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Farmcia Hospitalar
Expediente
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - Abril/2013
DIRETORIA
Pedro Eduardo Menegasso presidente Raquel C. D. Rizzi vice-presidente Marcos Machado Ferreira diretor-tesoureiro Priscila N. C. Dejuste secretria-geral
COMISSO tcnica
Ana Paula Giorgenom Ana Paula Pereira de Meneses Aparecida Marta R. dos Santos Pereira Christine Grutzmann Faustino Eva Martins Pereira Gabriela Pacheco de Oliveira Gustavo Alves Andrade dos Santos Jos Ferreira Marcos Katia Suzi Silveira Laura Terumi Ueda Hernandes Melero Lucia Helena da Silva Santos Luiz Otavio Cabral Westin Mrcia Rodriguez Vsquez Pauferro Marta Rodrigues de Sousa Bassitt Noerci Batistela Junior Priscilla Brunelli Pujatti Rosana Mayumi Abe Rita de Cassia Pereira Stella Benedetti Suzana Zaba Walczak
Reviso ortogrfica
Allan Arajo Zaarour
DIAGRAMAO
Ana Laura Azevedo
ORGANIZAO
Comisso Assessora de Farmcia Hospitalar Gustavo Alves Andrade dos Santos coordenador Jos Ferreira Marcos Luiz Otavio Cabral Westin vice-coordenadores
B83f
Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Farmcia Hospitalar. / Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo, 2012. 59 p.; 22,5 cm. - ISBN 978-85-63931-27-6 I. Conselho Regional de Farmcia. 1. Assistncia Farmacutica. 2. Servio de Farmcia Hospitalar. 3. Servios Hospitalares de Assistncia Domiciliar. 4. Servios de Controle de Infeces Hospitalares. 5. Educao Continuada em Farmcia. 6. Competncia Profissional. 7. Legislao Sanitria. II. Farmcia Hospitalar. III. Srie. CDD-615.18 ERRATA: o ano de publicao correto 2013
SUMRIO
Palavra da Diretoria............................................................................................... 6 Apresentao........................................................................................................ 7 I. INTRODUO................................................................................................ 8 II. HISTRICO..................................................................................................... 9 III. A COMISSO DE FARMCIA HOSPITALAR................................................. 12 IV. A FARMCIA HOSPITALAR........................................................................... 14 V. O PROFISSIONAL (Perfil e Atribuies)........................................................... 19 VI. ERROS DE MEDICAO............................................................................. 40 VII. QUALIDADE E CERTIFICAES................................................................ 43 VIII. LEGISLAO - FARMCIA HOSPITALAR................................................... 46 SUGESTES DE LEITURA................................................................................. 49 DOCUMENTOS DISPONVEIS NA INTERNET................................................ 51 SITES INTERESSANTES..................................................................................... 53 REFERNCIAS.................................................................................................... 56
Palavra da Diretoria
A elaborao deste material representa a concretizao de um projeto idealizado pela Diretoria do CRF-SP com o intuito de oferecer informaes sobre as vrias reas de atuao do profissional farmacutico, em linguagem acessvel e com diagramao moderna. As Cartilhas so desenvolvidas por profissionais que atuam nas respectivas reas abrangidas pelas Comisses Assessoras do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP), a saber: Acupuntura, Anlises Clnicas e Toxicolgicas, Distribuio e Transporte, Educao Farmacutica, Farmcia, Farmcia Clnica, Farmcia Hospitalar, Homeopatia, Indstria, Pesquisa Clnica, Plantas Medicinais e Fitoterpicos, Regulao e Mercado, Resduos e Gesto Ambiental e Sade Pblica. Nessas Cartilhas so apresentadas: As reas de atuao; O papel e as atribuies dos profissionais farmacuticos que nelas atuam; As atividades que podem ser desenvolvidas; As Boas Prticas; O histrico da respectiva Comisso Assessora. Cada exemplar traz relaes das principais normas que regulamentam o segmento abordado e de sites teis para o exerccio profissional. Se as Cartilhas forem colocadas juntas, podemos dizer que temos um roteiro geral e detalhado de praticamente todo o mbito farmacutico. Por conta disso, tais publicaes so ferramentas de orientao indispensvel para toda a categoria farmacutica, tanto paraaqueles que esto iniciando sua vida profissional, como para quem decide mudar de rea. Aqui lhes apresentamos a Cartilha da rea de Farmcia Hospitalar. Boa leitura!
Apresentao
O farmacutico o profissional que melhores condies rene para orientar o paciente sobre o uso correto dos medicamentos, esclarecendo dvidas e favorecendo a adeso e sucesso do tratamento prescrito. RECH, 1996; CARLINI, 1996 A Comisso Assessora de Farmcia Hospitalar do CRF-SP busca, por meio desta cartilha, apresentar a amplitude de atividades que podem ser desenvolvidas pelo farmacutico dentro de um hospital ou servio de sade. Nosso objetivo o de apresentar aos colegas que chegam ou aos j atuantes na rea hospitalar, quo importante a atitude de exercer com domnio, perseverana e conhecimento sua profisso. Esta Cartilha foi publicada pela primeira vez em 2006, sendo revisada em 2010. Devido ao seu sucesso, cujo alcance no se restringiu somente aos profissionais e estudantes do Estado de So Paulo, o CRF-SP tomou a iniciativa de inscrever este rico material tcnico na Agncia Brasileira do ISBN International Standard Book Number, vinculada Fundao Biblioteca Nacional. O ISBN um sistema internacional que identifica numericamente os livros segundo ttulo, autor, pas e editora, o que faz dele uma publicao nica no universo literrio. Esperamos que a Cartilha de Farmcia Hospitalar contribua para o fortalecimento da categoria nesse segmento.
I. INTRODUO
Nos hospitais modernos, podem ser encontrados equipamentos sofisticados e complexos procedimentos cirrgicos, sem contar os recursos de informtica, que vm conquistando cada vez mais espao. Ao lado de toda essa tecnologia, o medicamento permanece como um dos insumos mais importantes, representando um poderoso instrumento capaz de curar, remediar e prevenir doenas. O medicamento, no entanto, no pode ser considerado sinnimo de sade, pois sua efetividade s garantida quando usado de forma racional. Para maximizar os benefcios e minimizar os riscos, incontestvel a necessidade de um profissional responsvel por todo o ciclo do medicamento dentro do hospital, desde sua seleo, negociao com fornecedores, armazenamento, controles, at a dispensao e o uso pelo paciente. O reconhecimento da importncia do uso racional do medicamento faz com que a farmcia hospitalar seja cada vez mais valorizada. O mercado de trabalho neste segmento encontra-se em franca expanso por uma srie de razes, dentre as quais a necessidade de adequao s normas legais, busca por selos de certificao e, principalmente, por que os gestores dos hospitais pblicos e privados entendem os benefcios de incluir o farmacutico como parte integrante da equipe de profissionais da sade. Nas prximas pginas, ser apresentado um breve panorama da atuao do farmacutico hospitalar, descrevendo as principais atividades que podem ser desenvolvidas nessa rea. O grau de complexidade de suas atribuies depender no s das exigncias da instituio, como tambm do interesse e competncia demonstrado pelo profissional, que dever estar atento s possibilidades de contribuir com a equipe de sade, corresponsabilizando-se pela recuperao da sade e melhora da qualidade de vida dos pacientes atendidos.
II. HISTRICO
A profisso farmacutica pode ser considerada uma das mais antigas e fascinantes, tendo como princpio fundamental a melhoria da qualidade de vida da populao. O farmacutico deve nortear-se pela tica, ao se apresentar como essencial para a sociedade, pois a garantia do fornecimento de toda informao voltada ao uso dos medicamentos. Na Idade Media, a medicina e a farmcia desenvolviam-se, de forma paralela, sob a responsabilidade de religiosos dos conventos, nas boticas e nos hortos de plantas medicinais. No sculo XIX, a botica denominou-se farmcia e assumiu grande importncia nos hospitais. Alm da guarda e da dispensao, o farmacutico hospitalar era responsvel pela manipulao de, praticamente, todos os medicamentos ento disponveis. A partir de 1920, com a expanso da indstria farmacutica, ocorreu uma descaracterizao das funes do farmacutico e as farmcias hospitalares converteram-se num canal de distribuio de medicamentos produzidos pelas indstrias. Nos Estados Unidos, o perodo entre 1920 e 1940 foi marcado por um incio de reorganizao, em que ocorreu, principalmente, o estabelecimento de padres para a prtica farmacutica. Neste contexto surgiu, nos EUA, a farmcia clnica, ramo da farmcia hospitalar que tem como meta principal o uso racional dos medicamentos. O farmacutico, alm de suas atribuies relacionadas aos medicamentos, passa a ter atividades clnicas voltadas para o paciente (ANTUNES, 2008).
Em 1950, no Brasil, os servios de farmcia hospitalar, representados pelas Santas Casas de Misericrdia e hospitais-escola, passaram a se desenvolver e a se modernizar. O farmacutico Dr. Jos Sylvio Cimino, diretor do Servio de Farmcia do Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo, destacou-se muito nesta fase, sendo, inclusive, autor da primeira publicao a respeito da farmcia hospitalar no pas, j em 1973, intitulada Iniciao Farmcia Hospitalar. Somente em 1979 foi criado o primeiro servio de farmcia clnica brasileiro, no Hospital das Clnicas do Rio Grande do Norte, hoje Hospital Universitrio Onofre Lopes (DANTAS, 2011). Os medicamentos sempre estiveram, certamente, presentes nos hospitais brasileiros; por outro lado, alguns hospitais ainda hoje resistem em manter farmacuticos em seus quadros de funcionrios. J em 1973, a Lei n 5.991/73 estabeleceu que toda farmcia (inclusive a farmcia hospitalar) deve ser assistida por farmacutico responsvel tcnico, mas alguns gestores fazem interpretao equivocada da Lei e alegam que hospitais de pequeno porte (menos de 50 leitos) estariam isentos de cumprir essa exigncia, por possurem apenas dispensrios de medicamentos e no farmcias. Alm da Lei n 5.991/73, vale destacar que a Assistncia Farmacutica parte integrante do direito sade, assegurado pela Constituio Federal (1988) e reafirmado pela Lei Orgnica de Sade (Lei n 8.080/90) e pela Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (Resoluo CNS n 338/2004). Em relao aos hospitais pblicos, em 2002, a Portaria n GM/MS 1.017, publicada pelo Ministrio da Sade, torna explcita a obrigatoriedade da presena de farmacutico responsvel tcnico inscrito no CRF para o funcionamento das farmcias hospitalares e/ou dispensrio de medicamentos integrantes do Sistema nico de Sade, independentemente do nmero de leitos. Na verdade, a diferenciao da assistncia sade oferecida aos pacientes em funo do porte ou da natureza do hospital, deixando aqueles que so atendidos em hospitais
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de pequeno porte ou em hospitais privados sem a devida assistncia farmacutica, nega um direito fundamental do cidado e fere o princpio da isonomia. Nesse sentido, o CRF-SP tem se mantido empenhado em garantir que todo hospital tenha farmacutico responsvel em suas farmcias.1 Finalmente, para alm das exigncias legais, preciso considerar tambm a importncia estratgica que a farmcia hospitalar vem assumindo nos dias atuais, no podendo prescindir da assistncia de farmacuticos devidamente capacitados para os desafios que o aguardam nesta rea. O medicamento possui inquestionvel valor teraputico no contexto da sade, alm de significativo impacto no oramento das instituies, sejam elas pblicas ou privadas. Diante das estatsticas de sade, tambm no podem ser ignorados os prejuzos que o uso irracional de medicamentos pode proporcionar (prejuzos no s da ordem financeira, mas, sobretudo, o nus acarretado para a qualidade de vida dos pacientes). Em suma, o farmacutico vem conquistando cada vez mais espao no contexto hospitalar.
Para saber mais, acesse o parecer elaborado pelo Departamento Jurdico do CRF-SP Necessidade de farmacutico em dispensrios de medicamentos e farmcias hospitalares, independentemente da quantidade de leitos. No recepo da Smula n 140 do extinto TFR pela Constituio Federal de 1988. Vulnerao ao princpio da isonomia. Disponvel no link: http://www.crfsp.org.br/juridico/pareceres/275-necessidade-de-farmaceutico-em-dispensarios-emedicamentos-e-farmacias-hospitalares-independentemente-da-quantidade-de-leitos-nao-recepcao-da-sumula-no-140-do-extinto-tribunal-federal-de-recursos-pela-constituicao-federal-de-1988-principio-da-isonomia.html
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elaborado e encaminhado propostas para normatizao da rea de Farmcia Hospitalar junto aos rgos competentes.
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A Assistncia Farmacutica, no contexto hospitalar, engloba atividades relacionadas logstica, manipulao, controle de qualidade, ateno farmacutica e farmcia clnica, conforme representado na Figura n 1. Alm disso, existem atividades intersetoriais, que requerem interao com outros setores do hospital.
Assistncia Farmacutica
Farmcia Hospitalar
Manipulao
Ateno Farmacutica
Farmcia Clnica
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A fim de estabelecer alguns parmetros para as atividades hospitalares, a Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH) publicou os Padres Mnimos para a Farmcia Hospitalar e Servios de Sade. A segunda edio, publicada em 2007, contm recomendaes de infraestrutura e estrutura organizacional da farmcia hospitalar. Um dos itens abordados nessa publicao so os recursos humanos na farmcia hospitalar. De acordo com este documento, a unidade de farmcia hospitalar, para proporcionar o desenvolvimento de processos seguros e sem sobrecarga ocupacional, deve contar com farmacuticos e auxiliares em nmero adequado para a realizao das suas atividades. O nmero mnimo de farmacuticos recomendado depender das atividades desenvolvidas, da complexidade do cuidado, do grau de informatizao e mecanizao da unidade, devendo minimamente atender s recomendaes citadas na tabela 1. Para as atividades no descritas na tabela 1, recomenda-se um farmacutico para cada 50 leitos.
Tabela 1 Quantidade de Farmacuticos Recomendada por Atividade
Atividade Atividades bsicas de dispensao para pacientes internados e logstica de suprimentos Manipulao de NPT Manipulao de Antineoplsicos Manipulao de outras misturas intravenosas Manipulao Magistral e Oficinal Farmcia Ambulatorial (gerenciamento, dispensao e controle de estoque) Quantidade de Farmacuticos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 100 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 50 leitos 1 farmacutico para cada 250 leitosa 1 farmacutico para cada 3.000 pacientes atendidosb
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Quantidade de Farmacuticos 1 farmacutico para cada 125 pacientesa,b 1 farmacutico para cada servio clnico com at 60 leitosa 1 farmacutico para cada 250 leitos 1 farmacutico por turno 1 farmacutico para cada 250 leitosa 1 farmacutico para cada 250 leitosa 1 farmacutico para cada 250 leitosa 1 farmacutico para cada 250 leitosa
Legenda: a tempo integral e dedicao exclusiva. b tempo estimado para a orientao individualizada ao paciente: 20 minutos (estimativa de 24 pacientes/dia/farmacutico com carga horria diria de 8h).
Os farmacuticos hospitalares devero buscar continuamente melhorias nas condies tcnicas e de trabalho, de forma a alcanar alm dos parmetros recomendados como padres mnimos, processos mais refinados e um ambiente mais seguros para o paciente. Recentemente, em 2010, o Ministrio da Sade publicou a Portaria 4.283, que estabeleceu diretrizes relacionadas e estratgias, objetivando organizar, fortalecer e aprimorar as aes da assistncia farmacutica em hospitais, tendo como eixos estruturantes
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a segurana e a promoo do uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em sade. Esta Portaria reconhece como reas de atuao da Farmcia Hospitalar: a gesto, a distribuio e dispensao de medicamentos e produtos para a sade, a manipulao e a unitarizao de medicamentos, bem como o cuidado ao paciente, a informao sobre medicamentos e outras tecnologias em sade e, inclusive, as atividades de ensino e pesquisa e educao continuada. Alm disso, a farmcia hospitalar deve contar com farmacuticos e auxiliares, necessrios ao pleno desenvolvimento de suas atividades, considerando a complexidade do hospital, os servios ofertados, o grau de informatizao e mecanizao, o horrio de funcionamento, a segurana para o trabalhador e usurios.
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O farmacutico que deseja atuar em instituies hospitalares e de sade deve possuir conhecimentos bsicos de administrao, habilidade para coordenao e liderana, e uso das ferramentas da qualidade total, incluindo competncias para implantao da Farmcia Clnica, bem como para a atuao em programas de assistncia e ateno farmacutica. Estes pr-requisitos podem se estender a outras instituies de servios de sade, como atendimento pr-hospitalar, postos de sade, ambulatrios, centros de diagnstico e/ou medicina nuclear, equipes de visita domiciliar (home care) e congneres.
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O farmacutico hospitalar o profissional responsvel pela orientao de pacientes internados e ambulatoriais, visando sempre eficcia teraputica, racionalizao dos custos e uso racional dos medicamentos, promovendo o ensino e a pesquisa, alm de propiciar um vasto campo de aprimoramento profissional. Tambm atua na gesto dos estoques e logstica farmacutica, tendo o medicamento como insumo mais importante. Representa a Farmcia nas mais variadas comisses hospitalares, sendo uma referncia em tudo que cerca o medicamento. As atribuies do farmacutico hospitalar no Brasil so definidas pela Resoluo do CFF n 492 de 26 de Novembro de 2008, que regulamenta o exerccio pro fissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros servios de sade, de natureza pblica ou privada no Brasil. Para fins didticos, as principais atribuies do farmacutico foram agrupadas em cinco grandes reas (figura 2): Atividades logsticas; Atividades de manipulao/produo; Atividades focadas no paciente; Controle de qualidade; Atividades intersetoriais.
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Atividades Intersetoriais
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garantam a sistemtica da distribuio e a qualificao de fornecedores (CRF-SP , 2010). A logstica farmacutica essencial para o perfeito funcionamento da unidade hospitalar de modo a poder preservar a vida e/ou restaurar a sade dos pacientes com tima qualidade, custo baixo e retorno satisfatrio para a instituio.
Dispensao
A dispensao a principal atividade logstica da farmcia hospitalar, sendo definida como o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado (BRASIL, 2001). A dispensao deve ser realizada nas quantidades e especificaes solicitadas, de forma segura e no prazo requerido, promovendo o uso adequado e correto de medicamentos e correlatos. Os procedimentos devem ser realizados em fluxos organizacionais racionais, buscando minimizar a ocorrncia de erros. Desta forma, quanto maior a eficincia e a eficcia do sistema de distribuio de medicamentos, maiores as chances de sucesso dos tratamentos e profilaxias instaurados. Em outras palavras, a dispensao deve garantir o 3C: fazer com que o medicamento certo chegue ao paciente certo, no momento certo. Os principais sistemas de dispensao de medicamentos so: dose coletiva, dose individualizada e dose unitria (BRASIL, 1994). Dose coletiva: A farmcia repassa os medicamentos em suas embalagens
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originais mediante requisio, que feita em nome da unidade solicitante. Nesse sistema, quem mais executa as atividades de dispensao farmacutica o pessoal de enfermagem, que acaba gastando grande parte do seu tempo nesta atividade em detrimento das atividades de cuidado com o paciente. Dentre as vantagens deste sistema, podem-se destacar a rpida disponibilidade de medicamentos na unidade assistencial, mnima taxa de devoluo farmcia, baixa necessidade de recursos humanos e reduzido investimento inicial, alm de mnima espera na execuo das prescries. Por outro lado, ocorre um alto custo de estocagem, grande perda, devido a problemas com o controle de estoque, aumento da incidncia de erros e contaminaes, maior facilidade para desvios, alm de dificuldade no acompanhamento da farmacoterapia pelo farmacutico. Dose individualizada: Pode ser realizado de maneira indireta, pela qual a farmcia recebe a transcrio da prescrio realizada pela enfermagem; ou de maneira direta, por cpia da prescrio mdica realizada pela farmcia. Os medicamentos so fornecidos em nome do paciente, em doses individualizadas. Este tipo de sistema possibilita uma maior integrao do farmacutico com a equipe de sade, um controle mais efetivo sobre os medicamentos, reduo do tempo do pessoal da enfermagem com atividades relacionadas a medicamentos, possibilidade de reduo de erros de medicao e diminuio dos subestoques. Com relao s desvantagens, o sistema leva a um aumento das necessidades de recursos humanos e estruturais da farmcia hospitalar, alm de um incremento das atividades da farmcia, com consequente necessidade de planto. Dose unitria: A prescrio ou cpia enviada farmcia e os medicamentos so dispensados prontos para a administrao, em embalagens unitrias,
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organizados de acordo com o horrio de administrao e identificados para cada paciente. Este sistema leva a um aumento das necessidades de recursos humanos e estruturais da farmcia hospitalar, incremento das atividades da farmcia e exige a aquisio de materiais e equipamentos especializados. O sistema de dose unitria permite que o farmacutico prepare a folha de dispensao e o perfil farmacoteraputico do paciente, o que possibilita um maior controle da terapia e minimiza drasticamente problemas relacionados a medicamentos e erros de medicao. Alm disso, os estoques das unidades assistenciais so reduzidos ao mnimo, h uma otimizao das devolues farmcia, aumento do tempo pessoal da enfermagem para realizao de outras atividades, aumento da segurana do mdico e possibilidade de integrao efetiva do farmacutico com a equipe de sade, aprimorando a qualidade assistencial. O melhor sistema de dispensao depender das necessidades do hospital, bem como dos recursos disponveis. Vale destacar que, na prtica, muitos hospitais adotam sistemas mistos de dispensao. Ou seja, dependendo da situao, pode ser mais vantajoso adotar um ou outro sistema. Por exemplo: solues parenterais de grande volume podem ser fornecidas pelo sistema coletivo por uma questo logstica (facilidade de transporte e armazenamento), enquanto os medicamentos orais so fornecidos em dose unitria (prontos para uso) e os medicamentos injetveis so entregues em dose individualizada, pela inexistncia de uma sala limpa que garanta condies asspticas de fracionamento das doses.
Gases Medicinais
Segundo a Resoluo CFF n 470/08, o farmacutico deve garantir a segurana e a eficcia dos gases e misturas de uso teraputico e para fins diagnsticos, prezando
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pelo transporte, armazenamento e uso dos gases, inclusive orientando cuidadores e pacientes sobre o uso dos mesmos.
Gerenciamento de Resduos
O principal objetivo minimizar a produo de resduos e proporcionar seu encaminhamento seguro, visando proteo dos trabalhadores e preservao da sade pblica, dos recursos naturais e do meio ambiente. Segundo a Resoluo RDC Anvisa n 306/2004, o gerenciamento de resduos deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos fsicos, dos recursos materiais e da capacitao dos recursos humanos envolvidos no manejo dos resduos. O hospital deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS), com base nas caractersticas dos resduos gerados e na classificao dos mesmos, estabelecendo as diretrizes de manejo dos resduos. Alm disso, o PGRSS deve ser compatvel com as normas locais relativas coleta, transporte e disposio final dos resduos gerados nos servios de sade, estabelecidas pelos rgos locais responsveis por tais etapas.
Farmacoeconomia
Anlise e comparao de custos e consequncias das terapias medicamentosas aos pacientes, sistemas de sade e sociedade, com o objetivo de identificar produtos e servios farmacuticos cujas caractersticas possam conciliar as necessidades teraputicas com as possibilidades de custeio. Prope o trabalho integrado nas reas clnica e administrativa.
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contendo uma antecmara, com sistemas de ar independentes e de eficincia comprovada. Estas salas devem possuir presso negativa em relao s reas adjacentes para evitar contaminao cruzada e proteger o manipulador e o meio ambiente. Em adio a estes parmetros, a manipulao de medicamentos citostticos para terapia antineoplsica (TA) deve seguir os requisitos mnimos determinados pela RDC Anvisa n 220/2004. Dentre esses requisitos, destacam-se: necessidade de rea destinada paramentao; cabine de segurana biolgica da Classe II B2, conforme RDC Anvisa n 50/202; sala exclusiva para a preparao de medicamentos para TA com rea mnima de 5m2 por cabine de segurana biolgica; rea de armazenamento exclusiva para medicamentos da TA.
Radiofarmcia
A radiofarmcia o ramo da cincia farmacutica que se ocupa da pesquisa e desenvolvimento, produo, controle de qualidade, garantia da qualidade e demais aspectos relacionados aos radiofrmacos. Visando proteo da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do pblico em geral, os Servios de Medicina Nuclear devem atender aos requisitos e parmetros de instalao e funcionamento estabelecidos pela RDC Anvisa n 38/2008. A Resoluo CFF n 486/08 dispe sobre as atribuies do farmacutico na rea de radiofarmcia. O farmacutico responsvel pela aquisio e controle de insumos, preparao e fracionamento de doses, marcao com radioistopos de gerador ou precursores, marcao de clulas sanguneas e controle de qualidade em ambiente hospitalar.
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As reas onde so manipulados materiais radioativos devem ser projetadas levando em considerao os aspectos relacionados radioproteo, condies de limpeza e esterilidade. Os requisitos mnimos para a manipulao de radiofrmacos so estabelecidos pela RDC Anvisa n 63/2009.
Nutrio Parenteral
Apesar de no apresentar riscos ocupacionais e ambientais, a manipulao de nutrio parenteral exige condies especficas e controladas, principalmen te pela necessidade de esterilidade, apirogenicidade e ausncia de partculas. Para isso, devem ser observados os aspectos destacados pela Portaria MS/ SNVS n 272/98, que determina o Regulamento Tcnico para a Terapia de Nutrio Parenteral. O farmacutico o responsvel pela avaliao da prescrio, manipulao, controle de qualidade, conservao e transporte da nutrio parenteral. Observao: Em algumas instituies de porte extra, pode ser interessante manter um servio de produo em nvel industrial. Nesses casos, a produo e o controle de qualidade de medicamentos e saneantes em Hospitais e Servios de Sade devero cumprir com todas as exigncias legais vigentes para a indstria farmacutica. A farmcia hospitalar de escala produtiva industrial geralmente objetiva atender demanda da instituio frente aos medicamentos rfos. O controle de qualidade, por sua vez, visa a garantir a segurana e eficcia do seu uso.
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Ateno Farmacutica
Segundo o Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica (OPAS, 2002), a Ateno Farmacutica pode ser definida da seguinte forma: um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando a uma farmacoterapia racional e obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades biopsicossociais, sob a tica da integralidade das aes de sade. As atividades de Ateno Farmacutica incluem (OPAS, 2002):
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Educao em sade (incluindo promoo do uso racional de medicamentos); Orientao farmacutica; Dispensao; Atendimento Farmacutico; Acompanhamento/seguimento farmacoteraputico; Registro sistemtico das atividades, mensurao e avaliao dos resultados.
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curriculares dos alunos do curso superior de farmcia ou especializao em farmcia hospitalar, palestras e cursos para equipe multidisciplinar, pacientes e pblico externo, entre outras atividades. Alm das atividades educativas voltadas aos co laboradores internos, o farmacutico tambm poder participar de processos de educao continuada envolvendo outros departamentos do hospital, fomentando a prescrio e administrao racional de medicamentos.
Farmacovigilncia
A Farmacovigilncia a cincia das atividades relativas deteco, avaliao, compreenso e preveno de efeitos adversos ou quaisquer outros possveis problemas relacionados a medicamentos. Para execuo das aes de farmacovigilncia, faz-se necessria a coleta de informaes junto aos profissionais diretamente envolvidos com o medicamento no ambiente hospitalar (OMS, 2005).
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Tecnovigilncia
Trata-se do acompanhamento do uso de produtos para sade e equipamentos mdico-hospitalares quanto a sua eficcia, adequao, uso e segurana. Entre as competncias da tecnovigilncia, incluem-se: Monitorar, agregar e analisar as notificaes de queixas tcnicas e ocorrncia de eventos adversos com suspeita de envolvimento de equipamentos, produtos de diagnsticos de uso in vitro e produtos para a sade em estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria; Fomentar estudos epidemiolgicos que envolvam equipamentos, produtos para diagnsticos de uso in vitro e produtos para a sade; Identificar os equipamentos, produtos para diagnsticos de uso in vitro e produtos para a sade tecnologicamente obsoletos.
Hemovigilncia
A Hemovigilncia est Inserida nas reas estratgicas de atuao da Anvisa e do Ministrio da Sade, pois envolve risco sanitrio com a ocorrncia potencial de incidentes transfusionais. A Portaria MS n 721/89 estabelece normas tcnicas em hemoterapia para a realizao da coleta, processamento e transfuso de sangue, componentes e hemoderivados. O farmacutico est apto a assumir e executar o processamento de sangue, suas sorologias e exames pr-transfusionais, bem como executar atividades relacionadas ao processamento semi-industrial e industrial de sangue, hemoderivados e correlatos. Nesta rea, o farmacutico contribui para o controle e eficincia da cadeia
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transfusional, por meio da garantia de rastreabilidade e o registro documental, que so os pilares deste processo, os quais devem ser contemplados em um sistema de qualidade total.
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Participar na elaborao da poltica de medicamentos da instituio, incluindo seleo e dispensao de medicamentos; Estipular critrios para obteno de medicamentos que no constem na padro nizao; Participar na elaborao de protocolos de tratamento elaborados por diferentes servios clnicos; Investigar a utilizao de medicamentos na instituio; Avaliar Interaes de Medicamentos do ponto de vista farmacodinmico e farmacocintico; Avaliar incompatibilidades fsico-qumicas entre os componentes utilizados; Participar ativamente da educao permanente dirigida equipe de sade e assessorar todas as atividades relacionadas promoo do uso racional.
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conhecimento e aprimoramento contnuo sobre ensaios clnicos e legislao relacionada. Embora a legislao vigente no determine quais profissionais devem compor o CEP , a participao do farmacutico nesses Comits contribui sobremaneira para a avaliao dos projetos de pesquisa, principalmente quando estes envolvem a utilizao de novos medicamentos.
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ou de redao, no intencional, que pode reduzir a probabilidade de o tratamento ser efetivo ou aumentar o risco de leso no paciente, quando comparado com as praticas clnicas estabelecidas e aceitas. Os erros de dispensao so os que esto mais relacionados com as atividades da farmcia hospitalar e englobam os erros de contedo, rotulagem e documentao. Os erros referentes ao contedo da dispensao, ou seja, relacionados aos medicamentos que esto prescritos e sero dispensados (medicamento errado; concentrao errada; forma farmacutica errada; medicamento com desvio de qualidade; dispensao de medicamento prescrito sem horrio, quantidade, concentrao ou forma farmacutica). Os erros relacionados rotulagem podem gerar dvidas no momento da dispensao e/ou administrao e incluem os erros de grafia nos rtulos e tamanho de letras que impedem a leitura correta. So considerados os rtulos do prprio produto as etiquetas impressas na farmcia e utilizadas na identificao dos medicamentos, das misturas intravenosas e da nutrio parenteral preparadas na farmcia. Os erros de documentao de registro do processo de dispensao englobam, por exemplo, a ausncia ou registro incorreto da dispensao de medicamentos controlados, falta de data na prescrio, falta de assinatura do prescritor ou do dispensador, dentre outros (ANACLETO, 2010). J o erro de administrao qualquer desvio no preparo e administrao de medicamentos mediante prescrio mdica, no observncia das recomendaes ou guias do hospital ou das instrues tcnicas do fabricante do produto. Devido s consequncias dos erros de medicao, importante a adoo de medidas preventivas. Algumas estratgias podem ser adotadas, tais como: adeso dos profissionais a polticas e procedimentos que visem segurana, participao do paciente em seu tratamento, uso de tecnologias e ambientes que minimizem a possibilidade de
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erro, acesso informao, educao para a segurana e suporte administrativo que assegure adequado contingente de profissionais, viabilizando um nmero apropriado de atendimentos por profissional (BRASIL, 2005).
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A acreditao uma ao coordenada por uma organizao ou agncia no governamental encarregada do desenvolvimento e implantao da sua metodologia. Em nvel nacional, tem-se a Organizao Nacional de Acreditao (ONA), Programa de Controle da Qualidade Hospitalar (CQH) e Prmio Nacional de Gesto em Sade (PNGS). Existem acreditaes internacionais e estrangeiras, como: Joint Commission International JCI (internacional), Canadian Council on Health Services Accreditation CCHSA (canadense) e National Integrated Accreditation for Healthcare Organizations NIAHO (norueguesa).
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Nos hospitais que almejam ser acreditados, a farmcia hospitalar deve implementar estratgias que garantam o acesso aos medicamentos com efetividade e segurana comprovadas, ao menor custo possvel. Alguns requisitos em relao farmcia hospitalar so: Responsabilidade profissional: responsvel tcnico e equipe comprovadamente habilitados. Seleo de medicamentos: existncia e atuao da Comisso de Farmcia e Teraputica. Recebimento: rea fsica apropriada segundo a legislao e roteiro de inspeo dos produtos recebidos. Programao de produtos: estabelecimento de poltica de estoque. Aquisio de produtos: adoo de critrios pr-estabelecidos para a seleo, qualificao e contratao de fornecedores. Armazenamento: boas prticas de armazenamento devem ser observadas em todas as unidades em que existirem medicamentos, no se restringindo somente s farmcias e almoxarifados. Distribuio: caracterizao do sistema de distribuio. Ateno farmacutica: avaliao tcnica da prescrio mdica antes da dispensao, interveno farmacutica, participao em equipe multidisciplinar para estruturao de plano teraputico e desenvolvimento de sistemtica de farmacovigilncia passiva e ativa. Manipulao: atendimento legislao especfica. Sistema de informao: padronizao de dados, existncia de Centro de Informaes sobre Medicamentos com bibliografia mnima e rastreabilidade da informao e dos produtos. Recursos humanos: organograma atualizado e descrio dos cargos.
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Pesquisa e ensino: definio de plano de educao e capacitao, desenvolvimento de pesquisa clnica. Gerenciamento de riscos: adoo de mecanismo de monitoramento de erros e erros potenciais nos principais processos de uso de medicamentos. Complementarmente a essas aes, a utilizao de indicadores fundamental para consolidar e monitorar o cumprimento das exigncias para acreditao hospitalar, alm de ser uma importante ferramenta para auxiliar na gesto da unidade.
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Portarias
Portaria ANVISA n 272/98 Aprova o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral. Portaria SVS/MS n 344/98 Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Portaria MTE n 485/05 Aprova a NR 32 Segurana e sade no trabalho em estabelecimentos de sade. Portaria MS n 721/89 Aprova Normas Tcnicas em Hemoterapia para a Coleta, Processamento e Transfuso de Sangue, Componentes e Derivados. Portaria MS n 2.616/98 Controle de Infeco Hospitalar. Portaria MS n 3.916/98 Poltica Nacional de Medicamentos. Portaria SAS/MS n 1.017/02 Estabelece que as Farmcias Hospitalares integrantes do SUS devam estar sob a responsabilidade do farmacutico. Portaria MS n 4.283/10 Aprova as diretrizes eestratgias paraorganizao, fortalecimento eaprimoramento das aes eservios de farmcia nombito dos hospitais.
Resolues
RDC Anvisa n 50/02 Dispe sobre Regulamento Tcnico para projetos fsicos em estabelecimentos assistenciais de sade.
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RDC Anvisa n 45/03 Dispe sobre Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Utilizao de Solues Parenterais em Servios de Sade RDC Anvisa n 220/04 Aprova o Regulamento Tcnico de funcionamento dos servios de terapia antineoplsica. RDC Anvisa n 306/04 Dispe sobre Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos dos servios de sade. RDC Anvisa n 11/06 Dispe sobre o regulamento tcnico de funcionamento de servios que prestam ateno domiciliar. RDC Anvisa n 80/06 Dispe sobre o fracionamento de medicamentos em farmcias e drogarias. RDC Anvisa n 67/07 Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias. RDC Anvisa n 38/08 Dispe sobre a instalao e o funcionamento de Servios de Medicina Nuclear in vivo. RDC Anvisa n 9/09 Altera o anexo VI da Resoluo RDC n 45/03. RDC Anvisa n 63/09 Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Radiofrmacos. Resoluo CONAMA n 358/05 Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de sade e d outras providncias. Resoluo CFF n 279/96 Ratifica a competncia legal do farmacutico para atuar profissionalmente e exercer chefias tcnicas e direo de estabelecimentos hemoterpicos. Resoluo CFF n 288/96 Dispe sobre a competncia legal para o exerccio da manipulao de drogas antineoplsicas pelos farmacuticos. Resoluo CFF n 292/96 Ratifica competncia legal para o exerccio da atividade de Nutrio Parenteral e Enteral e revoga a Resoluo 247/93. Resoluo CFF n 354/00 Dispe sobre a assistncia farmacutica em atendimento prhospitalar e as urgncias/emergncias.
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Resoluo CFF n 386/2002 Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito da assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares. Resoluo n 470/08 Regula as atividades do Farmacutico em gases e misturas de uso teraputico e para fins de diagnstico. Resoluo CFF n 486/08 Dispe sobre as atribuies do farmacutico na rea de radiofarmcia e d outras providncias. Resoluo CFF n 492/08 Regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr- hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros servios de sade, de natureza pblica ou privada. Resoluo CNS n 338/2004 Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica.
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Sugestes de leitura
A Prtica Farmacutica no Ambiente Hospitalar: do Planejamento Realizao. Ferracini, F. T., Filho, B. Ed. Atheneu, So Paulo, 2005. As Bases Farmacolgicas da Teraputica. Goodman & Gilman, 11 ed. Ed. McGraw-Hill, Rio de Janeiro, 2006. Cincias Farmacuticas: Farmcia Clnica e Ateno Farmacutica. Storpirtis, S. Mori, A. L. P . M., Yochiv, A., Ribeiro, E., Porta, V. Ed. Guanabara. Rio de Janeiro, 2008. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em Farmcia Hospitalar. Gomes, M. J. V. M.; Reis, A. M.; Ed. Atheneu. Rio de Janeiro, 2001. Farmcia Hospitalar e suas interfaces com a sade. Neto, J. F. M. Ed. Neto, J. F. M. Ed. RX, So Paulo, 2005. Farmcia Hospitalar: Um enfoque em sistemas de sade. Cavallini, M. E., Bisson, M. P . Ed. Manole, So Paulo, 2002. Fundamentals of Nuclear Pharmacy. SAHA, G.B., 5. ed. New York: Springer, 2004. Gesto de Farmcia Hospitalar. Santos, G. A. A. Ed. SENAC, So Paulo, 2006. Gesto Estratgica em Farmcia Hospitalar. Aplicao prtica de um Modelo de Gesto para qualidade. Cipriano, S. L., Pinto, V. B., Chaves, C. E. Ed. Atheneu. So Paulo, 2009. Guia Farmacoteraputico. HC 2008 2010. Cipriano, S. L., Junior, J. O. C. A., Cunha, G. W. B. et al. 4 ed. Ed. Artes Mdicas. So Paulo, 2008. Guia paraNotificao de Reaes Adversas em Oncologia. Sociedade Brasileira de Farmacuticos em Oncologia SOBRAFO / Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, 2 edio. So Paulo: Conectfarma Publicaes Cientficas, 2011. Handbook on injectable drugs. Trissel, L. A. Bethesda: American Society of Health System Pharmacists, 2007. Manual de clculos farmacuticos. Ansel, H. C., Prince, S. J. Ed. Artmed, Porto Alegre, 2005. Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar e Servios de Sade. Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar - SBRAFH, Goinia, 2007.
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Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas do Ministrio da Sade. Disponvel em: <http:// portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional/visualizar_texto.cfm?idtxt=35490&janela=1> Relatrio Anual de Atividades do HCFMUSP . Guia de Boas Prticas de Fornecedores de Medicamentos e Insumos Farmacuticos HCFMUSP . Disponvel em: <http://www.hcnet. usp.br/publicacoes/Guia_Boas%20Praticas%20Fornecedores_4%20Ed_2009.pdf>
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Sites interessantes
rgos Oficiais:
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br CFF Conselho Federal de Farmcia www.cff.org.br CFM Conselho Federal de Medicina www.cfm.org.br CRF-SP Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo www.crfsp.org.br DOU Dirio Oficial da Unio www.in.gov.br FDA Food and Drug Administration www.fda.gov FENAFAR Federao Nacional dos Farmacuticos www.fenafar.org.br FIOCRUZ Fundao Oswaldo Cruz www.fiocruz.br FIP International Farmaceutical Federation www.fip.nl OF Ordem dos Farmacuticos www.ordemfarmaceuticos.pt SINFAR Sindicato dos Farmacuticos de So Paulo www.sinfar.org.br
Associaes e Entidades:
ABRASCO Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva www.abrasco.org.br ANF Associao Nacional dos Farmacuticos www.anf.pt ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais www.anfarmag.com.br APHANET American Pharmacists Association www.aphanet.org ASHP American Society of Health-System Pharmacists www.ashp.com IACP International Academy of Compounding Pharmacists www.iacprx.org INFARMED Instituto Nacional de Farmcia e do Medicamento www.infarmed.pt ONA Organizao Nacional de Acreditao www.ona.org.br
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OPAS Organizao Pan-Americana de Sade www.opas.org.br SBFTE Sociedade Brasileira de Farmacologia e Teraputica Experimental www.sbfte.org.br SBRAFH Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar e Servios de Sade www.sbrafh.org.br SOBRAFO Sociedade Brasileira de Farmacuticos em Oncologia www.sobrafo.org.br SOBRAVIME Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos www.sobravime.org.br USP United States Pharmacopeia www.usp.org
Associaes Internacionais:
ASPEN American Society for Parenteral and Enteral Nutrition www.clinnutr.org SEFH Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria http://www.sefh.es/
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PDA Parenteral Drug Association www.pda.org Portal Sade Baseada em Evidncias http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/index. cfm?portal=pagina.visualizarArea&codArea=392 RX LIST www.rxlist.com RX MED Monographs www.rxmed.com WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology www.whocc.no/atcddd
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Referncias
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CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO CRF-SP . Assistncia Farmacutica Municipal: diretrizes para estrutura e processos de organizao. 2 edio. So Paulo, 2010. DANTAS, S. C. C. Farmcia e Controle das Infeces Hospitalares. Pharmacia Brasileira. Braslia, n 80, fev/mar 2011. GOMES, M. J. V. M.; REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas - Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. Ed. Atheneu. So Paulo, 2003. HOSPITAL GERAL ASSESSORIA COMERCIAL LTDA. Farmcia Hospitalar. Disponvel em: <www.hospitalgeral.com.br>. Acesso em: 23/07/2009. LOUSANA G. Pesquisa Clnica no Brasil. Ed. Revinter. Rio de Janeiro, 2005. MAIA N., JULIO F. Farmcia Hospitalar e suas interfaces com a Sade. 1 edio. Rx Editora. OPAS, Organizao Pan-Americana da Sade. Consenso brasileiro de ateno farmacutica: proposta. Braslia, 2002. ORDEM DOS FARMACUTICOS, Portugal. Disponvel em: <www.ordemfarmaceuticos. pt>. ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE. Organizao Pan-Americana da Sade Departamento de Medicamentos Essenciais e Outros Medicamentos. A importncia da Farmacovigilncia. Braslia, 2005. PEREIRA, R.L.R.; FREITAS O. Rev. Bras. Cienc. Farm. So Paulo, vol. 44, n 4, out/ dez2008. RODRIGUES, M.L.; TUMA, I.L. Certificao em Farmcia Hospitalar. Pharmacia Brasileira. Braslia, n 14, jun/jul 2010. SANTOS, G. A. A. Gesto de Farmcia Hospitalar. Ed. Senac. So Paulo, 2006. SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR. Padres mnimos para farmcia hospitalar e servios de sade. Goinia, 2007.
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