INTRODUCCIÓN

El VPH (virus del papiloma humano) es responsable por alrededor de 500,000 casos de cáncer cervical globalmente.[1] En los países en vías de desarrollo el cáncer cérvico-uterino es un problema grave que durante los últimos 60 años se ha combatido mediante un complicado sistema de prevención secundaria que dado a falta de fiabilidad de la prueba o a la falta de compromiso de los pacientes se mantiene en primer lugar de las neoplasias femeninas a nivel global. [2]

La búsqueda de una vacuna contra los principales VPH proporciona la oportunidad de reducir la incidencia mediante la prevención primaria.[2] El VPH es una enfermedad básicamente de transmisión sexual,[3] el VPH tiene una cadena doble de pequeño tamaño, aproximadamente unos 8000 pares de bases, existen más de 100 tipos de VPH identificados de los cuales algunos de los más carcinogénicos o de alto riesgo oncogénico son los VPHs 16, 18, 35 y 45.[2]

CONTENIDO
VLPs-VIRUS LIKE PARTICLES (PARTÍCULAS COMO VIRUS) VACCINES [2]
En 2002 se publicaron los resultados de un ensayo clínico sobre la vacuna de VLPs (VLPs-virus like particles) de L1 del VPH-16 por parte de Merck Research laboratorios, diseñado para evaluar la efectividad de la vacuna para prevenir las infecciones recurrentes por VPH-16 en mujeres sanas de entre 16 y 23 años de edad. La vacuna está compuesta por partículas altamente purificadas de la proteína L1 de la cápside del VPH-16 la eficacia estimada fue del 100% aportando evidencia solida de que las VLPs otorgan protección específica contra infecciones causadas por el VPH y evidencia de que también podrían prevenir el desarrollo de lesiones cervicales neoplásicas relacionadas con el mismo.

Las vacunas profilácticas terapéuticas o combinadas son una opción para la prevención de infecciones por VPH y tal vez para su tratamiento, estas vacunas se encuentran ya en una fase de desarrollo muy avanzada de desarrollo al haber demostrado su seguridad inmunogenicidad y efectividad contra las infecciones persistentes. Una de las principales ventajas de las vacunas a base de VLPs es que a diferencia de la mayoría de vacunas estas no contienen material genético proveniente del virus ya que están basadas en la expresión de las proteínas de la cápside únicamente eliminando el riesgo de infección.

EDAD DE APLICACIÓN IDEAL
La administración de vacunas contra el VPH tiene como población diana la parte joven de la población, niños y niñas preferiblemente no han iniciado una vida sexual activa, la población

1

-Diseño del estudio Un total de 321 preadolescentes femeninas sanas en el marco de edad entre 10 y 14 años fueron enroladas en el estudio. las participantes fueron asignadas aleatoriamente en dos grupos de proporción 1:1 para recibir la vacuna contra el VPH-16/18 o una vacuna contra el virus de la hepatitis A (se eligió esta vacuna en lugar de un placebo de aluminio para brindarle un beneficio a las participantes) -Evaluación serológica Se recolectaron las muestras de sangre de los sujetos antes de la vacunación y a los 7 meses (un mes después de la tercera dosis) para evaluar la Inmunogénesis. Los EA fueron registrados por 7 días después de cada vacunación. artralgia. mialgia. Se evaluaron anticuerpos para el VPH-16/18 en ambos grupos así como anticuerpos HAV (Hepatitis A Virus) -Evaluación de seguridad Se observo a las pacientes los 30 días posteriores a la vacuna para observar si se daba cualquier evento adverso (EA) y se les suministraron tarjetas donde pudieran anotar observaciones y eventos hasta su siguiente visita.6] ESTUDIOS CLÍNICOS EN COREA DEL SUR [7] Estudios clínicos de una vacuna contra el VPH-16 y 18 en pacientes femeninas de entre 10 y 14 años de edad realizados en corea donde el cáncer cérvico-uterino es el quinto cáncer más común así como la quinta causa más común de muerte en mujeres. picazón y urticaria) los síntomas recibían una clasificación de 3 puntos según su intensidad. fatiga. -Resultados 2 . enrojecimiento o hinchazón) o sistémicos (fiebre.[4] Los objetivos del estudio eran evaluar la Inmunogénesis de la vacuna contra el VPH-16/18+AS04 un mes después de la tercera dosis de la vacuna. dolor de cabeza. Los síntomas no solicitados se reportaban cada 30 días después de la dosis. como objetivo secundario se pretendía verificar la seguridad y reactogenicidad de la vacuna 30 días después y de cada dosis y durante el estudio. las tarjetas estaba diseñadas para recabar información específica de EAs locales (dolor en la zona de la inyección.ideal serian niñas y tal vez niños que aun no iniciaran a tener contacto sexual (alrededor de 10 años de edad)[5. síntomas gastrointestinales.

Ambos estudios fueron similares en su estructura y se condujeron en mujeres de Norteamérica. 18) [8] Dos estudios internacionales de la vacuna tetravalente contra los tipos de VPHs principalmente relacionados a cáncer cérvico-uterino fueron realizados con una duración de 4 años más 42 meses adicionales para el estudio de los datos recabados. América Latina. 100% para neoplasia intraepitelial grado 1 de vulva y vagina. se excluyeron a mujeres con historia de >4 parejas sexuales en el trascurso de su vida y resultados anormales de los frotis de tejido cervical. segundo mes y sexto mes. -Resultados. dolor en la zona de la inyección. VACUNA TETRAVALENTE (VPH-6. alrededor del 10% permanecieron seropositivas con un aumento notablemente alto de anticuerpos comparado con las medidas iniciales fueron similares a los de las niñas inicialmente seronegativas EAs. 16. CONCLUSIÓN 3 . Los sujetos de prueba fueron separados en grupos a una proporción de 1:1 para recibir tres dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH-6. Se registro que la eficacia de la vacuna contra las lesiones relacionadas a los VPHs tratados fue del 96% en neoplasia cervical intraepitelial grado 1. 11. 11. siendo este temporal durando no más de 5 días. y 99%para condilomas. el síntomas más reportado fue. Europa y Asia cuya edad estaba entre los 16 y 26 años un total de 17622 mujeres se enrolaron en el estudio.Inmunogenicidad. al no considerárseles elegible para los estudios. aquellas niñas que en los análisis previos a la vacunación resultaron seropositivas. tampoco se registro picazón o urticaria en los 30 minutos siguientes a la aplicación de la vacuna contra el VPH-16/18. La tasa de seroconversión en el grupo que recibía la vacuna contra VPH-16/18 fue del 100%. Ningún paciente del grupo de control reporto síntomas locales de 3 grado.3% en general). El reporte de síntomas de de tercer grado permaneció bajo (2. Los síntomas reportados fueron mayormente síntomas locales y el grupo que recibía la vacuna contra VPH-16/18 reporto más síntomas. 18 a base de VLPs (Virus Like Particles) o un placebo al día uno. 16.

sin embargo algunos autores plantean que en el caso de países como México sería más conveniente mejorar las medidas de detección y destinar la distribución de la vacuna a comunidades donde no se tenga fácil acceso a las campañas de detección y las tasas de mortalidad a causa de cáncer sean más elevadas en lugar de integrar la vacuna a la campaña general de detección y combate al VPH. ante este escenario algunas medidas básicas como facilitar acceso a la información sobre el propósito e importancia de la vacuna y redirigiendo ligeramente la población blanco ideal hacia una de edad ligeramente mayor. alrededor de los 10 o 12 años lo que puede acarrear ciertos problemas éticos y de aceptación por parte de la población ante la introducción de la vacuna.El uso de vacunas basadas en VLPs (partículas como virus o similares a virus) ha demostrado tener considerable efectividad contra las infecciones de los principales VPHs relacionados a las lesiones cérvico-uterinas así como también en el tratamiento y atenuación de estas. así mismo ha demostrado ser una opción importante frente a vacunas convenciones basadas en virones atenuados a diferencia de estas las vacunas compuestas por VLPs utilizan proteínas purificadas pertenecientes a la cápside del virus por lo que no poseen material genético viral alguno que pueda causar infección en el paciente. 4 .[9] La población blanco ideal de esta vacuna será población joven previa a su debut sexual. La prevención de las infecciones por VPH así como de las heridas relacionadas con este promete la posibilidad de reducir los gastos que conlleva el tratamiento de la enfermedad una vez adquirida.

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