Recopilacion

1998
Universidad Nacional de Entre Ros

Secretara de Investigaciones Cientficas, Tecnolgicas y de Formacin de Recursos Humanos Secretara de E tensin Universitaria y Cultura
!ficina de "inculacin Tecnolgica

"INCTEC#UNER
Reco$ilacin "oca%ulario T&cnico de 'estin de la Calidad y del Sistema Cientfico Tecnolgico
(utora) *ic+ (na *affitte Cola%oradora) Tec+ Natalia Ramre,

-ulio .//0
IS1N N2 34/#536#0/0#3
Recopilacin Vocabulario Tcnico de Gestin de la Calidad y del Sistema Cientfico Tecnolgico
Introduccin
La presente recopilacin de conceptos, definiciones o trminos es el resultado de la revisin documental realizada por la autora, desde el estudio, anlisis y comparacin de diferentes Normas de Calidad, Manuales Cientficos reconocidos autores en la temtica$ La misma %a sido pensada como un instrumento facilitador para la implementacin de los &istemas de 'estin de la Calidad en los La#oratorios de (nsayo y Cali#racin de acuerdo a la Norma )*+M ,-1. /--- 0 )&12)(C 13-/4. 1999 5*e6uisitos 'enerales para la Competencia de los La#oratorios de (nsayo y Cali#racin7$ La pu#licacin se divide en cuatro partes para una me8or comprensin$ La primera presenta el 9oca#ulario "sico utilizado en la 'estin de la Calidad: la se!unda comprende el 9oca#ulario Normalizado. aspectos tcnicos y de !estin de la calidad en los la#oratorios analticos: en la tercera parte se definen y especifican los diferentes 1r!anismos de Normalizacin y +creditacin$ ;inalmente, en la cuarta parte se a#orda el 'losario utilizado en el &istema Cientfico ecnol!ico$ (n todos los casos slo se definen los principales trminos ya 6ue en cual6uiera de estas temticas se utiliza una variedad muy amplia de los mismos$ Ca#e aclarar 6ue en cuanto a los trminos especficos relacionados a los sistemas de calidad en los la#oratorios, e<iste una yu<taposicin de versiones, dado 6ue la norma )*+M ,-1./---= )&12)(C 13-/4.1999 esta#lece 6ue las definiciones generales relacionadas con la calidad estn establecidas en la Norma R!"# !CC# S$ % &'()* +,,'-: mientras 6ue posteriormente la se!unda edicin de la Norma )&1 9---./--- 5&istema de 'estin de la Calidad$ Conceptos y 9oca#ularios, reemplaza la Norma )&1 8>-/.199>7$ (s por eso 6ue consideramos importante tra#a8ar con la conceptualizacin de acuerdo a lo 6ue estipulan am#as normas, %asta tanto la )&1 se e<pida al respecto$ Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$/ !/ 0affitte ecnol!icos y "i#lio!rafa de
@e todas maneras, y aplicando la filosofa propia de la calidad, la presente versin est su8eta a modificaciones continuas$ +provec%o la oportunidad para a!radecer a la 6uien incansa#lemente cola#ora en el tema$ (spero 6ue este tra#a8o sea de utilidad a todos a6uellos 6ue transitan el apasionante y comprometido mundo de la !estin de la calidad$ ec$ Mariana Natalia *amrez,
Lic. Ana M. Laffitte
Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre ()
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7ndice
8rimera 8arte Vocabulario Bsico: Gestin de Calidad............................................................................... Pag. 5 Segunda 8arte Vocabulario Normalizado: Aspectos tcnicos de gestin de calidad en los laboratorios Pg. "# anal!ticos............................................................................................................................... Tercera 8arte $rganismos de Normalizacin Acreditacin...................................................................... Cuarta 8arte Glosario Cient!&ico 'ecnolgico............................................................................................ Rese9as 1i%liogr:ficas) Normas....................................................................................... Rese9as 1i%liogr:ficas) ;efiniciones Conce$tuales ......................................................
Pg. "% Pg. () Pg. *+ Pg. *)
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8rimera 8arte "oca%ulario 1:sico) 'estin de la Calidad

Accin correctiva. (ISO 9000-2000) +ccin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indesea#le$ Accin correctiva. (ISO 8402) +ccin tomada para eliminar las causas de una no conformidad de un efecto o de cual6uier otra situacin indesea#le e<istente, para evitar su repeticin$ Accin preventiva: (ISO 9000-2000) +ccin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indesea#le$ Accin preventiva: (ISO 8402) +ccin tomada para eliminar de evitar 6ue se produzca$ Aseguramiento de la calidad: (ISO 9000-2000) ?arte de la !estin de la calidad orientada a proporcionar confianza en 6ue se cumplirn los re6uisitos de la calidad$ Aseguramiento de la calidad: (ISO 8402) Con8unto de actividades preesta#lecidas y sistemticas, aplicadas en el marco del sistema de calidad 6ue se %a demostrado 6ue son necesarias para dar confianza adecuada de 6ue una entidad satisfar los re6uisitos para la calidad$ Auditor a: (ISO 9000-2000) proceso sistemtico, independiente y documentado para o#tener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera o#8etiva con el fin de determinar la e<tensin en 6ue se cumplen los criterios de auditora$ Auditor a de la calidad: (ISO 8402) (<amen sistemtico e independiente con el fin de determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones preesta#lecidas y si estas disposiciones son aplicadas en forma efectiva y son apropiadas para alcanzar los o#8etivos$ !alidad: (ISO 9000-2000) 'rado en el 6ue un con8unto de caractersticas in%erentes cumple con los re6uisitos$ Nota 1. (l trmino 5calidad7 puede utilizarse acompaAado de o#8etivos tales como po#re, #uena o e<celente$ Nota /. 5in%erente., en contraposicin a 5asi!nado7, si!nifica 6ue e<iste en al!o, especialmente como una caracterstica permanente$ !alidad: otalidad de los ras!os y caractersticas de un producto, proceso o servicio 6ue inciden en su capacidad de satisfacer necesidades re!uladas o implcitas$ las causa de una no conformidad, de un defecto y de cual6uier otra situacin indesea#le potencial, con el fin
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!alidad: (ISO 8402) La totalidad de las caractersticas de una entidad 6ue le confiere la aptitud para satisfacer necesidades implcitas y e<plcitas$ !alidad: 5'rado en 6ue un con8unto de caractersticas Bimplica ras!os diferenciadosC in%erentes cumplen con unos re6uisitos Bnecesidad o e<pectativas esta#lecidas !eneralmente implcita u o#li!atoriaC7$1 !liente: (ISO 9000-2000) or!anizacin o persona 6ue reci#e un producto$ !liente: (ISO 8402) @estinatario de un producto provisto por el proveedor$ !on"ormidad: (ISO 9000-2000) cumplimiento de un re6uisito$ !on"ormidad: (ISO 8402) Cumplimiento con los re6uisitos especificados$ !ontrol de la calidad. (ISO 9000-2000) ?arte de la !estin de la calidad orientada al cumplimiento de los re6uisitos de la calidad$ !ontrol de la calidad: (ISO 8402) cnicas y actividades de carcter operativo, utilizadas para satisfacer al cliente$ #ntidad$ tem: (ISO 8402) +6uello 6ue puede ser descrito y considerado individualmente$ B (8$. una actividad, un proceso, un producto, un or!anismo, un sistema, una persona o cual6uier com#inacin de ellaC$ #valuacin de la calidad: (ISO 8402) (<amen sistemtico con el fin de determinar en 6u medida una entidad es capaz de satisfacer los re6uisitos especificados$ #videncias o%&etivas: (ISO 8402) )nformacin cuya veracidad puede demostrarse, #asada en %ec%os y o#tenida por o#servacin, medicin, ensayo u otros medios$ #videncia de la auditor a: (ISO 9000-2000) re!istros, declaraciones de %ec%os o cual6uiera otra informacin 6ue son pertinentes para los criterios de auditora$ #videncias o%&etivas: (ISO 9000-2000) datos 6ue respaldan la e<istencia o veracidad de al!o$ #videncias o%&etivas: (ISO #-'00'') )nformacin, re!istro o compro#acin de %ec%os, de naturaleza cualitativa o cuantitativa, relacionados con la calidad de un tem o servicio o con la e<istencia e instrumentacin de un elemento del sistema de la calidad, #asado en o#servaciones, mediciones o ensayos y 6ue puedan verificarse$ (estin de la !alidad: : (ISO 9000-2000) +ctividades coordinadas para diri!ir y controlar una or!anizacin en lo relativo a la calidad$ (estin de la !alidad: (ISO 8402) Con8unto de las actividades de la funcin empresaria 6ue determina.
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La poltica de la calidad:
)IOS !AS*)O A+(#, . D+spectos ?rcticos de la Calidad en los La#oratorios +nalticosD, Eniversidad de Crdo#a
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Los o#8etivos y las responsa#ilidades y las implementa por medio de la (l control de la calidad: (l me8oramiento de la calidad en el marco de un sistema de la calidad$
planificacin de la calidad:
-anual de la !alidad: (ISO 9000-2000) @ocumento 6ue especifica el sistema de !estin de la calidad de una or!anizacin$ -anual de la !alidad: (ISO 8402) @ocumento 6ue enuncia la poltica de la calidad y 6ue descri#e el sistema de la calidad de un or!anismo$ Mnimo de#er contener. tulo y alcance del manual Bpuede referirse a la totalidad de las actividades de un ?oltica de la calidad: *esponsa#ilidades, autoridades y relaciones entre las personas 6ue diri!en, Los procedimientos del sistema y las instrucciones: Las disposiciones para la revisin, actualizacin y control del manual$ or!anismo o slo una parte de stasC:
efectHan, verifican o revisan los tra#a8o 6ue tienen una incidencia en la calidad:
(l !rado de detalle y la forma del manual depende de la comple8idad del or!anismo$ (l manual puede estar constituido por ms de un documento$ -e&ora continua: (ISO 9000-2000) +ctividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los re6uisitos$ -e&ora de la calidad: (ISO 9000-2000) ?arte de la !estin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los re6uisitos de la calidad$ -e&oramiento de la calidad: (ISO 8402) +cciones emprendidas en todo or!anismo con el fin de incrementar la efectividad y la eficiencia de las actividades y los procesos para #rindar #eneficio adicionales al or!anismo y a sus clientes$ +o con"ormidad: (ISO 9000-2000) )ncumplimiento de un re6uisito$ +o con"ormidad. (ISO 8402) No satisfaccin de un re6uisito especificado$ O%servacin de la calidad: (ISO 8402) Constatacin %ec%a en el curso de una auditora de la calidad y sustentado por evidencias o#8etivas$ Organismo. (ISO 8402) CompaAa, sociedad o firma, empresa o institucin, o parte de stas, de responsa#ilidad limitada u otra, pH#lica o privada, 6ue posee su propia estructura funcional y administrativa$ Organi.acin. (ISO 9000-2000) Con8unto de personas e instalaciones con una disposicin de responsa#ilidades, autoridades y relaciones$ Organi.acin. (ISO 8402) *esponsa#ilidades, autoridades y relaciones, ordenadas se!Hn una estructura a travs de la cual un or!anismo cumple sus funciones$
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/lani"icacin de la calidad: (ISO 9000-2000) ?arte de la !estin de la calidad enfocada al esta#lecimiento de los o#8etivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los o#8etivos de la calidad$ /lani"icacin de la calidad: (ISO 8402) +ctividades 6ue esta#lecen los o#8etivos y los re6uisitos para la calidad, as como los o#8etivos para la aplicacin de los elementos del sistema de la calidad$ /ol tica de la calidad: (ISO 9000-2000) )ntenciones !lo#ales y orientacin de una or!anizacin relativas a la calidad tal como se e<presan formalmente por la alta direccin$ /ol tica de la calidad. (ISO 8402) 1rientaciones y o#8etivos !enerales de un or!anismo concernientes a la calidad, e<presados formalmente por el ms alto nivel de la direccin$ /rocedimiento: (ISO 9000-2000) ;orma especificada para llevar a ca#o una actividad o un proceso$ /rocedimiento: (ISO 8402) Manera especfica de %acer una actividad$ /rocesos: (ISO 9000-2000) Con8unto de actividades mutuamente relacionadas o 6ue interactHan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados$ /rocesos: (ISO 8402) Con8unto de recursos y actividades relacionadas entre s 6ue transforman elementos entrantes en elementos 6ue salen$ /roducto: (ISO 9000-2000) *esultado de un proceso$ /roducto: (ISO 8402) *esultado de actividades o de procesos 6ue pueden ser tan!i#les o intan!i#les o una com#inacin de am#os$ La 'estin de la calidad de los productos se clasifican en cuatro cate!oras !enerales. ?roductos materiales. ?iezas, componentes, con8untos$ &oportes l!icos. pro!ramas de computacin, procedimientos, informaciones, datos$ Materiales procesados. Materias primas, l6uidos, slidos, !ases, alam#res$ &ervicios. se!uros, #ancos$ ransportes$
/roveedor : (ISO 9000-2000) 1r!anizacin o persona 6ue proporciona un producto$ /roveedor. (ISO 8402) 1r!anismo 6ue provee un producto a un cliente$ Servicio: (ISO 8402) *esultado !enerado por actividades en la interfaz entre el proveedor y el cliente y por actividades internas del proveedor, con el fin de responder a las necesidades del cliente$ )e0uisito: (ISO 9000-2000) Necesidad o e<pectativa esta#lecida, !eneralmente, implcita u o#li!atoria$ Satis"accin del cliente: (ISO 9000-2000) ?ercepcin del cliente so#re el !rado en 6ue se %an cumplido los re6uisitos$ Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$8 !/ 0affitte
Sistema de la calidad: (ISO 8402) La or!anizacin, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implementar la !estin de la calidad$ BConviene 6ue el sistema no sea ms e<tenso 6ue lo necesario para lo!rar los o#8etivos preesta#lecidosC$ Sistema de gestin de la calidad: (ISO 9000-2000) &istema de !estin para diri!ir y controlar una or!anizacin con respecto a la calidad$
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Segunda 8arte "oca%ulario Normali,ado) (s$ectos t&cnicos y de gestin de calidad en los la%oratorios analticos
Acreditacin: (ISO1I#! 28193) (I)A- 308194) ?rocedimiento por el cual un or!anismo con autoridad otor!a un reconocimiento formal de 6ue un or!anismo, o una persona, es competente para llevar a ca#o tareas especficas$ (I)A- 320194) La acreditacin por si sola no capacita al la#oratorio para apro#ar un producto en particular$ &in em#ar!o, la acreditacin puede ser importante para las autoridades de apro#acin y certificacin, cuando deciden si de#en o no aceptar los datos producidos por un la#oratorio determinado, en cone<in con sus propias actividades$ Acreditacin de ensa4os: (I)A- 3001935 (u a ISO-I#! 219') *econocimiento formal de la competencia de un la#oratorio de ensayos para realizar determinados ensayos o tipos de ensayos$ 6uenas /r7cticas de ,a%oratorios 86/,- (S#+ASA) Normas y procedimientos operativos considerados re6uerimientos mnimos para la promocin de la calidad e inte!ridad del producto del tra#a8o$ !ali%racin: (ISO 8402)) Con8unto de operaciones 6ue esta#lecen en condiciones especificadas la relacin entre los valores indicados por un instrumento de medicin, un sistema de medicin o los valores representados por una medida materializada y los correspondientes valores conocidos de una determinada ma!nitud medida$ +O*A: (l resultado de una cali#racin permite determinar los errores de indicacin del instrumento de medicin, del sistema de medida, o de la medida materializada, o #ien asi!nar valores o seAales de referencia so#re escalas ar#itrarias$ Ena cali#racin puede tam#in determinar otras propiedades metrol!icas$ (9I- :) (l resultado de una cali#racin a veces se e<presa mediante un factor de cali#racin o una serie de factores de cali#racin #a8o la forma de una curva de cali#racin$ !ali%racin ;irecta: 5Compro#ar el funcionamiento de un e6uipo con un material de propiedades conocidas y, si es necesario, aplicar un factor de correccin para lle!ar a la correspondiente7$ / !ali%racin Indirecta: 5Caracterizar la respuesta de un instrumento se!Hn las propiedades conocidas del material$ &e cali#ran instrumentos 6ue se usan para medir
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ma!nitudes Belctricas, volumen, presin, temperatura, lon!itud, masa, etc$C$ La medicin re6uiere siempre de una comparacin Bmedir I compararC$ ?ara ello se re6uiere de patrones adecuados 6ue sirvan de referencia para tales mediciones$ (l cali#rado es la materializacin de dic%a comparacin7$, !ampo )egulado: Contempla las re!ulaciones y re!lamentaciones administradas por el (stado Bnacional, provincial, municipalC con fines de proteccin del #ien pH#lico$ (n el campo re!ulado es frecuente el uso de normas voluntarias$ B(8. Canad e<i!e )&1 9--a los proveedores del estado$ (n la +r!entina la *esolucin 9/298, Lealtad Comercial fi8a la acreditacin en el 1r!anismo +r!entino de +creditacin 01++= como condicin para los la#oratorios %a#ilitados para ensayos de se!uridad elctricaC$ !ampo 9oluntario: Contempla las interacciones entre actores dentro de escenarios li#res de re!ulaciones pH#licas$ B(8. certificaciones )&1 9--- )&1 1>--- como norma de referencia entre proveedores y clientesC$ !aracter stica metrolgica: (ISO 9000-2000) *as!o distintivo 6ue puede influir so#re los resultados de la medicin$ !erti"icacin: (s el proceso por el cual una tercera parte reconoce 6ue un protocolo o servicio cumple con determinados re6uerimientos especficos$ !ompetencia: (ISO 9000-2000) Ja#ilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes$ !on"irmacin metrolgica: (ISO 9000-2000) Con8unto de operaciones necesarias para ase!urar 6ue el e6uipo de medicin cumple con los re6uisitos para su uso$ ;esviacin autori.ada (antes de produccin): (ISO 8402) +utorizacin por escrito para desviarse de los re6uisitos especificados ori!inalmente para un producto antes de su produccin$ ;esviacin autori.ada (despu<s de produccin): (st limitada al despac%o de un producto limitado$ #nsa4o: (I)A- 30') 1peracin tcnica 6ue consiste en determinar una o varias caractersticas o el comportamiento de un producto, material, e6uipo or!anismo, fenmeno fsico, proceso o servicio dado, de acuerdo a un procedimiento esta#lecido$ Los ensayos se refieren a caractersticas 6umicas, fsicas o mecnicas de materiales, componentes, piezas, etc$
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(ISO 8402) +utorizacin escrita
para utilizar o li#erar un producto no conforme con los re6uisitos especificados$ 6ue posee ciertas caractersticas no conformes dentro de los lmites precisos, para una cantidad o un perodo de tiempo
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(l resultado de un ensayo se re!istra !eneralmente en un documento a veces llamado informe de ensayo o certificado de ensayo$ B&i #ien esta definicin difiere de la correspondiente a la 'ua )&12)(C /21991, se resolvi mantenerla para evitar apartamientos de la 'ua )&12)(C /42199-, a la 6ue sta norma )*+M es e6uivalenteC$ #nsa4os de aptitud: (I)A- 302 - ISO 43) @eterminacin de la aptitud de un la#oratorio para realizar cali#raciones o ensayos por medio de la comparacin de ensa4os interla%oratorios$ #nsa4os Interla%oratorios: (I)A- 302 - ISO 43) 1r!anizacin, e8ecucin y evaluacin de ensayos so#re los mismos o similares tems o materiales, por dos o ms la#oratorios de acuerdo con condiciones previamente esta#lecidas$ #0uipos= 5Contempla aparatos e instrumentos$ para Aparatos: &on a6uellos aparatos 6ue no !eneran informacin analtica$ &irven mantener condiciones e<perimentales de tra#a8o controladas Bestufas,
centrifu!adora, etc$C Instrumentos: &on los instrumentos 6ue !eneran informacin analtica en la 6ue se #asa la informacin analtica propiamente dic%a$ &on los 6ue !eneran las medidas 6umicas$ B(8 un espectrofotmetro, una #alanza, cromat!rafoC$ *e6uiere de cali#raciones indirectas especficas como instrumento de medicin directamente relacionado a la especie o producto de la muestra en cuestin 6ue se desea medir$ Medicin analtica totalmente dependiente del analito a determinar7$> #speci"icacin: 5@ocumento 6ue esta#lece re6uisitos7$4 #>amen de pro"iciencia: (S#+ASA) ?ericia tcnica 6ue se aplica al personal del la#oratorio mediante un e<amen evaluatorio o est de ?roficiencia con muestras cie!as de acuerdo al anlisis 6ue se efectuar$ ?uncin metrolgica: (ISO 9000-2000) funcin con responsa#ilidad en la or!anizacin para definir e implementar el sistema de control de las mediciones$ Incertidum%re: 5?armetro 6ue caracteriza el intervalo de valores en el 6ue se sitHa, !eneralmente con una alta pro#a#ilidad, el valor verdadero de la ma!nitud medida7$G Inspeccin: 5+ctividades tales como medir, e<aminar ensayar o comparar una o ms caractersticas de una entidad y comparar los resultados con los re6uisitos especificados
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4 G
)dem$ )dem$
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con el fin de determinar si se o#tiene la conformidad para cada una de esas caractersticas7$3 ,a%oratorio: (I)A- 30') 1r!anismo 6ue cali#ra y2o ensaya$ Cuando el la#oratorio forme parte de una or!anizacin 6ue lleva a ca#o otras actividades , adems de la cali#racin y los ensayos, el trmino Dla#oratorioD se referir e<clusivamente a las partes de dic%a or!anizacin, involucradas en el proceso de cali#racin y ensayo$ (l trmino Dla#oratorioD se aplica a6u a un or!anismo 6ue lleva a ca#o cali#raciones o ensayos .en o a partir de un lu!ar permanente: en o a partir de instalaciones temporarias: en o a partir de instalaciones mviles$ ,a%oratorio de !ali%racin: (I)A- 300$ (u a ISO I#! 2) La#oratorio 6ue efectHa cali#raciones$ ,a%oratorio de #nsa4o. (I)A- 300$ (u a ISO I#! 2) La#oratorio 6ue efectHa ensayos$ -antenimiento: 5Con8unto de operaciones 6ue, de una forma peridica, se realizan a los e6uipos analticos encaminadas a conse!uir una lar!a vida en perfecto estado de funcionamiento Be<iste el mantenimiento preventivo y el correctivoC7$8 -ateriales de )e"erencia (-)s): (I)A- 420$ (u a1ISO 30) Material o sustancia en el 6ue uno o ms valores de sus propiedades son suficientes %omo!neos y se encuentran suficientemente #ien definidos para permitir emplearlos en la cali#racin de un instrumento, en la evaluacin de un mtodo de medida o en la atri#ucin de valores o materiales -ateriales de )e"erencia !erti"icados (-)!s): (I)A- 420$ (u a1ISO 30) Material de referencia acompaAado de un certificado, en el cual uno o ms valores de sus propiedades estn certificados por un procedimiento 6ue esta#lece su traza#ilidad a una relacin e<acta de la unidad en la 6ue se e<presan los valores de la propiedad, y para la cual, cada valor certificado se acompaAa de una incertidum#re con la indicacin del nivel de confianza$ -<todo de cali%racin: (I)A- 30') cali#raciones$ -<todo de ensa4o: (I)A- 30') ?rocedimiento esta#lecido para realizar ensayos$ -etrolog a: 5?ertenece a la ciencia de las pesas y las medidas$ @ic%as medidas se comparan contra patrones o referencias$ Los principios metrol!icos son Hnicos$ &u fundamento #sico es la traza#ilidad B1er tra2abilidadC$ &u aplicacin vara se!Hn los
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?rocedimiento esta#lecido para realizar
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Idem=
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campos de aplicacin y circunstancias$ &u aplicacin pude ser en el campo de la fsica Bo#8etos sin identidadC, la 6umica Bo#8etos con composicin fsic= B#ioC 6umica, y #iol!ico Bseres vivos en evolucinC$ Los dos Hltimos campos de aplicacin presentan procesos de mayor comple8idad a diferencia del campo de la fsica$ Las escalas de medidas son. micro, normal y macro7$9 +ormas: son documentos esta#lecidos por consensos entre industriales, productores, usuarios, consumidores y otros !rupos interesados, 6ue proveen re!las, pautas o caractersticas 6ue !aranticen 6ue materiales y productos cumplan con su propsito de uso y sean se!uros en su manipulacin, o 6ue determinado proceso o servicio se cumpla en forma eficiente y !arantizada$ La adopcin de las normas por parte de las empresas o instituciones constituyen un sello de calidad para el producto, o servicio$ (ISO) Standards. are documented a!reements containin! tec%nical specifications or ot%er precise criteria to #e used consistently as rules, !uidelines, or definitions of c%aracteristics, to ensure t%at materials, products, processes and services are fit for t%eir purpose$ +ormali.acin: es el proceso de ela#oracin, discusin pH#lica y emisin de normas$ /atrn de re"erencia: (I)A- 30' -9I- :) ?atrn, en !eneral de la ms alta calidad metrol!ica, disponi#le en un lu!ar determinado con el cual se relacionan las mediciones efectuadas en ese lu!ar$ /ericia t<cnica: Bver e<amen de proficienciaC$ /roceso de medicin: (ISO 9000-2000) con8unto de operaciones 6ue permiten determinar el valor de una ma!nitud$ /rotocolo: (S#+ASA) (s la %istoria de cada anlisis, su distri#ucin y toda circunstancia relevante 6ue afecte la calidad del mismo$ )egistro: (ISO 9000-2000) documento 6ue presenta resultados o#tenidos o proporciona evidencias de actividades desempeAadas$ N1 + 1. Los re!istros pueden utilizarse, por e8emplo, para documentar la traza#ilidad y para proporcionar evidencia de verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas$ N1 + /. (n !eneral los re!istros no necesitan estar su8etos al control del estado de revisin$ )egistro: (ISO 8402) @ocumento 6ue provee evidencias o#8etivas de las actividades efectuadas o de los resultados o#tenidos$
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(8. certificados, informes, determinaciones de los anlisis, informes de las auditoras, etc$, re!istros de las acciones correctivas, preventivas, re!istros de la revisin de la direccin, etc$ )e0uisito: (ISO 9000-2000) necesidad o e<pectativa esta#lecida, !eneralmente implcita u o#li!atoria$ N1 + 1. 5'eneralmente implcita7 si!nifica 6ue es %a#itual o una prctica comHn para la or!anizacin, sus clientes y otras partes interesadas 6ue la necesidad o e<pectativa #a8o consideracin, est implcita$ N1 + /. ?ueden utilizarse calificativos para identificar un tipo especfico de re6uisito, por e8emplo, re6uisito de un producto, re6uisito de la !estin de la calidad, re6uisito del cliente$ N1 + ,. En re6uisito especificado es a6uel 6ue se declara, por e8emplo en un documento$ N1 + >. Los re6uisitos pueden ser !enerados por las diferentes partes interesadas$ )e0uisito.(ISO 8402) Con8unto de especificaciones particulares, cuantificadas o descriptivas para las caractersticas de una entidad, 6ue permiten su realizacin y su e<amen: e<presa las necesidades re6ueridas$ )evisin : (ISO 9000-2000) +ctividad emprendida para ase!urar la conveniencia, adecuacin y eficacia del tema o#8eto de la revisin, para alcanzar unos o#8etivos esta#lecidos$ )evisin por la direccin: (ISO 8402) (valuacin formal, efectuada por el ms alto nivel de la direccin, del estado y adecuacin del sistema de la calidad con relacin a la poltica de la calidad$ )evisin del contrato: (ISO 8402) +cciones sistemticas efectuadas por el proveedor, antes de la firma del contrato, para ase!urarse 6ue los re6uisitos para la calidad estn definidos en forma adecuada, sin am#i!Kedad, estn e<presados en documentos y puedan ser realizados por el proveedor$ )evisin del dise@o: (ISO 8402) (<amen de un diseAo, o#tenido en forma completa y sistemtica, y consi!nado en documentos, con el o#8eto de evaluar su capacidad para satisfacer los re6uisitos para la calidad, identificar eventuales pro#lemas y proponer soluciones$ Seguridad: (ISO 8402) (stado en el cual el ries!o de daAos a personas o daAos materiales est limitado a un nivel acepta#le$ Servicio: (ISO 8402) *esultado !enerado por actividades en la interfaz entre el proveedor y el cliente, y por actividades internas del proveedor, con el fin de responder a las necesidades del cliente$ Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$14 !/ 0affitte
Sistema de control para las mediciones: (ISO 9000-2000) Con8unto de elementos interrelacionados o 6ue interactHan necesarios para lo!rar la confirmacin metrol!ica y el control continuo de los procesos de medicin$ *ra.a%ilidad: (ISO 9000-2000) Capacidad para se!uir la %istoria, la aplicacin o la localizacin de todo a6uello 6ue est #a8o consideracin$ Nota 1. +l considerar un producto, la traza#ilidad puede estar relacionada con. (l ori!en de los materiales La %istoria del procesamiento La distri#ucin y localizacin del producto despus de su entre!a$
Nota /. (n el campo de la Metrolo!a se acepta la definicin dada en el apartado G$1del 9)M.1199,$ *ra.a%ilidad: (I)A- 30' - 9I- :) propiedad de un resultado de una medicin, la 6ue consiste en poder relacionarlo con patrones adecuados, en !eneral patrones internacionales o nacionales a travs de una cadena ininterrumpida de comparaciones$ *ra.a%ilidad ': (ISO 8402) +ptitud de reconstruir la %istoria, la utilizacin o la localizacin de una entidad por medio de identificaciones re!istradas$ (l trmino puede estar relacionado a al!unos de los si!uientes si!nificados. !uando se re"iere a un producto . puede estar relacionado a) al ori!en de los materiales y las piezas: %) a la %istoria de los diversos procesos aplicados al producto: c) a la distri#ucin y la aplicacin del producto lue!o de su despac%o$ !uando se re"iere a la cali%racin. se aplica a la forma de relacionar los e6uipos de medicin a patrones nacionales o internacionales, a patrones primarios, a constantes y propiedades #sicas o a materiales de referencia$ !uando se re"iere a una coleccin de datos . relaciona los clculos y los datos producidos a lo lar!o del ciclo de la calidad, remontando a veces %asta los re6uisitos para la calidad correspondiente a una entidad$ odos los aspectos de los eventuales re6uisitos de la traza#ilidad de#en estar claramente especificados, por e8emplo en trminos de perodo cu#ierto, punto de ori!en o identificacin$ N1 + )*+M. (l trmino rastrea#ilidad tiene el mismo si!nificado$ *ra.a%ilidad: 5?ropiedad de un resultado BcuantitativoC de una medicin o de un patrn tal 6ue pueda relacionarse con referencias esta#lecidas Bmateriales de referencia certificados, patrones de referenciaC !eneralmente patrones nacionales o internacionales mediante una cadena ininterrumpida de comparaciones , cada una de las cuales con incertidum#res determinadas7$ 11-
=(&?+F+= /--1$
?!$1G
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9alidacin: (ISO 9000-2000) Confirmacin mediante el suministro de evidencia o#8etiva de 6ue se %an cumplido los re6uisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista$ N1 + 1. (l trmino 5validado7 se utiliza para desi!nar el estado correspondiente$ N1 + /. La calificacin puede aplicarse a personas, productos, procesos o sistemas$ (L(M?L1&. ?roceso de calificacin del autor, proceso de calificacin del material$ 9alidacin: (ISO 8402) Confirmacin por e<amen y aporte de evidencias o#8etivas de 6ue los re6uisitos particulares para un uso especfico previsto %an sido satisfec%os$ B(n diseAo y desarrollo, la validacin se refiere al proceso de e<aminar un producto con el fin de determinar la conformidad con las necesidades del usuarioC$ 9eri"icacin: (ISO 9000-2000) Confirmacin mediante la aportacin de evidencia o#8etiva de 6ue se %an cumplido los re6uisitos especificados$ N1 + 1. (l trmino 5verificado7 se utiliza para desi!nar el estado correspondiente$ N1 + /. La confirmacin puede comprender acciones tales como. La ela#oracin de clculos alternativos$ La comparacin de una especificacin de un diseAo nuevo con una especificacin La realizacin de ensayos2prue#as y demostraciones, y La revisin de los documentos antes de su li#eracin$
de un diseAo similar pro#ado$
9eri"icacin: (ISO 8402)Confirmacin por e<amen y aporte de evidencias o#8etivas 6ue los re6uisitos de la calidad especificados %an sido satisfec%os$ 5Con8unto de operaciones peridicas 6ue se realizan a un e6uipo de medida para ase!urar 6ue conserva su cali#racin y especificaciones de funcionamiento7$ 11
(ctividades <ue afectan a e<ui$os =instrumentos y a$aratos>, m&todos analticos y el con?unto del $roceso analtico)
=@ngel Ros Castro>
11
M+N (N)M)(N 1. Lo re6uiere todos los e6uipos Baparatos e instrumentosC
)dem$
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C+L)"*+C)1N. Bdirecta o indirectaC &e aplica a todos los e6uipos, pero los 9(*);)C+C)1N. &e aplica a todos los e6uipos$ 9+L)@+C)1N. &e aplica a. (l con8unto del proceso analtico$B6umico y2o #iol!icoC +l mtodo en particular + los instrumentos en cuanto a 6ue %ay 6ue validar el modelo de cali#racin
e6uipos no se ven afectados por la cali#racin indirecta$
indirecta B6umicos y2o #iol!icosC$
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Tercera 8arte !rganismos de Normali,acin y (creditacin

A+-A*: La +@M)N)& *+C)MN N+C)1N+L @( M(@)C+M(N 1&, +L)M(N 1& N (CN1L1'O+ MP@)C+ es un or!anismo descentralizado de la +dministracin ?H#lica Nacional, creado mediante decreto nQ 1>9- del /- de a!osto de 199/, como parte de la revisin y adecuacin de las funciones #sicas 6ue de#e prestar el (stado Nacional, y en cumplimiento de o#8etivos prioritarios de las ?olticas &ustantivas de &alud dispuestas por el ?oder (8ecutivo Nacional mediante el decreto nQ 1/G929/$ @epende de las normas y directivas 6ue le imparte la &ecretara de ?olticas de &alud y ;iscalizacin &anitaria del Ministerio de &alud y +ccin &ocial$ ?osee un r!imen de autar6ua econmica y financiera, y su 8urisdiccin comprende todo el territorio nacional O%&etivo: Controlar la calidad de todos los productos 6ue %acen a la salud %umana$ La A+-A* tiene competencia en todo lo referido al control 4 "iscali.acin so%re la sanidad 4 calidad de todo producto 0ue pueda a"ectar la salud Aumana= comprende. @ro!as, productos 6umicos, reactivos, formas farmacuticas, medicamentos, +limentos acondicionados, incluyendo los insumos especficos, aditivos, elementos de dia!nstico, materiales y tecnolo!as mdicas$ colorantes, edulcorantes e in!redientes utilizados en la alimentacin %umana, como tam#in de los productos de uso domstico y de los materiales en contacto con los alimentos, a car!o del )nstituto Nacional de +limentos 0)N+L$ ?roductos de %i!iene, tocador y cosmtica %umana, y dro!as y materias primas )nstituto Nacional de &emillas depende de la &ecretara de +!ricultura, 6ue los componen$ I+AS#: 'anadera, ?esca y +limentacin de la Nacin$ (s el or!anismo de aplicacin de la Ley /-$/>3 6ue otor!a el marco para las actividades vinculadas con la propa!acin, produccin, anlisis, venta, importacin y e<portacin de semillas$ 1#8etivos. +se!urar al productor la identidad y calidad de la semilla$ +umentar la eficiencia de la produccin y comercializacin de semillas$ ?rote!er las creaciones fito!enticas$ I+*A: Instituto +acional de *ecnolog a Agropecuaria= (s un (sto
or!anismo descentralizado del rea de la &ecretara de +!ricultura, 'anadera, ?esca y +limentacin creado en 194G para 5impulsar y vi!orizar el desarrollo de la investi!acin y e<tensin a!ropecuaria y
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acelerar con los #eneficios de estas funciones fundamentales la tecnificacin y me8oramiento de la empresa a!raria y de la vida rural$ O%&etivo. (l )N + tiene como o#8etivo contri#uir a ase!urar una mayor competitividad del sector a!ropecuario, forestal y a!roindustrial, en un marco de sosteni#ilidad ecol!ica y social$ &us *oles son. 'enerar conocimiento y tecnolo!as para procesos y productos a!ropecuarios, forestales y a!roindustriales$ +daptar tecnolo!as desarrolladas para %acer un uso ms racional de los talentos %umanos y de los recursos financieros$ ransferir y !enerar procesos de aprendiza8e en el sector rural y a!roindustrial$
+poyar a los circuitos productivos para 6ue permanezcan en la frontera de la innovacin contri#uyendo al incremento del ?") y las e<portaciones y al desarrollo de las economas re!ionales, preservando siempre los recursos naturales y el medio am#iente$ I+*I: (l )nstituto Nacional de ecnolo!a )ndustrial B)N )C es un or!anismo
descentralizado del 'o#ierno Nacional creado en 1943 por @ecreto Ley NR 13$1,8 y ratificado por Ley 1>$>G3$ +ctHa en el m#ito 8urisdiccional del Ministerio de (conoma y conforme al @ecreto /-299, la &ecretara de )ndustria y Comercio e8erce control superior so#re l$ &u misin es. ?romover el desarrollo y la transferencia de tecnolo!a a la industria, ya sea utilizando y adaptando la de me8or 8erar6ua disponi#le en los mercados o instrumentando soluciones innovadoras$ +se!urar, como organismo certi"icador de est7ndares5 de especi"icaciones t<cnicas 4 de calidad de los procesos5 %ienes 4 servicios producidos se a8usten a las normas y tendencias mundiales, de modo 6ue la industria alcance un alto nivel de competitividad internacional$ I)A-: (l )nstituto +r!entino de Normalizacin B ne<o de continuidad con 5)*+M, )nstituto +r!entino de *acionalizacin de Materiales7 C es una asociacin civil sin fines de lucro, siendo sus finalidades especficas las esta#lecidas en el +rt$ 1Q del (& + E 1 &1C)+L apro#ado por el Ministerio de Lusticia de la Nacin por *esolucin )$'$L$ NQ --->48 del 13 de mayo de 199G Bapro#acin de cam#io de denominacin y reformas estatutariasC aC (sta#lecer normas tcnicas, sin limitaciones en los m#itos 6ue a#ar6uen, si!uiendo la metodolo!a esta#lecida por las re!lamentaciones sancionadas por los or!anismos competentes$ Los campos fundamentales por a#arcar son los si!uientes. Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$/!/ 0affitte
@efiniciones, sm#olos y unidades de las ma!nitudes empleadas en la ciencia y en Materiales, productos y e6uipos de cual6uier naturaleza$ &istemas de inspeccin y recepcin, muestreo, control de calidad y evaluacin de &istemas de instalacin, de mantenimiento y de servicio$ &e!uridad e %i!iene$ "romatolo!a y to<icolo!a$ (colo!a y contaminacin industrial$ 1r!anizacin industrial, comercial y administrativa$ @ocumentacin y tratamiento de la informacin$
la tecnolo!a$
empresas y la#oratorios$
#C ?ropender al desarrollo tecnol!ico, al uso intensivo de las normas y a la adopcin de sistemas de la calidad en las empresas para #rindar se!uridad al consumidor$ Como consecuencia prctica de ello y, de acuerdo con las re!lamentaciones pertinentes, concretar. (l otor!amiento del &ello )*+M de Conformidad con norma )*+M #a8o licencia especial para productos, procesos o servicios 6ue cumplan con lo prescrito en las respectivas normas )*+M, as como otros servicios #asados en anlo!os principios$ (l otor!amiento del *e!istro )*+M para &istemas de 'estin, de la Calidad, +m#iental y &e!uridad y &alud 1cupacional La realizacin de servicios de certificacin de lotes, productos o producciones e inspecciones, perita8es y ar#itra8es relacionados con el cumplimiento de las normas o documentos normativos 6ue le correspondan$ La firma de acuerdos con or!anismos e<tran8eros de certificacin para facilitar el (l reconocimiento de or!anismos de inspeccin para la realizacin de servicios intercam#io de informacin de #ienes y servicios$ #a8o la supervisin y auditora de )*+M$ cC )mplementar pro!ramas so#re desarrollo de la normalizacin y de la certificacin$ dC +sesorar a los poderes pH#licos y entidades particulares, as como solicitar su cola#oracin en todo a6uello 6ue est relacionado con los propsitos de la institucin$ eC Mantener relaciones con entidades vinculadas a los 6ue%aceres de la normalizacin y de la certificacin en el orden nacional, re!ional e internacional y participar activamente en los tra#a8os de normalizacin y de certificacin re!ional e internacional, as como propender al intercam#io de informacin, afiliaciones e implantacin de servicios comunes o complementarios$ Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$/1 !/ 0affitte
fC ?ropender al conocimiento y la aplicacin de la normalizacin como #ase de la calidad, difundiendo el uso del &ello )*+M de Conformidad con norma )*+M y servicios afines dentro y fuera del pas$ !C 1r!anizar, participar, patrocinar y ad%erir a con!resos, conferencias, cursos, e<posiciones, ensayos interla#oratorios y todo otro tipo de actividades, nacionales o e<tran8eras, 6ue puedan contri#uir al me8or lo!ro de sus propsitos$ %C ?romover la formacin y perfeccionamiento de especialistas en normalizacin y certificacin y mantener un Centro de @ocumentacin especializado en normalizacin, 6ue a#ar6ue normas, re!lamentos y todo otro tipo de documentos 6ue conten!an informaciones 6ue puedan ser empleados en los estudios de normas$ iC @esarrollar todo otro tipo de actividad relacionada con la normalizacin, la certificacin y la calidad 6ue se %allen de#idamente re!lamentados, as como tam#in de otras actividades y de pu#licaciones 6ue propendan a un me8or desarrollo tecnol!ico$ 8C +doptar medidas y e8ecutar todos los actos tendientes a la correcta utilizacin de las Normas )*+M y de los &ervicios de Certificacin )*+M$ ISO: )nternational 1r!anization for &tandarization$ Creada en 19>3 con sede en 'ine#ra, &uiza$ Cuenta actualmente con ms de cien pases miem#ros$ @esarrolla Normas )nternacionales como resultado del tra#a8o de comits tcnicos creados con finalidades especficas$ (l proceso !enrico de ela#oracin de una norma comprende etapas de estudio, preparacin de documentos preliminares, discusin de comentarios y votacin, culminando con la pu#licacin del te<to acordado$ La )&1, 8unto con la )(C Binternational (lectro=tec%nical CommissionC %a pu#licado normas para ms de 8$--- productos, procesos y sistemas$ S#+ASA: &ervicio Nacional de &anidad y Calidad +!roalimentaria, dependiente de la &ecretara de +!ricultura, 'anadera, ?esca y +limentacin de la Nacin$ ;unciona como r!ano de fiscalizacin y certificacin de los productos y su#productos de ori!en animal y ve!etal, insumos y residuos a!ro6umicos, as cono tam#in la erradicacin y el control de pla!as 6ue afectan las produccin a!ropecuaria del pas$ Sanidad animal: se encar!a de la prevencin, control y erradicacin de las enfermedades de los animales, ase!urando el cumplimiento de las normas vi!entes$ /roteccin vegetal. entiende en la proteccin fitosanitaria de los ve!etales, productos, su#productos, derivados, insumos especficos y alimentos, ela#orando las normas a 6ue de#ern a8ustarse las personas fsicas y 8urdicas, or!anismos e instituciones pH#licos o privados 6ue entiendan en la materia$ Sistema +acional de +ormas5 !alidad 4 !erti"icacin. ?or @ecreto 1>3>29> del ?$ ($ N$ se crea el &)& (M+ destinado a #rindar instrumentos confia#les, a nivel local e internacional, para las empresas 6ue voluntariamente desean certificar sus sistemas de Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$// !/ 0affitte
calidad, productos, servicios y procesos a travs de un mecanismo 6ue cuente con los or!anismos de normalizacin, acreditacin y certificacin, inte!rados de conformidad con las normas internacionales vi!entes$ Las normas 6ue derivan del sistema creado son de cumplimiento voluntario y no e<imen de las normas tcnicas y de comercializacin de cumplimiento o#li!atorio en el territorio nacional$ (l &istema est or!anizado en tres niveles. N)9(L 1. (l Conse8o Nacional de Normas, Calidad y Certificacin como r!ano superior de !o#ierno y administracin en materia de normalizacin, calidad y certificacin voluntaria$ N)9(L /. Comprende el 1r!anismo de Normalizacin y el 1r!anismo de +creditacin 1r!anismo de Normalizacin. (l )nstituto +r!entino de Normalizacin, desi!nado por la &ecretara de )ndustria, es el )*+M$ (s el referente insoslaya#le para la ela#oracin, re!istro y difusin unificada de normas, adoptando cuando e<istan, los criterios dictados por or!anismos normalizadores reconocidos a nivel internacional, apartndose de ellas solo cuando las condiciones e<plcitamente lo re6uieran$ re!ional o de otros estados$ (<istiendo un con8unto de normas pree<istentes, esta#lecidas por el )*+M las mismas son consideradas normas del &)& (M+$ (llo no impide su revisin a pedido de parte$ 1r!anismo de +creditacin. (l 1r!anismo de +creditacin es una entidad privada sin fines de lucro, cuyo presidente es desi!nado por el )N ), esta#leciendo un Conse8o @irectivo donde estn #alanceados los intereses !enerales de la sociedad representados por cmaras empresarias, empresarios, universidades, facultades, institutos de capacitacin, or!anismos cientficos tcnicos, consumidores, entidades pH#licas vinculadas a la calidad, pro!ramas provinciales$ iene como principal funcin la de acreditar a los or!anismos de certificacin, a los la#oratorios, tanto de ensayo como de cali#racin, y a certificar a los auditores, de conformidad con las normativas vi!entes, especificando alcances y plazos de vi!encia de acuerdo a prcticas internacionales$ Cuenta, a la vez, con un sistema de auditora a fin de !arantizar el estricto sostenimiento en el tiempo de las capacidades de las instituciones acreditadas, pudiendo revocar o suprimir total o parcialmente las acreditaciones cuando se verifi6uen ino#servancia de lo pactado$ + tal efecto se constituye el da /9 de Mayo de 1994 (l 1r!anismo +r!entino de +creditacin 01++= como una entidad civil sin fines de lucro, con domicilio le!al en la Ciudad de "uenos +ires *epH#lica +r!entina, a efectos de actuar dentro de las disposiciones del @ecreto del ?oder (8ecutivo Nacional NQ 1>3>29>$ Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$/, !/ 0affitte iene atri#uciones para cele#rar acuerdos con or!anismos pares de reconocido presti!io a nivel internacional,
O%&etivos: aC +creditar a los or!anismos de certificacin de los sistemas de la calidad, productos, servicios y procesos y a los la#oratorios de ensayo y cali#racin de conformidad con las normativas vi!entes en el orden nacional e internacional y las 6ue las reemplacen en el futuro o modifi6uen dentro de las disposiciones 6ue el (stado Nacional dicte en la materia$ (n particular determinar los re6uerimientos tcnicos y de or!anizacin y verificar y vi!ilar su cumplimiento por parte de las entidades 6ue re6uieran la acreditacin de modo de ase!urar su competencia, procedimientos, el empleo de instrumentacin adecuada, la competencia del personal y la imparcialidad del personal en sus procedimientos, de acuerdo con las disposiciones 6ue esta#lezca el re!lamento del presente estatuto$ #C *e!istrar a los auditores certificados de acuerdo con la normativa nacional e internacional vi!ente en la materia$ cC +uditar a los or!anismos de certificacin y a los la#oratorios acreditados a fin de ase!urar el cumplimiento de las normas correspondientes durante el perodo de vi!encia de la acreditacin$ dC *evocar o suspender total o parcialmente la acreditacin otor!ada a las entidades en caso de ino#servancia de las normas correspondientes, o cuando se compro#are incapacidad para llevar a ca#o las funciones para las cuales se encuentran acreditadas$ eC ?articipar en la inte!racin de or!anismos internacionales o re!ionales con intereses comunes en materia de acreditacin$ fC Llevar un re!istro permanentemente actualizado de los or!anismos acreditados y de los auditores certificados dentro del &istema Nacional de Normas Calidad y Certificacin creado por el @ecreto del ?oder (8ecutivo Nacional NQ 1>3>29>$ !C ?u#licar tanto los procedimientos de acreditacin como los procedimientos de suspensin o revocacin de acreditaciones otor!adas$ %C Cola#orar con el or!anismo de normalizacin previsto en el articulo 9Q del @ecreto del ?oder (8ecutivo Nacional NQ1>3>29>$ @esarrollar todas las dems actividades 6ue ten!an por finalidad facilitar el desarrollo y reconocimiento de las tareas de acreditacin a nivel nacional e internacional$ N)9(L ,. odos los or!anismos acreditados participan del nivel , del sistema, de#iendo encuadrarse en al!una de estas cuatro instancias. 1r!anismos de certificacin de sistemas de calidad, de procesos, de productos y de servicios$ aC La#oratorios de ensayo$ #C La#oratorios de cali#racin$ Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$/> !/ 0affitte
cC +uditores de los sistemas de calidad$ B+I,A6: &istema para el *econocimiento de Competencias cnicas de La#oratorios Eniversitarios de Cali#racin y (nsayos$ &e construye con la misin de promover avances cualitativos en el campo de los la#oratorios universitarios de cali#racin y ensayos$ La implementacin de sistemas de ase!uramiento de la calidad se plantea como instrumento central para el lo!ro de tales avances cualitativos, traducidos en me8oras de eficacia del Ciclo @ocencia = )nvesti!acin y @esarrollo = &ervicios$ La aceptacin internacional de la 'ua )&12)(C /4 B%oy Norma )&1=)(C 13-/4C la convierte en el referencial a utilizar para la evolucin competitiva de los la#oratorios de cali#racin y ensayos, razn por la cual el &istema EN)L+" emplea este modelo como %erramienta fundamental para su desarrollo$ O%&etivos del B+I,A6 ?romover el desarrollo inte!ral de las capacidades tecnol!icas asociadas a los Contri#uir a la me8ora de la calidad acadmica en la formacin de !rado y La#oratorios Eniversitarios 6ue #rindan servicios de cali#racin y ensayos$ post!rado, a partir del aprovec%amiento de las e<periencias derivadas de actividades de prestacin de servicios tecnol!icos de cali#racin y ensayos$ Contri#uir al desarrollo de la produccin cientfica y tecnol!ica, so#re la #ase de una adecuada articulacin entre las actividades de investi!acin y las actividades de prestacin de servicios tecnol!icos$ Consolidar relaciones de interaccin entre las Eniversidades inte!rantes del sistema y sus respectivos entornos productivos, !enerando contri#uciones claras al desarrollo socio=econmico de las re!iones de influencia$ (sta#lecer relaciones con otras entidades y2u or!anizaciones relacionadas con las actividades de ensayos, cali#raciones, certificacin y acreditacin de la#oratorios$ ?oner a disposicin informacin so#re la capacidad tecnol!ica e<istente a fin de proveer una interfase adecuada entre las or!anizaciones de ensayo, cali#racin y certificacin y otras entidades 6ue utilicen estos servicios$ Como es6uema de reconocimiento el EN)L+" %a sido diseAado como un sistema de reconocimiento !radual de la#oratorios, en tres niveles: inicial5 medio 4 avan.ado , teniendo como parmetro la Norma )&12)(C 13-/4$ @ic%a metodolo!a %a sido pensada como una %erramienta de promocin y facilitadora para la implementacin de &istemas de Calidad al interior de las universidades$ Cada reconocimiento de nivel comprende auditoras por parte del sistema con su correspondiente certificado de apro#acin$ Las Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$/4 !/ 0affitte
auditoras son interuniversitarias$ ?ara ello el EN)L+" %a creado un "anco de (valuadores con especialistas de sus propias universidades$ (l perfil institucional del EN)L+" se orienta a posi#ilitar la reconversin !radual de los la#oratorios en camino a la calidad con su consi!uiente planificacin a corto, mediano y lar!o plazo$ + su vez, los aranceles esta#lecidos posi#ilitan optimizar los escasos recursos econmicos con 6ue cuentan las universidades ar!entinas y permiten ac%icar la #rec%a tecnol!ica 6ue e<iste en nuestro pas$ &i #ien la Norma )&12)(C 13-/4 reconoce su ori!en en el campo voluntario los or!anismos !u#ernamentales cuentan con el &istema EN)L+" como %erramienta para la inte!racin de la#oratorios universitarios a es6uemas de aplicacin de re!ulaciones, derivando en el mismo las tareas de evaluacin o auditora$ (n sntesis, el EN)L+" se propone como instrumento de desarrollo en dos planos. !ampo voluntario. ?osicionamiento de los la#oratorios universitarios como la#oratorios de referencia y redes interla#oratorios para diferentes actividades !ampo regulado. ?osicionamiento de los la#oratorios universitarios como la#oratorios %a#ilitados dentro del marco re!ulado$ (n am#os planos, el atri#uto central propio de un la#oratorio inte!rado al &istema EN)L+" refiere a su competencia tcnica formalmente reconocida$
?!$/G
!/ 0affitte
Cuarta 8arte 'losario Cientfico Tecnolgico

Actividades !ient "ico *ecnolgicas (A!*): s2EN(&C1$ 5$$$ actividades sistemticas 6ue estn estrec%amente vinculadas con la !eneracin, el perfeccionamiento, la difusin y la aplicacin de los conocimientos cientficos y tecnol!icos$ Comprende. )nvesti!acin y @esarrollo ms actividades au<iliares de difusin de Cy , como ser formacin de recursos %umanos en Cy y servicios tecnol!icos B#i#liotecas especializadas, etc$C7 Asistencia *<cnica (,e4 238CC): ransferencia de conocimientos, informacin o servicios para resolver pro#lemas tcnicos especficos o aportar elementos para su resolucin, como por e8emplo, la optimizacin de un proceso, la me8ora de calidad de un producto, prue#as de control de calidad, asesoramiento en diseAo, mercadotecnia, puesta en marc%a de plantas o prue#as de funcionamiento y de rendimiento, o #ien formacin y capacitacin del personal$ !ampo de Aplicacin: &e define en funcin del tema de estudio de investi!acin, u o#8eto de la asistencia tcnica y2o capacitacin, o elemento muestreado en cuestin, en relacin a su aplicacin en una actividad socioeconmica determinada= !apacitacin 4 Asistencia *<cnica (,e4 238CC): +ctividades de capacitacin y reentrenamiento de personal en nuevas tecnolo!as de produccin o de !estin$ +ctividades de asistencia tcnica para el fortalecimiento de las capacidades tecnol!icas de las empresas y para el diseAo e implementacin de proyectos$ !lasi"icaciones Institucionales: 5$$$(l criterio institucional est esencialmente enfocado a las caractersticas de las instituciones 6ue e8ecutan o financian acciones de )S@$ (n este criterio, todas las unidades se clasifican en funcin de su actividad BeconmicaC principal y el con8unto de los recursos de )S@ de la unidad estadstica se ad8udica a una cate!ora o a una su#cate!ora$ La principal clasificacin institucional de los esfuerzos nacionales de )S@ es por sectores$ &e definen cinco sectores. empresas, administracin pH#lica, instituciones privadas sin fines de lucro B)?&;LC, enseAanza superior y e<tran8ero7$1/ !lasi"icacin por en"o0ue "uncional: 5(l enfo6ue funcional se #asa ms en la naturaleza de las actividades de )S@ realizadas por la unidad e8ecutora 6ue en su actividad econmica principal$ $$$No e<iste una clasificacin normalizada internacional, actualizada y detallada, de las disciplinas cientficas y tecnol!icas, 6ue permita la
1/
Manual de ;rascati$ Medicin de las +ctividades Cientficas y ecnol!icas$ ?ropuesta de norma
prctica para encuestas de investi!acin y desarrollo e<perimental$ 1r!anizacin para la Cooperacin y el @esarrollo (conmico 1C@($199,$
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distri#ucin funcional de las actividades de )S@$ No o#stante se recomienda adoptar, como sistema de clasificacin funcional por disciplina cientfica, las !randes reas cientficas y tecnol!icas7$1, !ompetitividad: Competitividad es la %a#ilidad de las empresas, industrias, re!iones o reas !eo!rficas para !enerar, en un conte<to de competencia internacional, niveles relativamente altos de in!resos y empleo de factores, so#re #ases sosteni#les$ am#in la competitividad es la capacidad de las empresas, industrias, re!iones o reas !eo!rficas de mantener e incrementar su participacin en el mercado nacional e internacional, a travs de la capacidad de alcanzar los estndares de eficiencia prevalecientes en el resto del mundo, tanto en cuanto a la utilizacin de los factores de la produccin como en la calidad del producto$ (s decir 6ue la competitividad de una re!in depender de la competitividad de las empresas en ella radicadas$ La competitividad resulta de la inte!racin de varios factores. calidad de los productos Bincluyendo el pacTa!in!C, precio, tiempos de suministro, continuidad en el aprovisionamiento a los mercados demandantes, etc$ (stos factores se asocian a empresas en particular$ (n la a!re!acin %acia el concepto de competitividad influyen los factores estructurales 6ue ase!uran un am#iente favora#le al desarrollo. educacin, desarrollo en Cy , sistemas de innovacin, acceso al crdito, sistemas de informacin, accin diplomtica en el campo de la cooperacin econmica, infraestructura Bredes de transporte, telecomunicaciones, ener!a, etc$C$ La e<periencia indica 6ue estos factores son resultado de polticas activas desple!adas por los 'o#iernos Bentendiendo 6ue me8ores desempeAos individuales de las empresas !eneran me8ores condiciones de empleo, etc$C$ am#in la competitividad implica una valoracin relativa, de comparacin entre economas por la preferencia de los mercados$ ;emanda: *epresenta la cantidad 6ue desean ad6uirir los compradores de un #ien, en relacin con su precio$ *efle8a o cuantifica el comportamiento de los consumidores$ ;emanda /otencial (;/): (l mercado potencial es el lmite al 6ue se apro<ima la demanda de mercado a medida 6ue los !astos de mercadotecnia en la industria se apro<iman al infinito para un am#iente o m#ito en particular$ ;emanda )eal: La demanda de mercado para un producto es el volumen total 6ue ad6uirira un !rupo de clientes 5definido7, en un rea !eo!rfica definida, dentro de un perodo 5definido7, en un am#iente o m#ito pro!rama de mercadotecnia 5definido7$
1,
de mercadotecnia 5definido7, #a8o un
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;emandas *ecnolgicas (;*): &e considera una determinada carencia de tecnolo!a o de servicios tecnol!icos re6ueridos por el sector productivo 6ue est o puede estar a su disposicin en #reve plazo, a partir de los resultados de investi!acin e<istentes o potenciales y2o puesta a punto de tcnicas$ ;esarrollo *ecnolgico (,e4 238CC): @esarrollo de nuevos productos o nuevos procesos$ La produccin de conocimientos potencialmente aplica#les a una solucin tecnol!ica cuyo desarrollo alcanza una escala de la#oratorio, o e6uivalente$ construccin de prototipos y ensayos a escala piloto$ #nsa4os 4 +ormali.acin: D$$$Cu#re la actualizacin de normas nacionales, la cali#racin de normas secundarias y los ensayos y anlisis rutinarios de materiales, componentes, productos, procesos, suelos, atmsfera, etc$7$1> #nse@an.a 4 ?ormacin !ient "ica 4 *<cnica: (S*#*) 7$$$ odas las actividades de enseAanza superior y formacin especializadas no universitarias, de enseAanza superior y formacin 6ue conduzcan a la o#tencin de un ttulo universitario, de formacin y perfeccionamiento postuniversitario y de formacin or!anizada y permanente de cientficos e in!enieros$ (stas actividades corresponden en !eneral a los !rados 4, G y 3 de la )&C(@ BNorma )nternacional de Clasificacin de la (ducacinC$14 Innovaciones *ecnolgicas: 5$$$+#arcan los nuevos productos y procesos, as como las modificaciones tecnol!icas importantes en productos y procesos$ Ena innovacin se %a realizado en el momento en 6ue se %a introducido en el mercado Binnovacin de productoC o se %a utilizado en un proceso de fa#ricacin Binnovacin de procesoC$ Las innovaciones %acen intervenir todo tipo de actividades cientficas, tecnol!icas, de or!anizacin, financieras y comerciales$ = La )S@ es tan slo una de esas actividades y puede llevarse a ca#o en diferentes fases del proceso innovador, no slo como la fuente ori!inal de ideas creadoras sino tam#in como una forma de resolver los pro#lemas 6ue puedan sur!ir en cual6uier etapa %asta su culminacin$ +dems de la )S@, a menudo se pueden distin!uir en el proceso de innovacin otros seis campos de actividades innovadoras B&tead, 193G: 1C@(, 199/cC. aC (l *e!la8e de %erramientas y la in!eniera industrial a#arcan la ad6uisicin y las modificaciones de la ma6uinaria y %erramientas de produccin, de los procesos de produccin y control de calidad, de los mtodos y normas re6ueridos para fa#ricar el nuevo producto o para utilizar el nuevo proceso$ La
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)dem$
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#C (l )nicio de la fa#ricacin y desarrollo previo a la produccin pueden comprender las modificaciones aportadas al producto o al proceso, el 5recicla8e7 del personal para su formacin en nuevas tcnicas o para la utilizacin de nuevas m6uinas, y los ensayos de produccin, si se acompaAan de tra#a8os complementarios de diseAo y de in!eniera$ cC La comercializacin de nuevos productos cu#re las actividades asociadas a su lanzamiento, 6ue pueden incluir ensayos de mercado, adaptacin del producto a diferentes mercados y lanzamiento de pu#licidad: pero se e<cluye la or!anizacin de redes de distri#ucin para la comercializacin de las innovaciones$ dC La ad6uisicin de tecnolo!a no incorporada comprende la ad6uisicin de tecnolo!a e<terna en forma de patentes, invenciones no patentadas, licencias, revelacin de conocimientos BTnoU=%oUC, marcas comerciales, diseAos, modelos y servicios con un contenido tecnol!ico$ eC La ad6uisicin de tecnolo!a incorporada a#arca las m6uinas y e6uipos 6ue ten!an un contenido tecnol!ico relacionado con innovaciones de productos o de procesos introducidas por la empresa$ fC (l diseAo es un elemento esencial del proceso de innovacin$ Cu#re los planos y di#u8os destinados a definir los procesos: las especificaciones tcnicas: y las caractersticas de funcionamiento necesarias para el diseAo, desarrollo, fa#ricacin y comercializacin de nuevos productos y procesos$ ?uede formar parte de la concepcin inicial del producto o del proceso, o dic%o de otra manera, de la investi!acin y del desarrollo e<perimental, pero puede estar unido tam#in a la ma6uinaria, a la in!eniera industrial o al inicio de la fa#ricacin y a la comercializacin de nuevos productos7$1G Investigacin 4 ;esarrollo (IE;): 5$$$ La investi!acin y el desarrollo e<perimental B)S@C comprenden el tra#a8o creativo llevado a ca#o de forma sistemtica para incrementar el volumen de los conocimientos %umanos, culturales y sociales y el uso de esos conocimientos para derivar nuevas aplicaciones$ Comprende tres actividades. investi!acin #sica, investi!acin aplicada y desarrollo e<perimental$ aC Investigacin %7sica: Consiste en tra#a8os e<perimentales o tericos 6ue se emprenden fundamentalmente para o#tener nuevos conocimientos acerca de los fundamentos de fenmenos y %ec%os o#serva#les, sin pensar en darles nin!una aplicacin o utilizacin determinada$ #C Investigacin aplicada: Consiste tam#in en tra#a8os ori!inales realizados para ad6uirir nuevos conocimientos: sin em#ar!o, est diri!ida fundamentalmente %acia un o#8etivo prctico especfico$
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cC ;esarrollo e>perimental: Consiste en tra#a8os sistemticos #asados en los conocimientos e<istentes, derivados de la investi!acin y2o la e<periencia prctica, diri!idos a la produccin de nuevos materiales, productos o dispositivos: al esta#lecimiento de nuevos procesos, sistemas y servicios: o a la me8ora sustancial de los ya e<istentes$ $$$$$(l criterio 6ue permite distin!uir la )S@ de actividades afines es la e<istencia en el seno de la )S@ de un elemento aprecia#le de novedad y la resolucin de una incertidum#re cientfica y2o tecnol!ica: o dic%o de otra forma, la )S@ aparece cuando la solucin de un pro#lema no resulta evidente para al!uien 6ue est perfectamente al tanto del con8unto de conocimientos y tcnicas #sicas %a#itualmente utilizadas en el sector de 6ue se trate$$$ + menudo los or!anismos pH#licos y las asociaciones de consumidores administran la#oratorios cuyo o#8etivo principal es la realizacin de ensayos y la normalizacin$ (l personal de esos la#oratorios puede dedicarse i!ualmente a crear o me8orar los mtodos de ensayo, en cuyo caso estas actividades de#en incluirse en la )S@7$13 -oderni.acin *ecnolgica (,e4 238CC): Modificacin o me8ora de tecnolo!as de productos o procesos 6ue ya estn siendo usados por la propia empresa o por otras$ am#in pueden ser e8emplos. la construccin de plantas piloto, desarrollo y produccin de prototipos de productos y pre=series de producto, as como la introduccin de e6uipamiento 6ue impli6ue la elevacin del nivel tecnol!ico de la empresa, la introduccin de tecnolo!as de !estin de la produccin y la calidad 6ue potencien la competitividad, las actividades de pasa8e de la etapa piloto a la etapa industrial$ O"erta: (s la cantidad de un #ien 6ue estn dispuestos a vender los productores y2o prestadores de servicios en un perodo dado, en relacin con su precio$ O"erta *ecnolgica (O"=*ec=): Capacidad cientfico tecnol!ica de investi!acin, asistencia tcnica y capacitacin tecnol!ica e<istente Ben la actualidadC o capaz de !enerarse Ben lo inmediatoC en los centro productores de conocimiento Buniversidades, institutos de investi!acin, etc$C 6ue puedan ser transferidos al sector productivo$ /lantas /iloto: 5Construccin y utilizacin de una planta piloto forman parte de la )S@, siempre y cuando el o#8etivo principal sea el de ad6uirir e<periencia y o#tener datos tcnicos o de otro tipo 6ue puedan utilizarse en. la evaluacin de %iptesis, la ela#oracin de nuevas frmulas de productos,
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el esta#lecimiento de nuevas especificaciones de producto terminado, el diseAo de e6uipo especial y de estructuras necesarias para un nuevo proceso, la redaccin de instrucciones de funcionamiento o manuales so#re el proceso7$18
/roduccin #>perimental: D (l proceso de produccin no de#e considerarse )S@, ya 6ue no e<i!e nuevos tra#a8os de diseAo y de in!eniera, puesto 6ue su o#8etivo principal no es la me8ora del producto sino la puesta en marc%a y la adecuacin de la produccin$ Las primeras unidades e<perimentales de una produccin en serie no de#en considerarse prototipos en el sentido de la )S@, aun cuando, de forma poco ri!urosa, se las desi!ne #a8o este nom#re7$19 /rototipo: 5(s un modelo ori!inal 6ue posee todas las cualidades tcnicas y todas las caractersticas de funcionamiento del nuevo producto7$//4-#S + los efectos de lo dispuesto por el artculo 1R del tulo ) de la Ley NR /4$,--, sern consideradas Micro, ?e6ueAas y Medianas (mpresas a6uellas 6ue re!istren %asta el si!uiente nivel m<imo de valor de las ventas totales anuales, e<cluido el )mpuesto al 9alor +!re!ado y el impuesto interno 6ue pudiera corresponder, e<presado en ?(&1& BVC.
Tam a9o A Sect or
(gr o$e cuar io
In d us tri a B Ci ne r a Comercio Servicios
Cicroem$resa 8e<ue9a Em$resa Cediana Em$resa
V 14-$--V 1$---$--V G$---$---
V 4--$--V ,$---$--V />$---$---
V1$---$--V G$---$--V >8$---$---
V /4-$--V 1$8--$--V 1/$---$---
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)dem$ )dem$
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@e acuerdo al artculo )), se entender por valor de las ventas totales anuales, el 6ue sur8a del consi!nado en el Hltimo #alance o informacin conta#le e6uivalente adecuadamente documentada$ ?or art$ 1R de la *esolucin NR //2/--1 de la &ecretara de la ?e6ueAa y Mediana (mpresa "$1$ ,-2>2/--1 se esta#leci 6ue se entender por valor de las ventas totales anuales, el valor 6ue sur8a del promedio de los Hltimos *(& B,C aAos a partir del Hltimo #alance inclusive o informacin conta#le e6uivalente adecuadamente documentada$(n los casos de empresas cuya anti!Kedad sea menor 6ue la re6uerida para el clculo esta#lecido en el prrafo anterior, se considerar el promedio proporcional de ventas anuales verificado desde su puesta en marc%a$ 9ale acotar 6ue en otros de los artculos se aclara 6ue no sern consideradas Micro, ?e6ueAas y Medianas (mpresas a6uellas 6ue, reuniendo los re6uisitos esta#lecidos en los artculos 1R y ,R de la presente *esolucin, se encuentren controladas por o vinculadas a empresas o !rupos econmicos 6ue no reHnan tales re6uisitos, conforme lo esta#lecido por el artculo ,, de la Ley NR 19$44- y sus modificatorias$ La caracterizacin de Micro, ?e6ueAa y Mediana (mpresa esta#lecida por la presente *esolucin es de tipo !eneral y no limita las facultades de los distintos or!anismos para complementarla con precisiones o condiciones cualitativas adicionales, o para fi8ar lmites inferiores con respecto a los esta#lecidos en el artculo 1R de la presente *esolucin, a los efectos de la instrumentacin de pro!ramas especficos relacionados con dic%o estrato empresario y en re!iones cuyas especificidades propias as lo re6uieran$?ara las empresas recientemente constituidas y a los efectos de determinar su pertenencia al se!mento de las Micro, ?e6ueAas o Medianas (mpresas, las caractersticas esta#lecidas en los artculos 1R y ,R de la presente *esolucin se tomarn de los valores proyectados por la empresa para el primer aAo de actividad de la misma$ @ic%os valores tendrn el carcter de declaracin 8urada y estarn su8etos a verificacin al finalizar el primer aAo de e8ercicio$ Cuando de la determinacin de los valores reales al ca#o de dic%o perodo resulte 6ue la empresa no califica dentro del se!mento Micro, ?e6ueAa o Mediana (mpresa, de#er reinte!rar o compensar los #eneficios 6ue %u#iere o#tenido en dic%a calidad se!Hn el criterio 6ue esta#lezca la autoridad de aplicacin de dic%os #eneficios$ &ector ?roductivo B&?C. contempla a las empresas de orden privado o pH#lico B?yM(sC, radicadas en la provincia de (ntre *os !eneradoras de productos primarios, industriales y servicios$ Servicios *ecnolgicos (S*): &ervicios de capacitacin, asistencia tcnica, ensayos y cali#raciones re6ueridos por el sector productivo$ Sistema !ient "ico 4 *ecnolgico (S!4*): 5Con8unto de diferentes instituciones con recursos %umanos especializados 6ue desarrollan conocimientos relacionados a Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$,, !/ 0affitte
diversos campos disciplinares 6ue, tanto por su accin individual como por las interrelaciones de cooperacin 6ue se producen entre ellas, contri#uyen al desarrollo de la ciencia y la tecnolo!a, a nivel nacional, provincial o re!ional7$/1 *ecnolog a (*#!): 5Conocimientos usados en la produccin, distri#ucin Ba travs del comercio o de cual6uier otro mtodoC y en el uso de #ienes y servicios$ Cu#re no solamente el conocimiento cientfico y tecnol!ico o#tenido por la investi!acin y desarrollo B)S@C sino tam#in el conocimiento derivado de e<periencias empricas B%a#ilidades, manuales, copias, adaptaciones, etc$C La tecnolo!a puede estar incorporada al capital en forma de ma6uinarias y e6uipos, o en recursos %umanos **2JJ a travs del entrenamiento de e<pertos: o en forma de documentos li#ros, manuales, planos frmulas, dia!ramas, etc$7$// Bnidad de 9inculacin *ecnolgica (B9*): &e!Hn lo 6ue esta#lece la ley /,$833 de ?romocin y ;omento de la )nnovacin ecnol!ica, la E9 tiene como misin especfica el me8oramiento de la actividad productiva y comercial a travs de la promocin y fomento de la investi!acin y desarrollo, la transmisin de tecnolo!a y la asistencia tcnica$
/1
//
&+"+ 1, L1*'( +$
?!$,>
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Rese9as 1i%liogr:ficas) Normas

@ecreto 1>3>29> del ?$ ($ N$. !reacin del Sistema +acional de +ormas5 !alidad 4 !erti"icacin= 'ua )&1=)(C /.1991= *<rminos (enerales 4 de"iniciones concernientes a la normali.acin 4 actividades relacionadas= 'ua )&1=)(C /429- = (eneral )e0uirements "or tAe !ompetente o" !ali%racin and *esting ,a%oratories= 'ua )&1 ,- = )*+M >4- )(C 4- B191C. 199-. 9oca%ulario electrot<cnico internacional= Seguridad de "uncionamiento 4 calidad de servicio= )*+M ,-- =199,. Be6uivalente a los captulos 1/ y 1G de la 'ua )&12)(C /.1991C$ #valuacin de la%oratorios: 9oca%ulario= )*+M ,-1. /---= )&12)(C 13-/4. 1999$ ?royecto , BrevisinC )e0uisitos generales para la competencia de los la%oratorios de ensa4o 4 cali%racin$ )*+M ,-1 Be6uivalente a 'ua )&12)(C /4. 199-C$ #valuacin de ,a%oratorios= )e0uisitos generales relativos a la competencia de los la%oratorios de cali%racin 4 de ensa4o= Mayo de 199,$ )*+M ,-4 = 1989 Be6uivalente a )&1 >,. 198>C ;esarrollo 4 puesta en marcAa de los ensa4os de aptitud de la%oratorios= )*+M ,-8.199> Be6uivalente a 'ua )&12)(C 48. 199,C Sistemas de acreditacin de la%oratorios de ensa4o 4 cali%racin= )*+M ,4- = !erti"icacin de la con"ormidad= ;e"iniciones generales$ )*+M=)+CC=)&1 ( 8$>-/.199>$ (estin de la calidad 4 aseguramiento de la calidad= 9oca%ulario= )*+M =)+CC=)&1 &erie 9--- . 199>$ (estin de la !alidad= )*+M = )+C = )&1 9--- . /--- Sistemas de gestin de la calidad- !onceptos 4 9oca%ulario= )*+M=)+C=)&1 ( 1-$-11=1. 199/$ ,ineamientos para la auditor a de sistemas de la !alidad= /arte I$ )*+M=)+C=)&1 ( 1-$-11=/. 199/$ ,ineamientos para la auditor a de sistemas de la !alidad= /arte II= !riterios para la cali"icacin de auditores= )*+M=)+C=)&1 ( 1-$-11=,. 199/$ ,ineamientos para la auditor a de sistemas de la !alidad= /arte III= (estin de programas de auditor a= )*+M=)+C=)&1 ( 1-$-1,. 1994$ (u as para la ela%oracin de manuales de la calidad= Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre () ?!$,4 !/ 0affitte
Normas )*+M 0)+CC= )&1 &erie 9---=9>$ (estin de la calidad 9)M= 198> 9oca%ulario internacional para t<rminos generales de metrolog a &(N+&+. +ormas generales para la autori.acin de la%oratorios de diagnstico con valide. o"icial$
?!$,G
!/ 0affitte
Rese9as 1i%liogr:ficas) ;efiniciones Conce$tuales

A(#+!IA +A!IO+A, ;# /)O-O!IF+ !I#+*G?I!A H *#!+O,F(I!A= Manual de 1peraciones ;ondo ecnol!ico +r!entino =;1N +*= ?residencia de la Nacin, ecnolo!a$ "uenos +ires, Ministerio de Cultura y (ducacin, &ecretara de Ciencia y +r!entina$ 1ctu#re de 1993$ !O+S#IO #-/)#SA)IO ;# #+*)# )GOS$ (ntre *os, polticas pH#licas y competitividad en una re!in, @elta (ditora &*L, (ntre *os2/---$ B1C@( ;rameUorT conditions for industrial competitiveness$ %e 1(C@ )ndustry Committee ?ro8ect$C (ntre *os, +r!entina /---$ !riterio de de"inicin de /4-#: se!Hn artculo 1R del tulo ) de la Ley NR /4$,-- de la &ecretara de la ?e6ueAa y Mediana (mpresa$ UUU$sepyme$!ov$ar ;ecreto '4C4194- Creacin del &istema Nacional de +creditacin 2 Creacin del 1r!anismo +r!entino de +creditacin =1$+$+ 2 ?rocedimientos y *e!lamentos de (valuacin y +creditacin de La#oratorios de (nsayo =1$+$+ #-I,IA+I5 ?#;#)I!O= ?royectos de investi!acin cientfica (dicin con8unta Centro de ?u#licaciones BENLC Centro *e!ional de )nvesti!acin y desarrollo BC1N)C( C &anta ;e$ JO*,#)5 /KI,I/= Mercadotecnia ,Q edicin M<ico 1989$ JO*,#)5 /KI,I/= @ireccin de Mercadotecnia$ +nlisis, )mplementacin y Control$ 8Q edicin M<ico 199G$ ,e4 238CC1 92 de ?romocin y ;omento a la )nnovacin ecnol!ica$ O!;#$ Manual de ;rascati$ Metodolo!a normalizada propuesta para las encuestas so#re investi!acin y desarrollo e<perimental$ 4Q edicin 199,$ )IOS !AS*)O A+(#,. D+spectos ?rcticos de la Calidad en los La#oratorios +nalticosD, Eniversidad de Crdo#a =(&?+F+= /--1 /L)#M #+))I5 ;A+I#,= (conoma en el pensamiento, la realidad y la accin= casos y aplicaciones$ (diciones Macc%i$ "uenos +ires, +r!entina$ Marzo de /---$ SA6I+O5 !A),OS= (l ?roceso de investi!acin = (ditorial Jumanitas$ SA-AIA5 IBA+= (pistemolo!a y metodolo!a "uenos +ires 199G$ S#*!I/= )ndicadores de Ciencia y ecnolo!a, "uenos +ires, marzo de /--1$ SI#))A 6)A9O5 )= esis doctorales y tra#a8os de investi!acin cientfica (dit$ ?araninfo 4Q, (dicin (spaAa, 1999$ (d$ (ude#a /Q edicin ampliada
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1998

Universidad Nacional de Entre Ros

!ficina de "inculacin Tecnolgica

Reco$ilacin "oca%ulario T&cnico de 'estin de la Calidad y del Sistema Cientfico Tecnolgico

(utora) *ic+ (na *affitte Cola%oradora) Tec+ Natalia Ramre,

Recopilacin Vocabulario Tcnico de Gestin de la Calidad y del Sistema Cientfico Tecnolgico

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Lic. Ana M. Laffitte

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Pg. "% Pg. () Pg. *+ Pg. *)

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8rimera 8arte "oca%ulario 1:sico) 'estin de la Calidad

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(ISO 8402) +utorizacin escrita

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?rocedimiento esta#lecido para realizar

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de un diseAo similar pro#ado$

M+N (N)M)(N 1. Lo re6uiere todos los e6uipos Baparatos e instrumentosC

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e6uipos no se ven afectados por la cali#racin indirecta$

indirecta B6umicos y2o #iol!icosC$

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Tercera 8arte !rganismos de Normali,acin y (creditacin

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Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre ()

Recopilacin Vocabulario Tcnico de Gestin de la Calidad y del Sistema Cientfico Tecnolgico

Cuarta 8arte 'losario Cientfico Tecnolgico

Manual de ;rascati$ Medicin de las +ctividades Cientficas y ecnol!icas$ ?ropuesta de norma

Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre ()

Recopilacin Vocabulario Tcnico de Gestin de la Calidad y del Sistema Cientfico Tecnolgico

de mercadotecnia 5definido7, #a8o un

Manual de ;rascati$ Medicin de las +ctividades Cientficas y ecnol!icas$ ?ropuesta de norma

Vinctec#.N%R Versin + Corregida * +' $ctubre ()

(utora) ic+ (na affitte Cola%oradora) Tec+ Natalia Ramre,

Pg. "% Pg. () Pg. + Pg. )