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4 Cdigo de Nremberg

4.1.- Importancias
En abril de 1947, el Dr. Leo Alexander someti a consideracin del Consejo
para los Crmenes de Guerra seis puntos que definan la investigacin mdica
legtima. El veredicto del juicio adopt estos puntos y aadi cuatro ms. Estos
diez puntos son los que constituyen el Cdigo de Nremberg.
Entre ellos, se incluye el consentimiento informado y la ausencia de coercin, la
experimentacin cientfica fundamentada y la beneficencia del experimento
para los sujetos humanos involucrados.
Cdigo de Nremberg es muy probablemente el documento ms importante en
relacin con la historia de la investigacin biomdica.

El Cdigo fue formulado hace poco ms de 50 aos, en el verano de 1947, en
Nremberg (Alemania), en relacin con el juicio que se realiz contra algunos
mdicos que colaboraron con el rgimen nazi, acusados de haber realizado
acciones peligrosas y que incluso llegaron a provocar la muerte durante
experimentos humanos efectuados con presos de los campos de
concentracin, sin su consentimiento.

Este Cdigo sirvi para dar unas reglas principios que buscaban defender los
derechos de los sujetos que participan en la investigacin mdica. Esto, que
comenz como consecuencia de conocer los horrores relacionados con las
atrocidades cometidas durante la Segunda Guerra
Mundial y con el uso de los prisioneros de los campos de concentracin para
investigar cuestiones de algn modo relacionadas con la medicina, sigue
siendo actual debido a las noticias que con cierta periodicidad van siendo
conocidas en relacin con posibles abusos en las investigaciones efectuadas
en personas durante los 50 aos transcurridos desde entonces.

Durante el proceso, los abogados defensores de los mdicos acusados
aseguraron que en las naciones civilizadas y desarrolladas como Francia, Gran
Bretaa, Holanda y Estados Unidos tambin se realizaban experimentos de
tipo mdico que podan considerarse como peligrosos.

Ellos citaron los experimentos americanos sobre la malaria realizada durante la
guerra en internos de la prisin de Stateville, en Joilet, en el Estado de Illinois,
argumentando que los mdicos nazis haban seguido prcticas semejantes en
la investigacin

El Dr. Werner Leibbrand el psiquiatra que abri el debate en relacin con la
tica mdica en Nremberg replic que los investigadores americanos, desde
su punto de vista, tambin haban actuado mal porque "los prisioneros no eran
personas que gozaran de libertad, estaban en una situacin forzada y no se les
poda considerar como voluntarios.

Leibbrand insisti en que parte importante de la tica mdica, que hay que
mantener siempre, es evitar en lo posible lo que pueda hacer dao, y que esto
es una actitud bsica establecida en el Juramento Hipocrtico.

Estas acusaciones a la investigacin americana por el propio mdico de la
acusacin dio lugar a problemas para poder seguir con la acusacin.

Por este motivo se vio que sera necesario no quedarse slo en lo que se
estaba juzgando sino ensanchar el alcance del juicio para definir bajo qu
condiciones los riesgos en la experimentacin humana admisibles.

Adems, los abogados defensores explicaron que estos mdicos estaban
obedeciendo rdenes recibidas para investigar en los prisioneros una serie de
problemas que serviran para proteger y tratar mejor a los soldados alemanes;
que esos experimentos eran necesarios y que el bien del Estado estaba por
encima del individuo.

Leibbrand replic que "el Estado poda ordenar experimentos mortales en los
sujetos humanos pero que los mdicos seguiran siendo responsables si los
llevaban adelante". Ante el punto muerto en el que se encontraba el proceso
fue enviado por la American Medical Asociacin como consultor tico al Juicio
de Nremberg el Dr. Andrew Ivy, investigador mdico y
Vicepresidente de la Universidad de Illinois, que haba asesorado al
gobernador del Estado de Illinois sobre las implicaciones ticas de los
experimentos con presos.


Ivy present a los jueces 3principios que haba formulado a requerimiento de la
American Medical Asociacin en los cuales se reflejaban los puntos comunes
que debe tener cualquier experimentacin.

Ese documento se titul "Principies of Etilics Concerning Experimentation witil
Hllman Beings" e indic que estos puntos haban sido aceptados en la reunin
de Delegados de la American Medical Association en diciembre de 1946.

l explic que pensaba que esos principios reflejaban el entendimiento
compartido por todos en relacin con la prctica mdica. El primero de esos
principios era que el mdico no deba hacer nada a un paciente o a un sujeto
sin antes obtener su consentimiento. El Dr. Ivy en contra de lo mantenido por el
Dr. Leibbrand no reconoci ni la ms remota similitud entre las atrocidades
cometidas por los nazis y los experimentos mdicos realizados en internos de
las prisiones de Estados Unidos durante la guerra porque, segn l, no
consideraba que los prisioneros estuvieran intrnsecamente en una situacin de
coaccin tal que los hiciera incapaces de dar su consentimiento, porque en los
pases democrticos, donde los derechos individuales eran espetados, los
prisioneros pueden manifestarse libremente sin temor a ser castigados

Para l no haba nada ticamente sospechoso en experimentar con
prisioneros. Para autores actuales, como Jon Harkness, la postura de Ivy es
sntoma de la amplia negativa de los cientficos mdicos de Estados Unidos
para sacar lecciones de sus acciones teniendo en cuenta lo que estaba
sucediendo en Nremberg, de modo que el comportamiento de Ivy pudo
contribuir que muchos cientficos americanos no se plantearan a fondo las
cuestiones ticas en relacin con su trabajo suscitadas en Nremberg.

Ivy estuvo de acuerdo con Leibbrand que los investigadores deben rehusar
hacer experimentos en sujetos humanos ordenados por el Estado "para salvar
vidas", porque en esos casos los sujetos podran no ser considerados
propiamente como voluntarios.

El declar que "nunca hay justificacin para matar a 5 personas para a salvar la
vida de 500" y que "no haba ningn Estado o poltico bajo el sol que pudiera
forzarle a l a realizar un experimento mdico que fuera moralmente
injustificable

l tambin puso el acento en que el Estado no debe asumir la responsabilidad
moral de los mdicos hacia sus pacientes en la mdica, argumentando que
pensaba que "cada mdico deba estar familiarizado con el Juramento el cual
representa la Regla de Oro de la profesin mdica en los Estados Unidos y en
todo el mundo.

Cuando le preguntaron a Ivy como conciliar la norma hipocrtica que prohbe a
los mdicos administrar venenos a cualquiera incluso aunque lo pida con las
intervenciones en la investigacin que pudieran ser potencialmente letales para
los sujetos voluntarios, l contest: "yo creo que los mandatos del Juramento
Hipocrtico se refieren a la funcin del mdico como terapeuta, no como
investigador, y que lo que manda el Juramento Hipocrtico es que debemos
respetar la vida y los derechos humanos los pacientes que participan en la
experimentacin"".

El Proceso de Nremberg realz la importancia de la tica hipocrtica, en
especial la norma del "primllm non nocere", reconociendo que era necesario
proteger a los sujetos humanos que participaban en la experimentacin.

De ah proceden los 10 principios en relacin con la investigacin. Esos
principios que son los que desde entonces conocemos como el Cdigo de
Nremberg, incluyen la necesidad absoluta del consentimiento informado y el
derecho del sujeto a retirarse de la participacin en la experimentacin.


La relacin mdico-paciente siempre ha estado basada en la confianza. El
paciente va buscando la ayuda del mdico y esto da lugar al inicio de la
relacin teraputica. El paciente quiere ser tratado y piensa que el mdico
siempre se mover en su actuacin buscando el inters del paciente que acude
a l y que intentar al menos no aumentar sus molestias.

Pero en la investigacin, en la que el mdico va buscando probar una hiptesis
de trabajo, lo que principalmente mueve al mdico no es el beneficio del
paciente. Ante esta situacin lo que el Cdigo de Nremberg busca es dar unas
directrices para proteger los derechos de los sujetos humanos durante la
experimentacin.

Le pide al mdico que se plantee cuales son los riesgos a los que como
consecuencia de investigacin va a exponer a los pacientes, y pretende que el
mdico conozca cules son las preferencias o deseos del paciente: qu lo que
el paciente considera como mejor para l. De este modo, podemos afirmar, que
el consentimiento informado pasa a ser como el centro de Cdigo de
Nremberg.

El Juicio de Nremberg llev a plantearse cmo unir en un cdigo; todos los
aspectos ticos que subyacen en el Juramento Hipocrtico y la proteccin de
los derechos humanos. El Cdigo, no slo espera que los mdicos que realizan
la investigacin tuvieran en cuenta los intereses de los sujetos sino que
adems proclama que los sujetos tienen derecho a protegerse ellos mismos del
mejor modo posible. Los pacientes pensaban que los mdicos determinaran y
les informara sobre el momento en que es bueno para ellos el dar por finalizada
su participacin en un experimento.

Pero en las normas del Cdigo de Nremberg se les da a los sujetos la
capacidad de retirarse antes de que concluya un experimento, "si ha alcanzado
corporal o psquicamente el punto en el que su continuacin le parece
imposible.

Aunque el Cdigo de Nremberg no fue oficialmente adoptado por las leyes de
muchas naciones o por cdigos ticos de muchas asociaciones mdicas, sin
embargo su influencia ha sido muy profunda en relacin con aspectos ticos de
la investigacin.

El requisito del consentimiento informado est universalmente aceptado y
aparece en numerosas leyes nacionales e internacionales.

Posteriormente hay ya varias versiones promulgadas por la Asociacin Mdica
Mundial, desde la primera Declaracin de Helsinki de 1964, el Convenio
Internacional sobre los Derechos Civiles y Polticos de 1976, el Informe
Belmont de 1978, las Recomendaciones internacionales propuestas para la
experimentacin biomdica en seres humanos de 1982.

4.2.-Experimentos mdicos permisibles
El gran peso de la evidencia ante nosotros demuestra que algunos tipos de
experimentos mdicos, en humanos, cuando se mantienen dentro de lmites
bien definidos, satisfacen -generalmente- la tica de la profesin mdica. Los
protagonistas de la prctica de experimentos en humanos justifican sus puntos
de vista basndose en que tales experimentos dan resultados provechosos
para la sociedad, que no pueden ser procurados mediante otro mtodo de
estudio. Todos estn de acuerdo, sin embargo, en que deben conservarse
ciertos principios bsicos para poder satisfacer conceptos morales, ticos y
legales.
1) El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
Esto quiere decir que la persona envuelta debe tener capacidad legal para dar
su consentimiento; debe estar situada en tal forma que le permita ejercer su
libertad de escoger, sin la intervencin de cualquier otro elemento de fuerza,
fraude, engao, coaccin o algn otro factor posterior para obligar a coercer, y
debe tener el suficiente conocimiento y comprensin de los elementos de la
materia envuelta para permitirle tomar una decisin correcta. Este ltimo
elemento requiere que antes de aceptar una decisin afirmativa del sujeto
sometible al experimento debe explicrsele la naturaleza, duracin y propsito
del mismo, el mtodo y las formas mediante las cuales se conducir, todos los
inconvenientes y riesgos que pueden presentarse, y los efectos sobre la salud
o persona que pueden derivarse posiblemente de su participacin en el
experimento.
El deber y la responsabilidad para determinar la calidad del consentimiento
recaen sobre el individuo que inicia, dirige, o toma parte del experimento. Es un
deber personal y una responsabilidad que no puede ser delegada a otra
persona con impunidad.
2) El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados
fructferos para el bien de la sociedad, que no sean procurables mediante otros
mtodos o maneras de estudio, y no debe ser escogido al azar ni ser de
naturaleza innecesaria.
3) El experimento debe ser diseado y basado en los resultados obtenidos
mediante la experimentacin previa con animales y el pleno conocimiento de la
historia natural de la enfermedad u otro problema bajo estudio de modo que los
resultados anticipados justifiquen la realizacin del experimento.
4) El experimento debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento
y dao innecesario sea fsico o mental.
5) Ningn experimento debe ser conducido donde hay una razn a priori
para asumir que puede ocurrir la muerte o dao irreparable: menos, quizs, en
aquellos experimentos donde los realizadores del mismo tambin sirvan como
sujetos de experimentacin.
6) El grado de riesgo tomado no debe exceder nunca el determinado por la
importancia humanitaria del problema a ser resuelto por el experimento.
7) Se deben proveer las precauciones adecuadas y tener facilidades ptimas
para proteger al sujeto envuelto de la ms remota posibilidad de lesin,
incapacidad o muerte.
8) El experimento debe ser conducido nicamente por personas cientficamente
calificadas. El grado ms alto de tcnica y cuidado deben ser requeridos
durante todas las etapas del experimento, bien de quienes lo conducen as
como de los que toman parte de ste.
9) Durante el curso del experimento el sujeto humano debe tener la libertad de
poner fin a ste, si ha llegado al estado fsico o mental donde la continuacin
del experimento le parece imposible.
10) Durante el curso del experimento el cientfico que lo realiza debe estar
preparado para interrumpirlo en cualquier momento, si tiene razones para creer
en el ejercicio de su buena fe, habilidad tcnica y juicio cuidadoso- que la
continuacin del experimento puede resultar en lesin, incapacidad o muerte
para el sujeto bajo experimentacin

bibliografa
Cdigo de bitica, http://aebioetica.org/revistas/1999/1/37/07-2-bioetica-37.pdf

Cdigo de Nremberg http://www.unav.es/cdb/intnuremberg.html

Cdigo de Nremberg http://www.usmp.com.pe/trabajos93/principios-bioeticos-
experimentacion-seres-humanos/principios-bioeticos-experimentacion-seres-
humanos.shtml#codigodena#ixzz33.intranet bibiloteca

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