UN MATERIAL NUEVO EN IMPLANTOLOGA SIN METALES: EL BIOPIK

*Jean-Pierre Cougoulic. Prctica clnica privada **Cyril Sedarat. Odontologa, Universidad Victor Segalen Burdeos 2 ***Marie-Franoise Harmand. Deterca, Universidad Victor Segalen Burdeos 2

Fuente: Introduccin

Traduccin revista Implantologie novembre 2010

La utilizacin de implantes dentales representa una opcin teraputica de preferencia en el tratamiento de edentaciones parciales y totales. Se puede conseguir la rehabilitacin esttica y funcional de manera fiable y reproducible en situaciones clnicas diferentes con resultados ptimos a largo plazo (Adell y col 1990, Leckholm et al, 1994). Este xito es el resultado de la osteointegracin que podramos definir como la integracin de un material aloplstico en el hueso de una manera estable que asegura un contacto ntimo entre hueso e implante bajo restricciones funcionales. Este concepto introducido por Branemark en 1977 aseguraba el xito a largo plazo sobre la base de utilizar un implante de titanio, insertado de forma no traumtica en el hueso con volumen y densidad favorable. Podemos realizar la puesta en carga despus de un perodo de cicatrizacin sea y gingival, seguido de la rehabilitacin prottica adecuada. Despus de 30 aos, los numerosos avances en ciencias de materiales y en tcnicas quirrgicas han hecho evolucionar estos conceptos iniciales y ofrecen aproximaciones teraputicas nuevas que optimizan el tratamiento de implantes. Las limitaciones asociadas al uso de implantes de titanio, solo o en aleacin, as como los implantes de zirconio, resultan, en primer lugar, de la diferencia tan importante entre sus propiedades mecnicas y las del hueso alveolar peri-implantario, lo que induce una tensin importante en la interfase hueso-implante (Brusnski, 1999). Adems, el riesgo de corrosin (Chaturvedi, 2009) y de degradacin de la superficie del implante en contacto con el medio biolgico muy corrosivo puede acarrear un aumento de los iones o de partculas txicas y/o inmunognicas (Eben et al. 2009, Katzer et al. 2002 Sedarat y col 2001). A este respecto podemos recordar que para los implantes en titanio, con o sin aleacin, una fina capa (10mm) de xidos de titanio (T1O2, T1O3 y T1O) es responsable de la pasivacin y, por tanto, de las cualidades de biocompatibilidad y de osteointegracin (Sitting et coll. 1999). La cermica de zirconio es un candidato a la sustitucin del titanio como material de referencia en implantologa. Sin embargo, a pesar de sus cualidades evidentes (Kohall et coll. 2008), la ausencia de seguimiento clnico unido a las propiedades mecnicas del zirconio tan diferentes a las del hueso y de las del titanio conllevan algunas reservas sobre el futuro desarrollo de este tipo de implantes (Wenz et coll 2008, Brusnki 1999). El objetivo de este artculo es el de presentar Biopik , un material composite innovador a base de PEEK (polieter-eter-cetona) que posee propiedades biolgicas y mecnicas que permiten su aplicacin clnica para implantologa de tejidos duros y, ms particularmente, para implantes dentales. PRESENTACIN DE BIOPIK *Propiedades fsico-qumicas y mecnicas PEEK es un polmero termoplstico semi-critalino que presenta propiedades mecnicas comparables a las del hueso (Wenz et col 1990). Se ha preparado un composite a base de PEEK con una mezcla de fosfato triclcico (TCP) (10% p/v ) y xido de titanio en forma anatasa (10% p/v) en una matriz de PEEK. El TiO1 altamente biocompatible permite obtener una dbil radio-opacidad y el TCP es bien conocido por sus propiedades de osteoconduccin. Puede ser esterilizado por radiacin y conformado ya por fresado o por moldeo por inyeccin. Este nuevo material composite muestra unas propiedades mecnicas excelentes, en particular un mdulo de elasticidad comparable al del hueso cortical (Tabla 1)

Un material nuevo en implantologa sin metales: Biopik

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TABLA 1 Mdulo de Young de varios materiales Zirconio Titanio-Grado 1 a 4 TA6V Biopik Hueso Humano 200 GPa 102 104 GPa 110 114 GPa 29 GPa 7 30 GPa

*Propiedades biolgicas 1.- Estudio in vitro de la interfase entre clulas osteognicas humanas y el material Materiales y mtodo: Material de ensayo: discos de 15,5 mm de dimetro esterilizados por radiacin (25K Gy). Sistema reactivo: osteoblastos humanos (OH) procedentes de hueso alveolar con expresin de fenotipo ostegeno (morfologa, fosfatasa alcalina, sntesis de colgeno de tipo I y de osteocalcina) (Naji et al, 2 1991). Los OH han sido inseminados sobre el material de ensayo a razn de 5000 clulas/cm . La adhesin celular fue analizada a las 3 y a las 6 horas. La proliferacin celular en un perodo de 27 das. Conteo celular a las 3 y 6 horas y a los 1, 3, 15 y 27 das. Microscopio electrnico de barrido (MEB) a los 27 das. Resultados y conclusin: La adhesin celular es ms rpida sobre el composite que sobre el testigo negativo (poliestireno de frascos de cultivo): +12% (P0,05) a 3 horas. La proliferacin de OH es mejor en el composite que en el testigo negativo: a 27 das la densidad celular es superior en un 17% (P 0,02) a la densidad observada en el testigo. Estos resultados vienen confirmados por MEB (aumento 300x, fotos 1A y 1B realizadas a 27 das). Los OH cubren la totalidad del material y forman una multicapa. Los resultados obtenidos demuestran la calidad de la interfase entre los oteoblastos responsables de la sntesis de la matriz osteoide del hueso y el material composite ensayado.

Fig. 1a Estado de la superficie de Biopik 2.- Implante en el fmur de conejo Protocolo experimental:

Fig. 1b- Capa celular a 27 das

Este estudio fue realizado en colaboracin con la Escuela Nacional Veterinaria de Nantes (Francia). Conejos hembra albinos de Nueva Zelanda han recibido implantes en un periodo de 4 semanas siguiendo el protocolo y la regulacin relativa a los animales de laboratorio (ISO 10993-2). Los implantes Biopik han sido colocados perpendicularmente al eje sagital del fmur.

Resultados y conclusin:

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A las cuatro semanas los implantes estn estabilizados. Un anlisis MEB (Fig. 2) permite observar un aumento del hueso cortical en contacto con el implante y la oposicin de hueso recin formado en contacto directo con los implantes sin la menor interposicin de tejido mou o fibroso. As observamos a las cuatro semanas una osteointegracin excelente.

Fig. 2: Anlisis bajo Microscopio Electrnico de Barrido (MEB) Conclusin: Este trabajo de investigacin preliminar no exhaustivo ha justificado el desarrollo de este nuevo composite para implantologa dental. Marcado CE de los implantes Biopik Los implantes Biopik tienen el marcado CE. Los siguientes ensayos han sido llevados a cabo de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 10993, Evaluacin Biolgica de Equipos Mdicos: citotoxicidad (ISO 10993-5) toxicidad aguda en ratones (ISO 10993-11), irritacin en conejos (ISO 10993-10), sensibilizacin en cobayas (ISO 10993-10), genotoxicidad (test Ames y de aberracin cromosmica en linfocitos humanos) (ISO 10993-3) en LEMI (Laboratorio de Evaluacin de Materiales Implantables, Martillac, Francia) e implantacin en ratones (ISO 10993-6) (Escuela Nacional de Veterianaria de Nantes, Francia) Aspectos clnicos Las propiedades mecnicas y la biocompatibilidad de los implantes Biopik hacen posible una respuesta ptima para una gran cantidad de indicaciones en tratamientos con implantes. En particular, permiten las siguientes indicaciones:
Carga inmediata Implantacin y carga post-extraccin inmediata Tratamiento de crestas estrechas y carga inmediata Tratamiento total de edentacin y carga inmediata Respuesta a las mayores exigencias estticas Tratamientos reversibles en gente joven

La composicin y flexibilidad que resulta del proceso de fabricacin por moldeo por inyeccin permite obtener fcilmente una variedad de implantes cuyas propiedades pueden ser adaptadas a las indicaciones anteriores. Su color (blanco/beige) y su estructura de una sola pieza le permite definirse como implante biomimtico. El implante se fija usando un pequeo nmero de instrumentos rotatorios o por piezociruga, las ms de las veces con ciruga sin colgajo.

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Los protocolos prostticos son similares a aquellos definidos para dientes naturales. Las emergencias pueden ser talladas en boca usando un diamante de grano fino. Esto evita el uso de partes complejas para tomar impresiones y estribos prostticos haciendo ms fcil la fijacin. La toma de impresiones y los pasos prostticos se llevan a cabo de la misma forma que en un diente natural. La ausencia de estructuras intermedias (pilares de metal) evita cualquier riesgo de corrosin bimetlica y, por tanto, elimina el riesgo de una reaccin hipersensitiva. La combinacin de las propiedades del material biolgico, que aseguran una excelente osteoconduccin, las propiedades biomecnicas y la morfologa especfica de los implantes (Fig. 3) significa que las indicaciones con riesgo, como post-extracciones, pequeos volmenes de hueso y densidades de hueso desfavorables (D3-D4) pueden ser abordadas con xito.

Fig. 3 - 1- Implante TAU: Dimetro gingival: 4.8 mm, insercin intrasea: 15 - 10.5 mm, indicacin: tipo de hueso: D3-D4 2 Implante Theta: Dimetro gingival: 4.8 mm, insercin intrasea: 15 - 10.5 mm, indicacin: tipo de hueso: D1-D2 3 Implante Iota: Dimetro gingival: 3 mm, insercin intrasea mayor de 12mm, indicacin: crestas estrechas para todo tipo de densidades seas.

La carga se puede realizar de acuerdo a las indicaciones, debido a las excelentes propiedades mecnicas del material junto con las del hueso, reduciendo el estrs en la interfase y acelerando el proceso de cicatrizacin del hueso ya estimulado por las propiedades biolgicas del material. Debido a que el material puede ser tallado sin dificultad y al ser una operacin quirrgica poco invasiva, estos implantes estn indicados para gente joven que todava est creciendo. En estos casos el implante puede ser fijado, si fuera necesario, de acuerdo con la madurez sea de su mandbula con vistas a un implante definitivo. (caso 1, caso 2, caso 3). Adems, no hay contraindicaciones especficas para resonancia magntica. De todas formas, estos implantes de baja radio-opacidad necesitan de un aprendizaje en la lectura radiolgica. Caso 1

Caso 2

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Caso 3

Conclusin Gracias a sus propiedades mecnicas y biolgicas, el sistema Biopik representa una innovacin en el campo de la implantologa dental. Esto significa que los conceptos bsicos de implantologa son asequibles, tales como ciruga mnimamente invasiva, implante de fcil post-extraccin, fcil acople prosttico y la posibilidad de carga prosttica inmediata. El sistema Biopik permite que el aprendizaje y los procesos clnicos sean ms simples. La propia naturaleza del material de los implantes Biopik implica que se puede ofrecer un tratamiento ptimo funcional y esttico de reconstruccin. Este innovador material sin metal puede ser considerado un material inteligente.

Bibliografa

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