INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR DE GUASAVE INGENIERIA INDUSTRIAL MATERIA: Ges. De los Sis. De Cal. Apl.

VICTOR HUGO VAZQUEZ CASTRO ISO 9001:2008 Capitulo Incisos 4.1 Requisitos generales 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros

8-01 INDUSTRIAL

4.- Sistema de gestin de la calidad

Descripcin Requisitos para identificar los procesos que se deben controlar. Documentacin que debe incluir un SGC. La organizacin debe establece y mantener un manual de calidad, aqu se menciona que incluye. Se debe llevar un control de la documentacin requerida. Registros y control. Evidencias de conformidad. Compromiso de la alta direccin con la calidad y mejora contina. (Debe mostrar evidencia) Requisitos del cliente que se determinan y cumplen. La alta direccin debe asegurar la poltica de calidad requerida. Asegurar los objetivos de calidad dentro de la organizacin. Asegurarse de planificar e implementar cambios en el SGC manteniendo los objetivos. Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas. La alta direccin debe escoger un representante que asegure el cumplimiento del SGC. Asegurarse que los procesos de comunicacin sean apropiados y que se efecten siguiendo la eficacia del SGC. Revisar y evaluar el SGC, mejoras, adecuaciones y

5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4 Planificacin 5.-Responsabilidad de la direccin 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la direccin 5.5.3 Comunicacin interna

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Informacin de entrada para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin

6.1 Provisin de recursos 6.2.1 Generalidades 6.2 Recursos humanos 6.- Gestin de los recursos 6.3 Infraestructura 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

6.4 Ambiente de trabajo 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin con el cliente 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y

eficiencia. Resultados, retroalimentacin, desempeo y acciones correctivas, cambios y mejoras. Determinar y proporcionar decisiones para implementar y mantener el SGC, mejorar su eficacia, y aumentar la satisfaccin del cliente. La direccin debe suministrar los recursos necesarios para todo el SGC. El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad debe ser competente. La organizacin de evaluar, capacitar y ayudar a su recurso humano para lograr la conformidad. La organizacin debe contar con infraestructuras adecuadas para asegurar que el producto cumpla con los requisitos. Incluye la ergonoma, los dispositivos de proteccin, la temperatura, la humedad y otras condiciones. Planificar los procesos, establecer los objetivos, documentar y medir los resultados. Determinar los requisitos relacionados con el producto y que incluye. Revisar los requisitos relacionados con el producto y que se debe asegurar. Determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, y en referencia a que. La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto. Que debe determinar. Determinar los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse Registros. Y que incluyen. Los resultados del diseo y desarrollo deben

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.- Realizacin del producto

7.3 Diseo y desarrollo

desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados

7.4 Compras

7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente

proporcionarse de manera adecuada para la verificacin y que deben contener. Deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo Planificado y para qu. Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado para asegurar los resultados. Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para asegurar los resultados. Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. La informacin de las compras debe describir el producto a comprar y que incluye. Establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas. Validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio. Identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la

7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

8.1 Generalidades 8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditora interna 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto 8.3 Control del producto no conforme

8 Medicin, anlisis y mejora

8.4 Anlisis de datos

8.5.1 Mejora continua 8.5 Mejora

organizacin o estn siendo utilizados por la misma. preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios. Y para que. Realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestin de la calidad. La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Asegurar de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las

8.5.2 Accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin. Tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.