Urna.

viernes6de de2011
N,ORMASLEGALES 442073
SALUD
IIodiflcaa laR.JI. NO 040-2010IMlNSA,
que establece normas referentes al
Sistema de lnformaciD de Precios de
Productos Parmacuticos que debe' ser
proporcionada por los establecimientos
farmacuticos ., aprueban Directiva
Administrativa que establece procedi-
miento para el reporte de precios de
los establecimientos farmacuticos en
el Sistema Nacional de lnformaci6n de
PreciosdeProductosParmacuticos
RESOLUCiNMINISTERIAL
N341-20111MINSA
Lima,3demayode2011
Visto, el expediente N 11-024574-001, quecontiene
el Memorndum N 811-2011-DIGEMID-DG-EAlMINSA
de la Direccin General de Medicamentos Insumos y
DrogaseInformeN212-2011-0GAJIMINSA delaOficina
GeneraldeAsesorraJurrdicadelMinisteriodeSalud;
CONSIDERANDO:
Que,elnumeral4)delarticulo280dela Ley N29459
Leydelosproductosfarmacuticos, dispositivosmdicosy
productossanitarios,establececomounodelosfundamentos
del acceso universal a los productos farmacuticos la
transparencia de la informacin, con el objeto de que se
adoptendecisionesinformadasquecautelenelderechode
losusuariosycomomecanismodedifusindeInformacin
alosprofesionalesdelasaludyalapoblacin;
Que, la Resolucin Ministerial NO 040-201OJMINSA,
modificada porResolucinMinisterial N157-2010JMINSA
dictanormasntferentesalSistemade1nf0rmaci6ndeprecIoS
de Productos Farmacuticos que debe ser propordonada
porlosestablecimientosfarmacuticospblicosyprivados'
Que, el literal 1) del articulo f)8O del Reglamento de
OrganizacinyFuncionesdelMinisteriodeSalud,aprobado
porDecretoSupremoNO023-2005-SA,establececomouna
delasfuncionesgeneralesdelaDireccindeAccesoYUso
deMedicamentosdelaDireoci6nGeneralde'Medicamentos
Insunos y Drogas - DIGEMID, el disetiar,
conducir,monitorear,vigilaryevaluarelSistemaNacionald
1nf0rmaci6ndePrecIosdeProductosFarmacuticos
Que, mediante el documento del'visto, la DIGEMID
ha propuesto y sustentado la modificacin de la
Resolucin, Ministerial N 040-20101M1NSA, a efectos
de determinar con mayor precisin el alcance de los
productos farmacuticos, materia del Sistema Nacional
deInformacindePrecios;
Que, la DIGEMID ha presentado para
su aprobaCin el proyecto de Directiva Administrativa
"Procedil'Tltento para el reporte de los precios de los
establecimientosfarmacuticosenelSistemaNacionalde
InformacindePreciosdeProductosFarmacuticos" cuya
finalidadeslograrunaadecuadadifusindelainforrn'acl6n
a los precios de los productos farmacuticos
eXistentesenelmercado, atravsdelreportedeprecios
porpartedelosestablecimientosfarmacuticos'
Con el visado del Director General de la 'oiraccin
GeneraldeMedicamentos.InsumosyDrogas delDirector
GeneraldelaOficinaGeneraldeAsesorraJurrdica y de
laViceminlstradeSalud; ,
Estando a lo propuesto porla Direccin General de
Medicamentos.InsumosyDrogas;
Deconformidadconlodispuestoenelliteral1) delarticulo
SO delaLeyN27657, LeydelMinisteriodeSalud.
SERESUELVE:
Articulo 1._ Modificar los artrculos 1 2 3 Y4
de la Resolucin Ministerial N 040-2010iMINSA que
dicta normas referentes al Sistema de InformaCin
de Precios de Productos Farmacuticosque debe ser
por los establecimientos farmacuticos
publlcosypnvados,conformealsiguientedetalle:
-Aft!c1:t1o 1._ establecimienlos fannacuticos que
(conexcepcindeagentes de
radioftmacos Y gases medicinales)y pnxIuctos
bioIgioos, y que opel8nenel pals, debenteglstrarseenel
Sistema Nacional deInfonnacin de PrecIos de PtoducI.os
Fannacuticos a C81J1O de la Direccl6n Genel81 de
Medicamentos, Insumos y Dtogas-OIGEMID del' Ministerio
deSalud, asl como suministrar informacinsobre/t;)sprecios
dela ofertacomercial desus productosfannacutioos.
Los establecimientos fannacfluticos compt8ndidos enla
pt8sentedisposicin sonresponsables dela confiabilidad
vel8cidad y vigencia dela infonnacin remitida. '
Articulo ,20.- Estn obHgados a infonnar /ossiguientes
fannacuticos registrados ylo autorizados
porla Autoridad de Salud, que comercializan medicamentos
(con de agentes de diagnstico, radioftmacos y
gases medicinales) y productos biolgicos:
1.Laboratorios;
2.Droguerras;y,
. 3: Farmacias y bc?ticas del sector pblico y privado.
InclUidoslosquefunCionanenestablecimientosdesalud
pblicos,privadosomixtos.
Los citados establecimientos fannacfluticos
reportarn sus precios en el Observatorio Peru",no de
Productos Fannacfluticos del Sistema Nacional de
Infonnacin dePrecios de Productos Fannacfluticos, de,
acuerdo alos plazos sefta/ados en el procedimiento de
reporte de precios que apruebe el Ministerio de Salud.
Articulo JO.- Los productos fannacfluticos sujetos a
reporJe son 'l?smediC?amentos (con excepcin de agentes
de I1!dlofnnacos. y gases medicinales) y
productos biolgiCOS con registro sanitario vigente o
que seencuentren autorizados por disposicin legal a
su comercializacin.
Articulo 4._ Los establecimientos fannacuticos
sefta/ados en el Articulo 2"dela presente ResOlucin
Ministerial estn obligados a entregar mensualmente
como mlnimo la infonnacin actualizada sobre los
precios de los medicamentos (con excepcindeagentes
de diagnstico, radlofnnacos y gases medicinales) y
productos biolgicos que comercializan, de acuerdo
a los procedimientos y utilizando las platafonnas
infonnticas que implemente la DIGEMID segn las
siguientes condiciones: '
1. Los laboratorios y droguerras informan el precio
mximo, mrnimo y la mediana del precio de venta del
pf!lducto farmacutico comercializado en el sector
pnvado.
2. Lasfarmaciay boticasinformanel preciodeventa
!JI pblico del producto farmacutico objeto de reporte,
Incluyendo todos los descuentos que sean de alcance
accesooconocimientogeneral.
Losreportesdepreciosquesepresentenenforma
mensual podrn ser obje!o de rectificacin, por nica
vez, en cada entrega deInformacin, y deestaforma
la imposicin de una sancin administrativa,
siempre y cuando el sujeto obligado efecte dicha
rectificacin dentro del plazo mximo de siete (07)
dras hbiles siguientesa la fecha depresentacin del
reportemensual."
Artfculo r.- Aprobar la Directiva Administrativa N
.V.01 Directiva Administrativa que
establecee! paraelreportedepreciosde
losestableCImientosfarmacuticosenelSistemaNacional
deInformacin dePreciosdeProductos Farmacuticos
la misma.que forma parte integrante de la present
ResolucinMinisterial.
Articulo 3._ Encargar a la Oficina General de
Comunicacionesla publicacindela presenteresolucin
en la direccin electrnica http://www.minsa.gob.peJ
transparencialdge normas.aspdel Portal deIntametdel
MinisteriodeSalud.
Regfstrese,comunrqueseypubliquese.
OSCARRALUGARTEUBILLUZ
MinistrodeSalud
635624-1
.-
.. --_.--"-----
DIRECT!VA ADMINISTRATIVA N -MINSA/DIGEMIDV.01.
DiRECTIVAADMINISTRATIVA QUE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA
EL REPORTE DE PRECIOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS
EN EL SISTEMANACIONALDE INFORMACiN DE PRECIOS DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS
1. FINALIDAD.
-
Lograr ura adecuada d!fusin de los precios de los productos farmacuticos eXistentes en el
atravs del reporte de precios porparte de los establecimientosfarmacuticos.
2. OBJETIVO.
Establecer el procedimiento para el reporte sistemtico oe precios de los productos
farmacuticos porlos establecimientosfHmacuticos en el pas.
3. IVIBITO DE APLICACiN.
La presente Djcsc:iva Administrativa es ,je aplicacin en los
y privados que operan en el .Dais y c:ue C(Hl1erCanz.2n y
4. BASELEGAl.
4.1. N 29459 - Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos Productos
Sanitarios.
4.2.Resolucin N Dictan Normas Fderentes al Sistem::: de
Informaoin de PrecIos de Pro'juctos Farmacuticos que debe ser pJr los
Establecimientos Farmacuticos Pblicos y Privados, y su modiicator;a aprobada por
Resolucin Ministerial hF 157-2010
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5. DISPOSICIONES l:'t:NERALES.
5.1. Para efectuar el reporte oe precIos de los productos farmacuticos que tengan en stock al
Sistema Nacional de Informacin de Precios. el establecimiento farmacutiCO debe
obllgatoria:-nente realizar las siguientes acciones
5.1 1 Ingresar al portal del Ooservatono Peruano ae PrOductos Far:-nacuticos, cuya
direccin electrr.ica es http//observatorio.digemidminsa.goo.pe/ e ingresar al
mdulooe envode precios:
5..2. Ingresarsu cdigo de usuario y clave de acceso (obtenidos cuando se registra en el
mdulo de del Sistema Nacional de Informacin de Precios),
51.3.SeleCCionar el mtodode envo de precios;
5.1 4 Si seleccione! mtodo deenviomediante el llenado de un formulario o un
archivo excell. el es:ab!ecim:ento farmacutico debe reportar al mer.os una vez al
mes su informacin de en da del mes;
5 .5 Si selecciono el mtodo de envo mediante el 'servicIo en lnea"- \/Veb service, los
estabiecimlentos farmacuticos deben su Informacin de arecos slo
cuando realicen cambios en los precIos de su ofelacomerc:al;
51 El establecimiento farmacutico Guede utilizar en cualquier momento y en forma
paraela cualquiera de lOS tres mtodos para el envo de infcrmacin.
5.1 7 El sistema enviar al correo electrnico declar'ado en la inscripcin, un de
confirmacin del envo de la informacin en el mes que sta se realice.
5.2. Los precios areportardeben tenerdosdecimalescomomximo
5.3. No se encuentran comprendidos en la obligaCin de reportar a sistema los de
diagnstico, rad!ofrmacos, gases medicinales, productos sanitalos, dispositivos mdicos,
as como los productos diettiCOS yeoulcorantes.
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS.
6.1. ENVo DE INFORMACiN MENSUAL MEDIANTE EL LLENADO DE UN FORMULARIO.
6 1 1 SI el estableclnllento farmacutiCO eligi el envo de informacin mediante el llenado
de un formulario, debe en el aplicativo informticodisponibleen
el farmacuticos.
6.1 2 En los reportes de precios de los TleSS2: sigUientes. slo aparecern ios
medicamentos en su timo rep:;(,e El establecimiento farmacutico
,nform.::;nte pUeoe aadir o retirar medicai.'entos o
>"'__ ,1:: _ ,. I _
i I IUUIl H..,I
6.1.3. Es obligatorio el envo de inforrnacin de precios bajo esta modaidad a menos una
vez al mes. permitindose a os establecimientos farmacutiCOS en el
transcurso del mes, envios adic[onaies de reporte de precIos y slo de aquellOS
precios de productos farmacuticos que sufrieron ",odlficacin o ya no se tenga
stOCK para su venta. En este caso, el sistema actualizar y aSignar a los productos
farmacuticos no incluidos en el reporte adiCional de orecios, la fecha de este ltimo
.7::"vio
6.2. t::Nvo DE INFORMACiN MEDIANTE UN ARCHIVO EXCEL.
62,1 Si el estableCimiento farmacutico el envo de informacin mediante la
remisin de un archivo Excel (extensiones xls o por su sistema
nfr)rmtico, depenolendo del tipo de Establecimiento Farmacutico el archivo debe
la siguienteestructurade datos
6.2.1 1 Estructura para Laboratoriosy Drogueras
62 12. Estructura para Farmacias y Boticas Privadas ( Incluye a Servicios oe
Farmaciadeclnicas privadas)
621.3. Estl'lictlira para ServlGos de Farmacia pertenecientesa entidades pblicas
Farmacutico
6.2 2 La informacin ae Cdigo del Producto Farmacutico se encuentra publicado en el
- ----,. - de Productos Fmmacutlcos disponible en el Porta: del Observatorio
Peruano de Productos Farmacuticos. sito en .la direccion electrnica
httpl/observatoro.digemld pe
6.2.3 Para el envo de este archivo con la estructura correspondiente, el Establecimiento
farMacutico debe seeccionar el mtodo de envo mediante el archivo EXCEL,
el botn archivo", seleCCionar el archivo a ser adjuntado y
botn "enviar"queapareceen la pantalla.
6.2.4. La informacin remitida debe considerar slo aquelos productos farmacuticos que
se ofertencomercialmente en el mes a Informar
6.2.5. Es obligatorio el envo de informacin de precIos al menos una vez al mes baJO esta
modalidad. ::ermtlndose a los establecimientos farmacuticos efectuar, :n el
transcursc::lei mes, envos adicionales de reporte de pleCIOS y slo de ac;uellos
'::;imacutcos que sufrieron moC:;ficacn de ;J;ecios o 'le. no se tenga
stc:k pa8'su venta E, est: caso, e
i
s:ste:na y asignar a lOS productos
farMacuticos no Incluidos en el adicional de precios la fechadeeste ltimo
envo.
6.3. ENVo DE INFORMACIN MEDIANTE EL SERVICIO EN LNEA - WEB SERVICE.
6.31 S el estableG:11ento farmacutico el envio de informac;.:)n mediante la
-Jtillzacln del serviCIO "en Ilnea"- weo service, debe conectarse ::: la clave de
coneciiv,UC1U que el sistema le ofrece, de acuel'do al procedimiento quese le remitir
al corl'eo electrnico declarado
6.3.2 La fecha de actualizacin de los de productos farmacuticos que sllfreron
wod,ficacln o ya ro se tenga stock para su venta. es conSiderada para actualizaren
'orn1a automtic.' iecha de 'eporte de los de aqueilos cuya
ofertacomercial nosufrimodificacin en el transcurso del mes informado,
6.4. DEL PRECIO A REPORTAR.
64A POR LOS LAE3QRATORIOS y DROGUERIAS
6.4.1 1 Los laboratorios y drogueras remitirn el mnimo, precio mximo y la
mediana de los precios de venta de cada producto, sin inciuir el Impuesto
General a las Ventas (IGV) de las ventas efectuadas en el mesanterioralMes
de envio de la informacin a estaolecimientos farmacutiCOS del sector
privado.
641.2 En ei caso que la cantidad de precIos sea la mediana del
farmacutico a informar, se calcula tOMando el valor de la
central de los previaMente ordenados de menor a mayor valor En
caso oe q-Je la cantidad de precios sea par, la mediana se calcular con el
promedio de los dos valores cenlra!es de los previamente ordenados
de menora mayorvalor
6.4 ;.3.El precIo a reportar de los productos farmacuticos Incluir las deducciones
qUe por concepto de bonificaciones del mismo y descuentos comerciales
efecte la empresa.
6.4 14.Las bonificaciones de productos farmacuticos con valor cero, no se
consideran para el clculodel precIo mnimo.
6.4 1.5. Las ventas que los laboratorios y drogueras efecten a las entidades del
Estadono estn al reporte de precios.
Las farmacias y botica's remitirn el deventa al pblico incluyendoellmpuesto
General a !as Ventas y todos los descuentos que sean de alcance, acceso o
conocimiento que seencuentran VigenteS en ei mes informado.
6,5. DE LADIFUSiN DEINFORMACiN
6.5.1 DE LOS PRECIOS DE VENTAAL PBLICO
6.5.1 1 Los precIos de venta remitidos por las farmacias y boticas se difundirn en el
portal del Observatorio Peruano de Productos Farmacuticos en forma
Inmediata a la fecha de remisin de la informacin porlas farmacias y Boticas
del sector privadc: o Servicios de,':;;ny,acidS cie: Sector Polico y sern de
aCC3SO gratuito universal. e:l cada uno C8 ellc;s 18 hora y da
6.5.1.2. La pgina web del Observatoriodebe indicar el mes de la ltima actualizacin
de de precios queefecten los establecimientos farmacuticos.
6.5.1.3 Cor, la in;,:mnacin ex:ste;"te en la base de datos de DIGEMID, se difundir
.adiclonalmente a la informacin de pl'ecios, como mnimo, informacin
respecto a: titular del regi,;!r') sanitariO, la condicin de\.",nta del produclo
farmacutico, su de f;:bricacin. el Registro Sanitario, si est incluido en
el Petitorio Nacional ni;" de Medicamentos'Esencia!es y su ingrediente
farmacutico 3C111/O, asi corTlO el da,!hora del reporte deprecios
6.5.- A Con :a inform2t';n existente en la base de datos de DIGEMID. se difundir
informacin sobre los esta:Jlecimie:-,tcs fa,:,,:,:acc:ticos que comercializan los
productos farmacuticos respecto l su nmero de RUC. horariO de atencin,
direccin y nombre de los profesionales Qumico c2rmacuticos
responsables tcnicos.
65.2.
6 5.21 La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas Implementa las
medidas fsicas, de equipamiento y tecnolgicas necesarias para preservar la
proteccin deainformacin auese reporte calificada como confidenciaL
65.2.2.Los funcionarios o servidores que transgredan sus deberes de reserva, de la
informacin sern sancionados de acuerdoa las normascorrespondientes.
0,6 DE LOS PLAZOS DE ENVoDE INFORMACiN
6.6.1 Los establecimientos farmacuticos que utilicen el sistema de envo por formulario,
efectan el primer envio de reporte de precios, dentro de los treinta (30) das
siguientes de la entrada en vigencia de la p:esente DirectivaAdministrativa.
66.2 Los establecimientos far'macuicos aue utilicen el sistema de envo mediante
archivo efectan el pr'imerenvioce reporte de precios, dentroae los sesenta
(50) das siguientes de la entrada en vigencia de la Directiva
Admin'strativa.
6 6.3 que utilicen el sistema de envo en lnea
efectan de en el meS que DIGEMID mediante
ceCUlminar las pruebasdecomunicacin en el
que DIGEMID a disposicin de los estabiecirr.entos
farni3cuticos n;ormantes
T. RESPONSABILIDADES
7.1 NIVELNACIONAL
como Autoridad Nacional de Saud (ANS) a travs de la Direccin
General de Insumas y (DIGEMID) como Autoridad Nacional de
Proauctos Dispositivos Mdicos y productos Sani:aos (ANM), es
i'esporsaole de la difusin y hasta el nivel regional deapresente Directiva
Administrativa, asi comode brindarasistencia tcnica respecto dela misma
7.2. NIVEL
Las Diec:;iores de ia ALllOridac de.
Saiud ' (le Salud c,-,mo Autoridades Regiot'1a
l
es de Salud
(ARS) son de la difusin de la presente Directiva en su Jurisdiccin, as como
de brindarasistenciatcnica de la misma.
7,3 t.,JIVEL LOCAL
Los cCildblecillllentos Farmacuticof'.::,:b!!cos y prlvaoos a nivel nacional son responsables
' ie; en<a :::;;;activa Adminisrativa. e,'v que corresponda.
R OISPOSICIN FINAL
nica.- Es facultativa la inscripcin en el Sistema Nacional de Informacin de Precios de
2q'..''2tOS e:::t2bteclmientos farmacuticos que comercialicen otros productos farmacuticos
comprendidos en la Ley N29459, distintos2 lOS tTl'?dic2mentos