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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TUCUMN

HOSPITAL DE PEDIATRA PROF. Dr. JUAN P. GARRAHAN


TECNICATURA EN ESTERILIZACIN



ALUMNO: HCTOR EDUARDO MAIDANA
SEDE: CORRIENTES CAPITAL.
FECHA: 20 DE JULIO DE 2.014

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MTODOS DE ESTERILIZACIN





PROCESOS POR VAPOR




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FALLAS EN LOS PROCESOS POR VAPOR










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INTRODUCCIN



Quienes nos dedicamos a esta disciplina, cotidianamente nos enfrentamos a diferentes desafos con
respecto a los procesos de esterilizacin, uno de esos desafos son las fallas en los procesos por
vapor. Este trabajo brinda una mirada comprimida acerca de cules pueden ser las fallas que se
pueden presentar en los procesos por calor hmedo, las causas de esas fallas, y las conductas a
seguir por parte de los responsables de las centrales de esterilizacin.
Teniendo en cuenta que el objetivo fundamental de las centrales de esterilizacin es dispensar
dispositivos mdicos seguros para su utilizacin en los pacientes, no podemos ignorar el papel de
suma importancia que juega este servicio en la prevencin de las IACS (Infecciones Asociadas al
Cuidado de la Salud), por este motivo, cada uno de los procesos que realizamos en nuestros
servicios, debe apuntar indefectiblemente a la calidad.














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AGRADECIMIENTOS

A las autoridades de la Universidad Nacional de Tucumn, a los directivos del Hospital de
Pediatra S.A.M.IC. Profesor Dr. Juan P. Garrahan, al Dr. Juan P. Agustini director de la
tecnicatura por su excelente predisposicin para aclarar las dudas e inquietudes de los alumnos y por
transmitirnos sus conocimientos y saberes, a los directivos y personal del Hospital Peditrico
Juan Pablo II de la ciudad de corrientes capital, , a los docentes y profesores de la Tecnicatura
en esterilizacin, y a todos los que hicieron posible esta carrera, que lleg para llenar un vaco con
respecto a la formacin del recurso humano de las Centrales de Esterilizacin. Les estaremos
eternamente agradecidos porque nos han dado la oportunidad de crecer profesionalmente.









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NDICE

Esterilizacin por calor hmedo ......................................................................................................... 07
Fallas en los procesos po vapor .......................................................................................................... 08
Errores humanos. ................................................................................................................................ 08
Errores tecnolgicos ............................................................................................................................ 09
Monitoreo de los procesos por vapor ................................................................................................. 11
Herramientas para el monitoreo de la esterilizacin por vapor .......................................................... 11
Monitores fsicos ................................................................................................................................ 11
Indicadores qumicos. ......................................................................................................................... 12
Indicadores biolgicos ........................................................................................................................ 12
Dispositivo de Desafo de Proceso (DDP) ......................................................................................... 12
Identificacin de fallas, causas y conductas a seguir. ....................................................................... 13
Conclusin ......................................................................................................................................... 15
Bibliografa ......................................................................................................................................... 16












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ESTERILIZACIN POR CALOR HMEDO
La Gua de de Procedimientos y Mtodos de Esterilizacin y Desinfeccin para Establecimientos de Salud
Pblicos y Privados, nos dice que la esterilizacin por calor hmedo debe considerarse de eleccin cada vez
que los materiales a procesar lo permitan, ya que el agente esterilizante es el vapor de agua saturado a presin
superior a la normal que esteriliza superficies, no deja residuos txicos, en comparacin con otros mtodos dura
unos pocos minutos, es econmico, produce la muerte de los microorganismos por desnaturalizacin de las
protenas, como consecuencia de la accin del vapor saturado y de la temperatura.
La esterilizacin por calor hmedo se vale de una serie de instrumentos o herramientas que tienen como
objetivo informarnos acerca de la eficacia de los procesos por vapor, y se clasifican en:
A) Controles fsicos.
B) Controles qumicos.
C) Controles biolgicos.
D) Dispositivos de Desafos de Procesos (DDP)
Todas estas herramientas tienen que brindar resultados adecuados para poder liberar las cargas procesadas. Por
otra parte nos brindan informacin de suma importancia que nos va a permitir constatar si el proceso se realiz de
manera correcta. La eficiencia del vapor como agente esterilizante va a depender de:
1) La humedad.
2) El calor.
3) La penetracin.
4) La mezcla de vapor y aire puro.
Los parmetros de control, tambin llamados parmetros crticos, son informaciones que podemos obtener
haciendo los controles fsicos de los equipos observando los termmetros, manmetros de presin, cronmetros,
sensores de carga, y nos permiten visualizar si el equipo alcanz los parmetros exigidos para el proceso, son
tres:
1- Presin de vapor. 95 % de vapor saturado y 5 % de condensado, libre de impurezas, utilizando agua
blanda o tratada. Para el vapor de agua saturado existe una equivalencia entre temperatura y presin.
2- Temperatura. Oscila entre los 121 y 134 grados, tanto en equipos gravitacionales como en los equipos
con vacos previos.
3- Tiempo. El que dura todo el proceso de esterilizacin de acuerdo al programa elegido (textil, ltex etc.)
La esterilizacin por vapor, al igual que cualquier otro tipo de mtodo de esterilizacin presenta ventajas y
desventajas, con respecto a las ventajas podemos decir que es considerado el mtodo ms econmico, rpido y
sin efectos adversos por no dejar residuos del agente esterilizante. De las desventajas podemos decir que no es
apto para aplicar en materiales que no soporten las condiciones del proceso.
A manera de recordatorio se presenta un listado de materiales y de dispositivos mdicos que se pueden procesar
por este mtodo de esterilizacin.
Textiles: algodn, hilos, fibras sintticas, si el textil es nuevo es conveniente hacer un lavado antes de procesarlo
debido a que el apresto de la ropa nueva puede obstaculizar el trabajo de la bomba de vaco.
Metales: instrumentales, rioneras, cajas con s instrumental.
Vidrios: tambin se puede esterilizar por calor seco el material de vidrio.
Lquidos: soluciones farmacolgicas, agua destilada, siempre que no alteren su composicin. La indicacin es
que solo se llene hasta 2/3 del recipiente.
Gomas y plsticos termorresistentes: la condicin es que el material est seco y limpio.

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FALLAS EN LOS PROCESOS POR VAPOR

Los procesos por vapor son susceptibles de fallas como cualquier otro mtodo de esterilizacin, estas fallas
pueden ser causadas por diferentes factores. Las fallas aparecen aqu clasificadas (es una clasificacin de
elaboracin propia) en dos grandes grupos: Errores humanos y en Errores Tecnolgicos, con el nico
propsito de una mejor organizacin de los contenidos.

ERRORES HUMANOS

El Recurso Humano de la central de esterilizacin involuntariamente puede cometer errores en alguna de las
etapas del proceso, y esto juega en contra de la calidad y de la seguridad de los pacientes. Algunos de los
errores ms comunes son:
Packaging impermeable al agente esterilizante.
Empaques incorrectos.
Carga con materiales que no corresponden.
Carga inadecuada del autoclave (ms del 70% de su capacidad).
Paquetes muy densos, apretados, compactos o muy grandes.
Empaque de pouch doblado dentro de otro.
Uso de contenedores no cribados y sin filtros.
Mala lectura de los indicadores qumicos y de los indicadores biolgicos.
Uso incorrecto de los indicadores qumicos y de los indicadores biolgicos.
Apilar cajas de instrumental una sobre la otra.
Mala seleccin del ciclo de esterilizacin.

La preparacin adecuada del material es un factor de suma importancia a la hora de realizar el proceso de
esterilizacin, y comienza en el mismo momento de la recepcin del dispositivo mdico, por eso es importante
controlar en qu estado llegan los artculos a la central de esterilizacin, por ejemplo que no estn daados, la
perfecta correspondencia de sus partes (mbolo camisa, recipiente tapa) etc.
El lavado tambin es un tema crucial, un dispositivo con restos orgnicos es considerado no estril, por esta
razn tenemos que valernos de todas las herramientas que tengamos al alcance para poder asegurarnos de que el
dispositivo est limpio.
El otro punto a tener en cuenta es el empaque, por ejemplo, el empaque correcto para el mtodo de
esterilizacin correcto y para el dispositivo correcto. La ubicacin de los dispositivos dentro de la cmara tambin
es de suma trascendencia para que llegue el agente esterilizante donde tiene que llegar y as poder asegurar la
esterilidad del producto. Esta imagen muestra la forma correcta de cargar el equipo de vapor.






Errores tecnolgicos

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ERRORES TECNOLGICOS

En esta clasificacin se incluyen las fallas relacionadas con los desperfectos o inconvenientes originados por el
esterilizador, fallas que los controles o monitores de procesos detectan y nos dan una serie de informaciones que
son de suma importancia para determinar la conducta a seguir con el equipo en problemas. Dentro de estos se
puede incluir a los siguientes inconvenientes:
Mal funcionamiento de las vlvulas del equipo.
Fallas en la bomba de vaco.
Aire atrapado en los paquetes.
Mal estado de las juntas o burletes de la puerta.
Insuficiente presin de vapor.
Caeras de vapor mal aisladas.
Contacto del vapor con una carga fra.
Vapor sobrecalentado, mal precalentamiento de la cmara.
Presin del vapor demasiado baja para la temperatura.
Instrumentos de lectura mal calibrados.
Vapor hmedo debido a la falta de purgadores.
Carga hmeda.
Todas estas cuestiones deben ser evitadas para que el proceso de esterilizacin sea exitoso y seguro.
Es de vital importancia corregir los errores que se pudieran presentar en la esterilizacin por calor hmedo, ya
que el proceso de esterilizacin se puede ver comprometido e impactar en los dispositivos mdicos que se estn
procesando, y que ms tarde o ms temprano llegarn al paciente, por ejemplo, una falla en la bomba de vaco
del equipo de vapor, produce disminucin de la temperatura dentro de la cmara del esterilizador, y como
consecuencia de que no se elimina completamente el aire, las burbujas quedan atrapadas en los paquetes,
impidiendo la difusin y expansin del vapor.
El vapor sobrecalentado se produce por una rpida reduccin de la presin (ms de un 50 por ciento en forma
abrupta,) mantenindose mayor temperatura y mayor presin en la camisa del equipo que dentro de la cmara,
esto hace que el vapor sea totalmente seco y no pueda ser utilizado por el autoclave; tambin se produce porque el
vapor no est en contacto con el agua desde el cual se forma, como consecuencia de una interrupcin o algn
desperfecto en la provisin de agua. Otra de las razones por la cual podemos tener vapor sobrecalentado dentro
del equipo es por el resecamiento que se produce por el paso del vapor a travs de materiales que tienen menos
del 50 % de humedad relativa, como por ejemplo algunos textiles. El poder microbicida del vapor se ve afectado
por el vapor sobrecalentado ya que al perder humedad en la cmara del esterilizador solo hay aire caliente.
La carga hmeda, mencionada en el ltimo lugar del listado, tambin es una situacin que se presenta muy a
menudo en las centrales o servicios de esterilizacin, es importante destacar que una carga hmeda es considerada
no estril, debido a que la humedad acta como carrier (transportador) de microorganismos.
Esto es crtico desde el momento en el que se abre la puerta del equipo y los paquetes entran en contacto con el
medio ambiente que los rodea. Si los paquetes presentan humedad residual, las bacterias presentes en el medio
ambiente que se depositen sobre el empaque, penetraran a travs del mismo, por los canales hmedos hacia el
centro de la caja o del paquete.
Con respecto a este tema de las cargas hmedas, en el ao 2010 sali publicado en el nmero 32 del Boletn
Biolene, una nota con el ttulo cargas hmedas, cuyo autor es Tim Galekop, director del rea de Desarrollo
de Negocios Globales de Ahlstrom, una empresa dedicada a la fabricacin a nivel mundial de papeles grado
mdico. El mencionado autor tambin es miembro del rgano redactor de normas de calidad de Holanda,
coordinador del Grupo de Tareas TC 102 materiales para envoltorio y miembro participante del Grupo de
Tareas envoltorio mdico y campos y ropa quirrgica. Desde el punto de vista de la teora, este autor sostiene
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lo siguiente Para generar vapor el agua se calienta hasta su punto de ebullicin. Cuando el agua alcanza su punto
de ebullicin a aproximadamente100C su temperatura no subir ms. Cualquier energa agregada al agua
provocar la evaporacin de la misma y por lo tanto crear vapor. Si el vapor alcanza un material con una
temperatura menor que la del vapor mismo, el vapor se condensar y formar agua. Continuando con este tema
sostiene que difcilmente el esterilizador cause cargas hmedas a no ser que al fabricante se le haya pasado por
alto algn problema durante su fabricacin. Ms adelante dice que el material de empaque es probablemente
uno de los elementos ms importantes a tener en cuenta en el proceso de esterilizacin, despus de la limpieza y
de la desinfeccin, asegura que para resolver este problema se necesita un ajuste integral donde se deben
tener en cuenta el autoclave, el instrumental y el material de empaque.
En este artculo cientfico aparecen tres subttulos, el primer subttulo es la culpa es del vapor y dice lo
siguiente: El lugar ms probable en el que el vapor puede perder energa en su recorrido desde el generador de
vapor hasta la cmara de esterilizacin es en el sistema de tuberas. Algunos ejemplos:
Si las tuberas de vapor no estn correctamente aisladas el vapor se condensar en el interior mismo de la
tubera.
El separador de agua debera estar cerca del autoclave.
Si las caeras tienen un recorrido descendiente hasta el esterilizador, la condensacin tambin har ese
recorrido.
El generador de vapor deber estar lo ms cerca posible del autoclave.
El uso de un generador de vapor que no tiene suficiente capacidad para el autoclave.
Un fuerte descenso de la presin ocurrir en el pico de demanda de vapor y se producir una acumulacin de
agua.
Donde hay agua se crear ms agua.
La calidad del vapor generado desde el generador de vapor principal no es siempre constante.

El segundo subttulo es la culpa es del esterilizador y aparecen los siguientes ejemplos:
Si se tiene vapor sobrecalentado esto se puede deber a que la vlvula de reduccin de presin est demasiado
cerca del autoclave. Como mnimo debera estar a 10 metros.
La presin del vapor puede ser de 5 bar y debera ser reducida a 3 bar. El agua creada en este perodo seguir
siendo agua.
Cuando la distancia es muy corta la temperatura no disminuir. Temperatura y presin se relacionan entre s, a
ms alta presin ms alta la temperatura.
El tercer y ltimo subttulo es: la culpa es de la lavadora/desinfectadora, y al respecto manifiesta:
Tener cuidado, despus del lavado, en secar correctamente el instrumental antes de ser empacados. Cualquier
elemento que entre hmedo en el autoclave saldr hmedo. El esterilizador no secar el instrumental.
En algunos hospitales se usa un lquido de enjuague para lubricar el instrumental, haciendo que brille y bajando
la superficie de tensin del agua de enjuague.
Al finalizar la nota nos da una serie de sugerencias con respecto a este tema de las cargas hmedas:
El material de empaque es probablemente uno de los elementos ms importantes a tener en cuenta en el
proceso de esterilizacin, despus de la limpieza y la desinfeccin.
En principio cada dispositivo mdico que deba ser esterilizado tiene que estar empacado. Para lo cual hay que
elegir correctamente el material de empaque adecuado.
La correcta eleccin del material de packaging se debe realizar siguiendo una serie de criterios, como por
ejemplo:
El tipo de dispositivo que tiene que ser empacado.
Despus de la esterilizacin se requiere una barrera que proteja los dispositivos mdicos empacados para
mantener su esterilidad hasta el momento de su uso.
El agente esterilizante debe poder atravesar el material de empaque, es decir que este material debe tener un
determinado grado de porosidad.
No debe liberar ninguna sustancia peligrosa ni sufrir cambios considerables (qumicos o fsicos) durante la
esterilizacin.
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El material tiene que permitir un empaque gil y sencillo, por lo tanto debe ser suave y sin memoria.
Debe ser fuerte para poder soportar el proceso de empaque, esterilizacin, transporte y guardado.
Debe poder mostrar daos y no crear una falsa imagen de integridad (mostrar agujeritos, pinholes).
El material de empaque debe prevenir la contaminacin.
Debe garantizar una apertura asptica. Ser compatible con el proceso de esterilizacin.
Debera poder ser utilizado como campo estril. Para lo cual debe ser repelente a los lquidos de baja tensin.
Debe ser libre de pelusas. La pelusa es un peligro potencial para el paciente.



MONITOREO DE LOS PROCESOS POR VAPOR

Para el monitoreo de los procesos por calor hmedo nos podemos apoyar en diferentes dispositivos que son
capaces de identificar fallas en los procesos de esterilizacin. Pero cules son los objetivos del monitoreo de los
procesos por calor hmedo?
Los monitores de esterilizacin tienen como objetivo certificar que los ciclos de esterilizacin se realizaron en
forma adecuada.
Solo los ciclos de esterilizacin que son monitoreados, controlados y documentados pueden considerarse
seguros.
Para que un producto sea calificado como estril, se debe garantizar que todas las etapas del proceso fueron
realizadas de forma correcta, y que los procesos de esterilizacin son monitoreados rutinariamente.

HERRAMIENTAS PARA EL MONITOREO DE LA ESTERILIZACIN POR VAPOR

1- Monitores fsicos.
2- Indicadores Qumicos (IQ)
3- Indicadores Biolgicos (IB)
4- Dispositivos de Desafos de Procesos (DDP)

Monitores fsicos: Son dispositivos que se encuentran en la parte de adelante de los equipos, en decir en su
frente, y que sirven para medir los parmetros crticos de los procesos de esterilizacin, como por ejemplo
los termmetros, manmetros, los sistemas de registros y contadores de tiempo. Nos permiten visualizar si el
equipo ha alcanzado los valores correctos de los parmetros exigidos para el ciclo de esterilizacin. El
microprocesador electrnico integra los parmetros y enva la orden para su impresin. Estos dispositivos
deben ser calibrados peridicamente de manera que podamos garantizar la informacin que nos brinda.









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Indicadores Qumicos: se emplean para monitorear uno a ms parmetros del proceso de esterilizacin, a
travs de un cambio fsico o qumico que se produce por accin del agente esterilizante. Pueden ser internos
o externos y los parmetros que evala son distintos de acuerdo al mtodo de esterilizacin, en este caso
estamos hablando de la esterilizacin por vapor as que los parmetros que mide son: Tiempo, temperatura y
presin de vapor.









Indicadores Biolgicos: La AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) define al
Indicador Biolgico como un dispositivo de monitoreo de los procesos de esterilizacin que consiste en una
poblacin viable estandarizada de microorganismos conocidos por su resistencia al mtodo de esterilizacin
que se est monitoreando, en el caso de la esterilizacin por calor hmedo el microorganismo es el
GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS. Los IB miden letalidad del proceso de esterilizacin no
miden parmetros.










Dispositivos de Desafos de Procesos: Es un paquete de prueba que desafa el proceso. Es utilizado para
evaluar la eficacia del desempeo de un ciclo de esterilizacin, debe usarse en todos los ciclos. Detecta la
penetracin del agente esterilizante. Debe ser colocado en la zona de ms difcil acceso al agente
esterilizante. Plantea un desafo equivalente o mayor al del artculo considerado como el ms difcil de
esterilizar por ese mtodo.






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IDENTIFICACIN DE FALLAS, CAUSAS Y CONDUCTAS A SEGUIR


En el siguiente cuadro (de elaboracin propia) se encuentran las fallas ms comunes que se suelen presentar en
los equipos de esterilizacin por calor hmedo, las causas de esas fallas y cul es la conducta a seguir por los
operarios y por los responsables de la central de esterilizacin.
FALLAS CAUSAS CONDUCTAS
Cinta testigo no virada.
-Material no procesado.
-Esterilizador no lleg a la temperatura necesaria
para que vire.
- Se mezclaron materiales procesados con
materiales no procesados.
- Constatar si el material fue
procesado, controlando los
registros.
-Si no fue procesado, se
debe procesar.
- controlar durante el
proceso los monitores fsicos
del equipo.
- No liberar la carga.
Test de Bowie and Dick no
satisfactorio.

-Nos indica que hubo una bolsa de aire presente
durante el ciclo debido a un mal funcionamiento
del equipo.
- Mala calidad el vapor por mala calidad del agua.
- Vapor sobrecalentado.
- Gases no condensables dentro de la cmara.
-Notificar la falla.
-Repetir la prueba.
- Revisar registros
anteriores.
- Dejar fuera de servicio el
equipo.
- Notificar al departamento
tcnico.
Controles qumicos con resultados
incorrectos.
-Aire residual en el interior del paquete.
-Problemas con la calidad del agente esterilizante.
-Paquete muy pesado.
-Compactacin de la carga.
-Empaque incorrecto.

-No liberar el material.
-si el control qumico no
aceptado se present al
momento del uso del
material, no se lo debe
utilizar, e informar a la C.E.
-Determinar la falla e
informar.
Controles biolgicos con resultados
positivos y controles qumicos con
respuesta aceptada.
-funcionamiento incorrecto del equipo.
-Mal uso de los indicadores qumicos y de los
indicadores biolgicos.
-Error en la interpretacin de los resultados.
-Mala seleccin del ciclo de esterilizacin.
- No liberar la carga.
-si se liber la carga
RECUPERAR todo el
material hasta el LTIMO
biolgico NEGATIVO.
-Investigar las causas del
biolgico positivo.
- Corregir las fallas del
equipo.
-luego realizar calificacin
del desempeo.
Controles biolgicos con resultados
negativos y algunos controles
qumicos con respuesta aceptada.
- Mala distribucin de la carga.
- Paquetes muy apretados o compactados.
- Bolsas de aire en el equipo.
-Vapor de baja calidad.
-Mala ubicacin de los controles qumicos.
-Realizar el recupero de los
paquetes con respuesta
rechazada.
- constatar las causas.
Cargas Hmedas.
-Fallas en la bomba de vaco.
- Mala calidad del vapor.
-Empaque incorrecto.
- Vapor sobrecalentado.
-Mala calidad del agua.
- Mala seleccin del ciclo.
- Fuerte descenso de la presin.
-Es considerada NO
ESTRIL.
-Si es textil enviarlas al
lavadero para su lavado y
volver a prepararlas para
volver a esterilizarlas.
-si es instrumental volver a
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- Generador del vapor lejos del equipo.
-generador de vapor insuficiente para el equipo.




lavar los dispositivos y
reprocesarlos.
- Cambiar el empaque.
_ Ajustar la configuracin
del paquete.
_ Reducir la cantidad de
metal
_ Seleccionar tiempo de
esterilizacin o secado ms
largo.
_ Modificar la descarga, o el
proceso de enfriamiento.

































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CONCLUSIN


El objetivo principal de la central de esterilizacin es proveer artculos estriles de forma segura y garantizada y
de manera que resulten funcionales en el momento de su uso en el paciente. El proceso de esterilizacin es una
medida de eficacia comprobada en la prevencin de las IACS, es universalmente practicada y universalmente
aceptada. La esterilizacin es un proceso complejo que involucra distintas etapas en las que intervienen: Factores
Humanos, Factores tecnolgicos, controles fsicos, y controles qumicos entre otros.
Las fallas en los procesos de esterilizacin pueden traer consecuencias graves en el paciente, este es el motivo
fundamental por el cual debemos apuntar a las buenas prcticas en esterilizacin.




















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BIBLIOGRAFA

- Revista Cladest .Club Argentino de esterilizacin. Agosto de 2010. Controles de los proceso de
esterilizacin
- Revista Cladest .Club Argentino de esterilizacin. Agosto de 2011. Sensor de aire en equipo de vapor.
- Boletn Biolene N 32. Cargas hmedas. Autor Tim Galekop. Mes de junio de 2010.
- Resolucin N 1547/2009. Ministerio de Salud Pblica. Gua de Procedimientos y mtodos de
esterilizacin y desinfeccin para establecimientos de Salud pblicos y privados.
- Manual de esterilizacin para centros de salud. Organizacin Panamericana de la Salud. Autoras: Silvia I.
Acosta-Gnass Valeska de Andrade Stempliuk.
- Resolucin N 102/2008. Ministerio de Salud Pblica. Norma de Organizacin y Funcionamiento de
Centrales de Esterilizacin y Procesamiento de Productos Mdicos en los Establecimientos de Salud,
Pblicos y Privados.