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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS TECNOLOGA E INGENIERA CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 301510

0 FARMACIA MAGISTRAL

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS TECNOLOGA E INGENIERA

Farmacia Magistral
CURSO: 301510

ENERO DE 2012

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TABLA DE CONTENIDOS Pag. INTRODUCCIN .....9 UNIDAD DIDCTICA 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA..11 CAPTULO 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA MAGISTRAL Y GENERALIDADES ..11 Leccin 1. Droga11 1.1 Droga segn la O.M.S 1.2 Droga segn la el decreto 2092/86. 1.3 Droga desde la farmacia y la farmacologa. Leccin 2. Medicamento.12 2.1 Medicamento segn la OMS. 2.1 Medicamento segn el decreto 2092/86. 2.3 Medicamento desde la farmacia y la farmacologa. Leccin 3. Especialidad farmacutica.12 3.1 Remedio. Leccin 4. Frmula magistral, preparacin magistral y preparado medicinal12 4.1 Composicin de la frmula magistral. 4.1.1 El prescriptor. 4.1.2 El paciente. 4.1.3 La superinscripcin. 4.1.4 La inscripcin. 4.1.5 La subinscripcin. 4.1.6 La signa. 4.2 Abreviaturas. 4.3 Composicin de la frmula magistral en la legislacin. 4.4 Preparado o frmula medicinal. Leccin 5. Tipos de medicamentos segn la prescripcin mdica16 5.1 Medicamento de libre dispensacin. 5.2 Medicamento con prescripcin mdica. 5.3 Cosmtico. 5.4 Vehculo o excipiente. 5.5 Establecimientos farmacuticos. CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA. 18 Leccin 6. La magnitud.. 18 Leccin 7. La medicin.. .18 Leccin 8. Unidades de medida. ..18 Leccin 9. Origen e importancia de las unidades de medida19 9.1 Unidades de tiempo. 9.2 Unidades de longitud. 9.3 Unidades de masa. 9.4 Unidades de temperatura. 9.5 Evolucin de las unidades de medida. 9.6 Definiciones de las unidades de medida en el SI.

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Leccin 10. EL Sistema internacional de pesos y medidas SI.21 10.1 Unidades del SI. 10.1.1 Unidades bsicas del SI. 10.1.2 Unidades SI derivadas. 10.2 Unidades SI derivadas expresadas a partir de unidades bsicas y suplementarias. CAPITULO 3. UNIDADES DE CONCENTRACIN..23 Leccin 11. Nombres y smbolos especiales de mltiplos y submltiplos decimales de unidades si autorizados23 11.1 Escritura de los smbolos. 11.2 Mltiplos y submltiplos decimales. Leccin 12. Otras unidades de medida utilizadas.24 12.1 Unidades U.S.P. 12.2 Unidades de potencia. Leccin 13. Concentraciones en las Soluciones....................................25 13.1 Componentes de una solucin. 13.1.1 Soluto. 13.1.2 Solvente. Leccin 14. Unidades de concentracin..26 14.1 Molaridad. 14.2 Fraccin molar. 14.3 Partes por milln. Leccin 15. Porcentajes de concentracin..26 15.1 Porcentaje peso a peso. 15.2 Porcentaje peso a Volumen. 15.3 Porcentaje volumen a volumen. AUTO EVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 1.28 UNIDAD DIDCTICA 2: ESPACIOS DE DESARROLLO DE COMPETENCIAS DE LA ACTIVIDAD FARMACUTICA...29 CAPITULO 4. SERVICIO FARMACUTICO. ...29 Leccin 16. Formas de prestacin del servicio farmacutico.. 29 16.1 Servicio farmacutico particular o independiente. 16.2 Servicio farmacutico dependiente. 16.3 Objetivos del servicio farmacutico. Leccin 17. Funciones del servicio farmacutico30 17.1 Requisitos del servicio farmacutico. 17.2 Recurso humano del servicio farmacutico. Leccin 18. reas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de farmacia...31 18.1 Posible distribucin de las reas de farmacia. 18.2 rea de farmacotecnia. 18.2.1 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas no estriles.

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Leccin 19. rea de reenvasado y reempaque..37 19.1 rea de anlisis y control de medicamentos. 19.2 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas estriles. 19.2.1 Ventajas de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o Centrales De Productos Estriles. Leccin 20. Estructura fsica de la Central de Productos Estriles39 20.1 Equipamiento de la Central de Productos Estriles. CAPITULO 5. SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA SDDMDU. ..42 Leccin 21. Caractersticas del SDDMDU42 21.1 La seguridad 21.2 La rapidez 21.3 El control Leccin 22. Objetivos del SDDMDU.43 22.1 Disminuir errores de medicacin. 22.2 Promover el uso racional de medicamentos. 22.3 Aumentar el control sobre los medicamentos. 22.4 Disminucin de costos en medicacin. 22.5 Aumentar la seguridad del paciente. Leccin 23. Sistemas de dispensacin por stock44 23.1 Ventajas del sistema de dispensacin por stock. 23.2 Desventajas del sistema de dispensacin por stock. Leccin 24. Carros de paro45 Leccin 25. Devoluciones...45 CAPITULO 6. FORMAS FARMACUTICAS FF. ...46 Leccin 26. De acuerdo al estado de la materia.46 26.1 Formas farmacuticas slidas. . 26.1.1 Slidos comprimidos (polvos comprimidos). 26.1.2 Slidos no comprimidos. Leccin 27. Propiedades de los polvos47 27.1 Morfologa. 27.2 Dureza. 27.3 Estructura cristalina. 27.4 Porosidad. 27.5 Tamao. Leccin 28. Formas farmacuticas lquidas (Soluciones Homogneas).48 28.1 Soluciones inyectables. 28.2 Soluciones orales. 28.3 Soluciones nasales. 28.4 Jarabes. 28.5 Elxires. 28.6 Colirios. 28.7 Linimentos. 28.8 Tinturas. . 28.9 Aerosoles.

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Leccin 29. Formas farmacuticas lquidas (Soluciones heterogneas)50 29.1 Las emulsiones. 29.2 Las Suspensiones. Leccin 30. Formas farmacuticas semi-slidas51 30.1 Cremas. 30.2 Ungentos. 30.3 Supositorios. AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 2 .52 UNIDAD DIDCTICA 3: NORMAS DE PREPARACIN, ALMACENAMIENTO DE FORMAS FARMACUTICAS ESTRILES Y NO ESTRILES Y ESTABILIDAD E INCOMPATIBILIDAD DE LOS PREPARADOS FARMACUTICOS54 CAPITULO 7. FORMAS FARMACUTICAS ESTRILES. ..54 Leccin 31. Preparacin de formas farmacuticas estriles54 31.1 Capacitacin del personal. 31.2 Atuendo protector. 31.3. Manipulacin. 31.4 Componentes de las preparaciones parenterales. 31.4.1 Vehculos. 31.4.1.1 Vehculos acuosos. 31.4.1.2 Vehculos no acuosos. 31.4.1.3 Vehculos miscibles con agua. 31.4.2 Sustancias adicionales. 31.4.3 Agentes preservantes. 31.4.4 Buffers. 31.4.5 Antioxidantes. 31.4.6 Agua apirgena para inyeccin. 31.4.6.1 Pirgenos. 31.4.6.2 Fuentes de pirgenos. 31.4.6.3 Destruccin de pirgenos. Leccin 32. Recipientes para productos estriles..61 32.1 Recipientes de vidrio. 32.1.1 Vidrio tipo I. 32.1.2 Vidrio tipo II. 32.1.3 Vidrio tipo III. 32.2 Recipientes de plstico. 32.3 Ventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio. 32.4 Desventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio. Leccin 33. Cierres para los productos parenterales.63 33.1 Sellado de mediante fuente calorfica. 33.1.1 Cierres perlados o de punta. 33.1.2 Cierres de traccin. 33.2 Bolsas para preparados parenterales. 33.2.1 Bolsas de cloruro de polivinilo PVC. 33.2.2 Bolsas de etilvinilacetato EVA. 33.2.3 Bolsas impermeables al oxgeno. 33.2.4 Cierres de goma. 33.2.4.1 Estudios realizados a los cierres de goma. 33.2.4.2 Composicin de los cierres de goma.

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Leccin 34. Formulaciones de productos estriles65 34.1 Medicamentos parenterales Reenvasados. 34.2 Preparacin de nutricin parenteral. 34.2.1 Formulacin/prescripcin de las nutriciones parenterales. 34.2.1.1 Esquema de formulacin. 34.2.2 Preparacin de la nutricin parenteral. 34.2.2.1 Procedimiento previo a la preparacin. 34.2.2.2 Tcnicas de preparacin. 34.2.3 Consideraciones de la preparacin manual. 34.2.4 Consideraciones de la preparacin por llenado automtico. 34.3 Factores de conversin a volumen en la NPT. 34.4 Esterilidad y condiciones de asepsia. 34.5 Control de calidad de la NPT. Leccin 35. Estabilidad y compatibilidad de la nutricin parenteral78 35.1 Estabilidad de la nutricin parenteral. 35.1.1 Estabilidad de los aminocidos. 35.1.2 Estabilidad de las vitaminas. 35.1.3 Estabilidad de los lpidos. 35.1.3.1 Ruptura de la emulsin. 35.1.3.1.1 Floculacin de la emulsin. 35.1.3.1.2 Coalescencia de la emulsin. 35.1.4 Inestabilidad de la emulsin por el grado de oxidacin y la formacin de perxidos. 35.1.5 Compatibilidad de la nutricin parenteral. 35.1.6 Conservacin de la NPT. 35.1.7 Rotulacin de las frmulas de nutricin parenteral. 35.1.8 Documentacin de la actividad de las preparaciones de la Central de Productos Estriles. CAPITULO 8. FORMULACIN DE PRODUCTOS NO ESTRILES..84 Leccin 36. Formas farmacuticas orales.. 84 36.1 Polvos. 36.1.1 Mezclado de polvos. 36.1.2 Clasificacin por tamao. 36.1.3 Acondicionamiento. 36.1.4 Embasado. 36.1.5 Incompatibilidades. 36.1.5.1 Eflorescencia. 36.1.5.2 Mezclas eutcticas. 36.1.5.3 Higroscopicidad. 36.1.5.4 Delicuescencia. Leccin 37. Tcnicas extemporneas con polvos.89 37.1 La trituracin. 37.2 La pulverizacin con intervencin. 37.3 Levigacin. 37.3.1 Con mortero y mano. 37.4 Polvos no comprimidos. 37.5 Polvos fraccionados. 37.6 Polvos a granel. 37.6.1 Polvos orales.

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37.6.2 Dentfricos. 37.6.3 Polvos para duchas. 37.6.4 Polvos para espolvorear.. 37.6.5 Insuflaciones. 37.6.6 Trituraciones. Leccin 38. Formulacin en Cpsulas.......92 38.1 Tabletas. 38.1.1 Composicin general de las tabletas. 38.1.2 Propiedades a evaluar en las tabletas. 38.1.3 Mtodos de preparacin de tabletas. 38.2 Jarabes. 38.2.1 Preparacin de jarabe. 38.2.2 Recomendaciones. 38.3 Elixir. 38.3.1 Componentes. 38.3.2 Recomendaciones. 38.3.3 Envases y empaques. Leccin 39. Emulsiones105 39.1 Tipos de emulsiones. 39.2 Componentes de las emulsiones. 39.2.1 Lquidos inmiscibles. 39.2.2 Emulgentes. 39.2.3 Emulsificantes. 39.2.4 Estabilizantes. 39.3 Elaboracin de emulsiones. 39.4 Clasificacin HLB de los emulgentes. 39.5 ndice HLB requerido. 39.6 Estabilidad de las emulsiones. Leccin 40. Suspensiones... 116 40.1 Requisitos para la preparacin de suspensiones. 40.2 Mezclas. 40.3 Geles. 40.4 Lociones. 40.5 Formas farmacuticas locales. 40.5.1 Ungentos. 40.5.1.1 Preparacin de ungentos por levigacin. 40.5.1.2 Preparacin de ungentos emulsionados. 40.5.1.3 Preservantes para ungentos. 40.5.1.4 Envases para ungentos. CAPITULO 9. SISTEMAS HOMOGNEOS.126 Leccin 41. Soluciones.126 41.1 Enemas. 41.2 Soluciones para la garganta (gargarismos). 41.3 Soluciones nasales. 41.4 Soluciones ticas. Leccin 42. Extractos. .128 42.1 Extractos. 42.1.1 Obtencin de extractos. 42.1.2 Tipos de extractos.

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Leccin 43. Tinturas130 43.1 Caractersticas de algunas tinturas preparadas. 43.2 Composicin de las tinturas. Leccin 44 Estabilidad e incompatibilidad de los preparados farmacuticos132 44.1 Suspensiones. 44.2 Emulsiones. 44.3 Soluciones. 44.4 Comprimidos. 44.5 Cpsulas de gelatina. 44.6 Ungentos. Leccin 45. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados comprimidos y capsulas136 45.1 Comprimidos. 45.2 Cpsulas de gelatina. AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 3138 ANEXOS..140 FUENTES DOCUMENTALES.145

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INTRODUCCIN La prctica farmacutica, como rgano importante y bsico del rea de la salud, ha dejado la encapsulacin industrial para dirigirse y diseminarse como esporas hacia el campo hospitalario. Lo anterior no indica un distanciamiento entre estos dos grandes campos de la farmacia, por el contrario; es una simbiosis, en la cual la prctica farmacutica hospitalaria, hace gala no slo de los saberes propios de la atencin farmacutica, el seguimiento a paciente, la farmacologa y en estos momentos, participando en la farmacoterapia de los pacientes; sino, en la preparacin, reempaque y adecuacin de diversas formas farmacuticas. El desarrollo de la mentalidad y competencia implementacin, direccin y desarrollo del Medicamentos en Dosis Unitaria, tal participativa de del gremio de

farmacutico en el campo hospitalario, tiene su sustento en la proyeccin, sistema Distribucin y como se ha establecido no slo en

Europa ni en Norte Amrica, sino tambin en Suramrica.

El arduo trabajo en este campo, por supuesto, ha sido bajo la tutela de la formacin cognoscitiva y cognitiva propia del alma mater: la universidad. Tan es cierto lo anterior, que existe el documento de Armonizacin curricular (donde las facultades de farmacia del pas, establecieron criterios mnimos en la formacin del profesional) y con el cual el gobierno ha estado de acuerdo, al haber elaborado un documento avalando la mencionada armonizacin. Por lo expuesto anteriormente, nuestra Universidad, como abanderada y a la vanguardia de este extenso campo, busca brindar un punto de apoyo y gua a nuestros estudiantes y lectores letrados o no en el rea de las preparaciones magistrales. Debido a lo extenso y complejo del tema, y como se mencion anteriormente este texto, es slo una gua y no pretende de ninguna manera, desplazar o suplantar libros concebidos por diversos especialistas en farmacognosia,

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fitoqumica, farmoqumica, farmacotcnia, nutricin especial (enteral o parenteral), fisicoqumica y de otras ciencias adyacentes que conforman de manera holstica las preparaciones magistrales. De manera consecuente, la primera unidad didctica, introduce al lector a conceptos bsicos en unidades de medida, terminologa bsica y en el servicio farmacutico, desde el campo administrativo y legislativo. En la segunda unidad didctica, compuesta por dos (2) captulos, se centra al estudiante o a cualquier lector en el lugar de desarrollo de las competencias: las reas de farmacia, discriminadas desde el punto de vista administrativo y tcnico. As mismo, se retoma de manera breve las diferentes formas farmacuticas, haciendo nfasis en algunas propiedades, que son las bases de una correcta manipulacin y conservacin de las mismas. La tercera unidad didctica, compuesta por 4 captulos, describe procesos y propiedades en las operaciones de seleccin de materiales; elaboracin de productos, condiciones de preparacin, control de calidad y adecuada presentacin (rotulacin empaque), almacenamiento y presenta algunos aspectos de la estabilidad de ciertas preparaciones en cuanto a ensayos a realizar e inspecciones organolpticas. Aunque muchos de los aspectos expuestos, son de difcil realizacin en una farmacia, otros son de obligatoria consulta en libros especializados como el PDR, Martin Dale o el handbook of injects. Sealado como ANEXOS, se presenta una recopilacin de guas de preparacin de algunos productos magistrales obtenidas de libros de reconocida trayectoria y que estn debidamente referenciados en las fuentes documentales. De acuerdo al material presentado en este texto, se espera un ascenso en el aspecto correspondiente a que el estudiante pueda transferir de alguna manera lo introyectado , para as, engradecer cada vez ms su entorno y as mismo. Porque hay que: Pensar y hacer para existir! El autor.

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UNIDAD DIDCTICA 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA MAGISTRAL Y GENERALIDADES. CAPITULO 1. CONCEPTOS BSICOS. En el quehacer de las actividades propias de la farmacia, es importante el conocimiento y del manejo adecuado de la terminologa ya que a travs de sta nos comunicamos con los diferentes miembros del rea de salud. A continuacin se referencia algunos de los trminos ms utilizados, esperando aclarar su uso. Leccin 1: Droga En principio, la definicin de droga es bastante confusa. Para entender el motivo de lo anterior, es necesario tener presente algunas definiciones: 1.1 Droga segn la O.M.S. " es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier va de administracin, produce una alteracin de algn modo, del natural funcionamiento del sistema nervioso central del individuo y es, adems, susceptible de crear dependencia, ya sea psicolgica, fsica o ambas . 1.2 Droga segn la el decreto 2092/86. "Es toda sustancia farmacolgicamente activa, cualquiera que sea su origen y caracterstica, que se utilice para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin de las enfermedades del hombre o de los animales. La anterior definicin es concordante con la expuesta por la Food And Drug Administration FDA (organismo de vigilancia y control de medicamentos y alimentos de los Estados Unidos ). Sin embargo, dado que en la lengua castellana existe diferencia entre droga frmaco y medicamento, en algunos textos especializados como la introduccin a la Qumica farmacutica1, atlas de farmacologa2 y fundamentos de farmacologa para enfermera3 consideran la siguiente definicin: 1.3 Droga desde la farmacia y la farmacologa. Es una materia prima o mezcla de ellas, de origen natural, que contiene uno o varios principios activos, que pueden tener o no accin teraputica, pero de la cual no se conoce con certidumbre la concentracin de ellos o del principio activo que produce la accin. 1. Avendao, Ma del Carmen. " Introduccin a la Qumica farmacutica" MC GRAW HILL. Madrid. 1994. 2. Lullman, Heinz. Mohr,Klaus. Ziegler, Albrecht. "Atlas de farmacologa". Ediciones cientficas Salvat-Masson Barcelona 1994. 3. Lpez, Julin. Daz. Jorge. Cortazar , Yira. "Fundamentos de farmacologa para enfermera". Universidad Nacional de Colombia 2000.

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Leccin 2. Medicamento. De igual manera, la definicin de medicamento Siguientes puntos de vista: 2.1 Medicamento segn la OMS. "Es toda sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones destinadas a su utilizacin en las personas o en los animales que se presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado mental. Tambin se consideran medicamentos las sustancias medicinales o sus combinaciones que pueden ser administrados a personas o animales con cualquiera de estos fines, aunque se ofrezca sin explcita referencia a ellos". 2.2 Medicamento segn el decreto 2092/86. Es toda droga o mezcla de drogas, con adicin de sustancias auxiliares, preparada para ser presentada como forma farmacutica que se utilice para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin de las enfermedades del hombre o de los animales. 2.3 Medicamento desde la farmacia y la farmacologa. Esta definicin comprende y describe al medicamento dentro del cumplimiento de las siguientes caractersticas: Se presenta como Forma Farmacutica FF. ( ej.: solucin inyectable, tableta, etc.) constituida por uno o varios principios activos, sumados o no a auxiliares de formulacin o excipientes. Ha sido aprobado oficialmente para ser comercializado, luego de haber cumplido una serie de estudios y controles Qumicos, farmacocinticos y farmacodinmicos. Leccin 3. Especialidad farmacutica. Es el medicamento de composicin e informacin definidas, de FF. y dosificacin determinadas, preparado para su uso inmediato, listo para su dispensacin al pblico, con su denominacin comn, embalaje, envase y etiquetado segn la legislacin respectiva. 3.1 Remedio. Es una sustancia o procedimiento utilizado con fines teraputicos, pero cuya eficacia, seguridad y efectividad no poseen sustento cientfico. Ej.: las aguas de colas de cebolla para el clico estomacal, las ventosas, etc. Leccin 4. Frmula magistral, preparacin magistral y preparado medicinal. En primera instancia, la frmula es un documento mdico legal en el cual se consignan sustancias, procedimientos, indicaciones, sugerencias, medicamentos o drogas dirigidas a un paciente en particular por parte del facultativo. De acuerdo al decreto 2200 del 28 de junio de 2005 se define preparacin magistral como al preparado o producto farmacutico elaborado por un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un se presenta desde los

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paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata. 4.1 Composicin de la frmula magistral. En trminos generales la frmula magistral consta del a siguiente informacin: -Fecha -Identidad del prescriptor -Identidad del paciente (cliente) -Superinscripcin Dps o Rx -Inscripcin -Subscripcin -Signa -Firma 4.1.1 El prescriptor. Es quien la ha extendido la frmula, debe contener la siguiente informacin: Nombre. Apellidos. Direccin. Registro mdico. El nmero telefnico.

4.1.2 El paciente. En este aspecto es importante el verificar la identidad del paciente, pues en ocasiones el preparado farmacutico es reclamado por otra persona diferente. 4.1.3 La superinscripcin. Es el inicio de la receta y consiste en la sigla o palabra Dps (Dispensar). 4.1.4 La inscripcin. La inscripcin el listado de medicamentos que se ha ordenado al farmacutico para que lo venda y dispense al cliente. El listado se puede poner en forma de preparado oficinal (en genrico y lo prepara el farmacutico),en forma de frmula magistral (quien da la frmula y cada proporcin es el facultativo) o como especialidad farmacutica (DCI: medicacin producida por laboratorios). 4.1.5 La subinscripcin. Son el conjunto de instrucciones que se pueden dar al farmacutico segn sea el caso. Ej.: el caso en el cual uno de los constituyentes de la frmula puede ser sustituida por otro.

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4.1.6 La signa. Constituye la o las indicaciones La signa son las instrucciones para el paciente. Ej.: una tableta cada maana antes del desayuno durante 10 das. Normalmente en la parte posterior se indican instrucciones para el cliente. En ocasiones es conveniente sealar que la prescripcin es para uso exclusivamente veterinario (si es as). 4.2 Abreviaturas. En las frmulas magistrales es comn encontrar abreviaturas indicando frecuencias de administracin, solventes etc. A continuacin se muestran algunas de las ms empleadas: ABREVIATURA csp Ad lib aq ac bid tid qid sid gtt po pc RAIZ Ad libitum Ante cibum bis in dei (q 12) Tern in dei (q 8) Quad in die (q 6) Semen in die (q 24) Per os Post cibum SIGNIFICADO Cantidad suficiente para Tanto como se quiera Con agua Antes de comidas Coda 12 horas Cada 8 horas Cada 6 horas Uno al da Gotas Va oral Despus de comer

4.3 Composicin de la frmula magistral en la legislacin. En el caso especfico de Colombia, las frmulas segn el Decreto 2200 mencionado anteriormente debern realizarse en un formato el cual debe contener, como mnimo, los siguientes datos cuando stos apliquen: - Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que prescribe, direccin y nmero telefnico o direccin electrnica. - Lugar y fecha de la prescripcin. - Nombre del paciente y documento de identificacin. - Nmero de la historia clnica - Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro). - Nombre del medicamento expresado en la denominacin Internacional (nombre genrico). - Concentracin y forma farmacutica. - Va de administracin. - Dosis y frecuencia de administracin. - Perodo de duracin del tratamiento.

comn

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- Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en nmeros y letras. - Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. - Vigencia de la prescripcin. - Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro profesional. A continuacin, se puede apreciar un ejemplo del contenido de lo que podra ser una frmula magistral:

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4.4 Preparado o frmula medicinal. Es un medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por un Formulario teraputico, destinado a la entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico. Leccin 5. Tipos de medicamentos segn la prescripcin mdica. Para los fines de este texto es vlido afirmar que los medicamentos se preparan adecuan, almacenan, distribuyen, venden o/y dispensan, exclusivamente en las farmacias. Aunque existen dos tipos de medicamentos segn la prescripcin mdica: 5.1 Medicamento de libre dispensacin. Son aquellos medicamentos que se distribuyen y venden libremente en las farmacias-drogueras, sin receta o prescripcin mdica. En general son medicamentos con un alto ndice de publicidad. Ej: antigripales, analgsicos AINES. 5.2 Medicamento con prescripcin mdica. Son aquellos medicamentos prescritos por un miembro del rea de la salud facultado por la ley para tal ejercicio y cuya utilidad es para el tratamiento de una enfermedad o sntoma en concreto. Ej: anti- hipertensivos., antibiticos, barbitricos, benzodiazepinas, occitcicos, etc. 5.3 Cosmtico. Es un producto farmacutico utilizado para acentuar la belleza del cuerpo, del rostro, o de corregir sus imperfecciones, como tambin para mantener y proveer lozanidad a la superficie corporal. 5.4 Vehculo o excipiente Son sustancias auxiliares de formulacin cuyas funciones dentro de la preparacin son: - Permitir su dosificacin - Facilitar su administracin - Dar la consistencia deseada - Enmascarar sabores u olores no agradables. - Permitir la solubilidad, emulsificar o suspender el frmaco base u otros auxiliares.

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Como ejemplo de auxiliares tenemos: - Alcohol cetlico - Propilenglicol - Alcohol etlico - Almidn - Sacarosa 5.5 Establecimientos Farmacuticos. De acuerdo al ARTCULO 11 del decreto 2200, se consideran dos tipos de stos: Establecimientos farmacuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacuticos, las Agencias de Especialidades Farmacuticas y los Depsitos de Drogas. Establecimientos farmacuticos minoristas: las Farmacias-Drogueras y las Drogueras. De acuerdo al contexto de aplicacin de este texto, los establecimientos farmacuticos de nuestra pertinencia son los minoristas. Farmacias-Drogueras. Su direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico, por lo cual, estos establecimientos podrn llevar a cabo las siguientes actividades: Recepcin y Almacenamiento de productos farmacuticos. Dispensacin. Preparaciones magistrales. Sin embargo, en el decreto 485 de 1998 se expresa que el regente de farmacia puede ser director- coordinador en los servicios farmacuticos en los centros de atencin de primer nivel de atencin. Los otros establecimientos farmacuticos minoristas contemplados son: Drogueras. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico, Tecnlogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas. Estos establecimientos podrn llevar a cabo las siguientes actividades: -Recepcin y Almacenamiento de productos farmacuticos -Dispensacin.

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CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA. El desarrollo de las unidades de medida, ha estado fundamentado en la necesidad inherente del hombre por conocer e interactuar con su alrededor, animado o no. Su gnesis entrpica estuvo relacionada en la falta de unaniminidad y universalidad y puesto que Las subdivisiones de las diferentes medidas no eran decimales, representaban grandes complicaciones para el clculo. Afortunadamente, a partir del siglo XIII hasta nuestros das y gracias al desarrollo cientfico que es el sustento y fundamento de la construccin del conocimiento general , Se cre un sistema simple y nico de medidas que puede reproducirse con exactitud en cualquier momento y en cualquier lugar, con medios disponibles para cualquier persona. Leccin 6. La Magnitud. Se define como algo cuantificable, medible o ponderable. Esta puede ser apreciable directamente por nuestros sentidos, tal como los tamaos, volmenes, masas y pesos de las cosas, o indirectas como la velocidad, la aceleracin o la energa. La accin de medir implica realizar un experimento de cuantificacin, el cual debe llevarse a cabo con un instrumento adecuado y especfico (reloj, balanza, termmetro). Leccin 7. La Medicin Medir es la accin en la cual se relaciona una magnitud con otra u otras ya sean de la misma especie o no las cuales se consideran patrones universalmente aceptados. Como resultado de una medida, sta provee informacin acerca de la magnitud y de las unidades, las cuales suelen indicar de igual manera tambin las dimensiones. Como una propiedad inherente al proceso de medicin y en aras que difcilmente se ha de llegar a una medida exacta, siempre se ha de obtener un resultado preciso, entendido como la incertidumbre generada por el manejo de las cifras significativas y por el instrumento utilizado en la medicin. Leccin 8. Unidades de medida. Son consideradas como patrones bsicos universales, porque para expresar el valor de una magnitud se debe referenciar la unidad de medida y el nmero que relaciona ambos valores. Ej: V= 500 L, que significa que el volumen de algo es quinientas veces ms que el patrn de un litro. En la escritura correcta se debe separar con un espacio en blanco ambos trminos tal y como se escribi en el ejemplo anterior. Por convenio, los ceros finales no se consideran cifras significativas, excepto si son cifras decimales, de tal manera que el ejemplo anterior se podra expresar como V= 0.5 L y no V= 0.50 L.

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Leccin 9. Origen e importancia de las unidades de medida. 9.1 Unidades de tiempo. En la antigedad se utilizaron unidades de tiempo que hasta este momento permanecen con escasa variacin, tales como: -El da. -El mes lunar. -El ao solar. -La hora. -El minuto. -El segundo. Todos se desarrollaron a partir de ciclos naturales casi-peridicos y sus divisiones sexagesimales, de la tradicin astronmica babilnica. El sistema de numeracin sexagesimal parece haber sido elegido por su facilidad de divisibilidad en enteros, dado que es ms efectivo respecto al mnimo comn mltiplo de los primeros nmeros naturales. 9.2 Unidades de longitud. Son tal vez en las que se ha presentado mayor cambio. Muchos de los valores referenciados tenan variaciones de una regin a otra y de una poca a otra. Su origen fue antropomrfico. A continuacin se relacionan algunas de stas medidas. Los griegos y los romanos usaban: -El dgito, que equivala a 2 cm. -La palma, que equivala a 7,5 cm. -El pie, que equivala a 30 cm. -El codo o cbito, equivalente a 0,5 m. -El paso (doble), equivalente a =1,5 m. -El estadio, equivalente a 185 m. -La milla o mille passus que equivala a 1500 m. En la poca Medieval se utiliz: -La vara o yarda, equivalente a 1/2 braza. -La braza. Que equivala a 1,8 m. -La legua, equivalente a 5 km. 9.3 Unidades de masa. Estas unidades en la historia tambin presentan gran variedad. De igual manera siempre ha habido confusin en la distincin clara entre las magnitudes de masa y de peso. Las unidades ms pequeas eran de origen Botnico: -Un grano, equivalente a 65 mg. -Un quilate, que es la semilla de rbol, equivale a 0,2 g. -La ms antigua fue la libra, que en Espaa equivala a 360 g. -Libra o pound en Latinoamrica equivale a 454 g. -La onza, equivalente a 30 g.

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9.4 Unidades de temperatura. Estas unidades, de nombre oficial en el Sistema Internacional SI de "temperatura termodinmica", tambin han sido muy dismiles desde que Galileo introdujo el primer termmetro rudimentario (en realidad un termobaroscopio). A finales del s. XVII el meteorlogo francs G. Amontons (1663-1705),

sugiri que se adoptara una escala termomtrica. En 1714 Fahrenheit construy el primer termmetro de precisin, de

mercurio con capilar sellado, tomando como puntos de referencia el de mnima temperatura de una disolucin salina y el del calor del cuerpo humano, con 96 divisiones. En 1726 Ramur construy un termmetro de menor precisin, con una mezcla de agua y etanol, pero eligi como puntos de referencia el del hielo y el vapor de agua, dividindolo en 80 grados para que cada grado correspondiese a un 1% de dilatacin del fluido termomtrico. En 1741 el Sueco Celsius construy un termmetro con 100 divisiones entre el punto de congelacin del agua y el de su vapor, pero con la escala invertida. Muchos adeptos a esta escala le dieron la vuelta.

9.5 Evolucin de las unidades de medida. - Se encarg por parte de la Asamblea Nacional francesa a la Academia de Ciencias en 1791 que pusiera orden en los pesos y medidas. -Se fij como base de numeracin, el decimal o base 10. - Lo segundo fue acordar que la unidad de longitud, se llamara "metro". - El metro tambin sera utilizado tambin para las reas y volmenes. - Acord formar las unidades de tamaos distintos como mltiplos y submltiplos, anteponiendo prefijos latinos o griegos a la unidad bsica. - Se estableci la unidad de superficie igual a 100 m2, que se llam un rea, y la de volumen igual a (0,1 m)3, que se llam un litro. - Se acord que la unidad de peso, que en aquel momento no se diferenciaba de la masa sera la de 1 millonsima de la unidad de volumen equivalente a 1 cm3, lleno de agua a 4 C, el cual se denominara un grave y posteriormente un gramo.

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Por razones prcticas se construy como unidad de peso un kilogramo patrn (el primero tena 1000,03 g, pero posteriormente se ha corregido). Despus se eligi 1 m=1/10 000 del cuadrante del meridiano terrestre (hoy da es 0,9998 m). En la Conferencia General de Pesos y Medidas CGPM de 1948 a la escala centgrada se le puso el nombre de Celsius , por lo que el smbolo oC ,que se refiere a centgrado, debe pronunciarse como grados Celsius, o simplemente grados en el lenguaje coloquial. En la CGPM de 1967 se sustituy la "escala kelvin", por la unidad de temperatura llamada kelvin (no grado kelvin), de smbolo K (no "K"). 9.6 Definiciones de las unidades de medida en el SI. El metro. Segn el CGPM de 1983, es la longitud de la trayectoria de un rayo de luz en el vaco en un intervalo de tiempo de 1/299792458 de segundo. El kilogramo. Segn el CGPM de 901 Es la masa del prototipo que se custodia en la oficina internacional de pesos y medidas de Svres cerca de Pars. El segundo. Es Segn el CGPM de 1967, el tiempo que transcurre entre 9192631770 periodos de la radiacin correspondiente a la transicin entre dos niveles energticos hiperfinos del estado fundamental del tomo de cesio. Leccin 10. El sistema internacional de pesos y medidas SI. El origen del SI puede situarse en 1791, durante la Revolucin Francesa (1789 -1799), ao en que la Asamblea Nacional encarg a la Academia de Ciencias que pusiera orden en los pesos y medidas. Participaron pensadores como Lagrange, Monge, Laplace, Talleyrand entre otros, presididos por el astrnomo-cartgrafo-marino Borda y siendo Lavoisier el secretario. En 1791 la Asamblea Constituyente acept la propuesta del sistema "mtrico". Desde 1791 hasta 1799 trabaj la expedicin geodsica (Borda, Delambert y Mchain) para medir los 10 de arco del meridiano de Pars desde

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Dunquerque a Barcelona (ambas a nivel del mar). En 1799 se convoc una reunin internacional, la Conferencia del Metro a la que slo acudieron representantes de 8 pases. En 1799 ao se aprob la ley del sistema mtrico en Francia. Luego Napolen no le hizo mucho caso (aunque sus conquistas ayudaron a extender el sistema mtrico por toda Europa). A partir de 1837 se lleg a penalizar el uso de las unidades antiguas. 10.1 Unidades del SI. Entre estas encontramos que se pueden clasificar en tres tipos: Unidades bsicas. Unidades SI derivadas Unidades SI derivadas, expresadas a partir de unidades bsicas y suplementarias. 10.1.1 Unidades bsicas del SI. Aunque para los propsitos de este texto, la unidad de utilidad en la farmacia magistral es la de masa y quizs la de tiempo, sin embargo, se referencian en el siguiente cuadro en su totalidad. Magnitud Longitud Masa Tiempo Intensidad de corriente elctrica Temperatura termodinmica Cantidad de sustancia Intensidad luminosa Nombre metro kilogramo segundo ampere kelvin mol candela Smbolo m kg s A K mol cd

10.1.2 Unidades SI derivadas. Las unidades SI derivadas se definen por expresiones algebraicas bajo la forma de productos de potencias de las unidades SI bsicas y/o suplementarias con un factor numrico igual 1. Varias de estas unidades SI derivadas se expresan simplemente a partir de las unidades SI bsicas. Otras han recibido un nombre especial y un smbolo particular.

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Si una unidad SI derivada puede expresarse de varias formas equivalentes utilizando, bien nombres de unidades bsicas y suplementarias, o bien nombres especiales de otras unidades SI derivadas, es vlido el empleo de estas combinaciones o de ciertos nombres especiales, con el fin de facilitar la distincin entre magnitudes que tengan las mismas dimensiones. Por ejemplo, el hertz se emplea para la frecuencia, con preferencia al segundo a la potencia menos uno, y para el momento de fuerza, se prefiere el newton metro al joule. 10.2 Unidades SI derivadas expresadas a partir de unidades bsicas y suplementarias. Magnitud Superficie Volumen Velocidad Aceleracin Nmero de ondas Masa en volumen Velocidad angular Nombre metro cuadrado metro cbico metro por segundo metro por segundo cuadrado metro a la potencia menos uno kilogramo por metro cbico radin por segundo Smbolo m2 m3 m/s m/s2 m-1 kg/m3 rad/s

CAPITULO 3. UNIDADES DE CONCENTRACIN

Leccin 11. Nombres y smbolos especiales de mltiplos y submltiplos decimales de unidades SI autorizados 11.1 Escritura de los smbolos. Los smbolos no van seguidos de punto, ni toman la s para el plural. Por ejemplo, se escribe 10 kg, no 10 kgs Cuando el smbolo de un mltiplo o de un submltiplo de una unidad lleva exponente, sta afecta no solamente a la parte del smbolo que designa la unidad, sino al conjunto del smbolo. Por ejemplo, Km2 significa (Km)2, rea de un cuadrado que tiene un Km de lado. Los nombres de las unidades debidos a nombres propios de cientficos eminentes deben de escribirse con idntica ortografa que el nombre de stos, pero con minscula inicial. No obstante, sern igualmente aceptables sus denominaciones de uso habitual, siempre que estn reconocidas por la Real Academia de la Lengua. Por ejemplo, amperio, voltio, faradio, culombio, julio, ohmio, voltio, watio,. Los nombres de las unidades toman una s en el plural (ejemplo 10 newtons) excepto las que terminan en s, x z.

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En los nmeros, la coma se utiliza solamente para separar la parte entera de la decimal. Para facilitar la lectura, los nmeros pueden estar divididos en grupos de tres cifras (a partir de la coma, si hay alguna) estos grupos no se separan por puntos ni comas. La separacin en grupos no se utiliza para los nmeros de cuatro cifras que designan un ao. 11.2 Mltiplos y submltiplos decimales. Factor 1024 1021 1018 1015 1012 109 106 103 102 101 Prefijo yotta zeta exa peta tera giga mega kilo hecto deca Smbolo Y Z E P T G M k h da Factor 10-1 10-2 10-3 10-6 10-9 10-12 10-15 10-18 10-21 10-24 Prefijo deci centi mili micro nano pico femto atto zepto yocto Smbolo d c m n p f a z y

Leccin 12. Otras unidades de medida utilizadas. En las preparaciones farmacuticas es comn encontrar la expresin de la concentracin de frmaco en unidades correspondientes a sistemas diferentes al SI. A continuacin se referencian tales sistemas: 12.1 Unidades U.S.P. Es comn encontrarlo en la designacin de concentraciones de frmacos expresada en unidades, tal como las vitaminas y es caracterstico para representar su actividad biolgica. Su equivalencia en masa se da en microgramos (mcg g) o miligramos (mg).

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Vitamina A

Una (1) Una (1) 0.89 1.1

0.3 g de los ismeros trans del retinol. 1.0 mg de acetato de dl tocoferol. 1.0 mg de succinato cido de dl tocoferol. 1.0 mg de dl- tocoferol. 1.0 mg de acetato de d tocoferol. 1.0 mg de d- tocoferol. 1.0 mg de succinato cido de dtocoferol Una unidad internacional UI de vitamina E.

Vitamina E

1.36 1.49 1.21 Una (1)

12.2 Unidades de potencia Son utilizadas en la designacin de las concentraciones de antibiticos inyectables o algunas preparaciones orales de "lactmicos, como las penicilinas. Estas unidades determinan la potencia del antibitico, nmero de unidades presentes en un mg de sustancia. -LACTMICO Penicilina G potsica Penicilina G benzatnica Penicilina G sdica Penicilina V potsica Penicilina G procanica Entre 1440 y 1680 Entre 1090 y 1272 Entre 1500 y 1750 Entre 1525 y 1780 2500 de acuerdo al

UNIDADES X MG

Leccin 13. Concentraciones en las Soluciones. La cantidad de sustancia que se encuentra en un medio se puede expresar con el uso de cantidades de un analito (sustancia de inters) en una determinada cantidad de medio que lo dispersa, por lo cual se hace necesario definir los trminos de soluto y solvente. 13.1 componentes de una solucin. Definiendo la solucin como la mezcla de dos o mas componentes en un sistema homogneo, donde no se pueden diferenciar las fases. Compuesta por el soluto y el solvente.

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13.1.1 Soluto. Es o son las sustancias que se encuentran en menor cantidad y estn disueltas por el disolvente (el cual cuando no se especifica es el agua). 13.1.2 Solvente. Es el medio donde esta disuelto el soluto, representando la mayor cantidad de sustancia.

Leccin 14. Unidades de concentracin. 14.1 Molaridad Esta definida como la relacin entre la cantidad de moles de soluto en un volumen de litro de solucin. M= moles de soluto/ Volumen de la solucin en litros 14.2 Fraccin molar Se define como las moles de una sustancia en relacin a las moles totales que conforman la mezcla. Xa = moles de A/ moles totales 14.3 Partes por milln Se define como los miligramos de una sustancia disueltos en un kilogramo de solucin. ppm= mg de A/ Kg de solucin.

Leccin 15. Porcentajes de concentracin. Estas unidades de concentracin son muy utilizadas para expresar la cantidad de principio activo en un frmaco. 15.1 Porcentaje peso a peso. Esta definida como la cantidad de una sustancia en gramos presente en 100 gramos de compuesto. %P/P = gramos de soluto X 100 gramos solucin

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15.2 Porcentaje peso a Volumen. Esta definida como la cantidad de una sustancia en gramos presente en 100 mililitros de compuesto. %P/P = gramos de soluto X 100 mililitros solucin 15.3 Porcentaje volumen a volumen. Esta definida como la cantidad de una sustancia en mililitros presente en 100 mililitros de compuesto. %P/P = gramos de soluto X 100 gramos solucin

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AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 1 1. Realizar un cuadro donde se diferencie los conceptos de droga y medicamento. 2. Identificar el siguiente listado si corresponde a medicamentos, drogas, remedios, cosmticos. Hidroclorotiazida. Crema limpiadora para la cara. Tetrahidrocanabinol Herona Acido acetilsalecilico Captopril Acido lisrgico Crema exfoliante

3. Esquematizar una formula magistral con todos los componentes, utilizando minimo 5 abreviaturas. 4. Realizar las siguientes conversiones de unidades. 5 mililitros a litros 2 libras a gramos 3 millas a kilmetros 3 horas a segundos 100 Celsius a kelvin 2 Litros a Galones 2 miligramos a libras 37 F a Celsius

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UNIDAD DIDACTICA 2: ESPACIOS DE DESARROLLO DE COMPETENCIAS DE LA ACTIVIDAD FARMACUTICA. CAPITULO 4. Servicio farmacutico. En el desarrollo de las actividades del ejercicio de la farmacia es importante contar no slo con la competencia profesional, ni slo con el personal idneosino tambin con el espacio fsico y geogrfico adecuado y pertinente para el desarrollo de las actividades proyectadas. Por supuesto que el desarrollo de stas puede hacerse desde la farmacia droguera o desde la farmacia de un centro asistencial de los diferentes niveles de complejidad contemplados en el sistema general de seguridad social ya sea por el Qumico farmacutico o por el regente de farmacia. En la actualidad, mucha de la responsabilidad de la actividad profesional, dentro de la filosofa de la farmacia hospitalaria recae no slo en el campo administrativo, sino en la implementacin del sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria SDDMDU por parte del servicio de farmacia llamado SERVICIO FARMACUTICO y en el cual es de vital importancia el REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS (ESTRILES Y NO ESTRILES), ADECUACIN DE LAS FORMAS FARMACUTICAS Y LA PREPARACIN DE MEZCLAS PARENTERALES lo cual puede enmarcarse dentro de las preparaciones magistrales. Por lo anterior es pertinente hacer una breve resea del servicio farmacutico, su personal, sus reas y competencias. Definicin: Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud, prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. Leccin 16. Formas de prestacin del servicio farmacutico. Tal y como se mencion anteriormente, el servicio farmacutico podr ser prestado de manera particular (independiente) o dependiente. De acuerdo a ello, se puede clasificar de la siguiente manera: 16.1 Servicio farmacutico particular o independiente. Es aquel que es prestado a travs de establecimientos farmacuticos que no pertenecen a ninguna entidad prestadora de salud. Ejemplo una farmacia particular.

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16.2 Servicio farmacutico dependiente. Es aquel que se encuentra a cargo de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud. De acuerdo al decreto 2200/2005, se presentan los siguientes aspectos: 16.3 Objetivos del servicio farmacutico. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos y promover su uso adecuado. Dispensar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos mdicos necesarios para el cumplimiento de su finalidad. Leccin 17. Funciones del servicio farmacutico. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general. Seleccin, Realizar adquisicin, preparaciones, recepcin, mezclas, almacenamiento, adecuacin y distribucin ajuste y de dispensacin de medicamentos y material mdico quirrgico. concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura exigidas para tal fin. Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes que la requieran. Participar en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente los programas de farmacovigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos mdicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos relacionados con la farmacia clnica. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservacin de los bienes de la organizacin y del Estado, as como, el Sistema de Gestin de la Calidad de los procesos, procedimientos y servicios ofrecidos. Participar en los Comits de Farmacia y Teraputica, de Infecciones y de Biotica, de la Institucin.

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17.1 Requisitos del servicio farmacutico El servicio farmacutico deber cumplir, como mnimo, con los siguientes requisitos: Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. 17.2 Recurso humano del servicio farmacutico. Cualquier servicio farmacutico estar dirigido por el Qumico Farmacutico. El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Farmacias-Drogueras. Su direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico, por lo cual, estos establecimientos podrn llevar a cabo las siguientes actividades: Recepcin y Almacenamiento de productos farmacuticos. Dispensacin. Preparaciones magistrales. Leccin 18. reas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de farmacia. La planificacin de un Servicio de Farmacia o de una farmacia - droguera debe intentar cumplir una serie de principios como: Ubicar el Servicio de Farmacia o farmacia - droguera en la zona ms idnea.

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Considerar que los desplazamientos internos dentro del establecimiento sean los mnimos posibles. Las reas construidas deben ser modificables y/o ampliables en funcin de las necesidades actuales y futuras. Las zonas que soportan ms volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribucin del espacio. Delimitar las reas dentro del servicio. Determinar las funciones de cada rea. Determinar el espacio que se precisa para cada rea.

Algunos de los factores que influyen sobre las reas, el espacio necesario y pertinente en los Servicios de Farmacia son: Si va a atender un tipo de especialidad o especialidades. De acuerdo a la ubicacin geogrfica. Ej: Capital, rural, cerca de un centro asistencial o en un barrio en particular. Modo de adquisicin (de acuerdo a la rotacin). Ej: semestral, mensual, etc. Servicios proyectados por el establecimiento tales como: farmacocintica clnica, nutricin especial, adecuacin de medicamentos, reempaque de productos estriles y no estriles, atencin a pacientes ambulatorios (S la farmacia es hospitalaria) y adecuacin o preparacin de citostticos.

Dada la complejidad de unificar medidas de reas, espacios y superficies de un establecimiento a otro y teniendo como base los factores antes citados, adems de la experiencia profesional, los recursos disponibles y la aplicacin adecuada de todos los condicionantes, nos permitir decidir cul debe ser la superficie final adecuada de cada una de las reas. A continuacin se presentan las diferentes zonas pertinentes a un servicio de farmacia.

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SECCIONES DE LA FARMACIA

REAS DE LA FARMACIA Sala de espera y recepcin de peticiones rea de preparacin, adecuacin reempaque. rea de almacenamiento de carros de medicacin (Farmacia hospitalaria) O rea de atencin farmacutica Oficina del Jefe de Servicio Oficina de Farmacuticos Oficina de Secretara General y rea de stock para el rea de preparacin, adecuacin y reempaque. Farmacotecnia: rea de preparacin, adecuacin y reempaque. Zona de preparacin y adecuacin de productos estriles. Anlisis y control.

DISPENSACIN

CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS

ADMINISTRACIN Y GESTIN

ALMACN

LABORATORIOS

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18.1 Posible distribucin de las reas de farmacia: ESQUEMA DE LAS DIFERENTES ZONAS PERTINENTES A UN SERVICIO DE FARMACIA.

ENTRADA PRODUCTOS

ALMACENES Recepcin y distribucin de mercancas

CIRCULACION INTERNA

AREA FARMACOTECNIA

OFICINA JEFE DE SERVICIO SALA DE ESPERA SALA DE ATENCIN FARMACUTICA

De acuerdo con el propsito de este texto, las reas de preparacin, adecuacin y reempaque pertenecientes a la seccin que se ha denominado seccin de laboratorios, son las que demandan de manera particular nuestra atencin; por ello a continuacin se har nfasis en el rea de farmacotecnia. 18.2 rea de farmacotecnia. Dada la importancia de esta rea, debe contar con las siguientes especificaciones y materiales aptas para poder llevar acabo las diferentes preparaciones:

DISPENSACIN

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Las medidas

del rea

debern ser las apropiadas para

las funciones

que se prevean ejercer en la misma, y de acuerdo con las medidas totales del establecimiento. El local se deber adaptar a las formas galnicas que se preparen, los diferentes tipos de preparacin y el nmero de unidades, peso o volumen a preparar. Los techos, suelos y paredes deben ser lisas, con pintura adecuada y sin grietas, lo cual permite una fcil y pertinente limpieza. El objetivo de esta rea es la de poder elaborar en el Servicio de Farmacia aquellas formulaciones de medicamentos que la industria farmacutica no realiza. Las preparaciones realizadas tienen su origen porque algunas pueden ser presentaciones para vas de administracin de medicamentos no comercializados, diferentes dosificaciones de una determinada especialidad farmacutica y necesidad de reenvasar o reempacar medicamentos para su dispensacin en dosis unitarias. Iluminacin adecuada. Humedad y temperatura correctas de acuerdo a los preparados a realizar. Provisto fuentes de agua potable y energtica. El mantenimiento, limpieza y en general todos los procedimientos deben estar protocolizados como documentos escritos. Superficies de trabajo lisas e impermeables, fcil de limpiar y desinfectar, con amplitud suficiente e inerte a los colorantes y sustancias corrosivas. Una zona diferenciada para los recipientes y utensilios sucios despus de su uso y hasta su limpieza. Espacio adecuado para consulta de Farmacopeas, documentos tiles para la preparacin de frmulas magistrales y oficinales elaboracin de documentos. Mostradores o estanteras con capacidad suficiente para colocar materiales limpios, materias primas, etc... guardando las condiciones ambientales apropiadas. Nevera o espacio fro dotado de termmetro que marque temperatura mxima y mnima para almacenar los productos termolbiles. y tambin para la

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Balanzas. Morteros de vidrio y porcelana. "bao de mara". Varillas de vidrio. Agitadores magnticos y de hlice. Tamiz para polvos de diferentes dimetros. Esptulas. Termmetros. Vasos de precipitados. Matraces erlenmeyer. Matraces aforados. Embudos de distinto dimetro Sistema para determinar el pH Sistema para medir el punto de fusin. Encapsuladores. Lente de aumento El rea de farmacotecnia a su vez est subdividida en otras ms especficas de acuerdo a las caractersticas de las preparaciones: 18.2.1 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas no estriles. El tamao ser el adecuado para evitar los riesgos de confusin y contaminacin durante los procesos que se realicen en la preparacin de las frmulas o adecuacin de diferentes formas farmacuticas F.F. En esta se efectan operaciones de: Elaboracin. Acondicionamiento. Etiquetado. control de calidad de la forma farmacutica. En general las operaciones referenciadas estn aplicadas a: Frmulas magistrales de peticin intrahospitalaria.

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Reempaque o reenvasado de F.F. Elaboracin de preparados orales, dermatolgicos, soluciones antispticas y slidos orales. Leccin 19. rea de reenvasado y reempaque. El sistema de distribucin y dispensacin de medicamentos en dosis unitarias implicar la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacuticas ya sean slidas, lquidas o polvos. Sus medidas y espacios estarn influenciados por las camas del hospital que estn en el sistema de unidosis y de igual manera de las especialidades que precisen de ser reenvasadas o reempacadas dado el volumen de su prescripcin. 19.1 rea de anlisis y control de medicamentos. Esta zona debe estar prxima al rea de elaboracin pero al mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia para evitar posibles errores y confusiones entre stas. Dentro de las funciones pertinentes de esta rea tenemos: Analizar y controlar las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego sern utilizadas para preparar, reempacar y elaborar formas magistrales. Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia, antes de su dispensacin o almacenamiento. Para el cumplimiento adecuado de las actividades mencionadas el farmacutico o regente de farmacia responsable de realizar los controles de calidad del rea de farmacotecnia, debe contar y elaborar los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas y materiales utilizadas para realizar las diferentes operaciones sean las adecuadas, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente asegurar por el cumplimiento de las normas de actuacin internas. El control de calidad deber fijarse a diferentes etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo, de tal manera que se debe verificar e inspeccionar: Calidad de materias primas. Centro suministrador, etiquetado, verificacin del contenido, registro interno y almacenaje.

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Elaboracin. Segn las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuacin de la zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el manipulador adecuada a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa establecida a tal efecto. Producto final. Anlisis de las caractersticas organolpticas establecidas, as como los controles fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado correcto. Dispensacin. Adecuacin a la prescripcin adems de la informacin a pacientes pertinente y suficiente en cantidad y calidad. Almacenamiento de frmulas magistrales. Verificar el adecuado almacenaje de cada uno de los lotes de preparados oficinales o frmulas magistrales desde el primer lote hasta el ltimo. Tambin debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparacin que se realice hasta su dispensacin. Registro. Verificar e inspeccionar el cumplimiento del registro escrito de: materias primas, material de acondicionamiento y frmulas magistrales elaboradas. 19.2 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas estriles. Dado que el farmacutico o el regente de farmacia es responsable de la elaboracin y dispensacin de las preparaciones estriles con la correcta composicin, pureza, estabilidad, esterilidad, acondicionamiento, identificacin precisa y apropiada para el paciente, debe cumplir y hacer cumplir las normas de correcta fabricacin BPM, almacenamiento BPA, buenas practicas de dispensacin y obviamente correlacionar todo el proceso con las buenas prcticas de prescripcin. Para ello se debe contar con el rea correcta, adecuada, pertinente, as como con el personal idneo para la labor especfica. Hay que tener presente que aun cuando la labor operativa pueda ser delegada al personal auxiliar de farmacia, este debe ser entrenado y supervisado por el Qumico farmacutico o por el regente de farmacia y en NINGUN caso la responsabilidad podr ser DELEGADA.

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La elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales parenterales tienen gran importancia en los Servicios de Farmacia, por ello las mezclas intravenosas, la elaboracin de nutricin parenteral y los citostticos, tienen dentro del Servicio de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas, como un rea diferenciada dedicada a la preparacin, control, dispensacin e informacin sobre la administracin parenteral. Actualmente la importancia del desarrollo de la teraputica del cncer Implica la existencia dentro de dichas unidades, reas especficas para la preparacin de citotxicos. Por lo anterior, en la mayora de los Servicios de Farmacia esta rea constituye actualmente la principal carga de trabajo de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o Centrales De Productos Estriles. 19.2.1 Ventajas de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o Centrales De Productos Estriles. De tipo tcnico. Se ofrece mayor garanta de estabilidad fsico-qumica, asepsia, condiciones de administracin, conservacin y caducidad, as como una reduccin en el riesgo de errores de medicacin y en la prevencin y correccin de problemas relacionados con los medicamentos. De tipo asistencial. La preparacin de MIV en una unidad centralizada conlleva un menor riesgo de aparicin de determinados efectos adversos, aumenta la participacin del farmacutico en la individualizacin de la terapia y su integracin en el equipo asistencial. De tipo econmico. Dado que con la centralizacin de la preparacin se optimiza la utilizacin de recursos material y humano. Leccin 20. Estructura fsica de la Central de Productos Estriles. En primera instancia la Central De Productos Estriles o la UMIV debe estar situada en un rea diferenciada del Servicio de Farmacia, prxima al rea de dispensacin en dosis unitarias y al almacn de medicamentos. Dadas las caractersticas de las preparaciones que se van a llevar a cabo, deben existir unos espacios diferenciados: rea biolimpia o rea blanca. Esta debe contar con acceso restringido y suficientemente separada de otras reas de preparacin para evitar riesgos de contaminacin debidos al flujo innecesario de materiales o personal.

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Los techos, suelos y paredes deben ser lisas, con pintura adecuada y sin grietas, lo cual debe permitir una fcil y pertinente limpieza. rea gris o rea anexa de ambiente controlado. En esta rea se lleva acabo el lavado de manos, cambio de vestido, remocin de empaques. Sanitizacin de materiales y superficies antes de ingresar al rea biolimpia o blanca. rea negra o de trabajo. En esta rea se lleva el registro de las prescripciones mdicas, se planea la elaboracin, verificacin de los tratamientos, preparacin de etiquetas debida mente contadas y completas; documentacin y archivo. El rea adems debe contar con sistemas informticos, calculadora y fuentes bibliogrficas especficas. Anexo debe establecerse un rea de almacn, dotado de armarios y estanteras para el almacenamiento de medicamentos y material a utilizar en las preparaciones. Si en el servicio hay preparacin de citotxicos se deben preparar (No en la misma rea de otras preparaciones) y almacenar separados de otros medicamentos, de forma que su acceso sea limitado a aquellas personas del Servicio asignadas a ellos. 20.1 Equipamiento de la Central de Productos Estriles. Estarn dotadas de cabinas de Flujo, el cual tendr caractersticas de acuerdo al tipo de preparacin, as que se puede referenciar: Cabina de flujo Laminar horizontal. Apta para nutriciones parenterales y en general para aquellas preparaciones estriles que no causan dao sobre el personal. Cabina de flujo de seguridad biolgica o de flujo vertical Clase II tipo B. Esta cabina es la adecuada para las preparaciones de productos que causan dao sobre el personal y que por ello el objetivo de estas es la de proteccin. Como ejemplo de estas sustancias tenemos los citostticos. Cabina de flujo vertical Clase II tipo A. Es adecuada para la preparacin y adecuacin de otros medicamentos.

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Isolators o cabinas cerradas. En ellas el acceso y manipulacin se realiza mediante unos guantes de goma unidos a la cabina a travs de los cuales el manipulador accede al rea de trabajo. La cabina se mantiene hermticamente cerrada durante su utilizacin pudindose trabajar con presin positiva o negativa. Esta cabina puede ser adecuada en la produccin, evaluacin y adecuacin de productos radiactivos. Adems de las cabinas de flujo laminar, se debe contar con: Nevera dotada de termmetro, para almacenar termolbiles, as como para la conservacin de las mezclas preparadas que as lo requieran hasta su dispensacin. Sistemas de auto llenado. Visor de partculas (ideal). Potencimetro. Balanza. Bao de agua con termostato. Selladora. Equipos de filtracin esterilizante (ideal). Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. Autoclave. Dosificadores de lquidos. Estufa. Placas de Petri. Sistemas de lavado de material adecuado.

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CAPITULO 5. Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria SDDMDU. Dado que muchos estudios sobre utilizacin de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria, mostraron que los sistemas clsicos de distribucin de medicamentos inducan y permitan errores de medicacin con una frecuencia entre el 20 y el 30% de los medicamentos prescritos se empez a desarrollar un sistema que en la actualidad ha mostrado mayor eficacia, seguridad y efectividad llamado Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria SDDMDU, y en muchos establecimientos hospitalarios como Sistema Unidosis (aunque no son lo mismo). Leccin 21. Caractersticas del SDDMDU. La minimizacin de los errores en la prescripcin y medicacin de medicamentos debe estar garantizada mediante la seguridad, la rapidez y el control del uso racional de medicamentos. 21.1 La seguridad En este aspecto se debe garantizar que el medicamento prescrito llegue al paciente correcto, en la dosis correcta, el va correcta y en la frecuencia correcta. 21.2 La rapidez Se deben asegurar sistemas de comunicacin con todos los profesionales que participan desde el momento de la prescripcin hasta la finalizacin con la administracin del medicamento. 21.3 El control La distribucin de medicamentos deber revisarse de tal forma que el proceso pueda ser controlado por el personal auxiliar y profesional de farmacia. Tales formas de control se realzan mediante: Perfil farmacoteraputico En el cual se consigna adems de los datos personales, edad, peso, Dx de ingreso, Dx de egreso o de salida, fechas de terapia y los medicamentos respectivos con sus vas de administracin, frecuencia y dosis. Comparacin del perfil contra la prescripcin De esta manera se evidencian los cambios en la prescripcin, ya sea por olvido o por nuevas alternativas teraputicas.

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Comparacin de la prescripcin contra el carro de medicamentos De esta forma se verifica que los medicamentos prescritos a un paciente determinado sean lo que se encuentren dentro de la gaveta del carro de medicamentos, rotulado y marcado con el nombre del paciente y que posteriormente sern dispensados en el servicio respectivo por el personal de farmacia y recibidos por enfermera.

Leccin 22. Objetivos del SDDMDU. 22.1 Disminuir errores de medicacin En este sentido se disminuye errores por: Transcripciones incorrectas Dosis y vas de administracin incorrectas Frecuencias de administracin incorrectas En este sistema la trascripcin de enfermera no es necesaria y la interpretacin de la orden mdica se realiza directamente por el farmacutico que recibe la copia de dicha orden. 22.2 Promover el uso racional de medicamentos Lo cual se lleva a cabo mediante la informacin directa con el servicio de enfermera en le momento de la entrega de medicamentos en el piso respetivo, porque los medicamentos ya han sido ordenados y adecuados para cada paciente lo cual indica que estn aptos para ser administrados. 22.3 Aumentar el control sobre los medicamentos El hecho de que el farmacutico posea informacin sobre el paciente edad, peso, Dx y medicamentos prescritos, permite evaluar: si las dosis prescritas son correctas, interacciones, duracin del tratamiento, RAM, forma correcta de administracin, etc.

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22.4 Disminucin de costos en medicacin Dado que al dispensar las dosis necesarias para los tratamientos se esta disminuyendo los costos porque se evita la prdida de sobrantes de medicamentos, los cuales pueden ser administrados a otro paciente. Ejemplo: Para un paciente en el servicio de neurociruga se ha prescrito fenitona 125 mg IV c/12h. Dado que la ampolla de fenitona viene en presentacin de 250 mg, se podran presentar dos situaciones: Que el servicio de farmacia envi una ampolla, por lo cual enfermera administrara los 125 mg y guardara los 125 mg de fenitona restantes para la prxima administracin. Que el servicio de farmacia envi dos ampollas, por lo cual luego de administrar cada dosis de 125 mg se desecharan los otros 125 mg, por lo cual al cabo de las 24 horas se perdera en total una ampolla. Dentro del sistema de distribucin de medicamentos el procedimiento para ahorrar costos es el siguiente: A partir de la ampolla de 250 mg se adecuan 2 jeringas prellenas de 125 mg en un rea blanca. 22.5 Aumentar la seguridad del paciente Este objetivo es consecuencia de los anteriores, pues al racionalizar el uso de medicamentos se reducen errores de prescripcin, de distribucin, de esterilidad lo cual conlleva a un aumento de la seguridad para el paciente. Por todo lo referenciado anteriormente dentro de la farmacia magistral se ha considerado la preparacin, adecuacin y reempaque de medicamentos como parte de la poltica de la OMS en cuanto al uso adecuado de medicamentos y este caso a travs del sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria. Leccin 23. Sistemas de dispensacin por stock. Estos sistemas se fundamentan en establecer mediante la practica y el consumo histrico unas unidades de consumo y almacenamiento en el rea de enfermera con el fin de tener los medicamentos utilizados habitualmente por el personal medico de cada especialidad, quedando en custodia del personal de enfermera. 23.1 Ventajas del sistema de dispensacin por stock. El bajo costo y la demanda satisfecha de medicamentos solicitados son los parmetros por los cuales se puede justificar su puesta en marcha.

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23.2 Desventajas del sistema de dispensacin por stock. El sistema teniendo la ventaja de suplir la demanda conlleva a un aumento de tareas administrativas por el personal de enfermera, as como de un escaso control de inventarios y parmetros fsicos para la conservacin de los medicamentos, convirtindose en un riesgo potente la avera y caducidad. Leccin 24. Carros de paro. Un carro de paro es una unidad que contiene todo el material medicoquirrgico incluido los medicamentos, insumos y equipos necesarios para la atencin de una emergencia o urgencia la cual sea amenazada la vida de un paciente. La verificacin del estado y contenido de cada uno de los componentes de el carro de paro es una tarea del personal de enfermera y farmacutico, donde el uso seguro garantiza la disponibilidad en el caso de un evento, siendo el personal de enfermera el directo responsable sobre su verificacin, en un tiempo estipulado por la entidad y el cual debe ser con una alta frecuencia reportando el estado de los equipos con su correcto funcionamiento, y en relacin a los medicamentos y material medico-quirrgico la verificacin de fechas de vencimiento, cantidades y presentaciones. Leccin 25. Devoluciones. El perfil farmacoterapeutico permite la devolucin de medicamentos anexando un formato donde se expresen por el personal de enfermera la razn por la cual no fue administrado un medicamento a un paciente, de el cual se pueden realiza estadsticas sobre el correcto uso de los medicamentos y las causa mas frecuentes en la devolucin como son: Pacientes dados de alta. Pacientes en eventos especiales como exmenes de laboratorio. Medicamentos incorrectos por dosis o principio activo. Suspensin por parte del medico. Muerte del paciente.

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CAPITULO 6. Formas Farmacuticas F.F. Dado que dentro de los objetivos de este texto no est el de profundizar en este tema, slo se tocaran de manera breve su clasificacin y algunas propiedades relevantes, dejando al lector la tarea de consultar acerca de las nuevas formas farmacuticas no convencionales o tambin llamadas nuevos SENF y a las F.F gaseosas como los anestsicos generales entre otros. La forma farmacutica de un preparado denota el estado de la materia en el cual se presenta este. Las formas farmacuticas se pueden clasificar de acuerdo al estado de la materia y a su grado de esterilidad. Leccin 26. De acuerdo al estado de la materia. 26.1 Formas farmacuticas slidas. Polvos. Se consideran como una dispersin homognea de partculas con un mnimo contenido de humedad relativa y con un dimetro de partcula menor a 1000 mcm. Estas formas presentan ciertas caractersticas que las hacen de fcil y amplio manejo, tales como: Ser el principio activo o excipiente. Ser comprimido o no. Dispensacin a granel o como polvos fraccionados. Aptos para ser incorporados en otras fases. Estables. Como ejemplo de estas formas tenemos: 26.1.1 Slidos comprimidos (polvos comprimidos). Tabletas, grageas, comprimidos, pldoras, pastillas entre otros 26.1.2 Slidos no comprimidos Como ejemplo de estas formas tenemos: polvos, granulados y liofilizados. De similar manera los polvos muestran algunas caractersticas a tener presente a la hora de elaborar los diferentes preparados:

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Su solubilidad en los diferentes medios o solventes. La dificultad de obtener preparaciones con una mezcla totalmente homognea. Su estabilidad e incompatibilidad por delicuescencia y eflorescencia. Algunas propiedades organolpticas de difcil enmascaramiento como sabor metlico o el color. Leccin 27. Propiedades de los polvos. Aunque en definitiva, algunas de estas propiedades dependern del preparado farmacutico, es importante mencionarlas de manera general: Su morfologa. Su dureza. Su estructura cristalina. Su porosidad. Su tamao. 27.1 Su morfologa. Dado que los slidos adoptan diversas formas, se puede afirmar que en general, en los productos farmacuticos, se caracterizan por poseer forma esfrica. 27.2 Su dureza. Se define como la resistencia de un material a la perdida de algunas propiedades como su forma y tamao dadas por: Las grandes fuerzas de atraccin entre sus molculas (Van Der Waals). La estructura cristalina formada, dada por la disposicin de las molculas. En este aspecto es importante al mezclar polvos de diferente dureza, pues se promueva su separacin porque los de mayor dureza muelen a los de menor dureza. 27.3 Su estructura cristalina. La presentacin de una misma sustancia en ms de una estructura polimrfica como: sulfato, citrato, pamoato, enantato, decanoato, cipionato etc, es indicativo de diversas especies cristalinas, las cuales cobran bastante importancia pues su solubilidad es diferente y por ello la Biodisponibiliad del frmaco.

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Entre los grupos que presentan esta caracterstica se puede citar a los esteroides y algunos antibiticos como las sulfonamidas y el cloramfenicol. 27.4 Su porosidad. La porosidad presente en los polvos farmacuticos es reducida dado que las partculas pequeas rellenan los espacios presentes en las ms grandes, brindndole al polvo fluidez. 27.5 Su tamao. En la siguiente tabla se presentan algunos tamaos: CARACTERISTICA DEL POLVO GRANULOS GRUESOS MODERADAMENTE FINOS FINOS DIAMETRO (en mcm) 1000 - 3400 150 1000 100 150 50 100

Leccin 28. Formas farmacuticas lquidas.(Soluciones Homogneas). Tales como: soluciones inyectables. soluciones orales. soluciones nasales. Jarabes. Elxires. Colirios. Linimentos. Tinturas. Aerosoles. 28.1 soluciones inyectables. Son aquellas que hacen alusin a su administracin mediante inyeccin a travs de una o ms capas de piel o de la membrana mucosa. Tambin se denominan soluciones listas para inyectar, pues cabe aclarar que tambin dentro de la categora de inyectables estn:

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Los productos secos solubles listos para ser disueltos justo antes de ser aplicados. Los productos secos insolubles listos para ser combinados con un solvente justo antes de ser aplicados. 28.2 soluciones orales. Son preparaciones que contienen el o los componentes activos disueltos en un solvente acuoso o no. Tiene ventajas como: Ser de fcil ajuste de la dosis por dilucin. Puede ser administrada de manera fcil a pacientes a los que no se les puede administrar F.F slidas. 28.3 soluciones nasales. Contienen el frmaco disuelto en un solvente apropiado, en general los medicamentos aplicados por esta va son de accin local, por lo que las reacciones adversas estn minimizadas. 28.4 Jarabes. Son soluciones no espumosas, acuosas y con un contenido de sacarosa del 60%. Por lo general, presentan colorantes y saborizantes que mejoran de manera ostensible su presentacin. 28.5 Elxires. Son soluciones en las cuales el principio activo se encuentra en un medio o vehculo hidroalcohlico. Aunque es importante resaltar que en la actualidad los preparados farmacuticos con vehculos alcohlicos estn prohibidos. 28.6 Colirios. Son soluciones acuosas, isotnicas instilarse en los ojos. 28.7 Linimentos. Son soluciones oleosas y densas a base de vaselina, mentol y salicilato, que en general se utilizan para mejorar la circulacin local. 28.8 Tinturas. Al igual que los elxires, son preparaciones hidroalcohlicas, pero se diferencian de ellos en que no contienen sacarosa, sorbitol, ni aceites esenciales. y estriles aptas para ser aplicadas o

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28.9 Aerosoles. Son sistemas coloidales consistentes en partculas lquidas o slidas finamente subdivididas, dispersas en un gas y rodeadas por l. En particular los aerosoles presentan ciertas ventajas como: Reducir la irritacin propia de las F.F de aplicacin local como cremas o ungentos. Son ms econmicos porque su dosificacin es ms controlada y racional. Poseen absorcin rpida. Menor probabilidad de contaminacin. Fcil aplicacin. Leccin 29. Formas farmacuticas lquidas( Soluciones heterogneas). En las cuales encontramos: Emulsiones. Suspensiones. Geles. 29.1 Las emulsiones. Es un sistema formado por dos lquidos inmiscible entre s en el cual se forman glbulos lquidos dispersos en otro lquido. Para mantener este sistema se debe adicionar un tercer componente llamado emulsificante, de lo contrario las fases se separan. Las emulsiones se pueden clasificar como: Emulsiones agua en aceite (W/O, ag/ac). Cuando la fase dispersa es agua y la continua es aceite, se caracteriza porque no es lavable. Emulsiones aceite en agua (O/W, ac/ag). Contienen 70% aproximadamente de agua, la fase dispersa es aceite y la continua es agua. Se caracteriza porque es lavable. 29.2 Las Suspensiones. Desde el punto de vista farmacutico se consideran suspensiones a los sistemas de dos fases que consisten en un slido finamente dividido, disperso en un lquido. De todas maneras la definicin es extensiva a un slido disperso en otro slido o en un gas.

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De acuerdo al estado de subdivisin del slido insoluble y a la velocidad de sedimentacin de las partculas, la suspensiones tambin pueden ser clasificadas como: Mezclas. Magmas. Geles. Lociones. Las suspensiones de liberacin modificada son productos muy especializados que no conciernen al tema de este texto. Leccin 30. Formas farmacuticas semi-slidas En estas encontramos: Cremas. Ungentos. Supositorios. 30.1 Cremas Son emulsiones lquidas viscosas o semi-slidas W/O O/W. En general presentan como base grasas slidas y se caracterizan por poseer poca extensibilidad, untuosidad y gran absorcin. 30.2 Ungentos Son preparados oleaginosos que tienen como base o vehculo la vaselina, se caracteriza por poseer extensibilidad, untuosidad y menor absorcin que las cremas. 30.3 Supositorios Son preparados semi-slidos compactos que se introducen va rectal, vaginal o uretral. Supositorios uretrales. Tienen como base manteca de cacao, bsicamente son cilndricos de 5 y 50 mm para mujeres y 125 mm para hombres. Los supositorios rectales. Para adultos son afinados en uno ambos extremos y por lo general contienen una masa de 2 g cada uno. Para lactantes suelen ser de la mitad de la masa. Tienen como base manteca de cacao. Supositorios vaginales. Son de forma globular u ovoide de aproximadamente 5 g.

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AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDACTICA 2 reas de la farmacia y servicio farmacutico. 1. Cul es la competencia de un qumico farmacutico en un servicio de farmacia? 2. Cul es la competencia de un regente de farmacia farmacutico? 3. Qu es el rea de reempaque de medicamentos? 4. Porqu es necesario el reempaque de medicamentos? 5. Qu medidas de control son bsicas en el rea de reempaque de medicamentos? 6. Qu perfil se requiere para un auxiliar del rea de productos estriles? 7. Qu caractersticas posee un producto estril? 8. Si en uno de los servicios del hospital se requiere 100 mg de un medicamento, cuya presentacin es en tabletas por 200 mg NO ranuradas, qu procedimiento sugiere para satisfacer la demanda? 9. Cul es la diferencia entre un rea blanca y un rea gris? 10.Qu es un filtro HEPA? Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria. 1. Enumere cinco ventajas del SDDMDU. 2. Cul es la utilidad del perfil farmacoteraputico? 3. Por qu el SDDMDU contribuye al uso racional de medicamentos? 4. Elabore una propuesta de montaje de un SDDMDU en el servicio de en un servicio

medicina interna el cual cuenta con veinte camas.

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Formas farmacuticas F.F. 1. Realice la consulta sobre agentes representativos, propiedades y

composicin de: a. Nuevos SENF. b. F.F. gaseosas. c. Elixires. 2. Mencione tres criterios de esterilidad. 3. Explique que es un pirgeno. 4. Explique que es una espora. 5. Explique la diferencia entre: a. Jarabe y elxir. b. Crema y ungento. c. Emulsin y suspensin. d. F.F. Convencional y un nuevo SENF.

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UNIDAD DIDACTICA 3: NORMAS DE PREPARACIN, ALMACENAMIENTO DE FORMAS FARMACUTICAS ESTRILES, NO ESTRILES Y ESTABILIDAD E INCOMPATIBILIDAD DE LOS PREPARADOS FARMACUTICOS. CAPITULO 7. Formas Farmacuticas estriles. Leccin 31. Preparacin de formas farmacuticas estriles. Todas las operaciones deben realizarse de acuerdo con tcnicas y procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con textos o formularios de reconocido prestigio y siguiendo las normas de garanta de calidad. De acuerdo con las caractersticas de estas preparaciones los procedimientos de trabajo deben abarcar los siguientes aspectos: Capacitacin del personal Atuendo o caracterizacin. Tcnicas de asepsia. Tcnicas de manipulacin. Prevencin de errores. Y en el caso de citostticos, existencia de manuales de procedimiento especficos, que abarquen no slo la proteccin del medicamento, sino tambin la proteccin del manipulador y otro tipo de personal que pueda tener en contacto con el medicamento en alguna de las fases relacionadas con su utilizacin. 31.1 Capacitacin del personal. La capacitacin especfica del personal responsable del proceso de elaboracin, adecuacin o reempaque de estos productos es fundamental para garantizar la calidad de las preparaciones, puesto que con ello: Se mantienen las condiciones aspticas. Se evitan errores de medicacin. Para ello es necesario brindar informacin adecuada en: Tcnicas aspticas. Control de las condiciones ambientales del rea de trabajo. Manejo de equipos y materiales. Clculos de dosificacin.

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Tcnicas de manipulacin. Medidas higinicas. Vestuario en el rea de trabajo. Medidas generales. La tcnica de trabajo de cada una de las personas que intervienen debe ser evaluada de forma peridica. 31.2 Atuendo protector. Con el fin de evitar la contaminacin, preservar la asepsia y protegerse a s mismo de contaminaciones por parte del medicamento en el caso de citotxicos, durante la preparacin el personal debe llevar la ropa adecuada como: bata desechable con puos elsticos, de material no poroso y no productor de partculas. Guantes quirrgicos. Se recomienda el empleo de mascarilla. Las prendas de vestuario de proteccin (bata, guantes, mascarilla) no deben ser utilizados fuera del rea de preparacin y sern desechados y sustituidos cada vez que se abandone dicha rea. Los guantes deben ser sustituidos de forma regular y siempre que ocurra una rotura, contaminacin o pinchazo accidental. En el caso de los citotxicos. No hay un material que se considere superior a otro, recomendndose guantes quirrgicos de ltex, pues, el material de los guantes presenta una permeabilidad variable, que depende del tipo de citotxico, del tiempo de contacto y del grosor del guante. La proteccin de la piel es especialmente importante y dado a travs de la piel, se puede utilizar 2 pares que algunos agentes son irritantes, vesicantes, o incluso pueden ser absorbidos superpuestos. Tambin se recomienda cambiar los guantes cada hora de trabajo, e inmediatamente cuando se contaminen o se produzca una rotura o pinchazo. Las joyas de las manos y dedos deben retirarse.

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31.3. Manipulacin Antes de iniciar la preparacin, debe comprobarse: La integridad de los envases. La caducidad y la presencia de posibles defectos. Los productos deben retirarse de sus envases exteriores, con el fin de introducir dentro del rea de trabajo, la menor cantidad posible fuentes de contaminacin. La superficie de las ampollas, viales y cierres de los contenedores deben desinfectarse con una gasa empapada en alcohol de 70 antes de introducirlos en la CFL. La CFL debe ser limpiada y desinfectada de forma regular con agua y un agente jabonoso antisptico que sea apropiado para el acero inoxidable. La colocacin de los medicamentos y materiales dentro de la CFL debe ser tal que no interrumpa la circulacin del aire entre los filtros HEPA y los mismos. Todas las operaciones deben realizarse al menos a 15 cm del extremo frontal de la CFL. En todo momento del proceso de preparacin se debe verificar la identidad y el nmero de unidades, as como su integridad, ausencia de partculas, precipitados, color apropiado, ausencia de turbidez y solucin final, conexin de las vas equipos, as como las etiquetas de identificacin. volumen de la (de las bolsas) con los respectivos

31.4 Componentes de las preparaciones parenterales. En general los requisitos mas estrictos rigen para las soluciones acuosas y sobre todo por el cumplimiento de la caracterstica de esterilidad, en donde para lograr tal objetivo se debe someter la preparacin a altas temperaturas, y por ello se amplia la posibilidad de que se efecten reacciones en el sistema parenteral. Los productos no acuosos (secos) plantean pocos problemas de reaccin, pero pueden requerir especificaciones fsicas definidas para componentes que deben cumplir con condiciones particulares de dispersin o disolucin ante un vehculo. De tal manera que se pueden clasificar los siguientes componentes:

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31.4.1 Vehculos Dentro de los cuales tenemos tres tipos 31.4.1.1 Vehculos acuosos. Son los ms comnmente empleados como vehculos isotnicos (como disolvente o diluyente), los cuales se pueden agregar a un medicamento en el momento de su administracin. Como ejemplos Solucin de NaCl Solucin de Ringer Solucin de dextrosa Agua para inyeccin USP Agua estril para inyeccin 31.4.1.2 Vehculos no acuosos Dentro de estos se encuentran los aceites fijos, los cuales deben cumplir las siguientes especificaciones: Ser de origen vegetal. Ser lquidos a temperatura ambiente No deben enranciarse pronto. De tal manera que se eliminan a los aceites de origen mineral y animal. Como ejemplo de estos vehculos estn los aceites de: Man Algodn Maz Ssamo

El oleato de etilo, miristato de isopropilo y benzoato de bencilo pueden ser utilizados si no proveen peligro en el volumen administrado ni disminuyen la eficacia teraputica. En cualquier caso la etiqueta del producto debe contener el nombre del vehculo para que el paciente lo tenga presente en caso de reacciones de hipersensibilidad. 31.4.1.3 Vehculos miscibles con agua. Se emplean para conseguir solubilizar medicamentos, excipientes y reducir la hidrlisis; como ejemplo de estos vehculos tenemos: Alcohol etlico.

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Utilizado en preparacin de soluciones de glucsidos cardiacos. Propilenglicol Polietilenglicol En general los glicoles se utilizan en la preparacin de barbitricos, alcaloides y del algunos antibiticos. Bsicamente su va de administracin es IM. 31.4.2 Sustancias adicionales. Dentro de estas se encuentran todas aquellas sumadas al preparado para mejorar su calidad, solubilidad o para preservarla. Las sustancias adicionales se deben elegir evaluando su efecto sobre el total de la formulacin, ya que pueden producir incompatibilidades no visibles como hidrlisis, complejacin, oxidacin e inactivacin del frmaco. 31.4.3 Agentes preservantes De acuerdo a la USP, se deben agregar agentes antimicrobianos en concentraciones bacteriostticas o fungistticas a los preparados contenidos en recipientes para dosis mltiples. Entre los agentes ms utilizados estn: Nitrato de fenil mercurio 0.01% Timerosal 0.01% Cloruro de bencetonio o benzalconio 0.01% Fenol o cresol 0.5% Clorobutanol 0.5% P-hidoxibenzoato de metilo (metil - parabeno) al 0.18% P-hidroxibenzoato de propilo (propil-parabeno) al 0.02% Alcohol benclico al 2% En los preparados oleosos ninguno de los anteriores agentes ha mostrado ser eficaz, por ello se utilizan con cierta actividad moderadamente bactericida: Lexilresorcinol al 0.05% Benzoato fenilmercurico al 0.01% Una reaccin fsica que se observa con los cierres de goma es que absorben a los agentes preservantes, tambin se ha visto reaccin entre el nitrato fenil-mercrico con residuos de sulfuro de los tapones. En todo caso es indispensable evaluar la actividad de los preservantes en la frmula. 31.4.4 Buffers. Se utilizan par estabilizar el preparado frente a la degradacin qumica que podra ocurrir s el pH se modificara de manera apreciable, las sustancias ms utilizadas son las sales cidas de: Citratos Acetatos Fosfatos

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31.4.5 Antioxidantes Su objetivo en la formulacin oxidacin del frmaco. Los antioxidantes utilizados son: Bisulfito de sodio Bisulfito de acetona Acido etilendiaminotetracetico EDTA. Acido ascrbico 31.4.6 Agua apirgena para inyeccin.

es

evitar

la

En la preparacin de productos estriles de aplicacin parenteral debe prepararse mediante destilacin o por smosis invertida. En dados casos se utiliza agua para inyeccin USP (API), la cual si no puede ser utilizada inmediatamente se puede almacenar a temperatura ambiente por un periodo no mayor a 24 horas. El agua estril para inyeccin difiere de la API a que est destinada a ser un producto envasado y esterilizado. 31.4.6.1 Pirgenos. Dado que los agentes pirgenos, constituyen un gran riesgo para los pacientes, se constituyen como el pilar principal en la determinacin de la esterilidad de un producto farmacutico; por ello es importante se har nfasis en este tema a continuacin. Los pirgenos son productos derivados de los microorganismo, en general corresponden a los lipopolisacridos (LPS), originados por la lisis bacteriana de gneros Gram (-), comnmente se les denomina endotoxinas, las cuales son grandes molculas de peso mayor a 300.000 Da. Tambin se ha determinado que especies Gram (+) y hongos pueden elaborar toxinas pirgenas. Como ejemplo se pueden citar la enterotoxina del Staphylococcus aureus denominada toxina del sndrome del Shock txico (SST) y de igual manera la toxina eritrognica producida por Streptococcus pyogenes. Estas toxinas son polipptidos de 20.000 a 30.000 Da, estas molculas, al igual que las endotoxinas inoculadas por va endovenosa pueden causar reaccin febril en el hombre y en animales susceptibles. 31.4.6.2 Fuentes de pirgenos En la produccin, adecuacin y reempaque de productos estriles es indispensable determinar y detectar las fuentes ms comunes de pirgenos tales como: Reutilizar recipientes Reutilizar restos de soluciones que queden en ampollas o biales despus de haber tomado una determinada dosis.

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Utilizar frascos lavados que quedan mojados expuestos al ambiente. Solventes contaminados. Solutos contaminados. Operacin lenta en los procesos de produccin, adecuacin y reempaque. Preparacin en exceso de productos. 31.4.6.3 Destruccin de pirgenos Las siguientes tcnicas permiten materiales: destruir pirgenos de productos y

Calentamiento a 2500 durante 45 minutos despirogeniza material de vidrio y equipos. Calentamiento a 6500 durante un minuto. Calentamiento a 1800 durante 4 horas. Calentamiento con lcalis fuertes o agentes oxidantes. Destilacin de material. Ultrafiltracin. Hay que tener presente que el ciclo usual del autoclave no destruyen los pirgenos. De todas formas es importante contar tambin con el siguiente material: Autoclave. Dosificador de lquidos. Sistemas de filtracin esterilizante. Campana de flujo laminar. Horno esterilizador de calor seco. Homogeneizador. Fuente calorfica para cerrar ampollas y pinza capsuladora para cerrar viales. Sistema de lavado adecuado para el material. Material para su adecuado control de calidad.

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Leccin 32. Recipientes para productos estriles. Este aspecto es bastante relevante dado que se debe tener presente que: No afecte al contenido, principalmente si es acuoso. No se altere con el tratamiento al cual ser sometido. En general, los recipientes pueden ser de: Vidrio. Plstico. 32.1 Recipientes de vidrio. Constituidos bsicamente por dixido de silicio acompaado por concentraciones variables de xidos de sodio, potasio, calcio, magnesio y otros. Algunos de ellos pueden migrar hacia el preparado en el momento de la esterilizacin trmica. Estos xidos promueven: Elevacin del pH del preparado por hidrlisis. Catalizar reacciones. Intervenir combinndose en las reacciones. Paso de partculas de vidrio al preparado. Dado lo anterior, se ha clasificado el vidrio segn su composicin con el fin de minimizar la interaccin entre este material y el producto. 32.1.1 vidrio tipo I. Compuesto principalmente por dixido de silicio y de xido brico (vidrio de borosilicato), posee bajos niveles de xido migratorio hacia la preparacin, resistente qumicamente (baja lixiaviabilidad) y baja dilatacin trmica. 32.1.2 vidrio tipo II. Es un vidrio tratado con cal sodada, con grandes proporciones de xidos de sodio y calcio, ms inestables qumicamente que los de tipo I, punto de fusin ms bajo que los anteriores, son moldeables y tienen mayor coeficiente de dilatacin trmica, posee menos xidos migratorios que el tipo III. Este vidrio se trata con dixido de azufre para desalcalinizar la superficie interna, sin alterar el recipiente pero lo hace qumicamente ms resistente. Sin embargo, no es de utilizacin reiterada en los procesos de esterilizacin ni a los detergentes alcalinos puesto que se disgrega la superficie desalcalinizada y

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expone la cal sodada, hacindolo inestable qumicamente por ello solo se debe utilizar una sola vez. 32.1.3 vidrio tipo III. Vidrio de cal sodada y NP, no es apto para preparaciones parenterales. Las caractersticas mencionadas para el vidrio tipo II, son extensivas para este vidrio, excepto que no ha sido tratado con dixido de azufre. 32.2 Recipientes de plstico. Estos recipientes se utilizan bsicamente para productos parenterales de alto volumen y para aquellos de uso tico, nasal y oftlmico. 32.3 Ventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio. No se rompen fcilmente. Son ms livianos. Su baja densidad permite su compresin para dosificar o para eyectar como para aplicar gotas o para permitir la salida de grandes volmenes de una bolsa de dextrosa). Bolsas de gran volumen no requieren intercambio areo. 32.4 desventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio. Falta de transparencia, lo cual en muchas ocasiones no permite inspeccionar su contenido. El material se ablanda o funde con el proceso de esterilizacin trmica. En general, estos recipientes se pueden esterilizar vacos con xido de etileno el cual luego se llena con el producto en condiciones aspticas. Leccin 33. Cierres para los productos parenterales. Debido a que el objetivo primordial es guardar la integridad del producto, los tapones o cierres deben garantizar: la mnima posibilidad de contaminacin microbiolgica. Descomposicin o reacciones qumicas. Absorcin del producto. Evitar la transferencia de vapor.

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En aras de cumplir con el objetivo propuesto, se utilizan los siguientes mecanismos de cierre para los productos: Fuente calorfica para cerrar ampollas. Bolsas de cloruro de polivinilo, de etivinil acetato (EVA) y las impermeables al oxgeno. Cierres de goma. 33.1 sellado de mediante fuente calorfica. Este es un procedimiento que debe efectuarse para las ampollas de la manera ms rpida posible para evitar contaminacin del preparado. Los recipientes se sellan fundiendo una porcin del cuello del vidrio. En general hay dos tipos de cierre: Cierres perlados o de punta. Cierres de traccin. 33.1.1 Cierres perlados o de punta.

Se realizan fundiendo suficiente vidrio en la punta del cuello de la ampolla hasta formar una perla que sella su abertura. Estos cierres se realizan con una llama de gas oxgeno de alta temperatura y calentando uniformemente. Se debe ajustar la temperatura y el tiempo de calentamiento. El procedimiento puede hacerse: ubicando dos mecheros a lado y lado del recipiente. Con un solo mechero y rotando la ampolla alrededor de la llama. Si se calienta de manera excesiva, se acumulan gases en el interior de la ampolla, los cuales migran hacia el exterior formando una burbuja, la cual es bastante dbil al contacto por lo cual el cierre no es adecuado. De manera contraria el calentamiento insuficiente, dejar un capilar abierto a travs del cuello de la ampolla por donde habr fuga del contenido. 33.1.2 Cierres de traccin.

Este procedimiento se realiza calentando el cuello de la ampolla debajo de la punta, dejando suficiente punta para tomarla con una pinza.

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La ampolla se hace girar frente a la llama de un solo mechero, en cuanto el vidrio se ablanda, se toma la punta y se tracciona desde el cuerpo de la ampolla sin retirar del calentamiento, de tal manera que el capilar formado se retuerce y se cierra. Se considera un cierre mas seguro que el perlado aunque es ms lento. 33.2 Bolsas para preparados parenterales. Tal y como se mencion anteriormente hay tres tipos de bolsas adecuadas para tal propsito: 33.2.1 Bolsas de cloruro de polivinilo PVC. Su utilidad ha sido amplia en el campo de las nutriciones parenterales totales NPT. Tiene la desventaja que el plastificante dietilhexitalato (DEHP), utilizado para dar flexibilidad al PVC puede migrar hacia el preparado (0.72 mg/100 mL a las 96 h) y aunque los lmites son inferiores a los establecidos (10 mg/100 mL), en algunos estudios se ha sugerido la posibilidad que sean causantes de efectos teratognicos, hepatotxicos y carcinognicos. 33.2.2 Bolsas de etilvinilacetato EVA. Dado que no contiene DEHP, no presenta el riesgo antes mencionado y es por ello que es el envase mas adecuado y utilizado en este momento. 33.2.3 Bolsas impermeables al oxgeno. Estas bolsas presentan varias capas: Interna. Compuesta por EVA. Externa. Es la capa impermeable al paso de oxgeno. 33.2.4 Cierres de goma. Estos sistemas deben cumplir con una serie de propiedades, las cuales los hace aptos para el fin descrito: Permitir la introduccin de una aguja para sacar parte del contenido (dosis mltiples). Que posean suficiente elasticidad para que se ajusten con firmeza al labio y cuello del frasco ampolla. Capacidad elstica para cerrar el orificio que hace la aguja al retirarse. No debe presentar una dureza tal que resista la penetracin de la aguja.

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No debe fragmentarse al penetrar la aguja. Idealmente no debe reaccionar con el producto o componentes. Debe oponerse a la transferencia de vapores. 33.2.4.1 Estudios realizados a los cierres de goma. Debido a que las cualidades mencionadas son difciles de satisfacer, se realizan estudios que conllevan a determinar varios aspectos como: Compatibilidad de la goma con el preparado, en condiciones controladas de humedad, temperatura y tiempo determinado. Elasticidad. Dureza. Fragmentacin. Transferencia de vapor. Perdidas de componentes desde el cierre al producto y/o viceversa. 33.2.4.2 Composicin de los cierres de goma. Estos cierres consisten en una mezcla de varios componentes, uno primario como lo es la goma natural o ltex y como componentes adicionales tenemos: Polmero sinttico. Azufre (como agente vulcanizante). 2 mercaptobenzotiazol (acelerador). xido de zinc (activador). Negro de humo o carbonato de calcio (filtros). Antioxidantes. Lubricantes. Leccin 34. Formulaciones de productos estriles. En este aspecto y dado el objetivo de este texto que no es el de la farmacotecnia a nivel industrial, sino el de guiar una prctica magistral alrededor del servicio farmacutico privado o pblico, se har nfasis en la gran demanda de la adecuacin y reenvasado de dosis de algunos medicamentos parenterales y elaboracin de nutriciones parenterales. Dado que la preparacin, manipulacin y reenvasado de estos productos conllevan un riesgo potencial para el paciente el Technical Assstance

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Bulletin on Quality Assurance for Pharmacy Prepared Sterile Products ASHP ha clasificado en tres estos niveles de riesgo: NIVEL DE RIESGO PRODUCTOS Oftlmicos en dosis nica con preservante. Jeringas en dosis nica sin preservantes, para uso antes de 28 h. Jeringas prellenas con preservantes, reenvasadas a partir de viales o ampollas. Nutriciones parenterales preparadas por gravedad y agregando los dems aditivos con jeringas. NPT para administracin antes de siete das, preparadas en equipo automatizado. Inyecciones para uso con bomba de infusin. Antibiticos reconstituidos en lotes sin preservativos. Jeringas prellenas en lotes, sin preservantes. Morfina inyectable, elaborada a partir de polvo o tabletas. Nutriciones parenterales esterilizadas por filtracin final. Soluciones preparadas de productos no estriles, que deben pasar al autoclave.

Para profundizar ms sobre el tema y condiciones ms especificas del rea de produccin consultar el texto Fundamentos de nutricin parenteral de Delgado Nidia y Daz Jorge, de editorial Mdica panamericana. 2005. Tal y como se haba manifestado anteriormente, todas las operaciones realizadas en las unidades de adecuacin de estriles que se encuentran en los hospitales (Central de Productos Estriles) deben estar soportadas por la literatura especializada y protocolizadas para poder ejercer un adecuado control. Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos: Formulacin/prescripcin de los productos parenterales. Condiciones de preparacin. Estabilidad y compatibilidad de los componentes. Identificacin y rotulacin del producto 34.1 medicamentos parenterales Reenvasados. Bsicamente esta operacin consiste en manipular dentro de la cabina de flujo laminar, viales o ampollas de medicamentos, a fin de obtener las dosis adecuadas a un grupo de pacientes o a uno especfico, listas para administrar.

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A continuacin se referencian algunos de estos: MEDICAMENTO Heparina Cefepime (Bristol-Myers Squibb). Vancomicina ( Lilly) Anfotericina (Squibb) B PRESENTACION vial x 25000UI/5 mL vial x 1 g VEHICULO el original 100 SSN 100 SSN mL PRODUCCION 5 Jeringas de 5000ui. 1 bolsa de 10 mg/mL 1 bolsa de 10 mg/mL 1 bolsa 1 mg/mL de ESTABILIDAD

vial x 1 g

mL

vial x 50 mg

50 mL DAD al 5%

Fenitona (parke-Davis)

amp x 250 mg

el original

2 jeringas de 125 mg.

7 das refrigerado a 5 C 14 das refrigerado a 5 C 24h en refrigeracin a 5 C . 24h en refrigeracin a 5 C

Para pediatra hay que tener presente que las prescripciones se hacen en mg/Kg./da. Otros factores a tener presente son: Que las preparaciones peditricas y neonatales se dispensan en pequeos volmenes, lo cual requiere utilizar jeringas apropiadas segn la concentracin de medicamento prescrita. Las preparaciones tambin pueden dispensarse en mini bolsas de solucin respectiva de volmenes de 50 y 100 mL solucin salina normal SSN). (Generalmente

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PRESENTACION DE ALGUNOS MEDICAMENTOS REENVASADOS Algunos de los medicamentos necesarios para reenvasar en las unidades de pediatra son: MEDICAMENTO mg/kg/da. Cefotaxime Cefepime (Bristol-Myers Squibb). Vancomicina ( Lilly) PRESENTACIN VEHCULO ESTABILIDAD vial x 1000 mg vial x 1000 mg El original SSN

7 das refrigerado a 5 C vial x 500 1000 SSN 14 das mg refrigerado a 5 C DAD al 5% 24h Anfotericina B vial x 50 mg en (Squibb) refrigeracin a 5 C. Ceftriaxona vial x 1000 mg SSN 96 h (Roche) refrigerado 5 C. Clindamicina amp x 600 mg El original 24 h. (Upjon) refrigerado 5 C. Fluconazol amp x 200 mg El original 24 h. (pfizer) refrigerado 5 C. vial x 500 mg SSN Metronidazol 96 h. (SCS refrigerado 5 pharmaceuticals) C. Cefalotina vial x 1000 mg SSN 24 h. refrigerado 5 C. Imipenem vial x 500 mg SSN 24 h (MercK) refrigerado 5 C. Meropenem vial x 500 1000 SSN 12 h (zeneca) mg refrigerado 5 C.

34.2 preparacin de nutricin parenteral. La elaboracin de Nutriciones Parenterales constituye la frmula magistral de mayor complejidad debido a la gran cantidad de componentes que intervienen en su formulacin. Debido a ello, se corre una gran probabilidad de incompatibilidades entre los componentes, su estabilidad limitada y su posible contaminacin. Estos riesgos pueden afectar negativamente al paciente, en ocasiones con consecuencias muy graves. . Entre las complicaciones ms graves que se pueden presentar cabe destacar:

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Embolia pulmonar. Distress respiratorio (relacionado con la presencia de precipitados de fosfato clcico). Errores en los clculos de la concentracin y cantidades de los componentes, lo cual puede originar alteraciones metablicas o electrolticas, o flebitis relacionada con su osmolaridad. Complicaciones infecciosas relacionadas con deficientes condiciones de asepsia durante su preparacin. Complicaciones relacionadas con la omisin de algn componente. Exceso de algn componente. prdida de alguno de los componentes por inestabilidad durante el periodo de conservacin. Por lo anterior, en la preparacin de las nutriciones parenterales, hay bastantes puntos crticos que deben estar suficientemente controlados para prevenir tanto los errores de prescripcin, como para garantizar la adecuada preparacin mezclas. La responsabilidad del Servicio de Farmacia al dispensar nutriciones parenterales es garantizar: La formulacin adecuada. Condiciones idneas de preparacin. Rotulacin apropiada. Su estabilidad. Su conservacin. 34.2.1 Formulacin/prescripcin de las nutriciones parenterales. Las nutriciones parenterales se han diseado para: Brindar los requerimientos nutricionales al paciente en el cual esta impedida la alimentacin por va oral, o sta es insuficiente. En los hospitales en los que se requiere que la prescripcin sea actualizada diariamente o en aquellos donde es necesaria la trascripcin o interpretacin de la formula mdica puede existir un riesgo de error de formulacin. Por esto, el aporte del servicio farmacutico debe estar orientado a detectar y prevenir este tipo de errores.

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Por lo anterior, es indispensable, comparar la prescripcin de cada da con la del da anterior, de tal manera, que sea factible identificar cambios importantes sin una causa justificada en: Las cantidades de nutrientes. Las concentraciones. Omisiones. Para ello se hace necesario llevar un perfil de prescripcin para cada paciente, en el servicio de farmacia el cual debe contener informacin bsica como: identificacin del paciente. Diagnstico. Requerimientos calricos y de nutrientes Volumen de macro y micronutrientes. Osmolaridad de la mezcla Para esto se debe tener un acercamiento al grupo de salud responsable del soporte nutricional de los pacientes (mdico, enfermera, fisioterapeuta, qumico farmacutico La utilidad del perfil de prescripcin de las nutriciones no slo facilita la revisin de los requerimientos prescritos y la compatibilidad de sus componentes en las cantidades prescritas, sino que desde el punto de vista administrativo, se emplea para determinar los consumos reales de los insumos empleados, facturacin de las nutriciones, estadstica, etc. Actualmente existen programas informticos, desarrollados por laboratorios farmacuticos, que facilitan la identificacin y clculo de las formulaciones, sin embargo, el profesional de farmacia a cargo, Siempre es el responsable de la interpretacin y adecuada realizacin de las mezclas. 34.2.1.1 Esquema de formulacin de la NP.

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Adicional al clculo de los volmenes necesarios de cada nutriente, se debe realizar el de la osmolaridad de la preparacin con el objetivo de determinar la va de administracin: central o perifrica. 34.2.2 Preparacin de la nutricin parenteral. Una vez que la formulacin ha sido verificada, el siguiente paso es la preparacin de las bolsas de Nutricin. Dicho proceso presenta cierto grado de complejidad y Siempre debe realizarse bajo supervisin directa del farmacutico, siguiendo los procedimientos, indicaciones y directrices establecidas en los protocolos respectivos con la finalidad de: Garantizar su compatibilidad. Garantizar estabilidad. Garantizar las condiciones de asepsia y esterilidad. 34.2.2.1 Procedimiento previo a la preparacin: Llenar el perfil de prescripcin para cada paciente, lo cual implica la

realizacin de los clculos de volmenes de cada nutriente as como el de la osmolaridad total del producto. Realizar la rotulacin o llenado de la etiqueta de la nutricin. Preparacin y seleccin de los componentes y materiales necesarios Verificar que el nmero de etiquetas corresponda con el nmero de nutriciones a preparar. Iniciar el proceso tcnico de la preparacin. Entre la seleccin de los materiales cabe destacar que estos incluyen: Tipo de bolsa que ha de contener la nutricin. Insumos a utilizar ( aminocidos, DAD, lpidos, etc) Jeringas y agujas necesarias para adicionar electrlitos, vitaminas y oligoelementos. Los equipos de infusin adecuados que sern conectados a la bolsa al finalizar su preparacin. Bolsa exterior fotoprotectora, para preservar la NP de la luz UV hasta el final de su administracin.

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34.2.2.2 Tcnicas de preparacin. Es muy importante tener en cuenta todas las condiciones que permitan mantener la esterilidad de la mezcla, lo cual incluye un rea adecuada, cabina de flujo laminar clase 100, tcnica asptica, normas de preparacin , etc. El proceso de preparacin o llenado de la bolsa de Nutricin se puede realizar de forma: Manual. Llenado automtico. Tanto en un caso, como en el otro debe estar perfectamente definido el orden de adicin de los nutrientes: Mezclar fosfato monopotsico (en caso de suplementos de potasio) en la solucin de aminocidos. Mezclar los electrolitos en la solucin de glucosa. Adicionar las vitaminas y elementos traza antes de agregar los lpidos luego de mezclar los dems nutrientes. Dado que las bolsas de nutricin parenteral suelen tener tres vas, por cada una de ellas se inyecta un nutriente, glucosa, aminocidos y lpidos. Antes de aadir la solucin lipdica debe visualizarse la mezcla binaria para comprobar si existen partculas en la solucin. Es importante recordar la utilizacin de filtros de 0.45 micras, sobre todo cuando dentro de las soluciones de aminocidos o de glucosa se adicionan los oligoelementos, las vitaminas o los suplementos de fosfato. Finalmente, inyectar los lpidos despus de asegurarse que ha finalizado la infusin de solucin de glucosa, electrolitos y toda la solucin de aminocidos. De tal manera nos aseguramos que se ha amortiguado el pH cido de la glucosa, la cual podra alterar la solucin lipdica. Cuando infunda la solucin lipdica, la mezcla final debe agitarse para favorecer la formacin de la emulsin. Extraer el aire residual, por extraccin directa de modo que se impida la oxidacin de nutrientes.

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Agitar la mezcla e identificar la bolsa para el paciente mediante una etiqueta adhesiva que adems indique la composicin cualitativa y cuantitativa de la mezcla, as como el volumen final, la velocidad de infusin y la osmolaridad del producto final. Proteger la nutricin parenteral con una bolsa opaca o que absorba las radiaciones. Guardar en la nevera, hasta su utilizacin. No congelar. (Ver Fundamentos de nutricin parenteral de Delgado Nidia y Daz Jorge, de editorial Mdica panamericana. 2005 y USP NF General Chapter 797, Pharmaceutical Compounding Sterile Preparations 2004 ). RECOMENDACIONES: Una concentracin final de aminocidos superior al 2,5%. La relacin amino-cidos bsicos/cidos sea mayor que 1,5. La concentracin final de glucosa debe oscilar entre 10-23%. El pH final debe estar entre 5 y 6. El pH cido favorece, la estabilidad del calcio con las sales inorgnicas de fosfato. el pH de mxima estabilidad de la emulsin lipdica es de 5. No introducir nunca oligoelementos y vitaminas en el mismo frasco. Por lo general, no se recomienda aadir medicamentos a la mezcla de nutricin parenteral, excepto en los casos en que su compatibilidad y estabilidad est claramente demostrada y existan suficientes datos que justifiquen la conveniencia de su administracin en infusin continua (ej: insulina, albmina). Ventajas e inconvenientes de la administracin de todo en uno NPT. Administracin ms simple. Aplicacin ms uniforme de una solucin equilibrada que contiene los tres macronutrientes adems de micronutrientes durante un periodo de 24 horas con lo que se superan las desventajas metablicas de un solo sistema de energa y sustrato. Menor manipulacin, lo que disminuye el potencial de contaminacin.

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Menor posibilidad de intoxicacin por lpidos, ya que la dilucin y duracin de la infusin es mucho mayor. Eliminacin de los cuidados de los catteres perifricos usados solamente para la administracin de lpidos. Ms cumplimiento por parte de los pacientes que reciben NP domiciliaria. Disminucin de costos durante la preparacin y el nmero de equipos empleados en la administracin. Desventajas de la NPT: Existe un aumento del potencial de crecimiento de los microorganismos respecto a las soluciones binarias de aminocidos y carbohidratos. Las soluciones de NP no pueden ser filtradas con filtros de 0.22 micras. No son conocidas las consecuencias de la administracin a largo plazo de partculas de tamao superiores a 0.4 micras. Debido a su alta Osmolaridad ha de administrarse por una va central. Dificultades para observar alguna incompatibilidad. Aumento del riesgo de alteracin fisicoqumica. Una de las ms importantes medidas para garantizar la calidad del producto es la observacin de la apariencia de la mezcla al finalizar la preparacin, pues se pueden detectar desde partculas insolubles de cristales, hasta residuos de empaques, pelusas de algodn, formacin de gas y turbidez. En cuanto sea posible, utilizar filtros en el proceso de elaboracin, o durante la infusin. 34.2.3 Consideraciones de la preparacin manual. Dado que esta tcnica se fundamenta en su totalidad en el recurso humano, es importante resaltar los siguientes aspectos: Posibles errores en la inspeccin y clculo visual de los volmenes transferidos. Falta de precisin y exactitud de las calibraciones marcadas en el envase original o los equipos de transferencia. volumen alto de nutriciones a preparar supone una elevada carga de trabajo y mltiples manipulaciones que pueden dar lugar a contaminacin del producto.

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34.2.4 Consideraciones de la preparacin por llenado automtico. Puesto que estos sistemas automticos de mezclado son el resultado de los avances de la tecnologa, se ha minimizado el error humano, puesto que mejora la precisin. Durante el proceso de elaboracin, estos sistemas permiten: Transferir diversos volmenes desde el envase original al envase final. Ya sea utilizando un sistema gravimtrico o volumtrico. Los sistemas volumtricos. Transfieren un volumen especfico de lquido mediante una bomba peristltica. Los sistemas gravimtricos. La medida de cada volumen a medir, se calcula dividiendo el peso de cada producto por su gravedad especfica, convirtiendo as el peso en volumen o viceversa. Una vez que se ha completado la transferencia de todos los lquidos, el sistema compara el peso actual de la bolsa con el peso calculado esperado. 34.3 factores de conversin a volumen en la NPT. Los factores aqu presentados, NO son estndares ni nicos, sino que varan de acuerdo a la concentracin de las soluciones utilizadas; por ejemplo, el volumen de K+ y Na+ se calcula con base en las ampollas que poseen 2 mEq/ mL, los aminocidos estn al 10 %, la DAD esta al 50% y los lpidos al 20%.. Factor para clculo Req x Peso x 10 Req x Peso x 2.88 Req x Peso x 5 Req x Peso / 2 (Req x Peso )/ 2 Req x 1.85 Osmolaridad del nutriente Depende de la marca comercial 2525 Depende de la marca comercial 4000 4000 700 Depende de la marca comercial Depende de la marca comercial 2700

sustancia Aminocidos CHO (carbohidratos) Lpidos Potasio Sodio Calcio Multivitaminas E. traza (elementos traza) Fosfato ( 1 mL)

Aporta 3 mmol + 4.4 mEq K+

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34.4 Esterilidad y condiciones de asepsia. Dado que la Nutricin Parenteral es, una preparacin magistral estril, el proceso de elaboracin y manipulacin debe garantizar el mantenimiento de las condiciones aspticas. la NPT constituye un medio de cultivo idneo para grmenes, como bacterias Gram. negativos y hongos (principalmente Candida albicans).. Es por ello que se debe reiterar: La disponibilidad de Cabina de Flujo Laminar (CFL) horizontal clase 100, situada en un espacio rea con condiciones parcialmente controladas (Clase 100.000) Las reas crticas de trabajo deben desinfectarse frecuentemente. Las CFL deben desinfectarse antes y despus de cada proceso de preparacin con un agente adecuado (como alcohol isoproplico). Los suelos y superficies del rea controlada se deben desinfectar al menos diaria y semanalmente, respectivamente.

CONDICIONES DE PREPARACIN Y ADECUACIN DE MEDICAMENTOS EN CONDICIONES DE ESTERILIDAD. 34.5 Contro l de calidad de la NPT. El control de calidad debe abarcar los siguientes aspectos: Control visual. Cada preparacin debe someterse a una inspeccin visual para detectar la formacin o presencia de partculas contaminantes, as como la integridad de la emulsin. El objetivo es identificar partculas mayores de 50 mm, as como signos de inestabilidad o incompatibilidad.

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Control gravimtrico. El objetivo es controlar que el peso final de la bolsa de nutricin parenteral se encuentra dentro de un margen razonable respecto al peso calculado. Este proceso evala solo el peso final y no de cada componente y se realiza con los mtodos automatizados gravimtricos. Control fsico-qumico. De igual manera, la ASPEN recomienda medir de forma rutinaria la concentracin final de glucosa en muestras aleatorizadas. Se pueden emplear mtodos qumicos para la determinacin directa de la glucosa, o bien el anlisis refractomtrico, en este caso solo til para las mezclas binarias. Control microbiolgico. El riesgo de contaminacin microbiolgica de las nutriciones parenterales es bajo si se controlan las condiciones de preparacin asptica y sta se realiza en una Cabina de Flujo Laminar. De todas maneras es importante el control a realizar, para ello es importante: Tomar muestras de todas las nutriciones preparadas. Cultivar de forma aleatoria algunas de ellas por inoculacin de una alcuota de la NP a un medio de cultivo para bacterias y hongos. La seguridad del procedimiento de trabajo se puede determinar mediante filtracin de 50 mL de la NP y sobre un filtro de 0.22micras y este se cultiva sobre una placa de agar-sangre. Algunas muestras pueden conservarse en nevera, de tal manera que se pueda realizar un anlisis microbiolgico posterior en determinados casos en que interese determinar que la fuente de infeccin de un paciente pudiera ser la NP. Control de los flujos de aire. Utilizando tcnicas de sedimentacin en placa se puede evaluar los diferentes puntos de flujo de aire tanto de la cabina como del rea. El control puede realizarse:

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colocando las placas de agar durante el tiempo de trabajo impidiendo la entrada de personal al rea limpia durante el muestreo. Otra alternativa es de agar sangre. El muestreo de superficies debe incluir los puntos crticos de la zona de CFL (esquinas laterales, bordes), puede realizarse mediante placas de contacto (un contacto durante 5 segundos con la superficie a estudiar) o bien mediante hisopado con un hisopo humedecido en solucin salina recogiendo una superficie 4 x 4 cm. El control de guantes. Este control puede realizarse por contacto de los dedos sobre una placa de agar durante 5 segundos y posterior cultivo. Estos controles se realizan con una periodicidad mensual o bimensual. Leccin 35. Estabilidad y compatibilidad de la nutricin parenteral 35.1 Estabilidad de la nutricin parenteral. La estabilidad fsico-qumica es uno de los problemas principales asociados a la preparacin de NP. utilizar un muestreador volumtrico ambiental recogiendo 1 m3 de aire y sembrando posteriormente el filtro en una placa

PREPARACIN INESTABLE

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35.1.1 Estabilidad de los aminocidos. para prevenir la oxidacin de determinados aminocidos, as como la decoloracin, se deben mantener las soluciones en sus envases originales, protegidos de la luz, hasta el momento de su utilizacin. La reaccin de Maillard, que se produce al reaccionar los aminocidos con la glucosa, da lugar a una coloracin amarillenta a pardo oscuro, que depende de sus concentraciones, del pH de la mezcla (el pH elevado la favorece), del tiempo y de la temperatura. Los aminocidos bsicos, como lisina e histidina son los que presentan mayor probabilidad de reaccionar. 35.1.2 Estabilidad de las vitaminas. La presencia de oligoelementos puede acelerar la degradacin de las vitaminas nutricin. Las reacciones de degradacin de las vitaminas estn adems influenciadas por el pH, la luz ultravioleta y la temperatura. La vitamina A sufre degradacin y adsorcin al material plstico de la bolsa. La degradacin del cido ascrbico puede dar lugar a la precipitacin de oxalato clcico, ya que el cido oxlico producido en su degradacin reacciona con el calcio. La degradacin del cido ascrbico est relacionada con la cantidad de oxgeno presente con el cual reacciona. La tiamina puede degradarse por la presencia de bisulfito sdico. Esta degradacin depende de la concentracin de bisulfito, de modo que concentraciones superiores a 3 mEq/L producen una degradacin significativa de la tiamina y tambin de la vitamina A. Por lo anterior, se recomienda aadir las vitaminas justo antes de la infusin y dar una estabilidad reducida a las NP que llevan adicionadas Vitaminas, recomendndose un mximo de 24 horas. Aunque las multivitaminas, presentan inestabilidad fsico-qumica, slo aparecen alteraciones clnicas asociadas en pacientes con nutricin parenteral prolongada. hidrosolubles, por lo que se recomienda alternar la administracin de oligoelemetos y vitaminas, no formulndolos juntos en la

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35.1.3 Estabilidad de los lpidos. Los lpidos son sustancias que poseen mayor probabilidad de inestabilidad, dentro de los factores que se deben tener presente estn: la ruptura de la emulsin, el grado de oxidacin y la formacin de perxidos. 35.1.3.1 Ruptura de la emulsin. En cuanto a la desestabilizacin de la emulsin, se presenta en dos formas: la floculacin y la coalescencia. 35.1.3.1.1 Floculacin de la emulsin. En este caso las partculas comienzan a agregarse pero no estn fusionadas, siendo el proceso reversible mediante agitacin. Se caracteriza por la presencia de una capa cremosa visible en la superficie de la emulsin. 35.1.3.1.2 Coalescencia de la emulsin. El estadio final de desestabilizacin de la emulsin es la coalescencia, en la que tiene lugar agregados de partculas lipdicas de tamao entre 5 y 50 mm. Este evento no es reversible con la agitacin y se caracteriza por la aparicin de gotas de grasa de color amarillento flotando en la superficie de la nutricin. La presencia de estas gotas debe considerarse insegura e inaceptable para la administracin de la nutricin, debido al riesgo de embolia pulmonar, infeccin respiratoria, distress respiratorio, etc. 35.1.3.2 Inestabilidad de la emulsin por el grado de oxidacin y la formacin de perxidos. El gran riesgo debido al proceso de oxidacin de los lpidos es la generacin de perxidos, los cuales son potencialmente txicos debido a su capacidad para generar radicales libres, lo cual puede ser especialmente peligroso en pacientes: Neonatos. Prematuros. Pacientes de unidad de cuidado intensivo (UCI). El grado de oxidacin de los lpidos se encuentran relacionado con los siguientes aspectos: La cantidad de cidos grasos poliinsaturados ya que estos son oxidados con mayor facilidad. Las emulsiones que contienen MCT son menos oxidables que las que contienen slo LCT, ya que su contenido en cidos grasos poliinsaturados es menor. Adems la velocidad de la formacin de lipoperxidos tambin es menor.

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La introduccin de aire dentro de la bolsa durante el proceso de preparacin de la nutricin. La presencia de bisulfito en algunas soluciones de aminocidos, que acta como antioxidante. Las vitaminas como el tocoferol es un antioxidante a bajas concentraciones. La presencia de preparados multivitamnicos est relacionada con una mayor concentracin de perxidos, debido al proceso de oxidacin que sufren determinadas vitaminas, principalmente el cido ascrbico, y a la presencia de polisorbatos en estos preparados. El material de la bolsa de la NP, actualmente se recomienda el empleo de bolsa multicapa, que presentan una menor permeabilidad. La exposicin a la luz, ya que la presencia de la misma acelera la formacin de perxidos. Para evitarlo debe protegerse la bolsa durante la administracin con una bolsa fotoprotectora. Los oligoelementos pueden inducir la transformacin de perxidos en radicales libres. Otros factores que influencian la estabilidad de los lpidos son: La presencia y concentracin de determinados cationes especialmente diy trivalentes, as que a mayor valencia, mayor efecto desestabilizante. El pH, de mxima estabilidad est entre 5-10. Las temperaturas menores a cero grados mayores de treinta. Cuanto ms larga es la cadena hidrocarbonada, mayor es la diferencia fsico-qumica entre las fases acuosa y oleosa. Para disminuir su inestabilidad las preparaciones lipdicas suelen llevar adicionado un agente emulsificante (lecitina de huevo, oleato sdico). Las emulsiones de aceite de oliva son ms estables que las de LCT de aceite de soja, posiblemente por la presencia de oleato sdico como emulsificante.

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35.1.5

Compatibilidad de la nutricin parenteral. cuando en el

En general, el principal riesgo de las incompatibilidades es preparado se forman macroprecipitados mayores de 5-7 mm.

El origen de estos precipitados est en la incompatibilidad de varias sales de electrlitos, siendo las sales de calcio las ms preponderantes, dado que son muy reactivas. La precipitacin de fosfato de calcio se presenta como una de las incompatibilidades ms peligrosas. La formacin de estas sales se puede evitar teniendo en cuenta las siguientes consideraciones: Las sales de gluconato de calcio son menos reactivas que las de cloruro clcico. El empleo de sales orgnicas de fosfato es preferible a las inorgnicas y las monobsicas preferibles a las dibsicas. Las sales de fosfato deben aadirse a la mezcla, antes que las de calcio y nunca en forma consecutiva Se recomienda aadir el despus de adicionar el magnesio y de ms electrolitos. En el caso de ser necesaria la adicin de sales alcalinizantes, debe emplearse acetato de sodio o potasio, en vez de bicarbonato. La precipitacin de fosfato clcico depende de varios factores como son el pH, la concentracin de ambos iones, la presencia de otros cationes divalentes y la temperatura. El pH es uno de los factores determinantes de la compatibilidad entre calcio y fosfato, de modo que la solubilidad disminuye al aumentar el pH final de la mezcla. El pH cido favorece la forma monobsica de fosfato, ms soluble. La concentracin de calcio libre es el segundo factor en importancia, siendo preferible utilizar sales orgnicas (gluconato clcico) que presentan un menor grado de disociacin. El magnesio forma complejos ms solubles y estables con el fosfato, por lo que la adicin del magnesio tras el fosfato, disminuye la concentracin de fosfato en solucin capaz de reaccionar al aadir el calcio, disminuyendo el riesgo de precipitacin.

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El calcio y el magnesio pueden reaccionar con el bicarbonato, formando precipitados de bicarbonato clcico y de magnesio, por lo que se recomienda emplear sales de acetato en vez de bicarbonato. La temperatura elevada aumenta el riesgo de precipitacin de fosfato de calcio. Este evento puede presentarse luego de la preparacin, durante su conservacin o durante la administracin, siendo especialmente peligroso en las mezclas que contienen lpidos pues el precipitado no es visible en la inspeccin previa. 35.1.6 Conservacin de la NPT. Almacenarlas una vez preparadas, refrigeradas y protegidas de la luz. Las mezclas sin oligoelementos y vitaminas presentan una mayor estabilidad en las condiciones anteriores. Cuando se incorporan vitaminas se recomienda utilizar bolsas multicapa para aumentar la estabilidad. puede estimarse una estabilidad de 5 das para una NP sin micronutrientes. Para las NP con vitaminas y oligoelementos se recomienda no almacenar. Antes de administrar la NP, esperar que alcance la temperatura ambiente si se ha mantenido en nevera. Para administrar, agitar suavemente la bolsa para homogeneizar. durante la administracin proteger de la luz. la administracin no debe ser mayor a 24 horas. 35.1.7 Rotulacin de las frmulas de nutricin parenteral. Esta rotulacin debe incluir: La cantidad diaria en gramos, (y opcional las cantidades por litro). Los electrolitos se describen en mEq (y opcional mEq por litro). Especificar la va de administracin y fecha. Fecha de vencimiento. El peso usado para el clculo de las dosis de los nutrientes. Contenido de fsforo en mmol, y mEq de cation componente de la sal. Si la mezcla incluye sobre llenado debe aparecer en el rotulo.

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El volumen se expresar en mL/24h. Responsable de la preparacin y de quin revis la mezcla. 35.1.8 Documentacin de la actividad de las preparaciones de la Central de Productos Estriles. El farmacutico responsable de la Central de Productos Estriles, por medio de los perfiles de seguimiento y control de las preparaciones, debe emitir peridicamente un informe de actividad con el fin de optimizar la utilizacin de recursos, la organizacin del trabajo y las caractersticas de las preparaciones elaboradas. Dicho informe debe reflejar la siguiente informacin: Nmero de nutriciones parenterales preparadas. Nmero de nutriciones parenterales por servicio. Nmero de pacientes total y por servicios. Nmero de pacientes por indicacin. Costo medio de la NP por paciente. Incidencia de complicaciones Controles de calidad. CAPITULO 8. FORMULACIN DE PRODUCTOS NO ESTRILES De acuerdo a los objetivos de este texto, en adelante se har referencia a los productos no estriles como formas farmacuticas orales y formas farmacuticas tpicas y/o locales. Leccin 36. Formas farmacuticas orales. Dentro de las cuales se les ha clasificado como: Polvos (no comprimidos y comprimidos) Jarabes. Elxires. Emulsiones. Suspensiones (aunque algunos de estos preparados como los geles y lociones son de aplicacin local).

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36.1 Polvos. Estas formas farmacuticas slidas pueden ser utilizadas tanto como principio activo as como excipientes. Como consideraciones especiales en las operaciones con polvos debemos tener presente: Mezclado. Clasificacin por tamao. Acondicionamiento. Embasado. Incompatibilidades. 36.1.1 Mezclado de polvos. Se define como la distribucin homognea estadsticamente, de partculas de diferentes slidos hasta obtener un sistema monofsico. La distribucin de las mismas obedece a variables que tiene que ver con: Mecanismos de mezclado. Velocidad de mezclado y separacin. Equipos utilizados en el proceso. 36.1.2 Clasificacin por tamao. De acuerdo a las farmacopeas la operacin por tamizado es la tcnica ms adecuada para el control granulomtrico de los polvos. 36.1.3 Acondicionamiento. Despus de obtener el polvo adecuado es importante realizar un secado con el fin de eliminar al agua ligada o coordinada a las partculas del polvo, con lo cual se reduce inestabilidad y contaminacin por reacciones o microorganismos. 36.1.4 Embasado. Una vez se han acondicionado deben conservarse en embases hermticos y llenos con el fin de evitar su separacin por densidades debido al movimiento. Los embases ms comnmente utilizados son: Papel metalizado (Aluminio).

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Bolsas de plstico selladas al calor. Tubos colapsibles. Frascos de PVC. 36.1.5 Incompatibilidades. Las incompatibilidades pueden darse por las propiedades intrnsecas del polvo o por el contacto fsico con otros. Tales incompatibilidades pueden ser: 36.1.5.1 Eflorescencia. Consiste en la prdida del agua de cristalizacin al cambiar las condiciones de humedad relativa del ambiente. Como ejemplo de estas sustancias tenemos: MEDICAMENTO Sulfato de atropina Cafena Codena base Bromhidrato de escopolamina Sulfato de estricnina Sulfato de magnesio Sulfato de morfina Acetato de sodio Fosfato monobsico de sodio Sacarina sdica Acetato de Zinc Sulfato de Zinc AGUAS DE HIDRATACIN (H20) 1 1 1 3 5 7 5 3 7 2 2 7

Tomado de: QUEVEDO, Sevilla Ernesto. ALONSO, De Lizcano, crisanta. Farmacia. Universidad Nacional Abierta Y a Distancia UNAD. Santaf de Bogot 1998.

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36.1.5.2 Mezclas eutcticas. Es el evento en el cual al mezclar algunos slidos en polvo se observa la fusin (paso del estado slido a lquido) de las formas farmacuticas.

FRMACOS QUE PRODUCEN MEZCLA EUTCTICA Safrol Fenol Mentol Alcanfor Antipirina Acetanilida Fenacetina Acido acetil saliclico Salol Esta inestabilidad puede solucionarse de las siguientes maneras: La mezcla de polvos puede incorporarse a otros adicionando un diluyente inerte, el cual evita la fusin hasta por dos semanas. Cada frmaco por separado debe mezclarse en primera instancia con una porcin del diluyente mencionado y removerse suavemente con esptula sobre una hoja de papel, lo cual tambin la fusin hasta por dos semanas. Forzar deliberadamente la fusin triturando directamente el frmaco y absorbiendo despus la masa hmeda, tiene como ventaja que el producto se mantiene estable por ms de dos semanas. DILUYENTES INERTES Carbonato de magnesio xido de magnesio Caoln Almidn Bentonita Acido silcico * * Este acido evita la eutexia con aspirina, salicilato de fenilo y otras sustancias. Incluso, la incorporacin de un 20% (tamao de las partculas de 50 mcm) impide la fusin incluso a las presiones de compresin para formas farmacuticas que lo requieran. 36.1.5.3 Higroscopicidad. Se denomina, a la propiedad de algunos frmacos de adsorber o retener agua proveniente de la atmsfera, sin que la sustancia se disuelva.

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36.1.5.4 Delicuescencia. Esta propiedad de los frmacos, se caracteriza porque toman agua del ambiente absorbindola hasta el punto de disolverse. Los frmacos que presenten las dos ltimas propiedades, pueden prepararse como polvos fraccionados agregndoles diluyentes inertes. En general se les provee de una doble envoltura (papel encerado envuelto dos veces) para protegerlos del agua ambiental. Las sustancias demasiado delicuescentes, No se pueden preparar como polvos de una manera idnea. A continuacin, se referencian algunos frmacos con las propiedades de higroscopicidad o delicuescencia. farmacos higroscopicos o delicuescentes Amobarbital sdico Ampicilina sdica Neomicina Fosfato de betametazona Corhidrato de oxitetraciclina Cloruro de calcio Penicilina G sdica Penicilina potsica Cianocobalamina Piperazina Yoduro de potasio Sulfato de estreptomicina Fenobarbital sdico Secobarbital sdico Heparina Tiopental sdico Tomado de: QUEVEDO, Sevilla Ernesto. ALONSO, De Lizcano, crisanta. Farmacia. Universidad Nacional Abierta Y a Distancia UNAD. Santaf de Bogot 1998. Leccin 37. Tcnicas extemporneas con polvos. En estas preparaciones es importante tener presente la aplicacin exacta y adecuada de las tcnicas de: Pesaje. Tamizado. Aforo. Mezclado. Se debe tener presente los siguientes aspectos:

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Reducir todos los componentes del preparado al mismo dimetro aproximadamente. Tamizar cuando haya que reducir aglomeraciones o mezclar. Triturar adecuadamente si hay que reducir el tamao de los polvos. Se debe proteger la materia prima o el producto de la humedad, de perdida de productos voltiles, de la oxidacin y en general de todos aquellos factores que puedan alterar la integridad y calidad del preparado. Algunos procedimientos utilizados para obtener los polvos del dimetro adecuado para las respectivas operaciones son: La trituracin. La pulverizacin con intervencin. Levigacin. Con mortero. 37.1 La trituracin. Es el mecanismo mediante el cual el tamao de las partculas es reducido mediante el frotamiento del polvo con la mano dentro de un mortero, o tambin, al hecho de realizar el mezclado de los polvos dentro del mortero con el movimiento circula de la mano. 37.2 La pulverizacin con intervencin. En este proceso se reduce el tamao del polvo mediante la utilizacin de otra sustancia que sea fcil de retirar despus de haber completado la reduccin del material. Se utiliza para material que no es factible de moler o que forma pastas o aglomerados. Como ejemplos tenemos el alcanfor, al cual hay que agregarle alcohol para poder obtener partculas finas fcilmente. De igual manera se hace con los cristales de yodo mediante la utilizacin de pequeas cantidades de ter. En ambos casos debe permitirse la evaporacin del disolvente para obtener el material pulverizado. 37.3 Levigacin. En esta tcnica se agrega un disolvente apropiado al material slido hasta formas una pasta, la cual se frota en un mortero hasta obtener la reduccin de partcula deseada. Se utiliza para incorporar slidos en ungentos, suspensiones y oftlmicos.

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37.3.1 Con mortero y mano. Se utiliza para reducir slidos cristalinos y en general cualquier material slido. Hay morteros y mano de vidrio y de porcelana. Los polvos pueden ser clasificados como polvos no comprimidos y no comprimidos. 37.4 Polvos no comprimidos Son una forma farmacutica de poca utilidad como principio activo, su uso es limitado a: Sales de rehidratacin oral. Medios de contraste como el sulfato de bario. En productos cosmticos como polvos faciales no compactos. De todas maneras, si tienen utilidad o son necesarios en alguna preparacin farmacutica los podemos encontrar de dos maneras: Polvos fraccionados. Polvos a granel. 37.5 Polvos fraccionados. Se caracterizan por las siguientes condiciones: Se dispensan en dosis individuales. Su envase es un papel o papel aluminio debidamente plegado en cada caso. Tambin puede ser envasado en bolsas plsticas selladas. Ms adecuadamente, se pueden clasificar en cuatro los papeles para envasar los polvos fraccionados. Parche vegetal: resistente a la humedad. Vidriado transparente: resistente a la humedad. Encerado transparente: resistente al agua. Armado blanco: no resiste a la humedad. 37.6 Polvos a granel. Se pueden clasificar como:

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37.6.1 Polvos orales Se suelen dispensar como polvos finamente divididos, los cuales se pueden suspender o disolver en agua. Como ejemplo algunos anticidos, laxantes o aportantes de fibra. Tambin se encuentran como grnulos efervescentes, los cuales contienen bsicamente: El frmaco. Bicarbonato de sodio. Acido ctrico. Acido tartrico o bifosfato de sodio. Acido ascrbico. La granulacin puede conseguirse de las siguientes maneras: Produciendo una masa hmeda, se pasa por un tamiz grueso y luego se seca en una estufa. A las sales secas se les agrega agua para formar una masa , la cual es molida. Los polvos mezclados se hacen pasar a travs de un flujo de aire en una cmara especial (de Wurster), se roca agua en la cmara producindose una reaccin que genera expansin de las partculas que corresponden a grnulos. 37.6.2 Dentfricos. Generalmente se acompaan de: Un tensioactivo como un jabn o un detergente. Un abrasivo. Puede haber un anticariognico. 37.6.3 Polvos para duchas. Son agentes limpiadores o antispticos para una cavidad corporal, son solubles en agua. Tienen utilidad para uso: Vaginal. Otico Nasal Oftlmico.

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37.6.4 Polvos para espolvorear. Son de uso local no sistmico, tienen utilidad como polvos para los pies como los talcos. 37.6.5 Insuflaciones. Son polvos finamente divididos, los cuales requieren una tecnologa importante para poder ser dispensados a las dosis requeridas, por lo cual no se considerarn en este texto. Como ej de estas formas tenemos: El cartucho Aerohaler (Abbot). El turbo inhalador Spinhaler (Fisons), utilizado en el tratamiento del asma. 37.6.6 Trituraciones. Son diluciones de frmacos potentes, finamente pulverizados y mezclados con un diluyente adecuado en una proporcin definida. Leccin 38. Formulacion e n Cpsulas.

Son formas posolgicas de polvos o grnulos, de aspecto cauchoso, cilndrico, ovalado o circular compuesta de dos partes: una externa y una interna. En general su composicin presenta gelatina, adems de otras que le brindas plasticidad como la glicerina, dureza como la goma arbiga, su preservacin como el nipagn y su coloracin es dada por los colorantes aprobados por la F.D.A. Hay dos tipos de cpsulas: Cpsulas duras. Presentan cierto grado de dureza, una coloracin superior y una inferior. La envoltura externa consta de dos partes: la base y la tapa. Esta envoltura hace las veces de un envase soluble.

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En el mercado se encuentran de diversos tamaos, clasificados desde el ms grande hasta el ms pequeo como: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 y 5. La capacidad de las cpsulas de 000 a 5 es de 600 a 30 mg. El envasado de polvos o grnulos, se realiza de la siguiente manera: El polvo se coloca sobre un papel seco. Aplanar con una esptula la capa de polvo hasta aproximadamente 1/3 de la longitud de la cpsula a llenar. Sacar el casquete de la cpsula. Presionar varias veces el cuerpo de la cpsula contra el polvo hasta llenar. Empujar con la esptula la ltima cantidad de polvo. Colocar el casquete nuevamente. Pesar la cpsula. Cpsulas blandas. Presentan cierta elasticidad y coloracin, contiene en su interior soluciones o suspensiones. No se tratar en este texto dado que comercialmente no se consiguen porque su elaboracin, llenado y sellado son procesos simultneos.

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38.1 Tabletas. Son formas farmacuticas slidas cuya composicin comprende frmacos con excipientes o no, preparadas mediante compresin o moldeado.

Las tabletas comprimidas se pueden clasificar en: Tabletas azucaradas (T.A.) Son comprimidos que presentan una cubierta azucarada o no para enmascarar sabores u olores, puede presentar coloracin o no. Tabletas revestidas de pelcula (T.R.P.) Comprimidos cubiertos por una capa delgada de material hidrosoluble. Tabletas con recubrimiento entrico (T.C.E.) Son aquellas que contienen cubierta resistente al jugo gstrico en cuyo caso el proceso de liberacin es llevado a cabo en el intestino. Utilizado en casos en los cuales el frmaco se inactiva, destruye o produce lesin en las paredes gstricas o como tecnologa para obtener liberacin modificada del frmaco. Tabletas de liberacin controlada. Dentro de las cuales se presentan todas las de liberacin modificada. Como ejemplo los sistemas OROS. Tabletas comprimidas mltiples (T.C.M) Son aquellas que pasan por ms de un tabletas estratificadas. Tabletas para disolver. Son tabletas que no se deben deglutir y que generalmente se agregan a solventes. Como ejemplo tabletas desinfectantes de permanganato de potasio. ciclo de compresin, produciendo

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Tabletas efervescentes. Contienen excipientes cidos, bicarbonato y el frmaco, los cuales en presencia de agua presentan reaccin cido-base liberando el frmaco y dixido de carbono. Dentro de las tabletas comprimidas, tambin encontramos supositorios comprimidos, tabletas bucales y sublinguales, tabletas moldeadas o tabletas trituradas (T.T.), tabletas para composicin y tabletas hipodrmicas (T. H) 38.1.1 Composicin general de las tabletas. Los siguientes materiales brindan caractersticas para el buen procesamiento y compresin de la tableta. Diluyentes. Son sustancias que se agregan para aumentar el volumen del preparado, de tal manera que presente un tamao adecuado para compresin. Tambin imparten propiedades que permiten su desintegracin y enmascarar sabores. Como diluyentes tenemos: Fosfatos diclcico. Sulfato de calcio. Lactosa. Celulosa microcristalina*. Manitol. Cloruro de sodio. Almidn seco. Azcar en polvo.

* Se utiliza en frmulas compresin directa, pero en concentraciones del 5 al 15%, a mostrado beneficios en proceso de granulacin y secado reduciendo el endurecimiento de las tabletas y el moteado. Cohesivos. Dan adhesin entre materiales y permite que la tableta se mantenga intacta despus de la compresin y mejora la fluidez. El uso de demasiado cohesivo produce una tableta dura que se desintegra con demasiada dificultad. Como cohesivos tenemos las siguientes sustancias: Goma ghatti. Almidon. Gelatina. Glucosa Sacarosa Dextrosa. Lactosa. Carboximetil celulosa (C.M.C.) Metil celulosa (M.C.) Polivinilpirrolidona. Polietilengrlicol. Etil celulosa.

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Deslizantes. Son materiales que se utilizan para mejorar la fluidez de la mezcla y se deben agregar en estado seco antes de la compresin. Se usan por lo general al 1% o menos. Como deslizantes tenemos: Dixido de silicio coloidal. Talco. Los siguientes materiales, de igual forma, imparten las caractersticas fsicas deseadas o requeridas para el producto. Desintegrantes. Son sustancias que facilitan su disgregacin o desintegracin despus de la administracin, para proveer una rpida disolucin del frmaco. El agente desintegrante debe ser mezclado con el principio activo y excipientes antes de la granulacin. Como desintegrantes tenemos: Almidn de maz. Almidn de papa. Corospovidona. Glicolato de sodio y almidn. Veegum HV. Metil celulosa. Agar. Colorantes. El color provee a la tableta de caractersticas agradables, adems de un control en la elaboracin del producto y una manera de hacerla identificable para el paciente. La tcnica empleada para agregar el color a las tabletas, es la de disolver el colorante en la solucin cohesiva antes del proceso de granulacin. Tambin se puede adsorber una solucin del colorante en almidn o sulfato de calcio , el polvo resultante se seca y se mezcla con los restantes componentes. Dentro de los colorantes aprobados y certificados por la F.D.A Drug Administration) tenemos entre otros: (Food and Bentonita. Esponja natural. cido algnico. Carboximetil celulosa (C.M.C.) Laurilsulfato almidn. de sodio ms

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Rojo FD&C No. 3. Rojo FD&C No. 40. Amarillo FD&C No. 5. Edulcorantes. Adems de proveer dulzura, disminuyen el volumen de la forma farmacutica. Como edulcorantes se tiene el aspartame y antiguamente la sacarina y los ciclamatos. 38.1.2 Propiedades a evaluar en las tabletas. De acuerdo a los requerimientos las caractersticas o especificaciones a evaluar de las tabletas son: Dimetro. Forma. Espesor. Peso. Dureza. Desintegracin. Disolucin 38.1.3 Mtodos de preparacin de tabletas. Bsicamente puede hacerse por tres mtodos: Granulacin hmeda. Es el mtodo mas usado en la elaboracin de estos preparados, el proceso consta de los siguientes pasos: Pesada. En este punto debe hacerse la medicin en masa o en volumen de cada uno de los componentes del producto de la manera mas precisa y exacta posible. Mezclado. El proceso de mezclado debe obedecer al orden establecido para cada uno de los componentes, siempre buscando la estabilidad de los componentes

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del producto. Se debe realizar este proceso con el principio activo, el diluyente y el desintegrante. Si la produccin es a pequea escala, puede realizarse la mezcla en morteros o recipientes apropiados de acero inoxidable o tambin sobre un papel, tomando los extremos opuestos y realizando movimientos hacia atrs y hacia delante. Aglutinacin. Al mezclar materia prima slida con otra en estado lquido como los aglutinantes, se formar una pasta blanda, hmeda, en cohesin la cual es apta para el siguiente paso. Tamizado de la masa hmeda. Debe realizarse con un tamiz manual, de tamao de malla apropiada para eliminar los grumos o deshacerlos, con este tamiz, tambin se logra un mezclado adicional. Secado de la masa hmeda. El material obtenido en el paso anterior debe ser colocado sobre papel, en bandejas de alambre y se ponen a secar en gabinetes con corriente de aire y calor controlado. En la actualidad, el mtodo de secado es aquel en el cual se hace pasar una corriente de aire sobre las partculas del producto en suspensin (secado en lecho fluido). Los colorantes hidrosolubles, as como los frmacos hidrosolubles pueden migrar hacia la superficie de la granulacin durante este proceso, produciendo moteado en las tabletas y falta de uniformidad en la distribucin del contenido respectivamente. Lo anterior puede evitarse con un secado lento y a baja temperatura e incluso la presencia de celulosa microcristalina en la granulacin hmeda reduce estos problemas. Lubricacin. Se debe agregar como polvo fino, por lo cual se debe tamizar dentro de la granulacin, luego se mezclan suavemente para obtener distribucin homognea del lubricante.

Compresin. Puede realizarse con tableteadoras manuales de uno o varios punzones. Como ejemplo de una frmula para tableta por granulacin hmeda tenemos:

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componentes Acetaminofen Polivinilpirrolidona Lactosa Alcohol Acido esterico Talco Almidn de maz

miligramos 3.000 22.5 61.75 4.5 mL 9.0 13.5 43.25

Tomado de: Farmacia Remington. 17. Edicin. Tomo 2 - 1995 Granulacin seca (baleado). Se utiliza cuando alguno de sus componentes son termosensibles, higroscpicos o delicuescentes y cuando algunos de los constituyentes poseen suficientes caractersticas cohesivas. Este mtodo comprende los siguientes pasos: Pesado. Descrito anteriormente. Mezclado. Descrito anteriormente. Baleado. La materia prima mezclada es sometida a una primera compresin o pre-compresin y debido al aire expulsado y que esta contenido dentro de los polvos se obtiene una masa densa, la cual entre ms tiempo se deje escapar aire se formar una tableta o bala. Los polvos adquieren forma de bala, debido a que los polvos finos se encuentran presentes dentro de la cavidad formada por las partculas grandes. Tamizado en seco. Las balas se comprimen y pasan a travs de una malla de mano adecuada. Lubricacin y compresin. Descritas anteriormente. Ejemplo de tableta de granulacin seca. componentes gramos Acido acetilsalicilico 2.275 Almidn 226.8 Tomado de: Farmacia Remington. 17. Edicin. Tomo 2 - 1995

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Compresin directa. Este mtodo es adecuado cuando los materiales de la formulacin exhiben propiedades de buena coherencia y fluidez que posibiliten este proceso. En general son sustancias con caractersticas fsicas cristalinas. En muchas ocasiones las compresin directa se puede realizar con formulaciones en las cuales el 25% corresponde al frmaco y se deben acompaar con un vehculo apropiado para compresin, tal como fosfato diclcico dihidratado, fosfato tricalcico, sulfato de calcio, lactosa anhidra, almidn pregelificado, celulosa microcristalina, azcar compresible y manitol. Ejemplo de tableta de compresin directa. componentes cido ascrbico USP Celulosa microcristalina cido esterico Slice coloidal miligramos 255 159 9.0 2.0

Tomado de: Farmacia Remington. 17. Edicin. Tomo 2 - 1995 38.2 Jarabes.

Son soluciones concentradas de azcar (generalmente sacarosa al 60%) en agua o en otro lquido acuoso. Tambin pueden tener otras sustancias como: Sorbitol o glicerina para retardar la cristalizacin de la sacarosa o para permitir la solubilidad de otros componentes. Alcohol como preservante y como disolvente. Preservantes antibacterianos.

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Frmacos (En tal caso se denomina jarabe medicado) Cuando slo se utiliza agua purificada mas sacarosa se denomina Jarabe simple o jarabe y es importante como vehculo base para otras sustancias. 38.2.1 Preparacin de jarabe. En general se describen cuatro mtodos de preparacin: Disolucin con calor. Se utiliza cuando el constituyente mas importante no es voltil, ni termolbil y se requiere una preparacin rpida del producto. El procedimiento a seguir es el siguiente: Al agua purificada o a la solucin acuosa agregar la sacarosa. Calentar hasta disolver la sacarosa. Colar. Agregar agua purificada C.S.P. S el agua o la solucin acuosa contiene materia orgnica como albmina, se debe calentar el jarabe a ebullicin para coagularla. Separar por colacin. De no realizar los dos ltimos procedimientos la albmina puede inducir la fermentacin del jarabe. Estos productos no se deben calentar demasiado a temperatura de ebullicin porque ocurre inversin de la sacarosa con tendencia a la fermentacin. Los jarabes no se pueden esterilizar en autoclave sin que caramelicen, lo cual se reconoce por el color amarillento o pardusco. Agitacin sin calor. Este procedimiento se utiliza cuando alguno de los componentes de termosensible o voltil. El procedimiento a seguir es el siguiente: Colocar la solucin acuosa en un envase de un volumen mayor al que va ha contener el jarabe. Agregar la sacarosa a la solucin acuosa. Agitar vigorosamente.

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Adicin de un frmaco o medicamento lquido al jarabe. Los jarabes que utilizan esta preparacin se suelen precipitar debido a que los principios activos oleosos o resinosos disueltos en alcohol se insolubilizan al ser agregados a la solucin azucarada. Por tal motivo el procedimiento se ha modificado de la siguiente manera: Mezclar la solucin de frmaco con agua. Dejar en reposo hasta que los componentes insolubles precipiten. Filtrar. Disolver la sacarosa en el filtrado. Se debe tener presente que este procedimiento no es idneo cuando el material que precipita es el frmaco. Percolacin. El procedimiento tiene como fundamento la formacin de un jarabe a partir de hacer fluir lentamente agua purificada o una solucin acuosa a travs de un lecho de sacarosa cristalina hasta su disolucin. El procedimiento debe realizarse en un percolador. El procedimiento se realizar bajo las siguientes caractersticas: El percolador debe ser cilndrico o semi cilndrico y cnico a medida que se aproxima al orificio interior. El azcar debe ser granular grueso de tal manera que no forme masas y permita la fluidez del lquido. En el cuello del percolador debe ubicarse una torunda de algodn purificado. Este es el mtodo de preferencia para preparar jarabe U.S.P. 38.2.2 Recomendaciones. No preparar excesiva cantidad. La mejor preservacin es a baja temperatura. La concentracin de sacarosa no debe llegar a la sobresaturacin. Puede agregarse preservantes como glicerina, parabenos, cido benzico y benzoato de sodio. Los steres alqulicos de cido p-hidroxi benzoico inhiben levaduras.

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Se deben envasar en frascos secos y generalmente esterilizados previamente. Los envases deben cerrar hermticamente y estar llenos totalmente. Ejemplo de la formulacin de un jarabe. componentes Fosfato de codena Solucin de tartracina compuesta Solucin de cido benzico Espritu de cloroformo Agua Jarabe de limn Jarabe C.S.P. CANTIDAD 3g 10 mL 20 mL 20 mL 20 mL 200 mL 1000 mL

Tomado de: Farmacia Remington. 17. Edicin. Tomo 2 - 1995 38.3 Elixir.

Son formas farmacuticas hidroalcohlicas, edulcoradas y de sabor Agradable. 38.3.1 Componentes. De manera general, se presentan los componentes bsicos del elxir, teniendo presente que el porcentaje de contenido de cada uno en el preparado puede variar. Etanol. Agua En algunas ocasiones tambin se pueden encontrar: Frmaco. En este evento, se trata de un elixir medicinal, el, cual puede contener antihistamnicos, electrolitos, sedantes- hipnticos, etc.

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Sorbitol. Esta sustancia es utilizada como saborizante. Propilenglicol. Esta sustancia puede sustituir al alcohol y a la glicerina. Preservantes. Dentro de los ms utilizados encontramos los parabenos o el mismo alcohol si est en una concentracin mayor o igual al 15%. Jarabe. Se puede utilizar como saborizante o como solubilizante de otros componentes. Colorantes. Estas sustancias son similares a los utilizados en los jarabes, los cuales deben estar aprobados por la FDA. Glicerina Aceites esenciales. Las dos ltimas sustancias, se utilizan como disolventes de otras sustancias y como edulcorantes. 38.3.2 Recomendaciones. Dado que el etanol acenta sabores indeseables, es conveniente sustituirlo parcialmente por otro disolvente, como ejemplo por Jarabe. Durante la preparacin, se debe mantener elevada la concentracin de etanol, agregando la fase acuosa a la solucin alcohlica. Cuando se agregue sacarosa a la solucin acuosa debe hacerse despus de haber solubilizado los componentes en el agua. Los elxires son soluciones claras, en caso contrario se debe colar, filtrar o clarificarla con talco purificado o con slice. Tener presente que la goma de tragacanto, acacia y agar que puedan

estar contenidas en medio acuoso se precipitan en presencia de etanol.

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38.3.3 Envases y empaques. Frascos de vidrio mbar o incoloros. Frascos de plstico mbar o incoloros. Los envases mencionados, pueden estar acompaados de dispensadores como cucharas, vasitos o copas graduadas en cm3. El empaque o los empaques son generalmente cajas de cartn. Ejemplo de formulacin de un elixir: Components Espritu de naranja compuesto Sacarina Glicerina Alcohol Agua CANTIDAD 4 mL 3g 20 mL 200 mL 1000 mL

Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 Leccin 39. Emulsiones. Son sistemas dispersos de dos o ms lquidos no miscibles entre s. A modo de informacin se podra mencionar que la palabra emulsin procede del latn emulgere que significa ordear. El lector seguramente, har la asociacin con la leche y en realidad, tiene mucha relacin si se considera que sta es una tpica y natural emulsin. La clasificacin de las emulsiones es un tanto dispendiosa dada la gran cantidad y diversidad de preparaciones que desde el punto fsico cumplen con la definicin dada y que tienen amplia utilidad en el mbito farmacutico. Por tanto se podra referenciar la siguiente clasificacion: Emulsiones lquidas. Son de uso interno por va oral como el aceite de hgado de bacalao. Emulsiones para uso externo. Los linimentos, utilizados para friccionar (del latn linire, que significa friccionar) y que en general son preparados espesos de la forma aceite en agua, las cremas, ungentos y supositorios. Tambin, teniendo presente su grado de conservabilidad y la tcnica de preparacin:

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Emulsiones secas o xeroemulsiones. Dentro de estas tenemos la leche en polvo, fabricadas por procesos de pulverizacin desecamiento. Emulsiones leches cutneas. Son aquellas preparaciones con apariencia lechosa, tipo aceite en agua (O/W) y cuya utilidad es importante en dermatologa y en cosmtica. Adems sirven como vehculo de frmacos hidro o lipo solubles. Tal y como se referenci anteriormente, las emulsiones presentan dos fases inmiscibles entre s: Una acuosa o de lquidos miscibles con el agua. Una lipfila, que puede estar constituida por aceites minerales, aceites vegetales, vaselina, parafina, manteca de cacao, ceras, benceno, etc. El aspecto de las emulsiones es generalmente opaco debido a la diferencia entre sus ndices de refraccin, salvo en algunos casos en los cuales esta propiedad es la misma dando como resultado, un preparado transparente. 39.1 Tipos de emulsiones. Dado que hay la posibilidad de dispersar bien sea la fase hidroflica en la lipoflica, o la lipoflica en la hidroflica, se tienen de esta manera dos sistemas diferentes de emulsin: En el primer caso se tendra una preparado agua en aceite (W/ O A/O). En el segundo caso aceite en agua (O/W u O/A). Tambin se puede presentar variantes a estos sistemas mediante la utilizacin de agentes estabilizantes adecuados, que se obtienen cuando en las gotculas emulsionadas se encuentra adems gotculas de la otra fase, tales como los sistemas W/O/W O/W/O.

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SISTEMAS DE EMULSIONES.

Fase acuosa Fase oleosa

Sistema W/O

Sistema O/W

Sistema W/O/W

Sistema O/W/O

Las primeras emulsiones mencionadas corresponden a sistemas de emulsin simple, mientras las mencionadas en segunda instancia, se denominan sistemas de emulsin doble. En la terminologa adecuada para estos preparados, hay dos trminos importantes: Fase interna o discontnua. Hace referencia al lquido que est dispersado.

Fase externa o contnua. Se le conoce al lquido dispersante. 39.2 Componentes de las emulsiones. 39.2.1 Lquidos inmiscibles. Cuyas caractersticas fueron mencionadas anteriormente.

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39.2.2 Emulgentes. Son sustancias que disminuyen la tensin superficial (generalmente llamados tensioactivos o tensides) y adems evitan la confluencia de gotitas de la fase dispersa, por lo cual le brinda mayor estabilidad al sistema. Estas sustancias deben cumplir condiciones como: Ser inertes qumica y fisiolgicamente cuando su administracin sea

interna. Adems su influencia sobre el sabor final del preparado. Los emulgentes o agentes tensioactivos se pueden clasificar de la siguiente manera:

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Tipo de emulgente 3e

Subtipo de emulgente Aninicos

Representantes

obsevaciones

Comentarios

JABONES Emulgente O/W Ejemplos: Utilizado para Palmitato de sodio aplicacin externa. Incompatible con electrolitos y aguas duras. SULFONADOS. Emulgente O/W Ejemplos: Utilizado en cremas, Cetilsulfanato de ungentos y sodio e Igepon T linimentos. Compatible con electrolitos ALQUILSULFATOS Ejemplos: Laurilsulfato de sodio (Texapon Z). Cetilestearilsulfato (Lanette E). Son combinaciones Ejemplos: Bromurode Benzalconio Cloruro de cetilpiridinio Cetrimide Semejante a compuestos sulfonados.

Especialmente a partir de C11, hasta C15 muestran buen efecto emulgente. Las sales de calcio son y insolubles, n presenta reaccin en pH cerca a la neutralidad. los Semejante a los compuestos sulfonados.

inicos

Catinicos

Emulgente O/W Poseen elevada tensioactividad y en pH 9 tienen actividad desinfectante. Incompatibles utilizados con otros jabones.

Las aminas 1as, 2as y 3rias, son solubles en medio cido. Las aminas etoxiladas son solubles a cualquier pH, pero solo cargadas en medio cido

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Anfteros (anfolitos)

Contienen una parte hidrfila y otra lipfila.

Emulgente O/W Inertes Eje mpl fisiolgicamente, se o: utilizan para uso Gelatina, interno. Caseina Incompatibilidad: Yema de fcil contaminacin huevo, microbiolgica, derivadas de hidrlisis, formacin extracto de malta y de copos y leche desnatada en racimos a partir de polvo globulillos de emulsin.

PROTENAS.

En solucin cida son emulgentes catinicos y en solucin alcalina son emulgentes aninicos.

TIPO DE EMULGENTE

SUBTIPO DE EMULGENTE REPRESENTANTES Contienen una parte hidrfila y otra lipfila. FOSFATIDOS. Constituidos a partir de cido fosfrico, cidos grasos un alcohol y un componente nitrogenado. Ejemplos: Lecitina, cefalina y

OBSEVACIONES Emulgente O/W W/O, dependiendo de la proporcin entre las fases. Uso interno y con posibilidad para aplicacin en inyectables. Incompatibilidad: Estabilidad limitada de la emulsin. Emulgente W/O Se utilizan como estabilizadores. Incompatibilidad: son poco influenciables por los electrolitos y actividad independiente de la temperatura.

COMENTARIOS La lecitina sufre hidrlisis en medio acuoso.

Anfteros (anfolitos)

No inicos

ALCOHOLE S DE CADENA LARGA Ejemplos: Alcohol lurico Alcohol cetlico Alcoholeste rico

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MONO, DI Y TRISTERES DEL GLICEROL Ejemplos: Monoestearato de glicerina Monooleato de glicerina Esteres de cidos grasos

Similares a alcoholes cadena larga.

los de

esterificado tensioactivida d depende

ESTERS Similares a los PARCIALES DEL alcoholes de SORBITANO cadena larga. Ejemplos: Sorbitan-monolaurato Span 20. Sorbitanmonopalmitato Span 40 Emulgente O/W ESTERS Propiedades similares PARCIALES DE a los CIDOS GRASOS alcoholes de CON cadena larga, con POLIOXIETILENSOR excepcin que tiene BIT ANO como desventaja Ejemplos: sabor a jabn. Los denominados Tweenes (derivado del cido lurico Tween 20, derivado del cido palmtico Tween 40)

39.2.3 Emulsificantes. Son sustancias que se agregan al preparado para dar estabilidad, en el sentido que evitan la separacin de las fases que forman la emulsin. Dentro de los emulsificantes se tienen: Emulsificantes naturales. En ellos se encuentra la gelatina, yema de huevo, casena, lanolina, colesterol, acacia, tragacanto y pectina.

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Emulsificantes sintticos. Entre ellos estn los emulgentes catinicos, aninicos y no inicos. Emulsificantes slidos finamente divididos. Dentro de ellos se encuentra la bentonita, hidrxido de magnesio, hidrxido de aluminio y trisilicato de magnesio. 39.2.4 Estabilizantes. Dentro de la gama de sustancias utilizadas con este fn se puede contar con las siguientes: Coloides hidrfilos (goma de acacia y gelatina) Arcillas. Bentonita (Al2Si3). Veegum (MgSiO2 coloidal). Hidrxidos de aluminio y magnesio. Tener presente que las emulsiones O/W, obtienen su mxima estabilidad cuando el tensioactivo inico est mezclado con el compuesto polar no inico, cuya cadena hidrocarbonada es de igual longitud a la del tensioactivo inico. Tambin las emulsiones pueden contener preservantes como los parabenos.

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Elaboracin de emulsiones. Mtodo de suspensin o continental. FASE INTERNA Emulgente (insoluble en esta fase) Agregar porcin de la fase externa

Emulsin primaria

Dejar reposar Incorporar el resto de la fase externa Emulsin final Mtodo por solucin o mtodo ingls. FASE EXTERNA Emulgente hasta disolver

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Agregar fase interna poco a poco

Emulsin final

Mtodo por equipos emulsionadores. Dado lo especfico y amplio del tema, en este texto, slo se mencionar que la cantidad de producto a elaborar y su viscosidad, determinan el tipo de equipo a utilizar. A manera de orientacin, es importante trener presente que las proporciones aproximadas en las emulsiones son: Fase oleosa 90%. Estabilizante 5%. Agua o fase acuosa 5%. De otra parte, la eleccin del agente emulgente, es una de las claves importantes en la preparacin de este tipo de productos. La seleccin de ste depender de su valor de Balance Hidrfilo lipfilo HLB. 39.4 Clasificacin HLB de los emulgentes. El ndice HLB propio para los emulgentes no inicos, es una expresin del equilibrio Hidrfilo lipfilo establecido por la magnitud y potencia de los grupos hidrfilos y lipfilos de una sustancia. A una sustancia lipfila se le asigna un ndice HLB ms bajo, mientras a una hidrfila se le asigna uno ms alto. De lo anterior se deduce que al introducir grupos hidrfilos a un emulgente no inico se altera la relacin de parte lipfila a parte hidrfila a favor de la ltima, dando como resultado un tenside con un HLB ms alto. De esta manera se pueden transformar emulgentes W/O en O/W con valores HLB definidos. Por conveniencia, los valores de HLB, se establecen en una escala del 1 al 20 sin dimensiones. Algunos ejemplos son: Tween 20 HLB 16.7. Tween 60 HLB 14.9 Span 60 HLB 4.7

De acuerdo al ndice HLB a los tensides se les ha dado ciertos usos:

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USOS DE TENSIOACTIVOS NO IONICOS. INDICE DE HLB Menor de 4 4 hasta 8 6 hasta 9 Mayor de 9 De 15 a 16 Mayor de 15 USOS Anti - espumante Emulsificante W/O Humectante Emulsificante O/W Dan dispersiones claras en agua Dan dispersiones claras en agua

Es de destacar que los tensioactivos inicos tienen un HLB mayor de 20. 39.5 ndice HLB requerido. Se entiende como el HLB que un emulgente o la mezcla de ellos debe presentar para que la fase lipfila al unirse con la fase hidrfila de una emulsin de dispersin y estabilidad ptima. La estimacin de este valor es emprica, por ejemplo, este valor para emulsiones O/W es menor al 20. En este clculo, tambin se tiene presente la suma algebraica de los HLB individuales. HLB DE ALGUNOS TENSIOACTIVOS TENSIDE Acido esterico Alcohol cetlico Parafina lquida espesa Cera blanca vaselina Tween 20. Tween 40. Tween 60 Tween 80 Span 20 Span 40 Span 60 Span 80 INDICE DE HLB 17.0 15.0 10.0 9.0 10.0 16.7. 15.6 14.9 15.0 8.6 6.7 4.7 4.3

Mediante la siguiente ecuacin se puede calcular el indice de HLB requerido: %emulgente 1 + % fase oleosa 39.6 Estabilidad de las emulsiones. Estabilidad de las emulsiones es la propiedad por la que se mantiene durante largo tiempo la distribucin fina y homognea de la fase dispersa que se obtuvo por la aplicacin de fuerzas mecnicas durante el proceso de %emulgente n % fase oleosa

HLB (req) =

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preparacin. La prdida de la estabilidad se evidencia por la separacin de las fases mostrando todos o alguno de los siguientes eventos: Flotacin. Dada por la menor densidad de la fase dispersa comparada con la fase dispersante. Sedimentacin. En donde la densidad de la fase dispersa es mayor que la de la fase dispersante. En los dos casos mencionados, permanecen inalterados el nmero y la magnitud de las gotculas, presentando condensacin o floculacin reversible. Coalescencia. En la cual se presenta una confuencia irreversible de las gotculas producindose ruptura de la emulsin. Ejemplo de emulsin: componentes Vaselina lquida Acacia (Polvo finisimo) Jarabe Vainillina Alcohol Agua purificada C.S.P. CANTIDAD 500 mL 125 g 100 mL 40 mg 60 mL 1000 mL

Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 Leccin 40. Suspensiones. Es un sistema de dos fases en el cual, un slido finamente dividido se encuentra disperso en una fase slida, lquida o gaseosa. La preparacin de una suspensin estable depende de la apropiada dispersin de frmaco en el medio suspensor, de tal manera que para asegurar tal propiedad se debe utilizar una adecuado agente tensioactivo, en especial si la fase dispersa es hidrofbica, por ello se debe agregar el agente suspensor en el medio acuoso. En caso contrario el agente suspensor seco se mezcla con las partculas de frmaco y se tritura luego con el diluyente.

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Los agentes suspensores ms utilizados para uso interno son: Acacia. Metilcelulosa. Carboximetilcelulosa. Alginato de sodio. Goma tragacanto. Bentonita. Silicato de aluminio y magnesio. (Requieren equipos de alta velocidad y se utilizan para uso interno y externo). Tambin se utilizan otro tipo de sustancias como los alcoholes polivinlicos del 10 al 20%. 40.1 Requisitos para la preparacin de suspensiones. Frmaco slido homogneo que se puede humectar. Agregar un humectante si es necesario. Utilizar un tensioactivo inico (Slo si es lquido) o solubilizado en la fase dispersante si es un slido. que incrementan la pueden resuspender. No debe apelmazarse al sedimentar y su viscosidad debe ser la ideal para que el preparado vierta con facilidad. Debe incorporarse un preservante adecuado para prevenir la contaminacin microbiolgica. La estabilidad se logra mediante agentes dispersantes con alta viscosidad. Las suspensiones pueden clasificarse como: 40.2 Mezclas. Son preparados lquidos que contienen partculas slidas en suspensin y son para uso interno, tambin se utiliza el trmino mezcla para agitar, lo cual indica que es un preparado lquido con componentes insolubles y que se debe agitar antes de usar. En caso de que el tensioactivo produzca inestabilidad, puede agregarse electrolitos que actan como floculantes velocidad de sedimentacin, pero fcilmente se (Tambin para uso externo) (Tambin para uso externo) (Tambin para uso externo)

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Ejemplo de mezcla:

componentes Veegum Carboximetilcelulosa Agua purificada Caoln Pectina Sacarina Glicerina

CANTIDAD en GRAMOS 0.88 0.22 79.12 17.50 0.44 0.09 1.75

Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 40.3 Geles. Son sistemas semislidos de suspensiones de pequeas partculas inorgnicas o grandes molculas orgnicas interpenetradas por un lquido. Las propiedades fsicas y qumicas del gel son influenciadas por: Orden de adicin de los componentes. pH de precipitacin. Temperatura de precipitacin. Concentracin de los reactivos. Reactivos empleados. Los geles se pueden clasificar como: Sistemas bifsicos. Es aquel en el cual se la masa gelificada consiste en una red de pequeas partculas individuales. Sistema monofsico. Consiste en macromolculas orgnicas distribuidas con unifiromidad por todo el lquido de modo que no hay limites aparentemente entre las molculas dispersadas y el lquido, son los ms utilizados en farmacia y cosmtica por las siguientes propiedades: Estado semi-slido. Alto grado de transparencia Facilidad de aplicacin.

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Facilidad para retirarlo. Proveen liberacin ms rpida de frmaco comparado con cremas y ungentos. Dentro de los geles se puede incorporar frmacos como: rea. Perxido de hidrgeno. Sulfato de efedrina. Eritromicina. Yodopovidona. Dentro de los usos atribuidos a los geles se pueden mencionar: Lubricantes para catteres Para electrocardiografa. Geles de fluoruro para odontologa. Gel de prostaglandina E2 para uso vaginal. Los geles pueden prepararse con sustancias como: Alginato de sodio del 2 al 10%. Goma tragacanto del 2 al 5%. Gelatina del 2 al 15%. Metilcelulosa del 2 al 4%. Carboximetilcelulosa del 2 al 5%. Alcoholes polivinlicos del 10 al 20%. Ejemplo de gel: componentes CANTIDAD Alginato de sodio 2 a 10 g Glicerina 2 a 10 g Metil parabeno 0.2 g Cloruro o gluconato de calcio 0.5 g (Sal soluble) Agua purificada C.S.P. 100 mL Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995

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40.4 Lociones. Son suspensiones o dispersiones lquidas para ser aplicadas en la parte externa del cuerpo.Se pueden preparar, triturando los componentes con una parte de la fase lquida hasta formar una pasta y luego se agrega la fase lquida restante Ejemplo de locin: componentes CANTIDAD Calamina 8g xido de zinc 8g Glicerina 2g Gel avicel 2g Carboximetil celulosa 2g Solucin de hidrxido de calcio 100 mL C.S.P. Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 40.5 Formas farmacuticas locales. Son preparados cuya utilidad es para aplicacin en la piel o mucosas. Dentro de estas preparaciones tenemos los ungentos (cremas), soluciones (ticas, oftlmicas y nasales) y linimentos. 40.5.1 Ungentos. Son preparados semislidos para aplicacin en la piel o mucosas. En general deben cumplir ciertas condiciones como: Que no se fundan con el calor corporal al ser aplicados. Que sea compatible con la piel. Que sea estable. Que sea adherente. Que sea inerte. Que no sea irritante. Que no haga producir reacciones alrgicas. Que libere de manera apropiada y fcil el frmaco incorporado.

Dado que un componente bsico o base para ungentos, no puede cumplir con todas estas caractersticas, las bases se clasifican en cuatro grupos:

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Bases para ungentos emulsionados. Son emulsiones semislidas, las cuales como ya se ha mencionado pueden ser de las formas bsicas W/O y O/W. Las bases de emulsin O/W se caracterizan porque se pueden retirar ms fcil de la piel con agua. Las emulsiones W/O, son mejores emolientes, mejores protectores y se pueden diluir con aceites. Como componentes en la elaboracin de estos preparados tenemos los siguientes: Alcohol cetlico. Monoestearato de glicerilo. Lanolina. Acido esterico. Alcoholes de lana o alcoholes de lanolina. Ejemplo de formulacin de crema fra: componentes CANTIDAD Cera de steres etlicos 125 g Cera blanca 120 g Aceite mineral 560 g Borato de sodio 5g Agua purificada 190 mL Masa total 1000 g Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 Bases para ungentos hidrosolubles. Dentro de estas bases se encuentran todos los componentes derivados de polmeros del etilenglicol, tales como: Esteres gliclicos y derivados. Polietilenglicol. Estearato de polioxilo 40. Polisorbatos. Monoestearato de polietilenglicol 400 USP. Bases para ungentos absorbentes o emulsificables. El trmino absorbente empleado para estas bases no indica tal propiedad sobre la piel, sino la propiedad o la gran capacidad de absorcin de agua o de emulsificantes de estas sustancias sin perder su consistencia como

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ungentos. Los preparados bajo esta denominacin NO llevan agua, pero si se agrega esta, se obtiene una emulsin W/O. Como ejemplos tenemos: Lanolina anhidra. Sulfato de hidroxiestearina. Vaselina. Ejemplo de una formulacin: CANTIDAD en gramos Colesterol 30 Alcohol esterico 30 Cera blanca 80 Vaselina blanca 860 Masa total 1000 Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 Bases para ungentos oleaginosos. Dentro de bases estn: Aceites fijos de origen vegetal. Se utilizan paras disminuir el punto de fusin de los ungentos o para brindarles menos dureza. Tienen la desventaja de que se enrancian y poca capacidad de absorcin de agua. Grasas de origen animal. Similares desventajas a las de los aceites vegetales. Hidrocarburos semislidos derivados del petrleo. Son sustancias estables, suaves, inertes, son excelentes emolientes y poseen variedad de puntos de fusin. Por todo lo anterior, ofrecen la posibilidad de obtener el producto deseado. Dentro de las sustancias pertenecientes a este grupo tenemos: Cera de steres cetlicos (esperma de ballena sinttico, espermaceti sinttico). Acido oleico. Aceite de oliva. Parafina. componentes

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Vaselina blanca. Espermaceti. Cera blanca. Cera amarilla. Ejemplo de formulacin del ungento blanco: CANTIDAD en gramos Cera blanca 50 Vaselina blanca 950 Masa total 1000 Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 40.5.1.1 preparacin de ungentos por levigacin. Este procedimiento es til con bases de vaselina u oleosas. FRMACO + PEQUEA CANTIDAD DE BASE Pulverizar componentes

Levigar bien, hasta obtener un concentrado CONCENTRADO Diluir con el resto de la base UNGUENTO

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Si el frmaco es hidrosoluble, se debe disolver en agua, luego esa solucin se incorpora en la base utilizando una pequea cantidad de lanolina si la base es oleosa. 40.5.1.2 preparacin de ungentos emulsionados. FASES

OLEOSA Calentar a 75o

ACUOSA Calentar a To mayor a 75o MEZCLAR Incorporar lento, la Fase acuosa a la fase oleosa.

Agitar constante hasta enfriar Incorporar el o los frmacos Agregar los constituyentes voltiles (a To de 35 aprox) Agregar H2O, si se requiere, para compensar las perdidas por evaporacin

40.5.1.3 Preservantes para ungentos. Dentro de un gran nmero de posibles sustancias utilizadas con este fin, los parabenos son de eleccin aun cuando se ha reportado algn grado de reacciones alrgicas. A continuacin se presenta un listado con algunos de estos preservantes: Compuestos mercuriales. Formaldehdo.

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Acido sorbico. Sorbato de potasio. Acido benzoico. Benzoato de sodio. Fenoles halogenados. En todo caso, al utilizar uno u otro, se debe consultar en literatura especializada acerca de sus condiciones de estabilidad con los componentes del preparado, con el pH, temperatura, fotosensibilidad, espectro de actividad, olor y sabor dentro de la formulacin e inocuidad hacia el consumidor. 40.5.1.4 Envases para ungentos. Potes. Pueden ser plsticos o de vidrio, mbar u opacos, con tapas plsticas o metlicas. En el envasado (que puede realizarse con una esptula) se debe tener presente que el producto no quede en contacto con la tapa. Tubos colapsibles. Pueden ser de estao, aluminio, polietileno, polipropileno u otros materiales. En particular, se puede utilizar envases que posean recubrimiento interno para evitar la inestabilidad del producto con el recipiente. La manera de envasar el ungento despus de la preparacin magistral es la siguiente: UNGENTO Vertirlo sobre un papel fuerte, limpio y ojal translcido Alistar un envase apropiado

Formar un cilindro con el papel

acercar la boquilla del cilindro a la boca del envase

Comprimir el papel con una esptula, para verter el preparado

UNGENTO ENVASADO

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CAPITULO 9. SISTEMAS HOMOGNEOS Leccin 41. Soluciones Son preparados lquidos que contienen una o ms sustancias solubles disueltas en agua y que debido a ello, presentan una sola fase. Las soluciones se pueden preparar de la siguiente manera: Soluciones simples. Se prepara simplemente disolviendo el soluto en un disolvente apropiado. El disolvente puede tener o no a otras sustancias que le proveen al preparado propiedades especficas (ej: preservantes). Como ejemplo se tiene la solucin de yodo utilizada para el tratamiento del bocio. Soluciones por reaccin qumica. En este caso se hacen reaccionar dos solutos dentro de un solvente apropiado. Como ejemplo est la solucin de subacetato de aluminio que posee poder antimicrobiano. Soluciones por extraccin. Son preparaciones en las cuales los solutos o principios activos de origen natural, son extrados con agua o con mezclas de sustancias como agua alcohol, tambin a estas soluciones se les llama extractos. Dentro de la gran variedad de preparados farmacuticos en forma de solucin, slo se comentar de manera breve enemas, soluciones para la garganta (gargarismos), soluciones nasales y ticas. 41.1 Enemas. Son preparados que son utilizados a nivel rectal con los siguientes propsitos: Evacuar el intestino. Para tratar de manera local una patologa (ej: una helmintiasis). Para tratar de manera sistmica una patologa utilizando un frmaco que se absorba. Diagnosticar alguna patologa (ej: medios de contraste). Dentro de los enemas medicados se encuentran: De sulfasalacina (para la colitis ulcerosa). De sulfato de bario (medio de contraste).

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De almidn, el cual sirve como vehculo de otras sustancias. Ejemplo de formulacin de enema de almidn: componentes CANTIDAD Almidn en polvo 30 g Agua fra 200 mL Agua en ebullicin C. S. P. 1000 mL Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 41.2 Soluciones para la garganta (gargarismos). Se utilizan para la tratar infecciones menores de la faringe y naso faringe, muchas de ellas deben diluirse con agua. Ejemplo de formulacin de solucin de fenol: componentes CANTIDAD Glicerina fenolada 50 mL Solucin de amaranto 10 mL Agua C. S. P. 1000 mL Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995 41.3 Soluciones nasales. Son compatibles con las secreciones y funciones nasales, para ello cumplen caractersticas como: Ser isotnicas. Tener un pH entre 5.5 6.5. Contener preservantes Adems de contener buffer, preservantes y agua, los frmacos que pueden ser incluidos son diversos, tales como simpaticomimticos de accin local (nafazolina), antibiticos y antihistamnicos, entre otros. Ejemplo de formulacin de solucin nasal de efedrina: componentes Efedrina clorhidrato Clorobutanol Cloruro de sodio Agua C. S. P. CANTIDAD 0.5 g 0.5 g 0.5 g 100 mL

Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995

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41.4 Soluciones ticas. En estos preparados, se utilizan principalmente dos tipos de disolventes base: el agua y la glicerina. En estos vehculos se incorporan los frmacos tales como: Benzocana. Neomicina. Cortisona. Antipirina. Polimixina B. Adems de las sustancias mencionadas, se adiciona buffer y dispersantes en solucin. La glicerina es higroscpica, lo cual permite eliminar la humedad de los tejidos adyacentes y dada su viscosidad hace que el preparado (en general gotas) permanezca por mayor tiempo en el oido. Leccin 42. Extractos. Dado lo extenso y especializado de estos temas, slo se mencionarn algunos tpicos debido a que adjunto a los saberes farmacotcnicos, tambin se debe contar con lo propio en los campos de la fitoqumica, la farmacognosia y en general de los productos naturales. 42.1 Extractos. Son preparados concentrados de drogas de origen natural, obtenidas mediante remocin de sus principios activos mediante tcnicas adecuadas y mediante la evaporacin de todo o casi todo el disolvente extractivo y con ajuste de la masa o polvo residual, de acuerdo con las normas establecidas. Tambin existe el trmino de extracto fluido, que designa a los preparados lquidos de drogas de origen vegetal, que tienen como disolvente alcohol o como preservante. 42.1.1 Obtencin de extractos. Bsicamente hay cinco tcnicas para este propsito: La maceracin. El procedimiento es el siguiente:

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MATERIA PRIMA DE ORIGEN NATURAL Reposar por 3 Colar la mezcla das mnimo Dejar en reposo Colocarla en un recipiente tapado, Exprimirjunto el con el solvente material mojado Filtrar o decantar para clarificar el extracto

EXTRACTO CLARIFICADO

La percolacin. MATERIA PRIMA DE ORIGEN NATURAL Colocarla en un recipiente tapado, junto con el solvente (menstruo) Cargar la mezcla en el percolador Cerrar la salida del percolador, en el punto de goteo de menstruo Permitir maceracin durante 24 h. Exprimir la mezcla y dar el volumen requerido con ms menstruo Filtrar o decantar para clarificar el extracto

Reposar por 4 horas como mnimo Saturar la mezcla con menstruo, hasta el tope del percolador. Agregar ms menstruo. Sacar el lquido lentamente agregando solvente, hasta obtener partes del volumen requerido de producto final.

EXTRACTO CLARIFICADO La digestin. Es una forma de maceracin, en la cual se calienta el solvente en el momento de la extraccin. Se utiliza cuando los principios activos soportan temperaturas moderadas y se requiere incrementar la eficiencia del solvente.

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La infusin. Dado que esta es una solucin diluida, se permite una maceracin en agua fra o en ebullicin, de esta manera se extraen principios activos solubles. La decoccin. MATERIA PRIMA DE ORIGEN NATURAL Poner a ebullicin por 15 minutos. Enfriar Colar y pasar agua fra hasta completar el volumen requerido

EXTRACTO

42.1.2 Tipos de extractos. En general se ha clasificado a estos preparados de tres maneras: Semilquidos. Masas plsticas. Slidos y polvos. Leccin 43. Tinturas. Son soluciones transparentes o turbias en las cuales el o los frmacos se encuentran en un vehculo hidroalcohlico. Se diferencia de los elxires porque NO contienen: Sacarosa Sorbitol Aceites esenciales. No necesariamente son para uso V.O.

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43.1 Caractersticas de algunas tinturas preparadas. Las soluciones preparadas a partir de componentes activos sintticos o minerales, toman la coloracin del material respectivo. A continuacin se referencian algunos de estos casos: Coloracin de algunas tinturas. farmaco *Timerosal (color blanco) *Yodo (color marrn) Mercurio cromo (color rojo) **De origen vegetal Color de la tintura Blanco transparente Marrn transparente Rojo intenso Tierra o marrn

* En algunas ocasiones, se encuentra de color rojo o verde porque se le ha agregado colorantes como eosina o fluorescena, mientras las de yodo, pueden presentarse de color blanco porque se le ha agregado tiosulfato de sodio, cuya reaccin produce la coloracin mencionada (marrn). ** principios activos vegetales en tinturas como: Valeriana. Ruibarbo. Boldo. Sen. rnica, etc. 43.2 Composicin de las tinturas. Agua. Alcohl en diversas concentraciones. Glicerina. Yoduro de potasio (K.I.). Para mejorar la solubilidad del yodo, en la preparacin de esta tintura. Colorantes como eosina y fluresceina. Principios activos.

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A continuacin se presenta una tabla en la cual se indican algunas tinturas con su contenido de alcohol. NOMBRE DE LA TINTURA %DE ALCOHOL Azafrn 80 (codex) Acnito 65 70 (codex, 90o) rnica 60 66 (codex, 90o) Tol 77 83 Beleo 65 70 Belladona 65 70 Benju 75 - 83 Boldo 80 (codex) Canela 60 66 (codex ,80o) Digital 70 75 Eucalipto 80 (codex) Tomado de: Quevedo, Sevilla J.E, Alonso de Lizcano C. farmacia, Facultad de ciencias bsicas e ingeniera. editorial UNAD. 1998. Leccin 44. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados farmacuticos. 44.1 Suspensiones. Una suspensin estable se caracteriza porque: Se puede redispersar en forma homognea agitando con moderacin. Se puede verter siempre con facilidad. La distribucin y el tamao de sus partculas no cambia considerablemente con el tiempo. La forma de sus cristales ni la disponibilidad fisiolgica del componente activo en suspensin se modifican de manera apreciable en funcin del tiempo. En las suspensiones no floculadas las partculas permanecen como unidades individuales que no son influidas por las partculas vecinas y slo afectadas por el vehculo de la suspensin. Estas partculas, que son ms pequeas y ms livianas, sedimentan con lentitud, pero una vez que lo han hecho a menudo forman sedimento ptreo difcil de dispersar. Las suspensiones no floculadas pueden tornarse aceptables reduciendo el tamao de las partculas del material suspendido o aumentando la densidad y viscosidad del vehculo.

La estabilidad de una suspensin se puede determinar:

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Con un manmetro diferencial si la suspensin ha floculado (si ha floculado, el lquido recorrer la misma distancia en ambos brazos laterales). Si no esta floculada se puede apreciar lquidos en distintos niveles. Para detectar cambios en la distribucin del tamao de las partculas pueden usarse un contador Coulter o el microscopio. Alteraciones de la forma de los cristales se puede reconocer mediante difraccin de rayos X o con un examen microscpico. Todas las suspensiones deben someterse a condiciones trmicas cclicas para determinar la tendencia a que los cristales crezcan dentro de una suspensin. Tambin se pueden hacer pruebas de transporte, como trasladar frascos por grandes distancias, para estudiar la estabilidad de las suspensiones. 44.2 Emulsiones. Una emulsin estable se caracteriza porque: Se puede redispersar homogneamente al agitar con suavemente. Verter con facilidad. En general, la emulsin ms estable en caliente es la ms estable a temperatura ambiental. Si bien la mayora de las emulsiones farmacuticas importantes son de tipo aceite agua, muchos mtodos para ensayar la estabilidad se pueden aplicar tambin en emulsiones de agua en aceite. Los ensayos preliminares de estabilidad, cuentan con las siguientes pruebas: Calentar la emulsin a 50 70o y observando su estabilidad fsica macroscpica a simple vista o con mediciones turbidimtricas. Determinar el tiempo de coalescencia. Aunque slo es una prueba cuantitativa aproximada, es til para detectar diferencias importantes en la estabilidad de la emulsin a temperatura ambiental. Someterlas a temperaturas de refrigeracin. Porque una emulsin estable a temperatura ambiental, puede ser inestable temperaturas prximas a 0o. Realizar ultracentrifugacin, diagramando la cantidad de aceite separado en funcin del tiempo de centrifugacin, para obtener un grfico cuya pendiente representa el ndice de flotacin en la emulsin.

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44.3 Soluciones. Las soluciones estables mantienen siempre: Su claridad. Como en un intervalo de temperaturas relativamente amplio, como de cuatro grados a cuarenta y siete grados. Color. Olor. Dentro de las pruebas de estabilidad, se contempla: Deben someterse a condiciones trmicas cclicas, debido a que en la To inferior algn componente puede precipitar, por disminuir su solubilidad a esa temperatura y en la To superior, puede perderse la homogeneidad por floculacin de partculas provenientes de los recipientes de vidrio o de los cierres de goma. Variaciones dadas por los cambios de pH, en especial cuando los componentes activos son sales solubles de cidos o bases insolubles. Tambin, se pueden realizar pruebas para determinar: Cambio en el olor. Cambio en el aspecto. Cambio en el color. Cambio en el sabor. Su fotosensibilidad. Su redispersibilidad. Su suspensibilidad. Su fluidez y viscosidad. Su tonicidad. Cultivo microbianos. Pirgenos (en productos parenterales). Al filtrar las soluciones los medios filtrantes pueden absorber algo de los componentes que estn en solucin. Por lo tanto, debe utilizarse siempre el mismo tipo de filtro para preparar las muestras de estabilidad que se ha de usar para preparar los lotes en escala de produccin.

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44.4 Comprimidos. Los preparados estables conservan: Tamao. Forma. Peso. Color. Como inestabilidad fsica se puede apreciar: exceso de polvo o de partculas slidas en el fondo del recipiente. Grietas o astillas. Aparicin de cristales en la superficie. Como pruebas de estabilidad se puede realizar: Pesaje de comprimidos intactos, para determinar la cantidad de material desgastado por abrasin. Los comprimidos envasados tambin deben someterse a pruebas de transporte y tambin a diversas pruebas de cada. Dureza de los comprimidos (o resistencia al aplastamiento o fractura), lo cual puede hacerse con los probadores de dureza que existen en el comercio. La estabilidad del color de los comprimidos puede seguirse con un buen colormetro o reflectmetro. Las pruebas de velocidad de disolucin deben hacerse en un medio apropiado de con jugo gstrico y/o intestinal artificial a 37 . 44.5 Cpsulas de gelatina. Para conservar la estabilidad del envase y de su contenido, es importante: Proveer el almacenamiento adecuado, ya que de lo contrario las cubiertas capsulares pueden ablandarse y adherirse entre ellas o endurecerse y agrietarse bajo una presin mnima. Protegerlas de las fuentes de contaminacin microbiana. 44.6 Ungentos. Su estabilidad se aprecia al conservar su homogeneidad siempre. Los principales problemas de estabilidad que ocurren con los ungentos, son la sangra y se observa a simple vista, pero l no hay manera conocida para acelerar este acontecimiento y la tendencia a este evento no es predecible.

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Los ungentos tienen un complejo grado de estructura que tarda por lo menos cuarenta y ocho horas en formarse despus de su preparacin, por lo cual los ensayos reolgicos slo se pueden hacer una vez que el ungento se ha equilibrado y a temperaturas constantes y controladas. Entre las otras pruebas que se hacen durante el estudio de inestabilidad de un ungento figuran: Su color. Su olor. Su viscosidad. Su ablandamiento, consistencia y homogeneidad. La distribucin del tamao de las partculas. Su esterilidad. La forma y el tamao de los cristales no disueltos de los componentes de un ungento pueden cambiar con el tiempo. Para monitorear estos parmetros se puede hacer un examen microscpico o una medicin de la difraccin de rayos X. En algunos casos hay que usar una base para ungento que no es la ideal a los efectos de conseguir la estabilidad que se desea. Por ejemplo, los frmacos que se hidrolizan rpidamente son ms estables en una base de hidrocarburos que en una base que contiene agua, aunque podran ser ms eficaces en esta ltima. En todo caso y cuando de estabilidad se trata, es importante que ante cualquier duda, debe consultarse la literatura apropiada ya sea de Formas farmacuticas estriles o no estriles. Leccin 45. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados comprimidos y capsulas 45.1 Comprimidos. Los preparados estables conservan:

Tamao. Forma. Peso. Color.

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Como inestabilidad fsica se puede apreciar:


Exceso de polvo o de partculas slidas en el fondo del recipiente. Grietas o astillas. Aparicin de cristales en la superficie.

Como pruebas de estabilidad se puede realizar:

Pesaje de comprimidos intactos, para determinar la cantidad de material desgastado por abrasin. Los comprimidos envasados tambin deben someterse a pruebas de transporte y tambin a diversas "pruebas de cada".

Dureza de los comprimidos (o resistencia al aplastamiento o fractura), lo cual puede hacerse con los probadores de dureza que existen en el comercio.

La estabilidad del color de los comprimidos puede seguirse con un buen colormetro o reflectmetro.

Las pruebas de velocidad de disolucin deben hacerse en un medio apropiado de con jugo gstrico y/o intestinal artificial a 37 .

45.2 Cpsulas de gelatina.

Para conservar la estabilidad del envase y de su contenido, es importante:

Proveer el almacenamiento adecuado, ya que de lo contrario las cubiertas capsulares pueden ablandarse y adherirse entre ellas o endurecerse y agrietarse bajo una presin mnima. Protegerlas de las fuentes de contaminacin microbiana.

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AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDACTICA 3

1. Indique que diferencia hay entre una farmacia y una droguera. 2. Explique diferencias entre un producto estril y otro no estril. 3. Si le piden una preparacin extempornea de ASA de 125 mg, cmo la preparara? 4. En qu casos est indicada un nutricin parenteral?. 5. Cul es la diferencia entre va enteral y parenteral. 6. Qu diferencias hay entre una nutricin enteral y una parenteral. 7. Realice un clculo de los volmenes de la nutricin prescrita que se

encuentra en el texto. 8. Qu eventos le indican inestabilidad en la N.P. 9. Qu diferencia hay entre polvo efervescente con uno que no lo es? 10. Qu diferencia hay entre higroscopa y delicuescencia? 11. Qu criterios, debe tener presente en la evaluacin de un polvo

comprimido? 12. Qu es un jarabe invertido? 13. A qu se debe la cristalizacin de la sacarosa en los jarabes? 14. Qu diferencia hay entre elxir y jarabe? 15. Si se va a preparar una emulsin, en cuya fase oleosa se encuentra vaselina, alcohol cetlico y aceite mineral y se sabe que esta fase ocupa el 50% de la preparacin, calcular el HLB requerido: SUSTANCIA Vaselina Alcohol Aceite HBL 10 15 25

16. Si al buscar en tablas, usted encuentra que no hay ningn emulsificante con el HBL que requiere para el punto anterior, usted debe utilizar la mezcla de emulsificantes que el brinde ese HBL; las opciones son: ster de sorbitan (HBL 8.6) y el polisorbato (15.2), los porcentajes de cada uno seran?

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17. Qu diferencia hay entre un extracto y una tintura? 18. Por qu las cpsulas no son una F.F. 19. Si usted debe preparar grnulos medicados, para colocarlos en una

cpsula indique: a. Materiales utilizados y funcin de cada uno. b. Proceso de llenado y empaque del preparado. c. Qu documentacin requiere. 20. Si en un hospital, de un servicio le solicitan una preparacin extempornea de los medicamentos A y B, que usted nunca ha preparado en el hospital, indicar usted que hara sabiendo que: a. La presentacin de A, es en solucin inyectable I.V. b. La presentacin de B, es un polvo comprimido en tabletas. 21. De la siguiente formulacin indique: Alcohol cetlico Acido esterico Vitamina A y E Sorbitol Parabeno Polisorbato Agua Pantenol a. Funcin de sus componentes. b. En qu presentacin se podra preparar. 22. condiciones que prueban inestabilidad de: a. Un ungento. b. Una tableta. c. Un jarabe. d. Una cpsula. e. Un inyectable.

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ANEXOS. TALLERES PRACTICOS. A continuacin se encuentran una serie de prcticas tomadas de textos especializados como la farmacia de Remington, qumica cosmetica y la farmacotecnia de Helman. El objetivo es que los estudiantes se acerquen un poco a la prctica de los aspectos magistrales, familiarizndose con algunas prcticas actuales propias de la farmacia hospitalaria. TALLERES TALLER No. 1 PREPARACIN DE N.P. Prctica demostrativa, por parte del docente y posterior conformacin de grupos para realizar la prctica. Materiales: Bolsas Nutrientes y vas Traje estril TALLER No. 2 ADECUACIN DE F.F. ESTRILES Materiales: Ampollas de fenitona x 250 mg (1 por cada 4 estudiantes) Jeringas de 5 mL (2 por cada cuatro estudiantes) TALLER No. 3 ADECUACIN DE F.F. NO ESTRILES Materiales: Tabletas de captopril x 25 mg (2 por cada cuatro estudiantes) Mortero y mano. H2O destilada. Etanol cido ascrbico. DAD 50% (1 bolsa cada 4 estudiantes) Tabletas de clonidina x 150 mcg (4 por cada 10 estudiantes) DAD 5% (1 bolsa cada 20 estudiantes) Cpsulas de piroxicam (10 por cada 20 estudiantes).

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TALLER No. 4 PREPARACIN DE UN POLVO FACIAL NO COMPACTO. componentes Talco Caoln Carbonato de calcio precipitado Estearato de Zinc Oxido de Zinc Perfume y color C.S.P. Preparacin. 1. Incorporar el perfume al carbonato. 2. Mezclar por separado el resto de los materiales y adicionar a la mezcla anterior 3. Pasar por malla o tamiz fino. TALLER No. 5 a. PREPARACIN DE DENTIFRICO. componentes Jabn duro en polvo Sacarina Colorante en solucin Esencia de canela Esencia de clavo Alcohol Esencia de menta Agua destilada C.S.P cantidad 60 g 2g C.S.P. 5 mL 10 mL 750 mL 5 mL 1000 mL cantidad EN GRAMOS 75 5 5 5 10 100

Preparacin. 1. Disolver el jabn, la sacarina y las esencias en el alcohol. 2. Agregar la solucin colorante y el agua C.S.P. b. UNGENTO ALVEOLAR componentes Benzocana Esencia de clavo Grasa de lana hidratada Cera amarilla Vaselina cantidad EN GRAMOS 3 3 12 15 15

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Preparacin. 1. Mezclar la grasa, cera y vaselina al bao de mara. 2. Agregar la benzocana y la esencia 3. Agitar y enfriar. TALLER No. 6 a. PREPARACIN DE JARABE SIMPLE. componentes Sacarosa Sorbitol Agua C.S.P. Preparacin. 1. Mezclar la sacarosa con el agua mediante calentamiento. 2. Agregar poco a poco el sorbitol. 3. Enfriar y envasar. b. EMULSIN componentes Vaselina lquida Acacia en polvo fino Jarabe Vainillina Alcohol Agua destilada C.S.P. cantidad EN GRAMOS 500 mL 125 g 100 mL 40 g 60 mL 1000 cantidad 500 g 100 mL 1000 mL

Preparacin. Porcin 1. 1. Mezclar vaselina y la acacia. 2. Agregar 250 mL de agua. 3. Mezclar y triturar vigorosamente. 4. Agregar porciones de jarabe. 5. Agregar 50 mL de agua destilada

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Porcin 2. 1. Disolver la vainillina en alcohol. Porcin 3. 2. Mezclar porcin 1 y 2 3. Agregar agua hasta el volumen mediante agitacin.

TALLER No. 7 PREPARACIN DE SOLUCIN TPICA DE HIDRXIDO DE CALCIO. componentes Hidrxido de calcio Agua C.S.P. Preparacin. 1. Calentar la mezcla a 25o y utilizar el sobrenadante. TALLER No. 8 PREPARACIN DE UN MEDIO DE CONTRASTE a. ENEMA DE ALMIDN componentes Almidn en polvo Agua C.S.P Preparacin. 1. Triturar el almidn. 2. Agregar 200 mL de agua fra y mezclar. 3. Agregar agua en ebullicin hasta el volumen. 4. Agitar y calentar hasta obtener lquido transparente. b. MEDIO DE CONTRASTE componentes Sulfato de bario Muclago de acacia Enema de almidn C.S.P. cantidad 240 g 200 mL 1000 mL cantidad 30 g 1000 mL cantidad 3g 1000 mL

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Preparacin. 1. Mezclar muclago de acacia con el sulfato de bario. 2. Agregar lentamente el enema de almidn. . TALLER No. 9 PREPARACIN DE UNGENTO DE AGUA DE ROSAS componentes Cera de estres cetilicos Cera blanca Aceite de almendras Borato de sodio Agua de rosas concentrada Agua destilada Esencia de rosas Masa total Preparacin. Porcin 1 1. Fundir a bao de vapor trozos pequeos de cera blanca y estres cetlicos. 2. Agregar El aceite de almendras y calentar hasta 70o. Porcin 2 1. Disolver el borato de sodio en agua destilada y el agua de rosas fuerte. 2. Calentar a 70o. Porcin 3 1. Agregar poco a poco la mezcla de porcin 1 a la porcin 2, agitando hasta disminuir temperatura a 40o. 2. Agregar la esencia de rosas. TALLER No.10 PREPARACIN DE UNA GEL componentes Alginato de sodio Glicerina Hidroxibenzoato de metilo Cloruro o gluconato de calcio Agua destilada C.S.P. cantidad 2 10 g 2 10 g 0.2 g 0.5 g 100 mL cantidad 125 g 120 g 560 g 5g 25 mL 165 mL 0.2 mL 1000 g

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Preparacin. Porcin 1. 1. En un mortero mezclar alginato de sodio con la glicerina. Porcin 2. 1. El preservante se disuelve en 80 mL de agua mediante calentamiento, dejar enfriar. 2. Agregar la sal clcica 3. Agitar fuertemente. 4. Agregar la porcin 1 agitando fuertemente.

FUENTES DOCUMENTALES. 1. Avendao Ma del Carmen. Introduccin a la Qumica farmacutica. Mc Graw HilL. Madrid. 1994. 2. Lullman Heinz. Mohr Klaus. Ziegler Albrecht. Atlas de Farmacologa. Ediciones cientficas Salvat-Masson Barcelona 1994. 3. Lpez Julin. Daz Jorge. Cortazar Yira. Fundamentos de farmacologa para enfermera. Universidad Nacional de Colombia.2000. 4. Rombeau J. Rolandelli R. Nutricin clnica. Nutricin Parenteral. Ed.Mcgraw-Hill Interamericana. Mxico.2002. 5. Trissel L. Handbook of injectable Drugs. American society of Health system Pharmacists.10thedition.1998. 6. Mora R. Soporte nutricional especial. Bogot. Editorial mdica panamericana.2002. 7. US pharmacopeia convention.Inc. USP general chapter 797!. Pharmacetical Compounding Sterile Preparations.2004

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8. Remington. Farmacia.17edicin. Editorial mdica panamericana. Madrid.2001. 9. Quevedo Sevilla J.E. Alonso de Lizcano C. Farmacia, Facultad de ciencias bsicas e ingeniera. editorial UNAD. 1998. 10. Estrada Neira J Manuel. Curso de cosmticos. Editorial U. de Antioquia.1990. 11. Amariles Pedro. El medicamento, compendio bsico para su utilizacin correcta. Editado por Pedro Amariles Muoz.2002. 12. Universal Constants, http://physics.nist.gov/cuu/index.html

13. The International System of Units, http://www.npl.co.uk/npl/reference 14. Time, calendar and clock, http://imartinez.etsin.upm.es/ot1/Time/Time.htm 15. The Bureau International des Poids et Mesures: http://www.bipm.fr/. 16. Centro Espaol de Metrologa: http://www.cem.es/esp/pub-legisla-int.htm. 17. Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin: http://www.aenor.es/.

18. http://www.formulamagistral.com/aeff/manufactura/manufactura07.html 19. http://sefh.interguias.com/libros 20. American Society of Health System Pharmacists. ASHP Guidelines on Quality Assurance for Pharmacy- Prepared Sterile Products. Am J HealthSyst Pharm 2000. 21. Gennaro AR. Connors KT, Amidon JL, Stella VJ.Chemical Stability of Pharmaceuticals (2. ed.). J. Wiley. New York, 1986.

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22. Niellond F, Marti-Mestres G.Pharmaceutical Emulsions and suspensions.Marcel Dekker. New York, 2000. 23. American Pharmaceutical Assoc & The Pharmaceutical Society of Great Britain.Handbook of Pharmaceutical Excipients. 3 ed. APhA.Washington, 2000. 24. Normas de Calidad y Gua de Anlisis .gua tcnica de anlisis de medicamentos. Repblica de Colombia Ministerio de salud - INVIMA instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos. Manual de normas tcnicas de calidad gua tcnica de anlisis. tercera revisin. Bogot, D.C. 2002 25. Dean BS, Gallivan S, Barber ND, et al. Mathematical modelling of pharmacy systems. Am J Health Syst Pharm 1997. 26. Carrera Hueso, FJ. El Servicio de Farmacia del New EnglandMedical Center. Farm Clin 1997. 27. Repblica de Colombia Ministerio de salud. Decreto 2200 del 28 de junio de 2005.