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FUROSEMIDA

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:


4-Cloro-N-furfuril-5-sulfamoilantranilico acido
2. CDIGO: C03CA01
3. INDICACIONES:
Edema asociado a insuficiencia cardaca congestiva, cirrosis heptica ascitis!, " enfermedad renal,
inclu"endo sndrome nefr#tico tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad $sica!%
Edemas su$siguientes a &uemaduras%
'ipertensi#n arterial leve " moderada
( 'ipercalcemia
( )magen renal
4. FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO
*a$letas de 5 " 40mg
+oluci#n in"ecta$le de 10mg,ml " 100mg,ml
5. FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:
5.1. G!"#$%&#&'
5.(. M)#!%'*+ &
#))%,!
-a furosemida es un diur.tico del asa &ue produce una diuresis de instauraci#n
rpida " corta duraci#n% -a furosemida $lo&uea el sistema de co-transporte de
/a0102Cl-, locali3ado en la mem$rana de la c.lula luminal de la rama
ascendente del asa de 'enle4 la eficacia de la acci#n salur.tica de la
furosemida, por consiguiente, depende del frmaco &ue llega a los t5$ulos a
trav.s de un mecanismo de transporte de aniones% -a acci#n diur.tica resulta
de la inhi$ici#n de la resorci#n de cloruro s#dico en este segmento del asa de
'enle% Como resultado la fracci#n de e6creci#n de sodio puede alcan3ar el
357 de la filtraci#n glomerular de sodio% -os efectos secundarios de la
e6creci#n aumentada de sodio son el incremento de la e6creci#n de orina
de$ido al agua unida por #smosis! " el incremento de la secreci#n de potasio
del t5$ulo distal% -a e6creci#n de iones calcio " magnesio tam$i.n resulta
aumentada%
-a furosemida interrumpe el mecanismo de retroalimentaci#n t5$ulo-
glomerular en la mcula densa, con lo &ue no se produce atenuaci#n de la
actividad salur.tica a este nivel%
-a furosemida da lugar a una estimulaci#n dependiente de la dosis del sistema
reninaangiotensina- aldosterona%
En la insuficiencia cardaca, la furosemida produce una reducci#n aguda de la
precarga por dilataci#n de los vasos de capacitancia venosa!% Este efecto
vascular preco3 parece mediado por prostaglandinas " presupone la adecuada
funci#n renal con activaci#n del sistema renina-angiotensina " la sntesis
intacta de prostaglandinas% Adems, de$ido a su efecto natriur.tico, la
furosemida reduce la reactividad vascular a las catecolaminas, la cual se halla
aumentada en pacientes hipertensos%
-a eficacia antihipertensora de la furosemida es atri$ui$le al aumento de la
e6creci#n de sodio, a la reducci#n del volumen sanguneo " a la reducida
capacidad de respuesta de la musculatura lisa vascular a los estmulos
vasoconstrictores%
5.3. A-'+")%,!.
-%+&%'/+!%-%$%&#&
8ral 50-907
5.4. D%'0"%-1)%,!
5.5. T%*/+ /#"# #$)#!2#" )+!)!0"#)%+!' *34%*#'
C#!0%&#& U!%&#&' V5#
):, );, +C, etc!
O-'"6#)%+!'
5.7. T%*/+ /#"# #$)#!2#" $ %!%)%+ & $# #))%,!
C#!0%&#& U!%&#&'
'oras
V5#
):, );, +C, etc!
8$servaciones
15 minutos );
1 hora 8ral
5.8. T%*/+ /#"# #$)#!2#" $ 9)0+ *34%*+
C#!0%&#& U!%&#&'
'oras
V5#
):, );, +C, etc!
O-'"6#)%+!'
1-2 'oras 8ral
0%5 'oras 8ral
5.:. D1"#)%,! &$ 9)0+/#))%,!
C#!0%&#& U!%&#&'
'oras
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O-'"6#)%+!'
2 horas );
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V%&# *&%# O-'"6#)%+!'
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/o especificada 1-1%5 'oras
5.1<. U!%,! # /"+05!#'
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Al$umina >= -
5.11. M0#-+$%'*+/ -%+0"#!'9+"*#)%,!
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con ?
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O-'"6#)%+!'
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7. PRECAUCIONES A ADVERTENCIAS:
7.1. P")#1)%+!'
B!"#$'
Ae$e asegurarse &ue la micci#n es posi$le% -os pacientes con o$strucci#n parcial
afectando a la micci#n re&uieren una monitori3aci#n cuidadosa- especialmente
durante los estados iniciales del tratamiento%
El tratamiento con Burosemida necesita de supervisi#n m.dica regular%
Algunos efectos adversos p% EC4 somnolencia, descenso pronunciado de la
presi#n arterial! podran disminuir la capacidad del paciente para concentrarse "
reaccionar, ", por lo tanto, constituir un riesgo en las situaciones en las &ue estas
capacidades sean de especial importancia p% eC% conducci#n de un vehculo o de
ma&uinaria!%
7.(. A&*%!%'0"#)%,! &
$# 9+"*# &+'%9%)#&#
+e recomienda &ue Burosemida comprimidos sea administrado con el est#mago
vaco% -os comprimidos de$en ser tragados sin masticar " con cantidades
suficientes de l&uido%
7.3. S!'%-%$%&#& )"12#&# C/+
/"+-$*#' "$#)%+!#&+'
-os pacientes al.rgicos a sulfonamidas p% eC% sulfonilureas o
anti$i#ticos del grupo de las sulfonamidas! pueden ser al.rgicos a
la furosemida%
7.4. C#")%!+B!%)%&#&/ *10#B!%)%&#&
7.5. U'+ ! E*-#"#2+ /o se han o$servado efectos teratog.nicos en animales%
Dndice de riesgo en em$ara3o4 C
7.7. U'+ ! L#)0#!)%# -a furosemida se elimina por la leche materna% Burosemida
atraviesa la $arrera placentaria " se transfiere lentamente al
feto% +e recupera en el feto " el reci.n nacido en las mismas
concentraciones &ue en la madre%
7.8. U'+ ! P&%#0"5# En funci#n del grado de madure3 del riE#n, la eliminaci#n
de furosemida puede ser ms lenta% El meta$olismo del
frmaco tam$i.n se reduce si se ve afectada la capacidad de
glucuroni3aci#n en el niEo% -a vida media terminal es
inferior a 12 horas en niEos de una edad post-concepcional
de ms de 33 semanas% En niEos de 2 meses de edad o ms,
el aclaramiento terminal es el mismo &ue en adultos%
7.:. U'+ ! G"%#0"5#
7.;. A$0"#)%,! & 6#$+"' )+"/+"#$' C &
$#-+"#0+"%+
El tratamiento con furosemida puede dar lugar a un aumento
temporal de los niveles hemticos de urea " creatinina, "
elevaci#n de los niveles s.ricos de colesterol " triglic.ridos%
*am$i.n pueden aumentar los niveles s.ricos de cido 5rico,
pudi.ndose producir ata&ues de gota%
8casionalmente puede aparecer trom$ocitopenia, en raras
ocasiones eosinofilia, fie$re o leucopenia, " en casos
aislados agranulocitosis, anemia aplsica o anemia
hemoltica%
7.1<. SB1%*%!0+ &$ /#)%!0 -#=+
0"#0#*%!0+
Feneralmente se recomienda un control peri#dico de los
niveles s.ricos de sodio, potasio " creatinina durante el
tratamientoG se re&uiere un control cuidadoso de los
pacientes &ue presenten un riesgo alto de desarrollar
dese&uili$rio electroltico " en casos de p.rdida adicional de
fluidos significativa p% eC% de$ida a v#mitos, diarrea o
sudoraci#n intensa!%
Ae$en corregirse la deshidrataci#n " la hipovolemia as
como cual&uier alteraci#n electroltica o del e&uili$rio
cido-$ase% Esto podra re&uerir la interrupci#n del
tratamiento con furosemida%
7.11. T+4%)+$+B5# El tratamiento es sintomtico " de soporte
7.1(. C+!'%&"#)%+!' & 'B1"%&#&
#'+)%#&#' # $# *#!%/1$#)%,! &$
/"+&1)0+
7.13. C+!'%&"#)%+!' "$#)%+!#&#' )+!
$# &%0#
Controlar dieta " peso corporal, utili3ar sustitutos de sal%
El modo " la proporci#n en la &ue est afectada la a$sorci#n
de furosemida por la ingesta de alimentos parecer depender
de la forma farmac.utica% +e recomienda &ue las formas
orales de Burosemida sean administradas con el est#mago
vaco%
8. INTERACCIONES:
Aumenta el efecto,concentraciones de Aminogluc#sidos " otros frmacos otot#6icos,
cisplatino, anti$i#ticos nefrot#6icos, curare,
teofilina, litio, antihipertensores, A)/E+,
corticosteroides, car$eno6olona, cantidades
importantes de regali3, la6antes,
Aisminu"e el efecto,concentraciones de :edicamentos antidia$.ticos " de los
simpaticomim.ticos con efecto hipertensor p% eC%
epinefrina " norepinefrina!%
+us efectos,concentraciones se ven
disminuidos cuando se administra con
+ucralfato, fenitona, pro$enecid, metotre6ato
+us efectos,concentraciones se ven
aumentados cuando se administra con
Aigitlicos " medicamentos inductores del sndrome
de prolongaci#n del intervalo H*!%
:. CONTRAINDICACIONES
C+!0"#%!&%)#)%+!' O-'"6#)%+!'
pacientes con hipersensi$ilidad a furosemida
o a alguno de los e6cipientes
Contraindicaci#n a$soluta
pacientes con hipovolemia o deshidrataci#n Contraindicaci#n a$soluta
pacientes con insuficiencia renal an5rica &ue
no responda a furosemida
Contraindicaci#n a$soluta
Iacientes con hipopotasemia grave% Contraindicaci#n a$soluta
Iacientes con hiponatremia grave% Contraindicaci#n a$soluta
pacientes en estado precomatoso " comatoso
asociado a encefalopata heptica
Contraindicaci#n a$soluta
en muCeres en perodo de lactancia Contraindicaci#n a$soluta
Iacientes &ue supongan un particular riesgo
ante un descenso pronunciado de la tensi#n
arterial, p% eC% Iacientes con estenosis coronaria o
cere$ral significativa%
Considerar riesgo,$eneficio
dia$etes Considerar riesgo,$eneficio
hipotensi#n Considerar riesgo,$eneficio
pacientes con gota Considerar riesgo,$eneficio
Iacientes con sndrome hepatorrenal, p% eC%
insuficiencia renal asociada a enfermedad
heptica grave%
Considerar riesgo,$eneficio
pacientes con hipoproteinemia, p% eC% asociada
a sndrome nefr#tico el efecto de furosemida se
podra de$ilitar " se podra potenciar su
ototo6icidad!%
Considerar riesgo,$eneficio
en niEos prematuros posi$le desarrollo de
nefrocalcinosis,nefrolitiasisG la funci#n renal
de$e ser monitori3ada " se de$e reali3ar una
ultrasonografa!%
Considerar riesgo,$eneficio
;. EFECTOS ADVERSOS:
1% dia$etes mellitus latente 2% reducci#n de la presi#n arterial
3% prurito, urticaria, 4% v#mitos
5% Alteraciones electrolticas sintomticas "
alcalosis meta$#lica
<% diarrea
7. retenci#n aguda de orina =%
1<. DOSIFICACIN:
D%1"D0%)+
A!0%E%/"0!'%6+
G"1/+' &
/#)%!0'
D+'%9%)#)%,!
O-'"6#)%+!' C#!0%&#& U!%&#&' F")1!)%#
E+"#'
V5# D1"#)%,! &$
0"#0#*%!0+
Adultos 20-=0 mg 24 oral :6imo <00mg,dia
20-=0
100-200
mg 24 ):,);
Crisis
/iEos 1 mg,Jg,da 24 ):,);
A!0%E%/")#$)*%)+
G"1/+' &
/#)%!0'
D+'%9%)#)%,!
O-'"6#)%+!' C#!0%&#& U!%&#&' F")1!)%#
H+"#'
V5# D1"#)%,! &$
0"#0#*%!0+
Adultos 120 mg 24 oral
=0-100 mg 24 ):,);
/iEos 25-<0 mg 24 ):,);
P#"# &%#B!+'0%)+
G"1/+' &
/#)%!0'
D+'%9%)#)%,!
O-'"6#)%+!' C#!0%&#& U!%&#&' F")1!)%#
H+"#'
V5# D1"#)%,! &$
0"#0#*%!0+
Adultos 0%3-0%5 mg,Jg ):,); - :6imo 40mg
P#)%!0' )+! &%'91!)%,! "!#$ '6"#
G"1/+'
&
/#)%!0'
D+'%9%)#)%,!
F%$0"#)%,!
B$+*"1$#"
C#!0%&#& U!%&#&' F")1!)%#
H+"#'
V5# D1"#)%,! &$
0"#0#*%!0+
11. CONDICIONES DE EMPAQUE A ALMACENAMIENTO
RECOMENDADOS
Almacenar a temperaturas menores de 30KC Iroteger de la lu3
1(. PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA
13. ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA
14. INFORMACIN PARA EL PACIENTE:
15. INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:
17. REFERENCIAS
Agencia de medicamentos de EspaEa% :artindale 34% L+I-A) 29
18. FECHA DE REVISIN >FECHA DE ELABORACIN@
:A@M8 200=