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CONSEJERA DE SANIDAD

se necesario regular la formacin y garantizar el nivel de competencia de este personal en el uso de los desfibriladores externos. En su virtud, la Junta de Castilla y Len, a propuesta de la Consejera de Sanidad, de acuerdo con el dictamen del Consejo Consultivo de Castilla y Len y previa deliberacin del Consejo de Gobierno en su reunin de 31 de enero de 2008 DISPONE CAPTULO I Disposiciones generales Artculo 1. Objeto. El presente Decreto tiene por objeto regular los requisitos para la instalacin y el uso de los desfibriladores externos semiautomticos por personal no sanitario, los requisitos de formacin de este personal as como de las entidades o empresas encargadas de impartirla, las tareas de inspeccin y control y la creacin del Registro relativo al uso de desfibriladores externos semiautomticos por personal no sanitario de Castilla y Len. Artculo 2. mbito de aplicacin. La regulacin establecida en este Decreto relacionada con el uso de los desfibriladores externos semiautomticos por personal no sanitario, ser de aplicacin en el mbito de la Comunidad de Castilla y Len. Artculo 3. Concepto de desfibrilador externo semiautomtico. Se entiende por desfibrilador externo semiautomtico (en adelante DESA), un equipo tcnico homologado con capacidad para analizar el ritmo cardiaco, identificar las arritmias mortales susceptibles de desfibrilacin y administrar una descarga elctrica que restablezca un ritmo cardiaco viable con altos niveles de seguridad. Artculo 4. Consideracin de personal no sanitario. A efectos del presente decreto se considera personal no sanitario todas aquellas personas que no estn en posesin del ttulo de Licenciado en Medicina y Ciruga o de Diplomado Universitario de Enfermera. CAPTULO II Requisitos y obligaciones para la instalacin y el uso de DESA Artculo 5. Condiciones para la instalacin de los DESA. 1. Las entidades o empresas que deseen instalar o que dispongan de un DESA, para su uso por personal no sanitario, debern disponer de un espacio visible y sealizado para su ubicacin, tener identificada la marca, modelo y nmero de serie y estar autorizadas e inscritas en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. 2. Adems, las entidades o empresas que dispongan de un DESA deben garantizar su conservacin y mantenimiento, siendo responsable el titular de la empresa o entidad. Artculo 6. Requisitos para el uso de los DESA. 1. Podr hacer uso de los DESA aquel personal no sanitario con la formacin adecuada, que est en posesin de la autorizacin regulada en el artculo 13 del presente Decreto e inscrito en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. 2. Asimismo, podr hacer uso de los DESA aquel personal no sanitario que tenga una autorizacin de otra comunidad autnoma, y que est inscrito en el Registro antes mencionado. Artculo 7. Documentacin y comunicacin de las intervenciones. Cada utilizacin de un DESA conlleva la obligacin de contactar de inmediato con el Centro Coordinador de Urgencias, en adelante, (C.C.U), a travs del telfono 112 y la elaboracin de un informe que se remitir, en el plazo mximo de una semana, a la Direccin General de Planificacin, Calidad, Ordenacin y Formacin, junto con la informacin del episodio registrado en el DESA. El modelo para la redaccin de este informe ser el que establezca el Centro Coordinador de Urgencias (C.C.U).

DECRETO 9/2008, de 31 de enero, por el que se regula el uso de los desfibriladores externos semiautomticos por personal no sanitario. La Constitucin Espaola en su artculo 43 reconoce el derecho a la proteccin de la salud y declara que compete a los poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. Asimismo, el artculo 13.2 del Estatuto de Autonoma de Castilla y Len prev que todas las personas tienen derecho a la proteccin integral de su salud y los poderes pblicos de la Comunidad velarn para que este derecho sea efectivo. Este Decreto se dicta en el marco de las competencias que la Comunidad de Castilla y Len tiene asumidas en materia de sanidad en el artculo 74 del Estatuto de Autonoma de Castilla y Len. La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, establece la regulacin general de todas las acciones que permitan hacer efectivo el derecho a la proteccin de la salud y orienta las actuaciones de las Administraciones Pblicas. En el mbito de Castilla y Len, la Ley 1/1993, de 6 de abril, de Ordenacin del Sistema Sanitario, contempla, entre sus principios rectores, una concepcin integral de la salud, incluyendo actividades de promocin, prevencin, asistencia y rehabilitacin. Asimismo, esta Ley recoge en el artculo 33 las actuaciones que la Administracin debe realizar en relacin con las actividades pblicas y privadas que, directa o indirectamente, puedan repercutir en la salud individual o colectiva. De la misma forma, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, en su artculo 2, al establecer los principios generales, incluye la prestacin de una atencin integral a la salud, comprensiva tanto de su promocin como de la prevencin de enfermedades, de la asistencia y de la rehabilitacin, procurando un alto nivel de calidad. Por su parte, el Plan Estratgico de Urgencias y Emergencias Sanitarias de Castilla y Len, aprobado por Decreto 228/2001, de 27 de septiembre, contempla entre sus objetivos la disminucin de la tasa de mortalidad asociada a las enfermedades cardiovasculares. El Acuerdo 164/2004, de 23 de diciembre, de la Junta de Castilla y Len, por el que se aprueba la Estrategia Regional de Salud Cardiovascular en Castilla y Len, 2005-2007 (Enfermedad Cerebrovascular y Enfermedad Isqumica del Corazn), incluye, entre sus acciones, el desarrollar y ejecutar mecanismos de intervencin mdica inmediata desde el punto de demanda, que cubran la atencin a toda persona con signos de sospecha de Sndrome Coronario Agudo. La actuacin ante una situacin de parada cardiorrespiratoria tiene que formar parte de una accin integral, que permita asistir al enfermo en el menor tiempo posible y que garantice la continuidad asistencial y el control mdico sobre la persona afectada. La primera persona actuante, el llamado primer interviniente, que es quien tiene el contacto inicial con el paciente en el lugar donde ste se encuentre, tiene que identificar el paro cardiorrespiratorio, alertar a los servicios de emergencia e iniciar las maniobras de soporte vital. La fibrilacin ventricular primaria es la causa de la mayor parte de los fallecimientos que se producen en las primeras horas del Infarto Agudo de Miocardio. La posibilidad de identificar y revertir las arritmias letales (desfibrilacin) constituye la herramienta ms eficaz para mejorar la expectativa de supervivencia del paciente. Los desfibriladores externos semiautomticos son unos dispositivos que permiten identificar sin errores las arritmias potencialmente graves que requieren administrar descargas elctricas. Estos aparatos, por sus caractersticas, pueden ser utilizados por personal no sanitario adecuadamente formado para su uso en cualquier lugar, permitiendo una primera actuacin que, por su inmediatez, puede mejorar las posibilidades de supervivencia de las personas afectadas por estas patologas. Diferentes sociedades cientficas de mbito internacional, estn promoviendo la utilizacin de estos aparatos por personal no sanitario, bajo el control y coordinacin del sistema de emergencias mdicas, hacindo-

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CAPTULO III Requisitos de formacin

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Artculo 8. Requisitos para impartir formacin relacionada con el uso de DESA. Las entidades o empresas que deseen impartir formacin relacionada con el manejo de DESA por personal no sanitario debern cumplir los requisitos regulados en el Anexo I del presente Decreto, estar en posesin de la autorizacin regulada en el artculo 14 y estar inscritas en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. Artculo 9. Programa de formacin y personal docente. 1. El programa de formacin se adecuar a lo establecido en el Anexo II. 2. El personal docente que imparta la formacin debe disponer de acreditacin o certificacin como instructor en soporte vital bsico o avanzado y cumplir lo establecido en el Anexo III en lo relativo al profesorado. Artculo 10. Actividades de formacin. 1. La entidad o empresa formadora autorizada comunicar a la Direccin General de Planificacin, Calidad, Ordenacin y Formacin, con dos meses de antelacin, el inicio de la actividad formativa aportando una memoria en la que se describir la actividad a desarrollar, segn lo contemplado en el Anexo III ya mencionado. Esta Direccin General comprobar la adecuacin a los requisitos establecidos. 2. Una vez finalizada la actividad, y en el plazo de quince das, la entidad o empresa formadora debe remitir a esta Direccin General, una memoria, firmada por todos los instructores o el coordinador del curso, que incluir la relacin nominal de alumnos que hayan superado la formacin. Artculo 11. Certificados. 1. Las entidades o empresas que impartan la formacin, expedirn, tras la realizacin y superacin de las pruebas de evaluacin correspondientes, un certificado de aprovechamiento de la misma. 2. Este certificado se ajustar al modelo presentado en la memoria de autorizacin e incluir, al menos, la informacin recogida en el Anexo I del presente decreto. 3. La certificacin tendr una validez de dos aos, siendo imprescindible superar el curso de reciclaje antes de que trascurran los dos aos de su expedicin, para su renovacin. En el caso de no superar el curso de reciclaje ser necesario superar nuevamente el curso inicial de formacin para obtener la certificacin. CAPTULO IV Autorizaciones Artculo 12. Autorizacin para la instalacin de un DESA. 1. Las entidades o empresas que dispongan de un DESA debern solicitar a la Direccin General de Planificacin, Calidad, Ordenacin y Formacin, su autorizacin y registro, acompaando a su solicitud la documentacin del Anexo IV. 2. La Direccin General dictar la resolucin que proceda y en el caso de ser favorable acordar su inscripcin en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. El plazo mximo en el que debe notificarse la resolucin expresa ser de dos meses. 3. La vigencia de la autorizacin ser de cinco aos. El interesado deber solicitar con una antelacin mnima de tres meses a la fecha de finalizacin de su vigencia, la renovacin, que ser concedida tras comprobar que se cumplen los requisitos exigidos. En caso de mantenerse las condiciones que permitieron la autorizacin se aportar declaracin jurada, si se han modificado, se aportar documentacin justificativa. 4. En cualquier momento, la Direccin General podr revocar la autorizacin concedida por incumplimiento de los requisitos exigidos. Artculo 13. Autorizacin para el uso de los DESA. 1. El personal no sanitario, que una vez obtenida la certificacin de haber realizado la formacin establecida, desee hacer uso de los DESA, deber solicitar a la Direccin General de Planificacin, Calidad, Ordenacin y Formacin, su autorizacin y registro, acompaando a su solicitud, copias compulsadas del DNI y de la certificacin de la formacin realizada.

2. La Direccin General dictar la resolucin que proceda y en el caso de ser favorable acordar su inscripcin en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. El plazo mximo en el que debe notificarse la resolucin expresa ser de un mes. 3. El personal no sanitario que disponga de una autorizacin otorgada por otra comunidad autnoma deber solicitar a la Direccin General su registro, acompaando a su solicitud copias compulsadas del DNI y de la autorizacin referida. La Direccin General comprobar su adecuacin a los requisitos establecidos y proceder, en su caso, a la inscripcin en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. El plazo mximo en el que debe notificarse la resolucin expresa ser de un mes. 4. La vigencia de la autorizacin ser la de las certificaciones. El interesado deber solicitar la renovacin, que ser concedida tras comprobar que se han realizado los cursos de reciclaje establecidos, acreditndose mediante la aportacin de copia compulsada de las certificaciones correspondientes. 5. En cualquier momento, la Direccin General podr revocar la autorizacin concedida por incumplimiento de los requisitos exigidos. Artculo 14. Autorizacin de entidades o empresas formadoras. 1. Las entidades o empresas interesadas en impartir la formacin regulada en esta norma debern solicitar su autorizacin y registro a la Direccin General de Planificacin, Calidad, Ordenacin y Formacin, acompaando su solicitud de una memoria y de la documentacin relacionada en el Anexo I. 2. La Direccin General dictar la resolucin que proceda y en el caso de ser favorable acordar su inscripcin en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. El plazo mximo en el que debe notificarse la resolucin expresa ser de dos meses. 3. La vigencia de la autorizacin ser de cinco aos. El interesado deber solicitar con una antelacin mnima de tres meses a la fecha de finalizacin de su vigencia, la renovacin, que ser concedida tras comprobar que se cumplen los requisitos exigidos. En caso de mantenerse las condiciones que permitieron la autorizacin se aportar declaracin jurada, si se han modificado se aportar documentacin justificativa. 4. En cualquier momento, la Direccin General podr revocar la autorizacin concedida por incumplimiento de los requisitos exigidos o por no haber desarrollado actividades de formacin durante un perodo ininterrumpido de dos aos. CAPTULO V Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len Artculo 15. Adscripcin y funciones. Se crea el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len adscrito a la Direccin General de Planificacin, Calidad, Ordenacin y Formacin, que tendr como funciones la inscripcin y cancelacin de oficio de las autorizaciones previstas en el presente Decreto. CAPTULO VI Inspeccin y rgimen sancionador Artculo 16. Inspeccin y control. Los rganos competentes de la Consejera de Sanidad en materia de inspeccin y control, podrn inspeccionar las entidades o empresas formadoras as como todas aquellas instalaciones que dispongan de un DESA con el objeto de comprobar su adecuacin al presente Decreto. Artculo 17. Infracciones y sanciones. 1. De conformidad con lo dispuesto en el artculo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, constituirn infracciones administrativas en materia de uso de los desfibriladores externos semiautomticos por personal no sanitario, las acciones u omisiones tipificadas en la mencionada Ley. 2. Las infracciones cometidas se sancionarn con las multas establecidas en el artculo 36 de la Ley General de Sanidad.

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Mircoles, 6 de febrero 2008 5. Documentacin.

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3. Los rganos competentes para sancionar sern los determinados en el artculo 37 de la Ley 1/1993 de 6 de abril, de Ordenacin Sanitaria de la Comunidad de Castilla y Len. Disposicin adicional. Tramitacin de los procedimientos por medios telemticos. 1. La Consejera de Sanidad promover la implantacin de medios telemticos para la tramitacin de los procedimientos regulados en este decreto o alguno de sus trmites, conforme a lo previsto en el Decreto 40/2005, de 19 de mayo, por el que se regula la utilizacin de tcnicas de administracin electrnica por la Administracin de Castilla y Len. 2. Las solicitudes normalizadas de las autorizaciones reguladas en la presente norma se podrn obtener en la Web corporativa de la Junta de Castilla y Len, www.jcyl.es. Disposicin transitoria primera. Personas con formacin en el uso de DESA. Las personas que, en los dos ltimos aos desde la entrada en vigor del presente Decreto, hayan superado la formacin que se establece sobre manejo de los DESA, podrn solicitar su autorizacin e inscripcin en el Registro relativo al uso de DESA por personal no sanitario de Castilla y Len. Disposicin transitoria segunda. Entidades con desfibrilador. Las entidades que dispongan de un DESA debern adaptarse a las disposiciones contenidas en la presente norma en el plazo de tres meses. Disposicin final primera. Habilitacin normativa. Se faculta al Consejero de Sanidad para modificar los contenidos de los Anexos de este decreto, as como para dictar las normas y resoluciones y adoptar las medidas que fueran necesarias para el desarrollo y ejecucin del mismo. Disposicin final segunda. Entrada en vigor. El presente Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial de Castilla y Len. Valladolid, 31 de enero de 2008. El Presidente de la Junta de Castilla y Len, Fdo.: JUAN VICENTE HERRERA CAMPO El Consejero de Sanidad, Fdo.: FRANCISCO JAVIER LVAREZ GUISASOLA

a) Nombre, titularidad y razn social de la entidad o empresa formadora (copia compulsada del DNI o CIF). b) Copia compulsada de la titulacin del responsable de la formacin y de su acreditacin como instructor en soporte vital bsico o avanzado. c) Modelo de la certificacin de la formacin que se otorgar a los alumnos, conteniendo, al menos: Nombre y dos apellidos. DNI. Profesin y centro de trabajo. Centro, entidad o empresa formadora. Ttulo del curso e indicacin de si corresponde a la formacin inicial o a las renovaciones. Nmero de horas tericas y prcticas. Fecha de expedicin y caducidad. Firma del responsable docente del centro, entidad o empresa formadora. Referencia a la resolucin administrativa de autorizacin de la entidad o empresa formadora.

ANEXO II Programa bsico de formacin 1. Relacin instructores/alumnos: 1/8. 2. Nmero de horas: 8. 3. Contenido: a) Soporte Vital Bsico: 3 horas (30 minutos teora, 2 horas y 30 minutos prcticas). Cadena de supervivencia. Reconocimiento ataque cardiaco, paro cardiaco. Importancia de la desfibrilacin precoz. Resucitacin Cardiopulmonar Bsica. b) Desfibrilador Externo Semiautomtico: 3 horas y 30 minutos (30 minutos teora y 3 horas prcticas). Descripcin del DESA. Protocolos de utilizacin. Mantenimiento, recogida de datos. Seguridad del paciente y del operador. c) Evaluacin: 1 hora y treinta minutos (30 minutos teora y 60 minutos prcticas). Programa de reciclaje 1. Deber realizarse y superarse cada dos aos para mantener la autorizacin. 2. Relacin instructores/alumnos: 1/8. 3. Duracin: 4 horas. 4. Contenido: a) Recordatorio terico soporte vital bsico, Desfibrilador Externo Semiautomtico: 1 hora. b) Prcticas soporte vital bsico y Desfibrilador Externo Semiautomtico: 2 horas. c) Evaluacin prctica: 1 hora.

ANEXO I Requisitos mnimos para la autorizacin de entidades o empresas formadoras 1. Estructura fsica: locales adecuados que, como mnimo, dispongan de aula para teora con capacidad suficiente, aulas de prcticas con una superficie de dos metros cuadrados por alumno y tantas aulas como mdulos simultneos se realicen. 2. Responsable de la formacin: Instructor acreditado en soporte vital bsico o avanzado. 3. Programa docente: adaptado al Anexo II. 4. Material didctico: a) Material bibliogrfico: manuales y material audiovisual elaborados segn las recomendaciones de la American Heart Association o European Resuscitation Council. b) Material audiovisual. c) Material de prcticas: Maniqu-simulador para soporte vital bsico que permita liberacin de la va area, ventilacin artificial y masaje cardiaco externo as como uso del desfibrilador externo semiautomtico. Resucitador manual con mascarilla, bolsa reservorio. Cnulas orofarngeas de diferentes tamaos. Un DESA de formacin por maniqu.

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ANEXO III Contenido de la memoria para la realizacin de las actividades formativas

Mircoles, 6 de febrero 2008 ANEXO IV

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1. Referencia a la Resolucin de autorizacin de la entidad o empresa formadora. 2. Ttulo de la actividad. 3. Objetivos docentes del curso. 4. Programa: a) Contenido adecuado a lo establecido en el Anexo I. b) Das de inicio y finalizacin, horario, horas lectivas diferenciadas en horas tericas y horas prcticas. 5. Relacin y titulacin del profesorado que cumpla los siguientes requisitos: a) Instructor acreditado en soporte vital bsico o avanzado. b) Presentar los certificados de haber impartido durante los tres aos anteriores a la presentacin de la memoria, dos cursos completos o al menos treinta horas de formacin en cursos de soporte vital bsico o avanzado. 6. Evaluacin: metodologa y modelo de evaluacin. 7. Lugar de realizacin del curso.

Documentacin para la autorizacin de las entidades o empresas con desfibrilador externo semiautomtico para su uso por personal no sanitario 1. Nombre, dos apellidos y NIF de la persona titular o representante legal de la entidad o empresa que disponga del DESA y documentos acreditativos correspondientes. 2. Nombre y domicilio de la entidad o empresa. 3. Marca, modelo y nmero de serie de cada uno de los DESA. Nombre del fabricante o distribuidor. Nmero del organismo notificado que ha otorgado el marcado CE. 4. Espacio fsico, visible y sealizado, donde estar situado el DESA (aportar plano) o si se trata de un vehculo sealar su ubicacin. 5. Nombre y DNI de las personas autorizadas para hacer uso del DESA. 6. Actividades de mantenimiento del DESA previstas.