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DIRECCIN DE EDUCACIN E INVESTIGACIN

GUA DE INFORMACIN BSICA PARA LA ELABORACIN


DE PROTOCOLOS E INFORME FINAL DE INVESTIGACIN
PARA LA SECRETARA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL



















Actualizacin 2008

Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
C O N T E N I D O:
I. INTRODUCCIN........................................................................................................................................................................................1
II. OBJETIVO DEL MANUAL........................................................................................................................................................................1
III. CONCEPTOS BSICOS..........................................................................................................................................................................2
IV. MODELO ESTANDARIZADO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIN................................................................................................6
1. Ficha de Identificacin......................................................................................................................................................................6
2. Aspectos Conceptuales....................................................................................................................................................................7
3. Aspectos Metodolgicos. ...............................................................................................................................................................13
4. Aspectos ticos y de Boseguridad. .............................................................................................................................................22
5. Aspectos Logsticos. ......................................................................................................................................................................24
6. Referencias Bibliogrficas. ............................................................................................................................................................25
7. Anexos..............................................................................................................................................................................................26
V. MODELO ESTANDARIZADO DE INFORME FINAL DE INVESTIGACIN..........................................................................................27
A. Portada...........................................................................................................................................................................................27
B. Ttulo...............................................................................................................................................................................................28
C. Hoja de vistos buenos. .................................................................................................................................................................28
D. Dedicatorias y/o agradecimientos...............................................................................................................................................28
E. Indice..............................................................................................................................................................................................28
F. Resumen y palabras clave. ..........................................................................................................................................................29
G. Introduccin...................................................................................................................................................................................30
I. Resultados.....................................................................................................................................................................................31
J. Discusin. ......................................................................................................................................................................................33
K. Referencias bibliogrficas............................................................................................................................................................35
L. Anexos. ..........................................................................................................................................................................................35
VI. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS............................................................................................................................................36
VII. BIBLIOGRAFA RECOMENDADA.......................................................................................................................................................37
VIII. ANEXOS: .............................................................................................................................................................................................38
I. MARCO NORMATIVO.......................................................................................................................................................................38
II. DECLARACIN DE HELSINKI (VI) .................................................................................................................................................39
III. LINEAMIENTOS INSTITUCIONALES PARA LA INVESTIGACIN CLNICA Y FARMACOLGICA..........................................42
IV. ALGUNOS ELEMENTOS DE DISEO DE ESTUDIOS..................................................................................................................45
V ALGUNOS ELEMENTOS PARA EL CLCULO DE TAMAO DE MUESTRA...............................................................................48
VI. APLICACIN DEL CMPUTO PARA LA CAPTURA Y EL ANLISIS DE DATOS.....................................................................50
VII. EJEMPLOS DE PORTADA Y VISTOS BUENOS..........................................................................................................................53
VIII. ALGUNOS ELEMENTOS SOBRE LA PRESENTACIN DE RESULTADOS.............................................................................56
IX. ALGUNOS ELEMENTOS DE ESTADSTICA.................................................................................................................................66
X. GLOSARIO DE TRMINOS.............................................................................................................................................................82
XI. REQUISITOS DE LA DIRECCIN GENERAL DE BIBLIOTECAS DE LA UNAM, PARA ENTREGA
DE TRABAJOS DE TITULACIN TIPO TESIS. ............................................................................................................................84
XII. REQUERIMIENTOS PARA EL ENVO DE MANUSCRITOS A REVISTAS BIOMDICAS. .........................................................89
XIII. EJEMPLO DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ...................................................................................................97
Formato Estandarizado de Protocolo de Investigacin ..................................................................................................................98

Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
1
I. INTRODUCCIN
La ciencia entera no es ms que un
refinamiento de lo que pensamos todos los
das
Albert Einstein

Investigacin: Conjunto de estrategias, tcticas y tcnicas que permiten generar (descubrir), consolidar y refinar
(profundizar) o replicar un conocimiento.

La investigacin en salud es toda actividad cientfica, tecnolgica u operativa, que tiende a generar conocimientos o
explorar enfoques nuevos sobre los procesos biolgicos, psicolgicos, sociales o ambientales, que afecten a la salud de
los individuos o las comunidades. En ste contexto la productividad investigativa debiera enfocarse a la generacin de
conocimiento nuevo, empleando los medios que estn a nuestro alcance. Para lograrlo es fundamental contar con
lineamientos sobre como se hace la investigacin, de manera que no por sencilla carezca del mtodo que debe tener
todo aquel producto de investigacin que aspire a tener validez, de aqu que la investigacin se ha asociado
popularmente con la idea de una actividad sofisticada que requiere de altos presupuestos o de instalaciones especiales
para su realizacin, que slo estn al alcance de individuos especialmente "sabios". La verdad dista mucho de lo
anterior, ya que en realidad representa la validacin prctica de la realidad cotidiana y la resolucin terica y
metodolgica de los problemas ms frecuentes. Uno de los principales problemas que enfrenta el desarrollo de la
investigacin en las instituciones de salud, es la insuficiencia de elementos metodolgicos al alcance de los
profesionales que les permita realizar proyectos de manera sencilla y accesible.
Desde el punto de vista educativo-formativo, la investigacin es un ejercicio de la inteligencia que permite integrar
los conocimientos adquiridos en nuestra vida acadmica, con la experiencia acumulada en nuestra prctica profesional,
en un proceso inductivo deductivo que responde a la necesidad de extender la frontera del conocimiento. Sin
embargo, el aprendizaje de la investigacin slo puede realizarse haciendo investigacin y para ello es deseable que se
tenga una gua que facilite esta tarea a quienes se inician en ella. Por esto la Secretara de Salud del Distrito Federal, a
travs de la Direccin de Educacin e Investigacin, elabor el documento "Gua de Informacin Bsica para la
Elaboracin del Protocolo e Informe Final de Investigacin", como una herramienta que permita a los profesionales
de la salud con deseos de investigar, la construccin de un proyecto de investigacin que cuente con los elementos
suficientes que aseguren un trabajo hecho con rigor cientfico.
Este documento es producto tanto de una amplia revisin bibliogrfica sobre el tema, como de la experiencia en la
conduccin de los proyectos de investigacin que se realizan en la institucin desde hace aos. Est dirigido de manera
primordial a los mdicos residentes, pero es tambin la base para otros profesionales de la salud. Con el no se pretende
agotar el tema y es por ello perfectible con las aportaciones de los lectores, no obstante s representa un esfuerzo para
homogeneizar los criterios en la elaboracin de protocolos de investigacin de la Secretara de Salud del Distrito
Federal. Es un requisito que todas las investigaciones que se lleven a cabo en la institucin, independientemente de su
complejidad y origen, estn debidamente estructuradas conforme a los criterios del presente manual, por lo que debe
ser consultado por todo profesional de la salud interesado en realizar investigacin en los campos clnicos de la
Secretara de Salud del Distrito Federal (SSDF), por lo que deben existir ejemplares disponibles en las bibliotecas de
cada Unidad Hospitalaria, en las Jefaturas de Enseanza e Investigacin y en la Unidad Departamental de
Investigacin, dependiente de la Direccin de Educacin e Investigacin.




II. OBJ ETIVO DEL MANUAL
Conducir la elaboracin de protocolos de investigacin con apego al Mtodo Cientfico y con fundamento en las Normas
en Materia de Investigacin para la Salud vigentes y aplicables, proporcionando informacin relativa a la elaboracin de
cada apartado del Formato Estandarizado de Protocolo y del Modelo Estandarizado de Informe Final de Investigacin,
oficiales para la Secretara de Salud del Distrito Federal, a fin de facilitar tanto la generacin de estudios como el
anlisis de las actividades de investigacin en la Secretaria de Salud del Gobierno del Distrito Federal.
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III. CONCEPTOS BSICOS

La investigacin nace de la necesidad de romper paradigmas
Dr. Federico Ortiz Monasterio
Profesor Emrito, UNAM

La iniciativa para desarrollar un proyecto de investigacin puede partir de diversos orgenes, lo que orienta y dirige los
esfuerzos en investigacin. De igual manera y dado que el conocimiento surge de la necesidad del hombre por
comprender el mundo en que se encuentra inmerso, es conveniente estandarizar los conceptos de conocimiento,
ciencia y mtodo.
El conocimiento popular, vulgar o sentido comn, es toda informacin que se recibe o transmite en el trato directo
con los hombres, sin un anlisis de la fuente, de su razn o validez; se conforma con lo aparente, se refiere a vivencias
y emociones de la vida diaria, es subjetivo, asistemtico y acrtico, no cuestiona ni plantea dudas acerca de su
adquisicin y contenido.
El conocimiento cientfico es la posesin de explicaciones objetivas y confirmadas, siempre verificables, de los
procesos existentes en el universo. Se basa en una severa crtica de su procedimiento y de las fuentes. Se caracteriza
por ser cierto o probable (en una magnitud conocida), constituido por conocimientos demostrados o en proceso de
demostracin; es homogneo, objetivo y forma parte de una realidad que guarda caractersticas comunes a otras
similares, es metdico al seguir reglas lgicas en su generacin.
La ciencia es el conocimiento ordenado de los fenmenos naturales y de sus relaciones mutuas (A. Rosenblueth);
es el conocimiento racional, sistemtico, exacto y verificable (M. Bunge). No existe por s sola ni puede separarse de las
otras actividades humanas, sino que es producto de la vida social, slo puede entenderse en funcin de la evolucin
histrica de la sociedad en su conjunto. El pensamiento cientfico debe ser fctico, trascendente, analtico, claro y
preciso, simblico, comunicable, verificable, metdico, explicativo, predictivo, abierto y til.
El mtodo es el instrumento de la investigacin, el mtodo cientfico es un procedimiento conformado por una
secuencia lgica de actividades que procura descubrir las caractersticas de los fenmenos, las relaciones internas
entre sus elementos y sus conexiones con otros fenmenos, mediante el raciocinio y la comprobacin a travs de la
demostracin y la verificacin.
Los principios fundamentales fueron establecidos por C. Bernard, en cuatro etapas esenciales; observacin,
hiptesis, experimentacin y razonamiento lgico. El mtodo se ha perfeccionado con la adecuada planeacin y
tratamiento estadstico: conlleva la existencia de una serie de pasos lgicos en cuanto a su secuencia estructural,
aunque pueden coexistir algunos en temporalidad y en sntesis: Se sealan como bsicos:

I. Enunciar preguntas a la realidad, bien formuladas, explcitas y precisas.
II. Revisin de la literatura, con el fin de buscar si el problema ya ha sido tratado de alguna forma.
III. Identificar los factores sustantivos a investigar.
IV. Circunscribir o delimitar con claridad los alcances de la investigacin.
V. Generar suposiciones contrastables derivadas del problema y con fundamento en teoras aceptadas.
VI. Seleccionar un diseo para realizar la investigacin.
VII. Definir tcnicas que sometan las conjeturas a contrastacin.
VIII. Seleccionar a la poblacin objeto de investigacin.
IX. Compilar y organizar los datos.
X. Someter conjeturas a contrastacin.
XI. Interpretar los resultados.
XII. Determinar hasta dnde se afirmaron las conjeturas.
XIII. Determinar y limitar el campo donde los resultados son vlidos.
XIV. Formular nuevos problemas a investigar.
XV. Comunicar los resultados (publicacin).

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Si bien, los planteamientos anteriores son vlidos en cualquier campo del conocimiento, se debe tomar en cuenta que
difcilmente puede haber un mtodo cientfico nico y esttico que se aplique como receta en todos los
campos. El mtodo denota un conjunto general de procedimientos ordenados y disciplinados que se emplean para
obtener y consolidar informacin confiable que de alguna manera represente a la verdad objetiva.
Todos los proyectos de investigacin que sean realizados en las unidades de atencin a la salud que dependen
de la Secretara de Salud y los Servicios de salud Pblica del D.F., independientemente de su origen, categora o
mtodo empleado, debern apegarse a las normas establecidas. Los investigadores informarn del grado de avance a
la Jefatura de Enseanza e Investigacin y/o a la Direccin de Educacin e Investigacin, hasta la culminacin del
proyecto y entrega de informe final.

Seleccin del Tema de investigacin:
Al decidir desarrollar una investigacin en el rea de la salud, tenga en mente lo siguiente:
No suponga que la construccin del protocolo es un ejercicio ocioso o de trmite: las investigaciones mal
planteadas o mal diseadas conducen a resultados intiles y frustrantes, al fracaso y al desperdicio.
No pase de un punto a otro del protocolo sin haberlo concluido con claridad. Piense en las consecuencias de
cada apartado para la conformacin del siguiente y la estructura total del proyecto.
No recabe datos sin motivo y sin mtodo para encontrar un problema de investigacin. Es preciso que se
identifique un problema a investigar, que sea prioritario, de inters y se delimite con claridad. La seleccin y
planteamiento del problema es el punto de arranque para la realizacin de cualquier investigacin.
No intente resolver ms de un problema con el mismo protocolo. Identifique sus posibilidades y recursos reales
para disear su protocolo; puede estructurar protocolos secuenciados en una lnea de investigacin.
Una vez resuelto lo anterior, debe enfrentar la primera dificultad con la que se encuentra un investigador que se est
formado; la seleccin del tema a investigar, sobre todo cuando hay varios asuntos que despiertan su inters. En general
para priorizar un conjunto de temas de investigacin se puede recurrir al siguiente ejercicio de consenso: a partir de los
siguientes criterios se califica cada tema, con la informacin existente al momento de iniciar el ejercicio:

1. Duplicacin.- El tema ha sido investigado?; an hay preguntas valiosas para estudiar?
1. = Se dispone ya de informacin suficiente.
2. = Se dispone de informacin que no cubre determinados temas importantes.
3. = Se dispone de informacin fidedigna en la que pueda basarse la solucin de los problemas.
2. Urgencia de los datos.- Con qu urgencia se necesitan los resultados para tomar decisiones. Qu parte de la investigacin
debe realizarse de inmediato y qu parte puede relegarse a fecha posterior.
1. = La informacin no se necesita urgentemente.
2. = La informacin podra utilizarse inmediatamente pero es aceptable una demora.
3. = Los datos son urgentes.
3. Asentimiento moral.- Considerar los daos a terceros o al ambiente, que puede provocar el estudio (aspectos ticos y de
bioseguridad).
1. = Problemas de importancia.
2. = Problemas de poca importancia.
3. = Ningn problema ticos o de bioseguridad.
4. Asentimiento poltico.- Grado de Inters y apoyo de las autoridades.
1. = Los dirigentes no muestran inters en el tema.
2. = Cierto inters en el tema.
3. = Amplio inters de los dirigentes en el tema.
5. Viabilidad (factibilidad).- Complejidad para investigar el problema; recursos necesarios, datos disponibles, tiempo
disponible, asequibilidad de recursos.
1. = No es viable con los recursos disponibles.
2. = Viable con los recursos disponibles.
3. = Muy viable con los recursos disponibles.
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6. Magnitud.- Dimensin cuantitativa del problema, en el universo correspondiente.
1. = Pocos casos.
2. = Bastantes casos.
3. = Muchos casos.
7. Trascendencia.- Repercusin en el tiempo del problema de estudio, a escala individual o colectiva.
1. = Repercute a largo plazo.
2. = Repercute a mediano plazo.
3. = Repercute a corto plazo.
8. Relevancia.- Valoracin (econmica, material, etc). del problema (salta a la vista; es notable?).
1. = Es altamente significativo.
2. = Es medianamente significativo.
3. = Es poco o nada significativo.
9. Vulnerabilidad.- Existencia de recursos o elementos que actan para resolver el problema.
1. = Existen procedimientos inespecficos.
2. = Existen procedimientos indirectos que inciden.
3. = Existen procedimientos especficos que inciden.
10. Pertinencia.- Grado de relacin con los principales problemas de salud locales (Dx. de salud local).
1. =Relacin Incidental.
2. = Relacin Indirecta.
3. = Relacin Directa.
11. Aplicabilidad.- Posibilidad de aplicar los resultados y las recomendaciones.
1. = Ninguna posibilidad de aplicacin.
2. = Alguna probabilidad de aplicacin.
3. = Bastante probabilidad de aplicacin.
Ejemplo;
TABLA DE PRIORIZACIN

Criterio.

Total TEMA DE INVESTIGACIN
I II III IV V VI VII VIII IX X XI
1. Ocupacin de los servicios de Hospitalizacin
en el H.P. Azcapotzalco
2 3 2 3 2 3 3 3 2 2 2 27
2. Mortalida materna en la J.S. Azcapotzalco 1 1 1 1 2 1 1 2 2 3 3 18
3. Mortalidad neonatal en la J.S. Azcapotzalco 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 22

Valoracin. 1 = baja Criterios. I. Duplicacin V Viabilidad IX Vulnerabilidad
2 = media II Urgencia de los datos VI Magnitud X Pertinencia
3 = alta III Asentimiento moral VII Trascendencia XII. Aplicabilidad
IV Asentimiento poltico VIII Relevancia

Una vez definido el tema que obtuvo la mayor puntuacin, se elabora su descripcin estructurada, clara y precisa de lo
que se pretende conocer, probar o resolver mediante la investigacin, es decir; el protocolo de investigacin.

Red de causalidad.
Con el fin de clarificar el problema y las condiciones que posiblemente hayan contribuido al mismo, as como facilitar la
toma de decisiones respecto al ncleo y al alcance de la investigacin, es conveniente realizar un anlisis de Red
Causal, visualizando las relaciones que se dan entre sus comkponentes, mediante un diagrama.
Se ha desarrollado una importante variedad de sistemas de esquematizacin entre los que destaca el Mapa
Conceptual que es un instrumento didctico para el aprendizaje; una representacin esquemtica del conjunto de
significados incluidos en una estructura de proposiciones y sus relaciones: Ilustra ideas y las relaciones entre ellas;
representa conocimientos sencillos y prcticos y permite transmitir con claridad mensajes conceptuales complejos y sus
relaciones en forma de proposiciones (razonamientos), permitiendo el aprendizaje por dos vas de procesamiento; visual
y lingstico.
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Un aspecto relevante es que, a diferencia de las redes conceptuales (con un concepto central y ramificaciones
radiales encadenadas unilateralmente), los mapas tienen una estructura que puede ser compleja. As tambin, pueden
confundirse con diagramas de flujo, sin embargo, en estos ltimos, no se aplican los descriptores.
Existen diversas escuelas para la elaboracin de mapas conceptuales. Para los fines de este manual, se
consideran las siguientes premisas:
Proposicin (Juicio): frase acerca de un objeto o suceso que se compone por conceptos y sus relaciones
(unidades semnticas).
Concepto (elemento lgico): regularidad percibida en un conjunto de sucesos, objetos o sus registros, designado
por una palabra.
Los conceptos estn unidos por cpulas; frases que describen la relacin semntica entre ellos (descriptores).
Se han descrito tres tipos bsicos de relaciones semnticas (mapas);
Jerrquicas.- los nodos inferiores son parte del concepto superior, segn niveles de abstraccin o inclusividad:
palabras clave; parte de..., segmento de..., porcin de..., tipo de..., ejemplo de ..., hay n tipos de...,
es una clase de ...
De encadenamiento.- los conceptos o procesos de un nodo anteceden o siguen a otro: palabras clave; antes
que..., primero que..., despus que..., posterior a,causa..., genera..., provoca..., conduce a....
De racimo (araa).- El concepto de un nodo es anlogo al de otro;
analogo a ..., parecido a ..., semejante a ..., Es de tipo de...,caracterstica de ..., tiene ..., es un rasgo
de ..., indica que ..., demuestra ..., confirma ..., documenta ....
Estos ejemplos de tipos y palabras clave no son nicos y pueden combinarse en formas mixtas.

Caractersticas grficas:
Se estructuran jerrquicamente;
los conceptos ms generales en el
nivel superior y los ms especficos
en niveles inferiores.
Los conceptos se ubican en cajas
(nodos), los descriptores no.
Los conceptos ms generales se
engloban en nodos con esquinas
redondeadas.
Los conceptos inferiores se
engloban en nodos rectangulares.
Los conceptos se unen por arcos,
que son interceptados por los
descriptores para establecer
relaciones (causaefecto; mutuas).
Si la relacin es jerrquica, se
usan lneas no arcos.
Si la relacin es secuencial
(causal?), se utilizan flechas.
Es posible usar enlaces cruzados y
ejemplos.
Ejemplo de Mapa Conceptual:
Factores del Husped:
Lactantemasculino
Desnutricinlevey actual
Dietadeficienteencalidad
Parasitosis por Giardia Intestinalis
Factores de Riesgo para Giardiasis
Sevuelvesusceptiblepor:
Lo quecondicionalaaparicin de:
Factores del Agente:
Giardia duodenalis(lamblia)
Entrelas infecciones intestinales ms frecuentes
Protozoario flagelado deaspecto piriforme
Dosgenotiposgenerales; A y B (ms severa)
Formainfectante: Quiste
Setransmitepor aguay alimentos contaminados por
manos sucias, moscas y partculas fecales en
l i Dosis infectante; 1 a10 quistes
Poco resistentealadesecacin o el calor.
Sobreviveen aguapotableclorurada.
Seeliminapor ebullicin y filtracin
Formapatgena:Trofozoito
Disco desuccinventral parafijacinalamucosa.
Creabarreramecnicaqueimpideabsorcindegrasas,
vitaminas liposolubles y otros alimentos.
Al fijarseproducediarreaosmticapor irritaciny
deficienciadepolisacaridasas.
Probableefecto txico queaplanavellosidades intestinales
y prolongaladiarrea
Consumecidos y sales biliares y rompesu conjugacin
provocando malabsorcion al impedir formacin demicelas
Entraen contacto con:
Secaracterizapor:
Factores Ambientales:
Madrejoven
Padrejoven
Nivel socioeconmico bajo
Cuarto rentado.
Bao exterior compartido.
Hacinamiento
Promiscuidad
Favorecen queprolifereel agente
Facilitan el contacto
entreagentey husped
Soncondicionantes
principales


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IV. MODELO ESTANDARIZADO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIN.
La aplicacin del mtodo cientfico a cualquier problema de salud requiere de una adecuada planeacin cuya expresin
documental es llamada Protocolo de Investigacin, este permite al investigador y a sus colaboradores tener una idea
clara, precisa y completa de lo que pretende hacerse y el orden en que habr de realizarse. Tambin permite que otros
investigadores juzguen el proyecto y propongan sugerencias para mejorarlo. Cada inciso se relaciona con los dems en
una secuencia congruente; el primer paso determina a los siguientes y as sucesivamente.
Los formatos de protocolo varan de un grupo o institucin a otro: Sin perder los aspectos esenciales y con total
apego a la normatividad vigente, la SSDF utiliza un modelo estandarizado que se compone de tres partes:

A. Partes preliminares.
1. Ficha de Identificacin. Es la hoja frontal de presentacin y contiene los siguientes apartados:
1.1. Ttulo del proyecto. Esta parte del protocolo tiene por objeto:
Describir el contenido del protocolo en forma especfica, clara, exacta, breve y concisa.
Permitir al lector identificar la naturaleza, el tema y los lmites del trabajo fcilmente.
Ayudar al lector a catalogar y clasificar los mtodos a utilizar y el material con exactitud.
Debe ser lo ms conciso posible, de un mximo de 15 palabras y al mismo tiempo descriptivo y claro; ubicar el qu,
cmo y cundo y puede incluir el dnde del problema a investigar, incluyendo por ejemplo el tema central a investigar o
la unidad de medicin; el lugar de desarrollo de la investigacin; el periodo de realizacin. Cuando sea absolutamente
necesario y para fines de claridad, cabe el uso de subttulos. Los errores ms frecuentes son:
Errores de claridad. sintaxis correcta y vocabulario al alcance de los lectores.
Usar palabras ambiguas, vagas. Usar abreviaturas y siglas
Usar jerga, jerigonza.
Errores de concisin. brevedad en el modo de expresar los conceptos, o sea efecto de expresarlos atinada y
exactamente con la menor cantidad de palabras posible.
Demasiado extenso (exceder de 15 palabras) Exceso de preposiciones y de artculos.
Demasiado breve (telegrfico e inespecfico) Uso innecesario de subttulos.
Errores de sobre explicacin. exposicin repetitiva e inutil de un concepto que se da por supuesto; ejemplos.
estudio sobre.....
investigacin acerca de.....
informe de.....
contribucin a.....
resultados de un estudio sobre.....
anlisis de los resultados de.......

1.2. Datos de Identificacin. Incluye nombre completo, firma, domicilio y telfono del investigador principal y los
asociados (los que participen materialmente en la investigacin), anotando su puesto (el ms importante en cada
caso). Para los mdicos residentes; nombre completo y firma del Profesor Titular del curso y el asesor de tesis con
su puesto o cargo institucional. En cuanto al mbito del estudio debe anotarse el(los) hospital(es), esto es:
Investigacin local. en el mismo centro de trabajo o unidad mdica.
Investigacin central. personal adscrito al nivel central de la SSDF.
Investigacin multicntrica. Se realiza en dos o ms unidades operativas o administrativas.
Investigacin extrainstitucional. Propuesta por una institucin diferente a la SSDF; Instituciones de salud,
educativa, asociaciones, industria farmacutica. Tambin se debe anotar el servicio general y de especialidad
donde se realizar, las fechas tentativas de inicio y trmino y la autorizacin del Comit Local de Investigacin.
1.3. Datos de Validacin. Nombre completo y firma del Jefe de Enseanza e Investigacin; el Director de la unidad
operativa en la que radica la especialidad o el estudio y en caso de tesis, el nombre del Profesor Titular.
1.4. Aprobacin y registro. Este apartado debe ser llenado exclusivamente por el Secretario Tcnico del Cuerpo
Colegiado que evalua, anotando la fecha de receepcin del documento y de la sesin en la que se aprueba el
protocolo, nombre completo y firma de los integrantes del Cuerpo Colegiado, sealar cual cuerpo colegiado
dictamina, el dictamen emitido; la fecha y cdigo de registro, una vez autorizado.
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B. Cuerpo del protocolo.
2. Aspectos Conceptuales.
Tiene como propsito documentar el problema de investigacin y preparar al lector para los siguientes captulos. A
manera de sntesis, debe ubicar al lector en el estado actual del conocimiento sobre el tema de investigacin, reseando
brevemente sus desarrollos ms importantes, conviene que su redaccin sea informal, sencilla y amena, manteniendo la
unidad y la secuencia de los argumentos.
Consiste en una revisin breve y actualizada de la literatura relevante sobre el tema a investigar, resaltando
aquellos elementos que permitan identificar y acotar tanto al problema como al objeto y al sujeto de estudio, e ir
delimitando los objetivos, metodologa y alcances de la investigacin. Deben destacarse por lo tanto aquellos trabajos
que contengan elementos conceptuales, tericos, metodolgicos u operativos que vayan a ser aplicados en la
investigacin, as como trabajos que sealen vacos de conocimiento en el campo de la investigacin planteada y deben
incluirse las referencias bibliogrficas. Tiene por objeto:
Aportar un sustento bibliogrfico para los captulos posteriores sin extenderse en ningn tema especfico.
Exponer brevemente los trabajos ms relevantes relacionados con el tema (que presenten las principales
acciones realizadas para alcanzar el conocimiento expuesto).
Reconocer contribuciones de otros autores, mostrando continuidad entre sus resultados y la propuesta.
Poner nfasis en los mtodos, hallazgos y conclusiones ms importantes que permitan un anlisis con la
profundidad necesaria para el logro de los objetivos, sin incluir detalles secundarios o irrelevantes.
Resaltar y acotar.
El problema y sus circunstancias
El objeto y el sujeto del estudio
Esbozar los objetivos
Esbozar la metodologa
Esbozar los alcances del trabajo
Aportar datos concisos para la deduccin de la hiptesis

2.1 Antecedentes (marco de referencia; marco terico conceptual).
Es el primer captulo que formalmente compone el cuerpo de un protocolo y no debe faltar en ningn caso. Aunque
puede no estar referido como un captulo especfico, su contenido debe estar presente, contiene los elementos que
delimitan el mbito geogrfico, sociolgico, antropolgico, econmico, etc., en el que se llevar a cabo la investigacin.

Marco de referencia (identificacin y delimitacin del contexto).
Desarrollndose de lo general a lo particular y sealando las ausencias de conocimiento respeto al objeto de estudio,
debe sealar las ausencias de conocimiento para iniciar la delimitacin del mbito de la investigacin (contexto) y la
definicin del objeto y la poblacin sujeto del estudio. Su propsito es:
Contextualizar y delimitar el mbito de la investigacin.
En tiempo
Lugar
Persona
Etc.
Sealar las ausencias de conocimiento relativas al tema de la investigacin.

Marco terico - conceptual
Este captulo orienta la organizacin de datos o hechos significativos para descubrir las relaciones de un problema con
las teoras ya existentes e integrar la teora con la investigacin, aporta los fundamentos para describir, explicar e
interpretar el problema desde un plano terico; as como el planteamiento de las hiptesis que contienen una respuesta
tentativa al problema de estudio.
En su primera parte, desarrolla y ampla los elementos tericos, las definiciones, categoras, ndices, indicadores
y variables que, de acuerdo con la literatura, han sido aplicadas en el mbito del estudio. Debe ser claro, explcito y
exhaustivo, no debe incluir implcitamente ningn concepto pues la claridad terico-conceptual en el manejo de las
definiciones le da fuerza y claridad a los resultados y las afirmaciones finales. Nuevamente, partiendo de lo general a lo
particular, se definen, desarrollan y operacionalizan claramente las categoras, los ndices, indicadores y variables que
se van a aplicar en el estudio, discutiendo y justificando su uso y manejo.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
La segunda parte debe contener definiciones empricas u operacionales o enfoques diferentes, personales u
operativos de conceptos, categoras y variables a utilizar. Debe presentar los elementos a investigarpara delimitar el
campo de la investigacin, que tomar forma en el Planteamiento del Problema.
El propsito de este captulo es pues; desarrollar y amplar.
Los elementos; Las definiciones.
Tericos
Definiciones
Categoras
ndices
Indicadores
Variables
Empricas
Operacionales
Los enfoques operativos
Deben discutirse y justificarse de manera satisfactoria, todos los elementos terico - conceptuales que van a ser
aplicados en el estudio. En ese sentido, la elaboracin del marco terico - conceptual depende del tipo de investigacin
que se realice. En las investigaciones descriptivas el marco conceptual analiza y articula los conceptos aplicables al
tema de estudio, conviertiendolos en bloques de construccin que guan la investigacin.
En las investigaciones explicativas y predictivas se formula un marco terico que consiste en un sistema
deductivo y estructurado, de enunciados formales y abstractos, lgicamente interrelacionados, que busca explicaciones
a los hechos y fenmenos del problema seleccionado; la relacin entre las variables independientes y la dependiente.
Para su construccin el investigador debe recurrir a otras investigaciones y a consideraciones tericas bien
fundamentadas, poniendo especial inters al anlisis de la metodologa utilizada en otras investigaciones similares y en
las conclusiones derivadas de las pruebas de hiptesis, sus componentes bsicos son:
a) Los conocimientos sobre el tema
b) Las hiptesis
c) Las variables

Las funciones de este apartado son.
Orientar hacia datos y hechos que sean significativos para el estudio.
Ayudar a prevenir errores que se han cometido en otros estudios.
Evitar la duplicidad de trabajo ya realizado.
Orientar sobre cmo llevar a cabo el estudio (tipos de estudio efectuados, en qu universo).
Ampliar el horizonte del estudio y guiar al investigador para que se centre en el problema.
Aportar argumentos directos para la construccin y discusin del problema.
Conducir al establecimiento de hiptesis o afirmaciones, que debern someterse a prueba.
Inspirar nuevas lneas y reas de investigacin.
Proveer de un marco de referencia para interpretar los resultados del estudio.
Las etapas que se consideran en la elaboracin del marco terico o conceptual. son.
1. Revisar trabajos anteriores, teoras, investigaciones y estadsticas relativas al problema; literatura publicada en
los ltimos cinco aos por lo menos 15 referencias (60% en ingls y 40% en espaol).
2. No escribir toda la informacin que se conoce, evitar informacin superflua y limitarse a la relacionada
directamente con los objetivos del estudio; describir, analizar y sintetizar las referencias ms relevantes.
3. Enumerar las referencias bibliogrficas con un dgito progresivo conforme se refieran en el texto y dentro del
prrafo con un nmero exponencial. Todas las observaciones revisadas deben estar acotadas y registradas.
4. El captulo de antecedentes no debe ser extenso (una monografa), se sugiere sintetizar y resumir con una
extensin de no ms de cinco cuartillas.
Es muy conveniente conocer dnde y cmo buscar la informacin, las fuentes ms accesibles son las bibliotecas y los
centros de documentacin e informacin como SECOBI (Servicio de Consulta de Bancos de Informacin) de CONACyT;
CICH (Centro de Informacin Cientfica y Humanstica) de la UNAM, INTERNET, CENIDS (Centro Nacional de
Informacin y Documentacin en Salud) de la Secretara de Salud y la Biblioteca Virtual de la Secretara de Salud del
Distrito Federal, entre otros. Para la obtencin del servicio en el ltimo centro de informacin, acudir con el jefe de
Enseanza e Investigacin de la Unidad Hospitalaria donde se encuentre, con la referencia bibliogrfica del artculo para
que sea solicitado.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
2.2 Planteamiento del Problema (definicin y problematizacin del objeto de estudio).
El pensamiento cientfico no se distingue tanto por proporcionar las
respuestas correctas, como por formular las preguntas correctas.
Claude Levi Strauss
Este apartado tiene como objetivo identificar y argumentar las ausencias de conocimiento: Los problemas de
investigacin son hechos que surgen de la realidad y el investigador encuentra a partir de diversas situaciones; el vaco
en el conocimiento, resultados contradictorios o la ausencia de explicacin de un hecho. Parte de un cuestionamiento
especfico; la pregunta de investigacin: Debe tomarse en cuenta que un problema planteado correctamente es un
problema prcticamente resuelto.
Retomando informacin expuesta en apartados anteriores, se identifican y argumentan, de manera estructurada
la(s) ausencia(s) de conocimiento que se va(n) a investigar, definiendo las observaciones que generaron la necesidad
de la investigacin, en trminos de ausencias de conocimiento como problemas a resolver y sealndola(s) como el
(los) objeto(s) de estudio a investigar, delimitando con precisin el rea de estudio y el nivel de abordaje de la realidad.
Se puede plantear un problema general y un conjunto de problemas particulares, de manera que para la solucin
del problema general deban resolverse un nmero indeterminado de problemas particulares. A este proceso se le
conoce como; problematizacin del objeto de estudio. Nuevamente, partiendo de lo general a lo particular; se retoman
elementos sustantivos de los capitulos anteriores que den bases para ubicar y delimitar al objeto de estudio, acotando
los alcances y lmites en el mbito de la investigacin, es decir:
I. Identificar el problema por observacin y/o por estudio. V. Diferenciar los elementos del problema
II Describir el origen del problema (la pregunta de investigacin). VI. Identificar las variables a relacionar
III Destacar su magnitud e importancia. VII. Identificar a la poblacin de estudio
IV Diferenciar el problema general del problema de investigacin. VIII. Identificar su dimensin temporo-espacial

La problematizacin es el punto de partida para la operacionalizacin del estudio; una buena problematizacin permitir
un planteamiento correcto de hiptesis. Plantear un problema implica el anlisis de una situacin determinada con base
en sus antecedentes: en s, el problema y su planteamiento representan la discrepancia entre la realidad y lo ideal, y
resultan en una pregunta de investigacin: es conveniente hacer una sola pregunta por protocolo pues se corren el
riesgo de fracasar ya que cada pregunta requerir de un diseo diferente aunque, dependiendo de los recursos
disponibles es posible responder una pregunta accesoria. Para su redaccin se deben considerar lo siguiente:
En estudios comparativos debe expresarse la relacin entre dos o ms variables.
Formularse sin ambigedad y con una oracin interrogativa de respuesta afirmativa o negativa.
Que implique la posibilidad de una validacin emprica.
Que exprese su dimensin temporal y espacial.
Que sea lo ms concreta posible, original y trascendente.
Que tenga una extensin mxima de media cuartilla.
Ejemplo.
Discrepancia.- Los hospitales deben tener una ocupacin hospitalaria de 80%, pero solo se tiene 60%.
Pregunta de investigacin.- Cules son las circunstancias o condiciones que permiten explicar esta diferencia?.

Diversos investigadores y tericos de la metodologa describen el problema de investigacin de las siguientes maneras:
manera (cientfica) de reflexionar acerca de un objeto.
Althusser
... identificar y argumentar las ausencias de conocimiento en el mbito del estudio (validez);
Describir el origen del problema
Destacar su magnitud e importancia.
Diferenciar los elementos del problema
Diferenciar el problema general del problema de investigacin.
Heinz Dietrich.
Los problemas surgen cuando las teoras, modelos y leyes establecidas no alcanzan a explicar los hechos o no concuerdan con
nuevos hechos.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
es el enlace entre el marco terico (concreto mental) y el objeto de estudio (concreto sensible). es una elaboracin (reduccin)
terica de la realidad objetiva.
al llegar al planteamiento del problema, se ha definido el nivel de anlisis, es decir; el contexto en que se ubica el objeto de
estudio y la orientacin de la investigacin.
... Precisar, delimitar el objeto de estudio en cuanto al tipo e importancia de las relaciones entre fenmenos.
es la delimitacin clara y precisa (sin ambigedades) del objeto de investigacin, realizada por medio de preguntas, lecturas,
trabajo manual, encuestas piloto, entrevistas, etc.

La delimitacin del objeto de estudio se realiza mediante cinco pasos.
I. Delimitacin en el espacio fsico (geogrfico) IV. Formulacin de oraciones tpicas (enunciado temtico)
II. Delimitacin en el tiempo V. Determinacin de recursos disponibles
III. Anlisis semntico de sus principales conceptos

Clasificacin de problemas;
Por su amplitud.
Generales Particulares.
Por su complejidad.
Tericos fundamentales Ligados a la aplicacin prctica de leyes tericas
Tericos particulares; orientados a un fin
Segn el ngulo de anlisis.
Causal por que? Estructural o de constatacin que es?
Funcional o de relacin como es? Espacio tiempo (pronsticos. cuando; donde?

Todo problema bien formulado, no elemental, es una combinacin de problemas elementales bien formados, siguiendo
las siguientes reglas generales para la formulacin de problemas;
Un problema bien formulado contiene tantas variables como incgnitas.
Un problema bien formulado lleva prefijadas tantas interrogantes como variables.
Todo problema bien formulado tiene alguna de las siguientes formas.
(x?) ( x) (p?) ( p)
en donde x es la variable individual que se presenta en el generador ( x) y p es la variable predictiva que
se presenta en el generador (p)
A. Tecla J.
Todo problema debe ser establecido explicitamente y formulado en trminos intelegibles y precisos.
El planteamiento debe ser consecuente, es decir; que las conclusiones tericas que de el se deriven, no se
encuentren en discrepancia con los resultados de la investigacin experimental.
Las tentativas de solucin se deben derivar lgicamente del planteamiento establecido.
Toda condicin que se establezca debe ser aplicable en la prctica y adems, tanto el punto de partida como la
estimacin de resultados deben implicar operaciones y experimentos posibles.
Todas las definiciones incluidas o implicadas en el planteamiento, deben permitir el reconocimiento de los
procesos o relaciones en los mismos trminos de la definicin.
El planteamiento debe contener explcitamente la posibilidad de que las indiferencias que se practiquen pueden
resultar incorrectas al tratar de verificarlas en la experiencia.
El planteamiento no debe negar a priori ningn resultado experimental, por el contrario, debe permitir la
inclusin de cualquier resultado experimental establecido con rigor.
E. De Gortari.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
2.3 Justificacin.
Es la argumentacin que explica la necesidad de realizar la investigacin en las tres dimensiones; tiempo, lugar y
persona, es decir; en relacin directa con el planteamiento del problema y partiendo de la ausencia de conocimientos,
se debe argumentar la necesidad y la importancia de resolver dicha ausencia en trminos de conocimiento mismo,
trascendencia o relevancia de sus resultados e impacto sobre la salud, la economa, la poltica, etc. Deben incluirse las
posibilidades de realizacin (factibilidad) desde los mbitos tcnico, econmico, de recursos humanos, materiales, etc. y
esbozar el posible impacto de sus productos y resultados as como su significado en costos tanto econmicos como en
tiempo y en trabajo. La justificacin puede abrir o cerrar las posibilidades de realizar la investigacin; para elaborarla en
forma adecuada se utilizan los siguientes criterios.
Magnitud.- Se refiere a la cuantificacin del problema de investigacin en el universo de trabajo correspondiente
en trminos epidemiolgicos (nmero de casos); qu tan grande es?.
Trascendencia.- Consiste en la descripcin de los daos ocasionados por el proceso o problema en estudio a
escala individual y colectiva (secuelas, costos). A quin afecta; Que tan importante es?
Idealmente tanto la magnitud como la trascendencia del problema deben ser importantes para justificar la
realizacin de la investigacin. Sin embargo, la magnitud puede ser mayor que la trascendencia o viceversa y
constituir un argumento suficiente para desarrollar el trabajo.
Vulnerabilidad.- Debe mencionar cul ser la contribucin del estudio para resolver el problema de investigacin,
las aportaciones. Analizar si los resultados del estudio sirven para complementar, desarrollar o apoyar una teora,
conocer en mayor o menor medida el comportamiento de una o diversas variables o la relacin entre ellas. qu
tan posible es resolverlo?
Los trabajos descriptivos y observacionales se limitan a definir con mayor precisin el fenmeno y plantear
alternativas de solucin viables; las investigaciones experimentales permiten identificar la maniobra preventiva,
diagnstica, teraputica o de rehabilitacin ms ventajosa para un determinado universo.
Factibilidad.- Se puede llevar a cabo la investigacin conforme a la disponibilidad de recursos humanos,
materiales, fsicos y financieros. Desde el mbito de competencia qu tanto se puede modificar?.
La justificacin debe redactarse en forma narrativa, sin marcar estos criterios por captulos separados y no debe
exceder de dos cuartillas.

2.4 Hiptesis y consecuencias verificables (en los casos en que sea necesario).
La palabra hiptesis es de origen griego y significa "poner abajo"; someter, es decir; aceptar provisionalmente una
afirmacin acerca de algn hecho o relacin funcional y se define como la suposicin, proposicin, conjetura,
argumento, idea o respuesta tentativa, que explica ciertos procesos que se aceptan temporalmente para deducir que
hechos se espera que ocurran de manera que se puedan someter a verificacin.
A manera de proposicin, aseveracin o declaracin acerca de la relacin entre dos o ms variables, es el
instrumento de trabajo y eslabn necesario entre la teora y la investigacin que integra el problema, los antecedentes y
los objetivos y orienta el diseo del estudio. Se sustenta en los argumentos expuestos en los captulos precedentes y
retoma los elementos bsicos de la problematizacin para exponer posibles y plausibles explicaciones o respuestas a
los problemas planteados.
No en todos los estudios se postulan hiptesis: los estudios exploratorios y descriptivos no requieren una
hiptesis explcita, aunque siempre est implcita.
Las principales funciones de la hiptesis son.
Dar una explicacin inicial al fenmeno o problema en estudio
Estimular al investigador
Valorar las tcnicas de investigacin
Avanzar en la operacionalizacin del estudio
Fundamentar las consecuencias verificables (condicin previa a las hiptesis estadsticas)

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Clasificacin: Las hiptesis pueden ser filosficas, metodolgicas (de trabajo) o estadsticas, estas timas tienen su
origen en las metodolgicas y deben plantearse en forma inversa (hiptesis nula), junto con su contraparte; la hiptesis
alterna, que expresa la negacin de la primera como posibilidad real, convirtiendose en las hiptesis estadsticas, que
sern probadas al hacer el anlisis estadstico:

terica; operacionalizables (indirectas) Abstraccin.
emprica; referidas a la realidad (+ directas)
de trabajo; iniciales (al plantear el problema) Momento.
emergente; durante el desarrollo del trabajo
general; globalizadora; integradora
principal; dependiente de la general
Jerarqua.
secundaria; dependiente de la principal
central; determina y caracteriza al sistema Sistema.
auxiliar; dependiente de la central
de modelo; por analoga y homologa
de principio; por extrapolacin o generalizacin
Metodologa.
matemtica; extrapolacin desde las matemticas
inductiva; de lo particular a lo general
deductiva; de lo general a lo particular
Lgica.
analgica; homolgicas

Reglas generales.
Consistencia: no contradice ningn conocimiento cientfico establecido.
Suficiencia: explicar todos los hechos que la motivan
Explicabilidad: explica los fenmenos a que se refiere, mejor que ninguna otra suposicin
Articularidad: se integra orgnicamente en la rama de la ciencia en que ha de ser aplicada
Integralidad: explica el tipo de relacin a investigar entre las variables
Se plantean en infinitivo, como afirmacin a verificar, con podera explicativo
Se puede plantear un conjunto de hiptesis de trabajo para cada problema expuesto pero deben mantener un
orden lgico, con criterio operativo.
En estudios experimentales son determinsticas; deben establecerse con un mayor nivel de precisin y exactitud.
En estudios de casos y controles son de tipo probabilstico; proponen la posibilidad de asociacin entre variables.
En estudios estrictamente descriptivos no es necesario planter hiptesis.

Consecuencias verificables: Finalmente; operacionalizando en direccin a las hiptesis estadsticas, la relacin
"si....... entonces" ha sido sugerida como la forma bsica para enunciar las consecuencias verificables deducidas de la
hiptesis. Se plantean como una explicacin operativa con respuesta ms probabilstica que determinstica. Deben ser
claras, especficas, sin ambigedades; construirse y enunciarse de manera tal que permitan ser observadas, medidas y
probadas por tcnicas lgicas y/o matemticas; deben estar libres de sesgos y juicios de valor.

2.5 Objetivos.
Representa la finalidad que persigue la investigacin; los logros directos y evaluables que se pretenden alcanzar. Se
elaboran en correspondecia a una pregunta de investigacin cuya respuesta constituir la conclusin del estudio.
Retomando lo expuesto en la problematizacin y en las hiptesis, se plantea al menos un objetivo por cada hiptesis
que se pretenda desarrollar (ya sea de conocimiento, de accin, de operacin o de impacto), o las acciones a realizar
para resolver el problema expuesto; prepara al lector para la exposicin de la metodologa.
Los objetivos surgen casi al mismo tiempo que la pregunta de investigacin y constituyen la finalidad de la misma,
que orienta el inters y esfuerzo del investigador. Sirven de gua, determinan lmites y amplitud del estudio, orientan
sobre los resultados que se espera obtener y permiten determinar las etapas del proceso del estudio a realizar. Una
forma de dirigir la elaboracin de los objetivos es responder a las siguientes preguntas;
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Qu se va a hacer?; la accin directa a realizar.
En quin se va a realizar?. Es decir; cual es la unidad (sujeto) de observacin?
Dnde se va a efectuar?; el lugar donde se va a llevar a cabo
En que orden se debe realizar cada actividad?
Cuando y cuanto tiempo se va a operar?; el perodo para el desarrollo del estudio.

La formulacin de los objetivos est sujeta a ciertos criterios.
Debe estar dirigida a elementos bsicos del problema.
Ser mensurables y observables.
Ser claros y precisos.
Deben delimitar la amplitud del estudio
Seguir un orden metodolgico y operativo para;
Orientar las fases del estudio
Enunciar un resultado nico, claro, preciso, factible y medible que se obtendr una vez terminado el estudio.
Definir un estado o situacin cuantificable en un lugar y tiempo determinado, que se intenta alcanzar como
resultado de la investigacin.
Corresponder a una pregunta de investigacin cuya respuesta constituir la conclusin del estudio.
Ser expresados con verbos en infinitivo.
Se operacionalizan en dos niveles: El General; finalidad del estudio en su ms alto grado de complejidad y los
especficos; que disecan al general en sus fracciones individuales, para pormenorizar las acciones y actividades
necesarias para alcanzar al general. Deben ser claros, coherentes, exhaustivos (suficientes para cubrir al objetivo
general); excluyentes (ninguna situacin debe encajar en ms de un objetivo especfico), medibles y ordenados en el
tiempo con criterio operativo.

Ejemplo:
2.5.1 General. Evaluar el impacto de las actividades de educacin para la salud que realiza el personal de
una unidad hospitalaria.
2.5.2 Especficos. Identificar cada actividad de educacin para la salud, que realiza el personal de salud.
Determinar el grado de conocimientos obtenido por la poblacin usuaria, como resultado
de las actividades de educacin para la salud.
Identificar el desarrollo de habilidades y destrezas en la poblacin usuaria, como resultado
de las actividades de educacin para la salud.

3. Aspectos Metodolgicos.
Este captulo retoma y ampla los elementos presentados en el marco terico - conceptual para plantear las tcnicas e
instrumentos que se van a utilizar en la consecucin de cada objetivo y programar las actividades especficas.
Un elemento fundamental es la definicin y descripcin del universo es decir; la poblacin especfica de la que se
seleccionar la muestra que se estudiar. As mismo, debe sustentarse claramente las tcnicas para el clculo del
tamao de la muestra y para la seleccin de los sujetos a los que se van a aplicar los instrumentos de medicin; su
representatividad (diseo muestral), as como los criterios de inclusin, exclusin y eliminacin. Si fuera necesario se
definen y construyen ndices e indicadores hasta llegar al desarrollo de los instrumentos de medicin (cuestionarios,
cdulas, herramientas, equipos, etc.). As mismo, se describen las escalas de medicin y el procedimiento de
calificacin de cada uno de los valores posibles, discutiendo los sesgos que se puedan presentar y su forma de control.
Tambin debe plantearse la forma en que se van a aplicar los instrumentos de medicin y los alcances de las
tcnicas, los materiales y los mtodos que se van a utilizar, incluyendo las estimaciones de validez, confiabilidad y
especificidad de los instrumentos y si no existiera esa informacin, se debe explicar la forma en que se probarn los
instrumentos para estimarlas (prueba piloto, tipo(s) de validacin, etc). Es importante describir la forma en que se
procesar la informacin; cmo se van a presentar los productos, as como la metodologa de anlisis; las pruebas
estadsticas que se aplicarn y los criterios de interpretacin, que deben estar sustentados en el marco terico
conceptual. Conviene sealar la forma en que se difundir la informacin y sus productos a mediano y largo plazo de
manera que un lector competente pueda repetir el estudio.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Si se trata de una investigacin operativa; de desarrollo de sistemas, etc., se deben plantear metas
(cuantificables), estrategias (qu), acciones y actividades (cmo) y proponer premisas y lineamientos operacionales.

Sinonmia:
Material y mtodos
Pacientes y mtodos
Mtodos
Diseo de la maniobra
Materiales y tcnicas
Sujetos y mtodos
Diseo de la investigacin y mtodos

Errores ms frecuentes.
Falta de ordenamiento Imprecisin en la descripcin de materiales
Inclusin de resultados Imprecisin en la descripcin de los mtodos
Hiptesis mal formuladas Supuestos bsicos de la investigacin no explicitos
Diseo con inconvenientes ticos Diseo inapropiado para el objetivo de la investigacin
Muestra no representativa del universo Diseo en desacuerdo con los conocimientos actuales

3.1 Caracteristicas metodolgicas del estudio
3.1.1 La identificacin del rea de conocimiento en salud en que se enmarca el estudio, orienta hacia el diseo que
se deber aplicar y se divide en:
Investigacin biomdica.- Busca el conocimiento de los fenmenos bioqumicos, sin aplicacin prctica de sus
resultados en la solucin de problemas de salud, en el mbito individual, celular o molecular; clnico o
farmacolgicas en fase l y ll. Es la que realiza estudios en rganos, tejidos, clulas o fracciones de stas o de otros
sistemas biolgicos y cuyo conocimiento puede ser aplicado o extrapolado en alguna forma a seres humanos.
Investigacin clnica.- Genera conocimientos de aplicacin en la atencin del proceso salud enfermedad.
Dirigido al individuo, Incluye validacin de mtodos diagnsticos, teraputicos, pronsticos y de rehabilitacin as
como clnico - farmacolgicos en fases lll y lV. Se dedica al estudio de los procesos fisiolgicos, bioqumicos y
patolgicos del individuo y la respuesta a intervenciones o manejos diagnsticos, profilcticos, teraputicos o de
rehabilitacin en sujetos sanos o enfermos.
Investigacin farmacolgica.- Estudio y anlisis de productos farmacolgicos en su aplicacin individual. Evalua
los efectos teraputicos de los frmacos en el ser humano.
Investigacin epidemiolgica- Parte de la investigacin sociomdica; analiza el proceso salud-enfermedad en
comunidades, poblaciones o regiones. Orientado a identificar fenmenos de grupo respecto a incidencia,
prevalencia, factores de riesgo, asociaciones causales; control, erradicacin de enfermedades, impacto de
intervenciones y vigilancia epidemiolgica entre otros.
Investigacin sociomdica.- Estudia aspectos sociales, educativos, econmicos y administrativos de la salud,
que corresponden a grupos representativos de colectividades. Se realiza en poblaciones humanas donde se
estudia el proceso salud-enfermedad; su gnesis y tendencias y la respuesta social. Congrega a un grupo amplio
de reas de investigacin; salud pblica, psicosociologa, demografa, ecologa, pedagoga, etc.
Investigacin de servicios de salud.- Genera conocimientos sobre el sistema estructura proceso y
resultados, de la prestacin de servicios de salud, para disear acciones mdicas ms eficientes; planificacin
de servicios, organizacin, evaluacin de calidad, operacin de Sistemas de Salud, costo - efectividad, fijacin
de necesidades y demandas. Se orienta al estudio de problemas de planificacin y programacin; nuevas
formas de organizacin, direccin y control de los servicios y sistemas de salud. Emplea mtodos y tcnicas de
investigacin econmica, administrativa, etc. Forma parte de la investigacin sociomdica.
Investigacin educativa.- Estudia los procesos de enseanza - aprendizaje en el mbito de la salud. Forma
parte de la investigacin sociomdica.
3.1.2 El diseo del estudio se elige en funcin del problema, los objetivos y los recursos: establece la estructura, la
estrategia operativa y el modelo para operar las variables y comprende la eleccin de los mtodos para reunir y analizar
los datos; da coherencia, secuencia y sentido prctico a las actividades que se realizarn para alcanzar los objetivos y
responder el problema. Para la seleccin del diseo del estudio es necesario considerar los siguientes aspectos:
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Variables y su medicin Tiempo necesario para la observacin del fenmeno
Riesgo para el sujeto Estado de los conocimientos sobre el problema
Recursos disponibles Nmero de mediciones necesarias para evaluar el fenmeno
Tipo de relacin que se busca entre variables Ingenio y creatividad del investigador

Existen muchas clasificaciones, sin embargo, para los fines de este manual, se aplican los siguientes criterios.
De acuerdo con la intervencin del investigador:
Observacionales o no experimentales. Cuando el investigador observa el fenmeno, que se d de manera
independiente del estudio, sin intervenir en el, vgr.- Determinacin de factores de riesgo.
Estudios exploratorios Estudios de casos y controles (casos y no casos)
Estudios de cohorte
De intervencin. Cuando el investigador asigna la exposicin y puede modificar a voluntad una o ms variables
del fenmeno; generalmente aquellas consideradas como causales del supuesto efecto, vgr.- Eficacia de un
nuevo tratamiento mdico. Se realizar una intervencin en un grupo y se comparar con otro?.
Estudios pre-experimentales Cuasi-experimentales
Ensayos clnicos controlados Experimentales
Esayo Comunitario

De acuerdo con la relacin entre las variables estudiadas.
Descriptivo: (indagatorio) se estudia una sola poblacin; es conocido el problema y slo se quiere medir?
Comparativo (analtico): se estudian dos o ms poblaciones, o un apoblacin medida antes y despues de una
intervencin; estn algunos factores relacionados con el problema?

De acuerdo con el nmero de mediciones del fenmeno estudiado, son.
Transversal; la variable o las variables de estudio se miden una sola vez de acuerdo a espacio y tiempo, sin
intentar conocer su evolucin (se har un corte en el tiempo?). Ejemplo.- Conocer los niveles de colesterol en
la poblacin mayor de 60 aos del D. F. en el ao 2005.
Longitudinal; cuando se mide la misma variable o las variables de estudio en dos o ms ocasiones. Implica
un seguimiento del fenmeno para estudiar la evolucin en el tiempo y se da por hecho la comparacin de los
valores entre cada medicin (se dar seguimiento a un fenmeno?). Ejemplo.- Evaluar si la dieta rica en grasa
es factor de riesgo para cncer de colon en trabajadores sanos.
De acuerdo con el momento en que se capta la informacin el estudio son.
Prospectivo (prolectivo); la informacin se generar en el futuro, de acuerdo con los criterios del investigador y
para fines especficos de la investigacin y se captar al momento de estarse generando. Ejemplo.- Desarrollo
psicomotor en nios con hipoxia al nacimiento.
Retrospectivo (retrolectivo); la informacin se gener antes de comenzar el estudio y con fines ajenos al mismo.
Ejemplo.- Revisin de expedientes clnicos, archivos, estadsticas.
Ambispectivo (ambilectivo); tambin llamado retrospectivo parcial. Cuenta con una parte de la informacin y el
resto est por obtenerse. Ejemplo.- Datos de variables que ya existen en el expediente clnico y se har
posteriormente un seguimiento de las mismas.

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Observacional
Retrolectivo
Longitudinal
Comparativo
Descriptivo
Transversal
Comparativo
Descriptivo
Prolectivo
Longitudinal
Descriptivo
Comparativo
Transversal
Descriptivo
Comparativo
Encuesta descriptiva
Revisin de casos
E-C*= Casos y Controles
C-E*= Perspectiva histrica
Encuesta comparativa
Estudio de una cohorte
Estudio de varias cohortes
Encuesta descriptiva
Encuesta comparativa
Experimental Prolectivo Longitudinal Comparativo Estudios Experimentales
Una sistematizacin de tipos de estudio, muy clara y completa es la propuesta por el Dr. Ignacio Mndez:






















*E = Efecto
C = usa Ca
En el anexo sobre diseo de estudios se caracterizan los tipos de estudio ms utilizados en la clnica.

3.2 Definicin del universo.
Es la poblacin con la que se trabaja (comunidad, grupo profesional, grupo de edad, archivo clnico, etc.). Se deben
describir las caracersticas de la poblacin que se desea estudiar y para la cual sern vlidos los resultados. As
tambin hay que precisar los lmites de tiempo, lugar y personas de donde se tomarn las unidades de observacin.
Si se acota suficientemente, puede descartarse el clculo de tamao de muestra. Ej.- Se aplicar la encuesta X de
mayo a septiembre de 2005 (tiempo) a toda la poblacin usuaria de consulta externa (personas) del Hospital General
Rubn Leero (espacio).
3.2.1. Tipo. Existen dos tipos de universo: el finito; est constituido por un nmero limitado de unidades y el infinito en
donde el nmero es ilimitado. De acuerdo con su naturaleza debe definirse si el universo tiene caracterstica finitas o
infinitas, lo cual tiene implicaciones sobre las pruebas estadisticas aplicables y el alcance de los resultados.
3.2.2. Definicin de unidades de observacin.- Especificacin del elemento tpico del que se obtendr la informacin
sobre cada una de las variables que se estn estudiando y sus caractersticas relevantes, es decir; los sujetos que
participarn en el estudio. Si se ordenaran en dos o ms grupos se establecern criterios para cada uno. Para su
determinacin se utilizan los siguientes elementos.
3.2.2.1. Criterios de inclusin. Definicin de las caractersticas biolgicas, psicolgicas y sociales que deben tener
los sujetos (expedientes, archivos, etc.), para ser includos en el estudio y que permitan elaborar una definicin correcta
y precisa de la entidad nosolgica, fenmeno o proceso, motivo de la investigacin. Vgr.- Edad, sexo, nivel
socioeconmico, presencia del fenmeno en estudio.
3.2.2.2. Criterios de exclusin. Definicin de las caractersticas biolgicas, psicolgicas y sociales cuya existencia
obligue a no incluir un sujeto como elemento de estudio antes de que se inicie, ya que podran modificar, alterar o
sesgar los resultados de la investigacin. No son lo contrario de los criterios de inclusin, sino aquellas otras
caractersticas que los hacen inelegibles. Vgr.- La presencia de alguna enfermedad, embarazo, entre otros.
3.2.2.3. Criterios de Interrupcin. Caractersticas o circunstancias biolgicas, psicolgicas o sociales que presenten
los sujetos durante el desarrollo del estudio y obliguen a detener temporalmente la investigacin. Su mayor utilidad se
encuentra en los estudios longitudinales vgr: surgimiento de una complicacin o circunstancia temporal y superable, etc.
3.2.2.4. Criterios de eliminacin. Caractersticas biolgicas, psicolgicas o sociales que presenten los sujetos
duranteel desarrollo del estudio y que obligue a prescindir de ellos. Como en el caso anterior, su mayor utilidad est en
los estudios longitudinales Vgr. surgimiento de alguna complicacin, desercin voluntaria, expedientes incompletos, etc.

Definicin del grupo control: (en los casos en que sea pertinente). Esto es vlido en los estudios que impliquen la
comparacin entre dos o ms poblaciones, recalcando que el(los) grupo(s) control debe(n) ser lo ms parecidos posible
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en todo (tamao, edad, sexo, nivel socioeconmico, etc.), salvo en lo que se desea comparar (mtodos diagnsticos,
profilcticos, teraputicos, etc.). Existen muchas formas de configurar los grupos control, una de ellas es la de controles
pareados donde se escoge para cada individuo un control similar en todos los aspectos. Esto tiene el inconveniente de
que en ocasiones no es posible encontrar sujetos lo suficientemente parecidos entre s, lo que se hace es igualarlos
asignando aleatoriamente individuos para el grupo de estudio o control.

3.2.3. Diseo de la muestra.- En la mayora de los estudios clnicos una adecuada definicin del universo de estudio
(que est claramente delimitado), permite realizar un Censo de la poblacin, (lo que significa que quede incluida la
totalidad de los sujetos que componen el universo). Esta condicin deber especificarse en el protocolo.
Cuando no es posible abarcar a todos los elementos del universo (hacer un censo), debido a que este es muy
grande o porque existen lmites de tiempo y recursos, se toma una muestra, la cual se define como un subconjunto del
universo de referencia, de donde se podr tomar a las unidades de observacin (expedientes, servicio, listados, etc.).
Debe calcularse a partir de la poblacin en estudio y es recomendable que sea representativa para extrapolar los
resultados y conclusiones del estudio, a la poblacin estudiada. Si se aplica un clculo probabilstico se podrn hacer
inferencias a todo el universo estudiado. Recuerde que la validez de su trabajo de investigacin depende mucho de la
forma en que se calcul y seleccion la muestra y en evitar sesgos en la misma. Puede decirse que a mejor calidad de
la muestra, mayor representatividad y validez del estudio.
El diseo de una muestra requiere dos etapas: en primer lugar el clculo del tamao de la muestra y
posteriormente elegir el tipo de muestreo, es decir, el procedimiento de seleccin de las unidades de observacin.

3.2.3.1. Tamao de la muestra. Existen en los textos de metodologa y estadstica diversas frmulas para calcular el
tamao de la muestra o bien, estas se pueden consultar en los mltiples paquetes estadsticos de computacin. Como
ejemplo se puede consultar el apndice estadstico que acompaa a este manual.
Cuando el investigador decide no realizar un estudio por muestreo, puede definir su universo lo suficientemente
acotado para plantear un Censo, que es la inclusin de todos los sujetos contenidos en el universo.

3.2.3.2. Tipo de muestreo. Cuando es el caso, una vez que se tiene el tamao de muestra representativo, se definir el
tipo de muestreo, es decir; el procedimiento a seguir para seleccionar y/o en su caso, asignar a los sujetos que
conformarn los diferentes grupos de estudio. Este se clasifica en probabilstico y no probabilstico o determinstico.
Probabilstico es aquel en el cual cada unidad muestral de la poblacin en estudio, tendr la misma probabilidad de
ser incluido en el estudio. Los mtodos de seleccin del muestreo probabilstico son:
Aleatorio simple. Consiste en numerar en forma progresiva cada uno de los sujetos en estudio (expedientes
clnicos, listado de pacientes) y despus seleccionar a los individuos mediante el empleo de una tabla de
nmeros aleatorios, hasta completar el tamao de la muestra. Las tablas se incluyen en libros de metodologa,
estadstica y en paquetes de computadora (ver anexo estadstico).
Un mtodo ms sencillo es utilizando el sorteo o rifa; se colocan en un recipiente fichas o papeles con
nombres o nmeros que correspondan a cada unidad del universo y extraer aleatoriamente hasta completar el
tamao de muestra. Tambin se puede utilizar una caja negra con una pelota roja y una blanca y extraer
alguna cada vez que se presente un sujeto con las caractersticas requeridas. Si sale la bola blanca se elige y
si es la roja no, as hasta completar el tamao de muestra. Es necesario conocer la poblacin en estudio, que
no debe ser muy grande.
Sistemtico. Es la seleccin a intervalos de los individuos, que pueden obtenerse de la siguiente manera.
a. determinar tamao de muestra (n)
b. determinar tamao de la poblacin en estudio (N)
c. calcular el nmero de seleccin sistemtica (K); K = N/n

Ejemplo.- 3,484/318=10. 9=11. se tomar 1 individuo de cada 11 hasta completar el tamao de muestra.
Estratificado. Consiste en ordenar a la poblacin en estudio dividiendola en estratos (subgrupos) homogneos
segn sus caractersticas. El nmero de elementos por estrato se determina proporcionalmente segn la
cantidad de unidades que integra cada estrato y con base en la totalidad de la muestra.
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Ejemplo.- se desea determinar la oferta-demanda de agentes de salud, dado que estos generalmente se agrupan en
personal comunitario, tcnico, auxiliar y profesional, en los que se prev encontrar variaciones, convendra tomar esos
cuatro grupos como estratos.
Por conglomerado. Se utiliza cuando no se dispone de una lista detallada y enumerada de las unidades que
conforman el universo o que resulte muy complejo elaborarla. Se denomina as debido a que en la seleccin
de la muestra en lugar de escoger cada unidad se procede a tomar los subgrupos o conjuntos de unidades, a
los que se les llama "conglomerados".
Se diferenca del estratificado, porque en ste los subconjuntos se dan en la vida real o ya estn
agrupados de esa manera (escuelas, colonias) y porque esa agrupacin puede variar el fenmeno en estudio.
Esto no sucede en el muestreo por conglomerado, donde el investigador elige los subgrupos.
No probabilstico (determinstico). el investigador selecciona las unidades que conforman su muestra, siguiendo
criterios especficos para los fines del estudio. Se divide en los siguientes mtodos.
Intencional o por conveniencia. Donde el investigador decide, segn sus objetivos, los elementos que integran
la muestra considerando aquellas unidades supuestamente tpicas de la poblacin que desea conocer.
Ejemplo.- estudios de casos.
Por cuota. El investigador selecciona la muestra considerando algunos fenmenos o variables a estudiar como
sexo, raza, religin. El paso inicial consiste en determinar una cuota o cantidad de sujetos que posean las
caractersticas indicadas. Ejemplo.- encuestas de opinin pblica aplicadas a una cuota, independientemente de la
zona u otro criterio.
Accidental. Consiste en aprovechar o utilizar para el estudio a las personas disponibles en un momento dado
segn lo que interese estudiar. Es el ms deficiente.
Cabe sealar que en estudios comparativos, puede ser necesario especificar el procedimiento de asignacin a los
direfentes grupos de estudio. Para ello existe el espacio necesario.

3.3 Determinacin de variables (operacionalizacin).
Una variable es aquella caracterstica o atributo perteneciente al objeto de estudio, que puede adoptar diferentes valores
o modalidades susceptibles de ser medidas.
Tcnicamente existen dos grandes conjuntos; las contenidas en la ficha de identificacin; variables de
identificacin, permiten ubicar y contextualizar al sujeto y al objeto de estudio y siempre debe estar presentes dado
que permiten validar la informacin y contextualizar el anlisis. Por otro lado estn las variables sustantivas, que se
tratan ampliamente ms adelante.
La operacionalizacin se aplica particularmente a estas ltimas y es la explicacin de cmo se va a llevar a la
prctica la definicin conceptual de las variables en el contexto de la investigacin; qu conceptos bsicos se van a
evaluar y la descripcin de esos atributos en trminos mensurables, lo que implica que todas las variables deben estar
consideradas en alguna escala de medicin y no pueden pertenecer simultneamente a dos o ms clases: Si es el caso,
debe incluirse tambin la construccin de ndices e indicadores (ver adelante).

3.3.1. Para alcanzar los objetivos, debe elaborarse una definicin operacional para cada variable que, partiendo de
su definicin conceptual, permita identificar las caractersticas, propiedades o atributos de los sujetos en estudio que
modifican su valor o magnitud de forma medible, esto determina los datos a recolectar y las escalas de medicin con
que se asignar una calificacin. Dos elementos importantes son la fuente de cada variable, que perimitr la
ratificacin o rectificacin de los valores en caso de duda y el procedimiento estadstico de control y anlisis. En todos
los casos las variables deben clasificarse y medirse a partir de su naturaleza, por ello debe existir claridad
conceptual respecto al tipo de variable. Todo lo anterior determina las pruebas estadsticas para su anlisis y control.
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Con relacin a la forma en que se pueden observar o captar (nivel de medicin), se clasifican como:
Cualitativas. Describen con palabras ciertas caractersticas o atributos y se clasifican y miden como:
- Nominales. Cuando las variables se distinguen por su nombre en diferentes clases. Ejemplo.- sexo;
masculino y femenino. Estado civil; soltero, casado, viudo, unin libre y divorciado.
- Ordinales. Denotan una jerarqua u orden, segn la intensidad que posea la caracterstica determinada,
vgr.- el dolor puede clasificarse en leve, moderado e intenso: la calidad como excelente, buena, regular y mala.
Cuantitativas. Se expresan con nmeros y para medirlas se clasifican como.
- Continuas. Su valor puede ocupar cualquier posicin en la recta nmerica a excepcin del cero absoluto;
permiten realizar operaciones aritmticas bsicas. Ejemplo.- estatura, peso, temperatura, talla.
- Discontinuas (discretas). Similar al anterior pero s puede tener cero absoluto, no tiene fracciones y
permite hacer todo tipo de clculos. Ejemplo.- N de alumnos, N de hijos, N de matrimonios, N de partos, etc.
Estadsticamente las variables cuantitativas son preferibles porque brindan mayor informacin y su tratamiento es ms
conveniente. Ej.- Edad en aos y meses (cuantitativa), mejor que: recin nacido, lactante, etc. (cualitativa).

Metodolgicamente las variables se clasifican de acuerdo con la relacin que exista entre ellas: En los estudios
descriptivos hay una variable compleja que parte de la pregunta de investigacin; las otras cumplen funciones como
variable de contexto.

En los estudios comparativos; existe al menos una variable para cada uno de los siguientes grupos;
La variable dependiente.- Es aquella propiedad de los sujetos u objetos de estudio que aparece, se presenta o se
modifica por la influencia o como consecuencia de una o ms variables independientes. Es la variable que el
investigador desea comprender, explicar o conocer.
Las variables independientes.- Son los factores ante cuya presencia los sujetos de estudio presentan
modificaciones en las variables dependientes. Son aquellas que puede manipular el investigador. As, las variables
independientes (causa) condicionan cambios en las dependientes (efecto).
Las variables de control; intervinientes, desconcertantes o confusoreas; son factores no relacionados
directamente con los objetivos de la investigacin, ante cuya presencia, los sujetos presentan modificaciones en las
variables dependientes y por ello deben considerarse para controlar el ambiente en que tendr lugar el estudio. Las
cuales pueden intensificar o debilitar la relacin aparente entre el problema y una posible causa. En casi todos los
estudios, aparecen variables socioeconmicas (de contexto) como. edad, sexo, nivel de educacin, condicin
socioeconmica, estado civil y religin, estn frecuentemente relacionadas con una serie de variables
independientes, de forma que influyen indirectamente en el problema,

Ejemplo:
Variable dependiente pacientes con infarto agudo del miocardio.
Variable independiente. hipertensin arterial.
Variable de control. ingesta elevada de sal.

En la mayora de los diseos experimentales y en muchos de los no experimentales que se ocupan de la determinacin
de la relacin causal, es usual referirse a las causas como independientes y a los efectos como dependientes. La
variable independiente tambin suele denominarse como exgena, causal, explicativa o predictora. La variable
dependiente como endgena, efecto o criterio. Cabe aclarar que una variable clasificada como dependiente en un
estudio, pudiera considerarse independiente en otro.

Ejemplo:
Variable dependiente; embarazo no deseado; presencia de maltrato infantil
Variable independiente; orientacin anticoncepcional; embarazo no deseado

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ndices e indicadores.
Desde el punto de vista de la medicin, no siempre los valores absolutos de las variables expresan con claridad la
magnitud del fenmeno que se quiere estudiar, sobre todo cuando se quieren contrastar con otras magnitudes de
naturaleza similar. Cuando esto sucede es necesario recurrir a cifras relativas, construidas a partir de relacionar una
cifra absoluta con otra u otras. Al producto de estos procedimientos se les conoce como ndices e indicadores, el mejor
ejemplo est en el campo de la Salud Pblica que entre otros, emplea los siguientes indicadores (la forma de clculo de
estos indicadores se detalla en el anexo estadstico).
Tasa.- Estima la probabilidad de ocurrencia de un evento en un periodo de tiempo
de prevalencia.- Nmero de casos conocidos en un punto dado del tiempo, dividido entre el total de la poblacin
susceptible de un rea geogrfica definida en ese tiempo y multiplicado por una constante (de 100 a 100 mil). Es
un indicador poblacional adecuado para enfermedades crnicas o de larga evolucin.
de incidencia.- Nmero de casos nuevos en un perodo de tiempo (ao) dividido entre la poblacin susceptible de
un rea geogrfica definida a mitad del perodo y multiplicado por una constante (de 100 a 100 mil). Es un
indicador poblacional para enfermedades agudas y crnicas.
de mortalidad.- Nmero de muertes asignadas a una enfermedad en poblacin especfica, en un ao dado, entre
el total de la poblacin especfica a mitad del perodo, por una constante (de 100 a 100 mil). Este indicador si
tiene aplicacin en la clnica.
Razn de momios, razn de desigualdad relativa o Odds ratio.- Es el cociente de desigualdad de un episodio en un
grupo de intervencin (caso) y desigualdad del episodio en el grupo control. Una razn de momios de uno indica
que no hay diferencia entre los grupos de comparacin. Este indicador si tiene aplicacin en la clnica.
Riesgo relativo (RR); Cociente de riesgos o Razn de incidencias.- Cociente de la incidencia en un grupo de
intervencin, dividido entre la incidencia en un grupo control, un RR igual a uno indica que no hay diferencia entre
los grupos que se comparan. Dada su condicin de utilizar incidencias slo es aplicable a estudios de cohorte.
Sensibilidad.- Capacidad de una prueba para detectar a los enfermos evitando a los falsos negativos.
Especificidad.- Es la capacidad de una prueba para descartar al exento de la enfermedad investigada evitando la
presencia de falsos positivos.
Valor predictivo positivo.- Es la estimacin de la probabilidad de estar enfermo cuando la prueba es positiva.
Sin ser limitativa, debe recalcarse que los ndices e indicadores anteriormente presentados pertenecen al campo de la
salud pblica y resulta difcil, sino imposible aplicarlos al campo de la clnica, en donde las dimensiones de tiempo, lugar
y persona, son difciles de acotar. Por ello, cada investigador puede disear los indices e indicadores que considere
necesarios.
Con esta informacin debe elaborarse una tabla de operacionalizacin que contenga la variable (indice o
indicador), su tipo (dependiente, independiente, de control, compleja, de contexto), su definicin operativa, su escala de
medicin (considerando la construccin de ndices e indicadores), la forma en que se va a calificar, su fuente original (en
forma genrica) y la forma en que se va a controlar y/o analisar.

Ejemplo:
VARIABLE
(ndice/indicador)
TIPO DEFINICIN OPERACIONAL.
ESCALA DE
MEDICIN.
CALIFICACIN
FUENTE
(forma genrica)
ANLISIS /
CONTROL
Sexo Indep. Caractersticas genotipicas del individuo, relativas a su papel reproductivo Cualitativa
nominal
Masculino
Femenino
Expediente Porcentaje
Estratificacin
Indice de Masa
Corporal:
Control Razn del peso en kilogramos entre el cuadrado de la estatura en metros y
fracciones (cms)
Cuantitativa
continua
Clasificacin
internacional
Cedula de
Informacin
Porcentaje
Estratificacin
Peso Control Magnitud medible de la atraccin gravitacional sobre la masa, en kilogramos y
gramos.
Cuantitativa
continua
Kilogramos y
gramos
Expediente Porcentaje
Estratificacin
Talla Control Longitud del cuerpo desde la planta de los pies hasta la crisma craneal, en
metros y centmetros.
Cuantitativa
continua
Metros y
centmetros
Expediente Porcentaje
Estratificacin

3.4 Estrategias para recoleccin de datos (no confundir con aspectos logsticos; apdo 5).
La estrategia para recolectar los datos depende del tipo de investigacin; deben detallarse los requisitos y caracterstica
de las fuentes de datos (archivo clnico, libreta de admisin, estudios radiolgicos, equipo de laboratorio, etc.), asi
tambin deben sealarse las tcnicas y mtodos de recoleccin (entrevista, encuesta, medicin instrumental, etc.).
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Es la descripcin clara y breve de la estratgia de observacin que puede ser: directa; de tipo participante (el
investigador representa un papel primordial) o no participante. e indirecta. Por otra parte, en la observacin indirecta el
investigador puede corroborar los datos mediante testimonios orales o escritos, a travs de documentos tipo historia de
vida, autobiografas, diarios, confesiones, cartas, entrevistas tipo oral espontnea o dirigida (individual o colectiva),
cdula de cotejo o cuestionario.
La elaboracin de un cuestionario requiere de conocimiento previo del fenmeno a investigar y adaptarse a las
caractersticas propias de la poblacin con una redaccin sencilla, accesible y ordenada (anlisis de diferencial
semntico), adems, las preguntas pueden ser cerradas (dicotmicas o de opcin mltiple) o abiertas (anotando a
criterio y juicio del entrevistado). En cualquier caso; el cuestionario debe tener adecuados valores de validez y
confiabilidad para lo cual se aplican diferentes mtodos (ver validacin de instrumentos; 3.4.2). En casos como el
anterior, es necesario proceder a una prueba piloto cuya descfripcin se debe incluir en el apdo.
En estudios retrospectivos que obtienen informacin de una revisin documental (expedientes clnicos), se pueden
utilizar fichas de trabajo o cdulas de recoleccin de datos.
En experimentales se deben incluir los pasos del o los procedimientos a los que se sometern las unidades de
observacin para medir las variables, especificando tipo; calidad, cantidad, duracin y periodicidad de cada
maniobra. Cuando se trabaja con seres humanos la descripcin de los procedimientos debe ser muy detallada e
incluir informacin de las fases iniciales en el mbito bsico
En investigacin farmacolgica se debe especificar la fase de desarrollo (ver anexos III yIV).

3.4.1 Fuentes e instrumentos para recoleccin de datos.
Es la descripcin de las fuentes primarias originales y los instrumentos (cuestionarios, cdulas, listas de cotejo, escalas,
fichas de trabajo, etc.), conque se van a recolectar los valores de las variables, sin dejar dudas acerca de qu, quien,
cuanto, como, cuando y donde se aplicarn dichos instrumentos. Incluye el desarrollo de los instructivo de aplicacin
(llenado), considerando que los reactivos provienen directamente de la operacionalizacin de las variables. Es
indispensable resaltar la necesidad de incluir en los cuestionarios o cdulas, un apartado con datos de identificacin
(nmero de expediente, nombre, etc), que permita corroborar o corregir errores al localizar las fuentes primarias de
informacin, de manera expedita. Todos estos elementos deben anexarse al Protocolo.
3.4.2. Validacin de instrumentos.- La validez es el grado en que un instrumento logra medir lo que se pretende medir
(certeza en la medicin). La confiabilidad es la capacidad del instrumento para arrojar datos que correspondan a la
realidad (repetibilidad de los resultados). Ambos permiten valorar la reproducibilidad de los instrumentos de medicin
(capacidad de replicar el estudio en otras condiciones). Algunos de los mtodos de validacin son.
- Diferencial semntico: los reactivos del instrumento se aplican a un grupo de personas, similares a la poblacin
en estudio, solicitando la descripcin personal de lo que se entiende de cada pregunta y una sugerencia para
mejorarla. Si la correlacin entre la pregunta y lo que se describe es positiva, el instrumento se considera
confiable, en caso contrario se decidir entre considerar las sugerencias y redisear o descartar el reactivo.
- Mtodo test-retest: el instrumento de medicin se aplica dos o ms veces al mismo grupo de personas, despus
de un perodo de tiempo. Si la correlacin entre los resultados de las diferentes aplicaciones es positiva, el
instrumento se considera confiable.
- Mtodo de formas paralelas o alternativas: se aplican dos o ms versiones equivalentes en contenido,
instrucciones, duracin, entre otros y se aplica a un mismo grupo de personas en un perodo de tiempo corto. El
instrumento es confiable si la correlacin entre ambas aplicaciones es positiva.
- Mtodo de mitades partidas: requiere slo la aplicacin del instrumento, el total de preguntas se divide en dos
mitades y se comparan resultados de ambas. Si es confiable existir una correlacin positiva.
- En el mbito de la epidemiologa, la validacin de instrumentos incluye los valores de sensibilidad, especificidad y
valores predictivos positivo y negativo (consultar anexo estadstico).
3.4.3. Prueba piloto.- Es un ensayo del estudio que permite detectar fallas o inconsistencias en el diseo de la
investigacin o en los instrumentos de medicin, para en su caso hacer las correcciones necesarias antes de aplicarlo a
gran escala. Se aplica a un grupo pequeo ( + 10% del total), similar a la poblacin en estudio, no debe aplicarse en la
poblacin en estudio, para evitar sesgos en la aplicacin definitiva.

3.5 Procesamiento Estadstico
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Las etapas del mtodo estadstico son.
1. Recoleccin de datos
2. Recuento y validacin de la informacin
3. Presentacin de resultados
4. Descripcin y anlisis de resultados.
Siguiendo ese orden, en el protocolo de investigacin debe describirse con precisin y de manera exhaustiva cada
etapa del mtodo estadstico, para ello conviene seguir los siguientes apartados:
3.5.1 Plan de tabulacin. Que tcnicas de organizacin de datos se van a aplicar?: Es la descripcin del
procedimiento a seguir para el recuento de los datos y la elaboracin de los criterios de tabulacin y los esquemas de
grficos, que muestren los posibles cruces de variables. Las tablas que se empleen se incluyen como anexos; en este
apartado slo se mencionan sus caractersticas. Algunas aplicaciones de cmputo tipo Epi Info o Excell, son adecuados
para capturar los datos y elaborar tablas y grficas. (ver anexos de estadstica y aplicacin del cmputo).
Para la describir y presentar los datos de algunas variables resulta conveniente formar grupos (clases o
intervalos), vgr; grupos de edad, rangos de presin arterial, etc, para estos casos existen agrupaciones convencionales
ya establecidas, lo que facilita la comparacin entre trabajos diferentes. Cuando esto no ocurre, debe aplicarse algn
procedimiento para formar clases: Dos de estas tcnicas se exponen en el anexo sobre presentacin de resultados.
3.5.2 Plan de anlisis estadstico. Parte de tres condiciones; tipo de investigacin, objetivos y tipo de variables. Es
importante considerar que para la estimacin de las medidas descriptivas es preferible trabajar con distribuciones
naturales y no sobre distribuciones agrupadas. En la estadistica analtica existen pruebas aplicables a estudios
descriptivos cuando se estudia la relacin entre variables. Por otra parte, no todas las investigaciones requieren
estadistica inferencial, por ello el protocolo debe especificar nicamente las pruebas que se aplicarn.
3.5.2.1. Estadstica descriptiva: Incluye la descripcin del tipo de medidas de resumen y pruebas de estadstica
analtica que se aplicarn, de acuerdo con el tipo de variables. En general las medidas de resumen se dividen en:
Medidas de tendencia central:
- Moda- Categora o puntuacin que ocurre con mayor frecuencia en un grupo de datos.
- Mediana.- Es el valor que divide a la distribucin por la mitad.
- Media.- Es el promedio aritmtico de una distribucin.
Medidas de dispersin o variabilidad:
- Rango.- Diferencia entre la puntuacin mayor y menor.
- Desviacin estndar.- Es el promedio de las desviaciones de cada puntuacin, con respecto a la media.
- Varianza.- Es la desviacin estndar elevada al cuadrado.
- Puntuacin Z - Son transformaciones probabilsticas de los valores puntuales, para analizar la distancia de la
media con respecto a la desviacin estndar.
Adems de estas, y dependiendo del tipo de estudio y de variable, se aplican las siguientes pruebas estadsticas:
Estudios observacionales.
Descriptivos con variables cualitativas: distribucin de frecuencias, razones, proporciones, percentiles.
Descriptivos con variables cuantitativas: Medidas de tendencia central (media, mediana, moda) y de
dispersin (rango, desviacin estndar, varianza, puntuacin Z).
Como ya se seal, es posible aplicar pruebas analticas cuando las variables permiten su estratificacin y se
pueden construir tablas bivariadas (variable compleja vs. variables de contexto), sin dejar de ser descriptivo.
Del terreno de la epidemiologa se determinan tasas de morbilidad, mortalidad, incidencia y prevalencia.
Estudios comparativos. Su fundamento son las pruebas analticas, para su aplicacin pueden requerir
estratificacin de variables (formar grupos: por edad; estatura, etc.), o su reparametrizacin (vgr. transformar
variables cuantitativas en cualitativas).
Estudios comparativos con variables cualitativas; Chi
2
; anlisis de varianza, coeficiente de correlacin de
Spearman, etc.
Estudios comparativos con variables cuantitativas; T de Student, regresin lineal, coeficiente de correlacin
de Pearson, etc.
Para factores de riesgo epidemiologcos; razn de momios, riesgo relativo o absoluto.
Para pruebas de validacin: se calculan los ndices de sensibilidad, especificidad y valor predictivo.

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3.5.2.1 Estadstica Analtica o inferencial.- Se utiliza para comparar muestras estadsticamente representativas y para la
prueba de hiptesis, lo que implica la necesidad de plantear hiptesis estadsticas. Se divide en paramtrica y no
paramtrica.
Las pruebas paramtricas (cuando el tamao de muestra permite aplicar teoremas de probabilidad parmetros-):
Prueba T de Student. Determina si existen diferencias significativas a un determinado nivel de probabilidad, entre
media y desviacin estndar de dos grupos.
Anlisis de varianza unidireccional o (F de Fisher). Analiza si ms de dos grupos difieren significativamente
entre s y entre grupos, en cuanto a sus medias y varianzas.
Coeficiente de correlacin de Pearson. Analiza la asociacin de variables cuantitativas.
Regresin lineal. Modelo matemtico para estimar el efecto de una variable sobre la otra.
Las pruebas no paramtricas (cuando el tamao de muestra no permite aplicar teoremas de probabilidad):
Chi o Ji cuadrada. Determina la asociacin entre las categoras de dos variables cualitativas.
Coeficiente de correlacin de Spearman. Permite calcular si las variables estn correlacionadas.
Anlisis de varianza con un criterio de clasificacin por rango (Kruskall Wallis). Para muestras que no se
distribuyen en forma normal.

Pruebas de Hiptesis. Cuando la hiptesis de trabajo es operacionalizada y se identifican sus consecuencias
verificables, estas deben transformarse en hiptesis estadsticas, que generalmente se propnen con dos componentes.
La hiptesis nula (Ho), predice que los hechos esperados no ocurran, es la contrapartida de la hiptesis
alternativa. Se formula con la intencin de ser rechazada.
La hiptesis alternativa (Ha), es la que predice que los hechos esperados si ocurran, con fundamento terico y
razonado, para obtener de ella conclusiones que se deducen lgicamente. Por consiguiente, al rechazar la
hiptesis nula, se acepta la hiptesis alterna o viceversa; las hiptesis entonces no son correctas o incorrectas,
sino que se aceptan o se rechazan y si se rechazan tambin son un resultado.
Los estadsticos de prueba son los mismos que componen las pruebas analticas, la diferencia consiste en el
planteamiento de hiptesis estadsticas como argumentos matemticos y la forma en que se comparan los valores
calculados con los esperados, ello permite valorar el nivel de significancia estadstica y en caso de prueba de hiptesis,
aceptar o rechazar la hiptesis de trabajo al probar la hiptesis estadstica.
Ejemplo:
Ho. La capacitacin permanente del personal en el control de diarreas no contribuye a la disminucin de la morbilidad infantil por esta
alteracin.
Ha. La capacitacin permanente del personal en el control de diarreas, si contribuye a la disminucin de la morbilidad infantil por este
trastorno.
En trminos matemticos:
Ho. No existe diferencia proporcional de supervivencia en leucmicos tratados con frmacos A o B: P (A) = P (B)
Ha. Si existe diferencia proporcional de supervivencia en leucmicos tratados con frmacos A o B: P (A) =/= P (B)
Las posibilidades de solucin son: Ho. Es verdadera y se acepta. no hay error
Ho. Es falsa y se rechaza. no hay error
Ho. Es verdadera y se rechaza. error tipo I
Ho. Es falsa y se acepta. error tipo II

El anlisis puede realizarse en forma manual o con apoyo de paquetes computacionales como Excell, EpiInfo 6.0.4d,
SPSS (Statistical Package for Social Science); SAS (Statistical Analysis System); Etc. (ver anexos VI.- APLICACIN
DEL CMPUTO PARA LA CAPTURA Y ANLISIS DE DATO y IX.- ALGUNOS ELEMENTOS DE ESTADSTICA).

4. Aspectos ticos y de Boseguridad.
En este rubro se valoran los aspectos ticos y de boseguridad implicados en la realizacin de la investigacin y
particularmente aquellas que van a ser realizadas en seres humanos, aclarando la probabilidad de que los sujetos de
estudio sufran algn dao como consecuencia de la investigacin, desde una perspectiva riesgo - beneficio.
4.1 Riesgo de la investigacin.
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Este punto deber estar contemplado en todos los proyectos de acuerdo con lo establecido en el Reglamento de la Ley
General de Salud en materia de investigacin para la salud, que considera las siguientes categoras.
Investigacin sin riesgo.- La posibilidad de causar alteracin fsica o psicolgica en el sujeto es muy remota;
investigacin documental; de tipo descriptivo, observacional y sin manipulacin. Ejemplo.- aplicacin de
cuestionarios (encuestas), evaluacin con cdulas o listas de cotejo, revisin de expedientes clnicos.
Investigacin con riesgo mnimo.- Estudios donde se emplean procedimientos comunes; exmenes fsicos,
psicolgicos, de diagnstico o tratamiento rutinarios. Ejemplo.- Agudeza auditiva o visual, electrocardiografa,
recoleccin de excretas, examen general de orina, usos nuevos de medicamentos ya conocidos.
Investigacin con riesgo mayor al mnimo.- Investigaciones en las que la probabilidad de afectar al sujeto es
significativa; estudios radiolgicos y de microondas, ensayos con medicamentos en fase III, ensayos de nuevos
dispositivos o procedimientos quirrgicos; extraccin de sangre mayor al 2% en neonatos, desnutridos grado II o
mayor, amniocentesis y otras tcnicas invasoras y los que tengan control con placebo, etc.

4.2 Cobertura de aspectos ticos y de boseguridad.
Especifique las acciones con que se observarn los principios ticos y la razn de su clasificacin de riesgo. En estudios
de riesgo menor al mnimo o mnimo, en los que se tendra contacto con individuos mediante un cuestionario (estudios
por encuesta), es recomendable incluir un prrafo introductorio para sensibilizar al sujeto de estudio y solicitar su
aprobacin para la entrevista. En los casos descritos dos ltimos puntos del apdo 4.1, se debe anexar copia de la Carta
de Consentimiento Informado correspondiente (revisar anexo especfico y adaptar). La mejor manera de cubrir estos
puntos es atender las siguientes recomendaciones;
El riesgo valorado por el responsable corresponde a los procedimientos a realizar
El tipo de estudio es el indicado para el tipo de conocimiento que se pretende
Se fundamenta realizar el estudio por otros hechos cientficos relacionados
Su justificacin se ajusta a los principios ticos (Declaracin de Helsinky)
Prevalecen las posibilidades de beneficio esperado sobre los riesgos predecibles
Los profesionales responsables cumplen requisitos para cuidar la integridad humana
Se cubren los aspectos especficos de las normas segn tipo de investigacin
4.3 Medidas de boseguridad para los sujetos de estudio.
Garantiza a los sujetos de investigacin suspender su participacin cuando lo deseen
Se asegura la informacin al individuo sujeto de investigacin, segn tipo de estudio
El proyecto de investigacin respeta la dignidad del sujeto de investigacin
Durante el estudio se prev la proteccin a los Derechos y el bienestar del paciente
En el estudio se protege la privacidad del individuo sujeto de investigacin
Se prev en el estudio la suspensin de ste cuando se advierta algn riesgo
4.4 Medidas de boseguridad para los Investigadores o personal participante.
Cuenta con los equipos adecuados para que garanticen la seguridad de los individuos
Los procedimientos prevn formas de cuidado a la seguridad de los participantes
La capacitacin de los participantes es suficiente para atender los aspectos de seguridad
4.5 Otras medidas de boseguridad necesarias.
Est calculado el riesgo de bioseguridad, segn el tipo de estudio
Se justifica el riesgo de bioseguridad por la finalidad del conocimiento a generar
Las instalaciones de la(s) unidad(es) son las necesarias para la investigacin propuesta
Se consideran aspectos ambientales, etc.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
5. Aspectos Logsticos (diseo de la maniobra; procedimientos).
Este apartado describe cmo se van a realizar las actividades necesarias para recuperar los valores de las variables; las
actividades; el plan de trabajo detallado; la logstica del proyecto. Debe incluir la descripcin de las condiciones en que
se realizarn los procedimientos, la descripcin de los procedimientos mismos, las tcnicas a aplicar, los elementos
necesarios para el logro de la investigacin, la programacin de actividades por etapas, los recursos necesarios y la
forma en que se va a garantizar la calidad del trabajo de campo. Consta de los siguientes apartados.
5.1 Etapas del estudio (ruta drtica). Planear de manera grfica la relacin tiempo-actividad de cada fase del estudio,
indicando fechas probables de inicio y trmino desde la elaboracin de protocolo; trabajo de campo; anlisis de
informacin; elaboracin de informe final y divulgacin de resultados. Incluye las necesidades operativas para la
investigacin; tipo de personal, capacitacin, recursos materiales y necesidades de tiempo y econmicas.
5.1.1 Cronograma. Este apartado debe estar muy bien detallado; explcito y exhaustivo. Se sugiere, por ser prctica,
utilizar una grfica de Gantt para sealar las actividades en los tiempos en que se realizarn; en el eje de las "Y" se
anotan las actividades a realizar y en el de las "X" los intervalos de tiempo donde se realizarn.

Ejemplo; CRONOGRAMA DE LA INVESTIGACIN
Actividad Responsable Enero Febrero Marzo Abril
a. Eleccin del tema X
b. Recopilacin bibliogrfica XXX
c. Elaboracin de protocolo XXX
d. Entrenamiento de encuestadores X
e. Prueba piloto X
f. Estudio de campo XXX
g. Anlisis de resultados XXX
h. Elaboracin informe final X

5.1 Recursos humanos. Se indica el personal que participar en el desarrollo del trabajo incluyendo categora,
descripcin de la actividad de cada uno, horario o tiempo destinado a la investigacin y una secuencia descriptiva
de las actividades que realizarn.
5.2 Recursos materiales. Describe los materiales que se utilizarn para el desarrollo de la investigacin, haciendo
mencin de la disponibilidad de cada uno de ellos. En estudios que requieren material de laboratorio, mencionar el
equipo indispensable para la obtencin de datos, si se requerir del apoyo de otro laboratorio. Aclarar si son de la
institucin (comprados, alquilados, prestados) y mecanismos de consecucin.
5.3 Recursos fsicos. Describe la infraestructura fsica para la investigacin; cubiculos, laboratorios, Instrumentos etc.
5.4 Financiamiento. En este captulo se contabiliza en dinero el costo de la investigacin, pormenorizando y
programando los gastos para las diferentes necesidades operativas y metodologicas. Debe ser real y objetivo y
contener el costo de todas las fases de la investigacin de manera detallada, incluyendo salarios, viticos, material
de consumo, equipo incluso la difusin de los resultados. Una buena presupuestacin puede abrir las
probabilidades de realizar el estudio. Existen tres tipos bsicos de financiamiento.
Autofinanciado. Es aportado por el investigador principal o es producto de la misma.
Interno. Es aportado por la unidad donde se realizar la investigacin o cualquier entidad de la SSDF.
Externo. Es aportado nicamente por una institucin externa, que en ocasiones es responsable de la
elaboracin del protocolo. Tambin debe especificarse el nombre de la institucin.
Mixto. Es aportado tanto por la SSDF como por otra institucin de salud, educativa o de la industria
farmacutica. Esto se deber especificar con claridad.
Los proyectos con financiamiento mixto o externo deben ser autorizados y registrados por la Direccin de Educacin e
Investigacin de la Secretara de Salud del D.F.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
C. Partes finales.
6. Referencias Bibliogrficas.
Esta parte del protocolo est constituido por el acervo documental utilizado por el investigador para la elaboracin del
protocolo y tiene como propsito:
Identificar las fuentes originales de ideas, conceptos, mtodos, tcnicas y experiencias provenientes de
estudios previos sobre el tema.
Dar a conocer trabajos anteriores sobre el tema, para apoyar o refutar la informacin presentada.
Presentar confiabilidad en la informacin documentando su origen.
Dar solidez a los hechos y opiniones expresadas en el documento.
Permitir que el lector se informe ms a fondo sobre algn punto de su inters.
Orientar al lector para que se documente mejor sobre los aspectos relevantes del estudio.
Cumplir con el principio tico de no plagiar material ajeno.
Orientar al lector para informarse en mayor extensin y profundidad sobre aspectos relevantes del proyecto.
La bibliografa deber cumplir con los siguientes criterios.
Todas las referencias deben aparecer en el protocolo y enumerarse en el orden en que fueron citadas.
Al mencionar la referencia en el texto, utilizar nmeros arbigos entre parntesis o superndice (exponente).
Cuando la misma cita se refiera en varias ocasiones, se utiliza el mismo nmero y la leyenda op cit.
Citar slo los documentos que se consideren importantes para el desarrollo de las ideas del documento.
Citar documentos que el lector pueda obtener.
Citar nombres y ttulos tal como aparecen en la publicacin original, incluso con la misma puntuacin.
No incluir las fuentes sobre datos, tesis, cartas, discursos publicados, los cuales deben ser citados como pie
de pgina o como fuente en cuadros o figuras.
Es aconsejable conservar todos los datos de la bibliografa hasta que se haya publicado el documento.
La redaccin debe adaptarse a la que emplea el Index Medicus (ver abajo).
Errores ms frecuentes
No se presentan referencias.
Las referencias son demasiado exiguas.
Las referencias son obsoletas y muestran desactualizacin.
Las referencias no estn citadas en el texto o se citan equivocadamente.
Las referencias se seleccionan sin cuidado.
Las referencias son muy numerosas para demostrar pseudo - erudiccin del autor.
Se incluyen referencias no consultadas por el autor.
Los documentos que respaldan no son accesibles al lector.

ARTCULO. Autor(es) apellido paterno seguido de las iniciales del segundo apellido y nombre. Cuando sean ms de
seis autores, citar los tres primeros agregando la abreviatura et al. Ttulo original del artculo o trabajo. Nombre de la
revista o libro, con letra cursiva o negrita, de acuerdo con la forma en que aparece en el Index Medicus. Ao; volumen y
pginas del artculo.

Forma estndar.
1. Frenk M Julio. Bases para la evaluacin de la tecnologa y la calidad de la atencin a la salud. Revista de Salud Pblica de Mxico.
1988; No. 3, Vol. 30 may-jun. 221-229.
Annimo.
2. Epidemiology for Primary health care. Int J Epidemiology, 1976, nm 5. 224-225.
Autor corporativo.
3. Comit Estatal de Editores de Revistas Biomdicas, Nuevos requisitos para la puublicacin de manuscritos en las revistas biomdicas,
Rev Med IMSSS. 1981, NM 19. 119-125.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
LIBRO Y MONOGRAFAS (Tesis).
Autor(es) iniciando con apellido paterno y las iniciales del segundo apellido y nombre. Ttulo del libro (en cursiva).
Edicin (a partir de la segunda), Lugar. Editor, Ao; Volumen (Vol.-en su caso-). Nmero de pginas.
Forma estndar.
4. Tamayo TM. El proceso de la investigacin cientfica. 3a. ed., Mxico. Limusa, 1995. 231.
5. lvarez JK, Mondragn L. El anlisis general de la salud. 3a. edicin. Madrid. Editorial Salvat, 1982; vol. 6. 518.
Autor corporativo.
6. American Medical Association. AMA drug evaluations. 3thd. edition. Littleton. Publishing Sciences Grups, 1977.
Editor, compilador.
7. Rhodes AJ, Van Rooyen CE, comp. Textbook of virology. For students and practitioners of medicine and the other health sciences. 5a.
edicin. Baltimore. Williams & Wilkins, 1968.
Publicacin de alguna organizacin.
8. National Center for Health Statistics. Acute conditions. Incidence and associated disability, United States, July 1968-June 1969. Rockville,
MD. National Center for Health Statistics, 1972.

CAPTULOS DE UN LIBRO.
Autor(es) del captulo (apellido seguido de las iniciales). Ttulo del captulo. En; Editores del libro (apellido seguido de las
iniciales), Ttulo del libro. Lugar. Editor, Ao. Nmero de las pginas del captulo.
9. Weinstein L, Swartz MN. Pathogenic properties of invading microorganisms. En. Sodeman WA, comp. Pathologic physiology.
Mechanisms of disease. Filadelfia. WB Saunders, 1974; 457-472.

7. Anexos
En este apartado, ltimo del protocolo, se incluye todo aquello que el investigador considere pertinente, de acuerdo a las
caractersticas del estudio, con el objetivo de complementar e ilustrar el desarrollo del tema.
Requisitos.
Su inclusin se considera conveniente en el documento, a pesar de ser de importancia secundaria, por ser de
utilidad para el lector y para la comprobacin de datos.
Informacin que por su extensin o configuracin no encuadre bien dentro del cuerpo del protocolo pero que
redondea y complementa el documento
Ejemplo:
Cronograma Instrumentos de medicin.
Formularios. Instructivos.
Cotizaciones Mapas.
Fotos. Etc.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
V. MODELO ESTANDARIZADO DE INFORME FINAL DE INVESTIGACIN
Vistanme despacio, porque voy con prisa.
Napolen Bonaparte.

La ltima etapa de una investigacin es la preparacin del informe final, que se elabora a partir de los resultados
alcanzados: Un problema frecuente que enfrentan las personas que realizan un trabajo de investigacin es la forma en
que tienen que plasmar los resultados obtenidos.
La Direccin de Educacin e Investigacin, incorpora este captulo como una herramienta que facilite a los
mdicos residentes realizar su tesis. No obstante, al unificar los criterios de elaboracin de la parte final de un trabajo de
investigacin (informe final), tambin busca que sea til a otros profesionales de la salud. En el primer sentido, conviene
sealar que la Facultad de Medicina de la UNAM considera dos modalidades de titulacin; la entrega de Tsis formal y
la publicacin de un artculo original. Para apoyar la primera opcin se han incorporado los Requisitos de la Direccin
General de Bibliotecas de la UNAM, para entrega de trabajos de titulacin tipo tesis (anexo XI) y para la segunda
modalidad se integran los Requerimientos uniformes para el envo de manuscritos a revistas biomdicas del
Comit Internacional de Editores de Revistas Mdicas (anexo XII). No obstante, el autor deber contemplar los
requisitos especficos de la revista que elija.
Es importante revisar la redaccin del documento para que no cause confusin. Como lineamientos mnimos, se
recomienda evitar trminos poco comunes, metforas o construcciones gramaticales poco claras e imprecisas. En caso
de Tesis, como regla general el documento debe ser escrito con letra tipo Arial, tamao 12, doble espacio y margenes;
izquierdo de 3.5 cm., derecho, superior e inferior de 3.0 cm y paginacin a 2.5 cm, de preferencia con mrgenes
justificados si bien no es preciso justificar el margen derecho. Deben usarse maysculas y minsculas: es un abuso
gramatical escribir todo con maysculas, no se deben paginar los apartados A al F (resumen), ni los anexos.

Partes preliminares.
A. Portada. Debe incluir los siguientes datos.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL

Secretara de Salud del Distrito Federal
Direccin de Educacin e Investigacin
Subdireccin de Investigacin y Posgrado

CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIN EN

________________________
NOMBRE OFICIAL DEL CURSO


TTULO DEL TRABAJO

Tipo de investigacin. clnica, experimental, etc.

Presentada por. nombre completo del investigador.

Para obtener el grado de especialista en. nombre oficial del curso.

Director de la tesis. nombre completo.

Ao

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Por ltimo y en relacin con la portada, la Direccin General de Vinculacin y Enlace ha concedido autorizacin, con las
reservas de la ley, para el uso de la imagen institucional, exclusivamente para su impresin en los trabajos de grado, de los
alumnos que hayan cursado sus estudios en los campos clnicos de la Secretara de Salud del Gobierno del Distrito Federal o de
los Servicios de Salud Pblica del D.F., y requieran la oposicin de un trabajo de Tesis o Tesina, para obtener el grado acadmico
que pretendan. Por lo anterior, el impresor se har responsable del mal uso que se pudiese hacerse de dicha imagen.
Resuta conveniente hacer dos impresiones de la portada; una con acentos y otra sin ellos, que servirn para
hacer la portada con letras de oro (los acentos generalmente se empastan con este tipo de tinta). Ejemplos de portadas
y hoja de vistos buenos pueden ser consultados en los anexos.

B. Ttulo.
Los elementos fundamentales de esta parte del documento han sido descritos en el apartado IV.1 de este manual, slo
conviene sealar que el ttulo del trabajo debe:
Conservar el ttulo original con el que fue registrado y aprobado Centrarse
No utilizar palabras ambiguas, ni abreviaturas. No exceder de 15 palabras
Describir el contenido del trabajo en forma especfica, clara y concisa

C. Hoja de vistos buenos.
Debe incluir la siguiente informacin.

Parte superior central (Ttulo del trabajo)

Parte media central Autor. (Nombre del Mdico Residente)


Vo. Bo.

Nombre del Profesor titular del curso

_________________________________

Titular del Curso de Especializacin en ??????.

Parte inferior central Vo. Bo.
Nombre del Director de Educacin e Investgacin
_________________________________
Director de Educacin e Investigacin.

D. Dedicatorias y/o agradecimientos: Es opcional y no debe exceder de una cuartilla y tiene por objeto.
Reconocer la cooperacin de personas o instituciones que ayudaron al autor en su investigacin.
Las colaboraciones que deben ser reconocidas y que no significan autora, como el apoyo del personal superior, la
ayuda tcnica recibida, agradecimiento por el apoyo financiero y material, especificando la ndole del mismo, las
relaciones financieras que pueden suscitar un conflicto de intereses.
Las personas que colaboraron intelectualmente pero cuya participacin no justifica la autora pueden ser citadas
por su nombre, aadiendo su funcin o tipo de colaboracin; por ejemplo, asesor cientfico, revisin crtica del
manuscrito, recoleccin de datos, participacin en el ensayo clnico.

E. Indice
Ofrece, en forma inmediata, la idea general de todos los captulos que comprende el trabajo.
Iincluye; el nmero del captulo, ttulo del mismo en letra mayscula (apartado) y enseguida su contenido en letra
minscula (subapartados), anotando el nmero de pginas que corresponde en el extremo derecho.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
F. Resumen y palabras clave. Esta parte tiene por objeto:
Orienta al lector para identificar el contenido bsico del trabajo en forma rpida y exacta.
Facilita al lector determinar la relevancia del tema, de los resultados yel anlisis, parar decidir si le interesa leer el
documento en su totalidad.
La importancia del resumen radica en que.
Muchos profesionales leen solamente el ttulo y el resumen.
El resumen, junto con el ttulo, es la parte del artculo que se incluye en los sistemas de informacin bibliogrfica
(index medicus, exerpta mdica, etc).
El contenido debe expresar en forma estructurada, clara y breve:
El planteamiento del problema Los objetivos, hiptesis y alcances del estudio
La metodologa empleada (material y mtodo) Los resultados (principales)
Las conclusiones ms relevantes 3 a 6 palabras clave que identifiquen el tema.

El estilo debe asegurar.
Situar la investigacin en tiempo, lugar y persona Presentar resultados numricos precisos
Indicar lmites de validez de conclusiones Excluir abreviaturas y referencias bibliogrficas
Excluir informacin o conclusin no presentes Utilizar la forma impersonal
Redactar en pasado, excepto frases concluyentes Utilizar no ms de 150 palabras
Ubicarlo entre el ttulo y la introduccin

Al redactarlo, conviene tener en cuenta.
Una extensin mxima de 150 palabras.
Utilizar la forma impersonal.
Situar la investigacin en el lugar y tiempo de su realizacin.
Dar resultados numricos precisos.
Precisar los lmites de validez de las conclusiones.
No incluir abreviaturas, referencias particulares o bibliogrficas de las secciones del informe.
Identifica el contenido bsico del documento en forma rpida y exacta.
Determina la relevancia del contenido, para despertar el inters por leer el documento en su totalidad.

Errores ms frecuentes.
No se presenta resumen No es inteligible por si mismo
No se incluyen resultados relevantes Incluir informacin irrelevante o conclusiones no relacionadas
Falta de precisin Falta de concisin
Falta de ordenamiento

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Cuerpo de la Tesis
G. Introduccin
Debe suministrar suficientes antecedentes para que el lector pueda comprender y evaluar los resultados del estudio
sin necesidad de consultar publicaciones anteriores sobre el tema. Sin embargo, cuando sea necesario repetir frases
textuales de fuentes consultadas, stas deben colocarse entre comillas y anotar a continuacin la referencia especfica
de que se trate. Debe presentar tambin el fundamento racional del estudio y sobre todo manifestar breve y
claramente cul es el propsito al escribir el informe.
Gran parte de la introduccin deber escribirse en tiempo presente porque se referir al problema planteado y
los conocimientos admitidos en la materia al momento del trabajo. Es conveniente postergar su redaccin al final del
trabajo, dado que es cuando se tiene toda la informacin y la visin global para sintetizar mejor los elementos
sustantivos que la componen. Esta parte del documento final tiene como propsito.
Explicar el problema general
Definir el problema de investigacin
Presentar los antecedentes que fundamentan el estudio (revisin bibliogrfica).
Definir los objetivos del estudio

Son de grn utilidad las siguientes reglas.
Los componentes fundamentales parten del protocolo originalmente aprobado y registrado: algunos
antecedentes sustantivos que fundamenten el estudio, es decir; elementos investigados por otros autores que
se relacionen con el estudio; casustica comparativa u observaciones relacionadas; el planteamiento del
problema, la justificacin del trabajo completa, los objetivos y la (s) hiptesis.
Exponer primero, con toda la claridad posible el contenido bsico de la investigacin, es decir; la naturaleza,
limites y alcance que permitan ubicar el problema investigado, por lo que incluye;
La extensin convencional es no mayor a dos cuartillas, pero este criterio no es rgido.

H. Material y Mtodo
En este capitulo hay que dar toda clase de detalles; La mayor parte deber escribirse en tiempo pasado. La finalidad
principal es describir (y en caso necesario defender) el diseo del estudio, aportando detalles suficientes para que otro
investigador pueda reproducir el estudio (diseo y tipo de estudio).
Se indicar la procedencia y se enumerarn las caractersticas (variables) de los sujetos de estudio (edad, sexo,
condicin socioeconmica, etc.), as tambin las caractersticas del universo, la poblacin y la muestra (en su caso), as
como los criterios de seleccin. Se debe incluir el manejo de los aspectos ticos y de boseguridad (la carta de
consentimiento informado debe incluirse como anexo).
Deben mencionarse los instrumentos empleados y describir cual es la fuente de informacin, los procedimientos
para la recoleccin y el manejo de los datos (se compararon, se correlacionaron:; pruebas estadsticas aplicadas, etc.).
El orden de presentacin de los mtodos en lo posible, debe ser cronolgico, de manera que los mtodos
relacionados entre s deber describirse juntos por lo que siempre se podra seguir una secuencia cronolgica.
No debe cometerse el error de mezclar en este captulo alguno de los resultados. Conviene revisar el captulo IV
MODELO ESTANDARIZADO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIN, para garantizar la consistencia entre el
protocolo y el informe y as evitar los errores que se sealan all.

Esta parte del informe tiene por objeto.
Describir el diseo de la investigacin
Explicar como se llev a la prctica
Proporcionar informacin suficiente para que un lector competente pueda repetir el estudio

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
En esta seccin se incluirn.
Los procedimientos de seleccin del material experimental utilizado (humano o animal) y se identificarn los
mtodos, equipos y procedimientos con suficiente detalle como para permitir su reproduccin.
Especificar las variables.
Diseo utilizado (experimental o no experimental).
Sujetos (procedencia, edad, sexo y/o aquellas caractersticas que sean relevantes); descripcin del universo y
procedimientos de seleccin de la muestra.
Instrumentos de medicin aplicados (descripcin precisa, validez, confiabilidad y variables medidas).
Procedimiento (resumen de cada paso realizado en el desarrollo de la investigacin). Por ejemplo. en un
experimento se describe la manera en que se asignan los sujetos a los diferentes grupos de estudio (control y
experimental), instrucciones, materiales, manipulaciones; el desarrollo del experimento propiamente dicho. Todos
los procedimientos que se lleven a cabo en seres humanos deben ajustarse a las normas ticas sobre
experimentacin humana vigentes. Por ningn motivo se identificarn a los individuos participantes.
En el caso de las encuestas, describe el primer contacto con los sujetos y cmo se realizo la encuesta.
En este rubro se incluyen los problemas enfrentados y la manera como se resolvieron.
Si se utilizaron productos qumicos; incluir sus nombres genricos y comerciales; dosis y va de administracin.
En el caso de equipo instrumental se debe referir la marca registrada y el nombre del fabricante, cuando estos
datos sean relevantes y/o los resultados de la valoracin por ingeniera biomdica.
Los procedimientos matemticos y los mtodos estadsticos debern describirse con todo detalle.

Se recomienda presentar la descripcin con la secuencia que sigui la investigacin:
Diseo general, total
Definicin del universo y muestra
Definicin operacional de trminos
Definicin de unidades de medida
Descripcin del mtodo (observacional, cuasi - experimental, etc)
Descripcin de mtodos para determinar validez interna y externa de la evidencia

El formato. utilizar encabezamientos de segundo nivel si la seccin es larga.
Diseo del estudio Seleccin de sujetos
Asignacin de sujetos a grupos de estudio Intervencin (tratamiento)
Mtodos de anlisis Estadsticas utilizadas

I. Resultados
Este es el producto final del anlisis de datos, normalmente resume datos capturados y tratamiento estadstico, debe ser
claro, preciso, completo y sin interpretaciones. En general los resultados se pueden presentar de cuatro maneras
distintas: narrativa, semitabular, tabular y grfica.
La forma narrativa consiste en hacer un relato de los datos obtenidos en forma de oracin y/o prrafo. Esta
modalidad es adecuada y suficiente cuando los detalles son poco numricos y las relaciones que hay entre ellos se
advierten fcilmente, a esta forma se le denomina tambin texto corrido.

Ejemplo. Durante el perodo estudiado, de todas las entidades han salido con diferente magnitud, flujos de
estudiantes universitarios en busca de formacin mdica, pero en 1970-1974 se dirigan slo a 18 de las 32
entidades federativas.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
La forma semitabular consiste en resaltar algunas afirmaciones en renglones separados y si la informacin se dispone
en una columna se le denomina texto destacado. Cuando se colocan dos o ms columnas se le llama tabla de texto.

Ejemplo. Entre las usuarias a los mtodos de planificacin familiar se encontr;
43. 1% refiere haberse realizado salpingoclasia
15. 5% usa las pastillas
15. 9% el dispositivo intrauterino y
13. 3% las inyecciones.

Su utilidad consiste en que fcilmente pueden establecerse comparaciones a diferencia del texto corrido. No debe
aplicarse en textos largos, ni emplearse con mucha frecuencia, pues pierde su efectividad. Todos los aciertos en cada
bloque del texto destacado deben redactarse con el mismo estilo, pues de lo contrario, la falta de similitud o de
congruencia entre ellos ocasionara confusin y prdida de la atencin por parte del lector.
Tanto el texto como las representaciones grficas (que pueden ser cuadros y figuras), se deben presentar de
manera clara y sistemtica los datos correspondientes a los fenmenos observados, (su descripcin, agrupacin y
anlisis inicial). Como primera condicin, se debe cuidar que en este captulo no se haga mencin de los mtodos que
por distraccin se hayan omitido en el captulo anterior. Una vez resuelta esta primera condicin, esta parte del trabajo
final tiene como propsito.
Presentar aquella informacin pertinente a los objetivos del estudio
Presentar los hallazgos en una secuencia lgica
Utilizar el medio ms adecuado, claro y econmico
Resumir el tratamiento estadstico de la informacin recolectada
Mencionar todos los hallazgos relevantes, incluso aquellos contrarios a la hiptesis
Informar con suficiente detalle para justificar las conclusiones
La objetividad es la premisa ms importante para no caer en falsedades; la presentacin de los resultados requiere de la
descripcin de las caractersticas numricas de los datos, cuadros y grficas que faciliten la comprensin de los
fenmenos para arribar a conclusiones tiles y sigue una secuencia lgica que apoye a la hiptesis o responda a la
pregunta de investigacin y est regida por las siguientes normas.
Redaccin separada de las otras partes del escrito.
Exposicin sencilla, secuencia lgica y sucinta en forma comprensible y evaluable
Enumeracin objetiva y sin interpretacin.
Las formas ms usuales de presentar los datos son. texto, tablas, cuadros, grficos, ilustraciones.
Los datos consignados en cuadros y figuras deben incorporarse como anexos al final del documento.

El texto es la principal y ms eficiente forma de representacin de resultados, sobre todo cuando no se aplica un anlisis
estadstico o cuantitativo, los resultados pueden presentarse con frases o afirmaciones que resumen la informacin
encontrada, atendiendo a las siguientes recomendaciones.
Limitar el texto a lo estrictamente necesario
Utilizar una sucesin adecuada de prrafos
Utilizar ttulos y/o subttulos solamente para agregar claridad a la categorizacin
Citar todas las tablas y figuras
Citar todas las referencias bibliogrficas
Utilizar el tiempo pasado cuidando de no repetir lo descrito en materiales y mtodos
Una descripcin ms completa de las diferentes formas de presentar resultados, se encuentra en el anexo VIII.-
Algunos Elementos sobre la Presentacin de Resultados.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Anlisis de Datos. Tiene por objeto definir.
Qu hay en los datos.
Qu tanto varan los datos.
Cmo estn distribuidos.
Qu relacin existe entre los datos.
Describir las diferencias entre grupos y variables.
Demostrar causalidad (en su caso)
Hacer estimaciones y predicciones.
Las tcnicas analticas o inferenciales de la estadstica son el instrumento especfico tanto para la descripcin como
para la interpretacin, comparacin y toma de decisiones al contrastar hiptesis . El clculo estadstico puede realizarse
con ayuda de equipo de cmputo, sin embargo el investigador debe conocer la utilidad de cada tcnica estadstica, para
hacer una interpretacin adecuada de los datos estadsticos (ver anexos VI y IX).

Redaccin de los resultados:
Una vez que los resultados se han transformado en tablas y grficas y se tiene las medidas de resumen pertinentes
(media, DS, etc.), es conveniente seleccionar slo la informacin que sea relevante para la demostracin del objetivo del
estudio y redactar la parte narrativa del informe.
Es recomendable seguir un orden en la redaccin y para ello se propone el siguiente:

I. Parte Descriptiva o de contexto:
a. Datos sociodemogrficos; variables de contexto y/o de control; distribucin segn grupos de edad y sexo
(pirmide poblacional), datos somatomtricos, datos socioeconmicos, etc.
b. Datos sustantivos; distribucin de las variables sustantivas del estudio; variable(s) compleja(s) en
estudios descriptivos, o variables dependiente(s) e independiente(s), en estudios comparativos, tanto
univariada en estudios con poblaciones diferentes (vgr; casos / controles, antes y despus, cada una por
separado), como bivariada (vgr; casos / controles segn grupos de edad, segn sexo, etc).

II. Parte Analtica o inferencial:
a. Valores calculados de las pruebas de hiptesis o analticas (Chi
2
, T, etc., especificando grados de
libertad y su comparacin con los valores esperados (de tablas).

J. Discusin.
Algunos investigadores prefieren colocar el contenido de este apartado conjuntamente con el anterior. Sin embargo no
es conveniente porque as resulta difcil al lector diferenciar los hechos concretos, resultantes de las observaciones de la
investigacin (resultados), de aquellos que corresponden a la interpretacin del investigador. Es preferible hacer la
discusin por separado.
Debe tenerse cuidado al hacer las citas del caso con su correspondiente referencia anotada al final del trabajo.
En definitiva, es aqu donde se acepta o no la hiptesis y se interpretan los resultados, todo ello con base en pruebas de
significancia estadstica, lo que contribuye a la validez de los hallazgos de la investigacin, aunque no son
indispensables pues su aplicacin depende de la naturaleza del estudio. Es aqu donde deben incluirse juicios
valorativos del autor, la interpretacin de los hallazgos obtenidos conforme a los conocimientos, experiencias e ideologa
del investigador y tambin la comparacin pertinente de los resultados con otros hallazgos obtenidos en condiciones
similares y disponibles en la literatura, tomando en consideracin que el lector tiene el derecho a respuestas claras y
directas a las siguientes preguntas.
Ayud el estudio a resolver el problema planteado en la introduccin?
Cual fue la contribucin real?
Que conclusiones e implicaciones terico - prcticas se pueden inferir del estudio?

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Esta parte del informe tiene por objeto.
Examinar e interpretar los resultados (significado y limitacin)
Determinar la coherencia o contradiccin de los datos hallados entre s
Evaluar y calificar las implicaciones de los resultados, con respecto a la hiptesis original
Sacar inferencias vlidas de los resultados
Destacar cualquier consecuencia terica de los resultados y la validez de sus conclusiones
Sealar similitudes y las diferencias entre sus resultados y el trabajo de otros autores
Sugerir mejoramientos en su investigacin
Proponer nuevas investigaciones
Se resaltan los aspectos ms novedosos e importantes del estudio y se exponen las conclusiones
Los datos presentados en la seccin de resultados deben comentarse en forma resumida
Los resultados suelen compararse aqu con los de otros estudios similares
Deben evitarse afirmaciones y conclusiones no fundamentadas en los resultados

Errores ms frecuentes
Repetir los resultados
No confrontar los resultados
Reformular los puntos ya tratados
Polemizar en forma trivial
Hacer comparaciones tericas dbiles
Especular sin explicitarlo y sin relacionarlo en forma lgica y estrecha con informacin emprica o terica

Conclusiones
Con frecuencia se incluye en el capitulo de discusin, en esta parte se exponen las conclusiones que se pretenden
sustentar a partir de la investigacin, as como las propuestas y recomendaciones que se plantean, relacionadas con el
problema en estudio, incluyendo sus posibles aplicaciones. Las conclusiones constituyen frases que sintetizan la
interpretacin de los resultados fundamentales del estudio, por lo tanto se debe tener especial cuidado de que stas
deriven realmente del contenido y anlisis de los apartados anteriores, especialmente de los resultados y la discusin y
tiene por objeto;
Inferir, deducir una verdad de otras que se admiten, demuestran o presuponen.
Responder a la pregunta de investigacin planteada en la introduccin a las interrogantes que condujeron al
diseo y a la realizacin de la investigacin.

Errores ms frecuentes
No hay conclusiones
Las conclusiones no se justifican por cuanto no se apoyan en la evidencia de los hallazgos (resultados)
Las conclusiones no concuerdan con las preguntas de investigacin formuladas en la introduccin

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Partes Finales
K. Referencias bibliogrficas
La bibliografa deber cumplir con los criterios y la forma de redaccin que se detalla en el captulo IV.6.

L. Anexos.
Finalmente esta seccin del documento se destina para la presentacin de los datos, la cual puede ser en cuadros, en
forma grfica, fotografas clnicas, etc. De esta manera, se logra una mejor comprensin y anlisis del estudio.
El material que aparecer en forma de cuadros, deber presentarse a doble espacio y en hojas separadas. Los
cuadros se ordenarn utilizando nmeros romanos, de acuerdo con la secuencia de aparicin en el texto. Todo cuadro
deber ser autoexplicativo, compuesto por un ttulo completo, aunque breve y conciso; cada columna con su
encabezado; notas y descripcin de las abreviaturas no autorizadas al pie de los cuadros, e indicaciones claras de las
medidas utilizadas. No se usarn rayas verticales ni horizontales.
Las figuras se ordenarn con nmeros arbigos de acuerdo con su secuencia de aparicin en el texto. Las
reproducciones fotogrficas debern ser de alta calidad, claras, contrastadas e impresas en papel brillante. En la parte
posterior de cada fotografa, deber adherirse una etiqueta con el nmero arbigo correspondiente, el ttulo del artculo,
el nombre del autor principal y la indicacin que seale la parte superior de la ilustracin.
Las figuras debe presentarse cada una en hoja por separado, numeradas en forma secuencial y debern
contener el ttulo y las explicaciones de los smbolos, flechas, nmeros o letras utilizados para sealar sus distintas
partes. En ambos casos deber mencionarse la fuente. (consultar anexo sobre Presntacin de Resultados).

Requisitos.
Informacin que por su extensin o configuracin no encuadra bien dentro del cuerpo del documento.
Su inclusin se considera conveniente en el documento, a pesar de ser de importancia secundaria, por ser de
utilidad para el lector y para la comprobacin de datos.
Citar la fuente de origen de la informacin, cuando el apendice no ha sido elaborado por el mismo autor.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VI. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
La tabla siguiente presenta la secuencia de actividades para registro institucional de proyectos de investigacin.


RESPONSABLE


PASO

OPERACIN
1 Elige tema con base en lneas prioritarias de investigacin. En caso de mdico residente. de acuerdo con el titular de la especialidad.
2 Elabora protocolo en el Formato Estandarizado de Protocolos de Investigacin y apoyandose en el documento; Informacin Bsica para
Elaboracin de Protocolos.
INVESTIGADOR
PRINCIPAL
3 Entrega dos copias del protocolo al Jefe de Enseanza e Investigacin.
4 Recibe copias del protocolo. Revisa metodologa y congruencia del contenido.
5 Si el investigador es mdico residente, debe solicitar Vo. Bo. del profesor titular del curso y del asesor de tesis.
6 Segn el nivel de riesgo del proyecto, definir el Cuerpo Colegiado procedente.
7 Si est en condiciones de ser evaluado, firma el apartado de validacin (1.3) y lo turna al Cuerpo Colegiado procedente.
JEFE DE ENSEANZA
E INVESTIGACIN
8 Si no est en condiciones de ser evaluado, informa al investigador las fallas detectadas, para corregirlas o documentarlas.
INVESTIGADOR
PRINCIPAL
9 Corrige protocolo de acuerdo con las indicaciones del Jefe de Enseanza e Investigacin.
JEFE DE ENSEANZA
E INVESTIGACIN
10 Enva protocolo aceptado al Cuerpo Colegiado que competa, para revisin de aspectos bioticos y en caso necesario, aspectos metodolgicos.
11 Revisa protocolo con el fin de dictaminar con base en los aspectos bioticos y metodolgicos.
12 Convoca a reunin. evalua el nivel de riesgo; en su caso revisa consentimiento informado.
CUERPO COLEGIADO
COMPETENTE
13 Dictamina y firma registro.
14 Revisa protocolos de riesgo minimo o mayor, multicntricos, extrainstitucionales o de financiamiento interno
15 Convoca a reunin. evalua y dictamina el protocolo.
16 Si aprueba, registra en nivel central.
CUERPO COLEGIADO
CENTRAL
(Comisin, Subcomisin)
17 Entrega protocolo y dictamen al Jefe de Enseanza e Investigacin o al investigador correspondiente
18 Recibe protocolos aprobados por el Cuerpo Colegiado correspondiente, archiva para control junto con formato de registro completo y formato de
dictamen.
20 Notifica por escrito al investigador sobre el dictamen de protocolo.
21 Enva copia de protocolo aprobado y formato de registro a la Direccin de Educacin e Investigacin.
JEFE DE ENSEANZA
E INVESTIGACIN
22 Reporta el avance de las investigaciones en la unidad, en el formato de Informe Mensual de Investigacin.
23 Al terminar fase operativa, elabora informe con base en el captulo IV de este manual. INVESTIGADOR
PRINCIPAL 24 Entrega dos copias del informe final al Jefe de Enseanza e Investigacin.
25 Archiva copia de informe final. JEFE DE ENSEANZA
E INVESTIGACIN 26 Informa sobre la terminacin del proyecto y entrega copia resumen o informe final a la Direccin de Educacin e Investigacin (DEI) ).
27 En caso de tesis recepcional, debe presentarse para su registro final y firmas de Vo Bo, debidamente requisitada (ver cap V de este
manual), en las fechas establecidas (consultar fechas oficiales cada ao), ante la Subdireccin de Recursos Humanos de la DEI, en original
y sin engargolar (encuadernar).
Si decide optar por la diplomacin mediante artculo publicado, deber acudir a la Jefatura de la Subdivisin de Especialidades Mdicas de
la Divisin de Estudios de Posgrado e Investigacin de la Facultad de Medicina de la UNAM, con la publicacin o la carta de aceptacin de
la Revista biomdica correspondiente, para solicitar su aceptacin oficial, en cuyo caso los apartados 29 y 30, no aplican.
28 Posterior a su registro en la DEI, cada Mdico Residente deber seguir los procedimientos y tiempos de titulacin (oportuna o normal), que
establesca la institucin educativa que corresponda (consultar fechas oficiales cada ao).
29 Posterior a su registro enviar su tsis a imprenta con las siguientes indicaciones.
Encuadernado en tamao Tesis con los escudos oficiales de la institucin educativa que corresponda (UNAM; IPN) y la SSDF.
Portada con los datos exactos sealados en el captulo V apdo. C, de ste manual.
Primera hoja en blanco
Segunda hoja exactamente igual a la portada
Tercera hoja con los Vo Bo sealados en el captulo V apartado. C, de ste manual
Cuarta hoja con los Vo Bo del Director(es) de Tesis con. nombre(s), completo(s), firma(s) y denominacin de la adscripcin hospitalaria e
institucional.
Quinta hoja para dedicatorias y/o agradecimientos (opcional)
Sexta hoja con el ndice del trabajo
A continuacin el desarrollo de la Tesis y al final las referencias bibliograficas respectiva.
30 Cada residente entregar SEIS ejemplares de la Tesis impresa, una fotocopia del formato de registro de protocolo, recibo de pago del diploma y
dos fotografas ovaladas, opacas, tamao diploma en blanco y negro, de frente, fondo claro, papel no rgido.
Hombres. Traje y corbata obscuros y lisos, camisa clara y sin adornos, sin lentes, frente despejada.
Mujeres. Blusa clara y sin adornos, saco obscuro liso, sin lentes, frente despejada.
31 El residente que no entrege la documetacin completa y en las fechas que establezca la Instutcin educativa, no recibir el diploma
correspondiente durante la ceremonia de graduacin
MDICO RESIDENTE
DE LTIMO GRADO
32 A partir de la fecha establecida por la Institucin educativa se entregarn documentos personales y la solicitud de acta de exmen final para el
trmite del Diploma Universitario.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VII. BIBLIOGRAFA RECOMENDADA
1. Alarcn Segovia. Fundamentos de la investigacin clnica. Mxico. Siglo Veintiuno, 1988.
2. Anderson Ahlbom. Fundamentos de epidemiologa. Mxico. 4. ed. Siglo Veintiuno, 1993.
3. Baena Guillermina. Tesis en 30 das. 8. reimp. Mxico. Mexicanos Unidos, 1991.
4. Baena Guillermina. Instrumentos de investigacin. 11. Ed, Mxico. Mexicanos Unidos, 1991.
5. Bravo A. Metodologa de la investigacin econmica. Mxico, Alhambra Mexicana, 1994.
6. Canales H. Metodologa de la investigacin. Manual para el desarrollo de personal de salud. Mxico. Limusa, 1994.
7. Daniel WW. Bioestadstica. Bases para el anlisis de las ciencias de la salud. Mxico, D. F. Ed. Limusa. 1999.
8. Dawson Saunders. Bioestadstica mdica. Mxico. Manual Moderno, 1995.
9. Day, RA. Cmo escribir y publicar trabajos cientficos. 2 ed. Washington, D.C. Organizacin Panamericana de la Salud. 1995.
10. Dieter Gorenc Klaus Manual de diseos de investigacin. Mxico. Serie manuales y cursos INACIPE/PGR, 1986.
11. Downie. Mtodos estadsticos aplicados 5 ed. Mxico. Harla, 1995.
12. Garca Manzanedo. Manual de investigacin aplicada a Servicios Sociales y de Salud. Mxico. Prensa Mdica Mexicana, 1983.
13. Garca Roldn. Como elaborar un proyecto de investigacin. Madrid, Universidad de Alicante, 1995.
14. Garca Romero. Taller de introduccin a la metodologa de la investigacin mdica interdisciplinara. Mxico. UNAM, 1991.
15. Gonzlez Bravo. Desarrollo y estructura de un proyecto de investigacin. Guanajuato, Universidad de Guanajuato, 1993.
16. Hernndez Sampieri. Metodologa de la investigacin. Mxico. Mc Graw Hill, 1991.
17. Hines. La Investigacin clnica. Serie divulgacin cientfica Mxico. IMSS, 1973.
18. Levin J. Fundamentos de estadstica en investigacin social. Mxico. Harla, 1983.
19. Martn Colimon Kahl. Fundamentos de Epidemiologa. Madrid, Ediciones Daz de Santos S. A. 1990. 339.
20. Mndez Ramrez. El protocolo de investigacin. Lineamientos para su elaboracin y anlisis.. 2. reimp, Mxico. Trillas, 1987.
21. Naghi N. Metodologa de la investigacin. Mxico. Limusa, 1985.
22. Pardinas F. Metodologa y tcnicas de investigacin en ciencias sociales. 32. ed. Mxico. Siglo Veintiuno, 1984.
23. Polit. Investigacin cientfica en ciencias de la salud. 2. ed, Mxico. Interamericana, 1985.
24. Quintanar Olgun. Lineamientos generales para la evaluacin de proyectos de Investigacin. Mxico. UNAM Campus Iztacala, 1995.
25. Rojas Soriano. Gua para realizar investigaciones sociales. 7. ed, Mxico. Plaza y Valdes, 1991.
26. Rojas Soriano. El Proceso de la investigacin cientfica. Mxico. Trillas, 1992.
27. Santana. "Manual acadmico para el mdico interno y residente. Mxico. UTEHA Noriega, 1995.
28. Tamayo y Tamayo. El proceso de la investigacin cientfica. 3. ed. Mxico. Limusa, 1995.
29. Vega Franco. Pensamiento y accin en la investigacin biomdica. Mxico. Prensa Mdica Mexicana, 1991.
30. Zorrilla A. Introduccin a la metodologa de la investigacin. 16 ed. Mxico. Aguilar Len y Ca, 1996.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VIII. ANEXOS:
I. MARCO NORMATIVO
Principales ordenamientos jurdico-administrativos que sustentan las acciones de Investigacin.

CONSTITUCIN POLTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.
Ttulo Primero, Captulo I, Art. 4; Ttulo Quinto, Art. 122, apartado C, Base 2, Fraccin II. (D.O.F. 05-II-1917); REF. (D.O.F. 23-XII-1999).

ESTATUTO.
Estatuto del Gobierno del Distrito Federal. Ttulo Primero, Artculo 1, 11 y 12, Fracciones I, II y V; Ttulo Quinto, Captulo Primero, Artculos
86, 87 y 88; Captulo Tercero, Artculo 115 Fracciones III, VI, IX y XI. (D.O.F. 26-VII-1994); REF. (D.O.F. 14-X-1999).

LEYES.
Ley General de Salud. Ttulo Quinto, Captulo nico. (D.O.F. 7-II-1984); REF. (D.O.F. 5-I-2001).
Ley Reglamentaria del Artculo 5 Constitucional. Relativa al ejercicio de las profesiones en el Distrito Federal. (D.O.F. 26-IV-1945)
Ley General de Educacin. (D.O.F. 13-VII-1993)
Ley para la Coordinacin de la Educacin Superior. (D.O.F. 29-XII-1978)
Ley de Salud para el Distrito Federal. Ttulo Primero, Captulo Primero, Artculo 1 bis, Fraccin III, IV, VI y VII; Artculo 6 Fraccin I,
Apartados F, H, I, L y M; Captulo II, Artculos 16 BIS, Fracciones III y IV, Artculo 16 BIS-1, Fraccin II, Artculo 16 BIS-2 y Artculo 18.
(D.O.F. 15-I-1987); (G.O.D.F. 30-III-1999).
Ley Orgnica de la Administracin Pblica del Distrito Federal. Ttulo Segundo, Captulo Segundo, Artculo 29. (G.O.D.F. 29-XII-1998),
(G.O.D.F. 20-V-1999).

REGLAMENTOS.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud. (D.O.F. 06-I-1987).
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica. Captulo I, Artculo 6; Captulo IV, Artculos
69 y 70. (D.O.F. 14-V-1986).
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposicin de rganos, Tejidos y Cadveres de los Seres
Humanos. Captulo V. (D.O.F. 20-II-1985); REF. (D.O.F. 26-XI-1987).
Reglamento Interior de la Secretara de Salud, en materia de investigacin para la salud. Artculo 23, Fracciones VI, IX, X, XI y XV. (06-VIII-1997).
Reglamento Interior de la Administracin Pblica del Distrito Federal. Cap. 8 Secc. VIII, Artculo 67. (G.O.D.F. 11-VIII-1999); (G.O.D.F. 28-XII-
2000).

NORMAS.
NOM-090-SSA1-1994 Norma Oficial Mexicana para la Organizacin y Funcionamiento de Residencias Mdicas.
Norma Tcnica 313, para la Presentacin de Proyectos e Informes Tcnicos de Investigacin en las Instituciones de Atencin a la Salud. (D.O.F.
25-VII-1988).
Norma Tcnica 314, para el Registro y Seguimiento en Materia de Investigacin para la Salud. (D.O.F. 25-VII-1988).
Norma Tcnica 315, para el Funcionamiento de Comisiones de Investigacin en las Instituciones de Atencin a la Salud. (D.O.F. 25-VII-1988).

ACUERDOS.
Acuerdo del Consejo de Salubridad General. (D.O.F. 26-I-1986); (D. O. F. 30-III-1992).
Acuerdo de Coordinacin OPD- SSDF

DECLARACIN INTERNACIONAL.
Declaracin de Helsinki. (1964); adaptacin (2000).

PLANES Y PROGRAMAS.
Plan Nacional de Desarrollo 1995-2000. (D.O.F. 31-V-1995).
Programa de Gobierno del Distrito Federal 2000-2006.
Programa General de Desarrollo del Distrito Federal, 2001 2006.
Programa Nacional de Ciencia y Modernizacin Tecnolgica. SPyP CONACYT.
Plan nico de Especializaciones Mdicas. Fac. de Medicina, UNAM, 1994; 2 ed. 1998.
Programa de Salud 2002 2006 Gobierno del Distrito Federal, Octubre de 2002.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
II. DECLARACIN DE HELSINKI (VI)

RECOMENDACIONES PARA GUIAR A LOS MDICOS EN LA
INVESTIGACIN BIOMDICA EN SERES HUMANOS.
Adoptada por la 18a Asamblea Mdica Mundial (Helsinki, 1964), revisada por la 29a Asamblea Mdica Mundial (Tokio, 1975) y
enmendada por las Asambleas Mdicas Mundiales 35a (Venecia, 1983), 41a (Hong Kong, 1989), 48a. Sommerset West / frica del
Sur (1996) y 52a. Edimburgo / Esccia (2000).
A. INTRODUCCION
1. La Asociacin Mdica Mundial ha promulgado la Declaracin de Helsinki como una propuesta de principios ticos que sirvan
para orientar a los mdicos y a otras personas que realizan investigacin mdica en seres humanos. La investigacin mdica en
seres humanos incluye la investigacin del material humano o de informacin identificables.
2. El deber del mdico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos y la conciencia del mdico han de
subordinarse al cumplimiento de ese deber.
3. La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial vincula al mdico con la frmula "velar solcitamente y ante todo
por la salud de mi paciente" y el Cdigo Internacional de tica Mdica afirma que. "El mdico debe actuar solamente en el
inters del paciente al proporcionar atencin mdica que pueda tener el efecto de debilitar su condicin mental o fsica".
4. El progreso de la medicina se basa en la investigacin, la cual, en ltimo trmino, tiene que recurrir muchas veces a la
experimentacin en seres humanos.
5. En investigacin mdica en seres humanos, la preocupacin por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre
primaca sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
6. El propsito principal de la investigacin mdica en seres humanos es mejorar los procedimientos preventivos, diagnsticos y
teraputicos y tambin comprender la etiologa y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores mtodos preventivos,
diagnsticos y teraputicos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a travs de la investigacin para que sean
eficaces, efectivos, accesibles y de calidad.
7. En la prctica de la medicina y de la investigacin mdica del presente, la mayora de los procedimientos preventivos,
diagnsticos y teraputicos implican algunos riesgos y costos.
8. La investigacin mdica est sujeta a normas ticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para
proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigacin son vulnerables y necesitan
proteccin especial. Se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas econmicas y mdicas.
Tambin se debe prestar atencin especial a los que no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por s mismos, a los que
pueden otorgar el consentimiento bajo presin, a los que no se beneficiarn personalmente con la investigacin y a los que
tienen la investigacin combinada con la atencin mdica.
9. Los investigadores deben conocer los requisitos ticos, legales y jurdicos para la investigacin en seres humanos en sus
propios pases, al igual que los requisitos internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito tico, legal o jurdico
disminuya o elimine cualquiera medida de proteccin para los seres humanos establecida en esta Declaracin.

B. PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACIN MDICA
10. En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano.
11. La investigacin mdica en seres humanos debe conformarse con los principios cientficos generalmente aceptados y debe
apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografa cientfica, en otras fuentes de informacin pertinentes, as como en
experimentos de laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno.
12. Al investigar, hay que prestar atencin adecuada a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar
tambin del bienestar de los animales utilizados en los experimentos.
13. El proyecto y el mtodo de todo procedimiento experimental en seres humanos debe formularse claramente en un protocolo
experimental. Este debe enviarse, para consideracin, comentario, consejo y cuando sea oportuno, aprobacin, a un comit de
evaluacin tica especialmente designado, que debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro
tipo de influencia indebida. Se sobreentiende que ese comit independiente debe actuar en conformidad con las leyes y
reglamentos vigentes en el pas donde se realiza la investigacin experimental. El comit tiene el derecho de controlar los
ensayos en curso. El investigador tiene la obligacin de proporcionar informacin de control al comit, en especial sobre todo
incidente adverso grave. El investigador tambin debe presentar al comit, para su revisin, la informacin sobre financiamiento,
patrocinadores, afiliaciones institucionales, otros posibles conflictos de inters e incentivos para las personas del estudio.
14. El protocolo de la investigacin debe hacer referencia siempre a las consideraciones ticas que fueran del caso y debe indicar
que se han observado los principios enunciados en esta Declaracin.
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
15. La investigacin mdica en seres humanos debe ser llevada a cabo slo por personas cientficamente calificadas y bajo la
supervisin de un mdico clnicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe recaer siempre en una
persona con capacitacin mdica y nunca en los participantes en la investigacin, aunque hayan otorgado su consentimiento.
16. Todo proyecto de investigacin mdica en seres humanos debe ser precedido de una cuidadosa comparacin de los riesgos
calculados con los beneficios previsibles para el individuo o para otros. Esto no impide la participacin de voluntarios sanos en
la investigacin mdica. El diseo de todos los estudios debe estar disponible para el pblico.
17. Los mdicos deben abstenerse de participar en proyectos de investigacin en seres humanos a menos que estn seguros de
que los riesgos inherentes han sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de manera satisfactoria.
Deben suspender el experimento en marcha si observan que los riesgos que implican son ms importantes que los beneficios
esperados o si existen pruebas concluyentes de resultados positivos o beneficiosos.
18. La investigacin mdica en seres humanos slo debe realizarse cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo
inherente y los costos para el individuo. Esto es especialmente importante cuando los seres humanos son voluntarios sanos.
19. La investigacin mdica slo se justifica si existen posibilidades razonables de que la poblacin, sobre la que la investigacin se
realiza, podr beneficiarse de sus resultados.
20. Para tomar parte en un proyecto de investigacin, los individuos deben ser participantes voluntarios e informados.
21. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigacin a proteger su integridad. Deben tomarse toda clase
de precauciones para resguardar la intimidad de los individuos, la confidencialidad de la informacin del paciente y para reducir
al mnimo las consecuencias de la investigacin sobre su integridad fsica y mental y su personalidad.
22. En toda investigacin en seres humanos, cada individuo potencial debe recibir informacin adecuada acerca de los objetivos,
mtodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador, beneficios
calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del experimento. La persona debe ser informada del derecho de
participar o no en la investigacin y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias. Despus de
asegurarse de que el individuo ha comprendido la informacin, el mdico debe obtener entonces, preferiblemente por escrito, el
consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el consentimiento no se puede obtener por escrito, el proceso para
obtenerlo debe ser documentado formalmente ante testigos.
23. Al obtener el consentimiento informado para, el mdico debe poner especial cuidado cuando el individuo est vinculado con l
por una relacin de dependencia o si conciente bajo presin. En un caso as, el consentimiento informado debe ser obtenido por
un mdico bien informado que no participe en la investigacin y que nada tenga que ver con aquella relacin.
24. Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhbil fsica o mentalmente de otorgar consentimiento, o menor de edad, el
investigador debe obtener el consentimiento informado del representante legal y de acuerdo con la ley vigente. Estos grupos no
deben ser incluidos en la investigacin a menos que sta sea necesaria para promover la salud de la poblacin representada y
esta investigacin no pueda realizarse en personas legalmente capaces.
25. Si una persona considerada incompetente por la ley, como es el caso de un menor de edad, es capaz de dar su asentimiento a
participar o no en la investigacin, el investigador debe obtenerlo, adems del consentimiento del representante legal.
26. La investigacin en individuos de los que no se puede obtener consentimiento, incluso por representante o con anterioridad, se
debe realizar slo si la condicin fsica/mental que impide obtener el consentimiento informado es una caracterstica necesaria
de la poblacin investigada. Las razones especficas por las que se utilizan participantes en la investigacin que no pueden
otorgar su consentimiento informado deben ser estipuladas en el protocolo experimental que se presenta para consideracin y
aprobacin del comit de evaluacin. El protocolo debe establecer que el consentimiento para mantenerse en la investigacin
debe obtenerse a la brevedad posible del individuo o de un representante legal.
27. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones ticas. Al publicar los resultados de su investigacin, el mdico est
obligado a mantener la exactitud de los datos y resultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos como los positivos
o de lo contrario deben estar a la disposicin del pblico. En la publicacin se debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones
institucionales y cualquier posible conflicto de intereses. Los informes sobre investigaciones que no se cian a los principios
descritos en esta Declaracin no deben ser aceptados para su publicacin.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
C. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA
28. El mdico puede combinar la investigacin mdica con la atencin mdica, slo en la medida en que tal investigacin acredite
un justificado valor potencial preventivo, diagnstico o teraputico. Cuando la investigacin mdica se combina con la atencin
mdica, las normas adicionales se aplican para proteger a los pacientes que participan en la investigacin.
29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo, deben ser evaluados mediante su comparacin
con los mejores mtodos preventivos, diagnsticos y teraputicos disponibles. Ello no excluye que pueda usarse un placebo o
ningn tratamiento en estudios para los que no se dispone de procedimientos preventivos, diagnsticos o teraputicos
probados.
30. Al final de la investigacin, todos los pacientes que participan en el estudio deben tener la certeza de que contarn con los
mejores mtodos preventivos, diagnsticos y teraputicos disponibles, identificados por el estudio.
31. El mdico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atencin que tienen relacin con la investigacin. La
negativa del paciente a participar en una investigacin nunca debe perturbar la relacin mdico-paciente.
32. Cuando los mtodos preventivos, diagnsticos o teraputicos disponibles han resultado ineficaces en la atencin de un enfermo,
el mdico, con el consentimiento informado del paciente, puede permitirse usar procedimientos preventivos, diagnsticos y
teraputicos nuevos o no probados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el
sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En todos
los casos, esa informacin nueva debe ser registrada y cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas las otras
normas pertinentes de esta Declaracin.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
III. LINEAMIENTOS INSTITUCIONALES PARA LA INVESTIGACIN CLNICA Y FARMACOLGICA

La Investigacin Farmacolgica teraputica tiene como objetivo fundamental: determinar los efectos que tiene una
droga determinada sobre seres humanos, tanto a nivel individual como colectivo. En el caso de Protocolos de
Investigacin clnica y farmacolgica deben considerarse las siguientes Normas.
Los resultados de la investigacin deben beneficiar a los sujetos que participan en ella y evitar el riesgo.
Si existen beneficios deben ser aplicables a otros sujetos, a la comunidad o al conocimiento de la ciencia.
En los protocolos debern especificarse claramente los riesgos y los beneficios, estableciendo un valor aceptable
para la relacin riesgo/beneficio.
El investigador debe conocer las implicaciones ticas del estudio, tanto en los medios utilizados, como en los
objetivos finales y que estos sean descritos claramente en el protocolo de investigacin.
Proteger al mximo a los sujetos de estudio para evitar dao fsico, psicolgico o social, invasin a su privaca o
garanta de la confidencialidad de su participacin.
Garantizar al sujeto participante su derecho a decidir entrar al estudio; seguir en ste o retirarse cuando lo
considere, libre y voluntariamente, para lo cual deber llenar la carta de consentimiento informado previa
explicacin y comprensin de los posibles riesgos del estudio.
Se deber guardar un cuidado especial y evitar el abuso en estudios con fetos, nios, pacientes con trastornos
mentales o que por su condicin estn inducidos a aceptar, prisioneros, estudiantes y empleados que puedan
inducirse, personas ignorantes, extranjeros y mujeres.
Es indispensable confirmar que los proyectos de investigacin sean trascendentes y estn correctamente
estructurados, de acuerdo con los modelos de protocolo de investigacin establecidos para el Instituto de Servicios
de Salud del Distrito Federal.
Es necesario que los protocolos sigan los procedimientos de revisin, dictamen y aprobacin, de acuerdo con el
Manual de Procedimiento de la Unidad Departamental de Investigacin, el Manual Operativo de la Comisin de
tica, Bioseguridad e Investigacin de la SSDF y el Comit Local correspondiente.
Los protocolos de investigacin que vayan a recibir financiamiento de alguna institucin diferente a la Secretara de
Salud del Distrito Federal, ya sea nacional o extranjera, debern indicar el nombre de la(s) institucin(es) que
aportara (n) el financiamiento.
Cuando el origen de la investigacin es externo a la SSDF, el investigador responsable en la Institucin, deber
presentar el trabajo en el Formato Estandarizado de Protocolo de Investigacin, con especial cuidado de justificar
el estudio en nuestro medio y poblacin de atencin. Adems del protocolo de investigacin original elaborado por
el financiador y el formato para revisin, aprobacin y registro con los datos requisitados hasta las firmas de
valoracin de la unidad en que se propone desarrollar.
En todas las investigaciones que refieran participacin externa es definir las aportaciones, crditos y obligaciones
de las partes involucradas, por cual ninguna investigacin de este tipo puede realizarse sin aprobacin del Cuerpo
Colegiado central correspondiente y el acuerdo del titular de la DEI.
En propuesta interna el protocolo de investigacin es generado por personal de la Secretara de Salud del Distrito
Federal, quien lo presenta a su Comit Local a travs del Jefe de Enseanza e Investigacin o equivalente para
revisin y valoracin. En caso de aceptarse se presenta con las firmas correspondientes a la Comisin de tica,
Bioseguridad e Investigacin de la SSDF, que dictamina sobre su aprobacin para registro y supervisin por parte
de la Unidad Departamental de Investigacin hasta su trmino.
El inicio de todo trabajo de investigacin que dictamine la Comisin Central de Biotica e Investigacin ser cuando
se tenga el dictamen de aprobacin por escrito del mismo y no antes.

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IV. ETAPAS DE LA INVESTIGACIN FARMACOLGICA

Durante la fase preclnica se realizan experimentos en animales y basados en esos resultados se evalua la droga en
personas (sanas y/o enfermas) siguiendo cuatro fases bsicas, con objetivos especficos cada una.

Fase I.- Etapa de Dosificacin. El objetivo es determinar la tolerancia fisiolgica humana a una droga determinada, por
medio de la administracin de dosis variables.
El estudio se realiza con un nmero pequeo de voluntarios normales. En los padecimientos psiquitricos
(ansiedad, depresin, mana o esquizofrenia) los modelos animales no son factibles y la posible utilidad de una droga se
basa en informaciones indirectas acerca de sus propiedades farmacolgicas (ver. efecto bioqumico cerebral,
constantes electrofisiolgicas en animales, etc.).
La investigacin deber ser realizada por farmaclogos clnicos que trabajen en Centro Acadmicos, quienes
vigilarn cercanamente a los sujetos durante el perodo de estudio para advertir cualquier modificacin en los
parmetros registrados antes de la administracin de la droga.
El criterio previo a la administracin en seres humanos, de una droga se basa en la determinacin de la dosis
inicial, que se fija como una dosis considerablemente menor a la dosis mnima efectiva en animales. La dosis se
incrementa en progresiones aritmticas o geomtricas y cuando surge algn efecto farmacolgico o txico se establece
la dosis mxima.
En el caso de enfermedades psiquitricas, la dosis mxima se determina segn el efecto que produce en el
estado de nimo o comportamiento de los sujetos normales o sobre los sntomas de pacientes psiquitricos.
El mnimo necesario de sujetos para estudiar la seguridad y tolerancia en cada nivel de dosis es de tres, aunque
para propsitos estadsticos, puede aadirse el nmero mayor de individuos en los niveles de dosis bien toleradas, con
el propsito de estudiar.
1. Farmacocintica y biodisponibilidad.
2. Eficacia inicial.
3. Metabolismo de la droga.
4. Interacciones de la droga con otros componentes presentes en el organismo del sujeto que le recibe.

Fase II.- Etapa de Determinacin de Indicaciones Teraputicas. El objetivo es estudiar si la droga es til en una o
ms indicaciones clnicas. Durante su desarrollo surgen factores que deben tomarse en cuenta y varan segn el tipo de
droga en estudio; dichos factores son.
1. Establecimiento de criterios para seleccin de pacientes.
2. Obtencin de tamao de muestra adecuado.
3. Determinacin de procedimientos de muestreo probabilstico y aleatorio.
4. Consideracin de problemas (vgr. individuos que abandonan el estudio, obtencin de datos incompletos).
5. Establecimiento de esquemas ptimos de administracin.
6. Definicin de criterios de eficacia clnica.
7. Definicin de grupos controles para mantener la seguridad del estudio.

Fase III.- Etapa de Validacin de Efectos Teraputicos. El objetivo primordial es confirmar y ampliar las conclusiones
obtenidas en las fases previas, por medio de estudios controlados en una muestra grande de pacientes seleccionados.
Esta informacin es indispensable para obtener la aprobacin de las dependencias gubernamentales, con el fin de
comercializar la droga. Los objetivos complementarios de esta fase son.
1. Establecer criterios para obtener evidencia estadstica y clnica de la eficiencia y seguridad de la droga.
2. Determinar las reacciones adversas y los efectos colaterales.
3. Estudiar interacciones de la droga en estudio con otros medicamentos.
4. Definir en forma ptima. forma de presentacin, duracin del tratamiento, esquema y va de administracin.
Cualquier tratamiento previo, concomitante o posterior que el paciente reciba, deber documentarse en el protocolo del
estudio con el fin de analizar las interacciones, incompatibilidades y contraindicaciones que la droga pueda tener con
otros medicamentos.
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La investigacin, deber realizarse con un nmero grande de pacientes en una o varias instituciones clnicas, de
tal manera que sea factible la contrastacin de opiniones expertas diferentes, de poblaciones y medios ambientes
tambin distintos.

Fase IV. Etapas de Informacin Complementaria.- Incluye todos los aspectos de la investigacin, que siguen a la
aprobacin de la comercializacin de una droga por una dependencia gubernamental. Los objetivos de esta fase son.
1. Estudio de efectos adversos que ocurren slo despus de un uso prolongado.
2. Aspectos complementarios, no bien estudiados, sobre la eficacia de la droga.
3. Acciones teraputicas no identificadas o inexploradas.
4. Estudios de tipo costo-efectividad.
5. Examen de las diferencias entre pacientes que responden satisfactoriamente a la droga y aquellos con
respuesta menor o nula.
6. Comparaciones entre la droga en estudio y tratamientos alternativos.
7. Problemas adicionales al uso estipulado (abuso, mal uso o acostumbramiento).
Es pertinente recordar que este tipo de investigacin puede tener grandes beneficios como financiamiento externo e
insumos para la unidad hospitalaria. Sin embargo, el no cumplir las normas tiene tambin implicaciones jurdicas y de
derechos humanos.

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IV. ALGUNOS ELEMENTOS DE DISEO DE ESTUDIOS

Estudios experimentales.- Se caracterizan por la introduccin y manipulacin causal (tratamiento curativo o
preventivo) para la determinacin posterior del efecto. Son siempre comparativos, longitudinales y prospectivos y sus
caractersticas principales son.

Aleatorizacin.- Su propsito es distribuir homogneamente al grupo experimental y grupo control de manera


que sean comparables con respecto a variables conocidas, que pueden influir sobre el resultado y tambin con
respecto a variables desconocidas. La asignacin para un paciente es independiente de la asignacin para todos
los dems pacientes, es decir, que los individuos que acepten participar en el estudio cuenten con un 50% de
probabilidad de pertenecer a cada uno de los grupos, conformando dos grupos similares entre s y estos a su vez
son representativos del grupo experimental. Con la seleccin aleatoria, la determinacin de las asignaciones al
grupo de tratamiento se basa slo en la probabilidad y no est influida por la preferencia del mdico o del paciente.
Manipulacin (programacin de estmulos).- El investigador asigna un programa o tratamiento al o los grupos de
estudio y al o los grupos testigo una alternativa de tratamiento o placebo.
Cegamiento.- Significa que la asignacin al tratamiento no es conocida por ciertas personas.
En un estudio ciego la asignacin al tratamiento no es conocida por los pacientes.
En un estudio doble ciego. La asignacin al tratamiento no es conocida por los pacientes ni por los mdicos.
En este tipo de estudio, la asignacin al tratamiento solo se revela al paciente y mdico si hay efectos
secundarios graves o inesperados o cuando la investigacin ha terminado.

Consideraciones ticas especficas.
No es tico someter a una persona a un experimento cuando se presume que el resultado es obvio, tanto por ser
muy eficaz como por ser muy daino.
No es tico no someter a la poblacin a un experimento cuando hay indicio de su beneficio. Sobre todo si se trata
de dar una nueva medida con buena orientacin terica y experimentos satisfactorios en animales para
enfermedades con pocas alternativas de tratamiento como el cncer.
Ninguna opcin de tratamiento incluidas en una prueba clnica aleatoria es inferior a otra, basndose en estudios
aleatorios previos. Si existe un rgimen estndar de tratamiento deber usarse como control.
La prueba deber ocuparse de un tema de importancia clnica y buscar respuestas tiles parar pacientes futuros.
Se explicar a los sujetos de estudio, en un lenguaje comprensible, todas las opciones de tratamiento; sus riesgos
y beneficios y la naturaleza de la distribucin aleatoria. Si el paciente est de acuerdo en participar se dice que ha
dado su consentimiento informado, lo cual implica que el paciente elige libremente ser incluido en el estudio, esto
debe hacerse preferentemente por escrito.
Al iniciar la prueba los investigadores debern tener la capacidad de reclutar el nmero de pacientes necesario
para cubrir el tamao de prueba requerido de manera oportuna.
Una vez que el paciente ha sido seleccionado para un rgimen particular, puede adaptarse y cumplir (apego al
estudio) o elegir no seguir el rgimen prescrito, el investigador no puede forzar a los participantes a cumplir dado
que tal coercin violara los derechos de los sujetos para participar por su libre eleccin.

Razones para la falta de apego en un estudio clnico aleatorio.
1. Comprensin deficiente de las instrucciones. 2. Falla de memoria.
3. Inconformidad con la participacin. 4. Decepcin por los resultados.
5. Efectos secundarios de tratamiento. 6. Preferencia por otro tratamiento.
7. Costo de la participacin.

Entre otras aplicaciones el estudio experimental es til para.
Ensayos clnicos teraputicos Ensayos de hiptesis de prevencin o curacin
Evaluacin de programas y de tratamientos Toma de decisiones administrativas en salud

Pre-experimental. Carece de grupo control, pero existe programacin de estimulos (intervencin) y aleatorizacin de
las unidades de observacin.
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Cuasi-experimental. Existe grupo control pero no es posible la asignacin aleatoria de las unidades de observacin
y el tipo de muestreo es determinstico o no probablstico. Vgr; uso de la cefalotina en infeccin de vas urinarias en
un grupo de pacientes seleccionados intencionalmente.
Ensayos Clnicos Controlados. Estudios experimentales realizados en seres humanos ya sea para estudiar una
nueva medida teraputica o preventiva. Un buen ensayo clnico debe cumplir las condiciones de. aleatorizacin y
cegamiento. Ejem. Eficacia del medicamento x en pacientes con hipertensin arterial.
Estrategias para incrementar el apego al tratamiento asignado en pruebas clnicas aleatorias.
1. Seleccin de personas motivadas.
2. Capacidad y predisposicin favorable (preprueba a los participantes para cumplir).
3. Proporcionar instrucciones simples y claras a los sujetos.
4. Ofrecer incentivos para cumplir (vgr. intervencin teraputica y exmenes relacionados sin costo).
5. Proporcionar estmulos positivos a los sujetos por su adherencia al rgimen de tratamiento.
6. Mantener contacto frecuente con los participantes y recordarles la importancia de adherirse al rgimen.
7. Adherencia medida a travs de contar las pldoras o hacer un muestreo de especmenes biolgicos.
8. Duracin limitada de la intervencin.
Ensayos Comunitarios. Son estudios experimentales que involucran a poblacin en general (comunidades). Su
mbito es la epidemiologa (experimental). Ejemplo.- Efectos del fluor en la poblacin X.

Estudios no experimentales u observacionales.
Descriptivos (series de casos).- Son estudios exploratorios en donde se resean las caractersticas y distribucin de
una poblacin, cuando no se conoce o se sabe poco de algn fenmeno o problema, permiten generar hiptesis e
implica la recopilacin y presentacin sistemtica de datos para crear una idea clara de una determinada situacin.
Ejemplo.- Epidemiologa de las fracturas en menores de 5 aos.
De prevalencia.- Sirven para la determinacin del evento en un momento dado (transversales), es como una
fotografa en el tiempo. Como es una sola medicin de los casos existentes, la enfermedad puede aparecer en
cualquiera de las etapas de su curso. Son tiles para.
Formulacin de hiptesis de causalidad.
Planeacin de servicios mdicos.
Medicin de la magnitud de uno o un conjunto de eventos epidemiolgicos en una comunidad.
El estudio de prevalencia incluye no solo a la enfermedad sino al estudio de los factores de riesgo con el fin de
establecer su asociacin con la enfermedad.
Se puede disear un estudio para medir, un factor de riesgo, vgr.- Prevalencia de tabaquismo en el D. F.,
o la frecuencia de una enfermedad, vgr. Prevalencia de Diabetes Mellitus en el D. F.
Comparativos.- Grupos de individuos son seleccionados segn tengan o no actualmente -, la caracterstica o
evento que se estudia. Los grupos son comparados respecto a caractersticas pasadas y existentes denominadas
factores de riesgo (o condicionees relacionadas), con el fin de aclarar la participacin de estos, en el desenlace de la
enfermedad cuya etiologa se quiere establecer. Son conocidos como estudios de casos o controles o casos y no
casos. Tienen las siguientes aplicaciones;
Ensayar hiptesis de causalidad
Formular una hiptesis de prevencin
Explorar la totalidad de las caractersticas, para aclarar la etiologa de la enfermedad
Informacin sobre un factor de riesgo
La exposicin a un factor (de riesgo; condicion relacionada) no siempre produce el efecto (enfermedad) que se
estudia. As mismo, dicho efecto (enfermedad) puede ser producto de factores (de riesgo; condicion relacionada)
distintos al que se est investigando. Por ello en este tipo de estudios se evalua la informacin sobre esos factores
(condiciones) en un grupo de casos y en un grupo libre del efecto (enfermedad).
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PRESENTE
COMPARAR
P
O
B
L
A
C
I

N

E
N

E
S
T
U
D
I
O
Casos
Problema presente
Problema no presente
Controles
Problema presente
Problema no presente
PASADO
(retrospectivo; mirando hacia atrs en el tiempo)
Fuentes de informacin:
a). Entrevista y encuestas
b). Historias clnicas institucionales o particulares
c). Historias de empleos de seguros
d). Certificados de nacimiento o de defuncin
e). Registros

Medicin de la exposicin:
a). Problemas de comparabilidad
b). Validez de la informacin

Ventajas:
a). Bajo costo
b). Relativa rapidez de ejecucin
c). Disponibilidad de buenos registros
d). Eficiente para estudiar enfermedades raras
e). Eficiente para estudiar enfermedades crnicas
f). Requieren muestras menores que otros diseos

Desventajas:
a). El riesgo no puede estimarse de manera directa
b). No son eficientes para investigar eventos raros
c). Ms susceptibles a sesgos que otros diseos
d). La informacin sobre exposicin es menos precisa que
la disponible para otros diseos.
e). Se recomienda como relacin mnima para el tamao
de muestra un caso para 2.4 controles.

Definicin de caso:











Es necesario establecer el criterio clnico diagnstico.
El criterio clnico debe acompaarse de una prueba
paraclnica confirmatoria del diagnstico para su
aceptacin, segn la finalidad del estudio.

Fuentes de casos.
Hospitales
Poblacin general
Historias clnicas y registros hospitalarios

Criterios de seleccin de los casos.
Definir la zona de estudio, limitndose a instituciones o
reas geogrficas; barrios, ciudad, estado o pas.
La poblacin caso debe ajustarse a la definicin y el
criterio diagnstico especficos.
Se pueden emplear todos los casos existentes si son
pocos o elegir una muestra representativa.

Definicin control.
Los controles debieran proceder de la misma fuente que
los casos, de manera que en el momento de ser control
no tengan el fenmeno estudiado, pero reunan
caractersticas similares a los casos.

Lineamientos para seleccionar controles hospitalizados.
a). Seleccionarlos de diversos grupos con diagnsticos
diferentes de modo que ningn factor particular est
representado en exceso.
b). Seleccionarlos entre pacientes con enfermedades
agudas, para que las exposiciones previas no hayan
influido en el trastorno actual.
c). No seleccionar pacientes con trastornos concurrentes.
d). No seleccionar pacientes con diagnsticos relacionados
con el factor de riesgo.

Ventajas de seleccionar controles basados en poblacin.
La poblacin fuente se define mejor
Ms fcil de asegurar que los casos y los controles
derivan de la misma poblacin fuente

Ventajas de seleccionar pacientes basados en hospital
Los sujetos son ms accesibles
Los sujetos tienen una mayor cooperacin
Las caractersticas basales en casos y controles suelen
estar en equilibrio
Es ms fcil obtener informacin de la exposicin a
partir de informes mdicos y muestras biolgicas

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Estudios de cohorte o seguimiento.- Procedimiento epidemiolgico analtico, no experimental en donde un grupo
de individuos con un factor de estudio (cohorte expuesta), se compara con otro sin el factor de estudiio (cohorte no
expuesta) o un grupo de menor exposicin, con el fin de observar en cada uno la aparicin y evolucin de la
enfermedad o efecto que se investiga, a lo largo del tiempo (razn de tasas de incidencia).
Por cohorte se entiende a un grupo de personas que comparten alguna caracterstica o factor (de riesgo);
edad, afiliacin a un sistema de seguro, una exposicin especial, etc., y puede ser seguido durante un periodo de
tiempo dado. Puede tratarse de una cohorte general que incluya a toda la poblacin o una muestra representativa:
o una cohorte especial que tenga como base la edad; un factor especfico o un grupo determinado. La observacin
de una cohorte no constituye necesariamente un estudio de cohorte. Las caractersticas de estos estudios son:
La cohorte se define por presentar un (os) factor (es) de riesgo que est (n) presente antes de la aparicin de la
enfermedad investigada y no aparece(n), o aparece(n) en menor magnitud en la cohorte testigo.
Las distintas cohortes se observan peridicamente para medir en cada una de ellas la frecuencia, la evolucin y
la gravedad de la enfermedad o el efecto buscado.

Ventajas:
Dar una imagen mas completa y detallada y con informacin ms refinada en relacin con una asociacin entre
la enfermedad y el factor de riesgo investigado.
Calculo directo de la proporcin de riesgo (riesgo relativo)
Pueden generar informacin sobre la incidencia de la enfermedad.
Relacin temporal clara entre la exposicin y enfermedad
Eficiente en particular para estudiar exposiciones raras
Puede generar informacin sobre exposiciones mltiples o grados diversos
Puede proporcionar informacin sobre resultados mltiples de una exposicin particular
Diseo potente de observacin para establecer una relacin de causa efecto

Desventajas.
Generalmente son de tiempo largo lo que hace que en ocasiones se pierda participantes del estudio
A menudo requieren de un tamao de muestra grande
Costosos
No es eficiente para estudiar enfermedades poco comunes
Las prdidas en el seguimiento pueden restarle validez
Los cambios al paso del tiempo en los mtodos de diagnstico pueden conducir a resultados sesgados.
El investigador vigila a ambos grupos en el transcurso del tiempo y compara la presencia del problema, que espera, est
relacionado con el factor de riesgo en ambos grupos para determinar si en realidad est afectada con el problema una
mayor proporcin de los que tienen el factor de riesgo.

V ALGUNOS ELEMENTOS PARA EL CLCULO DE TAMAO DE MUESTRA

PRESENTE
COMPARAR
P
O
B
L
A
C
I

N

E
N

E
S
T
U
D
I
O
Expuestos al factor
de riesgo
Problema presente
Problema no presente
No expuestos al
factor de riesgo
Problema presente
Problema no presente
FUTURO
(prospectivo; mirando al futuro en el tiempo)
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
49
Para fines del presente manual se desarrollarn las frmulas para clculo de tamao de muestra ms utilizadas en
estudios clnicos.

2
2 2
d
S Z
n =
2
2
d
PQ Z
n =
a) Frmulas para estimar promedios

en poblacin infinita.


en poblacin finita.


b) Frmulas para estimar proporciones

en poblacin infinita.


en poblacin finita.

donde.
n = tamao de la muestra.
N = tamao de la poblacin en estudio.
Z = valor de Z crtica; 2. 58, 1. 96, 1. 64. seleccionar
nivel de error aceptable: 1, 5 y 10%.
S
2
= varianza de la variable en estudio, que se
obtiene de estudios previos o prueba piloto.
d = intervalo de confianza deseado. 1, 5 o 10.
P = proporcin aproximada del fenmeno en estudio
en la poblacin de referencia.
Q = proporcin de la poblacin de referencia que no
presenta el fenmeno en estudio (100 - P)
2 2 2
2 2
) 1 ( d Z N d
S NZ
n
+
=

Ejemplo.- Calcular el tamao de muestra para el estudio "Tratamiento comparativo de las fracturas de fmur con clavo
Colchero vs fijadores externos monopolares.
Datos.
n = a determinar.
N = 3, 484 pacientes atendidos durante 1996 en el servicio de ortopedia del hospital donde se realizar el estudio.
Z
2
= 1.96
d = 5
P = 35% de los pacientes que solicitan atencin, presentan fractura de fmur.
Q = 65 % de los pacientes que solicitan atencin, presentan otro tipo de fractura.



Frmula para estimar proporciones en poblacin finita.



Sustitucin.



Tamao de muestra. pacientes


Los 318 pacientes con fractura de fmur se dividen en dos grupos de 160 pacientes cada uno, que sern tratados con
clavo Colchero (grupo de estudio) o con fijadores externos monopolares (grupo control).

PQ Z N d
PQ NZ
n
2 2
2
) 1 ( +
=
PQ Z N d
PQ NZ
n
2 2
2
) 1 ( +
=
) 65 )( 35 )( 96 . 1 ( ) 1 484 , 3 ( 5
) 65 )( 35 )( 96 . 1 )( 484 , 3 (
2 2
2
+
= n
318
815 , 95
904 , 448 , 30
= = n
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VI. APLICACIN DEL CMPUTO PARA LA CAPTURA Y EL ANLISIS DE DATOS

La etapa intermedia en una investigacin se inicia una vez que se han generado suficientes datos, lo que no significa
que el trabajo de medicin (en laboratorio o campo) haya concluido y consiste de dos etapas bsicas: ordenar - validar,
y analizar la informacin, si las etapas anteriores fueron bien diseadas y desarrolladas esta etapa intermedia podr
desarrollarse de manera fluida resolviendo sus dificultades sin necesidad de detener el trabajo.
Para la primera fase se cuenta con aplicaciones informticas idneas como Dbase y Foxbase; desarrolladas para
crear bases de datos (arreglo matricial en el que cada variable ocupa una columna y cada caso ocupa un rengln). As
tambin algunas aplicaciones de cmputo tipo Hoja de Clculo (Excell, Lotus), permiten crear bases de datos.
Para la segunda fase existen tambin paquetes especficos como SPSS (Statistical Package for Social Science);
SAS (Statistical Analysis System), Epi-Info 6.0.4d. Etc.
Actualmente todas estas aplicaciones y paquetes son adecuados para capturar, elaborar tablas y grficos y el anlisis
estadstico, sin embargo; sin dejar de reconocer sus cualidades, dos de ellas son idneas para las necesidades de una
investigacin de mediana envergadura con sencillez, accesibilidad y la potencia y rapidez suficientes:

EXCELL
Si la cantidad de informacin no es muy abundante (vgr: menos de 300 registros con 30 variables), una hoja de clculo
resulta sencilla, accesible y prctica para crear; capturar y validar una base de datos; tambin es til para elaborar
tablas y grficos. Sin embargo, para el anlisis requiere un conocimiento mayor y puede no resultar tan sencillo.

Procedimiento:
Como ya se seal; una base de datos es un arreglo matricial en el que cada variable ocupa una columna y cada
registro (caso, individuo) ocupa un rengln, de manera que en el cruce de cada variable y cada registro se encuentra
una celda en donde se captura un valor individual. Por supuesto, la base de datos debe responder al diseo de la
investigacin y especficamente a las columnas Variable (ndice/indicador), Escala de medicin y Calificacin del
apartado 3.3.1 en el Formato Estandarizado de Protocolo de Investigacin.
Como se seal en el apartado 3.3.1. de este manual, en todos los casos las variables deben clasificarse y
medirse a partir de su naturaleza sin embargo, para la elaboracin de tablas y grficos, y para cierto pruebas
estadsticas, con frecuencia es necesario estratificar la informacin (vgr; formar grupos de edad), para ello debe incluirse
una nueva variable para cada agrupacin necesaria, esta(s) variable(s) de nueva creacin debe(n) estar debidamente
identificada(s) y en ella(s), se asignar cada caso a un grupo.
Ante el riesgo de cometer errores al capturar la informacin, Excell facilita la validacin de la base de datos
aplicando el comando Autofiltro que se encuentra en la segunda posicin del Men Datos, con ello aparece una
flecha en el extremo derecho de cada cabeza de columna (con el nombre de cada variable): Pulsndola con el botn
izquierdo del ratn despliega los valores ordenados que estn capturados en todos los registros y esto permite
identificar las variantes y errores de captura para corregirlas y dejar cada variable con los valores correctos de acuerdo
con el diseo original de la investigacin. Por otra parte, el comando Pegar funcin, del Men Insertar permite
calcular valores mximos, mnimos, media y desviacin estndar, lo que facilita validar la base de datos.
Por ltimo, una vez que se tiene validada la base de datos, en una hoja de clculo diferente se pueden elaborar
las tablas y grficos para la presentacin descriptiva de resultados, sin embargo, cuando es necesario realizar aplicar
estadstica analtica o inferencial, es ms sencillo utilizar otra plataforma y para ello es necesario convertir (migrar) la
base de datos a un formato universal, de la siguiente manera: con la base de datos abierta en la pantalla se llama al
comando Guardar como, desde el Men Archivo posteriormente, en la parte inferior de esa ventana se abre el
submen Guardar como tipo: , seleccionando la opcin DBF4 (Dbase4) y finalmente, en la esquina superior derecha
se selecciona Guardar para que se realice la operacin, no olvide seleccionar la misma carpeta en donde tenga todos
los archivos de su investigacin.
Para finalizar, un consejo conveniente es colocar una copia de esta nueva base de datos tipo .dbf, en la carpeta
de la aplicacin con que se realizar el anlisis estadstico (vgr; Epi-Info), lo que facilita el acceso al archivo.

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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
EPI INFO 6.0.4d
El paquete de trabajo epidemiolgico EPINFO es de gran ayuda para aquellos que se inician en la investigacin ya
que facilita el clculo del tamao de muestra adems de ser til para la captura de la informacin, la presentacin, el
anlisis y el reporte de resultados: Fue creado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y el Center for Diseases
Control (CDC) de Atlanta, Georgia E.U. La mejor versin es la 6.0.4d, que corre sin problemas en procesadores
superiores a 400 mghz y con versiones de Windows XP y anteriores. Es de distribucin gratuita va Internet desde la
direccin de internet http://www.cica.es/epiinfo/programa.htm: Debe descender en la ventana hasta que aparezca la
opcin Llevarse EpiInfo desdeftp.cica.es (Espaa), y en el men EpiInfo ver 6.04d (espaol), seleccionar la
opcin EpiInfo 6.04 completo (4 Mb). Al bajar el paquete, resulta conveniente solicitar la opcin guardar, para
ejecutar la instalacin posteriormente a partir del archivo comprimido.

Procedimiento de instalacin:
Para descomprimir el archivo de instalacin;
1. Dar dos clicks con boton izquierdo en el archivo comprimido que se baj de Internet.
2. Ordenar los archivos por tipo.
3. Identificar el archivo Instalacin y dar dos clicks con boton izquierdo.
4. Seguir las instrucciones de instalacin propias del paquete.

Procedimiento de anlisis:
Nota: Si ya tiene su base de datos en un formato universal tipo *.dbf y no va a utilizar Epi-Info
para crear su base de datos, pase directamente al apartado UTILIZACIN DE ANLISIS.

Para crear una base de datos en EPINFO, primero estructure la mscara de datos en el programa EPED, despus se
capture la informacin de los registros en ENTER introducir datos y se analice en el programa ANALISIS.
Las teclas de funcin son de gran ayuda en este paquete, algunas tienen funciones diferentes de acuerdo al
programa, pero otras conservan las mismas funciones en todo el paquete como es el caso de las teclas F1 ayuda, F5
imprimir y F10 salir del programa.

UTILIZACIN DE EPED:
EPED es un procesador de textos que permite desde crear un documento, hasta una mascara para captura de datos.
Creacin de una mscara de datos:
1. Para ejecutar cada una de las acciones debe pulsar la tecla enter.
2. Elegir EPED en men de programas.
3. Estando en EPED, poner ttulo del cuestionario
4. Inicie la estructura de la mascara con el nombre de la primera variable correspondiente.
5. Pulse la Tecla F4 que despliega una serie de acciones: Elija preguntas y de enter; aparece un listado de
opciones y elige la forma de captura adecuada al tipo de variable; las opciones de estructura de texto
contenidas en preguntas ayudan a definir la forma de captura de la variable; si la variable es numrica se elige
dgito (#), si es cualitativa se elige carcter (----, <A >, <Y> etc.).
Ejemplo. edad # #
6. El procedimiento descrito en los puntos 4 y 5 se realiza para cada una de las variables.
7. Cuando se termina la mscara de datos se guarda con la tecla F9; al pulsarla aparece un ventana en donde se
pone el nombre del archivo con 8 letras como mximo, un punto y la extensin .qes, se escribe todo junto.
Ejemplo Acidos.qes
8. El archivo .QES solamente se utiliza para hacer modificaciones a la estructura de la base, por lo que es
necesario trasformarlo en un archivo .REC, en el programa ENTER INTRODUCIR DATOS.

51
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
UTILIZACIN DE ENTER; INTRODUCIR DATOS
Este programa permite capturar la informacin de cada uno de los registros para posteriormente analizarlos.
En el men programa se elige ENTER INTRODUCIR DATOS y aparece una ventana con las cinco opciones siguientes.
1) Capturar o modificar datos.
2) Crear un archivo .REC nuevo a partir de uno .QES
3) Revisar la estructura usando un .QES modificado.
4) Reescribir y comprobar los datos ya existentes.
5) Reconstruir archivo(s) ndice.
Cuando se elabora el cuestionario .QES es necesario trasformarlo en archivo .REC en el mdulo ENTER INTRODUCIR
DATOS para introducir la informacin y analizarla.
La opcin escribir o modificar datos. permite la captura de los datos de cada uno de los cuestionarios. Las teclas
de funcin que se utilizan son:
F2 permite ir a cualquier registro; regresar al primero o al ltimo
F5 imprimir cualquier registro
F6 borra un registro
F7 regresar un registro
F8 avanzar un registro
F9 permite ver las categoras de cada una de las variables si es que se personalizaron en el CHECK
F10 Salir
Si por alguna razn se modifica la estructura de la mascara de datos en EPED, es necesario elegir la opcin REVISAR
LA ESTRUCTURA UTILIZANDO UN .QES MODIFICADO, para que se realice el cambio en el archivo .REC.

UTILIZACIN DE ANALISIS.
Este programa le permite anlisar sus datos: Par entrar se selecciona en el men programa la opcin ANALISIS.
Para abrir una base de datos se utiliza la orden READ, seguida de la ubicacin y el nombre del archivo. Si este no
fue creado en Epi-Info, debe ser convertido a un formato compatible (vgr; *.dbf, que es universal).
Ejemplo. READ ACIDOS.REC o READ ACIDOS.DBF
Tambin puede escribir la orden READ o READ *.DBF, segn el caso; oprimir la tecla enter y escoger desde el men
que se le presenta, el archivo que se va a analizar. Arriba de la pantalla aparecer el nombre de la base y el nmero de
registros que contiene. En la siguiente fila aparecen los registros seleccionados por ejemplo todos los registros.
Las teclas de funcin que se utilizan son.
F1 Ayuda
F2 Ordenes que puede ejecutar el programa
F3 Variables que contiene la base de datos
F4 Browse (aparece en la pantalla los datos de la base)
F5 Imprimir
F6 Eliminar registros
F10 Salir
Para ejecutar una accin se elige la orden, se pulsa enter, luego la(s) variable(s) y nuevamente enter:
Al pulsar F2 aparece una serie de ordenes, se elige con el curso (flechas de direccin) la orden y se da enter, se
oprime F3 aparecen las variables y se elige la adecuada; se pulsa enter para completar la orden y se pulsa
nuevamente enter, al momento aparecen los resultados.
Se debe elegir la orden de acuerdo al tipo de variable, el nivel de anlisis, el diseo del estudio y los objetivos.

52
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VII. EJEMPLOS DE PORTADA Y VISTOS BUENOS









UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO
FACULTAD DE MEDICINA
DIVISIN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIN
___________________________________________________

SECRETARA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL
DIRECCIN DE EDUCACIN E INVESTIGACIN
SUBDIRECCIN DE INVESTIGACIN Y POSGRADO


CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIN EN

ANESTESIOLOGA


USO DE KETAMINA PERIDURAL PARA EL CONTROL DEL DOLOR

TRABAJO DE INVESTIGACIN CLNICA


PRESENTA
DR. CSAR MENDOZA RODRGUEZ


PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN
ANESTESIOLOGA



DIRECTOR DE TESIS
DR. MANUEL FLORES MALDONADO



2008
53
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
54







INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL



ESCUELA SUPERIOR DE MEDICINA

_____________________________________________

SECRETARA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL
DIRECCIN DE EDUCACIN E INVESTIGACIN
SUBDIRECCIN DE EDUCACIN CONTINUA E INVESTIGACIN



CURSO DE ESPECIALIZACIN EN URGENCIAS
MDICO - QUIRRGICAS


USO DE LA TERAPUTICA TRANSFUSIONAL EN EL SERVICIO
DE URGENCIAS DEL HOSPITAL GENERAL VILLA


TRABAJO DE INVESTIGACIN CLNICA


PRESENTA

DR. ADOLFO RIOS CARMONA


PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA
EN URGENCIAS MDICO - QUIRRGICAS


DIRECTOR DE TESIS.
DR. SERGIO CORDERO REYES

2008

54
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Ejemplo de Hoja de vistos buenos.


EVALUACIN DE LA ATENCIN A TRAVS DEL EXPEDIENTE CLNICO
Y SUS IMPLICACIONES MDICO LEGALES
EN EL HOSPITAL MATERNO INFANTIL CUAUTEPEC


Dr. Aureliano Ramos Chimal.





Vo. Bo.
Dra. Minerva Vargas Cabrera




_________________________________
Titular del Curso de Especializacin
en Medicina Legal.






Vo. Bo.
Dr. Antonio Fraga Mouret




_________________________________
Director de Educacin e Investigacin.

55
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VIII. ALGUNOS ELEMENTOS SOBRE LA PRESENTACIN DE RESULTADOS

En el mtodo estadstico, luego de las etapas de recoleccin y recuento se desarrolla la etapa denominada
presentacin. En ella se elaboran y describen los datos de los estudios o investigaciones a travs de cuadros y grficos.
A travs de los siguientes ejemplos se podr apreciar la importancia de esta etapa.
Supngase la siguiente descripcin: De 120 trabajadores de una fbrica de gabinete metlicos que fueron
seguidos a lo largo de la dcada 1981-1990, en la poblacin de San Garabato; 81 estaban expuestos regularmente a
ruido intenso. de estos, casi tres cuartas partes presentaron diversos grados de sordera al cabo del perodo de
observacin. Por otra parte; de 39 trabajadores que se exponan espordicamente al ruido, la gran mayora casi no
presentaban manifestaciones de sordera al final del perodo de observacin.
Salvo pocas excepciones, la gran mayora de las personas no logra captar de primera intencin la magnitud de
las cifras y el modo en que se distribuyen las variables a las que se esta haciendo referencia. Es casi seguro que una
importante proporcin de las personas tendr que releer la descripcin dos o ms veces para emitir una opinin
respecto a la informacin leda o escuchada.
En cambio; al disponer de un cuadro, la comprensin de los datos es casi automtica y las magnitudes se
comparan de manera gil. Obsrvese el efecto que se logra con la presentacin tabular de la informacin. Debe tratarse
de respetar un mximo de quince apoyos entre tablas (cuadros) y grficos (figuras).

Trabajadores de una fbrica de gabinetes metlicos
segn exposicin al ruido presencia de sordera.
San Garabato
1981-1990
Presencia de sordera
Exposicin al ruido
SI NO Totales
Regular 60 (74%) 21 (26%) 81 (100%)
Espordica 7 (18%) 32 (82%) 39 (100%)

Si bien los cuadros permiten efectuar comparaciones precisas de tipo numrico tambin se hace necesario disponer de
una forma de presentacin que facilite la revisin visual rpida de las caractersticas esenciales de los datos. Obsrvese
cmo el grfico que corresponde a la tabla anterior propicia una fcil comprensin de la informacin con la sola
inspeccin visual.

El principal propsito de esta etapa es facilitar la comprensin rpida y prctica de la informacin recin contada. Tanto
los cuadros (tablas) como los grficos son compilaciones de datos e informacin pertinente, presentada como un
conjunto ordenado y sistemtico de informacin y tienen como objetivo:
Trabajadores de una fbrica de gabinetes metlicos
segn exposicin el ruido y presencia de sordera.
San Garabato
1981 - 1990
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Regular Espordica
Exposicin al Ruido
NO
SI
Sordera
56
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Presentar informacin esencial de tipo repetitivo en una forma fcilmente comprensible
Mostrar frecuencias, relaciones, contrastes, variaciones y tendencias aprovechando la forma idnea para
presentar cada tipo de informacin
Complementar; no duplicar el texto
Por lo anterior, tanto la elaboracin de cuadros, como la elaboracin de grficos deben cumplir con normas mnimas que
promuevan la facilidad en la descripcin de la informacin en ellos contenida.
El nmero total de cuadros y figuras no debe ser mayor a 15 entre ambos.
Cada cuadro (o grfico) debe tener un ttulo completo, breve y claro, que responda.
Qu se est presentando? (ser auto explicativo),
Cmo se est presentando? (sencillo y de fcil comprensin),
De dnde provienen los datos? (indicar lugar y fuente (origen) de la informacin) y
De cuando son los datos? (ndicar fecha de la informacin
La informacin debe presentarse en arreglos adecuados a cada tipo de variable.
Las variables deben tener un nombre exacto, acorde con la escala de medida definida para ellas
La escala de cada variable debe tener clases conjuntamente exhaustivas y mutuamente excluyentes
Incluir unidad de medida en cada encabezamiento
Indicar la base de las medidas relativas (porcentajes, tasas, etc)
Los clculos deben ser exactos y consistentes (totales en columnas y renglones, etc.)
Hacer explcitas las abreviaturas usando llamadas a notas a pie de cuadro, que se indican con letras minusculas
colocadas como exponentes y en orden alfabtico, los nmeros no son convenientes debido a la confusin que
puede provocar con los exponentes o llamadas de referencias bibliogrficas.
Hacer explcitas las abreviaturas usando llamadas a notas a pie, que se indican con letras colocadas como
exponentes y en orden alfabtico.
Cuando haya necesidad de incluir notas aclaratorias para algn concepto, deben colocarse a pie de pgina, como
cualquier nota de texto y no abajo de la ltima lnea.
La informacin no debe repetirse en el captulo de resultados; all slo se comentan los valores ms importantes.
En el caso de los grficos pueden agregarse.
Para no distorsionar la apreciacin visual de las variables que estn presentando, la relacin entre el eje vertical
(ordenada) y el eje horizontal (abscisa), de los grficos debe ser de 1 a 1. 5; por ejemplo. s la ordenada mide 3
centmetros, la abscisa medir 4. 5.
Dado que el propsito de los grficos es agilizar la captacin visual de las caractersticas esenciales de los datos
sin distorsiones, deben evitarse los colores o efectos tridimensionales de volumen

Los cuadros o tablas son arreglos de nmeros o palabras que muestran valores en filas y columnas. sin embargo,
cuando los resultados se presentan en forma tabular, es conveniente que contengan ms de cuatro columnas las
cuales no deben llevar nmero en el encabezado. Sus componentes son.
Ttulo. Leyenda que especifica brevemente el contenido del cuadro en forma denotativa.
Subttulo. Extensin aplicativa del ttulo que proporciona informacin complementaria.
Asiento o entrada. Son los datos que se muestran en el campo del cuadro; su colocacin est determinada
por la interseccin de una hilera con una columna. Los conceptos contenidos pueden ser frases cortas,
palabras, abreviaturas, nmeros o smbolos.
Hilera. Es una serie horizontal de asientos o entradas.
Cabeza o encabezado de columna. Epgrafe que se aplica a los asientos de una sola columna.
Columna. Es la serie vertical de asientos o entradas.
Cabeza o encabezado de una columna matriz. Epgrafe aplicada a la columna matriz.
Columna matriz o taln. En el extremo izquierdo del cuadro, contiene las designaciones que denominan el
contenido de las dems columnas, cada uno de sus asientos en cabeza una hilera.
Cabeza de grupo. Trmino que colocado entre los asientos de la columna matriz, designa a dos o ms
asientos de una columna, es decir, a dos o ms cabezas de hilera.
Campo. Parte sustantiva del cuadro, comprende todos los asientos en hileras o columnas.
57
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
El cuadro no debe incluir ms de 1, 000 palabras de texto, su tamao no debe rebasar 120 golpes de mquina de
escribir en una hoja tamao carta. No deben emplearse lneas verticales para separar las columnas, ni para enmarcar el
cuadro en los extremos laterales; son innecesarias las lneas horizontales para separar hileras.

Ejemplo. Cuadro III.
Efecto de la exposicin a los solventes orgnicos
metilcelosolve y etilenglicol en las camadas de fetos de ratas
Grupo Normales Retardo del Crecimiento Malformados
1 80 20 15
2 70 35 84
3 88 21 52

Cuando una distribucin de frecuencias es muy amplia y no existen distribuciones agrupadas convencionalmente
establecidas (vgr: grupos de edad, rangos de colesterol, etc.), resulta necesario formar grupos (clases) de valores. Una
tecnica apropiada es restar y sumar la desviacin estndar (DS) a la media de esta distribucin, con lo que se obtienen
cuatro clases (menor a la media menos la DS; la media menos la DS; la media ms la DS y finalmente mayor que la
media ms la DS). Otra tcnica es aplicar la frmula de Sturges.

k = 1 + 3. 322 (log
10
n)
Donde. k = nmero de intervalos de clase que se busca
n = nmero de valores en el conjunto de datos en observacin

El rango de cada clase (intervalo) se puede calcular con la frmula.

k
R
w =
Donde. w = amplitud de cada intervalo de clase
k = nmero de intervalos de clase que se busca
R = Rango del conjunto de datos

Es necesario sealar que estas son slo dos, de varias tcnicas y en cualquier caso deben ser aplicadas a conveniencia
del investigador.

Las figuras son material ilustrativo, representativo y pertinente al tema: grficas (histogramas, pasteles (o sectores),
lneas, etc.), fotografas, radiografas, etc. Slo debe haber dos secuencias de apoyos: cuadros y figuras que se
enumeran en orden consecutivo con caractres arbigos (cuadro 1, cuadro 2, ) y (fig. 1, fig. 2, ). Sus principales
objetivos son:
Destacar tendencias.
Ilustrar comparaciones en forma clara y exacta.
Complementar la informacin escrita, aclarar conceptos y procurar orientacin visual.
Mejorar el texto sin reemplazarlo ni requerir leyendas largas o para asegurar su comprensin.
El tipo de informacin que se debe transmitir determina el medio que ha de utilizarse.
Los medios consisten en grficos, diagramas, dibujos lineales, mapas, fotografas.
Sus principales caractersticas son.
Ser autoexplicativas.
Ser sencillas y de fcil comprensin.
Tener ttulo breve y claro
Indicar lugar, fecha y fuente de origen de la informacin.
Indicar coordenadas, escalas y unidades en forma clara;
X = variable independiente (abcisa).
Y = variable dependiente (ordenada).
Equilibrar la sencillez con la funcin.
Proveer adecuacin, uniformidad y claridad.
Agregar informacin, no duplicarla.

58
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
La forma grfica es til para representar los datos con figuras geomtricas o simblicas, que visualicen las relaciones y
escalas obtenidas Las grficas se clasifican en dos categoras. a) Sin base matemtica y b) Con base matemtica;
dentro de las primeras estn los cartogramas, pictogramas o grficas libres o espaciales. Las grficas lineales, de
puntos dispersos y estereomtricas, las grfica con base matemtica ms usuales son.
Grfica de columnas (rectngulos). Se utiliza para dar a conocer series de datos discontinuos y/o discretos. Son
siempre paralelas a una escala, pueden disponerse en forma vertical u horizontal. Cada rectngulo muestra la magnitud
de un fenmeno o de varios (hay que evitar que sean ms de 3 en el mismo rectngulo) se pueden emplear valores
expresados en forma absoluta o relativa.


Grfica de Sectores (pastel). permite establecer comparaciones inmediatas entre diversas cantidades de una misma
clase, no realiza una adecuada comparacin en series diferentes.
Ca so s n u e v o s d e I RA , se g n a o y g r u p o d e e d a d
M x i c o , 1990 - 2002
0
5,000,000
10,000,000
15,000,000
20,000,000
25,000,000
30,000,000
35,000,000
40,000,000
45,000,000
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
A o
C
a
s
o
s
> 65
45 - 64
25 - 44
15 - 24
5 - 14
1 - 4
< 1
C IE .- 1 9 9 2 - 1 9 9 7 =9 a rev, 1 9 9 8 - 2 0 0 0 =1 0 a rev
F uente: A nuario E stad stico d e la S ecretaria d e S alud 1 9 9 2 - 2 0 0 0
El crculo es la representacin del total del fenmeno y se divide en varios sectores. As los 360
o
. del crculo
equivalen al 100 % de la expresin del fenmeno y el ngulo que comprende a cada sector corresponde a la
magnitud de la porcin a que se refiere.
Para asegurar que la apariencia y la comprensin de la grfica sea adecuada, el crculo no debe dividirse en ms de
ocho partes, ni el sector ms pequeo debe tener menos de 18
o
(5%), cada sector debe identificarse con un marbete
y mencionarse el porcentaje, sin utilizar abreviaturas ni claves. Los letreros y/o nmeros se colocan en ambos lados
del crculo, en forma horizontal.

59
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Ejemplo.
Casos de Sarampin en el Distrito Federal segn sexo
de la semana 1 a la 18, de 2004*
N = 43
Fuente. Estudios de Caso EFE-1
* Hasta la sem. epi. 18

Grfico Lineal.- Permite expresar la magnitud de un fenmeno registrada durante un perodo (curvas de sucesin).
Permite adems conocer la distribucin de frecuencias al relacionar dos series.
Mujeres;
17= 40%
Hombres;
26 = 60%
La construccin de estas grficas se hace sobre coordenadas cartesianas, donde se representa la variable
independiente en el eje de X (horizontal) y la variable dependiente en el eje Y (vertical).
Es importante tomar en cuenta la proporcin de las escalas que se emplean, el grueso de las lneas de los ejes debe
ser menor al de la representacin de los datos, el cero siempre debe incluirse.


PREVALENCIA DE INFECCIONES RESPIRATORIAS
AGUDAS 1984 - 2002
Estados Unidos Mexicanos
5,000.00
10,000.00
15,000.00
20,000.00
25,000.00
30,000.00
35,000.00
1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
Ao
Ta
sa
*
R2 = 0.85
* Por 100,00 hab.
CIE.- 1992 - 1997 = 9a rev, 1998 - 2002 = 10a rev
Distribucin de frecuencias (histograma).- Se representa con una grfica de columnas adosadasque incluye un
polgono o curva de frecuencias.
En el eje de las abscisas se marca la amplitud de cada clase e intervalo base del rectngulo, la altura corresponde a
la magnitud de la frecuencia respectiva. Los rectngulos se disponen sin espacios intermedios, puesto que sus
bases tienen un valor definido en la escala de las abscisas.
El polgono de frecuencia une con una recta los puntos medios de la base superior en cada rectngulo.
60
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin


Mortalidad por I nfecciones Respiratorias Agudas
en menores de 5 aos. Distrito Federal 1990-2002
977
682
973
560
752
665
553
533
428
362
308
299
268
39.4
126.54
89.7
129.88
75.83
103.28
92.83
78.67
77.29
63.29
54.64
47.58
36.36
0
200
400
600
800
1000
1200
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
0
20
40
60
80
100
120
140
muertes
tasa*
Tasa* Muertes
*Tasa por 100,000 nios menores de 5 aos
Fuente: SEED; SSPDF. 1990-2002
Reduccin de la tasa de mortalidad del 68.9 por ciento
Se evitaron 5,341 muertes.
A continuacin se ejemplifican los cuadros y grficos pertinentes para la presentacin de:

Una sola variable cualitativa nominal u ordinal
Una sola variable cuantitativa discreta
Una sola variable cuantitativa continua
Dos variables cualitativas simultneamente (nominales u ordinales)
Dos variables cuantitativamente simultneamente (discretas o continuas)

En cada caso se encuentran las indicaciones tcnicas que deben tomarse en cuenta para la construccin tanto de los
cuadros como de los grficos correspondientes: Aunque el listado anterior no abarca a toda la gama de cuadros y
grficos que podran concluirse, se considera que los que se incluyen forman el arsenal bsico de cualquier profesional.
61
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
__________________________________________________________________________________
Presentacin (cuadros y grficos)
UNA SOLA VARIABLE CUALITATIVA NOMINAL U ORDINAL






Estado civil Nmero %
Solteros 384 25.5
Casados 542 35.9
Divorciados 266 17.6
Viudos 194 12.9
Unin Libre 122 8.1
Total 1506 100.0
TTULO COMPLETO
Qu
Profesores segn estado civil
Universidad Nuevo Mundo
1986
Cmo
Donde
Cuando
Nombre exacto
de la variable
Modalidades
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Tabla de distribucin
de frecuencias
Frecuencias
relativas
Frecuencias
absolutas
Fuente: Registro administrativos. Universidad Nuevo Mundo, 1986.
Pr of esor es segn Est ado Ci v i l
Uni v er si dad Nuev o Mundo
1986
0
100
200
300
400
500
600
Solteros Casados Divorciados Viudos Unin Libre
Est ado ci v i l
Nmer o
Grfica de
columnas separadas
Modalidades
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Nombre exacto
de la variable
Frecuencias absolutas
(Pueden substituirse
por las relativas)
TTULO COMPLETO
Qu
Cmo
Donde
Cuando
Fuente: Registro administrativos.
Universidad Nuevo Mundo, 1986.
62
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin

___________________________________________________________________________________________________________________
Presentacin (cuadros y grficos)
UNA SOLA VARIABLE CUANTITATIVA DISCRETA




Salario mensual* Nmero %
500 - 999 400 26.6
1,000 1,499 600 39.8
1,500 1,999 299 19.8
2,000 2,499 149 9.9
2,500 2,999 60 3.9
Total 1,508 100.0
TTULO COMPLETO
Qu
Profesores segn salario
Universidad Nuevo Mundo
1986
Cmo
Donde
Cuando
Nombre exacto
de la variable
Clases
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Tabla de distribucin
de frecuencias
Frecuencias
relativas
Frecuencias
absolutas
* En miles de pesos
Fuente: Registro administrativos. Universidad Nuevo Mundo, 1986.
Profesores segn salario
Universidad Nuevo Mundo
1986
0
100
200
300
400
500
600
700
500 1,000 1,500 2,000 2,500
Salario mensual
(en miles de pesos)
Nmero
Histograma
Clases
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Nombre exacto
de la variable
Frecuencias absolutas
(Pueden substituirse
por las relativas)
TTULO COMPLETO
Qu
Cmo
Donde
Cuando
Fuente: Registro administrativos.
Universidad Nuevo Mundo, 1986.
63
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin

___________________________________________________________________________________________________________________
Presentacin (cuadros y grficos)
UNA SOLA VARIABLE CUANTITATIVA CONTINUA
___________________________________________________________________________________________________________________




Peso corporal* Nmero %
40.0 49.9 152 10.0
50.0 59.9 302 20.0
60.0 69.9 608 40.3
70.0 79.9 298 19.8
80.0 89.9 148 9.9
Total 1,508 100.0
TTULO COMPLETO
Qu
Profesores segn peso corporal
Universidad Nuevo Mundo
1986
Cmo
Donde
Cuando
Nombre exacto
de la variable
Clases
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Tabla de distribucin
de frecuencias
Frecuencias
relativas
Frecuencias
absolutas
* En kgr.y fracciones
Fuente: Registro administrativos. Universidad Nuevo Mundo, 1986.
Profesores segn peso corporal
Universidad Nuevo Mundo
1986
0
100
200
300
400
500
600
700
40 50 60 70 80
Peso corporal
(en kgr. y fracciones
Nmero
Polgono de
frecuencias
Modalidades
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Nombre exacto
de la variable
Frecuencias absolutas
(Pueden substituirse
por las relativas)
TTULO COMPLETO
Qu
Cmo
Donde
Cuando
Fuente: Registro administrativos.
Universidad Nuevo Mundo, 1986.
64
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin

___________________________________________________________________________________________________________________
Presentacin (cuadros y grficos)
DOS VARIABLES CUANTITATIVAS SIMULTNEAS
(nominales u ordinales)
___________________________________________________________________________________________________________________



rea
Total Sexo
Bsica Clnica
Femenino 550 158 708
% (77.7) (22.3) (100)
Masculino 192 608 800
% (24.0) (76.0) (100)
TTULO COMPLETO
Qu
Profesores segn sexo y rea de desempeo
Universidad Nuevo Mundo
1986
Cmo
Donde
Cuando
Nombre exacto
de la variable
Ambas variables con
modalidades
mutuamente excluyentes y
conjuntamente exhaustivas
Tabla de doble entrada
(o de asociacin)
Frecuencias
absolutas y relativas
Fuente: Registro administrativos.
Universidad Nuevo Mundo, 1986.
Profesores segn sexo y area de desempeo
Universidad Nuevo Mundo
1986
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Femenino Masculino
sexo
Clnica
Bsica
rea
Grfico de columnas
segmentadas
Nombre exacto de
la primera variable
Frecuencias relativas
(ms conveniente que
las absolutas)
TTULO COMPLETO
Qu
Cmo
Donde
Cuando
Fuente: Registro administrativos.
Universidad Nuevo Mundo, 1986.
Modalidades de la
primera variable)
Modalidades de la
segunda variable
Nombre exacto de la
segunda variable
65
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
IX. ALGUNOS ELEMENTOS DE ESTADSTICA

Gua general para diseo y anlisis estadstico.
El Dr. Ral Pnce Rosas, mdico familiar y profesor titular de la Coordinacin de Investigacin del Departamento de Medicina Familiar de la
Facultad de Medicina de la UNAMM, junto con el Grupo de Apoyo y Fomento de la Investigacin en Medicina Familiar (GAFIMF), ha publicado
una Gua para la Tutora de Proyectos ded Investigacin en Medicna Familiar, y para la edicin 2004 integr un diagrama muy prctico que, con
muy pocas modificaciones con el propsito de adaptarla a las caractersticas de este manual, se reproduce a continuacin:


Objetivo General de la Investigacin
Variables de estudio
Base de datos
Anlisis de datos
Propsito Estadstico
(objetivo del estudio)
Existe o se construye?
Uso nico o repetitivo?
tica, instrucciones, cdigos
Pruebapiloto
Erroresinter eintraobservador
Errores aleatorios y sistemticos
Exactitud, precisin
Confiabilidad?* Validez?**
Instrumento
Sesgo de
informacin
Sesgo de
medicin
Muestra
Aleatoriedad
Representatividad
Tamao
Probabilstica
No Probabilstica
Confianza (z)
Error (e)
Variabilidad (p, q)
N > 10,000?
Si
No
Tablas
Calcular tamao
Diseo y construccin (Epi Info6.0.4d)
Validacin (revisin y limpieza de datos)
Calidad de los datos
Sesgo de captura
Variables Cuantitativas Variables Cualitativas
Sesgo de
seleccin
ESTADSTICA DESCRIPTIVA
Medidas de Tendencia Central
Medidas de Dispersin
Medidas de Resumen
Descripcin estadstica de cada variable
Comparaciones descriptivas
ESTADSTICA INFERENCIAL
T deStudent
Prueba de Z
Anlisis de varianza
Anlisis decovarianza
Correlacin dePearson
Pruebas de Regresin
Ji cuadrada, Ji corregida
Prueba exacta deFisher
Pruebabinomial
U deMann Whitney(i)
Wilcoxon(a-d)
Kruscal Wallis
Friedman(a-d)
Correlacin deSpearman
Medidas de asociacin
Regresin logstica,
Riesgo relativo
Estimar parmetros
Comparar grupos
Probar hiptesis
Analizar relacionesbivariadas
(asociar, predecir)
Sesgo de anlisis
e interpretacin
Mediciones:
independientes (i)
Antes - despus (a-d)
Grupos:
1 grupovs1 parmetro
2 grupos
3 o ms grupos
ESTADSTICA MULTIVARIADA
Estabilidad
* Confiabilidad Equivalencia
Consistencia interna
Apariencia
** Validez Contenido
Criterio
Constructo
Correlacin mltiple
Regresin mltiple
Correlacin cannica
Anlisis de varianza mltiple
Anlisis decovarianzamltiple
Componentes principales
Anlisis factorial
Anlisis discriminante
Anlisis de conglomerados
Analizar relaciones multiivariadas
Reducir dimensionalidad
Analizar dimensiones subyacentes
Discriminar variables sustanciales
Clasificar grupos semejantes o diferentes
Explorar, construir o confirmar contextos multivariados
66
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Metodos estadsticos ms frecuentes para estudios observacionales.
a) Mtodos descriptivos
Descripcin de variables individuales por separado Descripcin de la asociacin entre variables
Variables categricas
(nominal y ordinal)
Variables numricas
(absolutas, de relacin, intervalo)
Categricas con
categricas

Categrica con numrica

Numrica con
numrica
Frecuencia, proporcin
o porcentaje.
Grficas de barras
Grficas de pastel
Pictogramas
Distribucin de frecuencias en
clases (tablas o grficas)
Frecuencias acumuladas
Promedios
Desviacin estndar
Error estndar
Percentiles
Rango
Tablas de
contingencia
Grficas de barras
de Kendall
de Kramer
de Sperman
Tablas con clasificacin
categrica, con promedios y
desviaciones estndar en
cada entrada.
Grficas con promedios y
desviaciones o error
estandar en cada categora
Grficas de puntos
Coeficiente de
correlacin
Recta de regresin

a) Mtodos inferenciales
Numricos
Nominales

Ordinales Muestras grandes y/o con
distribucin normal
Muestras pequeas (n<30)
sin distribucin normal
Prueba Z para proporcin poblacional.

Prueba de signo o binomial para la media
poblacional
Prueba de para un
promedio poblacional.
Prueba del signo o binomial
para la mediana poblacional
Prueba de x
2
para varias proporciones en
una sola poblacin (bondad de ajuste)

Intervalos de confianza para proporciones Intervalo de confianza para
el promedio
Intervalo de confianza para el
promedio
Intervalos de confianza para proporciones
Nota:. Tambin se pueden realizar pruebas de hiptesis estadsticas para comparar la poblacin muestreada con una de referencia no incluida
en el estudio, aunque no hay validez interna, es decir; puede haber un grn nmero de factores de confusin.

Metodos estadsticos ms frecuentes para estudios comparativos.
Variables dependientes o efecto *
Tipo de Muestra
Nominal Ordinal Numrico
Independiente (sin control de
factores de confusin).
Prueba exacta de Fisher
Prueba de X
2

Clculo de riesgo relativo, riesgo
atribuible y razn de momios
Modelos logsticos y logaritmico
lineales
Prueba de U de Mann Whitney
(dos poblaciones)
Prueba de Kruscall Wallis (dos
o ms poblaciones)
Modelos logartmico-lineales
Prueba de t (dos poblaciones)
Anlisis de varianza para la prueba
de F (dos o ms poblaciones),
seguida de Prueba de Turkey.
Prueba de Logrank para comparar
sobrevida
Regresin mltiple
Dependientes, con bloques o
igualacin de atributos (con
control de factores de
confusin).
Prueba de McNemar
Mtodo de Mantel y Haenzel
Prueba de X
2
para cada nivel de
confusin
Modelos logsticos
Modelos logsticos y logartmicos -
lineales
Prueba de Friedman
Prueba de Wilcoxon para
rangos sealados
Modelos logartmico lineales.
Prueba de t pareada
Anlisis de varianza para Prueba de
F con dos criterios de clasificacin
con Prueba de Turkey.
Prueba de Logrank para comparar
sobrevida con correccin por factores
de confusin.
Regresin mltiple.
* Las variables independientes (causa) se consideran siempre categricas y representan las diferentes poblaciones por compararse. En estudios comparativos
de causa a efecto se puede evaluar el riesgo relativo, el riesgo atribuible y la razn de momios, con sus respectivos intervalos de confianza. En los estudios de
efecto a causa (casos y controles), nicamente la razn de momios es estrictamente vlida, aunque sirve para estimar el riesgo relativo cuando la entidad en
estudio es poco frecuente.

67
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
I.- Estadstica Descriptiva.
A la cuarta etapa del mtodo estadstico se le denomina descripcin; en ella se realizan clculos numricos que producen cifras o medidas que
condensan o resumen una gran cantidad de informacin. A estas tcnicas estadsticas se les conoce com Estadstica Descriptiva, es decir; el
conjunto de mtodos y tcnicas para colectar, analizar e interpretar datos cuantitativos sin intencin de generalizar.

Medidas de Resumen para Variables Cualitativas.
Razones, Proporciones y Tasas (prevalencia e incidencia)
En el caso de las variables de tipo cualitativo, la condensacin de la informacin se lleva a cabo aplicando
principalmente los siguientes tipos de medidas de resumen.

Razones. Es la comparacin, aplicando una divisin, entre dos cifras de igual o distinta naturaleza.
Ejemplo. se desea condensar la siguiente informacin. en un hospital rural existen 18 residentes que se encargan de la
atencin de 126 pacientes; por otra parte, en un hospital urbano existen 8 residentes que se encargan de
atender a 32 pacientes.


- Para el Hospital rural.


- Para el Hospital urbano.


Interpretacin. Para el hospital rural existen 7 pacientes por cada residente.
Para el hospital urbano existen 4 pacientes por residente.
Conclusin. Parece haber mayor cantidad de trabajo para los residentes del Hospital Rural.

Proporciones. Comparacin, aplicando una divisin, entre un subconjunto y el conjunto al que el primero pertenece.
Cuando las proporciones son multiplicadas por 100, se les llama porcentaje.
Ejemplo. Se desea resumir la siguiente informacin. En un pas subdesarrollado ocurrieron 422,350 defunciones en
total; 124,352 fueron en menores de un ao de edad. Por otra parte, en un pas industrializado ocurrieron 1,
721,215 defunciones en total; de ellas 206,876 se dieron en menores de un ao de edad.


Para el pas subdesarrollado.
proporcin de muertes de menores de un ao en un pas subdesarrollado


Para el pas industrializado.
proporcin de muertes de menores de un ao en un pas industrializado


Interpretacin. Para el caso del pas subdesarrollado. la importancia del subconjunto de muertes de menores de un
ao en relacin con el conjunto total de muertes en el pas es de 0. 29, lo que equivale a casi la tercera
parte de todas las defunciones.
Para el caso del pas industrializado. la importancia del conjunto de muertes de menores de un
ao, en relacin con el conjunto total de muertes en el pas es de 0. 12, lo que equivale a una octava
parte de todas las defunciones. Los porcentajes de defunciones de nios menores de un ao en el PS y
el PI eran de 29% y de 12%, respectivamente.
Conclusin: La importancia de las defunciones en menores de un ao, es mucho mayor en el pas subdesarrollado
que el pas industrializado.

7
17
126
Re
= = =
sidentes
Pacientes
Razn
4
8
32
Re
= = =
sidentes
Pacientes
Razn
29 . 0
350 , 422
352 , 124
= =
12 . 0
215 , 721 , 1
876 , 206
= =
68
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Estadsticas Vitales.
En el campo de la Salud Pblica, el primer objetivo de la investigacin epidemiolgica es identificar la proporcin de
personas que han tenido o tienen una enfermedad o estado patolgico, en un periodo determinado y en una poblacin
definida por sus caractersticas tnicas, geogrficas, etc.. Los resultados de ste tipo de anlisis se expresan en forma
de tasa que consiste en la comparacin mediante un cociente con tres elementos.
El numerador se considera el nmero de veces que ocurre un determinado fenmeno en un perodo de tiempo y en
una rea geogrfica especfica.
En el denominador se anota la poblacin expuesta al riesgo
La constante es un valor que facilita la interpretacin, ya que el cociente resultante es siempre de valor inferior a la
unidad. Las ms comunes son 100, 1,000, 10,000, 100,000
Es necesario que exista concordancia entre numerador y denominador en los siguientes aspectos, la naturaleza del
hecho, el grupo de individuos, la zona geogrfica y el perodo dentro del que ocurre el fenmeno, las tasas
generalmente son anuales, rara vez se calculan tasas en otros perodos del tiempo.
Ejemplo. En una ciudad, durante 1991, ocurrieron 345 defunciones por cncer de prstata. Dicha ciudad tena una
poblacin total de 2, 453, 310 habitantes. De ellos, 1, 210, 425 eran de sexo masculino. Se desea resumir la
informacin de manera que los clculos produzcan una medida de resumen que permita estimar la magnitud
del riesgo que existe para sus habitantes, de fallecer por cncer de prstata.
Procedimiento. de acuerdo con la definicin de tasa debe dividirse el evento entre la poblacin en la cual dicho evento
puede ocurrir. El resultado debe multiplicarse por un mltiplo de 10.


Tasa de defunciones por cncer de prstata


Interpretacin. En la ciudad estudiada, a lo largo del ao de referencia, fallecieron 29 de cada 100, 000 habitantes del
sexo masculino por cncer de prstata.
5 . 28 000 , 100
425 , 210 , 1
345
= = x
En primer lugar obsrvese que la divisin del nmero de eventos, en este caso las defunciones por cncer de
prstata, fue efectuada entre el nmero de habitantes del sexo masculino y no entre el total de la poblacin, ya que
solo los hombres pueden padecer tal patologa.
En segundo lugar ntese que la constante utilizada para multiplicar el resultado de la divisin anterior fue el nmero
100, 000. Tal cifra fue escogida por que en ella se obtiene un resultado final que incluye uno o dos dgitos enteros
(es usual que las tasas de mortalidad especfica tengan como constante para multiplicar el resultado de la divisin, al
nmero 100, 000.
En tercer lugar, las tasas sirven para anticipar la posibilidad o el riesgo de ocurrencia de un evento en una poblacin
para periodos inmediatos a aquel para el que se efectuaron los clculos.
En general se pueden distinguirse dos tipos de tasas. crudas y especficas. Se denominan crudas o brutas cuando en el
denominador figura el total de poblacin, no se consideran caractersticas importantes a la edad, sexo entre otras. Se
denominan tasas especficas cuando el denominador se refiere slo a cierto sector de la poblacin y valoran con mayor
exactitud el riesgo que se desea conocer. Las tasas ms utilizadas son.
Tasa de morbilidad = nm. de enfermos / Poblacin total x 1,000, 10,000 100,000
Tasa de mortalidad (cruda) = nm. de muertos por causa y edad / Poblacin total x 1,000
Tasa de letalidad = nm de muertos atribuidos a una enfermedad especfica en un perodo determinado / nm de
casos por la misma enfermedad, en el mismo perodo X 100.
El perodo puede abarcar desde un brote local hasta varios aos de experiencias con una enfermedad especfica. El
propsito es valorar las caractersticas de la enfermedad, es decir; establecer una relacin con su virulencia y
proveer una base pronstica. Se aplica principalmente a enfermedades infecciosas agudas.
69
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Tasa de prevalencia = Es la proporcin de casos (nuevos y conocidos), presentes en una poblacin derfinida, ya
sea en un momento (prevalencia transversal) o en un lapso especfico (prevalencia longitudinal).

Nmero de casos conocidos en un punto dado del tiempo
Poblacin en el mismo perodo.

Sus caractersticas principales son.
El lapso generalmente es de un ao.
Mide la magnitud del problema en un perodo de tiempo.
Se emplea como indicador de necesidades de atencin mdica y social.
Es til en enfermedades crnico degenerativas e infecto contagiosas.
Las constantes ms usuales son. 100 (porcentaje), 1,000, 10,000, 100,000

Tasa de incidencia = Proporcin de casos nuevos que se reportan o conocen en una poblacin definida en unlapso
determinado, que puede ser una semana, un mes, un ao, etc.

Nmero de casos nuevos ocurridos durante un periodo dado
Poblacin total (o media) en el mismo perodo.
Sus caractersticas principales son.
= a prevalenci
xk
= incidencia xk
Mide la velocidad en la que aparecen nuevos casos en la poblacin
Permite identificar la necesidad de medidas preventivas y evaluar los programas de salud
Las constantes ms usuales son. 100 (porcentaje), 1,000, 10,000, 100,000
El periodo ms usual es de un ao.

Es importante sealar, en congruencia con el apartado 3.3, que el clculo de las medidas descrptivas (de tendencia
central y de dispersin), se debe realizar a partir de su distribucin natural, evitando en lo posible calcular estos
estadsticos con dsitribuciones agrupadas. No obstante, para efectos de resumen, en su descripcin pueden formarse
grupos o clases, dos tcnicas para ello se describen en el anexo relativo a presentacin de datos.

Medidas de Resumen para Variables Cuantitativas.
Series de valores simples y agrupadas.

Tendencia Central.- Son valores singulares (estimador puntual) que caracterizan globalmente a un conjunto de datos;
indican un punto de equilibrio (centro de una distribucin) y ubican a la distribucin dentro de una escala de medicin.
Las medidas de tendencia central ms utilizadas son; media, mediana y moda.

Media.- Es la suma de valores de diversas observaciones sobre el total de las observaciones. Los datos se representan
en escala intervalar o proporcional, su frmula es:

Media para datos no agrupados:

Mediana.- Valor de la observacin central (n/2), una vez que han sido ordenados de menor a mayor o viceversa.
N
x
x

=
Cuando se tiene nmero de observaciones pares, se toma el promedio de los dos valores centrales.
Datos ordinales, intervalares y proporcionales

Frmula;

Moda.- Es el valor que se presenta con ms frecuencia en un conjunto de observaciones.
2
1 +
=
N
med
Datos en escalas. nominales, ordinales, intercalares y proporcionales.
La media y mediana significan estar en el centro de la escala de medicin.

70
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Ejemplos. Calcular la moda, mediana y media del conjunto de edades siguiente

34, 39, 45, 41, 32, 18, 14, 34, 29, 23. MODA = 34

Mediana. Debido a que los datos son pares, se toma el promedio de los dos valores centrales

32 + 34 2 = 33 MEDIANA = 33


MEDIA = 30.9



Medidas de variabilidad (dispersin).
Las medidas de variabilidad indican la dispersin de los datos en la escala de medicin y son intervalares. Las ms
utilizados son el rango, la desviacin estndar y la varianza.

Rango (amplitud).- Es la diferencia entre la puntuacin mayor y la puntuacin menor, indica el nmero de unidades en
la escala de medicin necesaria para incluir los valores mximo y mnimo. Cuanto ms grande el rango, mayor ser la
dispersin de los datos de una distribucin

Frmula.

Ejemplo. Si tenemos los siguientes valores. 17, 18, 20, 24, 28, 28, 30. 33. El rango ser. 33 -17 = 16.

Desviacin Estndar. Es el promedio de las desviaciones de los valores con respecto a su media. Se simboliza con s
o con la letra griega sigma ().
Frmula para datos simples:






Procedimiento para datos simples.
10
309
10
45 41 39 34 34 32 29 23 18 14
=
+ + + + + + + + +
= x
M = valor mximo
m = valor mnimo
xm xM R =
1. Ordenar las puntuaciones.
2. Calcular la media.
3. Determinar la desviacin de cada puntuacin con respecto a la media.
4. Elevar al cuadrado cada desviacin
5. Obtener la sumatoria de las desviaciones elevadas al cuadrado.
6. Aplicar la frmula
Ejemplo: Evaluaciones de un curso = 9, 7, 6, 6, 5, 4, 3.




71 . 5
7
3 4 5 6 6 7 9
=
+ + + + + +
= x
N
x x


=
2
) (


X

2
) x x
9 3.29 10.82
7 1.29 1.66
6 0.29 0.08
6 0.29 0.08
5 -0.71 0.50
4 -1.71 2.92
3 -2.71 7.34
x = 40 (x-x)
2
= 23.4





Varianza.
Es la desviacin estndar elevada al cuadrado y se simboliza como. S
2
. Es un concepto estadstico sumamente
importante, ya que muchas de las pruebas cuantitativas se fundamentan en l.

Percentiles; clculo para series simples de datos. En una serie de valores ordenados, es aquel valor que divide en
dos partes porcentualmente complementarias a toda la serie. Vgr. el percentil 40 divide a la serie en una parte que
contiene 40% de los valores iguales o inferiores a l y simultneamente, en otra parte que contiene el 60% de los
valores de la serie iguales o mayores a dicho percentil.
Procedimiento. Ordenar la serie de menor a mayor y localizar el valor que la divida en los porcentajes complementarios
deseados.

(
x x
83 . 1 34 . 3
7
4 . 23
= = =
71
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Ejemplo. Para encontrar el valor del percentil 25 debe localizarse al que deje a una cuarta parte de los valores con igual
o menor magnitud a l y tres cuartas partes de los valores con magnitud mayor o igual a l.

8.1 8.8 8.8 8.9 9.0 9.0 9.1 9.2 9.2 9.3
9.4 9.4 9.4 9.4 9.5 9.6 9.6 9.7 9.8 10.5

En esta serie el primer valor 9. 0 ocupa una posicin tal que hasta l se encuentran 25% de los casos y
simultneamente, desde el se encuentran 75% restante de los casos. Usualmente cualquier percentil se ubica en la
posicin (NxP) /100, vgr; el percentil 25, en la posicin (Nx25) /100 le corresponde el lugar (20x25) /100=5. Como ya se
observ, la quinta posicin est ocupada por el primer valor 9.0.
Interpretacin. (valida para el percentil 25 o P25) El 25% de los nios tuvieron un peso de 9. 0 kilogramos o
menor y el 75% restante tuvo peso de 9.0 kilogramos o mayor.

Clculo para series agrupadas. En una serie agrupada de valores, es aquel valor que divide en dos partes
porcentualmente complementarias a toda la serie. Vgr. el percentil 40 divide a la serie en una parte que contiene el 40%
de los valores iguales e inferiores a l y simultneamente, en otra parte que contiene al 60% de los valores de la serie
iguales y mayores a dicho percentil.
Procedimiento. Analizando una columna con porcentajes acumulados, se identifica la clase en la que se
acumula el porcentaje de las observaciones correspondientes al percentil que se desea calcular. Posteriormente se
aplica la frmula genrica vlida para cualquier percentil.






Donde. N = Nmero total de valores de la serie
FAA = Frecuencia acumulada hasta la clase anterior a la que contiene el percentil.
Pp = Percentil a calcular
Linf = Lmite inferior de la clase que contiene el percentil
W = Ancho de la clase que contiene el percentil
Fp = Frecuencia simple de la clase que contiene el percentil
P = Percentil buscado

Colesterol en Suero, en 1, 097 varones de 40 a 59 aos de edad.
) (
100
) (
inf W
Fp
FAA
P N
L Pp

+ =
(A)
Colesterol en suero
(mg / 100ml)
(B)

Frecuencia
(C)

%
(D)
Frecuencia
acumulada
(E)

%acumulado
119.5 - 159.5 31 3 31 3
159.9 - 199.5 134 12 165 15
199.5 - 239.5 358 32 523 47
239.5 - 279.5 326 30 849 77
279.5 - 319.5 143 13 992 90
319.5 - 359.5 43 4 1,035 94
359.5 - 399.5 30 3 1,065 97
399.5 - 439.5 21 2 1,086 99
439.5 - 479.5 11 1 1,097 100
TOTAL 1, 097 100
Sustituyendo.





Interpretacin. El 40% de los 1. 097 varones de 40 a 59
aos tuvieron valores de colesterol de 230. 09
mgs/100ml o menor y el 60% restante tuvieron valores
de 230. 09 mgs/100ml o mayor.
09 . 230 ) 40 (
358
165
100
) 40 ( 097 , 1
5 . 199 =

+ = Pp
72
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
II.- Estadstica Inferencial.
Es el conjunto de mtodos y tcnicas que permiten generalizar los resultados del anlisis de la informacin colectada.
En la investigacin clnica se aplican indistintamente para la estimacin de parmetros y para la prueba de hiptesis
estadsticas o para ambas. En ambos casos se dividen en tcnicas estadsticas paramtricas y no paramtricas, y se
buscan diferencias estadsticamente significativas.

Pruebas Paramtricas:
Requieren de supuestos para aplicarse; (distribucin de probabilidad normal) de la variable independiente, lo que
supone una varianza homognea, y nivel de medicin por intervalo o razn de la variable dependiente. Se aplican
cuando dos o ms poblaciones son comparadas y tienen una varianza homognea.
Las tcnicas ms utilizadas son:

Prueba T de Student
Se emplea para demostrar si dos grupos difieren entre s de manera significativa con respecto a sus medias, se emplea
en muestras menores de 30, con variables continuas y se simboliza t .
Hiptesis metodolgica (de trabajo): Dos grupos son diferentes entre si. La hiptesis estadstica alterna propone
que los grupos difieren significativamente entre s; la hiptesis estadstica nula propone que los grupos no difieren
significativamente. La comparacin se realiza sobre una variable. Si hay diferentes variables, se efectuarn varias
pruebas t (una para cada variable), aunque la razn que motiva la creacin de los grupos puede ser una variable
independiente, vgr. un experimento con dos grupos; a uno se le aplica un estmulo experimental y otro es de control.
Sus principales caracterticas son.
Nivel de medicin de la variable; intervalo o razn.
Interpretar el valor t, que para muestras grandes se obtiene con la frmula.







Donde; X
1
= media del 1er grupo
X
2
= media del otro grupo
S
1
2
= desviacin estndar del 1er grupo, elevado al cuadrado
S
2
2
= desviacin estndar del 2o grupo, elevado al cuadrado
N
1
= tamao del primer grupo
N
2
= tamao del segundo grupo

En realidad, el denominador es el error estndar de la distribucin muestral de la diferencia entre medias
Para saber si el valor t es significativo, se aplica la frmula y se calculan los grados de libertad. La prueba t
se basa en una distribucin muestral o poblacional de diferencia de medias conocida como la distribucin t de
Student. Esta distribucin se identifica por los grados de libertad, que constituyen la manera en que los datos pueden
variar e indica qu valor cabe esperar dependiendo del tamao de los grupos que se conformen. La distribucin t de
Student se acerca ms a una distribucin normal entre mayor nmero de grados de libertad, si los grados exceden 120,
la distribucin normal se utiliza como una aproximacin adecuada de la distribucin t de Student. Los grados de
libertad se calculan de la siguiente manera.

gl = (N
1
+ N
2
) - 2 donde. N
1
y N
2
= tamao de los grupos que se comparan

Una vez calculado el valor t y los grados de libertad, se elige el nivel de significancia y se compara el valor obtenido
contra el correspondiente en la t de tabla. En la tabla se busca el valor que se va a comparar con el calculado,
basndonos en un nivel de confianza elegido (0. 95 o 0. 99) y los grados de libertad. La tabla contiene en las columnas
los niveles de confianza y en los renglones los grados de libertad. Los niveles de confianza adquieren significancia
estadstica en la columna 0. 95, lo que implica 95% de probabilidad de que los grupos difieran significativamente entre s
y un 5% de posibilidad de error. Si el valor calculado es igual o mayor al de la tabla, se acepta la hiptesis alterna, si el
valor es menor se acepta la hiptesis nula. Cuanto mayor sea el valor t calculado respecto al de la tabla y menor sea la
posibilidad de error, mayor ser la certeza de los resultados. Cuando el valor t se calcula utilizando un paquete
estadstico de computadora, es conveniente que la significancia sea menor a 0.05 o 0.01, dependiendo del grado de
confianza seleccionado.
2
2
2
1
2
1
2 1
N
S
N
S
x x
t
+

=
73
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Consideraciones. La prueba t puede utilizarse para comparar los resultados de una prueba inicial con los de
una postprueba en un contexto experimental; se comparan las medias y las varianzas del grupo en dos momentos
diferentes.

Ejemplo. Hiptesis.- Hay diferencia en los efectos secundarios de dos mtodos de planificacin familiar.
Hi = Los anticonceptivos orales tienen menores efectos secundarios que los anticonceptivos inyectables.
Ho = No hay diferencia significativa en los efectos secundarios de los mtodos anticonceptivos.

Los efectos secundarios fueron medidos en una escala de medicin por intervalos. La escala varia de 0 a 10.
La hiptesis se somete a una prueba con 2 grupos de mujeres, de las ciudades de Mxico y Monterrey. Frmula.




g. l. = (N
1
+ N
2
) - 2
Donde:
= media de cada grupo
S = D.E. elevada al cuadrado
N = tamao del grupo
2
2
2
1
2
1
2 1
N
S
N
S
x x
t
+

=

Ejemplo. Grupo 1 = Mxico =30 mujeres = 15 S
1
2
= 4
Grupo 2 = Monterrey =27 mujeres = 12 S
2
2
= 3
Nivel de significancia = 0. 05




t calculada = 3. 26 t de tabla = 1. 6707
gl = (30+27) 2 = 55

Se acepta la hiptesis de investigacin y se rechaza la nula. Para analizar el resultado consulte la tabla de t de
Student al final de este captulo.

Anlisis de varianza o F de Fisher.
Permite determinar diferencias significativas entre 3 o ms medias muestrales.
Requisitos:
El nivel de medicin de las variables es intervalar, no utiliza datos categorizados o ordenados por rango.
Las muestras deben ser elegidas aleatoriamente.
La caracteristica muestral que se mide est distribuida normalmente en la poblacin original.

Frmula. F = C
entre
/ C
dentro
C
entre
= la media cuadrtica entre los grupos.
C
dentro
= la media cuadrtica dentro de los grupos.

Ejemplo. Comprobar si el coeficiente intelectual (C. I.) vara segn la clase social.

Hiptesis Nula. las clases sociales alta, media y baja no difieren respecto al coeficiente intelectual.
Hiptesis de Investigacin. las clases sociales alta, media y baja difieren respecto al coeficiente intelectual.
x
) 27 / 3 ( ) 30 / 4 (
12 15
2 2
+

= t 1
x
2 x
27 / 9 30 / 16
3
+
= t
33 . 0 53 . 0
3
+
= t
86 . 0
3
= t
92 . 0
3
= t
74
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Con un nivel de confianza de 0. 05 como criterio de significancia, se obtuvieron los siguientes puntajes de C.I.

Alta Media Baja
X1 X1
2
X2 X2
2
X3 X3
2
130 16, 900 120 14, 400 110 12, 100
125 15, 625 115 13, 225 100 10, 000
130 16, 900 115 13, 225 90 8, 100
120 14, 400 110 12, 100 100 10, 000
122 14, 884 112 12, 544 85 7, 225
x1=627 x1
2
= 78 709 x2=572 x2
2
= 65 494 x3 =485 x3
2
=47 425

Paso 1. Encontrar la media de cada muestra.
_ _ __
X1 = X1 X2 = X2 2 X3 = X3
N1 N2 N3
= 627 = 572 = 485
5 5 5

= 125.4= 14.4= 97

Paso 2. Encontrar la suma total de cuadrados.

Sctotal = X
2
total - ( X total)
2
N total
= (78, 709 + 65, 494 + 47, 425) - (627 + 572 + 485)
2
15

= 1,911,628 - (1,684)
2
= 1,911,628 2,835,856
15 15

= 1, 911, 628 189, 057. 07 = 2, 570. 93

Paso 3. Encontrar la suma de cuadrados entre los grupos.

SC ent = ( X)
2
_ ( X total)
2
N Ntotal
= (627)
2
+ (572)
2
+ (485)
2
- (1,684)
2
5 5 5 15

= 39,3129 + 327,184 + 235,225 2,835,856
5 5 5 15

= 78,625.8 + 65,436.8 + 47,045 189,057.07

= 191,107.60 189,057.07 = 2, 050.53

Paso 4. Encontrar la suma de los cuadrados dentro de los grupos.

SC dentro = SC total - SCent
= 2570.93 - 2050.53 = 520. 40

= 78,709 - (627)
2
/5+ 65,494 - (572)
2
/ 5 + 47425 - (485)
2
/ 5

= 78,709 39,3129 + 65, 494 327,184 + 47, 425 235,225
5 5 5

= 78709 - 78625.8 + 65494 - 65435.8 + 47425 - 47045.1

= 83.2 + 57.2 + 380.0 = 520.40

Paso 5. Encontrar los grados de libertad entre grupos. glent = K - 1 = 3 - 1 = 2

Paso 6. Encontrar los grados de libertad dentro de los grupos. gldentro = N total K = 15 - 3 = 12

Paso 7. Encontrar la media cuadrtica entre los grupos. Cent = S C ent = 2050.53 = 1025.2
g l ent 2

Paso 8. Buscar la media cuadrtica dentro de los grupos. Cdentro = SC dentro = 520.40 = 43.37
gl dentro 12

Paso 9. Obtener la razn F. F =C ent = 1025.27 = 23.64
C dentro 43.37

Paso 10. Comparar la F obtenida con la F de tabla (ver tabla de F) razn F obtenida = 23.64
razn F de la tabla = 3.88
g.l. = 2 / 12
p = 0.05

Se concluye que las clases sociales baja, media y alta realmente difieren respecto al C. I.
75
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Pruebas no Paramtricas.
No requieren de supuestos de distribucin (por lo tanto la varianza no es homognea); las variables no necesariamente
requieren niveles de medicin en intervalo o razn y pueden analizarse datos nominales u ordinales.
Ji cuadrada o Chi cuadrada.
Evalua hiptesis acerca de la relacin entre 2 variables categricas, se simboliza como; X
2.
Hiptesis a probar. de correlacin.
Variables involucradas. dos, no considera relaciones causales.
Nivel de medicin de las variables. Nominal u ordinal (o intervalos o razn reducidos a ordinales).
Procedimiento. en una tabla de (de dos dimensiones, tetracrica, de cuatro entradas o de 2 x 2), cada dimensin contiene una variable y
a su vez, cada variable se subdivide en dos o ms categoras.
Frmula. X
2
= (f
o
- f
e
)
2
/ f
e
Donde. = sumatoria
o = frecuencia observada en cada celda
e = frecuencia esperada en cada celda
Es necesario calcular tambin los grados de libertad; gl = (r - 1) (c - 1) r = nmero de renglones
c = nmero de columnas
Interpretacin.- Cuando el valor calculado es mayor que el valor de la tabla se concluye que si hay diferencia.
Ejemplo. Uso de mariguana en el bachillerato y su relacin con los planes de ingreso a la Universidad.
Se realiz una entrevista a dos muestras aleatorias de estudiantes de bachillerato sobre el uso de mariguana; un grupo de 21 estudiantes que
van a ingresar a la Universidad y otro de 15 que no planean extender su educacin. Resultados. 15 de 21 estudiantes orientados a la
universidad y 5 de los 15 no orientados hacia ella eran fumadores de mariguana. Para saber si hay una diferencia significativa se aplic una Chi
cuadrada en una tabla de contingencia (este formato de ordenamiento se aplica en varias de pruebas).

Paso 1.- Reordenar los datos en forma de tabla 2X2.

Enfermedad (efecto)

Superior izquierdo. fesi = (tmc1 x tmr1) / tt Presente Ausente
Superior derecha. fesd = (tmc2 x tmr1) / tt Positiva a (fesi) b (fesd) tmr1
Inferior izquierdo. feii = (tmc1 x tmr2) / tt Negativa c (feii) d (feid) tmr2
Inferior derecho. feid = (tmc2 x tmr2) / tt
Exposicin
(Causa;
Prueba)
tmc1 Tmc2 tt

Paso 2.- Obtener la frecuencia esperada para cada casilla.
Superior izquierdo. fesi = (21 x 20) / 36 = 420 / 36 = 11. 6 Universidad No universidad
Superior derecha. fesd = (15 x 20) / 36 = 300 / 36 = 8. 33 Fumadores 15 (11.66) 5 (8.33) 20
Inferior izquierdo. feii = (21 x 16) / 36 = 336 / 36 = 9. 33 No fumadores 6 (9.33) 10 (6.67) 16
Inferior derecho. feid = (15 x 16) / 36 = 240 / 36 = 6. 67 21 15 N=36

Paso 3.- Restar la frecuencias esperadas a las frecuencias obtenidas.
f
o
-

f
e
Superior izquierda 15 - 11.67 = 3.34
Superior derecha 5 - 8.33 = - 3.33
Inferior izquierdo 6 - 9.33 = - 3.33
Inferior izquierdo 10 - 6.67 = 3.33

Paso 4. Elevar al cuadrado la diferencia.
(f
o
-

f
e
)
2
Superior izquierda (3.34)
2
= 11.15
Superior derecho (-3.33)
2
= 11.08
Inferior izquierdo (-3.33)
2
= 11.08
Inferior derecho (3.33)
2
= 11.08

Paso 5. Dividir entre la frecuencia esperada

(f
o
- f
e
)
2
/ f
e
Superior izquierdo 11.15 / 11.66 = 0.95
Superior derecho 11.08 / 8.33 = 1.33
Inferior izquierda 11.08 / 9.33 = 1.18
Inferior derecha 11.08 / 6.67 = 1.66

Paso 6. Sumar estos cocientes para obtener el valor de chi cuadrada X
2
= 0.95 + 1.33 + 1. 18 + 1.66 = 5.12

Paso 7. Encontrar los grados de libertad gl = (r -1) (c-1) = (2-1) (2-1) = 1

Paso 8. Comparar el valor de chi
2
calculada con el de Tabla,
escogiendo un nivel de confianza p.
Calculada X
2
= 5.12 gl = 1
de la tabla X
2
= 3.84 p = 0.05
76
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Como se indica en el paso 8, para rechazar la hiptesis nula, al nivel de confianza de 0.05 con el grado de libertad uno,
nuestro valor de chi cuadrada calculada tendra que ser de 3.84 o ms. Como hemos obtenido un valor de chi cuadrada
de 5.12, podemos rechazar la hiptesis nula y aceptar la hiptesis de investigacin.
Los resultados sugieren que la proporcin de fumadores de mariguana es mayor entre los estudiantes que van a
ingresar a la universidadm, que entre los estudiantes cuyos planes no incluyen el ingreso a la universidad.

Estadsticas Vitales.
En el apartado de estadstica descriptiva se discuti el primer objetivo de la investigacin epidemiolgica. El segundo es
identificar qu grupo de individuos tiene mayor riesgo de adquirir cierta enfermedad. Para el clculo de los siguientes
indicadores se debe ordena la informacin en una tabla tipo 2 X 2 (ver apartado de X
2
).

Riesgo relativo.- Aplicable solo a los estudios de cohorte, se conoce tambin como razn de las incidencias. Es la
probabilidad del efecto entre los expuestos / probabilidad de efecto entre los no expuestos.

R. R. =

Razon de Momios.- En los estudios de casos y controles se deber calcular la razn de momios (odds ratio), que
es un estimador del riesgo relativo.
R. M. = ad / cb

Debido a que no se conoce el total de la poblacin medida, es necesario tener ms controles. Por lo tanto en los
estudios sociales se considera adecuado una relacin de 3. 8 controles por cada caso, en los estudios clnicos es de 1.
8 controles por cada caso y en promedio es de 2. 4 controles por cada caso.
La interpretacin del resultado del Riesgo Relativo y la Razn de Momios es; si el resultado es mayor de uno, el
factor es de riesgo para presentar la enfermedad o padecimiento, si es menor de 1 es un factor protector.

Pruebas diagnsticas.
Es necesario que cuando se utiliza una prueba diagnstica para determinar la presencia de un padecimiento o
enfermedad, sea capaz de demostrar que es positiva la prueba si el paciente tiene la enfermedad y ser negativa si el
paciente no la tiene, para lo cual debern determinarse los siguientes ndices.

Sensibilidad.- Porcentaje de personas con la enfermedad de inters que tienen resultados positivos en la prueba;
(positivas verdaderas / positivas verdaderas + negativas falsas) x 100

Sensibilidad = (a / a + c) x 100

Especificidad.- Porcentaje sin la enfermedad de inters que tienen resultados negativos en esa prueba, es decir; el
nmero de negativas verdaderas / nmero de negativas verdaderas + positivas falsas x 100

Especificidad = (d / b + d) x 100

Valor predictivo positivo.- Probabilidad de no tener la enfermedad, si la prueba resulta positiva.
VPP = (a / a+ b) x 100

Valor predictivo negativo.- Probabilidad de no tener la enfermedad, si la prueba resulta negativa.
VPN = (c / c+ d) x 100
d c c
a a b
+
+
/
/
77
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VALORES DE T STUDENT PARA NIVELES DE CONFIANZA DE 0.95 y 0.99

Nivel de significancia
Para prueba de una cola Para prueba de dos colas gl
0.95 0.99 0.95 0.99
1 6.314 31.821 12.706 63.657
2 2.920 6.965 4.303 9.925
3 2.353 4.541 3.182 5.841
4 2.132 3.747 2.776 4.604
5 2.015 3.365 2.571 4.032
6 1.943 3.143 2.447 3.707
7 1.895 2.998 2.365 3.499
8 1.860 2.896 2.306 3.355
9 1.833 2.821 2.262 3.250
10 1.812 2.764 2.228 3.169
11 1.796 2.718 2.201 3.106
12 1.782 2.681 2.179 3.055
13 1.771 2.650 2.160 3.012
14 1.761 2.624 2.145 2.977
15 1.753 2.602 2.131 2.947
16 1.746 2.583 2.120 2.921
17 1.740 2.567 2.110 2.898
18 1.734 2.552 2.101 2.878
19 1.729 2.539 2.093 2.861
20 1.725 2.528 2.086 2.845
21 1.721 2.518 2.080 2.831
22 1.717 2.508 2.074 2.819
23 1.714 2.500 2.069 2.807
24 1.711 2.492 2.064 2.797
25 1.708 2.485 2.060 2.787
26 1.706 2.479 2.056 2.779
27 1.703 2.473 2.052 2.771
28 1.701 2.467 2.048 2.763
29 1.699 2.462 2.045 2.756
30 1.697 2.457 2.042 2.750
40 1.684 2.423 2.021 2.704
60 1.671 2.390 2.000 2.660
120 1.658 2.358 1.980 2.617
1.645 2.326 1.960 2.576

78
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VALORES DE CHI CUADRADA PARA NIVELES DE CONFIANZA DE 0.95 Y 0.99

Valor de p
gl
.95 .99
1 3.841 6.635
2 5.991 9.210
3 7.815 11.345
4 9.488 13.277
5 11.070 15.086
6 12.592 16.812
7 14.067 18.475
8 15.507 20.090
9 16.919 21.666
10 18.307 23.209
11 19.675 24.725
12 21.026 26.217
13 22.362 27.688
14 23.685 29.141
15 24.996 30.578
16 26.296 32.000
17 27.587 33.409
18 28.869 34.805
19 30.144 36.191
20 31.410 37.566
21 32.671 38.932
22 33.924 40.289
23 35.172 41.638
24 36.415 42.980
25 37.652 44.314
26 38.885 45.642
27 40.113 46.963
28 41.337 48.278
29 42.557 49.588
30 43.773 50.892

FUENTE. Fisher y F. Yates, Statistical Tables for Biological, Agricultural, and Medical Research, 4a. de., Oliver & Boyd, Edimburgo.
79
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
VALORES DE F PARA NIVELES DE CONFIANZA DE 0.95

Grados de libertad del numerador gl.del
denominador 1 2 3 4 5 6 8 12
1 161.4 199.5 215.7 224.6 230.2 234.0 238.9 243.9
2 18.51 19.00 19.16 19.25 19.30 19.33 19.37 19.41
3 10.13 9.55 9.28 9.12 9.01 8.94 8.84 8.74
4 7.71 6.94 6.59 6.39 6.26 6.16 6.04 5.91
5 6.61 5.79 5.41 5.19 5.05 4.95 4.82 4.68
6 5.99 5.14 4.76 4.53 4.39 4.28 4.15 4.00
7 5.59 4.74 4.35 4.12 3.97 3.87 3.73 3.57
8 5.32 4.46 4.07 3.84 3.69 3.58 3.44 3.28
9 5.12 4.26 3.86 3.63 3.48 3.37 3.23 3.07
10 4.96 4.10 3.71 3.48 3.33 3.22 3.07 2.91
11 4.84 3.98 3.59 3.36 3.20 3.09 2.95 2.79
12 4.75 3.88 3.49 3.26 3.11 3.00 2.85 2.69
13 4.67 3.80 3.41 3.18 3.02 2.92 2.77 2.60
14 4.60 3.74 3.34 3.11 2.96 2.85 2.70 2.53
15 4.54 3.68 3.29 3.06 2.90 2.79 2.64 2.48
16 4.49 3.63 3.24 3.01 2.85 2.74 2.59 2.42
17 4.45 3.59 3.20 2.96 2.81 2.70 2.55 2.38
18 4.41 3.55 3.16 2.93 2.77 2.66 2.51 2.34
19 4.38 3.52 3.13 2.90 2.74 2.63 2.48 2.31
20 4.35 3.49 3.10 2.87 2.71 2.60 2.45 2.28
21 4.32 3.47 3.07 2.84 2.68 2.57 2.42 2.25
22 4.30 3.44 3.05 2.82 2.66 2.55 2.40 2.23
23 4.28 3.42 3.03 2.80 2.64 2.53 2.38 2.20
24 4.26 3.40 3.01 2.78 2.62 2.51 2.36 2.18
25 4.24 3.38 2.99 2.76 2.60 2.49 2.34 2.16
26 4.22 3.37 2.98 2.74 2.59 2.47 2.32 2.15
27 4.21 3.35 2.96 2.73 2.57 2.46 2.30 2.13
28 4.20 3.34 2.95 2.71 2.56 2.44 2.29 2.12
29 4.18 3.33 2.93 2.70 2.54 2.43 2.28 2.10
30 4.17 3.32 2.92 2.69 2.53 2.42 2.27 2.09
40 4.08 3.23 2.84 2.61 2.45 2.34 2.18 2.00
60 4.00 3.15 2.76 2.52 2.37 2.25 2.10 1.92
120 3.92 3.07 2.68 2.45 2.29 2.17 2.02 1.83
3.84 2.99 2.60 2.37 2.21 2.09 1.94 1.75

80
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
TABLA DE NMEROS ALEATORIOS
Asigne un nmero progresivo a cada uno de los elementos de su poblacin. Determine el nmero de integrantes de la muestra (tamao de muestra). Con el valor absoluto de la
poblacin total menos uno, determine el nmero de dgitos que necesitar tomar de cada conjunto de la tabla. Determine el tipo de muestreo (seleccin) a aplicar. Elija el sitio desde
donde empezar a seleccionar las cifras en la tabla y la direccin que seguir durante el proceso. Inicie la seleccin hasta completar la cantidad de elementos de la muestra. Si es
un muestreo con reemplazo (cuando un elemento no puede integrarse dos veces), deseche las cifras repetidas.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
254177 362917 479365 271435 243512 941926 587824 216450 901258 855651 782635 464237 154156 345368 351286 437971
456127 890450 487265 134360 468927 815243 561557 889306 233557 248932 802349 782671 243127 874897 849283 652863
828648 236589 346579 237453 684523 785693 456365 872364 358462 365894 376953 462354 237942 378454 236845 975634
283912 738513 234365 781637 817983 781902 732781 623156 414351 264782 389578 934578 354126 345134 256125 423657
912469 826456 327842 857389 895678 963524 631527 567836 891378 901659 835487 656764 231516 785895 751647 641278
891253 218476 781547 836478 568345 786234 796835 357389 256782 361537 857639 793712 345697 809897 986785 764653
909678 978567 645341 241344 535647 687798 798756 563453 235254 756523 778898 900090 897896 785476 586789 789797
524314 357687 989056 768978 565345 423424 546829 865865 183078 962956 785473 658745 346572 356468 235823 753256
306787 985678 324576 346587 980798 097468 754561 234434 686589 079897 905783 764784 549239 093479 786556 483752
664891 823590 607948 516258 923869 789612 473124 729038 690509 789365 815474 578273 895890 359760 587938 760847

034680 597840 897358 264125 728398 965441 223690 090785 453234 134556 899007 567445 234134 454767 698090 977855
455789 437126 873912 884092 398568 261548 237985 780348 569038 560789 563254 124379 069500 423869 345612 543712
486298 849082 379578 658237 590247 826481 735624 769586 470845 720893 564236 589476 899597 890725 623785 127481
784575 375894 869079 089207 581562 548237 685780 287354 013984 027184 637846 892734 890748 976492 738164 591389
312564 781247 032859 349763 893472 687692 387408 957589 725683 725693 278953 925792 562357 289472 307548 356871
658694 376983 532371 746917 894239 758726 371541 278904 901275 263451 478126 492893 465875 781246 139562 561274
012748 468325 423613 647898 239095 408589 478623 412356 267848 390546 582676 516234 278423 489763 890579 783641
716481 782464 162735 490235 409578 345786 476455 342341 431525 312463 968490 090956 532231 789990 312804 236463
890798 215645 634892 885934 598345 314673 456784 628346 289536 647212 447468 758325 239256 375634 379579 378638
547125 746784 123456 890098 654320 935789 378934 975892 758976 394618 254236 376894 763465 184516 416574 930101

154535 637534 327814 919012 593618 712545 635182 478977 377563 542354 546913 121608 908082 497564 634756 234623
371467 623782 345678 098765 221790 778032 689256 896256 182745 128412 623578 512356 128746 185637 157234 346837
414512 357873 908594 525716 486129 189357 037591 921649 962563 892356 342195 365374 237590 890689 858789 641548
037806 456131 489025 238589 375862 564781 621468 738958 859028 178926 154816 347146 767534 526347 435218 281567
786296 789235 814782 345790 592457 239451 848902 789023 608928 183290 603589 912795 253450 378958 905723 563478
839479 656252 896574 723617 274081 358075 641256 851278 891370 782467 025678 513872 957369 798463 512563 264782
705689 769036 089078 068574 452341 534565 273048 590293 124372 052845 723437 753405 869903 342136 058247 579846
069043 758690 534127 091950 469347 447613 243528 378094 573975 748956 264126 895790 801782 418956 198389 785687
563128 951385 862147 129474 642573 970690 378562 247239 075680 052937 412547 376078 678937 451262 698479 879856
156923 904389 624312 379859 690358 347857 412378 683150 967096 476581 376125 823758 809689 678490 815676 467912

502386 467849 765765 694578 824684 563413 789123 349794 362571 947286 156837 237534 374987 287580 723872 489174
790475 618937 294702 950787 189683 725345 178209 510218 937583 561268 432615 723957 567892 346124 128058 396406
842095 469127 589375 892376 689475 896312 783967 804386 906842 758914 236487 365897 635780 869024 324612 982790
519389 789425 057395 647813 678950 986904 648561 423467 982309 458948 869357 162451 518973 389851 478265 124125
345893 246872 598903 859071 035691 617835 548357 483635 241254 158093 790896 856968 906412 128580 412883 109571
685479 953490 764803 769034 863920 329579 172342 368094 629386 903680 456907 694065 970570 879763 695782 569028
279456 802913 131294 813953 825678 231648 758908 536481 587236 325862 754123 924796 750136 461274 014691 471241
809124 375824 784124 903189 237850 641278 214018 507385 795386 489784 850913 751387 895235 903476 395086 067405
417591 859735 849718 686486 103758 853785 827819 786574 657364 904515 582456 490285 637831 089517 682659 762478
562495 956349 903605 198427 350823 976489 205892 850897 899025 789465 786345 603405 294076 893465 782369 572390

834976 248959 278914 671397 904523 092850 978130 657812 856135 890859 237581 637083 653479 016285 278965 619478
265681 489214 761258 839725 612848 907269 789368 848294 514819 741385 589142 568931 203812 138539 829571 388293
471256 893568 651390 056347 623084 391295 247651 341275 469589 089672 523461 489023 640890 089863 325634 342385
903769 135278 390571 667812 590248 695687 689436 531413 048129 258902 927961 389289 326078 902375 642849 157392
587237 038756 098568 562373 164523 478689 560735 899581 451265 402393 789468 654120 124789 368452 748013 931656
948568 239046 378125 717243 190597 894631 982375 188425 578076 221574 638925 397849 236578 682347 473895 756902
623598 649362 524896 205328 489674 658763 940592 059236 934789 065728 523490 429675 723948 963876 956278 908594
909252 412564 472460 468034 238645 698357 356489 478903 348568 561294 284573 839025 364512 903178 265381 537547
654321 567890 102578 823580 528057 313082 782359 359075 562934 915375 904782 956152 923758 013849 029385 985125
807906 706895 670428 734839 435890 349068 478629 890238 938695 345238 378629 382589 650742 029343 892538 376890

956378 893729 583053 469579 345831 732891 305891 478512 249017 178249 905783 123908 788912 424903 476820 673509
490683 348796 537629 028597 853902 275875 924809 245490 026478 789421 376896 190582 480351 230695 678395 835672
625123 690238 452385 730958 238692 989412 042869 862593 524889 797835 426423 290489 432592 825907 264863 789347
904788 890357 406894 689673 469768 835023 304693 768902 350346 863723 895206 908528 983275 386257 823895 476942
375893 826452 389867 480359 904175 128091 354238 948562 489236 358453 468903 521257 603956 237896 478903 643761
213148 471289 371856 782957 012571 951842 908569 023823 851294 794125 065291 317851 018591 397890 190582 142895
272468 923758 237591 234812 348126 498237 598237 347634 476892 461289 628957 834978 823905 703462 379348 321549
742562 389407 589769 102953 647572 258738 965803 945326 723423 985623 835987 563486 498523 638349 278539 978349
175013 509175 197351 375238 649076 690780 034956 025934 012125 696912 235823 692313 951761 352189 012357 815624
578238 560948 690374 589167 942642 170582 906247 873456 690734 347603 878396 690780 645902 873468 682340 476957
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
X. GLOSARIO DE TRMINOS

Accin: Divisin mnima de trabajo administrativo.
Actividad: Una o ms acciones afines y sucesivas que forman parte de un procedimiento ejecutado por una persona o unidad administrativa.
Aleatorizacin: Proceso cuyo objetivo es distribuir homogneamente el grupo experimental y el grupo control de forma que sean comparables
respecto a variables conocidas, que pueden influir sobre el resultado, y en caso de ser variables desconocidas, la asignacin al grupo de
tratamiento se basa en la probabilidad.
Anlisis: Examen amplio de hechos complejos para distinguir sus partes constitutivas; la relacin recproca de ellas y de cada parte con el todo.
ngulo de Anlisis: Es el punto de vista desde el cual se llevar a cabo el estudio.
Asesora: Suministra a una autoridad de lnea, informacin tcnica o conocimientos especializados en calidad de proposiciones y
recomendaciones para efecto de facilitar la toma de decisiones.
Censo: Inclusin en el estudio de todos los sujetos contenidos en el universo.
Ciencia: conocimiento ordenado de los fenmenos naturales y de sus relaciones mutuas (A. Rosenblueth); conocimiento racional, sistemtico,
exacto y verificable (M.Bunge). La ciencia no existe por s sola ni puede separarse de las otras actividades humanas, sino que es producto
de la vida social, slo puede entenderse en funcin de la evolucin histrica de la sociedad en su conjunto. El pensamiento cientfico debe
ser fctico, trascendente, analtico, claro y preciso, simblico, comunicable, verificable, metdico, explicativo, predictivo, abierto y til.
Cohorte: grupos de personas que comparten alguna caracterstica o factor de riesgo. vg. edad. filiacin a un sistema de seguros, escuela, etc.
Conceptualizacin: Especificacin de qu y cuales son los conceptos bsicos que se van a evaluar; su descripcin en trminos mensurables.
Concisin: brevedad en el modo de expresar los conceptos; efecto de expresarlos atinada y exactamente con el mnimo de palabras posible.
Conglomerados subgrupos o conjuntos de unidades.
Conocimiento popular, vulgar o sentido comn: es toda informacin que se recibe o transmite en el trato directo con los hombres, sin un
anlisis de la fuente, de su razn o validez; se conforma con lo aparente, se refiere a vivencias y emociones de la vida diaria, es subjetivo,
asistemtico y acrtico, no cuestiona ni plantea dudas acerca de su adquisicin y contenido.
Conocimiento cientfico: es la posesin de explicaciones objetivas y confirmadas: siempre verificables, de los procesos existentes en el
universo. Se basa en una severa crtica de su procedimiento y de las fuentes. Se caracteriza por ser cierto o probable (en una magnitud
conocida), constituido por conocimientos demostrados o en proceso de demostracin; es homogneo, objetivo y forma parte de una realidad
que guarda caractersticas comunes a otras similares, es metdico al seguir reglas lgicas en su generacin.
Control: Procedimiento cuyo objetivo es detectar desviaciones, omisiones, excesos y errores referentes a la estructura y el proceso; suministrar
la informacin para la Toma de Decisiones.
Control pareado: Para cada elemento del grupo experimental existe un sujeto en el grupo control sumamente parecido.
Cuasiexperimental: Tipo de estudio en el cual falta alguna de las caractersticas en los elementos; existe un grupo control, no se pueden
asignar aleatoriamente las unidades de observacin; los sujetos se asignan sin intervencin del investigador, en un muestreo determinstico.
Datos brutos: Son los datos obtenidos aleatoriamente, antes de llevarlos a un arreglo ordenado.
Datos cuantitativos continuos: Datos numricos obtenidos a travs de un proceso de medicin.
Datos cuantitativos discretos: Datos numricos obtenidos a travs de un proceso de conteo.
Deduccin: Figura del razonamiento lgico que consiste en ir de lo general a lo particular.
Distribucin de frecuencias: Es una tabla de resumen en la que los datos se agrupan o arreglan en clases o categoras ordenadas en forma
numrica, establecidas de modo conveniente por el investigador.
Estratos: Grupos homogneos a la poblacin de estudio.
Escala de Medicin: Es la determinacin de una secuencia ordenada y constante de valores o criterios sobre la cual se medirn las variables.
Experimento: Es la reproduccin artificial de un fenmeno para observarlo, cualificarlo y cuantificarlo.
Grupo Control: Es aquel grupo integrado con el fin de utilizarlo como punto o elemento de comparacin con respecto al grupo experimental,
para lo cual debe ser lo ms parecido a ste.
Indicadores: Cifras relativas construidas relacionando una cifra absoluta con otra u otras.
Induccin: Figura del razonamiento lgico que consiste en ir de lo particular a lo general.
Inferencia Estadstica: Proceso de aplicacin de tcnicas estadsticas o caractersticas muestrales, para llegar a conclusiones acerca de los
verdaderos parmetros de la poblacin. Mtodos que posibilitan la estimacin de una caracterstica de la poblacin a la toma de una
decisin concerniente a una poblacin tan slo con base en los resultados de un muestreo.
Intervalo de Confianza: Es un intervalo utilizado para estimar un parmetro de la poblacin, el cual tiene una confianza especfica, o
probabilidad de estimar en forma correcta el valor real del parmetro poblacional.
Investigacin: (Metod.) Conjunto de estrategias, tcticas y tcnicas que permiten generar (descubrir), consolidar y refinar (profundizar) o
replicar un conocimiento. // En salud: Toda actividad cientfica, tecnolgica u operativa, que tiende a generar conocimientos o explorar
enfoques nuevos sobre los procesos biolgicos, psicolgicos, sociales o ambientales, que afecten a la salud de los individuos o las
comunidades. // Biomdica: encaminada al conocimiento de los fenmenos bioqumicos, sin utilizacin o aplicacin prctica de sus
resultados en la solucin de problemas de salud, dirigida a nivel individual, celular o molecular; clnico - farmacolgicas en fase l y ll. //
Clnica: Genera conocimientos para aplicacin en la atencin del proceso salud enfermedad, dirigido fundamentalmente al individuo
humano. Incluye validacin de mtodos diagnsticos, teraputicos, pronsticos y de rehabilitacin as como clnico - farmacolgicos en fases
lll y lV. // Sociomdica: Estudia aspectos sociales, educativos, econmicos y administrativos de la salud, que corresponden a grupos
representativos de colectividades. // Farmacolgica: estudio y anlisis de productos farmacolgicos en su aplicacin individual. //
Epidemiolgica: Anlisis del proceso salud - enfermedad en poblaciones, orientado a identificar fenmenos de grupos respecto a factores
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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
de riesgo, control y erradicacin de enfermedades, as como al anlisis del impacto de intervencin y vigilancia epidemiolgica.// de
Servicios de Salud: Genera conocimientos sobre la estructura - proceso - resultado de la prestacin de servicios de salud para avanzar en
el diseo de acciones mdicas ms eficientes; planificacin de servicios, organizacin, evaluacin de calidad, operacin de Sistemas de
Salud, costo - efectividad, fijacin de necesidades y demandas. // Local: La que generan los profesionales de la salud en el mismo centro de
trabajo o unidad mdica.// Central: La que elabora personal profesional adscrito al nivel central de la SSDF.// Multicntrica: Se realiza en 2
o ms unidades operativas o administrativas.// Extrainstitucional: La que propone otra institucin diferente a la SSDF; de salud, educativa,
asociaciones o la industria farmacutica.
Jerarqua: Relacin de subordinacin entre conceptos, estructuras o personas que trabajan en una institucin.
Lineamiento: Directriz que establece los lmites entre los cuales han de realizarse las actividades, as como las caractersticas generales que
estas debern tener.
Manipulacin: Programacin de estmulos por aplicar a la poblacin objeto de estudio por parte del investigador, con el fin de provocar un
fenmeno u observar el comportamiento de la misma.
Mtodo: Modo o manera prescrita de ejecutar o realizar un trabajo determinado, respetando el objetivo establecido y aprovechado al mximo
los recursos existentes.// Instrumento de la investigacin, denota un conjunto general de procedimientos ordenados y disciplinados que se
emplean para obtener y consolidar informacin confiable que de alguna manera represente a la verdad objetiva.
Mtodo cientfico: es un procedimiento conformado por una secuencia lgica de actividades que procura descubrir las caractersticas de los
fenmenos, las relaciones internas entre sus elementos y sus conexiones con otros fenmenos, mediante el raciocinio y la comprobacin a
travs de la demostracin y la verificacin.
Muestra: Subconjunto del universo de referencia, en donde se localizan las unidades de observacin (expedientes, servicio, listados, etc.).
Muestreo: Procedimiento a seguir para seleccionar y en su caso, asignar a los sujetos seleccionados a los diferentes grupos de estudio. Este se
clasifica en probabilstico y no probabilstico o determinstico.
Objetivo: Propsito que se pretende alcanzar mediante ciertas acciones en un plazo determinado, debe expresarse en trminos claros,
precisos, medibles y factibles, puede ser a corto, mediano y largo plazo.
Operacionalizacin de variables: Transformar las variables en indicadores medibles.
Potencia de una Prueba Estadstica: Medida de la sensibilidad del procedimiento de Prueba de Hiptesis, puesto que determina la posibilidad
de rechaza correcto de la hiptesis nula en diferentes circunstancias.
Preexperimental: referido a un tipo de estudio que carece de grupo control, en el cual existe programacin de estmulos (intervencin) y
aleatorizacin de unidades de observacin.
Programa: Conjunto de actividades que producen resultados homogneos cuantificables y significativos: Seala metas, plazos e itinerarios a
cumplirse; los recursos y los mecanismos administrativos necesarios para desarrollar las acciones y controlar su ejecucin.
Pruebas de hiptesis: Miden el acercamiento del valor de la muestra (como un promedio) ala hiptesis nula, puede seguir una distribucin
estadstica de tipo normal o desarrollar una distribucin para la prueba estadstica particular.
Riesgo: Probabilidad de que el sujeto en estudio sufra algn dao como consecuencia de la investigacin, en terminos riesgo beneficio
Investigacin sin riesgo.- la posibilidad de causar alteracin fsica o psicolgica es muy remota; incluye tcnicas o mtodos de
investigacin documental; descriptiva, observacional y sin manipulacin. Ejemplo.- cuestionarios, revisin de expedientes clnicos.
Investigacin con riesgo mnimo.- Se emplean procedimientos comunes; exmenes fsicos, psicolgicos, de diagnstico o tratamiento
rutinarios. Ejemplo.- Agudeza auditiva o visual, electrocardiografa, recoleccin de excretas, examen general de orina.
Investigacin con riesgo mayor al mnimo.- La probabilidad de afectar al sujeto es significativa; estudios radiolgicos, de microondas,
ensayos con medicamentos, ensayos de nuevos dispositivos o procedimientos quirrgicos; extraccin de sangre mayor a 2% en neonatos,
desnutridos grado > II, amniocentesis y otras tcnicas invasoras y los que tengan control con placebo etc.
Sesgo: Concepto referido a la falta de simetra en la distribucin de los datos.
Tabla: Forma de ordenar procesar y presentar los datos obtenidos en las encuestas; Son arreglos de nmeros y palabras que muestran valores
en filas y columnas. Las hay simples y de clasificacin cruzada. Tambin denominadas cuadros de datos.
Tabla de Contingencia: Tabla de datos con dos sentidos de clasificacin.
Tabla de nmeros aleatorios: Es una serie de dgitos generados en forma aleatoria o al azar por impulsos electrnicos y enlistados en la forma
como se generaron.
Unidad de observacin: Elemento tpico del que se obtendr la informacin sobre cada una de las variables que se estn estudiando y sus
caractersticas relevantes es decir; los sujetos que participarn en el estudio
Universo: Es la poblacin con la que se trabaja (comunidad, grupo profesional, grupo de edad, archivo clnico, etc.).
Variable: Caracterstica o atributo perteneciente al objeto de estudio, que puede adoptar durante la investigacin diferentes valores o
modalidades.
83
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
XI. REQUISITOS DE LA DIRECCIN GENERAL DE BIBLIOTECAS DE LA
UNAM, PARA ENTREGA DE TRABAJOS DE TITULACIN TIPO TESIS.

Con la finalidad de dar cumplimiento a las modificaciones realizadas por el Consejo Universitario en octubre de 2004, con base en el artculo 20
del Reglamento General de Exmenes (RGE), que estipula las 10 modalidaees de titulacin, Biblioteca Central recibir nicamente los trabajos
escritos tipo actividad de investigacin (tsis) , que debern entregarse como lo establece el artculo 25 del RGE, que a la letra dice: los
trabajos escritos que requieran las diversas opciones de titulacin, debern entregarse con un nmero de copias igual al de los sinodales
titulares y suplentes o miembros de los comits designados, ms una copia para la biblioteca de la entidad de procedencia y otra para la
Biblioteca Central en formato digital o en otro soporte, segn lo establezca la Direccin General de Biliotecas.
Por lo anterior, la Direccin General de Bibliotecas a travs de la Biblioteca Central, establece que la copia digital deber estar en
formato PDF, contenida en algn dispositivo electrnico como: CD-ROM, MINIDISC, DVD, entre otros y una copia en papel, a partir del 1 de
marzo de 2006.

Qu es una tsis electrnica?:
Documento electrnico que expone la investigacin de un autor y sus resultados, presentado por el mismo, para obtener un grado o ttulo
profesional. Dicho documento deber estar en formato PDF para que pueda colocarse en un servidor y verse a travs de Internte (contenido en
un soporte de informacin electrnica con el objeto de ser procesada para la difusin del conocimiento generado).

Qu debo hacer para estructurar mi tsis electrnica?
Primero debo definir que tipo de estructura tiene mi tsis, Exsten dos tipos:
1. Monogrfico, que guarda la estructura de una monografa o publicacin impresa como libro.
2. Protocolo y reporte de investigacin cientfica.
Es importante destacar que la tsis deber estar apegada a uno u otro tipo, o si por el tratamiento de la informacin, podr utilizarse un formato
mixto con elementos de los dos tipos:

Si la tesis tiene estructura de protocolo qu debes hacer?:
Dividir la tesis en archivos (*.pdf) como se detalla a continuacin, agruparlos en una carpeta (nombrndola como PDF, para los archivos *.pdf) y
otra carpeta con el archivo de la tesis completa en Word, nombrndola DOC. Esta estructura es usual en el rea experimental y en el postgrado;
aunque en las humanidades y las ciencias sociales tambin pudede aplicarse.

Nombre del archivo ( .pdf) Apartado de la tsis
A1 Portada, cubierta, pasta o portadilla
Agradecimientos y/o dedicatorias
Pensamientos
A2 Tabla de contenidos o ndice
A3 Introduccin, o
Prefacio, o
Prlogo, o
Resumen o abstract
A4 Planteamiento del problema
A5 Antecedentes: marco terico conceptual y de referencia
A6 Objetivos
Hiptesis
Justificacin
Alcances
A7 Mtodos y tcnicas, o
Mtodologa, o
Diseo metodologico
A8 Resultados, anlisis y discucin
A9 Concluciones
Recomendiaciones y/o sugerencias
A10 Anexos o apndices
Complemetos y/o suplementos
Glosario y/o glosario de trminos
A11 Bibliografa, Fuentes de informacin, obras consultadas o referencias
A12 Otros (partes de una tsis no contempladas en los apartados
NOTA: Si laTesis no cuenta con alguno delos apartados se omite y la numeracin de los archivos existentes se
ordena en forma consecutiva

La paginacin debe ser igual a la de la tsis impresa o dejarla sin paginacin.

Cmo elaborar la tabla de contenidos o ndice?
84
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Adicionalmente deberas entregar una tabla de contenido o ndice en un archivo de texto (*.txt *.doc), en maysculas y minusculas normales,
sin paginacin o cualquier otro tipo de carcter especial como pueden ser los puntos de unin entre texto y nmero; lo anterior con el propsito
de crear el ndice de recuperacin temtico:

Ejemplo de Tabla de contenidos o ndice original:
La siguiente tabla de contenidos, tambin llamada ndice o simplemente contenido, fue copiada de este mismo documento, como originalmente
fue elaborada. Se puede tomar como base y copiar el archivo A2.doc u otro donde est presente la informacin, renombrandolo como Ind.txtx
Ind.doc.

I. INTRODUCCIN........................................................................................................................................................................................1
II. OBJETIVO DEL MANUAL........................................................................................................................................................................1
III. CONCEPTOS BSICOS..........................................................................................................................................................................2
IV. MODELO ESTANDARIZADO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIN................................................................................................6
1. Ficha de Identificacin:.....................................................................................................................................................................6
2. Aspectos Conceptuales....................................................................................................................................................................7
3. Aspectos Metodolgicos. ...............................................................................................................................................................13
4. Aspectos ticos y de Boseguridad. .............................................................................................................................................22
5. Aspectos Logsticos). .....................................................................................................................................................................24
6. Referencias Bibliogrficas. ............................................................................................................................................................25
7. Anexos..............................................................................................................................................................................................26
V. MODELO ESTANDARIZADO DE INFORME FINAL DE INVESTIGACIN..........................................................................................27
A. Portada...........................................................................................................................................................................................27
B. Ttulo...............................................................................................................................................................................................28
C. Hoja de vistos buenos. .................................................................................................................................................................28
D. Dedicatorias y/o agradecimientos:..............................................................................................................................................28
E. Indice..............................................................................................................................................................................................28
F. Resumen y palabras clave.: .........................................................................................................................................................29
G. Introduccin...................................................................................................................................................................................30
I. Resultados.....................................................................................................................................................................................31
J. Discusin. ......................................................................................................................................................................................33
K. Referencias bibliogrficas............................................................................................................................................................35
L. Anexos. ..........................................................................................................................................................................................35
VI. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS............................................................................................................................................36
VII. BIBLIOGRAFA RECOMENDADA.......................................................................................................................................................37
VIII. ANEXOS: .............................................................................................................................................................................................38
I. MARCO NORMATIVO.......................................................................................................................................................................38
II. DECLARACIN DE HELSINKI (VI) .................................................................................................................................................39
III. LINEAMIENTOS INSTITUCIONALES PARA LA INVESTIGACIN CLNICA Y FARMACOLGICA..........................................42
IV. ALGUNOS ELEMENTOS DE DISEO DE ESTUDIOS..................................................................................................................45
V ALGUNOS ELEMENTOS PARA EL CLCULO DE TAMAO DE MUESTRA...............................................................................48
VI. APLICACIN DEL CMPUTO PARA LA CAPTURA Y EL ANLISIS DE DATOS.....................................................................50
VII. EJEMPLOS DE PORTADA Y VISTOS BUENOS..........................................................................................................................53
VIII. ALGUNOS ELEMENTOS SOBRE LA PRESENTACIN DE RESULTADOS.............................................................................56
IX. ALGUNOS ELEMENTOS DE ESTADSTICA.................................................................................................................................66
X. GLOSARIO DE TRMINOS.............................................................................................................................................................82
XI. REQUISITOS DE LA DIRECCIN GENERAL DE BIBLIOTECAS DE LA UNAM, PARA ENTREGA
DE TRABAJOS DE TITULACIN TIPO TESIS. ............................................................................................................................84
XII. REQUERIMIENTOS UNIFORMES PARA EL ENVO DE MANUSCRITOS A REVISTAS BIOMDICAS. ..................................89
XIII. EJEMPLO DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ...................................................................................................97
Formato Estandarizado de Protocolo de Investigacin ..................................................................................................................98

85
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Ejemplo de Tabla de contenidos o ndice solicitado por la Biblioteca Central:
Se le han elminado:
Los puntos entre el texto y la paginacin
La paginacin
Dejando nicamente el texto propiamente dicho, alineado a la izquierda. Con dicho texto se podr recuperar en la base de datos la tesis, a
travs de palabras o frases claves:

I. Introduccin
II. Objetivo del manual
III. Conceptos bsicos
IV. Modelo estandarizado de protocolo de investigacin.
1. Ficha de identificacin.:
2. Aspectos conceptuales.
3. Aspectos metodolgicos.
4. Aspectos ticos y de boseguridad.
5. Aspectos logsticos.
6. Referencias bibliogrficas.
7. Anexos
V. Modelo estandarizado de informe final de investigacin
A. Portada.
B Ttulo.
C. Hoja de vistos buenos.
D. Dedicatorias y/o agradecimiento.
E. Indice
F. Resumen y palabras clave.
G. Introduccin
I. Resultados
J. Discusin.
K. Referencias bibliogrficas
L. Anexos.
VI. Procedimientos administrativos
VII. Bibliografa recomendada
VIII. Anexos:
I. Marco normativo
II. Declaracin de helsinki (vi)
III. Lineamientos institucionales para la investigacin clnica y farmacolgica
IV. Algunos elementos de diseo de estudios
V algunos elementos para el clculo de tamao de muestra
VI. Aplicacin del cmputo para la captura y el anlisis de datos
VII. Ejemplos de portada y vistos buenos
VIII. Algunos elementos sobre la presentacin de resultados
IX. Algunos elementos de estadstica
X. Glosario de trminos
XI. Requisitos de la direccin general de bibliotecas de la unam, para entrega de trabajos de titulacin tipo tesis.
XII. Requerimientos uniformes para el envo de manuscritos a revistas biomdicas.
XIII. Ejemplo de carta de consentimiento informado
Formato estandarizado de protocolo de investigacin


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Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Uso de palabras clave en formato protocolo:
Si se usa el tipo de tesis de estructura protocolo, en laparte final de la tabla de contenido se deber proporcionar de cinco a diez frases clave
para decribir temticamente la obra. En la mayora de las tablas de contenido o ndice de este tipo, no se representa la temtica de los
apartados y capitulados. Las palabras o frases clave son un grupo de palabras escogidas del ttulo o el texto de un documento, en este caso de
la tsis para facilitar la localizacin de la informacin.

Portada
Indice
Introduccin
Hiptesis de trabajo
Objetivos
Diseo experimental
Material y mtodos
Resultado
Discucin
Bibliografa

Palabras clave: Educacin, rendimiento escolar, aprovechamiento escolar, bachillerato, formacin
docente, formacin acadmica, Colegio de Bachilleres.

Cuales son los datos de la tesis?
Para la elaboracin del registro de la tesis, en un archivo tipo texto (datos.txt o datos.doc), es necesario proporcionar los datos del autor, asesor
(es) y de la propia tesis, como se detalla a continuacin. Si existiesen ms de un asesor se describir cada uno de ellos (puntos 1 y 2).

1. Datos del alumno:
Autor
Apellido paterno:
Apellido materno:
Nombre(s):
Telfono:
Universidad:
Facultad o escuela:
Carrera:
No de cuenta:
1. Datos del alumno:
Autor
Hernndez:
Carmona:
Jos Luis
56 22 18 56:
Universidad Nacional Autnoma de Mexico
Facultad de Ingeniera:
Ingeniero Petrolero:
097563451:
2. Datos del Asesor.
Apellido paterno:
Apellido materno:
Nombre(s):
2. Datos del Asesor
Davalos
Calzada
Jos Ignacio

Martnez
Garca
Juan Antonio
3. Datos de la tesis.

Titulo:
Subtitulo:

No de pginas

Ao
3. Datos de la tesis

La mercadotecnia en la industria automotriz.
Estudio de dos casos de mercadeo

130 p.

2005

87
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
Qu producto final obtenemos?
1. Una carpeta con los archivos *.pdf
2. Una carpeta con los archivos *.doc
3. Un archivo de formato texto con la tabal de contenido o ndice sin caractererres especiales (in.txt ind.doc)
4. Un archivo con los datos del autor y de la tesis (datos.txt o datos.doc)

Por ltimo, en cumplimiento del Reglamento General de Exmenes Art. 25, Deberas entregar a la Biblioteca Central:
Una copia en formato digital (CD sin etiqueta en el disco), y
Una copia en formato impreso

Nota: Si elaboraste tu tesis en otro procesador diferente de Word, deberas entregar los archivos fuente en el programa en el que fueron
elaborados dentro de una carpeta nombrndola OTROS

Para mayor informacin comunicarse con:
Departamento de Tesis
8 piso, Biblioteca Central, UNAM
Tel. 56-22-16-12
Email: tesis@dgb.unam.mx
angelesr@dgb.unam.mx
Direccin electrnica: http:/bc.unam.mx

88
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
89

XII. REQUERIMIENTOS PARA EL ENVO DE MANUSCRITOS A REVISTAS BIOMDICAS.
REDACCIN DE UN ARTCULO CIENTFICO DE INVESTIGACIN ORIGINAL.
1

Es un informe escrito y publicado que describe resultados originales de investigacin, integrado por los siguientes componentes. Introduccin,
material y mtodos, resultados y discusin.

Ttulo.
Es importante que el ttulo defina con el menor nmero posible de palabras la descripcin adecuadamente del contenido del artculo.
Considerar que los servicios de indizacin bibliogrfica y resmenes de artculos dependen grandemente de la exactitud del ttulo, Un artculo
titulado de forma inapropiada puede perderse prcticamente y no llegar nunca al pblico a que se destina.
Un ttulo demasiado corto o largo puede ser ambiguo, la mayora de los ttulos que son demasiado cortos lo son porque contienen
trminos generales en lugar de trminos especficos.
En los ttulos hay que tener especial cuidado con la sintaxis, la mayora de los errores gramaticales de los ttulos se deben al orden
defectuoso de las palabras.
El ttulo es una etiqueta, no una oracin gramatical. Como no es una oracin, con el sujeto, verbo y complemento habituales, resulta
realmente ms sencillo (o por lo menos, normalmente ms corto), pero el orden de las palabras se hace tanto ms importante.
No deben contener casi nunca abreviaturas, frmulas qumicas, nombres patentados, jerga, interrogaciones, etc., debe preguntarse:
Cmo buscara yo esta informacin en un ndice?, y no utilizar ttulos en serie (se refiere a ttulos con subttulos, o por partes).

Autores.
El autor principal o primario, es el investigador que realizo la mayor parte de la investigacin o toda ella, solamente deben incluirse los que
participaron en la concepcin general y en la ejecucin de los experimentos o estudio de campo, los dems investigadores se les puede dar
reconocimiento en el aparatado de agradecimientos.
La forma preferida de designacin es normalmente nombre y apellidos, los cargos tambin se enumeran a menudo, ya sea despus del
nombre y el ttulo o en notas al pie de la primera pgina.
Se debe relacionar cada autor con su direccin y cuando dos o mas investigadores participan, se deber de realizar una llamada
apropiada, tal como una a, b o c voladita, despus del nombre del autor y antes (o despus) de la direccin correspondiente. Las finalidades de
la direccin son: identificar al autor y tambin proporcionar su direccin postal.
Algunas revistas se valen de asteriscos, notas de pie de pgina o el Agradecimiento para indicar la persona a la que deben dirigirse las
comunicaciones relativas al presente trabajo.

Resumen.
Es el sumario de la informacin contenida en un trabajo, que incluye las siguientes secciones principales: Introduccin, materiales y mtodos,
resultados y discusin.
No debe exceder de 250 palabras, debe escribirse en pretrito, debe ser un solo prrafo., aunque algunas revistas publican resmenes
estructurados compuestos por varios prrafos breves, no debe presentar ninguna informacin ni conclusin que no figuren en el artculo. Las
referencias bibliogrficas no deben citarse en el resumen (excepto en casos raros, como cuando se describe la modificacin de algn mtodo
anteriormente publicado). El resumen deber: 1) indicar los objetivos principales y el alcance de la investigacin, 2) describir los mtodos
empleados, 3) resumir los resultados y 4) enunciar las conclusiones principales.

Introduccin.
La finalidad de este apartado es: suministrar suficientes antecedentes para que el lector comprenda y evalue los resultados del estudio sin
necesidad de consultar publicaciones anteriores sobre el tema. Debe presentar el fundamento racional del estudio. Manifestar breve y
claramente el propsito del artculo, hay que elegir las referencias cuidadosamente para suministrar los antecedentes ms importantes.
Gran parte del apartado deber escribirse en tiempo presente porque se referir principalmente al problema planteado y los
conocimientos admitidos en la materia en el momento de iniciar el trabajo.
Reglas para una buena introduccin:
1. Exponer primero, con toda la claridad posible, la naturaleza y el alcance del problema investigado.
2. Revisar las publicaciones pertinentes para orientar al lector.
3. Indicar el mtodo de investigacin; si se estima necesario, se expondrn las razones para elegir un mtodo determinado.
4. Mencionar los principales resultados de la investigacin.
5. Expresar la conclusin o conclusiones principales sugeridas por los resultados.


1
Sntesis de: Day R.A. Como escribir y publicar trabajos cientficos. Publicacin Cientfica nm 588. Washington, DC., EUA. Organizacin Panamericana
de la Salud. 1996.
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
90
1. Presente los principios, relaciones y generalizaciones que los resultados indican.
2. En este apartado los resultados se exponen , no se recapitulan.
3. Seale las excepciones o las faltas de correlacin y delimite los aspectos no resueltos. No trate de ocultar o alterar los datos que no
encajen bien.
4. Muestre cmo concuerdan (o no) sus resultados e interpretaciones con los trabajos anteriormente publicados.
5. No sea tmido: exponga las consecuencias tericas de su trabajo y sus posibles aplicaciones prcticas.
6. Formule sus conclusiones de la forma ms clara posible.
7. Resuma las pruebas que respaldan cada conclusin.

Agradecimientos.
Debe agradecerse cualquier ayuda tcnica importante, provisin de equipo, financiamiento. El elemento importante de este apartado es
simplemente la cortesa, no utilizar para la redaccin la palabra desear.

Referencias bibliogrficas.
Solo deben enumerarse obras importantes y publicadas, los no publicados no deben abarrotar la seccin, como son: resmenes, tesis, obras en
prensa. Se pueden incluir trabajos que hayan sido aceptados para publicacin, citando el nombre de la revista, seguido de en prensa.
Coteje todas las partes de cada referencia contra la publicacin original antes de presentar el manuscrito y, tal vez, de nuevo en la fase
de correccin de pruebas de imprenta.
Utilice el sistema de orden de mencin no alfabtica, el cual elimina los puntos despus de las abreviaturas (en los ttulos de las revistas,
despus de las iniciales de los autores y las comas despus de los apellidos.

Materiales y mtodos.
La finalidad de este apartado es describir el diseo experimental y dar luego detalles suficientes para que un investigador competente pueda
repetir los experimentos. Debe escribirse en pasado.
Materiales.- Incluir las especificaciones tcnicas y las cantidades exactas, as como la procedencia o el mtodo de preparacin. No debe
utilizarse nombres comerciales: normalmente se prefiere emplear los nombres genricos o qumicos.
Se describirn los criterios de seleccin y se aadir al manuscrito, si la revista lo requiere, una declaracin de que los interesados han
dado su consentimiento informado.
Mtodos.- Deben redactarse en forma cronolgica, este apartado es anlogo a las recetas de cocina, deben contestarse preguntas
sobre el cmo y el cundo. Agregar el anlisis estadstico. En el caso de mtodos ya utilizados solo deber mencionarse la referencia
bibliogrfica.

Resultados.
La seccin contiene normalmente dos componentes: 1) una descripcin amplia de los experimentos, ofreciendo un panorama general pero sin
repetir los detalles experimentales ya descritos en materiales y mtodos y 2)presentar los datos.
Debe redactarse en pretrito, deben ser breves, claros, expresarse clara y sencillamente, porque representan los nuevos conocimientos
que se estn aportando, evitar la redundancia.
Cmo tratar los datos numricos: si solo se presentan una o varias mediciones, debern tratarse descriptivamente en el texto. Las
mediciones reiteradas y extensas se presentarn en cuadros o grficas; es importante exponer incluso los aspectos negativos de los
experimentos. Si se utilizan estadsticas para describir los resultados, debern ser estadsticas con un significado claro.

Discusin.
Las caractersticas esenciales de una buena discusin son:
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
91
COMIT INTERNACIONAL DE EDITORES DE REVISTAS MDICAS
Un pequeo grupo de editores de revistas de medicina general se reuni de manera informal en Vancouver, Columbia Britnica, en 1978, con el
fin de establecer lineamientos para el formato de manuscritos enviados a sus revistas. Posteriormente conocido como el Grupo de Vancouver,
sus requerimientos para manuscritos incluyeron los formatos para referencias bibliogrficas desarrollados por la National Library of Medicine y
se publicaron por primera vez en 1979. Ms tarde el Grupo de Vancouver se transform en el Comit Internacional de Editores de Revistas
Mdicas (ICMJE, por sus siglas en ingls), que se rene una vez al ao y gradualmente ha ampliado sus intereses.
El comit ha producido cinco ediciones de los <Requerimientos Uniformes para el Envo de Manuscritos a Revistas Biomdicas>.
Con el paso de los aos, han surgido asuntos que rebasan la preparacin de manuscritos. Algunos de estos asuntos se tocan en los
<Requerimientos Uniformes>, otros se abordan en informes distintos. Cada informe se ha publicado en una revista cientfica.
La quinta edicin (1997) es un esfuerzo para reorganizar y expresar en otras palabras la cuarta edicin, as como para consignar y
plantear de manera ms clara las preocupaciones acerca de derechos, privacidad, descripciones del mtodo y otros asuntos. El contenido total
de los <Requerimientos Uniformes para el Envo de Manuscritos a Revistas Biomdicas> puede ser reproducido con fines educativos, no
lucrativos, sin preocupacin por los derechos de autor; el comit alienta la distribucin de este material.
Se pide a las revistas que accedan a emplear los <Requerimientos Uniformes> (ms de 500 lo hacen ya), que citen el documento de
1997 en sus instrucciones para los autores.
Las dudas y comentarios deben enviarse a Katleen Case a la oficina central del ICMJE, Annals of Internal Medicine, American College of
Physicians, Independece Mall W., Sixth St. At RACE Philadelohia, PA 19106 - 1572, United States (tel: 215 - 351 - 2661; Fax: 215 - 351 - 2644;
e - mail: kathycaacp.mhs.compuserve.com).
Las publicaciones representadas en el ICMJE 1996 fueron: Annals of Internal Medicine, British Medical Journal, Canadian Medical
Association, Lancet, Medical Journal of Australia, New England Journal of Medicine, New Zealand Medical Journal, Tidsskrift for den Norske
Laegeforening, Western Journal of Medicine y el Index Medicus. Es importante enfatizar lo que estos requerimientos implican y no implican.
Primero, los <Requerimientos Uniformes> son instrucciones para los autores acerca del modo de preparar manuscritos, no para los
editores acerca del estilo de publicacin. (Sin embargo, muchas revistas han encontrado en ellos elementos para sus estilos de publicacin).
Segundo, si los autores preparan sus manuscritos en el estilo especificado en estos requerimientos, los editores de las revistas
participantes no regresarn los manuscritos solicitando cambios de estilo, antes de considerarlos para publicacin. En el proceso de publicacin,
sin embargo, las revistas pueden alterar los manuscritos aceptados, de modo que se ajusten a sus estilos de publicacin.
Tercero, los autores que enven manuscritos a las revistas participantes no deben de prepararlos de acuerdo con el estilo de publicacin
de esa revista, sino siguiendo los Requerimientos Uniformes.
Los autores deben seguir las instrucciones para los autores de esa revista, en cuanto a los temas que apropiados para ella y los tipos de
artculos que pueden ser enviados vgr, artculos originales, reseas, reportes de casos. Las instrucciones de la revista pueden indicar otros
requerimientos especficos tales como:l nmero de copias del manuscrito que deben enviarse, los idiomas aceptados, el tamao de los artculos
y las abreviaturas aprobadas. Se espera que las revistas participantes establezcan en sus instrucciones para autores, que sus requerimientos
sigan los Requerimientos Uniformes para el Envo de Manuscritos a Revistas Biomdicas, y que citen una versin publicada de los mismos.

ASUNTOS A CONSIDERAR ANTES DE ENVIAR UN MANUSCRITO:
Publicacin redundante o duplicada.- Es aquella que coincide en una parte substancial con otro publicado con anterioridad.
Los lectores de revistas primarias merecen tener la confianza de que lo que estn leyendo es original, a menos que haya una clara
especificacin de que el artculo est publicado por segunda vez por decisin del autor y del editor. Las razones de esta medida son las
leyes internacionales de derechos de autor, la conducta tica, y el costo - beneficio del uso de recursos.
La mayora de las revistas no estn interesadas en manuscritos de investigaciones sobre las que se ha informado en parte, en un artculo
publicado o estn contenidos en otro manuscrito enviado o admitido para publicacin en otro lugar, en papel o medios electrnicos. Esta
poltica no excluye la posibilidad de que una revista considere un artculo rechazado por otra revista o un reporte completo posterior a la
publicacin de uno preliminar, como resumen o cartel en una reunin acadmica. Tampoco excluye la posibilidad de que las revistas
consideren un artculo que haya sido presentado en una reunin cientfica pero no publicado en su totalidad o que est considerado para su
publicacin en unas memorias o un formato similar. Los reportes de reuniones no sern considerados en general, como infracciones a esta
regla, pero no deben ampliarse con informacin adicional o copias de tablas o ilustraciones.
Al enviar un artculo, el autor deber hacer siempre al editor una declaracin completa acerca de todos los envos y reportes previos, que
puedan ser considerados como publicacin redundante o duplicada de ese trabajo o de otro similar.
El autor deber alertar al editor en caso de que el artculo trate asuntos acerca de los que haya publicado un reporte previo.
Estos reportes debern referirse y citarse en el nuevo artculo.
Con ste debern enviarse copias del material ya publicado para ayudar al editor a tomar una decisin.
En caso de que se intente o logre la publicacin redundante o duplicada sin tal notificacin, los editores pueden tomar medidas: Lo mnimo
que se puede esperar es un inmediato rechazo del manuscrito. En caso de que el editor no se d cuenta de la violacin y el artculo sea
publicado, es probable que se publique una nota sobre publicacin redundante o duplicada, con o sin la explicacin o aprobacin del autor.
La divulgacin preliminar generalmente en medios masivos de comunicacin, de informacin cientfica descrita en un artculo que ha sido
aceptado pero todava no publicado, viola la poltica de muchas revistas. En algunos casos, slo mediante un arreglo con el editor, puede
ser aceptable la divulgacin preliminar de informacin - por ejemplo, s hay una emergencia de salud pblica.

La publicacin secundaria aceptable
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
92
La publicacin secundaria en el mismo o en otro idioma, especialmente en otros pases, est justificada y puede ser benfica, si se dan las
siguientes condiciones:
El autor ha recibido permiso de los editores de ambas revistas; el editor al que concierna la publicacin secundaria debe tener una
fotocopia, separada o manuscrito de la versin primaria.
La prioridad de la publicacin primaria es respetada por un intervalo de publicacin de al menos una semana (a menos que haya una
negociacin en otro sentido, acordada por ambos editores).
El artculo de la publicacin secundaria va dirigido a un grupo diferente de lectores; quiz una versin abreviada sea suficiente.
La versin secundaria refleja fielmente la informacin e interpretaciones de la versin primaria.
Una nota de pie de pgina en la pgina del ttulo de la versin secundaria informa a los lectores, colegas y agencias de documentacin que
el artculo ha sido publicado en parte o en su totalidad, y especifica la referencia primaria. Una nota de pie de pgina adecuada sera:
<este artculo se basa en un estudio reportado por primera vez en [ttulo de la revista, con referencia completa>.
El permiso de tal publicacin secundaria debe ser libre de cargos.

Proteccin de los derechos de los pacientes a la privacidad.
Los pacientes tienen derecho a privacidad, que no puede ser violada sin consentimiento informado. No debe publicarse ninguna informacin
personal escrita o en fotografas a menos que sea esencial para los propsitos cientficos y el paciente (padre o tutor) de su consentimiento
informado, lo que implica que se proporcione al paciente el manuscrito que ser publicado.
Debe omitirse todo detalle personal no esencial para la informacin del paciente, el consentimiento informado no debe ser alterado o
falsificado, buscando guardar el anonimato.
El requerimiento del consentimiento informado debe incluirse en las instrucciones para los autores de la revista. El artculo publicado debe
indicar los casos en los que se haya obtenido el consentimiento informado.

REQUERIMIENTOS PARA EL ENVO DE MANUSCRITOS:
Resumen de los requerimientos tcnicos:
Escriba todo el manuscrito a doble espacio.
Comience cada seccin o componente en una nueva pgina.
Revise el orden: Ttulo, resumen y palabras clave, texto, agradecimientos, referencias, tablas (cada una en pgina separada), y leyendas.
Las ilustraciones (impresiones sin montar) no deben tener un tamao mayor que 203 X 254 mm (8 X 10 in.).
Incluya el permiso de reproducir material previamente publicado, o para usar ilustraciones que puedan identificar a sujetos humanos.
Adjunte la transferencia de derechos de autor y otras formas.
Enve el nmero de copias solicitado.
Guarde copias de todo lo que enve.

Preparacin del manuscrito:
El texto de los artculos observacionales o experimentales se divide casi siempre (pero no necesariamente) en secciones con los encabezados;
Introduccin, Mtodos, Resultados y Discusin. Los artculos largos quiz necesiten subttulos dentro de algunas de las secciones
(especialmente las de Resultados y Discusin), con el fin de clasificar su contenido. Otro tipo de artculos, como los reportes de caso, reseas y
editoriales pueden requerir otros formatos. Los autores deben consultar las revistas especficas para mayor orientacin.
Mecanografe o imprima el manuscrito en papel bond blanco, 216 X 279 mm (81/2 X 11 in.), ISO A4 (212 X 297 mm), con mrgenes
de al menos 25 mm (1 in). Mecanografe o imprima en una sola cara de la hoja. Use doble espacio en todo el trabajo, incluyendo la pgina del
ttulo, el resumen, el texto, los agradecimientos, las referencias, las tablas individuales y las leyendas. Numere las pginas consecutivamente,
comenzando por la pgina del ttulo. Anote el nmero de la pgina en la esquina superior o inferior derecha de cada hoja.

Manuscritos en disquetes:
En el caso los artculos que estn cerca de su aceptacin definitiva, algunas revistas solicitan que los autores enven una copia en forma
electrnica (en un disquete); es posible que acepten una variedad de formatos de procesadores de palabras.
Al enviar los disquetes los autores debern:
Asegurarse de que estn enviando una versin impresa del artculo que est en el disquete.
Incluir en el disquete slo la ltima versin del manuscrito.
Designar al archivo con claridad.
Rotular el disquete con el formato y nombre del archivo.
Proporcionar informacin del software y hardware usado.
Los autores debern consultar en las instrucciones de la revista los formatos que son aceptados, las convenciones para designar a los archivos,
el nmero de copias que deben ser enviadas y otros detalles.

Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
93
Pgina del ttulo:
Debe inclui:r (a) el ttulo del artculo; conciso pero informativo; (b) el nombre con el que cada autor es conocido, con su(s) grado(s) acadmico(s)
ms alto(s) y su filiacin institucional; (c) El nombre del(los) departamento(s) e institucin(es) a los que el trabajo debe ser atribuido; (d)
renuncias, si lo(as) hay; (e) nombre y direccin del autor responsable de la correspondencia sobre el manuscrito; (f) nombre y direccin del autor
al que deban solicitarse sobretiros o una aclaracin en sentido contrario; (g) fuentes de apoyo en forma de becas, equipo, frmacos, o algn
otro; y (h) un ttulo corto, para cornisas, de no ms de 40 caracteres (cuente letras y espacios) al pie de la pgina del ttulo.

Autora:
Todas las personas que firmen como autores deben llenar los requisitos de autora. Cada autor debe haber participado suficientemente en el
trabajo como para hacerse responsable pblicamente del contenido del mismo.
Los crditos de autora deben basarse nicamente en contribuciones substanciales a: (a) la concepcin y diseo, o el anlisis e
interpretacin de la informacin; (b) la preparacin del manuscrito o una revisin crtica, que haya sido importante para el contenido intelectual
del mismo; y (c) aprobacin final de la versin a ser publicada. Se tienen que dar las condiciones (a), (b) y (c). Participar solamente en la
adquisicin, bsqueda o recoleccin de informacin, no justifica la autora. La supervisin general del grupo de investigacin no es suficiente
para la autora. Cualquier parte del artculo que sea crtica a sus conclusiones principales debe ser responsabilidad de al menos un autor.
Los editores pueden solicitar una descripcin de la contribucin que hizo de cada uno; es posible que esta informacin sea publicada.
Con una frecuencia cada vez mayor, los estudios multicntricos se atribuyen a un autor corporativo. Todos los miembros del grupo que
aparecen como autores, ya sea en posicin de autora debajo del ttulo o en una nota a pie de pgina, deben cumplir los criterios de autora
antes sealados. Los miembros que no cubran estos requisitos debern ser listados con su aprobacin, en los agradecimientos en un apndice.
El orden de la autora debiera decidirse de manera conjunta por los coautores. Debido a que el orden se asigna de diferentes maneras,
no puede saberse con precisin lo que ste significa a menos que sea definido por los autores. Tal vez deseen aclarar el significado de la
autora en una nota a pie de pgina. Al decidir el orden los autores deben estar conscientes de que muchas revistas limitan su nmero en la
tabla de contenidos y por la National Library of Medicine en MEDLINE, slo a los primeros 24, adems del ltimo, cuando son ms de 25.

Resumen y palabras clave:
La segunda pgina debe contener un resumen (no ms de 250 palabras para resmenes no estructurados). El resumen debe especificar los
propsitos del estudio o investigacin, los procedimientos bsicos (seleccin de los sujetos de estudio o de animales de laboratorio; mtodos
observacionales y analticos), los principales hallazgos (proporcionando informacin especfica y su significancia estadstica, si es posible), y las
conclusiones fundamentales. Debe enfatizar los aspectos novedosos o importantes del estudio o las observaciones.
Debajo del resumen, los autores deben proporcionar, e identificar como tales, de 3 a 10 palabras clave o frases cortas, que puedan
auxiliar a los encargados de elaborar los ndices a indexar de manera cruzada el artculo, y que quiz sean publicadas con el resumen. Deben
emplearse los trminos de los medical subjects headings (MeSH) listados en el Index Medicus; en caso de que no haya todava trminos MeSH
apropiados para trminos de reciente introduccin, se pueden usar los trminos actuales.

Introduccin:
Especifique el propsito del artculo y resuma la razn fundamental del estudio u observacin. Haga slo las referencias estrictamente
necesarias, y no incluya la informacin o conclusiones del trabajo sobre el que est informado.

Mtodos:
Describa con claridad su seleccin de los sujetos de observacin o experimentacin (pacientes o animales de laboratorio, incluyendo los
controles). Identifique la edad, el sexo y otras caractersticas importantes de los sujetos. La definicin y relevancia de la raza y la etnicidad es
ambigua. Los autores deben ser extremadamente cuidadosos al emplear estas categoras.
Identifique los mtodos, aparatos (nombre y direccin del fabricante entre parntesis) y los procedimientos, de manera suficientemente
detallada para permitir a otros investigadores reproducir los resultados. Proporcione referencias para los mtodos establecidos, incluyendo el
mtodo estadstico (vea ms abajo); proporcione referencias y descripciones breves de los mtodos sobre los que se ha publicado pero que son
bien conocidos; describa los mtodos nuevos o sustancialmente modificados, d las razones para usarlos, y evale sus limitaciones. Identifique
con precisin todos los frmacos y qumicos empleados, incluyendo el(los) nombre(s) genrico(s), dosis y va de administracin.
Los reportes de pruebas clnicas aleatorias deben proporcionar informacin de todos los elementos principales del estudio, incluyendo el
protocolo (estudio de poblacin, intervenciones o exposiciones, resultados, y los fundamentos del anlisis estadstico), la indicacin de
intervenciones (mtodos de seleccin al azar o adscripcin ciega a los grupos de tratamiento), y el mtodo de enmascaramiento (doble ciego).
Los autores que enven artculos de revisin deben incluir una seccin en la que describan los mtodos empleados para localizar,
seleccionar, extraer y sintetizar la informacin. Debern tambin describir brevemente estos mtodos en el resumen.

tica:
Cuando reporte experimentos en sujetos humanos, indique si los procedimientos seguidos estn de acuerdo con las normas ticas del comit
responsable de la experimentacin en humanos (institucional o regional) y con la Declaracin de Helsinki de 1975, y su revisin de 1983. No
proporcione el nombre de los pacientes, sus iniciales y sus nmeros en el hospital, particularmente en material ilustrado. Cuando reporte
experimentacin en animales, indique si sigui alguna gua de la institucin o del consejo nacional de investigacin, o alguna ley nacional sobre
el cuidado y empleo de animales de laboratorio.

Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
94
Estadsticas:
Describa los mtodos estadsticos con suficiente detalle como para permitir que un lector experimentado con acceso a los datos originales
pueda verificar los resultados reportados. Cuando sea posible, cuantifique los hallazgos y presntelos con indicadores apropiados de error o
incertidumbre en la medicin (tales como intervalos de confianza). Evite confiar exclusivamente en las pruebas de hiptesis estadsticas, tales
como el uso de valores P, que no suelen proporcionar informacin cuantitativa de importancia. Describa la seleccin de los sujetos de
experimentacin. Proporcione detalles de la seleccin de los sujetos de experimentacin. Proporcione detalles de la seleccin al azar. Describa
los mtodos con los que se realiz las observaciones ciegas y el xito que sta tuvo. Reporte las complicaciones del tratamiento. Seale el
nmero de observaciones. Indique las prdidas de observaciones (tales como el retiro de las pruebas clnicas). Siempre que sea posible, las
referencias sobre del diseo del estudio y los mtodos estadsticos deben proceder de trabajo estndar (sealando las pginas), ms que de
artculos en los que los diseos o mtodos se hayan reportado originalmente. Especifique los programas de computadora que haya empleado.
Haga una descripcin general de los mtodos en la seccin de Mtodos. Cuando resuma los datos en la seccin de Resultados
especifique los mtodos estadsticos empleados para analizarlos.
Limite los cuadros y las figuras a aqullos necesarios para explicar el argumento del artculo, y para apreciar su confirmacin. Use
grficas como alternativa a los cuadros
Con muchas entradas. No duplique la informacin en cuadros y grficas. Evite los usos no tcnicos de trminos tcnicos en estadsticas,
tales como <aleatorio> que implica a un procedimiento de aleatorizacin, <normal>, <significativo>, <correlaciones>, y <muestra>. Defina los
trminos estadsticos, las abreviaturas y la mayora de los smbolos.

Resultados:
Presente sus resultados en la secuencia lgica del texto, los cuadros y las ilustraciones. No repita en el texto la informacin de los cuadros o
ilustraciones; enfatice o resuma nicamente las observaciones ms importantes.

Discusin:
Enfatice los aspectos importantes y novedosos del estudio y las conclusiones que se derivan de ellos. No repita en detalle datos u otro material
proporcionado en la Introduccin o los Resultados. Indique en la seccin de Discusin las implicaciones de los hallazgos y sus limitaciones,
incluyendo las investigaciones para futuras investigaciones. Relacione las observaciones con otros estudios relevantes.
Ligue las conclusiones con los objetivos del estudio, pero evite las declaraciones sin sustento cientfico, as como conclusiones que no
estn totalmente apoyadas en los datos. En particular, los autores deben evitar hacer comentarios de costos y beneficios econmicos, a menos
que su manuscrito incluya informacin y anlisis econmicos. Evite reclamar prioridad o hacer referencia a algn trabajo que no haya concluido.
Enuncie nuevas hiptesis cuando esto est justificado, pero califquelas como tales. Cuando sea apropiado, puede incluir recomendaciones.

Agradecimientos:
En un lugar apropiado en el artculo (una nota de pie de pgina de ttulo o un apndice del texto, consulte los requerimientos de la revista), una o
ms declaraciones deben especificar (a) las contribuciones por las que deba darse su agradecimiento pero que no justifican la autora, tales
como apoyo general de un jefe de departamento, (b) agradecimientos por la ayuda tcnica, (c) agradecimientos de apoyo financiero o material,
que deben de especificar la naturaleza del apoyo, y (d) relaciones que pueden plantear un conflicto de intereses.
Se deben mencionar a las personas que hayan hecho una aportacin intelectual al artculo pero cuyas contribuciones no justifican la
autora, as como describir su contribucin, por ejemplo: asesora cientfica, revisin crtica de la propuesta del estudio, recopilacin de
informacin o participacin en pruebas clnicas.
Tales personas deben haber dado una autorizacin para ser nombradas. Los autores son responsables de obtener el permiso escrito de
las personas a las que agradezcan por su nombre, porque los lectores pueden inferir que stas avalan la informacin y las conclusiones.
Se debe agradecer la ayuda tcnica en un prrafo separado de aqullos en que se agradecen otras contribuciones.

Referencias:
Deben ser numeradas de manera consecutiva en el orden en que son mencionadas por primera vez en texto. Identifique las referencias en el
texto, los cuadros y las leyendas, con nmeros arbigos entre parntesis. Las referencias citadas slo en loas cuadros o las leyendas de figuras,
deben ser numeradas con la secuencia establecida por la primera identificacin en el texto del cuadro o figura de que se trate.
Use el estilo de los ejemplos que se presentan ms abajo que se basan en los formatos empleados en el Index Medicus, por la National
Library of Medicine (NLM) de los estados Unidos. Los ttulos de las revistas deben abreviarse de acuerdo con el estilo empleado en el Index
Medicus. Consulte la List of Journals Indexed in Index Medicus, publicada anualmente como una publicacin separada por la biblioteca, y como
lista en el nmero de enero del Index Medicus. Tambin puede consultar la lista en la pgina [web] de la biblioteca: http://.nlm.nih.gov.
Evite emplear resmenes como referencias. Las referencias a artculos aceptados pero todava no publicados deben ser sealados
como <<en prensa>> o <<de prxima aparicin>>; los autores deben obtener permiso escrito para citar esos trabajos, as como la prueba de
que han sido aceptados para publicacin. La informacin de manuscritos enviados pero no aceptados, debe ser citada como <<observaciones
no publicadas>>con permiso escrito de la fuente.
Evite emplear resmenes como referencias. Las referencias a artculos aceptados pero todava no publicados deben ser sealados
como <<en prensa>> o <<de prxima aparicin>>; los autores deben conseguir permiso escrito para citar esos trabajos, as como la prueba de
que han sido aceptados para publicacin. La informacin de manuscritos enviados pero no aceptados, debe ser citada como <<observaciones
no publicadas>>con permiso escrito de la fuente.
Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
95
Evite citar una <<comunicacin personal>>, a menos que sta proporcione informacin esencial no disponible de una fuente pblica, en
cuyo caso deber citar entre parntesis el nombre y la fecha de la comunicacin. En el caso de artculos cientficos, los autores deben obtener
permiso escrito y confirmacin de la exactitud, por parte de la fuente de una comunicacin personal.
El(los) autor(es) debe(n) cotejar las referencias contra el documento original. El estilo de los <<Requerimientos Uniformes>> (el estilo de
Vancouver), se basa en gran medida en un estilo ANSI estndar, adaptado por la NLM para sus bases de datos. En los casos en el que el estilo
Vanvouver defiere del estilo usado en la actualidad por la NLM, esto se especifica por medio de notas.

Artculo en una revista estndar:
Vega KJ, Pina I, Krevsky B. Herat Transplantation is associated with an increased risk for pancratobiliary disease. Ann Intern Med 1996; 124:
980 - 3.

Ms de seis autores:
Parkin DM, Clyton D, Black RJ, Masuyer E, Friedl HP, Ivenov E, et al. Childhood leukaemia in Europe after Chemobyl: 5 year follow - up. Br J
Cancer 1996; 73: 1006 - 12.

Una organizacin como autor:
The Cardiac Society of Australia and New Zealand Clinical exercise stress testing. Safety and performance guidelines. Med J Aust 1996; 164:
282 - 4.

Cuando no se menciona autor:
Cancer in South Africa [editorial]. S Afr Med J1994; 84: 15.

Volumen con suplemento:
Shen HM, Zhang QF. Risk assessment of nickel carcinogenicity and occupational lung cancer. Environ Health Perspect 1994; 102 Suppl 1: 275 -
82.

Sin volumen ni nmero:
Browell DA, Lennard TW. Immunologic status of the cancer patient and the effects of blood transfusion on antitumor reponses. Curr Opin Gen
Surg 1993: 325 - 33.

Autor (es) de un libro:
Ringsven MK, Bond D. Gerontology and leadership skills for nurses. 2
nd
ed. Albany (NY): Delmar Publishers: 1996.

Captulo en un libro:
(Note: Previous Vancouver style had a colon rather than a p before pagination.)

Informe cientfico o tcnico:
Publicado por un fondo:
Smith P, Holliday K. Payment for durable medical equipment billed during skilled nursing facility stays. Final report Dallas (TX): Dept. of Gealth
and Human Services (US), Office of Evaluation and Inspections: 1994 Oct. Report No.: HH - SIGOEI6900860.
Publicado por una agencia:
Field MJ, Tranqueada RE, Feasley JC, editors. Health services research: word force and educational issues. Washington: National Academy
Press; 1995 Contract No. AHCPR282942008. Sponsored by the Agency for Health Care Policy and Research.

Cuadros
Presente cada cuadro a doble espacio, en una pgina separada. No enve fotografas de los cuadros. Numere los cuadros consecutivamente en
el orden en que fueron citados en el texto, y ponga a cada uno un ttulo breve. D a cada columna un encabezado corto o abreviado.
Proporcione las explicaciones en notas de pie de pgina, no en los encabezados. Explique en notas de pie de pgina cualquier
abreviatura no estndar que emplee en el cuadro.
Para las notas de pie de pgina use los siguientes smbolos, en esta secuencia: [*,,,,, II,, **,,, etc.]
Identifique las medidas estadsticas de variacin tales como desviacin estndar del promedio.
Asegrese de que todos los cuadros estn citados en el texto.
Si emplea informacin de otras fuentes, publicadas o no, obtenga permiso para reproducirla y cite la fuente con precisin.
Uso de demasiados cuadros en relacin con el tamao del texto, puede causar dificultades en la disposicin de pginas. Examine
ejemplares de la revista a la que piensa enviar su artculo, para calcular cuntos cuadros puede incluir por cada 1000 palabras de texto.
El editor, al aceptar un artculo, puede recomendar que ciertos cuadros que proporcionen informacin importante demasiado extensa
como para ser publicada, sean depositados dentro de un servicio de archivo, como el National Auxiliary Publications Service (Servicio Nacional
Auxiliar de Publicaciones), de los Estados Unidos, o que puedan adquirirse por intermedio de los autores. En este caso, el texto debe incluir una
nota especificndolo. Enve estos cuadros junto con el artculo, para que pueda dictaminarse sobre ellos.

Informacin bsica para la elaboracin de Protocolos e Informe Final de Investigacin
96
Ilustraciones (Figuras)
Enve el nmero requerido de juegos completos de figuras. Las figuras deben estar profesionalmente dibujadas y fotografiadas; los rtulos a
mano o mecanografiados no son aceptables. En lugar de los dibujos, las radiografas u otro material original, enve fotografas ntidas y
brillantes, en blanco y negro, generalmente de 127 X 178 mm (5 X 7 in.) pero no mayores de 203 X 254 mm (8 X 10 in.) Las letras, nmeros y
smbolos deben verse con claridad de principio a fin, y tener el tamao suficiente como para que todos los elementos sigan siendo legibles una
vez que se les reduzca para la publicacin. Los ttulos y las publicaciones detalladas deben incluirse en las leyendas de las ilustraciones, no en
las ilustraciones mismas.
Cada figura debe tener un rtulo pegado en la parte de atrs, que indique el nmero de la figura, el nombre del autor y cual es la parte
superior de la figura. No escriba en la parte posterior de las figuras ni las ralle o las estropee ponindoles clips para papel. Tampoco doble las
figuras ni las monte en cartn.
Las fotomicrografas deben contener un marcador de escala interna. Los smbolos, flechas o letras usados en las fotomicrografas deben
contrastar con el fondo.
Si se usan fotografas de personas, es necesario que no sea posible identificar a los sujetos o que stas vayan acompaadas del
permiso escrito de usar la fotografa (vea proteccin de los derechos de los pacientes a la privacidad).
Las figuras deben ser numeradas consecutivamente, de acuerdo con el orden en que sean citadas por primera vez en el texto. Si alguna
figura ha sido publicada previamente, cite la fuente original y enve el permiso escrito del detentor de los derechos de autor para reproducir el
material. El permiso se requiere independientemente de la autora o editor, excepto en el caso de documentos que son del dominio pblico.
En el caso de ilustraciones a color, averige si la revista pide negativos a color, diapositivas o impresiones a color. Al editor puede
resultarle til que se acompaen estas ilustraciones de dibujos marcados para indicar la zona que debe reproducirse. Algunas revistas publican
ilustraciones a color slo si el autor paga el costo adicional.

Leyendas de las ilustraciones
Mecanografe o imprima las leyendas de las ilustraciones a doble espacio, empezando en una pgina separada, con nmeros arbigos que
correspondan a las ilustraciones. Cuando use smbolos, flechas, nmeros o letras para identificar parte de las ilustraciones, seale y explique
claramente cada una de ellas en la leyenda. Explique la escala e identifique el mtodo de coloracin en las macrofotografas.

Unidades de medicin
Las medidas de longitud, altura, peso y volumen deben ser reportadas en unidades mtricas (metro, kilogramo o litro o sus mltiplos decimales).
La temperatura debe proporcionarse en grados Celsius. La presin sangunea debe ser dada en milmetros de mercurio.
Todas las medidas hematolgicas y de qumica clnica deben ser reportadas en el sistema mtrico, de acuerdo con el Sistema Internacional de
Unidades (SI). Los editores pueden solicitar que los autores proporcionen unidades alternativas, diferentes del SI, antes de la publicacin.

Abreviaturas y smbolos
Emplee slo abreviaturas estndar. Evite las abreviaturas en el ttulo y el resumen. El trmino completo al que una abreviatura sustituye debe
preceder a su primera mencin en el texto, a menos que se trate de una unidad estndar de medicin.

Envo del manuscrito a la revista
Enve el nmero solicitado de copias del manuscrito en un sobre de papel resistente, metiendo las copias y las figuras entre cartones, s es
necesario, para evitar que las fotografas se doblen. Las fotografas y las diapositivas en otro sobre de papel resistente.
Los manuscritos deben de ir acompaados de una carta firmada por todos los coautores. sta debe de incluir: a) informacin acerca de
publicaciones previas o duplicadas, o envo a cualquier otro lugar de alguna parte de ese trabajo, como se especifico antes en este documento;
b) aclaracin del financiamiento o de cualquier otra relacin que pueda provocar un conflicto de intereses; c) confirmacin de que todos los
autores han ledo y aprobado el manuscrito, y de que han sido satisfechos los requerimientos de autora especificados antes en este
documento, de modo que todos los coautores consideran que el artculo representa trabajo honesto, y d) el nombre, direccin y telfono del
autor responsable, que deber comunicarse con los otros autores en lo relativo a las correcciones y aprobacin final de las pruebas. La carta
debe proporcionar cualquier informacin adicional que pueda ser til para el editor, como el tipo de artculo de que se trata, de acuerdo con los
criterios de la revista, y si el(los) autor(es) estn dispuestos a cubrir el costo de reproduccin y de las ilustraciones a color.
El manuscrito debe de ir acompaado de copias de cualquier permiso necesario para reproducir material publicado, usar ilustraciones o
reportar informacin acerca de personas identificables, as como nombrar personas por sus contribuciones.

Cita de los requerimientos uniformes
Muchas revistas en todo el mundo han publicado los <<Requerimientos Uniformes para el Envo de Manuscritos a Revistas Biomdicas >> y sus
correspondientes declaraciones (y varias pginas en web incluyendo el documento). Para citar la versin ms reciente de los <<Requerimientos
Uniformes asegrese de qu esta citando la versin publicada el 1 de enero de 1997 o despus de esta fecha.


XIII. EJEMPLO DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO


Mxico D. F., a
Da Mes Ao


A quien corresponda.

Yo _____________________________________________________ declaro libre y voluntariamente que acepto participar en el estudio.
___________________________________________________________, que se realiza en esta institucin y cuyos objetivos consisten
en ___________________________________________________________________________________________________________

Estoy consciente de que los procedimientos, pruebas y tratamientos para lograr los objetivos mencionados consisten en
______________________________________________________________________________ y que los riesgos para mi persona son.
______________________________________________________________________________________________________________

Entiendo que del presente estudio se derivarn los siguientes beneficios. ___________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________

Es de mi conocimiento que ser libre de retirarme de la presente investigacin en el momento que yo as lo desee. Tambin que puedo
solicitar informacin adicional acerca de los riesgos y beneficios de mi participacin en este estudio.

As mismo, cualquier trastorno temporalmente relacionado con esta investigacin podre consultarlo con el Jefe de Enseanza e
Investigacin de la unidad de atencin; <NOMBRE, TELFONO, DOMICILIO> y con el investigador responsable <NOMBRE, TELFONO,
DOMICILIO>. El Jefe de Enseanza e Investigacin comunicar el evento a la Direccin de Educacin e Investigacin de la SSDF, en
donde se decidir la necesidad de convocar al investigador principal y al Cuerpo colegiado competente, para su resolucin. Cuando el
trastorno se identifique como efecto de la intervencin, la instancia responsable deber atender mdicamente al paciente hasta la
recuperacin de su salud o la estabilizacin y control de las secuelas as como entregar una indemnizacin y si existen gastos adicionales,
estos sern absorbidos por el presupuesto de la investigacin.

En caso de que decidiera retirarme, la atencin que como paciente recibo en esta institucin no se ver afectada.

Nombre.

(En caso necesario, datos del padre, tutor o representante legal)

Firma.
Domicilio. Telfono

Nombre y firma del testigo.


Firma.
Domicilio. Telfono

Nombre y firma del testigo.


Firma.
Domicilio. Telfono

Nombre y firma del Investigador responsable.


Firma.
Domicilio. Telfono

c. c. p. Paciente o familiar
c. c. p. Investigador (conservar en el expediente de la investigacin)


Direccin de Educacin e Investigacin
JUDI-01/ 07

Formato Estandarizado de Protocolo de Investigacin
Instructivo:
Este formato se fundamenta en la normatividad vigente en materia de investigacin para la salud. La orientacin presente en cada apartado es importante, en aspectos especficos, el
documento Informacin Bsica para la Elaboracin de Protocolos de Investigacin, ofrece informacin suficiente para su llenado correcto. Para ingresar informacin posicione el cursor en la
celda o espacio inferior izquierdo del encabezado o instruccin de cada apartado, el documento crecer lo necesario abriendo nuevas pginas automticamente, si es necesario para mejorar
su paginacin, puede pasar un apartado a otra pgina insertando un corte de hoja desde el men de comandos; >insertar; >salto; >de pgina. Se recomienda mantener el tipo de letra Arial
Narrow tamao 10, con espaciado sencillo y no abusar de las maysculas. Para complementar la informacin puede anexar las hojas que considere necesarias.
I. FICHA DE IDENTIFICACIN
1.1. Ttulo del proyecto de investigacin:

1.2 Investigadores participantes: Nombre:

Puesto o cargo:

Firma:
I. Investigador principal


II. Investigador titular en la institucin (en caso de inv. extra institucional)


III. Asesor de la investigacin o investigador asociado


Domicilio y telfono del investigador titular

Unidad (es) operativa (s) donde se realizar el estudio

Servicio donde se realizar el estudio:
Medicina Odontologa Nutricin Administracin
Enfermera Psicologa Trabajo Social Otra. especifique.
rea de especialidad donde se realizar el estudio.
Anestesiologa Medicina Interna Urgencias. Mdico - Quirrgicas Dermatopatologa
Ciruga General Medicina Familiar Ciruga Peditrica Medicina del Enfermo en Estado Crtico
Ginecologa y Obstetricia Ortopedia Ciruga Plstica y Reconstructiva Otra. Especifique.

Medicina Legal Pediatra Dermatologa



Periodo de estudio:
Da Mes Ao

al
Da Mes Ao
1.3 Datos de validacin:

Nombre

Firma
I. Jefe de Enseanza e Investigacin

II. Director de la Unidad Operativa

III. En caso de tesis; Profesor Titular de la Especialidad

(para ser llenado por el Secretario Tcnico del Cuerpo Colegiado que corresponda)


1.4 Aprobacin y registro:
Fecha de recepcin
Da Mes Ao

Fecha de aprobacin Da Mes Ao
Presentes en sesin de trabajo, los miembros del Cuerpo Colegiado que se seala, perteneciente a la Secretara de
Salud del Distrito Federal, por acuerdo de consenso, firman la evaluacin del protocolo que se indica.
Presidente...


Vocal de Biotica.

Vicepresidente.


Vocal de Bioseguridad.

Secretario Tcnico.


Vocal de Bioseguridad

Vocal de Biotica.


Vocal de Investigacin.

Comisin de tica, Bioseguridad e Investigacin Aprobado (anotar en que nmero de revisin)
Subcomisin de Investigacin y Biotica Aprobado con observaciones (en anexo)
Comit de Enseanza, Investigacin, Capacitacin y tica Hacer correcciones y presentar nuevamente (en anexo)
Unidad operativa: Rechazado (ver anexo)

Fecha de registro:
Da Mes Ao

Cdigo de registro:
Unidad Clave Nmero Ao







II. ASPECTOS CONCEPTUALES
2.1. Antecedentes (sntesis de revisin bibliogrfica; incluye marco de referencia -delimitacin del mbito epidemiolgico, socioeconmico, geogrfico, temporal, etc., y marco terico-
conceptual: definiciones, categoras, indicadores, metodologas, resultados previos, etc-. Requiere al menos 15 referencias de los ltimos 5 aos)

2.2. Planteamiento del problema Planteamiento del problema (con una descripcin estructurada y en coherencia con los antecedentes, se expone el argumenta que
fundamenta la pregunta de investigacin).

2.3. Justificacin (aspectos que sustentan la necesidad de realizar la investigacin (magnitud, trascendencia, vulnerabilidad del problema, factibilidad del estudio, etc.)

2.4 Hiptesis de trabajo y consecuencias verificables (respuesta tentativa a la pregunta de investigacin -si se requiere, y aspectos especficos para su verificacin)

2.5. Objetivos:
2.5.1. General (finalidad por alcanzar con la investigacin)

2.5.2. Especficos (segmentacin de la finalidad, en sus fracciones nicas o individuales)

III. ASPECTOS METODOLGICOS
3.1. Caractersticas metodolgicas del estudio:
3.1.1 rea de Investigacin
Biomdica Clnica Farmacolgica Epidemiolgica Sociomdica
Servicios de Salud Educativa Otra; especificar:
3.1.2. Diseo del estudio:
Observacional: De intervencin: Cualitativo:
Exploratorios: Transversal Descriptivo Experimental
Estudio de caso Longitudinal Comparativo Pre - experimental
Dx. situacional Prospectivo Casos y no casos Cuasi - experimental
Metanlisis Retrospectivo Cohorte Ensayo clnico controlado
Inv. Bibliogrfica Ambispectivo Ensayo comunitario
3.2. Definicin del Universo (identificacin del la poblacin objeto del estudio incluyendo tiempo, lugar y persona)

3.2.1. Tipo:
Finito Infinito

(El tipo de universo est relacionado con las pruebas estadisticas aplicables y el alcance de los resultados)
3.2.2. Definicin de unidades de observacin (caractersticas relevantes de los sujetos de estudio; en caso de dos o ms grupos, establecer criterios para cada uno)
3.2.2.1. Criterios de Inclusin

3.2.2.2. Criterios de Exclusin

3.2.2.3. Criterios de Interrupcin

3.2.2.4. Criterios de Eliminacin

3.2.3. Diseo de la muestra
3.2.3.1. Tamao de la muestra (cuando se requiera muestrear el universo, presentar frmula matemtica, sustitucin y resultado, de lo contrario slo se anotar Censo)

Tipo de muestreo (procedimiento para seleccionar a los sujetos, en estudios comparativos especificar procedimiento de asignacin a los direfentes grupos de estudio)

Probabilstico: Aleatorio simple Sistemtico Estratificado Por conglomerado Polietpico
Determinstico: Intencional Por cuota Accidental
3.3. Determinacin de variables (propiedades especficas de los sujetos u objetos de estudio, que se van a medir)
3.3.1. Operacionalizacin de variables (para cada variable, vgr:los tipos son;-dependiente, independiente, Interviniente.Especificar su captacin, medicin, control y anlisis)
VARIABLE
(ndice/indicador)
TIPO DEFINICIN OPERACIONAL ESCALA DE
MEDICIN
CALIFICACIN FUENTE
(forma genrica)
ANLISIS/
CONTROL

3.4. Estrategias para la recoleccin de datos:
3.4.1. Fuentes e instrumentos para recoleccin de datos: (especificar y anexar copia, vgr. revisin de expedientes, toma de muestras, encuesta, cdula, lista de cotejo)

3.4.2.Instrumentos validados: S No No aplica Especificar:
3.4.3. Prueba piloto: S No No aplica Especificar:
3.5. Procesamiento estadstico:
3.5.1. Plan de tabulacin. (procedimiento para recuento de datos, esquemas de tabulacin y grficos)



3.5.2. Plan de anlisis estadstico:
3.5.2.1. Estadstica descriptiva: (medidas de resumen, segn tipo de variable y escala de medicin)

3.5.2.2. Estadstica analtica o Inferencial: (pruebas que se ocuparn segn tipo de variables: en su caso, hiptesis estadsticas y procedimientos de prueba)

IV. ASPECTOS TICOS Y DE BIOSEGURIDAD
4.1. Riesgo de la Investigacin: Sin riesgo Riesgo mnimo Riesgo mayor al mnimo
4.2. Cobertura de aspectos ticos (procedimiento para la observancia de principios ticos y justificacin para su clasificacin de riesgo; Carta de Consentimiento Informado)

4.3. Medidas de boseguridad para los sujetos de estudio

4.4. Medidas de boseguridad para los investigadores o personal participante

4.5. Otras medidas de boseguridad necesarias; (ambientales, etc.)

V. ASPECTOS LOGISTICOS
5.1. Etapas del estudio (Diseo de la maniobre; procedimientos. Describir en forma genrica las actividades, por etapa y orden cronolgico)

5.1.1. Cronograma (anexar esquema de las actividades por fechas en que se habrn de desarrollar)

5.2. Recursos humanos (personas que van a participar ysus actividades en el estudio)

5.3. Recursos materiales (listado de material y equipo con la cantidad que ser empleada en el estudio)

5.4. Recursos fsicos (descripcin de las instalaciones donde se llevar a cabo la investigacin)

5.5. Financiamiento: Autofinanciado Interno Externo Mixto

(Anexar lista detallada de costos y patrocinador)
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
(relacin de la bibliografa consultada y acotada en el protocolo, en orden de presentacin, de acuerdo con la Norma Internacional de ndices)

VII. ANEXOS
(relacin y presentacin de documentos que acompaan al protocolo; Carta de Consentimiento Informado, Cronograma, Instrumento de medicin, instructivos, etc.)

(Informacin manuscrita y autgrafa)

Nombre y firma del Investigador:



Fecha de entrega a la Secretara Tcnica del Cuerpo Colegiado:



Sello y firma de recibo en la Secretara Tcnica del Cuerpo Colegiado:

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