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0

Blemil plus arroz hidrolizado,


una innovacin en el tratamiento
de la APLV
Direccin General Cientfica
Laboratorios Ordesa
1
Nuestra experiencia
2
Blemil plus 1 y 2 arroz hidrolizado representan una opcin innovadora
para el tratamiento de la APLV en diferentes entornos y presentan una
excelente tolerancia por los diferentes grupos de poblacin.
Tratamiento actual de la alergia a las protenas de
leche de vaca (PLV):
Frmula a base PLV extensivamente hidrolizada (PLV-eH)
Frmula a base de soja
Riesgo de efectos adversos:
PLV-eHF: 2,2% (IC del 95%: 0,3-7,8%)*
Soja: 10% (IC del 95%: 4,4-18,8%)*,
Desaconsejada antes de los 6 meses de edad, fitoestrgenos, menor
produccin de anticuerpos tras la vacunacin, menor absorcin de
calcio que las PLV
Investigacin para un nuevo producto:
Nutricionalmente adecuado
Sin efectos adversos
ANTECEDENTES
3
* Klemola T at al, J Pediatr 2002; 140: 219-24
SOJA: NICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTENAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO
ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTENAS DE LA LECHE DE VACA.
PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTRGENOS
ALGUNOS COMITS DE EXPERTOS
(ESPGHAN) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD.
ALTERNATIVAS VEGETALES
POR QU SE DECIDI DESARROLLAR
FRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ?
4
ARROZ
ALMENDRAS
LIMITACIONES SOJA:
FRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacin de
los lactantes.
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1%
*
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminocidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QU SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ?

5
*
Piacentini, 2003. Ann Allergy Asthma Immunol.
FRMULA DE
ARROZ
POR QU SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ?

6
FRMULA DE
ARROZ
POR QU SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ?

NUMEROSOS ENSAYOS CLNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitrgeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucin de los
parmetros
antropomtricos
Baja produccin de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacin
Parmetros
inmunolgicos
negativos: Ausencia
de alergenicidad
7
FRMULAS DE PROTENA
DE ARROZ HIDROLIZADA : ESTUDIOS CLNICOS
2- EC de alergia
Terraciano et al. Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al. Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al. Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al. Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al. Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad
Pedrosa M et al. J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales
DAuria et al. J Int Med Res 2003
Savino et al. Acta Pediatr 2005
Lasekan et al. J Coll Nutr 2006
Agostoni et al. Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al. C. ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DAuria, 2003
16 lactantes alrgicos (6-14 meses). Muestran un crecimiento normal y parmetros
bioqumicos plasmticos normales.
Savino, 2005 88 lactantes alrgicos. Dudas sobre la adecuacin nutricional.
Lasekan, 2006
65 lactantes sanos. Muestran un crecimiento, una tolerancia y unos parmetros
bioqumicos plasmticos normales.
Agostoni, 2007
125 lactantes alrgicos. Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso
en funcin de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos
hidrolizados (arroz y casena).
Girardet, 2010
77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores y/o riesgo de
alergia. Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacin alimentaria ( 5
meses). Tolerancia y crecimiento adecuados.
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006/141/CE
9
COMPOSICIN
FRACCIN PROTEICA
PROTENA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIN
L-Triptfano
Carnitina
Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucletidos
mg/100 kcal
106% 110%
NDICE QUMICO
RD 867/2008 Reglamentacin Tcnico-sanitaria especfica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacin.
COMPOSICIN
FRACCIN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Rpida digestin
enzimtica
Fcil
absorcin
80% Dextrinomaltosa,
20% Almidn de maz
Incrementa la
densidad de la
frmula
COMPOSICIN
FRACCIN LIPDICA
12
20% MCT
27% -Palmitato
Grasa 100% origen vegetal
Aporte equilibrado cidos grasos saturados,
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIN
FRACCIN LIPDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 % de cido palmtico en posicin 8-10 % de cido palmtico en posicin
a
g
b
A. Palmtico
a
g
b
A. Palmtico
a
g
b
A. Palmtico
a
g
b
A. Palmtico
g
b
A. Palmtico
a
a
g
b
A. Palmtico
a
g
b
A. Palmtico
g
b
A. Palmtico
a
COMPOSICIN
FRACCIN LIPDICA
14
A. Palmtico
A. Palmtico
Calcio
Calcio
DIGESTIN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
peditrica:
Disminucin de la
funcin inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado:
1,1 mg/100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
frmula a base de protenas de arroz hidrolizadas

Baja inmunogenicidad (Piacentini et al. Ann Allergy Asthma Imm
2003)

Estudios clnicos sobre alergenicidad

Terraciano et al. Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi et al. Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi et al. Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al. Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al. Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NIOS ALRGICOS

Terracciano, 2002

18 lactantes.
La prueba de provocacin con doble ciego y controlada con placebo
(DBPCFC) por va oral mostr una buena tolerancia a la frmula a base de
protenas de arroz hidrolizadas (PAH).
Fiocchi, 2003 18 nios alrgicos a las PLV y a la soja.
Prueba de puncin cutnea positiva para el arroz en el 44% de casos y
positiva para la PAH en el 11%, serologa positiva para el arroz en el 38% de
casos. La prueba de provocacin por va oral DBPCFC dio negativo para el
arroz y la PAH.
Fiocchi, 2006 100 nios alrgicos a las PLV en los que se evalu la tolerancia clnica.
Sensibilizacin serolgica a la protena de arroz y dbilmente positiva para
la PAH. Prueba DBPCFC negativa para ambas.
ESTUDIOS CLNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ
4/99 21/91 70/96 NINGUNO
PAH
3/99 4/91 6/96 NINGUNO
Sensibilizacin a las protenas
de arroz en lactantes alrgicos a PLV
(Fiocchi, 2006 )

PAH: protena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIN
FRACCIN PROTEICA
PROTENA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDRLISIS
Mnima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacin
Adecuada disolucin y
dispersin
Grado de hidrlisis:

>3500 Da: 9,7%
3500-1200 Da:33,7%
1200-300 Da:28,6%
<300 Da: 28,0%
19
Proceso obtencin hidrolizado protena arroz
1.- Concentrado protena arroz 80 %
protena
4.- El proceso tarda 4 h. Al final se pasteuriza a 85 C 10 minutos
inactivndose los enzimas
2.- Mezcla de un 30 % del
concentrado con agua
3.-Hidrlisis enzimtica
del concentrado de
protena utilizacin de 2
proteasas que en
condiciones de pH,
temperatura y tiempo
realizan la hidrlisis
5.- El producto pasteurizado se enva a un tanque, en el que se mantiene en
agitacin suave, para dosificarlo en el atomizador
6.- Antes de entrar el producto en el
atomizador, se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo, y as
conseguir la calidad microbiolgica
requerida.
8.- Recogida del producto en el cicln
7.- Secado por atomizacin del producto a 185
20
NIOS
ALRGICOS
(mediado IgE)
Dra. Reche Madrid
Evaluacin alergenicidad
y tolerancia
NIOS
ALRGICOS
(no IgE)
Dr. Tormo Barcelona
Evaluacin mejora
sntomas GI
NIOS SANOS
Dr. Girardet Francia
Evaluacin crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M. Reche*, C. Pascual*; A. Fiandor*, I. Polanco**, M. Rivero***,
R. Chifr*** S. Johnston***, M. Martn Esteban*
* Departamentro de alergologa. Hospital Infantil Universitario La Paz, Madrid
** Departamento de gastroenterologa. Hospital Infantil Universitario La Paz, Madrid,
*** Departamento de investigacin y desarrollo Grupo Ordesa Parque cientfico, Barcelona
Efectos de una frmula a base de protenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo, aleatorizado, con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una frmula a
base de protenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacin con una frmula con protenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH), en la alimentacin
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE.
Estudio
Objetivos
Comparar la influencia de ambas frmulas en la evolucin
de la alergia a las PLV.
Comparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio.
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las protenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los parmetros siguientes:
Datos clnicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
Prueba de puncin cutnea o Prick Test positivo
Concentraciones elevadas sricas de IgE especficas frente a PLV
Prueba de provocacin por va oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacin)
Pacientes
24
46 pacientes con Blemil Plus Arroz

46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
Urticaria generalizada: 23
Urticaria en cara y cuello: 20
Anafilaxia: 15
Vmitos: 11
Eritema perioral: 8
Choque anafilctico: 4
Otros: 11
Sintomatologa al inicio
26
Determinacin de IgE total
Prueba de puncin cutnea (PPC) e IgE especficas (CAP)
frente a:
leche entera de vaca, ALA, BLG, BSA, casena
clara de huevo
pescado (merluza)
arroz
Prueba de puncin cutnea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
Prueba de provocacin diagnstica para PLV
Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna
> 3 meses
28 32
Edad del diagnstico (meses) 4,2 4,4
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atpica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kU/l)
13,0 (mediana)
(1,29 - 127)
20,0 (mediana)
(3,40 - 1196)
n.s.
PPC positiva
para las PLV
41 41 n.s.
PPC positiva
para la clara de
huevo
17 21 n.s.
PPC para la
merluza
0 1 n.s.
IgE especficas
(CAP) frente a
las PLV (kU/l)
0,89 (mediana)
1,94 (media)
1,11 (mediana)
6,96 (media)
n.s.
Datos basales
29
Nmero de pacientes: 81
PLV-HZ: 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ: 41 pacientes (5 abandonos)
Datos clnicos y analticos a los:
12 meses
18 meses
24 meses
Los nios que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz:
1 paciente: urticaria inmediata + vmitos
Nivel de intolerancia: 2,4% (de 0,4 a 4,3%, para un IC del
95%)
Lmites: 10%, para un IC del 95%
Grupo de Arroz-Hz:
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncin cutnea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacin de IgE especficas frente al arroz negativa
Resultados: tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio
0
0 n.s.
12 meses
21 18 n.s.
18 meses
28 26 n.s.
24 meses
31 31 n.s.
Resultados: evolucin de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento: nmero de nios
todava alrgicos a las PLV (p = n.s.)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
I
g
E

e
s
p
e
c

f
i
c
a
s

P
L
V

(
k
U
A
/
l
)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especfica (media)
pacientes intolerantes ,p = n.s.
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age 4 m Follow up age 12
m
Follow up age 18
m
Follow up age 24
m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Parmetros de crecimiento: Peso
p = n.s.
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age 4 m Follow up age 12 m Follow up age 18 m Follow up age 24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Parmetros de crecimiento: Altura
p = n.s.
36
-3,00
-2,00
-1,00
0,00
1,00
2,00
3,00
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente peso/edad
EHF
HRPF
Puntuacin z peso/edad
(OMS)
37
-3,00
-2,00
-1,00
0,00
1,00
2,00
3,00
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusin
Puntuaciones z del cociente altura/edad
EHF
HRPF
Puntuacin z altura/edad
(OMS)
38
-3,00
-2,00
-1,00
0,00
1,00
2,00
3,00
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusin
Puntuaciones z del cociente peso/altura
EHF
HRPF
Puntuacin z peso/altura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una frmula a
base de protenas de arroz hidrolizadas Blemil Plus Arroz
muestran:
una tolerancia excelente ( 90% con IC 95%)
una evolucin similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura

Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucin segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R. Tormo*, H. Segurola**; G. Cardenas**, M. Rivero***
* Servicio de Gastroenterologa y Nutricin Peditrica, Hospital Quiron, Barcelona
** Unidad de Gastroenterologa y Nutricin, Via Augusta, Barcelona
*** Departamento de investigacin y desarrollo Grupo Ordesa Parque cientfico, Barcelona
Beneficios de una frmula con hidrolizado de
protena de arroz en la alergia a las protena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011; vol 6, suppl 1: PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucin clnica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
protenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio, sin lactosa, de soja y de
frmula con protena de leche altamente hidrolizada), que cambian e
inician tratamiento con una frmula de protena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemil Plus Arroz).

- Objetivos: demostrar la tolerancia de Blemil Plus Arroz, la mejora
clnica y de los parmetros de malabsorcin.

- Pacientes: 30 lactantes con clnica de anorexia, llanto intenso,
irritabilidad, reflujo gastroesofgico (RGE) y esteatorrea.

- Mtodos: se registraron la sintomatologa, la esteatorrea (medida
por tcnicas de absorcin de infrarrojos: FENIR), el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento.
Resumen
42
Caractersticas de la poblacin al inicio:
- 30 lactantes
- Examen clnico
- Llanto intenso: 20, ms de 4 horas de llanto, falta de apetito
- RGE, irritabilidad: 10, de 3 a 4 horas de llanto + RGE, falta
de apetito
- RAST: negativo
- IgE negativo
- Frmula recibida antes del inicio del tratamiento:
17
4
6
3 Leche de inicio. Normal
Leche de inicio. Sin
lactosa
Pacientes
43
Grasa en
heces
(g/100 g)
Desviacin
estndar
Frmula sin lactosa
8,26 2,65
Frmula a base de leche
soja
6,09 1,09
Hidrolizado de protena
de leche de vaca
6,16 3,08
Frmula de inicio
9,29 4,74
8,26
6,09 6,16
9,29
0
2
4
6
8
10
Frmul a sin
lactosa
Frmul a a
base de
soja
FFH Frmul a
para
lactantes
Caractersticas de la poblacin antes del inicio del tratamiento con
frmula de protenas de arroz hidrolizadas:
Determinaciones
44
Alimentacin
(frmula para
lactantes)
Esteatorrea
(% de grasa
eliminada)
Peso
Protenas de
leche de
vaca/soja
7,45 g/100 g
muestra fecal
(e: 1,58)
5,7 kg
(e: 2,0)
Hidrolizado de
protenas de
arroz
3,9 g/100 g
muestra fecal
(e: 1,1)
p < 0,001
7,2 kg
(e: 2,1)
p < 0,001
7,45
3,9
5,7
7,2
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Grasa en
heces (PLV)
Grasa en
heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1. Sintomatologa: ausencia de llanto, RGE e irritabilidad, recuperacin
del apetito y del peso y la talla
2. Grasa en heces:
Resultados
p < 0,001
p < 0,001
45
Grasa (g)/100g heces: V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
G
r
a
s
a

(
g
/
1
0
0
g

h
e
c
e
s
)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
H
i
d
r

g
e
n
o

(
p
p
m
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidrgeno (ppm): V1-V2
47
Metano (ppm): V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
M
e
t
a
n
o

(
p
p
m
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla: V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
P
e
s
o

(
K
g
)
Peso 1 Peso 2 Dif erencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
T
a
l
l
a

(
c
m
)
Talla 1 Talla 2 Dif erencia talla
49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE, el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para:
normalizar la eliminacin de grasa en heces (esteatorrea)
mejorar la sintomatologa general, con la desaparicin del
llanto, la irritabilidad, las regurgitaciones y la recuperacin del
apetito y el peso.

Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucin segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una frmula infantil de
protenas de arroz hidrolizadas
J.Ph. Girardet, M. Rivero*, V. Marin**
*Gastroentrologie et Nutrition Pdiatriques Hpital Armand-Trousseau, Paris
**Ordesa. Barcelone, Espagne. **Sodilac. Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores y/o riesgo de
alergia alimentados con frmula de protena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
Resultados:
Crecimiento normal segn los estndares de la OMS
La tolerancia digestiva fue buena
La frmula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Frmula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Frmula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot. sricas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot.)
Altamente hidrolizado (casena)
4,10
3,44
2,78
2,60
2,56
2,09
1,80
1,59
3,74
3,22
3,22
2,55
2,64
2,54
2,65
2,08
4,06
3,22
3,54
2,88
2,74
3,06
2,73
2,65
Puntuacin
total
11,9
9,88
9,54
8,03
7,94
7,69
7,18
6,32
Pedrosa et al. JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las frmulas
de sustitucin para nios alrgicos a las PLV
53
POR TANTO
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL, EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA, MNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
Su buen sabor favorece su aceptacin por parte de los lactantes.
Excelente tolerancia digestiva: Protena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTRGENOS
Alternativa libre de fitoestrgenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una frmula con protenas de origen vegetal.
Mnima alergenicidad: Protena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(2001/2007)

EU Task Force*
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con frmula
infantil
Eliminacin de
alergenos
eHF o SF eHF, SF, AAF APLV leve moderada: eHF
excepto AAF cuando:
El nio rechaza la frmula eHF
pero acepta la AAF
Los sntomas no mejoran con
la eHF despus de 2-4
semanas.
El ratio coste-beneficio
favorece la AAF

APLV grave:
Derivar a un especialista
peditrico. Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacin
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
eHF: frmula extensamente hidrolizada
SF: frmula de soja
AAF: frmula a base de aminocidos libres
Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161
Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/ Comit de Nutricin de la AEP-Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908
55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(2001/2007)
EU Task Force*
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Frmulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV

No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (frmulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Frmulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90% de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1 eleccin
APLV, IPLV o
prevencin en nios
de alto riesgo atpico
Se consideran
hipoalergnicas
cuando el 90% de
los pacientes
toleran la frmula
sin presentar
sntomas (con un IC
de 95%)
Algunas eHF a base
de protena de suero
y/o casena cumplen
los criterios para ser
consideradas
frmulas
teraputicas:
toleradas por al
menos un 90% de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95%)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
eHF: frmula extensamente hidrolizada
pHF: formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161
Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/Comit de Nutricin de la AEP -Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908
56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(2001/2007)
EU Task Force*
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Frmulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no est
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
frmulas de soja no
son
hipoalergnicas, se
pueden utilizar
para la
alimentacin de
lactantes con APLV
mediada por IgE,
particularmente
despus de los 6
meses de edad.
Antignicas
No administrar
en lactantes < 6-
12 meses ni con
sntomas
digestivos ni
ESLV
APLV Ig E
mediada >6meses
No son hipoalergnicas
Significativamente ms
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF, pero con
alto riesgo de reaccin
alrgica, especialmente
antes de los 6 meses de
edad
Alta concentracin de fitatos,
fitoestrgenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Frmulas
a base de
Aminoci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas Indicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
Tras NPT
prolongada o
malnutricin grave

Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
frmulas teraputicas:
toleradas por al menos un
90% de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95%)
Apropiadas

Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
SF: frmula de soja
AAF: frmula a base de aminocidos libres
ESLV: enteropata sensible leche vaca
Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161
Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/ Comit de Nutricin de la AEP en su Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(2001/2007)
EU Task Force*
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Frmulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las frmulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de protena
pueden ser consideradas
teraputicas si son toleradas por
al menos el 90% de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95%). (Las HSF no son
expresamente citadas)
Frmulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existan en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones

No existan en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existan en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes

Las frmulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de protena
pueden ser consideradas
teraputicas si son toleradas por
al menos el 90% de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95%).
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
HSF: frmula hidrolizada de soja
HRF: frmula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161
Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/ Comit de Nutricin de la AEP -Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908
58
Frmulas a base de protena
de arroz hidrolizada (HRF):
Reche et al. The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cows milk protein allergy. Pediatr. Allergy Inmunol. 2010;21(4):577-585
Dupont et al- Prise en charge diettique de lallegie aux protines du lait de vache.
Archives de Pdiatrie . 2011; 18:78-94

Dada su aparicin ms tarda en el mercado, las guas internacionales todava
no incluyen en sus recomendaciones las HRF.
2010: Publicacin del estudio clnico del Blemil Plus
arroz en nios con APLV: La frmula es tolerada
por ms del 90% de los lactantes con un IC del
95%
2011: La sociedad francesa de
Pediatra en sus recomendaciones
dietticas para nios con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de protenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile

Ms del 90% de los nios con alergia a la leche de
vaca toleran la frmula (con un IC 95%)

Mejora significativamente los sntomas 1 semana
despus de su introduccin
Despus de 3 meses
La irritabilidad y llantos disminuyen
La esteatorrea vuelve a niveles normales
El peso se normaliza
Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO
MEDIADA POR IgE
ALERGIA
MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con sntomas moderados a severos
a APLV-IgE
60
Tratamiento para lactantes con APLV y
alrgicos o no a la soja, de origen vegetal
Alimentacin con frmulas a base de
protenas vegetales en lactantes alrgicos a la
protena de soja
INDICACIONES
61
La nica alternativa vegetal
a base de protenas de
hidrolizadas de arroz
L-lisina y L-triptfano
Nucletidos
L-carnitina
Hierro y zinc
Taurina
Muy buena
aceptacin, superior
a otras frmulas
Gracias a la
naturaleza y grado
de hidrlisis protena
Protenas de arroz
hidrolizadas
20% MCT
26% -palmitato
Nucletidos
ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE
TOLERANCIA
y BAJA
ALERGENICIDAD
CORRECTO
CRECIMIENTO Y
DESARROLLO
SABOR
AGRADABLE
62
Real Decreto 1205/2010. Bases para la inclusin de ADUME en la prestacin del SNS
63
GRACIAS POR SU ATENCIN!
64