Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud

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Captulo IV
Sistemas de informacin
del laboratorio clnico
Antonio Lpez

Resumen
Los sistemas de informacin del laboratorio clnico (SIL o LIS, como
se ha denominado en captulos previos) constituyen hoy en da una
herramienta indispensable y crtica para la actividad de los laboratorios
clnicos.
La evolucin de los SIL en los ltimos 25 aos, unida al desarrollo
de los grandes autoanalizadores y la robtica, han posibilitado un au-
mento extraordinario de la capacidad y la eciencia de los laboratorios
con elevados niveles de calidad.
Desde los primitivos sistemas que simplemente almacenaban los
datos del laboratorio para su impresin, los SIL han evolucionado hasta
potentes sistemas que abarcan todas las facetas del laboratorio. En el
apartado asistencial, los SIL ayudan en los aspectos preanalticos (solici-
tud, cita, obtencin de muestras, preparacin, transporte, fraccionamien-
to y distribucin), en los aspectos analticos (procesamiento, gestin de
equipos y rutas, control de calidad, validacin tcnica) y en los aspec-
tos postanalticos (validacin clnica, edicin de informes, distribucin,
archivo de muestras). Adems, el SIL debe contemplar aspectos de los
laboratorios con funcionalidades y requerimientos especcos como la
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microbiologa, las urgencias, la gentica, los anlisis junto al paciente
(point of care testing o POCT) y otros.
Junto con el aspecto asistencial, el SIL debe incorporar herramien-
tas de gestin y comunicacin (aprovisionamiento y gestin de almace-
nos, sistoma do calidad, pginas vol) y potontos horramiontas do oxplo-
tacin de la informacin, tanto a nivel de gestin como a nivel cientco
y epidemiolgico.
El SIL, con todas sus peculiaridades, debe integrarse en el conjunto
de los sistemas de informacin asistencial potenciando an ms su utilidad.
Introduccin
El desarrollo de los sistemas de informacin en el mbito de los labo-
ratorios clnicos ha supuesto un gran impacto en todos los aspectos,
comparable al que en su da supuso la introduccin de los analizadores
automticos.
Al inicio, los sistemas de informacin abarcaban el simple registro
de las peticiones y la impresin de los informes de resultados. Los sis-
temas actuales gestionan todas las fases del proceso del laboratorio y
se integran e interaccionan con el resto de sistemas informticos, tanto
clnicos como de gestin.
El perl del usuario, que en un principio era personal administra-
tivo, se ha ido ampliando de forma que actualmente el ordenador se ha
convertido en una herramienta de trabajo imprescindible para todas las
personas que trabajan en un laboratorio.
Caractersticas generales
El sistema de informacin del laboratorio (SIL) es un conjunto de hard-
varo y sottvaro guo da soporto a la actividad do un laloratorio clnico.
Estructura de la informacin
En general, los laboratorios clnicos informan resultados de pruebas
analticas realizadas en muestras procedentes de un paciente en un mo-
mento de su vida con un n determinado.
La base de datos principal del SIL debera tener una estructura je-
rrquica con al menos las siguientes estructuras de datos:
Pacionto: datos domogrcos y administrativos.
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Solicitud o poticin: tipo, tocha, hora, motivo, poticionario u
otros.
Vuostra: sangro total, suoro, orina y/o lCR, ontro otros.
Pruola (con mtodo): por ojomplo, glucosa, uroa, homograma u
otras.
Rosultado (con unidados o intorvalo do rotoroncia on su caso):
numrico, alfanumrico, informe, comentarios y otros.
Como se ver ms adelante, para la gestin de aspectos concretos
del proceso el SIL necesita otras muchas estructuras de datos asociadas
a esta.
Criticidad
El propio desarrollo de los sistemas de informacin de laboratorio
(SIL), unido a las posibilidades de automatizacin y robotizacin, ha tra-
do consigo un enorme incremento de la capacidad productiva de los la-
boratorios, la que paralelamente ha aumentado su dependencia del SIL.
Actualmente, un laboratorio de un hospital de 1.000 camas con asistencia
primaria puede recibir al da un nmero aproximado de 3.000 solicitudes
de anlisis que se corresponden con la extraccin de unos 10.000 tubos,
la realizacin de 30.000 pruebas y el informe de 60.000 resultados.
El SIL est normalmente conectado en tiempo real a muchos ana-
lizadores que necesitan una respuesta rpida a sus requerimientos de
datos, o de lo contrario, se interrumpe la comunicacin. La velocidad de
respuesta, por tanto, es un requisito imprescindible de los SIL, debien-
do esta ser inmediata tras la solicitud del autoanalizador. En el ejemplo
anterior, el SIL puede estar conectado directamente a 50 equipos anali-
zadores.
En la actualidad, en la mayora de los casos no existe una alterna-
tiva manual al sistema informtico y cuando este falla no hay suciente
capacidad operativa, lo que genera retrasos en la entrega de resultados
y, en ocasiones, deterioro irreversible de las muestras con el consiguiente
perjuicio a los pacientes.
Trazabilidad
Las normas legales y administrativas, as como los sistemas de ca-
lidad obligan a que todo el proceso de laboratorio sea rastreable, de tal
manera que el sistema permita reconstruir todo lo acontecido desde que
se realiza la solicitud hasta que se recibe o visualiza el informe.
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Esto supone conocer qu persona o instrumento ha llevado a cabo
cualquier accin en todo el proceso, el momento en que ha ocurrido y
el resultado de la accin. Algunos ejemplos de esto son: quin y cundo
hizo la solicitud, quin y cundo obtuvo la muestra y cuntos tubos se
extrajeron, quin y cundo realiz el fraccionamiento de una muestra
(alicuot) y cuntas fracciones (alcuotas) se obtuvieron, y cundo ha
entrado una muestra en un determinado analizador y qu pruebas se
le solicitaron, entre otras. En cumplimiento de la normativa legal de
seguridad de la informacin cualquier accin realizada sobre los datos,
registro, consulta, validacin, informe u otros debe quedar registrada.
Esta ingente cantidad de informacin sirve para delimitar respon-
sabilidades, establecer acciones de mejora y obtener indicadores de cali-
dad que permitan marcar objetivos y realizar su seguimiento.
Otras caractersticas del SIL
lloxililidad: las caractorsticas do los laloratorios son muy varia-
das y se necesitan sistemas exibles que se adapten a la organi-
zacin y necesidades del laboratorio, y no a la inversa.
Vodularidad y oscalalilidad: dado guo las nocosidados do los
laboratorios evolucionan continuamente, es importante que los
SIL permitan el crecimiento y la incorporacin de nuevas funcio-
nalidades.
Soguridad y condoncialidad: son do la mxima importancia
dado el tipo de informacin que se maneja, as como el gran
nmero y dispersin de las personas que acceden a ella.
Los sistemas de informacin y el ujo de trabajo
del laboratorio
El proceso del laboratorio normalmente comienza con una solicitud rea-
lizada por un clnico y naliza con el correspondiente informe. Entre la
solicitud y el informe ocurren una serie de fases o subprocesos en los
que los sistemas de informacin juegan un papel cada vez mayor. El dia-
grama IV.1 muestra la secuencia de estas fases, que de forma agrupada
se suelen denominar fase preanaltica, fase analtica y fase postanaltica.
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En los siguientes apartados se analizar la aportacin de los siste-
mas de informacin a cada una de las fases.
La fase preanaltica
La fase preanaltica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar
antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al
proceso de anlisis. Actualmente, se considera la fase ms crtica del pro-
ceso, ya que en ella es donde se produce un mayor nmero de errores
(identicacin, extraccin, transcripcin y conservacin, entre otros) y
donde se puede perder ms tiempo. Hasta hace muy pocos aos era una
fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su informatiza-
cin, automatizacin y robotizacin.
Solicitud: interaccin con sistemas clnicos
La solicitud o peticin es el inicio del proceso del laboratorio y es la
accin mediante la cual se provee a este de la informacin necesaria para
llevar a cabo su trabajo. De su calidad va a depender en gran medida el
resto del proceso.
Normalmente una solicitud tiene varios tipos de datos:
ldonticacin do la poticin: on ol caso do solicitud oloctrnica,
el sistema le asigna un cdigo numrico (nmero de peticin,
Diagrama IV.1
Flujo de trabajo en el laboratorio
Fuente: Elaboracin propia.
Solicitud Cita
Interaccin
con el
clnico
Interaccin
con el
clnico
Interaccin
con enfer-
mera
Extraccin Transporte
Clasificacin
y distribucin
Anlisis
Revisin y
validacin
Preparacin
de muestras
Fase analtica Fase preanaltica Fase postanaltica
Identifi-
cacin
Control de
calidad
Informe
Archivo de
muestras
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nmero de volante o nmero de orden mdica) que la identica
inequvocamente en el sistema del que procede.
Tipo do poticin: ordinaria, urgonto protoronto u otra. El tipo do
peticin suele condicionar una logstica diferente.
Datos do liacin dol pacionto: son los guo idontican inoguvo-
camente al paciente y lo relacionan con otros datos. Por ejemplo,
nombre, apellidos, nmero de historia y nmero de la seguridad
social, entre otros.
Datos clnicos y domogrcos: son nocosarios para la corrocta
interpretacin de los resultados, para llevar a cabo estudios com-
plementarios, revisar la congruencia de los resultados y realizar
recomendaciones desde el laboratorio. Por ejemplo, fecha de na-
cimiento, sexo, diagnstico y otras informaciones en funcin de
las pruebas solicitadas.
Datos administrativos do la solicitud: indican do gu porsona y
organizacin procede la solicitud, adnde se enva el informe y
quin se hace cargo administrativamente de la peticin (mdico,
procedencia, destino, garante u otro).
Pruolas o ostudios solicitados: agu so indica gu pruolas o
grupos de pruebas se desea realizar y sobre qu muestras. Por
ejemplo: glucosa en suero, amilasa en orina o hemograma en
sangre. Tambin es frecuente la peticin por perles, por ejem-
plo bioqumica bsica o protocolos diagnsticos, como estudio
de hepatopata aguda o control de embarazo en primer trimestre.
En estos casos existen acuerdos entre el laboratorio y los clnicos
para denir dichos perles y protocolos.
La solicitud se realiza en volantes de peticin de papel normal, pa-
pel de marcas pticas o, bien, electrnicamente.
La solicitud en papel resulta relativamente sencilla desde el punto
de vista del clnico, siempre que los laboratorios faciliten el trabajo re-
duciendo al mnimo el nmero de volantes de peticin necesarios por
paciente, pero ello requiere una transcripcin de la informacin al or-
denador lo que aumenta el riesgo de errores, en ocasiones debido a la
dicultad de entender la letra manuscrita.
La peticin electrnica permite al clnico realizar la solicitud desde
su puesto de trabajo. Existen dos formas de llevarla a cabo:
Vodianto un accoso dirocto al Sll si dispono do un clionto do
la aplicacin del laboratorio o el laboratorio tiene la opcin de
poticin a travs do vol. Es la torma ms soncilla y solo roguioro
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el acceso en red y las licencias correspondientes, pero tiene el
inconveniente que es necesario introducir toda la informacin
de la solicitud y, por otro lado, los datos del laboratorio quedan
aislados del resto de informacin clnica.
Vodianto una opcin do poticin do pruolas do laloratorio on
una aplicacin clnica integral que a su vez se comunica bidirec-
cionalmente con el SIL. Esta opcin es mucho ms compleja de
implementar que la anterior, pero tiene muchas ms potenciali-
dades al poner al laboratorio en el contexto de toda la historia
clnica del paciente, garantizando la calidad de los datos, ya que
provienen de otros sistemas de informacin.
Un sistema ideal de peticin electrnica debera ayudar y guiar
al clnico en el proceso de peticin sugiriendo las pruebas a pedir en
funcin del paciente y su proceso patolgico, ofreciendo toda la infor-
macin sobre las pruebas disponibles, avisando de posibles peticiones
incongruentes o redundantes, informando de dnde y cundo se puede
obtener la muestra o si el paciente requiere una preparacin especial.
Adems, debera ser sencillo de manejar, ya que son miles las pruebas
distintas que se pueden solicitar a un laboratorio. La sencillez se puede
lograr mediante plantillas, perles o protocolos diagnsticos y un sistema
eciente de bsqueda de pruebas.
El diseo del sistema de peticin va a tener un gran impacto en la
demanda de pruebas de laboratorio por lo que es muy importante pres-
tar atencin a esta rea.
Cita previa
El siguiente paso que puede ocurrir una vez realizada la peticin es
la cita para la obtencin de la muestra en caso de que exista. El sistema
de cita para obtencin de muestras no diere sustancialmente de otros
sistemas de cita por lo que no se tratar en este captulo.
Obtencin de muestras: interaccin con enfermera
Una vez realizada la solicitud y citado el paciente, este debe acudir
al lugar de obtencin de muestras. En otros casos, como en los pacien-
tes ingresados, es el personal de enfermera el que se desplaza al lugar
donde se encuentra el paciente.
La obtencin de muestras es otro de los momentos crticos del
proceso, ya que si el paciente no est en las condiciones adecuadas, las
muestras no son las indicadas, no estn tratadas del modo requerido, o
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se produce algn problema de identicacin, el resultado de los anlisis
posteriores se ver seriamente afectado.
Tradicionalmente, se ha utilizado el propio volante de solicitud para
llevar a cabo la obtencin de muestras. En algunos casos este volante
contiene textos o cdigos de color que indican al personal extractor el
nmero y tipo de muestras a extraer para cada tipo de prueba.
Una vez obtenidas las correspondientes muestras se les colocan
etiquetas con el nmero de identicacin que corresponde a la solicitud.
Las etiquetas contienen nmeros, texto o cdigos de barras y pueden
ser generadas por el sistema informtico o estar previamente impresas.
La contribucin de los sistemas informticos a la obtencin e iden-
ticacin de muestras es cada vez mayor:
El Sll puodo gonorar listados u hojas con rutas do oxtraccin
para el caso de que el personal se desplace a realizar las ex-
tracciones. Para ello es necesario que el sistema disponga de la
informacin sobre las solicitudes, bien porque se le hayan intro-
ducido de forma manual o automtica, bien porque procedan de
un sistema de peticin electrnica.
En ol caso do solicitudos provoniontos do un sistoma do poticin
electrnica, es posible y conveniente que este genere volantes
que a su vez sean hojas de extraccin con informacin sobre el
nmero y tipo de contenedores necesarios para las pruebas so-
licitadas y sobre requerimientos especiales del paciente o de las
muestras que deben obtenerse. De esta forma se minimizan los
posibles errores y disminuyen las necesidades de formacin del
personal extractor.
El sistoma tamlin puodo gonorar otiguotas do cdigo do larras
con informacin del tipo de contenedor, lo que puede resultar
muy til porque el personal extractor no necesita conocer el
nmero y tipo de contenedores a extraer. En estas etiquetas
puede gurar el nmero de identicacin de la solicitud en el
laboratorio y otras informaciones que pueden ser tiles, entre
las que se pueden mencionar la cantidad de muestra necesaria
o los datos del paciente. Para llevar a cabo la impresin de es-
tas etiquetas el sistema debe disponer de la informacin de la
solicitud, lo que es imposible en muchos casos, por lo que se
recurre a etiquetas previamente impresas para la asignacin de
nmeros de laboratorio.
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Un prolloma do la odicin do otiguotas do muostras por par-
te del sistema informtico es la necesidad de disponer de una
impresora de etiquetas de cdigo de barras de calidad en cada
lugar de extraccin.
En la actualidad oxiston oguipos guo son capacos do proparar do
forma automtica los tubos necesarios para las pruebas solicita-
das al paciente introducindolos en una caja de extraccin per-
sonalizada. De esta forma el personal de extraccin solo se tiene
que preocupar de llevar a cabo una buena extraccin y no de
los tubos, pruebas y condiciones especiales ya que estas, cuando
procede, son descritas en la caja de extraccin o en la etiqueta
del tubo.
Otra opcin os utilizar tulos prootiguotados on tlrica. En osto
caso el SIL debera permitir la asociacin de los nmeros de los
tubos con el nmero de la peticin. Esta asociacin debera po-
der realizarse en cualquier punto de extraccin, lo que complica
esta posibilidad.
las otiguotas do radiotrocuoncia (RllD) para los tulos o conto-
nedores de extraccin pueden ser una alternativa de futuro en el
momento que su coste las haga viables.
Cada voz os ms trocuonto guo los contros do oxtraccin do
muestras, sobre todo los de gran volumen de pacientes, dispon-
gan do sottvaro do gostin do la sala do oxtraccionos guo por-
mita mejorar el ujo de pacientes mediante gestin de turnos,
boxes y prioridades. Esta aplicacin informtica puede ser una
parte del SIL o bien estar dedicada especcamente y conectada
al SIL y a otros sistemas asistenciales.
Otro aspocto on ol guo la intormtica puodo ayudar os la olalora-
cin de listados o albaranes de control con la relacin de mues-
tras que se envan al laboratorio desde cada centro de obtencin
(cadena de custodia).
Entrada de datos
La entrada de datos al SIL es otro paso crtico. Cualquier error a
este nivel va a repercutir directamente en la calidad del resultado y, por
otro lado, la propia velocidad de entrada de estos datos va a condicionar
toda la logstica del laboratorio, ya que hoy en da no se puede comenzar
ningn procesamiento de las muestras hasta que los datos no estn en el
SIL. Por estos motivos se tiende a utilizar sistemas cada vez ms rpidos
y ables, entre los cuales los ms utilizados son:
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Poticin oloctrnica, guo os ol sistoma ms rpido y allo, ya guo
la calidad de los datos es mxima al no producirse transcripcio-
nes; adems, el SIL dispone de ellos desde el principio, lo que
ofrece posibilidades de ayudar a todas las fases del proceso.
Rogistro poritrico guo consisto on la introduccin do los datos
de la solicitud en un ordenador externo o el propio SIL en el lu-
gar de extraccin, pero partiendo de una solicitud del mdico en
papel. Los datos se vuelcan posteriormente al SIL por disquetes o
rod. Existo transcripcin y por lo tanto posililidad do orror. Otra
desventaja se deriva de que el sistema no puede colaborar en las
fases de solicitud y obtencin de muestras.
Volantos do marcas pticas, dondo las solicitudos roalizadas on
este tipo de soporte, muy utilizadas hoy en da, son posterior-
mente ledas por un lector automtico que vuelca la informacin
de las marcas pticas y cdigos de barras en el SIL. Por este
medio se introducen la mayora de las pruebas y algunos da-
tos demogrcos. Suele ser necesario completar la informacin
demogrca y administrativa de forma manual. Las ventajas de
este sistema son rapidez, abilidad de los datos ledos y la po-
sibilidad de incluir informacin para el personal extractor (tipos
de contenedores y condiciones especiales, entre otros). Como
inconvenientes se pueden citar el coste del soporte y los lectores,
la delicadeza del medio (problemas con marcas y dobleces), la
necesidad de un registro manual complementario y el aumento
de la demanda debido a las numerosas pruebas que suelen gu-
rar en ellos con el n de que la lectura automtica sea rentable.
Escnoros: ltimamonto ostn aparociondo sistomas guo pormi-
ten escanear volantes convencionales y que incluso pueden re-
conocer texto escrito. Las ventajas son soporte y lectores ms
econmicos que el de marcas pticas y sobre todo la posibilidad
de guardar en soporte informtico una imagen de la solicitud
original del mdico que puede ser consultada a travs de la red
informtica. Los principales inconvenientes, adems de los ya
mencionados en los sistemas de marcas pticas, son mayor len-
titud que estos ltimos y menor abilidad de lectura (en muchos
casos necesitan una validacin manual).
Vanual: os ol sistoma tradicional con volanto do papol o intro-
duccin manual de los datos al SIL. Es el ms lento, pues implica
transcripcin de datos, lo que puede implicar errores y requiere
ms personal administrativo.
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Recepcin y distribucin de muestras
Una vez que las muestras llegan al laboratorio se requiere una serie
de acciones para prepararlas de la forma correcta antes de ser enviadas
a cada una de las reas que van a llevar a cabo el anlisis propiamente
dicho. La mayora de estas acciones necesitan apoyo informtico, ya que
en muchos casos se trata de miles de muestras diarias.
En primer lugar se hace la recepcin que supone la aceptacin de
la solicitud y las muestras. Para ello se debe hacer una inspeccin fsica
e identicacin de las muestras en caso necesario, adems se controla
el tiempo transcurrido desde la extraccin y la temperatura a la que han
permanecido las muestras, en algunos casos mediante sensores incluidos
en los contenedores de transporte. Aqu la informtica puede aportar el
registro de las incidencias detectadas, las horas de llegada y el registro
de la presencia de la muestra, entre otros. En la inspeccin de las solici-
tudes, el SIL puede ayudar a detectar peticiones incongruentes o redun-
dantes, protocolos inadecuados u otras situaciones.
Una vez aceptadas las muestras y solicitudes, y segn la organiza-
cin que tenga el laboratorio, las muestras deben ser clasicadas, centri-
fugadas en caso necesario, destaponadas, alicuotadas (subfraccionadas
en varios contenedores), retaponadas en algunos casos y clasicadas en
funcin del destino que se les vaya a dar. Actualmente, y sobre todo en
los grandes laboratorios se tiende a automatizar alguna o todas estas ac-
ciones por medio de sistemas preanalticos robotizados controlados por
el sistema informtico. Esto permite aumentar la capacidad de trabajo,
disminuir los errores y aumentar la seguridad biolgica. Para llevar a
cabo estas funciones se necesitan aplicaciones, mdulos o sistemas com-
pletos que les den soporte. Las tareas a realizar son:
Clasicacin do muostras: ol Sll puodo indicar ol dostino (ogui-
po, rea o laboratorio) donde debe ir una muestra en funcin
de una serie de reglas que pueden estar basadas en el tipo de
muestra, las pruebas solicitadas, los resultados de alguna prueba,
los datos clnicos o demogrcos del paciente o las caractersti-
cas administrativas de la solicitud. Tambin es til que indique
la secuencia completa de destinos previstos para esa muestra y
lo que ha sucedido en cada uno de ellos. Existen instrumentos
robticos llamados clasicadores que, en conexin con el SIL,
realizan la clasicacin de las muestras de forma automtica.
Alicuotado o traccionamionto do muostras: os una taroa guo con-
siste en repartir partes de la muestra primaria en varios conte-
nedores secundarios que van a ser destinados a diferentes equi-
pos, reas o laboratorios. En funcin de reglas similares a las
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de la clasicacin, el SIL puede indicar las alcuotas requeridas
as como el volumen que tendr cada una de ellas y permitir
imprimir etiquetas de identicacin para cada una de ellas. En
este caso tambin existen instrumentos robotizados llamados ali-
cuotadores que pueden llevar a cabo todo el proceso de forma
automtica bajo control del SIL.
Otras taroas como ol dostaponado y taponado do muostras pri-
marias y secundarias y la centrifugacin pueden ser llevadas a
cabo por sistemas robotizados controlados por el SIL. En el caso
de realizarse de forma manual, la aportacin del SIL es pequea.
Una voz proparada, clasicada y alicuotada si os ol caso, cada
muestra se lleva al rea o al equipo que realizar el anlisis. En
algunos casos es posible hacer este traslado de las muestras de
forma automtica, ya que muchos analizadores tienen la posibi-
lidad de ser conectados fsicamente a los sistemas preanalticos,
bien de forma directa o bien mediante el uso de cadenas de
transporte robticas.
Distribucin del trabajo
Una vez que se dispone de la muestra preparada adecuadamente
en el rea o laboratorio que va a realizar los anlisis, el SIL puede emi-
tir listas u hojas de trabajo que indiquen qu pruebas se van a realizar
en esa rea o equipo y la informacin que se considere necesaria para
llevarlas a cabo. La informacin podra contener, adems de las pruebas
solicitadas, su nivel de prioridad, datos clnicos y demogrcos del pa-
ciente, resultados anteriores de esas mismas pruebas, resultados de otras
pruebas o cualquier otro dato que se considere importante para llevar a
cabo el tipo de anlisis que se realiza en esa rea. En el caso de que no
se trate de un equipo conectado bidireccionalmente al SIL, este tambin
puede asignar las posiciones de las muestras en el instrumento, as como
las posiciones que han de ocupar los blancos, controles y calibradores
en el caso de haberlos.
Cuando se trata de equipos analizadores con conexin bidireccio-
nal al SIL existen otras formas de distribucin del trabajo sin papel nor-
malmente basadas en la presencia de muestra o alcuota a pie de equipo.
La muestra se coloca en el equipo que solo realiza aquellas pruebas que
el SIL le solicita. Una vez utilizada la muestra, el SIL puede informar si
hay ms destinos para esa muestra o dirigirla al archivo de muestras.
El envo de muestras entre laboratorios es una prctica comn. El
SIL debera tener opciones que faciliten el envo y la gestin de muestras
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y datos para estos laboratorios. Lo ideal es que tanto el envo de datos
como la recepcin de resultados entre laboratorios sea electrnico, lo
que minimiza los errores y facilita el trabajo. En el caso de corporaciones
o redes de laboratorios sera bueno que el SIL fuera multicntrico, permi-
tiendo una gestin corporativa de los laboratorios de la red.
La fase analtica
Es el anlisis propiamente dicho. A partir de la muestra y la informacin
se realizan las determinaciones correspondientes y se obtiene un resul-
tado tcnicamente correcto. En los siguientes apartados se comenta la
aportacin de los SIL a esta fase.
Conexiones con analizadores
El mayor nmero de pruebas de laboratorio se lleva a cabo en
analizadores automticos conectados al SIL. Estos analizadores son con-
trolados por un ordenador propio que es el que se encarga de la gestin
completa del equipo y que a su vez se conecta con el SIL. La conexin
puede ser unidireccional si solo enva los resultados al SIL o bidireccio-
nal si adems el analizador recibe la programacin de las pruebas que
ha de realizar a cada muestra. La conexin se denomina en tiempo real
(host query) cuando la programacin es enviada al instrumento en el
momento en el que este lee la identicacin de la muestra y a su vez
enva los resultados al SIL al momento de obtenerlos. Si el envo y la
recepcin se hacen a requerimiento del usuario, se denomina conexin
por lotes (batch).
La conexin entre el SIL y los analizadores ha sido de una enorme
importancia, ya que evita los errores de transcripcin y ahorra tiempo y
recursos. Las conexiones entre el SIL y el analizador utilizan programas
de comunicacin propios aunque ltimamente se est estandarizando
con protocolos como el ASTM o el HL7. La abilidad de la conexin
debe de ser total por lo que en la mayora de los casos los protocolos de
comunicacin incluyen sistemas que garantizan la integridad y abilidad
de la informacin transferida.
Los programas de comunicacin con equipos analticos suelen in-
corporar una parametrizacin que permite modicar los resultados que
enva el analizador en funcin de reglas denidas o incluso ordenar
nuevas pruebas o repeticiones de forma automtica segn reglas o pro-
tocolos preestablecidos. Esto es lo que se suele denominar tests reejos.
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Control de calidad analtico
La realizacin de tcnicas de laboratorio con una adecuada abili-
dad hace imprescindible tener diseado un sistema de control de calidad
analtico que monitorice la precisin y exactitud de las determinaciones
y avise en tiempo real de problemas y desviaciones sobre los objetivos
marcados. Los tipos de control ms comunes son:
Control intorno guo ost lasado on ol anlisis poridico do muos-
tras de control valoradas para cada tcnica y su comparacin con
el valor diana.
Control oxtorno guo consisto on ol anlisis poridico do muostras
de control de valor desconocido y cuyos resultados son compa-
rados, por una organizacin externa, con los de otros laborato-
rios.
Control con datos do paciontos on ol guo oxiston ditorontos os-
trategias que, utilizando los propios resultados de pacientes, per-
miten obtener informacin sobre su calidad.
En un laboratorio grande el nmero de controles a evaluar es muy
elevado, motivo por el cual se utilizan programas informticos para su
manejo. Estos evalan los resultados de los controles y, en funcin de
diversos algoritmos, informan al usuario de problemas en la precisin o
exactitud. Tambin ofrecen informes peridicos en forma de listados o
grcos sobre la evolucin de las prestaciones de cada tcnica en rela-
cin con los objetivos.
Muchos analizadores incluyen programas de control de calidad en
ol sottvaro do gostin dol oguipo. Estos programas comparan cada uno
de los valores que resultan de analizar la muestra control para cada
una de las tcnicas que realiza el equipo, con los valores tericos y las
tendencias en el tiempo. En funcin de distintos algoritmos, el progra-
ma avisa al usuario de posibles problemas en el equipo o los reactivos
mediante alarmas sonoras o mensajes. De esta forma se garantiza que
los resultados de las muestras de los pacientes han sido obtenidos con el
equipo en perfectas condiciones.
Estos programas integrados en los equipos tienen la ventaja de que
conocen en tiempo real el resultado del control, ya que manejan la base
de datos del equipo y no necesitan la transcripcin de los resultados a
otro sistema. Los inconvenientes se centran en que muchos equipos no
disponen de programas de control de calidad o son muy bsicos, y que
la dispersin de la informacin de calidad en mltiples soportes (los
equipos) diculta la evaluacin global del laboratorio.
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Una altornativa os la utilizacin do sottvaro ospocco do control
de calidad para todo el laboratorio. Existen programas comerciales muy
adecuados pero el gran problema es la introduccin de los resultados de
los controles. Hacer esto manualmente, adems de ser laborioso, genera
la prdida del carcter de tiempo real y gran parte de la utilidad, ya que
las alertas que genera el sistema requieren accin inmediata del usua-
rio. La solucin es la entrada en lnea de los resultados de control, pero
como la conexin del equipo est ocupada por el SIL, la conexin con
estos sistemas, que ha de hacerse a travs del SIL, a veces no es posible.
La utilizacin del SIL dotado de una aplicacin o mdulo de control
de calidad que recoja en lnea los resultados de los controles ofrece mu-
chas ventajas, entre las que destacan el acceso desde cualquier puesto de
trabajo, la entrada en lnea de los resultados de los controles desde los
analizadores y la posibilidad de relacionar los resultados de los pacientes
con el estado del control de calidad en el momento de obtener dicho
resultado. Debido a que el SIL recoge informacin de todos los equipos,
tambin es posible obtener informes de calidad de todo el laboratorio
con la misma herramienta.
Entrada de resultados
La entrada de los resultados de las pruebas al sistema informtico
puede ser por medio de la conexin directa con el analizador ya des-
crita o bien, manualmente. En el caso de entrada manual suele haber
utilidades que la facilitan. Para evitar errores de transcripcin, la entrada
manual de resultados puede incorporar avisos al usuario, mediante co-
lores o sonidos, de que el resultado que est introduciendo puede ser
errneo por incongruencia con otros resultados o por valores de pnico
(muy altos o muy bajos). Ante tales alarmas el sistema puede solicitar la
conrmacin del dato.
Validacin tcnica
Una vez que el SIL dispone del resultado de la prueba, este se con-
sidera un resultado en bruto, ya que puede contener errores importantes
debidos a problemas en cualquiera de los elementos que intervienen en
la realizacin de la prueba (muestras, materiales, reactivos, calibradores,
instrumentos o personal, entre otros). El personal tcnico suele dispo-
ner de un procedimiento que le indica qu comprobaciones o acciones
(repeticiones, diluciones, calibraciones, cambios de reactivos, avisos u
otros) debe realizar en funcin de determinados criterios basados nor-
malmente en valores o rangos de resultados, de alarmas de los equipos
o de resultados del control de calidad. Esto es lo que se suele denominar
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CEPAL
validacin tcnica, distinguindola de la validacin facultativa que se
comentar ms adelante. A veces, ambas validaciones se realizan en un
nico paso.
Los sistemas de informacin pueden facilitar mucho este proceso
generando avisos basados en reglas que tengan en cuenta la informacin
mencionada. Esto es tanto ms posible cuanta mayor informacin resida
en el SIL (resultados, alarmas y control de calidad, entre otros).
La fase postanaltica
La fase postanaltica es la secuencia de acontecimientos que transcurren
desde que el SIL dispone del resultado hasta que el informe es visto por
el mdico.
Revisin y validacin: sistemas expertos
Una vez que el SIL dispone del resultado y antes de que este dato
sea visible fuera del laboratorio, debe ser validado por un facultativo del
laboratorio capacitado legalmente para ello. En este proceso, el faculta-
tivo revisa la congruencia de los resultados entre s y la congruencia de
estos con el tipo de paciente, su proceso patolgico, su tratamiento y
su historial analtico anterior. En otros casos se puede considerar nece-
sario el acceso a informacin ms detallada sobre la tcnica y el equipo
(otros pacientes con la misma prueba, grcos, lecturas de instrumentos,
control de calidad u otros). A la vista de todo esto el facultativo pue-
de ordenar repeticiones o diluciones, solicitar la realizacin de nuevas
pruebas que completen o conrmen los hallazgos, aadir comentarios
interpretativos y recomendaciones o, en algunos casos, contactar de for-
ma inmediata con el solicitante para advertir de un resultado que puede
requerir una accin inmediata.
Cuando el facultativo da su conformidad y valida el resultado, el
informe se puede emitir o consultar.
La validacin es el ltimo ltro para la deteccin de posibles errores
y debido al cada vez ms elevado nmero de pruebas que se realizan, la
contribucin del SIL es fundamental. Sin ayuda informtica resulta prc-
ticamente imposible la revisin y validacin de cientos y a veces miles
de informes.
La ayuda informtica puede ir desde ltros que seleccionen para vi-
sualizar aquellas peticiones de un determinado tipo o las que presenten
resultados con determinados rangos de valores, hasta complejos sistemas
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expertos capaces de seleccionar las solicitudes que necesitan una revi-
sin manual porque podran ser incongruentes o requerir comentarios o
recomendaciones.
Los criterios que se suelen usar en estos ltros, reglas o sistemas
expertos son los valores de referencia (valores normales) en funcin de
la edad y el sexo, los valores de pnico (valores muy altos o muy bajos),
el delta check (cambio de valor respecto a otro anterior en un perodo
de tiempo), relaciones matemticas entre resultados de pruebas relacio-
nadas entre s, el diagnstico o la procedencia, entre otros.
Una vez seleccionadas las solicitudes y convenientemente resal-
tados los motivos de su seleccin, el SIL debe ser capaz de realizar de
forma automtica algunas acciones (repeticiones, generacin de nuevas
pruebas, anulacin de pruebas u otras), facilitar al facultativo el acceso
a una mayor informacin (demogrca, clnica, administrativa, histrica,
de calidad o del instrumento, entre otras) y realizar acciones sobre la pe-
ticin (repeticiones, diluciones, nuevas pruebas, anulacin de pruebas,
comentarios y recomendaciones).
Consultas e informe: interaccin con el clnico
Una vez que los resultados han sido revisados y validados, el in-
forme se hace llegar al clnico. Tradicionalmente, el informe del labora-
torio ha sido un papel con los resultados de las pruebas, los valores de
referencia y los correspondientes comentarios enviados al clnico y se
incorporaba a la historia clnica del paciente. Hoy en da con los sistemas
de informacin, las intranets e Internet, existen mltiples formas de hacer
llegar la informacin al clnico.
Los informes pueden ser generados directamente por el SIL o bien
ser enviados a otros sistemas de informacin de mbito hospitalario o
comunitario, y que sean estos los que generen el informe.
A continuacin se enumeran las principales vas de obtencin de
informes con sus caractersticas:
lntormo on papol: os ol tradicional y muchas do las tormas do
envo electrnico acaban convirtindose en un informe en papel
(correo electrnico e impresin remota, entre otros).
lntormo por tax: tiono la vontaja do la inmodiatoz, gran ditusin
y bajo coste de las mquinas de fax. Como inconvenientes cabe
citar la falta de condencialidad y la lentitud. Adems, la norma-
tiva de algunos pases no permite el envo de resultados por fax.
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CEPAL
Corroo oloctrnico: os larato, rpido y soguro, poro roguioro impro-
sin posterior y disponer de ordenador en cada posible receptor.
Accoso al Sll: pormito otrocor al clnico mayoros tuncionalidados
como bsquedas, informes evolutivos o grcos y todo ello en
tiempo real. Como inconvenientes, la necesidad de ordenador
con aplicacin instalada, el nmero de licencias y el hecho de
que se trate de una aplicacin independiente de otras que el
clnico pueda utilizar.
Accoso al Sll va vol: tiono las mismas caractorsticas guo ol an-
terior pero no necesita instalacin de ninguna aplicacin cliente,
no tiene problema de licencias y es posible una cierta integra-
cin con otras aplicaciones clnicas siempre que estas estn en
ontornos vol.
Accoso dosdo aplicacionos clnicas: prosonta las mismas vontajas
de la anterior, pero se agrega que al clnico le resulta mucho ms
til al estar integrada la informacin del laboratorio con el resto
de informacin clnica en el contexto de aplicaciones homog-
neas. Algunas ventajas de esta opcin son:
El usuario no necesitar entrar y validarse en otra aplicacin.
No es necesario buscar al paciente en otra aplicacin.
El resultado del anlisis aparece asociado a un episodio o
problema clnico especco.
Es usual que se tienda a reproducir en pantalla el mismo tipo de
informes que se hace en papel. El hecho de que el clnico est interac-
tuando con la pantalla supone una gran oportunidad de ofrecer un tipo
de informe mucho ms interactivo, con mayor calidad visual y grca.
A partir del informe que se ve en pantalla, un sistema de hiperenlaces
permitir al mdico obtener ms informacin as como visualizar la evo-
lucin en el tiempo de la prueba seleccionada, sus interferencias o su
interpretacin, e incluso dirigirle a sitios de Internet o enlaces bibliogr-
cos especializados sobre esa prueba concreta.
Archivos de muestras
Una vez terminado su procesamiento, las muestras son almacena-
das por perodos de tiempo variables con el n de realizar comproba-
ciones y ofrecer al clnico la posibilidad de solicitar nuevas pruebas a
la vista do los rosultados. Otras vocos las muostras so guardan con nos
cientcos o legales.
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Debido al gran volumen de muestras manejado diariamente en los
grandes laboratorios, resulta muy til que sea el SIL el que gestione los
archivos de muestras. La gestin de los archivos de muestras implica la
creacin y el mantenimiento de un nmero variable de almacenes de
muestras en los que cada muestra ocupa un lugar jo asignado de forma
manual o automtica y controlado por el sistema informtico. Existen
funciones de bsqueda de muestras o grupos de muestras con determi-
nados criterios.
En algunos casos existen instrumentos automticos de archivo de
muestras que son controlados por el sistema informtico o por sistemas
middleware de las cadenas robotizadas que permiten el archivo y recu-
peracin de muestras directamente desde la cadena.
Otros aspectos
Laboratorio de urgencias
Los llamados laboratorios de urgencias son aquellos que ofrecen un
petitorio muy limitado de pruebas con resultados de forma muy rpida,
normalmente en menos de una hora. A diferencia de los llamados labo-
ratorios de rutina en los que se suele realizar cada fase del proceso por
lotes o grupos, de pacientes, de muestras o de pruebas, los laboratorios
de urgencias trabajan paciente a paciente.
Para gestionar un laboratorio de urgencias, el SIL debe disponer de
funcionalidades que ofrezcan soporte al trabajo peticin a peticin, en
tiempo real y sin papel. El resto de funcionalidades as como la estruc-
tura de la informacin debe de ser la misma que la de los laboratorios
de rutina.
Hoy en da los conceptos clsicos de laboratorio de urgencias y
laboratorios de rutina se van solapando de forma que se tiende a los
llamados laboratorios de 24 horas, que son laboratorios que trabajan 24
horas al da capaces de ofrecer al mismo tiempo carteras de servicios y
tiempos de respuesta diferentes en funcin de acuerdos con las unida-
des clnicas. Para ofrecer este tipo de servicios es fundamental un apoyo
informtico adecuado que facilite este tipo de organizacin.
Microbiologa
La microbiologa tiene numerosas especicidades respecto de las
dems disciplinas del laboratorio clnico, lo que hace necesario disponer
de mdulos o sistemas que contemplen estas necesidades.
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CEPAL
La secuencia habitual del proceso del laboratorio clnico es:
So oltiono una o varias muostras do un pacionto.
las muostras so proparan.
las muostras proparadas so somoton a tcnicas analticas.
las tcnicas analticas producon uno o varios rosultados.
Con los rosultados y otros datos so olalora un intormo clnico.
Esta secuencia es idntica cuando se realizan estudios serolgicos o
moleculares sobre la muestra, pero en el caso de que se trate de cultivos,
la secuencia es:
So oltiono una o varias muostras do un pacionto.
las muostras so siomlran on distintos modios do cultivo y so
incuban durante das, semanas e incluso meses a temperaturas
especcas.
So aslan las colonias do microorganismos guo soan nocosarias.
So intorma on caso do no aislamionto.
En caso do aislamionto so somoto cada colonia do microorganis-
mos a pruebas de identicacin y a pruebas de sensibilidad a
antimicrobianos.
Con los rosultados oltonidos y otros datos so olalora un intormo
clnico, provisional, preliminar o denitivo.
Esta forma de trabajo implica requerimientos especcos al sistema
de informacin:
Donir la ostructura do la intormacin, ya guo cooxisto la ostruc-
tura habitual de la informacin de la mayora de los laboratorios
con una estructura especca para cultivos.
las muostras tionon una importancia mayor on la microliologa,
ya que son muy variadas y tienen requerimientos de obtencin
especcos y diferentes segn el estudio que se vaya a realizar.
Adems, existe el concepto de muestras mltiples (esputo 1, es-
puto 2, entre otros) y muestras similares pero con localizacin
anatmica diferente (herida pierna derecha).
Con rolacin a los procodimiontos do siomlra, los sistomas do
informacin de microbiologa deberan disponer de una funcio-
nalidad para llevar a cabo siembras a realizar de forma manual
o robotizada. Esta funcionalidad mostrara, en funcin de reglas
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129
denibles, las placas que habra que sembrar imprimiendo si
fuera necesario etiquetas identicativas para las placas o tubos
de siembra.
El Sll do microliologa dolo contar con una laso do datos guo
contenga todos los microorganismos, los antimicrobianos y las
pruebas diagnsticas.
En rolacin con la validacin, so roguioro guo los programas ton-
gan reglas automticas denibles de validacin u otras acciones
al igual que los SIL generales, pero en el caso de las pruebas de
sensibilidad se debera disponer de reglas especcas que ayuden
a seleccionar la informacin que constar en el informe clnico.
los intormos ms trocuontos on microliologa suolon sor ol in-
forme preliminar o provisional. La estructura de la informacin
requiere informes con mayor profusin de tablas.
En microliologa os improscindillo disponor do potontos horra-
mientas de explotacin de la informacin que permitan, ade-
ms de la informacin habitual de gestin, obtener informacin
epidemiolgica, mapas epidemiolgicos, alertas y sensibilidades,
entre otros. La informacin obtenida puede ser enviada de forma
automtica a sistemas de alerta epidemiolgica.
los laloratorios do microliologa mantionon archivos do copas
de microorganismos con nes cientcos o epidemiolgicos. Se-
ra conveniente que el sistema de informacin tuviera funciona-
lidades para su gestin (localizacin y pases, entre otros).
Otros aspoctos: los doms aspoctos dol laloratorio do microlio-
loga en general tienen los mismos requerimientos del resto de
disciplinas y resulta vlido lo expresado en los apartados corres-
pondientes.
Funcionalidades especcas
Existen reas dentro de los laboratorios que, si bien pueden ser
gestionadas en comn con los sistemas de informacin genricos de la-
boratorio, tienen necesidades que requieren funcionalidades especcas
del SIL o necesitan sistemas informticos especializados. Ejemplos de
esta situacin seran el control de anticoagulacin y gestin del banco de
sangre en el rea de hematologa, el ajuste de dosis del rea de drogas
teraputicas y algunos aspectos de los laboratorios de reproduccin y
de gentica.
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130
CEPAL
Sistemas analticos junto al paciente (point of care)
Con el n de aumentar la rapidez y simplicidad en la obtencin de
resultados de algunas pruebas, han ido apareciendo sistemas analticos
porttiles y sencillos que son capaces de realizar estas pruebas junto al
pacionto (POCT) utilizando porsonal ajono a los laloratorios. Tradicio-
nalmente, toda la informacin referente a estos equipos ha estado fuera
del control de los laboratorios y fuera de los sistemas de informacin
asistencial.
Las normas reguladoras de algunos pases, as como la experiencia
adquirida, han hecho que poco a poco se vaya considerando a estos
equipos junto al paciente una parte del servicio que ofrecen los labora-
torios y que los resultados obtenidos tengan el mismo tratamiento que
aquellos ofrecidos por los laboratorios.
Para que esto sea una realidad es necesario disponer de sistemas
de informacin especializados en la gestin de equipos junto al paciente
conectados con el SIL y con los sistemas del hospital.
Estos sistemas informticos deben recoger los resultados de estos
equipos as como la informacin sobre el paciente, el operador que los
maneja, el control de calidad y el estado del equipo. Adems, debe ofre-
cer funcionalidades que permitan actuar remotamente sobre el equipo
permitiendo incluso el bloqueo de una o varias pruebas.
Debido al nmero, tamao y dispersin de estos equipos resulta
especialmente interesante la posibilidad de conexin inalmbrica y el
uso de tecnologas mviles.
Intercambio de datos con otros servicios
La progresiva informatizacin de los centros sanitarios y la genera-
lizacin de las redes informticas posibilitan nuevos tipos de informes
con datos combinados de diferentes servicios. Uno de los que ofrecen
ms posibilidades es la combinacin de datos de farmacia con datos
de laboratorio que permite el establecimiento de alertas automticas en
tratamientos con determinados frmacos o grupos de frmacos. Como
ejemplos se pueden citar avisos sobre el deterioro de la funcin renal o
heptica en pacientes que toman frmacos nefrotxicos o hepatotxicos,
alertas sobre posibles interferencias de los tratamientos en las pruebas de
laboratorio o alertas epidemiolgicas.
En los ltimos aos han proliferado sistemas departamentales es-
peccos que, combinados con datos clnicos o procedentes de aparatos
electromdicos, requieren datos de laboratorio para obtener ndices o
Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud
131
clculos que permitan un mejor control del paciente. Es el caso de siste-
mas de dilisis, intensivos, neonatos y otros. En estos casos se requiere
la conexin de estos sistemas con el SIL y el envo de las pruebas nece-
sarias para dichos clculos y/o ndices.
Sistema de calidad
Los sistemas de gestin basados en los principios de la calidad total
han tenido un gran desarrollo en el mbito sanitario. Los laboratorios
han sido una de las primeras reas en las que estos sistemas se han ido
implementando y son numerosos los laboratorios acreditados o con un
sistema de calidad certicado.
La complejidad del proceso del laboratorio y el elevado nmero de
procedimientos, equipos, incidencias y otros aspectos hacen necesario
disponer de herramientas informticas para la gestin del sistema de
calidad. Estas herramientas deberan facilitar:
la gostin do la documontacin: olaloracin compartida do do-
cumentos, control de versiones y control de la distribucin, entre
otros.
lmplantacin do rogistros: disono, mantonimionto y gostin do
todo tipo de registros, como incidencias, reclamaciones, mante-
nimiento, formacin y otros.
Oltoncin do indicadoros: a partir do los rogistros y los datos dol
SIL obtener indicadores de actividad, calidad y coste, y generar
cuadros de mando.
Gostin do accionos: provontivas, corroctivas y no contormida-
des, as como registro, seguimiento y alertas.
Web de laboratorios
Actualmonto, rosulta olligatorio disponor do una pgina vol dol
laboratorio como uno de los pilares de la comunicacin con los usuarios.
Estas pginas deberan ofrecer informacin amplia sobre la cartera de
servicios, sistemas de peticin, obtencin de muestras, procedimientos,
organizacin, consulta de informacin y otros. Sera deseable que la in-
formacin procediera de las propias bases de datos del SIL, lo que facilita
mucho el mantenimiento de la informacin.
Estas pginas tambin pueden ofrecer a los usuarios autorizados
el acceso a la consulta de informacin del SIL, informes, estado de las
peticiones o incluso realizar solicitudes desde ellas.
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CEPAL
Gestin
Adems de la actividad asistencial, los laboratorios, como cualquier
otro servicio, necesitan el apoyo de los sistemas de informacin para la
gestin, aunque en este caso normalmente utilicen herramientas espe-
cializadas. De forma resumida, las necesidades en este sentido seran:
lacturacin y contalilidad.
Gostin do almaconos y podidos o invontarios.
Gostin dol mantonimionto.
Gostin do porsonal.
Gostin do costos.
Explotacin de la informacin
Los SIL deberan disponer de un sistema de explotacin de la infor-
macin integrado, able, sencillo y muy exible que permita al usuario
autorizado obtener cualquier informacin administrativa, de gestin, epi-
demiolgica y cientca sin necesidad de personal especializado.
Cada voz so utilizan ms sistomas data varohouso y horramiontas
de business intelligence que permiten explotar la informacin incluso
integrndola con aquella procedente de otros sistemas asistenciales o
de gestin. Estos sistemas utilizan repositorios de datos independientes
que son copia de los datos del SIL, lo que hace que su uso intensivo no
afecte al propio SIL.
Problemas actuales
Identicacin de pacientes
Los laboratorios tienen normalmente un mbito de actuacin ml-
tiple. Un laboratorio hospitalario tiene pacientes procedentes de urgen-
cias del hospital, de hospitalizacin, de consultas externas, de consultas
de atencin hospitalaria especializada, de atencin primaria y de otros
hospitales. En muchos casos se trata del mismo paciente, pero cada vez
viene con distinto nmero de identicacin.
La unicacin de la identicacin de los pacientes aportar grandes
benecios al sistema sanitario. En el caso de los laboratorios eliminar
peticiones redundantes y molestias para el paciente haciendo del labora-
torio un puente entre los distintos niveles asistenciales que favorecer la
calidad, la comunicacin y las buenas prcticas.
Manual de salud electrnica para directivos de servicios y sistemas de salud
133
Catlogos de pruebas y transferibilidad de resultados
Para integrar la informacin de los laboratorios entre s y con el
resto de la informacin clnica es necesario un proceso de estandariza-
cin que unique y armonice la informacin del laboratorio. Esto resulta
complicado debido al enorme nmero de pruebas de laboratorio y la
continua aparicin de nuevas pruebas.
La estandarizacin debera unicar al menos el cdigo de las prue-
bas, la descripcin de estas, las unidades de medida y los tipos de mues-
tra. Sera asimismo muy deseable la estandarizacin de los microorganis-
mos y los antimicrobianos.
Existen varios estndares o catlogos que incluyen pruebas de la-
boratorio elaborados por distintas sociedades cientcas y organismos
nacionales e internacionales. Muchos de ellos son incompletos, no estn
traducidos al castellano o no disponen de actualizacin permanente.
Entro ollos oxisto la lOlNC (logical Olsorvation ldontiors Namos and
Codes), IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry),
SNOVED (Systematized Nomenclature of Medicine), EUCLIDES (Euro-
pean Clinical Laboratory Information Data Exchange Standard) y algunos
catlogos nacionales como el del INSALUD o los elaborados por algunas
Comunidades Autnomas. Existen otros estndares como el TC 251 WI
130.1.1, desarrollado por el CEN/TC 251, que dene los mensajes de so-
licitud e informe de resultados entre sistemas de informacin.
En Espaa, la utilizacin de estos estndares a nivel de laboratorio
general es muy escasa y se requiere un esfuerzo en este sentido.
Otra particularidad os guo hay mtodos do dotorminacin do lalo-
ratorio que no estn estandarizados, por lo que dos determinaciones de
una misma prueba realizada con distintos mtodos pueden ofrecer resul-
tados diferentes sin que ninguno de ellos se pueda considerar errneo.
Por este motivo, para interpretar correctamente un resultado debe estar
acompaado de la unidad de medida, los valores de referencia (valores
normales) y, en caso de ser relevante, del mtodo utilizado.
Para disear un sistema que agrupe resultados procedentes de dis-
tintos laboratorios es necesario que en las bases de datos se conserve,
adems de la prueba y el resultado, el mtodo utilizado para su deter-
minacin, la unidad de medida y los valores de referencia para la edad
y el sexo del paciente.
La IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) es una iniciativa in-
ternacional que promueve la utilizacin de estndares para la intero-
perabilidad de los sistemas de informacin de salud. Peridicamente,
odita los Tochnical lramovorks guo on ol caso dol laloratorio hacon
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CEPAL
referencia a la utilizacin de estndares para la comunicacin, tanto in-
trahospitalaria como comunitaria, en seis perles de integracin basados
en el estndar HL7:
laloratory Tosting Workov (lTW).
laloratory Dovico Automation (lDA).
laloratory Point ot Caro Tosting (lPOCT).
laloratory Codo Sot Distrilution (lCSD).
laloratory Spocimon Barcodo laloling (lBl).
Sharing laloratory Roports (XD-lAB).
La progresiva utilizacin de estas recomendaciones permitir una
interoperabilidad efectiva, posibilitando que laboratorios que pertenecen
a un sistema de salud pero que tienen diferentes SIL y distinta codica-
cin puedan relacionarse como si fueran el mismo.
Bibliografa
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