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1

INTERPRETACION Y
FORMACION
DE
AUDITORES INTERNOS
ISO 9001:2008

2
ACUERDOS
Apaga tu celular o colcalo en silencio para el mejor desarrollo del curso.
Habr un descanso durante el curso para tomar un coffee break.
Se requiere como mnimo el 75% de asistencia para la emisin del
certificado. Por favor, no olvides firmar la lista de asistencia para sustentar
tu participacin.
Los certificados se emiten aproximadamente 15 das despus de
finalizado el curso.
El material que te estamos entregando es propiedad intelectual de SGS
DEL PERU SAC.

MUCHAS GRACIAS
3
OBJETIVOS DEL CURSO

Al final del curso los alumnos debern ser capaces de:

Describir el propsito de un SGC
Interpretar y aplicar los requisitos claves de la norma
ISO 9001
Describir roles y responsabilidades de los auditores
Planificar y llevar a cabo una auditoria
4
CONTENIDO
Seccin 1 Introduccin y Principios de Gestin de Calidad
Seccin 3 Tcnicas de Auditoria
Seccin 2 Interpretacin ISO 9001:2008 Requisitos
5
Sistema
de
Gestin de Calidad
ISO 9001:2008


6
QUE ES ISO ?
INDECOPI
representa al pas
- Es la ORGANIZACION INTERNACIONAL
DE NORMALIZACION, integrada por ms
de 160 pases.
- Funcin: Norma productos y servicios
- Las normas son optativas (voluntarias)
7

Lograr satisfaccin del cliente a travs de:


Sistema de Gestin de la
Calidad-Objetivo
Prevencin del Producto No
Conforme y la No Conformidades
Mejora continua del Producto, de
los Procesos y la Organizacin
Cumplimiento de los Requisitos
del Cliente y los Legales y
Reglamentarios al producto y la
organizacin.
8
Mejoramiento
Continuo
de la Calidad
La Reduccin de
Costos
Se logra con
Antes ....
COSTO + UTILIDAD = PRECIO DE VENTA
Ahora :
PRECIO DE VENTA - COSTO = UTILIDAD

GESTION DE CALIDAD NUEVO ENFOQUE
9
FAMILIA ISO 9000
ISO 9000:2005
Vocabulario y Lineamientos
ISO 9001:2008
Requisitos
ISO 9004:2008
Directricez de Mejora
10
10
DESARROLLO DE LAS NORMAS
ISO 9001
ISO 9000:1987
Publicada por primera vez y aceptada por muchas organizaciones alrededor del
mundo
ISO 9000:1994
Primera revisin que mejoraba los sistemas de calidad existentes.
ISO 9001:2000
Publicada en Diciembre de 2000. Era ms genrica, entendible y de aplicacin
universal.
En la primera y segunda versin:
ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto
ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con produccin/fabricacin.
ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales).
ISO 9001:2008
Ultima versin de la norma, vigente actualmente.
11
Sistemas de Gestin de la Calidad
Requisitos ISO 9001:2008
Introduccin
- La adopcin de un SGC debe ser una decisin
estratgica.

- No es el propsito uniformizar la estructura de los
SGC o la documentacin.

- Los requisitos del SGC son complementarios a los
requisitos para los productos.

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ISO 9001-CONSIDERACIONES
No certifica la calidad del
Producto.
No garantiza el Producto.
No crea burocracia adicional.
No es exclusiva para el
Departamento de Calidad.
No es un estndar absoluto, ni
obligatorio.
13
Realizacin del
Prod./Servicio
C
L
I
E
N
T
E
S
Satisfac
cin
Medicin
Anlisis y
Mejora
Responsabilidad
de la Direccin
Gestin de
recursos
Mejora Continua de la empresa y el
SGC
Entradas Prod./Serv
Salidas
C
L
I
E
N
T
E
S
Requisit
os
Actividades que aportan valor
Flujo de Informacin
Gestin por
Procesos
Cumplir requisitos
del Cliente
Mejora Continua del
Prod./Servicio
ISO 9001
Enfoque
Preventivo
Menos Costos de
No Calidad
14

Trminos y Definiciones
Norma ISO 9000:2005
Sistemas de Gestin de la Calidad
Principios y Vocabulario
15
Algunas definiciones Importantes
3.1.1 Calidad: Grado en el que un conjunto de caractersticas
inherentes cumplen con los requisitos.

3.2.1 Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados
que interactan.

3.4.1 Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas
que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.

3.4.1 Producto: Resultado de un proceso. Existen cuatro
categoras genricas de productos: (servicios, software,
hardware, materiales procesados)

3.3.5 Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto.


16
3.4.5 Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo
una actividad o un proceso.

3.7.1 Informacin: Datos que poseen significado.

3.7.2 Documento: Informacin y su medio de soporte.

3.7.6 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos
o proporciona evidencia de actividades desempeadas.



Algunas definiciones importantes
17
Ejemplos de Manual de Calidad
Correcto o
Incorrecto?
Correcto o Incorrecto?
Ejemplo: Registro, especificacin, procedimiento, documentado,
plano, informe norma. El medio de soporte puede ser papel, disco magntico, ptico
o electrnico, fotografa o muestra patrn o una combinacin de stos.
18
TERMINOS Y DEFINICIONES ISO 9000:2005
CONCEPTOS RELATIVOS A LA GESTION
Gestin
Mejora Continua
Gestin de la Calidad
Eficiencia
Eficacia
Accin recurrente
para aumentar la
capacidad para
cumplir los requisitos
Actividades coordinadas
para dirigir y controlar una
organizacin
Actividades
coordinadas para
dirigir y controlar
una organizacin en
lo relativo a la
calidad
resultados alcanzados
recursos utilizados
Extensin en las que se
realizan las actividades
planificadas y se
alcanzan los resultados
planificados
19
PRINCIPIO N 1
ENFOQUE AL CLIENTE

Las organizaciones dependen de
sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades
actuales y futuras de los clientes,
satisfacer sus necesidades y
esforzarse en exceder las
expectativas de los clientes.
Los Ocho Principios de Gestin ISO 9000
20
PRINCIPIO N 2
LIDERAZGO

Los Lderes establecen la unidad
de propsito y la orientacin de la
organizacin. Ellos deberan
crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal
pueda involucrarse totalmente en
el logro de los objetivos de la
organizacin.
Liderazgo es lograr que vayan
o es lograr que quieran ir?
21
PRINCIPIO N 3
PARTICIPACIN DEL
PERSONAL

El personal, a todos los niveles,
es la esencia de una
organizacin y su total
compromiso posibilita que sus
habilidades sean usadas para el
beneficio de la organizacin.
22
PRINCIPIO N 4
ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS

Un resultado deseado se alcanza
ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos
relacionados se gestionan como
un proceso.
Entrada A Salida A /Control B
Entrada B
Salida B
Entrada C
Control C
Salida C
Mecanismo B
Mecanismo A
Mecanismo C
PROCESO
A
PROCESO
A
PROCESO
B
PROCESO
B
PROCESO
C
PROCESO
C
Entrada A Salida A /Control B
Entrada B
Salida B
Entrada C
Control C
Salida C
Mecanismo B
Mecanismo A
Mecanismo C
PROCESO
A
PROCESO
A
PROCESO
B
PROCESO
B
PROCESO
C
PROCESO
C
ORDEN, ORGANIZACIN,
INTERRELACIN
23
PRINCIPIO N 5
ENFOQUE DEL SISTEMA PARA
LA GESTIN

Identificar, entender y gestionar
los procesos interrelacionados
como un sistema, contribuye a la
eficacia y eficiencia de una
organizacin en el logro de sus
objetivos.
24
PRINCIPIO N 6
MEJORA CONTINUA

La mejora continua del
desempeo global de la
organizacin debe ser un objetivo
permanente de sta.
A
P
A
P
V
H
25
PRINCIPIO N 7
ENFOQUE BASADO EN
HECHOS PARA LA TOMA DE
DECISIONES

Las decisiones eficaces se basan
en el anlisis de datos y la
informacin.
26
PRINCIPIO N 8

RELACIONES MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS CON LOS
PROVEEDORES

Una organizacin y sus proveedores
son interdependientes, y una
relacin mutuamente beneficiosa
aumenta la capacidad de ambos
para crear valor.
27
CONTENIDO
Seccin 1 Introduccin y Principios de Gestin de Calidad
Seccin 3 Tcnicas de Auditoria
Seccin 2 Interpretacin ISO 9001:2008 Requisitos
28
Gestin de Calidad en la Organizacin
Interpretacin
29
ISO 9001: 2008 - CAPITULOS
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad
5. Responsabilidad de la Direccin
6. Gestin de los Recursos
7. Realizacin del Producto y/o Servicio
8. Medicin, Anlisis y Mejora
30
1. Alcance
Es aplicable cuando una organizacin necesita demostrar su
capacidad para suministrar en forma consistente productos que
cumplan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.

Cuando quiera mejorar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin efectiva del sistema incluyendo el mejoramiento continuo.

Los requisitos de este estndar son genricos y aplican a todo tipo de
productos, sean bienes o servicios; cualquier industria o sector
econmico privada o pblica, sin importar el tamao de las
organizaciones.
31
2. Referencias Normativas
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos
La organizacin ISO mantiene registros actualizados de los
estndares internacionales validos
3. Trminos y Definiciones
Para propsito de este estndar internacional, los trminos y
definiciones aplicados son los normados en la ISO 9000:2005
Conceptos y vocabulario



Destinado a un cliente o solicitado por l.
Resultado de los procesos de la realizacin del producto.
Producto Servicio
32
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de Documentos (1/6)
4.2.4 Control de los registros (2/6)
4. Sistemas de Gestin de
Calidad
4.1 Requisitos
Generales / Procesos
4.2 Requisitos de la
Documentacin
ctuar
lanear
evisar acer
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
33
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
Establecido
Documentado
Implementado
Mantenido
Mejorar continuamente su eficacia
- Determinar los procesos necesarios del SGC
- Secuencia e interaccin de los procesos
- Criterios y mtodos
- Disponibilidad de recursos e informacin
- Seguimiento, medicin (cuando sea aplicable) y anlisis de los
procesos
- Acciones para alcanzar lo planificado y la mejora continua de
los procesos
Sistemas de Gestin
de Calidad
34
Pasos Crticos
Definir el Alcance: Productos o Servicios
que estarn gestionados por el SGC.
Identificar los Procesos que permiten
cumplir con el Alcance definido
Gestionar los Procesos:
MAPA DE PROCESOS
Cmo entiendo los Procesos?:
Caracterizacin del Proceso
35
Mapa de Procesos Fbrica
36
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentacin
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos Documentados
Registros requeridos por la Norma
Documentacin necesaria para la:
Planificacin
Operacin y
Control de los procesos
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
37
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentacin
-Alcance del SGC y
justificaciones a
exclusiones
-Procedimientos
documentados o
una referencia a
ellos
-Interaccin entre los
procesos del SGC
MANUAL DE
CALIDAD
4.2.2
Es una Gua para conocer como esta organizada la empresa y a que se dedica
38
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentacin
Documentacin Interna
Aprobacin
Revisin y Actualizacin
Identificacin de cambios y
estado de revisin
Disponibles
Legibles e identificales
Obsoletos identificables
Documentacin Externa
Identificada
Controlada su distribucin
CONTROL DE DOCUMENTOS
Procedimiento
Documentado
4.2.3
39
Control de Registros

Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de retencin
Disposicin
Procedimiento
Documentado
Evidencia de la:

+ Conformidad con los
requisitos
+ Operacin eficaz del
SGC

4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentacin
4.2.4
40
Nivel 1
JERARQUIA DE DOCUMENTOS
Nivel 2
Nivel 3
Nivel 4
Nivel 5
MAC
PROCEDIMIENTOS
DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
DE
AREA / OPERATIVOS
INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
REGISTROS / FORMULARIOS
41
VALOR DE LA DOCUMENTACION
OFavorece la estandarizacin
OPermite Homogenizar criterios
OFacilita la capacitacin y entrenamiento
OPermite ordenar las actividades
42
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.2 Planificacin del SGC
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5. Responsabilidad
de la Direccin
5.1 Compromiso
5.2 Enfoque al
Cliente
5.3 Poltica de
Calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad,
Autoridad y Comunicacin
5.6 Revisin del SGC
43
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin
Proporcionar Evidencia de su compromiso con:

+El desarrollo e implementacin del SGC
+La mejora continua de su eficacia

- Comunicando a la organizacin la importancia de los
requisitos del cliente, los legales y reglamentarios
- Estableciendo la Poltica de Calidad
- Estableciendo los Objetivos de la Calidad
- Revisando el SGC
- Asegurando la disponibilidad de recursos
44
Requisitos del
Cliente
Se determinan y
Se cumplen
Asegurar
Aumentar
Satisfaccin
del Cliente
5. Responsabilidad de la Direccin
5.2 Enfoque al Cliente
45
Poltica de la Calidad
- Adecuada al propsito de la organizacin
- Incluir un compromiso de cumplir con los
requisitos y mejorar continuamente la
eficacia del SGC
- Proporcionar un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos

Comunicada y entendida en la organizacin
Revisada para su continua adecuacin

5. Responsabilidad de la Direccin
5.3 Poltica de Calidad
46
Poltica de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
- Establecidos en las funciones y niveles
pertinentes (Despliegue)
- Deben ser medibles y coherentes con
la Poltica de Calidad.
Planificacin del
SGC
- Cumplir con los requisitos de 4.1 de la
Norma
- Cumplir con los Objetivos de la Calidad
- Mantener la integridad del SGC cuando
se realicen cambios en ste
5.4.1
5.4.2
5. Responsabilidad de la Direccin
5.4 Planificacin
47
5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
- Definidas
- Comunicadas
Representante de la
Direccin
- Establecer, implementar y mantener el SGC
- Informar a la Direccin el desempeo del
SGC y las necesidades de mejora
- Promover conciencia sobre los requisitos
del cliente
Comunicacin Interna
- Establecer procesos de comunicacin
- Que se efecte considerando la eficacia del
SGC.
Responsabilidad y
autoridad
5.5.1
5.5.2
5.5.3
48
5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Tableros de
Noticias,
peridicos y
revistas internas
Medios
Audiovisuales y
electrnicos
Esquemas de
sugerencias
Encuestas a los
empleados
Reuniones
Informativas
Comunicacin
de la Direccin
Comunicacin
Interna
5.5.3
49
5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
Revisin por la
Direccin
- Revisar el SGC a Intervalos planificados, para asegurar
conveniencia, adecuacin y eficacia continua
- Incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y
necesidad de efectuar cambios en el SGC, en la poltica y
objetivos
- Mantener Registros de Revisin.
5.6.1 Generalidades
50
5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
Revisin por la Direccin
Incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
la mejora del producto
las necesidades de recursos
Resultado

La informacin para la revisin debe incluir:
resultados de auditoras
retroalimentacin del cliente
desempeo de los procesos y del producto
estado de las acciones correctivas y preventivas
acciones de seguimiento de revisiones de la direccin
cambios que podran afectar al SGC
recomendaciones para la mejora
Entrada
5.6.2
5.6.3
51
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia,Sensibilizacin y Formacin
6. Gestin de Recursos
6.1 Provisin de
Recursos
6.4 Ambiente de
Trabajo
6.3 Infraestructura
6.2 Recursos
Humanos
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
52
6. Gestin de Recursos
6.1 Provisin de Recursos
+Implementar y mantener el SGC y
mejorar continuamente su eficacia
+Aumentar la satisfaccin del cliente
Provisin de
Recursos
53
6. Gestin de Recursos
6.2 Recursos Humanos
Personal que realice trabajos que
afecten la calidad del producto debe
ser competente en base a:
+Educacin
+Formacin
+Habilidades y
+Experiencia
Competencia, toma de conciencia y Formacin

Determinar las competencias necesarias para el personal
Proporcionar formacin u otras acciones para satisfacer dichas necesidades
Evaluar eficacia de las acciones tomadas
Asegurar que el personal es consciente de la importancia de sus actividades
Mantener registros de la educacin, formacin, habilidades y experiencia
54
6. Gestin de Recursos
6.3 Infraestructura
-Determinar
-Proporcionar
-Mantener
Infraestructura
necesaria
Lograr la conformidad
con los requisitos del
producto
+Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
+Equipo para los procesos (hardware, software)
+Servicios de apoyo (transporte, comunicacin)
Incluye
55
6. Gestin de Recursos
6.4 Ambiente de trabajo
Determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario
para lograr la conformidad con
los requisitos del producto
Ambiente de
trabajo
adecuado
Factores
Humanos
Factores
Fsicos
56
Condiciones de
seguridad
Condiciones
ergonmicas
Condiciones
ambientales
Mtodos de
trabajo
creativos
Aprovechamiento del
potencial del personal
Servicios
Condiciones
controladas
Fomentar la
interaccin del
personal
6. Gestin de Recursos
6.4 Ambiente de trabajo
57
7.5.1 Control de la produccin y prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y entrega del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
7.0 Realizacin del
Producto
7.1 Planificacin del
Producto
7.2 Procesos relacionados
con el cliente
7.3 Diseo y Desarrollo 7.4 Compras
7.5 Control de la Produccin
y Prestacin del Servicio
7.6 Control de los Equipos
de Seguimiento y Medicin
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
58
Aplicable: A toda la Organizacin
Exclusiones: Slo en el Captulo 7
ISO 9001:2008 Requisitos
59
7. Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La Planificacin debe incluir:

- Objetivos de calidad y requisitos para el producto,
- Necesidades de establecer procesos, documentacin y
recursos,
- Actividades de verificacin,validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo,
- Registros necesarios para proporcionar
evidencias de los procesos y productos
Como voy a fabricar mi producto y asegurarme
que cumpla con las necesidades de mi cliente??
60
7. Realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
Determinacin de
los requisitos del
producto
Especificados por el cliente
Necesarios para el uso previsto
Legales y reglamentarios
Cualquier otro requisito ...
7.2.1
Que quiere el cliente?
Podemos satisfacer sus necesidades?
61
Revisin de los
requisitos del
producto
Se encuentran definidos los
requisitos?
Estn resueltas las
diferencias?
Tenemos la capacidad?

7.2.2
7. Realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
Se debe realizar antes de
COMPROMETERSE con el cliente
Se deben mantener registros
CAMBIOS EN LOS REQUISITOS
62

Comunicacin
con el cliente
Informacin sobre el producto
Consultas, contratos, pedidos,
modificaciones
Retroalimentacin y quejas
7. Realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.3
63
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y
desarrollo del producto, a fin de determinar:

O Las etapas del diseo y desarrollo
O La revisin, verificacin y validacin que sean apropiadas en cada
etapa
O Las responsabilidades y autoridades para el diseo
O Los insumos necesarios
O El control de cambios
7. Realizacin del producto
7.3 Diseo y Desarrollo
64
Definiciones
Diseo y desarrollo
Conjunto de procesos que transforma los requisitos en
caractersticas especificadas o en la especificacin de un
producto, proceso o sistema

NOTA 1 Los trminos "diseo" y "desarrollo" algunas veces se utilizan como
sinnimos y algunas veces se utilizan para definir las diferentes etapas de todo
el proceso de diseo y desarrollo.

NOTA 2 Puede aplicarse un calificativo para indicar la naturaleza de lo que se
est diseando y desarrollando (por ejemplo: diseo y desarrollo del producto, o
diseo y desarrollo del proceso).

65
Cuando aplico esta clausula?
S una organizacin no tiene, ni ha tenido
detalles de las caractersticas del producto
necesarias para planificar sus procesos de
fabricacin y tiene que definir aquellas
caractersticas basndose en los requerimientos
de cliente y/o de organismos regulatorios, tiene,
por definicin, la necesidad de realizar el diseo
y desarrollo del producto.


66
7. Realizacin del producto
7.3 Diseo y Desarrollo
Revisin
Elementos de Entrada
Verificacin
Validacin
Planificacin
Elementos de
Salida
67
Revisin
Evaluar los resultados
Identificar posibles problemas
68
Verificacin
confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de
que se han cumplido los requisitos especificados
NOTA 1 El trmino "verificado" se utiliza para designar el estado
correspondiente.
NOTA 2 La confirmacin puede comprender acciones tales
como:
* La elaboracin de clculos alternativos,
* La comparacin de una especificacin de un diseo nuevo
con una especificacin de un diseo similar probado
* La realizacin de ensayos/pruebas y demostraciones, y
* La revisin de los documentos antes de su emisin.


69

Validacin
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de
que se han cumplido los requisitos para una utilizacin o
aplicacin especfica prevista.
NOTA 1 El trmino "validado" se utiliza para designar el
estado correspondiente.
NOTA 2 Las condiciones de utilizacin para la validacin
pueden ser reales o simuladas.

PROBAR QUE EL PRODUCTO FUNCIONA
70
7. Realizacin del producto
7.4 Compras

Verificacin de
los productos
comprados
Proceso de
Compras
Informacin de
las compras
7.4.1
71
7. Realizacin del producto
7.4 Compras
Informacin de las
compras
Describir el producto a
comprar

INCLUYENDO

Requisitos para la
aprobacin del producto,
procesos y equipos
Requisitos para la
aprobacin del personal
Requisitos de SGC
7.4.2
72

Asegurar que los productos
comprados cumplen los
requisitos

Definir el tipo de control
aplicado al proveedor y al
producto

Evaluar y seleccionar a los
proveedores (criterios de
seleccin, evaluacin y
re-evaluacin)

Proceso de
Compras
7. Realizacin del producto
7.4 Compras
73

Verificacin de
los productos
comprados
Establecer e implementar
inspecciones u otras actividades
para la verificacin en las
instalaciones del proveedor
(opcional)
Establecer las disposiciones de
verificacin
7.4.3
7. Realizacin del producto
7.4 Compras
74
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Control de
la produccin
Planificar y llevar a cabo la produccin
bajo condiciones controladas:

Informacin de las caractersticas del
producto
Instrucciones de trabajo
Equipo apropiado
Dispositivos de seguimiento y medicin
Implementar seguimiento y medicin
Implementacin de actividades de
liberacin, entrega y post-entrega
7.5.1
75
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Aplicable a los productos que no
pueden verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores
Validacin de los
procesos de
produccin
7.5.2
76
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Identificacin y
trazabilidad
Cuando sea apropiado :

Identificar el producto a travs de
toda la realizacin del producto
Identificar el estado del producto
Controlar la trazabilidad (si es un
requisito)
Registrar la identificacin nica
del producto
7.5.3
77
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Propiedad
del cliente
7.5.4
Cuidar los bienes del cliente
mientras estn bajo su control

Identificar, verificar, proteger y
salvaguardar

Registrar cuando se deteriore o sea
inadecuado para su uso y comunicar
al cliente
78
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Preservacin del
producto
Durante el proceso interno y
la entrega

Incluir la identificacin,
manipulacin, embalaje,
almacenamiento y proteccin

Se aplica tambin a las partes
constitutivas de un producto

7.5.5
79
7. Realizacin del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y
medicin
Control de los
equipos de
seguimiento y
medicin
Determinar el seguimiento y
medicin a realizar

Determinar los equipos de
medicin y seguimiento

Establecer procesos para realizar
el seguimiento y medicin

Asegurar la validez e los
resultados, el equipo de medicin
80
- Calibrarse o verificarse a intervalos especificados
- Trazarlos con patrones nacionales o internacionales y
registrar la base utilizada cuando estos no existan
-Ajustarse o reajustarse
-Identificar el estado de calibracin
-Proteger contra ajustes, daos y
deterioros
-Registrar los resultados de la
calibracin y la verificacin
7. Realizacin del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de
medicin
Cuando sea necesario asegurar la validez de los
resultados, los equipos de medicin deben:
81
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditoras internas (3/6)
8.2.3 Medicin y seguimiento de
los Procesos
8.2.4 Medicin y seguimiento del
Producto y/o servicio
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acciones correctivas (5/6)
8.5.3 Acciones preventivas (6/6)
8. Seguimiento y
Medicin
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y
Medicin
8.3 Control del Producto
No Conforme
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora
Control del P/S No Conforme (4/6)
82
8. Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades
Se debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora para:

_ Demostrar conformidad del producto
_ Asegurar la conformidad del SGC
_ Mejorar continuamente la eficacia del SGC
_ Se debe comprender los mtodos aplicables
incluyendo las tcnicas estadsticas
83
Satisfaccin del
Cliente
Seguimiento de la informacin
sobre la percepcin del cliente
Determinar los mtodos para
obtener y utilizar dicha informacin
8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin
3.1.4 SATISFACCION DEL CLIENTE

Percepcin del Cliente sobre el grado en
que se han cumplido sus requisitos (3.1.2)

Las quejas de los clientes (3.3.5) son
un indicador habitual de una baja
satisfaccin pero la ausencia de las
mismas no necesariamente implica
una elevada satisfaccin
8.2.1
84
8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin
Auditora
Interna
Ejecutarlas a intervalos
planificados
Programa de auditora
Definir criterios de auditora,
alcance, frecuencia y
metodologa.
Seleccin de auditores
Asegurar objetividad e
imparcialidad
Procedimiento documentado
Informar los resultados y
registrarlos
Se toman acciones sobre las no
conformidades y se verifican
8.2.2
85
Seguimiento y
medicin de los
procesos
Mtodos apropiados (medicin
cuando sea aplicable)
Demostrar capacidad de los procesos
Correcciones y acciones correctivas
8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.3
Seguimiento y
medicin del
producto y/o
servicio
8.2.4
Medir y hacer seguimiento de las
caractersticas del producto y/o
servicio
Realizarlo en las etapas apropiadas
del proceso
Mantener evidencia de la
conformidad con los criterios
Los registros deben indicar las
personas que autorizan la liberacin
del producto y/o servicio
86
P / S no
conforme
Se identifica y controla para
prevenir su uso.
procedimiento documentado (4/6)
definidas las responsabilidades y
autoridades.
8. Medicin, anlisis y mejora
8.3 Control del Producto y/o Servicio no conforme
_ Acciones para eliminar la no conformidad.
_ autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo
concesin.
_ acciones para impedir su uso originalmente previsto.
_ mantener registros de las no conformidades.
_ volver a verificar un P/S corregido.
tratamiento
87
8. Medicin, anlisis y mejora
8.4 Anlisis de datos
Datos
Determinar
Recopilar
Idoneidad y eficacia del
SGC
Donde se puede realizar
mejora continua
Anlisis
Satisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos
Caractersticas y tendencias de los procesos y
productos
Oportunidades de acciones preventivas
Proveedores
Informacin sobre:
88
8. Medicin, anlisis y mejora
8.5 Mejora
Mejora
Continua
Mejorar continuamente
la eficacia del SGC
Poltica y objetivos de la calidad
Resultados de auditoras
Anlisis de datos
Acciones correctivas y
preventivas
Revisin por la Direccin
89
8. Medicin, anlisis y mejora
8.5.2 Accin Correctiva
No
conformidad
Accin
inmediata
Evaluacin de
causas
Acciones
correctivas
Implementacin
de acciones
correctivas
Evaluacin de la
efectividad de las
acciones tomadas
- Procedimiento documentado
- Registrar las acciones tomadas
ok FIN
SI
NO
90
No
conformidad
POTENCIAL
Evaluacin de
causas
Acciones
preventivas
Evaluacin de la
efectividad de las
acciones tomadas
- Procedimiento documentado
- Registrar las acciones tomadas
ok FIN
SI
NO
Implementacin de
acciones
preventivas
8. Medicin, anlisis y mejora
8.5.3 Accin Preventiva
91
SACPS
8. Medicin, anlisis y mejora
8.5.2 Accin Correctiva
92
FUENTES DE
NO
CONFORMIDADES
AUDITORIAS
QUEJ AS
INSPECCION
Y CONTROL
HALLAZGOS
REVISION POR
LA DIRECCION
93
CONTENIDO
Seccin 1 Introduccin y Principios de Gestin de Calidad
Seccin 3 Tcnicas de Auditoria
Seccin 2 Interpretacin ISO 9001:2008 Requisitos
94


FORMACION
DE
AUDITORES INTERNOS
EN
SISTEMAS DE GESTION
DE CALIDAD
ISO 9001:2008
95
ISO 19011

Introduccin
3. Trminos y definiciones
4. Principios de la Auditoria
5. Gestin de un Programa de Auditoria
6. Actividades de Auditoria
7. Competencia de los auditores
96
AUDITORIA DEL SISTEMA DE CALIDAD
Proceso sistemtico, independiente y
documentado, para obtener evidencias de la
auditora y evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar la extensin en que se cumplen
los criterios de auditoria
(3.1 ISO 19011)
Introduccin
97
PRIMERA PARTE SEGUNDA PARTE TERCERA PARTE
ORGANIZACIN




AUDITORIA INTERNA
CLIENTE




AUDITORIA EXTERNA
CERTIFICADORA




AUDITORIA EXTERNA
OBJETIVOS:
Determinar si el SGC:
Es conforme con los
requisitos.
Se ha implementado y se
mantiene de manera eficaz.
OBJETIVOS:
Evaluar la adecuacin para
cumplir eficazmente los
requisitos del solicitante.
Verificar la aplicacin de
disposiciones contractuales.
OBJETIVOS:
Evaluar la capacidad
para cumplir los
requisitos de la Norma
ISO 9001:2008.
Para:
Evaluar el Sistema de
Gestion de Calidad
Identificar oportunidades de
mejora.
Para:
Evaluar y seleccionar
proveedores.
Mantener relaciones ganar -
ganar.
Para:
CERTIFICACIN O
RECONOCIMIENTO POR
UN TERCERO.
TIPOS DE AUDITORIA
98
Por qu necesitamos auditar?

Para proporcionar informacin a la Gerencia sobre el desempeo
del Sistema de Calidad.

Una Auditora realizada efectivamente debe:
OProporcionar informacin real sobre la cual puedan basarse las
decisiones de la Gerencia.
OEliminar ideas preconcebidas e informacin sesgada.
OPromover la comunicacin entre los diferentes niveles dentro de
la organizacin.
Introduccin
99
Requisitos fundamentales para una
Auditora Efectiva:
Apoyo de la Direccin
Auditores entrenados
Independencia de los auditores
Acceso a documentos
Acceso a todos los niveles gerenciales
Procedimiento de auditora definido
Introduccin
100
3. Trminos y definiciones
Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados
como referencia
Registros, declaraciones de hecho o cualquier otra informacin que
son pertinentes para los criterios de auditoria y que son verificables
Resultado de la evaluacin de la evidencia de la auditoria recopilada
frente a los criterios de la auditoria
Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria
Uno a mas auditores que llevan a cabo una auditoria, con el apoyo
de expertos tcnicos, si es necesario.
Persona que aporta conocimientos especficos o su experiencia al
equipo auditor
Conjunto de una o mas auditorias planificadas para un periodo de
tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico
Descripcin de las actividades in situ y de los preparativos de una
auditoria
Extensin y lmites de una auditoria
3.2 Criterios de auditora
3.3 Evidencia de auditora
3.4 Hallazgos de la auditora
3.8 Auditor
3.9 Equipo auditor
3.10 Experto tcnico
3.11 Programa de auditora
3.12 Plan de auditora
3.13 Alcance de auditora
101
Del auditor.



a)Conducta tica: el fundamento de la profesionalidad.
Caractersticas como confianza, integridad, confidencialidad y
discrecin son esenciales para auditar.
b)Presentacin ecunime: la obligacin de informar
con veracidad y exactitud.
c)Debido cuidado profesional: la aplicacin de
diligencia y juicio al auditar.
Los auditores deben ser independientes de la actividad que es auditada y
estar libres de sesgo y conflicto de intereses.
4. Auditoria - principios
102
4. Auditoria - principios
Independencia
Imparcialidad y objetividad de las conclusiones de
auditoria
Los auditores son independientes de la actividad
auditada
Los hallazgos estn basados solo en evidencia

(4. ISO 19011:2002)

Base racional para alcanzar conclusiones fiables
verificable
Es una muestra de la informacin disponible

Evidencia
Con respecto al proceso de auditoria.
103
Autoridad para el
Programa
(5.1)
Definir y Difundir
Programa
(5.2, 5.3)
Implementar el
Programa
(5.4, 5.5)
Seguir el
Programa y
Realizar Ajustes
(5.6)
Acciones de
Mejora
(5.6)
Competencia de
Auditores
(7.0)
5. Gestin de un Programa de Auditoria
Planificar
Hacer
Verificar
Actuar
Actividades
de auditoria
(6)
104
5. Gestin de un Programa de Auditoria
CRITERIOS A CONSIDERAR
Importancia de la actividad, relacionada con la
calidad del producto
Estado de la actividad
Resultados de las auditorias previas
Cubrir todos los requisitos de la norma
Disponibilidad de los auditados y auditores
El programa suele ser anual o semestral
105
6. Actividades tpicas de una Auditoria
Seguimiento de la Auditora
(6.8)
Finalizacin de la Auditora
(6.7)
Informe de Auditora
(6.6)
Actividades de Auditora In Situ
(6.5)
Preparacin de Actividades
de Auditora in situ
(6.4)
Revisin de la Documentacin
(6.3)
Iniciacin de la Auditora
(6.2)
106
TIPOS DE REUNIONES DURANTE LA
AUDITORIA
- Reunin de apertura
- Reuniones intermedias durante la auditoria
(retroalimentacin, enlace)
- Reunin de cierre.
107
Definicin de los objetivos, el alcance y los
criterios de auditoria
Objetivos:
a) Determinar el grado de conformidad del sistema de gestin del auditado
b) Evaluar la capacidad del sistema del gestin para asegurar los requisitos
reglamentarios y contractuales
c) Evaluar la eficacia del sistema de gestin para lograr los objetivos
especificados
d) Identificar reas de mejora potencial del sistema de gestin

Iniciacin de la Auditora (6.2)
6. Actividades de Auditoria
108
Definicin de los objetivos, el alcance y los
criterios de auditoria
Alcance:
a) Extensin o lmites de la auditoria
b) Unidades de la organizacin, procesos
c) Periodo de tiempo cubierto

Criterios de auditoria:
a) Norma ISO 9001:2008
b) Documentos de la organizacin
c) Requisitos legales
d) Requisitos contractuales

Iniciacin de la Auditora (6.2)
6. Actividades de Auditoria
109
Conforme
Criterios de
auditoria
Continuar con el proceso
Inadecuada
Comunicar
No continuar hasta que se
resuelva el problema
Documentacin
del Sistema
Conformidad
documentaria
del SGC
6. Actividades de Auditoria
Revisin de la Documentacin (6.3)
110
Contenido del Plan de Auditora

Objetivo y alcance
Criterios
Equipo Auditor
Lugar y fecha
Duracin de las actividades
Reuniones de enlace y retroalimentacin
Reuniones de apertura y cierre
Designacin de responsabilidades


6. Actividades de Auditoria
Preparacin del Plan de auditoria (6.4)
111
MODELO PROGRAMA DE AUDITORIA
Hora Departamento / Proceso
Auditor Lder
Hora Departamento / Proceso
Auditor
Compaa: ABC SAC
Sitio: Calle S.N 345 Lima
Date: 11 / 04 / 2010
Auditor Lder: Javier Perales
Auditor: Ana Orehuela
Especialista: Jose Arias
Reunin de apertura
Visita a instalaciones
Gestin SYSO/MA/QC
Almuerzo
Mantenimiento
Compras
Reunin de Auditores.
Reunin con Representante
Reunin de cierre
09:00
09:30
10:30
13:00
14:00
16:00
17:00
17:30
18:00
Reunin de apertura
Visita a las instalaciones
Fabricacin
Almuerzo
Recursos Humanos
Departamento Medico
Reunin de Auditores
Reunin con Representante
Reunin de cierre

09:00
09:30
10:30
13:00
14:00
15:30
17:00
17:30
18:00

ABC SAC
AUDITORA DE SGI
112
Listas de verificacin
Soporte de la Auditoria
OHerramienta del equipo auditor
OAyuda en la entrevista
OPermite estructurar la evaluacin
ORecordatorio
ONo limitarse a ella
ONo es para interrogar
OPermite despersonalizar la auditora
OAdministracin del tiempo
OUniformidad al proceso de auditora

Preparacin de las Actividades de Auditora
In situ (6.4)
113
Reunin de apertura
-Presentacin de los auditores
-Metodologa de la Auditoria
-Alcance y objetivos
-Acordar el itinerario
-Confirmar los acompaantes de la auditoria
-Disposiciones logsticas
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
114
Comunicacin durante la auditoria
OMiembros del equipo auditor consultarse peridicamente para
intercambiar informacin

OLas evidencias recopiladas en la auditoria deben ser comunicadas al
auditado

OAcciones para reconfirmacin del plan de auditoria

Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
115

Tcnicas de Auditora

Tcnicas que requieren ser desarrolladas por el
auditor hasta conseguir habilidad y experiencia
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
116
Recopilacin y Verificacin
de la Informacin
Tres criterios de evaluacin:
- La existencia
- Funciona correctamente
- Es efectivo

Mtodos:
O Entrevistas
O Observacin de las actividades
O Revisin de documentos
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
117
Considerar:
Listas de verificacin
Precisar sus anotaciones
Buscar evidencias de auditoria
Hablar con las personas que ejecutan las actividades
Solicitar registros
Recopilacin y verificacin
de la informacin
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
118
ELEMENTOS DEL SISTEMA DE
CALIDAD QUE DEBEN SER AUDITADOS
DOCUMENTACIN
PERSONAL
PROCESO
MATERIALES, ITEMS Y EQUIPOS
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
119
TECNICA DE ENTREVISTA

Cmo
Dnde
Cundo
Qu
Por qu
Quin
Palabras fundamentales
del Auditor:
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
120
Desarrollo de Preguntas
Abiertas
De acuerdo con el propsito y alcance de la auditoria
Concretas (para especificar un tema)

Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)

OJO!! Considerando las responsabilidades del auditado
121
Contacto cara a cara
Mostrarse interesado
Tomar notas en corto tiempo
Inclinar la cabeza (aceptar) ocasionalmente
Observar el lenguaje corporal
Verificar con evidencia
Dar las gracias


Consejos para la Conduccin de
Auditoras
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
122
Eliminar barreras en la comunicacin : fsicas,
psicolgicas, intelectuales
Crear un clima apropiado:
Tiempo
Espacio
Contacto visual
Lenguaje corporal
Paralenguaje

Consejos para la Conduccin de
Auditoras
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
123
Permanecer seguro
Administrar el tiempo adecuadamente
No dejarse conducir o engaar
Ser detallista y eficiente
Evitar apartarse del tema

Actitudes a tomar en el transcurso de la
auditora
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
124
Prdida de tiempo
Querer manejar al auditor
Probar la fortaleza del auditor
Respuestas limitadas
Engaar al auditor
Tcticas del Auditado
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
125
Ser negativo, indisciplinado
Ser crtico
Caer en disputas
Discutir personalidades
Comparar al auditado
Ser sarcstico
Actitudes que deben ser evitadas
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
126
Para una correcta evaluacin ...

O Pregunte
O Escuche
O Observe
O Piense
O Evale
O Registre
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
127
Generacin de hallazgos de auditora
Evidencia de
auditoria
Criterios de
auditoria
Hallazgos de auditoria
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
128
TERMINOS RELACIONADOS
No Conformidad:
incumplimiento de un requisito
(3.6.2 ISO 9000:2005)
Nota: Se aplica a la desviacin o ausencia,
con respecto a los requisitos especificados, de
una o ms de las caractersticas de la calidad.


Generacin de hallazgos de auditoria
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
129
No conformidad Mayor
La ausencia o el incumplimiento en la
implementacin y mantencin de uno o ms
elementos obligatorios del sistema, o una
situacin que en base a evidencia objetiva
disponible, planteara la existencia de dudas
significativas sobre la calidad de lo que se
provee.
130
No conformidad Menor
Un hallazgo que indica una debilidad en el
sistema, procedimiento, registros o en la gestin
de una actividad en particular. Puede ser tambin
una situacin que en base a evidencias objetivas
determinara la existencia de dudas significativas
en cuanto a la capacidad futura del sistema de
alcanzar la poltica y objetivos.
131
Observacin
Un hallazgo que merece la atencin de la
organizacin, pero que no requiere
obligatoriamente una accin correctiva.
132
Revisin de Hallazgos Reuniones de enlace

O Compare sus notas con las del resto del equipo
O Determine las No-conformidades
O Documente las No-conformidades
O Revisin del plan y listas de verificacin
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
133
No Conformidades ms Comunes...

O Existencia de documentos obsoletos
O Documentos actualizados sin autorizacin
O Registros incompletos o sin implementar
O Legajos de personal incompletos
O Falta identificacin de necesidades de capacitacin por competencias
OContratos que no se cumplen en todas sus clusulas
O No se evalan a los subcontratistas
O Criterios no homogneos de control
O No se cumple lo establecido en los procedimientos e instrucciones
O Fechas de calibracin vencidas
134
No Conformidades ms Comunes
(Continuacin)...

O Carencia de un mecanismo para medir la percepcin del cliente
O No hay registros relativos al reproceso de producto No Conforme
O Productos/registros almacenados en condiciones inadecuadas
O Falta implementar acciones para mejorar el desempeo de los indicadores
O No hay apoyo de la gerencia al sistema de acciones correctivas
O Acciones correctivas inadecuadas
135
Preparacin de conclusiones de auditoria
a) El grado de conformidad del sistema de gestin con los criterios
de auditoria
b) La eficaz implementacin y mantenimiento del sistema de gestin
c) La capacidad del proceso para asegurar la continua viabilidad,
adecuacin y eficacia del sistema de gestin
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
136
Agradecer
Presentar al equipo auditor
Recordar el objetivo, alcance y criterios
Presentacin de los resultados Fortalezas / Debilidades
Explicar con exactitud las no conformidades
Estar preparado para justificar las no conformidades
Dar oportunidad al auditado de explicar informacin discrepante
Informar que el proceso es por muestreo
Alcances sobre el seguimiento
Agradecer atenciones
Realizacin de la reunin de cierre
Realizacin de las Actividades de Auditora In situ
(6.5)
137
Estructura:

Alcance y objetivos de la auditora
Identificacin de los auditores
Personas contactadas
Fecha de la auditora
Normas de referencia
Eficacia del sistema para el cumplimiento de los objetivos de
la auditoria.
Fortalezas y debilidades
Descripcin de las no conformidades encontradas
Adjuntar: SAC y Observaciones
Exclusiones

Informe de Auditora (6.6)

138
Informe de Auditora
Qu no debe incluirse ?

O Opiniones Subjetivas
O Informacin Confidencial no correspondiente
O Crtica hacia individuos
O Declaraciones ambiguas
O Detalles triviales
O Hallazgos no mencionados en la reunin de cierre

Informe de Auditora (6.6)

139
La auditoria se completa cuando todas las
actividades del plan de auditoria han sido
finalizadas y el informe aprobado ha sido
distribuido
Finalizacin de la Auditora (6.7)

140
SACPS
Las no conformidades debern registrarse y
las evidencias de auditoria que las apoyan
Correcta Redaccin de No Conformidades
Seguimiento de Auditora (6.8)

Problema
Evidencia
Requisito incumplido
141
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA (SACP)
TIPO: CORRECTIVA N: 01
PREVENTIVA




PROCEDENCIA : AUDITORA INTERNA HALLAZGO DE PERSONAL

QUEJA DEL CLIENTE INVESTIGACIN DE LOS GERENTES

OTROS:





SECCION 1: DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD/ POSIBLE NO CONFORMIDAD

Norma / Requisito: ISO/FDIS 9001:2008 / 4.2.4 Control de los Registros de Calidad__
Documento de Referencia / N de Revisin: GC-00-PR-06 Control de Registros de Calidad/Rev.00

Se encontr que el rea de mantenimiento no registra todos los
datos necesarios en algunos de los formatos que usa para el
control de proceso. Contraviniendo el requisito 4.2.4 de la Norma.



FECHA: 01/09/08
EMISOR: Ollantay Umala
FIRMA:


GERENCIA/AREA: Alambres
RESPONSABLE: Coordinador de Alambres
FIRMA:
SECCION 2: ANALISIS DE CAUSAS
N Descripcin Responsable








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 3: ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA
N Descripcin Plazo








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 4: VERIFICACION DE LA NO CONFORMIDAD









FECHA: EMITIO LA SACP: FIRMA:
ESTA BIEN
REDACTA LA
NO CONFORMIDAD
142
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA (SACP)
TIPO: CORRECTIVA N: 01
PREVENTIVA




PROCEDENCIA : AUDITORA INTERNA HALLAZGO DE PERSONAL

QUEJA DEL CLIENTE INVESTIGACIN DE LOS GERENTES

OTROS:





SECCION 1: DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD/ POSIBLE NO CONFORMIDAD

Norma / Requisito: ISO 9001:2008 / 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y capacitacin
Documento de Referencia / N de Revisin: GC-RRHH-05 Perfil de Inspector de Calidad Rev.00
No se pudo evidenciar el registro de habilidades del Inspector de
Calidad de la lnea 5, del turno maana, tal como lo establece el
Perfil de puesto GC-RRHH-05 Perfil de Inspector de Calidad.



FECHA: 01/09/09
EMISOR:Jorge Mesones
FIRMA:


GERENCIA/AREA: Recursos Humanos
RESPONSABLE: Jefe de Recursos Humano
FIRMA:
SECCION 2: ANALISIS DE CAUSAS
N Descripcin Responsable








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 3: ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA
N Descripcin Plazo








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 4: VERIFICACION DE LA NO CONFORMIDAD









FECHA: EMITIO LA SACP: FIRMA:

ESTA BIEN
REDACTA LA
NO CONFORMIDAD
143
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA (SACP)
TIPO: CORRECTIVA N: 02
PREVENTIVA




PROCEDENCIA : AUDITORA INTERNA HALLAZGO DE PERSONAL

QUEJA DEL CLIENTE INVESTIGACIN DE LOS GERENTES

OTROS:





SECCION 1: DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD/ POSIBLE NO CONFORMIDAD

Norma / Requisito: ISO 9001:2008 / 7.4 Compras
Documento de Referencia / N de Revisin: PL-19-PR-12 Compras-Locales/Rev.00

Se encontr que el rea de compras esta realizando en forma
inadecuada los procesos de compras contraviniendo lo
especificado en el numeral 7.4 de la Norma.




FECHA: 01/09/09
EMISOR: Pierre Nodoyuna
FIRMA:


GERENCIA/AREA: Logstica
RESPONSABLE: Penelope Glamour
FIRMA:
SECCION 2: ANALISIS DE CAUSAS
N Descripcin Responsable








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 3: ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA
N Descripcin Plazo








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
ESTA BIEN
REDACTA LA
NO CONFORMIDAD
144
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA (SACP)
TIPO: CORRECTIVA N: 01
PREVENTIVA




PROCEDENCIA : AUDITORA INTERNA HALLAZGO DE PERSONAL

QUEJA DEL CLIENTE INVESTIGACIN DE LOS GERENTES

OTROS:





SECCION 1: DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD/ POSIBLE NO CONFORMIDAD

Norma / Requisito: ISO 9001:2008 / 4.2.4 Control de los Registros de Calidad
Documento de Referencia / N de Revisin: PL-08-IN-04 Alambres Rolado-Trefilado/Rev.00

Se encontr que el rea de mantenimiento no registra el nmero
de lotes de partes y repuestos en el formato PL-08-IN-01-01 Hoja
de Evaluacin de Repuestos, como por ejemplo los de fechas
10/10/00 hasta 30/07/09. Contraviniendo el requisito 4.2.4 de la
Norma y el numeral 5.4 de la instruccin PL-08-IN-04 Alambres
Rolado-Trefilado.

FECHA: 01/09/08
EMISOR: Ollantay Umala
FIRMA:


GERENCIA/AREA: Alambres
RESPONSABLE: Coordinador de Alambres
FIRMA:
SECCION 2: ANALISIS DE CAUSAS
N Descripcin Responsable







FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 3: ACCION CORRECTIVA/ PREVENTIVA
N Descripcin Plazo








FECHA: GERENTE/ JEFE AREA: FIRMA:
SECCION 4: VERIFICACION DE LA NO CONFORMIDAD








FECHA: EMITIO LA SACP: FIRMA:
ESTA BIEN
REDACTA LA
NO CONFORMIDAD
145
No
conformidad
Accin inmediata
Evaluacin de
causas
Acciones
correctivas
Implementacin
de acciones
correctivas
Evaluacin de la
efectividad de las
acciones tomadas
ok
FIN
SI
NO
Seguimiento de Auditora (6.8)

146

La accin correctiva siempre debe
contemplar:

Implementar mecanismos temporales para minimizar los efectos
de la no conformidad (correccin)
Realizar una investigacin de causas acorde al problema
Eliminar las no conformidades (accin correctiva)
Definir el tiempo de implementacin y responsables
Seguimiento de Auditora (6.8)

147
Las actividades de seguimiento deben ser
conducidas por el Auditor

Evaluar si las acciones correctivas propuestas son adecuadas

Confirmar si la accin correctiva fue implementada y cumplida
Seguimiento de Auditora (6.8)

148

Conocimientos genricos y habilidades en:

Aspectos generales
O Principios, procedimientos y tcnicas de auditoria
O Documentos del sistema de gestin y de referencia
O Situaciones de la organizacin
O Leyes, reglamentos y otros requisitos aplicables

Con respecto a calidad:
O Mtodos y tcnicas relativas a calidad
O Procesos y productos/servicios
7. Competencia de los auditores
Requisitos de un buen auditor

149
Calificacin del auditor

Adiestramiento:
-Sistemas de Gestion
-Tcnicas de Auditora
Participacin en Auditoras
Examen
Re-calificacin
Habilidades adicionales:
planeamiento
organizacin
comunicacin
coordinacin
150

ORealizar la auditoria basndose en el Plan de Auditoria

OBuscar evidencias de auditoria

OComunicar hallazgos y propone graduacin del mismo

OAyudar al auditor lder


Responsabilidades de un auditor
151

OResponsabilidad final de auditoria

OParticipacin en la seleccin de los miembros del equipo

OPreparacin del plan de auditoria

ORepresentacin del equipo auditor con la gerencia

OPreparacin y entrega del reporte de auditoria

ODireccin de las actividades de seguimiento
Responsabilidades de un auditor lder
152
Autocrtico
Democrtico
1
El lder
toma la
decisin y
la anuncia
2
El lder
vende la
decisin
3
El lder
presenta
ideas e
invita a
preguntas
4
El lder
presenta
la
decisin
sujeta a
cambio
5
El lder
presenta
el
problema
obtiene
sugerenci
as y toma
la
decisin
6
El lder
permite al
equipo
tomar
decisiones
en equipo
Estilos de Liderazgo
153
-tico imparcial, sincero, honesto y discreto
-De mentalidad abierta
-Diplomtico-Amable
-Con capacidad de comunicacin (oral y escrita)
-Observador
-Perceptivo
-Preparado
-Paciente
-Interesado
-Verstil capaz de adaptarse a diferentes situaciones
-Tenaz persistente, orientado a la consecucin de los objetivos
-Decidido
-Seguro de si mismo acta y funciona en forma independiente a la
vez que se relaciona eficazmente con otros
-Puntual
Cualidades personales
Un auditor debe ser.
154
Caractersticas no deseables

-Mente cerrada
-Argumentativo
-Indisciplinado
-Prejuicioso
-Obstinado
-Deseo de ser agradable
-Tmido
-Impaciente
-Aceptar todo por las apariencias
-Ingenuo
-Mal receptor
Un auditor no debe ser.
155
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