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La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo

y del Consejo relativa a las mquinas


+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes
del derecho europeo y alemn relativo a las mquinas
RICHTLINIE 2006/42/EG
DES EUROPISCHEN
PARLAMENTS UND
DES RATES
vom
17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG
(Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS
EUROPISCHE
PARLAMENT
UND
DER
RAT
DER
EURO-
PISCHEN
UNION

gesttzt
auf
den
Vertrag
zur
Grndung
der
Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95,
auf Vorschlag der Kommission (
1
),
(4)
Um
den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre
Anwendung
magebenden
Begrie
so
genau
wie
mglich deniert sein.
(5)
Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge
zur
Personenbefrderung
oder
zur
Personen- und
Gterbefrderung, die hug
durch
de
facto
verbindliche
technische Spezikationen
und/oder
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G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,

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M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
n
d

W a r t u n g v e r r i n g e r n .
( 5 )
D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t

d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Tecnologa de seguridad
Seguridad en los sistemas
Proteccin de hombre y mquina
Con frecuencia es inevitable que las personas tengan que
intervenir en el proceso de trabajo de una mquina, por
ejemplo, para cargar, descargar, limpiar, realizar labores de
conservacin y mantenimiento, etctera. En estos casos, el
operario debe tener garantizada su seguridad. Dicha segu-
ridad entra dentro del mbito de responsabilidad del explo-
tador de la mquina, y as lo exigen tambin las normas y
directrices internacionales sobre seguridad de las mquinas.
Con sus productos, el Grupo Schmersal aboga desde hace
ya muchos aos por la seguridad en el lugar de trabajo y
ofrece actualmente a la industria mundial la mayor gama de
aparamenta y sistemas de seguridad para la proteccin de
hombre y mquina.
Bajo el lema "Seguridad en los sistemas - Proteccin de
hombre y mquina", las empresas del Grupo Schmersal
desarrollan y fabrican aparamenta de seguridad, que tiene
como base la estructura de sistemas y se integra de forma
ptima en los procesos de trabajo. En Schmersal estamos
convencidos de que seguridad e incremento de la productivi-
dad no son conceptos opuestos.
La gama de productos extraordinariamente amplia de la
que disponemos es fruto principalmente de nuestra poltica
de desarrollo y gestin de productos orientada al cliente.
Muchos productos han sido desarrollados para satisfacer los
deseos concretos de los clientes y, por tanto, para aplicacio-
nes especfcas. Por otra parte, nuestra cartera de productos
tambin se ha ampliado sustancialmente por el hecho de
haber dejado de ser una empresa individual para convertir-
nos en un grupo empresarial de alto rendimiento.
Actualmente, el Grupo Schmersal es un consorcio de empre-
sas que operan a nivel mundial y que, en calidad de centros
de competencia, estn especializadas en distintas reas de
aparamenta y sistemas de seguridad.
De esta forma, el Grupo Schmersal ofrece a sus clientes se-
guridad en los sistemas y proteccin para hombre y mquina.
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
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Estimados clientes:
Aun cuando todava falta tiempo para que
entre en vigor la nueva Directiva comunitaria
2006/42/CE relativa a las mquinas
1
y aunque
no presenta modifcaciones revolucionarias en
comparacin con la Directiva 98/37/CE actual-
mente vigente, las nuevas regulaciones fueron
el punto central de las conferencias organiza-
das en el ao 2006 en Elan.
De nuevo, quisiramos informar a nuestros
clientes de forma temprana y cualifcada sobre
las novedades existentes en relacin con la
seguridad y el control de las mquinas y poner
de relieve, una vez ms, la especial competen-
cia que nos caracteriza y que nos convierte en
mucho ms que un mero proveedor de equi-
pos. El Grupo Schmersal es su socio preferen-
te a la hora de elegir equipos y subsistemas
para la proteccin de personas, mquinas e
instalaciones.
Una vez ms, hemos podido abordar el tema
que centr las conferencias de 2006 con
la inestimable colaboracin de un confe-
renciante de lujo, el ingeniero Sr. D. Alois
Hning, el cual particip activamente du-
rante prcticamente un ao y medio en la
elaboracin de la nueva Directiva relativa
a las mquinas en el Ministerio Federal de
Economa y Trabajo, la entidad compe-
tente en esos momentos.
El Sr. Hning, que nos ha acompaado en los
13 actos celebrados con ms de 750 invitados
participantes, desempea funciones ejecutivas
en la mutua alemana de accidentes de tra-
bajo para la industria metalrgica y de cons-
truccin de maquinaria (Maschinenbau- und
Metall-BG), concretamente en el departamento
tcnico de "Sistemas de fabricacin fexibles
FFS". Precisamente por el hecho de haber sido
destinado temporalmente al Ministerio de Eco-
noma y Trabajo al objeto de colaborar en la
elaboracin de la nueva Directiva, el Sr. Hning
es sin lugar a dudas especialmente idneo
para exponer el tema que nos ocupa.
A continuacin, resumimos la conferencia del
Sr. Hning sobre la nueva Directiva 2006/42/
CE relativa a las mquinas as como algunas
consideraciones suyas complementarias sobre
algunas cuestiones perifricas del derecho
europeo sobre mquinas, que siguen siendo
de actualidad incluso tras la publicacin de la
nueva Directiva.
Existe asimismo un libro tcnico que
describe y detalla de forma porme-
norizada los principales cambios que
introduce la Directiva y que afectan a fabri-
cantes, rganos de vigilancia de los mercados
e instituciones de supervisin y vigilancia
tcnica. Este libro, uno de cuyos coautores es
el Sr. Hning y que lleva por ttulo "La nueva
Directiva Comunitaria relativa a las Mquinas",
se puede adquirir en libreras especializadas o
directamente en la editorial del Boletn Ofcial
del Estado Federal (Bundesanzeiger-Verlag)
2
.
Saludos cordiales
Friedrich Adams
K.A. Schmersal Holding GmbH & Co. KG
PD: Los grfcos, ilustraciones y fguras en ge-
neral que aparecen en el siguiente texto estn
tomadas de la presentacin del Sr. Hning y
cumplen bsicamente los requisitos de la nue-
va Directiva relativa a las mquinas (aunque no
constituyen necesariamente reproducciones
literales de los pasajes correspondientes).
1 En lo sucesivo, el trmino "Directiva Comunitaria
relativa a las Mquinas" se expresar de forma abre-
viada como "DMQA" o "nueva Directiva".
2 Hning, Kirchberg, Schulze: La nueva Directiva Co-
munitaria relativa a las Mquinas; Bundesanzeiger-
Verlag, Kln; ISBN-13: 978-3-389817-558-6, ISBN-10:
3-89817-558-8
Wuppertal/Wettenberg febrero de 2007
Nuestro conferen-
ciante invitado
en el 2006:
Alois Hning
Editor
Elan Schaltelemente GmbH & Co. KG
Im Ostpark 2
35435 Wettenberg
Telfono +49 (0)641 9848-0
Fax +49 (0)641 9848-420
E-mail: info@elan.schmersal.de
Internet: www.elan.de
Redaccin y responsable de contenido
Friedrich Adams
c/o SCHMERSAL Holding GmbH & Co. KG
Mddinghofe 30
42279 Wuppertal
E-Mail: fadams@schmersal.com
Impresin
Werbe-Grafk Heinz Flick, 35075 Gladenbach/
Druckteam Peter Bork, 35435 Wettenberg
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La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
Ms Informacin
Si desea obtener informacin ms detallada sobre nues-
tra gama de productos, puede dirigirse a nuestra pgina
web www.schmersal.com, Para informacin detallada
de naturaleza tcnica puede dirigirse a nuestra pgina
web www.produkte.schmersal.com
Documentacin en lnea en seis idiomas
La oferta online para nuestros clientes se ampla de forma
permanente. Nuestro catlogo se encuentra disponible nte-
gramente en la red, en seis idiomas. En nuestros sitios web
pueden consultarse y descargarse las 24 horas del da datos
tcnicos de toda la gama de productos de Schmersal as
como declaraciones de conformidad, certifcados de ensayo
e instrucciones de montaje.
Servicios para el constructor
Los dibujos tcnicos de los productos tambin se en-
cuentran incluidos en el catlogo en lnea, un servicio muy
especial de Schmersal pensado para que el constructor
pueda descargar los dibujos e introducirlos directamente en
su sistema CAD. El constructor puede encontrar adems en
la pgina web de Schmersal informacin actualizada sobre
temas generales, como por ejemplo artculos tcnicos sobre
seguridad de las mquinas e informacin sobre cursos de
formacin y eventos. Entre y eche un vistazo, descubra las
ventajas online.
Lnea directa
Naturalmente, si desea ms informacin o quiere tratar algn
tema en concreto, tambin nos puede llamar al siguiente
nmero de telfono:
Tel.: +49 (0)202 6474-0
Estaremos encantados de asesorarle personalmente.
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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ndice
Pgina
La nueva Directiva Comunitaria relativa a las Mquinas
Antecedentes
mbito territorial de aplicacin
Sorpresa! La fecha de la transposicin
Extensin del texto
mbito tcnico de aplicacin
Cuasi mquinas
Componentes de seguridad
Responsabilidades
Delimitacin con otras Directivas (del mercado interior)
Anexo I: Requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos al diseo y la construccin
de mquinas
Instrucciones de funcionamiento (manual de instrucciones)
Procedimiento de valoracin de la conformidad
Relacin de de otras pequeas modifcaciones
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Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo
y alemn relativo a las mquinas
Modifcaciones esenciales de mquinas
Instalaciones de mquinas
Mquinas usadas
Resumen

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Impresin extractada del Boletn Ofcial de la Unin Europea:
Directiva 2006/42/ce del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 de mayo de 2006
relativa a las mquinas y por la que se modifca la Directiva 95/16/CE (refundicin)
Anexo I: Requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos al diseo y la fabricacin
de las mquinas
Anexo II: Declaraciones
Anexo III: Marcado CE
Anexo IV: Categoras de mquinas a las que deber aplicarse uno de los procedimientos
contemplados en el artculo 12, apartados 3 y 4
Anexo V: Lista indicativa de los componentes de seguridad mencionados en el artculo 2,
letra c)
Anexo VI: Instrucciones de montaje de una cuasi mquina
Anexo VII:
A: Expediente tcnico de las mquinas
B: Documentacin tcnica pertinente de las cuasi mquinas
Anexo VIII: Evaluacin de la conformidad mediante control interno de la fabricacin
de la mquina
Anexo IX: Examen CE de tipo
Anexo X: Aseguramiento de la calidad total


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La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
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relativo a las mquinas
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La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
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La nueva Directiva 2006/42/CE
1
fue publicada
en el Boletn Ofcial de la Comunidad Europea
el 9 de junio 2006, dando as inicio al plazo
de transposicin de 24 meses, a lo largo del
cual cada uno de los Estados Miembro deber
transponer el contenido de la nueva directiva a
su derecho nacional
2
. A este plazo seguir un
plazo de transicin de 18 meses, cuyo sentido
prctico es discutible (vase en el lugar indica-
do), de tal forma que la nueva directiva entrar
en vigor a partir del 29 de diciembre de 2009.
Antecedentes
El padrino de la nueva versin de la DMAQ ha
sido el llamado "Informe Molitor", que es el in-
forme de un grupo de expertos independientes
para la simplifcacin de la normativa legal y
administrativa de la Unin Europea. En los cr-
culos relevantes, el informe de este grupo de
expertos tambin se conoce como el "Informe
Molitor" (recibe su nombre del presidente del
grupo de expertos, el Sr. D. Bernhard Molitor,
un antiguo funcionario de alto rango del Minis-
terio Federal de Economa).
Este grupo fue creado por la Comisin Eu-
ropea en septiembre de 1994 al objeto de
examinar los efectos de la normativa jurdica
comunitaria y de los Estados sobre el empleo
y la competitividad de cara a una posible sua-
vizacin y, sobre todo, simplifcacin de la nor-
mativa. El grupo se compone de especialistas
de diferentes reas (entre otros, de la industria,
los sindicatos y la administracin pblica).
La opinin unnime de los especialistas
representados en este grupo era que el en-
durecimiento o simplifcacin de la directiva
incrementara notablemente su aplicabilidad.
Adems, esto dara lugar igualmente a un in-
cremento adicional de la seguridad en el lugar
de trabajo.
mbito territorial de aplicacin
La nueva Directiva entrar en vigor en todos
los Estados Miembro de la Unin Europea, es
decir, en los 27 pases (incluyendo la adhesin
de Rumania y Bulgaria a partir del 2007) y tam-
bin Suiza (a travs de los convenios bilatera-
les entre Suiza y la Unin Europea) as como
Islandia, Liechtenstein y Noruega (los denomi-
nados estados de la Asociacin Europea de
Libre Comercio). Esta comunidad de 31 pases
europeos ser denominada conjuntamente
como el EEE (Espacio Econmico Europeo).
1) Extractos: Vase la pgina 35 y ss Se puede des-
cargar ntegramente, por ejemplo, a travs de www.
schmersal.com
2) En lo sucesivo, este acto legislativo de la transpo-
sicin a la legislacin nacional ser dejado a un
lado, es decir, que para simplifcar se har referen-
cia siempre de forma directa a las Directivas de la
Comunidad Europea, saltndonos la transposicin
(jurdicamente ms correcta) al derecho nacional.
Exportacin
No existe nin-
guna directiva,
aunque habr
de observarse
lo dispuesto por
la normativa
nacional del
pas de impor-
tacin.
Importacin
98/37/CE
2006/42/CE
Comercializacin y puesta en servicio
de las mquinas
dentro y fuera del EEE
Espacio
Econmico
Europeo
(EEE)
25 Estados
de la Unin Europea
+ 3 Estados de la
Asociacin Europea de Libre Comercio
+ Suiza por Convenio
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
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Sorpresa!
La fecha de la transposicin
Aunque en el artculo 26 de la nueva Directiva
se habla de un plazo de transicin en rela-
cin con la fase de transposicin al derecho
nacional, la fecha de transposicin de la nueva
Directiva constituye la primera sorpresa que
esta normativa trae consigo.
No existe (incluso despus de la pregunta
expresa realizada a la Comisin de la Unin
Europea) ningn plazo de transicin en el sen-
tido de que se haya fjado un plazo de tiempo
durante el cual pueda aplicarse ya la nueva
Directiva (aunque no sea obligatorio hacerlo)
pero tambin, con carcter opcional, la Directi-
va todava vigente.
En otras palabras: Hasta el 28 de diciembre de
2009 se aplicar todava la versin actual y a
partir del 29 de diciembre de 2009 se aplicar
la nueva versin de la Directiva relativa a las
mquinas (DMAQ)
3
.
Toda persona versada en la materia debera
tener claro que esta disposicin imprevista
va a dar lugar a problemas durante el periodo
de transicin; no obstante, a fecha de hoy, el
proceso de transposicin est previsto de esta
forma. Sin embargo, esto no funcionar sin la
ayuda de la interpretacin y, en este sentido,
se estn manteniendo actualmente conver-
saciones en Bruselas para ver cmo abordar
esta problemtica. En estos momentos existe
ya la interpretacin de que el Anexo I puede
ser aplicado ya anticipadamente y de que, en
su caso, se pueden expedir dos declaraciones
CE de conformidad (una de conformidad con
la antigua directiva y otra de conformidad con
la nueva directiva), cuando en el caso de los
productos fabricados en serie no se pueda
controlar con exactitud cundo se ha produ-
cido su comercializacin (antes o despus del
29 de diciembre de 2009).
Naturalmente, como lector de la circular
DMQA-News, le mantendremos al corriente
sobre este punto crucial.
3) En Alemania se ha previsto la transposicin de la
nueva DMAQ dentro del marco de un Noveno Regla-
mento de Desarrollo de la Ley de Seguridad de Equi-
pos y Productos (9. GPSGV). En Austria y en Suiza ya
se han adoptado disposiciones equivalentes, o estn
en curso de adoptarse.
La nueva Directiva 2006/42/CE relativa
a las mquinas Visin general
A partir de junio de 2006:
Comenzar el plazo de transposicin de
24 meses en cada uno de los Estados
Miembro
Ejemplo:
Modifcacin del 9. GPSGV
(Repblica Federal de Alemania)
Modifcacin del MSV (Austria)
Ley Federal sobre "Seguridad de los
Productos" (Suiza)
A partir de junio de 2008:
Comenzar el plazo transitorio nacional
de 18 meses; los fabricantes podrn/de-
bern actualizar las estructuras
No habr una aplicacin simultnea
de las dos Directivas
A partir del 29 de diciembre de 2009:
Aplicacin vinculante de la nueva Direc-
tiva relativa a las mquinas
Deja de estar en vigor la Directiva
98/37/CE
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
8
Por la presente declaramos que la cuasi mquina
Modelo: Robot de prtico DMQA
N de serie: 1234 Ao de fabricacin: 2009
Einbauerklrung wurde ausgestellt:
Musterstadt, 30.12.2009 H. Mustermann (Geschftsfhrer)
(Ort, Datum und Unterschrift) (Angaben zum Unterzeichner)
Declaramos adems que la documentacin tcnica especial para
esta cuasi mquina ha sido elaborada de conformidad con el
Anexo VII Seccin B y nos comprometemos a remitir esta docu-
mentacin a travs de nuestro departamento de documentacin
si as se nos requiere por las autoridades de vigilancia del mercado.
Die Inbetriebnahme der unvollstndigen Maschine wird so
lange untersagt, bis die unvollstndige Maschine in eine
Maschine eingebaut wurde und diese den Bestimmungen
der EG-Maschinenrichtlinie entspricht und die EG-Konformi-
ttserklrung gem Anhang II A vorliegt.
Bevollmchtigter fr die Zusammenstellung der relevanten
technischen Unterlagen: H. Kmmerer ( CE-Beauftragter )
en la medida en la que sea posible en funcin del volumen
de suministro cumple los requisitos bsicos* de la
(*vase el Anexo para ver cules son estos requisitos)
Directiva relativa a las mquinas (2006/42/CE)
Directiva sobre Compatibilidad Electromagntica (2004/108/CE)
Membrete de la empresa
(razn social y direccin completa de la empresa)
Declaracin CE de incorporacin de acuerdo
con la Directiva 2006/42/CE relativa a las mquinas,
Anexo II B
Extensin del texto
Si se compara el nmero de artculos y anexos
de la nueva y de la antigua Directiva se en-
cuentra uno nominalmente con un texto de
mayores dimensiones. En lugar de los 16
artculos de la actual Directiva, en el futuro la
nueva Directiva tendr 29 artculos y el nmero
de anexos se incrementar de 9 a 12.
No obstante, hay que subrayar que la par-
te ms grande de las nuevas disposiciones
aadidas tiene como objeto clarifcar y crear
nuevas opciones. Para aquellos que quieran
informacin ms exacta al respecto, el Anexo
XII de la nueva Directiva contiene una "tabla de
correspondencias".
mbito tcnico de aplicacin
Desde el punto de vista de la sistemtica jur-
dica, en el futuro slo habr mquinas y cuasi
mquinas y, en consecuencia, nicamente
dos declaraciones: Por un lado, la declaracin
CE de conformidad de acuerdo con la DMAQ
Anexo II A y, por el otro, la denominada decla-
racin de incorporacin de una cuasi mquina
de acuerdo con la DMAQ Anexo II B.
La declaracin CE de conformidad de las
mquinas de acuerdo con el Anexo II A habr
de ser entregada tambin en el futuro con
respecto a aquellos productos que para el
comn de la gente no sean mquinas, pero
que sin embargo entren dentro del campo de
aplicacin de la DMAQ, como por ejemplo
los componentes de seguridad (vase en el
lugar citado). En este sentido, podra hablarse
tambin de la "mquina jurdica". Por contra, la
declaracin de incorporacin de una cuasi m-
quina de conformidad con el Anexo II B elimina
la declaracin de conformidad existente hasta
ahora (vase en el lugar citado).
Membrete de la empresa
(razn social y direccin completa de la empresa)
Declaracin CE de conformidad de acuerdo con la
Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo
y del Consejo relativa a las mquinas, Anexo II A
(Ort, Datum und Unterschrift) (Angaben zum Unterzeichner)
Por la presente declaramos que el torno CNC
(denominacin de la mquina)
Modelo: n DMQA N
o
de serie: 1234 Ao de fabricacin: 2009
es conforme con las siguientes normas aplicables:
Directiva relativa a las mquinas (2006/42/CE)
Directiva sobre Compatibilidad Electromagntica (2004/108/CE)
Angewandte harmonisierte Normen, deren Fundstellen
im Amtsblatt der EU verffentlich worden sind:
DIN EN ISO 12100-1, DIN EN ISO 13849-1, DIN EN 60 204-1
DIN EN 1088, DIN EN 1050, DIN EN 953, DIN EN 349
Angewandte nationale Normen und tech. Spezikationen:
VDI-Richtlinie 2854
Bevollmchtigter fr die Zusammenstellung der techni-
schen Unterlagen: H. Kmmerer ( CE-Beauftragter )
EG-Konformittserklrung wurde ausgestellt:
Musterstadt, 30.12.2009 H. Mustermann (Geschftsfhrer)
Anexo II A de la Directiva CE relativa a las mquinas:
Ejemplo de una declaracin de conformidad
Anexo II B de la Directiva comunitaria relativa a las
mquinas: Ejemplo de una declaracin de incorpora-
cin (extracto)
mbito de aplicacin de la Directiva comunita-
ria relativa a las mquinas de conformidad con
el artculo 1 de la Directiva.
mbito de aplicacin
Mquinas
Equipos intercambiables
Componentes de seguridad
Medios de carga
Cadenas, cables y cinchas
Dispositivos amovibles de transmisin
mecnica
Cuasi mquinas
Ascensores de obras de construccin
destinados a la elevacin de personas o
de personas y materiales
9
RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
9.6.2006
n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
4 2 / 7 5 1 L
DE
L 2 0 7 / 1
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I
( V e r e n t l i c h u n g s b e d r f t i g e R e c h t s a k t e )
R I C H T L I N I E 9 8 / 3 7 / E G d e s E U R O P I S C H E N P A R L A M E N T S U N D D E S R A T E S
v o m 2 2 . J u n i 1 9 9 8
z u r A n g l e i c h u n g d e r R e c h t s - u n d V e r w a l t u n g s v o r s c h r i f t e n d e r M i t g l i e d s s t a a t e n f r M a s c h i n e n
D E
D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
E U R O P I S C H E N U N I O N
g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
n
d
W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Defnicin de "mquina" de conformidad con el Artculo 2 (1)
de la DMAQ
(2) Vase pgina 10
a la que slo le faltan los elementos vincula-
dos a su lugar de montaje o los elementos de
conexin a las fuentes de energa y movi-
miento, y
que solamente puede funcionar previo mon-
taje sobre un medio de transporte o instala-
do en un edifcio o una estructura.
Instalaciones de mquinas y equipos inter-
cambiables
Siguen entrando dentro del concepto de "m-
quina":
Los conjuntos de mquinas o cuasi mqui-
nas (las denominadas instalaciones de m-
quinas) que han sido dispuestas y funcionan
como una unidad (vase en el lugar citado)
Los equipos intercambiables
En el futuro se equipararn a las "mqui-
nas": Los productos que hasta la fecha
tenan una "posicin especial"
En el futuro, en la declaracin CE uniforme
de conformidad segn Anexo II A se con-
templarn tambin como "mquinas" en el
sentido de la nueva DMAQ aquellos productos
que hoy en da se tratan de forma separada
o nicamente perifrica (es decir, que no se
mencionan expresamente en el Artculo 1). En
el futuro, estos productos estarn tambin
sometidos sin limitacin alguna y con todas las
obligaciones formales a las disposiciones de la
DMAQ, al igual que las mquinas completas.
En este sentido, se encuentran afectados (va-
se tambin en el lugar citado) por una parte los
componentes de seguridad, y por la otra los
productos para la construccin de mquinas
(productos que van ms all de la defnicin
abstracta de la DMAQ o que se apartan de la
misma). Cita textual de Hning: "... son coloca-
dos delante de los parntesis". En este caso se
trata de:
Aparatos de elevacin cuya fuente motriz es
el empleo directo de la fuerza fsica humana
Medios de carga, con inclusin de elementos
de enganche, cadenas, cables y cinchas que
son comercializadas aparte.
Sin perjuicio de lo anterior, y salvo excep-
ciones, sigue sin modifcarse el mbito de
aplicacin material de la nueva DMAQ o, en
otras palabras, se ajusta al estado actual de la
interpretacin. No obstante, seguirn produ-
cindose sorpresas en uno y otro caso.
Maquinas por defnicin abstracta
En principio se mantiene (vase el Artculo 1) la
defnicin abstracta de mquina, aunque ahora
la movilidad de al menos uno de los compo-
nentes de un conjunto de partes o compo-
nentes vinculados entre s para una aplicacin
determinada queda referida a un sistema de
accionamiento distinto de la fuerza humana
o animal.
Con la eleccin del concepto "sistema de ac-
cionamiento" se pretende concretamente esta-
blecer mejor los lmites con los denominados
productos bagatela (es por ejemplo el caso,
en el que trabaja con mucho gusto el autor de
este artculo, de la mquina "ratonera").
Por lo dems, se siguen abordando dos casos
especiales dentro del marco de la defnicin
exacta, concretamente el caso de la mquina
Conjunto de partes o componentes vinculados entre
s, de los cuales al menos uno es mvil, asociados
para una aplicacin determinada, provisto o destina-
do a estar provisto de un sistema de accionamiento
distinto de la fuerza humana o animal.
Una mquina en el sentido antes citado, a la que slo
le falten los elementos de conexin a las fuentes de
energa y movimiento.
Una mquina en el sentido antes citado preparada
para su instalacin que solamente pueda funcionar
previo montaje sobre un medio de transporte o insta-
lada en un edifcio o una estructura.
Conjunto de mquinas o de cuasi mquinas que, para
llegar a un mismo resultado, estn dispuestas y accio-
nadas para funcionar como una sola mquina (Gua
Interpretativa BMAS: "Conjunto de Mquinas", Boletn
Federal del Trabajo 4/2006).
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
10
Esto debe considerarse como una aclaracin,
ya que estos productos tambin se encuentran
incluidos dentro de la Directiva actualmente
vigente, o como una ampliacin del mbito de
aplicacin de la DMAQ. Es evidente que en
este contexto se vuelven a producir una y otra
vez malos entendidos y casos de desconoci-
miento.
Sea como sea, queda claro que para estos
productos se aplica tambin el "programa
completo de la DMAQ", es decir, que hay que
expedir una declaracin CE de conformidad de
acuerdo con el Anexo II A de la DMAQ y que
han de cumplirse las condiciones establecidas
al respecto (objetivos de seguridad de acuerdo
con el Anexo I de la DMAQ, documentacin
tcnica, etc.).
Otras modifcaciones en cuanto al mbito
de aplicacin
stas son:
a) Una completa reestructuracin del tema
"cuasi mquinas"
b) La ampliacin de la DMAQ a los ascensores
de obras de construccin y/o ascensores
de materiales
Defnicin del trmino "mquina" de conformidad con el
Artculo 2 (2) de la DMAQ
(1) Vase pgina 9
Defniciones - Mquinas, cuasi mquinas
Aparatos de elevacin cuya fuente motriz es el empleo
directo de la fuerza fsica humana.
Componentes de seguridad que garantizan la segu-
ridad de funcionamiento y que son comercializados
aparte.
Medios de carga: "cadenas, cables, cinchas" disea-
dos y fabricados para la elevacin como parte de las
mquinas de elevacin o de los accesorios de eleva-
cin, que son comercializados aparte.

Cuasi mquinas que por s mismas no tienen ninguna
funcin.
Ejemplo: un sistema de accionamiento destinado ni-
camente para su montaje
c) Una delimitacin ms precisa con respecto
a la Directiva sobre baja tensin
d) Aclaraciones y ampliaciones en el catlogo
de exenciones
Con respecto al apartado a): Con las frmes
disposiciones adoptadas en el tema de las
"cuasi mquinas" se subsana un punto dbil
objeto de frecuentes crticas de la Directiva
DMAQ actualmente vigente, que prcticamen-
te las dejaba fuera. Vase la exposicin ms
detallada que se hace sobre el tema en el lugar
antes citado.
Con respecto al apartado b): Debido al
hecho de que en el Artculo 24 se ha llevado
a cabo al mismo tiempo una modifcacin del
mbito de aplicacin de la Directiva 95/16/CE
sobre ascensores, los ascensores de obras de
construccin entrarn en el futuro dentro del
mbito de aplicacin de la Directiva relativa a
las mquinas.
Hasta la fecha, los ascensores de obras de
construccin se encontraban excluidos tanto
de la Directiva relativa a las mquinas como de
la Directiva sobre ascensores y, por lo tanto,
se encontraban sometidos exclusivamente a
lo dispuesto en la legislacin nacional de cada
pas.
Ahora han sido integrados en su totalidad en la
nueva Directiva relativa a las mquinas y debe-
rn cumplir todos los requisitos y condiciones
aplicables a las mquinas. Esto tambin tiene
como consecuencia que todas las mquinas
que en las obras cumplen una funcin similar
a la de los ascensores de obras de construc-
cin, como por ejemplo las plataformas de
transporte, entran tambin dentro del mbito
de aplicacin de la Directiva relativa a las
mquinas.
Con respecto al apartado c): Quedan fuera
del mbito de aplicacin los siguientes pro-
ductos elctricos y electrnicos, en la medida
en la que entren dentro del mbito de la direc-
tiva sobre baja tensin:
11
RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
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W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Electrodomsticos
Equipos audiovisuales
Equipos de tecnologa de la informacin
Mquinas corrientes de ofcina
Aparatos de conexin y de mando de baja
tensin
Motores elctricos
Con respecto al apartado d): En este caso
se mantienen bsicamente las exclusiones
reconocidas (vase fgura). Sin embargo, exis-
ten algunos productos que han recibido una
nueva formulacin (ms precisa) en el catlogo
de exclusiones, o productos a los que son apli-
cables regulaciones especiales
4
. Dado que se
trata de "productos con un inters especial",
aquellas personas que puedan estar intere-
sadas en los mismos pueden dirigirse al libro
tcnico mencionado al principio.
Por contra, como novedad, se han incorpo-
rado al catlogo de exclusiones las "mqui-
nas fabricadas y diseadas con vistas a la
investigacin". Sin embargo, es importante
subrayar en este contexto que para esta clase
de mquinas se aplica por una parte el criterio
de una utilizacin temporal y, por otra, que
en la medida de lo posible le son aplicables,
no obstante, requisitos y condiciones bsicas
de seguridad tcnica, como se desprende de
la GPSG o de la Normativa de seguridad de
funcionamiento (BetrSichV). En este sentido, la
ventaja real de excluir las mquinas fabricadas
y diseadas con vistas a la investigacin resi-
de realmente en que no se aplican las obliga-
ciones formales de la DMAQ.
Resumen e intersecciones de las conside-
raciones sobre la Directiva relativa a las
mquinas
En comparacin con la Directiva actualmente
vigente y con su interpretacin, las modifca-
ciones introducidas no suponen bsicamente
nada nuevo.
Sin embargo, existen ahora un par de defni-
ciones de interseccin ms.
Se trata, por un lado, del lugar de montaje
de una mquina, de modo que la persona
responsable de la aplicacin de la DMAQ
deber tener en cuenta qu puntos de inter-
seccin deben considerarse, por ejemplo, en
relacin con los requisitos de construccin o
similares para un manejo y un funcionamien-
to seguros de la mquina.

La segunda defnicin de interseccin es la
referida al hecho de que un producto que se
enmarca dentro del mbito de aplicacin de
la DMAQ ser siempre un producto sometido
a la DMAQ, incluso aunque en algn momen-
to posterior su uso pueda enmarcarse dentro
del mbito de aplicacin de otras Directi-
vas (una vez sometida a la Directiva sobre
mquinas, siempre sometida a la Directiva
sobre mquinas). Esto se aplica por ejemplo
a las puertas giratorias automticas, que en
el futuro seguirn estando sometidas a los
estrictos requisitos de la DMAQ y que, sin
embargo, dejarn de estarlo a la Directiva
sobre productos de la construccin.
4) Por ejemplo, pistolas grapadoras, tractores, etc.
reas excluidas de conformidad con el Artculo 1 de la
DMAQ (ejemplos)
Excluidos del mbito de aplicacin
Componentes de seguridad destinados a utilizarse
como piezas de recambio, y suministrados por el
fabricante de la mquina originaria
Mquinas especialmente diseadas o puestas en
servicio para usos nucleares
Armas de fuego, excepto pistolas grapadoras
Tractores agrcolas y forestales para los riesgos cu-
biertos por la Directiva 2003/37/CE
Buques de navegacin martima y unidades mviles
de alta mar
Ascensores para pozos de minas
Mquinas destinadas a elevar o transportar actores
durante representaciones artsticas
Mquinas diseadas y fabricadas con vistas a la in-
vestigacin para uso temporal en laboratorios
Aparatos de conexin y de mando, transformadores
para alta tensin
Equipos especfcos para ferias y parques de atraccio-
nes

La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
12
Cuasi mquinas
Con las nuevas disposiciones se elimina el
insatisfactorio procedimiento actual de la
declaracin del fabricante de conformidad con
el Artculo 4 apartado 2 de la DMAQ (dirigido a
aquellas mquinas que se incorporan en otra
mquina o que se ensamblan con otras mqui-
nas para formar una mquina en el sentido de
esta Directiva). Para esta clase de productos,
se utilizan generalmente trminos como m-
quinas parciales, mquinas no listas para su
utilizacin (no preparadas para su puesta en
servicio) o, en la terminologa asumida ahora
en la nueva DMAQ, cuasi mquinas.
Esto afecta a los productos para la cons-
truccin de mquinas que no encajan dentro
de las tres caractersticas que defnen a una
mquina (vase en el lugar citado). Un sistema
de accionamiento destinado nicamente a su
montaje, un robot de prtico o incluso un robot
que carece de vallado de proteccin, y que por
consiguiente no puede ser puesto en servicio,
son en este sentido cuasi mquinas.
En primer lugar, las cuasi mquinas tienen
ahora una defnicin sustancialmente mejor.
La nueva DMAQ se ha basado principalmente
en la defnicin de "mquina completa" para
mejorar dicha defnicin.
De acuerdo con la defnicin, la cuasi mqui-
na, a diferencia de la mquina completa, no ha
sido sometida a un proceso de ensamblaje tan
extenso como para que pueda realizar por s
sola una aplicacin determinada, incluyendo
un manejo y funcionamiento seguro de la mis-
ma. En estos casos, se deja al siguiente nivel
de la cadena de creacin de valor la fabrica-
cin de una mquina segura y completa que
cumpla todas las condiciones establecidas por
la DMAQ. A fecha de hoy, el fabricante de una
cuasi mquina o el representante autorizado
5

estn formalmente exentos del cumplimiento
de cualquier otra obligacin distinta de las
estipuladas por la DMAQ (con excepcin de la
expedicin de la denominada declaracin del
fabricante con reserva de la puesta en servi-
cio, que desaparecer en el futuro), incumbin-
doles nicamente el cumplimiento de obliga-
ciones concretas.
Una consecuencia forzosa de la nueva DMAQ
es que esto supondr un importante aumento
del trabajo en cada uno de los casos.
A travs de diferentes disposiciones individua-
les se establece que las cuasi mquinas de-
bern ser tambin "seguras", en la medida en
la que sea realizable, y que, en este sentido, el
fabricante tiene tambin atribuidas las corres-
pondientes obligaciones de documentacin
y declaracin. En este sentido, no ser nece-
sario en el futuro adoptar ninguna disposicin
contractual voluntaria o individual.
5) En lo sucesivo, y para simplifcar, el representante
autorizado residente en la Unin Europea (EEE) ser
incluido tambin dentro del trmino "fabricante",
siempre que el fabricante correspondiente no resida
dentro del mbito de aplicacin de la Directiva.
Procedimiento aplicable a las cuasi mquinas de con-
formidad con el Artculo 13 de la DMQA
Documentacin tcnica
Plano de conjunto
Esquemas de conexin
Documentacin sobre la evaluacin de
riesgos
Instrucciones de montaje
lndicaciones que se han
de cumplir para hacer
posible el montaje de modo que no
se pongan en compromiso la
seguridad ni la salud.
Anexo vll B
Anexo vl
Declaracin de incorporacin
Fabricante
ldenticacin
Observacin sobre la puesta en servicio
Datos personales
Anexo ll B
Forma parte
integrante de la
documentacin
tecnica de la
maquina completa.
6
6) A suministrar por el fabricante de una cuasi mquina.
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ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
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D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
E U R O P I S C H E N U N I O N
g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
n
d
W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
En el futuro, el fabricante de una cuasi mqui-
na
1) deber elaborar documentacin tcnica e
2) instrucciones de montaje
as como
3) entregar la denominada declaracin de
incorporacin.
Con respecto al apartado 1):
La extensin y el contenido de la documen-
tacin tcnica a elaborar se encuentran
defnidos en el Anexo VII B de la DMAQ. En la
siguiente fgura se expone la extensin de esta
documentacin (= Seccin B), comparndola
tambin con la documentacin tcnica para
una mquina (= Seccin A).
A la vista de la extensin de la documentacin
a preparar (evaluacin de riesgos, cumplimien-
to de los objetivos de seguridad de conformi-
dad con el Anexo I, etc.), queda claro que el
fabricante de una cuasi mquina estar some-
tido en el futuro a obligaciones equiparables a
las de un fabricante de una mquina completa.
La cuestin de cules requisitos tcnicos de
seguridad podr cumplir un fabricante en su
totalidad o cules, por la propia naturaleza de
las cosas, slo podr cumplir de forma parcial
o en modo alguno dar lugar seguramente en
un futuro inmediato a zonas grises y a proble-
mas de interseccin o solapamiento. En este
contexto, hay que tener tambin en cuenta
que, salvo por lo que se refere a las excepcio-
nes, en este terreno faltan normas EN interpre-
tativas armonizadas.
A este respecto, no obstante, se seguirn
produciendo seguramente tambin interpreta-
ciones, sobre las cuales le mantendremos al
corriente como lector de DMQA-News.
A. Documentacin tcnica de las mquinas
B. Documentacin tcnica especial de las cuasi mquinas
Conservacin de la documentacin durante al menos 10 aos despus de la fabricacin
Fabricante: valorar
Garantizar
Tener la documentacin disponible
Seccin A
El plano de conjunto de la cuasi maquina y los planos de los circuitos de mando
Una lista
de los requisitos basicos de esta Directiva
de las normas y
de las demas especicaciones tecnicas que se han tenido en cuenta en la construccin de la
maquina
Una evaluacin de riesgos
Manual de instrucciones
Copia de la declaracin CE de
conformidad
Declaracin de incorporacin e
instrucciones de montaje

lnstrucciones de montaje
Fabricacin en serie: Relacin de
las disposiciones internas que
vayan a aplicarse para mantener la
conformidad de las cuasi maquinas

La documentacin tcnica comprende:
Seccin B
Obligacin del fabricante: elaborar la documentacin tcnica especial de las cuasi mquinas de confor-
midad con el Anexo VII Seccin B de la DMAQ
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
14
Con respecto al apartado 2):
Cierto es que las instrucciones para el montaje
de una cuasi mquina diferen ligeramente del
manual de instrucciones de funcionamiento
de una mquina, dado que stas se limitan
fundamentalmente a la fase del ciclo de vida
"montaje"; pero hay un par de problemas
en este sentido. Si en comparacin con una
mquina completa, uno puede descuidar una
cosa u otra, por ejemplo, al usuario inexperto,
la clara descripcin de las intersecciones y de
las supuestas zonas grises es ms necesaria
que nunca.
Adems, las instrucciones de montaje se
diferencian del manual de instrucciones de
funcionamiento en que no es preciso que se
elaboren en el idioma del pas de utilizacin,
sino en un idioma acordado con el cliente.

Con respecto al apartado 3):
El contenido y la estructura de la declaracin
de incorporacin se encuentran establecidos
en el Anexo II B de la DMAQ (vase fgura). Se
mantiene la reserva de puesta en servicio, tal y
como se conoce de la declaracin del fabri-
cante vigente en la actualidad.
En estos momentos se recomienda adjuntar
la declaracin como Anexo, en su caso como
Anexo I de la DMAQ, y describir aqu qu
objetivos de seguridad en qu medida, con
qu puntos de interseccin, etc. se han con-
templado en el diseo y en la fabricacin de la
cuasi mquina.
Comentario adicional:
En el caso de que un fabricante fabrique cuasi
mquinas en serie, se aplicar adems el
requisito de un sistema de aseguramiento de
calidad en el sentido del Anexo X.
Por la presente declaramos que la cuasi mquina
Modelo: Robot de prtico DMQA
N de serie: 1234 Ao de fabricacin: 2009
La presente declaracin de incorporacin se ha expedido en:
Musterstadt, 30/12/2009 H. Mustermann (Administrador)
(Lugar, fecha y rma) (Datos del rmante)
Declaramos adems que la documentacin tcnica especial para
esta cuasi mquina ha sido elaborada de conformidad con el
Anexo VII Seccin B y nos comprometemos a remitir esta docu-
mentacin a travs de nuestro departamento de documentacin si
as se nos requiere por las autoridades de vigilancia del mercado.
La puesta en servicio de la cuasi mquina estar prohibida
hasta que la cuasi mquina sea montada en una mquina y
sta cumpla las disposiciones de la Directiva comunitaria
relativa a las mquinas y se disponga de la declaracin CE de
conformidad de acuerdo con lo dispuesto en el Anexo II A.
Representante autorizado para la recopilacin de la documen-
tacin tcnica relevante: H. Kmmerer (Encargado en la CE)
en la medida en la que sea posible en funcin del volumen
de suministro cumple los requisitos bsicos* de la
(*vase el Anexo para ver cules son estos requisitos)
Directiva relativa a las mquinas (2006/42/CE)
Directiva sobre Compatibilidad Electromagntica (2004/108/CE)
Membrete de la empresa
(razn social y direccin completa de la empresa)
Declaracin CE de incorporacin de acuerdo con la
Directiva 2006/42/CE relativa a las mquinas, Anexo II B
Ejemplo de una declaracin de incorporacin. En el
Anexo debern mencionarse preferentemente ni-
camente los componentes de los anexos que hacen
referencia especfca al riesgo para este caso.
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
9.6.2006
n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
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z u r A n g l e i c h u n g d e r R e c h t s - u n d V e r w a l t u n g s v o r s c h r i f t e n d e r M i t g l i e d s s t a a t e n f r M a s c h i n e n
D E
D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
E U R O P I S C H E N U N I O N
g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
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W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Las responsabilidades no varan
Son responsables de la conformidad con la Directiva:
El fabricante en sentido directo (representante autorizado)
Quien agrupe mquinas o componentes de mquinas
Quien fabrique mquinas para uso propio
Quien importe mquinas de pases no pertenecientes al
EEE
El explotador de la mquina (que se convierte en fabrican-
te) cuando l mismo:
remodela (modifca sustancialmente) la mquina
ensambla instalaciones
completa mquinas
Quien modifque sustancialmente mquinas mediante la
incorporacin o modifcacin de componentes
Quien modifque sustancialmente mquinas usadas y
las ceda a terceros
Componentes de seguridad
La defnicin del componente de seguridad
se mantiene sin modifcaciones. No obstante,
en el futuro, los componentes de seguridad
debern ir acompaados obligatoriamente de
un manual de instrucciones en el idioma o idio-
mas del pas en donde vayan a ser utilizados,
ya que en la nueva DMAQ estos componentes
se equiparan jurdicamente a una mquina.
Adems, las denominadas unidades lgicas que
garantizan las funciones de seguridad (mdulos
de control y sistemas de mando de seguridad,
vase tambin en el lugar citado) se trasladarn
por lo general en el futuro al Anexo IV.
En relacin con los componentes de seguri-
dad, existe adems un Anexo V de naturaleza
informativa que contiene una lista indicativa de
los componentes de seguridad. De este Anexo
(del Anexo V, que puede variar en el futuro
permanentemente) no resultan obligaciones
adicionales expresas, aunque ms de un
fabricante podra llevarse una sorpresa al ver
cuntas cosas se consideran componentes de
seguridad. A modo de ejemplo, en el futuro se
englobarn dentro del concepto de compo-
nente de seguridad:
Los sistemas de descarga para impedir la
generacin de cargas electrostticas poten-
cialmente peligrosas
Los sistemas y dispositivos para reducir la
emisin de ruido y de vibraciones
Responsabilidades
Realmente nada cambia aqu en cuanto al
contenido. Se sigue diferenciando entre los fa-
bricantes con residencia en la Unin Europea
(en la EEE) y el representante autorizado con
residencia (establecido) en la Unin Europea
(EEE) de un fabricante de mquinas de un pas
tercero, que son responsables, dependiendo
de cada caso, del cumplimiento de las obliga-
ciones de la DMAQ.
Existen adems los conocidos casos especf-
cos, segn los cuales tambin es responsable,
en el sentido de la MRL, aquel
que fabrique mquinas para uso propio
que las modifque sustancialmente
que las agrupe en instalaciones de mquinas
que comercialice mquinas usadas proce-
dentes de pases terceros
El mantenimiento de estos casos especiales
dentro del mbito de aplicacin de la DMAQ
deparar seguramente ms de una sorpresa
en el futuro.
Ejemplos de componentes de seguridad de la gama de
Schmersal
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
16
Adems: En caso de duda, y como ha ocurrido
hasta la fecha de hoy, si no se puede identi-
fcar un responsable jurdico, rige el principio
de "el ltimo la paga" y se considera entonces
fabricante a todo aquel que haya comercializa-
do o puesto en funcionamiento la mquina.
Aunque no encajan del todo en la sistemtica
de la exposicin, hay dos nuevos requisitos
de la DMAQ relacionados con el tema de la
responsabilidad:

El "Encargado en la CE"
En el futuro, deber fgurar adicionalmente en
las declaraciones (tanto en la declaracin de
conformidad CE para las mquinas como en
la declaracin de incorporacin para las cuasi
mquinas) una persona con domicilio en la
Comunidad, que estar facultada para recopi-
lar la documentacin tcnica de acuerdo con
el Anexo VII.
Si en la prctica se sustituye el trmino "fa-
cultado" por "responsable", ello signifca que
la funcin de esta persona va ms all de la
puramente recolectora para asumir ms bien
una funcin de seguimiento y cuidado. En este
contexto, dicha persona pasa a formar parte
del organigrama y del manual de gestin de la
calidad (es decir, de la estructura y organiza-
cin de procesos) de una empresa.
Aunque con ello no cambia nada con respec-
to a la responsabilidad general de aqul que
frma las declaraciones y que bien podra ser
el "Encargado en la CE", s se pone de mani-
festo, con vistas tambin a un refuerzo futuro
de la vigilancia del mercado (vase en el lugar
citado), que la nueva DMAQ otorga ms peso
al tema del "cumplimiento responsable de las
obligaciones".
Reforzamiento de la vigilancia del mercado
La nueva DMAQ aborda este problemtico
tema (debido a su escasa aplicacin y efecto)
en la medida en que, en comparacin con la
DMAQ vigente, ampla el mbito de vigilancia
del mercado, regula de forma ms concreta
las funciones en el Artculo 4 y, ante todo, insta
a los Estados Miembro a cumplir de forma
ms decidida con la obligacin de creacin de
estructuras efcaces.
En este sentido, cabe esperar que en el futuro
las "ovejas negras" tengan menos oportunida-
des de distorsionar la competencia y de poner
en riesgo la vida de las personas con fabrica-
ciones inadecuadas.

Vigilancia del mercado Artculo 4
Obligacin de una vigilancia
efectiva y efcaz del mercado
Creacin y nombramiento de organis-
mos competentes
Controles de mquinas y cuasi mquinas
Informacin a la Comisin y a los
Estados Miembro sobre la organizacin y las
competencias
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
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G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
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d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Delimitacin con respecto a otras
Directivas (del mercado interior)
En este contexto se puede afrmar que existe
una modifcacin y una aclaracin:
La modifcacin resulta de que la nueva
DMAQ ha incorporado expressis verbis a tra-
vs de su Anexo I los objetivos de seguridad
de la Directiva sobre baja tensin (vase el
apartado 1.5.1), de tal forma que en el futuro
se suprimir (se podr suprimir) la lista de la
Directiva 73/23/CEE en las dos declaraciones
sobre conformidad de producto.
La aclaracin denominada "exclusin
(parcial) especfca de riesgo de la DMAQ"
apoya otra vez la interpretacin sobre la
aplicacin alternativa o acumulativa de otras
Directivas comunitarias (de forma total o par-
cial) en las cuales se contemple el riesgo en
cuestin de forma ms especfca. En estos
casos, la DMAQ dejara de ser aplicable.
El fabricante ha de determinar, por tanto, qu
Directivas son aplicables a sus mquinas. Por
consiguiente, debe comprobar si las mqui-
nas:
1. Entran dentro del mbito de aplicacin de la
Directiva relativa a las mquinas
2. Entran dentro del mbito de aplicacin
de otra Directiva de conformidad con el
Artculo 4 (por ejemplo, productos para la
construccin, productos mdicos, juguetes
o ascensores)
3. Entran dentro del mbito de aplicacin de
una Directiva aplicable simultneamente
para determinados riesgos o grupos cons-
tructivos especfcos (por ejemplo, equipos
a presin, compatibilidad electromagntica
o emisiones de ruidos).
Entre las Directivas que tratan riesgos de forma especfca se encuentran:
Directiva 94/9/CE (Directiva ATEX)
Directiva 2000/14/CE (Directiva Outdoor)
Directiva 2004/18/CE (Directiva sobre Compatibilidad Electromagntica)
Por contra, existen otras Directivas que regulan grupos de productos de forma ms pormenoriza-
da. Tambin es posible que en el caso de un producto no exista riesgo alguno, o que sea tan bajo
que sea adecuado un nivel de seguridad ms bajo para este riesgo. En dichos casos sera aplica-
ble tambin el Artculo 3. El riesgo estara contemplado de forma "ms especfca".
Ejemplos de esta clase de Directivas:
Directiva 93/42/CEE (Directiva sobre productos mdicos)
Directiva 88/378/CEE (Directiva sobre juguetes)
Directiva 95/16/CE (Directiva sobre ascensores)
Directiva 2000/9/CE (relativa al transporte de personas por cable)
Directiva 97/23/CE (Directiva sobre equipos a presin)
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
18
Anexo I:
Requisitos esenciales de seguridad
y de salud relativos al diseo y la
construccin de mquinas
La parte de la DMAQ ms relevante desde el
punto de vista de la seguridad tcnica apenas
ha sufrido variaciones aparte de la numera-
cin correlativa, modifcaciones de texto para
adaptarse a la EN ISO 12 100
7
y de pequeas
modifcaciones .
El mantenimiento sin variaciones del Anexo I
se entiende como resultado de una fjacin de
posiciones polticas en la reforma de la DMAQ.

7) En el marco de la adaptacin a la norma EN ISO
12 100, y a modo de ejemplo, el anlisis de peligros
se convierte en el futuro en evaluacin de riesgos,
etctera.
8) Utilizacin prevista de la mquina segn criterios
razonables
Anexo I de la Directiva comunitaria relativa a las mquinas
(modifcaciones)
Requisitos bsicos
La numeracin y el contenido del Anexo I se corres-
ponde con los del antiguo Anexo I
No obstante, el nuevo Anexo I ha sido adaptado a la
terminologa de la norma DIN EN ISO 12 100
La evaluacin de riesgos se hace en base al anlisis
de los peligros
1.1.6: La ergonoma se regula ahora de forma porme-
norizada
Los apartados 1.2.1 y 1.2.7 pasan a ser ahora el 1.2.1:
"Seguridad y fabilidad de los sistemas de mando" se
agrupan bajo un solo epgrafe.
1.2.5: Se ha ampliado la seleccin de modos de man-
do o de funcionamiento (observacin de proceso)
1.4: Los requisitos que deben cumplir los dispositivos
de proteccin se han adaptado en cuanto a concepto
y contenido a la realidad actual (se han eliminado los
tipos A y B)
1.7 Informaciones: Nuevo en parte (manual de ins-
trucciones, marcado de las mquinas, etc.)
1.8
No obstante, hay algunos cambios interesan-
tes y se pone el acento en nuevos aspectos.
En la fgura pueden verse algunas excepciones
a la regla general de mantener la normativa sin
cambios relevantes.
En particular:
En primer lugar, se ha incluido fnalmente
(como en el GPSG) en los principios para la
integracin de la seguridad (apartado 1.1.2) el
concepto del mal uso razonablemente pre-
visible, es decir, que las mquinas han de
ser construidas y fabricadas de tal forma que
desde esta perspectiva tampoco supongan
riesgo alguno para la persona.
Aunque aqu no se puede analizar si la con-
sideracin del mal uso razonablemente pre-
visible constituye un requisito "ms estricto"
que los requisitos de la actual DMAQ
8
, se re-
comienda a las personas responsables de la
DMAQ que lleven a cabo una comprobacin
de los canales de comunicacin e informa-
cin internos, incluso de cara a la evolucin
de este concepto en la jurisprudencia.
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
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G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
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M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
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W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Pormenorizacin de los requisitos ergon-
micos
Otra modifcacin adicional que se produce en
el Anexo 1 (apartado 1.1.6) se encuentra referi-
da a una pormenorizacin de los requisitos
ergonmicos (vase la fgura a la izquierda).
Es probable que esta nueva ponderacin se
refeje tambin en requisitos adicionales de fu-
turas Normas C, las relacionadas con el tema
de la ergonoma.
NUEVO: Legalizacin del modo de funcio-
namiento "Observacin de proceso"
Si se puede hablar de un cambio esencial en
la nueva DMQA o en su Anexo I, entonces este
cambio ha de entenderse referido al aparta-
do 1.2.5 (funcionamiento de la mquina con
dispositivos de proteccin neutralizados). Su
ampliacin a travs de un pasaje especfco
equivale a la legalizacin del modo operativo
"Observacin de proceso", que no ha dejado
de ser objeto de disputas.
Hasta ahora, era necesaria una ayuda mne-
motcnica jurdica proporcionada principal-
mente por las mutuas de trabajo alemanas al
objeto de poder hacer uso de este modo de
funcionamiento, que es de particular importan-
cia para determinadas aplicaciones de mqui-
nas NC y CNC y para sistemas de fabricacin
integrados.

En la prctica, esto signifca intentar tener un
feedback an ms intenso con comerciales,
tcnicos del servicio posventa y otros emplea-
dos situados "en primera lnea", al objeto de
poder cumplir, a travs de sus informaciones,
el requisito de la consideracin del mal uso
razonablemente previsible, ya sea a travs de
medidas tcnicas, ya sea a travs de disposi-
tivos de advertencia (palabra clave: manual de
instrucciones)
Dentro de esta consideracin hay un elemento
sobre el que la nueva DMAQ pone un nuevo
acento, concretamente la solidez y coheren-
cia de la informacin publicitaria que se
difunde en los folletos, en Internet y tambin en
las reuniones de ventas (vase a tal efecto el
apartado 1.7.4.3).
Suena as de banal, pero es as: slo se debera
prometer sin exageraciones publicitarias
aquello que se pueda realmente cumplir; por
ejemplo en el caso de los niveles de ruido, sin ir
ms lejos (complicado en la prctica).
Anhang I der EG-Maschinenrichtlinie Ergonomie
Se han precisado los principios ergonmicos:
Adaptar las mquinas a las diferencias morfolgicas,
de fuerza y de resistencia de los operadores
Proporcionar espacio sufciente para los movimientos
de las distintas partes del cuerpo del operador
Evitar un ritmo de trabajo determinado por la mquina
Evitar que la vigilancia requiera una concentracin
prolongada
Adaptar la interfaz hombre-mquina a las caractersti-
cas previsibles de los operadores
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
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No obstante, sigue rigiendo la disposicin de
que el funcionamiento de una mquina con los
dispositivos de proteccin neutralizados se
encuentra sometido a cuatro requisitos enten-
didos de forma acumulativa (vase fgura).
Modos de funcionamiento (observacin de proceso)
Para poder operar una mquina con los dispositivos
de proteccin neutralizados, habrn de cumplirse los
siguientes cuatro requisitos establecidos en la Direc-
tiva:
Anular todos los dems modos de mando o de funcio-
namiento (ejemplo: bloqueo del mando automtico)
Autorizar el funcionamiento de las funciones peligro-
sas nicamente mediante rganos de accionamiento
que requieran un accionamiento mantenido (ejemplo:
dispositivos de autorizacin con rearmado automtico)
Desconexin del funcionamiento de las funciones pe-
ligrosas slo en condiciones de riesgo reducido y evi-
tando cualquier peligro derivado de una sucesin de
secuencias (ejemplo: velocidades o potencia reducida)
Impedir que funcione cualquier funcin peligrosa
mediante una accin voluntaria o involuntaria sobre los
sensores de la mquina (ejemplo: puesta en macha de
cintas transportadoras de viruta).
Anexo I de la Directiva comunitaria relativa a las mquinas
Apartado 1.2.5
Anexo I de la Directiva comunitaria relativa a
las mquinas Apartado 1.2.5 NUEVO
Modos de funcionamiento
(observacin de proceso)
En el caso de que no sean aplicables operativamente y
exista una necesidad tecnolgica imperativa, se podr
proceder de la siguiente forma en el futuro:
Si no pueden cumplirse de forma simultnea estas cuatro
condiciones, el selector de modo de mando o de funciona-
miento activar otras medidas preventivas diseadas y fa-
bricadas para garantizar una zona de intervencin segura.
No obstante, en el futuro ser posible no cum-
plir con lo anteriormente especifcado, es decir,
no ser necesario cumplir con las cuatro condi-
ciones simultneamente cuando este requisito
no sea aplicable operativamente y
exista una necesidad tecnolgica imperativa
de no cumplir todas estas condiciones.
ATENCIN: En el futuro, el modo de funciona-
miento "observacin de proceso" constituir
un modo de funcionamiento excepcional al
que se le aplicarn requisitos estrictos (com-
probacin individualizada de la necesidad,
medidas tcnicas con la calidad EN 954-1
SK 3, operadores debidamente formados y
cualifcados, etc.). Se entiende como un acuer-
do para un funcionamiento excepcional de la
mquina en los casos en los que, de lo con-
trario, sera necesario realizar manipulaciones
en los dispositivos de proteccin al objeto de
que el operador pudiera realizar los trabajos
necesarios.
Otras modifcaciones
Otras modifcaciones en el Anexo I: El Anexo I
contiene adems una serie de pequeas mo-
difcaciones referidas a aspectos concretos de
la seguridad y que no tienen una importancia
global (con excepcin del siguiente captulo
"Manual de instrucciones").
Las modifcaciones de esta clase, en tanto en
cuanto se encuentran contenidas en la seccin
de principios generales del Anexo I, se en-
cuentran relacionadas de forma abreviada en
la pgina 24/25.

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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
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W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Anexo I de la Directiva comunitaria relativa a
las mquinas
Manual de instrucciones
Debido a la modifcacin de la defnicin
del trmino "mquina" se ha ampliado de
forma notable el mbito de productos que
en el futuro debern ir tambin acompa-
ados de un manual de instrucciones.
Esto afecta en particular a:
Los componentes de seguridad
Los medios de carga
Las cadenas, cables y cinchas
Los dispositivos amovibles de transmi-
sin mecnica
Instrucciones de funcionamiento
(manual de instrucciones)
Bajo esta palabra clave (DMAQ Anexo I, Apar-
tado 1.7.4) se producen dos modifcaciones
esenciales (cada una de ellas con una impor-
tancia general y con una importancia parcial).
En el futuro, cada mquina deber ir acom-
paada en general de dos manuales de ins-
trucciones. Por un lado, el llamado "Manual
original" y, por otro, una versin traducida a
la lengua o lenguas del pas donde vaya a ser
utilizada, que deber llevar por ttulo "Tra-
duccin del manual original".
Teniendo en cuenta que entretanto el nmero
de lenguas ofciales comunitarias se ha situado
en 26, el sentido de la decisin mencionada
es establecer una diferenciacin en la respon-
sabilidad jurdica que el fabricante asume con
respecto al manual de instrucciones.
Mientras que con respecto al manual de
instrucciones original la responsabilidad
es ilimitada, en el caso de la traduccin la
responsabilidad es de naturaleza limitada.
Esto signifca que en el caso de errores de
traduccin no tiene que asumir la respon-
sabilidad, siempre que en la traduccin, o
en la eleccin del traductor, haya ejercido la
debida diligencia.
En la nueva DMAQ no se establece si en
lugar de facilitar los manuales de instruccio-
nes en soporte papel se pueden facilitar en
algn tipo de soporte electrnico de datos.
De acuerdo con la interpretacin actual de la
Unin Europea, se entiende que es posible y
que, con una interpretacin convenientemente
actualizada, sigue siendo posible. Por el con-
trario, no se puede contar con que la descar-
ga del manual de instrucciones por Internet
sea considerado como igualmente vlido.
El hecho de que, con la ampliacin del
concepto de "mquina" en el Artculo 1 de la
DMAQ, estos productos para la construccin
de mquinas deban ir tambin acompaados
de un manual de instrucciones slo es rele-
vante para determinados fabricantes.
Por otra parte, los requisitos sobre el conte-
nido de un manual de instrucciones han sido
objeto de las siguientes precisiones y amplia-
dos con las siguientes informaciones:
La declaracin CE de conformidad o un do-
cumento de contenido equivalente
Advertencias relativas a los modos que, por
experiencia, pueden presentarse, en los que
no se debe utilizar una mquina
Informacin sobre los riesgos residuales que
puedan existir todava
Instrucciones acerca de las medidas preven-
tivas que debe adoptar el usuario, incluyendo
los equipos de proteccin individual a prever
Requisitos sobre la estabilidad de la mquina
en todas las fases de su vida til
Indicaciones sobre el ruido areo emitido por
la mquina
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
22
Procedimiento de evaluacin de la
conformidad
El procedimiento de evaluacin de la con-
formidad para productos no incluidos en el
Anexo IV de la DMAQ (lista de las denomina-
das "mquinas peligrosas") no vara apenas
por lo que se refere a los productos no
incluidos en dicho anexo.

Es decir, que todo permanece igual para
aquellos fabricantes que comercializan los
productos DMAQ bajo su propia responsa-
bilidad.

No obstante, ahora existe formalmente
tambin para estos productos la obligacin
de un control de fabricacin interno por parte
del fabricante de conformidad con el Anexo
VIII de la DMAQ. Sin embargo, los requisitos
aqu relacionados y establecidos de forma
muy general no signifcan nada para un fabri-
cante cualifcado que de todos modos ya los
cumple.
La nica excepcin con respecto a la res-
ponsabilidad del fabricante vigente hasta
la fecha a la hora de comercializar sus
productos se encuentra, en el caso de los
componentes de seguridad, en las denomi-
nadas unidades lgicas para funciones de
seguridad, que en el futuro quedan incluidas
tambin dentro del Anexo IV de la DMAQ.

Por contra, la lista de las mquinas mencio-
nadas en el Anexo IV no ha sido modifcada,
aparte de algunos cambios de redaccin.
Si el objetivo de las delegaciones de ne-
gociacin alemanas, y de otros pases, era
eliminar en su integridad el Anexo IV de la
DMAQ debido a la dudosa alegacin de que
se trata de mquinas particularmente peli-
grosas, este objetivo no se ha cumplido.

Por contra, en el futuro, el requisito hasta
ahora obligatorio de hacer intervenir a una
entidad designada (denominada Notifed
Bodys) o llevar a cabo un examen CE de tipo
para el producto correspondiente del Anexo
IV ser tratado de una forma sustancialmente
ms fexible.
NOVEDAD Procedimiento del Anexo IV
Dependiendo de si para el producto corres-
pondiente existe o no una norma EN armo-
nizada bajo el paraguas de la DMAQ (de las
37 normas EN necesarias existen entretanto
35), en el futuro se podr elegir de forma
alternativa al examen CE de tipo hasta dos
procedimientos ms de evaluacin de la con-
formidad.
Opcin 1: Control interno de fabricacin por
parte del fabricante de conformidad con el
Anexo VIII de la DMAQ, es decir, responsabi-
lidad propia del fabricante (vase en el lugar
citado)
Opcin 2: Aseguramiento de la calidad total
por parte del fabricante de conformidad con
el Anexo X de la DMAQ (vase en el lugar
citado)
Opcin 3 (como hasta la fecha): Examen CE
de tipo de conformidad con el Anexo IX de la
DMAQ
Para el caso excepcional de que para el pro-
ducto correspondiente no exista una norma
EN armonizada, la opcin 1 no est disponible,
por lo que las opciones se limitan a la opcin 2
y opcin 3.
Por contra, en el caso de los productos del
Anexo IV desaparecen en un futuro las posibili-
dades de presentacin o examen de la docu-
mentacin (especifcacin) ante o por parte de
una entidad designada.
Aunque para los productos del Anexo IV en
la medida en la que existan para ellos normas
EN armonizadas se pueda elegir indistinta-
mente entre las tres opciones, en la prctica
se plantearn seguramente cuestiones de
aceptacin, en particular por lo que se refere
a la opcin 1 (la responsabilidad propia del
fabricante). En este caso, habr que esperar a
ver cmo reacciona el mercado, en particular
en aquellos pases con una marcada afnidad
al Anexo IV, como por ejemplo Francia.
23
RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
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d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Procedimiento de evaluacin de la conformidad de acuerdo con el Artculo 12 de la DMAQ
Anexo IV
Anexo IV
Anexo IV
Normas EN
Documentacin a
presentar por el
fabricante Anexo VII
Documentacin a
presentar por el
fabricante Anexo VII
Control de
fabricacin por
el fabricante
Anexo VIII
Control de
fabricacin por
el fabricante
Anexo VIII
Aseguramiento
de la calidad
total Anexo X
Examen CE de
tipo Anexo IX
por el fabricante por el fabricante por el fabricante
Control de
fabricacin por
el fabricante
Anexo VIII
Control de
fabricacin por
el fabricante
Anexo VIII
Aseguramiento
de la calidad
Anexo X
Examen CE de
tipo Anexo IX
Anexo IV
Normas EN
Documentacin a
presentar por el
fabricante Anexo VII
por el fabricante por el fabricante por el fabricante
Aseguramiento de la calidad total de con-
formidad con el Anexo X
Esta nueva opcin para los productos del
Anexo IV debera suponer una importante
simplifcacin tanto para los fabricantes, en
particular de productos nicos, mquinas es-
peciales y pedidos especiales especfcos de
cliente, como desde un punto de vista econ-
mico en relacin con el "time to market".
El sistema de aseguramiento de la calidad total
abordado en el Anexo X nace de la Decisin
93/465/CEE
9
y equivale al denominado Mdulo
H (no "H+" o "H a", que tambin contempla el
control de diseo).
En el Anexo X se describe fundamentalmente un
sistema de aseguramiento de la calidad total, en el
sentido de la serie de normas ISO 9000 y siguien-
tes, aunque hay dos diferencias sustanciales.

La primera diferencia es el mayor peso del
diseo y de la especifcacin de producto en
los procesos relevantes de aseguramiento de
calidad. En este caso, no se trata nicamente
de la calidad de fabricacin sino tambin de la
calidad del diseo desde el punto de vista de
la seguridad tcnica.
La segunda diferencia es la del examen del
sistema de aseguramiento de la calidad por
parte de una entidad designada (la denomina-
da Notifed Body).
Control de fabricacin interno de conformi-
dad con el Anexo VIII
El procedimiento de control de fabricacin
interno descrito en el Anexo VIII se encuentra
referido nicamente a la obligacin general de
que el fabricante adopte todas las medidas
necesarias bajo su propia responsabilidad
para que los productos se correspondan con
lo establecido en la documentacin tcnica y
cumplan los requisitos de la DMAQ.
9) Para ms informacin vase el "Manual para la trans-
posicin de las directivas elaboradas de acuerdo
con el nuevo concepto y el concepto global" (93/465/
CEE).
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
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Relacin de otras pequeas
modifcaciones
10
1.1.5 Construccin de la mquina con vis-
tas a su manipulacin
La novedad es que los cambios de ubicacin
no deseados y los peligros por la falta de
estabilidad deben quedar excluidos cuando
la manipulacin se realice de acuerdo con lo
establecido en el manual de instrucciones.
1.1.7 Puestos de mando
El requisito mencionado anteriormente slo en
el apartado 3 (... peligros especiales derivados
de la movilidad de las mquinas 3.2.1 Puesto
del conductor) se ha convertido ahora en un
requisito general para todas las mquinas.
1.1.8 Asientos
El requisito mencionado anteriormente slo en
el apartado 3 (... peligros especiales derivados
de la movilidad de las mquinas 3.2.2 Asien-
tos) se ha convertido ahora en un requisito
general para todas las mquinas.
1.2.1 Seguridad y fabilidad de los sistemas
de mando
La novedad es la exigencia de que en los sis-
temas de mando inalmbricos (radio control)
deber producirse una parada automtica
cuando no se reciban las seales correctas de
mando.
1.2.4.2 Parada operativa
La Directiva 98/37/CE exige que siempre
que se produzca una parada se interrumpa
la alimentacin de energa a los rganos de
accionamiento.
Cuando por razones de funcionamiento se
requiera una parada que no interrumpa la
alimentacin de energa a los accionadores,
se supervisarn y conservarn las condiciones
de parada. En contraposicin a las paradas
normales (vase...), en las paradas por razo-
nes de funcionamiento no se interrumpe la
alimentacin de energa a los accionadores.
1.2.4.3 Parada de emergencia
De acuerdo con la normativa internacional, se
ha precisado la denominacin utilizada hasta
ahora de "dispositivos de desconexin de
emergencia" sustituyndola por la de "disposi-
tivos de parada de emergencia".
1.2.6 Fallo de la alimentacin de energa
Se ha aadido como novedad que los fallos
de alimentacin de energa no deben variar los
parmetros de la mquina de forma incontro-
lada, cuando tal variacin pueda dar lugar a
situaciones peligrosas.
1.3.8.1 Elementos mviles de transmisin
1.3.8.2 Elementos mviles que intervienen
en el trabajo
Una parte de las modifcaciones de ambos
apartados son consecuencia de la modi-
fcacin del apartado 1.4.2.2 en el Anexo I
(vase en el mismo). Constituye una novedad
la necesidad de decidir si es necesario o no
un resguardo, lo que deber ser valorado en
el marco de una evaluacin de riesgos. En
el apartado 1.3.8.1 pueden ser necesarios
adems resguardos con enclavamiento, y en el
caso del apartado 1.3.8.2 se puede renunciar a
los mismos bajo determinadas circunstancias.
1.3.9 Riesgos debidos a movimientos no
intencionados
Los elementos de una mquina no podrn mo-
verse de una forma incontrolada despus de
su parada por cualquier motivo que no sea una
accin sobre los rganos de accionamiento.
1.4.2.1 Resguardos fjos
Se ha aadido como novedad que los siste-
mas de fjacin debern permanecer unidos
a los resguardos o a la mquina cuando se
desmonten los resguardos.
1.4.2.2 Resguardos movibles con dispositi-
vo de enclavamiento
Desaparece la distincin de resguardos movi-
bles tipo A y B y se sustituye con los requisitos
aplicables a los resguardos con dispositivo
de enclavamiento, con o sin dispositivo de
bloqueo.
10) Exclusin del derecho de reclamacin por no complecin. Tampoco se han analizado los requisitos adicionales aplica-
bles a determinadas mquinas y a determinados peligros (Anexo II, Seccin 2 y ss). Exposicin detallada en la "Obra
colectiva: La nueva Directiva Comunitaria relativa a las Mquinas - Vase bibliografa citada en la pgina 3.
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gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
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ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
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Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
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G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
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1.5.8 Ruido
Se ha aadido que el nivel de ruido emitido
podr evaluarse tomando como referencia los
datos de emisin comparativos de mquinas
similares.
1.5.9 Vibraciones
A las normas mnimas existentes hasta la
fecha se ha aadido la referencia a datos de
emisin comparativos, al igual que en el apar-
tado 1.5.8 "Ruido".
1.5.15 Riesgo de patinar, tropezar o caer
Se ha aadido que, en caso necesario, las m-
quinas debern ir provistas de asideros fjos.
Debern estar adaptadas al usuario y garanti-
zar su estabilidad.
1.5.16 Rayos
Las mquinas que requieran proteccin contra
los efectos de los rayos durante su utilizacin
debern estar equipadas con un sistema que
permita conducir a tierra la carga elctrica
resultante.
1.7.1 Informacin y seales de advertencia
sobre la mquina
Este apartado es nuevo.
La informacin y las seales de advertencia
sobre la mquina se deben proporcionar,
preferentemente, en forma de pictogramas o
smbolos fcilmente comprensibles. Cualquier
informacin o seal de advertencia escrita
se expresar en la lengua ofcial del Estado
Miembro en el que se comercialice la mquina.
Tambin es una novedad que, previa solicitud,
estas informaciones puedan estar redactadas
en cualquier idioma ofcial comprendido por
los operadores.
1.7.1.1 Informacin y dispositivos de infor-
macin
Se aade como novedad que las pantallas de
visualizacin o cualesquiera otros medios de
comunicacin interactivos entre el operador y
la mquina debern ser de fcil comprensin y
utilizacin.
Hasta aqu el resumen de la exposicin del Sr. Hning
sobre el tema "La nueva Directiva 2006/42/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las m-
quinas". A continuacin encontrar la seccin "Cues-
tiones de interseccin actuales y permanentes del
derecho europeo y alemn relativo a las mquinas".
No olvide el resumen que se incluye en la pgina 34.
26
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
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RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
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Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
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ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
9.6.2006
n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
4 2 / 7 5 1 L
DE
L 2 0 7 / 1
2 3 . 7 . 9 8
A m t s b l a t t d e r E u r o p i s c h e n G e m e i n s c h a f t e n
I
( V e r e n t l i c h u n g s b e d r f t i g e R e c h t s a k t e )
R I C H T L I N I E 9 8 / 3 7 / E G d e s E U R O P I S C H E N P A R L A M E N T S U N D D E S R A T E S
v o m 2 2 . J u n i 1 9 9 8
z u r A n g l e i c h u n g d e r R e c h t s - u n d V e r w a l t u n g s v o r s c h r i f t e n d e r M i t g l i e d s s t a a t e n f r M a s c h i n e n
D E
D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
E U R O P I S C H E N U N I O N
g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
n
d
W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho
europeo y alemn relativo a las mquinas
Modifcacionesesencialesdemquinas
Instalacionesdemquinas
Mquinasusadas
27
Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho
europeo y alemn relativo a las mquinas
Modifcacionesesencialesdemquinas
Instalacionesdemquinas
Mquinasusadas
28
Modifcaciones sustanciales
de mquinas
En la nueva DMAQ 2006/42/CE, estos con-
ceptos permanecen invariables y, al igual que
hasta la fecha, sin aclaracin adicional algu-
na. Por consiguiente, se plantea tambin la
pregunta de cundo se produce una modifca-
cin sustancial de una mquina y tambin de
cundo se aplican las condiciones de la DMAQ
y cundo no.
En este sentido se recomienda tambin
cuando entre en vigor la nueva Directiva apli-
car un esquema de decisiones conocido, tal
y como se ilustra en el diagrama de fujo que
fgura al lado (basado en una gua interpretati-
va de la Administracin sobre esta cuestin
11
,
ya consensuada por el Gobierno Federal y los
estados federados en el ao 2000).
Con respecto a esta gua interpretativa, cabe
sealar que no se pretende en ningn caso por
lo general llegar al resultado de "modifcacin
esencial: s".
Esto no signifca en forma alguna que en estos
casos se vaya a tolerar un nivel de seguridad
en la mquina sustancialmente inferior. Lo que
ms bien ha de tenerse en cuenta es que los
requisitos de la DMAQ sobre nuevas mquinas
no se pueden cumplir totalmente en la prctica
cuando se trata de modifcaciones de las m-
quinas. Por consiguiente, las disposiciones de
la Normativa de seguridad de funcionamiento
(BetrSichV) son aplicables en cualquier caso.
Con respecto al anterior esquema cabe indicar
adems:
Que el anlisis de acuerdo con el diagrama
de fujo debera ser en cualquier caso un
trabajo de equipo y debe ser documentado.
11) Publicacin del BMA del 7 de septiembre de 2000
nmero de expediente IIIc 3-39607-3. Para ms
informacin sobre la gua de interpretacin conjunta
del BMA (Ministerio Federal de Trabajo) y de los
estados federados puede consultarse la documen-
tacin de las Conferencias Elan 2006, las cuales
se pueden descargar tambin a travs del vnculo
http://www.hvbg.de/d/pages/service/download/
bgp_info/pdf/info13.pdf.
La mquina
es segura
Lesiones
(daos materiales)?
Irreversible
(alto)
No est seguro?
S
Probabilidad?
Atentamente
Aumento de potencia?
Modicacin funcional?
Sistemas de seguridad?
...?
Modicacin sustancial?
Modicacin
sustancial
Nuevo peligro/incre-
mento del riesgo?
Ninguna modicacin
sustancial
Restablecer
la seguridad
Ninguna modicacin
sustancial
S
Son posibles
resguardos simples?
Nein
No
Reversible
(bajo)
Bajo
No
S
29
RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
9.6.2006
n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
4 2 / 7 5 1 L
DE
L 2 0 7 / 1
2 3 . 7 . 9 8
A m t s b l a t t d e r E u r o p i s c h e n G e m e i n s c h a f t e n
I
( V e r e n t l i c h u n g s b e d r f t i g e R e c h t s a k t e )
R I C H T L I N I E 9 8 / 3 7 / E G d e s E U R O P I S C H E N P A R L A M E N T S U N D D E S R A T E S
v o m 2 2 . J u n i 1 9 9 8
z u r A n g l e i c h u n g d e r R e c h t s - u n d V e r w a l t u n g s v o r s c h r i f t e n d e r M i t g l i e d s s t a a t e n f r M a s c h i n e n
D E
D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
E U R O P I S C H E N U N I O N
g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
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d
W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Que las modifcaciones en los sistemas de
seguridad dirigidas exclusivamente a un in-
cremento de la seguridad de la mquina nun-
ca pueden ser consideradas modifcaciones
sustanciales. Slo el caso contrario, es decir,
la reduccin de los sistemas de seguridad
(un "desmantelamiento") podra constituir
una modifcacin sustancial en el sentido del
diagrama.
Que en los crculos de expertos se discute
de forma muy intensa sobre si la "subsana-
cin" mediante resguardos simples se puede
conseguir tambin mediante la incorpora-
cin de otros resguardos, como por ejemplo
resguardos con dispositivo de enclavamiento
o resguardos sin contacto.

Esta cuestin se puede contestar de forma
absolutamente afrmativa cuando la protec-
cin frente al riesgo se domina igual de bien
o mejor, y las intervenciones en los elemen-
tos de mando asociados son superfciales.
As, por ejemplo, un resguardo sin contacto
slo podra ser tomado en consideracin
cuando no existe ningn riesgo de que
algn componente pueda salir volando, o un
resguardo con enclavamiento exclusivamen-
te cuando exista el riesgo de movimientos
residuales que supongan un peligro.
Para nuestro lector fuera de Alemania: la
anterior exposicin es una interpretacin
desde el punto de vista del derecho ale-
mn. Es cierto que esta interpretacin ha
sido aceptada por la Comisin Europea.
Sin embargo, en otros estados del Espacio
Econmico Europeo puede haber otras
interpretaciones, ya que esta cuestin
afecta tambin al derecho nacional.
30
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
Instalaciones de mquinas
Los denominados conjuntos de mquinas y
las cuasi mquinas por ejemplo, instalacio-
nes mecnicas, mquinas en cadena, siste-
mas de fabricacin integrados, etc. no han
experimentado modifcacin alguna dentro
del mbito de aplicacin de la nueva DMAQ y,
por lo tanto, tampoco las cuestiones prcticas
relacionadas con ellas.
Esta temtica precisa de un examen especial,
en particular bajo tres puntos de vista:
(1) Responsabilidad general
Quin asume la responsabilidad general
cuando una instalacin de mquinas no tiene
una nica procedencia, lo que tambin puede
signifcar que las mquinas (con independen-
cia de que sean completas o cuasi mqui-
nas) hayan sido facilitadas/incorporadas por
fabricantes terceros (incluyendo mquinas de
construccin propia).
En este caso se necesita (en el mejor de los
casos de forma anticipada) el nombramiento
de un contratista general (un integrador de
sistemas) que (ms all de la conformidad con
la DMAQ "presentada" con respecto a cada
una de las mquinas) responda de la conformi-
dad con la DMAQ del total de la instalacin (es
decir, del trabajo de integracin).
En el caso de que la cuestin de la responsa-
bilidad general no se encuentre regulada, el
responsable en el sentido de la DMAQ ser en
caso de duda el explotador de la mquina.
(2) Mixtum compositum, estados diferentes
de la tcnica
En relacin con el apartado (1), puede que con
frecuencia un conjunto de mquinas de nueva
agrupacin no solamente est compuesto de
mquinas nuevas. Es bastante ms probable
que haya mquinas o cuasi mquinas con
aos de fabricacin ms antiguos.
En este caso, se plantea la cuestin de cmo
se ha de valorar el hecho de que una de estas
mquinas presente un estado tecnolgico
anterior en cuanto a sistemas de seguridad de
cara al cumplimiento de los requisitos de la
DMAQ sobre instalaciones de mquinas.
Esta pregunta plantea la misma disyuntiva que
la pregunta de cundo una mquina presenta
una modifcacin sustancial y cundo no (va-
se ms arriba).
Por lo general, se aplica el principio de que
las mquinas CE conformes de aos de
fabricacin anteriores conservan el estado
adquirido. Es decir, que las mquinas que en
una fecha X eran seguras en el sentido de los
requisitos y condiciones de la DMAQ vigente
en aquel momento siguen siendo "seguras".
El mantenimiento de la condicin adquirida
se aplica tambin a las mquinas antiguas
clsicas, es decir, a las mquinas anteriores
a la poca de la DMAQ, por lo que por regla
general estas mquinas antiguas pueden
ser incorporadas tal cual en instalaciones de
mquinas nuevas. No obstante, para ello se
requiere que cumplan los requisitos y con-
diciones de la Normativa de seguridad de
funcionamiento (BetrSichV) Anexo 1, es decir,
las disposiciones en materia de prevencin de
accidentes vigentes al 31.12.1992.
Sin embargo, en todos los casos la integra-
cin (agrupacin) deber producirse a partir
del punto de interseccin mquina "antigua"
(es decir, a/ la mquina antigua en el sentido
clsico antes de la poca de la DMAQ y b/ las
mquinas CE fabricadas de conformidad con
una DMAQ anterior) con referencia al estado
de la DMAQ actual vigente.
31
12) Maschinenbau- und Metall-BG, departamento
tcnico de "Sistemas de fabricacin fexibles FFS"
(www.mmbg.de); contenido igualmente en la docu-
mentacin sobre las Conferencias de Elan 2006.
S
S
1. Paso
No Existe una
vinculacin
funcional?
2. Paso
No
Declaracin de
conformidad y
marcado CE de
cada una de las
mquinas
Existe una
vinculacin de los
sistemas de
mando?
3. Paso
No
Existe una
vinculacin de los
sistemas de
seguridad?
S
Declaracin de
conformidad y marcado
CE del conjunto de la
instalacin
Anexo
M
1
+ M
2
+ M
n
13) Interpretacin del BMAS y de los estados federa-
dos, convenida con el HVBG, el BGen y el VDMA
sobre el concepto de "conjunto de mquinas",
disponible para su descarga en: http://baua.de;
contenido igualmente en la documentacin sobre
las Conferencias de Elan 2006. Adems: Reu-
denbach, R.: "Komplexe Anlagen im Sinne der MRL"
(Instalaciones complejas en el sentido de la DMAQ);
en "Die BG"; edicin 10/2006.
En este caso, el contratista general (el integra-
dor de sistemas), que preferiblemente debe
designarse previamente, "certifca" la confor-
midad CE de la integracin. En caso necesario,
las condiciones o requisitos establecidos por
las Directivas comunitarias que no se puedan
cumplir en las mquinas antiguas deben ser
puestas de manifesto en una hoja complemen-
taria anexa a la declaracin CE de conformidad.
Aunque no lleve el "sello del ministerio", tambin
existe sobre este tema una gua interpretativa,
concretamente la FFS Info Nr. 1 de la Maschi-
nenbau- und Metall-BG, departamento tcnico
de "Sistemas de fabricacin fexibles FFS"
12
.
(3) Instalacin de mquinas Si/No
Una tercera cuestin que es probable que se
plantee con frecuencia en relacin con las
instalaciones de mquinas es cundo la agru-
pacin de mquinas constituye una instalacin
de mquinas (una unidad) y cundo no.

Sobre esta cuestin tambin ha aparecido
entretanto una gua interpretativa
13
.En esta
gua se hace referencia a los denominados
peligros derivados de la agrupacin.
Segn este principio, no existe un conjunto de
mquinas en el sentido de la DMAQ cuando
dicho conjunto est formado por mquinas ca-
paces de funcionar de forma independiente (o
instalaciones parciales capaces de funcionar
de forma independiente) que se encuentran
conectadas desde el punto de vista funcional
y de mando, pero que sin embargo no cons-
tituyen una unidad desde el punto de vista
de la seguridad en el sentido anteriormente
indicado. Esto sucede, por ejemplo, cuando en
las interfaces/puntos de transicin no existe
ningn riesgo, o un riesgo escaso, entre las
mquinas a causa de su agrupacin (mquinas
conectadas de forma marginal en cadena).
Las mquinas conectadas de forma margi-
nal en cadena pueden seguir siendo consi-
deradas independientes desde el punto de
vista de la seguridad. En este caso, la DMAQ
establece que las medidas de proteccin sean
adoptadas nicamente en la mquina indivi-
dual.
En los dems casos (en presencia de riesgos
o peligros derivados de la agrupacin), sern
de aplicacin los requisitos descritos bajo los
apartados (1) y (2).
El siguiente diagrama de fujo nos sirve de
base de valoracin, partiendo de premisas
espaciales.


Para nuestro lector fuera de Alemania: la anterior
exposicin es una interpretacin desde el punto
de vista del derecho alemn. Es cierto que esta
interpretacin ha sido aceptada por la Comisin
Europea. Sin embargo, en otros estados del Espa-
cio Econmico Europeo puede haber otras inter-
pretaciones, ya que esta cuestin afecta tambin
al derecho nacional.
32
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
Mquinas usadas
Las mquinas usadas que ya han sido co-
mercializadas dentro de la Unin Europea
no entran dentro del mbito de aplicacin de la
nueva DMAQ. No est previsto (todava) regu-
lar el tema de las mquinas usadas por medio
de una Directiva comunitaria especfca (tal y
como se comentaba hace unos aos).
Los requisitos de seguridad aplicables a las
mquinas usadas (comunitarias) se encuen-
tran regulados (indirectamente) en la Directiva
comunitaria sobre la utilizacin de los equipos
de trabajo y (directamente) en su transposicin
a las respectivas legislaciones nacionales de
los Estados Miembro, las cuales pueden ir ms
all de las condiciones establecidas por dicha
Directiva.
En Alemania, las mquinas usadas han sido
abordadas por primera vez (nominalmente)
en la Ley sobre Seguridad de los Equipos y
Productos (GPSG), que entr en vigor el 1 de
mayo de 2004. En ella se hace tambin de nue-
vo referencia a la BetrSichV, es decir, que las
mquinas usadas que cumplen la normativa de
prevencin de accidentes al 31 de diciembre
de 1992 cumplen los requisitos necesarios.
Aplicado a algunos ejemplos obtenemos el
siguiente cuadro:

Mquinas usadas. 1. Ejemplo
Una mquina usada, ao de fabricacin anterior
a 1993, se ha seguido revendiendo sin haber
sufrido modifcaciones dentro de la Repblica
Federal de Alemania.
Situacin legal de acuerdo con la GPSG:
De acuerdo con el Artculo 4 (3) de la GPSG es
de aplicacin la fecha de la comercializacin por
primera vez en Alemania.
El marcado CE no es aplicable.
Requisitos sobre el estado y condicin:
Estas mquinas disfrutan de la "gracia de haber
nacido antes". En el caso de estas mquinas,
se aplica con mucha frecuencia el principio de
la proteccin de su existencia, ya que en su
momento cumplieron las normas sobre preven-
cin de accidentes aplicables a la construccin
y equipamiento y, en su caso, cuando ha sido
necesario, han sido reequipadas por parte del
explotador para adaptarlas a lo dispuesto por
la Normativa de seguridad de funcionamiento
(BetrSichV) Anexo 1.
Objetivo de seguridad legal:
La mquina debe ser segura.
Observacin:
Existe una lista de comprobacin especialmente
til para revisar los equipos de trabajo de confor-
midad con el Anexo 1 BetrSichV. Esta lista puede
descargarse como archivo en la pgina www.
mmbg.de.
Ley sobre la Seguridad de los Equipos y Productos, Artculo 4: Comercializacin y exhibicin
S
No
Producto
Nuevo
Producto
usado
Equipo de
trabajo
Usado
Comprendido
dentro de la
GPSGV?
Art. 4 (1) Ejemplo: Mquinas conformes con la DMAQ
Art. 4 (2)
Art. 4 (1)
Ejemplo: Mquinas de pases terceros
Reequipamiento
Estado de la DMAQ
Art. 4 (2)
Ejemplo: Mquinas del
Espacio Econmico Europeo
La mquina debe ser segura
Situacin legal en el
momento de
producirse la primera
comercializacin en
el EEE
Situacin legal en el
momento de
producirse la primera
comercializacin en
Alemania
Ejemplo: Mquinas en arrendamiento
La mquina debe ser segura
S
No
Comprendido
dentro de la
GPSGV?
Esta ley no es aplicable a la comer-
cializacin y exhibicin de productos
usados, en la medida en la que el
comercializador informe al resto suf-
cientemente sobre las circunstancias.
33
RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
9.6.2006
n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
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( V e r e n t l i c h u n g s b e d r f t i g e R e c h t s a k t e )
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D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
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g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
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W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Slo se considerarn y tratarn como mqui-
nas nuevas de conformidad con la DMAQ las
mquinas usadas que sean importadas de
pases terceros fuera del Espacio Econmico
Europeo.
Mquinas usadas. 2. Ejemplo
Una mquina usada, ao de fabricacin
anterior a 1993, procedente de un antiguo
estado miembro del Espacio Econmico
Europeo se ha vendido sin haber sufrido
modifcacin alguna en la Repblica Fede-
ral de Alemania.
Situacin legal de acuerdo con la
GPSG:
De acuerdo con el Artculo 4 (3) de la
GPSG es de aplicacin la fecha de la co-
mercializacin por primera vez en Alema-
nia.
El marcado CE no es aplicable.
Requisitos sobre el estado y condicin:
Vase el caso 1.
Objetivo de seguridad legal:
La mquina debe ser segura.
Mquinas usadas. 3. Ejemplo
Una mquina usada con marcado CE, ao
de fabricacin posterior a 1993, proce-
dente de un antiguo estado miembro del
Espacio Econmico Europeo, se ha vendi-
do sin haber sufrido modifcacin alguna
en la Repblica Federal de Alemania.
Situacin legal de acuerdo con la
GPSG:
De acuerdo con el Artculo 4 (3) de la
GPSG es de aplicacin la fecha de la
comercializacin por primera vez en
Alemania.
Es de aplicacin el marcado CE.
Requisitos sobre el estado y condicin:
Dado que la mquina ya haba sido
comercializada en el Espacio Econmi-
co Europeo y puesta en servicio, estaba
obligada a cumplir con lo dispuesto en la
Directiva comunitaria 89/392/CEE (98/37/
CE) relativa a las mquinas.
Mquinas usadas. 4. Ejemplo
Una mquina usada procedente de un nuevo estado miem-
bro del Espacio Econmico Europeo (Estonia, Lituania,
Malta, Polonia, Eslovenia) se ha vendido sin haber sufrido
modifcacin alguna en la Repblica Federal de Alemania
despus del 1 de mayo de 2004.
Situacin legal de acuerdo con la GPSG:
De acuerdo con el Artculo 4 (3) de la GPSG es de aplicacin
la fecha de la comercializacin por primera vez en Alemania.
El marcado CE no es aplicable.
Requisitos sobre el estado y condicin:
Vase el caso 1.
Objetivo de seguridad legal:
La mquina debe ser segura.
Mquinas usadas. 5. Ejemplo
Una mquina usada procedente de un estado
no miembro del Espacio Econmico Europeo
(por ejemplo, Japn, Canad, Turqua) se vende
sin haber sufrido modifcacin alguna en la Rep-
blica Federal de Alemania. A los efectos del pre-
sente caso el ao de fabricacin es irrelevante.
Situacin legal de acuerdo con la GPSG:
De acuerdo con el Artculo 4 (3) de la GPSG es
de aplicacin la fecha de la comercializacin por
primera vez en el Espacio Econmico Europeo.
El marcado CE es obligatorio.
Requisitos sobre el estado y condicin:
El estado y condicin de la mquina debe cum-
plir los requisitos esenciales de seguridad y salud
del Anexo I de la Directiva comunitaria 98/37/CE
relativa a las mquinas.
En el caso de que se desee invertir en este tipo
de mquinas de pases terceros, debe consi-
derarse primero detenidamente si es asumible
desde el punto de vista tcnico y de costes el
reequipamiento que eventualmente sea nece-
sario para adaptarlas a la Directiva relativa a las
mquinas.
Fr unsere Leser auerhalb Deutschlands:
Die obige Darstellung ist eine Interpretation
aus deutscher Sicht. Zwar ist diese Interpre-
tation von der EU-Kommission billigend zur
Kenntnis genommen worden. Jedoch kann
es in anderen EWR-Staaten andere Inter-
pretationen geben, weil diese Fragestellung
auch nationales Recht tangiert.
34
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
En cualquier caso, se recomienda encarecida-
mente seguir los siguientes consejos:
Resumen
Hasta aqu el resumen de los dos temas abor-
dados por el Sr. Hning:
a) Nueva Directiva comunitaria relativa a las
mquinas
b) Preguntas perifricas en el derecho euro-
peo y alemn sobre mquinas (requisitos
para mquinas usadas, modifcaciones
esenciales, conjunto de mquinas).
Naturalmente, es inevitable no caer en simpli-
fcaciones o generalizaciones, por lo que para
aplicar en la prctica una nueva disposicin,
modifcacin o nueva interpretacin conforme
a la ley debe estudiarse cada caso con mayor
detalle. Dar un impulso en esta direccin ha
sido el fn y el objetivo de este resumen.
Recomendaciones para mquinas usadas
Antes de la compra:
Determinar el estado tcnico de seguri-
dad de la mquina
Encargar los trabajos necesarios de
reequipamiento al vendedor o a la em-
presa que todava explota la mquina
o
Obtener una certifcacin por escrito
sobre los requisitos para la puesta en
servicio de la mquina
Podr encontrar ms informacin y datos en
el libro al que ya se ha hecho referencia, entre
cuyos autores se encuentra el seor Hning, o
tambin en las numerosas publicaciones que
existen sobre la nueva Directiva, que ya se
pueden adquirir en libreras.
Asimismo, se abordar por separado el estu-
dio realizado tambin por el Sr. Hning sobre
el tema "Manipulacin de los dispositivos de
proteccin en las mquinas" (vase la circular
DMQA-News 24/02/06, pgina 18) en el marco
del derecho federal.
Podr obtener ms informacin sobre el
tema y los aspectos abordados dentro del
marco del programa de seminarios tec.nicum
de Schmersal (www.schmersal.com > tec.
nicum).

1
2006
Sehr geehrter -Kunde,
sehr geehrter -Kunde,
wir freuen uns, Sie bereits hier und heute
schon mit der Zusammenfassung
der Schwerpunktthemen unserer
Vortragsveranstaltungen 2006
bedienen zu knnen.
In der beiliegenden
Broschre nden Sie die
Inhalte der beiden Hauptbeitrge unseres Gastreferenten, Herrn Dipl.-Ing. Alois Hning,
Maschinenbau- und Metall-BG, zu den Themen
Die neue EG-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
sowie
Aktuelle Peripheriefragen des europischen und deutschen Maschinenrechts
wiedergegeben. In der Broschre ist den Beitrgen ein ausfhrliches Vorwort vorangestellt,
so dass wir uns an dieser Stelle weitere einfhrende Worte sparen knnen. Weiterhin haben
wir in der Broschre den Originaltext der neuen MRL 2006/42/EG nachgedruckt.
Im vorliegenden Heft der MRL-News selbst nden Sie noch einmal (siehe auch MRL-
Newsletter-Ausgabe 03/11/06) Informationen ber
das neue Schulungs- und Seminarzentrum der Schmersal-Gruppe, das wir
Schmersal-tec.nicum getauft haben (siehe Seite 5) sowie
>
EG-MASCHINEN-RICHTLINIE
Neues zum Thema:
Sicherheit von
Maschinen und
Maschinensteuerungen
Ausgabe 24/02/07
MRL-News 24/02/07
MRL-News #24-3.indd 1 13.02.2007 1:49:58 Uhr
Wissen im Focus
35
RICHTLINIE 2006/42/EG DES EUROPISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 17. Mai 2006
ber Maschinen und zur nderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung)
(Text von Bedeutung fr den EWR)
DAS EUROPISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EURO-
PISCHEN UNION
gesttzt auf den Vertrag zur Grndung der Europischen
Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission ( ),
(4) Um den Benutzern Rechtssicherheit zu garantieren, soll-
ten der Anwendungsbereich dieser Richtlinie und die fr
ihre Anwendung magebenden Begrie so genau wie
mglich deniert sein.
(5) Die verbindlichen Bestimmungen der Mitgliedstaaten fr
Baustellenaufzge zur Personenbefrderung oder zur
Personen- und Gterbefrderung, die hug durch de
facto verbindliche technische Spezikationen und/oder
9.6.2006
n o i n U n e h c s i p o r u E r e d t t a l b s t m A
4 2 / 7 5 1 L
DE
L 2 0 7 / 1
2 3 . 7 . 9 8
A m t s b l a t t d e r E u r o p i s c h e n G e m e i n s c h a f t e n
I
( V e r e n t l i c h u n g s b e d r f t i g e R e c h t s a k t e )
R I C H T L I N I E 9 8 / 3 7 / E G d e s E U R O P I S C H E N P A R L A M E N T S U N D D E S R A T E S
v o m 2 2 . J u n i 1 9 9 8
z u r A n g l e i c h u n g d e r R e c h t s - u n d V e r w a l t u n g s v o r s c h r i f t e n d e r M i t g l i e d s s t a a t e n f r M a s c h i n e n
D E
D A S E U R O P I S C H E P A R L A M E N T U N D D E R R A T D E R
E U R O P I S C H E N U N I O N
g e s t t z t a u f d e n V e r t r a g z u r G r n d u n g d e r E u r o p i s c h e n
G e m e i n s c h a f t , i n s b e s o n d e r e a u f A r t i k e l 1 0 0 a ,
d e r S i c h e r h e i t i n d i e E n t w i c k l u n g u n d d e n B a u v o n
M a s c h i n e n s o w i e d u r c h e i n w a n d f r e i e I n s t a l l a t i o n
u
n
d
W a r t u n g v e r r i n g e r n .( 5 ) D e n M i t g l i e d s t a a t e n o b l i e g t e s , a u f i h r e m G e b i e t
d i e S i c h e r h e i t u n d d i e G e s u n d h e i t v o n P e r s o n e n
Diario Ofcial de la Unin Europea
Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
de 17 de mayo de 2006
relativa a las mquinas y por la que se modifca la Directiva 95/16/CE (refundicin)
35
Anexo I: Requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos al diseo y la fabricacin Pagina
de las mquinas 36
Anexo II: Declaraciones 66
Anexo III: Marcado CE 68
Anexo IV: Categoras de mquinas a las que deber aplicarse uno de los procedimientos contemplados
en el Artculo 12, apartados 3 y 4 69
Anexo V: Lista indicativa de los componentes de seguridad mencionados en el Artculo 2, letra c) 70
Anexo VI: Instrucciones para el montaje de una cuasi mquina 71
Anexo VII:
A: Expediente tcnico de las mquinas 72
B: Documentacin tcnica pertinente de las cuasi mquinas 73
Anexo VIII: Evaluacin de la conformidad mediante control interno de la fabricacin de la mquina 74
Anexo IX: Examen CE de tipo 75
Anexo X: Aseguramiento de calidad total 77
36
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
ANEXO I
Requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos al diseo y la fabricacin de las mquinas
PRINCIPIOS GENERALES
1. El fabricante de una mquina, o su representante autorizado, deber garantizar la realizacin de una evalua-
cin de riesgos con el fin de determinar los requisitos de seguridad y de salud que se aplican a la mquina. La
maquina deber ser diseada y fabricada teniendo en cuenta los resultados de la evaluacin de riesgos.
Mediante un proceso iterativo de evaluacin y reduccin de riesgos, el fabricante o su representante autori-
zado deber:
determinar los lmites de la mquina, lo que incluye el uso previsto y su mal uso razonablemente previ-
sible,
identificar los peligros que puede generar la mquina y las correspondientes situaciones peligrosas,
estimar los riesgos, teniendo en cuenta la gravedad de las posibles lesiones o daos para la salud y la
probabilidad de que se produzcan,
valorar los riesgos, con objeto de determinar si se requiere una reduccin de los mismos, con arreglo al
objetivo de la presente Directiva,
eliminar los peligros o reducir los riesgos derivados de dichos peligros, mediante la aplicacin de medidas
preventivas, segn el orden de prioridad establecido en el punto 1.1.2, letra b).
2. Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de seguridad y de salud solo se aplicarn cuando la
mquina de que se trate, utilizada en las condiciones previstas por el fabricante o su representante autorizado,
o en situaciones anormales previsibles, presente el correspondiente peligro. En todo caso, siempre se aplicarn
los principios de integracin de la seguridad a que se refiere el punto 1.1.2 y las obligaciones sobre marcado
de las mquinas e instrucciones mencionadas en los puntos 1.7.3 y 1.7.4, respectivamente.
3. Los requisitos esenciales de seguridad y de salud enunciados en el presente anexo son imperativos. No
obstante, cabe la posibilidad de que, habida cuenta del estado de la tcnica, no se puedan alcanzar los obje-
tivos que dichos requisitos establecen. En tal caso, la mquina deber, en la medida de lo posible, disearse y
fabricarse para acercarse a tales objetivos.
4. El presente anexo consta de varias partes. La primera tiene un alcance general y es aplicable a todos los tipos
de mquinas. Las dems partes se refieren a determinados tipos de peligros ms concretos. No obstante, es
fundamental estudiar la totalidad del presente anexo a fin de asegurarse de que se satisfacen todos los requi-
sitos esenciales pertinentes. Al disear una mquina, se tendrn en cuenta los requisitos de la parte general y
los requisitos recogidos en una o ms de las otras partes del anexo, en funcin de los resultados de la evalua-
cin de riesgos efectuada con arreglo al punto 1 de estos principios generales.
1. REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y DE SALUD
1.1. GENERALIDADES
1.1.1. Definiciones
A efectos del presente anexo, se entender por:
a) peligro: fuente de posible lesin o dao a la salud;
b) zona peligrosa: cualquier zona dentro y/o alrededor de una mquina en la cual la presencia de una
persona suponga un riesgo para su seguridad o salud;
c) persona expuesta: cualquier persona que se encuentre, enteramente o en parte, en una zona peligrosa;
d) operador: persona o personas encargadas de instalar, manejar, regular, mantener, limpiar, reparar o
desplazar una mquina;
e) riesgo: combinacin de la probabilidad y la gravedad de una lesin o de un dao a la salud que pueda
producirse en una situacin peligrosa;
f) resguardo: elemento de la mquina utilizado especficamente para proporcionar proteccin por medio de
una barrera fsica;
g) dispositivo de proteccin: dispositivo (distinto de un resguardo) que reduce el riesgo, por s solo o
asociado con un resguardo;
h) uso previsto: uso de la mquina de acuerdo con la informacin proporcionada en el manual de instruc-
ciones;
i) mal uso razonablemente previsible: uso de la mquina de una forma no prevista en el manual de instruc-
ciones, pero que puede resultar de un comportamiento humano fcilmente previsible.
9.6.2006 L 157/35 Diario Oficial de la Unin Europea ES
37
1.1.2. Principios de integracin de la seguridad
a) Las mquinas se deben disear y fabricar de manera que sean aptas para su funcin y para que se puedan
manejar, regular y mantener sin riesgo para las personas cuando dichas operaciones se lleven a cabo en las
condiciones previstas, pero tambin teniendo en cuenta cualquier mal uso razonablemente previsible.
Las medidas que se tomen debern ir encaminadas a suprimir cualquier riesgo durante la vida til previ-
sible de la mquina, incluidas las fases de transporte, montaje, desmontaje, retirada de servicio y desguace.
b) Al optar por las soluciones ms adecuadas, el fabricante o su representante autorizado aplicar los princi-
pios siguientes, en el orden que se indica:
eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (diseo y fabricacin de la mquina inherente-
mente seguros),
adoptar las medidas de proteccin que sean necesarias frente a los riesgos que no puedan eliminarse,
informar a los usuarios acerca de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas
preventivas adoptadas, indicar si se requiere una formacin especial y sealar si es necesario propor-
cionar algn equipo de proteccin individual.
c) Al disear y fabricar una mquina y al redactar el manual de instrucciones, el fabricante o su representante
autorizado deber prever no solo el uso previsto de la mquina, sino tambin cualquier mal uso razonable-
mente previsible.
Las mquinas se deben disear y fabricar de manera que se evite su utilizacin de manera incorrecta,
cuando ello pudiera generar un riesgo. En su caso, en el manual de instrucciones se deben sealar al
usuario los modos que, por experiencia, pueden presentarse en los que no se debe utilizar una mquina.
d) Las mquinas se deben disear y fabricar teniendo en cuenta las molestias que pueda sufrir el operador
por el uso necesario o previsible de un equipo de proteccin individual.
e) Las mquinas debern entregarse con todos los equipos y accesorios especiales imprescindibles para que se
puedan regular, mantener y utilizar de manera segura.
1.1.3. Materiales y productos
Los materiales que se hayan empleado para fabricar la mquina, o los productos que se hayan utilizado o
creado durante su uso, no originarn riesgos para la seguridad ni para la salud de las personas. Especialmente
cuando se empleen fluidos, la mquina se disear y fabricar para evitar los riesgos provocados por el
llenado, la utilizacin, la recuperacin y la evacuacin.
1.1.4. Iluminacin
La mquina se suministrar con un alumbrado incorporado, adaptado a las operaciones, en aquellos casos en
que, a pesar de la presencia de un alumbrado ambiental de un valor normal, la ausencia de dicho dispositivo
pudiera crear un riesgo.
La mquina se debe disear y fabricar de manera que no se produzcan zonas de sombra molesta, deslumbra-
mientos molestos, ni efectos estroboscpicos peligrosos en los elementos mviles debidos al alumbrado.
Los rganos internos que deban inspeccionarse y ajustarse con frecuencia, as como las zonas de manteni-
miento, llevarn los adecuados dispositivos de alumbrado.
1.1.5. Diseo de la mquina con vistas a su manutencin
La mquina o cada uno de sus diferentes elementos:
se debe poder manipular y transportar con seguridad,
estar embalada o diseada para que pueda almacenarse sin riesgos ni deterioro.
Durante el transporte de la mquina o de sus elementos, no debern poder producirse desplazamientos intem-
pestivos ni peligros debidos a la inestabilidad si la mquina o sus elementos se manipulan segn el manual de
instrucciones.
Cuando la masa, tamao o forma de la mquina o de sus diferentes elementos no posibiliten su desplaza-
miento manual, la mquina o cada uno de sus diferentes elementos deber:
llevar accesorios que posibiliten la prensin por un medio de elevacin, o
estar diseada de tal manera que se la pueda dotar de accesorios de este tipo, o
tener una forma tal que los medios normales de elevacin puedan adaptarse con facilidad.
9.6.2006 L 157/36 Diario Oficial de la Unin Europea ES
38
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
Cuando la mquina o uno de sus elementos se transporte manualmente, deber:
ser fcilmente desplazable, o
llevar medios de prensin con los que se pueda desplazar con seguridad.
Se establecern medidas especficas respecto a la manipulacin de las herramientas o partes de mquinas, por
ligeras que sean, que puedan ser peligrosas.
1.1.6. Ergonoma
En las condiciones previstas de utilizacin, habrn de reducirse al mnimo posible la molestia, la fatiga y el
estrs fsico y psquico del operador, teniendo en cuenta principios ergonmicos como los siguientes:
adaptarse a las diferencias morfolgicas, de fuerza y de resistencia de los operadores,
proporcionar espacio suficiente para los movimientos de las distintas partes del cuerpo del operador,
evitar un ritmo de trabajo determinado por la mquina,
evitar que la vigilancia requiera una concentracin prolongada,
adaptar el interfaz hombre-mquina a las caractersticas previsibles de los operadores.
1.1.7. Puestos de mando
El puesto de mando se debe disear y fabricar de manera que se evite cualquier riesgo debido a los gases de
escape o a la falta de oxgeno.
Si la mquina est destinada a ser utilizada en un entorno peligroso, que presente riesgos para la salud y la
seguridad del operador, o si la propia mquina origina un entorno peligroso, se deben prever los medios
adecuados para que el operador disponga de buenas condiciones de trabajo y est protegido contra todo
peligro previsible.
Siempre que resulte apropiado, el puesto de mando dispondr de una cabina adecuada diseada, fabricada y/o
equipada para cumplir los requisitos antes mencionados. La salida deber permitir una evacuacin rpida.
Adems, en su caso, deber preverse una salida de emergencia en una direccin distinta de la salida normal.
1.1.8. Asientos
Cuando resulte adecuado y las condiciones de trabajo lo permitan, el puesto de trabajo que forme parte inte-
grante de la mquina deber estar diseado para la instalacin de asientos.
Si se ha previsto que el operador est sentado durante el funcionamiento y el puesto de mando forma parte
integrante de la mquina, esta deber disponer de un asiento.
El asiento del operador le garantizar la estabilidad de su posicin. Adems, el asiento y la distancia entre este
y los rganos de accionamiento rganos de accionamiento debern poder adaptarse al operador.
Si la mquina est sujeta a vibraciones, el asiento se debe disear y fabricar de tal manera que se reduzcan al
mnimo razonablemente posible las vibraciones que se transmitan al operador. El anclaje del asiento deber
resistir todas las tensiones a que pueda estar sometido. Si no hubiere suelo bajo los pies del operador, este
deber disponer de reposapis antideslizantes.
1.2. SISTEMAS DE MANDO
1.2.1. Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando
Los sistemas de mando se deben disear y fabricar de manera que se evite cualquier situacin peligrosa. En
particular, se deben disear y fabricar de manera:
que resistan los esfuerzos previstos de funcionamiento y las influencias externas,
que un fallo en el soporte material o en el soporte lgico del sistema de mando no provoque situaciones
peligrosas,
que los errores que afecten a la lgica del sistema de mando no provoquen situaciones peligrosas,
que un error humano razonablemente previsible durante el funcionamiento no provoque situaciones peli-
grosas.
9.6.2006 L 157/37 Diario Oficial de la Unin Europea ES
39
Deber prestarse especial atencin a los siguientes aspectos:
que la mquina no se ponga en marcha de manera intempestiva,
que no varen los parmetros de la mquina de forma incontrolada, cuando tal variacin pueda dar lugar
a situaciones peligrosas,
que no se impida la parada de la mquina si ya se ha dado esa orden,
que no se pueda producir la cada o proyeccin de ningn elemento mvil de la mquina o de ninguna
pieza sujetada por ella,
que no se impida la parada automtica o manual de los elementos mviles, cualesquiera que estos sean,
que los dispositivos de proteccin permanezcan totalmente operativos o emitan una orden de parada,
que las partes del sistema de mando relativas a la seguridad se apliquen de forma coherente a la totalidad
del conjunto de mquinas y/o de cuasi mquinas.
En caso de radio control, deber producirse una parada automtica cuando no se reciban las seales correctas
de mando, incluyendo la prdida de la comunicacin.
1.2.2. rganos de accionamiento
Los rganos de accionamiento:
sern claramente visibles e identificables mediante pictogramas cuando resulte adecuado,
estarn colocados de tal manera que se puedan accionar con seguridad, sin vacilacin ni prdida de
tiempo y de forma inequvoca,
se disearn de tal manera que el movimiento del rgano de accionamiento sea coherente con el efecto
ordenado,
estarn colocados fuera de las zonas peligrosas excepto, si fuera necesario, determinados rganos de accio-
namiento, tales como una parada de emergencia o una consola de aprendizaje,
estarn situados de forma que el hecho de accionarlos no acarree riesgos adicionales,
estarn diseados o irn protegidos de forma que el efecto deseado, cuando pueda acarrear un peligro,
solo pueda conseguirse mediante una accin deliberada,
estarn fabricados de forma que resistan los esfuerzos previsibles; se prestar una atencin especial a los
dispositivos de parada de emergencia que puedan estar sometidos a esfuerzos importantes.
Cuando se disee y fabrique un rgano de accionamiento para ejecutar varias acciones distintas, es decir,
cuando su accin no sea unvoca, la accin ordenada deber visualizarse de forma clara y, si fuera necesario,
requerir una confirmacin.
Los rganos de accionamiento tendrn una configuracin tal que su disposicin, su recorrido y su esfuerzo
resistente sean compatibles con la accin ordenada, habida cuenta de los principios ergonmicos.
La mquina deber estar equipada con las indicaciones que sean necesarias para que pueda funcionar de
manera segura. Desde el puesto de mando, el operador deber poder leer las indicaciones de dichos disposi-
tivos.
Desde cada puesto de mando, el operador deber estar en situacin de asegurarse de que nadie se halle en las
zonas peligrosas, o bien el sistema de mando se debe disear y fabricar de manera que se impida la puesta en
marcha mientras haya alguien en la zona peligrosa.
De no poder aplicarse ninguna de estas posibilidades, deber producirse una seal de advertencia sonora o
visual antes de que la mquina se ponga en marcha. Las personas expuestas debern disponer de tiempo sufi-
ciente para abandonar la zona peligrosa o impedir la puesta en marcha de la mquina.
En caso necesario, debern preverse los medios para que la mquina solamente pueda controlarse desde
puestos de mando situados en una o varias zonas o emplazamientos predeterminados.
Cuando haya varios puestos de mando, el sistema de mando se debe disear de tal forma que la utilizacin de
uno de ellos impida el uso de los dems, excepto los dispositivos de parada y de parada de emergencia.
Cuando la mquina disponga de varios puestos de mando, cada uno de ellos deber estar equipado con todos
los rganos de accionamiento necesarios sin que los operadores se molesten ni se pongan en peligro mutua-
mente.
9.6.2006 L 157/38 Diario Oficial de la Unin Europea ES
40
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
1.2.3. Puesta en marcha
La puesta en marcha de una mquina solo deber poder efectuarse mediante una accin voluntaria ejercida
sobre un rgano de accionamiento previsto a tal efecto.
Este requisito tambin ser aplicable:
a la puesta en marcha de nuevo tras una parada, sea cual sea la causa de esta ltima,
a la orden de una modificacin importante de las condiciones de funcionamiento.
No obstante, la puesta en marcha de nuevo tras una parada o la modificacin de las condiciones de funciona-
miento podrn efectuarse por una accin voluntaria sobre un dispositivo distinto del rgano de acciona-
miento previsto a tal efecto, siempre que ello no conduzca a una situacin peligrosa.
En el caso de funcionamiento automtico de una mquina, la puesta en marcha, la puesta en marcha de
nuevo tras una parada o la modificacin de las condiciones de funcionamiento podrn producirse sin inter-
vencin si ello no conduce a una situacin peligrosa.
Cuando la mquina disponga de varios rganos de accionamiento para la puesta en marcha y los operadores
puedan por tanto ponerse en peligro mutuamente, debern existir dispositivos adicionales que eliminen tales
riesgos. Si por motivos de seguridad es necesario que la puesta en marcha o la parada se realicen con arreglo
a una secuencia concreta, existirn dispositivos que garanticen que esas operaciones se realicen en el orden
correcto.
1.2.4. Parada
1.2.4.1. Parada normal
Las mquinas estarn provistas de un rgano de accionamiento que permita su parada total en condiciones
seguras.
Cada puesto de trabajo estar provisto de un rgano de accionamiento que permita parar, en funcin de los
peligros existentes, la totalidad o parte de las funciones de la mquina, de manera que la mquina quede en
situacin de seguridad.
La orden de parada de la mquina tendr prioridad sobre las rdenes de puesta en marcha.
Una vez obtenida la parada de la mquina o de sus funciones peligrosas, se interrumpir la alimentacin de
energa de los accionadores afectados.
1.2.4.2. Parada operativa
Cuando por razones de funcionamiento se requiera una orden de parada que no interrumpa la alimentacin
de energa de los accionadores, se supervisarn y conservarn las condiciones de parada.
1.2.4.3. Parada de emergencia
Las mquinas estarn provistas de uno o varios dispositivos de parada de emergencia por medio de los cuales
se puedan evitar situaciones peligrosas que puedan producirse de forma inminente o que se estn produ-
ciendo.
Quedan excluidas de esta obligacin:
las mquinas en las que el dispositivo de parada de emergencia no pueda reducir el riesgo, ya sea porque
no reduce el tiempo para obtener la parada normal o bien porque no permite adoptar las medidas particu-
lares para hacer frente al riesgo,
las mquinas porttiles y/o las mquinas guiadas a mano.
El dispositivo deber:
tener rganos de accionamiento claramente identificables, muy visibles y rpidamente accesibles,
provocar la parada del proceso peligroso en el menor tiempo posible, sin crear nuevos riesgos,
eventualmente, desencadenar o permitir que se desencadenen determinados movimientos de proteccin.
9.6.2006 L 157/39 Diario Oficial de la Unin Europea ES
41
Cuando deje de accionarse el dispositivo de parada de emergencia una vez que se haya dado la orden de
parada, esta orden deber mantenerse mediante el bloqueo del dispositivo de parada de emergencia hasta que
dicho bloqueo sea expresamente desactivado; el dispositivo no deber poderse bloquear sin que genere una
orden de parada; solo ser posible desbloquear el dispositivo mediante una accin adecuada y este desbloqueo
no deber volver a poner en marcha la mquina, sino solo permitir que pueda volver a arrancar.
La funcin de parada de emergencia deber estar disponible y ser operativa en todo momento, independiente-
mente del modo de funcionamiento.
Los dispositivos de parada de emergencia deben servir para apoyar otras medidas de proteccin y no para
sustituirlas.
1.2.4.4. Conjuntos de mquinas
Si se trata de mquinas o de elementos de mquinas diseados para funcionar conjuntamente, se deben
disear y fabricar de manera que los dispositivos de parada, incluidos los dispositivos de parada de emer-
gencia, puedan parar no solamente la mquina, sino tambin todos los equipos relacionados si el hecho de
que sigan funcionando pudiera constituir un peligro.
1.2.5. Seleccin de modos de mando o de funcionamiento
El modo de mando o de funcionamiento seleccionado tendr prioridad sobre todos los dems modos de
mando o de funcionamiento, a excepcin de la parada de emergencia.
Si la mquina ha sido diseada y fabricada para que pueda utilizarse segn varios modos de mando o de
funcionamiento que requieran distintas medidas de proteccin o procedimientos de trabajo, llevar un selector
de modo de mando o de funcionamiento enclavable en cada posicin. Cada una de las posiciones del selector
debe ser claramente identificable y debe corresponder a un nico modo de mando o de funcionamiento.
El selector podr sustituirse por otros medios de seleccin con los que se pueda limitar la utilizacin de deter-
minadas funciones de la mquina a determinadas categoras de operadores.
Si, en determinadas operaciones, la mquina ha de poder funcionar con un resguardo desplazado o retirado o
con un dispositivo de proteccin neutralizado, el selector de modo de mando o de funcionamiento deber, a
la vez:
anular todos los dems modos de mando o de funcionamiento,
autorizar el funcionamiento de las funciones peligrosas nicamente mediante rganos de accionamiento
que requieran un accionamiento mantenido,
autorizar el funcionamiento de las funciones peligrosos solo en condiciones de riesgo reducido y evitando
cualquier peligro derivado de una sucesin de secuencias,
impedir que funcione cualquier funcin peligrosa mediante una accin voluntaria o involuntaria sobre los
sensores de la mquina.
Si no pueden cumplirse de forma simultnea estas cuatro condiciones, el selector de modo de mando o de
funcionamiento activar otras medidas preventivas diseadas y fabricadas para garantizar una zona de inter-
vencin segura.
Adems, desde el puesto de reglaje, el operador deber poder controlar el funcionamiento de los elementos
sobre los que est actuando.
1.2.6. Fallo de la alimentacin de energa
La interrupcin, el restablecimiento tras una interrupcin o la variacin, en el sentido que sea, de la alimen-
tacin de energa de la mquina no provocarn situaciones peligrosas.
Deber prestarse especial atencin a los siguientes aspectos:
que la mquina no se ponga en marcha de manera intempestiva,
que no varen los parmetros de la mquina de forma incontrolada, cuando tal variacin pueda dar lugar
a situaciones peligrosas,
que no se impida la parada de la mquina si ya se ha dado la orden,
9.6.2006 L 157/40 Diario Oficial de la Unin Europea ES
42
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
que no se pueda producir la cada o proyeccin de ningn elemento mvil de la mquina o de ninguna
pieza sujetada por ella,
que no se impida la parada automtica o manual de los elementos mviles, cualesquiera que estos sean,
que los dispositivos de proteccin permanezcan totalmente operativos o emitan una orden de parada.
1.3. MEDIDAS DE PROTECCIN CONTRA PELIGROS MECNICOS
1.3.1. Riesgo de prdida de estabilidad
La mquina, as como sus elementos y equipos, debern ser suficientemente estables para que se pueda evitar
el vuelco, la cada o los movimientos incontrolados durante el transporte, montaje, desmontaje y cualquier
otra accin relacionada con la mquina.
Si la propia forma de la mquina o la instalacin a que se destina no permiten garantizar la suficiente estabi-
lidad, habr que disponer unos medios de fijacin adecuados, que se indicarn en el manual de instrucciones.
1.3.2. Riesgo de rotura en servicio
Tanto las partes de la mquina como las uniones entre ellas tendrn que poder resistir a las solicitaciones a
las que se vean sometidas durante la utilizacin.
Los materiales utilizados tendrn una resistencia suficiente, adaptada a las caractersticas del entorno de utili-
zacin previsto por el fabricante o su representante autorizado, en particular respecto a los fenmenos de
fatiga, envejecimiento, corrosin y abrasin.
El manual de instrucciones debe indicar los tipos y la frecuencia de las inspecciones y mantenimientos necesa-
rios por motivos de seguridad. En su caso, indicar las piezas que puedan desgastarse, as como los criterios
para su sustitucin.
Si, a pesar de las medidas adoptadas, persistiera un riesgo de estallido o rotura, los elementos afectados estarn
montados, dispuestos o provistos de proteccin de modo que se retenga cualquier fragmento evitando as
situaciones peligrosas.
Los conductos rgidos o flexibles por los que circulen fluidos, especialmente a alta presin, tendrn que poder
soportar las solicitaciones internas y externas previstas; estarn slidamente sujetos y/o provistos de protec-
cin para garantizar que no existan riesgos en caso de que se produzca una rotura.
En caso de avance automtico del material que vaya a trabajarse hacia la herramienta, debern darse las condi-
ciones que figuran a continuacin para evitar riesgos a las personas:
cuando la herramienta y la pieza entren en contacto, la herramienta tendr que haber alcanzado sus
condiciones normales de trabajo,
en el momento en que se produzca la puesta en marcha y/o la parada de la herramienta (voluntaria o acci-
dentalmente), el movimiento de avance y el movimiento de la herramienta debern estar coordinados.
1.3.3. Riesgos debidos a la cada y proyeccin de objetos
Se debern tomar precauciones para evitar las cadas o proyecciones de objetos que puedan presentar un
riesgo.
1.3.4. Riesgos debidos a superficies, aristas o ngulos
Los elementos de la mquina que sean accesibles no presentarn, en la medida que lo permita su funcin, ni
aristas, ni ngulos pronunciados, ni superficies rugosas que puedan producir lesiones.
1.3.5. Riesgos debidos a las mquinas combinadas
Cuando la mquina est prevista para poder efectuar varias operaciones diferentes en las que se deba coger la
pieza con las manos entre operacin y operacin (mquina combinada), se debe disear y fabricar de modo
que cada elemento pueda utilizarse por separado sin que los elementos restantes constituyan un riesgo para
las personas expuestas.
A tal fin, cada uno de los elementos, si careciera de proteccin, se deber poder poner en marcha o parar
individualmente.
1.3.6. Riesgos relacionados con las variaciones de las condiciones de funcionamiento
En el caso de operaciones en condiciones de utilizacin diferentes, la mquina se debe disear y fabricar de
forma que la eleccin y el reglaje de dichas condiciones puedan efectuarse de manera segura y fiable.
9.6.2006 L 157/41 Diario Oficial de la Unin Europea ES
43
1.3.7. Riesgos relacionados con los elementos mviles
Los elementos mviles de la mquina se deben disear y fabricar a fin de evitar los riesgos de contacto que
puedan provocar accidentes o, cuando subsistan los riesgos, estarn provistos de resguardos o de dispositivos
de proteccin.
Debern tomarse todas las medidas necesarias para evitar el bloqueo inesperado de los elementos mviles que
intervienen en el trabajo. En caso de que la posibilidad de bloqueo subsistiese a pesar de las medidas tomadas,
debern preverse, cuando resulte adecuado, los necesarios dispositivos de proteccin y herramientas espec-
ficos que permitan desbloquear el equipo de manera segura.
El manual de instrucciones y, en su caso, una indicacin inscrita en la mquina debern mencionar dichos
dispositivos de proteccin especficos y la manera de utilizarlos.
1.3.8. Eleccin de la proteccin contra los riesgos ocasionados por los elementos mviles
Los resguardos o los dispositivos de proteccin diseados para proteger contra los riesgos debidos a los
elementos mviles se elegirn en funcin del riesgo existente. Para efectuar la eleccin se deben utilizar las
indicaciones siguientes.
1.3.8.1. Elementos mviles de transmisin
Los resguardos diseados para proteger a las personas contra los peligros ocasionados por los elementos
mviles de transmisin sern:
resguardos fijos segn lo indicado en el punto 1.4.2.1, o
resguardos movibles con enclavamiento segn lo indicado en el punto 1.4.2.2.
Se recurrir a esta ltima solucin si se prevn intervenciones frecuentes.
1.3.8.2. Elementos mviles que intervienen en el trabajo
Los resguardos o los dispositivos de proteccin diseados para proteger a las personas contra los riesgos
ocasionados por los elementos mviles que intervienen en el trabajo sern:
resguardos fijos segn lo indicado en el punto 1.4.2.1, o
resguardos movibles con enclavamiento segn lo indicado en el punto 1.4.2.2, o
dispositivos de proteccin segn lo indicado en el punto 1.4.3, o
una combinacin de los anteriores.
No obstante, cuando determinados elementos mviles que intervengan directamente en el trabajo no se
puedan hacer totalmente inaccesibles durante su funcionamiento debido a operaciones que exijan la interven-
cin del operador, esos elementos estarn provistos de:
resguardos fijos o resguardos movibles con enclavamiento que impidan el acceso a las partes de los
elementos que no se utilicen para el trabajo, y
resguardos regulables segn lo indicado en el punto 1.4.2.3 que restrinjan el acceso a las partes de los
elementos mviles a las que sea necesario acceder.
1.3.9. Riesgos debidos a movimientos no intencionados
Cuando se haya parado un elemento de una mquina, la deriva a partir de la posicin de parada, por cual-
quier motivo que no sea la accin sobre los rganos de accionamiento, deber impedirse o ser tal que no
entrae peligro alguno.
1.4. CARACTERSTICAS QUE DEBEN REUNIR LOS RESGUARDOS Y LOS DISPOSITIVOS DE PROTECCIN
1.4.1. Requisitos generales
Los resguardos y los dispositivos de proteccin:
sern de fabricacin robusta,
debern mantenerse slidamente en su posicin,
no ocasionarn peligros suplementarios,
9.6.2006 L 157/42 Diario Oficial de la Unin Europea ES
44
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
no podrn ser burlados o anulados con facilidad,
debern estar situados a una distancia adecuada de la zona peligrosa,
debern restringir lo menos posible la observacin del proceso productivo, y
debern permitir las intervenciones indispensables para la colocacin o la sustitucin de las herramientas,
as como para los trabajos de mantenimiento, limitando el acceso exclusivamente al sector donde deba
realizarse el trabajo y, ello, a ser posible, sin desmontar el resguardo o neutralizar el dispositivo de protec-
cin.
Adems, los resguardos debern, en la medida de lo posible, proteger contra la proyeccin o la cada de mate-
riales u objetos y las emisiones generadas por la mquina.
1.4.2. Requisitos especficos para los resguardos
1.4.2.1. Resguardos fijos
La fijacin de los resguardos fijos estar garantizada por sistemas que solo se puedan abrir o desmontar
mediante herramientas.
Los sistemas de fijacin debern permanecer unidos a los resguardos o a la mquina cuando se desmonten los
resguardos.
En la medida de lo posible, los resguardos no podrn permanecer en su posicin si carecen de sus medios de
fijacin.
1.4.2.2. Resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento
Los resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento:
siempre que ello sea posible, habrn de permanecer unidos a la mquina cuando se abran,
se deben disear y fabricar de forma que solo se puedan regular mediante una accin voluntaria.
Los resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento estarn asociados a un dispositivo de enclava-
miento de manera que:
impida la puesta en marcha de funciones peligrosas de la mquina mientras los resguardos no estn
cerrados, y
genere una orden de parada cuando dejen de estar cerrados.
Cuando sea posible para un operador alcanzar la zona peligrosa antes de que haya cesado el riesgo que
entraan las funciones peligrosas de la mquina, los resguardos movibles estarn asociados, adems de a un
dispositivo de enclavamiento, a un dispositivo de bloqueo que:
impida la puesta en marcha de funciones peligrosas de la mquina mientras el resguardo no est cerrado y
bloqueado, y
mantenga el resguardo cerrado y bloqueado hasta que cese el riesgo de sufrir daos a causa de las
funciones peligrosas de la mquina.
Los resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento se deben disear de forma que la ausencia o el fallo
de uno de sus componentes impida la puesta en marcha o provoque la parada de las funciones peligrosas de
la mquina.
1.4.2.3. Resguardos regulables que restrinjan el acceso
Los resguardos regulables que restrinjan el acceso a las partes de los elementos mviles estrictamente necesa-
rias para el trabajo:
debern poder regularse manual o automticamente, segn el tipo de trabajo que vaya a realizarse,
debern poder regularse fcilmente sin herramientas.
1.4.3. Requisitos especficos para los dispositivos de proteccin
Los dispositivos de proteccin estarn diseados e incorporados al sistema de mando de manera que:
sea imposible que los elementos mviles empiecen a funcionar mientras el operador pueda entrar en
contacto con ellos,
9.6.2006 L 157/43 Diario Oficial de la Unin Europea ES
45
ninguna persona pueda entrar en contacto con los elementos mviles mientras estn en movimiento, y
la ausencia o el fallo de uno de sus componentes impedir la puesta en marcha o provocar la parada de
los elementos mviles.
Para regular los dispositivos de proteccin se precisar una accin voluntaria.
1.5. RIESGOS DEBIDOS A OTROS PELIGROS
1.5.1. Energa elctrica
Si la mquina se alimenta con energa elctrica, se debe disear, fabricar y equipar de manera que se eviten o
se puedan evitar todos los peligros de origen elctrico.
Los objetivos en materia de seguridad establecidos en la Directiva 73/23/CEE se aplicarn a las mquinas. No
obstante, las obligaciones relativas a la evaluacin de conformidad y la comercializacin y/o puesta en servicio
de una mquina con respecto a los peligros provocados por la energa elctrica se regularn exclusivamente
por la presente Directiva.
1.5.2. Electricidad esttica
La mquina se debe disear y fabricar para evitar o restringir la aparicin de cargas electrostticas que puedan
ser peligrosas o dispondr de medios para poder evacuarlas.
1.5.3. Energas distintas de la elctrica
Si la mquina se alimenta con fuentes de energa distinta de la elctrica, se debe disear, fabricar y equipar
para prevenir todos los posibles riesgos ligados a estas fuentes de energa.
1.5.4. Errores de montaje
Los errores susceptibles de ser cometidos en el montaje o reposicin de determinadas piezas que pudiesen
provocar riesgos debern imposibilitarse mediante el diseo y la fabricacin de dichas piezas o, en su defecto,
mediante indicaciones que figuren en las propias piezas y/o en sus respectivos crteres. Las mismas indica-
ciones figurarn en las los elementos mviles o en sus respectivos crteres cuando, para evitar un riesgo, sea
preciso conocer el sentido del movimiento.
En su caso, el manual de instrucciones deber incluir informacin complementaria sobre estos riesgos.
Cuando una conexin defectuosa pueda originar riesgos, cualquier conexin errnea deber hacerse imposible
por el propio diseo o, en su defecto, por indicaciones que figuren en los elementos que deben conectarse o,
cuando proceda, en los medios de conexin.
1.5.5. Temperaturas extremas
Se adoptarn medidas para evitar cualquier riesgo de lesin por contacto o proximidad con piezas o mate-
riales a temperatura elevada o muy baja.
Se adoptarn, asimismo, las medidas necesarias para evitar o proteger contra el riesgo de proyeccin de mate-
rias calientes o muy fras.
1.5.6. Incendio
La mquina se debe disear y fabricar de manera que se evite cualquier riesgo de incendio o de sobrecalenta-
miento provocado por la mquina en s o por los gases, lquidos, polvos, vapores y dems sustancias produ-
cidas o utilizadas por la mquina.
1.5.7. Explosin
La mquina se debe disear y fabricar de manera que se evite cualquier riesgo de explosin provocado por la
propia mquina o por los gases, lquidos, polvos, vapores y dems sustancias producidas o utilizadas por la
mquina.
En lo que respecta a los riesgos de explosin debidos a la utilizacin de la mquina en una atmsfera poten-
cialmente explosiva, la mquina deber ser conforme a las disposiciones de las directivas comunitarias espec-
ficas.
9.6.2006 L 157/44 Diario Oficial de la Unin Europea ES
46
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
1.5.8. Ruido
La mquina se debe disear y fabricar de manera que los riesgos que resulten de la emisin del ruido areo
producido se reduzcan al nivel ms bajo posible, teniendo en cuenta el progreso tcnico y la disponibilidad de
medios de reduccin del ruido, especialmente en su fuente.
El nivel de ruido emitido podr evaluarse tomando como referencia los datos de emisin comparativos de
mquinas similares.
1.5.9. Vibraciones
La mquina se debe disear y fabricar de manera que los riesgos que resulten de las vibraciones que ella
produzca se reduzcan al nivel ms bajo posible, teniendo en cuenta el progreso tcnico y la disponibilidad de
medios de reduccin de las vibraciones, especialmente en su fuente.
El nivel de vibraciones producidas podr evaluarse tomando como referencia los datos de emisin compara-
tivos de mquinas similares.
1.5.10. Radiaciones
Las radiaciones no deseadas de la mquina debern eliminarse o reducirse a niveles que no afecten perjudicial-
mente a las personas.
Cualquier radiacin ionizante funcional emitida por la mquina se limitar al nivel mnimo necesario para
garantizar el funcionamiento correcto de la mquina durante su instalacin, funcionamiento y limpieza.
Cuando exista un riesgo, se adoptarn las medidas de proteccin necesarias.
Cualquier radiacin no ionizante funcional emitida durante la instalacin, funcionamiento y limpieza se limi-
tar a niveles que no afecten perjudicialmente a las personas.
1.5.11. Radiaciones exteriores
La mquina se debe disear y fabricar de forma que las radiaciones exteriores no perturben su funciona-
miento.
1.5.12. Radiaciones lser
Si se utilizan equipos lser, se debern tener en cuenta las normas siguientes:
los equipos lser de las mquinas se deben disear y fabricar de forma que se evite toda radiacin involun-
taria,
los equipos lser de las mquinas dispondrn de proteccin de forma que no perjudiquen a la salud ni las
radiaciones tiles, ni la radiacin producida por reflexin o difusin, ni la radiacin secundaria,
los equipos pticos para la observacin o el reglaje de equipos lser de las mquinas deben ser tales que
no den lugar a riesgo alguno para la salud debido a las radiaciones lser.
1.5.13. Emisiones de materiales y sustancias peligrosas
La mquina se debe disear y fabricar de manera que se puedan evitar los riesgos de inhalacin, ingestin,
contacto con la piel, ojos y mucosas, y penetracin por la piel, de materiales y sustancias peligrosas produ-
cidos por ella.
Cuando resulte imposible eliminar este peligro, la mquina estar equipada para captar, evacuar, precipitar
mediante pulverizacin de agua, filtrar o tratar mediante otro mtodo igualmente eficaz los materiales y
sustancias peligrosos.
Si el proceso no es totalmente cerrado durante el funcionamiento normal de la mquina, los dispositivos de
captacin y/o evacuacin estarn situados de manera que produzcan un efecto mximo.
1.5.14. Riesgo de quedar atrapado en una mquina
La mquina se debe disear, fabricar o equipar con medios que impidan que una persona quede encerrada en
ella o, si esto no es posible, que le permitan pedir ayuda.
9.6.2006 L 157/45 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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1.5.15. Riesgo de patinar, tropezar o caer
Las partes de la mquina sobre las que est previsto que puedan desplazarse o estacionarse personas se deben
disear y fabricar de manera que se evite que dichas personas resbalen, tropiecen o caigan sobre esas partes o
fuera de ellas.
Cuando proceda, dichas partes estarn equipadas de asideros fijos que permitan conservar la estabilidad.
1.5.16. Rayos
Las mquinas que requieran proteccin contra los efectos de los rayos durante su utilizacin debern estar
equipadas con un sistema que permita conducir a tierra la carga elctrica resultante.
1.6. MANTENIMIENTO
1.6.1. Mantenimiento de la mquina
Los puntos de reglaje y de mantenimiento estarn situados fuera de las zonas peligrosas. Las operaciones de
reglaje, mantenimiento, reparacin, limpieza y las intervenciones sobre la mquina debern poder efectuarse
con la mquina parada.
Si al menos una de las anteriores condiciones no pudiera cumplirse por motivos tcnicos, se adoptarn
medidas para garantizar que dichas operaciones puedan efectuarse de forma segura (vase, en particular, el
punto 1.2.5).
Para las mquinas automatizadas y, en su caso, para otras mquinas, deber preverse un dispositivo de cone-
xin que permita montar un equipo de diagnstico de averas.
Los elementos de una mquina automatizada que deban sustituirse con frecuencia, debern poder desmon-
tarse y volver a montarse fcilmente y con total seguridad. El acceso a estos elementos debe permitir que estas
tareas se lleven a cabo con los medios tcnicos necesarios siguiendo un modus operandi definido previamente.
1.6.2. Acceso a los puestos de trabajo o a los puntos de intervencin
La mquina se debe disear y fabricar con medios de acceso que permitan llegar con total seguridad a todas
las zonas en las que se requiera intervenir durante su funcionamiento, reglaje y mantenimiento.
1.6.3. Separacin de las fuentes de energa
La mquina estar provista de dispositivos que permitan aislarla de cada una de sus fuentes de energa. Dichos
dispositivos sern claramente identificables. Debern poder ser bloqueados si al conectarse de nuevo pudieran
poner en peligro a las personas. Los dispositivos tambin debern poder ser bloqueados cuando el operador
no pueda comprobar, desde todos los puestos a los que tenga acceso, la permanencia de dicha separacin.
En el caso de mquinas que puedan enchufarse a una toma de corriente, la desconexin de la clavija ser sufi-
ciente, siempre que el operador pueda comprobar, desde todos los puestos a los que tenga acceso, la perma-
nencia de dicha desconexin.
La energa residual o almacenada en los circuitos de la mquina tras su aislamiento debe poder ser disipada
normalmente sin riesgo para las personas.
No obstante el requisito de los prrafos anteriores, algunos circuitos podrn permanecer conectados a su
fuente de energa para posibilitar, por ejemplo, el mantenimiento de piezas, la proteccin de informacin, el
alumbrado de las partes internas, etc. En tal caso, debern adoptarse medidas especiales para garantizar la
seguridad de los operadores.
1.6.4. Intervencin del operador
Las mquinas se deben disear, fabricar y equipar de forma que se limiten las causas de intervencin de los
operadores. Siempre que no pueda evitarse la intervencin del operador, esta deber poder efectuarse con faci-
lidad y seguridad.
1.6.5. Limpieza de las partes interiores
La mquina se debe disear y fabricar de manera que sea posible limpiar las partes interiores que hayan conte-
nido sustancias o preparados peligrosos sin penetrar en ellas; asimismo, el posible desage de estas deber
poder realizarse desde el exterior. Si fuese imposible evitar tener que penetrar en, esta se debe disear y
fabricar de forma que sea posible efectuar la limpieza con total seguridad.
9.6.2006 L 157/46 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
1.7. INFORMACIN
1.7.1. Informacin y seales de advertencia sobre la mquina
La informacin y las seales de advertencia sobre la mquina se deben proporcionar, preferentemente, en
forma de pictogramas o smbolos fcilmente comprensibles. Cualquier informacin o seal de advertencia
verbal o escrita se expresar en la lengua o lenguas oficiales de la Comunidad que pueda ser determinada, de
acuerdo con el Tratado, por el Estado miembro en el que se comercialice y/o ponga en servicio la mquina y
puede ir acompaada, si as se solicita, por las versiones en otras lenguas oficiales de la Comunidad que
comprendan los operadores.
1.7.1.1. Informacin y dispositivos de informacin
La informacin necesaria para el manejo de una mquina deber carecer de ambigedades y ser de fcil
comprensin. No deber ser excesiva hasta el punto que constituya una sobrecarga para el operador.
Las pantallas de visualizacin o cualesquiera otros medios de comunicacin interactivos entre el operador y la
mquina debern ser de fcil comprensin y utilizacin.
1.7.1.2. Dispositivos de advertencia
Cuando la salud y la seguridad de las personas puedan estar en peligro por funcionamiento defectuoso de una
mquina que funcione sin vigilancia, esta deber estar equipada de manera que advierta de ello mediante una
seal acstica o luminosa adecuada.
Si la mquina lleva dispositivos de advertencia, estos no sern ambiguos y se percibirn fcilmente. Se adop-
tarn medidas para que el operador pueda verificar si estos dispositivos de advertencia siguen siendo eficaces.
Se aplicarn las prescripciones de las directivas comunitarias especficas sobre colores y seales de seguridad.
1.7.2. Advertencia de los riesgos residuales
Si, a pesar de las medidas de diseo inherentemente seguro, de los protectores y otras medidas de proteccin
complementarias adoptados, existen riesgos, debern colocarse las seales de advertencia necesarias.
1.7.3. Marcado de las mquinas
Cada mquina llevar, de forma visible, legible e indeleble, como mnimo las indicaciones siguientes:
la razn social y la direccin completa del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado,
la designacin de la mquina,
el marcado CE (vase el anexo III),
la designacin de la serie o del modelo,
el nmero de serie, si existiera,
el ao de fabricacin, es decir, el ao del final del proceso de fabricacin.
Est prohibido indicar una fecha anterior o posterior en la mquina al aplicar el marcado CE.
Adems, la mquina diseada y fabricada para utilizarse en una atmsfera potencialmente explosiva debe
llevar el marcado correspondiente.
En funcin del tipo de mquina, esta deber llevar tambin todas las indicaciones que sean indispensables para
un empleo seguro. Dichas indicaciones debern cumplir los requisitos establecidos en el punto 1.7.1.
Cuando un elemento de la mquina deba ser manipulado durante su utilizacin, mediante aparatos de eleva-
cin, su masa deber estar inscrita de forma legible, duradera y no ambigua.
1.7.4. Manual de instrucciones
Cada mquina deber ir acompaada de un manual de instrucciones en la lengua o lenguas oficiales comuni-
tarias del Estado miembro donde se comercialice y/o se ponga en servicio la mquina.
El manual de instrucciones que acompae a la mquina ser un Manual original o una Traduccin del
manual original; en este ltimo caso, la traduccin ir acompaada obligatoriamente de un Manual
original.
9.6.2006 L 157/47 Diario Oficial de la Unin Europea ES
49
No obstante, las instrucciones para el mantenimiento destinadas al personal especializado habilitado por el
fabricante o su representante autorizado podrn ser suministradas en una sola de las lenguas de la Comunidad
que comprenda dicho personal especializado.
El manual de instrucciones estar redactado segn los principios que se enumeran a continuacin.
1.7.4.1. Principios generales de redaccin del manual de instrucciones
a) El manual de instrucciones estar redactado en una o varias de las lenguas oficiales de la Comunidad. La
mencin Manual original deber figurar en la versin o versiones lingsticas comprobadas por el fabri-
cante o por su representante autorizado.
b) Cuando no exista un Manual original en la lengua o lenguas oficiales del pas de utilizacin, el fabricante
o su representante autorizado, o el responsable de la introduccin de la mquina en la zona lingstica de
que se trate, deber proporcionar una traduccin en esa lengua o lenguas oficiales. Estas traducciones
incluirn la mencin Traduccin del manual original.
c) El contenido del manual de instrucciones no solo deber tener en cuenta el uso previsto de la mquina,
sino tambin su mal uso razonablemente previsible.
d) En el caso de mquinas destinadas a usuarios no profesionales, en la redaccin y la presentacin del
manual de instrucciones se tendr en cuenta el nivel de formacin general y la perspicacia que, razonable-
mente, pueda esperarse de dichos usuarios.
1.7.4.2. Contenido del manual de instrucciones
Cada manual de instrucciones contendr como mnimo, cuando proceda, la informacin siguiente:
a) la razn social y direccin completa del fabricante y de su representante autorizado;
b) la designacin de la mquina, tal como se indique sobre la propia mquina, con excepcin del nmero de
serie (vase el punto 1.7.3);
c) la declaracin CE de conformidad o un documento que exponga el contenido de dicha declaracin y en el
que figuren las indicaciones de la mquina sin que necesariamente deba incluir el nmero de serie y la
firma;
d) una descripcin general de la mquina;
e) los planos, diagramas, descripciones y explicaciones necesarias para el uso, el mantenimiento y la repara-
cin de la mquina, as como para comprobar su correcto funcionamiento;
f) una descripcin de los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores;
g) una descripcin del uso previsto de la mquina;
h) advertencias relativas a los modos que, por experiencia, pueden presentarse, en los que no se debe utilizar
una mquina;
i) las instrucciones de montaje, instalacin y conexin, incluidos los planos, diagramas y medios de fijacin
y la designacin del chasis o de la instalacin en la que debe montarse la mquina;
j) las instrucciones relativas a la instalacin y al montaje, dirigidas a reducir el ruido y las vibraciones;
k) las instrucciones relativas a la puesta en servicio y la utilizacin de la mquina y, en caso necesario, las
instrucciones relativas a la formacin de los operadores;
l) informacin sobre los riesgos residuales que existan a pesar de las medidas de diseo inherentemente
seguro, de los protectores y otras medidas de proteccin complementarias adoptados;
m) instrucciones acerca de las medidas preventivas que debe adoptar el usuario, incluyendo, cuando proceda,
los equipos de proteccin individual a prever;
n) las caractersticas bsicas de las herramientas que puedan acoplarse a la mquina;
o) las condiciones en las que las mquinas responden al requisito de estabilidad durante su utilizacin, trans-
porte, montaje, desmontaje, situacin de fuera de servicio, ensayo o situacin de avera previsible;
p) instrucciones para que las operaciones de transporte, manutencin y almacenamiento puedan realizarse
con total seguridad, con indicacin de la masa de la mquina y la de sus diversos elementos cuando, de
forma regular, deban transportarse por separado;
q) el modo operativo que se ha de seguir en caso de accidente o de avera; si es probable que se produzca
un bloqueo, el modo operativo que se ha de seguir para lograr el desbloqueo del equipo con total segu-
ridad;
9.6.2006 L 157/48 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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relativo a las mquinas
r) la descripcin de las operaciones de reglaje y de mantenimiento que deban ser realizadas por el usuario,
as como las medidas de mantenimiento preventivo que se han de cumplir;
s) instrucciones diseadas para permitir que el reglaje y el mantenimiento se realicen con total seguridad,
incluidas las medidas preventivas que deben adoptarse durante este tipo de operaciones;
t) las caractersticas de las piezas de recambio que deben utilizarse, cuando estas afecten a la salud y segu-
ridad de los operadores;
u) las siguientes indicaciones sobre el ruido areo emitido:
el nivel de presin acstica de emisin ponderado A en los puestos de trabajo, cuando supere 70
dB(A); si este nivel fuera inferior o igual a 70 dB(A), deber mencionarse,
el valor mximo de la presin acstica instantnea ponderado C en los puestos de trabajo, cuando
supere 63 Pa (130 dB con relacin a 20 Pa),
el nivel de potencia acstica ponderado A emitido por la mquina, si el nivel de presin acstica de
emisin ponderado A supera, en los puestos de trabajo, 80 dB(A).
Estos valores se medirn realmente en la mquina considerada, o bien se establecern a partir de medi-
ciones efectuadas en una mquina tcnicamente comparable y representativa de la mquina a fabricar.
Cuando la mquina sea de muy grandes dimensiones, la indicacin del nivel de potencia acstica ponde-
rado A podr sustituirse por la indicacin de los niveles de presin acstica de emisin ponderados A en
lugares especificados en torno a la mquina.
Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos acsticos se medirn utilizando el cdigo de
medicin que mejor se adapte a la mquina. Cuando se indiquen los valores de emisin de ruido, se espe-
cificar la incertidumbre asociada a dichos valores. Debern describirse las condiciones de funcionamiento
de la mquina durante la medicin, as como los mtodos utilizados para esta.
Cuando el o los puestos de trabajo no estn definidos o no puedan definirse, la medicin del nivel de
presin acstica ponderado A se efectuar a 1 m de la superficie de la mquina y a una altura de 1,6
metros por encima del suelo o de la plataforma de acceso. Se indicar la posicin y el valor de la presin
acstica mxima.
Cuando existan directivas comunitarias especficas que prevean otros requisitos para medir el nivel de
presin acstica o el nivel de potencia acstica, se aplicarn estas directivas y no se aplicarn los requisitos
correspondientes del presente punto;
v) cuando sea probable que la mquina emita radiaciones no ionizantes que puedan causar daos a las
personas, en particular a las personas portadoras de dispositivos mdicos implantables activos o inactivos,
informacin sobre la radiacin emitida para el operador y las personas expuestas.
1.7.4.3. Informacin publicitaria
La informacin publicitaria que describa la mquina no deber contradecir al manual de instrucciones en lo
que respecta a los aspectos de salud y seguridad. La informacin publicitaria que describa las caractersticas de
funcionamiento de la mquina deber contener la misma informacin que el manual de instrucciones acerca
de las emisiones.
2. REQUISITOS ESENCIALES COMPLEMENTARIOS DE SEGURIDAD Y DE SALUD PARA ALGUNAS CATE-
GORAS DE MQUINAS
Las mquinas destinadas a los productos alimenticios, cosmticos o farmacuticos, las mquinas porttiles y
las mquinas guiadas a mano, las mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas porttiles de impacto, y las
mquinas para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares debern responder al conjunto
de requisitos esenciales de seguridad y de salud descritos en el presente captulo (vase el punto 4 de los Prin-
cipios generales).
2.1. MQUINAS DESTINADAS A LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS, COSMTICOS O FARMACUTICOS
2.1.1. Datos generales
Las mquinas previstas para ser utilizadas con productos alimenticios, cosmticos o farmacuticos se deben
disear y fabricar de forma que se eviten los riesgos de infeccin, enfermedad y contagio.
9.6.2006 L 157/49 Diario Oficial de la Unin Europea ES
51
Deben observarse los siguientes requisitos:
a) los materiales que entren o puedan entrar en contacto con los productos alimenticios, cosmticos o farma-
cuticos debern cumplir las directivas que les sean aplicables. La mquina se debe disear y fabricar de tal
modo que dichos materiales puedan limpiarse antes de cada utilizacin; cuando esto no sea posible, se
utilizarn elementos desechables;
b) todas las superficies en contacto con los productos alimenticios, cosmticos o farmacuticos que no sean
superficies de elementos desechables:
sern lisas y no tendrn ni rugosidades ni cavidades que puedan albergar materias orgnicas. Se apli-
car el mismo principio a las uniones entre dos superficies,
se deben disear y fabricar de manera que se reduzcan al mximo los salientes, los rebordes y los
repliegues de los ensamblajes,
debern poder limpiarse y desinfectarse fcilmente, cuando sea necesario, previa retirada de aquellas
partes que sean fcilmente desmontables. Las superficies internas estarn empalmadas por cavetos de
radio suficiente para posibilitar una limpieza completa;
c) los lquidos, gases y aerosoles procedentes de los productos alimenticios, cosmticos o farmacuticos, y de
los productos de limpieza, desinfeccin y aclarado habrn de poder ser completamente desalojados de la
mquina (si es posible, en una posicin de limpieza);
d) la mquina se debe disear y fabricar de manera que se pueda evitar toda infiltracin de sustancias, toda
acumulacin de materias orgnicas o penetracin de seres vivos y, en particular, de insectos, en las zonas
que no puedan limpiarse;
e) la mquina se debe disear y fabricar de manera que los productos auxiliares que representen un peligro
para la salud, incluidos los lubricantes utilizados, no puedan entrar en contacto con los productos alimenti-
cios, cosmticos o farmacuticos. En su caso, la mquina se debe disear y fabricar de manera que pueda
comprobarse el cumplimiento permanente de esta condicin.
2.1.2. Manual de instrucciones
En el manual de instrucciones de las mquinas previstas para ser utilizadas con productos alimenticios, cosm-
ticos o farmacuticos se indicarn los productos y mtodos de limpieza, desinfeccin y aclarado aconsejados,
no solo para las partes fcilmente accesibles sino tambin para las partes cuyo acceso fuera imposible o estu-
viera desaconsejado.
2.2. MQUINAS PORTTILES Y MQUINAS GUIADAS A MANO
2.2.1. Datos generales
Las mquinas porttiles y mquinas guiadas a mano:
segn el tipo, poseern una superficie de apoyo de dimensiones suficientes y tendrn los suficientes
medios de prensin y de sujecin correctamente dimensionados, dispuestos de manera que la estabilidad
de la mquina pueda garantizarse en las condiciones de funcionamiento previstas,
salvo si ello fuera tcnicamente imposible o si existiera un rgano de accionamiento independiente, en el
caso de que los medios de prensin no puedan soltarse con total seguridad, llevarn rganos de acciona-
miento de puesta en marcha y de parada dispuestos de tal manera que el operador no tenga que soltar los
medios de prensin para accionarlos,
no presentarn riesgos de puesta en marcha intempestiva o de seguir funcionando despus de que el
operador haya soltado los medios de prensin. Habra que tomar medidas equivalentes si este requisito no
fuera tcnicamente realizable,
permitirn, en caso necesario, la observacin visual de la zona peligrosa y de la accin de la herramienta
en el material que se est trabajando.
Los medios de prensin de las mquinas porttiles se deben disear y fabricar de manera que sea fcil la
puesta en marcha y la parada.
2.2.1.1. Manual de instrucciones
En el manual de instrucciones se indicar lo siguiente sobre las vibraciones que emitan las mquinas porttiles
y las mquinas guiadas a mano:
el valor total de la vibracin a la que est expuesto el sistema mano-brazo, cuando exceda de 2,5 m/s
2
.
Cuando este valor no exceda de 2,5 m/s
2
, se deber mencionar este particular,
la incertidumbre de la medicin.
9.6.2006 L 157/50 Diario Oficial de la Unin Europea ES
52
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
+ Excurso: Cuestiones de interseccin actuales y permanentes del derecho europeo y alemn
relativo a las mquinas
Estos valores se medirn realmente en la mquina considerada, o bien se establecern a partir de mediciones
efectuadas en una mquina tcnicamente comparable y representativa de la mquina a fabricar.
Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos relativos a las vibraciones se deben medir utilizando
el cdigo de medicin que mejor se adapte a la mquina.
Debern describirse las condiciones de funcionamiento de la mquina durante la medicin, as como los
mtodos utilizados para esta, o la referencia a la norma armonizada aplicada.
2.2.2. Mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas de impacto porttiles
2.2.2.1. Generalidades
En particular, las mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas de impacto porttiles se deben disear y
fabricar de manera que:
la energa se transmita al elemento que sufre el impacto mediante un elemento intermedio solidario a la
mquina,
un dispositivo de validacin impedir el impacto mientras la mquina no est en la posicin correcta con
una presin apropiada en el material de base,
se impida la puesta en marcha involuntaria; en caso necesario, para que se desencadene un impacto se
requerir la oportuna secuencia de acciones sobre el dispositivo de validacin y el rgano de acciona-
miento,
durante la manutencin o en caso de golpe, se impida la puesta en marcha accidental,
las operaciones de carga y descarga puedan llevarse a cabo fcilmente y con total seguridad.
En caso necesario, podr equiparse la mquina con resguardos contra astillas, y el fabricante de la mquina
deber facilitar los resguardos oportunos.
2.2.2.2. Manual de instrucciones
En el manual de instrucciones se deben dar las indicaciones necesarias relativas a:
los accesorios y equipos intercambiables que puedan usarse con la mquina,
los elementos de fijacin apropiados u otros elementos a someter al impacto que deben usarse con la
mquina,
en su caso, los cartuchos apropiados que deben usarse.
2.3. MQUINAS PARA TRABAJAR LA MADERA Y MATERIAS CON CARACTERSTICAS FSICAS SEMEJANTES
Las mquinas para trabajar la madera y materias con caractersticas fsicas semejantes debern cumplir los
siguientes requisitos:
a) la mquina se debe disear, fabricar o equipar de forma que la pieza que hay que trabajar pueda colocarse
y guiarse con total seguridad; cuando se coja la pieza con la mano sobre una mesa de trabajo, esta deber
garantizar una estabilidad suficiente durante el trabajo y no deber estorbar el desplazamiento de la pieza;
b) cuando la mquina pueda utilizarse en condiciones que ocasionen un riesgo de proyeccin de las piezas
que van a trabajarse o de partes de ellas, se debe disear, fabricar o equipar de forma que se impida dicha
proyeccin o, si esto no fuera posible, de forma que la proyeccin no produzca riesgos para el operador
y/o las personas expuestas;
c) cuando exista el riesgo de entrar en contacto con la herramienta mientras esta desacelera, la mquina
deber estar equipada de freno automtico de forma que pare la herramienta en un tiempo suficientemente
corto;
d) cuando la herramienta est integrada en una mquina que no est totalmente automatizada, esta se debe
disear y fabricar de modo que se elimine o reduzca el riesgo de lesin por accidente.
3. REQUISITOS ESENCIALES COMPLEMENTARIOS DE SEGURIDAD Y DE SALUD PARA NEUTRALIZAR
LOS PELIGROS DEBIDOS A LA MOVILIDAD DE LAS MQUINAS
Las mquinas que presenten peligros debidos a su movilidad debern responder al conjunto de requisitos
esenciales de seguridad y de salud descritos en el presente captulo (vase el punto 4 de los Principios gene-
rales).
9.6.2006 L 157/51 Diario Oficial de la Unin Europea ES
53
3.1. GENERALIDADES
3.1.1. Definiciones
a) Mquina que presenta peligros debidos a su movilidad:
mquina cuyo funcionamiento exija ya sea movilidad durante el trabajo, ya sea un desplazamiento
continuo o semicontinuo en una sucesin de puntos de trabajo fijos, o
mquina cuyo funcionamiento se efecte sin desplazamiento pero que pueda estar provista de medios
que permitan desplazarla ms fcilmente de un lugar a otro.
b) Conductor: operador encargado del desplazamiento de una mquina. El conductor podr ir a bordo de la
mquina o a pie acompaando la mquina, o bien guiarla mediante mando a distancia.
3.2. PUESTOS DE TRABAJO
3.2.1. Puesto de conduccin
La visibilidad desde el puesto de conduccin deber permitir al conductor manipular la mquina y sus herra-
mientas, en las condiciones de uso previsibles, con total seguridad para s mismo y para las personas
expuestas. Si resulta necesario, debern preverse dispositivos adecuados que remedien los peligros debidos a la
insuficiencia de visibilidad directa.
Las mquinas con conductor a bordo se deben disear y fabricar de modo que, desde los puestos de conduc-
cin, no exista riesgo de que el conductor entre inadvertidamente en contacto con las ruedas o las cadenas.
El puesto de conduccin del conductor a bordo se debe disear y fabricar de manera que pueda ir provisto de
una cabina, siempre que ello no incremente el riesgo y siempre que las dimensiones lo permitan. La cabina
deber disponer de un lugar destinado a colocar las instrucciones necesarias para el conductor.
3.2.2. Asientos
Cuando exista riesgo de que los operadores u otras personas que transporte la mquina queden aplastadas
entre elementos de la mquina y el suelo en caso de vuelco o inclinacin, en particular por lo que respecta a
las mquinas equipadas con las estructuras de proteccin a que se refieren los puntos 3.4.3 y 3.4.4, sus
asientos se deben disear o equipar con un dispositivo de retencin que mantenga a las personas en sus
asientos, sin que restrinja los movimientos necesarios para las operaciones o los movimientos con respecto a
la estructura debidos a la suspensin de los asientos. Dichos dispositivos de retencin no debern instalarse si
incrementan el riesgo.
3.2.3. Puestos para otras personas
Si las condiciones de utilizacin requieren que otras personas aparte del conductor sean transportadas
ocasional o regularmente por la mquina, o que trabajen en ella, se deben prever puestos adecuados de forma
que dicho transporte o trabajo no supongan ningn riesgo.
Los prrafos segundo y tercero del punto 3.2.1 se aplicarn igualmente a los puestos previstos para otras
personas aparte del conductor.
3.3. SISTEMAS DE MANDO
En caso necesario se prevern los medios para impedir el uso no autorizado de los rganos de accionamiento.
En el caso de mando a distancia, todas las unidades de mando debern indicar claramente cules son la
mquina o las mquinas destinadas a ser accionadas desde dicha unidad.
El sistema de mando a distancia se debe disear y fabricar de modo que afecte solo:
a la mquina en cuestin,
a las funciones en cuestin.
La mquina controlada a distancia se debe disear y fabricar de modo que responda nicamente a las seales
de las unidades de mando previstas.
9.6.2006 L 157/52 Diario Oficial de la Unin Europea ES
54
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3.3.1. rganos de accionamiento
Desde el puesto de conduccin, el conductor deber poder accionar todos los rganos de accionamiento nece-
sarios para el funcionamiento de la mquina, salvo para las funciones que solo puedan realizarse con total
seguridad utilizando rganos de accionamiento situados en otra parte. Entre estas funciones figuran, en parti-
cular, aquellas de las que son responsables otros operadores aparte del conductor, o para las cuales el
conductor debe abandonar el puesto de conduccin con objeto de controlarlas con total seguridad.
Cuando existan pedales, deben estar diseados, fabricados y dispuestos de forma que puedan ser accionados
con total seguridad por el conductor, con un riesgo mnimo de accionamiento incorrecto. Los pedales debern
presentar una superficie antideslizante y ser de fcil limpieza.
Cuando su accionamiento pueda suponer riesgos, especialmente movimientos peligrosos, los rganos de
accionamiento de la mquina, excepto los que tengan diversas posiciones predeterminadas, debern volver a
una posicin neutra en cuanto el operador los suelte.
En el caso de mquinas con ruedas, el mecanismo de direccin se debe disear y fabricar de modo que
reduzca la fuerza de los movimientos bruscos del volante o de la palanca de direccin como resultado de
choques sobre las ruedas directrices.
Todo rgano de bloqueo del diferencial deber estar diseado y dispuesto de modo que permita desbloquear
el diferencial cuando la mquina est en movimiento.
El prrafo sexto del punto 1.2.2, relativo a las seales de advertencia sonoras o visuales, se aplicar solo en el
caso del retroceso.
3.3.2. Puesta en marcha/desplazamiento
El desplazamiento de una mquina automotora con conductor a bordo solo podr efectuarse si el conductor
se encuentra en su puesto de mando.
Cuando, por necesidades de su funcionamiento, una mquina est equipada con dispositivos que sobresalgan
de su glibo normal (por ejemplo, estabilizadores, brazos, etc.), ser preciso que el conductor disponga de
medios que le permitan verificar con facilidad, antes de desplazarla, que dichos dispositivos se encuentran en
una posicin que permita un desplazamiento seguro.
Este mismo requisito se aplicar a todos los dems elementos que, para hacer posible un desplazamiento
seguro, deban ocupar una posicin definida, bloqueada si es necesario.
Cuando ello no ocasione otros riesgos, el desplazamiento de la mquina deber estar supeditado a la posicin
segura de los elementos citados anteriormente.
La mquina no deber poder desplazarse involuntariamente cuando se ponga en marcha el motor.
3.3.3. Funcin de desplazamiento
Sin perjuicio de las normas obligatorias para la circulacin por carretera, las mquinas automotoras y sus
remolques debern cumplir los requisitos para la desaceleracin, parada, frenado e inmovilizacin que garan-
ticen la seguridad en todas las condiciones previstas de funcionamiento, carga, velocidad, estado del suelo y
pendientes.
El conductor deber poder desacelerar y detener una mquina automotora mediante un dispositivo principal.
En la medida en que la seguridad lo exija, y en caso de que falle el dispositivo principal, o cuando no haya la
energa necesaria para accionar este dispositivo, deber existir un dispositivo de emergencia, con un rgano
de accionamiento totalmente independiente y fcilmente accesible, que permita decelerar y parar la mquina.
En la medida en que la seguridad lo exija, para mantener inmvil la mquina deber existir un dispositivo de
estacionamiento. Dicho dispositivo podr integrarse en uno de los dispositivos mencionados en el segundo
prrafo, siempre que se trate de un dispositivo puramente mecnico.
Una mquina controlada a distancia deber disponer de dispositivos para obtener la parada automtica e
inmediata de la mquina y para impedir un funcionamiento potencialmente peligroso en las situaciones
siguientes:
si el conductor pierde el control,
si la mquina recibe una seal de parada,
cuando se detecte un fallo en una parte del sistema relativa a la seguridad,
cuando no se haya detectado una seal de validacin durante un plazo especificado.
El punto 1.2.4 no se aplicar a la funcin de desplazamiento.
9.6.2006 L 157/53 Diario Oficial de la Unin Europea ES
55
3.3.4. Desplazamiento de mquinas con conductor a pie
En el caso de las mquinas automotoras con conductor a pie, los desplazamientos solo se podrn producir si
el conductor mantiene accionado el rgano de accionamiento correspondiente. En particular, la mquina no
deber poder desplazarse cuando se ponga en marcha el motor.
Los sistemas de mando de las mquinas con conductor a pie se deben disear de modo que se reduzcan al
mnimo los riesgos debidos al desplazamiento inesperado de la mquina hacia el conductor, en particular los
riesgos de:
aplastamiento,
lesiones debidas a las herramientas rotativas.
La velocidad de desplazamiento de la mquina deber ser compatible con la velocidad de un conductor a pie.
En el caso de las mquinas a las que se pueda acoplar una herramienta rotativa, deber ser imposible accionar
la herramienta rotativa mientras est activada la marcha atrs, a menos que el desplazamiento de la mquina
sea resultado del movimiento de la herramienta. En este ltimo caso, la velocidad de marcha atrs deber ser
tal que no represente peligro alguno para el conductor.
3.3.5. Fallo del circuito de mando
Cuando exista un fallo en la alimentacin de la servodireccin, este no deber impedir dirigir la mquina
durante el tiempo necesario para detenerla.
3.4. MEDIDAS DE PROTECCIN CONTRA PELIGROS MECNICOS
3.4.1. Movimientos no intencionados
La mquina se debe disear, fabricar y, en su caso, montar sobre su soporte mvil de forma que, durante su
desplazamiento, las oscilaciones incontroladas de su centro de gravedad no afecten a su estabilidad ni sometan
a su estructura a esfuerzos excesivos.
3.4.2. Elementos mviles de transmisin
No obstante lo dispuesto en el punto 1.3.8.1, en el caso de los motores, los resguardos mviles que impidan
el acceso a los elementos mviles del compartimento motor podrn no disponer de dispositivos de enclava-
miento, siempre y cuando su apertura requiera la utilizacin bien de una herramienta o de una llave, o bien
el accionamiento de un rgano situado en el puesto de conduccin, siempre que este se encuentre situado en
un cabina completamente cerrada y provista de cerradura que permita impedir el acceso a personas no autori-
zadas.
3.4.3. Vuelco e inclinacin
Cuando, en una mquina automotora con conductor, operadores u otras personas a bordo, exista riesgo de
vuelco o inclinacin, dicha mquina debe estar provista de una estructura de proteccin adecuada, salvo si
ello incrementa el riesgo.
Dicha estructura debe ser tal que, en caso de vuelco o inclinacin, asegure a las personas a bordo un volumen
lmite de deformacin adecuado.
A fin de comprobar que la estructura cumple el requisito que establece el segundo prrafo, el fabricante o su
representante autorizado deber efectuar o hacer efectuar ensayos adecuados para cada tipo de estructura.
3.4.4. Cada de objetos
Cuando, en una mquina automotora con conductor, operadores u otras personas a bordo, exista un riesgo
de cada de objetos o materiales, dicha mquina se debe disear y construir de modo que se tenga en cuenta
dicho riesgo y est provista, si el tamao lo permite, de una estructura de proteccin adecuada.
Dicha estructura debe ser tal que, en caso de cada de objetos o de materiales, garantice a las personas a bordo
un volumen lmite de deformacin adecuado.
A fin de comprobar que la estructura cumple el requisito que establece el segundo prrafo, el fabricante o su
representante autorizado deber efectuar o hacer efectuar ensayos adecuados para cada tipo de estructura.
3.4.5. Medios de acceso
Los asideros y escalones se deben disear, fabricar e instalar de forma que los operadores puedan utilizarlos
instintivamente sin accionar los rganos de accionamiento para facilitar el acceso.
9.6.2006 L 157/54 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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3.4.6. Dispositivos de remolque
Cualquier mquina que se utilice para remolcar o ir remolcada debe estar equipada con dispositivos de
remolque o enganche diseados, fabricados y dispuestos de forma que el enganche y el desenganche sean
fciles y seguros y que no pueda producirse un desenganche accidental mientras se est utilizando la
mquina.
Siempre que as lo exija la carga de la lanza, dichas mquinas deben ir provistas de un soporte con una super-
ficie de apoyo adaptada a la carga y al suelo.
3.4.7. Transmisin de potencia entre la mquina automotora (o el tractor) y la mquina receptora
Los dispositivos amovibles de transmisin mecnica que unen una mquina automotora (o un tractor) al
primer soporte fijo de una mquina receptora se deben disear y fabricar de manera que cualquier parte en
movimiento durante su funcionamiento disponga de proteccin, a lo largo de toda su longitud.
Del lado de la mquina automotora o del tractor, la toma de fuerza a la que se engancha el dispositivo
amovible de transmisin mecnica debe disponer de proteccin, bien mediante un resguardo fijado y unido a
la mquina automotora (o al tractor), bien mediante cualquier otro dispositivo que brinde una proteccin
equivalente.
Dicho resguardo se debe poder abrir para acceder al dispositivo amovible de transmisin. Una vez instalado el
resguardo, debe quedar espacio suficiente para evitar que el rbol de arrastre lo deteriore durante el movi-
miento de la mquina (o tractor).
En la mquina receptora, el rbol receptor debe ir albergado en un crter de proteccin fijado a la mquina.
Solo se permite instalar limitadores de par o ruedas libres en transmisiones por cardn por el lado del
enganche con la mquina receptora. En este caso ser conveniente indicar en el dispositivo amovible de trans-
misin mecnica el sentido del montaje.
Cualquier mquina receptora cuyo funcionamiento requiera un dispositivo amovible de transmisin mecnica
que la una a una mquina automotora (o a un tractor) debe tener un sistema de enganche del dispositivo
amovible de transmisin mecnica para que, cuando se desenganche la mquina, el dispositivo amovible de
transmisin mecnica y su resguardo no se deterioren al entrar en contacto con el suelo o con un elemento
de la mquina.
Los elementos exteriores del resguardo se deben disear, fabricar y disponer de forma que no puedan girar
con el dispositivo amovible de transmisin mecnica. El resguardo debe cubrir la transmisin hasta las extre-
midades de las mordazas interiores, en el caso de juntas cardn simples y, por lo menos, hasta el centro de
la(s) junta(s) exterior(es), en el caso de juntas cardn de ngulo grande.
Cuando se prevean medios de acceso a los puestos de trabajo prximos al dispositivo amovible de transmisin
mecnica, se deben disear y fabricar de manera que se evite que los resguardos de los rboles de transmisin
se puedan utilizar como estribo, a menos que se hayan diseado y fabricado para tal fin.
3.5. MEDIDAS DE PROTECCIN CONTRA OTROS PELIGROS
3.5.1. Batera de acumuladores
El compartimento de la batera se debe disear y fabricar de forma que se impida la proyeccin del electrolito
sobre el operador en caso de vuelco o inclinacin de la mquina, y que se evite la acumulacin de vapores en
los lugares ocupados por los operadores.
La mquina se debe disear y fabricar de forma que pueda desconectarse la batera por medio de un disposi-
tivo de fcil acceso instalado al efecto.
3.5.2. Incendio
En funcin de los peligros previstos por el fabricante, y cuando sus dimensiones as lo permitan, la mquina
debe:
permitir la instalacin de extintores fcilmente accesibles, o
ir provista de sistemas de extincin que formen parte integrante de la mquina.
3.5.3. Emisiones de sustancias peligrosas
Los prrafos segundo y tercero del punto 1.5.13 no se aplicarn cuando la funcin principal de la mquina
sea la pulverizacin de productos. No obstante, el operador debe estar protegido contra el riesgo de exposi-
cin a dichas emisiones peligrosas.
9.6.2006 L 157/55 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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3.6. INFORMACIN E INDICACIONES
3.6.1. Rtulos, seales y advertencias
Cada mquina debe disponer de rtulos o de placas con las instrucciones relativas a la utilizacin, reglaje y
mantenimiento, siempre que ello sea necesario en orden a garantizar la salud y seguridad de las personas. Se
deben elegir, disear y realizar de forma que se vean claramente y sean duraderos.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas de circulacin por carretera, las mquinas con conductor a bordo
debern disponer del equipo siguiente:
un dispositivo de sealizacin acstica que permita avisar a las personas,
un sistema de sealizacin luminosa apropiado para las condiciones de uso previstas; este ltimo requisito
no se aplicar a las mquinas exclusivamente destinadas a trabajos subterrneos y desprovistas de energa
elctrica,
en caso necesario, debe existir una conexin apropiada entre el remolque y la mquina para el funciona-
miento de las seales.
Las mquinas controladas a distancia que, en condiciones normales de utilizacin, presenten un riesgo de
choque o de aplastamiento para las personas deben estar equipadas de medios adecuados para sealizar sus
desplazamientos o de medios para proteger de dichos riesgos a las personas. Tambin debe ser as en las
mquinas cuya utilizacin implique la repeticin sistemtica de desplazamientos hacia adelante y hacia atrs
sobre un mismo eje, y cuyo conductor no tenga visin directa de la zona situada por detrs de la mquina.
La mquina se debe fabricar de forma que no pueda producirse una desactivacin involuntaria de los disposi-
tivos de advertencia y de sealizacin. Siempre que ello sea indispensable por motivos de seguridad, dichos
dispositivos deben estar equipados de sistemas que permitan controlar su funcionamiento correcto y dar a
conocer al operador cualquier fallo de los mismos.
En el caso de mquinas cuyos movimientos, o los de sus herramientas, sean particularmente peligrosas, se
debe colocar sobre la mquina una inscripcin que prohba acercarse a la misma durante el trabajo; las
inscripciones deben ser legibles desde una distancia suficiente para garantizar la seguridad de las personas que
vayan a trabajar en su proximidad.
3.6.2. Marcado
Cada mquina debe llevar, de forma legible e indeleble, las indicaciones siguientes:
la potencia nominal expresada en kilovatios (kW),
la masa en la configuracin ms usual en kilogramos (kg),
y, si fuera necesario:
el mximo esfuerzo de traccin previsto en el gancho de traccin en newtons (N),
el mximo esfuerzo vertical previsto sobre el gancho de traccin en newtons (N).
3.6.3. Manual de instrucciones
3.6.3.1. Vibraciones
En el manual de instrucciones se indicar lo siguiente sobre las vibraciones que la mquina transmita al
sistema mano-brazo o a todo el cuerpo:
el valor total de la vibracin a la que est expuesto el sistema mano-brazo, cuando exceda de 2,5 m/s
2
.
Cuando este valor no exceda de 2,5 m/s
2
, se debe mencionar este particular,
el valor cuadrtico medio ms elevado de la aceleracin ponderada a la que est expuesto todo el cuerpo.
Cuando este valor exceda de 0,5 m/s
2
. Cuando este valor no exceda de 0,5 m/s
2
, se debe mencionar este
particular,
la incertidumbre de la medicin.
Estos valores se medirn realmente en la mquina considerada, o bien se establecern a partir de mediciones
efectuadas en una mquina tcnicamente comparable y representativa de la mquina a fabricar.
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relativo a las mquinas
Cuando no se apliquen normas armonizadas, los datos relativos a las vibraciones se deben medir utilizando el
cdigo de medicin que mejor se adapte a la mquina.
Debern describirse las condiciones de funcionamiento de la mquina durante la medicin, as como los
cdigos de medicin utilizados para esta.
3.6.3.2. Mltiples usos
El manual de instrucciones de las mquinas que permitan varios usos, segn el equipo aplicado, y el manual
de instrucciones de los equipos intercambiables deben incluir la informacin necesaria para montar y utilizar
con total seguridad la mquina de base y los equipos intercambiables que se puedan montar en ella.
4. REQUISITOS ESENCIALES COMPLEMENTARIOS DE SEGURIDAD Y DE SALUD PARA NEUTRALIZAR
LOS PELIGROS DERIVADOS DE LAS OPERACIONES DE ELEVACIN
Las mquinas que presenten peligros debidos a operaciones de elevacin deben responder a todos los requi-
sitos esenciales de seguridad y de salud pertinentes, descritos en el presente captulo (vase el punto 4 de los
Principios generales).
4.1. GENERALIDADES
4.1.1. Definiciones
a) operacin de elevacin: operacin de desplazamiento de cargas unitarias formadas por objetos y/o
personas que necesitan, en un momento dado, un cambio de nivel;
b) carga guiada: carga cuyo desplazamiento se realiza en su totalidad a lo largo de guas rgidas o flexibles,
cuya posicin viene determinada por puntos fijos;
c) coeficiente de utilizacin: relacin aritmtica entre la carga que un elemento puede soportar, garantizada
por el fabricante o su representante autorizado, y la carga mxima de utilizacin marcada en el elemento;
d) coeficiente de prueba: relacin aritmtica entre la carga utilizada para efectuar las pruebas estticas o
dinmicas de una mquina de elevacin o de un accesorio de elevacin y la carga mxima de utilizacin
marcada en la mquina de elevacin o en el accesorio de elevacin, respectivamente;
e) prueba esttica: ensayo que consiste en inspeccionar una mquina de elevacin o un accesorio de eleva-
cin, y en aplicarle despus una fuerza correspondiente a la carga mxima de utilizacin multiplicada por
el coeficiente de prueba esttica adecuado y, tras retirar la carga, inspeccionar de nuevo la mquina o el
accesorio de elevacin con el fin de verificar que no se ha producido ningn dao;
f) prueba dinmica: ensayo que consiste en hacer funcionar la mquina de elevacin en todas sus configura-
ciones posibles con la carga mxima de utilizacin multiplicada por el coeficiente de prueba dinmica
adecuado habida cuenta del comportamiento dinmico de la mquina de elevacin, a fin de verificar su
buen funcionamiento;
g) habitculo: parte de la mquina en la que se sitan las personas u objetos con objeto de ser elevados.
4.1.2. Medidas de proteccin contra peligros mecnicos
4.1.2.1. Riesgos debidos a la falta de estabilidad
La mquina se debe disear y fabricar de modo que la estabilidad exigida en el punto 1.3.1 se mantenga tanto
en servicio como fuera de servicio, incluidas todas las fases de transporte, montaje y desmontaje, durante los
fallos previsibles de un elemento y tambin durante los ensayos efectuados de conformidad con el manual de
instrucciones. Para ello, el fabricante o su representante autorizado deber utilizar los mtodos de verificacin
apropiados.
4.1.2.2. Mquina que circula por guas o por pistas de rodadura
La mquina debe ir provista de dispositivos que acten sobre las guas o pistas de rodadura, con el fin de
evitar los descarrilamientos.
Si, a pesar de tales dispositivos, sigue habiendo riesgo de descarrilamiento o de fallo de los elementos de
guiado o de rodadura, se deben prever dispositivos que impidan la cada de equipos, de elementos o de la
carga o el vuelco de la mquina.
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4.1.2.3. Resistencia mecnica
La mquina, los accesorios de elevacin y sus elementos deben poder resistir los esfuerzos a los que estn
sometidos durante el funcionamiento y, si procede, cuando no funcionen, en las condiciones de instalacin y
de funcionamiento previstas y en todas las configuraciones pertinentes, teniendo en cuenta, en su caso, los
efectos producidos por los factores atmosfricos y por las fuerzas ejercidas por las personas. Este requisito
debe cumplirse igualmente durante el transporte, montaje y desmontaje.
La mquina y los accesorios de elevacin se deben disear y fabricar de manera que se eviten los fallos
debidos a la fatiga o al desgaste habida cuenta del uso previsto.
Los materiales empleados se deben elegir teniendo en cuenta el ambiente de trabajo previsto, prestando espe-
cial atencin en lo que respecta a la corrosin, abrasin, golpes, temperaturas extremas, fatiga, fragilidad y
envejecimiento.
La mquina y los accesorios de elevacin se deben disear y fabricar de modo que puedan soportar sin defor-
macin permanente o defecto visible las sobrecargas debidas a las pruebas estticas. Los clculos de resistencia
deben tener en cuenta el valor del coeficiente de prueba esttica seleccionado de forma que garantice un nivel
de seguridad adecuado; dicho coeficiente tendr, como regla general, los valores siguientes:
a) mquinas movidas por la fuerza humana y accesorios de elevacin: 1,5;
b) otras mquinas: 1,25.
La mquina se debe disear y fabricar de modo que soporte sin fallo las pruebas dinmicas efectuadas con la
carga mxima de utilizacin multiplicada por el coeficiente de prueba dinmica. Dicho coeficiente de prueba
dinmica se seleccionar de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho
coeficiente ser igual a 1,1. Dichas pruebas se efectuarn, como regla general, a las velocidades nominales
previstas. En caso de que el sistema de mando de la mquina permita diversos movimientos simultneos, las
pruebas debern efectuarse en las condiciones ms desfavorables, como regla general combinando los movi-
mientos.
4.1.2.4. Poleas, tambores, rodillos, cables y cadenas
Los dimetros de las poleas, tambores y rodillos debern ser compatibles y adecuarse a las dimensiones de los
cables o de las cadenas con los que puedan estar equipados.
Los tambores y rodillos se deben disear, fabricar e instalar de forma que los cables o las cadenas con los que
estn equipados puedan enrollarse sin salirse del emplazamiento previsto.
Los cables utilizados directamente para levantar o soportar la carga no deben llevar ningn empalme excepto
el de sus extremos. No obstante, se tolerarn los empalmes en aquellas instalaciones destinadas, por su diseo,
a modificarse regularmente en funcin de las necesidades de uso.
El coeficiente de utilizacin del conjunto formado por el cable y sus terminaciones se seleccionar de forma
que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser igual a 5.
El coeficiente de utilizacin de las cadenas de elevacin se debe seleccionar de forma que garantice un nivel
de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser igual a 4.
A fin de comprobar que se ha alcanzado un coeficiente de utilizacin adecuado, el fabricante o su represen-
tante autorizado debe efectuar o hacer efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de cadena y de cable
utilizado directamente para elevar la carga y para cada tipo de terminacin de cable.
4.1.2.5. Accesorios de elevacin y sus elementos
Los accesorios de elevacin y sus elementos deben estar dimensionados para un nmero de ciclos de funcio-
namiento conforme a la duracin de vida prevista de los mismos, en las condiciones de funcionamiento espe-
cificadas para la aplicacin de que se trate, teniendo en cuenta los fenmenos de fatiga y de envejecimiento.
Adems:
a) el coeficiente de utilizacin de las combinaciones formadas por el cable y la terminacin se debe selec-
cionar de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser
igual a 5. Los cables no deben llevar ningn empalme ni lazo salvo en sus extremos;
b) cuando se utilicen cadenas de eslabones soldados, estas debern ser del tipo de eslabones cortos. El coefi-
ciente de utilizacin de las cadenas se debe seleccionar de forma que garantice un nivel de seguridad
adecuado; como regla general, dicho coeficiente ser igual a 4;
9.6.2006 L 157/58 Diario Oficial de la Unin Europea ES
60
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a las mquinas
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relativo a las mquinas
c) el coeficiente de utilizacin de los cables o abrazaderas de fibras textiles depender del material, del proce-
dimiento de fabricacin, de las dimensiones y de su utilizacin. Dicho coeficiente se debe seleccionar de
forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general, ser igual a 7 siempre y cuando
los materiales empleados sean de excelente calidad comprobada y que el proceso de fabricacin sea el
apropiado para el uso previsto. De lo contrario el coeficiente ser, como regla general, ms elevado, a fin
de ofrecer un nivel de seguridad equivalente. Las cuerdas o abrazaderas de fibra textil no llevarn ningn
empalme, lazo o enlace salvo en el extremo de la eslinga o en el cierre de una eslinga sin fin;
d) el coeficiente de utilizacin de todos los elementos metlicos de una eslinga, o que se utilicen con una
eslinga, se debe seleccionar de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como regla general,
dicho coeficiente ser igual a 4;
e) la carga mxima de utilizacin de una eslinga de hilos mltiples se debe determinar teniendo en cuenta el
coeficiente de utilizacin del hilo ms dbil, el nmero de hilos y un factor de reduccin que depender de
la configuracin de eslingado;
f) a fin de comprobar que se ha alcanzado un coeficiente de utilizacin adecuado, el fabricante o su represen-
tante debe efectuar o hacer efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de elemento mencionado en las
letras a), b), c) y d).
4.1.2.6. Control de los movimientos
Los rganos de accionamiento para controlar los movimientos debern actuar de forma que la mquina en la
que van instalados permanezca en situacin de seguridad.
a) La mquina se debe disear, fabricar o equipar con dispositivos de manera que se mantenga la amplitud
de los movimientos de sus elementos dentro de los lmites previstos. La actuacin de estos dispositivos, en
su caso, deber ir precedida de una advertencia.
b) Cuando varias mquinas fijas o sobre rales puedan evolucionar simultneamente en el mismo lugar, con
riesgos de colisin, dichas mquinas se deben disear y fabricar de modo que puedan equiparse con
sistemas que permitan evitar estos riesgos.
c) La mquina se debe disear y fabricar de forma que las cargas no puedan deslizarse de forma peligrosa o
caer inesperadamente en cada libre, ni siquiera en caso de fallo parcial o total de la alimentacin de
energa o de que el operador deje de accionar la mquina.
d) En condiciones normales de funcionamiento, no ser posible que el descenso de la carga dependa exclusi-
vamente de un freno de friccin, excepto en las mquinas cuya funcin requiera realizar la operacin de
esa manera.
e) Los rganos de prensin se deben disear y fabricar de forma que las cargas no puedan caer inadvertida-
mente.
4.1.2.7. Movimiento de las cargas durante la manutencin
El puesto de mando de las mquinas debe estar ubicado de manera que permita vigilar al mximo la trayec-
toria de los elementos en movimiento, con el fin de evitar posibles choques con personas, materiales u otras
mquinas que puedan funcionar simultneamente y que puedan constituir un peligro.
Las mquinas de carga guiada se deben disear y construir de modo tal que se eviten las lesiones personales
debidas al movimiento de la carga, del habitculo o de los contrapesos, si existen.
4.1.2.8. Mquinas que comuniquen rellanos fijos
4.1.2.8.1. Desplazamientos del habitculo
Los desplazamientos del habitculo de una mquina que comunique rellanos fijos se deben realizar a lo largo
de guas rgidas hacia los rellanos y en los mismos. Los sistemas de tijera se consideran tambin guas rgidas.
4.1.2.8.2. Acceso al habitculo
Cuando las personas tengan acceso al habitculo, la mquina se debe disear y fabricar de modo que el habi-
tculo permanezca esttico durante el acceso, en particular durante la carga y la descarga.
La mquina se debe disear y fabricar de modo que la diferencia de nivel entre el habitculo y el rellano al
que acceda no suponga un riesgo de tropezar.
9.6.2006 L 157/59 Diario Oficial de la Unin Europea ES
61
4.1.2.8.3. Riesgos debidos al contacto con el habitculo en movimiento
Cuando sea necesario para cumplir el requisito expresado en el prrafo segundo del punto 4.1.2.7, el volumen
recorrido debe ser inaccesible durante el funcionamiento normal.
Cuando, durante la inspeccin o el mantenimiento, exista riesgo de que las personas situadas por debajo o
por encima del habitculo queden aplastadas entre este y cualquier elemento fijo, se debe dejar espacio libre
suficiente, bien por medio de refugios fsicos o bien por medio de dispositivos mecnicos de bloqueo del
desplazamiento del habitculo.
4.1.2.8.4. Riesgos de cada de la carga fuera del habitculo
Cuando exista riesgo de cada de la carga fuera del habitculo, la mquina se debe disear y fabricar de
manera que se evite dicho riesgo.
4.1.2.8.5. Rellanos
Se deben evitar los riesgos debidos al contacto de las personas situadas en los rellanos con el habitculo en
movimiento u otras partes mviles.
Cuando exista riesgo de que las personas caigan dentro del volumen recorrido cuando el habitculo no est
presente en los rellanos, se deben instalar resguardos para evitar dicho riesgo. Dichos resguardos no debern
abrirse en direccin del volumen recorrido. Deben estar provistos de un dispositivo de enclavamiento y
bloqueo controlado por la posicin del habitculo, que impida:
los desplazamientos peligrosos del habitculo mientras los resguardos no estn cerrados y bloqueados,
la apertura peligrosa de un resguardo hasta que el habitculo haya parado en el rellano correspondiente.
4.1.3. Aptitud para el uso
Cuando se comercialicen o se pongan por primera vez en servicio mquinas de elevacin o accesorios de
elevacin, el fabricante o su representante autorizado deber garantizar, tomando o haciendo tomar las
medidas oportunas, que las mquinas de elevacin o los accesorios de elevacin que estn listos para su uso
manuales o motorizados puedan cumplir sus funciones previstas con total seguridad.
Las pruebas estticas y dinmicas a que se refiere el punto 4.1.2.3 se deben efectuar en todas las mquinas de
elevacin listas para su puesta en servicio.
Cuando la mquina no se pueda montar en las instalaciones del fabricante o en las de su representante autori-
zado, se deben tomar las medidas oportunas en el lugar de utilizacin. En los dems casos, las medidas se
pueden tomar bien en las instalaciones del fabricante o en el lugar de utilizacin.
4.2. REQUISITOS PARA LAS MQUINAS MOVIDAS POR UNA ENERGA DISTINTA DE LA FUERZA HUMANA
4.2.1. Control de los movimientos
Los rganos de accionamiento para controlar los movimientos de la mquina o de sus equipos debern ser de
accionamiento mantenido. Sin embargo, para los movimientos, parciales o totales, que no presenten ningn
riesgo de choque para la carga o la mquina, dichos rganos podrn sustituirse por rganos de accionamiento
que autoricen paradas automticas en posiciones preseleccionadas sin que el operador mantenga la accin
sobre el rgano de accionamiento.
4.2.2. Control de carga
Las mquinas con una carga mxima de utilizacin de 1 000 kg, como mnimo, o cuyo momento de vuelco
sea, como mnimo, igual a 40 000 Nm, debern estar equipadas de dispositivos que adviertan al conductor y
que impidan los movimientos peligrosos en caso:
de sobrecarga, por sobrepasar la carga mxima de utilizacin o el momento mximo de utilizacin debido
a un exceso de carga,
de sobrepasar el momento de vuelco.
4.2.3. Instalaciones guiadas por cables
Los cables portadores, tractores o portadores-tractores, se deben tensar mediante contrapesos o mediante un
dispositivo que permita controlar permanentemente la tensin.
9.6.2006 L 157/60 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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4.3. INFORMACIN Y MARCADOS
4.3.1. Cadenas, cables y cinchas
Cada longitud de cadena, cable o cincha de elevacin que no forme parte de un conjunto debe llevar una
marca o, cuando ello no sea posible, una placa o anilla inamovible con el nombre y la direccin del fabricante
o de su representante autorizado y la identificacin de la certificacin correspondiente.
La certificacin arriba mencionada debe contener, al menos, la siguiente informacin:
a) el nombre y la direccin del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado;
b) una descripcin de la cadena o del cable, que incluya:
sus dimensiones nominales,
su fabricacin,
el material usado en su fabricacin, y
cualquier tratamiento metalrgico especial a que haya sido sometido el material;
c) el mtodo de ensayo utilizado;
d) la carga mxima de utilizacin que haya de soportar la cadena o la cuerda. En funcin de las aplicaciones
previstas podr indicarse una gama de valores.
4.3.2. Accesorios de elevacin
Los accesorios de elevacin debern llevar las siguientes indicaciones:
identificacin del material cuando se precise de esta informacin para la seguridad en la utilizacin,
la carga mxima de utilizacin.
En el caso de los accesorios de elevacin cuyo marcado sea fsicamente imposible, las indicaciones a que se
refiere el primer prrafo debern figurar en una placa u otro medio equivalente y estar firmemente fijadas al
accesorio.
Las indicaciones deben ser legibles y estar colocadas en un lugar en el que no puedan desaparecer por causa
del desgaste ni pongan en peligro la resistencia del accesorio.
4.3.3. Mquinas de elevacin
La carga mxima de utilizacin debe ir marcada de modo destacado en la mquina. Este marcado debe ser
legible, indeleble y en forma no codificada.
Cuando la carga mxima de utilizacin dependa de la configuracin de la mquina, cada puesto de mando
debe llevar una placa de cargas que incluya, preferentemente en forma de diagrama o de cuadro, la carga
mxima de utilizacin permitida para cada configuracin.
Las mquinas diseadas exclusivamente para la elevacin de objetos, equipadas con un habitculo que permita
el acceso de las personas, deben llevar una advertencia clara e indeleble que prohba la elevacin de personas.
Dicha indicacin debe ser visible en cada uno de los emplazamientos por los que sea posible el acceso.
4.4. MANUAL DE INSTRUCCIONES
4.4.1. Accesorios de elevacin
Cada accesorio de elevacin o cada partida de accesorios de elevacin comercialmente indivisible debe ir
acompaada de un manual de instrucciones que incluya, como mnimo, las indicaciones siguientes:
a) el uso previsto;
b) los lmites de empleo [sobre todo de los accesorios de elevacin tales como ventosas magnticas o de vaco
que no puedan satisfacer plenamente los requisitos del punto 4.1.2.6, letra e)];
c) las instrucciones de montaje, utilizacin y mantenimiento;
d) el coeficiente de prueba esttica utilizado.
9.6.2006 L 157/61 Diario Oficial de la Unin Europea ES
63
4.4.2. Mquinas de elevacin
La mquina de elevacin debe ir acompaada de un manual de instrucciones en el que se indique lo siguiente:
a) las caractersticas tcnicas de la mquina y, en particular:
la carga mxima de utilizacin y, cuando proceda, una copia de la placa de cargas o cuadro de cargas
descritos en el punto 4.3.3, prrafo segundo,
las reacciones en los apoyos o en los anclajes y, cuando proceda, las caractersticas de las pistas de
rodadura,
si procede, la definicin y los medios de instalacin de los lastres;
b) el contenido del libro historial de la mquina, si no fuera suministrado con la mquina;
c) los consejos de utilizacin, en particular para remediar la falta de visin directa de la carga por el
operador;
d) cuando proceda, un informe de ensayo en el que se detallen las pruebas estticas y dinmicas efectuadas
por el fabricante o su representante autorizado;
e) para las mquinas que no se hayan montado en las instalaciones del fabricante en su configuracin de
utilizacin, las instrucciones necesarias para llevar a cabo las mediciones a que se refiere el punto 4.1.3
antes de su primera puesta en servicio.
5. REQUISITOS ESENCIALES COMPLEMENTARIOS DE SEGURIDAD Y DE SALUD PARA LAS MQUINAS
DESTINADAS A TRABAJOS SUBTERRNEOS
Las mquinas destinadas a trabajos subterrneos deben responder a todos los requisitos esenciales de segu-
ridad y de salud descritos en el presente captulo (vase el punto 4 de los Principios generales).
5.1. RIESGOS DEBIDOS A LA FALTA DE ESTABILIDAD
Los sostenimientos progresivos se deben disear y fabricar de modo que mantengan una direccin dada
durante su desplazamiento y que no puedan volcar ni antes de la puesta en presin, ni durante ella ni despus
de la descompresin. Deben disponer de puntos de anclaje para las placas de cabezal de los puntales hidru-
licos individuales.
5.2. CIRCULACIN
Los sostenimientos progresivos deben permitir que las personas circulen sin dificultades.
5.3. RGANOS DE ACCIONAMIENTO
Los rganos de accionamiento para la aceleracin y el frenado del desplazamiento de las mquinas mviles
sobre rales deben ser accionados con las manos. No obstante, los dispositivos de validacin podrn accio-
narse con el pie.
Los rganos de accionamiento de las mquinas para sostenimientos progresivos se deben disear, fabricar y
disponer de forma que, durante las operaciones de deslizamiento, los operadores queden resguardados por un
sostenimiento ya colocado. Los rganos de accionamiento deben estar protegidos contra cualquier acciona-
miento involuntario.
5.4. PARADA
Las mquinas automotoras sobre rales destinadas a ser utilizadas en trabajos subterrneos deben ir provistas
de un dispositivo de validacin que acte sobre el circuito de mando del desplazamiento de la mquina, de
modo que el desplazamiento quede detenido si el conductor deja de controlar el desplazamiento.
5.5. INCENDIO
El segundo guin del punto 3.5.2 es obligatorio para las mquinas que tengan partes altamente inflamables.
El sistema de frenado de las mquinas destinadas a trabajos subterrneos se debe disear y fabricar de forma
que no produzca chispas ni pueda provocar incendios.
Las mquinas de motor de combustin interna destinadas a trabajos subterrneos deben estar equipadas exclu-
sivamente con motores que utilicen un carburante de baja tensin de vapor y que no puedan producir chispas
de origen elctrico.
9.6.2006 L 157/62 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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5.6. EMISIONES DE ESCAPE
Las emisiones de escape de los motores de combustin interna no deben evacuarse hacia arriba.
6. REQUISITOS ESENCIALES COMPLEMENTARIOS DE SEGURIDAD Y DE SALUD PARA LAS MQUINAS
QUE PRESENTAN PELIGROS PARTICULARES DEBIDOS A LA ELEVACIN DE PERSONAS
Las mquinas que presenten peligros debidos a la elevacin de personas deben responder a todos los requi-
sitos esenciales de seguridad y de salud pertinentes, descritos en el presente captulo (vase el punto 4 de los
Principios generales).
6.1. GENERALIDADES
6.1.1. Resistencia mecnica
El habitculo, incluidas todas las trampillas, debe estar diseado y fabricado de tal manera que ofrezca el
espacio y presente la resistencia correspondiente al nmero mximo de personas autorizado en dicho habi-
tculo y a la carga mxima de utilizacin.
Los coeficientes de utilizacin de los componentes definidos en los puntos 4.1.2.4 y 4.1.2.5 no son suficientes
para las mquinas destinadas a la elevacin de personas y, por regla general, debern duplicarse. Las mquinas
diseadas para la elevacin de personas o de personas y objetos deben estar equipadas de un sistema de
suspensin o de soporte para el habitculo, diseado y fabricado de manera que se garantice un nivel de segu-
ridad global adecuado e impedir el riesgo de cada del habitculo.
Cuando se utilicen cables o cadenas para suspender el habitculo, como regla general, se requieren al menos
dos cables o cadenas independientes, cada uno de los cuales debe disponer de su propio sistema de anclaje.
6.1.2. Control de carga para las mquinas movidas por una energa distinta de la fuerza humana
Los requisitos del punto 4.2.2 se aplicarn con independencia de la carga mxima de utilizacin y del
momento de vuelco, salvo que el fabricante pueda demostrar que no existe riesgo de sobrecarga ni de vuelco.
6.2. RGANOS DE ACCIONAMIENTO
Cuando los requisitos de seguridad no impongan otras soluciones, el habitculo debe estar diseado y fabri-
cado, como regla general, de forma que las personas que se encuentren dentro de l dispongan de medios
para controlar los movimientos de subida, de bajada y, en su caso, otros movimientos del habitculo.
Dichos rganos de accionamiento deben prevalecer sobre cualquier otro rgano de accionamiento de los
mismos movimientos, salvo sobre los dispositivos de parada de emergencia.
Los rganos de accionamiento para controlar estos movimientos deben ser de accionamiento mantenido,
excepto cuando el propio habitculo sea completamente cerrado.
6.3. RIESGOS PARA LAS PERSONAS QUE SE ENCUENTREN EN EL HABITCULO
6.3.1. Riesgos debidos a los desplazamientos del habitculo
Las mquinas para la elevacin de personas deben estar diseadas, fabricadas o equipadas de forma que las
aceleraciones y deceleraciones del habitculo no creen riesgos para las personas.
6.3.2. Riesgos de cada fuera del habitculo
El habitculo no podr inclinarse hasta el punto de crear un riesgo de cada de los ocupantes, incluso durante
el movimiento de la mquina y de dicho habitculo.
Cuando el habitculo est previsto como puesto de trabajo, se debe prever lo necesario para asegurar la esta-
bilidad e impedir los movimientos peligrosos.
9.6.2006 L 157/63 Diario Oficial de la Unin Europea ES
65
Si las medidas mencionadas en el punto 1.5.15 no son suficientes, los habitculos deben ir equipados con
unos puntos de anclaje adecuados, en nmero suficiente, para el nmero de personas autorizado en el habi-
tculo. Los puntos de anclaje deben ser suficientemente resistentes para la utilizacin de equipos de protec-
cin individual contra cadas verticales.
Cuando exista una trampilla en el suelo, o en el techo, o puertas laterales, estas deben estar diseadas y fabri-
cadas para impedir su apertura inesperada y deben abrirse en el sentido contrario al del riesgo de cada en
caso de apertura inesperada.
6.3.3. Riesgos debidos a la cada de objetos sobre el habitculo
Cuando exista riesgo de cada de objetos sobre el habitculo con peligro para las personas, dicho habitculo
deber disponer de un techo de proteccin.
6.4. MQUINAS QUE COMUNIQUEN RELLANOS FIJOS
6.4.1. Riesgos para las personas que se encuentren en el habitculo
El habitculo debe estar diseado y fabricado de manera que se eviten los riesgos debidos al contacto entre las
personas u objetos situados en el habitculo con cualquier elemento fijo o mvil. Cuando sea necesario para
cumplir este requisito, el propio habitculo deber ser completamente cerrado con puertas equipadas de un
dispositivo de enclavamiento que impida los movimientos peligrosos de dicho habitculo a menos que las
puertas estn cerradas. Cuando exista riesgo de cada fuera del habitculo, las puertas deben permanecer
cerradas si el habitculo se detuviera entre dos rellanos.
Las mquinas se deben disear, fabricar y, en caso necesario, equipar con dispositivos de manera que impidan
todo desplazamiento incontrolado de subida o de bajada del habitculo. Estos dispositivos deben poder
detener el habitculo con su carga mxima de utilizacin y a la velocidad mxima previsible.
La accin de parada no debe provocar una deceleracin peligrosa para los ocupantes, sean cuales sean las
condiciones de carga.
6.4.2. rganos de accionamiento situados en los rellanos
Los rganos de accionamiento, excepto los previstos para caso de emergencia, situados en los rellanos no
deben iniciar el movimiento del habitculo cuando:
se estn accionando los rganos de accionamiento del habitculo,
el habitculo no est en un rellano.
6.4.3. Acceso al habitculo
Los resguardos en los rellanos y en el habitculo se deben disear y fabricar de manera que se garantice un
trnsito seguro hacia el habitculo y desde l, teniendo en cuenta la gama previsible de objetos y personas a
elevar.
6.5. MARCADOS
El habitculo debe llevar la informacin necesaria para garantizar la seguridad, que incluye:
el nmero de personas autorizado en el habitculo,
la carga mxima de utilizacin.
9.6.2006 L 157/64 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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ANEXO II
Declaraciones
1. CONTENIDO
A. DECLARACIN CE DE CONFORMIDAD DE LAS MQUINAS
Esta declaracin y sus traducciones debern redactarse con las mismas condiciones que el manual de instrucciones
[vase el anexo I, punto 1.7.4.1, letras a) y b)], a mquina o bien manuscritas en letras maysculas.
Esta declaracin se refiere nicamente a las mquinas en el estado en que se comercialicen, con exclusin de los
elementos aadidos y/o de las operaciones que realice posteriormente el usuario final.
La declaracin CE de conformidad constar de los siguientes elementos:
1) razn social y direccin completa del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado;
2) nombre y direccin de la persona facultada para elaborar el expediente tcnico, quien deber estar establecida
en la Comunidad;
3) descripcin e identificacin de la mquina incluyendo denominacin genrica, funcin, modelo, tipo, nmero
de serie y denominacin comercial;
4) un prrafo que indique expresamente que la mquina cumple todas las disposiciones aplicables de la presente
Directiva y, cuando proceda, un prrafo similar para declarar que la mquina es conforme con otras directivas
comunitarias y/o disposiciones pertinentes. Estas referencias debern ser las del texto publicado en el Diario
Oficial de la Unin Europea;
5) en su caso, nombre, direccin y nmero de identificacin del organismo notificado que llev a cabo el examen
CE de tipo a que se refiere el anexo IX, y nmero del certificado de examen CE de tipo;
6) en su caso, nombre, direccin y nmero de identificacin del organismo notificado que aprob el sistema de
aseguramiento de calidad total al que se refiere el anexo X;
7) en su caso, referencia a las normas armonizadas mencionadas en el artculo 7, apartado 2, que se hayan utili-
zado;
8) en su caso, la referencia a otras normas y especificaciones tcnicas que se hayan utilizado;
9) lugar y fecha de la declaracin;
10) identificacin y firma de la persona apoderada para redactar esta declaracin en nombre del fabricante o de su
representante autorizado.
B. DECLARACIN DE INCORPORACIN DE UNA CUASI MQUINA
Esta declaracin y sus traducciones debern redactarse con las mismas condiciones que el manual de instrucciones
[vase el anexo I, punto 1.7.4.1, letras a) y b)], a mquina o bien manuscritas en letras maysculas.
La declaracin de incorporacin constar de los siguientes elementos:
1) razn social y direccin completa del fabricante de la cuasi mquina y, en su caso, de su representante autori-
zado;
2) nombre y direccin de la persona facultada para elaborar la documentacin tcnica pertinente, quien deber
estar establecida en la Comunidad;
3) descripcin e identificacin de la cuasi mquina, incluyendo: denominacin genrica, funcin, modelo, tipo,
nmero de serie y denominacin comercial;
4) un prrafo que especifique cules son los requisitos esenciales de la presente Directiva que se han aplicado y
cumplido, que se ha elaborado la documentacin tcnica correspondiente, de conformidad con el anexo VII,
parte B, y, en su caso, una declaracin de la conformidad de la cuasi mquina con otras directivas comunitarias
pertinentes. Estas referencias debern ser las del texto publicado en el Diario Oficial de la Unin Europea;
5) el compromiso de transmitir, en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacio-
nales, la informacin pertinente relativa a la cuasi mquina. Este compromiso incluir las modalidades de trans-
misin y no perjudicar los derechos de propiedad intelectual del fabricante de la cuasi mquina;
6) si procede, una declaracin de que la cuasi mquina no deber ser puesta en servicio mientras la mquina final
en la cual vaya a ser incorporada no haya sido declarada conforme a lo dispuesto en la presente Directiva;
7) lugar y fecha de la declaracin;
8) identificacin y firma de la persona apoderada para redactar esta declaracin en nombre del fabricante o de su
representante autorizado.
9.6.2006 L 157/65 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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2. CUSTODIA
El fabricante de la mquina o su representante autorizado guardar el original de la declaracin CE de conformidad
durante un plazo mnimo de diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin de la mquina.
El fabricante de la cuasi mquina o su representante autorizado guardar el original de la declaracin de incorpora-
cin durante un plazo mnimo de diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin de la cuasi mquina.
9.6.2006 L 157/66 Diario Oficial de la Unin Europea ES
68
La nueva Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa
a las mquinas
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relativo a las mquinas
ANEXO III
Marcado CE
El marcado CE de conformidad estar compuesto de las iniciales CE diseadas de la manera siguiente:
En caso de reducir o aumentar el tamao del marcado CE, se debern respetar las proporciones de este logotipo.
Los diferentes elementos del marcado CE debern tener apreciablemente la misma dimensin vertical, que no podr ser
inferior a 5 mm. Se autorizan excepciones a la dimensin mnima en el caso de las mquinas de pequeo tamao.
El marcado CE deber colocarse junto al nombre del fabricante o su representante autorizado mediante la misma
tcnica.
Cuando se haya aplicado el procedimiento de aseguramiento de calidad total mencionado en el artculo 12, apartado 3,
letra c), y apartado 4, letra b), a continuacin del marcado CE deber figurar el nmero de identificacin del organismo
notificado.
9.6.2006 L 157/67 Diario Oficial de la Unin Europea ES
69
ANEXO IV
Categoras de mquinas a las que deber aplicarse uno de los procedimientos contemplados en el artculo 12,
apartados 3 y 4
1. Sierras circulares (de una o varias hojas) para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares, o
para cortar carne y materias de caractersticas fsicas similares, de los tipos siguientes:
1.1. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o bancada fija, con avance manual de la
pieza o con dispositivo de avance amovible;
1.2. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa-caballete o carro de movimiento alterna-
tivo, de desplazamiento manual;
1.3. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con dispositivo de avance integrado de las piezas
que se han de serrar, de carga y/o descarga manual;
1.4. Sierras con una o varias hojas mviles durante el proceso de corte, con desplazamiento motorizado de la herra-
mienta, de carga y/o descarga manual.
2. Cepilladoras con avance manual para trabajar la madera.
3. Regruesadoras de una cara con dispositivo de avance integrado, de carga y/o descarga manual, para trabajar la
madera.
4. Sierras de cinta de carga y/o descarga manual para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares,
o para cortar carne y materias de caractersticas fsicas similares, de los tipos siguientes:
4.1. Sierras con una o varias hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o bancada para la pieza, fija o de movi-
miento alternativo;
4.2. Sierras con una o varias hojas montadas sobre un carro de movimiento alternativo.
5. Mquinas combinadas de los tipos mencionados en los puntos 1 a 4 y en el punto 7, para trabajar la madera y
materias de caractersticas fsicas similares.
6. Espigadoras de varios ejes con avance manual para trabajar la madera.
7. Tupes de husillo vertical con avance manual para trabajar la madera y materias de caractersticas fsicas similares.
8. Sierras porttiles de cadena para trabajar la madera.
9. Prensas, incluidas las plegadoras, para trabajar metales en fro, de carga y/o descarga manual, cuyos elementos
mviles de trabajo pueden tener un recorrido superior a 6 mm y una velocidad superior a 30 mm/s.
10. Mquinas para moldear plsticos por inyeccin o compresin de carga o descarga manual.
11. Mquinas para moldear caucho por inyeccin o compresin de carga o descarga manual.
12. Mquinas para trabajos subterrneos, de los tipos siguientes:
12.1. Locomotoras y vagones-freno;
12.2. Mquinas para sostenimientos hidrulicos progresivos.
13. Cubetas de recogida de residuos domsticos de carga manual y con mecanismo de compresin.
14. Dispositivos amovibles de transmisin mecnica, incluidos sus resguardos.
15. Resguardos para dispositivos amovibles de transmisin mecnica.
16. Plataformas elevadoras para vehculos.
17. Aparatos de elevacin de personas, o de personas y materiales, con peligro de cada vertical superior a 3 metros.
18. Mquinas porttiles de fijacin, de carga explosiva y otras mquinas porttiles de impacto.
19. Dispositivos de proteccin diseados para detectar la presencia de personas.
20. Resguardos mviles motorizados con dispositivo de enclavamiento diseados para utilizarse como medida de
proteccin en las mquinas consideradas en los puntos 9, 10 y 11.
21. Bloques lgicos para desempear funciones de seguridad.
22. Estructuras de proteccin en caso de vuelco (ROPS).
23. Estructuras de proteccin contra la cada de objetos (FOPS).
9.6.2006 L 157/68 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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ANEXO V
Lista indicativa de los componentes de seguridad mencionados en el artculo 2, letra c)
1. Resguardos para dispositivos amovibles de transmisin mecnica.
2. Dispositivos de proteccin diseados para detectar la presencia de personas.
3. Resguardos mviles motorizados con dispositivo de enclavamiento diseados para utilizarse como medida de
proteccin en las mquinas consideradas en el anexo IV, puntos 9, 10 y 11.
4. Bloques lgicos para desempear funciones de seguridad en mquinas.
5. Vlvulas con medios adicionales para la deteccin de fallos y utilizadas para el control de los movimientos peli-
grosos de las mquinas.
6. Sistemas de extraccin de las emisiones de las mquinas.
7. Resguardos y dispositivos de proteccin destinados a proteger a las personas contra elementos mviles implicados
en el proceso en la mquina.
8. Dispositivos de control de carga y de control de movimientos en mquinas de elevacin.
9. Sistemas para mantener a las personas en sus asientos.
10. Dispositivos de parada de emergencia.
11. Sistemas de descarga para impedir la generacin de cargas electrostticas potencialmente peligrosas.
12. Limitadores de energa y dispositivos de descarga mencionados en el anexo I, puntos 1.5.7, 3.4.7 y 4.1.2.6.
13. Sistemas y dispositivos para reducir la emisin de ruido y de vibraciones.
14. Estructuras de proteccin en caso de vuelco (ROPS).
15. Estructuras de proteccin contra la cada de objetos (FOPS).
16. Dispositivos de mando a dos manos.
17. Componentes para mquinas diseadas para la elevacin y/o el descenso de personas entre distintos rellanos,
incluidos en la siguiente lista:
a) dispositivos de bloqueo de las puertas de los rellanos;
b) dispositivos para evitar la cada o los movimientos ascendentes incontrolados de la cabina;
c) dispositivos para limitar el exceso de velocidad;
d) amortiguadores por acumulacin de energa:
de carcter no lineal, o
con amortiguacin del retroceso;
e) amortiguadores por disipacin de energa;
f) dispositivos de proteccin montados sobre los cilindros de los circuitos hidrulicos de potencia, cuando se
utilicen como dispositivos para evitar la cada;
g) dispositivos de proteccin elctricos en forma de interruptores de seguridad que contengan componentes electr-
nicos.
9.6.2006 L 157/69 Diario Oficial de la Unin Europea ES
71
ANEXO VI
Instrucciones para el montaje de una cuasi mquina
Las instrucciones para el montaje de una cuasi mquina contendrn las indicaciones que se han de cumplir para hacer
posible el montaje correcto en la mquina final de modo que no se pongan en compromiso la seguridad ni la salud.
Debern redactarse en una lengua comunitaria oficial aceptada por el fabricante de la mquina en la que esta cuasi
mquina deba incorporarse, o por su representante autorizado.
9.6.2006 L 157/70 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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ANEXO VII
A. Expediente tcnico de las mquinas
La presente parte describe el procedimiento para elaborar un expediente tcnico. El expediente tcnico deber
demostrar la conformidad de la mquina con los requisitos de la presente Directiva. Deber referirse, en la medida
en que sea necesario para esta evaluacin, al diseo, fabricacin y funcionamiento de la mquina. El expediente
tcnico deber elaborarse en una o ms de las lenguas oficiales de la Comunidad, con la excepcin del manual de
instrucciones de la mquina, al que se aplicarn los requisitos particulares contemplados en el anexo I, punto
1.7.4.1.
1. El expediente tcnico constar de los siguientes elementos:
a) un expediente de fabricacin integrado por:
una descripcin general de la mquina,
el plano de conjunto de la mquina y los planos de los circuitos de mando, as como las descripciones y
explicaciones pertinentes, necesarias para comprender el funcionamiento de la mquina,
los planos detallados y completos, acompaados de las eventuales notas de clculo, resultados de ensayos,
certificados, etc., que permitan verificar la conformidad de la mquina con los requisitos esenciales de
salud y seguridad,
la documentacin relativa a la evaluacin de riesgos, que muestre el procedimiento seguido, incluyendo:
i) una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad que se apliquen a la mquina,
ii) la descripcin de las medidas preventivas aplicadas para eliminar los peligros identificados o reducir los
riesgos y, en su caso, la indicacin de los riesgos residuales asociados a la mquina,
las normas y dems especificaciones tcnicas utilizadas, con indicacin de los requisitos esenciales de segu-
ridad y salud cubiertos por dichas normas,
cualquier informe tcnico que refleje los resultados de los ensayos realizados por el fabricante, por un
organismo elegido por este o su representante autorizado,
un ejemplar del manual de instrucciones de la mquina,
en su caso, declaracin de incorporacin de las cuasi mquinas incluidas y las correspondientes instruc-
ciones para el montaje de estas,
en su caso, sendas copias de la declaracin CE de conformidad de las mquinas u otros productos incorpo-
rados a la mquina,
una copia de la declaracin CE de conformidad;
b) en caso de fabricacin en serie, las disposiciones internas que vayan a aplicarse para mantener la conformidad
de las mquinas con la presente Directiva.
El fabricante deber someter los componentes o accesorios, o la mquina en su totalidad, a los estudios y ensayos
necesarios para determinar si, por su diseo o fabricacin, la mquina puede montarse y ponerse en servicio en
condiciones de seguridad. En el expediente tcnico se incluirn los informes y resultados correspondientes.
2. El expediente tcnico indicado en el punto 1 deber estar a disposicin de las autoridades competentes de los
Estados miembros al menos durante diez aos desde la fecha de fabricacin de la mquina o de la ltima unidad
producida.
El expediente tcnico no tendr que permanecer obligatoriamente en el territorio de la Comunidad Europea, ni
existir permanentemente en una forma material. No obstante, la persona indicada en la declaracin CE de confor-
midad habr de poder reunirlo y tenerlo disponible en un tiempo compatible con su complejidad.
El expediente tcnico no tendr que incluir planos detallados ni ninguna otra informacin especfica por lo que
respecta a los subconjuntos utilizados para la fabricacin de la mquina, salvo que el conocimiento de los mismos
sea esencial para verificar su conformidad con los requisitos esenciales de seguridad y salud.
3. El hecho de no presentar el expediente tcnico en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las
autoridades nacionales competentes podr constituir razn suficiente para dudar de la conformidad de la mquina
de que se trate con los requisitos esenciales de seguridad y salud.
9.6.2006 L 157/71 Diario Oficial de la Unin Europea ES
73
B. Documentacin tcnica pertinente de las cuasi mquinas
La presente parte describe el procedimiento para elaborar la documentacin tcnica pertinente. La documentacin
deber mostrar cules son los requisitos de la presente Directiva que se han aplicado y cumplido. Deber referirse al
diseo, fabricacin y funcionamiento de la cuasi mquina en la medida necesaria para evaluar su conformidad con
los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicados. La documentacin deber elaborarse en una o ms de las
lenguas oficiales de la Comunidad.
Constar de los siguientes elementos:
a) un expediente de fabricacin integrado por:
el plano de conjunto de la cuasi mquina y los planos de los circuitos de mando,
los planos detallados y completos, acompaados de las eventuales notas de clculo, resultados de ensayos,
certificados, etc., que permitan verificar la conformidad de la cuasi mquina con los requisitos esenciales de
seguridad y salud aplicados,
la documentacin relativa a la evaluacin de riesgos, que muestre el procedimiento seguido, incluyendo:
i) una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad que se han aplicado y cumplido,
ii) la descripcin de las medidas preventivas aplicadas para eliminar los peligros identificados o reducir los
riesgos y, en su caso, la indicacin de los riesgos residuales,
iii) las normas y dems especificaciones tcnicas utilizadas, con indicacin de los requisitos esenciales de
seguridad y salud cubiertos por dichas normas,
iv) cualquier informe tcnico que refleje los resultados de los ensayos realizados por el fabricante, por un
organismo elegido por este o su representante autorizado,
v) un ejemplar de las instrucciones para el montaje de la cuasi mquina;
b) en caso de fabricacin en serie, las disposiciones internas que vayan a aplicarse para mantener la conformidad de
las cuasi mquinas con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicados.
El fabricante deber someter los componentes o accesorios, o la cuasi mquina, a los estudios y ensayos necesarios
para determinar si, por su diseo o fabricacin, la cuasi mquina puede montarse y utilizarse en condiciones de
seguridad. En el expediente tcnico se incluirn los informes y resultados correspondientes.
La documentacin tcnica correspondiente deber estar disponible durante al menos diez aos desde la fecha de
fabricacin de la cuasi mquina, o en el caso de la fabricacin en serie, de la ltima unidad producida, y ser presen-
tada a las autoridades competentes de los Estados miembros a peticin de estas. No tendr que permanecer obligato-
riamente en el territorio de la Comunidad Europea ni existir permanentemente en una forma material. La persona
indicada en la declaracin de incorporacin habr de poder reunirla y presentarla a la autoridad competente.
El hecho de no presentar la documentacin tcnica correspondiente en respuesta a un requerimiento debidamente
motivado de las autoridades nacionales competentes podr constituir razn suficiente para dudar de la conformidad
de las cuasi mquinas con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicados y declarados.
9.6.2006 L 157/72 Diario Oficial de la Unin Europea ES
74
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relativo a las mquinas
ANEXO VIII
Evaluacin de la conformidad mediante control interno de la fabricacin de la mquina
1. El presente anexo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante autorizado, que cumpla
las obligaciones establecidas en los puntos 2 y 3, garantiza y declara que la mquina de que se trate cumple los requi-
sitos pertinentes de la presente Directiva.
2. Para cada tipo representativo de la serie considerada, el fabricante o su representante autorizado elaborar el expe-
diente tcnico contemplado en el anexo VII, parte A.
3. El fabricante tomar las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin se desarrolle de modo que quede
garantizada la conformidad de la mquina fabricada con el expediente tcnico contemplado en el anexo VII, parte A,
y con los requisitos de la presente Directiva.
9.6.2006 L 157/73 Diario Oficial de la Unin Europea ES
75
ANEXO IX
Examen CE de tipo
El examen CE de tipo es el procedimiento por el cual un organismo notificado comprueba y certifica que un modelo
representativo de una mquina de las mencionadas en el anexo IV (en lo sucesivo, el tipo) cumple las disposiciones de
la presente Directiva.
1. El fabricante o su representante autorizado elaborar, para cada tipo, el expediente tcnico contemplado en el
anexo VII, parte A.
2. Para cada tipo, la solicitud del examen CE de tipo ser presentada por el fabricante o su representante autorizado
ante un organismo notificado de su eleccin.
La solicitud incluir:
nombre y direccin del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado,
una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado la misma solicitud ante ningn otro
organismo notificado,
el expediente tcnico.
Adems, el solicitante pondr a disposicin del organismo notificado una muestra del tipo. El organismo notificado
podr solicitar ms muestras, si el programa de ensayos lo requiere.
3. El organismo notificado deber:
3.1. Examinar el expediente tcnico, comprobar que el tipo ha sido fabricado de acuerdo con el mismo y determinar los
elementos que han sido diseados de acuerdo con las disposiciones correspondientes de las normas a que se refiere
el artculo 7, apartado 2, y los elementos cuyo diseo no se basa en dichas normas;
3.2. Efectuar o hacer efectuar las inspecciones, mediciones y ensayos oportunos para determinar si las soluciones adop-
tadas se ajustan a los requisitos esenciales de seguridad y de salud de la presente Directiva cuando no se hayan apli-
cado las normas a que se refiere el artculo 7, apartado 2;
3.3. Efectuar o hacer efectuar las inspecciones, mediciones y ensayos oportunos para comprobar si, en el caso de
haberse utilizado las normas armonizadas a que se refiere el artculo 7, apartado 2, estas se han aplicado realmente;
3.4. Acordar con el solicitante el lugar en el que se efectuar la verificacin de que el tipo se ha fabricado de confor-
midad con el expediente tcnico examinado as como las inspecciones, mediciones y ensayos necesarios.
4. Si el tipo se ajusta a lo dispuesto en la presente Directiva, el organismo notificado expedir al solicitante un certifi-
cado de examen CE de tipo. En el certificado constarn el nombre y direccin del fabricante y, en su caso, de su
representante autorizado, los datos necesarios para la identificacin del tipo aprobado, las conclusiones del examen
y las condiciones a las que pueda estar sujeta su expedicin.
El fabricante y el organismo notificado conservarn, durante un plazo de quince aos a partir de la fecha de expedi-
cin del certificado, una copia del mismo, del expediente tcnico y de toda la documentacin correspondiente.
5. Cuando el tipo no cumpla lo dispuesto en la presente Directiva, el organismo notificado denegar al solicitante la
expedicin del certificado de examen CE de tipo y motivar de manera detallada la razn de su denegacin. Infor-
mar de ello al solicitante, a los dems organismos notificados y al Estado miembro que lo ha notificado. Deber
preverse un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informar al organismo notificado en posesin del expediente tcnico relativo al certificado de examen
CE de tipo sobre todas las modificaciones introducidas en el tipo aprobado. El organismo notificado examinar
estas modificaciones y deber confirmar la validez del certificado de examen CE de tipo existente o elaborar uno
nuevo cuando las modificaciones puedan comprometer la conformidad del tipo con los requisitos esenciales de
salud y de seguridad o con las condiciones de utilizacin previstas.
7. La Comisin, los Estados miembros y los dems organismos notificados podrn, previa solicitud, obtener una copia
de los certificados de examen CE de tipo. Previa peticin justificada, la Comisin y los Estados miembros podrn
obtener una copia del expediente tcnico y de los resultados de los exmenes efectuados por el organismo notifi-
cado.
8. Los expedientes y la correspondencia relativos a los procedimientos del examen CE de tipo se redactarn en la
lengua o lenguas oficiales comunitarias del Estado miembro en el que est establecido el organismo notificado o en
cualquier otra lengua oficial de la Comunidad aceptada por el organismo notificado.
9.6.2006 L 157/74 Diario Oficial de la Unin Europea ES
76
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relativo a las mquinas
9. Validez del certificado de examen CE de tipo
9.1. El organismo notificado tendr la responsabilidad constante de garantizar que el certificado de examen CE de tipo
siga siendo vlido. Comunicar al fabricante todos los cambios de importancia que tengan consecuencias para la
validez del certificado. El organismo notificado retirar los certificados que dejen de ser vlidos.
9.2. El fabricante de la mquina de que se trate tendr la responsabilidad constante de garantizar que dicha mquina se
ajusta al estado de la tcnica correspondiente.
9.3. El fabricante solicitar al organismo notificado la revisin, cada cinco aos, de la validez del certificado de examen
CE de tipo.
Si el organismo notificado considera que el certificado sigue siendo vlido teniendo en cuenta el estado de la
tcnica, renovar el certificado para cinco aos ms.
El fabricante y el organismo notificado conservarn una copia del certificado, del expediente tcnico y de todos los
documentos relativos al caso durante un plazo de 15 aos desde la fecha de expedicin del certificado.
9.4. En caso de no renovarse la validez del certificado de examen CE de tipo, el fabricante interrumpir la comercializa-
cin de la mquina de que se trate.
9.6.2006 L 157/75 Diario Oficial de la Unin Europea ES
77
ANEXO X
Aseguramiento de calidad total
El presente anexo describe la evaluacin de conformidad de una mquina contemplada en el anexo IV fabricada con
arreglo a un sistema de aseguramiento de calidad total y el procedimiento mediante el cual un organismo notificado
evala y aprueba el sistema de calidad y supervisa su aplicacin.
1. El fabricante aplicar un sistema de calidad aprobado para el diseo, la fabricacin, la inspeccin final y los ensayos
tal y como se especifica en el punto 2, y estar sujeto al control mencionado en el punto 3.
2. Sistema de calidad
2.1. El fabricante o su representante autorizado presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad a un
organismo notificado de su eleccin.
La solicitud incluir:
el nombre y la direccin del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado,
los lugares de diseo, fabricacin, inspeccin, ensayo y almacenamiento de las mquinas,
el expediente tcnico descrito en el anexo VII, parte A, para un modelo de cada categora de mquinas de las
enumeradas en el anexo IV que prevea fabricar,
la documentacin sobre el sistema de calidad,
una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado la misma solicitud ante ningn otro
organismo notificado.
2.2. El sistema de calidad asegurar la conformidad de las mquinas con la presente Directiva. Todos los elementos,
requisitos y preceptos adoptados por el fabricante debern figurar en una documentacin llevada de manera siste-
mtica y racional en forma de mediciones, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin del sistema
de calidad permitir la interpretacin uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, como por ejemplo,
los programas, planos, manuales y registros de calidad.
En especial, dicha documentacin incluir una descripcin adecuada de:
los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y su autoridad en lo que
se refiere al diseo y a la calidad de las mquinas,
las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las normas que se aplicarn y, cuando las normas a que hace
referencia el artculo 7, apartado 2, no se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizarn para que se
cumplan los requisitos esenciales de seguridad y de salud de la presente Directiva,
las tcnicas de control y verificacin del diseo, de los procesos y de las actividades sistemticas que se utili-
zarn durante el diseo de las mquinas contempladas en la presente Directiva,
las tcnicas correspondientes de fabricacin, control de calidad y garanta de calidad que se utilizarn, as como
los procesos y actuaciones sistemticas que se seguirn,
las inspecciones y ensayos que se efectuarn antes, durante y despus de la fabricacin y su frecuencia,
los registros de calidad, tales como los informes de inspeccin y los datos de ensayos y de calibracin, y los
informes sobre la cualificacin del personal afectado,
los medios deseados para verificar la consecucin de la calidad y diseo de la mquina, as como el funciona-
miento eficaz del sistema de calidad.
2.3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el
punto 2.2.
Los elementos del sistema de calidad que se ajusten a la norma armonizada pertinente se considerarn conformes a
los requisitos correspondientes a que se refiere el punto 2.2.
El equipo de auditores tendr por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa de
las mquinas. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.
Durante la inspeccin, el equipo de auditores revisar el diseo tcnico a que se hace referencia en el tercer guin
del segundo prrafo del punto 2.1, para cerciorarse de que cumple los criterios de seguridad y sanidad pertinentes.
La decisin se notificar al fabricante o a su representante autorizado. La notificacin incluir las conclusiones del
examen y la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema. Deber preverse un procedimiento de recurso.
9.6.2006 L 157/76 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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relativo a las mquinas
2.4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya
aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.
El fabricante o su representante autorizado mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el
sistema de calidad de cualquier cambio del mismo que planee efectuar.
El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue
cumpliendo las exigencias contenidas en el punto 2.2, o si se precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificado notificar su decisin al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del examen y
la decisin razonada relativa a la evaluacin del sistema.
3. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado
3.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le
impone el sistema de calidad aprobado.
3.2. El fabricante autorizar al organismo notificado a tener acceso, con fines de inspeccin, a sus instalaciones de
diseo, fabricacin, inspeccin, ensayo y almacenamiento y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular:
la documentacin relativa al sistema de calidad,
los registros de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada al diseo, tales como los resultados
de los anlisis, clculos, ensayos, etc.,
los registros de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada a la fabricacin tales como informes
de inspeccin y datos de ensayos, datos de calibracin, informes sobre la cualificacin del personal afectado,
etc.
3.3. El organismo notificado realizar auditoras peridicamente para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica
el sistema de calidad; facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas ser
tal que se realice una reevaluacin completa cada tres aos.
3.4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas de inspeccin de improviso al fabricante. La necesidad de
estas visitas adicionales y su frecuencia se determinarn a partir de un sistema de control de visitas gestionado por
el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tomarn en consideracin, en particular, los factores
siguientes:
los resultados de visitas de inspeccin anteriores,
la necesidad de garantizar el seguimiento de medias correctoras,
en su caso, las condiciones especiales para la aprobacin del sistema,
las modificaciones significativas de la organizacin del proceso fabricacin, las mediciones o las tcnicas.
Con motivo de estas visitas, el organismo notificado podr, en caso necesario, efectuar o hacer efectuar ensayos
para verificar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Dicho organismo facilitar al fabricante un informe de
la inspeccin y, cuando se hayan realizado ensayos, un informe del ensayo.
4. El fabricante o su representante autorizado tendr a disposicin de las autoridades nacionales, durante diez aos a
partir de la ltima fecha de fabricacin:
la documentacin mencionada en el punto 2.1,
las decisiones e informes del organismo notificado contemplados en el punto 2.4, prrafos tercero y cuarto, y
en los puntos 3.3 y 3.4.
9.6.2006 L 157/77 Diario Oficial de la Unin Europea ES
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11/07 X
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