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ESTANDARES DE CALIDAD

Proceso de Negocios

Profesor: MSc, Daniel Heredia

21 DE FEBRERO DE 2014
ALUMNO: PREZ TORRES CESAR EDUARDO INSTITUTO TECNOLOGICO DE MORELIA - INFORMATICA

Prez Torres Csar Eduardo - Informtica

Qu significa OSI?
Organizacin Internacional de Normalizacin

Cmo trabaja en el mundo real?


Organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin (tanto de productos como de servicios), comercio y comunicacin para todas las ramas industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica. Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones (pblicas o privadas) a nivel internacional.

Salud: Norma ISO 9001:2000 Mejora continua del sistema de gestin de la calidad.
Cada vez se ha hecho ms relevante la implantacin de sistemas de calidad en este sector por las razones siguientes: Cumplimiento de regulaciones (NOMs). Mayor exigencia de los usuarios (CONAMED). Eficientar el uso de los recursos (restricciones presupuestales). Incrementar el desempeo financiero (aumentar cobertura). Recuperar los altos costos de la tecnologa (TAC, RM). Complejidad de las nuevas enfermedades (cncer, sida, etc.). Reducir errores

Los errores mdicos no son la excepcin en la calidad deficiente de los servicios, el IOM (Institute of Medicine) estim que los errores mdicos causan de 44,000 a 98,000 muertes anuales en los hospitales de los E. U. En el Reino Unido se producen eventos adversos en aproximadamente 10% de las hospitalizaciones (850,000 eventos). En Australia se encontr una tasa de eventos adversos del 16.6% en hospitales.1 Existe una tendencia mundial para implantar Sistemas de Gestin de Calidad certificables ISO 9001:2000 en servicios de salud, lo cual, ha propiciado el desarrollo de la norma internacional ISO IWA 1:2005 Directrices para la Mejora de Procesos en las Organizaciones de Servicios de Salud(aplicacin de ISO 9000:2000). El propsito de implantar el sistema de gestin de calidad ISO 9001:2000 que consiste de una estructura organizacional, procesos, procedimientos y recursos, es demostrar capacidad para proveer consistentemente un producto/servicio que cumpla los requisitos del cliente y los reglamentarios y mejorar continuamente la Satisfaccin del Usuario. Por ejemplo en Mxico algunos de los hospitales que ya se han certificado son: Hospital General de Cd. Victoria, Tampico, Matamoros, Reynosa, Tamaulipas (SSA). Hospital del Nio Saltillo, Coahuila.

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Clnica OCA Monterrey, Nuevo Len. Hospital Psiquitrico de Saltillo, Coahuila. Laboratorio Estatal de Salud Pblica, Estado de Mxico. CLIDDA ISSSTE.

Cuando se aplica a toda la organizacin del hospital, el sistema de gestin de calidad incluye: Procesos administrativos, procesos de consulta externa, consulta especializada, laboratorios, cirugas, servicios ambulatorios y de urgencias, entre otros

Agua: ISO 19250:2010, Calidad del agua - Deteccin de Salmonella spp, describe el mtodo para la
deteccin de bacterias de Salmonella presumida o confirmada en muestras de agua y es aplicable tanto para las aguas destinadas al consumo as como aguas con fines recreativos. La bacteria de la Salmonella se encuentra ampliamente en todo el mundo. Su patogenia vara dependiendo de la especie y la susceptibilidad del husped. Los huspedes naturales de Salmonellas son los seres humanos, los ganados agrcolas y domsticos, y animales silvestres, incluidas las aves, por lo que es imposible eliminar las bacterias del ambiente. La Salmonella puede estar presente en todo tipo de aguas residuales domsticas y agrcolas, aguas dulces, incluidas las aguas subterrneas y las aguas potables, as como el agua de mar. Tras la infeccin de los seres humanos, la Salmonella puede causar enfermedad severa con las consiguientes secuelas que causan mala salud a largo plazo La publicacin de la norma ISO 19250:2010 es oportuna, ya que una reciente resolucin adoptada por la Asamblea General de Naciones Unidas afirma: La seguridad y el agua potable y al saneamiento son derechos humanos esenciales para el pleno goce de la vida y todos los dems derechos humanos. La norma tambin ayudar a cumplir las metas de uno de los Objetivos de Desarrollo del Milenio de las Naciones Unidas que tiene como objetivo la reduccin a la mitad, para 2015, de la proporcin de personas que no pueden acceder o pagar por agua potable y saneamiento. ISO 19250:2010, Calidad del agua - Deteccin de Salmonella spp., fue desarrollada por el Comit Tcnico ISO/TC 147, Calidad del agua, subcomit SC 4, Mtodos microbiolgicos. Est disponible en los institutos nacionales miembros de ISO y tambin pueden ser obtenidos directamente de Secretara Central de ISO.

Alimentos: ISO-22000 es una norma de la serie ISO enfocada en la Gestin de la Inocuidad de los
alimentos, esta norma define y especifica los requerimientos para desarrollar e implementar un sistema de Gestin de Inocuidad de los alimentos, con el fin de lograr una armonizacin internacional que permita una mejora de la seguridad alimentaria durante el transcurso de toda la cadena de suministro. La primera edicin fue publicada el 1 de septiembre de 2005. Objetivo:

Asegurar la proteccin del consumidor y fortalecer su confianza.

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Reforzar la seguridad alimentaria. Fomentar la cooperacin entre las industrias y los gobiernos. Mejorar el rendimiento de los costos a lo largo de la cadena de suministro alimentaria.

ISO 22000:2005 recoge los elementos clave que cubren los requisitos de seguridad industrial, constituyendo la base de cualquier norma de seguridad alimentaria aprobada, estos requisitos que en ningn momento pretenden sustituir los requisitos legales y reglamentarios son:

Requisitos para desarrollar un Sistema APPCC o HACCP de acuerdo a los principios enunciados en el Codex Alimentario. Requisitos para buenas prcticas de fabricacin o programa de prerrequisitos. Requisitos para un Sistema de Gestin.

Al igual que ocurre con otras Normas Internacionales todos los requisitos de la norma ISO 22000 son genricos para as ser aplicables a todas las organizaciones que operan dentro de la cadena de suministro alimentario, para permitirles disear e implantar un sistema de gestin de seguridad alimentaria eficaz, independientemente del tipo, tamao y producto. Incluyendo tal y como especfica la norma en su mbito de aplicacin a todas aquellas organizaciones directamente involucradas en uno o ms pasos de la cadena alimenticia de suministro alimentario como productores de piensos, agricultores, ganaderos, productores de materias primas y aditivos para uso alimentario, fabricantes de productos alimentarios, cadenas de distribucin, caterings, organizaciones que proporcionan servicios de limpieza, transporte, almacenamiento y distribucin de productos alimentarios y otras organizaciones indirectamente involucrado con la cadena alimenticia como proveedores de equipamientos, agentes de limpieza, material de envase y embalaje y productores de cualquier otro material que entre en contacto con los alimentos.

Cambio Climtico: ISO 14064:2006 La preocupacin por el cambio climtico est calando
hondo en nuestra sociedad. Existen evidencias comnmente aceptadas que demuestran que el cambio climtico y el efecto invernadero natural se est acelerando debido a las actividades humanas. Segn Greenpeace, la ONU y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, el cambio climtico es el reto ambiental ms urgente para la humanidad. Dada sta situacin es necesario que las organizaciones cuenten con una norma que de credibilidad y aseguramiento a los reportes de emisin de GEI (Gases de Efecto Invernadero) y a las declaraciones de reduccin o eliminacin de GEI. La ISO 14064:2006 es la nica norma acreditada para la verificacin de los inventarios de gases de efecto invernadero. Esta norma establece los criterios para el registro, la evaluacin y la verificacin de las emisiones directas e indirectas, las remociones y las compensaciones. Las normas se pueden aplicar a todo tipo de GEI, no estando limitadas solo al CO 2.

LA NORMA ISO 14064:2006 La ISO 14064:2006 est integrada por tres partes. La ISO 14064:2006 est integrada por tres partes: ISO 14064 1: define y detalla los principios y requisitos para el diseo, desarrollo, gestin y reporte de los inventarios de gases de efecto invernadero de una organizacin.

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ISO 14064 2: se concentra en los proyectos de reduccin, remocin y/o compensacin de GEI. ISO 14064 3: principios y requisitos para la validacin y verificacin de inventarios y/o proyectos de gestin de GEI.

PORQUE IMPLEMENTAR Y CERTIFICAR ISO 14064:2006 Facilita la cuantificacin de gases de efecto invernadero, Hace que la cuantificacin sea transparente y creble, Fortalece y mejora las relaciones con las partes interesadas, Permite individualizar las responsabilidades, compromisos y obligaciones relacionadas con la gestin de los GEI, Facilita el diseo de estrategias y planes de gestin de GEI, as como tambin el cumplimiento de programas obligatorios o la participacin de mercados voluntarios de reduccin de emisiones, Facilita la gestin de reduccin de GEI y permite la comparacin global, al contar con un marco normativo de alcance internacional, Permite demostrar el compromiso ambiental de la organizacin frente al cambio climtico.

Cmo funcionan las certificaciones?


Pasos a seguir Antes de implantar el Sistema de Aseguramiento de Calidad ISO9000, es conveniente acordar que se seguirn los pasos que este requiere y que su aplicacin es positiva si se le da un seguimiento adecuado, no lo es cuando nicamente se obtiene para adquirir la certificacin. Para ello, es necesario, como primer paso, tomar la decisin de implantar el sistema de calidad, mediante un acuerdo y anlisis del requerimiento de aplicar un sistema de calidad que controle las actividades que se realizan en la empresa. Es importante aclarar que el sistema de calidad no podr resolver los problemas que se han tenido en el pasado, pero que puede prevenir la ocurrencia de otros en un futuro inmediato. Por otro lado, existe la posibilidad de que ante la exigencia de los clientes se tome la decisin de implantar el sistema sin consultar al personal. Antes de que inicie el proceso es necesario concientizar y preparar al personal de la necesidad del cambio. Para nosotros, la decisin debe ser tomada por el Director General, de comn acuerdo, con los gerentes o subgerentes de rea. Si la respuesta es afirmativa, entonces se procede a la seleccin de la empresa consultora, la cual normalmente es una empresa de consultora en calidad. Al seleccionarla, se debe considerar que cumplan con requisitos bsicos para ser confiables, tales como:

Ser una empresa formalmente establecida. Contar con asesores calificados en calidad. Este punto es muy importante ya que el consultor que sea asignado debe contar con experiencia en implementar sistemas de calidad. Solicitar curriculum de la empresa, en la que se muestre las empresas con las que ha trabajado.

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Que la empresa tenga solvencia financiera, para garantizar que no suspender la consultora por causas econmicas. Que la empresa cuente con personal calificado adicional que pueda ser asignado como segundo consultor, para impartir cursos o sustituir temporalmente al consultor responsable. Que el consultor asignado est familiarizado con los procesos de certificacin de sistemas de calidad, para asegurar que el sistema que se va a implantar podr ser validado por un organismo certificado.

Se recomienda que la empresa cuente con personal calificado, respaldado por un reconocimiento a nivel nacional o internacional como el caso de International Register of Certified Auditors (IRCA) o de American Society of Quality (ASQ). Estos Organismos otorgan un registro a los auditores de sistemas de calidad que se encuentran activos y han demostrado experiencia en lo que a cuestiones de calidad se refiere. Es muy importante que el asesor asignado por lo menos cuente con una capacitacin reconocida internacionalmente como es el caso del curso de Auditor Lder registrado ante los organismos arriba mencionados. Esto dar la confianza que el consultor conoce los lineamientos bsicos que debe cumplir una empresa para cumplir con los requerimientos de la norma ISO9001 o ISO9002 segn aplique. Cabe mencionar, que ser ese asesor el que orientar a los interesados en implantar este sistema, la forma de realizar sus manuales de calidad, manuales de procedimientos y manuales de trabajo para ofrecer correctamente los servicios. Implantacin del sistema de calidad La implantacin del sistema de calidad bsicamente consiste en documentar las actividades que se realizan en cada rea de trabajo, principalmente aquellas que estn directamente relacionadas con el servicio que se ofrece y que afectan al funcionamiento de la empresa. Se debe desarrollar un Manual de Calidad, el cual es el documento que sirve como enlace con los requerimientos de la norma aplicable (ISO9001 o ISO9002) y los documentos aplicables en cada rea (Procedimientos, Instrucciones, Registros, documentos externos). Toda esta documentacin debe ser desarrollada por el propio personal de la empresa, con apoyo del consultor. Durante el periodo de implantacin, normalmente surgen oportunidades de mejora de los procesos o actividades que se estn desarrollando. Tambin se debe capacitar al personal para que se familiarice con el sistema de calidad, adems de formar auditores internos, quienes realizarn su trabajo con el fin de verificar que el sistema de calidad est funcionando adecuadamente. El tiempo de implantacin puede variar dependiendo del tamao de la empresa y de las actividades desarrolladas, por ejemplo, una empresa mediana (30-50 empleados) puede requerir de siete a ocho meses para la implantacin, aunque depende en una medida considerable de la responsabilidad del personal y de la dedicacin para el desarrollo de la documentacin en sus respectivas reas.

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Proceso de certificacin de sistema de calidad El proceso de certificacin inicia desde el momento en que se selecciona al organismo para tal efecto, el cual debe ser contactado con una anticipacin de dos a tres meses antes de la fecha planeada para la certificacin. Pre-Auditoria. Cuando se ha implementado el sistema de calidad en un 80%, es recomendable realizar una pre-auditoria, para evaluar el grado de implementacin del sistema y mejorar aquellas reas donde se obtenga una implementacin dbil. La pre-auditoria no es oficial y no se toma en cuenta para efectos de certificacin del sistema de calidad. Auditoria de Certificacin. La certificacin consiste en realizar una auditoria oficial al sistema de calidad. La cual se lleva a cabo a travs de revisiones a la documentacin que soporta al sistema para verificar que se cumplirn los requerimientos de la norma aplicable y por medio de entrevistas al personal que confirmen que las actividades son realizadas de manera controlada. Durante estas auditoras pueden surgir inconformidades del sistema de calidad, las cuales deben ser resueltas en un tiempo no mayor a tres meses. Despus de realizar las auditorias de certificacin y de resolver todas las inconformidades (en caso de existir), el organismo certificador otorga el certificado de cumplimiento en un plazo de seis a ocho semanas. Auditorias de Seguimiento. Una vez que el sistema ha sido certificado, este es auditado cada seis meses para verificar que el sistema de calidad contina implementado y que ha mejorado.

Investiga 5 empresas certificadas en Michoacn


Cinepolis HSBC DHL ETN AEROMEXICO

Cules son los beneficios?


Las ventajas son para la empresa la cual obtiene el Certificado de Calidad, se encuentran las ventajas externas, las cuales diferencian su producto de la competencia y las internas que demuestran un continuo desarrollo de la empresa, as como la eficiencia y eficacia en su gestin. Los beneficios son para los clientes que adquieran el producto ofertado, un certificado de calidad aporta informacin sobre el servicio o producto, ayudando de esta forma al propio cliente a tomar la decisin de que servicio o producto consumir.

Cul es el standard para la gestin de la calidad?

ISO 9000
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Cul es el estndar para la gestin de la seguridad de la informacin?


ISO/IEC 27001:2005 ISO/IEC 27000 ISO 17799:2005 TCSEC (Orange Book) ITSEC (White Book) COBIT (Control Objetives for Information and Related Technology) OSSTMM (Open Source Security Testin Methology Manual)

Qu significa ANSI?
Instituto Nacional Estadounidense de Estndares (American National Standards Institute)

Investiga los 6 estndar de software y menciona en qu consisten


-ISO 9001:2000 Modelo para conseguir la calidad total en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio post-venta -ISO 8402:1994 Gestin para aplicacin de la norma ISO 9001 al desarrollo, suministro y mantenimiento de software -ISO 12207:1995 Procesos del ciclo de vida del software -ISO/IEC 12119:1995 Productos de Software, evaluacin y test -ISO/IEC 14102:1995 Gua para la evaluacin y seleccin de herramientas CASE -ISO 10011-1 Lineamientos para las auditorias de los sistemas de calidad Parte 1: Auditoria -ISO 10011-1 Lineamientos para las auditorias de los sistemas de calidad Parte2: Calificacin de auditores -ISO 10011-1 Lineamientos para las auditorias de los sistemas de calidad Parte 3: Gestin de los programas de auditorias

Cul es el costo de ISO/IEC/IEEE 24765:2010?


Se trata, bsicamente, de un glosario de trminos propios de las Ingenieras de Sistemas y de Software, y su uso es como el de cualquier glosario: aportar una definicin nica y uniforme de los trminos empleados 3557 PESOS SEGN LA PAGINA ISO/IEC

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Qu significa IEC?
International Electrotechnical Commission

Menciona 9 sectores Tecnologicos?


1. Cloud Software as a Service (SaaS). Todo se est SaaSificando. La nube y SaaS estn reduciendo los costes tecnolgicos de forma vertiginosa y esto no ha hecho nada ms que empezar. Como inversin inicial para probar tu product/market fit, Todd considera necesario entre $1 y $10 millones de capital. 2. Mobile. Creo que este es uno de los campos en los que ms oportunidades tiene de triunfar un equipo espaol. La invasin de las apps mviles est aqu. Ahora hay un problema importante que resolver: ayudar al usuario a descubrir cules necesita. Tanto Apple como Android controlan sus app stores haciendo tremendamente ineficiente todo el proceso de encontrar cules son las realmente tiles para TI. Inversin inicial: $100k $500k. 3. Consumer E-Commerce. Inversin inicial: $200k-$1M. Segn Todd, las dos opciones ms atractivas son:
o o

Replicar el modelo long-tail de Amazon en diferentes verticales. Ser una plataforma de bsqueda y descubrimiento para comercios estilo Groupon (descubrimiento de oportunidades), Yelp (bsqueda de o Mint (anlisis de servicios financieros). fsicos al opiniones)

4. Energa. La forma en la que obtenemos y utilizamos la energa est cambiando. Tenemos ante nosotros dcadas de nuevas oportunidades en este sector pues hay muchos problemas que todava no estn resueltos. Sin embargo, en estos momentos las energas renovables estn pasando por un momento ms bien negativo en USA ya que el descubrimiento de nuevas formas de extraer gas natural y petrleo han hecho que Estados Unidos se convierta de nuevo en exportador neto de energa despus de dcadas con la situacin inversa. Ms problemas: el ciclo de vida de una startup de energa es muy largo (6-10 aos) y la inversin requerida es enorme ($50-$100 M). 5. Big Data. Es en el sector de tecnologas de la informacin y la comunicacin una referencia a los sistemas que manipulan grandes conjuntos de datos (odata sets). Las dificultades ms habituales en estos casos se centran en la captura, el almacenado, bsqueda, comparticin, anlisis,4 y visualizacin. La tendencia a manipular ingentes cantidades de datos se debe a la necesidad en muchos casos de incluir los datos relacionados del anlisis en un gran conjunto de datos relacionado, tal es el ejemplo de los anlisis de negocio, los datos de enfermedades infecciosas, o la lucha contra el crimen organizado. 6. E-Money. Se refiere a dinero que se intercambia slo de forma electrnica. Tpicamente, esto requiere la utilizacin de una red de ordenadores, Internet y sistemas de valores digitalmente almacenados. Las transferencias electrnicas de fondos (EFT) y los depsitos directos son ejemplos de dinero electrnico. Asimismo, es un trmino colectivo para criptografa financiera y tecnologas que los permitan. 7. Biotecnologa. Es la rama de la tecnologa que se dedica al diseo, construccin, operacin, disposicin estructural, manufactura y aplicacin de los robots. La robtica combina diversas disciplinas como son: la mecnica, la electrnica, la informtica, la inteligencia artificial, la ingeniera de control y la fsica. Otras reas importantes en robtica son el lgebra, los autmatas programables, la animatrnica y las mquinas de estados.

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8. Biometra. Es el estudio de mtodos automticos para el reconocimiento nico de humanos basados en uno o ms rasgos conductuales o rasgos fsicos intrnsecos. En las tecnologas de la informacin (TI), la autentificacin biomtrica o biometra informtica es la aplicacin de tcnicas matemticas y estadsticas sobre los rasgos fsicos o de conducta de un individuo, para su autentificacin, es decir, verificar su identidad. 9. Informtica-Medica: es la aplicacin de la informtica y las comunicaciones al rea de la salud mediante el uso del software mdico, y forma parte de las tecnologas sanitarias. Su objetivo principal es prestar servicio a los profesionales de la salud para mejorar la calidad de la atencin sanitaria. Es la interseccin de las ciencias de la informacin, las ciencias de la computacin y la atencin de la salud. Se ocupa de los recursos, los dispositivos y los mtodos necesarios para optimizar la adquisicin, almacenamiento, recuperacin y utilizacin de la informacin en salud y en biomedicina. Los instrumentos informticos de la salud incluyen no slo los ordenadores, sino tambin guas de prctica clnica, terminologa mdica formal, y de sistemas de informacin y comunicacin.

Explica en que consiste el sector tecnolgico Colour Management (Gestion del color)?
Dentro de los sistemas de imagen digital, la Gestin del color es la conversin controlada entre las representaciones del color de varios dispositivos, como escneres, monitores, pantallas de TV, filmadoras, impresoras offset y medios similares. El fin principal de la Gestin del color es obtener una buena correspondencia entre dispositivos en color; por ejemplo, un vdeo debera mostrar mismo color en un ordenador, en una pantalla de plasma y en un fotograma impreso. La Gestin del color ayuda a obtener la misma apariencia en todos estos dispositivos, suministrando a los dispositivos adecuados las necesarias intensidades de color. Esta tecnologa se reparte entre el Sistema operativo, libreras de apoyo, la aplicacin y los dispositivos. Una visin de la Gestin del color es la plataforma cruzada compatible con ICC. El Consorcio Internacional del Color (ICC) es una alianza industrial que defini un estndar abierto para un Mdulo de Correspondencia del Color (Color Matching Module - CMM), a nivel de sistema operativo y un perfil de color para los dispositivos y un espacio de trabajo (espacio de color que el usuario edita). Los formatos de imgenes (como TIFF, JPEG, PNG, EPS, PDF y SVG) pueden contener perfiles ICC incrustados pero no son obligatorios por el formato de imagen. El estndar ICC se cre para aunar a desarrolladores y fabricantes. El estndar ICC permite el intercambio de las caractersticas de los dispositivos de salida y espacios de color en forma de metadatos. Esto permite la incrustacin de perfiles de color en imgenes as como su almacenamiento en una base de datos o directorio de perfiles.