Fabio Alves

28/10/2013
DNV Business Assurance. All rights reserved.
DRAFT ISO 9001:2015
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28/10/2013
26 anos de certificao ISO 9001
2
1987 1994 2000 2008 2015
Primeira
publicao para
atender a
Comunidade
Comum
Europeia
Pequenas
alteraes
principalmente
em manuteno
de
equipamentos
Alteraes
importantes, muda
conceito de
garantia da
qualidade para
gesto da
qualidade
Pequenas
alteraes para
fortalecer a
abordagem de
processo
Grandes
mudanas
introduzindo a
gesto de risco ao
longo de toda
norma, inclusive
na gesto dos
processos.
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26 anos de certificao ISO 9001
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1987 1994 2000 2008 2015
Primeira
publicao para
atender a
Comunidade
Comum
Europeia
Pequenas
alteraes
principalmente
em manuteno
de
equipamentos
Alteraes
importantes, muda
conceito de
garantia da
qualidade para
gesto da
qualidade
Pequenas
alteraes para
fortalecer a
abordagem de
processo
Grandes
mudanas
introduzindo a
gesto de risco ao
longo de toda
norma, inclusive
na gesto dos
processos.
1993
24.000 certific.
48 pases
2000
408.000 certific.
158 pases
2012
1.200.000 certific.
178 pases
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ISO 9001 e de agora em diante.
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Objetivos-chave para a ISO 9001:2015

Atualizar a ISO 9001 para refletir as prticas empresariais
modernas, mudanas do ambiente de negcios, e
tecnologia (por exemplo, tecnologia da informao)
Manter a "abordagem de processo
Incorporar mudanas nas prticas e tecnologia de SGQ
desde a ltima grande reviso (no ano 2000)
Proporcionar maior nfase na obteno de conformidade
do produto
Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas
de gesto
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Alguns dos tpicos abordados para a mudana.

Integrao do "pensamento baseado em risco
Mais nfase nos Princpios de Gesto da Qualidade
Melhor alinhamento com os processos de gesto de negcios
Output matters! (O resultado o que importa)
Gesto do conhecimento
Gesto do ciclo de vida
Melhoria e inovao
Tempo / velocidade / agilidade
Tecnologia e Mudanas em TI
Incorporao de "Ferramentas da Qualidade" como 6, QFD,
etc.

* NOTA: Nem todos esses conceitos sero necessariamente incorporados na ISO 9001:2015
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Alinhamento das normas de sistemas de gesto

Viso conjunta para as normas de sistemas de gesto.
Estrutura de alto nvel para todas as normas ISO de
sistemas de gesto (anexo SL).
Ttulos idnticos dos itens sob a estrutura de alto nvel.
Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma ter
texto idntico)
Vocabulrio ncleo genrico para as normas de sistemas
de gesto.
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Estrutura de alto nvel

1. Escopo
2. Referncias normativas
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
5. Liderana
6. Planejamento
7. Suporte
8. Operao
9. Avaliao de desempenho
10.Melhoria
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8
4 Contexto da organizao
4.1 Compreenso da organizao e do seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes
interessadas
4.3 Determinar o escopo do sistema de gesto da qualidade
4.4 Sistema de Gesto da Qualidade
4.4.1 Generalidades
4.4.2 Abordagem de processo
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5 Liderana
5.1 Liderana e compromisso
5.1.1 Liderana e compromisso no que diz respeito ao
sistema de gesto da qualidade
5.1.2 Liderana e compromisso com o respeito s
necessidades e expectativas dos clientes
5.2 Poltica da Qualidade
5.3 Funes organizacionais, responsabilidades e autoridades
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10
6 Planejamento
6.1 Aes para enfrentar os riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los
6.3 Planejamento de mudanas
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Geral
7.1.2 Infra estrutura
7.1.3 Ambiente de processo
7.1.4 Monitoramento e equipamentos de medio
7.1.5 Conhecimento
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7.2 Competncia
7.3 Conscincia
7.4 Comunicao
7.5 Informao documentada
7.5.1 Geral
7.5.2 Criar e atualizar
7.5.3 Controle da informao documentada
8 Operao
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinao das necessidades do mercado e as interaes
com os clientes
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8.2.1 Geral
8.2.2 Determinao dos requisitos relacionados com os bens
e servios
8.2.3 Reviso dos requisitos relacionados com os produtos e
servios
8.2.4 Comunicao com o cliente
8.3 Processo de planejamento operacional
8.4 Controle para fornecimento externo de bens e servios
8.4.1 Geral
8.4.2 Tipo e extenso do controle do fornecimento externo
8.4.3 Informaes documentadas para fornecedores externos
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8.5 Desenvolvimento de bens e servios
8.5.1 Os processos de desenvolvimento
8.5.2 Controle do desenvolvimento
8.5.3 Transferncia de Desenvolvimento
8.6 A produo de bens e prestao de servios
8.6.1 Controlo da produo de bens e prestao de servios
8.6.2 Identificao e rastreabilidade
8.6.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos.
8.6.4 Preservao de bens e servios
8.6.5 Atividades ps entrega
8.6.6 Controlo de mudanas
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8.7 Liberao de bens e servios
8.8 Bens e servios no conformes
9 Avaliao do Desempenho
9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao
9.1.1 Geral
9.1.2 A satisfao do cliente
9.1.3 Anlise e avaliao dos dados
9.2 Auditoria Interna
9.3 Anlise crtica pela administrao





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10 Melhoria contnua
10.1 No conformidade e ao corretiva
10.2 Melhoria





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