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Propuesta metodolgica para la obtencin de Sulfato de Magnesio Heptahidratado

mediante el agua de mar.


Autor:
Msc. Carlos Manuel Jimnez Martnez
!ilial de Ciencias Mdicas. "r. Mario Mu#oz Monro$
Categora "ocente: Profesor %nstructor
Carlos Manuel Jimnez Martnez
"ireccin &aboral: A'e Carlos J. !inla$ (o )*. &as +unas
"ireccin Personal: ,osendo -strada (o ./0 entre &uis ,. &pez $ 110
,pto. 2el3s4uez. +unas. &as +unas
e5mail: elenabal6correosdecuba.cu
+elfono: 78)*))
,-S9M-(
-n la presente in'estigacin se emple agua de mar procedente de la Pla$a de Puerto
Padre como materia prima de fuente natural0 4ue al reaccionar sucesi'amente con
hidr:ido de sodio de produccin nacional $ con una solucin de 3cido sulf;rico origina
un slido0 4ue seg;n las pruebas fsico54umicas corresponde al sulfato de magnesio
heptahidratado. -ste traba<o tiene el ob<eti'o de introducir una fuente m3s de obtencin
de un medicamento0 con el propsito de sustituir importaciones $ apro'echar un recurso
natural inagotable como el agua de mar. -l producto obtenido mostr una pureza de
))0)8 => 'alor 4ue0 al igual 4ue el resto de los par3metros se encuentran entre los
lmites 4ue establecen las farmacopeas me:icana0 europea $ la 9SP ?80 por lo 4ue la
calidad es comparable con la de otras firmas reconocidas mundialmente. Se logra
adem3s determinar el por ciento de algunas de las impurezas met3licas salinas tales
como: calcio> ion 4ue siempre aparece contaminando las sales de magnesio> arsnico $
metales pesados e:presados como plomo0 todos ellos se encuentran por deba<o de los
est3ndares 4ue establecen las farmacopeas0 lo cual demuestra la calidad del producto
obtenido $ de la pureza de las materias primas utilizadas para la sntesis.
Palabras cla'es: agua de mar0 fisico4umicas0 farmacopeas0 impurezas0 sntesis.
A/S+,AC+
%n the present in'estigation it @as used sea @ater from Puerto Padre beach as a natural
and primar$ source0 @hich successi'el$ reacted @ith sodium h$dro:ide of national
production and a sulphuric acid solution to gi'e a solid. According to ph$sical and
chemical tests this solid corresponds to heptah$drated magnesium of sulphate. +his
research has the ob<ecti'e of introducing another @a$ to obtain a medicament @ith the
purposes of substitution of importations and also to taAe ad'antage of a natural and
ine:haustible material liAe sea @ater. +he product sho@ed a purit$ of )).)8 percent0 this
'alue0 as @ell as the rest of the parameters is bet@een the limits that establishes the
Me:ican and -uropean pharmacopoeias as @ell as the 9SP ?80 that is @h$ the 4ualit$ is
@orld@ide comparable @ith the product supplied b$ prestigious pro'iders. %t @as also
possible to determine the percentage of some of saline metallic impurities such as
calcium0 ion that al@a$s appears contaminating magnesium salts0 as @ell as arsenic and
hea'$ metals e:pressed as lead0 all of them @ere belo@ the standard limits that
establishes the mentioned pharmacopoeias0 @hich demonstrates the 4ualit$ of the
obtained product and the purif$ of the primar$ materials used for the s$nthesis.
Be$ @ords: sea @ater0 ph$sical5 chemical0 pharmacopoeias0 sludge0 s$nthesis
%(+,C"9CC%D(
&os medicamentos constitu$en la tecnologa mdica m3s utilizada en el mundo
contempor3neo. -stos han sal'ado 'idas $ pre'enido enfermedades0
fundamentalmente desde la segunda mitad del siglo EE0 pero su amplia utilizacin
desde entonces los esta con'irtiendo en un problema de salud p;blica. &a poltica de
medicamentos del Ministerio de Salud P;blica de Cuba se ha 'isto afectada
significati'amente por el blo4ueo del gobierno de los -stados 9nidos. -sta situacin0 ha
trado como resultado 4ue en la nacin se desarrollen programas encaminados al
apro'echamiento integral de los recursos naturales0 para sustituir importaciones $ entre
estas0 f3rmacos 4ue en la actualidad no pueden ser distribuidos por4ue se dificulta su
produccin en la %ndustria !armacutica (acional. &a b;s4ueda de alternati'as para la
obtencin de productos 4ue pro'engan de una fuente inocua e inagotable cobra ho$
una importante fuente de e:plotacin. -s por ello 4ue el compromiso de nuestros
in'estigadores con la ecologa $ el medio ambiente posee una importancia cada 'ez
ma$or0 e:istiendo una creciente necesidad por el desarrollo de procesos $ la obtencin
de compuestos con caractersticas ecolgicas $ 4ue a la 'ez resulten competiti'os tanto
a ni'el farmacolgico0 tcnico $ econmico. 9n e<emplo fehaciente es el impulso dado
al desarrollo de las tcnicas de medicina natural $ tradicional en todo el pas0
principalmente en la medicina interna Fformulacin de medicamentos 4ue pueden ser de
origen mineral0 animal o 'egetalG. 9n recurso natural0 de inmensa pureza0 4ue permite
una e:plotacin ecolgica $ sostenible 4ue aun no es apro'echada en su totalidad0 es
el agua de mar0 4ue contiene una gran 'ariedad de sales minerales disueltas0 con cierto
'alor cientfico5tcnico. -s por ello 4ue esta in'estigacin se inclu$e dentro de la
4umica 'erde como fuente fundamental para pre'enir la contaminacin0 logrando un
dise#o de productos o procesos 4ue reducen o eliminan el uso o la produccin de
sustancias peligrosas. -l sulfato de magnesio es un producto mu$ usado en nuestra
farmacopea0 se prepara neutralizando 3cido sulf;rico con carbonato u :ido de
magnesio $ con el tratamiento con hidr:ido de calcio a los licores 4ue 4uedan despus
de la e:traccin del bromo en las salmueras0 pas3ndole luego di:ido de azufre $ aire
por una suspensin acuosa de hidr:ido de magnesio> sin embargo su oferta se ha
'isto afectada por4ue es un producto de importacin0 el mismo0 como materia prima
terminada por !armaCuba> por lo anterior0 planteamos como ob<eti'o0 establecer la
metodologa de sntesis para la obtencin con alto grado de pureza $ caracterizacin
fsico54umica del sulfato de magnesio con calidad farmacutica empleando como
fuente primaria el agua de mar.
MA+-,%A&-S H MI+C"CS
Para la realizacin de este traba<o se utiliz agua de mar como fuente de magnesio0 la
muestra se tom en la Pla$a de Puerto Padre en &as +unas0 en un lugar ale<ado de la
pla$a $ el estuario0 lo cual puede contribuir a disminuir la contaminacin de nuestro
producto final.
Se emplearon una serie de reacti'os 4umicos0 algunos con car3cter 'alorati'o para la
identificacin de las diferentes pruebas fisico4umicas $ el resto como elementos
ntegros de la sntesis para la obtencin del sulfato de magnesio heptahidratado.
-<emplos:
,eacti'os
5 Hidr:ido de sodio comercial0 3cido sulf;rico PA0 nitrato de plata0 cloruro de
bario0 3cido ntrico etc.
Cristalera
5 agitadores de 'idrio0 buretas de graduacin0 crisoles de porcelana0 placas Petra0
erlenme$er0 embudos0 'olumtricos de ?.0.J $ *JJ ml0 pipetas de .0?. $ .J.
-4uipos
5 balanza analtica0 balanza tcnica0 centrifuga0 estufa0 plancha de calentamiento0
espectrofotmetro de emisin con acoplamiento inducti'o al plasma.
Metodologa de traba<o
Se determin la concentracin de calcio $ magnesio en el agua de mar0 $a 4ue el ion
Ca tiene caractersticas mu$ similares a las del Mg0 para lograr una precipitacin
selecti'a del ion Mg con una cantidad este4uiomtrica de hidr:ido de magnesio $ as
e'itar la contaminacin del ion Ca. -n otro ensa$o se determin la dureza total del agua
de mar0 procedimiento normalizado de operacin FP(CG0 por mtodos 'olumtricos con
-"+A0 la determinacin de calcio0 por P(C 'olumtricamente con la presencia de
calcena0 la determinacin de magnesio se realiz por la diferencia entre la dureza total
$ la concentracin de calcio.
Para la obtencin del producto final se realiz seg;n mtodo establecido en Kirn H. !.
et. Al L Cbtencin de hidr:ido de magnesio con calidad farmacutica a partir del agua
de mar0 9C. *))7. -sta obtencin se propone en el siguiente diagrama $ mostramos la
reaccin 4umica desarrollada.
Mg
?M
F acG M ? CH
5
FacG NMg FCHG? FsG
"iagrama O * Cbtencin del hidr:ido de magnesio como materia prima.
Agua de mar (aCH
,eactor
Agua residual
Centrifugar
A#adir agua destilada
Mezclador
Agitar
Centrifugar Agua residual
Control de calidad
Suspensin
Se realiza luego de la obtencin de la suspensin de hidr:ido de magnesio el control
de calidad0 debemos aclarar 4ue antes de realizar el control de calidad es preciso la
4ue la suspensin se centrifugue 'arias 'eces para obtener un producto con el menor
grado de impurezas> donde se determina la pureza del compuesto por mtodos
comple:omtrico seg;n F!armacopea europea ?JJJG0 se determina la concentracin de
calcio0 ion 4ue puede aparecer contaminando la suspensin seg;n P(C0 se determina
la concentracin de metales pesados Fcomo PbG0 mediante mtodo propuesto por
F!armacopea europea ?JJJG0 la determinacin de arsnico se realiz por
espectrofotometra de emisin. -l producto obtenido en este procedimiento forma parte
del producto intermediario para la obtencin de sulfato de magnesio heptahidratado
como producto final0 el cual proponemos a continuacin el siguiente diagrama $
reaccin 4umica fundamental:

Mg FCHG? FsG M H?SC8FacG M .H?C N MgSC8 . 1H?C FSG
"iagrama O ? Cbtencin del sulfato de magnesio heptahidratado
Mg FCHG? FsuspG H?SC8FacG
,eactor

Agitar
Calentar Concentrar 'olumen
-nfriar
,eposar *? h

Aguas madres !iltrar Slido h;medo
desechar
Secar
Caracterizacin
Slido seco
Cbtenido el slido seco se realiza la caracterizacin fisico4umica0 comenzando por la
solubilidad0 la identificacin seg;n mtodo usado por la 9SP ?80 donde se identifica en
la materia prima obtenida la presencia de magnesio $ sulfato como componentes
principales. Se e'al;a la pureza seg;n 9SP ?80 se le realiza la prdida por desecacin
seg;n 9SP ?80 se determina el pH con el uso de un ph5metro0 la determinacin de
metales pesados como Pb se determin mediante el mtodo propuesto por la 9SP ?80
as como la determinacin de arsnico por espectrofotometra de emisin0 se efect;o la
determinacin de cloruro $ el ion calcio por mtodos 'olumtricos.
+odas las determinaciones en esta in'estigacin se realizaron por triplicado $ utilizando
Statgraphics Plus ..*0 determin3ndose estadgrafos de tendencia central $ dispersin
como: Media aritmtica $ 2arianza.
&a acotacin de las referencias bibliogr3ficas se efect;o seg;n normas de 2ancou'er
?JJ8.
,-S9&+A"CS H "%SC9S%D(
Como resultado del an3lisis del agua de mar0 se obtu'o un producto donde la
concentracin del ion Mg fue de *.1. gP& $ del ion Ca de J.Q1 gP&0 donde el an3lisis
estadstico mostr 4ue no e:isten diferencias significati'as entre las determinaciones en
cada uno de los elementos0 para una confiabilidad del ). =. &o cual permiti una
precipitacin selecti'a del magnesio en forma de hidr:ido. -l hidr:ido de magnesio
obtenido muestra 4ue el mtodo de obtencin propuesto es efecti'o para la preparacin
de esta materia prima con calidad farmacutica.
-n el control de calidad realizado al hidr:ido de magnesio como producto intermedio
arro<aron 'alores significati'os Ftabla O *G los cuales son comparables con los 'alores
4ue e:ige la farmacopea europea 7
ra
edicin0 en la determinacin de la pureza se
obtu'o como 'alor promedio un )R =0 'alor 4ue cumple con los re4uisitos establecidos
por la !armacopea -uropea 7
ra
edicin0 para un ). = de confiabilidad.
-n la determinacin del ion Ca
?M
el 'alor promedio es de J.JJ.* =0 resultado 4ue est3
por deba<o del lmite 4ue e:ige la !armacopea anterior0 lo cual se garantiza la
precipitacin selecti'a.
-n la determinacin de metales pesados el hidr:ido de magnesio obtenido pasa la
prueba establecida por la !armacopea0 $a 4ue se forma la turbidez pero el color
obtenido no es m3s intenso 4ue el patrn.
-n el resto de las determinaciones 4ue inclu$e al arsnico0 cadmio0 zinc0 plomo0 cobre0
el an3lisis arro< 4ue las concentraciones est3n por deba<o de lo citado por las
!armacopeas0 en el orden de las trazas.
+abla O * Par3metros de calidad del hidr:ido de magnesio.
(o Par3metros Cantidad 9M
* Pureza )R =
? Metales PesadosFPbG S J.JJ7 =
7 ArsnicoF AsG S *J
5.
=
8 Calcio FCaG J.JJ.* =
. Cadmio F CdG J.JJJJJ8 =
R Cobre F CuG J.JJJJ?) =
1 Tinc F Tn G J.JJJ.J7 =
Q Aluminio F Al G J.JJJ*J. =
) Cromo F CrG J.JJJJ*1 =
*J Plomo F PbG J.JJJJ88 =
-n la obtencin del sulfato de magnesio heptahidratado el rendimiento fue de 8R =0
'alor 4ue se considera ba<o. Se aclara 4ue la intencin de la in'estigacin es la
obtencin de un producto con calidad farmacutica $ no la optimizacin del mtodo0 por
lo 4ue se sacrifica el rendimiento. -n la tabla O ? se muestran los an3lisis realizados al
producto obtenido de forma comparati'a con los est3ndares 4ue establecen 'arias
farmacopeas.
-n el ensa$o de solubilidad realizado para el sulfato de magnesio se corresponde $
cumple con los resultados referidos en la 9SP ?8.
-n la prueba de identificacin cumple con los ensa$os para identificacin descritas en la
9SP ?8 para los iones magnesio $ sulfato.
-l ensa$o de pureza del producto obtenido arro< un 'alor de )).)8 =0 resultado 4ue se
corresponde con los 'alores reportados en la tabla O ?0 no muestran diferencias
significati'as0 para un ). = de confiabilidad.
-n la prdida por ignicin del producto obtenido tu'ieron un 'alor promedio de 8?.8 = el
cual se encuentra entre los lmites reportados.
-n la determinacin del pH fue obtenido un 'alor promedio de ...70 el cual se
encuentra entre los lmites 4ue establecen las farmacopeas0 no mostrando diferencias
significati'as.
-n la 'aloracin de los metales pesados e:presados como plomo no mostr el color
intenso de la turbidez formada lo cual nos informa 4ue el 'alor est3 por deba<o del lmite
4ue e:igen las farmacopeas J.JJ* =.
&a concentracin de arsnico se encuentra por deba<o de los lmites establecidos por
las farmacopeas0 resultado 4ue est3 determinado por la calidad de las materias primas
utilizadas $ los procedimientos realizados0 constitu$endo una garanta0 este elemento
se le atribu$e gran importancia por las farmacopeas $a 4ue esta presente como
impureza.
&os otros metales pesados como cadmio0 cobre0 zinc0 cromo0 aluminio se obtu'ieron
'alores por deba<o de los lmites establecidos por farmacopeas0 no mostrando
diferencias significati'as0 para un ). = de confiabilidad.
-n el ensa$o de Cloruros no mostr turbidez0 lo 4ue indica 4ue la concentracin se
encuentra por deba<o de J.J*8 =0 lmite establecido por la 9SP ?8.
-l calcio report una concentracin de J.JJ7* =0 'alor 4ue se encuentra por deba<o del
lmite 4ue plantea la !armacopea Me:icana0 este resultado nos informa de 4ue la
precipitacin selecti'a es un mtodo efecti'o para la obtencin de un producto con
calidad farmacutica0 los 'alores no mostraron deferencias significati'as del ). = de
confiabilidad.
+abla O ? ,esultado del an3lisis para el sulfato de magnesio heptahidratado en
comparacin con algunas farmacopeas actualizadas.
(o Par3metro 9SP ?8 = Ph -uropea
=
Ph Me:ican
=
Producto
obtenido
* Pureza ))5*JJ.. ))5*JJ )Q5*JJ )).)8
? Prdida por ignicin 8J5.? 8Q5.? 8J5.? 8?.8
7 pH .5).? ...5R.. .5Q.? ...7
8 Calcio 5555 555555 J.J? J.JJ7*
. Arsnico J.JJJ7 J.JJJ? 5555 S J.JJJJ?
R Cloruros J.J*8 J.J7 J.JJJ. S J.J*8
1 Metales
PesadosFPbG
J.JJ* J.JJ* J.JJJ. S J.JJ*
Q Cadmio 5 5 5 J.JJJJJ*
) Tinc 5 5 5 J.JJJJJ7
*J Aluminio 5 5 5 J.JJJJ*?
** Plomo 5 5 5 J.JJJJ*.
*? Cobre 5 5 5 J.JJJJJ8
*7 Cromo 5 5 5 J.JJJJJ.
CC(C&9S%C(-S
"espus de realizar esta in'estigacin se llega a la siguiente conclusin: se obtiene un
producto 4ue seg;n las pruebas fsico54umicas corresponde al sulfato de magnesio
heptahidratado con un )).)8 = de pureza0 donde las impurezas determinadas se
encuentran por deba<o de los est3ndares 4ue establecen las farmacopeas0 lo cual
demuestra 4ue la metodologa empleada es efecti'a para la obtencin del producto con
calidad0 <untamente con la pureza de las materias primas utilizadas para la sntesis.
,-CCM-("AC%C(-S
Para me<orar el traba<o en in'estigaciones futuras proponemos:
5 &a caracterizacin microbiolgica del producto.
5 &a optimizacin del mtodo de obtencin.
5 ,ealizar un An3lisis de Prefactibilidad -conmica.
,-!-,-(C%AS /%/&%CK,U!%CAS
Vumica %norg3nica. +abla peridica de elementos. "pto Vumica0 en
@@@.sitio@ed."isciplina 9C. ?JJ8.
Santini M.K0 su uso parenteralW-n /iotecno4umica0 Medicamentos (acionales CH0
?.0R.8. 2enezuela0?JJ?.
9nited State Pharmacopoeia. (acional !ormular$. 9SP. EE%2. --.99.?JJJ.
,emingtons farmaceutical scinese. &a Habana: -ditorial Cientfico5+cnico.*))7.
Agua de mar. Composicin. "isponible en: @@@.acuariofilia.net
Kirn H.!.et.al. Cbtencin de hidr:ido de magnesio con calidad farmacutica a partir
del agua de mar. 9C. *))7.
!armacopea de los -stados 9nidos Me:icana Q
'a
edicin. M:ico. ?JJJ.
&e$ Achong $ col: !armacologa Medica. Segunda parte. +omo ?0 *
ra
-dicin *)Q1: .?5
.Q
-uropean Pharmacopoeia. 7
ra
-ditionF JJ88G.?JJJ.
9nited State "ispensator$. -dition *))*.p. )1J5)1R
Kerald B . Mc-'a $ col. PharmacistX"rug HandbooA ?JJ*. Spring House Corporation
and American Societ$ of headth5s$s tem pharmacist.p.R))51JJ
Minerales usos $ aplicaciones. "isponible en:
http:PP@@@.educared.netPconcurso.P?1Rminerales.html
Sulfato de magnesio heptahidratado. "isponible en:
http:PP@@@.shsceramicas.esPproducto5ii.html
P.+.Anastas0 J.C.Yarmer0Kreen Chemistr$: +heor$ and C:ford Practice0 C:ford
9ni'ersit$ Press0?JJJ.