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2007

Or gani zac i n
Panamer i c ana
de l a Sal ud
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Vacunas antineumococo disponibles:
esquemas de vacunacin y
recomendaciones.
Desiree Pastor, MD, MPH
OPS/OMS
Simposio Subregional de Nuevas Vacunas:
Neumococo y Rotavirus
San J ose, Costa Rica, 20 - 21 agosto, 2007
2007
Or gani zac i n
Panamer i c ana
de l a Sal ud
Contenido
Contenido
1. Caracteristicas de la enfermedad
neumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:
23 valente
Heptavalente
Otras
3. Recomendaciones
1. Caracteristicas de la enfermedad
neumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:
23 valente
Heptavalente
Otras
3. Recomendaciones
2007
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de l a Sal ud
Caracteristicas de la
enfermedad neumococica
2007
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de l a Sal ud
Enfermedad neumococica
Enfermedad neumococica
Segun la OMS, la enfermedad neumococica
es el mayor problema en salud publica a
nivel global.
En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de
muertes en personas por enfermedad
neumococica: 0.7-1 millon en ninos <5
Hay factores que pueden incrementar la
tendencia de la enfermedad neumococica:
VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana
(incremento de neumococos penicilino resistentes de
14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)
Segun la OMS, la enfermedad neumococica
es el mayor problema en salud publica a
nivel global.
En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de
muertes en personas por enfermedad
neumococica: 0.7-1 millon en ninos <5
Hay factores que pueden incrementar la
tendencia de la enfermedad neumococica:
VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana
(incremento de neumococos penicilino resistentes de
14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)
2007
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Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 pases,
Comparacin entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 pases,
Comparacin entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
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Sensible Intermedia Resistente Total
resistencia
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Sensible Intermedia Resistente Total
resistencia
1993-1999 2000-2004
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14 6 5 1 23F 19F 18C 3 19A 9V 7F 4 Otros
1993-1999 (n=4105) 2000-20004 (n=7103)
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El Caribe
65% 65%
Mexico
62% 62%
Colombia
70% 70%
Venezuela
70% 70%
Brasil
63% 63%
Uruguay
51% 51%
Argentina
53% 53%
Chile
41% 41%
4 6B 9V 14 18C 19F 23F = 7-val
4 6B 9V 14 18C 19F 23F 4 6B 9V 14 18C 19F 23F = = 7 7- -val val
Amrica Latina
58,9% 58,9%
Cobertura de Vacunas
Conjugadas para Neumococos
Fuente Fuente:SIREVA :SIREVA- -
Paraguay
60% 60%
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Enfermedad neumococica (2)
Hay 90 serotipos de neumococo y ms de 40
subgrupos; 13 serotipos causan alrededor de 70-75%
infecciones invasivas en nios.
La prevalencia de los serotipos varia segn el grupo
de edad y de acuerdo a cada pas. Datos de SIREVA
entre 2000-2003 mostraron aislamientos de
infecciones neumococicas en nios < 6 aos en 6
paises (ARG,BRA,CHI,COL,MEX, URU); los serotipos
predominantes fueron: 14 (29%), 6B (9%), 5 (6%) y
1(6%), para un total de 50% de infecciones por estos
serotipos en Latinoamrica.
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Vacunas antineumococo
disponibles
Vacunas antineumococo
disponibles
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Vacuna posalisacrida 23 valente:


Esta vacuna disponible desde 1983, contiene los
siguientes serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F,
23F y 33 F.
Cobertura de un 90% de las infecciones invasivas en
los pases en desarrollo.
Las vacunas polisacridas no estn recomendadas en
nios < 2 aos por su baja inmunogenicidad y el rpido
descenso de anticuerpos en pocos aos. Actan poco
sobre el estado de portador y no generan respuesta de
memoria.
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Vacuna polisacarida 23 valente (2)
Vacuna polisacarida 23 valente (2)
Indicaciones: > 65 aos, inmunodeprimidos,
asplenia, transplantados, enfermedades cronicas
cardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enf
del colageno.
Disponibles 2 vacunas 23 valente:
Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.
Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial
en nios de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en
adultos de alto riesgo.
Indicaciones: > 65 aos, inmunodeprimidos,
asplenia, transplantados, enfermedades cronicas
cardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enf
del colageno.
Disponibles 2 vacunas 23 valente:
Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.
Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial
en nios de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en
adultos de alto riesgo.
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Vacuna heptavalente (PCV 7)


Es una vacuna polisacarida conjugada a proteinas
que induce una respuesta inmunitaria primaria en los
infantes < 2 anios, y los protege contra la enfermedad
neumococica invasiva. Esta disponible desde 2000 en
mas de 70 paises. Contiene serotipos 4,6B,9V,14,18C,19F y
23F. No incluye los serotipos 5, 1, 6A, 3,19A, 7F detectados LA.
Los serotipos incluidos en esta vacuna cubren entre el 65-
80% de los serotipos responsables de enfermedad invasiva en
paises industrializados
Eficacia vacuna conjugada heptavalente contra enfermedades
invasivas, California del Norte, 1995-1999 *
- para los serotipos de la vacuna: 97.45% (82.7- 99.9)
- para todos los serotipos: 89.1% (73.7- 95.8)
Fuente: Black S et al. Efficacy, safety and imunogenicity fo
heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr
Infect Dis J 2000;19: 187-95.
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Vacuna heptavalente (2)
Vacuna heptavalente (2)
Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacuna
cubre aproximadamente el 60% de los serotipos
circulantes en paises de LA.
Es una vacuna bien tolerada y segura.
Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de
portador nasofaringeo en ninos pequenos.
Es altamente inmunogenica en todos los grupos de
edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6
meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el
segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacuna
cubre aproximadamente el 60% de los serotipos
circulantes en paises de LA.
Es una vacuna bien tolerada y segura.
Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de
portador nasofaringeo en ninos pequenos.
Es altamente inmunogenica en todos los grupos de
edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6
meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el
segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
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Introduccion de vacuna heptavalente en la
subregion Mexico y Centroamerica
Introduccion de vacuna heptavalente en la
subregion Mexico y Centroamerica
Mexico ha introducido la vacuna
heptavalente en 595 municipios de 2,435
municipios, por criterio de alto riesgo
segun mortalidad infantil.
Costa Rica introducira la vacuna en 2008.
Panama
Honduras y Nicaragua (paises GAVI)
El Salvador y Guatemala
Mexico ha introducido la vacuna
heptavalente en 595 municipios de 2,435
municipios, por criterio de alto riesgo
segun mortalidad infantil.
Costa Rica introducira la vacuna en 2008.
Panama
Honduras y Nicaragua (paises GAVI)
El Salvador y Guatemala
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Vacunas conjugadas antineumococicas
disponibles en futuro cercano
Vacunas conjugadas antineumococicas
disponibles en futuro cercano
Vacuna 13 valente
Prevenar 13
(Wyeth/Lederle)
Contiene serotipos de la
heptavalente mas
19A,7F,6A,5,3,1.
Esta en fase III de
estudios clinicos; para
precalificacion en 2008
(Dr. Dic 06)
Vacuna 13 valente
Prevenar 13
(Wyeth/Lederle)
Contiene serotipos de la
heptavalente mas
19A,7F,6A,5,3,1.
Esta en fase III de
estudios clinicos; para
precalificacion en 2008
(Dr. Dic 06)
Vacuna 10 valente
PHiD-CV (GSK)
Pneumococcal
Haemophilus protein D-
Conjugated Vaccine
Contiene serotipos de la
heptavalente mas 7F, 5 y
1,
para precalificacion en
2010? (WHO 2007)
Vacuna 10 valente
PHiD-CV (GSK)
Pneumococcal
Haemophilus protein D-
Conjugated Vaccine
Contiene serotipos de la
heptavalente mas 7F, 5 y
1,
para precalificacion en
2010? (WHO 2007)
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7 -val: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (Wyeth) (cobertura60%)
10 -val:7-val +1, 5,+7F (GSK) *(cobertura73.5%)
13 -val: 7-val +1, 5, 7F+ 3, 6A, 19A (Wyeth*(cob 84%)
Vacunas
Vacunas
antineumococo
antineumococo
Conjugadas
Conjugadas
* Aun no disponibles en el mercado
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Recomendaciones
Recomendaciones
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de l a Sal ud
Recomendaciones OMS
Recomendaciones OMS
Fortalecer la vigilancia antes de la
introduccion: linea de base para evaluar
impacto, principalmente en paises con altas
tasas de VIH/SIDA u otras patologias
predisponentes a enfermedad neumococica.
Al introducir la vacuna antineumococica en el
esquema nacional de inmunizacion de un pais
con campana de puesta al dia (catch-up):
1 dosis unica a todo nio no vacunado entre
12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5
anios de alto riesgo.
Fortalecer la vigilancia antes de la
introduccion: linea de base para evaluar
impacto, principalmente en paises con altas
tasas de VIH/SIDA u otras patologias
predisponentes a enfermedad neumococica.
Al introducir la vacuna antineumococica en el
esquema nacional de inmunizacion de un pais
con campana de puesta al dia (catch-up):
1 dosis unica a todo nio no vacunado entre
12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5
anios de alto riesgo.
2007
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de l a Sal ud
Recomendaciones OMS (2)
Recomendaciones OMS (2)
Fortalecer la vigilancia de los cambios de la
enfermedad neumococica por serotipos de
neumococo no incluidos en la vacuna ya
introducida (reemplazo de serotipos).
Considerar que la vacuna heptavalente es
bien tolerada y segura aun en ninos con VIH,
por lo que OMS la recomienda en paises con
alta prevalencia de VIH y con tasas de
mortalidad infantil >50 x 1000.
Planificar las necesidades operativas para la
introduccion de la vacuna:campana catch-up,
capacidad red de frio (300%).
Fortalecer la vigilancia de los cambios de la
enfermedad neumococica por serotipos de
neumococo no incluidos en la vacuna ya
introducida (reemplazo de serotipos).
Considerar que la vacuna heptavalente es
bien tolerada y segura aun en ninos con VIH,
por lo que OMS la recomienda en paises con
alta prevalencia de VIH y con tasas de
mortalidad infantil >50 x 1000.
Planificar las necesidades operativas para la
introduccion de la vacuna:campana catch-up,
capacidad red de frio (300%).
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Recomendaciones OPS (1)
Recomendaciones OPS (1)
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de
Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resolucion
del Consejo DIrectivo de Mnistros de Salud
CD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas
(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la
vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)
1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera
1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin,
PneumoAdip, GABI.
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de
Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resolucion
del Consejo DIrectivo de Mnistros de Salud
CD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas
(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la
vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)
1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera
1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin,
PneumoAdip, GABI.
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Recomendaciones OPS (2)
Recomendaciones OPS (2)
Estimular el trabajo integrado entre los
programas de inmunizaciones, epidemiologia y
laboratorio en la vigilancia de la enfermedad
neumococica a fin de generar datos confiables
para los estudios economicos, que demuestren el
costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II
para el envio de cepas para control de calidad de
la serotipificacion de neumococo, meningococo y
Hib.
Estimular el trabajo integrado entre los
programas de inmunizaciones, epidemiologia y
laboratorio en la vigilancia de la enfermedad
neumococica a fin de generar datos confiables
para los estudios economicos, que demuestren el
costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II
para el envio de cepas para control de calidad de
la serotipificacion de neumococo, meningococo y
Hib.
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INCORPORACI INCORPORACI N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7 N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7- -VALENTE VALENTE
PARA NI PARA NI OS Y NI OS Y NI AS MENORES DE 2 A AS MENORES DE 2 A OS DE EDAD OS DE EDAD
(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca (Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca, Puebla y Veracruz) , Puebla y Veracruz)
Esta primera etapa se llev a cabo en un total de 58 municipios
de 9 estados de la Repblica Mexicana en 7058 localidades.
El nmero total
de nios que
recibieron la vacuna
de neumococo 7-
valente fue de 40,890
(21,162 entre 2 y 11
meses de edad y
19,728 entre 12 y 23
meses), con una
inversin de 63
millones de pesos
(3 dosis por nio)
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I nt r oduc c i n de l a vac una ant i neumoc c c i c a
c onj ugada hept aval ent e
ETAPAS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
2006 - 2007
Etapa I: Febrero 2006
Etapa III: Marzo 2007, 597 municipios.
16 estados
Etapa II: Agosto 2006, 14 estados
Fuente: CeNSIA, Secretaria de Salud
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A los 12 meses Refuerzo
4 meses de edad Segunda dosis
2 meses de edad Primera dosis
INCORPORACI INCORPORACI N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7 N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7- -VALENTE VALENTE
PARA NI PARA NI OS Y NI OS Y NI AS MENORES DE 2 A AS MENORES DE 2 A OS DE EDAD OS DE EDAD
Menores de 1 ao de edad (2 a 11 meses)
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8 meses despusde la primera dosis Refuerzo
12 a 23 meses de edad Primera dosis
INCORPORACI INCORPORACI N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7 N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7- -VALENTE VALENTE
PARA NI PARA NI OS Y NI OS Y NI AS MENORES DE 2 A AS MENORES DE 2 A OS DE EDAD OS DE EDAD
Nios de 12 a 23 meses
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31.8 45,103 141,688 101.9 241,670 237,111 100.1 276,135 275,983
%
DOSIS
APLICADAS
META %
DOSIS
APLICADAS
META %
DOSIS
APLICADAS
META
REFUERZO SEGUNDAS DOSIS PRIMERAS DOSIS
AVANCE DE VACUNA ANTINEUMOCOCO MEXICO, 2006-2007**
**Corte 17 de julio de 2007
Menores de 1 a de edad: 1932,782
Fuente: Consejos Estatales de Vacunacion, CeNSIA, Secretaria de Salud
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Fuente: Programas Nacionales del SIDA
ODM 6: Combate al VIH/SIDA
Cual es l a si t uac i n en Cent r o Amr i c a?
Cual es l a si t uac i n en Cent r o Amr i c a?
Incidencia Acumulativa de Casos de SIDA
en la Regin Centro Americana y Panam
Casos/
10,000 personas
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Tasa de mor t al i dad i nf ant i l y per i nat al en Cent r oamr i c a
Tasa de mor t al i dad i nf ant i l y per i nat al en Cent r oamr i c a
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Tasas x 1,000 nacidos
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Tasas x 1,000 nacidos
vivos
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ODM 4: Mor t al i dad i nf ant i l y per i nat al
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de l a Sal ud
Muchasgracias!
Muchasgracias!

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