Está en la página 1de 84

innovacion

80 MEDICAMENTOS
www.mtycic.com.mx CONOCIMIENTO

conocimiento@mtycic.com.mx Síntesis de publi-reportaje 4 de agosto 2008 | año 3 número 27


EL NORTE
A personajes
UNA FORMA DE nuestros
VIDA en el campo de la farmacología Juan Roberto Zavala
zavat_2004@yahoo.com.mx

Con
Doctor David Gómez Almaguer
importantes participaciones

BIOTECNOLOGÍA
en protocolos
internacionales de investigación en relación con nuevos
medicamentos para el tratamiento de enfermedades
malignas, como leucemia, linfoma y mieloma múltiples,
El ADN de negocios para la salud
David Gómez Almaguer ha recibido numerosos premios y
distinciones, como: en 1995, la Fundación Aida Weiss y la
UNAM le otorgaron el “Reconocimiento al Mejor Trabajo de Investigación
Doctor Alfredo Piñeyro López
Uno de los más destacados investigadores del país, en
las áreas de farmacología y toxicología, Alfredo Piñeyro
López realizó, entre otros, un estudio sobre la Karwinskia
Humboldtiana, planta de la que se extrajo y con la que se
caracterizaron químicamente una serie de compuestos
antracenónicos, con actividad antitumoral. Asimismo, ha
llevado a cabo más de 40 estudios de bioequivalencia, para determinar
en el Área de Cáncer”; los años 2000, 2001 y 2003 obtuvo el “Premio Luis la intercambiabilidad de medicamentos, y obtenido seis patentes que
Sánchez Medal”, que otorga la AgrupaciónElMexicana
uso de para
organismos
el Estudio de corresponden a la Comunidad Europea, Japón, Estados Unidos, Canadá,
la Hematología, y en 2001 y 2003, la Fundación Mexicana para la Salud
y/o sistemas vivos paradela Korea y México. Es autor de más de 350 trabajos presentados en congresos
Monterrey Ciudad Internacional del Conocimiento:
le otorgó el “Premio Carso”, por sus trabajos publicados, en el área nacionales e internacionales; de ocho capítulos en libros y La Triple
de 68 Hélice
artículos
cáncer. obtención de productos publicados en revistas indexadas.
de valor para el hombre
Es médico cirujano y partero por la UANL. Hizo su residencia y tiene la
SECTOR
GUBERNAMENTAL
SECTOR
EMPRESARIAL
SECTOR
ACADÉMICO
Especialidad en Hematología, ambas realizadas se está en traduciendo en un Es
el Instituto Nacional
médico
toxicología
SEDEC
cirujano y partero por la UANL. Hizo una especialidad
en el Instituto de Toxicología de la Universidad de Tubinga, en
en
Por de
Jaime Parada
Nutrición “Doctor Salvador Zubirán”. Desde 1981 es catedrático en
la Facultad
Queso, pan y vino,de¿leMedicina de laalimentos,
apetece? Estos
“lenguaje”
UANL y es miembro del Sistema Nacional
la República Federal
INSTITUTO
INNOVACIÓN
DE Alemana, y su Doctorado
CENTRO
Y OBSTETRICIA
en Medicina es de
DE GINECOLOGÍA UANLla UANL,
HOSPITAL
donde desde 1959 fueDE catedrático.
que de Investigadores,
forman Nivel
parte de la dieta de losII.seres
Es autor
humanosde 29de negocios:
capítulos en libros; editor de Y TRANSFERENCIA
TECNOLOGÍA (I2T2)
DE MONTERREY
CENTRO MÉDICO OSLER
UNIVERSITARIO
ITESM
tres
desde el y autordede
origen la 82 artículosson
civilización, científicos La Biotecnología
producto publicados en revistas nacionales CONSEJO NACIONAL
DE CIENCIA Y
CLÍNICA CUAUHTÉMOC
Y FAMOSA
UDEM
UNIVERSIDAD
e internacionales.
de procesos biotecnológicos. TECNOLOGÍA HOSPITAL NOVA DE MONTEMORELOS
Farmacología, ingeniería genética, medicina El Biocluster del Noreste, centros de
(CONACYT)
Doctor Ricardo
COORDINACIÓN Rangel
DE MONTERREY
CLÍNICA VITRO Guerra
genómica, alimentos, Doctor Juan
remediación de Francisco
suelos, González
investigación Guerrero
e incubadora de empresas DE CIENCIA HOSPITAL CHRISTUS
YTECNOLOGÍA MUGUERZA
semillas y combustibles son algunos de los biotecnológicas en el Parque de Inves- DE NUEVO Durante
LEÓN sus 40 años comoCLÍNICA
HOSPITAL jefe del
OCA Servicio de Neurología
Con una larga experiencia en la investigación y aplicación de IMSS
del Hospital HOSPITAL SAN JOSÉ
Universitario, de la Universidad Autónoma de
rubros que se sustentan en la aplicación de tigación e Innovación Tecnológica ISSSTE TEC DE MONTERREY
nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades, Nuevo León, Ricardo
ISSSTELEON RangelSANTA
HOSPITAL Guerra realizó y sigue realizando
organismos, componentes o sistemas biológicos
específicamente (PIIT) yJuan
de tumores sólidos, BioMonterrey
Francisco 08 son esfuer-
González SECRETARÍA DE SALUD trabajosENGRACIA
múltiples - CIMA
de investigación farmacológica, en el
a un proceso productivo.
Guerrero es fundador y titular zosdel
importantes
Servicio depara desarrollardel
Oncología una de DE NUEVO LEÓN INNOVACIÓN DE
advenimiento
SECRETARÍA DE de nuevos medicamentos contra la epilepsia
BIOTECNOLOGÍA
En Estados Unidos,Hospital Universitario
la biotecnología de lalas
emplea UANL,
cinco institución dedicada aestra-
áreas del conocimiento EDUCACIÓNy en la utilización de tratamientos
GENÓMICA DE MONTERREY novedosos en la
la prevención,
1.2 millones de trabajadores en más detección
de 40 mil y combate de las enfermedades
tégicas del programa enfermedad PÚBLICA
de Parkinson. Es autor MERCK, SHARP & DOHME
de 448FARMACÉUTICA
artículos científicos publicados
tumorales y paralelamente a la formación oncológica, mediante la búsqueda NOVARTIS
empresas, con un volumen de negocio de 55 Monterrey Ciudad In- en revistas especializadas, nacionales SIGMAyALIMENTOS
extranjeras; de varios libros como:
de la excelencia académica, el fomento a la investigación y la actualización Coma y traumatismo craneoencefálico y Límites entre la neurología y la
mil 500 millones de dólares, cinco veces más ternacional del Cono-
de los conocimientos de los médicos y profesores de la institución. psiquiatría, ambos publicados en 1998 y 2000 por Intersistemas, S. A. de C.
que las empresas europeas. En India, el valor cimiento (MTYCIC)
de las V., y ha impartido más de 860 conferencias.
Es exportaciones
médico cirujano de las empresas
y partero dedicadas
por la UANL, y desde 1983 maestro El Biocluster
de tiempo del No-
a lacompleto de su
biotecnología Facultad
ascendió a 245 de millones
Medicina.deRealizó cuatro residencias: una en en
reste está trabajando Es médico cirujano y partero por la UANL Hizo su residencia en Medicina
Medicina
dólares Interna,
en el año fiscalen2006-07.
el Hospital Universitario de la UANL; la lasegunda
Un ejemplo en de
realización establecen
Interna para la aprobación
en el Hospital de nuevos dedirector
de Enfermedades del Consejo
la Nutrición en la Ciudadano
Ciudad deAsesor
Oncología
interesante y Radioterapia,
es Cuba, en el Hospital
que vende alrededor de 150 de Oncología del Centro ensayosMédico
clínicos que medicamentos
México; tomó un cursocon mucho éxito.
de Medicina InternadelenGobierno
el Hospital Bellevue,
del Estado para elde la
Desarrollo
Nacional, y la tercera y cuarta en Oncología Médica y en Radioterapia,
millones de dólares de productos derivados de la
ambas en el Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad dedan seguimiento Universidad
México. a de Cornell,
“Esta fortaleza e hizo
se apoya la residencia
en muy buenos en deNeurología en la Universidad
la Biotecnología, quien contabiliza
biotecnología. los protocolos que de Florida.
investigadores y Sitios en donde se llevan arriba de 400 ensayos clínicos realizados,
las famacéuticas a cabo éstos, explica Jaime Weichsel, observándose una tendencia ascendente.
Doctor Sergio Román Othón
DeclaraciónDoctor José Luis Pérez Ramírez
de Monterrey Serna Saldívar

convoca
investigación a formular
clínica
BioMonterrey 08
Entusiasta de la investigación médica clínica, José Luis
Pérez Ramírez ha participado en numerosos protocolos de
La declaración de Monterrey de medicamentos innovadores en el
Destacado investigador en el campo de los fármacos
derivados y aislados de plantas, buscando siempre sus
un acuerdo nacional tratamiento
para que de
terapias
tecnología e innovación
la enfermedades
contribuyan
ciencia, la
antirrechazo Foro integrador para negocios de salud y medio ambiente
renales, y específicamente en
con enel el área de trasplante renal. Desde
verdaderos efectos terapéuticos para que lleguen el
mercado y beneficien a la humanidad, Sergio Román Othón
desarrollo económico 1980y essocial
profesor en el Servicio de Nefrología del Hospital
de México. Serna Saldívar ha recibido numerosos premios, de los que
La biotecnología es prioritaria para Unión Europea y las universidades locales.
Universitario de la Universidad Autónoma de Nuevo León, sólo mencionamos: en 1998, el “Premio Rómulo Garza al Mejor Trabajo
Establece como política de estado la integración el desarrollo de la ciencia contemporánea, Expertos de todo porel mundo abordarán
y actualmente es también director del Centro Renal de Monterrey, primer Científico”, otorgado el ITESM, y en 2001, el “Premio de la Investigación
de un sistema
centro que apoye la inversión
extra-hospitalario pública y de
de tratamiento asegura el doctorambulatorio
hemodiálisis Luis EugenioenTodd,de TIA”,
temas obtenido
de salud, desarrollo y producción
en el congreso dedela American Association of Cereal
privada, que así
el país, impulse
comolamiembro
producciónfundador
de bienesdel y Consejo
director Mexicano
de la Coordinación de Ciencia yChemists.
de Nefrología, alimentos
Esymiembro
temas ambientales. Además,
del Sistema se
Nacional del Investigadores, nivel III y
A. C. de alto valor agregado y la formación
servicios Tecnología de Nuevo León, organizador deprofesor investigador
ofrecerá un enfoque deenNanobiotecnología
el Departamento de Biotecnología en Ingeniería
de capital humano de excelencia. BioMonterrey 2008. de Alimentos, del ITESM.
y Bioética. Destaca la participación de los
EsteEs médico cirujano
documento fue firmadoy partero por la UANL, con estudios de posgrado de
por el gobernador “Para fortalecer el Biocluster regional Premios Nóbel; el mexicano Mario Molina,
Nefrología en el Hospital Necker, en París, Francia, donde participó en el Es ingeniero agrónomo zootecnista por el ITESM. Tiene el grado de
José Natividad González Parás, el doctor Juan se llevará a cabo el Congreso BioMonterrey quien enabordará el Científica
tema biotecnología
primer protocolo internacional de CAPTROPIL, primer medicamento en el Maestría Nutrición y el Doctorado en Ciencias y Tecnología
Carlos Romero Hicks,
tratamiento de lacoordinador general
hipertensión de la inhibidor
arterial, 2008, delde 15 un alsistema
18 de alterado
octubre, conde Alimentos,
ambiental, yambos
Ferid Murad, quien tratará de Texas A & M. Es autor de tres
por la Universidad
Conferencia Nacional
del control de lade Cienciaarterial
presión y Tecnología
normal. representantes de la Unión Europea,libros; el tema
de 18de capítulos
genómica. Habrá un seminario
en libros y de numerosos artículos publicados en
y director general del CONACYT, durante Bioeurolatina, Canadá y Estados Unidos,enciclopedias
especial sobre el programa
y revistas indexadasintegral
y de divulgación.
la segunda reunión nacional a través de las universidades de Texas y regional del agua, en el que participarán
de Ciencia y Tecnología, California”, puntualiza. Este congreso es representantes de los gobiernos de Veracruz,
organizada en Monterrey los organizado por el CONACYT, el gobierno Tamaulipas, Nuevo León y Texas, además
días 3 y 4 de julio. de Nuevo León, el gobierno italiano, la de la agencia española Tribuna del Agua.

80y1.indd 1
FORROS.indd 1
CONTENIDO

MEDICAMENTOS
Editorial
3 “Primum non nocere”
Lo primero es no hacer daño

Los Medicamentos
4 Lo bueno, lo malo y lo feo de los medicamentos
Doctor Fermín Valenzuela

8 El mercado farmacéutico, un negocio multimillonario


Consejo Editorial Maestro Rodrigo Soto

Presidente del Consejo 11 La farmacoeconomía y su influencia en las decisiones de


de Ciencia y Tecnología nuestra salud
Doctor José Luis García Vigil
de Nuevo León
Ingeniero Juan Antonio 14 Investigación clínica en Nuevo León
González Aréchiga Doctor José Rafael Borbolla
Aspectos positivos y
N. L. Gob. negativos de los medica-
Licenciado Omar 17 Origen y trayecto de los medicamentos
mentos son objeto de
Doctor Alfredo Piñeyro-López
Cervantes Rodríguez consideración por parte del
doctor Fermín
Director del Programa Ciudad 19 La ética y los medicamentos
Valenzuela, página 4; el
Internacional del Conocimiento Profesor Ismael Vidales
maestro Rodrigo Soto
Ingeniero Jaime Parada Ávila aborda el tema de las
21 El hombre lobo, las balas de plata y los nuevos
multimillonarias cantidades
CAINTRA medicamentos
que se mueven en el
Ingeniero Xavier Lozano Doctor David Gómez Almaguer
mercado farmacéutico,
Martínez página 8, y el doctor José
ITESM 23 Equilibrio entre eficacia y seguridad de los medicamentos
Luis García Vigil considera los
QCB Juan Ángeles
M. C. Silvia Patricia Mora Castro aspectos económicos que se
toman en cuenta al momento
UANL 27 La cultura de la receta
de tomar decisiones sobre la
Doctor Mario César Doctor Fernando Pérez Chávez
salud, página 11.
Doctor Jorge Villarreal González
Salinas Carmona Doctor Miguel Soto Valdez

Doctora Diana Reséndez Pérez 29 La diosa de la vigilancia, compañera


Doctor Alan Castillo Rodríguez imprescindible de losmedicamentos
Doctor Octavio Amancio Chassín
Ingeniero Jorge Mercado Salas
32 Los medicamentos biotecnológicos: un futuro promisorio
Doctor Jorge Revilla Beltri
Directorio
35 La investigación de nuevos farmacos en México
Director General Doctora Heigi Jung Cook
Doctor Luis Eugenio Todd
Subdirector 39 BioMonterrey08
Licenciado Juan Roberto Zavala
Director Editorial
Félix Ramos Gamiño
Educación
Profesor Ismael Vidales Delgado
Ciencias Básicas y del Ambiente
Doctor Juan Lauro Aguirre
Desarrollo Urbano y Social El doctor José Rafael Borbolla
aporta datos interesantes
Ingeniero Gabriel Todd sobre la investigación clínica
Ciencias Médicas en Nuevo León, así como
Doctor David Gómez Almaguer sobre la disponibilidad de
Ciencias Políticas y / o de camas en los diferentes
hospitales, página 14; el
Administración Pública doctor Alfredo Piñeyro
Contador Público José analiza los impresionantes
Cárdenas Cavazos avances médicos de los
Ciencias de la Comunicación últimos años, página 17, y el
profesor Ismael Vidales hace
Doctora Patricia Liliana Cerda consideraciones de carácter
Pérez ético sobre este tema, página
19.

05/08/2008 15:28:21
05/08/2008 17:34:11
78 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONTENIDO

esas cosas en sí fueron creadas por humanos. A través de este proceso, a veces Cuando vemos injusticias causadas por productos o

TECNOLOGÍA Ciencia y Tecnología


unos pocos no tan nobles líderes industriales se esconden detrás del contenido estructuras buscamos cambiar esas cosas en vez de bus-
de la industria. car remover a las personas que hay detrás. La verdadera
CIENCIA Y
reforma industrial se logra empezando por la gente.
44 Descubrimiento y producción
de fármacos de origen natural Una cosa es cierta: cualquier industria dirigida por un
Doctor Sergio O. Serna Saldívar número significativo de personas con valores compasivos
conducirá a mayor humanidad; cualquier otra industria
47 Avances en el tratamiento de la epilepsia
Doctor Ricardo Rangel Guerra la destruirá. Debemos enfocarnos menos en los detalles
específicos de una industria—ninguna cantidad de con-
52 Nuevas drogas en el tratamiento del cáncer tenido bueno o restricciones transformará la ética de las
Doctor Juan Francisco González Guerrero
personas—y más en la conducta de la gente involucrada.
Directorio 54 El gran reto de la psiquiatría: Sin liderazgo ético ninguna industria habrá de a fin de
Los medicamentos y el comportamiento humano cuentas impulsar a la humanidad; con liderazgo ético, cu-
La Ciencia es Cultura Doctor José Alfonso Ontiveros Sánchez alquier industria será transformada positivamente.
Licenciado Jorge Pedraza
57 ¿Disciplina emergente o política de Estado? Mediante la evocación de
Ingeniera Claudia Ordaz
Educación Física y Deporte Doctora Patricia Liliana Cerda Pérez Cuando preguntamos silacualquier
figura delindustria
mítico hombre
es una
lobo, el doctor David Gómez
Doctor Óscar Salas Fraire ciencia o un negocio importamos una oposición
Almaguer analiza el impropia
papel de
58 58 La terapia floral de Bach
entre estas dos herramientas de
los proceso;
nuevos y nos
medicamentos,arriesga-
Las Universidades y la Ciencia Ingeniera Claudia Ordaz
mos a enfocar nuestra atención página
en las21; la eficacia yen vez
herramientas
Doctor Mario César seguridad de los mismos
de las personas. La forma de negocio más incluyente
clínicoes
Salinas Carmona
Redacción Fundación Brown es tema del químico
el negocio de cómo intercambiamos nuestro
biólogo Juan
23, y otros
tiempo
Ángeles, por
página
Licenciada Alma Trejo pago: nuestra moralidad esencial. Esta prestigiados
es la semilla que
59 El Brown Molecular Institute en Houston, paradigma
conducede médicos: Fernando
a todos los demás quehaceres humanos, Pérez
entre e-
Licenciado Carlos Joloy Chávez, Jorge Villarreal
investigación llos la ciencia. Para que la raza humana evolucione
Diseño González y Miguel Soto a un
Víctor Eduardo Armendáriz 60 estado civilizado, la moralidad
Misión del IMM: Investigar para prevenir enfermedades ecológica
Valdez abordan básica del pago
el tema de la
Lindsay Jiménez Espinosa humanas debe ser dominada más allá cultura
del de la receta,
materialismo; más página
allá de
Doctor James T. Willerson 27.
Arte Gráfico la inmortalidad; más allá del miedo; sobre una base de
Arquitecto Rafael Adame Doria compasión. Si no, puede que todos sacrifiquemos nuestra
61 Nuevo compuesto contra la diarrea aguda
Circulación y Administración jornada juntos por el destinoLapercibido;
vigilancia acabando
debe en esa
Profesor Oliverio Anaya 64 Medicina molecular: el futuro es hoy tienda de juguetes eligiendo juguetes hostiles. a los
acompañar siempre
Diana Lazzell medicamentos, dice el
Rodríguez doctor Octavio Amancio,
67 Importancia de las células madre en la medicina página 29; los medicamentos
La revista CIENCIA CONOCIMIENTO regenerativa Traducidobiotecnológicos son objeto
del inglés por Farouk Rojas
TECNOLOGÍA es una publicación Doctor Paul J. Simmons de consideración por parte
del doctor Jorge Revilla,
del Colegio de Estudios página 32; la doctora Helgi
Científicos y Tecnológicos de 70 Combate a la obesidad en el campo molecular
Jung y el doctor Sergio
Rob Cahill
Nuevo León (CECYTENL), con la O. Serna Saldívar tratan,
colaboración de la Coordinación 71 El nanopionero Ferrari prueba nuevo método para la respectivamente, de la
de Ciencia y Tecnología aplicación de medicinas Acerca de Executiveinvestigación
Success de nuevos
fármacos, página 35, y del
del Estado de Nuevo León Programs, Inc. descubrimiento de fármacos
(COCYTENL).
73 Uso del señalamiento celular para el desarrollo de
de origen natural, página 44.
nuevos fármacos y terapia
Executive Success Programs, Inc.MR (ESP) ofrece
Teléfonos en la redacción: 8346 programas de entrenamiento enfocados en
7351 y 8346 7499 Especial Portada
crear consistencia en todas las áreas y ayudar a
desarrollar las habilidades prácticas, emocionales
info@conocimientoenlinea.com 75 Totalmente pagado e intelectuales que la gente necesita para alcanzar
Keith Raniere
su máximo potencial. Todos los programas de
Registro solicitado previamente ESP utilizan una tecnología punta con patente
con el nombre de CONOCIMIENTO
79 Rememoran en Mi novia la tristeza,
vida y obra de Agustín Lara en trámite llamada Cuestionamiento Racional MR,
80 Reconocimiento una ciencia basada en la creencia que entre más
Las opiniones expresadas en los
artículos son responsabilidad consistentes sean las creencias y patrones de
exclusiva de sus autores. conducta de un individuo, más exitoso será en
todo lo que haga. El Cuestionamiento RacionalMR
permite a las personas volver a examinar e
incorporar percepciones que pueden ser la base
de limitaciones autoimpuestas.
Mayores informes: info@nxivm.com
3
79

EDITORIAL
La presenta la Pinacoteca en el Aula Magna del Colegio Civil
Medicamento

“Primum
Rememoran en Minon
novianocere”
la tristeza,
vida y obra de Agustín Lara
Lo primero es no hacer daño
G uadalupe Loaeza y Pável Granados presentaron su
obra: Mi novia la tristeza, título bibliográfico acerca
de Agustín Lara, que constituye un encuentro pleno
y emotivo con la figura del compositor e intérprete mexi-

D
cano. Por primera vez luego de su presentación en Vera-
ecía Olivier, viejo farmacólogo inglés: “si los hu-
cruz, el libro fue presentado el pasado 16 de julio en el
manos tiraran al mar todos los medicamentos,
Aula Magna del Colegio Civil Centro Cultural Universita-
menos la morfina y la aspirina, los peces estarían
rio, gracias a las gestiones de la señora Elvira Lozano de
muy molestos, y nosotros muy contentos”; el editoria-
Todd, directora de la Pinacoteca de Nuevo León, ante la
lista agregaría: “menos los antibióticos y algunos pro-
presencia del licenciado Fidel Herrera Beltrán, gobernador
ductos de la quimioterapia”; y abundaría con un estudio
de Veracruz.
que realizamos personalmente, que mostraba que con
un cuadro básico de 80 medicamentos, se podrían curar
todos los padecimientos actuales; lo anterior en contra
de los 50 mil medicamentos comerciales que exis-
ten en el mercado mexicano.
Sin embargo, esta pequeña digresión es una utopía
que choca con la realidad de la globalización, el libre
comercio y la deidad del mercado que domina el mundo
actual y que hace de la industria farmacéutica, después key, y que cuenta entre sus personajes científicos al
Mi novia la tristeza es un trabajo que culmina lue-
de la del petróleo, una de las más importantes; esta rea- premio nobel Ferid Murad, quien además nos presenta
go de más de diez años de investigación por parte de
lidad produce una dicotomía moral del efecto social de en esta edición un nuevo medicamento contra un mal
los autores sobre la vida de Lara, tanto en el aspecto
los medicamentos para respetar el derecho humano e que flagela al mundo, que es el de la diarrea aguda, de
personal como en su trayectoria artística. El libro se di-
imprescriptible a la vida y a la salud, contra el pago gran morbilidad y mortalidad infantil.
vide en cuatro partes y un epílogo, en que se narran epi-
individual y empresarial del producto de la patente uni- Agradecemos la colaboración de este prestigiado ins-
sodios vivenciales, escritos de manera no convencional, que
versal. tituto, y la participación del pionero de la farmacología
parecieran estar deshilvanados; pero, conforme se avanza, se va
Esto se ejemplifica con la contradicción ostensible científica en el estado, el doctor Alfredo Piñeyro, quien
dando la continuidad.
de los medicamentos contra el VIH Sida, que en USA orientó a nuestro consejo editorial en la selección de los
cuestan mensualmente mil dólares para asegurar la temas aquí señalados.
El libro, impreso por Editorial Océano, con el apoyo del Go-
sobrevida, cifra imposible de cubrir en los países ma-
bierno de Veracruz, va más allá de ser sólo una semblanza biblio-
yoritarios emergentes o en desarrollo, en donde la po-
gráfica, ya que plasma en sus páginas un encuentro más emotivo con
breza no sólo flagela y dificulta la vida, sino produce la Pienso, luego existo
el compositor, al recorrer los trabajos que realizó, describir su búsqueda
muerte injusta y prematura.
En esta edición, se expresan con toda libertad dife-
rentes puntos de vista, por parte de expertos naciona-
DESCARTES
de un ideal amoroso y el retrato de las mujeres que amó.
1596 a 1650
La obra completa una trilogía conformada por dos trabajos anteriores: un
les y extranjeros, y se recuerda en muchos de ellos la
Cancionero y un Álbum Fotográfico publicados por la misma editorial.
vieja frase de Paracelso que “la dosis hace el veneno”,
insistiéndose también en la terrible realidad objetiva “Primun non
En el evento de presentación de la obra, se contó con la participación de las
que muestra que sólo en los Estados Unidos, más de nocere”: lo primero
voces de Ana Haidée Calderón, Diana Gutiérrez y Jacobo Califa, y se ofreció un
cien mil personas al año sufren complicaciones serias,
repertorio musical en que se interpretaron melodías de Agustín
y el 20 por ciento la muerte, por el efecto llamado “la- esLara,
no hacer daño.
a cargo de la
Sociedad Musical Agustín Lara, A. C., bajo la dirección del maestro Arturo Caballero
teral” de las medicinas; de ahí la importancia de la in-
del Ángel.
Eso lo dijeron, antes
teligente prescripción, que haga el balance entre riesgo
y beneficio. que yo, Galeno e
Entre los invitados destacó la presencia del licenciado José Natividad
Al margen de estas consideraciones que creemos Hipócrates, pero yo
González Parás, gobernador de Nuevo León; de su esposa, señora Cristina Maiz
oportuno señalar, nuestra revista se llena de orgullo
de González; del licenciado Fidel Herrera Beltrán, gobernador
con la colaboración de The Brown Foundation Institute los apoyo.
de Veracruz; del
doctor Víctor Arredondo, secretario de Educación de Veracruz; del pintor José
of Molecular Medicine, que dirige el doctor Thomas Cas-
Luis Cuevas y de Rocío Durán, última esposa de Agustín Lara.
76 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
4 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

que lo que empezó siendo un descuidado paisaje abor- plar qué más podría desear. Aún más notable fue entender
dado por un niño algo feroz terminó siendo una terreno que la tienda ya no tenía nada para mi: ningún juguete u
campestre modestamente arreglado y un pre-adulto gran- objeto podía proveer la experiencia de la afirmación. Mi
demente transformado. Tal vez mi madre era más sabia pago vino de mí mismo al ver mis valores manifiestos.
de lo que yo pensaba. Creo que sentí verdadera libertad de gozo maduro por
A veces, mientras trabajaba, me sentía como si las ta- primera vez: totalmente pagado.
reas fueran demasiado grandes. En otras ocasiones, aún
las más arduas tareas parecían meramente cuestión de
persistencia; cada porción completada se volvió un gran
premio en sí. Muy al principio ya se me había olvidado el
Más allá del dinero
“premio” inicialmente prometido que me había puesto en Se nos paga por todo lo que hacemos. A veces parte de
este curso. De hecho, no lo había olvidado completamente; este pago tiene forma de dinero.
simplemente había empujado mi conciencia de él al fondo.
Había marcado el curso de mi barco y estaba navegando Claro que estos momentos de claridad alterada con
hacia un destino; tan involucrado en la navegación que el frecuencia no duran—aunque su efecto jamás es olvidado.
pago en el destino se volvió inconsecuente. Esto fue especialmente cierto para un muscular y pelu-
Llegó el día en que estuve de pié frente a mis proyectos do niño que todavía tenía de muchas formas 11 años de
terminados; mis tareas consumadas; mi trabajo concluido. edad. Jamás vi al mundo o al pago por mis esfuerzos de
Como terminar una novela; un mundo se terminó ese día. la misma manera. En toda circunstancia donde actué con
Fue una extraña experiencia; más calma que extática: un libre albedrío reconocí que mi elección contenía mi pago.
profundo sentimiento de trabajo concluido, logro y paz. La magnitud de este pago estaba determinada por qué tan
De la manera más profunda sentí afirmación: pago. fuertemente sustentara mis valores y limitada solo por mi
Mi madre salió a inspeccionar mis productos finales. visión de la humanidad.
Portaba una solemne actitud y caminaba cuidadosamente Hubo una lección adicional que aprendí ese día; de pie
a cada sitio principal sin sonreír. Hubiera jurado que vi junto a mi madre a la orilla de un bosque parcialmente
un dejo de diversión maternal: pero esto quedo inmedia- limpio; cerca de pilas irregulares de matorrales; entre res-
tamente en duda ante la seriedad de los acontecimientos. tos de pasto demasiado largo para cortarse sólo una vez;
Me pidió que explicara varias de las características del junto a arbustos casi podados todavía disparejos pero
nuevo paisaje y que hiciera un recuento de mis esfuerzos contenidos; aprendí que yo determinaba el valor de mi

Lo bueno, lo malo y lo feo


ejercidos para lograr ciertos resultados. Verdaderamente, vida.
no creo que hubiera yo podido sobrevivir mi entusiasmo
contenido si no hubiera ella provisto este bienvenido
alivio; estaba tan orgulloso.
Valores prácticos y visión

de los medicamentos Permítame tomar un ejemplo práctico de limpiar un in-


odoro a cambio de pago monetario y demostrar dos extre-
mos basados en valores y visión:
En un extremo mi valor activo es la percibida necesi-
dad para la supervivencia y la visión es la ganancia perso-
nal inmediata. Esta sería una narrativa de mis creencias:
Fermín Valenzuela Necesito dinero para comer. Esta es la única manera
que tengo de obtener dinero ahora. No tengo opción; es-

E n las últimas seis décadas hemos podido constatar y entre ellas; de los mediadores químicos que sirven como
tán aprovechándose de mi por mis circunstancias.
en la terapéutica un avance como no se había logrado señales; de los agentes causales, etcétera, ha sido posible
En el otro extremo mi valor activo es sustentar la
desde los inicios de la humanidad. Los primeros medi- no sólo usar los medicamentos de mejor manera, sino dise-
moralidad ética y mi visión es la humanidad. Esta sería la
camentos con los que contó el ser humano eran producto ñar medicamentos a la medida y enfrentar las enferme-
narrativa mucho más larga y en múltiples párrafos de mis
de la observación empírica de los efectos de plantas, de dades de manera más eficaz que en el pasado.
creencias:
Doctor Fermín minerales o de partes animales en la fisiología y en la pa- ¿En qué hemos avanzado? En tener medicamentos
De todas las maneras en
Valenzuela tología del ser humano. Esas observaciones empíricas se de probada eficacia, capaces de controlar muchas enfer-
Farmacólogo Entonces llegó la mayor de las sorpresas: mi madre que puedo pasar el siguiente
relacionaban de manera directa y racional con las estruc- medades que en otras épocas significaban una muerte
Director Generalme preguntó cuando quería ir y elegir mi premio y si tenía período de tiempo elijo lim-
del Centro de turas explicativas de las enfermedades. Así, si una enfer- segura. Como ejemplo, podemos hablar de los medica-
Investigaciónalguna idea de lo que este premio sería. piar este inodoro porque es lo
Farmacológica medad era caliente, el remedio natural era un elemento mentos antidiabéticos, que si bien no curan la enferme-
que más me sirve hacer. To-
y Biofarmacéutica frío, y viceversa. dad, permiten controlarla y retrasar la aparición del daño
Miembro TitularNo se me ocurrió nada. dos debemos producir para
de la AcademiaEn ese punto, yo ya había recibido el premio; me sentía vascular, responsable de las lesiones renales y cardíacas
vivir. Estoy agradecido por
Nacional de Medicina LO BUENO que la acompañan; de los medicamentos citotóxicos, que
Miembro del Comitécompleto. La dirección normal de los deseos se estaba mi habilidad y esta oportuni-
Dado el avance en el conocimiento de las enfermedades,
de Expertosderritiendo; ya no estaba esclavizado a los objetos como han demostrado una probada eficacia para el tratamiento
dad de producir; hay muchos
en Intercambiabilidad sus causas, sus manifestaciones, y de los procedimientos de una serie de enfermedades oncológicas, que permiten
del Consejoportadores de pequeñas alegrías y tristezas. Antes lleno menos afortunados que yo.
diagnósticos; el avance en la investigación de los recep- el relapso de algunos tumores o bien que retrasan el
de Salubridad Generalde expectación no deseaba más. Fue un esfuerzo contem- La bondad de la fortuna es
fvalenzuela@ifab.com.mx tores; de los sistemas de información dentro de las células crecimiento de los mismos; de los antirreumáticos, que,
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 5
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 77

una vez más, permiten el retraso del deterioro articular. LO MALO


siempre cuestión de perspectiva. La perspectiva es una evitar esta tarea. Ahora entiendo mejor porqué una per-
Aunque no curan la enfermedad, todos estos medica- Una de las mayores preocu-
decisión personal. Yo elijo encontrar la buena fortuna en sona elegiría limpiar un inodoro o elegiría no limpiar un
mentos y muchos más son capaces de controlarla y per- paciones de las autoridades
mis circunstancias. Esta buena fortuna es pago. inodoro—puedo tener mejor compasión por ambas. El
mitir que el paciente tenga una calidad de vida mucho sanitarias, en el mundo entero,
Ninguna persona puede predecir los detalles específi- dinero que gano apoya mi vida como pago directo y re-
mejor y una esperanza de vida mayor. Los antihiperten- es la seguridad de los medi-
cos de su vida o su producción. Estoy en estas circunstan- presenta la lucha esforzada de la existencia humana. La
sivos son también un buen ejemplo de medicamentos que camentos que llegan al mer-
cias debido a decisiones que he tomado. El libre albedrío próxima vez que gaste dinero, sabré mejor lo que se re-
nos permiten controlar enfermedades, junto con muchos cado. Recientemente se han
significa que tengo predicción imperfecta y por lo tanto quiere para ganarlo y al respetar este valor aumento el
de los medicamentos usados para enfermedades mentales levantado voces de alerta en
recibo resultados impredecibles: a veces menos deseables valor de mi dinero. Este pago puede tener un profundo
o nerviosas. muchos países sobre medica-
físicamente. Jamás intercambiaría mi libre albedrío por efecto mundano y material en mi vida.
mentos que prometían ser un
resultados predecibles. Por lo tanto, experimento resul-
ANTIBIÓTICOS punto de quiebre en muchas
tados físicos menos deseables como una declaración de La experiencia de limpiar un inodoro construye una ha-
Existen otros medicamentos que nos han permitido curar enfermedades, y, sin embargo,
que tengo libre albedrío. Experimentar la oportunidad de bilidad de experimentar más profundamente cada momen-
enfermedades. Los antibióticos son, quizás, el mejor ejem- han mostrado problemas en su
dar forma a mi vida a través del libre albedrío es pago to futuro. Limpiar un inodoro es meramente una acción y
plo de este grupo. El advenimiento de los medicamentos seguridad, lo que ha llevado
adicional. nuestro gozo puede ser independiente de las acciones. La
de origen biotecnológico, diseñados casi como el ideal de a retirarlas del mercado, en
Honro la capacidad de elegir y acepto todos los resul- única manera de aprender esto es probándolo a través de
la “flecha terapéutica”, destinada a llegar a un sitio de ac- muchas ocasiones después de
tados de mis elecciones como un potencial de conocimien- experimentar gozo en circunstancias adversas, como lim-
ción específico, ofrece una perspectiva terapéutica con la un breve período de comercia-
to adicional. Puedo aprender de cualquier resultado. Al piar un inodoro. Aplicarme a cualquier acción y sin em-
que nunca hubiéramos soñado, ya no digamos hace un si- lización.
limpiar este inodoro lo experimento como una represen- bargo no confundirme con la acción me permite conservar
glo, sino hace 15 ó 20 años. Muchos se preguntarán por qué sucede esto. ¿Es culpa
tación de vivir en este mundo y a través de ello aprendo mi identidad propia durante cualquier acción. Si puedo
El avance en el conocimiento de los mecanismos mo- de la autoridad que no revisa bien los medicamentos antes
más acerca del universo físico, la vida, los demás y yo mis- disfrutar limpiar un inodoro puedo disfrutar muchas más
leculares de las enfermedades, junto con la tecnología diag- de otorgarles un registro? ¿Es culpa de los laboratorios,
mo. Estoy experimentando mi vida como una extensión cosas de este mundo. En efecto incremento mi capacidad
nóstica, así como el desarrollo de la tecnología farmacéu- que esconden datos negativos para poder comercializar
de mis acciones pasadas; estos resultados pueden ser o de experimentar gozo. Adicionalmente, reconozco que
tica, con los diferentes sistemas de liberación, nos han productos eficaces pero poco seguros? ¿Es culpa de los
datos valiosos para obtener lecciones de vida u objetos soy libre de elegir ya sea limpiar este inodoro o no y mi
permitido contar con medicamentos altamente efecti- médicos, por prescribir medicamentos no bien estudia-
que temer, odiar y evitar. Yo elijo cómo interpretar estos gozo es independiente de mi elección. Esta experiencia es
vos, capaces de con- dos? ¿De quién es la culpa de que existan en el mercado
datos. Si elijo las lecciones son una forma adicional de posiblemente el mayor de todos los pagos.
trolar y, en su caso, medicamentos con poca seguridad?
pago. Mucho puede aprenderse de cómo se sienten otras
curar muchísimos La respuesta no es sencilla. No hay culpables como
personas haciendo una tarea similar; cómo nuestro uso
padecimientos que tales. Es parte del proceso de investigación; es parte de
de cualquier cosa debería de ser consciente; cómo puedo
hace tan sólo unas
hacer mejor mi vida y el mundo al entender la condición
Pago aplicado
una negligencia de las autoridades o bien de la inexis-
décadas eran intra- tencia de sistemas de revisión; es parte de los laborato-
humana; a partir de limpiar un inodoro. Los negocios, en el sentido más general, son los pro-
tables y llevaban a los rios, en su prisa por poder comercializar medicamentos
También estoy ganando dinero que es parte de lo que cesos de intercambio humano que facilitan la especia-
pacientes a tener una novedosos; es parte de los médicos, por prescribir me-
necesito para vivir en mi vida formada. Podría prescindir lización y la división de las labores. Por medio de los ne-
muy mala calidad de dicinas de acuerdo a las “novedades terapéuticas”. Todas
de esto pero elijo no hacerlo. Preferiría tener los benefi- gocios un grupo de humanos se hace mayor que la suma
vida, que en ocasiones estas partes deben ser analizadas, partiendo del hecho
cios y limpiar este inodoro que elegir prescindir de esto y de los humanos individuales: cuando esta propiedad emer-
terminaba de manera de que, aunque un medicamento se encuentre muy bien
gente se basa en la compasión se le llama humanidad.
irremediable en una estudiado, no se puede predecir el comportamiento del
La ciencia es el proceso de cuantificar conocimiento
muerte temprana. mismo, sino hasta el momento en que se empieza a ad-
verificable a través de la predicción exacta. La ciencia fa-
La farmacoterapia ministrar de manera masiva, y un mayor número de pa-
cilita la vida humana. Por medio de la ciencia, los huma-
actual es la respon- cientes se someten al mismo.
nos crean la oportunidad de dar a la humanidad aún más
sable, en gran medida,
significado. Sin la ciencia, la humanidad no tiene las her-
del incremento en las EFECTOS ADVERSOS
ramientas para actualizarse. Sin compasión, la ciencia es
expectativas de vida En los estudios conocidos como de Fase III, que son en
un arma de aislamiento.
que hoy tenemos, las los que se expone a un mayor número de pacientes al
La ciencia y los negocios nunca son mutuamente ex-
cuales han experi- medicamento, estos pacientes nunca son suficientes. Por
clusivos y ambos son efectos de un proceso más profundo
mentado un incremento considerable en el último medio ejemplo, si un medicamento presenta un efecto adverso
que podríamos llamar pago: el proceso de cómo los hu-
siglo. Pero también es cierto, como ya se ha dicho, que con una incidencia del uno por ciento, se deduce que el
manos intercambian su tiempo con actividades. Para que
nuestro éxito es ahora causa de nuestros problemas, ya número mínimo para poder detectar ese efecto adverso es
exista la humanidad este proceso debe descansar en una
que el incremento en la calidad y las expectativas de vida de cien pacientes; pero esto no es suficiente, porque aun
moralidad de ética ecológica.
han creado un grupo de edad al que no estábamos listos estudiando a cien pacientes, puede pasar desapercibido
Si examinamos cualquier industria la cuestión funda-
para atender. Sin duda, lo bueno de los medicamentos es ese efecto adverso.
cional es, “¿Cuál es la ética moral de las personas clave
que ahora nos permiten dar a muchas enfermedades un Pero, ¿qué sucede cuando el efecto adverso tiene inci-
dentro de la industria?” La respuesta a esta cuestión nos
tratamiento que hace algunos años era impensable; que dencia de 0.1 por ciento o de 0.001 por ciento? En estos
dirá si esta industria en particular es una herramienta de
contamos con un mayor número de medicamentos cuyos casos ya estamos hablando de la necesidad de estudiar
humanidad o un arma contra ella. La industria farmacéu-
mecanismos de acción conocemos hasta un grado molecu- los efectos del medicamento en poblaciones de varios
tica no es diferente: como herramienta permite a las per-
lar; que este conocimiento nos ha permitido diseñar medi- millares de pacientes y, en ocasiones, de varias decenas
sonas vivir vidas productivas más gozosas, sin más des-
camentos a la medida, cada vez más eficaces; que el contar de millares de pacientes. De lo anterior se desprende con
ventajas dañinas. Como arma esclaviza a las personas a
con este arsenal terapéutico nos ha permitido prolongar claridad la imposibilidad de tener un perfil de seguridad
través de un fraude de control y tergiversación.
la expectativa de vida y que nos ha permitido mejorar la completo de los medicamentos antes de que puedan ser
Es desafortunado que cuando la mayoría de la gente
calidad de vida de nuestros pacientes. empleados por el médico.
analiza una industria se pierda en detalles olvidando que
74 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
6 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

incluyen la vasodilatación y la inhibición del estrés por oxidación, la agregación alternativa de NO y afectando sus objetivos de señala-
¿Cómo podemos resolver este problema? La solución muchas ocasiones la bibliografía está escrita con un tipo
de plaquetas, la quimiotaxis leucocítica y la apoptosis (4-6). miento celular hacia debajo de la cadena. Dada la natu-
no es simple. La última fase de un proceso de análisis de tan pequeño que no la alcanzan a leer sino ojos jóvenes, lo
La síntesis del NO está críticamente influenciada por varios cofactores, raleza ubicua de la trayectoria de señalamiento del NO en
un fármaco, al salir al mercado, es conocida como Fase cual en la mayoría no es lo que tienen los médicos.
tales como la tetrahidrobiopterina, el mononucleótido flavina, el dinucleótido células y tejidos de todos tipos, la tecnología dise-ñada
IV, que implica un seguimiento estricto del comporta- Los aspectos negativos de los medicamentos no se so-
adenina flavina, la presencia de tioles reducidos, el inhibidor endógeno NOS di- para corregir la insuficiencia del NO o para recapturar su
miento del medicamento, ya que se encuentra en el mer- bresaltan, como es de esperarse, y por otro lado no reco-
metilarginina asimétrico (ADMA), el sustrato y la disponibilidad de oxígeno. Sin homeostasis en sistemas NOS disfuncionales tiene poten-
cado. Esto, que se dice fácilmente, no lo es tanto, ya que en miendan la cautela en el uso de estos nuevos medicamen-
un aporte adecuado de sustrato y cofactores (condiciones que existen durante la cial en múltiples aplicaciones en muchas condiciones de
este proceso deben participar desde la autoridad sanitaria tos. Al contrario, hacen todo lo posible por conseguir un
isquemia), NOS ya no produce NO y en su lugar transfiere los electrones libres al enfermedad”.
encargada del registro y seguimiento de los medicamen- mayor número de recetas al costo que sea. Esto no refleja
oxígeno, produciendo radicales libres oxigenados (7).
tos, hasta el médico que lo prescribe, el laboratorio que lo la investigación previa que los laboratorios de investi-
Por lo anterior, medios alternativos para producir NO en tejidos isquémicos
produce, quien lo dispensa y quien lo usa. Este proceso es gación han realizado antes de lanzar el producto al merca-
pueden limitar el daño I/R y restablecer la homeostasis durante la enfermedad.
conocido como farmacovigilancia, e implica, además de la do, sino es meramente la estrategia comercial para poder
El objetivo primario del NO es la enzima sGC, la cual, cuando se activa, con-
participación de los ya mencionados, contar con un siste- lanzar y colocar en el mercado un nuevo producto.
duce a la conversión del GTP a cGMP (8). Es a través del cGMP como se piensa
ma que permita la recopilación y el análisis de los efectos Por ley también, los laboratorios farmacéuticos
que el NO realiza los eventos de señalamiento celular. También se ha pro-
adversos que se vayan reportando. tienen la obligación de contar con un sistema de farma-
puesto que los S-nitrotioles (RSNOs) intervienen en las acciones de la sintetasa
Esto, además de un problema de tipo logístico, es covigilancia capaz de recopilar, analizar y reportar los
del óxido nítrico (9) en las cuales la modificación de los residuos críticos de la
un problema de tipo cultural y de formación. Por ley, en efectos adversos de sus medicamentos a la autoridad
cisteína por el NO o especies relacionadas con el NO modulan la estructura y
nuestro país el médico está obligado a reportar los efectos regulatoria, y en general cumplen de manera adecuada
función de las proteínas, semejante a una fosforilación (10).
adversos que encuentre con sus pacientes, pero en la ma- con estos requisitos.
yor parte de las ocasiones no lo hace, por miedo a que le Átomo de oxígeno.
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN
vayan a echar la culpa del efecto adverso, sin entender que RESPONSABILIDAD COMPARTIDA
“Nuestra investigación –habla el doctor Bryan- está dirigida a entender las inter-
puede ser una característica intrínseca del medicamento, ¿De quién es la culpa? De todos y de nadie. Todos tenemos
acciones de nitrito/nitrato (NOx) exógenos ingeridos con la trayectoria endógena
NO/cGMP, y cómo las perturbaciones en cada sistema afectan la salud cardiovas- REFERENCIAS
del cual el médico no es responsable. Otro problema con responsabilidad en la detección oportuna de los efectos
los médicos es que, antes de prescribir el “nuevo medica- adversos de los medicamentos. El poder combatirlos me-
cular. Esto involucra los mecanismos del transporte del nitrito y su asimilación
mento”, no investigan de manera cuidadosa los problemas 1. Esper
diante suRJ, Nordaby RA,oportuna,
identificación Vilarino JO, Paragano
su reporte, su análisis
celular, al igual que los mecanismos de la reducción del nitrito de regreso al NO A, Cacharron JL, Machado RA. Endothelial
y la valoración
que pueden acarrear y no le dan el seguimiento adecuado. dysfunction: riesgo-beneficio
a comprehensive appraisal. es una responsabilidad
y a través de acciones directas de señalamiento de nitrito independientes del
Siguen la famosa “moda terapéutica”. compartida.Diabetol 2006;5:4.
Cardiovasc
NO. Mucho del trabajo involucra la caracterización in vivo del metabolismo NO/
2. Ignarro
A formaLJ. deNitric
resumen,oxidepodemos
as a uniquedecirsignaling
que no hay ningún
nitrito, utilizando diversos modelos de enfermedad en animales transgénicos y molecule in thequevascular
CARENCIA DE FARMACÉUTICOS CLÍNICOS medicamento haga system:
una solaa cosa.
historical
Todos tienen una
con remoción de uno de sus genes”. overview. J Physiol Pharmacol 2002;53:503-14.
Muchos pacientes no identifican el efecto adverso, bien 3. gran variedad
Herman AG, de efectosS.
Moncada y,Therapeutic
en no pocos casos, entre esa
El doctor Bryan y sus colegas descubrieron recientemente que el nitrito
miríada de
porque lo confundan con una situación relacionada con su potential efectos
of nitric existen
oxide donors algunos indeseados, que en
in the prevention
es una molécula biológicamente activa, que previamente era considerada un
enfermedad, o bien porque se presenta tiempo después de and lugartreatment
de resolverof atherosclerosis. Eur Heart Jotros, muchas
un problema producen
producto inerte resultante en la producción de NO. Dado que el nitrito y el 2005;26:1945-55.
administrado el medicamento y no lo relacionan directa- 4. Ignarro LJ, Buga GM, Wood KS, veces
Byrnsinesperados
RE, y en
nitrato son constituyentes comunes de muchas frutas y vegetales, cambios en
mente con éste. El sistema de dispensación en nuestro Chaudhuri G. Endothelium-derived ocasiones
relaxing graves.
hábitos alimenticios pueden tener efectos profundos en muchas enfermedades
país carece de farmacéuticos clínicos capaces de orientar factor produced and released from artery and
asociadas a la insuficiencia de NO.
adecuadamente al paciente sobre la forma de tomar el me- vein is nitric oxide. Proc Natl Acad LOSciFEOUSA
La noción de que el nitrito puede ser reciclado hacia NO puede servir de una 1987;84:9265-9.
dicamento, y la detección oportuna de los efectos adver- 5. Ma XL, Weyrich AS, Lefer DJ,ElLefer contarAM.con medicamen-
alternativa y un mecanismo compensatorio en la producción de NO y puede ser-
sos que se pueden llegar a presentar. Diminished basal nitric oxide release after
tos altamente eficaces, po-
vir como el mediador endocrino del señalamiento del NO.
En nuestro país son dependientes de farmacia myocardial ischemia and reperfusion tentes,promotes
con la posibilidad
neutrophil adherence to coronary endothelium.
quienes dispensan el medicamento y, en ocasiones, tam- Circ Res 1993;72:403-12. de curar o controlar una
DIETA ÓPTIMA
bién quienes los recetan. Debemos además recordar que, 6. Li J, Bombeck CA, Yang S, Kim granYM,cantidad de medi-
Más aún, las acciones directas de señalamiento del nitrito pueden representar
aunque la ley señala que muchos medicamentos sólo Billiar TR. Nitric oxide suppresses apoptosispero al mismo
camentos,
una nueva trayectoria del nitrito independiente del NO. Si nuestro entendimiento via interrupting caspase activation and capaces de provo-
deben dispensarse bajo receta médica, la verdad es que tiempo
actual es verdadero, una dieta óptima debe consistir en un suministro suficiente mitochondrial dysfunction in cultured
se puede conseguir casi cualquier tipo de medicamento hepatocytes. J Biol Chem 1999;274:17325-33. car efectos adversos que
de nitritos y nitratos para la salud y la prevención de la enfermedad. Entender
sin ésta, lo que favorece la autoprescripción y se evita 7. Becker
pueden BF, Kupatt
poner en riesgo C, Massoudy P, Zahlerconstituyen lo
la vida del paciente
esta trayectoria proporcionará las bases para nuevas estrategias terapéuticas o
el seguimiento estrecho del comportamiento de los mis- S. Reactive
bueno oxygen
y lo malo despecies and nitric oxide in
los mismos.
preventivas en enfermedades asociadas con insuficiencia de NO y nuevas guías myocardial ischemia and reperfusion. Z Kardiol
mos. Existe
2000;89 también
Suppl lo feo de los medicamentos, y esto es
9:IX/88-91.
para mantener la salud óptima.
En lo que se refiere a los laboratorios productores de 8. el Arnold
uso queWP, de Mittal
los mismos hacemos.
CK, Katsuki Hace F.
S, Murad algunos años,
De hecho, una nueva tecnología propietaria desarrollada por el doctor Bry-
medicamentos, tenemos dos fenómenos. Por un lado, está Nitric cada vezoxide
queactivates guanylate
un medicamento cyclase and
provocaba una reacción ines-
an ha mostrado una promesa enorme en estudios preclínicos para inhibir los increases guanosine 3’:5’-cyclic monophosphate
la fuerte campaña de publicidad que hacen en relación con perada, se decía que era una respuesta idiosincrática, tér-
daños del infarto agudo al miocardio y para disminuir su mortalidad. Estudios levels in various tissue preparations. Proc Natl
sus nuevos “lanzamientos”, que tiene por objeto dar a co- Acad mino Sci
usado,
U S Aal1977;74:3203-7.
igual que el término idiopático, como un
adicionales han revelado que la nueva tecnología puede restablecer la homeosta-
nocer el nuevo fármaco y sus ventajas y poder conseguir 9. Gaston B,para
eufemismo Singel D, Doctor
cubrir nuestraA, ignorancia.
Stamler JS. S-Sin embargo,
sis del NO en condiciones crónicas tales como la disfunción epitelial y la atero-
un alto número de prescripciones por parte de los médi- nitrosothiol
ahora, con los signaling
avances in en
respiratory biology. biomédica,
la investigación Am sa-
sclerosis, y previenen enfermedades asociadas con la insuficiencia del NO. J Respir Crit Care Med 2006;173:1186-93.
cos. bemos
10. Lane que
P, no hay
Hao G, respuestas
Gross SS. idiosincráticas, sino que
S-nitrosylation
“Sentimos que hemos creado –sostiene Bryan- una tecnología que puede
Habrá que establecer que estas campañas de lanza- is existen pacientes
emerging que tienen
as a specific características especiales, y
and fundamental
proveer una fuente alternativa del NO cuando la producción enzimática del NO,
miento están, como todo lo relacionado con la publicidad, posttranslational
que ahora cobra protein modification:
más relevancia que head-to-
nunca el aforismo
a partir de la L-arginina, es disfuncional, y así evitar la enfermedad. Además, head comparison with O-phosphorylation. Sci
en su mayor parte sesgadas, pues se trata de convencer al hipocrático que señala que no hay enfermedades, sino pa-
hemos identificado nuevos compuestos que pue-den prolongar la bioactividad STKE 2001;2001:RE1.
médico de las ventajas que el nuevo medicamento ofrece. cientes.
del NO a través de la modificación post-translacional de proteínas. Estamos
Generalmente los folletos publicitarios contienen una bi- Los avances en la genómica nos han permitido conocer
atacando la trayectoria del NO directa e indirectamente mediante una fuente
bliografía que debe soportar lo dicho en el folleto, pero en que no todos los pacientes responden igual a los medica
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 7
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 75

Totalmente
mentos; que los procesos del metabolismo de fármacos señalan que un número muy alto (no se ponen de acuerdo)
pueden ser muy diferentes entre un individuo y otro; que de ingresos hospitalarios de urgencia son consecuencia de
mientras uno es capaz de tener una transformación del interacciones medicamentosas. Si bien es cierto que los
fármaco muy rápida, que llevaría a nunca poder alcanzar efectos adversos de los medicamentos no son responsabi-
concentraciones terapéuticas adecuadas, existe otro pa- lidad del médico que los prescribe, sino características del
ciente que, ante el mismo medicamento, tiene un proceso perfil de seguridad de los propios fármacos, en los casos

Pagado
metabólico muy lento, lo que llevará a la acumulación del en que existe una mala prescripción, es responsabilidad
mismo y en ocasiones a su toxicidad. absoluta del médico.
Sabemos también cuáles son las vías metabólicas de
los fármacos y que en ocasiones, cuando se administran Cuando no existe un conocimiento a profundidad de
dos fármacos que tienen la misma vía metabólica, pueden las características farmacológicas de los medicamentos y
competir por ésta, y alguno de los dos puede no metabo- de la implicación clínica de estas características, es una
lizarse correctamente y dar lugar a efectos tóxicos. Estos falla médica que desemboca de manera irremediable en
elementos son la base de lo que conocemos como inte- un acto iatrogénico. El dejarse llevar por la publicidad,
Por Keith
racciones Raniere
medicamentosas, y el conocimiento de la farma- el no estar al corriente de las características de los nue-
cología de las armas terapéuticas que usamos a diario vos fármacos, el desconocer las vías metabólicas de los

S oy muy bien pagado, y busco que se me pague aún


debe ser la base para una prescripción juiciosa y poder
más. Me aseguro de que se me pague por todo lo
alcanzar el efecto terapéutico deseado, sin provocar daño
que hago—sin importar la ocasión—incluso respirar.
a nuestros pacientes.
Incluso se me paga por buscar un mayor pago y ¡soy im-
La polifarmacia es un hábito frecuente de prescrip-
parable! Atesoro y saboreo cada uno de los pagos porque
arroyo con casi media hectárea de pasto en la otra mi-
mismos, el prescribir por el sólo hecho de hacerlo, son
tad. Se necesitaba llevar a cabo varias labores físicas para
costumbres que deben desterrarse para siempre del
crear y mantener una apariencia civilizada. Esto era aún
quehacer médico, si queremos cumplir con la responsabi-
más necesario porque yo vivía en una colonia de gente
lidad que nos ha sido asignada por la sociedad, si que-
que cuidaba meticulosamente de sus terrenos; exquisitas
ción, y aunque en muchos casos, sobre todo los relacio- remos responder a la confianza depositada en nosotros
son mi única razón para vivir. jardineras, abundantes flores, hermosos árboles y arroyos
nados con enfermedades crónico degenerativas, es ab- por nuestros pacientes y si queremos tener una práctica
Creo que mi obsesión con el pago comenzó a muy artificiales adornaban las tierras circundantes.
solutamente necesario, también es cierto que en muchas médica adecuada.Esto es lo bueno, lo malo y lo feo de los
temprana edad. Uno de los más memorables eventos rela-
ocasiones esa polifarmacia no se justifica, y no es raro medicamentos. Ninguno se salva de eso. Todos tienen más
cionados con el pago llegó durante un período algo incó-
encontrar la coexistencia en las recetas de fármacos que se de una faceta; el buen uso de los mismos debe contemplar
modo de la vida llamado “preadolescencia”.
contraponen o bien que son capaces de generar reacciones de manera global todos los aspectos que nos permitan
Soy mitad italiano y mitad ruso. No estoy bien seguro
adversas graves por problemas de interacciones. Existen elaborar un juicio adecuado de los riesgos y los beneficios
de cuál mitad genética me causó ser más “étnico” y menos
varios trabajos publicados en revistas internacionales, que que los nuevos y los viejos fármacos nos ofrecen.
típico niño suburbano norteamericano. Aunque crecí con
muchos niños de familias étnicas—judíos, italianos, his-
panos, africanos—aún así era diferente. Mi cuerpo fingía
ser 4 o más años mayor de lo que en realidad era; para
los 13 ya tenía barba y estaba esencialmente plenamente
crecido. Tenía una broma continua con mis amigos de que
sólo unas pocas generaciones atrás mis ancestros vinieron
a Norteamérica en barco pero en una jaula. En algún pun-
to de la jornada uno de ellos se escapó y se mezcló con la
población más humana resultando a fin de cuentas en mí.
Como se podrá imaginar este peludo y muscular niño
obtuvo excelentes honores atléticos y un cierto grado de Nuestra propiedad era de apariencia muy diferente;
estatus social de raro. ¡Mi distante y fugitivo pariente ha- un área boscosa totalmente silvestre bordeada por lo que
bría estado orgulloso! con frecuencia parecía una pradera grande. Esta pradera
grande era de hecho nuestro jardín disfrazado por hierbas
y flores silvestres y pasto largamente descuidado. Cortar

Pago el pasto parecía más una expedición para cosechar heno


que una actividad residencial normal de domingo.
Fue estando así las cosas que mi madre, motivada
Durante este tiempo yo era un hijo único viviendo sólo probablemente por la desesperación creativa y las limi-
con mi convaleciente madre. Un día, mi madre me hizo un taciones económicas, me hizo el ofrecimiento. Al día
ofrecimiento que no podía rehusar: si llevaba a cabo una siguiente empecé mi plan teniendo mi pago como meta y
serie de labores “extra” durante las siguientes semanas me árboles caídos, matorrales asfixiantes, arbustos sin podar
compraría cualquier juguete que yo quisiera de una tien- y una cortadora de pasto descompuesta como mis medios.
da en particular. Esto era muy atractivo en aquel tiempo Mi primitiva aptitud física y fortaleza me llevaron a creer
ya que la tienda era muy grande y diversa en juguetes, que sería cuestión de una semana mas o menos para que
juegos, equipo deportivo y accesorios para pasatiempos. hubiera completado mis tareas. Yo era una fuerza poder-
En retrospectiva, no me siento orgulloso de que mi madre osa; un guerrero que domaría lo silvestre y restauraría el
sintiera que tenía que sobornarme para que hiciera estas orden y la belleza al caos; un niño de 11 años con una
labores. misión.
Vivíamos en una propiedad de cerca de una hectárea No entraré en grandes detalles respecto a los muy
que tenía un bosque espeso y crecido en una mitad y un diferentes incidentes y lecciones aprendidas. Baste decir
72 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
8 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

El mercado farmacéutico, un negocio


multimillonario
Rodrigo Soto

A pesar de parecer un trabajo imposible, y después de


una larga y tediosa investigación científica, por fin
la tarea de Edward Jenner rendía frutos, y se erguía
triunfante. Este prominente científico inglés había logra-
do desarrollar una vacuna para terminar con una de las
peores epidemias en la historia de la humanidad: la viruela.
Sin embargo, el gran triunfo de Jenner todavía no se
concretaba en su totalidad; las dudas persistían, tanto
entre sus colegas, como entre los ciudadanos ingleses.
Pensaban que el método utilizado no era garantía de cura
de la enfermedad. Ante esto, Jenner decidió vacunar a su
propio hijo para enfrentar la incredulidad; pero no sería
sino hasta que Napoleón solicitó vacunar a toda su tropa,
cuando Edward Jenner recibió el merecido reconocimiento
por su trabajo. Jenner cumplió su papel como científico y
médico, y consolidó su juramento Hipocrático ante Apolo,
Esculapio, Hygeia y Panacea, y ante todos los dioses y dio-
sas.
Esta misma batalla se sigue li- pers dice que en el año 2004, China,
brando en nuestros días, pero ahora India, Rusia, Brasil, México, Indone-
son las compañías farmacéuticas las “Estoy bien...sólo sia y Turquía invirtieron 0.94 por
que tienen que convencer al público ciento de su PIB en la prescripción
de que sus medicamentos cumplen necesito tomar de medicinas. En ese momento, este
penetran en las paredes de los vasos sanguíneos interiores viajan a través de diminutos agujeros en los vasos sanguí-
con todos los requisitos para estar
la pastilla azul grupo en conjunto ejerció el 8 por
y entran en las células enfermas. Es entonces liberada la neos asociados con la enfermedad y en las células dirigi-
en el mercado, y que pueden curar ciento del mercado global, que en
tercera etapa, consistente en que el medicamento mata las das, donde son liberados los agentes terapéuticos.
en la dosis señalada y en el tiempo para el desayuno,
células de los tumores, o en que los agentes antagónicos
ese año representaba 518 mil millo-
El laboratorio de Ferrari, con un apoyo de 4.3 millones
prescrito. La diferencia ahora es la nes de dólares. Por su parte, también
voraz competencia, el mercado tan
la pastilla verde
obtienen imágenes médicas de calidad del mismo, o am- de dólares, otorgados por el Instituto Nacional del Cáncer
en 2004, Estados Unidos, Japón, Ale-
bas cosas a la vez”, comentó el doctor Ennio Tasciotti, in- y por tres organizaciones del Departamento de Defensa de
cambiante, y que tampoco se tiene a para la comida mania, Inglaterra, Francia, Italia y
vestigador senior posdoctoral en el laboratorio de Ferrari los Estados Unidos, trabaja estrechamente, en el proyecto
Napoleón para usar su ejército como Canadá invirtieron 1.31 por ciento
en el Instituto de Medicina Molecular.
prueba clínica de éxito. y la roja para de escenarios múltiples, con científicos de la Alianza de
El sistema de escenarios múltiples consta de un nano- Nanosalud.
de su PIB en medicinas, lo que re-
la cena”
transporte biodegradable, hecho de silicón, totalmente
presentó el 79 por ciento de todas
El Departamento de Defensa y funcionarios del Institu-
ESPERANZA Y CALIDAD DE VIDA las ventas.
biocompatible, y, por lo tanto, no lesivo para el cuerpo. La to Nacional del Cáncer están especialmente interesados en
Si analizamos los fármacos y la me- Las estimaciones de IMS Health
carga de la primera etapa puede constar de nanopartículas la aplicación de esta tecnología emergente en el tratamien-
dicina moderna, podemos decir que para 2006 señalaban que el valor
aún más pequeñas (hasta de 50 nanómetros) que pueden, to del cáncer de mama, que es el objetivo de las pruebas
global del mercado farmacéutico era de 643 mil millones
hemos vencido a la naturaleza, pues el reloj biológico noiniciales
a su vez, contener medicamentos o agentes antagónicos. preclínicas. (La Sociedad Americana del Cáncer
se ha detenido como estaba programado. Gracias a losreporta de dólares, con un crecimiento de siete por ciento respecto
La ingeniería de los nanotransportes les permite que este año, 40 mil 460 mujeres de los Estados
medicamentos, la esperanza y la calidad de vida de una del año anterior. Siguiendo este factor, podemos calcular
buscar vasos sanguíneos que brotan para contener las Unidos morirán víctimas del cáncer de pecho).
persona han aumentado y mejorado respectivamente. Es Se el valor del mercado en 2008, de aproximadamente 746
células enfermas, y que son diferentes de los vasos san- considera que el sistema de escenarios múltiples
decir, con frecuencia burlamos el código biológico ya es-paramil millones de dólares. Otros estudios, como el de BCC
la aplicación de medicamentos, de Ferrari, será uti-
guíneos normales. Esto se logra cubriendo los nanotrans-
crito en nuestras células, para alargar o mejorar nuestra Research, estiman que el valor llegará a 938 mil millones
portes con moléculas dirigidas que pueden reconocer y lizado algún día en el tratamiento de las enfermedades
vida. de dólares.
caer sobre las células alineadas en las paredes interiores del corazón, en hemorragias y en otras condiciones con
Luchamos contra el inexorable paso del tiempo, ycambios asociados a la enfermedad en la composición de
de los vasos sanguíneos asociados con la enfermedad. Las
nuestro envejecimiento se ve traducido en muerte celular; MERCADO DE MILES DE MILLONES DE DÓLARES
moléculas dirigidas incluyen anticuerpos, péptidos, oligo- los vasos sanguíneos.
pero, gracias al avance de la medicina, y en particular de En la zona de nuestro país, el periódico El Economista,
nucleótidos y aptámeros.
los llamados “blockbusters” farmacéuticos, hemos podido en su nota titulada “Sector farmacéutico de México líder
El laboratorio de Ferrari, que desarrolla plataformas
engañar a la programación celular. No ha sido fácil salir en AL”, decía en 2006 que el mercado farmacéutico valía
NANOPARTÍCULAS terapéuticas y de diagnóstico, trabaja también en implan-
adelante, y, escudriñando en la parte del libre juego de la 12 mil 300 millones de dólares, con un crecimiento del
Los nanotransportes están provistos de poros que se en- tes inteligentes para la liberación controlada de agentes
Maestro oferta y la demanda, podemos ver el porqué. ocho por ciento anual. Haciendo cuentas en torno a este
Rodrigo Sotosanchan a medida que los primeros se degradan y per- terapéuticos, así como en microchips de silicón, para la
Considerando la parte de la mercadotecnia de
Consultor /miten el escape de las nanopartículas que llevan en su los fár- pronóstico, tenemos que el valor actual sería de 14 mil
detección temprana de enfermedades proteómicas de la
Economía de las Ideas macos, tenemos que en su estudio “The Pharma 2020: 268 millones de dólares. Viendo la actualidad del mercado
rsotomoreno@interior, expresó Tasciotti. Entonces, las nanopartículas
sangre.
yahoo.com
Which path will you take?”, la firma PricewaterhouseCoo- farmacéutico mexicano, según datos del periódico El Uni-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 9
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 73

The Brown Molecular Institute, Houston, Texas


versal, en su nota del 24 de julio de 2008, titulada “El res-
peto tiene límites”, vale aproximadamente 15 mil millones
de dólares.

Uso del señalamiento celular para el


A su vez, en la misma nota, se menciona lo que dijo
Carmen Soler, presidenta de la Asociación Farmacéutica
Mexicana, en el sentido de que nuestro país es el mercado

desarrollo de nuevos fármacos y terapias


más importante de América Latina y el número nueve
mundial. Los ingresos de este mercado representan el
2.7 por ciento del PIB de manufacturas y el 0.5 por cien-

E l Instituto de Medicina Molecular para la Prevención


to del PIB Nacional. Hay que hacer hincapié en que, en el
de Enfermedades Humanas, de la Fundación Brown,
artículo de El Universal, se maneja que el 70 por ciento del
en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad
mercado mexicano se encuentra en manos extranjeras.
de Texas en Houston, es un instituto de investigación que
pretende descubrir la causa de las enfermedades humanas
FACTORES DE ATRACCIÓN
en los niveles celular y molecular, usando tecnologías rela-
Lo anterior no es de extrañarnos, ya que, como lo seña-
cionadas con el ADN y con las proteínas, para elucidar los
lan en su investigación Rubén Guerra Contreras e Ivón M.
mecanismos patológicos.
Sáenz Benítez, titulada “Receta de Mercado”, existen ocho
Su desarrollo y su progreso son de particular interés
factores que hacen el mercado mexicano atractivo para las
para planear el futuro de la investigación en la cada vez
empresas extranjeras:
más importante área clínica. El instituto pretende diseñar
1) Los factores demográficos. Es decir, se refieren al MERCADO REDUCIDO
métodos de terapia racional y, donde sea posible, estrate-
envejecimiento de la población gracias al aumento en la Cuando hablamos de Genéricos Intercambiables, nos referimos a aquellos medi-
gias para la prevención de enfermedades humanas.
esperanza de vida. camentos que, cuando vence la patente (20 años), un laboratorio puede fabricar-
2) Los factores epidemiológicos. Se remarcan las prin- los, y hacer las denominadas pruebas de bioequivalencia; es decir, de acuerdo a
NUEVAS ESTRATEGIAS
cipales causas de muerte en la población mexicana, según Sandoz, se refiere a que “dos medicamentos son bioequivalentes si son equiva-
El doctor Nathan S. Bryan, investigador del Centro para
el informe Salud: México 2004, que son: Diabetes mellitus, lentes farmacéuticos que contienen la misma cantidad del mismo principio
el Señalamiento Celular del IMM, ha integrado la misión
con 13 por cada 100 muertos, y con ascenso; enferme- activo en la misma forma de dosificación y también en biodisponibilidad, en
del propio IMM en su trabajo. Sus estudios sobre el óxido
dades isquémicas del corazón, con un 10 por ciento del magnitud y velocidad, y administrados en dosis iguales (molares) son similares
nítrico (NO) en sistemas sanos y enfermos, han develado
total de muertos; el cáncer cérvico uterino y las enferme- y de ahí que sus efectos, en eficacia y seguridad, se presume serán siempre los
nuevas estrategias para restablecer la homeostasis del NO,
dades cerebro vasculares ligadas al mismo envejecimien- mismos”. El mercado aquí es pequeño y, según el estudio “Receta de mercado”
para tratar y, potencialmente, prevenir enfermedades
to. de Guerra y Sáenz, representa menos del uno por ciento en México.
cardiovasculares y los daños causados por ataques
3) La composición del gasto. Se hace hincapié en que Por su parte, los medicamentos “Similares” son aquéllos que no han pasado
cardíacos agudos.
la OCDE señala que México es uno de los diez países que ninguna prueba de bioequivalencia, y que cuentan con la misma sustancia activa
La investigación del doctor Bryan está dirigida a ob-
más gasta en fármacos. Existen estimaciones de que el que el producto original.
tener un mejor entendimiento de las interacciones entre
gasto total en salud es de 6.3 por ciento como proporción El mercado de los “Similares”, según la nota de Nurit Martínez, publicada
el NO y metabolitos con diferentes finalidades biológicas,
del PIB, y en aumento. Además, se remarca que en el de- en El Universal, del 1 de febrero de 2008, equivale al seis por ciento del mer-
en los niveles celular y molecular, y, con ello, conocer la
nominado gasto de bolsillo se asigna un 40 por ciento a la cado mexicano de fármacos o, lo que según la nota, es lo mismo que ocho mil
relevancia fisiológica y patofisiológica de esas reacciones.
compra de medicamentos. 580 millones de pesos. Para The Economist, el mercado global de los genéricos
Se pretende identificar los cambios particulares del NO
4) Los factores económicos del mercado. Las ventas ronda los 60 mil millones de dólares, alrededor de un 8 por ciento del mercado
relacionados con las trayectorias de señalamiento y con
sostenidas en los últimos años en el país son un atractivo global de los fármacos.
productos de las reacciones que ocurren en enfermedades
interesante para las grandes firmas de esta industria. Por último, denominaremos Medicamentos “Originales” a aquellos innova-
tales como la disfunción endotelial, isquemia/reperfusión,
5) La plataforma para exportar. México es una puerta dores que producen las compañías farmacéuticas y que cuentan con un período
tejidos/protección cardiaca, diabetes, aterosclerosis e in- Por ello, existen muchos pasos en la trayectoria endó-
para acceder a América Latina. amplio de investigación y desarrollo. Muchas veces estamos hablando de un
flamaciones, con el propósito de probar sus posibilidades gena de la producción alterada del NO y la subsecuente
6) Los genéricos como un nicho con mucho poten- período de 10 años en promedio, incluidas aquí las pruebas clínicas que validan
como biomarcadores para la diagnosis y/o tratamiento de activación de sGC, que pueden llegar a ser disfunciona-
cial. Todavía no se alcanza a explotar al 100 por ciento el producto a lanzar al mercado.
enfermedades específicas. les durante la enfermedad y constituyen objetivos para
este tipo de especialidad del mercado.
El óxido nítrico es una molécula de señalamiento el desarrollo de nuevos fármacos. La insuficiencia del NO
7) La infraestructura y regulación. El mercado mexi- COSTO DE LOS NUEVOS FÁRMACOS
multifuncional, intrincadamente involucrada en el man- es un indicador primario en muchas enfermedades, inclui-
cano cuenta con la serie de normas, regulaciones e infraes- Continuando con los “Originales”, la revista The Economist, en su artículo “Bi-
tenimiento de un conjunto de procesos fisiológicos que das las cardiovasculares.
tructura necesaria para que las compañías farmacéuticas llion Dollar Pills”, del 25 de enero de 2007, señala que los expertos estiman que el
incluyen, pero no están limitados a, defender el entorno,
se establezcan y se sientan protegidas bajo el reglamento costo de sacar un nuevo fármaco al mercado varía entre 500 y dos mil millones
la comunicación entre neuronas y regular el tono vascular. PROBABLE CAUSA
de patentes y el del libre mercado cuando ésta expira. de dólares.
Muchas funciones fisológicas adjudicadas al NO son me- DE ENFERMEDADES CARDÍACAS
8) El mercado para las pruebas clínicas. Ante la com- Pero no sólo eso. En el mismo artículo en The Economist y de acuerdo con
diadas por su receptor primario, guanilil ciclasa soluble La pérdida en la generación del NO como resultado de un
plicación de realizar las pruebas clínicas en otros países, CMR Internacional, se habla de cómo en los años 90 la industria farmacéutica
(sGC). La producción endógena de NO es un proceso alta- endotelio vascular disfuncional es una causa muy pro-
como Estados Unidos, nuestro país se vislumbra como un gastó entre 35 mil y 45 mil millones de dólares en investigación y desarrollo,
mente complejo y regulado que involucra la oxidación del bable de las enfermedades cardíacas (1). La generación
lugar valioso para llevar a cabo este tipo de pruebas. y produjo entre 35 y 45 nuevos fármacos. Estamos diciendo que, por cada mil
electrón-5 de la L-arginina, lo cual requiere de numerosos continua del NO es esencial para la integridad del siste-
Después de leer estos datos, podemos pensar que el millones de dólares se producía una nueva droga. Sin embargo, los números han
substratos y cofactores. ma cardiovascular, dado que una menor producción y/o
mercado farmacéutico es un negocio multimillonario, y de ido a la baja, pues para 2004 el gasto en investigación y desarrollo subió a 50
La producción de un radical libre gaseoso altamente biodisponibilidad del NO es central en el desarrollo de
ahí que se deben abrir caminos de impacto social, como es mil millones de dólares, pero las drogas producidas para el mercado fueron sólo
reactivo y difusivo complica más nuestro concepto y mo- desórdenes cardiovasculares (2,3). El NO posee un núme-
el caso de los Genéricos Intercambiables (GI), al igual que 30. En la actualidad, las estimaciones indican que el gasto en éste rubro es de 60
delo de una interacción específica y dirigida receptor-li- ro de propiedades fisiológicas que lo hacen una potente
los denominados “Similares”. mil millones de dólares.
gando para elucidar los eventos del señalamiento celular. molécula cardio-protectora-señaladora. Esas propiedades
70 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
10 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Ardua labor dellobiólogo Perry Bickel MÉDICO Y CIENTÍFICO MODERNO


Como describe Joseph Fuller, jefe de la Consultoría sos recursos o a quienes no quieran pagar el alto costo de
“El doctor Bickel ha hecho grandes descubrimientos
Monitor, al igual que la industria del petróleo debe buscar un medicamento original; sin embargo, consideremos lo
en la biología de las células de la grasa, que tiene im-

Combate a la obesidad
nuevos yacimientos petroleros, la industria farmacéutica descrito en cuanto al gran desembolso en inversión que
plicaciones en la diabetes humana y en la obesidad”,
debe rellenar su flujo de productos exitosos o blockbus- hacen las compañías farmacéuticas para llevar al mercado
explicó el doctor Thomas Caskey, director y oficial jefe
ters. Estamos hablando de que existe una “crisis” compar- un solo “blockbuster”. Pero también es válido señalar que
ejecutivo del Instituto de Medicina Molecular. “Es todo
tida en ambos productos. no porque estas grandes corporaciones de medicamen-

en el campo molecular
CICLOS DE DIEZ O DOCE AÑOS
un ejemplo de un médico y científico moderno que
tos inviertan en investigación y desarrollo, es correcto
ha dominado la práctica en la atención a los pacien-
que cobren exageradas sumas por sus productos. Sim-
tes, así como los mecanismos fundamentales de las
Año con año, las empresas farmacéuticas deben iniciar la plemente, deben hacer corridas financieras para recuperar
enfermedades”.
carrera en el laboratorio para descubrir y desarrollar nue- su inversión y, como dijimos, sacar utilidad para reinvertir
La célula de la grasa es una profesional en el al-
vos medicamentos que les garanticen su flujo de efectivo y en estos rubros.
macenamiento de la misma –dijo Bickel-, pero la ca-
que sean aceptados por el mercado después de las pruebas Podemos señalar que el ahorro y la utilidad de mer-
pacidad de almacenamiento de nuestro tejido adiposo
clínicas. Dentro del reporte de PricewaterhouseCoopers cado persistirán mientras que la medicina se acerque a
puede verse excedida. Cuando eso sucede, los ácidos
habló, en febrero de 2007, J. P. Garnier jefe ejecutivo de ser más preventiva que correctiva y, como se dice en el
grasos se trasladan a otros tejidos, tales como los
GlaxoSmithKline: “Éste es un mo- informe de “Pharma 2020: The vi-
músculos y el hígado; y esos tejidos pueden tener un
delo de negocio en donde la única sion, Which path will you take?”, la
mal funcionamiento, de manera que conduzcan a la
garantía es perder todo tu libro de medicina será más barata mien-
diabetes y a otras complicaciones”.
negocios cada 10 o 12 años”. tras más la acerquemos a la casa
Por ejemplo, en el artículo “The del paciente y no a éste al hospital
bitterest pill”, The Economist del 24 y a medicamentos cada vez más
de enero de 2008, se menciona que Perry E. Bickel, M.D.
caros por tener casos avanzados
muchos de los “blockbusters” de en el padecimiento.
Biológo en células moleculares y
las grandes compañías farmacéu- Por
endocrinólogo. Actualmentenuestra parte,
se encuentra todos
Estaticas pierden
ilustración su protección
muestra de que
las proteínas pa- cubren la superficie desempeñando nosotros, como
el cargo de pacientes,
director del nuevo debe-
de gotitas del lípido dentro de una célula expuesta a los niveles
tente y en términos monetarios, de mos comprender
Centro de Investigación que cada
de la Diabetes y la medi-
del azúcar y de grasa.
acuerdo a la consultora Deloitte, Obesidad, en camento
el Centro recetado
de Cienciassede debe
la tomar
estamos hablando de 55 mil mi- Salud, de la en forma ydetiempo
Universidad Texas enseñalado
Houston. por
Rob Cahill
llones de dólares. En “Beyond the el especialista médico, pues al

E
pill”, The Economist del 25 de oc- reducir la cantidad o el tiempo
l director del nuevo Centro de Investigación de la Dia-
tubre de 2007, dice que solamente de la prescripción corremos el
betes y la Obesidad, en el Centro de Ciencias de la SOBRE LOS LÍPI-
Pfizer va a perder 13 mil millones riesgo de que el medicamento no
Salud, de la Universidad de Texas en Houston, hace DOS
de dólares cuando su medicamento para disminuir el surta efecto y que tengamos que recurrir a un producto
frente en la actualidad a la crisis de la obesidad en los La investigación de
colesterol: Lipitor, quede fuera de la protección de patente mucho más caro.
Estados Unidos, tratando de remodelar la maquinaria mo- Bickel se centra en
para el año 2010. Para evitar lo anterior, es necesario que A la vez debemos revisar el gasto que se hace en mer-
lecular del almacenamiento de grasa en las células. las gotitas de lípi-
las compañías farmacéuticas logren aumentar su capaci- cadotecnia y en la fuerza de ventas, ya que la publicidad
El biólogo en células moleculares, y endocrinólogo, dos (grasa) que se
dad de responder al mercado en un menor tiempo y en un debe ser individualizada y no generalizada; además, no
doctor Perry E. Bickel, reclutado en fecha reciente, está po- encuentran dentro
menor costo, para que así estén dispuestas a perder todo porque un representante de ventas le dé regalos a un doc-
niendo en práctica su experiencia y habilidad para dirigir de las células.
su negocio en un período de 10 años, siempre y cuando ya tor, éste último se comprometerá a recetar un medica-
un programa de problemas de salud relacionados con la Estudia una fa-
hayan recuperado su gastó en investigación y desarrollo y, mento del cual no está convencido al 100 por ciento, y que
obesidad, que afectan a muchos norteamericanos. milia de proteínas
claro, hayan obtenido alguna ganancia para reinversión. puede poner en riesgo su prestigio.
que cubren las
Todos hemos escuchado a médicos que recetan pro-
INCREMENTO DE LA OBESIDAD gotitas y organi-
INVERSIONES DE LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS ductos cuya eficacia ha sido comprobada, tanto en jour-
EN NIÑOS Y ADULTOS zan el embalaje
Es correcto que los medicamentos similares se encuentren nals especializados como en la práctica y ningún repre-
De acuerdo con los Centros para el Control y Prevención de grasa para su
en el mercado y que beneficien a la población de esca- sentante médico los ha visitado.
de Enfermedades, desde mediados de los años 70, la almacenamiento o
Claro, esto tampoco significa que los representantes
prevalencia de la obesidad se ha incrementado de manera su descomposición
médicos no tengan utilidad; claro que la tienen, sólo que
notable, tanto entre los adultos como entre los niños. El para la producción
REFERENCIAS es necesario medir el costo – beneficio de esta práctica
sobrepeso y la obesidad incrementan el peligro de dos de energía. “Si podemos manejar estas proteínas
para sacarle el mejor provecho.
tipos de diabetes, hipertensión, enfermedades corona- mediante nuevos medicamentos o dietas, podemos
Editorial de El Universal, El “respeto” tiene límites, 24 de julio de 2008. Por último, es de destacar que las terapias genéticas,
rias, males de la vesícula biliar, osteoartritis, apnea del promover también la quema de la grasa en lugar de
Martínez, Nurit, Los medicamentos similares deben probar su eficacia, El la biotecnología y la nanotecnología harán que la me-
Universal, 1 desueño
febreroy de
algunos
2008. tipos de cáncer. su almacenamiento en nuestras células y en nuestro
Guerra Contreras,“A Rubén; Sáenz dicina sea especializada para que cada paciente reciba
lo largo deBenítez Ivón
décadas, M, Receta
hemos de Mercado,
estado estudiando1 tejido muscular”, dijo Bickel.
de febrero de 2006. el fármaco “a su medida”.
cómo las grasas son transportadas de tejido en tejido”, La contribución de Bickel a la biología en el área de
The pharmaceutical industry, The bitterest pill, The Economist, January Nada más por raza y ubicación geográfica somos muy
24, 2008. dijo Bickel, cuyo centro de investigación en la Universidad las células de la grasa incluye el descubrimiento y carac-
diferentes, y no porque un medicamento funcione con la
es uno de los nueve de su tipo que funcionan
The pharmaceutical industry, Beyond the Pill, The Economist, October en el Insti- terización de la primera proteína de gotitas de grasa,
Rob
25 Cahill
2007. gran mayoría de la población, es garantía de que funcione
tuto de Medicina Molecular para la Prevención de Enferme- en la familia perilipin, relacionada con la quema de gra-
Institutional
Pharma 2020: The vision, Which path will you take?, con todos.
dades Humanas, de la Fundación Brown (IMM). “Es mínima sa. Bickel denominó OXPAT a esta proteína, porque se
Advancement
PricewaterhouseCoopers. Esto nos da a pensar en que habrán muerto los “block-
Robert.Cahill@uth. la atención que se ha prestado a las preguntas de cómo la le encuentra en los tejidos, tales como el corazón, que
http://es.wikipedia.org/wiki/Edward_Jenner
tmc.edu busters” y que las compañías farmacéuticas pensarán aho-
grasa se almacena y se transporta en las células”. quema (oxida) grandes cantidades de ácidos grasos.
ra en trajes a la medida.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 11
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 71

Contra el cáncer y otras enfermedades


El nanopionero Ferrari prueba nuevo
método para la aplicación de medicinas
Nanomedicina, en el Instituto de Medicina Molecular para
la Prevención de Enfermedades Humanas, de la Fundación
Brown, así como la Alianza por la NanoSalud, un consor-
cio constituido por la Universidad de Texas en Houston y
otras seis instituciones.

INTERVENCIÓN MÉDICA MOLECULAR


La nanomedicina, considerada una rama de la nanotec-
nología, se refiere a la intervención médica altamente
especializada en la escala molecular. Un nanómetro es la
mil millonésima parte de un metro.
El sistema desarrollado en el laboratorio de Ferrari, del
Instituto de Medicina Molecular, actualmente probado en
tumores humanos en animales, podría permitir a los médi-
cos obtener mejores resultados con menos medicación.
En la actualidad, sólo una mínima parte de algún medica-
mento inyectado alcanza el objetivo deseado. Demasiado
medicamento puede perjudicar a un paciente.
“El dispositivo de escenarios múltiples para la apli-
cación de nanomedicinas incrementará su eficacia y re-
ducirá su toxicidad”, asegura Ferrari. “Esperamos reducir
la exposición sistémica, con lo que se logrará que los nue-
vos medicamentos sean más efectivos. Lo que es más, las
nuevas medicinas podrán tener más oportunidad de ac-

La farmacoeconomía y su influencia en las ceder al mercado precisamente por sus perfiles de redu-
cida toxicidad”.

E l pionero de la nanomedicina, doctor Mauro Ferrari,

decisiones de nuestra salud


y sus colegas del Centro de Ciencias de la Salud, de NANOTRANSPORTES
la Universidad de Texas en Houston, han desarrollado Trasladar esos nanotransportes y sus contenidos del ex-
una nueva forma de introducir agentes in-
José Luis García Vigil
travenosos contra el cáncer y otras enfer-
tremo de una jeringa a las células en-
fermas no es una tarea fácil. Los nano-

E
medades, en las partes del cuerpo que más transportes deben buscar la forma de
n todos los sistemas de salud del mundo, particular- sus recursos, sin menoscabo de la calidad en los servicios
los necesitan, y reducir la cantidad que va no ser contaminados por enzimas,
mente en los países en desarrollo, existe preocupación que proporciona.
a otras áreas en donde se pueden presen- tragados por el sistema inmune del
por la disparidad entre los costos crecientes y la limi-
tar lesiones inesperadas. cuer-po o quedar atrapados dentro de
tada disponibilidad de recursos, situación que dificulta la TECNOLOGÍAS MÉDICAS
Su innovador sistema de entrega de los vasos sanguíneos.
toma de decisiones orientadas a que los gastos sanitarios La Evaluación de la Tecnología para la Salud (ETS) es la dis-
drogas en nanoescala utiliza un disposi- “Esto –dijo Ferrari- tiene muchoDoctor José Luis
sean racionales y transparentes. ciplina que examina la eficiencia de las tecnologías médi- García Vigil
tivo de escenarios múltiples, a fin de con- parecido con el abrir una puerta. TieneEspecialista en Medicina
Actualmente, la mayoría de los países de la Comu- cas y cuyo objetivo general es obtener el máximo beneficio
ducir unos nanotransportes, cien veces uno que abrir todas las diez puertasInterna Facultad de
nidad Europea, de Norteamérica, Asia y Oceanía, están de los recursos que se gastan. Medicina
más pequeños que el grueso de un cabello, para llegar a las células enfermas. Abrir / UNAM Certificado por
haciendo uso de los criterios de costo-efectividad en la Partiendo de la definición de tecnología, que es el con-
a través del sistema circulatorio, y hasta el nueve no es suficiente”. el Consejo Mexicano
toma de decisiones sobre el gasto público en salud. junto de teorías y técnicas que permiten el aprovechamien- de Medicina Interna,
sitio donde se encuentran las células en- Así pues, la idea de los escenarios A.C.
En forma similar, el sistema de salud mexicano se en- to práctico del conocimiento científico y el conjunto de
fermas, donde dejan una carga de agentes múltiples se parece al concepto de unCoordinador del Comité
frenta al reto de lograr sus objetivos en un contexto de instrumentos y procedimientos industriales de un deter-
diagnósticos o medicamentos, o ambos. potente cohete espacial de la NASA. de Medicamentos
y Medicamentos Genéricos
contención de costos, por lo que requiere implementar y minado sector o producto1, tecnología médica, por exten-
“La nanomedicina está a punto de “La primera etapa se dirigeComisión Interinstitucional
operar, en las instituciones públicas y privadasDoctor
del sec-
Maurosión, son los medicamentos, auxiliares de diagnóstico,
Ferrari
lograr que la cantidad correcta de me- al muro interno de un vaso san-del Cuadro Básico
tor, las estrategias, métodos, técnicas e instrumentos de instrumental y equipo médico, técnicas, procedimientos de Insumos del Sector
dicamento llegue al lugar correcto en guíneo cerca de las células enfer- Salud Consejo de
la economía de la salud y la evaluación de tecnologías, con y sistemas de apoyo que se aplican al cuidado de la salud
el momento correcto”, comenta Ferrari, quien dirige un mas. Conforme el nanotransporte se degrada, libera Salubridad General
el propósito de hacer un mejor uso y aprovechamiento de para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades, mejo- jlgarciav@salud.gob.mx
equipo de 40 personas en el Centro de Investigación de la segunda fase: minúsculas nanopartículas que
68 12 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO

Más aún; juntamente con otros programas e institu- economía, la epidemiología, el análisis de decisiones, la
ciones en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universi- psicología, la bioestadística, la farmacia y la medicina.2
dad de Texas en Houston, éste funcionará también como Desde una perspectiva estratégica y metodológica,
estímulo para el desarrollo e instrumentación de terapias se puede afirmar que la Farmacoeconomía es útil para la
celulares innovadoras en el rango de enfermedades o toma de decisiones en el campo de la salud, ante la esca-
desórdenes. sez de recursos y la necesidad de hacer una distribución
A continuación se señalan algunas de las actuales equitativa de los mismos. Promueve y complementa la in-
líneas de investigación del centro: vestigación y la producción científica e introduce nuevas
herramientas de análisis que permiten comprender mejor
LA VIDA ES UN NICHO, Y DESPUÉS UNO MUERE los problemas del sector salud, a fin de hacer un uso óp-
La comprensión de la mutua relación entre las propie- timo de los recursos.2
dades intrínsecas de la célula y los reguladores extrínse-
cos son fundamentales en la fisiología de las células madre. SU EVOLUCIÓN
La noción de nicho de las células madre como un medio En breve bosquejo histórico, se puede apreciar a grandes
ambiente celular, con propiedades reguladoras únicas de rasgos la evolución que ha tenido la Farmacoeconomía:3
las mismas, fue primeramente una propuesta fundada en Años 1960: Utilización de las herramientas de las
estudios del sistema hematopoyético; pero en la actuali- ciencias de la economia en el análisis de la salud y los
dad se le considera, ampliamente, como característica problemas de atención médica.
cardinal de la fisiología de las células madre de la mayor Años 1970: Se establece en el campo académico y se
parte de los tejidos y órganos de los adultos, si no es que introducen los conceptos de costo-beneficio y análisis de
en todos. Estudios actualmente en proceso en los labora- costo-efectividad.
torios de las doctoras Natalie Brouard y Nami McCarthy Años 1980: Desarrollo y perfeccionamiento de las he-
buscan definir los constituyentes celulares y moleculares rramientas para medir y evaluar los resultados de la aten-
del nicho de las Células Madre Hematopoyéticas (HSC, por ción a la salud.
sus siglas en inglés) con base en el análisis de las células Años 1990: Reconocimiento del incremento en los costos
que forman tal nicho, previamente separadas del hígado de atención a la salud y de que los recursos asignados
fetal, y de la vasculatura ósea y endotelial de la médula para su cuidado son finitos, por lo que se determina el
ósea del adulto. Esto empieza a surgir como un poderoso valor de cada servicio a la salud otorgado.
enfoque para la identificación de los reguladores hema-
topoyéticos, tanto los nuevos como los no identificados EL “CUARTO OBSTÁCULO”
Colonia de células madre.
previamente. En la actualidad, el criterio de costo-efectividad se ha con-
El principal objetivo será explotar el conocimiento ob- senta el micromedioambiente
siderado el “Cuarto Obstáculo” de la misma,
para que provee de
la Autorización
tenido de esta disección, a fin de desarrollar un facsímil, soporte
Nuevos físico y funcional
Medicamentos, parase
como ladescribe
función hematopoyé-
a continuación:4
in vitro, del nicho de las HSC, en la forma de una bioselec- tica. El laboratorio
La autorización dedel doctormedicamentos
nuevos Paul Simmons se ha ha
mostra-
basado
ción de moléculas recombinantes que reflejen la compleja do, por mucho tiempo,
tradicionalmente en la gran interés
calidad, en las
eficacia propiedades
y seguridad (In-
composición molecular de tal nicho. Mediante medios más de las células
vestigación precursoras de
Farmacológica delFases
sistema estromático de
I - III).
efectivos para capturar la función del nicho in vivo, sólo la
El médula
aumento ósea
en ylos
que culminó
costos en el primer
de atención a la aislamiento
salud ha
con factores solubles de crecimiento, se puede anticipar de las que
hecho células madre
muchos de la
países médula también
requieran ósea estromática
la evidencia
querar
esta el estrategia
proceso deconducirá al desarrollo
rehabilitación y cuidadode biorreac-
a largo plazo, y (MSC, por sus siglas en
de costo-efectividad inglés) Obstáculo?
¿”Cuarto de un adulto humano, y
tores
de“inteligentes”
la distribucióncon base en de
equitativa el nicho, para elencultivo
los recursos todos los más recientemente,limitada
La disponibilidad de la médula ósea
de esta de ratones.
evidencia sugiere el
mejorado,
niveles en de gran escala, de HSC.
atención. “Cuarto Obstáculo” en las políticas de salud de un país.
Actualmente se llevan a efecto estudios en colabo- Un objetivo de este
La “Armonización” laboratorio
internacional es el de
y mayor explotar
apertura
ración con el laboratorio
EVALUACIÓN de la doctora Elizabeth J. Shpall,
FARMACOECONÓMICA la bien documentada capacidad de estas células
pueden mejorar la operación de esta “Cuarta barrera” para en
en el Centro Anderson
Respecto para elFarmacoeconómica
de la Evaluación Cáncer, de la Universidad
o Farmaco- diferenciar
los sistemasladegeneración
salud. osteogénica como una te-
de Texas,
economía, a finsededice
tratar dees
que aplicar este enfoque
una rama para me-para
de la Economía rapia celular para el tratamiento de un amplio rango
jorar
la el crecimiento
Salud, de los
subdivisión deprogenitores
la investigaciónhematopoyéticos
de resultados en de defectos óseos,decomo
En el contexto las resultantes
los cuidados de lesiones
para la salud en el mo-
primitivos, de la sangre
salud; ciencia socialdel cordón umbilical
relacionada con la humano,
práctica queclínica, traumáticas o como
delo de atención consecuencia
vigente, se requierede una mutilación
evaluar tanto los cos-
a suque
vezno aceleren el éxito de los injertos. De
se restringe a los productos farmacéuticos, acuerdo consino quirúrgica
tos, como enloselresultados
tratamientoo del cáncer. a la salud, de las
beneficios
esteque
enfoque,
también el se
nicho de células
refiere madre esyconsiderado
a la descripción análisis de los alternativas de tratamiento aplicadas para manejar un
como un nuevoyobjetivo
productos serviciosterapéutico, concepto
farmacéuticos, y dequesusen prin- en
efectos Otra aplicación
problema quirúrgica (Cuadro
clínico determinado que se busca
I).5 es el uso
cipio
laspodría ser aplicado
personas, sistemasaldedesarrollo
atención adelamejores
salud y acondi-
la socie- de las MSC en el tratamiento de lesiones de la columna
ciones
dad. de cultura para la propagación de las células madre vertebral.
TIPOS DECon base en estudios preclínicos, realizados
EVALUACIÓN
a partirEnde el
unmismo
ampliosentido,
espectroy de tejidos
desde adultos.
el punto de Se puede
vista estruc- en
De Australia,
acuerdo con como parte de su de
la metodología función
estudiocomo asesor hay
y análisis,
anticipar que, a final de cuentas, este enfoque
tural y funcional, la Farmacoeconomía es la compilación conducirá científico
diferentes tipos de Evaluación Farmacoeconómica Ver-
de la Sociedad Australiana de la Columna (EFE):
a lade
estimulación
las cienciasde la regeneración
cuya metodología in vivo, de
deriva mediante la
la aplicación tebral
1. Costo(www.spinalcordsociety.org),
de la enfermedad se espera que esta
regeneración de células
de las ciencias madre
sociales endógenas.
y físicas en el examen de las al- iniciativa
2. Análisissea
deampliamente
minimización estimulada
de costos por la reciente
Terapias
ternativas celulares para la regeneración
de tratamiento con medicamentos,del esqueleto
y el com- incorporación
3. Análisis de del doctor Simmons como miembro de
costo-efectividad
y deportamiento
la columna vertebral.
que tienen los servicios en los resultados Mission Connect
4. Análisis (www.missionconect.org), un esfuerzo
de costo-utilidad
El
deestroma
atención(tejido conjuntivo)
a la salud. de la entre
Participan médula óseaciencias,
otras repre- la de colaboración
5. Análisis único liderado por la Fundación TIRR.
de costo-beneficio

68y13.indd 1
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 13 69

CUADRO I En el cuadro II, se resumen las características más im-


FARMACOECONOMÍA
portantes de cada uno de los tipos de EFE, incluidas las
TIPO DE COSTOS Y RESULTADOS (BENEFICIOS)
medidas de costos, medidas de resultado, la descripción
somera del estudio, así como las ventajas y desventajas.5,
CATEGORÍA DE COSTOS EJEMPLOS 6, 7

COSTOS MÉDICOS DIRECTOS Pruebas de laboratorio | Medicamentos | Hospitalización

COSTOS NO MÉDICOS DIRECTOS Transportación Con los resultados de la EFE traducidos en términos
de efectividad y costos, se tienen que tomar las siguientes
COSTOS INDIRECTOS Días de trabajo perdidos | Reducción de la productividad
decisiones: (Cuadro III)
COSTOS INTANGIBLES Dolor | Sufrimiento
Efectividad alta y costo alto = Utilizar
CATEGORÍA DE RESULTADOS EJEMPLOS los resultados de la EFE.
Efectividad alta y costo bajo = Aceptar
RESULTADOS ECONÓMICOS Costos
el medicamento en estudio (Dominante).
Mortalidad | Número de recurrencias | Presión sanguínea en Efectividad baja y costo alto = Rechazar
RESULTADOS CLÍNICOS hipertensión | Hemoglobina glucosilada en diabetes. | Número
de pacientes libres de enfermedad el medicamento en estudio (Dominado).
Efectividad baja y costo bajo = Utilizar
Calidad de vida | Satisfacción del paciente | Preferencias
RESULTADOS HUMANÍSTICOS
del paciente los resultados de la EFE.

CUADRO II
TIPO DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS

MEDIDA VENTAJAS (V)


MÉTODO
DEL COSTO
MEDIDA DEL RESULTADO
DESCRIPCIÓN DESVENTAJAS (D) La ausencia de ensayos
Proporciona el total de costos,
clínicos de intervenciones
COSTO DE LA $
CÉLULAS
ENFERMEDAD EN LA GÉNESISNoDEL
MADRE Moneda Aplicable
CÁNCER directos e indirectos atribuibles a
cromediomabiente Puede no ayudar en la clínica (D)
y del programa genético. Losterapéuticas
tejidos no excluye un
la enfermedad
Evidencia acumulada sugiere que ciclos con señalamien- adiposos constituyen una fuente abundante de MSC que análisis de costo-efectivi-
ANÁLISIS DE
tos celulares
MINIMIZACIÓN DE similares
$ pueden contribuir a regular laEncuentra
auto- los costos más
pueden bajos como células progenitoras para los
servir Útil en la estimación de la carga dad. Existen
vasos para ello mo-
Usualmente Clínica entre programas de tratamiento
COSTOS Moneda económica de la enfermedad (V)
rregeneración de células madre y de células de tumores. sanguíneos
que tienen eficacia de los tumores y promover en esta delos
equivalente formaanalíticos:
el
De acuerdo con esto, un concepto propuesto hace muchos avance del cáncer. El laboratorio del doctor Mikhail Modelos
Kolo- de Markov
Costo de años de vida ganados
ANÁLISIS DE COSTO-
años, pero que no ha$
recibidoClínica (unidades físicas
evaluación crítica sino hasta nin
o años de vida se está
salvados enfocando
por Raraenvezexplorar el papel
se puede aplicar Árboles
(D) de las célulasde decisión
EFECTIVIDAD Moneda o de laboratorio)
programa específico
ahora, indica que los tumores pueden surgir como conse- madre adultas en la vasculogénesis de los tumores y en Simulación de Monte Car-
Años de vida ajustados
cuencia de la transformación de células madre normales definir los mecanismos responsables de activar la movili- lo
ANÁLISIS DE COSTO- $ Preferencias en función de la calidad, Solamente incluye ingreso limitado
o UTILIDAD
de su progenieMoneda
inmediata. La deidentificación
Calidad aisla- ozación
y satisfacción
Vida Satisfacción de las
preferencia células madredeadiposas
de los datos (D) de su nicho al tejido
pacientes
miento de estas, así llamadas, células madre iniciadoras adiposo y de su inserción en los sitios de formación Losdemodelos analíticos
Evaluación totalmente económica Dificulta la comparación entre
de cáncer
ANÁLISIS o de tumores,
DE COSTO- $ es un objetivo
$ primordial en
para tumores.
la cual tanto las entradas estudios de diferentes enfermedades
involucran estimación de
BENEFICIO
muchos grupos deMoneda Moneda
investigación, dada como las salidas se evalúan en
la probabilidad de debido a diferencias en la medición probabilidades de diferen-
términos monetarios primaria de la efectividad (D)
que estas células representen blancos más importantes EDICIÓN DEL GENOMA DE LAS CÉLULAS MADRE tes eventos que ocurren en
para el desarrollo de mejores estrategias terapéuticas para La investigación en el laboratorio del doctor Daviselsecurso enfo- de una interven-
el tratamiento
CUADRO 3 del cáncer. ca en el uso de la recombinación homóloga y/o ción.
en los Las probabilidades
pro-
FARMACOECONOMÍA cesos de regeneración se estiman
del ADNa para partir de los resultados
restaurar la secuenciapublicados de ensa-
TOMA DE DECISIONES CON LOS RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN yos clínicos, hacia
meta-análisis y revisiones
normal. sistemáticas. Otra
El laboratorio del doctor McCarty investiga actual- de un gen mutante endógeno su secuencia
FARMACOECONÓMICA
mente si los linfomas
COSTOtienen una organización jerárquica, Este enfoque de lafuente ediciónesdel el gen,
consenso
una vezde que
expertos, aunque no es muy re-
se ha rea-
y si una poblaciónALTO comendable, dado
tumor, dis- lizado en células madre de un individuo con una enferme-
menor de células dentro del BAJO su bajo nivel en la medicina basada en
evidencias. 8, 9, 10
tinguidas por una superficie celular fenotipo (células pu- dad genética hereditaria, tiene potencial para generar una
USE LOS RESULTADOS DEL ANÁLISIS
ALTA ACEPTACIÓN
tativas iniciadoras del linfoma) muestran capacidad para fuente autóloga de células madre normales, que pueden
FÁRMACO-ECNÓMICO
EFECTIVIDAD
iniciar y formar nuevos tumores. USE LOS RESULTADOS brindar una terapia efectiva para tratar la enfermedad. El
DEL ANÁLISIS
BAJA RECHAZO
FÁRMACO-ECNÓMICO doctor Davis utiliza también este enfoque para investigar
Una célula cancerosa no es una isla: papel del micro- las consecuencias funcionales de tales cambios.
A = Innovador ó más utilizado | B = Estándar o menos utilizado
medioambiente de los tejidos. Un área de gran interés que
empieza a surgir rápidamente es el papel que desempeña Una investigación paralela está centrada en la rever-
el micromedioambiente del tumor en la patogénesis del sión somática espontánea de cambios hereditarios o en
REFERENCIAS
cáncer. Creciente evidencia demuestra que, juntamente “terapia genética natural” en pacientes con enfermedades
con
1. Reallas células
Academia madre
Española. en tejidos
Diccionario normales
de la Lengua sanos,
Española. segundagenéticas
cuyas
Vigésima edición. hereditarias. Este proyecto, desarrollado a partir
2. McGhan WF, Rowland C, Bootman JL. Cost-benefit and cost-effectivennes: Metodologies for evaluating innovative pharmaceutical services. Am J Hosp Pharm 1978;35:133-40.
propiedades
3. son reguladas
Wilson A, De-Mystifyng por sus interacciones
Pharmacoeconomics. con
Drug Benefit Trends. su de la identificación, por parte del doctor Davis, de nume-
1999;11(5):56-67.
4. Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan D. Inclusión of cost-effectivennes in licensing requirements of new drugs. The fourth hurdle. BMJ 2004;329:972-5.
nicho de células madre, el comportamiento de las células rosos reversores genéticos en un paciente con el síndrome
5. Zierler BK and Gray DT. The principles of cost-effectivennes analysis and their application. J Vasc Surg 2003;37:226-34.
deDrummond
6. tumoresME, seSculpher
ve también influenciada
J, Torrance GW, O’Brein B,fuertemente por forWiskott-Aldrich,
Stoddard GL. Methods brinda
the economic evaluation una
of health instantánea
care sin precedentes
programmes. Third edition. Oxford Medical 2005.
7. Gálvez GA. Guía metodológica para la evaluación económica en salud. Ministerio de Salud Pública. Escuela Nacional de Salud Pública. La Habana Cuba 2003.
sus interacciones con el micromedioambiente de los teji- de la
8. Ellis Ch N et al. Economic análisis in dermatology. J Am Acad Dermatol 2002;46:271-83. selección natural en marcha en un paciente con
9. Jefferson T, Demicheli V and Vale L. Quality of systematic review of economic evaluations in health care. JAMA 2002;287(21):2809-12.
dos que lo rodean. Así pues, una gran cantidad de datos enfermedad genética hereditaria,
10. Sassi F, Archard L and McDaid. Searching literature databases for health care economic evaluations. Med Care 2002;40:387-94. y que actúa mediante
apoyan el concepto del cáncer como una enfermedad que un repertorio de genotipos mutantes, para seleccionar
debe contrarrestar simultáneamente los controles del mi- proteínas modificadas de la mayor funcionalidad.

05/08/2008 15:27:05
14 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Investigación clínica en Nuevo León:


la oportunidad que toca a la puerta
José Rafael Borbolla Escoboza

L a medicina, como la conocemos actualmente, tiene en


realidad unos pocos siglos. Todavía hace 200 años,
era de conocimiento general que muchas enferme-
dades procedían de los deseos de la divinidad de castigar
a personas por actos cometidos. Bajo esta lógica, la mane-
Selva, del autor norteamericano Up-
ton Sinclair. El libro en cuestión no
era propiamente sobre una materia
médica, sino sobre las muy preca-
rias condiciones sanitarias en que se
ra de curar a una persona pasaba por la “negociación” con procesaba la carne en Chicago.
la divinidad, mediante sacrificios de algún tipo. A la salida del libro las protestas
No fue sino hasta bien entrado el siglo XIX cuando em- públicas llegaron al Congreso nortea-
pezaron a conocerse las causas reales de muchas enfer- mericano, y se emitió la ley para res-
medades: los trabajos pioneros de Pasteur y Koch, por guardar la pureza de los alimentos
mencionar sólo a dos, dieron inicio a una era de ilus- y las medicinas (Pure Food and Drug Act). La promul-
tración y descubrimientos sobre el origen de muchas gación de este acto del Congreso de los Estados Unidos
enfermedades, lo cual trajo, casi de se considera un hito en la regulación
inmediato, la búsqueda de remedios de la salud pública, y mediante él fue
para estos padecimientos, cuyo ori- fundada la Administración de Drogas
gen ya era conocido. y Alimentos (Food and Drug Adminis-
Debido principalmente a esto, la tration, FDA).
esperanza de vida de los seres hu- Es importante hacer notar que
manos se duplicó durante el siglo XX. este acto del Congreso de los Estados
Una parte significativa de este logro Unidos, en realidad tenía como mi-
se debe a la incorporación de nuevos sión la revisión de la pureza de lo que
medicamentos para el tratamiento y se vendía tanto como alimento como
prevención de enfermedades. medicamento, y no la demostración ni
de su efectividad ni de su seguridad
CONOCIMIENTO EMPÍRICO clínica.
Sin embargo, hasta el comienzo del si- Es decir, esta ley estipulaba que
glo XX, los medicamentos que existían cualquier producto nuevo debía ser
eran drogas naturales, derivadas de etiquetado correctamente para poder
plantas, animales o minerales, y ela- ser validado para uso humano. Sin
boradas sobre una base empírica; no embargo, la ley no era lo suficiente-
había pruebas sobre la seguridad o mente amplia, y no exigía que se hi-
eficacia de estos medicamentos antes cieran pruebas para asegurar la efi-
de que entraran al mercado. En reali- Louis Pasteur (27 de diciembre de 1822 - cacia y la seguridad de los nuevos
28 de septiembre de 1895) fue un químico
dad, estas sustancias se vendían por francés cuyos descubrimientos tuvieron
medicamentos.
tradición o en demostraciones médi- enorme importancia en diversos campos
cas de ciudad en ciudad. de las ciencias naturales, sobre todo en la LEY DE ALIMENTOS, DROGAS
química y microbiología. A él se debe la
A pesar de esta carencia en el des- técnica conocida como pasteurización. Y COSMÉTICOS
arrollo científico, algunas drogas so- En 1908, también en los Estados Uni-
brevivieron la prueba del tiempo y dos, y después de la muerte de cien-
todavía están con nosotros para tratar distintas enfer- tos de niños por un producto llamado Elíxir contra Estrep-
medades humanas. Drogas como la morfina, digitalis y tococos (Strep Elixir), el Congreso norteamericano emitió
guanina permanecen en uso, y han probado ser efectivas la Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Food, Drug and
y seguras. Cosmetic Act), la cual requiere que a cada nuevo producto
Doctor José Rafael Sin embargo, la preocupación por la calidad de los se le comprueben su seguridad y eficacia antes de que sea
Borbolla Escoboza medicamentos y demás insumos para la salud de los seres aprobado para el uso humano.
Médico Hematólogo
Director de Investigación humanos, incluidos los alimentos, no llegó sino hasta los En el caso del producto citado, se trataba de una com-
División Ciencias primeros años del siglo XX. Fue hasta 1906 cuando se binación de sulfanilamida y etilenglicol, que había sido
de la Salud
Instituto Tecnológico tomó la primera medida con respecto a la regulación de preparado para el tratamiento de la infección por estrep-
y de Estudios los medicamentos para seres humanos, e, irónicamente, tococo. Nadie sabía en aquella época que el glicol de etile-
Superiores de Monterrey
Monterrey, México esto no surgió por una ocurrencia relacionada con un me- no era tóxico para los seres humanos, y cuando sucedió la
borbolla@itesm.mx dicamento, sino por la aparición de un libro llamado La tragedia, nuevamente llegaron las protestas públicas.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 15
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 67

Algunos años después de ese acontecimiento, ocurrió que ha de ser probado, sino también de un grupo de in-
el capítulo más trágico en la historia de la investigación vestigadores capacitados, y de centros de atención a la
humana: el de los experimentos de los nazis durante la salud (clínicas, consultorios y hospitales) que trabajen con
Segunda Guerra Mundial. En ellos, miles de judíos fueron los más altos estándares de calidad. La realización de la
forzados a participar en experimentos inhumanos. Los investigación clínica requiere también del seguimiento ab-
niños eran sometidos a heridas y quemaduras experi- soluto de una serie de normas y reglas que las entidades
mentales, para ver el desarrollo natural de estas lesio- regulatorias exigen, y que están plasmadas en diversos
nes. reglamentos y normatividades nacionales y extranjeras.
Ninguna de estas pruebas tuvo ningún beneficio para Es de excepcional importancia saber que esta industria,
quienes las sufrieron, y se hicieron sin justificación cientí- amén de la gran derrama económica que representa en los
fica alguna, a pesar de que, en algunos casos, los cientí- países en que se desarrolla, tiene una ventaja que ninguna
ficos intentaron defender los experimentos, con el argu- otra actividad económica otorga: dado que esta activi-
mento de que estaban contribuyendo a mejorar a los seres dad involucra la demostración final de la efectividad de
humanos en el futuro. medicamentos y dispositivos biomédicos, en aquellos
lugares en donde se lleva a cabo una gran actividad de
INVESTIGACIÓN CLÍNICA este tipo, los pacientes de todas las enfermedades re-
La investigación clínica es el proceso mediante el cual se ciben, sin costo alguno, acceso a una gran variedad de
demuestra de manera indefectible que un medicamento medicamentos y tecnología de salud nuevas que aún no
o un dispositivo nuevo son efectivos y suficientemente salen al mercado, con lo que se hace realidad el acceso a
seguros para ser usados en seres humanos. Las agencias recursos que están lejos, tanto en tiempo como en posibi-
regulatorias -como la Secretaría de Salud, a través de la lidades económicas, de gran parte de nuestra población.
COFEPRIS en México, y la Food and Drug Administration,
en los Estados Unidos-, cuya función es la protección de
la salud de los pobladores de todos los países, utilizan

Importancia de las
los resultados de la investigación clínica como el factor
decisorio para aprobar o no la comercialización de medi-
camentos y dispositivos biomédicos.

Células Madre
en la medicina regenerativa
Paul J. Simmons
Nuevo León, entre los Estados Pioneros
U
por
n enfoque muy importante de la medicina contem-
poránea es el desarrollo de terapias efectivas para la
regeneración
Actualmente,
accidentes
tivaregulación
es un campo
de tejidos ydeórganos
la realización
o por enfermedad.
que ha
humanos clínica
la investigación
La
avanzadotiene
medicina
es uno de los quehaceres más regulados que existen. La
rápidamente,
perdidos
regenera-
y que
dos que actualmente no tienen tratamiento. Por lo demás,
aunque se sobreentiende
Nuevo León
investigación
metropolitana de
que dicho
es reconocido, entre
traslacional-clínica
programa
las entidades
básica,
la ciudad de México, como es
abarcaría
del país, la Jalisco y la zona
junto con
unanecesario quecon mayor oferta y
de las áreas
sofisticación de la actividad médica. De acuerdo con datos recientes de la Secretaría
dicho esfuerzo esté respaldado por la excelencia en la in-
de Salud de Nuevo León, en esta entidad existen cuatro mil 772 camas de hospital,
vestigación fundamental
divididas como sigue: 904 de las células
camas madre.
en hospitales privados; dos mil 450 camas en
gran de estas actividades dos grandes hospitales del sector público federal (IMSS e ISSSTE); mil 332 camas en el Sistema
se ubica en la intersección de varias disciplinas
explicaciones: por una parte, el respecto irrestricto a la científi-
Público de Salud Estatal (SSNL y hospital de la UANL), y 86 camas en el Sistema de
cas de reciente
voluntad, la dignidaddesarrollo, como son:de
y a la seguridad biología de células
los sujetos de EQUIPO
SeguridadDE EXPERTOS
Social Estatal.
madre, ingeniería celular, biomateriales, biología molecu- Existen
El doctortambién 336 laboratorios
Paul Simmons, directorde del
análisis clínicos,
centro, 20 tomógrafos axiales y 10
se encuentra
experimentación; y, por otra parte, la reproducibilidad resonancias magnéticas nu-cleares. Esto, aunado a la gran cantidad de médicos con
delar,
los inmunología
resultados. y trasplantes e investigación bio-lógica y actualmente
alto grado de especialidad, hace de nuestro Estado un sitiode
en el proceso de seleccionar un equipo ex- para la realización
ideal
científica. de estudios
pertos clínicos con calidad
multidisciplinarios, mundial.
con la combinación idónea de
Dicho de otra manera, para que se autorice la venta de Para tener una idea de la importancia de esta industria en el mundo, baste decir que
Las características
un medicamento de lasespropiedades
o dispositivo, imprescindible biológicas
que ésteúni- experiencia,
la industria decapacidad de innovación
la investigación y rigor
clínica facturó, en científico
el año 2006, en14 mil millones de
cas de las células madre están implícitas en el diseño exi- dólares.
lo El crecimiento
relativo a la biología anual
de esperado
las célulasde esta industria
madre, a fin esdedepro-
entre el 14 y el 16 por
pase por un riguroso programa de investigación clínica, el ciento, por lo que se espera una facturación de 24 mil millones de dólares para el
toso, la instrumentación y la aplicación de
cual es eventualmente reportado a las autoridades para su la medicina mover la excelencia y la innovación en el centro, así como
año 2010.
regenerativa y los enfoques de la ingeniería celular a la La sobrerregulación
para y la saturación
asegurar la calidad y la de los sitios tradicionales
apropiación de investigación clínica en
de las células
evaluación. Estados Unidos y Europa, ha hecho que durante el último lustro exista un incremento
restauración de tejidos u órganos dañados. madre, con base en las iniciativas de investigación trasna-
de la investigación clínica en los países en desarrollo. Desafortunadamente, los países
de Europa
Doctor Paul J.
La misión del DE Centro para la Investigación sobre Célu- cional queOriental,
emanenladel India, Brasil y Argentina, nos han tomado la delantera, y se han
centro.
REQUERIMIENTOS LA INVESTIGACIÓN organizado de manera local y regional, para ofrecer mayores y mejoresSimmons condiciones a
las Madre, del Instituto de
Como es lógico, para la realización Medicina deMolecular, es estudiar
investigación clíni- los Adicionalmente,
consumidores de estos la institución es considerada
servicios de investigación como farmacéutica
(la industria Centro de y de
las propiedades fundamentales de éstas, y trasladar tales dispositivos
un biomédicos).
centro educativo, destinado a ser, en el mediano a lar- Investigación
ca, se requiere no sólo de un medicamento o dispositivo sobre las Células
propiedades biológicas únicas a nuevas terapias celulares go plazo, la base para el desarrollo de un programa aca-
Madre
para la ingeniería de injertos y para la regeneración de teji- démico en el campo de la biología de las células madre. Profesor y Director

05/08/2008 15:26:35
64 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
16 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Entrevista al doctor C. Thomas Caskey


Medicina molecular: El futuro es hoy
Diana Lazzell

U na mutación genética en un millón puede causar una


enfermedad devastadora. La medicina molecular está
cambiando la manera en que diversas enfermedades
son tratadas. Ya existen terapias moleculares en los hospi-
tales, las cuales ofrecen tratamiento a miles de pacientes.
“Cuando realizas la interrupción de un gen y estudias
al ratón, sabes que la enfermedad es causada por tal de-
fecto”, explica. “Estos ratones de knockout sirven como
modelos para enfermedades de los seres humanos”. Es la
habilidad para vincular de manera sólida las mutaciones
Desde enfermedades cardiovasculares hasta el cáncer, las genéticas con las enfermedades lo que abrió la puerta al
investigaciones que se realizan hoy en día pueden tener campo de la medicina molecular.
un gran impacto en su salud.
“La medicina molecular es la habilidad para identi- TERAPIAS BIOLÓGICAS A LA MEDIDA
ficar de una manera precisa el gen responsable de una Ahora los científicos pueden utilizar las causas conocidas
enfermedad”, explica el doctor C. Thomas Caskey, direc- de las enfermedades para diseñar a la medida terapias bio-
tor y presidente electo del Instituto de Medicina Molecular lógicas que corrigen la condición genética.
para la Prevención de Enfermedades Humanas de la Fun- Todos hacemos un esfuerzo para reducir los factores
dación Brown. de riesgo contra el cáncer, como el cigarro y la obesidad;
“Es encontrar un riesgo, identificar el riesgo antes de pero algunas personas nacen con riesgos, y portan una
que dé un golpe, y luego desarrollar mutación genética que predispone al
terapias que intervienen en la enfer- cáncer. La medicina molecular se enfo-
medad de una manera muy especí- ca en algunas de las mutaciones gené-
fica”, señala. Hoy en día se utilizan de Habla el doctor ticas clave que dan cabida al cáncer.
manera rutinaria terapias que alivian Usando la tecnología molecular, como
específicamente enfermedades causa- C. Thomas Caskey, el ratón de knockout, “estamos en po-
das por mutaciones genéticas. sibilidad de disecar tales eventos y de
director pensar en formas de cómo podemos
MUTACIONES interrumpir las patologías por medio
DEL CÓDIGO GENÉTICO y presidente electo de terapias de medicamentos específi-
La medicina molecular cos” explica Caskey.
basa las terapias sobre del Instituto de
las mutaciones del có- TERAPIAS MOLECULARES
digo genético. Cada persona Medicina Molecular CONTRA EL CÁNCER
posee 46 cromosomas que
contienen ácido desoxirribonu-
para la Prevención El medicamento Herceptin, de Genen-
tech, es una terapia molecular exitosa.
cleico (ADN). Este ADN se divide
en genes. Cada gen provee instruc-
de Enfermedades Es un tratamiento para pacientes con
cáncer de mama con altas cantidades
ciones para hacer proteínas especí-
ficas. La tecnología de la terapia mo-
Humanas, de la anormales de la proteína HER2 (fac-
tor receptor 2 del crecimiento epi-
LEYES FAVORABLES A LA INVESTIGACIÓN estandarizar los lugares y los investigadores, a fin de
lecular tiene sus raíces en un periodo
Fundación Brown dérmico humano) en tumores. HER2
En el caso de México, nuestras condiciones regulatorias; es poder ofrecer, de manera estandarizada, los servicios de
de la biología en donde se suscitaban es la responsable del crecimiento y
decir, la legislación federal y local que tenemos en la mate- investigación clínica. Eventualmente, estos servicios serán
avances revolucionarios. “A finales de proliferación de las células, una sobre-
ria, favorece enormemente esta actividad. Como ejemplo, ofrecidos de manera uniforme por todos los centros de
la década de los 60 y principios de los abundancia que hace que los tumores
podemos citar que, en Brasil, el proceso de aprobación de investigación del Estado.
70, las tecnologías críticas contribuyeron al desarrollo de crezcan más rápidamente.
todos los protocolos de investigación dura un promedio
la medicina molecular”, menciona Caskey. “El Herceptin sólo trabaja cuando el diagnóstico gené-
de seis meses, mientras que en México, este mismo pro- LA INVESTIGACIÓN, MOTOR DEL DESARROLLO
Mediante el uso de la tecnología de ADN, los cientí- tico [la sobreexpresión de HER2] concuerda con el medi-
ceso puede durar tan poco como un mes, dependiendo de La investigación clínica es, sin duda, un gran motor para
ficos podrían descubrir anormalidades genéticas de los camento”, explica Caskey. “Estamos comenzando la era
la celeridad de cada centro de investigación. el desarrollo de una sociedad altamente tecnificada y con
seres humanos, asociadas con enfermedades, y poste- de embonar diagnósticos específicos con terapias espe-
Es de notarse que la investigación clínica de calidad excelentes servicios médicos, como es el caso del área
riormente manipular el gen en un modelo animal, como cíficas”.
mundial ya se lleva a cabo en nuestro Estado, y esto metropolitana de Monterrey. Los esfuerzos encaminados
en el caso del ratón de knockout, para aprender más sobre Otra terapia molecular clínicamente exitosa es Gleevec
ha venido haciéndose en lugares como el Hospital San a incrementar esta oferta redundarán en beneficio de
cómo funciona el gen y cómo la mutación desemboca en (de Novartis Pharmaceutica Corp.) utilizada para tratar la
Diana Lazzell José Tec de Monterrey, el Hospital de la Universidad todos quienes participan en esta actividad, empezando
una enfermedad. leucemia mielógena crónica. Este medicamento se enfoca
Escuela de Posgrado en Autónoma de Nuevo León, así como en los Hospitales por los médicos, las enfermeras, los hospitales y los
Ciencias Biomédicas “Un ratón de knockout involucra eliminar un gen de a una mutación genética que causa altos niveles anormales
Traducido de la edición de la SSNL; sin embargo, es necesario estandarizar y am- sistemas de salud.
un total de aproximadamente 30 mil. Una amplia variedad de actividad enzimática de la proteína llamada Bcr/Abl.
de marzo de 2007 del pliar los lugares y las personas idóneas para esta labor, de Sin embargo, el beneficio más importante es para los
periódico universitario de información funcional puede derivarse del ratón. Por “Hay una actividad constante de este gen cancerígeno en
manera de poder incrementar esta actividad en nuestro pacientes, los cuales, en el contexto de estos estudios,
The Leader, del Centro de ejemplo, los genes responsables de la diabetes, ataques y las células de la leucemia. Esto es lo que causa que la cé-
Ciencias de la Salud Estado. tienen acceso, de manera gratuita y antes de que salgan
de la Universidad
defectos del corazón han sido identificados con el uso de lula prolifere y que se tenga leucemia”.
Actualmente, existe en la entidad una iniciativa, a formalmente al mercado, a los últimos avances terapéuti-
de Texas en Houston knockouts”, comenta el doctor Caskey. Gleevec inhibe eficientemente esta enzima sobreac-
través del recién formado BioCluster de Nuevo León, para cos para el tratamiento de todo tipo de padecimientos.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 17
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 65

Para su utilización en la práctica médica


tiva. Caskey menciona que esta medicina nunca hubiera momento en que terminas y obtienes el proceso aprobado

Origen y trayecto de los medicamentos


sido exitosa con el uso de métodos tradicionales de detec-
ción de medicamentos. Dado que no todos los pacientes
poseen esta mutación genética, explica, no todos respon-
den a la terapia. “Si usas este inhibidor contra todas las
por la FDA”, estima Caskey.
La fase de descubrimiento del desarrollo tradicional
de medicamentos es un proceso lento. La mayoría de los
medicamentos son encontrados por medio de una técnica
leucemias, no le
Alfredo Piñeyro-López hubieras encontrado uso alguno”, señala. de detección de alto volumen, en que miles de químicos
Sin embargo, al embonar el diagnóstico molecular, Gleevec se detectan por sus propiedades bioquímicas y biológicas

N
funcionó para el 100 por ciento de los pacientes. deseadas. Con la medicina molecular, la terapia atiende a
unca en la historia de la medicina había ocurrido un
los problemas genéticos que subyacen en la enfermedad.
desarrollo de ella tan grande como en el siglo XX y lo
GENÉTICA DE LAS ENFERMEDADES
que va del XXI. En todas las disciplinas médicas ocu-
CARDIOVASCULARES “NO” A LOS APRESURAMIENTOS
rrió un cambio tan grande -tanto en lo conceptual como en
“Ha habido varios descu- Pero lo último que se desea en el instituto es intentar sacar
lo operativo- que si se compara con pocos años atrás, con
brimientos importantes las cosas muy tempranamente, explica Caskey. “Mi expe-
las primeras cuatro quintas partes del siglo XIX, se queda
que nos han llevado a la riencia en Cogene (la empresa de capital de riesgo fun-
uno pasmado.
invasión de genes que dada por él) fue: no saques las cosas demasiado temprano;
causan la ateroesclerosis, asegúrate de que la ciencia esté sólida y que estás prote-
El desarrollo de las llamadas ciencias básicas, como
como el tipo II de hiperli- gido con patentes. Estamos intentando hacer del IMM un
la Fisiología, la Bioquímica, las Ciencias Morfológicas, la
pidemia”, comenta Cas- instituto de descubrimientos y de traslación que pueda ir
Farmacología y la Toxicología; de la Microbiología, la Pa-
key. rápidamente del descubrimiento del gen humano a la te-
tología, etcétera, generó tal magnitud en su evolución, que
La ateroesclerosis es rapia”.
la Alopatía como concepto terapéutico desapareció total-
la conformación de coles- Existen dos principales métodos por medio de los cua-
mente del ejercicio de la medicina.
terol en las paredes de les el IMM busca cumplir con esta tarea:
las arterias, lo que reduce “Una estrategia es ir tras pequeños compuestos de
La figura de Paul Ehrlich, Premio Nobel en Medicina en
el flujo de sangre hacia peso molecular, como los medicamentos. Eso es bastante
1908, con su “teoría de los receptores”, sus conceptos “del
los tejidos, tales como el tardado y requiere de mucha tecnología y capacidad hu-
índice terapéutico”, de la quimioterapia; sus aportes en
corazón. El tipo II de hi- mana para lograrlo”, expone Caskey.
la inmunología, la demostración Doctor
de la existencia
C. Thomasde la ba-
Caskey
perlipidemia -la presen- “La segunda estrategia es ir a lo biológico, hacer ya
rrera hemato-encefálica, el desarrollo del Salvarsan, y del
cia de altos niveles de LDL (colesterol “malo”)- es la sea anticuerpos monoclonales o proteínas”, explica.
Neosalvarsan para el tratamiento de la Sífilis entre otros,
forma más común de ateroesclerosis para las personas “Digamos que la causa de una enfermedad sea la de-
destacó tanto, que se convirtió en la piedra angular de la
que están dentro de un rango de peso normal. “Esa fue ficiencia de una proteína. Entonces, proveer la proteína
terapéutica médica.
la primera idea en un gen anormal que predispone a la nuevamente es la terapia correcta”, señala Caskey. Sin em-
ateroesclerosis, un importante adelanto que desembocó bargo, si un gen sobreactivo causa la enfermedad, enton-
LA OBSERVACIÓN
en nuevas terapias, tales como las estatinas”, menciona. ces la reducción en los niveles de actividad de la proteína
En los orígenes de la humanidad, la observación de los
Las estatinas tratan a personas con o en riego de en- sería la forma de tratar dicha enfermedad.
efectos que mostraban los animales que ingerían algunas
fermedades cardiovasculares. Esta clase de medicamento
plantas, como la adormidera, el cáñamo, la quina, la de-
inhibe una enzima clave que es responsable del colesterol LÍNEA DEL TIEMPO
dalera, el toloache, el cafeto, el té, el cacao, etcétera, llevó
en el cuerpo, y causa indirectamente la reducción de LDL Las investigaciones en el IMM seguirán una línea del tiem-
hace miles de años, al brujo o chamán de la tribu a consi-
en el torrente sanguíneo. “Si sabes que un paciente tieneLouis poPasteur,
muy clara, para el
el químico descubrimiento
que y desarrollo de tera-
transformó la medicina.
derar su posible uso tóxico o terapéutico. Ahora, a pesar
ese defecto, entonces una estatina retrasará la aparición pias con el potencial de ser usados en las clínicas. “La es-
de que en esencia se parte también de la observación, no
de esa enfermedad”, explica Caskey. trategia que estamos poniendo en práctica actualmente es
es la decisión de una sola persona la que considera la po- 3.- Caracterización toxicológica del fármaco*: se deter-
tomar los descubrimientos de genes humanos, trasladar-
tencial utilidad de la sustancia, sino la opinión calificada mina in vivo por lo menos en rata y perro e in vitro su
TRASLACIÓN DEL LABORATORIO los a modelos de ratones, y desarrollar terapias, ya sea
de los investigadores participantes, quienes tienen que toxicidad aguda, sub-aguda y crónica, su genotoxicidad,
A LA CLÍNICA una proteína o un anticuerpo monoclonal que hacemos en
demostrar fehacientemente su actividad y seguridad. toxicidad en la esfera reproductiva, fototoxicidad, carcino-
La base genética de una enfermedad se estu- casa o desarrollar un nuevo químico”, comenta Caskey.
genicidad, mutagenicidad, búsqueda de antídoto.
dia ahora a través del análisis genético de Él siente que las dos pautas para desarrollar terapias
La actividad y la seguridad son las dos vertientes por
los pacientes diagnosticados con dicha en- serán más eficientes en tiempo en comparación con la
donde debe fluir permanentemente el conocimiento de los *Toda caracterización farmacológica y toxicológica se
fermedad. “Existen muchas causas de la forma tardía y costosa del desarrollo tradicional de medi-
fármacos; y por sistematización se habla de dos etapas: la lleva a cabo cuali y cuantitativamente, bajo las llamadas
enfermedad de la arteria coronaria, de camentos. Adicionalmente, esta nueva clase de terapias
etapa preclínica y la etapa clínica. buenas practicas de laboratorio(GLP).
la diabetes mellitus, de la diabetes tipo podrían evitar problemas comunes de toxicidad. “Estas
II y de la obesidad, que han sido identi- terapias son rápidas y muy específicas. No son propensasDoctor en
ETAPA PRECLÍNICA ETAPA CLÍNICA** Medicina Alfredo
ficadas al escanear el ADN del paciente para sobrepasar los efectos tóxicos”, explica Caskey.
1.- Origen, determinación y caracterización química del 1.-Fase clínica I: orientada a la determinación de la dosis Piñeyro-López
en búsqueda de la variación genética”, señala Caskey. Las Junto con el codirector del IMM, doctor Ferid Murad,Ex-Rector / UANL
fármaco. terapéutica; a la determinación de la farmacocinética hu-
actuales investigaciones se enfocan en identificar defectos y la subdirectora, doctora Irma Gigli, Caskey ha colabo-Profesor emérito
2.- Caracterización farmacológica del fármaco*: demos- mana por las distintas vías de administración; a la búsque-
genéticos comunes presentes en estos pacientes, con la rado en el establecimiento de las principales áreas dede Farmacología y
trar in vivo (organismos íntegros) la actividad en los dis- da de efectos farmacodinámicos no deseados. Participan Toxicología
esperanza de encontrar nuevos blancos para las terapias. enfoque de las investigaciones en el IMM.
tintos aparatos o sistemas, o in vitro (cultivo de células o de 10 a 50 voluntarios sanos. por la Universidad
La transición de un descubrimiento científico a su Autónoma de
de fracciones subcelulares) las biotransformaciones que 2.- Fase clínica II: orientada a comparar por medio de un
uso clínico toma un tiempo considerablemente largo. “El HACIA LAS NUEVAS TERAPIAS Nuevo León
eventualmente sufriría dicho fármaco en el organismo. estudio doble ciego contra un placebo la actividad real
promedio es de 12 a 15 años desde el comienzo del pro- Señala que él se encuentra extremadamente emocionadopineyro@i-pharma.
Adicionalmente se establece la farmacocinética básica. del fármaco; a ajustar la dosis óptima; a determinar la du- com.mx
grama de desarrollo de un nuevo medicamento, hasta el con las investigaciones que se llevan acabo en el grupo
62 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
18 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

la secreción de fluidos en intestinos delgados de animales


**Toda investigación clínica se ajustará a la declara-
expuestos a esas toxinas”, dijo Stanley G. Schultz, M.D.,
ción de Helsinki y a las buenas prácticas clínicas(GCP).
Ferid Murad
Paul Ehrlich profesor y director asociado para el Avance Institucional y
Cátedra Fondeen en Señalamiento Celular en la Escuela de
Toda esta secuencia de acciones es sufragada económi-
Medicina de la Universidad de Texas en Houston.
Nació en Whiting (Indiana, Estados Unidos) en 1936 y estudió camente por la industria farmacéutica, con un monto que
(Lagow,
Medicina en la1854 - Burgberg,
Universidad 1915) Serólogo
de Cleveland y farmacólogo
y su primer alemán.
trabajo fue
“Estos descubrimientos son una pista prometedora
puede alcanzar varios cientos de millones de dólares
Su padre
de profesor en era un excéntrico
la Universidad de judío y sudonde
Virginia, madredurante
una mujer
diezcon hacia lo que puede probar ser un triunfo de la inves-
americanos, durar en su desarrollo alrededor de 10 años.
gran talento.
años dirigió Su primo
el Centro Carl Weigert,
de Investigación patólogo,
Clínica. fomentó en él su
Ha trabajado tigación traslacional de importancia asombrosa”, señaló
Por tal razón, se otorga patente de exclusividad en la venta
interés
también por
en las las ciencias.
Universidad deEstudió en las
Standford universidades
y Chicago. de Breslau,
Durante Schultz. Se trata de “un medicamento económico que po-
del medicamento, habitualmente por veinte años a la in-
Estrasburgo,
dos años (1990-92)Friburgo y Leipzig. Doctorado
fue Vicepresidente en medicina
de Investigación y en 1878, dría bloquear la trayectoria de secreción intestinal, con
dustria que ha desarrollado el medicamento.
desarrollo de fármacos enconsiguió una plaza
los Laboratorios en ely hospital
Abbot de 1993 de la Universidad
a 1995 ostentó el de Berlín. A
cargo efectos colaterales mínimos; podría ser una bala mágica
Al término de la duración de la patente, la fabricación
excepción
de Presidente del Molecular deCorporationen
Geriatrics un viaje a Egipto por motivos
Ilinois. Entre susdepremios
salud, pasó
cabe casi que no solamente podría salvar millones de vidas en mu-
y venta de ese medicamento se abre a la competencia
destacar el Premio Ciba y toda su vida
el premio profesional
Albert endesarrollo
Lasker al un hospital
deberlinés, ocupando la
investigación chas partes del mundo en desarrollo, sino también per-
y, previo estudio de bioequivalencia que demuestra la
médica básica. Sin embargocátedra de año
su gran medicina interna.
llegaría En mientras
en 1998, 1896 pasó a ocuparen
trabajaba el la
cargo de mitiría el ahorro de miles de millones de dólares que se
equivalencia farmacocinética, compite con el innovador,
director del
Universidad de Texas en Houston, Real Instituto
cuando recibió elPrusiano de Investigaciones
Premio Nobel de Fisiología y Ensayos pierden anualmente debido a la diarrea en todo el mundo.
habitualmente a un precio notoriamente más bajo, como
de Sueros.
y Medicina compartido con sus colegas Robert F.Furchgott y Louis J.Ignarro por Sería verdaderamente un tratamiento para la diarrea en
medicamento genérico.
el decubrimiento del óxido nítrico como molécula de señalización en el sistema lugar de un tratamiento de las consecuencias de la dia-
Se dedicóA al estudio de investigaciones
la hematología y,
deposteriormente, sese
especializó en el Las fuentes de los medicamentos como tales proceden
cardiovascular. partir de las los galardonados pudo conocer rrea”. Schultz recibió en 2006 el Premio de Medicina Prín-
estudio de laes
inmunidad.
un gas queDescubrió un método
en elpara colorearEly óxido
clasificar las células principalmente del reino vegetal, de la síntesis química y
que el óxido nítrico trasmite señales organismo. nítrico cipe Mahidol, por ser pionero en la investigación que con-
blancas
es producido delas
por la sangre.
células yTambién descubrió
facilita la los mastocitos,
transmisión de señales atan importantes
través de las en los más recientemente de la ingeniería genética. Alrededor del
dujo a la terapia de rehidratación oral.
procesos
membranas alérgicos,
celulares, como la
regulando posteriormente se célula.
función de otra demostró. Junto a Behring
El descubrimiento dey esta
Kitasato, 50 por ciento de los medicamentos utilizados actualmente
Ehrlich
propiedad consiguió
del óxido inmunizar
nítrico al cuerpoun
ha representado contra
nuevociertas sustancias
principio vegetalesen
de señalización gracias a proceden del reino vegetal.
DIARREA AGUDA
la formación
los sistemas de antitoxinas.
biológicos. Murad analizóEn el
sus investigaciones
mecanismo sobre
de acción delos
la anticuerpos se fundó
nitroglicerina Herber L. DuPont, M.D., profesor de enfermedades infec-
la moderna
y de otros inmunología.
agentes vasodilatadores, descubriendo en 1977 que la producción de UN EJEMPLO
ciosas y director del Centro para Enfermedades Infeccio-
óxido nítrico afectaba a las células musculares lisas. La posibilidad de que un gas Finalmente, un relato casi chusco ejemplifica lo que pue-
sas de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de
pudieraEhrlich
regulartrató de encontrar
una función unleproducto
celular químico
hizo pensar sintético,podría
que también que una vez sobre
actuar ligado a de ocurrir en la investigación farmacéutica: en 1971, el
Texas, sostiene a su vez: “El enfoque que se ha tomado
ciertos endógenos,
otros factores parásitos, los
poraniquilara, intentando
ejemplo sobre buscar una
las hormonas, cura
pero no para
se halapodido
malaria y National Cancer Institute (NCI) aisló un fármaco con
aquí es disminuir la pérdida de fluido del intestino, que
la sífilis.
encontrar ninguna Como apoyoexperimental.
evidencia de su teoría contaba con el hecho de que el Rojo Tripán excelente actividad antineoplásica: “el Taxol”, que se en-
está dirigido al mecanismo corporal más importante que
era muy efectivo contra los tripanosomas, agentes patógenos causantes de la cuentra en la corteza del tejo, un árbol del hemisferio
conduce a la diarrea aguda”.
tripanosomiasis, en los ratones. También observó que otros agentes generaban un norte, el cual cubrió satisfactoriamente todas las etapas
“La terapia antidiarrea actual es menos fisiológica, y a
mecanismo de resistencia contra la droga. de investigación, hasta la fase clínica III; tardó más de 10
menudo opera a través de la inhibición de los movimien-
años para su desarrollo; y se gastaron más de cien mi-
en una píldora para adultos y en un líquido para niños. tos intestinales que conducen a complicaciones potencia-
A partir de 1905, comenzaron una serie de ensayos con compuestos similares a las llones de dólares.
Diarrea secretoria describe la condición que se presenta les. Un fármaco que detenga la pérdida de fluido y sal del
tinturas, aunque contenían en la composición arsénico, tratando de encontrar un
cuando el intestino delgado, que normalmente es un ór- intestino podría salvar vidas infantiles en regiones en de-
remedio para destruir las células de los agentes patógenos invasores. Su compuesto, Al llegar a este momento, se encontró con que su ex-
gano absorbente, es estimulado para segregar sales y agua
el arsenobenzol, resultó ser efectivo contra el Treponema pallidum, responsable de
sarrollo y aliviar el sufrimiento que experimentan quienes
plotación comercial era inviable, ya que, al descortezar el
hacia el
la sífilis, aunque fracasó canal
contra losintestinal,
tripanosomas; a menudo en cantidades
este producto se comercializómasi- viajan al trópico y al subtrópico,” dijo DuPont. La diarrea
árbol, éste moría, y no existían suficientes tejos en el mun-
con el nombre de vas. La diarrea resultante puede conducir a una pérdida
Salvarsán. del viajero afecta a millones de personas cada año.
do para satisfacer la demanda esperada.
profunda de líquidos, a la deshidratación, al ataque y a la El prometedor tratamiento es el resultado de la in-
Hubo necesidad de asociación, en 1991, con otra em-
muerte.
Todos estos principios sirvieron de base para el comienzo de un nuevo método, vestigación de 30 años de Murad y su colega de muchos
presa, que providencialmente encontró un precursor en
la quimioterapia, paraExisten
abordar elmuchas causas
tratamiento deenfermedades.
de las la diarrea secretoria.
Se trataba La años, Richard L. Guerrant, M.D., director del Centro de
las hojas del tejo, y a partir de allí se completó por síntesis
más común,
de encontrar un método por mucho,
que eliminara es la infección
los organismos delcausando
patógenos, intestino el del-Salud Global de la Escuela de Medicina de la Universidad
la estructura del Taxol, el cual se encuentra en el mercado
menor daño posible gado por ciertas
al paciente. bacterias,
En 1908 obtuvo eltales
premiocomo
Nobella
decólera o cier-
Fisiología y de Virginia en Charlotesville, en torno a los mecanismos
como Paclitaxel, con excelente actividad antineoplásica.
Medicina, compartidotos descendientes
con E. Mechnokoff, deenE.reconocimiento
coli, despuéspor desus
la ingestión de
trabajos sobre moleculares de ETEC, los cuales se iniciaron con la identi-
inmunidad. agua o comida contaminada. Esas bacterias se multipli- ficación de una liga entre las moléculas mensajeras y los
can en el tracto intestinal y producen toxinas que generan descendientes bacterianos de un patógeno de la diarrea
incrementos en un grupo de mensajeros intracelulares, en Bangladesh.
nucleótidos cíclicos, que estimulan las células intestinales
para que segreguen sal y agua. SEÑALAMIENTO CELULAR
REFERENCIAS
ración del tratamiento, a determinar la mejor preparación galénica del medi-Murad les da el crédito a los avances de la bioquímica en
Hasta el día de hoy, no existe una forma eficiente de
camento; y, eventualmente, a la determinación de interdependencias con otrassu descubrimiento: “Yo siempre pensé que encontraría-
tratar la diarrea directamente. El tratamiento es indirecto,
sustancias. Participan de 100 a 200 pacientes. 1.-Hardman JG, Limbird LE, eds. Goodman & Gilman
y está dirigido a prevenir los peores resultados, minimi- mos elthe compuesto. Ahora tenemos
Pharmacological Basis of el marco ade-cuado
Therapeutics. de
11th ed.
3.- Fase clínica III: aquí se determina la utilidad y riesgo bajo múltiples condi-personas Newy York, NY: McGraw;
circunstancias 2005.
para resolverlo. Encontramos
zando la pérdida de fluidos mediante la rehidratación in-
ciones individuales; duración de la terapia, determinación de efectos colatera-este compuesto mientras explorábamos una biblioteca de
travenosa, y, más recientemente, oral.
les; ajustes de la dosis a grupos particulares de pacientes; interdependencias consustancias 2.-Hess R., eds. Arzneimitteltoxicologie. Stuttgart,
químicas”, dijo. Esta área de la medicina mo-
otros medicamentos; y las eventuales ventajas terapéuticas del nuevo medica-lecularGeorg Thieme Verlag; 1991.
se denomina señalamiento celular.
COMPUESTO RELATIVAMENTE SIMPLE
mento frente a los ya existentes. Participan desde varios cientos a varios miles “Se3.-Clinical empieza Pharmacology [computer
con una molécula program].
de una toxina o de
“El doctor Murad y sus colaboradores han descubierto
de pacientes en estudios multicéntricos. Tampa FL: Gold Standard Multimedia; 2007.
un compuesto relativamente simple que inhibe indirecta- una hormona”, dijo Alexander Kots, Ph.D, autor jefe e
4.- Fase clínica IV: ocurre cuando ya fue liberado el medicamento para su usoinstructor en el Instituto de Medicina Molecular para
mente la habilidad de varias toxinas bacterianas de elevar
clínico por las autoridades sanitarias del país donde se solicitó el registro yla prevención de Enfermedades Humanas de la Fun-
los niveles intracelulares de nucleótidos cíclicos, e inhibe
está orientada a la farmacovigilancia.
CONOCIMIENTO 19
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 63

dación Brown, parte del Centro de Ciencias de la Salud de


la Universidad de Texas en Houston. “La toxina se une a
un blanco y lo influencia. Pronto se tienen 10 moléculas,
después 100, después 1000 y así sucesivamente. Esto se
denomina amplificación de la señal. Una molécula de toxi-
na puede producir millones de moléculas de agua”.
Su estrategia es parar pronto el proceso de amplifi-
cación de la señal, con lo cual se para la diarrea entero-
toxigénica, dijo el coautor Byung-Kwon Coi, Ph.D., investi-
gador asociado del IMM.
“Varias toxinas bacterianas son las responsables de
aumentar la producción de moléculas mensajeras intrace-
lulares. Esas moléculas contribuyen al aumento de la se-
creción de fluidos. Descubrimos un compuesto que blo-
quea una de las trayectorias responsables de la diarrea por
ETEC. Esto nunca se había hecho antes”, señaló Murad.

La ética
PROMETEDORES EFECTOS EN OTRAS ENFERMEDADES
Además de la enfermedad de la diarrea, este medicamento potencial, basado en su mecanismo de acción, podría tener efectos prome-
tedores en otras enfermedades, tales como la inflamación intestinal y algunos desórdenes endocrinos, agregó el Premio Nobel.
“La síntesis química relativamente simple (un solo paso), y presumiblemente el bajo costo, podrían hacerlo muy atractivo como
terapia de la diarrea en los países en desarrollo”, escribió Murad en el artículo.
Murad ganó el Premio Nobel de Medicina en 1998, por el descubrimiento del papel del óxido nítrico en los desórdenes cardiovascula-

y los medicamentos
res. Su trabajo anterior con el óxido nítrico condujo a nuevas terapias para la hipertensión, la angina, la hipertensión pulmonar y la
disfunción eréctil. Estudios realizados en su laboratorio y en otros continúan examinando aplicaciones posibles de la biología del óxido
nítrico a la apoplejía, la coagulación sanguínea, el ataque séptico y el cáncer, pero la mayoría de estos últimos trabajos se encuentran
en la fase inicial.
Murad es director emérito del IMM, director del Centro para el Señalamiento Celular del IMM, profesor regental y posee la Cátedra de
IsmaelDistinción
Vidales Delgado
John S. Dunn en Fisiología y Medicina; Premio Nobel en la Universidad de Texas en Houston, y director del Programa de Se-

Q
ñalamiento Intercelular del Centro de Ciencias de la Salud de la UT Houston.
uienes recibimos del médico una receta, más pronto con más o menos prisa en los países donde había sido
Otros colaboradores en este estudio son: Scout R. Gilbertson, Ph.D., poseedor de la Cátedra de Distinción Universitaria Robert A. Welch
que tarde acudimos a surtirla y a tomar o inyectar- comercializado bajo diferentes nombres.
en Química y director del Programa de Química Biológica en el Departamento de Farmacología y Toxicología en el Sector Médico de la
nos el medicamento prescrito. Tenemos confianza, Otro caso es el del consorcio alemán Bayer, que ha en-
Universidad de Texas en Galveston, y la colega de la UTMB María Estrella Jiménez; y Cirle Warren, M.D., profesor asistente de medicina
cierto grado de certeza en los conocimientos del facul- frentado varios escándalos por presunta venta de medi-
en la Escuela de Medicina de la Universidad de Virginia, y Guerrant.
tativo, experiencias positivas y, con ello, ausencia de camentos que han dañado severamente a quienes los
análisis o cuestionamiento; rara vez preguntamos si nos utilizaron, como es el caso de Baycol, y el fármaco anticoa-
PATENTE INTERNACIONAL
estarán recetando el medicamento apropiado o si éste ha gulante Factor VIII, que pone la ética comercial de Bayer
Una solicitud de patente internacional para el uso de este compuesto para tratar enfermedades secretorias está pendiente.
sido suficientemente valorado y autorizado para consumo en entredicho.
El estudio ha sido titulado Derivados de la piridopirimidina como inhibidores de la síntesis de nucleótidos cíclicos: aplicación para el
humano. Según un artículo publicado en el New York Times,
tratamiento de la diarrea.
Sin embargo, todos conocemos casos de muerte por Cutter-Biological, una filial de la Bayer, vendió alrededor
El apoyo financiero para esta investigación fue recibido de la Fundación Welch, la Fundación Duna, El Instituto Nacional de la Salud, el
una anestesia mal aplicada, por un medicamento contra- de cien mil ampolletas de un preparado de plasma para
Departamento de Defensa y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston.
indicado, por sobredosis, por choque alérgico… por igno- enfermos de hemofilia, Factor VIII, que al parecer con-
rancia o negligencia médica. tagió a un número desconocido de víctimas del virus del
Sida. Aunque Bayer desmintió la acusación, alegando que
VALORACIÓN NECESARIA su filial actuó responsablemente y de acuerdo al estado de
Casos más severos en alcance masivo y en temporalidad la ciencia a mediados de los años ochenta, subsisten to-
ocurren cuando los laboratorios ponen a circular un medi- davía noticias que mantienen la sospecha sobre la ética del
camento que no ha sido debidamente valorado. Recorde- consorcio alemán; en tanto, Bayer se vio en la necesidad de
mos el caso de la talidomida, aquel fármaco que fue comer- pagar más de 300 millones de dólares en Estados Unidos
cializado entre los años 1958 y 1963 como sedante y como en 1997, por concepto de indemnizaciones a infectados
calmante de las náuseas durante los tres primeros meses del virus del Sida.
Profesor Ismael
del embarazo. Este medicamento, producido por Chemie
Vidales Delgado
Grünenthal, de Alemania, provocó miles de nacimientos de LÍOS ENTRE EMPRESAS FARMACÉUTICAS Director del
bebés afectados de focomelia, anomalía congénita carac- Entre las propias empresas farmacéuticas menudean los Proyecto Centro
terizada por la carencia o excesiva cortedad de las ex- pleitos; por ejemplo, GKS llevó a los tribunales a com- de Altos Estudios
e Investigación
tremidades. Cuando se comprobaron los efectos de mal- pañías que fabrican genéricos, como Novartis de Suiza y Pedagógica
El doctor Ferid Murad y su equipo. De izquierda a derecha: Ferid Murad, M.D., Ph.D., El doctor Ferid Murad
formación que provoca el medicamento, éste fue retirado Biochemie de Alemania, señalando: “Nuestro propósito es recibiendo el Premio Nobel de Física y
ividales@att.net.mx
Byung-Kwon Choi, Ph.D., y Alexander Kots, Ph.D. Medicina, por parte del Rey de Suecia, Carl XVI Gustaf.
60 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
20 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

parar el uso de los secretos comerciales robados”. Un caso


más de deshonestidad en el mundo de los medicamentos
se destaca en la nota del ABC, del 22 de noviembre de
Una nota más sobre el tema, señala: “No utilice dex-
metilfenidato (focalin)”. Este medicamento no debe
usarse, porque su efecto principal es dañar la economía
E
d
2001, que señala: “Bruselas sancionó con $855 millones individual y la del sistema de salud. La existencia de este
de dólares a ocho farmacéuticas por pactar precios de medicamento se justifica únicamente por el interés de la
vitaminas”. Una nota previa, de 1999, se refiere a las em- industria, de mantener su monopolio a través de medica-
presas Roche, BASF y Takeda, acusadas de fijar los pre- mentos comerciales de alto costo, sin que éstos ofrezcan
cios de varias vitaminas. La investigación, que duró más de
dos años, reveló que “en la práctica, el cártel funcionaba
de forma muy sofisticada. Se pactaron precios fijos para
ventajas sobre los medicamentos a los que reemplazan.
Otros medicamentos que han aparecido en el mercado por
razones parecidas son: esomeprazole (Nexium) y deslo-
m
los productos, se asignaron cuotas de mercado a los par- ratadine (Clarinex).
ticipantes, se decidieron de común acuerdo alzas o bajas En la misma línea va la conclusión a la que llegaron
de precios, e incluso se creó un mecanismo de supervisión Public Citizen y los editores de Medical Letter on Drugs and
de todos estos tejemanejes, con reuniones periódicas de Therapeutics. En su carta del 13 de mayo de 2002 señalan
sus integrantes. Los arreglos fueron siempre “concebidos que revisaron el dexmetilfenidato, y conclu-yeron que “No
y orquestados por las mismas personas del máximo nivel, hay evidencia de que el dexmetilfenidato (Focalin) ofrezca
Misión del Instituto de Medicina Molecular
de las empresas de que se trata”. ventajas sobre el metilfenidato (Ritalin y otros). Es prefer-
ible utilizar medicamentos más antiguos para los que ten-
emos más información sobre su seguridad”.

Investigar para prevenir enfermedades


Hipócrates de Cos Estimado lector, dada nuestra precaria información so-
bre el tema, tenemos que reconocer que no contamos con
respuesta para saber si la fabricación de medicamentos

humanas (Llamado el Grande; Isla de Cos, actual Grecia, 460


a.C.-Larisa, id., 370 a.C.)
responde a intereses científicos y humanitarios o son
simples productos comerciales manejados por cárteles
sin escrúpulos; si los médicos son fieles seguidores de
Hipócrates o mafias de bata blanca.
Médico griego. Según la tradición, Hipócrates
Nuestros descendía
genes ydeproteínas
una estirpe deson
magoslos árbitros
de la isla de Cos en el juego de nuestras vidas. Ellos ya saben
y estaba directamente emparentado con Esculapio,
si, en nuestro futuro, tendremos cáncer o demencia o alguna otra terrible enfermedad.
el dios griego de la medicina. Contemporáneo de
Debemos Sócrates
descubrir enéste
y Platón, nuestros cuerpos
lo cita en diversas dichos genes y proteínas, y conocer la
ocasiones
en sus obras. Al parecer, durante su juventud
forma en Hipócrates
que los visitó
podemos modificar, a efecto de, en primer lugar, evitar que dichas
Egipto, donde se familiarizó con

enfermedades se vayan
los trabajos médicos a
quepresentar… Estaa investigación es papel del IMM.
la tradición atribuye
Imhotep.

James T. Willerson
Aunque sin base cierta, se considera a Hipócrates autor de una especie de

E
enciclopedia médica de la Antigüedad constituida por varias decenas de libros
l Instituto de Medicina Molecular para la Prevención de Sin embargo, es evidente que la biología molecu-
(entre 60 y 70). En sus textos, que en general se aceptan como pertenecientes a
las Enfermedades Humanas, de la Fundación Brown, lar y celular jugarán un papel más determinante para
su escuela, se defiende la concepción de la enfermedad como la consecuencia
es un centro de investigación que busca descubrir la clarificar las causas de muchos problemas todavía no
de un desequilibrio entre los llamados humores líquidos del cuerpo, es decir, la
causa de las enfermedades humanas en los niveles celular resueltos de la medicina moderna, tales como enferme-
sangre, la flema y la bilis amarilla o cólera y la bilis negra o melancolía, teoría que
y molecular, mediante el uso del ADN y de las tecnologías dades del corazón, hipertensión, desórdenes vasculares,
desarrollaría más tarde Galeno y que dominaría la medicina hasta la Ilustración.
de las proteínas, a fin de dejar en claro los mecanismos de enfermedades mentales graves, males inflamatorios e
las enfermedades. inmunológicos, etcétera… Los investigadores del IMM se
Para luchar contra estas afecciones, el corpus hipocrático recurre al cauterio
Su desarrollo y progreso son de particular interés muestran optimistas, y prometen llevar a buen término la
o bisturí, propone el empleo de plantas medicinales y recomienda aire puro y
para planear el futuro en la cada vez más importante misión de la institución.
una alimentación sana y equilibrada. Entre las aportaciones de la medicina
área de la investigación médica. Dado que la aplicación de la biología molecular y ce-
hipocrática destacan la consideración del cuerpo como un todo, el énfasis puesto
El instituto se esfuerza en diseñar métodos de terapia lular en la práctica médica es de vital importancia para el
en la realización de observaciones minuciosas de los síntomas y la toma en
racional y, siempre que sea posible, de estrategias para la
consideración del historial clínico de los enfermos.
desarrollo de productos en la biotecnología y en la indus-
prevención de enfermedades humanas. tria farmacéutica, el IMM tiene el potencial y la voluntad
En el campo de la ética de la profesión médica se le atribuye el célebre juramento de establecer importantes vínculos y colaboraciones entre
que lleva su INVESTIGACIÓN MÉDICA INNOVADORA
nombre, que se convertirá más adelante en una declaración sus propias actividades de investigación y las de diversas
deontológica Los avances
tradicional logrados
en la en la biología
práctica médica, molecular
que obliga a quien lo ypronuncia,
celular industrias, con el fin de aplicar sus descubrimientos y su
tienen
entre otras cosas, un enorme
a “entrar en laspotencial
casas con para la investigación
el único fin de cuidar ymédica
curar a propiedad intelectual en el campo farmacéutico.
innovadora
los enfermos”, “evitar todaysospecha
para la de
práctica futura de
haber abusado la confianza
de la medicinade conlos
Doctor James
T. pacientes, terapias más novedosas.
Willerson en especial de las mujeres» y «mantener el secreto de lo que crea que El Instituto de Medicina Molecular para la Prevención
Presidente del Centro
debe Estos enfoques han sido utilizados, en su mayor parte
mantenerse reservado”. de Enfermedades Humanas, de la Fundación Brown, pon-
de Ciencias de la Salud
de la Universidad
con éxito, para determinar las causas de los desórdenes drá el ejemplo de excelencia en la investigación y en la
de Texas en Houston infecciosos y de las enfermedades genéticas. colaboración, tanto local, como nacional e internacional.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 21
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 61

ElDescubrimiento
hombre del Premio Nobel Ferid Murad y su equipo
lobo,
Nuevo compuesto podría las balas
de plata y los nuevos
tratar la diarrea aguda
medicamentos La diarrea mata un número estimado entre 1.6 y 2.5
La debilitante enfermedad es la principal
David Gómez Almaguer
millones de niños anualmente, de acuerdo con investiga-
dores citados en el Bulletin of the World Health Organi-
causa de mortandad infantil en los zation. Los descendientes de bacterias enterotoxigénicas

E países en desarrollo podrían causar una cantidad significativa de esas muertes,


l medicamento ideal es aquél que puede curar una
de acuerdo a un artículo aparecido en Clinical Microbio-
enfermedad o ayudar al cuerpo a su combate, con el
logy Review. La E. coli enterotoxigénica o ETEC es una de
fin último de su erradicación y, en algunos casos, su
las principales causas de la diarrea bacteriana.
prevención. Idealmente, tiene que ser fácil de administrar
(tomado por vía bucal u oral es lo ideal), muy eficaz, sin
Durante las pruebas pre-clínicas, el compuesto se rela-
efectos tóxicos relevantes y con un costo razonable, por
cionó con una reducción significativa de la secreción de
no decir barato.
fluido intestinal en un modelo animal de la diarrea bacte-
Algunos antibióticos, como la misma penicilina y de-
riana. También se le asoció con una menor acumulación de
rivados, cumplen con estos requisitos. La aspirina es otro
líquido durante las pruebas de laboratorio sobre células
medicamento cuyo costo-beneficio y perfil de seguridad
humanas del colon. Causó una disminución significativa
permite colocarla entre los ideales.
en la secreción de fluidos sin toxicidad aparente.
Los hematólogos y oncólogos
hemos luchado por años contra enfer-
TRATAMIENTO ÚNICO
medades malignas como la leucemia,
Este enfoque único para el tratamiento de la diarrea en-
linfomas y tumores sólidos, mediante
terotoxigénica interrumpe la cadena de eventos causantes
el uso de quimioterapia antitumoral,
de la diarrea que ocurren cuando las toxinas bacteriales
que incluye diversos medicamentos,
entran en el tracto intestinal. El compuesto disminuye la
muchos de ellos muy eficaces; empero,
velocidad de transmisión de la información en las células
tóxicos y asociados a caída de pelo,
epiteliales que recubren los intestinos. Por consiguiente,
náusea, vómito, baja de leucocitos y de-
los mediadores moleculares que regulan la secreción de
fensas. Por ello, el clamor popular no es
sal y de fluidos en el canal alimenticio no se activan en
favorable a la quimioterapia, y el enfer-
forma completa. La ETEC proviene de alimentos o agua
mo no sólo tiene temor a su cáncer; la
contaminados con heces fecales, y también causa la dia-
quimioterapia y sus consecuencias en
rrea del viajero.
ocasiones producen un temor mayor
al que inspira el propio tumor. Mencionaré por lo menos dos casos de leucemias, una
“Este compuesto, recientemente descubierto, dis-
Desde las historias clásicas de Drácula, el famoso vam- aguda y otra crónica, en las cuales la aparición de nue-
minuye la formación de las siempre existentes moléculas
piro humano, inmortal y amante de la sangre, quien sólo vos medicamentos ha cambiado el destino de miles de
mensajeras celulares, monofosfato de guanosina cíclico
muere si se le clava una estaca en el corazón o se expone pacientes. Ellos encontraron su “bala de plata”.

H
lares.
OUSTON, (2008).– En un desarrollo que podría dis- y monofafato de adenosina cíclico, generados por va-
a la luz del sol, los humanos hemos soñado con encontrar
minuir la epidemia de muertes infantiles relacionadas rias toxinas bacteriales, y podría prevenir o atenuar la
la debilidad de cada monstruo invencible. En la literatura LEUCEMIA GRANULOCÍTICA
con la diarrea en países del Tercer Mundo, científi- secreción de fluidos intestinales, la diarrea y la deshi-
fantástica y en el cine, abundan las historias de casos simi- La leucemia granulocítica crónica es una enfermedad de la
cos que trabajan en el laboratorio del Premio Nobel Ferid dratación”.
Murad, M.D., Ph.D., del Centro de Ciencias de la Salud
sangre. Se caracteriza por la proliferación lenta y desorde-
nada, aunque constante, de glóbulos blancos, que aumen-
de la Universidad de Texas en Houston, han descubier- Murad, el autor principal, afirma: “Aun cuando esta
LA HISTORIA DEL HOMBRE LOBO tan el tamaño del bazo. Los enfermos suelen quejarse de
to un nuevo compuesto que podría conducir a un trata- investigación parece extremadamente prometedora como
En lo personal, me gusta la historia del famoso hombre sensación de plenitud o llenado de estómago (como una
miento económico y fácil de administrar. Los resultados intervención preventiva o terapéutica contra la diarrea
lobo, que sólo puede morir con una bala de plata. Esta banda gástrica) por el crecimiento del bazo; debilidad, do-
de las pruebas pre-clínicas aparecieron en la edición en en los países del Tercer Mundo y de los viajeros, queda
“silver bullet” y su concepto han sido utilizados para com- lores ligeros de huesos.
línea de la revista Proceedings of the National Academy of mucho trabajo por hacer para llegar a las pruebas clínicas
parar el éxito de esta bala con un medicamento que muy El diagnóstico se efectúa al encontrar aumento de leu-
Sciences, de los Estados Unidos de América. y su eventual aprobación terapeútica”.
específicamente se utiliza en la medicina con gran éxito y cocitos o glóbulos blancos, y la presencia de una alteración
mínima o nula toxicidad. en los cromosomas de estas células. Un cromosoma, el 22, Doctor David
El compuesto –un derivado de la piridopirimidina- ata- UTILIZABLE PARA NIÑOS Y ADULTOS Gómez Almaguer
Los médicos que tratamos el cáncer siempre hemos es pequeño, y una parte de él va al cromosoma nueve; a
ca la secreción diarreica aguda causada por E. coli y otros Sin embargo, en el caso de un terremoto, un tifón u otraJefe de Hematología
soñado con medicamentos “mágicos”, lógicos y precisos, su vez, una parte del 9 va al 22 (traslocación balanceada). Facultad de Medicina
descendientes de bacterias enterotoxigénicas, produc- catástrofe, este tratamiento potencial contra la diarrea po-y Hospital Universitario /
que curen esta enfermedad sin dañar al paciente. Este Este cromosoma fue descubierto hace muchos años, en la
toras de toxinas que estimulan las paredes intestinales, dría ser utilizado para tratar apariciones de E. coli entero-UANL
sueño es en la actualidad -en algunos casos por lo menos-, ciudad de Filadelfia, y por ello lleva su nombre. Esta alte-
haciéndolas segregar los fluidos en exceso que producen toxigénica causadas por el suministro de agua y alimentosdr_gomez@
una realidad. ración cromosómica permite que genes que no deben infosel.net.mx
la diarrea. contaminados, dijo Murad. El compuesto puede ser puesto
58 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
22 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

La terapia floral de Bach


estar en contacto, lo hagan, y de esta manera tenemos
genes anormales que cambian el destino de un grupo de
ahora, si el medicamento se suspende, la enfermedad se
recupera en la mayoría de los casos, lo cual obliga a su
Claudia Ordaz
células, y hacen que éstas sean independientes y avancen administración crónica por muchos años. Por cierto, un

C
sin control; se reproducen utilizando una ventaja prolifera- defecto más: tiene un costo elevado.
ada vez más frecuentemente la gente recurre a méto-
tiva que una enzima (cinasa de tirosina) facilita. El aumento
dos alternos para curar y remediar sus males. En épo-
en la capacidad reproductiva de estas células anormales, LEUCEMIA AGUDA PROMIELOCÍTICA
cas de antaño, se creía que estas formas de medicina
tarde o temprano mataba al paciente en un lapso de 2-4 Esta historia se ha repetido, afortunadamente. En otro
eran meras herejías, prácticas de magia blanca e incluso
años. Sólo un trasplante de médula ósea podía curar a una tipo de leucemia, conocida como leucemia aguda promie-
elíxires. Pero con tanto acceso a la información y en una
fracción de los enfermos. locítica, se logró encontrar un medicamento similar: ácido
generación más educada en cuanto a sus estándares de
Pero la historia cambió… apareció una “bala de plata”. holotransretinoico, mejor conocido como ATRA. Ésta es
salud y alimentación, en la actualidad las personas eligen
Los investigadores de la biología molecular al identifi- la leucemia más agresiva que se conoce, y este medica-
opciones más sanas y variadas para combatir cualquier
car la dichosa enzima, clave para la viabilidad de esta mento, en forma selectiva, con mínima toxicidad, logra
tipo de molestia o quebranto en cuanto a su salud se re-
leucemia, descubrieron cómo bloquearla. De esta mane- la diferenciación de la neoplasia. Esta leucemia se carac-
fiere. Quizás están más dispuestas a aventurarse o a ex-
ra muy selectiva, desaparece la ventaja proliferativa, y teriza por la presencia en el enfermo de una tendencia
perimentar.
esta “pandilla” de células rebeldes e independientes can- exagerada al sangrado, lo cual, antes del advenimiento de
Ahora, sigue la pregunta obligada: ¿Cree usted que una
cerosas muere, y el paciente recobra su salud. este medicamento, producía la muerte en el 95 por ciento
flor pueda sacarlo de su depresión? No me refiero a rega-
Al medicamento se le conoce como imatinib; se admi- de los pacientes mexicanos.
larle un arreglo floral, porque sí es así: a muchos una flor
nistra por vía oral y casi siempre es atóxico. Sólo un defec-
nos levanta definitivamente el ánimo. Le pregunto pues: Pine, Star of Bethlehem, Sweet Chetnut, Willow.
to tiene este tratamiento: no es cien por ciento perfecto; es El ATRA se une selectivamente a la célula leucémica,
¿estaría dispuesto a tomar gotitas de extractos de flores El grupo VII está conformado por plantas que tratan a
decir, no todos los pacientes responden al mismo, y hasta la cual se distingue por tener un “marcador” genético de-
en su agua de beber para curar desajustes emocionales? personas que sufren por los demás: Beech, Chicory, Rock
nominado PML-RAR, que a su vez se deriva de una traslo-
Water, Vervain, Vine.
cación de material genético de los cromosomas 15 y 17.
ORIGEN DE LA TERAPIA FLORAL
Este medicamento induce rápida diferenciación celular, y
Hace 82 años, un médico inglés, llamado Edward Bach, en- CÓMO FUNCIONA LA TERAPIA
al cabo de 4-5 días, y aun sin el uso de quimioterapia, se
contró en las flores una cura para muchos males. A su te- Cualquier individuo de cualquier edad y sexo la puede to-
inicia la mejoría rápida y casi espectacular del paciente.
rapia la llamó “Flores de Bach”, la cual consiste en 38 esen- mar, incluso mujeres embarazadas, en lactancia, o niños
Sólo cuando el paciente acude tardíamente a consulta,
cias naturales extraídas de flores silvestres de la región de recién nacidos. Lo que varía es el modo y la dosis en que se
los resultados pueden ser todavía fatales. Esta “bala de
Gales, que combaten primordialmente los desequilibrios suministran las gotas. Por lo general, se toman cuatro go-
plata” produce curación en el 75 por ciento de los casos
emocionales. tas en un gotero y se depositan sobre la lengua, evitando
de esta enfermedad, antes terriblemente fatal.
El mismo Bach definió la enfermedad como un des- que el frasco toque la lengua, para no contaminarlo. O, si
equilibrio emocional que se produce en el campo energé- se prefiere, se pueden disolver las gotas en un vaso con
MEDICAMENTOS “INTELIGENTES”
tico del ser vivo. Si este desequilibrio se prolongaba sin una pequeña cantidad de agua, e incluso se pueden llegar
Afortunadamente, existen en la actualidad muchos ejem-
tratamiento, se reflejaba en una enfermedad en el cuerpo a frotar detrás de las orejas.
plos de drogas o medicamentos “inteligentes” y selectivos,
físico. Alguna vez llegó a escribir: la enfermedad es una
menos tóxicos, que han revolucionado el tratamiento de
suerte de consolidación de una actitud mental y sólo es INCURSIONE SIN MIEDO EN REMEDIOS HOLÍSTICOS
los pacientes.
necesario tratar tal actitud mental, y la enfermedad de- No tenga miedo a tomar un medicamento alterno para
Otro ejemplo impresionante es la aparición de anti-
saparecerá. apaciguar sus molestias. Las flores de Bach, como los fa-
cuerpos dirigidos contra blancos específicos, que pueden
mosos “chochitos”, el reiki, la aromaterapia y un sinnúme-
mejorar notablemente el tratamiento de varios tumores
CLASIFICACIÓN DE LAS FLORES DE BACH ro de prácticas no convencionales de la medicina, pueden
y, en especial, de los linfomas y enfermedades autoin-
El doctor clasificó las Flores de Bach en siete grupos, de ser una vía alterna para el tratamiento de malestares. De
munes.
acuerdo al tipo de emoción que habría de tratar, los cuales todas éstas, la terapia floral es uno de los tratamientos
se presentan a continuación: holísticos menos conocidos, pese a ser un método muy
El ejemplo más conocido de ello es el rituximab, el cual
completo, ya que ofrece una perspectiva de los estados
se dirige contra linfocitos B, que tienen el marcador CD20
El grupo I está conformado por plantas que tratan los te- físicos, emocionales y mentales del individuo, así como
positivo. Una vez que el medicamento se ha unido a la
mores: Aspen, Cherry Plum, Mimulus, Red Chestnut, Rock también sobre su entorno.
célula a través de dicho marcador, elimina cada una y sola-
Rose. De manera que se trata al paciente de forma integral.
mente las células que poseen este marcador en su superfi-
El grupo II está conformado por plantas que tratan la in- Se le ayuda a mirarse quizás por vez primera a sí mismo;
cie, sin dañar al resto de los tejidos. Su uso ha aumentado
certidumbre: Cerato, Gentian, Gorse, Hornbeam, Scleran- su estilo de vida, sus emociones y pensamientos, incluso
la efectividad del tratamiento, logrando respuestas antes
thus, Wild Oat. sus actitudes frente a ellos mismos y a la vida, a las de-
no observadas, y ayudando a incontables pacientes con
El grupo III está conformado por plantas que tratan el mandas físicas y mentales que éstos requieren.
estas enfermedades.
desinterés: Chestnut Bud, Clematis, Honeysukle, Mustard, Con ello se incrementa la autoconciencia y el auto-
Olive, White Chestnut, Wild Rose. conocimiento, que finalmente desafiará al cuerpo para
El reto para los médicos en México es el de buscar
El grupo IV está conformado por plantas que tratan la aumentar su habilidad para sanarse a sí mismo y com-
Ingeniera técnicas más amables de aplicación, disminuir costos y
soledad: Heather, Impatiens, Water Violet. batir enfermedades futuras. Sin más, las Flores de Bach
Claudia Ordaz aumentar los beneficios. En el Hospital Universitario se
Catedrática del El grupo V está conformado por plantas que tratan la sus- permiten al terapeuta observar y atender al paciente de
cuenta con no menos de diez proyectos de investigación
Departamento ceptibilidad a las influencias y opiniones de los demás: manera más detallada, en lugar de tener el típico checklist
de Comunicación / para pacientes con linfoma, enfermedades autoinmunes
Agrimony, Centaury, Holly, Walnut. de los síntomas, ya que esta terapia busca establecer la
ITESM y cáncer. Son estudios de primer mundo, globalizados
El grupo VI está conformado por plantas que tratan la de- raíz y causa de los problemas para así tratar al paciente
cordaz@itesm. y con varias “balas de plata” a nuestra disposición. El
com.mx sesperación y el abatimiento: Crab Apple, Elm, Larch, Oak, como “un todo” y no sólo sus síntomas.
hombre lobo está cerca de ser liquidado.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 23

Equilibrio entre eficacia y seguridad


de los medicamentos
Juan Ángeles

C uando hacemos que un ser querido, con la salud com-


prometida, tome un medicamento, nuestra esperanza
está puesta en que tal medicamento haga su efecto de
manera rápida y efectiva. Normalmente no consideramos
la posibilidad de alguna reacción adversa.
Pocas personas se dan cuenta de que todos los medica-
mentos tienen tanto riesgos como beneficios. En realidad,
los medicamentos tienen riesgos tales como los efectos
secundarios no deseados, también conocidos como reac-
ciones adversas, o bien interacciones con los alimentos u
otras medicinas que pudiera estar tomando el paciente.
Los riesgos pueden ser desde leves, como ligero males-
tar estomacal; hasta más serios, como el daño hepático,
o incluso mortales, como un choque anafiláctico. En este
contexto, es deseable que los medicamentos tengan el
mayor efecto positivo, con los menores efectos negativos.

CONTROLES DE CALIDAD
Todos los esfuerzos realizados durante la investigación de
un nuevo medicamento están dedicados a demostrar que la misma fórmula pero con diferente disposición espacial,
el beneficio obtenido, conocido como eficacia, es mayor y que sólo uno de los isómeros era el responsable de la
que el daño probable; es decir, con la mayor seguridad po- teratogenicidad.
sible. La determinación y conservación de estas dos cua-
lidades: eficacia y seguridad, son el eje en torno al cual CONTROL MÁS ESTRICTO
giran los controles de calidad y la regulación durante la A raíz de este suceso, las agencias regulativas de diferen-
investigación, manufactura, distribución y dispensado de tes países iniciaron un control más estricto para el pro-
un medicamento. ceso de evaluación y aprobación de medicamentos. Se for-
No es de extrañar que la industria farmacéutica sea taleció el concepto de las Buenas Prácticas de Laboratorio
una de las ramas industriales más altamente reguladas, (BPL) o “Good Laboratory Practices” mejor conocidas por
probablemente sólo superada por la normatividad en sus siglas en inglés como GLP. Estas Buenas Prácticas de
materia de energía nuclear. Esta regulación no solamente Laboratorio son un sistema de controles para los labora-
proviene del interés por prevenir, sino también de expe- torios y organizaciones de investigación, con el objeto
riencias negativas acontecidas en el pasado. de asegurar la consistencia y fiabilidad de los resulta-
dos. Estas prácticas aplican a los estudios pre clínicos; es
LA TALIDOMIDA, LAMENTABLE EXPERIENCIA decir, aquéllos conducidos en células, tejidos o animales,
Un caso por demás interesante y conocido es el de la para evaluar la seguridad de sustancias químicas antes de
Talidomida, que fue comercializada entre 1958 y 1963, hacer estudios en el hombre.
como sedante y calmante de las náuseas durante los tres Implican un conjunto de principios que proveen un
primeros meses del embarazo. El medicamento presentó marco en el cual los estudios de laboratorio son planea-
efecto teratogénico; es decir, malformaciones en el feto, dos, efectuados, monitoreados, registrados y archivados.
y provocó miles de nacimientos con focomelia: anomalía El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio
congénita que se manifiesta por la carencia o cortedad ex- brinda la confianza a las autoridades de que los datos re-
cesiva de las extremidades. mitidos reflejan de manera veraz los resultados obtenidos
La revisión del proceso de investigación condujo a la durante el estudio, y que son confiables. Se debe aclarar
conclusión de que los estudios de investigación en ani- que, aunque los estudios pre clínicos estén realizados con
males, conocidos como estudios no clínicos o pre clínicos, el mejor de los conocimientos científicos, si no son con-
no se hicieron con los cuidados o calidad suficientes. Tam- ducidos bajo las Buenas Practicas de Laboratorio, no son QCB Juan Ángeles
bién se descubrió que la Talidomida presenta estereoiso- aceptados por las agencias regulativas para el registro del Centro A. F. de Estudios
Tecnológicos, México
mería; es decir, que hay dos talidomidas o isómeros con medicamento. jangeles@att.net.mx
56 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
24 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

ANSIOLÍTICOS
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
Los ansiolíticos pertenecen a dos grupos principales: el gran grupo de las ben-
Después de los estudios pre clínicos, es necesario con-
zodiacepinas y las gepironas e ipsapironas. De estos últimos tenemos como
tinuar la investigación en seres humanos. Estas investiga-
representante a la buspirona, una antagonista parcial de los receptores a la
ciones son conocidas como estudios clínicos. La primera
serotonina 1A. Los fármacos más empleados para tratar la ansiedad son sin
vez que el medicamento se prueba en seres humanos, se
lugar a dudas las benzodiacepinas, de las cuales hay más de 100 en el mercado
conoce como Fase I. El objetivo de los estudios en esta fase
mundial. Estos medicamentos son ampliamente prescritos, y un 75 por ciento
es determinar la dosis máxima tolerada en humanos, la ve-
de prescripciones son realizadas por médicos de primer contacto, 80 por ciento
locidad con la que se absorbe y se elimina el medicamento,
de ellas por problemas no psiquiátricos.
conocido como el comportamiento farmacocinético; los
Las benzodiacepinas poseen cuatro propiedades básicas: ansiolíticas, an-
efectos fisiológicos y bioquímicos que el medicamento
ticonvulsivas, relajantes del músculo estriado y actividad hipnótica. Estos
produce en el organismo; es decir, la farmacodinamia; las
medicamentos actúan sobre el receptor inhibitorio al GABA, y potencializan sus
reacciones adversas, su naturaleza e intensidad.
efectos. La actividad farmacológica de las benzodiacepinas sobre el receptor
Estos estudios se llevan a cabo con muy pocos suje-
está directamente relacionada con su concentración en el plasma, y depende
tos, generalmente sanos, por parte de personal con cono-
estrechamente de las propiedades farmacocinéticas de absorción, distribución
cimiento de farmacología clínica, y en lugares dedicados
y eliminación.
para este fin, con el objeto de observar de manera muy
cercana a los sujetos y tomar las medidas necesarias en
caso de reacciones adversas severas inesperadas.
Categoría Dosis diaria (mg)
Concluida la primera etapa, se inician los estudios
ANALÉPTICOS
exploratorios
Vida media larga, potencia terapéutica alta de Fase II, que buscan determinar los po-
Estos medicamentos, que producen despertamiento o
Clonazepam sibles usos terapéuticos y la eficacia, 0.5 a 4 la dosis efectivaalertamiento, incluyen la cafeína, doxopram y modafinil
y una mejor evaluación de la seguridad y la farmaco-
Vida media larga, baja potencia terapéutica entre otros. Estimulan la respiración, favorecen el des-
cinética. Estos estudios se llevan a cabo con un número
pertamiento, contrarrestan los efectos de fármacos se-
Clorodiacepoxido 15 a 40
reducido de pacientes, por parte de médicos especializa-
dantes y están indicados en las condiciones médicas que
Diacepam dos en el área terapéutica, y en instalaciones
5 a 40 adecuadas,
producen sedación en los pacientes.
para evaluar apropiadamente los aspectos de seguridad y tos de muy largo plazo, etcétera. Para ello, se tienen es-
Prazepam 20 a 60 ANOREXÍGENOS
eficacia. tablecidos sistemas de farmacovigilancia, con el objeto
Clorazepato 15 a 60 Se trata de un grupo grande de medicamentos, cuya fun-
Antes y durante los estudios de Fase I y II, se desarro- de que se esté informando por parte de los médicos, los
ción básica es la disminución del apetito. Estos fármacos
Flurazepam 15 a 30
llan los métodos de fabricación tanto de la materia prima farmacéuticos, la industria farmacéutica e inclusive por
pertenecen en general a dos grandes grupos: los agonistas
comoalta
Vida media corta, potencia terapéutica del medicamento; se establecen sus especificacio- los pacientes, sobre la incidencia de los efectos adver-
catecolaminérgicos y los serotoninérgicos.
Lorazepam nes, controles, estabilidad y procesos 1a6 de manufactura. sos nuevos, los cuales son permanentemente evaluados,
y, en caso de resultar significativos y peligrosos, pueden
Alprazolam 1a6 OTROS FÁRMACOS
ESTUDIOS CLÍNICOS llevar a la revocación de la autorización del registro para
Se incluyen aquí fármacos con diferentes propiedades:
Triazolam
Para obtener suficiente evidencia0.125 a 0.25
acerca de la eficacia y su comercialización.
medicamentos con propiedades anticolinérgicas, que se
seguridad
Vida media corta, potencia terapéutica baja del medicamento, se llevan a cabo estudios
emplean para corregir los efectos extrapiramidales de los
clínicos con un mayor número de 10 pacientes (personas en- OTROS USOS DE LA TALIDOMIDA
Oxacepam a 120 antipsicóticos; fármacos auxiliares en el tratamiento de la
fermas), en varios centros de investigación y con diferen- Regresemos al tema de la Talidomida, pues resulta por
Temazepam 15 a 30 enfermedad de Alzheimer y otras demencias, como el ta-
tes tipos de población, en lo que se conoce como Fase III. demás interesante, ya que estudios posteriores, conduci-
crine, donepecilo, rivastigmina, galantamina y memantina
Tabla 6. Clasificación de las benzodiacepinas por sus características
En este tipo de estudios, normalmente farmacocinéticas y
se utiliza un medi- dos de manera apropiada, han demostrado que, tomando
farmacodinámicas, y algunos ejemplos entre otros; medicamentos para combatir la dependencia
camento de comparación o un placebo. Se llevan a cabo, las precauciones necesarias, sobre todo en las mujeres en
del alcohol, como la naltrexona y acamprosate, etcétera.
preferentemente, cuando el medicamento en estudio ya edad reproductiva, dicho medicamento tiene efectos in-
La psicofarmacología es hoy en día un área de estudio
tiene definidas las especificaciones, procesos de manufac- muno reguladores y antiinflamatorios útiles. Se ha usado
La tabla 6 muestra ejemplos de benzodiacepinas clasificadas por sus di- e investigación dinámica y prometedora; todos los días se
tura y sus controles, ya que los cambios significativos en con éxito en el tratamiento de neoplasias y en enferme-
ferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas. El problema principal con las estudian nuevos medicamentos con propiedades farma-
los procesos de manufactura o formula del medicamento dades como la lepra, estomatitis aftosa recurrente, lu-
benzodiacepinas es su capacidad de producir fenómenos de dependencia y abs- cológicas diferentes a las conocidas. Se profundiza ade-
podrían alterar tanto los resultados de eficacia como los pus eritematoso, y recientemente ha sido aprobada en
tinencia. Los síntomas de discontinuación incluyen aquéllos para los que se pres- más en el conocimiento de herramientas farmacológicas
de seguridad. los Estados Unidos de Norteamérica para el tratamiento
criben estos medicamentos (ansiedad, insomnio) pero también síntomas nuevos ya conocidas, para aplicarlas en el tratamiento de otros
Por si fuera poco, una vez que el medicamento es apro- de úlceras aftosas relacionadas con la infección del VIH.
y algunos de riesgo, como las convulsiones y psicosis. trastornos, incluidos los problemas que afectan a niños,
bado por las autoridades para comercializarse y cuando Como podemos ver, la eficacia resulta interesante, sobre
HIPNÓTICOS adolescentes y ancianos.
el producto ya se encuentra en el mercado, continúan los todo cuando se tienen en cuenta los cuidados necesarios
Los fármacos con propiedades hipnóticas; es decir, capaces de inducir el sueño, En este artículo hemos revisado generalidades sobre
estudios clínicos en lo que se conoce como estudios de con los aspectos de seguridad.
pertenecen a varios grupos. En primer lugar tenemos las benzodiacepinas, ya esta fascinante área del tratamiento psiquiátrico, y para
Fase IV. Éstos buscan confirmar el valor terapéutico del
mencionadas; los barbitúricos, antihistamínicos e hipnóticos nuevos no benzo- aquéllos que deseen profundizar en este tema, sugerimos
medicamento, las estrategias de tratamiento y el perfil PROCESO PROLONGADO Y COSTOSO
diacepínicos, como el zolpidem, zaleplon y zopiclona y otros. consultar alguno de los siguientes textos sobre Psicofar-
de seguridad. El proceso de investigación de los medicamentos es largo
macología: SCHATZBERG A, NEMEROFF CB: Textbook of
La obsesión por evaluar la seguridad no para aquí; los y costoso; requiere una inversión de millones de dólares, y
ESTIMULANTES Psychopharmacology. Third Ed. Am Psychiatric Press, Inc.
estudios clínicos nunca se consideran necesariamente su- no todos los medicamentos evaluados llegan exitosamente
Los fármacos estimulantes son derivados de las anfetaminas. Su empleo ha que- 2004.
ficientes para evaluar en su totalidad este aspecto, ya que al mercado. Es por ello que las empresas dedicadas a la
dado reservado para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, con un BEZCHLIBNYK-BUTLER KALINA, JEFFRIES JJ: Clinical
no pueden abarcar todas las posibilidades, tales como el investigación de nuevos productos recurren a patentarlos
75 por ciento de eficacia en síntomas en niños, adolescentes y adultos con este Handbook of Psychotropic Drugs. Hogrefe & Huber Publi-
uso concomitante con otros medicamentos, efectos en po- y asegurar un periodo de exclusividad para recuperar su
trastorno. shers Ed. 17a edición. 2007.
blaciones con características muy específicas, tratamien- inversión.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 25
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 57

Cuando el medicamento agota el periodo de patente,


En materia de salud, México requiere:
es posible que otros laboratorios saquen al mercado “co-
?
Disciplina emergente o política de Estado?
pias”, con lo que se incrementa la competitividad y bajan
los precios de los medicamentos. Esto resulta muy apro-
piado para quien tiene que pagar por ellos. En este caso
sería un gasto inútil repetir todos los estudios clínicos que
llevaron a la conclusión de que el medicamento es eficaz y
GRANDES CADENAS
suficientemente seguro.
Todo esto parece Historia-Patria. Hoy, las cadenas de
Para evitar este largo y costoso proceso, se han esta-
farmacias se vinculan a los grandes y poderosos intere-
blecido las pruebas clínicas reducidas, conocidas en
ses de la industria farmacéutica; hay diligencia en sumi-
México como pruebas de intercambiabilidad, y, más es-
nistrar y controlar los productos; hay eficiencia en los
pecíficamente, de bioequivalencia. Estas pruebas parten
fármacos, porque éstos están debidamente controlados
del concepto de que la concentración del fármaco o sus-
por las autoridades sanitarias; se apoyan investigacio-
tancia activa del medicamento en la sangre de los indivi-
nes en las que los farmacéuticos, junto con los químicos
duos es un reflejo del efecto terapéutico y seguridad espe-
y los médicos, comparten la responsabilidad de sinteti-
radas, y que si las concentraciones en la sangre son iguales
zar compuestos cada vez mejores y de un alto valor
dentro de un intervalo específico para dos medicamentos
terapéutico; y en todo esto se mueven miles de millones
con la misma forma farmacéutica (cápsula, tableta, sus-
de dólares. Empero, la pregunta es: ¿quiénes y cuántos
pensión, etcétera) la misma concentración y la misma vía
pueden comprar los medicamentos ofrecidos por ellos?
de administración, entonces estos medicamentos se pue-
En el mundo, son pocos. En México esto es igual.
den considerar igualmente eficaces y seguros, y por lo
En el país, por ejemplo, donde los costos directos sola-
tanto pueden usarse indistintamente.
Patricia Liliana Cerda Pérez mente para atender la diabetes representan entre el 4 y el
Estos estudios se realizan de manera muy controlada y

D esde la herbolaria, los ungüentos y las pócimas, hasta 6 por ciento del presupuesto total de inversión en salud
en instalaciones apropiadas, para disminuir la variabilidad
las sustancias hoy fabricadas industrialmente, los y en donde las partidas presupuestarias deben dividirse
y el ruido experimental, y, con ello, lograr conclusiones científica, para diseñar, conducir, registrar y reportar es-
medicamentos forman parte de nuestra vida desde entre los limitados recursos de áreas como la materno-in-
estadísticamente significativas, con un tamaño de muestra tudios que involucran la participación de humanos. El
antes de nacer. fantil; el suministro de agua potable y la nutrición ade-
reducido, generalmente no menor a 24 sujetos. En casos cumplimiento de este estándar proporciona una garantía
En las antiguas “boticas”, y hoy con las grandes cade- cuada, conjuntamente con las enfermedades llamadas
muy particulares, cuando el medicamento presenta un pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de
nas de la industria farmacéutica, los principios activos de crónicas, infecciosas y degenerativas que constituyen las
margen de seguridad alto, tiene propiedades fisicoquími- los sujetos de un estudio están protegidos, acorde a los
las medicinas son exactamente los mismos: prevenir, diag- principales causas de muertes, ¿cuántos mexicanos tienen
cas de solubilidad apropiadas, y se absorbe sin problemas principios que tienen su origen en la Declaración de Hel-
nosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades y dolores del un amplio poder adquisitivo como para prescindir de los
en el tracto gastrointestinal. sinki y de que los datos clínicos del estudio son creíbles.”
cuerpo -y hasta de la mente-, mediante el pago de sumas medicamentos que ofrece la Seguridad Social, sea el IMSS,
módicas o cantidades exorbitantes, dependiendo del fár- ISSSTE, la Secretaría de Salud o cualquier otro?
MEDICAMENTOS GENÉRICOS ESTÁNDARES INTERNACIONALES
maco, el farmacéutico o laboratorio y las condiciones pro-
Una prueba comparativa de la velocidad de disolución re- En nuestro país deben seguirse estos estándares interna-
pias de cada paciente, entre otros factores. MEDICINA GENÓMICA
sulta suficiente. Los medicamentos que han sido someti- cionales en materia de investigación en humanos, además
Por otra parte, la medicina genómica es ahora para los
dos a estas pruebas adquieren la categoría de medica- de apegarse a lo indicado en el Reglamento de la Ley Ge-
Adquiridas en las boticas de barrio o en las grandes cade- mexicanos un serio y esperanzador proyecto en materia
mentos genéricos. En México, estas pruebas se realizan en neral de Salud en materia de Investigación para la Salud. El
nas de farmacias, la gente ha estado familiarizada desde de salud. Desde ahí se impulsa, para una nación como la
establecimientos autorizados para ello, y están reguladas no hacerlo así constituye un delito.
síempre con estas sustancias, que, bien administradas y a nuestra, -resultante de una mezcla de 65 grupos étnicos
por una norma oficial que establece los criterios para las Una vez concluido el largo proceso de investigación, de
tiempo, suelen devolvernos la salud física y emocional; con grupos de españoles- la aplicación del conocimiento
pruebas, NOM-177-SSA1. muy poco serviría el haber demostrado que un medica-
auto-recetadas o a destiempo, prometen toda clase de derivado del genoma humano para mejorar el cuidado
Al igual que en los estudios no clínicos o pre clíni- mento es eficaz y seguro si, una vez aprobado, éste se
reacciones dramáticas para nuestro organismo. de la salud a través de intervenciones costo-efectivas
cos, es absolutamente necesario asegurar que los datos fabrica sin estándares de calidad que garanticen que la
para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento para
son exactos y confiables; pero además, en los estudios seguridad y eficacia se mantienen.
BOTICAS DE ANTAÑO los problemas nacionales de salud.
clínicos es también necesario establecer criterios éticos En los laboratorios fabricantes de medicamentos no
¿Quién no recuerda el Monterrey de las boticas, donde, Con el mapa genético de México se proyecta, en sín-
para evitar los abusos en la utilización se seres huma- debe haber margen para el error. No basta con someter
además de pócimas y medicamentos supervisados por tesis, proveer una estrategia integral para abordar los
nos como sujetos de prueba, y para que éstos no corran el medicamento a pruebas finales para considerarlo acep-
el farmacéutico-boticario, éste, aparte de su trabajo, de- problemas de salud regional, nacional y global.
un peligro mayor al estrictamente necesario durante las table para ser distribuido; es necesario contar con siste-
bía escuchar y dar consejos para luego dispensar una Por ello, al identificarse las enfermedades específicas
pruebas. mas de aseguramiento de la calidad muy estrictos. Este
medicina milagrosa que sólo ahí era posible encontrar? del tipo de población que tiene México en base a su mapa
Por ejemplo, en el pasado se recurría a la utilización de sistema de calidad es llevado al extremo, por lo que se
El mismo farmacéutico podía ofrecer, además, toda clase genético, los costos del sector salud se reducirán, porque
presos a cambio de reducciones en sus penas, e inclusive conoce como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
de artículos de adorno para el hogar, golosinas y hasta las partidas se enfocarán a la prevención de determina-
fueron utilizados pacientes sin que ellos tuvieran cono- Este sistema consiste en un conjunto de normas y pro-
juguetes para los niños, pues, de otra forma, la empresa das enfermedades a las cuales somos propensos; se pro-
cimiento de su participación en los estudios ni de los po- cedimientos que abarcan todos los aspectos de la fabri-
-casi siempre familiar - iría a la quiebra. Ahí, las damas ducirán las medicinas mayoritariamente requeridas por
sibles riesgos que estaban corriendo. De manera similar al cación de los productos farmacéuticos, y se elaboró para
encontraban esencias para perfumar su ropa, sus clósets este grupo de población y se activarán las investigaciones Doctora
caso de los estudios pre clínicos, en los estudios clínicos minimizar los errores durante la manufactura de éstos.
y hasta su persona; los hombres iban por sus rastrillos, de este campo que hasta hoy, en nuestro país, sólo cons-
Aunque hay esfuerzos muy importantes de armoni- Patricia Liliana
se tienen las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
la crema para afeitar o los escondidos preservativos, que tituyen una disciplina emergente y dinámica, en lugar de Cerda Pérez
La siguiente definición es cita textual de las Normas de zación internacional, aún existen diferencias entre las BMP Coordinadora
sólo se atrevían a solicitar si el boticario era del sexo mas- una política de Estado en materia de salud. del Centro
Buenas Prácticas Clínicas, de la Conferencia Internacional de diferentes países o regiones, como La Unión Europea,
culino; los niños acudían por sus golosinas, y los abuelos, de Investigaciones
de Armonización (CIARM - ICH): EUA, Japón, México, etcétera; pero es claro que todas per-
por sus pastillas de eucalipto o los “mejorales” para los Con todo esto, ¿tendremos algún día medicamentos más FCC / UANL
“(BPC) es un estándar internacional ético y de calidad siguen un objetivo común. Las BPM normalmente consi- cerda35@hotmail.
dolores de huesos o de cabeza. baratos?
com
54 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
26 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

El gran reto de la psiquiatría:


deran tanto la manufactura del medicamento como la de
los principios activos o fármacos, y tienen tres objetivos
claros: evitar errores, evitar contaminación cruzada del
propiadamente, como es el caso del uso indiscriminado de
los antibióticos.
Entre los riesgos de la automedicación están: el agra-

Los medicamentos y el comportamiento


producto fabricado con otros productos, y garantizar la
trazabilidad en los procesos.
En México, las Buenas Prácticas de Manufactura están
vamiento o enmascaramiento del padecimiento, la intoxi-
cación, las interacciones indeseadas con otros medica-
mentos o con alimentos y la disminución de la efectividad

humano
reflejadas en el reglamento de insumos para la salud, en
las normas oficiales, tales como: NOM-059-SSA1-1993,
buenas prácticas de fabricación para establecimientos de
de los antibióticos en quien los toma sin seguir un régi-
men de dosificación apropiado, así como la generación de
ANTIPSICÓTICOS
bacterias resistentes al antibiótico.
Los medicamentos con efectos antipsicóticos son aqué-
la industria farmacéutica dedicados a la fabricación de Existen medicamentos cuya experiencia en el mercado,
José Alfonso Ontiveros Sánchez llos que disminuyen los síntomas del síndrome psicótico.
medicamentos, y la NOM-164-SSA1-1998, buenas prácticas de al menos cinco años, ha demostrado que son seguros y
Estos fármacos de diversos grupos químicos se emplean

L
de fabricación para fármacos. eficaces por lo que éstos pueden venderse sin receta médi-
a psicofarmacología es la rama de la farmacología en los trastornos psicóticos agudos y crónicos, como la
ca. Son conocidos como medicamentos de libre venta. Sin
médica encargada de estudiar el uso de medicamentos esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo, el trastorno
ESTRICTOS CONTROLES embargo, debemos estar conscientes de que el uso de
en los trastornos y problemas psiquiátricos. El empleo esquizofreniforme, los trastornos delirantes, psicosis
Estas buenas prácticas de fabricación señalan la necesidad medicamentos preferentemente debe hacerse bajo vigi-
de diversos compuestos en la psiquiatría se conoce desde atípicas, la depresión psicótica y la manía aguda, pero
de contar con sistemas para controlar todas las actividades lancia médica. No debemos hacer caso omiso de la le-
la antigüedad. también en trastornos psicóticos debidos a problemas
que tendrán impacto en la calidad del medicamento. Así yenda que advierte que en caso de persistir las moles-
Sin embargo, la psicofarmacología moderna nace en médicos o tóxicos.
pues, debe contarse con procedimientos que normalicen tias debe consultarse al médico.
la década de los 50 del siglo pasado, con la descripción Los fármacos antipsicóticos disminuyen la agitación,
desde las tareas que parecen más simples, como la lim- Dentro de este marco, podemos concluir que los medi-
inicial de los efectos antipsicóticos de la cloropromazina, la agresividad, las ideas delirantes, las alucinaciones y
pieza de áreas y equipos, pero cuyo incumplimiento puede camentos disponibles en el mercado han sido evaluados
por Delay y Denicker, en Francia. conductas aberrantes que acompañan a las psicosis. Los
resultar en la contaminación del medicamento, hasta los con rigor científico y regulativo, para demostrar que son
Hoy en día, los enormes avances en la psicofarma- fármacos antipsicóticos se clasifican en típicos y atípicos.
controles más estrictos durante la fabricación; por ejem- efectivos para aliviar o curar nuestros padecimientos; que
cología, con el arribo de novedosos tratamientos, han Los fármacos típicos bloquean el receptor D2 de la dopa-
plo, los procedimientos que normalizan las actividades de son fabricados bajo condiciones que garantizan que la
sido posibles gracias a los avances en ciencias afines, mina en diferente grado, por lo que su potencia terapéu-
esterilización de los productos. eficacia y seguridad se conservan, y que el beneficio del
como la neurobioquímica y neuropsicopatología. A tica antipsicótica se relaciona cercanamente con el efecto
Del mismo modo, las buenas prácticas dictan los re- medicamento es mayor que sus posibles efectos adversos;
su vez, los efectos de los fármacos en los trastornos secundario de parkinsonismo farmacológico, al bloquear
quisitos que deben cumplir las áreas en las que se rea- que son una poderosa herramienta para el tratamiento de
psiquiátricos, con sus mecanismos de acción bien conoci- el tracto dopaminérgico nigroestriado.
lice la fabricación de los medicamentos, las caracte- padecimientos y enfermedades, pero que deben ser uti-
dos, permiten avanzar hipótesis sobre su patofisiología. Los antipsicóticos más nuevos pertenecen al grupo
rísticas del personal involucrado, el manejo apropiado lizados apropiadamente y bajo supervisión profesional.
En este artículo revisamos conceptos generales sobre de los atípicos. Estos medicamentos bloquean diferentes
de los materiales que intervienen en la manufactura
la psicofarmacología, la clasificación de los psicofármacos receptores a la dopamina (D1, D2, D4) pero también blo-
de los medicamentos y los controles a los que deben
y su empleo en las enfermedades psiquiátricas. quean el receptor a la serotonina 2, lo que disminuye los
someterse tanto los materiales como los productos, para
efectos extrapiramidales propios de los antipsicóticos.
asegurar sus características de calidad, identidad, concen-
CLASIFICACIÓN DE LOS PSICOFÁRMACOS Hoy en día se recomienda iniciar el tratamiento de los
tración y potencia.
Los fármacos que se emplean para el tratamiento de los trastornos psicóticos con los antipsicóticos atípicos, dado
Estas normas son complementadas con aquéllas que
trastornos psiquiátricos han sido clasificados tradicional- su perfil de seguridad y tolerancia. Además, parecen me-
dictan cómo debe realizarse el etiquetado de los medica-
mente por sus principales usos y efectos. En la Tabla 1 pue- jorar los denominados síntomas negativos de la esquizo-
mentos, NOM-072-SSA1-1993 y cómo evaluar su estabili-
de observarse la clasificación de los psicofármacos. Los frenia, como la falta de reactividad, aislamiento emocional
dad, NOM-073-SSA1-2005.
medicamentos son agrupados por su principal actividad y alogia. La tabla 2 muestra la clasificación de los anti-
Al igual que en otros países, las autoridades sanitarias,
farmacológica; sin embargo, la mayoría poseen diversas psicóticos con algunos ejemplos.
y en nuestro caso la Secretaría de Salud, ejercen una vigi-
acciones y se emplean en diferentes problemas. Por ejem-
lancia estrecha sobre los fabricantes de medicamentos,
plo, los fármacos antidepresivos son también útiles en los
para asegurarse de que se aplican los controles de calidad
trastornos de ansiedad, trastornos de la alimentación y ANTIPSICÓTICOS ANTIPSICÓTICOS
y se siguen las Buenas Prácticas de Manufactura. TÍPICOS ATÍPICOS
del control de impulsos.
Como podemos apreciar, todas estas Buenas Prácticas
Fenotiacinas
BPL, BPC, BPM y demás normativas de calidad sólo buscan
asegurar que la eficacia y seguridad de un medicamento Cloropromacina
Levomepromacina
es bien determinada, Psicofármacos
y que estas cualidades se mantienen Tioridacina
Perfenacina
durante la fabricación, distribución, almacenamiento y Trifluoperacina
Antipsicóticos
dispensación del medicamento. Butirofenonas
Estabilizadores del afecto Clozapina
Haloperidol Risperidona
EL CASO DE MÉXICOAntidepresivos Olanxapina
Derivados del Indol Quetiapina
En México es necesario mejorar la última parte de este
Ansiolíticos Ziprasidona
Molindona
Doctor José Alfonso largo proceso: la dispensación. Actualmente, esta parte no Paliperidona
Tioxanteno Sertindole
Ontiveros Sánchez Hipnóticos
de la Barquera está profesionalizada, pues en las farmacias es posible Flupentixol | Clopixol
Aripiprazol
Hospital Universitario adquirir casi cualquier medicamento sin receta médica,
Estimulantes Tiotixeno Tabla 2.
Doctor José Difenilbutiroamina Clasificación
E. González
aun cuando esto contradice nuestras leyes.
Tabla 1. Analépticos Penfluridol | Pimocide de los
/ UANL Este hecho favorece la automedicación y representa fármacos
Instituto de Información Clasificación Anorexígenos Otros
un riesgo de
para
losla población, ya que ésta no tiene la in- antipsicóticos,
e Investigación en Salud
Mental, A.C. formación suficiente,Otros
Psicofármacos y puede autoadministrarse medi- Loxapina | Sulpirida | y ejemplos
Amisulpirida
ontiverosalf@gmail.com camentos potencialmente peligrosos si no se utilizan a-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 27
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 55

La cultura de la receta visar el volumétrico vademécum de medicamentos (PLM).


Tricíclicos
Otros factores que contribuyen son vicios de la relación
Imipramina | Amitriptilina | Clomipramina | Desipramina
médico paciente, la automedicación y la falta de adecua-
Tetracíclicos
dos mecanismos
Maprotilina
de fármaco vigilancia. Las consecuen-
Los Servicios Médicos son, de todas cias de esta cultura son el alto costo de la receta. Baste
las empresas públicas o privadas, Inhibidores
revisar de la MAO
la inflación
No Selectivos:
de medicamentos de 1996 a 2006. Los
las instituciones más complejas para anticonceptivos
Fenelcina y
Selectivos:
las hormonas
| Tranilcipromina se han incrementado en
| Iproniacida

gestionar, y existen identificados 416 por Moclobemide


ciento; los(MAOA)
gastrointestinales, en 376 por ciento;
| Selegilina (MAOB)
los antigripales, en 362 por ciento, y los expectorantes y
más de 300 empleos diferentes, Inhibidores Selectivos
descongestivos, en 340depor la Recaptación de Norepinefrina
ciento (2). Recordemos (ISRN)
que,
distribuidos en una diversidad Reboxetina
desde hace más de 20 años, los medicamentos rebasan la
de unidades y departamentos,
inflación promedio anual
de laen tres a cinco puntos porcen-
en general independientes. Inhibidores Selectivos Recaptación de Sertonina (ISRS)
tuales. Fluoxetina | Fluvoxamina | Paroxetina | Sertralina | Citalopram | Escitalopram
Por otro lado, está el alto riesgo de la salud y de la vida
Peter Drucker Inhibidores Selectivos de la Recaptura de la Dopamina (IRD)
Escritos Fundamentales de las personas
Bupropión que ingieren estos medicamentos, cifras

Editorial Sudamericana de medición que no contamos, dada la casi ausencia de


Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina y de la Norepinefrina (ISRSN)
mecanismos de fármaco
Venlafaxina vigilancia.
| Duloxetina
(1) OCDE: Organización para la Cooperación y el De-
Estimuladores de la secreción de Noradrenalina y Serotonina (NaSSa)
sarrollo Económico
Mirtazapina es una organización de cooperación

E n México (2004), se cuenta con 1.6 médicos por cada


mil habitantes, cifra por debajo del promedio de los
países de la OCDE (1), de tres médicos por cada mil ha-
ESTABILIZADORES DEL AFECTO
bitantes. A pesar de esto, nuestro país es el décimo mer-
Los estabilizadores del afecto o del estado de ánimo son
internacional,

ÁngelOtros
compuesta
Fármacos con acción mixta
general desde el 1| Nefazodona
Trazodona

Gurría.
antidepresivos
por 30 Estados. Su secretario
de junio de 2006 es el mexicano José

Tabla 3. Clasificación de los antidepresivos


cado mundial para la industria farmacéutica, con ventas MEDICAMENTOS MÁS EFICACES Y SEGUROS
un grupo heterogéneo de medicamentos con dos propie-
de 13 mil 500 millones de dólares anuales (2007). Afortunadamente, la tecnología y, en especial, la inves- Doctor Fernando
dades básicas: propiedades antimaníacas agudas y efecto
El actual modelo de atención médica ha contribuido tigación, han generado beneficios para los pacientes, con Pérez Chávez
profiláctico en los ciclos del Trastorno Bipolar. Tenemos Director de los
significativamente a la actual Trastornos Psiquiátricos la elaboración de medicamen-
Problemas Médicos
cuatro medicamentos con estas propiedades: litio, car- Servicios
“Cultura de la receta”, en que tos más eficaces y seguros. Los Médicos / UANL
bamacepina, valproato y lamotrigina. Trastornos depresivos
el paciente o consultante no se Depresión mayor médicos clínicos que recetamos
Estos medicamentos se emplean primariamente para Trastorno distímico
siente bien atendido si no se medicamentos, debemos
Depresión en el trastorno bipolar Síndrometomarpremenstrual
el tratamiento del Trastorno Bipolar. Mejoran la manía y Depresión secundaria a otros problemas médicos
le receta algún tipo de medi- conciencia de los vicios aquí
depresión agudas y disminuyen la severidad y frecuencia Trastornos de ansiedad señalados, y enfocarnos Fibromialgia
camento, y regularmente son a pres-
de los ciclos del trastorno. Las dosis de litio, carbamace- Trastorno obsesivo-compulsivo
prescritos, en la mayoría de los Trastorno de pánico cribir medicamentos más esen-
pina y valproato se ajustan de acuerdo a sus concentracio- Agorafobia
Síndrome de fatiga crónica
casos, los llamados “sintomáti- Fobia social
ciales y específicos para los pa-
nes en plasma.
cos”, lo que da lugar a la poli- Trastorno de Ansiedad Generalizada Neurodermatitis
decimientos de los pacientes; ser
Trastorno por Estrés Postraumático
farmacia, con prescripciones de más razonables y racionables, y
ANTIDEPRESIVOS Trastornos de la alimentación Dolor neuropático
tres a cuatro medicamentos por Bulimia hacer verdadera vigilancia de
El grupo de antidepresivos es sin lugar a dudas el de uso Anorexia Nervosa
receta y la ingesta de cuatro a lo que prescribimos.Prurito
Es nuestra Doctor Jorge
más extenso en la psicofarmacología psiquiátrica. Estos
cinco tabletas, cápsulas o cucha- Trastornos del Control de responsabilidad.
esfínteres Villarreal González
fármacos ocupan hasta un 80 por ciento de las prescrip- Enuresis Incontinencia Subdirector Médico
radas y aplicaciones de inyec- Encopresisi Las autoridades de Salud de- urinaria
ciones de un médico psiquiatra, debido a su versatilidad. de los Servicios
ciones por días o semanas y en berán ejercer su papel normati-
Migraña Médicos
Los fármacos antidepresivos han sido clasificados por sus Trastornos del Control de Impulsos
ocasiones por meses. Juego patológico vo con más liderazgo y voluntad / UANL
propiedades farmacológicas y por su pertenencia a dife- Compras patológicas
Agresividad política, para hacerCefalea
cumplirenlaRacimos
rentes grupos químicos. La tabla 3 muestra esta clasifi- Cleptomanía
MEDICAMENTOS Ley General de salud y sus nor-
cación con algunos ejemplos. En ella puede observarse la Exhibicionismo
“PRESTACIÓN” mativas, evitando la automedi-
actividad farmacológica y los nombres de algunos de estos Tabla 4. Problemas y enfermedades en las que se emplean los antidepresivos
En las instituciones de derecho- cación.
medicamentos. En general, los antidepresivos actúan por
habiencia, éstos se vuelven, en
tres mecanismos: bloqueo de los mecanismos de recap-
frecuentes ocasiones, medica-
tura de aminas biógenas, bloqueo de neurorreceptores e
mentos “prestación”. Un ejemplo de esta situación son los SERVICIOS MÉDICOS EN LA UANL
inhibición de enzimas que metabolizan los neurotrans- Fluoxetina
antiácidos y los analgésicos-antinflamatorios, que se dan En los Servicios Médicos de la Universidad Autónoma
20 mg
misores serotonina, norepinefrina o dopamina.
en prescripciones renovables por tiempo indefinido, y el de Nuevo León contamos con una derechohabiencia de
Fluvoxamina 50 mg Doctor Miguel
En la tabla 4 pueden observarse algunos de los trastor-
paciente no aporta lo más importante del tratamiento: ac- casi cuarenta mil personas; actualmente tenemos la cer- Soto Valdez
nos médicos y psiquiátricos en los que se emplean los an- Coordinador
ciones como realizar cambios en sus hábitos alimenticios tificaciónParoxetina
de establecimientos de atención médica por 20 el mg
Médico
tidepresivos. Hoy en día, los fármacos de primera elección
y bajar de peso. Consejo de Salubridad General, desde 2004-2007, y ahora de la Consulta
para tratar los trastornos depresivos son los inhibidores Sertralina 50 mg
La cultura de la receta se ha establecido en nuestro 2007-2010. Externa
de la recaptura de la serotonina, que pueden observarse de los Servicios
país por una oferta cada vez más creciente de medica- Nuestro compromiso es de seguridad para los traba-
en la tabla 5. Estos fármacos tienen un perfil de mayor Citalopram
mentos en diversas combinaciones, diferentes tipos de jadores de la Universidad y sus beneficiarios, para lo cual
20 mg Médicos
seguridad cardiovascular que los viejos tricíclicos y te- / UANL
presentaciones y la más variada forma de dosificarse; hemos creado programas de atención educativa por pa-
Escitalopram 10 mg drmiguelsotovaldez
tracíclicos y desde el inicio puede administrarse la dosis
además, con costos cada vez más altos. Basta con sólo re- decimientos, como las clínicas de diabetes y de hiperten- @hotmail.com
necesaria para un tratamiento continuo. Tabla 5. Inhibidores de la recaptura de la serotonina y dosis inicial sugeridas
52 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
28 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Nuevas drogas en el
sión arterial, clínica de atención a la mujer, y el programa
Uni nutre, en la prevención y atención de la obesidad, la
cual, junto con el sobrepeso, alcanza cifras alarmantes en
una cobertura completa a su población. En la atención médica no hay dinero
que alcance. Con todo y el poder económico de los Estados Unidos de América
(EUA), es el único país desarrollado que sigue sin contar con cobertura univer-

tratamiento del cáncer


México. En estos Servicios Médicos es de 23 por ciento en
niños, 30 por ciento en adolescentes y 73 por ciento en
adultos.
sal de atención a la salud. Este pro-blema, lejos de mejorar, se ha agravado en
los últimos años. La Oficina del Censo de EUA anunció en fecha reciente que el
número de estadounidenses sin seguro de salud se había incrementado en 1.4
Con la Escuela Juan Francisco
de Salud PúblicaGonzález Guerrero
y Nutrición de la UANL, millones de personas, en el último año, para alcanzar la cifra de 45 millones
elaboraremos un programa de educación en la nutrición (15.6 por ciento de la población total).

G
de la población, desde el periodo prenatal hasta la edad
racias al avance de la oncología, se ha conocido mejor
adulta. La obesidad es la enfermedad crónica más fre- EXPECTATIVA DE VIDA
la biología de las enfermedades tumorales. Las célu-
cuente actualmente en nuestro medio, que se puede in- Con la gran difusión de la seguridad social en México, con los grandes avances
las tumorales derivan de células normales en las que,
cubar en el periodo perinatal, se consolida y se desborda en el área médica y con la creación de los hospitales públicos y privados de
durante el proceso de división celular, se produce una in-
en la adolescencia, e inhabilita y mata al adulto. segundo y tercer nivel de atención, hemos llegado a pensar que se encontró la
formación genética defectuosa, y el resultado final es una
solución para alargar la expectativa de vida, y en este nivel de atención médica
célula con aspecto, información genética y funciones dife-
Si no revertimos estos datos epidémicos de la obesi- se gasta la mayor parte del presupuesto asistencial, pero nos olvidamos de la
rentes a las de la célula que le dio origen.
dad, es posible que se cambie aquel paradigma: medicina preventiva y de la salud pública, que es la que nos ha llevado a elevar
Pero las células tumorales aún conservan componen-
LOS HIJOS VERAN MORIR A SUS PADRES la expectativa de vida en México, que era de 50 años en la década de los cuarenta,
tes de las células madre, como es el caso de los recep-
por a la actual, que es de cerca de 74 años, no muy lejos de la expectativa de vida
tores de membrana, que son los sitios donde las células
LOS PADRES VERAN MORIR A SUS HIJOS de Estados Unidos, que es de 77-78 años, pero sí muy distante de su gasto en
se comunican con otras células; son una especie de “an-
salud.
tenas” que funcionan como receptores de estímulos que
En la gráfica 1 se enumeran los Determinantes de la
se trasmiten al citoplasma -interior de las células- y al
Salud La atención médica ha incrementado su oferta y costo, básicamente debido a los
núcleo, y activan la movilidad, apoptosis –muerte celu-
siguientes factores:
lar programada-, respiración y alimentación, entre otras
1.- Desarrollo de tecnología médica costosa y compleja.
funciones. Los receptores son vitales para las células.
2.- Mayor especialización de los recursos humanos en cantidad y en calidad.
3.- Mayores inversiones en investigación médica y farmacológica.
RECEPTORES DE MEMBRANA
4.- Incremento en la oferta de servicios.
Hay diferentes tipos de receptores de membrana, y una
5.- Despersonalización del acto médico.
familia de ellos son los conocidos como Receptores para NUEVAS DROGAS
Tirocin Kinasa (TK). Hay cuatro tipos de receptores de Entre las nuevas drogas conocidas como inhibidoras de
Estas características determinan un incremento desmesurado en los costos,
TK, reconocidos: HER 1, HER 2, HER3, y HER4, cada uno TK, está, contra el Her1, el cetuximab (erbitux), actual-
y constituyen uno de los más acelerados entre todos los bienes y servicios con-
de ellos con funciones diferentes. mente utilizado contra el cáncer de colon, páncreas, pul-
sumidos por la familia.
món, y los de cabeza y cuello, entre otros. Otro medica-
El Her 1 se encarga de estimular el crecimiento de las mento contra el Her1 es erlotinib (tarceva), medicamento
Es importante destacar el hecho de que deben ser las necesidades de la po-
células epidermoides, células que son parte de la superfi- reconocido contra el cáncer de páncreas, otros tumores
blación y no las disponibilidades tecnológicas las que lleguen a determinar las
cie de muchos órganos; por ejemplo la piel, la mucosa de la de tubo digestivo, pulmón. El trastuzumab (herceptin),
prioridades del sistema de salud y la aplicación de esa tecnología.
boca, los intestinos, la mucosa de los pulmones, etcétera. es un medicamento empleado contra el Her2 en pacien-
Estas células epidermoides son un grupo que frecuente- tes con cáncer de mama, páncreas, estómago, entre otros.
MAYOR OFERTA DE SALUD
mente se enferman de cáncer, y las células tumorales se
Modelo presentan
epidemiológico de Dever. G. A. Dado lo anterior, la propuesta es que debemos ofrecer más salud por el dinero
con muchos receptores –muchas antenas- en un Hay unas proteínas conocidas como moléculas peque-
G.A.E.DEVER (1976) SOC.IND.RES. 2:465. : an que se presupuesta, y la forma de lograr esto es invertir en la salud de la po-
alto porcentaje. Esta particularidad celular ha permitido ñas, que interactúan con los receptores TK dentro de la
epidemiological model for health policy analysis blación a través de innovar programas de medicina preventiva y establecer un
desarrollar drogas hacia nuevos blancos terapéuticos, en célula, y ya se desarrollaron drogas contra éstas, a fin de
cambio en el “estilo de vida”, que actualmente es caótico; de lo contrario, se
este caso los receptores, ya que al bloquear estas antenas inhibir su función. Se trata del gefitinib (tressa), que se
1.- Biología Humana: es el factor genético, y la persona no seguirá contribuyendo al deterioro de la población, que, contrariamente al des-
se incomunica a la célula y ésta muere. emplea contra el cáncer de pulmón, de cérvix uterino, y de
puede modificarlo. arrollo y progreso social y económico logrado, está hoy con sobrepeso y obesi-
El Her2 se ha identificado presente en células de cán- cabeza y cuello.
2.- El Medio Ambiente y la situación socioeconómica: es un dad, diabetes, hipertensión arterial, enfermedades oncológicas y reumáticas en
cer de mama, y tiene como función inhibir el efecto de la
factor inherente a su entorno natural o modificado. cifras verdaderamente alarmantes.
quimioterapia en las pacientes con este mal. Significa que Otros medicamentos van dirigidos a bloquear varios
3.- El Estilo de Vida: es determinante en un 43 por ciento
la paciente recibe el tratamiento y éste produce efectos ad- receptores al mismo tiempo, como es el caso del sorafenib
para la buena o mala evolución de las enfermedades, y la
versos, pero no los terapéuticos. Su mecanismo de acción (nexavar) que, al igual que el sunitinib, (sutent) actúa con-
persona puede cambiar a su favor este factor.
es sacar la quimioterapia de dentro de la célula –donde tra el cáncer de riñón, de cerebro, de hígado.
4.- Los Servicios de Salud: la mayoría de la población tiene
debe actuar- y le impide llegar a DNA. Se han desarrollado
la creencia de que es el factor mas determinante para con-
drogas con anticuerpos específicos que bloquean al Her2 El bevasizumab (avastin), es otro medicamento que
servar
Doctorla salud,
Juan y sólo influye en un 11 por ciento, y tiene el REFERENCIAS
y en estas mujeres ya funciona su tratamiento. Este anti- bloquea otro tipo de receptores, correspondiente al res-
OCED Health Data 2006 How Does Mexico Compare
gastoFrancisco
($) del 90 por ciento del presupuesto para la salud.
cuerpo debe darse solamente en las mujeres que tienen ponsable del crecimiento del endotelio vascular; es el
LoGonzález
anterior ha servido de guía para ejercicios de asig- Escritos Fundamentales; Peter Drucker ; Editorial Sudamericana
Guerrero sobreexpresado –muy numerosas antenas- el Genéricos Her2. Si elvs. Patente,
encargado de desarrollar
Expansión vasos
5 19 feb 07 sanguíneos. Hay tu-
Pág. 54-57.
nación de recursos a los diferentes determinantes de la
Jefe del Centro Her2 está normal, no necesita el anticuerpo. Archivo Clínico mores que tienen este receptor, el cual estimula el des-
de los Servicios Médicos de la UANL
salud, y fue una base para el éxito del modelo canadiense,
Universitario Cuarenta
El Her3 y el Her4 son proteínas que ayudan al Her1 y cinco millones
arrollo de de estadounidenses
vasos sanguíneos sin seguro
hacia de salud
ellos, asegurando
de Lucha
el cualContra
era unel sistema de salud desregulado, como el de
Her2 a expresarse, pero falta aún encontrarlesRevista Salud Pública
otras fun- sangre, Méx.
y, 2004; 46 (5)
consecuentemente, alimentación y oxi-
EstadosCáncer
Unidos, y cambió a un sistema estatal que ha me-
jfgonzalez@cucc- ciones relacionadas con las células tumorales. geno para el tumor. Al inhibir este receptor, el tumor no
jorado con mucho la calidad de vida del canadiense, con
MEDICAMENTOS 29
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 53

Las reacciones adversas


La diosa de la vigilancia, compañera
Molécula del Anticuerpo Humanizado HERCEPTIN.

imprescindible de los medicamentos


puede desarrollar estos vasos y se muere de hambre y
asfixia. El medicamento se utiliza en cáncer de riñón, de
mama, de pulmón, de colon, de ovario, entre otros.
Octavio Amancio Chassín
ahorran, ya sea Banco Mundial o Banco Interamericano
de Desarrollo, etcétera. que pudieran auditar verda-
deramente los costos de desarrollo, y a la industria

E
dejarle la exclusividad en la venta, pero a costo de pro-
scenario: Esperanza, paciente de 75 años de edad, cambio, con el captopril se consideró que la tos es un sín-
IMPORTANTE ACCIÓN TERAPÉUTICA ducción, más un 20 ó 30 por ciento de ganancia.
con hipertensión arterial sistémica (160/100 mm de toma sin mucha importancia, aun cuando se presenta con
Todos estos nuevos medicamentos tienen sitios de Eso reduciría mucho el costo final, y haría los medi-
Hg) desde hace 12 años, infarto del miocardio hace mayor frecuencia (30 por ciento), sobre todo en mujeres.
ataque específicos, por lo que su acción terapéutica es camentos más accesibles para todos.
9 años, sobrepeso desde hace 25 años, actualmente con El inconveniente de no considerar las reacciones adversas
importante, en tanto que los efectos tóxicos son meno-
tratamiento antihipertensivo a base de clortalidona 25 como un problema puede ocasionar en el paciente compli-
res y más tolerables.
mg/día, nifedipino 10 mg cada 12 horas, mononitrato de caciones que agraven su situación clínica o, como fue en
isosorbide 20 mg cada 12 horas y ácido acetilsalicílico 100 este caso, que el paciente suspenda su tratamiento, con las
Existe mucha investi-
mg/día. Acude a consulta externa, por presentar cefalea consecuencias sobre su enfermedad. Se debe señalar que
gación para el desarrollo
moderada después de la administración de nifedipino; el no existen reacciones adversas que carezcan de impor-
de nuevas drogas, más
médico decide suspender la administración del inhibidor tancia clínica. Todas ellas: náusea, vómito, diarrea, dolor
específicas y mejores
de canales calcio e indica captopril 25 mg cada 12 horas. abdominal, cefalea, mareo, somnolencia, erupción cutánea
contra el cáncer, las cua-
En la siguiente consulta mensual, Esperanza refiere localizada o generalizada, leucopenia, trombocitopenia,
les van dirigidas contra
que tiene tos seca y persistente que le molesta casi todo anemia hemolítica, daño renal o hepático, tendrán conse-
las diferentes funciones Doctor Octavio
el día; el médico prescribe cefalexina y nimesulide, para cuencias sobre el organismo del paciente. Antes de pres-
celulares conservadas en Amancio Chassín
controlar el cuadro respiratorio. En la siguiente cita, Es- cribir, el médico debe reflexionar sobre los diversos tra- Profesor de
las células tumorales. El conocimiento de la biología ce- Farmacología
peranza continúa con la tos, y el médico le explica que es tamientos que existen y considerar la mejor opción para
lular, la genética molecular, nos permite intervenir en Facultad de
un efecto “normal” y conocido del captopril, y que debe resolver el problema de salud de su paciente. El uso racio-
esos procesos y poder controlarlos. Medicina / UNAM
continuar con el tratamiento. Finalmente, doña Esperanza nal de los medicamentos tiene como objetivo principal Director General
decide suspender el tratamiento con captopril, porque la que cada paciente reciba el medicamento más adecuado Adjunto
Un problema grave de estos medicamentos es su de Priorización
tos es un síntoma muy molesto. Los profesionales de la para su entidad clínica, durante el tiempo que sea nece-
gran costo de venta, que hace difícil conseguirlos para / Consejo de
salud deben considerar que las reacciones adversas son sario, con el menor número de reacciones adversas y al
las personas e instituciones. La industria farmacéutica Salubridad General
síntomas, signos o alteraciones en pruebas de laborato- menor costo posible. Cada vez que un paciente recibe un Secretario Técnico
dice que ese costo es por la gran inversión en desarro- de la Comisión
rio que el paciente refiere para ser evaluadas y no mini- medicamento, el profesional de la salud debe considerar
llo que emplearon, referida entre 500 y 800 millones de Interinstitucional del
mizar su presencia. En el caso de Esperanza, el cambio de las reacciones adversas que produce el principio activo del
dólares americanos. Cuadro
tratamiento estuvo bien razonado; el nifedipino produce producto para, así, evitar complicaciones que perjudiquen Básico de Insumos
El autor piensa que ese costo de desarrollo debería ser
cefalea con una frecuencia de hasta un 15.5 por ciento. En al paciente en lugar de beneficiarlo. / Sector Salud
pagado por la banca internacional donde todos los países Receptor de membrana con componente intra y extra celular.
50 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
30 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Es innegable que a pesar de los adelantos que se han Como se puede ver, el futuro en el tratamiento de la
REACCIONES ADVERSAS tales y clínicas deben contar con una Unidad de Farmaco-
alcanzado en el conocimiento del fenómeno epiléptico y epilepsia es promisorio, y muy probablemente se des-
La Organización Mundial de la Salud define las reacciones vigilancia que realice las siguientes actividades: fomentar
de los métodos para llegar a un diagnóstico y tratamiento cubran nuevos fármacos con cualidades farmacológicas
adversas a los medicamentos como: todo aquel efecto la notificación, registrar y recopilar las sospechas de reac-
adecuados, hemos de reconocer que tenemos muchos es- importantes que logren controlar la descarga epiléptica y
que es perjudicial e indeseable y que se presenta a las ciones adversas que se presenten, enviar las notificaciones
pacios de ignorancia en el conocimiento de la fisiopa- mejorar el pronóstico de esta enfermedad.
dosis normalmente utilizadas en la especie humana, con al Centro Nacional de Farmacovigilancia y participar en los
tología de la epilepsia. El cerebro es un órgano mucho
fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para estudios de farmacovigilancia intensiva.
más complejo que todo lo que hasta ahora conocemos, y Por otra parte, el uso de procedimientos de diagnósti-
modificar una función fisiológica.
por esas razones todavía el futuro del tratamiento de la co imagenológico, como la resonancia magnética fun-
Otro aspecto que se debe considerar en todo trata- POR QUÉ ES NECESARIA
epilepsia no está muy claro. cional, ha permitido detectar alteraciones bioquímicas
miento integral es la falla terapéutica. La OMS la define Se sabe que todos los medicamentos producen reacciones
importantes en el seno del área epileptogénica, y el uso
como: toda aquella notificación en que no se logre el adversas en los seres vivos; algunos de ellos son identifi-
A pesar de los grandes avances relacionados con el combinado de la resonancia magnética funcional y del
efecto terapéutico en el paciente a dosificaciones ade- cados durante el desarrollo de los fármacos en la investig-
fenómeno epiléptico, como ha ocurrido principalmente electroencefalograma con video, han ayudado a determi-
cuadas con cumplimiento de la prescripción utilizada en ación preclínica (estudios en animales) y clínica (estudios
en los últimos 30 años, como suele ocurrir en la inves- nar con mayor precisión las áreas cerebrales con actividad
la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, en seres humanos); sin embargo, la información obtenida
tigación, los nuevos conocimientos, aunque se consideran anormal; y con esto se pueden seleccionar algunos pacien-
terapéuticos o para modificar una función fisiológica. en estos trabajos de investigación es incompleta y lim-
“basados en evidencias“, lo único que provocan son nue- tes con epilepsia refractaria, para que sean sujetos a in-
Bajo estos preceptos, sólo los profesionales de la salud itada con respecto al tipo y frecuencia de las reacciones
vas interrogantes que merecen ser investigadas . tervenciones quirúrgicas específicas, a fin de lograr una
que prescriben dosificaciones adecuadas (dosis normal- adversas.
respuesta terapéutica completa y más permanente en el
mente utilizadas en el ser humano) tienen la responsabili-
Es indispensable analizar y disecar la epileptogénesis; paciente epiléptico de difícil control.
dad de evaluar las reacciones adversas o la falla terapéu- Entre los factores que pueden explicar esta circuns-
o sea, los mecanismos intrínsecos, bioquímicos, genéticos,
tica en todas y cada una de las consultas a las que acude el tancia, encontramos: el tamaño de la muestra (entre 500 y
metabólicos, que provocan la descarga epiléptica, que es AVANCES RECIENTES EN EL TRATAMIENTO
paciente, después de recibir un tratamiento farmacológico cinco mil voluntarios); el tiempo de administración crónica
el común denominador en la producción de las crisis epi- DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
para el control de su enfermedad (figura 1). de los fármacos (uno o dos años); la selección de los volun-
lépticas de cualquier tipo. Sin embargo, se están desarro- Aun cuando la levodopa se mantiene como la droga sin-
tarios bajo estrictos criterios de inclusión y exclusión, y no
llando una serie de proyectos de investigación, para de- tomática más efectiva para el tratamiento de la Enfer-
se evalúan en poblaciones específicas, que generalmente
mostrar la presencia de nuevos fármacos antiepilépticos, medad de Parkinson (EP), su uso ha sido limitado por la
requieren de estos medicamentos, como niños, ancianos,
que seguramente revolucionarán el manejo y el tratamien- aparición de las fluctuaciones motoras y las disquinesias
mujeres embarazadas o pacientes con otra enfermedad
to integral de la epilepsia. durante el tratamiento de esta enfermedad, sobre todo en
concomitante (figura 2).
pacientes relativamente jóvenes en cuanto a la aparición
de la EP.
ABREVIATURAS INTERNACIONAES Los agonistas dopaminérgicos, los inhibidores de la
DE ALGUNOS DE LOS AE FUTUROS COMT (catecol-O- metiltransferasa) y otras drogas antipar-
kinsónicas, se ha encontrado que disminuyen o previenen
ABREVIATURA AE estas complicaciones, y posiblemente tengan efectos que
FLN Flunarizina modifican la evolución de la enfermedad. El hecho de que
el Núcleo subtalámico (NST) y el Globus palidus interno
LSG Losigamone
(GPi) están muy activos en la EP, han proporcionado la
RLT Ralitolina
Figura 1. Dosis es la cantidad o volumen de un medicamento,indicación de utilizar tratamientos quirúrgicos efectivos
REM concentraciones plasmáticas
que produce Remacemida
dentro del rangopara mejorar la calidad de vida de los pacientes parkin-
terapéutico, donde se pueden presentar las reacciones adversas.
STP Estriripentol
Cantidad o volumen menor o mayor se definen como subdosis osónicos.
sobredosis,
HRKrespectivamente. Harkoserida (Lacosamida)
RTG Retigabina Todavía está en controversia el beneficio relativo de
BTM Brivaracetam
la estimulación de alta frecuencia del NST y del GPi, pero
Las situaciones donde se presentan efectos adversos
los estudios terapéuticos experimentales en EP incluyen
tóxicos por
STMadministrar una sobredosis son evaluadas por
Seletracetam
sistemas muy novedosos de depósitos de los medica-
la toxicología;
CBT y en los casos de subdosis, es la experiencia Figura 2. Factores que justifican la farmacovigilancia.
Carabersat mentos, las estrategias antiapoptóticas con la implan-
clínica delTBT
médico la que identificaTonabersat
esta situación de falla
tación de células genéticamente preparadas y los injer-
terapéutica. El área de la farmacología que se encarga de Además, cuando se inicia la comercialización de los
SFM Safinamida tos autólogos de células madre o células tróncales.
identificar las reacciones adversas o la falla terapéutica en medicamentos, su administración puede darse en condi-
RUF Rufinamida
la fase de comercialización de los medicamentos, se llama ciones que favorezcan la presencia de reacciones adver-
A pesar de los resultados alentadores de estudios
STL
farmacovigilancia. Soretolide sas en los pacientes, como interacciones con alimentos.
clínicos en etapa preclínica temprana, los intentos de
TLP Talampanel Por ejemplo, el jugo de toronja disminuye la biotransfor-
injertos de células fetales humanas dentro de la cavidad
QUÉ ES LA HUPFARMACOVIGILANCIA Huperzina mación intestinal, al inhibir las isoformas CYP3A4, respon-
ventricular y la infusión intraparenquimatosa de factor
La Organización
ATM Mundial de la Salud define
Atipamezol la farmaco- sables del efecto de primer paso de varios medicamentos
neurotrófico derivado de las células gliales, no han demos-
vigilancia como la ciencia que trata de recoger, vigilar, in- (estatinas, bloqueadores de canales de calcio, ciclosporina,
VLR Valrocemida trado beneficios significativamente importantes desde el
vestigar y evaluar la información sobre los efectos de los cisaprida, etcétera).
IVR Isovalrocemida punto de vista clínico. Las estrategias terapéuticas futuras
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales
deberán dirigirse no sólo a mejorar los síntomas de la EP,
VPG Valproilglicinamida
y medicinas tradicionales, con el objeto de identificar nue- 1. Con otros medicamentos: por ejemplo, existen
sino también a proporcionar terapias neuroprotectoras y
VLT adversas y prevenirValcotemida
vas reacciones los daños en los paci- medicamentos inhibidores o inductores del sistema
de neurorrescate, que puedan modificar favorablemente el
entes, así como la falta de respuesta
EsliCBZ al tratamiento, cu- enzimático microsomal, responsable de la biotrans-
Eslicarbacepina
curso natural de la enfermedad y disminuir la progresión
ando seFI-FBM
han prescrito dosis adecuadas. La Norma Oficial formación de medicamentos. En el primer caso, los
Fluorofelbamato de las manifestaciones motoras y no motoras de la EP.
Mexicana -NOM-220-SSA1-2002-, establece que los hospi- inhibidores (azoles, macrólidos, antidepresivos tricícli-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 31
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 51

cos, ácido valproico, etcétera) disminuyen la biotransformación e incrementan CONCLUSIONES


COMPLICACIONES MOTORAS ALTERACIONES PSIQUIÁTRICAS
la concentración plasmática del fármaco, lo que favorece la presencia de reac- La importancia de
Es un hecho incontrovertible que la levodopa continúa En aquellos pacientes parkinsónicos que desarrollaron al-
ciones adversas; en el segundo caso, los inductores (fenitoína, carbamacepina, implementar una
siendo la droga más potente para controlar los síntomas gunas alteraciones psiquiátricas como efecto de las dro-
primidona, fenobarbital, rifampicina, etcétera) aumentan la biotransformación, Unidad de Farmaco-
de la EP, particularmente aquéllos relacionados con la gas dopaminérgicas, sobre todo agitación, alucinaciones
disminuyen la concentración plasmática del fármaco y promueven la falta de vigilancia en el hos-
bradiquinesia; pero los beneficios han sido rebasados por visuales, psicosis, paranoia, hipersexualidad y tendencia
respuesta terapéutica. pital permitirá esta-
la aparición de complicaciones motoras, como las fluctua- al juego patológico (“ludofilia”), estas manifestaciones han
blecer la frecuencia
ciones de la rigidez y las disquinesias presentes en la en- sido controladas con el uso de medicamentos antipsicóti-
2. Asociado a factores de riesgo, como: tabaquismo (promueve la biotransfor- de las reacciones ad-
fermedad de Parkinson. Varios estudios han demostrado cos atípicos, como la quetiapina, la clozapina, la olanzapi-
mación hepática de los medicamentos); alcoholismo (puede inducir o inhibir la versas de los medi-
de forma evidente que las fluctuaciones motoras y las na y la ziprasidona.
biotransformación hepática y farmacodependencia (aumenta las reacciones ad- camentos, en población mexicana, detección temprana de
disquinesias interfieren en forma importante en la cali-
versas en el sistema nervioso central). las reacciones adversas a los medicamentos, primordial-
dad de vida del paciente con EP. El efecto de desgaste Las alteraciones cognitivas y los problemas de len-
mente las reacciones más graves, identificar factores de
(“Wearing off”) es la forma más frecuente de fluctuación guaje en algunos pacientes parkinsónicos se han podido
La caracterización oportuna de reacciones adversas bajo condiciones reales riesgo que pueden contribuir a la presencia de reacciones
motora, y parece relacionarse con el acortamiento de la manejar con inhibidores de la acetilcolinesteraza, como
permite ejercer una prescripción racional, que promueve una mejor atención adversas, identificación de interacciones de medicamen-
vida media de la levodopa en el estriado, como resultado el donepezilo, la rivastigmina, la galantamina y los inhi-
de los pacientes y, sobre todo, una terapéutica apoyada en las consideraciones tos que contribuyan al desarrollo de una reacción adversa,
de una capacidad corporal alterada para almacenar la con- bidores de la NMDA, como la memantina.
farmacológicas del medicamento. implementar medidas preventivas que disminuyan la fre-
centración de levodopa en el estriado, debido a una pér- El uso de inhibidores de la maO-B, como la selegilin y
cuencia de reacciones adversas, difundir la información
dida de las terminales dopaminérgicas en esta estructura la rasagilina han demostrado su utilidad en pacientes par-
QUIÉN PUEDE NOTIFICAR obtenida para mejorar la prescripción de medicamentos
anatómica. kinsónicos con fluctuaciones motoras de difícil control.
Los profesionales de la salud (médicos generales, familiares o especialistas, y, finalmente, promover el razonamiento médico, como
Un abordaje promisorio terapéutico y potencialmente
enfermeras, dentistas, farmacéuticos) son los responsables de proporcionar la parte fundamental en la prescripción de medicamentos.
ESTRATEGIAS neuroprotector ha sido el uso de factores neurotróficos,
información que se solicita para llenar el formato oficial que se utiliza en la De manera individual, el profesional de la salud debe estar
Las estrategias más importantes designadas para dismi- y se ha demostrado que este factor neurotrófico, deriva-
farmacovigilancia. Los pacientes podrán notificar directamente las sospechas consciente de que las reacciones adversas acompañan al
nuir las disquinesias inducidas por la levodopa incluyen: do de las células gliales, aumenta la sobrevivencia de las
de las reacciones adversas en la Unidad de Farmacovigilancia del hospital o efecto terapéutico benéfico, que se busca con el tratamien-
Disminuir la dosis de levodopa. neuronas dopaminérgicas en el mesencéfalo (in vitro) y se
a través de un profesional de la salud. to; de ahí la importancia de notificarlos a las unidades de
Utilizar drogas conocidas para disminuir las disquinesias, están realizando estudios clínicos para su uso por vía in-
farmacovigilancia.
como son la quetiapina, la clozapina. traventricular.
QUÉ SE NOTIFICA
La cirugía. Otros agentes que se han utilizado para el control de
Los interesados deben notificar las sospechas de reacciones adversas esperadas
o inesperadas, leves o graves, agudas o crónicas, que se presenten en los pa- REFERENCIAS
Otras estrategias para disminuir las fluctuaciones la Enfermedad de Parkinson, con capacidad neuroprotec-
motoras sobre todo el fenómeno de desgaste en la EP, tora, incluyen la aspirina, modafinil, la minociclina, -en
cientes que reciben algún medicamento. La notificación de las sospechas de las
han sido el disminuir la dosis individual de levodopa y algunos casos se ha reportado hasta el té verde-, que han
1. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
reacciones adversas se llevará a cabo durante la atención médica, en los estudios
aumentar la frecuencia de administración de ésta, o pro- sido útiles como neuroprotectores.
Guia para la instalación y puesta en funcionamiento
clínicos, en los estudios de farmacovigilancia intensiva y en las campañas de
longar la respuesta de la levodopa, con la adición de ago- de un centro de farmacovigilancia. Centro
vacunación. También se debe considerar la falta de respuesta terapéutica como colaborador para el Programa internacional de
nistas dopaminérgicos o inhibidores de la COMT (catecol- ESTRATEGIA PROMISORIA
una causal de notificación. Farmacovigilancia de la Organización Mundial de
O-metiltransferasa), utilizando drogas como entacaone o Recientemente, otra estrategia
Salud. The promisoria terapéutica
UPPSALA Monitoring ha
Centre, 2007.
el tolcapone, aunque el uso de esta última se ha limitado sido el uso de antagonista de la adenosina. Los receptores
CÓMO SE OBTIENE LA INFORMACIÓN
por la frecuencia de reportes de toxicidad hepática. de adenosina (Aa2) 2. seFarmacovigilancia:
localizan en los Garantías
receptoresde seguridad en el
do-
La notificación de sospecha de reacción adversa proporciona información del uso de medicamentos. Perspectiva política de la OMS
En el año 2003, la FDA aprobó tabletas con combi- pamínicos del estriado D2, y el uso de estos antagonistas
sobre medicamentos. Organización Mundial de la
paciente que ha presentado un efecto médico adverso, alteración en pruebas de
nación triple de drogas (STALEVO) que contienen carbi- de la adenosina han Salud, demostrado
octubre su2004.
utilidad en algunos
laboratorio donde se sospecha que la reacción adversa o falla terapéutica es oca-
dopa, levodopa y entacapone, en tres dosificaciones, y su casos de EP experimental. En cuanto a los tratamientos
sionada por un medicamento. La notificación se realiza por escrito en el formato 3. Buxton I. de Principles of prescription
uso ha demostrado que la respuesta de los pacientes par- quirúrgicos de la Enfermedad Parkinson, se ha de- order writing
SSA-03-021, que contiene la siguiente información: and patient compliance. In: Goodman & Gilman’s
kinsónicos ha sido muy favorable. mostrado que la estimulación cerebral profunda
The Pharmacological Basis of ha sido
Therapeutics. Brunton
1. Datos del paciente: edad, sexo, peso corporal, raza.
En contraste con los tradicionales agonistas dopami- muy útil para el control L.L, de
Lazo J.S. Parker
algunos K.L. 11ed,
síntomas McGraw
motores de Hill, 2006.
2. Datos de la sospecha de reacción adversa: descripción, naturaleza, loca-
nérgicos, como son la bromocriptina y el pergolide, el uso esta enfermedad, sobre NewtodoYork elUSA. P 1777
temblor o –la1786.
distonia, y
lización, intensidad, características, resultados de pruebas de laboratorio que
del pramipexol y el ropinirol han demostrado un riesgo se han utilizado en la actualidad con buenos resultados,
4. Bressler R, Bahl J. Principles of drug therapy for
confirmen fecha de inicio, evolución y desenlace.
menor de complicaciones, y efectos favorecedores en el sobre todo la estimulación cerebral
the elderly profunda
patient. Mayo Clindel Proc
núcleo
2003; 78: 1564
3. Información del medicamento sospechoso: nombre genérico, nombre co-
control de la Enfermedad de Parkinson. Un cierto porcen- subtalámico y del globus – 77.palidus interno.
mercial, número de lote, fecha de caducidad, laboratorio (fabricante), dosis, vía
taje de pacientes tratados con pramipexol o ropinirol han Los intentos de injertos del tejido cromafínico o de cé-
de administración, intervalo de administración, duración del tratamiento y fecha 5. Gil A, Campoamor F. Uso racional de
demostrado somnolencia diurna excesiva, que se ha logra- lulas dopaminérgicasmedicamentos
dentro de la cavidad ventricular
y cumplimiento o en
terapéutico. En:
de inicio y de término.
do controlar mediante el uso de modafinili. el estriado han sido Velázquez Farmacología
estudios sujetos Básica ycon-
a importantes Clínica. Lorenzo
4. Farmacoterapia concomitante: los medicamentos utilizados por el paciente,
Otro medicamento anti parkinsónico utilizado re- troversias, y no se haP,podido Morenodefinir
A, LezaconJC, una
Lizasoain, Moro MA. 17
evaluación
incluso los de automedicación que se administraron con el medicamento sos- ed, Editorial Médica Panamericana, 2005. Madrid
cientemente ha sido la apomorfina que es un agonista completa y seria que España. el transplante de
p 1201 – 1210tejido fetal nígrico
pechoso.
dopaminérgico soluble en agua, y, por lo tanto, puede se pueda recomendar como una terapéutica en la Enferme-
5. Datos importantes de la historia clínica: enfermedad principal y concomi-
administrarse por vía intravenosa, subcutánea, sublingual dad de Parkinson, basada 6. Talbert
en lasRT, Yee G Matzke
experiencias G, Wells B, Posey M.
actuales.
tantes, reacciones adversas previas con el medicamento o con medicamentos Pharmacotherapy: a pathophysiology approach. 5a
o intranasal, y en pacientes con EP avanzado reducen el Sin embargo, el injerto autólogo de células madre o
similares Ed McGraw Hill New York USA 2002
“tiempo off”, sin aumentar la frecuencia de las disquine- células troncales, ya sea obtenidas de la médula ósea o de
sias. la sangre periférica, e7.inyectadas
Kiani J, Imam por S Z.intramuscular
vía Medicinal importance
o of
CONFIDENCIALIDAD DE LA NOTIFICACIÓN
Otro agonista dopaminérgico que se ha investigado en intraarterial al cerebro, grapefruit
parece serjuice
unand its interaction
tratamiento with various
promi-
La unidad de farmacovigilancia debe garantizar la confidencialidad de la identi- drugs. Nutrition J. 2007; 6: 33
protocolos en fase II y en fase III es la rotigotina en forma sorio que en el futuro pudiera resolver la problemática
dad de los pacientes y del notificador, así como la seguridad de almacenamiento
de parche transdérmico, con resultados muy satisfacto- del paciente parkinsónico refractario o en etapas clínicas
y transmisión de datos, especialmente los almacenados en la base de datos.
rios. muy avanzadas.
48 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
32 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Medicamentos biotecnológicos:
caz en las crisis de ausencia de la infancia. tiepiléptico y de su absorción, de su biodisponibilidad,
La gabapentina no tiene utilidad en el tratamiento de las es muy diferente en el niño, en el joven, en el adulto y
crisis de ausencia de la infancia. en el anciano.
La gabapentina no es inferior a la LTG, en el tratamiento A continuación, se mencionan los AE de primera y

un futuro promisorio
de crisis parciales y generalizadas, tónico clónicas en los
adultos.

TIPOS DE ESTUDIOS
segunda generación, con sus abreviaturas correspon-
dientes.

ABREVIATURAS INTERNACIONALES AE
Los Jorge Revilla
estudios Beltri
relacionados con el tratamiento farmacológi- DE PRIMERA Y SEGUNDA GENERACIÓN
co de la epilepsia se pueden dividir en aquellos encami- Abreviatura AE

o más
E
nados al tratar

unaAE
y
desarrollo
dida de
en casos
vezy en
eficacia,
la
de medicamentos
pacientes

de epilepsia
quepresencia
con diagnóstico
factibilidad

sean probados,
puedan ser
de
depende
implementar
lepsia, y aquéllos que buscan el tratamiento adjunto o de
adición nica de producción derefractaria
los mismos,
de tres yo demuestren
reproducidos
reciente
y
condefalla

en gran
endegran
validar
tal de
cuatro o mássucrisis
epi-me-

forma
la téc-
tresque
seguridad
escala
al
y ten-
ACZ
ACTH
No
establecida
Acetazolamida
Hormona adrenocorticotrópica
Barbexaclona

mes. No Beclamida
gantérminos
En un valor generales,
terapéuticoen enrelación
beneficio condeeluna población de
tratamiento establecida
pacientes.
de los pacientes epilépticos con diagnóstico reciente, los CBZ Carbamacepina
AE de Tradicionalmente,
segunda generación lostienen
medicamentos
la mismason sintetizados
eficacia que CLB Clobazam
en el
los de la laboratorio a través de
primera generación, peromodificar
poseenmoléculas
menos efectos desde el
punto deaunque
vista físico-químico; con este proceso, la creación CZP Clonacepam
colaterales son económicamente más costosos.
CLP Cloracepato
Algunas excepciones las constituyen la mayor eficacia del de
de fármacos se circunscribe a las posibilidades técnicas
LTGun enfabricante
comparación que con
la mayoría
CBZ; PXC de las veces depende
en relación a PHT,de y, en- DZP Diacepam
contrar una utilidad para esta nueva
por otra parte, la VGB ha mostrado una menor eficacia en molécula. ESM Etosuximida
relaciónEstea laproceso
CBZ. Enlleva mucho tiempo,
la estrategia y seantiepilép-
terapéutica desechan un
FBM Felbamato
tica,gran número de sustancias
es fundamental identificar inestables,
el tipo de tóxicas,
crisiscon quelimi- GBP Gabapentina
presenta el paciente, clasificarla y definirla en formaade-
taciones en su forma farmacéutica o que no son
cuadamente disueltas. Es el proceso de investigar, crear LTG Lamotrigina
completa, para poder seleccionar el antiepiléptico con
y después tratar de encontrar una indicación terapéutica LEV Levetiracetam
propiedades fármacocinéticas y farmacodinámicas más
que en muchas
adecuadas. ocasiones no
Si la monoterapia nose fuealcanza.
suficiente para con- LZP Loracepam

trolar a un paciente epiléptico con crisis parciales o gene- MDL Midazolam


REDUCIDO
ralizadas, se debe NÚMERO
optar por DEun NUEVOS
segundoFÁRMACOS
AE; y, si pese a ello MPH Mefenitoína
Hoy en día, con la utilización
el paciente continúa con crisis epilépticas, de modelos generados por
se recomienda MPB Mefobarbital
computadora, el tiempo invertido
el uso de politerapia racional, evaluando paralelamente en la búsqueda la de MSM Metsuximida
moléculas nuevas se ha reducido de
posibilidad de cirugía de la epilepsia o de la estimulación manera importante,
NTZ Nitracepam
del pero
nervioaun así aunque
vago, el número de sustancias
los resultados estudiadas
de este último es tra-muy
grande, y la cantidad de nuevos fármacos sigue siendo OXCEnfermedades como la Oxcarbacepina
malaria, el SIDA, la hepatitis,
tamiento son muy controvertidos.
proporcionalmente baja. laPAC
tuberculosis y muchas otras, no tienen actualmente un
Fenacemida
Con la biotecnología, que no es otra cosa que la uti- tratamiento adecuado, por lo que la creación de una va-
POLITERAPIA RACIONAL PTR Feneturide
lización de un ser vivo o sus partes cuna se ve como la mejor solución.
Para el uso de la politerapia racional, se para
pueden crear un bien
utilizar PB Fenobarbital
o servicio que tenga utilidad para el ser humano, se ha La creación de una vacuna mediante la recombinación
dos AE de primera generación, un AE de primera gene- PSM Fensuximida
avanzado mucho en el desarrollo de nuevos medica- genética requiere de una técnica de producción muy so-
ración con uno de segunda generación, o combinación de
mentos. Además de las aplicaciones PHT
fisticada, que hasta hace Disfenilhidantoína
algunos años sólo estaba dis-
AE de segunda generación. Para esto, esfarmacéuticas,
recomendablela labio-
tecnologíade seAEpuede utilizar enmecanismos
muchos y muy diferentes ponible
No en países del primer fosfenitoína
mundo.
combinación con diferentes de acción, establecida
procesos,
mínima para mejorar
interacción entre los la diferentes
salud en elAE mundo.
y baja inciden-
PGB
VACUNAS RECOMBINANTESPregabalina
cia de fenómenos adversos o colaterales.
DIAGNÓSTICO MOLECULAR Actualmente
PRM se pueden producir vacunas recombinantes
Primidona
En el caso de la politerapia racional, los AE de se-
Uno de ellos es el diagnóstico molecular, que permite que
PROse elaboran mediante la inserción
Progabinade la secuencia pro-
gunda generación tienen la ventaja de un mejor perfil de-
tectar en forma precisa diversas enfermedades infecciosas teica
STM del agente causal en una célula que, según el tipo
Sultiame
fármaco cinético, con menos interacción farmacológica
de difícil diagnósticoen o de manejo la peligroso, y que da re- de proteína, pudiera ser de bacteria, en especial E.coli o
y mayor tolerabilidad; ocasiones, politerapia debe TGB Tiagabina
en sistemas de levaduras, como Hansenula Polymorpha,
establecerse cuando el paciente presenta varios tipos de de
sultados en un tiempo muy breve y con posibilidades
TPM Topiramato
error muy bajas. o, si es una molécula más grande, en células de ovario de
crisis epilépticas.
Para esteenproceso diagnóstico, se han utilizado No
Hámster Chino. Trimetadiona
anti-anti-
Doctor Jorge
Revilla Beltri Por último, la selección de un medicamento establecida
cuerpos monoclonales muy sensibles, que permiten
Especialistaepiléptico, hay que tomar en cuenta las características del
detec- Una característica importante de las vacunas desarro-
VPA Acido valproico
en Medicina Farmacéutica tar cantidades muy bajas del agente, en forma muy prác- lladas por ingeniería de recombinación genética es que
Miembro de la Sociedad
paciente al que nos enfrentamos, ya que es muy diferente
tica y a bajo costo. VGB
no contienen partículas delVigabatrina
agente infectante; sin em-
de Médicos Especialistasel tratamiento antiepiléptico en el neonato, en el niño
Igualmente, bargo,
ZNS son altamente antigénicas, por lo que son capaces
en la Industria Farmacéuticapreescolar y escolar,laenbiotecnología
el adolescente, esenmuy útil en
el adulto el el
y en desa- Zonisamida
(AMEIFAC) rrollo de vacunas: se puede trabajar en entidades infec- de desarrollar en los seres humanos grandes cantidades
A cargo de la Direcciónanciano. Debemos tomar en cuenta que, en las etapas ex- No Acido 4-amino-3hidroxibutírico
Médica de Probiomed,tremas ciosas que en el
este momento son causa de antiepilép-
una gran can- establecida
de anticuerpos protectores, además de que son fáciles de
de la vida, metabolismo de las drogas
S. A. de C. V. tidad de fallecimientos en todo el mundo, así como de producir
Otros: BZDcon un grado muy alto de pureza; no contienen
benzodiacepinas
jorge.revilla@ticas es muy variable; y la capacidad de eliminación del an-
probiomedic.com.mx cuantiosas pérdidas económicas. elementos extraños que pudieran producir alergia o efec-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 33
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 49

MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS PRINCIPALES


tos secundarios; se mantienen durante mucho tiempo, y se opción de dosificación casi personalizada y, con ello, un
AE DE PRIMERA GENERACIÓN
producen con bajos costos para el paciente.
trar ácido fólico desde al menos tres o cuatro meses antes
apego y respuesta muy altos al tratamiento.
de embarazarse.
Una opción más de utilización de la biotecnología se La Eritropoyetina recombinante humana es una pro-
AE que disminuye AE que aumenta
encuentra enla otras esferas industriales, lacomo
excitación la petro-
inhibición teína que tiene una estructura glucosilada, lo que per-
INDEBIDA SUSPENSIÓN DE MEDICAMENTOS
química o la agropecuaria,
PHT donde puede promover
PB el mite al organismo responder en forma exacta a como
La recomendación errónea de suspender los medicamentos
desarrollo de bacterias que controlen los derrames de responde en presencia de la Eritropoyetina natural hu-
VPA BZD antiepilépticos al detectarse un embarazo debe evitarse,
petróleo o la generación de cosechas resistentes al ataque mana. Esta característica ha motivado el desarrollo de
CBZ VPA ante el conocimiento de que un estado epiléptico convul-
de diversas plagas. procesos de manufactura que permitan la asociación de la
FBM FBM sivo se asocia con un 15 a 20 por ciento de mortalidad o
glucosa a la molécula y, por ende, que se comporte como
LTG TPM lesión neuronal permanente. En conclusión, los cambios
CREACIÓN DE BIOMEDICAMENTOS la original humana. Para estos procesos se han utilizado
fisiológicos en los volúmenes de distribución de la mujer
SEGUROS Y EFICACESTPM ZNS nutrientes naturales, para los cuales se han desarrollado
gestante y la modificación de la velocidad y capacidad de
Indudablemente,OXC la creación de medicamentos TGB es una controles muy estrictos.
metabolismo hepático hacen que las concentraciones to-
aplicación de la biotecnología,
ZNS
donde se está comenzando
VGB
Otras proteínas de gran utilización son los interfe-
tales y libres de los AE se modifiquen durante la gestación
una verdadera revolución que ha permitido la creación de rones, tanto Alfa como Beta. Estas moléculas son la primer
LEV GBP en forma individual, lo que requiere de un conocimiento
biomedicamentos extremadamente seguros y altamente línea de defensa del organismo contra el ataque de agen-
profundo de la cinética de cada fármaco para poder co-
eficaces. tes extraños, especialmente los virus.
rregir dichas variaciones.
Las proteínas recombinantes son muy variadas, y se Los interferones tienen también múltiples acciones,
comportan de forma idéntica a como se comportan las entre las que destacan sus actividades antivirales, antipro-
Un aspecto en la terapéutica antiepiléptica digno de No hay un fármaco ideal que se pueda recomendar
originadas por el cuerpo humano. liferativas y las inmunomoduladoras.
mención es el de la epilepsia y el embarazo. durante la gestación; en la etapa pregestacional se analiza
Uno de los biomedicamentos Los interferones creados por
El embarazo conlleva cambios hormonales, metabóli- y se planea utilizar los fármacos que tengan una eficacia
más utilizados en el mundo es la Eri- ingeniería genética son similares
cos y psíquicos, que modifican sustancialmente la histo- probada en el tipo de crisis o síndrome epiléptico que
tropoyetina recombinante humana a los producidos por las células,
ria natural de muchas enfermedades neurológicas y, por padece la mujer, pero es preferible utilizar aquéllos en
(rHu-EPO), que en los pacientes con como fibroblastos, glóbulos blancos
otro lado, la epilepsia y su tratamiento pueden modifi- que se conozcan los menores efectos teratogénicos y en
insuficiencia renal logra una mejoría o plaquetas. Tienen una gran poten-
car la evolución natural del embarazo, por lo cual los las dosis más pequeñas.
importante en su estado general, y en cia biológica, inician sus efectos tan
médicos deben conocer los lineamientos generales de su
el grado de oxigenación de los tejidos pronto llegan a la circulación y actúan
tratamiento actual, las nuevas herramientas de detección, CONTROL DE LA ENFERMEDAD
de todos los órganos, especialmente al ponerse en contacto con receptores
los efectos teratogénicos potenciales, su heredabilidad, la Durante la gestación, se prefiere mantener a la mujer en
riñón, cerebro y corazón. específicos en las células del sistema
modificación de la lactancia y efectos sobre la calidad de monoterapia y con las dosis más bajas que se permita,
La Eritropoyetina tiene efectos inmune.
vida de la mujer que padece epilepsia. además de realizar estudios de diagnóstico prenatal y ase-
múltiples en una gran cantidad de Al aumentar las dosis de estas
soramiento genético, mantener a la paciente en el control
estructuras que contienen el receptor moléculas, igualmente se potenciali-
MANIFESTACIONES más adecuado posible de su enfermedad epiléptica.
a esta hormona y se ven beneficiados zan sus acciones en todo el organis-
La epilepsia se presenta en el 0.5 por ciento de los embara- Es importante terminar esta presentación explicando
por su efecto; se han descrito accio- mo, lo que permite una movilización
zos, y puede manifestarse en dos formas: la primera es la alguno de los aspectos sobre el futuro del tratamiento de
nes en los niveles neuronal, cardiaco intensa de las células más eficientes
mujer que ha sido identificada como epiléptica antes de la la epilepsia.
y, desde luego, sobre el órgano blanco del sistema inmune, como son los lin-
concepción de su hijo (que es la forma más frecuente), y la
que es la célula progenitora de la serie focitos y los macrófagos, y con ello se
segunda, cuando las primeras manifestaciones epilépticas
roja que va a crear una cantidad ade- dispara toda la serie de eventos que
suceden durante el embarazo, sin asociación a toxemia;
cuada de glóbulos rojos.
una pequeña proporción de este último grupo sólo presen-
Un poco de historia
llevan a la eliminación del agente da-
Al aumentar las dosis de la Eri- ñino que en el caso de los virus,
Ninguna otra como
enfermedad nos permite
tará convulsiones durante los embarazos, lo que se conoce
tropoyetina rHu-EPO, se incrementa por ejemplo los deremontarnos
la hepatitis,entienela historia de la medicina
como “epilepsia gestacional”.
su acción en células cada vez más una tasa de respuesta alta.como la epilepsia; existen numerosas
tanto
El embarazo puede afectar la frecuencia de las crisis
jóvenes, lo que favorece la rápida recuperación de los Al modificar el comportamiento delreferencias
sistema inmune,
desde los primeros tiempos de la
epilépticas; los estudios al respecto muestran reportes
niveles de hematocrito en el paciente con deficiencia de el uso de los interferones se ha extendido al tratamiento
historia que constatan que esta enfermedad
muy variados; pero, en general se acepta que un tercio
esta hormona; esto reduce la necesidad de transfusiones y de varios tipos de cánceres, en forma conjuntaha acompañadocon otros
al hombre desde sus orígenes,
de las pacientes podrán incrementar la frecuencia de
el riesgo de contagio de enfermedades infecciosas. medicamentos antineoplásicos, con buenos resultados.era considerada como una de
está enfermedad
sus crisis epilépticas, y otro tercio no presentará modifi- las enfermedades crónicas más habituales.
cación al embarazarse. De todas formas, es indispensable
SEGURIDAD Y CONFIANZA CONTROL DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE En el siglo V a. C., Hipócrates observó en
una vigilancia neurológica estrecha durante la evolución soldados y gladiadores que las heridas
Una vez que se alcanza el nivel de glóbulos rojos adecua- Los interferones Beta se emplean más especialmente en
del embarazo, en presencia de una paciente reconocida por traumatismo craneoencefálico se
do, se puede suspender o reducir la dosis, y la producción el control de la esclerosis múltiple, que es una entidad in-
epiléptica desde antes de la gestación.
de estas células se limita. Éste es uno de los motivos por capacitante y de difícil control. Con el uso de asociaban
estos medi-con cierta frecuencia a ata-
los que el uso de ésta y otras proteínas recombinantes se camentos, se ha logrado una contención importante ques epilépticos,
del desconcertantemente
En general, la recomendación universal es que la pa-
ha difundido tanto, ya que el poder controlar sus efectos avance de la enfermedad y de la recurrencia similares de las exa-a los que observaba en sus
ciente que padece epilepsia, y se embaraza, debe man- propios pacientes; y el mismísimo Julio
en forma adecuada brinda al paciente un elemento de se- cerbaciones.
tener el mismo tratamiento antiepiléptico, solamente César sufría
guridad y confianza que favorece la mejoría en su calidad La creación de biomedicamentos en nuestro país ha esta afección. En la Edad
evitando medicamentos antiepilépticos altamente terato- Mediaaltos;
se perdió ese legado médico.
de vida. alcanzado niveles de sofisticación y calidad muy
génicos, como el ácido valproico. En el caso de la mujer Se volvió a atribuir a la epilepsia una
La recuperación del estado pretratamiento, al suspen- actualmente se están produciendo entre otros muchos
embarazada que busca una asesoría pregestacional, de- causa sobrenatural. Los enfermos y sus
der el uso del producto, es fundamental en el manejo de elementos de biotecnología, los factores estimulantes
berá reestudiarse, para determinar la necesidad de trata- familiares rezaban, implorando ayuda para
cualquier medicamento, ya que ese hecho amplía en forma de colonias, como el filgrastim y el molgramostim, que
miento farmacológico, y se decidirá el tipo de fármaco de combatir este mal.
significativa el margen de seguridad y ofrece al médico la son muyCayoutilizados en la recuperación de la médula ósea
Julio César
acuerdo al diagnóstico clínico sindromático, y de adminis-
46 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
34 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

específicos. El fraccionamiento y aislamiento de compuestos fitoquímicos to- maco natural en potencia tenga los efectos terapéuticos.
después de los tratamientos antineoplásicos que, al re- humano, es un sistema de acciones y controles altamente
davía se realiza mediante uso de columnas de afinidad, donde se aplican secuen- Estos estudios son clave para poder entender y eventu-
ducir el número de neutrofilos circulantes, pueden llevar específicos, que permiten asegurar la creación de una pro-
cialmente solventes orgánicos con diferente polaridad. almente modificar la bioactividad del fármaco en poten-
al paciente con cáncer a sufrir infecciones serias y poner teína humana casi perfecta.
Hoy en día, es ampliamente practicada la denominada cromatografía pre- cia, mediante modificación química o técnicas modernas
en riesgo su vida. Entre los requisitos de la creación de biomedicamen-
parativa, en la que, bajo los principios descritos anteriormente, y de manera de química combinatoria. Es importante mencionar que
Con el uso de los factores estimulantes de colonias de tos, está el control de las variaciones de lote a lote, al ser
automatizada, se pueden ir aislando compuestos químicos específicos que elu- una vez que se demuestra la efectividad de un fármaco
recombinantes humanos, se tiene acceso a un biomedi- desarrollados mediante un proceso biológico. Esto ocurre
yeron a diferentes tiempos. experimental en animales de laboratorio, y que la ex-
camento muy específico, seguro y eficiente, que permite dentro de márgenes extremadamente pequeños, pero varia-
La versión más novedosa de cromatografía preparativa consiste en un cro- perimentación o el nuevo fármaco estén protegidos por
acelerar la recuperación en la producción de glóbulos bles al fin; sin embargo, son tan pequeños, que el orga-
matógrafo de partición centrífuga o CPC, que, en una sola prueba, puede sepa- patentes, las compañías farmacéuticas muestran un es-
blancos a todos aquellos pacientes que presentan fiebre nismo no alcanza a detectarlos como extraños, y el re-
rar de un extracto crudo cientos de subfracciones. Estas herramientas permiten pecial interés por adquirir los derechos de las mismas.
después del tratamiento anti-cáncer, por lo que requieren chazo no se produce.
aislar e identificar aquellos compuestos específicos o fármacos en potencia con Esto es con el objetivo de continuar la investigación de
una protección eficiente de inmediato. En México se utilizan más de 60 de los biomedica-
mayor bioactividad. modo acelerado y realizar las pruebas clínicas con huma-
mentos más importantes en el mundo, que ya han demos-
nos. Para poder realizar experimentación con humanos, se
PRUEBAS CLÍNICAS trado su eficacia y seguridad. Sin embargo, sólo once de
EQUIPO SOFISTICADO debe realizar una propuesta o protocolo de trabajo, donde
La creación y producción de biomedicamentos requiere ellos son producidos en nuestro país. La producción de
La separación y aislamiento de los compuestos químicos no implica necesaria- se detallan los objetivos y la metodología del estudio para
que, antes de que se pongan al alcance de los pacientes, estas once proteínas la lleva a cabo Probiomed, empresa
mente su inmediata identificación. Para hacer la identificación puntual se utili- que sea aprobado por un comité especializado que incluye
se verifique su seguridad y eficacia mediante pruebas mexicana que además crea protocolos de investigación
zan equipos altamente sofisticados, entre los cuales destacan los espectómetros expertos en estudios clínicos y en ética.
clínicas, con diseños que demuestren su efecto biológico, básica, de desarrollo farmacéutico y de investigación
de masas, equipados con detectores de trampa de iones o tiempo de vuelo. La
así como la seguridad de su uso. Este proceso es determi- clínica, en conjunto con expertos clínicos y farmacólogos
combinación de ambas técnicas analíticas permite determinar la masa del com- ESTUDIOS CLÍNICOS
nante para obtener la autorización oficial de comercializar mexicanos.
puesto de interés, así como de sus fragmentos químicos. Los protocolos clínicos aprobados, generalmente se prue-
cualquier biomedicamento. Esto, junto con los más estrictos controles de calidad,
La huella digital de ese compuesto o espectro de masa es comparada con ban primero con pacientes que, conscientemente, acceden
Adicionalmente, contamos con una gran cantidad de tanto en los procesos de formulación, como de produc-
miles de compuestos químicos contenidos en una biblioteca electrónica. Existe a o aprueban la administración del fármaco experimental.
biomedicamentos que, a diferencia de los anteriores, sólo ción, le permiten ser la única empresa que produce proteí-
la posibilidad de que el fármaco en potencia no se encuentre en la biblioteca Los datos clínicos generados son sumamente valiosos y
tienen una célula o punto de acción específicos, como son nas recombinantes, desde el gen hasta el medicamento, en
electrónica, ya que puede ser un compuesto que no ha sido previamente identi- críticos para ver efectos terapéuticos, constantes de bio-
los anticuerpos monoclonales. territorio mexicano.
ficado o que sea un isómero (compuesto con el mismo peso molecular, pero con química sanguínea y efectos secundarios.
Estos biomedicamentos se unen a una célula y, ya sea Es muy importante continuar con el desarrollo y
diferente estructura química). Los estudios clínicos son indudablemente los más
que la destruyan, la bloqueen o inhiban su producción, la investigación de biomedicamentos, tanto en México
La elucidación de la estructura química de nuevos compuestos generalmente tardados y costosos. Por lo general, estos estudios, que
logran actuar mediente la interrupción de una cadena de como en el resto del mundo, ya que esto repercutirá en
se realiza mediante Resonancia Magnética Nuclear. La parte más crítica en el llegan a costar millones de dólares, se realizan con re-
eventos biológicos que pueden generar un proceso de en- la creación de posibilidades terapéuticas que acerquen a
descubrimiento de fármacos naturales son los ensayos con animales de labo- cursos de las compañías farmacéuticas.
fermedad. los pacientes a un estado de control de enfermedades que
ratorio, ya que al pasar exitosamente las pruebas in vivo existe mucha proba-
Tal es el caso de la artritis reumatoide, el cáncer de hoy en día son por demás devastadoras y no cuentan con
bilidad de tener el mismo éxito con humanos. IMPULSA EL TEC LA INVESTIGACIÓN
mama o el linfoma y muchas otras enfermedades que un tratamiento efectivo para su erradicación.
En los estudios in vivo generalmente se utilizan ratas, ratones o hamsters El Tecnológico de Monterrey, a través de sus nuevas in-
son controladas al interrumpir una parte importante de
que padecen la enfermedad infecciosa, crónica degenerativa o cáncer de interés. fraestructuras en el Centro de Biotecnología y Escuela de
su proceso nocivo en el organismo. CAPACIDAD TECNOLÓGICA
También se tiene la opción de utilizar ratas modificadas genéticamente, que Medicina, e investigadores en las áreas de química, biotec-
Los anticuerpos monoclonales son también creados Tenemos la capacidad tecnológica para crear biomedica-
expresan en su gran mayoría la enfermedad motivo de estudio. nología, ingeniería de bioprocesos y medicina, está impul-
por ingeniería genética, y logran nuevamente un biome- mentos tan específicos, que en un futuro cercano pudie-
sando fuertemente la investigación básica y aplicada, para
dicamento mucho más concentrado en una acción, con lo ran individualizarse, y que, en el corto plazo, sean casi
EFECTOS SECUNDARIOS descubrir y eventualmente desarrollar fármacos, princi-
que sus efectos se vuelven aún más predecibles y contro- para cada persona, con base en su estructura genómica y
Paralelamente, los investigadores estudian efectos secundarios de la adminis- palmente derivados de plantas nativas mexicanas.
lables. A diferencia de las otras moléculas, éstas logran un en su capacidad de respuesta. De esta manera, el biomedi-
tración de las medicinas experimentales, y una vez que se sacrifica a los ani- Se espera que algunos de los fitoquímicos que hasta
efecto a plazo mucho más largo, ya que el organismo tarda camento podría actuar en forma amplia y causar muchos
males, se realiza una inspección postmortem de órganos y tejidos. Cuando un hoy en día han mostrado excelente potencial in vitro e in
mucho más tiempo en recobrar la producción de la célula menos efectos secundarios.
compuesto muestra potencial in vivo, los siguientes pasos son el realizar estu- vivo lleguen en el futuro corto al mercado y beneficien al
y en restablecer la continuidad del proceso que pudiera Esto último ha generado hoy en día todo un sistema
dios preclínicos toxicológicos, así como de farmacocinética y farmacodinámica. creciente número de pacientes con cáncer, diabetes, alto
haber sido interrumpido por el anticuerpo. de farmacovigilancia, que nos permite mejorar y hacer
Los estudios toxicológicos incluyen pruebas de DL50, toxicología reproduc- colesterol y con problemas cardiovasculares.
La particularidad de estas moléculas es que no existían medicamentos más seguros y eficaces.
tiva, cancerígena y teratogénica. Los estudios de toxicología aguda de DL50 cuan-
antes en el organismo, y pudieran ser reconocidas como Los biomedicamentos han iniciado su camino; esta-
tifican la dosis del fármaco necesaria para matar al 50 por ciento de la población
extrañas, y generar la creación de anticuerpos naturales mos apenas en los primeros pasos de un largo trayecto
en estudio. En los estudios de toxicología reproductiva se observan los efectos
contra ellas. que seguramente nos llevará a desarrollar
en fertilidad, número de individuos por camada, peso de la camada, porcentaje
Es este fenómeno lo que pudiera, en el caso de cual- muchas y mejores opciones tera-
de sobrevivencia y malformaciones en los recién nacidos.
quier proteína de recombinación genética, hacer que el péuticas al paso de unos po-
Los estudios de farmacocinética y farmacodinámica permiten determinar
biomedicamento perdiera efectividad, con el consecuente
la tasa de absorción del fármaco, su distribución en diferentes órganos del
avance o pérdida de control de la enfermedad.
REFERENCIAS cos años, y serán además
fuente importante de
cuerpo, la transformación química o metabólica, su vida media y sus principales
Por ello se ha buscado intensamente la similitud más Balunas, M.J., and Kinghorn, D. 2005. Drug para países
trabajo
modos de excreción. Esto es sumamente importante para planear las vías de Discovery from Medicinal Plants. Life Sciences.
precisa con las proteínas humanas, y reducir la posibili- 78:431-441. como México.
administración, dosis y la frecuencia de aplicación del medicamento.
dad de que se reconozcan como extrañas, y ser entonces
destruidas. Kintzios, S.E. 2006. Terrestrial Plant Derived
PRUEBAS TOXICOLÓGICAS Anti-Cancer Agents and Plant Species Used in
Las pruebas toxicológicas son clave, ya que si el fármaco experimental produce Anti-Cancer Research. Critical Reviews in Plant
RECOMBINACIÓN GENÉTICA Sciences. 25:79-113.
algún efecto nocivo, es suficiente para que sea descartado y se descontinúe la
El proceso de recombinación genética, que es la inserción
investigación que ya ha tomado varios años. Paralelamente a los estudios in vivo,
de un gen humano en una célula animal para producir una
se investigan los mecanismos celulares o microbiológicos que hacen que el fár-
proteína exactamente igual a la producida por el cuerpo
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 35
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 47

Panorama generaldey 40
Mi experiencia perspectivas
años
LaAvances
investigación
en el tratamiento de nuevos
de la epilepsia
fármacos en México
Ricardo Rangel Guerra

E l antiepiléptico ideal; es decir, el fármaco eficaz (po-


Helgi Jung Cook
sibilidad de obtener la libertad de crisis o al menos

L
buena respuesta con disminución de un 50 por ciento
os medicamentos tienen una gran importancia en los cífica e inhibirla. Pero, además, estos fármacos también
de ellas o de cada tipo de crisis); efectivo (óptima relación
sistemas de salud de cualquier nación, ya que son una tienen que ser creados de tal manera que no afecten nin-
entre eficacia y tolerabilidad/seguridad -la tolerabilidad
herramienta fundamental para enfrentar muchas de guna otra molécula importante que pueda tener una apa-
está relacionada con mínimos efectos colaterales y terato-
las enfermedades existentes, además de que representan riencia similar a la molécula clave. Con el desarrollo de las
genicidad, con un adecuado perfil fármaco cinético, buena
un considerable porcentaje del presupuesto que se des- técnicas de biología molecular y los análisis genómicos,
disponibilidad relacionada con una adecuada absorción,
tina al área de la salud. en la actualidad, un gran número de descubrimientos de
sin unión a proteínas plasmáticas ni metabolismo hepáti-
El papel de los medicamentos ha sido determinante a fármacos están basados en este enfoque.
co-, lo cual disminuye la posibilidad de interacción farma-
lo largo de la historia. Es probablemente uno de los ele- e) La última generación de innovaciones está basada en la
cológica; de fácil administración cada 12 a 24 horas y de
mentos que más ha contribuido a los cambios demográ- aplicación de la biotecnología y la genómica, para la gene-
liberación prolongada y, más recientemente, con efecto
ficos históricos, no sólo disminuyendo la mortalidad y ración de hormonas, proteínas fisiológicas y de anticuer-
antiepileptogénico, no ha sido encontrado todavía.
aumentando la esperanza de vida, sino mejorando su cali- pos monoclonales específicos.
La selección de un antiepiléptico se debe basar en todas parciales, que la fenitoína, el fenobarbital y la primidona.
dad. Por lo tanto, cualquier
estas características; en la identificación del tipo de crisis La carbamazepina y la fenitoína tienen menos efectos co-
intento de innovación para BÚSQUEDA DE NUEVOS
(crisis parciales o crisis generalizadas) del síndrome epi- laterales que el fenobarbital y la primidona.
crear nuevos medicamentos, FÁRMACOS
léptico de que se trate, de la edad del paciente, los medica- No existió diferencia entre los AE en el control de las crisis
o bien mejorar o ampliar su Para asegurar el éxito en la
mentos concomitantes y otras características individuales convulsivas generalizadas tónico clónicas.
utilidad, deberá repercutir búsqueda de nuevos fárma-
del paciente epiléptico, para poder realizar la selección del
en beneficios para la huma- cos, resulta determinante
antiepiléptico para un determinado caso clínico. En cuanto a la comparación de los AE de segunda ge-
nidad. hallar un número elevado de
Sin embargo, si se nos diera a escoger un antiepilép- neración entre sí y la comparación entre los AE de pri-
Innovar es desarrollar o compuestos con una gran
tico que pudiera reunir la mayor parte de estas caracte- mera generación, contra los de segunda generación, exis-
producir algo novedoso en un diversidad estructural, que
rísticas, probablemente el ácido valproico sería la prime- ten algunas recomendaciones de la Academia Americana
ámbito o actividad. En el área aumente las posibilidades de
ra opción. de Neurología y de la Liga Internacional contra la Epilep-
farmacéutica, la investigación encontrar actividad sobre los
Los antiepilépticos (AE) se pueden subdividir en: sia, las cuales utilizan las reglas de la medicina basada en
se basa en conceptos terapéu- blancos moleculares.
AE de primera generación evidencias.
ticos. Requiere de libertad y La investigación y des-
AE de segunda generación y Estos estudios concluyen y recomiendan lo siguiente:
la combinación de ideas y téc- arrollo de medicamentos no
AE futuros La lamotrigina (LTG) tiene eficacia similar que la carba-
nicas para crear estas nove- se compara con la de ningún
Desde el punto de vista de la investigación clínica, no mazepina y la fenitoína, pero con mejor tolerabilidad y
dades. otro tipo de producto, no
hay estudios adecuados que comparen la eficacia en la mejoría en la calidad de vida.
En las últimas décadas, sólo por su importancia so-
efectividad de los AE de primera generación entre ellos, La oxcarbazepina (OXE) tiene eficacia similar a los AE de
los avances en el campo de cial, sino por ser un proceso
y la eficacia de los AE de segunda generación entre ellos primera generación, y menos reacciones alérgicas y cos-
los medicamentos han sido complejo y multidisciplina-
o una comparación entre los AE de la primera generación méticas que carbamazepina (CBZ), y fenitoína (THT)
extraordinarios, y la investi- rio. Una vez que la molécula
con los de la segunda generación. La gabapentina (GBP) tiene menor número de abandonos
gación científica ha ido en un es sintetizada o extraída de
terapéuticos que la carbamazepina.
continuo incremento. fuentes naturales, comienza un largo recorrido, con el que
ESTUDIOS CLÍNICOS El topiramato (TPM) tiene la misma eficacia, pero menos
se inician las etapas o fases de investigación preclínicas
Existen dos estudios clínicos importantes en esta valo- efectos colaterales que la CBZ y el valproato (VPA) en todo
Para el hallazgo de nuevos fármacos, se han usado dife- (en tubos de ensayo y/o modelos animales) que incluyen
ración, publicados en 1985 y 1992 por el doctor Richard tipo de crisis en niños y en adultos.
rentes enfoques, los cuales pueden dividirse en: estudios de laboratorios físico químicos, toxicológicos y
Mattson. Dichos estudios se realizaron en los hospitales La vigabatrina (VGB) es menos eficaz que la CBZ en crisis
a) La obtención de fármacos por suerte o azar. farmacológicos, a fin de minimizar el posible riesgo para
de veteranos de los Estados Unidos de Norteamérica. En parciales y en crisis tónico-clónicas generalizadas; debido
b) La obtención de moléculas -por síntesis química-, futuros pacientes.
el primero se compararon la eficacia y tolerabilidad de a ello y a su toxicidad visual, no se considera un fármaco
dirigidas a partir de productos naturales. La probabilidad de conseguir resultados de eficacia
la fenitoína, carbamazepina, primidona y fenobarbital. El de primera línea en dicho tipo de crisis, pero constituyeDoctora Helgi
Doctor Ricardo
c) La obtención de moléculas con estructuras químicas y seguridad satisfactorios es baja, y la probabilidad de
otro estudio comparó carbamazepina con valproato. el AED de primera opción en los espasmos infantiles (sín-Jung Cook
Rangel
conocidas, con la idea de mejorar sus propiedades farma- no tener éxito en el mercado es elevado, aun cuando Profesor Titular C
Las conclusiones de ambos estudios fueron las siguien- Guerra
drome de West), sobre todo en los secundarios a esclerosisDepartamento
cológicas o farmacocinéticas. la inversión realizada sea muy alta y el tiempo pro- Profesor de
tes: tuberosa. de Farmacia
Neurología
d) La obtención de medicamentos mediante el enfoque de longado. El hecho es que sólo una pequeña fracción de Facultad de Química
La carbamazepina tiene mayor eficacia que el valproato en La CBZ es más eficaz que la PHT en el tratamiento de crisisUNAM Facultad de
blanco molecular. En este caso, los fármacos son diseña- las moléculas descubiertas o sintetizadas llega a comer- Medicina / UANL
el tratamiento de las crisis parciales. parciales y generalizadas tónico-clónicas. helgi@
dos para unirse a la región activa de una molécula espe- cializarse. Debido a la necesidad de una gran integración drricardorangel@
servidor.unam.mx
La carbamazepina es más eficaz, en el control de las crisis La lamotrigina (LTG) es probablemente el tratamiento efi- yahoo.com.mx
44 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
36 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Importancia de la herbolaria mexicana


científica avanzada de diversas disciplinas y fundamental-
mente a una inversión sustancial, no cualquier empresa
para conjuntar la información se consultaron las siguientes fuentes de infor-
mación: Patentes nacionales registradas en el Instituto Mexicano de la Propiedad

descubrimientos. Descubrimiento y producción de fármacos


o país puede darse el lujo de realizar un gran número de

Por lo tanto, resulta evidente que sólo una pequeña


Industrial (1992–2000), artículos originales, premios otorgados por CANIFARMA
en los últimos siete años y la información incluida en las páginas electrónicas de
las principales universidades del país.

de origen natural
proporción de empresas tiene posibilidades de hacer fren-
te a estas tendencias de innovación para mantenerse com-
petitivas en el mercado.
La información recopilada fue la siguiente.
a) Desarrollo de nuevos fármacos vía síntesis
En Universidades e Institutos
1. INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
Sergio O. Serna Saldívar
Proyectos de investigación orientados a este campo:

E
Síntesis de una serie homóloga de fenil-alquil-amidas con actividad antiepilép-
l hombre, a través de los miles de años de su historia,
tica. Entre ellas se encuentra la dl 3 Hidroxi-3-etil-3 fenilpropianamida, también
ha utilizado las plantas para la cura de enfermedades.
conocida como HEPP, que ha demostrado tener excelente actividad antiepilépti-
Hay registros históricos del uso de plantas medici-
ca. Esta línea de investigación fue iniciada por el doctor Guillermo Carvajal San-
nales por los sumerios, que datan de cinco mil años. El
doval (qepd), y en la actualidad es dirigida por el doctor Sergio Meza Toledo.
conocimiento de las propiedades curativas de las plantas
Diseño y síntesis del ácido N-isopropil oxámico (NIPOX) con posible actividad
medicinales pasó de generación en generación hasta la
tripanosomicida. Responsable: doctor Carlos Wong Ramírez.
época moderna.
Síntesis de una serie de 1-ariliden-2-metil-4-nitroimidazolderivados como po-
De acuerdo con Kintzios (2006), existe todavía mucho
sibles agentes anti-parasitarios. Responsable: doctor Héctor Salgado Zamora.
potencial para descubrir compuestos bioactivos o con
Síntesis y caracterización estructural de compuestos heterocíclicos y evalua-
potencial farmacéutico, ya que ha sido prácticamente im-
ción farmacológica como posibles agentes antimigrañosos. Responsable: doctor
posible analizar las más de 250 mil diferentes especies
Augusto Brito Arias.
de plantas que existen en los diferentes ecosistemas del
Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Na-
planeta.
PAÍSES DOMINANTES cional.
Antiguamente, las plantas simplemente se molían o se
Los países que dominan la producción de nuevos medi- Síntesis enantioselectiva del (R)- y (S)-AP6, potentes agonistas del receptor AMPA.
calentaban en agua para producir té. En la actualidad, el
camentos con aceptación internacional son: EUA, Japón, Responsable: doctor Eusebio Juaristi y Cosío.
uso de las plantas ha evolucionado, con el principal fin de
Reino Unido, Alemania y Suiza. Aunque los cuatro últimos 2. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
aislar sus compuestos bioactivos.
mantienen una distancia muy grande de EUA; si se sumara En esta institución existen diferentes dependencias que cuentan con la línea de
el número total de nuevos medicamentos de estos cuatro diseño y síntesis de nuevas moléculas:
PIONEROS EN INVESTIGACIÓN
países, dicho número seguiría siendo inferior al de los EUA Instituto de Fisiología Celular
El descubrimiento de fármacos derivados y aislados de
para el mismo periodo. Es la industria privada de estos Investigación y desarrollo de un fármaco para el tratamiento de la cirrosis. El
plantas empezó a finales del siglo XIX. Los pioneros en
países, y no la academia ni el gobierno, la fuente de casi producto ha sido patentado y se está investigando de manera conjunta con los
investigación aislaron compuestos utilizados todavía hoy
todos los nuevos medicamentos que llegan al mercado. laboratorios Probiomed. Responsable: Doctora Victoria Chagoya Hazas.
en día, como la morfina del opio, cocaína, codeína, digi-
En el caso específico de México, en el año 2005, la inver- Facultad de Química
toxina, quinina y el compuesto activo de la aspirina (ácido
sión en Ciencia y Tecnología representó el 0.46 por ciento Departamento de Farmacia.
acetil salicílico).
del Producto Interno Bruto. El financiamiento del gasto Síntesis de nuevos compuestos esteroidales para el tratamiento de la hiperpla-
En el bienio 2001-02, aproximadamente una cuarta par-
de investigación y desarrollo en nuestro país mantiene sia prostática benigna (HPB o agrandamiento de la próstata) y el cáncer de esa
te de los fármacos más vendidos en el mundo se derivaron
su tendencia histórica, ya que del gobierno proviene el glándula. Actualmente se realiza el escalamiento de los productos más activos
de fuentes naturales (Balunas y Kinghorn 2005). Uno de
59 por ciento del total del gasto interno en investigación para probarlos en pacientes en el Hospital General de Cuernavaca. Responsable:
estos nuevos medicamentos es el Artheeter aprobado para
y desarrollo. La investigación y desarrollo también tienen doctor Eugene Bratoeff.
el tratamiento de la malaria endémica en muchas regiones
acceso a financiamiento a través del Fondo Sectorial de Diseño, síntesis y actividad de compuestos con potencial actividad antipara-
del mundo. El compuesto activo es un sesquiterpeno ais-
Ciencia y Tecnología para el desarrollo económico, que sitaria. De éstos, el compuesto denominado alfa ha demostrado ser un excelente
lado de la planta tradicional China Artemisia annua. Está medades crónico degenerativas (diabetes, alto colesterol,
considera a la industria farmacéutica como un área estra- agente fasciolicida. Responsable: doctor Rafael Castillo Bocanegra.
bien documentado que la malaria es la enfermedad que hipertensión, enfermedades cardiovasculares), cáncer y
tégica. Departamento de Química Inorgánica
ha causado el mayor número de defunciones en la histo- antivirales que causan la mayor parte de las muertes hoy
A la fecha, la Industria instalada en el país cuenta con Desarrollo de nuevos fármacos antineoplásicos: Casiopeínas. Es el avance de
ria de la humanidad. en día.
áreas de desarrollo farmacéutico pero pocas participan en los primeros medicamentos producidos en el país para combatir el cáncer cér-
Otro importante compuesto activo descubierto por Una de las grandes preocupaciones de la comunidad
la investigación básica. En México, la investigación en la vicouterino, de mama y colon; leucemias, sarcomas y carcinomas de pulmón.
científicos rusos es la Galantamina, derivada de Galan- médica es el cáncer, debido a que anualmente se pre-
Industria se orienta a la innovación de formulaciones, a la Responsable: doctora Lena Ruiz Azuara.
thus woronowii, aprobada para tratar la enfermedad neu- sentan diez millones de nuevos casos con aproximada-
mejora de procesos y a la mejora de la calidad, más que a Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán
rodegenerativa de Alzheimer. Existen muchos otros nu- mente seis millones de defunciones. Las plantas medici-
la investigación básica. Asimismo, existe poca vinculación Desarrollo de los compuestos LQM 996 y LQM 919, a través del modelaje mo-
merosos ejemplos de fármacos naturales aprobados para nales ya están siendo explotadas para extraer compuestos
entre la Industria y la Universidad. lecular, los cuales han mostrado gran actividad contra bacterias y parásitos (pa-
usarse como anestésicos, antiparasíticos, antibacteriales con potencial para prevenir y tratar la gran gama de dife-
tentados en 2004). Responsable: doctor Enrique Ángeles Anguiano.
e inclusive antivirales para el tratamiento del SIDA y la rentes cánceres.
LOS NUEVOS FÁRMACOS Y LAS UNIVERSIDADES Facultad de Estudios Superiores Zaragoza.
hepatitis. Se ha estimado que, de los fármacos usados para el
Es así Sergio
Doctor que laO.investigación de nuevos fármacos por vía Síntesis de análogos de metoprolol. Responsable: doctor Ignacio Regla Contre-
Serna Saldívar tratamiento del cáncer, 40 por ciento provienen de fuen-
de síntesis, así como el desarrollo de vacunas se lleva a
Profesor / Departamento
ras.
ENFERMEDADES CRÓNICO DEGENERATIVAS tes naturales, y ocho por ciento más de compuestos mi-
cabo predominantemente en las universidades. Tomando
de Biotecnología Facultad de Química. Universidad del Valle de México
e Ingeniería Y CÁNCER metizados o sintetizados a partir de la fuente natural.
en consideración que la información relacionada con los Síntesis y caracterización de una serie de compuestos análogos a Nifurtimox
de Alimentos / ITESM La industria farmacéutica ha enfocado sus baterías al Los compuestos anticancerígenos derivados de plan-
proyectos
Campus y los grupos de investigación orientados al di-
Monterrey y Benznidazol, y evaluación de su actividad tripanocida. Responsable: Alfredo
sserna@itesm.mx
desarrollo de fármacos para el tratamiento de las enfer- tas (alcaloides, taxanes, camptothecinas) han dado origen
seño y síntesis de nuevos fármacos o vacunas es escasa, Carballo Perea.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 37
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 45

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán. En síntesis, en México, la investigación de nuevas molécu-
a medicamentos ya usados por más de 40 años. En este
Colágena-Polimerizada: Una Nueva Alternativa en la Terapia Biológica de la Ar- las se lleva a cabo primordialmente en las Instituciones
grupo destacan el Paclitaxel y derivados liberados en la
tritis Reumatoide. Responsable: doctora Janette Furuzawa Carballeda. de Educación Superior. La información derivada de la in-
década de los 90. Los taxanes y camptothecinas represen-
b) Vacunas vestigación no está centralizada, y probablemente no se
tan una tercera parte de los medicamentos para tratar al
Nuestro país cuenta también con investigación en este campo, como se muestra conozca en el sector farmacéutico del país. Es necesario
cáncer en el mundo entero, con ventas anuales superiores
a continuación: promover la vinculación y asociación de los protagonistas
a los dos mil 750 millones de dólares (Balunas y Kinghorn
Centro de Investigación y de Estudios. del proceso de investigación y desarrollo (sector educa-
2005, Kintzios 2006).
Avanzados del Instituto Politécnico Nacional. tivo, productivo, gubernamental y social) para que, de esta
El proceso de investigación para descubrir un nuevo
Adhesinas y proteasas de Entamoeba Histolytica: candidato para una vacuna manera, se pueda contribuir a la resolución de los pro-
fármaco, aunque parece simple y sencillo, es muy com-
contra la amebiasis. Responsable: doctora Esther Orozco Orozco. blemas de salud.
plicado y requiere de tiempo, especialmente para que
Hospital de Especialidades del Centro Médico Siglo XXI del Instituto Mexicano
se apruebe su uso en pacientes. Sin embargo, las noveles
del Seguro Social.
herramientas de trabajo, especialmente de análisis instru-
Desarrollo de una vacuna contra la fiebre tifoidea, elaborada con porinas de
mental de compuestos químicos y de tamizaje para ob-
Salmonella typhi y su evaluación en humanos. Responsable: doctor Armando
servar el potencial de estos compuestos in vitro, permiten
Isibasi Araujo.
identificar un mayor número de compuestos con potencial
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE YUCATÁN
para pasar las pruebas más rigurosas y tardadas de análi-
Centro de Investigaciones Regionales “Dr. Hideyo Noguchi”
sis in vivo con animales de laboratorio y estudios clínicos
Desarrollo de Vacunas contra Parásitos Protozoarios. Responsable: doctor Eric
con humanos.
Dumonteil.
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN
EXIGENCIAS DE LA INVESTIGACIÓN
Desarrollo de Vacunas Basadas en Bacterias Lácticas Comestibles: Expresión de
Los importantes avances en química analítica instrumen-
Antígenos del VIH en Lactococcus lactis para inducir inmunidad en mucosas.
tal, cultivo de células y biología molecular, permiten a los
Responsable: doctor Juan Manuel Alcocer González.
investigadores de hoy en día trabajar mucho más eficien-
Desarrollo de Vacunas Probióticas contra Cáncer Cérvico-Uterino: Inducción de
temente, en comparación con los pioneros de la indus- familia comparten compuestos químicos con estructuras
una Respuesta Inmune contra HPV16 utilizando Cepas Recombinantes de Lacto-
tria farmacéutica. El tiempo que generalmente demora la y propiedades semejantes. Las raíces, tallos, hojas, flor o
coccus Lactis que expresan la oncoproteínas E7 y la interleucina IL-12. Respon-
investigación para lanzar al mercado un fármaco es de inflorescencia y frutos pueden contener los compuestos
sable: doctor Roberto Montes de Oca Luna.
un mínimo de diez años. El descubrimiento de fármacos de interés.
UNAM
naturales demanda una fuerte inversión, una sofisticada Estos materiales son, por lo general, cuidadosamente
Instituto de Investigaciones Biomédicas. MÉXICO. POLÍTICA FARMACÉUTICA
infraestructura de trabajo y un grupo multidisciplinario secados o liofilizados antes de ser tratados con solven-
Validación en campo de una nueva versión de la vacuna contra la cisticercosis En el año 2005, la Secretaría de Salud publicó el documen-
de investigadores altamente calificados en las ciencias de tes orgánicos que extraen selectivamente a familias de
Porcina. Responsable: doctora Edda Sciutto Conde. to: “Hacia una política Farmacéutica Integral para México”,
la etnobiología, química, nutrición, biotecnología, toxi- compuestos con potencial farmacológico. Típicamente se
Desarrollo de un nuevo inmunopotenciador sintético de la vacuna de influenza. en el que se hace un diagnóstico de la situación actual de
cología, ingeniería y medicina. utiliza metanol, etanol, cloroformo, agua, acetato de etilo,
Responsable: doctora Edda Sciutto Conde. los medicamentos y la industria farmacéutica en el país, y
Es fundamental patentar o proteger los descubrimien- acetona, butanol y otros, solos o combinados, que tienen
c) Medicamentos Comercializados desarrollados en México. se proponen las estrategias, líneas de acción e indicado-
tos o ideas, debido al fuerte grado de competitividad en diferentes grados de polaridad. A los extractos se les ana-
La empresa Bioclón comercializa actualmente los siguientes productos, desarro- res para alcanzar los objetivos establecidos en materia de
la industria farmacéutica. Muestra de esto es que en los liza cualitativamente y cuantitativamente en cuanto a la
llados en conjunto con el Instituto de Biotecnología de la UNAM: salud. El capítulo 15 de este documento, intitulado: ¿Qué
últimos cinco años se han aprobado anualmente entre presencia de familias de compuestos.
Alacramyn® (Faboterápico polivalente anti-escorpión, para el tratamiento por investigar? establece que las enfermedades para las que
siete mil y ocho mil patentes en biotecnología, principal-
envenenamiento por escorpión). es prioritaria la investigación farmacéutica desde el
mente farmacéutica. LAS PRUEBAS, FUNDAMENTALES
Aracmyn® (Faboterápico polivalente anti-araña Latrodectus para el tratamiento punto de vista epidemiológico, son las siguientes:
Pocos son los centros de investigación y universidades Posteriormente se corren ensayos de tamizaje in vitro para
del envenenamiento por araña Latrodectus). Área terapéutica:
que incursionan seriamente en esta difícil área de inves- cuantificar la efectividad contra la enfermedad infecciosa
Antivipmyn® (Faboterápico polivalente anti-crotálico, para el tratamiento del en- Arterioesclerosis, cardiopatía isquémica, enfermedad vas-
tigación. De cientos o miles de compuestos con potencial, o crónica-degenerativa en la que se quiera emplear. Estas
venenamiento por serpientes Crotalus). cular cerebral, hipertensión arterial, diabetes mellitus, dis-
solamente uno o unos cuantos llegan a un mercado cada pruebas son claves, ya que de una simple corrida, que de-
d) Nuevas indicaciones terapéuticas para medicamentos conocidos. lipidemia, obesidad, infecciones respiratorias, VIH-SIDA,
día más competido, y todavía menos llegan a ser los famo- mora no más de una semana, se pueden probar muchos
El estudio de nuevas indicaciones terapéuticas de moléculas existentes en el mer- tuberculosis, cirrosis hepática y hepatitis C, neoplasias,
sos blockbusters o medicamentos que tienen ventas anua- extractos o fracciones, comparando con controles positi-
cado nacional forma parte del proceso de innovación, ya que este tipo de hallazgos artritis, úlcera péptica, insuficiencia renal, epilepsia, leish-
les que sobrepasan los mil millones de dólares. vos y negativos.
y logros también contribuye al bienestar del ser humano. maniosis, lepra, oncocercosis.
Aquellos extractos, fracciones o fármacos que muestren
En este esquema, investigadores de la Universidad Autónoma Metropolitana Área preventiva:
RIQUEZA HERBOLARIA MEXICANA potencial, deben se probados en diferentes concentracio-
(UAM), en conjunto con el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Dengue, rotavirus, tuberculosis, malaria, teniasis, brucelo-
Los pasos secuenciales para el descubrimiento de fárma- nes, para así obtener curvas de dosis-respuesta. Es impor-
(INNN), desarrollaron el uso del fármaco dapsona como neuroprotector en casos sis, lepra, leishmaniasis, amibiasis, paludismo, meningo-
cos naturales empiezan con la selección del material o tante mencionar que para las pruebas in vitro se utilizan
de infarto cerebral, el cual fue patentado en México y Europa. Responsables: coco, shigelosis, cólera, Herpes Simple y E, coli entero-
planta. Los investigadores mexicanos tenemos la suerte de parásitos o microorganismos patógenos causales de las
doctor Camilo Ríos Castañeda, doctora Marina Altagracia Martínez, doctor Jaime toxigénica.
contar con diversas regiones ricas en plantas nativas que enfermedades de estudio, células cancerígenas de hu-
Kravzov Jinich. Los campos identificados en los que diversos medicamen-
aún no han sido estudiadas, y con uno de los países que manos u otros modelos celulares de mamíferos indica-
De este programa de investigación se han derivado los proyectos: optimización tos pudieran ser de interés para la industria farmacéutica
tienen mayor biodiversidad y tradición herbolaria. Está dores de las enfermedades objeto de estudio.
de la síntesis de dapsona y desarrollo tecnológico de materias primas de interés nacional son:
bien documentado que nuestro país figura entre los tres Lo idóneo es que el extracto tenga igual o mayor ca-
farmacéutico (excipientes). En este último participó la doctora Lourdes Garzón Medicamentos o vacunas para las enfermedades de alta
con mayor diversidad de plantas con potencial farma- pacidad de inhibir los microorganismos o modelos celu-
Serra. prevalencia que puedan sustituir a las medicinas de pa-
céutico. lares comparados con el fármaco líder del mercado. Ya
Asimismo, en el Instituto Nacional de Neurología, se desarrolló el uso de la Clo- tente y alto costo.
En este ámbito, juegan un papel crítico el conocer la una vez que se identifica un extracto crudo con potencial,
roquina como fármaco adicional al tratamiento de quimioterapia y radioterapia Medicamentos o vacunas para enfermedades de baja pre-
historia herbolaria, la intuición del investigador y las expe- el mismo es fraccionado, con el objeto de ir separando
para glioblastoma multiforme. Responsable: doctor Julio Sotelo Morales. valencia en los países ricos y poco investigados por ra-
riencias previas, ya que plantas que pertenecen a la misma gradualmente compuestos afines o inclusive compuestos
42 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
38 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

zones económicas, pero presentes en México.


Fármacos conocidos como huérfanos, que resuelven pro-
blemas de salud de grupos determinados, si bien reduci-
“Biociencias y Biot e
dos de tamaño, significativos para la salud pública, que es
posible fabricar en México.
Medicina Herbolaria. Éste es un campo en el que la inves-
tigación puede tener excelentes resultados y llevar al des-
arrollo de nuevos medicamentos.
Tomando como base este análisis, se proponen objetivos,
estrategias y líneas de acción:
José Rafael Borbolla CONFERENCIA MAGISTRAL VIII:
ITESM (México) Andrea Contreras Vera
OBJETIVOS: La Investigación Clínica como Motor de Desarrollo Centro de Investigación Científica y Tecnológica para la Minería
Tecnológico de una Región Antofagasta (Chile)
Orientar la investigación y desarrollo en áreas prioritarias
Xavier Soberón Biorremediación de efluentes industriales
para el país. UNAM (México)
Gregorio de
Lograr la autosuficiencia Cuevas
vacunas.
Biocluster de Occidente (México) 9:40 A 10:00 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL IX:
ESTRATEGIAS: Mary Lopretti
Laboratorio de Bioquímica y Biotecnología,
16:40 A 17:00los
Fortalecer RECESOe institutos de investigación.
Hrs.centros Universidad de la República (Uruguay)
Adecuar la regulación sanitaria de la biotecnología y los Tratamiento de desechos sólidos
medicamentos
17:00 A 18:00 Hrs. huérfanos.
PANEL 7: COOPERACIÓN MÉXICO-UNIÓN EUROPEA
Definir los camposENen BIOTECNOLOGÍA
donde se AGROALIMENTARIA
debe apoyar el desarrollo
Coordinador:de fármacos en México. 10:00 A 10:20 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL X:
de la industria productora Catia Bastioli
Juan Carlos Romero Hicks
Ampliar la producción CONACYT de vacunas
(México) en México para incluir Directora General, Novamont (Italia)
las requeridas en el programa de vacunación universal.
Participantes: Producción de bioplásticos
Realizar investigación Leonardo Ríosvacunas prioritarias.
de las
CONACYT (México)
Impulsar la investigación y desarrollo de medicinas her-
Amanda Gálvez 10:20 A 10:40 Hrs. DISCUSIÓN
bolarias. UNAM (México)
Thimothy Hall
Comisión Europea 10:40 A 11:00 Hrs. RECESO
LÍNEAS DE ACCIÓN:
Alfredo Aguilar Romanillos
Difundir entre losComisión
empresarios
Europea de fármacos y farmacéu-
Luigi yMontanari
ticos los mecanismos los apoyos(*) para la ampliación de 11:00 A 12:40 Hrs. PANEL 9: BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL Y AMBIENTAL
Comisión
plantas productivas Europea
y operaciones de exportación. Coordinador:
Leonardo Santi
Constituir un grupo permanente con SAGARPA, SE, CONA- Roberto Sánchez (*)
Presidente del Comité de Bioseguridad
Director del Programa UCMEXUS, Universidad
CYT, SHCP, CANIFARMA
y Ciencias y
de Canacintra, para
la Vida del Consejo producir
de Ministros in-
(Italia) descubrimiento hasta la validación clínica y a la aprobación de nuevos medica-
de California (EUA)
gredientes activos a partir de productos naturales. mentos. Participantes:
De regulación Johann Vanhemelrick
Los retos científicos requieren del trabajo en conjunto Academia-Gobierno-
18:00 A 19:20 Hrs.sanitaria:
PANEL 8: AGRO BIOTECANADA Ex-Secretario General de EuropaBio (Bélgica)
Constituir un grupo de trabajo
Coordinador con participación del área
y Participante: Industria-Farmacéutica, a fin de lograr tales objetivos. La gestión estatal podría
Sergio Serna
regulatoria y de laPhilip Schwabfarmacéutica, para diseñar la
industria apoyar activamente la coordinación de los objetivos institucionales en torno a
ITESM (México)
BIOTECanada (Canadá)
regulación sanitaria de la biotecnología y los medicamen-
Participantes: metas nacionales comunes, yMayrade estade lamanera
Torre poder enfrentar los retos de salud
tos huérfanos. del país. CIAD (México)
Conferencistas invitados por el Consulado
Gustavo Viniegra
Es indudable que de Canadá
este en Monterreyrepresenta
documento (*) la voluntad UAM, Unidad Iztapalapa (México)
Jack Gruschcow
política para construir alianzas entre los actores (educa- Juan Silanes
Linnaeus Plant Sciences (Canadá)
tivo, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, empresa-
rial, gubernamental y social) para incrementar los fondos
REFERENCIAS Instituto Bioclón (México)

19:20 A 20:00 Hrs. BIOFERIA


destinados a la investigación y desarrollo. Sería necesario 12:40 A 13:00 Hrs.
Arizmendi R. y Mungaray, DISCUSIÓN
A. 1994. Relación entre la educación y el
contar también con programas de capacitación e incre-
desarrollo económico de México. Revista Comercio Exterior, Vol. 44(3):
21:00 A 23:00
mento CENA OFRECIDA
Hrs.recursos
de los humanos POR MONSANTO
y físicosLAcon que cuenta 193-198
el país.
Biocluster del Noreste Cámara13:00 A 14:30 Hrs.
Nacional RECESO PARAFarmacéutica.
de la Industria COMIDA Y PRESENTACIONES DE LA BIOFERIA
www.canifarma.org.mx
CONACYT. Indicadores de actividades científicas y Tecnológicas.
México. 2007
CONCLUSIÓN Viernes 17 de Octubre 14:30
Di Masi, J.ANew
16:40drug EVENTO ESPECIAL:
Hrs. innovation BIOURBANISMO Y DESAFÍO
and Pharmaceutical DEL AGUA
industry Structure:
Biotecnología Ambiental
Frente a las necesidades médicas no satisfechas y a los
desafíos que en el campo de la salud representan los Vol. 34, pp. 1169–1194, 2000
Coordinador:
trends in the output of pharmaceutical firms. Drug Information Journal,
Emilio Rangel Woodyard
e Industrial
cambios demográficos y las enfermedades emergentes,
Federación InternacionalServicios
de la de Agua y Drenaje
Industria de Monterrey, I.P.D. 2003.
del Medicamento. (México)
Auspician: Europa, America Latina, MSD Encouraging Pharmaceutical Participantes:
R&D in Developing Countries. Geneva,
la responsabilidad del descubrimiento y del desarrollo de Switzerland. Pp.-1-60. Lombardo Guajardo
nuevos medicamentos, hoy en día sigue siendo relevante. Secretaría de Salud. Hacia Secretaría de Obras Públicas
una política de Nuevo integral
farmacéutica León (México)
para
Los8:00 REGISTRO
A 9:00 Hrs. de la
progresos ciencia, al mismo tiempo que el rápido México. Primera Edición.Biodesarrollo
2005 de Santa Lucía, Monterrey.
Instituto Mexicano de laMarco A. Muñoz
Propiedad Industrial. www.impi.gob.mx
desarrollo de nuevas tecnologías, ofrecen nuevas vías a UniversidadWorld
The World Medicines Situation. de TexasHealth
en AustinOrganization
(EUA) 2004
los9:00 A 9:40 Hrs.
investigadores CONFERENCIA MAGISTRAL
para mejorar VII:
el proceso de desarrollo Luis E. Todd
COCYTENL (México)
de medicamentos Ministerio de Investigación
y para estimular sobre Agua (Canadá)
la innovación, desde el
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 39
CONOCIMIENTO
Programa Preliminar
MEDICAMENTOS 43

ecnologías para el Bienestar Social”


15-17 Octubre 2008

Juan M. Sánchez
Universidad de Texas en Austin (EUA)
Raúl Arias
Universidad Veracruzana (México)
Víctor Arredondo
Secretaría de Educación de Veracruz (México)

SEMINARIO 3 DE BIOINNOVACIÓN MSD


Coordinador:
Jesús Zacarías Villarreal
Biocluster del Noreste (México)
Participantes:
Mary Walshok
UCSD (EUA)

16:40 A 17:00 Hrs. RECESO

17:00 A 18:00 Hrs. EVENTO ESPECIAL: FEDERACIÓN DE ASOCIACIONES


DE BIOEMPRESAS: UNA ALIANZA MUNDIAL
Coordinador:
Jaime Parada
Instituto de Innovación y Transferencia
Tecnológica (México)
Participantes:
James C. Greenwood (*)
BIO (EUA)
María Luisa Villarreal Ortega
Presidenta de la Sociedad Mexicana de Biotecnología
y Bioingeniería (México)
Marcelo Argüelles (*)
Felaeb (América Latina)
Johann Vanhemelrick
Ex–Secretario General de EuropaBio (Bélgica)
Carlos Malpica
BioEuroLatina (Francia)

DECLARACIÓN DE BIOMONTERREY

18:00 A 19:20 Hrs. CEREMONIA DE CLAUSURA


Presidente
José Natividad González Parás
Gobernador de Nuevo León (México)
Albert Sasson
BioEuroLatina (Francia)
Reporte del Congreso
Luis E. Todd
COCYTENL (México)
Leonardo Santi
Presidente del Comité de Bioseguridad y Ciencias de
la Vida del Consejo de Ministros (Italia)
40 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
40 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

“Biociencias
“BiocienciasyyBiotec
Biote
Robert O. Williams
Robert
Desarrollo O. Williamsen un ambiente colaborativo
farmacéutico
Adam Desarrollo
Séller farmacéutico en un ambiente colaborativo
Miércoles 15 de Octubre Adam Séller y electrocatálisis
Bioelectroquímica
Miércoles 15para
Biotecnología de Octubre
la Salud Humana
JohnBioelectroquímica
T. McDevitt
JohndeT.Sensores
Sistemas McDevitt
y electrocatálisis
Integrados Nano-Bio-Chip:
Biotecnología para la Salud Humana Sistemas de Sensores
Del Bioterrorismo IntegradosHumanitarias
a las Aplicaciones Nano-Bio-Chip:
Auspician: UANL, ITESM, UDEM, Universidad José Del Bioterrorismo a las Aplicaciones Humanitarias
E. Cavazos
Auspician:
de Texas, UANL, ITESM,
Universidad UDEM,MSD
de California, Universidad José
Centro de E. Cavazos
Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en
de Texas, Universidad de California, MSD Centro de
San Antonio Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en
(EUA)
San Antonio (EUA)
Epileptogénesis
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO Epileptogénesis
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO
12:40 A 13:00 Hrs. DISCUSIÓN
12:40 A 13:00 Hrs. DISCUSIÓN
9:00 A 9:40 Hrs. MENSAJE DE BIENVENIDA. OBJETIVOS DEL CONGRESO.
9:00 A 9:40 Hrs. 13:00 A 14:00 Hrs. SEMINARIO DE NANOBIOTECNOLOGÍA
José MENSAJE
Natividad DEGonzález
BIENVENIDA. OBJETIVOS DEL CONGRESO.
Parás 13:00 A 14:00 Hrs. Preside:
José Natividad
SEMINARIO DE NANOBIOTECNOLOGÍA
Gobernador de NuevoGonzález Parás
León (México)
Preside:
Miguel José Yacamán
JuanGobernador de Nuevo
Carlos Romero HicksLeón (México)
Miguel de
Universidad José Yacamán
Texas en San Antonio (EUA)
Juan
Director deCarlos
CONACYTRomero Hicks
(México)
Universidad de Texas en San Antonio (EUA)
Bionanotecnología
Mario Director
Molinade(*)CONACYT (México)
Bionanotecnología
Coordina:
PremioMario Molina
Nobel (*)
(México)
Coordina:
Eduardo Pérez
FeridPremio
MuradNobel (México)
Eduardo Pérez
UANL-CIIDIT (México)
PremioFerid Murad
Nobel (EUA)
UANL-CIIDIT (México)
SandraPremio Nobel (EUA)
Fuentes-Berain
Sandrade
Embajadora Fuentes-Berain
México en UE 14:00 A 15:00 Hrs. RECESO PARA COMIDA
Embajadora
Leonardo Santi de México en UE 14:00 A 15:00 Hrs. RECESO PARA COMIDA
Leonardo
Presidente Santi de Bioseguridad y Ciencias
del Comité 15:00 A 16:40 Hrs. PANEL 2: AVANCES EN BIOCIENCIAS
de la Presidente del Comité
Vida del Consejo de Bioseguridad
de Ministros (Italia) y Ciencias 15:00 A 16:40 Hrs.Participantes:
PANEL 2: AVANCES EN BIOCIENCIAS
Robertde la Vida del Consejo de Ministros (Italia)
Parienti Participantes:
George Perry (CONFERENCIA MAGISTRAL ESPECIAL )
Robert
Weizmann Parienti
Institute of Sciences France-Europe George Perry (CONFERENCIA MAGISTRAL ESPECIAL )
Universidad de Texas en San Antonio (EUA)
Weizmann Institute of Sciences France-Europe Universidad de Texasdel
en San Antonio (EUA)
Avances en enfermedades cerebro
Avances
Malcolm Brownen enfermedades del cerebro
9:40 A 10 Hrs. CONFERENCIA ESPECIAL DEL VATICANO Malcolm
Universidad deBrown
Texas en Austin (EUA)
CONFERENCIA
9:40 A 10 Hrs. Cardenal ESPECIALBarragán
Javier Lozano DEL VATICANO Universidad de Texas en Austin (EUA)
Bioenergía
Cardenal
Pontificio Javier
Consejo paraLozano Barragán
la Pastoral de la Salud Bioenergía
Steven Kornguth
de la Pontificio
Santa SedeConsejo para la Pastoral de la Salud Steven
Centro KornguthEstratégicas e Innovadoras de la
de Tecnologías
de laGlobal:
Bioética Santa Sede
Perspectivas Genéticas Centro de
Universidad de Tecnologías Estratégicas
Texas en Austin (EUA) e Innovadoras de la
Bioética Global: Perspectivas Genéticas Universidad de Texas en Austin (EUA)
Biodefensa
Biodefensa
10 A 10:20 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL I: 75 ANIVERSARIO UANL SEMINARIO 1 DE BIOINNOVACIÓN MSD
CONFERENCIA
10 A 10:20 Hrs. José Antonio MAGISTRAL
González I: 75 ANIVERSARIO UANL
Treviño SEMINARIO 1 DE BIOINNOVACIÓN MSD
Coordinadora:
José
Rector, Antonio
UANL González Treviño
(México) Coordinadora:
Deborah Lazard
Rector,
Avances de laUANL
UANL(México)
en Biotecnología MSDDeborah
Redes deLazard
Innovación (México)
Avances de la UANL en Biotecnología
Comentaristas MSD Redes de Innovación (México)
Participantes:
JesúsComentaristas
Áncer Participantes:
Rosibel Ochoa
JesúsGeneral,
Secretario Áncer UANL (México) UCSD Rosibel Ochoa
von Liebig Center (EUA)
Secretario
Donato Saldívar General, UANL (México)
Rodríguez UCSD
Emilio von Liebig Center (EUA)
Sacristán
Donato
Director, Saldívar
Facultad Rodríguez
de Medicina, UANL (México) Emilio Sacristán
Innovamedica (México)
Director, Facultad de Medicina, UANL (México) Innovamedica
Arturo Molina (México)
ITESMArturo Molina
(México)
10:20 A 10:40 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL II: ITESM (México)
10:20 A 10:40 Hrs. CONFERENCIA
Rafael MAGISTRAL II:
Rangel Sostmann
Rafael Rangel Sostmann 16:40 A 17:00 Hrs. RECESO
Rector, ITESM (México) 16:40 A 17:00 Hrs. RECESO
Rector,
Avances ITESM en
del ITESM (México)
Biotecnología 17:00 A 18:00 Hrs. PANEL 3: COOPERACIÓN MÉXICO-UNIÓN EUROPEA EN BIOTECNOLOGÍA
Avances del ITESM en Biotecnología
Comentarista 17:00 A 18:00 Hrs. PARA PANEL
Comentarista
3: COOPERACIÓN
LA SALUD Y LA MEDICINAMÉXICO-UNIÓN EUROPEA EN BIOTECNOLOGÍA
Mario Álvarez PARA LA SALUD Y LA MEDICINA
Mario Álvarez Coordinador:
Director, Centro de Biotecnología ITESM- FEMSA (México). Coordinador:
Director, Centro de Biotecnología ITESM- FEMSA (México). CONACYT
SANDRACONACYTFUENTES-BERAIN
SANDRA
Embajadora FUENTES-BERAIN
de México en UE
10:40 A 11 Hrs. RECESO
10:40 A 11 Hrs. RECESO Embajadora de México en UE
Participantes:
Participantes:
Francisco Becerra Posadas
11 A 12:40 Hrs. PANEL 1: BIOTECNOLOGÍA MÉDICA: DEL LABORATORIO AL MERCADO Francisco
Institutos Becerra
Nacionales Posadas
de Salud (México)
PANEL 1: BIOTECNOLOGÍA MÉDICA: DEL LABORATORIO AL MERCADO
11 A 12:40 Hrs. Coordinador: Institutos
Indridi Nacionales
Benediktsson (*) de Salud (México)
JuanCoordinador:
M. Sánchez Indridi
CE-Salud Benediktsson
(Unión Europea) (*)
Juan M. Sánchez
Vicepresidente de Investigación, Universidad de Texas (EUA) CE-Salud
Aurélie Pancera(Unión Europea)
Vicepresidente
Participantes de Investigación,
de la Universidad Universidad
de Texas en Austin de Texas (EUA)
(EUA): Aurélie(México)
CONACYT Pancera
BrentParticipantes
L. Iverson de la Universidad de Texas en Austin (EUA): Maria CONACYT (México)
Ludovica Agró
Brentde
Ingeniería L.Proteínas
Iverson OficinaMaria Ludovica
de Patentes Agró (Italia)
y Marcas
Ingeniería
Jonathan de Proteínas
L. Sessler OficinaMadrigal
Alejandro de Patentes y Marcas (Italia)
Jonathan
Ingeniería L. Sessler
molecular Alejandro
Instituto MadrigalArthur Nolan (Reino Unido)
de Investigación
Ingeniería molecular Instituto de Investigación Arthur Nolan (Reino Unido)
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO Programa
ProgramaPreliminar
Preliminar
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
41
41

ecnologías
tecnologíaspara
paraelelBienestar
Bienestar Social”
Social”
15-17 Octubre 2008 15-17 Octubre 2008
18:00 A 19:20 Hrs. PANEL 4 BIOMEDICINA 9:40 A 10:00 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL VI:
18:00 A 19:20 Hrs.Coordinador
PANEL 4 yBIOMEDICINA
Participante: 9:40 A 10:00 Hrs. Stefan
CONFERENCIA
Bledig MAGISTRAL VI:
Coordinador
Leonardo Santi y Participante: LíderStefan Bledig
del equipo de colaboración tecnológica de Monsanto (EUA)
Leonardo
Presidente Santi de Bioseguridad
del Comité Líder
Alianza delinvestigación
entre equipo de colaboración
y desarrollotecnológica de Monsanto (EUA)
Presidente
y Ciencias de la del
Vida Comité de Bioseguridad
del Consejo de Ministros (Italia) Alianza entre investigación y desarrollo
Bancosy Ciencias
de datosde la Vida del Consejo de Ministros (Italia)
biológicos
Bancos de datos biológicos
Participantes:
CarlosParticipantes:
Alberto Redi
10:00 A 10:20 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL VII:
Carlos Alberto
CONFERENCIA
10:00 A 10:20 Hrs. Marcelo ArgüellesMAGISTRAL
(*) VII:
Universidad de Pavia Redi
(Italia) Marcelo Argüelles (*)
Universidad de Paviamediante
(Italia) BioSidus (Agentina)
Reprogramación genética BioSidus
Reprogramación genética mediante Producción de (Agentina)
medicamentos en plantas
el citoplasma del huevo Producción de medicamentos en plantas
JuanelPedro
citoplasma del huevo
Laclette
UNAM Juan Pedro Laclette
(México)
UNAM
Genómica de (México)
Enfermedades Infecciosas 10:20 A 10:40 Hrs. Discusión
ThomasGenómica
Caskeyde Enfermedades Infecciosas 10:20 A 10:40 Hrs. Discusión
Thomas
Instituto CaskeyMolecular de la Fundación
de Medicina
BrownInstituto de Medicinade
de la Universidad Molecular
Texas ende la Fundación
Houston (EUA)
Brown de la Universidad de Texas en Houston (EUA)
10:40 A 11:00 Hrs. RECESO
Nuevas Vacunas 10:40 A 11:00 Hrs. RECESO
NuevasMadrigal
Alejandro Vacunas
Alejandro
Instituto Madrigal
de Investigación
ArthurInstituto de Investigación
Nolan (Reino Unido) 11:00 A 12:40 Hrs. PANEL 5: LA RESPUESTA AL CONSUMIDOR DE PARTE DE LAS
Arthur
Células madreNolan (Reino Unido) PANELBIOTECNOLÓGICAS
11:00 A 12:40 Hrs. EMPRESAS 5: LA RESPUESTA AL CONSUMIDOR DEY CALIDAD)
(PRODUCTIVIDAD PARTE DE LAS
CarlosCélulas madre
Malpica
EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS (PRODUCTIVIDAD Y CALIDAD)
Coordinador:
Carlos Malpica (España) Jaime Coordinador:
Sánchez Ruelas
Progenika Biopharma
Progenika Biopharma (España) Jaimede
Presidente Sánchez RuelasProduce Tamaulipas (México)
la Fundación
Diagnósticos
Diagnósticos Presidente de la Fundación Produce Tamaulipas (México)
Participantes:
José Participantes:
María Azumendi
José María
Asociación de MaízAzumendi
de Argentina y Asociación de Empresarios
19:20 A 20:00 Hrs. CONFERENCIA ESPECIAL DEL PREMIO NÓBEL Asociación(Argentina)
Agropecuarios de Maíz de Argentina y Asociación de Empresarios
19:20 A 20:00 Hrs.FeridCONFERENCIA
Murad ESPECIAL DEL PREMIO NÓBEL Almir Agropecuarios
Rebelo (Argentina)
Ferid
Director delMurad
Instituto de Medicina Molecular y Genética Club Almir
AmigosRebelo
de la Tierra de Tupancireta –
de la Director
Fundación delBrown,
Instituto de Medicina
Centro Molecular
de Ciencias y Genética
de la Salud Club Amigos
Rio Grande do Sul de la Tierra de Tupancireta –
(Brasil)
de la de la Fundación
Universidad Brown,
de Texas enCentro
Houstonde (EUA)
Ciencias de la Salud BenitoRioCerquero
Grande do Sul (Brasil)
Visióndede
la la
Universidad
Biomedicina de Texas en Houston (EUA) Benito Cerquero
(Colombia)
Visión de la Biomedicina (Colombia)
Rigoberto Erazo
Rigoberto
Ganaderos Erazo de Olancho (AGAO) (Honduras)
y Agricultores
Ganaderos
Charles J. Arntzen y Agricultores de Olancho (AGAO) (Honduras)
21:00 A 23:00 Hrs. CENA OFRECIDA POR EL GOBIERNO DE NUEVO LEÓN Charles J. Arntzen
CENA OFRECIDA
21:00 A 23:00 Hrs.Presentación POR del
EL GOBIERNO DE NUEVO LEÓN Instituto de Biodiseño, Universidad Estatal de Arizona (EUA)
del Parque Conocimiento
Presentación LucaInstituto
Santi de Biodiseño, Universidad Estatal de Arizona (EUA)
(PIIT) y Homenajedel| Parque del Conocimiento
75 Aniversario de la UANL Luca Santi
(PIIT) y Homenaje | 75 Aniversario de la UANL Universidad Tor Vergata Roma (Italia)
Universidad Tor Vergata Roma (Italia)

Jueves 16 de Octubre
Jueves 16 deAgroalimentaria
Biotecnología Octubre 12:40 A 13:00 Hrs.
12:40 A 13:00 Hrs.
DISCUSIÓN
DISCUSIÓN
Biotecnología Agroalimentaria
Auspician: Monsanto, AbroBIO, BIOTECanada, 13:00 A 14:30 Hrs. RECESO PARA COMIDA Y PRESENTACIONES DE LA BIOFERIA
Auspician:
Comisión Monsanto,
Europea, MSD AbroBIO, BIOTECanada, 13:00 A 14:30 Hrs. RECESO PARA COMIDA Y PRESENTACIONES DE LA BIOFERIA
Comisión Europea, MSD
14:30 A 16:40 Hrs. PANEL 6: TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA Y PROPIEDAD INTELECTUAL
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO 14:30 A 16:40 Hrs. Coordinador:
PANEL 6: TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA Y PROPIEDAD INTELECTUAL
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO Coordinador:
Jaime Parada
Jaime
Instituto Parada
de Innovación y Transferencia Tecnológica (México)
8:30 A 9:00 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL III: Instituto de Innovación y Transferencia Tecnológica (México)
Participantes:
8:30 A 9:00 Hrs. Robert
CONFERENCIA
Parienti MAGISTRAL III: JorgeParticipantes:
Amigo
Robert
Weizmann Parienti
Institute of Sciences France-Europe Jorge
Instituto Amigo de la Propiedad Intelectual (México)
Mexicano
Weizmann Institute of Sciences France-Europe JorgeInstituto
ManuelMexicano
Aguirre de la Propiedad Intelectual (México)
Jorge Manuel
Universidad Aguirre
de Monterrey (México)
José Universidad
Luis Solleirode Monterrey (México)
9:00 A 9:40 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL IV: José Luis Solleiro
AgroBioMéxico (México)
9:00 A 9:40 Hrs. Luis CONFERENCIA MAGISTRAL IV:
Herrera Estrella AgroBioMéxico (México)
LuisLaboratorio
Director, Herrera Estrella
Nacional de Genómica SEMINARIO 2 DE BIOINNOVACIÓN MSD
Director,
para la Laboratorio
Biodiversidad Nacional de Genómica
(México) SEMINARIO 2 DE BIOINNOVACIÓN MSD
Coordinador:
para lagenómica
Diversidad Biodiversidad (México) Coordinador:
Alejandro Páez Aragón
Diversidad genómica Alejandro
Secretaría Páez Aragón
de Desarrollo Económico de Nuevo León (México)
CONFERENCIA MAGISTRAL V: Secretaría de Desarrollo Económico de Nuevo León (México)
Participantes:
CONFERENCIA
Robert T. Fraley MAGISTRAL V: JesúsParticipantes:
Zacarías Villarreal
Robert T. Ejecutivo
Vicepresidente Fraley y Director General Jesús del
Biocluster Zacarías
NoresteVillarreal
(México)
Vicepresidente
de Tecnología Ejecutivo
Monsanto (EUA)y Director General Biocluster
Deborah Lazarddel Noreste (México)
de Tecnología
Nuevos Monsanto (EUA)
productos biotecnológicos MSDDeborah
(México)Lazard
Nuevos productos biotecnológicos MSD (México)
38 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
42 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

“Biociencias y Biotec
zones económicas, pero presentes en México.
Fármacos conocidos como huérfanos, que resuelven pro-
blemas de salud de grupos determinados, si bien reduci-
dos de tamaño, significativos para la salud pública, que es
posible fabricar en México.
Medicina Herbolaria. Éste es un campo en el que la inves-
tigación puede tener excelentes resultados y llevar al des-
arrollo de nuevos medicamentos.
Tomando como base este análisis, se proponen objetivos,
estrategias y líneas de acción:

José Rafael Borbolla CONFERENCIA MAGISTRAL VIII:


OBJETIVOS:
ITESM (México) Andrea Contreras Vera
Orientar la investigación yLadesarrollo
Investigación en áreas
Clínica prioritarias
como Motor de Desarrollo Centro de Investigación Científica y Tecnológica para la Minería
para el país. Tecnológico de una Región Antofagasta (Chile)
Xavier Soberón Biorremediación de efluentes industriales
Lograr la autosuficiencia de vacunas.
UNAM (México)
Gregorio Cuevas
ESTRATEGIAS: Biocluster de Occidente (México) 9:40 A 10:00 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL IX:
Fortalecer los centros e institutos de investigación. Mary Lopretti
Adecuar16:40
la regulación Laboratorio de Bioquímica y Biotecnología,
A 17:00 Hrs. sanitaria
RECESO de la biotecnología y los Universidad de la República (Uruguay)
medicamentos huérfanos. Tratamiento de desechos sólidos
Definir los campos en donde se debe apoyar el desarrollo
17:00 A 18:00 Hrs. PANEL 7: COOPERACIÓN MÉXICO-UNIÓN EUROPEA
de la industria productoraENde fármacos AGROALIMENTARIA
BIOTECNOLOGÍA en México.
Ampliar la producción deCoordinador:
vacunas en México para incluir 10:00 A 10:20 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL X:
Juan Carlos Romero Hicks Catia Bastioli
las requeridas en el programa de vacunación universal. Directora General, Novamont (Italia)
CONACYT (México)
Realizar investigación de lasParticipantes: prioritarias.
vacunas Producción de bioplásticos
Impulsar la investigaciónLeonardo
y desarrollo
Ríos de medicinas her-
bolarias. CONACYT (México)
Amanda Gálvez 10:20 A 10:40 Hrs. DISCUSIÓN
UNAM (México)
LÍNEAS DE ACCIÓN: Thimothy Hall
Comisiónde
Difundir entre los empresarios Europea
fármacos y farmacéu- 10:40 A 11:00 Hrs. RECESO
Alfredo Aguilar Romanillos
ticos los mecanismos y los apoyos para la ampliación de
Comisión Europea
plantas productivas y operaciones de exportación.
Luigi Montanari (*) 11:00 A 12:40 Hrs. PANEL 9: BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL Y AMBIENTAL
Comisión con
Constituir un grupo permanente Europea
SAGARPA, SE, CONA- Coordinador:
Leonardo Santi
CYT, SHCP, CANIFARMA y Canacintra, para producir in- descubrimiento hasta la validación clínica y a la aprobación de nuevos medica-
Roberto Sánchez (*)
Presidente del Comité de Bioseguridad
gredientes activos a partiry de productos mentos. Director del Programa UCMEXUS, Universidad
Ciencias de la Vidanaturales.
del Consejo de Ministros (Italia)
de California (EUA)
De regulación sanitaria: Los retos científicos requieren del trabajo en conjunto Academia-Gobierno-
Participantes:
Constituir un grupo de trabajo con participación del área Industria-Farmacéutica, a fin de lograr tales
Johann objetivos. La gestión estatal podría
Vanhemelrick
18:00 A 19:20 Hrs. PANEL 8: AGRO BIOTECANADA Ex-Secretario General deinstitucionales
EuropaBio (Bélgica)en torno a
regulatoria y de la industria farmacéutica, para
Coordinador y Participante: diseñar la apoyar activamente la coordinación de los objetivos
Sergio Serna
regulación sanitaria de la Philip
biotecnología
Schwab y los medicamen- metas nacionales comunes, y de esta manera poder enfrentar los retos de salud
ITESM (México)
tos huérfanos. BIOTECanada (Canadá) del país. Mayra de la Torre
Participantes:
Es indudable que este documento representa la voluntad CIAD (México)
Conferencistas invitados por el Consulado
política para construir alianzas Gustavo Viniegra
de Canadáentre los actores
en Monterrey (*) (educa-
UAM, Unidad Iztapalapa (México)
tivo, Consejo Nacional deJack Gruschcow
Ciencia y Tecnología, empresa-
Linnaeus Plant Sciences (Canadá)
rial, gubernamental y social) para incrementar los fondos
REFERENCIAS Juan Silanes
Instituto Bioclón (México)
destinados a la investigación y desarrollo. Sería necesario
19:20 A 20:00 Hrs. BIOFERIA de capacitación e incre- Arizmendi R. y Mungaray, A. 1994. Relación entre la educación y el
contar también con programas
desarrollo económico de Hrs.
12:40 A 13:00 México. DISCUSIÓN
Revista Comercio Exterior, Vol. 44(3):
mento de los recursos humanos y físicos con que cuenta 193-198
el país. 21:00 A 23:00 Hrs. CENA OFRECIDA POR MONSANTO LA Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica. www.canifarma.org.mx
Biocluster del Noreste CONACYT. Indicadores
13:00 A 14:30 de
Hrs.actividades científicas
RECESO PARA y Tecnológicas.
COMIDA Y PRESENTACIONES DE LA BIOFERIA
México. 2007
CONCLUSIÓN Di Masi, J. New drug innovation and Pharmaceutical industry Structure:
Viernes 17 de Octubre
Frente a las necesidades médicas no satisfechas y a los
desafíos que en el campo de la salud representan los
trends in the output of pharmaceutical firms. Drug Information Journal,
Vol. 34, pp. 1169–1194, 2000 EVENTO ESPECIAL: BIOURBANISMO Y DESAFÍO DEL AGUA
14:30 A 16:40 Hrs.
Biotecnología Ambiental
cambios demográficos y las enfermedades emergentes,
Coordinador:
Federación Internacional de la Industria del Medicamento. 2003.
Emilio Rangel Woodyard
e Industrial
la responsabilidad del descubrimiento y del desarrollo de
Encouraging Pharmaceutical R&D
Switzerland. Pp.-1-60.
in Developing Countries. Geneva,
Servicios de Agua y Drenaje de Monterrey, I.P.D. (México)
Auspician: Europa, America Latina, MSDSecretaría de Salud. Hacia una políticaParticipantes:
nuevos medicamentos, hoy en día sigue siendo relevante. farmacéutica integral para
Lombardo Guajardo
Los progresos de la ciencia, al mismo tiempo que el rápido México. Primera Edición. 2005
Secretaría de Obras Públicas de Nuevo León (México)
Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. www.impi.gob.mx
desarrollo8:00
deA nuevas REGISTRO ofrecen nuevas vías a
9:00 Hrs. tecnologías, Biodesarrollo de Santa Lucía, Monterrey.
The World Medicines Situation. World Health Organization 2004
Marco A. Muñoz
los investigadores para mejorar el proceso de desarrollo
Universidad de Texas en Austin (EUA)
de medicamentos
9:00 A 9:40 y para estimular
Hrs. la innovación,
CONFERENCIA MAGISTRAL VII: desde el Luis E. Todd
Ministerio de Investigación sobre Agua (Canadá) COCYTENL (México)
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO Programa Preliminar
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
43
39

ecnologías
t para el Bienestar Social”
15-17 Octubre 2008

Juan M. Sánchez
Universidad de Texas en Austin (EUA)
Raúl Arias
Universidad Veracruzana (México)
Víctor Arredondo
Secretaría de Educación de Veracruz (México)

SEMINARIO 3 DE BIOINNOVACIÓN MSD


Coordinador:
Jesús Zacarías Villarreal
Biocluster del Noreste (México)
Participantes:
Mary Walshok
UCSD (EUA)

16:40 A 17:00 Hrs. RECESO

17:00 A 18:00 Hrs. EVENTO ESPECIAL: FEDERACIÓN DE ASOCIACIONES


DE BIOEMPRESAS: UNA ALIANZA MUNDIAL
Coordinador:
Jaime Parada
Instituto de Innovación y Transferencia
Tecnológica (México)
Participantes:
James C. Greenwood (*)
BIO (EUA)
María Luisa Villarreal Ortega
Presidenta de la Sociedad Mexicana de Biotecnología
y Bioingeniería (México)
Marcelo Argüelles (*)
Felaeb (América Latina)
Johann Vanhemelrick
Ex–Secretario General de EuropaBio (Bélgica)
Carlos Malpica
BioEuroLatina (Francia)

DECLARACIÓN DE BIOMONTERREY

18:00 A 19:20 Hrs. CEREMONIA DE CLAUSURA


Presidente
José Natividad González Parás
Gobernador de Nuevo León (México)
Albert Sasson
BioEuroLatina (Francia)
Reporte del Congreso
Luis E. Todd
COCYTENL (México)
Leonardo Santi
Presidente del Comité de Bioseguridad y Ciencias de
la Vida del Consejo de Ministros (Italia)
36 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
44 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

científica avanzada de diversas disciplinas y fundamental- para conjuntar la información se consultaron las siguientes fuentes de infor-
Importancia de la herbolaria mexicana
mente a una inversión sustancial, no cualquier empresa
o país puede darse el lujo de realizar un gran número de
mación: Patentes nacionales registradas en el Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial (1992–2000), artículos originales, premios otorgados por CANIFARMA
descubrimientos.
Descubrimiento y producción de fármacos
Por lo tanto, resulta evidente que sólo una pequeña
proporción de empresas tiene posibilidades de hacer fren-
en los últimos siete años y la información incluida en las páginas electrónicas de
las principales universidades del país.
La información recopilada fue la siguiente.

petitivas en el mercado.
de origen natural
te a estas tendencias de innovación para mantenerse com- a) Desarrollo de nuevos fármacos vía síntesis
En Universidades e Institutos
1. INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
Proyectos de investigación orientados a este campo:
Sergio O. Serna Saldívar
Síntesis de una serie homóloga de fenil-alquil-amidas con actividad antiepilép-
tica. Entre ellas se encuentra la dl 3 Hidroxi-3-etil-3 fenilpropianamida, también

E l hombre, a través de los miles de años de su historia,


conocida como HEPP, que ha demostrado tener excelente actividad antiepilépti-
ha utilizado las plantas para la cura de enfermedades.
ca. Esta línea de investigación fue iniciada por el doctor Guillermo Carvajal San-
Hay registros históricos del uso de plantas medici-
doval (qepd), y en la actualidad es dirigida por el doctor Sergio Meza Toledo.
nales por los sumerios, que datan de cinco mil años. El
Diseño y síntesis del ácido N-isopropil oxámico (NIPOX) con posible actividad
conocimiento de las propiedades curativas de las plantas
tripanosomicida. Responsable: doctor Carlos Wong Ramírez.
medicinales pasó de generación en generación hasta la
Síntesis de una serie de 1-ariliden-2-metil-4-nitroimidazolderivados como po-
época moderna.
sibles agentes anti-parasitarios. Responsable: doctor Héctor Salgado Zamora.
De acuerdo con Kintzios (2006), existe todavía mucho
Síntesis y caracterización estructural de compuestos heterocíclicos y evalua-
potencial para descubrir compuestos bioactivos o con
ción farmacológica como posibles agentes antimigrañosos. Responsable: doctor
potencial farmacéutico, ya que ha sido prácticamente im-
Augusto Brito Arias.
posible analizar las más de 250 mil diferentes especies
Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Na-
de plantas que existen en los diferentes ecosistemas del
PAÍSES DOMINANTES cional.
planeta.
Los países que dominan la producción de nuevos medi- Síntesis enantioselectiva del (R)- y (S)-AP6, potentes agonistas del receptor AMPA.
Antiguamente, las plantas simplemente se molían o se
camentos con aceptación internacional son: EUA, Japón, Responsable: doctor Eusebio Juaristi y Cosío.
calentaban en agua para producir té. En la actualidad, el
Reino Unido, Alemania y Suiza. Aunque los cuatro últimos 2. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
uso de las plantas ha evolucionado, con el principal fin de
mantienen una distancia muy grande de EUA; si se sumara En esta institución existen diferentes dependencias que cuentan con la línea de
aislar sus compuestos bioactivos.
el número total de nuevos medicamentos de estos cuatro diseño y síntesis de nuevas moléculas:
países, dicho número seguiría siendo inferior al de los EUA Instituto de Fisiología Celular
PIONEROS EN INVESTIGACIÓN
para el mismo periodo. Es la industria privada de estos Investigación y desarrollo de un fármaco para el tratamiento de la cirrosis. El
El descubrimiento de fármacos derivados y aislados de
países, y no la academia ni el gobierno, la fuente de casi producto ha sido patentado y se está investigando de manera conjunta con los
plantas empezó a finales del siglo XIX. Los pioneros en
todos los nuevos medicamentos que llegan al mercado. laboratorios Probiomed. Responsable: Doctora Victoria Chagoya Hazas.
investigación aislaron compuestos utilizados todavía hoy
En el caso específico de México, en el año 2005, la inver- Facultad de Química
en día, como la morfina del opio, cocaína, codeína, digi-
sión en Ciencia y Tecnología representó el 0.46 por ciento Departamento de Farmacia.
toxina, quinina y el compuesto activo de la aspirina (ácido
del Producto Interno Bruto. El financiamiento del gasto Síntesis de nuevos compuestos esteroidales para el tratamiento de la hiperpla-
acetil salicílico).
de investigación y desarrollo en nuestro país mantiene sia prostática benigna (HPB o agrandamiento de la próstata) y el cáncer de esa
En el bienio 2001-02, aproximadamente una cuarta par-
su tendencia histórica, ya que del gobierno proviene el glándula. Actualmente se realiza el escalamiento de los productos más activos
te de los fármacos más vendidos en el mundo se derivaron
59 por ciento del total del gasto interno en investigación para probarlos en pacientes en el Hospital General de Cuernavaca. Responsable:
de fuentes naturales (Balunas y Kinghorn 2005). Uno de
y desarrollo. La investigación y desarrollo también tienen doctor Eugene Bratoeff.
estos nuevos medicamentos es el Artheeter aprobado para
acceso a financiamiento a través del Fondo Sectorial de Diseño, síntesis y actividad de compuestos con potencial actividad antipara-
el tratamiento de la malaria endémica en muchas regiones
Ciencia y Tecnología para el desarrollo económico, que sitaria. De éstos, el compuesto denominado alfa ha demostrado ser un excelente
del mundo. El compuesto activo es un sesquiterpeno ais-
considera a la industria farmacéutica como un área estra- agente fasciolicida. Responsable: doctor Rafael Castillo Bocanegra.
lado de la planta tradicional China Artemisia annua. Está medades crónico degenerativas (diabetes, alto colesterol,
tégica. Departamento de Química Inorgánica
bien documentado que la malaria es la enfermedad que hipertensión, enfermedades cardiovasculares), cáncer y
A la fecha, la Industria instalada en el país cuenta con Desarrollo de nuevos fármacos antineoplásicos: Casiopeínas. Es el avance de
ha causado el mayor número de defunciones en la histo- antivirales que causan la mayor parte de las muertes hoy
áreas de desarrollo farmacéutico pero pocas participan en los primeros medicamentos producidos en el país para combatir el cáncer cér-
ria de la humanidad. en día.
la investigación básica. En México, la investigación en la vicouterino, de mama y colon; leucemias, sarcomas y carcinomas de pulmón.
Otro importante compuesto activo descubierto por Una de las grandes preocupaciones de la comunidad
Industria se orienta a la innovación de formulaciones, a la Responsable: doctora Lena Ruiz Azuara.
científicos rusos es la Galantamina, derivada de Galan- médica es el cáncer, debido a que anualmente se pre-
mejora de procesos y a la mejora de la calidad, más que a Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán
thus woronowii, aprobada para tratar la enfermedad neu- sentan diez millones de nuevos casos con aproximada-
la investigación básica. Asimismo, existe poca vinculación Desarrollo de los compuestos LQM 996 y LQM 919, a través del modelaje mo-
rodegenerativa de Alzheimer. Existen muchos otros nu- mente seis millones de defunciones. Las plantas medici-
entre la Industria y la Universidad. lecular, los cuales han mostrado gran actividad contra bacterias y parásitos (pa-
merosos ejemplos de fármacos naturales aprobados para nales ya están siendo explotadas para extraer compuestos
tentados en 2004). Responsable: doctor Enrique Ángeles Anguiano.
usarse como anestésicos, antiparasíticos, antibacteriales con potencial para prevenir y tratar la gran gama de dife-
LOS NUEVOS FÁRMACOS Y LAS UNIVERSIDADES Facultad de Estudios Superiores Zaragoza.
e inclusive antivirales para el tratamiento del SIDA y la rentes cánceres.
Es así que la investigación de nuevos fármacos por vía Síntesis de análogos de metoprolol. Responsable: doctor Ignacio Regla Contre-
hepatitis. Se ha estimado que, de los fármacos usados para el
de síntesis, así
Doctor como
Sergio O. el desarrollo de vacunas se lleva a ras.
Serna Saldívar tratamiento del cáncer, 40 por ciento provienen de fuen-
cabo predominantemente en las universidades. Tomando Facultad de Química. Universidad del Valle de México
Profesor / Departamento ENFERMEDADES CRÓNICO DEGENERATIVAS tes naturales, y ocho por ciento más de compuestos mi-
en consideración que la información relacionada con los
de Biotecnología Síntesis y caracterización de una serie de compuestos análogos a Nifurtimox
Y CÁNCER metizados o sintetizados a partir de la fuente natural.
proyectos y elos Ingeniería
grupos de investigación orientados al di- y Benznidazol, y evaluación de su actividad tripanocida. Responsable: Alfredo
de Alimentos / ITESM La industria farmacéutica ha enfocado sus baterías al Los compuestos anticancerígenos derivados de plan-
seño yCampus
síntesis de nuevos fármacos o vacunas es escasa,
Monterrey Carballo Perea.
sserna@itesm.mx
desarrollo de fármacos para el tratamiento de las enfer- tas (alcaloides, taxanes, camptothecinas) han dado origen
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 45
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 37

a medicamentos ya usados por más de 40 años. En este


Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán. En síntesis, en México, la investigación de nuevas molécu-
grupo destacan el Paclitaxel y derivados liberados en la
Colágena-Polimerizada: Una Nueva Alternativa en la Terapia Biológica de la Ar- las se lleva a cabo primordialmente en las Instituciones
década de los 90. Los taxanes y camptothecinas represen-
tritis Reumatoide. Responsable: doctora Janette Furuzawa Carballeda. de Educación Superior. La información derivada de la in-
tan una tercera parte de los medicamentos para tratar al
b) Vacunas vestigación no está centralizada, y probablemente no se
cáncer en el mundo entero, con ventas anuales superiores
Nuestro país cuenta también con investigación en este campo, como se muestra conozca en el sector farmacéutico del país. Es necesario
a los dos mil 750 millones de dólares (Balunas y Kinghorn
a continuación: promover la vinculación y asociación de los protagonistas
2005, Kintzios 2006).
Centro de Investigación y de Estudios. del proceso de investigación y desarrollo (sector educa-
El proceso de investigación para descubrir un nuevo
Avanzados del Instituto Politécnico Nacional. tivo, productivo, gubernamental y social) para que, de esta
fármaco, aunque parece simple y sencillo, es muy com-
Adhesinas y proteasas de Entamoeba Histolytica: candidato para una vacuna manera, se pueda contribuir a la resolución de los pro-
plicado y requiere de tiempo, especialmente para que
contra la amebiasis. Responsable: doctora Esther Orozco Orozco. blemas de salud.
se apruebe su uso en pacientes. Sin embargo, las noveles
Hospital de Especialidades del Centro Médico Siglo XXI del Instituto Mexicano
herramientas de trabajo, especialmente de análisis instru-
del Seguro Social.
mental de compuestos químicos y de tamizaje para ob-
Desarrollo de una vacuna contra la fiebre tifoidea, elaborada con porinas de
servar el potencial de estos compuestos in vitro, permiten
Salmonella typhi y su evaluación en humanos. Responsable: doctor Armando
identificar un mayor número de compuestos con potencial
Isibasi Araujo.
para pasar las pruebas más rigurosas y tardadas de análi-
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE YUCATÁN
sis in vivo con animales de laboratorio y estudios clínicos
Centro de Investigaciones Regionales “Dr. Hideyo Noguchi”
con humanos.
Desarrollo de Vacunas contra Parásitos Protozoarios. Responsable: doctor Eric
Dumonteil.
EXIGENCIAS DE LA INVESTIGACIÓN
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN
Los importantes avances en química analítica instrumen-
Desarrollo de Vacunas Basadas en Bacterias Lácticas Comestibles: Expresión de
tal, cultivo de células y biología molecular, permiten a los
Antígenos del VIH en Lactococcus lactis para inducir inmunidad en mucosas.
investigadores de hoy en día trabajar mucho más eficien-
Responsable: doctor Juan Manuel Alcocer González.
temente, en comparación con los pioneros de la indus- familia comparten compuestos químicos con estructuras
Desarrollo de Vacunas Probióticas contra Cáncer Cérvico-Uterino: Inducción de
tria farmacéutica. El tiempo que generalmente demora la y propiedades semejantes. Las raíces, tallos, hojas, flor o
una Respuesta Inmune contra HPV16 utilizando Cepas Recombinantes de Lacto-
investigación para lanzar al mercado un fármaco es de inflorescencia y frutos pueden contener los compuestos
coccus Lactis que expresan la oncoproteínas E7 y la interleucina IL-12. Respon-
un mínimo de diez años. El descubrimiento de fármacos de interés.
sable: doctor Roberto Montes de Oca Luna.
naturales demanda una fuerte inversión, una sofisticada Estos materiales son, por lo general, cuidadosamente
UNAM
infraestructura de trabajo y un grupo multidisciplinario secados o liofilizados antes de ser tratados con solven-
Instituto de Investigaciones Biomédicas. MÉXICO. POLÍTICA FARMACÉUTICA
de investigadores altamente calificados en las ciencias de tes orgánicos que extraen selectivamente a familias de
Validación en campo de una nueva versión de la vacuna contra la cisticercosis En el año 2005, la Secretaría de Salud publicó el documen-
la etnobiología, química, nutrición, biotecnología, toxi- compuestos con potencial farmacológico. Típicamente se
Porcina. Responsable: doctora Edda Sciutto Conde. to: “Hacia una política Farmacéutica Integral para México”,
cología, ingeniería y medicina. utiliza metanol, etanol, cloroformo, agua, acetato de etilo,
Desarrollo de un nuevo inmunopotenciador sintético de la vacuna de influenza. en el que se hace un diagnóstico de la situación actual de
Es fundamental patentar o proteger los descubrimien- acetona, butanol y otros, solos o combinados, que tienen
Responsable: doctora Edda Sciutto Conde. los medicamentos y la industria farmacéutica en el país, y
tos o ideas, debido al fuerte grado de competitividad en diferentes grados de polaridad. A los extractos se les ana-
c) Medicamentos Comercializados desarrollados en México. se proponen las estrategias, líneas de acción e indicado-
la industria farmacéutica. Muestra de esto es que en los liza cualitativamente y cuantitativamente en cuanto a la
La empresa Bioclón comercializa actualmente los siguientes productos, desarro- res para alcanzar los objetivos establecidos en materia de
últimos cinco años se han aprobado anualmente entre presencia de familias de compuestos.
llados en conjunto con el Instituto de Biotecnología de la UNAM: salud. El capítulo 15 de este documento, intitulado: ¿Qué
siete mil y ocho mil patentes en biotecnología, principal-
Alacramyn® (Faboterápico polivalente anti-escorpión, para el tratamiento por investigar? establece que las enfermedades para las que
mente farmacéutica. LAS PRUEBAS, FUNDAMENTALES
envenenamiento por escorpión). es prioritaria la investigación farmacéutica desde el
Pocos son los centros de investigación y universidades Posteriormente se corren ensayos de tamizaje in vitro para
Aracmyn® (Faboterápico polivalente anti-araña Latrodectus para el tratamiento punto de vista epidemiológico, son las siguientes:
que incursionan seriamente en esta difícil área de inves- cuantificar la efectividad contra la enfermedad infecciosa
del envenenamiento por araña Latrodectus). Área terapéutica:
tigación. De cientos o miles de compuestos con potencial, o crónica-degenerativa en la que se quiera emplear. Estas
Antivipmyn® (Faboterápico polivalente anti-crotálico, para el tratamiento del en- Arterioesclerosis, cardiopatía isquémica, enfermedad vas-
solamente uno o unos cuantos llegan a un mercado cada pruebas son claves, ya que de una simple corrida, que de-
venenamiento por serpientes Crotalus). cular cerebral, hipertensión arterial, diabetes mellitus, dis-
día más competido, y todavía menos llegan a ser los famo- mora no más de una semana, se pueden probar muchos
d) Nuevas indicaciones terapéuticas para medicamentos conocidos. lipidemia, obesidad, infecciones respiratorias, VIH-SIDA,
sos blockbusters o medicamentos que tienen ventas anua- extractos o fracciones, comparando con controles positi-
El estudio de nuevas indicaciones terapéuticas de moléculas existentes en el mer- tuberculosis, cirrosis hepática y hepatitis C, neoplasias,
les que sobrepasan los mil millones de dólares. vos y negativos.
cado nacional forma parte del proceso de innovación, ya que este tipo de hallazgos artritis, úlcera péptica, insuficiencia renal, epilepsia, leish-
Aquellos extractos, fracciones o fármacos que muestren
y logros también contribuye al bienestar del ser humano. maniosis, lepra, oncocercosis.
RIQUEZA HERBOLARIA MEXICANA potencial, deben se probados en diferentes concentracio-
En este esquema, investigadores de la Universidad Autónoma Metropolitana Área preventiva:
Los pasos secuenciales para el descubrimiento de fárma- nes, para así obtener curvas de dosis-respuesta. Es impor-
(UAM), en conjunto con el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Dengue, rotavirus, tuberculosis, malaria, teniasis, brucelo-
cos naturales empiezan con la selección del material o tante mencionar que para las pruebas in vitro se utilizan
(INNN), desarrollaron el uso del fármaco dapsona como neuroprotector en casos sis, lepra, leishmaniasis, amibiasis, paludismo, meningo-
planta. Los investigadores mexicanos tenemos la suerte de parásitos o microorganismos patógenos causales de las
de infarto cerebral, el cual fue patentado en México y Europa. Responsables: coco, shigelosis, cólera, Herpes Simple y E, coli entero-
contar con diversas regiones ricas en plantas nativas que enfermedades de estudio, células cancerígenas de hu-
doctor Camilo Ríos Castañeda, doctora Marina Altagracia Martínez, doctor Jaime toxigénica.
aún no han sido estudiadas, y con uno de los países que manos u otros modelos celulares de mamíferos indica-
Kravzov Jinich. Los campos identificados en los que diversos medicamen-
tienen mayor biodiversidad y tradición herbolaria. Está dores de las enfermedades objeto de estudio.
De este programa de investigación se han derivado los proyectos: optimización tos pudieran ser de interés para la industria farmacéutica
bien documentado que nuestro país figura entre los tres Lo idóneo es que el extracto tenga igual o mayor ca-
de la síntesis de dapsona y desarrollo tecnológico de materias primas de interés nacional son:
con mayor diversidad de plantas con potencial farma- pacidad de inhibir los microorganismos o modelos celu-
farmacéutico (excipientes). En este último participó la doctora Lourdes Garzón Medicamentos o vacunas para las enfermedades de alta
céutico. lares comparados con el fármaco líder del mercado. Ya
Serra. prevalencia que puedan sustituir a las medicinas de pa-
En este ámbito, juegan un papel crítico el conocer la una vez que se identifica un extracto crudo con potencial,
Asimismo, en el Instituto Nacional de Neurología, se desarrolló el uso de la Clo- tente y alto costo.
historia herbolaria, la intuición del investigador y las expe- el mismo es fraccionado, con el objeto de ir separando
roquina como fármaco adicional al tratamiento de quimioterapia y radioterapia Medicamentos o vacunas para enfermedades de baja pre-
riencias previas, ya que plantas que pertenecen a la misma gradualmente compuestos afines o inclusive compuestos
para glioblastoma multiforme. Responsable: doctor Julio Sotelo Morales. valencia en los países ricos y poco investigados por ra-
34 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
46 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

después de los tratamientos antineoplásicos que, al re- humano, es un sistema de acciones y controles altamente
específicos. El fraccionamiento y aislamiento de compuestos fitoquímicos to- maco natural en potencia tenga los efectos terapéuticos.
ducir el número de neutrofilos circulantes, pueden llevar específicos, que permiten asegurar la creación de una pro-
davía se realiza mediante uso de columnas de afinidad, donde se aplican secuen- Estos estudios son clave para poder entender y eventu-
al paciente con cáncer a sufrir infecciones serias y poner teína humana casi perfecta.
cialmente solventes orgánicos con diferente polaridad. almente modificar la bioactividad del fármaco en poten-
en riesgo su vida. Entre los requisitos de la creación de biomedicamen-
Hoy en día, es ampliamente practicada la denominada cromatografía pre- cia, mediante modificación química o técnicas modernas
Con el uso de los factores estimulantes de colonias de tos, está el control de las variaciones de lote a lote, al ser
parativa, en la que, bajo los principios descritos anteriormente, y de manera de química combinatoria. Es importante mencionar que
recombinantes humanos, se tiene acceso a un biomedi- desarrollados mediante un proceso biológico. Esto ocurre
automatizada, se pueden ir aislando compuestos químicos específicos que elu- una vez que se demuestra la efectividad de un fármaco
camento muy específico, seguro y eficiente, que permite dentro de márgenes extremadamente pequeños, pero varia-
yeron a diferentes tiempos. experimental en animales de laboratorio, y que la ex-
acelerar la recuperación en la producción de glóbulos bles al fin; sin embargo, son tan pequeños, que el orga-
La versión más novedosa de cromatografía preparativa consiste en un cro- perimentación o el nuevo fármaco estén protegidos por
blancos a todos aquellos pacientes que presentan fiebre nismo no alcanza a detectarlos como extraños, y el re-
matógrafo de partición centrífuga o CPC, que, en una sola prueba, puede sepa- patentes, las compañías farmacéuticas muestran un es-
después del tratamiento anti-cáncer, por lo que requieren chazo no se produce.
rar de un extracto crudo cientos de subfracciones. Estas herramientas permiten pecial interés por adquirir los derechos de las mismas.
una protección eficiente de inmediato. En México se utilizan más de 60 de los biomedica-
aislar e identificar aquellos compuestos específicos o fármacos en potencia con Esto es con el objetivo de continuar la investigación de
mentos más importantes en el mundo, que ya han demos-
mayor bioactividad. modo acelerado y realizar las pruebas clínicas con huma-
PRUEBAS CLÍNICAS trado su eficacia y seguridad. Sin embargo, sólo once de
nos. Para poder realizar experimentación con humanos, se
La creación y producción de biomedicamentos requiere ellos son producidos en nuestro país. La producción de
EQUIPO SOFISTICADO debe realizar una propuesta o protocolo de trabajo, donde
que, antes de que se pongan al alcance de los pacientes, estas once proteínas la lleva a cabo Probiomed, empresa
La separación y aislamiento de los compuestos químicos no implica necesaria- se detallan los objetivos y la metodología del estudio para
se verifique su seguridad y eficacia mediante pruebas mexicana que además crea protocolos de investigación
mente su inmediata identificación. Para hacer la identificación puntual se utili- que sea aprobado por un comité especializado que incluye
clínicas, con diseños que demuestren su efecto biológico, básica, de desarrollo farmacéutico y de investigación
zan equipos altamente sofisticados, entre los cuales destacan los espectómetros expertos en estudios clínicos y en ética.
así como la seguridad de su uso. Este proceso es determi- clínica, en conjunto con expertos clínicos y farmacólogos
de masas, equipados con detectores de trampa de iones o tiempo de vuelo. La
nante para obtener la autorización oficial de comercializar mexicanos.
combinación de ambas técnicas analíticas permite determinar la masa del com- ESTUDIOS CLÍNICOS
cualquier biomedicamento. Esto, junto con los más estrictos controles de calidad,
puesto de interés, así como de sus fragmentos químicos. Los protocolos clínicos aprobados, generalmente se prue-
Adicionalmente, contamos con una gran cantidad de tanto en los procesos de formulación, como de produc-
La huella digital de ese compuesto o espectro de masa es comparada con ban primero con pacientes que, conscientemente, acceden
biomedicamentos que, a diferencia de los anteriores, sólo ción, le permiten ser la única empresa que produce proteí-
miles de compuestos químicos contenidos en una biblioteca electrónica. Existe a o aprueban la administración del fármaco experimental.
tienen una célula o punto de acción específicos, como son nas recombinantes, desde el gen hasta el medicamento, en
la posibilidad de que el fármaco en potencia no se encuentre en la biblioteca Los datos clínicos generados son sumamente valiosos y
los anticuerpos monoclonales. territorio mexicano.
electrónica, ya que puede ser un compuesto que no ha sido previamente identi- críticos para ver efectos terapéuticos, constantes de bio-
Estos biomedicamentos se unen a una célula y, ya sea Es muy importante continuar con el desarrollo y
ficado o que sea un isómero (compuesto con el mismo peso molecular, pero con química sanguínea y efectos secundarios.
que la destruyan, la bloqueen o inhiban su producción, la investigación de biomedicamentos, tanto en México
diferente estructura química). Los estudios clínicos son indudablemente los más
logran actuar mediente la interrupción de una cadena de como en el resto del mundo, ya que esto repercutirá en
La elucidación de la estructura química de nuevos compuestos generalmente tardados y costosos. Por lo general, estos estudios, que
eventos biológicos que pueden generar un proceso de en- la creación de posibilidades terapéuticas que acerquen a
se realiza mediante Resonancia Magnética Nuclear. La parte más crítica en el llegan a costar millones de dólares, se realizan con re-
fermedad. los pacientes a un estado de control de enfermedades que
descubrimiento de fármacos naturales son los ensayos con animales de labo- cursos de las compañías farmacéuticas.
Tal es el caso de la artritis reumatoide, el cáncer de hoy en día son por demás devastadoras y no cuentan con
ratorio, ya que al pasar exitosamente las pruebas in vivo existe mucha proba-
mama o el linfoma y muchas otras enfermedades que un tratamiento efectivo para su erradicación.
bilidad de tener el mismo éxito con humanos. IMPULSA EL TEC LA INVESTIGACIÓN
son controladas al interrumpir una parte importante de
En los estudios in vivo generalmente se utilizan ratas, ratones o hamsters El Tecnológico de Monterrey, a través de sus nuevas in-
su proceso nocivo en el organismo. CAPACIDAD TECNOLÓGICA
que padecen la enfermedad infecciosa, crónica degenerativa o cáncer de interés. fraestructuras en el Centro de Biotecnología y Escuela de
Los anticuerpos monoclonales son también creados Tenemos la capacidad tecnológica para crear biomedica-
También se tiene la opción de utilizar ratas modificadas genéticamente, que Medicina, e investigadores en las áreas de química, biotec-
por ingeniería genética, y logran nuevamente un biome- mentos tan específicos, que en un futuro cercano pudie-
expresan en su gran mayoría la enfermedad motivo de estudio. nología, ingeniería de bioprocesos y medicina, está impul-
dicamento mucho más concentrado en una acción, con lo ran individualizarse, y que, en el corto plazo, sean casi
sando fuertemente la investigación básica y aplicada, para
que sus efectos se vuelven aún más predecibles y contro- para cada persona, con base en su estructura genómica y
EFECTOS SECUNDARIOS descubrir y eventualmente desarrollar fármacos, princi-
lables. A diferencia de las otras moléculas, éstas logran un en su capacidad de respuesta. De esta manera, el biomedi-
Paralelamente, los investigadores estudian efectos secundarios de la adminis- palmente derivados de plantas nativas mexicanas.
efecto a plazo mucho más largo, ya que el organismo tarda camento podría actuar en forma amplia y causar muchos
tración de las medicinas experimentales, y una vez que se sacrifica a los ani- Se espera que algunos de los fitoquímicos que hasta
mucho más tiempo en recobrar la producción de la célula menos efectos secundarios.
males, se realiza una inspección postmortem de órganos y tejidos. Cuando un hoy en día han mostrado excelente potencial in vitro e in
y en restablecer la continuidad del proceso que pudiera Esto último ha generado hoy en día todo un sistema
compuesto muestra potencial in vivo, los siguientes pasos son el realizar estu- vivo lleguen en el futuro corto al mercado y beneficien al
haber sido interrumpido por el anticuerpo. de farmacovigilancia, que nos permite mejorar y hacer
dios preclínicos toxicológicos, así como de farmacocinética y farmacodinámica. creciente número de pacientes con cáncer, diabetes, alto
La particularidad de estas moléculas es que no existían medicamentos más seguros y eficaces.
Los estudios toxicológicos incluyen pruebas de DL50, toxicología reproduc- colesterol y con problemas cardiovasculares.
antes en el organismo, y pudieran ser reconocidas como Los biomedicamentos han iniciado su camino; esta-
tiva, cancerígena y teratogénica. Los estudios de toxicología aguda de DL50 cuan-
extrañas, y generar la creación de anticuerpos naturales mos apenas en los primeros pasos de un largo trayecto
tifican la dosis del fármaco necesaria para matar al 50 por ciento de la población
contra ellas. que seguramente nos llevará a desarrollar
en estudio. En los estudios de toxicología reproductiva se observan los efectos
Es este fenómeno lo que pudiera, en el caso de cual- muchas y mejores opciones tera-
en fertilidad, número de individuos por camada, peso de la camada, porcentaje
quier proteína de recombinación genética, hacer que el péuticas al paso de unos po-
de sobrevivencia y malformaciones en los recién nacidos.
biomedicamento perdiera efectividad, con el consecuente cos años, y serán además
Los estudios de farmacocinética y farmacodinámica permiten determinar
avance o pérdida de control de la enfermedad.
la tasa de absorción del fármaco, su distribución en diferentes órganos del
Por ello se ha buscado intensamente la similitud más
REFERENCIAS fuente importante de
trabajo para países
cuerpo, la transformación química o metabólica, su vida media y sus principales
precisa con las proteínas humanas, y reducir la posibili- comoDrug
Balunas, M.J., and Kinghorn, D. 2005. México.
modos de excreción. Esto es sumamente importante para planear las vías de Discovery from Medicinal Plants. Life Sciences.
dad de que se reconozcan como extrañas, y ser entonces
administración, dosis y la frecuencia de aplicación del medicamento. 78:431-441.
destruidas.
Kintzios, S.E. 2006. Terrestrial Plant Derived
PRUEBAS TOXICOLÓGICAS Anti-Cancer Agents and Plant Species Used in
RECOMBINACIÓN GENÉTICA
Las pruebas toxicológicas son clave, ya que si el fármaco experimental produce Anti-Cancer Research. Critical Reviews in Plant
El proceso de recombinación genética, que es la inserción
algún efecto nocivo, es suficiente para que sea descartado y se descontinúe la Sciences. 25:79-113.
de un gen humano en una célula animal para producir una
investigación que ya ha tomado varios años. Paralelamente a los estudios in vivo,
proteína exactamente igual a la producida por el cuerpo
se investigan los mecanismos celulares o microbiológicos que hacen que el fár-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 47

Mi experiencia de 40 años
Avances en el tratamiento
de la epilepsia
Ricardo Rangel Guerra

E l antiepiléptico ideal; es decir, el fármaco eficaz (po-


sibilidad de obtener la libertad de crisis o al menos
buena respuesta con disminución de un 50 por ciento
de ellas o de cada tipo de crisis); efectivo (óptima relación
entre eficacia y tolerabilidad/seguridad -la tolerabilidad
está relacionada con mínimos efectos colaterales y terato-
genicidad, con un adecuado perfil fármaco cinético, buena
disponibilidad relacionada con una adecuada absorción,
sin unión a proteínas plasmáticas ni metabolismo hepáti-
co-, lo cual disminuye la posibilidad de interacción farma-
cológica; de fácil administración cada 12 a 24 horas y de
liberación prolongada y, más recientemente, con efecto
antiepileptogénico, no ha sido encontrado todavía.
La selección de un antiepiléptico se debe basar en todas parciales, que la fenitoína, el fenobarbital y la primidona.
estas características; en la identificación del tipo de crisis La carbamazepina y la fenitoína tienen menos efectos co-
(crisis parciales o crisis generalizadas) del síndrome epi- laterales que el fenobarbital y la primidona.
léptico de que se trate, de la edad del paciente, los medica- No existió diferencia entre los AE en el control de las crisis
mentos concomitantes y otras características individuales convulsivas generalizadas tónico clónicas.
del paciente epiléptico, para poder realizar la selección del
antiepiléptico para un determinado caso clínico. En cuanto a la comparación de los AE de segunda ge-
Sin embargo, si se nos diera a escoger un antiepilép- neración entre sí y la comparación entre los AE de pri-
tico que pudiera reunir la mayor parte de estas caracte- mera generación, contra los de segunda generación, exis-
rísticas, probablemente el ácido valproico sería la prime- ten algunas recomendaciones de la Academia Americana
ra opción. de Neurología y de la Liga Internacional contra la Epilep-
Los antiepilépticos (AE) se pueden subdividir en: sia, las cuales utilizan las reglas de la medicina basada en
AE de primera generación evidencias.
AE de segunda generación y Estos estudios concluyen y recomiendan lo siguiente:
AE futuros La lamotrigina (LTG) tiene eficacia similar que la carba-
Desde el punto de vista de la investigación clínica, no mazepina y la fenitoína, pero con mejor tolerabilidad y
hay estudios adecuados que comparen la eficacia en la mejoría en la calidad de vida.
efectividad de los AE de primera generación entre ellos, La oxcarbazepina (OXE) tiene eficacia similar a los AE de
y la eficacia de los AE de segunda generación entre ellos primera generación, y menos reacciones alérgicas y cos-
o una comparación entre los AE de la primera generación méticas que carbamazepina (CBZ), y fenitoína (THT)
con los de la segunda generación. La gabapentina (GBP) tiene menor número de abandonos
terapéuticos que la carbamazepina.
ESTUDIOS CLÍNICOS El topiramato (TPM) tiene la misma eficacia, pero menos
Existen dos estudios clínicos importantes en esta valo- efectos colaterales que la CBZ y el valproato (VPA) en todo
ración, publicados en 1985 y 1992 por el doctor Richard tipo de crisis en niños y en adultos.
Mattson. Dichos estudios se realizaron en los hospitales La vigabatrina (VGB) es menos eficaz que la CBZ en crisis
de veteranos de los Estados Unidos de Norteamérica. En parciales y en crisis tónico-clónicas generalizadas; debido
el primero se compararon la eficacia y tolerabilidad de a ello y a su toxicidad visual, no se considera un fármaco
la fenitoína, carbamazepina, primidona y fenobarbital. El de primera línea en dicho tipo de crisis, pero constituye Doctor Ricardo
otro estudio comparó carbamazepina con valproato. el AED de primera opción en los espasmos infantiles (sín- Rangel
Las conclusiones de ambos estudios fueron las siguien- drome de West), sobre todo en los secundarios a esclerosis Guerra
Profesor de
tes: tuberosa. Neurología
La carbamazepina tiene mayor eficacia que el valproato en La CBZ es más eficaz que la PHT en el tratamiento de crisis Facultad de
Medicina / UANL
el tratamiento de las crisis parciales. parciales y generalizadas tónico-clónicas. drricardorangel@
La carbamazepina es más eficaz, en el control de las crisis La lamotrigina (LTG) es probablemente el tratamiento efi- yahoo.com.mx
32 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
48 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

Medicamentos biotecnológicos:
caz en las crisis de ausencia de la infancia.
La gabapentina no tiene utilidad en el tratamiento de las
tiepiléptico y de su absorción, de su biodisponibilidad,
es muy diferente en el niño, en el joven, en el adulto y

un futuro promisorio
crisis de ausencia de la infancia. en el anciano.
La gabapentina no es inferior a la LTG, en el tratamiento A continuación, se mencionan los AE de primera y
de crisis parciales y generalizadas, tónico clónicas en los segunda generación, con sus abreviaturas correspon-
adultos. dientes.

Jorge Revilla Beltri


TIPOS DE ESTUDIOS
ABREVIATURAS INTERNACIONALES AE
DE PRIMERA Y SEGUNDA GENERACIÓN

E
Los estudios relacionados con el tratamiento farmacológi-
l desarrollo de medicamentos depende en gran me-
co de la epilepsia se pueden dividir en aquellos encami- Abreviatura AE
dida de la factibilidad de implementar y validar la téc-
nados a tratar pacientes con diagnóstico reciente de epi- ACZ Acetazolamida
nica de producción de los mismos, de tal forma que
lepsia, y aquéllos que buscan el tratamiento adjunto o de ACTH Hormona adrenocorticotrópica
una vez que sean probados, y demuestren su seguridad
adición en casos de epilepsia refractaria con falla de tres
y eficacia, puedan ser reproducidos en gran escala y ten- No Barbexaclona
o más AE y en presencia de tres o cuatro o más crisis al establecida
gan un valor terapéutico en beneficio de una población de
mes. No Beclamida
pacientes.
En términos generales, en relación con el tratamiento establecida
Tradicionalmente, los medicamentos son sintetizados
de los pacientes epilépticos con diagnóstico reciente, los CBZ Carbamacepina
en el laboratorio a través de modificar moléculas desde el
AE de segunda generación tienen la misma eficacia que CLB Clobazam
punto de vista físico-químico; con este proceso, la creación
los de la primera generación, pero poseen menos efectos
de fármacos se circunscribe a las posibilidades técnicas de CZP Clonacepam
colaterales aunque son económicamente más costosos.
un fabricante que la mayoría de las veces depende de en- CLP Cloracepato
Algunas excepciones las constituyen la mayor eficacia del
contrar una utilidad para esta nueva molécula. DZP Diacepam
LTG en comparación con CBZ; PXC en relación a PHT, y,
Este proceso lleva mucho tiempo, y se desechan un
por otra parte, la VGB ha mostrado una menor eficacia en ESM Etosuximida
gran número de sustancias inestables, tóxicas, con limi-
relación a la CBZ. En la estrategia terapéutica antiepilép- FBM Felbamato
taciones en su forma farmacéutica o que no son ade-
tica, es fundamental identificar el tipo de crisis que GBP Gabapentina
cuadamente disueltas. Es el proceso de investigar, crear
presenta el paciente, clasificarla y definirla en forma
y después tratar de encontrar una indicación terapéutica LTG Lamotrigina
completa, para poder seleccionar el antiepiléptico con
que en muchas ocasiones no se alcanza. LEV Levetiracetam
propiedades fármacocinéticas y farmacodinámicas más
LZP Loracepam
adecuadas. Si la monoterapia no fue suficiente para con-
REDUCIDO NÚMERO DE NUEVOS FÁRMACOS
trolar a un paciente epiléptico con crisis parciales o gene- MDL Midazolam
Hoy en día, con la utilización de modelos generados por
ralizadas, se debe optar por un segundo AE; y, si pese a ello MPH Mefenitoína
computadora, el tiempo invertido en la búsqueda de
el paciente continúa con crisis epilépticas, se recomienda MPB Mefobarbital
moléculas nuevas se ha reducido de manera importante,
el uso de politerapia racional, evaluando paralelamente la MSM Metsuximida
pero aun así el número de sustancias estudiadas es muy
posibilidad de cirugía de la epilepsia o de la estimulación
grande, y la cantidad de nuevos fármacos sigue siendo Enfermedades
NTZ como la malaria, Nitracepam
el SIDA, la hepatitis,
del nervio vago, aunque los resultados de este último tra-
proporcionalmente baja. la tuberculosis
OXC
y muchas otras, no tienen actualmente un
Oxcarbacepina
tamiento son muy controvertidos.
Con la biotecnología, que no es otra cosa que la uti- tratamiento adecuado, por lo que la creación de una va-
PAC Fenacemida
lización de un ser vivo o sus partes para crear un bien cuna se ve como la mejor solución.
POLITERAPIA RACIONAL PTR Feneturide
o servicio que tenga utilidad para el ser humano, se ha La creación de una vacuna mediante la recombinación
Para el uso de la politerapia racional, se pueden utilizar PB Fenobarbital
avanzado mucho en el desarrollo de nuevos medica- genética requiere de una técnica de producción muy so-
dos AE de primera generación, un AE de primera gene-
mentos. Además de las aplicaciones farmacéuticas, la bio- fisticada,PSM que hasta hace algunos Fensuximida
años sólo estaba dis-
ración con uno de segunda generación, o combinación de
tecnología se puede utilizar en muchos y muy diferentes ponible en PHTpaíses del primer mundo. Disfenilhidantoína
AE de segunda generación. Para esto, es recomendable la
procesos, para mejorar la salud en el mundo. No fosfenitoína
combinación de AE con diferentes mecanismos de acción, establecida
VACUNAS RECOMBINANTES
mínima interacción entre los diferentes AE y baja inciden-
DIAGNÓSTICO MOLECULAR Actualmente
PGB se pueden producir vacunas recombinantes
Pregabalina
cia de fenómenos adversos o colaterales.
Uno de ellos es el diagnóstico molecular, que permite de- que se elaboranPRM mediante la inserción de la
Primidonasecuencia pro-
En el caso de la politerapia racional, los AE de se-
tectar en forma precisa diversas enfermedades infecciosas teica del agente causal en una célula que, según el tipo
gunda generación tienen la ventaja de un mejor perfil PRO Progabina
de difícil diagnóstico o de manejo peligroso, y que da re- de proteína, pudiera ser de bacteria, en especial E.coli o
fármaco cinético, con menos interacción farmacológica STM Sultiame
sultados en un tiempo muy breve y con posibilidades de en sistemas de levaduras, como Hansenula Polymorpha,
y mayor tolerabilidad; en ocasiones, la politerapia debe TGB Tiagabina
error muy bajas. o, si es una molécula más grande, en células de ovario de
establecerse cuando el paciente presenta varios tipos de
Doctor Jorge Para este proceso diagnóstico, se han utilizado anti- HámsterTPM Chino. Topiramato
Revilla Beltri crisis epilépticas.
Especialista
cuerpos monoclonales muy sensibles, que permiten detec- Una característica
No importante deTrimetadiona
las vacunas desarro-
Por último, en la selección de un medicamento anti- establecida
en Medicina Farmacéutica tar cantidades muy bajas del agente, en forma muy prác- lladas por ingeniería de recombinación genética es que
Miembro de la Sociedad epiléptico, hay que tomar en cuenta las características del VPA Acido valproico sin em-
tica y a bajo costo. no contienen partículas del agente infectante;
de Médicos Especialistas paciente al que nos enfrentamos, ya que es muy diferente
en la Industria Farmacéutica Igualmente, la biotecnología es muy útil en el desa- bargo, son VGB altamente antigénicas, por lo que son capaces
Vigabatrina
(AMEIFAC) el tratamiento antiepiléptico en el neonato, en el niño
rrollo de vacunas: se puede trabajar en entidades infec- de desarrollar ZNS en los seres humanos Zonisamida cantidades
grandes
A cargo de la Dirección preescolar y escolar, en el adolescente, en el adulto y en el
Médica de Probiomed, ciosas que en este momento son causa de una gran can- de anticuerpos protectores, además de que son fáciles de
anciano. Debemos tomar en cuenta que, en las etapas ex- No Acido 4-amino-3hidroxibutírico
S. A. de C. V. tidad de fallecimientos en todo el mundo, así como de producirestablecida con un grado muy alto de pureza; no contienen
jorge.revilla@ tremas de la vida, el metabolismo de las drogas antiepilép-
probiomedic.com.mx cuantiosas pérdidas económicas. elementos extraños
Otros: BZD que pudieran benzodiacepinas
producir alergia o efec-
ticas es muy variable; y la capacidad de eliminación del an-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 49

MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS PRINCIPALES


AE DE PRIMERA GENERACIÓN trar ácido fólico desde al menos tres o cuatro meses antes
de embarazarse.
AE que disminuye AE que aumenta
la excitación la inhibición
INDEBIDA SUSPENSIÓN DE MEDICAMENTOS
PHT PB
La recomendación errónea de suspender los medicamentos
VPA BZD antiepilépticos al detectarse un embarazo debe evitarse,
CBZ VPA ante el conocimiento de que un estado epiléptico convul-
FBM FBM sivo se asocia con un 15 a 20 por ciento de mortalidad o
LTG TPM lesión neuronal permanente. En conclusión, los cambios
fisiológicos en los volúmenes de distribución de la mujer
TPM ZNS
gestante y la modificación de la velocidad y capacidad de
OXC TGB
metabolismo hepático hacen que las concentraciones to-
ZNS VGB
tales y libres de los AE se modifiquen durante la gestación
LEV GBP en forma individual, lo que requiere de un conocimiento
profundo de la cinética de cada fármaco para poder co-
rregir dichas variaciones.

Un aspecto en la terapéutica antiepiléptica digno de No hay un fármaco ideal que se pueda recomendar
mención es el de la epilepsia y el embarazo. durante la gestación; en la etapa pregestacional se analiza
El embarazo conlleva cambios hormonales, metabóli- y se planea utilizar los fármacos que tengan una eficacia
cos y psíquicos, que modifican sustancialmente la histo- probada en el tipo de crisis o síndrome epiléptico que
ria natural de muchas enfermedades neurológicas y, por padece la mujer, pero es preferible utilizar aquéllos en
otro lado, la epilepsia y su tratamiento pueden modifi- que se conozcan los menores efectos teratogénicos y en
car la evolución natural del embarazo, por lo cual los las dosis más pequeñas.
médicos deben conocer los lineamientos generales de su
tratamiento actual, las nuevas herramientas de detección, CONTROL DE LA ENFERMEDAD
los efectos teratogénicos potenciales, su heredabilidad, la Durante la gestación, se prefiere mantener a la mujer en
modificación de la lactancia y efectos sobre la calidad de monoterapia y con las dosis más bajas que se permita,
vida de la mujer que padece epilepsia. además de realizar estudios de diagnóstico prenatal y ase-
soramiento genético, mantener a la paciente en el control
MANIFESTACIONES más adecuado posible de su enfermedad epiléptica.
La epilepsia se presenta en el 0.5 por ciento de los embara- Es importante terminar esta presentación explicando
zos, y puede manifestarse en dos formas: la primera es la alguno de los aspectos sobre el futuro del tratamiento de
mujer que ha sido identificada como epiléptica antes de la la epilepsia.
concepción de su hijo (que es la forma más frecuente), y la
segunda, cuando las primeras manifestaciones epilépticas
suceden durante el embarazo, sin asociación a toxemia;
una pequeña proporción de este último grupo sólo presen-
Un poco de historia
Ninguna otra enfermedad nos permite
tará convulsiones durante los embarazos, lo que se conoce
remontarnos en la historia de la medicina
como “epilepsia gestacional”.
tanto como la epilepsia; existen numerosas
El embarazo puede afectar la frecuencia de las crisis
referencias desde los primeros tiempos de la
epilépticas; los estudios al respecto muestran reportes
historia que constatan que esta enfermedad
muy variados; pero, en general se acepta que un tercio
ha acompañado al hombre desde sus orígenes,
de las pacientes podrán incrementar la frecuencia de
está enfermedad era considerada como una de
sus crisis epilépticas, y otro tercio no presentará modifi- las enfermedades crónicas más habituales.
cación al embarazarse. De todas formas, es indispensable En el siglo V a. C., Hipócrates observó en
una vigilancia neurológica estrecha durante la evolución soldados y gladiadores que las heridas
del embarazo, en presencia de una paciente reconocida por traumatismo craneoencefálico se
epiléptica desde antes de la gestación. asociaban con cierta frecuencia a ata-
ques epilépticos, desconcertantemente
En general, la recomendación universal es que la pa- similares a los que observaba en sus
ciente que padece epilepsia, y se embaraza, debe man- propios pacientes; y el mismísimo Julio
tener el mismo tratamiento antiepiléptico, solamente César sufría esta afección. En la Edad
evitando medicamentos antiepilépticos altamente terato- Media se perdió ese legado médico.
génicos, como el ácido valproico. En el caso de la mujer Se volvió a atribuir a la epilepsia una
embarazada que busca una asesoría pregestacional, de- causa sobrenatural. Los enfermos y sus
berá reestudiarse, para determinar la necesidad de trata- familiares rezaban, implorando ayuda para
miento farmacológico, y se decidirá el tipo de fármaco de Cayo Julio César
combatir este mal.
acuerdo al diagnóstico clínico sindromático, y de adminis-
30 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
50 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

REACCIONES ADVERSAS tales y clínicas deben contar con una Unidad de Farmaco-
Es innegable que a pesar de los adelantos que se han Como se puede ver, el futuro en el tratamiento de la
La Organización Mundial de la Salud define las reacciones vigilancia que realice las siguientes actividades: fomentar
alcanzado en el conocimiento del fenómeno epiléptico y epilepsia es promisorio, y muy probablemente se des-
adversas a los medicamentos como: todo aquel efecto la notificación, registrar y recopilar las sospechas de reac-
de los métodos para llegar a un diagnóstico y tratamiento cubran nuevos fármacos con cualidades farmacológicas
que es perjudicial e indeseable y que se presenta a las ciones adversas que se presenten, enviar las notificaciones
adecuados, hemos de reconocer que tenemos muchos es- importantes que logren controlar la descarga epiléptica y
dosis normalmente utilizadas en la especie humana, con al Centro Nacional de Farmacovigilancia y participar en los
pacios de ignorancia en el conocimiento de la fisiopa- mejorar el pronóstico de esta enfermedad.
fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para estudios de farmacovigilancia intensiva.
tología de la epilepsia. El cerebro es un órgano mucho
modificar una función fisiológica.
más complejo que todo lo que hasta ahora conocemos, y Por otra parte, el uso de procedimientos de diagnósti-
Otro aspecto que se debe considerar en todo trata- POR QUÉ ES NECESARIA
por esas razones todavía el futuro del tratamiento de la co imagenológico, como la resonancia magnética fun-
miento integral es la falla terapéutica. La OMS la define Se sabe que todos los medicamentos producen reacciones
epilepsia no está muy claro. cional, ha permitido detectar alteraciones bioquímicas
como: toda aquella notificación en que no se logre el adversas en los seres vivos; algunos de ellos son identifi-
importantes en el seno del área epileptogénica, y el uso
efecto terapéutico en el paciente a dosificaciones ade- cados durante el desarrollo de los fármacos en la investig-
A pesar de los grandes avances relacionados con el combinado de la resonancia magnética funcional y del
cuadas con cumplimiento de la prescripción utilizada en ación preclínica (estudios en animales) y clínica (estudios
fenómeno epiléptico, como ha ocurrido principalmente electroencefalograma con video, han ayudado a determi-
la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, en seres humanos); sin embargo, la información obtenida
en los últimos 30 años, como suele ocurrir en la inves- nar con mayor precisión las áreas cerebrales con actividad
terapéuticos o para modificar una función fisiológica. en estos trabajos de investigación es incompleta y lim-
tigación, los nuevos conocimientos, aunque se consideran anormal; y con esto se pueden seleccionar algunos pacien-
Bajo estos preceptos, sólo los profesionales de la salud itada con respecto al tipo y frecuencia de las reacciones
“basados en evidencias“, lo único que provocan son nue- tes con epilepsia refractaria, para que sean sujetos a in-
que prescriben dosificaciones adecuadas (dosis normal- adversas.
vas interrogantes que merecen ser investigadas . tervenciones quirúrgicas específicas, a fin de lograr una
mente utilizadas en el ser humano) tienen la responsabili-
respuesta terapéutica completa y más permanente en el
dad de evaluar las reacciones adversas o la falla terapéu- Entre los factores que pueden explicar esta circuns-
Es indispensable analizar y disecar la epileptogénesis; paciente epiléptico de difícil control.
tica en todas y cada una de las consultas a las que acude el tancia, encontramos: el tamaño de la muestra (entre 500 y
o sea, los mecanismos intrínsecos, bioquímicos, genéticos,
paciente, después de recibir un tratamiento farmacológico cinco mil voluntarios); el tiempo de administración crónica
metabólicos, que provocan la descarga epiléptica, que es AVANCES RECIENTES EN EL TRATAMIENTO
para el control de su enfermedad (figura 1). de los fármacos (uno o dos años); la selección de los volun-
el común denominador en la producción de las crisis epi- DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
tarios bajo estrictos criterios de inclusión y exclusión, y no
lépticas de cualquier tipo. Sin embargo, se están desarro- Aun cuando la levodopa se mantiene como la droga sin-
se evalúan en poblaciones específicas, que generalmente
llando una serie de proyectos de investigación, para de- tomática más efectiva para el tratamiento de la Enfer-
requieren de estos medicamentos, como niños, ancianos,
mostrar la presencia de nuevos fármacos antiepilépticos, medad de Parkinson (EP), su uso ha sido limitado por la
mujeres embarazadas o pacientes con otra enfermedad
que seguramente revolucionarán el manejo y el tratamien- aparición de las fluctuaciones motoras y las disquinesias
concomitante (figura 2).
to integral de la epilepsia. durante el tratamiento de esta enfermedad, sobre todo en
pacientes relativamente jóvenes en cuanto a la aparición
de la EP.
ABREVIATURAS INTERNACIONAES Los agonistas dopaminérgicos, los inhibidores de la
DE ALGUNOS DE LOS AE FUTUROS COMT (catecol-O- metiltransferasa) y otras drogas antipar-
kinsónicas, se ha encontrado que disminuyen o previenen
ABREVIATURA AE estas complicaciones, y posiblemente tengan efectos que
FLN Flunarizina modifican la evolución de la enfermedad. El hecho de que
el Núcleo subtalámico (NST) y el Globus palidus interno
LSG Losigamone
Figura 1. Dosis es la cantidad o volumen de un medicamento, (GPi) están muy activos en la EP, han proporcionado la
que produce concentraciones
RLT plasmáticas dentro del rango
Ralitolina
terapéutico, donde se pueden presentar las reacciones adversas. indicación de utilizar tratamientos quirúrgicos efectivos
Cantidad o volumenREMmenor o mayor se definenRemacemida
como subdosis o para mejorar la calidad de vida de los pacientes parkin-
sobredosis, respectivamente.
STP Estriripentol sónicos.
HRK Harkoserida (Lacosamida)
RTGdonde se presentan efectos
Retigabina Todavía está en controversia el beneficio relativo de
Las situaciones adversos
BTM Brivaracetam
la estimulación de alta frecuencia del NST y del GPi, pero
tóxicos por administrar una sobredosis son evaluadas por
los estudios terapéuticos experimentales en EP incluyen
la toxicología; y en
STMlos casos de subdosis, es la experiencia
Seletracetam Figura 2. Factores quenovedosos
justifican la de
farmacovigilancia.
sistemas muy depósitos de los medica-
clínica del médico la que identifica esta situación de falla
CBT Carabersat mentos, las estrategias antiapoptóticas con la implan-
terapéutica. El área de la farmacología que se encarga de Además, cuando se inicia la comercialización de los
TBT Tonabersat tación de células genéticamente preparadas y los injer-
identificar las reacciones adversas o la falla terapéutica en medicamentos, su administración puede darse en condi-
SFM Safinamida tos autólogos de células madre o células tróncales.
la fase de comercialización de los medicamentos, se llama ciones que favorezcan la presencia de reacciones adver-
farmacovigilancia.RUF Rufinamida sas en los pacientes, como interacciones con alimentos.
A pesar de los resultados alentadores de estudios
STL Soretolide Por ejemplo, el jugo de toronja disminuye la biotransfor-
clínicos en etapa preclínica temprana, los intentos de
QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA
TLP Talampanel mación intestinal, al inhibir las isoformas CYP3A4, respon-
injertos de células fetales humanas dentro de la cavidad
La OrganizaciónHUPMundial de la Salud define la farmaco-
Huperzina
sables del efecto de primer paso de varios medicamentos
ventricular y la infusión intraparenquimatosa de factor
vigilancia como la ciencia que trata de recoger, vigilar, in- (estatinas, bloqueadores de canales de calcio, ciclosporina,
ATM Atipamezol neurotrófico derivado de las células gliales, no han demos-
vestigar y evaluar la información sobre los efectos de los cisaprida, etcétera).
VLR Valrocemida trado beneficios significativamente importantes desde el
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales
IVR Isovalrocemida punto de vista clínico. Las estrategias terapéuticas futuras
y medicinas tradicionales, con el objeto de identificar nue- 1. Con otros medicamentos: por ejemplo, existen
deberán dirigirse no sólo a mejorar los síntomas de la EP,
vas reacciones adversas
VPG y prevenir los Valproilglicinamida
daños en los paci- medicamentos inhibidores o inductores del sistema
sino también a proporcionar terapias neuroprotectoras y
entes, así como VLT
la falta de respuesta al tratamiento,
Valcotemida cu- enzimático microsomal, responsable de la biotrans-
de neurorrescate, que puedan modificar favorablemente el
ando se han prescrito
EsliCBZ dosis adecuadas. La Norma Oficial
Eslicarbacepina formación de medicamentos. En el primer caso, los
curso natural de la enfermedad y disminuir la progresión
Mexicana -NOM-220-SSA1-2002-, establece que los hospi- inhibidores (azoles, macrólidos, antidepresivos tricícli-
FI-FBM Fluorofelbamato de las manifestaciones motoras y no motoras de la EP.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 51
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 31

COMPLICACIONES MOTORAS ALTERACIONES PSIQUIÁTRICAS


cos, ácido valproico, etcétera) disminuyen la biotransformación e incrementan CONCLUSIONES
Es un hecho incontrovertible que la levodopa continúa En aquellos pacientes parkinsónicos que desarrollaron al-
la concentración plasmática del fármaco, lo que favorece la presencia de reac- La importancia de
siendo la droga más potente para controlar los síntomas gunas alteraciones psiquiátricas como efecto de las dro-
ciones adversas; en el segundo caso, los inductores (fenitoína, carbamacepina, implementar una
de la EP, particularmente aquéllos relacionados con la gas dopaminérgicas, sobre todo agitación, alucinaciones
primidona, fenobarbital, rifampicina, etcétera) aumentan la biotransformación, Unidad de Farmaco-
bradiquinesia; pero los beneficios han sido rebasados por visuales, psicosis, paranoia, hipersexualidad y tendencia
disminuyen la concentración plasmática del fármaco y promueven la falta de vigilancia en el hos-
la aparición de complicaciones motoras, como las fluctua- al juego patológico (“ludofilia”), estas manifestaciones han
respuesta terapéutica. pital permitirá esta-
ciones de la rigidez y las disquinesias presentes en la en- sido controladas con el uso de medicamentos antipsicóti-
blecer la frecuencia
fermedad de Parkinson. Varios estudios han demostrado cos atípicos, como la quetiapina, la clozapina, la olanzapi-
2. Asociado a factores de riesgo, como: tabaquismo (promueve la biotransfor- de las reacciones ad-
de forma evidente que las fluctuaciones motoras y las na y la ziprasidona.
mación hepática de los medicamentos); alcoholismo (puede inducir o inhibir la versas de los medi-
disquinesias interfieren en forma importante en la cali-
biotransformación hepática y farmacodependencia (aumenta las reacciones ad- camentos, en población mexicana, detección temprana de
dad de vida del paciente con EP. El efecto de desgaste Las alteraciones cognitivas y los problemas de len-
versas en el sistema nervioso central). las reacciones adversas a los medicamentos, primordial-
(“Wearing off”) es la forma más frecuente de fluctuación guaje en algunos pacientes parkinsónicos se han podido
mente las reacciones más graves, identificar factores de
motora, y parece relacionarse con el acortamiento de la manejar con inhibidores de la acetilcolinesteraza, como
La caracterización oportuna de reacciones adversas bajo condiciones reales riesgo que pueden contribuir a la presencia de reacciones
vida media de la levodopa en el estriado, como resultado el donepezilo, la rivastigmina, la galantamina y los inhi-
permite ejercer una prescripción racional, que promueve una mejor atención adversas, identificación de interacciones de medicamen-
de una capacidad corporal alterada para almacenar la con- bidores de la NMDA, como la memantina.
de los pacientes y, sobre todo, una terapéutica apoyada en las consideraciones tos que contribuyan al desarrollo de una reacción adversa,
centración de levodopa en el estriado, debido a una pér- El uso de inhibidores de la maO-B, como la selegilin y
farmacológicas del medicamento. implementar medidas preventivas que disminuyan la fre-
dida de las terminales dopaminérgicas en esta estructura la rasagilina han demostrado su utilidad en pacientes par-
cuencia de reacciones adversas, difundir la información
anatómica. kinsónicos con fluctuaciones motoras de difícil control.
QUIÉN PUEDE NOTIFICAR obtenida para mejorar la prescripción de medicamentos
Un abordaje promisorio terapéutico y potencialmente
Los profesionales de la salud (médicos generales, familiares o especialistas, y, finalmente, promover el razonamiento médico, como
ESTRATEGIAS neuroprotector ha sido el uso de factores neurotróficos,
enfermeras, dentistas, farmacéuticos) son los responsables de proporcionar la parte fundamental en la prescripción de medicamentos.
Las estrategias más importantes designadas para dismi- y se ha demostrado que este factor neurotrófico, deriva-
información que se solicita para llenar el formato oficial que se utiliza en la De manera individual, el profesional de la salud debe estar
nuir las disquinesias inducidas por la levodopa incluyen: do de las células gliales, aumenta la sobrevivencia de las
farmacovigilancia. Los pacientes podrán notificar directamente las sospechas consciente de que las reacciones adversas acompañan al
Disminuir la dosis de levodopa. neuronas dopaminérgicas en el mesencéfalo (in vitro) y se
de las reacciones adversas en la Unidad de Farmacovigilancia del hospital o efecto terapéutico benéfico, que se busca con el tratamien-
Utilizar drogas conocidas para disminuir las disquinesias, están realizando estudios clínicos para su uso por vía in-
a través de un profesional de la salud. to; de ahí la importancia de notificarlos a las unidades de
como son la quetiapina, la clozapina. traventricular.
farmacovigilancia.
La cirugía. Otros agentes que se han utilizado para el control de
QUÉ SE NOTIFICA
Otras estrategias para disminuir las fluctuaciones la Enfermedad de Parkinson, con capacidad neuroprotec-
Los interesados deben notificar las sospechas de reacciones adversas esperadas
motoras sobre todo el fenómeno de desgaste en la EP, tora, incluyen la aspirina, modafinil, la minociclina, -en
o inesperadas, leves o graves, agudas o crónicas, que se presenten en los pa- REFERENCIAS
han sido el disminuir la dosis individual de levodopa y algunos casos se ha reportado hasta el té verde-, que han
cientes que reciben algún medicamento. La notificación de las sospechas de las
aumentar la frecuencia de administración de ésta, o pro- sido útiles como neuroprotectores.
reacciones adversas se llevará a cabo durante la atención médica, en los estudios 1. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
longar la respuesta de la levodopa, con la adición de ago-
clínicos, en los estudios de farmacovigilancia intensiva y en las campañas de Guia para la instalación y puesta en funcionamiento
nistas dopaminérgicos o inhibidores de la COMT (catecol- ESTRATEGIA PROMISORIA de un centro de farmacovigilancia. Centro
vacunación. También se debe considerar la falta de respuesta terapéutica como colaborador para el Programa
O-metiltransferasa), utilizando drogas como entacaone o Recientemente, otra estrategia promisoria terapéutica ha internacional de
una causal de notificación.
el tolcapone, aunque el uso de esta última se ha limitado sido el uso de antagonista deFarmacovigilancia
la adenosina. Los de la Organización Mundial de
receptores
Salud. The UPPSALA Monitoring Centre, 2007.
por la frecuencia de reportes de toxicidad hepática. de adenosina (Aa2) se localizan en los receptores do-
CÓMO SE OBTIENE LA INFORMACIÓN
En el año 2003, la FDA aprobó tabletas con combi- pamínicos del estriado D2, y2.elFarmacovigilancia:
uso de estos antagonistasGarantías de seguridad en el
La notificación de sospecha de reacción adversa proporciona información del uso desu medicamentos. Perspectiva política de la OMS
nación triple de drogas (STALEVO) que contienen carbi- de la adenosina han demostrado utilidad en algunos
paciente que ha presentado un efecto médico adverso, alteración en pruebas de sobre medicamentos. Organización Mundial de la
dopa, levodopa y entacapone, en tres dosificaciones, y su casos de EP experimental. En cuanto a los tratamientos
laboratorio donde se sospecha que la reacción adversa o falla terapéutica es oca- Salud, octubre 2004.
uso ha demostrado que la respuesta de los pacientes par- quirúrgicos de la Enfermedad de Parkinson, se ha de-
sionada por un medicamento. La notificación se realiza por escrito en el formato 3. Buxton
kinsónicos ha sido muy favorable. mostrado que la estimulación cerebralI.profunda
Principles ha of prescription
sido order writing
SSA-03-021, que contiene la siguiente información: and patient compliance. In: de
Goodman & Gilman’s
En contraste con los tradicionales agonistas dopami- muy útil para el control de algunos síntomas motores
1. Datos del paciente: edad, sexo, peso corporal, raza. The Pharmacological Basis of Therapeutics. Brunton
nérgicos, como son la bromocriptina y el pergolide, el uso esta enfermedad, sobre todo elLazo
L.L, temblor o la distonia,
J.S. Parker K.L. 11ed, y McGraw Hill, 2006.
2. Datos de la sospecha de reacción adversa: descripción, naturaleza, loca-
del pramipexol y el ropinirol han demostrado un riesgo se han utilizado en la actualidad New Yorkcon USA.
buenos resultados,
P 1777 – 1786.
lización, intensidad, características, resultados de pruebas de laboratorio que
menor de complicaciones, y efectos favorecedores en el sobre todo la estimulación cerebral profunda del núcleo
confirmen fecha de inicio, evolución y desenlace. 4. Bressler R, Bahl J. Principles of drug therapy for
control de la Enfermedad de Parkinson. Un cierto porcen- subtalámico y del globus palidus interno.
the elderly patient. Mayo Clin Proc 2003; 78: 1564
3. Información del medicamento sospechoso: nombre genérico, nombre co-
taje de pacientes tratados con pramipexol o ropinirol han Los intentos de injertos del tejido cromafínico o de cé-
– 77.
mercial, número de lote, fecha de caducidad, laboratorio (fabricante), dosis, vía
demostrado somnolencia diurna excesiva, que se ha logra- lulas dopaminérgicas dentro de la cavidad ventricular o en
de administración, intervalo de administración, duración del tratamiento y fecha 5. sujetos
Gil A, Campoamor F. Uso
do controlar mediante el uso de modafinili. el estriado han sido estudios a importantes con-racional de
de inicio y de término. medicamentos y cumplimiento terapéutico. En:
Otro medicamento anti parkinsónico utilizado re- troversias, y no se ha podido definir con una evaluación
Velázquez Farmacología Básica y Clínica. Lorenzo
4. Farmacoterapia concomitante: los medicamentos utilizados por el paciente,
cientemente ha sido la apomorfina que es un agonista completa y seria que el transplante P, Moreno de A, Lezafetal
tejido JC, Lizasoain,
nígrico Moro MA. 17
incluso los de automedicación que se administraron con el medicamento sos- ed, terapéutica
Editorial Médica
dopaminérgico soluble en agua, y, por lo tanto, puede se pueda recomendar como una en la Panamericana,
Enferme- 2005. Madrid
pechoso. España. p 1201 – 1210
administrarse por vía intravenosa, subcutánea, sublingual dad de Parkinson, basada en las experiencias actuales.
5. Datos importantes de la historia clínica: enfermedad principal y concomi-
o intranasal, y en pacientes con EP avanzado reducen el Sin embargo, el injerto autólogo
6. Talbertde RT,células
Yee G madre
Matzkeo G, Wells B, Posey M.
tantes, reacciones adversas previas con el medicamento o con medicamentos Pharmacotherapy:
“tiempo off”, sin aumentar la frecuencia de las disquine- células troncales, ya sea obtenidas de la médulaaósea pathophysiology
o de approach. 5a
similares Ed McGraw
sias. la sangre periférica, e inyectadas por víaHill New York USA
intramuscular o 2002
Otro agonista dopaminérgico que se ha investigado en intraarterial al cerebro, parece ser unJ, tratamiento
7. Kiani promi- importance of
Imam S Z. Medicinal
CONFIDENCIALIDAD DE LA NOTIFICACIÓN
protocolos en fase II y en fase III es la rotigotina en forma sorio que en el futuro pudiera grapefruit
resolverjuice
la and its interaction with various
problemática
La unidad de farmacovigilancia debe garantizar la confidencialidad de la identi- drugs. Nutrition J. 2007; 6: 33
de parche transdérmico, con resultados muy satisfacto- del paciente parkinsónico refractario o en etapas clínicas
dad de los pacientes y del notificador, así como la seguridad de almacenamiento
rios. muy avanzadas.
y transmisión de datos, especialmente los almacenados en la base de datos.
28 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
52 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

sión arterial, clínica de atención a la mujer, y el programa una cobertura completa a su población. En la atención médica no hay dinero

Nuevas drogas en el
Uni nutre, en la prevención y atención de la obesidad, la
cual, junto con el sobrepeso, alcanza cifras alarmantes en
México. En estos Servicios Médicos es de 23 por ciento en
que alcance. Con todo y el poder económico de los Estados Unidos de América
(EUA), es el único país desarrollado que sigue sin contar con cobertura univer-
sal de atención a la salud. Este pro-blema, lejos de mejorar, se ha agravado en

tratamiento del cáncer


niños, 30 por ciento en adolescentes y 73 por ciento en los últimos años. La Oficina del Censo de EUA anunció en fecha reciente que el
adultos. número de estadounidenses sin seguro de salud se había incrementado en 1.4
Con la Escuela de Salud Pública y Nutrición de la UANL, millones de personas, en el último año, para alcanzar la cifra de 45 millones
elaboraremos un programa Juan Francisco González Guerrero (15.6 por ciento de la población total).
de educación en la nutrición
de la población, desde el periodo prenatal hasta la edad
adulta. La obesidad es la enfermedad crónica más fre- EXPECTATIVA DE VIDA

G racias al avance de la oncología, se ha conocido mejor


cuente actualmente en nuestro medio, que se puede in-
cubar en el periodo perinatal, se consolida y se desborda
Con la gran difusión de la seguridad social en México, con los grandes avances
la biología de las enfermedades tumorales. Las célu-
en el área médica y con la creación de los hospitales públicos y privados de
las tumorales derivan de células normales en las que,
en la adolescencia, e inhabilita y mata al adulto. segundo y tercer nivel de atención, hemos llegado a pensar que se encontró la
durante el proceso de división celular, se produce una in-
solución para alargar la expectativa de vida, y en este nivel de atención médica
formación genética defectuosa, y el resultado final es una
Si no revertimos estos datos epidémicos de la obesi- se gasta la mayor parte del presupuesto asistencial, pero nos olvidamos de la
célula con aspecto, información genética y funciones dife-
dad, es posible que se cambie aquel paradigma: medicina preventiva y de la salud pública, que es la que nos ha llevado a elevar
rentes a las de la célula que le dio origen.
LOS HIJOS VERAN MORIR A SUS PADRES la expectativa de vida en México, que era de 50 años en la década de los cuarenta,
Pero las células tumorales aún conservan componen-
por a la actual, que es de cerca de 74 años, no muy lejos de la expectativa de vida
tes de las células madre, como es el caso de los recep-
LOS PADRES VERAN MORIR A SUS HIJOS de Estados Unidos, que es de 77-78 años, pero sí muy distante de su gasto en
tores de membrana, que son los sitios donde las células
salud.
se comunican con otras células; son una especie de “an-
En la gráfica 1 se enumeran los Determinantes de la
tenas” que funcionan como receptores de estímulos que
Salud La atención médica ha incrementado su oferta y costo, básicamente debido a los
se trasmiten al citoplasma -interior de las células- y al
siguientes factores:
núcleo, y activan la movilidad, apoptosis –muerte celu-
1.- Desarrollo de tecnología médica costosa y compleja.
lar programada-, respiración y alimentación, entre otras
2.- Mayor especialización de los recursos humanos en cantidad y en calidad.
funciones. Los receptores son vitales para las células.
3.- Mayores inversiones en investigación médica y farmacológica.
4.- Incremento en la oferta de servicios.
RECEPTORES DE MEMBRANA
5.- Despersonalización del acto médico.
Hay diferentes tipos de receptores de membrana, y una
familia de ellos son los conocidos como Receptores para NUEVAS DROGAS
Estas características determinan un incremento desmesurado en los costos,
Tirocin Kinasa (TK). Hay cuatro tipos de receptores de Entre las nuevas drogas conocidas como inhibidoras de
y constituyen uno de los más acelerados entre todos los bienes y servicios con-
TK, reconocidos: HER 1, HER 2, HER3, y HER4, cada uno TK, está, contra el Her1, el cetuximab (erbitux), actual-
sumidos por la familia.
de ellos con funciones diferentes. mente utilizado contra el cáncer de colon, páncreas, pul-
món, y los de cabeza y cuello, entre otros. Otro medica-
Es importante destacar el hecho de que deben ser las necesidades de la po-
El Her 1 se encarga de estimular el crecimiento de las mento contra el Her1 es erlotinib (tarceva), medicamento
blación y no las disponibilidades tecnológicas las que lleguen a determinar las
células epidermoides, células que son parte de la superfi- reconocido contra el cáncer de páncreas, otros tumores
prioridades del sistema de salud y la aplicación de esa tecnología.
cie de muchos órganos; por ejemplo la piel, la mucosa de la de tubo digestivo, pulmón. El trastuzumab (herceptin),
boca, los intestinos, la mucosa de los pulmones, etcétera. es un medicamento empleado contra el Her2 en pacien-
MAYOR OFERTA DE SALUD
Estas células epidermoides son un grupo que frecuente- tes con cáncer de mama, páncreas, estómago, entre otros.
Modelo epidemiológico
mente sedeenferman A. cáncer, y lasDado
Dever. G. de lo anterior, la propuesta es que debemos ofrecer más salud por el dinero
células tumorales se
G.A.E.DEVER (1976) SOC.IND.RES. 2:465. : an que se presupuesta, y la forma de lograr esto es invertir en la salud de la po-
epidemiological model presentan con
for health muchos
policy receptores –muchas antenas- en un
analysis Hay unas proteínas conocidas como moléculas peque-
blación a través de innovar programas de medicina preventiva y establecer un
alto porcentaje. Esta particularidad celular ha permitido ñas, que interactúan con los receptores TK dentro de la
cambio en el “estilo de vida”, que actualmente es caótico; de lo contrario, se
desarrollar drogas hacia nuevos blancos terapéuticos, en célula, y ya se desarrollaron drogas contra éstas, a fin de
1.- Biología Humana: es el factor genético, y la persona no seguirá contribuyendo al deterioro de la población, que, contrariamente al des-
este caso los receptores, ya que al bloquear estas antenas inhibir su función. Se trata del gefitinib (tressa), que se
puede modificarlo. arrollo y progreso social y económico logrado, está hoy con sobrepeso y obesi-
se incomunica a la célula y ésta muere. emplea contra el cáncer de pulmón, de cérvix uterino, y de
2.- El Medio Ambiente y la situación socioeconómica: es un dad, diabetes, hipertensión arterial, enfermedades oncológicas y reumáticas en
El Her2 se ha identificado presente en células de cán- cabeza y cuello.
factor inherente a su entorno natural o modificado. cifras verdaderamente alarmantes.
cer de mama, y tiene como función inhibir el efecto de la
3.- El Estilo de Vida: es determinante en un 43 por ciento
quimioterapia en las pacientes con este mal. Significa que Otros medicamentos van dirigidos a bloquear varios
para la buena o mala evolución de las enfermedades, y la
la paciente recibe el tratamiento y éste produce efectos ad- receptores al mismo tiempo, como es el caso del sorafenib
persona puede cambiar a su favor este factor.
versos, pero no los terapéuticos. Su mecanismo de acción (nexavar) que, al igual que el sunitinib, (sutent) actúa con-
4.- Los Servicios de Salud: la mayoría de la población tiene
es sacar la quimioterapia de dentro de la célula –donde tra el cáncer de riñón, de cerebro, de hígado.
la creencia de que es el factor mas determinante para con-
servar la salud, y sólo influye en un 11 por ciento, y tiene el REFERENCIAS
debe actuar- y le impide llegar a DNA. Se han desarrollado
drogas con anticuerpos específicos queOCED bloquean al Her2
Health El bevasizumab
Data 2006 How Does Mexico(avastin),
Comparees otro medicamento que
gasto ($) del 90 por ciento del presupuesto para la salud.
Doctor Juan y en estas mujeres ya funciona su tratamiento.
Escritos Este anti- bloquea
Fundamentales; Peter otro tipo ;de
Drucker receptores,
Editorial correspondiente al res-
Sudamericana
Lo anterior ha servido de guía para ejercicios de asig-
Francisco cuerpo debe darse solamente en las mujeres Genéricos vs.tienen
que Patente, ponsable
Expansióndel
5 19crecimiento
feb 07 Pág.del
54-57.
endotelio vascular; es el
nación de recursos
González a los diferentes determinantes de la
sobreexpresado –muy numerosas antenas- Archivo Clínico
el Her2. Si de
el los Servicios Médicos
encargado de la UANL
de desarrollar vasos sanguíneos. Hay tu-
salud, y fue unaGuerrero
base para el éxito del modelo canadiense, Cuarenta y cinco millones de que
estadounidenses sin seguroeldecual
salud
Jefe del Centro Her2 está normal, no necesita el anticuerpo.
el cual era un sistema de salud desregulado, como el de
mores tienen este receptor, estimula el des-
Universitario Revista Salud Pública Méx. 2004; 46 (5)
El Her3 y el Her4 son proteínas que ayudan al Her1 y arrollo de vasos sanguíneos hacia ellos, asegurando
Estados Unidos,
de Lucha y cambió
Contra el a un sistema estatal que ha me-
Her2 a expresarse, pero falta aún encontrarles otras fun- sangre, y, consecuentemente, alimentación y oxi-
jorado con mucho Cáncer
la calidad de vida del canadiense, con
jfgonzalez@cucc- ciones relacionadas con las células tumorales. geno para el tumor. Al inhibir este receptor, el tumor no
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 53
MEDICAMENTOS 29

Las reacciones adversas


Molécula del Anticuerpo Humanizado HERCEPTIN.

La diosa de la vigilancia, compañera


puede desarrollar estos vasos y se muere de hambre y ahorran, ya sea Banco Mundial o Banco Interamericano

imprescindible de los medicamentos


asfixia. El medicamento se utiliza en cáncer de riñón, de
mama, de pulmón, de colon, de ovario, entre otros.

Octavio Amancio Chassín


de Desarrollo, etcétera. que pudieran auditar verda-
deramente los costos de desarrollo, y a la industria
dejarle la exclusividad en la venta, pero a costo de pro-
IMPORTANTE ACCIÓN TERAPÉUTICA ducción, más un 20 ó 30 por ciento de ganancia.

E scenario: Esperanza, paciente de 75 años de edad,


Todos estos nuevos medicamentos tienen sitios de
con hipertensión arterial sistémica (160/100 mm de
ataque específicos, por lo que su acción terapéutica es
Hg) desde hace 12 años, infarto del miocardio hace
importante, en tanto que los efectos tóxicos son meno-
9 años, sobrepeso desde hace 25 años, actualmente con
res y más tolerables.
tratamiento antihipertensivo a base de clortalidona 25
cambio, con el captopril se consideró que la tos es un sín-
Eso reduciría mucho el costo final, y haría los medi-
toma sin mucha importancia, aun cuando se presenta con
camentos más accesibles para todos.
mayor frecuencia (30 por ciento), sobre todo en mujeres.
El inconveniente de no considerar las reacciones adversas
como un problema puede ocasionar en el paciente compli-
mg/día, nifedipino 10 mg cada 12 horas, mononitrato de caciones que agraven su situación clínica o, como fue en
Existe mucha investi-
isosorbide 20 mg cada 12 horas y ácido acetilsalicílico 100 este caso, que el paciente suspenda su tratamiento, con las
gación para el desarrollo
mg/día. Acude a consulta externa, por presentar cefalea consecuencias sobre su enfermedad. Se debe señalar que
de nuevas drogas, más
moderada después de la administración de nifedipino; el no existen reacciones adversas que carezcan de impor-
específicas y mejores
médico decide suspender la administración del inhibidor tancia clínica. Todas ellas: náusea, vómito, diarrea, dolor
contra el cáncer, las cua-
de canales calcio e indica captopril 25 mg cada 12 horas. abdominal, cefalea, mareo, somnolencia, erupción cutánea
les van dirigidas contra
En la siguiente consulta mensual, Esperanza refiere localizada o generalizada, leucopenia, trombocitopenia,
las diferentes funciones
que tiene tos seca y persistente que le molesta casi todo anemia hemolítica, daño renal o hepático, tendrán conse-
celulares conservadas en Doctor Octavio
el día; el médico prescribe cefalexina y nimesulide, para cuencias sobre el organismo del paciente. Antes de pres-
las células tumorales. El conocimiento de la biología ce- Amancio Chassín
controlar el cuadro respiratorio. En la siguiente cita, Es- cribir, el médico debe reflexionar sobre los diversos tra- Profesor de
lular, la genética molecular, nos permite intervenir en
peranza continúa con la tos, y el médico le explica que es tamientos que existen y considerar la mejor opción para Farmacología
esos procesos y poder controlarlos. Facultad de
un efecto “normal” y conocido del captopril, y que debe resolver el problema de salud de su paciente. El uso racio-
Medicina / UNAM
continuar con el tratamiento. Finalmente, doña Esperanza nal de los medicamentos tiene como objetivo principal Director General
Un problema grave de estos medicamentos es su
decide suspender el tratamiento con captopril, porque la
gran costo de venta, que hace difícil conseguirlos para
que cada paciente reciba el medicamento más adecuado Adjunto
tos es un síntoma muy molesto. Los profesionales de la para su entidad clínica, durante el tiempo que sea nece- de Priorización
las personas e instituciones. La industria farmacéutica / Consejo de
salud deben considerar que las reacciones adversas son sario, con el menor número de reacciones adversas y al
dice que ese costo es por la gran inversión en desarro- Salubridad General
síntomas, signos o alteraciones en pruebas de laborato- menor costo posible. Cada vez que un paciente recibe un Secretario Técnico
llo que emplearon, referida entre 500 y 800 millones de
rio que el paciente refiere para ser evaluadas y no mini- medicamento, el profesional de la salud debe considerar de la Comisión
dólares americanos. Interinstitucional del
mizar su presencia. En el caso de Esperanza, el cambio de las reacciones adversas que produce el principio activo del
El autor piensa que ese costo de desarrollo debería ser Cuadro
tratamiento estuvo bien razonado; el nifedipino produce producto para, así, evitar complicaciones que perjudiquen Básico de Insumos
pagado por la banca internacional donde todos los países Receptor de membrana con componente intra y extra celular.
cefalea con una frecuencia de hasta un 15.5 por ciento. En al paciente en lugar de beneficiarlo. / Sector Salud
26 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
54 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO

deran tanto la manufactura del medicamento como la de propiadamente, como es el caso del uso indiscriminado de

El gran reto de la psiquiatría:


los principios activos o fármacos, y tienen tres objetivos
claros: evitar errores, evitar contaminación cruzada del
producto fabricado con otros productos, y garantizar la
los antibióticos.
Entre los riesgos de la automedicación están: el agra-
vamiento o enmascaramiento del padecimiento, la intoxi-

Los medicamentos y el comportamiento


trazabilidad en los procesos.
En México, las Buenas Prácticas de Manufactura están
reflejadas en el reglamento de insumos para la salud, en
cación, las interacciones indeseadas con otros medica-
mentos o con alimentos y la disminución de la efectividad
de los antibióticos en quien los toma sin seguir un régi-

humano
las normas oficiales, tales como: NOM-059-SSA1-1993,
buenas prácticas de fabricación para establecimientos de
la industria farmacéutica dedicados a la fabricación de
men de dosificación apropiado, así como la generación de
bacterias resistentes al antibiótico.
ANTIPSICÓTICOS
Existen medicamentos cuya experiencia en el mercado,
Los medicamentos con efectos antipsicóticos son aqué-
medicamentos, y la NOM-164-SSA1-1998, buenas prácticas de al menos cinco años, ha demostrado que son seguros y
José Alfonso Ontiveros Sánchez llos que disminuyen los síntomas del síndrome psicótico.
de fabricación para fármacos. eficaces por lo que éstos pueden venderse sin receta médi-
Estos fármacos de diversos grupos químicos se emplean
ca. Son conocidos como medicamentos de libre venta. Sin

L a psicofarmacología es la rama de la farmacología en los trastornos psicóticos agudos y crónicos, como la


ESTRICTOS CONTROLES embargo, debemos estar conscientes de que el uso de
médica encargada de estudiar el uso de medicamentos esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo, el trastorno
Estas buenas prácticas de fabricación señalan la necesidad medicamentos preferentemente debe hacerse bajo vigi-
en los trastornos y problemas psiquiátricos. El empleo esquizofreniforme, los trastornos delirantes, psicosis
de contar con sistemas para controlar todas las actividades
que tendrán impacto en la calidad del medicamento. Así
la antigüedad.
lancia médica. No debemos hacer caso omiso de la le-
de diversos compuestos en la psiquiatría se conoce desde atípicas, la depresión psicótica y la manía aguda, pero
yenda que advierte que en caso de persistir las moles-
también en trastornos psicóticos debidos a problemas
pues, debe contarse con procedimientos que normalicen tias debe consultarse al médico.
Sin embargo, la psicofarmacología moderna nace en médicos o tóxicos.
desde las tareas que parecen más simples, como la lim- Dentro de este marco, podemos concluir que los medi-
la década de los 50 del siglo pasado, con la descripción Los fármacos antipsicóticos disminuyen la agitación,
pieza de áreas y equipos, pero cuyo incumplimiento puede camentos disponibles en el mercado han sido evaluados
inicial de los efectos antipsicóticos de la cloropromazina, la agresividad, las ideas delirantes, las alucinaciones y
resultar en la contaminación del medicamento, hasta los con rigor científico y regulativo, para demostrar que son
por Delay y Denicker, en Francia. conductas aberrantes que acompañan a las psicosis. Los
controles más estrictos durante la fabricación; por ejem- efectivos para aliviar o curar nuestros padecimientos; que
Hoy en día, los enormes avances en la psicofarma- fármacos antipsicóticos se clasifican en típicos y atípicos.
plo, los procedimientos que normalizan las actividades de son fabricados bajo condiciones que garantizan que la
cología, con el arribo de novedosos tratamientos, han Los fármacos típicos bloquean el receptor D2 de la dopa-
esterilización de los productos. eficacia y seguridad se conservan, y que el beneficio del
sido posibles gracias a los avances en ciencias afines, mina en diferente grado, por lo que su potencia terapéu-
Del mismo modo, las buenas prácticas dictan los re- medicamento es mayor que sus posibles efectos adversos;
como la neurobioquímica y neuropsicopatología. A tica antipsicótica se relaciona cercanamente con el efecto
quisitos que deben cumplir las áreas en las que se rea- que son una poderosa herramienta para el tratamiento de
su vez, los efectos de los fármacos en los trastornos secundario de parkinsonismo farmacológico, al bloquear
lice la fabricación de los medicamentos, las caracte- padecimientos y enfermedades, pero que deben ser uti-
psiquiátricos, con sus mecanismos de acción bien conoci- el tracto dopaminérgico nigroestriado.
rísticas del personal involucrado, el manejo apropiado lizados apropiadamente y bajo supervisión profesional.
dos, permiten avanzar hipótesis sobre su patofisiología. Los antipsicóticos más nuevos pertenecen al grupo
de los materiales que intervienen en la manufactura
En este artículo revisamos conceptos generales sobre de los atípicos. Estos medicamentos bloquean diferentes
de los medicamentos y los controles a los que deben
la psicofarmacología, la clasificación de los psicofármacos receptores a la dopamina (D1, D2, D4) pero también blo-
someterse tanto los materiales como los productos, para
y su empleo en las enfermedades psiquiátricas. quean el receptor a la serotonina 2, lo que disminuye los
asegurar sus características de calidad, identidad, concen-
efectos extrapiramidales propios de los antipsicóticos.
tración y potencia.
CLASIFICACIÓN DE LOS PSICOFÁRMACOS Hoy en día se recomienda iniciar el tratamiento de los
Estas normas son complementadas con aquéllas que
Los fármacos que se emplean para el tratamiento de los trastornos psicóticos con los antipsicóticos atípicos, dado
dictan cómo debe realizarse el etiquetado de los medica-
trastornos psiquiátricos han sido clasificados tradicional- su perfil de seguridad y tolerancia. Además, parecen me-
mentos, NOM-072-SSA1-1993 y cómo evaluar su estabili-
mente por sus principales usos y efectos. En la Tabla 1 pue- jorar los denominados síntomas negativos de la esquizo-
dad, NOM-073-SSA1-2005.
de observarse la clasificación de los psicofármacos. Los frenia, como la falta de reactividad, aislamiento emocional
Al igual que en otros países, las autoridades sanitarias,
medicamentos son agrupados por su principal actividad y alogia. La tabla 2 muestra la clasificación de los anti-
y en nuestro caso la Secretaría de Salud, ejercen una vigi-
farmacológica; sin embargo, la mayoría poseen diversas psicóticos con algunos ejemplos.
lancia estrecha sobre los fabricantes de medicamentos,
acciones y se emplean en diferentes problemas. Por ejem-
para asegurarse de que se aplican los controles de calidad
plo, los fármacos antidepresivos son también útiles en los
y se siguen las Buenas Prácticas de Manufactura.
trastornos de ansiedad, trastornos de la alimentación y ANTIPSICÓTICOS ANTIPSICÓTICOS
Como podemos apreciar, todas estas Buenas Prácticas TÍPICOS ATÍPICOS
del control de impulsos.
BPL, BPC, BPM y demás normativas de calidad sólo buscan
asegurar que la eficacia y seguridad de un medicamento Fenotiacinas

es bien determinada, y que estas cualidades se mantienen Cloropromacina


Levomepromacina
durante la fabricación, distribución, almacenamiento y
Psicofármacos Tioridacina
dispensación del medicamento. Perfenacina
Antipsicóticos Trifluoperacina

Estabilizadores del afecto Butirofenonas


EL CASO DE MÉXICO Clozapina
Haloperidol Risperidona
En México es necesario mejorar la última parte de este
Antidepresivos Olanxapina
Derivados del Indol Quetiapina
largo proceso: la dispensación. Actualmente, esta parte no
Ansiolíticos Molindona Ziprasidona
Doctor José Alfonsoestá profesionalizada, pues en las farmacias es posible Paliperidona
Tioxanteno Sertindole
Ontiveros Sánchezadquirir casi cualquier medicamento
Hipnóticossin receta médica, Aripiprazol
de la Barquera Flupentixol | Clopixol
Hospital Universitarioaun cuando esto contradice nuestras leyes.
Estimulantes Tiotixeno Tabla 2.
Doctor José Este hecho favorece la automedicación y representa Difenilbutiroamina Clasificación
E. González Analépticos de los
/ UANLun riesgo para la Tabla 1.
población, ya que ésta no tiene la in- Penfluridol | Pimocide
Clasificación fármacos
Instituto de Informaciónformación suficiente, y puede autoadministrarse medi-
Anorexígenos Otros
e Investigación en Salud de los antipsicóticos,
Mental, A.C. camentos potencialmente
Psicofármacos peligrosos si no se utilizan a- Loxapina | Sulpirida | y ejemplos
Otros Amisulpirida
ontiverosalf@gmail.com
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 55

Tricíclicos
Imipramina | Amitriptilina | Clomipramina | Desipramina

Tetracíclicos
Maprotilina

Inhibidores de la MAO
No Selectivos:
Fenelcina | Tranilcipromina | Iproniacida
Selectivos:
Moclobemide (MAOA) | Selegilina (MAOB)

Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Norepinefrina (ISRN)


Reboxetina

Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Sertonina (ISRS)


Fluoxetina | Fluvoxamina | Paroxetina | Sertralina | Citalopram | Escitalopram

Inhibidores Selectivos de la Recaptura de la Dopamina (IRD)


Bupropión

Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina y de la Norepinefrina (ISRSN)


Venlafaxina | Duloxetina

Estimuladores de la secreción de Noradrenalina y Serotonina (NaSSa)


Mirtazapina

Fármacos con acción mixta


Trazodona | Nefazodona

Otros antidepresivos
ESTABILIZADORES DEL AFECTO
Los estabilizadores del afecto o del estado de ánimo son Tabla 3. Clasificación de los antidepresivos

un grupo heterogéneo de medicamentos con dos propie-


dades básicas: propiedades antimaníacas agudas y efecto
profiláctico en los ciclos del Trastorno Bipolar. Tenemos
Trastornos Psiquiátricos Problemas Médicos
cuatro medicamentos con estas propiedades: litio, car-
bamacepina, valproato y lamotrigina. Trastornos depresivos
Depresión mayor
Estos medicamentos se emplean primariamente para Trastorno distímico
Depresión en el trastorno bipolar Síndrome premenstrual
el tratamiento del Trastorno Bipolar. Mejoran la manía y Depresión secundaria a otros problemas médicos
depresión agudas y disminuyen la severidad y frecuencia Trastornos de ansiedad Fibromialgia
de los ciclos del trastorno. Las dosis de litio, carbamace- Trastorno obsesivo-compulsivo
Trastorno de pánico Síndrome de fatiga crónica
pina y valproato se ajustan de acuerdo a sus concentracio- Agorafobia
Fobia social
nes en plasma. Trastorno de Ansiedad Generalizada Neurodermatitis
Trastorno por Estrés Postraumático

ANTIDEPRESIVOS Trastornos de la alimentación Dolor neuropático


Bulimia
El grupo de antidepresivos es sin lugar a dudas el de uso Anorexia Nervosa
Prurito
más extenso en la psicofarmacología psiquiátrica. Estos Trastornos del Control de esfínteres
fármacos ocupan hasta un 80 por ciento de las prescrip- Enuresis Incontinencia urinaria
Encopresisi
ciones de un médico psiquiatra, debido a su versatilidad.
Los fármacos antidepresivos han sido clasificados por sus Trastornos del Control de Impulsos Migraña
Juego patológico
propiedades farmacológicas y por su pertenencia a dife- Compras patológicas
Cefalea en Racimos
Agresividad
rentes grupos químicos. La tabla 3 muestra esta clasifi- Cleptomanía
cación con algunos ejemplos. En ella puede observarse la Exhibicionismo

actividad farmacológica y los nombres de algunos de estos Tabla 4. Problemas y enfermedades en las que se emplean los antidepresivos
medicamentos. En general, los antidepresivos actúan por
tres mecanismos: bloqueo de los mecanismos de recap-
tura de aminas biógenas, bloqueo de neurorreceptores e
inhibición de enzimas que metabolizan los neurotrans- Fluoxetina 20 mg
misores serotonina, norepinefrina o dopamina.
En la tabla 4 pueden observarse algunos de los trastor- Fluvoxamina 50 mg
nos médicos y psiquiátricos en los que se emplean los an-
Paroxetina 20 mg
tidepresivos. Hoy en día, los fármacos de primera elección
para tratar los trastornos depresivos son los inhibidores Sertralina 50 mg
de la recaptura de la serotonina, que pueden observarse
en la tabla 5. Estos fármacos tienen un perfil de mayor Citalopram 20 mg
seguridad cardiovascular que los viejos tricíclicos y te-
tracíclicos y desde el inicio puede administrarse la dosis Escitalopram 10 mg
necesaria para un tratamiento continuo. Tabla 5. Inhibidores de la recaptura de la serotonina y dosis inicial sugeridas
24
56 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO

ANSIOLÍTICOS INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS


Los ansiolíticos pertenecen Despuésa dos degrupos
los estudios pre clínicos,
principales: es necesario
el gran grupo con-
de las ben-
tinuar la investigación en seres
zodiacepinas y las gepironas e ipsapironas. De estos últimos tenemos como humanos. Estas investiga-
representante a la buspirona, ciones son unaconocidas
antagonista como estudios
parcial clínicos.
de los La primera
receptores a la
serotonina 1A. Los fármacos vez que más el medicamento
empleados para se prueba
tratar en
la seres
ansiedad humanos,
son sinse
conoce como de
lugar a dudas las benzodiacepinas, FaselasI. cuales
El objetivo
hay másde los
deestudios
100 en el enmercado
esta fase
mundial. Estos medicamentos es determinar la dosis máxima
son ampliamente toleraday en
prescritos, unhumanos, la ve-
75 por ciento
locidad con la que se absorbe y se elimina
de prescripciones son realizadas por médicos de primer contacto, 80 por ciento el medicamento,
de ellas por problemasconocido como el comportamiento farmacocinético; los
no psiquiátricos.
Las benzodiacepinas efectos
poseenfisiológicos y bioquímicos
cuatro propiedades que ansiolíticas,
básicas: el medicamento an-
ticonvulsivas, relajantes produce en el organismo;
del músculo estriadoesydecir, la farmacodinamia;
actividad hipnótica. Estos las
medicamentos actúan reacciones adversas,
sobre el receptor su naturaleza
inhibitorio al GABA, e intensidad.
y potencializan sus
efectos. La actividad farmacológicaEstos estudios de lasse benzodiacepinas
llevan a cabo consobre muy el pocos suje-
receptor
tos, generalmente sanos, por parte
está directamente relacionada con su concentración en el plasma, y depende de personal con cono-
cimiento de farmacología
estrechamente de las propiedades farmacocinéticas clínica, y en lugares
de absorción, dedicados
distribución
y eliminación. para este fin, con el objeto de observar de manera muy
cercana a los sujetos y tomar las medidas necesarias en
caso de reacciones adversas severas inesperadas.
Concluida la primera etapa, se inician los estudios
Categoría Dosis diaria (mg)
exploratorios de Fase II, que buscan determinar los po- ANALÉPTICOS
Vida media larga, potencia terapéutica alta
sibles usos terapéuticos y la eficacia, la dosis efectiva Estos medicamentos, que producen despertamiento o
Clonazepam y una mejor evaluación de la seguridad 0.5 a 4 y la farmaco- alertamiento, incluyen la cafeína, doxopram y modafinil
cinética. Estos
Vida media larga, baja potencia terapéutica
estudios se llevan a cabo con un número entre otros. Estimulan la respiración, favorecen el des-
reducido de pacientes, por parte de médicos especializa- pertamiento, contrarrestan los efectos de fármacos se-
Clorodiacepoxido 15 a 40
dos en el área terapéutica, y en instalaciones adecuadas, dantes y están indicados en las condiciones médicas que
Diacepam 5 a 40 de seguridad y tos de muy largo plazo,
para evaluar apropiadamente los aspectos producen sedación en losetcétera. Para ello, se tienen es-
pacientes.
Prazepam eficacia. 20 a 60 tablecidos
ANOREXÍGENOS sistemas de farmacovigilancia, con el objeto
Clorazepato
Antes y durante los estudios de Fase I y II, se desarro-
15 a 60
detrata
Se que de
se esté informando
un grupo grande por parte de los médicos,
de medicamentos, los
cuya fun-
llan los métodos de fabricación tanto de la materia prima farmacéuticos,
ción básica es la la industria farmacéutica
disminución e inclusive
del apetito. Estos por
fármacos
Flurazepam 15 a 30
como del medicamento; se establecen sus especificacio- los pacientes,
pertenecen sobre alados
en general incidencia
grandes de los efectos
grupos: adver-
los agonistas
Vida media corta, potencia terapéutica alta sos nuevos, los cuales
nes, controles, estabilidad y procesos de manufactura. catecolaminérgicos y losson permanentemente evaluados,
serotoninérgicos.
Lorazepam 1a6 y, en caso de resultar significativos y peligrosos, pueden
Alprazolam
ESTUDIOS CLÍNICOS 1a6
llevar aFÁRMACOS
OTROS la revocación de la autorización del registro para
Para obtener suficiente evidencia acerca de la eficacia y suincluyen
Se comercialización.
aquí fármacos con diferentes propiedades:
Triazolam 0.125 a 0.25
seguridad del medicamento, se llevan a cabo estudios medicamentos con propiedades anticolinérgicas, que se
Vida media corta, potencia terapéutica
clínicos baja
con un mayor número de pacientes (personas en- OTROS para USOScorregir
DE LA TALIDOMIDA
emplean los efectos extrapiramidales de los
Oxacepam fermas), en varios centros de investigación 10 a 120 y con diferen- Regresemos alfármacos
antipsicóticos; tema deauxiliares
la Talidomida, pues resulta
en el tratamiento depor
la
Temazepam
tes tipos de población, en lo que se conoce
15 a 30
como Fase III. demás interesante, ya que estudios posteriores,
enfermedad de Alzheimer y otras demencias, como el ta- conduci-
En este tipo de estudios, normalmente se utiliza un medi- dos de
crine, manera apropiada,
donepecilo, rivastigmina,han galantamina
demostrado yque, tomando
memantina
Tabla 6. Clasificación de las benzodiacepinas por sus características farmacocinéticas y
camento de comparación o un placebo. Se llevan a cabo, las precauciones
entre necesarias,
otros; medicamentos sobre
para todo enlalas
combatir mujeres en
dependencia
farmacodinámicas, y algunos ejemplos
preferentemente, cuando el medicamento en estudio ya edad
del reproductiva,
alcohol, dicho medicamento
como la naltrexona y acamprosate,tiene etcétera.
efectos in-
tiene definidas las especificaciones, procesos de manufac- muno reguladores y antiinflamatorios
La psicofarmacología es hoy en día un útiles.
áreaSe deha usado
estudio
La tabla 6 muestratura y sus controles,
ejemplos ya que los cambios
de benzodiacepinas clasificadassignificativos
por sus di- en econ éxito en eldinámica
investigación tratamiento de neoplasias
y prometedora; todosy enlosenferme-