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Farmacologa para Fisioterapeutas

Leonor Gmez Sayago Especialista en Farmacia Hospitalaria 18-19 mayo, 1-2 junio 2013
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Mdulo I: Principios generales de la farmacologa


1. 2. 3. 4. Concepto y objetivos de la farmacologa. Origen de los medicamentos. Fases de investigacin. Denominacin de los frmacos. Clasificaciones. 5. Informacin de los medicamentos.

Curso: Farmacologa para Fisioterapeutas

1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


FARMACOLOGA:
del Griego:
pharmacon (): frmaco logos (): ciencia

La farmacologa es la ciencia que se ocupa de los frmacos o drogas y de los procesos que estos sufren desde que se administran hasta que se eliminan.

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


Ramas de la FARMACOLOGA:

- FARMACODINAMIA: Estudia los efectos de los frmacos sobre el organismo. - FARMACOCINTICA: Estudia la absorcin, distribucin, transformacin del frmaco.

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


El OBJETIVO de la Farmacologa como disciplina cientfica, es el conocimiento de las propiedades de los frmacos y de sus acciones sobre los sistemas biolgicos, con el fin de que puedan ser prescritos y administrados con la mxima seguridad y eficacia.

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


FRMACO:
Sustancia qumica de inters clnico usada para la prevencin, diagnstico, tratamiento, alivio o cura de una enfermedad o dolencia, capaz de interactuar con un organismo vivo modificando su comportamiento y que, se absorbe puede transformarse , almacenarse o eliminarse.

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


MEDICAMENTO:
Es uno o ms frmacos o principios activos, que junto a los excipientes estn integrados en una forma farmacutica.

Ej:

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


FORMA FARMACUTICA:
- Es la disposicin individualizada a que se adaptan los frmacos y excipientes para constituir un medicamento. - Dicho de otra forma, la disposicin externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su administracin.

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1. Conceptos y objetivos de la farmacologa.


FORMAS FARMACUTICAS:
Presentacin externa del medicamento para posibilitar su administracin el enfermo

SLIDAS: Polvos. Papelillos. Sobres. Granulados. Cpsulas. Sellos. Tabletas. Pastillas. Pldoras. Supositorios. vulos.

SEMI-SLIDAS: Pomadas. Pastas. Cremas. Emplastos.

LQUIDAS: Soluciones. Suspensiones. Emulsiones. Jarabes. Elixires. Lociones. Linimentos. Inyectables.

Mdulo I: Principios generales de la farmacologa


1. 2. 3. 4. Concepto y objetivos de la farmacologa. Origen de los medicamentos Fases de investigacin. Denominacin de los frmacos. Clasificaciones. 5. Informacin de los medicamentos.

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2. Origen de los medicamentos.


Los remedios curativos son tan antiguos como la propia humanidad. Hasta finales del siglo XIX todos los medicamentos procedan de la naturaleza Con el desarrollo de la Qumica Orgnica, se fueron separando de las drogas conocidas hasta entonces, las sustancias qumicas contenidas en ellas y que eran las responsables de su accin, naciendo as el concepto de principio activo

Una vez conocida su estructura qumica, se trat de imitarla mediante sntesis. De este modo se generaba la moderna Farmacologa.
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2. Origen de los medicamentos.


PRODUCTOS NATURALES: Su estudio surge a raz de alguna observacin de la medicina popular sobre todo de las plantas denominadas medicinales. Reino vegetal, animal y mineral. PRODUCTOS DE SEMISNTESIS: En algunos casos, las molculas obtenidas de las plantas medicinales son susceptibles de ser modificadas con diversos fines: modificar sus propiedades fsico-qumicas, intensificar la actividad, obtener una especificidad de actuacin superior, etc.
PRODUCTOS DE SNTESIS QUMICA: En los laboratorios.

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Mdulo I: Principios generales de la farmacologa


1. 2. 3. 4. Concepto y objetivos de la farmacologa. Origen de los medicamentos Fases de investigacin. Denominacin de los frmacos. Clasificaciones. 5. Informacin de los medicamentos.

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3. Fases de investigacin.
Un requisito necesario para el desarrollo de un frmaco es el estudio de la enfermedad. Una vez identificada una posible diana molecular, se trata de encontrar un compuesto capaz de modificar su actividad. Ej: bloquear un R que trasmite dolor. Para ello se criban de forma automatizada miles de compuestos mediante ensayos robotizados. Tras la identificacin exitosa de un compuesto siguen los estudios pre-clnicos

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3. Fases de investigacin.
Los estudios pre-clnicos: (Fase 0) Se realizan in vitro y en animales de experimentacin. Pretenden evaluar su actividad biolgica. Considerando muchos parmetros: rango de dosis, absorcin, estabilidad, distribucin, metabolismo, secrecin, niveles plasmticos, etc. Adems se realizan estudios de toxicidad aguda y crnica, y se determina el posible efecto en la reproduccin y la progenie. Estos estudios requieren unos 3 o 4 aos. Slo 1 de 1.000 compuestos pasa a la siguiente etapa: los ensayos clnicos

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3. Fases de investigacin.
ENSAYOS CLNICOS: Se necesita la aprobacin de la EMA (Europa) o FDA (EEUU). Se dividen en tres fases (+ 1 post-comercializacin):
Fase I: Se valida su seguridad y eficacia y se determina su mejor ruta de administracin y la existencia de efecto adversos en voluntarios sanos. Requieren 1 o 2 aos. Slo 1 de cada 3 compuestos pasa a la siguiente etapa. Fase II: Establece la eficacia real del frmaco en pacientes, se define la dosis mnima efectiva y la dosis mxima tolerada, y se monitorizan posibles efectos secundarios. 1/3 de las molculas no supera esta fase. Los 2/3 restantes entran en la siguiente fase. Fase III: Determina la eficacia en un amplio nmero de pacientes, lo que implica ensayos multicntricos, de larga duracin. Requieren de 2 a 4 aos y permiten la aprobacin de 2 de cada 3 frmacos.

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3. Fases de investigacin.
Tras una evaluacin minuciosa de los resultados, la EMA o FDA dictaminan si el frmaco es apto para su comercializacin.

Durantes los 5 aos siguientes a la comercializacin de un P.A. nuevo, los medicamentos se consideran como NOVEDAD TERAPUTICA

Fase IV: Farmacovigilancia post-comercializacin. Se estudian sus efectos a largo plazo y la posible aparicin de nuevos efectos secundarios. Dura toda la vida del medicamento.

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3. Fases de investigacin.

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3. Fases de investigacin.
Fase 0 EECC

EMA FDA

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3. Fases de investigacin.
Ej. De frmacos retirados post-comercializacin:

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3. Fases de investigacin.
Ej. De frmacos retirados post-comercializacin:

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3. Fases de investigacin.
Ej. De frmacos retirados post-comercializacin:

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3. Fases de investigacin.

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3. Fases de investigacin.

11 aos

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1. 2. 3. 4. Concepto y objetivos de la farmacologa. Origen de los medicamentos Fases de investigacin. Denominacin de los frmacos. Clasificaciones. 5. Informacin de los medicamentos.

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4. Denominacin de los frmacos.


1. Denominacin qumica:
N-acetil-para-aminofenol

2.

Denominacin comercial. Nombre registrado:

Efferalgan Gelocatil Termalgin

3.

Denominacin Comn Internacional (DCI) o International Propietary Name (INN) en ingls:

Paracetamol Ibuprofen, Naproxen

4.

Denominacin Oficial Espaola (DOE):


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Paracetamol
Ibuprofeno, Naproxeno
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4. Denominacin de los frmacos.


La DCI la crea la empresa que ha producido el frmaco de acuerdo con la OMS. Este nombre no se da por casualidad, debe estar construido siguiendo unas reglas que pongan en evidencia alguna peculiaridad de la estructura qumica del frmaco y, con frecuencia, actividad farmacolgica. EJEMPLOS: Derivados del c. Arilpropinico: Ibuprofeno, naproxeno, ketoprofeno.. Derivados del c. Arilactico: Diclofenaco, Ketorolaco..

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4. Denominacin de los frmacos.


La DOE es la versin Espaola del DCI, cada pas tiene la suya. (DCIT: Denominacin Comn Italiana, BAN: British adopted name, USAN: United States adopted name). Es el nombre de la sustancia o principio activo que contiene el medicamento.
Aparece en el envase y en el prospecto debajo del nombre comercial.

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4. Denominacin de los frmacos.


Ventajas de utilizacin DOE/DCI:
Aporta un lenguaje comn, claro e internacional. Menor confusin y errores de medicacin como duplicidades, etc. Promueve el uso de EFG (ms baratas y de la misma calidad que el original) Disminuye el coste de los medicamentos lo que mejora la eficiencia y mantiene la calidad de la prestacin farmacutica del sistema pblico de salud. Facilita la comunicacin entre sanitarios, cuidadores y pacientes.

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4. Denominacin de los frmacos.


Limitaciones de utilizacin DOE/DCI: - Pacientes alrgicos o intolerantes a ciertos excipientes como sacarosa, alcohol, sodio, potasio.

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4. Denominacin de los frmacos.


Artculo 86.4 de la Ley 29/2006 de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios: a) Los medicamentos biolgicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnolgicos). b) Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados de estrecho margen teraputico incluidos en el anexo I, excepto cuando se administren por va intravenosa. c) Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control mdico o aquellos que requieran medidas especficas de seguimiento por motivos de seguridad . Anexo II. d) Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por va inhalatoria.

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4. Denominacin de los frmacos.


ANEXO I. Principios activos de estrecho margen teraputico: Acenocumarol. Carbamazepina. Ciclosporina. Digoxina. Metildigoxina. Fenitoina. Litio. Teofilina. Warfarina. Levotiroxina ANEXO II. Principios activos de especial control mdico: Derivados de vitamina A: (isotretinona, acitretina) de administracin sistmica. cido acetohidroxmico. Talidomida. Clozapina. Pergolida. Cabergolina. Vigabatrina. Sertindol.
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4. Denominacin de los frmacos.


Es igual una marca que un genrico? Hace el mismo efecto el Valium que el Diazepam?

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4. Denominacin de los frmacos.


Medicamento genrico: Tiene misma composicin cualitativa y cuantitativa en P.A. y la misma forma farmacutica que el medicamento original y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia se ha demostrado mediante estudios de biodisponibilidad.
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4. Denominacin de los frmacos.

1 g Paracetamol

800 mg Paracetamol

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.

I.T.
20%

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.


Es igual una marca que un genrico? Hace el mismo efecto el Valium que el Diazepam?

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.


CLASIFICACIN ATC:
El cdigo ATC o Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica, Qumica (ATC: Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) es un ndice de sustancias farmacolgicas y medicamentos, organizados segn grupos teraputicos. Este sistema fue instituido por la OMS y ha sido adoptado en Europa. El cdigo recoge el sistema u rgano sobre el que acta, el efecto farmacolgico, las indicaciones teraputicas y la estructura qumica del frmaco.

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4. Denominacin de los frmacos.


Est estructurado en 5 niveles: 1. Nivel (anatmico): rgano o sistema en el cual acta el frmaco.

Existen 14 grupos anatmicos:

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4. Denominacin de los frmacos.


2.- Nivel: Subgrupo teraputico, identificado por un nmero de dos cifras. 3.- Nivel: Subgrupo teraputico o farmacolgico, identificado por una letra del alfabeto. 4.- Nivel: Subgrupo teraputico, farmacolgico o qumico, identificado por una letra del alfabeto. 5.- Nivel: Nombre del principio activo o de la asociacin farmacolgica, identificado por un nmero de dos cifras.

Se obtiene as el cdigo completo de cada principio activo.

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4. Denominacin de los frmacos.

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4. Denominacin de los frmacos.


Ej: Diazepam, es reconocido con el cdigo N05BA01 Se obtiene de la siguiente manera:

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Mdulo I: Principios generales de la farmacologa


1. 2. 3. 4. Concepto y objetivos de la farmacologa. Origen de los medicamentos Fases de investigacin. Denominacin de los frmacos. Clasificaciones. 5. Informacin de los medicamentos.

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5. Informacin de medicamentos.
Ficha Tcnica o Resumen de las Caractersticas del Producto. Es el documento aprobado por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la informacin cientfica esencial para los profesionales sanitarios.

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5. Informacin de medicamentos.

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5. Informacin de medicamentos.
Material de Acondicionamiento. Constituye una de los elementos esenciales de la
informacin del medicamento, pues debe garantizar la identificacin inequvoca del medicamento, as como proporcionar la informacin necesaria para su correcta administracin y uso. Consta de: - Acondicionamiento primario: informacin del blister o etiqueta o informacin serigrafiada en el envase en contacto con la forma farmacutica. - Acondicionamiento secundario: informacin incluida en el embalaje exterior. - Prospecto para el paciente: informacin del medicamento.

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5. Informacin de medicamentos.

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5. Informacin de medicamentos.

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AUTOEVALUACIN:
1. Cunto tiempo dura la patente de un frmaco desde que se registra? a) 5 aos b) 10 aos c) 11 aos d) 20 aos 2. La fase preclnica o Fase 0 incluye estudios realizados: a) In vitro b) En individuos sanos c) En animales de experimentacin d) La a y c son correctas 3. En las fases clnicas de desarrollo de un frmaco, la fase III se hace en: a) Voluntarios sanos b) Pocos enfermos c) Una poblacin grande de enfermos d) Animales de experimentacin
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AUTOEVALUACIN:
4. La fase IV de los EECC dura: a) 5 aos b) 10 aos c) 11 aos d) Toda la vida del frmaco 5. Durante cunto tiempo se considera a un medicamento como novedad teraputica desde su comercializacin? a) 5 aos b) 10 aos c) 11 aos d) Toda la vida del frmaco 6. Qu significan las siglas D.O.E.? a) Denominacin Oficial Espaola b) Denominacin Oficial Europea c) Denominacin Ordinaria Espaola d) Denominacin Ordinaria Europea
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AUTOEVALUACIN:
7. Se recomienda la prescripcin por: a) DOE b) Marca c) DCI d) a y c son correctas

8. Los medicamentos genricos: a) Tienen los mismos excipientes que la marca original b) Tienen la misma apariencia que la marca original c) Tienen la misma composicin de P.A. que la marca original d) Tienen una calidad menor que la marca principal.
9. Respecto a la variabilidad +/- 20% entre genrico y marca: a) Se refiere a la diferencia de cantidad de principio activo b) Se refiere a la media entre unos parmetros FC y que asegura la bioequivalencia c) Se refiere a la diferencia de concentracin de frmaco en sangre d) se refiere a la diferencia de efecto que puede haber.

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AUTOEVALUACIN:

10. A qu corresponde el nivel 1 de la clasificacin ATC de los medicamentos? a) Grupo anatmico principal, rganos y sistemas sobre el cual acta el frmaco b) Subgrupo teraputico c) Nombre del P.A. d) Ninguna es correcta
11. Seale en que fase clnica del desarrollo de un nuevo frmaco participan voluntarios sanos a) Fase 0 b) Fase I c) Fase II d) Fase III

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AUTOEVALUACIN:

12. La siguiente denominacin del medicamento: omeprazol 20 mg 28 comprimidos se corresponde con: a) Equivalente Farmacutico Genrico b) Denominacin Oficial Espaola c) Marca comercial d) a y b son correctas
13. De las siguientes informaciones Cul no aparece en el cartonaje de un medicamento? a) La direccin de laboratorio fabricante b) El cdigo nacional del medicamento c) La indicacin d) El nombre del principio activo

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