Está en la página 1de 7

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

medio o formato. Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664 www.elsevier.es/medicinaclinica Artı´ culo especial
2010; 135(14) :658–664 www.elsevier.es/medicinaclinica Artı´ culo especial Instrumentos especı´ ficos de

Artı´ culo especial

Instrumentos especı´ ficos de medida de la calidad de vida relacionada con la salud en la diabetes mellitus tipo 2 disponibles en Espan˜ a

Specific-type 2 diabetes mellitus health-related quality of life measurements available for Spanish population

Fernando Javier Sa´ nchez Lora a, , Teresa Te´ llez Santana b y Antonio Gijo´ n Trigueros c

a Unidad de Gestio´ n Clı´nica de Medicina Interna, Hospital General Ba´ sico de Antequera, A rea Sanitaria Norte de Ma´ laga, Antequera, Ma´ laga, Espan˜ a

b Departamento de Bioquı´mica, Biologı´a Molecular y Nutricio´ n de la Facultad de Medicina. Universidad de Ma´ laga, Ma´ laga, Espan˜a

c Unidad Clı´nica de Diabetes y Endocrinologı´a, Hospital Dr. Ga´ lvez, Ma´ laga, Espan˜a

´

´

INFORMACIO N DEL ARTI ´ CULO

Historia del artı´culo:

Recibido el 6 de febrero de 2009 Aceptado el 14 de abril de 2009 On-line el 27 de junio de 2009

Estudios realizados en los u´ ltimos an˜ os en Espan˜ a situ´ an entre un 10 y un 15% la prevalencia de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en la poblacio´ n adulta, acorde con las previsiones de incremento de e´ sta a escala mundial 1 . La DM2 es una enfermedad cro´ nica que requiere esfuerzos de cumplimiento del tratamiento, tales como modificaciones en los estilos de vida y la frecuente necesidad de insulinizacio´ n. En enfermedades de estas caracterı´ sticas es muy importante medir los resultados de las actuaciones terape´ uticas individuales e intervenciones de los sistemas de salud en te´ rminos de los PRO ( patient reported outcomes ‘resultados informados por los pacientes’), pese a la presumible influencia positiva que puedan generar bajo la o´ ptica del clı´ nico y de la administracio´ n sanitaria. Desde el punto de vista de los pacientes, son resultados relevantes los factores subjetivos, como la carga del autocuidado de la enfermedad, la capacidad funcional y la salud emocional y social; e´ stos pueden ser mejores predictores de resultados me´ dicos (como la hospitalizacio´ n y la mortalidad) que las propias mediciones biome´ dicas al uso (valores de hemoglobina glucosi- lada [HbA1C] y complicaciones cro´ nicas) 2 . Las modificaciones en la calidad de vida en los pacientes con diabetes son, junto con las modificaciones en la morbimortalidad, los principales indicadores de resultados finales, muestran los beneficios producidos en la situacio´ n de la salud o del bienestar de los pacientes, adema´ s de contribuir a las decisiones terape´ uticas y de distribucio´ n de los recursos en la polı´ tica de salud. Por tanto, mejorar la calidad de

Autor para correspondencia. Correo electro´ nico: javiersanchezlora@yahoo.es (F.J. Sa´ nchez Lora).

vida relacionada con la salud (CVRS) percibida por el paciente debe ser el objetivo ma´ s importante desde el punto de vista de los pacientes. Sin embargo, en menos del 20% de los ensayos clı´ nicos aleatorizados llevados a cabo en diabe´ ticos se han fijado como objetivos primarios los PRO, y son au´ n menos frecuentes entre los estudios limitados a la DM2 3 . Afortunadamente, la investigacio´ n de los PRO se interesa cada dı´ a ma´ s en la evaluacio´ n de la efectividad clı´ nica de los cuidados y en los tratamientos de los pacientes que presentan enfermedades cro´ nicas, propicia la aparicio´ n de iniciativas nacionales (BiblioPRO [Biblioteca virtual de Patient Reported Outcomes ]) 4 e internacionales (PROQOLID [Patient Reported Outcome and Quality of Life Instruments Database], RCMAR [Resource Centers for Minority Aging Research] y HPR [Health Psychology Research Limited]) 57 , que facilitan la difusio´ n del conocimiento de instrumentos de medida de los PRO en diferentes trastornos, ası´ como la de consejos para realizar una correcta revisio´ n sistema´ tica de publicaciones que usen estos objetivos de evaluacio´ n (Cochrane Collaboration’s PRO MG) 8 y sociedades cientı´ ficas que promueven el avance de estos estudios (ISOQOL [Internacional Society for Quality of Life Research]). Desde finales de la de´ cada de 1980 se han desarrollado numerosos instrumentos de medida de los PRO que pueden explorar la CVRS desde una perspectiva general o una perspectiva especı´ fica para la diabetes 9 . Los cuestionarios de CVRS especı´ ficos de la diabetes incluyen aspectos de la salud considerados como propios y de mayor importancia por los pacientes diabe´ ticos, que tratan de mostrar el impacto de este trastorno sobre su funcionalidad y bienestar, con la ventaja sobre los gene´ ricos de que pueden detectar pequen˜ as diferencias clı´ nicamente impor- tantes, ası´ como proporcionar descubrimientos en los mecanismos

0025-7753/$ - see front matter & 2009 Elsevier Espan˜ a, S.L. Todos los derechos reservados. doi: 10.1016/j.medcli.2009.04.029

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

F.J. Sa´ nchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

659

especı´ ficos del autocuidado en la diabetes 10 . Adema´ s, pueden descubrir cambios en la percepcio´ n de su CVRS y sus preocupa- ciones tras la aparicio´ n de complicaciones diabe´ ticas, tras modificaciones del tratamiento o durante la evolucio´ n de la enfermedad. A diferencia de lo ocurrido con los cuestionarios gene´ ricos de valoracio´ n de la CVRS 11 , a la creacio´ n de instrumen- tos de medida de CVRS especı´ ficos de la diabetes no le ha seguido el desarrollo de guı´ as para ayudar a seleccionar el tipo de cuestionario para aplicar, lo que comu´ nmente genera incertidum- bre entre los investigadores y los profesionales. En Espan˜ a se han empleado instrumentos gene´ ricos de ) estado de salud * para ofrecer una valoracio´ n de la CVRS en pacientes con DM2 1214 , pero debe considerarse apropiado complementar estos resultados con valoraciones de la CVRS obtenidas con instrumen- tos especı´ ficos 15,16 . El presente trabajo revisa los contenidos y las propiedades psicome´ tricas de los instrumentos de medida de la CVRS especı´ ficos de DM2 que poseen una versio´ n en lenguas habladas en Espan˜ a y que se han empleado en la poblacio´ n espan˜ ola, con el propo´ sito de proporcionar a los clı´ nicos e investigadores intere- sados una prueba estructurada de e´ stos que oriente la eleccio´ n de los ma´ s adecuados a sus objetivos.

Material y me´ todo

Criterios de bu´ squeda

Se disen˜ o´ una bu´ squeda de estudios originales y de artı´ culos de revisio´ n relacionados con los instrumentos de medida de la CVRS especı´ ficos para pacientes con DM2. Las bases de datos electro´ - nicas primarias empleadas en la bu´ squeda fueron MEDLINE, EMBASE, ISCI y CINHAL hasta diciembre de 2008. Los te´ rminos de bu´ squeda utilizados fueron ) diabetes mellitus, type 2 * , ) health- related quality of life* y ) questionnaires * . Se complemento´ esta estrategia con una bu´ squeda especial de trabajos realizados en Espan˜ a a trave´ s del instrumento de filtro geogra´ fico de PubMed 17 y una bu´ squeda manual en revistas centradas en este tipo de estudios, incluidas algunas publicaciones en lengua espan˜ ola no referenciadas en MEDLINE. Para una segunda bu´ squeda en las anteriores bases de datos electro´ nicas se emplearon como descriptores los nombres de los instrumentos identificados. Tambie´ n se consultaron las principales direcciones electro´ nicas de organizaciones que recopilan cuestionarios nacionales (Biblio- PRO) y cuestionarios internacionales (PROQOLID, RCMAR y HPR).

Criterios de seleccio´ n

Se incluyeron aquellos estudios que aportaran informacio´ n sobre el desarrollo de los test especı´ ficos de evaluacio´ n de la CVRS, los resultados obtenidos con e´ stos y sus propiedades de medida que pudieran aplicarse sobre la poblacio´ n espan˜ ola con DM2. Se excluyeron los trabajos que no tuvieran entre sus objetivos el estudio de la CVRS, los que emplearan exclusivamente los test gene´ ricos de evaluacio´ n de la CVRS, los que se centraran en evaluar la disfuncio´ n cognitiva o el grado de conocimiento de los pacientes sobre la diabetes y los que se llevaran a cabo sobre pacientes en edad pedia´ trica o exclusivamente en diabetes mellitus tipo 1 (DM1).

Informacio´ n ofrecida

Sobre la base de los criterios establecidos, se recogen los instrumentos de la CVRS especı´ ficos de DM2 y se describen aque´ llos empleados en la poblacio´ n espan˜ ola. Se revisan las

caracterı´ sticas de la poblacio´ n en la que se aplican, su metodologı´ a de desarrollo, los objetivos que valoran, la fiabilidad, la validez, la sensibilidad al cambio, la interpretabilidad y la facilidad de administracio´ n en la pra´ ctica clı´ nica e investigadora. Sus nombres y siglas se mantienen en el idioma original para facilitar su identificacio´ n.

Resultados

Cumplieron los criterios de inclusio´ n referidos a la posibilidad de empleo en la poblacio´ n con DM2 un total de 48 instrumentos de evaluacio´ n de la CVRS especı´ ficos de diabetes, la mayorı´ a de e´ stos desarrollados en paı´ ses anglo´ fonos y cultura anglosajona

( tabla 1 ). Entre e´ stos se han identificado 22 versiones en espan˜ ol y

2 versiones en catala´ n; no habı´ a traducciones a otras lenguas

habladas en Espan˜ a.

Se localizaron 8 estudios llevados a cabo en la poblacio´ n espan˜ ola con DM2 con 5 cuestionarios especı´ ficos, los ma´ s empleados fueron el ADDQoL (Audit of Diabetes Dependent Quality of Life), el DQOL (Diabetes Quality of Life Measure) y el DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) ( tabla 2 ). Se describen a continuacio´ n, en orden cronolo´ gico de su desarrollo, las caracterı´ sticas esenciales de los test de la CVRS especı´ ficos empleados en la poblacio´ n espan˜ ola con DM2.

Diabetes Quality of Life Measure

Este instrumento se disen˜ o´ para evaluar el efecto de un re´ gimen de tratamiento intensivo en DM1 sobre su CVRS. Explora

4 dimensiones: ) satisfaccio´ n con el tratamiento * (15 ı´ tems),

) impacto del tratamiento * (20 ı´ tems), ) preocupacio´ n social y vocacional * (7 ı´ tems) y ) preocupacio´ n relativa a la diabetes* (4 ı´ tems). Las respuestas se gradu´ an sobre una escala de tipo Likert de 5 puntos. En su evaluacio´ n general, la fiabilidad es muy elevada (alfa de Cronbach ¼ 0,92) y se detectaron variaciones en su valor cuando se evaluo´ cada dimensio´ n por separado. Su fiabilidad test y retest para la puntuacio´ n total fue elevada. Su validez analizada con varios test de referencia mostro´ unas correlaciones significativas. El cuestionario de DQOL se ha utilizado tambie´ n sobre pacientes con DM2, que mostraban menor impacto de la diabetes y menores preocupaciones que los que tenı´ an DM1. Incluso entre los pacientes con DM2, el cuestionario discrimino´ entre pacientes tratados con dieta, hipoglucemiantes orales o insulina, con menor grado de satisfac- cio´ n y mayor impacto entre los tratados con insulina. Tambie´ n ha mostrado capacidad discriminante dentro de los pacientes con DM2 segu´ n la edad mayor o menor de 60 an˜ os y segu´ n el valor de

HbA1C mayor o menor del 9% 26 . Dado su disen˜ o de partida, su uso deberı´ a cen˜ irse a pacientes tratados con insulina no ancianos. Esta´ disponible una versio´ n del cuestionario traducida y validada en Espan˜ a (Es-DQOL) a la que se le han practicado algunas modificaciones, con la exclusio´ n de 3 preguntas de la subescala )impacto *, que mejora su fiabilidad y su interpretacio´ n con el beneficio an˜ adido de una mayor claridad para los pacientes 25 . Precisa de 20 a 30min para contestarse. Hay una versio´ n breve denominada DQOL Brief Clinical Inventory, que conserva sus propiedades psicome´ tricas y se administra en 10min.

Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire

Es un instrumento recomendado por la Organizacio´ n Mundial de la Salud y por la Federacio´ n Internacional de Diabetes para medir la satisfaccio´ n del paciente con el tratamiento, preferentemente antes y despue´ s de la realizacio´ n de las

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

660

F.J. Sa´ nchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

Tabla 1 Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud aplicables a pacientes diabe´ ticos de tipo 2

Cuestionarios

Autor, an˜ o, paı´ s de origen

Objetivo

N. o de ı´ tems

Tipo de

Versiones

Referencias

 

diabetes

espan˜ olas

actualizadas

ADDQoL-13 y

Bradley, 1999, Reino Unido

Evaluar el impacto de la diabetes sobre su CVRS Medir expectativas de control sobre la diabetes y sus complicaciones Impacto de la diabetes sobre la CVRS en ancianos internos en residencias Autovaloracio´ n de su enfermedad 7

15/21

DM1, DM2

Espan˜ ol

15,16,18

ADDQoL-19

 

ADDLoC

DM1, DM2

ADDQoL-senior

DM1, DM2

ADS

Carey et al, 1991, EE. UU. Anderson, 1989, EE. UU. Fitzgerald et al, 1996, EE. UU.

DM1, DM2

No

DAS-3

Evaluar actitudes y motivaciones generales relacionadas con la DM Evaluar los factores psicolo´ gicos y sociales relacionados con la diabetes y su tratamiento Grado de satisfaccio´ n con los cuidados de salud de la diabetes administrados durante la hospitalizacio´ n o desde la Atencio´ n Primaria Influencia del tratamiento diete´ tico sobre la CVRS Distre´ s emocional relacionado con diabetes Autoeficacia psicosocial relacionada con diabetes Grado de temor a la autoinyeccio´ n de insulina y al autotest de glucemia Impacto de u´ lceras de pies diabe´ ticos y su tratamiento sobre la CVRS Grado de adherencia a recomendaciones de los horarios de comidas para diabe´ ticos Disfunciones psicolo´ gicas y de comportamiento Mu´ ltiples dimensiones de calidad de vida especı´ fico de diabetes Satisfaccio´ n con el re´ gimen de tratamiento CVRS en diabe´ ticos adultos

33

DM2

Espan˜ ol

19

DCP

280

Tratada con

No

insulina

DCSQ-hospital y

Bradley, 1994, Reino Unido

25

DM1, DM2

No

DCSQ-GP

 

DDRQOL

Sato et al, 2004, Japo´ n

31

DM2

No

DDS

Polonsky et al, 2005, EE. UU. Anderson, 2000, EE. UU. Snoek et al, 1997, Holanda Conway et al, 1998, EE. UU. Bradley, 2008, Reino Unido

17

DM1, DM2

No

DES y DES-SF

28/8

DM1,DM2

Espan˜ ol

20

D-FISQ

15

Tratada con

No

insulina

DFS y DFS-SF

64/29

DM1, DM2

No

DFTQs

9

DM1, DM2

No

DHP-1 y DHP-18

Meadows, 1996, Reino Unido Boyer, 1997, EE. UU.

32/18

Tratada con

Espan˜ ol

21

insulina

Diabetes-39

39

DM1, DM2

Espan˜ ol*

22

DiabMedSat

Brod et al, 2006, EE. UU. Aoki et al, 1992, EE. UU. Funnell et al, 1998, EE. UU. Bradley, 2008, Reino Unido

21

DM1, DM2

Espan˜ ol

23

DIMS

44

DM1, DM2

No

DMH

Informacio´ n clı´ nica ba´ sica de diabe´ ticos, estudios de base poblacional Grado de adherencia a las recomendaciones de tratamiento de diabetes

34 7 13

DM1, DM2

No

DMQs

1 por fa´ rmaco

DM1, DM2

No

DOQ

Hearnshaw et al, 2007, Reino Unido Brod et al, 2006, EE. UU. Kotsanos et al, 1999, EE. UU. Jacobson, 1988, EE. UU. Snoek, 1994, Holanda

Obsta´ culos en el autocuidado de la DM2 77

DM2

No

DPM

Grado de dificultades de productividad (incluso laborales) Medicio´ n de la CVRS de diabe´ ticos en los ensayos clı´ nicos Impacto del re´ gimen intensivo del tratamiento Prevalencia y carga percibida de

14

DM1, DM2

Espan˜ ol

23

DQLCTQ o DQLCTQ-R

142/57

DM1, DM2

No

DQOL

46/43

Tratada con

Espan˜ ol

2426

insulina

DSC-R

34

DM1, DM2

Espan˜ ol

27

 

sı´

ntomas fı´ sicos y psicolo´ gicos de la DM

y

sus posibles complicaciones

DSM

Brod et al, 2006, EE. UU.

Evaluar los sı´ ntomas relacionados con la diabetes

30

DM1, DM2

Espan˜ ol

23

 

Espan˜ ol

 

(Me´ jico)

DTSQs y DTSQc

Bradley, 1988, Reino Unido Howorka et al, 2000, Austria Bradley, 2008, Reino Unido

Araki et al, 2003, Japo´ n Cox et al, 1987, EE. UU.

Grado de satisfaccio´ n con el re´ gimen del tratamiento y con sus modificaciones Grado de satisfaccio´ n con el re´ gimen del tratamiento insulı´ nico funcional Grado de adherencia a las

8

DM1, DM2

Catala´ n

28–30

 

Espan˜ ol**

DTSQ-for-FIT20s/c

20

DM1, DM2

No

DTTQs-7

7

D M 2

N o

EDBS

recomendaciones del tratamiento antidiabe´ tico oral Carga de diabetes en los ancianos 23 DM1, DM2 No

 

HFS

Grado de temor a hipoglucemia

23

Tratada con

(Espan˜ ol, so´ lo subescala worry )

 

insulina

Hypo-SRQ

Bradley, 2008, Reino Unido Peyrot et al, 2005, EE. UU.

Valoracio´ n de hipoglucemias en los pacientes con tratamiento antidiabe´ tico Preferencias del dispositivo de administracio´ n de insulina

10

DM1, DM2

Espan˜ ol***

7

IDSRQ

70

Tratada con

No

insulina

IMEVID

25

DM2

31

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

F.J. Sa´ nchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

661

Tabla 1 ( continuacio´ n )

Cuestionarios

Autor, an˜ o, paı´ s de origen

Objetivo

N. o de ı´ tems

Tipo de

Versiones

Referencias

 

diabetes

espan˜ olas

actualizadas

 

Lo´ pez-Carmona, 2003, Me´ jico Day, 1996, EE. UU.

Medida del estilo de vida de los

 

Espan˜ ol

pacientes

(Me´ jico)

IDSQ

Explorar las actitudes y su influencia en

41

Tratada con

No

 

el

autocontrol y control metabo´ lico

insulina

ITSQ

Anderson et al, 2004, EE. UU. Hirsch et al, 1997, Alemania

Satisfaccio´ n con el re´ gimen del tratamiento insulı´ nico Satisfaccio´ n con la CVRS y con las cargas de la diabetes y su tratamiento (derivado del DQOL) Valoracio´ n integral de los factores cognitivos y sociales relacionados con la

22

Tratada con

Espan˜ ol

32

insulina

LQD

17

DM2

No

MDQ

Nouwen, 1997, Reino Unido

41

DM1, DM2

Espan˜ ol (EE. UU.)

33

 

diabetes

 

MIAT-D

Baillo, 2008, Espan˜ a

Medicio´ n del miedo a la inyeccio´ n y al autotest de glucosa de los diabe´ ticos Cribado de presencia de neuropatı´ a diabe´ tica Percepcio´ n de los efectos de la neuropatı´ a diabe´ tica

19

Tratada con

Espan˜ ol

34

 

insulina

MNSI

Feldman et al, 1994, EE. UU. Barlow et al, 2005, EE. UU.

15

DM1, DM2

Espan˜ ol

35

 

(Me´ jico)

Norfolk QOL-DN

35

DM1 y DM2 con neuropatı´ a diabe´ tica DM1, DM2

Espan˜ ol

36

PAID PCDS (type 2)

Welch, 1997, EE. UU. Bradley, 1993, Reino Unido Cappelleri et al, 2000, EE. UU. Martinez et al, 2007, Francia

Distre´ s emocional

20

Espan˜ ol

37

Valoracio´ n de las atribuciones del e´ xito

56

DM2

No

 

o

del fracaso del manejo de la DM2

PSIT

Satisfaccio´ n con el tratamiento insulı´ nico inyectado o inhalado Explorar la motivacio´ n, temores y

15

DM1, DM2

No

SHIP

14

Tratada con

No

barreras hacia el tratamiento insulı´ nico

insulina

 

o

su intensificacio´ n

TSPW-BQ

Bradley et al, 1990, Reino Unido Bradley et al, 1990, Reino Unido Bradley et al, 2001, Reino Unido Bradley et al, 2001, Reino Unido

Valora la satisfaccio´ n con el tratamiento

18

DM2

No

W-BQ-28 y W-BQ-12

Medicio´ n del a´ nimo depresivo, ansiedad

28/12

DM1, DM2

Catala´ n

38

y

varios aspectos positivos de bienestar

Espan˜ ol****

Ret-DQoL

CVRS en los pacientes con retinopatı´ a diabe´ tica Grado de satisfaccio´ n con el tratamiento de la retinopatı´ a diabe´ tica

25

DM1, DM2

Espan˜ ol****

7

Ret-TSQs/c

14

DM1, DM2

Espan˜ ol****

7

Se resaltan en negrita y se referencian solamente aquellos test que disponen de versiones en lenguas habladas en Espan˜ a. *Espan˜ ol: Espan˜ a y Me´ jico. **Espan˜ ol: Argentina, Colombia, Chile, EE. UU., Espan˜ a, Guatemala, Me´ jico, Puerto Rico y Venezuela. ***Espan˜ ol: Colombia, EE. UU., Me´ jico, Peru´ y Puerto Rico. ****Espan˜ ol: EE. UU., Espan˜ a y Puerto Rico. ADDLoC: Audit of Diabetes Dependent Locus of Control; ADDQoL: Audit of Diabetes Dependent Quality of Life; ADDQoL-senior:

Audit of Diabetes Dependent Quality of Life-senior; ADS: Appraisal of Diabetes Scale; CVRS: calidad de vida relacionada con la salud; DAS-3: Diabete s Attitude Scale-third version; DCP: Diabetes Care Profile; DCSQ-GP: Diabetes Clinic Satisfaction Questionnaire-General Practitioners version; DCSQ-hospital: Diabet es Clinic Satisfaction Questionnaire-hospital; DDRQOL: Diabetes Diet Related Quality of Life; DDS: Diabetes Distress Scale; DES: Diabetes Empowerment Scale; DES-SF: Di abetes Empowerment Scale-Short Form; D-FISQ: Diabetes Fear of Injecting and Self-testing Questionnaire; DFS: Diabetic Foot Scale; DFS-SF: Diabetic Foot Ulcer Scale; DFTQs: Diabetes Food Timing Questionnaire status version; DHP: Diabetes Health Profile; DiabMedSat: Diabetes Medication Satisfaction; DIMS: Diabetes Impact Measurem ent Scales; DM1:

diabetes mellitus tipo 1; DM2: diabetes mellitus tipo 2; DMH: Diabetes Mellitus History; DMQs: Diabetes Medication Questionnaire status version; D OQ: Diabetes Obstacles Questionnaire; DPM: Diabetes Productivity Measure; DQLCTQ: Diabetes Quality of Life Clinical Trial Questionnaire; DQLCTQ-R: Diabetes Quality of Life Clinical Trial Questionnaire-reduced version; DQOL: Diabetes Quality of Life measure; DSC-R: Diabetes Symptom Checklist-Revised; DSM: Diabetes Symptom M easure; DTSQc:

Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version; DTSQ-for-FIT20s/c: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status/chan ge versions for Functional Insulin Treatment; DTSQs: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status version; DTTQs: Diabetes Tablet Treatment Questionnaire status version; EDBS: Elderly Diabetes Burden Scale; HFS: Hypoglycaemia Fear Survey; Hypo-SRQ: Hypoglycaemia Symptom Rating Questionnaire; IDSQ: Ipswich Diabetes Self-Manag ement Questionnaire; IDSRQ: Insulin Delivery System Rating Questionnaire; IMEVID: Instrumento para Medir el Estilo de Vida en Diabe´ ticos; ITSQ: Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire; LQD: Quality of Life with Diabetes Questionnaire; MDQ: Multidimensional Diabetes Questionnaire; MIAT-D: Miedo a la inyeccio´ n y al autotest de glucosa de los diabe´ ticos; MNSI: Michigan Neuropathy Screening Instrument; PAID: Problem Areas in Diabetes scale; PCDS: Perceived Control of Diabetes Scales; PSIT: Pa tient Satisfaction with Insulin Therapy Questionnaire; QOL-DN: Quality of Life questionnaire-Diabetic Neuropathy; Ret-DQoL: Retinopathy Dependent Q uality of Life; Ret-TSQs/c:

Retinopathy Treatment Satisfaction Questionnaire status/change versions; SHIP: Studying the Hurdles of Insulin Prescription; TSPW-BQ: Treatme nt Satisfaction and Psychological Well Being Questionnaire; W-BQ-12: Well-Being Questionnaire-12 items’ form (diabetes-specific); W-BQ-28: Well-Being Questionna ire-28 items’ form (diabetes-specific).

intervenciones del tipo de cambio de re´ gimen rı´ gido de insulina a re´ gimen flexible, de antidiabe´ tico oral a re´ gimen insulı´ nico, cambios en la insulina basal o ra´ pida, cambios de insulina humana a ana´ logos de insulina, e intervenciones educativas y de entrenamiento 2830 . Presenta 2 versiones: DTSQs (versio´ n basal o status version ) y el DTSQc (versio´ n evolutiva o change version ). En su traduccio´ n al castellano (Es-DTSQ), ambas versiones incorpo- ran 8 preguntas divididas en 2 facetas para el ana´ lisis: la primera (ı´ tems nu´ mero 2 y nu´ mero 3) se interesa por la frecuencia de percepcio´ n de hipoglucemia e hiperglucemia sobre una escala graduada de 7 valores posibles, y el segunda es la que evalu´ a

propiamente la satisfaccio´ n con el tratamiento (6 ı´ tems) sobre una graduacio´ n similar. El DTSQc se disen˜ o´ para solventar los problemas de ) efecto techo * en las puntuaciones del DTSQs, que no permitı´ an apreciar posibles mejoras en la satisfaccio´ n tras haber realizado cambios de tratamiento, y se diferencia del DTSQs por preguntar al paciente por su satisfaccio´ n con el tratamiento actual en comparacio´ n con su tratamiento previo y porque la graduacio´ n de la escala oscila entre +3 ( ) mucho ma´ s satisfecho ahora * ) y 3 ( ) mucho menos satisfecho ahora * ). El DTSQs puede usarse en los estudios transversales o como medicio´ n de partida en estudios longitudinales que se complementen en cada

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

662

F.J. Sa´ nchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

Tabla 2 Caracterı´ sticas de los estudios con cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud especı´ ficos de diabetes en poblacio´ n diabe´ tica de tipo 2 espan˜ ola

Instrumento

N. o de ı´ tem

An˜ o, (Referencia bibliogra´ fica)

Localidad

Atencio´ n

Muestra de

Sexo

Edad media

Evolucio´ n de la DM2 (an˜ os)

Fa´ rmacos

sanitaria

DM2 (n)

(% V)

(an˜ os)

ADDQoL-18

18

2005 15

Multice´ ntrico

Primaria

536

49,4

58,7

Variable ( 4 0) Variable (2 a 20)

ADO

ADDQoL-18

18

2007 16

Comunidad

Primaria

184

61,4

62,9

ADO e

 

Valenciana

insulina

DAS-3sp

33

2002 19

Comunidad

Primaria

68

NI

NI

NI

NI

 

Catalana

DQOL

46

2000 24

Multice´ ntrico

Primaria y

112

49,1

53,6

Variable ( 4 0,5)

Insulina

 

especializada

Es-DQOL

43

2002 25

Multice´ ntrico

Primaria y

112

49,1

53,6

Variable ( 4 0,5)

Insulina

 

especializada

 

2004 28

´

DTSQs y

8

U nico centro

Especializada

25

52,0

65,6

NI

Insulina

DTSQc

DTSQs y

8

2008 29

Multice´ ntrico

Primaria y

1.244

43,0

62,0

Variable (media de

Insulina

DTSQc

especializada

11,0)

MIAT-D

19

2008 34

Multice´ ntrico

Primaria

58

47,4

69,1

Variable (media de

Insulina

 

15,8)

% V: porcentaje de varones en la muestra de poblacio´ n del estudio; ADDQoL: Audit of Diabetes Dependent Quality of Life; ADO: antidiabe´ ticos orales; CVRS: calidad de vida relacionada con la salud; DAS-3sp: Diabetes Attitude Scale-third versio´ n, espan˜ ol; DM2: diabetes mellitus de tipo 2; DQOL: Diabetes Quality of Life measure; DTSQc:

Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version; DTSQs: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status version; Es-DQOL: M odificacio´ n espan˜ ola del Diabetes Quality of Life; MIAT-D: Miedo a la inyeccio´ n y al autotest de glucosa de los diabe´ ticos; NI: no informado.

reevaluacio´ n temporal con el DTSQc. En la poblacio´ n con DM2 se informa un alfa de Cronbach de 0,79. Se muestra muy sensible a cambios, por lo que se ha utilizado ampliamente en clı´ nica y en ensayos clı´ nicos. En Espan˜ a se han realizado varios estudios con este instrumento 28,29 . No se especifica la mı´ nima diferencia que se considera clı´ nicamente importante. Puesto que se estima que precisa so´ lo de 4 a 10 min para contestarse, podrı´ a emplearse en la valoracio´ n clı´ nica cotidiana. Del cuestionario original se ha derivado una modificacio´ n denominada Ret-DTSQ (Retinopathy- DTSQ), interesada en la satisfaccio´ n del paciente con respecto al tratamiento recibido para su retinopatı´ a diabe´ tica, que dispone de una versio´ n en espan˜ ol 7 .

Diabetes Attitude Scale-third version

La tercera versio´ n de la Diabetes Attitude Scale (DAS-3) evalu´ a las actitudes y las motivaciones generales relacionadas con la diabetes mellitus que condicionan la efectividad de las interven- ciones terape´ uticas y educativas, y es apropiado tanto para efectuar comparaciones entre diferentes grupos de profesionales sanitarios o pacientes como para realizar la evaluacio´ n de programas de educacio´ n diabetolo´ gica. Consta de 33 preguntas agrupadas en 5 subescalas: ) necesidad de entrenamiento espe-

cial * (5 ı´ tems), ) percepcio´ n de la gravedad de la diabetes mellitus * (7 ı´ tems), ) control gluce´ mico estricto * (7 ı´ tems), ) impacto psicosocial de la diabetes mellitus * (6 ı´ tems) y )actitud hacia la autonomı´ a del paciente * (8 ı´ tems). La puntuacio´ n de cada ı´ tem oscila entre 5 y 1 segu´ n el sujeto responda de ) totalmente de acuerdo * a ) totalmente en desacuerdo * , respectivamente. Un

´

estudio realizado en 14 A reas Ba´ sicas de Salud de Atencio´ n Primaria de Catalun˜ a 19 presento´ los resultados del proceso de traduccio´ n y adaptacio´ n transcultural de la DAS-3 para su utilizacio´ n en espan˜ ol (DAS-3sp). El ana´ lisis de fiabilidad mostro´

que los valores alfa de Cronbach de las subescalas fluctuaban entre 0,54 y 0,71, con consistencia interna global de 0,74. Su reproducibilidad test y retest se mostro´ excelente. El tiempo medio de respuesta se estimo´ entre 10 y 12 min.

Audit of Diabetes Dependent Quality of Life

Se desarrollo´ para medir la percepcio´ n individual del impacto de la diabetes y su tratamiento sobre la calidad de vida, ası´ como

para medir la CVRS per se, en adultos diabe´ ticos de tipo 1 y de tipo 2. Desde su versio´ n inicial de 13 ı´ tems ha evolucionado hasta la versio´ n actual (ADDQoL-19), compuesta por 21 ı´ tems; los 2 primeros ı´ tems son generales con los siguientes propo´ sitos: uno gene´ rico ( ) calidad de vida actual general * ) y otro especı´ fico de diabetes ( ) impacto de la diabetes sobre la calidad de vida * ). Los restantes 19 ı´ tems esta´ n relacionados con el impacto de la diabetes sobre los dominios especı´ ficos: ) libertad para comer *, ) funcionalidad fı´ sica * , ) bienestar psicolo´ gico * , ) bienestar social * , ) vida sexual * , etc. Cada uno de los ı´ tems se formula en negativo ( ) Si yo no tuviera diabetes mi y vida laboral, vida familiar, etc.serı´ a: * ), se presentan las respuestas sobre una escala de 5 puntos, desde –2 a +2, y se completa con un apartado de ponderacio´ n subjetiva del grado de importancia que este aspecto tiene para su calidad de vida sobre una escala de 4 puntos. Con las versiones previas del ADDQoL se han comunicado valores elevados de fiabilidad (alfa de Cronbach de 0,84 a 0,90, e intercorrelaciones con valores de 0,37 a 0,67) 18 . Hay estudios publicados en Espan˜ a que emplean el ADDQoL-18 sobre una muestra poblacional de atencio´ n primaria representativa 15,16 , en los que se aprecia un impacto negativo de la diabetes sobre la CVRS, fundamentalmente en los dominios de ) libertad para comer * y ) libertad para beber *, que confirman los hallazgos de estudios previos en otros paı´ ses. No se informa de cua´ les son las diferencias mı´ nimas de puntuacio´ n clı´ nicamente importantes. Por la gran difusio´ n internacional que presenta y su facilidad de administracio´ n, puede ser una buena eleccio´ n para uso en paı´ ses en vı´ as de desarrollo. Recientemente se han desarrollado variaciones de este cuestionario, como el Ret-DQOL (Retino- pathy-DQOL) que mide el impacto de la retinopatı´ a diabe´ tica sobre la CVRS , el ADDQoL-senior que mide el impacto de la diabetes sobre la CVRS en ancianos internos en residencias y el ADDLoC (Audit of Diabetes Dependent Locus of Control) que mide las expectativas de control sobre la diabetes y sus complicaciones , de los que se dispone de versiones en lengua espan˜ ola 7 .

Miedo a la inyeccio´ n y al autotest de glucosa en los pacientes con diabetes

Este reciente cuestionario mide el miedo a las inyecciones y a la realizacio´ n del autotest de glucemia capilar en los pacientes

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

F.J. Sa´ nchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

663

diabe´ ticos tratados con insulina. Resulta de una validacio´ n formal al castellano del original en lengua inglesa, el D-FISQ (Diabetes Fear of Injecting and Self-testing Questionnaire) 34 . Sus 19 ı´ tems esta´ n distribuidos en 2 subescalas: ) miedo a la inyeccio´ n de

insulina * ( fear of self-injecting [FSI]) con 9 ı´ tems y ) miedo al autoana´ lisis * ( fear of self-testing [FST]) con 10 ı´ tems. Ofrece 5 opciones de respuesta a la frecuencia o la intensidad de los

sı´ ntomas. Como puntos de corte expresivos de miedo patolo´ gico o

extremo se propone el 5% superior de las distribuciones de las subescalas FSI y FST. El ana´ lisis factorial final mostro´ que los 2 factores explican el 47,41% de la variancia. La fiabilidad del cuestionario MIAT-D (Miedo a la inyeccio´ n y al autotest de glucosa de los diabe´ ticos) es elevada, tanto en el ana´ lisis de consistencia interna ( a ¼ 0,809 para FSI y a ¼ 0,889 para FST) como en el test y el retest (r ¼ 0,850 para FSI y r ¼ 0,944 para FST) y en el coeficiente de correlacio´ n intraclase (0,955 para FSI y 0,964 para FST). A diferencia de los resultados del estudio original, en el estudio de validacio´ n llevado a cabo sobre la poblacio´ n espan˜ ola no se detectaron correlaciones entre las puntuaciones y el estado de ansiedad, ni con el tipo de diabetes, la edad o el control gluce´ mico. La factibilidad de este instrumento es elevada y require una mediana de 5 min para su contestacio´ n.

Discusio´ n

En esta revisio´ n se ha empleado una metodologı´ a de bu´ squeda sistema´ tica suficientemente exhaustiva como para recabar los estudios ma´ s relevantes que interesan a la CVRS en la poblacio´ n espan˜ ola con DM2. Se dispone de 22 cuestionarios con versiones en lenguas espan˜ olas que informan acerca de la percepcio´ n del paciente sobre co´ mo la diabetes afecta su bienestar y salud en sus a´ reas fı´ sica, psı´ quica y social ( tabla 1 ). En la metodologı´ a de su desarrollo intervinieron los propios pacientes en la mayorı´ a de los instrumentos, con excepcio´ n del DTSQ, el IMEVID (Instrumento para Medir el Estilo de Vida en Diabe´ ticos), el MDQ (Multidi- mensional Diabetes Questionnaire) y el W-BQ-12 (Well-Being Questionnaire items’ form, diabetes-specific). Los cuestionarios ADDQoL-19, Diabetes-39, DSC-R (Diabetes Symptom Checklist- Revised) y Es-DQOL son los ma´ s recomendables para los estudios que se interesen por una conceptualizacio´ n amplia de la CVRS de los pacientes diabe´ ticos de Espan˜ a. Los cuestionarios DES (Diabetes Empowerment Scale) o DES-SF (DES Short Form), DHP-1 (Diabetes Health Profile) o DHP-18, DPM (Diabetes Productivity Measure), MDQ, PAID (Problem Areas in Diabetes scale) y W-BQ-12 o W-BQ-28 se interesan por aspectos de autoeficacia psicosocial y distre´ s emocional. Los cuestionarios DiabMedSat (Diabetes Medication Satisfaction), DTSQs/c, ITSQ (Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire) y MIAT-D miden el grado de satisfaccio´ n con el tratamiento seguido y el grado de aversio´ n al empleo de insulina inyectada. El DSM (Diabetes Symptom Measure) se interesa por los sı´ ntomas generales, mientras que los cuestionarios MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument), Norfolk QOL-DN (Quality of Life question- naire-Diabetic Neuropathy), Ret-DQOL e Hypo-SRQ (Hypoglycae- mia Symptom Rating Questionnaire) exploran sı´ ntomas concretos asociados a la diabetes y su tratamiento. El cuestionario DAS-3sp evalu´ a las actitudes hacia la DM2 y el cuestionario IMEVID evalu´ a el estilo de vida de los pacientes diabe´ ticos de tipo 2. Sobre la base de su modelo conceptual, los cuestionarios DAS-3

e IMEVID son exclusivos para los pacientes con DM2, es posible la administracio´ n de los dema´ s tambie´ n a pacientes con DM1. Los test DHP-1 o DHP-18, DQOL, ITSQ y MIAT-D so´ lo serı´ an aplicables

a pacientes bajo tratamiento insulı´ nico. El tiempo de cumplimentacio´ n es importante para su aplica- cio´ n en clı´ nica, se estima que pueden responderse en menos de

10 min el DSM, el DAS-3, el DiabMedSat, el DPM, el DQOL- Brief Clinical Inventory, el DTSQ, el DSC-R, el MIAT-D, el PAID y el

W-BQ-12.

Con excepcio´ n de la falta de informacio´ n del Hypo-SRQ, todos los dema´ s instrumentos han mostrado fiabilidad suficiente. No se dispone, sin embargo, de informacio´ n sobre su validez en los cuestionarios DAS-3, DES o DES-SF, DSC-R, Hypo-SRQ e IMEVID. En general, se ofrece poca informacio´ n acerca de la sensibilidad al cambio, la interpretabilidad de diferencias mı´ nimas importantes y la adecuacio´ n de uso en las poblaciones minoritarias, bien por motivos de edad (ancianos) o de cultura (paı´ ses en vı´ as de desarrollo, inmigrantes) 9 . Tales carencias pueden solventarse mediante un mejor disen˜ o de los estudios, con mayor intere´ s por desarrollos longitudinales, que comunique una estimacio´ n interpretable de la magnitud del efecto 39 o que explore los resultados sobre poblaciones concretas y redisen˜ en los instru- mentos a la luz de los resultados. Otro motivo por el que los cuestionarios deben revisarse perio´ dicamente deriva del vertigi- noso ritmo de novedades del re´ gimen terape´ utico o de los modelos de gestio´ n asistencial que la DM2 viene teniendo 40 , con las consiguientes modificaciones de impacto sobre la CVRS. Los 22 test seleccionados presentan una versio´ n en lengua espan˜ ola, el DTSQ, el W-BQ-12 y el W-BQ-28 disponen adema´ s de una versio´ n en lengua catalana. La extensio´ n de traducciones de e´ stos y otros instrumentos a otras lenguas habladas en Espan˜ a es deseable debido a la consideracio´ n de que es preferible conocer los resultados obtenidos con determinados instrumentos ya desarrollados antes que crear otros nuevos, puesto que la

adaptacio´ n y la validacio´ n de los cuestionarios ofrece la oportu- nidad de comparar resultados entre distintos paı´ ses y culturas con un mismo test. Esta posibilidad vencerı´ a al inconveniente de la falta de comparabilidad que se ha atribuido a los cuestionarios especı´ ficos de CVRS. Las traducciones disponibles deben some- terse a un proceso de validacio´ n para asegurar una conservacio´ n de las propiedades psicome´ tricas del instrumento, que han superado en Espan˜ a los cuestionarios Es-ADDQoL-19, DAS-3sp, Es-DQOL, Es-DTSQ y MIAT-D. Una correcta aproximacio´ n metodolo´ gica al estudio de la CVRS aconseja usar evaluaciones multidimensionales y complementa- rias que incluyan instrumentos gene´ ricos y especı´ ficos de la enfermedad. El creciente nu´ mero de instrumentos posibilita la evaluacio´ n de las mu´ ltiples facetas de la CVRS que pueden verse afectadas especı´ ficamente en los pacientes con DM2, si bien el hecho de que cada uno de ellos fije unos objetivos de evaluacio´ n y dimensiones particulares y que presenten variabilidad en las mediciones esta´ ndares y escalas, dificulta la comparacio´ n de resultados entre diversos grupos de pacientes. Por esto es

relevante conocer, adema´ s de

caracterı´ sticas particulares de los instrumentos aplicables a cada

poblacio´ n determinada para que la eleccio´ n sea acertada.

sus propiedades psicome´ tricas, las

Conclusiones

Los instrumentos de la CVRS deberı´ an emplearse para guiar y evaluar las intervenciones del tratamiento, y se aconseja com- plementar las evaluaciones de la CVRS realizadas con instrumen- tos gene´ ricos con otras evaluaciones realizadas mediante el uso de instrumentos especı´ ficos de la DM2 o de sus complicaciones. De los 22 cuestionarios seleccionados con versiones en lenguas habladas en Espan˜ a, so´ lo se han encontrado pruebas de validacio´ n formal y estudios sobre la poblacio´ n espan˜ ola en 5 de e´ stos. Serı´ a de gran intere´ s fomentar la validacio´ n de otros cuestionarios empleados con frecuencia internacionalmente para ampliar el grado de conocimiento de los mu´ ltiples condicionantes de la CVRS de los pacientes espan˜ oles con DM2 y, ası´ , tratar de mejorarla.

Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

664

F.J. Sa´ nchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010; 135(14) :658–664

Financiacio´ n

Esta revisio´ n se ha sufragado con fondos procedentes de la Consejerı´ a de Salud de la Junta de Andalucı´ a (PI-05/198) y del Instituto de Salud Carlos III (FIS-PI-07/1211 y FIS-ETS-07/90599).

Agradecimientos

A Marı´ a Mar Pe´ rez Hidalgo, biblioteconomista del Hospital de Antequera, por su inestimable ayuda en la realizacio´ n de la bu´ squeda bibliogra´ fica.

Bibliografı´ a

1. Valde´ s S, Rojo-Martı´ nez G, Soriguer F. Evolucio´ n de la prevalencia de la diabetes tipo 2 en poblacio´ n adulta espan˜ ola. Med Clin (Barc). 2007;129:

352–5.

2. Rosenthal MJ, Fajardo M, Gilmore S, Morley JE, Nabiloff BD. Hospitalization and mortality of diabetes in older adults: A three-year prospective study. Diabetes Care. 1998;21:231–5.

3. Gandhi GY, Murad MH, Fujiyoshi A, Mullan RJ, Flynn DN, Elamin MB, et al. Patient-Important Outcomes in Registered Diabetes Trials. JAMA. 2008;299:

2543–9.

4. BiblioPRO. Biblioteca virtual de Patient Reported Outcomes [serial online]. Plataforma tecnolo´ gica de cuestionarios de medida de la calidad de vida y otros resultados de salud percibida, 2008 [citado 1 Dic 2008]. Disponible en:

5. PROQOLID. Patient Reported Outcome and Quality of Life Instruments Database [serial online]. MAPI Research Trust, 2008 [Citado 01 Dic 2008]. Disponible en:

6. RCMAR. Resource Centers for Minority Aging Research [serial online]. Medical University of South Carolina, Department of Family Medicine, 2008 [citado 01 Dic 2008]. Disponible en: URL: http://www.musc.edu/dfm/RCMAR/ DiabetesTools.html .

7. HPR. Health Psychology Research Limited [serial online]. Royal Holloway, University of London, 2008 [citado 01 Dic 2008]. Disponible en: URL: http:// www.healthpsychologyresearch.com/index.asp .

8. PROs MG. Cochrane Collaboration’s Patient-Reported Outcomes Methods Group [serial online]. The Cochrane Collaboration, 2008 [citado 01 Dic 2008]. Disponible en: URL: http://www.cochrane-pro-mg.org .

9. El Achhab Y, Nejjari C, Chikri M, Lyoussi B. Disease-specific health-related quality of life instruments among adults diabetic: A systematic review. Diab Res Clin Prac. 2008;80:171–84.

10. Bradley C. Importance of differentiating health status from quality of life. Lancet. 2001;357:7–8.

11. Valderas JM, Ferrer M, Mendivil J, Garin O, Rajmil L, Herdman M, et al. Development of EMPRO: A tool for the Standardized Assessment of Patient- Reported Outcome Measures. Value Health. 2008;11:700–8.

12. Mata M, Gamisans MR, Badı´ a X, Anton˜ anzas F, Alca´ zar JR. Impacto de la diabetes mellitus tipo 2 en la calidad de vida de los pacientes tratados en las consultas de atencio´ n primaria en Espan˜ a. Aten Primaria. 2003;31:493–9.

13. Herva´ s A, Zabaleta A, De Miguel G, Beldarı´ an O, Dı´ ez J. Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. An Sist Sanit Navar. 2007;30:45–52.

14. Alaba J. Diabetes mellitus y calidad de vida en poblacio´ n geria´ trica institucionalizada. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2007;42:16–21.

15. Arroyo J, Badı´ a X, De la Calle H, Dı´ ez J, Estmatjes E, Ferna´ ndez I, Grupo pro-Star, et al. Tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en atencio´ n primaria en Espan˜ a. Med Clin (Barc). 2005;125:166–72.

16. Botija MP, Liza´ n L, Gosalbes V, Bonet V, Fornos A. ¿Co´ mo influye el tratamiento intensivo de los factores de riesgo cardiovascular en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes diabe´ ticos? Aten Primaria. 2007;39:227–34.

17. Valderas JM, Mendivil J, Parada A, Losada-Ya´ n˜ ez M, Alonso J. Construccio´ n de un filtro geogra´ fico para la identificacio´ n en PubMed de estudios realizados en Espan˜ a. Rev Esp Cardiol. 2006;59:1244–51.

18. Costa FA, Guerreiro JP, Duggan C. Ana´ lisis de la calidad de vida relacionada con la diabetes (ADDQoL) para Portugal: exploracio´ n de la validez y la fiabilidad. Pharm Pract. 2006;4:123–8 [citado 01 Dic 2008]. Disponible en: URL: http:// www.farmacare.com/revista/pdf/revista4_3/123-128-es.pdf .

19. Herna´ ndez JM, Basora J, Ansa X, Pin˜ ol JL, Milla´ n M, Figuerola D. La versio´ n espan˜ ola de la Diabetes Attitude Scale (DAS-3sp): un instrumento de medicio´ n de Actitudes y motivaciones en diabetes. Endocrinol Nutr. 2002;

49:293–8.

20. Shiu AT, Martin CR, Thompson DR, Wong RY. Psychometric properties of the Chinese version of the diabetes empowerment scale. Psychol Health Med.

2006;11:198–208.

21. Meadows KA, Abrams C, Sandbaek A. Adaptation of the Diabetes Health Profile (DHP-1) for use with patients with type 2 diabetes mellitus:

Psychometric evaluation and cross-cultural comparison. Diabet Med. 2000;

17:572–80.

22. Lo´ pez-Carmona JM, Rodrı´ guez-Moctezuma R.

instrumento de calidad de vida Diabetes 39 en pacientes mexicanos con diabetes mellitus tipo 2. Salud Publica Mex. 2006;48:200–11.

23. Brod M, Skovlund SE, Wittrup-Jensen KU. Measuring the impact of diabetes through patient report of treatment satisfaction, productivity and symptom experience. Qual Life Res. 2006;15:481–91.

Adaptacio´ n y validacio´ n del

24. Millan M, Reviriego J. Reliability of a Spanish Version of the DQOL questionnaire in type 1 and type 2 diabetes patients. Diabetes. 2000;49:92.

25. Milla´ n MM, Reviriego J, Del Campo J. Reevaluacio´ n de la versio´ n espan˜ ola del cuestionario Diabetes Quality of Life (EsDQOL). Endocrinol Nutr. 2002;49:

322–4.

26. Correr CJ, Pontarolo R, Melchiors AC, Rossignoli P, Ferna´ ndez-Llimo´ s F, Radominski RB. Translation to Portuguese and Validation of the Diabetes Quality Of Life Measure (DQOL-Brazil). Arq Bras Endrocrinol Metab. 2008;

52:515–22.

27. Vinik AI, Zhang Q. Adding insulin glargine versus rosiglitazone. Health-related quality-of-life impact in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007;30:795–800.

28. De Luis DA, Aller R, Cuellar L, Terroba MC, Ovalle HF, Izaola O, et al. Effect on quality of life with a new insulin injection device in elderly patients with diabetes mellitus type 2. J Diabetes Complications. 2004;18:216–9.

29. Antun˜ a R, Mangas MA, Gentil A, Mezquita P, Prada JL, Losada F. Satisfaccio´ n con el tratamiento con insulina aspart premezclada al 30/70% en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Av Diabetol. 2008;24:56–9.

30. Bradley C, Gilbride CJB. Improving treatment satisfaction and other patient- reported outcomes in people with type 2 diabetes: The role of once-daily insulin glargine. Diab Obes Metab. 2008;10:50–65.

31. Lo´ pez-Carmona JM, Ariza-Andraca CR, Rodrı´ guez-Moctezuma JR, Munguı´ a- Miranda C. Construccio´ n y validacio´ n inicial de un instrumento para medir el estilo de vida en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Salud Publica Mex. 2003;45:259–68 [citado 01 Dic 2008]. Disponible en: URL: http://www. insp.mx/salud/index.html.

32. Brod M, Cobden D, Lammert M, Bushnell D, Raskin P. Examining correlates of treatment satisfaction for injectable insulin in type 2 diabetes: Lessons learned from a clinical trial comparing biphasic and basal analogues. Health Qual Life Outcomes. 2007;5:8–18.

33. Talbot F, Nouwen A, Gingras J, Gosselin M, Audet J. The assessment of diabetes- related cognitive and social factors: The Multidimensional Diabetes Ques- tionnaire. J Behav Med. 1997;20:291–312.

34. Baillo P, Laporta F, Martorell J, Gonza´ lez P, Rebollo P, Moris J, et al. Adaptacio´ n cultural, validacio´ n y desarrollo de un cuestionario abreviado sobre el miedo a la inyeccio´ n y al autoana´ lisis de glucosa para pacientes diabe´ ticos. Endocrinol Nutr. 2008;55:326–32.

35. Feldman EL, Stevens MJ, Thomas PK, Brown MB, Canal N, Greene DA. A practical two-step quantitative clinical and electrophysiological assessment for the diagnosis and staging of diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1994;

17:1281–9.

36. Casellini CM, Barlow PM, Rice AL, Casey M, Simmons K, Pittenger G, et al. A 6- month, randomized, double-masked, placebo-controlled study evaluating the effects of the protein kinase C-beta inhibitor ruboxistaurin on skin micro- vascular blood flow and other measures of diabetic peripheral neuropathy. Diabetes Care. 2007;30:896–902.

37. Welch GW, Weinger K, Anderson BJ, Polonsky WH. Responsiveness of the Problem Areas in Diabetes (PAID) questionnaire. Diabet Med. 2003;20:69–72.

38. Bradley C, Lewis KS. Measures of psychological well-being and treatment satisfaction developed from the responses of people with tablet-treated diabetes. Diabet Med. 1990;7:445–51.

39. Guyatt G, Schunemann H. How can quality of life researchers make their work more useful to health workers and their patients?. Qual Life Res. 2007;

16:1097–105.

40. Ferna´ ndez I, Aguilar M, Amaya ML, Barrigu¨ ete MI, Benito P, Cornejo M, Grupo de Proceso Diabetes. Diabetes mellitus tipo 2: Proceso Asistencial Integrado. Sevilla: Consejerı´ a de Salud de la Junta de Andalucı´ a; 2002 [citado 01 Dic 2008]. Disponible en: URL: http://www.juntadeandalucia.es/salud/ contenidos/profesionales/procesos/diabetes/Mellitus_2.pdf .