Ley 18.

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Publicada D.O. 21 oct/009 - N 27840

Ley N 18.611 UTILIZACIN DE ANIMALES EN ACTIVIDADES DE EXPERIMENTACIN, DOCENCIA E INVESTIGACIN CIENTFICA

NORMAS El Senado y la Cmara de Representantes de la Repblica Oriental del Uruguay, reunidos en Asamblea General, DECRETAN:

CAPTULO I DE LAS DISPOSICIONES PRELIMINARES Artculo 1.- La cra y la utilizacin de animales en actividades de experimentacin, docencia e investigacin cientfica en todo el territorio nacional se regir por las disposiciones de esta ley. Artculo 2.- Son consideradas como actividades de experimentacin e investigacin cientfica todas aquellas relacionadas con las ciencias bsicas, ciencias aplicadas, desarrollo tecnolgico y biotecnolgico, produccin y control de la calidad de drogas, medicamentos, alimentos, inmunobiolgicos, dispositivos e instrumentos. No son consideradas como actividades de investigacin las prcticas relacionadas con: A) La produccin animal, tales como el anillado, el tatuaje, la marcacin o la aplicacin de otro mtodo con finalidad de identificacin del animal, que cause dolor leve o afliccin momentnea o dao pasajero y las intervenciones no-experimentales relacionadas a la misma. B) La salud animal, tales como la profilaxis y el tratamiento veterinario. La utilizacin de animales en actividades educativas queda restringida a establecimientos de enseanza secundaria y terciaria, pblicos y privados, e instituciones donde se desarrolle investigacin cientfica. Artculo 3.- Los animales alcanzados por esta ley son las especies clasificadas dentro del filo Chordata, subfilo Vertebrata. Se entiende por filo Chordata animales que poseen, como caractersticas exclusivas, al menos en la fase embrionaria, la presencia de notocorda, hendiduras branquiales en la faringe y tubo neural dorsal nico; y por subfilo Vertebrata, animales cordados que tienen como caractersticas exclusivas un encfalo contenido dentro de una caja craneana y una columna vertebral. CAPTULO II DE LA COMISIN NACIONAL DE EXPERIMENTACIN ANIMAL (CNEA) Artculo 4.- Crase la Comisin Nacional de Experimentacin Animal (CNEA). Artculo 5.- La CNEA ser presidida por el Ministro de Educacin y Cultura o por quien ste designe, quien tendr doble voto en caso de empate. Ser integrada adems por un representante titular y un alterno de cada rgano y entidad: A) Ministerio de Educacin y Cultura. B) Ministerio de Ganadera, Agricultura y Pesca. C) Ministerio de Salud Pblica. D) Ministerio de Vivienda, Ordenamiento Territorial y Medio Ambiente.

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E) Universidad de la Repblica. F) Agencia Nacional de Investigacin e Innovacin (ANII). G) Asociacin Uruguaya de Ciencia y Tecnologa de Animales de Laboratorio. H) Sociedad de Medicina Veterinaria del Uruguay. I) Sociedad Uruguaya de Biociencias. J) Un representante de la Cmara de Industrias (de especialidades farmacuticas y veterinarias) designado por el Poder Ejecutivo a propuesta de las mismas. K) Un representante de las Sociedades Protectoras de Animales legalmente constituidas en el pas, designado por el Poder Ejecutivo a propuesta de las mismas. Artculo 6.- La CNEA designar comisiones permanentes y temporarias y contar con una secretara ejecutiva responsable de la gestin administrativa. Los cometidos e integracin de las comisiones permanentes y temporarias sern regulados por el reglamento interno de la CNEA. Los recursos humanos y materiales necesarios para su funcionamiento sern de cargo del Ministerio de Educacin y Cultura. Artculo 7.- Los miembros de la CNEA tendrn carcter honorario y su mandato durar cuatro aos. Artculo 8.- Compete a la CNEA: A) Formular y garantizar el cumplimiento de las normas relativas a la utilizacin y transporte humanitario de animales con finalidades de experimentacin, docencia e investigacin cientfica. B) Asesorar al Poder Ejecutivo al respecto de las actividades reguladas por esta ley. C) Implementar el sistema nacional de acreditaciones personales dirigido a todo aquel que utilice animales en experimentacin, docencia e investigacin cientfica, llevando un registro de las mismas. D) Mantener un registro actualizado de las instituciones para cra, utilizacin o transporte de animales en experimentacin, docencia e investigacin cientfica. E) Mantener un registro actualizado de los procedimientos de experimentacin, docencia e investigacin cientfica en el pas, a partir de informaciones remitidas por las Comisiones de tica en el Uso de Animales, creadas por el artculo 9 de la presente ley. F) Establecer y rever, peridicamente, las normas para uso y cuidados con animales para experimentacin, docencia e investigacin cientfica, en consonancia con las convenciones internacionales a las cuales la Repblica Oriental del Uruguay est suscrita. G) Establecer y rever, peridicamente, normas tcnicas para instalacin y funcionamiento de centros de cra, bioterios y laboratorios de experimentacin animal, as como sobre las condiciones de trabajo en tales instalaciones. H) Establecer y rever, peridicamente, los requisitos necesarios para que las instituciones y su personal, que utilicen animales para experimentacin, docencia e investigacin cientfica, se inscriban o mantengan su inscripcin en el sistema nacional de acreditaciones y en el registro creado en los literales C) y D), respectivamente. I) Aplicar sanciones. J) Elaborar y someter su reglamento interno al Ministerio de Educacin y Cultura, para su aprobacin. CAPTULO III DE LAS COMISIONES DE TICA EN EL USO DE ANIMALES

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Ley 18.611 Artculo 9.- Las instituciones que desarrollen actividades de experimentacin, docencia e investigacin cientfica con animales debern constituir previamente a su registro (literal D) del artculo 8 de la presente ley) la Comisin de tica en el Uso de Animales. Artculo 10.- La Comisin de tica en el Uso de Animales estar integrada al menos por: - Un mdico veterinario. - Un docente o investigador. - Un representante de la comunidad local. Los mismos estn obligados a guardar la confidencialidad de los procedimientos bajo pena de responsabilidad. Artculo 11.- Compete a la Comisin de tica en el Uso de Animales: A) Cumplir y hacer cumplir las disposiciones legales -en sentido amplio- aplicables a la utilizacin de animales para experimentacin, docencia e investigacin cientfica. B) Examinar los procedimientos de experimentacin, docencia e investigacin cientfica a ser realizados en la institucin a la cual se encuentra vinculada, para asesorar y determinar su compatibilidad y viabilidad con la legislacin vigente. C) Llevar un registro de los procedimientos de experimentacin, docencia e investigacin cientfica de la institucin que asesora, mantenerlo actualizado y elevarlo anualmente a la CNEA. D) Llevar y mantener actualizado un registro del personal acreditado por la CNEA para el uso de animales en procedimientos de experimentacin, docencia e investigacin cientfica de la institucin que asesora. E) Promover el sistema nacional de acreditaciones entre el personal que usa animales en procedimientos de experimentacin, docencia e investigacin cientfica de la institucin que asesora. F) Expedir, en el mbito de sus atribuciones, los certificados necesarios para presentar ante rganos de financiacin de investigacin, revistas cientficas u otros. G) Ordenar la detencin de las actividades de experimentacin, docencia e investigacin cientfica de la institucin, una vez constatado cualquier incumplimiento de las disposiciones legales, hasta que la irregularidad sea saneada, sin perjuicio de la aplicacin de otras sanciones. CAPTULO IV DE LAS CONDICIONES DE CRA Y USO DE ANIMALES PARA ENSEANZA E INVESTIGACIN CIENTFICA Artculo 12.- La cra, la utilizacin y el transporte de animales para experimentacin, docencia e investigacin quedan reservados, exclusivamente, a las instituciones registradas ante la CNEA. Artculo 13.- Toda institucin que cre, utilice o transporte animales para experimentacin, docencia e investigacin debe registrarse ante la CNEA. Tambin deber estar registrada toda persona que trabaje con animales en las mismas. Artculo 14.- El animal solamente podr ser sometido a las intervenciones recomendadas en los protocolos de experimentacin, docencia e investigacin cuando antes, durante y despus del experimento, recibiera los cuidados especiales, conforme a lo establecido por la CNEA. Se entiende por experimento a los procedimientos efectuados en animales vivos, buscando la elucidacin de fenmenos fisiolgicos o patolgicos, mediante tcnicas especficas y pre-establecidas; y por muerte por medios humanitarios o eutanasia, a la muerte de un animal en condiciones (diferentes segn las especies) que involucren un mnimo de sufrimiento. Artculo 15.- Los experimentos que puedan causar dolor o distrs debern desarrollarse bajo sedacin, analgesia o anestesia adecuadas, salvo cuando su objetivo lo impida, en cuyo caso deber ser debidamente justificado. Queda vedado el uso de bloqueantes neuromusculares o de relajantes musculares en sustitucin de sustancias sedantes, analgsicas o anestsicas.

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Ley 18.611 Queda vedada la reutilizacin del mismo animal despus de alcanzado el objetivo principal del proyecto de investigacin salvo excepciones debidamente fundadas. El animal ser sometido a eutanasia, bajo estricta obediencia de las prescripciones pertinentes a cada especie, conforme a las directrices de la CNEA, siempre que, culminado el experimento o en cualquiera de sus fases, fuera tcnicamente recomendado aquel procedimiento o cuando ocurriera intenso sufrimiento. Artculo 16.- En programas de docencia: A) Siempre que sea posible, las prcticas docentes debern ser fotografiadas, filmadas o grabadas, de forma de permitir su reproduccin para ilustracin de prcticas futuras, evitndose la repeticin innecesaria de procedimientos didcticos con el empleo directo de animales. B) Siempre que fuesen empleados procedimientos traumticos, varios procedimientos podrn ser realizados en un mismo animal, considerando que todos sean ejecutados durante la vigencia de un nico anestsico y que el animal sea sacrificado antes de recobrar la conciencia. Artculo 17.- El nmero de animales a ser utilizados para la ejecucin de un proyecto de experimentacin, docencia o investigacin y el tiempo de duracin de cada experimento ser el mnimo indispensable para producir un resultado concluyente. CAPTULO V DE LAS PENALIDADES Artculo 18.- La fiscalizacin de las actividades reguladas por esta ley estar a cargo de los rganos de los Ministerios de Educacin y Cultura, de Ganadera, Agricultura y Pesca, de Salud Pblica y de Vivienda, Ordenamiento Territorial y Medio Ambiente, en las reas de sus respectivas competencias. Artculo 19.- Una vez que los organismos de contralor precedentemente mencionados constaten una infraccin a la ley se pondr la misma en conocimiento de la CNEA, quien previo cumplimiento del debido proceso, impondr la sancin que corresponda. Artculo 20.- Las instituciones a que refiere esta ley estarn sujetas, en caso de su trasgresin, a las siguientes sanciones administrativas: A) Advertencia B) Multa de 100 a 500 UR (cien a quinientas unidades reajustables). C) Suspensin temporal de las actividades vinculadas a la experimentacin, docencia e investigacin animal, que no podr exceder los 30 (treinta) das. D) Clausura. . Todo ello sin perjuicio de las sanciones penales o civiles que puedan corresponder. Artculo 21.- Toda persona que viole las disposiciones de la presente ley ser pasible de las siguientes sanciones administrativas: A) Advertencia. B) Inhabilitacin temporal de la acreditacin personal para realizar actividades de experimentacin, docencia e investigacin. C) Suspensin de financiamientos provenientes de fuentes de financiacin y fomento cientfico. D) Inhabilitacin definitiva para el ejercicio de las actividades reguladas en esta ley. Todo ello sin perjuicio de las sanciones penales o civiles que puedan corresponder as como aquellas resultantes de los reglamentos de las instituciones a las que pertenezcan. Artculo 22.- Las sanciones previstas en los artculos precedentes sern aplicadas por la CNEA de acuerdo con la gravedad de la infraccin, los daos que de ella deriven, las circunstancias agravantes o atenuantes y los antecedentes del infractor. Cuando se trate de la clausura o la inhabilitacin definitiva la sancin deber ser homologada por el Ministerio de Educacin y Cultura.

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Ley 18.611 CAPTULO VI DISPOSICIONES TRANSITORIAS Artculo 23.- El Poder Ejecutivo reglamentar la presente ley en el plazo de 180 (ciento ochenta) das a partir de su promulgacin. Artculo 24.- Las instituciones que cran, utilizan o transportan animales para la experimentacin, docencia o investigacin dispondrn, para adecuarse a las disposiciones de esta ley y su reglamentacin, de un plazo mximo de 90 (noventa) das, a partir de esta ltima. Sala de Sesiones de la Cmara de Representantes, en Montevideo, a 15 de setiembre de 2009. ROQUE ARREGUI, Presidente. Jos Pedro Montero, Secretario. MINISTERIO DE EDUCACIN Y CULTURA MINISTERIO DE INDUSTRIA, ENERGA Y MINERA MINISTERIO DE SALUD PBLICA MINISTERIO DE GANADERA, AGRICULTURA Y PESCA MINISTERIO DE VIVIENDA, ORDENAMIENTO TERRITORIAL Y MEDIO AMBIENTE Montevideo, 2 de octubre de 2009. Cmplase, acsese recibo, comunquese, publquese e insrtese en el Registro Nacional de Leyes y Decretos, la Ley por la que se disponen procedimientos para la utilizacin de animales en actividades de experimentacin, docencia e investigacin cientfica. TABAR VZQUEZ. MARA SIMON. RAL SENDIC. MARA JULIA MUOZ. ANDRS BERTERRECHE. CARLOS COLACCE.

Montevideo, Uruguay. Poder Legislativo.

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