UNIVERSIDAD NACIONAL AGRARIA DE LA SELVA

Facultad de Ingeniera en Industrias Alimentarias

TOXICOLOGIA Y LEGISLACION ALIMENTARIA

NORMAS ISO 9000-9001 y ISO 14000 14001

DOCENTE:
Ing. CONDORI RONDAN, Rondan

ESTUDIANTE:
MAYS TORRES, Jerson, k.

Tingo Mara Per 2011 II

I.

INTRODUCCION

ISO 9000 es un trmino que se utiliza para referirse a una serie de normas internacionales establecidas para sistemas de calidad. Las normas de aseguramiento de la calidad ms modernas tienen su origen en las relaciones contractuales entre fabricantes y suministradores de algunos sectores en los que se requera la mayor fiabilidad: construccin de centrales nucleares y defensa principalmente. El suministrador garantizaba mediante contrato el proceso de produccin de sus productos. El cliente compraba los productos con el compromiso de la calidad del proceso estaba asegurada. La fabricacin no se dejara al azar ni al estado de nimo de los operarios y directivos. Estas normas pueden aplicarse prcticamente en cualquier compaa, desde fabricantes de productos hasta proveedores de servicios. No estn diseadas especialmente para un producto o industria

determinada. La serie de normas de ISO 9000 consta de requisitos y directrices que permiten establecer y mantener un sistema de calidad en la compaa. En lugar de dictar especificaciones para el producto final, ISO 9000 se centra en los procesos sustantivos, es decir, en la forma en que se produce. Estos tipos de normas se fundamentan en la idea de que hay

ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y servicios de calidad se fabriquen en forma consistente y a tiempo. La serie ISO 9000 fue creada por comits integrados por representantes de 27 pases, los cuales a su vez se encargan de revisarlas y mantenerlas actualizadas. Ha sido adoptada por ms de 70

pases alrededor del mundo como la norma de mayor aceptacin que establece requisitos para los sistemas de calidad.

II.

REVISION BIBLIOGRAFICA

2.1.

Desarrollo Histrico Antes de la Revolucin Industrial, los productos eran hechos a

mano. La calidad la garantizaba el conocimiento del artesano, quien tena la visin global de todos los procesos que estaban involucrados en el producto final. La industrializacin y el incremento en la produccin masiva han llevado a la especializacin dentro de las compaas. Cada una de las personas se concentra en su pequea seccin de la empresa y no es posible tener una visin global de esta. Se volvi imposible confiar en el conocimiento y la capacidad del empleado para evitar que los productos defectuosos salieran al mercado. La inspeccin se hizo necesaria e inicialmente esta era realizada por el jefe o capataz de cada seccin. Las actividades de la inspeccin se incrementaron progresivamente con el desarrollo industrial y fue necesario relevar entonces al capataz de algunas funciones en las que estaba involucrado. Ms tarde se desarroll un nuevo grupo de trabajo, llamado inspectores, al inicio de la primera guerra mundial. Posteriormente se separa este grupo en una unidad organizacional independiente: el departamento de inspeccin que tuvo su inicio en los aos veinte. Durante la segunda guerra mundial se increment la

produccin masiva, pero al mismo tiempo el acceso a la fuerza de trabajo

disminuy. Para poder sobrellevar esto, fue necesario que el trabajo de inspeccin fuera ms eficiente. Entonces se encontr que el control estadstico de la calidad era un medio efectivo para este propsito. En particular las autoridades militares en Estados Unidos se interesaron por este tipo de procedimiento e instruyeron con los mtodos estadsticos a los proveedores de materiales de guerra. Posteriormente estos mtodos alcanzaron una amplia distribucin y al mismo tiempo se fueron desarrollando consecutivamente. Durante los aos sesenta se empez a hablar acerca del control total de calidad. Para poder fabricar productos con alta calidad y a costos razonables, se encontr que concentrarse en funciones aisladas no era suficiente, si no que requera de actividades planeadas de calidad que cubrieran todas las funciones. Por lo que a esta manera de trabajar de cruce funcional se le denomino control total de la calidad. Al final de los aos sesenta surgi un nuevo concepto que se hizo notar, llamado aseguramiento de la calidad. Sin embargo, no existe un total acuerdo en lo referente al significado de este trmino. (A pesar del que hemos dado anteriormente refirindonos a la norma ISO 8402). Durante los aos setenta surgieron preguntas concernientes a la seguridad de los productos y a los daos que estos producan, por lo que se puso atencin a estos aspectos relevantes. Esto fue el resultado del rpido desarrollo de la responsabilidad legal de los fabricantes,

distribuidores, vendedores, etc., de pagar una compensacin cuando los bienes ocasionan perjuicios a las personas o daos a la propiedad, las altas compensaciones que se aplican a los fabricantes han llevado a que los principios de control de calidad sean aplicados en mayor extensin. Se ha encontrado que el control de calidad es un medio efectivo en el trabajo para la manufactura de productos sin riesgos. En los ltimos aos los ejecutivos y los altos directivos de las empresas empezaron a mostrar inters por la calidad de los productos. La

razn de este creciente inters fue que se hizo obvio para muchos de ellos que la calidad significaba mucho para el futuro de las compaas. El reconocimiento de esto se obtuvo a travs del incremento en la competitividad y a las altas exigencias de calidad por el cliente.

2.2.

Normas sobre Gestin de la Calidad

2.2.1.

Definicin De Calidad Hablando de calidad podemos resaltar sus caractersticas

estas pueden ser: Un requisito fsico o qumico, una dimensin, una temperatura, una presin o cualquier otro requerimiento que se use para establecer la naturaleza de un producto o servicio. La calidad no tiene un significado popular de lo mejor en el sentido absoluto, industrialmente quiere decir, mejor dentro de ciertas condiciones del consumidor, ya que es l, quien en ltima instancia determina la clase y la calidad del producto que desea. Teniendo en cuenta lo anterior la calidad de un producto puede definirse como: La resultante de una combinacin de caractersticas de ingeniera y fabricacin, determinante del grado de satisfaccin que el producto proporcione al consumidor, durante su uso. Esta definicin nos lleva a pensar en trminos como confiable, servicial y durable, trminos que en realidad son caractersticas individuales que en conjunto constituyen la calidad del producto. Al establecer lo que entendemos por calidad se exige un equilibrio entre estas caractersticas. El trmino calidad se puede emplear con diferentes acepciones como:

 Calidad de diseo o sea la conformidad entre lo que necesita o desea el cliente por un precio determinado y lo que la funcin de diseo proyecta. Calidad de concordancia o grado de conformidad entre lo diseado y lo producido. Calidad en el uso o sea el grado en que el producto cumple con la funcin para la cual fue diseado, cuando el consumidor as lo requiere. Calidad en el servicio Post - Venta o sea el grado con el cual la empresa le presta atencin al mantenimiento, servicio, reclamos, garantas u orientacin en el uso.

En general, tanto la primera definicin utilizada como las siguientes estn implicando respuestas al consumidor por lo que pago y actan de diferente manera e intensidad segn el tipo de producto que se est produciendo. 2.3. Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (Comits miembros de la ISO). Los comits tcnicos de la ISO se encargan por lo general de la elaboracin de normas internacionales. Los comits miembros nacionales interesados por un tema particular tienen el derecho de formar parte del comit tcnico creado para este efecto. Las organizaciones internacionales, tanto gubernamentales como no gubernamentales,

relacionadas con la ISO participan igualmente en estos trabajos. La ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) en lo relativo a la normalizacin electrotcnica.

3. NORMA ISO 9000 9001 La familia de normas ISO es la nica norma internacional que se ocupa de un cambio sistmico. La adopcin global de la norma ISO 9001 puede ser atribuido a una serie de factores. Una serie de grandes

compradores exigen a sus proveedores para mantener la certificacin ISO 9001. Adems de los actores de varios beneficios , una serie de estudios han identificado importantes beneficios econmicos para las organizaciones de la certificacin ISO 9001, con un estudio de 2011 de la Evaluacin de la Oficina Britnica que muestra 44% de sus clientes certificados haban ganado nuevos negocios. Corbett et al (2005) demostr que las

organizaciones certificadas logrado superiores rentabilidad de los activos en comparacin con organizaciones similares de otro modo sin la certificacin. Heras et al (2002) encontraron resultados igualmente excelentes y ha

demostrado que esto fue estadsticamente significativo y no en funcin del tamao de la organizacin. Naveh y Marcus (2007) demostraron que la aplicacin de la norma ISO 9001 deriv en un desempeo operativo superior. Sharma (2005) identifica mejoras similares en el rendimiento

operativo y vinculado a este desempeo financiero superior. Chow-Chua et al (2002) mostr un mejor desempeo financiero en general se ha logrado para las empresas en Dinamarca. Rajan y Tamimi (2003)
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=es&langpair=en%7Ces&rurl=transl ate.google.com.pe&u=http://en.wikipedia.org/wiki/ISO_9000&usg=ALkJrhiNAd2ucx6mJ2l_ eVzxENWmuDrsyQ - cite_note-18

demostraron que la certificacin ISO 9001

result en un rendimiento superior del mercado de valores y sugiri que los accionistas se vieron recompensados ricamente
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=es&langpair=en%7Ces&rurl=transl ate.google.com.pe&u=http://en.wikipedia.org/wiki/ISO_9000&usg=ALkJrhiNAd2ucx6mJ2l_ eVzxENWmuDrsyQ - cite_note-20 para la inversin en un sistema ISO 9001.

Mientras que la conexin entre el desempeo financiero superior y la ISO 9001 puede verse en los ejemplos citados, no queda ninguna prueba de causalidad directa, aunque los estudios longitudinales , como las de Corbett et al (2005) Heras et al (2002),
[13] [11]

puede sugerir. Otros escritores, como

han sugerido que, si bien hay algunas pruebas de

esto, la mejora se debe en parte por el hecho de que hay una tendencia para una mejor realizacin de las compaas a buscar la certificacin ISO 9001.

3.1. Caractersticas esenciales de la familia ISO 9000. La familia ISO 9000 de normas representa un consenso internacional sobre buenas prcticas de gestin de calidad. Se compone de normas y directrices relativas a los sistemas de gestin de calidad y de las normas de apoyo. ISO 9001:2008 es la norma que establece una serie de requisitos estndar para un sistema de gestin de calidad,

independientemente de lo que la organizacin de usuarios lo hace, su tamao, o si es en el sector privado o pblico. Es la nica norma de la familia contra la cual las organizaciones pueden ser certificadas - aunque la certificacin no es un requisito obligatorio de la norma. Las otras normas en la familia cubren aspectos especficos tales como los fundamentos y el vocabulario, las mejoras de rendimiento, documentacin, formacin, y los aspectos financieros y econmicos. 3.1.1. Por qu una organizacin debera implementar la norma ISO 9001:2008 Sin clientes satisfechos, una organizacin est en peligro! Para mantener clientes satisfechos, la organizacin necesita para satisfacer sus necesidades. La norma ISO 9001:2008 establece un

marco de probada eficacia para adoptar un enfoque sistemtico para la

gestin de procesos de la organizacin para que siempre resulten producto que satisface las expectativas de los clientes. 3.1.2. Cmo funciona el modelo ISO 9001:2008 obras Los requisitos para un sistema de calidad se han estandarizado - pero muchas organizaciones les gusta pensar de s mismos como nica. Entonces, cmo la norma ISO 9001:2008 permite la diversidad de decir, por un lado, un "seor y la seora" empresa, y por el otro, a una empresa multinacional de fabricacin de componentes de servicio, o de un servicio pblico, o una administracin pblica? La respuesta es que la norma ISO 9001:2008 establece los requisitos que el sistema de calidad debe cumplir, pero no dicta cmo deben ser atendidas en cualquier organizacin. Esto deja un amplio

margen y flexibilidad para su aplicacin en diferentes sectores de actividad y cultura empresarial, as como en las diversas culturas nacionales. 3.1.3. Comprobar que funciona 1. La norma requiere que la propia organizacin de auditora ISO 9001:2008 de su sistema basado en la calidad para verificar que se trata de la gestin de sus procesos de manera efectiva - o, para decirlo de otra manera, para comprobar que est plenamente en control de sus actividades. 2. Adems, la organizacin podr invitar a sus clientes de auditora del sistema de calidad con el fin de darles la confianza que la organizacin es capaz de ofrecer productos o servicios que satisfagan sus necesidades. 3. Por ltimo, la organizacin puede contratar los servicios de un organismo de certificacin independiente de la calidad del sistema para obtener un certificado ISO 9001:2008 de la conformidad. Esta ltima opcin ha demostrado ser extremadamente popular en la plaza

del mercado, debido a la credibilidad percibida de una evaluacin independiente. La organizacin puede as evitar mltiples auditoras de sus clientes, o reducir la frecuencia o la duracin de las auditoras de los clientes. El certificado tambin puede servir como una referencia de

negocios entre la organizacin y los clientes potenciales, especialmente cuando el proveedor y el cliente es nuevo el uno al otro, o muy lejos geogrficamente, como en un contexto de exportacin.

3.1.4. Beneficios de los Sistemas de Calidad Basados en ISO 9000. Los beneficios tangibles de tales sistemas de la calidad incluyen: Mejor Mejor diseo calidad del del producto. producto.

Reduccin de desechos, rectificaciones y quejas de los clientes. Eficaz utilizacin de mano de obra, mquinas y materiales con el resultado de una mayor productividad.

Eliminacin de cuellos de botella en la produccin y creacin de un clima de trabajo distendido, lo que conduce a unas buenas relaciones humanas.

Creacin de una conciencia respecto a la calidad y mayor satisfaccin de los empleados en el trabajo, mejorando la cultura de la calidad de la empresa.

Mejora de la imagen y credibilidad de la empresa en los mercados internacionales, lo cual es esencial para el xito en la actividad exportadora.

3.1.5. ISO 9000 Aspectos Particulares

Cuando una empresa ha dado el paso de decidirse a implantar un sistema de calidad, se encuentra con el problema de elegir el modelo que ms le conviene. La serie de normas ISO 9000 ofrece tres opciones. La ms exigente de todas es la ISO 9001, que consta de 20 puntos que deben ser implantados y documentados. Por su parte, la ISO 9002 solo se diferencia de la anterior en la eliminacin del aspecto concerniente al diseo (consta de 19 puntos), Por ltimo la norma ISO 9003, mucho ms corta ya que no contiene los puntos concernientes a:
Diseo. Compras. Control de procesos. Posventa.

4. NORMA ISO 14000 14001

4.1.

Resea Histrica La serie ISO 14000 surgi principalmente como resultado de la

Ronda Uruguay de negociaciones del GATT y de la Cumbre de Ro sobre el Medio Ambiente celebrada en 1992. Mientras que el GATT se centra en la necesidad de reducir las barreras no arancelarias al comercio, la Cumbre de Ro ha generado un compromiso con la proteccin del medio ambiente en todo el mundo. El campo del medio ambiente ha experimentado un

crecimiento constante de las normas nacionales y regionales. La British Standards Institution ha BS 7750 , la Asociacin Canadiense de Normas ha de gestin medioambiental, auditora, el etiquetado ecolgico y otras normas, la Unin Europea tiene todos estos, ms el reglamento de gestin y auditora , y muchos otros pases (por ejemplo, EE.UU., Alemania y Japn) han introducido programas de etiquetado ecolgico. Despus de la rpida aceptacin de la norma ISO 9000, y el aumento de los estndares ambientales en todo el mundo, ISO evalu la necesidad de las normas internacionales de gestin ambiental. Ellos

formaron el Grupo de Asesoramiento Estratgico sobre el Medio Ambiente (SAGE) en 1991, para examinar si tales normas podran servir para:

Promover un enfoque comn para la gestin ambiental con la gestin de la calidad;

Mejorar la capacidad de las organizaciones para alcanzar y medir las mejoras en el desempeo ambiental, y

Facilitar el comercio y eliminar las barreras comerciales.

En 1992, las recomendaciones SAGE ha creado un nuevo comit, el TC 207, de las normas internacionales de gestin ambiental. El comit, y sus sub-comits incluyen a representantes de la industria, las organizaciones de normalizacin, el gobierno y las organizaciones ambientalistas de varios pases. La nueva serie de normas ISO 14000 estn diseados para cubrir: sistemas de gestin ambiental auditora ambiental evaluacin del desempeo ambiental etiquetado ecolgico ciclo de vida de la evaluacin los aspectos ambientales en las normas de producto

4.2.

Descripcin general de la ISO 14001 ISO 14001 requiere de una poltica ambiental que existe

dentro de la organizacin, el pleno apoyo de la alta direccin, y delinear las polticas de la empresa, no slo al personal sino tambin al pblico. La

poltica tiene que aclarar el cumplimiento de la legislacin ambiental que

pueden afectar a la organizacin y el estrs de un compromiso de mejora continua. Se ha hecho hincapi en la poltica, ya que proporciona la

direccin para el resto del Sistema de Gestin. Aquellas empresas que han sido testigos de ISO9000 Las evaluaciones se sabe que la poltica es frecuentemente discutido durante la evaluacin, el personal de muchos se les pregunta si comprende o no son conscientes de la poltica, y los problemas asociados con la poltica rara vez son graves. La poltica medioambiental es diferente, esta es la base inicial y la direccin del Sistema de Gestin y ser ms rigurosa revisin de una poltica similares ISO9000. La declaracin debe ser publicado en un

lenguaje no tcnico para que pueda ser entendido por la mayora de los lectores. Debe referirse a los lugares dentro de la organizacin que abarca el Sistema de Gestin, que debe incluir un resumen de las actividades de la compaa en el sitio y una descripcin de las actividades. Una imagen clara de las operaciones de la compaa. La revisin de preparacin y definicin de los efectos ambientales de la organizacin no es parte de una evaluacin de ISO14001, sin embargo el examen de estos datos proporcionan una auditora externa con una gran cantidad de informacin sobre los mtodos adoptados por la empresa. El examen preparatorio se debe ser integral en la consideracin de los procesos de entrada y salida en el sitio. Esta revisin debe ser

diseada para identificar todos los aspectos relevantes del medio ambiente que puedan derivarse de la existencia en el sitio. Estos pueden estar

relacionados con las operaciones actuales, que pueden estar relacionados con el futuro, tal vez incluso las futuras actividades no planificadas, y que sin duda se relacionan con las actividades realizadas en el lugar en el pasado (es decir, la contaminacin de la tierra). La compaa declara sus objetivos principales el medio ambiente, los que pueden tener mayor impacto ambiental. Con el fin de obtener mayores beneficios estos se convertirn en las principales reas de consideracin en el proceso de mejora, y el programa medioambiental de la

empresa. El programa ser el plan para alcanzar determinadas metas u objetivos a lo largo de la ruta hacia un objetivo especfico y describe los medios para alcanzar los objetivos de tal manera que son reales y alcanzables. El Sistema de Gestin Ambiental proporciona ms detalles El EMS establece los

sobre el programa del medio ambiente.

procedimientos, instrucciones de trabajo y controles para garantizar que la aplicacin de la poltica y el logro de los objetivos puede llegar a ser una realidad. La comunicacin es un factor vital, permitiendo a las personas en la organizacin para ser conscientes de sus responsabilidades, conscientes de los objetivos del plan, y capaz de contribuir a su xito.

Al igual que con ISO9000 Sistema de Gestin Ambiental requiere de una auditora integral planeado peridica del Sistema de Gestin Ambiental para asegurar que sea efectivo en la operacin, es cumplir con los objetivos especificados, y el sistema sigue llevando a cabo en conformidad con los reglamentos y normas. Las auditoras estn diseados para

proporcionar informacin adicional con el fin de ejercer una gestin eficaz del sistema, proporcionando informacin sobre las prcticas que difieren de los procedimientos actuales y ofrecer una oportunidad de mejora. Adems de la auditora, no es un requisito para la revisin de la gestin del sistema para asegurarse de que es adecuado (para la organizacin y los objetivos) y eficaz en la operacin. La revisin de la

gestin es el foro ideal para tomar decisiones sobre Howe para mejorar en el futuro. 4.3. Cmo funciona ISO 14001:2004 no especifica los niveles de desempeo ambiental. Si se especifican los niveles de desempeo ambiental, que tendran que ser especficas para cada actividad y esto requerira una norma especfica para cada empresa EMS. Esa no es la intencin.

ISO tiene muchas normas que tratan con cuestiones ambientales especficas. La intencin de la norma ISO 14001:2004 es proporcionar un marco para un enfoque integral y estratgico para el medio ambiente de la organizacin poltica, planes y acciones. ISO 14001:2004 establece los requisitos genricos de un sistema de gestin ambiental. La filosofa subyacente es que cualquier actividad de la organizacin, la exigencia de una efectiva EMS son los mismos. Esto tiene el efecto de establecer una referencia comn para la comunicacin sobre temas de gestin ambiental entre las organizaciones y sus clientes, reguladores, el pblico y otros interesados. Debido a la norma ISO 14001:2004 no establece niveles de desempeo ambiental, la norma puede ser implementada por una amplia variedad de organizaciones, independientemente de su nivel actual de madurez del medio ambiente

4.4.

Lo Que Puede Lograrse ISO 14001: 2004 es una herramienta que puede ser

utilizado para cumplir con los objetivos internos:

ofrecer garantas a la administracin que tiene el control de los procesos de organizacin y actividades que tengan un impacto sobre el medio ambiente

asegurar a los empleados que estn trabajando para una organizacin ambientalmente responsable. ISO 14001:2004 tambin puede ser utilizado para cumplir

con los objetivos externos:

ofrecer garantas sobre los temas ambientales a los interesados externos - tales como los clientes, la comunidad y las agencias reguladoras

cumplir con las regulaciones ambientales apoyar las demandas de la organizacin y la comunicacin acerca de sus propias polticas ambientales, planes y acciones

proporciona un marco para demostrar la conformidad a travs de declaraciones de conformidad del proveedor, la evaluacin de la conformidad por un actor externo - como un cliente de negocios - y para la certificacin de la conformidad por un organismo de certificacin independiente.

III.

BIBLIOGRAFIA

GestioPolis.com- Comercio internacional 01-2002

Norma - ISO 9001.htm Bamford, Robert, Deibler, William (2003) ISO 9001: 2000 para el software y los proveedores de los sistemas: un enfoque de ingeniera.

http://translate.googleusercontent.com www.ISO.org/iso/survey2007. Un resumen de 2007 de la ISO de los certificados

http://www.monografias.com/trabajos/iso9000/iso9000.shtml http://www.monografias.com/trabajos/iso14000/iso14001.shtml ISO 14000 y el kit de herramientas de la norma ISO 14001 Norma ISO 14000.htm