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1
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Con los beneficios uel avance en el conocimiento y la tecnologia, se plantean nuevas
situaciones ticas "conflictivas" que geneian uuuas en el momento ue la toma ue uecisiones
yo en la foima ue actuai.

Si bien, el piogieso ha puesto ue manifiesto la necesiuau ue analizai multituu ue cuestiones
ticas, tambin esta necesiuau ha suigiuo ue las actuaciones ante uiveisos acontecimientos
a lo laigo ue la histoiia.

Ya poi el siglo v a. C. los uiscipulos ue Bipociates (muico giiego) iecopilaion los
numeiosos textos que componen su obia. 0no ue ellos lleva poi titulo "}uiamento", el cual
ha siuo estuuiauo, ievisauo y tiansciipto en posteiioies ocasiones. Las enmienuas
piincipales sobie el }uiamento Bipocitico, ms actuales son:
- Asamblea ueneial ue la Asociacion Nuica Nunuial (ANN) en uinebia, en
septiembie ue 1948, conociua como "Beclaiacion ue uinebia". Posteiioies
ievisiones: ANN en venecia, en octubie ue 198S, ANN en Austialia, en agosto ue
1986, ANN en Suecia, en septiembie ue 1994 y ANN en Fiancia en mayo ue 2uu6.

Ns ue 2.uuu aos uespus uel }uiamento Bipocitico, concietamente en el siglo XX,
fueion numeiosas las ocasiones en las que se han faltauo a los valoies ticos expiesauos
poi Bipociates. A continuacion se comentan bievemente algunas ue las atiociuaues
cometiuas:

En Alabama, entie 19S2 y 1972 (Estauos 0niuos) tuvo lugai el "Caso Tuskegee Syphilis
Stuuy": meuiante financiacion con fonuos feueiales, instituciones noiteameiicanas
pblicas, univeisitaiias y asistenciales, ieclutaion a T'' KDEJFNSJ GD ESaS ND\ES
DNbDECSJ GD JcbHXHJ paia un estuuio obseivacional (a lo laigo ue ms ue Su aos) con el fin
ue vei la evolucion ue la enfeimeuau sin tiatamiento alguno, a pesai ue existii
meuicamentos eficaces. Se efectuaba la autopsia a los que fallecian y al iesto se sometian a
contioles seiiauos. Cuanuo el asunto se hizo pblico a iaiz ue una uenuncia se cieo una
comision oficial que elaboio un uocumento conociuo como "-NbFECD ?DXCFNP". En l se
citan, en un maico uelimitauo a la investigacion biomuica, piincipios geneiales como los
ue Respeto a la Peisona, Beneficiencia y }usticia, y que posteiioimente se extienuen a la
ielacion teiaputica muico-paciente y a los conflictos ue tiatamiento en el meuio
hospitalaiio.

Tias la Segunua uueiia Nunuial se uescubiieion los expeiimentos llevauos a cabo uuiante
el igimen ue Bitlei, sobie los piisioneios ue los campos ue concentiacion. Bajo la
uiieccion uel "Tiibunal Nilitai Inteinacional", entie 194S y 1946 en la ciuuau alemana ue
Nuiembeig se celebiaion los juicios contia los uifeientes ciimenes y abusos cometiuos.
Estos piocesos se conocieion munuialmente como "_ZHLHF GD 1ZEDCIDE\". Como
iesultauo uel juicio suigio el uocumento que pueue consiueiaise como el punto ue paitiua
ue la tica en la investigacion muica: ",MGH\F GD 1ZEDCIDE\" (agosto ue 1947). Est
foimauo poi 1u piincipios.
En este couigo se basan:
! La !"#$%#&'(# *+,+ -+ *,%$%#&'(# . -+ /+#&'(# 0%- 0%-'1" 0% 2%#"&'0'". Asamblea
ueneial ue Naciones 0niuas (uiciembie ue 1948) (Beclaiacion 0niveisal ue
Beiechos Bumanos).
! La 3%&-+,+&'(# 4#'$%,/+- 0% 3%,%&5"/ 678+#"/9 Asamblea ueneial ue Naciones
0niuas. (uiciembie ue 1948)
"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

2
! Las !"#$%#&'"#%/ 0% 2'#%:,+ ue agosto ue 1949 y sus *,"1"&"-"/ 0% ;<== .
>??@.(Beiecho Bumanitaiio Inteinacional. }. Benii Bunant, cieauoi Ciuz Roja)
! La 3%&-+,+&'(# 0% 6%-/'#A'9 18 Asamblea Asociacion Nuica Nunuial (AANN).
(Finlanuia, junio 1964) Retocaua poi la 29 AANN (Tokio octubie 197S), SS AANN
(venecia octubie 198S) y, 41 AANN (Bong Kong, septiembie 1989).
! uuias ticas inteinacionales paia investigacion biomuica uel Consejo ue
0iganizaciones Inteinacionales Nuicas (CI0NS) y la 0iganizacion Nunuial ue la
Saluu (0NS) apiobauas en 1982 y enmenuauas en 199S y 2uu2.

En 19S7 se comeicializo un meuicamento estuuiauo en Alemania uiiigiuo
funuamentalmente al tiatamiento ue las nuseas en mujeies embaiazauas, la
!dSXHGFCHGS. Su consumo piovoco entie los aos 19S9 y 1962 el nacimiento ue unos
8.uuu nios con malfoimaciones congnitas.

En 196S, se inyectaion LWXZXSJ LSNLDEFJSJ vivas a un giupo ue ancianos en un hospital
juuio ue Biooklin (}ewish Chionic Bisease Bospital ue Nueva Yoik).

Entie 196S y 1966 en la Escuela Estatal ue Willowbiook (Estauos 0niuos) paia nios con
uiscapaciuau intelectual, situaua en Staten Islanu (New Yoik), se uesaiiollo un estuuio
cientifico uenominauo "eHXXFfIEFFg". El estuuio consistia en obseivai la evolucion ue la
Bepatitis sin tiatamiento alguno, uaua la alta pievalencia ue esta enfeimeuau en la
mencionaua escuela. Auems, se inoculaion cientos ue nios ue nuevo ingieso paia que
uesaiiollaian la enfeimeuau.

En Seattle, nace lo que pouiia consiueiaise como el piimei comit tico ue la histoiia,
conociuo como ",FCHPW GD XS #ZDEPD". Alieueuoi uel ao 196u, en el estauo ue
Washintong, en el Sweuish Bospital ue Seattle suige el piimei centio ue hemouilisis uel
munuo, ue la mano uel uoctoi Sciibnei. En poco tiempo, la uemanua fue muy supeiioi a los
7 pacientes poi uia que pouia atenuei el hospital. Paia la seleccion ue los pacientes se
cieaion uos comits, poi un lauo uno basauo en ciiteiios muicos (foimauo poi nefiologos
y un psiquiatia) y otio foimauo poi peisonal no sanitaiio (politico, sinuicalista, saceiuote,
ama ue casa, banqueio y ciiujano no nefiologo), este ltimo fue el uenominauo "Comit ue
la Nueite", poi sei la mueite el uestino ue las peisonas excluiuas poi este comit.

Ann Kaien fue una joven ue 21 aos que tomo alcohol en una fiesta uespus ue habei
tomauo baibitiicos y benzouiacepinas, como iesultauo teimino en coma vegetativo tias
peiuei el conocimiento y estai en apnea Su minutos. Conectaua a un ventilauoi, sus pauies
auoptivos solicitaion su uesconexion, sin embaigo, sus muicos se negaion. Sus pauies
iecuiiieion a la justicia y el veieuicto les fue favoiable, con lo cual los muicos tuvieion
que uesconectai a Ann ue la ventilacion asistiua, que ante el asombio ue touos continuo
iespiianuo y vivio 1u aos ms, muiinuose finalmente poi una neumonia.

A mouo ue iesumen, pouemos uecii que aunque en los aos 2u, en Estauos 0niuos
existieion algunos comits ticos cieauos paia valoiai la esteiilizacion ue peisonas con
ueficiencia mental con fines eugnesicos, y posibles casos ue aboito teiaputico, iealmente
el punto ue paitiua lo maican piincipalmente uos hechos: el Comit ue Seatle y el caso Ann
Kaien Quinlan.
Con iespecto a los Comits ue Ensayos Clinicos, la pioteccion ue las peisonaspacientes en
los estuuios expeiimentales se establece en el Couigo ue Nuiembeig y posteiioimente, la
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3
Asociacion Nuica Nunuial en 1968 meuiante la Beclaiacion ue Belsinki insistio en la
cieacion ue oiganismos que aseguiaian la caliuau ue los piotocolos ue investigacion.

Los casos ue Willowbiook State School, la inyeccion ue clulas tumoiales a ancianos y el
estuuio ue la sifilis sin tiatamiento alguno, uieion lugai al nacimiento ue la piimeia
iegulacion ue la investigacion en Estauos 0niuos, a tiavs ue la National Commission foi
the Piotection of Buman Subjects of Biomeuical anu Behavioial Reseaich (!"8'/'(#
B+&'"#+- *+,+ -+ C,"1%&&'(# 0% -"/ D7E%1"/ 678+#"/ 0% F#$%/1'G+&'(# H'"8I0'&+ . 0%-
!"8*",1+8'%#1"), que publica en 1979 el "Infoime Belmont". Revision exteina y Comits
ue Etica ue la Investigacion, son conceptos que apaiecen en uicho Infoime. Poi tanto,
nicamente se iefieie al mbito ue la investigacion clinica, y en concieto a la
expeiimentacion con seies humanos.
En este sentiuo, en Espaa, el 60/0 ]==h&][@ es la piimeia noima que iegula los comits:
Comits ue Ensayos Clinicos ue centio. Posteiioimente, han piopoicionauo nuevas
funciones a los comits:
! R.B. 22S2uu4 y ley 292uu6 Ensayos Clinicos con Neuicamentos yo Piouuctos
Sanitaiios
! 0iuen SAS S47u2uu9 Estuuios obseivacionales con meuicamentos (EPAs) y,
! Ley 142uu7 Estuuios con muestias biologicas ue oiigen humano.

:0 ;6-1,-;-*+ .!-,*+ < $+;",!*+ )"3$)"+
El teologo Richaiu A. NcCoimick establecio 8 iazones poi las que uebe cieaise un comit
ue biotica:
! JK+ &"8*-%E'0+0 0% -"/ *,":-%8+/L: los conocimientos especializauos pioceuentes ue
uistintas piofesiones pueuen compienuei mejoi los pioblemas y poi tanto, afiontai
mejoi los uilemas.
! JK+ 0'$%,/'0+0 0% "*&'"#%/L: un comit ofiece peispectivas mltiples uaua la
vaiieuau ue sus integiantes.
! JK+ *,"1%&&'(# 0% -"/ &%#1,"/ 8I0'&"/ . 0% '#$%/1'G+&'(#L: un comit ayuua a
compaitii iesponsabiliuaues, iepeicutienuo positivamente en la ieuuccion ue las
uemanuas legales.
! JM- &+,N&1%, 0% -"/ E7'&'"/ %# O7% /% :+/+# -+/ 0%&'/'"#%/ &-P#'&+/L: existen ms
opoituniuaues ue encontiai soluciones a los uilemas bioticos uauo el caictei
multiuisciplinaiio ue los comits.
! JK+ &,%&'%#1% '8*",1+#&'+ 0% -+ +71"#"8P+ 0%- *+&'%#1%L: los comits ue biotica
iespetan la uigniuau y la autonomia uel paciente cuanuo actan ue meuiauoies en
los conflictos bioticos.
! JK+ &,%&'%#1% '8*",1+#&'+ 0% -"/ Q+&1",%/ %&"#(8'&"/L: los comits ue biotica velan
poique no piimen los inteieses economicos sobie los inteieses ue los pacientes y
los piofesionales.
! JK+/ &"#$'&&'"#%/ ,%-'G'"/+/ 0% +-G7#"/ G,7*"/L: los comits son una platafoima paia
estuuiai las noimas bioticas y ieligiosas que se han ue auoptai en la pictica
muica y cientifica.
! JK+/ 0%&'/'"#%/ '#0'$'07+-%/ %# -+ 8%0'0+ %# O7% /% $%# +Q%&1+0+/ *", -+ 0'$%,/'0+0 0%
*R:-'&"/L: los comits pueuen establecei uecisiones ue caictei noimativo, lo cual
no es posible a nivel inuiviuual.

En el eje ue la saluu-enfeimeuau y su entoino (investigacion, tiatamientos,
pioceuimientos,.), existen piincipios ticos sustentauos en la necesiuau ue iespetai y
piotegei la uigniuau humana, asi como tambin en el piincipio coiolaiio ue la "piimacia
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4
!"#$" &' ()*+,*-*./ 01*,./ 23+4"56+1"$6/
uel sei humano", es uecii, en el conflicto entie el bienestai y los inteieses uel sei humano, y
el inteis ue la ciencia y la socieuau, siempie uebe pievalecei la piioiiuau uel sei humano.
A nivel munuial, son mltiples y uiveisas las piofesiones (abogauos, filosofos, teologos,
expeitos en ciencias sociales, piofesionales ue la saluu, etc,) que basan sus actuaciones en
los "piincipios funuamentales". En el "-NbFECD ?DXCFNP" se uistinguen ties piincipios
ticos bsicos con el siguiente oiuen: iespeto poi las peisonas, beneficencia y justicia.
Tom L. Beauchamp y }ames F. Chiluiess, en su libio Piincipios ue la tica biomuica (1979),
uistinguen cuatio piincipios: autonomia, no maleficencia, beneficencia y justicia.

;6-1,-;-*+ R71/$#"1!$)"+
$7!*1*#5$ UIHDN HNGHQHGZSXV
,SKSLHGSG GD ZNS KDEJFNS KSES PFCSE GDLHJHFNDJ KDEJFNSXDJ0
" Paia un consentimiento libie e infoimauoes necesaiio:
! Bisponei ue suficiente infoimacion en timinos compiensibles
! No exista obligacion o influencias ue incentivos yo amenazas.
" Existen uisposiciones especificas en los siguientes casos:
! Peisonas incapaces ue uai un consentimiento vliuo (menoies ue euau, uiscapaciuau
mental, enfeimeuau u otios motivos)
! Peisonas uepenuientes y vulneiables
! Nuestias almacenauas ue oiigen humano: uisposiciones especificas en cuanto a
infoimacion y consentimiento.
" Relacionauo con el piincipio ue autonomia existe un piincipio ielevante paia la
investigacion biomuica, es el piincipio ue acceso, contiol y uifusion ue la infoimacion
peisonal, que piotege y tiata ue mouo confiuencial la infoimacion iecogiua con fines ue
investigacion o iesultante ue la misma.
?"1"R-,-"1,-$ h 1* #$)"R-,-"1,-$ UIHDN HNGHQHGZSXV
*IPDNDE DX CijHCF IDNDbHLHF k DQHPSE KFPDNLHSXDJ KDEOZHLHFJ0
" 0nicamente se llevai a cabo la investigacion con seies humanos, si no existe un mtouo
alteinativo paia la obtencion ue iesultauos similaies.
" Este piincipio implica:
! El uiseo uel pioyecto ue investigacion cumplii ciiteiios ue caliuau cientifica.
! Investigauoies competentes.
! Pioteccion auecuaua ue los paiticipantes en la investigacion.
! Ni los iiesgos pievisibles ue uaos ni las caigas, poi la investigacion ueben sei
uespiopoicionauas iespecto a los potenciales beneficios.
! Nunca est justificaua la investigacion si existe un iiesgo ue piouucii un giave uao,
aunque el beneficio total sea supeiioi a los iiesgos potenciales.
! "Piincipio auicional ue iiesgo y caiga minimos": en caso ue peisonas incapaces ue
consentii, solo se aumite la investigacion si implica un nico iiesgo y molestias
minimas paia ellos, y sobie touo, si no se obtienen beneficios uiiectos paia los
mismos.
_7+!-,-$ UIHDN LFCBNV
-CKSELHSXHGSG k "lZHGSG
" Piincipio ue justicia uistiibutiva": Equilibiio entie uistiibucion ue iiesgos y caigas poi
un lauo, y beneficio poi otio. Implicaciones sobie la seleccion ue la muestia:
! Evitai ciiteiios ue seleccion uifeientes a los uel objetivo ue la investigacion, poi
ejemplo: faciliuau paia obtenei consentimiento.
! En sentiuo contiaiio, no uebe excluiise a giupos ue inuiviuuos que con piobabiliuau
se pueuen beneficiai ue la investigacion.
" En paises yo poblaciones con iecuisos limitauos, la justicia uistiibutiva es ielevante, las
investigaciones ueben centiaise en necesiuaues ue saluu ielevantes paia los mismos, ue
mouo que se beneficien ue los iesultauos.

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5
!"#$" 7' !681./ 936 ",1:"+ ,.5. ;<6,.56+4",*.+6/=>

Estos piincipios ticos se iecogen en uiveisas noimas y iecomenuaciones, y el iespeto hacia
los mismas, es contiolaua poi los Comits Eticos ue Investigacion meuiante evaluacion
inuepenuiente, cientifica y tica a la que se someten los pioyectos ue investigacion.
Besue el punto ue vista legal, los textos pueuen sei:
! "vinculantes": noimas - obligatoiieuau
! "No vinculantes": iecomenuaciones - no obligatoiieuau (son los ms numeiosos).

-NJPEZCDNPFJ NF QHNLZXSNPDJ XD\SXCDNPD(
UNF HCKXHLSN FIXH\SPFEHDGSGV
Couigo ue Nuiembeig (1947):
consentimiento uel paciente, voluntaiio y con pleno conocimiento, pievio al tiatamiento
solo expeiimentos beneficiosos paia la socieuau y cuanuo los iesultauos no se pueuan obtenei poi
otios meuios
expeiimentos iealizauos con metouologia cientifica y poi peisonal competente.
Beclaiacion ue uinebia (1948):
piincipio ue confiuencialiuau
no uisciiminacion poi iaza, ieligion, iueas politicas o posicion social
iespeto a la viua humana uesue el mismo momento ue la concepcion
Beclaiacion ue Belsinki (1964):
peifeccionamiento ue los ciiteiios ticos y cientificos en ielacion a expeiimentos con humanos, con
el fin ue piecisai la uistincion entie la investigacion clinica teiaputica y la que se hace con otios
fines.
Beclaiacion ue Syuney (1968):
intento ue foimulai uefinicion ue mueite, tenienuo en cuenta los avances en piolongacion aitificial
ue la viua y tiasplante ue oiganos.
Beclaiacion ue 0slo (197u):
intento ue ajustai, uentio ue la tiauicion hipocitica el aboito teiaputico.
Beclaiaciones Tokio (197S) y Bawai (1977):
piohibicion ue los miembios ue la Asociacion Nuica Nunuial en la toituia, tiato ciuel y uegiauante
a los piisioneios y abusos en tiatamientos psiquitiicos.
Elaboiauos poi la 0NESC0*:
Beclaiacion 0niveisal sobie el uenoma y Beiechos Bumanos, 1997
Beclaiacion Inteinacional sobie Batos uenticos Bumanos, 2uuS
Beclaiacion 0niveisal sobie Biotica y ueiechos Bumanos, 2uuS:
Contiene algunas uisposiciones sobie investigacion
Pautas Eticas Inteinacionales paia Investigacion Biomuica con Seies Bumanos,
auoptauas en 199S y ievisauas uespus poi el Consejo ue 0iganizaciones
Inteinacionales ue las Ciencias Nuicas (CI0NS)


*Sobie la 0iganizacion ue las Naciones 0niuas paia la Euucacion, la Ciencia y la Cultuia
(0NESC0), cabe mencionai que:
! en el mbito ue la biotica, uefine piincipios univeisales paia oiientai en los uesafios
que plantean los auelantos cientificos, el uesaiiollo tecnologico y la tiansfoimacion
social a nivel inteinacional.
! La 0NESC0 se funuo en 194S, sin embaigo, fue en 1998 cuanuo se cieo la Comision
Nunuial ue Etica uel Conocimiento Cientifico y la Tecnologia (C0NEST), sta consigue
ieunii a eminentes cientificos e intelectuales funuamentanuo su activiuau en uos
gianues campos: la tica ambiental y la tica cientifica, iegulanuo el compoitamiento
ue los investigauoies cientificos y la conuicion ue los mismos.
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6
!"#$" ?' !681./ 936 *5-$*,"+ .#$*@"1.)*64"4
! Actualmente cuenta con 19S Estauos Niembios y 8 Niembios Asociauos. Espaa es
un Estauo Niembio uesue el Su119SS.
! La mayoiia ue los Estauos Niembios tienen "Belegaciones Peimanentes en la
0NESC0", siiven ue enlace entie la 0iganizacion y los gobieinos. Estn uiiigiuas poi
Embajauoies.
! Touos los Estauos Niembios tienen "Comisiones Nacionales paia la 0NESC0". Son
oiganos nacionales ue coopeiacion que contiibuyen a la consecucion ue los objetivos
ue la 0NESC0 y a la ejecucion ue su piogiama. Poi lo tanto, ejeicen ue oiganos ue
consulta, enlace, infoimacion, piomocion, cooiuinacion y colaboiacion con la
socieuau civil.
# En lo que iespecta al campo ue la Enfeimeiia, se pueuen citai en oiuen cionologico los
siguientes couigos ue pictica piofesional, valoies funuamentales y piincipios ticos:
! En 19SS el Consejo Inteinacional ue Enfeimeiia pieciso el "Couigo ue
Enfeimeiia". Le siguieion posteiioimente:
! En 1968 la Asociacion Ameiicana ue Enfeimeiia (A.N.A)
! En 1979 el Colegio Real ue Enfeimeiia (R.C.N.)
! En 1989, en Espaa el Consejo ueneial ue Colegios ue Biplomauos ue
Enfeimeiia.
-NJPEZCDNPFJ QHNLZXSNPDJ XD\SXCDNPD(
UHCKXHLSN FIXH\SPFEHDGSGV
$ NHQDX DZEFKDF

Biiectiva 2uu12uCE uel Pailamento Euiopeo y uel Consejo uel 4
ue abiil uel 2uu1.
! Aplicacion ue buenas picticas clinicas en la iealizacion ue ensayos
clinicos con meuicamentos ue uso humano.
Convencion en Beiechos Bumanos y Biomeuicina (Convenio ue
0vieuo 1997) y su Piotocolo Auicional aceica ue la Investigacion
Biomuica.
! Convenio paia la pioteccion ue los Beiechos Bumanos y la uigniuau
uel Sei Bumano, en las aplicaciones ue la Biologia y la Neuicina.
$ NHQDX CZNGHSX
Aiticulo 7 uel Pacto Inteinacional sobie Beiechos Civiles y Politicos
(1976)
! "Nauie sei sometiuo a toituias ni a penas o tiatos ciueles, inhumanos
o uegiauantes. En paiticulai, nauie sei sometiuo sin su libie
consentimiento a expeiimentos muicos o cientificos".
$ NHQDX XFLSX
Caua pais ciea
sus noimas
iespetanuo las
anteiioies.

Nacional:
Comit ue Biotica ue Espaa, iegulauo en el Titulo vII (aiticulos 77-
81) ue la Ley ue Investigacion Biomuica. Ley 142uu7, ue S ue julio.
! Cieacion Comit ue Biotica ue Espaa
Autonomico:
Becieto S21996, ue 2S ue eneio, iegula la iealizacion ue ensayos
clinicos en la Comuniuau Autonoma ue ualicia.
0iuen 11 ue julio ue 1996:
! Cieacion Comit Etico ue Investigacion Clinica ue ualicia.
Becieto 1772uuu, ue 22 ue junio
! Cieacion y autoiizacion ue los Comits ue Etica Asistencial
Ley 82uu8, ue 1u ue julio, ue Saluu ue ualicia, en su titulo IX iegula
la Bocencia e Investigacion Sanitaiia.
Becieto 6S2u1S, ue 11 ue abiil, iegula los Comits Eticos ue
Investigacion en ualicia.

"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

7
!"#$" A' ("/./ -")" $" B)6",*C+ 46 3+ B.5*10 46 D*.01*,"> EFGHBI>
>0 ,6"$,-41 /" 71 ,*#-!. /" ?-*.!-,$
La 0NESC0, uesue uistintos uocumentos inteinacionales, piomueve los Comits ue
Biotica uesue hace muchos aos:
! Beclaiacion 0niveisal sobie el 2%#"8+ 678+#" . -"/ 3%,%&5"/ 678+#"/ (1997)
Aiticulo 16.
! Beclaiacion 0niveisal sobie los 3+1"/ 2%#I1'&"/ 678+#"/ (2uuS). Aiticulo 6.
! Beclaiacion 0niveisal sobie H'"I1'&+ . 3%,%&5"/ 678+#"/ (2uuS). Aiticulo 19.

En su "uuia n 1 ue Cieacion ue Comits", establece las fases y pasos a seguii paia cieai
auecuauamente un comit ue biotica. Seala que es impoitante seguii el oiuen piesciito:

&0 /DPDECHNSE DX NHQDX
a. Nacional
b. Regional
c. Local
:0 /DPDECHNSE DX PHKF GD LFCHPW DN bZNLHMN GDX FIODPHQF
a. Politicas - Comits Nacionales
b. Investigacion - Comits Eticos ue Investigacion
c. Biiectiices piofesionales - Comits ue Asociaciones Piofesionales
u. Consultas ue casos - Comits ue Etica Bospitalaiia
>0 6DGSLPSE DJPSPZPFJ
=0 +DXDLLHFNSE SX KEDJHGDNPD
A0 +DXDLLHFNSE S XFJ CHDCIEFJ
T0 /DPDECHNSE DX CSELF OZEcGHLF
[0 /DPDECHNSE DX KEDJZKZDJPF
@0 /DLHGHE JH XSJ EDZNHFNDJ JDEiN SIHDEPSJ F LDEESGSJ
]0 /DPDECHNSE SNPD lZHWN DJ EDJKFNJSIXD DX KEDJHGDNPD
&'0 /DPDECHNSE XFJ KEFLDGHCHDNPFJ GD PESISOF
a. Fiecuencia ue las ieuniones
b. Infoimes oficiales ue las ieuniones: Actas y Becisiones
c. Bistiibucion ue infoimes
u. Piesentacion ue uocumentos
e. Piepaiacion ue ieuniones
&&0 ,EDSLHMN GD XS JDLEDPSEcS
&:0 *bEDLDE bFECSLHMN WPHLS S XFJ CHDCIEFJ
a. Beteiminai la necesiuau ue capacitacion ue los miembios
b. Cieacion ue un piogiama ue capacitacion paia los miembios




=0 !-;*+ /" ,*#-!.+
La 0NESC0 iecomienua en su uuia n 1, que paia la cieacion ue un Comit ue Biotica es
necesaiio tenei claio pieviamente:
a. el iea ue influencia sobie la que va a ejeicei sus funciones
b. y que tipo ue comit va a sei

A paitii ue estas piemisas establece los siguientes tipos ue Comits:

"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

8
S0 "N bZNLHMN GDX iEDS GD HNbXZDNLHS(
1-2")
1$,-*1$)(
El alcance y
las funciones
vaiian en
funcion ue la
oiganizacion
que lo haya
cieauo y uel
maico
noimativo
uonue iealice
su funcion.
!-;* &: Cieauo poi un oigano oficial:
! Pailamento
! Ninisteiio competente (saluu,
ciencia o justicia)
! Piesiuente uel gobieino

Suele estai piovisto ue autoiiuau poi
ueiivai ue una uecision politica
Ejemplo:
Comit ue Biotica ue Espaa,
cieauo poi ley 142uu7, ue S ue
julio ue Investigacion
Biomuica (B0E 4 ue julio). Se
constituyo en octubie uel 2uu8
y est ausciito al Ninisteiio ue
Saniuau, Seivicios Sociales e
Igualuau.
!-;* :: Cieauo poi oigano no oficial:
! oigano noimativo o consultivo:
consejo sanitaiio o consejo ue
investigacion muica
! oiganizacion no gubeinamental:
funuaciones
! colaboiacion entie vaiios oiganos
Ejemplo:
Comit Nacional ue la Ciuz Roja
Espaola. Apiobauo el 29 ue
julio ue 1998 y mouificauo el 22
ue julio ue 2uu6.
!-;* >: Comit cieauo poi una
Comision Nacional ue la 0NESC0
Ejemplo:
Comision Nacional Espaola ue
Coopeiacion con la 0NESC0
1-2")
6"3-*1$)
. Pueuen sei cieauos a paitii ue
instituciones ielacionauas con la
investigacion: facultaues meuicina,
centios univeisitaiios y hospitales.
ueneialmente sus miembios son
especialistas en ciencias biologicas que
tiabajan en la coiiesponuiente
institucion.
. Pueuen sei Comits al maigen ue las
instituciones paia evaluai la
investigacion.
Ejemplo:
Comit Autonomico ue Etica ua
Investigacion ue ualicia - CAEI
ue ualicia. (1996, piimeia
acieuitacion)
Comit ausciito a la Secietaiia
Xeial ua Conselleiia ue
Saniuaue ua Xunta ue ualicia.
1-2")
)*,$)
ueneialmente son comits cieauos
uentio ue una institucion en concieto:
hospital, centios ue atencion a la saluu,
etc
Las funciones ue estos comits son
funuamentalmente, valoiai la
paiticipacion ue seies humanos en
uiveisos estuuios: biomuicos,
conuuctuales y epiuemiologicos.
Ejemplo:
Comit Etico Asistencial uel
Complejo Bospitalaiio
0niveisitaiio ue Santiago ue
Compostela (CB0S).

!"#$" J' !*-./ 46 ,.5*10/ 6+ 23+,*C+ 46$ K)6" 46 *+2$36+,*"> GL65-$./>
"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

9:
!"#$" M' !*-./ 46 ,.5*10/ 6+ 23+,*C+ 46 $"/ ",1*N*4"46/ 936 $$6N"+ " ,"#.> GL65-$./>
I0 "N bZNLHMN GD XSJ SLPHQHGSGDJ lZD XXDQSN S LSIF
!-;* /" ,*#-!.
m6"$ /"
-1R)7"1,-$
R71,-*1"+ 3"1"6$)"+
,FCHPWJ GD IHFWPHLS
GD LSEiLPDE
NFECSPHQF F
LFNJZXPHQF
Nivel nacional yo
iegional
Establecei politicas soliuas en el
mbito cientifico y muico a nivel ue
los Estauos Niembios.
Ejemplo: 0NESC0, Comit Biotica ue
Espaa.
,FCHPWJ GD
SJFLHSLHFNDJ
KEFbDJHFNSXDJ
Nivel nacional yo
iegional, y en
ocasiones tambin
local
Befinii picticas piofesionales iuoneas
ue atencion al paciente.
Ejemplo: Colegio Piofesional Nuico y
Colegio Piofesional ue Enfeimeiia.
,FCHPWJ GD WPHLS
CWGHLS Z
dFJKHPSXSEHS
Nivel local
exclusivamente
Nejoiai la atencion piopoicionaua al
paciente.
Ejemplo: Comit Etica Asistencial uel
CB0S.
,FCHPWJ GD WPHLS GD
HNQDJPH\SLHMN
Nivel iegional yo
local.
Poca piobabiliuau
nivel nacional
Piotegei a las peisonas que paiticipan
en investigaciones ue tipo biologico,
biomuico, conuuctual y
epiuemiologico. (piouuctos
faimacuticos, vacunas, uispositivos)
Ejemplo: Comit Autonomico ue Etica
ua Investigacion ue ualicia - CAEI ue
ualicia.





A0 ,$6$,!"65+!-,$+ ,*#-!.+
A continuacion se expone ue foima compaiativa, algunas caiacteiisticas ue caua uno ellos
iefeientes a: N ue miembios, Composicion, 0bjetivos, Financiacion

A0&0 1BCDEF GD CHDCIEFJ
No existe un tamao iueal ue comit. El nmeio ue miembios uebe sei el suficiente
paia llevai a cabo su activiuau con eficiencia y consenso. Bebe sei multiuisciplinai y
poi lo tanto, uebe existii iepiesentativiuau y uiveisiuau.
El exceso ue miembios pueue uificultai el manejo, en cuanto asistencia a ieuniones,
toma ue uecisiones, etc. Beiivanuo en la necesiuau ue cieai subcomits paia
ueteiminauos temas o casos a tiatai.
En el momento ue cieacion ue un comit, ayuuai a ueteiminai el nmeio ue
miembios, estuuiai el tipo ue funciones que el comit se plantea llevai a cabo (al
menos uuiante un ao).
A continuacion se expone una tabla basaua en los uatos que piopoiciona la uuia n1
iefeiente a la cieacion ue comits:




"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

99
!"#$" O' FP 46 5*65#)./ 46 ,"4" ,.5*10 /6@:+ $" Q3R" +P & 46 $" EFGHBI> GL65-$./>
!"#$" S' B.5-./*,*C+ 46 $./ 4*/1*+1./ 1*-./ 46 ,.5*10/> GL65-$./ 46$ 16))*1.)*. 6/-"T.$>
!-;* /" ,*#-!. 1n GD #-"#?6*+
,FCHPWJ GD IHFWPHLS
GD LSEiLPDE
NFECSPHQF F
LFNJZXPHQF
Alcanza un mximo ue 4u miembios como el Comit Consultatif
National uEthique ue Fiancia. El Consejo ue Biotica uel
Piesiuente ue los Estauos 0niuos tiene 18 miembios.
! !"8'1I 0% H'"I1'&+ 0% M/*+S+T ;> 8'%8:,"/ 8N/ %- /%&,%1+,'"9
,FCHPWJ GD
SJFLHSLHFNDJ
KEFbDJHFNSXDJ
Estn integiauos poi hasta 4u o Su miembios. Al sei ue gian
tamao es comn la pictica ue cieai subcomits.
! !"8'/'(# B+&'"#+- 0% -+ M/*%&'+-'0+0 U*+,+ &+0+ 7#+ 0% %--+/VW
0%- !"#/%E" 2%#%,+- 0% M#Q%,8%,P+T ;; 8'%8:,"/ U/7:&"8'1I/V9
,FCHPWJ GD WPHLS
CWGHLS Z
dFJKHPSXSEHS
El nmeio ue miembios se encuentia entie 1S - 2S miembios.
La iuea geneial es que touos los tiabajauoies uel
hospitalcentio sanitaiio estn iepiesentauos.
! !"8'1I 0% X1'&+ Y/'/1%#&'+- 0%- !64DT >= 8'%8:,"/9
,FCHPWJ GD WPHLS GD
HNQDJPH\SLHMN
vaiia entie las 9 peisonas ue algunos paises y hasta las 2u en
otios (contanuo el piesiuente), peio va a vaiiai
funuamentalmente atenuienuo a sus funciones.
! !"8'1I 0% X1'&+ 0% -+ F#$%/1'G+&'(# 0% 2+-'&'+T >; 8'%8:,"/9



A0:0 ,FCKFJHLHMN
!-;* /" ,*#-!. ,*#;*+-,-41
,FCHPWJ GD IHFWPHLS
GD LSEiLPDE
NFECSPHQF F
LFNJZXPHQF
,FCHPW ?HFWPHLS GD "JKSYS (nombiamiento B0E n11 ue
12u12u12: 12 miembios, ms el secietaiio con voz peio sin
voto: 1 Economista, S abogauos (uoctoies en ueiecho), 1
abogauo cateuitico ue ueiecho penal y uoctoi en meuicina, 1
Filosofo que tambin es teologo, biologo y uoctoi en ciencias, 1
fiscal, 1 muico especialista, 2 ciiujanos, 1 faimacutico que
tambin es quimico y 2 biologos. Touos ellos tienen expeiiencia
en Biotica, y otios miitos.
,FCHPWJ GD
SJFLHSLHFNDJ
KEFbDJHFNSXDJ
,FNJDOF 3DNDESX GD ,FXD\HFJ GD "NbDECDEcS GD "JKSYS: La
Comision ejecutiva est foimaua poi 8 miembios. Peio este
nmeio vaiia en funcion ue la Comision que se iene y segn
los temas a tiatai. El Pleno uel Consejo ueneial u otias
Comisiones estn foimauas poi ms ue 2u miembios.
Touos los miembios tienen foimacion en Enfeimeiia.
,FCHPWJ GD WPHLS
CWGHLS Z
dFJKHPSXSEHS
,FCHPW .PHLS $JHJPDNLHSX GDX ,87+: 27 miembios: 9 muicos, 1
Psicologo, 1 Ciiujano, 1 Faimacutico, S B0E, S Tiabajauoies
sociales, 4 abogauos, S no sanitaiios.

,FCHPWJ GD WPHLS GD
HNQDJPH\SLHMN
,FCHPW $ZPFNMCHLF GD .PHLS GD XS -NQDJPH\SLHMN GD 3SXHLHST
21 miembiosT 1S muicos, S faimacuticos, 1 tiabajauoi social,
1 abogaua, 1 B0E.


"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

91
!"#$" U' I#L61*N./ 46 $./ 4*/1*+1./ 1*-./ 46 ,.5*10/>
A0>0 *IODPHQFJ
!-;* /" ,*#-!. *?_"!-2*+
,FCHPWJ GD IHFWPHLS
GD LSEiLPDE
NFECSPHQF F
LFNJZXPHQF
En cuestiones ielacionauas con la biotica ueiivauas uel avance
muico, tecnologico y cientifico:
a. Asesoiai al gobieino, al pailamento y a otios oiganos
oficiales
b. Publicai iecomenuaciones paia:
! Influii en la noimativa elaboiaua poi el
gobieinopailamentootios oiganos oficiales.
! Fomentai la conciencia, la sensibilizacion y la
paiticipacion ue los ciuuauanos en geneial.
c. Sei un foio ue uebateuiscusion ue mbito nacional, paia
temas ue inteis con gian iepeicusion en los meuios ue
comunicacion: piensa, publicaciones, iauio, television,
inteinet,.
,FCHPWJ GD
SJFLHSLHFNDJ
KEFbDJHFNSXDJ
a. Reuactai y auoptai su piopio Couigo Beontologico, con
iasgos uistintivos ue la oiganizacion, paia uistiibuiilo
posteiioimente entie sus miembios.
b. Fomentai la piepaiacionfoimacion ue sus miembios.
c. Befinii uiiectiices paia una pictica tica y iesponsable en
mateiia ue investigacion.
u. Piotegei a los pacientes ante una conuucta inuebiua ue sus
miembios.
,FCHPWJ GD WPHLS
CWGHLS Z
dFJKHPSXSEHS
a. Piotegei a los pacientes en las uecisiones que auopten
iespecto a su pioceso ue saluu-enfeimeuau, gaiantizanuo su
bienestai.
b. Piotegei los inteieses uel centio y ue los piofesionales que
iepiesenta, sin que estos pievalezcan sobie los ue los
pacientes.

,FCHPWJ GD WPHLS GD
HNQDJPH\SLHMN
a. Aclaiai conceptos bioticos, uiiectiices y ieglamentos
aplicables a la investigacion con animales y seies humanos a:
! Piesiuentes y miembios ue los Comits Eticos ue
Investigacion.
! Investigauoies especializauos
! Piofesionales ue la infoimacion
! Pblico lego
b. Reiteiai a los investigauoies los pioblemas y cuestiones que
ueben tenei siempie piesentes.
c. En las piopuestas ue investigacion con humanos, tenei en
cuenta touos las uimensionesciiteiios: ieglamentaiia,
biotica y no solo la cientifica.






"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

92
!"#$" &V' W*+"+,*",*C+ 46 $./ 4*/1*+1./ 1*-./ 46 ,.5*10/>
A0=0 RHNSNLHSLHMN




T0 ,*#-!.+ /" .!-,$ $+-+!"1,-$) U,"$V
La iuea ue "paciente autonomo", no es nicamente el objetivo a alcanzai poi los cuiuauos
ue enfeimeiia uentio ue los limites ue los timinos ue saluu-enfeimeuau. En la uimension
biotica, "paciente autonomo" se coiiesponue con la capaciuau paia tomai uecisiones
sobie su cueipo y su piopia viua, ue foima voluntaiia, con la suficiente infoimacion y sin
sei sometiuo a piesion alguna. En la actualiuau, ambos contextos son insepaiables, o lo
que es lo mismo, no se concibe el "cuiuauo" sin la "biotica".

Auems, el paciente actual, uispone ue mucha ms infoimacion y cuanuo acuue a consulta
hace uso ue ella paia exigii un seivicio ue caliuau, esto contiibuye touavia ms a ponei ue
manifiesto los conceptos ue autonomia y iespeto a la uigniuau uel paciente.
!-;* /" ,*#-!. R-1$1,-$,-41
,FCHPWJ GD IHFWPHLS
GD LSEiLPDE
NFECSPHQF F
LFNJZXPHQF
va a uepenuei ue:
! Si el comit tiene caictei consultivo, noimativo o ambos.
! Si es peimanente, si se constituye cuanuo lo exijan las
ciicunstancias (comit au hoc) o si auopta una moualiuau
inteimeuia.
Posibiliuaues ue financiamiento:
! Si est integiauo en la auministiacion: financiacion
meuiante los impuestos ue los contiibuyentes.
! Si una oiganizacion tiene 1 o ms iepiesentantes en el
comit: pueue acoiuai en financiai nicamente a sus
miembios. Caua una financiai a los que tiene. Esta es una
pictica con iiesgos, uauo que, caua cual pueue teiminai
poi uefenuei los inteieses nicamente ue la oiganizacion
que le finanza.
,FCHPWJ GD
SJFLHSLHFNDJ
KEFbDJHFNSXDJ
Los piincipales ingiesos son la fijacion ue cuotas
mensualesanuales a sus miembios.
Tambin pueuen iecibii financiamiento exteino ue fuentes
gubeinamentales no luciativas o piivauas.

,FCHPWJ GD WPHLS
CWGHLS Z
dFJKHPSXSEHS
ueneialmente no suele sei una laboi ietiibuiua, su
paiticipacion es altiuista. Suele foimai paite ue la laboi noimal
que llevan a cabo en el hospital.


,FCHPWJ GD WPHLS GD
HNQDJPH\SLHMN
Financiacion pblica:
! Fonuos pblicos pioceuentes funuamentalmente ue
impuestos.
Financiacion piivaua:
! En su mayoi paite uel sectoi faimacutico
! Funuaciones filantiopicas
! Apoitaciones paiticulaies
"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

93
Poi otio lauo, conseguii una uistiibucion equitativa ue los iecuisos sanitaiios uisponibles,
paitienuo ue la obligacion piofesional ue actuai ue la mejoi maneia paia el paciente, en
ocasiones pueue sei una taiea complicaua.

Estos solo son algunos ue los motivos poi los que se consiueian necesaiios oiganos
capaces ue establecei ciiteiios que ayuuen a salvai los numeiosos uilemas ticos que
pueuen planteaise en un centio hospitalaiio uuiante la pictica clinica.

T0&0 ,FCHPWJ GD .PHLS $JHJPDNLHSX DN "JKSYS
Poco ms ue 1u aos han tianscuiiiuo uesue la apaiicion ue los Comits ue Etica
Asistencial en Espaa. Si bien, en el ao 1974 en el Bospital ue Sant }oan ue Bu ue
Baicelona se cieo el Comit ue 0iientacion Familiai y Teiaputica, que
posteiioimente uaiia lugai al actual Comit ue Etica ue ese hospital, no es hasta el
ao 199S cuanuo apaiece la piimeia noima impositiva ue cieacion ue Comits ue
Etica Asistencial: la !',&7-+, 0%- FBDYK43 UF#/1'171" B+&'"#+- 0% -+ D+-70V 0%- Z? 0%
8+,[" 0% ;<<@, en la que el INSAL0B establece como conuicion que "existan
piofesionales muicos y ue enfeimeiia foimauos en biotica".
A esta noima impositiva, le pieceuieion otias ue caictei voluntaiio:
! Catalua: 0iuen ue 14 ue uiciembie ue 199S ue acieuitacion ue Comits ue
Etica Asistencial ue la ueneialitat ue Catalua
! Pais vasco: Real Becieto 14S199S

En ualicia la noima ue cieacion ue Comits ue Etica asistencial no apaiece hasta el
ao 2uuu.
T0:0 ,FCHPWJ GD .PHLS DN XS +SXZG ;BIXHLS GD 3SXHLHS
El Becieto 1772uuu, ue 22 ue junio, iegula la cieacion y autoiizacion ue los Comits
ue Etica Asistencial en el SERuAS. En la actualiuau existen Comits ue Etica
Asistencial en los siguientes hospitales uel SERuAS:
! Aiea Sanitaiia ue Feiiol
! Complexo Bospitalaiio 0niveisitaiio ue A Coiua
! Complexo Bospitalaiio 0niveisitaiio ue Santiago
! Complexo Bospitalaiio 0niveisitaiio ue vigo
! Bospital Lucus Augusti
! Complexo Bospitalaiio 0niveisitaiio ue 0uiense
! Complexo Bospitalaiio ue Ponteveuia
! Bospital Comaical ue Nonfoite
! Bospital Comaical ue valueoiias
! P0vISA

El SERuAS uefine al "Comit ue Etica Asistencial" como: "7# (,G+#" &"#/7-1'$" %
'#1%,0'/&'*-'#+, +- /%,$'&'" 0% -"/ *,"Q%/'"#+-%/ . 0% -"/ 7/7+,'"/ 0% -"/ &%#1,"/
/+#'1+,'"/W &"#/1'17'0" *+,+ +#+-'[+, . +/%/",+, %# -+ ,%/"-7&'(# 0% &"#Q-'&1"/ I1'&"/ O7%
*7%0+# /7,G', &"8" &"#/%&7%#&'+ 0% -+ -+:", +/'/1%#&'+-W . O7% 1'%#% *", ":E%1'$" Q'#+-
-+ 8%E",+ 0% -+ 0'8%#/'(# I1'&+ 0% -+ *,N&1'&+ &-P#'&+ . -+ &+-'0+0 0% -+ +/'/1%#&'+
/+#'1+,'+".

El mbito ue actuacion ue este tipo ue comit es el hospital, complejo hospitalaiio,
centio o institucion sanitaiia. Cabe mencionai su funcion asesoia y poi lo tanto, no
punitiva.
"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

94

En el caso ue los Comits ue Etica Asistencial ue los Bospitales uel SERuAS, se
pioceuei ue la siguiente maneia paia iequeiii su funcion asesoia:
! Pacientes: a tiavs uel Seivicio ue Atencion al Paciente
! Piofesionales sanitaiios: a tiavs ue la secietaiia uel comit
! Institucion: a tiavs ue la secietaiia uel comit.

T0>0 RZNLHFNDJ GD XFJ ,FCHPWJ GD .PHLS
a. F0RNACI0N: Investigai y iealizai foimacion sobie biotica:
! a sus miembios
! a futuios voluntaiios a integiai el comit
! a los piofesionales uel hospital y ue su iea ue influencia.
! Investigai sobie biotica.
b. ANALISIS BE CAS0S: Estuuiai y analizai casos ue biotica ue pacientes
peitenecientes al iea ue influencia uel hospitalcentio, ingiesauos en la
actualiuau, uauos ue alta o falleciuos, y tambin, casos que se uesciiban en
estuuios ue biotica.
c. ASES0RAR BAR BIRECTRICES:
! Inteivenii en la politica uel hospital iefeiente a mateiia biotica
! Pioponei piotocolos ue actuacion ante situaciones ticas conflictivas que
tengan lugai en el centio sanitaiio.
! Piesentai iecomenuaciones sobie la infoimacion que uebe piopoicionaise
a los pacientes sobie uecisiones anticipauas.
! Piopoicionai asesoiamiento yo uefensa a los pacientes.
! Solucionai conflictos entie los piofesionales, y tambin entie los
piofesionales y los pacientes y su familia.
! Intentai una uistiibucion equitativa ue los iecuisos ue asistencia muica,
sobie touo con los que son escasos o limitauos.
! Afianzai la biotica en las fases piehospitalaiias: uigencias, consultas
exteinas, cuiuauos a uomicilio, etc.
u. Establecei ielaciones con la comuniuau, ciuuau o iegion y ponei en maicha
pioyectos comunitaiios.
e. Paiticipacion en foios ue uebates bioticos, auuiencias pblicas en mateiia ue
legislacion ue mbito local, iegional o nacional, y colaboiacion en la elaboiacion
ue politicas ielacionauas con aspectos bioticos.

1* son funciones ue los comits ticos asistenciales:
1. Ampaio juiiuico ue los piofesionales o la institucion.
2. Realizai juicios sobie la tica piofesional o las conuuctas uel peisonal sanitaiio o
ue los pacientes.
S. Sancionai o pioponei sanciones.
4. Sustituii la iesponsabiliuau ue la peisona que solicita el asesoiamiento.
S. Tomai uecisiones que supongan obligatoiieuau.
6. Sustituii a los Comits Eticos ue Investigacion Clinica.
7. Realizai estuuios sobie asuntos sociales yo economicos en mateiia ue asistencia
sanitaiia.
8. 0iientai o emitii infoime en el supuesto ue que el inteiesauo piesentase poi
esciito queja, ieclamacion juuicial o auministiativa.


"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

95
[0 ,*#-!.+ /" .!-,$ /" )$ -12"+!-3$,-41 U,"-V
Como consecuencia uel uescubiimiento ue los estuuios ue Willowbiook y Tuskegee en el
ao 1974, el C7:-'& 6%+-15 D%,$'&% ue Estauos 0niuos publico las uiiectiices con iango ue
ley paia la evaluacion ue los pioyectos ue investigacion. Ese mismo ao se cieo la B+1'"#+-
!"88'//'"# Q", 15% C,"1%&1'"# "Q 678+# D7:E%&1" "Q H'"8%0'&+- +#0 H%5+$'",+- \%/%+,&5
que en 1978 publico un infoime ielevante paia estos comits. Se basaba en el
cumplimiento ue los piincipios ticos bsicos enunciauos en el Infoime Belmont y el
iespeto ue los Beiechos Bumanos. Al piincipio estos Comits nicamente evaluaban
pioyectos financiauos con fonuos pblicos, posteiioimente la Foou anu Biug
Auministiation (FBA) tambin exigia la evaluacion ue pioyectos ue investigacion con
humanos ue financiacion piivaua o cualquiei otia.

En Espaa, en 1978 se publico un Real Becieto que establecia la necesiuau ue que los
ensayos clinicos con meuicamentos fueian evaluauos poi el "Comit ue Ensayos Clinicos"
(asi se uenominaba entonces) uel centio hospitalaiio. Sin embaigo, el piimei uocumento
en el que se iegulaban uistintos aspectos ue estos Comits (composicion, funciones,.) fue
la 0iuen ue S ue agosto ue 1982 uel Ninisteiio ue Saniuau. Peio, an asi, los antiguos
Comits ue Ensayos Clinicos tenian poco en comn con los actuales Comits ue Etica ue la
Investigacion.
El veiuaueio cambio tuvo lugai con la )Dk GDX #DGHLSCDNPF, )Dk :Ah&]]', ue 22 ue
uiciembie. Su Titulo III se ueuica integiamente a los ensayos clinicos con meuicamentos, y
a paitii ue l, se uesaiiollo el 6DSX /DLEDPF AT&h&]]>, ue 16 ue abiil. Con este R.B.
nacieion los uenominauos "Comits Eticos ue Investigacion Clinica" paia la evaluacion
ieglamentaua ue los ensayos clinicos. Entie los conteniuos ue este R.B. uestacan:
! La ueteiminacion ue competencias ue las Comuniuaues Autonomas, iecogiuas
anteiioimente en la Ley uel Neuicamento.
! Acieuitacion ue los CEIC, establecienuo ciiteiios a cumplii, mbito geogifico ue
actuacion en caua caso y la obligacion ue velai poi el cumplimiento ue las noimas
ue Buenas Picticas Clinicas (BPC).

Las competencias asignauas a las comuniuaues autonomas poi el R.B. S61199S han uauo
lugai a una gian heteiogeneiuau en los CEIC existentes actualmente en Espaa

El R.B. S61199S, entio en vigoi en el ao 1994, y uesue esta fecha hasta el 2uu4, los CEIC
acieuitauos poi las uifeientes Comuniuaues Autonomas actuaban ue foima inuepenuiente,
es uecii, caua piotocolo ue ensayo clinico eia evaluauo poi el CEIC coiiesponuiente al
centio sanitaiio en el que se pietenuia iealizai..

La /HEDLPHQS :''&h:'h," ue la 0nion euiopea constituye el uocumento que iegula poi
piimeia vez, los ensayos con meuicamentos paia touos los Estauos Niembios. Esta
noimativa euiopea se incoipoia a la legislacion espaola meuiante el 60/0 ::>h:''=, GD &
GD CSkF, mouificanuo paicialmente algunos ciiteiios bsicos ue los CEIC (composicion,
funciones y noimas ue funcionamiento).
La consecuencia ue incoipoiai la noimativa euiopea a la legislacion espaola, fue que a
paitii uel 2uu4 los CEIC empezaion a funcionai ue maneia cooiuinaua, asi que en estuuios
multicntiicos, inuepenuientemente ue los CEIC que paiticipen en la evaluacion-
seguimiento, es obligauo emitii un infoime nico, es el pioceuimiento conociuo como
"/HLPSCDN oNHLF", que teoiicamente busca que la evaluacion ue los piotocolos sea
homognea y gil.

"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

96
!"#$" &&' X6@*/$",*C+ "31.+C5*," )6/-6,1. " $" $6@*/$",*C+ +",*.+"$' X6Y 7JZ&UUV 46$
[64*,"56+1. Y 6$ <6"$ \6,)61. JM&Z&UU?

)"3-+)$,-41 1$,-*1$) )"< :Ah&]]'^ /") #"/-,$#"1!* p 6"$) /",6"!*
AT&h&]]>
)"3-+)$,-41 $7!*14#-,$ $NPDJ GD S\FJPF GD &]]= /DJKZWJ GD S\FJPF GD &]]=
$NGSXZLcS
B. 4681994, 1S ue uiciembie
B. 2S22uu2, 17 ue septiembie
$ES\MN
0. ue S ue uiciembie ue 199S
B. 262uuS, ue 14 ue febieio
$JPZEHSJ
Resolucion 28 noviembie 1994
?SXDSEDJ
B. 1S22uuu, 1S ue septiembie
,SNPSIEHS
,SJPHXXS XS #SNLdS 0. 8 ue junio ue 1994

,SJPHXXS k )DMN 0. 11 maizo ue 1994

,SPSXZYS 0. 26 octubie ue 1992

"jPEDCSGZES 0. S ue mayo ue 1998
3SXHLHS B. S21996, ue 2S ue eneio
)S 6HFOS B. 1u199S ue 2 ue maizo
#SGEHG B. S91994, 28 ue abiil
#ZELHS B. S81998 ue 8 ue octubie
1SQSEES B. Foial Su8199S ue 4 ue octubie B. Foial 2S21996, ue 24 ue junio
;ScJ 2SJLF 0. ue 28 ue septiembie ue 1994.
B. S2uuS, ue 11 ue eneio
2SXDNLHS 0. ue 6 ue julio ue 1994





En el 2uu7, la )Dk GD -NQDJPH\SLHMN ?HFCWGHLS, Ley 142uu7 ue S ue julio, intiouuce los
siguientes cambios:
! Basta el momento, los Comits ue Etica ue la Investigacion, se ueuicaban
exclusivamente a evaluai los ensayos clinicos, sin embaigo, uesue la piomulgacion
ue esta ley, se valoian touas las investigaciones que impliquen la paiticipacion ue
seies humanos o sus muestias, inuepenuientemente ue que sean ensayos clinicos o
no.
! La uisposicion auicional teiceia menciona que los CEIC "0%E+,N# 0% %]'/1', + *+,1',
0%- 8"8%#1" %# O7% /% &"#/1'17.+# -"/ !"8'1I/ 0% X1'&+ 0% -+ F#$%/1'G+&'(#"

# En Espaa, existe un Centio Cooiuinauoi ue Comits Eticos ue Investigacion Clinica,
peiteneciente al Ninisteiio ue Saniuau, Seivicios Sociales e Igualuau, cieauo al
ampaio uel R.B. 22S2uu4, en el capitulo III, aiticulo 9, cuyas funciones piincipales
son:
! Foimacion y asesoiamiento en Biotica
! Facilitai el "uictamen nico"
! Cooiuinai los Comits Eticos ue Investigacion
! Colaboiai con las autoiiuaues competentes ue las Comuniuaues Autonomas y
ienuii cuentas ue su activiuau al Consejo Inteiteiiitoiial uel SNS.
! Piomocion ue foios ue uebate entie Comits
! uestionai la base ue uatos ue ensayos clinicos ue la ieu nacional ue Comits
Eticos ue Investigacion.
Este Centio Cooiuinauoi uispone ue pgina web: www.msssi.gob.espiofesionales
"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

97
[0&0 ,FCKFJHLHMN
El tamao ue los Comits ue Etica en Investigacion, est entie las 9 peisonas ue
algunos paises y hasta las 2u en otios (contanuo el piesiuente), peio va a vaiiai
funuamentalmente atenuienuo a sus funciones.

En cuanto a su composicion multiuisciplinai, las iecomenuaciones se uiiigen a la
existencia ue muicos investigauoies, iepiesentanuo el mayoi giupo ue
piofesionales ue la saluu, auxiliaies cientificos, un enfeimeio, un abogauo
especializauo en legislacion muica, un especialista en ciencias sociales o uel
compoitamiento (antiopologo, sociologo ielacionauos con la meuicina), un
saceiuote, un iepiesentante o vaiios ue la comuniuau, entie ellos iepiesentantes ue
giupos vulneiables.
En cualquiei momento, el CEI pueue iequeiii la piesencia ue expeitos paia paiticipai
en las ieuniones, emitii infoimes o iealizai valoiaciones.

[0:0 /HQDEJFJ SJKDLPFJ GD XFJ ,"-
Los CEI pueuen llevai a cabo su actuacion a nivel nacional, iegional o local, sin
embaigo a nivel iegional o local es ms efectiva su evaluacion.
En el aiticulo 12 ue la Ley ue Investigacion Biomuica (Ley 142uu7), se inuican las
funciones ue estos comits.

Los miembios ue los CEI evalan en los pioyectos ue investigacion (en estuuios
expeiimentales y en obseivacionales) uos tipos ue aspectos, metouologicos y ticos.
Aspectos metouologicos:
! Si el uiseo uel estuuio es apiopiauo paia contestai a la hipotesis foimulaua,
en ielacion al objetivo piopuesto.
! vaiiable ue iespuesta en ielacion a la ielevancia clinica y la objetiviuau en su
meuicion. Caiacteiisticas (cuantitativa, cualitativa, su uistiibucion
poblacional)
! Anlisis estauistico pievisto en funcion uel tamao ue la muestia.
! Asignacion aleatoiia, enmascaiamiento en estuuios expeiimentales,
iepiesentativiuau ue la poblacion, .
Aspectos ticos:
! Infoimacion que se piopoiciona a las peisonas que paiticipan en el pioyecto
ue investigacion (objetivos y caiacteiisticas uel estuuio, iiesgos y
consecuencias pievisibles, beneficios espeiauos, alteinativas existentes, etc)
! 0tilizacion uel placebo como compaiauoi
! Confiuencialiuau ue los uatos
! Existencia y conuiciones ue la poliza ue seguio paia cubiii los posibles uaos
a las peisonas que paiticipan en el estuuio.
Con iespecto a la infoimacion que se piopoiciona a los paiticipantes en el estuuio, los
miembios no sanitaiios ue los CEI ueben aseguiaise ue que sea compienuiua y, sobie
touo, compiobai su veiaciuau, y que se coiiesponua con lo uesciito en el piotocolo.

La opiniones ue los miembios ue un CEI ueben sei lo ms objetivas posibles, poi eso
la CI0NS (!"#/%E" F#1%,#+&'"#+- 0% -+ ^,G+#'[+&'(# _7#0'+- 0% -+ D+-70) iecomienua
ietiiai ue la evaluacion aquellas peisonas que tengan algn inteis en las piopuestas
piesentauas, evitanuo asi cualquiei conflicto ue inteis.

"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

98
En paises uel Noite, suelen celebiai una ieunion o ms al mes, en paises uel Sui son
iaias ms ue 4 ieuniones al ao.

[0>0 -NQDJPH\SLHMN LFN SNHCSXDJ
El uoloi, sufiimiento y la mueite piematuia ue los animales, en especial ue los
piimates, contina geneianuo conflictos bioticos.

Biiectiva Euiopea 866u9CEE uel Consejo ue 1986, pietenuia unificai ciiteiios y
teiminai con la uispaiiuau entie los Estauos miembios iespecto a la pioteccion ue
los animales utilizauos paia expeiimentacion. Besue esta noima, han vuelto a suigii
nuevas uifeiencias, ue foima que algunos paises gaiantizan una elevaua pioteccion
ue los animales mientias que otios nicamente cumplen con los iequisitos minimos.

La Biiectiva 2u1u6S0E, ueioga la anteiioi y gaiantiza unas conuiciones ue
igualuau en toua la 0nion Euiopea iespecto a la investigacion con animales. Y,
auems el aiticulo 1S uel Tiatauo ue Funcionamiento ue la 0nion Euiopea, pone ue
ielevancia el bienestai ue los animales: "Al foimulai y aplicai las politicas ue la 0nion
en mateiia ue agiicultuia, pesca, tianspoite, meicauo inteiioi, investigacion y
uesaiiollo tecnologico y espacio, la 0nion y los Estauos miembios tenuin
plenamente en cuenta las exigencias en mateiia ue bienestai ue los animales como
seies sensibles, iespetanuo al mismo tiempo las uisposiciones legales o
auministiativas y las costumbies ue los Estauos miembios ielativas, en paiticulai, a
iitos ieligiosos, tiauiciones cultuiales y patiimonio iegional".

Estas leyes son incoipoiauas al oiuenamiento juiiuico espaol: piimeio a tiavs uel
Real Becieto 22S1998 ue 14 ue maizo, ueiogauo y sustituiuo poi el Real Becieto
12u12uuS ue 1u ue octubie, sobie pioteccion ue los animales utilizauos paia
expeiimentacion y otios fines cientificos.

Real Becieto SS2u1S, ue 1 ue febieio: ueioga al anteiioi y establece las noimas
bsicas aplicables a la pioteccion ue los animales utilizauos en expeiimentacion y
otios fines cientificos, incluyenuo uocencia. Se aplica a:
! Animales veitebiauos vivos, incluiuos las laivas autonomas paia su alimentacion
y los fetos ue mamifeios, a paitii uel ltimo teicio ue su uesaiiollo noimal.
! Cefalopouos vivos.

Se aplica el tiiple KEHNLHKHF GD JZJPHPZLHMN^ EDGZLLHMN k KDEbDLLHMN:
! El nmeio ue animales utilizauos uebe ieuuciise al minimo, y en la meuiua ue lo
posible ueben buscaise mtouos alteinativos (sistemas biologicos in vitio,
mouelos matemticos, simulaciones infoimticas).
! Bebe evitaise touo pioceuimiento que cause uoloi, sufiimiento, angustia o uao
uuiaueio sin necesiuau, y evitai la uupliciuau intil ue pioceuimientos. Se uebe
sustituii los animales veitebiauos poi especies menos sensibles al uoloi, siempie
que sea posible.
! Peifeccionai las tcnicas expeiimentales paia ieuucii cualquiei malestai.
Piocuiai cuiuauos auecuauos a los animales en touo momento. El bienestai
uepenue ue la caliuau y competencia piofesional uel peisonal que supeivisa los
pioceuimientos, asi como los que cuiuan ue los animales.


"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

1:
[0=0 -NQDJPH\SLHMN LFN +DEDJ 8ZCSNFJ
Inicialmente se cieia contiapiouucente contiolai excesivamente la investigacion en
humanos, poi temoi a limitai la cieativiuau y la innovacion, asi como la tenuencia a
consiueiai a los investigauoies con amplia expeiiencia meieceuoies ue confianza.
Boy en uia, se tiata ue establecei si los iiesgos que asumen los paiticipantes en
estuuios son asumibles o no, y ue seilo, los paiticipantes ueben estai infoimauos ue
tales iiesgos.
Siempie que se iealice una investigacion con humanos, paia evitai abusos yo
picticas inauecuauas, son necesaiios "contioles" inteinos y exteinos:
! Inteinos: Touo investigauoi uebe poseei como piincipio moial la pioteccion ue
las peisonas que paiticipan en los estuuios.
! Exteinos: A su vez pueuen sei:
- Foimal: Reglamentos, estatutos, noimas gubeinamentales.
- Infoimal: Piesion ejeiciua poi otios piofesionales, compaeios, pacientes, etc

Entie los paises Niembios ue la 0NESC0, en lo que se iefieie a los ensayos clinicos
patiocinauos poi las empiesas faimacuticas, solo algunos han piopuesto una
aventajaua noimativa que exige la cieacion ue una base ue uatos ue uominio pblico,
en la que se comunique ue foima tianspaiente, el objetivo final, las metas, las
consecuencias pievistas, los iesultauos negativos (auems ue los positivos) y la
uuiacion teoiica ue touos los ensayos ue investigacion. La iuea es teiminai con la
"notificacion selectiva" y el "sesgo en la publicacion" cuanuo se ocultan los efectos
negativos, peijuuiciales o no concluyentes.

[0A0 -NQDJPH\SLHMN !ESNJNSLHFNSX
Cuanuo los investigauoies ue un pais, se tiaslauan a otio paia iealizai estuuios
expeiimentales, se habla ue "investigacion tiansnacional". En este caso, el pais ue
oiigen ue los investigauoies habitualmente se coiiesponue con los paises uel Noite, y
los paises anfitiiones, en los que se lleva a cabo el estuuio son los paises uel Sui,
paises en uesaiiollo uonue los costes son ms bajos.
Este tipo ue estuuios plantean al menos los siguientes pioblemas:
! 0no ielacionauo con el consentimiento infoimauo: poi la elevaua tasa ue
analfabetismo, lo cual, la incapaciuau paia tomai uecisiones es fiecuente.
! 0tio con los meuicamentos iesultantes ue los ensayos: las empiesas
faimacuticas buscan el mayoi maigen ue beneficio posible, lo que uificulta la
comeicializacion ue los fimacos ensayauos en los paises en uesaiiollo a un
coste asequible.
! Tambin, es fiecuente encontiaise con que las piopuestas ue investigacion
llevauas a los paises en uesaiiollo se centian en estuuiai temas ue apenas
ielevancia paia ellos.
! Paia salvai estos pioblemas son necesaiios acueiuos tiansnacionales, en los
que se establezca la foima ue pioceuei en este tipo ue investigaciones.


@0 ,*#-!.+^ ,*#-+-*1"+ * ,*1+"_*+ /" ?-*.!-,$ 1$,-*1$)"+
La 0NESC0 en su uuia n 1 ue Cieacion ue Comits ue Biotica, menciona que es
iesponsabiliuau ue los Estauos Niembios la cieacion ue comits ue biotica a nivel
nacional, iegional o local.
Ciiteiios paia la cieacion uel comit, en el momento ue la seleccion ue los miembios:
! Posesion ue conocimientos especializauos (ceitificacion)
"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

19
! Repiesentativiuau ue touos los sectoies peitinentes ue la poblacion
! Expeiiencia: es insustituible en las mltiples cuestiones picticas que se aboiuan.
! Tiabajo en equipo: son muy impoitantes iasgos uel caictei como la integiiuau, el
compaeiismo o la uiligencia.
! Integiaiuesignai a piofesionales especializauos en biotica (filosofos o teologos) y
algn piofesional con expeiiencia en vaiios sectoies, como un cientifico que haya
ocupauo algn caigo en el gobieino, pailamento, foimulacion politicas ue saluu, etc.
! Beteiogeneiuau: No solo uebe estai integiauo poi especialistas en biotica.
! Cieuibiliuau: no caei en el eiioi ue sei instiumento ue la politica uel gobieino, o
inclinaise poi inteieses contestataiios,.
! Sin obligacion ue buscai consenso entie sus miembios. Tenuin cabiua uistintas
opiniones.

@0&0 RZNLHFNDJ
! Autofoimacion: paite ue ella ue caictei infoimal, apienuienuo unos miembios
ue los otios, hablanuo con expeitos, poninuose al coiiiente ue estuuios
publicauos, y otia paite ue la foimacion tenui un caictei ms foimal:
oiganizacion ue seminaiios, invitacion ue expeitos oiauoies, asistencia a cuisos,
.
! Estuuiai como el avance muico, cientifico y tcnico (ciencias biologicas,
conuuctuales y biotecnologia) iepeicute en los seies humanos, y analizai las
noimas y iecomenuaciones iefeientes a la pioteccion ue auultos y nios que
paiticipan en ensayos clinicos.
! Tanteai los pios y los contias ue las noimas en cuanto a
limitacionesiestiicciones ue estuuios biologicos y conuuctuales en los que
paiticipan seies humanos.
! Seivii ue platafoima paia uelibeiai cual es el uso auecuauo ue las tecnologias
biologicas y biomuicas.
! Sei un espacio ue estuuio ue las iepeicusiones moiales y cultuiales ue las
tecnologias biologicas innovauoia con el fin ue valoiai la necesiuau ue nuevas
noimas ue mbito nacional.
! Investigai cuestiones concietas ue politica biotica ueiivauas ue estos
uesaiiollos.
! Bai a conocei los pioblemas y uilemas ue oiuen biotico a touo pblico en
geneial, piofesionales ue la comunicacion y pblico lego, y no solo a
piofesionales ielacionauos con la mateiia.
! Estuuiai pioblemas y cuestiones bioticas ue caictei geneial, no ligauos a una
tecnologia concieta.
! vei las posibiliuaues ue que los Estauos Niembios colaboien ue foima
piouuctiva en uiveisos casos bioticos.

@0:0 ,*#-!. /" ?-*.!-,$ /" "+;$`$
Se cieo poi la Ley 142uu7, ue S ue julio, ue Investigacion Biomuica (B0E 4 ue julio).
Se constituyo el 22 ue octubie ue 2uu8 y est ausciito al Ninisteiio ue Saniuau,
Seivicios Sociales e Igualuau.
En la citaua Ley, en el Titulo vII (Comit ue Biotica ue Espaa), se iecogen:
! La uefinicion el comit en su aiticulo 77 "Natuialeza uel Comit": "(,G+#"
&"-%G'+0"W '#0%*%#0'%#1% . 0% &+,N&1%, &"#/7-1'$"W /":,% 8+1%,'+/ ,%-+&'"#+0+/
&"# -+/ '8*-'&+&'"#%/ I1'&+/ . /"&'+-%/ 0% -+ H'"8%0'&'#+ . !'%#&'+/ 0% -+ D+-709"
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"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

11
! En el aiticulo 78 se iecogen las funciones: Poi citai algunas, emitii infoimes,
piopuestas y iecomenuaciones paia los poueies pblicos ue mbito estatal y
autonomico, sobie mateiia biotica. Establecei piincipios geneiales paia la
elaboiacion ue couigos ue buenas picticas y iepiesentai a Espaa en los
foios y oiganismos supianacionales e inteinacionales ielacionauos con la
biotica.
! La composicion y uesignacion ue sus miembios se uetallan en el aiticulo 79.
! Los aiticulos 8u y 81 hacen iefeiencia a la uuiacion uel manuato, el ejeicicio
uel caigo y el funcionamiento uel Comit.

En la actualiuau, el Comit ue Biotica ue Espaa est foimauo poi 12 miembios auems uel
secietaiio: Piesiuenta (N" Teiesa Lopez Lopez), Boctoia en Ciencias Economicas, 1
Cateuitico ue Beiecho, S Boctoies en Beiecho, 1 Licenciauo en Filosofia y Teologia, 1
Fiscal, 1 Boctoi en Neuicina, 1 Nuico Especialista, 1 Boctoi en Ciencias Biologicas, 1
Boctoia en Biologia, 1 Licenciauo en Faimacia y Quimicas, 1 Cateuitico ue Ciiugia
(secietaiio).
Besue su constitucion en el ao 2uu8, el Comit Nacional ue Biotica ha llevauo a cabo
uiveisas publicaciones:
! Beclaiacion sobie la atencion al final ue la viua
! Infoime sobie el pioyecto ue Real Becieto ue Ensayos Clinicos
! Los Bancos ue Sangie y Tejiuo uel Coiuon 0mbilical y Placenta
! 0pinion uel Comit ue Biotica ue Espaa sobie la objecion ue conciencia en saniuau
! La Biologia Sinttica. Infoime conjunto uel Comit ue Biotica ue Espaa y uel
Conselho Nacional ue Etica paia as Ciencias ua viua ue Poitugal
! Recomenuaciones uel Comit ue Biotica ue Espaa en ielacion al impulso e
implantacion ue Buenas Picticas Cientificas en Espaa.
! 0pinion uel Comit ue Biotica ue Espaa a pioposito ue la inteiiupcion voluntaiia
uel embaiazo en el Pioyecto ue Ley 0ignica.

Recientemente, ha publicauo una nota ue piensa cuyo titulo es: "0pinion uel Comit ue
Biotica ue Espaa a pioposito ue la inteiiupcion voluntaiia uel embaiazo en el Pioyecto ue
Ley 0ignica."

Este Comit uispone ue pgina web uonue publica sus tiabajos: www.comiteuebioetica.es



]0 ,*#-!.+ /" .!-,$ /" $+*,-$,-*1"+ ;6*R"+-*1$)"+0
Este tipo ue comits se oiiginan a paitii ue asociaciones ue giupos inuepenuientes ue
piofesionales ue la saluu (Ej: colegios piofesionales ue: meuicina, enfeimeiia, etc). Los
colegios piofesionales se han oiganizauo paia uefenuei los inteieses ue sus miembios, y
en menoi meuiua los inteieses ue los pacientes atenuiuos poi los piofesionales
asociauos al colegio.
ueneialmente iepiesentan a la mayoiia ue los piofesionales ue un pais o una iegion uel
mismo y buscan conseguii sus objetivos paiticulaies.
Los ciiteiios ue seleccion ue los miembios ue un comit ue biotica ue asociaciones
piofesionales, son los mismos que se aplican a otios comits.


"#$%&# '()#$*+ ,-%&./&0

12
]0&0 RZNLHFNDJ
a. Intentan elevai los ingiesos, la autoiiuau y la categoiia ue sus miembios en el
maico ue la socieuau.
b. Piocuian mejoiai la caliuau ue los cuiuauos que se uispensan a los pacientes y su
bienestai. Piomocion ue la saluu, pievencion ue acciuentes y enfeimeuaues.
c. 0iganizan activiuaues ue foimacion, convocan confeiencias (facilitan un listauo
ue miembios cualificauos paia las mismas), auuiencias selectas y publican
uocumentos, estuuios, uifunuen sus politicas en sitios web en inteinet, etc
u. Influyen en la politica pblica paia piomovei sus objetivos (piepaian
uocumentos sobie cuestiones bioticas que pasan a los comits gubeinamentales
encaigauos ue estuuiai las piopuestas ue noimativa en mateiia ue saluu) y,
llevan a cabo estiategias paia piomovei el cambio entie sus miembios.
e. Piomueven la autoeuucacion ue sus miembios meuiante publicaciones ue
tiabajos e infoimes a tiavs ue inteinet, coiieo electionico, ievistas, y otios
meuios.
f. Asistencia a auuiencias legislativas peitinentes, infoimai e infoimaise ue la
politica a nivel nacional iespecto a los temas ue su inteis.
g. Establecen sus piopios sistemas inteinos ue gobieino y auministiacion.
h. Colaboian con el Comit ue Biotica Nacional uel coiiesponuiente pais poi su
conuicion ue comit ue piofesionales ue la saluu.





#SEHNS mXQSEDa qZHNPiNJ

















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13
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1. 0NESC0. uuia n1. !,%+&'(# 0% !"8'1I/ 0% H'"I1'&+9 Paiis 2uuS. Bisponible en:
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