Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Hospitalar2012
19FeiraInternacionaldeProdutos,Equipamentos,ServioseTecnologiapara Hospitais,Laboratrios,Farmcias,ClnicaseConsultrios
SAO PAULO 24/05/2012
ABRANGENCIA
PRODUTOS,BENSESERVIOSSUJEITOSVIGILNCIASANITRIA
MEDICAMENTOS
ALIMENTOS
COSMTICOS
BEBIDAS ALCOLICAS
FUMGENOS
PRODUTOSPARA ASADE
SANEANTESE AGROTXICOS
SANGUE,TECIDOSE RGOS
OQUEAANVISA?
OQUEAANVISA?
DESENHOINSTITUCIONAL
AgnciaReguladora:autarquiasobregimeespecial Estabilidade,autonomiafinanceiraeindependnciaadministrativa Diretoriacolegiadacompostaporcincointegrantes Decisesemsistemadecolegiado,pormaioriasimples Mandatoestveldetrsanos,compossibilidadedereconduo DiretorpresidentedesignadopelopresidentedaRepblica OuvidoriaindependenteeConselhoConsultivo
OQUEAANVISA?
OSISTEMANICODESADE(SUS)EOSISTEMANACIONALDEVIGILNCIA SANITRIA(SNVS)
Fonte: Adaptado de Mostra Cultural Vigilncia Sanitria e Cidadania (Marismary Horsth de Seta e Ana Beatriz Nogueira apud BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Anvisa: Relatrio anual de atividades, Braslia, 2006.
DEFINICAO
VIGILNCIA SANITRIA
Campo da sade pblica que realiza aes capazes de promover a sade, prevenir, diminuir ou eliminar riscos sade na medida em que atua em todos os momentos da prtica sanitria, difundindo informao, disponibilizando e controlando a qualidade dos servios e produtos de interesse sade, dos ambientes de trabalho e do meio ambiente em geral, contribuindo assim para a melhoria das condies de vida dos cidados.
LEGITIMIDADE
REGULAO SANITRIA
OQUEE?
REGULAO SANITRIA A regulao no campo da vigilncia sanitria em razo do papel que exerce na sociedade por meio da regulamentao, controle e fiscalizao das relaes de produo e consumo de bens e servios relacionados com a sade pode ser compreendida como o modo de interveno do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema de produo e acesso a bens, servios e produtos causem danos ou riscos sade da populao, contribuindo para o adequado funcionamento do mercado, suprindo suas falhas, dando cada vez mais previsibilidade, transparncia e estabilidade ao processo e atuao regulatria a fim de propiciar um ambiente digno e seguro para a populao e favorvel ao desenvolvimento social e econmico do pas.
REGULAMENTOS
ProgramadeMelhoriadoProcessodeRegulamentao
Portarian422,de16deabrilde2008
Diretrizes: Fortalecimento da capacidade institucional para gesto em regulao Melhoria da coordenao, da qualidade e da efetividade da regulamentao Fortalecimento da transparncia e do controle social no processo de regulamentao Objetivo geral: Modernizar e qualificar a gesto da produo normativa da Anvisa para fortalecer a legitimidade da ao de regulao sanitria na perspectiva do conhecimento, da transparncia, da cooperao, da responsabilizao, da participao, da agilizao, da efetividade, da descentralizao e da excelncia da atuao institucional
PrincipaisEstratgiaseAesdo Programa
Guia de Boas Prticas Regulatrias Agenda Regulatria Anlise de Impacto Regulatrio (AIR) Reviso e Consolidao da Legislao Sanitria Formao e Qualificao para a Atuao Regulatria Fortalecimento da Participao Social nos Processos Regulatrios
Agenda Regulatria
um conjunto de temas prioritrios para a Agncia regulamentar durante um determinado perodo. Elaborada sob um processo transparente e a partir de critrios abrangentes, a Agenda Regulatria, instituda pela primeira vez em 2009, destacase dentre as iniciativas inovadoras na Administrao Pblica brasileira e constitui oportunidade para o debate aberto com toda a sociedade sobre as prioridades de atuao da Anvisa no campo da regulao
FortalecimentodaParticipaoSocialnosProcessos Regulatrios
ConsultaeAudinciaPblica:
A padronizao dos procedimentos que permitem a participao e o fornecimento de respostas sociedade e o aprimoramento dos mecanismos de acompanhamento das consultas pblicas pelo cidado possibilitam a ampliao do acesso informao e conseqente qualificao da participao social na regulao
ConselhoConsultivoeCmarasSetoriais:
O reconhecimento do papel do Conselho Consultivo e das Cmaras Setoriais como espaos estratgicos para a identificao de temas prioritrios e para o acompanhamento da Agenda Regulatria contribuem para a legitimidade do processo de regulamentao e para o fortalecimento dos canais de participao social existentes na Anvisa
NovasDiretrizesdeRegulamentaoemServiosdeSade
Qualidade Risco
UMANOVAORDEM
Objetivo:
Estabelecer requisitos para funcionamento de servios de sade, fundamentados na qualificao, na humanizao da ateno e gesto, e na reduo e controle de riscos aos usurios e meio ambiente.
Abrangncia: Aplica - se a todos os servios de sade no pas, sejam eles pblicos, privados, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem aes de ensino e pesquisa.
Gerenciamento da qualidade: O servio de sade deve desenvolver aes no sentido de estabelecer uma poltica de qualidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua gesto dos servios.
Introduo
do
conceito
de
Boas
Prticas
de
As BPF so orientadas primeiramente diminuio dos riscos inerentes a prestao de servios de sade.
Condies Organizacionais: Regimento Interno ou documento equivalente Licena sanitria Servios terceirizados CNES
Condies Organizacionais: Responsvel tcnico Profissional responsvel pelas questes operacionais Recursos Documentao disponvel
REQUISITOSPARAFUNCIONAMENTODOSSERVIOSDESADE (RDC64/2011)
CONSULTA PBLICA N 37
Pronturio do paciente
Gesto de pessoal Gesto de infraestrutura Proteo sade do trabalhador Gesto de Tecnologias e Processos Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas
Disposies Transitrias:
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa www.anvisa.gov.br Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade -GGTES 0800 642 9782