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1 DIARIO OFICIAL.- San Salvador, 2 de Marzo de 2012.

DIRECTOR: Edgar Antonio Mendoza Castro


DIARIO OFI CIAL
S U M A R I O
1 REPUBLICA DE EL SALVADOR EN LA AMERICA CENTRAL
TOMO N 394 SAN SALVADOR, VIERNES 2 DE MARZO DE 2012 NUMERO 43
-
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procesa por transcripcin directa y el del original, por consiguiente la institucin no se hace responsable por
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ORGANO LEGISLATIVO
Decreto No. 1008.- Ley de Medicamentos. ......................
ORGANO EJECUTIVO
PRESIDENCIA DE LA REPBLICA
Acuerdo No. 96.- Se nombra como Viceministro de Trabajo
y Previsin Social, al Licenciado Oscar Armando Morales. .....
Acuerdo No. 97.- Se nombra vocal del Comit de
Apelaciones del Sistema Financiero, a propuesta de la Corte
Suprema de Justicia, a la Licenciada Elena Mara Daz de
Vsquez. .....................................................................................
Acuerdo No. 98.- Se nombra Presidente de la Junta Directiva
del Banco de Desarrollo de El Salvador, al Ingeniero Oscar
Eduardo Lindo Fuentes. .............................................................
Acuerdo No. 99.- Se nombra a miembros de la Asamblea
de Gobernadores del Banco de Desarrollo de El Salvador. .......
Acuerdo No. 100.- Se nombra a Director Propietario ante el
Consejo Directivo del Banco Central de Reserva de El Salvador,
producto de terna propuesta por el Ministerio de Hacienda. .....
MINISTERIO DE RELACIONES
EXTERIORES
RAMO DE RELACIONES EXTERIORES
Acuerdo No. 6.- Se aumenta nivel de agrupacin de
clasicador de ingresos corrientes del Presupuesto Extraordinario
para Reactivacin Econmica. ...................................................
MINISTERIO DE GOBERNACIN
RAMO DE GOBERNACIN
Estatutos de la Iglesia Bautista Shekinah la Presencia de
Dios y Acuerdo Ejecutivo No. 34, aprobndolos y conrindoles
el carcter de persona jurdica. ...................................................
MINISTERIO DE EDUCACIN
RAMO DE EDUCACIN
Acuerdos Nos. 15-0061 y 15-0200.- Se reconocen estudios
acadmicos realizados por Mara Guillermina Zelaya Campos y
Jos Francisco Zeledn Rodrguez. ...........................................
ORGANO JUDICIAL
CORTE SUPREMA DE JUSTICIA
Acuerdos Nos. 417-D, 632-D, 1209-D y 1374-D.-
Autorizaciones para el ejercicio de la abogaca en todas sus
ramas. .........................................................................................
INSTITUCIONES AUTNOMAS
ALCALDAS MUNICIPALES
Decreto No. 8.- Ordenanza de tasas por servicios de
estacionamiento prestados en el Parque del Bicentenario, rea
Natural Protegida El Espino-Bosque Los Pericos, del municipio
de San Salvador. .........................................................................
Decreto No. 12.- Reformas al presupuesto municipal de la
ciudad de San Salvador. .............................................................
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DECRETO No. 1008
LA ASAMBLEA LEGISLATIVA DE LA REPBLICA DE EL SALVADOR,
CONSIDERANDO:

I. Que de conformidad con el artculo 1 de la Constitucin de la Repblica de El Salvador, reconoce a la persona humana como el origen
y el n de la actividad del Estado, que est organizado para la consecucin de la justicia, de la seguridad jurdica y del bien comn; en
consecuencia, es obligacin del Estado asegurar a los habitantes de la Repblica, el goce de la libertad, la salud, la cultura, el bienestar
econmico y la justicia Social.
II. Que el artculo 69 de la Constitucin de la Repblica establece que el estado proveer los recursos necesarios e indispensables para el
control permanente de la calidad de los productos qumicos, farmacuticos y veterinarios, por medio de organismos de vigilancia.
III. Que en cumplimiento de lo anterior es necesario crear una entidad responsable para el control permanente de la calidad de los medicamentos,
la fabricacin, importacin, exportacin, distribucin, transporte, almacenamiento, suministro, comercializacin, prescripcin, dispensacin,
adquisicin, promocin, publicidad y uso racional de medicamentos.
IV. Por tanto, es necesario actualizar y fortalecer el marco legal que regule los medicamentos.
POR TANTO:
en uso de sus facultades Constitucionales y a iniciativa de las Diputadas y Diputados Zoila Beatriz Quijada Sols, Irma Lourdes Palacios Vsquez,
Pedrina Rivera Hernndez, Virginia Morataya, Yohalmo Edmundo Cabrera Chacn; del Presidente de la Repblica a travs de la Ministra de Salud y
con el apoyo de los Diputados Guillermo Francisco Mata Bennet, Jos lvaro Cornejo Mena, Carlos Cortez Hernndez, Luis Alberto Corvera Rivas,
Blanca Noem Coto Estrada, Nery Daz, Antonio Echeverra Vliz, Emma Julia Fabin Hernndez, Santiago Flores Alfaro, Norma Fidelia Guevara
de Ramirios, Gaspar Armando Portillo Bentez, Benito Lara, Gladys Marina Landaverde Paredes, Inmar Rolando Reyes, Roberto Lorenzana, Oscar
Ernesto Novoa, Guillermo Antonio Olivo Mndez, Orestes Fredesman Ortez Andrade, Othon Sigfrido Reyes Morales, Jackeline Noem Rivera Avalos,
David Rodrguez Rivera y Ana Daysi Villalobos de Cruz.
DECRETA la siguiente:
LEY DE MEDICAMENTOS
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPTULO I
OBJETO, MBITO DE APLICACIN Y AUTORIDAD COMPETENTE
Objeto.
Art. 1.- La presente Ley tiene como objeto, garantizar la institucionalidad que permita asegurar la accesibilidad, registro, calidad, disponibilidad,
eciencia y seguridad de los medicamentos y productos cosmticos para la poblacin y propiciar el mejor precio para el usuario pblico y privado;
as como su uso racional.
ORGANO LEGISLATIVO
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mbito de aplicacin.
Art. 2.- La presente Ley se aplicar a todas las instituciones pblicas y autnomas, incluido el Instituto Salvadoreo del Seguro Social y a todas
las personas naturales y jurdicas privadas que se dediquen permanente u ocasionalmente a la investigacin y desarrollo, fabricacin, importacin,
exportacin, distribucin, transporte, almacenamiento, comercializacin, prescripcin, dispensacin, evaluacin e informacin de medicamentos y
productos cosmticos de uso teraputico.
Creacin de la Direccin Nacional de Medicamentos.
Art. 3.- Crase la Direccin Nacional de Medicamentos en adelante La Direccin, como una entidad autnoma de derecho y de utilidad pblica,
de carcter tcnico, de duracin indenida, con plena autonoma en el ejercicio de sus funciones, tanto en lo nanciero como en lo administrativo y
presupuestario; el cual ser la autoridad competente para la aplicacin de la presente Ley.
Art. 4.- La Direccin, estar integrada por los delegados de:
a) El Director, que ser nombrado por el Presidente de la Repblica;
b) Ministerio de Salud;
c) Ministerio de Economa;
d) La Defensora del Consumidor;
e) El Instituto Salvadoreo del Seguro Social;
f) Ministerio de Hacienda;
g) Universidad de El Salvador por derecho propio; y
h) Uno electo entre las universidades privadas con carreras anes a la salud.
Un Director Ejecutivo que ser nombrado por los integrantes de la Direccin, el mismo tendr derecho a voz pero no a voto.
Cada integrante propietario, tendr su respectivo suplente con los mismos derechos en ausencia de ste.
Los acuerdos y resoluciones se adoptarn por mayora simple y en caso de empate el Director de la Direccin tendr voto calicado.
Los integrantes de la Direccin, permanecern como miembros tres aos, pudiendo ser reelectos por un perodo ms.
Art. 5.- Ningn integrante de la Direccin deber tener relacin directa o indirecta con la industria farmacutica en el perodo asignado o en los
ltimos cinco aos.
As mismo ningn miembro del personal de la Direccin Nacional de Medicamentos, incluyendo el personal del Laboratorio de Control de
Calidad y cualquier otra dependencia, deber desempear los cargos de regente de establecimientos farmacuticos, Jefe de Control de Calidad u otro
en que de cualquier manera intervenga en aspectos tcnicos, econmicos, nancieros, administrativos, visita mdica as como servicios contratados
directamente o a travs de terceros, incluyendo relaciones en cualquiera de los campos citados directamente o a travs de parientes hasta un tercer
grado de consanguinidad y segundo grado de anidad en el perodo asignado o en los ltimos cinco aos.
Art. 6.- Son atribuciones y deberes de la Direccin Nacional de Medicamentos:
a) Contratar a las personas que ocuparn los diferentes cargos que garanticen el adecuado funcionamiento de la Direccin;
b) Elaborar el proyecto de presupuesto anual para cada ejercicio nanciero scal correspondiente a los ingresos y egresos de la Institucin y
remitirlo al Ministerio de Hacienda para que sea presentado a la Asamblea Legislativa para su aprobacin;
c) Autorizar la apertura y funcionamiento de todo tipo de establecimiento que se dedique permanente u ocasionalmente a las actividades
descritas en el artculo 2 de la presente Ley;
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d) Autorizar la inscripcin, importacin, fabricacin y expendio de los productos regulados por esta Ley, con excepcin de las frmulas
magistrales;
e) Autorizar la inscripcin, importacin, fabricacin y expendio de especialidades Qumico-Farmacuticas, suplementos vitamnicos, pro-
ductos naturales y otros productos o sustancias que ofrezcan una accin teraputica fabricadas en el pas o en el extranjero y que cumplan
los requisitos establecidos en el Reglamento de la presente Ley;
f) Calicar y autorizar, previamente a su publicacin o difusin, la propaganda de todos los productos que se han de ofrecer al pblico como
medio de prevencin y curacin de las enfermedades, promocin o restablecimiento de la salud, evitando que tal propaganda implique
omisin, exageracin, inexactitud o que pueda inducir al consumidor a engao, error o confusin sobre el origen del producto, los com-
ponentes o ingredientes, los benecios o implicaciones de su caso; evitando que tal propaganda abuse de la buena fe y credibilidad de las
personas;
g) Aprobar el Plan de Trabajo presentado por el Director de la Direccin;
h) Elaborar y proponer los proyectos de Reglamento de la presente Ley al Presidente de la Repblica para su aprobacin;
i) Administrar los recursos que le sean asignados;
j) Autorizar la introduccin al pas de medicamentos que instituciones u organismos extranjeros enven en calidad de donacin a instituciones
establecidas en esta Ley, de acuerdo a las normas establecidas en la reglamentacin respectiva;
k) Cancelar las autorizaciones concedidas para el expendio de especialidades, productos ocinales y cosmticos, cuando se comprobare que
stas constituyen un peligro para la salud;
l) Elaborar la memoria de labores del ao de gestin y presentarla a la Asamblea Legislativa;
m) Garantizar todo el proceso de control de calidad de los medicamentos;
n) Garantizar que las auditoras se practiquen oportunamente y correspondan a los perodos indicados;
o) Efectuar la supervisin del correcto desempeo de la Direccin Ejecutiva;
p) En coordinacin con la Defensora de Proteccin al Consumidor, supervisar los precios de venta de los medicamentos en los establecimientos
autorizados en el artculo 2 de la presente Ley;
q) Regular la importacin y consumo de los productos regulados en la Ley de Actividades Relativas a las Drogas y el Reglamento de Estu-
pefacientes Psicotrpicos y Agregados;
r) En coordinacin con el Ministerio de Salud establecer el Listado Ocial de Medicamentos (LOM) de obligatoria existencia en el Sistema
Nacional de Salud; dicho listado se publicar en el Diario Ocial de la Repblica y se actualizar en el primer trimestre de cada ao;
s) Supervisar las condiciones de almacenamiento, distribucin, transporte y expendio de los medicamentos en los establecimientos autoriza-
dos;
t) Publicar en el Diario Ocial de la Repblica y en dos de mayor circulacin durante el primer mes de cada ao, la lista de medicamentos
autorizados para su venta libre en cualquiera de su modalidad;
u) Publicar en el Diario Ocial de la Repblica y en dos de mayor circulacin la lista de establecimientos que se les ha suspendido o revocado
la autorizacin de funcionamiento;
v) Percibir las tarifas o derechos que corresponda cobrar por las licencias, autorizaciones y certicaciones que extienda, as como por los servi-
cios que preste, los cuales debern determinarse a travs de un estudio tcnico y ser sometidos a aprobacin de la Asamblea Legislativa;
w) Conocern y resolvern de los Recursos de Apelacin de conformidad a lo establecido en el artculo 92 de la presente Ley; y
x) Velar por el cumplimiento de la presente Ley.
Art. 7.- La Direccin estar conformada de la siguiente manera:
a) Direccin Ejecutiva;
b) Unidad de Inspeccin y Fiscalizacin;
c) Unidad de Registro y Visado;
d) Unidad de Promocin y Publicidad;
e) Unidad de Control de la Calidad en el Pre y Post Registro de Medicamentos;
f) Unidad de Precios;
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g) Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones de Medicamentos;
h) Unidad Financiera;
i) Unidad de Recursos Humanos;
j) Unidad de Auditora Interna;
k) Unidad de Estupefacientes;
l) Unidad Jurdica; y
m) Otras que la Direccin considere necesario.
Patrimonio.
Art. 8.- El patrimonio de la Direccin, estar conformado por:
a) Un aporte inicial proveniente del Presupuesto General del Estado en concepto de capital fundacional acorde a las necesidades de la nueva
institucin;
b) Los recursos que el Estado le transera para el inicio de sus operaciones;
c) Las transferencias de recursos que anualmente se debern consignar en el Presupuesto General del Estado;
d) Los bienes muebles e inmuebles y valores transferidos por el Ministerio de Salud y el Consejo Superior de Salud Pblica para el inicio de
sus operaciones y los adquiridos durante su operacin para el desarrollo de sus funciones;
e) Aportes extraordinarios que el Estado le otorgue por cualquier concepto;
f) Los ingresos provenientes de los derechos que cobren por sus servicios de registro, control pre y posterior de medicamentos y publicacio-
nes;
g) Herencias, legados y donaciones nacionales o extranjeras destinadas a la consecucin de los objetivos de la Direccin; y
h) Otros ingresos que legalmente puedan obtener.
Los recursos se depositarn y mantendrn en una cuenta especial, se manejarn de acuerdo a las normas presupuestarias y estarn sujetos a los
controles scales establecidos bajo el manejo y responsabilidad de la Direccin Nacional de Medicamentos.
Rgimen scal aplicable.
Art. 9.- La fuente de nanciamiento de la Direccin tendr su origen en aquellos recursos que el Ministerio de Hacienda deber incorporar en
las correspondientes Leyes de Presupuesto que sean aprobadas en cada ejercicio scal.
Art.10.- La Direccin Nacional de Medicamentos, contar con un Director Ejecutivo quien ser nombrado por el Director, mediante mayora
simple, de una terna propuesta por el Director de la Direccin.
Facultades y atribuciones del Director Ejecutivo.
Art. 11.- El Director tendr las siguientes facultades y atribuciones:
a) Llevar un registro pblico para la inscripcin de los establecimientos que se autoricen;
b) Llevar un registro pblico de las autorizaciones de los medicamentos, productos cosmticos, especialidades qumico farmacuticas, y otras
sustancias que ofrezcan accin teraputica;
c) Colaborar con las dems instituciones del rgano Ejecutivo en los ramos correspondientes y Organismos de Vigilancia respectivos, en la
elaboracin de propuestas de Leyes y Reglamentos relacionados con la salud;
d) Elaborar los proyectos de Reglamentos, a que estn sometidos los organismos y establecimientos bajo su control y enviarlos a la Direccin
para su aprobacin;
e) Contar con un registro de los regentes responsables de cada farmacia autorizada;
f) Noticar a la Fiscala General de la Repblica de todos los procesos irregulares relacionados a la aplicacin de esta Ley;
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g) Imponer las sanciones y multas, a que haya lugar, por las infracciones que se cometan en contra de las disposiciones contenidas en la
presente Ley; y
h) Las dems que seala la presente Ley.
El Director Ejecutivo har uso de las atribuciones y facultades sealadas en el presente artculo previo respaldo tcnico por la unidad respecti-
va.
Requisitos del Director Ejecutivo.
Art. 12.- Para optar al Cargo de Director Ejecutivo, se debe cumplir los siguientes requisitos.
a) Ser salvadoreo;
b) Poseer ttulo acadmico en su respectiva profesin del rea de salud, conferido por universidades legalmente establecidas en el pas o
incorporado por la Universidad de El Salvador;
c) De reconocida experiencia profesional;
d) De conducta y moralidad notoria;
e) Ser mayor de treinta aos de edad; y
f) Estar en el ejercicio de los derechos de ciudadano y haberlo estado en los cinco aos anteriores.
CAPITULO II
CONCEPTOS Y DEFINICIONES
Art. 13.- Para el objeto y nalidad de la presente Ley, se utilizarn los siguientes conceptos y deniciones.
Autorizacin para la Comercializacin: Procedimiento legal por el cual la autoridad competente autoriza mediante su registro sanitario la
comercializacin o la libre distribucin de un producto previa evaluacin de su calidad, seguridad y ecacia.
Buenas Prcticas de Manufactura: Conjunto de normas y procedimientos relacionados entre s destinados a garantizar que los productos
farmacuticos conserven la identidad, pureza, concentracin, potencia e inocuidad requeridas durante su periodo de vida til.
Buenas Prcticas de Almacenamiento y Transporte: Conjunto de normas tcnicas aplicadas al depsito, distribucin, dispensacin y expendio
de productos farmacuticos con el propsito de garantizar la calidad durante la vida til.
Control de Calidad: Todas las medidas adoptadas, incluyendo el establecimiento de especicaciones, muestreo, anlisis, para asegurar que las
materias primas, productos intermedios, materiales de embalaje y productos farmacuticos acabados cumplan con las especicaciones establecidas
por las Normas Farmacopicas como identidad, fuerza, pureza y otras caractersticas.
Denominacin Comn Internacional: Es el nombre que identica la sustancia o ingrediente activo farmacutico. Cada Denominacin Comn
Internacional es un nombre nico que es reconocido a nivel mundial y de propiedad pblica. La Denominacin Comn Internacional es tambin
conocida como nombre genrico.
Dispensacin: Acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente, de acuerdo a la vericacin de una receta
elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso racional y adecuado del medicamen-
to.
Dependiente: Personal que labora en farmacias debidamente acreditado por la Junta de Vigilancia de la Profesin Qumico-Farmacutica, y que
realiza la dispensacin de los medicamentos prescritos por un facultativo, asegurndose que los mismos sean entregados en la concentracin, forma
farmacutica y cantidad especicada, sin modicar el principio activo prescrito, el cual deber ser capacitado y supervisado por el regente.
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Droguera: Es todo establecimiento que opera la importacin, almacenamiento y distribucin de productos farmacuticos para la venta al ma-
yoreo.
Equivalentes Farmacuticos: El que contiene la misma cantidad molar del mismo ingrediente farmacutico activo, en la misma forma de do-
sicacin, si cumple con los estndares comparables y si est destinado a ser administrado por la misma va. La equivalencia farmacutica no implica
necesariamente equivalencia teraputica, como las diferencias en los excipientes y el proceso de fabricacin y algunas otras variables que pueden dar
lugar a diferencias en la accin del producto.
Equivalentes Teraputicos: Dos productos son equivalentes teraputicos si son equivalentes farmacuticos y adems, despus de su administra-
cin en la misma dosis, sus efectos con respecto a ecacia y seguridad son esencialmente iguales, lo cual es determinado mediante estudios apropiados
de bioequivalencia, farmacodinamia, estudios clnicos o in vitro. Dos equivalentes teraputicos son intercambiables.
Establecimientos Farmacuticos: Entindase por establecimiento farmacutico, todo tipo de laboratorios, drogueras, farmacias venta de me-
dicamentos, detallistas y los centros de almacenamientos y distribucin de productos farmacuticos, previa calicacin de la autoridad competente.
Facultativo: Profesional de la salud en las reas de medicina, odontologa y medicina veterinaria, legalmente autorizado e inscrito para el ejercicio
de su profesin.
Farmacovigilancia: Se reere a las actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de reacciones adversas o
efectos secundarios relacionados ocasionados a los pacientes con medicamentos, con el n de identicar nueva informacin sobre los riesgos y asumir
medidas orientadas a su control y prevencin.
Farmacia: Establecimiento que opera en la adquisicin, almacenamiento, conservacin, preparaciones magistrales, dispensacin y venta de
medicamentos, productos naturales, vitamnicos y otros que ofrezcan accin teraputica dirigida al pblico en general.
Forma Farmacutica: Es la forma fsica que se le da a un medicamento, la cual facilita la dosicacin del o de los principios activos para que
puedan ejercer su accin en el lugar y tiempo en el paciente, tales como cpsulas, tabletas, etc.
Frmula Magistral: Todo medicamento destinado a un paciente determinado, preparado por el farmacutico o bajo su direccin, segn las
normas tcnicas del arte farmacutico, a n de cumplir expresamente una prescripcin facultativa individualizada de las sustancias medicamentosas
que incluye; ste ser dispensado en la farmacia, con la debida informacin al paciente, sin que se requiera Registro Sanitario para su expendio.
Frmula Ocinal: Todo medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, el cual ser dispensado en la farmacia,
con la debida informacin al paciente. Para su elaboracin se seguir la normativa establecida en los textos ociales.
Formulario Teraputico: Documento que contiene la monografa de los principios activos del Listado de Medicamentos Esenciales que sirven
para prevenir y curar las enfermedades prevalentes y est dirigido a profesionales de la medicina que prescriben en la red de establecimientos pblicos
y privados.
Garanta de Calidad: Concepto amplio que cubre todos los aspectos que individual o colectivamente inuyen en la calidad del producto. Cons-
tituyen todas las medidas aplicables con el objetivo de asegurar que los productos farmacuticos sean de la calidad requerida para el uso previsto. La
garanta de calidad incorpora por tanto las Buenas Prcticas de Manufactura y otros factores, incluyendo el diseo y desarrollo del producto.
Laboratorio de Control de Calidad: Organismo de lnea tcnica-normativo, encargado de efectuar el control de calidad de los medicamentos
y productos regulados por esta Ley.
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Laboratorio Farmacutico: El establecimiento qumico farmacutico autorizado, con instalaciones diseadas, para realizar todas las operaciones
que involucran la fabricacin de productos farmacuticos.
Material de Empaque: Cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos.
Medicamento: Sustancia simple o compuesta, de origen natural, sinttica o semisinttica que tiene propiedades teraputicas, prolcticas o
diagnsticas y se presenta en una dosis y forma adecuada para su administracin.
Medicamento Biolgico: Todo medicamento obtenido mediante procesos biotecnolgicos debidamente registrados, autorizados y que requieren
para su expendio el Registro Sanitario correspondiente.
Medicamento Esencial: Son los medicamentos que tienen comprobada ecacia, rango de seguridad aceptable, y sirven para satisfacer las ne-
cesidades de atencin de salud de la mayor parte de la poblacin.
Medicamentos con Fines Cosmticos: Toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superciales del
cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el n
exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modicar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado y/o corregir los olores corporales.
Medicamento Genrico Intercambiable: Es el que es teraputicamente equivalente al producto comparador y puede ser intercambiado con el
comparador en la prctica clnica.
Medicamento Genricos: Aquellos que se registran y emplean con la denominacin comn internacional del principio activo y que demuestre
ser bioequivalente a la molcula innovadora.
Medicamento Homotoxicolgico: Los medicamentos homotoxicolgico son formulaciones compuestas por diversas sustancias elaboradas
homeopticamente.
Medicamento Homeoptico: Sustancia farmacutica que emplea microdosis de extractos de vegetales, minerales, animales o mezclas de stos,
con nes teraputicos y que deber comercializarse bajo prescripcin mdica previo registro.
Medicamento Innovador: Es aquel que ofrece una nueva molcula con nes teraputicos y corresponde clsicamente a una nueva entidad
qumica, sobre la base de su documentacin de seguridad, ecacia y calidad, aportada por el laboratorio titular y que est protegido por la ley en un
perodo de tiempo.
Medicamento Genrico de Marca: Medicamento Genrico al cual se le agrega un nombre comercial o el nombre del laboratorio que lo fabri-
ca.
Medicamentos de Venta Libre: Producto farmacutico registrado, autorizado y publicado para su venta sin prescripcin mdica.
Medicamentos sin Prescripcin Mdica: Se calican como medicamentos no sujetos a prescripcin mdica aquellos que vayan destinados
a procesos o condiciones que no necesiten un diagnstico preciso y cuyos datos de evaluacin toxicolgica, clnica o de su utilizacin y va de ad-
ministracin no exijan prescripcin mdica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para el auto cuidado de la salud, mediante su
dispensacin en la ocina de farmacia por un farmacutico que informar, aconsejar e instruir sobre su correcta utilizacin.
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Los prospectos y el etiquetado de los medicamentos que no requieran prescripcin mdica contendrn aquellas advertencias que convengan a su
naturaleza y, en especial, las orientadas a prevenir su uso indebido.
Prescripcin: Orden suscrita por los profesionales legalmente autorizados, a n que uno o ms productos farmacuticos especicados en aqulla
sean dispensados.
Receta Mdica: La receta mdica pblica o privada de dispensacin, es el documento que asegura la instauracin de un tratamiento con medi-
camentos por prescripcin de un mdico, odontlogo o veterinario.
Principio Activo: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural, humano, animal, vegetal, mineral, microbiolgico, qumico, biogentico
sinttico o semisinttico que, poseyendo un efecto farmacolgico especco, se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Producto Natural: Es aquel que su composicin contiene principios activos, partes obtenidas directamente o mediante procedimientos especcos
de vegetales, minerales o animales, cuyo uso est habilitado y justicado por la prctica de la medicina tradicional o bien por estudios cientcos.
Promocin: Todas las actividades informativas, publicitarias desplegadas por fabricantes, distribuidores y dispensadores con el objeto de inducir
a la prescripcin, el suministro, la adquisicin y al uso racional de medicamentos.

La promocin de medicamentos, estar orientada a informar sobre su uso racional y prevencin de su abuso.
Publicidad: Se entender por publicidad de especialidades y productos farmacuticos aquella que se haga por cualquier forma o medio de
difusin, tales como: publicidad impresa, radiodifundida, teledifundida, dibujada, pintada, proyectada o difundida por medio de internet, sistemas de
audio, jos o ambulantes as como tambin el reparto gratuito de muestras.
Regente: Profesional qumico farmacutico debidamente autorizado e inscrito para ejercer su profesin, responsable de la direccin tcnica de
un establecimiento farmacutico.
Registro Sanitario: Es el proceso tcnico legal que asegura que el medicamento a comercializar cumple con los requisitos de calidad, ecacia
y seguridad, el cual culmina con la obtencin de una certicacin sanitaria para la comercializacin la cual es emitida por la autoridad competente.
TTULO II
DE LOS MEDICAMENTOS
CAPITULO I
PRODUCTOS REGULADOS Y CLASIFICACIN
Productos regulados
Art. 14.- Quedan sujeto a las regulaciones de la presente Ley todos los medicamentos, cosmticos y sustancias que ofrezcan una accin teraputica
fabricadas en el pas o importados del extranjero.
Clasicacin bsica
Art. 15.- Para los efectos de la presente Ley, los medicamentos se clasican:
1) Segn su origen:
a. Medicamentos de sntesis o semisntesis;
b. Medicamentos de plantas medicinales;
c. Radiofrmacos;
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d. Medicamentos homeopticos;
e. Medicamentos biotecnolgicos;
f. Frmulas magistrales;
g. Medicamento hemoderivado;
h. Medicamento inmunolgico;
i. Medicamentos biolgicos.
2) Segn su desarrollo:
a. Medicamentos Innovadores;
b. Medicamentos Genricos con y sin marca.

3) Segn la prescripcin requerida:
a. Medicamentos de dispensacin libre;
b. Medicamentos de dispensacin bajo prescripcin mdica;
c. Medicamentos de dispensacin bajo receta especial retenida;
d. Medicamentos de uso prolongado.
CAPITULO II
LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS, USO RACIONAL
Listado Ocial de Medicamentos.
Art. 16.- En coordinacin con el Ministerio de Salud, la Direccin establecer el Listado Ocial de Medicamentos de obligatoria existencia en
el Sistema Nacional de Salud; dicho listado se publicar en el Diario Ocial.
Art. 17.- En el primer trimestre de cada ao se actualizar y publicar el Listado Ocial de Medicamentos.
Uso Racional de Medicamentos.
Art. 18.- La Direccin Nacional de Medicamentos en coordinacin con el Ministerio de Salud y otras entidades gubernamentales y no guberna-
mentales dirigirn actuaciones encaminadas a la formacin continuada y permanente sobre medicamentos, teraputica y productos sanitarios de los
profesionales de la salud.
Las instituciones mencionadas, dirigirn sus actuaciones a instrumentar un sistema gil, ecaz e independiente que asegure a los profesionales
sanitarios informacin cientca, actualizada y objetiva de los medicamentos y productos sanitarios.
Las administraciones pblicas sanitarias promovern la publicacin de guas farmacolgicas y/o farmacoteraputicas para uso de los profesionales
sanitarios.
Las administraciones pblicas sanitarias realizarn programas de educacin sanitaria sobre medicamentos dirigidos al pblico en general impul-
sando actuaciones que favorezcan un mejor conocimiento de los medicamentos para mejorar el cumplimiento teraputico, evitar los riesgos derivados
de un uso incorrecto y concientizar a los ciudadanos del valor econmico del medicamento.
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CAPITULO III
PRESCRIPCIN, DISPENSACIN Y RECETA MDICA
Facultad para prescribir.
Art. 19.- Los Medicamentos con prescripcin facultativa slo podrn ser prescritos por profesionales mdicos, odontlogos y mdicos veterinarios,
habilitados para el ejercicio de la profesin y debidamente registrados por la autoridad respectiva.
Sobre la prescripcin
Art. 20.- Los profesionales a los que se reere el artculo anterior, debern informar al paciente sobre la accin teraputica, efectos secundarios
de los medicamentos prescritos y escribirn en la receta, la marca comercial y la denominacin genrica del medicamento.

Contenido esencial de las recetas
Art. 21.- Toda receta deber contener en letra legible, como mnimo los siguientes datos:
a) Los datos de identicacin del prescriptor y del paciente;
b) El medicamento de eleccin del facultativo;
c) El nombre genrico del principio activo;
d) Presentacin;
e) Dosis con detalle de la concentracin del medicamento;
f) Va de administracin;
g) Das de tratamiento y cantidad prescrita en nmeros; y
h) Lugar, fecha, rma y sello del prescriptor.
En el caso de las instituciones pblicas de salud, no se les aplicar lo regulado en el literal (b) del presente artculo.
Estupefacientes, psicotrpicos y agregados.
Art. 22.- La prescripcin de estupefacientes, psicotrpicos y agregados se harn en recetarios especiales impresos y entregados bajo la respon-
sabilidad de la Direccin a travs de la seccin de estupefacientes, psicotrpicos y agregados.
En cada receta slo podr prescribirse un medicamento que contenga estupefacientes, sicotrpicos en la dosis necesaria para un tratamiento,
indicndose la marca del medicamento o nombre comercial, su nombre genrico, dosis, va de administracin y cantidad.
Contratacin y subcontratacin de Mdicos.
Art. 23.- Se prohbe todo tipo de contratacin o subcontratacin de mdicos, odontlogos y veterinarios, para ejercer la profesin al interior de
las farmacias con el objeto de prescribir cualquier tipo de medicamentos.
Dispensacin
Art. 24.- La dispensacin de medicamentos, estar a cargo de establecimientos farmacuticos autorizados por la Direccin, sean stos pblicos o
privados, que estarn bajo la responsabilidad y supervisin de un profesional qumico farmacutico debidamente autorizado por la Junta de Vigilancia
respectiva; y quien deber permanecer en el establecimiento bajo su responsabilidad un tiempo mnimo determinado por la autoridad competente.
14 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
Prohibicin.
Art. 25.- Queda prohibida la dispensacin y comercializacin ambulatoria de medicamentos.

Se exceptan los medicamentos clasicados como medicamentos de venta libre.
Venta ilegal de medicamentos
Art. 26.- Se prohbe la venta de medicamentos bajo prescripcin mdica en lugares no autorizados por la Direccin Nacional de Medicamen-
tos.
Se exceptan los medicamentos clasicados como medicamentos de venta libre.
CAPITULO IV
DISTRIBUCIN Y ALMACENAMIENTO
Agentes de distribucin y venta
Art. 27.- La distribucin y venta de los medicamentos, se podr realizar a travs de laboratorios, drogueras, farmacias y personas naturales,
nacionales o extranjeras debidamente inscritas en el registro especco, quienes slo podrn comercializar productos debidamente registrados garan-
tizando un servicio de calidad y cumplimiento de buenas prcticas vigentes.
Obligaciones de los distribuidores
Art. 28.- Las personas naturales o jurdicas responsables de la distribucin de medicamentos, estarn obligadas:
a) A disponer de locales, y equipos dotados de recursos humanos, materiales y tcnicos para garantizar la correcta conservacin y distribucin
de los medicamentos y otros que ofrezcan accin teraputica, con plena garanta para la salud pblica;
b) Garantizar la observancia de las condiciones generales o particulares de conservacin de los medicamentos, y otros que ofrezcan accin
teraputica, en toda la red de distribucin mediante procedimientos debidamente autorizados por la Direccin;
c) Cumplir con las normas de buenas prcticas de almacenamiento y distribucin; y
d) Cumplir las dems obligaciones legales o reglamentos vigentes.
TITULO III
AUTORIZACIN Y REGISTRO
CAPITULO I
AUTORIZACIN Y REGISTRO
Autorizacin de medicamentos.
Art. 29.- Toda persona natural o jurdica podr fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, almacenar, transportar, dispensar, prescribir,
experimentar o promocionar medicamentos, materias primas o insumos mdicos, previa autorizacin de la Direccin Nacional de Medicamentos.
Registro
Art. 30.- La Direccin llevar un registro de medicamentos autorizados, el cual deber ser pblico y actualizarse permanentemente.
Los requisitos para la obtencin del registro sern consignados en su respectivo reglamento.
15 DIARIO OFICIAL.- San Salvador, 2 de Marzo de 2012.
Registro de Productos Naturales.
Art. 31.- Los requisitos bsicos para el Registro Sanitario de los productos naturales, suplementos vitamnicos, dietticos, homeopticos y su-
plementos alimenticios con propiedades teraputicas, sern reglamentados por la Direccin.
Modicacin, Transmisin y Extincin
Art. 32.- Toda modicacin al producto autorizado en la dosicacin, forma farmacutica, va de administracin y presentaciones adicionales,
as como cualesquiera otras modicaciones y ampliaciones que se introduzcan, debern ser objeto de nueva autorizacin y registro.
Denegacin de la autorizacin
Art. 33.- La Direccin podr negar la autorizacin para la comercializacin de un medicamento por las siguientes razones:
a) Cuando la relacin benecio-riesgo no sea favorable;
b) Cuando no se justique sucientemente la ecacia teraputica;
c) Cuando el medicamento no tenga la composicin cualitativa y cuantitativa declarada o carezca de la calidad adecuada; y
d) Cuando los datos e informaciones contenidos en la documentacin de la solicitud de autorizacin sean errneos o incumplan la normativa
de aplicacin en la materia.
Validez de la autorizacin
Art. 34.- La autorizacin de medicamentos tendr una duracin de cinco aos y debe renovarse, previa evaluacin de los criterios mencionados
en el artculo anterior.
La autorizacin de un medicamento se entender caducada si, en un plazo de cinco aos, el titular no procede a la comercializacin efectiva del
mismo o una vez autorizado, inscrito y comercializado deja de encontrarse de forma efectiva en el mercado durante tres aos consecutivos.
Cancelacin del Registro Sanitario
Art. 35.- El Registro Sanitario de un producto podr ser cancelado:
a) Cuando se conrma que el producto es inseguro e inecaz al evaluarlo tcnicamente con la informacin proveniente de literaturas o biblio-
grafas reconocidas internacionalmente, o a travs de la noticacin de organismos internacionales relacionados con la preservacin de la
salud, reconocidos por la autoridad de salud;
b) La informacin o evidencias recogidas, en el marco de las acciones de farmacovigilancia y de control posterior que desarrolle la Direccin,
demuestren que su uso y consumo constituyen un peligro para la salud;
c) Se detecte cualquier adulteracin o falsicacin en las declaraciones, documentos o informacin presentados por el titular del registro o el
fabricante del producto al solicitar el Registro Sanitario o su modicacin;
d) Se detecte en el mercado cualquier informacin, concerniente al producto, que no coincida con la documentacin aprobada por la Direc-
cin;
e) Cuando el producto se fabrique en un establecimiento diferente del que se tuvo en cuenta en el momento de la autorizacin sanitario;
f) Cuando se determine que el establecimiento fabricante no cumple con las Buenas Prcticas de Manufactura;
g) Cuando se hiciere promocin y publicidad de un producto incumpliendo las disposiciones vigentes en materia de publicidad;
h) Cuando el titular del registro sanitario, ampare con el mismo nmero de registro, otro u otros productos;
i) Cuando haya lugar al cierre denitivo del establecimiento fabricante;
j) Cuando en el marco de la vigilancia post registro se detecte que el producto autorizado no cumple con las especicaciones de calidad de
acuerdo a anlisis de control de calidad; y
k) Cuando no haya cancelado la anualidad correspondiente, as como la renovacin de su licencia de comercializacin.
16 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
Autorizacin sanitaria del registro de medicamentos genricos cuyo principio activo est protegido por patente.
Art. 36.- Para facilitar el acceso de medicamentos a la poblacin, la Direccin autorizar el inicio del trmite de una solicitud de registro de un
producto farmacutico que se encuentre protegido por medio de una patente.
Iniciado el trmite, el solicitante podr realizar actividades de importacin, almacenamiento y uso de materia prima, as como realizacin de
estudios encaminados a la obtencin del registro sanitario. No obstante, la comercializacin solo ser autorizada a partir de la fecha en que la patente
expire.
Registrador
Art. 37.- Todo registrador deber ser profesional en qumica y farmacia y deber estar inscrito y autorizado por la Direccin Nacional de Medi-
camentos para desempear esta funcin.
TITULO IV
CALIDAD
CAPITULO I
CONTROL DE CALIDAD, BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA,
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD
Art. 38.- La Direccin, contar con un Laboratorio de Control de Calidad que tendr las siguientes atribuciones:
a) Evaluacin de Calidad Previo al Registro:
1. Anlisis de los productos que se deseen comercializar en el pas previo a su registro;
2. Comprobar la identidad, pureza y potencia de los medicamentos mediante los anlisis fsico, qumicos, microbiolgicos y los dems
que fueran necesarios;
3. Realizar anlisis de los medicamentos a solicitud de las personas interesadas o a peticin de la Direccin;
4. Vericar y certicar la calidad de los productos de su competencia objeto de importacin y exportacin; y
5. Disear los procedimientos referidos a la toma de muestras para los anlisis de productos de su competencia.

b) Control de Calidad Post Registro.
El Laboratorio de Control de Calidad, deber realizar muestreos aleatorios de medicamentos, en cualquier momento y lugar para vericar la
calidad de los mismos en los laboratorios farmacuticos, drogueras, centros de almacenamiento, farmacias privadas, hospitales y establecimientos de
salud pblicos y privados , aduanas y en general en cualquier lugar de fabricacin, almacenamiento, distribucin y dispensacin.
Certicado de Control de Calidad para el Registro.
Art. 39.- La industria farmacutica nacional o los titulares de la autorizacin de la importacin y comercializacin de medicamentos, estarn obli-
gados a garantizar la calidad de sus productos presentando un certicado de control de calidad debidamente fundamentado por cada lote de produccin
o importacin. La Direccin podr comprobar aleatoriamente la veracidad de tal certicacin, cuyos costos se cargarn al titular de la autorizacin
del registro.
17 DIARIO OFICIAL.- San Salvador, 2 de Marzo de 2012.
Calidad de las materias primas.
Art. 40.- Las materias primas e insumos importados para la elaboracin de medicamentos, deben estar acompaadas de la correspondiente cer-
ticacin de calidad emitida por el laboratorio de origen. Adems deber presentar el certicado de Buenas Prcticas de Manufactura emitido por la
autoridad competente de su pas de origen.
Certicado de Buenas Prcticas de Manufactura de la Industria Farmacutica
Art. 41.- La Direccin, a travs de la Unidad de Buenas Prcticas ser el responsable del otorgamiento del Certicado de las Buenas Prcticas
de Manufactura de los laboratorios que funcionen en el pas.
La emisin del certicado estar condicionada al cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufacturas, determinadas mediante supervisin,
previa cancelacin por el interesado de los derechos respectivos.
El certicado durar tres aos a partir de su emisin.
Aceptacin de certicaciones de otros pases.
Art. 42.- Cuando se trate de medicamentos importados, se aceptar el certicado de cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, otorgado
por la autoridad competente a los interesados respecto de los laboratorios fabricantes extranjeros.
Se aceptar el Certicado de Productos Farmacuticos emitido por la Organizacin Mundial de la Salud, o el Certicado de Buenas Prcticas
de Manufactura emitido por cualquier otro pas con el que El Salvador tenga en vigencia un Tratado de Libre Comercio donde quede estipulada la
reciprocidad de los certicados de buenas prcticas de manufactura.
Plazo para el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura y Almacenamiento
Art. 43.- Los sujetos regulados en el artculo 2 de la presente Ley, tendrn un plazo perentorio de un ao partir de la vigencia de la misma, para
cumplir con las buenas Prcticas de Manufactura, Distribucin y Almacenamiento.
Cumplimiento de las Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte
Art. 44.- La Direccin supervisar que se garantice en el sector pblico y privado un sistema de calidad, que incluye los requisitos para la recep-
cin, almacenamiento, trasporte y distribucin de medicamentos.
Incumplimiento.
Art. 45.- Los hallazgos o incumplimientos darn lugar al inicio de un procedimiento sancionatorio, conforme a la presente Ley.
Retiro de muestras.
Art. 46.- Para vericar la calidad de los medicamentos con posterioridad al registro, la Direccin, a travs de sus delegados e inspectores debida-
mente identicados para tal n, podr retirar las muestras de un producto de acuerdo a normas establecidas para anlisis de los mismos.
Estos productos sern restituidos por el fabricante o distribuidor al establecimiento donde se realiz la inspeccin, y los costos que se generen
de sus anlisis corrern a cargo del fabricante nacional o de la droguera u otro suministrante en representacin del laboratorio extranjero, en el caso
de los medicamentos importados.
Nuevos anlisis.
Art. 47.- Si el solicitante no estuviere conforme con los resultados del anlisis obtenido por el Laboratorio de Control de Calidad de la Direccin
tanto para el registro como el post registro, podr solicitar un nuevo anlisis argumentando sus inconformidades.
18 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
De conrmarse en el segundo anlisis el resultado original, ste se tendr como denitivo.
Art. 48.- Todo lo relacionado al proceso de frmaco vigilancia, ser competencia del Ministerio de Salud.
CAPITULO II
DEL VISADO
Art. 49.- Todo producto que se va a introducir al pas bajo modalidad de Visado, debe cumplir las siguientes disposiciones:
a) Para aquellos que solicitaren registro, la factura debe especicar el nombre del producto, presentacin, cantidad y registro del pas de
origen;
b) Para aquellos que ya tienen registro en el pas, la factura debe especicar el nombre del producto, presentacin, cantidad y nmero de
registro asignado por la Direccin Nacional de Medicamentos.
c) En ambos casos, la Direccin Nacional de Medicamentos a travs de la Unidad de Inspeccin y Fiscalizacin, vericar la veracidad de la
informacin proporcionada y dar el visto bueno para el paso siguiente.
TITULO V
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
CAPTULO I
CLASIFICACIN Y REQUISITOS
Identicacin de envase.
Art. 50.- Los fabricantes de medicamentos, despus del envasado, debern identicar el medicamento por medio de su etiqueta respectiva, la
que debe contener:
a) Nombre Comercial;
b) Principio Activo;
c) Cantidad de Concentracin de Principio Activo;
d) Indicacin, Contraindicacin, Advertencias;
e) Dosis;
f) Fechas de Elaboracin y Caducidad;
g) Presentacin;
h) Nmero de Lote de Fabricacin; e
i) Nmero de Registro Sanitario.

Los requisitos para identicacin de envase se determinarn segn la norma tcnica aprobada por la Direccin.
Etiquetado.
Art. 51.-Los requisitos tcnicos de etiquetado que debern llenar los medicamentos previamente calicados y aprobados por la Direccin, sern
jados en los Reglamentos de Etiquetado y Publicidad, as como en las normativas especiales.

Obligaciones del productor, importador o distribuidor.
Art. 52.- Todo productor, importador o distribuidor de medicamentos, previamente calicados por la Direccin, debe consignar en el envase o
empaque, en idioma castellano: el nombre o marca comercial del producto, forma farmacutica, concentracin, principio activo, el nmero de registro
ante la Direccin, la fecha de vencimiento, la composicin de los mismos, nmero de lote, fabricante, as como incorporar en los mismos o en ins-
tructivos anexos, las reglas para el uso de las primeras, tales como dosicacin, va de administracin, contraindicaciones, advertencias, riesgos de su
uso, efectos txicos residuales, y otros de conformidad a la reglamentacin vigente.
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CAPTULO II
DE LOS LABORATORIOS FARMACUTICOS
Obligaciones especiales
Art. 53.- Sin perjuicio de las dems obligaciones establecidas en la Ley, el propietario del laboratorio farmacutico autorizado, debe cumplir con
lo siguiente:
a) Contar con la presencia permanente de un regente quien tiene la direccin tcnica del Laboratorio, en caso de cometerse alguna de las
infracciones contempladas en la presente ley, podr responder solidariamente con el propietario;
b) Disponer de personal suciente e idneo para garantizar la calidad de los medicamentos con arreglo a lo prescrito en esta Ley;
c) Comunicar oportunamente a la Direccin la suspensin o cese de sus actividades;
d) Permitir el acceso del personal debidamente acreditado a sus instalaciones y documentacin a n de realizar las inspecciones, auditoras o
investigaciones que se requieran;
e) Responder por las obligaciones que le sean exigibles legalmente en el tiempo de su actividad y cinco aos posteriores a su clausura o
suspensin;
f) Garantizar la distribucin en las condiciones adecuadas de los medicamentos, hasta llegar a los establecimientos autorizados para su co-
mercializacin;
g) Contar con un laboratorio de control que asegure la calidad en la elaboracin de medicamentos, productos naturales, vitamnicos y otros
que ofrezcan accin teraputica;
h) Garantizar el cumplimiento de las buenas Prcticas de Manufactura contemplada en esta Ley;
i) Vericar la adecuada rotacin de inventarios;
j) Solicitar ante la Direccin, la licencia de importacin de productos controlados;
k) Informar a la Direccin el ingreso de productos controlados;
l) Solicitar a la Direccin Nacional de Medicamentos la destruccin de medicamentos o productos controlados, averiados y vencidos; y
m) Llevar el registro y control de estupefacientes, psicotrpicos y agregados.
Justicacin de la instalacin de laboratorios.
Art. 54.- Para la instalacin de laboratorios farmacuticos, stos debern justicar su actividad en procedimientos tcnicos cientcos, compro-
bados de acuerdo a los criterios desarrollados en las Buenas Prcticas de Manufactura de la Industria Farmacutica.
Estos criterios sern actualizados peridicamente al estado de la ciencia y la tcnica.
CAPTULO III
DE LAS DROGUERAS
Obligaciones del Regente
Art. 55.- Toda droguera tiene la obligacin de contar dentro de su personal con un profesional Qumico Farmacutico de manera permanente,
quien tendr adems de las responsabilidades sealadas en la presente Ley, las siguientes:
a) Contar con las instalaciones sucientes y dotadas de personal idneo;
b) Vigilar el manejo de los productos que se encuentren debidamente registrados para su comercializacin;
c) Asesorar los estudios de factibilidad de mercado para productos nuevos, para que sus actividades se desarrollen con plenas garantas;
d) Mantener existencia mnima razonable de medicamentos que asegure el abastecimiento; y
e) Contar con el equipo tcnico, para asegurar las condiciones ptimas de los medicamentos, tanto respecto de su almacenaje, como el de su
transporte y; de manera particular, para aquellos que requieran de condiciones especiales para su conservacin.
20 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
CAPTULO IV
DE LAS FARMACIAS
Obligaciones del Regente
Art. 56.- Toda Farmacia tiene la obligacin de contar con un profesional Qumico Farmacutico responsable, denominado regente, quien en todo
momento, debe asegurarse del cumplimiento de las disposiciones de esta Ley, relativas a la dispensacin y comercializacin de medicamentos, adems
de la de vericar estudios de factibilidad de mercado para productos nuevos, garantizar que no se vendan productos vencidos, vericar directamente
la compra de los medicamentos y que sta se efecte con el laboratorio fabricante o con la droguera autorizados y todo lo que implique un mejor uso
racional y control de medicamentos.

La responsabilidad del regente farmacutico no exime de responsabilidad al Propietario del establecimiento farmacutico.
Prohibiciones
Art. 57.- Se prohbe a los laboratorios farmacuticos, drogueras y farmacias:
a) Alterar la calidad, composicin y cantidad de los medicamentos, al momento de su fabricacin como posteriormente;
b) Distribuir y comercializar medicamentos, productos naturales, vitamnicos y otros que ofrezcan accin teraputica a establecimientos no
autorizados por la Direccin;
c) Distribuir y comercializar medicamentos que se encuentren vencidos, defectuosos o que pongan en riesgo la salud y vida de los consumi-
dores;
d) Dispensar medicamentos al pblico, en el caso de drogueras o distribuidores;
e) Otorgar u ofrecer, directamente o por medio de terceras personas, ddivas, comisiones, regalos, bonos, pago en efectivo o cualquier otro
tipo de regalas, directa o indirectamente a mdicos, odontlogos, mdicos veterinarios, dependientes, regentes, empleados de instituciones
pblicas y privadas o propietarios de drogueras o farmacias, para la prescripcin, dispensacin o venta al pblico, de sus medicamentos
en forma preferencial;
f) Usar vietas, vales y certicados de regalo, como estrategia comercial para la prescripcin, dispensacin o venta al pblico, en forma pre-
ferencial de sus medicamentos; as como cualquier otra forma de incentivo cuyo objetivo sea buscar la prescripcin, dispensacin o venta
al pblico en forma preferencial de sus medicamentos;
g) Venta de medicamentos que provengan de donativos; y
h) Almacenar o distribuir productos farmacuticos sin registro sanitario, alterados, fraudulentos, vencidos o de propiedad del Ministerio de
Salud, del Instituto Salvadoreo del Seguro Social u otra institucin pblica.
TTULO VI
PRECIOS
CAPITULO I
PRECIO DE MEDICAMENTO
Margen de comercializacin.
Art. 58.- El precio de venta mximo al pblico, se determinar en base al Precio Internacional de Referencia estableciendo diferentes mrgenes
de comercializacin para medicamentos innovadores o genricos fabricados en el pas o importados.
El margen de comercializacin ser de tres hasta cinco veces del Precio Internacional de Referencia de cada producto de acuerdo a los parmetros
establecidos por la Organizacin Mundial de la Salud, y en ningn caso podr ser mayor al precio promedio del rea centroamericana y Panam,
debiendo ser ste el precio de venta mximo al consumidor.
En el establecimiento del precio de referencia, la Direccin Nacional de Medicamentos comparar los precios de los medicamentos en el mismo
nivel de la cadena de distribucin del rea centroamericana y Panam.
21 DIARIO OFICIAL.- San Salvador, 2 de Marzo de 2012.
El Precio de los medicamentos genricos, deber tener un costo entre 30 a 40 por ciento menos que los precios de los medicamentos innovado-
res.
Se excluye de esta regulacin aquellos medicamentos autorizados para su venta libre en cualesquier modalidad.
Art. 59.- Todo medicamento tendr impreso en su envasado o empaque su precio mximo de venta al pblico, segn las especicaciones que se
establezcan en el reglamento respectivo y su origen.
La Direccin, en coordinacin con la Defensora del Consumidor, sern los encargados de vericar que los precios aprobados se cumplan en el
mercado nacional.
TITULO VII
PROMOCIN Y PUBLICIDAD.
CAPITULO I
PROMOCIN Y PUBLICIDAD.
Sobre la promocin y publicidad.
Art. 60.- La Direccin Nacional de Medicamentos autorizar la promocin y publicidad, si cumplen con los siguientes requisitos:
a) Estar clasicados en los medicamentos de venta libre;
b) Que cuente con registro sanitario en el pas;
c) Ofrecer informacin dedigna exacta actualizada y susceptible de comprobacin; y
d) Deber ser orientada a fomentar el uso racional as como a la prevencin de su abuso.
Publicidad dirigida a profesionales.
Art. 61.- La informacin y promocin podr realizarse a travs de soportes escritos, audiovisuales, electrnicos o cualquier otra informacin
tcnica y cientca, dirigidos con exclusividad a profesionales de la salud. En el caso de informes o artculos nanciados por un laboratorio farma-
cutico o entidad relacionada con el mismo, deber especicarse esta circunstancia en la publicacin.
Art. 62.- El texto y las ilustraciones de los anuncios destinados a los mdicos y profesionales de la salud deben ser compatibles con la monografa
aprobada para el medicamento de que se trate o con cualquier otra fuente de informacin imparcial de contenido anlogo.
Prohibicin de Psicotrpicos
Art. 63.- Queda prohibida la promocin pblica de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes.
TITULO VIII
DEL COMERCIO EXTERNO
CAPITULO I
IMPORTACIONES
Autorizacin para importar.
Art. 64.- Podrn importar medicamentos los laboratorios farmacuticos, drogueras, farmacias o cualquier persona natural o jurdica debidamente
autorizados, destinados a la venta al pblico o para el Sistema Nacional de Salud siempre y cuando cumplan con los requisitos establecidos en la
presente Ley y su respectivo reglamento.
22 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
Autorizacin especial.
Art. 65.- La Direccin podr autorizar la importacin de medicamentos para pacientes cuando la patologa dominante requiera un medicamento
que no se encuentra en el mercado nacional.
Establecido lo anterior, la importacin se realizar exclusivamente para uso y consumo del paciente para quien se solicite la autorizacin.
Importacin de medicamentos para la investigacin cientca.
Art. 66.- La importacin de los medicamentos destinados a la investigacin cientca, podr realizarse por los establecimientos legalmente
autorizados, a peticin de las universidades legalmente establecidas a travs de sus facultades de Medicina, Qumica y Farmacia, previa autorizacin
del Protocolo de Investigacin por el Comit Nacional de tica.
Prohibicin
Art. 67.- Queda terminantemente prohibida la importacin de medicamentos que no cumplan con los requisitos sealados en esta ley y en otras
normas relacionadas con la materia.
CAPITULO II
EXPORTACIN
Art. 68.- Podrn exportarse medicamentos que cumplen los requisitos legales exigidos en esta Ley.
Medicamentos en trnsito
Art. 69.- El Estado adoptar las medidas necesarias, a n de garantizar que los medicamentos en rgimen de trnsito hacia un tercer pas, no
puedan ser desviados a territorio nacional, sin que se cumplan los requisitos de esta Ley.
TITULO IX
PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO, RECURSOS Y DISPOSICIONES FINALES
CAPITULO I
SANCIONES Y RECURSOS
De las inspecciones.
Art. 70.- Corresponde a la Direccin la realizacin de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo previsto en esta Ley.
Facultades de los inspectores.
Art. 71.- La Unidad respectiva realizar inspecciones peridicas a todas las instituciones pblicas, privadas y autnomas objeto del mbito de
aplicacin de la presente Ley.
Los inspectores en el ejercicio de sus funciones tendrn libre acceso a las instituciones referida en el presente artculo. Los establecimientos
prestarn todas las facilidades necesarias para el ejercicio de las funciones de los inspectores de la Direccin debidamente identicados.
Obligacin de levantar acta.
Art. 72.- En toda inspeccin practicada a los establecimientos comprendidos en la presente Ley, se levantar el acta respectiva, la cual deber
estar suscrita por el regente, o el propietario y los inspectores. En caso de negarse a rmar los dos primeros, rmar nicamente el inspector haciendo
constar tal circunstancia.
23 DIARIO OFICIAL.- San Salvador, 2 de Marzo de 2012.
Decomiso de medicamentos.
Art. 73.- En caso de que existieren productos farmacuticos vencidos, deteriorados, alterados o no registrados o que exista presuncin de anomalas
en los mismos, el inspector levantar inventario y los sellar, mantenindolos fuera de circulacin y decomisando los productos que sean necesarios,
para su respectivo anlisis. De los productos que decomise, rmar el acta correspondiente.
Medidas precautorias.
Art. 74.- En el caso de que existan medicamentos que causen riesgo, para la salud, la Direccin adoptar las siguientes medidas de seguridad en
el mbito de esta Ley:
a) El retiro del mercado y la prohibicin de utilizacin de medicamentos, frmulas magistrales y preparados ocinales, as como la suspensin
de actividades, publicidad y la clausura provisional de establecimientos, centros o servicios;
b) La suspensin de la elaboracin, prescripcin, dispensacin y suministro de medicamentos en investigacin; y
c) Informacin hacia la poblacin utilizando los diferentes medios de comunicacin, advirtiendo los peligros del consumo de los mismos.
En el caso que exista presuncin razonable que un medicamento cause dao a la salud, la Direccin proceder a la suspensin temporal del uso
y la comercializacin de dicho producto mientras se realiza el anlisis de calidad respectivo.
El costo de las medidas precautorias ser sufragado por la persona natural o jurdica que hubiese dado lugar a su adopcin.
La aplicacin de las medidas precautorias o de seguridad, ser sin perjuicio de las sanciones que en su caso deban aplicarse, por las mismas
acciones u omisiones que las motivaron.
Infracciones.
Art. 75.- Toda persona natural o jurdica que infrinja la presente Ley ser sancionada administrativamente por la Direccin, sin perjuicio de la
responsabilidad penal, civil y profesional en que incurra.
Clasicacin de las infracciones.
Art. 76.- Para efectos de la presente Ley, las infracciones se calicarn como, leves, graves y muy graves atendiendo a los criterios de riesgos
para la salud, grado de intencionalidad, gravedad de la alteracin sanitaria y social producida, y reincidencia.
Infracciones leves.
Art. 77.- Son infracciones leves las siguientes:
a) Incumplir con lo dispuesto en el Art. 21 de la presente Ley.
b) Negarse a dispensar medicamentos sin causa justicada;
c) Dicultar la labor de inspeccin mediante cualquier accin u omisin que perturbe o retrase la misma;
Infracciones graves.
Art. 78.- Son infracciones graves las siguientes:
a) No contribuir con las entidades o personas responsables, con los datos, declaraciones as como cualquier informacin que estn obligados
a suministrar por razones sanitarias, tcnicas, econmicas, administrativas y nancieras;
b) Incumplir por parte de los profesionales sujetos a la presente Ley la obligacin de informar a la autoridad competente, cuando tuviere
conocimiento sobre cualquier evidencia de efecto secundario y daino causado por un medicamento;
c) Incumplir el deber de colaborar con la Direccin en la evaluacin y control de medicamentos;
d) Dispensar medicamentos transcurrido el plazo de validez de la receta cuando se trate de productos con receta especial retenida;
24 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
e) El incumplimiento del Artculo 5 relacionado sobre la incompatibilidad del Regente;
f) Dispensar medicamentos sin receta, cuando stos requieran de receta mdica;
g) Quien abusando de su cargo de autoridad, sustraiga medicamentos para benecio propio o de terceros;
h) Realizar promocin, y publicidad de medicamentos no autorizados como venta libre;
i) No vericar la identidad del medicamento antes de ser entregado al paciente;
j) La reincidencia en la comisin de infracciones calicadas como leves.
Infracciones muy graves
Art. 79.- Son infracciones muy graves, las siguientes:
a) Impedir la actuacin de los inspectores debidamente acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen
medicamentos;
b) Permitir, el o los responsables del establecimiento farmacutico, la prestacin de servicios de consulta mdica, de odontologa, enfermera
y dems profesiones de la salud al interior de drogueras, farmacias y ventas de medicinas, as como la prescripcin de medicamentos en
dichos establecimientos;
c) Prescribir y preparar frmulas magistrales y preparados ocinales incumpliendo los requisitos legales establecidos;
d) Modicar por parte del titular, sin autorizacin previa cualquiera de las condiciones de autorizacin del medicamento;
e) Suministrar, adquirir o vender medicamentos o productos sanitarios a entidades no autorizadas para la realizacin de tales actividades;
f) El incumplimiento del Art. 24 de esta Ley que regula la dispensacin de medicamentos;
g) Dispensar o suministrar medicamentos en establecimientos distintos a los autorizados;
h) Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, bonicaciones, descuentos prohibidos, primas u obsequios, efectuados por
quien tenga intereses directos o indirectos en la produccin, fabricacin y comercializacin de medicamentos, a las profesionales sanitarios,
con motivo de la prescripcin, dispensacin y administracin de los mismos, o a sus parientes por consanguinidad o anidad, o personas
con quienes guarde algn tipo de convivencia comprobable;
i) Comercializar medicamentos de cualquier naturaleza sin haber obtenido la respectiva autorizacin y registro;
j) Dispensar medicamentos regulados sin receta especial retenida;
k) La fabricacin, distribucin y comercializacin de productos falsicados;
l) Fabricar, importar, exportar, dispensar y distribuir medicamentos sin la respectiva autorizacin;
m) No contar con un laboratorio de control de calidad, el cual asegure la correcta elaboracin de medicamentos;
n) No cumplir en la fabricacin, importacin, exportacin y distribucin de medicamentos, con los controles de calidad determinados por la
Direccin;
o) Incumplimiento de los requerimientos en los sistemas de adquisicin, calidad, conservacin, preparacin de especialidades farmacuticas
y dispensacin establecidos por la Direccin;
p) Incrementar el precio mximo de venta determinado por la Direccin Nacional de Medicamentos;
q) Distribuir o conservar los medicamentos sin observar las condiciones exigidas, as como poner a la venta medicamentos alterados, donados,
en malas condiciones o, con fecha de vencimiento caducada;
r) Vender medicamentos a travs de internet;
s) Realizar promocin, informacin o publicidad engaosa sin ajustarse a las condiciones establecidas en la autorizacin;
t) Incumplir las medidas de seguridad sobre medicamentos que la Direccin considere que pueda ocasionar daos graves a la salud pbli-
ca;
u) Obtener de manera fraudulenta, cualquier autorizacin o licencia para realizar actividades relacionadas a la fabricacin, importacin y
distribucin de medicamentos;
v) Incumplir con las buenas prcticas de manufactura, almacenamiento y transporte regulados en el artculo 39 de esta Ley;
w) Realizar la sustitucin de un medicamento por otro que no contenga el mismo principio activo;
x) La reincidencia en la comisin de infracciones calicadas como graves.
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Sanciones
Art. 80.- A quienes cometan las infracciones tipicadas en los artculos anteriores, se les impondrn las siguientes sanciones administrativas:
a) Multas;
b) Suspensin de la autorizacin otorgada por la Direccin;
c) Revocatoria de la autorizacin otorgada por la Direccin; y
d) Cancelacin del registro de los medicamentos, productos naturales, vitamnicos y otros que ofrezcan accin teraputica.
Criterios para la imposicin de las sanciones
Art. 81.- La Direccin Ejecutiva, una vez agotado el debido proceso y habiendo comprobado la responsabilidad del infractor, impondr la san-
cin segn la gravedad de la misma, tomando como referencia la capacidad econmica del infractor, la trascendencia en perjuicio de la sociedad y las
circunstancias en que se cometi la infraccin.

Sancin por infraccin leve
Art. 82.- Las personas sujetas a la presente Ley que cometan una infraccin leve, sern sancionadas con una multa de diez a veinticinco salarios
mnimos urbanos del sector comercio y servicios. En el caso del literal (b) del artculo 77 de la presente Ley, la multa ser impuesta al establecimiento
farmacutico.

Sancin por infraccin grave
Art. 83.- Las personas sujetas a la presente Ley que cometan una infraccin grave, sern sancionadas:
a) En el caso de los literales (a), (b),(c), (e), (f) (g) (h), (j), e (i) del artculo 78 de la presente ley, se sancionar con una multa de veintisis a
cincuenta salarios mnimos urbanos del sector comercio y servicios.
b) En el caso de los literales (d) y (l) del artculo 78 de la presente ley, se sancionar con la suspensin de la autorizacin. En el caso del literal
(d), la suspensin ser respecto de la autorizacin otorgada al establecimiento farmacutico por parte de la Direccin.
Sancin por infraccin muy grave
Art. 84.- Las personas sujetas a la presente Ley, que cometan infraccin muy grave, sern sancionadas:
a) En el caso de los literales (a), (f), (g), (k), (l), (p), (r) y (s) del artculo 79 de la presente ley, se sancionar con una multa de cien a doscientos
salarios mnimos urbanos del sector comercio y servicios.
b) En el caso de los literales (h), (i), (n) y (o) del artculo 79 de la presente ley, se sancionar con la revocatoria de la autorizacin.
c) En el caso de los literales (b), (c), (e), (j), (q) y (v) del artculo 79 de la presente ley, se sancionar con la suspensin de la autorizacin. En
el caso del literal (j), la suspensin ser respecto de la autorizacin otorgada al establecimiento farmacutico por parte de la Direccin.
d) En el caso de los literales (d) (m), (t), (u) y (w), del artculo 79 de la presente ley, se sancionar con la cancelacin del registro.
En caso de reincidencia se revocar la autorizacin concedida.

Procedimiento administrativo
Art. 85.- Cuando se tenga conocimiento por cualquier medio de la comisin de alguna de las infracciones que se establecen en la presente Ley,
la Direccin deber iniciar las investigaciones de ocio, por denuncia o por aviso.

La Direccin abrir el respectivo expediente o informativo al tener conocimiento, por cualquier medio, de haberse cometido alguna infraccin
contra la salud, ordenando en el acto las primeras diligencias conducentes a la comprobacin del hecho y de los responsables, en todo caso, se tomarn
las medidas preventivas adecuadas con el n de proteger la salud as mismo se informar a la Fiscala General de la Repblica.

26 DIARIO OFICIAL Tomo N 394
Denuncia
Art. 86.- La denuncia ser presentada en forma escrita dirigida a la Direccin Nacional de Medicamentos y contendr como mnimo:
a) Generales del denunciante, y su Representante Legal o apoderado en su caso;
b) Generales del denunciado, y lugar de emplazamiento en caso de desconocerlas, se sealar como generales ignoradas;
c) Narracin de los hechos;
d) Ofrecimiento de los medios de prueba:
e) Peticin en concreto;
f) Lugar para or noticaciones; y
g) Lugar, fecha y rma del denunciante o quien lo haga a su ruego.
Admisin de la denuncia.
Art. 87.- Dentro de los tres das siguientes hbiles de presentada la denuncia, la Direccin resolver su admisin y se prevendr en caso de no
reunir los requisitos de la denuncia; para que dentro del trmino de tres das hbiles subsane dichas prevenciones, so pena de declararse inadmisible.

Si la prevencin fuere cumplida en el trmino indicado y las omisiones subsanadas, se admitir la denuncia; en caso contrario se declarar inad-
misible y se archivar, pudiendo el interesado presentar nuevamente la denuncia por los mismos hechos.
Emplazamiento
Art. 88.- Una vez admitida la denuncia dentro del trmino de cinco das hbiles se emplazar al denunciado para que conteste la denuncia y ejerza
su derecho de defensa.
Contestacin
Art. 89.- El denunciado podr contestar la denuncia en el trmino antes indicado, contado a partir del da siguiente de la noticacin; si la denuncia
no es contestada en dichos trminos se tendr por contestado en sentido negativo y se continuar con el proceso.
Trmino de prueba
Art. 90.- El informativo se abrir a prueba por el trmino de ocho das hbiles para la recepcin de la prueba testimonial o documental, ambas
partes presentarn si as lo requieren sus respectivas pruebas.
Para los dems medios de prueba, se aplicarn las reglas del derecho comn.
Resolucin Final
Art. 91.- En el plazo de diez das hbiles la Direccin emitir la resolucin nal.
La resolucin nal deber emitirse debidamente motivada en cuanto a su sustento jurdico y fctico, debiendo valorarse las pruebas con base en
las reglas de la sana crtica.

Recurso de Revisin
Art. 92.- Contra la resolucin que emita la Direccin, se admitir el recurso de revisin debidamente razonado, el cual deber interponerse dentro
de los tres das hbiles siguientes contados a partir del da siguiente de su noticacin.
La Direccin emitir la resolucin del recurso de revisin dentro de los cinco das hbiles despus de presentado el recurso.
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CAPITULO II
DISPOSICIONES FINALES
Reglamentacin.
Art. 93.- El rgano Ejecutivo a travs de la Direccin Nacional de Medicamentos ser el responsable de elaborar los reglamentos necesarios
para la adecuada funcin de la misma, los cuales sern sometidos para aprobacin del Presidente de la Repblica en un plazo mximo de seis meses
despus de la entrada en vigencia de la misma.
Derogatorias
Art. 94.- Dergase las siguientes disposiciones legales del Cdigo de Salud:
a) Los literales g), h), i), k), n), r), s), t), u), x) del Art. 14.
b) Literal d) del Art. 17.
c) El Captulo IX Registro del Ttulo 1.
d) El inciso segundo del Art. 250.
Art. 95.- Dergase las siguientes disposiciones legales de la Ley del Consejo Superior de Salud Pblica y de las Juntas de Vigilancia de las
profesiones de salud:
a) Los literales g), h), i), k), l), o) del Art. 11.
Art. 96.- Dergase la Ley de Farmacias, promulgada mediante Decreto Legislativo de fecha 30 de junio de 1927, publicada en el Diario Ocial
Nmero 161, Tomo nmero 103 de fecha 19 de julio de 1927.
Art. 97.- Cuando en los Decretos, Leyes y Reglamentos se haga referencia a atribuciones concedidas al Consejo Superior de Salud Pblica o a
las Juntas de Vigilancia de las Profesiones relacionadas con la Salud y al Ministerio de Salud, en lo referente a los medicamentos, se entender que a
partir de la vigencia de esta Ley le sern dados a la Direccin Nacional de Medicamentos.
Art. 98.- La presente Ley, por su carcter especial, prevalecer sobre toda otra disposicin legal que la contrare.
Disposiciones Transitorias
Art. 99.- El Consejo Superior de Salud Pblica y el Ministerio de Salud quedan facultados para realizar la transferencia de los activos, consis-
tentes en bienes muebles, a favor de la Direccin Nacional de Medicamentos, que ya no sean tiles para el cumplimiento de sus nes en virtud de las
disposiciones contenidas en la presente Ley.
Asimismo, el Consejo Superior de Salud Pblica y el Ministerio de Salud transferirn el total de archivos y documentos que constituyen el
Registro de medicamentos y establecimiento farmacuticos, para que a partir de la vigencia de la presente Ley sean administrados por la Direccin
Nacional de Medicamentos.
Art. 100.- El personal que resulte afectado por la entrada en vigencia de la presente Ley deber ser indemnizado conforme a las leyes respecti-
vas.
Publicacin y vigencia
Art. 101.- La presente Ley entrar en vigencia a los treinta das posteriores a su publicacin en el Diario Ocial.
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DADO EN EL SALN AZUL, DEL PALACIO LEGISLATIVO: San Salvador, a los veintids das del mes de febrero del ao dos mil doce.
OTHON SIGFRIDO REYES MORALES
PRESIDENTE
CIRO CRUZ ZEPEDA PEA GUILLERMO ANTONIO GALLEGOS NAVARRETE
PRIMER VICEPRESIDENTE SEGUNDO VICEPRESIDENTE
J OS FRANCISCO MERINO LPEZ ALBERTO ARMANDO ROMERO RODRGUEZ
TERCER VICEPRESIDENTE CUARTO VICEPRESIDENTE
FRANCISCO ROBERTO LORENZANA DURN
QUINTO VICEPRESIDENTE
LORENA GUADALUPE PEA MENDOZA CSAR HUMBERTO GARCA AGUILERA
PRIMERA SECRETARIA SEGUNDO SECRETARIO
ELIZARDO GONZLEZ LOVO ROBERTO J OS d'AUBUISSON MUNGUA
TERCER SECRETARIO CUARTO SECRETARIO
IRMA LOURDES PALACIOS VSQUEZ
QUINTA SECRETARIA SEXTA SECRETARIA
MARIO ALBERTO TENORIO GUERRERO
SPTIMO SECRETARIO
CASA PRESIDENCIAL: San Salvador, a los dos das del mes de marzo del ao dos mil doce.
PUBLQUESE,
CARLOS MAURICIO FUNES CARTAGENA,
Presidente de la Repblica.
MARIA ISABEL RODRIGUEZ VDA. DE SUTTER,
Ministra de Salud.