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Acta de Verificacin Sanitaria No.

_________________________________ COMISIN DE OPERACIN SANITARIA ACTA DE VERIFICACIN SANITARIA PARA


FARMACIA ( ) BOTICA ( ) DROGUERIA ( )

En ______________________________ siendo las ______ horas del da _____ del mes de _______________ de 20____, en cumplimiento a la orden de visita de verificacin nmero ____________________________ de fecha ______ de _______________ de 20___, emitida por ________________________________________, en su carcter de _____________________________________________, el(los) Verificador(es) _____________________________________________________________________________________________________ adscrito(s) a la Comisin de Operacin Sanitaria, quien (es) se identifica(n) con credencial(es) nmero(s) _______________________ con fotografa, vigente(s) al ____________________ expedida(s) el _____________________, por el ____________________________________________________________________, en su carcter de _________________________________________________, que me(nos) acredita(n) como verificador(es) sanitario(s). Constituido(s) en el establecimiento denominado ______________________________________________________________________________ con giro o actividades de _________________________________________________________________, con RFC ___________________________, ubicado en la calle de ___________________________________________________________, nmero __________ Colonia _____________________________________ Delegacin o Municipio ______________________________________ Cdigo Postal ____________ correo electrnico ____________________, telfono,_________________, fax_______________ circunstancias que constat(amos) visualmente y solicitando la presencia del propietario o representante legal, responsable, encargado u ocupante que atiende la visita, dijo llamarse_______________________________________________, y se identifica con_____________________, con domicilio en ________________________________________________________________y manifiesta ser el ________________________________________________ del establecimiento, quien recibe original de la orden de visita en trminos del artculo 399 de La Ley General de Salud, se le exhorta para que corrobore que la(s) fotografa(s) que aparece(n) en dicha(s) credencial(es) concuerda(n) con los rasgos fisonmicos del(los) que acta(n). Acto seguido se le hace saber el derecho que tiene para nombrar a dos testigos de asistencia, y en caso de no hacerlo, stos sern designados por el(los) propio(s) verificador(es), quedando nombrados como testigos por parte del C__________________________________________________________, quienes debern estar presentes durante el desarrollo de la visita, el C._________________________________________________________ quien se identifica con______________________________, con domicilio en __________________________________________________________________________ y el C. ________________________________________ quien se identifica con _________________________ con domicilio en __________________________________________________________________________________________________________________. Acto seguido y habindose identificado plenamente los participantes en esta diligencia, en presencia de los testigos se le hace saber el objeto y alcance de la visita que se indica en la orden de verificacin descrita anteriormente, y visto el contenido se procede a practicar la diligencia de verificacin sanitaria en el establecimiento en los trminos siguientes: Objeto y alcance de la orden de visita sanitaria (Transcribir)
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Al iniciar la visita indicar si se tiene a la venta medicamentos del tipo: Estupefacientes Psicotrpicos Vacunas Hemoderivados
Instrucciones:
Se debern anotar los valores dentro del cuadro en blanco que conforman la columna denominada Valor, de acuerdo a la calificacin que amerite cada inciso segn corresponda. CALIFICACIN: (2) Cumple Totalmente (1) Cumple Parcialmente (0) No cumple (---) No aplica

Toxoides Sueros y Antitoxinas de origen animal Otros: Indicar:

REFERENCIAS LGS 198, 258, 373 200 Bis, 258 200 Fracc. I, 259, 260 Fracc. III y IV 260 RIS Suplemento de la FEUM 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C, numeral 3 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C, numeral 2 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 4 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C Numeral 4 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C Numeral 4 4 Ed. Pg. 73 captulo VII prrafo 5. 4 Ed. Pg. 73 prrafo 4 Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 1 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 6 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 7 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 8

I.

DOCUMENTACIN LEGAL Y TECNICA PUNTO A VERIFICAR Valor

1. 2. 3.

Cuenta con Licencia Sanitaria? Cuenta con aviso de funcionamiento? Cuenta con aviso de responsable?

3.1 El responsable sanitario cuenta con Ttulo profesional? 3.2 La carrera profesional del responsable es acorde a las actividades que realiza y supervisa? 4. Corresponde el giro autorizado con las funciones del establecimiento? 5. La Licencia Sanitaria se encuentra en lugar visible? 6. El establecimiento est registrado ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico?

260 Fracc. III y IV

374

7. Cuenta con la orden y acta de la ltima visita de verificacin recibida? 8. Cuentan con facturas o documentos que amparen la posesin legal de los insumos para la salud, e incluyen cantidad, presentacin y nmero de lote? 9. Cuentan con libros de control de medicamentos controlados autorizados, en caso de manejarlos?

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4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 11 4 Ed. Pg. 76 Captulo VII apartado C numeral 11 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 12 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C Numeral 12 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 13 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 13 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 16 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 17 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 18 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 19 109 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 20 Pg. 81 captulo VII apartado H numeral 2 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 21 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 21 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 21 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 21 4 Ed. Pg. 81captulo VII

10. Cuenta con plano arquitectnico o diagrama de distribucin del establecimiento? 10.1. El plano o diagrama est actualizado y autorizado por el responsable sanitario? 11. Cuenta con un programa de control de fauna nociva mediante contrato y constancia de servicio del proveedor? 11.1 El proveedor de servicios de control de fauna nociva, cuenta con licencia sanitaria? 12. Cuenta con organigrama actualizado y autorizado por el responsable? 12.1. El organigrama cuenta con descripcin de funciones y responsabilidades, del personal actualizadas y autorizadas? 13. Cuenta con la edicin vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud? 14. Si en el establecimiento almacena o distribuye medicamentos o remedios herbolarios, Cuenta con edicin vigente de la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos?

103

200 Frac III 258 prrafo 2 200 Frac III 258 prrafo 2 200 Frac III 258 prrafo 2 200 Frac III 258 prrafo 2

15. Si en el establecimiento almacena o distribuye medicamentos homeopticos, Cuenta con edicin vigente de la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos? 16. Si en el establecimiento almacena o distribuye dispositivos mdicos, Cuenta con edicin vigente del Suplemento de Dispositivos Mdicos? 17. Presenta PNO de registros de entradas y salidas de los medicamentos y dems insumos para la salud?

17.1 Se indica en los registros de entradas y salidas la presentacin de los insumos para la salud? 17.2 Se indica en los registros de entradas y salidas el nmero de lote? 17.3 Se indica en los registros de entradas y salidas la fecha de caducidad? 17.4 Se cumple con el sistema de primeras entradas, primeras salidas; y primeras caducidades, primeras salidas? 18. Se cuenta con PNO de adquisicin de medicamentos?
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apartado H numeral 1 4 Ed. Pg. 81captulo VII apartado H numeral 4 4 Ed. Pg. 81 captulo VII apartado H numeral 3 4 Ed. Pg. 81 captulo VII apartado H numeral 6 4 Ed. Pg. 81 captulo VII apartado H numeral 7 4 Ed. Pg. 109, captulo XI apartado A prrafo cuarto

109

19. Se cuenta con PNO de devolucin de Insumos para la salud? 20. Se cuenta con PNO de acceso y restricciones del personal, especificando indumentaria, equipo de seguridad que debe portar, de acuerdo a las actividades? 21. Se cuenta con PNO de medidas de seguridad e higiene que debe guardar el personal? 22. Se cuenta con un PNO de limpieza y mantenimiento aplicable a las reas y mobiliario del establecimiento? 23. Los PNO se encuentran autorizados por el responsable sanitario?

109

109

109

124

COMENTARIOS (Detallar observaciones y/o anomalas sanitarias anotando el nmero del inciso que corresponda)

Referencia LGS RIS Suplemento de la FEUM 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D numeral 12 4 Ed. Pg. 79, Captulo VII Apartado G Numeral 4, Prrafo Segundo. 4 Ed. Pg. 79 captulo VII apartado G numeral 4 4 Ed. Pg. 73 captulo VII prrafo 4 4 Ed. Pg.76 captulo VII apartado D numeral 1

II. INFRAESTRUCTURA PUNTO A VERIFICAR 1. El establecimiento es independiente de cualquier otro giro o casa habitacin; en caso de estar en el mismo predio, no est comunicado por puertas ventanas o pasillos? 2. Las farmacias establecidas en autoservicios y tiendas departamentales estn separadas fsicamente de las reas de perecederos, bebidas alcohlicas y de toda sustancia que ponga en riesgo la seguridad eficacia y seguridad de los insumos para la salud? 3. Cuenta con separacin de al menos 10 m de distancia de las reas ya mencionadas? 4. En la fachada del establecimiento (o en el rea, cuando es el caso de farmacias dentro de clnicas u hospitales, o en tiendas departamentales) cuenta con rotulo con el nombre de la razn social del establecimiento y giro al que pertenece? 5. En la entrada del establecimiento cuenta con rotulo que indica el nombre del Responsable Sanitario, cdula profesional, la institucin que emiti el titulo y el horario de asistencia?

Valor

114 fraccin II

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Referencia 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 3 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D numeral 3 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D numeral 3 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D numeral 3 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D numeral 3 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 4 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 4 4 Ed. Pg. 77, Captulo VII Apartado D Numeral 11.

II. INFRAESTRUCTURA 6. Las reas y superficies estn acordes con la capacidad y diversidad de los productos que manejan? 6.1 Cuentan con rea identificada de recepcin, de los productos que manejan? 6.2 Cuentan con rea identificada de Almacenamiento de insumos para la salud, e indica la restriccin de acceso a personal ajeno, para la seguridad de los productos que manejan? 6.3 Cuentan con reas identificada de Surtido? 6.4 Cuentan con rea identificada de devoluciones a Proveedores? 7. El mobiliario y estantera tiene una separacin mnima de 20 cm del piso y del techo? 7.1 Estn colocados de tal forma que mantengan la seguridad y adecuada conservacin de los insumos para la salud? 8. Los medicamentos de la fraccin IV del artculo 226 de la Ley General de Salud estn separados fsicamente de los insumos clasificados de libre acceso? 9. Estn separados en anaqueles y vitrinas los productos de perfumera, belleza y aseo en el caso de farmacias? 10. Las paredes, pisos y techos, son lisos, estn bien conservados y son de fcil limpieza? 11 El establecimiento se observa limpio y en condiciones adecuadas de mantenimiento? 12. La instalacin elctrica, est protegida? 13. Cuentan con termohigrmetro para monitorear la temperatura y humedad?

114, fraccin I 114, fraccin I 102, fraccin VI 104

4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 5 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 6 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 7; Pg. 133 captulo XIII apartado B tercer prrafo 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 8 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 9 4 Ed. Pg. 77 captulo VII apartado D Numeral 9

102 , fraccin V

14. Cuentan con iluminacin y ventilacin natural o artificial suficiente y adecuada? 15. Cuentan con servicio sanitario acorde al nmero de personas? 15.1. El servicio sanitario cuenta con agua corriente, lavabo, retrete, jabn toallas o seca manos, bote de basura con tapa, letrero alusivo que induzca al lavado de manos, sistema de extraccin o ventilacin natural adecuada?

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COMENTARIOS (Detallar observaciones y/o anomalas sanitarias anotando el nmero del inciso que corresponda)

Referencia LGS RIS Suplemento de la FEUM 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 14 4 Ed. Pg. 76 captulo VII apartado C numeral 14 4Ed.Pg. 74 captulo VII apartado B prrafo cuarto 4 Ed. Pg. 68 captulo VI apartado A numeral 8

III. PERSONAL PUNTO A VERIFICAR 1. Cuenta con programa de capacitacin para el personal que labora en el establecimiento? 2. Cuenta con registro de capacitacin y calificacin para el personal que se capacit, incluyendo el examen realizado por el facilitador? 3. El personal cuenta con indumentaria y gafete de acuerdo a las actividades que realiza en el establecimiento? 4. El responsable sanitario se encuentra presente durante la visita?

Valor

105

124 fracc. XII y 125

COMENTARIOS (Detallar observaciones y/o anomalas sanitarias anotando el nmero del inciso que corresponda)

Referencia LGS 376 233 4 Ed. Pg. 126 Captulo XII inciso C Numeral 1.1 Pg. 257 Captulo XXI Prrafo 5 RIS 131 y 165 Suplemento de la FEUM

IV. DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS PUNTO A VERIFICAR 1. Todos los medicamentos para dispensacin cuentan con registro sanitario impreso en caja y Etiqueta? 2. Todos los medicamentos para dispensacin cuentan con fecha de caducidad vigente? 3 Los medicamentos con fecha de caducidad vencida se encuentran identificados y en lugar separado para evitar su venta?

Valor

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Referencia 34 4 Ed. Pg. 265 captulo XXII apartado C numeral 1 4 Ed. Pg. 265 captulo XXII apartado C numeral 1 4 Ed. Pg. 263 captulo XXII apartado A Numeral 3 y 5

IV. DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS 4. No comercializan al pblico en general, insumos para la salud propiedad del Sector Salud? 5. No comercializan insumos en presentacin muestra mdica o en original de obsequio para su distribucin o venta 6. No comercializan medicamentos fraccionados o fuera de su empaque original?

34

210

131 prrafo primero 24 92

7. No comercializan insumos para la salud, de importacin, no autorizados para su venta en el pas? 8. Los medicamentos cuentan con etiquetas en espaol? 9. Los remedios herbolarios cuentan con clave alfanumrica?

COMENTARIOS (Detallar observaciones y/o anomalas sanitarias anotando el nmero del inciso que corresponda)

Referencia LGS RIS Suplemento de la FEUM 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A numeral 2 segundo prrafo 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A numeral 2 primer prrafo 4 Ed. Pg. 133 captulo XIII apartado B Segundo prrafo 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 10 Pg. 132 captulo XIII apartado A Numeral 3 inciso g 4 Ed. Pg.

V. CONSERVACIN DE LOS INSUMOS PUNTO A VERIFICAR 1. Los insumos para la salud se ubican en los anaqueles?

Valor

2. El personal conoce el mtodo de colocacin de los insumos para la salud?

3. La humedad relativa no rebasa el 65% de humedad relativa?

4. Se cuenta con registros de temperatura y humedad relativa del ambiente, realizado tres veces al da?

5. El establecimiento se encuentra ventilado a una temperatura no mayor a 30C?


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Referencia 133 captulo XIII apartado B 4 Ed. Pg. 134 captulo XIII apartado B Numeral 2 inciso c 4 Ed. Pg. 78 Captulo VII Apartado F, numeral 2 Pg. 132captulo XIII apartado A Numeral 3 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII i apartado A Numeral 3 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A Numeral 3 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A Numeral 3 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A Numeral 3 inciso f 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A Numeral 3 inciso e 4 Ed. Pg. 75 captulo VII apartado C numeral 9 4 Ed. Pg. 132 captulo XIII apartado A Numeral 3

V. CONSERVACIN DE LOS INSUMOS 6. Los insumos para la salud no estn expuestos al sol?

7. Cuentan con refrigerador para la conservacin de los insumos para la salud que as lo requieran?

7.1 El refrigerador se mantiene limpio y ordenado?

7.2 El refrigerador es de uso exclusivo solamente para conservar insumos para la salud? 7.3 El refrigerador cuenta con termmetro calibrado? 7.4 Se cuenta con el certificado de calibracin emitido por una empresa autorizada por el CENAM?

7.5 Se cuenta con un registro del mantenimiento del refrigerador?

124

7.6 Cuentan con registro de temperatura al interior del refrigerador, tres veces al da, donde se conserven los insumos para la salud de 2 a 8 C? 7.7 Se anota la fecha y persona que realiza la lectura de la temperatura?

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ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LOS LINEAMIENTOS A LOS QUE ESTARA SUJETA LA VENTA Y DISPENSACION DE ANTIBIOTICO (D.O.F. DEL 27 DE MAYO DEL 2010) EN VIGOR A PARTIR DEL 25 DE AGOSTO DEL 2010
Referencia L G S RIS DOF Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Acuerdo 27.05.10 Suplemento de la FEUM

VI. DISPENSACIN DE ANTIBIOTICOS PUNTO A VERIFICAR 1. Se lleva un registro de los antibiticos que se manejan y dispensan en el establecimiento? 1.1 El registro incluye la fecha de adquisicin de los antibiticos realizada por el establecimiento? 1.2 El registro incluye la fecha de venta, dispensacin del antibitico? 1.3 El registro incluye la fecha de desecho (destruccin) o devolucin del antibitico? 1.4 El registro indica la denominacin distintiva del antibitico? 1.5 El registro indica la denominacin genrica del antibitico? 1.6 El registro incluye la presentacin del antibitico? 1.7 El registro incluye la cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada? 1.8 El registro incluye el nombre y cdula profesional del Profesional que prescribe la recta? 1.9 El registro incluye el domicilio del Profesional que prescribe la receta? 2. Las recetas se surten nicamente dentro del tiempo de duracin del tratamiento indicado por el mdico? 3. Al momento de agotarse la cantidad de antibitico prescrito, se retiene la receta por el establecimiento? 3.1 En caso de haber retenido la receta, esta cuenta con un nmero consecutivo asignado? 3.2 Esta registrado el nmero consecutivo asignado? 4. La receta y el registro se conservan durante 365 das naturales? 5. Cada vez que se surte el antibitico, se sella la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta?

Valor

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Referencia LGS RIS 124 Fracc. VII Suplemento de la FEUM Pg. 154 Captulo XV medicamentos controlados inciso g. Pg 158 Capitulo XV, apartado D

VII. MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRPICOS


PUNTO A VERIFICAR 1. La recepcin, registro, almacenamiento, manejo y control de medicamentos estupefacientes o psicotrpicos son verificados por el responsable sanitario de acuerdo al PNO correspondiente? Valor

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Referencia numeral 2 primer prrafo og 4 Ed. Pg.158 capitulo XV, apartado D, numeral 1 inciso d 4 Ed. Pg.158 capitulo XV, apartado D, numeral 1 4 Ed. Pg. 158-160 capitulo XV, apartado D, numeral 2, 2.1, 2.2 4 Ed. Pg.158 capitulo XV, apartado D, numeral 2 4 Ed. Pg. 159, capitulo XV, apartado D, numeral 2 d 4 Ed. Pg. 153 Capitulo XV, Prrafo Tercero, apartado D. 4 Ed. Pg.266 capitulo XXII, apartado E, numeral 10 4 Ed. Pg.154 capitulo XV, apartado B 4 Ed. Pg.153 capitulo XV, Introduccin apartado c

VII. MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRPICOS


2. Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrpicos, foliado?

375

46 159

2.1 Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrpicos, autorizado? 2.2 Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrpicos, actualizado?

124 Fracc. VII

3. Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrpicos, firmado por el responsable sanitario? 4. No se encuentran tachaduras o enmendaduras en el texto original de los libros de control de los medicamentos controlados? 5. Cuentan con gaveta con llave para el almacenamiento de medicamentos psicotrpicos y/o estupefacientes? 6. No se encuentran medicamentos estupefacientes o psicotrpicos fuera de la gaveta o rea de seguridad? 7. Cuenta con el aviso de previsiones de compra - venta de medicamentos estupefacientes? 8. Los productos controlados cuentan con facturas de adquisicin para mostrarlas durante la verificacin?

46

46

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Referencia

VIII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES (solamente aplica para Drogueras)


PUNTO A VERIFICAR 1. La preparacin de medicamentos est a cargo de Profesionales Farmacuticos? Valor

LGS

RIS

Suplemento de la FEUM 4 Ed. Pg. 80, Captulo VII, Apartado G, Numeral 6, ltimo Prrafo

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Referencia

VIII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES (solamente aplica para Drogueras)

Pg. 177, Captulo XVII, Prrafo Tercero. Pg. 179, captulo XVII, apartado G numeral 2 258 4 Ed. Pg. 80, Captulo VII, Apartado G Numeral 6, Prrafo Cuarto. 4 Ed. Pg. 80, captulo VII, inciso G numeral 6 tercer y quinto prrafo 4 Ed. Pg. 80, captulo VII, inciso G numeral 6 Prrafo 6 4 Ed. Pg. 182, captulo XVII, apartado B 4 Ed. Pg. 180, captulo XVII, Apartado A numeral 2.8 4 Ed. Pg. 82, captulo VII, Apartado I numeral 6 124 fraccin I 124 fraccin IV 124 fraccin V 124 fraccin VI 4 Ed. Pg. 180, captulo XVII, Apartado A numeral 2.5 4 Ed. Pg. 182, captulo XVII, Apartado A numeral 4.6 4 Ed. Pg. 182, captulo XVII, Apartado A numeral 4.7 4 Ed. Pg. 81, captulo VII, Apartado G

2. Cuenta con edicin vigente de la FEUM y suplementos aplicables?

3. Cuenta con reas separadas e identificadas segn corresponda?

4. Cuentan con los registros ordenados y actualizados de materias primas?

5. Se cuenta con el material bsico para la preparacin de medicamentos magistrales y oficinales? 6. Las reas de preparacin de los medicamentos magistrales y oficinales cuentan con las condiciones adecuadas para evitar la contaminacin de las preparaciones? 7. Cuentan con PNO de limpieza de rea y equipo? 8. El responsable sanitario verifica que los medicamentos cuenten con fecha de caducidad? 9. El responsable sanitario vigila que el equipo este calibrado y el material limpio?

205

10. El responsable sanitario identifica y almacena las substancias que se emplean en las frmulas magistrales? 11. El responsable sanitario verifica que las frmulas magistrales que se prepararen sean registradas en el libro o sistema electrnico? 12. Se realiza un reanlisis completo de la materia prima cuando el envase ya tiene un ao de abierto o de la fecha de caducidad? 13. Cundo se utilizan sustancias estupefacientes o psicotrpicas, las recetas se registran en los libros o sistema electrnico? 14. Cuenta con un libro o sistema electrnico autorizado por la Secretara para el registro de materia prima controlada? 15. Cuenta con permisos de adquisicin de materias primas controladas para la preparacin de formulas magistrales?
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Referencia

VIII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES (solamente aplica para Drogueras)

210

24

numeral 7 Prrafo 2 Pg. 179 captulo XVII apartado A numeral 2.2 4 Ed. Pg. 180, captulo XVII, apartado A numeral 3

16. Los medicamentos preparados cuentan con etiqueta en idioma espaol?

COMENTARIOS (Detallar observaciones y/o anomalas sanitarias anotando el nmero del inciso que corresponda)

Referencia

LGS

RIS

Suplemento de la FEUM 4 Ed. Pg. 81, captulo VII, apartado G numeral 8 4 Ed. Pg. 81, captulo VII, apartado G numeral 8 4 Ed. Pg. 81, captulo VII, apartado G numeral 8 4 Ed. Pg. 82, captulo VII, apartado I numeral 6 4 Ed. Pg. 81, captulo VII, apartado G numeral 8

IX. FARMACIAS QUE PREPARAN DOSIS Y TRATAMIENTOS INDIVIDUALIZADO ( este captulo IX se aplicar para clnicas , hospitales, instituciones de servicios de salud , clnicas de atencin contra las adicciones y centros de rehabilitacin) PUNTO A VERIFICAR Valor 1. Se cuenta con rea especfica para la preparacin de dosis y tratamientos individualizados? 2. Se cuenta con aire limpio, campanas de flujo, presin diferencial? 3. Se cuenta con profesionales preparados para la preparacin de estas dosis?

4. Cuentan con PNO de limpieza de rea y equipo? 5. Cuenta con mesa de preparacin resistente a los agentes sanitizantes?

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OBSERVACIONES GENERALES

Ledo lo anterior, se hace saber al interesado el derecho que tiene de manifestar lo que a sus intereses convenga en relacin con los hechos contenidos en el acta; o bien, por escrito hacer uso de tal derecho dentro del trmino de cinco das hbiles a partir del da siguiente de la presente diligencia. En uso de la palabra el C. ______________________________________________________ hace constar que recibi original de la orden de visita objeto de la presente acta y que identific plenamente al (los) verificador(es) para tal efecto, y con relacin a los hechos que se asientan en la misma manifiesta lo siguiente:

Previa lectura del acta de verificacin ante todos los participantes, visto el contenido de la misma y sabedores de los delitos en que incurren los falsos declarantes ante autoridad administrativa, la presente diligencia se cierra siendo las ______ horas con ______ minutos del da ____, mes de _____________________, de 20___, firmando los que en ella participan para todos los efectos legales ha que haya lugar, dejndose copia de todo lo actuado consistente en _____ hojas en poder del C. ________________________________________________ . ATIENDE LA VISITA _________________________ Nombre y firma TESTIGO __________________________ Nombre y firma TESTIGO _________________________ Nombre y firma

VERIFICADOR SANITARIO ________________________ Nombre y firma

VERIFICADOR SANITARIO ________________________ Nombre y firma

VERIFICADOR SANITARIO ________________________ Nombre y firma

ACTA-INS-02 Acta de verificacin sanitaria para farmacias, boticas y drogueras / 00 mayo/2011

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