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Resumen ISO 9000

Primeramente qu es ISO? ISO es la denominacin que recibe la Agencia Internacional de Normalizacin International Organization !or Standarization" que agru#a en su seno cerca de cien #aises$ %n Argentina esta IRA&"$ re#resentado #or el Instituto Argentino de Normalizacin

'a Agencia Internacional de Normalizacin esta con!ormada #or a#ro(imadamente )*0 comits tcnicos+ cada comit es res#onsable de di,ersas es#ecialidades+ siendo el comit -. )/0 el que se ocu#a del tema calidad$ %l #ro#sito de la Agencia Internacional de Normalizacin es el desarrollo de normas #ara 1acilitar el intercambio uni,ersal de bienes 2 ser,icios$ Promo,er la coo#eracin en acti,idades intelectuales+ cient3!icas+ tecnolgicas+ 2 econmicas$ %l resultado de las acti,idades de la Agencia Internacional de Normalizacin es dado a conocer a tra,s de la #ublicacin de las normas que elabora -ual es el origen de las normas ISO Serie 9000? %l organismo brit4nico 5ritis6 Standard Institution 6a sido la !uerza im#ulsora de las normas destinadas a administrar sistemas de aseguramiento de calidad$ Originalmente dise7 un gru#o de normas al que llam serie 85S 9/908$ %sta serie de normas describen las !unciones de la acti,idad que deben tomarse en cuenta en un sistema de aseguramiento de la calidad$ 'a Agencia Internacional de Normalizacin 6a ado#tado las normas de la serie 5S 9/90 2 las 6a #ublicado como serie ISO 9000$ %n Argentina el IRA& edita las normas ISO serie 9000 con la denominacin IRA&:IA--:ISO:%:9000$

;u son las normas ISO Serie 9000? 'a serie ISO 9000 es un con<unto de cinco normas relacionadas entre s3+ son normas genricas+ no es#ec3!icas que #ermiten ser usadas en cualquier acti,idad 2a sea industrial o de ser,icios$

'a im#ortancia de la a#licacin de las normas ISO 9000 #ara el desarrollo e im#lementacin de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas #r4cticas$ Por su sencillez 6an #ermitido su a#licacin generalizada sobre todo en #eque7as 2 medianas em#resas$ 'as normas ISO Serie 9000 brindan el marco #ara documentar en !orma e!ecti,a los distintos elementos de un sistema de calidad 2 mantener la e!iciencia del mismo dentro de la organizacin$ ;uines usan las normas ISO 9000? =o2+ em#resas de todo el mundo+ grandes 2 #eque7as+ as3 como organizaciones dedicadas a la educacin+ a la salud 2 todo ti#o de ser,icios desarrollan su sistema de calidad en base a las normas ISO serie 9000$ 'as em#resas saben que es el camino #ara abrir nue,os mercados 2 me<orar su com#etiti,idad$

Normas ISO 9000 Ob<eti,o =acer conocer los or3genes 2 antecedentes de las normas ISO serie 9000+ sus estructuras+ conce#tos b4sicos+ requerimientos 2 #rocedimientos de certi!icacin$ &arco 6istrico 'os conce#tos en que se basan las modernas normas de aseguramiento de calidad son los que utilizaban los artesanos en la antig>edad+ es decir #lani!icaban sus tareas+ desarrollaban sus 6erramientas+ obten3an sus materias #rimas+ 6ac3an los traba<os 2 ,eri!icaban sus resultados$

'a necesidad de utilizar normas de calidad se 6ace #resente a mediados del siglo ?I? cuando comienza a desarrollarse la #roduccin en masa$ 'a e,olucin se #roduce mu2 r4#idamente a #artir de #rinci#ios de siglo mereciendo destacarse los siguientes 6itos@ )900+ Ins#eccin como acti,idad$ )9A0+ &uestreo estad3stico$ )990+ Pr4cticas de aseguramiento de calidad en em#resas$ )9/0+ Idem a ni,el nacional$

)9/9+ Normas #ara el aseguramiento de la calidad+ 5S 9/90$ )9*/+ 5asadas en la 5S 9/90 se editan las normas ISO serie 9000$ )99B+ Se realiza la ultima re,isin de las normas base$ 'as normas ISO serie 9000+ 6an tenido una gran di!usin 2 a#licacin en todo el mundo$ %n los Cltimos a7os 6ubo un ,uelco signi!icati,o res#ecto a utilizar las normas ISO 9000 como modelo de gestin de aseguramiento de calidad$ =an sido ado#tadas en m4s de setenta /0" #a3ses 2 alrededor de )00$000 em#resas 2a se encuentran certi!icadas$ %n <ulio de )99B se 6a #ublicado la #rimera re,isin con conce#tos actualizados$ Actualmente el -omit ISO .- )/0+ res#onsable #or las normas ISO 9000+ esta estudiando una nue,a re,isin a !in sim#li!icar+ consolidar e integrar la serie ISO 9000$

Im#ortancia 2 necesidad 'os sistemas de aseguramiento de la calidad mas antiguos ten3an muc6o en comCn 2 en a7os recientes los #a3ses+ m4s que las em#resas+ decidieron constituir sus #ro#ios modelos de normas #ara #roductos 2 ser,icios$ -ada #a3s+ estimul sus negocios locales #ara que se utilizaran estos modelos cuando estableci sistemas de aseguramiento de calidad$ 'a des,enta<a radicaba que no se #od3a garantizar que la calidad tal como se de!in3a en un #a3s+ se adecuara a los requerimientos del otro$ Por dic6a causa comenzaron a ado#tarse en muc6os #a3ses modelos de normas similares$ 'a im#ortancia de la a#licacin de las normas ISO 9000 #ara el desarrollo e im#lementacin de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas #r4cticas+ no normas acadmicas$ Por su sencillez 6an #ermitido su a#licacin generalizada sobre todo en #eque7as 2 medianas em#resas$ Siendo la calidad 6o2 uno de los !actores esenciales de la com#etencia en cualquier acti,idad+ se 6a generado la necesidad de im#lementar sistemas normalizados de aseguramiento de la calidad$ 'as normas ISO 9000 brindan el marco que #ermite e,aluar razonablemente #or #arte de terceros la e!ecti,idad del sistema$

%l aseguramiento de la calidad de los #roductos 2 ser,icios en los mercados internos e internacionales es 6o2 !actor decisi,o en la subsistencia de las em#resas$

&arco institucional a ni,el nacional e internacional %l organismo brit4nico 5ritis6 Standard Institucin 6a sido la !uerza im#ulsora de las normas destinadas a administrar sistemas de aseguramiento de calidad$ Originalmente dise7 un gru#o de normas al que llam serie 85S 9/908$ %sta serie de normas describen las !unciones de la acti,idad que deben tomarse en cuenta en un sistema de aseguramiento de la calidad$ 'a Internacional Standars Organisation ISO" que es un organismo dedicado a emitir normas 2 reglamentos destinados a estimular 2 !acilitar el intercambio comercial internacional 6a ado#tado las normas de la serie 5S 9/90 2 las 6a #ublicado como serie ISO 9000$ %n %uro#a la serie 5S 9/90 6a sido #ublicada como %uronormas ba<o la serie %N D9000$ %n %$%$E$E$ las normas ANSI F AS;- ; 9000 6an sido ado#tadas ba<o la denominacin

%n Argentina del Instituto Argentino de Normalizacin IRA&" las normas 6a sido ado#tadas con la sigla IA-- ISO 9000$ A #artir de )9*/ la comunidad internacional 6a ace#tado masi,amente la a#licacin generalizada de las normas serie ISO 9000 siendo ado#tada en todos los continentes$ Actualmente los #a3ses integrantes del &ercosur+ con la #artici#acin de -6ile se encuentran elaborando un te(to comCn que !acilite la integracin$ 'os organismos #artici#antes son@ -omit 5rasile7o de -alidad -5 D9"

Instituto Argentino de Normalizacin IRA&" Instituto Erugua2o de Normas .cnicas ENI.A"$

Instituto Nacional de .ecnolog3a 2 Normatizacin IN.N"+ Paragua2$ Instituto Nacional de Normalizacin+ -6ile$

Gistintas denominaciones de las normas en el mundo 5S 9//0+ )+D+A$ Series 5ritis6 Standard Institution

%N D900F)FDFA

-omit %uro#eo Normalizacin International Organisation

de

ISO 900)FDFA

Standard

ANSI F ;900)FDFA

AS;- American Institute

National

Standard

IA-- ISO 900)FDFA

Instituto Argentino Normalizacin

de

1amilia 2 estructura de las normas 'a estructura de accin de las normas de aseguramiento de la calidad ISO serie 9000 es una e,olucin que #uede resumirse en los siguientes #asos@ %l cliente ins#ecciona los bienes entregados #or el #roductor e,aluando la calidad del #roducto$ -uando el mercado #asa a manos de los com#radores estos !ueron aumentando sus e(igencias res#ecto de calidad es decir calidad total+ !ec6a de entrega+ #recio+ etc -omienzan a realizarse tcnicas de control en la rece#cin+ a los #ro,eedores que entregaban bien se les di la categor3a de -alidad -erti!icada$ 'uego las em#resas com#radoras dieron cuenta que@ Algunos #ro,eedores a#robaban 2 #asaban #iezas de!ectuosas #ro,ocando incon,enientes im#ortantes en la #roduccin$ No se e,itaban costos de #roduccin que al #ostre #agaba el cliente$ A#arece entonces el sistema de aseguramiento de calidad im#lementado #or el #ro,eedor que consiste en controlar todos los !actores que inciden en los resultados de la acti,idad+ es decir asegurar la calidad de manera que esta sea una consecuencia del #roceso 2 no del control$ %l com#rador comienza a mirar como se desarrolla la acti,idad del #ro,eedor e inclusi,e a quien le #ro,ee los insumos$ 'a razn de esta intromisin es que

Cnicamente auditando el sistema de calidad se asegura la continuidad 2 la econom3a de los #rocesos$ %s el comienzo de las auditorias #ri,adas$ %sto es costoso #ara el cliente que debe #agar las auditorias" 2 #ara el #ro,eedor que debe atender muc6as auditorias de cada uno de los clientes$ Se #iensa as3 en la certi!icacin #or terceros asegurando al cliente el sistema de calidad con auditorias #eridicas$ A !in de !acilitar el control del cliente sobre el #ro,eedor+ a uni!icar criterios entre distintos clientes+ 2 lograr que los sistemas de aseguramiento de calidad sean auditables es que se generan las normas de aseguramiento de calidad$ 'a ,eri!icacin del sistema del #ro,eedor contra un sistema normalizado de aseguramiento de calidad es realizada #or organismos e(ternos a las #artes #ro,eedor:cliente" denominadas Registradoras$ %ste mecanismo uni!ica requerimientos 2 o#timiza costos$ 'a necesidad de generar con!iabilidad en las Registradoras #rodu<o la a#aricin de los Organismos de Acreditacin+ generalmente instituciones estatales 'a relacin entre las distintas #artes inter,inientes en los sistemas de aseguramiento de la calidad se ,isualiza en estructura de accin de la norma ISO serie 9000

'a serie de normas ISO destinadas al aseguramiento de la calidad esta !ormada #or distintas normas armonizadas entre s3$ 'as mismas son@ ISO 9000 -um#le el #a#el de e<e distribuidor 2 distribuidor del sistema$ %(#one el alcance real de la serie$ Ge!ine la !iloso!3a general de las normas los distintos ti#os+ ni,eles 2 #autas #ara la a#licacin de las distintas normas$ ISO 900) Se a#lica cuando la em#resa debe res#onsabilizarse #or todas las eta#as del ciclo+ es decir @ dise7o+ desarrollo 2 elaboracin ISO 900D Se a#lica cuando las caracter3sticas del bien o ser,icio son de!inidas #or el cliente$

ISO 900A -ubre las obligaciones de aseguramiento de calidad en las 4reas de control !inal 2 #ruebas$ %s de limitada a#licacin #or lo que e(isten #lanes #ara su eliminacin$ %n los casos de e(igencia contractual las normas a#licables son las normas ISO 900)FDFA$ 'a norma a a#licar de#ende del alcance de la acti,idad de la em#resa+ no de una eleccin a ,oluntad$ ISO 900B:)F ISO 900B:D %stablecen condiciones 2 #autas #ara guiar a las em#resas en la im#lementacin de su #ro#io sistema de aseguramiento de calidad$ Su desarrollo no es ,4lido #ara certi!icacin o registro$

'a relacin entre las normas #uede a#reciarse en la !igura siguiente@

-om#lementan la serie de normas ISO 9000 las siguientes@ ISO *B0D@ Hocabulario$ -lari!ica 2 normaliza los trminos relati,os a la calidad que sean a#licables al cam#o de la gestin de la calidad$ ISO)00)):) @Auditor3a$ %stablece los #rinci#ios b4sicos+ criterios 2 #r4cticas de una auditor3a 2 #ro,ee lineamientos #ara establecer+ #lani!icar+ realizar 2 documentar auditor3as de sistemas de la calidad$ ISO)00)):D @ -riterios #ara la cali!icacin de auditores$ A !in de que las auditor3as de los sistemas de calidad sean conducidas en !orma uni!orme 2 e!ecti,a se 6a desarrollado esta norma que constitu2e una gu3a sobre los criterios de cali!icacin de auditores$ ISO)00)):A @ Iestin de #rogramas de auditor3a$ Ge!ine los lineamientos b4sicos #ara administrar #rogramas de auditor3as de sistemas de la calidad$ ISO)00)A@ Iu3a #ara la elaboracin de manuales de calidad$

Ge!iniciones 'a necesidad de utilizar una terminolog3a normalizada #ara e,itar malentendidos o con!usiones+ 6a obligado al desarrollo de una norma au(iliar que #recisa trminos 2 conce#tos$ 'a norma ISO *B0D de!ine los trminos b4sicos 2 !undamentales relacionados con los conce#tos de la calidad+ a#licables a todos los cam#os$ Gestac4ndose las siguientes de!iniciones@ -alidad@ 'a totalidad de las caracter3sticas de una entidad que le con!ieren la a#titud #ara satis!acer las necesidades establecidas e im#l3citas$ Pol3tica de calidad@ Orientaciones 2 #ro#sitos generales de un organismo concernientes a la calidad+ e(#resados !ormalmente #or el m4s alto ni,el de la direccin$ Orientaciones 2 #ro#sitos generales de un organismo concernientes a la calidad+ e(#resados !ormalmente #or el m4s alto ni,el de la direccin$ Sistema de calidad@ 'a organizacin+ los #rocedimientos+ los #rocesos 2 los recursos necesarios #ara im#lementar la gestin de la calidad$@ 'a organizacin+ los #rocedimientos+ los #rocesos 2 los recursos necesarios #ara im#lementar la gestin de la calidad$ Aseguramiento de la calidad@ -on<unto de acti,idades #reestablecidas 2 sistem4ticas+ a#licadas en el marco del sistema de la calidad+ que se 6a demostrado que son necesarias+ #ara dar con!ianza adecuada de que una entidad satis!ar4 los requisitos #ara la calidad$ -on<unto de acti,idades #reestablecidas 2 sistem4ticas+ a#licadas en el marco del sistema de la calidad+ que se 6a demostrado que son necesarias+ #ara dar con!ianza adecuada de que una entidad satis!ar4 los requisitos #ara la calidad$ -ontrol de la calidad@ .cnicas 2 acti,idades de car4cter o#erati,o+ utilizadas #ara satis!acer los requisitos #ara la calidad$ .cnicas 2 acti,idades de car4cter o#erati,o+ utilizadas #ara satis!acer los requisitos #ara la calidad$ Proceso@ -on<unto de recursos 2 acti,idades relacionadas entre si que trans!orman elementos entrantes en elementos salientes$ -on<unto de recursos 2 acti,idades relacionadas entre si que trans!orman elementos entrantes en elementos salientes$ Procedimiento@ &anera es#eci!icada es#eci!icada de realizar una acti,idad de realizar una acti,idad$ &anera

'a ISO 900)@D000 tiene muc6as seme<anzas con el !amoso J-3rculo de GemingK@ acrnimo de Plan+ Go+ -6ecL+ Act Plani!icar+ =acer+ Heri!icar+ Actuar"$ %st4 estructurada en cuatro grandes bloques+ com#letamente lgicos+ 2 esto

signi!ica que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se #uede desarrollar en su seno cualquier acti,idad$ 'a ISO 9000@D000 se ,a a #resentar con una estructura ,4lida #ara dise7ar e im#lantar cualquier sistema de gestin+ no solo el de calidad+ e incluso+ #ara integrar di!erentes sistemas$