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NORFLEX (Orfenadrina) TABLETAS E INYECTABLE Relajante muscular 3M PHARMACEUTICALS

- COMPOSICION - ACCION - INDICACIONES - CONTRAINDICACIONES - EFECTOS SECUNDARIOS - DOSIS Y ADMINISTRACION - PRESENTACIONES

COMPOSICION:

Cada tableta de liberacin prolongada contiene:

Citrato de orfenadrina............................... 100 mg

Cada ampolla de 2 ml contiene:

Citrato de orfenadrina.......................... 30 mg/ml

en solucin acuosa isotnica

ACCION: NORFLEX es un potente relajante musculoesqueltico, con accin rpida y altamente especfica a nivel de SNC que proporciona dramtico alivio del espasmo muscular.

Slo relaja el msculo en espasmo, sin interferir con el tono fisiolgico normal ni con el movimiento voluntario.

El efecto de la accin es rpido y prolongado y no produce sedacin.

INDICACIONES: Para el alivio rpido del espasmo musculoesqueltico agudo asociado con traumatismo, esguinces y torceduras; prolapso del disco intervertebral; sndrome del ltigo; en fracturas, antes y despus de la reduccin e inmovilizacin; tortcolis aguda.

CONTRAINDICACIONES: Est contraindicado en pacientes con glaucoma, hipertrofia prosttica u obstruccin del cuello de la vejiga, obstruccin pilrica o duodenal, cardiospasmo (megaesfago), miastenia gravis, y en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a la droga.

EFECTOS SECUNDARIOS: Algunos pacientes pueden experimentar sequedad de boca, nuseas, visin borrosa, mareos y quiz sntomas de irritacin.

Estos sntomas desaparecen rpidamente si se reduce la dosificacin o se interrumpe el tratamiento.

DOSIS Y ADMINISTRACION:

q Parenteral: 1 ampolla de 2 ml administrada por va intramuscular o intravenosa. Si se necesitan dosis adicionales de 2 ml, pueden administrarse a intervalos de 12 horas.

q Oral: 2 tabletas diarias, una por la maana y otra por la noche. Esta dosis puede aumentarse a 3 tabletas diarias, si fuese necesario.

PRESENTACIONES:

Tabletas: Caja con 20 100 tabletas.

Inyeccin: Caja con 2 ampollas de 2 ml cada una. Caja con 12 ampollas de 2 ml cada una.

3M PHARMACEUTICALS

Colchicina
Tabletas Auxiliar en el tratamiento de la gota

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Colchicina............................................................................ 1 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: COLCHICINA est indicada como coadyuvante en el tratamiento de la gota y de la cirrosis heptica; alivia el dolor y la inflamacin propios del ataque agudo de gota. Puede administrarse combinado con alopurinol y salicilatos. COLCHICINA est indicada para reducir la frecuencia y severidad de ataques agudos de gota artrtica en pacientes con gota crnica. En algunos pacientes puede ocurrir completa remisin de tales ataques. La administracin profilctica de COLCHICINA puede ser especialmente importante durante los primeros meses de tratamiento con un agente antihiperuricmico (alopurinol, probenecid o sulfinpirazona) porque la frecuencia de los ataques agudos pueden ser incrementados cuando la terapia es iniciada. COLCHICINA es usada en el tratamiento primario de cirrosis biliar. COLCHICINA tal vez provee beneficio adicional cuando es usada concurrentemente con ursodiol para esta indicacin.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a COLCHICINA insuficiencia heptica y/o renal, afecciones gastrointestinales, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes geritricos pueden ser ms sensibles a la toxicidad acumulativa por COLCHICINA. Posiblemente grandes cantidades de alcohol pueden incrementar el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Los efectos leucopnico y trombocitopnico de COLCHICINA pueden producir aumento en la incidencia de infeccin microbiana, retraso en la cicatrizacin y hemorragia gingival. Si aparece leucopenia o trombocitopenia, el trabajo odontolgico debe retrasarse hasta que los recuentos sanguneos hayan vuelto a la normalidad y se debe instruir al paciente en la higiene oral adecuada, incluyendo la precaucin en la utilizacin de cepillos, seda y palillos dentales. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante estos periodos, en caso necesario debe valorarse la existencia de otros antiinflamatorios tiles, ya que COLCHICINA interfiere con la divisin celular. No se sabe si es excretada en la leche materna, por lo que se debe considerar el riesgobeneficio. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Algunos pacientes han llegado a mostrar trastornos gastrointestinales relacionados con la dosis como nuseas, vmito y diarrea. Con la utilizacin a largo plazo o prolongado se puede presentar entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en manos y pies; rash cutneo, dolor de garganta, fiebre y escalofros, cansancio o debilidad no habitual. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Alcohol: El uso concurrente con COLCHICINA aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal especialmente en alcohlicos; tambin el alcohol aumenta las concentraciones de cido rico en la sangre y puede disminuir la terapia profilctica de la gota. Bumetamicida, diasxido, diurticos, tiazidas, furesamida y pirazinamida pueden aumentar las concentraciones sricas del cido rico y disminuir la eficacia de la terapia profilctica de la gota. Vitamina B12: La absorcin de esta vitamina puede ser impedida por la administracin crnica o de altas dosis de COLCHICINA; el requerimiento puede ser aumentado.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Fertilidad: COLCHICINA detiene la divisin celular en animales y plantas; se ha reportado disminucin de la espermatognesis en humanos. COLCHICINA ha mostrado ser teratognica en ratones (en dosis de 1.25 1.5 mg por kg). Aunque existen estudios controlados en humanos se tienen reportes de posible teratogenicidad inducida por COLCHICINA. Debe considerarse el riesgo-beneficio. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin de COLCHICINA es oral. Gota: Dosis inicial: Se sugiere 1 tableta cada dos horas hasta un mximo de 6 en 24 horas. Dosis de mantenimiento: 1 tableta 2 a 3 veces al da. Cirrosis biliar: 1 tableta al da en dosis divididas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Tratamientos de efectos adversos o sobredosis: Para signos tempranos de sobredosis: Discontine la administracin de COLCHICINA. Administre un opioide antidiarreico. Administre morfina o atropina para dolor abdominal. Para sobredosis severas: Remueva el medicamento no absorbido (si se toma oralmente) efectuando un lavado gstrico. Mantngase en constante revisin el status hemodinmica, cardiaco y respiratorio, as como los electrlitos en la sangre. Evite la deshidratacin y medidas generales para prevenir el estado de shock. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: