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Jean PILETTE

Docteur en mdecine
Membre du E.F.V.V. (European Forum for Vaccine Vigilance)
MALADIES INFECTIEUSES
ET
VACCINS
Premire Edition
11 novembre 2011
Ce document remplace Constituants des Vaccins
qui lui a servi de base.
Ce document ne peut tre employ que dans un but d'information.
Il ne peut faire l'objet d'un commerce mais il peut tre distribu, diffus par E-mail et
plac sur un site Web pourvu qu'il le soit dans son intgralit.
1
TABLE DES MATIERES

INTRODUCTION.............................................................................................................5
REMARQUES PRELIMINAIRES....................................................................................6
Tolrance et rejet.................................................................................................................6
Allergie et raction anaphylactique......................................................................................7
Les antignes et les anticorps..............................................................................................7
Un vaccin doit tre antignique mais non infectant...........................................................8
Cultures cellulaires et milieux nutritifs.................................................................................9
Purification des vaccins......................................................................................................11
Conservation et conditionnement des vaccins..................................................................12
La vaccinologie, science interpellante................................................................................12
CONSTITUANTS IMPORTANTS DES VACCINS......................................................12
AUTRES REMARQUES A PROPOS DES VACCINS..............................................27
Classification des vaccins...................................................................................................27
Caractres utiliss pour la notification des vaccins...................................... ........................27
Units de mesure...............................................................................................................27
Le dosage des substances antigniques .........................................................................27
La mesure de la rponse anticorps..................................................................................30
L'efficacit des vaccins.......................................................................................................30
Les contre-indications la vaccination................................................................................32
MALADIES INFECTIEUSES ET VACCINS S'Y RAPPORTANT...............................33
La POLIOMYELITE..................................................................................................33
Vaccins contre la Poliomylite................................................................................34
Vaccins virus tu, inactiv........................................................................................34
Vaccins virus vivant, attnu....................................................................................37
Les HEPATITES........................................................................................................39
Vaccins contre l' Hpatite A..................................................................................41
Vaccins contre l' Hpatite B..................................................................................44
Vaccins contre les Hpatites A et B ...................................................................50

Le TETANOS............................................................................................................51
Vaccins contre le Ttanos.....................................................................................53
Vaccins Ttanos-Grippe........................................................................................55
La DIPHTERIE..........................................................................................................55
Vaccins Diphtrie-Ttanos ...................................................................................56
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Polio.............................................................................58
La COQUELUCHE....................................................................................................59
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche ................................................................61
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b........................................64
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Polio........................................................65
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Hpatite B...............................................69
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche -Haemophilus b-Polio..............................71
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche -Polio-Hpatite B.....................................74
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche -Haemophilus b-Hpatite B.....................75
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche -Haemophilus b-Polio-Hpatite B............75
2
Les MENINGITES et les ENCEPHALITES............................................................78
La Mningite Haemophilus...............................................................................78
Vaccins contre la Mningite Haemophilus b...................................................79
La Mningite Mningocoque..............................................................................81
Vaccins contre la Mningite Mningocoque....................................................82
La Mningo-encphalite Tiques ...................................................................88
Vaccins contre la Mningo-encphalite Tiques ...........................................88
L'Encphalite japonaise........................................................................................91
Vaccins contre l'Encphalite japonaise...............................................................91
Les infections PNEUMOCOQUE........................................................................92
Vaccins contre le Pneumocoque...........................................................................93
La LEPTOSPIROSE..................................................................................................96
Vaccins contre la LEPTOSPIROSE........................................................................97
La ROUGEOLE........................................................................................................98
Vaccins contre la Rougeole .................................................................................99
Les OREILLONS....................................................................................................101
Vaccins contre les Oreillons................................................................................102
Vaccins Rougeole-Oreillons...................................................................................103
La RUBEOLE..........................................................................................................104
Vaccins contre la Rubole..................................................................................105
Vaccins Rougeole-Rubole..................................................................................106
Vaccins Oreillons-Rubole ....................................................................................107
Vaccins Rougeole-Oreillons-Rubole (ROR)........................................................107

La VARICELLE.......................................................................................................114
Vaccins contre la Varicelle....................................................................................114
Vaccins Oreillons-Rougeole-Rubole-Varicelle....................................................116
Le ZONA..................................................................................................................117
Vaccin contre le Zona ........................................................................................118
La FIEVRE JAUNE.................................................................................................118
Vaccins contre la Fivre jaune...........................................................................120
La GRIPPE (Influenza)..........................................................................................122
La Grippe saisonnire.......................................................................................122
Vaccins contre la Grippe saisonnire...............................................................124

La Grippe aviaire................................................................................................140
Vaccins contre la Grippe aviaire.......................................................................141

La Grippe mexicaine..........................................................................................149
Vaccins contre la Grippe mexicaine..................................................................150
3
La FIEVRE TYPHOIDE..........................................................................................157
Vaccins contre la Fivre typhode... ..................................................................158
Le CHOLERA..........................................................................................................160
Vaccins contre le Cholra...................................................................................161
Les infections ROTAVIRUS.............................................................................164
Vaccins contre les Rotavirus...............................................................................165
La RAGE..................................................................................................................166
Vaccins contre la Rage ......................................................................................168
Le CHARBON (Anthrax)........................................................................................170
Vaccin contre le Charbon...................................................................................172
La TUBERCULOSE.................................................................................................173
Tuberculines pour le dpistage de la Tuberculose................................................174
Vaccins contre la Tuberculose...........................................................................176
La VARIOLE............................................................................................................178
Vaccins contre la Variole ...................................................................................180

Les PAPILLOMAVIRUS.........................................................................................181
Vaccins contre les Papillomavirus ( cancer du col de l'utrus ).............................183

TABLEAU DE QUELQUES CONSTITUANTS DES VACCINS..............................186
CALENDRIER VACCINAL 2011 DES ENFANTS DU LUXEMBOURG.................192
CALENDRIER VACCINAL 2011 DES ENFANTS DE FRANCE............................193
CALENDRIER VACCINAL 2011 DES ENFANTS DE BELGIQUE........................194
CONCLUSION.............................................................................................................196
BIBLIOGRAPHIE........................................................................................................198
INDEX DE CERTAINS CONSTITUANTS DES VACCINS ....................................245
INDEX DES VACCINS DECRITS.............................................................................245
4
INTRODUCTION
La vaccinologie est une branche de la
mdecine en plein essor. Dans nos pays,
animaux domestiques et tres humains
subissent gnralement au cours de leur vie,
qu'elle soit courte ou longue, l'administration
de nombreux vaccins. Nous limiterons notre
tude la mdecine humaine, laissant le soin
d'autres de parler de la mdecine
vtrinaire.
Bien souvent, celui qui est vaccin fait
confiance au vaccinateur et ne s'interroge pas
sur ce qu'il reoit. Et beaucoup de
vaccinateurs, fort occups, posent leur geste
en se contentant de faire confiance aux
autorits qui conseillent ou imposent le vaccin,
ainsi qu'aux laboratoires qui en louent les
avantages.
Ce document s'adresse tous ceux qui
s'intressent aux vaccinations, qu'ils soient
patients ou vaccinateurs. Il se propose de
faire connatre les principales maladies
infectieuses pour lesquelles des vaccins
existent et d'attirer l'attention sur les
constituants des vaccins et les risques de la
vaccination.
La liste des vaccins prsents ci-aprs n'est
pas exhaustive, elle ne se veut pas complte.
Au fil du temps, des vaccins apparaissent sur
le march et d'autres disparaissent, bien
souvent pour des raisons commerciales.
Certains vaccins, qui ont t largement utiliss
dans le pass, ne sont plus aujourdhui dans
le commerce, mais peuvent encore se trouver
dans notre liste, ils intresseront ceux qui les
ont reus.
Les renseignements que vous trouverez dans
ce document proviennent de publications
destines tant au public qu'aux professionnels
de sant. Les publications principalement
consultes sont :
les notices qui accompagnent les vaccins,
notices labores par les firmes qui
fabriquent les vaccins ou par les firmes qui
les commercialisent,
les monographies des vaccins, labores
et fournies par ces mmes firmes. Elles
contiennent des renseignements destins
aux professionnels de sant,
l'dition du Medex-Medasso,
les compendium de l' Association gnrale
de lindustrie, qui reprennent les notices
des vaccins les plus courants,
les Folia Pharmacotherapeutica , feuilles
thrapeutiques mensuelles envoyes aux
mdecins, du Centre belge dinformation
pharmacothrapeutique,
le site internet de l'Agence europenne du
mdicament (EMA), o sont reprises les
donnes concernant les vaccins autoriss
sur le territoire europen (dossiers EPAR
ou European public assessment
reports ) http://www.ema.europa.eu.
les publications et recommandations des
Centres pour le Contrle et la Prvention
des Maladies des USA ( Centers for
Disease Control and Prevention-CDC ) ,
http://www.cdc.gov.
les revues mdicales internationales,
diverses publications de l'Organisation
mondiale de la Sant (OMS),
diverses publications du Centre
International de Recherche sur le Cancer
(IARC).
Tant la composition d'un vaccin que la
notification de sa composition peuvent varier
dune anne lautre et dun pays lautre.
Avoir plusieurs sources dinformation sa
disposition permet d'avoir une meilleure ide
de la composition exacte d'un vaccin.
Cependant, les renseignements que l'on peut
obtenir ne permettent pas toujours d'en
connatre la composition intgrale. Par
exemple si le procd de fabrication d'un
vaccin fait intervenir du formol et des
antibiotiques, il y en aura des traces dans le
produit final mais celles-ci seront ou ne seront
pas indiques comme faisant partie du vaccin.
Le dosage de chaque constituant d'un vaccin
n'est pas non plus toujours indiqu. Le
signalement de la prsence d'un constituant et
de son dosage dpend de la firme
pharmaceutique qui rdige la notice
accompagnant le vaccin.
Cet ouvrage commence par un chapitre
Remarques prliminaires , concernant le
but de la vaccination et le mode de fabrication
des vaccins.
Ce chapitre est suivi par Constituants
importants des vaccins , tude dans laquelle
5
ces constituants sont classs par ordre
alphabtique.
Suivent alors Autres remarques sur les
vaccins , des considrations sur le dosage
des substances antigniques, sur la rponse
de l'organisme ces substances, sur
l'efficacit des vaccins et sur les contre-
indications la vaccination.
Vient ensuite Maladies infectieuses et
vaccins s'y rapportant , partie du document
o sont prsentes la plupart des maladies
infectieuses pour lesquelles un vaccin existe
et o les plus courants de ces vaccins sont
dcrits.
Aprs ces descriptions un tableau reprend les
vaccins tudis dans ce document et indique
certains de leurs constituants. Puis, les
calendriers vaccinaux des enfants au
Luxembourg, en France et en Belgique
prcdent la conclusion de ce document.
Une bibliographie ainsi que deux index, celui
des constituants dcrits et celui des noms
commerciaux des vaccins dont nous avons
parl, terminent ce document.
Cette premire dition de Maladies
infectieuses et Vaccins est la version
actualise et augmente de Constituants
des Vaccins , document qui avait t dit
les 01-07-2003, 20-11-2004, 17-09-2006, 23-
03-2007, 07-10-2009 et 30-10-2009 .
Nous remercions ici toutes les personnes qui
ont bien voulu apporter leur contribution ce
document et notamment celles qui, par une
lecture attentive et des conseils judicieux, ont
permis la parution, aujourd'hui, de la premire
dition de Maladies infectieuses et
vaccins .
REMARQUES PRELIMINAIRES
Voici diverses indications au sujet du systme
immunitaire et des vaccins. Ces indications
permettront de mieux comprendre l'action des
vaccins.
Tolrance et rejet
Sur la terre, chaque groupe d'tres vivants
exerce une fonction s'inscrivant naturellement
dans l'ensemble de l'activit de la biosphre.
Les bactries du sol, suivant leur spcificit,
permettent aux plantes d'exister. Ces
dernires, grce la photosynthse, utilisent
le CO2 de l'air et la lumire pour fabriquer des
sucres et rejetter de l'oxygne, substances qui
servent aux animaux et aux hommes pour se
nourrir et respirer.
Si nous pouvons utiliser la plante et l'animal
pour nous nourrir, c'est grce nos organes
digestifs, capables de rduire ce qui est ingr
en molcules simples, assimilables. Si, au lieu
d'ingrer notre nourriture, nous la mixions et
nous nous l'injections en intraveineux, nous
provoquerions de graves ractions et
metterions notre vie en danger. De mme
sommes-nous plus ou moins gravement
indisposs lorsque nos intestins, ne
remplissant pas leur fonction, laissent passer
des molcules indsirables dans notre sang.
Ces ractions sont la manifestation de
l'activit de notre systme immunitaire qui ne
tolre pas l'intrusion d'lments trangers
dans notre compartiment sanguin.
Les tres vivants sont constitus d'lments
qui leur sont propres et qui constituent la
signature de leur identit. Ce sont leurs
protines.
Les protines d'un animal ne sont pas
conues pour un autre animal. Une protine
de cheval, par exemple, n'est pas conue pour
habiter le corps d'un papillon. Un pur-sang de
course n'a que faire des protines d'un cheval
de trait.
Les protines d'un individu ne sont pas
conues pour un autre individu. Si l'on greffe
sur une personne le foie ou le rein d'une autre
personne, une raction de rejet se manifeste
immdiatement. De mme, si l'on injecte
une personne une protine qui lui est
trangre, cette personne va ragir
violemment. Notre systme immunitaire ne
tolre pas dans notre sang la prsence de
protines de levure, de poulet, de chien, de
hamster ou de singe.
Notre systme immunitaire nous permet de
conserver intacte notre intgrit en rejettant
les lments indsirables qui entrent dans
notre organisme.
Il existe cependant des cas o le systme
immunitaire est trop tolrant. Cela peut se voir
chez les personnes souffrant de certaines
dficiences, hrditaires ou acquises. Leur
corps est devenu incapable de se dfendre et
se laisse envahir par des germes infectieux.
6
Cet tat de faiblesse du systme immunitaire,
ou immunodficience, peut se rencontrer de
faon temporaire, par exemple aprs une
infection virale comme la grippe, ou de faon
permanente comme dans le cas du SIDA.
L'immunodficience peut aussi tre cre
artificiellement par des mdicaments qui
maintiennent le systme immunitaire dans un
tat de faiblesse. Pour pouvoir faire accepter
la greffe de l'organe d'un donneur par un
receveur, il est ncessaire de donner ce
dernier un traitement base de mdicaments
anti-rejet, c'est--dire de mdicaments
empchant le systme immunitaire de ragir.
La cortisone est l'un de ces mdicaments.
L'administration d'un vaccin germe vivant
une personne immunodficiente peut se
rvler catastrophique. Son systme
immunitaire est incapable de la dfendre. Le
germe infectieux va l'envahir. La maladie
contre laquelle on voulait prcisment
protger cette personne pourra se manifester
violemment avec tout son cortge de
complications. Par exemple le vaccin antipolio
oral, vaccin virus vivant, administr des
personnes immunodficientes, est susceptible
de provoquer des paralysies graves.
Allergie
et raction anaphylactique
Il existe aussi des cas o le systme
immunaire est intolrant et rejette violemment
des substances, parfois mme anodines.
C'est le phnomne de l'allergie. Allergies
respiratoires, allergies alimentaires, allergies
de contact sont de plus en plus frquentes.
La raction anaphylactique est la
manifestation d'une grave raction allergique
aigu. Elle peut consister, par exemple, en un
oedme gnralis, une chute de tension, une
constriction de la gorge, des complications
cardiaques. Ces ractions brutales peuvent
entraner la mort.
Lors de son administration tout vaccin peut
donner lieu une raction anaphylactique.
C'est pourquoi il est recommand au
vaccinateur d'avoir porte de main les
mdicaments indispensables traiter une telle
raction. De plus le vaccinateur doit pouvoir
rapidement se faire aider par un centre de
ranimation en cas de complications cardio-
respiratoires.
Nous pouvons tre allergiques des
substances extrieures, mais aussi des
substances intrieures faisant partie de notre
propre corps. C'est ainsi que des malades
peuvent rejetter et dtruire, par exemple, leur
propre cartilage, leur propres muscles, leur
propre systme nerveux, ils sont atteints d'une
maladie dite auto-immune.
Un systme immunitaire sain doit pouvoir
ragir de faon quilibre. Un systme
immunitaire trop sollicit risque soit de
s'puiser, soit de s'emballer.

Les antignes et les anticorps
Quand une substance trangre pntre dans
l'organisme d'une personne, son systme
immunitaire ragit. Diffrentes cellules
analysent cette substance trangre. Si elle
est reconnue comme indsirable ou
dangereuse, le systme immunitaire de la
personne induira plusieurs ractions. Une de
celles-ci est de fabriquer une protine
spcifique qui va se lier la substance en
question et qui va la neutraliser. La substance
trangre est appele antigne et la protine
salvatrice est appele anticorps. Un vaccin
apporte l'organisme un ou plusieurs
antignes d'agents infectieux, bactries ou
virus, afin que l'organisme produise des
anticorps spcifiques capables de neutraliser
ces agents infectieux. Les antignes apports
par les vaccins peuvent tre des bactries,
des morceaux de bactries ou des toxines
bactriennes, ce peut tre aussi des virus
entiers ou des parties de ceux-ci.
Une personne sera considre comme
protge des maladies dclenches par ces
bactries ou virus lorsque, dans son sang,
son taux d'anticorps spcifiques contre ces
agents infectieux est lev.
Certains vaccins contiennent comme antigne
le germe infectieux dans son entiret. La
tendance actuelle en vaccinologie est
cependant de n'employer que les parties les
plus antigniques des germes infectieux,
celles qui sont responsables de la gravit de
la maladie. Ces parties sont galement
appeles antignes. Les premiers vaccins
contre la coqueluche, par exemple,
contenaient l'entiret de la cellule
bactrienne coquelucheuse, Bordetella
pertussis (P). Ces vaccins taient
responsables de graves effets secondaires de
type encphalite, une inflammation du
cerveau. Les nouveaux vaccins anti-
coquelucheux sont mieux supports car ils ne
contiennent plus la cellule bactrienne dans
7
son entiret mais seulement 3 morceaux de
cette bactrie coquelucheuse. Ces vaccins
sont appels acellulaires (Pertussis acellulaire
ou Pa). Les vaccins antipolio ont volus
d'une faon similaire. Les premiers vaccins
antipolio, ceux qui ont servi aux grandes
campagnes de vaccination de masse contre la
poliomylite, contenaient le virus entier de la
polio, que le vaccin ft virus vivant ou tu.
Actuellement beaucoup de vaccins injectables
antipolio ne contiennent plus que les 3
antignes principaux du virus.
Un vaccin doit tre antignique
mais non infectant
Pour tre efficace un vaccin doit tre
suffisamment antignique, c'est--dire tre
capable de provoquer la production
d'anticorps en quantit suffisante pour
protger l'organisme de la maladie. Par
contre, il ne doit pas tre infectant, il ne doit
pas provoquer la maladie.
Des virus attnus mais vivants, utiliss dans
certains vaccins, peuvent, une fois introduits
dans l'organisme, recouvrer leur virulence. Ils
peuvent alors soit provoquer la maladie, soit
provoquer des complications semblables
celles de la maladie. Ainsi, par exemple, le
vaccin antipolio oral peut provoquer non
seulement une forme bnigne de gastro-
entrite, comme peut en provoquer le
poliovirus, mais aussi des paralysies. De
mme le vaccin contre la rougeole peut
provoquer non seulement une ruption, mais
aussi une paralysie des nerfs oculomoteurs ou
une encphalite. Le vaccin contre les oreillons
peut, lui, donner une inflammation des
testicules tandis que celui contre la rubole
peut provoquer des douleurs articulaires. Le
vaccin contre la fivre jaune peut provoquer
une atteinte viscrale fulminante semblable
celle provoque par la maladie et peut aussi
tre l'origine d'atteintes neurologiques
diverses. Les vaccins germes vivants sont
donc des vaccins potentiellement infectants.
Toutes sortes de techniques sont utilises
pour avoir des antignes non infectants.
L'inactivation des germes, qu'ils soient
bactriens ou viraux, est faite le plus souvent
par la chaleur et/ou avec l'aide d'agents
chimiques.
Par exemple, pour enlever leur caractre
infectant, les toxines scrtes par le bacille
ttanique ou par le bacille diphtrique sont
gnralement traites par la chaleur et le
formaldhyde. Ces toxines perdent ainsi leur
pouvoir infectant mais restent encore
antigniques. Elles sont appeles anatoxines
et servent la prparation des vaccins
antittaniques et antidiphtriques.
Pour augmenter le pouvoir antignique d'un
antigne, autrement dit pour qu'un antigne
provoque la production par le systme
immunitaire d'une quantit maximale
d'anticorps, cet antigne est souvent combin
un adjuvant. Bien souvent cet adjuvant, dit
d'immunit, est de l'aluminium. L'antigne est
alors adsorb sur l'aluminium c'est--dire
qu'il y adhre par une liaison physique. C'est
le mme genre de phnomne qui se passe
aussi quand du charbon de bois adsorbe des
impurets.
L'aluminium n'est pas le seul adjuvant
d'immunit employ dans les vaccins. Par
exemple, le squalne, un produit huileux, est
l'adjuvant d'immunit employ dans le vaccin
PANDEMRIX de la grippe pandmique
mexicaine.
D'autres techniques existent encore pour
renforcer le pouvoir antignique des
antignes.
L'utilisation des anatoxines diphtrique et
ttanique dans d'autres vaccins en est une.
Les anatoxines diphtrique et ttanique
conservent tellement bien leur pouvoir
antignique qu'elles sont utilises comme
support d'antigne dans la fabrication d'autres
vaccins, elles sont alors appeles protines
vectrices et le vaccin prpar de cette faon
est appel vaccin conjugu. Chacune de ces
anatoxines peut, par exemple, tre combine
(conjugue) des antignes provenant de
mningocoques. Elles forment alors une
combinaison protine vectrice - antignes
mningocoques . Cette combinaison est
fortement antignique et va susciter la
production d'anticorps anti-mningocoques.
Le vaccin anti-mningocoque MENINGITEC
est fabriqu avec une anatoxine diphtrique,
le vaccin anti-mningocoque NEISVAC-C
avec une anatoxine ttanique.
Pour expliquer une autre technique employe
pour renforcer le pouvoir antignique des
antignes, nous prendrons comme exemple la
fabrication du vaccin anti-hpatite A EPAXAL.
Un virus grippal, le virus influenza souche A
Singapore/6/86 (H1N1) est multipli sur des
8
cultures de cellules. Ces virus sont ensuite
inactivs et dbarrasss de leur matriel
gntique. La coque restante de ces virus
grippaux, qui contient les protines
antigniques principales des virus grippaux,
est renforce par une double membrane
compose de diverses molcules de
phospholipides. Nous obtenons ainsi de
petites sphres creuses constituant, aprs
purification, des virosomes synthtiques .
Le virus de l'hpatite A, dont on cherche se
prmunir, est multipli galement sur des
cultures de cellules. Ces virus de l'hpatite A
sont ensuite inactivs et accrochs ces
virosomes synthtiques. Ces constructions
sont fortement antigniques, elles amneront
l'organisme qui les reoit fabriquer des
anticorps contre les virus de l'hpatite A qui
ont t accrochs aux virosomes.
Il est remarquer que la production
d'anticorps n'est qu'un des nombreux moyens
de lutte de l'organisme contre les agents
infectieux. En l'absence de vaccination, lors
d'une premire infection avec un agent
infectieux dtermin, l'organisme se gurit
gnralement avant l'arrive des anticorps
dans la circulation sanguine. L'organisme
possde en effet des moyens de lutte autres
que les anticorps pour inactiver virus et
bactries. Il est capable de paralyser,
d'agglutiner, d'absorber ou de tuer ces agents
infectieux. La fivre est un des moyens de
lutte de l'organisme contre les agents
infectieux. La plupart des virus, y compris le
poliovirus, ne rsistent pas une temprature
suprieure 39C. Un organisme non vaccin
possde donc des moyens de dfense contre
les agents infectieux. C'est environ une
semaine aprs le dbut de l'infection que des
anticorps spcifiques deviennent mesurables
dans le sang. L'anticorps, en quelque sorte,
n'est que la dernire cartouche que
l'organisme tire pour se dfendre. Mais c'est
une cartouche qui l'aidera aussi lutter
rapidement et efficacement s'il devait faire
face une nouvelle attaque du mme agent
infectieux. L'immunit acquise par la maladie
est durable et empche gnralement de la
faire une deuxime fois.
La quantit d'anticorps dveloppe suite une
vaccination n'est pas fixe, elle dpend du
systme immunitaire de la personne vaccine,
elle peut tre trs leve, moyenne, basse ou
mme nulle.
Notons aussi qu'aprs vaccination, si
l'organisme dispose d'anticorps, ce sont des
anticorps dirigs contre les antignes du
vaccin, mais pas ncessairement contre les
antignes des agents infectieux qui circulent
un moment donn et qui dclenchent la
maladie.
Cultures cellulaires et milieux
nutritifs
Tout vaccin a donc pour base des agents
infectieux, ceux-ci sont soit des bactries, soit
des virus. Pour la fabrication de vaccins ces
agents infectieux sont produits en grande
quantit, de faon artificielle, en laboratoire.
Les bactries sont cultives dans des milieux
nutritifs spcifiques. Les virus ont besoin pour
se multiplier de cultures cellulaires et celles-ci,
pour vivre et se dvelopper, exigent des
milieux nutritifs auxquels doivent tre ajouts
des facteurs de croissance. De tels facteurs
de croissance sont prsents dans le srum de
veau, partie du sang de veau. Ce srum est
rgulirement ajout ces milieux nutritifs.
Les milieux nutritfs les plus souvent utiliss
sont :
le Milieu 199 de Hanks qui comprend
notamment des vitamines, des acides amins
et des sels minraux,
le Milieu E-MEM ou Milieu minimum essentiel
de Eagle (Eagle's minimal essential medium)
qui contient du glucose, des acides amins,
des vitamines (acide folique, nicotinamide,
riboflavine et vitamine B12), et des sels
minraux (chlorure de potassium, sulfate de
magnsium, chlorure de sodium et
phosphate de dihydrogne de sodium),
le Milieu D-MEM (Dulbecco/Vogt modified
Eagle's minimal essential medium) qui est
une variante du milieu E-MEM. Ce milieu
contient 4 fois plus de vitamines et d'acides
amins et 2 4 fois plus de glucose que le E-
MEM. Il contient en outre du fer. Ce milieu D-
MEM est appropri pour nourrir presque tous
les types de cellules, entre autres les cellules
de singe, de hamster, de rat, de souris, de
volaille, de poisson, ainsi que les cellules
humaines.
Plusieurs types de cultures cellulaires sont
utilises pour la production de virus.
Les cultures primaires de cellules sont les
cultures de cellules faites directement partir
9
de tissus animaux ou humains. Ces tissus
sont broys et traits avec de la trypsine, un
enzyme pancratique, afin de dissocier les
cellules les unes des autres. Des flacons
contenant un milieu nutritif sont ensuite
ensemencs avec ces cellules. Elles y
croissent et s'y multiplient. Elles cessent
cependant de se diviser lorsqu'elles se
touchent, c'est l'inhibition de contact. La
division cellulaire peut tre relance si les
cellules sont repiques c'est--dire si des
cellules sont prleves dans ces flacons et
transfres dans de nouveaux flacons. Ce
sont alors des sous-cultures qui permettent de
prolonger la vie des cellules. Mais celles-ci
finissent tout de mme par vieillir et mourir. Il
faut alors recommencer ce processus avec de
nouveaux tissus.
Chaque virus a des affinits particulires pour
certains tissus. Le poliovirus, par exemple, se
dveloppe facilement sur des cellules de rein
de singe. Pour la fabrication des vaccins
antipolio un nombre effarant de singes ont t
sacrifis afin de satisfaire le besoin des
laboratoires en reins de singe.
Les cellules de cultures primaires, en se
divisant, vieillissent, comme nous l'avons dit.
Le nombre de divisions des cellules de
cultures primaires ne dpasse gure 30.
Dautre part, une bonne partie d'entre elles
perdent un de leurs caractres de stabilit qui
est la diplodie, c'est--dire le fait d'avoir un
nombre double de chromosomes. Des cellules
anormales avec un nombre, par exemple,
triple ou quadruple de chromosomes finissent
par apparatre au sein de ces cultures. Ces
inconvnients ont pouss chercher des
tissus pouvant tre la base de souches
cellulaires capables de se diviser un grand
nombre de fois et capables de conserver leur
nombre double de chromosomes tout au long
de leurs divisions. Les cellules embryonnaires
rpondaient ces critres. J eunes, elles
peuvent se diviser jusqu' 50 fois, et,
convenablement slectionnes, elles
conservent leur caractre diplode tout au long
de leurs divisions.
La prparation de souches cellulaires
embryonnaires humaines est faite partir
d'embryons humains avorts. A l'poque des
premires cultures cellulaires humaines, la
Sude tait un des seuls pays autoriser
l'avortement. C'est donc dans un hpital
sudois que l'on a pu recueillir un foetus
humain avort. Les organes de ce foetus ont
t congels dans l'azote liquide afin d'en
assurer la conservation de nombreuses
annes. La souche de culture cellulaire WI38
est une souche diplode isole au Wistar
Institute de Philadelphie partir de
fibroblastes (cellules du tissu de soutien) de
poumon de ce foetus sudois. La souche
MRC5 est une autre souche embryonnaire de
cellules diplodes, elle provient galement de
fibroblastes de tissu pulmonaire d'un foetus
humain avort. Toutes ces cellules
embryonnaires diplodes se divisent un plus
grand nombre de fois que les cellules de
cultures primaires mais elles finissent par
vieillir et par devoir tre renouveles.
Une ligne cellulaire continue est forme de
cellules capables de se diviser indfiniment.
Celles-ci peuvent tre choisies parmi divers
tissus cancreux. Mais elles peuvent aussi
tre prleves sur des tissus sains et rendues
immortelles grce l'action d'agents
viraux ou d'agents chimiques. En plus de leur
capacit de croissance illimite, ces cellules,
initialement saines, ont acquis des
caractristiques semblables celles de
cellules cancreuses, comme par exemple,
celle de contenir des aberrations
chromosomiques. La ligne cellulaire continue
est en fait une ligne cellulaire cancrise.
Les cellules Vro sont des cellules d'une
ligne cellulaire continue drive des cellules
du rein de singe vert africain. La ligne
cellulaire continue CHO est drive de cellules
d'ovaires de hamster chinois.
Les vaccins recombinants sont des vaccins
prpars l'aide de cultures de cellules
gntiquement modifies. La plupart des
vaccins anti-hpatite B sont fabriqus de cette
manire. Ces vaccins contiennent l'antigne
de surface du virus de l'hpatite B, protine
situe la priphrie de la capsule du virus.
Cette protine est sous la dpendance d'un
gne du virus. L'antigne de surface du virus
de l'hpatite B est aussi appel antigne
australien. La technique de fabrication de ces
vaccins recombinants de l'hpatite B consiste
isoler le gne dont dpend l'antigne
australien et l'incorporer au matriel
gntique de cellules de levure. Celles-ci
deviennent donc des cellules gntiquement
modifies, des OGM. Lors de leur croissance
elle produiront l'antigne de surface du virus
de l'hpatite B. Les cultures cellulaires de
levures gntiquement modifies devront
ensuite tre limines pour permettre d'isoler
l'antigne dsir. Celui-ci devra tre purifi et
10
concentr pour en faire un antigne vaccinal.
Cette technique de modification gntique des
cellules s'appelle technique de l'ADN
recombinant et les vaccins produits avec l'aide
de cette technique sont appels, comme dit
plus haut, vaccins recombinants.
Comme nous le verrons plus loin, l'usage de
toutes ces cultures cellulaires pour la
fabrication des vaccins n'est pas sans poser
de nombreux problmes.
(Voir Biblio 1 - 6)
Le nom des milieux nutritifs utiliss pour la
production des antignes d'un vaccin est
parfois signal sur la notice accompagnant le
vaccin, mais leur composition n'y est pas
ncessairement indique et reste la plupart du
temps une inconnue autant pour celui qui
reoit le vaccin que pour celui qui l'administre.
A ct des antignes, des adjuvants et des
rsidus provenant des cultures cellulaires, un
vaccin contient encore un certain nombre de
substances, et notamment des minraux.
Pour pouvoir tre inject, un produit doit tre
rendu isotonique au plasma sanguin, c'est--
dire avoir la mme pression osmotique que
lui. La pression osmotique peut tre mise en
vidence par l'exprience suivante. Dans l'un
des compartiments d'un rcipient constitu de
deux compartiments spars l'un de l'autre
par une membrane semi-poreuse ne laissant
passer que de l'eau, nous versons de l'eau
additionne de sel et dans l'autre
compartiment une quantit gale d'eau pure.
Nous voyons de l'eau pure passer dans le
compartiment d'eau sale. Ce mouvement
cessera quand les deux solutions auront la
mme pression osmotique, le niveau des deux
compartiments ne sera plus identique mais les
liquides resteront immobiles.
Si une solution de pression osmotique
suprieure celle du plasma sanguin
(hypertonique par rapport au plasma sanguin)
est injecte dans le sang, elle va pomper l'eau
des lments cellulaires constitutifs du sang,
en particulier des globules rouges, et les faire
clater. Si une solution de pression osmotique
infrieure celle du plasma sanguin
(hypotonique par rapport au plasma sanguin)
est injecte dans le sang, des lments
cellulaires constitutifs du sang, vont se gorger
d'eau, gonfler et clater. Donc, si une solution
qui n'est pas isotonique au plasma sanguin
est injecte en intraveineux, elle va
principalement causer l'clatement de
globules rouges.
Une solution hypertonique ou hypotonique au
plasma sanguin, injecte en sous-cutane ou
en intramusculaire, va de mme provoquer
des dgts. Elle sera irritante pour les
structures cellulaires voisines du point
d'injection. Une solution hypertonique au
plasma sanguin attirera vers elle un certain
volume de liquide privant ainsi d'eau les
structures voisines du point d'injection. Une
solution hypotonique au plasma sanguin se
rsorbera difficilement, stagnant plus ou
moins longtemps au point d'injection. Une
solution hypertonique ou hypotonique au
plasma sanguin, injecte en sous-cutane ou
en intramusculaire, provoquera au point
d'injection un gonflement suivi d'une raction
inflammatoire.
Tout ceci explique que les vaccins destins
tre donns par injection doivent tre rendus
isotoniques au plasma sanguin.
Un vaccin doit galement avoir un degr
d'acidit voisin de celui du sang. Le pH d'une
solution indique son degr d'acidit. Un pH de
7 reprsente la neutralit. Une solution dont le
pH est situ entre 0 et 7 est acide, une
solution dont le pH est situ entre 7 et 14 est
alcaline. Le sang a un pH qui avoisine 7,4.
Bien souvent, des solutions tampons,
composes de divers sels minraux capables
d'absorber l'excs d'acidit ou l'excs
d'alcalinit, sont ajoutes aux vaccins afin que
le pH de ceux-ci se rapproche du pH sanguin.
Purification des vaccins
La fabrication des vaccins donne naissance
de nombreux dchets : protines et ADN des
cellules de culture, protines de srum de
veau, rsidus d'acides amins, de minraux et
de vitamines des milieux de culture, rsidus
des divers produits chimiques utiliss. Tous
ces dchets doivent, ou devraient, tre
limins des vaccins avant leur emploi. Des
purifications sont effectues lors de la
fabrication d'un vaccin mais elles ne peuvent
garantir 100 % la puret du produit final. Un
vaccin contient toujours des rsidus de
fabrication. Un produit purifi, ou mme
hautement purifi, n'est pas un produit garanti
pur, c'est mme certainement un produit
impur.
Actuellement, certains fabricants de vaccins
ont tendance signaler lexistence dans leurs
produits de substances faiblement doses :
ceci leur permet de mieux dgager leur
11
responsabilit en cas de ractions allergiques.
Mais, de toute manire, la personne qui aura
reu le vaccin aussi bien que celle qui l'a
administr ne connatra que les substances
du vaccin que les fabricants auront bien voulu
signaler.
Conservation et
conditionnement des vaccins
Pour pouvoir commercialiser un vaccin, il faut
que le produit final puisse tre conserv sans
s'altrer. C'est ici qu'interviennent des
antiseptiques, des antibiotiques, des minraux
antibactriens comme le bore ou le mercure.
Les vaccins prsents dans des flacons
multidoses contiennent presque toujours du
mercure.
Dans un certain nombre de vaccins, l'une des
parties du vaccin risquerait de s'altrer si elle
tait d'emble mlange aux autres parties.
Le vaccin est alors prsent sous la forme de
deux flacons mlanger au moment de
l'emploi. Parfois le premier flacon contient un
produit lyophylis, c'est--dire une poudre
sche, et le second un solvant, un liquide.
C'est le cas, par exemple, de certains vaccins
contre la mningite Haemophilus b. D'autres
vaccins sont prsents sous forme de deux
flacons contenant chacun une solution liquide.
C'est le cas, par exemple, du vaccin
PANDEMRIX, un des vaccins contre la grippe
mexicaine , dont un flacon contient une
suspension avec l'antigne et l'autre une
mulsion avec l'adjuvant.
Les bouchons qui ferment les flacons de
vaccins ou le piston de certaines seringues
contenant un vaccin prt tre inject
peuvent tre fabriqus avec du latex. Des
particules de latex peuvent alors se dissoudre
dans le liquide vaccinal. Cela peut engendrer
de graves ractions chez les personnes
allergiques au latex. Certains fabricants de
vaccins le signalent dans leur notice.
La vaccinologie,
science interpellante
La fabrication des vaccins fait appel des
techniques de pointe et on ne peut qu'tre
admiratif devant tant de science et de savoir-
faire. La fabrication des vaccins recourt des
produits chimiques parfaitement aseptiss et
de formule connue. Mais elle est base sur du
matriel vivant : virus, bactries, levures,
tissus animaux et tissus humains. Ce matriel
n'est pas ncessairement aseptique et ses
lments constitutifs ne sont pas tous connus.
De plus, les vaccins sont destins tre
donns, le plus souvent par injection, des
organismes humains, organismes vivants fort
complexes et tous diffrents. La connaissance
du vivant a beaucoup progress, mais nous
sommes encore loin, trs loin, extrmement
loin, d'avoir saisi tous les mcanismes qui
interviennent dans une raction immunitaire.
Nous ne pouvons prvoir comment le systme
immunitaire de chacun ragira aux
constituants d'un vaccin. Le systme
immunitaire ne se rduit pas une formule
mathmatique. Ses ractions chappent bien
souvent notre comprhension et notre
contrle.
Les vaccins et la pratique vaccinale nous
interpellent, autant sur le plan mdical que sur
le plan thique. La vaccinologie, comme toute
la mdecine, n'est pas une science exacte.
CONSTITUANTS IMPORTANTS DES VACCINS
Voici quelques constituants importants des
vaccins classs par ordre alphabtique et
dcrits brivement :
ACIDES AMINES
Les acides amins sont des corps chimiques
forms de carbone, d'oxygne, d'hydrogne et
d'azote. Les acides amins sont le matriau
de base des protines. Vingt acides amins
suffisent former toutes les protines
humaines.
Huit de ces acides amins ne peuvent tre
synthtiss par l'tre humain. Ces acides
amins sont dits essentiels. Ce sont
l'Isoleucine, la Leucine, la Lysine, la
Mthionine, la Phnylalanine, la Thronine, le
Tryptophane et la Valine. Douze autres
acides amins sont dits non essentiels. Ce
sont l'Alanine, l'Asparagine, l'Acide aspartique,
la Cystine, la Glutamine, l'Acide glutamique,
la Glycine, l'Histidine, la Proline, la Srine, la
Tyrosine.
Les acides amins font partie des milieux
nutritifs indispensables au dveloppement des
12
cultures cellulaires utilises dans la fabrication
des vaccins. C'est ainsi que l'on retrouve des
acides amins dans le milieu 199 de Hanks, le
milieu E-MEM et le milieu D-MEM.
ADN - ARN
Les acides dsoxyribonucliques (ADN) sont
les principaux constituants des chromosomes
situs dans le noyau de chaque cellule. L'ADN
est le support de l'hrdit.
Les acides ribonucliques (ARN) sont des
filaments simples situs essentiellement dans
le cytoplasme, partie de la cellule qui entoure
le noyau. Ils servent notamment la formation
des protines. Ce sont eux qui, recevant
l'information de l'ADN, assemblent en une
protine des acides amins prsents dans la
cellule.
Malgr les diffrentes purifications que subit
un vaccin, des dbris cellulaires dont des
fragments d'ADN et d'ARN peuvent se
retrouver dans le produit final. L'ADN rsiduel
d'un vaccin peut, par exemple, venir s'intgrer
l'ADN d'une cellule de celui qui reoit le
vaccin, donc son patrimoine gntique, et
ainsi perturber ses fonctions cellulaires. Ceci
peut tre particulirement dangereux lorsqu'il
s'agit de l'ADN d'un virus gntiquement
modifi ou de l'ADN d'un des nombreux virus
qui infectent malencontreusement les cultures
cellulaires destines la production des
vaccins.
(Voir Biblio 6 - 9)
( Voir aussi plus loin VIRUS)
ALBUMINE HUMAINE
L'albumine humaine est une protine du sang
humain. La fraction protique du plasma,
partie du sang qui ne contient pas les
globules, contient environ 50% d'albumine.
Actuellement les prparations d'albumine
humaine faites partir de sang humain sont
concurrences par l'albumine humaine
produite par gnie gntique c'est--dire par
des cellules gntiquement modifies, des
OGM. C'est ce qu'on appelle une albumine
humaine recombine. Celle-ci est produite sur
des cultures de levures Pichia pastoris. Elle
serait plus pure et donnerait moins d'effets
secondaires que les anciennes prparations
d'albumine.
Dans le sang, l'albumine transporte de
nombreuses substances, minraux,
hormones, acides gras....
Par son pouvoir osmotique elle retient l'eau
dans le compartiment sanguin. Chaque
molcule d'albumine est constitue de 550
acides amins, constituant ainsi une rserve
importante d'acides amins. Chez les
personnes souffrant de dnutrition, ou chez
les personnes ayant subi des pertes
importantes de liquide comme chez les grands
brls, on administre des solutions
d'albumine.
L'albumine fait partie de certains milieux
nutritifs ncessaires la fabrication des
vaccins.
Des ractions allergiques peuvent se voir lors
de perfusions de solution d'albumine. Une
sensibilit l'albumine peut se dvelopper
chez des personnes qui doivent recevoir
rgulirement des produits en contenant, que
ces produits soient du sang ou des solutions
nutritives.
(Voir Biblio 10 - 21)
ALUMINIUM
L'aluminium est, sur notre terre, le plus
abondant des mtaux. Dans la nature, il
n'existe pas l'tat libre. Combin
l'oxygne, au fluor et au silicium, il constitue
environ 8 % de l'corce terrestre.
L'aluminium sous forme de mtal a de trs
nombreux usages. Il est lger, trs mallable,
inaltrable par l'eau, bon conducteur de la
chaleur et de l'lectricit. Il a une place
importante dans l'industrie lectrique et dans
l'industrie des moyens de transport (vlos,
motos, automobiles, avions) ainsi que dans
l'industrie du btiment (fabrication d'chelles,
d'chafaudages, de poutrelles, de chssis).
L'aluminium entre dans la fabrication de
nombreux ustensiles de cuisine et d'appareils
lectro-mnagers. Il sert divers emballages
et intervient notamment dans le
conditionnement de multiples denres
alimentaires aussi bien liquides que solides.
On le retrouve ainsi dans les cannettes de
boissons, les botes de conserves, les feuilles
d'aluminium, les barquettes et les platines en
aluminium.
Sous forme de sels, l'aluminium est utilis
dans les domaines agro-alimentaire,
cosmtique et mdical.
L'aluminium peut entrer dans l'organisme
humain par les voies respiratoires, par la peau
et les muqueuses, par la voie digestive et par
injection.
13
L'aluminium contenu dans l'air peut tre
absorb par le nez et la bouche. L'air des
usines de traitement de l'aluminium est
souvent charg en poussires contenant de
l'aluminium. L'usage de certaines drogues et
de certains pesticides peut tre l'origine
d'une intoxication l'aluminium par inhalation.
Les intoxications aluminiques au dpart de la
peau ou des muqueuses sont, pour la plupart,
dues des produits cosmtiques ou des
mdicaments usage externe contenant de
l'aluminium.
L'aluminium peut tre prsent en quantit
variable dans les aliments et l'eau de boisson.
Les sels d'aluminium servent rgulirement
de coagulants pour prcipiter les matires
organiques des eaux destines la
consommation. L'OMS prconise de ne pas
dpasser la dose de 200 g d'aluminium par
litre d'eau potable. Mais des tudes montrent
que le risque de contracter la maladie
d'Alzheimer, la plus courante des dmences
des personnes ges, est plus lev dans les
rgions o l'eau contient plus de 100 g
d'aluminium par litre que dans les rgions o
l'eau contient moins de 100 g d'aluminium
par litre.
Les additifs alimentaires base d'aluminium,
le conditionnement des boissons et des
aliments dans des contenants en aluminium
augmente aussi la quantit d'aluminium
ingre.
L'injection intraveineuse de liquides de
perfusion, comme par exemple l'injection
des prmaturs de solutions nutritives, peut
tre la cause d'une accumulation d'aluminium
dans le corps. Une tude comparative portant
sur l'alimentation de prmaturs au moyen de
perfusions, a rvl des altrations du
dveloppement mental chez les nourrissons
gs de 18 mois dont les perfusions
contenaient de l'aluminium.
L'injection d'un vaccin contenant de
l'aluminium constitue galement un apport non
ngligeable d'aluminium.
L'aluminium est une substance toxique pour
toutes les cellules de l'organisme, comme, par
exemple, les cellules musculaires, les cellules
osseuses, les globules rouges, les globules
blancs et les plaquettes sanguines. Il agit
particulirement sur les cellules du systme
nerveux. L'aluminium acclre le processus
de vieillissement des structures nerveuses du
cerveau et favorise l'closion des maladies de
neurodgnrescence. Dans des cultures de
cellules nerveuses humaines, l'aluminium
induit les mmes effets d'inflammation et de
mort cellulaire que ceux retrouvs dans la
maladie d'Alzheimer.
L'aluminium est encore une substance
gnotoxique, c'est--dire capable de
provoquer des mutations dans les gnes,
aussi bien dans les gnes des cellules
vgtales, que dans les gnes des cellules
animales et humaines.
Des sels d'aluminium, tels l'hydroxyde
daluminium, le phosphate daluminium et le
sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium, sont
utiliss comme adjuvants dans de nombreux
vaccins.
Bien que les vaccins contenant de l'aluminium
soient injects en intramusculaire, ils peuvent
causer des ractions locales indsirables. Ces
ractions d'hypersensibilit, dues
l'aluminium vaccinal, sont trs frquentes et
parfois fort dsagrables. Il peut se former au
site d'injection des nodules prurigineux,
persistant parfois de nombreuses annes ou
des pseudolymphomes cutans, c'est--dire
des grosseurs ressemblant des tumeurs
cancreuses des ganglions lymphatiques.
La persistance de l'aluminium vaccinal
l'endroit d'injection peut mme dclencher
chez certaines personnes une raction
inflammatoire importante qui peut envahir
l'ensemble de l'organisme. Chez elles, les
biopsies musculaires faites l'endroit
d'injection montrent une raction
inflammatoire des enveloppes musculaires et
font dcouvrir des globules blancs, des
macrophages, bourrs de cristaux
d'hydroxyde d'aluminium provenant des
vaccins administrs. Cette lsion tissulaire a
t appele myofasciite macrophages ,
elle est la consquence directe de l'injection
d'un vaccin contenant de l'aluminium. Les
personnes atteintes de cette sorte de
myofasciite ont non seulement des douleurs
musculaires locales, mais peuvent aussi
prsenter une altration de leur tat gnral
avec fivre, maux de tte, fatigue chronique,
faiblesse musculaire gnrale, douleurs
musculaires et articulaires dans tout le corps.
Les plaintes de ces personnes ont d'abord t
considres comme ayant une origine
psychologique mais il a bien fallu admettre
14
une cause physique leurs maux, des enfants
et mme des nourrissons peuvent souffrir de
ce syndrome.
L'aluminium des vaccins a pu jouer aussi un
rle dans l'apparition du syndrome de la
guerre du Golfe, maladie qui affecte les
vtrans de cette guerre et dont les
symptmes ressemblent ceux de la
myofasciite macrophages.
Afin de dterminer le rle possible des
vaccinations dans le syndrome de la guerre du
Golfe, des expriences furent menes sur des
souris avec les adjuvants des vaccins reus
par les soldats avant leur dpart pour l'Irak.
Les souris qui avaient reu l'hydroxyde
d'aluminium montrrent un dficit moteur, une
perte neuronale de 35% et d'autres signes de
dgnrescence nerveuse. Les auteurs de
cette tude concluent que l'aluminium des
vaccins a pu jouer un rle dans l'apparition du
syndrome de la guerre du Golfe.
L'aluminium vaccinal peut, comme l'ont
montr des expriences sur animaux et
comme indiqu dans le tableau qui suit,
passer dans le sang et envahir tous les
organes. L'aluminium, li certaines protines
dans le sang, parvient tromper la vigilance
de la barrire sang-cerveau, cette couche de
cellules protectrices qui entoure le cerveau et
les mninges et qui empche des substances
indsirables de s'introduire dans les structures
nerveuses. En trompant la vigilance de cette
barrire l'aluminium pntre facilement dans
le cerveau, y causant des dgts. Mais
l'aluminium peut aussi causer une altration
de la barrire sang-cerveau. Cette barrire,
lse, ne remplit plus ds lors son rle de
protection et d'autres substances, indsirables
pour le cerveau, peuvent leur tour y
pntrer, ce qui peut mener de graves
dsordres neurologiques.

DEVENIR DES ADJUVANTS ALUMINIQUES
VACCINAUX APRES LEUR INJECTION
INTRAMUSCULAIRE
Cette exprience, destine suivre dans le
corps le trajet d'adjuvants vaccinaux
aluminiques, a t mene sur des lapines
blanches de Nouvelle-Zlande.
Deux lapines reurent en intra-musculaire une
solution de 0,2 ml d'hydroxyde d'aluminium et
deux autres lapines reurent, de la mme
manire, une solution de 0,2 ml de phosphate
d'aluminium. Ces sels d'aluminium furent
pralablement marqus avec de
l'aluminium radioactif (Al-26), ceci afin de
pouvoir facilement apprhender le devenir de
l'aluminium inject dans le corps des lapines.
Le temps d'observation aprs l'injection fut
fix 28 jours. Aprs ce laps de temps les
animaux furent sacrifis et leurs organes
furent examins.
Pourcentage d'Al
+++
provenant de l'hydroxyde d'aluminium
Al
+++
%
inject 100,00%
passant dans le sang 17,00%
limin par les urines 6,00%
retenu l'endroit d'injection 83,00%
distribu dans les organes 11,00%

Pourcentage d'Al
+++
provenant du phosphate d'aluminium
Al
+++
%
inject 100,00%
passant dans le sang 51,00%
limin par les urines 22,00%
retenu l'endroit d'injection 49,00%
distribu dans les organes 29,00%
Un chantillon de sang prlev 1 heure aprs
l'injection montra que de l'aluminium tait dj
pass dans le sang.
L'examen d'un certain nombre d'organes
aprs la priode de 28 jours montra un dpt
anormal d'aluminium dans les reins, la rate, le
foie, le coeur, les organes lymphatiques et le
cerveau. Dans chacun de ces tissus le dpt
d'aluminium tait plus important chez les
lapines qui on avait inject du phosphate
d'aluminium que celui retrouv chez les
lapines qui on avait inject de l'hydroxyde
d'aluminium.
Si l'on voulait refaire cette exprience sur un
tre humain, comme le suggre un des
auteurs de l'article, il conviendrait de la refaire
sur des nourrissons. Mais quels sont les
parents prts accepter que l'on injecte leur
nourrisson un produit radioactif ?

L'aluminium dans les vaccins est loin, trs loin
d'tre une substance inoffensive, dnue
d'effets secondaires. La toxicit de l'aluminium
dans les vaccins est une ralit largement
sous-estime.
(Voir Biblio 22 - 124 )
(Voir aussi Squalne )
(Voir galement Vaccins contre l'Hpatite A ,
Vaccins contre l'Hpatite B , Vaccins contre les
15
Hpatites A et B , Vaccins contre le Ttanos ,
Vaccins Diphtrie-Ttanos , Vaccins Diphtrie-
Ttanos-Coqueluche , Vaccin contre le
Charbon , Vaccins contre les Papillomavirus)
ANTIBIOTIQUES
La prsence d'agents microbiens est trs
frquente dans les laboratoires. Malgr toutes
les prcautions prises, les cultures cellulaires
s'infecteraient si l'on n'y ajoutait pas des
agents anti-infectieux parmi lesquels les
antibiotiques ont une place de choix. Ces
antibiotiques servent donc prvenir
l'infection des cultures cellulaires durant le
temps de prparation des vaccins mais
peuvent aussi servir la conservation du
produit fini. Ils peuvent donc se retrouver en
plus ou moins grande quantit dans les
vaccins. Ces antibiotiques peuvent provoquer,
chez celui qui reoit un vaccin, des ractions
allergiques locales bnignes, comme une
rougeur ou un oedme l'endroit d'injection,
mais aussi des ractions allergiques
gnrales comme de l'urticaire gnralis ou
un choc anaphylactique.
Les antibiotiques rencontrs dans les vaccins
tudis sont la nomycine, la kanamycine, la
polymyxine B, la gentamicine, la
chlorttracycline, l'amphotricine B.
La nomycine se retrouve dans de
nombreuses prparations mdicales et dans
de nombreux vaccins. Beaucoup de
personnes sont allergiques cet antibiotique.

( Voir Biblio 125 -140 )
BENZETHONIUM
Le chlorure de benzthonium est un
antiseptique. Ses proprits antibactriennes
relvent de plusieurs mcanismes :
dnaturation plus ou moins slective de
protines ou d'enzymes, destruction de la
membrane cellulaire, blocage de la production
des protines cellulaires. Il entre dans la
composition de dtergents, d'antiseptiques
cutans ou cutano-muqueux et de
spermicides.
Le chlorure de benzthonium peut provoquer
des ractions allergiques. C'est un agent
toxique pour les cellules des mammifres. Il
est utilis dans des traitements anti-
cancreux.
Dans les vaccins il sert d'agent conservateur.
(Voir Biblio 141 - 144)

BENZONASE
L'endonuclase benzonase
R
est un enzyme
qui attaque et dgrade toutes les formes
d'ADN et d'ARN. Elle est parfois utilise pour
purifier le vaccin des dbris des cultures
cellulaires ayant servi sa fabrication. C'est
un produit trs stable qui maintient son activit
durant des mois et il n'est pas facile de s'en
dbarrasser. Le mettre en contact 30 minutes
avec une solution de soude caustique
chauffe 70C permet de l'inactiver
compltement. Mais cette mthode ne peut
tre employe dans la prparation d'un vaccin
car elle en dnaturerait les autres
constituants.
(Voir Biblio 145)
BETA-PROPIOLACTONE
La bta-propiolactone est un liquide incolore
odeur piquante de formule C
3
H
4
O
2
. Elle est
inflammable, irritante et corrosive pour la
peau, les yeux, les voies respiratoires et les
voies digestives. Elle a chez l'animal des
effets mutagnes, gnotoxiques et
cancrignes certains, c'est--dire qu'elle
provoque des mutations dans les gnes,
qu'elle en altre la structure et qu'elle induit
des cancers. Elle est considre comme ayant
un effet cancrigne probable chez l'homme.
C'est un produit class dans la catgorie des
produits toxiques soumis rglementation.
La bta-propiolactone fut jadis utilise pour
striliser certaines denres alimentaires.
En biologie exprimentale la bta-
propiolactone sert provoquer des mutations
dans des cultures de levure, ce qui permet
d'tudier l'action de mdicaments anti-
cancreux. La bta-propiolactone sert
galement provoquer chez l'animal des
cancers exprimentaux, ceux-ci permettent de
tester et d'tudier les proprits de
mdicaments anti-cancreux.
Dans la fabrication de certains vaccins, la
bta-propiolactone est utilise pour inactiver
des virus.
(Voir Biblio 146 - 153)
BORAX
(Borate de sodium hydrat)
L'acide borique, l'additif alimentaire E284, tout
comme le borax (borate de sodium hydrat),
l'additif alimentaire E 285, sont des agents
conservateurs.
16
L'acide borique est utilis pour la conservation
des oeufs d'esturgeon (caviar) et dans
certains bains de bouche.
Acide borique et borax peuvent tre irritants
pour la peau, les yeux, les muqueuses
digestives et les muqueuses respiratoires.
Acide borique et borax sont gnotoxiques,
c'est--dire qu'ils peuvent causer des dgts
aux chromosomes humains, et donner
naissance des anomalies gntiques.
Dans les vaccins le borax est utilis comme
agent conservateur.
(Voir Biblio 154 - 157)
CHLORURE DE SODIUM
Le chlorure de sodium a pour formule
chimique NaCl. Il est trs abondant dans la
nature et constitue la partie la plus importante
du sel, substance cristalline blanche ou
gristre. Le sel lui-mme est extrait soit de
mines de sel, c'est le sel gemme, soit de l'eau
de mer, c'est le sel marin. L'eau de mer
contient 30 40 grammes de sel par litre. En
s'vaporant elle laisse place des cristaux de
sel. Le sel marin cristallis contient de 96 98
% de chlorure de sodium.
Le sel est le principal condiment alimentaire.
Les animaux l'apprcient aussi. Les ions
sodium Na
+
stimulent les papilles gustatives
tandis que les ions chlore Cl
-
donnent le got
sal. Le sel de table peut tre non raffin ou
raffin. Notre sang contient naturellement du
chlorure de sodium. Celui-ci est en partie
responsable de la pression osmotique du
sang.
A partir d'une certaine concentration le sel
stoppe le dveloppement des bactries.
Le sel est utilis dans l'industrie notamment
pour produire du chlore, de l'hydrogne et de
la soude caustique.
Le srum physiologique est une solution d'eau
et de chlorure de sodium 0,9%. Il a la mme
pression osmotique que le plasma sanguin,
autrement dit, il est isotonique au plasma
sanguin. Il a de nombreux usages mdicaux,
comme par exemple, le nettoyage des plaies
et le rinage des cavits nasales des
nourrissons.
Le chlorure de sodium sert aussi rendre
isotonique au plasma sanguin des
prparations injecter, comme par exemple,
des vaccins.
CTAB
(Ctrimide, Bromure de ctrimonium,
Bromure de cthyl-trimthyl ammonium)
Il s'agit d'un produit dtergent. Il est utilis
comme antiseptique, pour ses proprits
antimicrobiennes. Il peut tre irritant et
allergisant.
Dans les vaccins il sert d'agent conservateur.
(Voir Biblio 158 - 167)
DESOXYCHOLATE DE SODIUM
(sel monosodique de l'acide dsoxycholique)
Le dsoxycholate de sodium est un driv de
sels biliaires. C'est un solide poudreux qui,
chauff, libre du monoxyde et du dioxyde de
carbone. Le monoxyde de carbone est
l'origine de graves intoxications. Il se fixe en
effet sur l'hmoglobine des globules rouges,
empchant celle-ci de porter aux cellules
l'oxygne dont elles ont besoin pour vivre.
Le dsoxycholate de sodium fait partie de
milieux nutritifs utiliss en laboratoire de
biologie pour mettre en vidence des agents
pathognes provenant d'chantillons de flore
digestive. Il sert galement comme dissolvant
de membranes dans l'laboration des vaccins.

Le dsoxycholate de sodium endommage
l'ADN cellulaire, provoque des mutations. Il a
des proprits mutagnes et gnotoxiques.
C'est un des facteurs favorisant les lsions
oesophagiennes et le cancer de l'oesophage.
Il serait galement un facteur de risque du
cancer colo-rectal.
(Voir Biblio 168 -178)
DEXTRAN
Le dextran est une molcule forme par un
assemblage de nombreuses molcules de
dextrose (glucose). Son poids molculaire est
trs lev. Les solutions de dextran sont
utilises comme substitut de sang dans les
hmorragies et les pertes liquidiennes. Elles
sont administres sous forme de perfusions
intraveineuses. Le dextran peut tre source
d'accidents graves. Il peut en effet provoquer
des chocs anaphylactiques parfois mortels.
Certains vaccins contiennent du dextran.
(Voir Biblio 17; 179 - 183)
EDTA SODIQUE
(Edetate disodique, Ethylne-diamine-
ttractate disodique dihydrat)
17
L'EDTA sodique est une substance chimique
capable de se lier des mtaux. C'est un
chlateur des mtaux. Il est utilis pour
agripper les mtaux lourds en cas
d'intoxication par l'un d'entre eux et permettre
ainsi son limination. Il s'administre par voie
orale ou par voie intraveineuse. Son emploi
est dlicat car il agrippe non seulement des
mtaux comme le plomb, le mercure ou
l'aluminium, mais aussi le calcium, risquant de
provoquer une hypocalcmie. Les effets
secondaires le plus souvent rencontrs lors de
son emploi sont des nauses, des
vomissements, des diarrhes, des crampes
abdominales, des douleurs musculaires, des
maux de tte, des malaises, un arrt
cardiaque. Des dcs sont dj survenus lors
de l'emploi de cette substance.
Certains vaccins contiennent de l'EDTA.
(Voir Biblio 184 - 188)
EDULCORANTS ET EXHAUSTEURS DE
GOUT
Aspartame : L'aspartame est un
dulcorant et exhausteur de got obtenu par
voie synthtique. Il a un pouvoir sucrant 200
fois plus important que le sucre ordinaire.
C'est l'additif alimentaire E951. Un des effets
des dulcorants comme des exhausteurs de
got est de stimuler l'apptit et ainsi de
favoriser l'obsit. (Voir Biblio 189 - 195)
L'aspartame aide l'engraissement des
animaux d'levages, en particulier celui des
porcs et des bovids.
La Food and Drug Administration (FDA) des
Etats-Unis approuva pour la premire fois
l'aspartame en 1974, mais l'interdit deux ans
plus tard, suite des tudes montrant sa
nocivit. Un remaniement ultrieur du
personnel de la FDA, sous la prsidence de
Reagan, permit l'aspartame de faire sa
rapparition sur le march des dulcorants. La
FDA l'autorisa dans la nourriture solide en
1981, puis dans les boissons en 1983. Il n'en
reste pas moins que l'aspartame peut
provoquer de nombreux effets secondaires.
La FDA en reconnat maintenant 92, allant de
simples maux de tte au cancer du cerveau.
Le Dr H.J . Roberts, auteur d'un ouvrage de
plus de 1000 pages sur l'aspartame, dcrit cet
dulcorant de synthse comme un vritable
poison. Il prcise que l'aspartame est
constitu de 50% de phnylalanine, de 40%
d'acide aspartique et de 10% d'esther de
mthyle. Celui-ci, une fois aval, se
transforme en mthanol, poison trs toxique,
qui, son tour, se dgrade en formaldhyde
dont nous parlerons plus loin.
L'aspartame est formellement contre-indiqu
aux personnes qui souffrent de
phnylctonurie, un trouble de l'absorption de
la phnylalanine, acide amin qu'elles ne
peuvent mtaboliser.
L'aspartame est un cancrigne multipotentiel.
Il est capable de provoquer de nombreux
types de cancers.
Malgr sa dangerosit, l'aspartame est
actuellement encore trs utilis comme
succdan de sucre, notamment dans
beaucoup de produits alimentaires et de
nombreuses boissons "light". On le retrouve
comme dulcorant dans certains
mdicaments et dans certains vaccins oraux.
(Voir Biblio 196 - 210)
Glutamate de sodium :
(Glutamate monosodique)
Le glutamate de sodium est un exhausteur de
got. C'est l'additif alimentaire E621. Il est
capable de provoquer des crises de boulimie.
C'est un produit considr comme une
excitotoxine, un destructeur du systme
nerveux central. Le Dr Russell Blaylock, dans
son livre "Excitotoxins : The taste that kills" ,
met en garde contre ce poison. Par son action
sur les rcepteurs glutamate du cerveau, il
peut provoquer un dveloppement anormal du
cerveau et jouer un rle non ngligeable dans
l'apparition de l'autisme et des comportements
autistiques.
On retrouve du glutamate de sodium dans
certains vaccins. Il peut faire partie de certains
milieux nutritifs destins aux cultures
cellulaires ou servir de stabilisant .
(Voir Biblio 211 - 224)
Saccharine : La saccharine est
un dulcorant de synthse, driv du ptrole.
La saccharine est le premier dulcorant
synthtique que l'on a dcouvert.
La saccharine est utilise, notamment au
J apon, pour la fabrication de certains
pesticides. Mais son usage le plus important
drive de son pouvoir sucrant qui est 350
500 fois celui du saccharose, le sucre
ordinaire. L'additif alimentaire E954 comprend
la saccharine et ses sels, le saccharinate de
sodium, le saccharinate de potassium et le
saccharinate de calcium. Ces additifs peuvent
se retrouver dans des aliments destins
l'homme autant qu' l'animal, mais aussi dans
18
du tabac, dans des dentifrices, des bains de
bouche et des produits pharmaceutiques.
La saccharine et ses drivs sont toxiques
pour la cellule. Ils peuvent provoquer des
allergies. Ils sont gnotoxiques et
cancrignes chez l'animal. Chez l'homme ils
peuvent provoquer des cancers de la vessie et
des voies urinaires.
On le retrouve comme dulcorant dans
certains mdicaments et dans certains
vaccins oraux.
(Voir Biblio 207 ; 225 - 231)
ETHANOL
(Alcool thylique, Alcool)
L'thanol ou alcool thylique est l'alcool qui
entre dans la composition de nombreuses
boissons. L'alcool thylique des boissons est
obtenu par la fermentation de fruits ou de
crales, , comme dans le vin, la bire et le
cidre, ou par distillation de vin, de cidre, de
fruits, de grains, de pommes de terre et de
certains autres vgtaux.
L'thanol est utilis comme antiseptique. La
meilleure antiseptie est procure par une
solution d'thanol 70% (70 ml d'thanol dilu
dans 100 ml d'eau), communment appele
solution antiseptique d'alcool.
L'alcool est utilis dans certains vaccins pour
ses proprits dissolvantes et antiseptiques.
De petites quantits d'alcool peuvent donc se
retrouver dans certains vaccins.
FORMALDEHYDE
(Aldhyde formique, Mthanal, Formol,
Formaline)
Le formaldhyde est un compos organique,
de formule chimique CH
2
O, gaz inflammable
la temprature ordinaire. Trs soluble dans
l'eau, il forme avec elle une solution, le formol.
La combustion incomplte de substances
contenant du carbone donne naissance du
formaldhyde. Il est prsent, par exemple,
dans la fume de tabac, dans les gaz
d'chappement des vhicules automobiles,
dans la fume des feux de forts. Le
formaldhyde peut aussi se retrouver dans
des poudres telles que le lactose, le mannitol,
le starate de magnsium et l'acide silicique
anhydre qui sont des substances utilises en
tant qu'excipients de mdicaments. De petites
quantits de formaldhyde sont galement
produites par le mtabolisme de la plupart des
organismes vivants.
Le formaldhyde est utilis dans les colles
employes dans l'industrie du bois (meubles,
contreplaqus, panneaux agglomrs). Il sert
la fabrication de nombreux produits :
plastiques, rsines, peintures, vernis,
explosifs, mousses de polyurthane, fibres
textiles,...
Le formaldhyde tue la plupart des bactries.
Ses proprits bactricides sont mises profit
dans des produits dsinfectants, des produits
cosmtiques, des liquides d'embaumement
ainsi que dans des solutions de conservation
de tissus biologiques.
Dans l'industrie des vaccins le formaldhyde
sert rendre moins toxiques des toxines
bactriennes, tuer des cultures
microbiennes, inactiver des virus et
conserver le produit final.
Le formaldhyde est irritant pour la peau et les
muqueuses. Il favorise l'asthme bronchique. Il
provoque des leucmies et des cancers des
voies respiratoires. Le formaldhyde a t
class en 2004 comme "cancrogne certain"
par le Centre international de recherche sur le
cancer (CIRC - IARC).
(Voir Biblio 232 -255)
GELATINE
La glatine est un produit protin obtenu par
bullition prolonge de produits animaux
riches en collagne. A l'chelle industrielle, la
glatine est fabrique partir de sous-produits
de l'industrie du cuir et de la viande, comme
des peaux de porc, des os de porcs et de
bovins et des dpouilles de bovins. Les
phoques et les requins sont aussi
d'excellentes sources de collagne. La
production mondiale de glatine est de l'ordre
de 250 000 tonnes par an.
La glatine est une substance translucide,
solide la temprature ambiante et qui
devient liquide lorsqu'on la chauffe. C'est
l'additif alimentaire E441 qui sert de stabilisant
et d'paississant. La glatine est souvent
utilise pour la fabrication de l'enveloppe des
glules de mdicaments.
Bien qu'elle soit constitue 98% de
protines, la glatine est de valeur nutritive
mdiocre car ses protines sont dficitaires en
plusieurs acides amins essentiels.
La qualit de la glatine dpend de la qualit
des produits de base avec laquelle on la
fabrique et des procds de fabrication
employs pour l'obtenir. Ceux-ci peuvent tre
la cause de la persistance de certains rsidus
dans le produit final.
19
La glatine est utilise dans les vaccins
notamment comme stabilisant, elle empche
les variations de temprature d'altrer le
vaccin.
Des allergies peuvent se rencontrer aussi bien
avec des aliments contenant de la glatine
qu'avec des perfusions nutritives base de
glatine modifie ou qu'avec des vaccins
contenant de la glatine.
(Voir Biblio 17; 256 - 264)
GLUTARALDEHYDE
Le glutaraldhyde est un liquide incolore trs
odorant, l'aspect huileux, soluble dans l'eau,
l'alcool et le benzne. Le glutaraldhyde est
trs rarement vendu ou utilis sous forme
pure. Gnralement on le trouve en solution
aqueuse dont la concentration varie entre 1 et
50%. Ces solutions commerciales contiennent
habituellement un stabilisant en faible
concentration, comme du mthanol.
Le glutaraldhyde a diverses applications
industrielles, comme le tannage du cuir et la
fabrication d'adhsifs et de matriel lectrique.
Le glutaraldhyde est un agent de
conservation. Il est inclus dans des produits
cosmtiques et dans des produits destins
l'embaumement.
Dans le secteur mdical et dentaire il est
utilis comme agent dsinfectant. Il est aussi
utilis comme fixateur de matriel biologique.
On le retrouve dans des solutions aqueuses
2%, 10% et 25% destines traiter les
verrues, les infections dues des champigons
et la transpiration excessive.
Dans l'industrie des vaccins, il a des
applications comparables celles du
formaldhyde.
Le glutaraldhyde est irritant et corrosif pour la
peau, les yeux, les voies respiratoires et
digestives. Il peut provoquer des maux de tte
et des troubles de la perception. C'est un
sensibilisant cutan pouvant donner lieu un
eczma de contact.
(Voir Biblio 243 ; 265 - 275)
LATEX
Le latex est extrait de la sve de l'arbre
tropical Hevea brasiliensis. On a pu identifier
diverses protines allergniques dans la sve
de cet arbre. Le latex sert la fabrication de
nombreux produits en caoutchouc naturel :
gants de mnage, gants chirurgicaux,
matelas, alzes, rubans adhsifs...
A l'origine un vaccin ne contient pas de latex
mais certains conditionnements font que le
produit entre en contact avec une partie
caoutchoute du contenant, comme un piston
de seringue ou un bouchon de flacon. Des
particules de latex peuvent alors se solubiliser
dans le vaccin et tre l'origine de graves
ractions allergiques.

(Voir Biblio 276 - 286)

MERCURE
Le mercure est un mtal lourd, liquide
temprature ambiante et passant facilement
l'tat gazeux. Le mercure est toxique pour les
organismes vivants.
Le mercure a t utilis pendant de
nombreuses annes comme antiseptique
dans le mercurochrome
R
ou merbromin,
solution rougetre de formule chimique brute
C
20
H
8
Br
2
HgNa
2
O
6
qui contenait du brome et
du mercure. En raison de sa toxicit certains
pays ont suspendu la commercialisation de ce
produit. Le mercure sert encore prparer
des amalgames dentaires pour l'obturation
des caries. Dans l'industrie des vaccins, le
mercure continue tre utilis comme
conservateur, soit sous la forme de
thiomersal, soit sous celle de timerfonate. Le
Thiomersal (thimerosal ou mercurothiolate),
de formule chimique C
9
H
9
HgNaO
2
S, contient
en poids 49,5% de mercure. Le Timerfonate
(sulfo-merthiolate), de formule chimique
C
8
H
9
HgNaO
3
S
2
, contient en poids 45,5% de
mercure.
Amalgames dentaires contenant du mercure
et vaccins contenant du mercure sont deux
importantes sources d'intoxication chronique
au mercure.
Le mercure altre non seulement le
fonctionnement de la cellule mais il est aussi
capable d'altrer ses gnes. Il est toxique et
gnotoxique. La toxicit du mercure se
manifeste par divers symptmes dont les plus
importants sont d'ordre neurologique. Ce
mtal peut passer la barrire sang-cerveau et
endommager les cellules nerveuses du
cerveau. Il joue un rle certain dans
l'apparition de la maladie d'Alzheimer. Il a
aussi un rle non ngligeable sur le systme
hormonal qu'il perturbe, provoquant, entre
autre, une pubert prcoce chez certains
enfants ayant reu des vaccins contenant du
thiomersal.
20
Aux USA, l'autisme et les troubles de
comportement apparents l'autisme ont
considrablement augment entre le milieu
des annes 1980 et le milieu des annes
1990. A cette poque les programmes de
vaccination avaient t intensifis et de
nombreux vaccins contenaient du mercure. Un
enfant qui suivait le programme vaccinal
recommand pouvait recevoir jusqu' 200 g
de mercure au cours des 6 premiers mois de
sa vie. En juillet 1999, l'Acadmie amricaine
des Pdiatres et le Service de Sant publique
des USA avaient recommand le retrait du
thimerosal des vaccins. Suite cette
recommandation, le mercure fut
progressivement retir des vaccins, de telle
sorte que fin 2002 plus aucun vaccin de
routine destin aux enfants amricains ne
contenait du mercure. Entre les annes 2002
et 2005, l'incidence de l'autisme et des
troubles apparents, c'est--dire le nombre de
cas nouveaux par an, a chut de manire
significative.
Cependant, un cri d'alarme fut lanc en 2004
par ces mmes instances officielles,
l'Acadmie amricaine des Pdiatres et le
Service de Sant publique des USA, car 1
enfant sur 166 souffrait d'autisme et 1 enfant
sur 6 prsentait des troubles
comportementaux ou des troubles de
dveloppement du systme nerveux.
Une tude de 2003 a compar les effets
secondaires dus au vaccin DTPa contenant du
mercure et administr aux USA durant la
priode 1992-2000 aux effets secondaires dus
au vaccin DTPa ne contenant pas de mercure
et administr aux USA durant la priode 1997-
2000. Le taux d'incidence de troubles
comportementaux, autisme, retard mental et
troubles du langage, tait statistiquement plus
lev aprs vaccin DTPa contenant du
mercure qu'aprs vaccin DTPa ne contenant
pas de mercure. Il y avait 5 fois plus de
risques qu'un enfant devienne autiste aprs
vaccination avec le vaccin contenant du
mercure qu'aprs vaccination avec le vaccin
ne contenant pas de mercure.
Ces constatations montrent que le mercure
des vaccins a jou un rle certain dans
l'explosion des cas d'autisme aux USA.

Dans nos pays, vu la toxicit du mercure, la
lgislation en a interdit l'usage dans les
thermomtres, mais elle l'autorise dans les
lampes conomiques et elle permet
toujours que ce mtal soit utilis comme
conservateur dans les vaccins. C'est ainsi que
des vaccins destins la pandmie de grippe
aviaire, et la pandmie de grippe
"mexicaine" contiennent du mercure.
(Voir Biblio 287 - 333)
NONYLPHENOLS
Les nonylphnols sont largement utiliss pour
produire des nonylphnol-thoxylates. Ceux-ci
entrent dans la composition de dtergents, de
peintures, de pesticides. Ces produits ne sont
pas stables et se dcomposent en
nonylphnols et thoxylates. Ces produits ont
t rglements par la directive europenne
2003/53/CE du 18 juin 2003, car ils sont
toxiques et ont des effets fminisants
(oestrogniques) sur les poissons, les oiseaux
et les mammifres.
Dans le domaine de la biologie, ces
substances sont utilises pour leurs proprits
bactricides et dtergentes. Elles servent la
purification de certains vaccins.
(Voir Biblio 334 - 341)
OVALBUMINE
L'ovalbumine est la protine principale du
blanc d'oeuf.
Lorsque dans la prparation d'un vaccin
interviennent des oeufs fconds ou non,
certaines de leurs protines, dont l'albumine,
peuvent se retrouver l'tat de traces dans le
produit final.
Si une personne est allergique l'ovalbumine,
l'administration d'un vaccin en contenant,
mme l'tat de traces, peut dclencher chez
elle des ractions secondaires bnignes,
graves ou trs graves.
(Voir Biblio 264 ; 342 - 347)
OXYNOLS
Les oxynols sont des drivs du phnol. Ceux
rencontrs dans les vaccins dcrits dans ce
document sont l'octoxynol-9, l'octoxynol-10,
et le nonoxynol-9.
Les octoxynols et les nonoxynols sont des
agents mulsifiants et conservateurs. On les
rencontre dans de nombreux produits
cosmtiques et spermicides. Dans des tests
en laboratoire, la dose de 0,24 mg/ml,
l'octoxynol-9 immobilise, en 20 secondes, tous
les spermatozodes.
Le nonoxynol-9 est toxique pour le foie de la
souris. En appliquation vaginale chez le rat
durant la premire semaine de gestation, il
provoque des lsions embryonnaires et la
21
perte du foetus. L'octoxynol-9 et le nonoxynol-
9 peuvent parfois causer de l'irritation de la
peau et des muqueuses.
Dans les vaccins ces produits sont utiliss
comme conservateurs.
(Voir Biblio 348 - 355)
(Voir aussi plus loin TRITON X-100 )
PHENOL
(acide phnique, acide carbolique,
hydroxybenzne)
Le phnol est la plus simple molcule de la
famille des phnols, de formule brute C6H6O. Il
fut dcouvert en 1650, c'est un des produits
obtenus par la distillation du goudron de
houille. Le phnol se retrouve galement dans
la fume de tabac. Le phnol fut synthtis
pour la premire fois en 1889 par la firme
BASF.
Le phnol intervient dans la synthse de
nombreux produits pharmaceutiques. Le
phnol est utilis dans l'industrie des
colorants, des parfums, des matires
plastiques. Il sert la fabrication de rsines
phnoliques (baklite) et de fibres
synthtiques (perlon, nylon-6).
Par action du chlore gazeux sur le phnol, on
obtient des chlorophnols. Ttrachlorophnol
et pentachlorophnol (PCP) ont t utiliss
largement pour le traitement du bois. Ces
produits ont donn lieu de graves
intoxications et leur emploi a t strictement
rglement.
Le phnol est un antiseptique puissant,
fortement corrosif. Les brlures au phnol
sont trs douloureuses et longues gurir. Le
phnol se montre toxique pour les cellules de
mammifres et pour les cellules humaines et
peut en altrer les gnes.
Dans les vaccins le phnol est utilis comme
antiseptique et bactricide.
(Voir Biblio 321 ; 356 - 360)
2-PHENOXYETHANOL
(phnoxythane, thylne glycol monophnyl
ether)
Le 2-phnoxythanol est prsent l'tat
naturel dans le th vert. Sa production
industrielle se fait la plupart du temps par voie
chimique.
Le 2-phnoxythanol sert de solvant pour des
peintures, des vernis, des laques, des
colorants, des encres d'imprimerie. C'est un
antiseptique entrant dans la composition de
nombreux produits d'entretien mnagers et
industriels. On le retrouve comme bactricide
et agent de conservation dans de nombreux
produits cosmtiques et pharmaceutiques. Il
est galement utilis en aquaculture comme
anesthsique pour les poissons.
Le 2-phnoxythanol est toxique pour les
cellules nerveuses et peut tre l'origine de
certains troubles du systme nerveux. Il est
galement toxique pour le systme
reproducteur de la souris et pour sa
descendance.
Le 2-phnoxythanol est un allergne reconnu
trs fort pouvoir allergisant. Il peut
provoquer de srieuses manifestations
cutanes.
Dans l'industrie des vaccins, le 2-
phnoxythanol est utilis comme
conservateur.
(Voir Biblio 130 ; 321 ; 361 - 379)
POLYSORBATES
Les polysorbates sont des agents mulsifiants
synthtiques, drivs du sorbitol. Ils
permettent l'huile et l'eau de se mlanger.
Ils sont utiliss largement en cosmtologie,
dans l'alimentation, dans des prparations
pharmaceutiques et dans des vaccins o ils
servent d'agents mulsifiants.
Le Polysorbate 20 (Tween 20 ou
Monolaurate de polyoxythylne sorbitane) est
l'additif alimentaire E432.
Le Polysorbate 80 (Tween 80 ou Monoolate
de polyoxythylne sorbitane) est l'additif
alimentaire E433.
Les polysorbates peuvent contenir des rsidus
dangereux. Sous l'action de l'oxygne de l'air
ils forment des peroxydes, des
hydroperoxydes, des composs carbonyl et du
formaldhyde. Les polysorbates peuvent
causer de srieuses ractions allergiques.

(Voir Biblio 251 ; 380 - 387)
ROUGE DE PHENOL
(Phnolsulfonephtaline)
Le rouge de phnol est produit partir du
phnol. C'est un indicateur color utilis en
chimie. Sa forme acide est jaune et sa forme
basique est rouge. Dans les laboratoires de
biologie, il permet de contrler le pH d'une
solution.
Le rouge de phnol peut provoquer des
eczmas de contact.
Dans la prparation des vaccins, le rouge de
phnol sert d'indicateur de pH du milieu de
22
culture des cellules. Il peut se retrouver dans
le produit final. (Voir Biblio 388)
SERUM DE VEAU
Le srum de veau est le plus souvent extrait
du sang de foetus de veau. Il contient toutes
sortes d'lments ncessaires au
dveloppement de cet animal. Il est
notamment riche en facteurs de croissance.
Du srum de veau est rgulirement ajout
aux milieux nutritifs des cultures cellulaires
destines l'laboration des vaccins. Il
permet une croissance optimale de ces
cultures. Le srum de veau peut tre
contamin par des agents infectieux,
notamment par des protines prions, causes
de la maladie de la vache folle. Le risque que
ces agents infectieux contaminent les cultures
cellulaires ncessaires l'laboration des
vaccins et se transmettent l'homme via ces
vaccins est donc bien rel.
(Voir Biblio 389 - 394 )
SERUM PHYSIOLOGIQUE
Voir Chlorure de sodium.

SQUALENE
Le squalne de formule brute C
30
H
50
, est un
corps gras prsent en grande quantit dans
l'huile de foie de requin, en petites quantits
dans l'huile d'olive (0,1 0,7 %) et dans
d'autres huiles base de crales. Chez l'tre
humain le squalne est galement prsent.
Nos cellules produisent du squalne. C'est un
intermdiaire essentiel dans la formation du
cholestrol et, par voie de consquence,
d'hormones, comme la cortisone et les
hormones sexuelles. Le squalne alimentaire
traverse difficilement la barrire intestinale et
ne se retrouve qu'en fort petites quantits
dans le sang. Il est lgrement antignique,
capable donc de provoquer l'apparition
d'anticorps anti-squalne. Dans le sang
humain peuvent tre dtects de faibles
quantits d'anticorps anti-squalne qui
augmenteraient avec l'ge.
Le squalne est utilis comme adjuvant
d'immunit dans certains vaccins.
Lorqu'il est administr par injection le
squalne peut avoir des effets toxiques.
L'injection sous-cutane de squalne des
rats (20 g/Kg , 4 jours conscutifs) provoque
chez eux une encphaloneuropathie c'est--
dire la destruction de leur cerveau et de leurs
nerfs.
Une seule injection intradermique d'une petite
quantit de squalne des rats (200-300 l)
dclenche chez eux une inflammation des
articulations, une polyarthrite de type auto-
immunitaire.
Une seule injection intrapritonale de
squalne (0,5 ml) des souris provoque chez
elles la formation d'auto-anticorps de type
lupus, une maladie auto-immune de l'tre
humain.
Le squalne est suspect d'tre impliqu dans
la gense du syndrome de la guerre du Golfe
chez les soldats qui avaient reu des vaccins
contenant cette substance. Des examens
sanguins ont montr chez la plupart des
vtrans atteints du syndrome de la guerre du
Golfe une perturbation du systme
immunitaire ainsi que la prsence d'auto-
anticorps anti-squalne, d'auto-anticorps anti-
muscles lisses, d'auto-anticorps anti-muscles
stris et d'auto-anticorps anti-myline, la
myline tant un constituant essentiel de la
gaine protectrice des nerfs. En d'autres
termes, ces vtrans souffrent d'une maladie
auto-immune qui dtruit leurs muscles et leurs
nerfs. Le squalne, qui se montre capable de
provoquer chez l'animal l'apparition d'auto-
anticorps, pourrait donc avoir jou un rle
dans le dclenchement du syndrome de la
guerre du Golfe chez certains de ces
vtrans.
Dans le syndrome de la guerre du Golfe,
d'autres facteurs peuvent avoir jou un rle.
C'est notamment le cas, comme dj signal,
de l'aluminium contenu dans les nombreux
vaccins reus par ces vtrans avant la guerre
du Golfe.
Ajout aux vaccins, le squalne en augmente
l'immunognicit, c'est--dire que les vaccins
contenant du squalne stimulent trs
fortement le systme immunitaire et obligent
l'organisme produire beaucoup d'anticorps.
Cela ne va pas sans inconvnients. Les
vaccins contenant du squalne provoquent un
plus grand nombre d'effets secondaires que
les vaccins n'en contenant pas. Ces effets
secondaires peuvent consister en ractions
fbriles, en douleurs musculaires, en ractions
inflammatoires svres au point d'injection
ainsi qu'en l'apparition de troubles auto-
immunitaires.
(Voir Biblio 395 - 421)
SUCRES
Dans les vaccins, les sucres peuvent servir de
remplissage, de stabilisant et d'dulcorant.
23
Glucose : Le glucose ou dextrose est le
sucre auquel ragit le pancras en produisant
l'insuline. La valeur moyenne du glucose dans
le sang est d'environ 1 g/l. Les diabtiques
prsentent un dficit en insuline et ont de ce
fait une mauvaise rgulation de leur taux de
sucre sanguin.
Lactose : Le lactose est fom d'une
molcule de galactose et d'une molcule de
glucose. C'est le sucre du lait. Des
intolrances au galactose (galactosmie
congnitale ) ou au lactose peuvent se
rencontrer dans la population.
(Voir Biblio 251 ; 422 - 430)
Mannitol : Le mannitol est un alcool de
sucre que l'on retrouve dans la sve des
arbres, les lgumes, les champignons frais et
les algues. Le mannitol est produit
actuellement par synthse chimique. Son
pouvoir sucrant est environ la moiti de celui
du sucre ordinaire. C'est l'additif alimentaire
E421. A fortes doses il peut tre laxatif. Il est
utilis en mdecine par voie intraveineuse
comme diurtique et dcongestionnant, par
exemple dans le cas d'hypertension
intracrnienne. Il doit tre administr par voie
intraveineuse stricte sous peine de ractions
cutanes. Il est aussi utilis en inhalation
comme fluidifiant bronchique et comme test
de provocation bronchique dans les cas
d'asthme. Des cas d'allergies au mannitol
avec formation d'anticorps anti-mannitol ont
t dcrits. (Voir Biblio 251 ; 431 - 441)
Saccharose : Encore appel sucrose, le
saccharose est le sucre ordinaire de
consommation. Il est compos d'une molcule
de glucose et d'une molcule de fructose. Il
est extrait de la canne sucre et de la
betterave sucrire. Des vaccins contenant ce
type de sucre doivent tre administrs avec la
plus grande prudence chez les personnes
diabtiques.
Sorbitol : Le sorbitol est un alcool de
fruit prsent en petites quantits dans certains
fruits. C'est dans les baies de sorbier que son
existence fut dcouverte. Son pouvoir sucrant
est environ la moiti de celui du sucre
ordinaire. Le sorbitol est produit actuellement
par synthse chimique. C'est l'additif
alimentaire E420. A fortes doses il peut
provoquer des diarrhes et des
ballonnements. Il peut rduire l'assimilation de
la vitamine B6 au niveau intestinal.
(Voir Biblio 442 - 446)
THIOCYANATE DE POTASSIUM
(Sulfocyanure de potassium)
Le thiocyanate de potassium se dcompose
lentement la lumire. Chauff 500C, il
met des composs toxiques de cyanures,
d'oxydes de soufre et d'oxydes d'azote.
Le thiocyanate de potassium est utilis pour la
prparation de certains mdicaments. En
biologie et dans la prparation de certains
vaccins il empche la prolifration des germes
dans les cultures cellulaires.
Il est nocif par inhalation, par contact avec la
peau et par ingestion. Il peut provoquer une
hypothyrodie. Il passe la barrire placentaire
et est donc susceptible de causer des lsions
au foetus, comme cela se voit chez des
femelles de rat enceintes. Il est nocif pour les
organismes aquatiques et peut entraner des
effets nfastes long terme sur
l'environnement aquatique.
(Voir Biblio 447 - 450)
TRITON N-101
R

(Nonoxynol-101, Polyoxythylne
branched nonylcyclohexyl ether)
Le Triton N-101

est un dtergent de synthse,
aux proprits antifongiques. Il sert en
laboratoire de biologie limiter la prolifration
de certaines souches de champignons dans
les cultures. Il est aussi utilis pour purifier
certains produits, notamment des vaccins.
(Voir Biblio 451 - 452)
TRITON X-100
R

( Polythylne glycol p-isooctylphnyl ther )
Le Triton X-100, (octoxynol-9, octoxynol-
10), est un dtergent de synthse utilis en
biologie cellulaire et notamment dans
l'industrie des vaccins pour digrer la
membrane de la cellule et son contenu afin
d'avoir accs au noyau de la cellule.
Le Triton X-100 est toxique pour la cellule et
gnotoxique, il induit des mutations dans
certaines plantes et dans des cultures de
cellules humaines.
(Voir Biblio 453 - 457)
TROMETAMOL (Tromethamine, Tris)
Le trometamol est utilis en mdecine comme
alcalinisant de l'urine et du plasma sanguin. Il
doit s'administrer par voie intraveineuse stricte
en raison du risque de destruction de la peau.
Le centre dans lequel se fait cette intervention
doit disposer d'un matriel de ranimation
24
respiratoire. Il est contre-indiqu dans les
insuffisances rnales.
Il est utilis comme agent alcalinisant dans les
vaccins
TYLOXAPOL
( Octylphnolpolyoxythylne )
Le tyloxapol est une combinaison de phnol,
de formaldhyde et d'thylneglycol. Il a des
proprits dtergentes. Il fluidifie les
scrtions bronchiques. Il est toxique pour les
cellules.
C'est l'lment principal du Triton WR 1339,
utilis dans de nombreux laboratoires de
biologie.
Le tyloxapol diminue la concentration de
vitamine E dans certains tissus. Il rduit
l'activit de la lipoprotinelipase, un enzyme
qui intervient dans le mtabolisme des
graisses. Le Triton WR1339 est utilis en
laboratoire pour provoquer chez l'animal une
augmentation des graisses dans le sang, tant
du cholestrol que des triglycrides.
Le tyloxapol est utilis comme antiseptique
dans certains vaccins.
(Voir Biblio 458 - 464)
VIRUS
Les virus qui se trouvent dans certains vaccins
peuvent constituer un danger pour le vaccin
et aussi, parfois pour son entourage. Ce
peuvent tre, par exemple, des virus vivants
attnus utiliss pour la fabrication de certains
vaccins. Mais ce peuvent aussi tre des virus,
qui, contaminant les cultures cellulaires
destines produire les vaccins, se
retrouvent, de faon non dsire et souvent
mme insouponne, dans le produit final.
Danger provenant du virus utilis pour la
fabrication du vaccin :
Le vaccin antipolio oral illustre bien ce danger.
Le vaccin antipolio pris par la bouche contient
des poliovirus vivants. L'OMS affirmait dans
les annes 60 que ce vaccin tait
extrmement sr. Le fait de donner ce vaccin
par une voie d'administration qui semblait
naturelle , lui procurait une aura d'efficacit
et d'innocuit. Mais les poliovirus vivants
contenus dans les vaccins ont, comme tous
les poliovirus, une grande capacit de
multiplication. Aprs une vaccination orale,
l'intestin du vaccin joue, pour le poliovirus, le
rle d'un parfait milieu de culture. Les
poliovirus s'y multiplient puis sont excrts
dans les selles. Ils peuvent alors infecter les
personnes vivant dans l'entourage du vaccin
et se retrouvent en trs grand nombre dans
les eaux uses. Cette dissmination du
poliovirus vaccinal a d'ailleurs t vue d'un
trs bon oeil car elle permettait de vacciner
indirectement un grand nombre de
personnes : toutes celles en contact avec les
vaccins rcents et toutes celles en contact
avec les eaux uses charriant d'innombrables
poliovirus vaccinaux.
Le but de cette vaccination tait de stopper la
circulation du poliovirus sauvage par la
production, au niveau de la muqueuse
intestinale, d'anticorps empchant sa
propagation. L'ide tait de remplacer le
mchant poliovirus sauvage qui pouvait
parfois se montrer agressif pour le systme
nerveux central, par un gentil poliovirus
vaccinal, un virus attnu ayant perdu sa
neurovirulence. Mais les poliovirus vaccinaux
vivants et attnus peuvent,
malheureusement, par ce passage intestinal,
reprendre de la neurovirulence et provoquer
des paralysies. Les poliovirus vaccinaux,
comme tous les poliovirus, ont en effet non
seulement une grande capacit de se
multiplier mais aussi une grande capacit de
muter c'est--dire de changer les acides
amins constituant leur gnome. Ils ont
galement une grande capacit de
recombinaison, ils sont en effet capables de
s'associer entre eux, de s'associer avec des
poliovirus sauvages ou encore de s'associer
avec d'autres virus prsents dans l'intestin de
l'tre humain. C'est ainsi que des souches
mutantes et des souches recombinantes de
poliovirus se forment trs frquemment dans
l'intestin de personnes qui ont reu le vaccin
polio oral, donnant lieu une dissmination de
poliovirus aberrants, dissmination qui dbute
dj le deuxime jour aprs la vaccination, est
maximale le quatorzime jour aprs celle-ci et
peut persister plusieurs mois, voire plusieurs
annes comme, par exemple, chez certains
immunodprims. Ces poliovirus aberrants
peuvent avoir acquis dans l'intestin de leur
hte de nouveaux caractres de virulence.
C'est ainsi que des pidmies de polio
peuvent survenir dans des populations
pourtant bien vaccines, les paralysies
affectant aussi bien les sujets non vaccins
que les sujets vaccins. Ces poliovirus
aberrants peuvent aussi favoriser d'autres
types de paralysies, telles la paralysie faciale,
la mylite transverse et la paralysie du
syndrome de Guillain-Barr.
(Voir Biblio 465 - 529)
25
Danger provenant de virus prsents dans
le substrat de culture employ pour
multiplier le virus vaccinal :
Il ressort d'un congrs mdical de 1968
consacr aux cultures cellulaires destines
la production de vaccins qu'aucun produit
biologique n'est entirement sr . En effet,
aucune plante, aucun animal ni aucun tre
humain n'est exempt de virus et certains de
ceux-ci sont cancrignes. Les cultures
cellulaires destines la prparation des
vaccins sont donc susceptibles d'tre
contamines par des virus plus ou moins
dangereux qui risquent de se retrouver dans
les vaccins. Bien souvent l'action de ces virus
ne se fera sentir que des mois, voire des
annes aprs l'injection du vaccin. Il est donc
illusoire de dterminer la scurit d'un vaccin
en se basant sur des tudes dans lesquelles
le suivi post-vaccinal n'excde pas quelques
jours ou quelques semaines.
(Voir Biblio 530 - 539)
L'histoire du virus SV-40, qui contamine le
singe sans le rendre malade, est difiante.
Les vaccins polio sont pour la plupart produits
sur des cultures de cellules de reins de singe.
Celles-ci sont trs souvent infectes par
toutes sortes de virus. En 1992, on avait dj
dnombr dans ces cultures plus de 60 virus
diffrents. Le nombre de ces virus augmentait
avec le temps de dtention de ces singes et
dans la mesure o les conditions de leur
capture et de leur transport avaient t
stressantes. Parmi tous ces virus, le SV-40 a
reu une attention particulire car c'est, pour
l'homme et certaines espces animales, un
virus oncogne, capable de provoquer des
cancers. Or, ce virus a contamin les vaccins
antipolio jusqu'en 1963, date laquelle il a t
dcid de l'liminer des vaccins. Ce virus SV-
40 rsiste au froid aussi bien qu' la chaleur et
rsiste galement au formaldhyde. Il a
contamin non seulement le poliovaccin oral,
mais aussi le poliovaccin injectable. Le SV-40,
contenu dans le vaccin polio injectable et oral,
a ainsi contamin des millions d'individus.
Rejet dans les selles des vaccins qui
avaient reu le vaccin oral, ce virus a
littralement envahi la plante.
Le SV-40 est capable de pntrer dans nos
cellules, de s'intgrer notre ADN et de
modifier notre gnome cellulaire. Il peut se
retrouver dans les globules blancs et tre
transport dans tous les tissus par le sang, y
compris dans les spermatozodes. Transmis
par voie sanguine et sexuelle, le SV-40 peut
se transmettre de parents enfants. Alors
qu'auparavant le SV-40 ne faisait pas partie
des virus contaminant le genre humain, il est,
depuis les vaccinations antipolio, devenu un
facteur de cancrisation chez l'tre humain.
On retrouve maintenant le SV-40, ou des
parties de celui-ci, dans des leucmies
infantiles, dans des cancers osseux, dans des
tumeurs bnignes ou malignes du systme
nerveux central, dans des adnomes
hypophysaires et des adnomes de la glande
parotide, dans des cancers de la thyrode,
dans des cancers du col de l'utrus et dans
des msothliomes qui sont des tumeurs
cancreuses trs agressives de la plvre du
poumon, au pronostic quasi toujours fatal.
(Voir Biblio 540 - 588)
Certains virus cancrignes bien connus,
comme le SV-40, sont maintenant limins
des vaccins. Beaucoup d'efforts ont t
accomplis pour liminer aussi des vaccins le
virus de la leucose aviaire qui peut contaminer
les cultures cellulaires base d'oeufs ou
d'embryon de poulet. Cependant, malgr ces
efforts, certains vaccins taient encore
rcemment contamins par ce virus.
La contamination des vaccins par des virus,
entiers ou fragments, est un problme
constant et proccupant.
(Voir Biblio 589 607)

26
AUTRES REMARQUES A PROPOS DES VACCINS
Classification des vaccins
Nous avons choisi de classer les vaccins
dcrits en fonction de la ou des maladies
contre lesquelles ils sont dirigs.
Dans chaque chapitre et sous-chapitres les
vaccins sont classs par ordre alphabtique.
Nous avons not en regard de chaque vaccin
le nom d'un laboratoire. Ce peut-tre celui du
fabricant ou celui du titulaire d'autorisation de
mise sur le march. Les licences
commerciales, de fabrication ou de
distribution, peuvent faire qu'un mme produit
soit not comme provenant d'une firme ou
d'une autre, sans que cela ne soit une erreur.
Un mme produit peut aussi apparatre sous
deux noms diffrents suivant qu'il est
commercialis dans l'un ou l'autre pays.
Caractres utiliss pour la
notification des vaccins
Les vaccins germes vivants sont nots en
italique rouge clair, les autres sont nots en
caractres ordinaires rouge fonc.
Sont notes en italique et en caractres
gras, les cultures cellulaires vgtales,
animales et humaines.
Les substances qui font partie des excipients
des vaccins et qui appartiennent la
catgorie des additifs alimentaires sont
indiques dans la suite de ce descriptif avec
le sigle E... suivi d'un chiffre.
Units de mesure
Voici un tableau reprenant les diffrentes
units de mesure de poids et de volume
utilises dans le descriptif des vaccins :
UNITES DE POIDS ET DE VOLUME
Unit Abrviation Correspondance
Kilo Kg 1000 g
Gramme g 1000 mg
Milligramme mg 1000 g
Microgramme g 1000 ng
Nanogramme ng 1000 pg
Picogramme pg
Litre l 1000 ml
Millilitre ml 1000 l
Microlitre l
Mtre m 1000 mm
Millimtre mm 1000 m
Micromtre m 1000 nm
Nanomtre nm
Le dosage des substances
antigniques
Le dosage des substances antigniques peut
tre exprim en poids, gnralement en mg,
parfois en g ou en d'autres units de mesure
plus spcifiques.
Les substances antigniques sont des
produits biologiques et leur activit biologique,
c'est--dire leurs effets sur la matire vivante,
peut tre bien diffrente suivant l'tre vivant,
plante, animal ou homme, avec lequel elles
entrent en contact.
L'OMS est depuis longtemps charge par
l'Assemble mondiale de la Sant d'tablir des
talons biologiques. Le Programme de
standardisation biologique internationale a t
cr en 1921 par l'Organisation d'Hygine de
la Socit des Nations, et s'est poursuivi
depuis 1947 sous les auspices de l'OMS. Le
Comit d'experts de la Standardisation
biologique, qui s'est runi pour la premire
fois en 1947, a t cr pour tablir des
talons internationaux. Lorsque ces talons
27
biologiques internationaux taient crs, ils
taient conservs par quatre laboratoires
internationaux reconnus par l'OMS et taient
distribus gratuitement des laboratoires
nationaux afin que ceux-ci puissent s'en servir
pour l'talonnage de leurs substances
nationales de rfrence.
Les substances antigniques font partie des
substances biologiques qui ont t
standardises. Un chantillon de chacune
d'entre elles se trouve dans une ampoule
scelle. Chaque ampoule constitue l'talon
international de la substance. L'activit
biologique de cette ampoule est exprime en
Units Internationales (U.I.). Sur base
d'tudes effectues chez l'animal, il a t
dcid que la quantit d'antigne contenue
dans l'ampoule sera quivalente un certain
nombre d'U.I.
Pour montrer la difficult de standardisation
des substances biologiques et, en particulier,
des substances antigniques, voici quelques
textes de l'OMS ce sujet.
Concernant la toxine diphtrique, voici ce
qu'on peut lire dans le Rapport Technique n
56 de l'OMS (juillet 1952) :
Le comit a dcid de remettre plus tard le soin
de dterminer l'unit d'activit qui sera attribue
l'talon international d'anatoxine simple et la
prparation internationale de rfrence d'anatoxine
adsorbe ; il a pri le Statens Seruminstitut de
rassembler des donnes sur la relation entre le
pouvoir immunisant chez l'homme de l'anatoxine
simple et de l'anatoxine adsorbe, de manire que
l'on puisse fixer, pour l'talon international
d'anatoxine simple, une unit d'activit
approximativement quivalente celle de la
prparation d'anatoxine adsorbe.
Le comit a raffirm que, dans toute la mesure du
possible, l'ordre de grandeur de l'unit
internationale devra tre tel que l'on n'ait pas
modifier la valeur d'units actuellement bien
tablies. Lorsqu'on attribuera l'unit internationale
une valeur quivalente celle d'une unit actuelle,
le comit compte que cette dernire sera ds lors
appele 'unit internationale', ou, tout au moins,
que l'on prcisera la relation entre l'unit actuelle et
l'unit internationale.
A ce propos, le comit a dcid que, lorsqu'on
fixera une unit pour la prparation internationale
de rfrence d'anatoxine diphtrique adsorbe, on
devra s'efforcer d'tablir la relation de cette unit
avec la 'Schutzeinheit' de l'talon allemand
d'anatoxine diphtrique dtenu par l'Institut Paul
Ehrlich de Francfort-sur-le-Main.
Concernant la toxine ttanique, voici ce qu'on
peut lire dans le Rapport Technique n329 de
l'OMS (1966) :
Le Comit a not que le titrage comparatif de
l'talon international propos pour l'anatoxine
ttanique (adsorbe) est achev. Les rsultats ont
montr que la prparation convient bien au titrage
d'un certain nombre de prparations diffrentes
d'anatoxine ttanique (adsorbe) par diverses
mthodes utilisant le Cobaye et la Souris. Le
Comit a donc constitu le matriel considr en
talon international d'anatoxine ttanique
(adsorbe).
Le comit a galement pris note d'une suggestion
pour la dfinition d'une unit internationale et a
autoris le Rijks Instituut voor de Volksgezondheid,
Utrecht, dfinir l'unit internationale sur cette
base, d'accord avec les participants au titrage.
Concernant la toxine ttanique, voici encore
ce qu'on peut lire dans le Rapport Technique
n673 de l'OMS (1982) :
Comme il tait trs urgent de remplacer l'talon
international, le Comit a constitu le TEXA 55/56,
l'une des prparations lyophilises examines au
cours de cette tude, Deuxime talon international
d'anatoxine ttanique adsorbe et, sur la base des
preuves effectues chez le cobaye, il a attribu au
contenu de chaque ampoule une activit gale par
dfinition 340 units internationales d'anatoxine
ttanique adsorbe.
Le travail avec des matriaux biologiques se
rvle souvent imprcis et, malgr un souci
vident de clarification dans ce domaine,
finalement, l'tablissement d'une unit
internationale reste une dcision purement
arbitraire du Comit d'experts de l'OMS pour
la Standardisation des produits biologiques.
Les Units Lf ou units de limite de
floculation sont des units autres que les
units internationales. Elles expriment le
pouvoir immunisant de l'antigne.
L'tablissement de ces units est base sur la
raction de floculation qui intervient lorsque
l'antigne tester entre en contact avec des
anticorps spcifiques qui lui correspondent,
anticorps apports par un srum dont le
dosage en anticorps est connu. Cette
floculation doit tre optimale .
Dans le tableau ci-aprs, sont reprises, au
cours des annes, les valeurs en poids, en
units internationales et en units de
floculation des anatoxines diphtriques et
ttaniques simples purifies l'alcool, celles
adsorbes sur hydroxyde d'aluminium et
celles destines aux preuves de floculation.
Ne sont notes que les valeurs retrouves
dans les rapports techniques de l'OMS.
28
ANATOXINES DIPHTERIQUES ET TETANIQUES
Ampoule talon Anne Poids en
mg
U.I. Lf 1 U.I. est
gale ...
g
d'anatoxine
Anatoxine diphtrique
simple
purifie l'alcool
1ier talon (1951) (+glycocolle)
2ime talon (1974)
50 100
200
1730 500
105,15
Anatoxine diphtrique
adsorbe
sur hydroxyde
d'aluminium
1ier talon (1955)
(+lactose, remplac dans la suite
par 80 mg de srum de cobaye )
2ime talon (1978)
80 107
132
50 750
Anatoxine diphtrique
pour les preuves de
floculation
1ier talon (1988) 900
Anatoxine ttanique
simple
purifie l'alcool
1ier talon (1951) (+glycocolle)
2ime talon (1969)
(+srum hyperimmun de cheval)
25 833
1400
420 30
Anatoxine ttanique
adsorbe
sur hydroxyde
d'aluminium
1ier talon (1965)
(+80 mg de srum de cobaye)
2ime talon (1981)
80 128
340
666,7
Anatoxine ttanique
pour les preuves de
floculation
1ier talon (1988) 1000
Le 16 avril 2010 la responsabilit de
l'tablissement, de la prparation, du
stockage et de la distribution des substances
chimiques de rfrence internationales de
l'OMS est confie la DEQM. La DEQM
(Conseil de l'Europe) est une organisation
europenne cl charge d'harmoniser et de
coordonner la normalisation, la
rglementation et le contrle de la qualit des
mdicaments, de la transfusion sanguine et
de la transplantation d'organes, des produits
et soins pharmaceutiques. Les substances
chimiques de rfrence internationales de
l'OMS qui taient dtenues et distribues par
les 4 laboratoires internationaux puis par
Apoteket AB de Stockholm, ancien Centre
collaborateur de l'OMS pour ces talons,
seront dsormais dtenues et distribues par
la DEQM. Une liste de prix accompagne
maintenant la liste de ces produits.
Dans le catalogue de dcembre 2009 de la
pharmacope Europenne, nous trouvons le
Diphteria vaccine (adsorbed) qui contient 32
mg de substance et correspond 97 U.I. Une
U.I. de ce produit correspond donc 329,9
g. Nous trouvons aussi dans ce catalogue le
Tetanus vaccine (adsorbed) qui contient 11
mg de substance et correspond 469 U.I.
pour les essais effectus sur le singe et 496
U.I. pour les essais effectus sur la souris.
Une U.I. correspond donc 23,45 g en
considrant les essais faits sur le singe et
22,18 g en considrant les essais faits sur la
souris.
Les standards biologiques, pour une mme
substance, varient suivant les poques, et,
pour une mme poque, peuvent varier
suivant l'espce animale utilise pour les
tests.
Lorsqu'il s'agit de quantifier des particules
virales on utilise le UFP et le TCID50 .
Le UFP ( Unit Formatrice de Plage ou
Units Formant Plaques ) est le nombre
de plages ou de plaques de destruction
cellulaire provoques par un virus dans un
milieu de culture cellulaire dtermin. 1 UFP
est la plus petite quantit de suspension virale
capable de former 1 plage ou 1 plaque de
destruction cellulaire sur des cultures en
couche monocellulaire.
29
Le TCID
50
( Median Tissue Infective Dose )
ou DICC50 ( Dose moyenne Infectante de
Cultures Cellulaires ) reprsente la quantit
de virus capable de produire des effets
pathologiques (anormaux) sur 50% des
cellules faisant partie d'un milieu de culture
cellulaire dtermin.
(Voir Biblio 608 - 635)
La mesure de la rponse
anticorps
Pour dterminer le pouvoir immunisant d'un
srum vis--vis d'un agent infectieux on fait
appel divers tests, soit des test in vivo,
raliss sur des animaux vivants, soit des
tests in vitro, raliss sur des cultures
cellulaires.
Les tests in vivo sont sensibles et permettent
d'valuer l'activit des anticorps sur un
animal. Une des techniques utilises est, par
exemple, dans le cas d'une maladie
microbienne avec production de toxine
mortelle pour la souris, l'injection des souris
d'un mlange compos de la toxine et d'une
certaine quantit de srum tester. Dans le
sang de la souris, les anticorps prsents dans
le srum tester vont en partie neutraliser la
toxine. Au bout d'un certain temps, 4 jours en
gnral, on compte combien de souris sont
toujours vivantes. Les tests in vivo ncessitent
du personnel bien entran, un grand nombre
d'animaux et des quantits de srum
relativement importantes, ils sont coteux.
Les tests in vitro ne mettent en vidence
qu'une raction antigne-anticorps, et ne
permettent pas de voir si les anticorps
exercent rellement un effet protecteur sur
une personne. Les tests in vitro sont
sensibles, simples, rapides et bon march,
mais moins spcifiques que les tests in vivo.
Plusieurs types de tests in vitro sont
couramment utiliss, le test d'inhibition de
l'agglutination, le test d'hmagglutination
passive et les tests ELISA.
Le test d'inhibition de l'hmagglutination est utilis
pour la dtection de virus. Certains virus
possdent la proprit d'agglutiner des globules
rouges. Ils se lient ceux-ci et forment un tapis de
globules rouges agglutins au fond du tube
essai. Lorsque des anticorps sont prsents dans la
solution ils se lient aux virus et l'agglutination des
globules rouges est ralentie ou stoppe.
Le test d'hmagglutination passive est utilis pour
la dtection des maladies microbiennes. Des
globules rouges sont d'abord mis en contact avec
l'antigne microbien qui se fixe sur leur paroi. Puis,
le srum tester est ajout. Si des anticorps sont
prsents dans ce srum, ils se lient aux antignes
et provoquent l'agglutination des globules rouges.
Les tests immuno-enzymatiques ELISA (enzyme-
linked immunosorbent assay), dont il existe
plusieurs versions, sont des tests bass sur des
ractions antigne-anticorps complexes, ils sont
faits sur un matriau synthtique, polystyrne ou
plastique.
Dans tous ces tests interviennent, la plupart
du temps, les units internationales. Il existe
en effet des talons pour chaque type de
maladie infectieuse, non seulement des
talons pour les antignes, mais aussi des
talons pour les anticorps correspondants.
Ces talons servent dterminer combien
d'units internationales d'anticorps sont
prsentes par ml de srum examin.
L'efficacit des vaccins
Un vaccin devrait tre considr comme
efficace si la personne vaccine contre une
maladie ne l'attrappe pas alors qu'elle entre
en contact avec l'agent infectieux de cette
maladie. La preuve absolue de cette efficacit
exigerait de suivre, durant toute leur vie, des
personnes vivant dans le mme
environnement, les unes vaccines et les
autres non vaccines. Ainsi, aprs de
nombreuses annes, connatrerions-nous
avec certitude l'efficacit d'un vaccin.
Dans la pratique, et en particulier pour une
industrie pharmaceutique oblige d'obir aux
impratifs conomiques, il n'est pas possible
d'attendre aussi longtemps. Aussi a-t-on
assimil l'efficacit d'un vaccin sa capacit
de faire produire des anticorps par
l'organisme. Le but de tout vaccin est donc
dobtenir dans le sang un taux lev
danticorps dirigs contre lagent infectieux
vis. Plus ce taux danticorps est lev, plus
le vaccin est considr comme procurant une
bonne immunit. Cest pourquoi certains
scientifiques recherchent des produits qui,
mlangs aux autres composants des
vaccins, forcent lorganisme produire
beaucoup danticorps. Ces produits sont
appels adjuvants dimmunit. L'aluminium a
t jusqu' prsent le principal adjuvant
d'immunit des vaccins car il stimule trs
fortement la production d'anticorps.
Mais d'une part, comme nous l'avons dj dit,
les anticorps ne constituent qu'un des moyens
30
de lutte de l'organisme contre les agents
infectieux, et, d'autre part, les anticorps
produits par les vaccinations peuvent se
rvler inefficaces.
L'organisme possde des moyens de dfense
non spcifiques qu'il utilise immdiatement
lorsqu'il est en prsence d'un agent infectieux:
La temprature : lors d'une infection, la
fivre, symptme tangible et visible, est
souvent la premire des dfenses mise en
oeuvre par l'organisme. Il faut donc la
respecter. L'usage abusif de substances
antipyrtiques doit tre dnonc car une
lvation de temprature inhibe la
multiplication de beaucoup d'agents
infectieux et, notamment, la multiplication
de la plupart des virus .
La baisse du pH sanguin : dans la plupart
des maladies virales, l'inflammation locale
entrane une baisse du pH sanguin. Cette
acidose permet de lutter plus efficacement
contre les agents infectieux.
Les substances antivirales : l'organisme
possde naturellement des substances
antivirales. Elles sont prsentes dans
l'urine , dans le sang, dans la salive, dans
le tube digestif et dans le systme nerveux.
Parmi celles-ci, les interfrons sont les
substances les plus connues et les plus
tudies. Les interfrons sont actifs contre
les virus, mais aussi contre les bactries.
La production d'interfron, suite une
infection, est trs rapide. Des titres levs
d'interfron se retrouvent dans les liquides
extracellulaires dj 1 heure aprs le
contact avec un agent infectieux. La
cortisone inhibe la production d'interfron.
Tout comme les mdicaments qui font
chuter la fivre, la cortisone contrecarre les
ractions de dfense de l'organisme et
favorise l'infection. Lors d'tats infectieux,
l'emploi de la cortisone et de ses drivs
est normalement proscrire.
Les globules blancs : dans les premires
heures suivant une infection, ce sont les
leucocytes polynuclaires qui phagocytent
et transportent les particules infectieuses.
Aprs 24 heures, les macrophages
mononuclaires entrent en action. Puis ce
sont les diffrentes varits de
lymphocytes du systme immunitaire qui
s'occupent, soit de dtruire directement
l'agent infectieux, soit de le reconnatre afin
de permettre la fabrication des anticorps
spcifiques. Toute cette activit des
globules blancs est intense pendant 5 7
jours.
Lorsqu'un organisme rencontre un agent
infectieux pour la premire fois, il fait d'abord
appel aux moyens de dfense non
spcifiques dcrits ci-dessus. Les anticorps
spcifiques, eux, n'arrivent qu'environ une
semaine aprs le dbut de l'infection. Ils
neutralisent les particules infectieuses
restantes et aident clturer l'infection. Mais
l'organisme garde en mmoire l'empreinte de
l'agent infectieux qui l'a contamin. Lors d'un
nouveau contact avec celui-ci, le systme
immunitaire ragit trs vite et est capable
d'accrotre rapidement le taux d'anticorps
spcifiques qui empcheront le retour de la
maladie.
Les vaccins sont destins faire produire par
l'organisme de nombreux anticorps qui le
protgeront d'une maladie sans qu'il ne la
fasse. Il est cependant bien connu que
l'immunit confre par une maladie
infectieuse, voluant naturellement, est plus
durable et plus spcifique que celle confre
par la vaccination. Ce n'est pas tonnant
car :
Les vaccins sont fabriqus partir de
souches bactriennes ou virales qui, la
plupart du temps, subissent en laboratoire
de notables transformations. Ces agents
infectieux sont soit tus par des
antiseptiques comme le formol, soit
conservs vivants mais rendus moins
virulents par toutes sortes de techniques.
Les agents infectieux receuillis aprs ces
traitements peuvent tre coups, scinds,
combins d'autres substances avant de
servir de base aux vaccins.
La plupart des vaccins sont injects
directement dans le muscle, ce qui n'est
pas le mode habituel d'entre dans
l'organisme des agents infectieux.
Si l'immunit due la vaccination tait
comparable celle confre par l'infection
naturelle, pourquoi prconiserait-on autant de
rappels de vaccins ?
(Voir Biblio 465-466 ; 636 - 666 )
31
Les contre-indications la
vaccination
Pour beaucoup les vaccins ne peuvent faire
que du bien. Il y a cependant de nombreuses
contre-indications leur administration. La
vaccination est un acte mdical destin
protger d'une ou plusieurs maladies
infectieuses et, ainsi, long terme,
amliorer la sant. Les tres humains sont
tous diffrents, les avantages et les risques
d'une vaccination doivent donc tre
soigneusement soupess pour chaque
personne, avant chaque vaccination. Il rsulte
de ceci que les vaccinations de masse ne
peuvent tre considres comme de
vritables actes mdicaux.
Plusieurs raisons peuvent contre-indiquer une
vaccination. En voici quelques-unes :
Une maladie aigu avec temprature :
dans ce cas, il est gnralement conseill
de postposer la vaccination.
Une allergie l'un ou l'autre constituant du
vaccin administrer : certaines personnes
peuvent tre allergiques l'un des
constituants du vaccin. Elles peuvent, par
exemple, tre allergiques la glatine,
l'albumine, un antibiotique, un
antiseptique comme le 2-phnoxythanol,
des oeufs ou des protines de poulet.
Si une personne est, par exemple,
allergique des protines d'oeufs ou de
poulet, il ne faudra pas la vacciner avec un
vaccin dont le procd de fabrication fait
appel des oeufs de poule. Toute allergie
l'un des constituants d'un vaccin peut
tre la cause de graves ractions y
compris l'anaphylaxie, raction brusque et
immdiate aprs l'administration d'un
produit, qui peut entraner la mort.
L'immunodficience : toute immuno-
dficience peut constituer une contre-
indication la vaccination. Ceci est
particulirement vrai pour les vaccins
virus vivants. Une personne dont le
systme immunitaire est dficient risque de
se laisser envahir par les bactries ou les
virus vivants prsents dans certains
vaccins. C'est ainsi que des personnes
atteintes d'un dficit en immunoglobulines
peuvent devenir paralyses suite
l'administration d'un vaccin antipolio oral
virus vivants.
L'immunodficience d'un sujet peut tre
congnitale mais peut aussi tre acquise.
C'est le cas des personnes atteintes du
SIDA, le syndrome d'immunodficience
acquise, mais aussi de celles qui prennent
des mdicaments anticancreux, ou de
celles qui font usage de mdicaments
base de cortisone.
Des facteurs gntiques : la prsence de
certains gnes, l'absence ou la
dfectuosit d'autres gnes peuvent
prdisposer faire des ractions
immunitaires nfastes. Il vaudrait mieux
connatre les facteurs gntiques
anormaux d'une personne avant de la
vacciner. Actuellement ces recherches ne
sont gnralement entreprises que lorsque
l'accident vaccinal est dj survenu. Le fait
de trouver un gne particulier ou
dfectueux chez une personne qui vient de
subir un accident vaccinal permet
d'expliquer cet accident mais ne permet
pas de rtablir sa sant.
La grossesse : certains vaccins, comme
par exemple le vaccin antiruboleux, sont
dconseills aux femmes enceintes car les
virus qu'ils contiennent sont connus
comme pouvant causer des dommages au
foetus. Beaucoup d'autres vaccins sont
galement dconseills pendant la
grossesse car leurs effets sur le foetus ne
sont pas ou peu connus, n'ayant tout
simplement pas ou peu t tudis. Ne pas
vacciner au cours d'une grossesse, et
surtout au cours du premier trimestre de
celle-ci, priode la plus importante pour le
dveloppement du foetus, est une mesure
de prudence.
La priode d'allaitement : certains virus
vaccinaux sont connus pour passer dans le
lait maternel et pouvoir ainsi infecter le
nourrisson. C'est le cas du virus vaccinal
de la rubole et de celui de la fivre jaune.
Mais, pour beaucoup d'autres virus
vaccinaux, nous ignorons s'ils passent
dans le lait maternel. Ne pas vacciner une
femme qui allaite constitue une rgle de
prudence.
Des antcdents mdicaux particuliers :
certaines ractions ou certaines maladies,
apparues chez une personne au cours de
sa vie, peuvent la prdisposer aux effets
secondaires de certains vaccins. Ainsi, par
32
exemple, un enfant qui a dj fait des
convulsions ne devra pas, ou plus, tre
vaccin contre la coqueluche, vaccin qui
provoque facilement des convulsions. Une
personne qui a dj eu une paralysie de
type Guillain-Barr, fera mieux de
s'abstenir du vaccin antigrippal, vaccin qui
peut causer ce type de paralysie. Une
personne qui souffre d'une maladie auto-
immunitaire risque d'aggraver sa maladie
si elle se fait vacciner.
A l'heure actuelle, aucun fabricant de vaccins
n'affirmera que les vaccins ne provoquent pas
d'effets secondaires. Dans les notices et
monographies des vaccins des phrases telles
que il importe d'examiner le rapport
bnfice-risque de la maladie et de la
vaccination avant de vacciner... ou ...ne
peut tre administr une femme enceinte
que si le bnfice est suprieur au risque
potentiel encouru par le foetus , montrent
clairement que la vaccination comporte un
risque. Ces phrases permettent aussi au
fabricant de se disculper en cas de problme
postvaccinal. La tendance actuelle des
fabricants est d'indiquer dans la notice du
vaccin la plupart des ractions qui surviennent
aprs vaccination tout en affirmant que rien
ne prouve un quelconque lien de cause
effet entre le vaccin administr et l'effet
secondaire rapport. Si un effet secondaire
dcrit dans la notice du vaccin survient aprs
une vaccination, le fabricant ne pourra en tre
tenu responsable puisqu'il avait signal que
cet effet tait possible. Le vaccin aurait d
savoir , aurait d tre au courant des
risques de la vaccination subie. S'il s'est fait
vacciner, c'est qu'il acceptait les risques que
faisait courir le vaccin et, s'il en subit des
effets indsirables, il ne peut accuser le
fabricant.
Celui qui oblige vacciner doit tre tenu pour
responsable des effets indsirables
provoqus par la vaccination. Dans le cas
d'une loi d'obligation vaccinale, c'est l'Etat qui
est responsable.
Les textes qui suivent ont trait la plupart des
maladies infectieuses pour lesquelles des
vaccins existent et dcrivent certains de ces
vaccins. Dans ces textes, pour chaque vaccin,
nous n'avons pas toujours dtaill les
indications, les contre-indications et les
modalits particulires d'administration
indiques par le fabricant. Tout ceci est
indiqu dans la notice qui doit lgalement
accompagner chaque vaccin. Le mdecin
vaccinateur peut en informer toute personne
qui lui en fait la demande.
MALADIES INFECTIEUSES
ET VACCINS S'Y RAPPORTANT
La POLIOMYELITE
La poliomylite est une maladie cause par un
virus, le poliovirus, largement rpandu dans le
monde et contaminant les eaux. L'entre du
poliovirus dans l'organisme s'effectue par la voie
digestive. Il pntre par la bouche, commence
se multiplier dans le pharynx, puis atteint
l'intestin, o il trouve un milieu favorable son
dveloppement. De l, il passe dans le sang.
Toutes les personnes infestes par le poliovirus
ne deviennent pas paralyses. On estime qu'1
% seulement des personnes infestes
dveloppent une paralysie. Il s'agit d'une
paralysie flasque, le poliovirus dtruisant les
neurones moteurs de la moelle pinire. La
vaccination antipoliomylitique a pour but,
comme toute vaccination, de faire produire par
l'organisme des anticorps qui devront le protger
de la maladie.
Cependant, la paralysie peut survenir chez un
malade possdant dans le sang un taux
d'anticorps antipoliomylitiques considr
comme protecteur de la maladie.
Une injection, l'ablation des amygdales, une
activit musculaire excessive, sont des facteurs
de risque de la paralysie poliomylitique. Dans
le mois qui suit une injection, le risque d'attraper
une paralysie due au poliovirus est multipli par
25. C'est l'injection elle-mme, et non le produit
inject, qui semble tre le facteur de risque. La
paralysie peut en effet survenir, par exemple,
aprs une injection d'eau sale, aprs une
injection d'un anesthsique comme de la
novocane, aprs une injection d'antibiotique, ou
aprs une injection de vaccin. En effet, aprs
une injection, les fibres musculaires lses
peuvent constituer pour le poliovirus circulant
dans le sang une voie d'accs au systme
nerveux.
Des muscles sains n'ont pas sur la paroi de
leurs cellules de rcepteurs au poliovirus. Par
33
contre des fibres musculaires lses
dveloppent rapidement des protines
rceptrices au poliovirus. Le poliovirus est attir
par ces rcepteurs et pntre ainsi facilement
dans les filets nerveux, puis dans les nerfs
moteurs qui commandent les muscles. Les
microlsions, cres notamment par les
injections intra-musculaires, facilitent donc
l'entre du poliovirus dans le systme nerveux.
Le poliovirus est alors capable de remonter le
long des nerfs priphriques la vitesse de 2,4
mm / heure et d'arriver au niveau du systme
nerveux central o il exerce son action
destructrice.
Lorsque le poliovirus se trouve dans le systme
nerveux, il est hors de porte des anticorps
sanguins. Ces derniers ne pntrent en effet ni
les filets nerveux ni le tissu crbral. Les
anticorps sanguins s'avrent alors incapables de
prvenir la paralysie engendre par le poliovirus.
Nous avons dj vu que les cultures cellulaires
destines la production du vaccin antipolio
avaient t contamines par le virus SV-40.
D'autres virus contaminants les vaccins antipolio
sont suspects d'avoir jou un rle dans
l'apparition du SIDA.
L'Afrique, et particulirement l'Afrique centrale
avec le Rwanda et le Burundi paie un lourd tribut
au SIDA. Or, dans cette rgion des grands lacs
eurent prcisment lieu de 1958 1960 des
campagnes de vaccination de masse contre la
poliomylite. Lors de ces campagnes, le vaccin
polio oral de Koprowski contenant la souche
Chat 10A-11 fut largement utilise.
La Suisse en 1958 et la Sude de 1957 1962
ont galement utilis le vaccin polio oral de
Koprowski contenant la souche Chat 10A-11.
Pour la priode 1981-1989, ces deux pays ont
une moyenne annuelle de nouveaux cas de
SIDA par 100 000 habitants plus leve que les
pays voisins qui n'avaient pas utilis de vaccin
polio contenant cette souche Chat 10A-11.
En 1974, aux USA, un traitement base de
vaccin antipolio oral fut propos comme
traitement de l'herps gnital, maladie
sexuellement transmissible. Des mdecins de
New York et de Californie prconisrent des
doses mensuelles de ce vaccin comme
traitement de l'herps gnital. Les communauts
homosexuelles firent alors une grande
consommation de vaccins antipolio oraux. Or,
l'pidmie de SIDA a dmarr aux USA durant
les annes 80 dans les communauts
homosexuelles.
Si nous comparons, dans l'Hmisphre Nord, 8
pays avec obligation vaccinale antipolio
(Belgique, France, Italie, Grce, Pologne,
Hongrie, Yougoslavie et USA) avec 8 pays sans
obligation vaccinale antipolio (Danemark,
Royaume-Uni, Espagne, Portugal, Rpublique
Fdrale allemande, Suisse, Autriche et
Canada) nous constatons pour la priode 1981-
1989 une nette diffrence de la moyenne
annuelle de nouveaux cas de SIDA par 100 000
habitants dans ces deux groupes de pays. Cette
moyenne est de 1,05 pour les pays sans
obligation vaccinale antipolio et de 3,75 pour les
pays avec obligation vaccinale antipolio.
Toutes ces constatations incitent penser que
les vaccins antipolio ne sont pas entirement
trangers au dveloppement du SIDA.

(Voir Biblio 465-466 ; 667 - 716)
(Voir aussi rubrique VIRUS))
Vaccins contre la POLIOMYELITE
Vaccins virus tu, inactiv
IMOVAX POLIO (Sanofi Pasteur MSD) ( virus entiers )
Actuellement la plupart des vaccins antipolio injectables ont pour base des antignes spcifiques du
virus de la polio, les antignes D, extraits de celui-ci (voir vaccins suivants). Le vaccin dcrit ci-
dessous contient encore les virus entiers de la polio.
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices de septembre 1990, de
janvier 1996, de novembre 1998, de mars 2002, de novembre 2003 et de septembre 2006.
Imovax Polio est un vaccin poliomylitique virus inactiv, concentr et purifi. Il s'administre
par voie sous-cutane ou intramusculaire ds l'ge de 3 mois. La vaccination de base
comprend l'administration de 3 doses 1 mois d'intervalle. Une quatrime dose est
recommande 1 an aprs la troisime.
Imovax Polio peut tre inject chez les femmes enceintes et chez celles qui allaitent.
34
Le sujet vaccin devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs la vaccination. Les
ractions anaphylactiques sont exceptionnelles aprs injection de ce vaccin, mais, dans ce
cas, le traitement de premier choix est l'injection d'une solution 0,1 % d'adrnaline.
Composition :
Les poliovirus sont multiplis sur des cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de
cellules de reins de singe. Les cellules Vero se propagent sur des microbilles en biognrateurs
dans des conditions contrles. Cette mthode biotechnologique originale, suivies d'tapes de
concentration et de purification pousses, permet d'obtenir un produit concentr et hautement
purifi.
Virus inactivs de la polio type 1 (souche Mahoney) 1 dose vaccinante
type 2 (souche MEF-1) 1 dose vaccinante
type 3 (souche Saukett) 1 dose vaccinante
2-phnoxythanol max. 5 l
Formaldhyde max. 100 g
Streptomycine (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Polymyxine B (antibiotique)
Milieu 199 dr.n 42/998 pour une dose de 0,5 ml
IMOVAX POLIO (Sanofi Pasteur MSD SNC) (avec les antignes viraux D)
Ce vaccin contient seulement les antignes D des trois types de poliovirus et est donc distinct de
l'Imovax polio de la page prcdente qui, lui, contient des virus entiers.
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une monographie canadienne de
dcembre 2006.
Imovax Polio est un vaccin poliomylitique virus inactiv, concentr et purifi. Il s'administre
par voie sous-cutane ou intramusculaire. La vaccination de base comprend l'administration de
3 doses 1 mois d'intervalle. Une quatrime dose est recommande 1 an aprs la troisime.
Imovax Polio peut tre inject des femmes enceintes, mais, par mesure de prcaution,
seulement partir du second trimestre de la grossesse. Il peut aussi tre inject des femmes
qui allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, le vaccinateur doit avoir sous la
main une solution d'adrnaline 0,1% et d'autres produits appropris au cas o une raction
anaphylactique ou d'hypersensibilit aigu surviendrait suite l'administration de ce vaccin.
Composition :
Les poliovirus sont multiplis sur des cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de
cellules de reins de singe. Les cellules Vero se propagent sur des microbilles en biognrateurs
dans des conditions contrles. Cette mthode biotechnologique originale, suivies d'tapes de
concentration et de purification pousses, permet d'obtenir un produit concentr et hautement
purifi.
Les cellules sont cultives sur un milieu modifi MEM de Eagle, enrichi de srum de veau
nouveau-n originaire de pays o l'encphalopathie spongiforme bovine (maladie de la vache
folle) est suppose tre absente. Ce srum est analys avant utilisation en vue d'tablir l'absence
d'agents adventices. Pour la croissance virale, le milieu de culture MEM de Eagle est remplac
par le milieu M-199 qui ne contient pas de srum de veau.
Aprs clarification et filtration, les suspensions virales sont concentres par ultrafiltration et
purifies au cours de trois tapes de chromatographie liquide, ainsi que par une colonne
d'changeur d'anions, une colonne de filtration sur gel et de nouveau une colonne d'changeur
d'anions. Aprs rquilibration de la suspension avec du milieu M-199 et un ajustement du titre
d'antignes, les suspensions virales monovalentes sont inactives 37C pendant au moins
douze jours avec du formaldhyde 1:4 000.
Virus inactivs de la polio type 1 (souche Mahoney) 40 units d'antigne D
type 2 (souche MEF-1) 8 units d'antigne D
type 3 (souche Saukett) 32 units d'antigne D
2-phnoxythanol max. 1 %
35
Formaldhyde max. 0,02 % (Formaldhyde 27 ppm (partie par million))
Streptomycine (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Polymyxine B (antibiotique)
Protine srique rsiduelle de veau max. 1 ppm (partie par million)
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
Acide chlohydrique (E 507) (pour ajustement du pH)
Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH)
Milieu 199 de Hanks (sans rouge de phnol) contenant des vitamines, des sels minraux et des
acides amins dont la phnylalanine
Glucose
Eau pour prparations injectables pour une dose de 0,5 ml
VACCIN ANTIPOLIOMYELITIQUE INACTIVE (cultiv sur cellules diplodes) -VPI
(Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada)
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une monographie canadienne de
janvier 2005.
Le VPI est un vaccin poliomylitique virus inactiv, concentr et purifi. Il s'administre par
voie sous-cutane. La primovaccination comprend l'administration de 3 doses 1 mois
d'intervalle. Une quatrime dose est recommande 1 an aprs la troisime.
On ne dispose pas de donnes montrant que ce vaccin a des effets indsirables sur la femme
enceinte ou le foetus, cependant il est prudent, en raison d'un risque thorique, d'viter de
vacciner des femmes enceintes.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, le vaccinateur doit avoir sous la
main une solution d'adrnaline 0,1% et d'autres produits appropris au cas o une raction
anaphylactique ou d'hypersensibilit aigu surviendrait suite l'administration de ce vaccin.
La raction immunitaire espre peut ne pas se produire chez les personnes
immunodprimes.
Le Vaccin antipoliomylitique inactiv (cultiv sur cellules diplodes)-VPI pourrait ne pas
protger la totalit des sujets qui reoivent le vaccin.
Composition :
Les poliovirus sont multiplis sur cultures de cellules MRC-5, une ligne de cellules diplodes
humaines normales, au moyen de la technique par microsupports. Les cellules sont d'abord
cultives dans un milieu CMRL-1969 enrichi de srum de veau. Puis, lors de la multiplication des
virus, le milieu de culture est remplac par le milieu M-199 sans srum de veau. Aprs
clarification et filtration, on procde la concentration des suspensions virales par ultrafiltration,
puis on les purifie. Les suspensions virales monovalentes sont inactives 37C l'aide de
formol (1:4 000). Les concentrs monovalents de chaque type sont ensuite combins pour
produire un concentr trivalent.
Virus inactivs de la polio type 1 (souche Mahoney) 40 units d'antigne D
type 2 (souche MEF-1) 8 units d'antigne D
type 3 (souche Saukett) 32 units d'antigne D
2-phnoxythanol 0,5%
Formaldhyde 27 ppm (partie par million)
Nomycine (antibiotique) max 4 pg (valeur obtenue par calcul)
Polymyxine B (antibiotique) max 4 pg (valeur obtenue par calcul)
Albumine srique bovine max 50 ng
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant) environ 20 ppm (valeur obtenue par calcul)
Solution saline tamponne au phosphate pour une dose de 0,5 ml
TETRACOQ (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche et la Polio : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Polio .
36
PENTACOQ (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio et l'Haemophilus b : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio .
TETRAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche et la Polio : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Polio .
PENTAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio et l'Haemophilus b : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio .
HEXAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio, l'Haemophilus b et l'Hpatite B : voir
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B .
PENTACT-HIB (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio et l'Haemophilus b : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio .
BOOSTRIX-POLIO (GlaxoSmithKline)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche et la Polio : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Polio.
INFANRIX-IPV (GlaxoSmithKline)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche et la Polio : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Polio .
INFANRIX-IPV- Hib (GlaxoSmithKline)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio et l'Haemophilus b : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio .
INFANRIX PENTA (Glaxo SmithKline Biologicals)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio et l'Hpatite B : voir Vaccins Diphtrie-
Ttanos-Coqueluche-Polio-Hpatite B .
INFANRIX HEXA (Glaxo SmithKline Biologicals)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, la Polio, l'Haemophilus b et l'Hpatite B : voir
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B .

Vaccins virus vivant, attnu
POLIO SABIN (GlaxoSmithKline Ltd. / Thalande )
Ce vaccin a obtenu l'autorisation d'tre commercialis en Thalande le 25 juillet 2005.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une monographie succinte de
2005.
Le vaccin Polio Sabin est destin l'immunisation des nourrissons, des enfants et des adultes
contre l'infection cause par les poliovirus des types 1,2 et 3.
Il est prsent dans un flacon multidose, deux gouttes de liquide formant une dose de vaccin.
37
Composition :
Virus attnus de la polio type 1 (Lsc, 2 ab) : min. 10
6
TCID50
type 2 (P712 ch) : min. 10
5
TCID50
type 3 (Leon, 12a, 1b) : min. 10
5,8
TCID50
Les virus sont multiplis sur cellules humaines diplodes MRC5.
Sulfate de Nomycine (antibiotique) traces
Polymyxine B (antibiotique) traces
Chlorure de magnsium (E 511)
L-Arginine (acide amin)
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
Eau purifie
POLIO SABIN (oral) (GlaxoSmithKline Ltd. / Nouvelle-Zlande )
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice du 23 octobre
2002 labore par la socit GlaxoSmithKline de Nouvelle Zlande et destine aux professionnels
de sant. Elle est disponible sur le site www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet.
Le vaccin Polio Sabin (oral) est destin l'immunisation des nourrissons, des enfants et des
adultes contre l'infection cause par les poliovirus des types 1,2 et 3.
Il est prsent dans un flacon monodose contenant 0,135 ml, soit trois gouttes de liquide
formant une dose de vaccin. Il peut tre donn directement en bouche ou mlang du lait ou
du sirop, ou encore vers sur un morceau de pain ou un morceau de sucre.
Ce vaccin ne sera pas administr pendant la grossesse, en dehors d'un contexte de risque. Il
peut tre administr pendant l'allaitement.
Des cas rares de paralysie ont t dcrits chez des vaccins ou chez des personnes non-
immunes, vivant en contact troit avec une personne venant d'tre vaccine.
Il est prudent de recommander l'entourage des personnes vaccines d'observer une hygine
personnelle stricte.
Le vaccin Sabin est recommand pour le contrle des pidmies mais il faut se rendre compte
que ce vaccin ne peut modifier le cours de la maladie ni en empcher l'apparition chez les
sujets dj infects par le virus sauvage au moment de la vaccination.
Composition d'une dose :
Virus attnus de la polio type 1 (Lsc, 2 ab) : min. 10
6
TCID50
type 2 (P712 ch) : min. 10
5
TCID50
type 3 (Leon, 12a, 1b) : min. 10
5,8
TCID50
Les virus sont multiplis sur cellules primaires de rein de singe.
Sulfate de Nomycine (antibiotique) max. 0,7 g traces
Chlorure de magnsium (E 511)
Eau purifie

SABIN (GlaxoSmithKline)
En Belgique ce vaccin Sabin, vaccin oral, a remplac en 1963 le vaccin injectable Salk (vaccin
Imovax polio virus entiers) qui avait t utilis de 1957 1962. Le vaccin Sabin oral a t
prsent ce moment comme bien meilleur que le vaccin Salk injectable. Le vaccin Sabin a t
rendu obligatoire pour les bbs de janvier 1967 fin dcembre 2000. Lgalement, 3 doses de ce
vaccin devaient tre donnes avant l'ge de 18 mois.
Ce vaccin a provoqu de nombreux cas de poliomylite. Les cas de poliomylite causs par le virus
vaccinal du vaccin Sabin taient devenus, dans les pays industrialiss, nettement plus nombreux
que les cas de poliomylite causs par le virus naturel. Aussi, suivant l'exemple des Etats-Unis et
les recommandations de l'OMS, le ministre belge de la sant a-t-il dcid qu' partir du 01-01-2001
l'immunisation des bbs contre la polio serait de nouveau faite avec le vaccin injectable Salk,
prcdemment dcri.
38
Une notice de 1975 signale dans ce vaccin la prsence de 40 g de chloramphnicol, un
antibiotique qui peut s'avrer toxique pour la moelle osseuse. Cet antibiotique a t remplac
ultrieurement par un autre antibiotique, la nomycine.
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 08-11-1994 et du
04-03-1999.
Le vaccin Sabin est indiqu pour l'immunisation contre les 3 souches du virus de la
poliomylite. C'est une suspension pour administration orale.
Ce vaccin ne sera pas administr pendant la grossesse, en dehors d'un contexte de risque. Il
peut tre administr pendant l'allaitement.
Des cas extrmement rares de paralysie ont t dcrits chez des vaccins. La grande majorit
de ces cas sont survenus aprs l'administration de la premire dose de vaccin. Des cas
extrmement rares de paralysie ont galement t dcrits chez des personnes non-immunes,
vivant en contact troit avec une personne venant d'tre vaccine.
Il est prudent de recommander l'entourage des personnes vaccines avec ce vaccin
d'observer une hygine personnelle stricte.
Le vaccin Sabin est recommand pour le contrle des pidmies mais il faut se rendre compte
que ce vaccin ne peut modifier le cours de la maladie ni en empcher l'apparition chez les
sujets dj infects par le virus sauvage au moment de la vaccination.
Composition :
Virus attnus de la polio type 1 : min. 3 X 10
5
TCID50
type 2 : min. 1 X 10
5
TCID50
type 3 : min. 3 X 10
5
TCID50
Les virus sont multiplis sur cellules primaires de rein de singe.
Sulfate de nomycine (antibiotique) max. 15 g
Saccharose (sucre)
Phosphate disodique
Phosphate de potassium
Polysorbate 80 (E433) (mulsifiant)
Eau purifie pour une dose de 0,5 ml
Les HPATITES
Les hpatites sont des inflammations du foie. Il
existe des hpatites toxiques dues des agents
chimiques, comme, par exemple, des pesticides,
des solvants, des mdicaments. Il existe aussi
des hpatites infectieuses causes par
diffrents agents infectieux. Parmi ceux-ci les
virus tiennent une grande place. Les plus
connus sont ceux de l'hpatite A et de l'hpatite
B. Mais il existe encore d'autres virus causant
une inflammation du foie, notamment les virus
des hpatites C, D et E.
Le virus de l'hpatite A, tout comme le
poliovirus, se transmet par voie digestive, soit
par contact direct avec un porteur du virus, soit
par ingestion d'aliments ou de boissons
contamins par le virus. Aprs une priode
d'incubation de 2 4 semaines, le virus peut
migrer vers le foie et y provoquer une
inflammation. La bile ne parvient plus s'couler
librement par les voies biliaires et reflue dans le
sang. Les conjonctives et la peau du malade
deviennent jauntres. C'est la jaunisse ,
caractrise par un teint jaune et des selles
dcolores. Dans la plupart des cas, aprs
quelques semaines, la maladie gurit
spontanment sans squelles, laissant place
une immunit durable. Ce n'est que trs
rarement que survient une hpatite fulminante,
l'atrophie jaune aigu du foie , une
dgradation grave de la plupart des cellules
hpatiques qui dbouche le plus souvent sur un
coma mettant en danger la vie du malade.
Le rservoir du virus de l'hpatite A est l'tre
humain. Ce virus fait partie des entrovirus
prsents dans l'intestin de celui-ci. Ce virus est
trs rsistant dans le milieu extrieur, il rsiste
un milieu acide et peut rsister une heure 60
C. Les pidmies d'hpatite A se voient surtout
dans des populations qui n'ont pas accs une
eau potable, c'est souvent le cas en Asie et en
Afrique.
39
Mais curieusement, certains pays d'Europe,
comme la Belgique, l'Italie et le Portugal, ont vu
une recrudescence des cas d'hpatite
infectieuse A lorsqu'ils ont remplac le vaccin
injectable Salk par le vaccin antipolio oral
Sabin.
Le poliovirus vaccinal, pris par voie orale, est en
effet connu pour dsquilibrer le systme des
entrovirus humains, notamment les virus
coxsackie et les virus echo. Mais il semble avoir
galement un effet sur le dveloppement du
virus de l'hpatite infectieuse de type A. C'est ce
que l'on peut voir dans le tableau qui suit.
L'hygine et l'accs une eau potable non
contamine par le virus de l'hpatite A sont les
premires mesures de prvention contre cette
maladie.
HEPATITE INFECTIEUSE A
Taux moyen annuel de cas par 100 000 habitants
Priode Belgique Italie Portugal
1950-56
(avant vaccin
antipolio)
4,53 1,60 0,94
1957-1963
(vaccin polio
injectable Salk)
6,46 7,93 2,96
1964-70
(vaccin polio
oral Sabin)
9,72 73,37 6,43
1971-77
(vaccin polio
oral Sabin)
10,79 63,30 9,15
Le virus de l'hpatite B se transmet soit par voie
sanguine, soit par voie sexuelle. Un contact
sexuel non protg avec un partenaire infect,
une transfusion de sang contamin, un contact
accidentel avec des scrtions contamines, par
exemple lors de piqre avec une aiguille ou des
seringues contamines, lors de l'emploi
d'aiguilles d'acupuncture ou de matriel mdical
non convenablement strilis, peuvent tre la
source d'une infection par le virus de l'hpatite
B. Ce virus rsiste l'ther, la dessication et
la chaleur. L'infectivit d'un srum contagieux
persiste des annes 20 C, plusieurs mois
30C, plusieurs heures 60C.
Aprs une priode d'incubation de 40 180
jours, la maladie peut se dclarer. Une hpatite
fulminante ne se voit que dans 0,1 0,6 % des
cas d'hpatites B aigus. Dans 90 % des cas la
maladie gurit spontanment, les autres cas
voluent vers la chronicit. Un certain nombre
d'hpatites chroniques pourront, au cours des
annes, se transformer en cirrhose ou en cancer
du foie.
L'hpatite C se transmet essentiellement par le
sang. Le virus se transmet par contact avec du
sang contamin, notamment lors de transfusions
sanguines. Dans 20 % des cas, cette hpatite
volue vers la cirrhose du foie.
Le virus delta est l'agent de l'hpatite D. Ce
virus n'est actif qu'en prsence du virus de
l'hpatite B. L'hpatite D est en quelque sorte
une surinfection de l'hpatite B, elle aggrave le
pronostic de celle-ci. Le virus delta se transmet
de la mme faon que le virus de l'hpatite B,
soit par contact sexuel, soit par contact avec du
sang contamin.
Le virus de l'hpatite E se transmet, comme le
virus de l'hpatite A, par voie digestive. Ce virus
est largement rpandu en Asie. Il donne lieu
une hpatite semblable celle que donne le
virus de l'hpatite A.
Il existe actuellement sur le march des vaccins
contre l'hpatite A et des vaccins contre
l'hpatite B.
Les vaccins contre l'hpatite A peuvent donner
lieu des ractions secondaires comme de
l'irritation, des maux de tte, une perte d'apptit,
de la fatigue et, parfois aussi, ils peuvent tre
l'origine de srieuses ractions allergiques.
Les vaccins contre l'hpatite B peuvent causer
de fortes ractions au point d'injection, de la
fatigue, de l'irritation, des maux de tte mais
aussi des ractions graves de type auto-
immunitaires. Aux USA, pour la priode 1966-
2003, une srie de cas de troubles auto-
immunitaires apparus aprs le vaccin anti-
hpatite B ont t rapports : 415 cas d'arthrite,
166 cas d'arthrite rhumatode, 130 cas de
mylite, 4 cas de lupus rythmateux dissmin,
100 cas de nvrite optique, 101 cas de
syndrome de Guillain-Barr, 29 cas de
glomrulonphrite, 283 cas de
pancytopnie/thrombocytopnie et 183 cas de
sclrose en plaques. Selon une tude de GEIER
D et GEIER M parue en juin 2005, le risque
d'attraper une maladie auto-immunitaire pour
des adultes recevant le vaccin anti-hpatite B
produit par gnie gntique tait, par rapport au
risque pour des adultes n'ayant pas reu ce
vaccin, multipli par 18 pour l'arthrite
rhumatode, par 14 pour la nvrite optique, par
9,1 pour le lupus rythmateux dissmin, par
7,2 pour l'alopcie, par 5,2 pour la sclrose en
plaques, par 2,6 pour la vasculite, par 2,3 pour
la thrombocytopnie. Cela n'empche pas le
Comit consultatif mondial de la scurit
vaccinale de l'OMS d'affirmer dans une
40
publication d'octobre 2009, que l'excellent
profil d'innocuit du vaccin anti-hpatite B ,
permet de vacciner avec ce vaccin les femmes
enceintes et celles qui allaitent, ainsi que les
prmaturs et les personnes sropositives pour
le SIDA. Dans cette mme publication l'OMS dit
que tous les nourrissons devraient recevoir
leur premire dose de vaccin anti-hpatite B ds
que possible aprs la naissance, de prfrence
dans les 24 heures . Rappelons, si besoin en
est, que l'hpatite B se transmet uniquement par
voie sanguine ou par voie sexuelle.
Il n'existe pas de vaccin contre l'hpatite C.
Le vaccin contre l'hpatite E est encore dans sa
phase exprimentale.
(Voir Biblio 100 ; 717 - 761)
Vaccins contre l' HPATITE A
AVAXIM (Aventis Pasteur S.A.)
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une monographie canadienne de
juin 2003.
Avaxim est un vaccin destin l'immunisation contre la maladie provoque par le virus de
l'hpatite A. Il est indiqu chez les personnes ges de 12 ans et plus. Une seule dose suffit
pour la primovaccination.
Avaxim sera inject en intramusculaire. L'injection doit tre prudente chez les personnes qui
souffrent d'un trouble de la coagulation ou qui prennent des anticoagulants, cause du risque
d'hmorragie. Ce vaccin ne doit pas tre administr dans le muscle fessier, en raison de la
prsence plus ou moins importante de tissu graisseux, ni par voie intradermique, car ces
modes d'administration peuvent induire une rponse immunitaire faible.
Avaxim n'est pas recommand pour l'immunisation de la femme enceinte ni pour l'immunisation
de la femme qui allaite.
Il faut valuer la probabilit de raction allergique chez les personnes sensibles aux ingrdients
du vaccin. Lors de toute vaccination avec Avaxim, il faut avoir sous la main une solution
d'adrnaline 0,1 % et d'autres produits appropris pour traiter immdiatement des ractions
anaphylactiques ou d'hypersensibilit aigu qui pourraient survenir aprs l'injection de ce
vaccin.
Avant d'administrer un vaccin, il faut prendre toutes les prcautions voulues pour prvenir les
effets secondaires. Il faut donc examiner les antcdents mdicaux du patient, la prsence de
contre-indications l'immunisation et vrifier son tat de sant actuel.
Avant d'administrer ce vaccin, les professionnels de la sant doivent aviser le pre, la mre ou
le tuteur du sujet, ou le sujet vacciner, des avantages et des risques de la vaccination,
s'enqurir de l'tat de sant du sujet et se conformer toutes les exigences locales en ce qui a
trait l'information devant tre donne avant la vaccination.
Comme avec n'importe quel vaccin, il est possible que l'administration d'Avaxim ne permette
pas de protger la totalit des sujets vaccins.
Composition :
Le virus de lhpatite A est tir de la souche GBM.
Le virus est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5.
Le virus est inactiv laide de formaldhyde puis purifi.
Antigne du virus inactiv de l'hpatite A 160 U (Units suivant un systme de rfrence du fabricant)

Aluminium (hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
2- phnoxythanol 2,5 l
Formaldhyde 12,5 g
Polysorbate 80 (E433)
Nomycine (antibiotique) quantit infime
Milieu 199 de Hanks contenant notamment des acides amins,
des sels minraux,
des vitamines,
de l'acide chlorhydrique (E 507)
ou de l'hydroxyde de sodium (E 524).
Eau pour prparations injectables jusqu 0,5 ml
41
EPAXAL (Berna Biotech S.A.)
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, datent de dcembre 2004 et proviennent du
compendium suisse des mdicaments.
Epaxal est indiqu pour l'immunisation contre l'hpatite A partir de l'ge de 1 an. Il s'injecte
par voie intramusculaire dans le muscle deltode. Chez les patients atteints d'un trouble de la
coagulation sanguine il peut s'administrer par voie sous-cutane.
Par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse.
Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommand de surveiller le patient aprs la
vaccination dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du
vaccin et de toujours disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face cette
ventualit.
Composition :
Epaxal contient le virus de l'hpatite A, souche RG-SB, multipli sur cellules diplodes
humaines MRC-5. Le virus est inactiv laide de formaldhyde, puis purifi. Les particules
virales isoles sont ensuite lies un adjuvant. Celui-ci consiste en virosomes synthtiques
sphriques appels IRIVs (Immunopotentiating Reconstituted Influenza Virosome). Il s'agit d'une
double membrane compose de phospholipides d'un virus grippal ainsi que d'autres
phospholipides, la lcithine (phosphatidylcholine) et la cphaline (phosphatidylthanolamine).
Cette double membrane contient aussi les glycoprotines virales, l'hmagglutinine et la
neuraminidase, qui ont t isoles du virus grippal inactiv influenza souche A Singapore/6/86
(H1N1) . L'antigne de l'hpatite A est donc vhicul par un virosome fabriqu avec des parties
d'un virus grippal.
Antigne du virus de l'hpatite A, souche RG-SB min. 24 U.I. (units internationales)
Formaldhyde 12,5 g
Virus grippal influenza souche A Singapore/6/86 (H1N1) 10 g (Hmagglutinine)
Lcithine (E 322) (mulsifiant) 80 g
Cphaline 20 g
Chlorure de sodium 4 500 g
Protines d'oeuf et de poulet traces
Eau pour prparations injectables jusqu 0,5 ml
Un vaccin antrieur celui dcrit ci-dessus et portant le mme nom avait la composition suivante :
Antigne du virus de l'hpatite A, souche RG-SB min. 500 R.U. (units radioimmunologiques)
Formaldhyde max. 25 g
Virus grippal influenza souche A Singapore/6/86 (H1N1) 5 16 g (Hmagglutinine)
Mercure (thimrosal) 7,5 15 g
Chlorure de sodium 0,85 0,95 % (poids/volume)
Protines d'oeuf et de poulet traces
Eau pour prparations injectables jusqu 0,5 ml
HAVRIX (GlaxoSmithKline )
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 28-11-1994, du 27-
01-1997, du 17-06-1999, du 29-07-2002 et du 29-05-2007.
Havrix est un vaccin qui a pour but l'immunisation contre la maladie provoque par le virus de
l'hpatite A. Les seringues prremplies de 1 ml sont destines aux adultes et aux adolescents
partir de l'ge de 16 ans et celles de 0,5 ml aux enfants de 1 15 ans. L'immunisation
comporte une injection intramusculaire, suivie d'une injection de rappel 6 12 mois plus tard.
Chez la femme enceinte et la femme qui allaite, Havrix doit tre utilis avec prcaution.
Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommand de surveiller le patient durant la
demi-heure qui suit la vaccination dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique. Le
vaccinateur doit toujours disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face cette
ventualit.

42
Composition :
Le virus de l'hpatite A est tir de la souche HM175.
Le virus est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5.
Il est inactiv par le formaldhyde.
Adulte 1440 Junior 720
Antigne du virus de l'hpatite A
(souche hpatite A-HM175) 1440 U. ELISA 720 U. ELISA
(Units mesures suivant la mthode interne du fabricant)

2-phnoxythanol 5 000 g 2 500 g
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) 950 g 475 g
(500 g dAl
+++
) (250 g dAl
+++
)
Polysorbate 20 (E 432) 50 g 25 g
Acides Amins 3 000 g 1 500 g
Phosphate disodique
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Nomycine (antibiotique) Traces Traces
Eau pour prparations injectables pour 1 ml 0,5 ml
VAQTA (Aventis Pasteur MSD)
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 03-02-1998.
Vaqta est un vaccin destin l'immunisation contre l'hpatite A. Il s'injecte en intramusculaire.
Il ne doit tre utilis chez la femme enceinte qu'en cas de risque lev d'Hpatite A car son
action sur le foetus est inconnue. On ignore si ce vaccin est excrt dans le lait maternel. Il faut
donc l'utiliser avec prcaution chez la femme qui allaite.
Comme lors de toute vaccination, il convient de disposer de traitements adquats, notamment
d'adrnaline, pour une utilisation immdiate en cas de raction anaphylactique.
Comme pour tout vaccin, la vaccination par Vaqta peut ne pas entraner de rponse protectrice
chez certains sujets.
Composition :
Les virus sont multiplis sur la souche cellulaire diplode MRC-5 de fibroblastes pulmonaires
humains. Aprs inactivation et purification ils sont adsorbs sur de l'aluminium.
Adulte Junior
Antigne du virus inactiv de l'hpatite A 50 units 25 units
Aluminium (Hydroxyde d'aluminium) 450 g dAl
+++
225 g dAl
+++
Borate de sodium (E 285) 70 g 35 g
Formaldhyde
Nomycine (antibiotique)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 1 ml 0,5 ml
VIVAXIM (Sanofi Pasteur SA)

Vivaxim est un vaccin indiqu pour l'immunisation simultane contre l'infection cause par Salmonella
typhi, l'organisme qui cause la fivre typhode, et contre le virus de l'hpatite A chez des personnes ges
de 16 ans ou plus.
Pour la description de ce vaccin voir Vaccins contre la Fivre typhode.
43
Vaccins contre l' HPATITE B
ENGERIX B (GlaxoSmithKline Biologicals)
Les notices de 1995 et de 1998 indiquent qu'1 ml de vaccin contient 50 g de mercure , la notice de
2001 ne parle plus que de traces de mercure.
Les prsentations multidoses contiennent du phnoxythanol, une substance antiseptique.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 29-05-1995, du
10-08-1998 et du 29-04-2001.
Engerix B est un vaccin qui protge de l'infection cause par le virus de l'hpatite B. Deux
dosages existent : un dosage 20 g d'antignes pour les adultes et les adolescents partir
de 16 ans et un dosage 10 g d'antignes pour les enfants de 0 15 ans. Le vaccin est
administr en intramusculaire. L'immunisation complte est procure par 3 doses. Une 4
ime
dose, de rappel, est conseille 1 an plus tard.
L'effet de ce vaccin sur le dveloppement du foetus n'a pas t valu. L'effet, sur des enfants
allaits, de l'administration de ce vaccin leur mre n'a pas t tudi dans des tudes
cliniques.
Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommand, lors de toute vaccination avec
Engerix, de disposer d'un traitement mdical appropri pour le cas rare o une raction
anaphylactique surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Comme pour tout vaccin, une rponse immunitaire protectrice peut ne pas tre obtenue chez
tous les sujets vaccins.
Composition :
LHBs-Ag est produit au moyen de cultures de cellules de levure gntiquement modifies
(vaccin recombinant )
Adulte Junior
Antigne de surface de l'hpatite B
HBs-Ag purifi 20 g 10 g

Mercure (thiomersal) 50 g 25 g
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) 950 g 475 g
(500 g dAl
+++
) (250 g dAl
+++
)
Chlorure de sodium
Phosphate monosodique dihydrat
Phosphate disodique dihydrat
Polysorbate 20 (E 432) max. 10 g max. 5 g
Eau pour prparations injectables pour 1 ml 0,5 ml
FENDRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de Fendrix date du 02-02-2005.
La notice du 02-02-2005 signale la prsence de traces de mercure dans ce vaccin.
A la date du renouvellement d'autorisation de mise sur le march europen du 10 dcembre 2009,
la monographie du vaccin (dossier EPAR de l'EMEA) ne signale plus la prsence de mercure .
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 02-02-2005 et
du dossier EPAR de l'EMA du 02-09-2010.
Fendrix est indiqu pour l'immunisation contre l'infection provoque par tous les sous-types
connus du virus de l'hpatite B, chez les patients de 15 ans ou plus souffrant d'insuffisance
rnale, y compris chez les patients hmodialyss et pr-hmodialyss.
Le vaccin s'administre en intramusculaire dans la rgion deltodienne du bras. Une
immunisation complte comporte 4 injections.
La vaccination ne doit tre effectue chez la femme enceinte que si le rapport bnfice-risque
au plan individuel est suprieur aux risques potentiels pour le foetus. Il n'existe pas de donnes
appropries sur l'utilisation de Fendrix durant la priode d'allaitement.
44
Il est recommand au vaccinateur de toujours disposer d'un traitement mdical appropri pour
faire face une ventuelle raction anaphylactique aprs l'administration de ce vaccin.
Comme pour tout vaccin, une rponse immunitaire protectrice peut ne pas tre obtenue chez
tous les patients vaccins.
Composition :
LAntigne de surface du virus est produit par des cultures de cellules de levures
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae). Fendrix est donc un vaccin
recombinant car son antigne est produit par un OGM. Cet antigne est ensuite combin un
adjuvant graisseux, l'ASO4C, et le tout est adsorb sur le phosphate d'aluminium.
Antigne de surface du virus de l'hpatite B 20 g

Adjuvant AS04C contenant le
-3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) 50 g
Aluminium (phosphate d'aluminium) 500 g dAl
+++
Mercure (thiomersal) traces
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
GENHEVAC B Pasteur (Pasteur Mrieux MSD)
Ce vaccin a obtenu son autorisation de mise sur le march franais le 21-12-1987.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du site :
www.ifrance.com/hepatiteb.
Genhevac B Pasteur est un vaccin contre l'hpatite B.
Il s'administre par voie intramusculaire de prfrence dans le muscle deltode du bras chez
l'adulte et dans la cuisse chez l'enfant en-dessous de 2 ans.
Composition :
Ce vaccin est form d'une suspension dantigne de surface du virus inactiv de l'hpatite B
(Hbs-Ag), virus produit sur ligne cellulaire continue CHO, drive de cellules dovaires de
hamster. Le produit est trait par la chaleur et le formol, puis purifi par divers traitements.
Antigne de surface HBs-Ag 20 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) max. 1 250 g dAl
+++
Formaldhyde max. 100 g
Polysorbate 80 (E 433) max. 40 g
Phosphate monopotassique anhydre 29 g
Hydrognophosphate de sodium dodcahydrat 102 g
Chlorure de sodium 4 380 mg
Rsidus dADN cellulaire moins de 1 pg
Eau distille pour faire 0,5 ml
Genhevac B Pasteur doit tre conserv au rfrigrateur entre + 2C et + 8C.
H-B-VAX II (Aventis Pasteur MSD)
La notice du 16-09-1997 renseigne, comme constituants principaux de ce vaccin, ct de
l'antigne du virus de l'hpatite B, le formaldhyde et le thiocyanate de potassium mais pas le
borax. Dans les notices du 07-05-1998 et du 26-10-1998, le borax est cit comme constituant
principal tandis que le formaldhyde et le thiocyanate sont signals l'tat de traces.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 16-09-1997, du
07-05-1998 et du 26-10-1998.
H-B-VAX II est un vaccin destin protger contre l'hpatite B. Il s'administre par voie
intramusculaire, de prfrence dans la rgion deltodienne du bras chez les adultes, et dans la
face latrale de la cuisse chez les nouveaux-ns, les nourrissons et les jeunes enfants. La
vaccination de base comprend 3 injections suivant le schma 0,1 et 6 mois.
45
L'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse n'est recommande que si le bnfice de cette
vaccination est estim suprieur au risque potentiel encouru par le foetus. L'effet, chez les
enfants nourris au sein, du vaccin administr leur mre, n'a pas t valu.
Comme pour toute vaccination par injection, un traitement mdical appropri devra tre
entrepris immdiatement si une raction anaphylactique apparaissait exceptionnellement aprs
l'administration de ce vaccin.
Composition :
LAntigne de l'hpatite B (Hbs) est obtenu partir de cultures de cellules de levures
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae).
Junior Adulte Dialyss

Antigne de surface de l'Hpatite B 5 g 10 g 40 g
Aluminium (hydroxyde daluminium)
Mercure (mercurothiolate sodique) 25 g 50 g 50 g
Formaldhyde
Thiocyanate de potassium
Borax (borate de sodium) (E 285)
Chlorure de sodium
Protines de levures max. 1 % max. 1 % max. 1 %
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml 1 ml 1 ml
HB-VAX PRO 5 g (Sanofi Pasteur MSD SNC)
Ce vaccin a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 27-04-2001.
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 27-04-2001 et du
14-03-2007, ainsi que des dossiers EPAR (Site de l'EMA) du 19-02-2008 et du 25-07-2011.
Vaccin de lhpatite B pour enfants et adolescents depuis la naissance jusqu' l'ge de 15 ans.
La vaccination de base comporte 3 injections intramusculaires, qui seront administres de
prfrence dans la partie antrolatrale de la cuisse chez les nouveaux-ns et les nourrissons
et dans le muscle deltode au niveau du bras chez les enfants et adolescents.
Lors de la vaccination, comme pour toute vaccination avec un vaccin injectable, un traitement
mdical appropri devra toujours tre disponible pour pouvoir faire face immdiatement aux
rares ractions anaphylactiques survenant aprs administration de ce vaccin.
Composition :
L'antigne de surface de lhpatite B est obtenu partir de cultures de cellules de levures
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae, souche 2150-2-3). Il est ensuite
adsorb sur du sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe.
Antigne de surface de l'Hpatite B 5 g

Aluminium (sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe) 250 g dAl
+++
Borax (Borate de sodium) (E 285)
Formaldhyde traces
Thiocyanate de potassium traces
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
HB-VAX PRO 10 g (Sanofi Pasteur MSD SNC)
Ce vaccin a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 27-04-2001.
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 27-04-2001 et du
14-03-2007, ainsi que des dossiers EPAR (Site de l'EMA) du 19-02-2008 et du 25-07-2011.
Vaccin de lhpatite B pour adultes et adolescents partir de l'ge de 16 ans. La vaccination de
base comporte 3 injections intramusculaires, de prfrence dans le muscle deltode au niveau
du bras. C'est un vaccin similaire au HB-VAX PRO 5 g. La quantit des constituants est
adapte la tranche d'ge auquelle s'adresse ce vaccin.
46
HBVaxPro 10 g sera utilis avec prudence pendant la grossesse. L'effet, sur des enfants
allaits, de l'administration de ce vaccin leur mre, n'a pas t tudi.
Lors de l'administration de ce vaccin, un traitement mdical appropri devra, comme lors de
toute vaccination avec un vaccin injectable, toujours tre disponible, pour pouvoir faire face
immdiatement aux rares ractions anaphylactiques survenant aprs administration de ce
vaccin.
Composition :
L'antigne de surface de lhpatite B est obtenu partir de cultures de cellules de levures
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae, souche 2150-2-3). Il est ensuite
adsorb sur du sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe.
Antigne de surface de l'Hpatite B Hbs-Ag 10 g
Aluminium (sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe) 500 g dAl
+++
Borax (borate de sodium) (E 285)
Formaldhyde traces
Thiocyanate de potassium traces
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 1 ml
HB-VAX PRO 40 g (Sanofi Pasteur MSD)
Ce vaccin a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 27-04-2001.
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 27-04-2001 et du
14-03-2007, ainsi que des dossiers EPAR (Site de l'EMA) du 19-02-2008 et du 25-07-2011.
Vaccin de lhpatite B pour adultes dialyss ou en attente de dialyse. La vaccination comporte
3 injections intramusculaires, administres de prfrence dans le muscle deltode, au niveau
du bras. C'est un vaccin similaire au HB-VAX PRO 5 g. La quantit des constituants est
adapte la population laquelle s'adresse ce vaccin.
HBVaxPro 10 g sera utilis avec prudence pendant la grossesse. L'effet, sur des enfants
allaits, de l'administration de ce vaccin leur mre, n'a pas t tudi.
Lors de la vaccination, comme pour toute vaccination avec un vaccin injectable, un traitement
mdical appropri devra toujours tre disponible pour pouvoir faire face immdiatement aux
rares ractions anaphylactiques survenant aprs administration de ce vaccin.
Composition :
L'antigne de surface de lhpatite B est obtenu partir de cultures de cellules de levures
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae, souche 2150-2-3). Il est ensuite
adsorb sur du sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe.
Antigne de surface de l'Hpatite B Hbs-Ag 40 g
Aluminium (sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe) 500 g dAl
+++
Borax (borate de sodium) (E 285)
Formaldhyde traces
Thiocyanate de potassium traces
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 1 ml
HEPTAVAX-B (Merck Sharp & Dohme)
Ce vaccin a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march canadien en octobre 1982.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du site
www.ifrance.com/hepatiteb.
Heptavax-B est un vaccin destin l'immunisation contre le virus de l'hpatite B.
47
Composition :
Lantigne HBs est obtenu partir de srum humain sain contenant cet antigne. Aprs diverses
purifications, notamment avec de la pepsine et de l'ure, la prparation est dilue et inactive par
le formaldhyde.
Enfant Adulte
Antigne de surface du virus de l'hpatite B
HBs-Ag 10 g 20 g

Aluminium (hydroxyde daluminium) max. 310 g dAl
+++
620 g dAl
+++
Formaldhyde
Mercure (thimerosal) 25 g 50 g
Solution saline tamponne
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml 1 ml
HEVAC B Pasteur (Pasteur Mrieux MSD)
Ce vaccin a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march franais le 30 mars 1981.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du site :
www.ifrance.com/hepatiteb.
Ce vaccin a t retir du march le 9 juin 1993.
Hevac B Pasteur est un vaccin destin l'immunisation contre le virus de l'hpatite B.
Composition :
Lantigne HBs est obtenu partir de srum humain contenant cet antigne. Aprs diverses
purifications la prparation est dilue et inactive par le formaldhyde.
Antigne de surface du virus de l'hpatite B HBs-Ag 5 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) max. 1 250 g dAl
+++
Formaldhyde max. 200 g
Solution saline tamponne comprenant
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant) 250 g
Trisaminomthane (trometamol) (alcalinisant) 243 g
Chlorure de sodium 8 766 g
Eau pour prparations injectables pour faire 1 ml
RECOMBIVAX HB (Merck et Co)
Ce vaccin a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march canadien le 11-05-1987.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la monographie canadienne
du 28 mai 2002.
Recombivax est un vaccin contre l'hpatite B, renfermant un sous-type de l'antigne de surface
du virus de l'hpatite B. L'immunisation complte comprend 3 doses administres par voie
intramusculaire, de prfrence dans le muscle deltode au niveau du bras, avec 1 mois
d'intervalle entre chaque dose.
Recombivax HB ne doit tre inject la femme enceinte ou qui allaite qu'en cas de ncessit.
Lors de l'administration de Recombivax HB, comme lors de toute injection de vaccin, on devrait
toujours avoir de l'adrnaline sa disposition afin de pouvoir en administrer sur-le-champ en
cas de raction anaphylactique suite l'administration de ce vaccin.
Les sujets qui prsentent un dficit immunitaire ou ceux qui suivent un traitement avec des
immuno-suppresseurs doivent recevoir des doses plus fortes du vaccin car ils rpondent moins
bien la vaccination que les sujets en bonne sant.
Composition :
LAntigne HBs est extrait des cultures dune souche gntiquement modifie recombine
de la levure Saccharomyces cerevisiae. Elles contiennent en effet le gne du sous-type adw de
lAg-HBs. Le vaccin prpar selon la mthode des laboratoires Merck s'est rvl comparable au
vaccin driv du plasma sanguin quant l'effet protecteur (chez le chimpanz et l'humain).
48
Prsentation avec agent de conservation : Il s'agit d'un flacon multidose de 3 ml (pour 3 doses).

Pour adulte
Chaque dose de 1 ml contient :
Antigne de surface du virus de l'hpatite B ( Hbs-Ag) 10 g

Aluminium (hydroxyphosphate daluminium amorphe) 500 g dAl
+++
Formaldhyde max. 15 g
Mercure (thimrosal) 50 g
Borax (borate de sodium) (E 285) 70 g
Protines de levure moins de 1%
ADN de levure non dtect
Chlorure de sodium 9 000 g
Eau pour faire 1 ml

Prsentation sans agent de conservation :
Pour enfant Pour adulte Pour adulte
hmodialys
Antigne de surface du virus de l'hpatite B
HBs-Ag 5 g 10 g 40 g
Aluminium (hydroxyphosphate daluminium amorphe) 250 g 500 g 500 g
Formaldhyde moins de 7,5 g 15 g 15 g
Borax (borate de sodium) (E 285) 35 g 70 g 70 g
Protines de levure moins de 1% moins de 1 % moins de 1 %
ADN de levure non dtect non dtect non dtect
Chlorure de sodium 4 500 g 9 000 g 9 000 g
Eau pour faire 0,5 ml 1 ml 1 ml
Les bouchons des flacons contiennent du latex , ce qui peut donner lieu des ractions allergiques chez
les personnes sensibles au latex.

INFANRIX HepB (SmithKline Beecham)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche et l'hpatite B : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Hpatite B.

TRITANRIX HepB (SmithKline Beecham)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche et l'hpatite B : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Hpatite B .
INFANRIX PENTA (Glaxo SmithKline Biologicals)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio et l'hpatite B : voir Vaccins Diphtrie-
Ttanos-Coqueluche-Polio-Hpatite B .

QUINTANRIX (Glaxo SmithKline Biologicals)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, l'haemophilus b et l'hpatite B : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Hpatite B .
HEXAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio, l'haemophilus b et l'hpatite B : voir
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B.

INFANRIX HEXA (GlaxoSmithKline)

Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio, l'haemophilus b et l'hpatite B : voir
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B .
49
Vaccins contre les HPATITES A et B
AMBIRIX (GlaxoSmithKline Biologicals)
La date de la premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin est le 30 aot
2002 .
Les notices de ce vaccin antrieures au 30 aot 2002 signalaient la prsence d'un conservateur et
de mercure (thiomersal).
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR (site de l'EMA) du
30 aot 2007.
Ambirix est un vaccin Hpatite A + B pour enfants et adolescents de 1 15 ans. Ambirix doit
tre inject par voie intramusculaire, habituellement dans le muscle deltode du bras. La face
antrolatrale de la cuisse reste cependant l'endroit d'injection prfrentielle chez les trs
jeunes enfants. La vaccination de base avec Ambirix comprend 2 doses, la seconde dose tant
administre 6 12 mois aprs la premire.
Comme aprs toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller le
patient aprs vaccination avec Ambirix pour pouvoir le traiter immdiatement de faon
adquate si une raction anaphylactique survenait aprs l'injection de ce vaccin.
Composition :
Le virus de l'hpatite A est produit sur cellules fibroblastiques diplodes humaines MRC-5.
Aprs purification, il est adsorb sur de l'hydroxyde d'aluminium.
Le virus de lhpatite B est produit par des cellules de levures, Saccharomyces cerevisiae,
gntiquement modifies (technique de l'ADN recombinant ).
Il est adsorb ensuite sur du phosphate d'aluminium.
Virus de l'hpatite A 720 U. ELISA
Aluminium (hydroxyde d'aluminium hydrat) 50 g dAl
+++
Antigne de surface du virus de l'hpatite B (ADNr) 20 g
Aluminium (phosphate d'aluminium) 400 g dAl
+++
Nomycine (antibiotique) traces
Aluminium (quantit totale pour une dose) 450 g dAl
+++
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour faire 1 ml
TWINRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La date de la premire autorisation de mise sur le march europen de Twinrix adulte est le 20-09-
1996, et celle de Twinrix enfant le 10-02-1997.
Une monographie de Twinrix adulte des USA, datant d'aot 2003, signale dans le vaccin la
prsence de phnoxythanol, de formaldhyde, de polysorbate 20 ainsi que de mercure dos
maximum 1 g. Les notices de Twinrix adulte et de Twinrix enfant du 02-09-2005 signalent encore
la prsence de phnoxythanol mais ne parlent plus de formaldhyde ni de polysorbate 20. Elles ne
signalent plus que des traces de mercure, sans en prciser la quantit.
Le dossier EPAR (site de l'EMA) du 17-01-2008 pour le Twinrix adulte et le dossier EPAR (site de
l'EMEA) du 22-01-2008 pour le Twinrix enfant insistent sur l'absence de driv mercuriel et d'agent
conservateur dans ces vaccins. Ces dossiers EPAR ne mentionnent plus la prsence dans ces
vaccins du 2-phnoxythanol, du formaldhyde et du polysorbate 20.
Les informations ci-dessous, concernant ces deux vaccins, proviennent des documents ci-dessus
mentionns.
Twinrix est une suspension strile du virus de l'hpatite A et du virus de l'hpatite B. La formule
enfant de 0,5 ml est destine aux enfants de 1 15 ans. La formule adulte de 1 ml est destine
aux adultes et adolescents partir de 16 ans. L'immunisation complte comprend
l'administration, en intramusculaire, de prfrence dans le bras, de 3 doses, la seconde dose
50
tant donne 1 mois aprs la premire injection et la troisime dose 5 mois aprs la seconde
injection.
Aucune donne n'existe concernant l'effet de Twinrix sur le foetus et l'on ne sait comment un
nourrisson allait par sa mre ragit lorsque celle-ci reoit Twinrix. C'est pourquoi la prudence
s'impose lors de l'administration de ce vaccin une femme enceinte ou qui allaite.
Comme aprs toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller la
personne qui vient d'tre vaccine et de la traiter de faon approprie si une raction
anaphylactique survenait.
Composition :
Le virus de lhpatite A, souche HM 175, est multipli sur cellules fibroblastiques diplodes
humaines MRC-5, puis inactiv. Lantigne de surface du virus de lhpatite B est produit l'aide
de cultures de cellules de levures gntiquement modifies.
Le virus de l'hpatite A est inactiv puis purifi et adsorb sur de l'hydroxyde daluminium.
L'antigne du virus de l'hpatite B (HBs-Ag ) est concentr et purifi, puis adsorb sur du
phosphate daluminium.
Adulte Enfant
Virus de lhpatite A, souche HM175, 720 U. ELISA 360 U. ELISA
purifi et inactiv
Antigne de surface du virus de l'hpatite B
HBs-Ag 20 g 10 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) 50 g dAl
+++
25 g dAl
+++
Aluminium (phosphate daluminium) 400 g dAl
+++
200 g dAl
+++
2-phnoxythanol 5 mg 2,5 mg
Polysorbate 20 (E 432)
Acides amins
Aluminium (quantit totale pour une dose) 450 g dAl
+++
225 g dAl
+++
Chlorure de sodium
Solution tampon base de phosphates
Formaldhyde max. 100 g 50 g
Sulfate de nomycine (antibiotique) max. 20 ng 10 ng
Mercure (thimerosal) max. 1 g de Hg 0,5 g de Hg
Protines rsiduelles
des cellules de cultures MRC-5 max. 2,5 g 1,25 g
Protines de levures max. 5 % 5 %
Eau pour prparations injectables pour 1 ml 0,5 ml
L e TTANOS
Le ttanos est une maladie infectieuse mais
non contagieuse c'est--dire qui ne se transmet
pas d'individu individu. Cette maladie est due
la toxine scrte par le bacille ttanique,
Clostridium tetani. La toxine ttanique, appele
ttanospasmine, altre la jonction entre les nerfs
et les muscles, elle empche ainsi la contraction
normale des muscles. Cette toxine migre le long
des nerfs jusqu' la moelle pinire o elle
exerce son action nocive sur les neurones des
nerfs moteurs. Elle se propage ensuite
l'intrieur du systme nerveux central et peut
altrer l'ensemble des neurones moteurs. Le
malade prsente des contractures musculaires,
celles-ci dbutent souvent par une contracture
des muscles de la mchoire qui peut tre telle
qu'il devient impossible d'ouvrir la bouche et de
s'alimenter. Spasmes et contractions
musculaires peuvent s'tendre aux muscles
respiratoires et mettre la vie du malade en
danger.
La toxine ttanique est trs toxique, on estime la
dose mortelle pour l'homme moins de 2,5 ng
par kilo, ce qui veut dire qu'une dose de 150 ng
ou 0,15 g est mortelle pour une personne de 60
kilos.
Les spores du bacille ttanique sont trs
rsistantes et se trouvent principalement dans la
terre. Elles se dveloppent dans des milieux
privs d'oxygne. La porte d'entre du bacille
ttanique dans l'organisme peut tre une plaie,
une brlure, une piqre par une pine, par une
51
charde de bois.... Le ttanos peut se dclarer
chez les usagers de drogues, suite une
injection faite avec du matriel souill. Le bacille
peut exceptionnellement pntrer dans
l'organisme par les caries dentaires, l'occasion
d'interventions sur la cavit buccale

et lors
d'oprations chirurgicales, particulirement
celles concernant le tube digestif. Il arrive aussi
rgulirement qu'un ttanos se dveloppe chez
une personne sans que l'on puisse mettre en
vidence la porte d'entre du bacille ttanique.
Dans les pays en voie de dveloppement, le
ttanos reste une maladie proccupante,
particulirement chez les nouveaux-ns et les
femmes qui viennent d'accoucher. Les
conditions d'hygine des accouchements dans
ces pays sont souvent dfectueuses :
accouchement sur une natte ou mme le sol
de terre battue, manque de propret des mains
des personnes aidant l'accouchement,
coupure du cordon ombilical avec un instrument
sale, notamment avec une lame de rasoir
usage, manque de soins corrects dans les
jours qui suivent l'accouchement.
Avant 1989, dans deux provinces du sud de la
Thalande, la province de Krabi et celle de
Satun, le ttanos nonatal tait frquent,
entranant la mort par ttanos de 3 enfants sur
1000 enfants ns vivants. Ces deux provinces
ont un niveau socio-conomique et des services
de sant quivalents. De 1989 1991, un
programme spcial d'radication du ttanos fut
entrepris dans ces provinces. Dans la province
de Krabi ce programme comprenait une
campagne de vaccination de toutes les femmes
en ge de procrer (de 15 45 ans) ainsi que
l'ducation sanitaire des personnes aidant
traditionnellement l'accouchement. Dans la
province de Satun, seule l'ducation du
personnel aidant l'accouchement fut
entreprise. En 1991, dans ces deux provinces, la
mortalit par ttanos nonatal chuta en dessous
de 0,4 cas pour 1000 naissances vivantes. Cette
campagne d'radication du ttanos nonatal
montre que de meilleures conditions d'hygine
permettent de diminuer l'incidence de cette
maladie.
De meilleures conditions d'hygine ont
galement aid des contres de l'Inde
diminuer l'incidence du ttanos no-natal. Par
contre, malgr la vaccination anti-ttanique,
dans les contres o l'hygine reste
dfectueuse, le ttanos continue tre un
problme de sant publique proccupant.

Dans les pays haut niveau d'hygine, le
ttanos est une maladie relativement rare,
touchant plus particulirement les personnes
ges. Aux USA, pour la priode 1998-2000,
l'incidence moyenne annuelle du ttanos tait de
1,6 cas par 10 millions d'habitants.
Le ttanos est une maladie spectaculaire.
L'attitude du malade en lame de ressort a frapp
l'imagination populaire. Cette maladie a trs vite
suscit l'intrt des chercheurs. A ct du
traitement symptomatique, le traitement
spcifique du ttanos consiste en
l'administration de srum contenant des
anticorps anti-ttaniques. Initialement ce srum
tait du srum de cheval. Des injections
rptes de toxine ttanique des chevaux
permettaient de faire produire ceux-ci des
anticorps anti-ttaniques. De leur sang tait
extrait le srum contenant ces anticorps. Le
srum de cheval, malgr les allergies et les
chocs anaphylactiques qu'il pouvait engendrer, a
longtemps t utilis, d'une part, pour la
prvention du ttanos lors de blessures et,
d'autre part, comme traitement curatif lors de
ttanos dclars. Lorsque le vaccin anti-
ttanique fit son apparition en 1924

, il permit de
rcolter des anticorps anti-ttaniques d'origine
humaine. Ceux-ci sont prlevs sur des
volontaires qui on fait des injections rptes
de vaccin antittanique. Cette srothrapie,
base d'immunoglobulines humaines, est encore
utilise de nos jours pour prvenir le ttanos en
cas de blessures ou pour le traiter lorsqu'il s'est
dclar.
Le vaccin anti-ttanique est l'un des plus
anciens vaccins existant sur le march. Il est
obligatoire en France depuis 1940. Il serait donc
normal que ce soit un produit efficace. Or, des
taux d'anticorps anti-ttaniques dans le sang
suprieurs 0,01 UI/ml, taux considr par
l'OMS comme protecteur du ttanos, ne
protgent pas ncessairement de la maladie. En
voici quelques exemples :
Dans une tude de 1972 portant sur 64 cas de
ttanos, 9 patients possdaient un taux
d'anticorps anti-ttaniques compris entre 0,01 et
0,1 UI/ml et un malade avait un taux compris
entre 0,1 et 1 UI/ml.
Une tude de 1978 rapporte le cas d'un malade
du ttanos qui avait au tout dbut de sa maladie
un taux d'anticorps anti-ttaniques de 0,04
UI/ml.
Une tude de 1986 dcrit le cas d'un ttanos
grave chez une personne qui avait reu une
vaccination complte pendant l'enfance et deux
rappels huit et quatre ans avant la maladie. Le
taux d'anticorps anti-ttaniques au dbut de la
maladie tait de 0,16 UI/ml.
52
Une tude de 1992 rapporte trois cas de
ttanos :
- une patiente, toxicomane, qui mourut d'un
ttanos malgr un taux d'anticorps anti-
ttaniques de 0,15 UI/ml

.
- une femme de 57 ans qui prsenta un ttanos
svre avec un taux d'anticorps anti-ttaniques
de 0,20 UI/ml. Un an auparavant, elle avait reu
une injection de rappel anti-ttanique.
- un homme de 29 ans qui fut atteint d'un
ttanos grave. Il avait t compltement vaccin
l'arme 10 ans auparavant, et, 51 jours avant
son hospitalisation pour ttanos, il avait t
hyperimmunis pour fournir, partir de son
srum, une immunoglobuline anti-ttanique
commerciale. A son admission l'hpital, le
taux d'anticorps anti-ttaniques dans son sang
tait de 25 UI/ml, soit 2500 fois le taux
considr comme protecteur du ttanos

.
Une tude de 1997 dcrit le cas d'un homme de
29 ans qui prsenta un ttanos svre malgr
un taux d'anticorps anti-ttanique 100 fois plus
lev que le taux considr comme protecteur
du ttanos.
Une tude de 2000 rapporte le cas d'un usager
de drogue par injection qui fit un ttanos mortel,
bien que son taux d'anticorps anti-ttanique fut
16 fois plus lev que le taux considr comme
protecteur du ttanos.
Le ttanos est une maladie non immunisante.
Depuis la fin du XIX
ime
sicle, l'on sait qu'une
premire atteinte de ttanos, gurie, ne protge
pas d'une seconde atteinte. Des ttanos se
dclarent chez des sujets parfaitement vaccins.
Ces cas ne sont pas rares puisqu'aux USA, pour
la priode de 1989 1998, 11 13 % des cas
de ttanos sont survenus chez des personnes
correctement vaccines. De mme, en Core,
une tude portant sur les cas de ttanos dans
un hpital universitaire durant une priode de 21
mois montra que prs de 12 % des cas de
ttanos survenaient chez des personnes
correctement vaccines.
Toutes ces constatations indiquent que la
vaccination contre le ttanos est loin d'assurer la
protection parfaite rve contre cette maladie.
Le vaccin anti-ttanique est gnralement
associ au vaccin antidiphtrique ou au vaccin
antidiphtrique et au vaccin anticoquelucheux.
Le vaccin antittanique peut provoquer des
effets indsirables tant locaux que gnraux.
Les effets gnraux peuvent parfois tre trs
graves, cela peut tre des maladies auto-
immunes, des maladies du systme nerveux,
des ractions anaphylactiques.
Le vaccin antittanique contient en gnral du
mercure et toujours de l'aluminium.
(Voir Biblio 762 - 814)
(Voir aussi Aluminium , Formaldhyde
et Mercure )
(Voir galement La Diphtrie
et La Coqueluche )
Vaccins contre le Ttanos
ANATOXAL T e Berna (Berna/Novartis)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice de septembre
1988.
Ce vaccin est destin la prvention du ttanos.
Le schma de vaccination comprend 3 injections intramusculaires, les deux premires un
intervalle de 4 6 semaines et la troisime 6 12 mois aprs la seconde injection.
Une vaccination antittanique n'implique aucun risque, ni pour la femme enceinte, ni pour le
foetus. La vaccination d'une femme enceinte non vacccine ou insuffisamment vacccine
contre le ttanos n'est pas seulement permise mais elle est mme indique d'urgence.
Les ractions anaphylactiques aprs injection de ce vaccin sont trs rares. Comme lors de
toute injection de protine, il est recommand, lorsqu'on vaccine, d'avoir sa disposition de
l'adrnaline 0,1 % injectable de manire pouvoir faire face toute raction d'anaphylaxie.
Composition :
La toxine ttanique est formole, puis purifie et adsorbe sur de l'aluminium.
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Aluminium (phosphate dAluminium) 2 000 g
Mercure (thiomersal) max. 50 g
Formaldhyde
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
53
TETAMER (Pasteur Mrieux MSD)
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent de la notice du 29-03-1994.
Tetamer est un vaccin destin la prvention du ttanos chez les enfants et les adultes. Il
s'administre par voie intramusculaire. Il peut tre utilis chez les femmes enceintes ou qui
allaitent.
Des ractions d'hypersensibilit ce vaccin ont t rarement constates. En cas de choc
anaphylactique, les mesures habituelles, c'est--dire l'injection d'adrnaline et de
corticostrodes, sont indiques.
Composition :
La toxine ttanique est prpare partir de la toxine produite par la croissance de la souche
Harvard de Clostridium tetani et purifie par prcipitation au sulfate d'ammonium. l'antignicit de
l'anatoxine est amliore par son adsorption sur un adjuvant d'immunit, l'hydroxyde d'aluminium.
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Formaldhyde
Aluminium (hydroxyde daluminium) (algeldratum)
Mercure (thiomersal) max. 50 g
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
TETAVAX (Sanofi Pasteur Ltd., Thalande / Sanofi Pasteur SA, France)
Une notice du Tetavax commercialis au Brsil signale dans ce vaccin la prsence d'environ 50 g
de mercure (thimerosal) (www.vacinas.org.br/Pasteur04.htm).
La notice du Tetavax dcrit ci-dessous et commercialis en Thalande depuis le 31 janvier 2008 ne
signale aucune trace de mercure.
Tetavax est un vaccin destin la prvention du ttanos chez toute personne infecte par le
virus HIV du SIDA, qu'elle soit symptomatique ou asymptomatique. Le vaccin s'injecte en
intramusculaire. L'injection d'immunoglobulines humaines anti-ttaniques doit tre faite en
mme temps dans un autre groupe musculaire.
Composition :
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Aluminium (hydroxyde daluminium dihydrat) max. 1 250 g dAl
+++
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
TEVAX (Glaxo SmithKline)
Le vaccin Tevax n'est plus disponible sur le march belge depuis plusieurs annes.
Lorsqu'un rappel de vaccin ttanique doit tre fait, on donne automatiquement le Tedivax,
association de vaccin antittanique et antidiphtrique.
Les informations ci-dessous, concernant le Tevax, proviennent de la notice du 17-02-1995.
Tevax est un vaccin destin la prvention du ttanos. Il doit tre donn par voie
intramusculaire profonde, de prfrence dans le muscle fessier.
Il peut tre administr la femme enceinte ou qui allaite.
La personne vaccine devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs la
vaccination. Il est recommand au vaccinateur d'avoir sa disposition une solution injectable
d'adrnaline qu'il pourra utiliser en cas de raction anaphylactique aprs l'administration de ce
vaccin.
Composition :
Lanatoxine ttanique est obtenue en traitant par le formaldhyde un filtrat dune culture de
Clostridium tetani . Ce filtrat est ensuite adsorbe sur de l'hydroxyde daluminium.
54
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Aluminium (algeldratum ) (hydroxyde daluminium) 1 500 g
Mercure (timerfonate de sodium) 25 g
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
Vaccins Ttanos- Grippe
TETAGRIP (Sanofi Pasteur MSD SNC)

Vaccin contre le ttanos et la grippe saisonnire : voir Vaccins contre la Grippe saisonnire.
La DIPHTERIE
La diphtrie est une maladie infectieuse et
contagieuse due au bacille de Loeffler-Klebs, le
Corynebacterium diphteriae. Celui-ci possde
sur sa paroi trois structures distinctes en forme
de piliers qui lui permettent de s'accrocher aux
muqueuses des voies respiratoires suprieures,
les muqueuses du nez, du pharynx et du larynx.
Lorsque le bacille infecte uniquement la
muqueuse nasale, il cause une rhinite, bien
souvent prise pour un rhume banal. Dans ce
cas, le diagnostic de maladie diphtrique n'est
gnralement pas pos. Mais le bacille de
Loeffler-Klebs se fixe gnralement d'emble
sur la muqueuse pharynge et provoque une
angine avec gonflement douloureux des
amygdales et formation de fausses membranes
constitues des corps cellulaires des bacilles et
des produits de la raction inflammatoire de
l'organisme. Ces fausses membranes adhrent
fortement aux muqueuses. Le bacille peut aussi
descendre dans le larynx et causer ce qu'on
appelle le croup : le malade tousse, a la voix
rauque et risque d'tre asphyxi par les fausses
membranes qui encombrent ses voies
respiratoires.
Mais l'action du bacille de Loeffler-Klebs ne se
limite pas des effets locaux sur les muqueuses
des voies respiratoires. Il scrte en effet une
toxine qui passe dans le sang et attaque
d'autres tissus. Cette toxine attaque en
particulier le muscle du coeur et les cellules des
glandes surrnales. L'atteinte du coeur et des
surrnales peut tre grave et mettre la vie du
malade en danger. La toxine diphtrique attaque
aussi le systme nerveux central provoquant
des paralysies, notamment celles des muscles
du pharynx et celles des muscles qui assurent
la mobilit des globes oculaires, ce qui peut
donner lieu une voix nasonne, un reflux des
aliments par le nez et du strabisme.
Le bacille a aussi la facult de s'accrocher la
peau. Cette diphtrie cutane, parfois
complique d'imptigo, svit surtout dans les
pays en voie de dveloppement. Cette forme de
diphtrie facilite la fois la propagation du
bacille et l'entretien d'une immunit naturelle des
populations vis-vis du bacille diphtrique.
.
Les premiers vaccins antidiphtriques
considrs comme efficaces datent de 1923.
Les vaccins antidiphtriques sont prpars
partir de la toxine diphtrique et sont destins
protger l'individu contre les effets de celle-ci. Ils
n'empchent pas le dveloppement du bacille, ni
sa propagation. En France ce vaccin devint
obligatoire en 1938. En 1960 les statistiques
pidmiologiques et dmographiques annuelles
publies par l'OMS signalent qu'en Belgique,
une active propagande est faite par le
Ministre de la Sant et de la Famille pour
vacciner les enfants de 3 mois 15 ans .
La vaccination antidiphtrique provoque dans le
sang du vaccin la formation d'anticorps dirigs
contre la toxine diphtrique. Un taux dans le
sang d'antitoxines diphtriques de 0,01 0,09
UI/ml assurerait une immunit relative, tandis
qu'un taux suprieur 0,09 UI/ml assurerait une
protection totale contre la maladie. Aprs 3
doses de vaccination de base, le taux
d'anticorps est d'environ 1,5 UI/ml. Ce taux peut
monter jusqu' 10 UI/ml aprs un rappel. Mais il
a tendance, avec le temps, dcrotre
rapidement.
Si dans la plupart des pays europens de
l'Ouest la maladie a quasi disparu, il n'en est pas
de mme dans les pays de l'ex-URSS. Malgr
plus de 30 annes de vaccination
antidiphtrique systmatique chez les
nourrissons et des rappels dans l'enfance, des
pidmies de diphtrie se sont dclares dans
la nouvelle Fdration de Russie et en Ukraine.
En 1991, 1876 cas de diphtrie ont t dclars
en Fdration de Russie et, en 1992 , c'est 3897
cas qui ont t dclars dans ce mme pays. En
1992, en Ukraine, 1552 cas de diphtrie ont t
recenss. Les recherches effectues pour
dterminer quelles sont les caractristiques des
bacilles la base de ces pidmies ont montr
qu'il s'agissait majoritairement de bacilles
55
diphtriques ayant mut, capables de scrter
une plus grande quantit de toxine diphtrique
que le bacille diphtrique de la souche Parke
Williams 8 qui sert gnralement de base la
prparation du vaccin antidiphtrique.
Le vaccin antidiphtrique, associ au vaccin
antittanique, peut donner lieu des effets
secondaires. Les symptmes frquemment
rapports chez les enfants ayant reu ce double
vaccin sont : rougeur, gonflement et douleur au
point d'injection, temprature, somnolence,
manque d'apptit, vomissements, irritabilit et
cris persistants. Ce vaccin peut galement
provoquer, tout comme le vaccin antittanique,
des accidents neurologiques, des ractions
anaphylactiques, des maladies auto-immunes
comme le syndrome de Guillain-Barr.
(Voir Biblio 815-826)
(Voir aussi Aluminium, Formaldhyde et
Mercure)
(Voir galement Le Ttanos et La Coqueluche )
Vaccins Diphtrie-Ttanos
ANATOXAL Di Te Berna (Berna/Novartis)
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent de la notice de septembre 1988.
Anatoxal Di Te Berna est un vaccin destin la prvention de la diphtrie et du ttanos. La
forme adulte est destine aux adultes et aux enfants partir de l'ge de 7 ans. La forme enfant
est destine aux enfants de 2 mois 7 ans. La forme enfant contient une quantit plus
importante d'anatoxines, elle est donc plus antignique que la forme adulte. L'immunisation de
base chez l'enfant comprend 3 doses administres en intramusculaire au cours de la premire
anne et un rappel au cours de la seconde anne.
Ce vaccin est contre-indiqu chez la femme enceinte.
Quoique des ractions anaphylactiques soient trs rares aprs l'injection de ce vaccin, il est
recommand au vaccinateur, comme lors de toute injection de protine, d'avoir sa disposition
une solution injectable d'adrnaline 0,1 % pour pouvoir traiter efficacement le vaccin si cette
raction se prsentait.
Composition :
Adulte Enfant
Anatoxine diphtrique min. 2 U.I. min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 20 U.I. min. 40 U.I. (units internationales)
Formaldhyde
Aluminium (phosphate d'aluminium) 2 000 g 2 000 g
Mercure (thiomersal) (conservant) max. 50 g 50 g
Chlorure de sodium 4 500 g 4 500 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml 0,5 ml
DIFTAVAX (Aventis Pasteur MSD)
La date de la premire autorisation de mise sur le march italien de Diftavax est le 23-11-2001.
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent d'une notice italienne antrieure avril 2009
(www.torrinomedica.it) .
Diftavax est un vaccin destin la prvention de la diphtrie et du ttanos chez les adultes et
les enfants. La forme enfant contient une quantit plus importante d'anatoxines, elle est donc
plus antignique que la forme adulte. L'immunisation de base chez l'enfant comprend 3 doses
administres en intramusculaire au cours de la premire anne et un rappel au cours de la
seconde anne.
Diftavax n'est pas recommand pour la femme enceinte mais peut tre administr une
femme qui allaite.
Quoique des ractions anaphylactiques aprs vaccination avec Diftavax soient trs rares, il est
recommand au vaccinateur d'avoir toujours sa disposition toutes facilits pour traiter un
ventuel choc anaphylactique dclench par ce vaccin..
56
Composition :
Adulte Enfant
Anatoxine diphtrique min. 2 U.I. min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 20 U.I. min. 40 U.I.(units internationales)
Aluminium (hydroxyde daluminium) 1 250 g dAl
+++
1 250 g dAl
+++
Mercure (thiomersal) (conservant) 50 g 50 g
Solution isotonique de chlorure de sodium,
de phosphate bisodique bihydrat,
de dihydrophosphate de potassium et
deau pour injection pour 0,5 ml 0,5 ml
Une notice italienne postrieure avril 2009 donne les indications suivantes pour le vaccin
Diftavax adulte (www.torrinomedica.it) :
Anatoxine diphtrique min. 2 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 20 U.I. (units internationales)
Aluminium (hydroxyde daluminium) 450 850 g dAl
+++

Solution isotonique de chlorure de sodium,
de phosphate bisodique bihydrat,
de dihydrophosphate de potassium et
deau pour injection pour 0,5 ml 0,5 ml

DITEMER (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent des notices de dcembre 1991 et de juin
2001.
Ditemer est un vaccin destin la prvention de la diphtrie et du ttanos, en particulier chez
les nourrissons qui ne peuvent recevoir le vaccin anticoquelucheux.
Il est recommand de ne pas vacciner avec Ditemer les femmes enceintes ou les femmes qui
allaitent.
Des ractions d'hypersensibilit ce vaccin ont t rarement constates. En cas de choc
anaphylactique, les mesures habituelles, c'est--dire l'injection d'adrnaline et de
corticostrodes, sont indiques.
Composition :
Lanatoxine diphtrique est obtenue en traitant par le formaldhyde des cultures de la souche
Utrecht de Corynebacterium diphteriae. Lanatoxine ttanique est obtenue en traitant par le
formaldhyde des cultures de la souche Harvard de Clostridium tetani . Les anatoxines formoles
sont ensuite purifies par prcipitation au sulfate dammonium et adsorbes sur un adjuvant
d'immunit : lhydroxyde daluminium.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Aluminium (algeldratum ) (hydroxyde daluminium)
Chlorure de sodium
Mercure (thiomersal) max. 50 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
TEDIVAX (GlaxoSmithKline)
La notice du TEDIVAX pro adulto du 06-01-1994 renseigne que ce vaccin contient 4 U.I.
d'anatoxine diphtrique, 40 U.I. d'anatoxine ttanique et 25 g de mercure sous forme de
timerfonate. Les notices ultrieures de ce vaccin du 28-01-2002 et du 14-02-2005 signalent qu'il ne
contient plus que 2 U.I. d'anatoxine diphtrique et 20 U.I. d'anatoxine ttanique, et n'indiquent plus
qu'il contient du mercure.
Les notices du TEDIVAX pour enfants du 06-01-1994 et du 22-01-2011 renseigne que ce vaccin
contient 30 U.I. d'anatoxine diphtrique, 40 U.I. d'anatoxine ttanique et 25 g de mercure sous
forme de timerfonate. Depuis plusieurs annes dj la forme enfant n'existe plus.
57
Les renseignements ci-dessous, concernant ces deux vaccins, proviennent, pour le TEDIVAX pro
adulto, de la notice du 14-02-2005 , et pour le TEDIVAX enfant, de la notice du 22-01-2001.
Tedivax est un vaccin destin la prvention de la diphtrie et du ttanos chez les adultes et
les enfants. Il s'administre par voie intramusculaire. Ce vaccin est contre-indiqu durant la
grossesse et l'allaitement.
La personne vaccine devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs la
vaccination. Il est recommand au vaccinateur d'avoir sa disposition une solution injectable
d'adrnaline pour faire face une raction anaphylactique qui pourrait survenir aprs
l'administration de ce vaccin.
Composition :
Les anatoxines diphtrique et ttanique sont obtenues en traitant par le formaldhyde des filtrats
de cultures de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani. Aprs filtration, elles sont
adsorbes sur de l'hydroxyde daluminium.
Pro adulto Enfant
Anatoxine diphtrique min. 2 U.I. min. 30 U.I.
Anatoxine ttanique min. 20 U.I. min. 40 U.I.
Aluminium (Algeldratum ) (Hydroxyde daluminium) 1 500 g 1 500 g
Mercure (Timerfonate de sodium) - 25 g
Chlorure de sodium 4 250 g 4 250 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml 0,5 ml
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Polio
REVAXIS (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, sont tirs des notices d'aot 2002 et
d'octobre 2005.
Revaxis est indiqu pour l'immunisation de rappel contre la diphtrie, le ttanos et la
poliomylite. Il est administr par voie intramusculaire chez les adultes et les enfants partir de
l'ge de 6 ans.
L'effet de Revaxis sur le dveloppement embryo-foetal n'a pas t valu chez l'animal. Ce
vaccin n'est pas recommand au cours du premier trimestre de la grossesse. Cependant il peut
tre administr une femme enceinte en fonction du contexte pidmiologique, aprs
valuation des bnfices et des risques de la vaccination. Ce vaccin peut tre inject une
femme qui allaite.
Comme pour toute vaccination, toute raction anaphylactique aprs l'administration de ce
vaccin doit pouvoir tre traite immdiatement de faon adquate.
Composition :
Les toxines diphtrique et ttanique sont dtoxifies par le formaldhyde puis purifies et
adsorbes sur l'hydroxyde d'aluminium.
Anatoxine diphtrique purifie min. 2 U.I. (units internationales) ou 5 Lf (units de floculation)
Anatoxine ttanique purifie min. 20 U.I. (units internationales) ou 10 Lf (units de floculation)
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe . Ils sont inactivs par le formaldhyde puis purifis.
Poliovirus inactivs
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAg D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAg D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAg D
Aluminium (hydroxyde dAluminium) 350 g dAl
+++
2-phnoxythanol
Formaldhyde
58
Milieu 199 Hanks : mlange complexe dacides amins, de sels minraux, de vitamines, de
polysorbate 80 (E 433), et dautres substances.
Nomycine (antibiotique) traces
Polymyxine B (antibiotique) traces
Streptomycine (antibiotique) traces
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
Le vaccin se conserve 36 mois entre + 2C et + 8 C.
La COQUELUCHE
La coqueluche est une maladie infectieuse et
contagieuse cause par le bacille de Bordet-
Gengou, Bordetella pertussis. Celui-ci pntre
dans les voies respiratoires, se multiplie dans
les muqueuses de la trache et des bronches et
scrte diffrentes toxines. La principale toxine
scrte par ce bacille est la toxine
coquelucheuse qui provoque la plupart des
symptmes majeurs de la maladie. Mais le
bacille Bordetella pertussis scrte encore
l'adnylate cyclase, une enzyme qui empche
les globules blancs de tuer les bactries,
l'endotoxine lipopolysaccharidique, qui dtruit la
peau, la cytotoxine trachale, qui attaque la
muqueuse de la trache, l'hmagglutinine
filamenteuse et les agglutinognes, qui aident
le bacille s'accrocher la muqueuse
respiratoire.
La coqueluche est caractrise par des quintes
de toux, entrecoupes de reprises inspiratoires
bruyantes compares au chant du coq. Ces
quintes de toux peuvent s'accompagner
d'expectorations visqueuses et, parfois, de
vomissements dus la violence de la toux et
non une mauvaise digestion. La maladie peut
durer plusieurs semaines, elle peut, de manire
exceptionnelle, se compliquer d'otite, de
pneumonie ou d'encphalite.
Chez les bbs en-dessous de 6 mois la
coqueluche peut parfois prendre une allure
dramatique, le coeur se met battre trop
lentement, des apnes, pisodes d'arrt
respiratoire, surviennent, et le nourrisson devient
bleu. Cette maladie peut se terminer par une
mort subite du bb.
La coqueluche est contagieuse et pidmique.
Avant l're de la vaccination, elle touchait surtout
les jeunes enfants, pargnant les nourrissons
protgs par les anticorps du lait maternel, et les
adultes immuniss naturellement au cours de
leur jeunesse.
Les antibiotiques ne rduisent pas les quintes
de toux. L'InfoVax de mai 2011, un priodique
destin informer les mdecins au sujet des
vaccinations et sponsoris par la firme
GlaxoSmithKline, rappelle que l'influence de
l'antibiothrapie sur la dure et la gravit de la
maladie est incertaine et que
l'antibiothrapie a pour objectif principal de
rduire la priode contagieuse et la
dissmination de l'infection .
Les agents infectieux qui causent des maladies
chez l'tre humain voluent avec le temps, ils
peuvent disparatre, se maintenir tel quel ou
muter et acqurir des caractristiques nouvelles.
Lorsqu'un agent infectieux utilis pour la
fabrication d'un vaccin ne correspond plus
l'agent infectieux sauvage qui circule dans la
population, des foyers pidmiques de cette
maladie peuvent se dclarer, mme lorsque la
couverture vaccinale de la population est leve.
C'est le cas de la coqueluche. Certains bacilles
coquelucheux ont mut et leur gnome diffre
du gnome des bacilles utiliss pour la
prparation des vaccins anti-coquelucheux.
C'est ainsi que des pidmies de coqueluche
surviennent rgulirement dans des populations
parfaitement vaccines.
Dans le tableau qui suit Coqueluche et
couverture vaccinale sont repris une quinzaine
de pays avec les cas de coqueluche notifis
durant l'anne 2007. Ces pays ont, en 2006,
une couverture vaccinale des enfants de 1 an
qui dpasse les 90 %. Pour 9 d'entre eux, cette
couverture vaccinale dpasse mme les 95 %.
Cependant, malgr une vaccination complte
des nourrissons avec 3 doses du vaccin triple
diphtrie-ttanos-coqueluche, la maladie frappe
encore, touchant aussi bien des bbs et des
enfants que des adolescents et des adultes.
Le vaccin anticoquelucheux existe depuis 1923,
mais n'est utilis massivement en Europe que
depuis les annes 60. Deux types de vaccins
existent, les premiers sont germes entiers, ils
comprennent comme antignes la toxine
coquelucheuse et des cellules entires du
bacille, les seconds sont dits acellulaires, ils
comprennent comme antignes la toxine
coquelucheuse et certaines parties seulement
du bacille. Les vaccins germes entiers
provoquant de nombreux effets secondaires
indsirables, l'industrie pharmaceutique a
59
cherch produire des vaccins
anticoquelucheux qui seraient mieux supports
par les vaccins. C'est ainsi que sont ns les
vaccins anticoquelucheux acellulaires. Suite
l'introduction de ces nouveaux vaccins
l'incidence des effets secondaires mineurs
causs par la vaccination anticoquelucheuse
comme la fatigue, l'irritation, la perte d'apptit,
les vomissements, les cris et les pleurs
inhabituels, a effectivement diminu. Mais le
vaccin germes entiers et le vaccin acellulaire
provoquent, avec la mme frquence, des
complications graves comme des convulsions,
avec ou sans fivre, et des encphalites qui sont
des inflammations du cerveau. En 2001, en
Belgique, le vaccin coquelucheux acellulaire a
remplac le vaccin anticoquelucheux germes
entiers dans le calendrier vaccinal des enfants.
COQUELUCHE ET COUVERTURE VACCINALE
Pays Cas notifis
de
coqueluche
en 2007
Nombre de cas
de coqueluche
en 2007
par million
d'habitants
Couverture vaccinale chez les
enfants de 1 an , en %
Anne Anne Anne Anne
1990 2000 2005 2006
1 DANEMARK 81 15 90 97 93 93
2 ROYAUME-UNI 1163 19 84 92 91 92
3 BELGIQUE 293 28 93 95 97 97
4 ETATS-UNIS (USA) 8739 28 90 94 96 96
5 BULGARIE 269 35 99 93 96 95
6 CANADA 1472 45 88 91 94 94
7 POLOGNE 1987 52 96 98 99 99
8 FEDERATION DE RUSSIE 8116 57 ... 97 98 99
9 UKRAINE 2198 59 ... 99 96 98
10 ARGENTINE 2587 65 87 83 92 91
11 SUEDE 689 75 99 98 99 99
12 FINLANDE 480 91 90 99 97 97
13 ISRAEL 2635 380 93 96 95 95
14 PAYS-BAS 7325 446 97 97 98 98
15 COSTA-RICA 2024 453 95 88 91 91
La toxine coquelucheuse est trs agressive.
C'est une toxine capable de lser la barrire
sang-cerveau. Par son action, la barrire de
protection du cerveau s'ouvre, permettant
l'entre dans le cerveau non seulement de la
toxine coquelucheuse mais aussi d'autres
substances nocives pour lui, comme l'albumine.
C'est ainsi que la toxine coquelucheuse peut
tre l'origine d'une encphalite parfois
mortelle.
Les proprits de cette toxine sont mises profit
en mdecine exprimentale. En injectant cette
toxine des animaux de laboratoire, des
chercheurs ont provoqu chez ces animaux une
perte de myline en tout point comparable
celle observe chez des patients souffrant de
sclrose en plaques. La myline est la gaine
protectrice des nerfs qui facilite la conduction de
l'influx nerveux. Ces chercheurs sont ainsi
parvenus crer un modle animal de sclrose
en plaques. Le vaccin anticoquelucheux,
contenant la toxine coquelucheuse, peut donc
s'avrer dangereux pour le systme nerveux.
Il est noter que le vaccin anticoquelucheux,
prpar avec le Bordetella pertussis, n'est pas
actif contre les germes paracoquelucheux, les
Bordetella parapertussis, qui provoquent des
maladies semblables la coqueluche. L'emploi
grande chelle du vaccin anticoquelucheux
acellulaire semble favoriser les infections par
des bacilles paracoquelucheux.
Le vaccin anticoquelucheux est toujours associ
d'autres vaccins, le plus souvent il est associ
aux vaccins antittanique et antidiphtrique.
Ce vaccin trivalent peut entraner, en plus des
ractions secondaires propres au vaccin
anticoquelucheux, toutes les ractions
secondaires dont nous avons dj parl
propos des vaccins du ttanos et de la diphtrie.
Ces ractions augmentent en frquence et en
60
gravit avec l'ge du vaccin. Ce vaccin peut ne
pas donner de ractions lors de l'administration
de la premire dose mais en donner lors de
l'administration de la seconde. Si une dose a
donn des ractions indsirables,
l'administration ultrieure d'une nouvelle dose
risque de provoquer des ractions nfastes plus
marques.
Les effets secondaires rencontrs avec le vaccin
diphtrie-ttanos-coqueluche de type acellulaire
peuvent tre des symptmes communs la
plupart des vaccinations : lgre temprature (1
enfant sur 4), rougeur, gonflement et douleur au
point d'injection (1 enfant sur 4), irritabilit (1
enfant sur 3), fatigue et manque d'apptit (1
enfant sur 10), vomissement (1 enfant sur 50).
Il peut y avoir des symptmes plus importants
comme des pleurs inconsolables pendant 3
heures et plus (1 enfant sur 1000), des
convulsions (1 enfant environ sur 14 000), une
temprature de plus de 39C (1 enfant environ
sur 16 000).
Des ractions graves d'anaphylaxie (1 cas
environ pour 1 million de doses de vaccin), des
ractions auto-immunes, un coma, une
encphalite avec dommage crbral permanent
sont galement possibles aprs l'administration
de ce vaccin.
Afin de diminuer la plupart des ractions
courantes du vaccin diphtrie-ttanos-
coqueluche germes entiers (DTP) et du vaccin
diphtrie-ttanos-coqueluche acellulaire (DTPa),
il a t propos de donner, conjointement au
vaccin, du paractamol, un anti-douleur et
fbrifuge. Ce mdicament permet effectivement
de diminuer la frquence des effets secondaires
bnins, mais, comme nous le verrons plus loin,
le paractamol jouerait un rle non ngligeable
dans l'apparition de l'autisme, et des cas
d'autisme sont en effet apparus aprs la
vaccination diphtrie-ttanos-coqueluche.
(Voir Biblio 817 ; 827 - 885)
(Voir aussi Aluminium, Formaldhyde, Mercure)
(Voir galement Le Ttanos et La Diphtrie,
ainsi que Vaccins Rougeole-Oreillons-Rubole )
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche
ANATOXAL Di Te Per Berna (Berna/Novartis)
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent de la notice de septembre 1988.
Anatoxal Di Te Per Berna est un vaccin destin la prvention de la diphtrie, du ttanos et de
la coqueluche chez les enfants gs de 2 mois 2 ans. L'immunisation de base comprend 3
doses administres en intramusculaire au cours de la premire anne et un rappel au cours de
la seconde anne.
Lorsqu'on administre ce vaccin, et quoiqu'il donne trs rarement naissance des ractions
anaphylactiques, il est recommand, comme pour toute injection de protine, d'avoir sa
disposition une solution injectable d'adrnaline 0,1 % de manire pouvoir ragir rapidement
si une telle raction se prsentait.
Composition :
Ce vaccin renferme les toxodes diphtrique et ttanique formoles, purifies et adsorbes sur
de l'aluminium. Le vaccin anticoquelucheux est prpar partir de bacilles coquelucheux tus.
Chaque lot de fabrication est vrifi par un essai de protection sur l'animal. La teneur en units
internationales de protection correspond aux normes recommandes par l'OMS.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Filtrat du bacille coquelucheux Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)
Formaldhyde
Aluminium (phosphate d'aluminium) 2 000 g
Mercure (thiomersal) max. 50 g
Chlorure de sodium 4 500 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
BOOSTRIX (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 23-04-2001 et
du 17-05-2005, ainsi que d'une monographie canadienne du 19 fvrier 2008.
61
Boostrix est destin la vaccination de rappel contre la diphtrie, le ttanos et la coqueluche
chez les sujets gs de plus de 4 ans. Il sera administr par voie intramusculaire profonde.
Boostrix est un vaccin avec des composants coquelucheux acellulaires (DTPa).
Il ne sera administr la femme enceinte ou qui allaite qu'en cas de ncessit.
Lors de l'injection de ce vaccin, une surveillance mdicale du vaccin est recommande. Pour
faire face une ventuelle raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce
vaccin, l'accs ais un traitement mdical appropri est galement recommand
Comme avec n'importe quel vaccin, une rponse immunitaire protectrice peut ne pas tre
obtenue chez tous les vaccins.
Composition :
Anatoxine diphtrique min. 2 U.I. (units internationales) ou 2,5 Lf (units de floculation)
Anatoxine ttanique min. 20 U.I. (units internationales) ou 5 Lf (units de floculation)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine coquelucheuse (PT) 8 g
Hmagglutinine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 8 g
Pertactine (proteine membranaire externe de 69 kDa) 2,5 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
Aluminium (phosphate daluminium) 200 g dAl
+++
Formaldhyde
Glutaraldhyde
2-phnoxythanol
Polysorbate 80 (E433)
Chlorure de sodium
Glycine (acide amin) (E 640)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
COMBIVAX (SmithKline Beecham Biologicals)
Les renseignements ci-aprs, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 17-02-1995.
Combivax est un vaccin destin prvenir la diphtrie, le ttanos et la coqueluche chez les
nourrissons. Le schma de vaccination comprend 3 injections intramusculaires profondes au
cours de la premire anne et une 4
ime
injection vers l'ge de 13 mois.
Le bb vaccin devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs la vaccination. Il est
recommand au vaccinateur d'avoir sa disposition une solution injectable d'adrnaline 0,1%
au cas o un ventuel choc anaphylactique surviendrait aprs vaccination.
Composition :
Les anatoxines diphtrique et ttanique sont produites en traitant par le formaldhyde des filtrats
de cultures de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani.
Les bacilles coquelucheux (Bordetella pertussis) sont tus par la chaleur.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Bacilles de la coqueluche, Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)
Formaldhyde
Aluminium (phosphate daluminium) 750 g
Aluminium (algeldratum ) (hydroxyde daluminium) 750 g
Mercure (timerfonate) 25 g
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
INFANRIX (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 01-03-1996 et
du 28-10-1998, ainsi que d'une monographie de juillet 2009 destine aux Etats-Unis.
62
Infanrix est un vaccin Diphtrie- Ttanos-Coqueluche (DTPa). Il est destin aux enfants de 6
semaines 7 ans. L'immunisation complte comprend 3 doses au cours de la premire anne
et 2 rappels par la suite, l'un vers 15 mois et l'autre vers 5 ans. Le vaccin est administr par
voie intramusculaire profonde.
L'administration de ce vaccin pourrait dclencher des ractions allergiques ou un choc
anaphylactique. Il est donc recommand d'assurer une surveillance mdicale du vaccin aprs
la vaccination et d'avoir un accs ais un traitement mdical appropri, comme une solution
injectable d'adrnaline, pour pouvoir faire face ces ventuelles ractions.
Composition :
Infanrix contient les anatoxines diphtrique et ttanique, et trois antignes purifis du bacille de la
coqueluche : lanatoxine coquelucheuse (PT), lhmagglutinine filamenteuse (FHA) et la
pertactine ou protine de la membrane externe de 69 kilodalton (unit de poids des molcules en
biochimie).
La toxine diphtrique est produite par la culture du bacille diphtrique, Corynebacterium
diphteriae, dans le milieu de Fenton contenant de l'extrait bovin. La toxine ttanique est produite
par la culture du bacille ttanique, Clostridium tetani, dans un milieu Latham modifi, driv de
casine d'origine bovine. Ces deux toxines sont dtoxifies avec le formaldhyde, concentres
par ultrafiltration et purifies par prcipitation, dialyse et filtration strile.
Les antignes acellulaires de la coqueluche (PT, FHA et Pertactine), sont isols de Bordetella
pertussis, bacille de la coqueluche cultiv dans le milieu liquide modifi de Stainer-Scholte. La PT
et la FHA sont isoles de ce milieu de fermentation. La pertactine est extraite par floculation des
cellules traites par la chaleur. La PT est dtoxifie par le glutaraldhyde et le formaldhyde. La
FHA et la pertactine sont traites par le formaldhyde.
Les anatoxines diphtrique et ttanique ainsi que les antignes PT, FHA et pertactine de la
coqueluche sont adsorbs individuellement sur de l'hydroxyde daluminium.
Le vaccin contient du 2-phnoxythanol comme agent de conservation. Du srum physiologique
est ajout aux constituants du vaccin afin d'obtenir la quantit souhaite de liquide.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine pertussis (PT) 25 g
Hmagglutinine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 25 g
Pertactine (proteine membranaire externe de 69 kDa) 8 g
Aluminium (hydroxyde d'Aluminium) max. 625 g dAl
+++
Formaldhyde max. 100 g
Polysorbate 80 (Tween 80) (E 433) max. 100 g
2-phnoxythanol 2 500 g
Chlorure de sodium 4 500 g
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
Les vaccins prsents en flacons ne contiennent pas de latex. Par contre les seringues prtes l'emploi
ont un piston et un embout contenant du latex (caoutchouc naturel). Les personnes allergiques au latex
peuvent avoir de srieuses ractions lors de l'administration du vaccin prsent dans des seringues
prtes l'emploi.
TRIACELLUVAX (Chiron)
Vaccin Diptrie-Ttanos-Coqueluche (DTPa).
Ce vaccin a t retir du march en 2002.
TRIAMER (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 27-06-1994 et
de la notice de juin 2001.
Triamer est un vaccin destin protger les nourrissons contre la diphtrie, le ttanos et la
coqueluche (vaccin DTP). Il s'injecte par voie intramusculaire. Le schma de vaccination de
63
base comprend 3 doses au cours de la premire anne et une dose de rappel vers l'ge de 1
an.
Le vaccin liquide injectable est prsent en seringue prte l'emploi.
Ce vaccin est contre-indiqu chez les enfants qui ont souffert de convulsions, d'pilepsie ou
d'autres troubles neurologiques ainsi que chez ceux qui sont hypersensibles l'un des
composants du vaccin.
L'enfant vaccin devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs vaccination.
Quoique des ractions anaphylactiques soient exceptionnelles, il convient que le vaccinateur
dispose de corticodes injectables et d'une solution injectable d'adrnaline 0,1 % pour parer
cette ventualit.
Composition :
La toxine diphtrique provient de la culture de la souche Utrecht de Corynebacterium diphteriae.
La toxine ttanique provient de la culture de la souche Harvard de Clostridium tetani.
La toxine diphtrique et la toxine ttanique sont formoles, purifies par prcipitation au sulfate
dammonium et adsorbes sur de lhydroxyde daluminium.
La suspension de Bordetella pertussis est prpare partir de la souche Massachussetts et
inactive par la chaleur.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Suspension de bacilles de la coqueluche, Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)

Aluminium (algeldratum) (hydroxyde daluminium)
Formaldhyde
Chlorure de sodium
Mercure (thiomersal) max. 50 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b
INFANRIX-HIB (SmithKline Beecham Biologicals S.A.)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 15-07-1998.
Infanrix-Hib est un vaccin destin protger les enfants contre la diphtrie, le ttanos, la
coqueluche et les infections Haemophilus influenzae type b. Le type b de l'haemophilus
influenzae est responsable de certaines mningites.
L'Infanrix-Hib est compos de deux flacons, l'un avec une poudre sche et l'autre avec un
solvant. Les deux flacons sont mlanger juste avant l'emploi. L'injection se fait en
intramusculaire. Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
Une bonne pratique clinique consiste faire prcder la vaccination d'une tude des
antcdents mdicaux (en particulier en ce qui concerne une vaccination antrieure et la
survenue ventuelle de ractions indsirables), ainsi que d'un examen clinique de la personne
vacciner.
Une ventuelle raction anaphylactique peut survenir aprs l'administration de ce vaccin,
comme aprs l'administration de tout vaccin injectable. C'est pourquoi le vaccin doit rester
sous surveillance mdicale pendant 30 minutes aprs la vaccination. Un traitement mdical
appropri devra tre immdiatement instaur dans le cas, rare, de raction anaphylactique. En
cas de raction anaphylactique grave, l'injection d'adrnaline 0,1% constitue le traitement de
choix.
Composition du l yophilisat (de la poudre sche) :
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 g
Conjugu la protine ttanique 30 g
Lactose (sucre)
Composition du solvant : c'est le vaccin Infanrix :
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
64
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine pertussis (PT) 25 g
Hmagglutinine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 25 g
Pertactine (proteine membranaire externe de 69 kDa) 8 g
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) 500 g dAl
+++
Formaldhyde
Polysorbate 80 (Tween 80) (E 433)
2-phnoxythanol 2 500 g
Chlorure de sodium 4 500 g
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
TETRACT-HIB (Pasteur Mrieux MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices d'avril 1996 et
d'octobre 1998.
Tetract-Hib est un vaccin destin protger contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche et les
infections Haemophilus influenzae type b.
Il est compos de deux flacons, l'un avec une poudre sche et l'autre avec un solvant. Les
deux flacons sont mlanger juste avant l'emploi. L'injection se fait en intramusculaire ds
l'ge de 3 mois. La vaccination de base comporte 3 injections de 0,5 ml 1 mois d'intervalle.
Une injection de rappel sera faite vers l'ge de 13 mois.
L'enfant vaccin devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs vaccination.
Quoique des ractions anaphylactiques soient exceptionnelles aprs injection de ce vaccin, il
convient que le vaccinateur dispose de corticodes injectables et d'une solution injectable
d'adrnaline 0,1 % pour parer cette ventualit.
Composition du lyophilisat (de la poudre sche) : c'est le vaccin Act-Hib (Voir aussi ACT-HIB)
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 g
Conjugu la protine ttanique
Trometamol (Tris) (alcalinisant)
Sucrosum (sucre ordinaire)
Composition du solvant : c'est le vaccin Triamer (Voir aussi TRIAMER)

Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Suspension du bacille la coqueluche, Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)
Aluminium (algeldratum) (hydroxyde daluminium)
Mercure (thiomersal) max. 50 g
Phosphate disodique
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Polio
BOOSTRIX POLIO (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 31-01-2005.
Boostrix Polio est un vaccin destin effectuer une vaccination de rappel contre la diphtrie, le
ttanos, la coqueluche et la poliomylite chez les sujets gs de plus de 4 ans. Il s'administre
par voie intramusculaire profonde, de prfrence dans le muscle deltode du haut du bras, en
une dose unique.
65
L'emploi de Boostrix Polio n'est pas recommand chez la femme enceinte et est viter
durant la priode d'allaitement.
Comme aprs toute vaccination faite avec un vaccin injectable, il est recommand d'assurer
une surveillance du sujet vaccin aprs la vaccination pour le cas rare o surviendrait une
raction anaphylactique et de toujours disposer, en prvision de cette ventualit, d'un
traitement adquat.
Composition :
Anatoxine diphtrique min. 2 U.I. (units internationales) ou 2,5 Lf (units de floculation)
Anatoxine ttanique min. 20 U.I. (units internationales) ou 5 Lf (units de floculation)
Antignes de Bordetella pertussis, bacille de la coqueluche :
Anatoxine coquelucheuse (PT) 8 g
Hemagglutine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 8 g
Pertactine (Protein.Membran. Ext. de 69 kDa) 2,5 g
Virus poliomylitique inactiv :
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe, inactivs par le formaldhyde et purifis.
Aluminium (hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
Aluminium (phosphate daluminium) 200 g dAl
+++
Milieu 199 contenant des acides amins (dont la glycine E 640), des sels minraux et d'autres
substances
Formaldhyde
Glutaraldhyde
2-phnoxythanol
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
Nomycine (antibiotique) Traces
Polymyxine (antibiotique) Traces
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
INFANRIX-IPV (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 13-03-2000.
Infanrix-IPV est un vaccin destin protger l'enfant contre la diphtrie, le ttanos, la
coqueluche et la poliomylite. Il n'est donc pas destin l'adulte. Le vaccin s'administre par
voie intramusculaire
Avant la vaccination, il est recommand de s'enqurir du pass mdical de l'enfant,
particulirement en ce qui concerne les effets indsirables ventuels survenus au cours des
vaccinations antrieures, et de procder un examen clinique.
Une ventuelle raction anaphylactique peut survenir aprs l'administration de ce vaccin,
comme aprs l'administration de tout vaccin injectable. C'est pourquoi il est recommand de
garder l'enfant sous surveillance mdicale pendant une demi-heure aprs la vaccination. Un
traitement mdical appropri devra tre immdiatement instaur dans le cas, rare, de raction
anaphylactique. En cas de raction anaphylactique grave, l'injection d'adrnaline 0,1%
constitue le traitement de choix
Composition :
Les toxines diphtrique et ttanique, obtenues partir de cultures de Corynebacterium diphteriae
et de Clostridium tetani, sont dtoxifies et purifies. Les composants du vaccin
anticoquelucheux, PT, FHA et pertactine, sont extraits de cultures de bacilles coquelucheux,
Bordetella pertussis, purifis et traits au formaldhyde. La toxine pertussique PT est dtoxifie
de manire irrversible.
66
L'anatoxine diphtrique, l'anatoxine ttanique et les composants du vaccin anticoquelucheux sont
adsorbs sur hydroxyde daluminium.
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe, inactivs par le formaldhyde et purifis.
Le mlange des trois types de poliovirus est ajout la suspension dj ralise.
Le produit final est mlang avec du srum physiologique et additionn de 2-phnoxythanol
comme conservateur.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine pertussis (PT) 25 g
Hmagglutinine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 25 g
Pertactine (proteine membranaire externe de 69 kDa) 8 g
Poliovirus inactivs
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) 500 g dAl
+++
Formaldhyde
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
2-phnoxythanol (conservateur) 2 500 g
Nomycine (antibiotique) Traces
Polymyxine (antibiotique) Traces
Chlorure de sodium 4 500 g
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
REPEVAX (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice allemande de
dcembre 2003.
Repevax est un vaccin destin protger contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche et la
poliomylite. Il se prsente sous forme d'une suspension qui doit tre injecte par voie
intramusculaire, de prfrence dans le muscle deltode du bras.
Repevax n'est pas indiqu durant la grossesse ni durant la priode d'allaitement.
Lors de l'administration de ce vaccin, comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, il
est recommand au vaccinateur de surveiller le vaccin et d'avoir sous la main les traitements
appropris pour faire face une ventuelle raction anaphylactique.
Composition :
Anatoxine diphtrique purifie min. 2 U.I. (units internationales) ou 2 Lf (units de floculation)
Anatoxine ttanique purifie min. 20 U.I. (units internationales) ou 5 Lf (units de floculation)

Antignes de Bordetella pertussis, bacille de la coqueluche :
Anatoxine pertussis (PT) 2,5 g
Hmagglutinine Filament. Pertussis (FHA) 5 g
Fimbrial agglutinognes 2+3 (FIM) 5 g
Pertactine (PRN) 3 g
Poliovirus inactivs
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe.
Aluminium (hydroxyde daluminium) 330 g dAl
+++
67
Formaldhyde
2-phnoxythanol
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant) Nomycine (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Polymyxine B (antibiotique)
Streptomycine (antibiotique)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
TETRACOQ (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice franaise du 08-06-
1998 et d'une notice estonienne d'aot 2003.
Tetracoq est un vaccin destin protger les nourrissons contre la diphtrie, le ttanos, la
coqueluche et la poliomylite. L'immunisation de base comprend 3 injections intramusculaires
et une injection de rappel 1 an aprs la troisime injection.
L'enfant vaccin devrait rester 30 minutes sous surveillance aprs vaccination. Quoique des
ractions anaphylactiques soient exceptionnelles aprs l'administration de ce vaccin, il convient
que le vaccinateur dispose toujours d'une solution d'adrnaline 0,1% pour parer cette
ventualit.
Composition :
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Suspension de bacilles de la coqueluche, Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)

Virus inactivs de la polio
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe.
2-phnoxythanol max. 5 l
Formaldhyde 12,5 g
Aluminium (algeldratum) (hydroxyde daluminium) 650 g dAl
+++
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant) 25 g
Nomycine (antibiotique)
Polymyxine B (antibiotique)
Streptomycine (antibiotique)
Milieu 199 Hanks (comprenant acides amins, minraux, vitamines)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
TETRAVAC (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 03-11-1998 et
du 08-11-2005.
Tetravac est un vaccin destin protger les enfants contre la diphtrie, le ttanos, la
coqueluche et la poliomylite.
L'immunisation de l'enfant comporte 3 doses au cours de la premire anne et une quatrime
dose au cours de la seconde anne. Le vaccin s'injecte en intramusculaire.
Comme lors de toute vaccination, un traitement mdical appropri doit tre disponible pour
pouvoir faire face immdiatement une raction anaphylactique survenant aprs l'injection de
ce vaccin.
Composition :
68
Les toxines diphtrique et ttanique obtenues partir de cultures de Corynebacterium diphteriae
et Clostridium tetani sont dtoxifies par le formaldhyde puis purifies.
Les composants coquelucheux acellulaires (PT et FHA) sont extraits dune culture de Bordetella
pertussis puis purifis sparment. La toxine coquelucheuse (PT) est dtoxifie par le
glutaraldhyde et devient alors lanatoxine (PTxd).
Le vaccin polio est obtenu par multiplication des virus polio 1,2,3 sur cellules Vro, ligne
cellulaire continue drive de cellules de reins de singe. Ces virus sont inactivs par le
formaldhyde puis purifis.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes de Bordetella pertussis, bacille de la coqueluche :
Anatoxine coquelucheuse (PTxd) 25 g
Hmagglutinine filamenteuse (FHA) 25 g
Virus polio type 1 souche Mahoney Antigne D 40 units
Virus polio type 2 souche MEF-1 Antigne D 8 units
Virus polio type 3 souche Saukett Antigne D 32 units
Aluminium (hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
Formaldhyde 12,5 g
2-phnoxythanol 2,5 l.
Milieu 199 (comprenant acides amins, minraux, vitamines)
Glutaraldhyde traces non dosables
Mercure (thiomersal)
Nomycine (antibiotique) traces non dosables
Streptomycine (antibiotique) traces non dosables
Polymyxine B (antibiotique) traces non dosables
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Hpatite B
INFANRIX HepB (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 30-07-1997.
Ce vaccin a t retir du march europen le 04-08-2005.
Les donnes ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 30-07-1997.
Ce vaccin contient comme agents immunisants les anatoxines diphtrique et ttanique, les
composants acellulaires de la coqueluche et l'antigne de surface du virus de l'hpatite B. Il est
indiqu chez les enfants partir de l'ge de 2 mois. Il s'administre par voie intramusculaire.
La vaccination doit tre effectue aprs un examen clinique de l'enfant vacciner et aprs
consultation de son dossier mdical, afin, notamment, de connatre les vaccinations
antrieures effectues et les effets indsirables qui ont pu survenir suite celles-ci.
Lors de l'administration de ce vaccin, comme lors de toute vaccination avec un vaccin
injectable, il est recommand au vaccinateur de surveiller le vaccin et de toujours disposer
d'un traitement mdical appropri pour faire face une ventuelle raction anaphylactique.
Composition :
Les toxines diphtrique et ttanique, obtenues partir de cultures de Corynebacterium diphteriae
et de Clostridium tetani, sont dtoxifies et purifies. Les composants du vaccin
anticoquelucheux, PT, FHA et pertactine, sont extraits de cultures de bacilles coquelucheux,
Bordetella pertussis, purifis et traits au formaldhyde. La toxine pertussique PT est dtoxifie
de manire irrversible.
L'anatoxine diphtrique, l'anatoxine ttanique et les composants du vaccin anticoquelucheux sont
adsorbs sur hydroxyde daluminium.
LAntigne de surface du virus de l'hpatite B est produit par des cultures de cellules de levures
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae). Cet antigne est ensuite adsorb sur
le phosphate d'aluminium.
69
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine pertussis (PT) 25 g
Hmagglutinine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 25 g
Pertactine (proteine membranaire externe de 69 kDa) 8 g
Aluminium (hydroxyde d'aluminium)
Antigne de surface du virus de l'hpatite B 10 g

Aluminium ( phosphate d'aluminium )
Formaldhyde
Polysorbate 20 (E 432) (mulsifiant)
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
2-phnoxythanol
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
TRITANRIX HepB (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 19-07-1996.
Les donnes concernant ce vaccin sont reprises de l'EPAR du 10-02-2009 (voir site de l'EMEA).
Ce vaccin contient comme agents immunisants les anatoxines diphtrique et ttanique, le
bacille inactiv de la coqueluche et l'antigne de surface du virus de l'hpatite B. Il est
administr par voie intramusculaire profonde chez les enfants partir de l'ge de 6 semaines.
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
Comme aprs toute vaccination faite avec un vaccin injectable, il est conseill de garder le
sujet vaccin sous surveillance pendant 30 minutes aprs la vaccination et, dans le cas o
surviendrait une raction anaphylactique, de le traiter de faon adquate.
Composition :
Les anatoxines diphtrique et ttanique sont obtenues partir de toxines provenant de cultures
de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani. Elles sont inactives par le formaldhyde
selon une technique courante. Elles sont adsorbes sur de l'oxyde d'aluminium hydrat.
Le composant coquelucheux est obtenu par inactivation par la chaleur de cultures de bactries de
Bordetella pertussis. Il est adsorb sur du phosphate d'aluminium.
L'antigne de surface du virus hpatite B (AgHBs) est produit par culture de cellules de levure
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae) portant le gne codant (responsable)
pour le principal antigne de surface du virus. Cet AgHBs fabriqu par ces cellules de levures est
purifi au cours de plusieurs tapes physico-chimiques. En l'absence de traitement chimique,
l'AgBs s'assemble spontanment en particules sphriques de 20 nm de diamtre en moyenne.
Ces particules contiennent le polypeptide AgBs non glycolys, et une matrice lipidique forme
principalement de phospholipides. Des tests pousss ont dmontr que ces particules
prsentaient les proprits caractristiques de l'AgHBs naturel.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Formaldhyde
Aluminium (oxyde d'aluminium hydrat) 260 g dAl
+++
Bordetella pertussis min. 4 U.I. (unit internationale)
Aluminium (phosphate d'aluminium) 370 g dAl
+++
Antigne de surface de l'hpatite B 10 g
Mercure (thiomersal)
Aluminium (quantit totale par dose) 630 g dAl
+++

Chlorure de sodium .
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
70
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio
INFANRIX-IPV- HIB (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 15-07-1998.
Ce vaccin contient comme agents immunisants les anatoxines diphtrique et ttanique, les
composants acellulaires de la coqueluche, l'antigne de l'haemophilus influenzae type b et les
antignes des 3 types de poliovirus. Ce vaccin est inject en intramusculaire. Il est destin aux
enfants partir de l'ge de 2 mois. Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
Avant la vaccination, il est recommand de procder un examen clinique de l'enfant
vacciner et de s'enqurir de son pass mdical, particulirement en ce qui concerne les effets
indsirables ventuels survenus au cours des vaccinations antrieures.
Une ventuelle raction anaphylactique peut survenir aprs l'administration de ce vaccin,
comme aprs l'administration de tout vaccin injectable. C'est pourquoi on recommande de
garder l'enfant sous surveillance mdicale pendant une demi-heure aprs la vaccination. Un
traitement mdical appropri devra tre immdiatement instaur dans le cas, rare, de raction
anaphylactique. En cas de raction anaphylactique grave, l'injection d'une solution d'adrnaline
0,1% constitue le traitement de choix
Composition du lyophilisat :
Haemophilus influenzae type b polysaccharid. 10 mg
(polyribosyl-ribitol-phosphate, polysaccharide capsulaire)
conjugu par une liaison chimique (covalente) la toxine ttanique 30 g
Lactose (sucre)
Composition du solvant = Infanrix-IPV :
Les toxines diphtrique et ttanique, obtenues partir de cultures de Corynebacterium diphteriae
et de Clostridium tetani, sont dtoxifies et purifies. Les composants du vaccin
anticoquelucheux, PT, FHA et pertactine, sont extraits de cultures de bacilles coquelucheux,
Bordetella pertussis, purifis et traits au formaldhyde. La toxine pertussique PT est dtoxifie
de manire irrversible.
L'anatoxine diphtrique, l'anatoxine ttanique et les composants du vaccin anticoquelucheux sont
adsorbs sur hydroxyde daluminium.
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe, inactivs par le formaldhyde et purifis.
Le mlange des trois types de poliovirus est ajout la suspension dj ralise.
Le produit final est mlang du srum physiologique et additionn de 2-phnoxythanol comme
conservateur.
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine pertussis (PT) 25 g
Hmagglutinine Filamenteuse coquelucheuse (FHA) 25 g
Pertactine (proteine membranaire externe de 69 kDa) 8 g
Poliovirus inactivs
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) 500 g dAl
+++
2-phnoxythanol 2 500 g
Nomycine (antibiotique) traces
Polymyxine (antibiotique) traces
Chlorure de sodium 4 500 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
71
PENTACOQ (Aventis Pasteur MSD)
La commercialisation du Pentacoq a t arrte le 22 dcembre 2005
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des sites suivants :
www.therapeutique..info, www.vidal.fr, et sante-az.aufeminin.com.
Pentacoq est destin l'immunisation contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la
poliomylite ainsi que la mningite et les infections causes par l'haemophilus influenzae type
b. Il s'administre par voie sous-cutane ou intramusculaire.
Comme toute vaccination pratique avec un vaccin injectable, la vaccination faite avec ce
vaccin est susceptible d'induire une raction anaphylactique immdiate. Il est donc
recommand, lors de la vaccination avec Pentacoq, de disposer d'un traitement mdical
appropri pour faire face cette raction.

Composition :
Polyoside de la capsule dHaemophilus influenzae type b 10 g
Trometamol (alcalinisant)
Saccharose (sucre ordinaire) 42,5 mg
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 30 U.I. (units internationales)
Suspension de bacilles de la coqueluche, Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)
Virus de la polio, type 1 (souche Mahoney)
type 2 (souche MEF-1)
type 3 (souche Saukett)
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe. Ils sont inactivs par le formaldhyde.
2-phnoxythanol 2,5 l
Formaldhyde 12,5 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) 650 g dAl
+++
Polysorbate 80 (E 433) 25 mg
Nomycine (antibiotique)
Polymyxine B (antibiotique)
Streptomycine (antibiotique)
Milieu 199 Hanks
Acide chlorhydrique (E507) (acidifiant)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PENTACT-HIB (Aventis Pasteur MSD)

Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du site www.farmaciasahumada.cl.
Pentact-Hib est destin l'immunisation contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la
poliomylite ainsi que la mningite et les infections causes par l'haemophilus influenzae type
b.
Composition :
Polyoside de la capsule dHaemophilus influenzae type b 10 g
Trometamol (alcalinisant) 600 g
Saccharose (sucre ordinaire) 42,5 mg
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Suspension de bacilles de la coqueluche, Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)

Virus de la polio, type 1 (souche Mahoney)
type 2 (souche MEF-1)
type 3 (souche Saukett)
72
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe. Ils sont inactivs par le formaldhyde.

2-phnoxythanol max. 5 l
Formaldhyde max. 100 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) max. 1 250 g dAl
+++
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PENTAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, sont reprises d'une monographie belge du
19-01-2003.
Pentavac est destin l'immunisation contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la
poliomylite ainsi que la mningite et les infections causes par l'haemophilus influenzae type
b. Il est destin aux enfants partir de l'ge de 2 mois. La primovaccination comporte 3 doses
donnes au cours de la premire anne 1 2 mois d'intervalle. Une quatrime dose, de
rappel, est prconise au cours de la seconde anne.
Il est recommand au vaccinateur de disposer d'un traitement mdical appropri,
immdiatement utilisable, pour faire face une ventuelle raction anaphylactique aprs
l'injection de ce vaccin .

Composition :
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 g
(polyribosyl-ribitol-phosphate, polysaccharide capsulaire)
conjugu la toxine ttanique 30 g
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes de Bordetella pertussis, bacille de la coqueluche :
Toxine pertussique (PTxd) 25 g
Hmagglutinine filamenteuse (FHA) 25 g
Antignes des poliovirus :
Virus de la polio Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe. Ils sont inactivs par le formaldhyde.

Aluminium (hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
Formaldhyde 12,5 g
2-phnoxythanol 2,5 l.
Trometamol (alcalinisant) 600 g
Glutaraldhyde
Nomycine (antibiotique)
Polymyxine B (antibiotique)
Streptomycine (antibiotique)
Saccharose (sucre ordinaire) 42,5 mg.
Medium 199 de Hanks sans rouge de phnol (indicateur de pH)
Hydroxyde de sodium (E 524) et / ou acide actique (E260) (pour ajustement du pH)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
73
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Polio-Hpatite B
INFANRIX PENTA (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 23 octobre 2000.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA
du 26 novembre 2008 et du 11 juillet 2011.
Infanrix Penta est un vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio et l'hpatite
B. Il est indiqu pour la primo-vaccination des nourrissons et ne convient plus aux enfants gs
de plus de 36 mois.
La vaccination doit tre prcde d'un examen clinique de la personne vacciner ainsi que
d'une recherche des antcdents mdicaux, notamment pour connatre les vaccinations
antrieures et les vnements indsirables ayant pu survenir la suite d'une vaccination.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le vaccin aprs l'administration de ce vaccin et de toujours disposer d'un
traitement mdical appropri pour le cas rare o surviendrait une raction anaphylactique.
Comme pour tous les vaccins, une rponse immunitaire protectrice peut ne pas tre obtenue
chez tous les vaccins.
Composition :
Les anatoxines diphtriques et ttaniques sont obtenues partir de toxines provenant de cultures
de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani. Elles sont dtoxifies par le formaldhyde
puis purifies et adsorbes sur de l'oxyde daluminium hydrat.
Les antignes coquelucheux sont obtenus par extraction et purification de cultures de Bordetella
pertussis, suivi dune dtoxification irrversible de la toxine pertussique par le glutaraldhyde et le
formaldhyde, et dun traitement de lhmagglutinine filamenteuse et de la pertactine par le
formaldhyde.
LAntigne de surface du virus de lhpatite B est produit par des cellules de levure
(Saccharomyces cerevisiae) gntiquement modifies (technique de l'ADN recombinant).
Cet antigne est purifi puis adsorb sur du phosphate d'aluminium.
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe. Les poliovirus sont purifis et inactivs par le formaldhyde.
Anatoxine diphtrique minimum 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique minimum 40 U.I. (units internationales)
Antignes acellulaires du bacille de la coqueluche, Bordetella pertussis :
Anatoxine pertussique 25 g
Hmagglutinine filamenteuse 25 g
Pertactine 8 g

Antigne de surface de l'hpatite B (HBs-Ag) 10 g
Virus poliomylitique inactiv
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAg D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAg D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAg D
Aluminium (oxyde daluminium hydrat - Al (OH)3 ) 500 g dAl
+++
Aluminium (phosphate daluminium - Al PO4 ) 200 g dAl
+++
Aluminium (quantit totale par dose) 700 g dAl
+++
Formaldhyde
Milieu 199 contenant principalement des acides amins, des sels minraux et des vitamines
Sulfate de Nomycine (antibiotique) traces
Sulfate de Polymyxine (antibiotique) traces
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
74
Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Hpatite B
QUINTANRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de Quintanrix date du 17-02-2005.
L'Agence Europenne du Mdicament (EMA) signale que ce mdicament n'est plus autoris sur le
march europen depuis le 28-08-2008.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR (site de
l'EMA) d'avril 2008.
Quintanrix se prsente sous forme d'une poudre et d'une suspension. La poudre est le
composant lyophilis d'Haemophilus influenzae type b (Hib). La suspension reprend les
composants diphtrique, ttanique, hpatite B et coquelucheux germes entiers.
Composition :
Les anatoxines diphtrique et ttanique sont obtenues partir de toxines provenant de cultures
de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani inactives par le formaldhyde selon une
technique courante. Elles sont adsorbes sur de l'oxyde d'aluminium hydrat.
Le composant coquelucheux est obtenu par des cultures du bacille Bordetella pertussis. Ces
bacilles sont ensuite inactivs par la chaleur et adsorbs sur du phosphate d'aluminium.
L'antigne de surface du virus hpatite B (AgHBs) est obtenu par culture de cellules de levure
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae) portant le gne responsable du
principal antigne de surface du virus. Cet antigne de surface, AgHBs, produit par ces cellules
de levures est purifi au cours de plusieurs tapes physico-chimiques. En l'absence de traitement
chimique, l'AgBs s'assemble spontanment en particules sphriques de 20 nm de diamtre en
moyenne. Ces particules contiennent le polypeptide AgBs non glycolys, et une matrice lipidique
forme principalement de phospholipides. Des tests pousss ont dmontr que ces particules
prsentaient les proprits caractristiques de l'AgHBs naturel.
Aprs reconstitution 1 dose de 0,5 ml contient :
Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique min. 60 U.I. (units internationales)
Formaldhyde
Aluminium (oxyde d'aluminium hydrat) 260 g dAl
+++
Bacille de la coqueluche Bordetella pertussis min. 4 U.I. (units internationales)
Aluminium (phosphate d'aluminium) 400 g dAl
+++
Antigne de surface de l'hpatite B 10 g

Polyoside d'Haemophilus influenzae type b
(phosphate de polyribosylribitol) 2,5 g
conjugu l'anatoxine ttanique 5 - 10 g
Lactose (sucre)
Mercure (thiomersal)
Aluminium (quantit totale par dose) 660 g dAl
+++

Chlorure de sodium .
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B
HEXAVAC (Aventis Pasteur MSD SNC)

L'Agence Europenne du Mdicament (EMA) a dlivr l'autorisation de mise sur le march
europen d'Hexavac le 23 octobre 2000 mais l'a suspendue le 20 septembre 2005 parce que ce
vaccin ne faisait pas produire par l'organisme suffisamment d'anticorps contre l'hpatite B.
75
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier d'enregistrement
EPAR d'octobre 2000 et d'une notice allemande de janvier 2003.
Hexavac est un vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio, l'hpatite B ainsi
que la mningite et les infections causes par l'Haemophilus influenzae type b.
Ce vaccin est destin aux enfants gs de 2 18 mois. Le vaccin doit tre inject par voie
intramusculaire profonde. La vaccination de base chez les enfants comprend 3 injections au
cours de la premire anne et un rappel au cours de la seconde anne.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, un traitement mdical appropri
doit tre immdiatement disponible pour faire face une rare une raction anaphylactique
survenant aprs l'administration de ce vaccin.
Composition des principes actifs :
Les anatoxines diphtrique et ttanique sont prpares partir de toxines extraites de culture de
Corynebacterium diphteriae et Clostridium tetani. Elles sont inactives par le formaldhyde puis
purifies.
Les composants coquelucheux acellulaires (PT) et (FHA) sont extraits de culture de Bordetella
Pertussis puis purifis sparment. La toxine coquelucheuse (PT) est inactive par le
glutaraldhyde et donne lanatoxine (PTxD).
Lantigne de surface du virus de lhpatite B est produit par culture dune souche recombinante
2150-2-3 de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae).
Le vaccin poliomylitique est obtenu par multiplication des virus poliomylitiques type 1,2,3 sur
cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules de reins de singe. Ces cultures
sont ensuite purifies puis inactives par le formaldhyde.
Anatoxine diphtrique purifie min. 20 U.I. (units internationales) ou 30 Lf (units de floculation)
Anatoxine ttanique purifie min. 40 U.I. (units internationales) ou 10 Lf (units de floculation)
Antignes du bacille coquelucheux, Bordetella pertussis :
Anatoxine coquelucheuse purifie (PTxD) 25 g
Hmagglutinine filamenteuse purifie (FHA) 25 g
Antigne de surface de lhpatite B (Ag HBs) 5 g
Virus poliomylitique inactiv
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Polyoside dHaemophilus influenzae type b
(polyribosylribitol phosphate ou PRP) 12 g
conjugu lanatoxine ttanique 24 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
Composition des excipients :
Aluminium (hydroxyde daluminium)
Phosphate disodique
Phosphate monopotassique
Carbonate de sodium
Bicarbonate de sodium
Trometamol (alcalinisant)
Saccharose (sucre ordinaire)
Milieu 199 (mlange complexe dacides amins, de sels minraux, de vitamines et autres ingrdients)
Nomycine (antibiotiques) traces indtectables
Polymyxine (antibiotiques) traces indtectables
Streptomycine (antibiotiques) traces indtectables
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
INFANRIX HEXA (Glaxo SmithKline)

La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 23 octobre 2000.
76
Les notices de 2001 et 2004 signalent dans ce vaccin la prsence de polysorbate 20, de
polysorbate 80, et de 2-phnoxythanol . Les dossiers EPAR de l'EMA de 2008 et 2011 ne
mentionnent plus ces trois produits.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice belge de dcembre
2001, d'une monographie du produit reprise en 2004 dans le Compendium Suisse des
Mdicaments, et des dossiers EPAR de l'EMA du 26-10-2008 et du 05-07-2011.
Infanrix Hexa est un vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio, l'hpatite B
ainsi que la mningite et les infections causes par l'Haemophilus influenzae type b.
Le vaccin doit tre inject par voie intramusculaire profonde. La vaccination de base chez les
enfants comprend 3 injections au cours de la premire anne et un rappel au cours de la
seconde anne.
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes et ne doit donc pas tre inject une femme enceinte,
ni une femme qui allaite.
La vaccination doit tre prcde d'un examen clinique de la personne vacciner ainsi que
d'une recherche des antcdents mdicaux, notamment pour connatre les vaccinations
antrieures qu'elle a reues et les vnements indsirables ayant pu survenir la suite de l'une
de ces vaccinations.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le vaccin aprs l'administration de ce vaccin et de toujours disposer d'un
traitement mdical appropri pour faire face au cas rare o surviendrait une raction
anaphylactique.
Comme pour tous les vaccins, une rponse immunitaire protectrice peut ne pas tre obtenue
chez tous les vaccins.

Composition de la p oudre lyophilise :
Polyoside dHaemophilus influenzae type b 10 g
(phosphate de polyribosylribitol)
Conjugu lanatoxine ttanique (protine vectrice) 20-40 g
Adsorb sur phosphate daluminium
Aluminium (Phosphate daluminium - Al PO4 ) 120 g dAl
+++
Lactose anhydre (sucre) 12 600 g
Composition du solvant :
Les anatoxines diphtrique et ttanique sont prpares partir de toxines extraites de cultures de
Corynebacterium diphteriae et Clostridium tetani. Elles sont dtoxifies par le formaldhyde puis
purifies et adsorbes sur oxyde daluminium hydrat.
Les antignes coquelucheux sont obtenus par extraction et purification de cultures de Bordetella
pertussis, suivi dune dtoxification irrversible de la toxine pertussique par le glutaraldhyde et le
formaldhyde, et dun traitement de lhmagglutinine filamenteuse et de la pertactine par le
formaldhyde. Ces antignes sont ensuite adsorbs sur oxyde d'aluminium hydrat.
LAntigne de surface du virus de lhpatite B est produit sur des cellules de levure
gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae). Il est adsorb sur phosphate
d'aluminium.
Les poliovirus sont multiplis sur cellules Vro, ligne cellulaire continue drive de cellules
de reins de singe. Les poliovirus sont purifis et inactivs par le formaldhyde.
Anatoxine diphtrique minimum 30 U.I. (units internationales)
Anatoxine ttanique minimum 40 U.I. (units internationales)
Antignes de Bordetella pertussis, bacille de la coqueluche :
Anatoxine pertussique 25 g
Hmagglutinine filamenteuse 25 g
Pertactine 8 g

Antigne de surface du virus de l'hpatite B ( Hbs-Ag) 10 g
Aluminium (phosphate daluminium - Al PO4 ) 200 g
Virus poliomylitique inactiv
Type 1 Souche Mahoney 40 U de lAntigne D
Type 2 Souche MEF-1 8 U de lAntigne D
77
Type 3 Souche Saukett 32 U de lAntigne D
Chlorure de sodium 4 500 g
2-phnoxythanol 2 500 g
Aluminium (oxyde daluminium hydrat Al (OH)3 ) 950 g soit 500 g dAl
+++
Milieu 199 contenant principalement des acides amins, des sels minraux et des vitamines
Polysorbate 20 (E 432) (mulsifiant)
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
Chlorure de Potassium (KCl) (E 508)
Phosphate disodique (Na2PO4)
Phosphate dihydrognique de potassium (KH2PO4)
Formaldhyde
Glycine (acide amin) (E 640)
Sulfate de Nomycine (antibiotique) traces
Sulfate de Polymyxine (antibiotique) traces
Aluminium (quantit totale par dose) 820 g dAl
+++
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Les MNINGITES et les ENCEPHALITES
La mningite est une inflammation des
mninges, enveloppes qui entourent le cerveau
et la moelle pinire. L'inflammation des
mninges provoque de la fivre, une raideur de
la nuque et du dos, et peut s'accompagner de
vomissements en jet. Ces vomissements ne
sont pas dus une mauvaise digestion mais
une irritation des centres nerveux qui
commandent la dglutition.
Cette inflammation peut s'tendre au cerveau et
causer une encphalite, on parle alors de
mningo-encphalite. Mais des encphalites
peuvent se dclarer d'emble sans passer
ncessairement par le stade de mningite. Les
symptmes d'encphalite peuvent tre de la
somnolence, de la confusion, de l'pilepsie, des
troubles sensitifs et des paralysies motrices.
Les mningites, mningo-encphalites et
encphalites d'origine infectieuse peuvent tre
causes soit par des virus, ce sont les
mningites aseptiques, soit par des bactries, ce
sont les mningites septiques ou purulentes.
D'aprs une tude grecque reprenant les cas de
mningite aseptique chez les enfants en-
dessous de 14 ans durant une priode de 9 ans,
de janvier 1994 dcembre 2002, le taux
d'incidence moyennne annuelle des mningites
aseptiques tait de 17/100 000. Dans la moiti
des cas la cause de la maladie a pu tre
attribue un virus provenant de l'intestin. Les
mningites aseptiques sont gnralement
bnignes et gurissent sans squelles.
D'aprs une autre tude grecque effectue chez
des enfants gs de 1 mois 14 ans sur une
priode de 32 ans, de janvier 1974 dcembre
2005, le taux d'incidence moyenne annuelle des
mningites bactriennes tait de 16,9/100 000.
Les mningites bactriennes peuvent tre
graves et entraner la mort dans 3 13 % des
cas selon le germe causal. Chez les enfants en-
dessous de 14 ans, les mningites bactriennes
sont causes par les mningocoques dans 63 %
des cas, par les Haemophilus influenzae dans
18,9 % des cas et par les pneumocoques dans
14 % des cas.
Les bactries susceptibles de causer une
mningite et contre lesquelles existe un vaccin
sont l'Haemophilus influenzae b, divers types de
mningocoques et divers types de
pneumocoques.
(Voir Biblio 886 - 889)

La MENINGITE HAEMOPHILUS
Haemophilus influenzae est une bactrie qui
vit spcifiquement dans le nez et la gorge des
tres humains. Elle n'engendre la plupart du
temps aucun symptme. Elle se transmet par
l'air. Elle peut parfois causer des otites, des
sinusites, des conjonctivites, des pneumonies et
des mningites.
La bactrie possde une capsule
polysaccharidique dont il existe 6 types
78
srologiques, les types a,b,c,d,e et f. Les
infections les plus svres sont dues au
srotype b, mais les infections les plus
courantes sont souvent dues des souches qu'il
est impossible de faire entrer dans l'une des
classes srologiques existantes. On parle alors
d'un Haemophilus influenzae non-typable .
Selon une tude grecque de 1998, l'incidence
annuelle des infections invasives Haemophilus
influenzae b chez les enfants en-dessous de 5
ans, tait de 12/100 000. Parmi celles-ci, 69 %
voluaient en mningite.
Le vaccin contre l'Haemophilus influenzae b
peut, comme tout vaccin, causer des ractions
secondaires : rougeur, chauffement ou
gonflement au site d'injection chez 1 enfant sur
4, temprature au-del de 38,5C chez 1 enfant
sur 20. Il peut aussi favoriser l'apparition d'un
diabte et engendrer un accident nerveux, un
choc anaphylactique et une thrombocytopnie,
chute importante du nombre des plaquettes
sanguines pouvant entraner des hmorragies.
Ce vaccin est actuellement donn en
combinaison avec d'autres vaccins dans des
vaccins quadrivalents, pentavalents et
hexavalents.
(Voir Biblio 890 - 896 )
( Voir aussi Sucres )
Vaccins contre la Mningite Haemophilus b
ACT-HIB (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 27-06-1994 et
du 20-02-2006.
Act-Hib est destin la prvention des infections dues l'Haemophilus influenzae type b et
ses complications mninges. Il est utilis pour la prvention de ces maladies chez le
nourrisson et l'enfant. Il s'administre par voie intramusculaire partir de l'ge de 2 mois.
L'enfant vaccin devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs l'administration du
vaccin.Quoique des ractions anaphylactiques n'aient pas t rapportes aprs l'administration
de ce vaccin, le vaccinateur doit disposer d'une solution d'adrnaline 0,1% pour parer cette
ventualit.
Composition du lyophilisat :
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 g
Conjugu la protine ttanique
Tris ( Trometamol) (alcalinisant)
Sucrosum (sucre ordinaire)
Composition du solvant :
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
HIBERIX (SmithKline Beecham Biologicals)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 15-10-1998 et
du 17-12-2001.
Hiberix est destin la prvention des infections dues l'Haemophilus influenzae type b et
ses complications mninges, chez les enfants partir de l'ge de 6 semaines. Ce vaccin n'est
pas destin aux adultes. Il s'administre par voie intramusculaire.
Le vaccin devra rester 30 minutes aprs la vaccination sous surveillance mdicale. Un
traitement appropri doit toujours tre disponible pour faire face immdiatement une
ventuelle, rare, raction anaphylactique conscutive l'administration de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 g
Conjugu la protine ttanique 30 g
Le polysaccharide dHib (polyribosyl-ribitol-phosphate) est prpar partir dHib, souche 20.752.
Aprs activation par du bromure de cyanogne et formation dun driv avec lhydroxyde
79
adipique, ce polysaccharide est coupl, en prsence de carbodiimide, lanatoxine ttanique.
Aprs purification, il est lyophilis en prsence de lactose comme stabilisant.
Lactose (sucre)
Composition du solvant :
Chlorure de sodium 4,5 mg
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Hib TITER (Wyeth Lederle)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 04-05-1994, du
04-07-1997 et du 11- 09-2000, ainsi que d'une monographie des Etats-Unis de janvier 2007.
Hib TITER est destin la prvention des infections dues l'Haemophilus influenzae type b et
ses complications mninges chez l'enfant g de 2 mois 5 ans.
Il s'administre par voie intramusculaire.
Avant d'injecter le vaccin, il convient de prendre toutes les mesures qui s'imposent afin d'viter
les effets secondaires. Il est recommand au vaccinateur d'avoir sous la main une injection
d'adrnaline 0,1%, prte l'emploi, afin de traiter une ventuelle raction allergique ou
anaphylactique dclenche par ce vaccin.
Composition :
Haemophilus influenzae b oligosaccharides 10 g
Conjugu une anatoxine diphtrique, la protine diphtrique CRM 197 25 g
Chlorure de sodium 0,9 %
Acide chlorhydrique (E 507) (pour maintien du pH)
Hydroxyde de sodium (E 524) (pour maintien du pH)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
HEXAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio, l'haemophilus b et l'hpatite B : voir
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B.
INFANRIX-HIB (Glaxo SmithKline)
Infanrix-HiB est un vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche et l'haemophilus b : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b.
INFANRIX HEXA (Glaxo SmithKline)
Vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la polio, l'haemophilus b et l'hpatite B : voir
Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio-Hpatite B.
INFANRIX-IPV-Hib (Glaxo SmithKline)
Ce vaccin contient comme agents immunisants les anatoxines diphtrique et ttanique, les composants
acellulaires de la coqueluche, l'antigne de l'haemophilus influenzae type b et les antignes des poliovirus
type 1, type 2 et type 3 : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Polio.
PENTACOQ (Pasteur Mrieux MSD)
Pentacoq est destin l'immunisation contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la poliomylite et les
maladies provoques par l'haemophilus influenzae type b : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Haemophilus b-Polio .
PENTACT-HIB (Pasteur Mrieux MSD)
Pentact-Hib est destin l'immunisation contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la poliomylite et
les maladies provoques par l'haemophilus influenzae type b : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Haemophilus b-Polio.

80
PENTAVAC (Aventis Pasteur MSD)
Pentavac est destin l'immunisation contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche, la poliomylite et les
maladies provoques par l'haemophilus influenzae type b : voir Vaccins Diphtrie-Ttanos-
Coqueluche-Haemophilus b-Polio.
QUINTANRIX (Glaxo SmithKline Biologicals)
Vaccin contre la Diphtrie, le Ttanos, la Coqueluche, l'Haemophilus b et l'Hpatite B : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b-Hpatite B.
TETRACT-HIB (Aventis Pasteur MSD)
Tetract-Hib est un vaccin contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche et l'haemophilus b : voir Vaccins
Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus b.
La MENINGITE MENINGOCOQUE
Le mningocoque, Neisseria meningitidis, est
une bactrie fragile, vivant dans le nez et la
gorge d'un grand nombre de sujets. Le
mningocoque est spcifiquement humain et se
transmet par l'air. Chez un petit nombre
d'individus, il traverse la muqueuse des voies
respiratoires et arrive par le sang dans les
mninges, causant la mningite
mningocoque encore appele mningite
crbro-spinale. Cette mningite s'accompagne
parfois d'une septicmie, d'un syndrome
infectieux gnral, ou d'un purpura, une
ruption hmorragique cutane.
Les mningocoques possdent une capsule
polysaccharidique dont il existe plusieurs
varits permettant de classifier ces bactries
en srogroupes. Les groupes les plus frquents
sont les groupes A,B,C, W135 et Y , contre
lesquels existent maintenant des vaccins. Mais il
existe encore d'autres groupes comme, par
exemple, les groupes X et Z. De nombreux
autres mningocoques n'entrent pas dans ces
groupes, ils sont dits non typables .
Les premiers vaccins contre la mningite qui ont
t introduits dans le calendrier de vaccination
des enfants sont les vaccins contre les
mningocoques C. En Belgique le vaccin contre
le mningocoque C fait partie du calendrier
vaccinal des enfants depuis 2001.
En 1999, en Grce, chez les enfants en-dessous
de 14 ans, l'incidence annuelle de la mningite
mningocoques tait de 10,2/100 000. Avant
l're de la vaccination contre le mningocoque
C, c'tait lui qui causait, en Europe, la plupart
des mningites mningocoques. Depuis la
mise en place de programmes vaccinaux
incluant la vaccination contre le mningocoque
C, les mningites mningoques B prdominent
dans de nombreuses rgions d'Europe. Le
mningocoque B possde sur sa capsule une
molcule qui ressemble une molcule
prsente sur les cellules nerveuses humaines,
caractristique qui rend ce mningocoque B
plus dangereux que le mningocoque C.
Le mningocoque est une bactrie capable de
mutation et, bien souvent, dans les mningites,
des mningocoques non typables sont retrouvs
dans le liquide cphalo-rachidien des malades.
Une tude grecque de 1993, portant sur les cas
de mningite mningocoques, a montr que
chez des coliers de 5 18 ans les cas de
mningites mningocoques taient dus dans
64 % des cas des mningocoques non
typables. Chez des recrues militaires de 16 30
ans, les cas de mningites mningocoques
taient dus dans 69 % des cas des
mningocoques non typables. Il n'existe pas de
vaccin qui protge spcifiquement contre tous
les mningocoques non typables
Les vaccins contre la mningite
mningocoques provoquent trs souvent des
ractions locales indsirables : rougeur,
induration et douleur. Ils provoquent aussi
frquemment de la temprature, des maux de
tte, une perte d'apptit, des nauses et des
vomissements. Des ractions anaphylactiques
et des syndromes nerveux comme le syndrome
de Guillain-Barr, ont galement t dcrits
comme tant des effets secondaires de ces
vaccins.
Les vaccins MENINGITEC, MENINVACT,
MENBVAC, MENJ UGATE, MeNZB et
NEISVAC-C contiennent de l'aluminium. Il est
assez tonnant de voir que, pour prvenir une
maladie qui atteint les mninges et le cerveau,
soient proposs des vaccins contenant de
l'aluminium, un mtal qui, comme nous l'avons
vu, est toxique pour le systme nerveux et est
donc susceptible de fragiliser le cerveau.
(Voir Biblio 897 - 908 )
(Voir aussi Aluminium , Latex et Sucres)
81
Vaccins contre la Mningite mningocoque
MENACTRA (Fabriqu par Sanofi Pasteur Inc. USA, distribu par Sanofi
Pasteur limited, Canada)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la monographie canadienne
de septembre 2008.
Menactra sert prvenir la mningite provoque par les mningocoques de types A,C, W135 et
Y. Ce vaccin se prsente sous forme d'une solution pour injection intramusculaire. Il est destin
aux personnes ges de 2 55 ans.
Etant donn qu'il n'existe aucune donne sur l'emploi de ce vaccin chez la femme enceinte,
Menactra ne doit tre administr une femme enceinte que lorsque cela est clairement
ncessaire. On ignore si les substances actives contenues dans ce vaccin sont excrtes dans
le lait maternel. L'effet sur les nouveaux-ns allaits de l'administration de ce vaccin leur
mre n'a pas fait l'objet d'tudes. Les risques et les effets bnfiques de la vaccination doivent
tre valus avant de prendre la dcision de vacciner une femme qui allaite.
Le vaccin ne sera pas administr aux personnes ayant prsent un syndrome de Guillain-
Barr.
Afin de pouvoir immdiatement traiter une ventuelle raction anaphylactique ou
d'hypersensibilit aigu qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin, une solution
d'adrnaline 0,1% et d'autres produits appropris seront gards porte de la main. Les
prestataires de soins de sant qui vaccinent doivent bien connatre les recommandations
actuelles concernant le traitement initial de l'anaphylaxie en milieu extrahospitalier, et
notamment le traitement visant assurer le bon fonctionnement des voies respiratoires.
Composition :
Polysaccharides de Neisseriae meningitidis
Srogroupe A 4 g
Srogroupe C 4 g
Srogroupe W 135 4 g
Srogroupe Y 4 g
Ces polysaccharides sont conjugus chacun un support protique d'anatoxine diphtrique
Support protique d'anatoxine diphtrique 48 g
Chlorure de sodium 4,25 mg
Phosphate monoacide de sodium anhydre (phosphate 10 milliMles)
Phosphate monobasique de sodium (phosphate 10 milliMles)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Menactra est conditionn en fioles et en seringues. Le bouchon de la prsentation en fiole de ce vaccin
contient du latex (caoutchouc naturel). Il faut faire preuve de prudence en cas d'administration du vaccin
prsent en fiole des personnes allergiques au latex.

MENBVAC (NIPH - Norwegian Institute of Public Health)
Les renseignements ci-dessous concernant ce vaccin proviennent de l'AFSSAPS, l'Agence
franaise de scurit sanitaire des produits de sant et du Folkehelseinstituttet de Norvge.
Le vaccin MenBVac est destin prvenir la mningite provoque par le mningocoque de
type B. Il est fabriqu partir de la souche pidmique de mningocoque rencontre en
Norvge. Ce vaccin ne protge donc pas contre d'autres groupes de mningocoques ni contre
d'autres organismes causant une mningite. La vaccination de base comporte l'administration
de 3 doses de vaccin injectes en intramusculaire avec un intervalle de 6 semaines entre
chaque dose. Une 4
ime
dose est recommande 1 an aprs la troisime dose.
82
Il n'existe aucune donne clinique sur l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte et chez
la femme qui allaite.
Il est recommand, de surveiller celui qui vient de recevoir ce vaccin pendant au moins 30
minutes et de toujours disposer quand on vaccine d'un traitement mdical appropri pour faire
face une ventuelle raction anaphylactique chez le vaccin.
Composition :
Les bactries de la souche de mningocoques 44/76 : B : 15 : P1.7, 16 rencontre en Norvge,
sont cultives dans un milieu de culture synthtique. Les membranes externes des bactries sont
extraites par le dsoxycholate et forment ce qu'on appelle des vsicules membranaires (OMV).
Ces vsicules membranaires contiennent l'ensemble des antignes de cette souche de
mningocoques B.
Vsicules membranaires (OMV)
Protines de membrane externe 25 g
Lipopolysaccharide 1 3 g
Dsoxycholate 3 10 g
Aluminium (hydroxyde dAluminium) 1 650 g (550 microg Al
+++
)
Sucrose (saccharose cd sucre ordinaire) 9 000 - 18 000 g
Eau pour une dose de 0,5 ml
MENCEVAX ACWY (GlaxoSmithKline)
Les vaccins prsents en flacon unidose sont commercialiss depuis le 15-04-1983, et ceux
prsents en flacon multidoses le sont depuis le 30-08-2004.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 18-06-1993, du
19-03-1996, du 20-09-1999 et du 25-10-2006.
Meningovax ACWY sert prvenir la mningite provoque par les mningocoques de types
A,C, W135 et Y. Ce vaccin est compos d'une poudre et d'un solvant. La vaccination comporte
une seule dose administre par voie sous-cutane.
Ce vaccin ne doit tre utilis chez la femme enceinte qu'en cas de vritable ncessit, lorsque
les avantages possibles pour elle sont suprieurs aux risques possibles pour le foetus. Ce
vaccin ne doit tre administr une femme qui allaite qu'en cas de rel besoin, lorsque les
avantages possibles pour elle sont suprieurs aux risques possibles pour le nouveau-n.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
d'avoir sa disposition un traitement mdical appropri pour le cas o surviendrait une
ventuelle raction anaphylactique aprs l'injection de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Polysaccharides purifis de Neisseriae meningitidis
Srogroupe A 50 g
Srogroupe C 50 g
Srogroupe W 135 50 g
Srogroupe Y 50 g
Lactose (sucre) max. 15 mg
Composition du solvant pour les flacons dose unique :
Chlorure de sodium 4,5 mg
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml

Composition du solvant pour les flacons multidoses (10 doses) :
Phnol
Chlorure de sodium 45 mg
Eau pour prparations injectables pour 5 ml


83
MENINGITEC (Wyeth Lederle Pharmaceuticals)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 09-10-2000 et
du 28-08-2007.
Meningitec est destin l'immunisation contre le mningocoque Neisseria meningitidis de type
C, responsable de mningites. Il se prsente en seringues prremplies. Le vaccin s'administre
par voie intramusculaire chez les adultes, les adolescents et les enfants partir de l'ge de 2
mois. Chez les nourrissons le vaccin sera inject dans la partie antrolatrale de la cuisse,
chez les enfants plus gs, les adolescents et les adultes, dans le haut du bras. Ce vaccin ne
doit pas tre inject dans la rgion fessire.
Il importe d'examiner le rapport bnfice-risque de la maladie et de la vaccination avant
d'administrer Meningitec une femme enceinte ou une femme qui allaite.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il faut surveiller celui qui vient de
recevoir Meningitec et toujours avoir sa disposition un traitement mdical appropri afin de
pouvoir directement faire face une ventuelle raction d'anaphylaxie.
Composition :
Oligosaccharide de Neisseria meningitidis du srogroupe C (souche C11) 10 g
conjugu la protine vectrice CRM 197
de l'anatoxine diphtrique de Corynebacterium diphteriae environ 15 g
Adsorb sur Aluminium (Phosphate daluminium ) 125 g dAl
+++

Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
MENINGOVAX A+C (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, sont tirs de la notice du 23-12-1998, et de
celle de juillet 2001.
Meningovax A+C est destin l'immunisation contre les mningocoques de types A et C,
responsables de mningites. Il est compos d'une poudre et d'un solvant. Il s'administre par
voie intramusculaire ou sous-cutane profonde.
Il n'y a pas de donnes concernant l'administration de ce vaccin des femelles animales
gravides ou en phase d'allaitement et insuffisamment de donnes concernant l'administration
de ce vaccin des femmes enceintes ou qui allaitent que pour en recommander l'utilisation
une femme enceinte ou qui allaite.
En cas de raction anaphylactique aprs l'administration de ce vaccin, ventuellement
associe une difficult respiratoire, une chute de tension ou un tat de choc, une injection
d'adrnaline 0,1% constitue la base du traitement. Ce mdicament sera de prfrence inject
en intramusculaire.
Composition du lyophilisat :
Polyosides purifis de Neisseria meningitidis Srogroupe A 50 g
Srogroupe C 50 g
Lactose (sucre)
Composition du solvant pour les flacons dose unique :
Chlorure de sodium
Phosphate bisodique
Dihydrognophosphate monosodique bihydrat
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Composition du solvant pour les flacons multidoses (10 doses) :
Phnol
Chlorure de sodium
Phosphate bisodique
Dihydrognophosphate monosodique bihydrat
84
Eau pour prparations injectables pour 5 ml
MENINVACT (Aventis Pasteur MSD)
Ce vaccin est en vente en France depuis le 01-07-2002.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une fiche du 09-05-2008
accessible sur le site www.therapeutique.info , ainsi que de la notice du 18-02-2007 fournie par
l'AFSSAPS, l'Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant.
Meninvact est destin l'immunisation contre le mningocoque de type C, responsable de
mningites. Il est compos d'une poudre et d'un solvant. Ce vaccin s'administre par voie
intramusculaire.
La grossesse ne doit pas faire exclure la vaccination quand le risque d'exposition au
mningocoque est clairement dfini. Il n'existe aucune donne disponible concernant
l'administration du vaccin durant l'allaitement. Le rapport bnfice-risque doit tre valu avant
de dcider de vacciner ou non durant l'allaitement.
Composition du lyophilisat :
Oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) du groupe C 10 g
Conjugu la protine CRM197 , anatoxine diphtrique de Corynebacterium diphteriae
(Cross Reacting Material 197) 12,5 - 25 g
Mannitol (E 421) (sucre)
Phosphate monosodique monohydrat 92 g
Phosphate disodique heptahydrat 480 g
Composition du solvant :
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) 300 - 400 g dAl
+++

Chlorure de sodium 3 500 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml

MENJUGATE (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.)
Les renseignements ci-dessous concernant ce vaccin proviennent des monographies canadiennes
du 19 mars 2004 et du 23 aot 2010.
Menjugate est destin l'immunisation contre la maladie provoque par le mningocoque
Neisseria meningitidis de type C, responsable de mningites. Menjugate ne protge pas contre
les infections causes par des mningocoques de tout autre groupe (A, B, 29-E, H, I, K, L, W-
135, X, Y, Z) ainsi que des mningocoques de groupe non dfini.
Menjugate s'administre par voie intramusculaire partir de l'ge de 2 mois.
Les tudes concernant l'administration de Menjugate des animaux n'ont pas montr de risque
pour le foetus. Cependant, comme il n'y a pas eu d'tudes menes chez l'humain ce sujet, on
recommande d'user de prudence pour vacciner les femmes enceintes et celles qui allaitent.
Avant d'administrer Menjugate, on doit, auprs de la personne vacciner ou auprs de son
tuteur ou de ses parents, se renseigner sur ses antcdents personnels et familiaux ainsi que
sur son dossier mdical rcent, afin de connatre les vaccinations dj effectues, les ractions
dfavorables survenues lors de ces vaccinations et l'tat de sant actuel.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller
troitement le patient aprs l'injection de ce vaccin et d'tre en mesure d'administrer
promptement un traitement mdical appropri en cas de raction anaphylactique.
Composition du lyophilisat :
Polysaccharide mningococcique type C 10 g
Conjugu la protine CRM197, anatoxine diphtrique de Corynebacterium diphteriae 12,5-25 g
Mannitol (E 421) (sucre) 7 300 g
Phosphate de sodium monobasique monohydrat 92 g
Phosphate de sodium dibasique heptahydrat 480 g
85
Composition du solvant :
Aluminium (hydroxyde daluminium) 1 000 g (300 - 400 g dAl
+++
)
Chlorure de sodium 3 500 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
La solution en seringue prremplie est munie d'un bouchon contenant 10 % de caoutchouc naturel (latex)
Les personnes allergiques au latex peuvent en avoir des ractions indsirables.
MENVEO (Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 15-03-2010.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA
du 04-05-2010 et du 30-05-2011.
Menveo est destin l'immunisation contre le mningocoque Neisseria meningitidis des
groupes A,C,W-135 et Y responsables de mningites.
Il se prsente sous forme d'une poudre et d'un solvant.
Le vaccin s'administre par voie intramusculaire chez les adultes et chez les adolescents partir
de l'ge de 11 ans. Une seule injection est suffisante pour assurer la protection.
Avant l'injection de ce vaccin, la personne responsable de l'injection doit prendre toutes les
prcautions ncessaires pour prvenir une raction allergique ou toute autre raction
indsirable, notamment en valuant de manire approfondie les antcdents mdicaux de la
personne vacciner et son tat de sant au moment de la vaccination.
Une grossesse ne devrait pas empcher la vaccination. Le vaccin peut tre administr aux
femmes qui allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est indispensable de surveiller le
vaccin aprs l'injection et d'avoir sa disposition un traitement mdical appropri pour le cas,
rare, o surviendrait une raction anaphylactique.
Composition de la poudre :
Oligoside de Neisseria mningitidis du groupe A 10 g
conjugu la protine vectrice CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 16,7 33,3 g
Saccharose (sucre ordinaire)
Phosphate monopotassique

Composition du solvant (seringue prremplie) :
Oligoside de Neisseria mningitidis du groupe C 5 g
conjugu la protine vectrice CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 7,1 12,5 g
Oligoside de Neisseria mningitidis du groupe W-135 5 g
conjugu la protine vectrice CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 3,3 8,3 g

Oligoside de Neisseria mningitidis du groupe Y 5 g
conjugu la protine vectrice CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 5,6 10,0 g
Phosphate monosodique monohydrat
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour une dose de 0,5 ml
Le capuchon de la seringue contenant 10 % de caoutchouc naturel sec, des ractions allergiques peuvent
se prsenter chez des personnes sensibles au latex.
MeNZB (Ministre de la sant de Nouvelle Zlande
avec la Chiron Corporation et en association avec le NIPH)
Ce vaccin a t dvelopp en 2001 par la Chiron Corporation et le Norwegian Institute of Public
Health (NIPH).
86
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'informations du 19 juin 1999
publies par la socit Novartis de Nouvelle Zlande et destines aux professionnels de sant.
Elles sont disponibles sur le site www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet.
MeNZB est destin l'immunisation contre la mningite et les infections causes par le
mningocoque de type B. Il s'administre par voie intramusculaire.
Pour les nourrissons gs de 6 semaines 6 mois, l'immunisation comporte 4 doses
administres l'ge de 6 semaines, 3 mois, 5 mois et 10 mois. Pour les sujets gs de plus de
6 mois, 3 doses avec un intervalle de 6 semaines entre les doses sont recommandes.
Avant d'administrer ce vaccin, on doit, auprs de la personne vacciner ou auprs de son
tuteur ou de ses parents, se renseigner sur ses antcdents personnels et familiaux ainsi que
sur son dossier mdical rcent, afin de connatre les vaccinations dj effectues et les
ventuelles ractions dfavorables survenues lors de ces vaccinations. Il faut galement
effectuer un examen clinique de la personne vacciner afin de connatre son tat de sant
actuel.
Il n'y a pas de donnes adquates concernant l'administration de ce vaccin des femmes
enceintes ou qui allaitent.
La personne responsable de la vaccination doit, avant de vacciner, prendre toutes les
prcautions pour prvenir un accident suite l'injection de ce vaccin. Elle surveillera le vaccin
et aura sa disposition le traitement mdical adquat qu'elle pourra immdiatement utiliser en
cas d'une ventuelle raction anaphylactique.
Composition :
Les bactries utilises pour la prparation de ce vaccin sont celles de Neisseria meningitidis
groupe B. Le vaccin contient la protine P1.7-2,4 de la souche NZ 98/254, rencontre en
Nouvelle Zlande. Les bactries de cette souche sont cultives dans un milieu de culture
synthtique contenant du sucre, des acides amins essentiels et d'autres lments importants
comme du fer et du potassium. On n'utilise pas de produits bovins ou porcins pour la
fermentation. La membrane externe est extraite de la bactrie par le dtergent dsoxycholate.
Les vsicules membranaires externes sont purifies en dehors du milieu de culture.
Vsicules membranaires (OMV)
Protines de membrane externe 25 g
Aluminium (hydroxyde daluminium) 1 650 g soit 550 g dAl
+++

Tampon d'histidine (pour le maintien du pH une valeur aussi proche que possible des liquides humains)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
NEISVAC-C (Baxter International Inc./ GlaxoSmithKline Inc.)
Ce vaccin est disponible sur le march belge depuis avril 2002.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice anglaise de mai
2003 et d'une notice no-zlandaise d'avril 2008.
Neisvac-C est destin l'immunisation contre la mningite provoque par le mningocoque
Neisseria meningitidis de type C. Il s'administre par voie intramusculaire, de prfrence dans la
face antrolatrale de la cuisse chez les enfants en-dessous de 1 an et dans le muscle
deltode du bras dans tous les autres cas.
Deux doses de 0,5 ml suffisent pour protger les enfants de 2 12 mois (recommandations de
la firme -avril 2004). Pour les sujets gs de plus de 12 mois, une seule dose suffit.
Ce vaccin ne devrait pas tre administr une femme enceinte, car son innocuit pour le
foetus n'a pas t tablie. L'innocuit du vaccin n'a pas non plus t tablie pour l'enfant allait
par une mre se faisant vacciner avec Neisvac-C. Ce vaccin ne devrait ds lors tre utilis
durant la grossesse ou durant la priode d'allaitement que si les risques de la maladie
l'emportent sur les risques de la vaccination.
Dans l'ventualit d'une raction anaphylactique aprs l'administration de ce vaccin, il convient
de toujours avoir porte de main un traitement mdical appropri.
87
Composition :
Le polysacharide du mningocoque du groupe C est conjugu l'anatoxine ttanique et adsorb
sur de l'hydroxyde d'aluminium.
Neisseria meningitidis groupe C (souche 11)
polysaccharidique (de-O-actyl) 10 g
Conjugu lanatoxine ttanique 10 - 20 g
Aluminium (Hydroxyde dAluminium) 500 g dAl
+++
Chlorure de sodium 4100 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
La MENINGO-ENCEPHALITE TIQUES
Les tiques sont des insectes qui se nourrissent
du sang d'animaux et d'tres humains. Ces
arachnides hmatophages s'agrippent la peau,
y incrustent leurs dents et sucent le sang de leur
hte. Ils peuvent aussi dglutir des scrtions
porteuses d'agents pathognes et ainsi
transmettre diverses maladies.
Les virus qui provoquent des encphalites et
qui sont transmis par les tiques sont appels
virus TBEV ("tick-borne-encephalitis virus"). Il en
existe plusieurs sous-types. La mningo-
encphalite verno-estivale est provoque par les
virus FSME et l'encphalite verno-estivale russe
est provoque par les virus RSSE.
La proportion de tiques infectes par ces virus
varie de 1 5% suivant les rgions. On estime
que 10 % seulement des personnes piques par
une tique infecte contracteront la maladie.
Entre 10 000 et 12 000 cas d'encphalites dues
ces virus sont rapports chaque anne en
Europe et dans les pays de l'ex-URSS.
Une semaine environ aprs la piqre d'une tique
infecte, la maladie peut se manifester par un
syndrome grippal avec temprature et maux de
tte qui durent gnralement une semaine. La
maladie n'voluera vers une deuxime phase
que chez 1/3 des personnes atteintes. Les
symptmes peuvent alors tre plus svres,
avec une temprature leve, de violents maux
de tte, de la confusion mentale, des troubles
de la conscience et, parfois, des signes de
mningite et d'encphalite. Les lsions du
systme nerveux peuvent, dans certains cas,
tre durables et laisser des squelles, comme
par exemple des paralysies. Mais dans 90 %
des cas la maladie gurit sans squelles. Une
volution fatale n'intervient que chez 3 % des
quelques personnes prsentant des
complications neurologiques. Les formes graves
sont plus frquentes aprs 40 ans et les formes
mortelles aprs 60 ans.
Les vaccins destins se protger contre les
virus des mningo-encphalites tiques
peuvent donner des maux de tte, de la fatigue,
de la douleur au point d'injection mais aussi des
ractions plus graves comme des irritations
mninges, des mylites, inflammations de la
moelle pinire, des polyradiculites,
inflammations des racines nerveuses avec
paralysies, ainsi que donner des ractions
anaphylactiques dues le plus souvent la
glatine contenue dans certains de ces vaccins.
Les vaccins dvelopps contre les mnigo-
encphalites tiques ne protgent pas contre la
maladie de Lyme, maladie due une bactrie,
Borrelia burgdorferi, galement transmise par
une morsure de tique et pouvant donner lieu
des complications neurologiques. Il n'existe
actuellement pas de vaccin commercialis
contre la maladie de Lyme.
(Voir Biblio 909 - 914 )
(Voir aussi Aluminium et Glatine )
Vaccins contre la Mningo-encphalite tiques
ENCEPUR (Chiron-Behring)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice allemande de juin
2001.
Encepur est un vaccin utilis pour la prvention de la mningo-encphalite tiques.
Encepur se prsente sous forme d'une suspension injectable. La seringue de 0,5 ml est
destine aux adultes et adolescents partir de 13 ans, la seringue de 0,25 ml est destine aux
enfants de 1 12 ans. Pour une immunisation complte 3 injections intramusculaires sont
88
ncessaires. Les deux premires injections seront administres un intervalle de 1 3 mois et
la troisime injection le sera 9 12 mois aprs la seconde injection.
L'effet de ce vaccin administr une femme enceinte ou qui allaite est mal connu.
Si ce vaccin est malencontreusement inject en intraveineux, il peut provoquer un tat de choc.
Celui-ci doit tre trait de manire approprie.
Composition :
Le vaccin contient le virus de l'encphalite tiques (souche K23). Ce virus est multipli dans des
cellules de fibroblastes embryonnaires de poulet (cellules CEF). Il est inactiv par le formol
et adsorb sur de l'hydroxyde d'aluminium
Adulte Enfants
Virus de la mningo-encphalite tiques
(souche K23) , inactiv 1,5 g 0,75 g
Aluminium (hydroxyde daluminium hydrat) 1 000 g 500 g
300 - 400 g dAl
+++
150 - 200 g .d'Al
+++
Formaldhyde max. 5 g 2,5 g
Trometamol (alcalinisant)
Chlorhydrate de chlorttracycline (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Gentamicine (antibiotique)
Protines de poulet
Protines d'oeufs
Saccharose (sucre ordinaire)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml 0,25 ml
FSME-IMMUN (Baxter Vaccines AG)
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent d'une notice hollandaise du 22-12-2004.
FSME-IMMUN est un vaccin utilis pour protger de la mningo-encphalite tiques.
FSME-IMMUN se prsente sous forme d'une suspension injectable. La seringue de 0,5 ml est
destine aux adultes et adolescents partir de 17 ans, la seringue de 0,25 ml est destine aux
enfants de 1 16 ans. L'immunisation complte se fait grce 3 injections intramusculaires.
Les deux premires injections se feront un intervalle de 1 3 mois. La troisime injection
aura lieu 5 12 mois aprs la seconde. Une dose de rappel doit tre administre tous les 3 5
ans.
Il n'existe aucune donne concernant l'usage de ce vaccin chez les femmes enceintes ou qui
allaitent. Le vaccin ne leur sera ventuellement administr qu'aprs avoir examin les
avantages et les risques de la maladie et de la vaccination.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller
troitement le patient aprs l'injection de ce vaccin et d'tre en mesure d'administrer
promptement un traitement mdical en cas de raction anaphylactique. Les symptmes de
ractions allergiques graves sont :
un gonflement des lvres, de la bouche et de la gorge, avec ventuellement des
difficults pour avaler ou respirer,
une ruption soudaine sur la peau,
un gonflement des mains, des pieds, des chevilles,
une chute de tension et une perte de conscience.
Ces symptmes peuvent survenir trs rapidement aprs l'injection.
Composition :
Le vaccin contient le virus de l'encphalite tiques (souche Neudoerfl)
Ce virus est produit sur cellules embryonnaires de poulet
Il est inactiv par le formol et adsorb sur de l'hydroxyde d'aluminium.
Adulte Junior
Virus de la mningo-encphalite tiques
( souche Neudoerfl ), inactiv 2,4 g 1,2 g
89
Aluminium (hydroxyde daluminium hydrat) 1 000 g 500 g
(350 g dAl
+++
) (175 g .d'Al
+++
)
Formaldhyde
Nomycine (antibiotique)
Gentamicine (antibiotique)
Sulfate de protamine
Protines de poulet
Protines d'oeufs
Albumine humaine (stabilisant)
Mercure (thiomersal) (prsent jusqu'en 1999)
Phosphate disodique dihydrat
Dihydrognophosphate de potassium
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml 0,25 ml
TICOVAC (Baxter S.A.S.)
Les renseignements concernant Ticovac adulte sont tirs d'une notice du 17-04-2000 ainsi que des
monographies franaises du 27 janvier 2003 et de mars 2008. Les renseignements concernant
Ticovac junior proviennent d'une monographie franaise du 23 fvrier 2009.
Ticovac est un vaccin utilis pour protger de la mningo-encphalite tiques.
Ticovac se prsente sous forme d'une suspension injectable. La seringue de 0,5 ml est
destine aux adultes et adolescents partir de 16 ans, la seringue de 0,25 ml est destine aux
enfants de 1 15 ans. L'immunisation complte se fait grce 3 injections intramusculaires. La
seconde injection sera donne 3 semaines 3 mois aprs la premire, et la troisime injection
sera faite 9 12 mois aprs la seconde.
Ticovac ne doit tre administr qu'aprs avoir tabli, avec la plus grande attention, le risque
d'exposition la mningo-encphalite tiques.
L'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte ou qui allaite ncessite que l'on mette en
balance les bnfices ventuels escompts et les risques ventuels de la vaccination.
En cas de maladie auto-immune avre ou suspecte, le risque de dvelopper une mningo-
encphalite tiques doit tre mis en balance avec le risque d'aggraver la pathologie existante
par le biais de la vaccination.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller le
patient aprs l'injection de ce vaccin pour pouvoir administrer rapidement un traitement mdical
adapt dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique survenant aprs l'injection de ce
vaccin.
Composition :
Le vaccin contient le virus de l'encphalite tiques (souche Neudoerfl) .
Ce virus est multipli sur cellules de fibroblastes embryonnaires de poulet (cellules CEF)
Il est inactiv par le formol et adsorb sur de l'hydroxyde d'aluminium.
Adulte Enfant
Virus de la mningo-encphalite tiques
(souche Neudoerfl), inactiv 2,7 (2,0-3,5) g 1,2 g
Aluminium (hydroxyde daluminium hydrat) 350 g dAl
+++
170 g .d'Al
+++
Formaldhyde
Nomycine (antibiotique)
Gentamicine (antibiotique)
Sulfate de protamine
Protines de poulet
Protines d'oeufs
Albumine humaine (stabilisant)
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml 0,25 ml
90
Le conditionnement de Ticovac adulte et de Ticovac enfant font que ces deux prparations contiennent
du latex. L'administration de ces prparations peuvent causer des ractions allergiques svres aux
personnes allergiques au latex.
L' ENCEPHALITE JAPONAISE
L'encphalite japonaise est une maladie
connue depuis longtemps au J apon. Durant l't
1924 une pidmie trs svre, avec une
mortalit de 60 %, frappa la population de la
province d'Okayama. On pensait que la maladie
tait localise l'archipel nippon mais, en 1945,
elle se manifesta chez des enfants et des
soldats amricains Okinawa, une le de
l'archipel Ryukyu au sud du J apon. En 1947-
1948 il y eut des cas l'le de Guam, le du
pacifique appartenant aux Etats-Unis, puis,
durant la guerre de 1950 1953, c'est en Core
qu'elle se manifesta. Elle fut ensuite reconnue
en Chine, en Mandchourie, en Sibrie, en
Malaisie, en Indonsie et dans diverses les
ocaniques.
En 2007 cette maladie frappait principalement
le Npal et le Cambodge avec respectivement
15 et 20 cas par million d'habitants.
L'encphalite japonaise est cause par un virus.
Ce virus peut se trouver dans le sang de
certains oiseaux, en particulier les oiseaux d'eau
migrateurs comme le hron, mais il peut aussi
se dvelopper dans le sang du porc et dans
celui du cheval. Le virus est transport du sang
de ces animaux au sang de l'homme par des
moustiques. Dans les zones tempres, cette
maladie est saisonnire, dans les zones
intertropicales humides, elle svit n'importe
quel moment de l'anne.
Les effets secondaires indsirables les plus
frquemment rencontrs aprs la vaccination
contre l'encphalite japonaise sont des douleurs
au site d'injection, un syndrome pseudo-grippal
avec temprature, maux de tte et douleurs
musculaires. Une raction allergique, de
l'pilepsie ou d'autres troubles du systme
nerveux peuvent, dans certains cas, se produire
galement.
(Voir Biblio 915 - 920)
(Voir aussi Aluminium , Formaldhyde,
Glatine, Mercure )
Vaccins contre l'Encphalite japonaise
IXIARO (Intercell AG, Autriche)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 31-03-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA
du 06-05-2009 et du 20-04-2010.
Ixiaro est un vaccin inactiv destin l'immunisation de l'adulte contre l'encphalite japonaise,
une maladie virale qui attaque le cerveau. Le vaccin se prsente sous la forme d'une
suspension injectable dans une seringue prremplie. Le vaccin s'administre en deux injections
intramusculaires de 0,5 ml espaces de 4 semaines. L'injection sous-cutane est rserve aux
personnes souffrant d'un trouble de la coagulation sanguine avec risque d'hmorragie.
Par mesure de prcaution, il ne faut pas vacciner la femme enceinte ou qui allaite.
Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, il est recommand de surveiller la
personne qui vient d'tre vaccine et de toujours disposer d'un traitement mdical adquat au
cas o surviendrait une raction anaphylactique suite l'injection de ce vaccin.
Composition :
Le virus de l'encphalite japonaise est produit sur cellules Vero, ligne cellulaire continue
drive de cellules de reins de singe. Le virus est inactiv et adsorb sur hydroxyde
d'aluminium hydrat.
Virus de l'encphalite japonaise, souche SA14-14-2 6 g (Contenu protique total)
Activit correspondante max 460 ng DE50
Aluminium (hydroxyde d'aluminium hydrat) 250 g dAl
+++
Solution tampon compose de :
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
91
Phosphate disodique
Sulfate de protamine traces
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
JE-VAX (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, datent du 11-04-2008 et sont disponibles
l'adresse suivante : http://www.rxlist.com/je-vax-drug.htm.
Je-Vax est un vaccin base de virus inactiv. Il est destin la prvention de l'encphalite
japonaise, une maladie virale qui attaque le cerveau. Il se prsente sous la forme d'une poudre
lyophilise et d'un solvant. Le vaccin reconstitu s'administre par voie sous-cutane chez les
adultes et les enfants partir de l'ge de 12 mois. La vaccination de base comprend 3
injections aux jours 0, 7 et 30. Les enfants gs de 1 3 ans ne doivent recevoir chaque
injection qu'une demi-dose, soit 0,5 ml.
Ce vaccin ne peut tre donn une femme enceinte qu'en cas d'absolue ncessit. On ignore
si Je-Vax passe dans le lait maternel. Il convient ds lors d'tre prudent lors de l'administration
de ce vaccin une femme qui allaite.
Dans l'ventualit de ractions secondaires suite l'administration de ce vaccin, il est
recommand d'avoir un accs facile un traitement mdical appropri.
Composition de la poudre :
Le vaccin est prpar par inoculation intracrbrale de la souris avec le virus de lencphalite
japonaise, souche Nakayama-NIH , produit par la Research Foundation for microbial
Diseases of Osaka University (BIKEN). Les cerveaux infects sont homogniss dans une
solution tampon de phosphates et ensuite centrifugs. Le surnageant est inactiv par le
formaldhyde. La prparation est purifie ultrieurement par ultra-centrifugation travers une
solution de sucrose 40 % puis elle est lyophilise.
Particules virales
Glatine environ 500 g
Formaldhyde moins de 100 g
Protines de srum de souris moins de 50 ng
Protine basique de myline moins de 2 ng par ml
Polysorbate 80 (E433) moins de 0,0007 %
Mercure (thimerosal) 0, 007 %
Composition du solvant :
Eau strile pour prparations injectables pour 1 ml
Les infections PNEUMOCOQUE
Le pneumocoque, Streptococcus pneumoniae,
est une bactrie fragile ayant tendance, en
culture, s'auto-dtruire facilement. Le
pneumocoque est spcifiquement humain et vit
principalement dans le nez et la gorge. Il se
transmet par l'air.
Le pneumocoque peut provoquer des otites et
des sinusites. Il peut aussi tre l'origine
d'infections graves parmi lesquelles la
pneumonie et la mningite. Au J apon, pour la
priode 2000-2010, il y avait, parmi les
infections graves pneumocoques, 53 % de
pneumonies et 5 % de mningites. En Grce,
chez les enfants en-dessous de 14 ans, 14 %
des mningites bactriennes sont dues des
pneumocoques.

Les pneumocoques possdent une capsule
polysaccharidique, responsable de leur
virulence. On connat plus de 90 varits
immunologiques diffrentes de capsule, ce qui a
permis de caractriser autant de srotypes. Les
vaccins dits anti-pneumocoques sont en fait des
vaccins dirigs contre seulement certains de ces
srotypes. Il existe actuellement des vaccins
contenant les polysaccharides capsulaires de
7, 10, ou 23 types de pneumocoques choisis
parmi ceux rencontrs le plus frquemment lors
des infections pneumocoques.
Mais l'usage du vaccin anti-pneumocoques
dplace l'quilibre de la flore bactrienne qui
colonise les voies respiratoires. Des types de
pneumocoques autres que ceux qui ont t
choisis pour fabriquer les vaccins, ont tendance
92
prolifrer dans les voies respiratoires. Ces
types de pneumocoques peuvent alors causer
des infections dans une population pourtant
correctement vaccine contre le pneumocoque.

Une tude, ralise en Australie d'avril 2000
octobre 2004, a montr que, chez les enfants
recevant le vaccin antipneumococcique, les
pisodes de gastro-entrites aigus, d'infections
respiratoires aigus et de pneumonies taient
plus frquents que chez les enfants qui n'avaient
pas encore reu de vaccin antipneumococcique.
Cet effet tait remarqu aprs chacune des 3
premires doses du vaccin contenant 7
srotypes de pneumocoques ainsi qu'aprs la
dose de rappel faite avec le vaccin contenant 23
srotypes de pneumocoques.
Les vaccins contre le pneumocoque provoquent
trs frquemment de la douleur, de la rougeur,
de l'induration et du gonflement au site
d'injection. Ceci peut tre accompagn par une
raction fbrile. Une perte d'apptit, des troubles
du sommeil, de l'irritabilit, et quelquefois une
raction anaphylactique, peuvent galement se
produire aprs cette vaccination.
(Voir Biblio 921 - 927 )
(Voir aussi Aluminium)
Vaccins contre le Pneumocoque
PNEUMO 23 (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 02-06-1995, de
novembre 1998, du 20-08-2001 et du 03-03-2005.
Pneumo 23 est recommand pour la prvention des infections pneumocoques, en particulier
la pneumonie et la mningite pneumocoque.
Pneumo 23 se compose dun mlange de polysaccharides provenant de la capsule qui entoure
les pneumocoques. Ces polysaccharides capsulaires, hautement purifis, proviennent des 23
types les plus frquents de pneumocoque, les types 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F et 33F.
Pneumo 23 s'administre par voie sous-cutane ou, de prfrence, par voie intramusculaire.
Ce vaccin ne peut tre administr une femme enceinte que si le bnfice potentiel est estim
suprieur au risque potentiel encouru par le foetus. Il peut tre administr une femme qui
allaite.
En cas de raction anaphylactique grave aprs l'administration de ce vaccin, associe une
difficult respiratoire, une chute de tension ou un tat de choc, une injection d'une solution
d'adrnaline 0,1% constitue la base du traitement. Ce mdicament sera de prfrence inject
en intramusculaire.
Composition :
Polysaccharides capsulaires, chaque type 25 g
Phnol maximum 1 250 g
Chlorure de sodium
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PNEUMUNE (Wyeth Lederle)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 15-10-1995, de
juin 1997, du 07-10-1998 et du 06-03-2000.
Pneumune est recommand pour la prvention des infections pneumocoques, en particulier
la pneumonie et la mningite pneumocoques.
Pneumune contient un mlange de 23 polysaccharides purifis de Streptococcus pneumoniae
(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F,
33F)
Pneumune s'administre par voie intramusculaire ou sous-cutane.
L'utilisation de Pneumune durant la grossesse n'est pas indiqu. Ce vaccin ne sera pas
administr une femme qui allaite.
93
Une solution injectable d'adrnaline 0,1% sera toujours garde porte de main par le
vaccinateur pour le cas o l'un des composants du vaccin inject dclencherait une raction
anaphylactique aigu.
Composition :
Polysaccharides capsulaires de Streptococcus pneumoniae , chaque type 25 g
Mercure (thimrosal) 0,01 %
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PREVENAR (Wyeth Lederle Vaccines S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 02-02-2001.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 30-07-2007 ainsi
que des dossiers EPAR de l'EMA du 08-10-2009 et du 01-04-2011.
Prevenar sert l'immunisation contre les maladies causes par divers srotypes de
Streptococcus pneumoniae, notamment la septicmie, la mningite, la pneumonie, la
bactrimie et l'otite moyenne aige.
Ce vaccin anti-pneumococcique contient 7 polysaccharides capsulaires de Streptococcus
pneumoniae. Il est surtout destin lenfant entre lge de 2 mois et lge de 2 ans. La
vaccination de base comprend 3 injections intramusculaires au cours de la premire anne
avec ventuellement un rappel au cours de la deuxime anne. L'injection sera faite dans la
face antrolatrale de la cuisse chez les nourrissons et dans la partie suprieure du bras chez
les jeunes enfants
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, il est recommand de surveiller la
personne qui vient d'tre vaccine et de toujours disposer d'un traitement mdical adquat
pour parer l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'injection de ce vaccin.
Composition :
Les polysaccharides sont purifis, conjugus la protine vectrice CRM197 de Corynebacterium
diphteriae, et adsorbs sur phosphate d'aluminium.
Polyoside pneumococcique srotype 4 2 g
Polyoside pneumococcique srotype 9V 2 g
Polyoside pneumococcique srotype 14 2 g
Polyoside pneumococcique srotype 19F 2 g
Polyoside pneumococcique srotype 23F 2 g
Polyoside pneumococcique srotype 6B 4 g
Oligoside pneumococcique srotype 18C 2 g
Protine vectrice CRM197 , anatoxine diphtrique de Corynebacterium diphteriae 20 g
Aluminium (phosphate d'aluminium) 500 g (125 g d'Al
+++
)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Au cours de la fabrication le produit est expos des substances drives du boeuf.
PREVENAR 13 (Wyeth Lederle Vaccines S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 09-12-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA
du 08-01-2010 et du 28-07-2011.
Prevenar 13 sert la prvention des maladies graves, comme la mningite et la pneumonie,
ainsi qu' l'otite moyenne aigu causes par divers srotypes de Streptococcus pneumoniae.
Ce vaccin anti-pneumococcique contient 13 polysaccharides capsulaires de Streptococcus
pneumoniae. Il est surtout destin lenfant dont lge est compris entre 6 semaines et 5 ans.
La vaccination de base comprend 3 injections intramusculaires au cours de la premire anne
avec ventuellement un rappel au cours de la deuxime anne. L'injection sera faite dans la
94
face antrolatrale de la cuisse chez les nourrissons et dans la partie suprieure du bras chez
les jeunes enfants
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, il est recommand de surveiller la
personne qui vient d'tre vaccine et de toujours disposer d'un traitement mdical adquat
pour parer l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'injection de ce vaccin.
Composition :
Les polysaccharides sont purifis, conjugus la protine vectrice CRM197 de Corynebacterium
diphteriae, et adsorbs sur phosphate d'aluminium.
Polyoside pneumococcique srotype 1 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 3 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 4 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 5 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 6A 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 6B 4,4 g
Polyoside pneumococcique srotype 7F 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 9V 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 14 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 18C 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 19A 2,2 g
Polyoside pneumococcique srotype 19F 2,2 g
Oligoside pneumococcique srotype 23F 2,2 g

Protine vectrice CRM197 , anatoxine diphtrique de Corynebacterium diphteriae
Aluminium (phosphate d'aluminium) 125 g d' Al
+++
Chlorure de sodium
Acide succinique
Polysorbate 80 (E 433) (mulsifiant)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
SYNFLORIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 30-03-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMEA
du 08-07-2009 et du 16-08-2011.
Synflorix est un vaccin anti-pneumococcique destin l'immunisation contre les maladies
graves, comme la pneumonie et la mningite, et contre les otites moyennes aigus causes
par le Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants gs de 6 semaines 2
ans.
Synflorix contient un mlange de 10 polysaccharides de Streptococcus pneumoniae. La
vaccination de base comprend 3 injections intramusculaires au cours de la premire anne
avec ventuellement un rappel au cours de la deuxime anne. L'injection sera faite dans la
face antrolatrale de la cuisse chez les nourrissons et dans la partie suprieure du bras chez
les jeunes enfants
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, il est recommand de surveiller la
personne qui vient d'tre vaccine et de toujours disposer d'un traitement mdical adquat
pour parer l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'injection de ce vaccin.
Composition :
Les polysaccharides sont purifis, conjugus une protine vectrice. Cette protine est la
protine vectrice D de l'Haemophilus influenzae non typable pour les polysaccharides des
srotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 23F. Le polysaccharide du srotype 18C est conjugu
l'anatoxine ttanique et celui du srotype 19F est conjugu la protine CRM197 de l'anatoxine
diphtrique de Corynebacterium diphteriae. Les polysaccharides sont ensuite adsorbs sur
phosphate d'aluminium.
95
Polysaccharide pneumococcique srotype 1 1 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 4 3 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 5 1 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 6B 1 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 7F 1 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 9V 1 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 14 1 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 18C 3 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 19F 3 g
Polysaccharide pneumococcique srotype 23F 1 g
Protine vectrice D de l'Haemophilus influenzae non typable 9 - 16 g
Protine vectrice de l'anatoxine ttanique 5 - 10 g
Protine vectrice CRM197 de Corynebacterium diphteriae 3 - 6 g
Aluminium (phosphate d'aluminium) 500 g dAl
+++
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml

La LEPTOSPIROSE
Les leptospires sont des bactries qui infectent
de nombreuses espces animales sauvages et
domestiques. Certains types semblent plus
adapt un hte donn. C'est ainsi que
Leptospira canicola infecte prfrentiellement le
chien, Leptospira pomona le porc et les bovins,
Leptospira grippotyphosa la souris des champs,
Leptospira icterohaemorrhagiae le rat. L'tre
humain peut tre infect par l'une ou l'autre
forme de leptospires.
La leptospirose ictro-hmorragique est, chez
l'homme, la manifestation la plus svre, mais
non la plus frquente, des infections
leptospires.
La leptospirose ictro-hmorragique ou maladie
des goutiers est une infection cause par le
Leptospira icterohaemorrhagiae . Les principaux
htes naturels de cette bactrie sont les petits
rongeurs comme les rats, les souris, les rats
musqus, ainsi que les bovins, les porcs et les
chiens. Ces animaux vhiculent les leptospires
dans leurs reins et les liminent via leur urine
parfois durant toute leur vie. Les leptospires
peuvent survivre quelques semaines dans les
milieux aquatiques ou sur les sols humides. Ils
peuvent pntrer chez l'tre humain par la
bouche, le nez, les yeux ou via une blessure. La
contamination peut se faire soit par contact
direct avec de l'urine d'un hte naturel, soit
indirectement par de l'eau ou des denres
alimentaires contamines. Les personnes les
plus exposes aux leptospires sont les
personnes travaillant dans les gots, les
agriculteurs, les vtrinaires, les bouchers, les
militaires ainsi que les personnes pratiquant des
sports nautiques.
En 2003, en Argentine, environ 400 cas
confirms de leptospiroses ont t dnombrs
lors d'pidmies urbaines. Les inondations sont
souvent l'origine d'une augmentation du
nombre de cas de cette maladie. En Europe la
leptospirose est une maladie rare.
La maladie dbute comme un syndrome grippal
avec des courbatures et de la fivre mais peut,
dans 5 10 % des cas, voluer aprs une
semaine vers un syndrome de Weil caractris
par une jaunisse et une insuffisance rnale. Elle
peut aussi voluer en mningo-encphalite.
Le vaccin contre la leptospirose peut contenir
une ou plusieurs sortes de leptospires. En
Europe, a t dvelopp un vaccin monovalent,
contenant une seule sorte de leptospire, le
Leptospira icterohaemorrhagiae, destin
principalement aux goutiers. A Cuba une firme
a mis au point un vaccin trivalent contenant 3
sortes de leptospires.
Le vaccin contre la leptospirose peut provoquer
des ractions locales de rougeur, de gonflement
et de douleur, de la fivre, des maux de tte,
des malaises, des vertiges, des nauses, des
douleurs musculaires, de l'urticaire et parfois
des ractions anaphylactiques.
Les vaccins contre la leptospirose contiennent
du formaldhyde et du mercure, et, certains, de
l'aluminium.
(Voir Biblio 928 - 929 ) ( Voir aussi Aluminium ,
Formaldhyde et Mercure)
96
Vaccins contre la Leptospirose
SPIROLEPT (Axcell Biotechnologies / Pro Vaccine SA)
Les informations ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice de novembre 2001
reprises dans une publication de l'Office fdral de la Sant publique de Suisse www.bag.admin.ch.
Spirolept est un vaccin destin protger les personnes risque de plus de 18 ans contre le
Leptospira interrogans ictro-haemorrhagiae.
La vaccination de base comprend 2 injections sous-cutanes 2 semaines d'intervalle.
L'immunit est gnralement acquise aprs la seconde injection. Une injection de rappel doit
avoir lieu quatre six mois aprs la seconde injection de base, puis tous les 2 ans.
Il est dconseill de procder la vaccination par Spirolept durant la grossesse ou
l'allaitement.
Composition :
Le produit est inactiv au formol et purifi.
Leptospira interrogans ictro-haemorrhagiae , nombre de Leptospires 200 millions d' U.I.
Formaldhyde
Mercure (thiomersal) 80 g
Phosphate disodique dodecahydrat 1 190 g
Phosphate monopotassique 450 g
Acid chlorhydrique (E 507)
Hydroxyde de sodium ( E 524) pour un pH de 7,2
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 1 ml
VAX-SPIRAL (Finlay Institute , Havana, Cuba)
Les informations concernant ce vaccin proviennent de la notice labore par le fabricant qui date de
mars 2005. Elle est disponible l'adresse suivante : www.finlay.sld.cu/cartera/vaxspiral.
Vax-Spiral est un vaccin trivalent destin protger contre certaines leptospiroses les
personnes risque de plus de 15 ans. Il est notamment recommand aux travailleurs des
rizires et des plantations de canne sucre, aux goutiers, aux mineurs, aux vtrinaires, aux
fermiers, aux leveurs d'animaux, au personnel des abattoirs, au personnel des entreprises de
piscicultures et de traitement des poissons ainsi qu'au personnel des forces armes. Toutes les
personnes pouvant entrer en contact avec l'urine d'animaux sauvages ou domestiques, en
particulier dans les endroits de baignade ou les campings, bnficieront de ce vaccin.

La vaccination de base comprend 2 injections intramusculaires espaces de 6 8 semaines.
La seconde injection est indispensable.
Le vaccin ne peut tre administr en intraveineux.
La grossesse est une contre-indication la vaccination.
Pour le cas o une raction anaphylactique surviendrait suite l'injection de Vax-Spiral, un
traitement mdical appropri, consistant en solution injectable d'adrnaline 0,1% , doit tre
disponible dans tous les centres de vaccination et tre immdiatement donn.
Composition de 0,5 ml de vaccin :
Le produit est inactiv au formol, purifi et adsorb sur hydroxyde d'aluminium.
Leptospira Ictro-haemorrhagiae copenhagi , nombre de Leptospires entiers 50 80 millions
Leptospira Canicola canicola, nombre de Leptospires entiers 50 80 millions
Leptospira Pomona mozdok, nombre de Leptospires entiers 50 80 millions

Formaldhyde
Mercure (thiomersal) 50 g
Aluminium (Gel d'hydroxyde d'aluminium ) 1 000 g
97
Solution tampon pour obtenir un pH de 7,2 comprenant :
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Ce vaccin est conditionn en seringues de 0,5 ml ainsi qu'en flacons contenant 5, 10 et 20 doses de 0,5
ml.
La ROUGEOLE
La rougeole est une maladie contagieuse de
l'enfance. Elle est due au virus rougeoleux.
Elle dbute gnralement par un accs de
fivre et une inflammation catarrhale des
conjonctives, du nez et du pharynx. Puis
apparat une ruption forme de petites
taches rouges qui, partant de la tte, envahit
le tronc et les membres. Le malade reste
contagieux pendant une semaine environ,
jusqu' la disparition de l'ruption. Suit une
phase de rtablissement qui peut durer une
deux semaines.
Le virus cre un tat de moindre rsistance,
facilitant l'apparition de complications. Parmi
celles-ci notons l'otite moyenne, la pneumonie
et, trs rarement, l'encphalite, dont on
distingue deux types, l'encphalite morbilleuse
(1 cas sur 1000 rougeoleux) et la
panencphalite sclrosante subaigu sorte
d'inflammation auto-immune du cerveau (1
cas pour 100 000 rougeoleux). Le risque de
complications graves est important chez les
adultes et les nourrissons qui n'ont pas
bnfici des anticorps maternels.
Les antibiotiques sont incapables de
combattre le virus rougeoleux et sont donc
dconseiller car ils affaiblissent les malades.
La rougeole, soigne sans antibiotiques et
sans antipyrtiques, pour autant qu'elle
n'atteigne pas une personne souffrant
d'immunodficience ou de grave dnutrition
protinique ou vitaminique, gurit
gnralement sans squelles en laissant une
immunit durable.
Les vaccins contre la rougeole ont t
administrs grande chelle aux Etats-Unis
partir de 1965. En France, la vaccination
contre la rougeole a dbut en 1983. Dans
certains pays, malgr la couverture vaccinale
leve des nourrissons, le virus de la rougeole
est encore l'origine d'pidmies (voir tableau
page suivante).
Afin d'radiquer la rougeole, l'OMS a lanc un
vaste programme de vaccination. Elle prconise
notamment de vacciner tous les enfants
hospitaliss, afin d'viter des pidmies dans les
hpitaux. Elle encourage vacciner contre la
rougeole tout enfant qui se prsente dans un
service de sant, mme s'il souffre d'une
maladie aigu ou s'il est sropositif pour le
SIDA.
L'immunit acquise par le vaccin pouvant se
rvler temporaire, il devient ncessaire, pour
viter une rougeole l'tat adulte, de revacciner
priodiquement. C'est ainsi que le calendrier
vaccinal 2011 de Belgique propose deux
injections de vaccin ROR (vaccin Rougeole-
Oreillons-Rubole), la premire injection 1 an,
la seconde vers 12 ans avant l'entre dans le
cycle secondaire. Mais les mdecins scolaires
administrent bien souvent la seconde dose dj
vers l'ge de 6 ans avant l'entre en cycle
d'tudes primaires. Vu les nombreux cas de
rougeole apparus en Belgique et dans les pays
voisins au cours de ce premier semestre 2011,
le Conseil suprieur d'Hygine en Belgique
recommande pour les enfants une troisime
dose de ROR, prendre entre l'ge de 6 mois et
de 12 mois.

Ce vaccin contient des virus vivants, il peut
occasionner des effets secondaires lgers trs
graves.
(Voir Biblio 864 - 867 ; 930 - 934 )
(Voir aussi Albumine , Glatine et Sucres)
(Voir galement plus loin
Vaccins Rougeole-Oreillons-Rubole)
98
ROUGEOLE ET COUVERTURE VACCINALE
Pays Cas notifis
de rougeole
en 2007
Nombre de cas
de rougeole
en 2007
par million
d'habitants

Couverture vaccinale chez les enfants
de 1 an , en %
Anne Anne Anne Anne Anne
1990 2000 2005 2006 2007
1
REPUBLIQUE ARABE
SYRIENNE
403 20 87 96 98 98 98
2 ROUMANIE 353 22 92 98 97 95 97
3 EGYPTE 1684 22 86 98 98 98 97
4 UKRAINE 1005 27 ... 99 96 98 98
5 MAROC 2248 28 79 93 97 95 95
6 ISRAEL 539 78 91 97 95 95 97
7 CHINE 109 023 82 98 85 86 93 94
8 OUZBEKISTAN 863 137 ... 99 99 95 99
9
REPUBLIQUE
POPULAIRE
DEMOCRATIQUE
DE COREE
3550 149 98 78 96 96 99
10 ARABIE SAOUDITE 4648 188 88 94 96 95 96
11 THAILANDE 3893 189 80 94 96 96 96
12 QATAR 361 429 79 91 99 99 92
Vaccins contre la Rougeole
ATTENUVAX (Merck & Co., Inc.)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 11-07-1995 et
d'une monographie des Etats-Unis du 26-02-2002.
Attenuvax est un vaccin virus vivant attnu contre la rougeole. Il est constitu d'une poudre
et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie
sous-cutane partir de l'ge de 12 mois.
Ce vaccin ne sera pas administr une femme enceinte. Une grossesse doit tre vite dans
les 3 mois qui suivent la vaccination d'une femme en ge de concevoir. La plus grande
prudence est requise en cas d'administration de ce vaccin une femme qui allaite.
De graves ractions allergiques, y compris une raction anaphylactique, peuvent survenir
aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur aura toujours sa disposition une solution
d'adrnaline 0,1% qu'il pourra immdiatement injecter lors de la survenue ventuelle de telles
ractions.
Composition du lyophilisat :
La souche Moraten est originellement drive de la varit Enders de la souche Edmonston.
Le virus est multipli sur cellules dembryon de poulet .
Le milieu de culture est le Medium 199 contenant acides amins, vitamines, solution tampon de
sels minraux. Ce milieu est supplment en srum foetal de veau. On y ajoute aussi du SPGA
(sucrose, phosphate, glutamate et albumine humaine) comme stabilisant et de la nomycine.
Virus de la rougeole, souche Moraten min. 1 000 TCID50

Nomycine (antibiotique) environ 25 g
Sorbitol (sucre) 14 500 g
Sucrose (sucre ordinaire) 1900 g
Glatine hydrolyse d'origine bovine 14 500 g
99
Albumine humaine 300 g
Srum de foetus de veau max. 1 ppm
Glutamate
Phosphate de sodium
Chlorure de sodium
Ethanol (alcool)
Autres substances tampons et rsidus du milieu de culture
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
MORATEN Berna (Berna Biotech )

Moraten Berna est un vaccin virus vivant attnu contre la rougeole. Il est constitu d'une
poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par
voie sous-cutane.
Ce vaccin est contre-indiqu durant la grossesse.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryons de poulet .
Virus de la rougeole, souche Edmonston-Zagreb min. 1 000 TCID50

Lactose (sucre)
D-Sorbitol (sucre)
Glatine modifie
Lactalbumine hydrolyse
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
RIMEVAX (SmithKline Beecham Biologicals)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 10-01-1995.
Rimevax est un vaccin virus vivant attnu contre la rougeole. Il est constitu d'une poudre et
d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie sous-
cutane partir de l'ge de 15 mois.
Ce vaccin est contre-indiqu chez la femme enceinte. Il peut tre administr en priode
d'allaitement, aprs exclusion d'une nouvelle grossesse et en assurant une contraception
pendant les 3 mois qui suivent la vaccination.
Il est recommand de surveiller le patient pendant 30 minutes aprs l'injection de ce vaccin. Le
traitement propos en cas de survenue d'une raction allergique svre ou d'un choc
anaphylactique survenant aprs l'injection de ce vaccin est le suivant :
pose d'un garrot proximal, injection par voie sous-cutane ou intramusculaire d'une solution
d'adrnaline 0,1%, dont la posologie sera laisse la discrtion du mdecin traitant,
administration de bronchodilatateur comme de l'aminophylline en intraveineux, injection de
corticostrodes en intraveineux, administration de substitut de plasma sanguin en cas de choc.
Composition du lyophilisat :
Le virus est multipli sur cellules dembryons de poulet .
Virus de la rougeole, souche Schwarz min. 1 000 TCID50

Nomycine sulfate (antibiotique) max. 25 g
Lactose (sucre) max. 32 mg
Mannitol (sucre) max. 8 mg
Sorbitol (sucre) max. 6 mg
Acides amins max. 8 mg
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
100
ROUVAX (Aventis Pasteur MSD SNC)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice franaise de fvrier
1999 et d'une notice italienne de juin 2000.
Rouvax est un vaccin virus vivant attnu contre la rougeole. Il est constitu d'une poudre et
d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie sous-
cutane ou intramusculaire.
La grossesse constitue une contre-indication cette vaccination.
Composition de la poudre :
Le virus est produit sur cultures de tissus dembryons de poulet .
Virus de la rougeole, souche Schwarz min. 1 000 TCID50
Albumine humaine
Nomycine (antibiotique) traces
Kanamycine (antibiotique) traces
Oeufs traces
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Les OREILLONS
Les oreillons sont une maladie d'enfance
provoque par le virus des oreillons ou virus
ourlien. Ce virus a une attraction particulire
pour les glandes salivaires, notamment pour les
glandes salivaires parotides situes sous les
oreilles. Les glandes atteintes gonflent, le
malade a un visage dform et rduit son
alimentation, non par manque d'apptit mais
parce que la mastication est douloureuse. La
temprature reste modre. L'inflammation se
rsorbe en l'espace de 2 semaines. Les
oreillons peuvent parfois se compliquer par
l'inflammation d'autres glandes comme celles
des glandes lacrymales, des testicules, des
ovaires, de la thyrode, du pancras. La
mningite ou l'encphalite due au virus ourlien
est rare.
Le vaccin contre les oreillons existe depuis
1968. C'est un vaccin virus vivants. Il a
rapidement t combin d'autres vaccins
virus vivants, d'abord avec le vaccin contre la
rougeole, ensuite avec le vaccin contre la
rubole. Il a finalement t combin ces deux
vaccins pour former le vaccin rougeole-oreillons-
rubole (en franais le ROR Rougeole-
Oreillons-Rubole et en anglais le MMR
Measles-Mumps-Rubella). Ce vaccin trivalent
est actuellement prconis dans tous les
calendriers vaccinaux de l'enfance.
Malgr une politique vaccinale bien suivie, des
pidmies d'oreillons ont rgulirement lieu. La
maladie touche surtout les adolescents et les
jeunes adultes, et n'pargne pas ceux qui ont
t vaccins.
Le tableau de la page suivante reprend un
certain nombre d'pidmies d'oreillons avec le
statut vaccinal des malades.
L'histoire de la Macdoine est particulirement
frappante. Dans ce pays, les oreillons sont une
maladie dclaration obligatoire. La vaccination
de routine par le MMR des enfants de 13 mois
dbuta en 1983. En 1997, une seconde dose de
MMR fut ajoute au calendrier vaccinal et
administre aux enfants de 7 ans. En dcembre
2007 le Ministre de la Sant ordonna de
rechercher tous les enfants de plus de 14 ans
non vaccins, insuffisamment vaccins ou dont
l'tat vaccinal contre les oreillons n'tait pas
connu, afin de leur administrer 2 doses de MMR,
conformment au calendrier vaccinal. En fvrier
2009 cette mesure fut rendue obligatoire, et, du
2 fvrier 2009 au 30 mai 2009, 86 592 jeunes
gs de 8 26 ans furent vaccins contre les
oreillons avec le vaccin triple MMR. Malgr ces
mesures l'on constate que les oreillons font,
dans ce pays, beaucoup de victimes dont plus
de 60 % sont vaccines.
Lors de l'pidmie de 2006 l 'universit du
Kansas aux Etats-Unis, la maladie a touch
essentiellement des personnes qui avaient t
vaccines avec 2 doses de vaccin MMR.

Lorsqu'on voit que, rgulirement, des
personnes immunises contre les oreillons par
2, et parfois mme 3 doses de vaccin, sont
quand mme victimes de cette maladie, il
101
devient difficile de croire l'efficacit de ce
vaccin.
Le vaccin contre les oreillons contient des virus
vivants. Il peut occasionner des effets
secondaires srieux .
(Voir Bibliographie 864 - 867 ; 935 - 956 )
(Voir aussi Albumine , Glatine et Sucres)
(Voir galement plus loin
Vaccins Rougeole-Oreillons-Rubole)
EPIDEMIES D'OREILLONS ET ETAT VACCINAL
Pays
Rgion
Anne de
dbut de la
vaccination
contre les
oreillons
Priode
pidmique
considre
Nombre
total de
cas
Nombre
de
malades
dont le
statut
vaccinal
est connu
% de
mal ades
non
vaccins
% de
malades
vaccins
avec 1
dose de
MMR
% de
malades
vaccins
avec 2
doses ou
plus de
MMR
Angleterre
Walsall
1988 01-01-2000
au
31-12-2000
200 200 32 49,5 18,5
Irlande
Rgion Mid-
West
1988 01-01-2004
au
31-12-2008
186 146 17 47 36
Etats-Unis
Universit du
Kansas
1977 01-02-2006
au
08-05-2006
174 169 0 1,2 98,8
Luxembourg 1986 18-08-2008
au
28-12-2008
29 10 50 10 40
Angleterre
Ile d'Anglesey
1988 27-12-2008
au
29-01-2009
23 23 4,3 8,7 87
Isral
District
J rusalem
1984 13-09-2009
au
7-12-2009
173 165 12,1 17,6 70,3
Rpublique
yougoslave de
Macdoine
1983 01-01-2008
au
30-06-2009
16 352 12 972 21,3 40,4 38,3
Canada
Ontario
1969 01-09-2009
au
10-06-2010
134 114 16,6 55,3 28,1
Pays-Bas 1987 01-12-2009
au
20-04-2010
172 164 30 9 62
Angleterre
Oban, Ecosse
1988 29-11-2010
au
31-01-2011
119 116 26 28,4 45,6
Vaccins contre les Oreillons
MUMPSVAX (Merck & Co., Inc.)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 11-07-1995 et
d'une monographie des Etats-Unis de septembre 2002.
102
Mumpsvax est un vaccin virus vivant destin prvenir les oreillons. Il est constitu d'une
poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par
voie sous-cutane partir de l'ge de 12 mois.
Avant de procder la vaccination le vaccinateur devrait savoir quels sont les vaccins reus
par la personne vacciner et devrait dterminer son tat de sant. Avant chaque vaccination
avec Mumpsvax, le vaccinateur devrait informer la personne vacciner, son parent ou son
tuteur, des bnfices et des risques de cette vaccination.
Ce vaccin ne sera pas administr une femme enceinte. Une grossesse doit tre vite dans
les 3 mois qui suivent la vaccination d'une femme en ge de concevoir. La plus grande
prudence est requise en cas d'administration de ce vaccin une femme qui allaite.
En cas de raction anaphylactique grave aprs l'administration de ce vaccin, une injection
d'adrnaline 0,1% constitue la base du traitement.
Composition du lyophilisat :
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn B min. 20 000 TCID50

Nomycine environ 25 g
Sorbitol (sucre) 14 500 g
Sucrose (sucre ordinaire) 1 900 g
Glutamate
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium
Albumine humaine 300 g
Glatine hydrolyse d'origine bovine 14 500 g
Srum de foetus de veau max 1 ppm (partie par million)
Autres substances tampons traces
Milieu de culture 199
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Rougeole-Oreillons
M-M VAX (Merck & Co., Inc.)
M-M Vax est un vaccin contre la rougeole et les oreillons. C'est en fait une combinaison du
vaccin ATTENUVAX et du vaccin MUMPSVAX. Les renseignements ci-dessous, concernant ce
vaccin, peuvent se retrouver dans les notices et monographies de ATTENUVAX et MUMPSVAX .
M-M Vax est un vaccin virus vivants attnus contre les oreillons et la rougeole. Il est
constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il
s'administre par voie sous-cutane.
Ce vaccin ne sera pas administr une femme enceinte. Une grossesse doit tre vite dans
les 3 mois qui suivent la vaccination d'une femme en ge de concevoir. La plus grande
prudence est requise en cas d'administration de ce vaccin une femme qui allaite.
En cas de raction anaphylactique grave aprs l'administration de ce vaccin, une injection
d'adrnaline 0,1% constitue la base du traitement.
Composition du lyophilisat :
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn B min. 20 000 TCID50
Virus de la rougeole, varit Enders de la souche Edmonston min. 1 000 TCID50

Nomycine (antibiotique) environ 25 g
Sorbitol (sucre )
Sucrose (sucre ordinaire)
Ethanol (alcool)
103
Glutamate
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium
Albumine humaine
Glatine hydrolyse d'origine bovine
Srum de foetus de veau
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
La RUBEOLE
La rubole est une maladie bnigne,
contagieuse, de l'enfance. Elle est due un
virus qui vit chez les tres humains. La
contamination est essentiellement
interhumaine, par inhalation de particules
virales. La rubole se manifeste par une
ruption, plus discrte que celle de la
rougeole, et qui ne dure que quelques jours.
Une lgre hausse de temprature, un
gonflement des ganglions du cou et de la tte
permettent d'orienter le diagnostic. Parfois
peuvent apparatre des douleurs articulaires et
du purpura, taches hmorragiques au niveau
de la peau. Dans 1 cas sur 6000 survient une
encphalite. La rubole gurit gnralement
sans squelles et laisse place une immunit
durable.
Ce n'est que lorsque le virus touche une
femme enceinte qu'il peut se rvler
dangereux car il peut passer la barrire
placentaire et attaquer le foetus. L'infection du
foetus par le virus de la rubole peut amener
des complications chez celui-ci. C'est la
rubole congnitale.
RUBEOLE ET RUBEOLE CONGENITALE EN 2007
Pays Nombre de
cas de
rubole
Nombre de cas
de rubole
congnitale
Nombre de cas de
rubole congnitale
pour 100 cas de
rubole
Nombre de cas de
rubole congnitale
par 10 millions
d'habitants
AUSTRALIE 36 2 5,555 0,096
BRESIL 8672 17 0,196 0,089
POLOGNE 22890 1 0,004 0,026
ROYAUME-UNI 31 1 3,226 0,016
MONGOLIE 6363 0 0 0
UKRAINE 5822 0 0 0
CHILI 4236 0 0 0
TURQUIE 644 0 0 0
ARGENTINE 96 0 0 0
Ces complications risquent surtout d'tre
redoutables lorsque le virus attaque le foetus
au cours des trois premiers mois de la
grossesse. Il peut alors tre l'origine d'une
fausse couche ou provoquer des
malformations cardiaques, attaquer les yeux
induisant une cataracte et la ccit, atteindre
l'oreille interne et provoquer une surdit,
engendrer une anmie et un retard de
croissance intra-utrin. Lors d'pidmies de
rubole, il est conseill aux femmes enceintes
de ne pas entrer en contact avec des
ruboleux ni avec des personnes susceptibles
de transporter le virus. Nanmoins la rubole
congnitale reste une affection rare comme
l'indique le tableau ci-dessus.
Le virus de la rubole a t dcouvert en 1962.
Ce virus rsiste mal une temprature de -4C
et une temprature de + 20C, mais peut se
104
conserver des annes 70C. Le seul hte
naturel du virus est l'tre humain. Ce virus ne se
reproduit que difficilement sur cultures de tissus
animaux et la fabrication de vaccin anti-
ruboleux fait appel des cultures de cellules
humaines. Les premiers vaccins anti-ruboleux
datent de 1966.
Ce vaccin est gnralement administr
conjointement avec le vaccin de la rougeole et
des oreillons. Le vaccin ROR (MMR) n'est pas
dnu d'effets secondaires.
(Voir Biblio 864 - 867 ; 957 )
(Voir aussi Albumine , Glatine et Sucres)
(Voir galement plus loin
Vaccins Rougeole-Oreillons-Rubole)
Vaccins contre la Rubole
MERUVAX II (Merck & Co., Inc. / Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 11-07-1995.
Meruvax II est un vaccin virus vivant attnu contre la rubole. Il est constitu d'une poudre
et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie
sous-cutane.
Meruvax II ne sera pas administr une femme enceinte. Si cette vaccination est administre
une femme en ge de concevoir, celle-ci devra viter une grossesse dans les 3 mois qui
suivent la vaccination. La prudence s'impose lors de l'administration de ce vaccin une femme
qui allaite.
Les mdicaments ncessaires au traitement d'un ventuel choc anaphylactique, notamment
l'adrnaline, doivent tre tenus porte de main lors de la vaccination avec Meruvax II.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI -38 de fibroblastes
pulmonaires.
Virus de la rubole, souche RA 27/3 du Wistar Institute min. 1 000 TCID50
Nomycine (antibiotique)
Sorbitol (sucre)
Sucrose (sucre ordinaire))
Glutamate
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium
Albumine humaine
Glatine hydrolyse d'origine bovine
Srum de foetus de veau
Minimum Essential Medium (MEM) contenant acides amins, vitamines et sels de solution tampon
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
RUDIVAX (Aventis Pasteur MSD SNC)
La premire autorisation de mise sur le march franais de ce vaccin date du 12-09-1988.
Les renseignements, ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 02-04-1999.
Rudivax est un vaccin virus vivant attnu contre la rubole. Il est constitu d'une poudre et
d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie sous-
cutane partir de l'ge de 12 mois.
La grossesse constitue en principe une contre-indication, mais une vaccination effectue au
cours d'une grossesse mconnue ne justifie pas une interruption volontaire de grossesse.
Composition de la poudre :
Virus vivants attnus de la rubole, souche Wistar RA 27/3 M min. 1 000 TCID 50
Nomycine (antibiotique) traces
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
105
ERVEVAX (SmithKline Beecham Biologicals)
Les renseignementsci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 28-08-1989 et du
29-04-1997.
Ervevax est un vaccin virus vivant attnu contre la rubole. Il est constitu d'une poudre et
d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie sous-
cutane.
La vaccination contre la rubole est formellement contre-indique durant la grossesse. La
possibilit d'un effet tratogne aprs l'administration accidentelle d'Ervevax en dbut de
grossesse ne peut tre exclue. Si le vaccin est destin une femme en ge de procrer, il faut
s'assurer de l'absence de grossesse au moment de la vaccination et prvoir une contraception
durant les 3 mois qui suivent cette vaccination. Ce vaccin peut tre administr une femme qui
allaite, aprs exclusion d'une nouvelle grossesse et sous contrle anticonceptionnel strict
durant une priode de 3 mois.
La personne vaccine devrait rester sous surveillance pendant 30 minutes aprs la
vaccination. Il est recommand au vaccinateur de toujours avoir sa disposition une solution
d'adrnaline injectable pour faire face une ventuelle raction anaphylactique suite
l'injection de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines.
Virus de la rubole, souche RA 27/3 min. 1 000 TCID 50

Nomycine sulfate (antibiotique) max. 25 g
Srum albumin. max. 1 mg
Lactose (sucre) max. 32 mg
Mannitol (sucre) max. 8 mg
Sorbitol (sucre) max. 6 mg
Acides amins max. 8 mg
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Rougeole-Rubole
M-R VAX II (Merck & Co., Inc.)
M-R VAX II est un vaccin destin prvenir la rougeole et la rubole. Il combine en fait le
vaccin ATTENUVAX et le vaccin MERUVAX II. Les renseignements ci-dessous, concernant ce
vaccin, proviennent des notices et monographies de ATTENUVAX et MERUVAX II.
M-R VAX II est un vaccin virus vivants attnus destin prvenir la rougeole et la rubole. Il
est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable.
Il s'administre par voie sous-cutane (0,5 ml).
M-R Vax II ne sera pas administr une femme enceinte. Si cette vaccination est administre
une femme en ge de concevoir, celle-ci devra viter une grossesse dans les 3 mois qui
suivent la vaccination. La prudence s'impose lors de l'administration de ce vaccin une femme
qui allaite.
Lors d'une vaccination avec M-R Vax II, les mdicaments ncessaires au traitement d'un
ventuel choc anaphylactique, notamment l'adrnaline, doivent tre tenus porte de main.
Composition du lyophilisat :
La souche rougeoleuse Moraten est originellement drive de la varit Enders de la souche
Edmonston. Ce virus est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI -38 de fibroblastes
pulmonaires.

Virus de la rougeole, souche Moraten min. 1 000 TCID50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 du Wistar Institute min. 1 000 TCID50

106
Nomycine (antibiotique) environ 25 g
Sorbitol (sucre) 14 500 g
Sucrose (sucre ordinaire) 1 900 g
Glutamate
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium
Albumine humaine 300 g
Glatine hydrolyse d'origine bovine 14 500 g
Srum de foetus de veau max 1 ppm
Autres substances du milieu culture traces
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Oreillons-Rubole
BIAVAX II (Merck & Co., Inc.)
Biavax II est un vaccin destin prvenir les oreillons et la rubole. Il combine en fait le vaccin
MUMPSVAX et le vaccin MERUVAX II. Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin,
proviennent des notices et monographies de MUMPSVAX et MERUVAX II.
Biavax II est un vaccin virus vivants attnus destin prvenir les oreillons et la rubole. Il
est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable.
Il s'administre par voie sous-cutane (0,5 ml).
Biavax II ne sera pas administr une femme enceinte. Si cette vaccination est administre
une femme en ge de concevoir, celle-ci devra viter une grossesse dans les 3 mois qui
suivent la vaccination. La prudence s'impose lors de l'administration de ce vaccin une femme
qui allaite.
Lors d'une vaccination avec Biavax II, les mdicaments ncessaires au traitement d'un
ventuel choc anaphylactique, notamment l'adrnaline, doivent tre tenus porte de main.
Composition du lyophilisat :
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI -38 de fibroblastes
pulmonaires.
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn B min. 20 000 TCID50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 du Wistar Institute min. 1 000 TCID50

Nomycine (antibiotique) environ 25 g
Sorbitol (sucre) 14 500 g
Sucrose (sucre ordinaire) 1 900 g
Glutamate
Chlorure de sodium
Phosphate de sodium
Albumine humaine 300 g
Glatine hydrolyse d'origine bovine 14 500 g
Srum de foetus de veau max 1 ppm
Autres substances tampons traces
Milieu de culture 199
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Vaccins Rougeole-Oreillons--Rubole (ROR ou MMR)
Au dbut de la vaccination avec un vaccin
contenant les virus de la rougeole, des oreillons
et de la rubole, on a cru que l'immunit
confre par ce vaccin serait aussi efficace que
l'immunit cre naturellement par une attaque
de ces trois maladies, autrement dit qu'une
seule dose de ce vaccin suffirait immuniser
pour la vie entire contre la rougeole, les
107
oreillons et la rubole. Mais comme ces
maladies se dclarent encore dans des
populations couverture vaccinale leve, et
chez des sujets correctement vaccins,
l'injection d'une seconde dose de ce vaccin a t
prconise dans les annes 90.
Le vaccin Rougeole-Oreillons-Rubole (ROR en
franais et MMR en anglais) a fait couler
beaucoup d'encre depuis la publication d'un
article du docteur Wakefield en fvrier 1998. Cet
article tablissait une relation possible entre le
vaccin MMR, des lsions intestinales et
l'autisme. Le docteur Wakefield fut accus
d'avoir falsifi les rsultats des investigations
effectues sur 12 enfants atteints de dysfonction
crbrale. La polmique qui s'ensuivit dboucha
sur une enqute du GMC, le General Medical
Council, l'quivalent en Angleterre de l'Ordre
des Mdecins, qui dcida en mai 2010
d'interdire au docteur Wakefield toute pratique
mdicale en Angleterre. Il est apparu depuis lors
que les rsultats de l'tude de 1998 concernant
les lsions intestinales et le dysfonctionnement
crbral remarqus aprs le vaccin MMR,
n'avaient pas t falsifis. Sept des enfants,
investigus par le team du docteur Wakefield,
avaient d'ailleurs dj fait l'objet d'une
prcdente investigation par d'autres mdecins
qui aboutissaient aux mmes rsultats. Le
professeur Walker-Smith en avait fait une
communication le 20 dcembre 1996 lors d'une
rencontre scientifique ayant trait aux maladies
intestinales.
Entretemps, d'autres chercheurs ont galement
trouv un lien possible entre le vaccin MMR et
l'autisme.
D'autres encore, pour expliquer la croissance
exponentielle des cas d'autisme ces 30
dernires annes, ont explor de nouvelles
pistes.
Le docteur Schultz et le docteur Good ont tabli
un parallle entre l'augmentation des cas
d'autisme et l'usage croissant du paracetamol,
un mdicament donn couramment comme anti-
douleur et fbrifuge. Le nombre de cas
d'autisme faisant suite l'administration
conjointe du MMR et du paracetamol est en effet
plus important que le nombre de cas d'autisme
constat aprs l'administration conjointe du
MMR et de l'ibuprofne, un mdicament anti-
inflammatoire.
Le docteur Ratajczak examine le lien possible
entre l'autisme et les rsidus d'ADN humain qui
contaminent certains vaccins. Cet ADN humain,
provient, comme nous l'avons dj dit, des
cultures cellulaires issues de tissus d'embryons
humains avorts, cultures cellulaires utilises
pour la fabrication de certains vaccins. Cet ADN
humain est capable de s'intgrer facilement au
gnome d'un tre humain. Il peut s'intgrer
notamment l'ADN des cellules nerveuses et
causer une inflammation du cerveau. L'ADN
humain rsiduel des vaccins devient ainsi
source de dysfonctionnement crbral,
dysfonctionnement qui peut, entre autre, mener
l'autisme. Les pics d'incidence d'autisme
constats aux USA et en Angleterre, par
exemple en 1988 et 1995, vont de pair avec un
usage intensif de certains vaccins fabriqus
grce ces cultures cellulaires de tissus
provenant d'embryons humains avorts. Le
vaccin contre la rubole, prsent dans le MMR,
et les vaccins contre la varicelle, sont produits
sur cultures de tissus embryonnaires humains
avorts. En 1988, aux USA, une seconde dose
de MMR fut prconise des groupes d'enfants
qui ne ragissaient pas suffisamment une
premire dose de ce vaccin, et en 1995
commenrent aux USA les campagnes de
vaccination contre la varicelle.
Le docteur Kane, lui, suggre une relation
possible entre l'incidence accrue de l'autisme et
l'exposition du foetus et du nouveau-n aux
radiations lectromagntiques des technologies
sans fil.
Le docteur Divan tablit et confirme le lien entre
les troubles comportementaux rencontrs chez
les enfants de 7 14 ans et l'exposition de ces
enfants durant leur vie foetale et leurs premires
annes de vie aux ondes des tlphones
portables.
Le docteur Thornton remarque que, pour
l'ensemble des Etats-Unis, une relation quasi
linaire existe pour la priode 1992-2003 entre
le nombre de cas d'autisme diagnostiqus dans
les coles et le nombre de tlphones mobiles
vendus.
La vague d'autisme est-elle due au vaccin MMR,
associ ou non au paracetamol, au mercure des
autre vaccins dont nous avons dj parl, aux
rsidus d'ADN humain qui contamine certains
vaccins, aux champs lectromagntiques
artificiels dans lesquels sont maintenant plongs
les cerveaux des enfants en croissance, ou a-t-
elle encore d'autres causes ?
Le dbat sur la relation entre le vaccin MMR et
l'autisme n'est certainement pas encore clos.
Mais ce vaccin peut aussi provoquer des effets
secondaires autres que l'autisme, effets
secondaires qui ne sont ni rares ni dnu de
dangers.
Une tude parue en 2011 a examin l'incidence
de certains effets secondaires survenus aprs
108
administration d'un vaccin MMR fabriqu en Iran
par l'Institut Razi (Razi Vaccine and Serum
Research Institute). Il s'agissait de dterminer
avec quelle frquence survenaient les effets
secondaires suivants :
la parotidite, une inflammation de la glande
salivaire parotide,
les convulsions accompagnes de fivre,
les convulsions sans fivre,
les encphalopathies, des inflammations du
cerveau,
et les ractions anaphylactiques.
Cette tude a port sur un total de 43 447
vaccins. 14 109 enfants ont t observs aprs
avoir reu leur premire dose de vaccin MMR
l'ge de 1 an, 29 338 ont t observs aprs
avoir reu une dose de rappel de ce vaccin
entre 4 et 6 ans. La surveillance des vaccins
portait sur une priode de 4 semaines aprs
l'injection. Comme on peut le voir dans le
tableau qui suit, l'inflammation de la glande
salivaire parotide tait l'effet secondaire observ
le plus frquent.
EFFETS SECONDAIRES APRES VACCIN MMR EN IRAN
Effet secondaire
observ
Premire administration de MMR
l'ge de 1 an
I ncidence 1 cas
en % pour... vaccinations
Seconde administration de MMR
entre 4 et 6 ans
Incidence 1 cas
en % pour... vaccinations
Parotidite 1,04 96 2,13 47
Convulsions avec
fivre
0,0567 1 764 0,17 5 882
Convulsions sans
fivre
0,0496 2 016
Encphalopathie 0,0071 14 085 0,0034 29 412
Ractions
anaphylactiques
0,0071 14 085 0,0034 29 412
L'examen d'autres tudes montre que le vaccin
MMR peut provoquer de la fivre dans 1 cas
pour 6 vaccinations, des ruptions cutanes
dans 1 cas sur 20 vaccinations, et des
gonflements des glandes au niveau du cou et
des joues. Dans 1 cas sur 4 vaccinations ce
vaccin induit des douleurs et raideurs
articulaires, en particulier chez les adolescents
et chez les femmes. Il peut encore dclencher
une orchite, un gonflement des testicules. Des
troubles crbraux sont galement dcrits
comme tant des effets secondaires de cette
vaccination : surdit, paralysie des nerfs qui
commandent aux muscles des globes oculaires,
ainsi que des encphalopathies, inflammations
du cerveau.
Le vaccin MMR peut encore donner des
convulsions hyperthermiques dans 1 cas pour
3000 vaccinations. Si la partie oreillons du
vaccin MMR a t fabrique avec la souche
virale Urabe, le vaccin MMR peut provoquer
des convulsions hyperthermiques dans 1 cas
pour 1500 vaccinations et une mningite
aseptique dans 1 cas pour 10 000 15 000
vaccinations.
Dans 1 cas pour 24 000 vaccinations peut
survenir un trouble du systme immunitaire avec
un purpura thrombocytopnique, maladie qui se
manifeste par des hmorragies dues une
chute du nombre des plaquettes sanguines.
Des ractions anaphylactiques, c'est--dire des
ractions allergiques graves, peuvent survenir
dans les secondes, dans les minutes ou dans
les heures qui suivent cette vaccination. La
frquence de ces accidents est de 1,8 cas par
million de doses injectes. En 2004, au Brsil,
eut lieu une campagne de vaccination de masse
avec le vaccin MORUPAR de la firme Chiron. Il
y eut 115,6 cas de ractions anaphylactiques
par million de doses injectes, ce qui fit
immdiatement suspendre l'emploi de ce
produit.
La frquence des effets secondaires observs
aprs le vaccin MMR peut varier suivant les
vaccins utiliss. Ainsi, pour les convulsions
hyperthermiques, une tude australienne de juin
2010 rapporte 1 cas pour 6753 vaccinations, le
VAERS (Vaccine Adverse Event Report),
organisme officiel des Etats-Unis auquel sont
rapports les effets secondaires des vaccins,
note 1 cas pour 3000 vaccinations, l'tude
iranienne de 2011, comme indiqu dans le
tableau qui prcde, mentionne 1 cas pour 1764
vaccinations, une tude anglaise de mars 2007
signale 1 cas pour 1150 vaccinations.
(Voir Biblio 292 ; 873 ; 958 - 998 )
109
(Voir aussi Cultures cellulaires et milieux
nutritifs , Albumine , Glatine et Sucres)
(Voir galement La Rougeole , Les Oreillons,
et La Rubole
M-M-R II (Merck Frosst Canada Lte)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une monographie des Etats-
Unis du 26 fvrier 2009.
M-M-R II est un vaccin virus vivants attnus contre la rougeole, les oreillons et la rubole. Il
est en fait une combinaison des trois vaccins ATTENUVAX, MUMPSVAX et MERUVAX
(normes de Merck Frosst). Il est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs,
formeront une suspension injectable. Il s'administre par voie sous-cutane (0,5 ml) ds l'ge de
12 mois.
Le vaccin ne doit pas tre administr des femmes enceintes, et, si l'on doit vacciner des
femmes en ge de concevoir, ce sera sous le couvert d'une mthode contraceptive durant 3
mois. Il faut user de prudence lorsqu'on administre ce vaccin une femme qui allaite, le virus
de la rubole pouvant passer dans le lait maternel.
De graves ractions allergiques, y compris une raction anaphylactique, peuvent survenir
aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur aura toujours sa disposition une solution
d'adrnaline 0,1% qu'il pourra immdiatement injecter lors de la survenue ventuelle de telles
ractions.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI 38.
Pour le virus de la rougeole et des oreillons, le milieu de culture est le milieu 199, contenant
acides amins, vitamines et solution sale tamponne. Ce milieu est supplment en srum de
veau foetal. On y ajoute aussi comme stabilisateur du SPGA (sucrose, phosphate, glutamate et
albumine humaine recombine) et de la nomycine.
Le milieu de culture utilis pour la multiplication du virus de la rubole est le milieu MEM
(Minimum Essential Medium), solution sale tamponne contenant des vitamines et des acides
amins, supplmente de srum de veau foetal, auquel on a ajout de l'albumine humaine
recombine (produite par un OGM) et de la nomycine.
Du sorbitol et un stabilisateur base de glatine hydrolyse sont ajouts aux rcoltes de chacun
des trois virus.
Virus de la rougeole, varit Enders de la souche Edmonston min. 1 000 TCID50
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn B min. 5 000 TCID50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 du Wistar Institute min. 1 000 TCID50
Nomycine sulfate (antibiotique) 25 g
Sorbitol (sucre) 14 500 g
Glatine hydrolyse 14 500 g
Milieu 199 avec sels de Hanks 3 300 g
Phosphate de sodium monobasique 3 100 g
Phosphate de sodium dibasique (anhydre) 2 200 g
Sucrose (sucre ordinaire) 1 900 g
Bicarbonate de sodium 500 g
Milieu EMEM (Milieu minimum essentiel de Eagle) 100 g
Phosphate de potassium dibasique (anhydre) 30 g
Monohydrate de glutamate monosodique 20 g
Phosphate de potassium monobasique 20 g
Rouge de phnol ( phnolsulfonephtaline) (indicateur de pH) 3,4 g
Albumine humaine recombine (produite par un OGM) max. 300 g
Srum de veau foetal max. 1 ppm
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables environ 0,7 ml.
110
M-M-R VAX (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements, ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 11-07-1995 et
du 19-09-2005.
M-M-R VAX est un vaccin virus vivants attnus contre la rougeole, les oreillons et la
rubole. Il est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension
injectable. Il s'administre par voie sous-cutane (0,5 ml).
M-M-R VAX ne sera pas administr une femme enceinte. Si cette vaccination est administre
une femme en ge de concevoir, celle-ci devra viter une grossesse dans les 3 mois qui
suivent la vaccination. La prudence s'impose lors de l'administration de ce vaccin une femme
qui allaite.
Des mesures thrapeutiques efficaces doivent pouvoir tre prises immdiatement pour parer
un ventuel choc anaphylactique qui surviendrait suite l'administration de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI 38.
Virus de la rougeole, varit Enders de la souche Edmonston min. 1 000 TCID50
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn B min. 5 000 TCID50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 du Wistar Institute min. 1 000 TCID50
Nomycine sulfate (antibiotique) 25 g
Dihydrognophosphate de sodium
Phosphate disodique
Hydrognocarbonate de sodium
Dihydrognophosphate de potassium
Medium 199
Milieu EMEM (Milieu minimum essentiel de Eagle)
Albumine humaine
Glatine de porc
Rouge de phnol (phnolsulfonephtaline) (indicateur de pH)
L-Glutamate de sodium (E 621) (exhausteur de got)
Sorbitol (sucre)
Saccharose (sucre ordinaire)
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables environ 0,7 ml
M-M-R VAXPRO (Sanofi Pasteur MSD SNC)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 05-05-2006.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA
du 04-08-2008 et du 18-08-2011.
M-M-R VAXPRO est un vaccin virus vivants attnus contre la rougeole, les oreillons et la
rubole. Il est destin la prvention de ces maladies chez les sujets gs de 12 mois ou plus.
Il est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension
injectable. Il s'administre par voie intramusculaire ou par voie sous-cutane (0,5 ml) dans la
rgion antrolatrale de la cuisse chez les jeunes enfants et dans la partie suprieure du bras
chez les enfants plus gs, les adolescents et les adultes. La voie sous-cutane est imprative
chez les sujets porteurs d'un trouble de la coagulation.
M-M-R VAXPRO ne sera pas administr une femme enceinte. Si cette vaccination est
administre une femme en ge de concevoir, celle-ci devra viter une grossesse dans les 3
mois qui suivent la vaccination. La prudence s'impose lors de l'administration de ce vaccin
une femme qui allaite.
Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, le vaccinateur doit surveiller la
personne qu'il vient de vacciner avec ce vaccin. Il devra avoir sous la main un traitement
111
mdical appropri pour parer l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite
l'administration de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI 38
Virus de la rougeole, varit Enders de la souche Edmonston min. 1 000 DICC50
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn B min. 12,5 x 1 000 DICC50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 du Wistar Institute min. 1 000 DICC50
Nomycine (antibiotique)
Phosphate de sodium
Phosphate de potassium
Milieu 199 avec sels de Hanks
Milieu EMEM (Milieu minimum essentiel de Eagle)
Glatine hydrolyse
Rouge de phnol (phnolsulfonephtaline) (indicateur de pH)
L-Glutamate de sodium (E 621) (exhausteur de got)
Sorbitol (sucre)
Saccharose (sucre ordinaire)
Bicarbonate de sodium
Acide chlohydrique (E 507) (pour ajuster le pH)
Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajuster le pH)
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour faire 0,5 ml
PLUSERIX (Smith Kline)
Le vaccin Pluserix contenant la souche Urabe du virus des oreillons n'est plus commercialis.
Pluserix est un vaccin virus vivants attnus contre la rougeole, les oreillons et la rubole. Il
est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable.
Composition :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines.
Virus de la rougeole, souche Schwarz min. 1 000 TCID50
Virus des oreillons, souche Urabe Am 9 min. 20 000 TCID50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 min. 1 000 TCID50
Nomycine sulfate (antibiotique) max. 25 g
Stabilisat.Drog. n42/812
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PRIORIX (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 26-02-1998, du
11-05-2001 et du 14-06-2004.
Priorix est un vaccin virus vivants, attnus, contre la rougeole, les oreillons et la rubole. Il
est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable.
L'immunisation de base consiste en une seule injection sous-cutane partir de l'ge de 15
mois. Un rappel est conseill l'ge de 12 ans.
Ce vaccin est contre-indiqu en cas de grossesse. Une grossesse doit tre vite dans les 3
mois qui suivent la vaccination d'une femme en ge de concevoir. Il y a peu de donnes
concernant la vaccination des femmes qui allaitent. La plus grande prudence est donc requise
en cas d'administration de ce vaccin une femme qui allaite.
112
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, un traitement mdicamenteux
adquat et une assistance mdicale approprie doivent toujours tre disponibles afin de parer
immdiatement une rare raction anaphylactique conscutive l'administration de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5
Virus de la rougeole, souche Schwarz min. 10
3,0
DICC50
Virus des oreillons, souche RIT 4385, drive de la souche Jeryl Lynn min. 10
3,7


DICC50
Virus de la rubole, souche WISTAR RA 27/3 min. 10
3,0
DICC50
Sulfate de Nomycine (antibiotique) max. 25 g
Albumine de srum humain 1 000 g
Ce produit est indiqu dans les notices qui accompagnent le vaccin depuis le 26-02-1998
jusqu'au 14-06-2004. Aprs cette date, ce produit n'est plus signal dans les notices.
Lactose (sucre)
Mannitol (E421) (sucre)
Sorbitol (E420) (sucre)
Acides amins pour injection
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
R.O.R. VAX (Aventis Pasteur MSD SNC)
Ce vaccin est vendu en France depuis le 01-02-1994.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du site www.therapeutique.info.
Le R-O-R VAX est un vaccin virus vivants, attnus, contre la rougeole, les oreillons et la
rubole. Il est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension
injectable. Il s'administre par voie sous-cutane.
Ce vaccin est dconseill aux femmes enceintes. Il n'existe que peu de donnes concernant
l'utilisation de ce vaccin chez des femmes qui allaitent.
Composition du lyophilisat :
Le virus vivant, attnu, de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet
Le virus vivant, attnu,des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet
Le virus vivant, attnu, de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines WI 38
Virus de la rougeole, souche Edmonston 749 D min. 1 000 TCID50
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn min. 5 000 TCID50
Virus de la rubole, souche RA 27/3 M du Wistar Institute min. 1 000 TCID50
Phosphate monosodique dihydrat
Phosphate disodique dihydrat
Bicarbonate de sodium
Milieu de culture 199
Milieu EMEM (Milieu minimum essentiel de Eagle)
Nomycine (antibiotique)
Rouge de phnol ( phnolsulfonephtaline) (indicateur de pH)
Albumine humaine
Sorbitol (E420) (sucre)
Phosphate monopotassique et phosphate dipotassique,
Glatine hydrolyse 14 g
Saccharose (sucre ordinaire))
L-glutamate de sodium ( E 621) (exhausteur de got)
Rsidus d'oeuf
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml

113
TRIMOVAX MERIEUX (Sanofi Pasteur Ltd,Thalande / Sanofi Pasreur SA, France)
La premire autorisation de mise sur le march thalandais de ce vaccin date du 24-05-1989.
Les renseignements ci-dessus, trs succints, sont tirs d'une monographie du 30-01-2003 destine
la Thalande
Trimovax Merieux est un vaccin virus vivants attnus contre la rougeole, les oreillons et la
rubole. Il est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension
injectable. Il s'administre par voie sous-cutane (0,5 ml).
Ce vaccin est contre-indiqu en cas de grossesse. Une grossesse doit tre vite dans les 3
mois qui suivent la vaccination.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur culture primaires de cellules dembryon de poulet.
Le virus des oreillons est multipli dans des oeufs de poules fconds.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines.

Virus de la rougeole, souche Schwarz min. 1 000 TCID50
Virus des oreillons, souche Urabe AM-9 min. 5 000 TCID50
Virus de la rubole, souche Wistar RA 27/3 M min. 1 000 TCID50
Albumine humaine
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
La VARICELLE
La varicelle est une maladie d'enfance, trs
contagieuse, caractrise par une ruption
accompagne de dmangeaisons. Cette
ruption atteint surtout le visage et le tronc. Elle
est constitue par des boutons qui,
successivement, au fil des jours, prennent
naissance et se transforment en vsicules
remplies d'un liquide jaune dans lequel se
retrouve le virus de la varicelle, cause de la
maladie. Les vsicules schent et forment des
crotes. La maladie dure environ trois semaines.
La varicelle est une maladie bnigne. Il peut
cependant y avoir des lsions de grattage qui
ont tendance se surinfecter. Rarement le virus
de la varicelle donne lieu une varicelle
hmorragique, avec ruption cutane
hmorragique et foyers hmorragique dans les
vsicules. La pneumonie varicelleuse est
extrmement rare, et la mningo-encphalite
varicelleuse est gnralement de pronostic
bnin.
Les vaccins contre la varicelle sont des vaccins
rcents. Le vaccin monodose contre la varicelle
est apparu pour la premire fois aux USA en
1995, suivi 10 ans plus tard par le vaccin
quadrivalent MMRV, vaccin contre la rougeole,
les oreillons et la rubole auquel a t ajout le
vaccin contre la varicelle. Des tudes ont t
menes pour savoir s'il tait intressant de
donner le vaccin monodose anti-varicelle en
mme temps que le vaccin rougeole-oreillons-
rubole (ROR ou MMR) ou s'il tait plus
intressant de ne donner qu'une seule injection
du vaccin quadrivalent. Il est apparu que
l'injection spare du vaccin monodose et du
MMR, donnait les mmes rsultats que
l'injection du MMRV. Le MMRV provoque les
mmes effets secondaires que les deux vaccins
injects sparment. Cependant, le MMR, nous
l'avons vu, provoque des convulsions
hyperthermiques dans 1 cas pour 3000 doses
de vaccin tandis que le MMRV provoque des
convulsions hyperthermiques dans 1 cas pour
2300 doses de vaccin.
(Voir Biblio 999 - 1010 )
Voir aussi Albumine , Glatine et Sucres)
(Voir galement La Rougeole , Les Oreillons,
La Rubole et Vaccins Rougeole-Oreillons-
Rubole)
Vaccins contre la Varicelle
VARILRIX (Glaxo SmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 21-01-1990, du
15-04-1996, du 03-06-1997, du 16-12-2002 et du 05-09-2005.
114
Varilrix est un vaccin virus vivant attnu destin prvenir la varicelle. L'immunisation est
obtenue par une seule dose, administre par voie sous-cutane, chez les enfants de 1 13
ans.
Varilrix est contre-indiqu chez la femme enceinte. Aucune donne n'est disponible concernant
la vaccination des femmes qui allaitent.
Gnralement, on recommande de garder l'enfant sous surveillance mdicale pendant une
demi-heure aprs l'administration de ce vaccin. En cas de raction allergique svre ou d'un
choc anaphylactique aprs l'administration de Varilrix, le traitement propos est le suivant :
pose d'un garrot proximal, injection par voie sous-cutane ou intramusculaire d'une solution
d'adrnaline 0,1%, dont la posologie sera laisse la discrtion du mdecin traitant,
administration de bronchodilatateur comme de l'aminophylline en intraveineux, injection de
corticostrodes en intraveineux, administration de substitut de plasma sanguin en cas de choc.
Composition du lyophilisat :
Le virus varicelleux provient de la souche OKA. Il est multipli sur cellules diplodes
humaines.

Virus varicelleux, vivant attnu, min. 10
3,3
UFP (Units Formant Plage)
Lactose (sucre) 32 mg
Sorbitol (sucre) 6 mg
Mannitol (sucre) 8 mg
Acides amins 6 mg
Nomycine sulfate (antibiotique) max. 25 g
Albumine humaine max. 1 000 g
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PROVARIVAX (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice de mars 2005.
Provarivax est un vaccin virus vivant attnu destin prvenir la varicelle. L'immunisation
est obtenue par une seule dose, administre par voie sous-cutane.
Ce vaccin est contre-indiqu durant la grossesse. Avant de vacciner une femme en ge de
concevoir, une grossesse doit tre exclue et des moyens contraceptifs efficaces doivent tre
utiliss pendant les 3 mois suivant la vaccination. Ce vaccin n'est pas recommand aux
femmes qui allaitent.
Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, le vaccinateur doit surveiller la
personne qu'il vient de vacciner avec ce vaccin. Il devra avoir sous la main un traitement
mdical appropri pour parer l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite
l'administration de ce vaccin.
Composition du l yophilisat :
Le virus varicelleux provient de la souche OKA / Merk. Il est multipli sur cellules diplodes
humaines MRC-5.
Virus varicelleux, vivant attnu min. 1 350 UFP (Units Formant Plage)
Saccharose (sucre ordinaire)
Glatine hydrolyse
Ure
Chlorure de sodium
L-glutamate monosodique (E 621) (exhausteur de got)
Phosphate de sodium dibasique anhydre
Phosphate de potassium monobasique
Chlorure de potassium (E 508)
Traces de Nomycine (antibiotique)
Traces de composants rsiduels des cellules MRC-5, y compris ADN et protines
Traces de srum bovin de veau provenant du milieu de culture MRC-5
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
115
Vaccins Rougeole-Oreillons-Rubole-Varicelle
PRIORIX - TETRA (GlaxoSmithKline Inc.)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la monographie
canadienne du 6 mai 2010.
Priorix-Tetra est un vaccin virus vivants attnus contre la rougeole, les oreillons, la rubole
et la varicelle. Il est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une
suspension injectable. L'immunisation de base consiste en deux injections sous-cutanes ou
intra-musculaires pour les enfants gs de 9 mois 6 ans, avec un minimum d'intervalle de 6
semaines entre les deux doses. Il peut cependant tre administr jusqu' l'ge de 12 ans.
Ce vaccin est contre-indiqu chez les sujets immunodprims et chez la femme enceinte. Si le
vaccin est inject une femme en ge de concevoir, elle devra viter de tomber enceinte dans
les 3 mois qui suivent la vaccination. Il n'existe aucune donne concernant l'emploi de ce
vaccin durant la priode d'allaitement.
Comme tout vaccin, Priorix-Tetra peut provoquer des ractions anaphylactiques. Des
prcautions particulires doivent tre prises chez des sujets hypersensibles l'un des
constituants de ce vaccin.
Composition du lyophilisat :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5.
Le virus de la varicelle est multipli sur cellules diplodes humaines.
Virus de la rougeole, souche Schwarz min. 10
3,0
DICT50
Virus des oreillons, souche RIT 4385, drive de la souche Jeryl Lynn min. 10
4,4


DICT50
Virus de la rubole, souche Wistar RA 27/3 min. 10
3,0
DICC50
Virus varicelleux, vivant attnu, souche OKA min. 103,3 UFP (Units Formant Plage)
Sulfate de Nomycine (antibiotique) traces
Protines d'oeufs traces
Lactose (sucre)
Mannitol (E421) (sucre)
Sorbitol (E420) (sucre)
Acides amins pour injection
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PROQUAD (Sanofi Pasteur MSD SNC)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 06-04-2006.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA du
12-08-09 et du 14-09-2010.
ProQuad est un vaccin virus vivants, attnus, destin la prvention conjointe de la
rougeole, des oreillons, de la rubole et de la varicelle. Il est constitu d'une poudre et d'un
solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. L'injection de cette suspension se
fait par voie sous-cutane partir de l'ge de 12 mois.
Aucune tude n'a t conduite avec ProQuad chez la femme enceinte. On ne sait pas si le
vaccin peut avoir un effet nfaste sur le foetus lorsqu'il est administr la femme enceinte.
ProQuad ne doit donc pas tre administr une femme enceinte. Par ailleurs la grossesse doit
tre vite pendant les 3 mois qui suivent la vaccination d'une femme en ge de concevoir.
Les femmes qui allaitent et qui sont vaccines avec le vaccin vivant attnu ruboleux peuvent
excrter le virus vaccinal dans le lait et transmettre ce virus leur enfant. On ne sait pas si les
virus vaccinaux de la rougeole et des oreillons sont excrts dans le lait maternel. Il n'existe
aucune preuve que le virus varicelleux soit excrt dans le lait maternel. C'est pourquoi la plus
grande prudence est recommande lors de la vaccination d'une femme qui allaite.
116
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, le vaccinateur doit surveiller la
personne qu'il vient de vacciner avec ce vaccin. Il devra avoir sous la main un traitement
mdical appropri pour parer l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite
l'administration de ce vaccin.
Composition de la poudre :
Le virus de la rougeole est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus des oreillons est multipli sur cellules dembryon de poulet.
Le virus de la rubole est multipli sur fibroblastes diplodes de tissu pulmonaire humain
(souche WI 38).
Le virus de la varicelle est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5
Virus de la rougeole, souche Edmonston Enders min. 3,00 log10 DICC50
Virus des oreillons, souche Jeryl Lynn
TM
(niveau B) min. 4,30 log10 DICC50
Virus de la rubole, souche Wistar RA 27/3 min. 3,00 log10 DICC50
Virus de la varicelle souche Oka/Merck min. 3,99 log10 UFP (Units formant plages)

Saccharose (sucre ordinaire)
Glatine hydrolyse
Chlorure de sodium
Sorbitol (E420) (sucre) 16 mg
Glutamate monosodique (E 621) (exhausteur de got)
Phosphate de sodium
Bicarbonate de sodium
Phosphate de potassium
Chlorure de potassium (E 508)
Milieu 199 avec sels de Hanks (milieu nutritif de cultures cellulaires)
Milieu minimum essentiel de Eagle (EMEM) (milieu nutritif de cultures cellulaires)
Nomycine (antibiotique) traces
Rouge de phnol (phnolsulfonephtaline) (indicateur de pH)
Acide chlorhydrique (E 507) ( pour ajuster le pH)
Hydroxyde de sodium (E 524) ( pour ajuster le pH)
Ure
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour. 0,5 ml
Le ZONA

Le zona est une ruption aigu due au virus de
la varicelle. Des personnes en contact avec un
zonateux peuvent contracter la varicelle et des
personnes en contact avec un varicelleux
peuvent contracter un zona.
L'ruption se caractrise par des rougeurs de la
peau sur lesquelles viennent se greffer des
petites grappes de vsicules remplies d'un
liquide jauntre. L'ruption est toujours situe le
long d'un trajet nerveux, affectant gnralement
un seul ct du corps. Les lsions cutanes
qu'elle occasionne sont trs douloureuses. La
douleur prcde souvent l'ruption, rendant le
diagnostic difficile. Suivant le nerf concern, les
complications du zona peuvent tre plus ou
moins graves. Le zona intercostal peut donner
lieu des troubles cardiaques, le zona
abdominal des troubles du transit intestinal ou
une rtention d'urine. Quant au zona
ophtalmique, celui qui prend naissance le long
de la branche ophtalmique du nerf trijumeau, il
peut occasionner des complications oculaires.
Le zona affecte le plus souvent des personnes
ges, mais il n'est pas rare de le rencontrer
chez des personnes jeunes qui viennent de
subir un choc affectif ou dont le systme
immunitaire est dficient.
Le vaccin contre le zona donne des ractions
locales frquentes de rougeur, de gonflement et
de douleur au toucher. Il peut donner des maux
de tte, des douleurs articulaires et musculaires
et, parfois, une ruption de type varicelle ou
zona.
(Voir Biblio 1011 - 1013)
117
Vaccin contre le ZONA
ZOSTAVAX (Sanofi Pasteur MSD SNC)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 19-05-2006.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA du
14-12-09 et du 16-02-2011.
Zostavax est indiqu pour la prvention du zona et des douleurs post-zostriennes.
Zostavax est indiqu pour la vaccination des sujets de 50 ans et plus.
Le vaccin est constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension
injectable. Cette suspension doit tre administre par voie sous-cutane.
Le vaccin est contre-indiqu chez les personnes immuno-dficientes et chez les femmes
enceintes. S'il devait tre utilis chez une femme qui allaite, la plus grande prudence est
requise car l'on ignore si le virus vaccinal passe dans le lait maternel.
Aprs l'administration de ce vaccin, une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin. Cette
raction pourrait tre due de l'hypersensibilit cause non seulement par la substance active
du vaccin mais aussi par les excipients et les rsidus prsents l'tat de traces dans clui-ci.
Composition du lyophilisat :
Le virus, vivant, attnu, est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5.
Virus varicelle-zona, souche Oka/Merck min. 19 400 UFP (Units Formant Plages)

Saccharose (sucre ordinaire)
Glatine hydrolyse
Chlorure de sodium
Phosphate de potassium dihydrogn
Chlorure de potassium (E 508)
L-Glutamate monosodique (E 621) (exhausteur de got)
Phosphate de sodium anhydre
Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) (E 524)
Nomycine (antibiotique)
Ure
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,65 ml
La FIEVRE JAUNE
La fivre jaune est une maladie cause par un
virus, le virus amaril. Elle est caractrise par
une inflammation du foie et des reins. Cette
inflammation peut tre bnigne et prendre
l'allure d'une simple grippe avec fivre,
vomissements et maux de tte, mais elle peut
aussi tre svre. Les premiers symptmes
s'aggravant, le teint du malade peut devenir
jaune, des hmorragies apparaissent, le malade
peut avoir des vomissements noirs, c'est le
vomito negro . Il peut tomber dans le coma
et, ce stade, la mort peut survenir.
La fivre jaune est connue depuis le XVII
ime
sicle. Elle svit principalement dans les rgions
tropicales de l'Afrique et des Amriques. Elle a
dcim les Franais et le personnel cosmopolite
qui creusaient le canal de Panama. La maladie
n'existe ni au Moyen-Orient, ni en Asie, ni en
Ocanie.
Dans les rgions o svit la fivre jaune, la
mortalit des cas hospitaliss est de 20 80 %.
Le rservoir du virus amaril est constitu par des
animaux de la fort tropicale, principalement par
des singes. Le virus est transport par des
moustiques et grce leurs piqres il se cre un
cycle de ce virus parmi les animaux de la fort.
Mais l'homme peut aussi entrer en contact avec
ce virus par l'intermdiaire de moustiques dont
le principal est un moustique de l'espce des
Aedes, l'Aedes aegypti. Il peut ainsi se crer un
cycle de ce virus galement parmi les humains.
Le virus amaril est extrmement fragile. Il est
dtruit par un chauffage de 10 minutes 65C
ou de 30 minutes 56C. Il est trs rapidement
118
dtruit par les rayons UV, par l'oxygne de l'air,
par l'ure, par des solutions de srum
physiologique (NaCl 9 pour 1000) et par les
sels biliaires de l'homme. Le quatrime jour
aprs une piqre par un moustique infect, le
virus disparat du sang. Ceci serait d aux sels
biliaires prsents dans le sang de l'homme. Les
singes, par contre, dont le sang ne contient pas
de sels biliaires, conservent, aprs une piqre
par un moustique infect, le virus infectant de la
fivre jaune dans leur sang jusqu' leur mort. La
fivre jaune n'est pas une maladie contagieuse,
elle ne se transmet jamais directement d'homme
homme. Les malades guris de la maladie
n'en gardent pas de squelles et en sont
protgs vie.
La fivre jaune est devenue trs rare. En 2007
la Rpublique dmocratique du Congo en a
notifi 204 cas, soit 3 cas par million d'habitants,
la Colombie et le Brsil en ont respectivement
notifi 0,15 et 0,06 cas par million d'habitants.
En dcembre 2010, 226 cas de fivre jaune ont
t recenss en Ouganda et, en janvier 2011,
12 cas en Cte d'Ivoire.
L'hygine et la lutte contre les moustiques ont
jou un rle certain dans le recul de l'incidence
de la maladie. L'impact prcis de la vaccination
dans ce recul n'est pas tabli.
Le vaccin anti-amaril reste encore obligatoire
dans certains pays en voie de dveloppement et
est officiellement recommand lors de tout
voyage en Afrique et en Amrique du Sud.
Dans les annes 30, deux vaccins contre la
fivre jaune, prpars partir d'un virus humain
de fivre jaune, ont t dvelopps. Le vaccin
de l'Institut Pasteur de Dakar, attnu par
passages sur cerveau de souris, et le vaccin
17D, de la Fondation Rockfeller New York,
attnu par passages sur oeufs de poulet
embryonns.
Le vaccin franais de Dakar s'est avr
provoquer de nombreuses ractions
d'encphalite. Sa fabrication a t arrte en
1980.
Le vaccin 17D a t mis au point en 1937. Il
contient un virus d'origine colombienne qui a
subi de nombreux passages sur animaux : 53
passages chez le singe, 18 sur tissu d'embryons
de souris, 58 sur tissu d'embryons de poulet et
160 sur culture d'embryon de poulet dnu de
systme nerveux.
De nombreux lots de vaccin contenant le virus
amaril vivant attnu ont t contamins par le
virus de la leucose aviaire. C'est pourquoi l'OMS
a constitu un vaccin amaril de rfrence
internationale exempt de virus de leucose
aviaire.
Ce vaccin 17D n'est cependant pas dnu
d'effets secondaires. Il occasionne trs souvent
des effets indsirables locaux : douleur chez
39,4 % des vaccins, inflammation (29,4 %),
gonflement (19,9 %) et autres ractions
cutanes (5,7%). Il peut aussi provoquer des
ractions gnrales : maux de tte (33 %),
douleurs musculaires (25 %), malaises (19 %),
temprature (15 %), frissons (11 %). Mais ce
vaccin peut aussi donner lieu trois types de
ractions graves :
une raction anaphylactique (1,8 / 100 000)
due une allergie soit aux oeufs, soit des
protines de poulet, soit de la glatine, soit
encore un autre constituant du vaccin,
une atteinte viscrale (0,8 / 100 000) qui
consiste en une destruction fulminante du
foie, des reins et des autres viscres
ressemblant celle provoque par la fivre
jaune naturelle,
une atteinte neurologique (0,4 / 100 000), qui
peut se manifester par des convulsions, par
un syndrome de Guillain-Barr ou, le plus
souvent , par une encphalite.
Deux cas de mningo-encphalite dues au virus
vaccinal de la fivre jaune ont t rcemment
dcrits chez des nourrissons, l'un en 2010 et
l'autre en 2011. Leur mre avait reu, durant la
priode d'allaitement, un vaccin contre la fivre
jaune. Le virus vaccinal est pass dans le lait
maternel, a contamin ces nourrissons et a
provoqu chez eux une inflammation des
mninges et du cerveau.
J usqu' prsent aucun cas de fivre jaune
naturelle n'avait t constat chez des
nourrissons allaits par leur mre. Le vaccin
tait donc aussi prconis durant l'allaitement.
Depuis la survenue de ces deux cas de fivre
jaune due au virus vaccinal, le vaccin contre la
fivre jaune est dclar contre-indiqu chez la
femme qui allaite.

Afin de pallier aux inconvnients de ce vaccin
17D virus vivants, des recherches sont
effectues pour produire de nouveaux vaccins
contre la fivre jaune, des vaccins base de
virus inactivs. Un vaccin actuellement test, le
XRX-001, contient de l'aluminium.
(Voir Biblio 1014 - 1027 )
119
Vaccins contre la FIEVRE J AUNE
ARILVAX (Glaxo Wellcome / Chiron Vaccines Limited )
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice belge d' aot 1993
et d'une notice hollandaise de janvier 2005.
Arilvax est un vaccin virus vivant, attnu, destin la prvention de la fivre jaune. Il est
constitu d'une poudre et d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Le
vaccin est administr prfrentiellement par voie sous-cutane.
Sauf raison imprieuse ce vaccin ne sera pas administr pendant la grossesse.
Un choc anaphylactique est trs rare aprs l'administration d'Arilvax. Nanmoins, une
anaphylaxie pourrait survenir aprs l'injection de ce vaccin. C'est pourquoi des mdicaments
tels que l'adrnaline et les corticodes doivent rester porte de la main lors de l'administration
de ce vaccin.
Composition de la poudre :
Le virus est multiplis sur des oeufs fconds de poule.
Virus de la fivre jaune, souche 17 D min. 1000 MLD 50 (Mouse Lethal Dosis 50)
(Dose qui tue 50% des souris infectes avec le virus)

Sorbitol (E420) (sucre)
Glatine hydrolyse d'origine bovine
Chlorure de sodium
Phosphate de potassium dihydrogn
Phosphate disodique monohydrogn
Chlorure de potassium (E 508)
Polymyxine B sulfate (antibiotique)
Nomycine sulfate (antibiotique)
Rsidus d'oeufs et protines de poulet traces
Composition du solvant : Eau strile pour injection 0,7 ml
STAMARIL Pasteur (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices de dcembre 1993,
janvier 1996, juillet 1997, fvrier 2002 et du 05-06-2007.
Vaccin virus vivant, attnu de la fivre jaune. Il est constitu d'une poudre et d'un solvant,
qui, mlangs, formeront une suspension injectable. Le vaccin est administr
prfrentiellement par voie sous-cutane partir de l'ge de 9 mois.
Stamaril Pasteur ne doit tre utilis chez la femme enceinte qu'en cas de ncessit absolue. Il
ne doit pas tre administr aux femmes qui allaitent.
Aprs l'administration de Stamaril Pasteur, une surveillance mdicale du vaccin doit tre
assure. Le vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri
pour faire face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce
vaccin.
Composition de la poudre :
Le virus est produit sur embryons de poulets exempts d'agents pathognes (absence de
virus de leucose aviaire).
Virus de la fivre jaune, souche 17D-204 min. 1 000 DL50
( DL50 : Dose lthale statistiquement dtermine chez 50 % des animaux tests.)
Lactose (sucre)
Sorbitol (E 420) (sucre)
L-Alanine (acide amin)
Chlorhydrate de L-Histidine (acide amin)
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
120
Phosphate disodique
Phosphate monopotassique
Chlorure de calcium (E 509)
Sulfate de magnsium
Rsidus d'oeufs et protines de poulet traces
Milieu stabilisant pour une dose
Composition du solvant : Chlorure de sodium 0,4 %
Eau pour pour prparations injectables pour 0,5 ml
YF-VAX ( fabriqu par Sanofi Pasteur Inc., USA / distribu par Sanofi Pasteur
Limite , Canada)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la monographie canadienne
de dcembre 2009.
YF-Vax est un vaccin virus vivant, attnu, de la fivre jaune. Il est constitu d'une poudre et
d'un solvant, qui, mlangs, formeront une suspension injectable.
Le vaccin est administr en une seule injection par voie sous-cutane partir de l'ge de 9
mois. L'immunit confre par le vaccin persiste pendant plus de 10 ans.
Avant d'administrer ce vaccin, les prestataires de soins de sant doivent informer le sujet
immuniser, son parent ou son tuteur, des avantages et des risques de cette vaccination, se
renseigner sur son tat de sant rcent, rechercher ses ventuels antcdents
d'hypersensibilit ce vaccin ou un vaccin similaire, dterminer ses antcdents vaccinaux
ainsi que toute contre-indication la vaccination, et se conformer aux exigences locales
relatives aux renseignements fournir au sujet, son parent ou son tuteur, avant
l'immunisation.
Lors de l'analyse des risques et avantages associs la vaccination par ce vaccin, il importe
de dterminer si la personne vacciner court un risque d'exposition au virus de la fivre jaune
en projetant de se rendre dans un pays ou une rgion o rgne une situation d'endmie ou
d'pidmie de fivre jaune. Il est galement important de dterminer si la personne est
susceptible de prsenter des facteurs de risque qui la prdisposeraient l'apparition des
manifestations dltres associes au virus vaccinal prsent dans le vaccin de la fivre jaune.
Etant donn le manque d'tudes destines vrifier l'innocuit du vaccin YF-VAX au cours de
la grossesse, il ne doit tre administr aux femmes enceintes que si les avantages lis la
prvention de la maladie semblent dpasser le risque associ au vaccin. Il faut viter de
vacciner les femmes qui allaitent en raison du risque probable de transmission du virus 17D
l'enfant allait.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, le vaccinateur doit avoir sous la
main une solution d'adrnaline 0,1% et d'autres produits appropris au cas o une raction
anaphylactique ou d'hypersensibilit aigu surviendrait suite l'administration de ce vaccin.
Comme cela peut arriver lors de l'administration de tout vaccin, il est possible que le vaccin YF-
VAX ne protge pas tous les sujets vaccins.
Composition de la poudre :
Le virus est produit en multipliant la souche 17D-204 du virus de la fivre jaune dans des
embryons de poulet exempts de virus de la leucose aviaire.
Virus de la fivre jaune, souche 17D-204 min. 4,74 log
10
UFP (Units formant plages)

Sorbitol (E 420) (sucre) max. 7,5 mg
Glatine max. 7,5 mg
Rsidus d'oeufs et protines de poulet traces possibles
Composition du solvant : Chlorure de sodium injectable USP 0,9 %

Les bouchons de la fiole du diluant contiennent du latex (caoutchouc naturel), ce qui peut donner lieu
des ractions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
121
XRX-001
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, sont tirs d'une tude parue en 2011 dans le
New England J ournal of Medicine (voir Biblio 938).
Le XRX-001 est un vaccin exprimental virus tu, inactiv, destin la prvention de la fivre
jaune. Il s'administre par voie intramusculaire.
Une tude, sponsorise par Xcellerex et dont les donnes furent analyses par Veristat, fut
mene aux USA de juin avril 2010. 60 personnes, hommes et femmes furent recrutes. Deux
groupes de 30 personnes furent constitus. Dans chaque groupe, 24 personnes reurent deux
fois, 21 jours d'intervalle, une injection intramusculaire de vaccin et 6 personnes reurent deux
fois, 21 jours d'intervalle, une injection intramusculaire d'une solution isotonique au plasma
sanguin contenant 0,9 % de chlorure de sodium. Aux personnes qui recevaient le vaccin tait
inject soit un vaccin contenant 0,48 g d'antignes du virus de la fivre jaune, soit un vaccin
contenant 4,8 g des mmes antignes. Chaque personne ignorait ce qu'elle recevait, ne sachant
pas si c'tait le vaccin fortement dos en antignes, le vaccin faiblement dos en antignes ou la
solution saline.
Des chantillons de sang furent prlevs aux jours 0, 21(avant la seconde injection), 31 et 42,
ceci afin de dterminer le taux d'anticorps produits suite chacune des injections. Aux jours
3,10,21,24,31 et 42, les personnes de cette exprimentation retournaient l'hpital afin de faire
examiner le site d'injection et de noter les effets indsirables qu'elles avaient observs.
Dans l'ensemble, aprs la seconde injection, les taux des anticorps produits contre le virus de la
fivre jaune taient de 2 4 fois plus levs que le taux minimum d'anticorps considr comme
protecteur. Comme effets secondaires furent nots de la sensibilit et de la douleur au point
d'injection, ainsi que des douleurs musculaires et des maux de dos. Cette exprimentation, limite
42 jours, n'a cependant pas permis de savoir si ce vaccin tait capable de causer une atteinte
neurologique ou viscrale. D'autres tudes seront pour cela ncessaires.
Composition :
Le virus est produit en multipliant la souche 17D du virus de la fivre jaune sur des cellules Vero,
ligne cellulaire continue drive de cellules de reins de singe. Le surnageant contenant le
virus est filtr, trait par la nuclase afin de digrer l'ADN de la cellule hte, refiltr, dialys, refiltr
et inactiv par la bta-propriolactone. Le produit final est adsorb sur de l'aluminium.
Virus de la fivre jaune, souche 17D 0,48 g correspondant 7,3 log
10
UFP
ou 4,80 g correspondant 8,4 log
10
UFP
Tris (trometamol) (alcalinisant)
Acide chlorhydrique
Chlorure de sodium.
Chlorure de magnsium
Acide glutamique
Mannitol (sucre)
Trimthylamine-N-oxide pour un pH de 7,5
Aluminium 0,2 %
La GRIPPE (Influenza)
La Grippe saisonnire
La grippe est une maladie due un virus, le
virus influenza, dont il existe 3 types, les types
A, B et C. Le type A regroupe des virus
responsables d'infections respiratoires chez les
humains mais aussi chez les animaux comme
les chevaux, les porcs et les oiseaux. Les
pidmies les plus spectaculaires de grippe sont
causes par les virus de type A qui ont une
grande capacit de mutation. Les virus influenza
de type B donnent des pidmies restreintes.
Les virus influenza de type C ne donnent qu'une
maladie bnigne.
La grippe se manifeste par une fivre brusque,
des maux de tte, des douleurs oculaires,
musculaires et articulaires. Les virus ont une
attraction particulire pour les voies
respiratoires. Ils s'agrippent aux cellules des
muqueuses du nez, de la trache et des
bronches grce des crochets forms d'une
protine, l'hmagglutinine, puis, grce une
autre protine qu'ils portent sur leur paroi, la
122
neuraminidase, ils rentrent dans la cellule pour
s'y multiplier. Le malade commence tousser,
d'une toux sche, irritante et parfois
douloureuse. La grippe gurit gnralement en
une semaine. Elle peut parfois se compliquer de
pneumonie, plus rarement de mningite ou
d'encphalite. La grippe est une tracho-
bronchite aigu, contagieuse, qui svit par pics
pidmiques et qui est favorise par un
refroidissement . La grippe saisonnire est le
type mme de la maladie de
refroidissement .
Les vaccins contre la grippe contiennent les
deux antignes principaux du virus,
l'hmagglutinine et la neuraminidase. Ces
vaccins visent ce que l'organisme du vaccin
produise des anticorps contre ces antignes.
Comme le virus de la grippe mute trs souvent,
lO.M.S. propose chaque anne de nouvelles
souches virales pour la fabrication des vaccins,
les souches qu'elle pense les plus proches de
celles qui circuleront l'hiver suivant. Il n'est en
effet pas possible de prparer pendant l't un
vaccin anti-grippe contenant coup sr les
antignes spcifiques d'un virus grippal qui
n'existe pas encore et qui circulera l'hiver
suivant.
Comme l'infection grippale est gnralement
confine aux voies respiratoires, le virus de la
grippe chappe le plus souvent aux anticorps
suscits par l'injection du vaccin anti-grippe,
anticorps circulant dans le sang.
L'efficacit du vaccin anti-grippe est donc toute
relative.
La tentative d'immunisation contre le virus
grippal saisonnier est ralise par l'injection
intramusculaire d'une dose de vaccin.
Le vaccin contre la grippe peut occasionner de
nombreux effets secondaires.
Dans 1 10 cas pour 100 vaccins surviennent
des ractions au niveau du site d'injection :
rougeur,
gonflement,
durcissement,
ecchymoses
douleur.
Des ractions gnrales se manifestent trs
frquemment aprs cette vaccination :
des maux de tte,
un rhume,
un mal de gorge,
de la fatigue,
des vertiges,
des malaises,
des sueurs,
des frissons,
de la fivre,
des douleurs musculaires et articulaires,
des douleurs abdominales,
des difficults digestives
de la diarrhe
des ractions cutanes qui peuvent s'tendre
tout le corps : des dmangeaisons, de
l'urticaire, des ruptions.
Le vaccin est parfois aussi l'origine de
ractions indsirables graves :
la dermatite bulleuse, une maladie cutane
rare,
une vasculite, une atteinte des vaisseaux
sanguins, associe ou non une atteinte
rnale,
un purpura thrombocytopnique, affection qui
se manifeste par des hmorragies dues
une chute du nombre des plaquettes
sanguines,
un angio-oedme, un gonflement des tissus
affectant le visage, la langue, la gorge, le cou
ou tout autre partie du corps,
des nvralgies, douleurs sigeant le long d'un
trajet nerveux,
des nvrites, inflammations des nerfs
pouvant causer des altrations de la
perception du toucher et de la sensation de
chaud et de froid,
des convulsions hyperthermiques,
un syndrome de Guillain-Barr, une
dmylinisation des racines nerveuses, de
nature auto-immunitaire, provoquant une
paralysie des membres dans 1 2 cas par
million de vaccins,
une paralysie de Charles (Bell's palsy), qui
est une paralysie faciale complte,
une encphalomylite, inflammation du
cerveau et de la moelle pinire,
une pneumonie,
un avortement spontan (1 2 cas par million
de femmes enceintes vaccines)
des ractions anaphylactiques, c'est--dire
des ractions allergiques graves qui peuvent
survenir dans les secondes, dans les minutes
ou dans les heures qui suivent cette
vaccination et entraner la mort.
(Voir Biblio 412 - 413 ; 1028 - 1043 )
(Voir aussi Antibiotiques , Mercure et
Squalne)

123
Vaccins contre la Grippe saisonnire
ADDIGRIP (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice d'aot 2002.
Addigrip est destin prvenir la grippe saisonnire chez les personnes ges de 65 ans et
plus, en particulier chez les personnes prsentant un risque lev de complications associes.
Une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2002-2003
Composition :
Les virus sont multiplis sur des ufs. Ce vaccin rpond aux recommandations de
l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans l'Hmisphre Nord, et la dcision de la
Commission de la Communaut Europenne, pour la campagne 2002-2003.
Antignes de surface du virus grippal, comprenant hmagglutinine et neuranimidase,
de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 15 g
analogue la souche A/ New Caledonia/20/99 (H1N1)
de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 15 g
analogue la souche A/ Moskow/10/99 (H3N2)
de type B/ Shangdong/7/97 15 g
analogue la souche B/ Hong Kong/330/2001
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctrimonium)
Formaldhyde
Mercure (thiomersal) max. 2,5 g
Adjuvant MF59C.1 comprenant : Squalne 9 750 g
Polysorbate 80 (E 433) 1 175 g
Sorbitol triol 1 175 g
Citrate de sodium (E 331) 660 g
Acide citrique (E 330) 40 g
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Potassium phosphate monobasique
Phosphate de sodium bibasique bihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium bihydrat (E 509)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
AGRIPPAL (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du site
www.informationhospitaliere.com qui reprend les donnes de l'AFSSAPS, l'agence franaise de
scurit sanitaire des produits de sant.
Agrippal est un vaccin destin prvenir la grippe saisonnire, en particulier chez les sujets qui
prsentent un risque lev de complications associes.
Ce vaccin peut tre inject une femme enceinte partir du second trimestre de la grossesse.
Ce vaccin peut tre administr une femme qui allaite.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de disposer d'un
traitement mdical appropri pour la prise en charge d'une ventuelle raction anaphylactique
suite l'administration de ce vaccin.
Saison 2010-2011
Composition :
124
Les virus sont multiplis sur des ufs. Ce vaccin rpond aux recommandations de
l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans l'Hmisphre Nord, et la dcision de
l'Union Europenne, pour la campagne 2010-2011.
Antignes de surface du virus grippal
de souche NYMC X 181 A 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de souche NYMC X-187 drive de A/Victoria/210/2009 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)
Polysorbate 80 (E 433)
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Ovalbumine max. 0,2 g
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique
Chlorure de magnsium (E 511)
Chlorure de calcium (E 509)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Alpha.RIX (GlaxoSmithKline )
Alpha.RIX est vendu sous ce nom en Belgique et au Luxembourg. En Allemagne, il est vendu sous
le nom de Influsplit SSW, et dans les autres pays de l'Union Europenne sous le nom de Fluarix.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 19-08-2002 et
du 27-08-2007.
Alpha.RIX est un vaccin destin prvenir la grippe saisonnire. Ce vaccin s'administre par
voie intramusculaire ou sous-cutane profonde, 0,5 ml chez les adultes et les enfants partir
de 36 mois, et 0,25 ou 0,50 ml chez les enfants entre 6 mois et 35 mois. Les enfants entre 6 et
35 mois qui n'ont jamais reu de vaccin antigrippal, devront recevoir une seconde dose
d'Alpha.RIX 4 semaines aprs la premire dose.
Ce vaccin peut tre donn aux femmes enceintes partir du second trimestre de la grossesse.
Il peut tre inject une femme qui allaite.
Une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2002-2003
Composition :
Les virus sont multiplis sur des oeufs de poule puis inactivs et fragments pour obtenir les
antignes de surface, hmagglutinine et neuranimidase. Ce vaccin rpond aux recommandations
de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans l'Hmisphre Nord, et la dcision de la
Commission de la Communaut Europenne, pour la campagne 2002-2003.

Antignes de surface du virus grippal
de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 15 g
analogue la souche A/ New Caledonia/20/99 (H1N1)
de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 15 g
analogue la souche A/ Moskow/10/99 (H3N2)
de type B/ Shangdong/7/97 15 g
analogue la souche B/ Hong Kong/330/2001
Formaldhyde
125
Sulfate de gentamycine (antibiotique)
Dsoxycholate de sodium
Mercure (Thiomersal) rsidus
Chlorure de sodium
Hydrognophosphate de sodium dodcahydrat
Dihydrognophosphate de potassium
Chlorure de potassium (E 508)
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Hydrognosuccinate dalpha-tocophryle (driv de Vitamine E)
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-9
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Saison 2007-2008
Composition :
Les virus sont multiplis sur des oeufs de poule fconds provenant d'un levage de poules
en bonne sant. Ils sont ensuite inactivs et fragments pour obtenir les antignes de surface,
hmagglutinine et neuranimidase. Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation
mondiale de la Sant, applicables dans l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union
Europenne, pour la campagne 2007-2008.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/ Solomon Islands/3/2006 /IVR-145 (H1N1) 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Solomon Islands/3/2006 (H1N1)
de type A/Wisconsin/67/2005 NYMC X-161-B 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)
de type B/Malaysia/2506/2004 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/Malaysia/2506/2004
Formaldhyde
Sulfate de gentamicine (antibiotique)
Dsoxycholate de sodium
Mercure (Thiomersal) rsidus
Ovalbumine (protine de l'oeuf) max. 1 g
Chlorure de sodium
Hydrognophosphate de sodium dodcahydrat
Dihydrognophosphate de potassium
Chlorure de potassium (E 508)
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Hydrognosuccinate dalpha-tocophryle (driv de Vitamine E)
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-10
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
FLUAD (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.)

Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice allemande de juin
2009.
Fluad est une suspension injectable prsente en seringue prremplie. Il est destin la
prvention de la grippe chez les personnes ges de 65 ans et plus. Il s'injecte par voie
intramusculaire.
Il est recommand au vaccinateur d'avoir porte de main tout traitement adquat pouvant
tre utilis pour parer l'ventualit d'un choc anaphylactique suite l'administration de ce
vaccin.
Saison 2009-2010
Composition :
126
Les virus sont multiplis sur des ufs embryonns de poule. Ce vaccin rpond aux
recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans l'Hmisphre Nord, et
la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2009-2010.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/Brisbane/59/2007, IVR-148 15 g
analogue la souche A/Brisbane/59/2007 (H1N1)
de type A/Uruguay/716/2007, NYMCX-175C 15 g
analogue la souche A/Brisbane/10/2007 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g
analogue la souche B/Brisbane/60/2008
Adjuvant MF59C.1 contenant : Squalne 9 750 g
Polysorbate 80 (E 433) 1 175 g
Sorbitan triolate 1 175 g
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Dihydrognophosphate de potassium
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium dihydrat (E 509)
Citrate de sodium (E 331) 660 g
Acide citrique (E 330 ) 40 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Le produit doit se conserver au frigo entre + 2C et - 8C. La dure de validit est de 1 an.
FLUARIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
Le Fluarix est vendu en Belgique et au Luxembourg sous le nom d'Alpha-Rix, dj dcrit dans les
pages qui prcdent pour les saisons 2002-2003 et 2007-2008. Il est vendu en Allemagne sous le
nom de Influsplit SSW. Il conserve le nom de Fluarix dans les autres pays de l'Union Europenne.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice franaise d'avril
2011 et d'une monographie d'avril 2011 destine aux Etats-Unis.
Fluarix est un vaccin destin prvenir la grippe saisonnire. Il se prsente sous forme de
suspension injectable en seringue prremplie. Il peut tre administr aux adultes et aux enfants
partir de l'ge de 6 mois. Les enfants gs de 6 mois 35 mois recevront une dose de 0,25
ml. Les enfants partir de 36 mois et les adultes recevront une dose de 0,50 ml.
Ce vaccin peut tre administr une femme enceinte partir du second trimestre de la
grossesse. Il peut tre inject une femme qui allaite.
Une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Le vaccin est conserver l'abri de la lumire, une temprature comprise entre + 2et + 8C.
Les bouchons des seringues prtes l'emploi peuvent contenir du latex (caoutchouc naturel), ce qui
peut donner lieu des ractions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Saison 2011-2012
Composition :
Le virus grippal est multipli sur des ufs embryonns de poules provenant d'levages
sains. Chaque sorte de virus est produite et purifie sparment. Chaque sorte de virus est
concentre et purifie dans une solution de sucre contenant un dtergent. Aprs cela, la solution
de virus est inactive par le formaldhyde et le dsoxycholate de sodium.
127
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2011-2012.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/ California/7/2009 NYMC X-181 (H1N1) 15 g (hmagglutinine)
de type A/Victoria/210/2009/ NYMC X-187 (H3N2) 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)

Formaldhyde max. 5 g
Dsoxycholate de sodium max. 50 g
Sulfate de gentamicine (antibiotique) max. 0,15 g
Ovalbumine (albumine d'oeuf) max. 50 ng
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dodcahydrat,
Hydrognosuccinate d'alpha tocophryle (driv de Vitamine E) max. 100 g
Polysorbate 80 (Tween 80) (E 433) max. 415 g
Octoxynol-10 (Triton X-100) max. 85 g
Hydrocortisone max. 1,6 ng
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
FLUENZ (MedImmune, LLC, Pays-Bas)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 27-01-2011
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du
17-03-2011.
Fluenz est un vaccin virus vivant, attnu, destin prvenir la grippe chez les sujets gs
de 24 mois moins de 18 ans. Il se prsente sous forme d'une suspension pour pulvrisation
nasale. Ce vaccin doit tre administr par voie nasale, une dose de 0,1 ml dans chaque narine.
Chez les enfants qui n'ont jamais eu de vaccin antigrippe, une seconde dose devra tre
administre un mois aprs la premire.
Fluenz n'est pas recommand pendant la grossesse ni pendant la priode d'allaitement.
Comme lors de l'administration de la plupart des vaccins, il est recommand au vaccinateur de
surveiller celui qu'il vient de vacciner et, dans l'ventualit d'une raction anaphylactique, de
toujours disposer d'un traitement adquat.
Saison 2011-2012
Le nom des souches recommandes par l'OMS pour cette saison 2011-2012 est identique celles
qui furent recommandes pour la saison 2010-2011. Le nom des souches relles utilises par le
fabricant n'est pas renseign sur le dossier EPAR de l'EMEA du 17-03-2011.
Composition :
Diffrentes souches de virus de la grippe sont produites sur cellules Vero, ligne cellulaire
continue drive de cellules de reins de singe et, par des manipulations gntiques, rendues
analogues aux souches de virus grippaux que recommandent l'OMS et l'U.E. pour l'Hmisphre
Nord. Ces souches de virus de la grippe sont ensuite multiplies dans des oeufs embryonns
de poules provenant d 'levages sains. Le produit final contient donc des organismes
gntiquement modifis (OGM) .
(<Souche relle>) 10
7,0 +- 0,5
UFF (Units formant foyer)
analogue la souche A / California/7/2009 (H1N1)
(<Souche relle>) 10
7,0 +- 0,5
UFF (Units formant foyer)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
(<Souche relle>) 10
7,0 +- 0,5
UFF (Units formant foyer)
analogue la souche B/Brisbane/60/2008
Saccharose (sucre ordinaire)
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
128
Glatine porcine de type A
Chlorhydrate d'arginine (acide amin)
Glutamate monosodique monohydrat (GMS) (exhausteur de got)
Protines d'oeuf telle l'albumine
Gentamicine (antibiotique)
Eau pour prparations injectables pour 0,2 ml
FLUVIRIN

Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, sont tirs d'une notice d'avril 1999 et de la
monographie du 4 mai 2011 destine aux Etats-Unis.
Fluvirin est un vaccin virus inactiv destin la prvention de la grippe saisonnire. Il
s'administre par voie intramusculaire chez les adultes et les enfants partir de 4 ans. Les
enfants gs de 4 8 ans recevront deux doses de 0,5 ml de Fluvirin s'ils n'ont jamais reu
auparavant de vaccin antigrippal. A partir de 9 ans la vaccination avec Fluvirin comportera une
seule dose de 0,5 ml.
Ce vaccin ne devra tre administr une femme enceinte qu'en cas de stricte ncessit. La
prudence sera de mise si l'on veut administrer ce vaccin une femme qui allaite.
Avant l'injection de ce vaccin, le vaccinateur doit prendre toutes les prcautions ncessaires
pour prvenir une raction allergique, ou toute autre raction indsirable, notamment en
valuant de manire approfondie les antcdents mdicaux de la personne vacciner et son
tat de sant au moment de la vaccination. Il devra avertir la personne vacciner, son parent
ou son tuteur , des bnfices et des risques de la vaccination avec Fluvirin.
Une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
La vaccination avec Fluvirin peut ne pas protger toutes les personnes vaccines.
Les bouchons des seringues prtes l'emploi peuvent contenir du latex (caoutchouc naturel), ce qui
peut dclencher des ractions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Saison 1999-2000 (Medeva Pharma)
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient les antignes de surface (hmaggglutinine et neuraminidase)
des diffrentes souches du virus grippal. Les virus sont multiplis dans des oeufs de poule
fconds, inactivs par la btapropriolactone, fragments par le Triton N101 (nonoxynol 101)
puis purifis.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la directive europenne, pour la priode 1999-2000.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/Beijing/262/95 X-127 15 g
analogue la souche A/Beijing/262/95 (H1N1)
de type A/Sydney/5/97 RESVIR-13 15 g
analogue la souche A/Sydney/5/97 (H3N2)
de type B/Yamanashi/166/98 15 g
analogue la souche B/Beijing/184/93
Mercure (thiomersal) max. 5 g
Rsidus de fabrication : Sucrose (sucre ordinaire)
Triton N 101
Formaldhyde
Bta-propriolactone
Ovalbumine (albumine d'oeuf)
Nomycine sulfate (antibiotique)
Polymyxine sulfate (antibiotique)
Solution tampon 0,01 M comprenant : Hydrognophosphate de sodium
Dihydrognophosphate de potassium
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
129

Saison 2011-2012 (Novartis Vaccines and Diagnostics Limited, UK /
Novartis Vaccines and Diagnostics Inc. USA)
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient des antignes de surface de 3 souches de virus. Ces souches
sont multiplies dans des ufs de poule embryonns, dans un milieu de culture additionn
d'antibiotiques. Aprs centrifugation et filtration, chaque souche de virus est inactive par la bta-
propriolactone. Le virus est concentr, purifi, fragment. Le nonylphnol ethoxylate est ajout
la prparation. Il digre la plupart des protines. Les antignes hmaggglutinine et neuraminidase
seront alors receuillis par une centrifugation.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/Christchurch/16/2010, NIB (H1N1) 15 g
analogue la souche A/California/7/2009 (H1N1)
de type A/Victoria/210/2009, NYMC X-187 (H3N2) 15 g
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g
Bta-propriolactone max. 0,5 g
Protines d'oeufs : ovalbumine max. 1 g
Nonylphnol thoxylate max. 0,015 % (poids/volume)
Nomycine sulfate (antibiotique) max. 2,50 g
Polymyxine sulfate (antibiotique) max. 3,75 g
Mercure (thimerosal) max. 1 g (par dose dans les flacons unidoses)
Mercure (thimerosal) 25 g (par dose dans les flacons multidoses)
Solution tampon base de phosphates
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
GRIPGUARD (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.)
Gripguard est le nom sous lequel le Fluad, dj dcrit pour la saison 2009-2010, est
commercialis en France.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice 2010 disponible
aux adresses suivantes : www.vidal.fr , www.doctissimo.fr et www.informationhospitaliere.com
.
Gripguard est destin la prvention de la grippe chez les personnes ges de 65 ans et plus.
C'est une suspension injectable prsente en seringue prremplie. Il s'administre par voie
intramusculaire.
Il est recommand au vaccinateur d'avoir porte de main tout traitement adquat pouvant
tre utilis pour faire face l'ventualit d'un choc anaphylactique suite l'administration de ce
vaccin.
Saison 2010-2011
Composition :
Les virus sont multiplis sur des ufs embryonns de poule.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2010-2011.
Antignes de surface du virus grippal
de souche NYMC X 181 A 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de souche NYMC X-187 drive de A/Victoria/210/2009 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)
Adjuvant MF59C.1 contenant : Squalne 9 750 g
Polysorbate 80 (E 433) 1 175 g
Sorbitan triolate 1 175 g
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
130
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Ovalbumine (albumine d'oeuf)
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Dihydrognophosphate de potassium
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium dihydrat (E 509)
Citrate de sodium (E 331) 660 g
Acide citrique (E 330 ) 40 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
INFLEXAL V (Berna Biotech A.G. / Crucell Benelux)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de l'information de mai 2002
reprise dans le Compendium suisse des mdicaments et destine aux professionnels de sant,
d'une monographie italienne de 2008 et des notices italienne et nerlandaise de 2009.
Inflexal V est un vaccin virus inactiv destin l'immunisation active contre le virus saisonnier
de l'influenza. Le vaccin s'administre par voie intramusculaire ou sous-cutane profonde.
Ce vaccin ne contient pas de thiomersal (driv organo-mercuriel).
Les femmes qui allaitent peuvent tre vaccines avec Inflexal. Le vaccin peut tre utilis chez
les femmes enceintes partir du second trimestre de la grossesse. Pendant le premier
trimestre, chez les patientes enceintes haut risque, il convient d'valuer les risques possibles
d'une infection clinique par rapport aux risques possibles associs la vaccination.
Une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2007-2008
Composition :
Le vaccin est fabriqu partir de souches virales multiplies dans des oeufs de poule
fconds. Ces souches virales sont ensuite inactives avec de la bta-propriolactone et
nettoyes. Les antignes de surface du virus influenza, hmagglutinine et neuraminidase, sont
isols puis sont transfrs sur la double couche membranaire de lcithine-phospholipides des
liposomes, ce qui produit des virosomes (IRIV ou Immunoptentiating Reconstituted Influenza
Virosomes).
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision europenne, pour la priode 2007-2008.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/ Solomon Islands/IVR-1453/2006 (H1N1) 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Solomon Islands/3/20067 (H1N1)
de type A/Wisconsin/67/2005 NYMC X-161-B 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)
de type B/Malaysia/2506/2004 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/Malaysia/2506/2004
Lcithine (E 322) 117 g
Dihydrate d'hydrognophosphate disodique 3 800 g
Dihydrognophosphate de potassium 700 g
Chlorure de sodium 2 400 g
Bta-propriolactone
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 0,05 g
Polymyxine B (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
131
Saison 2008-2009
Composition :
Le vaccin est fabriqu partir de souches virales multiplies dans des oeufs de poule
fconds, provenant d'levages sains. Ces souches virales sont ensuite inactives avec de la
bta-propriolactone et nettoyes. Les antignes de surface du virus influenza, hmagglutinine et
neuraminidase, sont isols puis sont transfrs sur la double couche membranaire de lcithine-
phospholipides des liposomes, ce qui produit des virosomes (IRIV ou Immunoptentiating
Reconstituted Influenza Virosomes).
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2008-2009.
Antignes de surface du virus grippal
de souche A/ Brisbane/59/2007 type IVR-148 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Brisbane/59/2007 (H1N1)
de souche NYMCX-175C drive de la souche type A/Uruguay/716/2007 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Brisbane/10/2007 (H3N2)
de souche B/ Florida/4/2006 15 g (hmagglutinine)
Lcithine (E 322) 117 g
Dihydrate d'hydrognophosphate disodique 3 800 g
Dihydrognophosphate de potassium 700 g
Chlorure de sodium 2 400 g
Bta-propriolactone
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 0,05 g
Polymyxine B (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Saison 2009-2010
Composition :
Le vaccin est fabriqu partir de souches virales multiplies dans des oeufs de poule
fconds, provenant d'levages sains. Ces souches virales sont ensuite inactives avec de la
bta-propriolactone et nettoyes. Les antignes de surface du virus influenza, hmagglutinine et
neuraminidase, sont isols puis sont transfrs sur la double couche membranaire de lcithine-
phospholipides des liposomes, ce qui produit des virosomes (IRIV ou Immunoptentiating
Reconstituted Influenza Virosomes).
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne pour la campagne 2009-2010.
Antignes de surface du virus grippal
de souche A/ Brisbane/59/2007 type IVR-148 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Brisbane/59/2007 (H1N1)
de souche NYMCX-175C drive de la souche type A/Uruguay/716/2007 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Brisbane/10/2007 (H3N2)
de souche B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)
Lcithine (E 322) 117 g
Dihydrate d'hydrognophosphate disodique 3 800 g
Dihydrognophosphate de potassium 700 g
Chlorure de sodium 2 400 g
Bta-propriolactone
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 0,05 g
Polymyxine B (antibiotique)
Nomycine (antibiotique)
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
132
INFLUVAC S
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices de 2003, de 2007 et
de 2010.
Influvac S est un vaccin virus inactiv destin l'immunisation contre le virus saisonnier de la
grippe. Le vaccin s'administre par voie intramusculaire ou sous-cutane profonde. Une dose de
0,5 ml pourra tre administre aux enfants et adultes partir de l'ge de 36 mois. Les enfants
gs de 6 mois 35 mois recevront une dose de 0,25 ml .
Ce vaccin peut tre utilis chez les femmes enceintes partir du second trimestre de la
grossesse. Il peut tre inject aux femmes qui allaitent.
Une surveillance mdicale du vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le
vaccinateur doit pouvoir tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire
face une raction anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2002-2003 (Solvay Pharma)
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient les antignes hmagglutinine et neuraminidase prpars partir
des souches A et B du myxovirus influenzae. Les diffrentes souches virales sont multiplies sur
ufs de poule.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2002-2003.

Antignes de surface du virus grippal
de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ New Caledonia/20/99 (H1N1)
de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Moskow/10/99 (H3N2)
de type B/ Shangdong/7/97 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/ Hong Kong/330/2001
Chlorure de potassium (E 508)
Dihydrognophosphate de potassium
Diphosphate de sodium
Chlorure de sodium
Chlorure de calcium (E 509)
Chlorure de magnsium (E 511)
Mercure (thiomersal)
Rsidus : Sucrose (sucre ordinaire)
Dsoxycholate de sodium
Formaldhyde
CTAB ( bromure de cthyl trimthyl ammonium)
Polysorbatum 80 (E 433)
Gentamicine (antibiotique) traces
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Saison 2007-2008 (Solvay Pharma)
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient les antignes hmagglutinine et neuraminidase des souches A et
B du myxovirus influenzae. Les virus sont multiplis sur des ufs de poule fertiliss provenant
d'levages sains.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2007-2008.

Antignes de surface du virus grippal
de type A/ Solomon Islands/IVR-145 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Solomon Islands/3/2006 (H1N1)
de type A/Wisconsin/67/2005 NYMC X-161-B 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)
133
de type B/Malaysia/2506/2004 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/Malaysia/2506/2004
Chlorure de potassium (E 508)
Dihydrognophosphate de potassium
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de sodium
Chlorure de calcium (E 509)
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 1 g
Formaldhyde
CTAB (bromure de cthyl trimthyl ammonium)
Polysorbatum 80 (E 433)
Gentamicine (antibiotique)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Saison 2010-2011 (Abbott Biologicals B.V. , NL / Abbott Products N.V., BE)
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient les antignes hmagglutinine et neuraminidase des souches A et
B du myxovirus influenzae. Les virus sont multiplis sur des ufs de poule fertiliss provenant
d'levages sains.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne pour la campagne 2010-2011.
Antignes de surface du virus grippal
de souche NYMC X 181 A 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de souche NYMC X-187 drive de A/Victoria/210/2009 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)

Chlorure de potassium (E 508)
Dihydrognophosphate de potassium
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de sodium
Chlorure de calcium (E 509)
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 1 g
Protines d'oeufs et de poulet
Formaldhyde
CTAB (bromure de cthyl trimthyl ammonium)
Polysorbatum 80 (E 433)
Gentamicine (antibiotique)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
INTANZA et IDflu (Sanofi Pasteur MSD SNC)
Intanza et IDflu ont obtenu leur premire autorisation de mise sur le march europen le 24-02-
2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant ces vaccins, proviennent des dosssiers EPAR de
l'EMA du 28-04-09, du 11-05-2009 et du 08-07-2011.
Ces vaccins sont prsents dans des seringues prremplies et faciles d'emploi utilisant un
systme innovant de micro-injection (la micro-injection ID). Ce systme a t dvelopp pour
faciliter la prvention de la grippe saisonnire. Ces vaccins s'injectent en intradermique dans la
partie suprieure du bras.
Le dosage de 9 g en antignes de surface du virus est destin aux personnes de 18 59 ans.
Le dosage de 15 g en antignes de surface du virus est destin aux personnes ges de plus
de 59 ans.
134
Ces vaccins peuvent tre administrs aux femmes enceintes partir du second trimestre de la
grossesse. Il peuvent tre injects aux femmes qui allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ces vaccins. Le vaccinateur doit pouvoir
tout moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ces vaccins.
Saison 2009-2010
Etant donn la pandmie de grippe mexicaine, dclare au printemps 2009 par l'OMS, la firme a
dcid de ne commercialiser que les vaccins 15 g d'hmagglutinine pour la saison 2009-2010.
Saison 2010-2011
Composition :
Les virus sont multiplis sur oeufs embryonns de poules provenant d'levages sains.
Ces vaccins rpondent aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables
dans l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2010-2011.
Antignes de surface du virus grippal
de type A (H1N1)/ NYMC X-179 9 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de type A/ (H3N2)/ NYMC X-187 drive de Victoria/210/2009 9 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 9 g (hmagglutinine)
Formaldhyde
Octoxynol-9
Nomycine (antibiotique)
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 0,05 g
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Eau pour prparations injectables pour 0,1 ml
Saison 2011-2012
Composition :
Les virus sont multiplis sur oeufs embryonns de poules provenant d'levages sains.
Ces vaccins rpondent aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables
dans l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2011-2012.
Antignes de surface du virus grippal
de type A (H1N1)/ NYMC X-179 9 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de type A/ (H3N2)/ NYMC X-187 drive de Victoria/210/2009 9 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 9 g (hmagglutinine)

Formaldhyde
Octoxynol-9
Nomycine (antibiotique)
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 0,05 g
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Eau pour prparations injectables pour 0,1 ml
135
MUTAGRIP S Pasteur (Sanofi Pasteur MSD)
Suivant la notice du 16-08-1995, les particules virales de ce vaccin sont inactives par la bta-
propriolactone.
D'aprs la notice du 01-09-1997, ces particules virales sont fragmentes par le Triton X-100
(Octoxynol-9).
La notice du 17-08-1998 ne fait plus mention de la bta-propriolactone .
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice du 13-08-1999.
Mutagrip S Pasteur est un vaccin destin prvenir la grippe saisonnire. Il peut tre
administr par voie intramusculaire ou sous-cutane profonde partir de l'ge de 3 ans. Une
dose de 0,5 ml pourra tre administre aux adultes et aux enfants partir de l'ge de 36
mois. Les enfants gs de 6 mois 35 mois recevront une dose de 0,25 ml ou de 0,50 ml.
Chez les femmes enceintes, l'indication de la vaccination doit tre pose en fonction des
risques lis une ventuelle infection grippale. Ce vaccin peut tre utilis chez les femmes qui
allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 1999-2000
Composition :
Le vaccin contient le virus grippal inactiv par le formaldhyde. Les particules virales sont
fragmentes par lOctoxynol-9 et purifies. Le virus est multipli sur des ufs de poule.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 1999-2000.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/Beijing/262/95 X-127 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Beijing/262/95 (H1N1)
de type A/Sydney/5/97 RESVIR-13 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Sydney/5/97 (H3N2)
de type B/Yamanashi/166/98 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/Beijing/184/93
Mercure (mercurothiolate sodique) (conservateur mercuriel) max. 50 g
Solution tampon : Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Hydrognophosphate de sodium dihydrat
Dihydrognophosphate de potassium
Rsidus du procd de production : Nomycine (antibiotique)
Formaldhyde
Octoxynol-9
Eau pour prparations injectables pour une seringue de 0,5 ml
OPTAFLU (Novartis Vaccines / Diagnostics GmbH & Co. KG)
Optaflu a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 01 juin 2007.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA de
2007.
Optaflu est un vaccin virus inactiv contre la grippe saisonnire. Il peut tre inject par voie
intra-musculaire partir de l'ge de 18 ans.
Ce vaccin peut tre utilis chez la femme enceinte partir du second trimestre de la
grossesse. Il peut tre administr des femmes qui allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
136
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2007-2008
Composition :
Le vaccin est fabriqu partir de souches virales propages dans des cellules rnales canines
Madin-Darby (MDCK). Le vaccin contient les antignes de surface du virus influenza,
hmagglutinine et neuraminidase.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2007-2008.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/ Solomon Islands/IVR-145 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Solomon Islands/3/2006 (H1N1)
de type A/Wisconsin/67/2005 NYMC X-161-B 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)
de type B/Malaysia/2506/2004 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/Malaysia/2506/2004
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
TETAGRIP (Sanofi Pasteur MSD SNC)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices de 2009 et 2010.
Tetagrip est destin prvenir le ttanos et la grippe saisonnire. Il se prsente sous forme
d'une suspension injectable en seringue prremplie. Il s'administre en intramusculaire ou en
sous-cutane profonde.
Chez les femmes enceintes haut risque, il faudra mettre en balance les risques possibles
d'infections cliniques et les risques possibles de la vaccination. Les femmes qui allaitent
peuvent tre vaccines avec Tetagrip.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2009-2010
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient l'anatoxine ttanique et les antignes de surface de 3 souches de
virus grippaux. Ces souches sont multiplies sur des ufs embryonns de poules provenant
d'levages sains, dans un milieu de culture additionn d'antibiotiques.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2009-2010.
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes de surface du virus grippal
de souche IVR-148 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Brisbane/59/2007 (H1N1)
de souche NYMCX-175C drive de la souche type A/Uruguay/716/2007 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Brisbane/10/2007 (H3N2)
de souche B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)
Formaldhyde
Oeufs : ovalbumine max. 0,05 g
Protines de poulet
Octoxynol-9
137
Nomycine sulfate (antibiotique)
Solution tampon contenant :
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium (E508)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Saison 2010-2011
Composition :
Chaque dose de 0,5 ml contient l'anatoxine ttanique et les antignes de surface de 3 souches de
virus grippaux. Ces souches sont multiplies sur des ufs embryonns de poules provenant
d'levages sains, dans un milieu de culture additionn d'antibiotiques.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2010-2011.
Anatoxine ttanique min. 40 U.I. (units internationales)
Antignes de surface du virus grippal
de souche A/California/7/2009 (H1N1) 15 g (hmagglutinine)
de souche A/Perth/16/2009 (H3N2) 15 g (hmagglutinine)
de souche B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)
Formaldhyde
Oeufs : ovalbumine max. 0,05 g
Protines de poulet
Octoxynol-9
Nomycine sulfate (antibiotique)
Solution tampon contenant :
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium (E508)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
VAXIGRIP (Sanofi Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant le vaccin de la saison 2002-2003 et celui de la saison
2007-2008, proviennent des notices d'aot 2002 et d'aot 2007.
Vaxigrip est un vaccin virus inactiv contre la grippe saisonnire. Il peut tre inject par voie
intra-musculaire ou sous-cutane profonde partir de l'ge de 3 ans.
Ce vaccin peut tre utilis chez la femme enceinte partir du second trimestre de la
grossesse. Il peut tre administr la femme qui allaite.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Saison 2002-2003
Composition :
Le vaccin contient le virus grippal inactiv par le formaldhyde. Les particules virales sont
fragmentes par loctoxynol-9 et purifies. Le virus est multipli sur des ufs de poule.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2002-2003.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ New Caledonia/20/99 (H1N1)
de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Moskow/10/99 (H3N2)
138
de type B/ Shangdong/7/97 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/ Hong Kong/330/2001
Mercure (mercurothiolate sodique) (conservateur mercuriel)
Solution tampon : Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E508)
Phosphate monopotassique
Rsidus du procd de production : Nomycine (antibiotique)
Formaldhyde
Octoxynol-9
Eau pour prparations injectables pour une seringue de 0,5 ml
Saison 2007-2008
Composition :
Le vaccin contient le virus grippal inactiv par le formaldhyde. Les particules virales sont
fragmentes par loctoxynol-9 et purifies. Le virus est multipli sur des ufs embryonns de
poules, provenant d'levages reconnus sains.
Ce vaccin rpond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans
l'Hmisphre Nord, et la dcision de l'Union Europenne, pour la campagne 2007-2008.
Antignes de surface du virus grippal
de type A/ Solomon Islands/IVR-145 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ Solomon Islands/3/2006 (H1N1)
de type A/Wisconsin/67/2005 NYMC X-161-B 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Wisconsin/67/2005 (H3N2)
de type B/Malaysia/2506/2004 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche B/Malaysia/2506/2004

Solution tampon : Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E508)
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique
Rsidus du procd de production : Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 0,05 g
Protines de poulet
Nomycine (antibiotique)
Formaldhyde
Octoxynol-9
Eau pour prparations injectables pour une seringue de 0,5 ml
Saison 2010-2011
Les renseignements ci-dessous, concernant le vaccin de la saison 2010-2011, proviennent d'une
monographie canadienne de mai 2010.
Ce vaccin est fabriqu par Sanofi Pasteur SA, Lyon, France, et distribu par Sanofi Pasteur
Limited, Toronto, Ontario, Canada.
Vaxigrip 2010-2011 est indiqu pour la prvention de la grippe cause par les souches
spcifiques du virus de la grippe contenues dans le vaccin, chez les adultes et les enfants
partir de l'ge de 6 mois.
Le virus de la grippe est extrmement imprvisible, en ce sens qu'il peut subir de temps en
temps d'importantes modifications antigniques. On sait que Vaxigrip, tel qu'il est actuellement
constitu, n'est pas efficace contre toutes les souches possibles du virus de la grippe. La
protection se limite aux souches de virus partir desquelles le vaccin a t prpar, ainsi
qu'aux souches qui leur sont troitement apparentes.
Ce vaccin est prsent en fiole multidoses de 5 ml, en ampoules unidose de 0,5 ml et de 0,25
ml, ainsi qu'en seringue unidose de 0,5 ml et de 0,25 ml.
Vaxigrip s'administre en intramusculaire mais ne doit pas tre inject dans la fesse.
139
Avant d'administrer Vaxigrip, les prestataires de soins de sant doivent informer le sujet
immuniser, son parent ou son tuteur, des avantages et des risques de la vaccination, se
renseigner sur son tat de sant rcent, rechercher ses ventuels antcdents
d'hypersensibilit ce vaccin ou un vaccin similaire, dterminer ses antcdents vaccinaux
ainsi que toute contre-indication la vaccination, et se conformer aux exigences locales
relatives aux renseignements fournir au sujet, son parent ou son tuteur, avant
l'immunisation.
Comme l'effet de ce vaccin sur la reproduction n'a pas fait l'objet d'tudes chez l'animal, on
ignore si son administration une femme enceinte risque de nuire au foetus. Les donnes
concernant l'administration de ce vaccin la femme enceinte sont limites. Il ne doit tre
administr la femme enceinte qu'en cas de ncessit clairement tablie et aprs une
valuation des avantages et des risques. On ignore si Vaxigrip est excrt dans le lait
maternel. Il doit tre administr avec prudence aux femmes qui allaitent.
Le Comit consultatif national de l'immunisation du Canada encourage la vaccination annuelle
contre la grippe de tous les canadiens pour lesquels il n'existe aucune contre-indication. Ce
Comit affirme que la vaccination antigrippale est recommande toutes les femmes
enceintes et qu'elle est juge sans danger chez les femmes qui allaitent.
Lors d'une vaccination avec Vaxigrip, il faut avoir sous la main une solution de chlorhydrate
d'pinphrine et d'autres produits appropris pour traiter immdiatement une ventuelle
raction anaphylactique ou d'hypersensibilit aigu ce vaccin. Les fournisseurs de soins de
sant doivent connatre les dernires recommandations relatives au traitement initial de
l'anaphylaxie en milieu non hospitalier, notamment en ce qui concerne l'assistance respiratoire.
Composition d'une dose de 0,5 ml :
Vaxigrip est un vaccin antigrippal inactiv trivalent de types A et B, virions fragment. Il contient
une suspension strile prpare partir de trois souches de virus de la grippe multiplis dans
des oeufs embryonns. Les virus sont concentrs, purifis par centrifugation zonale avec
fractionnement par gradient de densit du saccharose, fragments l'aide du Triton X-100,
inactivs avec du formaldhyde, et dilus dans une solution tamponne au phosphate de sodium.
Le type et la quantit d'antignes viraux contenus dans Vaxigrip sont conformes aux exigences
de l'Organisation mondiale de la Sant, applicables dans l'Hmisphre Nord, pour la campagne
2010-2011.
Antignes de surface du virus grippal
de souche [A/ California/7/2009 (H1N1) (NYMC X 179 A)] 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de souche [A/Victoria/210/2009 (H3N2) (NYMC X-187)] 15 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 15 g (hmagglutinine)
Formaldhyde max. 30 g
Triton X-100
Nomycine (antibiotique) quantits infimes
Mercure (thimrosal) (conservateur) 2 g (uniquement dans les flacons multidoses)
Saccharose (sucre ordinaire)
Phosphate de sodium (solution tampon )
Chlorure de sodium (quantit ncessaire pour rendre la solution isotonique au plasma sanguin)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml.
Composition d'une dose de 0,25 ml :
Antignes de surface du virus grippal
de souche [A/ California/7/2009 (H1N1) (NYMC X 179 A)] 7,5 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/ California/7/2009 (H1N1)
de souche [A/Victoria/210/2009 (H3N2) (NYMC X-187)] 7,5 g (hmagglutinine)
analogue la souche A/Perth/16/2009 (H3N2)
de type B/Brisbane/60/2008 7,5 g (hmagglutinine)
Formaldhyde max. 15 g
Triton X-100
140
Nomycine (antibiotique) quantits infimes
Mercure (thimrosal) (conservateur) 1 g (uniquement dans les flacons multidoses)
Saccharose (sucre ordinaire)
Phosphate de sodium (solution tampon )
Chlorure de sodium (quantit ncessaire rendre la solution isotonique au plasma sanguin)
Eau pour prparations injectables pour 0,25 ml.
La Grippe aviaire
La grippe aviaire est cause par un virus de la
grippe de type A qui infecte les oiseaux et les
volailles, le virus Influenza A (H5N1).
Ce virus n'tait transmis l'homme que trs
rarement.
En 1997, il y eut , Hong-Kong, 6 dcs dus
ce virus Influenza A (H5N1). Ces dcs attirrent
l'attention du monde mdical sur le passage
possible l'homme des virus grippaux qui
infectent sporadiquement la volaille. A partir de
2003, des pidmies srieuses de grippe aviaire
sont survenues dans des levages intensifs de
volailles, notamment en Asie, et le virus s'est
transmis des humains qui taient en contact
troit avec ces animaux. Des milliers de volailles
ont t abattues pour tenter d'assainir les
levages industriels. En Asie, certains pays,
touchs par d'importantes flambes de grippe
aviaire virus A(H5N1), ont mis en place des
programmes de vaccination des volailles.
Malgr ces mesures, la grippe aviaire n'est pas
encore radique et des virus A(H5N1)
hautement pathognes continuent circuler
dans les levages.
La pandmie catastrophique de cette grippe
dans la population humaine, pandmie
annonce et tant redoute par les spcialistes
de l'influenza, n'a cependant pas encore eu lieu,
le virus ne se transmettant que difficilement de
la volaille l'homme et ne semblant pas se
transmettre d'humain humain. Il n'en est pas
moins vrai que ce virus peut s'avrer dangereux
pour l'tre humain. La maladie touche surtout
des personnes jeunes en contact avec de la
volaille contamine, que ce soit des animaux
vivants ou des animaux morts, le virus pouvant
persister dans les tissus animaux, viscres et
viande, aprs l'abattage.
Il n'est pas du tout prouv que des djections
d'oiseaux migrateurs, porteurs du virus, puissent
occasionner, chez les animaux et les humains,
des pidmies de grippe aviaire.
L'OMS suit de prs le dveloppement de la
grippe aviaire dans la population humaine, elle
publie plusieurs fois par mois, depuis 2003, le
nombre de cas de grippe aviaire rencontrs
dans le monde. Comme il ressort du tableau de
la page suivante, la maladie est, dans plus de
50% des cas, mortelle. Mais il est important
d'observer que ces chiffres sont ceux des cas de
grippe aviaire confirms, et la plupart du temps,
il s'agit de personnes ayant t hospitalises. Il
n'y a pas de donnes concernant des cas non
mdicaliss de grippe aviaire.
Des vaccins existent depuis plusieurs annes
contre cette maladie. Les vaccins contre la
grippe aviaire dcrits plus loin dans ce
document, contiennent des souches de virus
ayant les caractristiques des souches de 2004.
Or le virus de la grippe aviaire, tout comme le
virus de la grippe saisonnire, mute
rgulirement. Des nouvelles souches djouent
les dfenses immunitaires des organismes dj
vaccins. C'est pourquoi d'autres vaccins
contenant des souches de virus H5N1 de 2005,
de 2006, de 2007, et de 2008, ont t produits
par des institutions officielles comme le CDC ou
la FDA. Mais ce n'est pas suffisant car les
vaccins contre la grippe aviaire doivent
continuellement tre adapts en fonction de
l'mergence de nouvelles souches pidmiques.
A la date du 17 fvrier 2011, l'OMS proposait
trois nouvelles souches pour la prparation de
vaccins contre la grippe aviaire, la souche
A/Egypt/N03072/2010, la souche
A/Hubei/1/2010-like, et la souche A/barn
swallow/Hong Kong/D10-1161/2010-like.
C'est ainsi qu'en fonction des nouveaux virus
apparus, l'OMS se charge de proposer
rgulirement les souches les plus adquates
de virus A(H5N1) pour la production de vaccins
contre la grippe aviaire.
Les vaccins contre la grippe aviaire dcrits ci-
dessous provoquent des effets secondaires
semblables aux vaccins antigrippaux
saisonniers.
( Voir Biblio 411 ; 1044 - 1054 )
( Voir aussi Mercure et Squalne)
( Voir galement La Grippe saisonnire )
141
GRIPPE AVIAIRE : SITUATION DES CAS CONFIRMES PAR L'OMS AU 9 AOT 2011
Pays Nombre de cas
de 2003 Aot 2011
Nombre de dcs
de 2003 Aot 2011
Pourcentage
de dcs
DJ IBOUTI 1 0 0,00%
MYANMAR 1 0 0,00%
NIGERIA 1 1 100,00%
REPUBLIQUE DEMOCRATIQUE
POPULAIRE DU LAOS
2 2 100 %

BANGLADESH 3 0 0,00%
IRAK 3 2 67,00%
PAKISTAN 3 1 33,00%
AZERBAIDJ AN 8 5 63,00%
TURQUIE 12 4 33,00%
CAMBODGE 17 15 88,00%
THAILANDE 25 17 68,00%
CHINE 40 26 65,00%
VIETNAM 119 59 50,00%
EGYPTE 151 52 34,00%
INDONESIE 178 146 82,00%
TOTAL 564 330 59,00%
Vaccins contre la Grippe aviaire
AFLUNOV (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.)
Aflunov a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 29-11-2010.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du
24-01-2011.
Aflunov est un vaccin grippal prpandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe aviaire officiellement dclare. Il s'administre par voie intramusculaire.
L'immunisation sera obtenue par 2 doses. Les injections seront spares par un intervalle de 3
semaines. Ce vaccin peut tre administr partir de l'ge de 18 ans.
Avant de vacciner les femmes enceintes avec Aflunov, les professionnels de sant doivent
valuer le bnfice et les risques potentiels de l'administration de ce vaccin pour celles-ci,
prenant en considration les recommandations officielles. Il n'y a pas de donnes concernant
l'utilisation de ce vaccin durant l'allaitement. Les bnfices potentiels pour la mre et les
risques pour l'enfant doivent tre pris en considration avant l'administration de ce vaccin une
femme qui allaite.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.

Composition :
Aflunov est un vaccin virus grippal inactiv, avec adjuvant, contenant les antignes de surface,
hmagglutinine et neuraminidase du virus de la grippe aviaire. Le virus est multipli sur des
oeufs.
Antignes de surface du virus de la grippe, souche NIBRG-14 analogue la
souche A/ Vietnam /1194/ 2004 (H5N1) 7,5 g (hmagglutinine)
Adjuvant MF59C.1 contenant : Squalne 9 750 g
142
Polysorbate 80 (E 433) 1 175 g
Sorbitan triolate 1 175 g
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium dihydrat (E 509)
Citrate de sodium (E 331)
Acide citrique (E 330 )
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
DARONRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
Daronrix a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 21-03-2007.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du
11-04-2007.
Daronrix est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe aviaire officiellement dclare. Il s'administre par voie intramusculaire.
Il est destin aux adultes gs de 18 60 ans. L'immunisation comprendra l'injection de 2
doses faites 3 semaines d'intervalle.
Les professionnels de sant doivent valuer les bnfices et risques potentiels de
l'administration du vaccin aux femmes enceintes, en prenant en compte les recommandations
officielles. Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.

Composition :
Daronrix est un vaccin grippal virus entier, inactiv, avec adjuvant, contenant l'antigne
analogue la souche pandmique aviaire. Le virus est multipli sur des oeufs.
Antigne analogue la
souche A/ Vietnam /1194/ (H5N1) 15 g (hmagglutinine)
Aluminium (hydroxyde d'aluminium hydrat) 50 g dAl
+++
Phosphate d'aluminium 450 g dAl
+++
Mercure (thiomersal) 50 g
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Sulfate de gentamicine (antibiotique) traces
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dodcahydrat
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium (E 508)
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
FOCLIVIA (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.)
Focetria H5N1, vaccin prcurseur du Foclivia avait reu son autorisation de mise sur le march
europen le 2 mai 2007.
143
Foclivia, lui, a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 19-10-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant Foclivia, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du 11-
04-2007.
Foclivia est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe aviaire officiellement dclare. Il s'administre par voie intramusculaire
Il est destin aux adultes gs de 18 60 ans. L'immunisation comprendra l'injection de 2
doses donnes 3 semaines d'intervalle.
Avant de vacciner les femmes enceintes avec Foclivia, les professionnels de sant doivent
valuer les bnfices et les risques potentiels de l'administration de ce vaccin celles-ci, en
prenant en compte les recommandations officielles. Le vaccin peut tre administr aux femmes
qui allaitent.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.

Composition :
Foclivia est un vaccin virus grippal inactiv, avec adjuvant, contenant les antignes de surface,
hmagglutinine et neuraminidase du virus de la grippe aviaire. Le virus est multipli sur des
oeufs.
Antignes de surface du virus de la grippe
souche A/ Vietnam /1194/ (H5N1) 7,5 g (hmagglutinine)
Adjuvant MF59C.1 contenant : Squalne 9 750 g
Polysorbate 80 (E433) 1 175 g
Sorbitan triolate 1 175 g
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique diihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium dihydrat (E 509)
Citrate de sodium (E 331)
Acide citrique (E 330)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (Baxter AG- Autriche)
Celvapan H5N1, vaccin prcurseur du Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter, avait reu son
autorisation de mise sur le march europen le 04-03-2009 (EMA/H/C982).
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter, lui, a obtenu sa premire autorisation de mise sur le
march europen le 19-10-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter, proviennent
du dossier EPAR de l'EMA du 17-12-2009.
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter est un vaccin grippal pandmique. Il est destin
prvenir la grippe en cas de pandmie de grippe aviaire officiellement dclare.
Il se prsente sous forme de flacon multidose. Une suspension de 5 ml correspond 10 doses
de vaccin de 0,5 ml. Il s'injecte par voie intramusculaire.
Il est destin aux adultes partir de 18 ans et jusqu'au-del de 60 ans.
Il peut tre administr aux femmes enceintes tous les stades de la grossesse.
L'administration des sujets gs de moins de 18 ans tiendra compte des recommandations
nationales.
144
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Composition pour 0,5 ml du flacon :
Ce vaccin est un vaccin grippal virus entier, inactiv, contenant l'antigne de la souche
pandmique aviaire. Le virus est multipli sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive
de cellules de reins de singe vert africain .
Antignes de surface du virus grippal
de type A / Vietnam /1203/ 2004 (H5N1) 7,5 g (hmagglutinine)

Rsidus de : Formaldhyde traces
Benzonase traces
Saccharose (sucre ordinaire) traces
Tromtamol (alcalinisant)
Chlorure de sodium
Polysorbate 80 (E433)
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 GSKB (GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.)
Pandemrix H5N1, vaccin prcurseur du Pandemic Influenza Vaccine H5N1 GSKB, avait reu son
autorisation de mise sur le march europen le 20 mai 2008.
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 GSKB, lui, a obtenu sa premire autorisation de mise sur le
march europen le 19-10-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant Pandemic Influenza Vaccine H5N1 GSKB, proviennent
du dossier EPAR de l'EMA du 17-12-2009.
Le Vaccin Grippal Pandmique (H5N1) GSKB est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe aviaire officiellement dclare.
Il se compose d'un flacon contenant une suspension de 2,5 ml et d'un flacon contenant une
mulsion.de 2,5 ml. Aprs mlange des deux flacons on obtient 10 doses de vaccin de 0,5 ml.
Le vaccin s'injecte par voie intramusculaire. Il est destin aux adultes partir de 18 ans.
Avant de vacciner des femmes enceintes ou qui allaitent avec ce vaccin, les professionnels de
sant doivent valuer les bnfices et les risques potentiels de son administration celles-ci,
en prenant en compte les recommandations officielles.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.
Composition :
Le vaccin grippal pandmique est un vaccin grippal virus fragment, inactiv, avec adjuvant,
contenant l'antigne analogue la souche pandmique aviaire. Le virus est multipli sur des
oeufs.
0,5 ml du flacon de suspension contient :
Antignes de surface du virus grippal
de type A souche NIBRG-14 3,75 g (hmagglutinine)
analogue celui de type A souche Vietnam /1194/ 2004 (H5N1)

Mercure (thiomersal) 5 g
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-10
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
145
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) traces
Dsoxycholate de sodium traces
Sulfate de gentamicine (antibiotique) traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodcahydrat (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (K2HPO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Chlorure de magnsium (MgCl2) (E 511)
Eau pour prparations injectables
0,5 ml du flacon d'mulsion contient :
Adjuvant ASO3 compos de : Squalne 10 860 g
DL-alpha-tocophrol (vitamine E) 11 860 g
Polysorbate 80 (E433) 4 850 g
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodcahydrat (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (K2HPO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables
PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 Novartis
Prepandemic influenza vaccine H5N1 Novartis a obtenu sa premire autorisation de mise sur le
march europen le 29-11-2010.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du
24-01-2011.
Prepandemic influenza vaccine H5N1 Novartis est un vaccin grippal prpandmique. Il est
destin prvenir la grippe en cas de pandmie de grippe aviaire officiellement dclare. Il
s'administre par voie intramusculaire en 2 doses. Les injections de ces doses seront spares
par un intervalle de 3 semaines. Ce vaccin peut tre administr partir de l'ge de 18 ans.
Avant de vacciner les femmes enceintes avec ce vaccin, les professionnels de sant doivent
valuer le bnfice et les risques potentiels de son administration celles-ci, prenant en
considration les recommandations officielles. Il n'y a pas de donnes concernant l'utilisation
de ce vaccin durant l'allaitement. Les bnfices potentiels pour la mre et les risques pour
l'enfant doivent tre pris en considration avant l'administration de ce vaccin une femme qui
allaite.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.

Composition :
Prepandemic influenza vaccine H5N1 Novartis est un vaccin virus grippal inactiv, avec
adjuvant, contenant les antignes de surface, hmagglutinine et neuraminidase du virus de la
grippe aviaire. Le virus est multipli sur des oeufs.
Antignes de surface du virus de la grippe, souche NIBRG-14 analogue la
souche A/ Vietnam /1194/ 2004 (H5N1) 7,5 g (hmagglutinine)
Adjuvant MF59C.1 contenant : Squalne 9 750 g
Polysorbate 80 (E 433) 1 175 g
Sorbitan triolate 1 175 g
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
146
Rsidus d'oeufs et de protines de poulet
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium dihydrat (E 509)
Citrate de sodium (E 331)
Acide citrique (E 330 )
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
PREPANDRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
Prepandrix a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 14-05-2008.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA
du 21-12-2009.
Prepandrix est un virus grippal prpandmique. Il est destin immuniser contre le sous-type
H5N1 de la grippe A (grippe aviaire).
Il se compose d'un flacon contenant une suspension de 2,5 ml et d'un flacon dcontenant une
mulsion.de 2,5 ml. Aprs mlange des deux flacons on obtient 10 doses de vaccin de 0,5 ml.
Le vaccin s'injecte par voie intramusculaire. Il est destin aux adultes partir de 18 ans.
Avant de vacciner des femmes enceintes ou qui allaitent avec Prepandrix, les professionnels
de sant doivent valuer les bnfices et les risques potentiels de son administration celles-
ci, en prenant en compte les recommandations officielles.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.

Composition :
Prepandrix est un vaccin grippal virion fragment, inactiv, avec adjuvant, contenant l'antigne
analogue la souche pandmique aviaire. Le virus est multipli sur des oeufs.
0,5 ml du flacon de suspension contient :
Antignes de surface du virus grippal
de type A souche PR8-IBCDC-RG-2 3,75 g (hmagglutinine)
analogue celui de type A souche Indonesia/ 05/ 2005 (H5N1)
Mercure (thiomersal) 5 g
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-10
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) traces
Dsoxycholate de sodium traces
Sulfate de gentamicine (antibiotique) traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodcahydrat (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (K2HPO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Chlorure de magnsium (MgCl2) (E 511)
Eau pour prparations injectables
0,5 ml du flacon d'mulsion contient :
Adjuvant ASO3 compos de : Squalne 10 690 g
DL-alpha-tocophrol (vitamine E) 11 860 g
147
Polysorbate 80 (E433) 4 860 g
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodcahydrat (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (K2HPO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables
VACCIN GRIPPAL PREPANDEMIQUE H5N1 (GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.)
Le vaccin grippal prpandmique H5N1 de GSKB a obtenu sa premire autorisation de mise sur le
march europen le 26-09-2008.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent
du dossier EPAR de l'EMA du 07-12-2009.

Le Vaccin grippal prpandmique (H5N1) GSKB est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe aviaire officiellement dclare.
Il se compose d'un flacon contenant une suspension de 2,5 ml et d'un flacon contenant une
mulsion.de 2,5 ml. Aprs mlange des deux flacons on obtient 10 doses de vaccin de 0,5 ml.
Il s'injecte par voie intramusculaire. Il est destin aux adultes partir de 18 ans.
Avant de vacciner des femmes enceintes ou qui allaitent avec ce vaccin, les professionnels de
sant doivent valuer les bnfices et les risques potentiels de son administration celles-ci,
en prenant en compte les recommandations officielles.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, une surveillance mdicale du
vaccin doit tre assure aprs l'administration de ce vaccin. Le vaccinateur doit pouvoir tout
moment disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face une raction
anaphylactique qui surviendrait aprs l'administration de ce vaccin.

Composition :
Le vaccin grippal pandmique est un vaccin grippal virus fragment, inactiv, avec adjuvant,
contenant l'antigne analogue la souche pandmique aviaire. Le virus est multipli sur des
oeufs.

0,5 ml du flacon de suspension contient :
Antignes de surface du virus grippal
de type A souche NIBRG-14 3,75 g (hmagglutinine)
analogue celui de type A souche Vietnam /1194/ 2004 (H5N1)

Mercure (thiomersal) 5 g
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-10
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) traces
Dsoxycholate de sodium traces
Sulfate de gentamicine (antibiotique) traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodcahydrat (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (K2HPO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Chlorure de magnsium (MgCl2) (E 511)
Eau pour prparations injectables
0,5 ml du flacon d'mulsion contient :
Adjuvant ASO3 compos de : Squalne 10 860 g
DL-alpha-tocophrol (vitamine E) 11 860 g
Polysorbate 80 (E433) 4 850 g
148
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodcahydrat (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (K2HPO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables

La Grippe " Mexicaine"
La grippe mexicaine est cause par le
nouveau virus aviaire-porcin-humain. C'est la
nouvelle grippe A (H1N1) . Nous dsignons par
"mexicaine" cette grippe, afin d'viter toute
confusion avec la grippe aviaire et la grippe
porcine.
Suivant le Petit Larousse illustr 2009 , une
pidmie est la propagation subite et rapide
d'une maladie, par contagion, un grand
nombre de personnes d'une rgion , et une
pandmie est une pidmie qui s'tend sur un
ou plusieurs continents .
Par des documents divers, en 1999, 2005 et
fvrier 2009, l'OMS a dfini les termes
d'pidmie et de pandmie en ce qui concerne
le virus grippal. Elle a ainsi dfini les divers
stades de propagation d'un virus grippal
nouveau et les mesures mettre en oeuvre
chacun de ces stades. Les phases 1 3
constituent la priode interpandmique, les
phases 3, 4 et 5 la priode d'alerte la
pandmie et la phase 6 la priode de pandmie.
La phase 5 est atteinte lorsque le nouveau virus
se transmet de faon accrue et durable dans la
population gnrale dans au moins deux pays
d'une mme Rgion OMS. Si ce nouveau virus
se transmet , en plus, au moins un pays d'une
autre Rgion OMS, la phase 6, la phase de
pandmie, est atteinte.
Cette dfinition de pandmie reste cependant
fort imprcise, car quelle gravit la maladie doit-
elle avoir et quel est le nombre de cas qu'il faut
rpertorier pour avoir une pidmie ou une
pandmie ?
Quelques cas d'infections par un nouveau virus
grippal, par exemple au Mexique et aux Etats-
Unis, plus quelques cas d'infections par ce
mme virus, par exemple en Espagne, peuvent
constituer des critres suffisants, suivant la
dfinition de l'OMS, pour que le stade de
pandmie soit atteint et pour que la population
mondiale puisse en tre affole.
L'pidmie de grippe mexicaine dmarra au
Mexique en avril 2009. Trs vite, suivant les
dfinitions de l'OMS, le niveau d'pidmie monta
et le 11 juin 2009, l'OMS dclara que la phase 6
de cette pidmie tait atteinte et que l'on devait
donc parler de pandmie. Ceci dclencha la
fabrication de millions de masques protecteurs
et la production acclre de vaccins contre le
nouveau virus.
Cette pandmie donna lieu des
vaccinations massives.
Les effets secondaires rencontrs avec ces
vaccins pandmiques sont comparables
ceux rencontrs avec les vaccins pour la grippe
saisonnire. Ces effets secondaires furent
soigneusement rpertoris.
Une attention particulire fut apporte la
surveillance du syndrome de Guillain-Barr, un
trouble du systme immunitaire affectant les
racines nerveuses et provoquant de la paralysie.
Le nouveau virus A (H1N1)2009 est en effet en
partie driv du virus de la grippe porcine. Or,
aux Etats-unis, en 1976, eut lieu une pidmie
de grippe porcine. Un virus de la grippe du porc
tait pass d'une porcherie un cantonnement
militaire o la mort d'un militaire par grippe
maligne a fait craindre une pandmie analogue
la grippe espagnole de 1918-1919. La crainte
d'une nouvelle grippe espagnole a dclench la
vaccination en masse de plusieurs millions de
personnes avec un vaccin grippal contenant le
virus porcin, A (H1N1), sous-type A/New
J ersey/76. Ce virus porcin ne provoqua, en fait,
qu'une mini-pidmie limite 200 cas
d'infections humaines. Mais, suite cette
campagne de vaccination, de trs nombreux cas
de syndrome de Guillain-Barr apparurent. Le
risque de syndrome de Guillain-Barr dans les 8
semaines suivant la vaccination fut estim
environ 10 cas par million de vaccinations, 10
fois plus qu'avec le vaccin contre la grippe
saisonnire. Avec la campagne de vaccination
contre la grippe mexicaine, l'on pouvait donc
aussi craindre une recrudescence de ce
syndrome.
Un tude de 2010 value, aux Etats-Unis,
l'incidence annuelle de ce syndrome avec le
vaccin A (H1N1)2009 0,8 cas par million de
vaccinations, ce qui est un chiffre qui se
rapproche de celui obtenu avec le vaccin
antigrippal saisonnier.
149
Avec le vaccin A (H1N1)2009 le nombre de cas
d'anaphylaxie, raction allergique brutale grave,
est estim 0,1 1 cas par 100 000
vaccinations.
Un tude japonaise de 2010 fait tat, avec ce
vaccin, de 107 morts sur 15 millions de doses de
vaccin administres, ce qui nous fait 7 cas par
million de vaccinations. Ces cas concernaient
surtout des personnes ges qui, pour la
plupart, sont dcdes dans les 4 jours qui ont
suivi la vaccination.
Au cours de la campagne de vaccination contre
cette grippe, on a remarqu, dans certains pays,
une augmentation des cas de narcolepsie. La
narcolepsie est un accs irrpressible de
sommeil, de courte dure. Ces accs sont
rptitifs et peuvent tre associs une
cataplexie, une diminution ou une perte de tonus
musculaire. La narcolepsie-cataplexie est due
des troubles au niveau du cerveau. On ignore
comment le vaccin a pu causer ces ennuis. Il
faut cependant se rappeler que la plupart des
vaccins employs pendant la campagne de
vaccination contre la grippe mexicaine
contenaient du mercure, un mtal neurotoxique.
(Voir Biblio 415-416 ; 418 ; 420-421 ; 1055 - 1085)
(Voir aussi Mercure et Squalne)
(Voir galement La Grippe saisonnire )


Vaccins contre la Grippe mexicaine
AREPANRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
Arepanrix a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 25-03-2010.
Arepanrix n'est plus autoris sur le march europen depuis le 18-01-2011.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du
26-04-2010.
Arepanrix est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Il se compose d'un flacon contenant une suspension de 2,5 ml et d'un flacon contenant une
mulsion.de 2,5 ml. Aprs mlange des deux flacons on obtient 10 doses de vaccin de 0,5 ml.
Le vaccin s'injecte par voie intramusculaire. Il est destin aux enfants, adolescents et adultes.
Pour les personnes ges de plus de 60 ans, l'immunisation comporte de prfrence deux
injections minimum 3 semaines d'intervalle.
Entre 18 et 60 ans l'immunisation peut ne comporter qu'une seule injection.
La vaccination des adolescents gs de 10 17 ans pourra ne comporter qu'une seule
injection d'une dose ou d'une demi-dose.
Les enfants gs de 6 mois 9 ans recevront deux injections d'une demi-dose de vaccin.
Le vaccin n'est pas recommand de faon routinire chez les enfants de 0 6 mois.
Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent et, si ncessaire, aux femmes
enceintes.
Arepanrix ne peut en aucun cas tre inject par voie intraveineuse.
Comme pour tout vaccin qui s'administre par voie intramusculaire, Arepanrix est contre-indiqu
chez les personnes atteintes de thrombocytopnie ou chez les personnes souffrant d'un trouble
de la coagulation sanguine. Le professionnel de sant qui vaccine devra dans ces cas juger de
l'opportunit et du risque de la vaccination par voie sous-cutane.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller le
patient dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin
et de toujours disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face cette ventualit.
Composition de 0,25 ml de suspension :
Le virus est multipli sur des oeufs. Il est fragment et inactiv. Il contient les antignes
hmagglutinine et neuraminidase.
Antignes de surface du virus de la grippe , souche X-179A
analogue la souche A / California / 7 / 2009 (H1N1) 3,75 g (hmagglutinine)

Mercure (thiomersal) 5 g
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Ovalbumine (albumine d'oeuf) traces
150
Dsoxycholate de sodium traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique anhydre (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (KH2PO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables
Composition de 0,25 ml d'mulsion :
Adjuvant ASO3 compos de : Squalne 10 690 g
DL-alpha-tocophrol (vitamine E) 11 860 g
Polysorbate 80 (E 433) 4 860 g
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique anhydre (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (KH2PO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables
Les flacons doivent tre conservs au rfrigrateur entre 2C et 8C. Lorsque les constituants du flacon
de suspension et du flacon d'mulsion ont t mlangs, ils forment une solution. Celle-ci ne peut tre
conserve une temprature suprieure 25C et doit tre utilise dans les 24 heures.
CELVAPAN (Baxter- Autriche)
Celvapan (H1N1) a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 04-03-2009.
Il ne pouvait tre commercialis qu'en cas de pandmie de grippe mexicaine officiellement
dclare.
Celvapan a reu son autorisation de commercialisation pour le march europen le 2 Octobre 2009
(Doc.Ref. EMA/622908/2009).
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA du
15-11-2009 et du 28-07-2011.
Celvapan est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Il se prsente sous forme d'un flacon multidose. Une suspension de 5 ml correspond 10
doses de vaccin de 0,5 ml.
Le vaccin pourra tre donn partir de l'ge de 18 ans. L'immunisation ncessite deux doses
de vaccin, injectes par voie intramusculaire. L'intervalle minimum entre deux injections sera
de 3 semaines.
Les enfants gs de 6 mois 17 ans seront, si ncessaire, vaccins comme les adultes.
Le vaccin n'est pas recommand de faon routinire chez les enfants de 0 6 mois.
Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent et, si ncessaire, aux femmes
enceintes.
Comme pour tout vaccin qui s'administre par voie intramusculaire, le Celvapan est contre-
indiqu chez les personnes atteintes de thrombocytopnie ou chez les personnes souffrant
d'un trouble de la coagulation sanguine. Le professionnel de sant qui vaccine devra, dans ces
cas-l, juger de l'opportunit et du risque de la vaccination par voie sous-cutane.
Celvapan ne peut en aucun cas tre administr par voie intraveineuse.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le patient aprs la vaccination et de disposer d'un traitement mdical appropri
dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin.
Composition d'une dose de 0,5 ml de vaccin :
Celvapan est un vaccin grippal virus entier, inactiv, contenant l'antigne de la souche
pandmique "mexicaine". Le virus est multipli sur cellules Vero , ligne cellulaire continue
drive de cellules de mammifre (rein de singe vert africain) .
Antignes de surface du virus grippal
de type A / California / 07 / 2009 (H1N1) 7,5 g (hmagglutinine)

151
Rsidus de : Formaldhyde traces
Benzonase traces
Saccharose (sucre) traces
Tromtamol (alcalinisant)
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables
Les flacons doivent tre conservs au rfrigrateur entre 2C et 8C. Leur dure de validit est de 1 an.
Tout flacon ouvert doit tre utilis immdiatement, le produit ne se conservant pas plus de 3 heures la
temprature ambiante.
FOCETRIA (Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. - Italie)
Focetria (H1N1) a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 2 mai 2007. Il
ne pouvait tre commercialis qu'en cas de pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Focetria a reu son autorisation de commercialisation sur le march europen le 25 Septembre
2009 (Doc.Ref. EMA/602582/2009).
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA du
04-12-2009 et du 23-05-2011.
Focetria est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Il se prsente sous forme d'une seringue prte l'emploi contenant une dose de 0,5 ml..
Le vaccin est destin aux enfants, adolescents et adultes. Il pourra tre donn ds l'ge de 6
mois. L'immunisation ncessite deux doses de vaccin de 0,5 ml, injectes par voie
intramusculaire. L'intervalle minimum entre deux injections sera de 3 semaines.
Le vaccin n'est pas recommand de faon routinire chez les enfants de 0 6 mois.
Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent et, si ncessaire, aux femmes
enceintes.
Focetria ne peut en aucune faon tre inject par voie sous-cutane ou intraveineuse.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le patient aprs la vaccination et de disposer d'un traitement mdical appropri
dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin.
Composition d'une dose de 0,5 ml de vaccin :
Le virus est multipli sur des oeufs. Il est fragment et inactiv. Il contient les antignes,
hmagglutinine et neuraminidase. Il est adjuvant avec le MF59C.1
Antignes de surface du virus de la grippe , souche NYMC X -181
analogue la souche A / California / 07 / 2009 (H1N1) 7,5 g (hmagglutinine)
Adjuvant MF59C.1 contenant : Squalne 9 750 g
Polysorbate 80 (E 433) 1 175 g
Sorbitan triolate 1 175 g
Sulfate de nomycine (antibiotique)
Kanamycine (antibiotique)
CTAB (bromure de ctyltrimthylammonium)
Formaldhyde
Rsidus d'oeufs
Rsidus de protines de poulet
Ovalbumine (albumine d'oeuf)
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium (E 508)
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydrat
Chlorure de magnsium hexahydrat (E 511)
Chlorure de calcium dihydrat (E 509)
Citrate de sodium (E 331
Acide citrique (E 330)
152
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Les seringues prremplies doivent tre conserves au rfrigrateur entre 2C et 8C. La dure de validit
de ce vaccin est de 1 an.
HUMENZA (Sanofi Pasteur S.A.)
Humenza a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 08-06-2010.
Humenza n'est plus autoris sur le march europen depuis le 14-06-2011.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier EPAR de l'EMA du
08-07-2010.
Humenza est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Il se compose d'un flacon contenant une suspension de 2,5 ml et d'un flacon contenant une
mulsion de 2,5 ml. Aprs mlange des deux flacons on obtient 10 doses de vaccin de 0,5 ml.
Le vaccin s'injecte par voie intramusculaire.
Le vaccin est destin aux enfants, adolescents et adultes.
Pour les personnes ges de plus de 60 ans, l'immunisation comporte deux injections 3
semaines minimum d'intervalle.
Entre 3 ans et 60 ans l'immunisation peut ne comporter qu'une seule injection.
Les enfants gs de 6 mois 3 ans recevront deux injections d'une demi-dose de vaccin.
Le vaccin n'est pas recommand de faon routinire chez les enfants de 0 6 mois.
Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent et, si ncessaire, aux femmes
enceintes, en prenant en compte les recommandations officielles.
Humenza ne peut en aucun cas tre inject par voie intraveineuse.
Comme pour tout vaccin qui s'administre par voie intramusculaire, Humenza est contre-indiqu
chez les personnes atteintes de thrombocytopnie ou chez les personnes souffrant d'un trouble
de la coagulation sanguine. Le professionnel de sant qui vaccine devra juger de l'opportunit
et du risque de la vaccination par voie sous-cutane.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le patient aprs la vaccination et de disposer d'un traitement mdical appropri
dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin.
Composition de 0,25 ml du flacon de suspension :
Le virus est multipli sur des oeufs. Il est fragment et inactiv. Il contient les antignes
hmagglutinine et neuraminidase.
Antignes de surface du virus de la grippe , souche NYMC X -179A
analogue la souche A / California / 7 / 2009 (H1N1) 3,8 g (hmagglutinine)

Mercure (thiomersal) (conservateur) 11,3 g
Octoxynol-9
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Ovalbumine (albumine d'oeuf) traces
Dsoxycholate de sodium traces
Nomycine (antibiotique) traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium (E 508)
Eau pour prparations injectables
Composition de 0,25 ml du flacon d'mulsion :
Adjuvant AFO3 compos de : Squalne 12 400 g
Olate de sorbitane 1 900 g
Ether de polyoxythylne ctostarylique 2 400 g
153
Mannitol 2 300 g
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium (E 508)
Eau pour prparations injectables

Les flacons doivent tre conservs au rfrigrateur entre 2C et 8C.
Lorsque les constituants du flacon de suspension et du flacon d'mulsion ont t mlangs, ils forment
une solution. Celle-ci ne peut tre conserve une temprature suprieure 25C et doit tre utilise
dans les 24 heures.
INFLUENZA A (H1N1) 2009 MONOVALENT VACCINE (Sanofi Pasteur Inc.)
L'Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine a reu de la FDA (Food and Drug Administration)
son autorisation de mise sur le march des Etats-Unis le 15 Septembre 2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice de 2009 destine
aux Etats-Unis.
Ce vaccin grippal pandmique est destin prvenir la grippe en cas de pandmie de grippe
mexicaine officiellement dclare.
Le vaccin est conditionn :
en ampoule-seringue de 0,25 ml pour les enfants gs de 6 mois 35 mois,
en ampoule-seringue de 0,5 ml pour les enfants partir de 3 ans, pour les adolescents et pour les
adultes,
en flacon unidose de 0,5 ml pour les enfants partir de 3 ans, pour les adolescents et pour les adultes,
en flacon multidose de 5 ml pour les enfants partir de 3 ans, pour les adolescents et pour les adultes.
Le vaccin s'administre par voie intramusculaire :
2 injections de 0,25 ml 1 mois d'intervalle pour les enfants gs de 6 mois 35 mois,
2 injections de 0,5 ml 1 mois d'intervalle pour les enfants gs de 3 9 ans,
1 injection de 0,5 ml pour les personnes ges de plus de 10 ans.
Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent ne devront tre vaccines qu'en cas de
ncessit.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand de surveiller le
patient dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin
et de toujours disposer d'un traitement mdical appropri pour faire face cette ventualit.
Composition d'une dose de 0,5 ml :
Le virus est multipli sur des oeufs de poules fconds. Il est inactiv par le formaldhyde,
concentr et purifi dans une solution de sucre, puis fragment par un dtergent, le Triton X-100.
Les fragments de virus sont alors purifis puis mlangs un tampon phosphate dans une
solution de sel. Aucun antibiotique n'est utilis au cours de la fabrication de ce vaccin.
Antignes de surface du virus de la grippe,
analogue la souche A / California / 07 / 2009 (H1N1) 15 g (hmagglutinine)

Formaldhyde max. 100 g
Triton X-100 (dtergent) max. 0,02 %
Saccharose (sucre ordinaire) max. 2 %
Glatine max. 0,05 %
Rsidus d'oeufs
Solution tampon contenant des phosphates
Chlorure de sodium
Mercure (thimerosal ) (conservateur ) 25 g (par dose dans le flacon multidose)
Eau pour prparations injectables
154
PANDEMRIX (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)
Pandemrix a obtenu sa premire autorisation de mise sur le march europen le 20-05-2008. Il ne
pouvait tre commercialis qu'en cas de pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Le Pandemrix a reu son autorisation de commercialisation sur le march europen le 25
Septembre 2009 (Doc.Ref. EMA/602582/2009).
L'Agence europenne du mdicament (EMA) recommande, dans une note du 21-07-2011 de
restreindre l'usage du Pandemrix car des cas de narcolepsie (accs de sommeil soudain et
irrsistible) sont apparus, notamment en Finlande et en Sude, suite l'administration de ce
vaccin.
Pandemrix est le vaccin dont la Belgique, en 2009, a achet 12.500.000 doses pour faire face la
grippe mexicaine.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA du
23-12-2009 et du 25-07-2011.
Pandemrix est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Il se compose d'un flacon contenant une suspension de 2,5 ml et d'un flacon contenant une
mulsion de 2,5 ml. Aprs mlange des deux flacons on obtient 10 doses de vaccin de 0,5 ml.
Ce vaccin s'injecte par voie intramusculaire.
Le vaccin est destin aux enfants, adolescents et adultes.
Pour les personnes ges de plus de 60 ans, l'immunisation comporte deux injections 3
semaines minimum d'intervalle.
Entre 18 et 60 ans l'immunisation peut ne comporter qu'une seule injection.
La vaccination des adolescents gs de 10 17 ans pourra ne comporter qu'une seule
injection d'une dose ou d'une demi-dose.
Les enfants gs de 6 mois 9 ans recevront deux injections d'une demi-dose de vaccin.
Le vaccin n'est pas recommand de faon routinire chez les enfants de 0 6 mois.
Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent et, si ncessaire, aux femmes
enceintes.
Pandemrix ne peut en aucun cas tre inject par voie intraveineuse.
Comme pour tout vaccin qui s'administre par voie intramusculaire, Pandemrix est contre-
indiqu chez les personnes atteintes de thrombocytopnie ou chez les personnes souffrant
d'un trouble de la coagulation sanguine. Le professionnel de sant qui vaccine devra juger,
dans ces cas, de l'opportunit et du risque de la vaccination par voie sous-cutane.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le patient aprs la vaccination et de disposer d'un traitement mdical appropri
dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin.
Composition de 0,25 ml du flacon de suspension :
Le virus est multipli sur des oeufs. Il est fragment et inactiv. Il contient les antignes
hmagglutinine et neuraminidase.
Antignes de surface du virus de la grippe , souche X-179A
analogue la souche A / California / 07 / 2009 (H1N1) 3,75 g (hmagglutinine)
Mercure (thiomersal) (conservateur) 5 g
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-10
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Ovalbumine (albumine d'oeuf) traces
Dsoxycholate de sodium traces
Sulfate de gentamicine (antibiotique) traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique anhydre (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (KH2PO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
155
Chlorure de magnsium (MgCl2) (E 511)
Eau pour prparations injectables
Composition de 0,25 ml du flacon d'mulsion :
Adjuvant ASO3 compos de : Squalne 10 690 g
DL-alpha-tocophrol (vitamine E) 11 860 g
Polysorbate 80 (E 433) 4 860 g
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique anhydre (Na2HPO4)
Phosphate monopotassique (KH2PO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables
Les flacons doivent tre conservs au rfrigrateur entre 2C et 8C.
Lorsque les constituants du flacon de suspension et du flacon d'mulsion ont t mlangs, ils forment
une solution. Celle-ci ne peut tre conserve une temprature suprieure 25C et doit tre utilise
dans les 24 heures.
PANENZA (Sanofi Pasteur)
Panenza a obtenu son autorisation de mise sur le march europen le 12-11-2009.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du dossier introduit par la firme
pour sa mise sur le march europen.
Panenza est un vaccin grippal pandmique. Il est destin prvenir la grippe en cas de
pandmie de grippe mexicaine officiellement dclare.
Il se prsente en flacons de 5 ml, contenant chacun 10 doses de 0,5 ml. Il s'injecte par voie
intramusculaire.
Le vaccin est destin aux enfants, aux adolescents et aux adultes.
Pour les personnes ges de plus de 60 ans, l'immunisation comporte deux injections 3
semaines minimum d'intervalle.
Entre 9 et 60 ans l'immunisation peut ne comporter qu'une seule injection.
Les enfants gs de 3 ans 8 ans recevront deux injections de vaccin.
Les enfants gs de 6 35 mois recevront deux injections d'une demi-dose de vaccin.
Le vaccin n'est pas recommand de faon routinire chez les enfants de 0 6 mois.
Le vaccin peut tre administr aux femmes qui allaitent et, si ncessaire, aux femmes
enceintes.
Panenza ne peut en aucun cas tre inject par voie intraveineuse.
Comme pour tout vaccin qui s'administre par voie intramusculaire, Panenza est contre-indiqu
chez les personnes atteintes de thrombocytopnie ou chez les personnes souffrant d'un trouble
de la coagulation sanguine. Le professionnel de sant qui vaccine devra juger, dans ces cas,
de l'opportunit et du risque de la vaccination par voie sous-cutane.
Comme lors de toute vaccination avec un vaccin injectable, il est recommand au vaccinateur
de surveiller le patient aprs la vaccination et de disposer d'un traitement mdical appropri
dans l'ventualit, rare, d'une raction anaphylactique suite l'administration du vaccin.
Composition de 0,50 ml du flacon de suspension :
Le virus est multipli sur des oeufs. Il est fragment et inactiv. Il contient les antignes
hmagglutinine et neuraminidase.
Antignes de surface du virus de la grippe , souche NYMC X-179A
analogue la souche A / California / 07 / 2009 (H1N1) 15 g (hmagglutinine)

Mercure (thiomersal) (conservateur) 45 g
Polysorbate 80 (E 433)
Octoxynol-9
Rsidus de : Oeufs traces
Protines de poulet traces
Ovalbumine (albumine d'oeuf) traces
156
Dsoxycholate de sodium traces
Nomycine (antibiotique) traces
Formaldhyde traces
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monopotassique (KH2PO4)
Chlorure de potassium (KCl) (E 508)
Eau pour prparations injectables
Les flacons doivent tre conservs au rfrigrateur entre 2C et 8C.
Lorsque les constituants du flacon de suspension et du flacon d'mulsion ont t mlangs, ils forment
une solution. Celle-ci doit tre utilise dans les 7 jours.
La FIEVRE TYPHOIDE
La fivre typhode est une maladie cause par
une salmonelle.
Les bactries du genre Salmonella vivent dans
l'intestin de l'homme et des animaux, ce sont les
bactries de l'espce Salmonella enterica. En
fonction de leurs antignes H et O, les
salmonelles entriques sont classes en divers
srotypes. Etant donn la multiplicit des
antignes O et la variabilit des antignes H, on
connat actuellement plus de 2000 srotypes
diffrents de salmonelles entriques.
La contamination par les salmonelles se fait par
l'ingestion d'eau ou d'aliments contamins. Ces
derniers sont le plus souvent d'origine animale
comme des coquillages, des oeufs, de la viande
hache. La contamination peut aussi tre
d'origine humaine et lie des manipulations
faites par un personnel porteur de salmonelles.
Les symptmes de la maladie provoque par la
plupart de ces salmonelles se rsument le plus
souvent des symptmes d'infections
intestinale. C'est le cas, par exemple, dans nos
rgions, avec le Salmonella enterica enteritidis
et le Salmonella enterica Typhimurium,
salmonelles frquemment impliques dans des
gastro-entrites.
Un srotype particulier de Salmonella enterica
est celui d'une salmonelle possdant en plus
des antignes H et O, l'antigne virulent Vi.
Cette bactrie vit spcifiquement dans l'intestin
humain, c'est le Salmonella enterica typhi ou
Bacille d'Eberth qui provoque la fivre typhode.
Cette maladie svit surtout l o l'hygine est
dfectueuse. C'est le cas de certains pays en
voie de dveloppement o la fivre typhode
svit de faon endmique. La fivre typhode
peut aussi se rencontrer l o des eaux
contamines entrent accidentellement en
contact avec des aliments et de l'eau de
boisson, cela peut par exemple se produire lors
d'inondations.
L'infection par le Salmonella enterica typhi peut
ne se manifester que par une gastro-entrite
lgre. Mais, le plus souvent, elle est l'origine
d'une maladie svre. Le malade, aprs un
pisode de diarrhe, est accabl par une forte
fivre qui le laisse dans un tat de stupeur. La
temprature plafonne 40C durant deux trois
semaines, avec un pouls paradoxalement lent.
Les salmonelles se multiplient dans l'intestin,
provoquant d'abondantes diarrhes, souvent
sanguinolentes par ulcration de la paroi
intestinale.
La maladie peut se compliquer de convulsions
hyperthermiques ou d'une perforation intestinale
avec pritonite, mettant la vie du malade en
danger. Il existe aussi des formes graves de
fivre typhode sans temprature mais avec des
manifestations nerveuses dues une
encphalite.
Il existe deux sortes de vaccin contre la fivre
typhode, des vaccins injectables base de
bactries tues et inactives, et des vaccins
prendre par la bouche base de bactries
vivantes.
Le vaccin injectable peut causer de la fivre (1
cas sur 100), donner des maux de tte (3 cas
sur 100), provoquer une rougeur et un
gonflement au site d'injection (7 cas sur 100).
Parfois ce vaccin peut aussi tre l'origine d'un
accident neurologique trs grave, une mylite
transverse, affection aigu auto-immunitaire de
la moelle pinire.
Le vaccin oral peut donner de la fivre et des
maux de tte (5 cas sur 100 vaccins
administrs), des malaises abdominaux, des
nauses et des vomissements.
La fivre paratyphode, une maladie
apparente la fivre typhode, est cause, elle,
par les bacilles paratyphiques, les Salmonella
enterica paratyphi, dont il existe trois sortes, les
Salmonella enterica paratyphi A, B et C.
157
Le vaccin contre la fivre typhode est actif
contre le Salmonella enterica paratyphi C mais
pas contre les Salmonella enterica paratyphi A
et B qui ne possdent pas les antignes Vi du
Salmonella enterica typhi.
Il existe des vaccins spcifiques contre les
Salmonelles de la fivre paratyphode A et B
mais ils ne sont en gnral utiliss que pour les
soldats de certaines armes.
(Voir Biblio 1086 - 1091 )
(Voir aussi Phnol et Sucres)
Vaccins contre la Fivre typhode
TYPHERIX (GlaxoSmithKline)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices du 12-03-1999 et
du 17-05-1999.
Typherix est indiqu pour l'immunisation contre la fivre typhode chez les adultes et les
enfants partir de l'ge de 2 ans. Le vaccin doit tre inject par voie intramusculaire. Une dose
de vaccin donne une immunit durant 3 ans.
Ce vaccin ne doit tre administr une femme enceinte ou qui allaite qu'en cas de ncessit.
Une surveillance mdicale de la personne qui vient d'tre vaccine est ncessaire et le
vaccinateur devra avoir sa disposition un traitement mdical appropri pour faire face une
ventuelle raction anaphylactique aprs l'administration de ce vaccin.
Composition :
Polyoside Vi de Salmonella typhi , souche Ty2 25 g
Inactiv par la chaleur et purifi
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydrat
Phosphate monosodique dihydrat
Phnol 1 100 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
TYPHIM Vi (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices d'octobre 1995 et
d'avril 2001.
Typhim Vi est indiqu pour l'immunisation contre la fivre typhode des adultes et des enfants
partir de l'ge de 2 ans. Le vaccin doit tre inject par voie intramusculaire. Une dose assure
l'immunit durant 3 ans.
Le rapport bnfice-risque doit tre valu avant l'administration de ce vaccin une femme
enceinte ou qui allaite.
Composition :
Polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi , souche Ty2, purifi 25 g
Phnol max. 1 250 g
Chlorure de sodium
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
VIVAXIM (Sanofi Pasteur SA)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, sont tirs d'une monographie canadienne de
novembre 2005.

Vivaxim est indiqu pour l'immunisation simultane contre le virus de l'hpatite A et contre
l'infection cause par Salmonella typhi, l'organisme qui cause la fivre typhode. Il peut tre
administr par voie intramusculaire chez des personnes ges de 16 ans ou plus.
158
Le vaccin est prsent dans une seringue deux compartiments dont les contenus doivent
tre mlangs juste avant l'emploi.
Avant d'administrer le vaccin, il faut prendre les prcautions habituelles pour prvenir une
raction indsirable. Il faut, entre autres, s'enqurir de l'tat de sant actuel du patient, des
antcdents relatifs une possible hypersensibilit Vivaxim, un vaccin similaire ou des
vaccinations administres antrieurement ainsi que de contre-indications ventuelles la
vaccination. Il faut aussi connatre les publications en cours sur l'utilisation de Vivaxim.
Ce vaccin n'est pas recommand pour la femme enceinte, en particulier durant le premier
trimestre de la grossesse. Ce vaccin ne doit tre administr la femme enceinte que si les
avantages escompts de la vaccination sont nettement suprieurs au risque d'effets
secondaires dus au vaccin. Il n'est pas recommand d'administrer ce vaccin aux femmes qui
allaitent moins d'avoir soigneusement valu les risques et avantages de la vaccination.
Il convient de dterminer le risque de ractions allergiques chez les personnes sensibles aux
composants du vaccin. Pour le cas o une raction d'hypersensibilit aigu ou un choc
anaphylactique surviendrait aprs l'administration de ce vaccin, il faut toujours avoir sa
disposition une solution d'adrnaline 0,1% et d'autres mdicaments utiles dans ce cas.
Comme lors d'une vaccination avec n'importe quel vaccin, il se peut que la vaccination avec
Avaxim ne protge pas 100% des sujets vaccins. Les voyageurs doivent prendre toutes les
prcautions ncessaires pour viter les aliments et l'eau contamins.
Composition du premier compartiment :
Polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi , souche Ty2, purifi 25 g
Solution tampon contenant : Chlorure de sodium 4 150 g
Dihydrate de phosphate disodique 65 g
Dihydrate de phosphate de sodium dihydrogn 23 g
Eau pour injection q.s. 0,5 ml
Composition du deuxime compartiment :
Virus de l'hpatite A, souche GBM 160 U (Units dfinies suivant un systme de rfrence du fabricant)
Le virus est multipli sur cellules diplodes humaines MRC-5.
Le virus est inactiv laide de formaldhyde puis purifi.
Aluminium (Hydroxyde daluminium) 300 g dAl
+++
2- Phnoxythanol 2,5 l
Formaldhyde 12,5 g
Nomycine (antibiotique) quantit infime
Milieu 199 Hanks (sans rouge de phnol) : mlange d'acides amins, de sels minraux, de vitamines,
et d'autres composants avec du polysorbate 80 (E 433) en guise de complment.
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
VIVOTIF (Berna Biotech)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices de septembre 1988
et mai 1998.
Vivotif est un vaccin oral virus vivant indiqu pour l'immunisation contre la fivre typhode.
Vivotif , capsule enrobage entrique (capsule qui ne se dissout que dans l'intestin) :
Pour les adultes et enfants au-del de 5 ans. La protection maximale est obtenue avec 4
capsules. Les capsules doivent tre prises jeun, une tous les deux jours, avec un liquide dont
la temprature ne dpasse pas 37C.
Il ne faut pas administrer ce vaccin des femmes enceintes car l'innocuit de la vaccination
durant la grossesse n'a pas encore t tablie.
Composition :
Salmonella typhi Ty 21a Berna, vivant, : entre 1 et 5 milliards de germes
Salmonella typhi Ty 21a Berna, inactiv : entre 5 et 50 milliards de germes
159
Saccharum (sucre ordinaire)
Hydrolysat de protines
Lactose (sucre)
Starate de magnsium
Acide ascorbique (Vitamine C)
Glatine
Dioxyde de titane (E 171)
Erythrosine (E 127) (colorant)
Ferr.oxyd.rubr.et flav. obduct. (E 172)
Hydroxy-propylmethylcellulosephtalate
Dibutylphtalate
Diethylphtalate pour 1 capsule
Vivotif L, suspension orale sous forme de sachets double comparti ment :
La suspension emballe dans un sachet mtallique double compartiment est homologue
pour les adultes et les enfants partir de l'ge de 3 ans. Chaque emballage contient 3 sachets
en pellicule mtallique double compartiment dont une moiti renferme le vaccin lyophilis et
l'autre moiti, la solution tampon. Le contenu des deux moitis du sachet doit tre mlang
avec un liquide dont la temprature ne dpasse pas 37C. Il ne doit pas tre mlang avec du
lait, du jus de fruits ou une boisson gazeuse. Le mlange doit se faire doucement en 5 10
secondes. Ce mlange doit tre consomm le plus rapidement possible. Pour assurer une
protection maximale, il faut prendre les 3 doses vaccinales jeun, une tous les deux jours.
De lgers malaises intestinaux peuvent survenir aprs l'ingestion de Vivotif.
Le CHOLERA
Le cholra est une maladie caractrise par
une gastro-entrite provoque par la bactrie du
cholra, le vibrion du cholra ou Vibrio cholerae.
Celui-ci a une forme incurve et possde de
petits cils ses extrmits, ce qui le rend trs
mobile.
Le vibrion du cholra se multiplie dans l'intestin
de l'homme et se retrouve dans les eaux
contamines par les matires fcales. La
contamination se fait par l'ingestion d'eau ou
d'aliments contamins. La maladie svit de
faon pidmique dans des rgions faible
niveau d'hygine.
Il existe plusieurs sortes de vibrions du cholra.
La plus courante possde l'antigne O1.
Depuis le dbut du XIXime sicle diffrentes
pandmies de cholra se sont succdes. La
7ime pandmie de 1961 tait due au srotype
O1, varit El Tor , elle a dbut aux les
Clbes en Indonsie, s'est rpandue en
Afrique en 1971 et en Amrique du Sud en
1991. La 8ime pandmie de 1992 tait due au
srotype O139 Bengale qui a durement frapp
les Indes et le Bangladesh en 1992.
Le vibrion du cholra scrte une toxine qui se
fixe sur la paroi de l'intestin et en perturbe le
fonctionnement. Des vomissements et une
diarrhe font perdre au malade une grande
quantit d'eau et de sels. Les pertes liquidiennes
peuvent atteindre 10 20 litres par 24 heures.
Le malade se dshydrate et peut mourir.
Les premiers vaccins anticholriques injectables
taient inactivs au phnol. Ils sont encore
fabriqus dans quelques pays mais l'OMS n'en
recommande pas l'utilisation, principalement
cause de leur efficacit limite et de la brve
dure de protection qu'ils procurent.
Les vaccins anticholriques actuels sont des
vaccins oraux, contenant soit des germes tus,
soit des germes vivants. Ils sont dulcors pour
rendre leur got plus agrable. Leur efficacit
est de 50 60 %, pendant une dure d'environ 2
ans.
Ces vaccins peuvent donner des effets
indsirables : nauses, vomissements, diarrhes
et douleurs abdominales.
La vaccination est officiellement conseille pour
les personnes qui se rendent dans des rgions
o la maladie est endmique.
Le tableau suivant reprend l'incidence du
cholra en 2007 pour quelques pays qui ont
notifi l'OMS leurs cas de cholra.
(Voir Biblio 864 ; 867 ; 1092 - 1097 )
(Voir aussi Edulcorants)
160
LE CHOLERA EN 2007
Pays Nombre de cas de cholra
notifis en 2007
Nombre de cas de cholra
en 2007
par million d'habitants
SOMALIE 41 643 4 787
COMORES 1 555 1 853
ANGOLA 18 422 1 082
LIBERIA 3 063 817
REP. DEMOCRATIQUE DU CONGO 28 269 451
SIERRA LEONE 2219 378
SOUDAN 13 731 356
SENEGAL 3984 322
ETHIOPIE 24 121 290
IRAQ 4 696 162
RWANDA 1 453 149
MOZAMBIQUE 2 622 123
BURUNDI 365 43
KENYA 1 206 32
Vaccins contre le Cholra
DUKORAL (Crucell Sweden AB)
Ce vaccin a obtenu sa licence de commercialisation en 1991, en Sude. La date de la premire
autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin est le 28 avril 2004.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des dossiers EPAR de l'EMA du
04-05-2009 et du 23-05-2011.
Dukoral est un vaccin oral, virus inactiv, contre la diarrhe des voyageurs et le cholra.
Il est prsent en deux parties, un flacon en verre et un sachet form d'une couche interne de
polyester/polythylne et d'une couche externe d'aluminium/polythylne. Le flacon contient la
partie antignique du vaccin prsente sous forme d'une suspension et le sachet contient 5,6 g
de granuls effervescents base de bicarbonate de soude. Les granuls effervescents doivent
d'abord tre dissous dans environ 150 ml d'eau frache. Ensuite, le flacon contenant la partie
antignique doit tre secou puis ajout la solution base de bicarbonate de sodium. Les
deux parties du vaccin, suspension d'antignes et solution base de bicarbonate de soude
doivent tre mlanges au moment de l'emploi de faon obtenir un liquide incolore
lgrement opalescent. Pour les enfants de 2 6 ans, il faut d'abord liminer la moiti de la
solution base de bicarbonate de sodium avant de mlanger les 75 ml restant au contenu du
flacon de verre contenant la partie antignique du vaccin.
La vaccination de base des adultes et des enfants partir de 6 ans comprend 2 doses orales
donnes une semaine d'intervalle. La primovaccination des enfants de 2 6 ans comprend 3
doses orales donnes une semaine d'intervalle. Pour assurer une protection continue une
dose de rappel est prconise, chez les adultes, 2 ans aprs la seconde dose, et, chez les
enfants gs de 2 6 ans, 6 mois aprs la troisime dose.
Aprs une valuation du bnfice-risque, le vaccin peut tre administr aux femmes enceintes
ou qui allaitent, bien qu'aucune tude clinique n'ait t ralise concernant l'action du vaccin
pris par la mre sur le foetus ou sur le nourrisson nourri au sein.
Le vaccin n'assure pas une protection complte contre le cholra, il est important d'appliquer
les mesures de protection habituelles pour viter de contracter la maladie.
161
Composition des 3 ml de la suspension (partie antignique) :
Vibrio cholerae O1, srotype Inaba, biotype classique, inactiv par la chaleur 31,25 x 10
9
Vibrio cholerae O1, srotype Inaba, biotype El Tor, inactiv par le formaldhyde 31,25 x 10
9
Vibrio cholerae O1, srotype Ogawa, biotype classique, inactiv par la chaleur 31,25 x 10
9
Vibrio cholerae O1,srotype Ogawa,biotype classique, inactiv par le formol 31,25 x 10
9
Total : environ 1,25 x 10
11
vibrions
Sous-unit B de la toxine cholrique recombinante (rCTB) 1 000 g
Cet antigne est un antigne produit dans Vibrio Cholerae O1 Inaba, souche de biotype classique
213.
Formaldhyde
Phosphate monosodique dihydrat 2 mg
Phosphate disodique dihydrat 9,4 mg
Chlorure de sodium 26 mg
Eau pour ingestion jusqu 3 ml
Composition du sachet de 5,6 g de granuls effervescents :
Bicarbonate de sodium 3 600 mg
Acide citrique (E 330)
Carbonate de sodium anhydre (E 500) 400 mg
Saccharinate de sodium (dulcorant) 30 mg
Citrate de sodium (E 331) 6 mg
Arme de framboise
Une dose vaccinale contient approximativement 1100 mg de sodium.
mORCVAX
Ce nouveau vaccin anticholrique oral, germes tus, a t homologu en 2009 au Vietnam.
mORCVAX contient des antignes prpars partir des srogroupes O1 et O139 de Vibrio
Cholerae. Il peut tre administr partir de l'ge de 1 an.
OROCHOL ( Crucell / Berna )
Orochol est un vaccin oral virus vivant contre le cholra. Il a obtenu sa licence de
commercialisation en Suisse en 1993. Il est commercialis au Canada sous le nom de
MUTACHOL.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de l'OMS
www.who.int/cholera/tsunami_choleravaccine, du Guide des Vaccinations Ed.1999
www.inpes.sant.fr/cfesbases/catalogue, et du Strategic Advisory Group of Experts on
Immunization, groupe ad-hoc d'experts des vaccins cholriques (28 octobre 2009).
Ce vaccin n'est plus fabriqu.
Orochol est administr en une dose unique partir de l'ge de 2 ans.
Sa dure de protection est estime 3 mois.
Composition de la partie antignique :
Formulation lorsque le vaccin a commenc tre employ :
Vaccin vivant de la souche attnue Vibrio cholerae CVD 103-HgR (srotype Inaba, biotype
classique). Lattnuation a t obtenue en enlevant environ 95% du gne ctxA qui est
responsable pour la sous-unit A de la toxine cholrique : seule est synthtise par gnie
gntique la sous-unit B (gne ctxB) non toxique mais immunogne. Un gne responsable pour
la rsistance au mercure a t introduit dans une partie dfinie du chromosome, de faon
pouvoir diffrencier la souche vaccinale des souches sauvages.
Vibrio cholerae CVD 103-HgR min. 100 millions de

germes
162
Formulation aprs le dbut de la 8ime pandmie de cholra de 1992 due la souche O139 :
Le vaccin comprend les mmes srotypes que le vaccin Dukoral, auxquelles a t rajoute la
souche O 139.
Vibrio cholerae O1, srotype Inaba, biotype classique,
Vibrio cholerae O1, srotype Inaba, biotype El Tor,
Vibrio cholerae O1, srotype Ogawa, biotype classique,



Vibrio cholerae O1,srotype Ogawa,biotype classique,
Vibrio cholerae, souche O139
Solution tampon comprenant : Bicarbonate de sodium
Acide ascorbique (vitamine C)
Lactose (sucre)
Aspartame (dulcorant)
SHANCHOL (Shantha Biotechnics Ltd., India)
Ce vaccin oral a obtenu son autorisation de mise sur le march indien en fvrier 2009. Il est
disponible en Inde depuis le 14-12-2009. Il se trouve en phase de prqualification pour tre
approuv par l'OMS et avoir accs au march international.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent du Strategic Advisory Group of
Experts on Immunization, groupe ad-hoc d'experts des vaccins cholriques (28 octobre 2009)
Ce nouveau vaccin anticholrique, oral, germes inactivs, contient des antignes prpars
partir des srogroupes O1 et O139 de Vibrio Cholerae. Il est prsent dans un flacon unique.
La vaccination de base comporte deux doses prendre avec un intervalle de 1 ou 2 semaines.
Il peut tre administr partir de l'ge de 1 an. Une dose de rappel est conseille tous les 3
ans
Composition des antignes :
Vibrio cholerae O1, srotype Inaba, biotype classique, inactiv par la chaleur 31,25 x 10
9
Vibrio cholerae O1, srotype Inaba, biotype El Tor, inactiv par le formaldhyde 5 x 10
10

Vibrio cholerae O1, srotype Ogawa, biotype classique, inactiv par la chaleur 31,25 x 10
9
Vibrio cholerae O1,srotype Ogawa,biotype classique, inactiv par le formol 31,25 x 10
9

Vibrio cholerae, souche O139, inactiv par le formol 5 x 10
10
Vaccin CHOLERIQUE BERNA (Berna)
L'efficacit de ce vaccin est douteuse et nexcde pas 6 mois. Il a t dconseill par l'OMS.
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la notice d'avril 1988.
Le vaccin Cholrique Berna sert prvenir le cholra tant chez des voyageurs qui se rendent
dans des rgions o svit cette maladie que chez des personnes qui sjournent dans ces
mmes rgions. Ce vaccin s'administre par voie intramusculaire ou sous-cutane. La
vaccination comprend 2 injections 1 mois d'intervalle.
Il vaut mieux s'abstenir de vacciner durant la grossesse.
En cas de raction anaphylactique suite l'injection de ce vaccin, il faudra avoir recours de
l'adrnaline 0,1%, des corticodes et des antihistaminiques.
Composition :
Le vaccin comprend une suspension de souches de vibrions du cholra de srotypes Inaba et
Ogawa (de biotype El Tor ou non). Les vibrions sont inactivs par le phnol.
Vibrio cholerae 8 000 millions de germes
Phnol 2 500 g
Chlorure de sodium
Eau pour prparations injectables pour 1 ml
163
Les infections ROTAVIRUS
Les rotavirus sont des virus qui causent des
gastro-entrites chez des tres jeunes et qui ne
rendent pratiquement jamais malades des
adultes. Les rotavirus qui peuvent infecter les
animaux sont diffrents de ceux qui peuvent
infecter les tres humains.
Les rotavirus sont loin d'tre la seule cause des
gastro-entrites aigus de l'enfant. En effet,
celles-ci peuvent avoir de nombreuses origines,
voici les plus courantes.
Elles peuvent tre simplement d'origine
alimentaire, comme lorsque le rgime est trop
riche en graisses ou en sucres.
Elles peuvent tre d'origine mdicamenteuse, et,
par exemple, tre provoques par la prise
d'antibiotiques.
Elles peuvent tre d'origine infectieuse, les
agents infectieux pouvant tre
des bactries comme
- des vibrions du cholra,
- des salmonelles, parmi lesquelles celles
de la fivre typhode,
- des colibacilles, dont certaines formes
peuvent tre trs virulentes et causer de
graves intoxications, comme les
Escherichia coli entropathognes (ECEP),
les Escherichia coli entrotoxinognes
(ECET) et les Escherichia coli
entrohmorragiques (ECEH),
- des Yersinia qui peuvent contaminer des
aliments,
- des Shigella responsables de certaines
formes de tourista .
des parasites comme
- Entamoeba histolytica, l'agent de la
dysenterie amibienne,
- Ancylostoma duodenale, qui provoque
l'ankylostomiase, une maladie caractrise
par des hmorragies chroniques de
l'intestin,
des virus comme
- des rotavirus,
- des poliovirus,
- des virus coxsackies,
- des virus Echo,
- des adnovirus,
- des coronavirus,
- des calicivirus,
- l'agent de Norwalk, un trs petit virus
rsistant la chaleur.
Les rotavirus humains, dont il existe plus de 30
souches, sont la cause d'environ la moiti des
gastro-entrites virales aigus chez les enfants
en-dessous de 5 ans. La maladie se manifeste
par de la temprature, des nauses, des
vomissements et des diarrhes. Chez le
nourrisson, ces pertes liquidiennes peuvent
rapidement entraner un tat de dshydratation.
Aux USA, dans les annes 90, pour une
population d'environ 280 millions d'habitants, on
estimait qu'environ 3,5 millions d'enfants en-
dessous de 5 ans taients atteints annuellement
par les rotavirus. Ces infections entranaient
chaque anne 50 000 hospitalisations et 20
dcs.
L'allaitement maternel semble limiter les
infections rotavirus chez le nourrisson.
Des vaccins, prendre par la bouche, ont t
mis au point pour protger les nourrissons et les
jeunes enfants des rotavirus humains.
Un premier vaccin contre les rotavirus, le
RotaShield fut approuv aux USA le 31 aot
1998 par la Food and Drug Administration et par
l'Union Europenne le 07-05-1999. En octobre
1999, il fut retir du march en raison des cas
d'invagination intestinale survenus aprs son
administration (1 2 cas pour 10 000
vaccinations). L'invagination intestinale est la
pntration d'un segment de l'intestin dans le
segment intestinal qui le prcde ou qui le suit.
Cette invagination peut tre l'origine d'une
occlusion intestinale ncessitant une
intervention chirurgicale urgente. Eliminer cet
effet secondaire a t un des buts des
chercheurs lors de la mise au point d'autres
vaccins contre les rotavirus.
Deux vaccins, mis au point aprs l'arrt
commercial du RotaShield, ont t
recommands aux USA pour la lutte contre les
rotavirus, le RotaTeq en fvrier 2006, et le
Rotarix en juin 2008.
Ces vaccins ont tous deux t autoriss sur le
march europen en 2006, le Rotarix en fvrier
2006 et le RotaTeq en juin 2006.
Mais si, avec ces nouveaux vaccins, l'incidence
de l'invagination intestinale a diminu (1 2 cas
pour 100 000 doses de vaccin), le risque de
cette complication reste encore bien rel.
Les complications frquentes de ces deux
vaccins sont la fivre, l'irritabilit, les nauses,
les vomissements et les diarrhes. Des pertes
de sang par l'anus peuvent aussi survenir.
Le Rotarix est un vaccin virus vivants. Les
virus vaccinaux se multiplient dans l'intestin et
sont excrts dans les selles. Un petit vaccin
peut donc infecter des personnes en contact
avec lui.
164
Les vaccins contre les rotavirus ne sont
capables de protger que contre les gastro-
entrites provoques par les rotavirus dont les
caractristiques antigniques se retrouvent dans
les rotavirus utiliss pour fabriquer ces vaccins.
Ils ne protgent donc pas contre certains
rotavirus qui ne possdent pas ces
caractristiques. Bien sr, ils ne protgent pas
non plus contre les nombreuses gastro-entrites
provoques par d'autres causes.
Des fragments de circovirus d'origine porcine
ont t retrouvs dans les vaccins Rotarix et
RotaTeq. Dans le Rotarix ce sont des circovirus
porcins de type 1 et dans le vaccin RotaTeq des
circovirus porcins de type 1 et de type 2. Les
circovirus se rencontrent rgulirement dans des
produits alimentaires comme la viande, ils ne
semblent pas tre dangereux pour l'homme. Le
26 mars 2010, l'Agence Europenne du
Mdicament, en accord avec les dcisions de la
FDA et de l'OMS, prconisa de continuer la
vaccination contre les rotavirus avec ces deux
vaccins contamins. Cependant, seuls quatre
pays de l'Union Europenne, l'Autriche, la
Belgique, la Finlande et le Luxembourg, ont
recommand et inscrit dans leur calendrier
vaccinal 2011 la vaccination des nourrissons
contre les rotavirus.
(Voir Biblio 1098 1116 )
(Voir aussi Sucres)
(Voir aussi Vaccins contre le Cholra et
Vaccins contre la Fivre typhode )

Vaccins contre les ROTAVIRUS
ROTARIX (GlaxoSmithKline)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 21-02-2006
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice australienne du 9-
12-2004 ainsi que des dossiers EPAR de l'EMA du 05-10-2009 et du 11-03-2011.
Rotarix est un vaccin oral, virus vivant, indiqu pour la prvention des gastro-entrites dues
un rotavirus. Il est destin aux nourrissons et peut tre donn partir de l'ge de 6 semaines.
Il se prsente sous forme d'une poudre et d'une suspension.
L'immunisation de base comporte 2 prises d'une dose spares par un intervalle d'au moins 4
semaines.
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
La vaccination doit tre prcde d'un examen clinique du nourrisson et d'une recherche de
ses antcdents mdicaux concernant, notamment, les contre-indications la vaccination par
Rotarix.
Des cas de transmission de ces virus vaccinaux des personnes en contact avec les petits
vaccins ont t observs. Les personnes en contact avec des enfants vaccins par Rotarix
doivent observer des rgles d'hygine personnelle, telles que se laver les mains aprs avoir
chang les couches d'un nourrisson vaccin. Rotarix doit tre administr avec prudence chez
des enfants en contact proche avec des patients immunodprims, tels des patients atteints
d'affections malignes ou des patients sous traitement immunosuppresseur.
Composition :
Le vaccin se prsente sous forme d'une poudre mlanger 1 ml de solvant. C'est un vaccin
oral contenant un rotavirus humain vivant attnu, la souche RIX4414 drive de la souche 89-
12, type G1P[8] qui fut dveloppe l'origine par le Dr Richard Ward au Children's Hospital de
Cincinnati.
Le virus est multipli sur cellules Vero, ligne cellulaire continue drive de cellules de reins
de singe vert africain.
Composition de la poudre :
Rotavirus humain vivant, attnu, souche RIX4414 min. 10 millions DICC 50
Saccharose (sucre ordinaire) 9 mg
Dextran
Sorbitol (E 420) (sucre) 13,5 mg
Acides amins
Milieu Eagle modifi de Dulbecco (DMEM)
Composition du solvant :
165
Carbonate de calcium (E 170)
Gomme xanthane (E 415)
Eau strile
ROTATEQ (Sanofi Pasteur MSD SNC)
La premire autorisation de mise sur le march europen de ce vaccin date du 27-06-2006
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice du 13-12-2006,
tablie par la firme Merck & Co pour le march amricain ainsi que des dossiers EPAR de l'EMA du
03-12-2009 et du 25-05-2010.
Rotateq est un vaccin oral, virus vivant, indiqu pour la prvention des gastro-entrites dues
une infection rotavirus chez les nourrissons. Il peut tre donn partir de l'ge de 6
semaines .
Il se prsente sous forme d'une solution buvable de 2 ml et contient 5 srotypes de rotavirus
vivants. L'immunisation de base comporte 3 prises d'une dose avec un intervalle d'au moins 4
semaines entre chaque prise.
Ce vaccin n'est pas destin aux adultes.
RotaTeq contient du saccharose. Les enfants qui prsentent des problmes hrditaires rares
d'intolrance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en
saccharase-isomaltase ne doivent pas recevoir ce vaccin.
La vaccination avec RotaTeq peut ne pas protger tous les enfants vaccins.
Composition :
Les rotavirus originaux ont t isols la fois d'htes bovins et d'htes humains. Une souche
d'origine bovine, [WC3:P7[5],G6], et 4 souches humaines, G1P1[8], G2P2[6], G3P1[8] et G4P1
[8], ont t rassorties avant d'tre mises en culture sur cellules Vero, ligne cellulaire
continue drives de cellules de rein de singe vert africain.
Les parties de rotavirus d'origine humaine sont indiques ci-dessous en caractres gras.
Rotavirus G1 , P7 [5], minimum 2,2 millions d'UI (units infectieuses)
Rotavirus G2 , P7 [5], minimum 2,8 millions d'UI
Rotavirus G3 , P7 [5], minimum 2,2 millions d'UI
Rotavirus G4 , P7 [5], minimum 2,0 millions d'UI
Rotavirus G6 , P1 [8], minimum 2,3 millions d'UI
Solution tampon contenant :
Saccharose (sucre ordinaire) 1 080 mg
Phosphate monosodique monohydrat
Citrate de sodium (E 331)
Hydroxyde de sodium (E 524)
Polysorbate 80 (E 433)
Milieu de culture contenant des sels inorganiques, des acides amins et des vitamines
Cellules du milieu de culture
Traces de srum d'embryon de veau
Eau purifie
La RAGE
La rage est une maladie cause par un virus, le
virus de la rage. Celui-ci peut infecter tous les
animaux sang chaud et provoquer une
encphalomylite, inflammation du cerveau et
de la moelle pinire.
En Afrique et en Asie, la rage est propage
surtout par les chiens errants.
Au Canada et aux Etats-Unis, la rage touche les
renards, les mouffettes, proches parentes du
putois, les ratons laveurs et les chauve-souris
insectivores.
Au Mexique, en Amrique centrale et en
Amrique du Sud, les vampires enrags,
chauve-souris suant le sang, s'en prennent
l'homme et au btail, entranant pour les
leveurs des pertes de l'ordre d'un million de
ttes par an.
En Europe le rservoir principal du virus de la
rage est le renard.
166
L'homme peut attraper la maladie s'il se fait
mordre par un animal enrag.
Le temps de latence entre la morsure par un
animal enrag et les manifestations cliniques de
la rage est gnralement de 3 8 semaines.
Mais ce temps peut tre beaucoup plus court,
une semaine par exemple, ou beaucoup plus
long, parfois plus d'un an .
Les manifestations de la rage diffrent suivant
les espces animales.
Chez les chiens et les chats le virus de la rage
provoque le plus souvent un tat de spasmes et
une attitude agressive. La maladie chez les
bovins et les ovins est une rage calme, marque
par une salivation excessive et des troubles de
la dglutition. L'leveur pense bien souvent que
son animal a aval quelque chose de travers et,
voulant l'aider, se fait mordre. Chez les renards,
le virus de la rage provoque une perte de
l'instinct de conservation. Ces animaux perdent
leur mfiance vis--vis de l'homme, pntrent
dans les agglomrations et mordent btes et
gens qui ont l'imprudence de les approcher.
Tous ces animaux atteints de la rage meurent
aprs une brve volution de la maladie. Seules
les chauve-souris semblent pouvoir tre
infectes par le virus de la rage et ne pas en
avoir d'inconvnients.
Chez l'homme, l'infection par le virus de la rage
provoque d'abord un malaise banal avec fivre.
Le malade est irritable, angoiss, et souffre
d'insomnie. Il ne supporte plus aucun contact, ni
l'endroit de la morsure, ni sur tout le corps,
rejetant violemment ses vtements. Des
contractures des muscles de la gorge
apparaissent, avec salivation excessive. Le
malade ne supporte plus l'eau. Mme la vue de
l'eau ou le fait d'en parler dclenche chez lui des
accs de spasmes de la gorge qui l'empchent
d'avaler et de respirer librement. Les paralysies
peuvent s'tendre et bloquer compltement la
respiration. L'infection du cerveau progressant,
le malade a des hallucinations, est agit,
prsente des accs d'agressivit, des
tremblements et des convulsions. Il peut tomber
dans le coma. A ce stade, la rage est quasi
toujours mortelle.
Tout comme la toxine ttanique, le virus de la
rage remonte le long des nerfs, depuis l'endroit
de la morsure jusqu'au niveau de la moelle
pinire et du cerveau. Les anticorps produits
par l'organisme suite la vaccination contre la
rage et qui circulent dans le sang ne peuvent,
ces endroits, agir contre le virus de la rage. Ce
virus va se loger prfrentiellement dans des
zones du cerveau responsables, lorsqu'elles
sont altres, d'attitudes agressives. Puis,
toujours en suivant le trajet des nerfs, le virus
redescend vers le reste de l'organisme. C'est
ainsi que l'on peut retrouver du virus dans la
salive, dans la corne et les conjonctives, dans
les scrtions nasales et les urines. Parfois le
virus est dj prsent dans la salive avant
mme que les symptmes de la rage ne soient
manifestes ou que le diagnostic n'ait t fait.
Le virus de la rage est trs fragile. Il se
dssche trs rapidement l'air ambiant. Il est
inactiv par les solvants des graisses. Aprs
morsure par un animal enrag, il faut de suite
dsinfecter ou cautriser la plaie, ou encore la
laver abondamment avec de l'eau savonneuse,
voire mme attendre avant de suturer la plaie,
afin de ne laisser aucune chance au virus de se
dvelopper.
Le mode habituel de la transmission de la rage
l'homme est la morsure d'un animal enrag.
Cette transmission peut cependant se faire aussi
par contact de la conjonctive des yeux ou d'une
partie de peau abme avec des scrtions
infectes, soit d'un animal enrag, soit d'un
malade enrag. Un autre mode de transmission
de ce virus est encore la greffe d'organes. Des
greffes d'organes ou de tissus humains comme
le rein, le foie, la corne, des artres, peuvent
tre contamines par le virus de la rage et
provoquer chez le receveur la maladie et
souvent la mort.
Le vaccin contre la rage fut prpar par Pasteur
partir de bave de chien enrag. Il injectait
celle-ci dans le cerveau de lapins, recueillait
ensuite la moelle pinire et le liquide mning,
en faisait un broyat et diluait deux fois ce
bouillon afin de pouvoir l'inoculer une
personne qu'il voulait protger. Le premier
vaccin contre la rage fut inject par Pasteur le 4
juillet 1885 un enfant alsacien, J oseph Meister
qui s'tait fait mordre par un chien que l'on
pensait enrag. L'enfant survcut et toute la
gloire en revint Pasteur bien que la plaie aie
t directement dsinfecte avec du phnol et
qu'il n'y eut aucune certitude que le chien ft
rellement enrag.
Les vaccins contre la rage prpars sur tissu
crbral animal peuvent provoquer de srieuses
complications neuroparalytiques. C'est pourquoi,
actuellement, la prfrence est donne des
vaccins prpars sur cultures cellulaires ne
contenant pas de tissu nerveux.
Ces vaccins, cependant, peuvent occasionner
des ractions secondaires :
167
des ractions locales de rougeur, de
gonflement et de douleur au point d'injection
chez 25 % des vaccins,
des maux de tte, des nauses, des douleurs
abbominales, des douleurs musculaires, des
tourdissements chez 20 % des vaccins,
de la fivre, des douleurs articulaires, de
l'urticaire, chez 6 % des vaccins,
une paralysie voquant le syndrome de
Guillain-Barr,
une raction anaphylactique, raction
allergique grave pouvant entraner la mort,
chez 1 personne sur 10 000 ayant reu le
vaccin cultiv sur cellules diplodes
humaines.
(Voir Biblio 1117 - 1122 )
(Voir aussi Albumine )

Vaccins contre la RAGE
IMOVAX RAGE (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une monographie canadienne
d'avril 2000.
Imovax Rage est un vaccin contre la rage virus inactiv, souche PM-1503-3M de linstitut
Wistar de Philadelphie (Pennsylvanie). Ce vaccin s'administre par voie intra-musculaire.
Une vaccination avant l'exposition au virus comporte 3 injections intramusculaires de 1 ml de
vaccin, les 2 premires injections seront distantes de 7 jours, la 3
ime
se fera 14 ou 21 jours
aprs la seconde.
Aprs une exposition au virus, le traitement prophylactique comportera, chez les personnes
dj immunises, 2 injections intramusculaires de 1 ml de vaccin aux jours 0 et 3, et, chez les
personnes non encore immunises, 5 injections intramusculaires de 1 ml de vaccin aux jours
0,3,7,14 et 28. Il est galement recommand dans ce dernier cas d'associer au vaccin un
traitement par des immunoglobulines spcifiques, anticorps dirigs contre la rage.
Avant d'administrer Imovax Rage, il faut prendre toutes les prcautions ncessaires afin
d'viter les ractions indsirables. Il faut donc examiner les antcdents du sujet, savoir s'il est
hypersensible ce vaccin ou un vaccin similaire, connatre son dossier d'immunisation et tre
au fait des contre-indications la vaccination. Il faut aussi dterminer son tat de sant actuel
et avoir lu les dernires publications portant sur le vaccin administrer. Les professionnels de
la sant devraient informer le sujet qui va tre vaccin, ou son tuteur, des avantages et risques
que prsente la vaccination, lui poser des questions sur son tat de sant et respecter les
rglements locaux en ce qui a trait aux renseignements qu'il faut donner au sujet avant de lui
administrer le vaccin.
L'innocuit du vaccin contre la rage administr des femmes enceintes n'a pas t tablie. En
raison des risques que prsente une exposition la rage si elle n'est pas bien traite, et,
compte tenu de la quantit limite de donnes indiquant que l'administration de ce vaccin n'a
pas entran d'anomalies foetales, on ne considre pas que la grossesse constitue une contre-
indication la prophylaxie postexposition. Si le risque d'exposition la rage est lev, la
prophylaxie avant exposition peut galement tre indique pendant la grossesse.
La possibilit que des ractions allergiques se produisent chez des sujets sensibles l'un des
lments du vaccin doit tre envisage. Lors de toute vaccination avec Imovax Rage, il faut
avoir sous la main une solution d'adrnaline 0,1% et d'autres produits appropris qui seront
administrs immdiatement en cas de raction anaphylactique.
Imovax Rage peut ne pas protger 100% des sujets vaccins pour la premire fois contre la
rage.
Composition du lyophilisat :
Le virus est produit sur cellules diplodes humaines MRC-5. Il est inactiv par la bta-
propriolactone.
Antigne de la souche PM-1503-3M min. 2,5 U.I.
Albumine humaine moins de 100 000 g
Sulfate de nomycine (antibiotique) moins de 150 g
Rouge de phnol (indicateur de pH) 20 g
168
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 1 ml
Le bouchon de la fiole du vaccin et le piston de la seringue contiennent du latex naturel. Ce vaccin peut
donc dclencher des ractions allergiques chez les personnes allergiques au latex.
RABAVERT (Novartis Vaccines and Diagnostics )
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent de la monographie canadienne
du 23 novembre 2006.
RabAvert est indiqu dans la prvention de la rage. Il peut tre administr soit avant
l'exposition au virus de la rage, soit aprs cette exposition, lors de morsures par un animal
porteur du virus ou lors de manipulations de ce virus (personnel de laboratoires).
Une vaccination avant l'exposition au virus comporte 3 injections intramusculaires de 1 ml de
vaccin, les 2 premires injections seront distantes de 7 jours, la 3
ime
se fera 14 ou 21 jours
aprs la seconde.
Aprs une exposition au virus, le traitement prophylactique comportera, chez les personnes
dj immunises, 2 injections intramusculaires de 1 ml de vaccin aux jours 0 et 3, et, chez les
personnes non encore immunises, 5 injections intramusculaires de 1 ml de vaccin aux jours
0,3,7,14 et 28. Il est galement recommand dans ce dernier cas d'associer au vaccin un
traitement par des immunoglobulines spcifiques, anticorps dirigs contre la rage.
Chez les jeunes enfants et les nourrissons, le vaccin sera inject dans la face antrolatrale de
la cuisse, chez les adolescents et les adultes dans le muscle deltode.
Le professionnel de la sant doit s'assurer de faire un usage sr et efficace du vaccin. Il doit
aussi interroger la personne vacciner, son parent ou son tuteur, afin de connatre son tat de
sant et les ractions qu'il aurait dj eues avec ce vaccin ou avec des vaccins similaires.
On ne sait pas si ce vaccin peut avoir un effet nfaste sur le foetus s'il est administr une
femme enceinte. Aucun cas de raction dfavorable relie l'utilisation de ce vaccin pendant la
grossesse n'a t rapport. En raison de consquences potentielles d'une exposition au virus
de la rage en l'absence de traitement adquat, la grossesse n'est pas considre comme une
contre-indication la prophylaxie aprs exposition. Si le risque d'exposition au virus de la rage
est lev, la vaccination avant exposition peut aussi tre indique pendant la grossesse.
On ne sait pas si RabAvert passe dans le lait maternel chez l'animal ou chez l'tre humain. En
raison des consquences potentielles d'une exposition au virus de la rage en l'absence de
traitement adquat, l'allaitement n'est pas considr comme une contre-indication la
prophylaxie aprs exposition. Si le risque d'exposition au virus de la rage est lev, la
vaccination avant exposition peut aussi tre indique pendant l'allaitement.
Des ractions neurologiques et paralytiques ainsi que des cas d'hypersensibilit et
d'anaphylaxie ont t rapports aprs l'administration de RabAvert. Lorsqu'il vaccine avec ce
vaccin le professionnel de la sant aura toujours sa disposition tout traitement appropri qu'il
pourra immdiatement donner dans l'ventualit d'une raction allergique ou anaphylactique.
RabAvert peut ne pas protger 100% des sujets vaccins pour la premire fois contre la rage.
Ce vaccin se prsente sous la forme d'une poudre et d'un solvant.
Composition de la poudre lyophilise :
La souche Flury LEP du virus de la rage provient de l'American Type Culture Collection. Cette
souche est multiplie dans des cultures primaires de fibroblastes de poulets. La multiplication
virale s'effectue dans un milieu de culture cellulaire synthtique additionn d'albumine humaine,
de glatine bovine traite et d'antibiotiques. Le virus est inactiv par la bta-propriolactone et
trait par centrifugation en prsence de saccharose. Le vaccin est lyophilis aprs ajout d'une
solution stabilisatrice base de glatine bovine traite tamponne et de glutamate de potassium.
Virus rabique, souche fixe Flury LEP min. 2,5 UI
Glatine bovine traite (Polygline) max. 12 000 g
Albumine srique humaine max. 300 g
Nomycine (antibiotique) max. 100 g
169
Chlorttracycline (antibiotique) max. 20 ng
Amphotricine B (antibiotique) max. 2 ng
Ovalbumine (albumine de l'oeuf) max. 3 ng
Glutamate de potassium (E 622) 1 000 g
EDTA sodique 300 g
Protines de poulet quantits minimes
Srum bovin petites quantits
Les drivs bovins proviennent de pays reconnus pour n'avoir jamais eu de cas
d'encphalopathie spongiforme bovine (maladie de la vache folle).
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 1 ml
VACCIN RABIQUE INACTIVE Merieux hdcv (Aventis Pasteur MSD)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent des notices de septembre 1991
et fvrier 1994 .
Ce vaccin est indiqu pour la prvention de la rage. Il peut tre administr soit avant
l'exposition au virus de la rage, soit aprs cette exposition, lors de morsures par un animal
porteur du virus .
Une vaccination avant l'exposition au virus comporte 3 injections intramusculaires de 1 ml de
vaccin, les 2 premires injections seront faites 7 jours d'intervalle, la 3
ime
se fera 14 ou 21
jours aprs la seconde.
Aprs une exposition au virus, le traitement prophylactique comportera, chez les personnes
dj immunises, 2 injections intramusculaires de 1 ml de vaccin aux jours 0 et 3, et, chez les
personnes non encore immunises, 5 injections intramusculaires de 1 ml de vaccin aux jours
0,3,7,14 et 28. Il est galement recommand dans ce dernier cas d'associer au vaccin un
traitement par des immunoglobulines spcifiques, anticorps dirigs contre la rage.
Un premier rappel sera effectu 1 an aprs la vaccination prventive, puis tous les 5 ans.
Compte tenu de la frquence de l'exposition au risque de la rage les personnes suivantes
devront tre vaccines prventivement : les vtrinaires et assistants-vtrinaires, les garde-
chasses, les chasseurs, les forestiers, les animaliers, le personnel des abattoirs, les
splologues, les taxidermistes (empailleurs) ainsi que toute personne, enfants, adultes et
voyageurs, qui sjournent dans des zones o rgne la rage.
En cas de grossesse, il est conseill de diffrer la vaccination avant l'exposition au virus de la
rage. La grossesse et la lactation ne constituent pas une contre-indication la vaccination
aprs exposition au virus de la rage.
Ce vaccin se prsente sous forme d'une poudre et d'un solvant.
Composition de la poudre lyophilise :
Le virus est produit sur cellules diplodes humaines. Il est inactiv par la bta-propriolactone.
Virus rabique, souche Wistar Rabies PM/WI 38 1503 3M min. 2,5 UI
Albumine humaine 50 000 g
Nomycine (antibiotique) max. 200 g
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 1 ml
Le CHARBON (anthrax)
Le charbon (anthrax en anglais) est une
maladie cause par un bacille, le bacille du
charbon ou Bacillus anthracis. Le charbon est
principalement une maladie animale. Des
animaux de la ferme et d'autres herbivores
peuvent tre infects en consommant des
aliments contamins. Le sol et les produits
animaux contamins par ce bacille en
constituent les principaux rservoirs. Dans la
nature le bacille du charbon existe sous deux
formes, soit celle d'une bactrie active, soit celle
d'une spore, sorte de capsule dans laquelle se
trouve protg le matriel gntique du bacille.
La forme bactrienne active a un faible taux de
170
survie en dehors de son hte animal ou humain.
Par contre les spores du charbon sont trs
rsistantes. Elles rsistent la scheresse, aux
dsinfectants, la lumire et aux ultra-violets.
Elles peuvent survivre des dizaines d'annes
dans le sol.
La maladie du charbon est devenue trs rare
dans la plupart des pays industrialiss. Elle se
voit encore en Afrique, en Asie et au Moyen-
Orient.
L'homme peut attrapper le charbon par contact
avec un animal malade ou avec des produits
animaux contamins, il peut galement
l'attrapper par ingestion ou par inhalation de
produits contamins. Il n'y a pas de transmission
de personne personne du bacille du charbon.
Le charbon reprsente un risque professionnel
pour les personnes qui manipulent des peaux,
des poils, de la laine, des os et des produits
drivs des os, ainsi que pour les travailleurs qui
manipulent des animaux infects, que ce soit
dans un laboratoire, dans un levage ou dans
tout autre endroit.
La maladie du charbon peut se manifester de
trois faons diffrentes.
Le charbon cutan est la forme la plus frquente
de charbon chez l'homme. Elle rsulte du
contact avec une lsion de la peau ou de
l'inoculation sous la peau de bacilles ou de
spores du bacille. Aprs quelques jours,
l'endroit de contact, la peau dmange, une
rougeur apparat. Il se forme ensuite une large
vsicule qui finit par clater et se creuser en une
escarre noire, profonde d'environ 1 3 cm,
entoure d'un gonflement local important. C'est
la couleur de cet escarre qui a donn son nom
la maladie. Cette escarre ou pustule maligne
est quasi indolore sauf en cas de surinfection
par d'autres germes. Le malade a souvent de la
temprature et des malaises. Aprs 1 2
semaines, l'escarre sche puis disparat
spontanment chez 80 90 % des patients,
sans complications ni cicatrice. Comme le
bacille scrte des toxines, la maladie peut,
dans certains cas, provoquer une septicmie,
une infection gnralise, et un tat de choc.
Le charbon gastro-intestinal survient le plus
souvent aprs ingestion de viande contamine
dont la cuisson a t insuffisante. Fivre,
nauses, vomissements et gonflement
abdominal apparaissent. Non trait cette forme
de charbon peut rapidement conduire un
empoisonnement du sang, un tat de choc et
la mort.
Le charbon respiratoire survient par inhalation
de spores de Bacillus anthracis. Aprs une
incubation de quelques jours, fivre, frissons,
toux, maux de tte, douleurs dans la poitrine
apparaissent. Des difficults respiratoires, une
septicmie avec choc toxique et une mningite
hmorragique peuvent aussi survenir. Le taux
de dcs est de 45 80 %. C'est la forme la
plus grave de charbon. C'est cette forme de
charbon que des terroristes essayent de
provoquer chez certaines personnes en leur
envoyant des spores de ce bacille dans des
enveloppes achemines par voie postale,
comme ce fut le cas aux USA en 2001. Mais le
rve des terroristes est de disperser, dans un
endroit fort peupl, un arosol contenant des
spores de charbon, et d'ainsi tuer un grand
nombre de personnes.
Le vaccin contre le charbon est officiellement
recommand pour les personnes risque et
pour les personnes non vaccines qui ont eu un
contact rcent avec le bacille du charbon.
Ce vaccin peut donner lieu des ractions
locales au bras inject :
sensibilit (environ 1 personne sur 2),
rougeur (environ 1 homme sur 7 et 1 femme
sur 3),
dmangeaison (environ 1 homme sur 50 et 1
femme sur 20),
gonflement (environ 1 homme sur 60 et 1
femme sur 16),
ecchymose (environ 1 homme sur 25 et 1
femme sur 22).
Ce vaccin peut aussi dclencher des douleurs
musculaires ou une limitation temporaire des
mouvements du bras (environ 1 homme sur 14
et 1 femme sur 10), des maux de tte (environ 1
homme sur 25 et 1 femme sur 12), et de la
fatigue (environ 1 homme sur 15 et 1 femme sur
8).
Ce vaccin peut galement tre l'origine d'effets
secondaires graves (moins d'1 cas pour 100 000
doses de vaccin), comme des destructions
musculaires, des atteintes articulaires et des
chocs anaphylaxiques.
(Voir Biblio 1123 - 1125 )
(Voir aussi Aluminium , Benzthonium ,
Formaldhyde et Latex)
171
Vaccin contre le Charbon
BIOTHRAX (Emergent BioDefense Operations Lansing Inc.)
AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed), vaccin prcurseur de Biothrax, a t mis sur le march des
Etats-Unis en 1970. Il tait, l'origine, essentiellement rserv aux militaires et au personnel
militaire.
Biothrax est destin toute personne qui court un risque lev de maladie du charbon.
Les renseignements ci-dessous, concernant la dernire formulation de ce vaccin, proviennent de la
monographie amricaine de dcembre 2008.
BioThrax est indiqu pour l'immunisation des personnes, de 18 65 ans, exposes un risque
particulier de la maladie du charbon cause par le bacille Bacillus anthracis.
BioThrax tait auparavant connu sous le nom de AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed). Jusqu'aux
environs de 2008, la vaccination de base contre le charbon comportait 6 injections sous-
cutanes de 0,5 ml de vaccin, administres 0, 2 semaines, 4 semaines, 6 mois, 12 mois et
18 mois.
Vu les ractions secondaires observes avec ce schma d'administration, la voie
d'administration sous-cutane a t abandonne et remplace par la voie intramusculaire et le
nombre de doses a t rduit 5. Le schma actuel de la vaccination de base avec Biothrax
est de 5 injections intramusculaires, administres 0,1,6,12 et 18 mois. En cas de problmes
de coagulation du sang, la voie sous-cutane reste cependant prfrentielle. Des rappels
annuels doivent tre administrs pour maintenir l'immunit.
BioThrax peut causer des dommages au foetus lorqu'il est administr une femme enceinte. Il
est contre-indiqu chez la femme enceinte sauf si les bnfices potentiels de la vaccination
contrebalancent les risques potentiels encourus par le foetus. On ignore si le bacille du
charbon du vaccin passe dans le lait maternel. La prudence s'impose ds lors en cas de
vaccination d'une femme qui allaite.
Aprs l'administration de Biothrax, il est recommand de surveiller le patient afin de faire face
une ventuelle raction anaphylactique. Il faut toujours disposer d'un traitement mdical
appropri pour faire face cette ventualit.
La vaccination peut ne pas protger tous les individus vaccins avec ce vaccin.
BioThrax est conditionn en flacons de 5 ml , contenant 10 doses de 0,5 ml .
Composition :

BioThrax est un vaccin bacilles inactivs. Il est adsorb sur hydroxyde d'aluminium. Il est
compos d'un filtrat produit partir d'une souche attnue, encore toxignique mais sans
capsule, du Bacillus anthracis (souche Sterne). Les cultures de bacilles croissent sur un milieu
chimiquement dfini comportant un mlange d'acides amins, de vitamines, de sels inorganiques
et de sucres. Plusieurs protines du bacille se retrouvent dans le filtrat. Trois d'entre elles sont
antigniques, l'antigne protecteur (AP), le facteur lthal (FL) et le facteur oedmateux (FO). Ces
protines prises individuellement ne sont pas toxiques. Leur combinaison l'est cependant, l'AP
formant une toxine mortelle avec le FE et une toxine oedmateuse avec le facteur FO. Le
principal antigne responsable de l'induction de la rponse immunitaire est l'antigne protecteur
AP. Dans un modle animal, il y a en effet corrlation entre la quantit d'anticorps anti-AP et le
niveau de protection contre une infection exprimentale par le charbon.
Ce vaccin est dnu de bactries entires du charbon, vivantes ou mortes.
Une dose de 0,5 ml contient :
Bacillus anthracis, souche Sterne, filtrat
Aluminium (hydroxyde d'aluminium) (agent adsorbant) 600 g
Formaldhyde (agent stabilisant) 50 g
Benzethonium (Chlorure de benzethonium) (agent conservateur) 12,5 g
Chlorure de sodium 0,85 %
Le conditionnement de cette prparation fait qu'elle contient du latex , ce qui peut causer des ractions
allergiques svres aux personnes allergiques au latex.
172
La TUBERCULOSE
La tuberculose est due au dveloppement dans
l'organisme d'un bacille class dans la catgorie
des mycobactries. La tuberculose humaine est
due au Mycobacterium tuberculosis hominis
dont il existe un variant, le Mycobacterium
tuberculosis africanum surtout prsent en
Afrique. La tuberculose des bovids est due au
Mycobacterium tuberculosis bovis.
Le bacille tuberculeux humain a t dcouvert
en 1882 par un mdecin allemand, Robert
Koch. Ainsi l'origine infectieuse de cette maladie
pulmonaire que l'on surnommait
consomption ou phtisie tait dmontre,
confirmant les soupons de plusieurs
scientifiques.
Le poumon est la localisation la plus habituelle
de la tuberculose, c'est la tuberculose
pulmonaire, mais la maladie peut affecter de
nombreuses autres parties du corps, comme les
reins, les intestins, les organes gnitaux, les
yeux, les mninges. Les os peuvent aussi tre le
sige d'inflammations d'origine tuberculeuse et
donner, par exemple, la tumeur blanche du
genou ou le mal de Pott, une inflammation
associe une dformation de la colonne
vertbrale. La tuberculose peut encore se
localiser dans le tissu ganglionnaire et
provoquer les crouelles , abcs suintant des
ganglions du cou.
Si le bacille tuberculeux arrive dans les voies
respiratoires, il se fixe le plus souvent dans les
alvoles pulmonaires, y produisant une
inflammation. Ces lsions gurissent
gnralement spontanment en se calcifiant.
Mais, dans certains cas, elles peuvent voluer
vers une ncrose, une destruction du tissu
pulmonaire. Le centre de la partie ncrose
prend alors l'aspect de fromage, ce stade
s'appelle la casification. Cette lsion grossit
encore puis, lorsqu'elle parvient s'ouvrir dans
une bronche, la masse casifie trouve une
porte de sortie. A ce stade, le malade expectore
une matire purulente souvent teinte de sang,
ce qui laisse place, dans le poumon, de
vritables cavernes. Tout ce processus prend
gnralement plusieurs annes, car les bacilles
tuberculeux, comme toutes les mycobactries,
se multiplient trs lentement.
La tuberculose a touch durement l'Europe
durant les trois derniers sicles. Des critaux
dans les lieux publics avec la mention Ne pas
cracher-Niet spuwen sont parfois encore
visibles et traduisent les reliquats des efforts
entrepris par les pouvoirs publics pour enrayer la
propagation de la maladie.
Le bacille est sensible la lumire solaire. La
lumire et l'air pur amliorent les tuberculeux.
C'est ainsi que l'on a construit beaucoup de
sanatoriums destins soigner les nombreux
tuberculeux. L'avnement d'antibiotiques actifs
contre le bacille de la tuberculose a chang le
pronostic de cette maladie. La lutte contre la
pauvret, l'hygine et les antibiotiques ont t
l'origine d'une baisse trs importante de
l'incidence de la tuberculose.
Cependant, actuellement, nous assistons une
recrudescence de cette maladie car, d'un ct,
des souches de bacilles tuberculeux deviennent
multi-rsistantes aux antibiotiques et, d'un autre
ct, de plus en plus de personnes souffrent
d'un syndrome d'immunodficience.
Un vaccin contre la tuberculose existe. Le
premier vaccin contre la tuberculose a t mis
au point par Calmette et Gurin partir d'une
souche virulente de Mycobacterium tuberculosis
bovis. Cette souche a t cultive pendant 13
ans sur un milieu de culture base de pommes
de terre dans de la bile de boeuf enrichie en
glycrol. Aprs 230 passages successifs, la
bactrie fut considre comme prte pour servir
de base un vaccin. La premire vaccination
par le Bacille de Calmette et Gurin ou BCG,
vaccin contenant la bactrie vivante, eut lieu
Paris en 1921.
La vaccination s'effectue par voie intradermique.
Un certain nombre de pays ont recommand le
BCG mais beaucoup d'autres n'ont pas adopt
cette vaccination, prfrant tenter de dpister les
cas de tuberculose par la raction la
tuberculine. La tuberculine est un extrait de
culture de bacilles de Koch, le bacille de la
tuberculose humaine. Lorsqu'on dpose sur la
peau, pralablement scarifie, une goutte de
tuberculine, on peut observer ou non, aprs 48
72 heures, une rougeur locale. C'est la cuti-
raction . Cette cuti est considre comme
positive lorsqu'il y a apparition d'une rougeur
locale. Vu son imprcision, due notamment
l'ignorance exacte de la quantit de tuberculine
dpose sur la peau, ce test est tomb en
dsutude et a t remplac par
l'intradermoraction . Le test la tuberculine
par l'intradermoraction consiste injecter par
voie intradermique 0,1 ml d'une solution de
tuberculine, et observer si cela dclenche une
raction inflammatoire locale. Le rsultat se lit
173
aprs 48 72 heures en mesurant le diamtre
de la zone d'induration. La raction est
considre comme positive quand le diamtre
d'induration atteint au moins 5 mm.
Une raction tuberculinique positive , que ce
soit avec la cuti ou avec l'intradermo, est
interprte comme tant la consquence d'un
contact avec le bacille tuberculeux. Cette
raction est gnralement positive aprs contact
avec le bacille tuberculeux et aprs vaccination
par le BCG. Cependant, il existe des cas o la
raction reste ngative malgr une tuberculose
active ou malgr une vaccination par le BCG, ce
sont les faux ngatifs . D'autre part, une
raction positive n'implique pas ncessairement
une tuberculose active mais peut simplement
indiquer une hypersensibilit aux constituants de
la prparation de tuberculine. La signification du
rsultat d'un test la tuberculine n'est donc pas
aussi vidente qu'on voudrait le croire.
Le pouvoir protecteur du BCG varie normment
selon la forme de tuberculose. Autrement dit le
BCG ne procure qu'une protection toute relative
contre les infections tuberculeuses.
La vaccination par le BCG peut provoquer des
effets secondaires locaux tels que rougeur,
induration, suppuration, abcs, ulcration,
formation de cicatrice chlode, la cicatrice
chlode tant une cicatrice boursouffle et
bourgeonnante. Le BCG peut aussi donner des
ractions autres que locales : un gonflement des
ganglions lymphatiques, avec ou sans
suppuration ( bcgites ), des ostites et
ostomylites qui sont des tuberculoses
osseuses (1,7 72,9 cas pour 100 000
vaccinations suivant le type de BCG employ),
des cas de mningite tuberculeuse et des
infections tuberculeuses gnralises parfois
mortelles.
Le BCG est de moins en moins employ. La
France a suspendu l'obligation de vaccination
par le BCG des enfants et des adolescents
(Circulaire nDGS/RI1/2007/318) le 14 aot
2007 et, toujours en France, le Haut Conseil de
la sant publique a recommand, dans son avis
du 5 mars 2010, la leve de l'obligation du BCG
pour certains milieux professionnels. Ce vaccin
risque d'tre abandonn et la recherche
s'oriente vers la production de nouveaux vaccins
contre la tuberculose.
Le BCG est encore utilis dans une indication
prcise : celle du cancer de la vessie. Il
s'administre alors dans des lavages rpts de
la vessie. Mais des infections tuberculeuses
graves, voire mortelles peuvent faire suite
cette thrapie.
(Biblio 1126 - 1149 )
INCIDENCE DE LA TUBERCULOSE DANS QUELQUES PAYS EUROPEENS
pour 100 000 habitants et pour l'anne indique
Pays 1990 2000 2004 2005 2007 Emploi du BCG durant ces annes
ALLEMAGNE 20 11 8 7 6 BCG non recommand
BELGIQUE 20 16 13 13 12 BCG non recommand
ESPAGNE 56 35 25 27 30 BCG non recommand
FRANCE 26 16 12 13 14 BCG obligatoire pour tous les enfants avant 6
ans et pour le personnel de sant
ITALIE 14 9 7 7 7 Si le test la tuberculine est ngatif, le BCG
est obligatoire pour le personnel de sant, le
personnel enseignant, les membres des
forces armes et les personnes risque
LUXEMBOURG 23 14 12 11 12 BCG non recommand
PAYS-BAS 14 9 8 7 8 BCG non recommand
ROYAUME-UNI 12 12 12 14 15 BCG recommand l'ge de 10-14 ans
Tuberculines pour le dpistage de la TUBERCULOSE
MONOVACC-TEST ( Aventis Pasteur MSD )
Les renseignements ci-dessous proviennent de la notice du compendium 2001 de l'Association
Gnrale de l'Industrie du Mdicaments.
174
Monovacc-Test est un appliquateur en rsine acrylique pour multipuncture charg de
tuberculine brute (old tuberculine). Il comporte sa partie suprieure un pilier cylindrique
hriss de neuf pointes toutes de mme dimension. Grce ces neuf pointes groupes et de
dimension gale, la rpartition de la tuberculine se fait au mme endroit et donne une raction
parfaitement homogne. La tuberculine brute est concentre 300 000 U.I. par ml.
En cas de grossesse il ne faut employer cette tuberculine qu'avec prudence.
TUBERCULIN PPD RT23 SSI (SSI)
Les renseignements ci-dessous proviennent de la notice du 01-03-1999.

La Tuberculine PPD (Purified Protein Derivation) RT23 SSI est une solution de protines
purifies provenant de souches slectionnes de Mycobacterium tuberculosis. Elle sert
pratiquer le test la tuberculine par voie intradermique.
Ce test peut tre effectu chez la femme enceinte ou qui allaite.
Composition :
Tuberculin PPD RT23 drive de Mycobacterium tuberculosis
Fioles de 0,2 g (correspond 10 T.U. -Tuberculin Units ou 25 U.I.-Units internationales)
0.4 g (correspond 20 T.U. -Tuberculin Units ou 50 U.I.-Units internationales)
1 g (correspond 50 T.U. -Tuberculin Units ou 125 U.I.-Units internationales)
2 g (correspond 100 T.U. -Tuberculin Units ou 250 U.I.-Units internationales)

Phosphate disodique
Dihydrognophosphate de potassium
Chlorure de sodium
Polysorbate 80 (E 433)
Sulfate potassique d'hydroxyquinoline
Eau pour prparations injectables pour 1 ml
TUBERCULINES PPD sec BERNA (Novartis Berna)
Les renseignements ci-dessous proviennent de la notice de septembre 1988.

Les Tuberculines PPD sec Berna sont fabriques par l'Institut Srothrapique et Vaccinal
Suisse. Elles sont destines au test tuberculinique ralis par voie intradermique.
Le test n'a aucune influence sur la grossesse.
Composition aprs dissolution :
Protines purifies de tuberculine souche RT23 : 5 U.I. (Units internationales)
15 U.I. (Units internationales)
50 U.I. (Units internationales)

1 unit PPD est gale 1 unit internationale de tuberculine de la prparation standard
de l'Organisation mondiale de la Sant.
Phosphate disodique
Dihydrognophosphate de potassium
Chlorure de sodium
Polysorbate 80 (E 433)
Phnol traces
Mercure (thiomersal) 30 g
Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml
Les tuberculines PPD sec Berna doivent tre conserves entre +2C et +8C, l'abri de la lumire.
175
Vaccins contre la TUBERCULOSE
IMOVAX BCG (Aventis Pasteur MSD SNC)
Les renseignements ci-dessous, concernant ce vaccin, proviennent d'une notice italienne du 15
fvrier 2000.
Imovax BCG est un vaccin germes vivants destin l'immunisation active contre la
tuberculose. Il se prsente sous la forme d'une poudre et d'un solvant. Une dose de 0,1 ml du
vaccin reconstitu s'administre par voie intradermique. Aux enfants en dessous d'un an, il ne
sera administr qu'une demi-dose, soit 0,05 ml.
Ce vaccin ne sera administr ni des femmes enceintes, ni des femmes qui allaitent.
Composition de la poudre :
Le vaccin est prpar partir de bacilles vivants attnus de Calmette et Gurin (BCG). En 1908,
Calmette et Gurin ont cultiv le bacille de la tuberculose bovine, le Mycobacterium bovis, sur
des tranches de pommes de terre immerges dans de la bile de boeuf strile. Cette souche
initiale a perdu son caractre de virulence mais a gard une forte antignicit mise profit pour la
fabrication de vaccin.
Nombre de particules bactriennes 0,8 3,2 millions
Triton WR 1339 (tyloxapol) 12,5 g
Albumine humaine 125 g
Glucose (sucre) 3 750 g
Dextran (polymre de glucose) (sucre) 4 150 g
Composition du solvant : Eau pour prparations injectables pour 0,1 ml
MONOVAX (Aventis Pasteur MSD SNC)
Le monovax a t retir du march le 28-12-2005.
Les renseignements concernant ce vaccin proviennent de la notice du 24 octobre 1997.
Monovax est destin l'immunisation active contre la tuberculose.
L'administration de ce vaccin se fait par voie intradermique au moyen d'un applicateur
possdant des petites pointes.
Les personnes qui ont un dficit immunitaire ne doivent pas tres mises en contact avec la
lsion vaccinale en volution au niveau du point d'injection.
Composition :
Le vaccin est prpar partir de bacilles vivants attnus de Calmette et Gurin (BCG). En 1908,
Calmette et Gurin ont cultiv le bacille de la tuberculose bovine, le Mycobacterium bovis, sur
des tranches de pommes de terre immerges dans de la bile de boeuf strile. Cette souche
initiale a perdu son caractre de virulence mais a gard une forte antignicit mise profit pour la
fabrication de vaccin.
Nombre de particules bactriennes 250 Millions
Glucose (sucre)
Dextran (polymre de glucose) (sucre)
Alkyl aryl polyther alcool
Eau distille
MVA85A (Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd.)
MVA85A es