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actualizacin
Sndrome de Sjgren
Enrique Calvo Aranda y Santiago Muoz Fernndez
Seccin de Reumatologa. Hospital Infanta Sofa. San Sebastin de Los Reyes. Madrid.
tivo, prpura cutnea con hipergammaglobulinemia) en
los cuales puede no haber xeroftalmia ni xerostoma.
Manifestaciones glandulares
Xeroftalmia. Presente en la mayor parte de pacientes
con SS primario (SSP), aunque puede aparecer en fases
tardas, dicultando el diagnstico. En ocasiones sur-
gen lesiones queratoconjuntivales, as como complica-
ciones secundarias (tabla 1).
Xerostoma. Implica deterioro en la calidad de vida,
con afectacin moderada (dicultad para comer, hablar,
dormir) o importante (disfagia, disgeusia). A veces apa-
recen alteraciones en la mucosa lingual (prdida de pa-
pilas, suras), aunque el dolor no es frecuente. Tambin
aqu son posibles las complicaciones (tabla 1).
Tumefaccin parotdea. La tumefaccin parotdea
puede presentarse de forma aguda o crnica, que obli-
ga a descartar linfoma. Es una manifestacin frecuente.
Otras xerosis. Sequedad nasofarngea, xerodermia,
sequedad vaginal.
Manifestaciones extraglandulares
Presentes hasta en el 65%. En estos casos se encuentra
con ms frecuencia positividad para autoanticuerpos.
Osteomusculares. Son las ms frecuentes, principal-
mente poliartralgias inamatorias en pequeas articu-
laciones.
Astenia y manifestaciones psiquitricas. Depresin,
ansiedad, alteraciones de memoria, trastornos del sue-
o. Son manifestaciones frecuentes e importantes. Has-
ta un 25% puede tener rasgos de bromialgia.
Cutneas. A destacar la prpura de miembros infe-
riores, que puede asociarse a crioglobulinemia e hiper-
gammaglobulinemia. Tambin fenmeno de Raynaud o
lesiones lupus-like.
Aparato respiratorio. Enfermedad intersticial: hasta
una cuarta parte, especialmente en aquellos con anti-
cuerpos antinucleares (ANA) positivos. Muchas veces
asintomtica, con disnea progresiva en fases tardas.
El sndrome de Sjgren es una patologa
autoinmune frecuente con inamacin
poliglandular y extraglandular. Su
identicacin resulta complicada, y se
requiere una correcta anamnesis y varias
pruebas diagnsticas. La sospecha inicial
del mdico de atencin primaria es clave
para el diagnstico y tratamiento.
E
l sndrome de Sjgren (SS) es una exocrinopata
poliglandular autoinmune, que se caracteriza por
la inltracin de linfocitos T de las glndulas afec-
tadas y por activacin sistmica de linfocitos B. Puede ser
primario o secundario a otra enfermedad, generalmente
autoinmune, como artritis reumatoide o lupus eritemato-
so sistmico (LES). Son frecuentes las manifestaciones en
estructuras extraglandulares como aparato locomotor,
tiroides, pulmn y otras localizaciones.
Se han descrito algunos posibles desencadenantes,
que pueden ser ambientales (infecciones virales) y hor-
monales (estrgenos, dcit andrognico), los cuales
daran lugar, en sujetos genticamente susceptibles,
a una respuesta inadecuada frente a ciertos integran-
tes del epitelio glandular exocrino, como las ribonu-
cleoprotenas Ro y La. La secuencia etiopatognica que
se producira a continuacin se resume en la gura 1.
Manifestaciones clnicas
El pilar fundamental para el diagnstico es la correcta
historia clnica. Ms de un tercio de los sujetos tiene sn-
drome seco sin alteraciones sistmicas ni extraglandu-
lares. Estos sujetos tienen menos posibilidades de de-
sarrollar trastornos linfoproliferativos y con frecuencia
presentan negatividad en anlisis de autoinmunidad.
No obstante, un subgrupo de pacientes experimenta
otras manifestaciones iniciales ms difciles de englobar
sindrmicamente (acidosis tubular, afectacin de siste-
ma nervioso, poliartritis con factor reumatoide [FR] posi-
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Otras manifestaciones del aparato respiratorio son ri-
nitis atrca, xerotrquea, hiperreactividad bronquial y
seudolinfoma.
Neurolgicas. Neuropata perifrica: sobre todo sen-
sitiva (ataxia, neuropata trigeminal). Puede ser la mani-
festacin inicial del SS. Neuropata craneal. Afectacio-
nes del sistema nervioso central excepcionales como
meningitis asptica o encefalitis.
Hepticas. Desde hipertransaminasemia moderada
hasta asociacin con cirrosis biliar primaria. Ms del 5%
produce anticuerpos antimitocondriales.
Nefrolgicas. Nefritis intersticial: con acidosis tubular.
Puede desembocar en litiasis, osteomalacia o hipopo-
tasemia crnica.
Gastrointestinales. Disfagia, gastritis atrca (aten-
cin a la anemia perniciosa), asociacin a enfermedad
celaca y pancreatitis autoinmune.
Cardacas. Como pericarditis subclnicas; muy infre-
cuentes.
Otras manifestaciones. A destacar, tiroiditis autoinmu-
ne: hasta en un 15% (sobre todo en mujeres). Linfomas:
Afectacin ocular y oral en sndrome de Sjgren Tabla 1
Ojo Boca
Sntomas Signos Sntomas Signos
Sensacin de cuerpo
extrao
Conjuntivitis Incremento de caries Caries
Enrojecimiento Queratitis lamentosa Disgeusia
Sequedad mucosa
apergaminada
Fatiga ocular
Tiempo de ruptura de
lgrima disminuido
Tumefaccin de
glndulas salivales
Agrandamiento de
glndula partida o
submandibular
Fotofobia
Disminucin de la
secrecin lagrimal
medida por Schirmer
Sensacin de ardor
y cuarteamiento en
labios y comisuras
Queilitis angular
Prdida precoz de piezas
dentales
Dicultad para masticar y
tragar alimentos secos
Prdida de papilas
linguales
Patogenia del sndrome de Sjgren
Figura 1
Lesin epitelial
Liberacin de
antgenos y
citocinas
Activacin
de clulas
endoteliales
Acmulo
de clulas
inamatorias
Activacin
linfoctica
Formacin de
autoanticuerpos
Inmunocomplejos
Citoatraccin
mediada por
anticuerpos y
complemento
Hipofuncin
glandular
exocrina
- Dao inltrativo
- Bloqueo
neurolgico
mediado por
autoanticuerpos
Activacin de
linfocitos B
mediada por
linfocitos T y
macrfagos
Manifestaciones
extraglandulares
por exceso
de activacin
linfoctica B
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sobre todo de bajo grado, en partida, pulmn o tubo
digestivo. El riesgo puede llegar al 5%, muy superior al
de la poblacin general, y causa de muerte en la quinta
parte de pacientes con SSP. Debe prestarse atencin
a la presencia de adenopatas, prpura, anemia o des-
censo de complemento C4. Tambin aqu es mayor la
prevalencia de positividad para anticuerpos (anti-Ro y
anti-La).
Pruebas diagnsticas
Ante la dicultad en el diagnstico certero y tempra-
no de un sndrome que suele comenzar con clnica muy
inespecca y puede dar lugar a complicaciones con-
siderables (sobre todo sistmicas) a largo plazo, hay
varias herramientas, incluyendo pruebas de fcil reali-
zacin, como las de imagen, estudio microscpico tisu-
lar y anlisis srico con estudio de autoinmunidad. Para
lograr el mejor equilibrio entre sensibilidad y especici-
dad, actualmente siguen utilizndose los 6 criterios cla-
sicatorios americano-europeos (tabla 2), con especial
importancia de los 2 ltimos. En la gura 2 se muestra
un esquema prctico para manejo diagnstico.
Prueba de Schirmer
Debe realizarse en todo paciente con sospecha de
sndrome seco (g. 3). Consiste en introducir un papel
absorbente en el saco conjuntival inferior del paciente
durante 5 min o hasta que la humedad llegue a 10 mm
(lmite normal a partir del cual se considera que no hay
sequedad). La prueba es positiva si la parte hmeda del
papel mide menos de 5 mm despus de 5 min. Entre 5 y
10 mm la sequedad es dudosa. Su positividad conrma
la sequedad ocular.
Criterios de clasicacin
americano-europeos del
sndrome de Sjgren (2002)
1. Sntomas oculares (1 respuesta armativa)
Ha tenido de forma diaria, persistente, molestias
de sequedad ocular en los ltimos 3 meses?
Tiene una sensacin de arenilla en los ojos?
Utiliza lgrimas articiales ms de 3 veces al da?
2. Sntomas orales (1 respuesta armativa)
Tiene sensacin de sequedad oral en los ltimos
3 meses?
Ha tenido hinchadas las glndulas salivales de
forma recurrente o persistente?
Tiene que beber lquidos frecuentemente para
poder tragar alimentos secos?
3. Signos oculares (1 resultado positivo)
Test de Schirmer sin anestesia < 5 mm en 5 min
Tincin de Rosa de Bengala
4. Biopsia de glndula salival menor: sialoadenitis
linfoctica con focus score 1 (un foco de
linfocitos es un acmulo de ms de 50 linfocitos
por 4 mm
2
de tejido glandular)
5. Alteracin objetiva de la funcin de las glndulas
salivales
Sialometra: ujo sin estimulacin 1,5 ml en 15 min
Sialografa parotdea: sialectasias difusas
Gammagrafa parotdea: captacin retrasada,
concentracin reducida o excrecin retrasada del
marcador
6. Autoanticuerpos: presencia en suero de
anti-Ro/SSA o anti-La/SSB
Para el diagnstico de SSP son necesarios:
Cuatro de 6 criterios, siendo necesario que uno
sea el quinto o el sexto.
Tres de los 4 criterios objetivos (del 3 al 6).
Tabla 2
Esquema diagnstico para sndrome de Sjgren
Figura 2
Pruebas oculares
(Schirmer, Rosa de
Bengala)
Estudio
autoinmunidad
Gammagrafa
parotdea
2 criterios Sndrome seco
4 criterios Sndrome de Sjgren
3 criterios
Biopsia
salival
Positiva
Sndrome
de Sjgren
Negativa
Sndrome
de Sjgren
probable
Historia clnica
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Test de Schirmer
Figura 3
Biopsia de glndula salival menor
La biopsia de glndula salival menor se realiza en el labio
inferior que se expone, se introduce anestesia local y, tras una
pequea incisin, se localiza el tejido glandular y se extrae para
su anlisis.
Figura 4
Tincin con Rosa de Bengala o fuorescena
En pacientes con sequedad dudosa no conrmada por
la prueba anterior, puede hacerse una consulta al of-
talmlogo para examen de conjuntiva con lmpara de
hendidura y tincin con Rosa de Bengala o uorescena,
que pondrn de maniesto si hay o no queratoconjunti-
vitis punteada, caracterstica de la sequedad crnica.
Alteracin objetiva de la funcin
de las glndulas salivales
Se recomienda evidenciar la alteracin funcional de las
glndulas salivales mediante alguno de los siguientes
mtodos:
Sialometra: mide el ujo salival sin estimulacin, que
debe ser mayor de 1,5 ml en 15 min. Se puede realizar por
distintos mtodos, todos ellos incmodos y variables.
Sialografa parotdea: puede evidenciar ectasias glan-
dulares difusas.
Gammagrafa parotdea: rastreo de secrecin parotdea
tras inyeccin de un istopo radiactivo como tecnecio,
galio o indio.
Biopsia de glndula salival menor
Mediante ciruga mnimamente invasiva bajo anestesia
local, con una pequea incisin en la parte interna del
labio inferior pueden extraerse varias glndulas para
examen anatomopatolgico (g. 4). El criterio compa-
tible con SS es la presencia de sialoadenitis linfoctica,
que requiere de al menos un agregado (focus score 1)
de al menos 50 linfocitos en una supercie de 4 mm
2
en
reas periductales o perivasculares (g. 5).
Alteraciones de laboratorio
Para descartar compromiso hematolgico, heptico,
pulmonar o renal, necesitaremos analticas de orina
y sangre, incluyendo hemograma (vigilar citopenias),
bioqumica con reactantes de fase aguda, gasometra
venosa (descartar acidosis), proteinograma completo
y recuento de inmunoglobulinas (ayudan en sospecha
de sndrome linfoproliferativo). Tambin han de solici-
tarse serologas virales (sobre todo hepatitis C [VHC],
Biopsia de glndula salival menor
(tincin hematoxilina-eosina).
Inltracin linfoctica focal
A) Fragmento de una glndula salival menor con acmulos
inamatorios. B) Muestra a mayor aumento.
Figura 5
A
B
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Epstein-Barr [VEB] y virus de la inmunodeciencia hu-
mana [VIH] si procede clnicamente) y autoinmunes, in-
cluyendo crioglobulinas, complemento, anticuerpos or-
ganoespeccos (hgado, rin, tiroides), FR y ANA. Los
2 ltimos, aunque inespeccos, son prevalentes en SS y
sugieren patologa autoinmune. Los anticuerpos anti-Ro
y anti-La son ms especcos, no obstante pueden verse
en pacientes con LES (30 y 15%, respectivamente).
Otras pruebas
Radiografa de trax. Tomografa computarizada de alta
resolucin si disnea o sospecha de afectacin pulmonar
con falta de hallazgos en radiografa; puede evidenciar
imgenes de vidrio deslustrado, ndulos subpleurales,
engrosamiento septal, bronquiectasias y atelectasias.
Frotis de sangre perifrica o biopsia de mdula sea (si
alta sospecha de trastorno linfoproliferativo).
Ecografa y resonancia magntica de glndulas saliva-
les: no invasivas y con buenos resultados.
Diagnstico diferencial
Mltiples factores, como la edad o la deshidratacin,
pueden ocasionar sequedad. Ha de investigarse tam-
bin la posible inuencia farmacolgica (antihistam-
nicos, antihipertensivos, diurticos, miorrelajantes,
psicofrmacos) que con mucha frecuencia produce se-
quedad. Y mediante las diferentes pruebas, comenta-
das previamente, deber hacerse cribado de enferme-
dades sistmicas que se asemejen al SS, como:
Infecciones virales (VEB, paperas, VHC, VIH).
Enfermedad injerto contra husped.
Sarcoidosis.
Amiloidosis.
Alteraciones metablicas (trastornos alimenticios pue-
den dar sialoadenitis).
Linfoma primario.
Conficto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conicto de in-
tereses.
Agradecimientos
A la Dra. Tatiana Cobo Ibez de nuestra Seccin de
Reumatologa del Hospital Infanta Sofa que ha colabo-
rado en la preparacin de las guras.
A la Dra. Isabel Esteban Rodrguez del Servicio de Ana-
toma Patolgica del Hospital Infanta Sofa por ceder-
nos la imagen anatomopatolgica de una biopsia de
glndula salival.
J
A TENER EN CUENTA
l El sndrome de Sjgren es frecuente y su
morbilidad considerable, con mltiples
consecuencias clnicas, que en ocasiones son
severas y pueden resultar irreversibles.
l Las manifestaciones ms frecuentes son la
sequedad oral y ocular. Ante la sospecha clnica,
debe realizarse una correcta anamnesis y
exploracin por aparatos, teniendo en cuenta la
posible afectacin extraglandular.
l El diagnstico, apoyado por la clnica, requiere
la realizacin de diferentes pruebas tras
derivacin al especialista, que debe producirse a
la mayor brevedad posible para iniciar la terapia
ms adecuada.
l El sndrome seco es ms frecuentemente
causado por atroa glandular, debida a la edad
o por el uso de frmacos que producen este
tipo de iatrogenia, que por una enfermedad
autoinmune (sndrome de Sjgren). No obstante,
todo paciente con sntomas secos debe ser
estudiado.
ERRORES MS HABITUALES
l Es un error considerar que los pacientes que
slo presentan sequedad oral u ocular no
necesitan estudios adicionales. A menudo, esto
condiciona un diagnstico tardo, dejando que
la enfermedad progrese sin tratamiento y que
surjan manifestaciones severas o irreversibles.
l Igualmente errneo es diagnosticar de
sndrome de Sjgren a pacientes con
xeroftalmia o xerostoma sin realizar las pruebas
complementarias necesarias, las cuales resultan
fundamentales para diferenciar esta entidad
del sndrome seco, con consecuencias muy
diferentes.
l Es frecuente pensar que los pacientes con
negatividad para anticuerpos anti-Ro y anti-La
no pueden ser diagnosticados de sndrome
de Sjgren. Aunque constituyen un criterio
diagnstico fundamental, no son estrictamente
necesarios.
l No debe pensarse slo en manifestaciones
glandulares, sino que debe realizarse un
seguimiento estricto para evitar la aparicin de
manifestaciones extraglandulares, responsables
de una importante morbimortalidad.
01-act0047Sjogren.indd 57 10/10/11 20:17:59CIPROXINA
ANUNCIS JANO 10/6/08 15:38 Pgina 1
Budesonida Alcon 100 mcg/dosis suspensin
par a pul ver i zaci n nasal 1. Nombr e del
medi cament o: BUDESONIDA ALCON 100
microgramos/dosis suspensin para pulverizacin
nasal. 2. Composicin cualitativa y cuantitativa.
Composicin centesimal: Budesonida (D.C.I.) 0,2
g y excipiente c.s.p. 100 ml. Composicin por dosis:
Budesonida (D.C.I.) 100 mcg y excipiente c. s. Un
frasco pulverizador de 10 ml contiene 200 dosis.
3. For ma f ar macut i ca. Suspensin para
pulverizacin nasal. 4. Dat os cl ni cos. 4.1
Indi caci ones t er aput i cas. Rinitis alrgica
estacional y perenne. Rinitis vasomotora.
Tratamiento de los plipos nasales y su prevencin
tras polipectoma. 4.2 Posol oga y f orma de
admi ni st r aci n. La posolog a debe ser
individualizada. Adultos y nios a partir de 6 aos:
Dos aplicaciones (200 mcg) en cada fosa nasal,
por la maana (total 400 mcg). Cuando los sntomas empiecen a remitir, puede
reducirse la dosis a una aplicacin diaria (100 mcg) en cada fosa nasal (total 200
mcg). Para que los sntomas desaparezcan por completo se precisan varios das,
utilizndose en las dosis e intervalos recomendados. En el tratamiento de los
plipos nasales la dosis diaria puede incrementarse hasta 800 mcg. El tratamiento
de la rinitis estacional debe iniciarse, siempre que sea posible, antes de la exposicin
al alergeno. 4.3 Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquier componente
de la frmula. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Debe
administrarse con gran precaucin en pacientes con tuberculosis pulmonar o con
infecciones fngicas o virales de las vas respiratorias. El uso del pulverizador por
ms de una persona puede dar lugar a contagios. Finalizado el perodo de
tratamiento es recomendable desechar el resto del preparado aunque no se haya
consumido en su totalidad. En tratamientos de larga duracin, debe inspeccionarse
la mucosa nasal al menos una vez al ao. En ocasiones puede ser til la
administracin simultnea de un colirio antihistamnico para contrarrestar los
efectos oculares producidos por la alergia. Este medicamento contiene 2,375 mg
de glucosa por dosis, lo que deber ser tenido en cuenta por los enfermos diabticos.
Durante el tratamiento con este preparado deber tenerse en cuenta que existe
riesgo potencial de enmascarar una infeccin local. Se informa a los deportistas
que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a un resultado
analtico positivo en las pruebas de control de dopaje. Se recomienda especial
precaucin en pacientes previamente tratados con esteroides por va sistmica
ya que el cambio de tratamiento a este producto puede producir alteracin en la
funcin hipotalmico-pituitaria-adrenal. 4.5 Interaccin con otros medicamentos
y otras formas de interaccin. Se desconoce la posible interaccin con otros
medicamentos. 4.6 Embarazo y lactancia. Embarazo: No hay evidencia suficiente
acerca de la seguridad en mujeres embarazadas. La administracin de corticoides
a animales preados puede causar anormalidades en el desarrollo del feto,
incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino. En consecuencia
existe un riesgo, aunque pequeo, de que aparezcan tales efectos en el feto
humano. El uso de budesonida en pulverizacin nasal durante el embarazo en
humanos requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.
Lactancia: No se han realizado estudios especficos acerca de la transferencia a
la leche en animales lactantes. El uso de budesonida en madres durante el perodo
de lactancia requiere sopesar los beneficios teraputicos del frmaco frente a los
posibles riesgos para la madre y el nio. 4.7 Efectos sobre la capacidad para
conducir vehculos y utilizar maquinaria. El tratamiento con este producto no
tiene efecto sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria. 4.8 Reacciones
adver sas. Ocasionalmente pueden producirse accesos de estornudos
inmediatamente despus del uso del pulverizador. Raramente puede tener lugar
una ligera hemorragia nasal, sequedad nasal e irritacin de garganta.
Excepcionalmente se han descrito casos de reacciones alrgicas cutneas asociadas
a la utilizacin del preparado. Se han comunicado casos extremadamente raros
de perforacin del tabique nasal despus de la utilizacin de corticoides por va
nasal. 4.9 Sobredosificacin. Si en alguna circunstancia muy especial aparecieran
sntomas sugestivos de hipercorticismo, como edema, cara de luna llena, etc., se
deber corregir el desequilibrio electroltico correspondiente, mediante el empleo
de diurticos que no afecten al potasio, como la espironolactona y el triamtereno.
La administracin por va oral o inhalatoria de dosis elevadas de corticoides durante
un perodo prolongado de tiempo puede conducir a la supresin del eje hipotalmico-
hipofisiario-corticosuprarrenal. 5. Nombre o razn social y domicilio permanente
o sede social del titular de la autorizacin. ALCON CUS, S.A. C/ Camil Fabra,
58 08320 El Masnou - Barcelona. 6. OTROS DATOS. Condiciones de conservacin.
Con receta mdica. Condiciones de la prestacin farmacutica. Especialidad
reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Presentacin y PVP IVA. Envase
con 10 ml, 10,27 . Fecha de Revisin. Enero 1999.
Budesonida
Alcon 100
Ficha tcnica reducida BLASTON comprimidos, solucin, sobres C|n|tapr|da
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: BLASTON Comprimidos. BLASTON Solucin. BLASTON
Sobres. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por comprimido: Cinitaprida DOE
(tartrato cido), 1 mg. Por 5 ml de solucin: Cinitaprida DOE (tartrato cido), 1 mg. Por sobre
monodosis: Cinitaprida DOE (tartrato cido), 1 mg. FORMA FARMACUTICA: Comprimidos,
solucin, sobres monodosis. DATOS CLNICOS: Indicaciones teraputcas: Tratamiento de
la dispepsia tpo dismotlidad leve-moderada. Como tratamiento coadyuvante del reujo
gastroesofgico en pacientes en los que los inhibidores de la bomba de protones se hayan
mostrado insucientes. Posologa y forma de administracin: Comprimidos: Adultos (mayores
de 20 aos): 1 comprimido, 3 veces al da, 15 minutos antes de cada comida. Solucin: Adultos
(mayores de 20 aos): 2 cucharaditas de 2,5 ml, 3 veces al da, 15 minutos antes de cada
comida. Sobres: Adultos (mayores de 20 aos): 1 sobre, 3 veces al da, 15 minutos antes de
cada comida, dispersando su contenido en un vaso de agua. No es ms ecaz ni conveniente
aumentar la dosis recomendada. No se aconseja la administracin de cinitaprida en nios
y adolescentes, por no disponer de experiencia con su uso en estos grupos de edades.
Contraindicaciones: Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la estmulacin
de la motlidad gstrica pueda resultar perjudicial, ya sea por la presencia de hemorragias,
obstrucciones o perforaciones, ni tampoco a pacientes con probada disquinesia tarda a
neurolptcos. Advertencias y precauciones especiales de empleo: En ancianos sometdos
a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardas. Aunque estudios in
vitro a concentraciones muy por encima de las concentraciones plasmtcas encontradas
en la clnica, sugieren que la cinitaprida puede prolongar la repolarizacin cardiaca, estudios
in vivo, tanto en animales como en humanos, han mostrado la ausencia de efecto sobre
el electrocardiograma y en especial sobre el intervalo QT. Advertencias sobre excipientes:
BLASTON Solucin contene 1,5 g de sorbitol como excipiente por dosis de 2,5 ml. Puede causar
molestas de estmago y diarrea. No debe utlizarse en pacientes con intolerancia hereditaria
a la fructosa. Por contener cido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos,
la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloracin amarilla de la piel (ictericia)
en recin nacidos. BLASTON Sobres contene 1,5393 g de sorbitol como excipiente por
sobre. Puede causar molestas de estmago y diarrea. No debe utlizarse en pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa. Interaccin con otros medicamentos y otras formas
de interaccin: La estmulacin del vaciado gstrico que produce cinitaprida puede alterar
la absorcin de algunos frmacos. El paciente debe indicar al mdico si est en tratamiento
con otros frmacos. Potencia los efectos de las fenotazinas y otros antdopaminrgicos
sobre el Sistema Nervioso Central. Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante una
reduccin en su absorcin. Sus acciones sobre el tracto digestvo pueden reducirse por los
antcolinrgicos atropnicos y los analgsicos opiceos. Su administracin unida al alcohol,
tranquilizantes, hipntcos o narctcos potencia los efectos sedantes. In vitro, cinitaprida
se metaboliza mayoritariamente a travs de CYP3A4 (y en menor medida por el CYP2C8), por
lo que el uso concomitante, oral o parenteral, de frmacos que inhiben signicatvamente
este isoenzima podra alterar su frmacocintca. Ejemplo de tales frmacos son: azoles
antfngicos como ketoconazol, itraconazol, miconazol y uconazol. VIH inhibidores de la
proteasa, principalmente indinavir y ritonavir. Antbitcos macrlidos como eritromicina,
claritromicina o troleandomicina. El antdepresivo nefazodona. De todos modos, un estudio
en humanos a dosis repetdas de cinitaprida, en ausencia y en presencia de ketoconazol, ha
mostrado que la interaccin farmacocintca no es grande, ya que el promedio de valores
del rea bajo la curva de cinitaprida aument aproximadamente 2 veces (rango 0,9-4,3; IC
95%: 1,5-2,4). Embarazo y lactancia: Cinitaprida no debe administrarse en el primer trimestre
del embarazo, an cuando no se han comprobado efectos teratognicos. En caso de ser
necesaria su utlizacin el mdico debe valorar la relacin riesgo/benecio. Efectos sobre
la capacidad para conducir vehculos y utlizar maquinaria: Durante el tratamiento con
cinitaprida deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la
conduccin de vehculos o el manejo de maquinaria peligrosa. Reacciones adversas: Aunque
la farmacologa clnica de la cinitaprida no ha demostrado somnolencia o alteraciones en las
pruebas psicomtricas en los sujetos que tomaron dosis recomendadas, algunos pacientes
pueden notar una ligera sedacin o somnolencia. En raras ocasiones pueden originarse
reacciones extrapiramidales con espasmos de los msculos de la cara, cuello y lengua,
que desaparecen suspendiendo el tratamiento. En muy raras ocasiones pueden aparecer:
reacciones cutneas: erupcin, prurito y muy ocasionalmente angioedema. Ginecomasta.
Sobredosis: Por sobredosicacin pueden aparecer somnolencia, desorientacin y reacciones
extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistr
los sntomas se practcar lavado de estmago y medicacin sintomtca. Las reacciones
extrapiramidales se controlan con la administracin de antparkinsonianos, antcolinrgicos
o anthistamnicos con propiedades antcolinrgicas. DATOS FARMACUTICOS: Relacin de
excipientes: Comprimidos: Carboximetlalmidn de sodio, celulosa polvo, lactosa anhidra,
slice coloidal, estearato de magnesio. Solucin: Sorbitol, propilenglicol, cido benzoico (E210),
esencia de mandarina, agua puricada. Sobres monodosis: Manitol, povidona, sorbitol,
metlcelulosa, sacarina sdica, dixido de ttanio (E171), anetol. Incompatbilidades: No se
han descrito. Periodo de validez: Comprimidos y solucin: 5 aos. Sobres monodosis: 3 aos.
Precauciones especiales de conservacin: La especialidad no requiere condiciones especiales
de conservacin debiendo exclusivamente mantenerse en el interior de su estuche, al abrigo
del calor y la humedad excesivos. Naturaleza y contenido del recipiente: Comprimidos:
Blister de PVC/aluminio. Envase con 50 comprimidos. Solucin: Frasco de vidrio topacio, con
cpsula Pilfer-Pro y obturador de polietleno. Frasco de 250 ml. Sobres monodosis: Sobres
rectangulares de complejo papel/ aluminio/polietleno. Envase de 50 sobres. Instrucciones
de uso/manipulacin: Solucin: Emplear nicamente la cucharita contenida en el envase.
Sobres monodosis: Para la preparacin de la dosis a administrar se dispersar el contenido
de un sobre en un vaso de agua. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN:
LACER, S.A., C/. Sardenya, 350, 08025 Barcelona (Espaa). Presentacin y P.V.P. iva.- Blaston
50 comprimidos: 11,22 . Blaston 250 ml solucin: 11,43 . Blaston 50 sobres: 12,46 .
Con receta mdica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportacin normal. LOS
MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. CONSULTE LA
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Sndrome de Sjgren
E. Calvo Aranda y S. Muoz Fernndez
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octubre 2011 | www.jano.es
BIBLIOGRAFA RECOMENDADA
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