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COMISiN fEDERAL PARA LA PROTECCiN

CONTRA RIESGOS SANITARIOS


COMISIONDEAUTORIZACION SANfTARIA
OFICIONO. CAS/1/0Rl 12007.
Mxico, D.F. a 14 de septiembl:"e del 2007.
Dr. Victor Guerra Ortiz
Titular de la Unidad de Enlace
y Director General de Tecnologia de la Informacin
De conformidad con los articulos 4, 14 Y16 de la Constitucin Politica de los Estados Unidos
Mexicanos; 39 de la Ley Orgnica de la AdministracinPblica Federal; 2 apartado C, fraccin
. X dtRegl~fiint6"lr\ttiOrde la Setretaria d Sa(ud~"'f781s, 17 BiS-1, 17 8is-2 de la Ley
General de Salud; 1, 3, 4 fraccin 11inciso c, 5, 10 fracciones X, XVYXVI, 11 Y 14 del
Reglamentode la ComisinFederal para la Proteccin Contra RiesgosSanitarios; y en atencin
al oficio 2789 recibido el 17 de agosto de 2007 por el que se plantea la solicitud de
informacin 0001200217707,que a continuacin se transcribe:
"SOUCITO COPIA DE LOS.-ARTICULOS, APARATOS, BOLETINES e PUBLICACIONES EN LA LEY FEDERAL
DE SALUD Y EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACION DONDE SE ENCUENTREN LlNEAMIENTOS Y
REGLAMENTOS PARA EL ESTABLECIMIENTO Y OPERACIN DE CAMARAS HIPERBARICAS MUL TlPLAZA,
. MONOPLAZA y TODASSUS VARIANTES PARA TRATAMIENTOS DE OXIGENOTERAPIA. "
Al respecto y con objeto de atender esta solicitud anexo le envio los lineamientos para
establecimientos que presten servicios de oxigenoterapia.
ATENTAMENTE
SUfRAGIO EFECTIVO. NO REELECCiN.
El Comisionadode Autorizacin Sanitaria
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Dr, Gcist~v' Ol Ferr~~~~,_ j
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SECRETARiA D
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ESALUD
, UNIDAD DE ENLACE
*G14 SEP i7}* t;
REe I S. J D 0.1, .
CORRE~e.21~DENClA I
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c.c.p. Lie. Juan AntonioGarcia Vilta.- ComisionadoFederal para la Proteccin
. contra RiesgosSanitarios . .
Lic. Alicia8arnard Amozorrutia.- Unidadde Enlace
VoIanle'4349
-
()CJ;jnn
Monterrey33,6" Piso, ColoniaRoma, DelegacinCuauhtmoc, c.P. 06700, MxicoD.F.
_,.',)j~
--
SECRETARIA DE SALUD
SUBSECRETARIA DE REGULACION y FOMENTO SANITARIO
DIRECCIONGENERALDEREGULACIONDELOSSERVICIOSDESALUD
LINEAMIENTOS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTEN
SI~RVICIOS DE OXIGENOTERAPIA EN CAMARAS
HIPERBARICAS EN FORMA INSTITUCIONAL O INDEPENDIENTE
El derecho a la proteccin de la salud) es una garanta que tiene todo Mexicano segun lo
e~1ablccela ConstitucinPolticade los EstadosUnidosMexicanosen su Articulo4.En el
Artculo 3 de la Ley Genera] de Salud) se mencionaque es materia de salubridad general la
Atencin Mdica preferentemente en beneficio de los grupos ms vulnerables y . . .
corresponde al Estado, en particular a la Secretara de Salud, a travs de la Direccin
General de RcgulaciOnlos Servicios de Salud, la Organizacin, Coordinacin y Vigilancia'
del ejercicio de las activjdades profesionales, tcnicas y auxiliares para la salud, por lo que:
Con fundamento cn los Articulos 4 plTafo cuartoy 73 Fraccin XVI de la Constitucin
Poltica de los Estados Unidos Mexicanos) Artculos 26 y 39 de la Ley Orgnica de la
Administracin Publica Federal, Articulos _3DFraccin VII, 4,5, 6,13 apartado A 45, 47,
48,393,396,397,398,400.401,416, Y417 de la Ley General de Salud y 1,30.4,5.28
Y233 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de
Atencin Mdica y 23 FraccinHI, IV, XI( YXUl del Reglamento Interior de la Secretaria
de Salud. S~emiten los siguientes:
Linc:\mie-utos para la Prctica Profesional y Tcnico, en Medicina Hperbrica "
operacin de las Cmaras Hiperbricas.
l.a$ actividades en Medicina Hiperbrica que Se4n otorgadas a nivel profesional o
por~personal tcnico es~arn sujetas a Control y Vigilancia San~taria, ya que son
actividades que tienen que ver con la Prest.acin' de Servicios de Atenc1nMdica,
por lo qu~ COITespcindea su Regulacin, a la Secretara de Salud y a los Gobiernos
de las Ent idades Fedcrativas donde se encuentren estas Cmaras HiperbAricas.
Deconfonndad con el Artculo 78 de la Ley General de Salud, el ej~rcicio de los
profesionales, de las actividades tcnicas especializadas para la salud, estar sujeto a
la Ley Reglamentara del Artculo 5 Constitucional
Deber contar conforme lo sealan los Artculos 47 Y200 bis de la Ley General de
Salud, Catalogo de Giros de la Secretara de Salud, as como el Acuerdo Secretarial
141publicado en el Diario Oficial de la federacin de fecha 29 de Junio de 1999,
COI! AVISO DE FUNCIONAMiENTO, en el exp.resarnlas caractersticas y lp<IS
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;.,~
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de SerVJClOSque presta, debiendo satisfacer los requisitos exigidos por los
Reglamentos y las Normas. stos por lo menos deberncontener.
"'Nombre y domicilio de la persona fIsica o mora! propletari1 (!t:i
establecimiento
"'Domicilio legal del establecimiento que prestar el servicio
*Caracteristicas de 10$scrvicios que han de brnd<!r
Personal:
Deber contar con un Responsable Sanitario Mdico con Titulo y. Cedula
Profesional debidamente emitidas y registradas que avalcn SlIS
conoc mientos
El personal tcnico que proporciona la tcrapia en la operaciny manejO
de pacientes en las Cmaras Hipcrbricas (oxigenacin hiperhrica) dL~ht'
c01ltar c.orlestudios avalados por alguna institucin educaliva o dt' salud
reconocida (Diploma o CCtiificado)
Llevar acabo las acciones que como obligacin son paI1t~ del
Responsable Sanitario de Conformidad con 10$ Artculos 18 y 19 del
>Reglamento de la Ley General de SaludPen Materia de Prestacin de
Servicios de Atencin Mdica
Contar con un Archivo del personal debidamente integrado con copias de
ttulos. cdulas, diplomas y constancias y en general la documentacin
dcbidamenle requisitada en la clIal se acredite que el personal cuente con
una forma<.~jnadecuada, para proporcionar los servicios de t\lencin
Mdica
El Artculo 26 del Reglamento de la Ley General de Salud en Mater(I de
Prestacin de Servicios de Atencin. Mdica, prescribe que los
establecimientos en donde se brindan Scrvicios de Atencin Mdica.
debern contar con recursos fisicos, tecnolgicos y humanos suticicm~s
sef,Jnlos servicios de Salud que se ofrecen
Inff"a("st ructun1:
Dependiendo del nrnero de plazas las Cmara Hiperbricas debe de:
Estar en un rea quc permita el fcil acceso
Circulacin alrededor de ella
Las Cmaras Hiperbrcas deben estar dentro del hospital, pero tn un
anexo fuera del mismo (por peligro de explosin), con todos h.s
scrVIC10$.
Las reas de consulta o entrevista deben estar dentro de! hospta]
contiguas a las Cmaras Hiperbricls .
El piso debe soportar a las Cmaras Hiperbricas de tal forma que resisti1
las pruebas hidrostticas
Nmero y tamao de las mirillas (buena visibilidad dentro de las
Cmaras Hiperbaricas para vigilancia de los pacientes)
Nmero de penetradorcs para el sumjnistro de servicios (oxgeno,
corriente elctrica, sonido)
Configuracin adecuada de las puertas (sellado henntico)
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I
.
," Equipo:
.:. El establecimiento debe tener todos los medios idneos para resolver y
atender las patologas manejadas con esta tecnic<1 de oxigcllacion
hiperbrica y sus complicaciones
.:. El establecimiento debe proporcionar el mantenimiento preventivo y
correctivo (bitcora, contrato de servicio)
.:. f:t rea de tcrapia de~er ser confortable, para suministrar oxigcnaciof1 v
aire a presin
.:. Deber tener facilidad de acceso para la limpieza cada vez que ~elIse
.:. "Las sillas, camiIJa y equipo adicional debern ser cnfortabe~ v di'
matcriallavabic que garantice su limpieza
.:. Este recipiente a presin debe estar construido bajo las normas d~
seguridad para ocupacin humana, como 10especifican los lineamicnLOS
internacionales (HBO, ASME PVI-IO- L UHMS, NFPA, CGA). adl~m;is
debe estar certificada con pruebas fehacientes por el fabricante
Manejo de pacientes:
y Todos los pacientes sern atendidos en el rea de consulta antes y
despus de ser sometidos a la terapia de oxigenacin hiperbrica
,. Debe contar con carro rojo en el rea de consulta o entrevista y botiqu n~
dentro de la Camara Hiperbriea
,. Las Cmaras monopla.za solo utilizarn oxgeno presurizado de alta
pureza para consumo humano. Las cmaras multiplaza utilizarn aire
prcsurizado y oxgeno de alta purez..a suministrado a traves de
mascarillas.
1" Los tcnicos sern los encargados de observar el estado de los pDcientes
a traves de las mirilla!)cuando es monoplaza y uno imemo cuando es .
multiplaza, adems de controlar y vigilar los tableros de control
1" Para los establecimientos de Atencin Mdica que ofrecen estos
servicios en reas tlllisticas y practiquen inmersiones de buceo turstico y
t.cnico; para aquellos donde se practiquen trabajos de inmersin o arcos
debern ser regulados por las Normas siguientes: NOM-O 14-STPS-1999,
NOM-OOI-SSA21993; 087-ECOL-1995; NOM-168-SSA1-!99S~
NOM 00l-ECOL-1995; NOM-028 STPS-1993, NOM-027-STPS-1993
,. Debe contar con manuales de procedimientos de la patologa que atiende
ltravs de la Medicina Hiperbrica