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INDICE

1. 2. 3. 4. 5. INTRODUCCION .......................................................................................................................... 2 JUSTIFICACION ........................................................................................................................... 2 OBJETIVO GENERAL .................................................................................................................. 2 OBJETIVOS ESPECIFICOS .......................................................................................................... 2 MARCO TEORICO........................................................................................................................ 3 5.1. 5.2. 5.3. CALIDAD............................................................................................................................... 3 ORIGEN Y EVOLUCIN DEL LOS SGC ........................................................................... 3 ISO 9000 ................................................................................................................................. 4 PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD ................................................................. 4 TERMINOS .................................................................................................................... 5

5.3.1. 5.3.2. 5.4.

ISO 9001 ................................................................................................................................. 5 Requisitos generales ........................................................................................................ 5 Requisitos De La Documentacin................................................................................... 5 Responsabilidad De La Direccin................................................................................... 6 Gestin De Los Recursos ................................................................................................ 8 Realizacin Del Producto................................................................................................ 9 Medicin, anlisis, mejora ............................................................................................ 11

5.4.1. 5.4.2. 5.4.3. 5.4.4. 5.4.5. 5.4.6. 5.5. 5.6. 5.7.

EMPRESAS QUE APLICAN ISO 9001 .............................................................................. 14 CONCLUSIONES ................................................................................................................ 14 RECOMENDACIONES ....................................................................................................... 14

1. INTRODUCCION ISO es una organizacin internacional de normalizacin, y mediante un comit tcnico de esta organizacin prepara las normas internacionales. La ISO 9001 es una norma que con el tiempo poco a poco ha ido siendo compatible con las dems normas, claro que para ser del todo compatible, se necesita algunas modificaciones. La ISO 9001 es una norma de calidad, este trmino hoy es bastante comn ya que el desarrollo en el mundo le lleva a uno a integrarse en lo que es la calidad, hoy el cliente sabe lo que quiere y exige lo mejor, tanto es servicios como en productos. Antes las empresas competan para ver quien llegaba al cliente primero, no importaba los medios, no importaba como llegaba el producto final, solo se tena que llegar a l, esto ha cambiado, y en este proceso de cambio muchas empresas han desaparecido, hoy las empresas se empean por establecer un sistema de gestin de calidad, ya que saben que el mercado cada vez est ms competitivo. 2. JUSTIFICACION El tema de la ISO 9001 tiene tanta importancia, que debe ser difundido y explicado porque hoy en da es comn escuchar hablar de calidad ya sea entre las empresas o entre clientes, convirtindose en un requisito para poder compenetrarse en el mercado que cada vez es ms competitivo y poder crecer en el mercado. A la vez, las empresas que brindan servicios o productos solicitan personal que tengan conocimiento sobre esta norma, sepa aplicarlo y manejarlo. El tema de ISO 9001 tambin conocido como Sistemas de Gestin de la Calidad no tomo importancia de la noche a la maana, esto fue a lo largo del tiempo desde la revolucin industrial, ya que el cliente fue cambiando sus exigencias, provocando el crecimiento o extincin de empresas. Pero ISO 9001 no consiste solo en certificar en Sistemas de Gestin de la Calidad, tambin consiste en aplicar una mejora continua de este sistema, porque sin la mejora continua no se puede mantener un SGC en buenas condiciones y adecuado a los requisitos del cliente, los cuales no son fijos. 3. OBJETIVO GENERAL Explicar las caractersticas y utilidades de la ISO 9001 4. OBJETIVOS ESPECIFICOS Requisitos de la ISO 9001 Que normas de apoyo para la ISO 9001 Saber que es calidad Que empresas implementan la ISO 9001

5. MARCO TEORICO Para entender que es la ISO 9001, se debe primero conocer la ISO 9000, que es la base para cualquier norma, ya que en ella se describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad 5.1. CALIDAD La base de la calidad es la normalizacin, y lo pilares fundamentales son la acreditacin, certificacin, metrologa y ensayos. Normalizacin es la actividad encaminada a establecer, respecto a problemas reales o potenciales, disposiciones para un uso comn y repetido, con objeto de alcanzar un grado ptimo de orden en un contexto dado (proceso de formular, emitir e implantar normas) Certificacin es la emisin de una declaracin de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas, basada en una decisin tomada despus de la revisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados. Acreditacin es la emisin de una declaracin de tercera parte, basada en una decisin tomada despus de la revisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados, relativa a un organismo de evaluacin de la conformidad que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a cabo tareas especficas de evaluacin de la conformidad. Metrologa es el campo del conocimiento que trata de las mediciones, aplicable a los campos cientfico, industrial y legal. Ensayo es la determinacin de una o ms caractersticas de un objeto de evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. Qu es la calidad?, el significado popular dice que es lo mejor. Segn las ISO 9000:2005, es el grado en el que el conjunto de caractersticas inherentes a un producto, establecidas e implcitas, satisfacen las necesidades o expectativas del cliente y los requisitos legales o reglamentarios. Asimismo se puede definir como la transformacin de las necesidades y expectativas de los clientes en especificaciones. En resumen: calidad es la medida en que algo satisface una necesidad, resuelve un problema o agrega valor a alguien. 5.2. ORIGEN Y EVOLUCIN DEL LOS SGC Aos 50: necesidad en empresas de modelos organizativos para asegurar la calidad en los productos Aos 60: programas de aseguramiento de la calidad en el mbito militar (contrato con proveedores) Aos 70: conceptos de la calidad en el sector nuclear

Aos 80-90: ISO a travs de su comit de normalizacin TC 175 emiti la serie de normas ISO 9000 (1987) y la revisin (1994) Ao 2000: nueva revisin de las normas. Racionalizacin de su contenido sobre la base del enfoque a los PROCESOS, a los CLIENTES y a las exigencias de las organizaciones. Ao 2008: actualizacin de la norma 9001. 5.3. ISO 9000 La ISO 9000 es aplicable a: a) Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un sistema de gestin de la calidad b) Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para sus productos sern satisfechos c) Los usuarios de los productos d) Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la calidad e) Todos aquellos interesados que pertenecen o no a la organizacin, evalan o auditan el sistema de gestin de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001 f) Todos aquellos que pertenecen o no a la organizacin, asesoran o dan informacin sobre el sistema de gestin de la calidad g) Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas 5.3.1. PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD Estos 8 principios de gestin de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia de normas ISO 9000 a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y mejorar las expectativas de los clientes. b) Liderazgo: los lderes establecen la unidad y la orientacin de la organizacin. Deberan crear un ambiente en el que el personal logre involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin c) Participacin del personal: el personal en todos los niveles, es la esencia de la organizacin y su total compromiso hace posible que sus habilidades sean usadas para beneficio de la organizacin. d) Enfoque basado en procesos: un resultado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y recursos relacionados se gestionan como un proceso e) Enfoque de sistema para la gestin: se refiere a identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuyendo a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos f) Mejora continua: la mejora continua del desempeo de la organizacin debe ser un objetivo permanente (ciclo de Deming o PDCA)

g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se toman en base a datos e informacin h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: organizacin y proveedores son interdependientes y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. 5.3.2. TERMINOS Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumplen con los requisitos del cliente. Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria. Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan Sistema de gestin de calidad: sistema para establecer la poltica y los objetivos y lograr los objetivos, para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad Poltica de calidad: intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad expresas formalmente por la alta direccin. 5.4. ISO 9001

5.4.1. Requisitos generales La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia. Por lo tanto la organizacin debe: a) Determinar los procesos necesarios para: la gestin de calidad y su aplicacin en la organizacin b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos c) Determinar criterio y mtodos necesarios para asegurarse que la operacin y control de estos procesos sean eficaces d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarias para apoyar la operacin y seguimiento de estos procesos e) Realizar el seguimiento, medicin, anlisis de estos procesos f) Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. En caso de que la organizacin contrate externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos, el tipo y grado de control debe estar dentro del sistema de gestin de calidad. 5.4.2. Requisitos De La Documentacin La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir: a) Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad b) Manual de la calidad

c) Procedimientos documentados y registros requeridos por la norma d) Documentos y registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos Manual de la calidad La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: El alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo detalles y justificacin de cualquier exclusin Procedimientos documentados o referencia de los mismos Descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad

Control de los documentos Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente Asegurarse que se identifiquen los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos Asegurar que las versiones de los documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso. Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organizacin determina necesarios para la planificacin y operacin del sistema de gestin de la calidad, seas identifiquen y se controle su distribucin Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn

Control de los registros Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad deben controlarse. La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para realizar el control, identificacin, almacenamiento, recuperacin, retencin y disposicin de los registros. Los registros deben permanecer legibles, identificables y recuperables. 5.4.3. Responsabilidad De La Direccin La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de calidad, as como su mejora continua. Cmo?: Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios

Estableciendo la poltica de calidad Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad Llevando a cabo revisiones por la direccin Asegurando la disponibilidad de recursos

Enfoque del cliente La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinen y se cumplan tal de aumentar su satisfaccin. Poltica de la calidad La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de calidad sea: Adecuada al propsito de la organizacin Incluya el compromiso de la alta direccin en cumplir los requisitos y mejorar continuamente Un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad Comunicada y entendida dentro de la organizacin Revisada continuamente para su adecuacin

Planificacin Objetivos de calidad Alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, se establezcan en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin, estos objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad. Planificar el SGC La alta direccin debe asegurarse de que la planificacin del SGC: - Se realice con el fin de cumplir los requisitos generales y los objetivos de la calidad - Mantenga la integridad del SGC cuando se planifique o realice cambios en este. Responsabilidad, autoridad y comunicacin La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin. Para el caso de la comunicacin interna la alta direccin debe asegurarse de que se establezcan procesos de comunicacin apropiados para la organizacin. Para esto la alta direccin debe designar un miembro de la organizacin (representante de la direccin), quien independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad para: Asegurarse que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y de cualquier necesidad de mejora Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin

Revisin por la direccin La alta direccin debe revisar el SGC de la organizacin en intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continua, esta revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos, debe mantenerse registro de las revisiones por la direccin. Para esta revisin debe haber informacin de entrada, los cuales deben incluir: resultados de auditoria, retroalimentacin del cliente, desempeo de los procesos y la conformidad del producto, el estado de las acciones correctivas y preventivas, acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas, cambios que podran afectar al SGC y recomendaciones para la mejora. En cuanto a los resultados de la revisin, debe incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: la mejora de la eficacia del SGC y los procesos, mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y las necesidades de recursos. 5.4.4. Gestin De Los Recursos Provisin de recursos La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC, aumentando a la vez la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Recursos humanos El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiada. Por lo tanto toda organizacin debe: -determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto Proporcionar formacin y tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria Evaluar la eficacia de las acciones tomadas Asegurarse de que el personal este consciente de su pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia. Infraestructura La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto, se puede definir como estructura a los edificios, espacio de trabajo, equipos de proceso (hardware y software), servicios de apoyo (transporte, comunicacin o sistemas de informacin). Ambiente de trabajo La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

5.4.5. Realizacin Del Producto Planificacin del producto La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto, esta planificacin debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC. Para esto se debe determinar: Los objetivos de la calidad y los requisitos del producto La necesidad de establecer procesos y documentos y proporcionar recursos especficos para el producto Verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios de aceptacin del mismo Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos Procesos relacionados con el cliente Determinar los requisitos relacionados con el producto: es la determinacin de requisitos especificados por el cliente, se incluye las actividades de entrega y posteriores a la misa, ay requisitos no establecidos por el cliente pero que son necesarios para el uso especificado, tambin se incluye los requisitos legales y reglamentarios del producto, incluyendo cualquier requisito que la organizacin considere necesario. Revisin de los requisitos relacionados con el producto Comunicacin con el cliente Diseo y desarrollo (nico punto que puede ser excluido) Planificacin del diseo y desarrollo Determinacin de: - Etapas del diseo y desarrollo - Revisin, verificacin y validacin para cada etapa - Las responsabilidades y autoridades Elementos de entrada para el diseo y desarrollo - Requisitos funcionales y de desempeo - Requisitos legales y reglamentarios aplicables - Informacin proveniente de diseos previos similares - Cualquier requisito esencial para el diseo y desarrollo Resultados del diseo y desarrollo Los resultados deben: - Cumplir con los requisitos de los elementos de entrada - Proporcionar informacin apropiada para la compra, produccin y prestacin del servicio - Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto - Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto Revisin del diseo y desarrollo

Estas revisiones se realizan para evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos y tambin para identificar los problemas y proponer acciones necesarias Verificacin del diseo y desarrollo Se debe realizar la verificacin de acuerdo a lo planificado para asegurarse que los resultados cumplen con los elementos de entrada, debe mantenerse registros para los resultados de la verificacin realizada y de cualquier accin que sea necesaria Validacin del diseo y desarrollo La validacin debe hacerse segn lo planificado, para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso, la validacin se recomienda realizarse antes de la entrega o implementacin del producto, deben mantenerse los registros necesarios para los resultados de la validacin Control de los cambios del diseo y desarrollo Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y tener registros. Estos cambios deben revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de su implementacin. Compras Proceso de compras La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados, el tipo y grado de verificacin del producto como\prado debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto final. La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad de suministrar productos de acuerdo a los requisitos de la organizacin. Informacin de las compras Verificacin de los productos comprados La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Produccin y prestacin del servicio Control de la produccin y de la prestacin del servicio Las condiciones de control deben ser: - Disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto - La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario - Uso del equipo apropiado - Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin - La implementacin del seguimiento y de la medicin - La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio, cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posterior Identificacin y trazabilidad Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros. Propiedad del cliente La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras este bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su uso, la organizacin debe informar de ello al cliente y mantener registros. Preservacin del producto La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Segn sea aplicable, la preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. Control de los equipos de seguimiento y de medicin La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: Calibrarse o verificarse Ajustarse o reajustarse segn sea necesario Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y cobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin. 5.4.6. Medicin, anlisis, mejora La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad de los requisitos del producto, asegurarse de la conformidad del SGC y mejorar continuamente la eficacia del SGC.

Seguimiento y medicin Satisfaccin del cliente: La organizacin debe realizar seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Auditoria interna: La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para determinar si el SGC: - Es conforme con las disposiciones planificadas con los requisitos del SGC y la norma internacional - Se ha implementado y mantiene de forma eficaz. Se debe planificar un programa de auditoras tomando en cuenta el estado e importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias deben asegurar la objetividad Seguimiento y medicin de los procesos La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del SGC. Estos procesos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente. Seguimiento y medicin del producto La organizacin debe hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. Se deben mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobadas de otra manera por una auditoria pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. Control de producto no conforme La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. Cuando sea aplicable, la organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras: Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente

Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos. Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Anlisis de datos La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre: la satisfaccin del cliente, conformidad de requisitos del producto, caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas Los proveedores Mejora Mejora continua La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin. Accin correctiva La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: - Revisar las no conformidades - Determinar las causas de las no conformidades - Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que la no conformidad no vuelva a ocurrir - Determinar e implementa las acciones necesarias - Registrar los resultados de las acciones tomadas - Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas. Accin preventiva La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: - Determinarlas no conformidades potenciales y sus causas - Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades - Determinar e implementar las acciones necesarias - Registrar los resultados de las acciones tomadas - Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas 5.5. EMPRESAS QUE CERTIFICADAS A LA ISO 9001 Empresa Ciudad Transportadora De Electricidad S.A. TDE Hotel Cortez Barolivia Compaa Minera Agricomseeds S.R.L. Sociedad Industrial Molinera S.A. Cochabamba

Santa cruz Oruro

Santa cruz La paz

5.6. CONCLUSIONES Calidad en resumen es. La NB/ISO 9001 tiene varios requisitos que se debe cumplir para poder certificar a esta norma, muchas personas dicen que la ISO 9001 es entrar a un sistema burocrtico, pero eso depende de cuan burocrtico quiera convertirlo la organizacin. De estos requisitos el nico punto que puede excluirse es el 7.3. La ISO 9004 es un apoyo a la ISO 9001 ya que amplia ms cada punto, la ISO 9000 es la base de vocabulario para entender la norma de gestin de calidad. 5.7. RECOMENDACIONES Para generar una mayor satisfaccin al cliente y poder generar mejor comunicacin en la organizacin y optimizar los procesos, se recomienda aplicar la ISO 9001, porque aparte de estar de moda impulsa a una organizacin a la vanguardia en su rea de ejecucin.