Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
“ประจำำเดือน คือเลือดทีอ
่ อกจำกโพรงมดล้กเป็ นรอบๆ ห่ำงกันทุก 28 วัน
ผิดพลำดได้ไม่เกินบวกลบ 7 วัน หมำยควำมว่ำบำงเดือนหรือของบำงคน
รอบของประจำำเดือนอำจจะเป็ น 21 วัน 22 วัน หรือ 30 วัน 35 วันก็ได้ ยัง
ถือว่ำอย่้ในเกณฑ์ปกติ และระยะเวลำที่มีเลือดจะอย่้ที่ประมำณ 2-7 วัน”
“แต่ถ้ำเลือดประจำำเดือนออกมำกผิดปกติ มักเกิดจำกภำวะฮอร์โมนไม่สมดุล
ทำำให้กำรตกไข่ไม่สมำำ่ เสมอ ซึ่งมีสำเหตุมำจำก กำรเปลี่ยนแปลงของระดับ
ฮอร์โมนในช่วงวัยรุ่น หรือวัยใกล้หมดประจำำเดือน (วัยทอง) โรคเบำหวำน
ควำมผิดปกติของต่อมธัยรอยด์ หรือต่อมใต้สมอง (Pituitary) อ้วนมำกเกินไป
บำงทีอำจมีควำมเสี่ยงเป็ นเนื้ องอกของมดล้ก หรือมีเยื่อบุโพรงมดล้กเติบโต
ผิดปกติของผนังมดล้กภำยใน โดยทัว่ ไปจะไม่ใช่เนื้ อร้ำย แต่ในบำงกรณีก็
สำมำรถกลำยเป็ นเนื้ อ ร้ำยได้” โดยเฉพำะถ้ำมีเลือดออกผิดปกติร่วมกับรอบ
เดือนไม่สมำำ่ เสมอในผ้้ส้งอำยุ
สำำหรับผ้้หญิงทีพ
่ บว่ำประจำำเดือนมำห่ำงเกินไป อำจเกิดจำกควำมผิดปกติของ
รังไข่ และต่อมหมวกไตผลิตฮอร์โมนเพศชำยมำกเกินไป ทำำให้ไม่มีกำรตกไข่
และผลจำกกำรมีระดับฮอร์โมนเพศชำยส้งขึ้นในร่ำงกำยผ้้หญิง ย่อมก่อให้เกิด
ปั ญหำนำ้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น ควำมผิดปกติเกี่ยวกับระดับนำ้ำตำลในเลือดและระดับ
โคเลสเตอรอลในเลือดส้งขึ้น มีบุตรยำกเนื่ องจำกภำวะไข่ไม่ตกเรื้ อรัง รวมถึง
กำรเริม
่ มีสิวขึ้นมำกตำมใบหน้ำและผิวหนัง ขนขึ้นดกตำมใบหน้ำและลำำตัวผิด
ปกติอีกด้วย
สำำหรับผ้้ที่เกิดอำกำรผิดปกติแล้ว ควรรีบปรึกษำแพทย์เพื่อทำำกำรตรวจรักษำ
โดยด่วน ส่วนผ้้ที่ยังไม่ปรำกฏอำกำรผิดปกติใดๆ ก็ไม่ควรนิ่ งนอนใจ ทำงออก
ที่ดีคือ ควรตรวจร่ำงกำยประจำำปี เพื่อส่งเสริมสุขภำพและป้ องกันโรค ซึ่ง
เป็ นกำรช่วยให้สำมำรถตรวจพบโรคตั้งแต่ระยะเริม
่ แรก ตอนที่โรคยังเป็ นไม่
มำกนัก ส่วนคนที่ป่วยเป็ นโรคแล้วก็จะได้ป้องกันต่อไปเพื่อไม่ให้เป็ นโรค
แทรกซ้อน
โดยเฉลี่ยแล้วผ้้หญิงสำมำรถเริม
่ ตรวจร่ำงกำยได้ต้ ังแต่อำยุ 20 ปี ซึง่ ช่วงวัยนี้
จะพบในเรื่องของ ฮอร์โมนผิดปกติ ประจำำเดือนมำไม่ปกติ ป้ องกันมะเร็งปำก
มดล้ก ไวรัสตับอักเสบบี หัดเยอรมัน รับคำำแนะนำำก่อนแต่งงำนหรือก่อนมี
บุตร
สำเหตุที่ประจำำเดือนมำไม่ปกติ
ควำมไม่สมดุลของระดับฮอร์โมนเป็ นสำเหตุที่พบบ่อยที่สุดของกำรมีประจำำ
เดือนไม่สมำำ่ เสมอ หรือประจำำเดือนออกมำก มักเกิดจำกกำรตกไข่ไม่
สมำำ่ เสมอ เรียกว่ำภำวะประจำำเดือน ออกผิด ปกติ (Dysfunctional uterine
bleeding หรือ DUB)
สำเหตุของภำวะฮอร์โมนไม่สมดุล
เนื้ องอกของมดล้ก :
สำเหตุอ่ ืนทีพ
่ บไม่บ่อยเช่น
• กำรตั้งครรภ์นอกมดล้ก
• ผลจำกยำบำงอย่ำง เช่น ยำประเภทฮอร์โมน หรือยำคุมกำำเนิ ด
• มีโรคที่ทำำให้กำรแข็งตัวของเลือดผิดปกติ
• กำรติดเชื้ อ หรือมะเร็งของระบบอวัยวะสืบพันธ์ุ
• ปั ญหำจำกกำรใส่ห่วงอนำมัย
• เยื่อบุชอ
่ งคลอดที่บำงและเกิดแผลอักเสบง่ำย
ปั ญหำเรื่องประจำำเดือน
1. ทำำไมประจำำเดือนจึงมำไม่สมำำ่ เสมอ
ปั ญหำควำมคลำดเคลื่อนของประจำำเดือน มักทำำให้เกิดควำมวิตกกังวล
ไปต่ำง ๆ นำนำ แต่สำเหตุหลัก ๆ มักมำจำกควำมเครียด ทำำงำน
หนัก นอนน้อย หรืออำจจะเกิดจำกกำรลดนำ้ำหนักจนขำดสำรอำหำร ซึง่
ทำำให้ฮอร์โมนที่เกี่ยวข้องกำรเจริญพันธ์ผิดเพี้ยนได้ แม้จะไม่อันตรำยนัก
แต่หำกประจำำเดือนขำดหำยไปนำน และมัน
่ ใจว่ำไม่ได้ต้ ังครรภ์ ก็ควรพบ
แพทย์เพื่อตรวจหำสำเหตุที่แท้จริง เพรำะอำจเกิดจำกกำรไม่มีไข่ตก
เนื่ องจำกควำมไม่สมดุลทำงฮอร์โมนก็เป็ นได้
2. รอบเดือนปกติของผ้้หญิงคือกี่วัน
โดยทัว่ ไป รอบประจำำเดือนของผ้้หญิงอย่้ที่ 28 วันแต่ส่วนใหญ่จะตกอย่้
ในช่วง 21-35 วัน และถ้ำนำนเกินกว่ำ 2 เดือน ก็ควรไปพบแพทย์เพื่อ
ตรวจหำควำมผิดปกติ
3. ปั ญหำเลือดออกกระปริบกระปรอย
ส่วนใหญ่มักเกิดจำก กำรใช้ยำคุมกำำเนิ ด โดยเฉพำะในคนที่ใช้ยำคุมครั้ง
แรก อำจมีอำกำรเลือดออกกระปริบกระปรอยได้ แต่อำกำรดังกล่ำวมัก
จะหำยไปเมื่อร่ำงกำยปรับตัวเข้ำกับฮอร์โมนในยำคุมกำำเนิ ดได้ ซึ่งมักจะ
ใช้เวลำประมำณ 2 เดือน ถ้ำยังอำกำรอย่้นำนกว่ำ 4 เดือนก็ควรจะไป
พบแพทย์ค่ะ เพรำะอำกำรเลือดออกกระปริบกระปรอย อำจเป็ น
สัญญำณของโรคมะเร็งปำกมดล้กก็เป็ นได้ แต่โรคนี้ สำมำรถวินิจฉัยได้
โดยวิธี Pap Smear นอกจำกนี้ โรคติดเชื้ อทำงเพศสัมพันธ์บำงชนิ ด เช่น
โรคหนองใน ก็อำจมีอำกำรเลือดออกกระปริบกระปรอยได้เช่นกัน
4. ประจำำเดือนมำมำกกว่ำเดือนละครั้ง ผิดปกติหรือไม่
ผ้้หญิงบำงคนอำจมีประจำำเดือน เดือนละ 2 ครั้งก็เป็ นไปได้ ซึ่งมีสำเหตุ
มำจำกควำมหงุดหงิด กำรงำนทีร่ ัดตัว ทำำให้เกิดควำมเครียด ส่งผลให้
ฮอร์โมนของร่ำงกำยปั ่ นป่ วน ทำำให้มีเลือดออกในช่วงกลำงรอบเดือน
หรือช่วงที่ไข่ตก แต่ในบำงรำยก็อำจเกิดจำกปั ญหำเยื่อบุมดล้กอย่้ผิดที่
ซึง่ มักจะมีอำกำรปวดบริเวณเชิงกรำนและหลังร่วมด้วย ซึ่งควรแพทย์
เพื่อตรวจหำสำเหตุที่แท้จริง
5. ประจำำเดือนมำมำกและนำนหลำยวัน
โดยปกติแล้ว ผ้้หญิงเรำจะมีประจำำเดือนนำน 7 วัน โดย 2 วันแรกจะมี
ปริมำณค่อนข้ำงมำก แต่ถ้ำมีประจำำเดือนนำนกว่ำ 8 วันและยังมี
ปริมำณมำก แม้จะเลย 2 วันแรกไปแล้ว ก็ควรพบแพทย์เพื่อตรวจ
ร่ำงกำย เพรำะอำจเกิดจำกเนื้ องอกในบริเวณมดล้ก ซึ่งต้องรักษำโดย
กำรผ่ำตัด
6. ประจำำเดือนมำน้อยมำก ผิดปกติหรือไม่
ถ้ำประจำำเดือนมำสมำำ่ เสมอ แม้จะมีน้อย ก็ไม่น่ำจะมีปัญหำ เพรำะ
แสดงว่ำร่ำงกำยมีกำรตกไข่ตำมปกติ แต่ที่มีปริมำณน้อยนั้น มักพบใน
คนที่ใช้ยำคุมกำำเนิ ด หรือผ้้หญิงที่มีอำยุมำก แต่หำกมีปริมำณน้อยจน
ผิดปกติ โดยที่ไม่ได้ใช้ยำคุมกำำเนิ ด ก็อำจเกิดจำกควำมไม่สมดุลของ
ฮอร์โมนได้เช่นกัน
7. ห้ำมออกกำำลังกำยในขณะที่มีประจำำเดือน จริงหรือไม่
ประจำำเดือนนั้น เกิดจำกกำรลอกตัวของเยื่อบุโพรงมดล้ก และจะมี
อำกำรมดล้กบีบตัวรุนแรง จึงทำำให้เกิดอำกำรปวดท้องได้ ในขณะที่ กำร
ออกกำำลังกำย ร่ำงกำยจะหลัง่ สำรเอนเดอร์ฟิน ซึ่งทำำให้ร้สึกผ่อนคลำย
หำยเครียด และช่วยแก้ปวดได้ทุกชนิ ด เรียกว่ำมีสรรพคุณเทียบเท่ำยำ
แก้ปวดขนำนเอกกันทีเดียว จึงด้ไม่มีเหตุผล ที่จะเป็ นข้อห้ำมไม่ให้ยืด
เส้นยืดสำยในช่วงวันนั้นของเดือนแต่อย่ำงใด
8. ทำำไมจึงห้ำมไม่ให้มีเพศสัมพันธ์ในช่วงวันนั้นของเดือน
จริงๆ แล้วอำจจะไม่มีข้อห้ำม แต่มีขอ
้ ควรระวัง เพรำะในช่วงที่มีรอบ
เดือน เป็ นช่วงที่ปำกมดล้กเปิ ด เพื่อให้ประจำำเดือนไหลออกมำ และ
ประจำำเดือน ก็เป็ นอำหำรอันโอชะสำำหรับเชื้ อแบคทีเรีย จึงเป็ นระยะที่
เสี่ยงกับกำรติดเชื้ อได้ง่ำย ถ้ำจะมีอำรมณ์รักในช่วงนี้ ก็ควรระวังเรื่อง
ของควำมสะอำด โดยให้เขำทำำควำมสะอำดของรักของเขำเสียก่อน และ
ควรหลัง่ ภำยนอก เพื่อควำมปลอดภัยของคุณเอง แต่จะให้ชัวร์ ๆ ก็ควร
ใช้ถุงยำงอนำมัย แค่น้ ี ก็มีควำมสุขกับวันนั้นของเดือนได้ และมัน
่ ใจกับ
เรื่องควำมปลอดภัย
10.มีเพศสัมพันธ์ในช่วงวันนั้นของเดือน จะท้องหรือเปล่ำ
กำรมีเพศสัมพันธ์ในช่วงวันนั้นของเดือน ส่วนใหญ่มักจะปลอดภัย
จำกกำรตั้งครรภ์ ยกเว้นในผ้้หญิง
บำงรำยที่มีประจำำเดือน เดือนละ 2 ครั้ง โดยจะมีเลือดออกในช่วง
ที่มีไข่ตก หรือในช่วงกลำงรอบ
เดือน และเข้ำใจผิดว่ำ นัน
่ คือประจำำเดือน ที่เกิดจำกกำรลอกตัวของ
เยื่อบุโพรงมดล้ก เมื่อมี
เพศสัมพันธ์กันในวันนั้น ก็มีโอกำสท้องได้มำกทีเดียว เพรำะเป็ น
ระยะที่มีกำรตกไข่ ถ้ำจะให้มัน
่ ใจ
จริง ๆ ก็ควรใช้ถุงยำงอนำมัย นอกจำกไม่ต้องกังวลกับเรื่องท้อง
แล้ว ยังปลอดโรคอีกด้วยค่ะ
Causes
Diagnosis
You will have a physical exam. You also may have blood tests to
check your blood count, hormone levels, and a pregnancy test (to see
if you are pregnant). One or more of the following tests may also be
needed based on your symptoms:
• Endometrial biopsy
• Hysteroscopy
• Ultrasound
• Sonohysterography
• Hysterosalpingogram
• Dilation and curettage (D&C)
• Laparoscopy
Most of these tests can be done in your doctor's office. Others may
be done at a hospital or other facility.
Treatment
Hormones
Your doctor may prescribe birth control pills to help your periods to
be more regular. They also may improve other symptoms.
Progesterone can help prevent and treat endometrial hyperplasia
(abnormal thickening of the lining of the uterus).
Other Medications
Surgery
Finally ...
If you notice that your menstrual cycles have become irregular, see
your doctor. Abnormal bleeding has a number of causes. There is no
way of telling why your bleeding is abnormal until your doctor
examines you. Once the cause is found, abnormal bleeding often can
be treated with great success using minimally invasive procedures in
an outpatient or office setting.
Please call or email Dr. Alinsod if you have any questions regarding
irregular menstrual bleeding.
Norethisterone 5 mg tablets
Please read this leaflet carefully before you start using PRIMOLUT N.
It will advise you how it should be taken properly and when to tell
your doctor about health-related conditions. If you have any questions
or need more advice, ask your doctor, professional healthcare provider
or pharmacist.
If any of these conditions appear for the first time while using
PRIMOLUT N, stop taking it at once and consult your doctor.
If any of the conditions listed below are present, appear for the first
time, recur or worsen during treatment, close observation may be
necessary so be sure to tell your doctor if any of these apply before
starting PRIMOLUT N.
• you smoke
• you have diabetes, the requirement for oral anti-diabetics or
insulin can change
• you are overweight
• you have had a thrombosis/embolism
• you have high blood pressure
• anyone in your immediate family has had thrombosis (venous
thromboembolism in a sibling or parent at a relatively early age)
• anyone in your immediate family has had breast cancer
• you have liver disease
• you have or have had chloasma (yellowish-brown pigmentation
patches on the skin, particularly of the face); if so, avoid too
much exposure to the sun or ultraviolet radiation
• you have a history of depression
Blood clots can also occur very rarely in the blood vessels of the
heart (causing a heart attack) or the brain (causing a stroke).
If you develop high blood pressure while using PRIMOLUT N, you
may be told to stop using it.
In rare cases benign liver tumours and even more rarely, malignant
liver tumours have been reported in users of hormonal substances such
as the one contained in PRIMOLUT N. These tumours may lead to
internal bleeding.
If you need a blood test, tell your doctor or the laboratory staff that
you are taking PRIMOLUT N because it can affect the results of
some tests.
You must not use PRIMOLUT N if you are pregnant or think you
might be pregnant.
Recommended Dosages
• Dysfunctional bleeding
• Timing of menstruation
You should use this method only if you are not at risk of pregnancy
during the treatment cycle.
• Endometriosis
Treatment should begin between the 1 and 5 day of the cycle with
st th
• Menorrhagia
Special circumstances
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too
many PRIMOLUT N tablets at one time. If you have taken several
tablets at a time, you may have nausea, vomiting or vaginal bleeding.
If you have taken too many tablets or discover that a child has taken
PRIMOLUT N, ask your doctor for advice.
You should stop treatment and see your doctor immediately if you get
a blood clot while you are taking PRIMOLUT N. Warning signs to
look out for are:
You should also stop taking PRIMOLUT N and see your doctor
immediately if you notice:
When you are using PRIMOLUT N your doctor will tell you to
return for regular check-ups.
Side-effects
Tell your doctor if you notice any unwanted side effects, especially if
severe or persistent, or if there is a change in your health that you
think might be caused by PRIMOLUT N.
Serious side-effects
Very common: (10 or more in every 100 patients are likely to get
these)
• Headache
• Nausea
• Absence of periods (amenorrhoea)*
• Generalized swelling (oedema)
• Migraine
• Hypersensitivity reactions
• Nettle rash (urticaria)
• Rash
Very rare: (less than 1 in every 10,000 patients is likely to get these)
• Visual disturbances
• Shortness of breath (dyspnoea)
Storage
Store all medicines properly and keep them out of reach of children.
Further information
norethisterone 5 mg
other substances
PRIMOLUT N
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PRIMOLUT N
Tablets
COMPOSITION
1 tablet contains norethisterone (17-hydroxy-19-nor-17alpha-pregn-4-en-20-yn-3-one) 5,0 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.2 Progesterones without estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamic properties
Complete transformation of the endometrium can be achieved with 80 to 150 mg
norethisterone, spread over 8 to 10 days, in adequately estrogen-primed castrated women. This
amount is sufficient to bring the endometrium up to the condition which it is normally in at the
end of the luteal phase. The menstruation-like withdrawal bleeding begins almost invariably 2 to
4 days after discontinuation of the medication.
Norethisterone has an inhibitory effect on the secretion of gonadotropins in the anterior lobe of
the pituitary.
Norethisterone increases the basal body temperature: 10 mg norethisterone daily increases it
by about 0,5°C.
In addition to the transformatory action norethisterone also has a styptic effect. A local influence
on the endometrium leads to the cessation of dysfunctional bleeding.
Pharmacokinetic properties
Absorption
Orally administered norethisterone is absorbed over a wide dose range. Peak serum
concentrations of about 16 ng/mL are reached within about 1,5 hours of administration of one
5 mg tablet Primolut N. Due to a marked first-pass effect, the bioavailability of norethisterone
after an oral dose is about 64%.
Distribution
Norethisterone is bound to serum albumin and to sex hormone binding globulin (SHBG). Only
about 3 to 4% of the total serum drug concentration is present as free steroid, about 35% and
61% is bound to SHBG and albumin, respectively. The apparent volume of distribution of
norethisterone is 4,4 +1,3 L/kg. Following oral administration, the drug serum level-time course
follows a biphasic pattern. Both phases are characterised by half-lives of 1 to 2 and about 5 to
13 hours respectively.
Norethisterone is secreted into breast milk.
Metabolism
Norethisterone is mainly metabolised by saturation of the double bond in ring A and the
reduction of the 3-keto group to a hydroxyl group, followed by conjugation to the corresponding
sulphates and glucuronides. Some of these metabolites are eliminated slowly from plasma, with
half-lives of about 67 hours. Therefore, during long-term treatment with daily oral administration
of norethisterone, some of these metabolites accumulate in the plasma.
Norethisterone is partly metabolised to ethinylestradiol. Per one milligram of orally administered
norethisterone, ethinylestradiol is formed equivalent to an oral dose of approximately 4 µg in
humans.
Elimination
Norethisterone is not excreted unchanged to a significant extent. Predominantly A-ring-reduced
and hydroxylated metabolites, as well as their conjugates (glucuronides and sulphates), are
excreted via urine and faeces at a ratio of about 7:3.
Steady-state conditions
During multiple-dose daily administration with norethisterone, an accumulation of the drug is
unlikely because of the relatively short half-life of the drug. If, however, SHBG-inducing agents
such as ethinylestradiol are co-administered, an increase in norethisterone serum levels can
occur because of the binding of norethisterone to SHBG.
INDICATIONS
Dysfunctional uterine bleeding, relief of primary and secondary amenorrhoea, timing of
menstruation, endometriosis.
CONTRA-INDICATIONS
Primolut N should not be used in the presence of any of the conditions listed below, which are
also derived from information on other progestogen-only products. Should any of the conditions
appear during the use of Primolut N, the use of the preparation must be discontinued
immediately.
• Known or suspected pregnancy.
• Lactation.
• Active thromboembolic processes or a history thereof.
• Diabetes mellitus with vascular involvement.
• Presence or history of severe hepatic disease, as long as liver function values have not
returned to normal.
• Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
• Known or suspected sex hormone-dependent malignancies.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
WARNINGS
If any of the conditions/risk factors mentioned below is present or deteriorates, an individual
risk-benefit analysis should be done before Primolut N is started or continued.
Circulatory disorders
It has been concluded from epidemiological surveys that the use of oral estrogen/progestogen
containing ovulation inhibitors is attended by an increased incidence of arterial and venous
thromboembolic diseases. Therefore one should keep the possibility of an increased
thromboembolic risk in mind, particularly where there is a history of thromboembolic diseases.
Generally recognised risk factors for venous thromboembolism include a positive personal or
family history (venous thromboembolism in a sibling or a parent at a relatively early age), age,
obesity, prolonged immobilisation, major surgery or major trauma.
The increased risk of thromboembolism in the puerperium must be considered.
Treatment should be stopped at once if there are symptoms of an arterial or venous thrombotic
event or suspicion thereof.
Tumours
Benign liver tumours and malignant liver tumours have been reported in users of hormonal
substances such as the one contained in Primolut N. In isolated cases, these tumours have led to
life-threatening intra-abdominal haemorrhages. A hepatic tumour should be considered in the
differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-
abdominal haemorrhage occur in women taking Primolut N.
Reasons for immediate discontinuation of the tablets
Occurrence for the first time of migrainous headaches or more frequent occurrence of unusually
severe headaches, sudden perceptual disorders (eg disturbances of vision or hearing), first signs
of thrombophlebitis or thromboembolic symptoms (for example, unusual pains in or swelling of
the legs, stabbing pains on breathing or coughing for no apparent reason), a feeling of pain and
tightness in the chest, pending operations (six weeks beforehand), immobilisation (for instance,
following accidents), onset of jaundice, onset of anicteric hepatitis, generalised pruritus,
significant rise in blood pressure, pregnancy.
Other
Strict medical supervision is necessary if the patient suffers from diabetes.
Special precautions
Diabetes mellitus must be actively excluded as this disease requires careful supervision. The
requirements for oral antidiabetics or insulin may change.
Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum.
Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation
when taking Primolut N.
Patients who have a history of psychic depression should be carefully observed and the drug
discontinued if the depression recurs to a serious degree.
Norethisterone also has estrogenic properties due to its partial conversion to the estrogen
ethinylestradiol (see “Pharmacokinetic properties”). There were no corresponding estrogen-
related safety relevant findings during the long period of post-marketing surveillance.
Interaction with other medicines and other forms of interaction
Drug interactions which result in an increased clearance of sex hormones can lead to decreased
therapeutic efficacy. This has been established with many hepatic enzyme-inducing drugs
(including phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, and rifampicin); griseofulvin,
oxcarbazepine, and rifabutin are also suspected.
Laboratory tests
The use of progestogens may influence the results of certain laboratory tests, including
biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier)
proteins, eg corticosteroid binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of
carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis. Changes generally
remain within the normal laboratory range.
Pregnancy and lactation
The use of Primolut N during pregnancy is contra-indicated.
Primolut N should not be used during lactation.