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REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL BRASLIA - DF

.N 129 DOU 05/07/12 seo 1 p.19

MINISTRIO DA CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO GABINETE DO MINISTRO PORTARIA N 491, DE 3 DE JULHO DE 2012 Institui a Rede Nacional de Mtodos Alternativos - RENAMA e sua estrutura no mbito do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao - MCTI, que ser supervisionada por um Conselho Diretor. O MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO, Substituto, no uso das atribuies que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio Federal, conforme incisos I e III do art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de Outubro de 2008, e Considerando o programa prioritrio de frmacos e o complexo industrial da sade da Estratgia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao (ENCTI); Considerando os esforos empreendidos pelo Governo Federal para propor uma estratgia nacional de articulao dos Laboratrios de Pesquisa, com foco na eficincia econmica, na otimizao da infraestrutura, na complementaridade de atribuies e na capacidade de inovao nacional, resolve: Art. 1 Fica instituda a Rede Nacional de Mtodos Alternativos - RENAMA e sua estrutura no mbito do MCTI, que ser supervisionada por um Conselho Diretor, na forma prevista nos arts. 6 e 7 desta Portaria. Pargrafo nico. A Rede ter a durao de cinco anos, contados a partir da data de publicao desta Portaria no Dirio Oficial da Unio, podendo ter sua durao renovada por deciso do Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao. Art. 2 A RENAMA tem por objetivos: I - estimular a implantao de ensaios alternativos ao uso de animais atravs do auxlio e do treinamento tcnico nas metodologias necessrias; II - monitorar periodicamente o desempenho dos laboratrios associados atravs de comparaes inter-laboratoriais; III - promover a qualidade dos ensaios atravs do desenvolvimento de materiais de referncia qumicos e biolgicos certificados, quando aplicvel; IV - incentivar a implementao do sistema de qualidade laboratorial e dos princpios das boas prticas de laboratrio (BPL); e V - promover o desenvolvimento, a validao e a certificao de novos mtodos alternativos ao uso de animais. Art. 3 A RENAMA ser estruturada por duas categorias de laboratrios: I - os Laboratrios Centrais; e II - os Laboratrios Associados. 1 Os Laboratrios Centrais tero a seguinte composio: I - o Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia (INMETRO); II - o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS); III - o Laboratrio Nacional de Biocincias (LNBio); 2 Os Laboratrios Associados RENAMA, pblicos ou privados, com reconhecida competncia na realizao e desenvolvimento de mtodos alternativos ao uso de animais de experimentao, tero a funo de contribuir para a disseminao e desenvolvimento dos mtodos alternativos e constituir a infra-estrutura de ensaio de mtodos alternativos do pas. 3 Todos os Laboratrios desenvolvero projetos de P, D & I. 4 As Universidades e Institutos de Pesquisa e/ou Desenvolvimento que possuam metodologias e equipamentos para atuao na rea de mtodos alternativos ou laboratrios altamente especializados integraro a RENAMA na condio de Laboratrios Associados, desde que sua proposta de adeso esteja estruturada na forma prevista no 2 deste artigo, a fim de garantir o funcionamento e a governana da RENAMA. Art. 4 O processo de validao dos mtodos alternativos propostos e/ou desenvolvidos pela Rede ocorrer no mbito do Centro Brasileiro de Validao de Mtodos Alternativos (BraCVAM). Pargrafo nico. O processo de validao ocorrer em observncia ao Guia 34 da Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico - OCDE.

Art. 5 O monitoramento e a avaliao da introduo de tcnicas alternativas que substituam a utilizao de animais em ensino e pesquisa sero de responsabilidade do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal (CONCEA), conforme art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de Outubro de 2008. Art. 6 Os representantes do Conselho Diretor sero designados pelo Secretrio de Polticas e Programas em Pesquisa e Desenvolvimento - SEPED e ter a seguinte composio: I - um representante da Coordenao-Geral de Biotecnologia e Sade - CGBS/SEPED do MCTI, que o coordenar; II - um representante do Instituto Nacional de Metrologia Qualidade e Tecnologia (INMETRO); III - um representante do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS); IV - um representante do Laboratrio Nacional de Biocincias (LNBio); V - um representante dos Laboratrios Associados; VI - um representante da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA); VII - um representante do Centro Brasileiro de Validao de Mtodos Alternativos (BraCVAM); VIII - um representante do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq); IX - um representante indicado pela Agncia Brasileira de Desenvolvimento e Inovao (ABDI); e, X - o Coordenador do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal (CONCEA). 1 Os representantes, titulares e suplentes, sero indicados pelos dirigentes de seus respectivos rgos e entidades. 2 O Conselho ser secretariado pela CGBS/SEPED. 3 O Conselho se reunir semestralmente, ou em carter extraordinrio, quando solicitado. 4 As reunies podero ser feitas presencialmente, por videoconferncia ou por outra via no presencial. 5 As funes dos membros do Conselho no sero remuneradas e seu exerccio ser considerado servio pblico relevante. Art. 7 Compete ao Conselho Diretor da RENAMA: I - supervisionar as atividades da RENAMA; II - definir as aes estratgicas da RENAMA, visando melhoria do desempenho da Rede; III - analisar as propostas submetidas por instituies de pesquisa que queiram se integrar RENAMA; IV - avaliar, se necessrio, por meio de assessores externos, os relatrios anuais relativos execuo dos projetos desenvolvidos no mbito da Rede; e V - deliberar sobre a continuidade ou a interrupo de projetos apoiados pela RENAMA, baseando-se nos relatrios anuais a que se refere o inciso IV deste artigo. Pargrafo nico. A adeso dos Laboratrios Associados ser formalizada mediante celebrao de um Acordo de Cooperao Tcnica Cientfica entre os Laboratrios Centrais e a instituio proponente. Art. 8 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. LUIZ ANTONIO RODRIGUES ELIAS