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Dispensar medicamentos y elementos con base en las disposiciones legales vigentes


farmacia responsable sello de excelencia 2013
programa de actualizacin por competencias laborales
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Los servicios farmacuticos y sus procesos ......................................................... pg. 2
Propsito
El servicio farmacutico:
Objetivos
Funciones
Clasifcacin
Tipos de establecimientos farmacuticos
Estructura del servicio
Productos que pueden comercializar
Resumiendo
Dispensacin ............................................................................................................. pg. 7
Propsito
Dispensacin:
Proceso de dispensacin
Requisitos de la frmula mdica
Puntos de control del proceso de dispensacin
Resumiendo
Medicamentos de control especial ......................................................................... pg. 9
Propsito
Medicamentos de control especial:
Medicamentos de control especial monopolio del estado.
Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacutica.
Inscripcin, modifcacin y renovacin de la resolucin de manejo de MCE.
Almacenamiento de MCE.
Registro de los MCE.
Recetario ofcial.
Informes.
Resumiendo
Distribucin ............................................................................................................... pg. 11
Propsito
Clases de distribucin intrahospitalaria.
Sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria.
Resumiendo
Fundamentacin ........................................................................................................ pg. 13
Propsito
Vas de administracin
Formas farmacuticas
Resumiendo
Terminologa ............................................................................................................. pg. 14
Bibliografa ................................................................................................................ pg. 16
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Presentacin
En la presente Cartilla se trabajarn los aspectos generales que le ayudarn a fortalecer los conocimientos requeridos para certifcar la
competencia de dispensar medicamentos y elementos con base en las disposiciones legales vigentes.
Se desarrollarn cinco partes importantes que nos llevarn a recorrer el servicio farmacutico desde su estructura hasta la fundamen-
tacin requerida para desarrollar el proceso de dispensacin.
Todos estos aspectos son determinantes para un excelente desempeo al realizar la dispensacin de medicamentos y dispositivos
mdicos en un establecimiento farmacutico, por lo cual debe existir un compromiso por parte del lector en revisar cuidadosamente los
conceptos y mejorar sus prcticas en el ejercicio de su labor.
Los servicios farmacuticos y sus procesos
Propsito
Es importante identifcar el contexto en el cual se van a desempear las funciones de auxiliar, cmo es ese espacio, el objetivo de este,
las funciones y actividades que all se desarrollan; Con estos elementos el auxiliar podr identifcar su ROL y desempearse segn el
alcance de su responsabilidad.
Es sta la temtica de la primera parte que se va a desarrollar en la cartilla.
El servicio farmacutico
El servicio farmacutico es el responsable de las actividades, procedimientos de carcter tcnico y administrativo relacionado con los me-
dicamentos y los dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la
enfermedad, con el fn de contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
Objetivos
El servicio farmacutico tendr como objetivos primordiales:
- Promover estilos de vida saludables y uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.
- Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos as como los problemas
relacionados con su uso.
- Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.
- Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes que lo requieran.
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El servicio farmacutico tendr como gua permanente de sus actividades, los principios fjados desde la constitucin, todo enmarcado
dentro de sus funciones. Estos sern:
- Accesibilidad
- Conservacin de la calidad
- Continuidad
- Efcacia
- Efciencia
- Humanizacin
- Imparcialidad
- Integralidad
- Oportunidad
- Promocin del uso adecuado
- Seguridad
Funciones
De conformidad con lo previsto en el decreto 2200 de 2005, el servicio farmacutico realizar las siguientes funciones:
Administrativa: Para realizar la planifcacin, organizacin, direccin y control de los servicios relacionados con los medicamentos y
dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad.
Promocin: Para impulsar estilos de vida saludable y uso adecuado de los medicamentos y dispositivos mdicos.
Prevencin: Prevenir factores de riesgo derivados del el uso inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos, as como los pro-
blemas relacionados con su uso.
Suministro: Para seleccionar, adquirir y recibir los medicamentos y dispositivos mdicos requeridos para los pacientes y la comunidad,
los cuales se almacenarn distribuirn y dispensarn de acuerdo con el procedimiento establecido en el servicio farmacutico.
Elaboracin y adecuacin: Para realizar preparaciones magistrales cumpliendo con las buenas prcticas de elaboracin y segn las
indicaciones de la frmula prescrita.
Atencin farmacutica: Para ofertarla a los pacientes que lo requieran.
Informacin: Para obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y dispositivos mdicos, educar a los miembros de la comu-
nidad sobre el uso adecuado de los mismos y prevenir riesgos derivados de la automedicacin.
Clasicacin del servicio farmacutico
Los servicios farmacuticos se clasifcan de dos formas, segn su dependencia y segn el grado de complejidad, as:
Segn su dependencia:
Servicio farmacutico independiente. Es aquel que es prestado a travs de establecimientos farmacuticos.
Servicio farmacutico dependiente. Es aquel servicio asistencial a cargo de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el que
adems de las disposiciones del presente decreto debe cumplir con los estndares del Sistema nico de Habilitacin del Sistema Obli-
gatorio de Garanta de Calidad en Salud.
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Dependiente: Es el que presta servicios a pacientes hospitalizados y ambulatorios. Son los contratados por hospitales o clnicas.
Independiente: Es el que presta los servicios a la comunidad en general y se encuentran normalmente en los barrios.
Segn su grado de complejidad:
Baja complejidad: En ellas se realizan los procesos bsicos de un servicio farmacutico:
- Seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos.
- Adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos.
- Recepcin y almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos.
- Distribucin de medicamentos y dispositivos mdicos.
- Dispensacin de medicamentos.
- Participacin en grupos interdisciplinarios.
- Informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.
- Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos.
Las reas de trabajo sern:
- rea administrativa, debidamente delimitada.
- rea de recepcin de medicamentos y dispositivos mdicos.
- rea de cuarentena de medicamentos.
- rea adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de productos que se van a distribuir y/o dispensar.
- rea independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial.
- rea para la dispensacin de medicamentos y entrega de dispositivos mdicos.
- rea debidamente identifcada para el almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados,
por vencimiento o deterioro.
- rea destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados del mercado.
- rea para manejo y disposicin de residuos, de acuerdo con la reglamentacin vigente.
Servicio farmacutico de Media y Alta complejidad: Adems de las actividades y/o procesos del servicio farmacutico de baja
complejidad, realizar los siguientes procesos:
ARTCULO 7.- GRADOS DE COMPLEJIDAD. El servicio farmacutico ser de baja, mediana y alta complejidad.
1. Servicio farmacutico de baja complejidad. Realizar bsicamente los procesos siguientes:
a) Seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos.
b) Adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos.
c) Recepcin y almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos.
d) Distribucin de medicamentos y dispositivos mdicos.
e) Dispensacin de medicamentos.
f) Participacin en grupos interdisciplinarios.
g) Informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.
h) Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos.
2. Servicio farmacutico de mediana y alta complejidad. Adems de las actividades y/o procesos del servicio farmacutico
de baja complejidad, realizar los procesos siguientes:
a) Atencin farmacutica.
b) Preparaciones magistrales.
c) Mezclas de nutricin parenteral.
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d) Mezclas y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de medicamentos oncolgicos.
e) Adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas.
f) Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes
hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
g) Preparaciones extemporneas.
h) Control, dispensacin y distribucin de radiofrmacos.
i) Investigacin clnica.
j) Realizacin o participacin en estudios sobre farmacoepidemiologa, uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema relacionado
de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las autoridades del sector y la comunidad.

- Atencin farmacutica.
- Preparaciones magistrales.
- Mezclas de nutricin parenteral.
- Mezclas y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de medicamentos oncolgicos.
- Adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas.
- Re-empaque y/o re-envase de medicamentos dentro del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes
hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
- Preparaciones extemporneas.
- Control, dispensacin y distribucin de radiofrmacos.
- Investigacin clnica.
- Realizacin o participacin en estudios sobre frmaco-epidemiologa, uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema
relacionado de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las autoridades del sector y la comunidad.
Adems de las reas determinadas para el servicio farmacutico hospitalario de baja complejidad, el servicio farmacutico hospitalario
de mediana y alta complejidad, contar bsicamente con las siguientes reas adicionales:
- rea independiente y diferenciada para la elaboracin de una o varias de las siguientes preparaciones magistrales: Mezcla de
nutricin parenteral; mezcla y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de medicamentos oncolgicos; preparaciones estriles;
adecuacin y ajuste de concentraciones de otros medicamentos para cumplir con la dosis prescrita y radiofrmacos.
En todo caso, las reas garantizarn la aplicacin de las buenas prcticas de el, o los respectivo(s) proceso(s).
- rea de re-empaque y re-envase.
- rea para la segregacin, disposicin en cajetines y distribucin de medicamentos en dosis unitaria.
- rea para la realizacin de las siguientes actividades: Asesora a los usuarios y actividades relacionadas con los programas
de Farmacovigilancia.
Dependiendo del nmero de servicios habilitados dentro de las instituciones prestadoras de servicios de salud, se implementarn los
servicios farmacuticos de mediana o alta complejidad, bajo la responsabilidad de un profesional en qumica farmacutica.
Tipos de establecimientos farmacuticos:
Establecimientos farmacuticos minoristas. Cumplirn con las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos
establecidos en los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006, desarrollados en la presente resolucin y el manual que adopta, de la
siguiente manera:
Droguera. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de recepcin y almacenamiento, distri-
bucin fsica, transporte, dispensacin de medicamentos y dispositivos mdicos y los procedimientos de inyectologa y monitoreo de
glicemia con equipo por puncin.
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Farmacia-Droguera. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de preparaciones magistrales con
las limitaciones introducidas en la presente reglamentacin, recepcin y almacenamiento, distribucin fsica, transporte, dispensacin
de medicamentos y dispositivos mdicos y los procedimientos de inyectologa y monitoreo de glicemia con equipo por puncin.

Establecimientos farmacuticos mayoristas. Cumplirn con las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos
previstos en el Decreto 2200 de 2005, desarrollados en la presente resolucin y el manual que adopta, de la manera siguiente:
a. Laboratorios farmacuticos. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de transporte, distri-
bucin y la entrega fsica en la cadena de los medicamentos y dispositivos mdicos.
b. Depsitos de Drogas. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de recepcin y almacena-
miento, embalaje, distribucin fsica y transporte de medicamentos y dispositivos mdicos. Cuando realicen el reempaque de materias
primas se sometern a las disposiciones que regulan dicho proceso.
c. Agencias de especialidades farmacuticas. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de
recepcin y almacenamiento, embalaje, distribucin fsica y transporte de medicamentos y dispositivos mdicos, cuya representacin
tengan y/o que sean de su propiedad.
Estructura del servicio farmacutico:
Como mnimo debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Contar con una estructura fsica
- Contar con una dotacin constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para realizar las actividades en
cada una de las reas (estanteras, estibas, termo-higrmetro, ventiladores, camilla, entre otros).
- Disponer de recurso humano idneo y sufciente para desarrollar las actividades segn el nivel de complejidad. En mediana y alta
complejidad, se requiere un qumico farmacutico como director responsable de los servicios farmacuticos y auxiliares.
En baja complejidad el director de farmacia puede ser qumico farmacutico y/o regente de farmacia y auxiliares para el desarrollo de
las actividades, teniendo presente los procesos que se desarrollen dentro del servicio.
Productos que se pueden comercializar en los servicios farmacuticos:
1. Medicamentos. Los medicamentos alopticos, homeopticos, ftoteraputicos, incluidas las preparaciones magistrales de estos.
2. Dispositivos mdicos.
3. Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas caractersticas de acuerdo con la normatividad nacional vigente.
4. Cosmticos y similares. Cosmticos, productos de tocador e higinicos.
5. Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminacin al medio ambiente, a los empleados, los usuarios o los
dems productos que se comercializan en el establecimiento. stos, se ubicaran en estantera independiente y pueden ser: Algunos
alimentos debidamente empacados y secciones de revistas o diarios.
6. Productos no riesgosos para la vida de los usuarios: Los productos que no produzcan contaminacin o pongan en riesgo la salud de
los usuarios que puede vender al detal la droguera, deben estar ubicados en estantera independiente y separada.
Resumiendo
El servicio farmacutico es el responsable de los procesos tcnicos y administrativos relacionados con los medicamentos y los dispo-
sitivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con
el fn de contribuir al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva de las personas.
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De acuerdo al nivel de complejidad se clasifcan en: Dependientes o Independientes o de Baja, Mediana o Alta complejidad y ello de-
terminar los requerimientos de Infraestructura, recursos y talento humano y delimitar el alcance de los productos farmacuticos a
comercializar en estos servicios.
Todas las actividades estarn enmarcadas en los objetivos de los servicios farmacuticos y deben velar por promover las polticas de
salud pblica del pas.
Dispensacin
Propsito
El proceso de dispensacin requiere de personal idneo que ejecute las actividades de este proceso, con responsabilidad. Por este mo-
tivo en este espacio identifcaremos los aspectos ms relevantes del proceso y el ROL del auxiliar en la dispensacin de medicamentos
y dispositivos mdicos.
Dispensacin
Es la entrega de uno o ms medicamentos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado, la cual puede ser suministrada por un
Qumico Farmacutico, Tecnlogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, Expendedor de Drogas y
Auxiliar en Servicios Farmacuticos. La informacin contendr bsicamente los siguientes aspectos: las condiciones de almacenamien-
to, la manera de reconstituirlos, la forma de medir la dosis y los cuidados que se deben tener, en la administracin del mismo.
- El proceso para la dispensacin se inicia con la recepcin de la frmula, donde el dispensador debe verifcar:
a) La prescripcin debe estar elaborada por el personal de salud debidamente autorizado, con letra clara, legible y concisa y con las
indicaciones necesarias para su administracin.
b) La prescripcin debe estar escrita en idioma espaol, ya sea por autocopia, de forma impresa o mecanogrfca, en medio
electromagntica y/o computarizada.
c) La prescripcin no debe contener enmendaduras, tachaduras, siglas, claves, signos secretos, abreviaturas ni similares.
d) Debe permitir la confrontacin entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio), acorde con
el diagnstico mdico.
e) Las dosis de cada medicamento deben estar expresadas en el sistema mtrico decimal y en casos especiales,
en Unidades Internacionales.
f) La etiqueta de las preparaciones magistrales, debe contener la identifcacin y ubicacin del paciente, principios activos, dilucin
fnal, diluente, dosis, va de administracin, nmero de lote interno (cuando aplique), nombre legible de quien prepara la mezcla, fecha
y hora, condiciones de almacenamiento y estabilidad (cuando aplique) y la frma del Qumico Farmacutico responsable.
g) En la etiqueta debe aparecer la leyenda Venta Bajo Frmula Mdica, por lo cual, se debe solicitar al usuario la prescripcin mdica.
- Posteriormente el dispensador entregar la totalidad de los medicamentos y dispositivos mdicos prescritos por el mdico. Los pro-
ductos sern guardados en bolsas resistentes, cajas o cualquier otro medio que permita ser transportados adecuadamente y asegurar
la conservacin de su calidad. Cuando se requiera cadena de fro el servicio farmacutico deber garantizar los medios para el trasporte
del medicamento.
En el acto de entrega fsica de los medicamentos, el dispensador informar sobre su uso adecuado, a fn de contribuir efectivamente
al cumplimiento del efecto teraputico previsto por el prescriptor.
En este momento el dispensador entregar los pictogramas y dems ayudas que la normatividad haya sealado para los medicamentos
que se dispensan y la informacin para su uso y comprensin del signifcado.
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- Finalmente se realiza el registro de salida de los medicamentos y dispositivos mdicos dispensados. La informacin a registrar est
relacionada con: la cantidad, la fecha, el costo, etc. y debe hacerse, preferiblemente, en medio computarizado.
El profesional que desarrolle la actividad de dispensacin tendr presente los principios ticos que debe acompaar este acto, donde
debe primar la confdencialidad del diagnstico, tratamiento y rehabilitacin del paciente.
Est prohibido para el dispensador:
Artculo 20. Prohibiciones del dispensador. El dispensador no podr:
- Adulterar o modifcar en cualquier forma la prescripcin.
- Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
- Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
- Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que desempea.
- Recomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos.
- Tener muestras mdicas de medicamentos.
- Tener envases y empaques vacos, en el servicio farmacutico, o en aquellos establecimientos farmacuticos que no estn
autorizados para realizar los procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
- Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o sustituya al prescrito o al solicitado.
- Realizar cambio alguno en la prescripcin o frmula mdica.
- Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
- Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
- Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que desempea.
- Recomendar a los usuarios el uso de medicamentos.
- Distribuir, dispensar y administrar muestras mdicas.
- Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripcin mdica, a menos que, previo al envo, sea presentada la prescripcin
mdica y que se garanticen las condiciones y requisitos para el transporte de los mismos.
- En ningn caso, podrn enviarse por correo los medicamentos de control especial.

En todo momento el servicio farmacutico debe garantizar la calidad de los productos farmacuticos dispensados, para ello se realiza-
rn los siguientes controles previos a la entrega:
- Rectifcar la fecha de vencimiento,
- Verifcacin del registro INVIMA,
- Custodia de la cadena de frio,
- Control de los factores ambientales (Temperatura y Humedad),
- Rectifcar con el paciente: el nombre del medicamento, la forma farmacutica, la va de administracin y la concentracin del
producto y la pauta.
Resumiendo
Dispensar, es la entrega de medicamentos o dispositivos mdicos a un paciente, ms la informacin de su uso correcto. Es fundamental
que el auxiliar brinde la informacin al paciente acerca de condiciones de almacenamiento, manera de reconstituirlo, cmo medir la
dosis y cuidados que se deben tener en la administracin. Siempre se debe verifcar que la frmula contenga los tems estipulados por
la normatividad y antes de realizar la entrega, rectifcar nuevamente las condiciones del producto y lo formulado frente a lo dispensado.
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Propsito
La dispensacin de medicamentos de control especial, le exige al director responsable del servicio farmacutico cumplir con los linea-
mientos de la normatividad Resolucin 1478 de 2006, los cuales se encontrarn en detalle en el estudio de esta parte de la cartilla. Este
servicio requiere una especial dedicacin y responsabilidad dado lo delicado del manejo de las sustancias psicoactivas.
Medicamentos de control especial (MCE)
Son los que por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercializacin por lo que su venta es exclusiva-
mente bajo frmula mdica, diligenciada en el Recetario Ofcial, se distinguen por una franja violeta que llevan en su empaque con la
inscripcin medicamento de control especial.
Estos medicamentos en ocasiones son usados inadecuadamente para fnes diferentes a los teraputicos por lo que puede llegar a
constituirse en un riesgo para la salud y un problema de salud pblica.
En Colombia existen bsicamente dos tipos de medicamentos de control especial teniendo como parmetro su comercializacin:
Medicamentos de control especial monopolio del Estado.
Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso el Estado tiene el monopolio exclusivo sobre todas las presentaciones de los
medicamentos cuyos principios activos son:
Pertenecen al monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas:
a) Fenobarbital en todas sus presentaciones;
b) Hoja de Coca y sus derivados;
c) Hidromorfona en todas sus presentaciones;
d) Morfna en todas sus presentaciones;
e) Meperidina o Petidina en todas sus presentaciones;
f) Elixir paregorico;
g) Metilfenidato en todas sus presentaciones;
h) Metadona en todas sus presentaciones;
i) Opio;
j) Hidrato de Cloral;
k) Todas las que el Ministerio de la Proteccin Social y dems entidades pblicas del orden Nacional previos estudios tcnicos,
epidemiolgicos o cientfcos consideren deben ser monopolio del Estado.
La Morfna, Hidromorfona, Meperidina, Metadona, Metilfenidato y Fenobarbital, hacindose responsable nico de su fabricacin
y distribucin.
Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacutica.
A este grupo pertenecen todos los dems medicamentos de control especial que son fabricados y comercializados por la industria
farmacutica los cuales se venden exclusivamente con frmula mdica.
Existe otro tipo de medicamentos que contienen materias primas de control especial pero no son franja violeta.
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Inscripcin, renovacin y modifcacin de la resolucin de manejo de MCE: Las modalidades de dispensacin, distribucin minorista o
mayorista dentro de un mismo Departamento se tramitar en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes.
El proceso de inscripcin se tramitar por el representante legal ante el Fondo Nacional de Estupefacientes, anexando a la solicitud los
soportes correspondientes, esta podr ser aceptada o rechazada en un trmino no mayor a 30 das.
La Resolucin de aprobacin contiene en detalle el listado de medicamentos aprobados para la dispensacin de los MCE en el servicio
farmacutico, su duracin es de 5 aos y su renovacin se debe tramitar con tres meses de anticipacin antes de su vencimiento.
Almacenamiento: Estarn ubicados en un rea debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de los medi-
camentos que se manejen. Ser independiente, diferenciada y sealada, debe permanecer limpia y ordenada. Y estar bajo estrictas
medidas de seguridad (Bajo Llave).
Registros: Una vez notifcados de la respectiva Resolucin de Inscripcin, debern llevar una base de datos en forma manual o siste-
matizada donde se registren todos los movimientos en los que intervengan sustancias sometidas a fscalizacin y/o medicamentos que
las contengan y sern objeto de auditora por parte de los funcionarios delegados en forma peridica por el ente de control territorial
(Libro Foliado ).
Nombre del medicamento - Concentracin - Forma farmacutica
Fenobarbital - 100mg - Tabletas
Prescripcin de MCE: Los mdicos, mdicos veterinarios y mdicos veterinarios zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su
profesin son los nicos profesionales que podrn prescribir medicamentos de control especial, franja violeta, en la frmula del Rece-
tario Ofcial suministradas por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes y deben estar inscritos en el Consejo Profesional de Medicina
Veterinaria y de Zootecnia de Colombia - COMVEZCOL, donde obtienen el Registro y Matrcula Profesional.
Recetario Ocial: Los Recetarios Ofciales para la formulacin de medicamentos de control especial tendrn un original, que quedar
en el Establecimiento o Entidad que dispense, y dos copias, en las cuales se anotar que fue dispensado; una para el paciente y otra
para el trmite administrativo pertinente. Solo se podrn prescribir en este recetario medicamentos de control especial, para los dems
medicamentos se utilizara la formula de cada institucin.
Informes: Para la realizacin y presentacin de los informes se har en medio electrnico (correo electrnico) se debe tener presente:
Los informes se presentan en tipo de letra Arial en mayscula fja tamao 8. En una sola hoja de clculo continua, totalizando por medi-
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Fecha Descripcin del movimiento Entradas Salidas Saldo
Julio 15/05 Ingreso por C.D.M. 3.000 0 3.000
Julio 15/05 Maria Ramirez C.C. 72.135,623
Dr. Cortina R.M. 2636 0 300 2.700
Julio 15/05 Pedro Gonzales C.C. 7.989,237
Dr. Mendez R.M. 2356892 0 90 2.610
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camento de acuerdo al agrupamiento por Denominacin Comn Internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacutica.
No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato. Si no se tiene informacin a registrar dentro de alguna(s) co-
lumnas o campos, deber siempre diligenciarse as: si es una cantidad en cero (0) y si es un campo de texto se debe colocar N/A.
Los informes debern ser allegados al correo electrnico de cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de la ciudad
Correspondiente.
El Informe se presenta de manera mensual sobre la distribucin de medicamentos de Control Especial, dentro de los primeros diez (10)
das calendario de cada mes, en el formato contenido en el Anexo No. 13 de la Resolucin 1478 de 2006.
Resumiendo
La resolucin 1478 de 2006, defne los lineamientos para la distribucin y dispensacin de los medicamentos de Control Especial, es
fundamental para la comercializacin de estos productos contar con la autorizacin del ente de control y realizar las adecuaciones
pertinentes para el debido almacenamiento, registro y entrega de estos medicamentos.
El director responsable del servicio realizar un informe mensual al ente de control que detallar los ingresos y salidas, al igual si se
presentaron averas, vencimientos o hurtos de dichas sustancias.
Distribucin
Propsito
La distribucin intrahospitalaria es uno de los procesos ms completos que tiene un servicio farmacutico y que involucra a todo el equi-
po de salud de una entidad prestadora de servicios de salud. En l se generan soportes como el perfl farmacoteraputico que facilita el
seguimiento de la terapia farmacolgica de un paciente hospitalizado. Es un sistema que contribuye a la seguridad en la atencin que
se da a los usuarios del sistema y ayuda a disminuir los eventos adversos que se puedan presentar. Nuestro objetivo ser identifcar las
clases de distribucin y el funcionamiento del sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria.
Distribucin intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos:
Distribucin fsica de medicamentos y dispositivos mdicos. En la distribucin fsica de medicamentos y dispositivos mdicos, se aplica-
rn las disposiciones contenidas en el manual que adopta la presente resolucin que regulan las actividades y procesos de adquisicin,
embalaje, transporte, recepcin y almacenamiento, en lo pertinente.
En la dispensacin deben empacarse adecuadamente los medicamentos y dispositivos mdicos que van a ser transportados por los
pacientes hasta el lugar de almacenamiento fnal. El servicio farmacutico de las instituciones prestadoras de servicios de salud y el
establecimiento farmacutico minorista ofrecern la informacin para el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos y
mantendrn vnculos con el usuario y los establecimientos farmacuticos mayoristas.
Es el proceso que comprende la prescripcin de un medicamento a un paciente en una Institucin Prestadora de Servicios de Salud
por parte del profesional legalmente autorizado, la dispensacin por parte del servicio farmacutico, la administracin correcta en la
dosis y va prescrita y en el momento oportuno por parte del profesional de la salud legalmente autorizado para tal fn y el registro de
los medicamentos administrados y/o la devolucin debidamente sustentada de los no administrados con el fn de contribuir al xito
de la farmacoterapia.
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Son elementos esenciales de este sistema de distribucin los siguientes: Envases unitarios, cantidad disponible y perl
farmacoteraputico.
* Clases de distribucin intrahospitalaria: Se podr hacer por uno o varios de los siguientes sistemas:
Sistema de reserva por piso (stock).
Sistema de prescripcin individual, dosis para veinticuatro horas.
Sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria.
Sistema mixto de prescripcin individual y de reserva por pisos.
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria
Los servicios farmacuticos de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud de segundo y tercer nivel de complejidad debern
implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones esenciales, criterios y
procedimientos establecidos en la normatividad vigente.
* Deber cumplir bsicamente con condiciones tcnicas y cientcas, en la implementacin del sistema:
a) Un rea especial para la realizacin de la actividad de reenvase, reempaque, preparacin de cajetillas y dems actividades necesarias.
b) Contar con los equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento del objetivo de Sistema de Distribucin de
Medicamentos en Dosis Unitaria.
c) Debe disponer de Material bibliogrfco de carcter tcnico, cientfco y de seguridad industrial que apoyen la ejecucin de la actividad
d) Implementara los Protocolos pertinentes para la realizacin de la actividad
e) Recurso humano El director tcnico del o los proceso(s) ser un Qumico Farmacutico.
f) Las etiquetas o rtulos de los medicamentos deben asegurar la mxima legibilidad, contraste y durabilidad.
Adems, contendrn bsicamente la siguiente informacin:
- Nombre del medicamento en la Denominacin Comn Internacional.
- Forma farmacutica y va de administracin.
- Concentracin del contenido fnal.
- Indicaciones especiales de almacenamiento, preparacin y administracin, en aquellos casos que fsicamente sea posible.
- Fecha de vencimiento.
- Nmero de lote.
Resumiendo
Las entidades prestadoras de servicios de segundo y tercer nivel de complejidad deben implementar el sistema de distribucin de
dosis unitaria de acuerdo con los lineamientos de la normatividad, es fundamental contar con un equipo interdisciplinario idneo que
implemente y apoye las actividades de dicho sistema. Las entidades adoptaran la distribucin intrahospitalaria segn los recursos dis-
ponibles pero deben garantizar las condiciones tcnicas y cientfcas para su adopcin.
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Fundamentacin
Propsito
En la ltima parte recordaremos algunos conceptos fundamentales que se requieren para la entrega adecuada de los medicamentos
o dispositivos mdicos. Para el personal de farmacia es fundamental diferenciar las diferentes vas de administracin de los medica-
mentos as como las formas farmacuticas en las cuales un producto se puede dispensar, esto garantiza la efcacia del tratamiento
farmacolgico.
Vas de Administracin Formas Farmacuticas
Resumiendo
Los productos farmacuticos son diseados en diferentes formas farmacuticas, teniendo en cuenta sus propiedades fsicoqumicas,
lo cual tambin determina la va de administracin del medicamento o del dispositivo mdico para obtener una respuesta ptima del
frmaco o dispositivo que se est empleando en el paciente.
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Vas digestivas
Va Oral
Va Sublingual
Va Rectal
Vas parenterales
o inyectables
Va Subcutnea
Va Intradrmica
Va Intramuscular
Va Intravenosa
Vas tpicas o locales
Va Drmica
Va oftlmica
Va Nasal
Va tica
Va Vaginal
Va respiratoria Inhaladores
Slidas
Tabletas
Cpsulas
Grageas
Polvos
Granulados
Supositorios
vulos
Semislidas
Cremas
Ungentos o pomadas
Pastas
Geles
Lquidas
Elixir
Tintura
Locin
Colirios
Enemas
Inyectables
Jarabes
Gaseosas Gas
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Terminologa
Accin farmacolgica: Es la actividad que tiene el principio activo sobre uno o varios rganos del cuerpo.
Biodisponibilidad: Indica la cantidad de frmaco teraputicamente activo que alcanza la circulacin general y la velocidad a la cual lo
hace, despus de la administracin de la forma farmacutica.
Contraindicacin: Situacin clnica o rgimen teraputico en el cual la administracin de un medicamento debe ser evitada.
Estabilidad: Capacidad de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las
especifcaciones establecidas, en relacin a su identidad, concentracin o potencia, calidad, pureza y apariencia fsica.
Excipiente: Es aquel compuesto o mezcla de compuestos que, en las concentraciones adecuadas en una forma farmacutica, no pre-
senta actividad farmacolgica signifcativa. El excipiente sirve para dar forma, tamao y volumen a un producto.
Frmaco: Es el principio activo de un producto farmacutico.
Farmacocintica: Es el paso de los medicamentos a travs del organismo en funcin del tiempo y de la dosis. Comprende los procesos
de absorcin, distribucin, metabolismo o biotransformacin y excrecin de los medicamentos.
Farmacodinamia: La Farmacodinamia comprende el estudio de los mecanismos de accin de las drogas y de los efectos bioqumicos,
fsiolgicos o directamente farmacolgicos que desarrollan las drogas.
Farmacologa: Ciencia que estudia el origen, las acciones y las propiedades que las sustancias qumicas ejercen sobre los organismos
vivos. Tiene aplicaciones clnicas cuando las sustancias son utilizadas en el diagnstico, prevencin, tratamiento y alivio de sntomas
de una enfermedad.
Farmacovigilancia: Est defnida como la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin
de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con las reacciones adversas.
Forma farmacutica: Es la disposicin individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medica-
mento. Es la presentacin fnal de un producto.
Indicaciones: Estados patolgicos o padecimientos a los cuales se aplica un medicamento.
Incidente adverso: Dao o potencial riesgo de dao no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como conse-
cuencia de la utilizacin de un dispositivo mdico.
Interacciones: Infuencia de un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el comportamiento o la efcacia de otro medicamento.
Medicamento: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado
bajo forma farmacutica, que se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad.
Medicamentos de venta libre (OTC): Son los medicamentos que el consumidor puede adquirir sin la mediacin del prescriptor y que
estn destinados a la prevencin, tratamiento o alivio de sntomas, signos o enfermedades leves.
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Medicamento esencial: Es aquel que rene caractersticas de ser el ms efectivo y de menor costo en el tratamiento de una enfer-
medad y en razn de su efcacia y seguridad farmacolgica, se ajusta a las condiciones de la economa del pas. Los medicamentos
esenciales, estn listados en el Plan Obligatorio de Salud (POS) del Sistema de Seguridad Social en Salud.
Perl farmacoteraputico: Es la relacin de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin, realizada
en el servicio farmacutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacolgico que garantice el uso seguro y efcaz de los medica-
mentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Principio activo: Compuesto o mezcla de compuestos de origen natural o sintetizado en un laboratorio, que tiene una accin
farmacolgica.
Reaccin adversa: Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a
medicamentos administrados a las dosis habituales con fnes teraputicos.
Tecnovigilancia: Conjunto de actividades orientadas a la identifcacin, evaluacin, gestin y divulgacin oportuna de la informacin
relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente la tecnologa durante su uso, a fn
de tomar medidas efcientes que permitan proteger la salud de una poblacin determinada.
Dispositivos Mdicos
Medicamentos de control: Medicamento sometido a fscalizacin de uso humano o veterinario. Es el preparado farmacutico obtenido
a partir de uno o ms principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes (1961), pre-
cursores (1988) y psicotrpicos (1971), o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacutica
defnida, que se utiliza para la prevencin, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de las enfermedades de los seres vivos.

Nombre comercial: Es la denominacin que identifca a una empresa en el trfco mercantil y que sirve para distinguirla de las dems
empresas que desarrollan actividades idnticas o similares.
Nombre Genrico: La OMS defne al nombre genrico de un medicamento o Denominacin Comn Internacional (DCI), como el ver-
dadero nombre del frmaco haciendo referencia al nombre cientfco del principio activo con el que se lo reconoce internacionalmente.
Prescripcin, frmula u orden mdica: Orden escrita emitida por un mdico o profesional de la salud autorizado por la ley, para que
uno o varios medicamentos, especifcados en ella, sea(n) dispensado(s) a determinada persona.

Sustancia psicotrpica: Es la droga que acta sobre el sistema nervioso central produciendo efectos neuro-psicofsiologicos.
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Bibliografa
Decreto 2200 de 2005: Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones
Decreto 2330 de 2006: Por el cual se modifca el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones
Decreto 4725 de 2005: Por el cual se reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria
de los dispositivos mdicos para uso humano
Ley 100 de 1993: Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones.
Resolucin 1478 de 2006: Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importacin, exportacin, pro-
cesamiento, sntesis, fabricacin, distribucin, dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fscalizacin,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado
Esta cartilla fue elaborada con base en la normatividad vigente para el sector farmacutico, la cual es referente del marco que evala la
competencia tcnica del personal que se desempea en el rea de dispensacin de medicamentos y dispositivos mdicos.
Material para farmacias, Grunenthal no es responsable del contenido.
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2013-04-sed-mi-01