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MINISTERIO DE SALUD

DIRECCION REGULACION DE LA SALUD


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LISTADO DE ACTUALIZACIONES AL DECRETO N 35595-S DECLARATORIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE AL CONSUMIDOR.


En concordancia con el decreto N 36288-S, publicado en el diario oficial La Gaceta del da 24 de febrero del 2011, peridicamente se revisar la Declaratoria de Medicamentos de Venta Libre al Consumidor. Los cambios que se introduzcan se incorporaran en este listado y se publicaran en la pgina WEB del Ministerio de Salud. I. PRIMERA ACTUALIZACIN AL LISTADO DE PRODUCTOS DE VENTA LIBRE PUBLICADOS EL 24 DE FEBRERO 2011 EN LA PGINA WEB DEL MINISTERIO DE SALUD: En concordancia con el decreto N 36288-S, publicado en el diario oficial La Gaceta del da 24 de febrero del 2011, se incluyen los siguientes medicamentos en el decreto N 35595-S, DECLARATORIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE AL CONSUMIDOR: A. Alginato de Sodio como anticido, en tabletas, suspensin y gel, todos va oral. Incluir en el etiquetado una recomendacin del tiempo mximo de duracin del tratamiento de este anticido. B. Acetaminofn en las formas farmacuticas de jarabe y solucin en gotas de uso oral, en concentraciones de 150 mg por 5ml y de 100 mg por ml, respectivamente. C. Naproxeno 220 mg en tabletas y cpsulas orales, analgsico antiinflamatorio. En el etiquetado de este medicamentos deben incluir en advertencias: No utilizar en nios menores de 12 aos ni en mujeres embarazadas D. Succinato de doxilamina en concentraciones mximas de 6.5 mg., para nios de 6 a 12 aos, por forma dosificada va oral y para adultos en un mximo de 12.5 mg. por forma dosificada va oral. E. Adems se ampla el uso de la forma farmacutica Lminas orales dispersables en productos antigripales de libre venta. F. Las letras utilizadas en el etiquetado de los medicamentos de libre venta, deben ser de tamao claramente legible para el usuario. II. SEGUNDA MODIFICACIN AL LISTADO DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE PUBLICADOS EN LA PGINA WEB DEL MINISTERIO DE SALUD EL 6 DE JULIO 2011: En concordancia con el decreto N 36288-S, publicado en el diario oficial La Gaceta del da 24 de febrero del 2011, se modifica la siguiente informacin en el decreto N 35595-S, DECLARATORIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE AL CONSUMIDOR. a. En el artculo 1, inciso l.5) Antifngicos tpicos, epgrafe l.5.3), se leer:

85 aos protegiendo su salud

Clotrimazol hasta 1 %, en crema, solucin en aerosol, talco y gel para uso tpico y Clotrimazol hasta 1% en crema vaginal. b. En el mismo artculo, se eliminan el inciso 1.4) y el epgrafe 1.4.1) III. TERCERA MODIFICACIN AL LISTADO DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE PUBLICADOS EN LA PGINA WEB DEL MINISTERIO DE SALUD EL 12 DE MARZO 2012: En concordancia con el decreto N 36288-S, publicado en el diario oficial La Gaceta del da 24 de febrero del 2011, se modifica la siguiente informacin en el decreto N 35595-S, DECLARATORIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE AL CONSUMIDOR. a. En el artculo 1, inciso l.5) Antifngicos tpicos, epgrafe l.5.3), se leer Clotrimazol hasta 1 %, en crema, solucin en aerosol, talco, gel y solucin para uso tpico. Clotrimazol hasta 1% en crema vaginal. b. En el artculo 1, inciso c, epgrafe c.1) Resfros, se acepta la siguiente combinacin como apartado c.1.18): Analgsico + Antitusivo. IV. CUARTA MODIFICACIN AL LISTADO DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE PUBLICADOS EN LA PGINA WEB DEL MINISTERIO DE SALUD EL 5 DE ABRIL 2013 En concordancia con el decreto N 36288-S, publicado en el diario oficial La Gaceta del da 24 de febrero del 2011, se modifica la siguiente informacin en el decreto N 35595-S, DECLARATORIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE AL CONSUMIDOR.

a. En el artculo 1, inciso c, epgrafe c.1, se acuerda agregar un nuevo apartado, como se indica a continuacin: c.1.18) Descongestionante + Antihistamnico + Analgsico
b. En el artculo 1, inciso c, epgrafe c.1, se acuerda agregar un nuevo apartado, como se indica a continuacin: c.1.19.3) Difenhidramina clorhidrato hasta 25 mg por tableta o cpsula o polvo para solucin. c. En el artculo 1, inciso a, epgrafe a.3), se incluye un nuevo apartado como se anota a continuacin:
a.3.5) !loruro de ben"alconio# a una concentracin m$ima de %.1 g& 1%% ml como antis'ptico de uso bucal. (n el eti)uetado en la seccin de precauciones * advertencias debe indicar )ue se use por un periodo no ma*or a 5 d+as * si los s+ntomas persisten debe acudir al m'dico.

d.

En el artculo 1, inciso c, epgrafe c.3) se modifica el nombre para que se lea: c.3) ,livio del dolor e irritacin de la garganta.

e.

En el artculo 1, inciso c, epgrafe c.3), se agrega un nuevo apartado como se indica a continuacin:

c.3.2) -astillas a base de ,milmetacresol a la concentracin m$ima de %.. mg & 1%% mg * alcohol 2#/0diclorobenc+lico a la concentracin m$ima de 1.2 mg &1%% mg# como antis'pticos. (n el eti)uetado en la seccin de precauciones * advertencias debe indicar )ue 1so por un periodo no ma*or a 5 d+as * si los s+ntomas persisten consultar con el m'dico.

f.

En el artculo 1., inciso a.) , epgrafe a.1) Alivio del dolor en general, se incluye el apartado: a.1.3) 2buprofeno 2%% mg en tabletas * cpsulas orales# analg'sico antiinflamatorio. (n el eti)uetado de este medicamentos deben incluir en advertencias3 4o utili"ar en ni5os menores de 12 a5os# ni en mu6eres embara"adas * 4o debe ingerirse por ms de 3 d+as.