ESCUELA UNIVERSITARIA DE ENFERMERIA CATEDRA INVESTIGACION EN ENFERMERIA
GUIA DE ESTUDIO N 1
Prof. Lic. Maria Ester Etcheverry Lic. Nancy Medina 2013
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INTRODUCCION A LA ASIGNATURA
Todos sabemos que la produccin cientfica de enfermera en Argentina es escasa y se reduce casi exclusivamente a algunos artculos y documentos publicados en revistas nacionales e internacionales. De esto se deduce que es necesario realizar investigaciones no slo en las lneas clsicas: asistencia, docencia, y administracin, sino tambin sobre otras problemticas de la profesin y de la poblacin, quin en ltima instancia recibe el accionar de enfermera. Solo investigando y publicando, Enfermera podr desarrollar la autonoma profesional que le permitir llenar los vacos existentes en todos los niveles de decisin donde debe estar (mbito gubernamental, poltico, gremial, institucional, etc.).
OBJETIVOS DE LA MATERIA
Para introducirse en el rea de investigacin le proponemos que curse la asignatura: Investigacin en Enfermera. La misma tiene como objetivo que al finalizar la materia, Ud. est en condiciones de: a).- Presentar un Proyecto o Protocolo de Investigacin referido a un problema de salud donde tenga ingerencia enfermera. b).- Cuando termine de cursar todas las materias del plan de estudios realice un trabajo final de investigacin para obtener el ttulo de Licenciado/a en Enfermera. A travs de la materia adquirir conocimientos y tcnicas que le permitirn incursionar en el quehacer de la investigacin cientfica y podr dar significado a sus conocimientos dedicndose al estudio sistematizado de un hecho concreto. Si Ud. analiza conscientemente cada tema y realiza correctamente las actividades que se le indicarn, podr presentar al finalizar la asignatura, un proyecto o protocolo de investigacin.
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PRE REQUISITOS DE LA MATERIA
Antes de comenzar el desarrollo de la asignatura repase los contenidos de los siguientes temas: 1. Conocimiento cientfico 2. Estadstica bsica: variables, poblacin y muestra, presentacin tabular y grfica de datos, medidas de resumen (media aritmtica, mediana, modo, rango, varianza y desvo estandar) Y adems se sugiere: 3. Manejo de PC e internet
REQUISITOS para aprobar LA ASIGNATURA
Para aprobacin de esta asignatura Ud. debe: a) Asistir al 90% de las clases presenciales b) Aprobar el 100% de los trabajos prcticos c) Aprobar el primer parcial (terico) de la materia con nota 6 o ms puntos. d) Entregar y aprobar el Protocolo de Investigacin que tiene carcter de segundo parcial con nota 6 o ms puntos. e) Si el alumno es aplazado en uno de los dos parciales de la materia, puede rendir una recuperacin y si aprueba queda en condicin de REGULAR para rendir la materia. f) Si no aprueba la recuperacin, debe RECURSAR la materia. g) Si el alumno aprueba uno o los dos parciales con nota 4 o 5 y no alcanza el 6 mantiene su condicin de REGULAR y debe rendir examen final de la materia.
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INSTRUCCIONES ESPECIFICAS
Las guas de estudio estn conformadas por recopilaciones bibliogrficas seleccionadas y por consignas que Ud. deber realizar en forma individual. Es imprescindible que Ud. estudie cada texto o propuesta y no evite ningn paso ya que stos son secuenciales. Su actualizacin en los temas que figuran en pre-requisitos de la materia, le facilitar el estudio de los aspectos que aqu se profundizan y aplican. Los trabajos prcticos sern individuales y obligatorios los mismos podrn ser impresos del Campus Virtual y una vez resueltos debern enviarse nuevamente por este medio en la fecha que se consigne. Los das de tutoras sern los jueves que no haya presencial entre las 14 y 16 hs. pero deben pedir turno previamente. El e-mail de la ctedra es: investigacionenfermeria@hotmail.com
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UNIDADES DE LA ASIGNATURA
UNIDAD I INTRODUCCION A LA INVESTIGACION
UNIDAD II EL PROBLEMA DE INVESTIGACION
UNIDAD III PROPOSITOS OBJ ETIVOS HIPOTESIS
UNIDAD IV DISEO METODOLOGICO
UNIDAD V RECOLECCION, PRESENTACION Y ANALISIS DE DATOS
UNIDAD VI INFORME DE LA INVESTIGACION
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DIAGRAMA GENERAL DE LA ASIGNATURA INVESTIGACIN EN ENFERMERA
Unidad I Introduccin a la Investigacin
Unidad II
El Problema de Investigacin
Unidad III Propsitos Objetivos Hiptesis
Unidad IV Diseo Metodolgico Unidad V Recoleccin, presentacin y anlisis de datos
Unidad VI Informe de la Investigacin TRABAJOS PRACTICOS OBLIGATORIOS Seleccin del tema Delimitacin y formulacin del problema Revisin bibliogrfica Tipo de estudio Sitios de la investigacin Poblacin y muestras Variables en estudio Consideraciones ticas Instrumentos Cronograma
Presentacin de esquemas de tablas y grficos Presentacin del borrador del Protocolo Presentacin del Protocolo de Investigacin
- Propsitos y Objetivos. - Hiptesis - Marco Terico
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DESARROLLO
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UNIDAD I
Introduccin a la Investigacin
Objetivos
Esperamos que al finalizar la Unidad Ud. est en condiciones de:
Identificar las etapas del desarrollo de investigacin en enfermera con nfasis en la situacin actual. Analizar el concepto de investigacin y su relacin con el pensamiento reflexivo y el mtodo cientfico. Identificar los principios ticos relacionados con la investigacin cientfica. Comprender la dinmica del proceso de investigacin.
Contenido
1. Investigacin en Enfermera 2. Mtodo Cientfico. Investigacin. 3. Etapas de la investigacin y tipos de investigacin 4. Consideraciones ticas acerca de la investigacin cientfica.
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INTRODUCCIN
Los contenidos de esta Unidad le servirn de base para comprender que la Investigacin en Enfermera est adquiriendo un papel cada vez ms importante en la profesin, pues es un instrumento idneo para resolver gran parte de su problemtica y desarrollo. Partiremos del pensamiento reflexivo para avanzar hacia el mtodo cientfico y la investigacin. Se ha puesto especial inters en examinar los tipos de investigaciones que se realizan ms frecuentemente haciendo nfasis en la investigacin descriptiva, cuantitativa, sin descuidar, los aspectos ticos que se deben considerar dado que se trabaja con seres humanos.
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TEMA 1
INVESTIGACIN EN ENFERMERIA
Objetivos del tema:
Esperamos que al finalizar las actividades propuestas Ud. se encuentre en condiciones de:
Mencionar los temas que se fueron investigando en enfermera de acuerdo a su secuencia cronolgica.
Explicar los factores que influyen en el impacto de la investigacin en enfermera.
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En esta actividad abordaremos el desarrollo de la investigacin en enfermera, la situacin actual y tendencias en Amrica Latina. Le sugerimos la lectura del Anexo. Despus de leer atentamente la bibliografa sugerida, reflexione sobre su contenido y realice las actividades indicadas en el Campus Virtual.
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TEMA 2
METODO CIENTIFICO
Objetivos del tema:
Esperamos que al finalizar las actividades propuestas Ud. se encuentre en condiciones de:
Definir qu es el mtodo cientfico.
Explicar las caractersticas y pasos del mtodo cientfico.
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DEFINICIONES Investigacin y Mtodo Cientfico: son trminos relacionados pero no son sinnimos. Con frecuencia se usa la palabra investigacin incorrectamente pues no se refiere a la investigacin cientfica. En el tema anterior Ud. ya se ha relacionado con el concepto de mtodo cientfico, ahora le presentamos algunas definiciones de Investigacin:
Investigacin: es una indagacin o examen cuidadoso o crtico en la bsqueda de hechos o principios; una diligente pesquisa para averiguar algo (clifford Woody, Universidad de Michigan)
La Investigacin: es una indagacin sincera, cabal e inteligente de hechos y de sus significados o implicaciones con referencia a un problema dado... (p. M. Cock, Phi Delta Kappa Fraternity)
Investigacin: es simplemente una sistemtica y refinada tcnica de pensar, que emplea herramientas, instrumentos y procedimientos especiales con objeto de obtener una solucin ms adecuada de un problema, que la que sera posible con los medios ordinarios...
Investigacin: es un mtodo para estudiar problemas cuyas soluciones hay que deducirlas parcial o totalmente de los hechos... (w. S. >Moroe, Universidad de Illinois)
Investigacin: es el proceso ms formal, ms sistemtico, ms intensivo de llevar a cabo el mtodo cientfico de anlisis con el objeto de poder obtener conocimientos, leyes y teoras en cualquier campo del conocimiento humano. Es un proceso muy estructurado y perfectamente planeado y que termina con una resea formal de cmo se ha hecho y de sus resultados: informe final. (Best, John. Cmo Investigar en Educacin. 2da. ed., Madrid, Espaa, Editorial Morata, 1970, pg. 7)
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TEMA 3
ETAPAS DE LA INVESTIGACION TIPOS DE INVESTIGACIN
Objetivos del tema:
Esperamos que al finalizar las actividades propuestas Ud. se encuentre en condiciones de:
Identificar los tipos de investigaciones segn sus objetivos, caractersticas y resultados.
Fundamentar la importancia y objetivos de los estudios descriptivos.
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La investigacin cientfica tiene como objetivos tericos generales dar respuestas inteligibles, confiables y vlidas a preguntas especficas o problemas de investigacin. Si bien en un principio los intereses del investigador pueden ser de carcter amplio luego debe concretar qu es lo que est buscando y el tipo de informacin que responder a sus preguntas. De acuerdo a los objetivos que se formula el investigador la bibliografa especializada acostumbra diferenciar los estudios, o esquemas de investigacin, en: exploratorios, descriptivos y explicativos. Aunque en esta asignatura el nfasis y la aplicacin del proceso de investigacin lo realizaremos en el estudio descriptivo y cuantitativo, vamos a presentar, a ttulo informativo, otros tipos de investigaciones cuya profundizacin podr Ud. efectuarla en un curso posterior o recurrir a la numerosa bibliografa existente y a los profesores e investigadores de prestigio que trabajan en nuestro medio. Lea el anexo y luego realice las actividades del Campus Virtual.
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TEMA 4
CONSIDERACIONES ETICAS ACERCA DE LA INVESTIGACION CIENTIFICA
Objetivos del tema:
Esperamos que al finalizar las actividades propuestas Ud. se encuentre en condiciones de:
Sealar la importancia de la investigacin en medicina
Explicar el concepto de Biotica
Conocer los principios ticos exigidos en los cdigos vigentes para la investigacin con seres humanos.
Reconocer los principios ticos que deben tenerse en cuenta cuando se realizan investigaciones en seres humanos
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La medicina como toda ciencia necesita de la investigacin pues slo as puede asegurar su avance en el conocimiento de la salud y de los procesos patolgicos del ser humano. El campo de la investigacin mdica es amplio y comprende desde experimentacin bioqumica y biofsica hasta investigaciones sobre el comportamiento humano de la sociedad. No todas las investigaciones en medicina tienen objetivos teraputicos pues muchas son en ciencias bsicas y slo buscan conocer fenmenos de la fisiologa o la patologa. El problema tico que plantea la investigacin en medicina se debe a que comnmente es necesario experimentar en seres humanos y esto puede llevar a violentar sus derechos, de ah que la tica deba normatizar sus actividades. La historia de la medicina muestra como su avance ha producido mucho dolor y muerte, esto demuestra como la investigacin es un arma terriblemente peligrosa si no est regida por los principios ticos. Cuando la enfermera participa en investigaciones, a cualquier nivel debe constatar que se respeten los derechos del paciente tanto en los aspectos de responsabilidad tica como legal. La enfermera debe conocer los derechos del paciente. Si la enfermera es quien lleva a cabo la investigacin, debe respetar los requisitos establecidos. La sociedad, ha entregado al profesional el cuidado y mejoramiento de la salud y la vida de sus miembros pero el personal de salud, con frecuencia, ejerce sus funciones sin supervisin ni evaluacin y acta de acuerdo con su buen criterio cientfico y moral. Desafortunadamente, existen sentimientos e intereses que pueden perturbar esas buenas intenciones.
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Cinco siglos antes de Cristo, Hipcrates las plasm en su juramento y, posteriormente Maimnides es una plegaria: Haz que en el que sufre yo no vea ms que al ser humano. La preocupacin por establecer normas ticas que se remonta al Cdigo de Hammurabi 2500 aos antes de Cristo hace crisis en 1947 con los juicios de Nremberg, en donde se pone en evidencia que las presiones poltico sociales a veces ejercen tal influencia en los individuos que los llevan a cometer actos criminales valindose del poder que se ha puesto en sus manos. En muchas ocasiones en nombre de un pretendido inters cientfico se han cometido genocidios y an hoy se siguen cometiendo. Varios factores contribuyen a acrecentar el inters por los estudios sobre tica: a) La presentacin de mayores conflictos en el rea de la tecnologa, b) El vivir hoy en un mundo en crisis en que todos los valores se estn enjuiciando, c) El que los problemas de salud hayan rebasado la esfera del mdico para requerir el concurso de equipos multidisciplinarios. El trmino biotica, es mucho ms amplio que el de tica mdica, va ms all de los problemas que se originan en la relacin mdico-paciente para incluir a todos los profesionales de la salud. Tambin se ocupa de todos los problemas ticos que se relacionan con aspectos sociales, tales como las actividades de salud pblica, salud ocupacional, salud internacional, y abarca problemas ecolgicos y de salud animal. Pero las normas que deben regir la investigacin de los problemas de salud, en la que participan seres humanos como sujetos de experimentacin y observacin, son motivo de especial preocupacin para el personal de salud, la comunidad cientfica y la sociedad en que actan. Del mismo modo, esta problemtica es de
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inters para las organizaciones internacionales de salud como la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), entre otras. La ley nacional de investigacin de 1974 establece que debe haber una comisin para, entre otras cosas, investigar que se cumplan los requisitos del consentimiento enterado para los nios, reos y mentalmente incompetentes y determinar si existe la necesidad de un mecanismo que asegure a los sujetos humanos que no sern desprotegidos. Las enfermeras se situaron a la vanguardia con una declaracin contenida en el cdigo de tica de la Asociacin Norteamericana de Enfermera de 1897, que dice as, ...la enfermera participar en actividades de investigacin, cuando est segura de que se han respetado los derechos del sujeto.
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ANEXO
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INVESTIGACIN EN SALUD: QU ES Y PARA QU SIRVE JUAN MANUEL LOZANO Introduccin Este libro se centra en una de las principales aplicaciones de la Epidemiologa Clnica: los principios para conducir investigacin clnica o epidemiolgica que sea relevante y de alta calidad. En este captulo, se ofrece una definicin prctica de la investigacin en salud y de sus propsitos, as como una descripcin de las diversas formas que los humanos emplean para obtener conocimiento novedoso, que les permita comprender y explicar la realidad que los rodea.
Definicin de investigacin en salud Para la Comisin de Investigacin en Salud para el Desarrollo, la investigacin en salud es: la generacin del conocimiento nuevo, producido a travs del mtodo cientfico, para identificar y controlar los problemas de salud". Es conveniente resaltar varios aspectos de esta definicin. En primer lugar es un proceso que busca generar conocimiento novedoso, es decir, aumentar la comprensin de la salud y de la enfermedad. En segundo trmino propone que este proceso se haga empleando una estrategia especfica para generar el conocimiento, en concreto el mtodo cientfico. Como se discutir ms adelante en este mismo captulo, hay otras formas diferentes al mtodo cientfico para generar conocimiento. Por ltimo, seala un propsito concreto para la investigacin: el conocimiento generado debe permitir no solo comprender mejor los fenmenos de la salud y de la enfermedad, sino que dicho conocimiento debe contribuir a la solucin de los problemas en estos campos.
Por qu se debe hacer investigacin en salud? El conocimiento generado a travs de la investigacin puede contribuir de varias formas a la solucin de los problemas de salud. A travs de la investigacin se
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pueden identificar y comprender los principales problemas en el campo. Sin embargo, la tarea de identificar los principales problemas en salud no debe verse como algo que es relevante solamente para las enfermedades nuevas. Existe renovado inters en identificar aspectos muy bsicos, tales como frecuencia, en particular de entidades como la tuberculosis y la malaria, que han afectado a la humanidad por siglos. Ejemplo. La investigacin ha permitido conocer, en relativo poco tiempo, muchos aspectos del Sndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS, por sus iniciales en ingls), una enfermedad nueva aparecida en China hace (al momento de escribir este captulo) menos de un ao. En los pocos meses desde el comienzo de la epidemia se ha identificado su agente causa!, algunas de los mecanismos de transmisin, un posible reservorio animal y se han desarrollado pruebas para el diagnstico de casos sospechosos. La investigacin tambin es fundamental para el desarrollo de intervenciones o de recursos tecnolgicos tiles para el mantenimiento de la salud, la prevencin de la enfermedad, su diagnstico oportuno y el tratamiento de los afectados. Con referencia a estas intervenciones y a la tecnologa asociada es necesario sealar que la investigacin no se limita a su desarrollo. La investigacin tambin es imprescindible para orientar y acelerar su aplicacin. Este es un campo de particular pertinencia para los investigadores de regiones menos desarrolladas, quienes a menudo deben emplear los recursos producidos en otros contextos para la solucin de sus propios problemas. Dado que la mayora de la investigacin se realiza en los pases ms desarrollados, pueden surgir interrogantes respecto a la efectividad de las intervenciones desarrolladas con base en dicho conocimiento cuando se aplican en otras circunstancias geogrficas, demogrficas, biolgicas, sociales, etc. De aqu se desprende que la investigacin en salud no es un campo reservado para los cientficos que trabajan en el laboratorio. Tambin se requiere conocimiento
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generado por epidemilogos, clnicos, estadsticos, cientficos sociales y economistas, entre otros. Finalmente, la investigacin en salud permite la evaluacin de los problemas en el campo a lo largo del tiempo, as como sus modificaciones ante la implementacin de intervenciones para controlarlos. Lo descrito en los prrafos anteriores ira resumirse diciendo que el propsito final de la investigacin en salud es desarrollar una base de conocimiento que permita la mayor efectividad de la prctica profesional en el rea. El concepto de prctica en salud basada en evidencia representa este principio: los cuidados para mantener y recuperar la salud de los individuos dependen de nuestra habilidad para tomar decisiones que tengan bases en conocimiento cientficamente slido, basado en la mejor evidencia disponible al momento.
Formas de adquirir el conocimiento Existen muchas estrategias a travs de las cuales se puede obtener nuevo conocimiento. Tradicin Las culturas aceptan ciertos conceptos o verdades tal como se las dan. En otras palabras, se acepta que son veraces simplemente porque siempre se ha considerado que son ciertas, sin la necesidad de validacin externa. Sin embargo, como fuente del conocimiento, la tradicin puede tener serias limitaciones en el campo de la salud, no solo porque por definicin no se haya probado la validez de sus postulados sino porque no se han comparado sus propuestas con otras que pueden ser mejores alternativas. Adicionalmente, el excesivo nfasis en el conocimiento tradicional puede impedir la bsqueda de nueva informacin. Ejemplo. Por siglos se consider que la internacin en centros hospitalarios y el reposo en cama eran fundamentales para el cuidado de los enfermos. Hoy se sabe
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que, si bien pueden ser muy tiles, en algunas circunstancias no son necesarios e incluso pueden producir ms dao que beneficio.
Autoridad Con frecuencia se acude a fuentes especializadas para obtener de ellas el conocimiento que se necesita. Esto se ha hecho ms comn dada la rpida acumulacin de informacin y de avances tecnolgicos. En estas circunstancias se tiende a dar credibilidad a quienes tienen mayor autoridad por haber recibido cierto entrenamiento o por acumular una determinada experiencia. De hecho, es comn en este contexto hablar de "expertos" en muchas reas. Esta aproximacin, sin embargo, comparte muchas de sus limitaciones con la tradicin. Por siglos los expertos sostuvieron que el sol giraba alrededor de la tierra, concepto que luego se demostr era errneo.
Intuicin Esta fuente de conocimiento acepta como criterio de verdad el presentimiento o la corazonada que tiene el individuo de que lo que se cree es realmente cierto. A pesar de ser utilizado con frecuencia como conocimiento con base en el cual se toman decisiones, el solo sentir que una idea es cierta no constituye un argumento suficiente para aceptar su veracidad.
Ensayo y error El mtodo de hacer algo, evaluar sus resultados y repetir el proceso es una aproximacin frecuente para resolver los problemas y por ende para obtener conocimiento nuevo. Si los efectos son aceptables se puede pasar a adoptar el mtodo como la forma de solucionar el problema; en caso contrario se busca otra solucin. Si bien esta estrategia, a diferencia de las descritas antes, emplea la verificacin para establecer la verdad, su naturaleza poco sistemtica puede limitar la validez de sus conclusiones.
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Adicionalmente, el proceso puede consumir grandes cantidades de tiempo (es necesario probar consecutivamente varias soluciones hasta encontrar la que produce los resultados deseados) o por el contrario, puede limitar de manera inconveniente la magnitud de la exploracin (si la primera alternativa produce resultados "satisfactorios" se suspende el proceso, eliminando as la posibilidad de probar otras opciones que podran ser superiores). Adems, podra suceder que se encuentre una solucin aparentemente til pero cuyos resultados se deban al azar y no sern por lo tanto repetibles.
Razonamiento lgico El razonamiento es una forma de empleo del pensamiento lgico para la solucin de un problema que combina la experiencia personal, las facultades intelectuales y sistemas formales de pensamiento. Es un proceso sistemtico que se ha empleado a travs de la historia para la generacin de conocimiento. Se reconocen dos formas de razonamiento lgico: el deductivo y el inductivo.
Razonamiento deductivo Se caracteriza por la aceptacin de una proposicin general o premisa y de inferencias subsecuentes que se hacen para casos especficos. El silogismo, introducido por los filsofos de Grecia antigua, es un ejemplo del mtodo deductivo. Un silogismo contiene una premisa mayor, una premisa menor y una conclusin.
Ejemplo. Premisa mayor: Todos los seres vivos deben morir. Premisa menor: El hombre es un ser vivo. Conclusin: Por lo tanto, el hombre debe morir. Como puede verse el mtodo se basa en la validez de las premisas y a menudo se le emplea en ciencias para deducir aplicaciones especficas a partir de verdades ms generales. Adicionalmente, este mtodo produce hiptesis que pueden ser verificables mediante la observacin emprica. Su principal limitacin es que la validez de la
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conclusin depende completamente de la veracidad de las premisas, que en algunos casos puede ser cuestionable. Adicionalmente es til para organizar lo que ya se sabe y para sugerir nuevas relaciones, pero al requerir como punto de partida de premisas que ya existen no puede, por definicin, crearlas de novo. El razonamiento deductivo es el mtodo empleado por las ciencias formales (es decir, aquellas que se ocupan de conceptos abstractos y de las relaciones que existen entre ellos) para la demostracin la validez de sus postulados.
Razonamiento inductivo Este mtodo emplea una lgica que es inversa a la del mtodo deductivo, pues desarrolla generalizaciones a partir de observaciones especficas. En otras palabras, parte de la experiencia y conduce a conclusiones que probablemente son ciertas. Esta estrategia, que se inici en el siglo 16 con Francis Bacon, fue el origen de la aproximacin cientfica a la solucin de problemas. Por ejemplo, la observacin de que el cncer del pulmn es ms frecuente en fumadores que en no fumadores llev a postular, a travs de la induccin, que el tabaco puede estar asociado con el origen de la enfermedad. El mtodo inductivo tambin tiene limitaciones, en particular relacionadas con la validez y representatividad de las observaciones utilizadas para proponer las generalizaciones. Es imposible estar absolutamente seguro de haber observado todos los posibles casos del evento (por ejemplo, a todos los fumadores y todos los no fumadores). A pesar de sus limitaciones, el proceso de razonamiento lgico en sus formas deductiva e inductiva, es el componente esencial del mtodo cientfico que se describe ms detalladamente a continuacin.
El mtodo cientfico Esta estrategia, que incorpora elementos del razonamiento lgico deductivo e inductivo para el anlisis sistemtico y controlado de los fenmenos, es la forma ms rigurosa de obtener nuevo conocimiento en el campo de la salud.
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Se fundamenta en dos presunciones de la realidad: La primera es que la naturaleza es ordenada y regular y que los eventos son, dentro de ciertos lmites, consistentes y predecibles. La segunda es que los eventos no ocurren por azar o por accidente sino que tienen una o ms causas potencialmente identificables. El mtodo cientfico tiene varias caractersticas: o En primer trmino es sistemtico, es decir, tiene un sentido de orden o de disciplina que busca garantizar un nivel aceptable de reproducibilidad y validez. o En segundo trmino tiene una base emprica, pues emplea la observacin directa para obtener los datos objetivos necesarios que documentan el conocimiento obtenido. o En tercer lugar busca controlar los factores que no estn directamente relacionados con las variables en cuestin pero que pueden influir sobre ella. o Por ltimo emplea el examen crtico, a travs del cual el cientfico somete sus resultados a la prueba emprica y al escrutinio de otros investigadores, lo que a menudo incluye replicar los hallazgos. Esto le confiere una particularidad muy importante, la de autocorregirse con base en la verificacin objetiva, a partir de datos obtenidos en fuentes primarias de informacin. A menudo esta autocorreccin se acompaa del empleo de nuevos y mejores mtodos para hacer las observaciones, el anlisis y las inferencias a partir de los datos. Esta ltima caracterstica imprime al saber obtenido a travs del mtodo cientfico una particularidad muy importante: el conocimiento no es infalible ni definitivo sino que puede variar de manera constante a la luz de nuevos datos y de nuevos hallazgos, que lo modifican e incluso lo hacen obsoleto. Es decir, a diferencia del conocimiento obtenido por otras de las formas mencionadas antes (la tradicin o la autoridad), el logrado a travs de la ciencia es refutable. A pesar de sus ventajas el mtodo cientfico no es perfecto. En primer trmino, hay reas del conocimiento en las que no es aplicable, como la teologa o la filosofa. Por otro lado, tiene limitaciones cuando se aplica al estudio de fenmenos muy complejos, tales como el comportamiento humano, en los que es mucho ms difcil lograr un control suficiente de todas las variables que pueden
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afectar las observaciones, que permita descartar la incertidumbre en la interpretacin y en la generalizacin de los datos. Ejemplo. Un investigador en el rea de ciencias bsicas puede controlar muchos aspectos de sus sujetos de investigacin. Si trabaja con animales puede garantizar que sean genticamente idnticos, que reciban el mismo tipo y las mismas cantidades de alimento, que se expongan a la misma temperatura, entre otros aspectos. El investigador que trabaja en el campo clnico enfrenta desafos mayores pues no puede esperar el mismo grado de control en sus investigaciones, lo que lo obliga a estar alerta sobre posibles influencias externas que pueden afectar sus hallazgos.
Tipos de investigacin en salud La investigacin en salud puede clasificarse en diversos tipos, de manera un tanto arbitraria, de acuerdo con el rea de inters (y como consecuencia, con los mtodos que emplea) y de acuerdo con la aplicabilidad de sus resultados. Es importante sealar que todas estas formas de investigacin emplean el mtodo cientfico y se apoyan en grado diverso en las herramientas desarrolladas por gran variedad de disciplinas como epidemiologa, estadstica, ciencias sociales, economa, etc.
Investigacin bsica Este tipo de investigacin emplea el mtodo cientfico para obtener datos empricos que son de utilidad para desarrollar, refinar o probar teoras. Busca la adquisicin de nuevo conocimiento con la motivacin fundamental de hacer nuevos descubrimientos, sin referencia particular a la aplicacin prctica de sus resultados. Muy a menudo este tipo de investigacin persigue mejorar el conocimiento de los mecanismos celulares, moleculares o genticos implicados en el mantenimiento de la salud y en el desarrollo de la enfermedad. Por supuesto que la investigacin bsica conduce, a largo plazo, al desarrollo de aplicaciones clnicas o prcticas. Sin embargo, ste no es su objetivo fundamental.
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Ms a menudo que en otras reas de la investigacin en salud, la investigacin bsica se apoya en laboratorios y en el anlisis de especimenes o muestras obtenidas a partir de humanos, animales, microorganismos, plantas, etc.
Investigacin clnica En este tipo de investigacin el investigador busca, a travs de sus observaciones en sujetos humanos intactos, obtener informacin sobre la frecuencia de las enfermedades, los factores que aumentan el riesgo de padecerlas, los mtodos para identificarlas, las intervenciones que pueden ayudar en su prevencin o tratamiento y su pronstico, entre otros aspectos. A diferencia de lo que ocurre con la investigacin bsica, en este tipo de investigacin se hace ms nfasis en la aplicabilidad prctica de los hallazgos para la toma de decisiones sobre el cuidado de la salud de individuos.
Investigacin epidemiolgica La investigacin epidemiolgica busca recolectar informacin sobre las caractersticas y los determinantes de la salud y de la enfermedad en grupos de individuos, es decir, en poblaciones. Esto seala su principal diferencia con la investigacin clnica que, como se discuti, se centra ms en sujetos individuales. Sin embargo, al igual que sta, en la investigacin epidemiolgica se busca obtener informacin que sea aplicable para toma de decisiones en dichas poblaciones. Es decir, sus resultados tambin suelen tener aplicabilidad directa.
Investigacin en servicios de salud Aunque podra considerarse como una forma de investigacin epidemiolgica, la investigacin en servicios de salud tiene como objetivo central de su quehacer la forma de proveer atencin en salud a las poblaciones y a los individuos, ms que la enfermedad misma y sus determinantes. Esta modalidad de investigacin ha crecido de manera considerable a medida que los sistemas de atencin sanitaria aumentan su complejidad y su
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cobertura, y es particularmente til para disear sus reformas o para evaluar el impacto de la implementacin de dichos cambios.
Fases y pasos de la investigacin en salud Este libro presenta a lo largo de sus diversos captulos una introduccin a las principales herramientas metodolgicas para conducir investigacin en salud empleando el mtodo cientfico. La figura 1-1 presenta un modelo del proceso de cualquier investigacin en el rea de la salud, elaborado a partir de lo propuesto por varios autores (2, 5, 6). De acuerdo con el mismo, una investigacin en salud tiene cinco fases que a su vez incluyen un nmero variable de pasos o actividades. Estos pasos pueden, segn el diseo especfico, variar en su nmero o su secuencia. Antes de describirlas es necesaria una advertencia: la calidad finaI de la investigacin es tan buena como la calidad del ms deficiente de todos sus pasos. Cabe aqu la analoga con la de una cadena, cuya resistencia total es la que tenga el ms dbil de sus eslabones. Es por ello necesario que el investigador se esfuerce por hacer su tarea de la mejor forma posible en todas las fases que se describen a continuacin. Un proyecto perfectamente planificado tendr resultados de pobre calidad si su ejecucin es deficiente.
Fase 1: Concepcin La primera fase se centra en definir y delimitar el tema bsico de la investigacin: a partir de una idea preliminar se trabaja para plantear la pregunta y los objetivos del proyecto. Esta fase tambin incluye la revisin de la literatura para construir el marco terico. Todas estas tareas conllevan establecer la justificacin (conocida tambin como la pertinencia) de la investigacin, as como su viabilidad preliminar. Es importante sealar que esta fase, al igual que cada una de las que le siguen, debe verse como un proceso iterativo, en el que a menudo es necesario regresar a los pasos previos a la luz de los desarrollos consecutivos. Por ejemplo, es posible que la
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revisin de la literatura o incluso el clculo del tamao de la muestra (que corresponde a otra fase) hagan necesario volver a considerar la pregunta o los objetivos, por encontrar que investigaciones previas ya han resuelto satisfactoriamente algunos aspectos de los interrogantes originales o porque el nmero de sujetos necesarios atente contra la viabilidad del estudio.
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Fase 2. Planificacin Esta fase tambin se conoce como de diseo del estudio y sus pasos tienen como objetivo fundamental definir el plan que se pretende adelantar. De hecho, el resultado del trabajo de las fases 1 y 2 debe ser el protocolo del proyecto, documento que es fundamental no solo porque sirve de referencia para las fases posteriores, sino porque con l se busca la aprobacin de las autoridades de vigilancia (los comits institucionales de tica e investigaciones) y de financiacin. En esta fase el investigador debe establecer, a partir de la pregunta y de los objetivos, la hiptesis del estudio y las variables que le permitirn refutarla o aceptarla, que adems tienen que definirse conceptual y operativamente. La pregunta y la hiptesis guan tambin la seleccin del diseo o del tipo de estudio ms adecuado para responderlas. Los otros pasos de la planificacin son la definicin de los mtodos para el muestreo y la seleccin de los sujetos de la investigacin, as como de las estrategias (mtodos, observadores y formatos de recoleccin) para medir las variables en dichos sujetos. Si el diseo seleccionado es un experimento, el investigador debe tambin establecer la naturaleza de su intervencin y los mtodos para asignar la misma a los participantes en el estudio.
Fase 3: Implementacin La tercera fase corresponde a la ejecucin del proyecto de acuerdo con el plan establecido en las fases 1 y 2. Este proceso de recoleccin de los datos suele ser el que ms tiempo consume, y tambin hay que reconocerlo, el que menos inters intelectual despierta. Sin embargo su importancia no es menor que la de las otras fases pues la calidad de la ejecucin es capital para establecer la calidad final del estudio. Muy a menudo, especialmente en investigaciones complejas, la fase de implementacin comienza con un estudio piloto, en el que se someten los planes del estudio a una prueba de terreno. A menudo los hallazgos de esta prueba piloto obligan
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a hacer modificaciones, idealmente de carcter menor, en los procedimientos, lo que refuerza la idea de que la secuencia descrita en la figura es iterativa y flexible.
Fase 4: Anlisis En esta fase el investigador procede a emplear las estrategias ms adecuadas para depurar y resumir los datos obtenidos en la fase precedente. Las tcnicas ms apropiadas dependen de la naturaleza de la pregunta y de la informacin recolectada. En muchos casos en esta fase se acude a la estadstica como herramienta clave del proceso. El que solo hasta este punto se hable del anlisis no quiere decir que la propuesta del estudio desarrollada al final de las fases 1 y 2 no deba incluir el plan de anlisis. Finalmente, una vez se haya analizado la informacin, el investigador debe interpretar los hallazgos a la luz de la pregunta y de los objetivos originales, as como de lo encontrado previamente por otros proyectos similares. Esto ltimo implica volver a la revisin de la literatura de la fase 1, lo que a menudo conlleva su actualizacin, en especial si la fase de implementacin tom mucho tiempo.
Fase 5: Comunicacin La ltima fase del proceso corresponde a la diseminacin de los hallazgos. La forma ms comn es la elaboracin de documentos que se someten a publicacin bajo la forma de artculos, de captulos o de libros, as como la presentacin de los hallazgos en reuniones cientficas. Si bien existe la conviccin de que la comunicacin de sus hallazgos es una "obligacin" del investigador, la evidencia acumulada indica que a menudo esta fase se cumple de manera incompleta y tarda, lo que implica que los hallazgos de la investigacin en salud toman un tiempo inaceptablemente prolongado para su implementacin en la prctica. Por ltimo, es necesario sealar que ninguna investigacin es el final del camino. Los resultados de un estudio generan nuevas preguntas que requieren
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investigacin adicional para responderlas. Por ello la figura 1-1 presenta las fases de la investigacin en la forma de un ciclo. La investigacin en salud busca mejorar, a travs de la generacin de conocimiento de calidad impecable, la salud y calidad de vida de los seres humanos. Su fin no es la produccin de conocimiento generalizable sino que ste sea aplicable a la atencin en salud, idealmente en poblaciones amplias. La calidad de la informacin obtenida depende estrictamente de la calidad de cada uno de los pasos que debe seguirse en la investigacin, por lo cual el investigador debe asegurarse de que cuida cada uno de los pasos con la mayor atencin.
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EL PROCESO DE LA INVESTIGACION CLINICA Y EPIDEMIOLOGICA En la prctica de la medicina, el profesional sanitario debe tomar mltiples decisiones sobre la atencin a sus pacientes, para lo cual necesita disponer de informacin de diferente naturaleza: cul puede ser la causa de su problema, cul es su pronstico, qu estrategia diagnstica es la ms adecuada, qu tratamiento es ms eficaz en su situacin, qu informacin y recomendaciones puede proporcionarle para mejorar su estado de salud, etc. Adems de tomar en consideracin factores como las necesidades y preferencias de los pacientes o las prioridades y recursos que tiene a su alcance, el profesional debe basar sus decisiones en informacin (evidencia) vlida sobre los efectos de las distintas alternativas de actuacin. La principal fuente de estas evidencias es la investigacin clnica y epidemiolgica. Cada vez existe una mayor presin desde todos los mbitos para pasar de un proceso de toma de decisiones basado en la tradicin, la autoridad o las opiniones de los profesionales considerados expertos, a un modelo basado en evidencias cientficas explcitas y contrastables empricamente, procedentes de la investigacin rigurosa, que conduzcan a la obtencin de pruebas ms objetivas (medicina basada en la evidencia). Por tanto, la investigacin biomdica es necesaria para el progreso de la medicina al proporcionar las pruebas en que basar la prctica clnica y mejorar la calidad de la atencin que se presta a los pacientes, obteniendo informacin sobre la utilidad y eficacia de los procedimientos diagnsticos, teraputicos y preventivos, as como sobre la etiologa, la fisiopatologa y los factores de riesgo de las enfermedades y problemas de salud. La investigacin supone tambin un valor aadido tanto para los profesionales (prestigio profesional y social, estmulo intelectual, sentimiento de pertenecer a una lite, posibilidad de colaborar con otros colegas y otros profesionales expertos interesados en los mismos temas, etc.), para los pacientes (beneficios derivados de los resultados de
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las investigaciones, mayor calidad de la atencin, administracin de intervenciones ms efectivas, mayor supervivencia, mayor calidad de vida, etc.), para la comunidad (mejora de la situacin de salud, aumento de la esperanza de vida, etc.) y para el propio sistema sanitario (mayor calidad y eficacia de sus actuaciones, mayor eficiencia en el uso de los recursos, etc.).
Mtodo Cientfico ____________ El objetivo de cualquier ciencia es adquirir conocimientos desde una perspectiva que intenta no abordar solamente acontecimientos y situaciones aisladas, sino la comprensin de fenmenos desde una ptica ms generalizada. El problema es elegir un mtodo adecuado que permita conocer la realidad, entendiendo como tal la referida a un determinado problema, evitando catalogar conocimientos errneos como verdaderos. Es precisamente mediante la aplicacin formal de los procedimientos sistemticos que componen el mtodo cientfico cmo el investigador pretende comprender, explicar, predecir o controlar fenmenos. Investigar es algo ms que recoger y almacenar informacin. La investigacin nace de la curiosidad y de las inquietudes personales, de la observacin de hechos sin explicacin lgica aparente o que contradicen las teoras aceptadas. Pero en todos los casos requiere establecer hiptesis y objetivos concretos y utilizar instrumentos de medida precisos y reproducibles con una metodologa que permita contrastar empricamente dichas hiptesis y rechazar o aumentar el grado de corroboracin de las teoras aceptadas en ese momento. Una investigacin es un proceso sistemtico, organizado y objetivo, destinado a responder a una pregunta. El trmino sistemtico significa que se aplica el mtodo cientfico (fig. 1.1), de manera que, a partir de la identificacin de un problema y la revisin de los conocimientos existentes, se formula una hiptesis u objetivo de trabajo, se recogen unos datos segn un diseo preestablecido y, una vez analizados e interpretados, se obtienen unas conclusiones cuya difusin permitir modificar o
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aadir nuevos conocimientos a los ya existentes, inicindose entonces de nuevo el ciclo. Por organizado se entiende que todos los miembros de un equipo investigador siguen un mismo protocolo de estudio y aplican las mismas definiciones y criterios a todos los participantes, actuando de forma idntica ante cualquier duda. La palabra objetivo indica que las conclusiones que se obtienen no se basan en impresiones subjetivas, sino en hechos que se han observado, medido y analizado, y que se intenta evitar cualquier prejuicio en la interpretacin de le resultados.El control de las condiciones de investigacin es un elemento clave del mtodo cientfico. Sin embargo, los problemas que interesan a los investigadores son fenmenos complejos y difciles de medir, que suelen representar los efectos de mltiples factores. Si se pretende aislar las relaciones entre fenmeno el cientfico debe intentar controlar los factores que no estn siendo investigados de forma directa, lo que resulta ms difcil de conseguir en el mundo real que en un laboratorio. Por ello, el mtodo cientfico aplicado a la investigacin en seres hi manos presenta algunas limitaciones, adems de las morales y ticas, dada la dificultad de controlar los mltiples factores que pueden influir, la complejidad del ser humano como objeto de investigacin y los problemas de medicin de algunas de sus funciones. El resultado de la investigacin es conocimiento, pero para que el conocimiento generado por un estudio pase a formar parte de la ciencia, es necesario que se presente a la comunidad cientfica en
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una manera que permita juzgar su validez de una forma independiente. As, las ideas producto de la intuicin, la inspiracin o la imaginacin tiene un alto grado de subjetividad y suelen ser poco fiables. Para cruzar la frontera de la ciencia, deben trasladarse a un proyecto de investigacin, que es evaluado por un comit independiente que se encarga de excluir aquello que no tiene sentido o que no considera ciencia. Si la investigacin pasa este filtro y se lleva a cabo, debe pasar otro, que es el de su revisin por expertos para decidir si tiene la calidad y el inters suficientes para ser publicada y poderse difundir entre la comunidad cientfica. Las publicaciones secundarias y la elaboracin de revisiones suponen un nuevo filtro, al seleccionar los mejores estudios y permitir contrastarlos con otras investigaciones. El paso del tiempo y la aplicacin de lo resultados de las investigaciones seleccionan los conocimientos que pasan a constituir los libros de texto, para quedar finalmente tan slo aquellos que formarn parte del futuro cuerpo de conocimientos (fig. 1.2). Por tanto, una adecuada gestin del conocimiento debe pasar por la promocin de la investigacin til (produccin de informacin orientada a la resolucin de las incertidumbres asociadas a problemas de salud concretos), su adecuada diseminacin (transferencia del conocimiento a la prctica profesional) y la formacin de
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los profesionales sanitarios (capacitacin tcnica para interpretar, comunicar, compartir y utilizar dicho conocimiento). Sin un adecuado fomento de estos aspectos, difcilmente la investigacin tendr el impacto esperado en la prctica de la medicina.
Proceso de investigacin ______ La investigacin no es una actividad especialmente difcil, aunque requiere, y tambin ayuda a desarrollar, la capacidad de pensar con claridad y de una forma organizada. Al contrario de lo que muchos suelen creer, no necesita un extenso conocimiento de tcnicas experimentales ni estadsticas, ni el dominio de un amplio vocabulario especializado.
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La tabla 1.1 resume los diez aspectos ms importantes que un investigador se plantea y que guiarn en el proceso de elaboracin de un proyecto de investigacin. La investigacin se inicia a partir de la identificacin de un problema o la generacin de una buena idea, definiendo la pregunta concreta a la que el estudio pretende responder, expresada habitualmente en forma de hiptesis de trabajo o de objetivo especfico. Es importante que el investigador sea capaz de justificar, a partir de una revisin de la situacin del conocimiento sobre el tema y del establecimiento del marco terico adecuado, la realizacin del estudio, valorando su pertinencia y su viabilidad. El diseo de la investigacin implica, en una primera fase, la seleccin del tipo de estudio ms adecuado para responder a la pregunta planteada y la construccin de su estructura bsica. Posteriormente se concretarn los aspectos relacionados con la poblacin de estudio, como los criterios de seleccin de los participantes, cmo se identificarn y se seleccionarn, el nmero de sujetos necesarios, o la tcnica que se utilizar para formar los grupos de estudio. Tambin deben identificarse las variables importantes del estudio, decidir cul ser la variable de respuesta principal, qu otras variables ser necesario medir, qu instrumentos de medida habr que utilizar, etc. Tambin deber planificarse con detenimiento la fase de recogida de datos y la estrategia que se seguir para su anlisis. Dado que la utilidad de una investigacin depende en gran medida de que sus resultados sean aplicados en la prctica, es fundamental la correcta difusin del trabajo realizado en el mbito adecuado y su inclusin en las bases de datos internacionales para que pueda ser identificado, localizado y evaluado por los profesionales sanitarios. Por ello, los aspectos relacionados con la comunicacin cientfica son tambin importantes.
Tabla 1.1. Principales aspectos que se plantean en relacin con una investigacin 1. Definir la pregunta con claridad 2. Escoger el diseo idneo 3. Seleccionar la poblacin de estudio adecuada 4. Calcular el nmero de individuos necesario 5. Medir las variables con precisin y exactitud
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6. Planear la estrategia de anlisis 7. Organizar el estudio cuidadosamente 8. Ejecutar el estudio con minuciosidad 9. Interpretar los resultados con precaucin 10. Comunicar los resultados con rigor
Finalidades de la investigacin Esquemticamente, puede considerarse que existen dos grandes categoras de investigacin. La primera corresponde a la investigacin que busca ampliar los conocimientos existentes sobre la salud, la enfermedad o el proceso de atencin sanitaria (p. ej., estimando la frecuencia con que aparece una enfermedad o describiendo sus caractersticas), cuya utilidad principal es la generacin de ideas e hiptesis (investigacin descriptiva). Este tipo de investigacin se caracteriza por la ausencia de hiptesis de trabajo previas, y puede ser exclusivamente descriptiva, lo que supone la observacin, descripcin y catalogacin de determinados hechos, o tener una orientacin ms exploradora, dirigida al descubrimiento de relaciones entre fenmenos. Si se utiliza el mtodo cientfico para realizar las observaciones, los estudios descriptivos pueden ser muy tiles y suelen ser fundamentales como base del desarrollo de hiptesis. La segunda categora corresponde a la investigacin dirigida a evaluar las intervenciones realizadas para mejorar la salud, prevenir la enfermedad o impulsar los procesos de atencin sanitaria, determinando sus efectos y contrastando las hiptesis de trabajo (investigacin analtica). Este tipo de investigacin parte de una hiptesis previa, y puede tener una orientacin explicativa, que busca comprender el porqu de los fenmenos, o bien predictiva, en el sentido de que intenta hacer predicciones fiables y brindar la posibilidad de controlar determinados problemas, a pesar de que, con los conocimientos tecnologas disponibles actualmente, escapan a la comprensin absoluta.
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Ambas categoras tienen en comn el hecho de que el investigador trata de responder a la pregunta de investigacin de una forma vlida y precisa, diseando el estudio de manera que disminuyan las probabilidades de existencia de errores que puedan conducirle a una respuesta equivocada. Es mejor tardar en incorporar conocimientos, aunque sean ciertos, que incorporar datos falsos.
Orientacin de la investigacin Como veremos en los captulos siguientes, a lo largo de todo el proceso de una investigacin deben tomarse mltiples decisiones sobre muchos aspectos, como los criterios de seleccin de los participantes, la exclusin de determinados grupos de personas, el mbito de realizacin, la duracin del estudio, el seguimiento de los sujetos, etc., que definen el grado de control sobre las condiciones de la investigacin, y de esta manera condicionan la validez del estudio para responder a la pregunta de investigacin y su utilidad para extrapolar o generalizar sus resultados. La mayor parte de los estudios que se realizan actualmente, especialmente los dirigidos a evaluar la eficacia de los tratamientos, se disean con la finalidad de obtener el mayor grado posible de control de las condiciones de la investigacin, es decir, la mayor validez interna posible, por lo que existen importantes limitaciones a la hora de extrapolar sus resultados a la prctica clnica habitual. Este problema es especialmente relevante si tenemos en cuenta que los resultados de estas investigaciones son la base para la toma de decisiones en la prctica clnica, de manera que, aunque se insiste mucho en la necesidad de basar dichas decisiones en evidencias cientficas, en la prctica se dispone de pocos datos de lo que ocurre en realidad en la poblacin a la que se desea aplicar los resultados y en las condiciones reales de la prctica diaria. Adems, los principales retos actuales de la investigacin clnica, como las patologas crnicas, las actividades preventivas o los efectos a largo plazo de las intervenciones en poblaciones con problemas complejos o con comorbilidad, requieren una orientacin ms pragmtica del diseo de los estudios.
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MTODO CIENTFICO Y LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA Y CIENCIAS DE LA SALUD
La investigacin en enfermera y ciencias de la salud entraa una bsqueda sistemtica de conocimientos sobre temas de importancia para el ejercicio profesional en estos campos. Su desarrollo en los ltimos tres decenios ha sido considerable y brinda a los profesionistas una base cada vez ms slida de conocimientos para la prctica. No obstante, en el campo de la asistencia de la salud existen todava diversas interrogantes y muchos de los resultados de la investigacin estn an en espera de tener aplicacin prctica. La finalidad de la presente obra es ofrecer a los posibles lectores y autores de investigaciones en ciencias de la salud, los fundamentos metodolgicos de la investigacin cientfica. En este captulo introductorio, se explica el importante papel de la investigacin en el establecimiento de una base cientfica para la prctica de la enfermera y se revisa la forma en que pueden utilizarse los mtodos cientficos para resolver los problemas que preocupan a las enfermeras dems profesionales de la salud.
Perspectiva de la investigacin en enfermera Entre los ms destacados profesionales de la salud ha surgido el consenso de que los profesionales en todos los niveles de este campo deben desarrollar habilidades para la investigacin. En esta seccin se exponen las razones fundamentales de dicho punto de vista y se presenta un breve resumen del desarrollo histrico de la investigacin en enfermera.
Importancia de la investigacin en enfermera y ciencias de la salud La meta final de toda profesin es mejorar la aptitud prctica de sus integrantes, de modo que los servicios prestados a los pacientes tengan la mayor eficacia. Cualquier profesin que busque acrecentar su estatura profesional pugna por el continuo desarrollo de un conjunto de conocimientos cientficos
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fundamentales para su prctica. La adquisicin de tales conocimientos es una pieza clave para fomentar la dedicacin y la responsabilidad frente al paciente. PROFESIONALISMO. Se ha reconocido de manera creciente la necesidad de ampliar la base del conocimiento como parte de la responsabilidad profesional en la asistencia de la salud, conviniendo en que la investigacin cientfica constituye una va para el logro de este objetivo. En particular, las enfermeras se abocan al desarrollo de un cuerpo de conocimientos con caractersticas distintivas, que diferencia a la enfermera de otras disciplinas; y aunque la enfermera es slo una de las diversas profesiones relacionadas con la atencin de la salud, la informacin resultante de las investigaciones en este campo contribuye a definir mejor el papel propio de esta disciplina. RESPONSABILIDAD. Gortner (1974) seal que la calidad de la asistencia del paciente slo podra mejorar cuando la responsabilidad cientfica tuviera en la tradicin de la enfermera un lugar similar al del humanitarismo. Los profesionales de la salud que fundamentan el mayor nmero posible de sus decisiones clnicas en una informacin cientficamente documentada, actan con responsabilidad profesional. RELEVANCIA SOCIAL DE LA ENFERMERA. En la actualidad, el profesional de la salud se halla obligado, como nunca antes, a documentar su participacin en el suministro de servicios de salud. La poblacin beneficiara ha reconocido en la asistencia de la salud un derecho, antes que un privilegio, y puesto a discusin - ante el alto incremento de los costos- el grado en que los servicios de los distintos perfiles profesionales contribuyen al cuidado global de la salud. Este creciente inters en examinar crticamente las prcticas en la asistencia sanitaria, hace indispensable que las enfermeras y dems profesionales de la salud evalen su propia eficacia para modificar o abandonar aquellas prcticas que probadamente muestren no tener efecto sobre la salud de los pacientes.
INVESTIGACIN Y TOMA DE DECISIONES EN LA PRACTICA DE LA ENFERMERA. Un gran nmero de enfermeras recurren, como mtodo de prctica
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clnica y de evaluacin de la calidad de su desempeo en la asistencia de la salud, a las "Normas de Prctica de Enfermera" establecidas en el Congreso para la Prctica (1973) de la American Nurses Association (ANA, Asociacin Estadounidense de Enfermeras). El proceso exige que se involucren en la toma de decisiones. Qu evaluar? Qu diagnstico resultar de esta evaluacin? Qu plan de asistencia tiene mayores probabilidades de brindar los resultados esperados? Qu intervenciones sern necesarias? Cmo se evaluarn los resultados en trminos de su efectividad? La investigacin puede jugar un importante papel en cada una de las fases de este proceso, contribuyendo a una toma de decisiones ms informada.
Contino receptor-productor de la investigacin en enfermera y ciencias de la salud Los estudiantes y profesionistas en las diferentes ramas de la atencin de la salud, asumen distintas posturas en lo que respecta a la investigacin cientfica. De este modo se configura un continuo que refleja distintos grados de participacin en el proceso de realizacin y difusin de las investigaciones. En un extremo se hallan los receptores, esto es, aqullos cuya participacin es esencialmente pasiva y que se limitan a leer los informes de estudios, generalmente con el propsito de mantenerse actualizados en cuanto a informacin relevante para su prctica, o bien, para adquirir nuevas aptitudes. Es deseable que de manera creciente los profesionales de la salud mantengan por lo menos este tipo de contacto con la investigacin. En el otro extremo del continuo se encuentran los productores de la investigacin, es decir, quienes participan activamente en el diseo y puesta en prctica de estudios cientficos. En el campo de la investigacin en enfermera, casi todos los investigadores provinieron durante cierto tiempo de los medios acadmicos, pero es cada vez mayor el nmero de investigaciones efectuadas en un ambiente clnico ordinario.
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Entre estos extremos cabe una gran diversidad de actividades vinculadas con la investigacin, entre las que se cuentan las siguientes: Participacin en sesiones de revisin bibliogrfica realizadas regularmente en clnicas u hospitales, dirigidas a discutir y criticar artculos de investigacin. Asistencia a la presentacin de investigaciones en conferencias profesionales. Evaluacin formal de investigaciones concluidas para su posible aplicacin en la prctica diaria. Colaboracin en la recoleccin de informacin de investigaciones en curso (p. ej., distribuir cuestionarios entre los pacientes u observar y llevar registro de su comportamiento). Revisin de los mtodos para la obtencin de datos de investigacin, considerando su factibilidad en el entorno clnico. Colaboracin en el desarrollo de ideas para proyectos de investigacin. Participacin en comits institucionales cuya misin es la de revisar los aspectos ticos de propuestas de investigacin que habrn de llevarse a la prctica. A travs del desempeo de estas actividades, el profesional con aptitudes para la investigacin est en mejores condiciones para contribuir al desarrollo de su profesin y de las bases del conocimiento en su disciplina. Por tal motivo, casi todos los planes de estudio en las escuelas de enfermera incluyen la investigacin como requisito para las estudiantes.
Evolucin histrica de la investigacin en enfermera La mayora coincide en que la investigacin en enfermera tuvo su origen con Florence Nightingale, quien registr minuciosamente los efectos de la intervencin de las enfermeras durante la Guerra de Crimea, gracias a lo cual pudo introducir algunos cambios en la asistencia de los pacientes. Sin embargo, concluido su
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trabajo, durante varios aos fue muy poco lo que se agreg a la literatura en materia de investigacin en enfermera. LOS PRIMEROS AOS. A partir del trabajo de Florence Nightingale, la trayectoria de la investigacin en enfermera estuvo estrechamente ligada a los problemas que enfrentaba esta disciplina. La mayor parte de los estudios realizados entre 1900 y 1940 se refirieron, por ejemplo, a la formacin de la enfermera. En 1923, el grupo integrado en el Committee for the Study of Nursing Education (Comit para el Estudio de la Educacin en Enfermera) abord, en Estados Unidos, el nivel nacional de preparacin acadmica de los docentes, administradores y enfermeras en salud pblica, as como las experiencias clnicas de las estudiantes de enfermera. El Comit public el Informe Goldmark, en el cual se identificaron diversas deficiencias en los antecedentes educativos de los grupos estudiados, y se conclua que resultaba indispensable una avanzada preparacin educativa. Al menos en parte a consecuencia de este estudio, los hospitales comenzaron a emplear enfermeras registradas a fin de delegarles los servicios asistenciales y liberar a los estudiantes de la pesada carga de los mismos. Conforme ms enfermeras cursaron una carrera universitaria, el nmero de estudios sobre sus caractersticas, problemas y satisfacciones se increment de manera considerable. DECENIO DE 1940. Durante estos aos se siguieron practicando estudios relacionados con la educacin en enfermera, estimulados por una demanda sin precedente de personal, resultante de la Segunda Guerra Mundial. Brown (1948) evalu nuevamente la formacin de las enfermeras en un estudio realizado a peticin del National Nursing Council for War Service (Consejo Nacional de Enfermera para el Servicio de Guerra). Sus hallazgos, como los del Informe Goldmark, revelaron numerosas deficiencias en la formacin de las enfermeras y la llevaron a recomendar el desarrollo de planes de educacin superior en enfermera. El informe Brown estimul la ulterior realizacin de numerosas investigaciones relacionadas con las funciones, el papel y la actitud de las enfermeras, los medios hospitalarios y la interaccin entre enfermera y paciente.
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DECENIO DE 1950. Diversos factores convergieron en este lapso para dar a la investigacin en enfermera el impulso que perdura hasta nuestros das. El incremento en el nmero de enfermeras con estudios superiores, el establecimiento de un centro de investigacin en enfermera en el Walter ReedArmy Institute of Research (Instituto Militar de Investigacin Walter Reed), la disponibilidad de mayores recursos provenientes del gobierno y de fundaciones privadas, as como el surgimiento de la American Nurses Foundation (Fundacin de Enfermeras Estadounidenses) dedicada exclusivamente a la promocin de la investigacin, constituyeron los factores que mayor mpetu dieron a la investigacin en enfermera durante este periodo. El creciente nmero de investigaciones realizadas durante el decenio de 1950 gener la necesidad de crear una revista para la publicacin de los resultados obtenidos; de este modo surgi, en 1952, Nursing Research. La investigacin en enfermera tom, durante este lapso, un giro que no experiment la investigacin en otras disciplinas, cuando menos no en la misma magnitud: las enfermeras se estudiaron a s mismas. Quin es la enfermera? Qu es lo que hace? Por qu determinadas personas deciden estudiar enfermera? Cules son las caractersticas de la enfermera ideal? Cmo perciben otros grupos a la enfermera?. DECENIO DE 1960. En este periodo aparecieron en la literatura trminos como marco conceptual, modelo conceptual, proceso de enfermera y bases tericas de la prctica en enfermera, los cuales influyeron sobre la visin del papel de la teora dentro de la investigacin en enfermera. As mismo, continu el financiamiento para la preparacin educativa y para la realizacin de proyectos de investigacin en enfermera. Sin embargo, entre las personalidades ms destacadas se sigui expresando, an con mayor insistencia, la preocupacin acerca de la falta de investigaciones vinculadas con la prctica. Diversas organizaciones profesionales establecieron la investig cin como una de sus prioridades; el Western Interstate Council for Higher Education in Nursing (Consejo Occidental Interestatal para la Educacin Superior en Enfermera) desarroll el programa de educacin de posgrado en las reas clnicas de enfermera en salud comunitaria, materno-
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infantil, mdico-quirrgica y psiquitrica, y llev a cabo talleres sobre la aplicacin del conocimiento cientfico. A finales del decenio, la biblioteca Mugar de la Universidad de Boston cre un archivo de enfermera, una de cuyas finalidades es el fomento de la investigacin en esta disciplina. DECENIO DE 1970. Con la llegada de los aos setenta, el creciente nmero de enfermeras involucradas en la investigacin, as como la discusin de asuntos tericos y contextuales en materia de investigacin, derivaron en la necesidad de contar con nuevos medios de difusin. Tres nuevas revistas dedicadas a la investigacin en enfermera se editaron por primera vez: Advances in Nursing Science, Research in Nursing and Health y Western Journal of Nursing Research. Tambin se registr un cambio en la orientacin de las investigaciones, al pasar de reas como la docencia, la administracin, el currculo, el reclutamiento y el perfil de las enfermeras, al mejoramiento de la asistencia al paciente; lo cual denota una mayor conciencia, por parte de las enfermeras, de la necesidad de generar una base cientfica para la prctica. Las profesionales destacadas respaldaron enfticamente la conduccin de investigaciones que siguieran este cauce. Lindeman (1975) realiz, por ejemplo, un estudio dirigido a indagar el punto de vista de las lderes en enfermera en lo referente al enfoque que deba prevalecer en la investigacin, resultando que la ms alta prioridad fue atribuida a los problemas clnicos. Mientras tanto, las enfermeras continuaron perfeccionando sus habilidades para la investigacin y el cuadro de profesionistas con grado de doctorado sigui engrosando sus filas, particularmente a finales del decenio. La disponibilidad de becas predoctorales y posdoctorales facilit la capacitacin avanzada en investigacin. DECENIO DE 1980. En estos aos, la investigacin alcanz un nuevo nivel de desarrollo. El incremento del nmero de investigadoras calificadas, el uso generalizado de las computadoras para la recoleccin y anlisis de informacin, y la creciente aceptacin de que la investigacin forma parte integral del ejercicio profesional de la enfermera, condujeron a las ms destacadas a abrigar nuevas interrogantes y preocupaciones. Se puso as una mayor atencin en el tipo de
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problemas de investigacin planteados, en el uso de mtodos de recoleccin y anlisis que maximizaran el aprendizaje, en vincular la investigacin con la teora, y en llevar a la prctica los resultados de las investigaciones. Diversos acontecimientos impulsaron, adems, la investigacin en enfermera; particular importancia tuvo la fundacin, en 1986, por instrucciones del congreso estadounidense, del National Cen-ter for Nursing Research (NCNR, Centro Nacional para la Investigacin en Enfermera), dentro del sistema de National Institutes of Health (NIH, Institutos Nacionales de Salud). El propsito del NCNR fue promover y financiar la capacitacin en investigacin y la realizacin de estudios relacionados con la atencin del paciente. As mismo, la ANA cre, en 1983, el Center for Research for Nursing (Centro de Investigacin para la Enfermera), cuya misin es la de desarrollar y coordinar un programa de investigacin que presta servicio como fuente de consulta en un nivel nacional. Durante el decenio, diversas organizaciones plantearon una serie de lineamientos para la investigacin; as, en 1985, el Cabinet on Nursing Research (Gabinete de Investigacin en Enfermera) de la ANA estableci una serie de prioridades que permitieron precisar el enfoque de la investigacin alrededor de aspectos prcticos de la enfermera. Finalmente, en los ltimos aos del decenio se inici la publicacin de otra importante revista: Applied Nursing Research, la cual da cabida a los resultados de investigaciones de particular relevancia para las enfermeras practicantes. DECENIO DE 1990 Y EL FUTURO DE LA INVESTIGACIN EN ENFERMERA. Despus de la larga campaa emprendida por las organizaciones de enfermeras, la investigacin en esta rea recibi un mayor estmulo y notoriedad en Estados Unidos, con la promocin del NCNR a la categora de instituto integrante del sistema de los NIH, dando lugar, en 1993, al National Institute of Nursing Research (NINR, Instituto Nacional de Investigacin en Enfermera). La fundacin del NINR contribuy a incorporar la investigacin en enfermera a la corriente principal de las actividades de investigacin, en la que ya participaban otras disciplinas del campo de la salud. As mismo, el financiamiento para la
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investigacin en enfermera tambin ha ido en aumento y, si en 1986 el NCNR tena un presupuesto de 16.2 millones de dlares, en el ao fiscal de 1994 el presupuesto del NINR ascendi a cerca de 50 millones de dlares. En el transcurso del decenio salieron a la luz dos nuevas revistas de investigacin: Clinical Nursing Research y Qualitative Health Research, las cuales surgieron en respuesta al creciente nmero de estudios de orientacin clnica y de investigaciones cualitativas a profundidad. Durante los aos transcurridos en este decenio, una proporcin importante de las investigaciones emprendidas han seguido las lneas prioritarias establecidas por las instancias especializadas; el NCNR reuni dichas investigaciones en dos eventos realizados bajo el ttulo de Conferences on Research Priorities (CORP, Conferencias sobre Prioridades en Investigacin). Las prioridades sealadas, durante 1994, en las primeras CORP, fueron: el bajo peso neonatal, la infeccin por el virus de inmunodeficiencia en humanos (VIH), la asistencia de largo plazo, el manejo sintomatolgico, la informtica en enfermera, la promocin de la salud y la dependencia tecnolgica. En 1993, las segundas CORP establecieron como temas prioritarios para la asignacin de recursos econmicos por parte del NINR en el lapso 1995 a 1999: El desarrollo y evaluacin de modelos de enfermera basados en la comunidad. La evaluacin de la eficacia de las intervenciones de enfermera en casos de infeccin por VIH y de sndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El desarrollo y evaluacin de mtodos para atender el deterioro cognitivo. La evaluacin de intervenciones para el manejo de enfermedades crnicas. La identificacin de factores bioetiolgicos y la puesta a prueba de intervenciones para la promocin de la inmunosuficiencia. El futuro ofrece grandes desafos y estmulos para los investigadores involucrados en el desarrollo de una base cada vez ms slida de conocimientos cientficos para la prctica de la enfermera, siendo muy probable que los estudios se centren en aspectos prcticos en mayor grado que en el pasado. Adems de la exploracin de nuevas reas de investigacin, existe cada vez mayor inters por
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constituir una base ms firme de conocimientos a travs de la rplica de estudios, mediante la utilizacin de los mismos procedimientos aplicados en ocasiones previas, pero con diferentes sujetos, en medios clnicos diversos y en distintos momentos. Tambin se ha puesto mayor atencin al desarrollo de mecanismos para aplicar en la prctica diaria los resultados de las investigaciones en enfermera; tendencia que muy probablemente se fortalecer en los aos venideros.
ETICA E INVESTIGACIN La investigacin biomdica es necesaria para el progreso de la medicina porque proporciona las pruebas sobre las que basar la prctica clnica, contribuyendo as a mejorar la calidad de la atencin que se presta a los pacientes, obteniendo informacin sobre la utilidad y eficacia de los procedimientos diagnsticos, teraputicos y preventivos, as como sobre la etiologa, fisiopatologa y factores de riesgo de las enfermedades y problemas de salud. Dados los importantes beneficios que todo ello supone para la sociedad, resulta obvio que la investigacin debe considerarse una obligacin moral de la profesin mdica. Por lo tanto, aunque suelen discutirse frecuentemente los aspectos ticos relacionados con la realizacin de investigaciones sanitarias, tambin habra que preguntarse si es tico no investigar e intentar resolver las lagunas de conocimiento, dudas e incertidumbres que se plantean en el quehacer diario del profesional. La investigacin implica en muchos casos la participacin de seres humanos, con los riesgos, molestias e incomodidades que suele suponer para ellos, por lo que es frecuente que se planteen cuestiones ticas y legales, a veces difciles de resolver. El campo de la tica de la investigacin est dedicado al anlisis sistemtico de estas cuestiones para asegurar que los participantes en un estudio estn protegidos y, en ltimo trmino, que la investigacin clnica se conduce de manera que sirva a las necesidades de esos participantes as como a las de la sociedad en su conjunto (Weijer et al, 1997). Por otro lado, el resultado de la investigacin es conocimiento, el cual debe difundirse adecuadamente entre la comunidad cientfica, lo que habitualmente
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significa su publicacin en una revista y su inclusin en las bases de datos bibliogrficas. En todas las fases de la comunicacin cientfica son mltiples los conflictos de intereses que pueden presentarse. Dado que la literatura cientfica es la principal fuente de evidencias que se utiliza en la toma de decisiones y en la elaboracin de las guas de prctica clnica y las recomendaciones para la atencin de los pacientes, el impacto que estos conflictos pueden tener sobre la prctica es muy importante.
tica e investigacin clnica La tica de la investigacin tiene dos componentes esenciales: la seleccin y logro defines moralmente aceptables, y la utilizacin de medios moralmente aceptables para alcanzar esos fines. La primera premisa a tener en cuenta es que lo que no es cientficamente correcto es ticamente inaceptable. Pero el rigor cientfico, siendo condicin necesaria, no es suficiente, ya que no todo lo cientficamente correcto es ticamente aceptable. La historia muestra numerosos ejemplos de estudios ticamente inaceptables. Aunque suelen citarse los experimentos realizados por mdicos nazis durante la Segunda Guerra Mundial, existen otros muchos ejemplos. Ejemplo 3.1. El estudio de Tuskegee (EE.UU.), iniciado en 1932, consista en el seguimiento de una cohorte de ms de 400 sujetos de raza negra con filis no tratada, comparndola con un grupo de 204 sujetos sin sfilis, para estudiar la historia natural de la enfermedad. Aunque no exista un tratamiento eficaz al inicio del estudio, el seguimiento continu sin que los pacientes recibieran tratamiento incluso despus de que se hubiera demostrado la eficacia de la penicilina -hecho del que no se inform a los participantes-, y a pesar de que los datos mostraban claramente un peor pronstico y un aumento de la mortalidad entre los sujetos infectados. El estudio se finaliz en 1972 debido a la presin social que se cre cuando el pblico general tuvo conocimiento del mismo. Ante las crticas los investigadores argumentaron que, dado que los participantes eran afroamericanos pobres, aunque no hubieran participado en el estudio tampoco habran tenido acceso al tratamiento.
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Ejemplo 3.2. Willowbrook era una institucin del estado de Nueva York para personas con deficiencias mentales en la que se realizaron diferentes estudios para analizar la historia natural de la hepatitis y los efectos de la gammaglobulina sobre ella. Los sujetos de estudio eran nios a los que se infectaba deliberadamente con el virus. Los investigadores defendan esta actuacin argumentando que la mayora de los nios internados en el centro acababan adquiriendo la infeccin de forma espontnea. Ejemplo 3.3. Ejemplos ms recientes son los estudios, publicados a finales de la dcada de 1990, realizados en pases en vas de desarrollo sobre la prevencin de la transmisin vertical del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Prcticamente todos los estudios utilizan un grupo control placebo, a pesar de las pruebas sobre la eficacia de determinados tratamientos y de la existencia de recomendaciones sobre su uso en pases occidentales (Angel, 1997; Lurie y Wolfe, 1997). De forma similar, en un ensayo clnico aleatorio realizado en Uganda sobre la profilaxis de la tuberculosis en adultos VIH positivos con prueba positiva de la tuberculina (Whalen et al, 1997), el grupo control recibi placebo a pesar de la existencia de recomendaciones elaboradas por los Centers for Disease Control (CDC) desde 1990. Como respuesta a stos y otros casos se han elaborado diferentes cdigos ticos y normativas legales para guiar la realizacin de investigaciones con seres humanos. Los dos pilares fundamentales son el Cdigo de Nuremberg, elaborado en 1947 al final de la Segunda Guerra Mundial (http://ohsr.od.nih.gov/nuremberg.php3; versin traducida al castellano en http://www.ub.es/fildt/nurember.pdf) y la Declaracin de Helsinki, elaborada por la Asociacin Mdica Mundial en 1964 y considerada como la principal referencia mundial de investigacin biomdica (http://www.wma.net/e/policy/b3.htm; versin traducida al castellano en: http://www.fisterra.com/material/investiga/declara-cion_helsinki.htm). La Declaracin de Helsinki consta de una introduccin y tres apartados: el primero sobre principios bsicos, el segundo sobre investigacin mdica combinada con la atencin mdica, y el tercero sobre investigacin biomdica no teraputica. Esta declaracin se ha revisado en cinco ocasiones: Tokio (1975), Venecia (1983), Hong Kong (1989), Somerset West (1996) y Edimburgo (2000). Entre las incorporaciones ms
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relevantes de la ltima revisin pueden destacarse las siguientes: 1) el aumento de las exigencias para investigaciones hechas sin consentimiento informado, que deben ser la excepcin; 2) el deber de declarar los conflictos de inters; 3) el refuerzo del derecho de los participantes en una investigacin a disponer del mejor tratamiento disponible probado, incluso si es un integrante del grupo control, de manera que el uso de placebo debe limitarse a los casos en que no haya ningn tratamiento disponible para la situacin que se va a investigar; y 4) el deber de publicar tanto los resultados negativos como los positivos, o de lo contrario asegurar su disponibilidad pblica, as como citar la fuente de financiacin, afiliaciones institucionales y cualquier posible conflicto de intereses. Dado que estos cdigos eran difciles de interpretar y aplicar en ocasiones, y se iban produciendo nuevos casos de investigaciones no ticas, como el de Willowbrook (ejemplo 3.2) y especialmente el de Tuskegee (ejemplo 3.1), el congreso de EE.UU. cre en 1974 la Comisin Nacional para la Proteccin de Sujetos Humanos en la Investigacin Biomdica y Conductual, para que elaborara un documento que enunciara los principios ticos bsicos para formular, criticar e interpretar reglas o normas especficas de aplicacin prctica en la investigacin clnica en seres humanos. En 1978 esta comisin present el documento sobre principios ticos y pautas para la proteccin de sujetos humanos de la investigacin conocido como Informe Belmont (http://ohsr.od.nih.gov/mpa/belmont.php3; versin traducida al castellano en http://www.ub.es/ fildt/archivos/belmont.pdf), origen de la moderna teora tica de la investigacin clnica, en el que se definen los tres principios ticos bsicos: el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia. Una de las principales aportaciones del Informe Belmont, como comenta De Abajo (2001), fue el reconocimiento de que la investigacin clnica es una actividad primariamente cognoscitiva, y no beneficente como la prctica clnica, y por lo tanto se requera una justificacin diferente de la que se haba dado hasta ese momento. La legitimacin tica y social de la investigacin biomdica en seres humanos debera venir dada por el hecho de que la prctica clnica, para poder considerarse correcta, debe estar basada en pruebas objetivas y no, o al menos no tanto o primariamente, en opiniones y experiencias personales. La existencia de pruebas cientficas distingue las prcticas validadas de las
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no validadas o simplemente empricas, y el procedimiento de validacin es precisamente la investigacin clnica, por lo que sta se justificaba en la medida en que era una condicin de posibilidad de una prctica clnica correcta y, por tanto, tica. Posteriormente, la investigacin debe tener su propia validacin tica, cumpliendo con los principios y normas adecuados, pero antes de la justificacin clnica, debe tener lgica.
Investigacin y prctica clnica Dada la especial importancia de las consideraciones ticas en la investigacin con seres humanos, es importante definir de entrada qu es investigacin y diferenciarla claramente de lo que es prctica clnica (Levine, 1986). De hecho, podemos considerar que cada vez que, por ejemplo, un mdico administra un frmaco a un paciente est, de algn modo, realizando un experimento. Sin embargo, el trmino investigacin se utiliza para referirse al proceso sistemtico y objetivo que utiliza el mtodo cientfico para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable, mientras que el de prctica clnica se reserva para las actividades dirigidas exclusivamente a mejorar el estado de salud de un paciente o sujeto. Si bien es cierto que la prctica clnica se basa en una expectativa razonable de xito, asumiendo cierto grado de incertidumbre, el hecho de que esta expectativa no est validada no implica que se trate de una investigacin, ya que para ser considerada como tal debera realizarse de acuerdo con los estndares cientficos aceptados. Existe una creciente interrelacin entre la prctica asistencial y la investigacin clnica. Los roles de un profesional como clnico y como investigador son muy diferentes: como clnico su inters primario es la salud del paciente concreto que est atendiendo, mientras que como investigador es la validez de la investigacin para proporcionar un conocimiento generalizable. Estos intereses, que coexisten en el investigador clnico, pueden entrar en conflicto en determinadas ocasiones. Cuando, como ocurre en la mayora de ensayos clnicos, la investigacin tiene un potencial efecto teraputico sobre los participantes, stos tienden a creer que el estudio ha sido diseado para su beneficio, a pesar de que el formulario de consentimiento informado explicite que la finalidad es el inters cientfico. Este
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equvoco es an mayor cuando el profesional que les ofrece participar en la investigacin es el mismo que les trata habitualmente y la invitacin se realiza en el entorno asistencial habitual.
Principios ticos bsicos El Informe Belmont identifica tres principios ticos bsicos: respeto por las personas o autonoma, beneficencia y justicia. Algunos autores prefieren separar el de beneficencia propiamente dicho del de no maleficencia, de manera que puede considerarse que existen dos niveles jerrquicos en estos principios: en el primer nivel se encuentran los de justicia y no maleficencia, mientras que en el segundo nivel estn los de beneficencia y autonoma.
Justicia Este principio supone reconocer que todos los seres humanos son iguales y deben tratarse con la misma consideracin y respeto, sin establecer otras diferencias entre ellos que las que redunden en beneficio de todos, y en especial de los menos favorecidos. Para ello es necesario distribuir los beneficios y las cargas de la investigacin de forma equitativa. Para cumplir este principio, la seleccin y el reclutamiento de los participantes deben realizarse de forma no discriminativa, asegurando que los sujetos no son seleccionados simplemente por su fcil disponibilidad, manipulabilidad o situacin de dependencia que pueda hacer que se sientan obligados a participar, sino que lo son por razones directamente relacionadas con el problema de estudio. Se trata de evitar poner en situacin de riesgo a determinados grupos de personas, como nios, pobres o sujetos recluidos en prisiones o instituciones cerradas, para el beneficio exclusivo de grupos ms privilegiados. La poblacin incluida debe formar parte de aquella que resulte beneficiada por la aplicacin de los resultados de la investigacin. Adems, deben contemplarse las medidas dirigidas a indemnizar a los sujetos de los posibles riesgos y perjuicios. De hecho, la normativa vigente obliga a concertar un seguro que cubra los daos y perjuicios que pudieran resultar para los sujetos como
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consecuencia de su participacin en un ensayo clnico con un producto en fase de investigacin clnica, para una nueva indicacin de un medicamento ya autorizado o cuando no exista inters teraputico para el individuo.
No maleficencia El principio de no maleficencia obliga a no infligir dao a los participantes en el estudio, ya que su proteccin es ms importante que la bsqueda de nuevo conocimiento o el inters personal o profesional en el estudio. Por lo tanto, deben asegurarse la proteccin, seguridad y bienestar de los participantes, lo que implica, entre otras cosas, que los investigadores deben tener la calidad y experiencia suficientes y que los centros donde se realiza el estudio deben ser adecuados. Significa tambin que los riesgos para los participantes deben ser aceptables y que, si no lo son, no deben incluirse aunque los sujetos estn de acuerdo en participar.
Beneficencia Este principio supone procurar favorecer a los sujetos de la investigacin, no exponindolos a daos y asegurando su bienestar. Los riesgos e incomodidades para las personas participantes deben compararse con los posibles beneficios y la importancia del conocimiento que se espera obtener, de manera que la relacin sea favorable. Implica tambin que la pregunta que se desea responder debe ser cientficamente vlida, y por lo tanto que existe una justificacin adecuada para realizar el estudio, que el diseo es metodolgicamente correcto, ya que si no lo es cualquier riesgo para los sujetos es innecesario, y que el nmero de sujetos es el adecuado, sin ser ni excesivo ni insuficiente.
Autonoma El principio de respeto por las personas o de autonomas relaciona con la capacidad de una persona para decidir por ella misma. Dado que esta capacidad puede estar disminuida por diferentes motivos, como en los casos de ignorancia,
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inmadurez o incapacidad psquica, cualquiera que sea su causa, o por restricciones a la libertad (como el caso de las prisiones), estos grupos vulnerables deben ser especialmente protegidos. Este principio tambin implica garantizar la confidencialidad de la informacin que se recoge, asegurando la proteccin de los datos. El procedimiento formal para aplicar este principio es el consentimiento informado, que es el otorgado por una persona que rene los siguientes requisitos: o Es competente o capaz legalmente para otorgar el consentimiento (la competencia legal plantea la necesidad de obtener el consentimiento a travs de un representante legal en los casos de sujetos menores de edad e incapaces). o Ha recibido la informacin necesaria. o Ha comprendido adecuadamente dicha informacin. o Y, despus de considerar la informacin, ha tomado voluntariamente una decisin, libre de coaccin, intimidacin, persuasin, manipulacin, influencia o incentivo excesivo. As pues, el consentimiento informado es el procedimiento que garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intencin de participar en el estudio, despus de haber comprendido la informacin que se le ha dado sobre el mismo. Por lo tanto, desde el punto de vista tico, lo ms importante no es la obtencin del consentimiento sino el proceso por el que se obtiene. Debe quedar claro que no se le pide que participe, sino que se le invita a hacerlo, y se le debe permitir reflexionar, responder a sus dudas y preguntas, y ofrecer la posibilidad de consultar con otros profesionales. Dado que la voluntariedad puede verse afectada fcilmente por la posicin de autoridad e influencia del profesional y que puede existir cierta persuasin difcil de evitar en la relacin mdico-paciente, algunos autores sugieren que sera preferible que el consentimiento lo obtuviera una persona diferente al mdico que atiende habitualmente al sujeto, para evitar el conflicto de roles entre clnico e investigador (Morinetal, 2002). En los ensayos clnicos, la hoja de informacin para solicitar el consentimiento de un posible participante debe contener informacin sobre el objetivo del estudio, su
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metodologa, los tratamientos que pueden serle administrados (incluyendo placebo si procede), los beneficios esperados para l o la sociedad, las molestias, incomodidades y riesgos derivados del estudio (visitas, pruebas, etc.), los posibles acontecimientos adversos, otras alternativas teraputicas disponibles, el carcter voluntario de su participacin, la garanta de que puede retirarse en cualquier momento sin perjuicios ni alteraciones de la relacin mdico-enfermo, los aspectos relacionados con la confidencialidad de los datos, las compensaciones econmicas y tratamientos en caso de dao o lesin, y el nombre del investigador responsable del ensayo y de resolver sus dudas, y cmo contactar con l en caso de urgencia (tabla 3.1). Ejemplo 3.4. En un anlisis de 101 protocolos de ensayos clnicos aprobados en dos hospitales generales universitarios espaoles, Ordovs et al (1999) evaluaron la informacin aportada en las hojas de informacin al paciente, la legibilidad formal de dichas hojas y el nivel de complejidad del vocabulario. Los apartados con mayor incumplimiento (> 30% de casos) fueron el balance de beneficios y riesgos, la identificacin y el modo de contacto con el investigador principal, la descripcin de los tratamientos alternativos, y la especificacin de las compensaciones en caso de lesiones. Adems, comprobaron que la complejidad del texto era elevada y su legibilidad deficiente, siendo necesario para su comprensin un nivel de estudios medios-superiores o superiores en ms del 90% de los casos.
Requisitos ticos en investigacin Las normas ticas son declaraciones sobre la forma en que determinadas acciones deberan (o no) realizarse en el marco de la investigacin, y su finalidad es indicar cmo deben cumplirse los requisitos derivados de los principios ticos fundamentales (tabla 3.2). Tabla 3.1. Elementos de informacin que deberan comunicarse al potencial candidato para participar en un estudio 1. Invitacin a participar en el estudio 2. Objetivos del estudio 3. Fundamentos de la seleccin: por qu son considerados candidatos para el
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estudio. Cuidado especial con la realizacin de pruebas destinadas exclusivamente a determinar su elegibilidad 4. Explicacin de los procedimientos del estudio: duracin de la participacin, procedimientos que se seguirn, lugar y duracin de los mismos, etc. Cuidado especial en identificar los que se derivaran exclusivamente de su participacin en el estudio. 5. Descripcin de las incomodidades y riesgos razonablemente esperables 6. Medicacin de rescate y compensaciones previstas en caso de lesin 7. Descripcin de los beneficios para los sujetos y para otros que pueden esperarse razonablemente 8. Discusin de otras alternativas teraputicas disponibles que podran ser beneficiosas para el sujeto 9. Garanta de confidencialidad de la informacin 10. Consideraciones econmicas: compensaciones econmicas para los voluntarios sanos, costos adicionales para el sujeto, ventajas de su participacin, etc. 11. Contacto para responder preguntas y resolver dudas que puedan aparecer relacionadas con la investigacin 12. Posibilidad de consultar con otros profesionales 13. La renuncia a participar o continuar en el estudio no comporta castigos ni prdidas de beneficios 14. Otros elementos, como la informacin a los participantes de nuevos hallazgos que puedan afectar a su participacin La declaracin de las normas ticas en los cdi gos y regulaciones tiende a ser ms o menos vaga, por lo que a veces pueden interpretarse de formas diferentes y puede resultar difcil saber cmo apli carlas en situaciones concretas. En estos casos puede de ser til identificar el o los principios que hay detrs de la norma.
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Tabla 3.2. Requisitos ticos de una investigacin (elaborados a partir de Levine [1986] y Emanuel et al [2000]) 1. Valor de la pregunta de investigacin 2. Validez cientfica (buen diseo de la investigacin) 3. Competencia de los investigadores 4. Seleccin de los sujetos con justicia 5. Balance favorable entre beneficios y riesgos 6. Evaluacin independiente del protocolo 7. Consentimiento informado 8. Respeto por los sujetos incluidos 9. Compensacin por las lesiones relacionadas con la investigacin 10. Ejecucin honesta del estudio 11. Comunicacin puntual y precisa de los resultados
El primer requisito importante es el valor de la pregunta de investigacin, es decir, que el conocimiento que se deriva del estudio debe tener el valor suficiente para justificar el riesgo a que se expone a los participantes. Implica que el estudio evala una intervencin teraputica o diagnstica que podra conducir a mejoras en el estado de salud o bienestar, es un estudio etiolgico, fisiopatolgico o epidemiolgico que ayudar a desarrollar dicha intervencin, o contrasta una hiptesis que podra generar conocimiento relevante, aunque no tuviera una aplicacin prctica inmediata. Implica tambin que el estudio debe estar basado en suficientes investigaciones previas de calidad, incluyendo las realizadas en laboratorios y sobre animales, y en un adecuado conocimiento de la literatura cientfica sobre la enfermedad o problema de salud, de forma que los resultados esperables justifiquen la realizacin del estudio. El estudio debe tener la suficiente validez cientfica o rigor metodolgico, de forma que pueda garantizarse razonablemente que conducir a la respuesta correcta a la pregunta de investigacin. Sin validez metodolgica la investigacin no puede generar el conocimiento deseado, ni producir beneficio alguno ni justificar la exposicin de sujetos a riesgos o molestias. Adems, los participantes en un estudio asumen que se
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derivar alguna cosa de valor de su colaboracin, por lo que el diseo deficiente de un estudio incumple tambin este compromiso tico implcito. Un aspecto que provoca controversia en la comunidad cientfica es el uso de placebo en los ensayos clnicos cuando existen alternativas teraputicas efectivas disponibles. Mientras que para muchos autores no es tico utilizar un grupo que recibe placebo en estas situaciones, tal como se recoge en la ltima revisin de la Declaracin de Helsinki, para otros podra ser aceptable siempre que no se perjudicara al paciente por el hecho de diferir el inicio de un tratamiento efectivo (Temple y Ellenberg, 2000). El estudio debe ser llevado a cabo por investigadores competentes, cientficamente cualificados, es decir, con la suficiente formacin en metodologa cientfica y capacidad para alcanzar los objetivos de la investigacin. Tambin deben ser clnicamente competentes, es decir, capaces de proporcionar la atencin adecuada a los sujetos, por ejemplo detectando precozmente los efectos adversos que puedan aparecer o comprobando la ausencia de motivos de exclusin. La seleccin justa de los sujetos afecta tanto a la definicin de los criterios de seleccin como a la estrategia de reclutamiento de los participantes, de forma que solamente los objetivos cientficos del estudio, y no otras consideraciones como la vulnerabilidad, el privilegio u otros factores no relacionados con el propsito de la investigacin, deben guiar la determinacin de los sujetos o grupos que van a ser seleccionados. Una investigacin implica frmacos, intervenciones o procedimientos sobre los que existe incertidumbre acerca de sus riesgos y beneficios. Un estudio solamente est justificado cuando se han minimizando los riesgos potenciales para los sujetos y se han favorecido sus potenciales beneficios, y cuando la relacin entre los beneficios para los sujetos y la sociedad y los riesgos es equilibrada o favorable a los primeros. Es importante la evaluacin independiente del protocolo del estudio por personas ajenas a la investigacin que minimicen el posible impacto de los potenciales conflictos de intereses. Aunque hoy da la revisin y aprobacin de un protocolo por los Comits ticos de Investigacin Clnica (CEIC) es un requisito legal nicamente en algunos
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estudios con medicamentos, cada vez hay una mayor tendencia a que estos comits evalen cualquier tipo de investigacin realizada en seres humanos. El consentimiento informado es el requisito que ha recibido mayor atencin. Su finalidad es asegurar que los sujetos deciden voluntariamente participar o no en un estudio, y que aceptan solamente cuando la investigacin es consistente con sus valores, intereses y preferencias. El respeto por los sujetos no finaliza con la firma del consentimiento, sino que debe mantenerse a lo largo de todo el estudio e incluso despus, tanto si han aceptado como rechazado participar en el mismo. Implica, por ejemplo, mantener la confidencialidad de los datos recogidos sobre los sujetos candidatos, permitir que abandonen el estudio sin penalizacin, informar a los participantes si aparece nueva informacin sobre la intervencin o su problema de salud que pueda ser relevante, o monitorizar cuidadosamente su estado de salud durante el seguimiento. La obligatoriedad de compensar a los sujetos por cualquier lesin que pueda producirse relacionada con su participacin en el estudio es un requisito que cada vez se considera ms importante. El estudio debe realizarse con honestidad, de acuerdo con el protocolo y los mecanismos de monitorizacin y control de calidad suficientes para garantizar la calidad de los datos recogidos y el cumplimiento de los principios ticos. El ltimo requisito es la comunicacin puntual y precisa de los resultados.
Los comits ticos de investigacin clnica Uno de los componentes esenciales de la realizacin responsable de la investigacin es su supervisin. La mayora de los reglamentos actuales requieren la revisin y aprobacin por parte de comits de tica independientes para garantizar la proteccin de los seres humanos. En Espaa, la normativa sobre la realizacin de ensayos clnicos con medicamentos establece que estos estudios, antes de poder realizarse, deben contar con el informe previo del CEIC correspondiente. Su funcin principal es la de ponderar los aspectos metodolgicos, ticos y legales del protocolo propuesto, as como el
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balance de riesgos y beneficios. Para ello debe evaluar la idoneidad del protocolo y del equipo investigador, la informacin escrita que se proporcionar a los posibles sujetos de investigacin y el tipo de consentimiento que va a obtenerse, la previsin de la compensacin y tratamiento que se ofrecer a los sujetos en caso de lesin o muerte, y el seguro o indemnizacin para cubrir las responsabilidades, el alcance de las compensaciones que se ofrecern a los investigadores y a los sujetos de investigacin, y realizar el seguimiento del ensayo clnico. El inters por los estudios epidemiolgicos es cada vez mayor. Estos estudios tambin pueden plantear conflictos ticos, pero no existe una regulacin sobre los mismos. El artculo de Dal-R et al (1998) presenta una reflexin y una propuesta sobre este tema.
Conflictos de intereses en investigacin clnica El conflicto de inters se origina cuando el juicio del profesional en relacin con su inters primario (la validez del estudio en el caso del investigador) se ve influido indebidamente por un inters secundario, como el provecho econmico o el afn de notoriedad (Thompson, 1993). La presencia de un potencial conflicto de inters no supone por s misma que se producir un desenlace ticamente incorrecto, pero es evidente que incrementa su posibilidad. Adems, la constatacin de su existencia puede minar la confianza de las personas y la sociedad tanto en la asistencia como en la investigacin. La investigacin actual se desarrolla en un ambiente de grandes expectativas y presiones, tanto por parte de las instituciones (necesidad de produccin cientfica para el prestigio y la obtencin de fondos econmicos), los promotores o patrocinadores de la investigacin (presin para la obtencin de resultados favorables a sus intereses) como por los propios investigadores (prestigio, respeto de los colegas o beneficios econmicos). El hecho de que en nuestro pas la mayora de la financiacin de la investigacin mdica corra a cargo de la industria farmacutica, cuyo inters primario es la obtencin de beneficios, propicia la aparicin de mltiples conflictos de intereses (Ara, 2002):
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o En el valor de la investigacin, ya que se centran en estudios que pueden reportar beneficios, comparando frmacos similares y caros, buscando su aprobacin y posicionamiento en el mercado. o En el diseo de los estudios, pensado para aumentar la probabilidad de obtener resultados favorables al nuevo frmaco. o En la inclusin de pacientes, ya que el pago de cantidades elevadas a los investigadores puede facilitar el reclutamiento indebido. o En el anlisis de los datos, a menudo inaccesibles para los investigadores, incluso con la difusin selectiva de los resultados ms favorables. o En la publicacin de los resultados. o En otras actividades relacionadas con la investigacin, como los convenios econmicos para actuar como conferenciantes o promotores de la utilizacin de frmacos. Ejemplo 3.5. Kjaergard y Als-Nielsen (2002) estudiaron 159 ensayos clnicos publicados en la revista British Medical Journal entre enero de 1997 y junio de 2001, y observaron que las conclusiones de los autores de dichos ensayos eran ms favorables a las intervenciones experimentales en los casos en que se haba declarado financiacin del estudio por una organizacin con nimo de lucro (compaas que podan tener ganancias o prdidas financieras en funcin del resultado), mientras que otros tipos de conflicto de intereses (personales, acadmicos, polticos, etc.) no estaban asociados con las conclusiones de los autores. Adems, esta asociacin no poda explicarse por la calidad metodolgica, potencia estadstica, especialidad mdica ni otras variables analizadas. Ejemplo 3.6. En un estudio similar, Clifford et al (2002) evaluaron 100 ensayos clnicos publicados en 1999 y 2000 en cinco revistas de medicina interna con un elevado factor de impacto, 66 de los cuales haban sido financiados total o parcialmente por la industria farmacutica. Aunque el porcentaje de estudios con conclusiones favorables al nuevo tratamiento evaluado era claramente superior al de estudios que favorecan al tratamiento convencional de referencia (67 frente al 6%), no observaron una
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asociacin estadsticamente significativa entre la direccin de las conclusiones y la fuente de financiacin de los estudios. Por lo tanto, el hecho de que una investigacin clnica se realice en colaboracin con la industria farmacutica no es por s mismo ticamente cuestionable, sino que el profesional debe ser capaz de conjugar sus obligaciones como mdico y como investigador. Para ello debe tener formacin especfica en los aspectos ticos de la clnica y la investigacin, as como en metodologa cientfica, y aceptar participar solamente en estudios relacionados con su rea de experiencia y que hayan sido aprobados por un CEIC, asegurndose de que la presentacin y publicacin de los resultados no se retrasar u obstaculizar de forma injustificada. Adems, la compensacin econmica que recibe debe estar en consonancia con el esfuerzo que se le solicita. Lo que es ticamente cuestionable es no declarar o no hacer explcitos los potenciales conflictos de intereses relacionados con la investigacin.
tica y publicacin cientfica El resultado de la investigacin es conocimiento, pero para que pase a formar parte de la ciencia este conocimiento individual debe presentarse de forma que su validez pueda juzgarse de forma independiente. No puede considerarse que una investigacin ha finalizado hasta que no se ha difundido a la comunidad cientfica, lo que habitualmente significa su publicacin en una revista y su inclusin en las bases de datos bibliogrficas. As pues, los aspectos ticos de la investigacin no se limitan a los relacionados con el diseo, ejecucin, anlisis e interpretacin de los resultados, sino que tambin incluyen la comunicacin que se hace de los mismos y la forma en que se difunden a los profesionales que deben aplicarlos. Por lo tanto, la publicacin cientfica, la realizacin de revisiones sistemticas y la elaboracin de guas de prctica clnica, y la influencia que pueden tener sobre la prctica clnica, tambin son aspectos importantes a tener en cuenta. En el proceso de comunicacin cientfica son cuatro los principales factores implicados:
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1. Los investigadores o autores de los manuscritos, que no solamente deben haber llevado a cabo el estudio con el rigor adecuado y respetando los principios ticos, sino tambin haber redactado el manuscrito con claridad y honestidad. Dada la presin que existe para publicar, por motivos acadmicos, profesionales o econmicos, pueden existir conflictos y conductas inapropiadas relacionadas con aspectos como el concepto de autora, la decisin de publicar o no un estudio, la publicacin mltiple o fragmentada, la fabricacin o falsificacin de datos o el plagio, por ejemplo. 2. Los editores de las revistas, que deben establecer los mecanismos que garanticen la calidad de las publicaciones, y dado que son los responsables de tomar la decisin de publicar o no un trabajo, deben evitar cometer abusos desde su posicin de privilegio. 3. Los asesores externos (consultores o revisores), que participan en el proceso de revisin de los manuscritos (peer-review) y aconsejan al comit editorial sobre la pertinencia de la publicacin de los trabajos y redactan unos comentarios para los autores con la finalidad de mejorar la calidad y la presentacin de los artculos. Su funcin es evaluar los manuscritos escrupulosamente y con imparcialidad, respetando la confidencialidad y manteniendo en todo momento el juego limpio. 4. Los lectores, que deben ser capaces de leer crticamente los artculos que se publican, interpretar los correctamente y valorar la aplicabilidad de los resultados a su propia prctica. En todas las fases de la comunicacin cientfica son mltiples los conflictos de intereses que pueden presentarse. Dado que la literatura cientfica es la principal fuente de evidencias que se utiliza en la toma de decisiones y en la elaboracin de las guas de prctica clnica y las recomendaciones para la atencin de los pacientes, el impacto que estos conflictos pueden tener sobre la prctica es muy importante. El Committee On Publication Ethics (COPE) ha elaborado unas guas sobre las buenas prcticas en publicacin (www.publicationethics.org.uk/) que abordan diez aspectos: 1) diseo del estudio y aprobacin tica; 2) anlisis de los datos; 3) autora; 4) conflicto de intereses; 5) revisin de manuscritos; 6) publicacin redundante; 7) plagio; 8) deberes de los editores; 9) relaciones con los medios de comunicacin, y 10) publicidad.
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Qu enfoques se han presentado en la investigacin?
A lo largo de la Historia de la Ciencia han surgido diversas corrientes de pensamiento tales como el empirismo, el materialismo dialctico, el positivismo, la fenomenologa, el estructuralismo, as como diversos marcos interpretativos tales como la etnografa y el constructivismo, que han originado diferentes rutas en la bsqueda del conocimiento. Sin embargo, y debido a las diferentes premisas que las sustentan, desde la segunda mitad del siglo XX tales corrientes se han polarizado en dos enfoques principales o aproximaciones al conocimiento: el enfoque cuantitativo y el enfoque cualitativo de la investigacin. A continuacin comentaremos brevemente cada uno y despus propondremos esquemas para visualizar cmo pueden formar parte de un mismo estudio o de una misma aplicacin del proceso investigativo, lo cual denominamos enfoque integrado multimodal, tambin conocido en plural como enfoques mixtos. Sabemos que este ltimo enfrentar escepticismo entre algunos colegas, en especial entre quienes se muestran radicales ante alguna de estas posturas. No obstante, desde hace varios aos creemos firmemente que ambos enfoques, utilizados en conjunto, enriquecen la investigacin. No se excluyen ni se sustituyen. Nuestra posicin es incluyente, y en toda Iberoamrica, quienes han compartido experiencias con nosotros, han sido testigos de ello. En trminos generales, los dos enfoques (cuantitativo y cualitativo) son paradigmas de la investigacin cientfica, pues ambos emplean procesos cuidadosos, sistemticos y empricos en su esfuerzo por generar conocimiento y utilizan, en general, cinco fases similares y relacionadas entre s (Grinnell, 1997): a) Llevan a cabo observacin y evaluacin de fenmenos. b) Establecen suposiciones o ideas como consecuencia de la observacin y evaluacin realizadas. c) Demuestran el grado en que las suposiciones o ideas tienen fundamento. d) Revisan tales suposiciones o ideas sobre la base de las pruebas o del anlisis. e) Proponen nuevas observaciones y evaluaciones para esclarecer, modificar y
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fundamentar las suposiciones e ideas; o incluso para generar otras. As, el investigador sobre organizaciones buscar conocer y evaluar aspectos de las empresas o instituciones, tales como el grado de satisfaccin de los obreros o sus sentimientos respecto al trabajo. El investigador en derecho fiscal har lo mismo con los fenmenos tributarios e intentar explicar o comprender la captacin de impuestos en pocas de crisis. El investigador en Ingeniera Civil, por ejemplo, observar y/o evaluar los nuevos materiales para estructuras. El investigador en Ciencias de la Comunicacin aplicar dichas estrategias para entender ms los fenmenos comunicativos, como el surgimiento de rumores cuando una fuente emite mensajes contradictorios. Sin embargo, aunque ambos enfoques comparten esas estrategias generales, cada uno tiene sus propias caractersticas.
Que caractersticas posee el enfoque cuantitativo de investigacin? El enfoque cuantitativo tiene las siguientes caractersticas: 1. Que el investigador realiza los siguientes pasos: a) Plantea un problema de estudio delimitado y concreto. Sus preguntas de investigacin versan sobre cuestiones especficas. b) Una vez planteado el problema de estudio, revisa lo que se ha investigado anteriormente. A esta actividad se le conoce como la revisin de la literatura. c) Sobre la base de la revisin de la literatura construye un marco terico (la teora que habr de guiar su estudio). d) De esta teora deriva hiptesis (cuestiones que va a probar si son ciertas o no). e) Somete a prueba las hiptesis mediante el empleo de los diseos de investigacin apropiados. Si los resultados corroboran las hiptesis o son congruentes con stas, se aporta evidencia en su favor. Si se refutan, se descartan en busca de mejores explicaciones y nuevas hiptesis. Al apoyar las hiptesis se genera confianza en la teora que las sustenta. Si no es as, se descartan las hiptesis y, eventualmente, la teora. f) Para obtener tales resultados el investigador recolecta datos numricos de los objetos, fenmenos o participantes, que estudia y analiza mediante
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procedimientos estadsticos. De este conjunto de pasos, denominado proceso de investigacin cuantitativo, se derivan otras caractersticas del enfoque cuantitativo que se precisan a continuacin: 2. Las hiptesis (por ahora denominmoslas creencias) se generan antes de recolectar y analizar los datos. Por esto se explica que las hiptesis se establecen previamente. 3. La recoleccin de los datos se fundamenta en la medicin (se miden variables o conceptos contenidos en las hiptesis). Esta recoleccin o medicin se lleva a cabo al utilizar procedimientos estandarizados y aceptados por una comunidad cientfica. Para que una investigacin sea creble y aceptada por otros investigadores, debe demostrarse que se siguieron tales procedimientos. Como en este enfoque se pretende medir, los fenmenos estudiados deben poder observarse o medirse en el "mundo real" (perdn por la necesaria redundancia). 4. Debido a que los datos son producto de mediciones, se representan mediante nmeros (cantidades) y se deben analizar a travs de mtodos estadsticos. Dicho de otra manera, las mediciones se transforman en valores numricos (datos cuantificables) que se analizarn por medio de la estadstica. 5. En el proceso se busca el mximo control para lograr que otras explicaciones posibles, distintas (rivales) a la propuesta del estudio (hiptesis), sean desechadas y se excluya la incertidumbre y minimice el error. Es por esto que se confa en la experimentacin y los anlisis de causa-efecto. 6. Los anlisis cuantitativos fragmentan los datos en partes para responder al planteamiento del problema. Tales anlisis se interpretan a la luz de las predicciones iniciales (hiptesis) y de estudios previos (teora). La interpretacin constituye una explicacin de cmo los resultados encajan en el conocimiento existente (Creswell, 2005). 7. La investigacin cuantitativa debe ser lo ms "objetiva" posible. Los fenmenos que se observan y/o miden no deben ser afectados de ninguna forma por el investigador. ste debe evitar que sus temores, creencias, deseos y tendencias influyan en los resultados del estudio o interfieran en los procesos y que tampoco
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sean alterados por las tendencias de otros (Unrau, Grinnell y Williams, 2005). En pocas palabras, se busca minimizar las preferencias personales. 8. Los estudios cuantitativos siguen un patrn predecible y estructurado (el proceso) y se debe tener en cuenta que las decisiones crticas son efectuadas antes de recolectar los datos. 9. En una investigacin cuantitativa se pretende generalizar los resultados encontrados en un grupo (muestra) a una colectividad mayor (universo o poblacin). Tambin se busca que los estudios efectuados puedan replicarse. 10. Al final, con los estudios cuantitativos se pretende explicar y predecir los fenmenos investigados, buscando regularidades y relaciones causales entre elementos. Esto significa que la meta principal es la construccin y demostracin de teoras (que explican y predicen). 11. Para este enfoque, si se sigue rigurosamente el proceso y, de acuerdo con ciertas reglas lgicas, los datos generados poseen los estndares de validez y confiabilidad, las conclusiones derivadas contribuirn a la generacin de conocimiento. 12. Este enfoque utiliza la lgica o razonamiento deductivo, que comienza con la teora y de sta se derivan expresiones lgicas denominadas hiptesis que el investigador busca someter a prueba. 13. La bsqueda cuantitativa ocurre en la realidad externa al individuo. Esto nos conduce a una explicacin sobre cmo se concibe la realidad con esta aproximacin a la investigacin. Para este ltimo fin, utilizaremos la explicacin de Grinnell (1997) y Creswell (1997) que consta de cuatro prrafos: 1. Hay dos realidades: la primera consiste en las creencias, presuposiciones y experiencias subjetivas de las personas. stas llegan a variar: desde ser muy vagas o generales (intuiciones) hasta ser creencias bien organizadas y desarrolladas lgicamente a travs de teoras formales. La segunda realidad es objetiva e independiente de las creencias que tengamos sobre
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ella (la autoestima, una ley, los mensajes televisivos, una presa, el SIDA, etc., ocurren, es decir, constituyen realidades en forma independiente de lo que pensemos de ellas). 2. Esta realidad objetiva (o realidades) es (son) susceptible (s) de conocerse. Bajo esta premisa, resulta posible conocer una realidad externa e independiente del investigador. 3. Se necesita conocer o tener la mayor cantidad de informacin sobre la realidad objetiva. Conocemos la realidad del fenmeno y tambin los eventos que nos rodean a travs de sus manifestaciones; para entender nuestra realidad (el por qu de las cosas), es necesario registrar v analizar dichos eventos. Desde luego, en el enfoque cuantitativo, lo subjetivo existe y posee un valor para los investigadores; pero de alguna manera este enfoque se aboca a demostrar qu tan bien se adeca a la realidad objetiva. Documentar esta coincidencia constituye un propsito central de muchos estudios cuantitativos (que los efectos que consideramos que provoca una enfermedad sean verdaderos, que captemos la relacin "real" entre las motivaciones de un sujeto y su conducta, que un material que se supone posea una determinada autnticamente la tenga, entre otros). 4. Cuando las investigaciones crebles establezcan que la realidad objetiva es diferente de nuestras creencias, stas deben modificarse o adaptarse a tal realidad. Lo anterior se visualiza en la figura 1.1 (note el lector que la "realidad" no cambia, es la misma; lo que se ajusta es el de creencias o hiptesis del investigador y, en consecuencia, la teora). En el caso de las ciencias sociales, el enfoque cuantitativo parte de que el mundo "social" es intrnsicamente cognoscible y todos podemos estar de acuerdo con la naturaleza de la realidad social
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Qu caractersticas posee el enfoque cualitativo de investigacin? El enfoque cualitativo, a veces referido como investigacin naturalista, fenomenolgica, interpretativa o etnogrfica, es una especie de "paraguas" en el cual se incluye una variedad de concepciones, visiones, tcnicas y estudios no cuantitativos (Grinnell, 1997).* Sus caractersticas ms relevantes son: 1. El investigador plantea un problema, pero no sigue un proceso claramente definido. Sus planteamientos no son tan especficos como en el enfoque cuantitativo. 2. Se utiliza primero para descubrir y refinar preguntas de investigacin (Grinnell, 1997).
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3. Bajo la bsqueda cualitativa, en lugar de iniciar con una teora particular y luego "voltear" al mundo emprico para confirmar si sta es apoyada por los hechos, el investigador comienza examinando el mundo social y en este proceso desarrolla una teora coherente con lo que observa qu ocurre -con frecuencia denominada teora fundamentada (Esterberg, 2002). 4. Dicho de otra forma, las investigaciones cualitativas se fundamentan ms en un proceso inductivo (explorar y describir, y luego generar perspectivas tericas). Van de lo particular a lo general. Por ejemplo, en un tpico estudio cualitativo, el investigador entrevista a una persona, analiza los datos que obtuvo y saca algunas conclusiones; posteriormente, entrevista a otra persona, analiza esta nueva informacin y revisa sus resultados y conclusiones; del mismo modo, efecta y analiza ms entrevistas para comprender lo que busca. Es decir, procede caso por caso, dato por dato, hasta llegar a una perspectiva ms general. 5. En la mayora de los estudios cualitativos no se prueban hiptesis, stas se generan durante el proceso y van refinndose conforme se recaban ms datos o son un resultado del estudio. 6. El enfoque se basa en mtodos de recoleccin de datos no estandarizados. No se efecta una medicin numrica, por lo cual el anlisis no es estadstico. La recoleccin de los datos consiste en obtener las perspectivas y puntos de vista de los participantes (sus emociones, experiencias, significados y otros aspectos subjetivos). Tambin resultan de inters las interacciones entre individuos, grupos y colectividades. El investigador pregunta cuestiones generales y abiertas, recaba datos expresados a travs del lenguaje escrito, verbal y no verbal, as como visual, los cuales describe y analiza y los convierte en temas, esto es, conduce la indagacin de una manera subjetiva y reconoce sus tendencias personales (Todd, Nerlich y McKeown, 2004). Debido a ello, la preocupacin directa del investigador se concentra en las vivencias de los participantes tal como fueron (o son)
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sentidas y experimentadas (Sherman y Webb, 1988). Patton (1980, 1990) define los datos cualitativos como descripciones detalladas de situaciones, eventos, personas, interacciones, conductas observadas y sus manifestaciones. 7. Por lo expresado en los prrafos anteriores, el investigador cualitativo utiliza tcnicas para recolectar datos como la observacin no estructurada, entrevistas abiertas, revisin de documentos, discusin en grupo, evaluacin de experiencias personales, registro de historias de vida, interaccin e introspeccin con grupos o comunidades. 8. El proceso de indagacin es flexible y se mueve entre los eventos y su interpretacin, entre las respuestas y el desarrollo de la teora. Su propsito consiste en "reconstruir" la realidad, tal como la observan los actores de un sistema social previamente definido. A menudo se llama holstico, porque se precia de considerar el "todo", sin reducirlo al estudio de sus partes. 9. El enfoque cualitativo evala el desarrollo natural de los sucesos, es decir, no hay manipulacin ni estimulacin con respecto a la realidad (Corbetta, 2003). 10. La investigacin cualitativa se fundamenta en una perspectiva interpretativa centrada en el entendimiento del significado de las acciones de seres vivos, principalmente los humanos y sus instituciones (busca interpretar lo que va captando activamente). 11. Postula que la "realidad" se define a travs de las interpretaciones de los participantes en la investigacin respecto de sus propias realidades. De este modo, convergen varias "realidades", por lo menos la de los participantes, la del investigador y la que se produce mediante la interaccin de todos los actores. Adems son realidades que van modificndose conforme transcurre el estudio. Estas realidades son las fuentes de datos. 12. Por lo anterior, el investigador se introduce en las experiencias individuales de los participantes y construye el conocimiento, siempre consciente de que
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es parte del fenmeno estudiado. As, en el centro de la investigacin est situada la diversidad de ideologas y cualidades nicas de los individuos. 13. Las indagaciones cualitativas no pretenden generalizar de manera probabilstica los resultados a poblaciones ms amplias ni necesariamente obtener muestras representativas; incluso, no buscan que sus estudios lleguen a replicarse. 14. El enfoque cualitativo puede definirse como un conjunto de prcticas interpretativas que hacen al mundo visible, lo transforman y convierten en una serie de representaciones en forma de observaciones, anotaciones, grabaciones y documentos. Es naturalista (porque estudia a los objetos y seres vivos en sus contextos o ambientes naturales) e interpretativo (pues intenta encontrar sentido a los fenmenos en trminos de los significados que las personas les otorguen). 15. Dentro del enfoque cualitativo existe una variedad de concepciones o marcos de interpretacin, como ya se coment, pero en todos ellos hay un comn denominador que podramos situar en el concepto de patrn cultural (Colby, 1996), que parte de la premisa de que toda cultura o sistema social tiene un modo nico para entender situaciones y eventos. Esta cosmovisin, o manera de ver el mundo, afecta la conducta humana. Los modelos culturales se encuentran en el centro del estudio de lo cualitativo, pues son entidades flexibles y maleables que constituyen marcos de referencia para el actor social, y estn construidos por el inconsciente, lo transmitido por otros y por la experiencia personal. Grinnell (1997) y Creswell (1997) describen a las investigaciones cualitativas como estudios: Que se conducen bsicamente en ambientes naturales, donde los participantes se comportan como lo hacen en su vida cotidiana. Donde las variables no se definen con el propsito de manipularse ni de controlarse experimentalmente.
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En los cules las preguntas de investigacin no siempre se han conceptualizado ni definido por completo. En los que la recoleccin de los datos est fuertemente influida por las experiencias y las prioridades de los participantes en la investigacin, ms que por la aplicacin de un instrumento de medicin estandarizado, estructurado y predeterminado. Donde los significados se extraen de los datos y no necesitan reducirse a nmeros ni deben analizarse estadsticamente (aunque el conteo puede utilizarse en el anlisis). Neuman (1994) sintetiza las actividades principales del investigador cualitativo con los siguientes comentarios: El investigador observa eventos ordinarios y actividades cotidianas tal como suceden en sus ambientes naturales, adems de cualquier acontecimiento inusual. Est directamente involucrado con las personas estudiadas y con sus experiencias personales. Adquiere un punto de vista "interno" (desde dentro del fenmeno), aunque mantiene una perspectiva analtica o una distancia como observador externo. Utiliza diversas tcnicas de investigacin y habilidades sociales de una manera flexible, de acuerdo con los requerimientos de la situacin. Produce datos en forma de notas extensas, diagramas, mapas o "cuadros humanos" para generar descripciones bastante detalladas. Sigue una perspectiva holstica (los fenmenos se conciben como un "todo" y no como partes) e individual. Entiende a los participantes que son estudiados y desarrolla empatia hacia ellos; no slo registra hechos objetivos, ''fros". Mantiene una doble perspectiva: analiza los aspectos explcitos, conscientes y manifiestos, as como aquellos implcitos, inconscientes y subyacentes. En este sentido, la realidad subjetiva en s misma es objeto de estudio.
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Observa los procesos sin irrumpir, alterar o imponer un punto de vista externo, sino tal como son percibidos por los actores del sistema social. Es capaz de manejar paradojas, incertidumbre, dilemas ticos y ambigedad. El enfoque cualitativo busca principalmente "dispersin o expansin" de los datos e informacin, mientras que el enfoque cuantitativo pretende intencionalmente "acotar" la informacin (medir con precisin las variables del estudio, tener "foco"). En las investigaciones cualitativas la reflexin es el puente que vincula al investigador y a los participantes (Mertens, 2005). As como un estudio cuantitativo se basa en otros previos, el estudio cualitativo se fundamenta asimismo. El primero se utiliza para consolidar las creencias (formuladas de manera lgica en una teora o un esquema terico) y establecer con exactitud patrones de comportamiento en una poblacin; y el segundo, para construir creencias propias sobre el fenmeno estudiado como lo sera un grupo de personas nicas.
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TEMA N 2
REVISION BIBLIOGRAFICA
Esperamos que al finalizar las actividades propuestas Ud., est en condiciones de:
Obtener y consultar la bibliografa til sobre el tema seleccionado
Extraer y elaborar los distintos tipos de notas con la informacin necesaria para la investigacin
Confeccionar las fichas de referencia bibliogrfica
Elaborar la bibliografa final que se ha utilizado en la investigacin en base a las fichas de referencia bibliogrfica.
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En el primer paso del proceso Ud. seleccion un tema de investigacin. Seguramente el rea de inters es muy amplia y engloba varios aspectos del mismo que no pueden ser estudiados simultneamente. Es por ello la importancia de realizar un plan de trabajo definiendo claramente fuentes de informacin, la localizacin de esas fuentes y cmo registrarlas. Una vez seleccionado el material bibliogrfico, se proceder a elaborar notas, lo que implica lectura y crtica del material. Con el fin de organizar las notas elaboradas, se confeccionan las fichas de referencias bibliogrficas que conformarn el fichero el que a posteriori permitir la elaboracin de la bibliografa. Generalmente el problema que surge, es el exceso de informacin, por esa razn es necesario seleccionarla con sentido crtico. Esta situacin obliga a una bsqueda metdica, que debe hacerse en forma ordenada y razonada. Es conveniente esbozar un plan de trabajo, antes de asistir a la biblioteca, que contenga con exactitud la informacin de que y como debe buscarse. Para esto es necesario que Ud. conozca qu son las fuentes de informacin, la localizacin de esas fuentes, como debe registrarse, etc. Para ayudarlo en la confeccin de las notas y registro de las mismas le sugerimos la lectura del anexo. Luego del anlisis de la misma elabore las actividades del campus virtual.
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En qu consiste la revisin de la literatura?
La revisin de la literatura consiste en detectar, consultar y obtener la bibliografa y otros materiales que sean tiles para los propsitos del estudio, de donde se tiene que extraer y recopilar la informacin relevante y necesaria que atae a nuestro problema de investigacin. Esta revisin debe ser selectiva, puesto que cada ao en diversas partes del mundo se publican miles de artculos en revistas, peridicos, libros y otras clases de materiales en las diferentes reas del conocimiento. Si al revisar la literatura nos encontramos con que, en el rea de inters, hay 10000 posibles referencias, es evidente que se requiere seleccionar slo las ms importantes y recientes, y que adems estn directamente vinculadas con nuestro planteamiento del problema de investigacin. En ocasiones revisamos referencias de estudios tanto cuantitativos como cualitativos, sin importar nuestro enfoque, porque se relacionan de manera estrecha con nuestros objetivos y preguntas. A continuacin, analizaremos cada una de las actividades que, por lo comn, se realizan al revisar la literatura.
Deteccin de la literatura y otros documentos Danhke (1989) distingue tres tipos bsicos te fuentes de informacin para llevar a cabo la revisin de la literatura: 1. Fuentes primarias (directas). Constituyen el objeto de la investigacin bibliogrfica o revisin de la literatura y proporcionan datos de primera mano, pues se trata de documentos que contienen los resultados de los estudios correspondientes. Ejemplos de stas son: libros, antologas, artculos de publicaciones peridicas, monografas, tesis y disertaciones, documentos oficiales, reportes de asociaciones, trabajos presentados en conferencias o seminarios, artculos periodsticos, testimonios de expertos, documentales, videocintas en diferentes formatos, foros y pginas en internet, etc. Hoy en da podemos tener acceso a tales publicaciones mediante internet. 2. Fuentes secundarias. conocimiento en particular. Es decir, reprocesan
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informacin de primera mano. Comentan brevemente artculos, libros, tesis, disertaciones y otros documentos (publicados bsicamente en ingls, aunque tambin se incluyen referencias en otros idiomas). Algunas fuentes secundarias incluyen los datos de las referencias y un breve resumen de cada una de stas. En otras fuentes de este tipo no siempre aparecen las referencias comentadas, sino slo las citas o datos. Asimismo, algunas fuentes secundarias incluyen el ttulo y los autores, y la posibilidad de acceder va electrnica al resumen (normalmente esto es gratuito) o a la referencia completa (regularmente con algn costo, pero podemos almacenarla en nuestro disco duro u otro medio). Por otra parte, la mayora de estas fuentes se encuentran en ingls. Las referencias se presentan alfabticamente segn la clasificacin que se utilice para ordenarlas (por autor, tema, cronolgicamente, rea de conocimiento, etctera). Debe recalcarse que en este tipo de fuentes se dispone de ndices y sumarios no slo de libros y revistas, sino tambin de otros materiales como cintas de video, pelculas, grabaciones, ponencias en congresos y seminarios, pginas web, entre otros. 3. Fuentes terciarias o generales. Se trata de documentos donde se encuentran registradas las referencias de otros documentos de caractersticas diversas (Len y Montero, 2003) y que compendian nombres y ttulos de revistas y otras publicaciones peridicas, asi como nombres de boletines, conferencias y simposios, sitios web, empresas, asociaciones; y de diversos servicios (por ejemplo, directorios de empresas que se dedican sobre recursos humanos, mercadotecnia y publicidad, opinin pblica, etc.); ttulo de reportes con informacin gubernamental; catlogos de libros bsicos que contienen referencias y datos bibliogrficos y nombres de instituciones nacionales e internacionales al servicio de la investigacin. Son tiles para detectar fuentes no documentales tales como organizaciones que realizan o financian estudios, miembros de asociaciones cientficas (quienes pueden dar asesora), instituciones de educacin superior, agencias informativas y dependencias del gobierno que efectan investigaciones. Diferencia entre fuentes secundaria y terciaria
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La diferencia estriba en que una fuente secundaria compendia fuentes de primera mano y una fuente terciaria rene fuentes de segunda mano. Una fuente secundaria agrupa referencias directas (por ejemplo, artculos de satisfaccin laboral. En cambio, una fuente terciaria agrupa compendios de fuentes secundarias; por ejemplo, revistas que contienen artculos de satisfaccin laboral, como Journal of Organizacional Behavior, Investigacin Administrativa, entre otras. Los catlogos temticos (PsycINFO, ERIC The Education Resources Information Center), directorios y guas de ndices suelen servir como fuentes terciarias para llegar a las primarias. Sin embargo, su uso debe ser con enfoque y gua, pues de lo contrario pasaramos muchas horas sin encontrar fuentes primarias o referencias que nos sean tiles. Un ejemplo de fuente terciaria sera un directorio con datos de empresas industriales de un pB o directorios de medios escritos (datos de peridicos, revistas y otro tipo de publicaciones), un catlogo de revistas peridicas (como, en el caso de Mxico, el catlogo del Instituto Nacional de Estadstica, Geografa e Informtica, INEGI) o el Eurostat, que incluye listas de fuentes estadistas europeas e internacionales. Inicio de la revisin de la literatura La revisin de la literatura puede iniciarse directamente con el acopio de las fuentes primarias, situacin que ocurre cuando el investigador conoce su localizacin, se encuentra muy familiarizado con el campo de estudio (posee informacin completa sobre los artculos, libros u otros materiales relevantes para su investigacin; sabe dnde se encuentran y cules han sido los alcances de la disciplina) y tiene acceso a ellas (puede utilizar material de bibliotecas, filmotecas, hemerotecas, bancos de datos y servicios de informacin). Sin embargo, es poco comn que suceda as, especialmente en pases donde se cuenta con un nmero reducido de centros bibliogrficos y muchas veces las colecciones de revistas son incompletas o no se encuentran actualizadas, tampoco se dispone de muchos libros u otros documentos. Aun con la importante herramienta que representa internet hoy en da para la bsqueda de fuentes primarias, la localizacin de stas de manera directa puede llevarnos mucho ms tiempo s acudimos primero a las fuentes secundarias. Por ello, es recomendable iniciar la revisin de la literatura consultando a uno o varios expertos
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en el tema y acudir a fuentes secundarias o terciarias (entre stas, los directorios, los motores de bsqueda, la web invisible y los "cuartos virtuales" de internet) para, de este modo, localizar y recopilar las fuentes primarias, que en ltima instancia constituyen el objetivo de la revisin de la literatura. Asimismo, es importante recordar que quienes elaboran las fuentes secundarias y terciarias son especialistas en el rea y es necesario aprovechar adecuadamente su esfuerzo.
Obtencin (recuperacin) de la literatura Una vez identificadas las fuentes primarias pertinentes, es necesario localizarlas en las bibliotecas fsicas y electrnicas, filmotecas, hemerotecas, videotecas u otros lugares donde se encuentren (incluidos los sitios en internet). Desde luego, no siempre es posible localizar todas las fuentes primarias, pues a veces no se dispone de ellas. Por ejemplo, supongamos que entre las referencias que se requiere localizar est un artculo publicado en una revista cientfica. Puede suceder que ninguna biblioteca de la localidad reciba la revista o que no tenga el nmero que se busca; o bien, que el costo por acceder a sta va internet sea muy alto. Por ello, casi nunca se dispondr de todas las fuentes primarias que se deben consultar, pero s es importante que se localice y revise la mayora de ellas, sobre todo las ms recientes y las que fueron escritas o realizadas por los expertos ms destacados en el rea de inters. Para obtener fuentes primarias de las cuales no se dispone en la localidad, existe la posibilidad de escribir o enviar un correo electrnico a alguna biblioteca situada en otra ciudad, a la editorial (en el caso de revistas y libros) o a quien haya producido el material para averiguar si lo tienen. Tambin resulta til obtener un directorio de los miembros de alguna asociacin cientfica y contactar a un experto en el tema que nos interesa. Estas asociaciones cuentan con el directorio fsicamente o en alguna pgina Web, y tal vez algn profesor universitario o investigador que conozcamos lo posea. En la actualidad, la mayora de las revistas se edita electrnicamente y ofrecen el servicio casi inmediato de recuperacin de fuentes primarias, as las "bajamos" o "descargamos" a nuestra computadora.
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Consulta de la literatura
Una vez que se han localizado fsicamente las fuentes primarias (la literatura) de inters, se procede a consultarlas. El primer paso consiste en seleccionar las que sern de utilidad para nuestro marco terico especfico y desechar las que no nos sirvan. En ocasiones, una fuente primaria puede referirse a nuestro problema de investigacin, pero no sernos til porque no enfoca el tema desde el punto de vista que se pretende establecer, se han realizado nuevos estudios que han encontrado explicaciones ms satisfactorias, invalidado sus resultados o desaprobado sus conclusiones, se detectaron errores de mtodo, o porque se realizaron en contextos completamente diferentes al de la actual investigacin, etc. En caso de que la deteccin de la literatura se haya realizado mediante compilaciones o bancos de datos donde se inclua un breve resumen de cada referencia, se corre menos riesgo de haber elegido una fuente primaria o referencia intil. En todas las reas de conocimiento, las fuentes primaras ms utilizadas para elaborar marcos tericos son libros, artculos de revistas cientficas y ponencias o trabajos presentados en ingresos, simposios y otros eventos similares, entre otras razones, porque estas fuentes son las que sistematizan en mayor medida la informacin, porque generalmente profundizan ms en el tema que desarrollan y son altamente especializadas. Adems de que puede accederse a ellas va internet. As, Creswell (2005) recomienda confiar en la medida de lo posible en artculos de revistas cientficas, que son evaluados crticamente por editores y jueces expertos antes de ser publicados. En el caso de los libros, para delimitar su utilidad por cuestin de tiempo, conviene comenzar analizando la tabla o el ndice de contenido, y el ndice analtico o de materias, los cuales proporcionan una idea de los temas incluidos en la obra. Al tratarse de artculos de revistas cientficas, lo ms adecuado es revisar primero el resumen y, en caso de considerarlo de utilidad, revisar las conclusiones, observaciones o comentarios finales o, en ltima instancia, todo el artculo. Con el propsito de seleccionar las fuentes primarias que servirn para
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elaborar el marco terico, es conveniente hacerse las siguientes preguntas: la referencia se relaciona con mi problema de investigacin?, cmo?, qu aspectos trata?, ayuda a que desarrolle ms rpida y profundamente mi investigacin?, desde qu ptica y perspectiva aborda el tema?, psicolgica, antropolgica, sociolgica, legal, econmica, comunicolgica, administrativa? La respuesta a esta ltima pregunta es muy importante. Por ejemplo, si se pretende estudiar la relacin entre superior y subordinado en trminos del efecto que la retroalimentacin positiva del primero tiene en la motivacin para el logro del segundo, la investigacin posee un enfoque principalmente comunicolgico. Supongamos que encontramos un artculo que versa sobre la relacin superior o jefe-subordinado; pero trata de las atribuciones administrativas que cierto tipo de subordinados tiene en determinadas empresas. Resulta obvio que este artculo se debe descartar pues enfoca el tema desde otra perspectiva. Lo anterior no significa que no se pueda acudir a otros campos de conocimiento para completar la revisin de la literatura, pues en algunos casos se encuentran referencias sumamente tiles en otras reas. Por lo que se refiere al apoyo bibliogrfico, algunos investigadores consideran que no debe acudirse a obras preparadas en el extranjero, porque la informacin que presentan y las teoras que sostienen fueron elaboradas para otros contextos y situaciones. Aunque eso es cierto, no implica que deba rechazarse o no utilizarse tal material; la cuestin es saber cmo usarlo. Es posible que la literatura extranjera le ayude al investigador local de diversas maneras: puede ofrecerle un buen punto de partida, guiarlo en el enfoque y tratamiento que se le dar al problema de investigacin, orientarlo respecto de los diversos elementos que intervienen en el problema centrarlo en un problema especfico, sugerirle cmo construir el marco terico, etctera. Un caso ilustrativo fueron los estudios de Rota (1978), cuyo propsito primordial era analizar el efecto que la exposicin a la violencia televisada tiene en la conducta agresiva de los nios. Cuando el autor citado revis la literatura encontr que prcticamente no se haban realizado estudios previos en Mxico; pero que en
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Estados Unidos se haban llevado a cabo diversas investigaciones y que, incluso, se tenan distintas teoras al respecto (teora del reforzamiento, teora de la catarsis y las teoras de los efectos disfuncionales). El autor se bas en la literatura estadounidense y comenz a efectuar estudios en Mxico. Sus resultados difirieron de los encontrados en Estados Unidos, aunque los antecedentes localizados en esa nacin constituyeron un excelente marco de referencia y un punto de partida para sus investigaciones. Desde luego, en ocasiones ciertos fenmenos evolucionan o cambian a travs del tiempo. Por ejemplo, podra ser que una generacin de nios no se viera influida por ciertos efectos de la televisin, y otra generacin s, lo cual quiere decir que las ciencias no son estticas. Hoy en da, nuestra percepcin sobre diversos fenmenos ha cambiado con el desciframiento del genoma humano, los actos terroristas de 2001 en Estados Unidos, el tsunami que impact Asia en 2004 el desarrollo de las comunicaciones telefnicas o los sucesos locales. Una vez seleccionadas las referencias o fuentes primarias tiles para el problema de investigacin, se revisan cuidadosamente y se extrae la informacin necesaria para integrarla y desarrollar el marco terico. Al respecto, es recomendable anotar los datos completos de identificacin de la referencia.
Las restricciones y los obstculos para la bsqueda bibliogrfica Las razones por las que los usuarios no recurren a las fuentes de informacin, con la frecuencia esperada, son las restricciones y los obstculos con que se enfrentan cuando buscan la informacin. Restricciones son aquellas que dependen de nosotros mismos, como usuarios de la informacin. Obstculos son aquellos factores exgenos que dificultan el acceso a la informacin. Una de las restricciones est relacionada con la capacidad que tengamos para definir con claridad cules son nuestras necesidades de informacin. Esta
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claridad depender del conocimiento, del dominio que tengamos de la terminologa apropiada, segn la cual se registra la informacin pertinente. En ningn idioma vamos a encontrar una relacin biunvoca entre conceptos y trminos. La realizacin de un trabajo de investigacin insume, adems de recursos humanos y financieros, tiempo. Este tiempo debemos distribuirlo equilibradamente. Esto significa que la etapa de la bsqueda bibliogrfica no debe ocuparnos ms tiempo que el que le dedicaremos al anlisis. Decimos que no enfrentamos a obstculos cuando stos no dependen de nosotros, sino que son exgenos. El volumen, ya sea por exceso o por carencia, es un obstculo, otro es la dispersin, es decir, las diferentes fuentes en que hay que buscar informacin. Adems, dentro de una misma fuente, la informacin puede estar dispersa en varios temas. Las fuentes pueden estar en distintos lugares y, a veces, publicada en distintos idiomas. El esquema que sigue intenta sintetizar la idea de cmo las restricciones y los obstculos influyen en el usuario y hacen que se aleje de las fuentes de informacin.
Restricciones (del usuario)
Desconocimiento Uso del tiempo segn de la terminologa niveles de la investigacin Obstculos (exgenos)
Volumen: Dispersin en: Exceso Fuentes diversas Explosin Temas diferentes Carencia Distintos idiomas
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Las fuentes tambin pueden ser monogrficas
Son aquellos materiales bibliogrficos cuyo contenido trata un solo tema
Por ejemplo si el ttulo de la obra dice MANUAL DE ENFERMERIA QUIRRGICA, se espera que hable de ese tema desde la primera hasta la ltima pgina. Se recurre a este tipo de fuente cuando se quiere conocer con mayor amplitud el tema que se est investigando para definirlo con mayor precisin, pues cuando se trata de un solo tema, ste se analiza con mayor profundidad. El inconveniente de este material es que, por lo general, pierde actualidad. Dentro de este tipo de fuentes monogrficas estn los libros, los folletos, las tesis y los trabajos de investigacin que conforman colecciones de distintos tipos.
Las fuentes monogrficas se identifican por:
Ttulo: que siempre corresponde al contenido Paternidad: que puede ser de uno o ms autores Datos tipogrficos que son: el lugar donde se edit, nombre de la editorial y fecha de publicacin.
Un segundo grupo de fuente est constituido por las publicaciones peridicas o revistas, cuya coleccin se denomina hemeroteca.
Las publicaciones peridicas o revistas se caracterizan por tener ms de un contenido y varios autores que tratan distintos temas
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Los trabajos que contienen estas fuentes no estn hechos para ensear al lector, sino para actualizarlo sobre un tema en particular. El ttulo es solo distintitivo, no hace referencia, necesariamente a su contenido.
Un tercer grupo de fuente son las obras de referencia.
Las obras de referencia dan una informacin de carcter general y ahorran tiempo en la bsqueda bibliogrfica
Las obras de referencias son como puentes que unen la informacin con el usuario. Entran en esta categora los directorios, las enciclopedias, los diccionarios y los atlas. Conforman una coleccin de referencia, con una organizacin alfabtica o sistemtica para facilitar su manejo. El cuarto grupo lo constituyen los materiales audiovisuales que tambin conforman colecciones.
La bsqueda por autor Para iniciar la bsqueda de un material bibliogrfico en un catlogo tenemos que disponer de algunos de los datos con que se conforman las secciones del catlogo. Estos son: Autor Ttulo o serie Tema En la seccin por Autor del catlogo, ustedes encontrarn las fichas ordenadas alfabticamente por el apellido del autor o por el nombre de la institucin que produjo el documento. Para una exitosa bsqueda por autor debemos tener en cuenta las reglas siguientes: Si los autores tienen apellidos espaoles, bsquenlos por el apellido
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paterno seguido del apellido materno, si lo hubiere, y despus de una coma, el o los nombres de pila o sus iniciales. Por ejemplo: Martinez Ramirez, Antonio. Si se trata de mujeres casadas, estar registrado por el apellido de soltera seguido por el de casada y, despus de una coma, el o los nombres de pila o sus iniciales. Por ejemplo: Rodrguez de Sanchez, Josefina. Si el apellido est precedido por un artculo, debern buscarlo as: Las Heras, Manuel Antonio. Si el apellido es espaol o portugus y est precedido por una preposicin ms un artculo o la contraccin de ambos, buscar por la letra del nombre que sigue a la partcula. Por ejemplo: Figuero, Francisco de o Cruz, Rafael de la o Catillo, Manuel del. Si son apellidos mltiples o compuestos, se citan en diferente forma, segn su origen. Si son apellidos compuestos, franceses, espaoles o italianos, se citan por el primer apellido: Allende Salgar, Angel; Brasseur-Laroche, Jean; Flavi-Martini, Antoni. Si los autores tienen apellidos ingleses o portugueses salvo en el caso en que estn ligados por un guin, buscar por el ltimo nombre. Por ejemplo: Smith, Thomas Brown; Bayne-Jones, Peter; Brandao, Joao Silva Barros. Si los autores tienen apellidos chinos estos preceden al nombre de pila: Tai Chien Chen, buscar como Chen, Tai Chien.- Generalmente, en las publicaciones en ingls los apellidos chinos ya estn anglicanizados e invertidos. Si los autores son corporativos y dependientes del gobierno, debe buscar por el nombre del pas, ms el nombre de la dependencia que produjo el documento. Por ejemplo: Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social de la Repblica Dominicana, se asienta Repblica Dominicana, Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social.
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Si se trata de otros autores corporativos, siempre se buscan por el nombre de la institucin de la cual dependen, es decir, teniendo en cuenta el orden jerrquico. Por ejemplo: Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Crdoba, buscar Universidad de Crdoba, Facultad de Ciencias de la Salud.
La bsqueda por ttulo Las reglas que hay que tener en cuenta para buscar por ttulo o por serie son las siguientes: Cuando los ttulos comienzan con artculos iniciales estos no se toman en cuenta para los fines de alfabetizacin. Si el ttulo, por ejemplo es La epidemiologa de las enfermedades venreas, deben buscarlo por la inicial de la primera palabra significativa despus del artculo, por la E. Los ttulos que comienzan con cifras, deben buscarlo por la letra que inicia la cifra, como si sta estuviera escrita en letras y en idioma del autor. Por ejemplo: 2000 Fin de una meta, se busca por la D, o 3 Years in the latin American Public Health, se busca con la T de three. Cuando se trata de siglas, se considera cada letra como si fuera una palabra. Por lo tanto, la letra inicial debe preceder siempre, en el orden alfabtico, a otras palabras cuya primera letra es igual a la de la sigla. Por ejemplo: OPS y su contribucin a ..., precede en el orden a: Opacidad en la mirada.
La bsqueda por tema A la informacin se puede acceder por la palabra o frase que expresa el asunto o tema de que trata un documento. Esta frase puede estar expresada bajo dos modalidades del lenguaje.
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Elaboracin de notas Una vez seleccionado el material bibliogrfico, se procede a elaborar las notas lo que implica: lectura y crtica del material para extraer lo ms relevante en relacin al problema.
Nota de sntesis
La sntesis es un concepto nuevo, elaborado por el lector, que surge despus de la lectura del texto
Las ventajas que ofrece la sntesis son: Ayuda a mantener la atencin y la concentracin Activa el proceso de lectura y lo hace ms interesante Permite presentar de manera ilustrada una gran cantidad de informacin en un pequeo espacio. Ayuda a fijar aquellas ideas que ms interesan y a tenerlas ms a mano
Nota de resumen Es una tcnica que permite exponer en forma sinttica lo ms importante del tema ledo. Es el arte de decir mucho en pocas palabras.
El resumen es una composicin en miniatura, que elabora el lector, utilizando los mismos conceptos que el autor del texto
Cita o nota de transcripcin Es la reproduccin textual de un extracto de la obra. Se usa cuando: Se quiere conservar el estilo del autor No se puede traducir la idea con proposiciones que expresen lo que quiso decir el autor.
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Confeccin: va entre comillas y con numeracin correlativa en todo el trabajo pero si las fuentes se colocan al pie de cada pgina, en cada pgina hay numeracin correlativa. Ejemplo: el gran valor de la evaluacin es ser un instrumento de investigacin en la didctica. ( n ). La forma ms indicada para registrar las notas es en FICHAS.
La ficha es el registro de los datos que se obtienen para la investigacin
Las fichas facilitan el registro de las informaciones y organizacin del trabajo. Por ser ms gruesas que el papel (cartulina) y por su tamao, son ms manejables. El fichaje es una tcnica que permite ordenar los datos y las ideas organizadamente en un fichero. Debe hacerse de acuerdo con ciertos principios: Agrupacin fsica de los datos. Una ficha para cada uno. Registro exacto de los datos Registro exacto de la fuente de donde se obtuvieron los datos Clasificacin de las fichas. Esta clasificacin puede ser temtica, cronolgica o sistemtica, de acuerdo con las necesidades. Identificacin completa de cada ficha. Cuando un dato ocupa ms de una ficha conviene numerarlas y repetir, en forma abreviada, la mencin de la fuente y la clasificacin. Las ventajas del uso del fichero son las siguientes: Permite una rpida localizacin del material consultado, lo cual agiliza el trabajo de investigacin Desarrolla la habilidad en la bsqueda bibliogrfica Enriquece el trabajo de investigacin ya que consigna datos de diferentes fuentes Es un sistema prctico y manejable para tener informacin a mano. As registrada, sta puede ser utilizada en cualquier momento y para distintos fines.
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Elementos que contienen una ficha y su distribucin en la misma
Apellido y nombre de o los autores. Ttulo de la obra. N de edicin, lugar donde se edit, nombre de la editorial, ao de edicin. Cantidad o n de pg. Contenido de los distintos tipos de notas Fuente: n de serie o registro y/o la biblioteca a que pertenece.
La confeccin de la bibliografa Al tiempo que realizamos la lectura de fuentes debemos ir confeccionando la bibliografa.
La bibliografa es una lista ordenada de todas las fuentes bibliogrficas que se han utilizado en el trabajo.
La forma ms aconsejable de compilar la bibliografa es mediante fichas de referencia bibliogrfica.
La ficha de referencia bibliogrfica que es la que contiene los datos que permiten la identificacin de las publicaciones consultadas.
Los elementos de una referencia bibliogrfica, segn las normas de Vancouver revisin 2012 son: Autor Nombre o subttulo Nmero de edicin Lugar de la publicacin (ciudad) Casa editora Ao de publicacin Paginacin
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Autor: es el individuo o la entidad que se hace responsable de la publicacin. Los apellidos y la letras iniciales de los nombres de pila se transcriben con maysculas, el resto, en letras minsculas. El nombre del autor personal se anota invertido, es decir, el apellido en primer lugar, separado por una coma del nombre de pila. Por ejemplo: Jorge Rodrguez, se asiente RODRIGUEZ, Jorge. Los ttulos como Dr., Mr., Ing., etc., se omiten. Al igual que los calificativos que indican parentesco. El editor intelectual o compilador se menciona como autor cuando tiene completa responsabilidad del trabajo. Al nombre del editor siguen las abreviaturas ed. o comp. separadas de ste por una coma. Ejemplo: GOOD C. V., ed. o PEDRAZA DE SOUZA, Fermn, comp. Cuando la publicacin tiene dos o tres autores, editores o compiladores, todos se citan en el orden en que aparecen en la portada del libro, separados por punto y coma. Ej: RIVERA, Camen; AGUAYO, Jorge y Luis, LEON; GOMEZ, Minerva y CUELLO, Jos. Si la publicacin tiene ms de tres autores, se anota el primero seguido de la palabra y otros o y col.. Ej: JUAREZ, Jos y otros o JUAREZ, Jos y col. Cuando hay ms de seis autores, se mencionan los seis primeros seguidos de la abreviatura el al. Ttulo: debe transcribirse completo en el idioma original, tal como aparece en la publicacin y subrayado, entre comillas o con letra cursiva. Los signos ortogrficos que acompaan a una letra para distinguirla fonticamente ( acento grave, agudo, circunflejo, cedilla, diresis, etc. ) se deben reproducir tal como se usan en el idioma original. Se transcriben en maysculas: la primera letra del ttulo, los nombres propios, los nombres de instituciones y cuando est establecido por las reglas gramaticales del idioma en que est redactado el ttulo. Nmero de edicin: se indica en nmeros arbigos, en la primera edicin no es necesario consignarla, seguidos por punto y la abreviatura ed. a continuacin del
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ttulo, separado por un punto seguido. Ejemplo: 4.ed., 2.ed. Si la obra estuviera compuesta por ms de un volumen, debemos citarlo a continuacin del ttulo del libro. Vol.3. Lugar de publicacin: es el nombre de la ciudad donde se public el trabajo. Debe anotarse en forma completa como aparece en la portada. El nombre de un estado, provincia o pas se agrega cuando es necesario para identificar ciudades poco conocidas o para distinguir nombres geogrficos homnimos. Ejemplo: Montevideo, Minnesota; Santiago, Cuba; Santiago, Chile. Casa editora: debe abreviarse, en lo posible, eliminando las iniciales o nombres de pila, los artculos, las palabras como Editorial, Compaias, Inc., Hijos, Ltda. y sus equivalentes en otros idiomas. Ejemplo: Editorila Losada, Losada; John Wiley and Sons, John Wiley. Si no hay indicacin de casa editora se menciona el nombre del impresor. En este caso se conservan las palabras Taller Grfico, Imprenta, etc., para destacar que se trata del impresor y no del editor responsable o casa editora. Ejemplo: Imprenta Hrcules o San Jos, Imprenta Nacional. Si no aparece editor ni impresor se coloca (s.n.) o nada. Ao de publicacin: se registra con nmeros arbigos separado por una coma del nombre de la editorial. En los casos en que no hay fecha de publicacin, pero esta se supone o se conoce, se indica el ao aproximado seguido de un signo de interrogacin. Ejemplo: 1958?. Cuando el lugar, la casa editora y la fecha no es exacta se indica as: ( s.l.: s.n. 1970?). Paginacin: se coloca en nmeros arbigos, despus de la fecha, separada por un punto seguido. Puede comprender el total de pginas o volmenes consultados. En las obras de un solo volumen se menciona el nmero total de pginas seguido de la abreviatura p. o pgs. Cuando la publicacin tiene ms de un volumen, se indica el nmero de ellos solamente. Las pginas consultadas de una obra, se indican anteponiendo al nmero de pginas la abreviatura p. o pgs. Ejemplos: Mxico,
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Interamericana, 1997. 560 p.; Mxico, Interamericana, 1997. 2 vol.; Mxico, Interamericana, 1997. p.158. Serie: o coleccin comercial es el ttulo o nombre colectivo asignado por el autor, casa editorial o institucin, a un grupo de trabajos puestos en circulacin en forma separada pero sucesiva y, muy a menudo, relacionados el uno con el otro, por la materia o por la presentacin. La serie se menciona con nmeros arbigos entre parntesis, a continuacin de la paginacin, separada por un punto seguido. Ejemplo: BENENSON, Abram. El control de las enfermedades transmisibles en el hombre. 14 ed., Washington, O.P.S., 1987. 536 pgs. (OPS Publicacin Cientfica n 507).
RECOMENDACIONES PARA ASENTAR REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Las referencias o citas bibliogrficas constituyen una seccin destacada en un trabajo cientfico. La seleccin cuidadosa de documentos relevantes, es un elemento que da solidez a exposicin terica del texto, a la vez que constituye una importante fuente de informacin para el lector. Para elaborar las referencias bibliogrficas nos basamos en los requisitos de uniformidad (estilo Vancouver). El comit Internacional de Directores de Revistas Mdicas se reuni informalmente en Vancouver, Columbia britnica, en 1978 para establecer las directrices que en cuanto a formato deban contemplar los manuscritos enviados a sus revistas. El grupo lleg a ser conocido como Grupo Vancouver. Sus requisitos para manuscritos, que incluan formatos para las referencias bibliogrficas desarrollados por la National Library of Medicine (NLM) de EEUU, se publicaron por vez primera en 1979. El grupo Vancouver creci y se convirti en el Comit Internacional de Directores de Revistas Mdicas, que en la actualidad se renen actualmente.
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EJEMPLOS DE ASENTAMIENTO BIBLIOGRFICO
Artculos de Revistas Artculo estndar Autor/es. Ttulo del artculo. Abreviatura internacional de la revista. Ao; volumen (nmero): pgina inicial y final del artculo. Dez Jimnez JA, Cienfuegos Mrquez M, Surez Fernndez E. Ruidos adventicios respiratorios: factores de confusin. Mes Crin (Barc) 1997; 109 (16): 632-634. Si los autores fueran ms de seis, se mencionan los seis primeros autores seguidos de la abreviatura et al. (Nota: National Library of Medicine (NLM), incluye hasta 25 autores; cuando su nmero es mayor cita los primeros 24, luego el ltimo autor y despus et al.).
Ms de seis autores Martn Cantera C, Crdoba Garca R, Jane Julio C, Nebot Adell M, Galn Herrera S, Aliaga M et. al. Med Clin (Barc) 1997; 109 (19): 744-748.
Autor Corporativo Grupo de Trabajo de la SEPAR. Normativa sobre el manejo de la hepmotisis amenazante. Arch Bronconeumol 1997; 33: 31-40.
No se indica nombre del autor Cancer in South Africa [editorial]. S Afr Med J. 1994; 84: 15
Artculo en otro idioma distinto del ingls* Collin JF, Lanwens F. La veine carotide externe. Rappel historique des travaux de Paul Launay. Ann Chir Esthet 1997; 42: 291-295. * Los artculos deben escribirse en su idioma original si la grafa es latina.
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Suplemento de un volumen Bonfill X. La medicina basada en la evidencia. La Colaboracin Cochrane. Arch Bronconeumol 1997; 33 Supl 1: 117.
Suplemento de un nmero Leyha SS. The role of Interferon Alfa in the treatment of metastatic melanoma. Semin Oncol 1997; 24 (1 Supl 4): 524-531.
Parte de un volumen Ozben T Nacitarhan S, Tuncer N. Plasmaand urine sialic acid in non-insulin dependent diabetes mellitus. Ann Clin Biochen 1995; 32(Pt3): 303-6.
Parte de un nmero Peter JB, Greening AP, Crompton GK. Glucocorticoid Resistance in Asthma. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152 (6 pt 2): S12-S142.
Nmero sin volumen Pastor Durn. X. Informtica mdica y su implantacin hospitalaria. Todo Hosp 1997; (131): 7-14.
Sin nmero ni volumen Browell DA, Lennard TW. Inmunologic status of the cancer patient and the effects of blood transfusion on antitumor responses. Curr Opin Gen Surg 1993; 325-33.
Paginacin en nmero romanos Fisher GA, Sikic BL. Drug resistance in clinical oncology and hematology. Introduction. Hematol Oncol Clin North Am 1995 Abr; 9(2): XI-XII.
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Indicacin del tipo de artculo segn corresponda Enzensberger W, Fischer PA. Metronome in Parkinson`s disease [carta]. Lancet 1996; 347: 1337.Clement J, De Bock R. Hematological complications of hantavirus nephropathy (HVN) [resumen]. Kidney Int 1992; 42: 1285.
Artculo que contiene una retractacin Garey Ce, Schwarzman AL, Rise ML, Seyfried TN. Ceruloplasmin gene defect associated with epilepsy in the mice [retractacin de Garey CE, Schwarzman AL, Rise ML, Seyfried TN. En: Nat Genet 1994: 6: 426-31] . Nat Genet 1995; 11: 104.
Artculo retirado por retractacin Liou GI, Wang M, Matragoon S. Precocius IRBP gene expression during mouse development [retractado en Invest Ophthalmol Vis Sci 1994; 35: 3127] . Invest Ophthalmol Vis Sci 1994; 35: 1083-8.
Artculo sobre el que se ha publicado una fe de erratas Hamlin JA, Kahn AM. Herniography in sinptpmatic patients following inguinal hernia repair [fe de erratas en West J Med 1995; 162: 278] . West J Med 1995; 162: 28-31.
Libros y Otras Monografas Nota: la anterior edicin del estilo Vancouver aada, de manera errnea, una coma en lugar de punto y coma entre el editor y la fecha.
Autores individuales Autor/es.Ttulo del libro. Edicin. Lugar de publicacin: Editorial; ao. Nota: La primera edicin no es necesario consignarla. La edicin siempre se pone en nmeros arbigos y abreviatura: 2 ed..- 2nd ed. Si la obra estuviera compuesta por ms de un volumen, debemos citarlo a continuacin del ttulo del libro Vol. 3 Jimnez C, Riao D, Moreno E, Jabbour N. Avances en trasplante de rganos abdominales. Madrid: Cuadecon; 1997.
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Editor(es) Compilador(es) Gallo Vallejo FJ, Len Lpez FJ, Martnez-Caavate Lpez-Montes J, Tono Duantez J. Editores. Manual del Residente de Medicina Familiar y Comunitaria. 2 ed.. Madrid: SEMFYC; 1997.
Organizacin como autor y editor Ministerio de Sanidad y Consumo. Plan de Salud 1995. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 1995.
Captulo de libro Autor/es del captulo. Ttulo del captulo. En: Director / Recopilador del libro. Ttulo del libro. Edicin. Lugar de publicacin: Editorial; ao. p. pgina inicial-final del captulo. Buti Ferret M. Hepatitis vrica aguda. En: Rods Teixidor J, Guardia Mass J dir. Medicina Interna. Barcelona: Masson; 1997. p. 1520-1535.
Actas de conferencias Kimura J, Shibasaki H, editors. Recent advances in clinical neurophisiology. Proceedings of the 10th International Congress of EMG and Clinical Neurophisiology; 1995 Oct 15-19; Kyoto, Japn. Amsterdam: Elsevier; 1996.
Ponencia presentada a una conferencia Autor/es de la comunicacin / ponencia. Ttulo de la comunicacin / ponencia. En: Ttulo oficial del Congreso. Lugar de Publicacin: Editorial; ao. pgina inicial-final de la comunicacin / ponencia. Peir S. Evaluacin comparativa de la eficiencia sanitaria y calidad hospitalaria mediante perfiles de prctica mdica. En: Menen R, Ortun V editores. Poltica y gestin sanitaria: la agenda explcita. Seminario Elementos para una agenda en poltica y gestin sanitaria; Valencia 25-26 de abril de 1996. Barcelona: SG editores; 1996. p. 63-78.
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Informe cientfico o tcnico Autor/es. Ttulo del informe. Lugar de publicacin: Organismos / Agencia editora; ao. Nmero o serie identificativa del informe. Organizacin Mundial de la Salud. Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares: nuevas esferas de investigacin. Informe de un Grupo Cientfico de la OMS. Ginebra: OMS; 1994. Serie de Informes Tcnicos: 841.
Tesis Doctoral Autor. Ttulo de la tesis. [Tesis Doctoral] . Lugar de edicin: Editorial; ao. Muiz Garca J. Estudio transversal de los factores de riesgo cardiovascular en poblacin infantil del medio rural gallego. [Tesis doctora]. Santiago: Servicio de Publicaciones e Intercambio Cientfico, Universidad de Santiago; 1996.
Patente Qlarsen CE, Trip R, Johnson CR, inventors; Novoste Corporation, asignee. Mthods for procedures related to the electrophisiology of the heart. US patente 5,529,067. 1995 Jun 25.
Otros trabajos publicados Artculo de peridico Autor del artculo. Ttulo del artculo. Nombre del peridico. Da mes ao. Seccin. Pgina (columna).
Material audiovisual Autor/es. Ttulo del video [video] . Lugar de edicin: Editorial; ao. Aplicable a todos los soportes audiovisuales. Borrel F. La entrevista clnica. Escuchar y preguntar. [video] Barcelona: Doyma; 1997.
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Documentos legales Leyes: Ttulo de la ley. (Nombre del Boletn Oficial, fecha, ao de publicacin). Ley aprobada Ley 31/1995 de 8 de Noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales. (Boletn Oficial del Estado, nmero 269, de 10-11-95).
Mapa Nombre del mapa [tipo de mapa] . Lugar de publicacin: Editorial; ao. Sada 21-IV (1 a 8) [mapa topogrfico]. Madrid: Ministerio de Obras Pblicas y Urbanismo, Direccin General del Instituto Geogrfico Nacional; 1991.
Biblia Ttulo. Versin. Edicin. Lugar de publicacin: Editorial; ao. Libro: versculo. Sagrada Biblia. Traducido de la Vulgata Latina por Jos Miguel Petisco. 9 ed.. Madrid: Editorial Apostolado de la Prensa; 1964. Sabidura 18: 5-25.
Diccionarios y obras de consulta Dorland Diccionario Enciclopdico Ilustrado de Medicina. 28 ed. Madrid: McGraw- Hill, Interamericana; 1997. Difteria; p. 537.
Escritos clsicos Ttulo de la obra: Acto, escena, prrafo. Ttulo del libro. Lugar de publicacin: Editorial; ao. El mercader de Venecia: Acto 3, escena primera, prrafo 21-23. Obras Completas de William Shakespeare. Madrid: Aguilar; 1981.
Material no publicado En prensa (Nota: NLM prefiere "de prxima aparicin" porque no todos los temas sern impresos).
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Leshner AI. Molecular mechanisms of cocaine addiction. N Engl J Med. En prensa 1997.
Artculo de revista en formato electrnico Autor. Ttulo. Nombre de la revista abreviado [tipo de soporte] ao [fecha de acceso]; volumen (nmero): pginas o indicador de extensin. Disponible en: Transmission of Hepatitis C Virus infection associated infusion therapy for hemophilia. MMWR [en lnea] 1997 July 4 [fecha de acceso 11 de enero de 2001]; 46 (26). URL disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00048303.htm
Monografa en formato electrnico Ttulo. [Tipo de soporte]. Editores o productores. Edicin. Versin. Lugar de publicacin: Editorial; ao. Duane`s Ophthalmology en CD-ROM User Guide. [Monografa en CD-ROM]. Tasman W, Jaeger E editor. version 2.0. Hagenstown: Lippincolt-Raven; 1997.
Archivo informtico Autor. Ttulo. [Tipo de soporte]. Versin. Lugar: Editorial; ao. Hemodynmics III: the ups and downs of hemodynmics [programa de ordenador]. Versin 2.2. Orlando (FL): Computerized Educational Systems; 1993. Si el asentamiento bibliogrfico ocupa ms de un rengln, a partir del segundo deber escribirse en el margen izquierdo a partir del 1er 4to. espacio. Ejemplo: GOODE, William J. y HATT, Paul K. Mtodos de investigacin social. 2. ed., Mxico, Trillas, 1991. 458 pgs. GOODE, William J. y HATT, Paul K. Mtodos de investigacin social. 2. ed.,Mxico, Trillas, 1991. 458 pgs.