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Guas para la calidad del aire de la Organizacin Mundial de la Salud


Dr. Dieter Schwela
Salud Ambiental Urbana
Organizacin Mundial de la Salud
Ginebra, Suiza
1. Introduccin
En 1987, la Oficina Regional para Europa de la OMS public las guas para la calidad del aire de
Europa (OMS, 1987). Estas han sido revisadas y actualizadas desde 1993 (OMS, 1992, OMS,
1994, OMS, 1995a, b, c, OMS, 1996). Las nuevas guas para la calidad del aire sern publicadas
como guas universales junto con un libro complementario en el que se discuten los factores que
influyen sobre los estndares de calidad del aire basados en las guas de calidad del aire, como
temperaturas altas, grandes altitudes, mayor humedad, viabilidad tecnolgica y altas
concentraciones de fondo.
2. Naturaleza de las guas para la calidad del aire
Las guas para la calidad del aire tienen varios objetivos, incluida la proteccin de la salud pblica
contra los efectos adversos de los contaminantes, la eliminacin o minimizacin de las
concentraciones de contaminantes en el aire, la diseminacin de informacin bsica para tomar
decisiones sobre el manejo de riesgos, a fin de orientar a los gobiernos en el establecimiento de
estndares y elaboracin de planes de accin locales, regionales y nacionales.
Es importante distinguir las guas para la calidad del aire (GCA) de los estndares para la calidad
del aire (ECA). Las GCA se derivan de datos meramente epidemiolgicos o toxicolgicos (o
relacionados con el ambiente) mientras que los ECA son GCA promulgados como leyes en un pas
o estado. Este proceso de promulgacin puede implicar la consideracin de la disponibilidad
tecnolgica, costos de vigilancia del cumplimiento, niveles prevalentes de exposicin y condiciones
sociales, econmicas y culturales.
3. Criterios para establecer las guas para la calidad del aire
Al establecer las guas para la calidad del aire se deben distinguir dos conceptos: el concepto de la
seguridad absoluta y el concepto del riesgo aceptable.
El concepto de seguridad absoluta implica conocer detalladamente la relacin de dosis-respuesta,
la investigacin sobre los efectos txicos producidos por contaminantes especficos, la existencia
de umbrales, la importancia de la interaccin entre contaminantes y la variacin de los niveles de
sensibilidad y exposicin en la poblacin humana. Solo una parte de esta informacin se encuentra
disponible, por ello, resulta ms apropiado adoptar el concepto de riesgo aceptable aunque es
difcil establecer un riesgo aceptable como un riesgo tolerado o inevitable por efecto de la
contaminacin del aire. Adems, el riesgo aceptable no afecta de la misma manera a toda una
poblacin, por ejemplo, las personas malnutridas estn sujetas a un riesgo mayor que aquellos que
no sufren esta situacin.
Los criterios para derivar una GCA comn para cancergenos y no cancergenos incluyen empezar
con los datos disponibles sobre las fuentes, niveles y rutas de exposicin, es decir, considerar el
aire, agua y alimentos en diferentes entornos, por ejemplo, reas urbanas y reas rurales no
contaminadas, interiores y centros de trabajo, y estimar la contribucin relativa de diferentes rutas
de ingreso a travs de la inhalacin, ingestin y contacto drmico. Tambin se deben considerar la
cintica y las vas del metabolismo, incluida la estimacin del contenido de un contaminante en el
cuerpo por exposicin de largo plazo y baja concentracin, la forma de accin txica y la influencia
de metabolitos con mayor potencial txico que el agente original.
2
4. Criterios para contaminantes no cancergenos
El primer criterio para derivar las GCA es el concepto del nivel mnimo de efecto adverso
observable (LOAEL), el del nivel mnimo de efecto observable (LOEL) o el de nivel de efecto no
observable (NOEL). Adems, debido a nuestro conocimiento incompleto sobre los agentes
causantes y sus efectos, se aplicarn factores causales de incertidumbre para disminuir el riesgo
del efecto provocado por un contaminante en el aire. Se deben considerar diferentes periodos de
exposicin humana de corto, mediano y largo plazo. La base principal para la elaboracin de las
guas de calidad del aire es considerar el riesgo a partir de su determinacin, evaluacin y manejo.
El criterio para elegir un LOAEL debe empezar por distinguir el efecto adverso del efecto no
adverso. Se ha dado una definicin complicada de lo que representa un efecto adverso: un efecto
adverso es cualquier efecto que produce un dao funcional y/o lesiones patolgicas que pueden
afectar el funcionamiento de todo el organismo o contribuir a reducir la capacidad de responder a
un desafo adicional . Esta definicin implica un grado significativo de subjetividad e incertidumbre
ya que los trminos dao funcional , lesiones patolgicas y funcionamiento de todo el
organismo no estn claramente definidos. Sin embargo, la definicin permite categorizar los datos
de acuerdo con la clasificacin:
1. Resultados simples que no se consideran en las GCA;
2. Existencia del LOEL y resultados de cambio patolgico;
3. Cambio sustancial por efectos patolgicos.
Los criterios para la seleccin de los factores de incertidumbre (factor de incertidumbre = factor de
seguridad = factor de proteccin = margen de proteccin = margen de seguridad) incluyen una
variedad de incertidumbres, como los efectos no detectados de un determinado subgrupo sensible,
efectos sinrgicos de exposiciones mltiples, la pertinencia de los datos existentes (nmero de
observaciones cientficas que se respaldan mutuamente), la extrapolacin de animales a humanos
y luego a grupos pequeos de la poblacin. Los factores de incertidumbre se basan en el juicio
cientfico, en la interaccin de varios criterios y son de diversas magnitudes. La variedad de las
incertidumbres hace que la seleccin de un factor de incertidumbre apropiado implique un complejo
proceso de decisin. Adems, influye en la interpretacin de una gua: exceder un valor gua con
un factor de incertidumbre incorporado no significa necesariamente que se produzcan efectos
adversos, pero el riesgo aumentar.
Dentro de los criterios para seleccionar los periodos de exposicin se deben considerar la
interrelacin tiempo-concentracin, los efectos graves, mnimos y reversibles despus de una
exposicin breve y los efectos irreversibles despus de una exposicin prolongada. Los efectos
adversos por exposicin de corto plazo requiere considerar periodos promedios cortos, mientras
que la acumulacin de sustancias qumicas en el cuerpo por exposicin de largo plazo requiere
considerar periodos promedios largos.
Algunos contaminantes despiden malos olores en concentraciones menores de las que producen
efectos txicos. Este mal olor no es un efecto adverso pero disminuye el nivel de calidad de vida.
Para considerar estos efectos sensoriales se debe detectar y reconocer su nivel umbral y el nivel
umbral de la molestia (aceptabilidad e incomodidad).
Adems de los criterios mencionados, aplicados en las guas para la calidad del aire de 1987,
existen nuevas caractersticas tales como el uso de informacin ms detallada sobre la relacin
dosis-respuesta, uso de procedimientos y modelos analticos y el uso de informacin sobre
marcadores biolgicos.
3
4.1 Guas para contaminantes clsicos del aire
El cuadro 1, elaborado a partir de consultas con expertos, presenta las GCA para contaminantes
clsicos del aire: monxido de carbono (CO), dixido de nitrgeno (NO
2
), ozono y dixido de
azufre (SO
2
).
Cuadro 1
Guas para contaminantes clsicos del aire
Compuesto
Concentracin
anual en el aire
ambiental
[g/m
3
]
Efectos sobre la
salud
Nivel de
efecto
observable
[g/m
3
]
Factor de
incertidumbre
Valor Gua
[g/m
3
]
Tiempo
promedio de
exposicin
100 000 15 minutos
60 000 30 minutos
30 000 1 hora
Monxido de
carbono 500-7000
Nivel crtico de
COHb < 2,5%
n.a n.a.
10 000 8 horas
Plomo 0,01-2 Nivel crtico de Pb
en la sangre < 25
g Pb/l
n.a. n.a. 0,5 1 ao
200 1 hora Dixido de
nitrgeno
10-150 Ligeros cambios en
la funcin pulmonar
de individuos
asmticos
365-565 0,5
40 1 ao
Ozono 10-100 Respuestas de la
funcin del sistema
respiratorio
n.a. n.a. 120 8 horas
Cambios en la
funcin pulmonar
de individuos
asmticos
1000 2 500 10 minutos
250 2 125 24 horas
Dixido de
azufre
5-400
Exacerbaciones de
los sntomas
respiratorios en
individuos sensibles
100 2 50 1 ao
El cuadro anterior no incluye las guas para partculas en suspensin. Se sostuvo que no se poda
establecer un nivel umbral para este componente, incluidas las fracciones de material particulado
con dimetro aerodinmico menor de 10 micrmetros (MP
10
) y de material particulado con dimetro
aerodinmico menor de 2,5 micrmetros (MP
2,5
). Se recomienda usar las figuras 1, 2 y 3 a fin de
establecer un riesgo aceptable para un tipo de efecto en el que se considere el riesgo.
4
Figura 1
Figura 2
5
Figura 3
Para usar estos grficos se deben tener presente las siguientes observaciones:
(1) Los grficos no se deben usar para concentraciones inferiores a 20 10 g/m3 o
superiores a 200 100 g/m3 respectivamente. Esto se debe a que no sera posible utilizar
las concentraciones medias de 24 horas inferiores o superiores a los valores indicados
para la evaluacin del riesgo, adems las curvas de las figuras 1 y 3 presentaran
extrapolaciones invalidas ms all del rango de los resultados observados.
(2) Existe una diferencia fundamental entre las guas usadas para el MP
10
el MP
2,5
y los
valores guas para el material particulado respirable derivados de las Guas para la Calidad
del Aire de la OMS para Europa (1987). Las guas para el MP
10
y el MP
2,5
son relaciones
entre el cambio porcentual de algunos efectos sobre la salud y la concentracin del MP. El
cambio porcentual est relacionado con el riesgo de que se produzcan efectos sobre la
salud. Por consiguiente, al establecer una norma para la calidad del aire para el MP
10
y el
MP
2,5
con base en estas relaciones, es importante decidir qu curva se debe usar, con la
debida consideracin a los intervalos de confianza y establecer el riesgo. Esta situacin es
nueva en relacin con el establecimiento de una norma para la calidad del aire a partir de
un valor de calidad del aire en cuyo procedimiento se asume un riesgo no manifestado
explcitamente.
4.2 Guas para compuestos no cancergenos en el aire
El cuadro 2, elaborado a partir de consultas con expertos, presenta las GCA para compuestos no
cancergenos.
6
Cuadro 2
Guas para compuestos no cancergenos en el aire
Compuesto
Concentracin
Promedio en el
aire ambiental
[g/m
3
]
Efectos sobre la
salud
Nivel de
efecto
observable
[mg/m
3
]
Factor de
incertidum-
bre
Valor Gua
[g/m
3
]
Tiempo
promedio
Acetaldehido 5 Irritacin en humanos 45 (NOEL) 20 2 000 24 horas
Irritacin relacionada
con la
carcinogenicidad en
ratas
275 (NOEL) 1000 300 1 ao
Acrolena 15 Irritacin de ojos en
humanos
130 2,5 50 30 minutos
cido acrlico Datos no
disponibles
Lesiones nasales en
ratones
15 (LOAEL) 50 54 1 ao
Cadmio (0,1-20)

.

10
-3
Efectos renales sobre
la poblacin
n.a. n.a. 5 x 10
-3
1 ao
Disulfuro de
carbono
10-1500 Cambios funcionales
en el SNC de los
trabajadores
10 (LOAEL) 100 100 24 horas
Cloroformo 0,3-10 Hepatoxicidad en
perros sabuesos
De TDI 1000 1,3 24 horas
1,2-
Diclorometano
0,2-6 Inhalacin en
animales
700 (LOAEL) 1000 700 24 horas
Diclorometano < 5 Formacin de COHb
en individuos
normales
n.a. 3000 24 horas
Inflamacin crnica
alveolar en humanos
0,139
(NOAEL)*
25 5,6 1 ao Escape de diesel 1,0 10,0
Inflamacin crnica
alveolar en ratas
0,23 (NOAEL) 100 2,3 1 ao
Di-n-butil Pfalato (3-80) . 10
-3
Toxicidad evolutiva/
reproductiva
De ADI 1000 50 . 10
-3
24 horas
Etilbenceno 1-100 Criterios biolgicos
significativos en
animales
2150 (NOEL) 100 22 000 1 semana
Fluoruros 0,5 3 Efectos sobre el
ganado
n.a. n.a. 1 1 ao
Formaldehdo (1-20) . 10
-3
Irritacin de la nariz y
garganta en humanos
0,1 (NOAEL) n.a. 100 30 minutos
Sulfuro de
hidrgeno
0,15 Irritacin de ojos en
humanos
15 (LOAEL) 100 150 24 horas
Sulfuro de
hidrgeno
0,15 Molestia por olores
(nivel umbral del olor)
n.a. n.a. 7 30 minutos
Manganeso 0,01 0,07 Efectos neurotxicos
en trabajadores
0,03 (NOAEL) 200 0,15 1 ao
Mercurio
inorgnico
(2-10) . 10
-3
Efectos tubular
renales en humanos
0,020
(LOAEL)
20 1 1 ao
Estireno 1,0 20,0 Efectos neurolgicos
en trabajadores
107 (LOAEL) 40 260 1 semana
Estireno 1,0 20,0 Molestias por olores
(Nivel umbral del
olor)
n.a. n.a. 70 30 minutos
Tetracloroetileno `1 5 Efectos renales en
los trabajadores
102 (LOAEL) 400 250 24 horas
7
Tolueno 5 150 Efectos sobre el SNC
de los trabajadores
332 (LOAEL) 1260 260 1 semana
Tolueno 5 - 150 Molestia por olores
(Nivel umbral del
olor)
n.a. n.a. 1000 30 minutos
Vanadio 0,05 0,2 Efectos sobre el
sistema respiratorio
en trabajadores
0,02 (LOAEL) 20 1 24 horas
Xileno 1 100 Efectos sobre el SNC
de individuos
voluntarios
304 (NOAEL) 60 4800 24 horas
Xileno 1 100 Neurotoxicidad en
ratas
870 (LOAEL) 1000 870 1 ao
Xileno 1 100 Molestia por olores
(Nivel umbral del
olor)
n.a. n.a. 4400 30 minutos
5. Criterios para compuestos cancergenos
En la discusin sobre los criterios para determinar las GCA para compuestos cancergenos, se
consideran dos tipos de evaluacin: la evaluacin cualitativa del grado de probabilidad de que un
agente sea un cancergeno humano y la evaluacin cuantitativa de la tasa de cncer que el agente
puede causar en un determinado nivel y exposicin. Los criterios de clasificacin siguen el
procedimiento de la IARC para la evaluacin cualitativa de los compuestos cancergenos en tres
grupos:
Grupo 1: Cancergenos humanos comprobados
Grupo 2: Cancergenos humanos probables
Grupo 2A: Evidencia limitada de carcinogenicidad en seres humanos; suficiente evidencia
de carcinogenicidad en animales
Grupo 2B: Evidencia insuficiente de carcinogenicidad en seres humanos
Grupo 3: Productos qumicos no clasificados
Para los grupos 1 y 2A se proporcionan clculos de riesgo mientras que para los grupos 2B y 3 se
establecen guas basadas en efectos no cancergenos.
La evaluacin cuantitativa emplea la extrapolacin de los estudios ocupacionales y estudios de
animales a la poblacin general, es decir, una extrapolacin de la relacin dosis-respuesta de los
niveles de dosis altas a los niveles de dosis bajas. Esta extrapolacin depende del modelo de
extrapolacin. Al establecer los criterios para las sustancias cancergenas se aplica el modelo de
unidad de riesgo de acuerdo con la siguiente definicin:
La unidad de riesgo es el riesgo adicional de cncer durante una vida en una poblacin hipottica
cuyos individuos estn expuestos continuamente desde que nacen a una concentracin de 1 g/m
3
del agente en el aire que respiran.
Los estimados de la unidad de riesgo permiten comparar el potencial cancergeno de diferentes
agentes, ayudan a establecer prioridades en el control de la contaminacin y evitan recurrir a la
aceptabilidad del riesgo.
La interpretacin del estimado de la unidad de riesgo tiene que considerar el hecho de que estos
clculos no son equivalentes al verdadero riesgo de cncer. Pero permiten que los encargados de
formular las polticas dispongan de clculos aproximados para establecer prioridades, equilibrar
8
riesgos y beneficios y determinar la urgencia de los problemas de salud pblica entre las
subpoblaciones inadvertidamente expuestas a agentes cancergenos.
Las nuevas caractersticas en relacin con las derivaciones de 1987 de la unidad de riesgo
incluyen determinar el mtodo de evaluacin a travs de los mecanismos que producen cncer,
usar un modelo ms confiable de extrapolacin basado en datos disponibles, aplicar anlisis
cuantitativos de riesgo (ACR) para los grupos 1 y 2A y el enfoque del factor de incertidumbre para
los grupos 2B y 3. Las excepciones son que los compuestos de los grupos 1 2A se pueden
evaluar a travs del procedimiento del factor de incertidumbre en el caso del mecanismo no umbral
y que los compuestos del grupo 2B se pueden evaluar a travs de los ACR, por ejemplo, en el caso
del mecanismo no umbral en animales.
Para los compuestos cancergenos se derivaron las unidades de concentraciones de riesgo de
cncer durante una vida presentadas en el cuadro 4.
Cuadro 4
Unidades de riesgo durante una vida para los compuestos cancergenos
Compuesto
Concentracin
promedio del aire
ambiental [g/m
3
]
Efectos sobre la
salud
Unidad de
riesgo
[g/m
3
]
-1
Clasificacin IARC
Acetaldehido 5 Tumores nasales en
ratas
(1,5-9) x 10-7 2B
Acrilonitrilo 0,01 10 Cncer al pulmn en
trabajadores
2 x 10
-5
2A
Arsnico (1 - 30) . 10
-3
Cncer al pulmn en
humanos expuestos
1,5 x 10
-3
1
Benceno 5,0 20,0 Leucemia en
trabajadores expuestos
(4,4-7,5) x 10
-6
1
Cromo
VI
(5-200) . 10
-3
Cncer al pulmn en
trabajadores expuestos
(1,1-13) x 10
-2
1
Escape de diesel 1,0 10,0 Cncer al pulmn en
ratas
(1,6-7,1) x 10
-5
Nquel 1-180 Cncer al pulmn en
humanos expuestos
3,8 x 10
-4
1
HPA (BaP) (1-10) . 10
-3
Cncer al pulmn en
humanos expuestos
8,7 x 10
-2
1
Tricloroetileno `1 10 Tumores celulares en
los ensayos con ratas
4,3 x 10
-7
2A
Hemangiosarcoma en
trabajadores expuestos
Cloruro de vinilo 0,1 10 Cncer al hgado en
trabajadores expuestos
1 x 10
-6
1
HAP: Hidrocarburos policclicos aromticos; BaP: Benzopireno
FVHH: Fibras de vidrio hechas por el hombre; FRC: Fibras refractarias de cermica
* Los estimados de las unidades de riesgos para el Benceno oscilan entre 4.4.10
-6
a 7.5.10
-6
** Los estimados de las unidades de riesgo para el Cromo IV oscilan entre 1.1.10
-2
a 13.10
-2
No se ha estimado ninguna unidad de riesgo para el radn pero en la figura 4 se muestran curvas
de concentracin.
9
Figure 4. Proporcin estimada atribuible de cncer al pulmn relacionada con una
exposicin residencial al radn.
10
6. Referencias
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Internet: http://www.who.dk