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NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005
2005-09-14

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE CALIDAD

LA

E:

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. GUIDELINES FOR QUALITY PLANS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopcin idntica (IDT) por traduccin de la norma ISO 10005:2005 sistemas de gestin de calidad planes de calidad; planes de calidad directrices; sistemas de gestin de calidad - documentacin.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 03.120.10
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Segunda actualizacin Editada 2005-09-21

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC-ISO 10005 (Segunda actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-09-14. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 10 Gestin de la Calidad. ACUEDUCTO DE BOGOTA S. A. ESP ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ASISTENCIA TCNICA PARA LA CALIDAD Y LA COMPETITIVIDAD LTDA. ASTEQ ASOCIACIN DE INGENIEROS CONSULTORES AICO BAVARIA S. A. CMARA DE COMERCIO DE CALI CIBA ESPECIALIDADES QUMICAS CODENSA S.A. ESP CONCESIONARIA TIBITOC S.A. ESP CONSULTORA INDEPENDIENTE COTECMAR ECOPETROL ICP EMPRESA COLOMBIANA DE PETRLEOS ECOPETROL EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIN S.A. ECSI EMPRESA DE TELECOMUNICACIONES DE BOGOT S.A. ETB ENLACE CONSULTORES ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA EXXON MOBIL COLOMBIA S. A. IMPROTEC INALCEC INLAC COLOMBIA LABORATORIO METLEN PHARMA S.A. LUMINEX LEGRAND MERCK COLOMBIA S.A. NCR DE COLOMBIA PROFRANCE E.U. QUALITAS INGENIERA SCHLAGE LOCK COLOMBIA SENA REGIONAL BOGOT SETECSA SHELL COLOMBIA S.A. SIEMENS S. A. SIKA COLOMBIA SMS CALIDAD & PROCEDIMIENTOS TERPEL UNIVERSIDAD CATLICA DE COLOMBIA ZYLETTE

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

ACEGRASAS ACUAVIVA S.A. ESP ALMAGRARIO S.A. ALTHVIZ & CA. CONSULTORES LTDA. APLICACIONES EN SALUD LTDA. ATLANTICS MINERALS CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR COMPENSAR CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR COMFENALCO- ANTIOQUIA CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR DE ANTIOQUIA COMFAMA CMARA DE COMERCIO DE BARRANQUILLA CMARA DE COMERCIO DE PEREIRA CECODES CERVECERA LEONA S.A. COLCERMICA S.A. UNIDAD DE NEGOCIO GRIFERA COLOMBIA INDUSTRIAL AUTOMOTRIZ LTDA. CIAL CONSENSO S. A. CONSERVAS CALIFORNIA COOPERATIVA COOMEI COOPERATIVA DE GANADEROS DE CARTAGENA LTDA. COOPERATIVA UNIDOS SALUD ORAL INTEGRAL COOPERATIVAS DE TRABAJADORES DE MEDELLN EDITORIAL VOLUNTAD S.A. ESCOBAR Y MARTNEZ EUROSERVICIOS & CIA LTDA. EXTRUCOL EXXON MOBIL DE COLOMBIA FBRICA DE TORNILLOS GUTEMBERTO FERTIABONOS S.A. FUNDACIN EDUCACIN SUPERIOR SAN JOS FUNDACIN UNIVERSITARIA MARA CANO FUNDACIN VALLE DEL LILI FUNERARIA GMEZ FUNERARIA SAN VICENTE GAS NATURAL S. A: ESP

GIMNASIO FEMENINO GRADESA HERLBERT & CIA HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE VILLAVICENCIO INCONCAR LTDA. INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS MICHELIN INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA INDUSTRIAL DE TINTAS INDUSTRIAS PHILIPS DE COLOMBIA S.A. LAQMA LTDALABORATORIO QUMICO DE MONITOREO AMBIENTAL METROCAL LTDA. POSTOBN S.A. PROQUINAL Q.A.P. JUEGOS S.A. RENTAFRO S.A. RESTREPO & LONDOO AUDITORES Y CONSULTORES GENERALES S.A. ROYAL GROUP S. A. SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA S.A. E.S.P SOCIEDAD DE COMERCIALIZACIN INTERNACIONAL DE AZCARES Y MIELES S.A. SOCIEDAD INTERNACIONAL PETROLERA S.A. SUCURSAL COLOMBIA STRATEGOS. NET LTDA. SUMIPRINT QUMICA Y COLOR LTDA. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO TEXSA DE COLOMBIA S.A. THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA S.A. IMPRESOR DE VALORES UNIVERSIDAD AGRARIA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD AUTNOMA DE BUCARAMANGA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA GRUPO REGIONAL ISO UNIVERSIDAD LIBRE UNIVERSIDAD SANTO TOMS UPS REDES

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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TABLA DE CONTENIDO

Pgina

PRLOGO................................................................................................................................... I PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL ............................................................................ II INTRODUCCIN ....................................................................................................................... III

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN .......................................................................... 1

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 1

3.

TRMINOS Y DEFINICIONES ....................................................................................... 1

4. 4.1 4.2 4.3 4.4

DESARROLLO DE UN PLAN DE LA CALIDAD ........................................................... 4 IDENTIFICACIN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD ..................... 4 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL PLAN DE LA CALIDAD ................................ 5 ALCANCE DEL PLAN DE LA CALIDAD ...................................................................... 5 PREPARACIN DEL PLAN DE LA CALIDAD ............................................................. 6

5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7

CONTENIDO DEL PLAN DE LA CALIDAD .................................................................. 7 GENERALIDADES ......................................................................................................... 7 ALCANCE ...................................................................................................................... 7 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL PLAN DE LA CALIDAD ......................................... 7 OBJETIVOS DE LA CALIDAD ...................................................................................... 8 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN ............................................................... 8 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS .................................................................... 8 CONTROL DE LOS REGISTROS.................................................................................. 9

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Pgina

5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15 5.16 5.17 5.18 5.19

RECURSOS .................................................................................................................... 9 REQUISITOS ................................................................................................................ 10 COMUNICACIN CON EL CLIENTE .......................................................................... 11 DISEO Y DESARROLLO........................................................................................... 11 COMPRAS .................................................................................................................... 12 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO ....................................................... 12 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD .......................................................................... 13 PROPIEDAD DEL CLIENTE ........................................................................................ 14 PRESERVACIN DEL PRODUCTO ........................................................................... 14 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME .......................................................... 14 SEGUIMIENTO Y MEDICIN ...................................................................................... 14 AUDITORIAS ................................................................................................................ 15

6.

REVISIN, ACEPTACIN, IMPLEMENTACIN Y REVISIN DEL PLAN DE LA CALIDAD .......................................................................................................... 16 REVISIN Y ACEPTACIN DEL PLAN DE LA CALIDAD ........................................ 16 IMPLEMENTACIN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................................................... 16 REVISIN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................................................................... 17 RETROALIMENTACIN Y MEJORA .......................................................................... 18

6.1 6.2 6.3 6.4

ANEXO A (Informativo) EJEMPLOS SIMPLIFICADOS DE FORMATOS PARA LA PRESENTACIN DE LOS PLANES DE LA CALIDAD ......................................... 19 ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 10005:2005 E ISO 9001:2000 ........................................................................................... 27 BIBLIOGRAFA ........................................................................................................................ 28

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PRLOGO

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalizacin electrotcnica. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/CEI. La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comits tcnicos son enviados a los organismos miembros para votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacin de ningn derecho de patente. La Norma ISO 10005 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, Subcomit SC 2, Sistemas de calidad. Esta segunda edicin cancela y reemplaza a la primera edicin (ISO 10005:1995). Constituye una revisin tcnica de esa edicin, teniendo en cuenta las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000.

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PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group del Comit ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes pases: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Amrica, Mxico, Per, Repblica Dominicana, Uruguay y Venezuela. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas), y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la calidad). Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde su creacin en 1999 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el mbito de la gestin de la calidad.

II

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INTRODUCCIN

Esta Norma Internacional fue preparada para atender a la necesidad de orientacin sobre los planes de la calidad, ya sea en el contexto de un sistema de gestin de la calidad establecido o como una actividad de gestin independiente. En cualquier caso, los planes de la calidad proporcionan un medio de relacionar requisitos especficos del proceso, producto, proyecto o contrato con los mtodos y prcticas de trabajo que apoyan la realizacin del producto. El plan de la calidad debera ser compatible con otros planes asociados que pudieran ser preparados. Entre los beneficios de establecer un plan de la calidad estn el incremento de confianza en que los requisitos sern cumplidos, un mayor aseguramiento de que los procesos estn en control y la motivacin que esto puede dar a aquellos involucrados. Tambin puede permitir conocer mejor las oportunidades de mejora. Esta Norma Internacional no reemplaza la orientacin dada en la Norma ISO 9004:2000 o en documentos especficos de la industria. Donde se requieran planes de la calidad para aplicaciones de proyectos, la orientacin proporcionada en esta Norma Internacional se pretende que sea complementaria a la dada en la Norma ISO 10006. En trminos del modelo de proceso mostrado en la Figura 1, la planificacin del sistema de gestin de la calidad se aplica a todo el modelo. Sin embargo, los planes de la calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los requisitos del cliente, a travs de la realizacin del producto y el producto, hasta la satisfaccin del cliente.
Mejora continua del sistema de gestin de la calidad

Clientes (y otras partes interesadas)

Responsabilidad de la direccin

Clientes (y otras partes interesadas)

Gestin de los recursos

Medicin, anlisis y mejora

Satisfaccin

Requisitos

Entradas

Realizacin del producto prestacin del servicio

Producto servicio

Salidas

Leyenda Actividades que aportan valor Flujo de informacin

Figura 1. Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

III

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NTC-ISO 10005 (Segunda actualizacin)RESUMEN

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta Norma Internacional proporciona directrices para el desarrollo, revisin, aceptacin, aplicacin y revisin de los planes de la calidad. Es aplicable tanto si la organizacin tiene un sistema de gestin de la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene. Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria. Est enfocada principalmente a la realizacin del producto y no es una gua para la planificacin organizacional del sistema de gestin de la calidad de la organizacin. Esta Norma Internacional es un documento de orientacin y no est prevista para propsitos de certificacin o registro.
NOTA Para evitar una excesiva repeticin de proceso, producto, proyecto o contrato, esta Norma Internacional utiliza el trmino caso especfico (vase 3.10).

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicacin de este documento. Para referencias fechadas, slo se aplica la edicin citada. Para referencias no fechadas, se aplica la edicin ms reciente del documento al que se hace referencia (incluyendo cualquier modificacin). ISO 9000:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

3.

TRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propsitos de este documento, se aplican los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000:2000 y los siguientes. Algunas definiciones dadas a continuacin son una referencia directa de la Norma ISO 9000:2000, pero en algunos casos las notas se han omitido o complementado. 4

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3.1 evidencia objetiva datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.


NOTA medios. La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observacin, medicin, ensayo/prueba u otros

[ISO 9000:2000, definicin 3.8.1] 3.2 procedimiento forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3.3)

BIBLIOGRAFA

[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12]

ISO 9001:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos ISO 9004:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del desempeo ISO 10006:2003, Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la gestin de la calidad en los proyectos ISO 10007:2003, Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la gestin de la configuracin ISO 10012:2003, Sistemas de gestin de las mediciones. Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin ISO/TR 10013:2001, Directrices para la documentacin de sistemas de gestin de la calidad ISO 10015:1999, Gestin de la calidad. Directrices para la formacin ISO/TR 10017:2003, Orientacin sobre las tcnicas estadsticas para la Norma ISO 9001:2000 ISO 17799 1), Tecnologa de la informacin. Tcnicas de seguridad. Cdigo de prctica para la gestin de la proteccin de la informacin ISO 19011:2002, Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental ISO/IEC 90003:2004, Ingeniera del software. Directrices para la aplicacin de la Norma ISO 9001:2000 en el software ISO 9001 para Negocios Pequeos. Qu hacer. Consejos del ISO/TC 176. Manual ISO, 2 edicin, 2002 Sitios de referencia en la red: www.iso.org www.tc176.org www.iso.org/tc176/sc2

[13]

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IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribucin y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de informacin de ICONTEC en Bogot, Medelln, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, tambin puede adquirirse a travs de nuestra pgina web o en nuestra red de oficinas (vase www.icontec.org). El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen estn cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Informacin de servicios aplicables al documento aqu referenciado la encuentra en: www.icontec.org o por medio del contacto cliente@icontec.org

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