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Dr.

Jos Calero M

Ungentos
Preparaciones semislidas
Aplicacin externa Pueden ser medicadas o no. Sirven como emolientes. Sirven de base protectores, lubricantes y

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Clasificacin segn la USP


Oleaginosas
De absorcin Lavables Solubles en agua

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Bases oleaginosas
Son Bases hidrocarbonadas
Tienen efecto emoliente Son oclusivas Difciles de lavar

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El agua y las preparaciones acuosas pueden ser incorporadas pero solamente en pequeas cantidades y con cierta dificultad. Cuando sustancias en polvo se van a incorporar en las bases hidrocarbonadas, el petrolato lquido (aceite mineral) puede ser usado como agente levigante).

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Ejemplo bases oleaginosas


Lanolina
Vaselina Ungento amarillo USP Ungento blanco USP

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Bases de absorcin
Emolientes, aunque no proporcionan el grado de oclusin que dan las bases oleaginosas.
No son fcilmente removidas, la fase externa de la emulsin es oleaginosa.

Se necesitan adjuntos para incorporar pequeos volmenes de soluciones acuosas en las fases hidrocarbonadas.

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Bases de absorcin
Aquellas que permiten la incorporacin de soluciones acuosas resultan en la formacin de una emulsin agua en aceite (O/W).

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Ejemplo bases absorcin


Petrolato hidroflicos (Aquafor), es una variacin del petrolato hidroflicos, posee la capacidad de absorber hasta 3 veces su peso en agua y es til para incorporar frmacos acuosolubles, por ej. El sulfato de tobramicina, en una base de ungento oleaginosa. Este principio se usa en la preparacin de ungentos oftlmicos. La Eucerina es una emulsin W/O 50%.
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Bases de absorcin
Aquellas que son emulsiones W/O que permiten la incorporacin de cantidades adicionales de soluciones. Ejemplo: Lanolina USP

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Bases acuo-removibles
Son emulsiones aceite en agua, cremas.
Bases acuolavables. Pueden diluirse Pueden absorber agua en cierta cantidad. Ejemplo: Ungento hidroflico USP

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Bases acuosolubles
No contienen componentes oleaginosos
Completamente acuolavables, sin grasa. Grandes cantidades de soluciones acuosas no son efectivamente incorporadas en estas bases.

La mayora se usa para incorporacin de sustancias slidas.


Ejemplo: ungento de Polietilenglicol (PEG)
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Seleccin adecuada.

de

la

base

Velocidad de liberacin deseada del frmaco a partir de la base del ungento.

Tipo de absorcin percutnea.

deseada:

tpica

Deseo de oclusin de la humedad en la piel. Estabilidad del frmaco en el ungento. Efecto, si hay alguno, del frmaco sobre la consistencia u otra caracterstica de la base de ungento.
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Si la base debe ser retirada fcilmente mediante lavado con agua.


Caractersticas de la superficie a la cual se aplica.

Ejemplos:
El ungento se aplica generalmente a piel seca, escamosa. La crema se aplica a superficies supurantes.
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La base que proporciona la mejor combinacin de los atributos deseados debe ser seleccionada.

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Mtodos de preparacin
Incorporacin
Fusin La eleccin depende de la naturaleza de los ingredientes.

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Incorporacin
Los componentes se mezclan hasta obtener una preparacin homognea, uniforme.
Ungentos en tamaos de lote de hasta 1500 kg se elaboran en tanques de acero inoxidable, que posee una medidor de rpm y un homogenizador incorporado.

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Incorporacin
Se puede usar mortero y piln.
Esptula en conjunto con una placa (puede ser de porcelana o de vidrio).

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Incorporacin de slidos
Si los componentes del ungento reaccionan con el metal, se debe emplear esptulas de plstico o de otro material. El ungento se prepara mediante la incorporacin con agitacin de los componentes en la superficie de la placa hasta obtener un producto suave y homogneo.
La dilucin geomtrica se usa hasta que todas las porciones del polvo y la base se han combinado y uniformemente mezcladas.
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Algunas veces es deseable reducir el tamao de partcula del polvo o del material cristalino antes de la incorporacin en el ungento, as no se sentir arenoso.
Levigacin: mezclar el material solido en un vehculo en el cual es insoluble para hacer una dispersin suave.

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Los agentes levigantes deben ser fsica y qumicamente compatibles con el frmaco y la base.
Aceite mineral para bases donde los aceites son la fase externa. Glicerina para bases donde el agua es la fase externa.

Los slidos solubles en un solvente comn, que no afecte ni la estabilidad ni la eficacia del producto, pueden ser disueltos primero en ese solvente (agua o alcohol).
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La solucin incorporada a la base del ungento mediante esptula o mortero y piln (se prefiere este ultimo cuando se van a agregar grandes volmenes de lquido, ya que el lquido queda cautivo, lo cual no se lograra en una placa).

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Intervencin pulverizacin.

de

la

El material se disuelve en un solvente y se extiende sobre la placa.


Se deja que se evapore el solvente, lo cual deja una capa fina del material sobre el cual se extiende los otros excipientes o ingredientes. El material es luego incorporado a los ingredientes mediante trituracin con una esptula.
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Controles de Tpicos segn RTCA


Caractersticas organolpticas.
Volumen de llenado o peso. pH.

Identificacin de (los) principio(s) activo(s). Valoracin, potencia principio(s) activo(s). o concentracin del (o los)

Impurezas: productos de degradacin o sustancias relacionadas. Recuento microbiano.


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Controles de oftlmicos (segn RTCA)


Caractersticas organolpticas.
Llenado mnimo

pH
Contenido de agua Identificacin de (los) principio(s) activo(s) Valoracin, potencia o concentracin del (o los) principio(s) activo(s) Impurezas: productos de degradacin o sustancias relacionadas

Partculas metlicas.
Esterilidad
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