[Cdigo de Reglamentos Federales] [Ttulo 21, Volumen 2] [Revisado el 1 de abril de 2011] [CITE: 21CFR101.

1]

TTULO 21 - Alimentos y Medicamentos CAPTULO I - Food and Drug Administration DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS Subcaptulo B - Alimentos para consumo humano
PARTE 101 - Etiquetado de los Alimentos Subparte A - Disposiciones Generales Sec. 101,1 panel de la pantalla principal del paquete de alimentos formulario. El trmino del panel principal de exhibicin , ya que se aplica a los alimentos en forma de paquete y como se utiliza en esta parte, es la parte de una etiqueta que es ms probable que se muestra, presenta, se muestra, o examinada con arreglo a las condiciones habituales de exhibicin para la venta al por menor. El panel principal de exhibicin deber ser suficientemente grande para dar cabida a toda la informacin de la etiqueta obligatoria requerida para ser colocado al respecto por esta parte con la claridad y la notoriedad y el diseo sin ocultar, vietas, o el hacinamiento. Cuando los paquetes de tener alternativas paneles principales, la informacin requerida para ser colocado en el panel principal se duplica en cada panel de la pantalla principal. Para el propsito de obtener el tamao de tipo uniforme en declarar la cantidad de contenido de todos los paquetes de sustancialmente el mismo tamao, el trmino rea del panel principal : la superficie de la cara o superficie que lleva el panel de visualizacin principal, que la zona se entender : (A) En el caso de un paquete rectangular donde un lado completo correctamente puede ser considerado como el lado de la pantalla del panel principal, el producto de la altura veces el ancho de ese lado; (B) En el caso de un recipiente cilndrico o casi cilndrico, 40 por ciento del producto de la altura de las veces el envase de la circunferencia; (C) En el caso de cualquier otro modo en forma de contenedor, 40 por ciento de la superficie total del contenedor: Entendindose, sin embargo, que cuando dicho contenedor presenta una evidente "panel principal", tales como la parte superior de un paquete triangular o circular de queso , el rea estar compuesta por la superficie superior entera. Para determinar el rea de la pantalla principal, excluir a las tapas, fondos, bridas en la parte superior e inferior de las latas, y en los hombros y cuellos de botellas o frascos. En el caso de envases cilndricos o casi cilndrico, la informacin requerida por esta parte para aparecer en el panel principal se manifieste dentro de ese 40 por ciento de la circunferencia que es ms probable que se muestra, presenta, se muestra, o examinada con arreglo a las condiciones habituales de la pantalla para la venta al por menor.

TULO 21 - Alimentos y Medicamentos CAPTULO I - Food and Drug Administration DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS Subcaptulo B - Alimentos para consumo humano
PARTE 101 - Etiquetado de los Alimentos Subparte A - Disposiciones Generales Sec. 101,2 informacin del panel de alimentacin paquete forma. (A) El trmino panel de informacin tal como se aplica a los alimentos envasados significa que parte de la etiqueta inmediatamente contigua a la derecha del panel principal como se observa por un individuo que se enfrenta el panel principal con las siguientes excepciones: Extremos (1) Si la parte de la etiqueta inmediatamente contigua ya la derecha del panel

principal es demasiado pequeo para dar cabida a la informacin necesaria o es espacio de la etiqueta de lo contrario no utilizable, por ejemplo, las aletas plegadas o lata, el control inmediatamente contigua ya la derecho de esta parte de la etiqueta puede ser utilizado. (2) Si el paquete tiene uno o ms paneles alternos de exhibicin principal, el panel de informacin es inmediatamente contigua ya la derecha de cualquier pantalla principal. (3) Si la parte superior del envase es el panel principal y el paquete no tiene ningn panel principal pantalla alternativa, el panel de informacin es cualquier panel adyacente al panel principal. (B) Toda la informacin necesaria para figurar en la etiqueta de cualquier paquete de comida en 101,4, 101,5, 101,8, 101,9, 101,13, 101,17, 101,36, subparte D de la parte 101, 105 y parte de este captulo deber aparecer en la pantalla principal de panel o en el panel de informacin, a menos que se especifique lo contrario por las normas de este captulo. (C) Toda la informacin que aparece en el panel principal o el panel de informacin de conformidad con esta seccin deber figurar de forma destacada y visible, pero en ningn caso, las letras y / o nmeros de ser inferior a un dieciseisavo de pulgada de altura a menos que una exencin de conformidad con el el prrafo (f) de esta seccin se establece.Los requisitos para conspicuidad y legibilidad se incluyen las especificaciones de 101.105 (h) (1) y (2) y 101,15. (1) (i) Los refrescos envasados en botellas fabricadas antes del 31 de octubre 1975 estarn exentos de los requisitos exigidos por esta seccin en la medida en que la informacin que est fundido, litografiado, o formados en la superficie de la botella est exento de la requisitos de tamao y colocacin de esta seccin. (Ii) Los refrescos envasados en botellas estarn exentos de los requisitos de tamao y colocacin establecidas en el presente seccin si todas las siguientes condiciones: (A) Si la bebida se envasa en una botella con un papel, una chaqueta de espuma de plstico, lmina o marca, o se envasa en un cojinete de botella no reutilizable una etiqueta litografiado sobre la superficie de la botella o se envasa en latas de metal, el producto no estar exenta de cualquier requisito de esta seccin que no sea las exenciones creadas por 1,24 (a) (5) (ii) y (v) de este captulo y en la etiqueta deber contener toda la informacin requerida en el tamao mnimo de tipo especificado, excepto la etiqueta no ser necesaria para soportar la informacin requerida por 101,5 si esta informacin aparece en el cierre de botella o en la tapa de la lata en un tamao de tipo no inferior a un dieciseisavo de pulgada de altura, o si en relieve en la tapa de la lata en un tamao de tipo no menos de un octavo de pulgada de altura. (B) Si la bebida se envasa en una botella que no lleven un papel, una chaqueta de espuma de plstico o marca lmina, o se envasa en una botella reutilizable con una etiqueta litografiado sobre la superficie de la botella: ( 1 ) Ni la botella ni el cierre es necesario para soportar el etiquetado nutricional de conformidad con 101,9, excepto que cualquier paquete de unidades mltiples al por menor en el que est contenido deber llevar nutricin etiquetado si es requerido por 101,9; y deber cualquier mquina expendedora en el que est contenido la nutricin llevar una etiqueta que, si el etiquetado nutricional no est presente en la botella o el cierre, si es requerido por 101,9. ( 2 ) Cualquier otra informacin conforme a esta seccin debern aparecer en la parte superior del cierre de la botella un lugar destacado y visible en letras, nmeros, o no menos de 1/32 pulgadas de altura, excepto que si la informacin requerida por 101.5 se coloca en el lado del cierre de acuerdo con 1,24 (a) (5) (ii) de este captulo, dicha informacin deber aparecer en letras y / o nmeros no inferior a un dieciseisavo de pulgada de altura. ( 3 ) A peticin de cualquier persona interesada demuestre que el cierre de la botella es demasiado pequea para dar cabida a esta informacin, el Comisionado por reglamento, establecer un mtodo alternativo de difusin de dicha informacin. La informacin que aparece sobre el cierre deber figurar en el siguiente orden de prioridad: ( i ) La declaracin de ingredientes. ( ii ) El nombre y la direccin del fabricante, envasador o distribuidor. ( iii ) La declaracin de identidad. (2) individuales de una porcin de los paquetes de alimentos que se sirven con las

comidas en los restaurantes, las instituciones, y en los transportistas de pasajeros a bordo, y no destinados a la venta al por menor, estn exentos de los requisitos de tamao de tipo de este prrafo, siempre que: (I) El paquete tiene un rea total de 3 pulgadas cuadradas o menos disponibles para llevar una etiqueta; (Ii) Hay un rea suficiente en el paquete disponible para imprimir toda la informacin requerida en un of1/16inch tamao de letra en la altura; (Iii) La informacin requerida por el prrafo (b) de esta seccin aparece en la etiqueta de conformidad con las disposiciones de este prrafo, salvo que el tamao de letra no inferior than1/32inch de altura. (D) (1) Salvo lo previsto en 101.9 (j) (13) y (j) (17) y 101.36 (i) (2) y (i) (5), toda la informacin necesaria para aparecer en el panel principal o en el panel de informacin en esta seccin debern aparecer en el mismo panel a menos que haya suficiente espacio. En la determinacin de la suficiencia del espacio disponible, salvo lo dispuesto por el 101.9 (j) (17) y 101.36 (i) (5), las vietas, los dibujos, y otra informacin de la etiqueta no obligatoria no ser considerada. Si no hay espacio suficiente para toda esta informacin que aparezca en un solo panel, puede ser dividido entre estos dos paneles, excepto que la informacin requerida en cualquier seccin dada o la totalidad deber aparecer en el mismo panel. Un alimento cuya etiqueta es necesaria para soportar la declaracin de ingredientes en la pantalla principal puede tener toda la informacin especificada en el prrafo (b) de esta seccin en el panel de informacin. (2) Cualquier alimento no, que est exento de esta seccin, si empaquetado en un envase que consta de una tapa separada y el cuerpo, y el etiquetado del cojinete nutricin de conformidad con 101,9, y si la tapa califica para y est diseado para servir como un panel principal , estarn exentos de los requisitos de colocacin de esta seccin en los siguientes aspectos: (I) El nombre y el lugar de la informacin comercial requerida por 101.5 no se exigir en el cuerpo del contenedor, si esta informacin aparece en la tapa de acuerdo con esta seccin. (Ii) La informacin nutricional requerida por 101,9 no ser necesaria en la tapa si esta informacin aparece en el cuerpo del recipiente de acuerdo con esta seccin. (Iii) La declaracin de los ingredientes requeridos por 101.4 no se exigir en la tapa si esta informacin aparece en el cuerpo del recipiente de acuerdo con esta seccin. Adems, la declaracin de ingredientes no es necesaria en el cuerpo del recipiente si esta informacin aparece en la tapa de acuerdo con esta seccin. (E) Toda la informacin que aparece en el panel de informacin conforme a esta seccin debern figurar en un lugar sin otro material interpuesto. (F) Si la etiqueta de cualquier paquete de comida es demasiado pequeo para dar cabida a toda la informacin requerida por la 101.4, 101.5, 101.8, 101.9, 101.13, 101.17, 101.36, subparte D de la parte 101, 105 y parte de este captulo, el Comisionado podr establecer mediante reglamento un mtodo aceptable alternativa de difusin de esa informacin al pblico, por ejemplo, un tamao de letra ms pequeo que un dieciseisavo de pulgada de altura, el etiquetado, unido o inserta en el paquete o disponible en el momento de la compra. Una peticin para solicitar una regulacin, como una enmienda a este prrafo, se presentar bajo la Parte 10 de este captulo. [42 FR 14308, 15 de marzo de 1977, segn enmendada en 42 FR 15673, 22 de marzo de 1977, 42 FR 45905, 13 de septiembre de 1977, 42 FR 47191, 20 de septiembre de 1977, 44 FR 16006, marzo 16, 1979, 49 FR 13339, 04 de abril 1984, 53 FR 16068, 5 de mayo de 1988; 58 FR 44030, 18 de agosto de 1993; 60 FR 17205, 05 de abril 1995, 62 FR 43074, 12 de agosto , 1997; 62 FR 49847, 23 de septiembre de 1997; 63 FR 14817, 27 de marzo 1998] Sec. 101,3 Identidad etiquetado de los alimentos en forma envasada. (A) El panel de la pantalla principal de un alimento en forma de envase debern figurar como uno de sus principales caractersticas una declaracin de la identidad de la mercanca. (B) Dicha declaracin de identidad deber hacerse en funcin de:

(1) El nombre ahora o ms adelante se especifica en o requerido por cualquier ley o reglamento Federal, o, en su defecto, (2) El nombre comn o usual de los alimentos, o, en su defecto, (3) Un trmino adecuadamente descriptivo, o cuando la naturaleza del alimento es obvio, un nombre de fantasa comnmente utilizado por el pblico para alimentos tales. (C) Cuando el alimento se comercializa en diversas formas opcionales (entero, rodajas, cubos, etc), la forma particular se considera como una parte necesaria de la afirmacin de la identidad nacional y ser declarado en letras de un rodamiento de tamao de letra una relacin razonable con el tamao de las letras que forman los otros componentes de la declaracin de identidad, a excepcin de que si la forma opcional es visible a travs del recipiente o se representa por una vieta apropiado, la forma particular no es necesario incluir en la instruccin. Esta especificacin no afecta a las declaraciones requeridas de la identidad en las definiciones y normas para los alimentos promulgada de conformidad con el artculo 401 de la ley. (D) Esta afirmacin de la identidad se presentar en negrita en la pantalla principal, ser de un tamao razonablemente relacionada con el texto impreso ms prominente en el panel de tal, y ser en las lneas generalmente paralelas a la base sobre la que el paquete descansa ya que est diseado para ser visualizada. (E) En virtud de las disposiciones de la seccin 403 (c) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, un alimento se considera que con errores de marca si se trata de una imitacin de otro alimento a menos que su etiqueta contiene, en el tipo de tamao uniforme y prominencia, la palabra "imitacin", e inmediatamente despus, el nombre del alimento imitado. (1) Un alimento se considera ser una imitacin y por lo tanto sujetos a los requisitos de la seccin 403 (c) de la Ley si se trata de un sustituto de la comida y se asemeja a otra, pero es nutricionalmente inferior a la de los alimentos. (2) Un alimento que es un sustituto y se asemeja a otro alimento, no se considerar que una imitacin, siempre y cuando cumpla con cada uno de los siguientes requisitos: (I) No es de menor calidad nutritiva de la comida para el que lo sustituye y que se le parezca. (Ii) Su etiqueta figure un nombre comn o usual que cumpla con lo dispuesto en el 102.5 de este captulo y que no es falsa o engaosa, o en la ausencia de un nombre comn o usual existente, un trmino descriptivo apropiado, que no es falsa o inducir a error. La etiqueta puede, adems, llevar un nombre de fantasa que no es falsa o engaosa. (3) Un alimento para el que se establece un nombre comn o usual por la regulacin (por ejemplo, en una norma de la identidad de conformidad con el artculo 401 de la ley, en un reglamento nombre comn o usual segn la parte 102 de este captulo, o en un Reglamento que establece una gua de la calidad nutricional segn la parte 104 de este captulo), y que cumpla con todos los requisitos aplicables de la regla como (s), no se considerar como una imitacin. (4) la inferioridad nutricional incluye: (I) Cualquier reduccin en el contenido de un nutriente esencial que est presente en una cantidad medible, pero no incluye una reduccin en el contenido calrico o grasas siempre que el alimento se etiqueta de conformidad con las disposiciones de 101,9, y siempre que el etiquetado con respecto a cualquier reduccin en el contenido calrico cumple con las disposiciones aplicables al contenido de caloras en la parte 105 de este captulo. (Ii) A los efectos de esta seccin, una cantidad medible de un nutriente esencial en un alimento se considera un 2 por ciento o ms del valor de referencia diario (DRV) de la protena aparece en 101.9 (c) (7) (iii ) y de potasio aparece en 101.9 (c) (9) por cantidad de referencia consumida y el 2 por ciento o ms de la ingesta diaria recomendada (IDR) de cualquier vitamina o mineral aparece en 101.9 (c) (8) (iv) por referencia cantidad consumida, excepto que el selenio, molibdeno, cromo, y el cloruro no necesita ser considerada. (Iii) Si el Comisionado llega a la conclusin de que un alimento es un sustituto de la comida y se asemeja a otra, pero es inferior a la comida imitado por otras razones que las expuestas en este apartado, se podr proponer las revisiones pertinentes al presente Reglamento o se puede proponer una por separado Reglamento que regula los

alimentos en particular. (F) Una etiqueta puede ser necesaria para llevar el porcentaje (s) de un ingrediente que caracteriza (s) o informacin relativa a la presencia o ausencia de un ingrediente (s) o la necesidad de aadir un ingrediente (s) como parte de la comn o el nombre habitual de los alimentos de conformidad con el inciso B del artculo 102 de este captulo. (G) Los suplementos dietticos se pueden identificar por el trmino "suplemento diettico" como parte de la declaracin de identidad, salvo que la palabra "dieta" puede ser eliminado y reemplazado por el nombre de los ingredientes de la dieta en el producto (por ejemplo, el calcio suplemento) o un trmino descriptivo que indica correctamente el tipo de ingredientes de la dieta que se encuentran en el producto (por ejemplo, suplemento de hierbas con vitaminas). [42 FR 14308, 15 de marzo de 1977, segn enmendado en 48 FR 10811, 15 de marzo de 1983, 58 FR 2227, 06 de enero 1993, 60 FR 67174, 28 de diciembre de 1995; 62 FR 49847, septiembre 23, 1997]

Subcaptulo B - Alimentos para consumo humano

PARTE 101 - Etiquetado de los Alimentos Subparte A - Disposiciones Generales Sec. 101,4 Alimentos, la designacin de los ingredientes. (A) (1) Ingredientes necesarios para ser declarado en la etiqueta o etiquetado de un alimento, incluidos los alimentos que cumplen con las normas de identidad, con excepcin de los ingredientes exentos por 101.100, se enumeran por nombre comn o usual en orden descendiente de predominancia por peso en el panel principal de exhibicin o el panel de informacin de conformidad con lo dispuesto en el 101.2, excepto que los ingredientes de los suplementos dietticos que se enumeran en la etiqueta de nutricin de acuerdo con 101.36 no es necesario repetir en la lista de ingredientes. El prrafo (g) de esta seccin se describe la lista de ingredientes en los productos de suplementos dietticos. (2) El orden descendente de los requisitos de predominio del prrafo (a) (1) de esta seccin no se aplican a los ingredientes presentes en cantidades de 2 por ciento o menos en peso, cuando una lista de estos ingredientes se coloca al final de la declaracin de ingredientes tras una declaracin adecuada cuantificacin, por ejemplo, "Contiene ciento o menos _ de ___" o "Menos de ciento _ de ___." El porcentaje en blanco dentro de la instruccin cuantificacin se rellena con un nivel de umbral de 2 por ciento, o, si se desea, un 1,5 por ciento, 1,0 por ciento, o 0,5 por ciento, segn proceda. N componente al que se aplica la frase cuantificacin puede estar presente en una cantidad mayor que el umbral establecido. (B) El nombre de un ingrediente, se debe ser un nombre especfico y no un colectivo (genrico), salvo que: (1) especias, aromas, colorantes y conservantes qumicos deber ser declarado de acuerdo con las disposiciones de los 101,22. (2) Un ingrediente que a su vez contiene dos o ms ingredientes y que tiene un nombre establecido comn o usual, cumplen con la norma establecida de conformidad con la inspeccin de la carne o productos avcolas Actos de inspeccin por el Departamento de Agricultura de EE.UU., o se ajusta a una definicin y estndar de la identidad establecida de conformidad con el artculo 401 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos, ser designado en la declaracin de ingredientes en la etiqueta de los alimentos como por cualquiera de las siguientes alternativas: (I) Al declarar el nombre comn o usual establecida de la sustancia seguido de una lista entre parntesis de todos los ingredientes en la misma en orden descendente de predominancia, excepto que, si el ingrediente es un tema de alimentos a una definicin y el nivel de identidad establecida en el subcaptulo B de este captulo que contiene disposiciones especficas de etiquetado para los ingredientes opcionales, ingredientes opcionales puede ser declarado en la lista entre parntesis, de acuerdo con esas disposiciones. (Ii) Al incorporar en la declaracin de ingredientes en orden decreciente de

predominancia en el producto terminado, el nombre comn o usual de todos los componentes del ingrediente sin mencionar el ingrediente en s. (3) La leche desnatada, leche desnatada concentrada, leche descremada reconstituida, y la leche en polvo sin grasa puede ser declarada como "leche descremada" o "leche descremada". (4) La leche, leche concentrada, leche reconstituida, y la leche entera en polvo se puede declarar como "leche". (5) Los cultivos bacterianos pueden ser declarados por la palabra "culto" seguido del nombre del sustrato, por ejemplo, "a partir de leche descremada o cultivada suero de mantequilla cultivado". (6) Sweetcream suero de leche, suero de leche concentrada sweetcream, suero de leche reconstituida sweetcream, y se seca de suero de leche sweetcream podr ser declarada como "suero de leche". (7) de suero de leche, suero de leche concentrada, suero de leche reconstituida, y suero de leche pueden ser declarados como "suero". (8) Crema, crema reconstituida, crema seca, crema y plstico (a veces conocida como grasa de la leche concentrada) pueden ser declarados como "crema". (9) butteroil y grasa butrica anhidra puede ser declarada como "grasa". (10) Secos huevos enteros, los huevos enteros congelados y huevos enteros lquidos pueden ser declarados como "los huevos". (11) los blancos secos, blancos de huevo de huevo congeladas, y los blancos de huevo lquidas pueden ser declarados como "clara de huevo". (12) yemas de huevo en polvo, yema de huevo congeladas, y las yemas de huevo lquidas pueden ser declarados como "yema de huevo". (13) [Reservado] (14) Cada uno individual de materia grasa y / o ingrediente de aceite de un alimento destinado al consumo humano debern ser declarados por su nombre especfico comn o usual (por ejemplo, "La grasa de vacuno", "aceite de semilla de algodn"), en su orden de importancia en los alimentos, excepto que las mezclas de grasas y / o aceites pueden ser designados en su orden de predominio en los alimentos como "___ manteca" o "mezcla de aceites de ___", el espacio en blanco para ser llenados con la palabra "vegetal", "animal", " marino ", con o sin los trminos" los aceites de grasa "o" ", o una combinacin de stos, segn sea el caso si, inmediatamente despus de la palabra, el nombre comn o usual de cada vegetal, animal, o la grasa o aceite marino se da en parntesis, por ejemplo, "manteca vegetal aceite (de soja y aceite de semilla de algodn)". Para los productos que son mezclas de grasas y / o aceites y para alimentos en los que las grasas y / o aceites constituyen el ingrediente predominante, es decir, en el que el peso combinado de toda la grasa y / o ingredientes de aceite igual o superior al peso de la ms predominante ingrediente que no es una grasa o aceite, la lista de los nombres comunes o usuales de tales grasas y / o aceites en parntesis ser en orden decreciente de predominancia. En todos los otros alimentos en los que se utiliza una mezcla de grasas y / o aceites como un ingrediente, el listado de los nombres comunes o usual entre parntesis no necesitan estar en orden descendente de predominio si el fabricante, debido a la utilizacin de diversas mezclas, es incapaz de adherirse a un patrn constante de grasas y / o aceites en el producto.Si la grasa o el aceite est completamente hidrogenado, el nombre incluir el trmino hidrogenado, o si parcialmente hidrogenado, el nombre incluir el trmino parcialmente hidrogenados. Si cada grasa y / o aceite en una mezcla o combinacin se muestra completamente hidrogenado, el trmino "hidrogenado" puede preceder a la palabra (s) que describe la mezcla, por ejemplo, "aceite vegetal hidrogenado (soja, algodn y aceite de palma)", en lugar de antes del nombre de cada uno individual de materia grasa y / o aceite, y si la mezcla de grasas y / o aceites parcialmente hidrogenados, el trmino "parcialmente hidrogenado" puede utilizarse de la misma manera. La grasa y / o ingredientes de aceite no presentes en el producto puede ser incluido si a veces pueden ser utilizados en el producto. Tales ingredientes se identifican por las palabras que indiquen que no pueden estar presentes, tales como "o", "y / o", "contiene una o ms de los siguientes:", por ejemplo, "manteca de aceite vegetal (contiene uno o ms de los siguientes: aceite de semilla de algodn, aceite de palma, aceite de soja) ". Sin grasa o aceite Fingredient se enumeran a menos que realmente presentes si las grasas y / o aceites constituyen el

ingrediente predominante del producto, tal como se define en este prrafo (b) (14). (15) Cuando todos los ingredientes de una harina de trigo se declaran en una declaracin de ingredientes, el principal ingrediente de la harina ser declarado por el nombre (s) especificado en 137.105, 137.200, 137.220 y 137.225 de este captulo, es decir, la primera ingrediente designado en la lista de ingredientes de la harina, o harina bromada o harina enriquecida o harina leudante es "harina", "harina blanca", "harina de trigo", o "harina", el primer ingrediente designado en el ingrediente lista de harina de trigo duro es "harina de trigo duro", el primer ingrediente designado en la lista de ingredientes de la harina de trigo integral o harina de trigo integral bromada es "harina de trigo integral", "harina de Graham", o "harina de trigo entero", y el primer ingrediente designado en la lista de ingredientes de harina integral de trigo duro es "harina integral de trigo duro". (16) Los ingredientes que actan como agentes de fermentacin en los alimentos pueden ser declarados en la declaracin de ingredientes, indicando el nombre especfico comn o usual de cada agente de fermentacin individual en parntesis a continuacin del nombre colectivo "fermentacin", por ejemplo, "levadura (bicarbonato de sodio, monoclcico fosfato, y carbonato de calcio) ". El anuncio del nombre comn o usual de cada agente de fermentacin individual en parntesis ser en orden decreciente de predominancia: Excepto, Que si el fabricante no est en condiciones de adherirse a un patrn constante de agentes de fermentacin en el producto, la lista de los agentes leudantes individuales no tiene que ser en orden decreciente de predominancia. Los agentes fermentadores que no estn presentes en el producto puede ser incluido si se utiliza a veces en el producto. Tales ingredientes se identifican por las palabras que indiquen que no pueden estar presentes, tales como "o", "y / o", "contiene una o ms de los siguientes:". (17) Los ingredientes que actan como nutrientes de la levadura en los alimentos pueden ser declarados en la declaracin de ingredientes, indicando el nombre especfico comn o usual de cada nutriente de levadura individuales entre parntesis a continuacin el nombre colectivo de "nutrientes de la levadura", por ejemplo, "los nutrientes de levadura (sulfato de calcio y fosfato de amonio) ". El anuncio del nombre comn o usual de cada nutriente de levadura individuales entre parntesis deber ser en orden descendente de predominancia: Excepto, Que si el fabricante no est en condiciones de adherirse a un patrn constante de nutrientes de la levadura en el producto, la inclusin de la comn o nombres habituales de los nutrientes de levadura individuales no necesitan estar en orden decreciente de predominancia. Nutrientes de levadura que no estn presentes en el producto puede ser incluido si se utiliza a veces en el producto. Tales ingredientes se identifican por las palabras que indiquen que no pueden estar presentes, tales como "o", "y / o", o "contiene una o ms de los siguientes:". (18) Los ingredientes que actan como acondicionadores de masa pueden ser declarados en la declaracin de ingredientes, indicando el nombre especfico comn o usual de cada acondicionador de masa individual en parntesis a continuacin del "acondicionador de masa", nombre colectivo, por ejemplo, acondicionadores de la masa "(L-cistena, sulfato de amonio) ".El anuncio del nombre comn o usual de cada acondicionador de masa entre parntesis deber ser en orden descendente de predominancia: Excepto, Que si el fabricante no est en condiciones de adherirse a un patrn constante de los acondicionadores de masa en el producto, la inclusin de la comn o usual nombres de los acondicionadores de masa individuales no necesitan estar en orden decreciente de predominancia. Acondicionadores de masa que no estn presentes en el producto puede ser incluido si se utiliza a veces en el producto. Tales ingredientes se identifican por las palabras que indiquen que no pueden estar presentes, tales como "o", "y / o", o "contiene una o ms de los siguientes:". (19) Los ingredientes que actan como agentes de firmeza en los alimentos (por ejemplo, las sales de calcio y otras sales de seguros y adecuados en las hortalizas en conserva) podr ser declarada en la declaracin de ingredientes, en orden de predominio apropiado para el total de todos los agentes endurecedores en los alimentos , indicando el nombre comn o usual especfica de cada agente individual reafirmante en orden descendente de predominancia en el parntesis a continuacin del nombre colectivo "endurecedores". Si el fabricante no est en condiciones de adherirse a un patrn constante de agentes endurecedores en el alimento, la lista de los agentes individuales reafirmantes no tiene que ser en orden decreciente de predominancia. Agentes endurecedores que no estn presentes en el producto puede ser incluido si se utiliza a veces en el producto. Tales ingredientes se identifican por las palabras que indiquen que no pueden estar presentes, tales como "o", "y / o", "contiene una o ms de los siguientes:".

(20) A los fines de etiquetado de los ingredientes, el trmino de azcar se refieren a la sacarosa, que se obtiene de la caa de azcar o remolacha, de conformidad con lo dispuesto en el 184.1854 de este captulo. (21) [Reservado] (22) los ingredientes de cera y resina en los productos frescos, cuando dichos productos se mantenidos para la venta al por menor, o cuando se mantiene para el que no sea la venta al por menor por los envasadores o reempacadores se declarar en conjunto con la frase "revestidos con alimentos de calidad de origen animal cera, para mantener la frescura "o la frase" revestidos con grado alimenticio vegetal, petrleo, cera de abejas, y / o goma laca a base de cera o resina, para mantener la frescura ", segn proceda. Los trminos "grado alimenticio" y "para mantener la frescura" son opcionales. El trmino lac-resina puede ser sustituido por el trmino goma laca. (23) Cuando los productos procesados de mariscos contienen ingredientes de protenas de pescado que consisten principalmente en la fraccin de protena miofibrilar de una o ms especies de peces y el fabricante no est en condiciones de adherirse a un patrn constante de especies de peces en el ingrediente de protenas de pescado, debido a las limitaciones temporales o de otro tipo de la disponibilidad de la especie, el nombre comn o usual de cada una de las especies de peces individuales sea necesaria su enumeracin por orden decreciente de predominancia. Las especies de peces que no estn presentes en el ingrediente protena de pescado puede aparecer si se utiliza a veces en el producto. Estos ingredientes deben ser identificados por palabras que indican que no pueden estar presentes, tales como "o" "y / o", o "contiene uno o ms de los siguientes ingredientes:" las protenas del pescado pueden ser declarados en la declaracin de ingredientes declarando el nombre especfico comn o usual de cada especie de peces que pueden estar presentes en parntesis despus de la "protena de pescado", nombre colectivo, por ejemplo, "la protena de pescado (contiene uno o ms de los siguientes: Pollock, el bacalao, y / o el merln del Pacfico)" . (C) Cuando el agua se aade a reconstituir, total o parcialmente, un ingrediente permitido en el prrafo (b) de esta seccin debe ser declarada por un nombre de clase, la posicin del nombre de la clase ingrediente en la declaracin de ingredientes se determinar por el peso del ingrediente sin reconstituir ms el peso de la cantidad de agua aadida para reconstituir ese ingrediente, hasta la cantidad de agua necesaria para reconstituir el ingrediente a la fuerza clave.Cualquier adicin de agua en exceso de la cantidad de agua necesaria para reconstituir el ingrediente de la concentracin natural se declarar como "agua" en la declaracin de ingredientes. (D) Cuando los alimentos se caracterizan en la etiqueta como "no lcteos" contienen un ingrediente caseinato, el ingrediente caseinato sern seguidas por una declaracin parenttica identificar su fuente. Por ejemplo, si el fabricante utiliza el trmino "no lcteo" en una crema que contiene caseinato de sodio, se incluir un trmino entre parntesis, como "un derivado de la leche" despus de la lista de caseinato de sodio en la lista de ingredientes. (E) Si el porcentaje de un ingrediente est incluido en el estado de los ingredientes, se muestra entre parntesis despus del nombre del ingrediente y se expresa en trminos de por ciento en peso. Porcentaje de declaraciones se expresar con una precisin de 1 por ciento, excepto cuando los ingredientes estn presentes en niveles de 2 por ciento o menos, pueden ser agrupados y se expresa en conformidad con la orientacin cuantificacin establecida en el prrafo (a) (2) de este seccin. (F) Salvo lo dispuesto en 101.100, los ingredientes que deben ser declarados en el etiquetado porque no hay una etiqueta para los alimentos, incluidos los alimentos que cumplen con las normas de identidad, debern figurar en lugar destacado y visible por su nombre comn o usual en la forma prescrita por la prrafo (b) de esta seccin. (G) Cuando est presente, la lista de ingredientes en los productos de suplementos dietticos se encuentra inmediatamente debajo de la etiqueta de informacin nutricional, o, si no hay suficiente espacio debajo de la etiqueta de informacin nutricional, inmediatamente contigua ya la derecha de la etiqueta de informacin nutricional y ser precedido por el palabra "ingredientes", a menos que algunos de los ingredientes (es decir, las fuentes) son identificados en la etiqueta de nutricin de acuerdo con 101.36 (d), en cuyo caso los ingredientes que figuran fuera de la etiqueta de informacin nutricional deber estar en una lista precedida por las palabras "otros ingredientes. " Los ingredientes de los suplementos alimenticios que no son ingredientes de la dieta o que no contienen ingredientes de la dieta, tales como excipientes, cargas, colorantes, edulcorantes artificiales, sabores, o aglutinantes, se

incluirn en la lista de ingredientes. (H) El nombre comn o usual de los ingredientes de los suplementos dietticos que son productos botnicos (incluidos hongos y algas) sern compatibles con los nombres normalizados de las hierbas de Comercio, edicin de 1992, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a ) y 1 CFR parte 51. Se pueden obtener copias de la Asociacin Americana de los productos herbarios, 8484 Georgia Ave., Suite 370, Silver Spring, MD 20910,. 301-588-1171 , fax 301-588-1174, e-mail: ahpa@ahpa.org, o puede ser examinado en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Biblioteca, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html . El listado de estos nombres en la etiqueta deber ser seguido por los estados de: 301-588-1171 202-741-6030 (1) La parte de la planta (por ejemplo, la raz, las hojas) del que se deriva el ingrediente diettico (por ejemplo, "bulbo de ajo" o "ajo (bulbo)"), excepto que esta designacin no es necesaria para las algas. El nombre de la parte de la planta se expresar en Ingls (por ejemplo, la "flor" en lugar de "Flos"); (2) El nombre en latn binomial de la planta, entre parntesis, salvo que este nombre no es necesario si se encuentra disponible en la referencia titulada: Hierbas de Comercio para el nombre comn o usual que aparece en la etiqueta, y, cuando sea necesario, la nombre binomial Amrica puede aparecer antes de la parte de la planta. Cualquier nombre en forma latina se har de conformidad con las normas internacionalmente aceptadas sobre la nomenclatura, como las que se encuentran en el Cdigo Internacional de Nomenclatura Botnica y deber incluir la designacin del autor o autores que publicaron el nombre de Amrica, cuando una identificacin positiva no se puede hacer en su ausencia. El Cdigo Internacional de Nomenclatura Botnica (Cdigo de Tokio), edicin de 1994, una publicacin de la Asociacin Internacional para la Taxonoma de Plantas, se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Las copias delCdigo Internacional de Nomenclatura Botnica se puede obtener de Koeltz libros cientficos, D-61453 Knigstein, Alemania y la Universidad de Librera, Southern Illinois University, Carbondale, IL 62.901 a 4.422, 618-536-3321 , Fax 618-453-5207 , o puede ser examinado en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Biblioteca, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html. 618-536-3321 202-741-6030 (3) En las etiquetas de los suplementos de la dieta de un solo ingrediente que no incluyen una lista de ingredientes, la identificacin del nombre de la denominacin latina, cuando sea necesario, y la parte de la planta puede ser un lugar prioritario en el panel principal o en el panel de informacin, o incluido en la etiqueta de nutricin. [42 FR 14308, 15 de marzo de 1977, segn enmendado en 43 FR 12858, 28 de marzo 1978, 43 FR 24519, 6 de junio de 1978, 48 FR 8054, 25 de febrero de 1983, 55 FR 17433, 25 de abril , 1990; 58 FR 2875, 06 de enero 1993, 62 FR 49847, 23 de septiembre de 1997; 62 FR 64634, 8 de diciembre de 1997, 64 FR 50448, 17 de septiembre de 1999; 66 FR 17358, 30 de marzo , 2001; 66 FR 66742, 27 de diciembre de 2001; 68 FR 15355, 31 de marzo 2003] Sec. 101,5 Alimentos, nombre y lugar de negocio del fabricante, envasador o distribuidor. (A) La etiqueta de un alimento en forma envasada deber especificar visible el nombre y lugar del negocio del fabricante, envasador o distribuidor. (B) El requisito para la declaracin del nombre del fabricante, envasador o distribuidor, se considerar que se cumple, en el caso de una empresa, slo por el nombre corporativo, que puede ir precedido o seguido por el nombre de la particular divisin de la corporacin. En el caso de un individuo, sociedad o asociacin, el nombre bajo el cual se lleva a cabo el negocio se utilizar.

(C) Cuando el alimento no es fabricado por la persona cuyo nombre aparece en la etiqueta, el nombre deber ser calificada por una frase que revela la conexin de esa persona tiene con los alimentos tales, como "Fabricado por ___", "Distribuido por ___ ", o cualquier otra expresin que expresa los hechos. (D) La declaracin del lugar de trabajo deber incluir la direccin, ciudad, estado y cdigo postal, sin embargo, la direccin de la calle puede ser omitida si se demuestra en un directorio actual de la ciudad o el directorio telefnico. El requisito para la inclusin del cdigo postal se aplicar nicamente a las etiquetas de los productos bsicos de consumo desarrollado o revisado despus de la fecha de vigencia de esta seccin. En el caso de los paquetes de nonconsumer, el cdigo postal deber aparecer en la etiqueta o el etiquetado (incluida la factura). (E) Si una persona fabrica, empaca o distribuye un alimento en un lugar distinto de su lugar principal de negocios, la etiqueta puede indicar el lugar principal de negocios en lugar del lugar en donde se fabrican alimentos o envasados o es se distribuir, a menos que tal afirmacin sera errnea. Sec. 101,9 etiquetado sobre propiedades nutritivas de los alimentos. (A) La informacin nutricional relativa a los alimentos ser proporcionada por todos los productos destinados al consumo humano y se ofreci para la venta, salvo excepcin prevista por el producto en el prrafo (j) de esta seccin. (1) Cuando el alimento est en forma de bulto, la informacin del etiquetado nutricional obligatorio deber figurar en la etiqueta en el formato especificado en esta seccin. (2) Cuando el alimento no est en forma de bulto, la informacin del etiquetado nutricional obligatorio se muestra claramente en el punto de venta (por ejemplo, en una tarjeta de contador, signo, etiqueta adherida al producto, o algn otro dispositivo adecuado). Alternativamente, la informacin requerida puede ser colocado en un folleto, carpeta de hojas sueltas, u otro formato adecuado que est disponible en el punto de compra. (3) Solicitud de las solicitudes de informacin nutricional de una declaracin "Para ms informacin escribir a la nutricin ___________" en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad de un alimento, o proporcionar dicha informacin en una respuesta directa a una peticin por escrito solicitada o no, lo hace No someta la etiqueta o el etiquetado de un alimento exento en virtud del prrafo (j) de esta seccin a los requerimientos de esta seccin si la respuesta a la solicitud se ajusta a los requisitos de esta seccin. (4) Si alguna vitamina o mineral se aade a un alimento de modo que una porcin aporta el 50 por ciento o ms de la ingesta diaria recomendada (IDR) para el grupo de edad al que se destina el producto, tal como se especifica en el prrafo (c) ( 8) (iv) de esta seccin, de cualquiera de las vitaminas o los minerales, a menos que dicha adicin se permite o se requiere en otras normas, por ejemplo, un estndar de la identidad o la gua de calidad nutricional, o est exento por el Comisionado, el los alimentos se considera un alimento para regmenes especiales en el sentido de 105.3 (a) (1) (iii) de este captulo. (B) Salvo lo dispuesto en el 101.9 (h) (3), todas las cantidades de componentes de nutrientes y alimentos se declar en relacin a una porcin tal como se define en esta seccin. (1) El trmino que sirve o el tamao de la porcin significa una cantidad de comida consumida por comer ocasin por personas de 4 aos de edad o ms que se expresa en una medida comn de la casa que sea apropiada para la comida. Cuando el alimento est formulado especialmente o tratados para su uso por nios o por nios pequeos, un tamao de porcin o servir significa una cantidad de comida consumida por comer ocasin por los nios de hasta 12 meses de edad o por los nios de 1 a 3 aos de edad, respectivamente . (2) Salvo lo dispuesto en los prrafos (b) (3), (b) (4), y (b) (6) de esta seccin y para los productos que estn destinados al control de peso y slo estn disponibles a travs de un control de peso o el peso del programa de mantenimiento, tamao de la porcin declarada en la etiqueta del producto se determinar a partir de la "Cantidades de referencia consumida habitualmente por comer Ocasin ****" (importes de referencia)

que aparecen en 101.12 (b) siguiendo los procedimientos descritos a continuacin. Para los productos que estn destinados tanto para el control de peso y est disponible slo a travs de un programa de control de peso, un fabricante puede determinar el tamao de la porcin que sea consistente con el plan de comidas del programa. Dichos productos debern llevar una declaracin, "a la venta slo a travs del programa de ___" (llene el espacio con el nombre de la adecuada para controlar el peso del programa, por ejemplo, Control de Peso de Smith), en el panel principal. Sin embargo, los importes de referencia en 101.12 (b) se utilizar para los fines de evaluar si el control del peso, los productos que estn disponibles slo a travs de un programa de control de peso calificar para declaraciones de propiedades nutricionales o de propiedades saludables. (I) Para los productos en unidades discretas (por ejemplo, los molletes, los productos loncheados, tales como el pan de molde o productos envasados individualmente dentro de un paquete multiserving) y para los productos que se componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas en el ingrediente representado como el ingrediente principal es en unidades discretas (por ejemplo, los panqueques y jarabe), el tamao de la porcin deber declararse como sigue: (A) Si una unidad pesa 50 por ciento o menos de la cantidad de referencia, el tamao de la porcin ser el nmero de unidades enteras que ms se aproxima a la cantidad de referencia para la categora de producto; (B) Si una unidad pesa ms del 50 por ciento, pero inferior al 67 por ciento del importe de referencia, el fabricante puede declarar una unidad o dos unidades como el tamao de la porcin; (C) Si una unidad pesa 67 por ciento o ms, pero inferior al 200 por ciento de la cantidad de referencia, el tamao de la porcin ser una unidad; (D) Si una unidad pesa 200 por ciento o ms del importe de referencia, el fabricante puede declarar una unidad como el tamao de la porcin, si toda la unidad razonablemente se puede consumir en una sola ocasin de comer. (E) Para los productos que tienen importes de referencia de 100 gramos (g) (o mililitros (ml)) o ms y son unidades individuales dentro de un paquete de multiserving, si una unidad contiene ms de 150 por ciento pero menos del 200 por ciento del importe de referencia , el fabricante puede decidir si declarar la unidad individual como 1 o 2 porciones. (F) El tamao de la porcin de las cerezas al marrasquino se puede expresar como una cereza con la medida parntesis mtrica igual al peso promedio de una cereza de tamao medio. (G) El tamao de la porcin de los productos que, naturalmente, varan en tamao (por ejemplo, los encurtidos, los mariscos, los pescados enteros, y el filete de pescado) puede ser la cantidad de onzas que ms se aproxima a la cantidad de referencia para la categora de producto. Los fabricantes debern cumplir con los requisitos del prrafo (b) (5) (vi) de esta seccin para expresar el tamao de la porcin en gramos. (H) Para los productos que constan de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas cuando el ingrediente representado como el ingrediente principal es en unidades discretas (por ejemplo, tortitas y jarabe), el tamao de la porcin puede ser el nmero de unidades discretas representado como el ingrediente principal y proporciones menores ingredientes utilizados para hacer la cantidad de referencia para el producto combinado determinado en 101.12 (f). (I) de bultos que contengan varias individuales de una sola porcin de cada uno de los contenedores, que est marcado con toda la informacin requerida, incluyendo el etiquetado nutricional como se especifica en 101.9 (es decir, estn debidamente etiquetados para su venta individual en una sola porcin contenedores), el tamao de la porcin deber ser 1 unidad. (Ii) Para los productos en grandes unidades discretas que estn generalmente divididos para el consumo (por ejemplo, pastel, pastel, pizza, meln, repollo), para los productos preparados en donde todo el contenido del envase se utiliza para preparar grandes unidades discretas que estn generalmente divididos para el consumo (por ejemplo, mezcla para tortas, pizzas kit), y para los productos que se componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas cuando el ingrediente representa como el ingrediente principal es una gran unidad discreta divide generalmente para el consumo (por ejemplo, preparado torta empaquetado con una lata de betn), el tamao de la porcin ser la rebanada fraccionada del producto listo para el consumo (por

ejemplo, la torta de 1/12, 1/8 empanada, pizza 1/4, 1/4 de meln, 1 / 6 col) que ms se aproxima a la cantidad de referencia para la categora de producto, y puede ser la fraccin del paquete utilizado para hacer la cantidad de referencia para el producto preparado determinado en 101.12 (c) o la fraccin de la unidad discreta grande representado como el ingrediente principal ms ingredientes menores proporciones utilizadas para hacer la cantidad de referencia para el producto combinado determinado en 101.12 (f). Al expresar la rebanada fraccionada, los fabricantes utilizar 1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 1/6, o ms pequeo fracciones que pueden ser generados por una mayor divisin por 2 o 3. (Iii) Para los productos a granel no discretas (por ejemplo, cereales para el desayuno, harina, azcar, mezclas secas, concentrados, panqueques, macarrones y queso kits), y para los productos que se componen de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas en el ingrediente representado como el ingrediente principal es un producto a granel (por ejemplo, mantequilla de cacahuete y jalea), el tamao de la porcin ser la cantidad en la medida de los hogares que ms se aproxima a la cantidad de referencia para la categora de producto y puede ser la cantidad del producto a granel representaron como el ingrediente principal y proporciones menores ingredientes utilizados para hacer la cantidad de referencia para el producto combinado determinado en 101.12 (f). (3) El tamao de la porcin de productos de harina y los productos principales del plato como se define en 101.13 (l) y (m) que viene en envases de porcin individual tal como se define en el prrafo (b) (6) de esta seccin ser de todo el contenido ( porcin comestible solamente) del paquete. Tamao de la porcin de productos de harina y los productos principales de platos en los contenedores multiserving se basar en la cantidad de referencia aplicable al producto en 101.12 (b) si el producto est listado en el 101.12 (b). Tamao de la porcin de productos de harina y los productos principales en el plato multiserving recipientes que no estn enumerados en 101.12 (b) se basar en el importe de referencia de acuerdo con 101.12 (f). (4) Un paquete de variedad, como un paquete que contiene diversas variedades de una sola porcin unidades tal como se define en el apartado (b) (2) (i) de esta seccin, y un producto que tiene dos o ms compartimientos con cada compartimento que contiene un diferente alimentos, deber proporcionar la informacin nutricional para cada variedad o alimentos por tamao de la porcin que se deriva de la cantidad de referencia en 101.12 (b) aplicables para cada variedad o la comida y los procedimientos para convertir el importe de referencia de tamao de la porcin en el prrafo (b) (2 ) de esta seccin. (5) Para los propsitos de etiquetado, el trmino medida comn de la casa o de la unidad comn de la casasignifica taza, cuchara, cucharilla, pieza, trozo, fraccin (por ejemplo, 1/4 de pizza), onzas (oz), onzas lquidas (fl oz), o otros equipos del hogar comn que se utiliza para envasar productos alimenticios (por ejemplo, el vaso, la bandeja). Al expresar tamao de la porcin en medidas caseras, excepto como se especifica en los prrafos (b) (5) (iv), (b) (5) (v), (b) (5) (VI), y (b) (5) (vii) de esta seccin, las siguientes reglas se utilizarn: I) Las tazas, cucharadas o cucharaditas se utilizar siempre que sea posible y adecuado, a excepcin de las bebidas. Para las bebidas, un fabricante puede utilizar onzas lquidas. Copas se expresar en incrementos 1/4- o 1/3-cup. Cucharadas se expresa como 1, 1 1/3, 1 1/2, 1 2/3, 2, 3 o cucharadas.Cucharillas se expresa como 1/8, 1/4, 1/2, 3/4, 1, o 2 cucharaditas. (Ii) Si las tazas, cucharadas o cucharaditas no son aplicables, tales como unidades de obra, corte, bandeja, vaso, y la fraccin se utilizar. (Iii) Si los prrafos (b) (5) (i) y (b) (5) (ii) de esta seccin no son aplicables, oz puede ser utilizado con una unidad apropiada visual de medida como una dimensin de una pieza, por ejemplo, 1 onza (28 g / menos 1/2 pepinillo). Mediciones de onzas se expresar en incrementos de 0.5 onzas que se aproxima ms el importe de referencia. (Iv) Una descripcin del contenedor o envase que se utilizar para los contenedores individuales que sirven y para los productos envasados individualmente en envases multiserving (por ejemplo, lata, caja, paquete). Una descripcin de la unidad individual se utilizar para otros productos en unidades discretas (por ejemplo, pieza, trozo, galletas, barras). (V) Para los productos preparados en donde todo el contenido del envase se utiliza para preparar grandes unidades discretas que estn generalmente divididos para el consumo (por ejemplo, mezcla de pastel, la pizza kit), la fraccin o parte del paquete puede

ser utilizado. Vi) onzas con una unidad visual apropiado de la medida, tal como se describe en el prrafo (b) (5) (iii) de esta seccin, puede ser utilizado para productos que, naturalmente, varan en tamao a lo dispuesto en el prrafo (b) (2) (i) (G) de esta seccin. (Vii) Segn lo previsto en 101.9 (h) (1), para los productos que constan de dos o ms ingredientes o componentes distintos empaquetados y presentados a ser consumidas (por ejemplo, macarrones secos y mezcla de queso, pasteles y panecillos se mezcla con los ingredientes por separado los paquetes de , panqueques y jarabe), la informacin nutricional puede ser declarada para cada componente o como un compuesto. El tamao de la porcin puede estar provisto de conformidad con las disposiciones de los prrafos (b) (2) (i), (b) (2) (ii), y (b) (2) (iii) de esta seccin, o alternativamente en onzas con una unidad visual apropiado de la medida, tal como se describe en el prrafo (b) (5) (iii) de esta seccin (por ejemplo, declar como componentes separados: "3 oz macarrones secos (84 g / 2/3 de taza)" y "una mezcla de onzas de queso seco (28 g / about 2 cucharadas)," declara como un valor compuesto: "4 oz (112 g / 2/3 de taza de macarrones y 2 cucharadas de mezcla de queso seco)"). (Viii) Para fines de etiquetado nutricional, una cucharadita o sea a 5 mililitros (ml), una cucharada significa 15 ml, un vaso de 240 ml significa, 1 fl oz significa 30 ml, y 1 onza de peso medio 28 g. (Ix) Cuando un tamao de la porcin, determinado por la cantidad de referencia en 101.12 (b) y los procedimientos descritos en esta seccin, se ubica exactamente a mitad de camino entre dos tamaos de las porciones, por ejemplo, 2,5 cucharadas, los fabricantes alrededor del tamao de la porcin hasta el siguiente el tamao incremental. (6) Un producto que se envasa y se vende por separado y que contiene menos de 200 por ciento de la cantidad de referencia aplicable ser considerado como un contenedor de una sola porcin, y todo el contenido del producto deber etiquetarse como una porcin a excepcin de los productos que tienen importes de referencia de 100 g (o ml) o ms grandes, los fabricantes pueden decidir si un paquete que contiene ms de 150 por ciento pero menos del 200 por ciento del importe de referencia es de 1 o 2 porciones. Los paquetes se venden por separado que contienen 200 por ciento o ms de la cantidad de referencia aplicable puede ser etiquetado como un solo sirve si el contenido completo del paquete razonablemente se puede consumir en una sola ocasin de comer. (7) Una declaracin de la etiqueta en relacin con una porcin ser el tamao de la porcin expresada en el hogar comn las medidas establecidas en los prrafos (b) (2) a (b) (6) de esta seccin y se seguir por la cantidad equivalente mtrico de parntesis (los lquidos en mililitros y todos los otros alimentos en gramos) a excepcin de una sola porcin de contenedores. (I) Para un contenedor de una sola porcin, la cantidad entre parntesis, mtrica, que se presentar como parte de la declaracin de peso neto en el panel principal, no es necesario, excepto cuando se requiere informacin sobre nutricin en base al peso escurrido segn el 101.9 ( b) (9). Sin embargo, si un fabricante ofrece voluntariamente la cantidad mtrica de productos que pueden ser vendidos como porciones individuales, entonces el valor numrico proporcionado como parte de la declaracin de tamao de la porcin debe ser idntica a la declaracin de cantidad mtrica proporcionada como parte de la cantidad neta de contenidos . (Ii) el gramo o mililitro cantidad equivalente a la medida de los hogares se redondearn al nmero entero ms cercano excepcin de las cantidades que tienen menos de 5 g (ml). El gramo (ml) cantidad entre 2 y 5 g (ml) debe ser redondeado a la 0,5 g (ml) y la cantidad g (ml) de menos de 2 g (ml) debe ser expresados en 0,1-g (ml) incrementos . (Iii) Adems, tamao de la porcin puede ser declarado en onza y onza de lquido, entre parntesis, a raz de la medida mtrica separados por una barra donde otras medidas comunes en el hogar se utiliza como la unidad primaria de tamao de la porcin, por ejemplo, 1 rebanada (28 g / 1 oz) de pan de molde. La cantidad de onzas equivalentes a la cantidad mtrica debe ser expresada en incrementos de 0.1 oz. (Iv) Si un fabricante opta por utilizar las abreviaturas de las unidades, las abreviaturas se utilizarn los siguientes: cucharada de cucharada, cucharadita a

cucharadita, g por gramo, ml para mililitro, onza por onza, y fl oz de onza de lquido. (V) Para los productos que slo requieren la adicin de agua u otro ingrediente que contiene cantidades insignificantes de nutrientes en la cantidad aadida y que se preparan de tal manera que no hay cambios significativos en el perfil nutricional, la cantidad del producto acabado podr ser declarada en parntesis al final de la declaracin de tamao de la porcin (por ejemplo, 1/2 taza (120 ml) de sopa concentrada (hace 1 taza preparada)). (Vi) Para promover la uniformidad en la etiqueta de tamao de las porciones en medidas caseras declaradas por los diferentes fabricantes, la FDA ha proporcionado un documento denominado "Directrices para determinar el peso en gramos de la medida de los hogares." El documento de orientacin se puede obtener de la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y los Suplementos Dietticos (HFS-800), Centro de Inocuidad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740. (8) Determinacin del nmero de porciones por envase se basa en el tamao de la porcin del producto determinado por los procedimientos descritos en esta seccin. (I) El nmero de porciones que se redondear al nmero entero ms prximo a excepcin de la cantidad de porciones de entre 2 y 5 porciones al azar y productos de peso. El nmero de porciones de entre 2 y 5 porciones se redondear con una precisin de 0,5 porcin. El redondeo debe ser indicado por el uso del trmino de (por ejemplo, aproximadamente 2 porciones, alrededor de 3,5 porciones). (Ii) Cuando el tamao de la porcin debe ser expresada en funcin del drenaje de slidos y el nmero de porciones vara debido a una variacin natural en el tamao de la unidad (por ejemplo, cerezas al marrasquino, encurtidos), el fabricante puede indicar el nmero tpico de porciones por contenedor (por ejemplo, por lo general 5 porciones). (Iii) Para los productos de peso fijo, un fabricante puede declarar la "variada" para el nmero de porciones por envase siempre se basa la informacin nutricional de la cantidad de referencia expresada en gramos. El fabricante puede proporcionar el nmero tpico de raciones entre parntesis despus de la "variada" comunicado. (Iv) Para los envases que contienen varias individuales de una sola porcin de cada uno de los contenedores, que est marcado con toda la informacin requerida, incluyendo el etiquetado nutricional como se especifica en 101.9 (es decir, estn debidamente etiquetados para su venta individual en una sola porcin contenedores), el nmero de porciones ser el nmero de paquetes individuales en el total del paquete. (V) Para los envases que contienen varias unidades envasadas individualmente multiserving, el nmero de porciones que se determinar multiplicando el nmero de unidades individuales de multiserving en el paquete total por el nmero de porciones en cada unidad individual. (9) La declaracin de nutrientes y el contenido de un componente alimentario se har sobre la base de la alimentacin tal como est empaquetado o adquiridos con la excepcin del pescado crudo cubierto por 101,42 (ver 101,44), los productos envasados con un solo ingrediente que se componen de pescado o carne de caza conforme a lo dispuesto en el apartado (j) (11) de esta seccin, y de los alimentos que se envasan o enlatado en agua, salmuera o aceite, pero cuyo medio de cobertura lquido no es consumida (por ejemplo, pescado en conserva, cerezas al marrasquino, frutas en vinagre, y verduras en escabeche).Declaracin de nutrientes y contenido de los alimentos los componentes de pescado crudo se ajustar a lo dispuesto en 101,45. Declaracin de los nutrientes y el contenido de un componente alimentario de los alimentos que se colocan en un lquido que no es consumida generalmente se basa en los slidos escurridos. (10) Otra columna de cifras se puede utilizar para declarar la informacin de los componentes de nutrientes y los alimentos: (I) por 100 ml o 100 g, o por 1 oz o 1 onza lquida del alimento envasado o comprado; (Ii) por una unidad si el tamao de la porcin de un producto en unidades discretas en un recipiente multiserving es ms de 1 unidad; (Iii) por taza de palomitas de maz apareci en un contenedor multiserving. (11) Si un producto se promueve en la etiqueta, el etiquetado o la publicidad para un uso que difiere en la cantidad por doble o mayor por el uso en que se bas la cantidad de referencia en 101.12 (b) (por ejemplo, sustitutos de crema lquida promovido por

utilizar con cereales para el desayuno), el fabricante deber presentar una segunda columna de la informacin nutricional basado en la cantidad consumida en el uso promovido, adems de la informacin nutricional por porcin derivada de la cantidad de referencia en 101.12 (b), salvo que el grueso no discretos productos que se utilizan principalmente como ingredientes (por ejemplo, la harina, edulcorantes, mantecas, aceites), o utiliza tradicionalmente para multiusos (por ejemplo, huevos, mantequilla, margarina), y de usos mltiples mezclas para hornear estn exentos de este requisito. (C) La declaracin de informacin nutricional en la etiqueta y en el etiquetado de un alimento deber contener informacin sobre el nivel de los siguientes nutrientes, a excepcin de aquellos nutrientes cuya inclusin, y la declaracin de las cantidades, es de carcter voluntario segn lo establecido en este prrafo. No hay nutrientes o componentes alimentarios distintos de los enumerados en este prrafo, ya sea obligatoria o voluntaria puede estar incluida en la etiqueta de nutricin. Salvo lo dispuesto en los apartados f) o (j) de esta seccin, la informacin nutricional se presentar con los nombres de nutrientes especficos y en el siguiente orden en los formatos especificados en los prrafos (d) o (e) de esta seccin. (1), el total de caloras "," "las caloras totales," o "caloras": Una declaracin del contenido calrico por porcin, expresada con una precisin de 5 caloras incremento de hasta e incluyendo 50 caloras y 10 caloras de incremento por encima de 50 caloras, excepto que asciende a menos de 5 caloras se puede expresar como cero. Contenido energtico por porcin tambin puede expresarse en unidades de kilojulios, aadi entre parntesis, inmediatamente despus de la declaracin del contenido calrico. (I) el contenido calrico puede ser calculado por los mtodos siguientes. Donde los factores alimenticios especficos o en general se utilizan, los factores que se aplicar a la cantidad real (es decir, antes del redondeo) de los componentes de los alimentos (por ejemplo, grasas, carbohidratos, protenas, o los ingredientes con los factores especficos de los alimentos) presentes en cada porcin. (A) Uso de factores especficos de Atwater (es decir, el mtodo Atwater) que figuran en la Tabla 13, "el valor energtico de los alimentos - Bases y Derivacin," por AL y BK Merrill Watt, United States Department of Agriculture (USDA) Manual N 74 (ligeramente revisada, 1973), que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51 y est disponible en la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y suplementos dietticos (HFS-800), Centro para la Inocuidad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o podrn ser consultados en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA).Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite: . http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html ; 202-741-6030 (B) Utilizando los factores generales de 4, 4, y 9 caloras por gramo de protena, carbohidratos, y grasa total, respectivamente, como se describe en el USDA Manual N 74 (ligeramente revisada 1973) pp 9-11, que es incorporado por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51 (la disponibilidad de esta incorporacin por referencia en el prrafo (c) (1) (i) (A) de esta seccin); (C) Utilizacin de los factores generales de 4, 4 y 9 caloras por gramo de protenas, hidratos de carbono total menos la cantidad de fibra diettica insoluble, y la grasa total, respectivamente, como se describe en el USDA Manual N 74 (ligeramente revisada 1973) pp . 9-11, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51 (la disponibilidad de esta incorporacin por referencia en el prrafo (c) (1) (i) (A) de esta seccin; (D) Utilizando los datos de los factores alimentarios especficos para determinados alimentos o ingredientes aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) y siempre en las partes 172 o 184 de este captulo, o por otros medios, segn proceda, o (E) Utilizando los datos de calorimetra de bomba restando 1,25 caloras por gramo de protena para corregir digestibilidad incompleta, tal como se describe en el USDA Manual N 74 (ligeramente revisada 1973) p. 10, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51 (la disponibilidad de esta incorporacin por referencia en el prrafo (c) (1) (i) (A) de esta seccin). (Ii) "Caloras de grasa": Una declaracin del contenido calrico derivado de la grasa total como se define en el prrafo (c) (2) de esta seccin en una porcin, expresada con una precisin de 5 caloras incremento, hasta e incluyendo 50 caloras, y una precisin de 10 caloras por encima de incremento de 50 caloras, salvo que la

declaracin de la etiqueta de "caloras de la grasa" no es necesaria en los productos que contienen menos de 0,5 gramos de grasa por porcin y la cantidad de menos de 5 caloras se puede expresar como cero . Esta declaracin deber ser declarado conforme a lo dispuesto en el prrafo (d) (5) de esta seccin. Salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si "Caloras de grasa" no es necesaria y, en consecuencia, no declarado, la declaracin "No es una fuente significativa de caloras de grasa" se colocar en la parte inferior de la la tabla de valores de nutrientes en el tamao del mismo tipo. (Iii) "las caloras provenientes de grasas saturadas" o "Caloras de la saturada" (voluntario): Una declaracin del contenido calrico derivado de grasas saturadas como se define en el prrafo (c) (2) (i) de esta seccin en una porcin puede ser declarado voluntariamente, expresada con una precisin de 5-caloras incremento, hasta e incluyendo 50 caloras, y ms cercano a la 10-caloras incremento por encima de 50 caloras, excepto que las cantidades de menos de 5 caloras se puede expresar como cero. Esta declaracin se inserta debajo de la declaracin de caloras de la grasa de lo dispuesto en el prrafo (d) (5) de esta seccin. (2) "de grasa total," o "El total de grasa": Una declaracin de la cantidad de gramos de grasa total por porcin definida como el total de cidos grasos de lpidos y se expresan como los triglicridos. Las cantidades se expresarn con una precisin de 0,5 (1/2) incremento de gramo por debajo de 5 gramos y al incremento ms cercano gramos por encima de 5 gramos. Si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido se puede expresar como cero. (I) "grasa saturada", o "saturado": Una declaracin de la cantidad de gramos de grasa saturada por porcin definida como la suma de todos los cidos grasos que no contienen dobles enlaces, excepto que la declaracin de la etiqueta de informacin el contenido de grasa saturada no es exige a los productos que contienen menos de 0,5 gramos de grasa total por porcin, si no se hacen afirmaciones sobre cidos grasos, cidos grasos, o el contenido de colesterol, y si "caloras de grasa saturada" no se declara.Salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si una declaracin del contenido de grasa saturada no es necesario y, en consecuencia, no declarado, la declaracin "No es una fuente significativa de grasa saturada" se colocar en la parte inferior de la tabla de valores nutricionales. Contenido de grasa saturada se sangra y se expresa como gramos por porcin ms cercana a la 0,5 gramos (1/2) incremento gramo por debajo de 5 gramos y al incremento gramo ms prximo por encima de 5 gramos. Si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido se puede expresar como cero. (Ii) " Trans fat "o" trans ": Una declaracin de la cantidad de gramos de trans grasas en una porcin, que se define como la suma de todos los cidos grasos insaturados que contienen uno o ms aisladas (es decir, no conjugada) dobles enlaces en una trans de configuracin, salvo que la declaracin de la etiqueta de transmisin de informacin contenido en grasa no es necesario para productos que contengan menos de 0,5 gramos de grasa total por porcin, si no se hacen afirmaciones sobre cidos grasos, cidos grasos o el contenido de colesterol. La palabra " trans "pueden ser en cursiva para indicar su origen latino. Trans contenido de grasa se insertaron y se expresa en gramos por porcin con una precisin de 0,5 (1/2) gramos de incremento por debajo de 5 gramos y al incremento ms cercano gramos por encima de 5 gramos . Si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido, cuando se declaran, se puede expresar como cero. Salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si una declaracin de la transmisin de contenido de grasa no es necesario y, en consecuencia, no declarado, la declaracin "No es una fuente importante de trans fat "se colocar en la parte inferior de la tabla de valores nutricionales. (Iii) "La grasa poliinsaturada" o "poliinsaturados" (voluntario): Una declaracin de la cantidad de gramos de grasas poliinsaturadas en una porcin definida como cis-cis de metileno-interrumpi los cidos grasos poliinsaturados puede ser declarado de forma voluntaria, excepto que cuando la grasa monoinsaturada se declara, o cuando una afirmacin acerca de los cidos grasos o de colesterol se hace en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento que no sea uno que cumpla con los criterios establecidos en 101.62 (b) (1) una reclamacin de "libre de grasa", declaracin en la etiqueta de grasas poliinsaturadas se requiere. Contenido de grasa poliinsaturada se sangra y se expresa como gramos por porcin ms cercana al 0,5 (1/2) incremento gramo por debajo de 5 gramos y al incremento gramo ms prximo por encima de 5 gramos. Si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido se puede expresar como cero. (Iv) "grasa monoinsaturada" o "monoinsaturados" (voluntario): Una declaracin de la cantidad de gramos de grasa monoinsaturada en una porcin definida como cis-cidos

grasos monoinsaturados pueden declararse voluntariamente, salvo que cuando la grasa poliinsaturada es declarada, o cuando un afirmacin acerca de los cidos grasos o de colesterol se hace en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento que no sea uno que cumpla con los criterios establecidos en 101.62 (b) (1) una reclamacin de "libre de grasa", declaracin en la etiqueta de grasa monoinsaturada es necesario. Contenido de grasa monoinsaturada se sangra y se expresa como gramos por porcin ms cercana al 0,5 (1/2) incremento gramo por debajo de 5 gramos y al incremento gramo ms prximo por encima de 5 gramos. Si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido se puede expresar como cero. (3) "Colesterol": Una declaracin del contenido de colesterol por porcin expresados en miligramos a una precisin de 5 miligramos de incremento, salvo que la declaracin de la etiqueta de informacin del colesterol no es necesario para productos que contengan menos de 2 miligramos de colesterol por porcin y no hacen ninguna demanda sobre la grasa, cidos grasos o el contenido de colesterol, tales productos puede indicar el contenido de colesterol como cero. Salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si el contenido de colesterol no es necesario y, en consecuencia, no declarado, la declaracin "No es una fuente significativa de colesterol" se colocar en la parte inferior de la tabla de valores nutricionales en el tamao del mismo tipo. Si el alimento contiene de 2 a 5 miligramos de colesterol por porcin, el contenido puede ser declarado como "menos de 5 miligramos." (4) "sodio": Una declaracin de que el nmero de miligramos de sodio en una porcin determinada de alimentos, expresada como cero cuando la racin contiene menos de 5 miligramos de sodio, con una precisin de 5 miligramos de incremento cuando la racin contiene 5 a 140 miligramos de sodio, y una precisin de 10-miligramos de incremento cuando la racin contiene ms de 140 miligramos. (5) "potasio" (voluntario): Una declaracin de que el nmero de miligramos de potasio en una porcin determinada de la comida puede ser declarado de forma voluntaria, excepto que cuando se haga una declaracin sobre el contenido de potasio, declaracin en la etiqueta ser necesaria. Contenido de potasio se expresar en cero cuando la porcin contiene menos de 5 miligramos de potasio, con precisin de 5-miligramo incremento cuando la porcin contiene menos de o igual a 140 miligramos de potasio, y con una precisin de 10-miligramo incremento cuando la porcin contiene ms de 140 miligramos. (6) "hidratos de carbono, el total" o "carbohidratos totales": Una declaracin de la cantidad de gramos de carbohidratos por porcin expresados al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin "Contiene menos de 1 gramo "o" menos de 1 gramo "puede ser utilizado como una alternativa, o si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero.Contenido total de carbohidratos se calcula por sustraccin de la suma de la protena cruda, grasa total, la humedad y de cenizas del peso total del alimento. Este mtodo de clculo se describe en la Liga Americana Merrill y Watt BK, "El valor energtico de los alimentos - Bases y Derivacin," Manual del USDA 74 (ligeramente revisada 1973) pgs 2 y 3, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 ( a) y 1 CFR parte 51 (la disponibilidad de esta incorporacin por referencia en el prrafo (c) (1) (i) (A) de esta seccin). (I) "fibra diettica": Una declaracin de la cantidad de gramos de fibra diettica total por porcin, con sangra y expres al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin de la fibra diettica no se requiere o , alternativamente, la frase "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser utilizado, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. Salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si el contenido de fibra diettica no es necesario y, en consecuencia, no declarado, la declaracin "No es una fuente importante de fibra diettica" se colocar en la parte inferior de la tabla de nutrientes los valores en el tamao del mismo tipo. (A) "fibra soluble" (voluntario): Una declaracin de la cantidad de gramos de fibra diettica soluble en una porcin puede ser declarado voluntariamente, excepto cuando se haga una declaracin en la etiqueta o en el etiquetado sobre la fibra soluble, la declaracin de la etiqueta deber . Contenido de fibra soluble se sangra en fibra diettica y expres al gramo ms prximo, excepto que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la frase "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser utilizado como una alternativa, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. (B) "fibra insoluble" (voluntario): Una declaracin de la cantidad de gramos de fibra

diettica insoluble en una porcin puede ser declarado voluntariamente, excepto que cuando se haga una declaracin en la etiqueta o en el etiquetado sobre la fibra insoluble, la declaracin de la etiqueta ser necesario.Contenido de fibra insoluble se sangra en fibra diettica y expres al gramo ms prximo a excepcin de que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la frase "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser utilizado como una alternativa, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. (Ii) "azcares": Una declaracin de la cantidad de gramos de azcar por porcin, salvo que la declaracin de la etiqueta de contenido de azcares no es necesario para productos que contienen menos de 1 gramo de azcar por porcin, si no se hacen afirmaciones sobre los edulcorantes , azcares, contenido o alcohol de azcar. Salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si una declaracin del contenido de azcares no es necesario y, en consecuencia, no declarado, la declaracin "No es una fuente significativa de azcares" se colocar en la parte inferior de la tabla de valores de nutrientes en el tamao del mismo tipo. Azcares se define como la suma de todos los libres de mono y disacridos (tal como glucosa, fructosa, lactosa y sacarosa). Contenido de azcares se sangra y expres al gramo ms prximo, excepto que, si una porcin contiene menos de 1 gramo, la instruccin "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser utilizado como una alternativa, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. (Iii) "El alcohol de azcar" (voluntario): Una declaracin de la cantidad de gramos de alcoholes de azcar en una porcin puede ser declarada en la etiqueta de forma voluntaria, excepto que cuando se haga una declaracin en la etiqueta o en el etiquetado sobre el alcohol de azcar o azcares alcoholes de azcar, cuando estn presentes en el alimento, el contenido de alcohol de azcar se declarar. Para fines de etiquetado nutricional, alcoholes de azcar se definen como la suma de derivados de sacridos en la que un grupo hidroxilo reemplaza una cetona o grupo aldehdo y cuyo uso en la alimentacin est en la lista por la FDA (por ejemplo, manitol o xilitol) o se reconoce generalmente como seguro ( por ejemplo, sorbitol). En lugar del trmino "alcohol de azcar", el nombre del alcohol de azcar especfico (por ejemplo, "xilitol") presentes en el alimento se puede utilizar en la etiqueta de nutricin, siempre que slo un alcohol de azcar est presente en el alimento. El contenido de azcar alcohol se sangra y expres al gramo ms prximo, excepto que, si una porcin contiene menos de 1 gramo, la instruccin "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser utilizado como una alternativa, y si el sirviendo contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. (Iv) "Otros hidratos de carbono" (voluntario): Una declaracin de la cantidad de gramos de hidratos de carbono que otras pueden declararse voluntariamente. Otros carbohidratos se define como la diferencia entre el total de carbohidratos y la suma de fibra diettica, azcares y azcar-alcohol, excepto que si el alcohol de azcar no se ha declarado (incluso si est presente), se define como la diferencia entre el total de carbohidratos y el suma de fibra diettica y los azcares. Otro contenido de carbohidratos ser sangra y expres al gramo ms prximo, excepto que, si una porcin contiene menos de 1 gramo, la frase "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo" puede ser utilizado como una alternativa, y si el sirviendo contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. (7) "protenas": Una declaracin de la cantidad de gramos de protena por porcin, expres al gramo ms cercano, salvo que si una porcin contiene menos de 1 gramo, la declaracin "Contiene menos de 1 gramo" o "menos de 1 gramo "puede ser utilizado como una alternativa, y si la porcin contiene menos de 0,5 gramos, el contenido puede ser expresado como cero. Cuando la protena en los alimentos representados o pretenda ser para adultos y nios 4 o ms aos de edad tiene un valor de calidad de protena que es una protena digestibilidad corregida puntuacin de aminocidos de menos de 20 expresado como un porcentaje, o cuando la protena en un alimentos representados o que pretenda ser para los nios mayores de 1 pero menos de 4 aos de edad tiene un valor de calidad de la protena que es una protena de digestibilidad corregida por puntuacin de aminocidos de menos de 40 expresado como un porcentaje, una de las siguientes estarn dispuestos junto a la declaracin de contenido de protena en peso: La afirmacin "no es una fuente importante de protenas", o una lista alineada con la columna "Valor porcentual diario" de la cantidad corregida de protena por porcin, segn lo determinado en el prrafo (c) ( 7) (ii) de esta seccin, calculada como un porcentaje del valor de referencia diario (DRV) o la ingesta diaria recomendada (IDR), en su caso, para la protena y se expresa como porcentaje del valor diario. Cuando la calidad de la protena en un alimento medido por el ndice de Eficiencia Proteica (PER)

es inferior al 40 por ciento de la norma de referencia (casena) de un alimento representa o que pretenda ser para los nios, la afirmacin "no es una fuente importante de protenas" se colocar junto a la declaracin del contenido de protena. El contenido de protena puede calcularse sobre la base del factor de 6,25 veces el contenido de nitrgeno de la alimentacin como se determina por el mtodo de anlisis adecuado tal como aparece en los "Mtodos oficiales de anlisis de la AOAC International" (anteriormente la Asociacin de Qumicos Analistas Oficiales ), 15 ed. (1990), que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51, excepto cuando el procedimiento oficial para un alimento especfico requiere otro factor. Se pueden obtener copias de la AOAC INTERNACIONAL, 481 North Frederick Ave., Suite 500, Gaithersburg, MD 20877, o podrn ser consultados en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html. 202-741-6030 (I) Una declaracin de la cantidad corregida de protena por porcin, segn lo determinado en el prrafo (c) (7) (ii) de esta seccin, calculada como un porcentaje de la IDR o DRV de protenas, segn proceda, y se expres como porcentaje de del valor diario, se puede colocar en la etiqueta, excepto que tal declaracin se dar si el reclamo se hace la protena para el producto, o si el producto est representada o que pretenda ser para uso de los lactantes o nios menores de 4 aos de edad . Cuando dicha declaracin se proporciona, se colocar en la etiqueta junto a la declaracin de gramos de protena y alineado bajo la columna "Valor porcentual diario", y expres al porcentaje entero ms cercano. Sin embargo, el porcentaje de la IDR de la protena no se declarar si el alimento est representado, o pretenda ser para su uso por los nios y el valor de calidad de las protenas es inferior al 40 por ciento de la norma de referencia. (Ii) La "cantidad corregida de la protena (en gramos) por unidad de consumo" de alimentos representados o presuntamente para adultos y nios de 1 o ms aos de edad es igual a la cantidad real de protena (en gramos) por racin multiplicado por el cmputo de aminocidos corregido para la digestibilidad de la protena. Si el puntaje corregido est por encima de 1,00, entonces se fija en 1,00. La digestibilidad de las protenascorregido la puntuacin de aminocidos ser determinada por los mtodos indicados en los puntos 5.4.1, 7.2.1 y 8.00 en la "calidad de las protenas de Evaluacin, Informe del Comit Mixto FAO / OMS de Expertos sobre Evaluacin de calidad de las protenas", Roma, 1990 , excepto que cuando oficiales procedimientos AOAC descritos en la seccin (c) (7) de este prrafo requieren un factor de alimento especfico distinto de 6,25, que el factor especfico se utiliza. El "Informe del Comit Mixto FAO / OMS de Expertos sobre Evaluacin de calidad de las protenas", publicada por la Organizacin para la Alimentacin y la Agricultura de las Naciones Unidas / Organizacin Mundial de la Salud se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51 . Las copias estn disponibles en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada (HFS-800), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o podrn ser consultados en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al202-741-6030 , o visite: . http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html caso de los alimentos representados o supuesta para los nios, la correccin cantidad de protena (gramos) por porcin es igual a la cantidad real de protena (gramos) por porcin multiplicado por el valor de la protena de calidad relativa. El valor de protena de calidad relativa se determina dividiendo la protena de los alimentos por valor de objeto por el valor de PER para la casena. Si el valor relativo de protenas est por encima de 1,00, que queda fijado en 1,00. 202-741-6030 (Iii) Con el fin de marcar con un porcentaje del valor de referencia diario (DRV) o RDI, un valor de 50 gramos de protena ser el DRV para adultos y 4 nios o ms aos de edad, y la RDI para la protena de nios menores de 4 aos de edad, lactantes, mujeres embarazadas y madres lactantes deber ser de 16 gramos, 14 gramos y 60 gramos, y 65, respectivamente. (8) Vitaminas y minerales: Una declaracin de la cantidad por porcin de las vitaminas y los minerales que se describen en este apartado, se calcula como un porcentaje de la RDI y expresado como porcentaje del valor diario. (I) A los efectos de la declaracin del porcentaje del valor diario segn lo previsto en los prrafos d), e) y (f) de esta seccin, los alimentos representados o que pretenda ser para uso de los lactantes, nios menores de 4 aos de las mujeres de

edad, mujeres embarazadas o lactantes deben usar el de I + D + que se especifican en el grupo deseado. Para los alimentos representados o que pretenda ser para uso de los lactantes y nios menores de 4 aos de edad, el porcentaje de valor diario se presentan declaraciones separadas de acuerdo con el prrafo (e) de esta seccin en base a los valores de IDI para los nios desde el nacimiento hasta 12 meses de edad y para los nios menores de 4 aos de edad. Del mismo modo, el porcentaje de valor diario basado tanto en los valores de RDI para las mujeres embarazadas y para las mujeres lactantes se declararn por separado en los alimentos representados o que pretenda ser para su uso por las mujeres embarazadas y lactantes. Cuando la declaracin de doble como se utiliza en las etiquetas, que se incluir en todas las etiquetas, y el mismo nivel de importancia se dar a ambos valores en todo etiquetado. Todos los otros alimentos debern utilizar el IDR para adultos y nios de 4 o ms aos de edad. (Ii) La declaracin de vitaminas y minerales como porcentaje de la IDR se incluyen la vitamina A, vitamina C, calcio y hierro, en ese orden, e incluir alguna de las otras vitaminas y minerales enumerados en el prrafo (c) (8 ) (iv) de esta seccin cuando se aaden como un suplemento de nutrientes, o cuando se haga una declaracin acerca de ellos. Otras vitaminas y minerales no es necesario que se declare si ni el alimento ni el componente de lo contrario se hace referencia en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad y las vitaminas y minerales son: (A) sea requerido o permitido en un alimento estndar (por ejemplo, tiamina, riboflavina y niacina en la harina enriquecida) y que la comida estndar se incluye como ingrediente (es decir, el componente) en otro alimento, o (B) Se incluye en un alimento exclusivamente con fines tecnolgicos, y declar nicamente en la declaracin de ingredientes. La declaracin tambin puede incluir cualquiera de las otras vitaminas y minerales enumerados en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin cuando se encuentran naturalmente en los alimentos. Las vitaminas y minerales adicionales se incluirn en el orden establecido en el prrafo (c) (8) (iv) de esta seccin. (Iii) Los porcentajes de vitaminas y minerales se expresar con una precisin de 2-por ciento de incremento hasta e incluyendo el nivel de 10-por ciento, ms cercano al 5 por ciento de incremento por encima de 10 por ciento y hasta e incluyendo el nivel de 50por ciento, y ms cercano al 10 por ciento de incremento por encima del nivel 50-por ciento. Las cantidades de vitaminas y minerales presentes en menos de 2 por ciento de la RDI no se requiere que se declaren en el etiquetado, pero puede ser declarado por un cero o por el uso de un asterisco (u otro smbolo) que se refiere a otro asterisco (o smbolo ) que se coloca en la parte inferior de la tabla y que es seguido por la frase "Contiene menos del 2 por ciento del valor diario de esta (s) de nutrientes (nutrientes)" o "Contiene <2 por ciento del valor diario de este ( stos) de nutrientes (los nutrientes). " Por otra parte, salvo lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, si la vitamina A, vitamina C, calcio o el hierro est presente en cantidades menos del 2 por ciento de la RDI, declaracin en la etiqueta del nutriente (s) no es necesario si la afirmacin "No es una fuente importante de _ (lista de las vitaminas o minerales omitidas)" se coloca en la parte inferior de la tabla de valores nutricionales. De cualquier declaracin deber redactarse en el tamao del mismo tipo que los nutrientes que estn sangradas. (Iv) El siguiente RDI y la nomenclatura se establecen para las siguientes vitaminas y minerales que son esenciales en la nutricin humana: La vitamina A, 5.000 unidades internacionales La vitamina C, 60 miligramos De calcio, 1.000 miligramos De hierro, 18 miligramos La vitamina D, 400 unidades internacionales La vitamina E, 30 Unidades Internacionales La vitamina K, 80 microgramos La tiamina, 1.5 miligramos La riboflavina, 1.7 mg La niacina, 20 miligramos

La vitamina B6, 2.0 mg cido flico, 400 microgramos La vitamina B12, 6 microgramos Biotina, 300 microgramos El cido pantotnico, 10 miligramos El fsforo, 1.000 miligramos De yodo, 150 microgramos De magnesio, 400 miligramos El zinc, 15 miligramos El selenio, 70 microgramos De cobre, 2.0 miligramos Manganeso, 2.0 miligramos El cromo, 120 microgramos Molibdeno, 75 microgramos Cloruro, 3.400 miligramos (V) los siguientes sinnimos se puede aadir entre parntesis inmediatamente a continuacin del nombre del componente de nutrientes o la dieta: Caloras: Energa Vitamina C - cido ascrbico Tiamina - Vitamina B1 Riboflavina - Vitamina B2 El folato - El cido flico o folacina. Por otra parte, el cido flico o folacina puede aparecer sin parntesis en lugar de cido flico. (Vi) Una declaracin del porcentaje de vitamina A, que est presente como beta caroteno puede ser declarado de forma voluntaria. Cuando las vitaminas y minerales se muestran en una sola columna, la declaracin se inserta debajo de la informacin sobre la vitamina A. Cuando las vitaminas y los minerales estn dispuestos en posicin horizontal, la declaracin de los por ciento se present entre parntesis despus de la declaracin de la vitamina A y el porcentaje DV de vitamina A en los alimentos (por ejemplo, "porcentaje del valor diario de vitamina A 50 (90 por ciento, como beta caroteno) "). Cuando se declare, los porcentajes se expresan en los mismos incrementos que las que proporcionan las vitaminas y los minerales en el apartado c) (8) (iii) de esta seccin. (9) Con el fin de marcar con un porcentaje de la DRV, la siguiente DRV se establecen los siguientes componentes de los alimentos sobre la base de la ingesta calrica de referencia de 2.000 caloras:

Componente alimentario Grasa Los cidos grasos saturados Colesterol Los carbohidratos totales Fibra Sodio Potasio Protena

Unidad de medida gramo (g) hacer miligramos (mg) gramos (g) hacer miligramos (mg) hacer gramos (g)

DRV 65 20 300 300 25 2400 3500 50

(D) (1) informacin sobre los nutrientes especificados en el prrafo (c) de esta seccin se presentarn los alimentos en el siguiente formato, como se muestra en el

apartado (d) (12) de esta seccin, excepto en los alimentos en las columnas dobles de la nutricin la informacin se declara conforme a lo dispuesto en el apartado (e) de esta seccin, en los productos alimenticios en los que se requiere el formato simplificado para ser utilizado conforme a lo dispuesto en el prrafo (f) de esta seccin, en los alimentos para lactantes y nios menores de 4 aos aos de edad conforme a lo dispuesto en el prrafo (j) (5) de esta seccin, y en los alimentos en paquetes de tamao pequeo o intermedio-segn lo previsto en el prrafo (j) (13) de esta seccin. En aras de la uniformidad de la presentacin, la FDA insta a que la informacin nutricional se presentar con las especificaciones grficas establecidas en el apndice B de la Parte 101. (I) La informacin sobre nutricin deber ser presentado de una caja por el uso de lneas finas y ser todo tipo de color negro o uno, impreso sobre un fondo blanco o de otro fondo neutro en contraste siempre que sea prctico. (Ii) Toda la informacin dentro de la etiqueta de nutricin se utilizan: (A) Salvo lo dispuesto en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, un nico dispositivo fcil de leer, el estilo de tipo, (B) Alta y minsculas, (C) al menos un punto que lleva (es decir, el espacio entre dos lneas de texto), excepto que al menos cuatro puntos principales se utilizan para la informacin requerida por los prrafos (d) (7) y (d) (8) de esta seccin como se muestra en el prrafo (d) (12), y (D) Las cartas nunca deben tocar. (Iii) La informacin requerida en los prrafos (d) (3), (d) (5), (d) (7), y (d) (8) de esta seccin ser de tamao de letra no inferior a 8 puntos. Excepto por el ttulo "Informacin Nutricional", la informacin requerida en los prrafos d) (4), (d) (6), y (d) (9) de esta seccin y cualquier otra informacin contenida en la etiqueta de informacin nutricional deber estar en escriba el tamao no menor de 6 puntos. Cuando se proporcione, la informacin descrita en el prrafo (d) (10) de esta seccin ser tambin en el tipo de dimensiones no inferiores a 6 puntos. Iv) Las rbricas exigidas por los prrafos (d) (2), (d) (4), y (d) (6) de esta seccin (es decir, "Datos de Nutricin", "Cantidad por porcin" y "% diario * Valor "), los nombres de todos los nutrientes que no estn de acuerdo con sangra a los requisitos del prrafo c) de esta seccin (es decir," caloras "," Grasas totales "," Colesterol "," sodio "," Total de carbohidratos " y "protena"), y las cantidades porcentuales requeridas por el prrafo (d) (7) (ii) de esta seccin se destaca en negrita en negrita o extra o resaltar otros (impresin inversa no est permitida como una forma de destacar) que destacado que la distingue de otro tipo de informacin. Ninguna otra informacin se puso de relieve. (V) Una regla de nacimiento del cabello que est centrada entre las lneas de texto se separan "por porcin" de las declaraciones de caloras requeridas en el prrafo (d) (5) de esta seccin y se separan cada nutriente y su porcentaje de valor diario correspondiente se requiere en los prrafos d) (7) (i) y (d) (7) (ii) de esta seccin de los nutrientes y porcentaje de valor diario superior e inferior, como se muestra en el apartado (d) (12) de esta seccin. (2) La informacin deber ser presentada bajo el ttulo de identificacin de "Informacin Nutricional", que se fijarn en un tamao de letra ms grande que todos los tamaos de impresin de la etiqueta de informacin nutricional y, a excepcin de las etiquetas presentadas de acuerdo al formato establecido en el prrafo d) (11) de esta seccin, a menos que impracticable, se fijar el ancho total de la informacin proporcionada en virtud del prrafo (d) (7) de esta seccin, como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin. (3) Informacin sobre el tamao de la porcin seguir inmediatamente a la partida que figura en el apartado (d) (12) de esta seccin. Dicha informacin deber incluir: (I) "Tamao de la porcin": Una declaracin de la porcin como se especifica en el prrafo (b) (7) de esta seccin. (Ii) "porciones por envase": El nmero de porciones por envase, salvo que esta declaracin no es necesaria en un solo recipientes que sirven como se define en el prrafo (b) (6) de esta seccin o en envases de alimentos de otros cuando esta informacin se indica en la cantidad neta de la declaracin de contenido.

(4) Un subttulo "Cantidad por porcin" deben ser separados de la publicacin de informacin de tamao de una barra como se muestra en el apartado (d) (12) de esta seccin. (5) Informacin sobre las caloras inmediatamente a continuacin del ttulo "Cantidad por racin" y ser declarado en una sola lnea, dejando espacio suficiente entre la declaracin de "caloras" y "caloras de la grasa" para permitir una clara diferenciacin, o bien, si "Caloras de grasa saturada "se declara, en una columna con el total de" caloras "en la parte superior, seguido de" Caloras de grasa "(sangra), y" caloras de grasa saturada "(sangra). (6) El ttulo de la columna "% Valor Diario", seguido de un asterisco (por ejemplo, "*% Valor Diario"), deben ser separados de la informacin sobre caloras por una barra, como se muestra en el apartado (d) (12) de esta seccin . La posicin de este ttulo de la columna debe permitir obtener una lista de los nombres de los nutrientes y las cantidades descritas en el prrafo (d) (7) de esta seccin para estar a la izquierda de, y ms adelante, que encabeza esta columna. Los ttulos de las columnas "Porcentaje de valor diario", "Porcentaje de DV", o "% VD" se puede sustituir por "% Valor Diario". (7) Salvo lo dispuesto en el prrafo (j) (13) de esta seccin, la informacin de nutrientes para tanto obligatorias como voluntarias los nutrientes mencionados en el prrafo (c) de esta seccin en la que se declara en la etiqueta de nutricin, con excepcin de las vitaminas y minerales, deber declararse como sigue: (I) El nombre de cada nutriente, tal como seccin, se dar en una columna y seguido en peso, para que los nutrientes se anexa como se muestra en el prrafo (d) (12) de utilizada en lugar de "menor que". se especifica en el prrafo (c) de esta inmediatamente por la cantidad cuantitativa una "g" de gramos o un mg " "para miligramos esta seccin. El smbolo "<" puede ser

(Ii) Una lista de los por ciento de la DRV segn lo establecido en los prrafos (c) (7) (iii) y (c) (9) de esta seccin se dar en una columna alineada en el marco del "% Valor Diario" la partida establecida en el prrafo (d) (6) de esta seccin con el porcentaje expresado al porcentaje ms cercano conjunto para cada nutriente declarado en la columna se describe en el prrafo (d) (7) (i) de esta seccin para que un DRV se ha establecido, excepto que el porcentaje de protena se puede omitir lo dispuesto en el prrafo (c) (7) de esta seccin. El porcentaje se calcula dividiendo bien la cantidad declarada en la etiqueta de cada nutriente o de la cantidad real de cada nutriente (es decir, antes del redondeo) por el DRV para los nutrientes, excepto que el porcentaje de protena se calcularn tal como se especifica en el prrafo (c) (7) (ii) de esta seccin. El valor numrico se seguido por el smbolo de por ciento (es decir,%). (8) informacin sobre los nutrientes de vitaminas y minerales deben ser separados de la informacin sobre otros nutrientes por un bar y se visti horizontal (por ejemplo, la Vitamina A 4%, Vitamina C 2%, 15% de calcio, hierro 4%) o podrn figurar en dos columnas, como se muestra en el apartado (d) (12) de esta seccin, excepto que, cuando ms de cuatro vitaminas y minerales son declarados, pueden declararse en posicin vertical con los porcentajes que figuran en la columna "% Valor Diario". (9) Una nota al pie, precedidos de un asterisco, se coloca debajo de la lista de vitaminas y minerales, y estar separado de la lista por una rayita. (I) La nota deber constar: El porcentaje de valores diarios estn basados en una dieta de 2.000 caloras. Sus valores diarios pueden ser mayores o menores dependiendo de sus necesidades calricas.

El total de grasa De grasa saturada Colesterol Sodio Los carbohidratos totales La fibra diettica

Caloras: Menos que Menos que Menos que Menos que

2000 65 g 20 g 300 mg 2.400 mg 300 g 25 g

2500 80 g 25 g 300 mg 2.400 mg 375 g 30 g

(Ii) Si el porcentaje de valor diario se da de protenas en la columna Porcentaje de valor diario de lo dispuesto en el prrafo (d) (7) (ii) de esta seccin, la protena se enumeran en fibra diettica, y un valor de 50 g se inserta en la misma lnea en la columna titulada "2.000" y un valor de 65 g en la columna titulada "2.500". (Iii) Si el potasio se declara en la columna descrita en el prrafo (d) (7) (i) de esta seccin, potasio debern figurar en el sodio y el DRV establecido en el prrafo (c) (9) de esta seccin se inserta un en la misma lnea en las columnas numricas. (Iv) Las abreviaturas establecidas en el prrafo (j) (13) (II) (B) de esta seccin puede ser utilizado dentro de la nota. (10) informacin sobre la conversin de caloras en un gramo por la grasa, carbohidratos y protenas pueden ser presentadas por debajo de la informacin requerida en el apartado (d) (9) de esta seccin, separada de la informacin por parte de una rayita. Esta informacin puede ser presentada horizontalmente como se muestra en el prrafo (d) (12) de esta seccin (es decir, "caloras por gramo: Grasa 9, hidratos de carbono 4, la protena 4") o verticalmente en columnas. (11) (i) Si el espacio debajo de la informacin sobre las vitaminas y los minerales no es adecuada para acomodar la informacin requerida en el prrafo (d) (9) de esta seccin, la informacin requerida en el prrafo (d) (9) puede ser movido a la derecha de la columna indicada en el apartado (d) (7) (ii) de esta seccin y sali por una lnea que lo distingue y lo diferencia de la informacin por ciento del Valor Diario. La informacin de conversin calrica previsto en el prrafo (d) (10) de esta seccin puede ser presentada por debajo de cualquiera de los lados oa lo largo de toda la longitud de la etiqueta de nutricin. (Ii) Si el espacio debajo de la declaracin obligatoria de hierro no es suficiente para dar cabida a cualquier tipo de vitaminas y minerales restantes que se declaren o la informacin exigida en el apartado (d) (9) de esta seccin, la informacin restante puede ser movido hacia la derecha y sali por una lnea que lo distingue y lo diferencia de los nutrientes y la informacin dada por ciento de DV a la izquierda.La informacin de conversin calrica previsto en el prrafo (d) (10) de esta seccin puede ser presentada por debajo de cualquiera de los lados oa lo largo de toda la longitud de la etiqueta de nutricin. (Iii) Si no hay suficiente espacio vertical continuo (es decir, aproximadamente 3 pulgadas) para dar cabida a los componentes necesarios de la etiqueta de nutricin hasta e incluyendo la declaracin obligatoria de hierro, la etiqueta de nutricin pueden presentarse en formato tabular como se muestra a continuacin .

Ver o descargar el PDF (12) La etiqueta de la muestra a continuacin ilustra las disposiciones del prrafo (d) de esta seccin.

Ver o descargar el PDF (13) (i) Las etiquetas de nutricin en la etiqueta exterior de los paquetes de productos que contienen dos o ms alimentos envasados por separado que son destinados a ser consumidos de forma individual (por ejemplo, paquetes de variedades de cereales o de productos de aperitivo) o de los paquetes que se utilizan indistintamente para el mismo tipo de alimentos (por ejemplo recipientes, redondos de helado) puede utilizar una pantalla de agregado. (Ii) muestra agregados debern cumplir con los requisitos de formato de prrafo (d) de esta seccin, en la medida de lo posible, con la excepcin de que la identidad de cada uno de los alimentos se especifica inmediatamente debajo de la "Informacin Nutricional" del ttulo, y tanto la cantidad cuantitativa por de peso (es decir, g / mg cantidades) y el porcentaje de valor diario de cada nutriente se enumeran en columnas separadas bajo el nombre de cada alimento. La etiqueta de la muestra a continuacin ilustra una pantalla total.

Ver o descargar el PDF (14) De conformidad con 101.15 (c) (2), cuando el etiquetado nutricional debe aparecer en un segundo idioma, la informacin nutricional puede ser presentada en una etiqueta de informacin nutricional para cada idioma o en una etiqueta de informacin nutricional con la informacin en la segunda lengua siguiente a aquel en Ingls. Caracteres numricos que son idnticos en los dos idiomas no es necesario repetir (por ejemplo, "La protena / Proteinas 2 g"). Toda la informacin requerida

debe ser incluido en los dos idiomas. (E) la informacin nutricional puede ser presentado por dos o ms formas de la misma comida (por ejemplo, tanto "como comprar" y "preparado como") o de combinaciones comunes de los alimentos conforme a lo dispuesto en el prrafo (h) (4) de este seccin, por las diferentes unidades (por ejemplo, rodajas de pan o por 100 gramos) conforme a lo dispuesto en el prrafo (b) de esta seccin, o por dos o ms grupos para los que RDI son establecidos (por ejemplo, los bebs y nios menores de 4 aos de edad) como se muestra en el apartado (e) (5) de esta seccin. Cuando doble etiquetado se proporciona, la misma importancia se dar a ambos conjuntos de valores. La informacin se presenta en un formato compatible con el prrafo (d) de esta seccin, excepto que: (1) Tras el subttulo de "Cantidad por porcin," habr dos o ms ttulos de las columnas que describen con precisin las formas de la misma comida (por ejemplo, "Mix" y "al horno"), las combinaciones de alimentos, las unidades, o los grupos de IDI que se est declarando. La columna que representa el producto en forma envasada y de acuerdo con la etiqueta tamao de la porcin basada en la cantidad de referencia en 101.12 (b) ser a la izquierda de las columnas numricas. (2) Cuando el doble etiquetado se presenta por dos o ms formas de la misma comida, por las combinaciones de alimentos, o para diferentes unidades, el total de caloras y las caloras de la grasa (y caloras de grasa saturada, cuando se declaran) debern figurar en un columna y sangra como se especifica en el prrafo (d) (5) de esta seccin con las cantidades cuantitativas declar en las columnas alineadas en los encabezados de columna establecidos en el prrafo (e) (1) de esta seccin. (3) La informacin cuantitativa en peso requerido en el prrafo (d) (7) (i) de esta seccin se especifica para la forma del producto en forma envasada y de acuerdo con el tamao de la etiqueta que sirve basado en la cantidad de referencia en 101.12 (b) . (I) la informacin cuantitativa en peso puede ser incluido para otras formas del producto representado por la columna (s) adicional ya sea inmediatamente adyacente a la informacin requerida cuantitativa en peso para el producto en forma envasada y de acuerdo con el tamao de la etiqueta que sirve basado en la referencia cantidad en 101.12 (b) o como una nota al pie. (A) Si tal informacin cuantitativa adicional se otorgar inmediatamente adyacente a la informacin cuantitativa requerida, se declarar de todos los nutrientes mencionados y se coloca inmediatamente despus y se diferencian de la informacin requerida cuantitativa (por ejemplo, separados por una coma).Dicha informacin no ser sometida en una columna separada. (B) Si dicha informacin cuantitativa adicional se otorgar en una nota al pie, se declarar en el mismo orden que los nutrientes se enumeran en la etiqueta de nutricin. La informacin cuantitativa adicional puede indicar el contenido total de nutrientes del producto identificado en la segunda columna, o las cantidades de nutrientes aadidos al producto en su envase slo para aquellos nutrientes que estn presentes en cantidades diferentes a las cantidades declaradas en la informacin cuantitativa requerida.La nota deber indicar con claridad que las cantidades se declaran. Todos los subcomponentes declarada deber estar lista entre parntesis despus de los componentes principales (por ejemplo, 1/2 taza de leche descremada aporta otros 40 caloras, 65 mg de sodio, hidratos de carbono total de 6 g (6 g azcares) y 4 g de protenas). (Ii) El total de grasa y la cantidad cuantitativa del peso deber ser seguido por un asterisco (u otro smbolo) (por ejemplo, "El total de grasa (2 g) *"), refirindose a otro asterisco (o smbolo) en la parte inferior de la etiqueta de informacin nutricional la identificacin de la forma (s) del producto del que se presenta informacin cuantitativa. (4) La informacin requerida en los prrafos (d) (7) (ii) y (d) (8) de esta seccin se presentar en el "% DEL VALOR DIARIO" subpartida y en las columnas directamente debajo de los encabezados de columna establecidos en el prrafo ( e) (1) de esta seccin. (5) La etiqueta de la muestra a continuacin ilustra las disposiciones del prrafo (e) de esta seccin:

Ver o descargar el PDF (F) La declaracin de informacin nutricional puede ser presentada en el formato simplificado establecido en este documento, cuando un producto contiene cantidades insignificantes de ocho o ms de los siguientes: caloras, grasa total, grasa saturada, trans grasas, colesterol, sodio, carbohidratos totales , fibra diettica, azcares, protenas, vitamina A, vitamina C, calcio y hierro, excepto que para los alimentos destinados a nios menores de 2 aos de edad a los que 101.9 (j) (5) (i), la informacin nutricional puede ser presenta en el formato simplificado, cuando un producto contiene cantidades insignificantes de seis o ms de los siguientes: caloras, grasas totales, sodio, carbohidratos totales, fibra diettica, azcares, protenas, vitamina A, vitamina C, calcio y hierro. (1) Una "cantidad insignificante" se define como la cantidad que permite una declaracin de cero en el etiquetado nutricional, salvo que para el total de carbohidratos, fibra diettica y protenas, que consistir en una cantidad que permite una declaracin de "menos de 1 gramo. " (2) El formato simplificado deber incluir informacin sobre los siguientes nutrientes: (I) El total de caloras, grasa total, total de carbohidratos, protenas y de sodio; (Ii) Las caloras de la grasa y otros nutrientes mencionados en el prrafo f) de esta seccin que estn presentes en los alimentos en cantidades ms que insignificantes, y (Iii) Las vitaminas y minerales enumerados en el apartado c) (8) (iv) de esta seccin cuando son requeridos para ser agregado como un suplemento nutricional a los alimentos para los cuales existe una norma de la identidad existe. (Iv) Las vitaminas y minerales enumerados en el prrafo c) (8) (iv) de esta seccin aadido voluntariamente a los alimentos como suplementos nutricionales. (3) Otros nutrientes que estn presentes naturalmente en los alimentos en cantidades ms que insignificantes puede ser declarado voluntariamente como parte del formato simplificado. (4) Si alguno de los nutrientes sean declarados conforme a lo dispuesto en los apartados f) (2) (iii), (f) (2) (iv) o (f) (3) de esta seccin como parte del formato simplificado o si las declaraciones de propiedades nutricionales se hacen en la etiqueta o en el etiquetado, la afirmacin "No es una fuente importante de ___" (con el espacio en blanco rellena con el nombre (s) de cualquier nutriente (s) identificado en 101.9 (f) y caloras de la grasa que estn presentes en cantidades insignificantes) se incluirn en la parte inferior de la etiqueta de nutricin. (5) Salvo lo dispuesto en los prrafos j) (5) y (j) (13) de esta seccin, la informacin nutricional declarada en el formato simplificado debern presentarse de la misma manera como se especifica en los prrafos d) o (e ) de esta seccin, excepto que

la nota requerida en el prrafo (d) (9) de esta seccin no es necesario. Cuando la nota se omite, un asterisco se colocar en la parte inferior de la etiqueta seguido por la frase "El porcentaje de valores diarios estn basados en una dieta de 2.000 caloras" y, si el trmino "valor diario" no se especifica en el ttulo, un comunicado que "DV" representa "valor diario". (G) El cumplimiento de esta seccin se determinar de la siguiente manera: (1) Una coleccin de recipientes primarios o unidades del mismo tamao, tipo y estilo producido bajo condiciones tan uniforme como sea posible, designada por un cdigo de contenedor comn o marcado, o en ausencia de cualquier cdigo de contenedor comn o marcado, un la produccin del da, que constituye una "gran cantidad". (2) La muestra para anlisis de nutrientes se compondr de un compuesto de 12 submuestras (unidades de consumo), extrados de cada uno de los 12 casos diferentes de envo escogido de forma aleatoria, representativa de un lote. A menos que un determinado mtodo de anlisis se especifica en el prrafo (c) de esta seccin, los compuestos sern analizados por los mtodos apropiados que figuran en los "Mtodos oficiales de anlisis de la AOAC Internacional", 15 ed. (1990), que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) o 1 CFR parte 51 o, si no est disponible mtodo AOAC o apropiado, por otros procedimientos analticos fiables y apropiados. La disponibilidad de esta incorporacin por referencia en el prrafo (c) (7) de esta seccin. (3) Hay dos clases de alimentos se define a efectos de cumplimiento: (I) Clase I. Alta nutrientes en los alimentos enriquecidos o inventadas, y (Ii) de clase II. de origen natural (indgenas) los nutrientes. Si algn ingrediente que contiene una forma natural (indgenas) de nutrientes se aade a un alimento, la cantidad total de nutrientes como en el producto final est sujeta a los requisitos de clase II a menos que el mismo nutriente tambin se agrega. (4) Un alimento con una declaracin en la etiqueta de una vitamina, minerales, protenas, carbohidratos, fibra diettica, carbohidratos, grasas poliinsaturadas o monoinsaturadas, o de potasio, se considerar como mal etiquetado bajo la seccin 403 (a) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos (el acto) a menos que cumpla los siguientes requisitos: (I) de Clase I de vitaminas, minerales, protenas, fibra diettica, o potasio. El contenido de nutrientes del material compuesto es por lo menos igual al valor de ese nutriente en la etiqueta. (Ii) Clase II de vitaminas, minerales, protenas, carbohidratos, fibra diettica, carbohidratos, grasas poliinsaturadas o monoinsaturadas, o de potasio. El contenido de nutrientes de la composicin es al menos igual al 80 por ciento del valor de ese nutriente declarado en la etiqueta. Disponindose, que ninguna accin reguladora se basa en la determinacin de un valor nutritivo que cae debajo de este nivel por un factor menor que la variabilidad general reconocido por el mtodo analtico utilizado en el que los alimentos en el nivel en cuestin. (5) Un alimento con una declaracin en la etiqueta de caloras, azcares, grasa total, grasa saturada,trans grasas, colesterol, sodio o ser como mal etiquetado bajo la seccin 403 (a) del acto, si el contenido de nutrientes del material compuesto es superior al 20 por ciento en exceso del valor de ese nutriente declarado en la etiqueta. Disponindose, que ninguna accin reguladora se basa en la determinacin de un valor nutritivo que cae encima de este nivel por un factor menor que la variabilidad generalmente reconocidos para el anlisis mtodo utilizado en que la alimentacin a nivel implicado. (6) excesos razonable de vitaminas, minerales, protenas, carbohidratos, fibra diettica, carbohidratos, grasas poliinsaturadas o monoinsaturadas, o de potasio en cantidades etiquetadas son aceptables dentro de las prcticas actuales de fabricacin. Deficiencias razonable de caloras, azcares, grasas totales, grasas saturadas, trans , colesterol, grasa o sodio en cantidades etiquetadas son aceptables dentro de las prcticas actuales de fabricacin. (7) El cumplimiento se basa en la medida mtrica se especifica en la declaracin de la etiqueta de tamao de la porcin. (8) El cumplimiento de las disposiciones establecidas en los prrafos g) (1) a (g) (6) de esta seccin puede ser proporcionada por el uso de un medicamento aprobado por la

base de datos que se ha calculado siguiendo los procedimientos de gua de la FDA y en muestras de alimentos han sido tratados de acuerdo con la prctica actual de fabricacin para evitar la prdida de la nutricin. Aprobacin de la FDA de una base de datos no se considerar concedida hasta el Centro para la Inocuidad de los Alimentos y Nutricin Aplicada se ha comprometido a todos los aspectos de la base de datos por escrito. La aprobacin se otorgar cuando exista una necesidad clara se presenta (por ejemplo, productos, materias primas y mariscos). Aprobaciones estar en efecto por un tiempo limitado, por ejemplo, 10 aos, y ser elegible para la renovacin de la ausencia de cambios significativos en las prcticas agrcolas o la industria.Las solicitudes de homologacin debern estar presentados de conformidad con las disposiciones de 10.30 de este captulo. Orientacin en el uso de bases de datos se puede encontrar en el "Manual de la FDA Etiquetado Nutricional - Una Gua para Desarrollo y Uso de Bases de Datos", disponible en la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y suplementos dietticos (HFS-800), Centro de la Alimentacin Seguridad y Nutricin Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740. (9) Cuando no es tecnolgicamente factible, o alguna otra circunstancia hace que sea imposible, para que las empresas cumplan con los requisitos de esta seccin (por ejemplo, para desarrollar los perfiles de nutrientes adecuados para cumplir con los requisitos del prrafo c) de esta seccin) , la FDA puede permitir que los medios alternativos de cumplimiento o exenciones adicionales para hacer frente a la situacin. Las empresas de la necesidad de tales indemnizaciones especiales debern hacer su solicitud por escrito al Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada (HFS-800), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740. (H) Los productos con los ingredientes o alimentos envasados por separado, con un surtido de alimentos, o al que se aaden otros ingredientes por el usuario pueden ser etiquetados de la siguiente manera: (1) Si un producto se compone de dos o ms ingredientes envasados por separado encerradas en un recipiente exterior o de surtidos del mismo tipo de alimentos (por ejemplo, frutos secos surtidos o mezclas de caramelo) en el paquete de venta al por menor mismo, el etiquetado nutricional deber estar situada en el recipiente exterior o paquete al por menor (como sea el caso) para proporcionar informacin para el consumidor en el punto de compra. Sin embargo, cuando dos o ms productos alimenticios son simplemente combinan juntos de tal manera que ningn recipiente exterior se utiliza, o ninguna etiqueta exterior est disponible, cada producto tendr su propia informacin nutricional, por ejemplo, dos cajas y pegadas o dos latas combinan en una envoltura de plstico transparente. Cuando los ingredientes envasadas por separado o surtidos del mismo tipo de alimento estn destinados a ser consumidos al mismo tiempo, la informacin nutricional puede ser especificado por porcin para cada componente o como un valor compuesto. (2) Si un producto se compone de dos o ms alimentos envasados por separado que son destinados a ser consumidos de forma individual y que estn encerradas en un recipiente exterior (por ejemplo, paquetes de variedades de cereales o de productos de aperitivo), la informacin nutricional deber: (I) ser especificada por cada porcin de comida en un lugar que es claramente visible para el consumidor en el punto de compra, y (Ii) se presentar en las etiquetas de nutricin por separado o en una etiqueta de informacin nutricional agregado con columnas separadas para la cantidad cuantitativa en peso y el porcentaje de valor diario para cada alimento. (3) Si un paquete contiene una variedad de alimentos, o un surtido de alimentos, y est en una forma destinada a ser utilizada como un regalo, el etiquetado sobre propiedades nutritivas ser en la forma exigida por los prrafos (a) a (f) de la esta seccin, pero puede ser modificada como sigue: (I) La informacin nutricional puede ser presentada en la etiqueta del envase exterior o en el etiquetado dentro o adjunto a la caja. (Ii) En ausencia de una cantidad de referencia consumida habitualmente en el 101.12 (b) que sea apropiado para la variedad o el surtido de alimentos en un paquete de regalo, 1 onza de alimentos slidos, 2 onzas de fluido de lquidos nonbeverage (por ejemplo, jarabes), y 8 onzas de fluido para bebidas puede ser utilizado como el tamao estndar que sirve para fines de etiquetado nutricional de los alimentos sometidos a este prrafo. Sin embargo, los importes de referencia consumida habitualmente en el 101.12

(b) se utiliza para efectos de evaluar si los alimentos individuales en un paquete de regalo calificar para declaraciones de propiedades nutricionales o de propiedades saludables. (Iii) El nmero de porciones por envase puede enunciarse como "variada". (Iv) La informacin nutricional puede ser proporcionada por porcin para los alimentos individuales en el paquete, o, alternativamente, como un compuesto por unidad de consumo para las categoras razonables de alimentos en el paquete de similares usos dietticos y similares caractersticas nutricionales importantes. Categoras razonables de alimentos slo podrn utilizarse si es aceptada por la FDA. Para determinar si una categora propuesta es razonable, la FDA tendr en cuenta si los valores de los nutrientes en los alimentos que caracterizan a los propuestos en la categora de cumplir con los criterios de cumplimiento establecidos en los prrafos g) (3) a (g) (6) de la esta seccin. Las propuestas de estas categoras pueden ser presentadas por escrito a la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y los Suplementos Dietticos (HFS-800), Centro de Inocuidad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740 . (V) Si un sujeto de alimentos con el prrafo (j) (13) de esta seccin debido a su pequeo tamao est contenida en un paquete de regalo, la comida no es necesario incluir en la determinacin de la informacin nutricional en el prrafo (h) de esta seccin si no figura especficamente en un catlogo promocional y estar presente en el paquete de regalo, y: (A) se utiliza en pequeas cantidades principalmente para mejorar el aspecto del paquete de regalo; o (B) est incluido en el paquete de regalo como un regalo o artculo promocional. (4) Si un alimento es comnmente combinado con otros ingredientes o estn cocidos o preparados de otro modo antes de comer, y las direcciones de dicha combinacin o preparados siempre estn, otra columna de las cifras puede ser utilizado para declarar la informacin nutricional sobre la base de los alimentos que se consumen en el formato requerido en el apartado (e) de esta seccin (por ejemplo, un seco listo para el consumo de cereales puede ser descrito con un conjunto de valores porcentuales diarios para el cereal como se vende (por ejemplo, por onza), y otro conjunto para el cereales y la leche como se sugiere en la etiqueta (por ejemplo, por onza de cereal y 1/2 taza de la vitamina D la leche descremada fortificada), y una mezcla de torta se pueden marcar con una serie de porcentajes de Valores Diarios de la mezcla seca (por porcin) y otro conjunto para la porcin de la torta final, si se prepara): Siempre,eso, el tipo y cantidad de los otros ingredientes que se aaden al producto por el usuario y el mtodo especfico de la cocina y la preparacin de otros se especificarn de forma destacada en la etiqueta. (I) Salvo lo dispuesto en los prrafos (j) (13) y (j) (17) de esta seccin, la ubicacin de la informacin nutricional en la etiqueta deber estar en conformidad con 101,2. (J) Los siguientes alimentos estn exentos de esta seccin, o estn sujetos a requisitos especiales de etiquetado: (1) (i) Los alimentos ofrecidos a la venta por una persona que hace las ventas directas a los consumidores (por ejemplo, un minorista), que tiene ventas anuales brutas de hecho o hecho negocios en las ventas a los consumidores que no es ms de $ 500.000 o tiene ventas brutas anuales hecho o negocio realizado en las ventas de alimentos a los consumidores de no ms de $ 50,000, prestados, que la comida no tiene declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional de otro tipo en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta seccin. (Ii) Para efectos de este prrafo, el clculo de la cantidad de ventas se basar en la ms reciente de 2 aos promedio de la actividad empresarial. Cuando las empresas han estado en el negocio de menos de 2 aos, una estimacin razonable debe indicar que las ventas anuales no excedan las cantidades especificadas. Para las empresas extranjeras que se incluyen los alimentos en los Estados Unidos, las actividades comerciales que se incluirn ser el importe total de las ventas de alimentos, as como otras ventas a los consumidores, por la empresa en los Estados Unidos. (2) Los productos alimenticios que son los siguientes:

(I) se sirven en restaurantes, Disponindose, que la comida no tiene declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional de otro tipo en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta seccin; (Ii) Se sirve en los establecimientos en los que se sirven alimentos para el consumo humano inmediato (por ejemplo, establecimientos institucionales de servicios de alimentos, tales como escuelas, hospitales y cafeteras; compaas de transporte, como trenes y aviones, panaderas, charcuteras, tiendas de venta al por menor y productos de confitera donde hay instalaciones para su consumo inmediato en los locales; proveedores de servicios de alimentos, tales como los vagones de comida, heladeras, los contadores del centro comercial de galletas, mquinas expendedoras, y los carros en las aceras donde los alimentos son generalmente consumidos de inmediato donde lo compr o si bien el consumidor est a poca distancia, incluidos los alimentos similares que se vendan en las tiendas de conveniencia, y los sistemas de suministro de alimentos o establecimientos donde los productos listos para consumir los alimentos son entregados a los hogares u oficinas), disponindose, que la comida no tiene declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional en cualquier otro contexto, en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta seccin; (Iii) Se vende nicamente en dichas instalaciones, disponindose, que la comida no tiene declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional de otro tipo en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta seccin; (Iv) usado slo en tales instalaciones y no se sirve al consumidor en el paquete en el que se reciben (por ejemplo, los alimentos que no estn envasados en recipientes individuales que sirven); o (V) Se vende por un distribuidor que vende principalmente alimentos a las instalaciones de este tipo:Disponindose, que: (A) Esta exencin no estarn disponibles para aquellos alimentos que se fabrican, procesan, o reenvasado por que el distribuidor para la venta a personas distintas de los restaurantes u otros establecimientos que sirven alimentos para el consumo humano directo, y (B) El fabricante de estos productos es responsable de proporcionar la informacin nutricional de los productos si hay una posibilidad razonable de que el producto ser comprado directamente por los consumidores. (3) Los productos alimenticios que son los siguientes: (I) del tipo de alimento se describe en los prrafos (j) (2) (i) y (j) (2) (ii) de esta seccin, (Ii) Listo para el consumo humano, (Iii) Se ofrece para su venta a los consumidores, pero no para el consumo humano directo, (Iv) procesados y preparados principalmente en un establecimiento al por menor, y (V) No se ofrece para la venta fuera de dicho establecimiento (por ejemplo, listas para comer los alimentos que son procesados y preparados en el lugar y vendidos por tiendas de delicatessen independientes, panaderas, tiendas de venta al por menor de confitera o donde no hay facilidades para el consumo humano directo; por dentro de la tienda delicatessen departamentos, una panadera o un caramelo, o en los bares de autoservicio de alimentos, tales como barras de ensaladas), disponindose,que la comida no tiene declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional de otro tipo en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta seccin. (4) Los alimentos que contienen cantidades insignificantes de todos los nutrientes y componentes alimentarios necesarios para ser incluidos en la declaracin de informacin nutricional en el prrafo (c) de esta seccin, Disponindose, que la comida no tiene declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional en cualquier otra contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta

seccin. Una cantidad insignificante de un nutriente o componente alimentario ser la cantidad que se permite una declaracin de cero en el etiquetado nutricional, salvo que para el total de carbohidratos, fibra diettica y protenas, que consistir en una cantidad que permite una declaracin de "menos de 1 gramo ". Ejemplos de alimentos que estn exentas en virtud del presente apartado se incluyen los granos de caf (entero o molido), hojas de t, caf instantneo sin azcar normal y el t, condimentos del tipo de vegetales deshidratados, extractos de aromas y colores de los alimentos. (5) (i) los alimentos, excepto los preparados para lactantes, representados o supuestos que especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad debern llevar el etiquetado nutricional, salvo lo dispuesto en el prrafo (j) (5) (ii) y salvo que dicho etiquetado no incluir caloras de la grasa (el prrafo (c) (1) (ii) de esta seccin), las caloras provenientes de grasas saturadas ((c) (1) (iii)), grasas saturadas ((c) (2) (i)), grasas poliinsaturadas ((c) (2) (ii)), grasas monoinsaturadas ((c) (2) (iii)) y colesterol ((c) (3)). (Ii) los alimentos, distintos de los preparados para lactantes, representado o pretenda ser especficamente a los lactantes y nios menores de 4 aos de edad debern llevar el etiquetado nutricional, salvo que: (A) Este etiquetado no deber incluir las declaraciones de porcentaje de Valor Diario de grasa total, grasa saturada, colesterol, sodio, hidratos de carbono de potasio, total, y fibra diettica; (B) los nombres de los nutrientes y las cantidades cuantitativas de peso se presenta en dos columnas separadas. (C) El ttulo "Valor porcentual diario" exigida en el apartado (d) (6) de esta seccin, se colocar inmediatamente debajo de la informacin cuantitativa en peso de protena; (D) Porcentaje del valor diario de protenas, vitaminas y minerales que se incluirn inmediatamente por debajo del "valor porcentual diario" la partida, y (E) Este etiquetado no deber incluir la nota se especifica en el prrafo (d) (9) de esta seccin. (6) Los suplementos dietticos, excepto que estos alimentos debern etiquetarse de conformidad con 101,36. (7) sujetos lactantes al artculo 412 de la Ley, segn enmendada, a excepcin de que dichos alimentos debern etiquetarse de conformidad con la seccin 107 de este captulo. (8) Alimentos mdicos como se definen en la Seccin 5 (b) de la Ley de Medicamentos Hurfanos (21 USC 360ee (b) (3)). Un alimento mdico es un alimento que est formulado para ser consumido o administrado por va enteral, bajo la supervisin de un mdico y que est destinado a la gestin especfica de la dieta de una enfermedad o afeccin para la cual los requerimientos nutricionales distintivos, basados en principios cientficos reconocidos, se establecen por evaluacin mdica. Un alimento est sujeto a esta exencin slo si: (I) es un producto especialmente formulado y procesado (en oposicin a un producto alimenticio natural que se utiliza en su estado natural) para la alimentacin parcial o exclusiva de un paciente por medio de la ingesta oral o alimentacin enteral por sonda; (Ii) Se utiliza para el tratamiento diettico de un paciente que, a causa de las necesidades mdicas teraputicas o crnica, se ha limitado o menoscabado la capacidad para ingerir, digerir, absorber o metabolizar alimentos ordinarios o ciertos nutrientes, o que tenga especial que determina mdicamente requerimientos de nutrientes, el tratamiento diettico de los cuales no se puede lograr mediante la modificacin de la dieta normal solo; (Iii) Se brinda apoyo nutricional modificado especficamente para la gestin de las necesidades especficas de nutrientes que se derivan de la enfermedad o condicin especfica, determinada por una evaluacin mdica; (Iv) se destina a ser utilizado bajo supervisin mdica, y (V) est destinado nicamente a un paciente que recibe la supervisin mdica activa y permanente en el que el paciente requiere atencin mdica en forma recurrente para, entre otras cosas, instrucciones sobre el uso del alimento mdica. (9) Los productos alimenticios enviados a granel que no son para su distribucin a los consumidores en la forma y que son para uso exclusivo en la fabricacin de otros

alimentos o que se van a procesar, con la etiqueta, o embalados de nuevo en un sitio distinto de donde originalmente procesado o envasados. (10) Las frutas frescas, verduras y pescado sometido a la seccin 403 (q) (4) de la Ley, salvo que el etiquetado de estos alimentos debe ajustarse a las directrices de 101,45. Esta exencin est supeditada a la comida que no contenga ningn declaraciones nutricionales o de otra informacin sobre nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de alimentos para el etiquetado nutricional de acuerdo con 101.45. El trmino pescado incluye peces de agua dulce o marinos de la aleta, crustceos y moluscos, incluyendo los moluscos, anfibios, y otras formas de vida animal acutica. (11) Unidades de un solo ingrediente de productos que consisten en pescado o la carne de caza (es decir, productos de origen animal no cubiertos por la Ley Federal de Inspeccin de Carnes de aves de corral o de la Ley de Inspeccin de Productos, tales como productos de carne de ciervo, bisonte, conejo, codorniz, guajolote silvestre , o avestruz) sujetos a esta seccin puede proporcionar la informacin necesaria para la nutricin de una porcin comestible de 3 onzas cocidas (es decir, "tal y como preparacin" base), excepto que: (I) Estos productos que se hacen afirmaciones que se basan en valores como envasados deben proporcionar informacin nutricional sobre una base tal como est empaquetado, y (Ii) La informacin nutricional no es necesario para los peces a medida procesado o carnes de caza. (12) carne de caza (es decir, productos de origen animal no cubiertos por la Ley Federal de Inspeccin de Carnes de aves de corral o de la Ley de Inspeccin de Productos, tales como productos de carne de ciervo, bisonte, conejo, codorniz, guajolote silvestre, o avestruz) puede proporcionar la informacin requerida en la nutricin etiquetado de conformidad con las disposiciones del prrafo (a) (2) de esta seccin. (13) (i) los alimentos en pequeos paquetes que tienen una superficie total disponible para llevar una etiqueta de menos de 12 pulgadas cuadradas, Disponindose, que las etiquetas de estos alimentos no soportar las declaraciones nutricionales o de otra informacin sobre nutricin en cualquier contexto en la etiqueta o en el etiquetado o la publicidad. Las reclamaciones u otros sujetos de la informacin nutricional de los alimentos a las disposiciones de esta seccin. (A) El fabricante, envasador o distribuidor deber presentar en la etiqueta de los paquetes que pueden acogerse a esta exencin y utilizar una direccin o nmero de telfono que el consumidor puede utilizar para obtener la informacin nutricional requerida (por ejemplo, "Para la informacin sobre nutricin, llame al 1 -800-1234567 "). 1-800-123-4567 (B) Cuando tales productos lleven el etiquetado nutricional, ya sea voluntariamente o por declaraciones de propiedades nutricionales o informacin nutricional otra siempre est, toda la informacin requerida ser de tamao de letra no menor a 6 puntos o todo tipo en maysculas de 1/16 pulgadas de altura mnima, excepto que individuales de una porcin de los paquetes de alimentos que se sirven con las comidas en los restaurantes, las instituciones, y en los transportistas de pasajeros a bordo, y no destinados a la venta al por menor, puede cumplir con 101.2 (c) (5). (Ii) los alimentos en paquetes que tienen una superficie total disponible para llevar una etiqueta de 40 o menos pulgadas cuadradas pueden modificar los requisitos de los prrafos c) a (f) y (i) de esta seccin por uno o ms de los siguientes medios : (A) La presentacin de la informacin nutricional requerida en forma de tabla o, lo dispuesto a continuacin, lineal (es decir, cadena) de moda en lugar de en columnas verticales, si el producto tiene una superficie total disponible para llevar el etiquetado de menos de 12 pulgadas cuadradas, o si el producto tiene un rea superficial total disponible para soportar el etiquetado de 40 o menos pulgadas cuadradas y la forma o el tamao del paquete no puede acomodar una columna vertical o estndar de presentacin tabular en cualquier panel de la etiqueta. La informacin nutricional se puede administrar de forma lineal slo si la etiqueta no se adaptar a una presentacin tabular. ( 1 ) La etiqueta de la muestra siguiente se muestra la pantalla de tabla.

Ver o descargar el PDF ( 2 ) La etiqueta de la muestra siguiente se muestra la visualizacin lineal. Cuando la informacin nutricional se da en forma lineal, la negrita se requiere slo en la "Informacin Nutricional" de ttulo y se deja voluntariamente por los nombres de nutrientes para "caloras", "grasa total", "Colesterol", "sodio", "Total de carbohidratos , "y" protena ".

Ver o descargar el PDF (B) El uso de cualquiera de las siguientes siglas: Tamao de la porcin - el tamao de Serv Porciones por envase - Porciones Caloras de grasa: grasa cal Caloras de grasa saturada - grasa saturada cal Grasa saturada - grasa saturada Grasa monoinsaturada - Monounsat grasas Grasas poliinsaturadas - grasas poliinsaturadas grasas Colesterol - Colesterol Total de carbohidratos - carbohidratos totales Fibra diettica - Fibra Fibra soluble - Sol de fibra Fibra insoluble - fibra Insol Alcohol de azcar - Azcar alc Otros hidratos de carbono - Otros hidratos de carbono (C) La omisin de la nota requerida en el prrafo (d) (9) de esta seccin y colocar otro asterisco en la parte inferior de la etiqueta seguido por la frase "El porcentaje de valores diarios estn basados en una dieta de 2.000 caloras" y, si el trmino " Valor diario "no se especifica en el ttulo, una declaracin de que" DV "representa" valor diario ". (D) La presentacin de la informacin nutricional requerida en cualquier panel de la etiqueta. (14) huevos Shell empaquetados en una caja de cartn que tiene una tapa superior diseada para adaptarse a la forma de los huevos estn exentos de los requisitos exteriores de cartn de la etiqueta donde est claramente la informacin nutricional requerida presentados inmediatamente debajo de la tapa de cartn o en un inserto que puede ser ve claramente cuando la caja est abierta. (15) Los contenedores de unidades en un paquete de alimentos de varias unidades de venta donde: (I) El etiquetado de varias unidades de venta paquete de alimento contiene toda la informacin nutricional de acuerdo con los requisitos de esta seccin; (Ii) Los recipientes bien cerrados unitarias estn dentro y no pretende ser separado

del paquete al por menor en condiciones de venta al por menor, y (Iii) Cada contenedor de unidad tiene la etiqueta con la frase "Esta unidad no etiquetado para su venta al por menor", no en tamao de letra menor que 1/16-inch de altura, excepto que esta declaracin no ser necesaria cuando los contenedores de la unidad interna no tienen ninguna etiquetado en absoluto. La palabra "persona" puede ser utilizado en lugar de o inmediatamente anterior a la palabra "menor" en el comunicado. (16) Los productos alimenticios que se venden en envases a granel: prestados, que la informacin nutricional requerida por esta seccin se mostrar a los consumidores ya sea en el etiquetado del envase mayor claridad en la vista o de acuerdo con lo dispuesto en el prrafo (a) (2) de este seccin. (17) Los alimentos en paquetes que tienen una superficie total disponible para llevar una etiqueta que ms de 40 pulgadas cuadradas, pero cuyo principal panel de la pantalla y el panel de informacin no dispone de espacio suficiente para dar cabida a toda la informacin requerida puede utilizar cualquier grupo alternativo que puede ser fcilmente visto por los consumidores por la etiqueta de nutricin. El espacio necesario para las vietas, los dibujos, y otra informacin de la etiqueta no obligatoria en la pantalla principal puede ser considerado en la determinacin de la suficiencia de espacio disponible en el panel de la pantalla principal para la colocacin de la etiqueta de nutricin. Informacin de la etiqueta no obligatoria en el panel de informacin no se considerar en la determinacin de la suficiencia de espacio disponible para la colocacin de la etiqueta de nutricin. (18) Los productos alimenticios que son de bajo volumen (es decir, que cumplen los requisitos para las unidades vendidas en los apartados (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin); que, excepto conforme a lo dispuesto en el prrafo (j) (18) (iv) de esta seccin, son objeto de una reclamacin por una exencin que proporciona la informacin solicitada en el prrafo (j) (18) (iv) de esta seccin, que se presenta antes de el comienzo del perodo de tiempo durante el cual se reclama la exencin, y que es presentada por una persona, ya sea el fabricante, envasador o distribuidor, que pudieran aspirar a la exencin prevista en los requisitos para medios empleados a tiempo completo equivalentes en los prrafos (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin, y cuyas etiquetas, el etiquetado y la publicidad no proporcionan informacin sobre nutricin o hacer un contenido de nutrientes o la declaracin de propiedades saludables. (I) Para los productos alimenticios introducidos por primera vez en el comercio interestatal antes del 08 de mayo 1994, el producto estar exento de la poca: (A) Entre el 08 de mayo 1995, y 7 de mayo de 1996, si, por el perodo comprendido entre 08 de mayo 1994, y 7 de mayo de 1995, la persona que reclama la exencin de plantilla de menos de un promedio de 300 empleados a tiempo completo equivalentes, y menos de 400.000 unidades de dicho producto fuera vendido en los Estados Unidos, y (B) Entre el 08 de mayo 1996, y 7 de mayo de 1997, si durante el perodo comprendido entre el 08 de mayo 1995, y 7 de mayo de 1996, la persona que reclama la exencin de plantilla de menos de un promedio de 200 empleados a tiempo completo equivalentes y menos de 200.000 unidades de producto que se vende en los Estados Unidos. (Ii) Para todos los otros productos alimenticios, el producto deber ser elegibles para una exencin por un perodo de 12 meses si, en los ltimos 12 meses, la persona que reclama la exencin de plantilla de menos de un promedio de 100 empleados a tiempo completo equivalentes y menos de 100,000 unidades de dicho producto fuera vendido en los Estados Unidos, o en el caso de un producto alimenticio que no fue vendido en el perodo de 12 meses anteriores al perodo para el cual se reclama la exencin, menos de 100.000 unidades de ese producto, se prev razonablemente para ser vendidos en los Estados Unidos durante el perodo para el cual se reclama la exencin. (Iii) Si una persona reclama una exencin en virtud de los prrafos (j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin para un producto alimenticio y, a continuacin, durante el perodo de exencin, el nmero de empleados a tiempo completo equivalentes de dicha persona excede el nmero que corresponda, o el nmero de productos alimenticios que se venden en los Estados Unidos excede el nmero que corresponda, o bien, si al final del perodo de exencin, el producto alimenticio ya no califica para un exencin de conformidad con las disposiciones de los prrafos j) (18) (i) o (j) (18) (ii) de esta seccin, dicha persona tendr 18 meses a partir de la fecha en que el producto ya no era calificado como un volumen bajo producto de una pequea empresa para cumplir con esta seccin.

(Iv) La notificacin deber ser presentada a la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y los Suplementos Dietticos (HFS-800), Centro de Inocuidad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, y contener la siguiente informacin, excepto que si la persona no es un importador y tiene menos de 10 empleados a tiempo completo equivalentes, esa persona no tiene que presentar un aviso para cualquier producto alimenticio con ventas anuales de menos de 10.000 unidades en total: (A) Nombre y direccin del solicitante de la exencin. Esto debe incluir un nmero de telfono o nmero de fax que se puede utilizar para ponerse en contacto con la persona junto con el nombre de un contacto especfico; (B) Los nombres de los productos alimenticios (incluyendo los diversos nombres de marcas) para los que se reclama la exencin; (C) Nombre y direccin del fabricante, distribuidor o importador del producto alimenticio para el que se reclama una exencin, si es diferente a la persona que reclama la exencin; (D) El nmero de empleados a tiempo completo equivalentes. Proporcionar el nmero medio de personas a tiempo completo equivalentes empleados por la persona y sus afiliados durante los 12 meses anteriores al perodo para el cual se solicita una exencin de la pequea empresa para un producto. El nmero medio de empleados a tiempo completo equivalentes se determinar dividiendo el nmero total de horas de sueldo o salarios pagados a los empleados de la persona y sus afiliados por el nmero de horas de trabajo en un ao, 2.080 horas (es decir, 40 * Las horas de las 52 semanas); (E) Nmero total aproximado de unidades del producto alimenticio vendido por la persona en los Estados Unidos en el perodo de 12 meses anterior a aquel para el cual la exencin de la pequea empresa se reclama. Proporcionar el nmero aproximado total de unidades vendidas, o espera que se vendan, en un perodo de 12 meses para cada producto que se solicita la exencin. Para los productos que han estado en produccin durante un ao o ms antes del perodo para el cual se reclama la exencin, el perodo de 12 meses es el perodo inmediatamente anterior al perodo que se solicita la exencin. Para otros productos, el perodo de 12 meses es el perodo para el cual se solicita la exencin, y (F) La notificacin deber ser firmada por una persona responsable de la persona que puede certificar la exactitud de la informacin presentada en la notificacin. El individuo deber certificar que la informacin contenida en la notificacin es una declaracin completa y exacta de la cantidad promedio de empleados a tiempo completo equivalentes de esta persona y sus afiliados y del nmero de unidades del producto que se solicita una exencin vendido por la persona. El individuo tambin deber hacerse constar que, si el nmero promedio de empleados a tiempo completo equivalentes o el nmero de unidades de productos alimenticios que se venden en los Estados Unidos por la persona que excedan de las cantidades aplicables para el perodo de tiempo durante el cual se reclama la exencin, la persona va a notificar a FDA de ese hecho y la fecha en que el nmero de empleados o el nmero de productos vendidos supera la norma. (V) la FDA podr, por reglamento baja del empleado o de unidades de productos alimenticios requisitos del prrafo (j) (18) (ii) de esta seccin para cualquier producto alimenticio present por primera vez en el comercio interestatal despus de 08 de mayo 2002, si la agencia determina que el costo del cumplimiento de tales requisitos inferior no supondr una carga excesiva sobre las personas sujetas a ella. (Vi) A los efectos de este prrafo, las siguientes definiciones se aplican: (A) Unidad significa el envase o, si no hay envases, la forma en que se ofrece un producto alimenticio a la venta al consumidor. (B) producto alimenticio , un alimento en cualquier paquete de tamao, que es fabricado por un solo fabricante o que lleva el mismo nombre de marca, que lleva el mismo comunicado de la identidad, y que tiene los mismos mtodos de preparacin. (C) Persona significa que todos los afiliados nacionales y extranjeros, tal como se definen en 13 CFR 121.401, de la Corporacin, en el caso de una corporacin, y todos los afiliados, segn se definen en 13 CFR 121.401, de una empresa u otra entidad, cuando se refiere a una empresa u otra entidad que no es una sociedad annima. (D) Trabajo a tiempo completo equivalente significa que todas las personas empleadas por la persona que reclama la exencin. Este nmero se determinar dividiendo el nmero total de horas de sueldo o salarios que se pagan directamente a los empleados de la

persona y de todos sus afiliados por el nmero de horas de trabajo en un ao, 2.080 horas (es decir, 40 horas * 52 semanas ). (K) los alimentos etiquetados conforme a las disposiciones de esta seccin ser como mal etiquetado en las secciones 201 (n) y 403 (a) del acto, si su etiqueta o etiquetado representa, sugiere o implica: (1) Que los alimentos, debido a la presencia o ausencia de determinadas propiedades dietticas, es adecuada o efectiva en la prevencin, cura, mitigacin o tratamiento de alguna enfermedad o sntoma.Informacin acerca de la relacin de una propiedad de la dieta a una enfermedad o condicin relacionada con la salud slo puede ser proporcionada de conformidad con los requisitos de 101,14 y parte 101, subparte E. (2) Que la falta de calidad ptima nutritivo de un alimento, por razn de la tierra sobre la que se hizo crecer de que los alimentos, es o puede ser responsable de una insuficiencia o deficiencia en la calidad de la dieta diaria. (3) Que el almacenamiento, transporte, procesamiento o coccin de un alimento es o puede ser responsable de una insuficiencia o deficiencia en la calidad de la dieta diaria. (4) Que una vitamina natural en los alimentos es superior al de una vitamina adicional o sinttico. [58 FR 2175, 06 de enero 1993] Sec. 101,12 importes de referencia consumida habitualmente por comer ocasin. (A) Los principios generales Medicamentos (FDA) considera consumidos por comer ocasin (b) de esta seccin, son las y los factores que la Administracin de Alimentos y para llegar a los importes de referencia habitualmente (importes de referencia) que se exponen en el prrafo siguientes:

(1) La FDA calcula los importes de referencia para personas de 4 aos de edad o ms para reflejar la cantidad de alimento consumida por comer ocasin por personas de este grupo de poblacin. Las cantidades de referencia se basan en datos correspondientes establecidos en las encuestas nacionales de consumo de alimentos. (2) La FDA calcula los importes de referencia para un beb o un nio menor de 4 aos de edad para reflejar la cantidad de alimento consumida por comer ocasin por los nios de hasta 12 meses de edad o por los nios 1 a 3 aos de edad, respectivamente. Las cantidades de referencia se basan en datos correspondientes establecidos en las encuestas nacionales de consumo de alimentos. Estas cantidades de referencia se utiliza slo cuando el producto est especialmente formulado o transformados para el uso de un beb o un nio de 4 aos de edad. (3) Una encuesta nacional adecuada el consumo de alimentos incluye una muestra representativa de gran tamao de las caractersticas demogrficas y socioeconmicas de los grupos de poblacin relevante y debe basarse en los datos de consumo en condiciones reales de uso. (4) Para determinar la cantidad de alimento consumida por comer ocasin, la FDA considera la media, la mediana y la moda de la cantidad consumida por comer ocasin. (5) Cuando los datos de la encuesta no eran suficientes, la FDA tom varias otras fuentes de informacin sobre los tamaos de las porciones de comida en consideracin. Estas otras fuentes de informacin incluyen: (I) utilizar tamaos de las porciones en las recomendaciones de las guas alimentarias o recomendados por otros sistemas u organizaciones autorizadas; (Ii) Los tamaos de racin recomendada en los comentarios; (Iii) Los tamaos de racin utilizado por los fabricantes y tiendas de comestibles, y (Iv) tamao de las porciones utilizadas por otros pases. (6), ya que reflejan la cantidad consumida, la cantidad de referencia y, a su vez, el tamao de la porcin declarada en la etiqueta del producto se basan solamente en la parte comestible de los alimentos, y no de hueso, semillas, conchas, u otros componentes no comestibles.

(7) La cantidad de referencia se basa en el uso principal previsto del alimento (por ejemplo, la leche como una bebida y no como una adicin al cereal). (8) Las cantidades de referencia para productos que se consumen como un ingrediente de otros alimentos, pero que tambin puede ser consumido en la forma en que se hayan adquirido (por ejemplo, mantequilla), se basan en el uso en la forma que se compr. (9) por la FDA trata de garantizar que los alimentos que tienen un uso similar en la dieta, las caractersticas del producto, y las cantidades consumidas habitualmente tienen un importe de referencia uniforme. (B) Los siguientes importes de referencia se utiliza como base para determinar el tamao de las porciones de productos especficos: Tabla 1 - Valores de referencia consumida por ocasin: Comer alimentos para lactantes y nios pequeos 1,2,3,4

Categora de productos Cereales, de secado instantneo Cereales, preparados, listos para servir Otros productos de cereales y granos secos y listos para comer, por ejemplo, listos para el consumo de cereales, galletas, bizcochos para la denticin, y tostadas Cenas, postres, frutas, verduras o sopas, compuestos secos de construccin Cenas, postres, frutas, verduras o sopas, listos para servir, el tipo de secundaria Cenas, postres, frutas, verduras o sopas, listos para servir, el tipo de colada Cenas, guisos o sopas para nios pequeos, listos para servir Las frutas para los nios, listos para servir Verduras para nios pequeos, listos para servir Los huevos o yemas de huevo, listos para servir Jugos, todas las variedades
1

El importe de referencia 15 g 110 g 7 g para bebs y nios pequeos para 20 g de listo para el consumo de los cereales; 7 g para todos los dems 15 g 110 g 60 g 170 g 125 g 70 g 55 g 120 ml

Etiqueta de declaracin de 5 _ Taza (_ g) _ Taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g) para las listas para el consumo de los cereales; _ pieza (s) (_ g) para los dems _ Cucharada (s) (_ g); _ taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g); _ taza (s) (_ ml) _ Taza (s) (_ g); _ taza (s) (_ ml) _ Taza (s) (_ g); _ taza (s) (_ ml) _ Taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g) 4 fl oz (120 ml)

Estos valores representan la cantidad de alimento consumida por comer ocasin y se derivan principalmente de la 1977-1978 y 1987-1988 los estudios nacionales de consumo de alimentos realizados por el Departamento de Agricultura de EE.UU..
2

A menos que se indique lo contrario en la columna de cantidad de referencia, los importes de referencia son para el producto listo para servir o casi listos para servir a la forma del producto (es decir, calentar y servir, y servir caf). Si no aparece por separado, el importe de referencia para la forma de preparacin (por ejemplo, cereales y seco) es la cantidad necesaria para hacer que el importe de referencia de la forma preparada. Preparado significa prepararse para el consumo (por ejemplo, cocidos).
3

Los fabricantes estn obligados a convertir el importe de referencia a la etiqueta de tamao de la porcin en la medida de hogar ms adecuado para su producto especfico utilizando los procedimientos descritos en 21 CFR 101.9 (b).
4

copias de la lista de productos para cada categora de productos se encuentran disponibles en la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y los Suplementos Dietticos (HFS-800), Centro de Inocuidad de los Alimentos y Nutricin

Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., Colegio Park, MD 20740.
5

Las declaraciones de la etiqueta estn destinados a proporcionar orientacin a los fabricantes en la presentacin de la publicacin de informacin de tamao en la etiqueta, pero no son necesarios. El trmino "pieza" se utiliza como una descripcin genrica de una unidad discreta. Los fabricantes deben utilizar la descripcin de una unidad que es el ms apropiado para el producto especfico (por ejemplo, un sndwich de sndwiches, galletas para las galletas, y un bar de novedades congeladas). Tabla 2 - Valores de referencia consumida habitualmente por comer Ocasin: Abastecimiento general 1,2,3,4

Categora de productos Productos de panadera: Galletas, croissants, bagels, tortillas, palitos de pan blando, suave pretzels, pan de maz, Hush Puppies Panes, excluidas rpida dulce), rollos Palitos de pan-ver galletas Pasteles para la tostadora - ver tortas de caf Brownies

El importe de referencia Etiqueta de declaracin de 5

55 g

_ Pieza (s) (_ g) _ Pieza (s) (_ g) para el pan de molde y piezas distintas (por ejemplo, rollos); 2 oz (56 g / rebanada _ pulgada) para el pan sin rebanar

50 g

40 g

_ Pieza (s) (_ g) para piezas distintas; rebanada fraccionada (_ g) para granel _ Pieza (s) (_ g) para piezas distintas (por ejemplo, productos rebanados o envasados individualmente); rebanada _ fraccionada (_ g) para las grandes unidades discretas

Tortas, peso pesado (pastel de queso, la pia al revs pastel, pasteles de frutas, nueces, y vegetales con mayor o igual al 35 125 g por ciento del peso final como la fruta, frutos secos o verduras o de cualquiera de estos combinados) 6 Pasteles, de peso medio (pastel de levadura qumica, con o sin formacin de hielo o de llenado, excepto los clasificados como pastel de peso ligero, pastel de frutas, nueces y vegetales, con menos del 35 por ciento del peso 80 g final, como frutas, frutos secos o verduras o de cualquiera de estos combinados ; pastel de peso ligero con la formacin de hielo, pastel de crema de Boston, magdalena, eclair, bollo de crema) 7 Pasteles, peso ligero (de ngel, 55 g

_ Pieza (s) (_ g) para piezas distintas (por ejemplo, Cupcake); rebanada _ fraccionada (_ g) para las grandes unidades discretas

_ Pieza (s) (_ g) para piezas

gasa, o bizcocho, sin formacin de hielo o de llenado) 8

Tortas de caf, pasteles, buuelos de miga, pan dans, panes dulces, dulces de tipo rpido, 55 g magdalenas, pasteles para la tostadora Galletas Galletas que usualmente no son utilizados como aperitivos, tostadas Melba, palitos de pan duro, conos de helado 9 Galletas que se utilizan generalmente como aperitivos Crutones 30 g 15 g

distintas (por ejemplo, productos rebanados o envasados individualmente); rebanada _ fraccionada (_ g) para las grandes unidades discretas _ Pieza (s) (_ g) para el pan de molde y piezas distintas (por ejemplo, buuelo); 2 oz (56 g / unidad visual de medida) para productos a granel (por ejemplo, pan sin rebanar) _ Pieza (s) (_ g) _ Pieza (s) (_ g)

30 g 7g

_ Pieza (s) (_ g) _ Cucharada (s) (_ g); _ taza (s) (_ g); _ pieza (s) (_ g) para piezas grandes

110 g de preparado para Pan francs, panqueques, mezcla pan francs y panqueques, _ Pieza (s) (_ g); _ taza (s) (_ de variedades mezcla 40 g de peso seco g) para mezcla seca de la variedad se mezcla A base de cereales bares con o sin relleno o recubrimiento, por ejemplo, barras de cereales, 40 g _ Pieza (s) (_ g) barras de granola, barras de cereal de arroz Conos de helado-ver galletas _ Pieza (s) (_g) para piezas Dentro del cuerpo, zapateros, distintas; _ rebanada patatas fritas, empanadas de 125 g fraccionada (_ g) para las frutas, pasteles otras grandes unidades discretas 1/6 de 8 pulgadas corteza (_ 1/6 de 8 pulgadas corteza; Corteza de pastel g); 1/8 de pulgada corteza 9 (_ 1/8 de pulgada 9 corteza g) Pizza con masa 55 g _ Fraccionada rebanada (_ g) Taco conchas duras 30 g _ Cscara (s) (_ g) Waffles 85 g _ Pieza (s) (_ g) Bebidas: Las bebidas carbonatadas y no carbonatadas, enfriadores de 240 ml vino, el agua Caf o t, con sabor y endulzado 240 ml preparado De cereales y otros productos de grano: 8 fl oz (240 ml) 8 fl oz (240 ml)

1 taza de preparado; 40 g Cereales para el desayuno (tipo de cereal seco llano; 55 g cereal caliente), smola de maz de cereales con sabor seco molido y dulce Cereales para el desayuno, listos para comer, con un peso inferior 15 g a 20 g por taza, por ejemplo, los granos de cereal inflado, lisos Cereales para el desayuno, listos para comer un peso de 20 gramos o ms pero menos de 43 g por 30 g taza; cereales ricos en fibra que contienen 28 gramos o ms de fibra por 100 g Cereales para el desayuno, listos para comer, con un peso 43 55 g gramos o ms por cada taza; tipos de galletas Salvado o germen de trigo Harina o harina de maz 15 g 30 g

_ Taza (s) (_ g)

_ Taza (s) (_ g)

_ Taza (s) (_ g)

_ Pieza (s) (_ g) para grandes piezas distintas (por ejemplo, galletas tipo); _ taza (s) (_ g) para todos los dems _ Cucharada (s) (_ g); _ taza (s) (_ g) _ Cucharada (s) (_ g); _ taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g); pieza _ (s) (_ g) para piezas grandes (por ejemplo, cscaras de gran tamao o fideos lasaa) o 2 oz (56 g / unidad visual de medida) para productos a granel (por ejemplo, espagueti) _ Taza (s) (_ g)

Los cereales, por ejemplo, arroz, 140 g de preparado; 45 g cebada, normal de peso seco

Pastas, llano

140 g de preparado; 55 g de peso seco

Pastas, secos y listos para el consumo, por ejemplo, fritos enlatados chow mein fideos Los almidones, por ejemplo, almidn de maz, fcula de patata, tapioca, etc Relleno Productos lcteos y sustitutos: Queso, casa rural Queso utiliza principalmente como ingredientes, el queso, por ejemplo, casa de campo seco, queso ricotta Quesos duros rallados, por ejemplo, el parmesano, romano Queso, todos los dems excepto los que figuran como categoras

25 g

10 g 100 g 110 g 55 g

_ Cucharada (_ g) _ Taza (s) (_ g) _ Taza (_ g) _ Taza (_ g)

5g 30 g

_ Cucharada (_ g) _ Pieza (s) (_ g) para las distintas piezas; _ cucharada

separadas - incluye queso crema y el queso para untar

(s) (_ g) de queso crema y el queso para untar, 1 oz (28 g / unidad visual de la medida) para la mayor parte

Salsa de queso - vase la categora de salsa Sustitutos crema o nata, el 15 ml lquido Sustitutos crema o nata, en polvo 2 g Crema, mitad y mitad 30 ml Ponche de huevo Leche condensada, sin diluir Leche, evaporada, sin diluir Leche, bebidas basadas en leche, por ejemplo, desayuno instantneo, el reemplazo de la comida, el cacao Batidos sustitutivos o sacudir, por ejemplo, los productos lcteos movimiento mezclas de frutas heladas mezcla Crema agria Yogur Postres: Helado, helado de leche, yogur congelado, sorbete: todos los tipos, volumen y novedades (por ejemplo, bares, bocadillos, conos) Congelados de hielo con sabor y endulzado y los contaminantes orgnicos persistentes, los jugos de fruta congelada: todos los tipos, volumen y novedades (por ejemplo, bares, copas) Sundae 1/2 taza-incluye el volumen de los revestimientos y obleas para las variedades de tipo novedad 120 ml 30 ml 30 ml 240 ml

1 cucharada (15 ml) _ Cucharadita (_ g) 2 cucharadas (30 ml) 1/2 taza (120 ml); 4 fl oz (120 ml) 2 cucharadas (30 ml) 2 cucharadas (30 ml) 1 taza (240 ml), 8 fl oz (240 ml)

240 ml 30 g 225 g

1 taza (240 ml), 8 fl oz (240 ml) _ Cucharada (_ g) _ Taza (_ g) _ Pieza (s) (_ g) para los productos envueltos individualmente o empaquetados, 1/2 taza (_ g) para los dems _ Pieza (s) (_ g) para los productos envueltos individualmente o empaquetados; _ taza (s) (_ g) para los dems 1 taza (_ g) _ Pieza (s) (_ g) de la unidad distinta (por ejemplo, productos envasados de forma individual), 1/2 taza (_ g) para mayor _ Cucharada (s) (_ g) 2 cucharadas (_ g), 2 cucharadas (30 ml)

85 g

1 taza

Natillas, pudn de gelatina o

1/2 taza

Ingredientes Postres y rellenos: Glaseados o escarchados Cake 35 g Otros ingredientes de postre, por ejemplo, frutas, jarabes, pastas 2 cucharadas para untar, crema de malvavisco, nueces, productos lcteos y no

lcteos crema batida Rellenos de pasteles 85 g Huevo y entran como sustitutos: Mezclas de huevo, por ejemplo, clara de huevo foo jvenes, 110 g huevos revueltos, tortillas Los huevos (todos los tamaos) 9 50 g Una cantidad para hacer un Los sustitutos de huevo gran (50 g) huevo Grasas y Aceites: Mantequilla, margarina, aceite, 1 cucharada de manteca Sustitucin de la mantequilla, el 2g polvo de Aderezos para ensaladas Mayonesa, cremas para untar, tipo mayonesa, aderezos Tipo spray 30 g 15 g 0,25 g

_ Taza (s) (_ g)

_ Pieza (s) (_ g) para piezas discretas; _ taza (s) (_ g) Un medio grande, etc (_ g) _ Taza (s) (_ g); _ taza (s) (_ ml) 1 cucharada (_ g), 1 cucharada (15 ml) _ Cucharadita (s) (_ g) _ Cucharada (_ g); _ cucharada (_ ml) _ Cucharada (_ g) Acerca de _ segundos aerosol (_ g)

Pescado, mariscos, carnes de caza 10 , y la carne de aves de corral o sustitutos: Sustitutos de tocino, anchoas en conserva, 11 pastas de anchoas, 15 g caviar Seco, por ejemplo, cecina 30 g Entradas con la salsa, por ejemplo, el pescado con salsa de 140 g de cocido crema, camarones con salsa de langosta Entradas sin salsa, el pescado, por ejemplo, normal o frito y el marisco, el pescado y los mariscos torta 85 g cocido, 110 g sin cocer 12

Pescado, mariscos o carne de caza10 , enlatado 11

55 g

Sustituto de la carne del almuerzo, pastas de carne, tocino 55 g canadiense, embutidos y

_ Pieza (s) (_ g) para piezas discretas; _ cucharada (s) (_ g) para otros _ Pieza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g), 5 onzas (140 g / unidad visual de la medida) si no se puede medir por la Copa _ Pieza (s) (_ g) para las piezas discretas; _ taza (s) (_ g); _ oz (_ g / unidad visual de la medida) si no se puede medir por taza de13 _ Pieza (s) (_ g) para las piezas discretas; _ taza (s) (_ g), 2 oz (56 g / _ taza) para los productos que son difciles de medir el peso g de taza de medida (por ejemplo, el atn) , 2 onzas (56 g / _ piezas) para los productos que, naturalmente, varan en tamao (por ejemplo, sardinas) _ Pieza (s) (_ g) para piezas distintas (por ejemplo, rodajas, enlaces); _ taza (s) (_ g); 2 oz

salchichas

Ahumado o en escabeche 11 de pescado, mariscos o carne de caza de 10 ; propagacin de pescado o mariscos Sustitutos de los pedacitos de tocino - vase la categora de miscelneos Las frutas y los zumos de frutas: Confitada o en escabeche 11 Frutas deshidratadas - vase la categora de botanas

55 g

(56 g / unidad visual de medida) para producto a granel no discretos _ Pieza (s) (_ g) para las distintas piezas (por ejemplo, rodajas, enlaces) o _ taza (s) (_ g), 2 oz (56 g / unidad visual de la medida) para el producto a granel no discretos

30 g

_ Pieza (s) (_ g)

Secado

40 g

_ Pieza (s) (_ g) para las piezas de gran tamao (por ejemplo, dtiles, higos, ciruelas pasas); _ taza (s) (_ g) para las piezas pequeas (por ejemplo, las pasas de uva) 1 cereza (_ g)

Frutas para decorar o sabor, por ejemplo, las cerezas al marrasquino11 Frutas disfruta, por ejemplo, salsa de arndanos, salsa de arndano Las frutas utilizados principalmente como ingredientes, el aguacate Las frutas utilizados principalmente como ingredientes, otros (los arndanos, limn, lima) Sanda Todas las otras frutas (excepto los indicados como categoras separadas), frescos, enlatados o congelados Los jugos, nctares, bebidas de frutas Jugos utilizados como ingredientes, por ejemplo, jugo de limn, jugo de lima Legumbres:

4g

70 g

_ Taza (s) (_ g)

30 g

Vase la nota 13 _ Pieza (s) (_ g) de frutos grandes; _ taza (s) (_ g) para los pequeos frutos por taza de medir 13 Vase la nota 13 _ Pieza (s) (_ g) para las piezas de gran tamao (por ejemplo, las fresas, ciruelas, albaricoques, etc); _ taza (s) (_ g) para las piezas pequeas (por ejemplo, los arndanos, frambuesas, etc) 13 8 fl oz (240 ml) 1 cucharadita (5 ml)

55 g 280 g

140 g

240 ml 5 ml

Frijol torta de soja (tofu) 11 , el tempeh

85 g

_ Pieza (s) (_ g) para piezas discretas; 3 oz (84 g / unidad visual de medida) para productos a granel

Frijoles, llano o en salsa

130 g de judas en salsa de frijol o enlatados en lquidos y refritos _ Taza (_ g) preparados; 90 g para los dems preparados; 35 g en seco

Categora Varios: Polvo de hornear, bicarbonato de sodio, pectina Decoraciones para hornear, azcares, por ejemplo, los colores y roca para las galletas, decoraciones para pasteles Las mezclas de rebozado, migas de pan Cocina del vino

0,6 g

_ Cucharadita (_ g)

1 cucharadita o 4 g si no se _ Pieza (s) (_ g) para las piezas puede medir por la discretas, 1 cucharadita (_ g) cucharadita de 30 g 30 ml La cantidad mxima recomendada, en su caso, en la etiqueta para el consumo por ocasin de comer, o, en ausencia de recomendaciones, una unidad, por ejemplo, tableta, cpsula, paquetes, cucharaditas, etc Cantidad para hacer 240 ml de bebida (sin hielo) 3g _ Cucharada (s) (_ g); _ taza (s) (_ g) 2 cucharadas (30 ml)

Los suplementos dietticos

_ Tableta (s), cpsula _ (s), paquete _ (s), _ cucharadita (s) (_ g), etc

Mezcladores de bebidas (sin alcohol) Masticar chicle 9 Carne, aves de corral y pescado mezclas de revestimiento, secos, mezclas de condimentos, mezclas secas, por ejemplo, el chile condimentos, mezclas de ensalada de pasta de condimentos Ensalada de patata y acolchados, por ejemplo, crujientes ensaladas, Crispins ensaladas, sustitutos de los pedacitos de tocino

_ Fl oz (ml _) _ Pieza (s) (_ g)

Cantidad de hacer una cantidad de referencia de plato final

_ Cucharadita (s) (_ g); _ cucharada (s) (_ g)

7g

_ Cucharada (s) (_ g)

Sal, sustitutos de la sal, las sales de 1/4 cucharadita condimentos (por ejemplo, sal de ajo) Especias, hierbas (que no sea los 1/4 cucharadita o 0,5 g si

1/4 cucharadita (_g); _piece (s) (_g) para piezas discretas (por ejemplo, los productos empaquetados individualmente) 1/4 cucharadita (_ g); _ pieza

suplementos dietticos)

no se puede medir por la cucharadita de

(s) (_ g) si no se puede medir por cucharaditas (por ejemplo, la hoja de laurel)

Platos combinados: Con la taza de medir, por ejemplo, guisos, macarrones hash, y el queso, pasteles de carne, espaguetis con salsa, estofados, etc No medir con la taza, por ejemplo, los burritos, rollos de huevo, las enchiladas, pizza, pizza rollos, quiche, todo tipo de sndwiches Nueces y semillas:

1 taza

1 taza (_ g)

140 g, aadir 55 g de productos con salsa de carne o salsa encabezando, por ejemplo, enchiladas con salsa de queso, crepes con salsa blanca 14

_ Pieza (s) (_ g) para piezas discretas; _ rebanada fraccionada (_ g) para las grandes unidades discretas

Nueces, semillas y mezclas, todos los tipos: en rodajas, picada, rebanadas, y el todo

30 g

_ Pieza (s) (_ g) para las piezas de gran tamao (por ejemplo, nueces con cscara); _ cucharada (s) (_ g); _ taza (s) (_ g) para las piezas pequeas (por ejemplo, los cacahuetes, semillas de girasol) 2 cucharadas (_ g) _ Cucharada (s) (_ g); _ taza (_ g)

Mantequillas de frutos secos y 2 cucharadas semillas, pastas o cremas De coco, frutos secos y semillas 15 g harinas Las patatas dulces y las papas o ames:

Francs fritas, papitas fritas, las pieles, o panqueques

Pur, confitadas, rellenas, o con salsa

Normal, frescas, enlatadas o congeladas Ensaladas: Ensalada de gelatina Pasta o ensalada de papas Todas las otras ensaladas, por ejemplo, huevo, pescado,

_ Pieza (s) (_ g) para las grandes piezas distintas (por ejemplo, las hamburguesas, las 70 g de preparado; 85 g de pieles), 2.5 oz (70 g / _ piezas) helado preparado papas para la preparacin papas fritas francs fritas, 3 oz (84 g / _ piezas) para la preparacin papas fritas _ Pieza (s) (_ g) para piezas 140 g discretas (por ejemplo, relleno de patata); _ taza (s) (_ g) 110 g para los productos _ Pieza (s) (_ g) para las piezas frescos o congelados, 125 discretas; _ taza (s) (_ g) para g de envasado al vaco, los productos en rodajas o en 160 g de enlatado en trozos lquido 120 g 140 g 100 g _ Taza (_ g) _ Taza (s) (_ g) _ Taza (s) (_ g)

mariscos, frijoles, frutas, ensaladas o vegetales Salsas, Dips, Salsas y Condimentos: Salsa barbacoa, salsa holandesa, salsa trtara, otras salsas para mojar (por ejemplo, salsa de mostaza, salsa agridulce), todas las cadas (por ejemplo, salsas de soja, productos lcteos a base de salsas, la salsa) Los principales salsas entrada principal, por ejemplo, la salsa de espagueti Menores salsas plato principal (por ejemplo, salsa de tomate, salsa de pesto), salsas utilizadas como otros ingredientes (por ejemplo, salsa, salsa blanca, salsa de queso), la salsa de cctel Condimentos importantes, por ejemplo, salsa de tomate, salsa de carne, salsa de soya, vinagre, salsa teriyaki, adobos Condimentos menores, por ejemplo, el rbano picante, salsas picantes, mostazas, salsa de Worcestershire Snacks: Todas las variedades, papas fritas, pretzels, palomitas de maz, snacks extruidos, aperitivos a base de fruta (por ejemplo, rodajas de frutas), aperitivos a base de cereales se mezcla Sopas: Todas las variedades Azcares y dulces:

2 cucharadas

2 cucharadas (_ g), 2 cucharadas (30 ml)

125 g

_ Taza (_ g); _ taza (_ ml)

1/4 taza

1/4 taza (_ g), 1/4 de taza (60 ml)

1 cucharada de

1 cucharada (_ g), 1 cucharada (15 ml)

1 cucharadita

1 cucharadita (_ g), 1 cucharadita (5 ml)

30 g

_ Taza (s) (_ g) para las piezas pequeas (por ejemplo, las palomitas de maz) _ pieza (s) (_ g) para las piezas de gran tamao (por ejemplo, pretzels grandes, chapa estampada con frutas secas), 1 oz (28 g / visual unidad de medida) para productos a granel (por ejemplo, las papas fritas) _ Taza (_ g); _ taza (_ ml) _ Pieza (s) (_ g) para las piezas grandes; _ cucharada (s) (_ g) para las piezas pequeas, 1/2 onza (14 g / unidad visual de la medida) para productos a granel _ Pieza (s) (_ g)

245 g

Caramelos de coccin (por ejemplo, patatas fritas)

15 g

Los caramelos duros, pastillas de 2g menta

Caramelos duros, rollo de tipo-, mini-tamao de los paquetes del 5 g dispensador

_ Pieza (s) (_ g)

Los caramelos duros, otros

Todos los otros dulces El azcar de pastelera Miel, mermeladas, jaleas de frutas, mantequilla, melaza Marshmallows

Azcar

Los sustitutos del azcar

Jarabes

_ Pieza (s) (_ g) para las piezas grandes; _ cucharada (s) (_ g) "de tamao mini," caramelos 15 g medibles por cucharada, 1/2 onza (14 g / unidad visual de la medida) para productos a granel _ Pieza (s) (_ g), 1 1/2 oz (42 g 40 g / unidad visual de la medida) para productos a granel 30 g _ Taza (_ g) 1 cucharada (_ g), 1 cucharada 1 cucharada de (15 ml) _ Taza (s) (_ g) para piezas 30 g pequeas; pieza _ (s) (_ g) para piezas grandes _ Cucharadita (_ g); _ pieza (s) (_ g) para las piezas discretas 4g (por ejemplo, cubos de azcar, los productos empaquetados individualmente) _ Cucharadita (s) (_ g) para los slidos; gota _ (s) (_ g) para Una cantidad equivalente a los lquidos; _ pieza (s) (_ g) un importe de referencia (por ejemplo, los productos para el azcar en la dulzura empaquetados individualmente) 30 ml para los jarabes 2 cucharadas (30 ml) para los utilizados principalmente jarabes utilizados como un ingrediente (por principalmente como un ejemplo, el jarabe de maz ingrediente, 1/4 de taza (60 claro u oscuro), 60 ml para ml) para todos los dems todos los dems

Verduras y hortalizas: Las verduras utilizadas principalmente para la decoracin o el sabor, por ejemplo, el pimiento, el perejil El aj, la cebolla verde

4g

_ Pieza (s) (_ g); _ cucharada (s) (_ g) para los productos picados

Todos los otros vegetales sin salsa: frescas, enlatadas o congeladas

_ Pieza (s) (_ g) 13 ; _ cucharada (s) (_ g); _ taza (s) 30 g (_ g) para los productos en rodajas o en trozos 85 g de productos frescos o _ Pieza (s) (_ g) para las piezas congelados, 95 g de de gran tamao (por ejemplo, envasado al vaco, 130 g las coles de Bruselas); _ taza de enlatado en lquido, (s) (_ g) para las piezas crema al estilo de maz, los pequeas (por ejemplo, el

tomates en lata o en guisados, calabaza o calabaza de invierno

Todas las otras verduras con salsa: frescos, enlatados, congelados o

110 g

Jugo de verduras Olivos 11 Pickles, todos los tipos 11

240 ml 15 g 30 g

Pickle disfruta 15 g Pastas vegetales, por ejemplo, 30 g pasta de tomate Salsas o purs vegetales, por ejemplo, salsa de tomate, pur de 60 g tomate
1

maz de corte, los guisantes verdes), 3 oz (84 g / unidad visual de medida) si no se puede medir por taza de 13 _ Pieza (s) (_ g) para las piezas de gran tamao (por ejemplo, las coles de Bruselas); _ taza (s) (_ g) para las piezas pequeas (por ejemplo, el maz corte, guisantes), 4 onzas (112 g / unidad visual de medida) si no se puede medir por la Copa 8 fl oz (240 ml) _ Pieza (s) (_ g); _ cucharada (s) (_ g) para los productos loncheados 1 oz (28 g / unidad visual de la medida) _ Cucharada (_ g) _ Cucharada (_ g) _ Taza (_ g); _ taza (_ ml)

Estos valores representan la cantidad (parte comestible) de los alimentos habitualmente consumidos por comer ocasin y se derivan principalmente de la 19771978 y 1987-1988 los estudios nacionales de consumo de alimentos llevadas a cabo por los EE.UU. Departamento de Argiculture.
2

A menos que se indique lo contrario en la columna de importe de referencia, los importes de referencia son para el producto listo para servir o casi listos para servir a la forma del producto (es decir, calentar y servir, y servir caf). Si no aparece por separado, el importe de referencia para la forma de preparacin (por ejemplo, mezclas secas, concentrados de masa, masa, pasta fresca y congelada) es la cantidad necesaria para hacer que el importe de referencia de la forma preparada. Preparado significa prepararse para el consumo (por ejemplo, cocidos).
3

Los fabricantes estn obligados a convertir el importe de referencia a la etiqueta de tamao de la porcin en la medida de hogar ms adecuado para su producto especfico utilizando los procedimientos descritos en 21 CFR 101.9 (b).
4

copias de la lista de productos para cada categora de productos se encuentran disponibles en la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y los Suplementos Dietticos (HFS-800), Centro de Inocuidad de los Alimentos y Nutricin Aplicada, Administracin de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Parkway., Colegio Park, MD 20740.
5

Las declaraciones de la etiqueta estn destinados a proporcionar orientacin a los fabricantes en la presentacin de la publicacin de informacin de tamao en la etiqueta, pero no son necesarios. El trmino "pieza" se utiliza como una descripcin genrica de una unidad discreta. Los fabricantes deben utilizar la descripcin de una unidad que es el ms apropiado para el producto especfico (por ejemplo, un sndwich de sndwiches, galletas de las galletas, y barras para las barras de helado). La orientacin proporcionada es para la instruccin etiqueta de productos listos para servir o casi listos para servir forma. La gua no se aplica a los productos que requieren mayor preparacin para el consumo (por ejemplo, mezclas secas, concentrados) a menos que se especifique lo contrario en la categora de producto, el importe de referencia, o de la columna declaracin de la

etiqueta que corresponde a estas formas del producto. Para los productos que requieren una preparacin adicional, los fabricantes deben determinar la sentencia de etiqueta siguiendo las reglas de 101.9 (b) utilizar el importe de referencia determinado de acuerdo con 101.12 (c).
6 7

Incluye pasteles que pesan 10 gramos o ms por centmetro cbico.

Incluye tortas que pesan 4 gramos o ms por pulgada cbica, pero menos de 10 g por centmetro cbico.
8 9

Incluye tortas que pesan menos de 4 g por centmetro cbico.

Etiqueta de tamao de la porcin de conos de helado y los huevos de todos los tamaos ser de 1 unidad. Tamao de la etiqueta que sirve de todas las gomas de mascar que pesan ms que el importe de referencia que razonablemente se puede consumir en una sola ocasin de comer ser de 1 unidad.
10

productos de origen animal no cubiertos por la Ley Federal de Inspeccin de Carnes de aves de corral o de la Ley de Inspeccin de Productos, tales como productos de carne de ciervo, bisonte, conejo, codorniz, guajolote silvestre, gansos, avestruces, etc
11

Si envasados o enlatados en forma lquida, el importe de referencia es para los slidos escurridos, a excepcin de los productos en los que tanto los slidos y los lquidos se consumen habitualmente (por ejemplo, almejas en lata picada en su jugo).
12

El importe de referencia para la forma de crudo no se aplica al pescado crudo en 101.45 o para un solo ingrediente de productos que consisten en pescado o carne de caza conforme a lo dispuesto en el 101.9 (b) (j) (11).
13

Para las frutas crudas, verduras y pescado, los fabricantes deben seguir la declaracin de etiqueta para el tamao de la porcin especificada en los Anexos A y B del Reglamento, titulado "Etiquetado de los Alimentos, Directrices para el etiquetado nutricional voluntario, y la identificacin de las 20 frutas ms consumidos crudos , verduras y pescado; Definicin de cumplimiento sustancial; correccin "(56 FR 60880 en su versin modificada 57 FR 8174, 6 de marzo, 1992).
14

salsa de la pizza es parte de la pizza y no se considera que la salsa de cobertura. (C) Si un producto requiere una preparacin adicional, por ejemplo, la cocina o la adicin de agua u otros ingredientes, y si el prrafo (b) de esta seccin se ofrece una cantidad de referencia para el producto en el preparado, pero no la forma en bruto, entonces la referencia cantidad por el producto preparado se determinar segn las siguientes reglas: (1) Salvo lo dispuesto en el prrafo (c) (2) de esta seccin, el importe de referencia para el producto preparado ser la cantidad del producto sin preparacin necesaria para hacer que el importe de referencia para el producto elaborado segn lo establecido en el prrafo (b ) de esta seccin. (2) Para los productos donde todo el contenido del envase se utiliza para preparar una unidad grande discreto divide generalmente para el consumo, la cantidad de referencia para el producto preparado ser la cantidad del producto preparado requerida para hacer la fraccin de la unidad discreta grande ms cercana a la cantidad de referencia para el producto preparado segn lo establecido en el prrafo (b) de esta seccin. (D) La cantidad de referencia para una imitacin o sustituto de alimentos o alimentos alterada, como un "bajo en caloras" versin, ser el mismo que para el alimento para el que se ofrecen como un sustituto. (E) Si un alimento est modificado mediante la incorporacin de aire (gaseosos), y por lo tanto la densidad de la alimentacin se reduce en un 25 por ciento o ms en peso que la de un alimento de referencia regular apropiada como se describe en 101.13 (j) (1) ( ii) (A), y la cantidad de referencia de la comida normal es en gramos, el fabricante puede determinar la cantidad de referencia del alimento aireado mediante el ajuste de la diferencia en la densidad del alimento aireada con relacin a la densidad del alimento de referencia apropiado establecido que el fabricante mostrar protocolo de la FDA detallada y registros de todos los datos que se utilizaron para determinar el importe de referencia de densidad ajustada por la comida aireado. El importe de referencia para la alimentacin aireada se

redondear con una precisin de 5 g de incremento. Dichos productos debern llevar un trmino descriptivo que indica que el aire adicional se ha incorporado (por ejemplo, batida, aireada). Los importes de referencia de la densidad ajustados descritos en el prrafo (b) de esta seccin no puede ser utilizado para las tortas a excepcin de tarta de queso. Las diferencias en las densidades de los diferentes tipos de tortas que tienen diferentes grados de incorporacin de aire ya se han tomado en consideracin al determinar las cantidades de referencia para pasteles en 101.12 (b). En la determinacin de la diferencia en la densidad de la aireada y la comida normal, el fabricante debe adherirse a la siguiente: (1) El regular y el producto aireado debe ser la misma en tamao, forma y volumen. Para comparar las densidades de los productos que tengan superficies nonsmooth (por ejemplo, barquillos), los fabricantes utilizar un dispositivo o mtodo que asegura que los volmenes de la normal y los productos aireados son los mismos. (2) seleccin de las muestras para las mediciones de densidad se har de conformidad con lo dispuesto en el 101.9 (g). (3) Las mediciones de densidad de la regular y los productos de gaseosas se llevar a cabo por el mismo operador capacitado, utilizando la misma metodologa (por ejemplo, el mismo equipo, los procedimientos y tcnicas) en las mismas condiciones. (4) Las mediciones de densidad se replican un nmero suficiente de veces para asegurar que la media de las mediciones es representativo de las verdaderas diferencias en las densidades de la normal y los productos "gaseosas". (F) Para los productos que no tienen una cantidad de referencia que figura en el prrafo (b) de esta seccin para la preparacin o la forma de preparacin del producto y que constan de dos o ms alimentos envasados y presentados a ser consumidas (por ejemplo, de man y putter gelatina, galletas y un paquete de queso, panqueques y jarabe, torta y merengue), el importe de referencia para el producto combinado se determinar segn las siguientes reglas: (1) Para los productos a granel (por ejemplo, mantequilla de cacahuete y jalea), el importe de referencia para el producto combinado ser el importe de referencia, segn lo establecido en el prrafo (b) de esta seccin, por el ingrediente que se representa como el ingrediente principal, adems de cantidades proporcionadas de todos los ingredientes menores. (2) Para los productos cuyo ingrediente representado como el ingrediente principal es una o ms unidades discretas (por ejemplo, galletas y un paquete de queso, panqueques y el jarabe, la torta y merengue), la cantidad de referencia para el producto combinado ser, o bien el nmero de pequeos unidades discretas o la fraccin de la unidad discreta de gran tamao que se representa como el ingrediente principal que est ms cercana a la cantidad de referencia para ese ingrediente segn lo establecido en el prrafo (b) de esta seccin, ms cantidades proporcionadas de todos los ingredientes menores. (3) Si los importes de referencia se encuentran en unidades compatibles, que se suman (por ejemplo, el importe de referencia para los volmenes iguales de mantequilla de man y jalea para el que est representada la mantequilla de man como ingrediente principal sera de 4 cucharadas) (2 cucharadas mantequilla de man, ms 2 cucharadas de mermelada). Si los importes de referencia se encuentran en unidades incompatibles, los pesos de los volmenes apropiados deben ser utilizados (por ejemplo, 110 gramos (g) crepes ms el peso en gramos de la cantidad proporcionada de jarabe). (G) Los importes de referencia establecidos en los prrafos (b) a (f) de esta seccin se utilizar para determinar si un producto cumple los criterios para las declaraciones de contenido de nutrientes, tales como "bajo en caloras", y de declaraciones de propiedades saludables. Si el tamao de la porcin declarada en la etiqueta del producto difiere de la cantidad de referencia, y el producto cumple los criterios para la reclamacin slo sobre la base del importe de referencia, la reclamacin deber ir seguida de una declaracin que establece la base sobre la cual la demanda se hace. Esta declaracin debe incluir el importe de referencia tal y como aparece en el prrafo (b) de esta seccin seguido, entre parntesis, por la cantidad en la medida comn de la casa si el importe de referencia se expresa en medidas distintas de las comunes de la casa (por ejemplo, para una bebida, "Muy bajo en sodio, 35 mg o menos por 240 ml (8 fl oz)").

(H) El Comisionado de Alimentos y Medicamentos, a iniciativa de su propia o en respuesta a una peticin presentada conforme a la parte 10 de este captulo, podr emitir una propuesta para establecer o modificar el importe de referencia en el prrafo (b) de este seccin. Una peticin para establecer o modificar el importe de referencia se incluyen: (1) Objetivo de la peticin; (2) Una descripcin del producto; (3) Una etiqueta de la muestra completa de productos incluyendo etiquetas de nutricin, utilizando el formato establecido por la regulacin; (4) Una descripcin de la forma (por ejemplo, mezcla seca, la masa congelada) en el cual el producto comercializado; (5) Los usos previstos dietticas del producto con el uso principal identificado (por ejemplo, la leche como una bebida y patatas fritas como aperitivo); (6) Si el uso es principalmente como ingrediente en otros alimentos, la lista de los alimentos o categoras de alimentos en los que el producto ser utilizado como un ingrediente con la informacin sobre la priorizacin del uso; (7) El grupo de poblacin para la cual el producto ser ofrecido para su uso (por ejemplo, los bebs, los nios menores de 4 aos de edad); (8) Los nombres de los productos ms estrechamente relacionados con (o en el caso de los alimentos para regmenes especiales y de la imitacin o alimentos sustitutos, los nombres de los productos para los que se ofrecen como sustitutos); (9) La referencia sugerido cantidad (la cantidad de porcin comestible de los alimentos que se consumen, con exclusin de los huesos, semillas, conchas, u otros componentes no comestibles) para el grupo de poblacin al que se destina el producto con una completa descripcin de la metodologa y los procedimientos que fueron utilizado para determinar la cantidad de referencia sugerido. Para determinar el importe de referencia, principios generales y los factores en el prrafo a) de esta seccin se deben seguir. (10) El importe de referencia propuesto deber expresarse en unidades mtricas. Las cantidades de referencia para los lquidos se expresa en mililitros. Las cantidades de referencia para los dems alimentos se expresa en gramos, excepto cuando las unidades comunes de la casa como tazas, cucharadas y cucharaditas, son los ms adecuados o tienen ms probabilidades de promover la uniformidad en el tamao de las porciones declarados en las etiquetas del producto. Por ejemplo, las medidas comunes de la casa sera ms apropiado si los productos de la misma categora difieren sustancialmente de la densidad, tales como postres congelados. (I) Al expresar los importes de referencia en mililitros, las siguientes reglas se deben seguir: (A) Para los volmenes de ms de 30 mililitros (ml), el volumen se expresarn en mltiplos de 30 ml. (B) Para los volmenes de menos de 30 mL, el volumen se expresa en mililitros equivalentes a un nmero entero de cucharaditas o 1 cucharada, es decir, 5, 10 15 ml. (Ii) Al expresar los importes de referencia en gramos, las siguientes reglas generales se deben seguir: (A) Para cantidades superiores a 10 g, la cantidad se expresar en la precisin de 5 g de incremento. (B) Para cantidades inferiores a 10 g, peso exacto gramo deber ser utilizado. (11) una peticin para crear una nueva subcategora de alimentos con su propia cantidad de referencia deber incluir la siguiente informacin adicional: (I) Los datos que demuestran que la nueva subcategora de los alimentos se consumen en cantidades que difieren bastante de la cantidad de referencia para la categora padre para justificar un importe de referencia por separado. Los datos deben incluir el tamao de la muestra, y la media, desviacin estndar, mediana, y la cantidad modal de consumo por ocasin de comer para el producto solicitado y por otros productos de la categora, excluyendo el producto solicitado. Todos los datos deben ser derivados de los mismos datos de la encuesta.

(Ii) Documentacin apoyo a la diferencia en el uso de la dieta y las caractersticas del producto que afectan el tamao de consumo que distingue el producto solicitado desde el resto de los productos en la categora. (12) A solicitud de exclusin categrica en 25.30 o 25.32 de este captulo o de una evaluacin ambiental en virtud de 25.40 de este captulo, y (13) En la realizacin de investigaciones para recoger o procesar los datos de consumo de alimentos en apoyo de la peticin, las siguientes directrices generales deben ser seguidas. (I) poblacin de la muestra seleccionada debe ser representativa de las caractersticas demogrficas y socioeconmicas de la poblacin objetivo del grupo al que se destina el alimento. (Ii) Tamao de la muestra (es decir, el nmero de consumidores) debe ser lo suficientemente grande como para dar estimaciones confiables para las cantidades habitualmente consumidas. (Iii) El protocolo de estudio debera identificar los posibles sesgos y describir cmo los sesgos potenciales se controlan o, si no es posible controlar, cmo afectan a la interpretacin de los resultados. (Iv) La metodologa utilizada para recoger o procesar los datos debera estar plenamente documentado y debe incluir: el diseo del estudio, los procedimientos de muestreo, los materiales utilizados (por ejemplo, el cuestionario, y el manual del entrevistador), los procedimientos utilizados para recoger o procesar datos, mtodos o procedimientos utilizados para controlar las estimaciones imparciales y procedimientos utilizados para corregir la falta de respuesta. (14) una declaracin relativa a la viabilidad de las asociaciones convocantes, empresas, consumidores y otras partes interesadas a participar en reglamentacin negociada para desarrollar una propuesta de norma en consonancia con la Ley de reglamentacin negociada (5 USC 561). Sec. 101.13 declaraciones de propiedades nutricionales - Principios generales. (A) Esta seccin y las disposiciones de la subparte D de esta parte se aplican a los alimentos que se destinan al consumo humano y que se ofrecen para la venta, incluyendo los alimentos convencionales y suplementos dietticos. (B) Una reivindicacin que expresa o implcitamente caracteriza el nivel de un nutriente del tipo requerido para estar en el etiquetado nutricional en 101,9 o en virtud de 101,36 (es decir, una declaracin de contenido de nutrientes) no se pueden hacer en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos menos que la reclamacin se hace de acuerdo con el presente Reglamento y con las normas aplicables de la subparte D de esta parte o en parte 105 o la parte 107 de este captulo. (1) Una solicitud expresa el contenido de nutrientes es una declaracin directa sobre el nivel (o rango) de un nutriente en el alimento, por ejemplo, "bajo en sodio" o "contiene 100 caloras." (2) Una demanda implcita el contenido de nutrientes es cualquier afirmacin de que: (I) Describe el alimento o un ingrediente en l de una manera que sugiere que un alimento est ausente o presente en una cantidad determinada (por ejemplo, "alto contenido de salvado de avena"), o (Ii) Propone que los alimentos, debido a su contenido de nutrientes, puede ser til en el mantenimiento de prcticas alimentarias saludables y se realiza en asociacin con una afirmacin explcita o declaracin de un nutriente (por ejemplo, "sano, contiene 3 gramos (g) de grasa "). (3) Excepto para las reclamaciones relativas a vitaminas y minerales que se describen en el prrafo (q) (3) de esta seccin, ni declaraciones de propiedades nutricionales se pueden hacer en los alimentos destinados especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad a menos que el reclamo es

especficamente en las partes 101, 105, o 107 de este captulo. (4) variaciones razonables en la ortografa de los trminos definidos en el apartado 101 y sus sinnimos son permitidos siempre y estas variaciones no son engaosas (por ejemplo, "hola" o "lo"). (5) Para los suplementos dietticos, las reclamaciones de caloras, grasas, grasas saturadas y el colesterol no se pueden hacer en los productos que cumplen con los criterios establecidos en 101.60 (b) (1) o (b) (2) para el "libre de caloras" o " bajos en caloras ", con excepcin de las reclamaciones, en el caso de las reclamaciones de caloras, cuando una cantidad equivalente de un suplemento de la dieta similares (por ejemplo, otro suplemento de protena) que se asemeja a los alimentos etiquetados y para las que sustituye, normalmente excede la definicin de" bajo en caloras " en 101.60 (b) (2). (C) La informacin que se requiera o permita 101,9 o 101,36, segn sea el caso, que se declaren en el etiquetado, y que aparece como parte de la etiqueta de nutricin, no es una declaracin de contenido nutricional y no est sujeta a los requisitos de esta seccin . Si esa informacin se declara en otro lugar en la etiqueta o en el etiquetado, se trata de una declaracin de contenido nutricional y est sujeta a los requisitos de contenido de nutrientes. (D) Un "sustituto" alimentos es uno que puede utilizarse de manera intercambiable con otro alimento que se asemeja, es decir, que es organolpticamente, fsica y funcionalmente (incluyendo la vida til), similar a, y que no es nutricionalmente inferior a menos que se etiqueta como una "imitacin". (1) Si hay una diferencia en las caractersticas de rendimiento que materialmente limita el uso del alimento, la comida an puede ser considerado un sustituto si la etiqueta incluye una advertencia adyacente a la demanda ms prominente como se define en el prrafo (j) (2) (iii) de esta seccin, para informar al consumidor de dicha diferencia (por ejemplo, "no recomendado para frer"). (2) Esta renuncia deber ser en letra fcilmente legible oa mquina y en un tamao no menor que la requerida por 101.105 (i) por la cantidad neta de contenidos, a menos que el tamao de la demanda es inferior a dos veces el tamao requerido de la cantidad neta de contenidos, en cuyo caso la advertencia no deber ser inferior a la mitad del tamao de la reivindicacin pero no menor de un dieciseisavo de pulgada, a menos que el paquete cumple con 101,2 (c) (5), en cuyo caso la advertencia puede estar en el tipo de no menos de 1/32 de pulgada. (E) (1) Debido a que el uso de un "libre" o "bajo" demanda ante el nombre de un alimento implica que el alimento se diferencia de otros alimentos del mismo tipo en virtud de que tenga una menor cantidad del nutriente, slo alimentos que han sido procesados de forma especial, alterar, formulado, o reformulado a fin de reducir la cantidad de nutrientes en los alimentos, eliminar los nutrientes de los alimentos, o no incluyen los nutrientes en el alimento, puede llevar como un crdito (por ejemplo, "patatas fritas de bajo contenido de sodio"). (2) Cualquier reclamo por la ausencia de un nutriente en un alimento, o que un alimento es bajo en un nutriente cuando el alimento no ha sido especialmente procesada, alterado, formulado, o reformuladas para tener derecho a que la reclamacin deber indicar que el alimento por s cumple con los criterios y claramente se refieren a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a las que concede el etiquetado (por ejemplo, "aceite de maz, un alimento libre de sodio"). (F) Una declaracin de contenido nutricional ser en tamao de letra no superior a dos veces la afirmacin de la identidad y no ser excesivamente prominente en el estilo de tipo en comparacin con la afirmacin de la identidad. (G) [Reservado] (H) (1) Si un alimento, a excepcin de un producto de comida como se define en 101.13 (l), un producto de plato principal como se define en 101.13 (m), o los alimentos destinados especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad , contiene ms de 13,0 g de grasa, 4,0 g de grasa saturada, 60 miligramos (mg) de colesterol, o 480 mg de sodio por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, o, para una comida con una cantidad de referencia consumida generalmente de 30 go menos, o 2 cucharadas o menos, por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un

diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por referencia cantidad consumida, el por 50 g de criterio se refiere a la "tan preparada" forma), luego de que los alimentos deben llevar una declaracin que revele que el nutriente que rebasa el nivel especificado est presente en los alimentos de la siguiente manera: "Ver informacin nutricional para el contenido __" El espacio en blanco rellena con la identidad del nutriente que rebasa el nivel especificado, por ejemplo, "Ver informacin nutricional para el contenido de grasa". (2) Si un alimento es un producto de comida como se define en 101.13 (l), y contiene ms de 26 g de grasa, 8,0 g de grasa saturada, 120 mg de colesterol, o 960 mg de sodio por porcin de la etiqueta, a continuacin, que los alimentos debe revelar, de conformidad con los requisitos previstos en el prrafo (h) (1) de esta seccin, que el nutriente que rebasa el nivel especificado est presente en el alimento. (3) Si un alimento es un producto plato principal como se define en 101.13 (m), y contiene ms de 19,5 g de grasa, 6,0 g de grasa saturada, 90 mg de colesterol, o 720 mg de sodio por porcin marcada, a continuacin, que alimentos debe revelar, de conformidad con los requisitos previstos en el prrafo (h) (1) de esta seccin, que el nutriente que rebasa el nivel especificado est presente en el alimento. (4) (i) La declaracin de divulgacin "Ver informacin nutricional para el contenido __" ser en forma impresa en negrita o tipo fcilmente legible, en claro contraste con otra materia impresa o grfica, y en un tamao no menor que la requerida por 101.105 (i ) para la cantidad neta de contenidos, excepto cuando el tamao de la demanda es inferior a dos veces el tamao requerido de la cantidad neta de contenidos, en cuyo caso la declaracin de divulgacin no deber ser inferior a la mitad del tamao del reclamacin pero no menor de un dieciseisavo de pulgada, a menos que el paquete cumple con 101,2 (c) (2), en cuyo caso la declaracin de revelacin puede estar en el tipo de no menos de 1/32 de pulgada. (Ii) La declaracin deber ser inmediatamente adyacente a la declaracin de contenido nutricional y puede tener ningn material que no sea la intervencin, si procede, los otros en la declaracin de identidad o cualquier otra informacin que se requiere para ser presentado con la demanda bajo esta seccin (por ejemplo, vase el prrafo (j) (2) de esta seccin) o en virtud de una regulacin en la subparte D de esta parte (por ejemplo, ver a 101.54 y 101.62). Si la declaracin de contenido nutricional aparece en ms de un panel de la etiqueta, la declaracin de divulgacin estarn situados junto a la reclamacin en cada panel, excepto para el panel que lleva la informacin nutricional en el que se puede omitir. (Iii) Si un solo panel de la etiqueta de un alimento o el etiquetado contiene varias declaraciones de propiedades nutricionales o de una afirmacin simple que se repite varias veces, una declaracin de revelacin nica pueden introducirse. La declaracin deber ser adyacente a la afirmacin de que se imprime en el tipo ms grande en ese panel. (I) Salvo lo dispuesto en 101,9 o 101,36, segn sea el caso, o en el prrafo (q) (3) de esta seccin, la etiqueta o el etiquetado de un producto puede contener una declaracin acerca de la cantidad o porcentaje de un nutriente si: (1) El uso de la declaracin sobre la comida implcita que caracteriza el nivel de nutrientes en el alimento y es consistente con la definicin de una reclamacin, segn lo dispuesto en la subparte D de esta parte, por los nutrientes que la etiqueta dirige. Tal afirmacin podra ser, "a menos de 3 g de grasa por porcin;" (2) El uso de la declaracin sobre la comida implcita que caracteriza el nivel de nutrientes en el alimento y no es coherente con esta definicin, pero la etiqueta de un descargo de responsabilidad junto a la afirmacin de que la comida no es "bajo en" o una "buena fuente" de los nutrientes, tales como "slo 200 mg de sodio por porcin, no es un alimento bajo en sodio". La renuncia debe ser fcilmente legible en la impresin o el tipo y en un tamao no menor que la requerida por 101.105 (i) por la cantidad neta de contenidos, excepto cuando el tamao de la demanda es inferior a dos veces el tamao requerido de la cantidad neta declaracin de contenidos, en cuyo caso la advertencia no deber ser inferior a la mitad del tamao de la reivindicacin pero no menor de un dieciseisavo de pulgada menos que el paquete cumple con 101,2 (c) (5), en cuyo caso la advertencia puede ser de tipo no inferior a menos de 1/32 de pulgada, o

(3) La declaracin no afecta en modo alguno implcita caracterizar el nivel de los nutrientes en el alimento y no es falsa o engaosa en cualquier aspecto (por ejemplo, "100 caloras" o "5 gramos de grasa"), en cuyo caso no Descargo de responsabilidad se requiere. (4) "El porcentaje de grasa" afirmaciones no estn autorizados por el presente apartado.Dichas reclamaciones debern cumplir con 101.62 (b) (6). (J) Un alimento puede llevar una declaracin que compara el nivel de un nutriente en el alimento con el nivel de un nutriente en un alimento de referencia. Estas declaraciones se conoce como "las reclamaciones relativas" e incluyen "la luz", "reducido", "menos" (o "menos"), y "ms" de reclamaciones. (1) Para tener una reclamacin relativa sobre el nivel de un nutriente, la cantidad de ese nutriente en el alimento debe ser comparado con una cantidad de nutrientes en un alimento de referencia apropiado como se especifica a continuacin. (I) (A) Para los "menos" (o "menos") y "ms" las reclamaciones, el alimento de referencia puede ser un alimento muy diferente dentro de una categora de productos que generalmente se pueden sustituir unos por otros en la dieta (por ejemplo, las papas fritas como referencia para galletas, zumo de naranja como una referencia para tabletas de vitamina C) o un alimento similar (por ejemplo, patatas fritas como referencia para patatas fritas, una marca de multivitaminas como referencia para otra marca de multivitaminas). (B) Para las papas fritas "luz", "reducido", "aade", "extra", "plus", "fortaleza" y "enriquecido" las reclamaciones, el alimento de referencia ser de un alimento similar (por ejemplo, como una referencia para las patatas fritas, una marca de multivitaminas para la otra marca de multivitaminas), y (Ii) (A) para "luz" las reclamaciones, el alimento de referencia debern ser representativas del tipo de comida que incluye el producto que lleva la demanda. El valor de nutrientes para el alimento de referencia debern ser representativas de una amplia base de alimentos de ese tipo, por ejemplo, un valor en un representante, la base de datos vlido, un valor medio determina a partir de los tres nacionales (o regionales) las marcas, una cesta de la compra norma, o, en su valor nutritivo es representativo del tipo de comida, un lder en el mercado. Empresas que utilizan como un valor de referencia de nutrientes como base para un reclamo, estn obligados a proporcionar informacin especfica sobre la cual se deriva el valor nutritivo, previa solicitud, a los consumidores y los funcionarios reguladores apropiados. (B) Para las solicitudes relativas que no sean "la luz", incluyendo "menos" y "ms" las reclamaciones, el alimento de referencia puede ser la misma que la prevista para la "luz" en el prrafo (j) (1) (ii) (A) de esta seccin, o puede ser producto habitual del fabricante, o que de otro fabricante, que ha sido ofrecida en venta al pblico de manera regular durante un perodo sustancial de tiempo en la misma rea geogrfica por la misma empresa o por un derecho a utilizar su nombre comercial. Los valores de los nutrientes utilizados para determinar la demanda cuando se comparan los productos de un solo fabricante en el producto con la etiqueta ser, o bien los valores declarados en el etiquetado nutricional o los valores nutricionales reales, siempre que la etiqueta resultante es internamente coherente a (es decir, que los valores indicados en la la informacin nutricional, los valores de nutrientes en la informacin que acompaa y la declaracin del porcentaje de nutrientes mediante el cual se ha modificado la comida son consistentes y no causar confusin en el consumidor cuando se compara), y que la modificacin real es al menos igual al porcentaje especificado en la definicin de la reivindicacin. (2) Para alimentos que posean alegaciones relativas: (I) La etiqueta o el etiquetado debe indicar la identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) de la cantidad del nutriente en el alimento de referencia por el cual los nutrientes en los alimentos etiquetados diferente (por ejemplo, "la grasa del 50 por ciento menos de (alimento de referencia) "o" caloras 1/3 menos que (alimento de referencia) "), (Ii) Esta informacin deber ser inmediatamente adyacente a la demanda ms prominente. El tamao de la letra se har de conformidad con el prrafo (h) (4) (i) de esta seccin.

(Iii) La determinacin de que el uso de la alegacin se encuentra en el lugar ms visible de la etiqueta o el etiquetado se har sobre la base de los siguientes factores, considerados en este orden: (A) Un reclamo en el panel principal junto a la afirmacin de la identidad; (B) Una reivindicacin en otras partes en el panel principal de exhibicin; (C) Una reivindicacin en el panel de informacin, o (D) Una reivindicacin en otras partes de la etiqueta o rotulacin. (Iv) La etiqueta o el etiquetado tambin debe figurar: (A) la informacin cuantitativa clara y concisa comparando la cantidad del nutriente sujeto en el producto por la etiqueta de servir con que en el alimento de referencia, y (B) Esta declaracin deber figurar al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (3) Una reclamacin relativa de los niveles disminuidos de un nutriente no puede figurar en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con el requisito de un "bajo" demanda de ese nutriente (por ejemplo, 3 g grasa o menos). (K) El trmino "modificado" se puede utilizar en el estado de la identidad de un alimento que tiene una reclamacin relativa que cumple con los requisitos de esta parte, seguido inmediatamente por el nombre del nutriente cuyo contenido ha sido alterado (por ejemplo, " pastel de queso modificacin de las grasas "). Esta afirmacin de la identidad debe ser seguido inmediatamente por el estado comparativo como "Contiene 35 por ciento menos grasa que la ___." La etiqueta o el etiquetado tambin deber llevar la informacin requerida por el prrafo (j) (2) de esta seccin en la forma prescrita. (L) A los efectos de hacer una reclamacin, un producto de comida "se define como un alimento: (1) hace una importante contribucin a la dieta total: (I) Pesar por lo menos 10 onzas (oz) por porcin de la etiqueta, y (Ii) no contenga menos de tres 40-g porciones de alimentos, o combinaciones de los alimentos, a partir de dos o ms de los siguientes grupos de alimentos cuatro, excepto como se indica en el prrafo (l) (1) (ii) (E) de esta seccin. (A) Pan, cereal, arroz y pasta; (B) Las frutas y las verduras del grupo; (C) Grupo de Leche, yogur y queso; (D) Carne, pollo, pescado, frijoles secos, huevos, y nueces, excepto que; (E) Estos alimentos no podrn ser salsas (con excepcin de los alimentos en los grupos de alimentos por encima de los cuatro que estn en las salsas), salsas, condimentos, salsas, encurtidos, aceitunas, mermeladas, jaleas, jarabes, breadings o guarniciones, y (2) se representa como, o est en una forma comnmente entendida como un desayuno, almuerzo, cena o comida. Estas representaciones pueden hacerse ya sea por las declaraciones, fotografas o vietas. (M) A los efectos de hacer una reclamacin, un "producto plato principal" se define como un alimento: (1) hace una importante contribucin a una comida por (I) un peso de al menos 6 onzas por porcin etiquetada, y (Ii) que no contenga menos de 40 g de alimento, o combinaciones de alimentos, de cada uno de al menos dos de los siguientes grupos de alimentos cuatro, excepto como se indica en el prrafo (m) (1) (ii) (E) de esta seccin . (A) Pan, cereal, arroz y pasta;

(B) Las frutas y las verduras del grupo; (C) Grupo de Leche, yogur y queso; (D) Carne, pollo, pescado, frijoles secos, huevos, frutos secos y los grupos, excepto que: (E) Estos alimentos no podrn ser salsas (con excepcin de los alimentos en los grupos de alimentos por encima de los cuatro que estn en las salsas, condimentos), salsas, condimentos, encurtidos, aceitunas, mermeladas, jaleas, jarabes, breadings o guarniciones, y (2) se representa como, o est en una forma comnmente entendida como un plato principal (por ejemplo, no es una bebida o postre). Estas representaciones pueden hacerse ya sea por las declaraciones, fotografas o vietas. (N) El etiquetado nutricional de acuerdo con 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso, deber facilitarse para cualquier alimento para el cual se hace una declaracin de contenido nutricional. (O) Salvo lo dispuesto en 101,10, el cumplimiento de los requisitos de contenido de nutrientes en esta seccin y en las normas de la subparte D de esta parte, se determin a travs de la metodologa analtica prescrita para determinar el cumplimiento de etiquetado sobre propiedades nutritivas de 101,9. (P) (1) A menos que se especifique lo contrario, el importe de referencia consumida habitualmente se establece en 101.12 (b) a (f) se utilizar para determinar si un producto cumple con los criterios de una declaracin de contenido nutricional. Si el tamao de la porcin declarada en la etiqueta del producto difiere de la cantidad de referencia consumida habitualmente, y la cantidad de los nutrientes contenidos en la porcin de la etiqueta no cumple con el criterio de cantidad mxima o mnima en la definicin para el descriptor de ese nutriente, la reclamacin deber deben seguir los criterios para la demanda como es requerido por 101.12 (g) (por ejemplo, "muy bajo en sodio, 35 mg o menos por 240 mililitros (8 oz.)"). (2) Los criterios para la reclamacin ser inmediatamente adyacente a la demanda ms prominente en la impresin fcilmente legible oa mquina y en un tamao de conformidad con el prrafo (h) (4) (i) de esta seccin. (Q) Las excepciones siguientes se aplican: (1) contenido de nutrientes que no han sido definidos por la regulacin y que estn contenidos en la marca de un producto alimenticio especfico que era el nombre de la marca en el uso de tales alimentos antes del 25 de octubre 1989, podrn seguir siendo utilizados como parte de que el nombre de la marca del producto, a condicin de que no son falsas o engaosas en la seccin 403 (a) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos (la Ley). Sin embargo, los alimentos que posean esas reclamaciones debern cumplir con la seccin 403 (f), (g) y (h) de la Ley; (2) Un refresco que se utiliza el trmino dieta como parte de su marca antes de 25 de octubre 1989, y cuyo uso de ese trmino estaba en conformidad con 105.66 de este captulo en que este Reglamento apareci en el Cdigo de Regulaciones Federales en esa fecha , podr seguir utilizando ese trmino como parte de su marca, siempre que su uso del trmino no es falsa o engaosa en virtud de la seccin 403 (a) de la ley. Tales afirmaciones estn exentos de los requisitos de la seccin 403 (r) (2) de la ley (por ejemplo, la declaracin de divulgacin tambin exige 101.13 (h)). Los refrescos comercializados despus del 25 de octubre 1989, puede utilizar el trmino "dieta" siempre que estn en cumplimiento con la actual 105.66 de este captulo y los requisitos de 101,13. (3) (i) una declaracin que describe el porcentaje de una vitamina o mineral en el alimento, incluidos los alimentos destinados especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad, en relacin con una ingesta diaria recomendada (IDR) como se define en el 101.9 se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento sin un reglamento que autoriza una solicitud de una vitamina o un mineral especfico a menos que dicho reclamo est expresamente prohibido por la reglamentacin en virtud de la seccin 403 (r) (2) (A) (vi) del acto. (Ii) Porcentaje de las reclamaciones de los suplementos dietticos. Bajo la seccin 403 (r) (2) (F) de la Ley, una declaracin que caracteriza el nivel de porcentaje

de un ingrediente diettico para el que la ingesta diaria recomendada (IDR) o el valor diario de referencia (DRV) no se ha establecido se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de los suplementos dietticos, sin una regulacin que define especficamente como una declaracin.Todas las reclamaciones de este tipo deber ir acompaada de cualquier declaracin de la revelacin exigida en el prrafo (h) de esta seccin. (A) las reclamaciones simples porcentuales. Cuando se hace una declaracin que caracteriza el nivel de porcentaje de un ingrediente diettico para el que no hay I + D + o DRV, la declaracin de la cantidad real del ingrediente alimenticio por porcin se declarar junto a la declaracin del porcentaje (por ejemplo, "40 por ciento de cidos grasos omega-3 los cidos grasos, 10 mg por cpsula"). (B) reivindicaciones comparativos porcentuales. Siempre que una declaracin se hace que caracteriza el nivel porcentual de un ingrediente alimenticio para el que no hay RDI o DRV y la instruccin dibuja una comparacin con la cantidad del ingrediente alimenticio en un alimento de referencia, el alimento de referencia debern ser claramente identificados, la cantidad de alimentos que deben ser identificados, y la informacin sobre la cantidad real del ingrediente de la dieta en ambos alimentos se declarar, de conformidad con el prrafo (j) (2) (iv) de esta seccin (por ejemplo, "el doble de los cidos grasos omega-3 por cpsula (80 mg) como en 100 mg de aceite de lacha (40 mg)"). (4) Los requisitos de esta seccin no se aplican a: (I) para nios sujeto a la seccin 412 (h) de la Ley de frmulas, y (Ii) los alimentos mdicos se define en la seccin 5 (b) de la Ley de Medicamentos Hurfanos. (5) Una declaracin de contenido nutricional utilizado en los alimentos que se sirven en los restaurantes u otros establecimientos en los que se sirven alimentos para el consumo humano inmediato o que se vende para su venta o su uso en estos establecimientos debern cumplir con los requisitos de esta seccin y la definicin adecuada en la Subparte D de esta parte, salvo que: (I) Dicho reclamo est exento de los requisitos para las declaraciones informativas en la letra h) de esta seccin y 101.54 (d), 101.62 (c), (d) (1) (ii) (D), (d) (2 ) (iii) (C), (d) (3), (d) (4) (ii) (C), y (d) 5 () (ii) (C), y (Ii) En lugar de las pruebas analticas, el cumplimiento puede ser determinado utilizando una base razonable para la conclusin de que la comida que lleva la reclamacin cumple con la definicin de la reclamacin. Esta base razonable puede derivar de las bases de datos reconocidas para los alimentos crudos y procesados, recetas y otros medios para calcular los niveles de nutrientes en los alimentos o comidas y se puede utilizar siempre y se adopten medidas razonables para asegurar que el mtodo de preparacin se adhiere a los factores de que la base razonable fue determinado (por ejemplo, los tipos y cantidades de ingredientes, las temperaturas de coccin, etc.) Las empresas que hacen declaraciones de los alimentos sobre la base de este criterio base razonable estn obligados a proporcionar a los funcionarios reguladores apropiados en la solicitud de la informacin especfica en la que su determinacin es la seguridad basada en la adhesin y razonable de funcionamiento de los mtodos de preparacin u otra base de la demanda, y (Iii) Un trmino o un smbolo que puede, en algunos contextos constituyen un reclamo bajo esta seccin puede ser utilizada, a condicin de que el uso del trmino o smbolo no caracteriza el nivel de un nutriente, y una declaracin que explique claramente la base para la el uso del trmino o smbolo ocupa un lugar prominente y no caracterizar el nivel de un nutriente. Por ejemplo, un trmino como "comida ligera" seguido de un asterisco que remite a una nota que deja en claro que en este restaurante "precio light" significa porciones ms pequeas de lo normal, o un elemento con un smbolo en referencia a una nota que deja en claro que este punto satisface los criterios para la orientacin alimentaria establecida por una autoridad reconocida la dieta no sera considerada una declaracin de contenido nutricional en 101,13. (6) contenido de nutrientes que formaban parte de los nombres comunes o usuales de los alimentos que estaban sujetos a un estndar de la identidad el 8 de noviembre de 1990, no estn sujetos a los requisitos de los apartados b) y (h) o de esta seccin a las definiciones de la subparte D de esta parte.

(7) alegaciones implcitas de propiedades de contenido de nutrientes se puede utilizar como parte de un nombre de marca, siempre que el uso del crdito haya sido autorizada por la Food and Drug Administration. Peticiones que solicitan la aprobacin de dicha solicitud puede presentarse en 101.69 (o). (8) El trmino fluorada, la adicin de fluoruro o con la adicin de fluoruro puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de botellas de agua que contiene fluoruro agregado. Sec. 101.14 alegaciones de propiedades saludables: Requisitos generales. (A) Definiciones Para los propsitos de esta seccin, las siguientes definiciones se aplican: (1) declaracin de propiedades saludables significa cualquier declaracin hecha en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento, incluyendo un suplemento diettico, que se expresa o implcitamente, incluyendo "referencias de terceros", declaraciones por escrito (por ejemplo, una marca, incluyendo un trmino como "corazn"), smbolos (por ejemplo, un smbolo del corazn), o vietas, caracteriza la relacin de cualquier sustancia a una enfermedad o condicin relacionada con la salud. Alegaciones implcitas de propiedades de salud incluyen esas declaraciones, smbolos, vietas, u otras formas de comunicacin que sugieren que, en el contexto en el que se presentan, que existe una relacin entre la presencia o el nivel de una sustancia en el alimento y una enfermedad o relacionados con la salud condicin. (2) Sustancia es cualquier alimento o componente especfico de los alimentos, independientemente de si el alimento est en forma de alimentos convencionales o de un suplemento diettico que incluye vitaminas, minerales, hierbas u otras sustancias nutritivas similares. (3) El valor nutritivo es un valor en el mantenimiento de la existencia humana por procesos tales como la promocin del crecimiento, en sustitucin de la prdida de nutrientes esenciales, o el suministro de energa. (4) Descalificar a los niveles de nutrientes significa que los niveles de grasa total, grasa saturada, colesterol o sodio en un alimento por encima del cual va a ser el alimento inhabilitadas para hacer una declaracin de propiedades saludables. Estos niveles son 13,0 gramos (g) de grasa, 4,0 g de grasa saturada, 60 miligramos (mg) de colesterol, o 480 mg de sodio, por cantidad de referencia consumida habitualmente, por tamao de la etiqueta que sirve, y, slo para los alimentos con cantidades de referencia consumida generalmente de 30 gramos o menos o 2 cucharadas o menos, por 50 g. Para los alimentos deshidratados que deben tener agua aadida a ellos antes de su consumo tpico, el 50-g por criterio se refiere a la forma como preparada. Cualquiera de las plantas, en una cantidad de referencia consumida habitualmente por un tamao de la etiqueta o por porcin, en su caso, uno por cada 50 g de base, se descalifica a un alimento de hacer una declaracin de propiedades saludables a no ser una excepcin se presenta en la subparte E de esta parte , excepto que: (I) Los niveles para un producto de harina tal como se definen en 101.13 (l) son 26,0 g de grasa, 8,0 g de grasa saturada, 120 mg de colesterol, o 960 mg de sodio por tamao de la etiqueta de servir, y (Ii) Los niveles de un producto plato principal como se definen en 101.13 (m) son 19,5 g de grasa, 6,0 g de grasa saturada, 90 mg de colesterol, o 720 mg de sodio por tamao de la etiqueta de servir. (5) enfermedad o condicin relacionada con la salud significa el dao a un rgano, parte, la estructura, o sistema del cuerpo de tal manera que no funciona correctamente (por ejemplo, enfermedad cardiovascular), o un estado de salud que conduce a la disfuncin de este tipo (por ejemplo, hipertensin), excepto que las enfermedades causadas por deficiencias de nutrientes esenciales (por ejemplo, el escorbuto, pelagra) no se incluyen en esta definicin (las reclamaciones relacionadas con estas enfermedades no son por ello sujeto a 101,14 o 101,70). (B) Elegibilidad. Para que una sustancia sea elegible para una declaracin de

propiedades saludables: (1) La sustancia debe estar asociado a una enfermedad o condicin de salud para los que la poblacin general de EE.UU., o un subgrupo de la poblacin de EE.UU. identifica (por ejemplo, las personas de edad) est en riesgo, o, alternativamente, la peticin presentada por el proponente de la afirmacin de otra manera se explica la prevalencia de la enfermedad o condicin relacionada con la salud en la poblacin de los EE.UU. y la pertinencia de la afirmacin en el contexto de la dieta diaria completa y cumple los dems requisitos de esta seccin. (2) Si la sustancia es para convencional en disminucin nutriente que figuran en 21 Administracin de Alimentos la etiqueta o etiquetado en ser consumido como un componente de un alimento de los niveles dietticos, la sustancia debe ser un USC 343 (q) (1) (C) o (q) (1) ( D), o que la y Medicamentos (FDA) ha requerido que se incluirn en virtud de 21 USC 343 (q) (2) (A), o

(3) Si la sustancia se va a consumir en otro momento que la disminucin de los niveles de la dieta: (I) La sustancia debe, independientemente de si el alimento es un alimento convencional o un suplemento diettico, contribuyen sabor, aroma o valor nutritivo, o cualquier otro efecto tcnico que aparece en el 170.3 (o) de este captulo, a los alimentos y debe mantener ese atributo cuando se consumen a niveles que sean necesarios para justificar una reclamacin, y (Ii) La sustancia debe ser un alimento o un ingrediente alimentario o un componente de un ingrediente alimentario, cuyo uso en los niveles necesarios para justificar una reclamacin ha sido demostrada por el proponente de la demanda, a la satisfaccin de la FDA, para estar seguro y legal en las disposiciones aplicables de la seguridad alimentaria de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos. (C) requisitos de validez. FDA promulgar reglamentos que autoricen una declaracin de propiedades saludables solamente cuando se determina, con base en la totalidad de la evidencia cientfica disponible al pblico (incluyendo la evidencia de estudios bien diseados a cabo de manera que es consistente con los procedimientos cientficos generalmente reconocidos y principios ), que existe un acuerdo cientfico significativo, entre los expertos calificados por la formacin cientfica y experiencia para evaluar tales afirmaciones, que la demanda est respaldada por pruebas. (D) Requisitos generales de etiquetado declaracin de propiedades saludables. (1) Cuando la FDA determina que un reclamo de salud cumple con los requisitos de validez del prrafo (c) de esta seccin, la FDA propondr un reglamento en la subparte E de esta parte de autorizar la utilizacin de esa declaracin . Si la reclamacin se refiere a una sustancia no previstos en el 101.9 o 101.36, la FDA propondr la modificacin de dicho Reglamento para incluir la declaracin de la sustancia. (2) Cuando la FDA ha adoptado un Reglamento en la subparte E de esta parte se establece una declaracin de propiedades saludables, las empresas pueden hacer reclamaciones basadas en la regulacin en la subparte E de esta parte, siempre que: (I) Todas las declaraciones de la etiqueta o el etiquetado sobre la relacin de sustancias-enfermedad que es el objeto de la reclamacin se basa en, y en consonancia con las conclusiones establecidas en el reglamento de la subparte E de esta parte; (Ii) Si la reclamacin se limita a describir el valor que la ingestin (o ingestin reducida) de la sustancia, como parte de un patrn de dieta total, puede tener sobre una determinada enfermedad o condicin relacionada con la salud; (Iii) Si la reclamacin es completa, veraz y no engaosa. Cuando otros factores, de la ingesta de la sustancia afecta a la relacin entre la sustancia y la enfermedad o condicin relacionada con la salud, tales factores puede ser necesario que se abordarn en el reclamo por un reglamento especfico en la subparte E de esta parte; (Iv) Toda la informacin necesaria para ser incluidos en la demanda aparece en un lugar sin otro material interpuesto, salvo que el panel de la pantalla principal de la etiqueta o el etiquetado podrn figurar la declaracin de referencia, "Ver ___ para obtener informacin sobre la relacin entre ___ y ___ , "con los espacios en

blanco llenados con la ubicacin de la etiqueta que contiene la declaracin de propiedades saludables, el nombre de la sustancia, y la enfermedad o condicin de salud (por ejemplo," Ver folleto adjunto para obtener informacin sobre el calcio y la osteoporosis "), con la toda reclamacin que aparece en otro lugar del otro etiquetado, siempre que, en cualquier material grfico (por ejemplo, un smbolo del corazn), que constituye una declaracin de propiedades saludables explcita o implcita aparece en la etiqueta o el etiquetado, la declaracin de referencia o la reclamacin completa deber aparecer en la proximidad inmediata de material grfico tales; (V) La afirmacin permite al pblico comprender la informacin proporcionada y de entender la importancia relativa de dicha informacin en el contexto de una dieta diaria total, y (Vi) Si la reclamacin es sobre los efectos del consumo de la sustancia a la disminucin de los niveles de la dieta, el nivel de la sustancia en la comida es lo suficientemente baja como para justificar la reclamacin. Para cumplir con este requisito, si una definicin para el uso de la palabra baja se ha establecido para dicha sustancia en esta parte, la sustancia debe estar presente en un nivel que cumple con los requisitos para el uso de ese trmino, a menos que el nivel de alternativa especfica se ha establecido de la sustancia en la subparte E de esta parte. Si no hay una definicin de "bajo" se ha establecido, el nivel de la sustancia debe cumplir con el nivel establecido en la regulacin de autorizacin de la declaracin, o (Vii) Si la reclamacin es sobre los efectos del consumo de la sustancia en que no sea la disminucin de los niveles de la dieta, el nivel de la sustancia es lo suficientemente alto y en la forma adecuada para justificar la reclamacin. Para cumplir con este requisito, si una definicin para el uso de la palabra alta para esa sustancia ha sido establecido conforme a esta parte, la sustancia debe estar presente en un nivel que cumple con los requisitos para el uso de ese trmino, a menos que el nivel de alternativa especfica se ha establecido de la sustancia en la subparte E de esta parte. Si no hay definicin de "alta" ha sido establecida (por ejemplo, cuando la reivindicacin se refiere a un alimento, ya sea como un alimento completo o como un ingrediente en otro alimento), la demanda debe especificar la ingesta diaria necesaria para lograr el efecto que se alega, como establecidas en el reglamento autoriza a la reclamacin; condicin de que: (A) Si el alimento que lleva la reclamacin cumple con los requisitos de los apartados d) (2) (VI) o (d) (2) (vii) de esta seccin en funcin de su cantidad de referencia consumida habitualmente, y el tamao de la porcin etiquetada difiere de la cantidad, la reclamacin deber ir seguida de una declaracin explicando que el reclamo se basa en el importe de referencia en lugar del tamao de la porcin etiquetados (por ejemplo, "Las dietas bajas en sodio pueden reducir el riesgo de tener presin arterial alta, una enfermedad asociada con de muchos factores. Una porcin de onzas _ de este producto se ajusta a una dieta. "). (B) Si el alimento que lleva el reclamo se vende en un restaurante o en otros establecimientos en los que se venden alimentos listos para el consumo humano directo, los alimentos pueden cumplir con los requisitos de los apartados d) (2) (VI) o (d) (2) (vii) de esta seccin si la empresa que vende el alimento tiene una base razonable para creer que la comida que lleva la reclamacin cumple con los requisitos de los apartados d) (2) (VI) o ( d) (2) (vii) de esta seccin y proporciona esa base bajo peticin. (3) El etiquetado nutricional deber ser aportada en la etiqueta o el etiquetado de cualquier alimento para el cual se hace una declaracin de propiedades saludables, de conformidad con 101,9; de los alimentos del restaurante, de acuerdo con 101,10, o los suplementos dietticos, de acuerdo con 101.36. (E) . prohibidos declaraciones de propiedades saludables no declaracin de propiedades saludables expresa o implcita se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento, independientemente de si el alimento est en forma de alimento convencional o forma de suplemento en la dieta, a menos que: (1) La reclamacin est expresamente previsto en la subparte E de esta parte, y (2) La reclamacin se ajusta a todas las disposiciones generales de esta seccin, as como de todas las disposiciones especficas en la seccin correspondiente de la subparte E de esta parte;

(3) Ninguno de los niveles de inhabilitacin sealadas en el prrafo (a) (4) de esta seccin se excede en la comida, a menos que los niveles especficos de alternativas se han establecido para la sustancia en la subparte E de esta parte, o menos que la FDA ha permitido que una reclamacin a pesar del hecho de que un nivel de descalificacin de un nutriente est presente en los alimentos sobre la base de una constatacin de que la solicitud ayudar a los consumidores en el mantenimiento de prcticas alimentarias saludables, y, de conformidad con el reglamento en la subparte E de esta parte que hace que esa constatacin , la etiqueta contiene una declaracin de estado que cumpla con 101.13 (h), destacando el nutriente que supera el nivel de descalificacin; (4) Salvo lo dispuesto en el prrafo (e) (3) de esta seccin, ninguna sustancia est presente en un nivel inadecuado segn lo determinado en la disposicin especfica autorizacin de la declaracin en la subparte E de esta parte; (5) La etiqueta no representa ni implica que el alimento es para bebs y nios menores de 2 aos de edad, excepto si la reclamacin est expresamente previsto en la subparte E de esta parte, y (6) A excepcin de los suplementos dietticos o los casos previstos en otras normas, en parte 101, subparte E, el alimento contiene 10 por ciento o ms de la Ingesta diaria de referencia o el valor de referencia diario para la vitamina A, vitamina C, hierro, calcio, protenas o fibra por la cantidad de referencia consumida habitualmente antes de cualquier adicin de nutrientes. (F) Los requisitos de esta seccin no se aplican a: (1) nio sujeto a la seccin 412 (h) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos, y frmulas (2) Alimentos mdicos se define en la seccin 5 (b) de la Ley de Medicamentos Hurfanos. (G) Aplicacin. Los requisitos de esta seccin se aplican a los alimentos destinados al consumo humano que se ofrecen para la venta, independientemente de si los alimentos se encuentran en forma de alimentos convencionales o en forma de suplementos dietticos. Sec. 101.15 Alimentos; importancia de las declaraciones requeridas. (A) Una palabra, declaracin u otra informacin requerida por o bajo la autoridad de la ley para figurar en la etiqueta que puede carecer de importancia y conspicuo lo requiere la seccin 403 (f) de la Ley por la razn (entre otras razones) de: (1) El hecho de que tal palabra, declaraciones o informaciones que aparecen en la parte o el panel de la etiqueta que se presenta o se muestra en las condiciones habituales de compra; (2) El hecho de que tal palabra, declaraciones o informaciones que aparezcan en dos o ms partes o paneles de la etiqueta, cada uno de los cuales tiene espacio suficiente para ello, y cada uno de ellos est concebido para que sea probable que, en virtud de las condiciones habituales de compra, la parte o el panel que se muestra; (3) El fracaso de la etiqueta para extenderse sobre el rea del envase o paquete disponible para dicha extensin, as como para proporcionar espacio suficiente para la etiqueta puesta prominente de tal palabra, declaracin, o informacin; (4) La insuficiencia de espacio en las etiquetas (para la colocacin prominente de tal palabra, declaraciones o informaciones) como resultado de la utilizacin de espacio en las etiquetas de cualquier palabra, la declaracin, el diseo, o un dispositivo que no se requiere por o bajo la autoridad de la Ley de aparecer en la etiqueta; (5) La insuficiencia de espacio en las etiquetas (para la colocacin prominente de tal palabra, declaraciones o informaciones) como resultado de la utilizacin de espacio en la etiqueta para dar conspicuo sustancialmente mayor que cualquier otra palabra, la declaracin o informacin, o para cualquier diseo o dispositivo; o (6) La pequeez o el estilo de tipo en el que tal palabra, declaraciones o

informaciones aparece, el contraste de fondo insuficientes, oscureciendo los diseos o las vietas, o el hacinamiento con otras materias escrita, impresa o grfica. (B) No existe una exencin en funcin de la insuficiencia de espacio en la etiqueta, segn lo prescrito en las normas promulgadas bajo la seccin 403 (e) o (i) de la Ley, se aplicar si dicha insuficiencia es causada por: (1) El uso de espacio en las etiquetas de cualquier palabra, la declaracin, el diseo, o un dispositivo que no se requiere por o bajo la autoridad de la ley para figurar en la etiqueta; (2) El uso de espacio en la etiqueta para dar mayor conspicuo de cualquier palabra, declaracin u otra informacin que la exigida por la seccin 403 (f) de la Ley, o (3) El uso de espacio en las etiquetas de cualquier representacin en un idioma extranjero. (C) (1) Todas las palabras, declaraciones y dems informacin que necesite, o bajo la autoridad de la ley para figurar en la etiqueta o el etiquetado deber figurar en el idioma Ingls: Siempre, sin embargo, que en el caso de los artculos se distribuyen nicamente en el Estado Libre Asociado de Puerto Rico o en un territorio donde el idioma predominante es que no sea un Ingls, el idioma predominante puede ser sustituido por Ingls. (2) Si la etiqueta contiene ninguna declaracin en un idioma extranjero, las palabras de todos, las declaraciones y otra informacin requerida por o bajo la autoridad de la ley para figurar en la etiqueta deber figurar en la lengua extranjera: Siempre, sin embargo, que la porcin individual del tamao de los paquetes de alimentos que contengan no ms de oz 11/2avoirdupois o no ms de oz 11/2fluid servido con las comidas en los restaurantes, las instituciones, y los transportistas de pasajeros y no destinados a la venta al por menor estn exentos de los requisitos de este prrafo c) (2), si la nica representacin en la lengua extranjera (s) es el nombre del alimento. (3) Si cualquier artculo de etiquetado (que no sea una etiqueta) contiene ninguna declaracin en un idioma extranjero, las palabras de todos, las declaraciones y otra informacin requerida por o bajo la autoridad de la ley para figurar en la etiqueta o el etiquetado deber figurar en dicho artculo del etiquetado. Sec. 101,17 advertencia etiquetado de los alimentos, previo aviso, y las declaraciones de manejo seguro. (A) . empaques a presin (1) La etiqueta de un alimento envasado en un recipiente de auto-presin y la intencin de ser expulsado del paquete de la presin deber llevar la siguiente advertencia: ADVERTENCIA - Evite rociar en los ojos. Contenido bajo presin. No perfore ni incinere el envase. No almacenar a temperaturas superiores a 120 grados. F. Mantener fuera del alcance de los nios. (2) En el caso de productos destinados a ser utilizados por los nios, la frase "excepto bajo supervisin de un adulto" puede ser aadido al final de la ltima frase en el aviso requerido por el prrafo (a) (1) de esta seccin. (3) En el caso de productos envasados en recipientes de vidrio, la palabra "ruptura" puede ser sustituida por la palabra "pinchazo" en la advertencia requerida por el prrafo (a) (1) de esta seccin. (4) Las palabras "Evitar la pulverizacin en los ojos" puede ser eliminado de la advertencia requerida por el prrafo (a) (1) de esta seccin en el caso de un producto no expulsado como un aerosol. (B) auto-presurizados contenedores con propulsores halocarbonados o hidrocarburo. (1) Adems de la advertencia requerida por el prrafo (a) de esta seccin, la etiqueta de un alimento envasado en un recipiente de auto-presurizado en el que el propelente consiste en su totalidad o en parte de un hidrocarburo halogenado o un hidrocarburo deber llevar la siguiente advertencia: ADVERTENCIA - Utilice solamente segn lo dirigido. El uso errneo deliberadamente

concentrando e inhalando el contenido puede ser daino o fatal. (2) La advertencia requerida por el prrafo (b) (1) de esta seccin no es necesaria para los productos siguientes: (I) Productos expulsados en forma de una espuma o crema, que contienen menos del 10 por ciento propulsor en el contenedor. (Ii) Los productos en un recipiente con una barrera fsica que evita el escape del propulsor en el momento de uso. (Iii) los productos de una cantidad neta del contenido de menos de 2 onzas que estn diseadas para liberar una cantidad medida de producto con cada actuacin de la vlvula. (Iv) los productos de una cantidad neta del contenido de menos de una onza-media. (C) Los alimentos que contienen o fabricacin con clorofluorocarbono u otra sustancia que agota el ozono. requisitos de etiquetado para los alimentos que contienen o estn fabricados con un clorofluorocarbono u otra sustancia que agota el ozono designado por la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA) estn establecidas en 40 CFR la parte 82. (D) Los productos proteicos. (1) La etiqueta y el etiquetado de cualquier producto alimenticio en forma lquida, en polvo, tableta, cpsula, o formas similares, que se deriva ms de 50 por ciento de su valor calrico total de cualquiera de protena entera, hidrolizados de protenas, aminocidos mezclas, o una combinacin de stos, y que se representa para su uso en la reduccin de peso deber llevar la siguiente advertencia: ADVERTENCIA: Las dietas muy bajas en caloras de protenas (por debajo de 400 caloras al da) puede causar una enfermedad grave o la muerte. No utilice para la Reduccin de peso en dietas sin supervisin mdica. No para uso de bebs, nios o mujeres embarazadas o en lactancia. (2) Los productos descritos en el prrafo (d) (1) de esta seccin estn exentos de los requisitos de etiquetado de ese apartado, si los productos de la protena se representan como parte de un plan de dieta nutricionalmente equilibrada, que proporciona 400 o ms caloras (kcal) por da y la etiqueta o rotulacin del producto especifica el plan de la dieta en detalle o una breve descripcin de ese plan de alimentacin y la informacin adecuada que describe en el plan detallado de la dieta se puede obtener y la etiqueta y el etiquetado figure la indicacin siguiente: Nota: Para la reduccin de peso, utilice slo como se indica en el plan de dieta que lo acompaa (el nombre y la ubicacin especfica en el etiquetado del plan de la dieta se pueden incluir en esta norma en lugar de "plan de dieta de acompaamiento"). No utilizar en las dietas que suministran menos de 400 caloras por da sin supervisin mdica. (3) La etiqueta y el etiquetado de productos alimenticios representado o destinados a dietery (alimentacin) suplementacin que derivan ms de 50 por ciento de su valor calrico total de cualquiera de protena entera, hidrolizados de protenas, mezclas de aminocidos, o una combinacin de stos, que son representados especficamente para fines distintos de la reduccin de peso, y que no estn cubiertos por los requisitos del prrafo (d) (1) y (2) de esta seccin, debern llevar la siguiente declaracin: Aviso: Use este producto como suplemento alimenticio. No utilice para la reduccin de peso. (4) Las disposiciones de este prrafo son distintas y, adems de los requisitos de etiquetado promulgadas por la Comisin de Comercio Federal de los suplementos de protena. (5) Los productos proteicos enviado a granel para su uso exclusivamente a la fabricacin de otros alimentos y no para su distribucin a los consumidores en el contenedor, estn exentos de los requisitos de etiquetado de este prrafo. (6) Las declaraciones de advertencia y aviso exigidas por los prrafos (d) (1), (2), y (3) de esta seccin deber figurar de forma destacada y visible en la pantalla principal de la etiqueta del envase y cualquier otra etiqueta. (E) . Los suplementos dietticos que contienen hierro o sales de hierro (1) El

etiquetado de un suplemento diettico en forma de dosificacin oral slida (por ejemplo, comprimidos o cpsulas), que contiene sales de hierro o de hierro para su uso como una fuente de hierro deber llevar la siguiente declaracin: ADVERTENCIA: La sobredosis accidental de productos que contienen hierro es la causa principal de intoxicacin mortal en nios menores de 6 aos. Mantenga este producto fuera del alcance de los nios. En caso de sobredosis accidental, llame a un centro de control mdico o envenenamiento. (2) (i) La declaracin de advertencia requerida por el prrafo (e) (1) de esta seccin deber figurar de forma destacada y visible en el panel de informacin de la etiqueta del envase inmediato. (Ii) Si el producto es envasado en envases de dosis unitarias, y si el envase inmediato lleva el etiquetado, pero no una etiqueta, la declaracin de advertencia requerida por el prrafo (e) (1) de esta seccin deber figurar de forma destacada y visible en el envase inmediato etiquetado de una manera que maximiza la probabilidad de que el aviso est intacta hasta que todas las unidades de dosificacin para los que se aplica se utilizan. (3) Cuando el envase inmediato no es el paquete de venta, la declaracin de advertencia requerida por el prrafo (e) (1) de esta seccin tambin deber figurar de forma destacada y visible en el panel de informacin de la etiqueta del envase al por menor. (4) La declaracin de advertencia deber figurar en cualquier etiqueta que contiene advertencias. (5) La declaracin de advertencia requerida por el prrafo (e) (1) de esta seccin se compensarn en una caja por el uso de lneas de cabello. (F) Los alimentos que contienen la cscara de psyllium. (1) Los alimentos que contienen la cscara de psyllium seco o hidratado de forma incompleta, tambin conocida como la cscara de semilla de psyllium, y que lleva una declaracin de propiedades saludables en la relacin entre la fibra soluble de cscara de psyllium y un menor riesgo de enfermedad coronaria, deber llevar una declaracin etiqueta de informar a los consumidores que el uso adecuado de este tipo de alimentos requiere el consumo de cantidades adecuadas de lquidos, alertando de las posibles consecuencias de no seguir las recomendaciones de uso, e informar a las personas con dificultades para tragar para evitar el consumo del producto (por ejemplo, "AVISO : Estos alimentos se deben comer con al menos un vaso lleno de lquido de comer este producto sin suficiente lquido puede causar asfixia No comer este producto si tiene dificultad para tragar ").... Sin embargo, un producto en forma de alimentos convencionales se puede eximir de este requisito si una masa adhesiva viscosa no se forma cuando la comida est expuesta a los fluidos. (2) La declaracin deber figurar de forma destacada y visible en el panel de informacin o panel de la pantalla principal de la etiqueta del envase y cualquier otro etiquetado para que sea probable que sea ledo y entendido por el individuo ordinario en las condiciones usuales de compra y uso. La declaracin deber ir precedida de la palabra "AVISO" en letras maysculas. (G) Los jugos que no han sido especficamente elaborados para prevenir, reducir o eliminar la presencia de patgenos. (1) Para efectos de este prrafo g), "jugo" significa el lquido acuoso expresa o extrados de una o ms frutas o verduras, purs de las porciones comestibles de una o ms frutas o verduras, o cualquier concentrado de dicho lquido o pur. (2) La etiqueta de: (I) Cualquier jugo que no ha sido procesada en la forma descrita en el prrafo (g) (7) de esta seccin, o (Ii) Cualquier bebida que contenga jugo de donde no ha sido el ingrediente de jugo, ni bebidas de la procesada de la manera descrita en el prrafo (g) (7) de esta seccin, debern llevar la advertencia siguiente: ADVERTENCIA: Este producto no ha sido pasteurizado y, por tanto, puede contener bacterias nocivas que pueden provocar graves enfermedades en nios, ancianos y personas con sistemas inmunolgicos debilitados. (3) La declaracin de advertencia requerida por este prrafo (g) no se aplicar a los jugos que no es para su distribucin a los consumidores al por menor en la forma

y que es enviado para su uso exclusivamente en la fabricacin de otros alimentos o que se va a procesar, etiquetados , o embalados en un sitio distinto del que se procesa, siempre que el zumo de que no ha sido procesada en la forma descrita en el prrafo (g) (7) de esta seccin, la falta de dicho tratamiento se describe en los documentos que el zumo, en conformidad con la prctica del comercio. (4) La declaracin de advertencia requerida por el prrafo (g) (2) de esta seccin deber figurar de forma destacada y visible en el panel de informacin o en la pantalla principal de la etiqueta del envase. (5) La palabra "ADVERTENCIA" se capitalizan y se aparecen en negrita. (6) La declaracin de advertencia requerida por el prrafo (g) (2) de esta seccin, cuando en una etiqueta, se compensarn en una caja por el uso de lneas de cabello. (7) (i) Los requisitos en este prrafo (g) no se aplicar a un jugo que ha sido procesada de una manera que se producen, como mnimo, una reduccin en el microorganismo pertinente para un perodo de por lo menos tan larga como el la vida til del producto cuando se almacena bajo condiciones normales de abuso y moderada, de la magnitud siguiente: (A) Una reduccin de 5-log (es decir, 100.000 veces), o (B) Una reduccin que es igual o mayor que el criterio establecido para controlar los procesos por cualquier reglamento definitivo que requiere la aplicacin de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (APPCC) para el tratamiento de jugo. (Ii) A los efectos de este prrafo (g), el "microorganismo pertinente" es el microorganismo ms resistente de importancia para la salud pblica que es probable que ocurra en el jugo. (H) . Huevos (1) Las etiquetas de todos los huevos con cscara, ya sea en el comercio intraestatal o interestatal, debern llevar la siguiente declaracin: INSTRUCCIONES PARA EL MANEJO: Para prevenir la enfermedad de la bacteria: mantenga los huevos refrigerados, cocine los huevos hasta que las yemas estn firmes, y cocinar los alimentos que contienen huevos. (2) La declaracin de la etiqueta exigida por el prrafo (h) (1) de esta seccin deber figurar de forma destacada y visible, con las palabras "INSTRUCCIONES PARA EL MANEJO SEGURO" en negrita, en el panel principal, el panel de informacin, o en el interior de la tapa de cajas de huevos. Si esta declaracin aparece en el interior de la tapa, las palabras "Mantener Refrigerado" debe aparecer en el panel principal o en el panel de informacin. (3) La declaracin de la etiqueta exigida por el prrafo (h) (1) de esta seccin se compensarn en una caja por el uso de lneas de cabello. (4) Huevos que han sido, antes de su distribucin a los consumidores, especialmente procesado para destruir toda viables de Salmonella estarn exentos de los requisitos del prrafo (h) de esta seccin. (5) La declaracin de seguridad en la manipulacin de los huevos con cscara que no son para venta directa al consumidor, por ejemplo, los que van a ser reempacados o etiquetados en un lugar distinto de donde originalmente procesa o se venden para su uso en establecimientos de servicio de alimentos, puede ser siempre en los envases o en el etiquetado, por ejemplo, facturas o conocimientos de embarque, de conformidad con la prctica del comercio. (6) Conforme a los artculos 311 y 361 de la Ley de Servicio de Salud Pblica (PHS Act), cualquier Estado o de una localidad que est dispuesto y es capaz de ayudar al organismo en la aplicacin de los prrafos (h) (1) a (h) (5) de esta seccin, y est facultado para inspeccionar o regular los establecimientos que manipulen los huevos con cscara envasados, puede en su propia jurisdiccin, aplicar los prrafos h) (1) a (h) (5) de esta seccin a travs de inspecciones en virtud del prrafo (h) (8 ) de esta seccin ya travs de remedios de cumplimiento administrativos sealados en el prrafo (h) (7) de esta seccin hasta que la FDA haya notificado al Estado o localidad por escrito que dicha asistencia no es necesaria.Al brindar esa asistencia, un Estado o de una localidad puede seguir los procedimientos de audiencia establecidos en los apartados h) (7) (ii) (C) a (h) (7) (ii) (D) de esta seccin, sustituyendo, en donde los funcionarios necesarios, estatales o locales adecuadas para determinados funcionarios de la FDA o puede utilizar los

procedimientos de audiencia estatales o locales, si tales procedimientos se ajustan al debido proceso. (7) Este prrafo (h) se establece bajo la autoridad tanto de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (la ley) y la Ley de PHS. Segn la ley, la agencia puede hacer cumplir las disposiciones falsa rotulacin de alimentos en virtud de 21 USC 331, 332, 333 y 334. Sin embargo, 42 USC 264 prev la expedicin de la aplicacin de reglamentos de aplicacin, por lo tanto, la FDA ha establecido los siguientes procedimientos administrativos de ejecucin para el reetiquetado, el desvo, o la destruccin de los huevos con cscara y las audiencias informales bajo la Ley PHS: (I) Al encontrar que los huevos con cscara se encuentran en violacin de esta seccin a un representante autorizado de la FDA o el representante estatal o local de conformidad con el prrafo (h) (6) de esta seccin puede ordenar este tipo de huevos que se re-etiquetado bajo la supervisin de dicho representante , desviado, bajo la supervisin de dicho representante para el procesamiento de acuerdo con la Ley de Inspeccin de Productos de Huevo (EPIA) (21 USC 1031 y ss .), o destruidos por o bajo la supervisin de un oficial o empleado de la FDA, o, si caso, del Estado o de una localidad, de acuerdo con los siguientes procedimientos: (A) Orden de reetiquetado, desvo o destruccin conforme a la Ley PHS. cualquier oficina de distrito de la FDA o de cualquier Estado o de la localidad actuando de conformidad con el prrafo (h) (6) de esta seccin, al encontrar los huevos con cscara en poder, en violacin de este reglamento , puede servir a la persona en cuyo poder este tipo de huevos se encuentran una orden por escrito que esos huevos se vuelve a etiquetar a la declaracin exigida en el prrafo (h) (1) de esta seccin antes de su posterior distribucin. Si la persona decide no volver a etiquetar, la oficina del distrito de la FDA o, en su caso, la agencia apropiada estatal o local puede servir a la persona una orden por escrito que esos huevos se desva (de venta directa al consumidor, por ejemplo, para servicio de comida) bajo la supervisin de un funcionario o empleado de la entidad emisora, para su procesamiento de acuerdo con la EPIA (21 USC 1031 y ss .) o destruidos por o bajo la supervisin de la entidad emisora, en el plazo de 10 das hbiles a partir de la fecha de recepcin de la orden. (B) . La emisin de la orden El orden deber incluir la siguiente informacin: ( 1 ) Una declaracin de que los huevos con cscara identificados en el orden estn sujetos a volver a etiquetar, el desvo para el procesamiento de acuerdo con la EPIA, o la destruccin; ( 2 ) Una descripcin detallada de los hechos que justifican la emisin de la orden; ( 3 ) La ubicacin de los huevos; ( 4 ) Una declaracin de que estos huevos no se vende, distribuye, o de cualquier otra forma o se mueve, salvo lo dispuesto en el prrafo (h) (7) (i) (E) de esta seccin; ( 5 ) La identificacin o descripcin de los huevos; ( 6 ) El nmero de orden; ( 7 ) La fecha de la orden; ( 8 ) El texto de toda esta seccin; ( 9 ) Una declaracin de que el orden puede ser apelada por escrito de apelacin o solicitar una audiencia informal; ( 10 ) El nombre y nmero de telfono de la persona que emite la orden, y ( 11 ) La ubicacin y nmero de telfono de la oficina principal o del organismo y el nombre de su director. (C) La aprobacin del director. Una orden, antes de la emisin, deber ser aprobado por el director de la oficina o agencia que emite la orden. Si la aprobacin previa y por escrito no es factible, la aprobacin oral antes ser necesario obtener y confirmado por memorando escrito tan pronto como sea posible. (D), etiquetado o marcado de los huevos con cscara en orden. por la FDA, el Estado, o el representante local de la emisin de una orden en virtud del prrafo (h) (7) (i) (A) de esta seccin debe etiquetar o marcar los huevos con cscara con etiquetas oficiales que incluya la siguiente informacin:

( 1 ) Una declaracin de que los huevos son detenidos de conformidad con las regulaciones emitidas bajo la seccin 361 (a) de la Ley PHS (42 USC 264 (a)). ( 2 ) Una declaracin de que los huevos con cscara no podrn ser vendidos, distribuidos o de cualquier otra forma o se mueve, excepto, previa notificacin a la entidad emisora por escrito, a: ( i ) Relabel, desviarlas para el procesamiento de acuerdo con la EPIA, o destruirlos, o ( ii ) a moverse a otro lugar para la celebracin de apelacin pendiente. ( 3 ) Una declaracin de que la violacin de la orden o la remocin o alteracin de la etiqueta se castigar con multa o prisin o ambas (artculo 368 de la Ley PHS, 42 USC 271). ( 4 ) El nmero de pedido y la fecha de la orden, y el nombre del representante del Gobierno que dict la orden. (E) venta u otra disposicin de huevos bajo pedido. Despus de la notificacin del auto, la persona en posesin de los huevos con cscara que son objeto de la orden no podr vender, distribuir o disponer de otro modo o mover los huevos sujetos a la orden a menos que y hasta que dicha notificacin se retire despus de una apelacin, salvo, despus de notificar a la oficina de la FDA de distrito o, en su caso, a la agencia estatal o local, por escrito,: ( 1 ) Relabel, desviar o destruir segn lo previsto en el prrafo (h) (7) (i) de esta seccin, o ( 2 ) a moverse a otro lugar para la celebracin de apelacin pendiente. (Ii) La persona a la que la orden de volver a etiquetar, se sirve de diversin, o la destruccin sea posible cumplir con la orden o apelar la orden de la Organizacin de la FDA y Director Regional de Drogas. (A) Recurso de una orden de detencin. Cualquier apelacin deber ser presentada por escrito al Director de Distrito de la FDA en cuyo distrito los huevos con cscara se encuentran dentro de los 5 das hbiles siguientes a la emisin de la orden. Si el recurso incluye una solicitud para una audiencia informal, la audiencia se celebrar dentro de los 5 das hbiles despus de la apelacin es presentada o, si lo solicita el recurrente, en una fecha posterior, que no podr ser posterior al da 20 del calendario despus de la emisin de la orden. La orden tambin puede ser apelada en el mismo plazo de 5 das de trabajo por cualquier otra persona que tenga una propiedad o el derecho de propiedad sobre esos huevos con cscara. El recurrente de una orden se indicar la propiedad o inters sobre la propiedad de la recurrente tiene en los huevos con cscara. (B) la decisin de resumen. La solicitud de una audiencia se le puede negar, en todo o en parte y en cualquier momento despus de una solicitud de audiencia se ha presentado, si el alimentos de la FDA y Director Regional de Medicamentos o persona que ste designe determina que no tema real y sustancial de los hechos ha sido planteada por el material presentado en el marco de la audiencia o de los asuntos oficialmente notado. Si el Director Regional de la FDA Food and Drug determina que una audiencia no se justifica, previo aviso por escrito de la determinacin se dar a las partes que explican la razn de la negacin. (C) Audiencia informal. Comparecencia de cualquier recurrente en la audiencia puede ser por correo o en persona, con o sin abogado. La audiencia informal se llevar a cabo por el Director Regional de la FDA Food and Drug o su designado, y un resumen escrito de las actuaciones ser preparado por la Organizacin de la FDA y Director Regional de Drogas. ( 1 ) El Director Regional de la FDA Food and Drug podr ordenar que la audiencia se llev a cabo de cualquier manera adecuada permitida por la ley y esta seccin. El Director Regional de la FDA Food and Drug Administration tiene el poder de tomar tales acciones y formular resoluciones que sean necesarias o convenientes para mantener el orden y llevar a cabo una feria informal, rpida, y la audiencia imparcial, y para hacer cumplir los requisitos relativos a la realizacin de las audiencias. ( 2 ) Los empleados de la FDA en primer lugar hacer una declaracin completa y completa de la accin que es objeto de la audiencia, junto con la informacin y las razones que lo apoyan, y puede presentar informacin oral o escrita relevante para

la audiencia. La parte que solicita la audiencia a continuacin, puede presentar informacin oral o escrita relevante para la audiencia. Todas las partes podr llevar a cabo un examen razonable de cualquier persona (a excepcin del presidente y de los abogados de las partes) que hace que cualquier declaracin sobre el asunto en la audiencia. ( 3 ) La audiencia ser de carcter informal, y las reglas de evidencia no son aplicables.No hay movimientos u objeciones relativas a la admisibilidad de la informacin y las opiniones se har o se considera, pero cualquiera de ellas podr comentar o refutar cualquier informacin y las opiniones de otra parte. ( 4 ) La parte que solicita la audiencia puede tener la audiencia transcrita, a expensas del partido, en cuyo caso una copia de la transcripcin se tendr que presentar a la FDA.Cualquier transcripcin de la audiencia ser incluido con la Organizacin de la FDA y el informe del Director Regional de Drogas de la audiencia. ( 5 ) El Director Regional de la FDA Food and Drug deber preparar un informe escrito de la audiencia. Todo el material escrito presentado en la audiencia se agregarn al informe.Siempre que el tiempo lo permite, la Organizacin de la FDA y Director Regional de drogas puede dar a las partes la oportunidad de revisar y comentar sobre el informe de la audiencia. ( 6 ) La Administracin de Alimentos y Director Regional de la FDA de drogas se incluyen como parte del informe de la audiencia, una constatacin sobre la credibilidad de los testigos (que no sean peritos) cada vez que la credibilidad es una cuestin material, y deber incluir una decisin recomendada, con una declaracin de razones. (D) la apelacin por escrito. Si el recurrente apela contra la orden de detencin, pero no solicita una audiencia, el Director Regional de la FDA Food and Drug tomar una decisin sobre la apelacin afirmando o la revocacin de la detencin dentro de los 5 das hbiles despus de la recepcin de la apelacin . (E) la decisin el Director Regional de Drogas y Alimentos. Si, basndose en la evidencia presentada en la audiencia o por el recurrente en una apelacin por escrito, la Organizacin de la FDA y Director Regional de Drogas considera que los huevos con cscara se llevaron a cabo en violacin de esta seccin, se afirma el orden en que se re-etiquetado, desviado bajo la supervisin de un funcionario o empleado de la FDA para el tratamiento bajo la EPIA, o destruidos por o bajo la supervisin de un oficial o empleado de la FDA, de lo contrario, la FDA Regional de la Alimentacin y la Director de Medicamentos emitir una notificacin por escrito antes de que el orden sea retirada. Si el Director Regional de la FDA Food and Drug afirma la orden que l ordenar que el reetiquetado, desvo o destruccin se realiza dentro de los 10 das hbiles desde la fecha de la emisin de su decisin. El Alimentos de la FDA y la decisin del Director Regional de Drogas deber ir acompaada de una declaracin de las razones de la decisin. La decisin del Director Regional de la FDA Food and Drug constituir la accin final de la agencia, revisable en los tribunales. (F) No hay apelacin. Si no hay apelacin de la orden y la persona en posesin de los huevos con cscara que son objeto de la orden de no volver a etiquetar, desviar o destruir a un plazo de 10 das de trabajo, o si la demanda se afirma por el Director Regional de la FDA Food and Drug despus de una apelacin y la persona en posesin de esos huevos no reetiquetar, desviar o destruir a un plazo de 10 das de trabajo, la oficina de distrito de la FDA, o, en su caso, la agencia estatal o local puede designar a un funcionario o empleado para desviar o destruir este tipo de huevos. Ser ilegal para prevenir o para tratar de evitar el desvo o destruccin de los huevos con cscara por el funcionario designado o empleado. (8) personas dedicadas a la manipulacin o el almacenamiento de huevos llenos de conchas para la distribucin al por menor permitir a los representantes autorizados de la FDA para hacer en cualquier momento razonable dicha inspeccin del establecimiento en el que los huevos con cscara estn llevando a cabo, incluida la inspeccin y muestreo en el etiquetado de este tipo de huevos que sean necesarias a juicio de esos representantes para determinar el cumplimiento con las disposiciones de esta seccin. Las inspecciones se pueden hacer con o sin previo aviso y por lo comn se har durante las horas regulares de oficina. (9) Ningn Estado o entidad de gobierno local debern establecer o continuar en efecto a cualquier ley, norma, reglamento o prescripcin que requiera las

instrucciones de manejo seguro de los huevos con cscara pasteurizados que son menos estrictos que los exigidos en los apartados h) (1) a ( h) (5) de esta seccin.

Sec. 101,18 falsa rotulacin de los alimentos. (A) Entre las representaciones en el etiquetado de un alimento que hacen que los alimentos tales errores de marca es una representacin falsa o engaosa con respecto a otro alimento o medicamento, dispositivo o cosmtico. (B) El etiquetado de un alimento que contiene dos o ms ingredientes puede ser engaoso por la razn (entre otras razones) de la denominacin de dicho alimento en el etiquetado con un nombre que incluye o sugiere el nombre de uno o ms pero no como todos los ingredientes, aunque los nombres de todos estos ingredientes se expresan en otra parte del etiquetado. (C) Entre las representaciones en el etiquetado de un alimento que hacen que los alimentos tales errores de marca es cualquier representacin que exprese o implique un origen geogrfico de los alimentos o cualquier otro ingrediente de la comida, excepto cuando tal representacin es: (1) Una representacin veraz de la procedencia geogrfica. (2) Una marca o nombre comercial, siempre que su aplicacin al artculo en cuestin su uso no es engaosamente. Una marca o nombre comercial compuesta en su totalidad o en parte de las palabras geogrficas no se considerar engaosamente si: (I) ha sido tan larga y de uso exclusivo de un fabricante o distribuidor que se entiende en general por el consumidor en el sentido de que el producto de un fabricante en particular o con el distribuidor, o (Ii) es tan arbitrario ni de fantasa que no se entiende en general por parte del consumidor que sugieren el origen geogrfico. (3) Una parte del nombre requerido por ley federal o regulacin. (4) Un nombre cuyo mercado de importancia general, se entiende por el consumidor para connotar una determinada clase, clase, tipo o estilo de comida en lugar de indicar el origen geogrfico. Subparte B - Requisitos especficos de etiquetado de alimentos

Sec. 101.22 alimentos, el etiquetado de especias, aromas, colorantes y conservantes qumicos.

(Uno) (1) El trmino sabor artificial o saborizantes artificiales se entiende cualquier sustancia, la funcin de los cuales es el de impartir sabor, que no se deriva de una especia, fruta o zumo de fruta, verdura o zumo de verduras, levadura comestible, hierba, corteza , brote, raz, hoja o material vegetal similar, carne, pescado, aves de corral, huevos, productos lcteos, o productos de la fermentacin de los mismos. Sabor artificial incluye las sustancias enumeradas en 172.515 (b) y 182.60 de este captulo, excepto cuando stos se derivan de fuentes naturales. (2) El trmino especias significa cualquier sustancia vegetal aromtica en forma general, roto, o el suelo, a excepcin de aquellas sustancias que han sido tradicionalmente considerados como alimentos, como la cebolla, el ajo y el apio; cuya funcin significativa en los alimentos es el condimento ms que nutricional, que es fiel a nombrar, y de la que ninguna parte de cualquier aceite voltil o principio de otros aromas ha sido eliminado. Las especias incluyen las especias lista de 182,10 y una parte 184 de este captulo, tales como los siguientes: Pimienta de Jamaica, ans, albahaca, hojas de laurel, las semillas de alcaravea, cardamomo, semilla de apio, perifollo, canela, clavo, cilantro, comino, semillas de eneldo, semillas de hinojo, fenogreco, jengibre, rbano picante, Mace, mejorana, la harina de mostaza, nuez moscada, organo , pimentn, perejil, pimienta, negro,

pimienta blanca, pimienta, rojo, romero, azafrn, salvia, ajedrea, ans estrellado, estragn, tomillo, crcuma. El pimentn, la crcuma, el azafrn y otras especias que son tambin los colores, se declarar como "especia y colorante" menos que se declare por su nombre comn o usual. (3) El trmino sabor natural o saborizante natural significa que el aceite esencial, oleorresina, esencia o extractivo, protenas hidrolizadas, destilados, o cualquier producto de calefaccin tostado, o enzimlisis, que contiene los componentes aromatizantes derivados de un zumo de especias, frutas o frutos , vegetal o jugo de verduras, levadura comestible, hierba, corteza, raz, raz, hoja o material vegetal similar, carne, mariscos, aves, huevos, productos lcteos, o productos de fermentacin de los mismos, cuya funcin significativa en los alimentos es ms que sabor nutricional. Sabores naturales son la esencia natural o extractos obtenidos de plantas que figuran en 182,10 y 182.20 y 182.40 y 182.50 y en la parte 184 de este captulo, y las sustancias enumeradas en 172.510 de este captulo. (4) El trmino colorantes artificiales o colorantes artificiales , cualquier "aditivo de color" como se define en 70.3 (f) de este captulo. (5) El trmino conservante qumico : cualquier producto qumico, cuando se aade a los alimentos, tiende a prevenir o retrasar el deterioro de los mismos, pero no incluye la sal comn, azcares, vinagres, especias, o los aceites extrados de las especias, las sustancias aadidas a los alimentos por contacto directo la exposicin del mismo a humo de madera, o productos qumicos aplicados por sus propiedades insecticidas o herbicidas. (B) Un alimento que est sujeta a los requisitos de la seccin 403 (k) de la Ley debern llevar una etiqueta que, a pesar de que esos alimentos no es en forma de paquete. (C) Una declaracin de los aromas artificiales, colorantes artificiales, ni conservantes qumicos deber ser colocado en la comida o en su envase o envoltorio, o en cualquiera de los dos o tres de ellos, que sean necesarias para hacer tal declaracin probabilidades de ser ledos por la persona comn y corriente en las condiciones usuales de compra y uso de dicho alimento. El color especfico artificial utilizado en un alimento deber indicarse en el etiquetado cuando as lo exija la regulacin en la parte 74 de este captulo para asegurar condiciones seguras de uso del aditivo de color. (D) los alimentos estarn exentos del cumplimiento de los requisitos de la seccin 403 (k) de la ley si no es en forma de paquete y las unidades de los mismos son tan pequeas que una declaracin de aromas artificiales, colorantes artificiales, conservantes o sustancias qumicas, como sea el caso, no se puede colocar en dichas unidades con conspicuo como para que sea probable para ser ledo por el individuo ordinario bajo las condiciones habituales de compra y uso. (E) los alimentos estarn exentos, mientras que para la venta de los requisitos de la seccin 403 (k) de la Ley (que exige la declaracin de cualquier etiqueta de aromas artificiales, colorantes artificiales, conservantes o sustancias qumicas), si dijo que la comida, despus de haber sido recibida en contenedores a granel en un establecimiento al por menor, se muestra al comprador, ya sea con (1) el etiquetado del envase mayor claridad en la vista o (2) una tarjeta de contador, signo u otro dispositivo adecuado teniendo un lugar destacado y visible la informacin necesaria para hacer constar en el la etiqueta de conformidad con la seccin 403 (k). (F) Una fruta o verdura, estarn exentos del cumplimiento de los requisitos de la seccin 403 (k) de la Ley con respecto a un conservante qumico aplicado a la fruta o verdura como un producto qumico plaguicida antes de la cosecha. (G) Un sabor sern etiquetados de la siguiente manera cuando se envan a un fabricante de alimentos o procesador (pero no un consumidor) para uso en la fabricacin de un alimento fabricado, a menos que sea un sabor para los que ha sido un estndar de identidad promulgada , en cuyo caso deber etiquetarse conforme a lo dispuesto en la norma: (1) Si el sabor se compone de un ingrediente, se declarar por su nombre comn o usual. (2) Si el sabor se compone de dos o ms ingredientes, la etiqueta o bien puede declarar cada ingrediente por su nombre comn o usual, o puede decir "Todos los

ingredientes de sabor contenidos en este producto han sido aprobados para su uso en una regulacin de la Administracin de Alimentos y Drogas ". Cualquier ingrediente de sabor que no figura en uno de esos reglamentos, y cualquier ingrediente nonflavor, se enumeran por separado en la etiqueta. (3) En los casos en que el sabor contiene un sabor exclusivamente naturales (s), el sabor se indicar en la etiqueta, por ejemplo, "sabor a fresa", "sabor a banana", o "sabor a fresa natural". En los casos en que el sabor contiene tanto un sabor natural y un sabor artificial, el sabor debern estar etiquetados, por ejemplo, "sabor a fresa natural y artificial". En los casos en que el sabor contiene un sabor exclusivamente artificial (s), el sabor debern estar etiquetados, por ejemplo, "sabor a fresa artificial". (H) La etiqueta de un alimento al que se aade el sabor declarar el sabor en la declaracin de los ingredientes de la siguiente manera: (1) especias, sabor natural y sabores artificiales pueden ser declarados como "especias", "sabor natural", o "sabor artificial", o cualquier combinacin de los mismos, segn el caso puede ser. (2) Un aditivo incidental en un alimento, originario de una especia o sabor utilizado en la fabricacin del alimento, no ser necesario declarar en la declaracin de ingredientes si se cumple con los requisitos de 101.100 (a) (3). (3) Sustancias obtenidas por corte, trituracin, secado, despulpado, o procedimientos similares de tejidos derivados de frutas, verduras, carne, pescado o pollo, las cebollas, por ejemplo, en polvo o granulado, polvo de ajo, el apio y el polvo, se entiende comnmente por los consumidores a ser los alimentos ms que el sabor y se declarar por su nombre comn o usual. (4) Cualquier sal (cloruro sdico) se utiliza como ingrediente en alimentos, se declar por su nombre comn o usual "sal". (5) Cualquier glutamato monosdico se utiliza como ingrediente en alimentos, se declar por su nombre comn o usual "glutamato monosdico". (6) Cualquier cido piroleoso u otros aromas de humo artificial se utiliza como ingrediente en un alimento puede ser declarado como el sabor artificial o sabor a humo artificial.Ninguna representacin puede hacerse, ya sea directa o implcita, de que un alimento con sabor cido piroleoso o de otro sabor el humo artificial se ha fumado o tiene un cierto sabor ahumado, o que una salsa de condimento o producto similar que contiene cido piroleoso o de otro sabor artificial y el humo utilizado para la estacin o sabor de otros alimentos se traducir en un producto ahumado o uno que tenga un verdadero sabor ahumado. (7) Dado que la funcin de hidrolizados de protenas en los alimentos como los dos aromas y potenciadores del sabor, hidrolizado de protenas no se utilizan en los alimentos por sus efectos sobre el sabor puede ser declarado simplemente como "sabor", "sabor natural", o "aroma". El ingrediente ser declarado por su nombre especfico comn o usual de lo dispuesto en 102.22 de este captulo. (I) Si la etiqueta, el etiquetado o la publicidad de los alimentos hace ninguna representacin directa o indirecta con respecto al sabor primario reconocible (s), por la palabra, vieta, por ejemplo, la representacin de una fruta, o por otros medios, o si por cualquier otra razn el fabricante o distribuidor de un alimento desea para designar el tipo de sabor en los alimentos que no sea a travs de la declaracin de ingredientes, sabor, ste ser considerado el aroma caracterstico y ser declarado de la siguiente manera: (1) Si el alimento no contiene ningn sabor artificial que simula, se asemeja o refuerza el aroma caracterstico, el nombre de la comida en el panel principal o los paneles de la etiqueta deber ir acompaada del nombre comn o usual del aroma caracterstico, por ejemplo, , "vainilla", en letras no menos de la mitad de la altura de los caracteres utilizados en el nombre del alimento, excepto que: (I) Si el alimento es el que comnmente se espera que contenga un ingrediente alimentario que caracteriza, por ejemplo, las fresas en "Strawberry Shortcake", y la comida contiene sabores naturales derivados de estos ingredientes y una cantidad de ingrediente que caracteriza insuficiente para caracterizar de forma independiente los alimentos , o el alimento no contiene componentes como, el nombre del aroma caracterstico puede ser inmediatamente precedido por la palabra "natural" y ser inmediatamente seguido de la palabra "sabor" en letras de no menos de la mitad de la

altura de las letras en el el nombre del aroma caracterstico, por ejemplo, "natural con sabor a pastel de fresas", o "pastel de fresas con sabor". (Ii) Si ninguno de los sabor natural utilizado en el alimento se deriva del producto cuyo sabor es simulada, el alimento en el que se utiliza el sabor se titulan con el sabor del producto de la cual se deriva el sabor o como " con sabor artificial ". (Iii) Si el alimento contiene un aroma caracterstico del producto cuyo sabor es el sabor natural simulado y otros que simula, se asemeja o refuerza el sabor que caracteriza, los alimentos debern etiquetarse de acuerdo con el texto introductorio y el prrafo (i) (1 ) (i) de esta seccin y el nombre del alimento deber ser seguida inmediatamente por las palabras "con sabor natural otro" en letras no menos de la mitad de la altura de los caracteres utilizados en el nombre del aroma caracterstico. (2) Si el alimento contiene ningn sabor artificial que simula, se asemeja o refuerza el aroma caracterstico, el nombre de la comida en el panel principal o los paneles de la etiqueta deber ir acompaada del nombre comn o usual (s) de la caracterizacin de sabor, en letras no menos de la mitad de la altura de los caracteres utilizados en el nombre del alimento y el nombre del sabor que caracteriza ir acompaado por la palabra (s) "artificial" o "sabor artificial", en letras no menos de la mitad de la altura de las letras en el nombre del aroma caracterstico, por ejemplo, "vainilla artificial", "sabor artificial de fresa" o "uva con sabor artificial". (3) Siempre que sea el nombre del aroma caracterstico aparece en la etiqueta (que no sea en la declaracin de ingredientes), de modo visible para ser fcilmente visibles con las condiciones habituales de compra, las palabras prescritas en el presente prrafo ser de inmediato y visible antes o despus de tales nombre, sin ningn tipo de intervencin escrita, impresa o grfica la materia, con excepcin de: (I) Cuando el aroma caracterstico y una marca comercial o marca se presentan juntos, por escrito otra parte, impresos, o grficos, que es parte de, o se asocia con la marca registrada o marca puede intervenir si las palabras son necesarias en tal relacin con la marca o la marca que sea claramente relacionado con el aroma caracterstico, y (Ii) Si el producto final contiene ms de un sujeto sabor a los requisitos de este prrafo, las declaraciones exigidas por el presente artculo podrn figurar una sola vez, en cada declaracin de los sabores que caracterizan presentes en los alimentos como, por ejemplo, "vainilla y fresa con sabor artificial" . (Iii) Si el producto final contiene tres o ms sabores que caracterizan distinguibles, o una mezcla de sabores, sin sabores reconocibles primaria, el sabor puede ser declarada por un trmino genrico apropiado descriptivo en lugar de nombrar a cada sabor, por ejemplo, "fruto con sabor artificial punch ". (4) Un proveedor de sabor deber certificar, por escrito, que cualquier sabor que proporciona el que se designa como que no contiene ningn sabor artificial no, a lo mejor de su saber y entender, contiene ningn sabor artificial, y que se ha aadido ningn sabor artificial a la misma. El requisito para la certificacin como puede ser satisfecha por una garanta en virtud del artculo 303 (c) (2) del acto que contiene una declaracin especfica. Un usuario de sabor se requiere para hacer una certificacin por escrito slo cuando se aade o se combina otro sabor, con un sabor que ha sido certificada por un proveedor de sabor como que no contiene ningn sabor artificial, pero por lo dems dicho usuario puede confiar en la certificacin del proveedor y la necesidad de no hacen certificacin por separado. Todas las certificaciones mencionados sern conservados por la parte de certificacin en todo el perodo en el cual se suministra el sabor y por un mnimo de tres aos, y estar sujeto a las siguientes condiciones: (I) La parte de certificacin se hacen este tipo de certificaciones disponibles bajo peticin a todas horas razonables a cualquier oficina debidamente autorizado o empleado de la Administracin de Drogas y Alimentos o cualquier otro empleado que acta en nombre de la Secretara de Salud y Servicios Humanos. Estas certificaciones son consideradas por la Administracin de Alimentos y Medicamentos de los informes al gobierno y como una garanta o de otras empresas en el sentido de la seccin 301 (h) de la Ley y sin perjuicio del partido de certificacin a las sanciones por lo que cualquier informe falso que el gobierno bajo el 18 USC 1001 y una garanta falsa o empresa en virtud de la seccin 303 (a) de la ley. Las exoneraciones previstas en

la seccin 303 (c) (2) de la Ley sern aplicables a las certificaciones previstas en la presente seccin. (Ii) Siempre que sea posible, la Administracin de Alimentos y Medicamentos deber verificar la exactitud de un nmero razonable de las certificaciones hechas de conformidad con esta seccin, lo que constituye una muestra representativa de dichas certificaciones, y no solicitar todas las certificaciones de este tipo. (Iii) Cuando ninguna persona autorizada a proporcionar dicha informacin es razonablemente disponible en el momento de la inspeccin, el partido de certificacin se encargar de que dicha persona y los materiales y expedientes listos para la verificacin tan pronto como sea posible: Disponindose, que, cuando la Alimentacin Administracin de Drogas y tiene razones para creer que el proveedor o el usuario puede utilizar este perodo para modificar los inventarios o registros, el tiempo adicional, no ser permitido. Donde el tiempo adicional, se ofrece, la Administracin de Drogas y Alimentos puede exigir a la parte de certificacin para certificar que los inventarios correspondientes no han sido sustancialmente alterado y los registros pertinentes no se han alterado u oculto durante dicho perodo. (Iv) La parte de certificacin le facilitar, a un oficial o un representante debidamente designado por el Secretario, la declaracin cualitativa de la composicin del sabor o producto amparado por la certificacin de que es razonable suponer que los representantes del Secretario para determinar qu prima correspondiente y los materiales de acabados y los registros de sabor de ingredientes que sean razonablemente necesarios para verificar las certificaciones. El examen realizado por el representante de la Secretara se limitar a la inspeccin y el examen de los inventarios y registros de ingredientes para las certificaciones que han de ser verificados. (V) Examen de los registros de los ingredientes de sabor se limitar a la frmula cualitativa y no incluir la frmula cuantitativa. La persona que la verificacin de las certificaciones pueden hacer slo las notas que sean necesarias para que pueda comprobar dicha certificacin. Slo toma nota de tal o registros de los ingredientes de sabor que sean necesarias para verificar dicha certificacin o para demostrar una violacin potencial o real, puede ser removido o transmitida desde el lugar del partido de certificacin de los negocios: Siempre, Que, cuando la eliminacin o la transmisin es necesaria para tales propsitos los registros pertinentes y las notas se conservarn como documentos separados en los alimentos y los archivos de la Administracin de Drogas, no debe ser copiado en otros informes, y no podr ser divulgada pblicamente que no sea en un procedimiento judicial iniciado de conformidad con el acto o la 18 USC 1001. (J) Un alimento al que un conservante qumico (s) se aade y salvo que estn exentas en virtud de 101.100 tener una declaracin de etiqueta que indique tanto el nombre comn o usual del ingrediente (s) y una descripcin separada de su funcin, por ejemplo, "conservador", "para retardar el deterioro", "un inhibidor de moho", "para ayudar a proteger el sabor" o "para promover la retencin del color". (K) La etiqueta de un alimento al que se ha aadido algn tipo de coloracin deber declarar el colorante en la declaracin de ingredientes en la forma prevista en los prrafos (k) (1) y (k) (2) de esta seccin, excepto que los colorantes aade a la crema de mantequilla, queso, y el hielo, si se declara, podr ser declarada en la forma especificada en el prrafo (k) (3) de esta seccin, y colorantes aadidos a los alimentos sujetos a 105,62 y 105,65 de este captulo ser declarado de acuerdo con los requisitos de dichas secciones. (1) Un aditivo de color o el lago de un sujeto aditivo de color a la certificacin bajo la 721 (c), del acto ser declarado por el nombre del aditivo de color aparece en la normativa aplicable en la parte 74 o parte 82 de este captulo, excepto que no es necesario incluir el "FD & C" como prefijo o el "No" plazo en la declaracin, pero el trmino "Lago" se incluirn en la declaracin de la laguna del aditivo colorante certificado (por ejemplo, un lago azul). Fabricantes de parntesis puede declarar un nombre apropiado alternativa del aditivo colorante certificado despus de su nombre comn o usual como se especifica en la parte 74 o parte 82 de este captulo. (2) Los aditivos de colores que no estn sujetos a la certificacin y no sea requerido por la normativa aplicable en la parte 73 de este captulo para ser declaradas por sus respectivos nombres comunes o usuales pueden ser declarados como

"color artificial", "color artificial aadido," o "Color Aadido "(o por un trmino igualmente informativo que deja claro que un aditivo de color ha sido utilizado en el alimento). Por otra parte, tales aditivos de colores pueden ser declarados como "de color con ________" o "de color ________," el espacio en blanco para ser llenado con el nombre del aditivo de color aparece en la normativa aplicable en la parte 73 del presente captulo. (3) Cuando una coloracin ha sido aadido a la crema de mantequilla, queso, o el hielo, no tiene por qu ser declarados en la lista de ingredientes a menos que dicha declaracin es requerido por una regulacin en la parte 73 o parte 74 de este captulo para garantizar condiciones seguras de uso para el aditivo de color. Declaracin voluntaria de todos los colorantes aadidos a la crema de mantequilla, queso, y el hielo, sin embargo, se recomienda. [42 FR 14308, 15 de marzo de 1977, segn enmendado en 44 FR 3963, 19 de enero de 1979, 44 FR 37220, 26 de junio de 1979, 54 FR 24891, 12 de junio de 1989; 58 FR 2875, 06 de enero, 1993, 63 FR 14818, 27 de marzo 1998, 74 FR 216, 5 de enero de 2009]

ubparte D - Requisitos especficos para el contenido de nutrientes

Sec. El contenido de nutrientes 101,54 reclamaciones por "buena fuente", "alto", "ms" y "alta potencia". (A) Requisitos generales. Salvo lo dispuesto en el prrafo (e) de esta seccin, una reclamacin sobre el nivel de un nutriente en un alimento en relacin con la ingesta diaria recomendada (IDR), estableci para ese nutriente en el 101.9 (c) (8 ) (iv) o Valor de Referencia Diario (DRV), estableci para ese nutriente en el 101.9 (c) (9), (con exclusin de los hidratos de carbono totales) slo se podr hacer en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso. (B) "Alto" de reclamaciones. (1) Los trminos "alto", "rico en" o "excelente fuente de" se puede utilizar en la etiqueta y en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l ) y los productos principales plato como se definen en 101.13 (m), siempre que el alimento contiene 20 por ciento o ms del RDI o la DRV por cantidad de referencia consumida. (2) Los trminos definidos en el prrafo (b) (1) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta y en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El producto contiene un alimento que cumpla la definicin de "alta" en el prrafo (b) (1) de esta seccin, y (Ii) La etiqueta o el etiquetado identifica claramente los alimentos que es el objeto de la reclamacin (por ejemplo, la porcin de brcoli en este producto es rico en vitamina C). (C) "buena fuente" de reclamaciones. (1) Los trminos "buena fuente", "contiene" o "prev", se puede utilizar en la etiqueta y en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se definen en 101.13 (m), a condicin de que el alimento contiene de 10 a 19 por ciento de la IDR o la DRV por cantidad de referencia consumida habitualmente. (2) Los trminos definidos en el prrafo (c) (1) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta y en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m),

siempre que: (I) El producto contiene un alimento que cumpla la definicin de "buena fuente" en el prrafo (c) (1) de esta seccin, y (Ii) La etiqueta o el etiquetado identifica claramente los alimentos que es el objeto de la reclamacin (por ejemplo, la porcin de papas dulces en este producto es una "buena fuente" de fibra). (D) "fibra" reivindicaciones. (1) Si una declaracin de contenido nutricional se hace con respecto al nivel de la fibra diettica, es decir, que el producto es alta en fibra, una buena fuente de fibra, o que el alimento contiene " ms "fibra, y la comida no es" baja "en grasa total como se define en 101.62 (b) (2) o, en el caso de un producto de harina, como se define en 101.13 (l), o producto plato principal, tal como se define de 101.13 (m), no es "baja" en grasa total como se define en 101.62 (b) (3), a continuacin, la etiqueta deber revelar el nivel de grasa total por porcin de la etiqueta. (2) La divulgacin deber figurar en su proximidad inmediata a dicha reclamacin, ya sea en un tamao de letra no inferior a la mitad el tamao de la demanda y preceder a cualquier declaracin de la revelacin requerida en 101.13 (h) (por ejemplo, "contiene [ x cantidad ] de grasa total por porcin. Consulte la informacin nutricional para el contenido de grasa "). (E) "Ms" de reclamaciones. (1) Un reclamo en relacin con los trminos "ms", "fortificado", "enriquecidos", "agreg," "extra", y "ms" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de alimentos para describir el nivel de protenas, vitaminas, minerales, fibra diettica, o de potasio, excepto como limitado por 101.13 (j) (1) (i), y excepto los productos de harina como se definen en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos un 10 por ciento ms de la RDI para las vitaminas o los minerales o de la DRV de protenas, fibra diettica, o de potasio (expresado como un porcentaje del valor diario) por cantidad de referencia consumida habitualmente de un alimento de referencia adecuado , y (Ii) Cuando la reclamacin se basa en un alimento que ha sido aadido a la comida, que la fortificacin est de acuerdo con la poltica de fortificacin de alimentos en los 104.20 de este captulo, y (Iii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el nutriente es mayor en relacin a la I + D + DRV o se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "contiene 10 por ciento ms del valor diario de fibra que el pan blanco "), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel del nutriente en el producto por la etiqueta que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "El contenido de fibra del pan blanco es de 1 gramo (g) por porcin, (este producto) 3,5 g por porcin ") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (2) Una reclamacin en relacin con los trminos "ms", "fortificado" "enriquecido", "agreg," "extra", y "ms" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado para describir el nivel de protenas, vitaminas , minerales, fibra diettica o potasio, salvo las limitaciones en 101.13 (j) (1) (i), en productos de comida tal como se definen en 101.13 (l) o productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos un 10 por ciento ms de la RDI para las vitaminas o los minerales o de la DRV de protenas, fibra diettica, o de potasio (expresado como un porcentaje del valor diario) por 100 g de alimento que un alimento de referencia adecuado . (Ii) Cuando la reclamacin se basa en un alimento que ha sido aadido a la comida, que la fortificacin est de acuerdo con la poltica de fortificacin de alimentos en los 104.20 de este captulo, y (Iii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas:

(A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el nutriente se incrementa en relacin a la I + D + DRV o se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "contiene 10 por ciento ms del valor diario de fibra por 3 oz que lo hace 'marca X del producto "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel del nutriente en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de fibra de` marca X del producto 'es 2 g por 3 oz Este producto contiene 4,5 g por 3 oz ") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (F) "de alta potencia". reclamaciones (1) (i) El trmino "alta potencia" puede utilizarse en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos para describir vitaminas o minerales individuales que estn presentes en 100 por ciento o ms de la IDR por cantidad de referencia consumida habitualmente. (Ii) Cuando el trmino "alta potencia" se utiliza para describir las vitaminas o minerales individuales en un producto que contiene otros nutrientes o ingredientes alimentarios, la etiqueta o el etiquetado deber indicar con claridad que la vitamina o mineral, se describe con el trmino "alta potencia" ( por ejemplo, "Botnico` X 'con una alta potencia de vitamina E "). (2) El trmino "alta potencia" puede utilizarse en la etiqueta o en el etiquetado de un producto alimenticio mltiples ingredientes para describir el producto si el producto contiene 100 por ciento o ms de la IDR por lo menos las dos terceras partes de las vitaminas y minerales que se enumeran en 101,9 (c) (8) (iv) y que estn presentes en el producto en 2 por ciento o ms del RDI (por ejemplo, "multivitamnico de alta potencia, multiminerales tabletas de suplementos dietticos"). (3) Cuando el cumplimiento de los apartados f) (1) (i), f) (1) (ii) o (f) (2) de esta seccin se basa en un nutriente que se ha agregado a un alimento ( que no sea un suplemento diettico), que el enriquecimiento se har de conformidad con la poltica de fortificacin de alimentos en 104.20 de este captulo. (G) El contenido de nutrientes pretende utilizar el trmino "antioxidante". Una declaracin de contenido nutricional que caracteriza el nivel de nutrientes antioxidantes presentes en un alimento puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de ese alimento cuando: (1) La I + D + se ha establecido para cada uno de los nutrientes; (2) Los nutrientes que son el objeto de la reivindicacin han reconocido la actividad antioxidante, es decir, cuando existe evidencia cientfica de que, despus de la absorcin en el tracto gastrointestinal, la sustancia participa en los procesos fisiolgicos, bioqumicos, o celular que inactivan los radicales libres o prevenir radicales libres iniciadas las reacciones qumicas; (3) El nivel de cada nutriente que es el objeto de la demanda es suficiente para calificar para el 101.54 (b), (c), o reclamacin (e) (por ejemplo, para llevar el reclamo "alto contenido de antioxidante de la vitamina C", el producto debe contener 20 por ciento o ms de la IDR de vitamina C). El beta-caroteno puede ser un objeto de la reclamacin cuando el nivel de vitamina A presente como beta-caroteno en los alimentos que lleva la demanda es suficiente para calificar para la demanda. Por ejemplo, para la afirmacin de "buena fuente de beta-caroteno antioxidante," 10 por ciento o ms de la IDR para la vitamina A tiene que estar presente como betacaroteno por cantidad de referencia consumida habitualmente, y (4) Los nombres de los nutrientes que son el objeto de la reclamacin se incluyen como parte de la demanda (por ejemplo, "alto contenido de vitaminas antioxidantes C y E").Alternativamente, cuando se utiliza como parte de una reivindicacin contenido de nutrientes, el trmino "antioxidante" o "antioxidantes" (como en "alto contenido de antioxidantes") pueden estar unidos por un smbolo (por ejemplo, un asterisco) que se refiere al mismo smbolo que aparece otra parte en el mismo panel de la etiqueta del producto, seguido del nombre o los nombres de los nutrientes con actividad antioxidante reconocido. La lista de nutrientes deber aparecer en letras de una altura tamao tipo no menor que el ms grande de la mitad del tamao tipo de

la reivindicacin mayor contenido de nutrientes o 1/16 pulgada. [58 FR 2413, 06 de enero 1993, FR 394, 4 de enero de 1994; 59 1995, 61 FR 11731, 22 de marzo 49867, 49880, 23 de septiembre 17358, marzo 30, 2001] 58 FR de de FR 17342, 02 de abril 1993, segn enmendada en 59 15051, 31 de marzo 1994, 60 FR 17206, abril 5, 1996; 62 FR 31339, 9 de junio de 1997, 62 FR 1997; 63 FR 26980, 15 de mayo de 1998, 66 FR

Sec. El contenido de nutrientes 101,56 reclamaciones por "light" o "lite". (A) . Requisitos generales Un reclamo utilizando el trmino de luz o light para describir un alimento slo podr figurar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) La comida est etiquetado de acuerdo con 101,9 y 101,10, en su caso. (B) 'light' de reclamaciones. Los trminos "light" o "lite" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se definen en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m ), sin ms, siempre que: (1) Si el alimento deriva 50 por ciento o ms de sus caloras de la grasa, su contenido de grasa se reduce en un 50 por ciento o ms por cantidad de referencia consumida habitualmente en comparacin con un alimento de referencia apropiado como se especifica en 101.13 (j) (1), o (2) Si el alimento se deriva menos del 50 por ciento de sus caloras de la grasa: (I) El nmero de caloras se reduce por lo menos una tercera parte (33 1/3 por ciento) por cantidad de referencia consumida en comparacin con un alimento de referencia correspondiente, o bien (Ii) Su contenido de grasa se reduce en un 50 por ciento o ms por cantidad de referencia consumida en comparacin con el alimento de referencia que se asemeja o para los que sustituye como se especifica en 101.13 (j) (1), y (3) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (I) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que las caloras y la grasa se reduce se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante, (por ejemplo, "1/3 menos de caloras y el 50 por ciento menos grasa que nuestra tarta de queso regular "); (Ii) La informacin cuantitativa se compara el nivel de caloras y el contenido de grasa en el producto por tamao de la etiqueta con la de servir el alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "pastel de queso light - 200 caloras, 4 gramos (g) de grasa por porcin, de la regular pastel de queso - 300 caloras, 8 g de grasa por porcin ") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de conformidad con 101,2; y (Iii) Si el alimento contiene la etiqueta de menos de 40 caloras o menos de 3 g de grasa por cantidad de referencia consumida habitualmente, el porcentaje de reduccin de nutrientes que no necesita ser declarada. (4) Una "luz" demanda no puede hacerse en un alimento para el cual el alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en grasa" y "bajo en caloras". (C) (1) (i) Un producto para el que el alimento de referencia contiene 40 caloras o menos, y 3 g de grasa o menos por cantidad de referencia consumida habitualmente pueden usar el trmino "light", "light" o sin ms, si se reduce un 50 por ciento o ms en el contenido de sodio en comparacin con el alimento de referencia, y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas:

(A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se redujo ser declarado en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, de sodio al 50 por ciento menos que nuestra salsa de soja normal), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel de sodio por tamao de la etiqueta con la de servir el alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "ligera salsa de soja 500 miligramos (mg) de sodio por porcin; salsa de soja regular de 1.000 mg por porcin") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (2) (i) Un producto para el que el alimento de referencia contiene ms de 40 caloras o ms de 3 g de grasa por la cantidad de referencia consumida habitualmente pueden usar el trmino "bajo en sodio" o "lite en sodio" si se reduce en un 50 por por ciento o ms en el contenido de sodio en comparacin con el alimento de referencia, siempre que la "luz" o "lite" se presenta en la proximidad inmediata con el "contenido de sodio" y todo el plazo se presenta en tamao uniforme tipo, estilo, color y relieve, y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se redujo ser declarado en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, de sodio al 50 por ciento menos que los guisantes enlatados regulares), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel de sodio por tamao de la etiqueta con la de servir el alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "light guisantes en lata, 175 mg de sodio por porcin; regulares guisantes en conserva 350 mg por porcin") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) Con excepcin de productos de harina como se definen en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), "bajo en sodio", afirmacin que no se puede hacer en un alimento para el cual el alimento de referencia cumple con la definicin de " bajo contenido de sodio ". (D) (1) Los trminos "light" o "lite" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de un producto de comida como se define en 101.13 (l) y un producto de plato principal como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento cumple la definicin de: (A) "bajo en caloras" tal como se define en 101.60 (b) (3); o (B) "Bajo en grasa", como se define en el 101.62 (b) (3), y (Ii) (A) Una declaracin aparece en el panel principal que explica si la "luz" se utiliza para indicar "bajo en grasa", "bajas caloras", o ambos (por ejemplo, "Delicia de la Luz, una comida baja en grasa"); y (B) La declaracin que lo acompaa no es menos de la mitad del tamao de la letra de la "luz" o alegacin "light". (2) (i) El trmino "bajo en sodio" o "lite en sodio" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de un producto de comida como se define en 101.13 (l) y un producto de plato principal como se define en 101.13 ( m), siempre que el alimento cumple la definicin de "bajo contenido de sodio" como se define en 101.61 (b) (5) (i), y (Ii) "Light" o "lite" y "en sodio" se presentan en tamao uniforme tipo, estilo, color y relieve. (E) Salvo lo dispuesto en los prrafos (b) a (d) de esta seccin, el trmino "light", "light" o no puede ser utilizado para referirse a un alimento que no se reduce en un 50 por ciento de grasa, o, si aplicable, en caloras por 1/3 o, cuando est debidamente cualificado, en el sodio un 50 por ciento menos que: (1) En l se describe un atributo fsico u organolptico de los alimentos tales como la textura o el color y la informacin (por ejemplo, "de color claro" o "la luz en

la textura") por lo dicho, expresa claramente la naturaleza del producto, y (2) El atributo (por ejemplo, "color" o "textura") se encuentra en el mismo estilo, color, y por lo menos una mitad del tamao de tipo como la palabra "luz" y en su proximidad inmediata. (F) Si un fabricante pueda demostrar que la palabra "luz" se ha asociado, a travs del uso comn, con un alimento en particular para reflejar un atributo fsico u organolptico (por ejemplo, azcar morena, miel de maz o melaza de luz) a la punto en el que se ha convertido en parte de la declaracin de identidad, uso de la palabra "luz" no se considerar como una declaracin de contenido nutricional conforme a los requisitos de esta parte. (G) El trmino "ligeramente salada" puede ser utilizado en un producto al que se ha aadido de sodio al 50 por ciento menos que se aade normalmente al alimento de referencia tal como se describe en 101.13 (j) (1) (i) (B) y ( j) (1) (ii) (B), a condicin de que si el producto no es "bajo en sodio", como se define en el 101.61 (b) (4), la afirmacin "no es un alimento bajo en sodio", deber aparecer al lado de la etiqueta de informacin nutricional de los alimentos que lleva la demanda, o, si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, que puede aparecer en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2 y la informacin que debe acompaar a una reclamacin relativa deber figurar en la etiqueta o etiquetado especificado en 101.13 (j) (2). [58 FR 2413, 06 de enero 1993, 58 FR 17342, 02 de abril 1993, enmendado en 60 FR 17206, 05 de abril 1995]

Sec. El contenido de nutrientes 101,60 reclamaciones por el contenido calrico de los alimentos. (A) . Requisitos generales una afirmacin sobre el contenido de caloras o de azcar de un alimento slo podr figurar en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13; (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso, y (4) Para los suplementos dietticos, las reclamaciones relativas a las caloras no se pueden hacer en los productos que cumplen con los criterios establecidos en 101.60 (b) (1) o (b) (2) para "libre de caloras" o "bajo en caloras", afirma, excepto cuando un equivalente cantidad de un suplemento diettico similares (por ejemplo, otro suplemento proteico) que el alimento se asemeja a la etiqueta y para las que sustituye, normalmente superior a la definicin de "bajo en caloras" en 101.60 (b) (2). (B) las reclamaciones de contenido de caloras. (1) Los trminos "libre de caloras", "libre de caloras", "sin caloras", "cero caloras", "sin caloras", "fuente trivial de caloras", "fuente insignificante de caloras , "o" fuente dietarily insignificante de caloras "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 5 caloras por la cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado. (Ii) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con esta condicin sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido calrico, se le asigna a revelar que las caloras no suelen estar presentes en el alimento (por ejemplo, "el vinagre de sidra, un alimento sin caloras"). (2) Los trminos "bajo en caloras", "pocas caloras", "contiene una pequea cantidad de caloras", "baja fuente de caloras," o "bajo en caloras" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto productos de

harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) (A) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente ms de 30 gramos (g) o ms de 2 cucharadas y no proporciona ms de 40 caloras por la cantidad de referencia consumida habitualmente, o (B) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos y no proporciona ms de 40 caloras por la cantidad de referencia consumida habitualmente y, a excepcin de los sustitutos del azcar, por cada 50 g (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el por 50 g criterio se refiere a la "preparada como" la forma). (Ii) Si un alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de variar el contenido calrico, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el concede la etiqueta (por ejemplo, "el apio, un alimento bajo en caloras"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (b) (2) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) o los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 120 caloras o menos por 100 g, y (Ii) Si el producto cumple con esta condicin sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido calrico, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que se concede. (4) Los trminos "reducido en caloras", "reducido en caloras", "reducido en caloras", "menos caloras", "bajas caloras", o "bajo en caloras" pueden ser utilizados en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto como se limita por 101.13 (j) (1) (i) y excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene caloras por lo menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje caloras difieren entre los dos alimentos son declarados en a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, baja "caloras 33 1/3 por ciento menos que el pastelitos regular (o fraccin) que las la proximidad inmediata en caloras magdalenas "), y

(B) La informacin cuantitativa comparando el nivel del nutriente por tamao etiquetados sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de caloras se ha reducido de 150 a 100 caloras por porcin.") Se declara adyacente a la ms prominente reclamar o la etiqueta de informacin nutricional, salvo que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (4) de esta seccin no puede figurar en la etiqueta o el etiquetado de los alimentos si el alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en caloras". (5) Los trminos definidos en el prrafo (b) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene caloras por lo menos 25 por ciento menos por cada 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y

(Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que las caloras difieren entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, lasaa baja en caloras de Larry, "el 25 por ciento menos caloras por onza (o 3 onzas) de nuestra lasaa regular "), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel del nutriente en el producto por peso especfico con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "el contenido calrico se ha reducido de 108 caloras por cada 3 onzas a 83 caloras por 3 oz") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (5) de esta seccin no puede figurar en la etiqueta o el etiquetado de los alimentos si el alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en caloras". (C) las reclamaciones de azcar contenido - (1) El uso de trminos tales como "sin azcar", "libre de azcar", "sin azcar", "cero azcar", "sin azcar", "sin azcar", "fuente trivial de azcar "," fuente insignificante de azcar "o" fuente dietarily insignificante de azcar. " Los consumidores se pueda esperar razonablemente considerar que los trminos que representan que el alimento no contiene azcares o edulcorantes, por ejemplo, "sin azcar", o "sin azcar" como indica un producto que es bajo en caloras o significativamente reducida en caloras. En consecuencia, salvo lo dispuesto en el prrafo (c) (2) de esta seccin, un alimento que no pueden ser etiquetados con los trminos, a menos que: (I) El alimento contiene menos de 0,5 g de azcares, tal como se definen en 101,9 (c) (6) (ii), por cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, menos de 0,5 g de azcares por porcin de la etiqueta, y (Ii) La comida no contiene ningn ingrediente que es un azcar o que se entiende en general por los consumidores para contener azcares a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece "agrega una cantidad trivial de azcar", "aade una cantidad insignificante de azcar" o "aade una cantidad insignificante de azcar dietarily", y (Iii) (A) tiene la etiqueta "bajo en caloras" o "bajas caloras" o con una demanda relativa de especial utilidad diettica etiquetarse de conformidad con los prrafos (b) (2), (b) (3), (b) ( 4), o (b) (5) de esta seccin, o bien, si un suplemento diettico, que cumple con la definicin contenida en el prrafo (b) (2) de esta seccin de "bajo en caloras", pero est prohibido por 101.13 (b) ( 5) y 101,60 (un) (4) de teniendo la reivindicacin; o (B) Dicho trmino est acompaado inmediatamente, cada vez que se utiliza, ya sea por la declaracin "no es un alimento de bajas caloras", "no es un alimento bajo en caloras" o "no apto para el control del peso." (2) Los trminos "sin azcar aadido", "sin azcar aadido" o "sin azcar aadido" slo podr utilizarse si: (I) Ninguna cantidad de azcares, como se define en 101.9 (c) (6) (ii), o cualquier otro ingrediente que contiene azcares que sustituyen funcionalmente a los azcares aadidos se agrega durante el procesamiento o envasado, y (Ii) El producto no contiene un ingrediente que contiene azcares aadidos, tales como mermelada, jalea, o zumo de fruta concentrado, y (Iii) El contenido de azcares no se ha incrementado por encima de la cantidad presente en los ingredientes por algunos medios tales como el uso de enzimas, salvo que se destina el efecto funcional del proceso no es aumentar el contenido de azcares de un alimento, y funcionalmente un aumento insignificante en los resultados de azcares, y (Iv) La comida que se le parezca, y para que se sustituye normalmente contiene azcares aadidos, y (V) El producto tiene una declaracin de que la comida no es "bajo en caloras" o

"caloras reducidas" (a menos que el alimento cumple con los requisitos de un "bajo" o alimentos "bajos en caloras") y que dirige la atencin de los consumidores a la nutricin panel para obtener ms informacin sobre contenido de azcar y caloras. (3) El prrafo (c) (1) de esta seccin no se aplicar a una declaracin objetiva de que un alimento, incluidos los alimentos destinados especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad, es sin azcar o no contiene edulcorantes aadidos en el caso de un alimento que contiene aparente contenido sustancial de azcar inherente, por ejemplo, zumos. (4) Los crditos contemplados en el prrafo (c) (1) y (c) (2) de esta seccin puede ser utilizada en las etiquetas o en el etiquetado de los suplementos dietticos de vitaminas o minerales que estn destinados especficamente a los lactantes y los nios menos de 2 aos de edad. (5) Los trminos "reducido de azcar", "reducido en azcar", "contenido reducido de azcar", "menos azcar", "azcar baja" o "bajo en azcar" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto harina productos definidos en 101.13 (l), los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), y los suplementos dietticos de vitaminas o minerales, siempre que: (I) El alimento contiene azcar por lo menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el azcar se diferencia entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "estos cereales contienen azcar 25 por ciento menos que el azcar copos de maz recubiertos "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de azcar en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de azcar se ha reducido de 8 g de 6 g por racin.") Se declara adyacente a la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (6) Los trminos definidos en el prrafo (c) (5) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de un producto de comida como se define en 101.13 (l) y un producto de plato principal como se define en 101.13 (m) , siempre que: (I) El alimento contiene azcares por lo menos 25 por ciento menos por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que los azcares difieren entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la reduccin de la cena de camarones agridulce, "un 25 por ciento menos azcar por 3 oz de nuestra cena regular del camarn agridulce "), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel del nutriente en el producto por peso especfico con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "El contenido de azcar se ha reducido de 17 g por 3 oz a 13 g por 3 oz") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. [58 FR 2413, 06 de enero 1993, 58 FR 17342, 02 de abril 1993, segn enmendada en 58 FR 44031, 18 de agosto de 1993; 59 FR 394, 4 de enero de 1994; 60 FR 17206, abril 5, 1995, 62 FR 15342, 31 de marzo 1997, 62 FR 49881, 23 de septiembre de 1997]

Sec. El contenido de nutrientes 101,61 reclamaciones por el contenido de sodio de los alimentos.

(A) . Requisitos generales una afirmacin sobre el nivel de sodio o sal en un alimento slo podr figurar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso. (B) las reclamaciones de sodio contenido. (1) Los trminos "libre de sodio", "libre de sodio", "sin sodio", "sodio cero", "sin sodio", "fuente trivial de sodio", "fuente de sodio insignificante , "o" fuente diettica insignificante de sodio "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 5 miligramos (mg) de sodio por la cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o un producto plato principal, a menos de 5 mg de sodio por porcin etiquetada, y (Ii) El alimento no contiene componentes que es el cloruro de sodio o se entiende en general por los consumidores para contener sodio, a menos que el listado del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que se refiere a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que se afirma : "Agrega una cantidad insignificante de sodio", "aade una cantidad insignificante de sodio" o "aade una cantidad insignificante de dietarily de sodio", y (Iii) Como se requiere en 101.13 (e) (2) si el alimento cumple estas condiciones sin el beneficio de tratamiento especial, la alteracin, la formulacin, o reformulacin para bajar el contenido de sodio, se etiqueta para revelar que el sodio no suele estar presente en los alimentos (por ejemplo, "lechuga de hoja, un alimento libre de sodio"). (2) Los trminos "muy bajo en sodio" o "muy bajo en sodio", se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 ( m), siempre que: (I) (A) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente mayor de 30 gramos (g) o cucharadas mayor que 2 y contiene 35 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida; o (B) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente de 30 gramos o menos o 2 cucharadas o menos y que contiene 35 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma); (Ii) Si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de variar el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el concede la etiqueta (por ejemplo, "la papa, un alimento muy bajo en sodio"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (b) (2) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 35 mg o menos de sodio por 100 g de producto, y (Ii) Si el producto cumple con esta condicin sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el la etiqueta adjunta. (4) Los pequea o en el definen trminos "bajo en sodio" o "bajo en sodio", "poco sodio", "contiene una cantidad de sodio" o "fuente baja de sodio" se puede utilizar en la etiqueta etiquetado de los alimentos , excepto los productos de comida tal como se en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13

(m), siempre que: (I) (A) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente mayor que 30 g de o superior a 2 cucharadas y contiene 140 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida; o (B) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente de 30 gramos o menos o 2 cucharadas o menos y que contiene 140 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma), y (Ii) Si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de variar el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el concede la etiqueta (por ejemplo, "espinaca fresca, un alimento bajo en sodio"), y (5) Los trminos definidos en el prrafo (b) (4) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 140 mg o menos de sodio por cada 100 g, y (Ii) Si el producto cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el la etiqueta adjunta. (6) Los trminos "reducido en sodio", "reducido en sodio", "reducido en sodio", "menos sodio", "bajos en sodio" o "bajos en sodio" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene sodio al menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1). (Ii) Por lo que se requiere para 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se diferencia de los alimentos etiquetados se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "reducido en sodio ___, de sodio al 50 por ciento menos que regular ___ "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel del sodio en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de sodio se ha rebajado 300 a 150 mg por porcin.") Se declara adyacente al demanda ms prominente o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (6) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en sodio". (7) Los trminos definidos en el prrafo (b) (6) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene sodio al menos 25 por ciento menos por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se diferencia de la comida de referencia se consideran en la proximidad

inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la berenjena parmesana reducido de sodio cena "30 por ciento menos de sodio por onza (o 3 onzas) que nuestra berenjena parmesana regular de la cena "). (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de sodio en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de sodio se ha reducido de 217 mg por 3 oz a 150 mg por 3 oz") se declar al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (7) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en sodio". (C) El trmino "sal" no es sinnimo de "sodio". La sal se refiere a cloruro de sodio. Sin embargo, las referencias al contenido de sal, tales como "sin sal", "sin sal", "sin sal agregada" son potencialmente engaosa. (1) El trmino "sin sal" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos slo si el alimento es "libre de sodio", tal como se define en el prrafo (b) (1) de esta seccin. (2) Los trminos "sin sal", "sin sal aadida", y "sin sal agregada" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos slo si: (I) no se aade sal durante el procesamiento; (Ii) El alimento que se asemeja y para los cuales sustitutos se procesa normalmente con sal, y (Iii) Si el alimento no es libre de sodio, segn el comunicado, "no es un alimento libre de sodio" o "no por el control de sodio en la dieta" aparece junto a la etiqueta de informacin nutricional de los alimentos que lleva la demanda, o, si la nutricin etiqueta en el panel de informacin, que puede aparecer en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (3) El prrafo (c) (2) de esta seccin no se aplicar a una declaracin objetiva de que un alimento destinado especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad es sin sal, siempre y cuando dicha declaracin se refiere al sabor de la comida y es de otro modo no falsa y engaosa. [58 FR 2413, 06 de enero 1993, 58 FR 17342, 02 de abril 1993, segn enmendada en 58 FR 44032, 18 de agosto de 1993; 59 FR 394, 4 de enero de 1994; 60 FR 17206, abril 5, 1995]

Sec. 101.62 declaraciones de contenido de nutrientes para cidos grasos, cidos grasos y el contenido de colesterol de los alimentos. (A) . Requisitos generales una afirmacin sobre el nivel de cidos grasos, cidos grasos y el colesterol en los alimentos slo se podr hacer en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13; (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso, y (4) Para los suplementos dietticos, las reclamaciones de grasas, grasas saturadas y el colesterol no se pueden hacer en los productos que cumplen con los criterios establecidos en 101.60 (b) (1) o (b) (2) para el "libre de caloras" o "bajo en caloras "reclamaciones. (B) las reclamaciones de contenido de grasa. (1) Los trminos "sin grasa", "libre de grasa", "sin grasa", "cero grasa", "sin grasa", "fuente insignificante de grasa", o "fuente de dietarily insignificantes de grasa "o, en el caso de productos lcteos,"

descremada "puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 0,5 gramos (g) de grasa por la cantidad de referencia consumida y por la etiqueta que sirve o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 0,5 g de grasa por porcin etiquetada, y (Ii) La comida no contiene ningn ingrediente adicional que es una grasa o se entiende en general por los consumidores para contener la grasa a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece "aade una cantidad insignificante de grasa", "aade una cantidad insignificante de grasa", o "aade una cantidad insignificante de grasas dietarily", y (Iii) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido graso, se le asigna a revelar que la grasa no suele estar presente en los alimentos (por ejemplo, "el brcoli, un alimento libre de grasa"). (2) Los trminos "bajo en grasa", "bajo en grasa", "contiene una pequea cantidad de grasa", "baja fuente de grasa" o "poca grasa" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) (A) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente superior a 30 gramos o ms de 2 cucharadas y contiene 3 gramos o menos de grasa por la cantidad de referencia consumida habitualmente, o (B) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos, y contiene 3 gramos o menos de grasa por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y por cada 50 g de alimento (para los alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su tpica consumo con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma), y (Ii) Si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin el contenido graso, que se etiqueta para referirse claramente a todos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que la etiqueta ejemplo, "perca congelada, un alimento bajo en grasa"). un para reducir los alimentos agregados (por

(3) Los trminos definidos en el prrafo (b) (2) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) o los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 3 gramos o menos de grasa total por 100 g, y no ms de 30 por ciento de caloras de grasa, y (Ii) Si el producto cumple con estas condiciones, sin el beneficio de procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin el contenido graso, que se etiqueta para referirse claramente a todos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que la etiqueta un para reducir los alimentos concede.

(4) Los trminos "bajo en grasa", "reducido en grasa", "reducido en grasa", "menos grasa", "bajo en grasa" o "bajos en grasa" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de comida tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene grasa por lo menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que la grasa se diferencia entre las dos comidas y se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "bajo en grasa - 50 por ciento

menos grasa que la nuestra brownies de regular "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasa en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de grasa se ha reducido de 8 g de 4 g por racin.") Se declara adyacente al demanda ms prominente o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (4) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en grasa". (5) Los trminos definidos en el prrafo (b) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos 25 por ciento menos de grasa por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que la grasa se diferencia entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la reduccin de souffl de espinacas grasa, "la grasa del 33 por ciento menos por tres oz que nuestro souffl de espinacas regular "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasa en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de grasa se ha reducido de 7,5 g por 3 oz a 5 g por 3 oz") se declar al lado de la demanda ms prominente, en la etiqueta de informacin nutricional, o, si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, que puede aparecer en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (5) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en grasa". (6) El trmino "_ por ciento libre de grasa" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento cumple con los criterios de "bajo en grasa" en el prrafo (b) (2) o (b) (3) de esta seccin; (Ii) El porcentaje declarado y las palabras "sin grasa" en tamao de letra uniforme, y (Iii) el "100 por ciento libre de grasa" podr figurar nicamente en los alimentos que cumplen con los criterios de "libre de grasa" en el prrafo (b) (1) de esta seccin, que contienen menos de 0,5 g de grasa por 100 g, y que no contienen grasa aadida. (C) las declaraciones de contenido de cidos grasos. La etiqueta o el etiquetado de los alimentos que llevan las reclamaciones en relacin con el nivel de grasas saturadas debe revelar el nivel de grasa total y colesterol en los alimentos en las inmediaciones de dicha reclamacin cada vez que el reclamo se hace y se en el tipo que no ser menos de la mitad del tamao del tipo utilizado para la reivindicacin con respecto al nivel de grasas saturadas. Declaracin del contenido de colesterol puede omitirse cuando el alimento contiene menos de 2 miligramos (mg) de colesterol por la cantidad de referencia consumida o en el caso de una comida o plato principal producto menos de 2 mg de colesterol por porcin etiquetada. Declaracin de la grasa total puede omitirse con el trmino definido en el prrafo (c) (1) de esta seccin cuando el alimento contiene menos de 0,5 g de grasa total por cantidad de referencia consumida o, en el caso de un producto de harina o principal un producto de plato, cuando el producto contiene menos de 0,5 g de grasa total por porcin de la etiqueta. La declaracin de grasa total puede omitirse con los trminos definidos en los prrafos c) (2) a (c) (5) de esta seccin cuando el alimento contiene 3 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, o en el caso de un producto de comida o un producto de plato principal, cuando el producto

contiene 3 gramos o menos de grasa total por 100 g, y no ms de 30 por ciento de caloras provenientes de grasas. (1) Los trminos "sin grasa saturada", "libre de grasas saturadas", "nada de grasa saturada", "cero grasas saturadas", "sin grasa saturada", "fuente trivial de grasas saturadas", "fuente insignificante de grasa saturada , "o" fuente dietarily insignificante de grasa saturada "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 0,5 g de grasa saturada y menos de 0,5 g de trans cido graso por cantidad de referencia consumida y por la etiqueta de servir, o en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 0,5 g de saturado grasas y menos de 0,5 g trans de cidos grasos por porcin etiquetada, y (Ii) La comida no contiene ningn ingrediente que se entiende en general por los consumidores para contener la grasa saturada a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes que los estados ", aade un trivial cantidad de grasa saturada, "", aade una cantidad insignificante de grasa saturada ", o" aade una cantidad insignificante de dietarily grasas saturadas ", y (Iii) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de grasa saturada, se le asigna a revelar que la grasa saturada no es por lo general presentes en el alimento. (2) Los trminos "bajo en grasas saturadas", "bajo contenido de grasas saturadas", "contiene una pequea cantidad de grasa saturada", "baja fuente de grasa saturada", o "un poco de grasa saturada" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene 1 g o menos de cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida y no ms de 15 por ciento de caloras derivadas de cidos grasos saturados, y (Ii) Si un alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de ms bajos en contenido de grasa saturada, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que la etiqueta da (por ejemplo, frambuesas, "un mnimo de alimentos de grasas saturadas"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (c) (2) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El producto contiene 1 gramo o menos de los cidos grasos saturados por 100 gramos y menos de 10 por ciento de caloras de grasa saturada, y (Ii) Si el producto cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de grasa saturada, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el la etiqueta adjunta. (4) Los trminos "reducido en grasa saturada", "reducido en grasa saturada", "grasa saturada reducida", "menos de grasa saturada", "grasa saturada menor" o "bajo en grasa saturada" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto como se limita por 101.13 (j) (1) (i) y excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos 25 por ciento menos grasa saturada por cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que la grasa saturada es diferente entre los dos alimentos son declarados en la proximidad

inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "reducido en grasa saturada. Contiene un 50 por ciento menos de grasa saturada que el promedio nacional para los cremas no lcteas "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasas saturadas en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "La grasa saturada redujo de 3 g de 1,5 g por racin") se declara adyacente a la ms prominente reclamar o la etiqueta de informacin nutricional, salvo que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (c) (4) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo contenido de grasas saturadas." (5) Los trminos definidos en el prrafo (c) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos 25 por ciento menos grasa saturada por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia, y el porcentaje (o fraccin) que la grasa se diferencia entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la reduccin de grasas saturadas macarrones y queso, "33 por ciento menos grasa saturada por 3 oz que nuestro macarrones y el queso regulares "). (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasas saturadas en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de grasa saturada ha sido reducida de 2,5 g por 3 oz a 1,7 g por 3 oz" ) se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de informacin nutricional en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (c) (5) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo contenido de grasas saturadas." (D) las reclamaciones de contenido de colesterol. (1) Los trminos "sin colesterol", "libre de colesterol", "cero colesterol", "sin colesterol", "sin colesterol", "fuente trivial de colesterol", "fuente insignificante de colesterol , "o" fuente dietarily insignificante de colesterol "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) Para los alimentos que contienen 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, y por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) , o, en el caso de los productos de comida, 26,0 g o menos de grasa total por porcin etiquetada, o, en el caso de los productos de plato principal, el 19,5 gramos o menos de grasa total por porcin con la etiqueta: (A) El alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 2 mg de colesterol por porcin etiquetada, y (B) La comida no contiene ningn ingrediente que se entiende en general por los consumidores para contener el colesterol, a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece que "aade un trivial cantidad

de colesterol "," aade una cantidad insignificante de colesterol ", o" aade una cantidad insignificante de colesterol dietarily ", y (C) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, 2 go menos de cidos grasos saturados por la porcin marcada, y (D) como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida o en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 2 mg de colesterol por etiquetado que sirve sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de colesterol, se le asigna a revelar que el colesterol no es por lo general presente en el alimento (por ejemplo, "pur de manzana, un alimento libre de colesterol"). (Ii) Para los alimentos que contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de etiquetado, o por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) , o en el caso de un producto de harina, ms de 26 g de grasa total por porcin etiquetada, o, en el caso de un producto plato principal ms de 19,5 g de grasa total por porcin etiquetada: (A) El alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 2 mg de colesterol por porcin etiquetada, y (B) La comida no contiene ningn ingrediente que se entiende en general por los consumidores para contener el colesterol, a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece que "aade un trivial cantidad de colesterol "," aade una cantidad insignificante de colesterol ", o" aade una cantidad insignificante de colesterol dietarily ", y (C) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por la cantidad de referencia cutomarily consumidos o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal inferior a 2 g de cidos grasos saturados por la porcin marcada, y (D) la etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin aparece ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (E) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida o en el caso de un producto de harina o producto plato principal inferior a 2 mg de colesterol por porcin etiquetada sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de menor contenido de colesterol, se le asigna a revelar que el colesterol no suele estar presente en el alimento (por ejemplo, "el aceite de canola, un alimento libre de colesterol, contiene 14 g de grasa por porcin "), o (F) Si el alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida o en el caso de un producto de harina o producto plato principal inferior a 2 mg de colesterol por etiquetado servir slo como resultado de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin , o la reformulacin, la cantidad de colesterol es considerablemente menor (es decir, cumple con los requisitos del prrafo (d) (4) (ii) (A) de esta seccin) que el alimento para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d) que tiene una disminucin significativa (por ejemplo, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) de cuota de mercado. Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el

colesterol se redujo se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "libre de colesterol margarina, contiene colesterol 100 por ciento menos que la mantequilla") , y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en el producto por porcin etiquetada con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "no contiene colesterol en comparacin con el colesterol de 30 mg en una porcin de mantequilla. Contiene 13 g de grasa por porcin . ") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (2) Los trminos "bajo en colesterol", "bajo colesterol", "contiene una pequea cantidad de colesterol", "fuente de baja de colesterol", o "colesterol poco" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de comida tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente superior a 30 gramos o ms de 2 cucharadas y contienen 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, y por porcin de la etiqueta: (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y (C) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de colesterol, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta (por ejemplo, "queso cottage bajo en grasa, un alimento bajo en colesterol."). (Ii) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente, de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos, y contiene 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin etiquetada, y por cada 50 g (para que los alimentos deshidratados debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" forma ); (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o con un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) ( 1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida habitualmente, el porcentaje de 50 g criterio se refiere a la "tan preparada" forma); (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y (C) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de colesterol, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta (por ejemplo, "queso cottage bajo en grasa, un alimento bajo en colesterol"). (Iii) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente superior a 30 gramos o ms de 2 cucharadas y contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, o por porcin de la etiqueta, (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente;

(C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de un menor contenido de colesterol, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta, o (E) Si el alimento contiene 20 mg o menos de colesterol slo como resultado de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin, la cantidad de colesterol es considerablemente menor (es decir, cumple con los requisitos del prrafo (d) (4) (ii ) (A) de esta seccin) que el alimento para el que sustituye como se especifica en 101.13 (d) que tiene un significativo (por ejemplo, 5 por ciento o ms de un mercado regional o nacional) cuota de mercado. Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "bajo contenido en colesterol de man galletas tipo sndwich de mantequilla, contiene colesterol un 83 por ciento menos que nuestras galletas de man regulares sndwich de mantequilla "), y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "bajar el colesterol de 30 mg a 5 mg por porcin, contiene 13 g de grasa por porcin.") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iv) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente, de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos y contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, por la etiqueta que sirve, o por cada 50 g (para que los alimentos deshidratados debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" forma ), (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o con un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) ( 1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida habitualmente, el porcentaje de 50 g criterio se refiere a la "tan preparada" la forma), (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de un menor contenido de colesterol, que se etiqueta

para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta, o (E) Si el alimento contiene 20 mg o menos de colesterol slo como resultado de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin, la cantidad de colesterol es considerablemente menor (es decir, cumple con los requisitos del prrafo (d) (4) (ii ) (A) de esta seccin) que el alimento para el que sustituye como se especifica en 101.13 (d) que tiene una significativa (es decir, 5 por ciento o ms de un mercado regional o nacional) cuota de mercado. Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "bajo contenido en colesterol de man galletas tipo sndwich de mantequilla, contiene colesterol un 83 por ciento menos que nuestras galletas de man regulares sndwich de mantequilla "), y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "bajar el colesterol de 30 mg a 5 mg por porcin, contiene 13 g de grasa por porcin.") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (3) Los trminos definidos en el prrafo (d) (2) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta y en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) o un producto plato principal como se define en 101.13 (m), siempre que el producto cumple con los requisitos del apartado (d) (2) de esta seccin, excepto que la determinacin de si el prrafo (d) (2) (i) o (d) (2) (iii) de esta seccin se aplica al producto slo se har sobre la base de si el producto contiene 26 g de harina o menos de grasa total por porcin de la etiqueta o el producto plato principal contiene 19,5 gramos o menos de grasa total por porcin de la etiqueta, el requisito establecido en los prrafos (d) (2) (i) (A) y (d) (2) (iii) (A) de esta seccin se limitar a 20 mg de colesterol por 100 g, y la exigencia en los prrafos (d) (2) (i) (B ) y (d) (2) (iii) (B) de esta seccin deber ser modificado para requerir que los alimentos que contienen 2 gramos o menos de grasa saturada por 100 g en vez de la cantidad de referencia consumida habitualmente por. (4) Los trminos "reduce el colesterol", "reducido en colesterol", "reduccin del colesterol", "menos colesterol", "bajar el colesterol" o "bajos en colesterol", excepto como limitado por 101.13 (j) (1) (i ) se pueden utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos o los alimentos que sustituyen a los alimentos como se especifica en 101.13 (d), excepto los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) Para los alimentos que contienen 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, y por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) : (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (es decir, un 5 por ciento o ms) la cuota de mercado, y (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y (C) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante, y

( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "[producto etiquetado] 50 mg de colesterol por porcin; [producto de referencia] 30 mg de colesterol por porcin") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Ii) Para los alimentos que contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, o por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) : (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (es decir, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) en el mercado; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en proximidad inmediata a la reclamacin ms prominente (por ejemplo, colesterol 25 por ciento menos que ___), y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "bajar el colesterol de 55 mg a 30 mg por porcin. Contiene 13 g de grasa por porcin.") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (d) (4) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo colesterol". (5) Los trminos definidos en el apartado (d) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) Para los productos de comida que contienen 26,0 gramos o menos de grasa total por porcin para los productos etiquetados o platos principales que contienen 19,5 gramos o menos de grasa total por porcin etiquetada; (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (por ejemplo, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) en el mercado; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por 100 g, y (C) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia, y el porcentaje (o fraccin) que el

colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "el colesterol un 25% menos por 3 oz de ___), y ( 2 ) La informacin cuantitativa comparando el nivel de colesterol en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de colesterol se ha reducido de 35 mg por 3 oz a 25 mg por 3 oz") se declar al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Ii) Para los productos de comida que contienen ms de 26,0 g de grasa total por porcin para los productos etiquetados o platos principales que contienen ms de 19,5 g de grasa total por porcin con la etiqueta: (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (por ejemplo, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) en el mercado. (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por 100 g; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel de la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en proximidad inmediata a la reclamacin ms prominente (por ejemplo, colesterol 25 por ciento menos que ___), y ( 2 ) La informacin cuantitativa comparando el nivel de colesterol en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "redujo el colesterol a partir de 30 mg a 22 mg por 3 onzas de producto.") se declara adyacente al demanda ms prominente o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (d) (5) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo colesterol". (E) " Lean "y" extra magro "las reclamaciones . (1) El trmino "pobre" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que la comida es una carne de marisco o juego producto y empaquetado como contiene menos de 10 g de grasa total, 4,5 gramos o menos de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y por 100 g; (2) El trmino se define en el prrafo (e) (1) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de un plato mixto no medible con una taza como se define en 101.12 (b) en la tabla 2, a condicin de que el alimento contiene menos de 8 g de grasa total, 3,5 g o menos de grasa saturada y menos de 80 mg de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (3) El trmino se define en el prrafo (e) (1) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) o los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que el alimento contiene menos de 10 g de grasa total, 4,5 go menos de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por cada 100 gramos y por porcin de la

etiqueta; (4) El trmino "extra magro" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que la comida es un marisco discreta o juego producto de carne envasada y como contiene menos de 5 g de grasa total, menos de 2 g de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida y por 100 g, y (5) El trmino se define en el prrafo (e) (4) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que el alimento contiene menos de 5 g de grasa, menos de 2 g de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por 100 g, y por la etiqueta de servir. (F) falsa rotulacin. Cualquier etiqueta o etiquetado que contenga cualquier declaracin relativa a las grasas, cidos grasos, el colesterol o que no est en conformidad con esta seccin deber ser como mal etiquetado en las secciones 201 (n), 403 (a) y 403 (r ) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos. [58 FR 2413, 06 de enero 1993, 58 FR 17342, 17343, 02 en 58 FR 44032, 18 de agosto de 1993; 58 FR 60105, 15 394, 04 de enero 1994, 60 FR 17207, 05 de abril 1995, de 1996; 63 FR 26980, 15 de mayo de 1998, 72 FR 1459, de de 61 12 abril 1993, segn enmendada noviembre de 1993; 59 FR FR 59001, 20 de noviembre de enero de 2007]

Sec. 101.65 demandas implcitas de contenido de nutrientes y declaraciones relacionadas con la etiqueta. (A) . Requisitos generales una afirmacin implcita el contenido de nutrientes slo se puede hacer en la etiqueta y en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos descritos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso. (B) contenidos de las etiquetas que no estn implicadas las reclamaciones. Algunas de las declaraciones de la etiqueta sobre la naturaleza de un producto no son derechos de contenido de nutrientes a menos que tales declaraciones se hacen en un contexto que les hara una afirmacin implcita en 101.13 (b) (2). Los siguientes tipos de estados de la etiqueta generalmente no implicaba reivindicaciones contenido de nutrientes y, como tal, no estn sujetas a los requisitos de 101,13 y esta seccin: (1) La afirmacin de que un ingrediente especfico o componente alimenticio est ausente de un producto, siempre que el objeto de dicha reclamacin, es la de facilitar la evasin de las sustancias a causa de alergias a los alimentos (ver 105.62 de este captulo), intolerancia a los alimentos, creencias religiosas, o de las prcticas alimentarias como el vegetarianismo o la razn nonnutrition relacionada, por ejemplo, "100 por ciento de leche libre"; (2) Una afirmacin acerca de una sustancia que es nutritivo o que no tienen una funcin nutritiva, por ejemplo, "no contiene conservantes", "sin colorantes artificiales"; (3) Una afirmacin sobre la presencia de un ingrediente que se percibe como un valor aadido al producto, por ejemplo, "hecho con mantequilla de verdad", "elaborado con fruta entera," o "contiene miel", salvo que las afirmaciones sobre la presencia de otros ingredientes de las vitaminas o minerales, o que se representan como una fuente de vitaminas y minerales que no estn permitidos en las etiquetas o en el etiquetado de los suplementos dietticos de vitaminas y minerales que no estn en forma de alimentos convencionales. (4) Una declaracin de la identidad de una comida en la que un ingrediente que constituye prcticamente el 100 por ciento de un alimento (por ejemplo, "aceite de

maz", "salvado de avena", "suplemento diettico de vitamina C 60 mg comprimidos"). (5) Una declaracin de identidad que los nombres como un ingrediente caracterizante, un ingrediente asociado con un beneficio de nutrientes (por ejemplo, "la margarina de aceite de maz", "panecillos de salvado de avena", o "roscas de pan de trigo integral"), a menos que dicho reclamo se hace en un contexto en el que las declaraciones de la etiqueta o el etiquetado, los smbolos, vietas, u otras formas de comunicacin sugieren que un alimento est ausente o presente en una cierta cantidad, y (6) Una declaracin de la etiqueta hecho en cumplimiento de una disposicin especfica de la parte 105 de este captulo, nicamente sealar que un alimento tiene una utilidad especial de la dieta en relacin con una discapacidad fsica, estado fisiolgico, patolgico, o de otro tipo, cuando la reclamacin se identifica la dieta especial de que el alimento est destinado a ser una parte. (C) las reclamaciones particulares implcitas contenido de nutrientes. (1) Reclamos sobre la comida o un ingrediente en l que sugieren que un alimento o un ingrediente est ausente o presente en una cantidad determinada (por ejemplo, "alto contenido de salvado de avena") estn implicados el contenido de nutrientes reclama y debe cumplir con el prrafo (a) de esta seccin. (2) Las frases "contiene la misma cantidad de [nutriente] como [la comida]" y "lo ms [nutrientes] como [la comida]" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que el importe del nutriente en el alimento de referencia es suficiente para calificar ese alimento como una "buena fuente" de ese nutriente, y la comida etiquetada, en funcin de cada servicio, es una fuente equivalente, bien de ese nutriente (por ejemplo, "fibra hasta como una manzana "," Contiene la misma cantidad de vitamina C como un vaso de 8 onzas de jugo de naranja. "). (3) reivindicaciones se pueden hacer que un alimento contiene o est hecha con un ingrediente que se sabe que contiene un nutriente en particular, o se prepara en una forma que afecte el contenido de un nutriente en particular en el alimento, si el alimento acabado es o bien "baja" o en una "buena fuente" del nutriente al que se asocia con el ingrediente o el tipo de preparacin. Si un nivel ms especfico se solicita (por ejemplo, "alto contenido de ___), que el nivel de los nutrientes deben estar presentes en los alimentos. Por ejemplo, la afirmacin de que un alimento contiene el salvado de avena es una afirmacin de que es una buena fuente de fibra diettica de fibra, que un alimento slo se hace con el aceite vegetal es una afirmacin de que es baja en grasas saturadas, y que un alimento no contiene aceite es una afirmacin de que es libre de grasa. (D) las reclamaciones generales de nutricin . (1) Este apartado cubre el etiquetado de las demandas que estn implicados el contenido de nutrientes, ya que afirma: (I) Sugerir que un alimento, debido a su contenido de nutrientes pueden ayudar a los consumidores a mantener prcticas alimentarias saludables, y (Ii) Se realizan en el marco de una demanda explcita o implcita, o la declaracin de un nutriente (por ejemplo, "sano, contiene 3 gramos de grasa"). (2) Usted puede usar los trminos a largo plazo "saludables" o afines (por ejemplo, "la salud", "saludable", "saludable", "salubridad", "saludable" ms saludables "," "sano" y "saludable") como una declaracin de contenido implcito de nutrientes en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento que es til para crear una dieta que sea consistente con las recomendaciones dietticas, si: (I) La comida cumple las siguientes condiciones para la grasa, grasa saturada, colesterol y otros nutrientes:

El nivel de grasas Si la comida es ... saturadas debe ser ... Bajo en Bajo en grasa (A) Una fruta o verdura grasa como saturada como cruda se define en se define en 101.62 (b) 101.62 (c) (2) El nivel de grasa debe ser ...

El nivel de colesterol debe ser ... El nivel de divulgacin para el colesterol se especifica en

La comida debe contener ...

N/A

101.13 (h) o menos El nivel de (B) de un solo Bajo en Bajo en grasa divulgacin para ingrediente o una grasa como saturada como el colesterol se mezcla de frutas se define en se define en especifica en congeladas o enlatadas 101.62 (b) 101.62 (c) (2) 101.13 (h) o y verduras 1 (2) menos (C) Una de cereales de El nivel de grano enriquecido Bajo en Bajo en grasa divulgacin para producto que se ajusta a grasa como saturada como el colesterol se un estndar de se define en se define en especifica en identidad, en parte, 101.62 (b) 101.62 (c) (2) 101.13 (h) o 136, 137 o 139 de este (2) menos captulo A menos de A menos de 2 (D) Una prima, de un 5 gramos g de grasa Menos de 95 mg solo ingrediente de (g) de grasa saturada por la de colesterol por mariscos o carne de total por AR y por 100 la AR y por 100 g caza RA 2 y por g 100 g (E) Un producto de harina tal como se define en 101.13 (l) o un producto plato principal como se define en 101.13 (m) Bajo en grasa como se define en 101.62 (b) (3)

(2)

N/A

N/A

Al menos 10 por ciento de la RDI 3 o la DRV 4 por RA de una o ms de vitamina A, vitamina C, calcio, hierro, protena o fibra

Bajo en grasa saturada como se define en 101.62 (c) (3)

Bajo en (F) no es un alimento grasa como en concreto aparece en se define en esta tabla 101.62 (b) (2)
1

Bajo en grasa saturada como se define en 101.62 (c) (2)

Al menos el 10 por ciento de la I + D + o DRV por LS de dos nutrientes (para un producto 90 mg o menos de plato principal) o de tres colesterol por nutrientes (para un producto de 5 LS comida) de: vitamina A, vitamina C, calcio, hierro, protenas o fibra El nivel de Al menos 10 por ciento de la divulgacin para IDR o la DRV por RA de una el colesterol se o ms de vitamina A, vitamina especifica en C, calcio, hierro, protena o 101.13 (h) o fibra menos

Puede incluir, adems de los ingredientes que no cambia el perfil de nutrientes de la fruta o verdura.
2

AR significa cantidad de referencia consumida habitualmente por comer Ocasin (101.12 (b)).
3 4 5

I + D + significa que la ingesta diaria de referencia (101.9 (c) (8) (iv)). DRV significa Valor de Referencia Diario (101.9 (c) (9)).

LS significa Etiquetada Servir, es decir, el tamao de la porcin que se especifica en la informacin nutricional de la etiqueta del producto (101.9 (b)). (Ii) que el alimento cumple las siguientes condiciones para el sodio:

El nivel de sodio debe ser ... 480 mg o menos de sodio (A) un alimento con una AR que es mayor que 30 g 2 cucharadas (cda.) por la AR y por LS 480 mg o menos de sodio (B) Un alimento con una AR que es igual o cucharadas inferior a 30 g 2. por 50 g de 1

Si la comida es ...

(C) Un producto de harina tal como se define en 101.13 (l) o un producto 600 mg o menos de sodio plato principal como se define en 101.13 (m) por LS
1

Para alimentos deshidratados que tpicamente se reconstituye con agua o un lquido que contiene cantidades insignificantes por RA de todos los nutrientes (como se define en 101.9 (f) (1)), los 50 g se refiere a la "preparado" forma del producto. (Iii) El alimento cumple con la definicin y los requisitos de declaracin en esta parte 101 para cualquier reclamacin contenido especfico de nutrientes en la etiqueta o en el etiquetado, y (Iv) Si se aade (i) (D), (d) (2) requisito del 10 fortificacin de un nutriente para el alimento especificado en los prrafos (d) (2) (i) (E), o (d) (2) (i) (F) de esta seccin para cumplir con el por ciento, que adems debe estar de acuerdo con la poltica de alimentos en 104.20 de este captulo. enero 1993, 58 FR 17343, 02 de abril 1993, segn enmendada en 59 de 1994; 59 FR 24249, 10 de mayo de 1994; 59 FR 50828, 06 de FR 49858, 23 de septiembre de 1997; 63 FR 14355, 25 de marzo 29 de septiembre de 2005]

[58 FR 2413, 06 de FR 394, 4 de enero octubre , 1994; 62 1998, 70 FR 56848,

Sec. 101.67 Uso del contenido de nutrientes afirma la mantequilla. (A) Las reclamaciones se pueden hacer para caracterizar el nivel de nutrientes, incluida la grasa, la mantequilla, si: (1) La reclamacin cumple con los requisitos de 101,13 y con los requisitos de los reglamentos en esta subparte que definen el reclamo en particular el contenido de nutrientes que se utiliza y cmo se va a presentar. Para determinar si una demanda es apropiada, el clculo del porcentaje de reduccin de grasa en grasa de leche se basa en el requisito de 80 por ciento de grasa de leche proporcionada por la norma legal para la mantequilla (21 USC 321a); (2) El producto contiene crema o leche, incluyendo componentes de la leche (incluyendo, pero no se limitan a, suero de leche, casena, suero de leche modificada, y sales de casena), o ambos, con o sin adicin de sal, con o sin colorantes seguros y adecuados , con o sin nutrientes aadidos para cumplir con el prrafo (a) (3) de esta seccin, y con o sin cultivos bacterianos seguros y adecuados. El producto puede contener ingredientes seguros y adecuados para mejorar la textura, evitar la sinresis, agregar sabor, extender la vida til, mejorar la apariencia, y aade dulzura. El producto puede contener agua para reemplazar grasa de leche, aunque la cantidad de agua en el producto deber ser inferior a la cantidad de crema, leche, o componentes de la leche; (3) El producto no es nutritivamente inferior, tal como se define en 101.3 (e) (4), a la mantequilla producida bajo como 21 USC 321a, y (4) Si el producto violara 21 USC 321a, pero para la declaracin de contenido nutricional que caracteriza el nivel de nutrientes, esa reivindicacin ser una afirmacin explcita de que se incluye como parte del nombre comn o usual del producto. (B) Las desviaciones de las disposiciones de los ingredientes de 21 USC 321a debe ser el mnimo necesario para alcanzar las caractersticas de rendimiento similares como la mantequilla producida bajo 21 USC 321a, o el alimento se considerar adulterado bajo la seccin 402 (b) de la ley. Las caractersticas de rendimiento (por ejemplo, las propiedades fsicas, las caractersticas organolpticas, propiedades funcionales, vida til) del producto deber ser similar a la mantequilla producida bajo 21 USC 321a. Si hay una diferencia significativa en las caractersticas de rendimiento (que materialmente limita los usos del producto en comparacin con mantequilla,) la etiqueta deber incluir una declaracin para informar al consumidor de tal diferencia (por ejemplo, en su caso, "no se recomienda para fines de coccin"). Dicha declaracin deber cumplir con los requisitos de 101.13 (d). El producto modificado deber realizar al menos una de las principales funciones de mantequilla sustancialmente as como mantequilla tal como se produce en virtud de 21 USC 321a.

(C) (1) Cada uno de los ingredientes utilizados en la comida deber ser declarado en la etiqueta como lo requieren las secciones aplicables de esta parte. (2) Ingredientes seguros y adecuados aadido para mejorar la textura, evitar la sinresis, agregar sabor, extender la vida til, mejorar la apariencia, o aadir la dulzura y la adicin de agua para reemplazar la grasa lctea se identificar con un asterisco en la declaracin de ingredientes. La mencin * Los ingredientes que no estn en la mantequilla regular" seguir inmediatamente a la declaracin de ingredientes en el tamao del mismo tipo. [58 FR 2455, 06 de enero 1993]

Sec. 101.69 Las peticiones de declaraciones de propiedades nutricionales. (A) Esta seccin se refiere a las peticiones de reclamaciones, expresa o implcita, de que: (1) Caracterizar el nivel de un nutriente que es del tipo requerido para estar en la etiqueta o rotulacin de los alimentos por la seccin 403 (q) (1) o (q) (2) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (el acto), y (2) que no estn exentas en virtud de la seccin 403 (r) (5) (A) a (r) (5) (C) de la Ley de los requisitos para las declaraciones de este tipo en la seccin 403 (r) (2). (B) Peticiones incluidos en esta seccin son los siguientes: (1) Las peticiones de una nueva (hasta ahora no autorizada) declaracin de contenido nutricional; (2) Peticiones para un trmino sinnimo (es decir, una que es consistente con un trmino definido por la regulacin) para caracterizar el nivel de un nutriente, y (3) Las peticiones para el uso de un reclamo implcito en un nombre de marca. (C) Un original y una copia de la peticin que se present bajo las disposiciones de la seccin 403 (r) (4) del acto se presentarn, o el demandante podr presentar un original y un disco legible por ordenador que contiene la peticin. Contenido del disco debe estar en un formato estndar, como el formato ASCII. Los peticionarios interesados en la presentacin de un disco debe ponerse en contacto con la Food and Drug Administration (FDA), Centro para la Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada para ms detalles. Si alguna parte de la documentacin presentada en un idioma extranjero, deber ir acompaada de una traduccin al Ingls correcta y completa. La peticin deber indicar la direccin del peticionario, la oficina de correos a los que publican avisos requeridos por la seccin 403 del acto puede ser enviado. (D) La informacin pertinente puede ser incorporado en, y se considera como parte de, una peticin sobre la base de referencia especfica a dicha informacin presentada y retenido en los archivos de la FDA. Sin embargo, cualquier referencia a informacin no publicada proporcionada por una persona distinta del solicitante no ser considerada a menos uso de dicha informacin est autorizada (con el entendimiento de que tal informacin puede, en todo o en parte estar sujetos a divulgacin al pblico) en una declaracin escrita firmada por la persona que lo present. Cualquier referencia a la informacin publicada debe ir acompaada de reimpresiones o copias fotostticas de tales referencias. (E) Si los estudios no clnicos de laboratorio estn incluidos en una peticin presentada en la seccin 403 (r) (4) de la Ley, la solicitud deber incluir, respecto de cada estudio no clnico contenidos en la peticin, o bien una declaracin de que el estudio ha sido , o ser llevado a cabo en cumplimiento de las normas de buenas prcticas de laboratorio como se establece en la parte 58 de este captulo o, si dicho estudio no se llev a cabo en cumplimiento de dichas normas, una declaracin breve de la razn de la falta de cumplimiento. (F) Si las investigaciones clnicas se incluyen en una peticin presentada en la seccin 403 (r) (4) de la Ley, la peticin deber incluir una declaracin en relacin con cada uno de dicha investigacin clnica se basaba la peticin de que el estudio se llev a cabo ya sea en cumplimiento de los requisitos para la revisin institucional establecido en la parte 56 de este captulo, o no estaba sujeta a los requisitos de conformidad con 56.104 o 56.105 de este captulo, y que se llev a

cabo en cumplimiento de los requisitos para el consentimiento informado se establece en la parte 50 de la presente captulo. (G) La existencia de la divulgacin pblica de las peticiones presentadas a la agencia en esta seccin se regir por las normas especificadas en 10.20 (j) de este captulo. (H) Todas las peticiones presentadas en esta seccin se incluyen ya sea una reclamacin de una exclusin categrica en 25.30 o 25.32 de este captulo o de una evaluacin ambiental en virtud de 25.40 de este captulo. (I) Los datos especificados en las partidas de varios letrados debern presentarse en hojas separadas o juegos de sbanas, adecuadamente identificados. Si estos datos ya se han presentado con una solicitud anterior del peticionario, la presente peticin puede incorporar por referencia especfica a la peticin anterior. (J) La peticin debe ser firmada por el peticionario o su abogado o agente, o (si es una sociedad annima) por un funcionario autorizado. (K) La solicitud deber incluir una declaracin firmada por la persona responsable de la peticin, que a lo mejor de su conocimiento, es un representante y presentacin equilibrada que incluya la informacin desfavorable, as como la informacin favorable, a conocer a l pertinentes a la evaluacin de la peticin. (L) Todas las disposiciones aplicables de la parte 10 - prcticas y procedimientos administrativos, podr ser utilizado por la FDA, el peticionario o cualquier parte externa con respecto a cualquier accin de la agencia en la peticin. (M) (1) Las peticiones de una nueva declaracin de contenido nutricional debern incluir los siguientes datos y se presentarn en el siguiente formulario. (Fecha) ______ Nombre del peticionario ______ Direccin postal ______ Objeto de la peticin ______ Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y suplementos dietticos (HFS-800) Food and Drug Administration, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Washington, DC 20204. A quien pueda interesar: Los abajo firmantes, ____________ presenta esta peticin bajo la seccin 403 (r) (4) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos (el acto) con respecto a (exposicin de la demanda y su uso propuesto). Se adjunta, y que constituye una parte de esta peticin, son los siguientes: A. Una declaracin identificando el trmino descriptivo y el nutriente que el trmino est destinado a caracterizar con respecto al nivel de nutrientes tales. La declaracin debe abordar por qu el uso del trmino en la forma propuesta no ser engaosa. La declaracin debe proporcionar ejemplos de la declaracin de contenido nutricional, ya que se utilizarn en las etiquetas o el etiquetado, as como los tipos de alimentos en los que se usan el reclamo. La declaracin deber especificar el nivel en el que los nutrientes deben estar presentes o qu otras condiciones relativas a la alimentacin se deben cumplir para el uso de la palabra en las etiquetas o el etiquetado apropiado, as como los factores que hacen que el uso del trmino inadecuado. B. Una explicacin detallada, con el apoyo de todos los datos necesarios, de por qu el uso del componente alimentario caracterizado por la afirmacin es de suma importancia en la nutricin humana en virtud de su presencia o ausencia en los niveles que dicha reclamacin se describen. Esta explicacin tambin se har mencin de los beneficios nutricionales de la poblacin se derivan de la utilizacin de la reclamacin en la forma propuesta, y por qu ese beneficio no est disponible a travs del uso de trminos existentes definidos por la regulacin en la seccin 403 (r) (2) (A) ( i) de la ley. Si el reclamo est dirigido a un grupo especfico dentro de la poblacin, el anlisis debera abordar especficamente las necesidades nutricionales de estos grupos, y debe incluir los datos cientficos suficientes para

tal fin. C. Los datos analticos que muestra la cantidad de un nutriente que es el objeto de la reclamacin y que est presente en los tipos de alimentos que se destina la reclamacin. Los ensayos deben realizarse en muestras representativas con la AOAC Internacional (AOAC International) cuando se disponga de mtodos. Si no hay ningn mtodo de la AOAC Internacional est disponible, el peticionario deber presentar el mtodo de ensayo utilizado, y datos que demuestren la validez del mtodo para el ensayo de los nutrientes en el alimento en particular. Los datos de validacin debe incluir un anlisis estadstico de la variabilidad analtica y el producto. D. Un anlisis detallado de los efectos potenciales de la utilizacin de la declaracin propuesta sobre el consumo de alimentos y de los correspondientes cambios en la ingesta de nutrientes. Este ltimo tema se referir especficamente a la ingesta de nutrientes que tienen consecuencias positivas y negativas en la dieta total. Si el reclamo est dirigido a un grupo especfico dentro de la poblacin, el anlisis anterior se referir especficamente a las prcticas alimentarias de estos grupos y debe incluir los datos suficientes para demostrar que el anlisis de la dieta es representante de dicho grupo. E. El peticionario deber presentar ya sea un reclamo por la exclusin categrica en 25.30 o 25.32 de este captulo o de una evaluacin ambiental en virtud de 25.40 de este captulo. Muy atentamente, Peticionario ______ Por ______ (Indicar la autoridad) (2) Dentro de los 15 das siguientes a la recepcin de la peticin, el solicitante ser notificado por carta de la fecha en que se recibi la peticin por la agencia. Dicho aviso informar al peticionario: (I) Que la peticin se encuentre sometido a revisin de la agencia (en este caso un nmero de expediente ser asignado a la peticin), y posteriormente el peticionario ser notificado de la decisin de la agencia para archivar o negar la peticin, o (Ii) que la peticin est incompleta, por ejemplo, carece de alguno de los datos requeridos por esta parte, presenta estos datos en una forma que no sea fcil de comprender, o no se ha presentado en cuatro ejemplares, en cuyo caso la peticin se se neg, y el peticionario ser notificado en cuanto a lo que respecta la peticin es incompleta. (3) Dentro de 100 das a partir de la fecha de recepcin de la peticin, la FDA notificar al solicitante por carta que la peticin ha sido presentada ya sea o negada. Si es rechazado, la notificacin se har constar los motivos. Si se presenta, la fecha de la carta de notificacin se convierte en la fecha de presentacin a los fines de la seccin 403 (r) (4) (A) (i) de la ley. Si la FDA no se pronuncia en estos 100 das, la peticin se considerar que se ha negado a menos que una extensin es de mutuo acuerdo por la FDA y al peticionario. Una peticin que ha sido negado, o se haya considerado que se neg, sin la presentacin no estar a disposicin del pblico. Una peticin presentada deber estar a disposicin del pblico segn lo dispuesto en el prrafo (g) de esta seccin. (4) Dentro de los 90 das siguientes a la fecha de presentacin de la FDA por la carta de notificacin al peticionario: (I) Denegar la peticin, o (Ii) informar a la peticionaria de que una propuesta de reglamento para proveer para el uso solicitado de la nueva legislatura ser publicado en theFederal Register.FDA publicar la propuesta de modificacin del reglamento para establecer el uso solicitado de la declaracin de contenido nutricional en el Distrito Federal Registro en el plazo de 90 das de la fecha de presentacin. La propuesta tambin anunciar la disponibilidad de la solicitud de divulgacin pblica. (Iii) Si la FDA no acta dentro de los 90 das siguientes a la fecha de presentacin, la peticin se considerar que se ha negado a menos que una extensin es de mutuo acuerdo por la FDA y al peticionario. (5) Si la FDA emite una propuesta, la reglamentacin deber ser completado dentro de

540 das a partir de la fecha de recepcin de la peticin. (N) (1) Las peticiones de un trmino sinnimo deber incluir los siguientes datos y se presentarn en el siguiente formulario. (Fecha) ______ Nombre del peticionario ______ Direccin postal ______ Objeto de la peticin ______ Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y suplementos dietticos (HFS-800) Food and Drug Administration, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Washington, DC 20204. A quien pueda interesar: Los abajo firmantes, ______ presenta esta peticin en la seccin 403 (r) (4) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (la ley) con respecto a (declaracin de la expresin equivalente, y su uso propuesto en una declaracin de contenido nutricional que es consistente con un plazo ya existente que ha sido definido en la seccin 403 (r) (2) de la Ley). Se adjunta, y que constituye una parte de esta peticin, son los siguientes: A. Una declaracin identificando el trmino sinnimo descriptiva, el trmino existente definido por un reglamento en virtud del artculo 403 (r) (2) (A) (i) de la ley con la que se reivindica el trmino sinnimo de ser consistente. La declaracin debe abordar por el trmino sinnimo propuesto es consistente con el trmino ya est definido por la agencia, y por qu el uso del trmino sinnimo de la forma propuesta no ser engaosa. La declaracin debe proporcionar ejemplos de la declaracin de contenido nutricional, ya que se utilizarn en las etiquetas o el etiquetado, as como los tipos de alimentos en los que se usan el reclamo. La declaracin deber especificar si cualquier limitacin no aplicables a la utilizacin del trmino definido estn destinadas a aplicarse a la utilizacin del trmino sinnimo. B. Una explicacin detallada, con el apoyo de todos los datos necesarios, de por qu el uso de la palabra propuesta se solicita, incluyendo una explicacin de si el trmino se define existente es insuficiente para el propsito de caracterizar el nivel de eficacia de un determinado nutriente. En este rubro tambin se har mencin de los beneficios nutricionales de la poblacin se derivan de la utilizacin de la reclamacin en la forma propuesta, y por qu ese beneficio no est disponible a travs del uso del trmino se define en la regulacin existente. Si el reclamo est dirigido a un grupo especfico dentro de la poblacin, el anlisis debera abordar especficamente las necesidades nutricionales de estos grupos, y debe incluir los datos cientficos suficientes para tal fin. C. El peticionario deber presentar ya sea un reclamo por la exclusin categrica en 25.30 o 25.32 de este captulo o de una evaluacin ambiental en virtud de 25.40 de este captulo. Muy atentamente, Peticionario ______ Por ______ (Indicar la autoridad) (2) Dentro de los 15 das siguientes a la recepcin de la peticin del peticionario ser notificado por carta de la fecha en que se recibi la peticin. Dicho aviso informar al peticionario: (I) Que la peticin se encuentre sometido a revisin de la agencia (en este caso un nmero de expediente ser asignado a la peticin) y el peticionario posteriormente ser notificado de la decisin de la agencia para conceder el permiso de autor utilice el trmino propuesto o negar la peticin ; o (Ii) que la peticin est incompleta, por ejemplo, carece de alguno de los datos requeridos por esta parte, presenta estos datos en una forma que no sea fcil de

comprender, o no se ha presentado en cuatro ejemplares, en cuyo caso la peticin se se neg, y el peticionario ser notificado en cuanto a lo que respecta la peticin es incompleta. (3) Dentro de los 90 das siguientes a la fecha de recepcin de la peticin que se acept para su revisin (es decir, que no se ha encontrado para ser incompleta y se les niega por lo tanto, la FDA notificar al solicitante por carta de la decisin de la agencia para conceder el permiso de autor utilizar el trmino propuesto, con las condiciones o limitaciones sobre el uso de estas caractersticas especificados, o negar la peticin, en cuyo caso la carta deber indicar las razones para ello. fallo de la peticin de abordar plenamente los requisitos de esta seccin, ser motivo de rechazo de la peticin. (4) Tan pronto como sea posible tras la decisin de la agencia para otorgar o negar la peticin, la FDA publicar un aviso en el Registro Federal de informar al pblico sobre su decisin. Si se acepta la peticin de la Food and Drug Administration, aparecer una lista, aprobada por el trmino sinnimo, en los trminos de inclusin regulaciones permitidas para el uso de declaraciones de propiedades nutricionales. (O) (1) Las peticiones para el uso de una declaracin de contenido implcito de nutrientes en un nombre de marca deber incluir los siguientes datos y presentarse en la forma siguiente: (Fecha) ______ Nombre del peticionario ______ Direccin postal ______ Objeto de la peticin ______ Oficina de Nutritional Products, Etiquetado y Suplementos Dietticos (HFS-800), Food and Drug Administration, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Washington, DC 20204. A quien pueda interesar: Los abajo firmantes, ___________ presenta esta peticin bajo la seccin 403 (r) (4) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (la ley) con respecto a (declaracin de la declaracin de contenido nutricional implcita y su uso propuesto en un nombre de marca) . Se adjunta, y que constituye una parte de esta peticin, son los siguientes: A. Una declaracin de la identificacin de la demanda implcita el contenido de nutrientes, los nutrientes de la demanda se pretende caracterizar, el trmino correspondiente para caracterizar el nivel de nutrientes como el definido por un reglamento en virtud del artculo 403 (r) (2) (A) (i) del acto, y la marca de los cuales la demanda implcita est destinada a ser una parte. La declaracin debe abordar por qu el uso de la marca en la forma propuesta no ser engaosa. Se debe abordar, en particular, qu informacin es necesaria para acompaar a la demanda o de otras maneras en que la demanda cumple los requisitos de las secciones 201 (n) y 403 (a) de la ley. La declaracin debe proporcionar ejemplos de los tipos de alimentos en los que la marca va a aparecer. Tambin deber incluir datos que muestran que el nivel real de los nutrientes en la comida califica la comida para llevar el correspondiente trmino definido por la regulacin. Mtodos de ensayo utilizados para determinar el nivel de un nutriente debe cumplir los requisitos establecidos en el punto C peticin formato en el prrafo (k) (1) de esta seccin. B. Una explicacin detallada, con el apoyo de todos los datos necesarios, de por qu el uso de la marca propuesta se solicita. En este rubro tambin se har mencin de los beneficios nutricionales de la poblacin se derivan del uso de la marca tal como se propone. Si el producto de marca est destinada a un grupo especfico dentro de la poblacin, el anlisis debera abordar especficamente las necesidades nutricionales de dicho grupo y debe incluir los datos cientficos suficientes para tal fin. C. El peticionario deber presentar ya sea un reclamo por la exclusin categrica en 25.30 o 25.32 de este captulo o de una evaluacin ambiental en virtud de 25.40 de este captulo.

Muy atentamente, Peticionario ______ Por ______ (2) Dentro de los 15 das siguientes a la recepcin de la peticin del peticionario ser notificado por carta de la fecha en que se recibi la peticin. Dicho aviso informar al peticionario: (I) Que la peticin se encuentre sometido a revisin de la agencia (en este caso un nmero de expediente ser asignado a la peticin), o (Ii) que la peticin est incompleta, por ejemplo, carece de alguno de los datos requeridos por esta parte, presenta estos datos en una forma que no sea fcil de comprender, o no se ha presentado en cuatro ejemplares, en cuyo caso la peticin se se neg, y el peticionario ser notificado en cuanto a lo que respecta la peticin es incompleta. (3) por la FDA publicar un aviso de la peticin en el Registro Federal anunciando su disponibilidad al pblico y en busca de comentarios sobre la peticin. La peticin deber estar a disposicin del pblico en la medida prevista en el prrafo (g) de esta seccin. La notificacin deber esperar 30 das para que formulen observaciones. (4) Dentro de 100 das a partir de la fecha de recepcin de la peticin que se acept para su revisin (es decir, que no se ha encontrado para ser incompleta y, posteriormente, regres a la demandante), la FDA: (I) Notificar al peticionario por carta de la decisin de la agencia para conceder el permiso de autor para usar el nombre de la marca propuesta si dicho uso no sea engaosa, con las condiciones o limitaciones sobre el uso de estas caractersticas especificados, o (Ii) Denegar la peticin, en cuyo caso la carta deber indicar los motivos. El incumplimiento de la peticin de abordar plenamente los requisitos de esta seccin, ser motivo de denegacin de la peticin. No debera la FDA notificar al solicitante de su decisin sobre la peticin dentro del plazo de 100 das, la peticin se considerar que se conceda. (5) Tan pronto como sea posible tras la concesin de una peticin al Comisionado de Alimentos y Medicamentos de publicar un aviso en el Registro Federal de informar al pblico de tal hecho.

Subpart D--Specific Requirements for Nutrient Content Claims

Sec. 101.54 Nutrient content claims for "good source," "high," "more," and "high potency." (a)General requirements. Except as provided in paragraph (e) of this section, a claim about the level of a nutrient in a food in relation to the Reference Daily Intake (RDI) established for that nutrient in 101.9(c)(8)(iv) or Daily Reference Value (DRV) established for that nutrient in 101.9(c)(9), (excluding total carbohydrates) may only be made on the label or in labeling of the food if: (1) The claim uses one of the terms defined in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13; and (3) The food for which the claim is made is labeled in accordance with 101.9, 101.10, or 101.36, as applicable. (b)"High" claims. (1) The terms "high," "rich in," or "excellent source of" may be used on the label and in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that the food contains 20 percent or more of the RDI or the DRV per reference amount customarily consumed.

(2) The terms defined in paragraph (b)(1) of this section may be used on the label and in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains a food that meets the definition of "high" in paragraph (b)(1) of this section; and (ii) The label or labeling clearly identifies the food that is the subject of the claim (e.g., the serving of broccoli in this product is high in vitamin C). (c)"Good Source" claims. (1) The terms "good source," "contains," or "provides" may be used on the label and in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that the food contains 10 to 19 percent of the RDI or the DRV per reference amount customarily consumed. (2) The terms defined in paragraph (c)(1) of this section may be used on the label and in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains a food that meets the definition of "good source" in paragraph (c)(1) of this section; and (ii) The label or labeling clearly identifies the food that is the subject of the claim (e.g., the serving of sweet potatoes in this product is a "good source" of fiber). (d)"Fiber" claims. (1) If a nutrient content claim is made with respect to the level of dietary fiber, that is, that the product is high in fiber, a good source of fiber, or that the food contains "more" fiber, and the food is not "low" in total fat as defined in 101.62(b)(2) or, in the case of a meal product, as defined in 101.13(l), or main dish product, as defined in 101.13(m), is not "low" in total fat as defined in 101.62(b)(3), then the label shall disclose the level of total fat per labeled serving. (2) The disclosure shall appear in immediate proximity to such claim, be in a type size no less than one-half the size of the claim and precede any disclosure statement required under 101.13(h) (e.g., "contains [x amount ] of total fat per serving. See nutrition information for fat content"). (e)"More" claims. (1) A relative claim using the terms "more," "fortified," "enriched," "added," "extra," and "plus" may be used on the label or in labeling of foods to describe the level of protein, vitamins, minerals, dietary fiber, or potassium, except as limited by 101.13(j)(1)(i) and except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 10 percent more of the RDI for vitamins or minerals or of the DRV for protein, dietary fiber, or potassium (expressed as a percent of the Daily Value) per reference amount customarily consumed than an appropriate reference food; and (ii) Where the claim is based on a nutrient that has been added to the food, that fortification is in accordance with the policy on fortification of foods in 104.20 of this chapter; and (iii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percentage (or fraction) that the nutrient is greater relative to the RDI or DRV are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "contains 10 percent more of the Daily Value for fiber than white bread"); and (B) Quantitative information comparing the level of the nutrient in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Fiber content of white bread is 1 gram (g) per serving; (this product) 3.5 g per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (2) A relative claim using the terms "more," "fortified," "enriched," "added," "extra," and "plus" may be used on the label or in labeling to describe the level of protein, vitamins, minerals, dietary fiber or potassium, except as limited in

101.13(j)(1)(i), in meal products as defined in 101.13(l) or main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 10 percent more of the RDI for vitamins or minerals or of the DRV for protein, dietary fiber, or potassium (expressed as a percent of the Daily Value) per 100 g of food than an appropriate reference food. (ii) Where the claim is based on a nutrient that has been added to the food, that fortification is in accordance with the policy on fortification of foods in 104.20 of this chapter; and (iii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percentage (or fraction) that the nutrient was increased relative to the RDI or DRV are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "contains 10 percent more of the Daily Value for fiber per 3 oz than does `X brand of product'"), and (B) Quantitative information comparing the level of the nutrient in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "The fiber content of `X brand of product' is 2 g per 3 oz. This product contains 4.5 g per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (f)"High potency" claims. (1)(i) The term "high potency" may be used on the label or in the labeling of foods to describe individual vitamins or minerals that are present at 100 percent or more of the RDI per reference amount customarily consumed. (ii) When the term "high potency" is used to describe individual vitamins or minerals in a product that contains other nutrients or dietary ingredients, the label or labeling shall clearly identify which vitamin or mineral is described by the term "high potency" (e.g., "Botanical `X' with high potency vitamin E"). (2) The term "high potency" may be used on the label or in the labeling of a multiingredient food product to describe the product if the product contains 100 percent or more of the RDI for at least two-thirds of the vitamins and minerals that are listed in 101.9(c)(8)(iv) and that are present in the product at 2 percent or more of the RDI (e.g., "High potency multivitamin, multimineral dietary supplement tablets"). (3) Where compliance with paragraphs (f)(1)(i), (f)(1)(ii), or (f)(2) of this section is based on a nutrient that has been added to a food (other than a dietary supplement), that fortification shall be in accordance with the policy on fortification of foods in 104.20 of this chapter. (g)Nutrient content claims using the term "antioxidant." A nutrient content claim that characterizes the level of antioxidant nutrients present in a food may be used on the label or in the labeling of that food when: (1) An RDI has been established for each of the nutrients; (2) The nutrients that are the subject of the claim have recognized antioxidant activity; that is, when there exists scientific evidence that, following absorption from the gastrointestinal tract, the substance participates in physiological, biochemical, or cellular processes that inactivate free radicals or prevent free radical-initiated chemical reactions; (3) The level of each nutrient that is the subject of the claim is sufficient to qualify for the 101.54 (b), (c), or (e) claim (e.g., to bear the claim "high in antioxidant vitamin C," the product must contain 20 percent or more of the RDI for vitamin C). Beta-carotene may be a subject of the claim when the level of vitamin A present as beta-carotene in the food that bears the claim is sufficient to qualify for the claim. For example, for the claim "good source of antioxidant betacarotene," 10 percent or more of the RDI for vitamin A must be present as betacarotene per reference amount customarily consumed; and (4) The names of the nutrients that are the subject of the claim are included as part of the claim (e.g., "high in antioxidant vitamins C and E"). Alternatively, when used as part of a nutrient content claim, the term "antioxidant" or "antioxidants" (as in "high in antioxidants") may be linked by a symbol (e.g., an asterisk ) that refers to the same symbol that appears elsewhere on the same panel

of a product label followed by the name or names of the nutrients with recognized antioxidant activity. The list of nutrients shall appear in letters of a type size height no smaller than the larger of one-half of the type size of the largest nutrient content claim or 1/16 inch. [58 FR 2413, Jan. 6, 1993; 58 FR 17342, Apr. 2, 1993, as amended at 59 FR 394, Jan. 4, 1994; 59 FR 15051, Mar. 31, 1994; 60 FR 17206, Apr. 5, 1995; 61 FR 11731, Mar. 22, 1996; 62 FR 31339, June 9, 1997; 62 FR 49867, 49880, Sept. 23, 1997; 63 FR 26980, May 15, 1998; 66 FR 17358, Mar. 30, 2001]

Sec. 101.56 Nutrient content claims for "light" or "lite." (a)General requirements. A claim using the termlight orlite to describe a food may only be made on the label or in labeling of the food if: (1) The claim uses one of the terms defined in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13; and (3) The food is labeled in accordance with 101.9 or 101.10, where applicable. (b)"Light" claims. The terms "light" or "lite" may be used on the label or in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), without further qualification, provided that: (1) If the food derives 50 percent or more of its calories from fat, its fat content is reduced by 50 percent or more per reference amount customarily consumed compared to an appropriate reference food as specified in 101.13(j)(1); or (2) If the food derives less than 50 percent of its calories from fat: (i) The number of calories is reduced by at least one-third (33 1/3 percent) per reference amount customarily consumed compared to an appropriate reference food; or (ii) Its fat content is reduced by 50 percent or more per reference amount customarily consumed compared to the reference food that it resembles or for which it substitutes as specified in 101.13(j)(1); and (3) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (i) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the calories and the fat were reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim, (e.g., "1/3 fewer calories and 50 percent less fat than our regular cheese cake"); (ii) Quantitative information comparing the level of calories and fat content in the product per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "lite cheesecake--200 calories, 4 grams (g) fat per serving; regular cheesecake--300 calories, 8 g fat per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2; and (iii) If the labeled food contains less than 40 calories or less than 3 g fat per reference amount customarily consumed, the percentage reduction for that nutrient need not be declared. (4) A "light" claim may not be made on a food for which the reference food meets the definition of "low fat" and "low calorie." (c)(1)(i) A product for which the reference food contains 40 calories or less and 3 g fat or less per reference amount customarily consumed may use the term "light" or "lite" without further qualification if it is reduced by 50 percent or more in sodium content compared to the reference food; and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sodium was reduced shall be declared in immediate proximity to the most prominent such

claim (e.g., 50 percent less sodium than our regular soy sauce); and (B) Quantitative information comparing the level of sodium per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "lite soy sauce 500 milligrams (mg) sodium per serving; regular soy sauce 1,000 mg per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (2)(i) A product for which the reference food contains more than 40 calories or more than 3 g fat per reference amount customarily consumed may use the term "light in sodium" or "lite in sodium" if it is reduced by 50 percent or more in sodium content compared to the reference food, provided that "light" or "lite" is presented in immediate proximity with "in sodium" and the entire term is presented in uniform type size, style, color, and prominence; and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sodium was reduced shall be declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., 50 percent less sodium than our regular canned peas); and (B) Quantitative information comparing the level of sodium per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "lite canned peas, 175 mg sodium per serving; regular canned peas 350 mg per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Except for meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), a "light in sodium" claim may not be made on a food for which the reference food meets the definition of "low in sodium". (d)(1) The terms "light" or "lite" may be used on the label or in the labeling of a meal product as defined in 101.13(l) and a main dish product as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food meets the definition of: (A) "Low in calories" as defined in 101.60(b)(3); or (B) "Low in fat" as defined in 101.62(b)(3); and (ii)(A) A statement appears on the principal display panel that explains whether "light" is used to mean "low fat," "low calories," or both (e.g., "Light Delight, a low fat meal"); and (B) The accompanying statement is no less than one-half the type size of the "light" or "lite" claim. (2)(i) The term "light in sodium" or "lite in sodium" may be used on the label or in the labeling of a meal product as defined in 101.13(l) and a main dish product as defined in 101.13(m), provided that the food meets the definition of "low in sodium" as defined in 101.61(b)(5)(i); and (ii) "Light" or "lite" and "in sodium" are presented in uniform type size, style, color, and prominence. (e) Except as provided in paragraphs (b) through (d) of this section, the term "light" or "lite" may not be used to refer to a food that is not reduced in fat by 50 percent, or, if applicable, in calories by 1/3 or, when properly qualified, in sodium by 50 percent unless: (1) It describes some physical or organoleptic attribute of the food such as texture or color and the information (e.g., "light in color" or "light in texture") so stated, clearly conveys the nature of the product; and (2) The attribute (e.g., "color" or "texture") is in the same style, color, and at least one-half the type size as the word "light" and in immediate proximity thereto. (f) If a manufacturer can demonstrate that the word "light" has been associated, through common use, with a particular food to reflect a physical or organoleptic attribute (e.g., light brown sugar, light corn syrup, or light molasses) to the point where it has become part of the statement of identity, such use of the term "light" shall not be considered a nutrient content claim subject to the requirements

in this part. (g) The term "lightly salted" may be used on a product to which has been added 50 percent less sodium than is normally added to the reference food as described in 101.13(j)(1)(i)(B) and (j)(1)(ii)(B), provided that if the product is not "low in sodium" as defined in 101.61(b)(4), the statement "not a low sodium food," shall appear adjacent to the nutrition label of the food bearing the claim, or, if the nutrition label is on the information panel, it may appear elsewhere on the information panel in accordance with 101.2 and the information required to accompany a relative claim shall appear on the label or labeling as specified in 101.13(j)(2). [58 FR 2413, Jan. 6, 1993; 58 FR 17342, Apr. 2, 1993, as amended at 60 FR 17206, Apr. 5, 1995]

Sec. 101.60 Nutrient content claims for the calorie content of foods. (a)General requirements. A claim about the calorie or sugar content of a food may only be made on the label or in the labeling of a food if: (1) The claim uses one of the terms defined in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13; (3) The food for which the claim is made is labeled in accordance with 101.9, 101.10, or 101.36, as applicable; and (4) For dietary supplements, claims regarding calories may not be made on products that meet the criteria in 101.60(b)(1) or (b)(2) for "calorie free" or "low calorie" claims except when an equivalent amount of a similar dietary supplement (e.g., another protein supplement) that the labeled food resembles and for which it substitutes, normally exceeds the definition for "low calorie" in 101.60(b)(2). (b)Calorie content claims. (1) The terms "calorie free," "free of calories," "no calories," "zero calories," "without calories," "trivial source of calories," "negligible source of calories," or "dietarily insignificant source of calories" may be used on the label or in the labeling of foods, provided that: (i) The food contains less than 5 calories per reference amount customarily consumed and per labeled serving. (ii) As required in 101.13(e)(2), if the food meets this condition without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower the caloric content, it is labeled to disclose that calories are not usually present in the food (e.g., "cider vinegar, a calorie free food"). (2) The terms "low calorie," "few calories," "contains a small amount of calories," "low source of calories," or "low in calories" may be used on the label or in labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i)(A) The food has a reference amount customarily consumed greater than 30 grams (g) or greater than 2 tablespoons and does not provide more than 40 calories per reference amount customarily consumed; or (B) The food has a reference amount customarily consumed of 30 g or less or 2 tablespoons or less and does not provide more than 40 calories per reference amount customarily consumed and, except for sugar substitutes, per 50 g (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50 g criterion refers to the "as prepared" form). (ii) If a food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to vary the caloric content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "celery, a low calorie food"). (3) The terms defined in paragraph (b)(2) of this section may be used on the label

or in labeling of meal products as defined in 101.13(l) or main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains 120 calories or less per 100 g; and (ii) If the product meets this condition without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower the calorie content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which it attaches. (4) The terms "reduced calorie," "reduced in calories," "calorie reduced," "fewer calories," "lower calorie," or "lower in calories" may be used on the label or in the labeling of foods, except as limited by 101.13(j)(1)(i) and except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent fewer calories per reference amount customarily consumed than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1); and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the calories differ between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., reduced calorie cupcakes "33 1/3 percent fewer calories than regular cupcakes"); and (B) Quantitative information comparing the level of the nutrient per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "Calorie content has been reduced from 150 to 100 calories per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (b)(4) of this section may not be made on the label or labeling of foods if the reference food meets the definition for "low calorie." (5) The terms defined in paragraph (b)(4) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent fewer calories per 100 g of food than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1); and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the calories differ between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., Larry's Reduced Calorie Lasagna, "25 percent fewer calories per oz (or 3 oz) than our regular Lasagna"); and (B) Quantitative information comparing the level of the nutrient in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Calorie content has been reduced from 108 calories per 3 oz to 83 calories per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (b)(5) of this section may not be made on the label or labeling of food if the reference food meets the definition for "low calorie." (c)Sugar content claims --(1)Use of terms such as "sugar free," "free of sugar," "no sugar," "zero sugar," "without sugar," "sugarless," "trivial source of sugar," "negligible source of sugar," or "dietarily insignificant source of sugar." Consumers may reasonably be expected to regard terms that represent that the food contains no sugars or sweeteners e.g., "sugar free," or "no sugar," as indicating a product which is low in calories or significantly reduced in calories. Consequently, except as provided in paragraph (c)(2) of this section, a food may not be labeled with such terms unless: (i) The food contains less than 0.5 g of sugars, as defined in 101.9(c)(6)(ii), per reference amount customarily consumed and per labeled serving or, in the case of a

meal product or main dish product, less than 0.5 g of sugars per labeled serving; and (ii) The food contains no ingredient that is a sugar or that is generally understood by consumers to contain sugars unless the listing of the ingredient in the ingredient statement is followed by an asterisk that refers to the statement below the list of ingredients, which states "adds a trivial amount of sugar," "adds a negligible amount of sugar," or "adds a dietarily insignificant amount of sugar;" and (iii)(A) It is labeled "low calorie" or "reduced calorie" or bears a relative claim of special dietary usefulness labeled in compliance with paragraphs (b)(2), (b)(3), (b)(4), or (b)(5) of this section, or, if a dietary supplement, it meets the definition in paragraph (b)(2) of this section for "low calorie" but is prohibited by 101.13(b)(5) and 101.60(a)(4) from bearing the claim; or (B) Such term is immediately accompanied, each time it is used, by either the statement "not a reduced calorie food," "not a low calorie food," or "not for weight control." (2) The terms "no added sugar," "without added sugar," or "no sugar added" may be used only if: (i) No amount of sugars, as defined in 101.9(c)(6)(ii), or any other ingredient that contains sugars that functionally substitute for added sugars is added during processing or packaging; and (ii) The product does not contain an ingredient containing added sugars such as jam, jelly, or concentrated fruit juice; and (iii) The sugars content has not been increased above the amount present in the ingredients by some means such as the use of enzymes, except where the intended functional effect of the process is not to increase the sugars content of a food, and a functionally insignificant increase in sugars results; and (iv) The food that it resembles and for which it substitutes normally contains added sugars; and (v) The product bears a statement that the food is not "low calorie" or "calorie reduced" (unless the food meets the requirements for a "low" or "reduced calorie" food) and that directs consumers' attention to the nutrition panel for further information on sugar and calorie content. (3) Paragraph (c)(1) of this section shall not apply to a factual statement that a food, including foods intended specifically for infants and children less than 2 years of age, is unsweetened or contains no added sweeteners in the case of a food that contains apparent substantial inherent sugar content, e.g., juices. (4) The claims provided for in paragraph (c)(1) and (c)(2) of this section may be used on labels or in labeling of dietary supplements of vitamins or minerals that are intended specifically for use by infants and children less than 2 years of age. (5) The terms "reduced sugar," "reduced in sugar," "sugar reduced," "less sugar," "lower sugar" or "lower in sugar" may be used on the label or in labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l), main dish products as defined in 101.13(m), and dietary supplements of vitamins or minerals, provided that: (i) The food contains at least 25 percent less sugar per reference amount customarily consumed than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1); and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sugar differs between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "these corn flakes contain 25 percent less sugar than our sugar coated corn flakes"); and (B) Quantitative information comparing the level of the sugar in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Sugar content has been lowered from 8 g to 6 g per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere

on the information panel in accordance with 101.2. (6) The terms defined in paragraph (c)(5) of this section may be used on the label or in the labeling of a meal product as defined in 101.13(l) and a main dish product as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less sugars per 100 g of food than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1), and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sugars differ between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., reduced sweet and sour shrimp dinner, "25 percent less sugar per 3 oz than our regular sweet and sour shrimp dinner"); and (B) Quantitative information comparing the level of the nutrient in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Sugar content has been reduced from 17 g per 3 oz to 13 g per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. [58 FR 2413, Jan. 6, 1993; 58 FR 17342, Apr. 2, 1993, as amended at 58 FR 44031, Aug. 18, 1993; 59 FR 394, Jan. 4, 1994; 60 FR 17206, Apr. 5, 1995; 62 FR 15342, Mar. 31, 1997; 62 FR 49881, Sept. 23, 1997]

Sec. 101.61 Nutrient content claims for the sodium content of foods. (a)General requirements. A claim about the level of sodium or salt in a food may only be made on the label or in the labeling of the food if: (1) The claim uses one of the terms defined in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13; and (3) The food for which the claim is made is labeled in accordance with 101.9, 101.10, or 101.36, as applicable. (b)Sodium content claims. (1) The terms "sodium free," "free of sodium," "no sodium," "zero sodium," "without sodium," "trivial source of sodium," "negligible source of sodium," or "dietary insignificant source of sodium" may be used on the label or in the labeling of foods, provided that: (i) The food contains less than 5 milligrams (mg) of sodium per reference amount customarily consumed and per labeled serving or, in the case of a meal product or a main dish product, less than 5 mg of sodium per labeled serving; and (ii) The food contains no ingredient that is sodium chloride or is generally understood by consumers to contain sodium, unless the listing of the ingredient in the ingredient statement is followed by an asterisk that refers to the statement below the list of ingredients, which states: "Adds a trivial amount of sodium," "adds a negligible amount of sodium" or "adds a dietarily insignificant amount of sodium;" and (iii) As required in 101.13(e)(2) if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower the sodium content, it is labeled to disclose that sodium is not usually present in the food (e.g., "leaf lettuce, a sodium free food"). (2) The terms "very low sodium," or "very low in sodium," may be used on the label or in labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i)(A) The food has a reference amount customarily consumed greater than 30 grams (g) or greater than 2 tablespoons and contains 35 mg or less sodium per reference amount customarily consumed; or (B) The food has a reference amount customarily consumed of 30 g or less or 2

tablespoons or less and contains 35 mg or less sodium per reference amount customarily consumed and per 50 g (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form); (ii) If the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to vary the sodium content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "potatoes, a very low-sodium food"). (3) The terms defined in paragraph (b)(2) of this section may be used on the label or in labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains 35 mg or less of sodium per 100 g of product; and (ii) If the product meets this condition without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower the sodium content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches. (4) The terms "low sodium," or "low in sodium," "little sodium," "contains a small amount of sodium," or "low source of sodium" may be used on the label or in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i)(A) The food has a reference amount customarily consumed greater than 30 g or greater than 2 tablespoons and contains 140 mg or less sodium per reference amount customarily consumed; or (B) The food has a reference amount customarily consumed of 30 g or less or 2 tablespoons or less and contains 140 mg or less sodium per reference amount customarily consumed and per 50 g (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form); and (ii) If the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to vary the sodium content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "fresh spinach, a low sodium food"); and (5) The terms defined in paragraph (b)(4) of this section may be used on the label or in labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains 140 mg or less sodium per 100 g; and (ii) If the product meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower the sodium content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches. (6) The terms "reduced sodium," "reduced in sodium," "sodium reduced," "less sodium," "lower sodium," or "lower in sodium" may be used on the label or in labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less sodium per reference amount customarily consumed than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1). (ii) As required for 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sodium differs from the labeled food are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "reduced sodium ___, 50 percent less sodium than regular ___"); and (B) Quantitative information comparing the level of the sodium in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Sodium content has been lowered from 300 to 150 mg per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition

label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (b)(6) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low sodium." (7) The terms defined in paragraph (b)(6) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less sodium per 100 g of food than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1), and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sodium differs from the reference food are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., reduced sodium eggplant parmigiana dinner "30 percent less sodium per oz (or 3 oz) than our regular eggplant parmigiana dinner"). (B) Quantitative information comparing the level of sodium in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Sodium content has been reduced from 217 mg per 3 oz to 150 mg per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (b)(7) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low sodium." (c) The term "salt" is not synonymous with "sodium." Salt refers to sodium chloride. However, references to salt content such as "unsalted," "no salt," "no salt added" are potentially misleading. (1) The term "salt free" may be used on the label or in labeling of foods only if the food is "sodium free" as defined in paragraph (b)(1) of this section. (2) The terms "unsalted," "without added salt," and "no salt added" may be used on the label or in labeling of foods only if: (i) No salt is added during processing; (ii) The food that it resembles and for which it substitutes is normally processed with salt; and (iii) If the food is not sodium free, the statement, "not a sodium free food" or "not for control of sodium in the diet" appears adjacent to the nutrition label of the food bearing the claim, or, if the nutrition label is on the information panel, it may appear elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (3) Paragraph (c)(2) of this section shall not apply to a factual statement that a food intended specifically for infants and children less than 2 years of age is unsalted, provided such statement refers to the taste of the food and is not otherwise false and misleading. [58 FR 2413, Jan. 6, 1993; 58 FR 17342, Apr. 2, 1993, as amended at 58 FR 44032, Aug. 18, 1993; 59 FR 394, Jan. 4, 1994; 60 FR 17206, Apr. 5, 1995]

Sec. 101.62 Nutrient content claims for fat, fatty acid, and cholesterol content of foods. (a)General requirements. A claim about the level of fat, fatty acid, and cholesterol in a food may only be made on the label or in the labeling of foods if: (1) The claim uses one of the terms defined in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13;

(3) The food for which the claim is made is labeled in accordance with 101.9, 101.10, or 101.36, as applicable; and (4) For dietary supplements, claims for fat, saturated fat, and cholesterol may not be made on products that meet the criteria in 101.60(b)(1) or (b)(2) for "calorie free" or "low calorie" claims. (b)Fat content claims. (1) The terms "fat free," "free of fat," "no fat," "zero fat," "without fat," "negligible source of fat," or "dietarily insignificant source of fat" or, in the case of milk products, "skim" may be used on the label or in labeling of foods, provided that: (i) The food contains less than 0.5 gram (g) of fat per reference amount customarily consumed and per labeled serving or, in the case of a meal product or main dish product, less than 0.5 g of fat per labeled serving; and (ii) The food contains no added ingredient that is a fat or is generally understood by consumers to contain fat unless the listing of the ingredient in the ingredient statement is followed by an asterisk that refers to the statement below the list of ingredients, which states "adds a trivial amount of fat," "adds a negligible amount of fat," or "adds a dietarily insignificant amount of fat;" and (iii) As required in 101.13(e)(2), if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower fat content, it is labeled to disclose that fat is not usually present in the food (e.g., "broccoli, a fat free food"). (2) The terms "low fat," "low in fat," "contains a small amount of fat," "low source of fat," or "little fat" may be used on the label or in labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i)(A) The food has a reference amount customarily consumed greater than 30 g or greater than 2 tablespoons and contains 3 g or less of fat per reference amount customarily consumed; or (B) The food has a reference amount customarily consumed of 30 g or less or 2 tablespoons or less and contains 3 g or less of fat per reference amount customarily consumed and per 50 g of food (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form); and (ii) If the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower fat content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "frozen perch, a low fat food"). (3) The terms defined in paragraph (b)(2) of this section may be used on the label or in labeling of meal products as defined in 101.13(l) or main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains 3 g or less of total fat per 100 g and not more than 30 percent of calories from fat; and (ii) If the product meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower fat content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches. (4) The terms "reduced fat," "reduced in fat," "fat reduced," "less fat," "lower fat," or "lower in fat" may be used on the label or in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less fat per reference amount customarily consumed than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1); and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the fat differs between the two foods and are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "reduced fat--50 percent less fat than our regular

brownies"); and (B) Quantitative information comparing the level of fat in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Fat content has been reduced from 8 g to 4 g per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (b)(4) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low fat." (5) The terms defined in paragraph (b)(4) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less fat per 100 g of food than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1); and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the fat differs between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., reduced fat spinach souffle, "33 percent less fat per 3 oz than our regular spinach souffle"); and (B) Quantitative information comparing the level of fat in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Fat content has been reduced from 7.5 g per 3 oz to 5 g per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim, to the nutrition label, or, if the nutrition label is located on the information panel, it may appear elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (b)(5) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low fat." (6) The term "_ percent fat free" may be used on the label or in the labeling of foods, provided that: (i) The food meets the criteria for "low fat" in paragraph (b)(2) or (b)(3) of this section; (ii) The percent declared and the words "fat free" are in uniform type size; and (iii) A "100 percent fat free" claim may be made only on foods that meet the criteria for "fat free" in paragraph (b)(1) of this section, that contain less than 0.5 g of fat per 100 g, and that contain no added fat. (c)Fatty acid content claims. The label or labeling of foods that bear claims with respect to the level of saturated fat shall disclose the level of total fat and cholesterol in the food in immediate proximity to such claim each time the claim is made and in type that shall be no less than one-half the size of the type used for the claim with respect to the level of saturated fat. Declaration of cholesterol content may be omitted when the food contains less than 2 milligrams (mg) of cholesterol per reference amount customarily consumed or in the case of a meal or main dish product less than 2 mg of cholesterol per labeled serving. Declaration of total fat may be omitted with the term defined in paragraph (c)(1) of this section when the food contains less than 0.5 g of total fat per reference amount customarily consumed or, in the case of a meal product or a main dish product, when the product contains less than 0.5 g of total fat per labeled serving. The declaration of total fat may be omitted with the terms defined in paragraphs (c)(2) through (c)(5) of this section when the food contains 3 g or less of total fat per reference amount customarily consumed or in the case of a meal product or a main dish product, when the product contains 3 g or less of total fat per 100 g and not more than 30 percent calories from fat. (1) The terms "saturated fat free," "free of saturated fat," "no saturated fat," "zero saturated fat," "without saturated fat," "trivial source of saturated fat," "negligible source of saturated fat," or "dietarily insignificant source of saturated fat" may be used on the label or in the labeling of foods, provided that:

(i) The food contains less than 0.5 g of saturated fat and less than 0.5 gtrans fatty acid per reference amount customarily consumed and per labeled serving, or in the case of a meal product or main dish product, less than 0.5 g of saturated fat and less than 0.5 gtransfatty acid per labeled serving; and (ii) The food contains no ingredient that is generally understood by consumers to contain saturated fat unless the listing of the ingredient in the ingredient statement is followed by an asterisk that refers to the statement below the list of ingredients which states, "adds a trivial amount of saturated fat," "adds a negligible amount of saturated fat," or "adds a dietarily insignificant amount of saturated fat;" and (iii) As required in 101.13(e)(2), if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower saturated fat content, it is labeled to disclose that saturated fat is not usually present in the food. (2) The terms "low in saturated fat," "low saturated fat," "contains a small amount of saturated fat," "low source of saturated fat," or "a little saturated fat" may be used on the label or in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains 1 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed and not more than 15 percent of calories from saturated fatty acids; and (ii) If a food meets these conditions without benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower saturated fat content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "raspberries, a low saturated fat food"). (3) The terms defined in paragraph (c)(2) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The product contains 1 g or less of saturated fatty acids per 100 g and less than 10 percent calories from saturated fat; and (ii) If the product meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower saturated fat content, it is labeled to clearly refer to all foods of its type and not merely to the particular brand to which the label attaches. (4) The terms "reduced saturated fat," "reduced in saturated fat," "saturated fat reduced," "less saturated fat," "lower saturated fat," or "lower in saturated fat" may be used on the label or in the labeling of foods, except as limited by 101.13(j)(1)(i) and except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less saturated fat per reference amount customarily consumed than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1); and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the saturated fat differs between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "reduced saturated fat. Contains 50 percent less saturated fat than the national average for nondairy creamers"); and (B) Quantitative information comparing the level of saturated fat in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Saturated fat reduced from 3 g to 1.5 g per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (c)(4) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low saturated fat." (5) The terms defined in paragraph (c)(4) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products

as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food contains at least 25 percent less saturated fat per 100 g of food than an appropriate reference food as described in 101.13(j)(1), and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food, and the percent (or fraction) that the fat differs between the two foods are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., reduced saturated fat Macaroni and Cheese, "33 percent less saturated fat per 3 oz than our regular Macaroni and Cheese"). (B) Quantitative information comparing the level of saturated fat in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Saturated fat content has been reduced from 2.5 g per 3 oz to 1.7 g per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label in on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (c)(5) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low saturated fat." (d)Cholesterol content claims. (1) The terms "cholesterol free," "free of cholesterol," "zero cholesterol," "without cholesterol," "no cholesterol," "trivial source of cholesterol," "negligible source of cholesterol," or "dietarily insignificant source of cholesterol" may be used on the label or in the labeling of foods, provided that: (i) For foods that contain 13 g or less of total fat per reference amount customarily consumed, per labeled serving, and per 50 g if the reference amount customarily consumed is 30 g or less or 2 tablespoons or less (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form), or, in the case of meal products, 26.0 g or less total fat per labeled serving, or, in the case of main dish products, 19.5 g or less total fat per labeled serving: (A) The food contains less than 2 mg of cholesterol per reference amount customarily consumed and per labeling serving or, in the case of a meal product or main dish product, less than 2 mg of cholesterol per labeled serving; and (B) The food contains no ingredient that is generally understood by consumers to contain cholesterol, unless the listing of the ingredient in the ingredient statement is followed by an asterisk that refers to the statement below the list of ingredients, which states "adds a trivial amount of cholesterol," "adds a negligible amount of cholesterol," or "adds a dietarily insignificant amount of cholesterol;" and (C) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed or, in the case of a meal product or main dish product, 2 g or less of saturated fatty acids per labeled serving; and (D) As required in 101.13(e)(2), if the food contains less than 2 mg of cholesterol per reference amount customarily consumed or in the case of a meal product or main dish product, less than 2 mg of cholesterol per labeled serving without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower cholesterol content, it is labeled to disclose that cholesterol is not usually present in the food (e.g., "applesauce, a cholesterol-free food"). (ii) For food that contain more than 13 g of total fat per reference amount customarily consumed, per labeling serving, or per 50 g if the reference amount customarily consumed is 30 g or less or 2 tablespoons or less (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form), or in the case of a meal product, more than 26 g of total fat per labeled serving, or, in the case of a main dish product more than 19.5 g of total fat per labeled serving: (A) The food contains less than 2 mg of cholesterol per reference amount customarily

consumed and per labeling serving or, in the case of a meal product or main dish product, less than 2 mg of cholesterol per labeled serving; and (B) The food contains no ingredient that is generally understood by consumers to contain cholesterol, unless the listing of the ingredient in the ingredient statement is followed by an asterisk that refers to the statement below the list of ingredients, which states "adds a trivial amount of cholesterol," "adds a negligible amount of cholesterol," or "adds a dietarily insignificant amount of cholesterol;" and (C) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount cutomarily consumed or, in the case of a meal product or main dish product less than 2 g of saturated fatty acids per labeled serving; and (D) The label or labeling discloses the level of total fat in a serving (as declared on the label) of the food. Such disclosure shall appear in immediate proximity to such claim preceding any disclosure statement required under 101.13(h) in type that shall be no less than one-half the size of the type used for such claim. If the claim appears on more than one panel, the disclosure shall be made on each panel except for the panel that bears nutrition labeling. If the claim appears more than once on a panel, the disclosure shall be made in immediate proximity to the claim that is printed in the largest type; and (E) As required in 101.13(e)(2), if the food contains less than 2 mg of cholesterol per reference amount customarily consumed or in the case of a meal product or main dish product less than 2 mg of cholesterol per labeled serving without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower cholesterol content, it is labeled to disclose that cholesterol is not usually present in the food (e.g., "canola oil, a cholesterol-free food, contains 14 g of fat per serving"); or (F) If the food contains less than 2 mg of cholesterol per reference amount customarily consumed or in the case of a meal product or main dish product less than 2 mg of cholesterol per labeled serving only as a result of special processing, alteration, formulation, or reformulation, the amount of cholesterol is substantially less (i.e., meets requirements of paragraph (d)(4)(ii)(A) of this section) than the food for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (e.g., 5 percent or more of a national or regional market) market share. As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the cholesterol was reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "cholesterol-free margarine, contains 100 percent less cholesterol than butter"); and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Contains no cholesterol compared with 30 mg cholesterol in one serving of butter. Contains 13 g of fat per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (2) The terms "low in cholesterol," "low cholesterol," "contains a small amount of cholesterol," "low source of cholesterol," or "little cholesterol" may be used on the label or in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) For foods that have a reference amount customarily consumed greater than 30 g or greater than 2 tablespoons and contain 13 g or less of total fat per reference amount customarily consumed and per labeled serving: (A) The food contains 20 mg or less of cholesterol per reference amount customarily consumed; (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed; and (C) As required in 101.13(e)(2), if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower cholesterol content, it is labeled to clearly refer to all foods of that type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "low fat

cottage cheese, a low cholesterol food."). (ii) For foods that have a reference amount customarily consumed of 30 g or less or 2 tablespoons or less and contain 13 g or less of total fat per reference amount customarily consumed, per labeled serving, and per 50 g (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form); (A) The food contains 20 mg or less of cholesterol per reference amount customarily consumed and per 50 g (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form); (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed; and (C) As required in 101.13(e)(2), if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower cholesterol content, it is labeled to clearly refer to all foods of that type and not merely to the particular brand to which the label attaches (e.g., "low fat cottage cheese, a low cholesterol food"). (iii) For foods that have a reference amount customarily consumed greater than 30 g or greater than 2 tablespoons and contain more than 13 g of total fat per reference amount customarily consumed or per labeled serving, (A) The food contains 20 mg or less of cholesterol per reference amount customarily consumed; (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed; (C) The label or labeling discloses the level of total fat in a serving (as declared on the label) of the food. Such disclosure shall appear in immediate proximity to such claim preceding any disclosure statement required under 101.13(h) in type that shall be no less than one-half the size of the type used for such claim. If the claim appears on more than one panel, the disclosure shall be made on each panel except for the panel that bears nutrition labeling. If the claim is made more than once on a panel, the disclosure shall be made in immediate proximity to the claim that is printed in the largest type; and (D) As required in 101.13(e)(2), if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower cholesterol content, it is labeled to clearly refer to all foods of that type and not merely to the particular brand to which the label attaches; or (E) If the food contains 20 mg or less of cholesterol only as a result of special processing, alteration, formulation, or reformulation, the amount of cholesterol is substantially less (i.e., meets requirements of paragraph (d)(4)(ii)(A) of this section) than the food for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (e.g., 5 percent or more of a national or regional market) market share. As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the cholesterol has been reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "low-cholesterol peanut butter sandwich crackers, contains 83 percent less cholesterol than our regular peanut butter sandwich crackers"); and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Cholesterol lowered from 30 mg to 5 mg per serving; contains 13 g of fat per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iv) For foods that have a reference amount customarily consumed of 30 g or less or 2 tablespoons or less and contain more than 13 g of total fat per reference amount customarily consumed, per labeled serving, or per 50 g (for dehydrated foods that

must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form), (A) The food contains 20 mg or less of cholesterol per reference amount customarily consumed and per 50 g (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form), (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed; (C) The label or labeling discloses the level of total fat in a serving (as declared on the label) of the food. Such disclosure shall appear in immediate proximity to such claim preceding any disclosure statement required under 101.13(h) in type that shall be no less than one-half the size of the type used for such claim. If the claim appears on more than one panel, the disclosure shall be made on each panel except for the panel that bears nutrition labeling. If the claim is made more than once on a panel, the disclosure shall be made in immediate proximity to the claim that is printed in the largest type; and (D) As required in 101.13(e)(2), if the food meets these conditions without the benefit of special processing, alteration, formulation, or reformulation to lower cholesterol content, it is labeled to clearly refer to all foods of that type and not merely to the particular brand to which the label attaches; or (E) If the food contains 20 mg or less of cholesterol only as a result of special processing, alteration, formulation, or reformulation, the amount of cholesterol is substantially less (i.e., meets requirements of paragraph (d)(4)(ii)(A) of this section) than the food for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (i.e., 5 percent or more of a national or regional market) market share. As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the cholesterol has been reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "low-cholesterol peanut butter sandwich crackers, contains 83 percent less cholesterol than our regular peanut butter sandwich crackers"); and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Cholesterol lowered from 30 mg to 5 mg per serving; contains 13 g of fat per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (3) The terms defined in paragraph (d)(2) of this section may be used on the label and in labeling of meal products as defined in 101.13(l) or a main dish product as defined in 101.13(m) provided that the product meets the requirements of paragraph (d)(2) of this section except that the determination as to whether paragraph (d)(2)(i) or (d)(2)(iii) of this section applies to the product will be made only on the basis of whether the meal product contains 26 g or less of total fat per labeled serving or the main dish product contain 19.5 g or less of total fat per labeled serving, the requirement in paragraphs (d)(2)(i)(A) and (d)(2)(iii)(A) of this section shall be limited to 20 mg of cholesterol per 100 g, and the requirement in paragraphs (d)(2)(i)(B) and (d)(2)(iii)(B) of this section shall be modified to require that the food contain 2 g or less of saturated fat per 100 g rather than per reference amount customarily consumed. (4) The terms "reduced cholesterol," "reduced in cholesterol," "cholesterol reduced," "less cholesterol," "lower cholesterol," or "lower in cholesterol" except as limited by 101.13(j)(1)(i) may be used on the label or in labeling of foods or foods that substitute for those foods as specified in 101.13(d), excluding meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that: (i) For foods that contain 13 g or less of total fat per reference amount customarily consumed, per labeled serving, and per 50 g if the reference amount customarily consumed is 30 g or less or 2 tablespoons or less (for dehydrated foods

that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form): (A) The food has been specifically formulated, altered, or processed to reduce its cholesterol by 25 percent or more from the reference food it resembles as defined in 101.13(j)(1) and for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (i.e., 5 percent or more) market share; and (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed; and (C) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the cholesterol has been reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim; and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "[labeled product] 50 mg cholesterol per serving; [reference product] 30 mg cholesterol per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (ii) For foods that contain more than 13 g of total fat per reference amount customarily consumed, per labeled serving, or per 50 g if the reference amount customarily consumed is 30 g or less or 2 tablespoons or less (for dehydrated foods that must be reconstituted before typical consumption with water or a diluent containing an insignificant amount, as defined in 101.9(f)(1), of all nutrients per reference amount customarily consumed, the per 50-g criterion refers to the "as prepared" form): (A) The food has been specifically formulated, altered, or processed to reduce its cholesterol by 25 percent or more from the reference food it resembles as defined in 101.13(j)(1) and for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (i.e., 5 percent or more of a national or regional market) market share; (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per reference amount customarily consumed; (C) The label or labeling discloses the level of total fat in a serving (as declared on the label) of the food. Such disclosure shall appear in immediate proximity to such claim preceding any disclosure statement required under 101.13(h) in type that shall be no less than one-half the size of the type used for such claim. If the claim appears on more than one panel, the disclosure shall be made on each panel except for the panel that bears nutrition labeling. If the claim is made more than once on a panel, the disclosure shall be made in immediate proximity to the claim that is printed in the largest type; and (D) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the cholesterol has been reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., 25 percent less cholesterol than ___); and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per labeled serving with that of the reference food that it replaces (e.g., "Cholesterol lowered from 55 mg to 30 mg per serving. Contains 13 g of fat per serving.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (d)(4) of this section may not be made on the label or in labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low cholesterol." (5) The terms defined in paragraph (d)(4) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), provided that:

(i) For meal products that contain 26.0 g or less of total fat per labeled serving or for main dish products that contain 19.5 g or less of total fat per labeled serving; (A) The food has been specifically formulated, altered, or processed to reduce its cholesterol by 25 percent or more from the reference food it resembles as defined in 101.13(j)(1) and for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (e.g., 5 percent or more of a national or regional market) market share; (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per 100 g; and (C) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food, and the percent (or fraction) that the cholesterol has been reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., "25% less cholesterol per 3 oz than ___); and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Cholesterol content has been reduced from 35 mg per 3 oz to 25 mg per 3 oz.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (ii) For meal products that contain more than 26.0 g of total fat per labeled serving or for main dish products that contain more than 19.5 g of total fat per labeled serving: (A) The food has been specifically formulated, altered, or processed to reduce its cholesterol by 25 percent or more from the reference food it resembles as defined in 101.13(j)(1) and for which it substitutes as specified in 101.13(d) that has a significant (e.g., 5 percent or more of a national or regional market) market share. (B) The food contains 2 g or less of saturated fatty acids per 100 g; (C) The label or labeling discloses the level of total fat in a serving (as declared on the label) of the food. Such disclosure shall appear in immediate proximity to such claim preceding any disclosure statement required under 101.13(h) in type that shall be no less than one-half the size of the type used for such claim. If the claim appears on more than one panel the disclosure shall be made on each panel except for the panel that bears nutrition labeling. If the claim is made more than once on a panel, the disclosure shall be made in immediate proximity to the claim that is printed in the largest type; and (D) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (1 ) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the cholesterol has been reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., 25 percent less cholesterol than ___); and (2 ) Quantitative information comparing the level of cholesterol in the product per specified weight with that of the reference food that it replaces (e.g., "Cholesterol lowered from 30 mg to 22 mg per 3 oz of product.") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Claims described in paragraph (d)(5) of this section may not be made on the label or in the labeling of a food if the nutrient content of the reference food meets the definition for "low cholesterol." (e) "Lean" and "extra lean" claims . (1) The term "lean" may be used on the label or in labeling of foods except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m) provided that the food is a seafood or game meat product and as packaged contains less than 10 g total fat, 4.5 g or less saturated fat, and less than 95 mg cholesterol per reference amount customarily consumed and per 100 g; (2) The term defined in paragraph (e)(1) of this section may be used on the label or in labeling of a mixed dish not measurable with a cup as defined in 101.12(b) in table 2, provided that the food contains less than 8 g total fat, 3.5 g or less saturated fat and less than 80 mg cholesterol per reference amount customarily consumed;

(3) The term defined in paragraph (e)(1) of this section may be used on the label or in the labeling of meal products as defined in 101.13(l) or main dish products as defined in 101.13(m) provided that the food contains less than 10 g total fat, 4.5 g or less saturated fat, and less than 95 mg cholesterol per 100 g and per labeled serving; (4) The term "extra lean" may be used on the label or in the labeling of foods except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m) provided that the food is a discrete seafood or game meat product and as packaged contains less than 5 g total fat, less than 2 g saturated fat, and less than 95 mg cholesterol per reference amount customarily consumed and per 100 g; and (5) The term defined in paragraph (e)(4) of this section may be used on the label or in labeling of meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m) provided that the food contains less than 5 g of fat, less than 2 g of saturated fat, and less than 95 mg of cholesterol per 100 g and per labeled serving. (f)Misbranding. Any label or labeling containing any statement concerning fat, fatty acids, or cholesterol that is not in conformity with this section shall be deemed to be misbranded under sections 201(n), 403(a), and 403(r) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. [58 FR 2413, Jan. 6, 1993; 58 FR 17342, 17343, Apr. 2, 1993, as amended at 58 FR 44032, Aug. 18, 1993; 58 FR 60105, Nov. 15, 1993; 59 FR 394, Jan. 4, 1994; 60 FR 17207, Apr. 5, 1995; 61 FR 59001, Nov. 20, 1996; 63 FR 26980, May 15, 1998; 72 FR 1459, Jan. 12, 2007]

Sec. 101.65 Implied nutrient content claims and related label statements. (a)General requirements. An implied nutrient content claim can only be made on the label and in labeling of the food if: (1) The claim uses one of the terms described in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13; and (3) The food for which the claim is made is labeled in accordance with 101.9, 101.10, or 101.36, as applicable. (b)Label statements that are not implied claims. Certain label statements about the nature of a product are not nutrient content claims unless such statements are made in a context that would make them an implied claim under 101.13(b)(2). The following types of label statements are generally not implied nutrient content claims and, as such, are not subject to the requirements of 101.13 and this section: (1) A claim that a specific ingredient or food component is absent from a provided that the purpose of such claim is to facilitate avoidance of the because of food allergies (see 105.62 of this chapter), food intolerance, beliefs, or dietary practices such as vegetarianism or other nonnutrition reason, e.g., "100 percent milk free;" product, substances religious related

(2) A claim about a substance that is nonnutritive or that does not have a nutritive function, e.g., "contains no preservatives," "no artificial colors;" (3) A claim about the presence of an ingredient that is perceived to add value to the product, e.g., "made with real butter," "made with whole fruit," or "contains honey," except that claims about the presence of ingredients other than vitamins or minerals or that are represented as a source of vitamins and minerals are not allowed on labels or in labeling of dietary supplements of vitamins and minerals that are not in conventional food form. (4) A statement of identity for a food in which an ingredient constitutes essentially 100 percent of a food (e.g., "corn oil," "oat bran," "dietary supplement of vitamin C 60 mg tablet"). (5) A statement of identity that names as a characterizing ingredient, an ingredient associated with a nutrient benefit (e.g., "corn oil margarine," "oat bran muffins,"

or "whole wheat bagels"), unless such claim is made in a context in which label or labeling statements, symbols, vignettes, or other forms of communication suggest that a nutrient is absent or present in a certain amount; and (6) A label statement made in compliance this chapter, solely to note that a food a physical, physiological, pathological, identifies the special diet of which the with a specific provision of part 105 of has special dietary usefulness relative to or other condition, where the claim food is intended to be a part.

(c)Particular implied nutrient content claims. (1) Claims about the food or an ingredient therein that suggest that a nutrient or an ingredient is absent or present in a certain amount (e.g., "high in oat bran") are implied nutrient content claims and must comply with paragraph (a) of this section. (2) The phrases "contains the same amount of [nutrient] as a [food]" and "as much [nutrient] as a [food]" may be used on the label or in the labeling of foods, provided that the amount of the nutrient in the reference food is enough to qualify that food as a "good source" of that nutrient, and the labeled food, on a per serving basis, is an equivalent, good source of that nutrient (e.g., "as much fiber as an apple," "Contains the same amount of Vitamin C as an 8 oz glass of orange juice."). (3) Claims may be made that a food contains or is made with an ingredient that is known to contain a particular nutrient, or is prepared in a way that affects the content of a particular nutrient in the food, if the finished food is either "low" in or a "good source" of the nutrient that is associated with the ingredient or type of preparation. If a more specific level is claimed (e.g., "high in ___), that level of the nutrient must be present in the food. For example, a claim that a food contains oat bran is a claim that it is a good source of dietary fiber; that a food is made only with vegetable oil is a claim that it is low in saturated fat; and that a food contains no oil is a claim that it is fat free. (d)General nutritional claims . (1) This paragraph covers labeling claims that are implied nutrient content claims because they: (i) Suggest that a food because of its nutrient content may help consumers maintain healthy dietary practices; and (ii) Are made in connection with an explicit or implicit claim or statement about a nutrient (e.g., "healthy, contains 3 grams of fat"). (2) You may use the term "healthy" or related terms (e.g., "health," "healthful," "healthfully," "healthfulness," "healthier," "healthiest," "healthily," and "healthiness") as an implied nutrient content claim on the label or in labeling of a food that is useful in creating a diet that is consistent with dietary recommendations if: (i) The food meets the following conditions for fat, saturated fat, cholesterol, and other nutrients:

If the food is...

The fat level must be... Low fat as defined in 101.62(b)(2)

(A) A raw fruit or vegetable (B) A singleingredient or a mixture of frozen or canned fruits and vegetables1 (C) An enriched cereal-grain product that conforms to a

Low fat as defined in 101.62(b)(2) Low fat as defined in 101.62(b)(2)

The saturated The cholesterol fat level must The food must contain... level must be... be... The disclosure Low saturated level for fat as defined in cholesterol N/A 101.62(c)(2) specified in 101.13(h) or less The disclosure Low saturated level for fat as defined in cholesterol N/A 101.62(c)(2) specified in 101.13(h) or less Low saturated The disclosure fat as defined in level for N/A 101.62(c)(2) cholesterol

standard of identity in part 136, 137 or 139 of this chapter Less than 5 (D) A raw, singlegrams (g) total ingredient seafood or fat per RA2and game meat per 100 g Less than 2 g saturated fat per RA and per 100 g

specified in 101.13(h) or less At least 10 percent of the Less than 95 mg RDI3or the DRV4per RA of cholesterol per one or more of vitamin A, RA and per 100 vitamin C, calcium, iron, g protein, or fiber At least 10 percent of the RDI or DRV per LS of two nutrients (for a main dish Low saturated 90 mg or less product) or of three fat as defined in cholesterol per nutrients (for a meal 101.62(c)(3) LS5 product) of: vitamin A, vitamin C, calcium, iron, protein, or fiber The disclosure At least 10 percent of the Low saturated level for RDI or the DRV per RA of fat as defined in cholesterol one or more of vitamin A, 101.62(c)(2) specified in vitamin C, calcium, iron, 101.13(h) or less protein or fiber

(E) A meal product as defined in 101.13(l) Low fat as or a main dish product defined in as defined in 101.62(b)(3) 101.13(m)

(F) A food not specifically listed in this table

1

Low fat as defined in 101.62(b)(2)

May include ingredients whose addition does not change the nutrient profile of the fruit or vegetable.
2 3 4 5

RA means Reference Amount Customarily Consumed per Eating Occasion (101.12(b)). RDI means Reference Daily Intake (101.9(c)(8)(iv)). DRV means Daily Reference Value (101.9(c)(9)).

LS means Labeled Serving, i.e., the serving size that is specified in the nutrition information on the product label (101.9(b)). (ii) The food meets the following conditions for sodium:

The sodium level must be... 480 mg or less sodium per RA (A) A food with a RA that is greater than 30 g or 2 tablespoons (tbsp.) and per LS (B) A food with a RA that is equal to or less than 30 g or 2 tbsp. 480 mg or less sodium per 50 g1 (C) A meal product as defined in 101.13(l) or a main dish product as 600 mg or less sodium per LS defined in 101.13(m)
1

If the food is...

For dehydrated food that is typically reconstituted with water or a liquid that contains insignificant amounts per RA of all nutrients (as defined in 101.9(f)(1)), the 50 g refers to the "prepared" form of the product. (iii) The food complies with the definition and declaration requirements in this part 101 for any specific nutrient content claim on the label or in labeling, and (iv) If you add a nutrient to the food specified in paragraphs (d)(2)(i)(D), (d)(2)(i)(E), or (d)(2)(i)(F) of this section to meet the 10 percent requirement, that addition must be in accordance with the fortification policy for foods in 104.20 of this chapter. [58 FR 2413, Jan. 6, 1993; 58 FR 17343, Apr. 2, 1993, as amended at 59 FR 394, Jan. 4, 1994; 59 FR 24249, May 10, 1994; 59 FR 50828, Oct. 6, 1994; 62 FR 49858, Sept. 23, 1997; 63 FR 14355, Mar. 25, 1998; 70 FR 56848, Sept. 29, 2005]

Sec. 101.67 Use of nutrient content claims for butter.

(a) Claims may be made to characterize the level of nutrients, including fat, in butter if: (1) The claim complies with the requirements of 101.13 and with the requirements of the regulations in this subpart that define the particular nutrient content claim that is used and how it is to be presented. In determining whether a claim is appropriate, the calculation of the percent fat reduction in milkfat shall be based on the 80 percent milkfat requirement provided by the statutory standard for butter (21 U.S.C. 321a); (2) The product contains cream or milk, including milk constituents (including, but not limited to, whey, casein, modified whey, and salts of casein), or both, with or without added salt, with or without safe and suitable colorings, with or without nutrients added to comply with paragraph (a)(3) of this section, and with or without safe and suitable bacterial cultures. The product may contain safe and suitable ingredients to improve texture, prevent syneresis, add flavor, extend shelf life, improve appearance, and add sweetness. The product may contain water to replace milkfat although the amount of water in the product shall be less than the amount of cream, milk, or milk constituents; (3) The product is not nutritionally inferior, as defined in 101.3(e)(4), to butter as produced under 21 U.S.C. 321a; and (4) If the product would violate 21 U.S.C. 321a but for the nutrient content claim that characterizes the level of nutrients, that claim shall be an explicit claim that is included as part of the common or usual name of the product. (b) Deviations from the ingredient provisions of 21 U.S.C. 321a must be the minimum necessary to achieve similar performance characteristics as butter as produced under 21 U.S.C. 321a, or the food will be deemed to be adulterated under section 402(b) of the act. The performance characteristics (e.g., physical properties, organoleptic characteristics, functional properties, shelf life) of the product shall be similar to butter as produced under 21 U.S.C. 321a. If there is a significant difference in performance characteristics (that materially limits the uses of the product compared to butter,) the label shall include a statement informing the consumer of such difference (e.g., if appropriate, "not recommended for baking purposes"). Such statement shall comply with the requirements of 101.13(d). The modified product shall perform at least one of the principal functions of butter substantially as well as butter as produced under 21 U.S.C. 321a. (c)(1) Each of the ingredients used in the food shall be declared on the label as required by the applicable sections of this part. (2) Safe and suitable ingredients added to improve texture, prevent syneresis, add flavor, extend shelf life, improve appearance, or add sweetness and water added to replace milkfat shall be identified with an asterisk in the ingredient statement. The statement "*Ingredients not in regular butter" shall immediately follow the ingredient statement in the same type size. [58 FR 2455, Jan. 6, 1993]

Sec. 101.69 Petitions for nutrient content claims. (a) This section pertains to petitions for claims, expressed or implied, that: (1) Characterize the level of any nutrient which is of the type required to be in the label or labeling of food by section 403(q)(1) or (q)(2) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act); and (2) That are not exempted under section 403(r)(5)(A) through (r)(5)(C) of the act from the requirements for such claims in section 403(r)(2). (b) Petitions included in this section are: (1) Petitions for a new (heretofore unauthorized) nutrient content claim; (2) Petitions for a synonymous term (i.e., one that is consistent with a term defined by regulation) for characterizing the level of a nutrient; and

(3) Petitions for the use of an implied claim in a brand name. (c) An original and one copy of the petition to be filed under the provisions of section 403(r)(4) of the act shall be submitted, or the petitioner may submit an original and a computer readable disk containing the petition. Contents of the disk should be in a standard format, such as ASCII format. Petitioners interested in submitting a disk should contact the Food and Drug Administration's (FDA) Center for Food Safety and Applied Nutrition for details. If any part of the material submitted is in a foreign language, it shall be accompanied by an accurate and complete English translation. The petition shall state the petitioner's post office address to which published notices as required by section 403 of the act may be sent. (d) Pertinent information may be incorporated in, and will be considered as part of, a petition on the basis of specific reference to such information submitted to and retained in the files of FDA. However, any reference to unpublished information furnished by a person other than the applicant will not be considered unless use of such information is authorized (with the understanding that such information may in whole or part be subject to release to the public) in a written statement signed by the person who submitted it. Any reference to published information should be accompanied by reprints or photostatic copies of such references. (e) If nonclinical laboratory studies are included in a petition submitted under section 403(r)(4) of the act, the petition shall include, with respect to each nonclinical study contained in the petition, either a statement that the study has been, or will be, conducted in compliance with the good laboratory practice regulations as set forth in part 58 of this chapter or, if any such study was not conducted in compliance with such regulations, a brief statement of the reason for the noncompliance. (f) If clinical investigations are included in a petition submitted under section 403(r)(4) of the act, the petition shall include a statement regarding each such clinical investigation relied upon in the petition that the study either was conducted in compliance with the requirements for institutional review set forth in part 56 of this chapter or was not subject to such requirements in accordance with 56.104 or 56.105 of this chapter, and that it was conducted in compliance with the requirements for informed consent set forth in part 50 of this chapter. (g) The availability for public disclosure of petitions submitted to the agency under this section will be governed by the rules specified in 10.20(j) of this chapter. (h) All petitions submitted under this section shall include either a claim for a categorical exclusion under 25.30 or 25.32 of this chapter or an environmental assessment under 25.40 of this chapter. (i) The data specified under the several lettered headings should be submitted on separate sheets or sets of sheets, suitably identified. If such data have already been submitted with an earlier application from the petitioner, the present petition may incorporate it by specific reference to the earlier petition. (j) The petition must be signed by the petitioner or by his attorney or agent, or (if a corporation) by an authorized official. (k) The petition shall include a statement signed by the person responsible for the petition, that to the best of his knowledge, it is a representative and balanced submission that includes unfavorable information, as well as favorable information, known to him pertinent to the evaluation of the petition. (l) All applicable provisions of part 10--Administrative Practices and Procedures, may be used by FDA, the petitioner or any outside party with respect to any agency action on the petition. (m)(1) Petitions for a new nutrient content claim shall include the following data and be submitted in the following form. (Date) ______ Name of petitioner ______ Post office address ______ Subject of the petition ______

Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements (HFS-800) Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services, Washington, DC 20204. To Whom It May Concern: The undersigned, ____________ submits this petition under section 403(r)(4) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) with respect to (statement of the claim and its proposed use). Attached hereto and constituting a part of this petition, are the following: A. A statement identifying the descriptive term and the nutrient that the term is intended to characterize with respect to the level of such nutrient. The statement should address why the use of the term as proposed will not be misleading. The statement should provide examples of the nutrient content claim as it will be used on labels or labeling, as well as the types of foods on which the claim will be used. The statement shall specify the level at which the nutrient must be present or what other conditions concerning the food must be met for the use of the term in labels or labeling to be appropriate, as well as any factors that would make the use of the term inappropriate. B. A detailed explanation, supported by any necessary data, of why use of the food component characterized by the claim is of importance in human nutrition by virtue of its presence or absence at the levels that such claim would describe. This explanation shall also state what nutritional benefit to the public will derive from use of the claim as proposed, and why such benefit is not available through the use of existing terms defined by regulation under section 403(r)(2)(A)(i) of the act. If the claim is intended for a specific group within the population, the analysis should specifically address nutritional needs of such group, and should include scientific data sufficient for such purpose. C. Analytical data that shows the amount of the nutrient that is the subject of the claim and that is present in the types of foods for which the claim is intended. The assays should be performed on representative samples using the AOAC INTERNATIONAL (AOAC International) methods where available. If no AOAC International method is available, the petitioner shall submit the assay method used, and data establishing the validity of the method for assaying the nutrient in the particular food. The validation data should include a statistical analysis of the analytical and product variability. D. A detailed analysis of the potential effect of the use of the proposed claim on food consumption and of any corresponding changes in nutrient intake. The latter item shall specifically address the intake of nutrients that have beneficial and negative consequences in the total diet. If the claim is intended for a specific group within the population, the above analysis shall specifically address the dietary practices of such group and shall include data sufficient to demonstrate that the dietary analysis is representative of such group. E. The petitioner is required to submit either a claim for categorical exclusion under 25.30 or 25.32 of this chapter or an environmental assessment under 25.40 of this chapter. Yours very truly, Petitioner ______ By ______ (Indicate authority) (2) Within 15 days of receipt of the petition, the petitioner will be notified by letter of the date on which the petition was received by the agency. Such notice will inform the petitioner: (i) That the petition is undergoing agency review (in which case a docket number will be assigned to the petition), and the petitioner will subsequently be notified of the agency's decision to file or deny the petition; or (ii) That the petition is incomplete, e.g., it lacks any of the data required by this part, it presents such data in a manner that is not readily understood, or it

has not been submitted in quadruplicate, in which case the petition will be denied, and the petitioner will be notified as to what respect the petition is incomplete. (3) Within 100 days of the date of receipt of the petition, FDA will notify the petitioner by letter that the petition has either been filed or denied. If denied, the notification shall state the reasons therefor. If filed, the date of the notification letter becomes the date of filing for the purposes of section 403(r)(4)(A)(i) of the act. If FDA does not act within such 100 days, the petition shall be deemed to be denied unless an extension is mutually agreed upon by the FDA and the petitioner. A petition that has been denied, or has been deemed to be denied, without filing shall not be made available to the public. A filed petition shall be available to the public as provided under paragraph (g) of this section. (4) Within 90 days of the date of filing FDA will by letter of notification to the petitioner: (i) Deny the petition; or (ii) Inform the petitioner that a proposed regulation to provide for the requested use of the new term will be published in theFederal Register.FDA will publish the proposal to amend the regulations to provide for the requested use of the nutrient content claim in the Federal Register within 90 days of the date of filing. The proposal will also announce the availability of the petition for public disclosure. (iii) If FDA does not act within 90 days of the date of filing, the petition shall be deemed to be denied unless an extension is mutually agreed upon by FDA and the petitioner. (5) If FDA issues a proposal, the rulemaking shall be completed within 540 days of the date of receipt of the petition. (n)(1) Petitions for a synonymous term shall include the following data and be submitted in the following form. (Date)______ Name of petitioner ______ Post office address ______ Subject of the petition ______ Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements (HFS-800) Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services, Washington, DC 20204. To Whom It May Concern: The undersigned, ______ submits this petition under section 403(r)(4) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) with respect to (statement of the synonymous term and its proposed use in a nutrient content claim that is consistent with an existing term that has been defined under section 403(r)(2) of the act). Attached hereto and constituting a part of this petition, are the following: A. A statement identifying the synonymous descriptive term, the existing term defined by a regulation under section 403(r)(2)(A)(i) of the act with which the synonymous term is claimed to be consistent. The statement should address why the proposed synonymous term is consistent with the term already defined by the agency, and why the use of the synonymous term as proposed will not be misleading. The statement should provide examples of the nutrient content claim as it will be used on labels or labeling, as well as the types of foods on which the claim will be used. The statement shall specify whether any limitations not applicable to the use of the defined term are intended to apply to the use of the synonymous term. B. A detailed explanation, supported by any necessary data, of why use of the proposed term is requested, including an explanation of whether the existing defined term is inadequate for the purpose of effectively characterizing the level of a nutrient. This item shall also state what nutritional benefit to the public will derive from use of the claim as proposed, and why such benefit is not available through the use of existing term defined by regulation. If the claim is intended for a specific group within the population, the analysis should specifically address

nutritional needs of such group, and should include scientific data sufficient for such purpose. C. The petitioner is required to submit either a claim for categorical exclusion under 25.30 or 25.32 of this chapter or an environmental assessment under 25.40 of this chapter. Yours very truly, Petitioner ______ By ______ (Indicate authority) (2) Within 15 days of receipt of the petition the petitioner will be notified by letter of the date on which the petition was received. Such notice will inform the petitioner: (i) That the petition is undergoing agency review (in which case a docket number will be assigned to the petition) and the petitioner will subsequently be notified of the agency's decision to grant the petitioner permission to use the proposed term or to deny the petition; or (ii) That the petition is incomplete, e.g., it lacks any of the data required by this part, it presents such data in a manner that is not readily understood, or it has not been submitted in quadruplicate, in which case the petition will be denied, and the petitioner will be notified as to what respect the petition is incomplete. (3) Within 90 days of the date of receipt of the petition that is accepted for review (i.e., that has not been found to be incomplete and consequently denied, FDA will notify the petitioner by letter of the agency's decision to grant the petitioner permission to use the proposed term, with any conditions or limitations on such use specified, or to deny the petition, in which case the letter shall state the reasons therefor. Failure of the petition to fully address the requirements of this section shall be grounds for denial of the petition. (4) As soon as practicable following the agency's decision to either grant or deny the petition, FDA will publish a notice in the Federal Register informing the public of his decision. If the petition is granted the Food and Drug Administration will list, the approved synonymous term in the regulations listing terms permitted for use in nutrient content claims. (o)(1) Petitions for the use of an implied nutrient content claim in a brand name shall include the following data and be submitted in the following form: (Date)______ Name of petitioner ______ Post office address ______ Subject of the petition ______ Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements (HFS-800), Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services, Washington, DC 20204. To Whom It May Concern: The undersigned, ___________ submits this petition under section 403(r)(4) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) with respect to (statement of the implied nutrient content claim and its proposed use in a brand name). Attached hereto and constituting a part of this petition, are the following: A. A statement identifying the implied nutrient content claim, the nutrient the claim is intended to characterize, the corresponding term for characterizing the level of such nutrient as defined by a regulation under section 403(r)(2)(A)(i) of the act, and the brand name of which the implied claim is intended to be a part. The statement should address why the use of the brandname as proposed will not be misleading. It should address in particular what information is required to accompany the claim or other ways in which the claim meets the requirements of sections 201(n) and 403(a) of the act. The statement should provide examples of the

types of foods on which the brand name will appear. It shall also include data showing that the actual level of the nutrient in the food qualifies the food to bear the corresponding term defined by regulation. Assay methods used to determine the level of a nutrient should meet the requirements stated under petition format item C in paragraph (k)(1) of this section. B. A detailed explanation, supported by any necessary data, of why use of the proposed brand name is requested. This item shall also state what nutritional benefit to the public will derive from use of the brand name as proposed. If the branded product is intended for a specific group within the population, the analysis should specifically address nutritional needs of such group and should include scientific data sufficient for such purpose. C. The petitioner is required to submit either a claim for categorical exclusion under 25.30 or 25.32 of this chapter or an environmental assessment under 25.40 of this chapter. Yours very truly, Petitioner ______ By ______ (2) Within 15 days of receipt of the petition the petitioner will be notified by letter of the date on which the petition was received. Such notice will inform the petitioner: (i) That the petition is undergoing agency review (in which case a docket number will be assigned to the petition); or (ii) That the petition is incomplete, e.g., it lacks any of the data required by this part, it presents such data in a manner that is not readily understood, or it has not been submitted in quadruplicate, in which case the petition will be denied, and the petitioner will be notified as to what respect the petition is incomplete. (3) FDA will availability be available section. The publish a notice of the petition in the Federal Register announcing its to the public and seeking comment on the petition. The petition shall to the public to the extent provided under paragraph (g) of this notice shall allow 30 days for comments.

(4) Within 100 days of the date of receipt of the petition that is accepted for review (i.e., that has not been found to be incomplete and subsequently returned to the petitioner), FDA will: (i) Notify the petitioner by letter of the agency's decision to grant the petitioner permission to use the proposed brand name if such use is not misleading, with any conditions or limitations on such use specified; or (ii) Deny the petition, in which case the letter shall state the reasons therefor. Failure of the petition to fully address the requirements of this section shall be grounds for denial of the petition. Should FDA not notify the petitioner of his decision on the petition within 100 days, the petition shall be considered to be granted. (5) As soon as practicable following the granting of a petition, the Commissioner of Food and Drugs will publish a notice in the Federal Register informing the public of such fact.

Sec. El contenido de nutrientes 101,56 reclamaciones por "light" o "lite". (A) . Requisitos generales Un reclamo utilizando el trmino de luz o light para describir un alimento slo podr figurar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) La comida est etiquetado de acuerdo con 101,9 y 101,10, en su caso. (B) 'light' de reclamaciones. Los trminos "light" o "lite" se puede utilizar en la

etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se definen en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m ), sin ms, siempre que: (1) Si el alimento deriva 50 por ciento o ms de sus caloras de la grasa, su contenido de grasa se reduce en un 50 por ciento o ms por cantidad de referencia consumida habitualmente en comparacin con un alimento de referencia apropiado como se especifica en 101.13 (j) (1), o (2) Si el alimento se deriva menos del 50 por ciento de sus caloras de la grasa: (I) El nmero de caloras se reduce por lo menos una tercera parte (33 1/3 por ciento) por cantidad de referencia consumida en comparacin con un alimento de referencia correspondiente, o bien (Ii) Su contenido de grasa se reduce en un 50 por ciento o ms por cantidad de referencia consumida en comparacin con el alimento de referencia que se asemeja o para los que sustituye como se especifica en 101.13 (j) (1), y (3) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (I) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que las caloras y la grasa se reduce se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante, (por ejemplo, "1/3 menos de caloras y el 50 por ciento menos grasa que nuestra tarta de queso regular "); (Ii) La informacin cuantitativa se compara el nivel de caloras y el contenido de grasa en el producto por tamao de la etiqueta con la de servir el alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "pastel de queso light - 200 caloras, 4 gramos (g) de grasa por porcin, de la regular pastel de queso - 300 caloras, 8 g de grasa por porcin ") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de conformidad con 101,2; y (Iii) Si el alimento contiene la etiqueta de menos de 40 caloras o menos de 3 g de grasa por cantidad de referencia consumida habitualmente, el porcentaje de reduccin de nutrientes que no necesita ser declarada. (4) Una "luz" demanda no puede hacerse en un alimento para el cual el alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en grasa" y "bajo en caloras". (C) (1) (i) Un producto para el que el alimento de referencia contiene 40 caloras o menos, y 3 g de grasa o menos por cantidad de referencia consumida habitualmente pueden usar el trmino "light", "light" o sin ms, si se reduce un 50 por ciento o ms en el contenido de sodio en comparacin con el alimento de referencia, y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se redujo ser declarado en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, de sodio al 50 por ciento menos que nuestra salsa de soja normal), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel de sodio por tamao de la etiqueta con la de servir el alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "ligera salsa de soja 500 miligramos (mg) de sodio por porcin; salsa de soja regular de 1.000 mg por porcin") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (2) (i) Un producto para el que el alimento de referencia contiene ms de 40 caloras o ms de 3 g de grasa por la cantidad de referencia consumida habitualmente pueden usar el trmino "bajo en sodio" o "lite en sodio" si se reduce en un 50 por por ciento o ms en el contenido de sodio en comparacin con el alimento de referencia, siempre que la "luz" o "lite" se presenta en la proximidad inmediata con el "contenido de sodio" y todo el plazo se presenta en tamao uniforme tipo, estilo, color y relieve, y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se redujo ser declarado en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, de sodio al 50 por ciento menos que los guisantes enlatados

regulares), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel de sodio por tamao de la etiqueta con la de servir el alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "light guisantes en lata, 175 mg de sodio por porcin; regulares guisantes en conserva 350 mg por porcin") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) Con excepcin de productos de harina como se definen en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), "bajo en sodio", afirmacin que no se puede hacer en un alimento para el cual el alimento de referencia cumple con la definicin de " bajo contenido de sodio ". (D) (1) Los trminos "light" o "lite" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de un producto de comida como se define en 101.13 (l) y un producto de plato principal como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento cumple la definicin de: (A) "bajo en caloras" tal como se define en 101.60 (b) (3); o (B) "Bajo en grasa", como se define en el 101.62 (b) (3), y (Ii) (A) Una declaracin aparece en el panel principal que explica si la "luz" se utiliza para indicar "bajo en grasa", "bajas caloras", o ambos (por ejemplo, "Delicia de la Luz, una comida baja en grasa"); y (B) La declaracin que lo acompaa no es menos de la mitad del tamao de la letra de la "luz" o alegacin "light". (2) (i) El trmino "bajo en sodio" o "lite en sodio" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de un producto de comida como se define en 101.13 (l) y un producto de plato principal como se define en 101.13 ( m), siempre que el alimento cumple la definicin de "bajo contenido de sodio" como se define en 101.61 (b) (5) (i), y (Ii) "Light" o "lite" y "en sodio" se presentan en tamao uniforme tipo, estilo, color y relieve. (E) Salvo lo dispuesto en los prrafos (b) a (d) de esta seccin, el trmino "light", "light" o no puede ser utilizado para referirse a un alimento que no se reduce en un 50 por ciento de grasa, o, si aplicable, en caloras por 1/3 o, cuando est debidamente cualificado, en el sodio un 50 por ciento menos que: (1) En l se describe un atributo fsico u organolptico de los alimentos tales como la textura o el color y la informacin (por ejemplo, "de color claro" o "la luz en la textura") por lo dicho, expresa claramente la naturaleza del producto, y (2) El atributo (por ejemplo, "color" o "textura") se encuentra en el mismo estilo, color, y por lo menos una mitad del tamao de tipo como la palabra "luz" y en su proximidad inmediata. (F) Si un fabricante pueda demostrar que la palabra "luz" se ha asociado, a travs del uso comn, con un alimento en particular para reflejar un atributo fsico u organolptico (por ejemplo, azcar morena, miel de maz o melaza de luz) a la punto en el que se ha convertido en parte de la declaracin de identidad, uso de la palabra "luz" no se considerar como una declaracin de contenido nutricional conforme a los requisitos de esta parte. (G) El trmino "ligeramente salada" puede ser utilizado en un producto al que se ha aadido de sodio al 50 por ciento menos que se aade normalmente al alimento de referencia tal como se describe en 101.13 (j) (1) (i) (B) y ( j) (1) (ii) (B), a condicin de que si el producto no es "bajo en sodio", como se define en el 101.61 (b) (4), la afirmacin "no es un alimento bajo en sodio", deber aparecer al lado de la etiqueta de informacin nutricional de los alimentos que lleva la demanda, o, si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, que puede aparecer en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2 y la informacin que debe acompaar a una reclamacin relativa deber figurar en la etiqueta o etiquetado especificado en 101.13 (j) (2). ubpart D--Specific Requirements for Nutrient Content Claims

Sec. 101.56 Nutrient content claims for "light" or "lite." (a)General requirements. A claim using the termlight orlite to describe a food may only be made on the label or in labeling of the food if: (1) The claim uses one of the terms defined in this section in accordance with the definition for that term; (2) The claim is made in accordance with the general requirements for nutrient content claims in 101.13; and (3) The food is labeled in accordance with 101.9 or 101.10, where applicable. (b)"Light" claims. The terms "light" or "lite" may be used on the label or in the labeling of foods, except meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), without further qualification, provided that: (1) If the food derives 50 percent or more of its calories from fat, its fat content is reduced by 50 percent or more per reference amount customarily consumed compared to an appropriate reference food as specified in 101.13(j)(1); or (2) If the food derives less than 50 percent of its calories from fat: (i) The number of calories is reduced by at least one-third (33 1/3 percent) per reference amount customarily consumed compared to an appropriate reference food; or (ii) Its fat content is reduced by 50 percent or more per reference amount customarily consumed compared to the reference food that it resembles or for which it substitutes as specified in 101.13(j)(1); and (3) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (i) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the calories and the fat were reduced are declared in immediate proximity to the most prominent such claim, (e.g., "1/3 fewer calories and 50 percent less fat than our regular cheese cake"); (ii) Quantitative information comparing the level of calories and fat content in the product per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "lite cheesecake--200 calories, 4 grams (g) fat per serving; regular cheesecake-300 calories, 8 g fat per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2; and (iii) If the labeled food contains less than 40 calories or less than 3 g fat per reference amount customarily consumed, the percentage reduction for that nutrient need not be declared. (4) A "light" claim may not be made on a food for which the reference food meets the definition of "low fat" and "low calorie." (c)(1)(i) A product for which the reference food contains 40 calories or less and 3 g fat or less per reference amount customarily consumed may use the term "light" or "lite" without further qualification if it is reduced by 50 percent or more in sodium content compared to the reference food; and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sodium was reduced shall be declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., 50 percent less sodium than our regular soy sauce); and (B) Quantitative information comparing the level of sodium per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "lite soy sauce 500 milligrams (mg) sodium per serving; regular soy sauce 1,000 mg per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (2)(i) A product for which the reference food contains more than 40 calories or more than 3 g fat per reference amount customarily consumed may use the term "light in sodium" or "lite in sodium" if it is reduced by 50 percent or more in sodium content compared to the reference food, provided that "light" or "lite" is presented in immediate proximity with "in sodium" and the entire term is presented in uniform type

size, style, color, and prominence; and (ii) As required in 101.13(j)(2) for relative claims: (A) The identity of the reference food and the percent (or fraction) that the sodium was reduced shall be declared in immediate proximity to the most prominent such claim (e.g., 50 percent less sodium than our regular canned peas); and (B) Quantitative information comparing the level of sodium per labeled serving size with that of the reference food that it replaces (e.g., "lite canned peas, 175 mg sodium per serving; regular canned peas 350 mg per serving") is declared adjacent to the most prominent claim or to the nutrition label, except that if the nutrition label is on the information panel, the quantitative information may be located elsewhere on the information panel in accordance with 101.2. (iii) Except for meal products as defined in 101.13(l) and main dish products as defined in 101.13(m), a "light in sodium" claim may not be made on a food for which the reference food meets the definition of "low in sodium". (d)(1) The terms "light" or "lite" may be used on the label or in the labeling of a meal product as defined in 101.13(l) and a main dish product as defined in 101.13(m), provided that: (i) The food meets the definition of: (A) "Low in calories" as defined in 101.60(b)(3); or (B) "Low in fat" as defined in 101.62(b)(3); and (ii)(A) A statement appears on the principal display panel that explains whether "light" is used to mean "low fat," "low calories," or both (e.g., "Light Delight, a low fat meal"); and (B) The accompanying statement is no less than one-half the type size of the "light" or "lite" claim. (2)(i) The term "light in sodium" or "lite in sodium" may be used on the label or in the labeling of a meal product as defined in 101.13(l) and a main dish product as defined in 101.13(m), provided that the food meets the definition of "low in sodium" as defined in 101.61(b)(5)(i); and (ii) "Light" or "lite" and "in sodium" are presented in uniform type size, style, color, and prominence. (e) Except as provided in paragraphs (b) through (d) of this section, the term "light" or "lite" may not be used to refer to a food that is not reduced in fat by 50 percent, or, if applicable, in calories by 1/3 or, when properly qualified, in sodium by 50 percent unless: (1) It describes some physical or organoleptic attribute of the food such as texture or color and the information (e.g., "light in color" or "light in texture") so stated, clearly conveys the nature of the product; and (2) The attribute (e.g., "color" or "texture") is in the same style, color, and at least one-half the type size as the word "light" and in immediate proximity thereto. (f) If a manufacturer can demonstrate that the word "light" has been associated, through common use, with a particular food to reflect a physical or organoleptic attribute (e.g., light brown sugar, light corn syrup, or light molasses) to the point where it has become part of the statement of identity, such use of the term "light" shall not be considered a nutrient content claim subject to the requirements in this part. (g) The term "lightly salted" may be used on a product to which has been added 50 percent less sodium than is normally added to the reference food as described in 101.13(j)(1)(i)(B) and (j)(1)(ii)(B), provided that if the product is not "low in sodium" as defined in 101.61(b)(4), the statement "not a low sodium food," shall appear adjacent to the nutrition label of the food bearing the claim, or, if the nutrition label is on the information panel, it may appear elsewhere on the information panel in accordance with 101.2 and the information required to accompany a relative claim shall appear on the label or labeling as specified in 101.13(j)(2). ec. El contenido de nutrientes 101,60 reclamaciones por el contenido calrico de los alimentos.

(A) . Requisitos generales una afirmacin sobre el contenido de caloras o de azcar de un alimento slo podr figurar en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13; (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso, y (4) Para los suplementos dietticos, las reclamaciones relativas a las caloras no se pueden hacer en los productos que cumplen con los criterios establecidos en 101.60 (b) (1) o (b) (2) para "libre de caloras" o "bajo en caloras", afirma, excepto cuando un equivalente cantidad de un suplemento diettico similares (por ejemplo, otro suplemento proteico) que el alimento se asemeja a la etiqueta y para las que sustituye, normalmente superior a la definicin de "bajo en caloras" en 101.60 (b) (2). (B) las reclamaciones de contenido de caloras. (1) Los trminos "libre de caloras", "libre de caloras", "sin caloras", "cero caloras", "sin caloras", "fuente trivial de caloras", "fuente insignificante de caloras , "o" fuente dietarily insignificante de caloras "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 5 caloras por la cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado. (Ii) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con esta condicin sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido calrico, se le asigna a revelar que las caloras no suelen estar presentes en el alimento (por ejemplo, "el vinagre de sidra, un alimento sin caloras"). (2) Los trminos "bajo en caloras", "pocas caloras", "contiene una pequea cantidad de caloras", "baja fuente de caloras," o "bajo en caloras" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) (A) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente ms de 30 gramos (g) o ms de 2 cucharadas y no proporciona ms de 40 caloras por la cantidad de referencia consumida habitualmente, o (B) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos y no proporciona ms de 40 caloras por la cantidad de referencia consumida habitualmente y, a excepcin de los sustitutos del azcar, por cada 50 g (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el por 50 g criterio se refiere a la "preparada como" la forma). (Ii) Si un alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de variar el contenido calrico, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el concede la etiqueta (por ejemplo, "el apio, un alimento bajo en caloras"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (b) (2) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) o los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 120 caloras o menos por 100 g, y (Ii) Si el producto cumple con esta condicin sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido calrico, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que se concede. (4) Los trminos "reducido en caloras", "reducido en caloras", "reducido en caloras", "menos caloras", "bajas caloras", o "bajo en caloras" pueden ser utilizados en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto como se limita por 101.13 (j) (1) (i) y excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l)

y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene caloras por lo menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que las caloras difieren entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, baja en caloras magdalenas "caloras 33 1/3 por ciento menos que el pastelitos regular "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel del nutriente por tamao etiquetados sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de caloras se ha reducido de 150 a 100 caloras por porcin.") Se declara adyacente a la ms prominente reclamar o la etiqueta de informacin nutricional, salvo que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (4) de esta seccin no puede figurar en la etiqueta o el etiquetado de los alimentos si el alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en caloras". (5) Los trminos definidos en el prrafo (b) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene caloras por lo menos 25 por ciento menos por cada 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que las caloras difieren entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, lasaa baja en caloras de Larry, "el 25 por ciento menos caloras por onza (o 3 onzas) de nuestra lasaa regular "), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel del nutriente en el producto por peso especfico con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "el contenido calrico se ha reducido de 108 caloras por cada 3 onzas a 83 caloras por 3 oz") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (5) de esta seccin no puede figurar en la etiqueta o el etiquetado de los alimentos si el alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en caloras". (C) las reclamaciones de azcar contenido - (1) El uso de trminos tales como "sin azcar", "libre de azcar", "sin azcar", "cero azcar", "sin azcar", "sin azcar", "fuente trivial de azcar "," fuente insignificante de azcar "o" fuente dietarily insignificante de azcar. " Los consumidores se pueda esperar razonablemente considerar que los trminos que representan que el alimento no contiene azcares o edulcorantes, por ejemplo, "sin azcar", o "sin azcar" como indica un producto que es bajo en caloras o significativamente reducida en caloras. En consecuencia, salvo lo dispuesto en el prrafo (c) (2) de esta seccin, un alimento que no pueden ser etiquetados con los trminos, a menos que: (I) El alimento contiene menos de 0,5 g de azcares, tal como se definen en 101,9 (c) (6) (ii), por cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, menos de 0,5 g de azcares por porcin de la etiqueta, y (Ii) La comida no contiene ningn ingrediente que es un azcar o que se entiende en general por los consumidores para contener azcares a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece "agrega una cantidad trivial de azcar", "aade una cantidad insignificante de azcar" o "aade una cantidad insignificante de azcar dietarily", y (Iii) (A) tiene la etiqueta "bajo en caloras" o "bajas caloras" o con una demanda

relativa de especial utilidad diettica etiquetarse de conformidad con los prrafos (b) (2), (b) (3), (b) ( 4), o (b) (5) de esta seccin, o bien, si un suplemento diettico, que cumple con la definicin contenida en el prrafo (b) (2) de esta seccin de "bajo en caloras", pero est prohibido por 101.13 (b) ( 5) y 101,60 (un) (4) de teniendo la reivindicacin; o (B) Dicho trmino est acompaado inmediatamente, cada vez que se utiliza, ya sea por la declaracin "no es un alimento de bajas caloras", "no es un alimento bajo en caloras" o "no apto para el control del peso." (2) Los trminos "sin azcar aadido", "sin azcar aadido" o "sin azcar aadido" slo podr utilizarse si: (I) Ninguna cantidad de azcares, como se define en 101.9 (c) (6) (ii), o cualquier otro ingrediente que contiene azcares que sustituyen funcionalmente a los azcares aadidos se agrega durante el procesamiento o envasado, y (Ii) El producto no contiene un ingrediente que contiene azcares aadidos, tales como mermelada, jalea, o zumo de fruta concentrado, y (Iii) El contenido de azcares no se ha incrementado por encima de la cantidad presente en los ingredientes por algunos medios tales como el uso de enzimas, salvo que se destina el efecto funcional del proceso no es aumentar el contenido de azcares de un alimento, y funcionalmente un aumento insignificante en los resultados de azcares, y (Iv) La comida que se le parezca, y para que se sustituye normalmente contiene azcares aadidos, y (V) El producto tiene una declaracin de que la comida no es "bajo en caloras" o "caloras reducidas" (a menos que el alimento cumple con los requisitos de un "bajo" o alimentos "bajos en caloras") y que dirige la atencin de los consumidores a la nutricin panel para obtener ms informacin sobre contenido de azcar y caloras. (3) El prrafo (c) (1) de esta seccin no se aplicar a una declaracin objetiva de que un alimento, incluidos los alimentos destinados especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad, es sin azcar o no contiene edulcorantes aadidos en el caso de un alimento que contiene aparente contenido sustancial de azcar inherente, por ejemplo, zumos. (4) Los crditos contemplados en el prrafo (c) (1) y (c) (2) de esta seccin puede ser utilizada en las etiquetas o en el etiquetado de los suplementos dietticos de vitaminas o minerales que estn destinados especficamente a los lactantes y los nios menos de 2 aos de edad. (5) Los trminos "reducido de azcar", "reducido en azcar", "contenido reducido de azcar", "menos azcar", "azcar baja" o "bajo en azcar" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto harina productos definidos en 101.13 (l), los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), y los suplementos dietticos de vitaminas o minerales, siempre que: (I) El alimento contiene azcar por lo menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el azcar se diferencia entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "estos cereales contienen azcar 25 por ciento menos que el azcar copos de maz recubiertos "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de azcar en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de azcar se ha reducido de 8 g de 6 g por racin.") Se declara adyacente a la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (6) Los trminos definidos en el prrafo (c) (5) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de un producto de comida como se define en 101.13 (l) y un producto de plato principal como se define en 101.13 (m) , siempre que: (I) El alimento contiene azcares por lo menos 25 por ciento menos por 100 g de

alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que los azcares difieren entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la reduccin de la cena de camarones agridulce, "un 25 por ciento menos azcar por 3 oz de nuestra cena regular del camarn agridulce "), y (B) La informacin cuantitativa se compara el nivel del nutriente en el producto por peso especfico con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "El contenido de azcar se ha reducido de 17 g por 3 oz a 13 g por 3 oz") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. ec. El contenido de nutrientes 101,61 reclamaciones por el contenido de sodio de los alimentos. (A) . Requisitos generales una afirmacin sobre el nivel de sodio o sal en un alimento slo podr figurar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso. (B) las reclamaciones de sodio contenido. (1) Los trminos "libre de sodio", "libre de sodio", "sin sodio", "sodio cero", "sin sodio", "fuente trivial de sodio", "fuente de sodio insignificante , "o" fuente diettica insignificante de sodio "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 5 miligramos (mg) de sodio por la cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o un producto plato principal, a menos de 5 mg de sodio por porcin etiquetada, y (Ii) El alimento no contiene componentes que es el cloruro de sodio o se entiende en general por los consumidores para contener sodio, a menos que el listado del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que se refiere a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que se afirma : "Agrega una cantidad insignificante de sodio", "aade una cantidad insignificante de sodio" o "aade una cantidad insignificante de dietarily de sodio", y (Iii) Como se requiere en 101.13 (e) (2) si el alimento cumple estas condiciones sin el beneficio de tratamiento especial, la alteracin, la formulacin, o reformulacin para bajar el contenido de sodio, se etiqueta para revelar que el sodio no suele estar presente en los alimentos (por ejemplo, "lechuga de hoja, un alimento libre de sodio"). (2) Los trminos "muy bajo en sodio" o "muy bajo en sodio", se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 ( m), siempre que: (I) (A) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente mayor de 30 gramos (g) o cucharadas mayor que 2 y contiene 35 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida; o (B) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente de 30 gramos o menos o 2 cucharadas o menos y que contiene 35 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma); (Ii) Si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de variar el contenido de

sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el concede la etiqueta (por ejemplo, "la papa, un alimento muy bajo en sodio"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (b) (2) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 35 mg o menos de sodio por 100 g de producto, y (Ii) Si el producto cumple con esta condicin sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el la etiqueta adjunta. (4) Los trminos "bajo en sodio" o "bajo en sodio", "poco sodio", "contiene una pequea cantidad de sodio" o "fuente baja de sodio" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos , excepto los productos de comida tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) (A) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente mayor que 30 g de o superior a 2 cucharadas y contiene 140 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida; o (B) El alimento tiene una cantidad de referencia consumida generalmente de 30 gramos o menos o 2 cucharadas o menos y que contiene 140 mg o menos de sodio por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma), y (Ii) Si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de variar el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el concede la etiqueta (por ejemplo, "espinaca fresca, un alimento bajo en sodio"), y (5) Los trminos definidos en el prrafo (b) (4) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 140 mg o menos de sodio por cada 100 g, y (Ii) Si el producto cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de sodio, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el la etiqueta adjunta. (6) Los trminos "reducido en sodio", "reducido en sodio", "reducido en sodio", "menos sodio", "bajos en sodio" o "bajos en sodio" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene sodio al menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1). (Ii) Por lo que se requiere para 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se diferencia de los alimentos etiquetados se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "reducido en sodio ___, de sodio al 50 por ciento menos que regular ___ "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel del sodio en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de sodio se ha rebajado 300 a 150 mg por porcin.") Se declara adyacente al demanda ms prominente o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (6) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del

alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en sodio". (7) Los trminos definidos en el prrafo (b) (6) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene sodio al menos 25 por ciento menos por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el sodio se diferencia de la comida de referencia se consideran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la berenjena parmesana reducido de sodio cena "30 por ciento menos de sodio por onza (o 3 onzas) que nuestra berenjena parmesana regular de la cena "). (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de sodio en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de sodio se ha reducido de 217 mg por 3 oz a 150 mg por 3 oz") se declar al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (7) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en sodio". (C) El trmino "sal" no es sinnimo de "sodio". La sal se refiere a cloruro de sodio. Sin embargo, las referencias al contenido de sal, tales como "sin sal", "sin sal", "sin sal agregada" son potencialmente engaosa. (1) El trmino "sin sal" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos slo si el alimento es "libre de sodio", tal como se define en el prrafo (b) (1) de esta seccin. (2) Los trminos "sin sal", "sin sal aadida", y "sin sal agregada" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos slo si: (I) no se aade sal durante el procesamiento; (Ii) El alimento que se asemeja y para los cuales sustitutos se procesa normalmente con sal, y (Iii) Si el alimento no es libre de sodio, segn el comunicado, "no es un alimento libre de sodio" o "no por el control de sodio en la dieta" aparece junto a la etiqueta de informacin nutricional de los alimentos que lleva la demanda, o, si la nutricin etiqueta en el panel de informacin, que puede aparecer en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (3) El prrafo (c) (2) de esta seccin no se aplicar a una declaracin objetiva de que un alimento destinado especficamente a los lactantes y nios menores de 2 aos de edad es sin sal, siempre y cuando dicha declaracin se refiere al sabor de la comida y es de otro modo no falsa y engaosa.

TTULO 21 - Alimentos y Medicamentos CAPTULO I - Food and Drug Administration DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS Subcaptulo B - Alimentos para consumo humano
PARTE 101 - Etiquetado de los Alimentos Subparte D - Requisitos especficos para el contenido de nutrientes Sec. 101.62 declaraciones de contenido de nutrientes para cidos grasos, cidos grasos y el contenido de colesterol de los alimentos. (A) . Requisitos generales una afirmacin sobre el nivel de cidos grasos, cidos grasos y el colesterol en los alimentos slo se podr hacer en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos definidos en esta seccin de acuerdo

con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13; (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso, y (4) Para los suplementos dietticos, las reclamaciones de grasas, grasas saturadas y el colesterol no se pueden hacer en los productos que cumplen con los criterios establecidos en 101.60 (b) (1) o (b) (2) para el "libre de caloras" o "bajo en caloras "reclamaciones. (B) las reclamaciones de contenido de grasa. (1) Los trminos "sin grasa", "libre de grasa", "sin grasa", "cero grasa", "sin grasa", "fuente insignificante de grasa", o "fuente de dietarily insignificantes de grasa "o, en el caso de productos lcteos," descremada "puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 0,5 gramos (g) de grasa por la cantidad de referencia consumida y por la etiqueta que sirve o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 0,5 g de grasa por porcin etiquetada, y (Ii) La comida no contiene ningn ingrediente adicional que es una grasa o se entiende en general por los consumidores para contener la grasa a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece "aade una cantidad insignificante de grasa", "aade una cantidad insignificante de grasa", o "aade una cantidad insignificante de grasas dietarily", y (Iii) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido graso, se le asigna a revelar que la grasa no suele estar presente en los alimentos (por ejemplo, "el brcoli, un alimento libre de grasa"). (2) Los trminos "bajo en grasa", "bajo en grasa", "contiene una pequea cantidad de grasa", "baja fuente de grasa" o "poca grasa" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) (A) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente superior a 30 gramos o ms de 2 cucharadas y contiene 3 gramos o menos de grasa por la cantidad de referencia consumida habitualmente, o (B) La comida tiene un importe de referencia consumida habitualmente de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos, y contiene 3 gramos o menos de grasa por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y por cada 50 g de alimento (para los alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su tpica consumo con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma), y (Ii) Si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido graso, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que la etiqueta agregados (por ejemplo, "perca congelada, un alimento bajo en grasa"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (b) (2) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) o los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que : (I) El producto contiene 3 gramos o menos de grasa total por 100 g, y no ms de 30 por ciento de caloras de grasa, y (Ii) Si el producto cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido graso, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que la etiqueta concede. (4) Los trminos "bajo en grasa", "reducido en grasa", "reducido en grasa", "menos grasa", "bajo en grasa" o "bajos en grasa" puede ser usado en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de comida tal como se definen en

101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene grasa por lo menos 25 por ciento menos por la cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que la grasa se diferencia entre las dos comidas y se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "bajo en grasa - 50 por ciento menos grasa que la nuestra brownies de regular "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasa en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de grasa se ha reducido de 8 g de 4 g por racin.") Se declara adyacente al demanda ms prominente o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (4) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en grasa". (5) Los trminos definidos en el prrafo (b) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos 25 por ciento menos de grasa por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que la grasa se diferencia entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la reduccin de souffl de espinacas grasa, "la grasa del 33 por ciento menos por tres oz que nuestro souffl de espinacas regular "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasa en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de grasa se ha reducido de 7,5 g por 3 oz a 5 g por 3 oz") se declar al lado de la demanda ms prominente, en la etiqueta de informacin nutricional, o, si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, que puede aparecer en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (b) (5) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo en grasa". (6) El trmino "_ por ciento libre de grasa" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento cumple con los criterios de "bajo en grasa" en el prrafo (b) (2) o (b) (3) de esta seccin; (Ii) El porcentaje declarado y las palabras "sin grasa" en tamao de letra uniforme, y (Iii) el "100 por ciento libre de grasa" podr figurar nicamente en los alimentos que cumplen con los criterios de "libre de grasa" en el prrafo (b) (1) de esta seccin, que contienen menos de 0,5 g de grasa por 100 g, y que no contienen grasa aadida. (C) las declaraciones de contenido de cidos grasos. La etiqueta o el etiquetado de los alimentos que llevan las reclamaciones en relacin con el nivel de grasas saturadas debe revelar el nivel de grasa total y colesterol en los alimentos en las inmediaciones de dicha reclamacin cada vez que el reclamo se hace y se en el tipo que no ser menos de la mitad del tamao del tipo utilizado para la reivindicacin con respecto al nivel de grasas saturadas. Declaracin del contenido de colesterol puede omitirse cuando el alimento contiene menos de 2 miligramos (mg) de colesterol por la cantidad de referencia consumida o en el caso de una comida o plato principal producto menos de 2 mg de colesterol por porcin etiquetada. Declaracin de la grasa total puede omitirse con el trmino definido en el prrafo (c) (1) de esta seccin cuando el alimento contiene menos de 0,5 g de grasa total por cantidad de referencia consumida o, en el caso de un producto de harina o principal un producto de plato, cuando el producto

contiene menos de 0,5 g de grasa total por porcin de la etiqueta. La declaracin de grasa total puede omitirse con los trminos definidos en los prrafos c) (2) a (c) (5) de esta seccin cuando el alimento contiene 3 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, o en el caso de un producto de comida o un producto de plato principal, cuando el producto contiene 3 gramos o menos de grasa total por 100 g, y no ms de 30 por ciento de caloras provenientes de grasas. (1) Los trminos "sin grasa saturada", "libre de grasas saturadas", "nada de grasa saturada", "cero grasas saturadas", "sin grasa saturada", "fuente trivial de grasas saturadas", "fuente insignificante de grasa saturada , "o" fuente dietarily insignificante de grasa saturada "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) El alimento contiene menos de 0,5 g de grasa saturada y menos de 0,5 g de trans cido graso por cantidad de referencia consumida y por la etiqueta de servir, o en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 0,5 g de saturado grasas y menos de 0,5 g trans de cidos grasos por porcin etiquetada, y (Ii) La comida no contiene ningn ingrediente que se entiende en general por los consumidores para contener la grasa saturada a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes que los estados ", aade un trivial cantidad de grasa saturada, "", aade una cantidad insignificante de grasa saturada ", o" aade una cantidad insignificante de dietarily grasas saturadas ", y (Iii) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de grasa saturada, se le asigna a revelar que la grasa saturada no es por lo general presentes en el alimento. (2) Los trminos "bajo en grasas saturadas", "bajo contenido de grasas saturadas", "contiene una pequea cantidad de grasa saturada", "baja fuente de grasa saturada", o "un poco de grasa saturada" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene 1 g o menos de cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida y no ms de 15 por ciento de caloras derivadas de cidos grasos saturados, y (Ii) Si un alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de ms bajos en contenido de grasa saturada, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a los que la etiqueta da (por ejemplo, frambuesas, "un mnimo de alimentos de grasas saturadas"). (3) Los trminos definidos en el prrafo (c) (2) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El producto contiene 1 gramo o menos de los cidos grasos saturados por 100 gramos y menos de 10 por ciento de caloras de grasa saturada, y (Ii) Si el producto cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de grasa saturada, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de este tipo y no slo a la marca en particular a la que el la etiqueta adjunta. (4) Los trminos "reducido en grasa saturada", "reducido en grasa saturada", "grasa saturada reducida", "menos de grasa saturada", "grasa saturada menor" o "bajo en grasa saturada" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto como se limita por 101.13 (j) (1) (i) y excepto productos de harina tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos 25 por ciento menos grasa saturada por cantidad de referencia consumida generalmente de un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que la grasa saturada es diferente entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "reducido en grasa saturada.

Contiene un 50 por ciento menos de grasa saturada que el promedio nacional para los cremas no lcteas "), y (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasas saturadas en el producto por etiquetado sirviendo con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "La grasa saturada redujo de 3 g de 1,5 g por racin") se declara adyacente a la ms prominente reclamar o la etiqueta de informacin nutricional, salvo que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (c) (4) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo contenido de grasas saturadas." (5) Los trminos definidos en el prrafo (c) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) El alimento contiene al menos 25 por ciento menos grasa saturada por 100 g de alimento que un alimento de referencia apropiado como se describe en 101.13 (j) (1), y (Ii) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: (A) La identidad del alimento de referencia, y el porcentaje (o fraccin) que la grasa se diferencia entre los dos alimentos son declarados en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, la reduccin de grasas saturadas macarrones y queso, "33 por ciento menos grasa saturada por 3 oz que nuestro macarrones y el queso regulares "). (B) La informacin cuantitativa comparando el nivel de grasas saturadas en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "contenido de grasa saturada ha sido reducida de 2,5 g por 3 oz a 1,7 g por 3 oz" ) se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de informacin nutricional en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (c) (5) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo contenido de grasas saturadas." (D) las reclamaciones de contenido de colesterol. (1) Los trminos "sin colesterol", "libre de colesterol", "cero colesterol", "sin colesterol", "sin colesterol", "fuente trivial de colesterol", "fuente insignificante de colesterol , "o" fuente dietarily insignificante de colesterol "se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que: (I) Para los alimentos que contienen 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, y por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) , o, en el caso de los productos de comida, 26,0 g o menos de grasa total por porcin etiquetada, o, en el caso de los productos de plato principal, el 19,5 gramos o menos de grasa total por porcin con la etiqueta: (A) El alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 2 mg de colesterol por porcin etiquetada, y (B) La comida no contiene ningn ingrediente que se entiende en general por los consumidores para contener el colesterol, a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece que "aade un trivial cantidad de colesterol "," aade una cantidad insignificante de colesterol ", o" aade una cantidad insignificante de colesterol dietarily ", y (C) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal,

2 go menos de cidos grasos saturados por la porcin marcada, y (D) como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida o en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 2 mg de colesterol por etiquetado que sirve sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de colesterol, se le asigna a revelar que el colesterol no es por lo general presente en el alimento (por ejemplo, "pur de manzana, un alimento libre de colesterol"). (Ii) Para los alimentos que contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de etiquetado, o por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) , o en el caso de un producto de harina, ms de 26 g de grasa total por porcin etiquetada, o, en el caso de un producto plato principal ms de 19,5 g de grasa total por porcin etiquetada: (A) El alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida por porcin y etiquetado o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal, a menos de 2 mg de colesterol por porcin etiquetada, y (B) La comida no contiene ningn ingrediente que se entiende en general por los consumidores para contener el colesterol, a menos que la lista del ingrediente en la declaracin de ingredientes es seguido por un asterisco que remite a la declaracin por debajo de la lista de ingredientes, que establece que "aade un trivial cantidad de colesterol "," aade una cantidad insignificante de colesterol ", o" aade una cantidad insignificante de colesterol dietarily ", y (C) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por la cantidad de referencia cutomarily consumidos o, en el caso de un producto de harina o producto plato principal inferior a 2 g de cidos grasos saturados por la porcin marcada, y (D) la etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin aparece ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (E) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida o en el caso de un producto de harina o producto plato principal inferior a 2 mg de colesterol por porcin etiquetada sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de menor contenido de colesterol, se le asigna a revelar que el colesterol no suele estar presente en el alimento (por ejemplo, "el aceite de canola, un alimento libre de colesterol, contiene 14 g de grasa por porcin "), o (F) Si el alimento contiene menos de 2 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida o en el caso de un producto de harina o producto plato principal inferior a 2 mg de colesterol por etiquetado servir slo como resultado de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin , o la reformulacin, la cantidad de colesterol es considerablemente menor (es decir, cumple con los requisitos del prrafo (d) (4) (ii) (A) de esta seccin) que el alimento para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d) que tiene una disminucin significativa (por ejemplo, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) de cuota de mercado. Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se redujo se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "libre de colesterol margarina, contiene colesterol 100 por ciento menos que la mantequilla") , y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en el producto por porcin etiquetada con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "no contiene colesterol en comparacin con el colesterol de 30 mg en una porcin de mantequilla. Contiene 13 g de grasa por porcin . ") se declara al lado de la demanda

ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (2) Los trminos "bajo en colesterol", "bajo colesterol", "contiene una pequea cantidad de colesterol", "fuente de baja de colesterol", o "colesterol poco" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de comida tal como se definen en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente superior a 30 gramos o ms de 2 cucharadas y contienen 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, y por porcin de la etiqueta: (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y (C) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de colesterol, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta (por ejemplo, "queso cottage bajo en grasa, un alimento bajo en colesterol."). (Ii) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente, de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos, y contiene 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin etiquetada, y por cada 50 g (para que los alimentos deshidratados debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" forma ); (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o con un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) ( 1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida habitualmente, el porcentaje de 50 g criterio se refiere a la "tan preparada" forma); (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y (C) Como se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin para reducir el contenido de colesterol, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta (por ejemplo, "queso cottage bajo en grasa, un alimento bajo en colesterol"). (Iii) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente superior a 30 gramos o ms de 2 cucharadas y contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, o por porcin de la etiqueta, (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de un menor contenido de colesterol, que se etiqueta para

referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta, o (E) Si el alimento contiene 20 mg o menos de colesterol slo como resultado de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin, la cantidad de colesterol es considerablemente menor (es decir, cumple con los requisitos del prrafo (d) (4) (ii ) (A) de esta seccin) que el alimento para el que sustituye como se especifica en 101.13 (d) que tiene un significativo (por ejemplo, 5 por ciento o ms de un mercado regional o nacional) cuota de mercado. Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "bajo contenido en colesterol de man galletas tipo sndwich de mantequilla, contiene colesterol un 83 por ciento menos que nuestras galletas de man regulares sndwich de mantequilla "), y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "bajar el colesterol de 30 mg a 5 mg por porcin, contiene 13 g de grasa por porcin.") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iv) Para los alimentos que tienen una cantidad de referencia consumida habitualmente, de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos y contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida habitualmente, por la etiqueta que sirve, o por cada 50 g (para que los alimentos deshidratados debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" forma ), (A) El alimento contiene 20 mg o menos de colesterol por la cantidad de referencia consumida y por 50 g (para alimentos deshidratados que debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o con un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) ( 1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida habitualmente, el porcentaje de 50 g criterio se refiere a la "tan preparada" la forma), (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (e) (2), si el alimento cumple con estas condiciones, sin el beneficio de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin de un menor contenido de colesterol, que se etiqueta para referirse claramente a todos los alimentos de ese tipo y no slo a la marca en particular a los que concede la etiqueta, o (E) Si el alimento contiene 20 mg o menos de colesterol slo como resultado de un procesamiento especial, la alteracin, la formulacin o reformulacin, la cantidad de colesterol es considerablemente menor (es decir, cumple con los requisitos del prrafo (d) (4) (ii ) (A) de esta seccin) que el alimento para el que sustituye como se especifica en 101.13 (d) que tiene una significativa (es decir, 5 por ciento o ms de un mercado regional o nacional) cuota de mercado. Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "bajo contenido en colesterol de man galletas tipo sndwich de mantequilla, contiene colesterol un 83 por ciento menos que nuestras galletas de man regulares sndwich de mantequilla "), y

( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "bajar el colesterol de 30 mg a 5 mg por porcin, contiene 13 g de grasa por porcin.") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (3) Los trminos definidos en el prrafo (d) (2) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta y en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) o un producto plato principal como se define en 101.13 (m), siempre que el producto cumple con los requisitos del apartado (d) (2) de esta seccin, excepto que la determinacin de si el prrafo (d) (2) (i) o (d) (2) (iii) de esta seccin se aplica al producto slo se har sobre la base de si el producto contiene 26 g de harina o menos de grasa total por porcin de la etiqueta o el producto plato principal contiene 19,5 gramos o menos de grasa total por porcin de la etiqueta, el requisito establecido en los prrafos (d) (2) (i) (A) y (d) (2) (iii) (A) de esta seccin se limitar a 20 mg de colesterol por 100 g, y la exigencia en los prrafos (d) (2) (i) (B ) y (d) (2) (iii) (B) de esta seccin deber ser modificado para requerir que los alimentos que contienen 2 gramos o menos de grasa saturada por 100 g en vez de la cantidad de referencia consumida habitualmente por. (4) Los trminos "reduce el colesterol", "reducido en colesterol", "reduccin del colesterol", "menos colesterol", "bajar el colesterol" o "bajos en colesterol", excepto como limitado por 101.13 (j) (1) (i ) se pueden utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos o los alimentos que sustituyen a los alimentos como se especifica en 101.13 (d), excepto los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) Para los alimentos que contienen 13 gramos o menos de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, y por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) : (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (es decir, un 5 por ciento o ms) la cuota de mercado, y (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y (C) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante, y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "[producto etiquetado] 50 mg de colesterol por porcin; [producto de referencia] 30 mg de colesterol por porcin") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Ii) Para los alimentos que contienen ms de 13 g de grasa total por cantidad de referencia consumida, por porcin de la etiqueta, o por cada 50 g si el importe de referencia consumida habitualmente es de 30 gramos o menos, o 2 cucharadas o menos (para los alimentos deshidratados que se debe ser reconstituido antes de su consumo tpico con agua o un diluyente que contiene una cantidad insignificante, tal como se define en 101.9 (f) (1), de todos los nutrientes por la cantidad de referencia consumida, el 50-g por criterio se refiere a la "preparada como" la forma) : (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (es decir, un 5 por ciento o ms de un mercado

nacional o regional) en el mercado; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de los cidos grasos saturados por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel, la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en proximidad inmediata a la reclamacin ms prominente (por ejemplo, colesterol 25 por ciento menos que ___), y ( 2 ) La informacin cuantitativa se compara el nivel de colesterol en la etiqueta del producto al que sirve con el del alimento de referencia que lo sustituya (por ejemplo, "bajar el colesterol de 55 mg a 30 mg por porcin. Contiene 13 g de grasa por porcin.") se declara al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (d) (4) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo colesterol". (5) Los trminos definidos en el apartado (d) (4) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que: (I) Para los productos de comida que contienen 26,0 gramos o menos de grasa total por porcin para los productos etiquetados o platos principales que contienen 19,5 gramos o menos de grasa total por porcin etiquetada; (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (por ejemplo, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) en el mercado; (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por 100 g, y (C) Como se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia, y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en la proximidad inmediata a la demanda de este tipo ms importante (por ejemplo, "el colesterol un 25% menos por 3 oz de ___), y ( 2 ) La informacin cuantitativa comparando el nivel de colesterol en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "El contenido de colesterol se ha reducido de 35 mg por 3 oz a 25 mg por 3 oz") se declar al lado de la demanda ms importante o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Ii) Para los productos de comida que contienen ms de 26,0 g de grasa total por porcin para los productos etiquetados o platos principales que contienen ms de 19,5 g de grasa total por porcin con la etiqueta: (A) La comida se ha formulado especficamente, alterado o procesado para reducir su colesterol en un 25 por ciento o ms del alimento de referencia que se parece a como se define en 101.13 (j) (1) y para el que lo sustituye como se especifica en 101.13 (d ) que tiene un efecto significativo (por ejemplo, un 5 por ciento o ms de un mercado nacional o regional) en el mercado. (B) El alimento contiene 2 gramos o menos de cidos grasos saturados por 100 g; (C) La etiqueta o el etiquetado da a conocer el nivel de grasa total por porcin (segn

lo declarado en la etiqueta) de los alimentos. Tal divulgacin deber aparecer en las inmediaciones de dicha reclamacin, precediendo a cualquier declaracin de divulgacin exige el 101.13 (h) en el tipo que no podr ser inferior a la mitad el tamao del tipo de las utilizadas para dicha reclamacin. Si la reclamacin aparece en ms de un panel de la divulgacin se har en cada panel, excepto para el panel que lleva el etiquetado nutricional. Si la reclamacin se hace ms de una vez en un panel, el que se pondrn en la proximidad inmediata a la demanda que se imprime en el tipo ms grande, y (D) Por lo que se requiere en 101.13 (j) (2) para las reclamaciones relativas: ( 1 ) La identidad del alimento de referencia y el porcentaje (o fraccin) que el colesterol se ha reducido se declaran en proximidad inmediata a la reclamacin ms prominente (por ejemplo, colesterol 25 por ciento menos que ___), y ( 2 ) La informacin cuantitativa comparando el nivel de colesterol en el producto por peso especificado con la del alimento de referencia que reemplaza (por ejemplo, "redujo el colesterol a partir de 30 mg a 22 mg por 3 onzas de producto.") se declara adyacente al demanda ms prominente o la etiqueta de nutricin, con la excepcin de que si la etiqueta de nutricin se encuentra en el panel de informacin, la informacin cuantitativa puede ser ubicado en otro lugar en el panel de informacin de acuerdo con 101,2. (Iii) los crditos se describe en el prrafo (d) (5) de esta seccin no se puede hacer en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento si el contenido de nutrientes del alimento de referencia cumple con la definicin de "bajo colesterol". (E) " Lean "y" extra magro "las reclamaciones . (1) El trmino "pobre" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que la comida es una carne de marisco o juego producto y empaquetado como contiene menos de 10 g de grasa total, 4,5 gramos o menos de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente, y por 100 g; (2) El trmino se define en el prrafo (e) (1) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de un plato mixto no medible con una taza como se define en 101.12 (b) en la tabla 2, a condicin de que el alimento contiene menos de 8 g de grasa total, 3,5 g o menos de grasa saturada y menos de 80 mg de colesterol por la cantidad de referencia consumida habitualmente; (3) El trmino se define en el prrafo (e) (1) de esta seccin puede ser utilizada en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de harina como se define en 101.13 (l) o los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que el alimento contiene menos de 10 g de grasa total, 4,5 go menos de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por cada 100 gramos y por porcin de la etiqueta; (4) El trmino "extra magro" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, excepto los productos de harina como se define en 101.13 (l) y los productos principales del plato como se define en 101.13 (m), siempre que la comida es un marisco discreta o juego producto de carne envasada y como contiene menos de 5 g de grasa total, menos de 2 g de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por cantidad de referencia consumida y por 100 g, y (5) El trmino se define en el prrafo (e) (4) de esta seccin puede ser utilizado en la etiqueta o en el etiquetado de los productos de comida como se define en 101.13 (l) y los productos principales plato como se define en 101.13 (m), siempre que el alimento contiene menos de 5 g de grasa, menos de 2 g de grasa saturada, y menos de 95 mg de colesterol por 100 g, y por la etiqueta de servir. (F) falsa rotulacin. Cualquier etiqueta o etiquetado que contenga cualquier declaracin relativa a las grasas, cidos grasos, el colesterol o que no est en conformidad con esta seccin deber ser como mal etiquetado en las secciones 201 (n), 403 (a) y 403 (r ) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos. ec. 101.65 demandas implcitas de contenido de nutrientes y declaraciones relacionadas con la etiqueta. (A) . Requisitos generales una afirmacin implcita el contenido de nutrientes slo se puede hacer en la etiqueta y en el etiquetado de los alimentos si: (1) La reivindicacin utiliza uno de los trminos descritos en esta seccin de acuerdo

con la definicin de ese trmino; (2) La reclamacin se hace de conformidad con los requisitos generales para declaraciones de propiedades nutricionales en 101,13, y (3) El alimento para el cual se efecta la alegacin se etiquetar con arreglo a 101,9, 101,10, 101,36, o, en su caso. (B) contenidos de las etiquetas que no estn implicadas las reclamaciones. Algunas de las declaraciones de la etiqueta sobre la naturaleza de un producto no son derechos de contenido de nutrientes a menos que tales declaraciones se hacen en un contexto que les hara una afirmacin implcita en 101.13 (b) (2). Los siguientes tipos de estados de la etiqueta generalmente no implicaba reivindicaciones contenido de nutrientes y, como tal, no estn sujetas a los requisitos de 101,13 y esta seccin: (1) La afirmacin de que un ingrediente especfico o componente alimenticio est ausente de un producto, siempre que el objeto de dicha reclamacin, es la de facilitar la evasin de las sustancias a causa de alergias a los alimentos (ver 105.62 de este captulo), intolerancia a los alimentos, creencias religiosas, o de las prcticas alimentarias como el vegetarianismo o la razn nonnutrition relacionada, por ejemplo, "100 por ciento de leche libre"; (2) Una afirmacin acerca de una sustancia que es nutritivo o que no tienen una funcin nutritiva, por ejemplo, "no contiene conservantes", "sin colorantes artificiales"; (3) Una afirmacin sobre la presencia de un ingrediente que se percibe como un valor aadido al producto, por ejemplo, "hecho con mantequilla de verdad", "elaborado con fruta entera," o "contiene miel", salvo que las afirmaciones sobre la presencia de otros ingredientes de las vitaminas o minerales, o que se representan como una fuente de vitaminas y minerales que no estn permitidos en las etiquetas o en el etiquetado de los suplementos dietticos de vitaminas y minerales que no estn en forma de alimentos convencionales. (4) Una declaracin de la identidad de una comida en la que un ingrediente que constituye prcticamente el 100 por ciento de un alimento (por ejemplo, "aceite de maz", "salvado de avena", "suplemento diettico de vitamina C 60 mg comprimidos"). (5) Una declaracin de identidad que los nombres como un ingrediente caracterizante, un ingrediente asociado con un beneficio de nutrientes (por ejemplo, "la margarina de aceite de maz", "panecillos de salvado de avena", o "roscas de pan de trigo integral"), a menos que dicho reclamo se hace en un contexto en el que las declaraciones de la etiqueta o el etiquetado, los smbolos, vietas, u otras formas de comunicacin sugieren que un alimento est ausente o presente en una cierta cantidad, y (6) Una declaracin de la etiqueta hecho en cumplimiento de una disposicin especfica de la parte 105 de este captulo, nicamente sealar que un alimento tiene una utilidad especial de la dieta en relacin con una discapacidad fsica, estado fisiolgico, patolgico, o de otro tipo, cuando la reclamacin se identifica la dieta especial de que el alimento est destinado a ser una parte. (C) las reclamaciones particulares implcitas contenido de nutrientes. (1) Reclamos sobre la comida o un ingrediente en l que sugieren que un alimento o un ingrediente est ausente o presente en una cantidad determinada (por ejemplo, "alto contenido de salvado de avena") estn implicados el contenido de nutrientes reclama y debe cumplir con el prrafo (a) de esta seccin. (2) Las frases "contiene la misma cantidad de [nutriente] como [la comida]" y "lo ms [nutrientes] como [la comida]" se puede utilizar en la etiqueta o en el etiquetado de los alimentos, siempre que el importe del nutriente en el alimento de referencia es suficiente para calificar ese alimento como una "buena fuente" de ese nutriente, y la comida etiquetada, en funcin de cada servicio, es una fuente equivalente, bien de ese nutriente (por ejemplo, "fibra hasta como una manzana "," Contiene la misma cantidad de vitamina C como un vaso de 8 onzas de jugo de naranja. "). (3) reivindicaciones se pueden hacer que un alimento contiene o est hecha con un ingrediente que se sabe que contiene un nutriente en particular, o se prepara en una forma que afecte el contenido de un nutriente en particular en el alimento, si el alimento acabado es o bien "baja" o en una "buena fuente" del nutriente al que se asocia con el ingrediente o el tipo de preparacin. Si un nivel ms especfico se solicita (por ejemplo, "alto contenido de ___), que el nivel de los nutrientes deben estar presentes en los alimentos. Por ejemplo, la afirmacin de que un alimento contiene el salvado de avena es una afirmacin de que es una buena fuente de fibra diettica de fibra, que un alimento slo se hace con el aceite vegetal es una

afirmacin de que es baja en grasas saturadas, y que un alimento no contiene aceite es una afirmacin de que es libre de grasa. (D) las reclamaciones generales de nutricin . (1) Este apartado cubre el etiquetado de las demandas que estn implicados el contenido de nutrientes, ya que afirma: (I) Sugerir que un alimento, debido a su contenido de nutrientes pueden ayudar a los consumidores a mantener prcticas alimentarias saludables, y (Ii) Se realizan en el marco de una demanda explcita o implcita, o la declaracin de un nutriente (por ejemplo, "sano, contiene 3 gramos de grasa"). (2) Usted puede usar los trminos a largo plazo "saludables" o afines (por ejemplo, "la salud", "saludable", "saludable", "salubridad", "saludable" ms saludables "," "sano" y "saludable") como una declaracin de contenido implcito de nutrientes en la etiqueta o en el etiquetado de un alimento que es til para crear una dieta que sea consistente con las recomendaciones dietticas, si: (I) La comida cumple las siguientes condiciones para la grasa, grasa saturada, colesterol y otros nutrientes:

Si la comida es ...

El nivel de grasa debe ser ...

El nivel de grasas saturadas debe ser ... Bajo en grasa saturada como se define en 101.62 (c) (2)

El nivel de colesterol debe ser ...

La comida debe contener ...

El nivel de divulgacin para el colesterol se especifica en 101.13 (h) o menos El nivel de (B) de un solo Bajo en Bajo en grasa divulgacin para ingrediente o una grasa como saturada como el colesterol se mezcla de frutas se define en se define en especifica en congeladas o enlatadas y 101.62 (b) 101.62 (c) (2) 101.13 (h) o verduras 1 (2) menos (C) Una de cereales de El nivel de grano enriquecido Bajo en Bajo en grasa divulgacin para producto que se ajusta a grasa como saturada como el colesterol se un estndar de se define en se define en especifica en identidad, en parte, 136, 101.62 (b) 101.62 (c) (2) 101.13 (h) o 137 o 139 de este (2) menos captulo A menos de A menos de 2 (D) Una prima, de un 5 gramos (g) g de grasa Menos de 95 mg solo ingrediente de de grasa saturada por la de colesterol por mariscos o carne de total por AR y por 100 la AR y por 100 g caza RA 2 y por g 100 g Bajo en grasa como (A) Una fruta o verdura se define en cruda 101.62 (b) (2) (E) Un producto de harina tal como se define en 101.13 (l) o un producto plato principal como se define en 101.13 (m)

N/A

N/A

N/A

Al menos 10 por ciento de la RDI 3 o la DRV 4 por RA de una o ms de vitamina A, vitamina C, calcio, hierro, protena o fibra

Al menos el 10 por ciento de la I + D + o DRV por LS de dos Bajo en Bajo en grasa nutrientes (para un producto grasa como saturada como 90 mg o menos de plato principal) o de tres se define en se define en colesterol por LS 5 nutrientes (para un producto de 101.62 (b) 101.62 (c) (3) comida) de: vitamina A, (3) vitamina C, calcio, hierro, protenas o fibra (F) no es un alimento en Bajo en Bajo en grasa El nivel de Al menos 10 por ciento de la

concreto aparece en esta grasa como saturada como tabla se define en se define en 101.62 (b) 101.62 (c) (2) (2)
1

divulgacin para el colesterol se especifica en 101.13 (h) o menos

IDR o la DRV por RA de una o ms de vitamina A, vitamina C, calcio, hierro, protena o fibra

Puede incluir, adems de los ingredientes que no cambia el perfil de nutrientes de la fruta o verdura.
2

AR significa cantidad de referencia consumida habitualmente por comer Ocasin (101.12 (b)).
3 4 5

I + D + significa que la ingesta diaria de referencia (101.9 (c) (8) (iv)). DRV significa Valor de Referencia Diario (101.9 (c) (9)).

LS significa Etiquetada Servir, es decir, el tamao de la porcin que se especifica en la informacin nutricional de la etiqueta del producto (101.9 (b)). (Ii) que el alimento cumple las siguientes condiciones para el sodio:

Si la comida es ... (A) un alimento con una AR que es mayor que 30 g 2 cucharadas (cda.) (B) Un alimento con una AR que es igual o cucharadas inferior a 30 g 2. (C) Un producto de harina tal como se define en 101.13 (l) o un producto plato principal como se define en 101.13 (m)
1

El nivel de sodio debe ser ... 480 mg o menos de sodio por la AR y por LS 480 mg o menos de sodio por 50 g de 1 600 mg o menos de sodio por LS

Para alimentos deshidratados que tpicamente se reconstituye con agua o un lquido que contiene cantidades insignificantes por RA de todos los nutrientes (como se define en 101.9 (f) (1)), los 50 g se refiere a la "preparado" forma del producto. (Iii) El alimento cumple con la definicin y los requisitos de declaracin en esta parte 101 para cualquier reclamacin contenido especfico de nutrientes en la etiqueta o en el etiquetado, y (Iv) Si se aade un nutriente para el alimento especificado en los prrafos (d) (2) (i) (D), (d) (2) (i) (E), o (d) (2) (i) (F) de esta seccin para cumplir con el requisito del 10 por ciento, que adems debe estar de acuerdo con la poltica de fortificacin de alimentos en 104.20 de este captulo. Subparte E - Requisitos especficos para declaraciones de propiedades saludables Sec. 101.72 alegaciones de propiedades saludables: calcio, vitamina D y osteoporosis. (A) Relacin entre el calcio, vitamina D y osteoporosis . Una ingesta inadecuada de calcio o calcio y vitamina D contribuye a baja masa sea pico, que ha sido identificado como uno de muchos factores de riesgo en el desarrollo de la osteoporosis. Pico de masa sea es la cantidad total de hueso presente en la madurez, y los expertos creen que tiene el mayor efecto en que una persona va a estar en riesgo de desarrollar osteoporosis y fracturas relacionadas con los huesos en el futuro. Otro factor que influye en la masa sea total y la susceptibilidad a la osteoporosis es la tasa de prdida sea despus de la madurez esqueltica. La vitamina D es necesaria para la absorcin normal del calcio y para prevenir la aparicin de la hormona paratiroidea elevada suero (PTH) de concentracin, que estimula la movilizacin de calcio del esqueleto y puede disminuir la masa sea. El calcio, junto con la vitamina D y varios otros nutrientes, se requiere para la mineralizacin sea normal.Mientras que la vitamina D se requiere para la mineralizacin sea ptima, es ms eficaz cuando la ingesta de calcio es adecuada. Una ingesta adecuada de calcio y vitamina D se cree que ejercen un efecto positivo en la adolescencia y la adultez temprana en la optimizacin de la cantidad de hueso que est establecido. Sin embargo, el lmite superior del pico de masa sea est determinada genticamente. El mecanismo mediante el cual la ingesta adecuada de calcio y vitamina D y la masa sea pico ptimo reducir el riesgo de la osteoporosis se cree que es como sigue. Todas las personas pierden masa sea con la

edad. Por lo tanto, los que tienen mayor masa sea en la madurez tardan ms en alcanzar la masa crtica reducida en la que los huesos se fracturan con facilidad. La tasa de prdida sea despus de la madurez esqueltica tambin influye en la cantidad de hueso presente en la vejez y pueden influir en el riesgo individual de desarrollar osteoporosis. El mantenimiento de la ingesta adecuada de calcio y vitamina D ms adelante en la vida se piensa que es importante en la reduccin de la tasa de prdida sea en particular en los ancianos y en mujeres durante la menopausia primera dcada siguiente, pero un efecto protector significativo se observa tambin entre los hombres y los jvenes las mujeres. (B) Importancia de calcio o calcio y vitamina D . la ingesta adecuada de calcio, o adecuada ingesta de calcio y vitamina D, no es el nico factor de riesgo reconocido en el desarrollo de la osteoporosis, que es una enfermedad de los huesos multifactorial. Mantenimiento de la cantidad adecuada de calcio y la ingesta de vitamina D durante toda la vida es necesario para alcanzar la masa sea mxima ptima y reducir el riesgo de osteoporosis en el futuro.Sin embargo, la vitamina D es ms eficaz a este respecto, cuando la ingesta de calcio es adecuada. Incrementar el consumo de calcio ha demostrado tener efectos beneficiosos sobre la salud sea independientemente de la dieta de vitamina D. (C) Requisitos . (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la naturaleza de la reclamacin . Una propiedades saludables de calcio o de la asociacin, cuando el calcio vitamina D con un menor riesgo de osteoporosis se puede figurar en la etiquetado de un alimento descrito en los prrafos (c) (2) (ii) y (d) seccin, siempre que: declaracin de necesario, y la etiqueta o el (1) de esta

(A) La afirmacin pone de manifiesto la importancia de la ingesta adecuada de calcio, o cuando el calcio necesario, la prestacin y la ingesta de vitamina D, durante toda la vida, en una dieta saludable, son esenciales para reducir el riesgo de osteoporosis. La afirmacin no implica que la ingesta adecuada de calcio, o en su caso, la ingesta adecuada de calcio y vitamina D, es el nico factor de riesgo reconocido para el desarrollo de la osteoporosis; (B) Si la reclamacin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de la osteoporosis para mantener una adecuada ingesta de calcio en la dieta, o en su caso, una dieta de calcio y vitamina D, durante toda la vida. (Ii) la naturaleza de los alimentos . (A) La comida deber cumplir o exceder los requisitos de un "alto" nivel de calcio como se define en 101.54 (b); (B) El contenido de calcio en el producto debern ser asimilable; (C) Los suplementos dietticos debern cumplir los United States Pharmacopeia (USP), normas para la desintegracin y la disolucin aplicables a sus sales de calcio de los componentes, a excepcin de que los suplementos alimenticios para los cuales no existen normas de la USP se exhiben capacidad de asimilacin apropiada en las condiciones de uso indicadas en la etiqueta del producto ; (D) Un total de alimentos o ingesta diaria recomendada de suplemento no deber contener ms fsforo que de calcio en un peso por peso. (D) Informacin opcional . (1) La reclamacin puede incluir el trmino "vitamina D" si el alimento cumple o excede los requisitos de un "alto" nivel de vitamina D como se define en 101.54 (b); (2) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin. (3) La reclamacin puede hacer referencia a la actividad fsica. (4) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos, incluyendo el nmero de personas en ciertas subpoblaciones de los Estados Unidos, que tienen osteoporosis o baja densidad sea. Las fuentes de esta informacin debe ser identificado, y debe ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o la Fundacin Nacional de Osteoporosis. (5) La reclamacin puede afirmar que el papel de la ingesta adecuada de calcio, o en su caso, el papel de la cantidad adecuada de calcio y vitamina D, durante toda la vida est ligada a la reduccin del riesgo de la osteoporosis a travs del mecanismo de la masa sea mxima optimizacin durante la adolescencia y principios de la edad adulta. La frase "construir y mantener una buena salud sea" se puede utilizar para transmitir el concepto de la optimizacin de la masa sea mxima. La solicitud tambin

puede indicar que la ingesta adecuada de calcio, o en su caso, la ingesta adecuada de calcio y vitamina D, est ligada a la reduccin del riesgo de la osteoporosis a travs del mecanismo de reduccin de la tasa de prdida sea de las personas con antecedentes familiares de la enfermedad, mujeres post-menopusicas y ancianos y mujeres. (E) Modelo de la salud afirma . Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre el calcio y la osteoporosis: Adecuada de calcio durante toda la vida, como parte de una dieta bien balanceada, puede reducir el riesgo de osteoporosis. Adecuada de calcio como parte de una dieta saludable, junto con la actividad fsica, pueden reducir el riesgo de osteoporosis en el futuro. (F) Modelo de salud adicionales reclama para el calcio y la vitamina D Las reivindicaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre el calcio, vitamina D y osteoporosis.: Adecuado de calcio y vitamina D durante toda la vida, como parte de una dieta bien balanceada, puede reducir el riesgo de osteoporosis. Adecuado de calcio y vitamina D como parte de una dieta saludable, junto con la actividad fsica, pueden reducir el riesgo de osteoporosis en el futuro. [73 FR 56486, 29 de septiembre de 2008] Subparte E - Requisitos especficos para declaraciones de propiedades saludables Sec. 101.73 alegaciones de propiedades saludables: lpidos de la dieta y el cncer. (A) Relacin entre la grasa y el cncer. (1) El cncer es una constelacin de ms de 100 enfermedades diferentes, cada uno caracterizado por el crecimiento incontrolado y la proliferacin de clulas anormales. El cncer tiene muchas causas y las etapas de su desarrollo. Factores de riesgo genticos y ambientales pueden afectar el riesgo de cncer.Los factores de riesgo incluyen antecedentes familiares de un tipo especfico de cncer, el tabaquismo, el consumo de alcohol, la radiacin sobrepeso y la obesidad, la luz ultravioleta o ionizante, la exposicin a sustancias qumicas cancergenas, y los factores dietticos. (2) Entre los factores dietticos, la asociacin positiva ms fuerte se ha encontrado entre la ingesta total de grasa y el riesgo de algunos tipos de cncer. Sobre la base de la totalidad de la evidencia cientfica disponible al pblico, existe un importante consenso entre los expertos cientficos, calificado por su adiestramiento y experiencia para evaluar tales pruebas, que las dietas altas en grasas totales se asocian con un mayor riesgo de cncer. La investigacin hasta la fecha, aunque no son concluyentes, demuestra que la cantidad total de grasas, en lugar de cualquier tipo especfico de grasa, se asocia positivamente con el riesgo de cncer. El mecanismo por el cual la grasa total afecta el cncer an no ha sido establecida. (3) Una cuestin que ha sido objeto de una considerable investigacin es si el efecto de la grasa en el cncer es especfica del sitio. Ni humana ni los estudios en animales son consistentes en la asociacin de la ingesta de grasas con los sitios especficos de cncer. (4) Otra cuestin que se ha planteado es si la asociacin entre la ingesta total de grasa al riesgo de cncer se asociaron independientemente con la ingesta de energa, o si la asociacin de la grasa con el riesgo de cncer es el resultado de la mayor energa (calrica) que normalmente se asocian con alto consumo de grasa. La FDA ha concluido que la evidencia de estudios en animales y humanos indican que la ingesta total de grasa sola, independiente de la ingesta de energa, se asocia con el riesgo de cncer. (B) Importancia de la relacin entre la ingesta de grasa y el riesgo de cncer. (1) el cncer est considerado como la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Los costos econmicos totales de cncer, incluyendo los costos directos de atencin de la salud y las prdidas debidas a la morbilidad y la mortalidad, es muy alto. (2) dietas de los Estados Unidos tienden a ser altos en caloras y alta en grasas. La media dieta de los EE.UU. se estima que contiene 36 a 37 por ciento de las caloras de la grasa total. Las actuales directrices dietticas del Gobierno Federal y otras

organizaciones profesionales de salud nacionales recomiendan que la ingesta de grasas en la dieta puede reducir a un nivel de 30 por ciento o menos de energa (caloras) de la grasa total. Con el fin de reducir la ingesta de grasa total, las personas deben elegir las dietas que son altas en vegetales, frutas, y productos de granos (cereales sobre todo integrales), elija cortes magros de carne, pescado y aves de corral, sustitutos bajos en grasa los productos lcteos para una mayor productos grasos y grasas y aceites de uso con moderacin. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas bajas en grasa con un menor riesgo de cncer se pueden hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (ii ) de esta seccin, siempre que: (A) La reclamacin se afirma que las dietas bajas en grasa "puede" o "podra" reducir el riesgo de algunos tipos de cncer; (B) Al especificar la enfermedad, la reclamacin se utilizan los trminos siguientes: "algunos tipos de cncer" o "algunos tipos de cncer"; (C) En el que especifique los nutrientes, la demanda se utiliza el trmino "grasa total" o "grasa"; (D) La reivindicacin no especifica tipos de cido graso o grasa que puede estar relacionado con el riesgo de cncer; (E) La declaracin no atribuye ningn grado de reduccin del riesgo de cncer con las dietas bajas en grasa, y (F) La reclamacin indica que el desarrollo del cncer depende de muchos factores. (Ii) . La naturaleza de contenido de nutrientes el pescado y las carnes pavos salvajes, gansos, 101,62. los alimentos La comida se reunir con todos los requisitos de de 101,62 para un "bajo en grasa" de alimentos, a excepcin que de caza (es decir, ciervos, bisontes, conejos, codornices, avestruz) puede cumplir los requisitos de la "magra extra" en

(D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede identificar una o ms de los siguientes factores de riesgo para el desarrollo del cncer: antecedentes familiares de un tipo especfico de cncer, el tabaquismo, el consumo de alcohol, el sobrepeso y la obesidad, la radiacin ultravioleta o ionizante, la exposicin a sustancias qumicas cancergenas, y los factores dietticos. (2) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin que resume la relacin entre la grasa de la dieta y el cncer y la importancia de la relacin. (3) La reclamacin puede indicar que es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), la Oficina de Imprenta del Gobierno. (4) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen cncer. Las fuentes de esta informacin debe ser identificado, y debe ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans" del USDA y el DHHS, Oficina de Imprenta del Gobierno. (E) las reclamaciones modelo de salud. Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre la grasa de la dieta y el cncer: (1) El desarrollo del cncer depende de muchos factores. Una dieta baja en grasa total puede reducir el riesgo de algunos tipos de cncer. (2) Consumir una dieta saludable baja en grasas puede ayudar a reducir el riesgo de algunos tipos de cncer. El desarrollo de cncer est relacionado con muchos factores, incluyendo un historial familiar de la enfermedad, el tabaquismo, y lo que come. Sec. 101.74 alegaciones de propiedades saludables: sodio y la hipertensin. (A) relacin entre el sodio y la hipertensin (presin arterial alta). (1) La hipertensin, o presin arterial alta, por lo general, una presin arterial sistlica mayor de 140 milmetros de mercurio (mm Hg) o una presin arterial diastlica superior

a 90 mm de Hg.Normotensin, o una presin arterial normal, es una presin arterial sistlica inferior a 140 mm Hg y la presin arterial diastlica inferior a 90 mm Hg. El sodio se especifica aqu como la entidad qumica o electroltica "sodio" y se distingue de cloruro de sodio, o sal, que es 39 por ciento en peso de sodio. (2) La evidencia cientfica establece que las dietas altas en sodio estn asociadas con una alta prevalencia de hipertensin o presin arterial alta y con aumentos en la presin arterial con la edad, y que las dietas bajas en sodio estn asociadas con una baja prevalencia de la hipertensin o la hipertensin presin y con un bajo o nulo aumento de la presin arterial con la edad. (B) Importancia de sodio en relacin con la presin arterial alta. (1) La presin arterial alta es un problema de salud pblica principalmente porque es un importante factor de riesgo para la mortalidad por enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. El tratamiento precoz de la hipertensin arterial es un objetivo importante de salud pblica que puede ayudar a reducir la mortalidad asociada con la enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. Existe un continuo del riesgo de mortalidad aumenta a medida que aumente la presin arterial. Las personas con presin arterial alta tienen un mayor riesgo, y las personas con moderadamente alto, normal, alto y presin arterial normal se encuentran en constante disminucin del riesgo. La evidencia cientfica indica que la reduccin de la ingesta de sodio disminuye la presin arterial y los riesgos asociados en muchos pero no todos los individuos hipertensos. Tambin hay evidencia de que la reduccin de la ingesta de sodio disminuye la presin arterial y los riesgos asociados en muchos pero no todos los individuos normotensos, as. (2) Las poblaciones con mayor riesgo de presin arterial alta, y los que con mayor probabilidad de beneficiarse de la reduccin de sodio, se incluyen aquellos con antecedentes familiares de presin arterial alta, los hombres de edad avanzada, ya que desarrollan la hipertensin temprano en la vida que las hembras y machos negros y mujeres. Aunque algunos grupos de poblacin estn en mayor riesgo que otros, la hipertensin arterial es una enfermedad de la salud pblica para todos los grupos de poblacin. El consumo de sodio, el consumo de alcohol y la obesidad se identifican factores de riesgo para la presin arterial alta. (3) la ingesta de sodio exceden los niveles recomendados en casi todos los grupos en los Estados Unidos. Una de las recomendaciones de salud pblica ms importantes en relacin con la presin arterial alta es para disminuir el consumo de sal. Sobre una base en toda la poblacin, la reduccin del consumo medio de sodio tendra un efecto pequeo pero significativo en la reduccin de la presin arterial promedio, y, en consecuencia, reducir la mortalidad por enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. (4) El sodio es un nutriente esencial, y los expertos han recomendado un nivel mnimo de seguridad de 500 miligramos (mg) de sodio por da y un nivel superior de 2.400 mg de sodio por da, el valor de la FDA diario de sodio. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas bajas en sodio con un menor riesgo de presin arterial alta se puede hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, siempre que: (A) La reclamacin se afirma que las dietas bajas en sodio "puede" o "podra" reducir el riesgo de presin arterial alta; (B) Al especificar la enfermedad, la reclamacin se utiliza el trmino "presin arterial alta"; (C) En el que especifique los nutrientes, la demanda se utiliza el trmino "sodio"; (D) Si la reclamacin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de presin arterial alta que las dietas bajas en sodio, y (E) La declaracin indica que el desarrollo de la hipertensin arterial depende de muchos factores. (Ii) la naturaleza de los alimentos. La comida se reunir con todos los requisitos de contenido de nutrientes de 101,61 para un "bajo en sodio" de los alimentos. (D) . Informacin opcional (1) La reclamacin puede identificar una o ms de los siguientes factores de riesgo para el desarrollo de la hipertensin arterial, adems de con el consumo de sodio en la dieta: La historia familiar de hipertensin arterial,

envejecimiento, el consumo de alcohol y el exceso de peso . (2) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que resume la relacin entre el sodio en la dieta y la presin arterial alta y la importancia de la relacin. (3) El reclamo puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen presin arterial alta. Las fuentes de esta informacin debe ser identificado, y debe ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos ( DHHS) y los EE.UU. Departamento de Argiculture Estados Unidos (USDA), la Oficina de Imprenta del Gobierno. (4) La reclamacin puede indicar que es compatible con "Nutricin y su Salud: Pautas Alimentarias para los Estadounidenses de Estados Unidos, DHHS y USDA, Oficina de Imprenta del Gobierno. (5) En que especifique los nutrientes, la reclamacin puede incluir el trmino "sal", adems del trmino "sodio". (6) Al especificar la enfermedad, la reclamacin puede incluir el trmino "hipertensin", adems del trmino "presin arterial alta." (7) La reclamacin puede afirmar que los individuos con presin arterial alta deben consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. Si la reclamacin se define presin arterial alta o normal, entonces la afirmacin de la salud debe indicar que los individuos con presin arterial alta deben consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. (E) . sostiene el modelo de salud A continuacin se sostiene el modelo de salud que pueden utilizarse en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre el sodio en la dieta y la presin arterial alta: (1) Las dietas bajas en sodio pueden reducir el riesgo de tener presin arterial alta, una enfermedad asociada a muchos factores. (2) El desarrollo de la hipertensin o presin arterial elevada depende de muchos factores.[Este producto] puede ser parte de un sodio bajo, dieta baja en sal, que pueden reducir el riesgo de hipertensin o presin arterial alta. Sec. 101.75 alegaciones de propiedades saludables: grasas saturadas y colesterol y el riesgo de enfermedad coronaria. (A) Relacin entre la grasa saturada y colesterol y el riesgo de enfermedad coronaria. (1) Las enfermedades cardiovasculares: las enfermedades del corazn y sistema circulatorio. La enfermedad coronaria es la forma ms comn y grave de la enfermedad cardiovascular y se refiere a las enfermedades del msculo cardaco y el apoyo a los vasos sanguneos. La sangre de lipoprotenas de alta densidad total y de baja (LDL) - los niveles de colesterol son los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo de enfermedad coronaria. Las altas tasas de enfermedades coronarias ocurren en personas con niveles altos de colesterol en la sangre de 240 miligramos por decalitro (mg / dL) (6.21 milimoles por litro (mmol / l)) o de los niveles anteriores y el colesterol LDL de 160 mg / dL (4,13 mmol / L) o superior.Lmite de la sangre los niveles de colesterol de alto riesgo van de 200 a 239 mg / dL (5,17 a 6,18 mmol / L) y 130 a 159 mg / dL (3,36 a 4,11 mmol / L) de LDL-colesterol. Lpidos de la dieta (grasas) incluyen cidos grasos y colesterol. El total de grasa, conocida comnmente como la grasa, se compone de grasas saturadas (cidos grasos que no contienen dobles enlaces), y monoinsaturadas y poliinsaturadas (cidos grasos que contienen uno o ms dobles enlaces). (2) La evidencia cientfica establece que las dietas altas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con mayores niveles de la sangre total y LDL-colesterol y, por tanto, con un mayor riesgo de enfermedad coronaria. Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con menores niveles de la sangre total y LDLcolesterol, y por lo tanto, con menor riesgo de desarrollar enfermedad coronaria. (B) Importancia de la relacin entre la grasa saturada y colesterol y el riesgo de enfermedad coronaria. (1) La enfermedad coronaria es un problema de salud pblica en los Estados Unidos, sobre todo porque da cuenta de ms muertes que cualquier otra enfermedad o grupo de de las enfermedades. El tratamiento precoz de factores de riesgo

para la enfermedad coronaria es un objetivo importante de salud pblica que puede ayudar a reducir el riesgo de enfermedad coronaria. Existe un continuo del riesgo de mortalidad por enfermedad coronaria que aumenta con los niveles crecientes de la sangre de colesterol LDL. Las personas con sangre de colesterol LDL elevado estn en mayor riesgo. Un mayor nmero de personas con el colesterol de forma ms moderada elevada tambin tienen un mayor riesgo de eventos coronarios, estos individuos constituyen una proporcin sustancial de la poblacin adulta de EE.UU.. La evidencia cientfica indica que la reduccin de grasas saturadas y colesterol sanguneo disminuye el colesterol LDL y el riesgo de enfermedades cardacas en la mayora de los individuos. Tambin hay evidencia de que la reduccin de la ingesta saturada de grasa y colesterol en personas con niveles de colesterol en la sangre en el rango normal tambin reduce el riesgo de enfermedades del corazn. (2) Otros factores de riesgo para la cardiopata coronaria incluyen una historia familiar de enfermedad cardaca, presin arterial alta, diabetes, el tabaquismo, la obesidad (peso corporal 30 por ciento mayor que el peso corporal ideal), y la falta de ejercicio fsico regular. (3) El consumo de grasas saturadas superan los niveles recomendados en muchas personas en los Estados Unidos. La ingesta de colesterol son, en promedio, en o por encima de los niveles recomendados. Una de las recomendaciones de salud pblica ms importantes en relacin con el riesgo de enfermedad coronaria es consumir menos del 10 por ciento de caloras provenientes de grasas saturadas, y un promedio de 30 por ciento o menos de las caloras totales de toda la grasa. La ingesta recomendada de colesterol son de 300 mg diarios o menos por da. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol con un menor riesgo de enfermedad coronaria se puede hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, siempre que: (A) Se denuncia que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol "puede" o "podra" reducir el riesgo de enfermedad del corazn; (B) Al especificar la enfermedad, la reclamacin se utiliza el trmino "enfermedades del corazn" o "enfermedad de las arterias coronarias;" (C) En el que especifique los nutrientes, la demanda se utilizan los trminos "grasa saturada" y "colesterol" y las listas de ambos; (D) Si la reclamacin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de enfermedad coronaria que las dietas bajas en grasa saturada y colesterol, y (E) La declaracin afirma que el riesgo de enfermedad coronaria depende de muchos factores. (Ii) . La naturaleza de los alimentos La comida se reunir con todos los requisitos de contenido de nutrientes de 101,62 para un "bajo en grasa saturada," "bajo colesterol", y "alimentos bajos en grasa", excepto que el pescado y las carnes de caza (es decir, el venado , el bisonte, conejo, codorniz, guajolote silvestre, gansos y avestruces) puede cumplir los requisitos de la "magra extra" en 101,62. (D) . Informacin opcional (1) La reclamacin puede identificar una o ms de los siguientes factores de riesgo, adems de grasas saturadas y colesterol sobre la que existe un acuerdo cientfico general que son los principales factores de riesgo para esta enfermedad: Una historia familiar de enfermedad coronaria las enfermedades del corazn, el total de la sangre elevada y colesterol LDL, el exceso de peso, presin arterial alta, el tabaquismo, la diabetes y la inactividad fsica. (2) El reclamo puede indicar que la relacin de grasas saturadas y colesterol para las enfermedades del corazn es a travs del eslabn intermedio de "colesterol en la sangre" o "total-y la sangre de colesterol LDL". (3) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que se resume la relacin entre la grasa saturada y colesterol y el riesgo de enfermedad coronaria, y la importancia de la relacin. (4) En la especificacin de los nutrientes, la reclamacin puede incluir el trmino "grasa total", adems de los trminos "grasa saturada" y "colesterol". (5) El reclamo puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen enfermedad coronaria. Las fuentes de esta informacin sern

identificados, y ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos ( DHHS) y los EE.UU. Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA), la Oficina de Imprenta del Gobierno. (6) La reclamacin puede indicar que es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", DHHS y USDA, Oficina de Imprenta del Gobierno. (7) La reclamacin puede afirmar que los individuos con un total-o en la sangre niveles elevados de LDL-colesterol debe consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. Si la reclamacin se define de alta o normal de la sangre los niveles totales de colesterol LDL-o-, entonces la afirmacin de que se declare que las personas con colesterol alto en sangre deben consultar con sus mdicos para el consejo mdico y tratamiento. (E) las reclamaciones de modelos de salud . A continuacin, se sostiene el modelo de salud que pueden utilizarse en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre la grasa saturada y colesterol y el riesgo de enfermedades del corazn: (1) Mientras que muchos factores afectan las enfermedades del corazn, las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol puede reducir el riesgo de esta enfermedad; (2) El desarrollo de las enfermedades del corazn depende de muchos factores, pero el riesgo puede reducirse mediante dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y un estilo de vida saludable; (3) Desarrollo de las enfermedades del corazn depende de muchos factores, incluyendo un historial familiar de la enfermedad, la sangre el colesterol LDL elevado, diabetes, hipertensin arterial, el sobrepeso, el tabaquismo, la falta de ejercicio, y el tipo de patrn de dieta. Una dieta saludable baja en grasas saturadas, grasa total y colesterol, como parte de un estilo de vida saludable, puede reducir los niveles de colesterol en la sangre y puede reducir el riesgo de enfermedad del corazn; (4) Muchos factores, tales como antecedentes familiares de la enfermedad, el aumento de los niveles en sangre y el colesterol LDL, presin arterial alta, el tabaquismo, la diabetes y el sobrepeso, contribuyen a desarrollar enfermedades del corazn. Una dieta baja en grasas saturadas, colesterol y grasa total puede ayudar a reducir el riesgo de enfermedades del corazn, y (5) Las dietas bajas en grasas saturadas, colesterol y grasa total puede reducir el riesgo de enfermedades del corazn. Las enfermedades del corazn depende de muchos factores, incluyendo la dieta, antecedentes familiares de la enfermedad, los niveles elevados en sangre de colesterol LDL, y la inactividad fsica Sec. 101.76 alegaciones de propiedades saludables: productos que contienen fibras de cereales, frutas y verduras y el cncer. (A) Relacin entre las dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras y el riesgo de cncer. (1) El cncer es una constelacin de ms de 100 enfermedades diferentes, cada uno caracterizado por el crecimiento incontrolado y la proliferacin anormal de clulas. El cncer tiene muchas causas y las etapas de su desarrollo. Factores de riesgo genticos y ambientales pueden afectar el riesgo de cncer.Los factores de riesgo son: antecedentes familiares de un tipo especfico de cncer, el tabaquismo, el sobrepeso y la obesidad, el consumo de alcohol, la radiacin ultravioleta o ionizante, la exposicin a sustancias qumicas cancergenas, y los factores dietticos. (2) La evidencia cientfica establece que las dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras se asocia con un menor riesgo de algunos tipos de cncer. Aunque la funcin especfica de la fibra diettica total, componentes de fibra, y los mltiples nutrientes y otras sustancias contenidas en estos alimentos no se entiende todava completamente, muchos estudios han demostrado que las dietas bajas en grasa y alta en fibra que contienen los alimentos se asocian con un menor riesgo de algunos tipos de cncer. (B) Importancia de la relacin entre el consumo de dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras y el riesgo de cncer. (1) el cncer est considerado como la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Los costos econmicos totales de cncer, incluyendo los costos directos de atencin de la

salud y las prdidas debidas a la morbilidad y la mortalidad, es muy alto. (2) dietas de los Estados Unidos tienden a ser altos en grasa y baja en productos de granos, frutas y verduras. Los estudios realizados en diversas partes del mundo indican que las poblaciones que habitualmente consumen una dieta rica en alimentos vegetales tienen menos riesgo de algunos tipos de cncer. Estas dietas generalmente son bajos en grasa y ricas en muchos nutrientes, incluyendo pero no limitado a, la fibra diettica. Las actuales guas dietticas de las agencias gubernamentales federales y prestigiosas asociaciones nacionales de profesionales de salud recomiendan la disminucin del consumo de grasas (menos del 30 por ciento de caloras), el mantenimiento del peso corporal deseable, y el aumento del consumo de frutas y verduras (cinco o ms porciones al da), y el grano productos (seis o ms porciones al da). (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras con un menor riesgo de cncer se pueden hacer en la etiqueta o el etiquetado de los un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, siempre que: (A) Se denuncia que las dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras "puede" o "podra" reducir el riesgo de algunos tipos de cncer; (B) Al especificar la enfermedad, la reclamacin se utilizan los trminos siguientes: "algunos tipos de cncer", o "algunos tipos de cncer"; (C) La reclamacin se limita a los productos de granos, frutas y verduras que contienen fibra diettica; (D) La reclamacin indica que el desarrollo de cncer depende de muchos factores; (E) La declaracin no atribuye ningn grado de reduccin del riesgo de cncer de las dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras; (F) Al especificar el componente de fibra diettica de los alimentos etiquetados, la reclamacin se utiliza el trmino "fibra", "fibra diettica" o "fibra diettica total", y (G) La demanda no especifica los tipos de fibra diettica que pueden estar relacionados con el riesgo de cncer. (Ii) la naturaleza de los alimentos. (A) La comida ser o deber contener un producto de grano, frutas o verduras. (B) Los alimentos debern cumplir los requisitos de contenido de nutrientes de 101,62 para un "bajo en grasa" de los alimentos. (C) La comida se reunir, sin fortificacin, los requisitos de contenido de nutrientes de 101,54 para una "buena fuente" de fibra diettica. (D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que se resume la relacin entre las dietas bajas en grasas y rica en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras, y algunos tipos de cncer y la importancia de la relacin. (2) El reclamo desarrollo del tabaquismo, el ultravioleta o dietticos. puede designar a uno o ms de los siguientes factores de riesgo para el cncer: antecedentes familiares de un tipo especfico de cncer, el sobrepeso y la obesidad, el consumo de alcohol, la radiacin ionizante, la exposicin a qumicos que causan cncer, y factores

(3) La reclamacin puede indicar que es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), la Oficina de Imprenta del Gobierno. (4) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen cncer. Las fuentes de esta informacin debe ser identificado, y debe ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans" del USDA y el DHHS, Oficina de Imprenta del Gobierno. (E) . sostiene el modelo de salud sostiene el modelo de salud siguientes se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para caracterizar la relacin entre las dietas

bajas en grasas y rica en productos de fibra que contienen los granos, frutas y verduras y el riesgo de cncer: (1) Las dietas bajas en grasas y ricas en productos de granos que contienen fibra, frutas y verduras pueden reducir el riesgo de algunos tipos de cncer, una enfermedad asociada a muchos factores. (2) El desarrollo del cncer depende de muchos factores. Consumir una dieta baja en grasas y rica en productos de granos, frutas y verduras que contienen fibra diettica puede reducir el riesgo de algunos tipos de cncer ec. 101.77 alegaciones de propiedades saludables: frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra, particularmente fibra soluble, y el riesgo de enfermedad coronaria. (A) Relacin entre las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra, particularmente fibra soluble, y el riesgo de enfermedad coronaria. (1) Las enfermedades cardiovasculares: las enfermedades del corazn y sistema circulatorio . La enfermedad coronaria es la forma ms comn y grave de la enfermedad cardiovascular y se refiere a las enfermedades del msculo cardaco y el apoyo a los vasos sanguneos. La sangre de lipoprotenas de alta densidad total y de baja (LDL) - los niveles de colesterol son los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo de enfermedad coronaria. Las altas tasas de enfermedades coronarias ocurren en personas con niveles altos de colesterol en la sangre de 240 miligramos por decilitro (mg / dL) (6,21 (mmol / L)) o de los niveles anteriores y el colesterol LDL de 160 mg / dL (4,13 mmol / L) o anteriormente. Lmite de la sangre los niveles de colesterol de alto riesgo van de 200 a 239 mg / dL (5,17 a 6,18 mmol / L) y 130 a 159 mg / dL (3,36 a 4,11 mmol / L) de LDL-colesterol. Lpidos de la dieta (grasas) incluyen cidos grasos y colesterol. El total de grasa, conocida comnmente como la grasa, se compone de grasas saturadas (cidos grasos que no contienen dobles enlaces), y monoinsaturadas y poliinsaturadas (cidos grasos que contienen uno o ms dobles enlaces). (2) La evidencia cientfica establece que las dietas altas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con mayores niveles de la sangre total y LDL-colesterol y, por tanto, con un mayor riesgo de enfermedad coronaria. Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con menores niveles de la sangre total y LDLcolesterol, y por lo tanto, con menor riesgo de desarrollar enfermedad coronaria. (3) Las poblaciones con niveles de colesterol en sangre relativamente bajos tienden a tener patrones dietticos que no slo son bajos en grasa total, especialmente de grasas saturadas y colesterol, pero tambin son relativamente alta en frutas, verduras y productos de granos.Aunque las funciones especficas de estos alimentos de origen vegetal no estn del todo claras, muchos estudios han demostrado que las dietas altas en los alimentos vegetales se asocian con un menor riesgo de enfermedad coronaria. Estos estudios se correlacionan las dietas ricas en frutas, verduras y productos de granos y nutrientes de estas dietas, tales como algunos tipos de fibra, con la reduccin de riesgo de enfermedad coronaria. Las personas que consumen estas dietas suelen tener un consumo elevado de fibra en la dieta, fibras solubles en particular. Actualmente, no existe un acuerdo cientfico para determinar si un tipo particular de fibra soluble es beneficiosa, o si los efectos observados de proteccin de frutas, verduras, cereales y productos contra las enfermedades del corazn son debido a otros componentes, o una combinacin de componentes, en estos dietas, incluyendo, pero no necesariamente se limitan a, algunos tipos de fibra soluble, otros componentes de fibra, otras caractersticas del contenido de hidratos de carbono complejos de estos alimentos, otros nutrientes en estos alimentos, o el desplazamiento de grasa saturada y colesterol de la dieta. (B) Importancia de la relacin entre las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol, y alta en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra, particularmente fibra soluble, y el riesgo de enfermedad coronaria. (1) La enfermedad coronaria es una de las principales problema de salud pblica en los Estados Unidos, sobre todo porque da cuenta de ms muertes que cualquier otra enfermedad o grupo de enfermedades. El tratamiento precoz de factores de riesgo para la enfermedad coronaria es un objetivo importante de salud pblica que puede ayudar a reducir el riesgo de enfermedad coronaria. Existe un continuo del riesgo de mortalidad por enfermedad coronaria que aumenta con los niveles crecientes de la sangre de colesterol LDL. Las personas con sangre de colesterol LDL elevado estn en mayor riesgo.Un mayor nmero de personas con

el colesterol de forma ms moderada elevada tambin tienen un mayor riesgo de eventos coronarios, estos individuos constituyen una proporcin sustancial de la poblacin adulta de EE.UU.. La evidencia cientfica indica que la reduccin de grasas saturadas y colesterol sanguneo disminuye el colesterol LDL y el riesgo de enfermedades cardacas en la mayora de las personas, incluidas las personas con niveles de colesterol en la sangre en el rango normal. Adems, los que consumen dietas altas en frutas, verduras y productos de granos, los alimentos que contienen fibra soluble, puede ser un complemento til de una dieta baja en grasas saturadas, colesterol y baja. (2) Otros factores de riesgo para la cardiopata coronaria incluyen una historia familiar de enfermedad cardaca, presin arterial alta, diabetes, el tabaquismo, la obesidad (peso corporal 30 por ciento mayor que el peso corporal ideal), y la falta de ejercicio fsico regular. (3) El consumo de grasas saturadas superan los niveles recomendados en muchas personas en los Estados Unidos. La ingesta de colesterol son, en promedio, en o por encima de los niveles recomendados. La ingesta de fibra que contienen las frutas, las verduras y los granos son aproximadamente la mitad de los niveles de consumo recomendados. Una de las recomendaciones de salud pblica ms importantes en relacin con el riesgo de enfermedad coronaria es consumir menos del 10 por ciento de caloras provenientes de grasas saturadas, y un promedio de 30 por ciento o menos de las caloras totales de toda la grasa. La ingesta recomendada de colesterol son de 300 mg diarios o menos por da. La ingesta recomendada de fibra diettica total son unos 25 gramos (g) diarios, de los cuales alrededor del 25 por ciento (alrededor de 6 g) debe ser fibra soluble. (4) Las recomendaciones actuales de orientacin alimentaria fomentar la disminucin del consumo de grasas en la dieta, especialmente grasas saturadas y colesterol, y el aumento de consumo de alimentos ricos en fibra para ayudar a reducir la sangre de colesterol LDL. Los resultados de numerosos estudios han demostrado que la fibra que contienen frutas, verduras, cereales y productos de sangre puede ayudar a disminuir el colesterol LDL. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra, particularmente fibra soluble, con un menor riesgo de enfermedades del corazn se pueden hacer en la etiqueta o el etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, siempre que: (A) Se denuncia que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra "puede" o "podra" reducir el riesgo de enfermedad del corazn; (B) Al especificar la enfermedad, la demanda utiliza los siguientes trminos: "las enfermedades del corazn" o "enfermedad de las arterias coronarias;" (C) La reclamacin se limita a las frutas, verduras y granos que contienen fibra; (D) Al especificar la fibra diettica, la reclamacin se utiliza el trmino "fibra", "fibra diettica", "algunos tipos de fibra diettica", "algunas de las fibras dietticas" o "algunas fibras," el trmino "fibra soluble" pueden usarse adems de estos trminos; (E) Al especificar el componente graso, la demanda se utilizan los trminos "grasa saturada" y "colesterol", y (F) La reclamacin indica que el desarrollo de enfermedades del corazn depende de muchos factores, y (G) Si la reclamacin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de enfermedad coronaria que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra. (Ii) la naturaleza de los alimentos. (A) La comida ser o deber contener una fruta, vegetales o productos de grano. (B) Los alimentos debern cumplir los requisitos de contenido de nutrientes de 101,62 para un "bajo en grasa saturada," "bajo colesterol", y "alimentos bajos en grasa". (C) El alimento contiene, sin fortificacin, por lo menos 0,6 g de fibra soluble por cantidad de referencia consumida habitualmente; (D) El contenido de fibra soluble se declarar en el panel de informacin nutricional,

de acuerdo con 101.9 (c) (6) (i) (A). (D) . Informacin opcional (1) La reclamacin puede identificar una o ms de los siguientes factores de riesgo para enfermedades del corazn sobre los que hay consenso cientfico general: Una historia familiar de enfermedad coronaria del corazn, elevacin de la sangre, total y LDL-colesterol , exceso de peso corporal, presin arterial alta, el tabaquismo, la diabetes y la inactividad fsica. (2) El reclamo puede indicar que la relacin de las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol, y alta en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra de enfermedad del corazn es a travs del enlace intermedio de "colesterol en la sangre" o "total de la sangre- y el LDL-colesterol. " (3) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que se resume la relacin entre las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra y la enfermedad cardaca coronaria , y la importancia de la relacin. (4) En la especificacin de los nutrientes, la reclamacin puede incluir el trmino "grasa total", adems de los trminos "grasa saturada" y "colesterol". (5) La reclamacin puede indicar que es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), Government Printing Office (GPO). (6) La reclamacin puede afirmar que los individuos con la sangre elevada total y LDLcolesterol debe consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. Si la demanda total y define arterial alta o niveles normales de colesterol LDL, entonces la afirmacin de que se declare que las personas con colesterol alto en sangre deben consultar con sus mdicos para la atencin mdica y tratamiento. (7) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen enfermedades del corazn. Las fuentes de esta informacin deber ser identificado, y ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans" del USDA y el DHHS, GPO. (E) las reclamaciones modelo de salud. Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para caracterizar la relacin entre las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra soluble: (1) Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen algunos tipos de fibra diettica, particularmente fibra soluble, pueden reducir el riesgo de enfermedad cardaca, una enfermedad asociada a muchos factores. (2) El desarrollo de las enfermedades del corazn depende de muchos factores. Consumir una dieta baja en grasas saturadas y colesterol y rica en frutas, verduras y productos de granos que contienen fibra puede disminuir los niveles de colesterol en sangre y reducir el riesgo de enfermedades del corazn. ec. 101.78 alegaciones de propiedades saludables: frutas y verduras y el cncer. (A) Relacin entre las sustancias en las dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras y el riesgo de cncer. (1) El cncer es una constelacin de ms de 100 enfermedades diferentes, cada uno caracterizado por el crecimiento incontrolado y la proliferacin de clulas anormales. El cncer tiene muchas causas y las etapas de su desarrollo. Factores de riesgo genticos y ambientales pueden afectar el riesgo de cncer. Los factores de riesgo incluyen antecedentes familiares de un tipo especfico de cncer, el tabaquismo, el consumo de alcohol, la radiacin sobrepeso y la obesidad, la luz ultravioleta o ionizante, la exposicin a sustancias qumicas cancergenas, y los factores dietticos. (2) A pesar de las funciones especficas de las numerosas sustancias potencialmente protectores en los alimentos vegetales an no se comprenden, muchos estudios han demostrado que las dietas ricas en alimentos de origen vegetal se asocian con un menor riesgo de algunos tipos de cnceres. Estos estudios se correlacionan las dietas ricas en frutas y verduras y nutrientes de estas dietas, como la vitamina C, vitamina A y fibra diettica, con un riesgo reducido de cncer. Las personas que consumen estas dietas suelen tener un consumo elevado de estos nutrientes. Actualmente, no hay acuerdo

cientfico en cuanto a si los efectos observados de proteccin de frutas y verduras contra el cncer se deben a una combinacin de los componentes nutrientes de las dietas ricas en frutas y verduras, incluyendo pero sin limitarse necesariamente a la fibra diettica, vitamina A (como beta-caroteno) y vitamina C, el desplazamiento de la grasa de este tipo de dietas, o de la ingesta de otras sustancias presentes en estos alimentos que no son nutrientes, pero pueden ser protectores contra el riesgo de cncer. (B) Importancia de la relacin entre el consumo de dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras y el riesgo de cncer. (1) el cncer est considerado como la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Los costos econmicos totales de cncer, incluyendo los costos directos de atencin de la salud y las prdidas debidas a la morbilidad y la mortalidad, es muy alto. (2) dietas de los Estados Unidos tienden a ser altos en grasa y baja en frutas y verduras.Los estudios realizados en diversas partes del mundo indican que las poblaciones que habitualmente consumen una dieta rica en alimentos vegetales tienen menos riesgo de algunos tipos de cncer. Estas dietas generalmente son bajos en grasa y ricas en muchos nutrientes, incluyendo, pero no limitado a, la fibra diettica, vitamina A (como beta-caroteno) y vitamina C. Las actuales directrices dietticas de las agencias del Gobierno Federal y recomendar reconocidos a nivel nacional las organizaciones de profesionales de la salud disminucin en el consumo de grasas (menos del 30 por ciento de caloras), mantenimiento del peso corporal deseable, y el aumento del consumo de frutas y verduras (5 o ms porciones al da), en particular las frutas y verduras que contienen fibra diettica, vitamina A y vitamina C . (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables sustancias en las dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras con un menor riesgo de cncer se pueden hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, siempre que: (A) La reclamacin se afirma que las dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras "puede" o "podra" reducir el riesgo de algunos tipos de cncer; (B) Al especificar la enfermedad, la reclamacin se utilizan los trminos siguientes: "algunos tipos de cncer", o "algunos tipos de cncer"; (C) La demanda se caracteriza frutas y verduras como alimentos bajos en grasas y pueden contener vitamina A, vitamina C y fibra diettica; (D) La reivindicacin caracteriza la comida que lleva la reivindicacin como que contiene una o ms de los siguientes, para que la comida es una buena fuente bajo 101,54: fibra diettica, vitamina A, o vitamina C; (E) La declaracin no atribuye ningn grado de reduccin del riesgo de cncer de las dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras; (F) Al especificar el componente de grasa de los alimentos etiquetados, la reclamacin se utiliza el trmino "grasa total" o "grasa"; (G) La demanda no especifica los tipos de grasas o cidos grasos que pueden estar relacionados con el riesgo de cncer; (H) Al especificar el componente de fibra diettica de los alimentos etiquetados, la reclamacin se utiliza el trmino "fibra", "fibra diettica", o "fibra diettica total"; (I) La demanda no especifica los tipos de fibra diettica que pueden estar relacionados con el riesgo de cncer y (J) La reclamacin indica que el desarrollo de cncer depende de muchos factores. (Ii) la naturaleza de los alimentos. (A) La comida ser o deber contener una fruta o verdura. (B) Los alimentos debern cumplir los requisitos de contenido de nutrientes de 101,62 para un "bajo en grasa" de los alimentos. (C) La comida se reunir, sin fortificacin, los requisitos de contenido de nutrientes de 101,54 para una "buena fuente" de al menos uno de los siguientes: fibra de vitamina A, vitamina C, o la dieta. (D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede incluir informacin de los apartados

(a) y (b) de esta seccin, que se resume la relacin entre las dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras y algunos tipos de cncer y la importancia de la de la relacin. (2) El reclamo desarrollo del tabaquismo, el ultravioleta o dietticos. puede designar a uno o ms de los siguientes factores de riesgo para el cncer: antecedentes familiares de un tipo especfico de cncer, el consumo de alcohol, el sobrepeso y la obesidad, la radiacin ionizante, la exposicin a qumicos que causan cncer , y factores

(3) La reclamacin puede utilizar la palabra "beta-caroteno" entre parntesis despus del trmino de vitamina A, a condicin de que la vitamina A en los alimentos que lleva el reclamo es el beta-caroteno. (4) La reclamacin puede indicar que es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), la Oficina de Imprenta del Gobierno. (5) El reclamo puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen cncer. Las fuentes de esta informacin debe ser identificado, y debe ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans" del USDA y el DHHS, Oficina de Imprenta del Gobierno. (E) . sostiene el modelo de salud sostiene el modelo de salud siguientes se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para caracterizar la relacin entre las sustancias en las dietas bajas en grasa y alta en frutas y verduras y el cncer: (1) Las dietas bajas en grasas y ricas en frutas y verduras (alimentos bajos en grasas y pueden contener fibra diettica, vitamina A y vitamina C) puede reducir el riesgo de algunos tipos de cncer, una enfermedad asociada a muchos factores. El brcoli es rico en vitaminas A y C, y es una buena fuente de fibra diettica. (2) El desarrollo del cncer depende de muchos factores. Consumir una grasas y rica en frutas y verduras, alimentos que sean bajos en grasa vitamina A, vitamina C y fibra diettica, pueden reducir el riesgo de cncer. Las naranjas, un alimento bajo en grasa, son una buena fuente vitamina C. [58 FR 2639, 06 de enero 1993] PARTE 101 - Etiquetado de los Alimentos Subparte E - Requisitos especficos para declaraciones de propiedades saludables Sec. 101.79 alegaciones de propiedades saludables: defectos del tubo neural. El folato y (A) Relacin entre los defectos del tubo neural y cido flico - (1) . Definicin defectos del tubo neural son defectos congnitos serios del cerebro o la mdula espinal que puede resultar en la mortalidad infantil o discapacidad grave. Los defectos de nacimiento anencefalia y espina bfida son los tipos ms comunes de defectos del tubo neural y son responsables de alrededor del 90 por ciento de estos defectos. Estos defectos son el resultado del fracaso del cierre de la cubierta del cerebro o la mdula espinal durante el desarrollo embrionario temprano. Debido a que las formas del tubo neural y se cierra durante el embarazo temprano, el defecto puede producirse antes de que una mujer se da cuenta de que est embarazada. (2) Relacin. Los datos disponibles muestran que las dietas adecuadas en cido flico puede reducir el riesgo de defectos del tubo neural. La evidencia ms fuerte de esta relacin proviene de un estudio de intervencin por el Consejo de Investigacin Mdica del Reino Unido, que mostr que las mujeres corren el riesgo de recurrencia de un embarazo de defectos del tubo neural que consumieron un suplemento que contiene 4 miligramos (mg) (4.000 microgramos (mcg) cido) flico al da antes de la concepcin y continuando en el inicio del embarazo tenan un riesgo menor de tener un hijo con un defecto del tubo neural. (Los productos que contienen este nivel de cido flico son las drogas). Adems, con base en la revisin de un ensayo de intervencin hngaro que reportaron el uso periconcepcional de multivitaminas y la preparacin multimineral que contiene 800 mcg (0,8 mg) de cido flico, y la revisin de los estudios observacionales que reportaron el uso periconcepcional de multivitaminas que contengan dieta baja en y pueden contener algunos tipos de de fibra y

de 0 a 1.000 mcg de cido flico, la Food and Drug Administration concluy que la mayora de estos estudios tuvieron resultados coherentes con la conclusin de que el cido flico, en los niveles alcanzables en las dietas habituales, puede reducir el riesgo de defectos del tubo neural. (B) Importancia de folato - (1) . para la salud pblica los defectos del tubo neural ocurren en aproximadamente el 0,6 de cada 1.000 nacidos vivos en los Estados Unidos (es decir, aproximadamente 6 de cada 10.000 nacidos vivos, alrededor de 2.500 casos entre los 4 millones de nacimientos al ao) . Defectos del tubo neural se cree que es causada por muchos factores. El mayor factor de riesgo para los defectos del tubo neural afectada un embarazo es una historia personal o familiar de un embarazo afectado con un defecto. Sin embargo, alrededor del 90 por ciento de los bebs con un defecto del tubo neural nacen de mujeres que no tienen antecedentes familiares de estos defectos. La evidencia disponible muestra que las dietas adecuadas en cido flico puede reducir el riesgo de defectos del tubo neural, pero no de otros defectos de nacimiento. (2) poblaciones de riesgo. Las tasas de prevalencia de defectos del tubo neural se ha informado que varan de acuerdo con una amplia gama de factores que incluyen la gentica, la geografa, el estatus socioeconmico, la cohorte de la madre al nacer, el mes de la concepcin, la raza, la nutricin y la salud materna, incluida la derivada de la maternidad edad y la historia reproductiva. Las mujeres con un pariente cercano (es decir, hermano, sobrina, sobrino) con un defecto del tubo neural, las personas con diabetes mellitus insulino-dependientes, y las mujeres con trastornos convulsivos que estn siendo tratados con cido valproico o carbamazepina, estn en riesgo significativamente mayor en comparacin con las mujeres sin estas caractersticas. Tarifas para defectos del tubo neural varan dentro de los Estados Unidos, con tasas ms bajas se observan en la costa oeste que en la costa este. (3) Los que se pueden beneficiar. A partir de una sntesis de la informacin de varios estudios, incluyendo aquellos que consuman multivitaminas que contienen cido flico en una dosis diaria de 400 mcg = (= 0,4 mg), el Servicio de Salud Pblica ha deducido que el folato solo a niveles de 400 mcg (0,4 mg) por da puede reducir el riesgo de defectos del tubo neural. El efecto protector se encuentra en estudios de menor dosis de folato medida por la reduccin en la incidencia de defectos del tubo neural, los rangos de cero a importantes; una estimacin razonable de la reduccin esperada en los Estados Unidos es de 50 por ciento.Se espera que el consumo de cido flico adecuada evitar algunos, pero no todos, los defectos del tubo neural. Las causas subyacentes de defectos del tubo neural no se conocen.Por lo tanto, no se sabe qu proporcin de defectos del tubo neural se evit el consumo adecuado de folato. De las pruebas disponibles, el Servicio de Salud Pblica estima que existe la posibilidad de evitar el 50 por ciento de los casos que ocurren actualmente (es decir, alrededor de 1.250 casos al ao). Sin embargo, hasta que nuevas investigaciones se lleva a cabo, una estimacin firme de este porcentaje estar disponible. (C) . Requisitos de la etiqueta o rotulacin de los alimentos pueden contener un folato / defectos del tubo neural declaracin de propiedades saludables, siempre que: (1) Requisitos generales. La declaracin de propiedades saludables de un alimento cumple con todos los requisitos generales de 101,14 declaraciones de propiedades saludables, a excepcin de que un alimento puede acogerse a la declaracin de propiedades saludables si se ajusta a la definicin del trmino "buena fuente". (2) Requisitos especficos : i) la naturaleza de la reclamacin - (A) . Relacin Una declaracin de propiedades saludables que las mujeres que son capaces de quedar embarazadas y que consumen cantidades adecuadas de cido flico al da durante sus aos frtiles puede reducir su riesgo de tener un embarazo afectado por espina bfida u otros defectos del tubo neural se pueden hacer en la etiqueta o etiquetado de los alimentos, siempre que: (B) Especificacin de los nutrientes. En especifique los nutrientes, la demanda se utilizan los trminos "cido flico", "cido flico", "folacina", "folato, una vitamina B", "el cido flico, una vitamina B", o " folacina, una vitamina B ". (C) Especificacin de la condicin. Al especificar la condicin relacionada con la salud, la reclamacin deber identificar los defectos de nacimiento como "defectos del tubo neural", "defectos de nacimiento espina bfida o la anencefalia", "los defectos congnitos del cerebro o la mdula espinal anencefalia o espina bfida "," la espina bfida y la anencefalia, defectos congnitos de la mdula espinal o del cerebro "," defectos congnitos del cerebro o la mdula espinal;. "o" del cerebro o la mdula espinal defectos de nacimiento "

(D) la naturaleza multifactorial. La afirmacin no implica que el consumo de cido flico es el nico factor de riesgo reconocido para los defectos del tubo neural. (E) Reduccin del riesgo. La reclamacin no se atribuye ningn grado especfico de reduccin del riesgo de defectos del tubo neural de mantener una adecuada ingesta de folato a travs de los aos reproductivos. La solicitud deber indicar que algunas mujeres pueden reducir su riesgo de un embarazo de defectos del tubo neural por mantener la ingesta adecuada de cido flico durante sus aos frtiles. Declaraciones opcionales basados en la poblacin acerca de las estimaciones de la reduccin del riesgo puede hacerse en conformidad con el prrafo (c) (3) (vi) de esta seccin. (F) lmite superior seguro de ingesta diaria. declaraciones de los alimentos que contienen ms de 100 por ciento del Valor Diario (VD) (400 mcg) Cuando est etiquetado para uso en adultos y nios de 4 o ms aos de edad, o cuando se han etiquetado 800 mcg para su uso por mujeres embarazadas o lactantes) determinar el lmite mximo seguro de la ingesta diaria en lo que respecta a la toma DV. El lmite superior seguro de valor ingesta diaria de 1.000 mcg (1 mg) puede ser incluido entre parntesis. (G) La solicitud deber indicar que las necesidades de cido flico que se consume como parte de una dieta saludable. (Ii) la naturaleza de los alimentos - (A) . Requisitos La comida deber cumplir o exceder los requisitos de una "buena fuente" de folato como se define en 101,54; (B) Los suplementos dietticos. Los suplementos dietticos debern cumplir los United States Pharmacopeia (USP), normas para la desintegracin y la disolucin, salvo que si no hay normas de la USP aplicables, el cido flico en el suplemento diettico se demostrado ser biodisponible en las condiciones de uso indicada en la etiqueta del producto. (Iii) la limitacin. La declaracin no se hizo en los alimentos que contienen ms de 100 por ciento de la IDR de vitamina A como retinol o vitamina A preformada o vitamina D por porcin o por unidad. (Iv) El etiquetado nutricional. La etiqueta de informacin nutricional deber incluir informacin sobre la cantidad de cido flico en los alimentos. Esta informacin deber ser declarado despus de la declaracin para el hierro, si slo los niveles de vitamina A, vitamina C, calcio y hierro se proporcionan, o de acuerdo con 101.9 (c) (8) y (c) si (9) otras vitaminas opcionales o los minerales se declaren. (3) Informacin opcional - (i) . Los factores de riesgo La demanda especfica puede identificar factores de riesgo de defectos del tubo neural. Cuando dicha informacin se proporciona, puede consistir en declaraciones de 101.79 (b) (1) o (b) (2) (por ejemplo, mujeres con mayor riesgo son aquellos con una historia personal de un defecto de tubo neural afectada por el embarazo, las personas con un pariente cercano (es decir, hermano, sobrina, sobrino) con un defecto del tubo neural, las personas con diabetes mellitus insulino-dependientes, las personas con trastornos convulsivos que estn siendo tratados con cido valproico o carbamazepina) o de otras partes de este prrafo c) (3) (i). (Ii) Relacin entre los defectos del tubo neural y cido flico. La reclamacin puede incluir declaraciones de los apartados a) y (b) de esta seccin que resume la relacin entre los defectos del tubo neural y cido flico y la importancia de la relacin de excepcin de la informacin expresamente prohibido la reclamacin. (Iii) la historia personal de un defecto del tubo neural afectada por el embarazo. La reclamacin puede afirmar que las mujeres con antecedentes de un embarazo de defectos del tubo neural deben consultar a sus mdicos o proveedores de cuidado de la salud antes de quedar embarazada. Si tal declaracin se proporciona, asimismo, la declaracin deber constar que todas las mujeres deben consultar a un profesional de la salud en la planificacin de un embarazo. (Iv) el valor diario. La reclamacin puede identificar al 100 por ciento del DV (100% VD, 400 mcg) de cido flico como objetivo la ingesta de destino. (V) La prevalencia. La reclamacin puede proporcionar estimaciones, expresados sobre una base anual, del nmero de nacimientos de defectos del tubo neural afectada entre los nacidos vivos en los Estados Unidos. Las estimaciones actuales se presentan en 101.79 (b) (1), y son aproximadamente 6 de cada 10.000 nacidos vivos al ao (es decir, alrededor de 2.500 casos entre los 4 millones de nacimientos al ao). Los datos proporcionados en 101.79 (b) (1) se utilizar, a menos que las estimaciones ms actuales del Servicio de Salud Pblica de los EE.UU. estn disponibles, en cuyo caso

ste podr ser citado. (Vi) la reduccin en el riesgo. Una estimacin de la reduccin en el nmero de nacimientos de defectos del tubo neural afectada que pudieran ocurrir en los Estados Unidos, si todas las mujeres consumieran cido flico adecuada a lo largo de sus aos reproductivos pueden ser incluidos en la reclamacin. La informacin contenida en el prrafo (b) (3) de esta seccin puede ser utilizada. Si esta estimacin (es decir, 50 por ciento) se proporciona, la estimacin deber ir acompaada de informacin adicional que indica que la estimacin es basada en la poblacin y que no refleja la reduccin del riesgo que puede ser experimentado por cada mujer. Vii) Las dietas adecuadas de folato. La reclamacin puede identificar a una alimentacin adecuada de folato mediante el uso de frases tales como "Las fuentes de folatos incluyen frutas, verduras, productos de granos enteros, cereales fortificados y suplementos dietticos." o "Las cantidades adecuadas de cido flico se puede obtener de las dietas ricas en frutas, verduras de hoja verde, legumbres, productos de granos enteros, cereales fortificados o suplementos dietticos." o "Las cantidades adecuadas de cido flico se puede obtener de las dietas ricas en frutas, incluidas las frutas y jugos ctricos, verduras, incluyendo verduras de hoja verde, legumbres, productos integrales, como pan, arroz y pasta, los cereales fortificados o un suplemento diettico ". (D) . sostiene el modelo de salud Los siguientes son ejemplos de declaraciones de propiedades saludables de modelos que pueden utilizarse en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre los defectos del tubo neural y cido flico: (1) Ejemplos 1 y 2. salud Modelo afirma apropiada para los alimentos que contienen 100 por ciento o menos del VD de folato por porcin o por unidad (poblacin general). Los ejemplos que contienen slo los elementos necesarios: (I) Las dietas saludables, con cantidades adecuadas de folato puede reducir el riesgo de una mujer de tener un hijo con un defecto cerebral o la mdula espinal del nacimiento. (Ii) adecuada de folato en la dieta saludable puede reducir el riesgo de una mujer de tener un hijo con un defecto cerebral o la mdula espinal del nacimiento. (2) Ejemplo 3. Modelo de la salud afirman apropiado para alimentos que contienen el 100 por ciento o menos del valor diario de folato por porcin o por unidad. El ejemplo contiene todos los elementos necesarios, adems de informacin opcional: Las mujeres que consumen dietas saludables con el cido flico adecuada a lo largo de sus aos reproductivos pueden reducir su riesgo de tener un hijo con un defecto congnito del cerebro o la mdula espinal.Las fuentes de folatos incluyen frutas, verduras, productos de granos enteros, cereales fortificados y suplementos dietticos. (3) . Ejemplo 4 Modelo de la salud afirman adecuado para los alimentos destinados a ser utilizados por la poblacin en general y que contiene ms de 100 por ciento del valor diario de cido flico por porcin o por unidad: Las mujeres que consumen dietas saludables, con cantidades adecuadas de folato puede reducir el riesgo de tener un nio con defectos congnitos del cerebro o la mdula espinal. La ingesta de cido flico no debe exceder el 250% del DV (1.000 mcg). ubparte E - Requisitos especficos para declaraciones de propiedades saludables Sec. 101.80 alegaciones de propiedades saludables: la dieta de hidratos de carbono edulcorantes no cariognicas y la caries dental. (A) Relacin entre los carbohidratos de la dieta y la caries dental. (1) La caries dental, o caries dentales, es una enfermedad causada por muchos factores. Tanto los factores genticos y ambientales pueden afectar el desarrollo de la caries dental. Los factores de riesgo incluyen la estructura cristalina del esmalte del diente y el contenido mineral, la cantidad de placa y la calidad, cantidad y calidad de la saliva, la respuesta inmune del individuo, los tipos y las caractersticas fsicas de los alimentos consumidos, las conductas alimentarias, la presencia de bacterias productoras de cido orales, y las influencias culturales. (2) La relacin entre el consumo de hidratos de carbono fermentables, es decir, los azcares y los almidones dietticos y caries dental est bien establecida. La sacarosa, tambin conocido como azcar, es una de las ms, pero no nicamente, los azcares

cariognicos en la dieta. Las bacterias se encuentran en la boca son capaces de metabolizar los hidratos de carbono ms dietticos, produciendo cido y formando la placa dental. El ms frecuente y ya la exposicin de los dientes de azcares y almidones dietticos, mayor es el riesgo de caries dental. (3) La caries dental sigue afectando a una gran proporcin de los estadounidenses. Aunque ha habido una disminucin en la prevalencia de caries dental en nios en los Estados Unidos, la enfermedad sigue siendo generalizada en toda la poblacin, la imposicin de una carga sustancial a los estadounidenses. Las recientes guas dietticas del gobierno federales recomiendan que los estadounidenses eligen dietas que son moderados en azcares y evitar el picoteo excesivo. Frecuentes refrigerios entre las comidas con alto contenido de azcares y almidones pueden ser ms perjudicial para los dientes que comer estos alimentos en las comidas y despus del cepillado. (4) edulcorantes no cariognicas carbohidratos, tales como alcoholes de azcar, se puede utilizar para sustituir los azcares dietticas, tales como edulcorantes de maz, sacarosa y en alimentos tales como las gomas de mascar y productos de confitera determinados. Edulcorantes no cariognicas de hidratos de carbono son mucho menos cariognicos que los azcares de la dieta y otros carbohidratos fermentables. (B) Importancia de la relacin entre edulcorantes carbohidratos no cariognicas y la caries dental.edulcorantes no cariognico de hidratos de carbono no promueven la caries dental. Los edulcorantes de hidratos de carbono no cariognicas enumerados en el prrafo c) (2) (ii) de esta seccin se metaboliza lentamente por las bacterias para formar un poco de cido. La velocidad y la cantidad de produccin de cido es significativamente menor que la de la sacarosa y otros hidratos de carbono fermentables y no causa la prdida de minerales importantes de esmalte de los dientes. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos, salvo que los hidratos de carbono no cariognico edulcorante que contienen los alimentos enumerados en el prrafo c) (2) (ii) de esta seccin estn exentos de 101.14 (e) (6 ). (2) Requisitos especficos : i) la . Naturaleza de la demanda una declaracin de propiedades saludables relativas edulcorantes no cariognicas de hidratos de carbono, en comparacin con otros hidratos de carbono, y el nonpromotion de la caries dental se puede hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c ) (2) (iii) de esta seccin, siempre que: (A) La solicitud deber indicar que con frecuencia entre comidas el consumo de alimentos ricos en azcares y almidones puede promover la caries dental. (B) La solicitud deber indicar que el edulcorante no cariognico de hidratos de carbono presentes en el alimento "no promueve", "puede reducir el riesgo de", "tiles [o es til] en no promover" o "expresamente [o est expresamente] para no promover "la caries dental. (C) En el que especifique los nutrientes, la demanda deber indicar "alcohol de azcar", "alcoholes de azcar," o el nombre o los nombres de las sustancias enumeradas en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin, por ejemplo, "sorbitol ". D-tagatosa puede ser identificada como "tagatosa." (D) Al especificar la enfermedad, la demanda utiliza los siguientes trminos: "caries dental" o "caries". (E) La afirmacin de que no atribuir ningn grado de la reduccin del riesgo de la caries dental a la utilizacin de los hidratos de carbono que contienen edulcorante no cariognico de los alimentos. (F) La afirmacin no implica que el consumo de carbohidratos no cariognico de edulcorantes que contienen los alimentos es el nico medio reconocido para obtener un menor riesgo de caries dental. (G) Los bultos con menos de 15 pulgadas cuadradas de superficie disponible para el etiquetado estn exentos de los apartados A) y (C) de esta seccin. (H) Cuando la sustancia que es el objeto de la reclamacin es un azcar no cariognico, la reclamacin deber identificar la sustancia como un azcar que, a diferencia de otros azcares, no promueve el desarrollo de la caries dental. (Ii) . naturaleza de la sustancia elegibles edulcorantes de carbohidratos no cariognicas son:

(A) El azcar alcoholes xilitol, sorbitol, manitol, maltitol, isomalta, lactitol, almidn hidrolizados hidrogenados, jarabes de glucosa hidrogenada y eritritol, o una combinacin de stos. (B) Los azcares D-tagatosa y isomaltulosa. (C) sucralosa. (Iii) la naturaleza de la. los alimentos (A) El alimento deber cumplir con el requisito de 101.60 (c) (1) (i) con respecto al contenido de azcares, con excepcin de que el alimento puede contener D-tagatosa o isomaltulosa. (B) Un alimento cuya etiqueta incluye una declaracin de propiedades saludables en esta seccin deber contener una o ms de los edulcorantes de hidratos de carbono no cariognicas enumerados en el prrafo c) (2) (ii) de esta seccin. (C) Cuando los hidratos de carbono que no sean las enumeradas en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin estn presentes en el alimento, el alimento no se baje por debajo de 5,7 pH de la placa por la fermentacin bacteriana, ya sea durante o despus del consumo de hasta 30 minutos el consumo, medido por la prueba de pH de la placa se encuentra en mora "Identificacin de bajo riesgo de caries componentes dietticos", con fecha de 1983, por TN Imfeld, en el Volumen 11, Monografas de Ciencia Oral, 1983. El Director de la Oficina del Registro Federal ha aprobado la incorporacin por referencia de este material de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Usted puede obtener copias de Karger AG Publishing Co., PO Box, CH-4009 Basilea, Suiza, o usted puede examinar una copia en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Biblioteca, Harvey W. Wiley Federal Building, 5100 Paint Branch Parkway. , College Park, MD, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-7416030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html. 202-741-6030 (D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que describen la relacin entre las dietas que contienen edulcorantes no cariognicas de hidratos de carbono y la caries dental. (2) El reclamo puede indicar que el desarrollo de la caries dental depende de muchos factores y puede identificar a uno o ms de los siguientes factores de riesgo para la caries dental: El consumo frecuente de carbohidratos fermentables, tales como azcares y los almidones dietticos, la presencia de bacterias de la boca capaz de hidratos de carbono de fermentacin, la duracin de los hidratos de carbono fermentables tiempo estn en contacto con los dientes, la falta de exposicin al fluoruro, la susceptibilidad individual, factores socioeconmicos y culturales, y las caractersticas del esmalte de los dientes, la saliva y la placa. (3) El reclamo puede indicar que la higiene bucal y el cuidado dental apropiado puede ayudar a reducir el riesgo de enfermedades dentales. (4) La demanda puede indicar que la sustancia mencionada en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin sirve como edulcorante. (E) Modelo de solicitud de la salud. Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre hidratos de carbono no cariognico edulcorante que contienen los alimentos y la caries dental. (1) Ejemplos de la demanda total: (I) la alimentacin frecuente de alimentos ricos en azcares y almidones como bocadillos entre comidas puede promover la caries dental. El alcohol del azcar [nombre, opcional] utiliza para endulzar este alimento puede reducir el riesgo de la caries dental. (Ii) frecuentes entre comidas el consumo de alimentos ricos en azcares y almidones promueve la caries dental. Los alcoholes de azcar en [nombre del alimento] no promueve la caries dental. (Iii) la alimentacin frecuente de alimentos ricos en azcares y almidones como bocadillos entre comidas puede promover la caries dental. [Nombre de azcar en el apartado (c) (2) (ii) (B) de esta seccin], el azcar utilizado para endulzar este alimento, a diferencia de otros azcares, puede reducir el riesgo de la caries dental. (Iv) con frecuencia entre comidas el consumo de alimentos ricos en azcares y almidones

promueve la caries dental. [Nombre de azcar en el apartado (c) (2) (ii) (B) de esta seccin], el azcar en [nombre del alimento], a diferencia de otros azcares, no promueve la caries dental. (V) la alimentacin frecuente de alimentos ricos en azcares y almidones como bocadillos entre comidas puede promover la caries dental. La sucralosa, el ingrediente edulcorante usado para endulzar este alimento, a diferencia de los azcares, no promueve la caries dental. (2) Ejemplo de la demanda abreviada para embalajes pequeos: (I) no promueve la caries dental. (Ii) Puede reducir el riesgo de caries en los dientes. (Iii) [Nombre de azcar en el apartado (c) (2) (ii) (B) de esta seccin] de azcar no promueve la caries dental. (Iv) [Nombre de azcar en el apartado (c) (2) (ii) (B) de esta seccin] azcar puede reducir el riesgo de caries en los dientes. Sec. 101.81 alegaciones de propiedades saludables: la fibra soluble de determinados alimentos y el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria (CHD). (A) relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de determinados alimentos y el riesgo de cardiopata coronaria. (1) Las enfermedades cardiovasculares: las enfermedades del corazn y sistema circulatorio. La enfermedad coronaria (EC) es una de las formas ms comunes y graves de la enfermedad cardiovascular y se refiere a las enfermedades del msculo cardaco y el apoyo a los vasos sanguneos. El colesterol alto total de la sangre y las lipoprotenas de baja densidad (LDL)-los niveles de colesterol estn asociados con un mayor riesgo de desarrollar enfermedad coronaria. Las altas tasas de enfermedades del corazn se producen entre las personas con altos niveles de colesterol total de 240 miligramos por decilitro (mg / dL) (6,21 (mmol / L)) o de los niveles anteriores y el colesterol LDL de 160 mg / dL (4,13 mmol / L) o ms. Lmite de alto riesgo los niveles de colesterol total de entre 200 a 239 mg / dL (5,17 a 6,18 mmol / L) y 130 a 159 mg / dL (3,36 a 4,11 mmol / L) de LDL-colesterol. La evidencia cientfica establece que las dietas altas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con mayores niveles de la sangre total y LDL-colesterol y, por tanto, con un mayor riesgo de cardiopata coronaria. (2) Las poblaciones con una baja incidencia de cardiopata coronaria tienden a tener colesterol total en sangre relativamente baja y los niveles de colesterol LDL. Estas poblaciones tambin tienden a tener patrones dietticos que no slo son bajos en grasa total, especialmente grasas saturadas y colesterol, pero tambin son relativamente altos en fibra que contienen frutas, verduras y productos de granos, como los productos de avena integral. (3) La evidencia cientfica demuestra que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol puede reducir el riesgo de cardiopata coronaria. Otra evidencia demuestra que la adicin de fibra soluble de determinados alimentos a una dieta que sea baja en grasas saturadas y el colesterol tambin puede ayudar a reducir el riesgo de cardiopata coronaria. (B) Importancia de la relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de determinados alimentos y el riesgo de cardiopata coronaria. (1) enfermedad coronaria es un problema de salud pblica en los Estados Unidos. Es responsable de ms muertes que cualquier otra enfermedad o grupo de enfermedades. El tratamiento precoz de factores de riesgo para la cardiopata coronaria es un objetivo importante de salud pblica que puede ayudar a reducir el riesgo de cardiopata coronaria. Total de la sangre alta y el colesterol LDL son los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo de enfermedad coronaria. (2) El consumo de grasas saturadas superan los niveles recomendados en las dietas de muchas personas en los Estados Unidos. Una de las recomendaciones de salud pblica ms importantes en relacin con el riesgo de EC es consumir menos del 10 por ciento de caloras provenientes de grasas saturadas y un promedio de 30 por ciento o menos de las caloras totales de toda la grasa. La ingesta recomendada de colesterol al da son 300 miligramos (mg) o menos por da. La evidencia cientfica demuestra que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con los niveles de reducir el

colesterol total y LDL-colesterol. La fibra soluble de determinados alimentos, cuando se incluyen en una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, tambin ayuda a reducir el colesterol total y de la sangre los niveles de colesterol LDL. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. La etiqueta y el etiquetado de los alimentos que contienen la cscara de psyllium debern ser compatibles con las disposiciones de 101.17 (f). (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables dietas que son bajas en grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de determinados alimentos con un menor riesgo de enfermedades del corazn se pueden hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (iii) de esta seccin, siempre que: (A) Se denuncia que las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de determinados alimentos "puede" o "podra" reducir el riesgo de enfermedades del corazn. (B) Al especificar la enfermedad, la demanda utiliza los siguientes trminos: "las enfermedades del corazn" o "enfermedad de las arterias coronarias"; (C) Al especificar la sustancia, la reclamacin se utiliza el trmino "fibra soluble" calificado por el nombre de la fuente elegible de fibra soluble (previsto en el prrafo (c) (2) (ii)) de esta seccin. Adems, la reclamacin puede utilizar el nombre del producto alimenticio que contiene la fuente elegible de fibra soluble; (D) Al especificar el componente graso, la demanda se utilizan los trminos "grasa saturada" y "colesterol"; (E) La declaracin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de cardiopata coronaria en las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de las fuentes de alimentos elegibles en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin; y (F) La afirmacin no implica que el consumo de dietas que son bajas en grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de las fuentes de alimentos elegibles en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin es el nico medio reconocido de lograr una reduccin del riesgo de cardiopata coronaria. (G) La demanda especifica la ingesta diaria de la fuente de fibra soluble que es necesario para reducir el riesgo de enfermedad coronaria y la contribucin de una porcin del producto que hace a la especifica el nivel de ingesta alimentaria diaria. Los niveles diarios de ingesta alimentaria de las fuentes de fibra soluble que figuran en el prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin en la que se han asociado con la enfermedad cardaca coronaria reduce el riesgo son: ( 1 ) 3 g por da o ms de [beta]-glucano fibra soluble de avena, ya sea enteras o cebada, o una combinacin de avena y cebada. ( 2 ) 7 go ms por da de fibra soluble de cscara de semilla de psyllium. (Ii) la naturaleza de la sustancia -. fuentes elegibles de fibra soluble (A) Beta ([beta]) de fibra de glucano soluble de la avena y la cebada se enumeran a continuacin las fuentes.[Beta]-glucano fibra soluble ser determinado por el mtodo N 992,28 de los "Mtodos oficiales de anlisis de la AOAC International", 16 ed. (1995), que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Se pueden obtener copias de la AOAC Internacional, 481 North Frederick Ave., Suite 500, Gaithersburg, MD 20877, o puede ser examinado en el Centro de Inocuidad de los Alimentos y la Biblioteca de Nutricin Aplicada, 5100 Pkwy Paint Branch., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-7416030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html; 202-741-6030 ( 1 ) El salvado de avena. salvado de avena es producido por molienda limpio avena mondada o copos de avena y la separacin de la harina de avena resultante por medios adecuados en tales fracciones que la fraccin de salvado de avena no es superior a 50 por ciento del material de partida original y proporciona por lo menos 5,5 por ciento (base en peso seco (DWB)) [beta]-glucano fibra soluble y un contenido total de fibra diettica de 16 por ciento (DWB), y tal que al menos un tercio de la fibra diettica total es fibra soluble; ( 2 ) copos de avena. copos de avena, tambin conocidas como harina de avena,

producidos a partir de 100 por ciento descascarillado y limpio graones de avena en agua o vapor, cortado, enrollado, y la descamacin, y proporciona al menos un 4 por ciento (DWB) de [beta]-glucano fibra soluble y un contenido total de fibra diettica de al menos 10 por ciento. ( 3 ) de harina de avena. harina de avena se produce a partir de 100 por ciento descascarillada, limpio avena mondada al vapor y la molienda, de tal manera que no hay una prdida significativa de salvado de avena en el producto final, y proporciona por lo menos 4 por ciento (DWB) de [beta]-glucano fibra soluble y un contenido total de fibra diettica de al menos 10 por ciento (DWB). ( 4 ) Oatrim. La fraccin soluble de la alfa-amilasa de salvado de avena hidrolizada o harina de avena, tambin conocido como Oatrim. Oatrim se produce a partir de salvado de avena como se define en el prrafo (c) (2) (ii) (A) ( 1 ) de esta seccin o harina de avena como se define en el prrafo (c) (2) (ii) (A) ( 3 ) de esta seccin por solubilizacin del almidn en el material de partida con un proceso de hidrlisis de alfa-amilasa, y luego retirada por centrifugacin de los componentes insolubles que consisten en una porcin elevada de protenas, lpidos, fibra diettica insoluble, y la mayora de los sabor y color de los componentes del material de partida. Oatrim tendr un contenido de beta-glucano fibra soluble hasta un 10 por ciento (DWB) y no menor que la del material de partida (DWB). ( 5 ) de cebada de grano entero y la cebada seca molida . Descascarillado y el cascomenos toda la cebada grano con una [beta]-glucano contenido en fibra soluble de por lo menos 4 por ciento (DWB) y un contenido total de fibra diettica de al menos 10 por ciento (DWB). Secos molidos los productos de grano de cebada incluyen salvado de cebada, copos de cebada, granos de cebada, cebada perlada, harina de cebada, harina de cebada, y harina de cebada tamizada que se produce a partir de grano limpio, el sonido de cebada descascarada o el casco de menor uso de las tcnicas de molienda en seco, lo que puede incluir o vapor templado, y que contienen al menos 4 por ciento (DWB) de [beta]-glucano fibra soluble y por lo menos 8 por ciento (DWB) de fibra diettica total, salvo salvado de cebada y harina de cebada tamizada para que el mnimo [beta] glucano contenido de fibra soluble es de 5,5 por ciento (DWB) y mnimo contenido de fibra diettica total es de 15 por ciento (DWB). La cebada descascarada, cebada cascomenos, salvado de cebada, copos de cebada, granos de cebada, cebada perlada y harina de cebada son como se definen en el Glosario de cebada (Mtodo AACC 55-99), publicado en los mtodos aprobados de la Asociacin Americana de Qumica de Cereales, 10 ed. (2000), pp 1 y 2, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Se pueden obtener copias de la American Association of Cereal Chemists, Inc., 3340 Road Pilot Knob., St. Paul, Minnesota, 55121, o puede ser examinado en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Biblioteca, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html .Harina de cebada sin cernir, no grano de cebada molido sometidos a un tratamiento para separar el salvado, el germen y el endospermo. Harina de cebada tamizada es una clula del endospermo de la pared fraccin enriquecida de cebada de tierra separada de la comida por tamizado o clasificacin de aire. 202-7416030 ( 6 ) Cebada betafiber . Cebada betafiber es el etanol precipit fraccin soluble de celulasa y alfa-amilasa hidroliza cebada grano entero. Cebada betafiber se produce por hidrlisis de la harina de cebada grano entero, tal como se define en el prrafo (c) (2) (ii) (A) ( 5 ) de esta seccin, con una celulasa y alfa-amilasa preparado enzimtico, para producir un acuosa clara extraer que contiene almidn parcialmente hidrolizado principalmente beta-glucano y se hidroliza sustancialmente. La soluble, parcialmente hidrolizado de beta-glucano se separa del material insoluble por centrifugacin, y despus de la eliminacin del material insoluble, el parcialmente hidrolizado de beta-glucano fibra soluble se separa de los otros compuestos solubles por precipitacin con etanol. El producto se seca, se muele y se tamiza. Cebada betafiber tendr un contenido de beta-glucano de fibra soluble por lo menos 70 por ciento sobre una base en peso seco. (B) ( 1 ) de cscara de psyllium de la cubierta de la semilla seca (epidermis) de la semilla de Plantago ( P. ) ovata, conocido como el psyllium rubio o psilio indio, P. indica, o P.psilio. Para calificar para esta afirmacin, la cscara de semilla de psyllium, tambin conocido como cscara de psyllium, deber tener una pureza no inferior al 95 por ciento, de forma que contenga 3 por ciento o menos de protenas,

4,5 por ciento o menos de materia extraa luz, y 0,5 por ciento o menos de materia extraa pesada, pero en ningn caso la materia extraa combinado exceder 4,9 por ciento, determinado por la Farmacopea de EE.UU. (USP) mtodos descritos en la USP "The National Formulary," USP 23, NF 18, pg. 1341, (1995), que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Se pueden obtener copias de los EE.UU. Pharmacopeial Convention, Inc., 12601 Twinbrook Pkwy., Rockville, MD 20852, o puede ser examinado en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Biblioteca, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html; 202-741-6030 ( 2 ) la FDA determinar la cantidad de fibra soluble que es proporcionada por la cscara de psyllium mediante una modificacin de la Asociacin Internacional de Qumicos Analistas Oficiales de (AOAC) mtodo para la fibra diettica soluble (991,43) descrito por Lee et al., "Determinacin de fibra diettica soluble e insoluble en productos de cereales que contienen psyllium, " Journal of the AOAC International, 78 (No. 3) :724-729, de 1995, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y CFR 1 parte 51. Se pueden obtener copias de la AOAC Internacional, 481 North Frederick Ave., Suite 500, Gaithersburg, MD 20877, o puede ser examinado en el Centro de Inocuidad de los Alimentos y la Biblioteca de Nutricin Aplicada, 5100 Pkwy Paint Branch., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html; 202-741-6030 (Iii) la naturaleza de los alimentos que califica para llevar la reclamacin. (A) El producto alimenticio debe incluir: ( 1 ) Uno o ms de la avena o cebada alimentos de los apartados (c) (2) (ii) (A) ( 1 ), ( 2), ( 3 ), y ( 5 ) de esta seccin, y el todo alimentos de avena o cebada deber contener al menos 0,75 gramos (g) de fibra soluble por cantidad de referencia consumida del producto alimenticio; o ( 2 ) El alimento que contiene el Oatrim en el apartado (c) (2) (ii) (A) ( 4 ) de esta seccin o la cebada betafiber en el apartado (c) (2) (ii) (A) ( 6 ) de esta seccin deber contener al menos 0,75 g de fibra soluble beta glucano por cantidad de referencia consumida del producto alimenticio, o ( 3 ) la cscara de psyllium que cumpla con el prrafo (c) (2) (ii) (B) de esta seccin, y la comida psyllium deber contener al menos 1,7 g de fibra soluble por cantidad de referencia consumida del producto alimenticio; (B) La cantidad de fibra soluble se declarar en la etiqueta de nutricin, de acuerdo con 101.9 (c) (6) (i) (A). (C) El alimento deber cumplir con el requisito de contenido de nutrientes en 101,62 para un "bajo en grasa saturada" y alimentos "bajo colesterol", y (D) El alimento deber cumplir el requisito de contenido de nutrientes en 101.62 (b) (2) por un "bajo en grasa" de alimentos, a menos que la comida supera este requisito debido al contenido de grasa derivada de las fuentes de avena integral que figuran en el apartado c) (2 ) (ii) (A) de esta seccin. (D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede afirmar que el desarrollo de enfermedades del corazn depende de muchos factores y puede identificar a uno o ms de los siguientes factores de riesgo para enfermedades del corazn sobre los que hay consenso cientfico general: Una historia familiar de enfermedad coronaria , total arterial elevada y colesterol LDL, el exceso de peso corporal, presin arterial alta, tabaquismo, diabetes, y la inactividad fsica. El reclamo tambin puede proporcionar informacin adicional sobre los beneficios del ejercicio y la gestin de peso corporal para ayudar a reducir el riesgo de enfermedad cardiaca; (2) El reclamo puede afirmar que la relacin entre la ingesta de dietas que son bajas en grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de las fuentes de alimentos elegibles en el prrafo c) (2) (ii) de esta seccin y reduccin del riesgo de las enfermedades del corazn es a travs del eslabn intermedio de "colesterol en la sangre" o "la sangre total y de LDL-colesterol," (3) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin,

que se resume la relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de determinados alimentos y la enfermedad coronaria y la importancia de la de la relacin; (4) La reclamacin puede especificar el nombre de la fibra soluble elegible; (5) La reclamacin puede afirmar que una dieta baja en grasas saturadas y colesterol que incluyen fibra soluble de avena integral o cebada es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), Government Printing Office (GPO); (6) La reclamacin puede afirmar que los individuos con la sangre elevada total y LDLcolesterol debe consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. Si la demanda total y define arterial alta o niveles normales de colesterol LDL, entonces la afirmacin de que se declare que las personas con colesterol alto en sangre deben consultar con sus mdicos para obtener asesoramiento y tratamiento mdico; (7) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen enfermedades del corazn. Las fuentes de esta informacin deber ser identificado, y ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans" del USDA y el DHHS, GPO. (E) Modelo de declaracin de propiedades saludables. Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen fibra soluble de determinados alimentos y reducir el riesgo de enfermedades del corazn: (1) La fibra soluble de los alimentos, tales como [nombre de la fuente de fibra soluble en el apartado (c) (2) (ii) de esta seccin y, si lo desea, el nombre del producto alimenticio], como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, puede reducir el riesgo de enfermedad cardaca. Una porcin de [nombre del alimento] suministros ____ gramos de [los gramos de fibra soluble se especifica en el prrafo (c) (2) (i) (G) de esta seccin] La fibra soluble de [nombre de la fuente de fibra soluble en el apartado ( c) (2) (ii) de esta seccin] por da es necesario tener este efecto. (2) Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol que incluyen [____ gramos de fibra soluble se especifica en el prrafo (c) (2) (i) (G) de esta seccin] de fibra soluble al da a partir de [nombre de la fuente de fibra soluble de prrafo (c) (2) (ii) de esta seccin y, si se desea, el nombre del producto alimenticio] puede reducir el riesgo de enfermedad cardaca. Una porcin de [nombre del alimento] proporciona ____ gramos de esta fibra soluble. Subparte E - Requisitos especficos para declaraciones de propiedades saludables Sec. 101.82 alegaciones de propiedades saludables: La protena de soya y el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria (CHD). (A) relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya y el riesgo de cardiopata coronaria. (1) Las enfermedades cardiovasculares: las enfermedades del corazn y sistema circulatorio. La EC es una de las formas ms comunes y graves de la enfermedad cardiovascular y se refiere a las enfermedades del msculo cardaco y el apoyo a los vasos sanguneos. El colesterol alto total de la sangre y las lipoprotenas de baja densidad (LDL)-los niveles de colesterol estn asociados con un mayor riesgo de desarrollar enfermedades del corazn. Las altas tasas de enfermedades del corazn se producen entre las personas con altos niveles de colesterol total de 240 miligramos por decilitro (mg / dL) (6,21 milimoles por litro (mmol / L)) o por encima de los niveles y el colesterol LDL de 160 mg / dL (4,13 mmol / L) o superior. Lmite de alto riesgo los niveles de colesterol total de entre 200 a 239 mg / dL (5,17 a 6,18 mmol / L) y 130 a 159 mg / dL (3,36 a 4,11 mmol / L) de LDL-colesterol. La evidencia cientfica establece que las dietas altas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con mayores niveles de sangre de colesterol total y LDL-y, por tanto, con un mayor riesgo de cardiopata coronaria. (2) Las poblaciones con una baja incidencia de cardiopata coronaria tienden a tener colesterol total en sangre relativamente baja y los niveles de colesterol LDL. Estas poblaciones tambin tienden a tener patrones dietticos que no slo son bajos en grasa

total, especialmente de grasas saturadas y colesterol, pero tambin son relativamente altos en los alimentos vegetales que contienen fibra diettica y otros componentes. (3) La evidencia cientfica demuestra que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol puede reducir el riesgo de cardiopata coronaria. Otra evidencia demuestra que la adicin de protena de soja a una dieta que es baja en grasas saturadas y el colesterol tambin puede ayudar a reducir el riesgo de cardiopata coronaria. (B) Importancia de la relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya y el riesgo de cardiopata coronaria. (1) enfermedad coronaria es un problema de salud pblica en los Estados Unidos. Es responsable de ms muertes que cualquier otra enfermedad o grupo de enfermedades. El tratamiento precoz de factores de riesgo para la cardiopata coronaria es un objetivo importante de salud pblica que puede ayudar a reducir el riesgo de cardiopata coronaria. Total de la sangre alta y el colesterol LDL son los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo de enfermedad coronaria. (2) El consumo de grasas saturadas superan los niveles recomendados en las dietas de muchas personas en los Estados Unidos. Una de las recomendaciones de salud pblica ms importantes en relacin con el riesgo de EC es consumir menos del 10 por ciento de caloras provenientes de grasas saturadas y un promedio de 30 por ciento o menos de las caloras totales de toda la grasa. La ingesta recomendada de colesterol son de 300 mg diarios o menos por da. La evidencia cientfica demuestra que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con un total arterial y los niveles de colesterol LDL. La protena de soja, cuando se incluye en una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, tambin ayuda a reducir los niveles de colesterol total y LDL-. (C) Requisitos. (1) Todos los requisitos establecidos en 101,14 sern cubiertos. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas que son bajas en grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya con un menor riesgo de enfermedades del corazn se pueden hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento descrito en el prrafo (c) (2) (iii) de esta seccin, siempre que: (A) Se denuncia que las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya "puede" o "podra" reducir el riesgo de enfermedad del corazn; (B) Al especificar la enfermedad, la demanda utiliza los siguientes trminos: "las enfermedades del corazn" o "enfermedad de las arterias coronarias"; (C) Al especificar la sustancia, la reclamacin se utiliza el trmino "protena de soja"; (D) Al especificar el componente graso, la demanda se utilizan los trminos "grasa saturada" y "colesterol"; (E) La declaracin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de enfermedad coronaria que las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya; (F) La afirmacin no implica que el consumo de dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya es el nico medio reconocido para obtener un menor riesgo de enfermedad coronaria, y (G) La demanda especifica la ingesta diaria de protena de soya que es necesario para reducir el riesgo de enfermedad coronaria y la contribucin de una porcin del producto que hace a la especifica el nivel de ingesta alimentaria diaria. El consumo diario de protena de soya que se ha asociado con un menor riesgo de enfermedad coronaria es de 25 gramos (g) o ms por da de protena de soya. (Ii) la naturaleza de la sustancia. (A) de protena de soya a partir de semillas de la leguminosa Glycine max. (B) por la FDA evaluar los niveles de calificacin de protena de soya en la siguiente forma: La FDA medir el contenido total de protenas por el mtodo de anlisis que figura en los "Mtodos oficiales de anlisis de la AOAC Internacional", tal como se describe en el 101.9 (c) ( 7). Para los productos que no contienen fuentes de protena que no sea de soja, la FDA tendr en cuenta la cantidad de protena de soja como equivalente al contenido de protena total. Para los productos que contienen una fuente o fuentes de protena, adems de la soja, la FDA, utilizando la medicin del contenido de protena total, se calcula el contenido de protena de soja sobre la base de la relacin de ingredientes de protena de soja a los ingredientes de protena total en el

producto. La FDA bas su clculo en la informacin identificada y suministrados por fabricantes, tales como bases de datos o anlisis de nutrientes, recetas o frmulas, rdenes de compra de los ingredientes, o cualquier otro tipo de informacin que razonablemente justifiquen la proporcin de protena de soja a la protena total. Los fabricantes deben mantener registros suficientes para justificar esta afirmacin durante el tiempo que los productos se comercializan y ofrecen estos registros, previa solicitud por escrito, a los funcionarios reguladores apropiados. (Iii) la naturaleza de los alimentos que califica para llevar la reclamacin. (A) El producto alimenticio debe contener al menos 6,25 g de protena de soja por la cantidad de referencia consumida del producto alimenticio; (B) Los alimentos debern cumplir los requisitos de contenido de nutrientes en 101,62 para un "bajo en grasa saturada" y alimentos "bajo colesterol", y (C) El alimento deber cumplir con el requisito de contenido de nutrientes en 101,62 para un "bajo en grasa" de alimentos, a menos que consiste en, o se deriva de semillas enteras de soya y no contiene grasa, adems de la grasa estn intrnsecamente presentes en las semillas enteras de soya que contiene o de que se deriva. (D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede afirmar que el desarrollo de enfermedades del corazn depende de muchos factores y puede identificar a uno o ms de los siguientes factores de riesgo para enfermedades del corazn sobre los que hay consenso cientfico general: Una historia familiar de enfermedad coronaria , total arterial elevada y colesterol LDL, el exceso de peso corporal, presin arterial alta, tabaquismo, diabetes, y la inactividad fsica. El reclamo tambin puede proporcionar informacin adicional sobre los beneficios del ejercicio y la gestin de peso corporal para ayudar a reducir el riesgo de enfermedad cardiaca; (2) El reclamo puede afirmar que la relacin entre el consumo de dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya y un menor riesgo de enfermedades del corazn es a travs del eslabn intermedio de "colesterol en la sangre" o "total de la sangre y el LDL- el colesterol "; (3) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que se resume la relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya y CC y el significado de la relacin; (4) La reclamacin puede afirmar que una dieta baja en grasas saturadas y colesterol que incluyen protena de soya es consistente con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos ( DHHS), Government Printing Office (GPO); (5) La reclamacin puede afirmar que los individuos con un total arterial elevada y el colesterol LDL debe consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. Si la reivindicacin define total de la sangre altos o normales y los niveles de LDLcolesterol, entonces la afirmacin de que se declare que las personas con colesterol alto en sangre deben consultar con sus mdicos para obtener asesoramiento y tratamiento mdico; (6) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen enfermedades del corazn. Las fuentes de esta informacin deber ser identificado, y ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans" del USDA y el DHHS, GPO; (E) . reclamacin modelo de salud Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre las dietas con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol, y que incluyen protena de soya y un menor riesgo de enfermedades del corazn: (1) 25 gramos de protena de soya al da, como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, puede reducir el riesgo de enfermedades del corazn. Una porcin de [nombre del alimento] suministros __ gramos de protena de soya. (2) Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol que incluyen 25 gramos de protena de soya al da puede reducir el riesgo de enfermedades del corazn. Una porcin de [nombre del alimento] proporciona __ gramos de protena de soya. Sec. 101.83 alegaciones de propiedades saludables: esteroles vegetales / estanol steres y el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria (CHD).

(A) Relacin entre las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol y el riesgo de cardiopata coronaria. (1) Las enfermedades cardiovasculares: las enfermedades del corazn y sistema circulatorio. La enfermedad coronaria (EC) es una de las formas ms comunes y graves de la enfermedad cardiovascular y se refiere a las enfermedades del msculo cardaco y el apoyo a los vasos sanguneos. El colesterol alto total de la sangre y las lipoprotenas de baja densidad (LDL) los niveles de colesterol estn asociados con un mayor riesgo de desarrollar enfermedad coronaria. Las altas tasas de enfermedades del corazn se producen entre las personas con altos niveles de colesterol total de 240 miligramos por decilitro (mg / dL) (6,21 milimoles por litro (mmol / l)) o por encima de los niveles de colesterol y de LDL de 160 mg / dL (4,13 mmol / l) o anteriormente. Lmite de la sangre los niveles de colesterol de alto riesgo van de 200 a 239 mg / dL (5,17 a 6,18 mmol / l) para el colesterol total, y 130 a 159 mg / dL (3,36 a 4,11 mmol / l) de colesterol LDL. (2) Las poblaciones con una baja incidencia de cardiopata coronaria tienden a tener colesterol total en sangre relativamente baja y los niveles de colesterol LDL. Estas poblaciones tambin tienden a tener patrones dietticos que no slo son bajos en grasa total, especialmente de grasas saturadas y colesterol, pero tambin son relativamente altos en los alimentos vegetales que contienen fibra diettica y otros componentes. (3) La evidencia cientfica demuestra que las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol pueden reducir el riesgo de cardiopata coronaria. (B) Importancia de la relacin entre las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol y el riesgo de cardiopata coronaria. (1) enfermedad coronaria es un problema de salud pblica en los Estados Unidos. Es responsable de ms muertes que cualquier otra enfermedad o grupo de enfermedades. El tratamiento precoz de factores de riesgo para la cardiopata coronaria es un objetivo importante de salud pblica que puede ayudar a reducir el riesgo de cardiopata coronaria. Total de la sangre y el colesterol LDL son los principales factores de riesgo modificables en el desarrollo de enfermedad coronaria. (2) La evidencia cientfica establece que la inclusin de esteroles vegetales / steres de estanol en la dieta ayuda a bajar los niveles sanguneos de colesterol total y LDL. (C) Requisitos - (1) . general Todos los requisitos establecidos en 101,14 se reunieron, excepto 101,14 (un) (4) con respecto al nivel descalificador de grasa total por 50 gramos (g) en alios para ensaladas y se extiende y 101.14 (e) (6) con respecto a los apsitos para ensalada. (2) Requisitos especficos : i) la Naturaleza de la reclamacin de la asociacin de una declaracin de propiedades saludables las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol con un menor riesgo de enfermedades del corazn se pueden hacer en la etiqueta o etiquetado de un alimento se describe en el prrafo (c) (2) (iii) de esta seccin, siempre que: (A) La reclamacin se afirma que de esteroles vegetales / estanol steres deben ser consumidos como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol; (B) Los estados afirman que las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol "puede" o "podra" reducir el riesgo de enfermedad del corazn; (C) Al especificar la enfermedad, la demanda utiliza los siguientes trminos: "las enfermedades del corazn" o "enfermedad de las arterias coronarias"; (D) Al especificar la sustancia, la reclamacin se utiliza el trmino "steres de esterol vegetal" o "steres de estanol vegetal", excepto que si la nica fuente de los esteroles o estanoles vegetales es el aceite vegetal, la reclamacin puede utilizar el trmino "aceite vegetal steres de esterol vegetal "o" steres de estanol de aceite "; (E) La declaracin no atribuye algn grado de reduccin del riesgo de enfermedad coronaria que las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol; (F) La afirmacin no implica que el consumo de dietas que incluyen esteroles vegetales / estanol steres es el nico medio reconocido para obtener un menor riesgo de enfermedad coronaria, y (G) La demanda especifica la ingesta diaria de vegetales steres de esterol o estanol que es necesario para reducir el riesgo de enfermedad coronaria y la contribucin de una porcin del producto que hace a la especificada consumo diario. Los niveles diarios de ingesta alimentaria de los esteroles vegetales y steres de estanol que se han

asociado con un menor riesgo de son los siguientes: ( 1 ) 1,3 g por da o ms de los steres de esterol vegetal. ( 2 ) 3,4 g por da o ms de los steres de estanol vegetales. (H) Si la reclamacin se especifica que la ingesta diaria de esteroles vegetales, o steres de estanol debe ser consumida en dos porciones consumidas en diferentes momentos del da con otros alimentos. (Ii) la naturaleza de la sustancia - (A) steres de esteroles vegetales. ( 1 ) steres de esteroles vegetales preparados por esterificacin de una mezcla de esteroles vegetales a partir de aceites comestibles con grado alimenticio cidos grasos. La mezcla de esterol vegetal deber contener por lo menos el 80 por ciento de betasitosterol, campesterol y estigmasterol (peso combinado). ( 2 ) La FDA medir steres de esterol vegetal por el mtodo titulado "Determinacin del contenido de esteroles en margarinas, Halvarines, aderezos, mezclas de grasas y ster de esterol de cidos grasos concentrados por cromatografa gaseosa capilar", desarrollado por Unilever United States, Inc., de fecha 01 de febrero 2000. El mtodo, que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51, se puede obtener desde el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado y los suplementos dietticos de la Divisin de Nutricin Ciencia y Poltica, 5100 Pintura Pkwy Poder., College Park, MD 20740, y podrn ser examinados en el Centro de Inocuidad de los Alimentos y la Biblioteca de Nutricin Aplicada, 5100 Pkwy Paint Branch., College Park, MD 20740, o en los Archivos Nacionales y Registros Administracin (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html. 202-741-6030 (B) steres de estanol vegetales. ( 1 ) steres de estanol vegetales preparados por esterificacin de una mezcla de estanoles vegetales derivados de aceites comestibles o subproductos de la fabricacin de pasta de papel kraft proceso con cidos grasos de calidad alimentaria. La mezcla de estanol vegetal deber contener por lo menos 80 por ciento y sitostanol campestanol (peso combinado). ( 2 ) La FDA medir steres de estanol vegetal por los siguientes mtodos desarrollados por McNeil Consumer Heathcare fecha 15 de febrero de 2000: "Determinacin de esteroles y estanoles en la propagacin de tina Benecol", "Determinacin de esteroles y estanoles en aderezo Benecol", "Determinacin de la Los estanoles y esteroles en Snack Bars Benecol ", o". Determinacin de esteroles y estanoles en cpsulas Benecol " Estos mtodos se incorporan por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Las copias se pueden obtener en el Centro para la Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Oficina de Productos nutricionales, el etiquetado, y los Suplementos Dietticos de la Divisin de Nutricin y Ciencias Polticas, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, o puede ser examinado en la Centro para la Seguridad Alimentaria y Nutricin Aplicada de la Biblioteca, 5100 Paint Branch Parkway., College Park, MD 20740, y en los Archivos Nacionales y Administracin de Registros (NARA). Para obtener informacin sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-7416030 , o visite:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locatio ns.html. 202-741-6030 (Iii) la naturaleza de los alimentos que califica para llevar la reclamacin. (A) El producto alimenticio deber contener: ( 1 ) Por lo menos 0,65 g de steres de esterol vegetal que cumplan con el prrafo (c) (2) (ii) (A) ( 1 ) de esta seccin por cantidad de referencia consumida de los productos alimenticios con derecho a llevar la declaracin de propiedades saludables, especficamente y de alios para ensalada, o ( 2 ) Por lo menos 1,7 g de steres de estanol vegetal que cumplan con el prrafo (c) (2) (ii) (B) ( 1 ) de esta seccin por cantidad de referencia consumida de los productos alimenticios con derecho a llevar la declaracin de propiedades saludables, especficamente para untar, alios para ensalada, bares de tapas, y los suplementos dietticos en forma de cpsula. (B) Los alimentos debern cumplir los requisitos de contenido de nutrientes en 101,62 para un "bajo en grasa saturada" y alimentos "bajo colesterol", y (C) Los alimentos deben cumplir con el lmite de grasa total en 101.14 (a) (4), excepto

que se propaga y aderezos para la ensalada no estn obligados a cumplir con el lmite de grasa total por 50 g si la etiqueta de los alimentos tiene una revelacin declaracin de que cumple con la 101.13 (h), y (D) El alimento debe cumplir con el requisito mnimo de aportacin de nutrientes en 101.14 (e) (6) a menos que sea un aderezo para ensalada. (D) Informacin opcional. (1) La reclamacin puede afirmar que el desarrollo de enfermedades del corazn depende de muchos factores y puede identificar a uno o ms de los siguientes factores de riesgo para enfermedades del corazn sobre los que hay consenso cientfico general: Una historia familiar de enfermedad coronaria , total arterial y el colesterol LDL, el exceso de peso, presin arterial alta, tabaquismo, diabetes, y la inactividad fsica. El reclamo tambin puede proporcionar informacin adicional sobre los beneficios del ejercicio y la gestin de peso corporal para ayudar a reducir el riesgo de enfermedades del corazn. (2) El reclamo puede afirmar que la relacin entre la ingesta de dietas que incluyen esteroles vegetales / estanol steres y un menor riesgo de enfermedades del corazn es a travs del eslabn intermedio de "colesterol en la sangre" o "total de la sangre y el colesterol LDL". (3) El reclamo puede incluir informacin de los apartados (a) y (b) de esta seccin, que se resume la relacin entre las dietas que incluyen esteroles vegetales / steres de estanol y el riesgo de enfermedad coronaria y la importancia de la relacin. (4) La reclamacin puede incluir informacin en el prrafo siguiente sobre la relacin entre la grasa saturada y colesterol en la dieta y el riesgo de enfermedades del corazn: La evidencia cientfica establece que las dietas altas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con mayores niveles de total de la sangre y colesterol LDL y, por tanto, con un mayor riesgo de cardiopata coronaria. El consumo de grasas saturadas superan los niveles recomendados en las dietas de muchas personas en los Estados Unidos. Una de las recomendaciones de salud pblica ms importantes en relacin con el riesgo de EC es consumir menos del 10 por ciento de caloras provenientes de grasas saturadas y un promedio de 30 por ciento o menos de las caloras totales de toda la grasa. La ingesta recomendada de colesterol son de 300 mg diarios o menos por da. La evidencia cientfica demuestra que las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol estn asociados con un total arterial y los niveles de colesterol LDL. (5) La reclamacin puede afirmar que las dietas que incluyen esteroles vegetales o steres de estanol y son bajos en grasas saturadas y colesterol son consistentes con "La nutricin y su salud: Dietary Guidelines for Americans", EE.UU. Departamento de Agricultura (USDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), Government Printing Office (GPO). (6) La reclamacin puede afirmar que los individuos con un total arterial y el colesterol LDL debe consultar a su mdico por asesoramiento mdico y tratamiento. Si la reivindicacin define total de la sangre altos o normales y los niveles de colesterol LDL, entonces la afirmacin de que se declare que las personas con colesterol alto en sangre deben consultar con sus mdicos para el consejo mdico y tratamiento. (7) La reclamacin puede incluir informacin sobre el nmero de personas en los Estados Unidos que tienen enfermedades del corazn. Las fuentes de esta informacin deber ser identificado, y ser la informacin actual del Centro Nacional para Estadsticas de Salud, los Institutos Nacionales de Salud, o "Nutricin y su Salud: Pautas Alimentarias para los Estadounidenses", Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA) y Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), Government Printing Office (GPO). (E) Modelo de declaracin de propiedades saludables. Las afirmaciones siguientes modelos de salud se pueden utilizar en el etiquetado de alimentos para describir la relacin entre las dietas que incluyen esteroles vegetales o steres de estanol y un menor riesgo de enfermedades del corazn: (1) Para los steres de esterol vegetal: i) Los alimentos que contienen al menos 0,65 g por porcin de steres de esterol de planta, come dos veces al da con las comidas para un consumo total diario de al menos 1,3 g, como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, puede reducir el riesgo de enfermedad cardaca. Una porcin de [nombre del alimento] suministros ___ gramos de steres de esterol vegetal del petrleo. (Ii) Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol que incluyen dos porciones de alimentos que proporcionan un total diario de al menos 1,3 g de esteroles vegetales de

steres de aceite en dos comidas pueden reducir el riesgo de enfermedades del corazn. Una porcin de [nombre del alimento] suministros ___ gramos de steres de esterol vegetal del petrleo. (2) Para los steres de estanol vegetal: i) Los alimentos que contienen al menos 1,7 g por porcin de steres de estanol vegetal, tomados dos veces al da con las comidas para un consumo diario de al menos 3,4 g, como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol, puede reducir el riesgo de enfermedad cardaca. Una porcin de [nombre del alimento] suministros ___ gramos de steres de estanol vegetal. (Ii) Las dietas bajas en grasas saturadas y colesterol que incluyen dos porciones de alimentos que proporcionan un total diario de al menos 3,4 g de steres de estanol vegetales de petrleo en dos comidas pueden reducir el riesgo de enfermedades del corazn. Una porcin de [nombre del alimento] suministros ___ gramos de steres de estanol vegetal del petrleo. Subparte G - Exenciones de los requisitos de etiquetado de alimentos Sec. 101,105 Declaracin de la cantidad neta del contenido cuando exentos. (A) El panel de la pantalla principal de un alimento en forma de bulto deber llevar una declaracin de la cantidad neta del contenido. Esto se expresar en los trminos de peso, medida, cuenta numrica, o una combinacin de unidad de medida y peso. La declaracin deber ser medida en trminos de fluido si el alimento es lquido, o en trminos de peso si el alimento es slido, semislido, o viscoso, o una mezcla de slido y lquido, a excepcin de que dicha declaracin puede ser en trminos de medida seco si el alimento es una fruta fresca, vegetales frescos, o otra mercanca seca que se suelen vender por medida seca. Si hay un uso establecido firmemente general de los consumidores y uso comercial de declarar el contenido de un lquido en peso, o un producto slido, semislido o viscoso por medida de fluido, puede ser utilizado. Siempre que el Comisionado determine que una prctica ya existente de declarar la cantidad neta del contenido en peso, medida, cuenta numrica, o una combinacin en el caso de los alimentos envasados especfico no facilitar las comparaciones de valor por los consumidores y ofrece la oportunidad de confusin en el consumidor, que lo har por el regulacin de designar el trmino apropiado o en condiciones de ser utilizados para dicho producto. (B) (1) Declaraciones de peso deber ser en trminos de libras y onzas. (2) Declaraciones de medida de lquidos deber hacerse en funcin del galn de EE.UU. de 231 pulgadas cbicas, cuarto, pinta y subdivisiones de onza fluida de los mismos, y deber: (I) En el caso de los alimentos congelados que se vende y se consume en un estado congelado, expresar el volumen a la temperatura de congelacin. (Ii) En el caso de alimentos refrigerados que se vende en el estado refrigerado, expresar el volumen a 40 . F (4 . C). (Iii) En el caso de otros alimentos, expresar el volumen a 68 . F (20 grados. C). (3) Declaraciones de medida de ridos deber hacerse en funcin de la fanega de EE.UU. de 2,150.42 pulgadas cbicas y Peck, un cuarto de galn seco, pinta y subdivisiones en seco de los mismos. (C) Cuando la declaracin de la cantidad de contenidos por cuenta numrica no proporciona informacin adecuada en cuanto a la cantidad de alimento en el paquete, se puede combinar con tal declaracin de peso, medida, o el tamao de las unidades individuales de los alimentos como proporcionar dicha informacin. (D) La declaracin puede contener fracciones comunes o decimales. Una fraccin comn deber hacerse en funcin de las mitades, cuartos, octavos, dieciseisavos, o treinta segundos, a excepcin de que si existe un uso consolidado general de los consumidores y las costumbres del comercio de emplear diferentes fracciones comunes en la declaracin de cantidad neta de un producto en particular, que pueden ser empleados. Una fraccin comn se reduce a su mnima expresin; una fraccin decimal no se llevar a cabo a ms de dos lugares. Una instruccin que incluye pequeas fracciones de una onza se considerar para permitir pequeas variaciones que una que no incluye tales fracciones. (E) La declaracin se encuentra en el panel principal de la etiqueta, y con respecto a

los paquetes que llevan los paneles alternos principales que se duplica en cada panel de la pantalla principal. (F) La declaracin ser tenida como un elemento distinto en el panel principal, estar separado (por lo menos un espacio igual a la altura de los caracteres utilizados en la declaracin) a partir de otra informacin que la etiqueta impresa que aparece por encima o por debajo de la declaracin y (por lo menos un espacio igual al doble de la anchura de la letra "N" del estilo de tipo utilizado en la cantidad de instruccin contenido) de otra informacin etiqueta impresa que aparece al. izquierda o derecha de la declaracin No se incluye ningn calificativo una unidad de peso, medida o recuento (por ejemplo, "cuarto jumbo" y "galn") que tiende a exagerar la cantidad de la comida en el contenedor. Se coloca en el panel principal dentro de la parte inferior 30 por ciento del rea del panel de etiqueta en lneas generalmente paralelas a la base sobre la que descansa el paquete ya que est diseado para que se muestre: Disponindose, que en los paquetes que tienen una presentacin principal panel de 5 centmetros cuadrados o menos, el requisito para la colocacin en la parte inferior del 30 por ciento de la superficie del panel de la etiqueta no se aplicar cuando la declaracin de cantidad neta del contenido cumple los dems requisitos de esta parte. (G) La declaracin deber revelar con exactitud la cantidad de comida en el exclusivo paquete de envoltorios y otros materiales de envasado con el mismo: Disponindose, que en el caso de los alimentos envasados en recipientes diseados para proporcionar el alimento bajo presin, la declaracin deber indicar la cantidad neta de los contenidos que sern expulsados cuando las instrucciones de uso, como se muestra en el envase se siguen. El propulsor est incluido en la declaracin de cantidad neta. (H) La declaracin figurar en letra negrita bien visible y fcilmente legible o escriba claro contraste (por la tipografa, diseo, color, estampado o moldeado) a otro asunto en el paquete, a excepcin de que una declaracin de la cantidad neta fundido, repujado, o moldeada en una superficie de vidrio o de plstico es permisible cuando toda la informacin etiqueta est as formada en la superficie. Requisitos de la notoriedad y la legibilidad de las condiciones especificadas que: (1) La relacin de altura y su anchura (de la carta) no exceder de un diferencial de 3 unidades a 1 unidad (no ms de 3 veces ms alto que ancho). (2) alturas de letras pertenecen a maysculas o letras maysculas. Cuando maysculas y minsculas o todas las letras minsculas se usan, es la letra minscula "o" o su equivalente que cumpla los estndares mnimos. (3) Cuando se utilizan fracciones, cada componente deber cumplir el numeral uno la mitad de las normas de altura mnimas. (I) La declaracin ser en letras y nmeros en un tamao de letra establecida en relacin con el rea del panel principal del envase y deber ser uniforme para todos los paquetes de forma sustancial el tamao de la misma mediante el cumplimiento de las especificaciones de tipos siguientes: (1) No menos de un dieciseisavo de pulgada de altura en los paquetes de la parte principal de las cuales tiene una superficie de 5 centmetros cuadrados o menos. (2) No menos de un octavo de pulgada de altura en los paquetes el panel principal de los cuales tiene un rea de ms de 5 pero no ms de 25 pulgadas cuadradas. (3) No menos de tres dieciseisavos de pulgada de altura en los paquetes de la parte principal de las cuales tiene una superficie de ms de 25 pero no ms de 100 pulgadas cuadradas. (4) No menos de un cuarto de pulgada de altura en los paquetes de la parte principal de las cuales tiene una superficie de ms de 100 pulgadas cuadradas, con excepcin de no menos than1/2inch de altura si el rea es de ms de 400 pulgadas cuadradas. Cuando la declaracin se ha quemado, en relieve, o moldeada en una superficie de vidrio o plstico en lugar de por la impresin, mecanografa, o colorantes, los tamaos de letras especificados en los prrafos h) (1) a (4) de esta seccin se aumentar en un dieciseisavo de una pulgada. (J) En los paquetes que contengan menos de 4 libras o 1 galn y etiquetados en cuanto a peso o medida del fluido: (1) La declaracin se expresar tanto en onzas, con la identificacin por peso o por medida de lquidos y, en su caso (1 libra o 1 litro o ms) seguido entre parntesis por una declaracin en libras por unidad de peso, con cualquier resto en trminos de onzas o fracciones comunes o decimales de la libra (vanse los ejemplos expuestos en los

prrafos (m) (1) y (2) de esta seccin), o en el caso de la medida de lquido, en las grandes unidades enteras (cuartos, cuartos y pintas o pintas, segn el caso) con cualquier resto en trminos de onzas fluidas o fracciones comunes o decimales de la pinta o cuarto (ver ejemplos en los prrafos (m) (3) y (4) de esta seccin). (2) Si la cantidad neta del contenido de la declaracin aparece en un paquete al azar, que es un paquete que es uno de muchos, el envo o entrega de paquetes de la mercanca al consumidor lo mismo con diferentes pesos y sin un patrn fijo de peso, es posible que , cuando el peso neto sea superior a 1 libra, se expresa en trminos de libras y fracciones decimales de la libra llev a cabo a no ms de dos lugares decimales. Cuando el peso neto no exceda de 1 libra, la declaracin sobre el paquete al azar pueden realizarse en fracciones decimales de la libra en lugar de onzas (ver ejemplo en el prrafo (m) (5) de esta seccin). (3) La declaracin puede aparecer en ms de una lnea. El trmino "peso neto" se usa cuando se indique la cantidad neta del contenido en trminos de peso. El uso de los trminos "red" o "contenido neto" en trminos de medida de lquidos o recuento numrico es opcional. Es suficiente para distinguir onza de la onza de lquido a travs de la asociacin de trminos, por ejemplo, ". Peso neto 6 oz" o "6 oz en peso neto." y "6 fl oz" o "Contenido neto 6 oz". (K) En los paquetes que contienen 4 libras o 1 galn o ms y etiquetados en cuanto a peso o medida de lquidos, la declaracin se expresa en libras por unidad de peso con cualquier resto en trminos de onzas o fraccin comn o decimal de la libra esterlina, o en el caso de la medida del fluido, se expresa en la mayor unidad entera (galones seguido por fraccin comn o decimal de un galn o por la siguiente unidad ms pequea totalidad o unidades (cuarto o cuartos y pintas)) con cualquier resto en trminos de onzas fluidas o fracciones comunes o decimales de la pinta o cuarto (vase el prrafo m) (6) de esta seccin). (L) [Reservado] M) Ejemplos: (1) Una declaracin del peso 11/2pounds se expresar como "Peso Neto. 24 oz (1 lb 8 oz)", "Peso Neto. 24 onzas (11/2lb)," o "Peso Neto. 24 onzas (1.5 libras) ". (2) Una declaracin de las tres cuartas partes del peso libra en medida legal se expresa como "Peso Neto. 12 oz". (3) Una declaracin de una medida de lquidos cuarto se expresa como "red de 32 oz fl (1 cuarto de galn)". (4) Una declaracin de la medida 13/4quarts lquido deber ser expresada como "Contenido neto 56 onzas lquidas (1 litro 11/2pints)" o como "oz neto lquido de 56 (1 cuarto de galn 1 punto 8 onzas)", pero no en trminos del cuarto y la onza como "Red de fluido oz 56 (un cuarto de 24 onzas)". (5) En un paquete al azar, la declaracin de la libra en medida legal las tres cuartas partes se puede expresar como "Peso neto .. 75 libras". (6) Una declaracin de la medida 21/2gallons lquido deber ser expresada como "21/2gallons contenido neto", "contenido neto de 2.5 litros", o "contenido neto de 2 litros 2 litros" y no como "2 galones 4 pintas". (N) para las cantidades, las siguientes abreviaturas y no se pueden emplear otros (los perodos y las formas plurales son opcionales): (O) Nada en esta seccin prohibirn las declaraciones complementarias en lugares distintos de la pantalla principal (s) que describe en trminos no engaosa la cantidad neta del contenido; Disponindose, que dichas declaraciones complementarias de la cantidad neta del contenido no se incluye ningn calificativo una unidad de peso, medida o recuento que tiende a exagerar la cantidad de los alimentos contenidos en el paquete, por ejemplo, "cuarto jumbo" y "galn". Declaraciones o de una combinacin doble de la cantidad neta del contenido a lo dispuesto en los prrafos (a), (c) y (j) de esta seccin (por ejemplo, una combinacin de peso neto, ms recuento numrico, contenido neto, ms las instrucciones de dilucin de un concentrado , etc) no son considerados como complementarios declaraciones cantidad neta y pueden estar situados en el panel principal. (P) una declaracin por separado de la cantidad neta del contenido en trminos del sistema mtrico decimal no se considera como una declaracin complementaria y una declaracin exacta de la cantidad neta del contenido en trminos del sistema mtrico de peso o medida tambin puede aparecer en la panel de la pantalla principal o en otros

paneles. (Q) La declaracin de la cantidad neta del contenido debe emitir una declaracin exacta de la cantidad de contenido del paquete. Variaciones razonables causados por la prdida o ganancia de humedad durante el curso de prcticas correctas de distribucin o por desviaciones inevitables de las buenas prcticas de fabricacin ser reconocido. Las variaciones de la cantidad declarada de contenido no debe ser excesivamente grande. (R) La declaracin de la cantidad neta del contenido de pepinillos encurtidos y productos, incluidos los condimentos, pero con exclusin de uno o dos pepinillos enteros en bolsas de plstico que pueden declararse en nmero, se expresarn en trminos del galn de EE.UU. de 231 pulgadas cbicas y cuarto, pinta y subdivisiones onzas de fluido de los mismos. (S) En un paquete de venta de varias unidades, una declaracin de la cantidad de contenidos que aparecern en el exterior del paquete y deber incluir el nmero de unidades individuales, la cantidad de cada unidad individual, y, entre parntesis, la cantidad total de los contenidos del paquete de unidades mltiples en trminos de sistema de pesos americano u onzas fluidas, salvo que dicha declaracin de la cantidad total no tiene por qu ser seguida por una declaracin adicional parntesis en trminos de las unidades ms grandes y completas de sus subdivisiones, como es requerido por el prrafo (j) (1) de la esta seccin. Un paquete de venta de varias unidades por lo tanto puede llevar una etiqueta: "6-16 botellas de oz - (96 fl oz)" o "latas 3-16 oz - (peso neto de 48 oz)". A los efectos de esta seccin, "el paquete de varias unidades de venta" se refiere a un paquete que contiene dos o ms unidades envasadas individualmente de la mercanca idntica y en la misma cantidad, destinada a ser vendida como parte del paquete de venta de varias unidades, pero susceptible de ser vendido en forma individual el pleno cumplimiento de todos los requisitos de los reglamentos contenidos en esta parte. Abrir los paquetes de mltiples unidades de venta que no ocultan el nmero de unidades o impedir el examen de la etiqueta en cada una de las unidades individuales no estn sujetos a este prrafo, si el etiquetado de cada unidad cumple con los requisitos de los apartados f) y (i) de esta seccin. Las disposiciones de esta seccin no se aplican a la mantequilla o margarina amparados por las exenciones de 1,24 (uno) (10) y (11) de este captulo. (T) Cuando la declaracin de cantidad neta del contenido es en trminos de peso neto y / o peso escurrido o volumen y no refleja con exactitud la cantidad real de los contenidos o el producto cae por debajo de la norma aplicable de llenado del envase, porque de los equipos mal funcionamiento o la variacin del producto de otro modo no intencional, y la etiqueta se ajusta en todos los dems aspectos de los requisitos de este captulo (excepto el requisito de que la comida caiga por debajo de la norma aplicable del contenido del envase deber llevar la declaracin general de deficiente relleno especificado en 130.14 (b) de este captulo), el producto alimenticio mal etiquetados, incluyendo cualquier producto alimenticio que no aguanta el estado general de deficiente relleno especificado en 130.14 (b) de este captulo, podrn ser vendidos por el fabricante o el procesador directamente a las instituciones operadas por autoridades federales, estatales o los gobiernos locales (escuelas, crceles, hospitales, etc): Siempre, que: (1) El comprador deber firmar una declaracin en el momento de la venta diciendo que l es consciente de que el producto est mal etiquetado para incluir el reconocimiento de la naturaleza y el alcance del etiquetado incorrecto (por ejemplo, "peso neto real puede ser tan bajo como% _ por debajo de la etiqueta la cantidad ") y que toda su posterior distribucin por l de dicho producto, excepto para su uso institucional propia, es ilegal.Esta declaracin se mantendr en archivo en el lugar principal de negocios del fabricante o del procesador de 2 aos posteriores a la fecha de envo del producto y estar a disposicin de la Administracin de Alimentos y Medicamentos bajo peticin. (2) El producto se encuentra en el exterior de su contenedor de transporte con la declaracin (s): (I) Cuando la modificacin afecte el peso neto y / o peso escurrido o el volumen, "mal etiquetado del producto. Peso neto real (peso escurrido o el volumen en su caso) puede ser tan bajo como% _ por debajo de la cantidad etiquetada. Este producto no para la distribucin al por menor" , el blanco para ser llenado con la variacin porcentual mximo entre el peso y la etiqueta real o el volumen de contenido de los envases individuales en el contenedor de transporte, y (Ii) Cuando la variacin es con respecto a un relleno de contenedor estndar, "mal

etiquetado del producto. Relleno real puede ser tan bajo como% _ por debajo del estndar de relleno. Este producto no para la distribucin al por menor". (3) Los informes requeridos por los prrafos (T) (2) (i) y (ii) de esta seccin, que se consolide en su caso, deber figurar de forma destacada y visible, en comparacin con otros materiales impresos en el embalaje y en negrita imprimir o escribir sobre un fondo claro, en contraste con el fin de que sean propensos a ser leda y entendida por el consumidor en condiciones normales de compra. de peso en peso oz oz libra libra gal galones pinta pt cuarto qt lquidos fl