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Cl
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DT
VITROS Chemistry Products Cl
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DT Slides
Cloruro para GEN 54
131 4905
Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 1
Uso previsto
Para uso diagnstico in vitro.
Los VITROS Chemistry Products Cl
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DT Slides determinan cuantitativamente la concentracin de cloruro (Cl
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) en suero y
plasma utilizando los Analizadores de bioqumica VITROS DT60 y DT60II.
Resumen y explicacin del ensayo
El cloruro es el principal anin del espacio acuoso extracelular; su importancia fisiolgica estriba en el mantenimiento de la
correcta distribucin del agua, la presin osmtica y el equilibrio anin-catin normal en el compartimiento de lquido
extracelular. El cloruro aumenta en las situaciones de deshidratacin, acidosis de los tbulos renales (acidosis metablica por
hipercloremia) e infusin excesiva de soluciones salinas isotnicas. El cloruro disminuye en la sobrehidratacin, la acidosis
respiratoria crnica, la nefritis con prdida de sal, la alcalosis metablica y la insuficiencia cardaca congestiva.
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Principios del procedimiento
El mtodo del slide VITROS Cl
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DT se realiza utilizando los slides VITROS Cl
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DT y el VITROS Chemistry Products
DT Calibrator Kit en los Analizadores VITROS DT60/DT60 II.
El slide VITROS Cl
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DT es un elemento analtico multicapa incorporado a un soporte de polister que utiliza la potenciometra
directa
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en las determinaciones de los iones de cloruro. El slide consta de dos electrodos selectivos de iones, cada uno de
ellos con una capa protectora, una capa de plata y otra de cloruro de plata incorporadas a un soporte de polister. La capa
protectora inhibe las interferencias de niveles normales de bromuro y cido rico.
Al depositar una gota de la muestra del paciente y una gota del Lquido de referencia VITROS DT en mitades separadas del
slide se produce una migracin de ambos fluidos hacia el centro del puente de papel. Conectando el electrodo de referencia
al electrodo indicador de la muestra se forma una unin lquida estable.
Cada electrodo produce un potencial elctrico en respuesta a la actividad de los iones de cloruro que se le aplican. La
diferencia de potencial entre los dos electrodos es proporcional a la concentracin de cloruro de la muestra.
Tipo y condiciones del ensayo
Tipo de ensayo
Mdulo VITROS
DT60/DT60 II
Tiempo aproximado
de incubacin Temperatura Volumen de la gota
Potenciomtrico DTE/DTE II 180 segundos 25 C
Muestra:
10 L
Lquido de
referencia:
10 L
Advertencias y precauciones
Para uso diagnstico in vitro.
ADVERTENCIA: Tome precauciones cuando manipule materiales y muestras de origen humano.
Como ningn mtodo de ensayo puede ofrecer una seguridad completa sobre
la ausencia de agentes infecciosos, considere todas las muestras, controles y
calibradores clnicos como potencialmente infecciosos. Manipule las muestras,
los desperdicios slidos y lquidos y los componentes de la prueba de
conformidad con la normativa local y la directriz M29
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del CLSI u otras
directrices de seguridad publicadas en relacin con los riesgos biolgicos.
Encontrar advertencias y precauciones especficas de los distintos calibradores, as como de los materiales de control
de calidad y otros componentes en las Instrucciones de uso del producto VITROS correspondiente y en cualquier otra
documentacin del producto facilitada por el fabricante.
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DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54 Reactivos
2 N de pub. J32933_ES Versin 2.0
Reactivos
Ingredientes del slide
Ingredientes reactivos por cm
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Plata 0,4 mg; y cloruro de plata 0,2 mg.
Otros ingredientes
Polmeros, plastificantes, tensioactivos y nquel-cromo.
Diagrama del slide
1. Montura superior
2. Puente de papel
3. Capa protectora
4. Capa de plata,
cloruro de plata
5. Soporte
6. Montura inferior
Manipulacin del slide
PRECAUCIN: No utilice slides cuyo envoltorio presente daos o un sellado incompleto.
Preparacin del slide
IMPORTANTE: Los slides deben alcanzar la temperatura ambiente, 1828 C, antes de abrir
el envoltorio.
No use slides cerrados que hayan estado a temperatura ambiente, 1828 C
ms de 48 horas.
1. Extraiga el slide cerrado del envase.
2. Atempere los slides sin abrir durante 15 minutos. Los slides sin usar que permanezcan en su envoltorio sellado pueden
volver a guardarse en la nevera o el congelador.
3. Retire el acondicionamiento y coloque el slide en el centro de carga antes de 15 minutos desde su apertura.
Conservacin y estabilidad de los slides
Cuando se conservan y manipulan segn las indicaciones correspondientes, los slides VITROS Cl
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DT se mantienen estables
hasta la fecha de caducidad que figura en el envase. No utilizar despus de la fecha de caducidad.
Slides Condiciones de conservacin Estabilidad
Sin abrir Temperatura ambiente 1828 C <48 horas
Refrigerado 28 C Hasta la fecha de caducidad
Congelado -18 C Hasta la fecha de caducidad
Abiertos Temperatura ambiente 1828 C <15 minutos
Recogida, preparacin y almacenamiento de las muestras
Muestras recomendadas
Suero
Plasma: Heparina
IMPORTANTE: Se ha descrito que ciertos dispositivos de recogida de muestras pueden afectar a
algunos ensayos y analitos.
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Debido a la variedad de los dispositivos disponibles de
recogida de muestras, Ortho-Clinical Diagnostics no puede proporcionar informacin
sobre el rendimiento de sus productos con estos dispositivos. Confirme que los
dispositivos de recogida utilizados son compatibles con este ensayo.
Recogida y preparacin de las muestras
Recoja las muestras utilizando los procedimientos habituales de laboratorio.
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Preparacin del paciente
No se requiere ninguna preparacin especial del paciente.
Precauciones especiales
No extraiga la muestra de un brazo por el que se est administrando una transfusin intravenosa.
Los cogulos de fibrina pueden dar lugar a que el anlisis de la muestra sea incompleto.
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Espere a que las muestras se coagulen completamente para evitar los cogulos de fibrina.
Inspeccione las muestras de plasma por si hubiera cogulos de fibrina.
Centrifugue las muestras y retire el suero del material celular dentro de un plazo de 4 horas tras la recogida.
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INSTRUCCIONES DE USO Cl
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Procedimiento del ensayo Cloruro para GEN 54
Versin 2.0 N de pub. J32933_ES 3
Manipulacin y conservacin de las muestras
Manipule y conserve las muestras en contenedores tapados para evitar su posible contaminacin o evaporacin.
Mezcle las muestras por inversin suave y espere a que alcancen la temperatura ambiente, 1828 C, antes del anlisis.
Conservacin y estabilidad de las muestras
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Conservacin Temperatura Estabilidad
Temperatura ambiente 1828 C 7 das
Refrigerado 28 C 4 semanas
Congelado -18 C Indefinida
Procedimiento del ensayo
Materiales que se incluyen
VITROS Chemistry Products Cl
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DT Slides
Materiales necesarios no suministrados
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit
Materiales de control de calidad, tales como los VITROS Chemistry Products DT Control I y II
VITROS Chemistry Products DT Reference Fluid
Copas de muestra dobles VITROS DTE
Pipeta VITROS DTE
Instrucciones de funcionamiento
Consulte el manual del usuario de su Analizador VITROS DT60/DT60 II.
IMPORTANTE: Espere a que todos los fluidos y las muestras alcancen la temperatura ambiente,
entre 1828 C, antes del anlisis.
Dilucin de la muestra
No se esperan concentraciones de cloruro fuera del intervalo de medicin (comunicable o dinmico). Las muestras diluidas no
deben analizarse con los slides VITROS Cl
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DT porque la dilucin modifica tanto la concentracin de los slidos en el agua del
plasma como la fuerza inica de la muestra.
Calibracin
Calibradores necesarios
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit, frascos 1 y 2
Preparacin, manipulacin y conservacin del calibrador
Consulte las Instrucciones de uso correspondientes al Kit de calibrador VITROS DT.
Procedimiento de calibracin
Consulte el manual del usuario de su Analizador VITROS DT60/DT60 II.
NOTA: Calibrar el cloruro por duplicado utilizando cada frasco dos veces.
Cundo calibrar
Realice una calibracin en las siguientes circunstancias:
Cuando cambie el nmero de lote de los slides.
Cuando se sustituyan piezas esenciales del analizador durante un procedimiento de mantenimiento o reparacin.
Cuando as lo requieran las normativas gubernamentales.
Por ejemplo, en EE.UU., las normas de la CLIA exigen que la calibracin se realice o se compruebe al menos una
vez cada seis meses.
Cuando cambie el nmero de lote de Lquido de referencia VITROS DT.
Tambin puede ser necesario calibrar el ensayo VITROS Cl
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DT:
Si los resultados de control de calidad estn consistentemente fuera del intervalo aceptable.
Tras llevar a cabo determinados procedimientos de mantenimiento.
Encontrar informacin adicional en el Manual del usuario correspondiente a su Analizador VITROS DT60/DT60 II.
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DT INSTRUCCIONES DE USO
Cloruro para GEN 54 Control de calidad
4 N de pub. J32933_ES Versin 2.0
Clculos
El Analizador VITROS DT60/DT60 II mide la diferencia de potencial en milivoltios entre los dos electrodos de un slide
potenciomtrico: uno en contacto con la muestra a analizar y el otro en contacto con el lquido de referencia de electrlitos.
Existe una relacin lineal entre la diferencia de potencial medida observada en el slide y el logaritmo de la concentracin de
cloruro, es decir, la ecuacin de Nernst para los electrodos selectivos de iones. Despus de haberse establecido la calibracin
de cada lote de slides, pueden determinarse las concentraciones de cloruro desconocidas para una muestra determinada
utilizando el modelo matemtico residente en el software y la diferencia de potencial determinada.
Validez de la calibracin
Los parmetros de calibracin son evaluados automticamente por el Analizador VITROS DT60/DT60 II por comparacin con
un conjunto de parmetros de calidad residentes en el software del analizador. El fracaso para satisfacer cualquier de los
parmetros de calidad predefinidos da lugar a una calibracin fallida. El informe de calibracin debe usarse conjuntamente con
los resultados de control de calidad para determinar la validez de una calibracin.
Intervalo de medicin (comunicable o dinmico)
Unidades convencionales y SI (mmol/L)
65140
Para muestras fuera de rango, consulte el apartado Dilucin de la muestra.
Trazabilidad de la calibracin
Los valores asignados al VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit en el ensayo de cloruro pueden rastrearse al material
de referencia certificado por el NIST (Instituto Nacional de Patrones y Tecnologa), el SRM