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Procedimento Operacional Padro (POP) CAPACIDADE LIGADORA DE FERRO AU O!A"#O

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CAPACIDADE LIGADORA DE FERRO AUTOMAO

FINALIDADE Mtodo para determinao quantitativa da capacidade latente ligadora de ferro em amostras de soro ou plasma. Teste colorimtrico, somente para uso diagnstico in vitro. PRINCPIO DE AO Metodologia: Teste colorimtrico. Uma concentrao conhecida de ons ferroso incubada com soro e se ligar especificamente com a transferrina nos stios de ligao do ferro insaturado. !s ons ferroso em e"cesso so medidos atravs de sua reao com #erene. $ diferena entre a quantidade de ferro e"cedente e a quantidade total adicionada inicialmente ao soro equivalente % quantidade ligada a transferrina, que ser a capacidade latente de ligao do ferro & '((#.
) #e +conhecido, * Transferrina
)*

Tranferrina +#e , * #e +e"cesso,

)* )*

#e +e"cesso, * - #erene
)*

#erene #erroso +comple"o a.ul,

REAGENTE UTILIZADO CAPACIDADE LIGADORA DE FERRO AUTOMAO CATLOGO: K AN!I"A: #$%&'%# (#

/U01$2$ /U3M0'$ 1420'$ (tda. 5ua Teles de Mene.es, 6) & 2anta 1ranca '78 -9:;:&9-< & 1elo =ori.onte & M> & 1rasil Tel.? +-9, -@-6.:@:@ A #a"? +-9, -@-6.:@:: e&mail? sacBbioclin.com.br site? CCC.bioclin.com.br 'D8E? 96.@<<.FGFH<<<9&<F & 0ndIstria 1rasileira COMPONENTE" Reage)te N* + Ta,-.o A 'onservar entre ) e GJ'. 'ontm? Tampo p= G,F, 2ulfato de #erro 00, Tiouria. Reage)te N* $ + Reage)te de /o0 A 'onservar entre ) e GJ'. 'ontm? 4cido $scrbico, #erene, Tiouria. Reage)te N1' 2 Cali30ado0 A 'onservar entre ) e GJ'. 'ontm? protenas sricas e a.ida sdica <,6K.
$teno? a concentrao das protenas sricas varia de acordo com o lote. Reage)te N14 2 Co)t0ole A 'onservar entre ) e GJ'. 'ontm? protenas sricas e a.ida sdica <,6K. $teno? a concentrao das protenas sricas varia de acordo com o lote.

E"TA5ILIDADE !s reagentes so est veis at a da data de validade impressa no rtulo quando conservados de acordo com a temperatura recomendada. 7vitar a contaminao do produto durante o uso para no afetar a sua estabilidade. CUIDADO" E"PECIAI" 9 & ! reagente DL) deve ser mantido ao abrigo da lu.. ) & 2omente para uso diagnstico in vitro. - & $ gua utili.ada na limpe.a do material deve ser recente e isenta de agentes contaminantes. @ & 'olunas deioni.adoras saturadas liberam gua alcalina, ons diversos e agentes o"idantes e redutores, que podem alterar de forma significativa os resultados. : & $ calibrao deve ser repetida periodicamente, para verificar alguma alterao na resposta do colormetro ou do espectrofotMmetro. ; & =emlise, mesmo discreta, interfere na dosagem. F & 5ecomendamos aplicar as normas locais, estaduais e federais de proteo ambiental para que o descarte dos reagentes e do material biolgico seNa feito de acordo com a legislao vigente. G & 8ara obteno de informaOes relacionadas % biossegurana ou em caso de acidentes com o produto, consultar as #028/ +#icha de 0nformaOes de 2egurana de 8rodutos /umicos,

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disponibili.adas no site CCC.bioclin.com.br ou atravs de solicitao pelo 2$' +2ervio de $ssessoria ao 'liente, da /uibasa. E6UIPAMENTO" E IN"UMO" OPERACIONAI" P0o/edi,e)to A7to,ati8ado 7quipamento? 7quipamento bioqumico autom tico. 0nserir nome, modelo e o local onde se encontra o equipamentoP #a.er referQncia ao manual ou 8!8 para utili.ao do mesmo. AMO"TRA 2oro ou plasma heparini.ado livres de hemlise. $mostras arma.enadas entre ) e GJ', protegidas da lu., se mantm est veis durante oito +<G, meses, e @ meses entre )<&):L'. $ amostra para controle terapQutico deve ser colhida sempre no mesmo hor rio. PREPARO DO REAGENTE DE TRA5AL9O !s reagentes esto prontos para uso. T:CNICA P0o/edi,e)to A7to,ati8ado ! Rit indicado somente para uso em analisadores bioqumicos autom ticos. Serificar a programao para o equipamento no site CCC.bioclin.com.br ou atravs do 2$' <G<< <-9 :@:@. Mencionar o manual ou 8!8 para utili.ao do equipamento analtico. $ne"ar a programao dos reagentes para o equipamento autom tico. CLCULO" The obtained value corresponds to the '((#. '((# A (atent 0ron&binding 'apacitT 'T(# A Total 0ron&binding 'apacitT 02T A Transferrin 2aturation 0nde" 'T(# U '((# * 0ron serum concentration 02T+K, U 2erum 0ron " 9<< 'T(# RE"ULTADO" U)idade de Medida: mgHd( Fato0 de Co);e0<.o de U)idade< ="I>? mgHd( " <,9F6U VmolH( !ALORE" DE REFER?NCIA The reference values for this method Cere obtained through the determination of the iron&binding capacitT in healthT populations of male and female. (atent capacitT +'((#,? WW................... 9@< & )G< mgHd( Total binding capacitT +'T(#,? ................ ):< & @9< mgHd( Transferrin 2aturation +02T,? WW............ )<&:<K To convert the values of mgHd( to VmolH( +20,, multiplT the obtained results bT <,9F6. These values should be used as guidelines, each laboratorT shoul d establish its range of reference values,
according to the population served.

LIMITA@E" DO PROCE""O Do se aplica.

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INTERFERENTE" Do foi observada nenhuma interferQncia de cido ascrbico at -< mgHd(, bilirrubina conNugada e livre at ;< mgHd(, lipemia at )<<< mgHd( de triglicrides, #5 at -:< U0Hm(, cobre at 9: mgHd( e .inco at 9: mgHd(. "EN"I5ILIDADE $ sensibilidade indica o limite de deteco do mtodo. #oi calculada a partir de vinte +)<, determinaOes de capacidade ligadora de ferro em uma amostra isenta do analito. #oi encontrado um valor mdio igual a :,G9 mgHd(, com desvio padro de <,<F mgHd(. $ sensibilidade, que corresponde a soma da mdia encontrada com - ve.es o desvio padro, para este mtodo, igual a ;,<): mgHd(. LINEARIDADE $ reao linear at concentraOes de F:< mgHd( ou 9-: mmolH (. 8ara valores superiores, diluir a amostra com soluo de Da'l <,G:K e repetir a dosagem. Multiplicar o resultado assim obtido pelo fator de diluio empregado. CONTROLE DA 6UALIDADE Mate0iai< 0dentificar os materiais de controle interno e e"terno da qualidade, citando fabricante e nImero de cat logo. 5eferenciar 8!8 para limpe.a e secagem dos materiais utili.ados. Co)t0ole I)te0)o Xescrever a calibrao peridica de pipetas, equipamentos utili.ados, controle de temperatura ambiente e geladeiras para arma.enamento dos Rits. Xeve ser pr tica rotineira do (aboratrio 'lnico o uso de soro controle para checar a preciso e e"atido das dosagens. 'itar 8!8 para controle interno. Co)t0ole EAte0)o Xescrever os procedimentos utili.ados nas avaliaOes de qualidade feitas por programas de comparao entre laboratrios ou outros controles de qualidade. Ge0e)/ia,e)to do< dado< o3tido< )o Co)t0ole I)te0)o e EAte0)o Xefinir como os dados de controle so arquivados e gerenciados. #a.er referQncia ao manual ou 8!8 de garantia da qualidade. "IGNIFICADO DIAGNB"TICO S rias doenas que envolvem ferro no organismo podem ser avaliadas a partir da determinao da capacidade ligadora de ferro combinada com a determinao da concentrao de ferro srico. $ soma desses dois valores representa a concentrao m "ima de ferro que as protenas so capa.es de ligar. 7m deficiQncias de ferro, a capacidade de fi"ao do ferro aumentada, e em doenas inflamatrias crMnicas ou malignas essa capacidade diminuda. REFER?NCIA" 5I5LIOGRFICA" 9. #$051$DY2, S.#.P Y(77, >.>. 1iochemical aspects of hematologT. 0n? 1urtis '$, $shCood 75, editors. Tiet. Te"tbooR of 'linical 'hemistrT. -rd ed. 8hiladelphia? Z.1 2aunders 'ompanTP 9666. p. 9;@)&9F9<. ). Z0'=, M.P 80D>755$, Z.P (7=M$DD, 8. 'linical aspects and laboratorT. 0ron metabolism, anemias. :th ed. Zien, DeC [orR? 2pringerP )<<-. -. >UX75, Z.>.P \$ZT$, 1. et al. The /ualitT of Xiagnostic 2amples. 9st ed. Xarmstadt? >0T SerlagP
)<<9. p. @;.

@. X$T0, #.P 2=UM$DD, >.P T=!M$2, (.P $>U\\0, #.P 1$UXD75, 2.P 107DS7DU, E. et al. 'onsensus of a group of professional societies and diagnostic companies on guidelines for interim reference ranges for 9@ proteins in serum based on the standardi.ation against the 0#''H1'5H'$8 reference material +'5M @F<,. 7ur E 'lin 'hem 'lin 1iochem 966;P -@?:9F&)<.

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:. T=!M$2 ( ed. 'linical (aboratorT Xiagnostics. 9st ed. #ranRfurt? T=&1ooRs Serlagsgesellschaft, 966G?)F-&:. ;. 1ioclin A Xados de arquivo No,e Ela3o0ado -o0: A-0o;ado -o0: I,-la)tado -o0: "73<tit7i POP: Re;i<ado -o0: Re;i<ado -o0: Re;i<ado -o0: De<ati;ado -o0: Ra8.o: NE,e0o CF-ia< De<ti)o A<<i)at70a Data CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC

67i3a<aD5io/li) POP Ca-a/idade Ligado0a de Fe00o A7to,aG.o Re;i<.o: $brilH9)

'$8$'0X$X X7 #0E$'0]D X7 =0755! $UT!M$'0]D

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FINALIDAD Mtodo para determinacin cuantitativa de la 'apacidad latente de #iNacin de =ierro en muestras de suero o plasma. Test colorimtrico, solamente para uso diagnstico in vitro. PRINCIPIO DE ACCIBN MetodologHa: Test colorimtrico. Una concentracin conocida de iones hierrosos es incubada con suero T se fiNa especificamente con la transferrina en los stios de #iNacin del hierro insaturado. (os iones hierrosos en e"ceso son medidos a travs de su reaccin con #erene. (a diferencia entre la cantidad de hierro e"cedente T la cantidad total adicionada inicialmente al suero es equivalente a la cantidad fiNa a transferrina, que ser la capacidad latente de fiNacin del hierro A '((#.
) #e +conocido, * Transferrina
)*

Tranferrina +#e , * #e +e"ceso,

)* )*

#e +e"ceso, * - #erene
)*

#erene hierroso +compleNo a.ul,

REACTI!O UTILIZADO CAPACIDAD DE FIIACIBN DE 9IERRO AUTOMACIBN CATLOGO: K AN!I"A: #$%&'%# (#

/U01$2$ /U3M0'$ 1420'$ (tda. 5ua Teles de Mene.es, 6) & 2anta 1ranca '78 -9:;:&9-< & 1elo =ori.onte & M> & 1rasil Tel.? *:: +-9, -@-6.:@:@ A #a"? *:: +-9, -@-6.:@:: e&mail? sacBbioclin.com.br site? CCC.bioclin.com.br 'D8E? 96.@<<.FGFH<<<9&<F & 0ndIstria 1rasileira COMPONENTE" Rea/ti;o N* 2 Ta,-F) 2 $lmacenar entre ) T GJ'. 'ontiene? Tampn p= G,F, 2ulfato de hierro 00,
Tiouria.

Rea/ti;o N* $ 2 Rea/ti;o de /olo0 2 $lmacenar entre ) T GJ'. 'ontiene? 4cido $scrbico, #erene, Tiouria. Rea/ti;o N*' + Cali30ado0 & $lmacenar entre ) T GJ'. 'ontiene? protenas del suero T el <,6K de a.ida de
sodio. Dota? la concentracin de protenas del suero vara con el lote. Rea/ti;o N14 + Co)t0ol & $lmacenar entre ) T GJ'. 'ontiene? protenas del suero T el <,6K de a.ida de sodio. Dota? la concentracin de protenas del suero vara con el lote.

E"TA5ILIDADE (os reactivos son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta cuando se almacena en la temperatura recomendada. 7vitar la contaminacin del producto durante su uso para no afectar a su estabilidad. CUIDADO" E"PECIALE" 9& 7l reactivo DL) debe ser mantenido al abrigo de la lu.. ) A 2olamente para uso diagnstico in vitro. - & 7l agua utili.ada en la limpe.a del material debe ser reciente e isenta de agentes contaminantes. @ & 'olumnas deioni.adoras saturadas liberam agua alcalina, ones diversos, agentes o"idantes T reductores, que pueden alterar de forma significativa los resultados. : & (a calibracin debe ser repetida peridicamente, para verificar alguna alteracin en la respuesta del colormetro o del espectrofotmetro. ; & =emlisis, mismo discreta, interfiere enla dosificacin. F & 2e recomienda la aplicacin de la leT local, estatal T federal de proteccin ambiental para la eliminacin de reactivos T material biolgico se hace de acuerdo con la legislacin vigente. G & 8ara obtener informacin relacionada con la seguridad biolgica o en caso de accidentes con el producto, consultar la #028/ +#icha de 0nformaciones de la 2eguridad de 8roductos /umicos,

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disponibles en el site CCC.bioclin.com.br o solicitando a travs del 2$' +2ervicio de $sesora al 'liente, de /uibasa. E6UIPAMIENTO" E IN"UMO" OPERACIONALE" P0o/edi,ie)to a7to,ati8ado 7quipamiento? 7quipamiento bioqumico autom tico. 0nserte el nombre, modelo T ubicacin de los equipos, consulte el manual o 8!7 para su uso. MUE"TRA" 2uero o plasma heparini.ado libres de hemlisis. Muestras almacenadas entre ) T GJ', protegidas de la lu., se mantienen estables durante ocho +<G, meses, T @ meses entre )<&):L'. (a muestra para control teraputico debe ser cogida siempre en el mismo horario. PREPARO DEL REACTI!O DE TRA5AIO (os reactivos estan prontos para uso. T:CNICA P0o/edi,ie)to a7to,Jti/o 7l Rit es indicado solamente para uso en analisadores bioqumicos autom ticos. Serificar la programacin para el equipamiento en el sitio CCC.bioclin.com.br o a travs del 2$' <G<< <-9 :@:@. (a mencin el manual o 8!7 para el uso del equipo de an lisis. 'oloque la programacin de los reactivos para el equipo automati.ado. CLCULO" 7l valor obtenido corresponde a '((#. '((#? 'apacidad latente de fiNacin del =ierro 'T(#? 'apacidad total de fiNacin del =ierro 02T? 0ndice de saturacin de la transferrina 'T(# U '((# * 'oncentracin srica de =ierro 02T +K,U =ierro srico " 9<<
'T(#

RE"ULTADO" U)idad de Medida: mgHd( Fato0 de /o);e0<iF) de U)idad ="I>? mgHd( " <,9F6 U VmolH( !ALORE" DE REFERENCIA (os valores de referencia fueron obtenidos a travs de la determinacin de capacidad de fiNacin de hierro en poblaciones sanas, del se"o masculino T femenino. 'apacidad latente +'((#,..................... 9@< & )G< mgHd( 'apacidad total +'T(#,....................... ):< & @9< mgHd( 2aturacin de transferrina.................... )< & :<K 8ara convertir los valores de mgHd( para mmolH( +20,, multiplicar los resultados obtenidos por <,9F6. 7stos valores deben ser usados apenas como orientacin. 'ada laboratorio deber crear su propio rango de referencia, de acuerdo con la poblacin atendida. LIMITACIONE" DEL PROCE"O" Do se aplica.

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INTERFERENTE" Do fue observada ninguna interferencia de cido ascrbico hasta -< mgHd(, bilirrubina conNugada T libre hasta ;< mgHd(, lipemia hasta )<<< mgHd( de triglicridos, #5 hasta -:< U0Hm(, cobre hasta 9: mgHd( T .inc hasta 9: mgHd(. "EN"I5ILIDAD (a sensibilidad indica el lmite de deteccin del mtodo. #ue calculada a partir de veinte +)<, determinaciones de capacidad de fiNacin de hierro en una muestra e"enta del analito. #ue encontrado un valor promedio igual a :,G9 mgHd(, con desvo patrn de <,<F mgHd(. (a sensibilidad, que corresponde a la suma del promedio encontrado con - veces el desvo patrn, para este mtodo, es igual a ;,<): mgHd(. LINEARIDAD (a reaccin es linear hasta concentraciones de F:< mgHd( o 9-: mmolH(. 8ara valores superiores, diluir la muestra con solucin de Da'l <,G:K T repetir la dosificacin. Multiplicar el resultado as obtenido por el factor de dilucin empleado. CONTROL DE CALIDAD Mate0iale< 0dentificar el control del material interno T control e"terno de calidad, citando el fabricante T el nImero de cat logo. 5efirindose 8!7 para la limpie.a T secado de los materiales utili.ados. Co)t0ol I)te0)o Xescriba la calibracin peridica de las pipetas, el equipo utili.ado, control de temperatura T refrigeradores para el almacenamiento de equipos. Xebera ser una pr ctica habitual del laboratorio clnico utili.ando suero de control para comprobar la precisin T la e"actitud de las mediciones. 'ita 8!7 para el control interno. Co)t0ol EAte0)o Xescribir los procedimientos utili.ados en las evaluaciones de calidad reali.adas por programas de comparacin entre laboratorios u otros controles de calidad. La ge<tiF) de lo< dato< o3te)ido< e) el Co)t0ol i)te0)o K eAte0)o 7stablecer como los datos de control se almacenan T gestionan. 'onsulte el manual de Xefinido por el aseguramiento de la calidad. "IGNIFICADO DIAGNB"TICO Sarias dolencias que envuelven hierro en el organismo pueden ser evaluados a partir de la determinacin de la capacidad de fiNacin de hierro combinado con la determinacin de la concentracin de hierro srico. (a suma de esos dos valores representa la concentracin m "ima de hierro que las protenas son capaces de fiNar. 7n deficiencias de hierro, la capacidad de fiNacin de hierro es aumentada, T en dolencias inflamatrias crnicas o malignas esa capacidad es disminuida. REFERENCIA" 5I5LIOGRFICA" 9. #$051$DY2, S.#.P Y(77, >.>. 1iochemical aspects of hematologT. 0n? 1urtis '$, $shCood 75, editors. Tiet. Te"tbooR of 'linical 'hemistrT. -rd ed. 8hiladelphia? Z.1 2aunders 'ompanTP 9666. p. 9;@)&9F9<. ). Z0'=, M.P 80D>755$, Z.P (7=M$DD, 8. 'linical aspects and laboratorT. 0ron metabolism, anemias. :th ed. Zien, DeC [orR? 2pringerP )<<-. -. >UX75, Z.>.P \$ZT$, 1. et al. The /ualitT of Xiagnostic 2amples. 9st ed. Xarmstadt? >0T SerlagP )<<9. p. @;. a. @. X$T0, #.P 2=UM$DD, >.P T=!M$2, (.P $>U\\0, #.P 1$UXD75, 2.P 107DS7DU, E. et al. 'onsensus of a group of professional societies and diagnostic companies on guidelines for interim reference ranges for 9@ proteins in serum based on the standardi.ation against the 0#''H 1'5H'$8 reference material +'5M @F<,. 7ur E 'lin 'hem 'lin 1iochem 966;P -@?:9F&)<. :. T=!M$2 ( ed. 'linical (aboratorT Xiagnostics. 9st ed. #ranRfurt? T=&1ooRs Serlagsgesellschaft, 966G?)F-&:. ;. 1ioclin A Xados de arquivo

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No,30e P0e-a0ado -o0: A-0o3ado -o0: P0e<e)tado -o0: "7<tit7Ke POE: Re;i<ado -o0: Re;i<ado -o0: Re;i<ado -o0: De<a/ti;ado -o0: Ra8F): NE,e0o CF-ia<

Fi0,a

Fe/La CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC

De<ti)o

67i3a<aD5io/li) POE Ca-a/idad de FiMa/iF) de 9ie00o A7to,a/iF) Re;i<iF): $brilH9)

05!D&10DX0D> '$8$'0T[ $UT!M$T0!D

FUNCTION

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Method for quantitative determination of latent binding capacitT of the iron in serum or plasma samples. 'olorimetric test. #or in vitro diagnostic onlTN PRINCIPLE OF ACTION MetLodologK: 'olorimetric test. $ RnoCn concentration of iron ions is incubated Cith serum and Cill bind specificallT Cith the transferrin in insaturated iron&binding sites. The e"ceeding iron ions are measured through the reaction Cith ferene. The difference betCeen the e"ceeding iron and the total quantitT of iron initiallT added to the serum is equivalent to the quantitT bounded to the transferrin, Chich Cill be the latent binding capacitT of the iron A '((#.
) #e +RnoCn, * Transferrin
)*

+#e , * #e +e"cess,
)* )*

#e +e"cess, * - #erene
)*

0ron #erene +blue comple",

REAGENT U"ED IRON+5INDING CAPACITO AUTOMATION CATLOGO: K AN!I"A: #$%&'%# (#

/U01$2$ /U3M0'$ 1420'$ (tda. 5ua Teles de Mene.es, 6) & 2anta 1ranca '78 -9:;:&9-< & 1elo =ori.onte & M> & 1rasil Tel.? *:: +-9, -@-6.:@:@ A #a"? *:: +-9, -@-6.:@:: e&mail? sacBbioclin.com.br site? CCC.bioclin.com.br 'D8E? 96.@<<.FGFH<<<9&<F & 0ndIstria 1rasileira COMPONENT" N7,3e0 + 57PPe0 2 2tore betCeen ) and GJ'. 'ontains? buffer p= G,F, 0ron 2ulphate 00, TTurea. N7,3e0 $ 2 Colo0 Reage)t + 2tore betCeen ) and GJ'. 'ontains? ascorbic acid, ferene, tTurea. Reage)t N1 ' + Cali30ato0 + 2tore betCeen ) and GJ'. 'ontains? serum proteins and <.6K sodium a.ide.
Dote? the concentration of serum proteins varies Cith the batch. Reage)t N1 4 + Co)t0ol & 2tore betCeen ) and GJ'. 'ontains? serum proteins and <.6K sodium a.ide. Dote? the concentration of serum proteins varies Cith the batch.

"TA5ILITO The reagents are stable until the e"piration date printed on the label Chen stored under the recommended temperature. $void contamination of the product during use to not affect its stabilitT. "PECIAL CARE 9 & #or in vitro diagnostic onlT. ) & 2trictlT folloC the methodologT proposed to obtaine"act results. - & Zater used in material cleaning must to be recent and free of contaminants. @ & 2aturated deioni.er columns release alRaline Cater, manT ions, o"idi.ing agents and reducers that maT alter the results significantlT. : A The Cater level in Cater bath must bT higher than the reagent level in test tubes. ; A =emolTsis, even discrete, interferes in the dosage. F & Ze recommend applTing the local, state and federal rules for environmental protection, so that disposal of reagents and biological material can be made in accordance Cith current legislation. G & To obtain information related to biosafetT or in case of accidents Cith the product, consult the M2X2 +Material 2afetT Xata 2heet, available on the Cebsite CCC.bioclin.com.br or upon request bT the 2$' +$dvisorT 2ervice 'ustomer, of /uibasa.

E6UIPMENT" AND OPERATIONAL INPUT" A7to,ated P0o/ed70e

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7quipment? 1iochemistrT auto&chemistrT analT.ers.

0nsert name, model and location of the equipmentP 5efer to the manual or 2!8 to use. "AMPLE =eparini.ed serum or plasma free of hemolTsis. The sample is stable for G months betCeen ) and GJ', protected from light, and @ months betCeen )<&):J'. 0n dosages for therapeutic control the samples must be collected alCaTs in the same time. PREPARATION OF QORKING REAGENT The reagents are readT to use. TEC9NI6UE A7to,ated P0o/ed70e The Rit is indicated for auto&chemistrT analT.ers for biochemistrT onlT N SerifT the programming for the device at CCC.bioclin.com.br or through our 'ostumers 2ervices <G<< <-9 :@:@. Mention the manual or 2!8 for use of analTtical equipment. $ttach the programming of reagents for automated equipment. CALCULATION The obtained value corresponds to the '((#. '((# A (atent 0ron&binding 'apacitT 'T(# A Total 0ron&binding 'apacitT 02T A Transferrin 2aturation 0nde" 'T(# U '((# * 0ron serum concentration 02T+K, U 2erum 0ron " 9<<
'T(#

RE"ULT" U)it oP ,ea<70e: mgHd( Co);e0<io) Fa/to0 U)it< ="I>? mgHd( " <,9F6U Vmol lH( REFERENCE !ALUE" The reference values for this method Cere obtained through the determination of the iron&binding capacitT in healthT populations of male and female. (atent capacitT +'((#,? WW................... 9@< & )G< mgHd( Total binding capacitT +'T(#,? ................ ):< & @9< mgHd( Transferrin 2aturation +02T,? WW............ )<&:<K To convert the values of mgHd( to VmolH( +20,, multiplT the obtained results bT <,9F6. These values should be used as guidelines, each laboratorT should establish its range of reference values,
according to the population served.

PROCEDURE LIMITATION" Dot applicable. INTERFERING There Cas no sign of interference of ascorbic acid up to -< mgHd(, conNugated and free bilirubin up to ;< mgHd(, lipemia upt to )<<< mgHd( of triglTcerides. 5# up to -:< UlHm(, covered up to 9: mgHd( and .inc up to 9: mgHd(.

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"EN"ITI!ITO The sensitivitT indicates the detection limit of the method. 0t Cas calculated from tCentT +)<, determinations of a sample absent of analTtical. $n average value of :,G9 mgHd(,Cith standard deviation of <,<F mgHd(. The sensitivitT corresponds to the sum of the average found Cith three times the standard deviation? ;,<): mgHd(. LINEARITO The reaction is linear until the concentration of F:< mgHd( or 9-: mmolH(. #or higher values, dilute the sample Cith Da'l solution at <,G:K and repeat the dosage. MultiplT the
results bT the dilution factor applied.

6UALITO CONTROL Mate0ial< 0dentifT material internal control and e"ternal qualitT assurance, citing manufacturer and catalog number. 5eferring 2!8 for cleaning and drTing of materials used. I)te0)al Co)t0ol Xescribe the periodic calibration of pipettes, equipment used, temperature control and refrigerators for storage of Rits. 0t should be a routine practice of the 'linical (aboratorT using control serum to checR the precision and accuracT of measurements. /uote 2!8 for internal control. EAte0)al Co)t0ol Xescribe the procedures used in qualitT assessments made bT inter&laboratorT comparison programs or other qualitT controls. Ma)age,e)t oP tLe data o3tai)ed i) tLe I)te0)al a)d EAte0)al Co)t0ol 2et as the control data are stored and managed. 5efer to the manual or 8!8 for qualitT assurance. DIAGNO"TIC "IGNIFICANCE 2everal diseases involving 0ron in the organism maT be evaluated from the determination of the iron binding capacitT combined Cith the determination of iron serum. The sum of those tCo values represents the ma"imum iron concentration that the proteins are capable of binding. 0n a iron deficiencT, the iron binding capacitT is increased, and in severe or malignant inflammatorT diseases this binding capacitT is reduced. 5I5LIOGRAP9IC REFERENCE" 9. #$051$DY2, S.#.P Y(77, >.>. 1iochemical aspects of hematologT. 0n? 1urtis '$, $shCood 75, editors. Tiet. Te"tbooR of 'linical 'hemistrT. -rd ed. 8hiladelphia? Z.1 2aunders 'ompanTP 9666. p. 9;@)&9F9<. ). Z0'=, M.P 80D>755$, Z.P (7=M$DD, 8. 'linical aspects and laboratorT. 0ron metabolism, anemias. :th ed. Zien, DeC [orR? 2pringerP )<<-. -. >UX75, Z.>.P \$ZT$, 1. et al. The /ualitT of Xiagnostic 2amples. 9st ed. Xarmstadt? >0T SerlagP )<<9. p. @;. @. X$T0, #.P 2=UM$DD, >.P T=!M$2, (.P $>U\\0, #.P 1$UXD75, 2.P 107DS7DU, E. et al. 'onsensus of a group of professional societies and diagnostic companies on guidelines for interim reference ranges for 9@ proteins in serum based on the standardi.ation against the 0#''H1'5H'$8 reference material +'5M @F<,. 7ur E 'lin 'hem 'lin 1iochem 966;P -@?:9F&)<. :. T=!M$2 ( ed. 'linical (aboratorT Xiagnostics. 9st ed. #ranRfurt? T=&1ooRs Serlagsgesellschaft, 966G?)F-&:. ;. 1ioclin A Xados de arquivo.

Nome do Laboratrio

Procedimento Operacional Padro (POP) CAPACIDADE LIGADORA DE FERRO AU O!A"#O

P$%ina &- de ' POP ((( Re)i*o+ ,,

Na,e P0e-a0ed 3K: A--0o;ed 3K: E<ta3li<Led 3K: Re-la/e< "OP: Re;ieRed: Re;ieRed: Re;ieRed: Di<a3led 3K: Rea<o): N7,3e0 Co-ie<

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Date CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC CCDCCDCC

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