ISO 9000

INTRODUCCION.
Las Normas Internacionales ISO (Internacional Organization for

Standardization) son revisadas al menos cada 5 aos. La versin vigente de las ISO 9000 sobre los Sistemas de Gestin de Calidad es de 1994. Los borradores DIS ISO 9001 y 9004:2000 recibieron voto aprobatorio de ms del 80% de los pases miembros de ISO a fines de abril ltimo. Durante la primera semana de julio prximo, reunin Plenaria del ISO/TC 176 en Kyoto Japn se trabajarn los FDIS, borradores finales, para someterlos a votacin universal. El voto positivo del 75% de los miembros permitir su edicin despus del 15 de noviembre de este ao.

En este proceso de revisiones peridicas ISO, sus Comits Tcnicos y los expertos delegados de los pases miembros, practican uno de los grandes principios de la calidad: La Mejora Continua. El aprendizaje logrado durante cada perodo permite reforzar los elementos positivos y eliminar o disminuir los negativos. El proceso toma en cuenta principalmente las experiencias de los usuarios de las normas ISO 9000 alrededor del mundo (ms de 500 000 actualmente entre empresas certificadas, no certificadas y en proceso de implantacin).

Las normas del ISO 9000 del ao 2000

La evolucin de las necesidades de las empresas y los clientes en calidad, as como de los propios enfoques para la Gestin de la Calidad, aconsej prudentemente a ISO a incluir un protocolo que estableca la revisin de las normas al menos cada cinco aos, para adaptarlos al cambio del marco empresarial. Los dos problemas bsicos de la segunda edicin de esta serie de normas eran su dificultad de adaptacin a las empresas de servicios, al estar pensados bsicamente para empresas industriales, y la creciente divergencia con los modelos de GCT. Junto a ellos, se sealaba una serie de problemas que han marcado los modelos enfocados a la certificacin durante toda su trayectoria: excesiva burocratizacin del sistema ligada sobre todo a un nfasis

desmedido en la documentacin, falta de flexibilidad asociada a la rigidez en la aplicacin de los procedimientos e instrucciones de trabajo, complejidad y falta de claridad en la estructura de la familia de normas, obstculos a la integracin entre normas sobre distintos sistemas de gestin, y falta de presencia del principio de mejora continua en la configuracin del propio SGC. Todo ello propici la tercera edicin de normas ISO, que coexistieron durante 3 aos con la edicin anterior, facilitando la adaptacin a las organizaciones. A partir del 15 de diciembre de 2003, la nica edicin de normas ISO 9000 que est en vigor es la del ao 2000. Mientras que la reforma de 1994 no supuso cambios fundamentales para las normas, la tercera edicin introdujo ya modificaciones sustanciales de su contenido y su alcance. Los objetivos perseguidos con esta reforma eran varios:

Generalizar la aplicabilidad de normas para la implantacin y operacin de SGC eficaces, a todos los sectores y organizaciones.

Clarificacin del lenguaje, aproximndolo a la prctica empresarial. Simplificar su estructura. La nueva estructura de la familia de normas ISO 9000:2000 reduce las diferentes alternativas de certificacin a que antes daban lugar las normas ISO 9001, 9002 y 9003, en una nica norma ISO 9001, vlida para todas las organizaciones con

independencia de la naturaleza de su producto y de las actividades desarrolladas.

Complementariedad

con

otras

normas.

Se

ha

perseguido

la

compatibilidad, tanto con otros SGC como con la norma ISO 14001 de gestin medioambiental.

Cambio en la filosofa: progresar hacia la direccin estratgica de la calidad. Las nuevas normas representan un cambio profundo de visin desde el aseguramiento hacia la Gestin de la Calidad, o dicho de otro modo, desde una orientacin basada en procedimientos a una perspectiva basada en procesos

Enriquecimiento del modelo: enfocado a la satisfaccin de los clientes, a la mejora continua y a la integracin de los SGC en los procesos de la organizacin. De hecho, la definicin de principios establecidos en esta norma se realiz tras revisar modelos de GCT como el Deming Prize, el

Modelo Europeo de Excelencia de la EFQM y otras experiencias como el Seis Sigma. Estas diferencias sustanciales entre la segunda y la tercera versin de la norma explican que, segn diversos estudios, la mayora de las empresas analizadas crean que la norma ISO 9001:2000 propicia la implantacin de SGC ms eficaces que la ISO 9001:1994.

Las principales caractersticas del ISO 9000 del ao 2000

Responsabilidad de la direccin: obligacin de elegir a un miembro del equipo directivo como el responsable directo del desarrollo del Manual de Calidad.

La mejora continua como filosofa de gestin, siendo el ciclo PDCA de Deming pieza esencial de la metodologa

Mtodo orientado hacia los procesos: busca definir e implantar un procedimiento comn.

Establecer y documentar criterios para la ejecucin de procesos y especificaciones, cuyo cumplimiento permita satisfacer al cliente.

Las normas hacen hincapi en la consecucin, medida y documentacin de los objetivos en registros, ms que en documentar minuciosamente cada fase de los procesos.

Modelo garantista: proporciona confianza y reconocimiento externo de la calidad.

Actualizacin continua del sistema mediante auditoras peridicas.

El modelo de la norma ISO 9001:2000: principios y alcance

En el modelo de SGC propuesto por la ISO 9001:2000 laten ocho principios que reflejan las mejores prcticas de Gestin de la Calidad, y que fueron elaborados como directrices para que la direccin pudiese conducir a su organizacin hacia mejoras del desempeo:

Organizacin enfocada al cliente. Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deberan comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse por superar sus expectativas.

Liderazgo de la direccin. Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos tambin deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda implicarse completamente en el logro de los objetivos de la organizacin.

Participacin del personal. El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.

Enfoque basado en procesos. Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionados se gestionan como un proceso.

Enfoque de sistema para la gestin. Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos.

Mejora continua. La mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente de sta.

Enfoque (objetivo) basado en hechos para la toma de decisiones. Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de datos y la informacin.

Relaciones

mutuamente

beneficiosas

con

el

proveedor.

Una

organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.