1 de 6

Enalapril
Inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). Impide la conversin de angiotensina I en angiotensina II y secundariamente disminuye los niveles de aldosterona. Bloquea la degradacin de bradicinina (potente vasodilatador). Por otra parte, aumenta el flujo plasmtico renal, disminuyendo la presin intraglomerular por vasodilatacin de la arteriola eferente renal y mantiene el filtrado glomerular. USO CLNICO En adultos: Hipertensin. Insuficiencia cardaca sintomtica. Prevencin de la insuficiencia cardaca sintomtica en pacientes con disfuncin ventricular izquierda asintomtica (fraccin de eyeccin <35%). Puede suceder que no todas las indicaciones estn aprobadas para todas las presentaciones comerciales existentes; consultar ficha tcnica especfica. Uso peditrico: Hipertensin en nios > 6 aos con un peso corporal 20 kg y filtracin glomerular > 30 ml/min/1,73 m2 (A) Hipertensin en neonatos y nios > 1 mes (E: off-label) Insuficiencia cardaca (E: off-label) Proteinuria, sndrome nefrtico (E: off-label) DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN Nios >6 aos con peso 20 kg (A): Dosis inicial: 2,5 mg en pacientes de 20 a <50 kg y de 5 mg en pacientes > 50 kg. Se debe ajustar la dosis segn las necesidades del paciente hasta un mximo de 20 mg al da en pacientes de 20 a <50 kg y 40 mg en pacientes de > 50 kg.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

2 de 6

*Neonatos (E: off-label): uso inicial a menor dosis en pacientes con hiponatremia, hipovolemia, insuficiencia renal, tratamiento diurtico o fallo heptico. Hipertensin: 0.04-0.1 mg/kg/da, Comenzar con la dosis ms baja e ir aumentando cada pocos das para conseguir el efecto deseado. Con dosis iniciales de 0,1 mg/kg se han producidos casos de hipotensin y oliguria. Dosis mxima recogida en las publicaciones 0.27 mg/kg/da. La dosis intravenosa (enalaprilat) se iniciar a 0,01 mg mg/kg/dosis y se administrar 1 vez cada 24 horas, de forma lenta, en 5 minutos. Puede ser necesario incrementar dosis cada pocos das para conseguir el efecto. La biodisponibilidad del frmaco en neonatos un 60% menor que en el paciente adulto. Nios >1 mes (E: off-label): Hipertensin: dosis iniciales 0.08 mg/kg/da (dosis mxima: 5 mg); ajustar dosis segn presin sangunea; no se han estudiado dosis >0.58 mg/kg/da (o >40 mg). Insuficiencia cardiaca: datos disponibles limitados, dosis iniciales 0.1 mg/kg/da en 1-2 dosis; se puede incrementar durante 2 semanas hasta un mximo de 0.5 mg/kg/da. Proteinuria, sndrome nefrtico: datos disponibles limitados, son necesarios ms estudios: o Dosis fijas: nios 7 aos: 2.5-5 mg/da en pacientes normotensos tanto en monoterapia como con prednisona. o Dosis segn peso: nios y adolescentes: dosis inicial: 0.2 mg/kg/da, escalando dosis hasta respuesta en intervalos de 4-12 semanas; rango: 0.2-0.6 mg/kg/da; mximo 20 mg/da; si se combina con otro inhibidor de la angiotensina, se han publicado dosis menores (0.10.16 mg/kg/da) Iniciar con dosis bajas, sobre todo en pacientes con: hipovolemia, hiponatremia, hipotensin previa, fallo cardiaco congestivo severo y tratamiento con diurticos a dosis altas. Posteriormente ajustar segn efecto deseado. Insuficiencia renal Segn ficha tcnica, no se recomienda en recin nacidos y pacientes peditricos 16 aos hipertensos con filtracin glomerular < 30 mL/min/1,73 m 2, ya que no hay datos disponibles. Segn otras recomendaciones publicadas (E: off-label): Filtrado glomerular 1050 mL/minuto/1.73m2, administrar 75% de la dosis habitual; filtrado glomerular <10 mL/minuto/1.73m2, administrar 50% de la dosis habitual.

3 de 6

ADMINISTRACIN Va oral una vez al da independientemente de las comidas. Se puede administrar con nutricin enteral. CONTRAINDICACIONES o Hipersensibilidad a enalapril, a alguno de los excipientes o a cualquier otro IECA. Puede contener lactosa y por tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorcin de glucosa-o galactosa no deben tomar este medicamento. o Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con IECA o Angioedema hereditario o idioptico. PRECAUCIONES o Posibilidad de Hipotensin Sintomtica: ms probable en neonatos o pacientes a tratamiento con diurticos, restriccin de la ingestin de sal, dilisis, diarrea o vmito, pacientes con insuficiencia cardaca grave, cardiopata isqumica o enfermedad cerebrovascular. Si se produce hipotensin se debe poner al paciente en decbito y, si es necesario, se le debe administrar solucin salina isotnica por perfusin intravenosa. No constituye una contraindicacin para dosis posteriores. o En estenosis de la vlvula artica o mitral/Miocardiopata hipertrfica. o En insuficiencia renal: controles regulares del potasio y la creatinina. o Posibilidad de insuficiencia heptica: si aparece ictericia o elevaciones importantes de las enzimas hepticas, se suspender el IECA y ser sometido al seguimiento mdico apropiado. o Posibilidad de neutropenia/agranulocitosis o Posibilidad de hipersensibilidad/edema angioneurtico: suspender de inmediato la administracin de enalapril. Si afecta a la lengua, la glotis o la laringe puede provocar obstruccin respiratoria, por lo que se debe administrar rpidamente el tratamiento apropiado, que puede incluir una solucin de adrenalina al 1:1.000 (0,3 ml a 0,5 ml) por va subcutnea y/o medidas para asegurar una va area adecuada. o Riesgo de hipoglucemia en pacientes diabticos tratados con antidiabticos orales o insulina que empiezan a usar un IECA. Vigilar estrechamente durante el primer mes de uso combinado. o Tos o En ciruga/anestesia por riesgo de hipotensin; se puede corregir aumentando el volumen plasmtico. o Riesgo de hiperpotasemia

4 de 6

EFECTOS SECUNDARIOS Se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clnicos y de los datos de vigilancia post-comercializacin muy frecuentes ( 10%) y frecuentes ( 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha tcnica. Trastornos del sistema nervioso y psiquitrico: cefalea, depresin Trastornos oculares: visin borrosa. Trastornos cardiacos y vasculares: mareos, hipotensin (incluyendo hipotensin ortosttica), sncope, dolor torcico, trastornos del ritmo cardaco, angina de pecho, taquicardia. Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos: tos, disnea Trastornos gastrointestinales: nauseas, diarrea, dolor abdominal, alteracin del gusto Trastornos de piel y tejido subcutneo: erupcin cutnea, hipersensibilidad/edema angioneurtico Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin: astenia, fatiga Exploraciones complementarias: hiperpotasemia (ms frecuente en neonatos, insuficiencia renal crnica, tratamiento con suplementos de potasio y/o diurticos ahorradores de potasio), aumentos en la creatinina srica INTERACCIONES FARMACOLGICAS Diurticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: riesgo hiperpotasemia. Diurticos (tiazida o diurticos del asa): riesgo de hipotensin. Otros frmacos antihipertensivos (pej nitroglicerina u otros nitratos o vasodilatadores): puede aumentar los efectos hipotensores. Litio: aumentos reversibles de las concentraciones sricas de litio y toxicidad. No se recomienda el uso de enalapril con litio. Antidepresivos tricclicos/Antipsicticos/Anestsicos/Estupefacientes: el uso concomitante puede reducir an ms la presin arterial. AINEs incluyendo los COX-2: el efecto antihipertensivo puede verse disminuido; adems puede producir incremento del potasio srico y provocar deterioro de la funcin renal. Simpaticomimticos: pueden reducir los efectos antihipertensivos Antidiabticos: puede existir riesgo de hipoglucemia. Alcohol cido acetilsaliclico, trombolticos y betabloqueantes. DATOS FARMACUTICOS Excipientes (pueden ser diferentes segn presentacin comercial; consultar ficha tcnica especfica): hidrogenocarbonato de sodio, almidn de maz,

5 de 6

almidn de maz pregelatinizado, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, xido de hierro rojo (E172), xido de hierro amarillo (E172). Compatibilidad con la zona de inyeccin de: amikacina, aminofilina, ampicilina, aztreonam, gluconato clcico, cefazolina, ceftazidima, cloranfenicol, cimetidina, clindamicina, dobutamina, dopamina, eritromicina, esmolol, famotidina, fentanilo, gentamicina, heparina, hidrocortisona (succinato), lidocana, linezolid, sulfato magnsico, meropenem, metronidazol, morfina, nafcilina, nicardipino, nitroprusiato, penicilina G, fenobarbital, piperacilina, piperacilina-tazobactam, cloruro potsico, propofol, ranitidina, remifentanilo, tobramicina, trimetoprimasulfametoxazol, vancomicina. Incompatibilidad con: anfotericina B, cefepima, fenitona. PRESENTACIN (Nombre comercial) Presentacin genrica: Comprimidos de 5, 10 y 20 mg. Acetensil, Baripril, Crinoren, Dabonal, Renitec, Herten, Hipoartel, Iecatec, Insup, Naprilene, Neotensin, Pressitan: comprimidos de 5 y 20mg.

BIBLIOGRAFA Lumbreras Fernndez J, Rodrigo Jimnez MD, Alonso Melgar A. Estudio y tratamiento de la hipertensin arterial en la infancia. An Pediatr Contin. 2012;10(1):16-28. Ficha tcnica del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [fecha de acceso 06 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 06 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX System. 1974-2012 [fecha de acceso 06 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. U.S. Department of Health and Human Services. The fourth report on the Diagnosis, evaluation, and

6 de 6

treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004;114(Supp 2):555 -576. (Fecha de revisin: Diciembre 2013)
Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Enalapril. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).