1 NORMATIVIDAD RELACIONADA CON EL LABORATORIO CLNICO.

NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos. Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta norma, es necesario consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas o las que las sustituyan: 2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias qumicas peligrosas. 2.2 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema general de unidades de medida. 2.3 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y control de la infeccin por Virus de la Inmunodeficiencia Humana. 2.4 Norma Oficial Mexicana NOM-012-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen, almacenen o transporten fuentes de radiaciones ionizantes. 2.5 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambientalResiduos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. Martes 27 de marzo de 2012 DIARIO OFICIAL (Primera Seccin) 27 2.6 Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico. 2.7 Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada. El laboratorio clnico, deber contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario, presentados ante la autoridad sanitaria correspondiente. En el caso de utilizar fuentes de radiacin ionizante, deber contar con Licencia Sanitaria y Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento de Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X. En el caso de utilizar istopos radioactivos, deber contar con Licencia Sanitaria y Permiso de Responsable Sanitario de Medicina Nuclear; en lugar de los avisos antes mencionados. Los laboratorios clnicos debern contar con un responsable sanitario, que deber ser: 4.3.1 Qumico con currculum orientado al laboratorio clnico, que cuente con un mnimo de 3 aos de experiencia comprobable en el rea tcnica o con especialidad, grado universitario de maestra o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza superior reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente. 4.3.2 Mdico cirujano con certificado de especializacin en patologa clnica, grado universitario de maestra o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedido por institucin de enseanza superior o de salud reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente. Deber respetarse la dignidad e intimidad de todos los usuarios, evitando siempre prcticas discriminatorias; 4.4.2 Deber proporcionarse al paciente informacin completa, en trminos comprensibles, sobre los servicios y procedimientos a los que va a ser sometido, as como los requisitos y riesgos para su realizacin. En los procedimientos considerados de alto riesgo, deber recabarse la carta de consentimiento informado, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.6 de esta norma; Deber mantenerse la confidencialidad de toda la informacin relacionada con los resultados de los estudios de laboratorio realizados, Deber informarse a los usuarios, en su caso, si los procedimientos a los que se va a someter sern utilizados en funcin de un proyecto de investigacin o docencia. En estos casos, ser imprescindible que el consentimiento sea realizado por escrito ante dos testigos, Cuando el mdico requiriera los servicios de un laboratorio clnico privado, deber ofrecer cuando menos tres opciones al paciente, Los laboratorios clnicos debern llevar un registro cronolgico de los estudios de laboratorio que realicen, en los que conste: fecha, nombre del usuario, tipo de estudios de laboratorio realizados, los resultados obtenidos con nombre y firma autgrafa, en su caso, digitalizada o electrnica de la persona que lo realiz. Los informes de resultados de los estudios de laboratorio debern tener impresos los valores o intervalos de referencia conforme a los mtodos utilizados, adems del gnero y grupo de edad al que

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corresponden, utilizando el sistema general de unidades de medida, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.2 de esta norma En su caso, los informes de resultados de los estudios de laboratorio que sean impresos, debern reportarse en hoja membretada y contener: el nombre o razn social, domicilio del establecimiento, as como el nombre y cdula profesional del responsable sanitario El responsable sanitario deber cumplir, entre otras funciones, con las siguientes: 5.1.1 Informar por escrito a la Secretara de Salud, en los trminos, forma y periodicidad que la misma determine, los casos de enfermedades transmisibles y de notificacin obligatoria, as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiolgica, para cumplir con lo establecido en las disposiciones jurdicas aplicables; 5.1.2 Comunicar por escrito a la Secretara de Salud, el horario de asistencia al establecimiento, as como cualquier modificacin al mismo; 5.1.3 Comunicar por escrito a la Secretara de Salud, la fecha de su designacin, renuncia o sustitucin; 5.1.4 Notificar, en su caso, al Ministerio Pblico y dems autoridades competentes, los casos en que se presuma la comisin de hechos ilcitos; 5.1.5 Atender, documentar y dar seguimiento en forma directa a las reclamaciones que se formulen en la prestacin de los servicios y coadyuvar para su resolucin, ya sean las originadas por el propio personal del establecimiento, por profesionales o tcnicos independientes que en l presten sus servicios, por los servicios de referencia o de subcontratacin con los que se vinculen, por el proveedor o por el usuario, sin perjuicio de la responsabilidad profesional en que se pudiera incurrir. Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepcin, toma, conservacin, transporte y procesamiento de muestras, dentro y fuera del establecimiento; 5.1.7 Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, tcnico y de calidad, tanto internos como externos que determine esta norma; 5.1.8 Firmar los reportes de los estudios de laboratorio realizados o vigilar que sean firmados por el personal profesional o tcnico por l autorizado, de manera autgrafa o en su caso, digitalizada o electrnica, de conformidad con las disposiciones jurdicas aplicables; 5.1.9 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo, se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la proteccin de la salud del personal ocupacionalmente expuesto, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma; 5.1.10 Vigilar que se mantenga actualizada la documentacin curricular y laboral de su personal; 5.1.11 Vigilar que el personal profesional y tcnico reciba capacitacin continua y cuente con el soporte documental; 5.1.12 Establecer las medidas necesarias para que el personal del laboratorio, no emita opiniones o sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios de laboratorio; Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la recepcin de solicitudes de estudios de laboratorio y entrega de resultados; 5.2.2 Area general para toma de muestras, que proporcione privacidad, comodidad y seguridad al paciente; 5.2.3 Area especfica para toma de muestras bacteriolgicas o ginecolgicas, que proporcione privacidad al paciente; 5.2.4 Areas especficas para las distintas secciones donde se realizan los estudios de laboratorio, en el caso de realizar actividades incompatibles, es necesaria la separacin con una barrera fsica; 5.2.5 Area especfica para lavado de material, esterilizacin o sanitizacin; 5.2.6 Almacn para guarda de sustancias, materiales y reactivos, conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.1 de esta norma; 5.2.7 En su caso, rea para el depsito y almacenamiento temporal de residuos peligrosos biolgico-infecciosos (RPBI), de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.5 de esta norma; 5.2.8 Servicios sanitarios. Los laboratorios clnicos debern contar con personal suficiente e idneo: 5.3.1.1 Debern contar con personal profesional del rea de laboratorio clnico con ttulo expedido por institucin de enseanza superior reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente; 5.3.1.2 En el caso de que labore personal tcnico, ste deber contar con diploma legalmente expedido y registrado por las autoridades educativas competentes; 5.3.1.3 El personal profesional o tcnico del laboratorio clnico, que efecte el mantenimiento preventivo, deber comprobar documentalmente que ha recibido capacitacin para realizar esta actividad.

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El laboratorio clnico deber comprobar que cuenta con los recursos materiales y tecnolgicos, de acuerdo con el tipo de estudios de laboratorio que realiza y deber cumplir con el equipamiento que se especifica en el Apndice A (Normativo). 5.4.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de muestras sanguneas, debern ser desechables, de conformidad con lo establecido en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en los numerales 2.3 y 2.5 de esta norma Los laboratorios clnicos debern contar con los siguientes documentos actualizados: 5.5.1 Manual de organizacin 5.5.2. Manual de procedimientos administrativos 5.5.3 Manual de todos los mtodos analticos utilizados en el laboratorio clnico de que se trate, en idioma espaol. 5.5.4 Bitcora de mantenimiento y calibracin de equipo 5.5.5 Manual para la toma, identificacin, manejo, conservacin y transporte de muestras 5.5.6 Manual de manejo de equipo en idioma espaol 5.5.7 Manual de seguridad e higiene ocupacional y en su caso, de seguridad radiolgica. 5.5.8 Manual de procedimientos para el manejo de desechos peligrosos, conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.5 de esta norma. 5.5.9 Programa de mantenimiento preventivo y calibracin de instrumentos de medicin y del equipo utilizado en el establecimiento. 5.5.10 Programa de desinfeccin y desinfestacin del establecimiento, as como la bitcora correspondiente. Los contratos de servicios de referencia o de subcontratacin, debern ser por escrito y ajustarse a lo que establece esta norma y otras disposiciones jurdicas aplicables. En el caso de servicios de referencia o de subcontratacin que se realicen en el extranjero, los prestadores de dichos servicios, debern cumplir con las disposiciones reglamentarias del pas en el que estn establecidos, mientras que el laboratorio clnico referente, estar obligado a cumplir con las disposiciones vigentes para la salida de materiales biolgicos humanos. 6.2 Los responsables que suscriban los contratos de servicios de referencia o de subcontratacin asumirn mancomunadamente la responsabilidad de los resultados. Debern aplicar un programa de control interno de la calidad para todos los estudios de laboratorio que realizan, que incluya las etapas preanaltica, analtica y postanaltica. 7.2 Debern participar al menos en un programa de evaluacin externa de la calidad, en el cual debern integrar los estudios de laboratorio que realicen y que incluya el programa, de acuerdo con las necesidades del laboratorio clnico en materia de calidad. 7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la evaluacin de cada una de las pruebas incluidas en programas externos y desarrollar una investigacin dirigida para solucionar la problemtica de aquellos estudios de laboratorio en los que la calidad no sea satisfactoria. El ndice de superficie libre por trabajador, no podr ser menor de dos metros cuadrados. 8.2 Todo el personal del laboratorio deber adoptar las medidas preventivas para su proteccin en el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias txicas o residuos peligrosos biolgico-infecciosos tomando en cuenta los requisitos establecidos en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en los numerales 2.1, 2.3, 2.4 y 2.5 de esta norma, respectivamente. 8.3 El responsable sanitario deber informar al personal sobre los riesgos que implica el uso y manejo de sustancias txicas, corrosivas o irritantes y en su caso, fuentes de radiacin ionizante; as como del material infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras, con el fin de que cumplan con las normas de seguridad correspondiente y utilicen el equipo de proteccin personal. Publicidad 9.1 Deber ser exclusivamente de carcter informativo sobre el tipo, caractersticas y finalidades de la prestacin de servicios y cumplir con las disposiciones legales aplicables. 9.2 El mensaje publicitario del servicio deber tener contenido orientador, educativo y en idioma espaol. 9.3 La publicidad no podr ofrecer tcnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de carcter mdico o paramdico. A.1 Area de hematologa, coagulacin, serologa, inmunologa y qumica sangunea

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A.1.1 Mobiliario A.1.1.1 Banco o silla apropiados para el tcnico y actividad que ejecuta; A.1.1.2 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos; A.1.1.3 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados; A.1.1.4 Mesa de trabajo con o sin respaldo; A.1.2 Equipo bsico o su equivalente tecnolgico; A. 1.2.1 Agitador elctrico rotatorio de uso mltiple de velocidad fija; A.1.2.2 Gradillas; A.1.2.3 Refrigerador con termmetro para control de la temperatura. A.1.3 Equipo para biometra hemtica y coagulacin o su equivalente tecnolgico. A.1.3.1 Agitador de pipetas de Thoma; A.1.3.2 Cmara de Neubauer de cristal, con dos compartimentos de 0.1 milmetro de profundidad. Con cubreobjetos de 20x26x0.4 milmetros de grosor uniforme especial para dicha cmara; A.1.3.3 Centrfuga de mesa, cabezal intercambiable, tacmetro, reloj hasta 60 minutos, con regulador de velocidad hasta 4900 revoluciones por minuto; A.1.3.4 Centrfuga de mesa para microhematocrito, para tubos capilares en posicin horizontal con reloj y freno. Velocidad de 11,500 a 15,000 revoluciones por minuto; A.1.3.5 Coagulmetro; A.1.3.6 Contador de clulas; A.1.3.7 Lector de microhematocrito A.1.3.8 Microscopio: binocular con enfoque macro y micromtrico, platina con movimientos en cruz, iluminacin en la base, revlver para 4 objetivos, filtro despulido y transformador variable; A.1.3.9 Pipeta de vidrio, de Thoma o similar, para diluir glbulos blancos; A.1.3.10 Pipeta de vidrio, de Thoma o similar, para diluir glbulos rojos; A.1.3.11 Pipeta sahli; A.1.4 Equipo para qumica sangunea, serologa e inmunologa o su equivalente tecnolgico; A.1.4.1 Bao de agua sin circulacin forzada con termostato; A.1.4.2 Espectrofotmetro con ancho de banda para la longitud de onda de 325 a 825 nanmetros, ancho de ventana de 20 nanmetros; A.1.4.3 Gradilla para tubos de ensaye; A.1.4.4 Marcador de intervalos de tiempo provisto de alarma; A.1.4.5 Pipetas de volumen variable; A.1.4.6 Pipetas volumtricas. A.2 Area de microbiologa A.2.1 Mobiliario A.2.1.1 Banco o silla adecuados para el tcnico y actividad que ejecuta; A.2.1.2 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos; A.2.1.3 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados; A.2.1.4 Mesa de trabajo con o sin respaldo; A.2.2 Equipo o su equivalente tecnolgico; A.2.2.1 Campana de bioseguridad; A.2.2.2 Estufa para cultivo, con termostato para regulacin de 20 a 65 grados centgrados con circulacin de aire; A.2.2.3 Marcador de intervalos de tiempo, provisto de alarma; A.2.2.4 Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regulador de llama, soporte y rejilla; A.2.2.5 Refrigerador con termmetro para control de temperatura; A.2.2.6 Pipetas de volumen variable. A.3 Area de parasitologa A.3.1 Mobiliario A.3.1.1 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos; A.3.2 Equipo o su equivalente tecnolgico; A.3.2.1 Asa de alambre; A.3.2.2 Centrfuga; A.3.2.3 Mechero de metal inoxidable con quemador de alta temperatura provisto con regulador de llama, soporte y rejilla. A.4 Area para toma de muestra ginecolgica A.4.1 Mobiliario e instrumental A.4.1.1 Banqueta de altura; A.4.1.2 Espejo Graves, varias medidas; A.4.1.3 Lmpara con haz direccionable; A.4.1.4 Mesa de exploracin ginecolgica;

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A.4.1.5 Mesa Pasteur o su equivalente. A.5. Area para toma de muestras sanguneas A.5.1 Mobiliario A.5.1.1 Asiento con respaldo para el paciente; A.5.1.2 Contenedor rgido para punzocortantes; A.5.1.3 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos; A.5.1.4 Repisa descansa brazo o mesa con cojn; A.5.1.5 Torundero con tapa. A.6 Area de lavado de material, esterilizacin o sanitizacin Martes 27 de marzo de 2012 DIARIO OFICIAL (Primera Seccin) 35 A.6.1 Mobiliario y equipo A.6.1.1 Autoclave; A.6.1.2 Canastilla para transportar material, de acuerdo con el tipo de material de que se trate; A.6.1.3 Cubeta, cesto o soporte para la bolsa de residuos peligrosos biolgico-infecciosos; A.6.1.4 Mueble para guarda de materiales, equipo o instrumentos esterilizados; A.6.1.5 Mesa de trabajo; A.6.1.6 Repisas; A.6.1.7 Tarja. ______________________________

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-005-STPS-1998, RELATIVA A LAS CONDICIONES DE SEGURIDAD E HIGIENE EN LOS CENTROS DE TRABAJO PARA EL MANEJO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS QUMICAS PELIGROSAS. 1. Objetivo Establecer las condiciones de seguridad e higiene para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias qumicas peligrosas, para prevenir y proteger la salud de los trabajadores y evitar daos al centro de trabajo. 4. Definiciones Para efectos de esta Norma se establecen las definiciones siguientes: a) actividad peligrosa: conjunto de tareas derivadas de los procesos de trabajo, que generan condiciones inseguras y sobreexposicin a los agentes qumicos capaces de provocar daos a la salud de los trabajadores o al centro de trabajo.

b) centro de trabajo: todo aquel lugar, cualquiera que sea su denominacin, en el que se realicen actividades de
produccin, de comercializacin o de prestacin de servicios, o en el que laboren personas que estn sujetas a una relacin de trabajo.

c) explosivos primarios: son materiales que presentan facilidad para que se les haga detonar ya sea por calor,
chispa, fuego o friccin, por lo que se utilizan como disparadores y en la mayora de los casos son poco estables.

d) procedimiento seguro: secuencia ordenada y lgica de actividades para llevar a cabo una tarea de forma tal
que se minimicen los riesgos a los que se expone el trabajador.

e) riesgo potencial: es la probabilidad de que una sustancia qumica peligrosa cause dao a la salud de los
trabajadores o al centro de trabajo.

f)

sustancias corrosivas: son aqullas en estado slido, lquido o gaseoso que causan destruccin o alteraciones irreversibles en el tejido vivo por accin qumica en el sitio de contacto. reversible en el tejido vivo por accin qumica en el sitio de contacto.

g) sustancias irritantes: son aqullas en estado slido, lquido o gaseoso que causan un efecto inflamatorio h) sustancias qumicas peligrosas: son aqullas que por sus propiedades fsicas y qumicas al ser manejadas,
transportadas, almacenadas o procesadas, presentan la posibilidad de inflamabilidad, explosividad, toxicidad, reactividad, radiactividad, corrosividad o accin biolgica daina, y pueden afectar la salud de las personas expuestas o causar daos a instalaciones y equipos.

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sustancias txicas: son aqullas en estado slido, lquido o gaseoso que pueden causar trastornos estructurales o funcionales que provoquen daos a la salud o la muerte si son absorbidas, aun en cantidades relativamente pequeas por el trabajador. ventilacin: es el sistema de inyeccin y extraccin de aire, por medios naturales o artificiales, mediante el cual se pueden modificar las condiciones del aire del medio ambiente laboral en cuanto a concentracin de contaminantes, temperatura y humedad.

j)

5. Obligaciones del patrn Elaborar y mantener actualizado, en cuanto a los cambios de procesos o sustancias qumicas peligrosas presentes en el centro de trabajo, un estudio para analizar los riesgos potenciales de sustancias qumicas peligrosas conforme a lo establecido en el apartado 7.1. 5.6 Con base en los resultados del estudio para analizar el riesgo potencial, debe contar con un manual de primeros auxilios en el cual se deben definir los medicamentos y materiales de curacin que requiere el centro de trabajo y los procedimientos para la atencin de emergencias mdicas; se puede tomar como referencia la gua de referencia que se incluye al final de la presente Norma. 5.7 Proporcionar los medicamentos y materiales de curacin necesarios para prestar los primeros auxilios, conforme al apartado 5.6. Establecer por escrito las actividades peligrosas y operaciones en espacios confinados que entraen exposicin a sustancias qumicas peligrosas y que requieran autorizacin para ejecutarse, y elaborar el procedimiento de autorizacin de acuerdo a lo establecido en el apartado 7.2. 5.12 Elaborar un Programa Especifico de Seguridad e Higiene para el Manejo, Transporte y Almacenamiento de Sustancias Qumicas Peligrosas, conforme a lo establecido en el captulo 8. 5.13 Capacitar y adiestrar a los trabajadores en el Programa Especfico de Seguridad e Higiene para el Manejo, Transporte y Almacenamiento de Sustancias Qumicas Peligrosas. 5.16 Comunicar a los trabajadores los riesgos a los que estn expuestos. 6. Obligaciones de los trabajadores Cumplir con las medidas de seguridad establecidas por el patrn. 6.2 Participar en la capacitacin y adiestramiento proporcionado por el patrn. 6.3 Cumplir con las instrucciones de uso y mantenimiento del equipo de proteccin personal proporcionado por el patrn. 6.4 Participar en las brigadas de respuesta a emergencia. 6.5 Someterse a los exmenes mdicos que correspondan segn la actividad que desempeen y que el patrn indique. las hojas de datos de seguridad de todas las sustancias qumicas que se manejen, transporten o almacenen en el centro de trabajo, de conformidad con lo establecido en la NOM-114-STPS-1994; b) los procedimientos de limpieza y orden; c) las cantidades mximas de las sustancias que se pueden tener en el rea de produccin, en base al estudio para analizar el riesgo potencial; d) el tipo del equipo de proteccin personal especfico al riesgo; e) el procedimiento de limpieza, desinfeccin o neutralizacin de las ropas y equipo de proteccin que pudieran contaminarse con sustancias qumicas peligrosas, cuando el estudio para analizar el riesgo potencial as lo indique; f) la prohibicin de ingerir alimentos y bebidas en las reas de trabajo; g) el plan de emergencia en el centro de trabajo, que debe contener lo siguiente: 1) los procedimientos de seguridad en caso de fuga, derrame, emanaciones o incendio; 2) el manual de primeros auxilios conforme a lo establecido en el apartado 5.6; 3) el procedimiento para evacuacin; 4) los procedimientos para volver a condiciones normales, 5) los procedimientos para rescate en espacios confinados. h) la prohibicin de fumar y utilizar flama abierta en las reas donde esto represente un riesgo,

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i) los procedimientos seguros para realizar las actividades peligrosas y trabajos en espacios confinados. 9.6 Se debe contar con zonas especficas para el almacenamiento de las sustancias qumicas peligrosas. NORMA Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevencin y el control de la infeccin por Virus de la Inmunodeficiencia Humana. 1.1 Esta norma tiene por objeto establecer y actualizar los mtodos, principios y criterios de operacin de los componentes del Sistema Nacional de Salud, respecto de las actividades relacionadas con la prevencin y control, que abarcan la deteccin, el diagnstico oportuno, la atencin y tratamiento mdico de la infeccin por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), ya que constituye, por su magnitud y trascendencia, un grave problema de salud pblica en Mxico. 3.1.7 FLUIDOS POTENCIALMENTE INFECTANTES, a la sangre, semen, secreciones vaginales, calostro y leche materna; y los lquidos preeyaculatorio, cefalorraqudeo, amnitico, pericrdico, peritoneal, pleural y sinovial. 3.1.8 PACIENTE, a la persona con infeccin por Virus de la Inmunodeficiencia Humana. 3.1.9 PRECAUCIONES UNIVERSALES O ESTANDAR, al conjunto de tcnicas para el manejo de lquidos y fluidos o tejidos de todos los pacientes por parte del personal de salud, que se fundamentan en el concepto de que todos deben ser considerados como potencialmente infectantes por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana u otros agentes infecciosos transmitidos por sangre y fluidos corporales. 3.1.11 PRUEBAS CONFIRMATORIAS, a aquellas que se realizan en laboratorio y confirman la presencia de anticuerpos anti Virus de la Inmunodeficiencia Humana en suero sanguneo; incluyen metodologa como la inmunoelectrotransferencia (prueba Western Blot). 3.1.12. PRUEBAS COMPLEMENTARIAS O ESPECIALES, a aqullas de laboratorio que determinan la presencia del virus de la Inmunodeficiencia Humana o algn componente del mismo (cultivo viral, deteccin de antgenos, deteccin cualitativa o cuantitativa de cidos nucleicos). 3.1.13 PRUEBAS DE TAMIZAJE, a las de laboratorio para la deteccin de anticuerpos anti Virus de la Inmunodeficiencia Humana, en plasma, suero sanguneo, saliva, lquido crevicular, o sangre total. Incluyen metodologas como el Ensayo Inmunoenzimtico Ligado a Enzimas (EIA) y aglutinacin. En pruebas rpidas incluye la inmunocromatografa 3.1.18 SEROPOSITIVO. Persona que cuenta con pruebas serolgicas repetidamente reactivas (con EIA) y con prueba confirmatoria (WB). 4.1 La infeccin por VIH es causada por los retrovirus VIH-1 y VIH-2 y se transmite de la manera siguiente: 4.1.1 Por va sexual a travs del contacto sexual no protegido o no seguro con personas infectadas por el VIH. 4.1.2 Por va sangunea a travs de transfusin de sangre contaminada, del transplante de rganos o tejidos contaminados, y del uso de agujas u otros instrumentos punzo cortantes contaminados. 4.1.3 Por va perinatal, a travs de la va transplacentaria, por sangre o secreciones en el canal del parto, a travs del calostro o la leche materna si la madre es portadora del VIH. 4.2 Los factores de riesgo para adquirir la infeccin por VIH/SIDA son los siguientes: 4.2.1 Prcticas sexuales de riesgo (definido epidemiolgicamente): 4.2.1.1 Toda prctica sexual sin condn o barrera mecnica de proteccin, independientemente de la preferencia sexual de una persona. 4.2.1.2 Toda prctica sexual sin proteccin con el antecedente y/o la presencia de una ITS, incluido el VIH, independientemente de la preferencia sexual de las personas. 4.2.1.3 Las personas que tengan o hayan tenido accidentes con material punzo-cortante contaminado con sangre y/o salpicadura de sangre, hemoderivados o productos biolgicos contaminados con el VIH y que estn en seguimiento serolgico y que tengan prcticas de riesgo con sus parejas sexuales. 4.4 Mtodos Diagnsticos 4.4.1 El diagnstico de la infeccin por VIH se hace mediante mtodos indirectos determinando la presencia de anticuerpos anti-VIH por inmunoanlisis enzimtico EIA (antes ELISA) o mediante pruebas rpidas. En menores de 18 meses de edad se utilizan mtodos directos como el cultivo viral y la amplificacin del genoma viral por PCR. 4.4.8 El diagnstico clnico de infeccin por VIH se rige por los siguientes criterios: 4.4.8.1 Se considera una persona sero positiva a VIH, aquella que presente dos resultados de pruebas de

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tamizaje, de anticuerpos positivos y prueba suplementaria positiva, incluyendo personas asintomticas que nieguen prcticas de riesgo. 4.4.8.2 En el caso de presentar dos resultados de pruebas de tamizaje reactiva pero prueba suplementaria indeterminada, se considera como posiblemente infectado, se recomienda repetir la prueba de laboratorio tres meses despus. 4.4.8.3 En caso de nios menores de 18 meses no se considerarn infectados por el VIH slo por presentar las pruebas de EIA y Western Blot reactivas. En estos casos el diagnstico deber corroborarse a travs del cultivo viral o pruebas de amplificacin por mtodos moleculares. 5.5.7 Los servicios de salud pblicos, sociales y privados estn obligados a ofertar la prueba de VIH a toda mujer embarazada, grupos ms afectados por la epidemia del VIH/SIDA, a las poblaciones en situacin de vulnerabilidad de manera voluntaria, gratuita y conforme a esta norma. 5.7.2 Identificar el equipo, material y ropa probablemente contaminados para ser desinfectados, esterilizados o destruidos, segn sea el caso, tal como lo establece la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. 5.7.3 Manejar siempre los tejidos, excretas y fluidos corporales como potencialmente infectados y darles destino final por incineracin o inactivacin viral, mediante esterilizacin con autoclave o utilizando soluciones de hipoclorito de sodio de 4 al 7%. Los cadveres deben considerarse como potencialmente infectados y deben seguirse las precauciones estndar; su incineracin no debe ser obligatoria. 5.7.4 Observar las precauciones universales o estndar en todos los pacientes, que consisten en: 5.7.4.1 Lavarse siempre las manos antes y despus de tener contacto con cualquier paciente. 5.7.4.2 Usar guantes siempre que exista la posibilidad de contacto con lquidos potencialmente contaminantes. 5.7.4.3 Usar bata, delantales o ropa impermeable cuando exista la posibilidad de contaminarse la ropa con lquidos de riesgo. 5.7.4.4 Usar mscara o lentes siempre que exista la posibilidad de salpicaduras. 5.7.4.5 Desechar siempre las agujas, jeringas y otros instrumentos cortantes en recipientes rgidos, no perforables, que contengan algn desinfectante adecuado o que posteriormente sean tratados con desinfectante y disponer de estos instrumentos en base a la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. 5.7.4.6 Nunca recolocar el capuchn de agujas hipodrmicas; en caso estrictamente necesario, apoyarse en una superficie firme, tomando el capuchn con una pinza larga. 5.7.4.7 Despus de limpiar minuciosamente el instrumental, esterilizarlo o, en su defecto, desinfectarlo. La desinfeccin qumica no debe aplicarse a las agujas y jeringas; en el caso de otros instrumentos punzantes o cortantes, slo debe utilizarse como ltimo recurso y, para que pueda garantizarse la concentracin y la actividad del producto, es indispensable que se limpie minuciosamente el instrumental antes de sumergirlo en el desinfectante qumico. 5.7.4.8 Limpiar las superficies potencialmente contaminadas con hipoclorito de sodio al 0.5%, con alcohol al 70% o con agua oxigenada. 5.8 En caso de probable exposicin al VIH del personal de salud o de quienes cuidan a personas que viven con VIH/SIDA, al tener contacto con sangre de un paciente mediante puncin (piquete o pinchadura), cortadura o salpicadura en mucosas o piel con heridas, se deben de realizar en forma inmediata las siguientes acciones: 5.8.1 Hacer referencia a la Gua de Manejo Antirretroviral de las Personas que Viven con el VIH, apartado de recomendaciones para profilaxis post exposicin. 5.8.2 Exprimir la herida para que sangre. 5.8.3 Lavar con abundante agua y jabn. 5.8.4 Acudir de inmediato al servicio hospitalario ms cercano o a la autoridad del hospital donde el accidente ocurra, para: 5.8.4.1 Informar por escrito el incidente a las instancias correspondientes de manera inmediata. 5.8.4.2 Tomar una muestra sangunea basal para la deteccin de anticuerpos contra el VIH, Hepatitis B y Hepatitis C. 5.8.4.3 Establecer las medidas necesarias para determinar si el paciente accidentado se encuentra realmente infectado por el VIH. 5.8.4.5 El tratamiento profilctico debe proporcionarse dentro de las cuatro horas posteriores a la exposicin. Este tratamiento debe estar disponible las veinticuatro horas en todas las unidades mdicas. El

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esquema de medicamentos antirretrovirales debe ser acorde a los lineamientos establecidos en la Gua de Manejo Antirretroviral de las Personas que Viven con el VIH/SIDA publicada por el CENSIDA y el CONASIDA, disponible en www.censida.salud.gob.mx. 5.8.4.6 Tomar muestras sanguneas a los tres, seis y doce meses, diagnosticndose como caso de "infeccin ocupacional" aqul que demuestre seroconversin durante dicho periodo.