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ACTUALIZACIN (Septiembre/07)

NORMATIVA SOBRE OMG

Un repaso detallado (y crtico) de las normas legislativas, comunitarias y nacionales, que regulan las actividades con Organismos Modificados Genticamente

Autor: Juan Jos PEINADO VACAS. (Ingeniero Tcnico Agrcola)

INDICE Nota previa ........................................................................................................................................................3 Introduccin ......................................................................................................................................................5 Relacin (comentada) de normativa sobre OMG ........................................................................................ 15 A.- Tratados y Convenios Internacionales......................................................................................................... 15 A.I.- Tratados, Convenios y Declaraciones Internacionales.............................................................. 16 A.I.- Actos jurdicos comunitarios relacionados con Tratados y Acuerdos Internacionales............. 17 B.- Normativa comunitaria........................................................................................................................ 18 B.I.- Normativa de carcter general................................................................................................... 18 B.II.-Utilizacin confinada de Microorganismos Modificados Genticamente................................. 19 B.III.- Liberacin voluntaria de OMG................................................................................................ 21 B.IV.- Autorizaciones de comercializacin de OMG.......................................................................... 26 B.V.- Normativa relativa a alimentos y piensos MG........................................................................... 35 B.VI.- Coexistencia.............................................................................................................................. 43 B.VII.- La regulacin de los OMG en otras legislaciones sectoriales................................................ 45 B.VIIa).- Produccin agrcola ecolgica.............................................................................. 45 B.VIIb).- Medicamentos de uso humano y veterinario...................................................... 46 B.VIIc).- Productos fitosanitarios y biocidas 44 B.VIId).- Semillas y material de propagacin................................................................... 47 C.- Normativa nacional 50

Apndice. Catlogo Comn de Variedades Vegetales Agrcolas................................................................ 54 Lista de abreviaturas....................................................................................................................................... 55 Bibliografa...................................................................................................................................................... 56 Anexo.- Relacin cronolgica de normas jurdicas.. 57

Where there is hunger and misery, the seed of terrorism takes root La semilla del terrorismo enraza all donde hay hambre y miseria. (Norman Borlaug: Premio Nobel de la Paz -1970)

NOTA PREVIA: El presente trabajo nace con la intencin de apartarse de las recopilaciones de normativa al uso, consistentes en una fra y asptica relacin (mas o menos completa) de los distintos actos jurdicos que conforman el marco legal que regula cualquier actividad, pero en las que se obvia la ms mnima precisin, matiz o comentario crtico; incluso en aquellas situaciones en las que, al igual que en el caso que nos ocupa, resulte evidente que ese desarrollo normativo ha estado condicionado polticamente, lo que ha derivado, consecuentemente, en una reglamentacin confusa e incluso incoherente.

En este sentido, quizs sea el desarrollo de la legislacin sobre transgnicos en el mbito de la Unin Europea (UE) durante los ltimos 16 aos, el ejemplo ms paradigmtico de las indeseables consecuencias de regular temas que son eminentemente tcnicos o cientficos, en base a criterios polticos.

El trabajo se inicia, como pueden ver si tienen el valor y la paciencia suficientes para proseguir con su lectura, con una serie de consideraciones de carcter estrictamente personal sobre el citado desarrollo normativo, as como de una valoracin, igualmente

personal, de la actuacin de los distintos actores (sectores pro y anti-transgnicos, polticos, e incluso, funcionarios gubernamentales) que han participado en el mismo.

A continuacin encontrarn una recopilacin (creo que bastante exhaustiva) de normas legislativas comunitarias y nacionales (comentadas individualmente) relativas a la regulacin de los Organismos Modificados Genticamente (OMG). Dichas normas las he agrupado en distintas secciones cada una de las cuales, cuando lo he estimado conveniente, va precedida de unas aclaraciones y comentarios crticos (tambin, por supuesto, de carcter estrictamente personal).

No he incluido en la relacin normas ya derogadas, aun cuando algunas de ellas (por ejemplo la Directiva 90/220/CEE) es una referencia recurrente en el conjunto de la normativa, ya que, como puede verse en el apartado correspondiente (B-IV) la mayora de las modificaciones genticas aprobadas hasta la fecha, se hicieron en base a la citada Directiva 90/220/CEE.

Me gustara, con la ayuda de AGRODIGITAL, que el presente trabajo se mantenga vivo durante el mayor tiempo posible. En este sentido, pretendo llevar a cabo una peridica revisin del mismo (realizada por m o por expertos en las distintas reas sectoriales), incorporando los nuevos actos jurdicos que se vayan publicando, as como comentarios crticos (o de alabanza, si es el caso) de actuaciones polticas o sociales que pueda resultar de especial relevancia respecto a este tema.

No quisiera acabar esta NOTA PREVIA sin expresar mi agradecimiento a Javier Guedeja-Marrn (Licenciado en Veterinaria y Diplomado en Sanidad) por su inestimable ayuda en las sucesivas correcciones del texto al que ha aportado, adems, sugerencias y precisiones (siempre acertadas) en temas veterinarios y sanitarios.

INTRODUCCIN: Consideraciones personales sobre el desarrollo de la normativa (comunitaria y nacional) que regula las actividades con OMGs.

El marco legal para regular las actividades con OMG en la UE se inicia en 1990 con la publicacin de: la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente y la Directiva 90/220/CEE sobre liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente (tanto con fines experimentales como de comercializacin). Con la aprobacin de las normativas de transposicin a los respectivos ordenamientos jurdicos de los Estados miembros de estas directivas, por imperativo legal, y de acuerdo con los requisitos de evaluacin que se establecen en las mismas, se inician, en el mbito de la UE, los procedimientos de autorizacin para: su utilizacin confinada (Directiva 90/219/CEE), as como para las, mucho ms polmicas, liberaciones voluntarias con fines experimentales o de comercializacin (Partes B y C, respectivamente, de la Directiva 90/220/CEE). En un principio, el desarrollo de la normativa sobre OMG se fue llevando a cabo de una forma ms o menos coherente y de acuerdo con una estrategia lgica y predeterminada.

Las Directivas de base, ya citadas, fueron mejorndose con la incorporacin de los avances tecnolgicos que se iban produciendo, al tiempo que, de acuerdo con la experiencia que poco a poco se iba adquiriendo, se fueron modificando progresivamente aquellos procedimientos reglamentarios que necesitaban una mayor definicin, al tiempo que se sometan a revisin los aspectos tcnicos que resultaban ms cuestionados (p.e. genes marcadores de resistencia a antibiticos). Esta dinmica desemboc en la publicacin de la Directiva 2001/18/CE (que derogaba la Directiva 90/220/CEE) en la que se refundan todas estas mejoras complementndolas, adems, con otras disposiciones adicionales que enriquecan su contenido. Partiendo de este marco legal, la comercializacin en el mbito de la UE de un producto que consistiera o contuviera una modificacin gentica (tambin conocido comoevento) exiga en un principio que, adems del cumplimiento de los requisitos que, a tal efecto, se detallan en la parte C de dicha Directiva de carcter horizontal, el citado producto cumpliera, igualmente, la legislacin vertical comunitaria para ese tipo de productos. Se podra decir grosso modo que a travs de la Directiva 90/220/CEE (y posteriormente a travs de la Directiva 2001/18/CE) se aprobara la comercializacin de la modificacin (evento) especificando, adems, los posibles usos incluidos en la autorizacin. La comercializacin del producto que consista o contenga dicho evento deba autorizarse posteriormente, aplicando la correspondiente norma sectorial. No obstante, el Artculo 10 de la propia Directiva 90/220/CEE (artculo 12 de la Directiva 2001/18/CE) prevea (de acuerdo con la ya comentada estrategia lgica y coherente) la paulatina revisin de las legislaciones sectoriales con objeto de dotarlas, lo antes posible, de un procedimiento de evaluacin del riesgo para el medio ambiente similar
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al que se contempla en aqulla, permitiendo, de esta forma, que la autorizacin de comercializacin, para un uso determinado, de productos que consistan o contengan un OMG pueda realizarse aplicando, exclusivamente, la norma sectorial, convenientemente revisada, que regula dicho uso. En este sentido, la Comisin Europea puso en marcha un ambicioso programa de trabajo (recogido en el Libro Blanco de Seguridad Alimentaria) para que, de acuerdo con un calendario prefijado, se procediera a la revisin reglamentaria de las legislaciones sectoriales. Este enfoque reglamentario, que se fundamentaba en el principio de una puerta, una llave, tena como objetivo, insisto, evitar que la autorizacin de comercializacin de productos que consistan o contengan OMG (e incluso los productos obtenidos a partir de los mismos) requiriera tener que someterlos a dos legislaciones comunitarias (de hecho, como tendremos ocasin de ver con ms detalle en el apartado B-IV, ya se han llevado a cabo autorizaciones de OMGs para su uso como alimentos o ingredientes alimentarios aplicando, exclusivamente, la normativa sectorial). En este contexto, la primera autorizacin de comercializacin en la UE de un OMG (una vacuna de uso veterinario) se produce en diciembre de 1992 (ver B-IV-3) y, a partir de esa fecha, se fueron autorizando, de una forma que podramos calificar como discreta, distintos OMG hasta completar el total de eventos autorizados hasta hoy. Sin embargo, la estrategia comunitaria para el desarrollo normativo sobre OMG que empez a sufrir sus primeras fisuras a partir de 1996 (cuando empiezan a llegar a los puertos europeos grandes cargamentos de grano de soja transgnica y se inician las primeras campaas en contra de los OMG anticipando riesgos irreparables para el medio ambiente y la salud humana), se desmorona totalmente a partir de las crisis alimentarias desencadenadas en la UE (fundamentalmente las vacas locas) momento en que se pone
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en marcha una mucho ms agresiva (pero tremendamente maniquea y, a veces, claramente manipuladora ver B-VIIa-) campaa meditica que consigue calar en la opinin pblica y en la que se utiliza la ecologa (cuyo objetivo segn sus apologistas es, no lo olvidemos, salvar el planeta) como elemento antagnico e integrador de todos los colectivos antitransgnicos en su lucha sin cuartel contra los OMG los cuales, segn opinin igualmente de los ecologistas, solo contribuiran a la destruccin del planeta (creo que del mismo planeta). No me resisto, en este punto, a hacer un inciso para llamar la atencin, sobre el hecho, fcilmente contrastable, de que a lo largo de la historia, los detractores de cualquier avance tecnolgico han necesitado, siempre, mantenerse agrupados bajo el manto de una idea o filosofa que confiera a su lucha un cierto carcter espiritual (contra el darwinismo an hoy da se esgrime la palabra de Dios casi nada!!). En mi opinin, sin embargo, esas aguerridas campaas en el mbito de la UE, de los ecologistas (y, sobre todo, de los productores ecologistas) en contra de los transgnicos no estn exentas, en absoluto, de un componente mucho ms terrenal como es el componente econmico. Ya que para obtener un mayor beneficio comercial de sus productos ecolgicos (que, no lo olvidemos, son ms caros que los convencionales), los productores ecolgicos necesitan una reaccin de rechazo hacia los transgnicos por parte de los consumidores. Dicha reaccin de rechazo, por otra parte, contribuir a facilitar (como veremos ms adelante) que los poderes pblicos acaben decantndose, de forma absolutamente responsable, por su sistema de produccin, una vez que hayan llegado a la conclusin de que se trata de la opcin que les puede reportar un mayor nmero de votos. En cualquier caso, esperemos que en defensa de su postura contraria a los transgnicos, los ecologistas y progresistas comprometidos no acaben catalogando a la
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gentica como una pseudociencia burguesa, tal como la defini el agrnomo ruso Trofim D. Lysenko, quien en plena poca stalinista promovi, y puso en prctica, unas teoras agronmicas de corte lamarckiano (con el visto bueno, por supuesto, de las autoridades polticas de la poca que adoraban, sobre todo, la retrica anticapitalista de dichas teoras) que acabaron desembocando en terribles hambrunas y, lo que casi es peor, en la represin e incluso muerte de centenares de cientficos incluyendo a Nikolai Vavilov quizs el ms importante bilogo sovitico de aquella poca y a quien se considera como el padre de la gentica rusa. Una vez hecho este inciso, y retomando la secuencia de acontecimientos en el marco de la polmica sobre los OMG en la UE, parece evidente que la constatacin en un momento determinado por parte de los poderes pblicos de que, como consecuencia de la agresiva campaa meditica en contra de los transgnicos, una mayora de ciudadanos de la UE tiene una percepcin negativa de los mismos, desencadena, como no poda ser menos, una inmediata respuesta poltica (motivada, como apuntaba en un prrafo precedente, por ese peculiar principio de cautela que mueve a cualquier poltico a dirigir sus actuaciones, justamente, en aquella direccin que le permita mantenerse en el cargo) que desemboca, a partir de octubre de 1998, en la implantacin de una moratoria de facto (carente de cualquier base legal) que paraliza la autorizacin, obviamente en la UE, de nuevos eventos. Este hecho motiva una denuncia de los pases productores de transgnicos Estados Unidos (EEUU), Canad, etc.- ante la Organizacin Mundial del Comercio (OMC), al considerar que dicha moratoria constituye una inaceptable barrera comercial, ya que no est fundamentada en criterios cientficos. En 2004, la UE se va forzada a levantar la moratoria y reinicia la autorizacin de nuevos eventos aunque, no obstante, la implantacin de los transgnicos en la UE sigue
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lastrada por condicionamientos polticos tal como reconoca, nada ms y nada menos, que el Presidente de turno de su Consejo de Agricultura en enero de 2006 cuando deca (textualmente): La autorizacin de nuevos OMG en la UE se basa en criterios cientficos, pero este procedimiento no es aceptado polticamente. Esta

situacin(aada)no es satisfactoria y no podemos seguir as; se trata de un tema poltico que debemos tratar con una nueva base, pues despierta muchas emociones. Imagino que si han llegado hasta ste punto del texto, empezarn ustedes a preguntarse (yo lo hara, que conste) qu opinin tiene el que suscribe sobre la actuacin o la estrategia que, en este contencioso, viene manteniendo lo que podramos calificar como el otro bando es decir, el sector favorable a los OMG. Pues bien, en primer lugar y como declaracin de intenciones, tengo que decir que, en general, coincido plenamente con la apreciacin que, sobre la evolucin de los transgnicos en el mundo, tiene la FAO, tanto cuando dice que: Muchos pases en vas de desarrollo podran obtener grandes beneficios a partir de plantas, alimentos y otros OMG (FAO, 2002); como cuando matiza que: El predominio del sector privado en la biotecnologa agrcola hace temer que los agricultores de los pases en desarrollo, especialmente los agricultores pobres, puedan no sacar provecho de ella. La investigacin, por otra parte, se concentra en los cultivos y en las caractersticas de inters comercial para los agricultores de los pases con mayores ingresos (FAO, 2004). Por otra parte, personalmente considero cuestionable que, este otro bando, se manifieste pblicamente, de forma casi exclusiva, a travs de foros y publicaciones (impresas o digitales) financiadas, en su totalidad, por el sector productor. Dichas publicaciones en las que encontramos colaboraciones de conocidos investigadores y cientficos as como de destacados funcionarios, carecen, al igual que las publicaciones de
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los anti-OMG, de cualquier precisin o matiz en sus afirmaciones, as como de la ms mnima crtica de algunas de las ms que discutibles decisiones de los organismos legisladores o reguladores siempre que dichas decisiones, por supuesto, puedan considerarse favorables a los objetivos perseguidos por dicho sector productor que, insisto, financia las citadas publicaciones o foros. Sirva como ejemplo ilustrativo (como muestra vale un botn), el siguiente caso reciente: En abril de 2004 el Comit Cientfico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria EFSA, hizo pblico un informe referido a los genes de resistencia a antibiticos utilizados en el procedimiento de obtencin de OMG, en el que confirmaba la escasa probabilidad de transferencia de resistencias. No obstante, invocando el Principio de Precaucin (segn se defini en la Cumbre de Ro de 1992) y de acuerdo a su utilidad teraputica actual y futura, estableca tres categoras de antibiticos frente a los cuales podran inducirse resistencias. De acuerdo con la citada clasificacin y en cumplimiento de la normativa comunitaria (Artculo 4.2 de la Directiva 2001/18/CE), a partir del 31 de diciembre de 2004, no debera volver a cultivarse en la UE el maz modificado genticamente: Bt-176 (ver B.IV.7), ya que incorpora un gen inductor de resistencia a la ampicilina (cuyo uso sera restringido, en lo sucesivo, exclusivamente al mbito experimental). Curiosamente y dado que la Comisin Europea (CE) no promovi ninguna medida normativa ni recomendacin en respuesta al informe de EFSA (como hubiera sido la derogacin de la Decisin 97/98/CE por la que se aprobaba el maz Bt-176), nos encontramos en la actualidad con la simptica paradoja de que, en base al Principio de Precaucin, a partir del 1 de enero de 2005 no se deba permitir, en la UE, el cultivo de un
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maz cuyo grano, sin embargo, se importaba (e importa), sin la ms mnima restriccin, para su uso en alimentos y piensos. En ste contexto, la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria (AESA), asumiendo en todos sus extremos, como no poda ser menos, el informe del Comit cientfico de EFSA, public una nota oficial (23 de abril de 2004) en la que, taxativamente, se indicaba que, en Espaa (nico pas en el que, desde 1998, se cultivaba este tipo de maz MG), ya no se podr volver a sembrar ni cultivar a partir de enero de 2005. Sin embargo, en un alarde de descoordinacin administrativa, el MAPA autoriz su cultivo durante la campaa de 2005, lo que proporcion a las organizaciones ecologstas y otros grupos comprometidos, sin el ms mnimo esfuerzo por su parte, argumentos ms que suficientes para sustanciar sus proclamas antitransgnicos durante todo el ao 2005. Posteriormente, en agosto de 2005, el MAPA excluy del Registro de Variedades Comerciales todas las variedades de maz Bt-176 (imagino que a peticin del responsable o responsables de la variedad, ya que en caso contrario, dicha decisin del MAPA podra no ajustarse a Derecho, al no haberse producido, como indicaba anteriormente, una derogacin comunitaria de la Decisin 97/98/CE por la que se aprob dicho maz MG). Pues bien, en una recientemente publicacin de las caractersticas antes apuntadas (Muoz, 2006), se nos detalla (aspticamente) el citado informe de la EFSA pero, lamentablemente, nos deja ayunos de cualquier matiz o comentario con referencia a la secuencia de acontecimientos que acabo de enumerar y que no han servido para otra cosa que para socavar, imagino que sin proponrselo, el prestigio y la credibilidad de EFSA y AESA (al tiempo que vacan totalmente de contenido el concepto de Principio de Precaucin) minando, de esta forma la confianza del ciudadano en los dictmenes que, sobre ste u otro tema relacionado con la seguridad alimentaria, pudieran emitir en el
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futuro. Qu valor podra concedrsele, a partir de ahora, a un informe del Comit cientfico de EFSA en el que, invocando el Principio de Precaucin, dictaminara sobre cualquier aspecto de la seguridad alimentaria (p.e. la gripe aviar)?. Claro que la incoherente actuacin de la CE y de los responsables nacionales que, como he comentado, ha vaciado de contenido y credibilidad los dictmenes y opiniones que en el futuro puedan emitir EFSA y AESA, no son ms que peccata minuta si lo comparamos con la clamorosa actuacin del Consejo de Ministros de Medio Ambiente en su reunin del pasado 18 de diciembre en la que, por amplia mayora, reconocieron el derecho de los Estados miembros a prohibir el cultivo de transgnicos autorizados, desde hace aos, en la UE, una vez que los distintos Comits cientficos de la UE, (creados, no lo olvidemos, con el visto bueno de esas mismas autoridades polticas), determinaron su conformidad con los estrictos requisitos establecidos por la normativa comunitaria (diseada, tampoco habra que olvidarlo, por tan volubles autoridades polticas). Tan memorable actuacin del Consejo de Ministros de Medio Ambiente, por si fuera poco, desautoriza por completo a la Comisin, ya que desestima (sin anularlos ni derogarlos en forma) algunos de sus actos jurdicos (Decisin 2003/653/CE y Decisin 2006/10/CE ver B-III-6 y B-III-10-). En ste escenario resulta absolutamente irrelevante, en mi opinin, que la EFSA prosiga la publicacin de informes cientficos como el recientemente publicado: Seguridad y evaluacin nutricional de alimentos y piensos derivados de plantas MG (en el que se dictamina sobre la seguridad alimentaria de las plantas MG evaluadas), ya que, de momento, la EFSA (y la AESA) carecen de credibilidad ante el ciudadano gracias a las inestimables muestras de confianza que las instituciones polticas comunitarias (y nacionales) depositan en su trabajo. Este autntico desbarajuste lo corrobora (aunque
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tmidamente, eso s) el propio Director adjunto de EFSA que, adems, es Director de su Comit cientfico (Sr, Koter), quien en unas jornadas sobre biotecnologa celebradas recientemente en Espaa deca lo siguiente: En varios temas, la EFSA dice algo, pero polticamente los organismos de la UE acaban diciendo otra cosa. Es decir: que la poltica enmascara muchas veces nuestras conclusiones. Es lo que sucede, por ejemplo, con los OMG (confieso que me gustara saber qu es lo que el seor Koter entiende por el trmino enmascarar, aunque comprendo que siendo, como es, un funcionario, la prudencia le impida utilizar un trmino ms contundente). En conclusin, creo que la carencia absoluta de matices en los argumentos esgrimidos (nunca mejor dicho) por los dos bandos enfrentados en la polmica sobre los OMG est convirtiendo este debate en una situacin, insisto, maniquea y a veces hasta un poquito chabacana. Cualquier declaracin que pueda realizarse por parte de cualquier poltico, cientfico, representante de la industria o simple ciudadano; cualquier medida legislativa aprobada; cualquier noticia de prensa, ser inmediatamente aclamada o agriamente denostada por los representantes de uno u otro bando, sin la ms mnima matizacin, en funcin de que tal declaracin, medida legislativa o noticia sea favorable a su causa, sin valorar ni analizar en ningn momento, si la declaracin, norma o noticia es tcnica y administrativamente: razonable, lgica y consecuente. En mi opinin, el sector favorable (y sobre todo la industria) deberan dedicarse a buscar argumentos simples y coherentes para convencer al ciudadano europeo. En este sentido y con relacin a este tema, le hace un par de aos un comentario (con el que coincido plenamente) de un socilogo, cuyo nombre lamento no recordar, que deca: En USA, las multinacionales productoras de OMG concentraron su estrategia en convencer
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a los poderes polticos, cuyo dictamen es generalmente aprobado por los ciudadanos. En Europa las multinacionales deberan haber convencido, en primer lugar, a los ciudadanos, pues los polticos europeos no movern un dedo si el ciudadano no est previamente convencido.

Relacin (comentada) de normativa sobre OMG

A.- Tratados y Convenios Internacionales

En mi opinin, la mayor parte de estos Tratados, Convenios y Declaraciones Internacionales suelen ser un compendio de buenos y ambiciosos propsitos que prcticamente todos los gobernantes mundiales se apresuran a firmar, pero cuyos objetivos, en muchos casos, no son, en absoluto, fciles de alcanzar, justamente por desidia poltica. Sirva como ejemplo de esta afirmacin personal, el Tratado Internacional de Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la Agricultura, uno de cuyos objetivos es, ni ms ni menos, que Erradicar (del mundo) la pobreza extrema y el hambre. Pero, lamentablemente, el hambre en el mundo, tal como reconoca el informe FAO sobre El estado mundial de la agricultura y la alimentacin-2004 es, en principio, un problema poltico y econmico. No obstante, hay que reconocer que representan, al menos, un primer paso en la buena direccin.

Se incluyen en esta Seccin algunos Convenios y Tratados Internacionales con incidencia, ms o menos directa, con el tema que nos ocupa (A.I.), as como algunos actos jurdicos comunitarios a travs de los cuales: se informa de la adhesin de la CE a los mismos, o bien se procede a su adaptacin al marco legal comunitario (A.II.)

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A.I.- Tratados, Convenios y Declaraciones Internacionales A.I.1.- Convenio sobre la Diversidad Biolgica. (Aprobada en el marco de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo celebrada en Ro de Janeiro en junio de 1992. Promueve una conservacin de la Diversidad biolgica mediante una utilizacin sostenible de sus componentes, as como una participacin justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilizacin de los recursos genticos).

A.I.2.- Declaracin de Ro sobre Medio ambiente y el Desarrollo. (Fue adoptada en la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo celebrada en Ro de Janeiro en junio de 1992. Incluye la definicin del Principio de precaucin).

A.I.3.- Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la diversidad biolgica. (El objetivo del Protocolo, de acuerdo con el Principio de precaucin tal como se contempla en el Principio 15 de la Declaracin de Ro sobre el Medio ambiente y el Desarrollo, es el de contribuir a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transparencia, manipulacin y utilizacin seguras de los OMG. Las disposiciones del Protocolo son aplicables a los OMG vivos -cualquier material con capacidad para reproducirse- resultantes de la biotecnologa moderna, que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana y centrndose, concretamente, en los movimientos transfronterizos).

A.I.4.- Tratado Internacional sobre Recursos fitogenticos para la alimentacin y la agricultura (El Tratado, promovido por la FAO y estrechamente vinculado con el Convenio sobre la Diversidad Biolgica -que entr en vigor el 29 de junio de 2004- tiene como objetivo La conservacin y la utilizacin sostenible de los recursos fitogenticos para la alimentacin y la agricultura y la distribucin justa y equitativa de los beneficios derivados de su utilizacin en armona con el Convenio sobre la Diversidad Biolgica, para una agricultura sostenible y la seguridad alimentaria. En junio de 2006 se celebr en Madrid la 1 Reunin de su rgano Rector).
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A.I.5.- Convenio Internacional para la Proteccin de las Obtenciones vegetales (Fue aprobado en el seno de la Unin Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales UPOV- y ratificado por el Reino de Espaa en julio del 2007 (ver C.26). Sobre la necesidad de proteger las obtenciones vegetales, me voy a tomar la libertad de incluir una cita textual del prestigioso catedrtico e investigador D. Francisco Garca Olmedo: La inversin, el trabajo y la creatividad que hay detrs, por ejemplo, de una variedad vegetal ms productiva o de mejor calidad que las existentes deben recibir proteccin, pues, de lo contrario, no se producirn innovaciones comerciales por falta de incentivo. La industria tiene dos alternativas para rentabilizar esa inversin: el secreto o la proteccin legal de la propiedad industrial. No cabe duda que, entre las dos opciones, la segunda es la nica que ofrece una informacin transparente).

A.II.- Actos jurdicos comunitarios relacionados con Tratados y Acuerdos Internacionales

A.II.1.- Decisin 2002/628/CE del Consejo de 25 de junio de 2002, relativa a la celebracin, en nombre de la CE, del Protocolo de Cartagena sobre la bioseguridad. (Aprueba, en nombre de la Comunidad Europea, el Protocolo de Cartagena, el cual reproduce textualmente- en su Anexo A. En su Anexo B, la CE se declara competente para llevar a cabo las obligaciones que del mismo se deriven con objeto de alcanzar los objetivos que se pretenden alcanzar: conservacin y proteccin del medio ambiente, proteccin y salud de las personas y utilizacin prudente y racional de los recursos naturales).

A.II.2.- Reglamento 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de julio, relativo al movimiento transfronterizo de Organismos Modificados Genticamente. (Establece un sistema armonizado de informacin y notificacin sobre los movimientos transfronterizos de OMGs (vivos) con objeto de que la aplicacin de las disposiciones que, al respecto, se fijan en el Protocolo de Cartagena se realice de una forma coherente. La

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aprobacin, en nombre de la Comunidad Europea del Protocolo de Cartagena se realiz, como hemos visto en el prrafo precedente, a travs de la Decisin 2002/628/CE).

A.II.3.- Decisin 2004/869/CE del Consejo de 24 de febrero, relativa a la celebracin, en nombre de la Comunidad Europea, del Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la Agricultura. (Aprueba, en nombre de la Comunidad Europea, el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la Agricultura, el cual reproduce textualmente- en uno de sus Anexos)

A.II.4.- Decisin 2005/523/CE del Consejo de 30 de mayo, por la que se aprueba la adhesin de la Comunidad Europea al Convenio internacional para la proteccin de las obtenciones vegetales, segn fue revisado en Ginebra el 19 de marzo de 1991.

B.-NORMATIVA COMUNITARIA

B.I.-Normativa de carcter general En sta seccin he agrupado aquellas normas que, en mi opinin, tienen un carcter eminentemente horizontal. No obstante, algunas de ellas tendran acomodo en alguna (o algunas) de las secciones especficas en que he distribuido el documento.

B.I.1.-Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio, relativa a la proteccin jurdica de las invenciones biotecnolgicas (Su artculo 12 se incorpor al ordenamiento jurdico nacional mediante la Ley 3/2000 de 7 de enero, de rgimen jurdico de la proteccin de las obtenciones vegetales)

B.I.2.-Decisin 1999/468/CE del Consejo de 28 de junio, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecucin atribuidas a la Comisin.

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(Establece las normas bsicas por las que se rige el procedimiento de decisin comunitaria conocido popularmente como comitologa).

B.I.3.-Decisin 2000/443/CE de la Comisin de 18 de mayo, mediante la que se modifican la Decisin 97/404/CE por la que se establece un Comit Director cientfico, y la Decisin 97/579/CE por la que se establecen Comits cientficos en el mbito de la salud de los consumidores y de la seguridad alimentaria. (Dispone, fundamentalmente, sobre la duracin de los mandatos de los miembros de los distintos Comits.)

B.I.4.-Reglamento (CE) N 65/2004 de la Comisin de 14 de enero, por el que se establece un sistema de creacin y asignacin de identificadores nicos a los OMGs. (Los identificadores nicos son la herramienta fundamental para la adecuada trazabilidad de los OMGs en todas las fases de su comercializacin). B.I.5.-Directiva 2004/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de abril de 2004, sobre responsabilidad medioambiental en relacin con la prevencin y reparacin de daos medioambientales. (En su Anexo III se relacionan los productos que entran dentro de su mbito de aplicacin al considerarlos como posible causa de daos medioambientales. En este contexto se equipara, sin introducir el ms mnimo matiz, los productos fitosanitarios y los biocidas con los Microorganismos Modificados Genticamente MMG- y los OMG.)

B.II.- Utilizacin confinada de Microorganismos Modificados Genticamente (MMG)

Las campaas mediticas en contra de los transgnicos se han centrado fundamentalmente en las liberaciones voluntarias, en tanto que la utilizacin confinada de MMG se ha mantenido, razonablemente, al margen de la polmica.

B.II.1.- Directiva 90/219/CEE del Consejo de 23 de abril, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente. (Junto con la Directiva

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90/220/CEE -ya derogada- marca el inicio de la regulacin de los Organismos Genticamente Modificados -micro y macro, respectivamente- en la UE).

B.II.2.- Decisin 91/448/CEE de la Comisin de 29 de julio, relativa a las directrices para la clasificacin mencionada en el articulo 4 de la Directiva 90/219/CEE. (Establece los criterios para la clasificacin de los MMG segn su nivel de riesgo atendiendo a su naturaleza, a la del organismo receptor o parental y a las caractersticas del vector y del inserso utilizados en la operacin).

B.II.3.- Directiva 94/51/CE de la Comisin de 7 de noviembre, por la que se adapta al progreso tcnico la Directiva 90/219/CEE (Adapta al progreso tcnico los criterios para la clasificacin, de acuerdo a su nivel de riesgo, de los microorganismos. En este sentido actualiza los criterios para la clasificacin de los MMG).

B.II.4.- Decisin 96/134/CE de la Comisin de 16 de enero, por la que se modifica la Decisin 91/448/CEE relativa a las directrices para la clasificacin mencionadas en el artculo 4 de la Directiva 90/219/CEE del Consejo. (Sustituye el Anexo de aquella Decisin).

B.II.5.- Directiva 98/81/CE del Consejo de 26 de octubre de 1997, por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilizacin confinada de Organismos Modificados Genticamente. (Teniendo en cuenta los avances experimentados por la biotecnologa as como la experiencia adquirida, esta Directiva introduce una profunda modificacin -de fondo y forma- de la Directiva 90/219/CEE que se traduce en la sustitucin -prcticamente total- de su articulado y Anexos, por un nuevo texto).

B.II.6.- Decisin 2000/608/CE de la Comisin de 27 de septiembre, referente a las notas de orientacin para la evaluacin del riesgo descrito en Anexo-III de la Directiva 90/219/CEE. (La evaluacin llevada a cabo de acuerdo a estas notas de orientacin, permite clasificar los microorganismos modificados genticamente a la luz de los

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potenciales efectos nocivos, lo que permite determinar, en cada caso, las adecuadas medidas de confinamiento).

B.II.7.- Decisin 2001/204/CE del Consejo, de 8 de marzo, por la que se completa 90/219/CEE con respecto a los criterios por los que se establece la inocuidad de

microorganismos modificados genticamente para salud humana y medio ambiente. (Los requisitos de la Directiva 90/219/CEE no sern de aplicacin a las utilizaciones confinadas de aquellos microorganismos que, de acuerdo con los criterios recogidos en esta Decisin, puedan ser clasificados como inocuos).

B.II.8.- Decisin 2005/174/CE de la Comisin de 28 de febrero, por la que se establecen notas de orientacin complementaria de la parte B del anexo II de la Directiva 90/219/CEE del Consejo, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente. (Establece criterios generales y particulares an mas concretos para determinar si un MMG es inocuo para la salud humana y el medio ambiente).

B.III.- Liberacin voluntaria de OMG

La liberacin intencional en el medio ambiente se ha convertido, lgicamente, en el autntico caballo de batalla de la polmica sobre los OMG como ya he comentado en la INTRODUCCIN de este trabajo.

B.III.1.- Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo, sobre la liberacin intencional en el medio ambiente de Organismos Modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Sustituye y, en consecuencia, deroga la Directiva 90/220/CEE no incluida por tanto en esta relacin-. Introduce modificaciones muy relevantes especialmente en los aspectos tcnicos que resultaban ms cuestionados -p.e. la utilizacin de genes marcadores de resistencia a antibiticos-. Aunque imagino que resulta innecesario, no me resisto a aclarar que la

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Directiva regula, exclusivamente la liberacin intencional de organismos vivos. Por tanto, no regula, por ejemplo, los productos obtenidos: a partir de o derivados de un OMG, solo los productos que consistan o contengan un OMG. Esta Directiva debi haber sido transpuesta al derecho espaol antes del 17 de octubre de 2002, pero, de hecho, dicha transposicin solo se produjo con la entrada en vigor de la Ley 9/2003 de 25 de abril ver C.11).

B.III.2.- Decisin 2002/623/CE de la Comisin de 24 de julio, por la que se establecen unas notas de orientacin complementarias al Anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Se trata de un conjunto de Notas orientativas sobre los objetivos, elementos, principios generales y metodologa por los que debe regirse la Evaluacin del riesgo para el medio ambiente, que, obviamente, es una condicin absolutamente prioritaria, antes de proceder a cualquier liberacin en el medio ambiente de un OMG).

B.III.3.- Decisin 2002/811/CE del Consejo de 3 de octubre, por la que se establecen unas notas de orientacin complementarias al Anexo VII de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Se trata de un conjunto de Notas orientativas para armonizar los objetivos, metodologa y el diseo que deben definir los Planes de seguimiento de OMG que se establecen en la Directiva 2001/18/CE).

B.III.4.- Decisin 2002/812/CE del Consejo de 3 de octubre, por la que se establece, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el modelo de resumen de la notificacin de la puesta en el mercado de organismos modificados genticamente como producto o componente de productos. (En aras de la coherencia, armoniza la estructura y contenido del modelo de resumen de notificacin previa a la comercializacin).

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B.III.5.- Decisin 2002/813/CE del Consejo de 3 de octubre, por la que se establece, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el modelo de resumen de la notificacin de la liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente para fines distintos de su puesta en el mercado. (Armoniza la estructura y contenido del modelo de resumen de notificacin previa a la liberacin intencional con fines de experimentacin y ensayo).

B.III.6.- Decisin 2003/653/CE de la Comisin de 2 de septiembre, relativa a las disposiciones nacionales que prohben el uso de OMG en Alta Austria notificadas por la Repblica de Austria con arreglo al apartado 5 del artculo 95 del Tratado de la Comunidad Europea (En febrero de 2003 la regin de Alta Austria remiti a la CE un Proyecto de Ley por el que se prohiba el uso de OMG en su territorio en base a las conclusiones de un informe cientfico (Informe Mller) que acompaaba la solicitud. La CE someti dicho expediente a la consideracin de la AESA la cual, en julio de ese ao, emiti un dictamen en el que grosso modo consideraba que, el citado informe, no aportaba ninguna prueba cientfica adicional que pueda poner en cuestin las disposiciones relativas a la evaluacin del riesgo ambiental previstas en la Directiva 90/220/CEE y Directiva 2001/18/CE. Consecuentemente, a travs de esta Decisin, la CE denegaba a Alta Austria la posibilidad de establecer disposiciones nacionales que estuvieran dirigidas a prohibir la utilizacin de OMG. No obstante, el Consejo de Ministros de Medio Ambiente celebrado el pasado 18 de diciembre, vaca totalmente de contenido esta Decisin, al tiempo que desautoriza a la Comisin. Ver INTRODUCCIN).

B.III.7.- Decisin 2003/701/CE de la Comisin de 29 de septiembre, por la que se establece un modelo para la presentacin de los resultados de la liberacin intencional en el medio ambiente de plantas superiores modificadas genticamente con una finalidad distinta de la de su comercializacin con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. (Armoniza la estructura y contenido del modelo para la presentacin de los resultados de las liberaciones intencionales con fines de experimentacin y ensayo que conforman la Parte B de la citada Directiva).

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B.III.8.- Decisin 2004/204/CE de la Comisin de 23 de febrero, por la que se establecen las disposiciones pormenorizadas de funcionamiento de los registros para la recogida de informacin relativa a las modificaciones genticas en OMG, previstos por la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. (La informacin facilitada a este registro debe incluir, en su caso, muestras de OMG, as como una metodologa para su adecuada deteccin, y cualquier informacin que pueda considerarse pertinente y que permita identificar el producto con OMG y su progenie.).

B.III.9.- Decisin 2006/10/CE de la Comisin de 10 de enero, relativa a la prohibicin provisional en Grecia de la comercializacin de semillas de hbridos de maz con la modificacin gentica MON 810 inscritas en el Catlogo Comn de variedades de especies agrcolas, con arreglo a la Directiva 2002/53/CE. (La Comisin desautoriza la decisin de Grecia de prohibir la comercializacin de variedades modificadas genticamente MGhaciendo uso de la clusula de salvaguardia que, para situaciones muy especficas, se contempla en la Directiva 2002/53/CE del Consejo referente al Catlogo Comn de las variedades de las especies agrcolas. De forma anloga a lo ya comentado en B.III.6, el Consejo de Ministros de Medio Ambiente celebrado el pasado 18 de diciembre, vaca totalmente de contenido esta Decisin, al tiempo que desautoriza a la Comisin. Ver INTRODUCCIN)

B.III.10.- Decisin 2006/255/CE de la Comisin de 14 de marzo, relativa a las disposiciones nacionales que obligan a las grandes superficies a colocar los alimentos MG en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genticamente, notificadas por Chipre con arreglo al artculo 95, apartado 5, del Tratado CE (La Comisin, a travs de esta Decisin, considera inaceptable la propuesta de Chipre de que, en los comercios, los productos MG y convencionales se expongan en distintos estantes).

B.III.11.- Decisin 2006/335/CE de la Comisin de 8 de mayo, por la que se autoriza a la repblica de Polonia a prohibir en su territorio el uso de diecisis variedades de maz modificadas genticamente con la modificacin gentica MON 810 enumeradas en el Catlogo comn de variedades de especies de plantas agrcolas, con arreglo a la Directiva

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2002/53/CE del Consejo. (La prohibicin de estas variedades autorizadas en la UE y, por tanto, inscritas en el Catlogo Comn de variedades de especies agrcolas, est, en mi opinin, justificada, ya que se fundamenta en el hecho de que se trata de variedades con ndice de maduracin FAO superior a 350, por lo que resultan inadecuadas para las condiciones climatolgicas polacas).

B.III.12.- Decisin 2006/578/CE de la Comisin de 23 de agosto, sobre medidas relativas a la presencia del organismo modificado no autorizado LL RICE 601 en los productos a base de arroz. (En esta Decisin, motivada tras el anuncio de EEUU de que haba encontrado rastros de este arroz transgnico no autorizado- en partidas comerciales destinadas a la UE, se exige, por un periodo mnimo de seis meses, que todas las

importaciones de arroz de grano largo procedentes de EEUU vengan acompaadas de un certificado que indique que est libre de ese evento). B.III.13.-Decisin 2006/601/CE de la Comisin de 5 de septiembre, sobre medidas de emergencia relacionadas con la presencia en los productos del arroz del organismo modificado genticamente no autorizado LL RICE 601.

B.III.14.- Decisin 2006/754/CE de la Comisin de 6 de noviembre, por la que se modifica la Decisin 2006/601/CE sobre medidas de emergencia relacionadas con la presencia en los productos del arroz del organismo modificado genticamente no autorizado LL RICE 601.

B.IV.- Autorizaciones de comercializacin de OMG

Creo que los comentarios que incluyo en algunas de las Decisiones pueden ayudar a comprender ese enfoque regulatorio que, reconozco, he repetido hasta la saciedad de: una puerta una llave.

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B.IV.1.- Decisin 93/572/CEE de la Comisin de 19 de octubre, relativa a la comercializacin de un producto que contiene organismos genticamente modificados con arreglo al artculo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (El producto autorizado es una vacuna antirrbica para zorros)

B.IV.2.- Decisin 94/385/CE de la Comisin de 8 de junio, sobre la comercializacin de un producto consistente en OMG, semillas de la variedad de tabaco ITB 1000 OX resistente a los herbicidas con arreglo al artculo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo.

B.IV.3.- Decisin 94/505/CE de la Comisin de 18 de julio, que modifica la Decisin de 18 de diciembre de 1992 relativa a la comercializacin de un producto que contiene OMG, la vacuna de virus vivos Novi-Porvac Aujeszky (gl, tk), en virtud del artculo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Esta Decisin de autorizacin merece un comentario aclaratorio. Esta vacuna MG, para su aplicacin intramuscular, fue autorizada en 1992 convirtindose, de esta forma, en el primer OMG aprobado en la UE. Sin embargo, no dio lugar a una Decisin comunitaria ya que, de acuerdo con el procedimiento de autorizacin contemplado en la Directiva 90/220/CEE, la autoridad competente del Estado miembro donde se hubiera presentado la solicitud, tena la capacidad ejecutiva para proceder a la autorizacin siempre que, como en este caso, no hubiera objeciones por parte de algn otro Estado miembro. Posteriormente, el notificador present en el mismo Estado miembro Alemania- una nueva solicitud para ampliar su uso a la aplicacin intradrmica. Al existir, en este caso, una objecin presentada por otro Estado miembro, se aplic el procedimiento de comitologa que dio lugar, ahora s, a esta Decisin de la Comisin 94/505/CE. Pero, insisto, la primera autorizacin de un OMG en la UE se produjo en 1992.

B.IV.4.- Decisin 96/158/CE de la Comisin de 6 de febrero, relativa a la comercializacin de un producto consistente en un OMG, semilla de colza hbrida (Brassica napus L. olefera Metzq. MS1Bn x RF1Bn) resistente a los herbicidas, con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Autorizacin para cultivarlo para la obtencin de semillas pero no para comercializarlo para alimentacin humana o animal )

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B.IV.5.- Decisin 96/281/CE de la Comisin de 3 de abril, relativa a la comercializacin de semillas de soja (Glycine max L.) modificada genticamente con una mayor resistencia al herbicida glifosato, de conformidad con la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Autorizada importacin y transformacin, no siembra. Resulta necesario llamar la atencin sobre el hecho de que la versin espaola de esta Decisin indica, errneamente, que se autoriza la comercializacin de semillas cuando lo que se autoriza es, exclusivamente, grano ya que no se autoriza el cultivo. Las versiones inglesa y francesa, por ejemplo, son correctas al indicar que el producto autorizado es, respectivamente, soja bean y fave de soja. Me he permitido llamar la atencin sobre este error porque esta confusin entre semilla y grano es frecuente encontrarla en las versiones espaolas de bastantes actos jurdicos comunitarios).

B.IV.6.- Decisin 96/424/CE de la Comisin de 20 de mayo, relativa a la comercializacin de achicoria modificada genticamente (Cichorium intybus L.) con esterilidad masculina y resistencia parcial al herbicida glufosinato de amonio con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (No autorizado su uso como alimento humano ni como pienso, slo se autoriza su uso para la reproduccin.)

B.IV.7.- Decisin 97/98/CE de la Comisin de 23 de enero, relativa a la comercializacin de maz (Zea mays L.) modificado genticamente con una alteracin de las propiedades insecticidas conferidas por el gen de la endotoxina Bt, combinada con una mayor resistencia al herbicida glufosinato de amonio, con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. Autorizando el maz Bt-176 con una alteracin que le confiere propiedades insecticidas combinada con una resistencia al glufosinato de amonio (Autorizado todo uso a toda la progenie derivada de los cruces de este producto con cualquier maz obtenido de forma tradicional).Ver INTRODUCCIN

B.IV.8.- Decisin 97/392/CE de la Comisin de 6 de junio, relativa a la comercializacin de colza modificada genticamente (Brassica napus L. oleifera Metzg.MS1xRF1), con

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arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Resistente a herbicidas. Autorizado cultivo y transformacin en fracciones inviables)

B.IV.9.- Decisin 97/393/CE de la Comisin de 6 de junio, relativa a la comercializacin de colza modificada genticamente (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1xRF2), con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (Resistente a Glufosinato de amonio. Autorizado el cultivo y transformacin)

B.IV.10.- Decisin 97/549/CE de la Comisin de 14 de julio, relativa a la comercializacin de T102-test (Streptococcus thermophilus T102) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (Se trata de un test para la deteccin de residuos de antibiticos en leche)

B.IV.11.- Decisin 98/291/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de colza de primavera modificada genticamente (Brassica napus L. ssp. oleifera) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Autorizado importacin y transformacin, no siembra)

B.IV.12.- Decisin 98/292/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de maz modificado genticamente (Zea mays L. linea Bt-11) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (Autorizado importacin y transformacin, no siembra. Ver B.IV.16)

B.IV.13.- Decisin 98/293/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de maz modificado genticamente (Zea mays L. T25) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (Autorizado todo uso a toda la progenie derivada de los cruces de este producto con cualquier maz obtenido de forma tradicional)

B.IV.14.- Decisin 98/294/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de maz (Zea mays L. lnea MON 810) modificado genticamente con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. (La autorizacin se aplicar a toda la

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progenie derivada de los cruces de este producto con cualquier maz obtenido de forma tradicional).

B.IV.15.- Decisin 2004/643/CE de la Comisin de 19 de julio de 2004, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE de un tipo de maz (Zea mays L. lnea NK603) modificado genticamente para hacerlo resistente al glifosato. (La autorizacin se limita a su uso como pienso, excluyendo de la misma el cultivo o el uso como alimento. Mediante la Decisin 2005/448/CE, se autoriz su uso como alimento o ingrediente alimentario de acuerdo con el procedimiento establecido por el Reglamento 97/258. Ver B.IV.17).

B.IV.16.- Decisin 2004/657/CE de la Comisin de 19 de mayo de 2004 relativa a la autorizacin de la comercializacin de maz dulce derivado del maz GM de la lnea Bt11 como nuevo alimento o nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo. (Mediante la Decisin 98/292/CE se aprob el maz Bt11 para su importacin y transformacin no siembra-, en base a la Directiva 90/220/CEE. No obstante, como he comentado repetidamente, su utilizacin como alimento o ingrediente alimentario exiga su aprobacin a partir de la norma sectorial. Aunque el maz aprobado en este caso se trata de variedades de maz dulce, el evento Bt11 es, en ambas Decisiones el mismo, cuyo identificador nico es: SYN-BT11-1).

B.IV.17.- Decisin 2005/448/CE de la Comisin de 3 de marzo de 2005, relativa a la autorizacin de la comercializacin de alimentos e ingredientes alimentarios derivados del maz modificado genticamente de la lnea NK 603 como nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del PE y del Consejo. (Ver B.IV.15)

B.IV.18.- Decisin 2005/608/CE de la Comisin de 8 de agosto de 2005, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de un producto de maz (Zea mays L., lnea MON 863) modificado genticamente para hacerlo resistente al gusano del maz.(Como ya hemos visto en otras Decisiones, la autorizacin

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excluye el cultivo y su utilizacin como alimento o componente de alimento, en tanto no se haya aprobado dicho uso, de acuerdo con el procedimiento de Comitologa. Como ya he comentado en otras secciones del texto, la Directiva 2001/18/CE autoriza el evento, pero si un producto que contenga dicho evento, se pretende utilizar como alimento a componente de alimento, deber procederse a una autorizacin adicional, para el citado uso, de acuerdo con la normativa sectorial en este caso el Reglamento (CE) n 258/97- y esa autorizacin an no se haba producido. Por tanto, en uno de los ltimos artculos de la Decisin se indica que la Decisin solo ser aplicable a partir de la fecha en que sea aplicable la Decisin de la Comunidad segn la cual se autorice la comercializacin del producto autorizadopara su uso como alimento o componente de alimento. El 7 de febrero de 2006 se publicaba la Decisin 2006/68/CE Ver B.IV.23- por la que se aprobaba, de acuerdo con el Reglamento (CE) 258/97, la utilizacin de este OMG como alimento o componente de alimento y, en consecuencia, a partir de dicha fecha, se inici la aplicabilidad de esta Decisin. Se trata de un caso en el que hemos necesitado 2 llaves para abrir una puerta ).

B.IV.19.- Decisin 2005/635/CE

de la Comisin de 31 de agosto, relativa a la

comercializacin, con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de una colza oleaginosa (Brassica napus L. lnea GT73) MG para la tolerancia al herbicida glifosato. (Se excluye de la autorizacin, el cultivo y el uso como alimento o componente de alimento. En consecuencia la autorizacin se limita a su importacin, almacenamiento y posible uso como pienso o en procesos de produccin de piensos. Su posible autorizacin como alimento o ingrediente alimentario deber realizarse mediante un proceso similar al comentado en el prrafo precedente. Ver B.IV.20).

B.IV.20.- Recomendacin 2005/637/CE de la Comisin de 16 de agosto, relativa a las medidas que debe adoptar el titular de la autorizacin para prevenir cualquier posible dao a la salud y al medio ambiente en caso de liberacin accidental de una colza oleaginosa (Brassica napus lnea GT 73) modificada genticamente para mejorar su tolerancia al glifosato (Establece una serie de medidas destinadas a evitar que, por ejemplo, puedan producirse liberaciones involuntarias de este material en zonas portuarias).

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B.IV.21.- Decisin 2005/772/CE de la Comisin de 3 de noviembre, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de un producto de maz (Zea mays L., lnea 1507) modificado genticamente para darle resistencia a ciertas plagas de lepidpteros y tolerancia al herbicida glufosinato de amonio. (De forma similar a casos ya comentados, la autorizacin excluye el cultivo y su

utilizacin como alimento o componente de alimento, en tanto no se haya aprobado dicho uso de acuerdo con el procedimiento de Comitologa. Mediante la Decisin 2006/197/CE se autoriz su uso como alimento o componente de alimento de acuerdo, ahora ya, con el Reglamento 1829/2003 y, en consecuencia, se iniciaba la aplicabilidad de la Decisin).

B.IV.22.- Decisin 2006/47/CE de la Comisin

de 16 de enero, relativa a la

comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de un producto de maz (Zea mays L., hbrido MON 863 x MON 810) modificado genticamente para hacerlo resistente al gusano de la raz del maz y a ciertas plagas de lepidpteros del maz. (La autorizacin indica que el producto podr utilizarse como cualquier otro tipo de maz, excepto para su cultivo y uso como alimento o componente de alimento y tampoco como pienso o componente de pienso. De momento se autoriza, exclusivamente, la importacin y trasformacin. Su aplicabilidad se iniciar, al igual que en otras decisiones ya comentadas, cuando, de acuerdo con: el Reglamento (CE) n 258/97 Reglamento (CE) n 1829/2003, se apruebe su utilizacin como alimento y pienso y sobre la que, hasta la fecha, an no se ha pronunciado la Comisin.

B.IV.23.- Decisin 2006/68/CE de la Comisin de 13 de enero, por la que se autoriza la comercializacin de alimentos e ingredientes alimentarios derivados del maz modificado genticamente de la lnea MON 863 como nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del PE y del Consejo. (Ver B.IV.18)

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B.IV.24.- Decisin 2006/69/CE de la Comisin de 13 de enero, relativa a la autorizacin de la comercializacin de alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maz Roundup Ready modificado genticamente de la lnea GA21 como nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del PE y del Consejo. (Bueno, por fn!!. Aqu tenemos un ejemplo que ilustra la filosofa que

persegua en su momento la CE y que, de forma recurrente, he repetido -reconozco que hasta la saciedad- en este escrito de: una puerta, una llave. Se autoriza un evento para un uso determinado, a partir de la normativa sectorial que regula ese uso, la cual, lgicamente cuenta con un procedimiento de evaluacin del riesgo para el medio ambiente similar al que se contempla en la Directiva 2001/18/CE. En los casos que hemos visto hasta ahora, hemos necesitado dos llaves para abrir una puerta).

B.IV.25.- Decisin 2006/197/CE de la Comisin de 3 de marzo, de la Comisin, por la que se autoriza la comercializacin de alimentos que contienen o estn compuestos de maz GM de la lnea 1507 (DAS-01507-1), o han sido producidos a partir del mismo, con arreglo al Reglamento (CE) 1829/2003 del PE y del Consejo. (Ver B.IV.21). B.IV.26.- Decisin 2007/232/CE de la Comisin de 26 de marzo, relativa a la comercializacin, con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de productos de colza oleaginosa (Brassica napus L., lneas Ms8, Rf3 y Ms8xRf3) modificados genticamente para conferirles tolerancia al herbicida glufosinato de amonio. (A travs de la presente Decisin se autoriza la comercializacin, como productos a componentes, de productos de grano de las lneas masculinas y femeninas de, respectivamente, las transformaciones Ms8 y Rf3, y el grano del hbrido obtenido del cruce tradicional entre estas lneas parentales; as como del grano obtenido de su cruce con cualquier colza convencional. Se excluye expresamente de la autorizacin el cultivo de este material, es decir: su utilizacin como semilla. No obstante, la versin espaola de la Decisin induce a confusin al traducir, errneamente, por semilla lo que en las versiones francesa e inglesa aparece,

correctamente, como grano. Quizs sera conveniente que, por quien corresponda, se alertara de este error a los servicios de traduccin de la CE, con objeto de que, en el

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futuro, se subsanara esta deficiencia que encontramos, de forma recurrente, en mltiples normas jurdicas comunitarias. Curiosamente, la comercializacin del aceite elaborado a partir de grano de este tipo de colza modificada genticamente est autorizado en la UE desde 1999 en base al artculo 5 del Reglamento(CE) n 258/97. Ver B.V.5).

B.IV.27.- Decisin 2007/304/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado del maz Bt176 (SYN-EV176-9) y sus productos derivados (El notificante no renueva la solicitud de autorizacin ya que ha dejado de vender en la CE semillas de lneas endogmicas e hbridos de este maz. En consecuencia, se retiran del mercado: tanto las semillas como las materias primas y aditivos de alimentos y piensos que consisten contienen o han sido elaborados con este maz. No se trata de una derogacin formal de la Decisin 97/98/CE. Ver B.IV.7)

B.IV.28.- Decisin 2007/305/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de colza oleaginosa hbrida Ms1xRf1 (ACS-BN4-7xACS-BN1-4) y sus productos derivados (El notificante no renueva la solicitud de autorizacin ya que ha dejado de vender a escala global semillas de los hbridos de esta colza as como de las lneas que lo conforman. En consecuencia, se retiran del mercado: las semillas; el aceite, elaborado a partir de esta colza cuya autorizacin se llev a cabo en base al artculo 5 del Reglamento (CE) n 258/97 y los piensos que consisten o contienen esta colza oleaginosa. No se trata de una derogacin formal de las Decisiones: 96/158/CE y 97/392/CE. Ver: B.IV.4; B.IV.8 y B.V.5).

B.IV.29.- Decisin 2007/306/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de colza oleaginosa hbrida Ms1xRf2 (ACS-BN4-7xACS-BN2-5) y sus productos derivados (El notificante no renueva la solicitud de autorizacin ya que ha dejado de vender a escala global semillas de los hbridos de esta colza as como de las lneas que lo conforman. En consecuencia, se retiran del mercado: las semillas; el aceite, elaborado a partir de esta colza cuya autorizacin se llev a cabo en base al artculo 5 del

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Reglamento (CE) n 258/97 y los piensos que consisten o contienen esta colza oleaginosa. No se trata de una derogacin formal de la Decisin: 97/393/CE. Ver: B.IV.9 y B.V.5).

B.IV.30.- Decisin 2007/307/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de colza oleaginosa Topas 19/2 (ACS-BN7-1) y sus productos derivados (El notificante no renueva la solicitud de autorizacin ya que ha dejado de vender a escala global semillas de esta colza. En consecuencia, se retira del mercado el aceite, elaborado a partir de esta colza cuya autorizacin se llev a cabo en base al artculo 5 del Reglamento (CE) n 258/97 y los piensos que consisten o contienen esta colza oleaginosa. En este caso, sin embargo, resulta innecesario establecer medidas especficas para garantizar la retirada de las semillas ya que la autorizacin original exclua, expresamente, el cultivo. No se trata de una derogacin formal de la Decisin: 98/291/CE. Ver: B.IV.11 y B.V.5).

B.IV.31.- Decisin 2007/308/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de los productos derivados del maz GA21xMON810 (MON-21-9xMON81-6). Esta Decisin constituye una prueba ms de lo extraordinariamente confusa que resulta la normativa comunitaria sobre OMG, ya que, a travs de ella, se retiran del mercado una serie de productos que se han venido comercializando en la UE al amparo de lo que el Reglamento (CE) 1829/2003 contempla (ambiguamente) como productos existentes los cuales, curiosamente, contienen un evento no autorizado en la UE. Se da la circunstancia, adems, de que durante un periodo transitorio de 5 aos, se podr tolerar una presencia accidental o tcnicamente inevitable no superior al 0,9% de este evento (insisto: no autorizado) en productos destinados a la alimentacin animal o humana, cuando el artculo 47 del Reglamento1829/2003 establece una msera tolerancia del 0,5% de presencia adventicia en alimentos y piensos de material de un "evento" en fase de aprobacin pero cuya evaluacin del riesgo haya sido favorable).

B.IV.32.- Decisin 2007/364/CE de la Comisin de 23 de mayo, relativa a la comercializacin, con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y el Consejo, de un clavel (Dianthus caryophylus L., lnea 123.2.38) modificado genticamente para el color de la flor. Curiosamente, no es el primer clavel MG aprobado en la UE. De

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hecho, desde hace aos se encuentran autorizados tres claveles MG (uno de ellos autorizado el 1de diciembre de 1997 y dos ms autorizados el 23 de octubre de 1998. El hecho de que no aparezcan en esta relacin es que, al igual que lo ya comentado en B.IV.3 en relacin con la vacuna de Aujeszky, la autorizacin de citados claveles MG, no dio lugar a un acto legal comunitario (Decisin) ya que, de acuerdo con el procedimiento de autorizacin contemplado en la Directiva 90/220/CEE, la autoridad competente del Estado miembro donde se hubiera presentado la solicitud (en tres casos, al igual que el que nos ocupa, Holanda), tena la capacidad ejecutiva para proceder a la autorizacin siempre que, como en este caso, no hubiera objeciones por parte de algn otro Estado miembro.

B.V.- Normativa relativa a alimentos y piensos MG

El caso de los piensos resulta especialmente peculiar ya que no ha ido en paralelo el desarrollo normativo sobre este tema en lo que respecta a piensos (propiamente dichos) y los aditivos para la alimentacin animal. Respecto a los piensos, nos encontramos que, antes de la entrada en vigor del Reglamento (CE) 1829/2003 (ver B-V-9), la legislacin sectorial no inclua ningn requisito (respecto a los piensos MG) adicional a los que son exigibles a los piensos convencionales. En consecuencia, la autorizacin de los piensos que contengan o consistan en un OMG, requeriran, exclusivamente, la aprobacin previa del evento de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 90/220/CEE (o en su caso, la Directiva 2001/18/CE). En este contexto legal, estaban autorizados para su utilizacin como pienso, los productos que consistieran o contuvieran los eventos aprobados, repito, con anterioridad a la entrada en vigor del Reglamento (CE) 1829/2003, : maz Bt 178 (B-IV-7) y soja (B-IV-5) y, adems, distintas colzas (B-IV-8 y B-IV-11); maz Bt 11 (B-IV-12); maz T 25 (B-IV-13) y maz MON 810 (B-IV-14). Solamente en el caso de la segunda de las colzas citadas, as como a los maces: Bt 11, T 25 y MON 810 se exige, como nico requisito adicional, que la documentacin que acompae al material correspondiente deber indicar el carcter MG de los mismos.

La autorizacin de materia prima para piensos requerir la autorizacin previa del evento, sin perjuicio del cumplimiento de los requisitos que, en su caso, pudieran derivarse de la
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Directiva 82/471/CEE relativa a determinados productos utilizados en la alimentacin animal, transpuesta al ordenamiento jurdico nacional mediante la Orden de 31 de octubre de 1988.

Una situacin totalmente diferente, que es imprescindible resaltar, la encontramos en el caso de los aditivos para la alimentacin animal (regulados por la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre aditivos en la alimentacin animal) ya que mediante la Directiva 93/114/CE del Consejo se incorpor a aquella un procedimiento de evaluacin del riesgo para el medio ambiente anlogo al de la Directiva 90/220/CEE. La Directiva 70/524/CEE y, en consecuencia, sus posteriores modificaciones, al igual que parte de la Directiva 82/471/CEE citada en el prrafo precedente, fueron derogadas tras la entrada en aplicacin del Reglamento (CE) 1831/2003 (B-V-11).

Respecto a la normativa sobre etiquetado de productos alimenticios y piensos, he incluido, exclusivamente, aquellas normas de carcter ms horizontal dejando fuera de la relacin, por ejemplo, disposiciones que regulan las menciones o marcas que permiten identificar el lote o las disposiciones sobre las propiedades nutritivas de los productos alimenticios. Para informacin complementaria sobre etiquetado sugiero remitirse a la relacin que, al respecto, ha publicado la Subdireccin General de Planificacin Alimentaria del MAPA(www.mapa.es/alimentacin/pags/calidad/etiquetado/pdf/Etiquetadocompleto.pdf).

Para una informacin ms detallada sobre el desarrollo en el tiempo de la normativa sobre alimentos y piensos MG, sugiero remitirse al artculo -La regulacin en la UE de los Organismos Genticamente Modificados. Una aproximacin crtica que publiqu en 2004 en esta misma web.

B.V.1.- Directiva 82/471/CEE del Consejo de 30 de junio, relativa a determinados productos utilizados en la alimentacin animal.

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B.V.2.- Directiva 88/388/CEE del Consejo de 22 de junio, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados Miembros en el mbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su produccin. (Se incluye por tratarse de la norma legal bsica sobre ste tema).

B.V.3.- Directiva 89/107/CEE del Consejo de 21 de diciembre, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano. (Se trata de un ejercicio de armonizacin con objeto de evitar que las diferencias entre las legislaciones nacionales relativas a los aditivos alimentarios y sus condiciones de uso pudieran obstaculizar la libre circulacin de productos alimentarios, lo que podra incidir negativamente en el mercado nico. Se incluye por tratarse de una norma legal bsica sobre este tema).

B.V.4-Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes. (Se incluye por tratarse de la norma legal bsica sobre ste tema).

B.V.5.- Reglamento (CE) 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero, sobre nuevos alimentos e ingredientes alimentarios. Este reglamento no regula exclusivamente alimentos e ingredientes alimentarios MG, ya que en su mbito de aplicacin incluye, igualmente, nuevos alimentos e ingredientes alimentarios obtenidos mediante tcnicas ajenas a la biotecnologa. El Reglamento 1829/2003 sobre alimentos y piensos modificados genticamente, cuya aplicacin se inici el 18 de abril de 2004, derogaba todas las disposiciones que, en este Reglamento, regulaban los alimentos MG. Por tanto, actualmente, el Reglamento 258/97 regula, exclusivamente, alimentos e ingredientes alimentarios obtenidos mediante tcnicas ajenas a la biotecnologa. Se mantiene en la relacin porque, hasta fecha muy reciente como hemos visto en la seccin precedente-, se han autorizado alimentos e ingredientes alimentarios MG en base a este Reglamento ya que la solicitud de autorizacin se present, en su momento, de acuerdo con las condiciones establecidas por el mismo.

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El artculo 5 de este Reglamento contemplaba la posibilidad de autorizar, a travs de un procedimiento simplificado (procedimiento de notificacin), alimentos e ingredientes alimentarios derivados de OMG para los que se hubiera demostrado adecuadamente su equivalencia sustancial (en cuanto a composicin, valor nutritivo, metabolismo, etc.) a sus homlogos convencionales. Regularmente, la CE publicaba en el DOCE, las autorizaciones concedidas de acuerdo a este procedimiento. Las correspondientes a productos derivados de un OMG son las siguientes: = (1998) DO C 200 autorizaciones con nmero de orden 1 al 4. = (1999) DO C 181 autorizaciones con nmeros de orden 5 al 7 = (2000) DO C 71 autorizaciones con nmeros de orden 8 al 10 = (2001) DO C 46 autorizacin con nmero de orden 11 = (2003) DO C 33 autorizaciones con nmeros de orden 14 y 15

B.V.6.- Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de marzo, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios. (A travs de esta Directiva se codifica la Directiva 79/112/CEE, y, en consecuencia, se deroga, -no se incluye, por tanto, en esta relacin- que es la referencia ms habitual que, sobre este tema, encontramos en la normativa sobre alimentos, ingredientes alimentarios y aromas MG. No obstante, es necesario aclarar que la regulacin comunitaria sobre etiquetado y presentacin de productos alimenticios, conforma todo un entramado de normas que cubren un amplio espectro de actividades y prcticas relacionadas con la comercializacin de productos alimenticios pero no conectadas, directamente, con el tema que nos ocupa. De hecho, las disposiciones de esta Directiva nicamente se aplican a los alimentos puestos a disposicin del consumidor final o de las colectividades (es decir, restaurantes, cocinas centrales, etc.) no siendo aplicable, por tanto, a productos que se encuentren en fases intermedias de distribucin. Y los productos que consistan o contengan o producidos a partir de OMG estn sometidos a un riguroso rgimen de trazabilidad y etiquetado (especfico) durante todas las etapas del proceso de comercializacin. De cualquier forma, he incluido en la relacin alguna norma que modificaba esta Directiva B.V.7 y B.V.12pero he obviado otras p.e.: Directiva 2002/86/CE, etc.).

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B.V.7.- Directiva 2001/101/CE de la Comisin de 26 de noviembre, por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE del PE y del Consejo relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios. (Dicta normas tendentes a evitar que el etiquetado pueda contribuir a confundir al comprador sobre las caractersticas del producto, tales como su naturaleza, identidad, propiedades, composicin, etc.).

B.V.8.-Reglamento 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero, por el que se establecen los principios y requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. (Este Reglamento naci con la intencin de marcar un punto de inflexin en todo el desarrollo normativo posterior, no solamente de los alimentos convencionales y OMG, sino de la propia evolucin de la normativa sobre OMG.).

B.V.9.-Reglamento 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre, sobre alimentos y piensos GM. Establece un procedimiento armonizado para la comercializacin de alimentos y piensos OMG. Por lo que respecta a los alimentos, sustituye a las disposiciones que, en este sentido, se incluan en el Reglamento (CE) n 258/97, las cuales, lgicamente, deroga. Por lo que respecta a piensos, no exista, hasta la publicacin de ste Reglamento, una regulacin comunitaria especfica de los piensos OMG). Me permito llamar la atencin, aunque pueda parecer innecesario, sobre el hecho de que, a partir del 18 de abril de 2007 (una vez transcurridos 3 aos desde la fecha de aplicabilidad del Reglamento), finaliz el periodo de validez de las medidas transitorias recogidas en su artculo 47, que permitan, en un alimento o pienso, la presencia accidental o tcnicamente inevitable (no superior al 0,5%) de material MG cuya evaluacin de riesgo (determinada antes de la fecha de aplicabilidad del Reglamento) hubiera sido favorable.

B.V.10.-Reglamento 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de OMG y a la trazabilidad de los

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alimentos y piensos producidos a partir de estos y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE. (Establece unas exigentes normas de etiquetado de los OMG as como un armonizado sistema de trazabilidad de los OMG y los alimentos y piensos producidos a partir de un OMG).

B.V.11.- Reglamento 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre, sobre aditivos en la alimentacin animal. (A travs de ste Reglamento se deroga la Directiva 70/524/CEE no incluida, por tanto, en la presente relacin- pero que he querido, al menos, citar ya que es la referencia habitual sobre aditivos en todo el marco normativo sobre piensos. El reglamento establece que, de forma peridica, se haga pblico el registro comunitario de aditivos autorizados en la alimentacin animal. En este sentido, el pasado diciembre se public la sptima edicin de dicho registro).

B.V.12.- Directiva 2003/89/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de noviembre, por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicacin de los ingredientes presentes en los productos alimenticios (Dispone, entre otras medidas, sobre la obligatoriedad de informar sobre aquellos productos que puedan generar reacciones adversas).

B.V.13.- Decisin 2004/210/CE de la Comisin de 3 de marzo, por la que se establecen Comits cientficos en el mbito de la seguridad de los consumidores, la salud pblica y el medio ambiente. (Mediante las Decisiones 97/404/CE y 97/579/CE se crearon, respectivamente, un Comit director cientfico y otros Comits cientficos en el mbito de la salud de los consumidores y de la seguridad alimentaria. La presente Decisin deroga a aqullas, no obstante, tanto el Comit director como el resto de Comits cientficos creados de acuerdo con los requisitos establecidos por una y otra, continuaron en ejercicio hasta que los nuevos Comits creados, en base a la Decisin que ahora se comenta, entraran en funciones)

B.V.14.-Reglamento (CE) N 641/2004 de la Comisin de 6 de abril, sobre las normas de desarrollo del Reglamento (CE) n 1829/2003 del PE y del Consejo en lo relativo a la

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solicitud de autorizacin de nuevos alimentos y piensos modificados genticamente, la notificacin de productos existentes y la presencia accidental o tcnicamente inevitable de material modificado genticamente cuya evaluacin del riesgo haya sido favorable. (Establece, entre otras, disposiciones para permitir adaptar al nuevo marco legal, las solicitudes de autorizacin de comercializacin de alimentos y piensos MG que hubieran sido presentadas de acuerdo con algunos requisitos del Reglamento 258/97 o de la Directiva 70/524/CEE, las cuales, como he comentado en los correspondientes apartados, han sido, respectivamente, convenientemente modificado y derogado, tras la entrada en vigor de los Reglamentos 1829/2003 y 1831/2003).

B.V.15.- Decisin 2004/613/CE de la Comisin de 6 de agosto, relativa a la creacin de un grupo consultivo de la cadena alimentaria y de la sanidad animal y vegetal. (Con el fin de mejorar su funcionamiento, se reorganizan y reagrupan en un solo Grupo, diversos Comits consultivos sobre temas relacionados con la cadena alimentaria y la sanidad vegetal y animal).

B.V.16.- Reglamento (CE) N 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los controles oficiales para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales. (Las normativas de base relacionadas con piensos y alimentos, incluyendo la normativa sobre OMG, disponen que los Estados miembros deben velar por el cumplimiento de dichas legislaciones a travs de un adecuado seguimiento durante las etapas de produccin, transformacin y distribucin de dichos productos. Este Reglamento establece, a nivel comunitario, un marco armonizado de normas generales para la organizacin de dichos controles de seguimiento. Se trata de un documento bastante denso- 141 pginas-).

B.V.17.- Recomendacin 2004/787/CE de la Comisin de 4 de octubre, relativa a las directrices tcnicas de muestreo y deteccin de OMG y de material producido a partir de OMG, como productos o incorporados a productos, en el marco del Reglamento (CE) n 1830/2003 (Establece directrices armonizadas para que, por ejemplo, el muestreo para la

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posible deteccin de OMGs, se lleve a cabo siguiendo protocolos cientficos y estadsticos rigurosos para conseguir un nivel adecuado de seguridad. Para el anlisis de semillas, por ejemplo, se seguirn las normas ISTA).

B.V.18.- Reglamento (CE) N 2230/2004 de la Comisin de 23 de diciembre, por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (CE) N 178/2002 del PE y del Consejo con respecto a la interconexin de las organizaciones que actan en los mbitos comprendidos en el cometido de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. (Establece unas directrices para la interconexin cientfica y, en su caso, financiera, entre la AESA y las organizaciones de los Estados miembros que realizan cometidos similares a nivel nacional).

B.V.19.- Reglamento (CE) N 575/2006 de la Comisin de 7 de abril, por el que se modifica el Reglamento 178/2002 del PE y del Consejo en lo que se refiere al nmero y denominacin de las comisiones tcnicas cientficas permanentes de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (Se modifica la denominacin de dos comisiones tcnicas).

B.V.20.- Reglamento (CE) N 1876/2006 de la Comisin de 18 de diciembre, relativo a la autorizacin provisional y permanente de determinados aditivos en la alimentacin animal. (Se incluye por su relacin con la Directiva 70/524/CEE y Reglamento 1831/2003, aunque ninguno de los aditivos aprobados es MG).

B.V.21.- Reglamento (CE) N 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y propiedades saludables en los alimentos. (Entre otras medidas dispone restringe la utilizacin, en el etiquetado y publicidad de productos alimenticios, de declaraciones nutricionales o propiedades saludables falsas, ambiguas o engaosas. No me cabe duda de que este Reglamento impedir, igualmente, aquella publicidad de los alimentos ecolgicos en la que, sin el ms mnimo aval cientfico, se indique, por ejemplo, que dichos alimentos sean ms seguros que los alimentos convencionales o supongan algn beneficio adicional para la salud.

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B.V.22.- Reglamento (CE) N 1981/2006 de la Comisin de 22 de diciembre, sobre las normas de desarrollo del artculo 32 del Reglamento (CE) n 1829/2003 del PE y del Consejo en lo relativo al laboratorio comunitario de referencia para los organismos modificados genticamente. (Establece, fundamentalmente, el importe de la contribucin financiera que los solicitantes de nuevas autorizaciones de alimentos y piensos MG y renovacin o, en su caso, modificacin de las ya existentes, debern abonar al Laboratorio comunitario de referencia LCR- para que lleve a cabo las tareas y deberes que, en este sentido, se detallan en el Reglamento 1829/2003. Recoge igualmente la lista de Laboratorios nacionales de referencia que asistirn en sus tareas al citado LCR).

B.V.23.- -Decisin 2007/263/CE de la Comisin de 23 de abril, por la que se modifica la Decisin 2004/210/CE de la Comisin por la que se establecen Comits cientficos en el mbito de la seguridad de los consumidores, la salud pblica y el medio ambiente. (Incrementa el nmero de miembros de Comit cientfico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados de 13 a 17. Este Comit, creado en el marco de los nuevos procedimientos relativos a la seguridad alimentaria establecidos a travs del Reglamento n 178/2002 del PE y del Consejo ver B.V.8.- tiene, entre sus posibles mbitos de actividad, la evaluacin de los riesgos potenciales, .efectos acumulados, etc. de las nuevas tecnologas ver B.V.13.-).

B.VI.- Coexistencia

He preferido agrupar este tema en una seccin especfica ya que se trata del aspecto en el que, desde hace un tiempo y hasta la fecha, se ha centrado la polmica acerca de los OMG y que, por tanto, est generando ms estudios y documentos.

B.VI.1.- Recomendacin de la Comisin 2003/556/CE sobre las directrices para la elaboracin de estrategias y mejores prcticas nacionales con el fin de garantizar la coexistencia de los cultivos MG con la agricultura convencional y ecolgica. (En objetivo de estas Recomendaciones es facilitar ..la elaboracin de estrategias y mejores prcticas nacionales con el fin de garantizar la coexistencia de los cultivos modificados
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genticamente con la agricultura convencional y ecolgica. Su mbito de aplicacin abarca desde la produccin agrcola en la explotacin hasta el primer punto de venta, es decir, desde la semilla hasta el silo. O sea que, en definitiva, las citadas Directrices son, en realidad, un conjunto de Buenas Prcticas Agrcolas (BPA) para la gestin conjunta de los tres tipos de agricultura de las que se desprende, no obstante, que el nico posible elemento de riesgo de todo el sistema lo constituyen los cultivos MG. Por otra parte, el citado documento de recomendacin ..deja a iniciativa de los Estados miembros la elaboracin y aplicacin de medidas de gestin de la coexistencia-incluyendo el rgimen de responsabilidad que pudiera aplicarse-.

En este contexto, la interpretacin que los distintos Estados miembros est haciendo de estas Recomendacin es de lo ms variopinta. Dndose, adems, la circunstancia de que, en un mismo Estado miembro p.e. Alemania y Espaa-, dicha interpretacin sufra sensibles modificaciones al producirse un cambio de gobierno.

En consecuencia, considero prioritario que, sobre ste tema, la CE estableciera unas directrices armonizadas de obligado cumplimiento -mediante un Reglamento?- con el fin de evitar que, p.e.: un agricultor que se decante por el cultivo MG de una regin de Castilla Len limtrofe con Portugal, o de una regin alemana limtrofe con Austria tuviera que soportar situaciones de autntico vodevil).

B.VI.2.- Decisin 2005/463/CE de la Comisin de 21 de junio, por la que se crea un grupo de red para el intercambio y la coordinacin de informacin relativa a la coexistencia de cultivos modificados genticamente, convencionales y ecolgicos (Si consideramos exclusivamente la situacin espaola respecto al asunto de la coexistencia nos encontramos que, a da de hoy, parece que existe una propuesta estatal de normas de coexistencia en la que se fija una distancia de aislamiento de 220 metros, no siendo descartable que alguna Comunidad Autnoma publique sus propias normas de coexistencia proponiendo distancias de aislamiento superiores o inferiores a la de la norma estatal. Por otra parte, Comunidades Autnomas como Asturias, Pas Vasco y Baleares e incluso municipios como Almonte y Pozoblanco han emitido declaraciones

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oficiales declarndose libres de transgnicos. Teniendo en cuenta, exclusivamente, este escenario espaol que acabo de detallar, no dudo que la tarea de coordinacin del grupo de red creado debe resultar muy, pero que muy compleja.)

B.VII.- La regulacin de los OMGs en otras legislaciones sectoriales

B.VIIa).- Produccin agrcola ecolgica

El Reglamento (CEE) n 2092/91 sobre produccin agrcola ecolgica (que quedar derogado a partir del 1 de enero de 2009 tras el inicio de la aplicabilidad del recientemente publicado Reglamento (CE) N 834/2007 del Consejo sobre produccin y etiquetado de los productos ecolgicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n 2092/91, que se incorpora a este documento con el cdigoB.VIIa).2) autoriza expresamente la utilizacin, en el sistema ecolgico de produccin, de medicamentos veterinarios que, como la vacuna de Aujeszky aprobada mediante la Decisin 94/505/CEE de la Comisin (ver B.IV.3), ha sido modificada genticamente con el fin de excluir el gen que codifica la glicoproteina E (vacunas gE-). Sin embargo, hemos podido constatar, no si sorpresa, que el nuevo Reglamento sobre produccin ecolgica excluye la citada referencia a la autorizacin de los medicamentos veterinarios MG en la produccin ecolgica. Me indica Javier Guedeja-Marrn (Licenciado en Veterinaria y Diplomado en Sanidad) que existen en el mercado vacunas contra Aujezsky no transgnicas las cuales, al parecer, se obtienen de mutantes naturales. Creo que sera interesante que alguien aclarara pblicamente si la nueva normativa que regula la produccin ecolgica permite (o no) el uso de medicamentos veterinarios MG, ya que sera un desdoro para el movimiento ecologista que se hurtara al consumidor el derecho a elegir lo que quiere comer. Coincidirn ustedes conmigo en que todos tenemos derecho a conocer si el cerdo del que se ha obtenido el chorizo que pensamos consumir se le ha inyectado una vacuna MG o una vacuna obtenida de un mutante.

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B.VIIa)1.- Reglamento 2092/91 sobre la produccin agrcola ecolgica y su indicacin en los productos agrarios y alimenticios. Se trata de la norma bsica que regula la produccin ecolgica. Ser derogado el 1 de enero de 2009 por el nuevo 834/2007 Ver B.VIIa)2.Reglamento (CE) N

B.VIIa)2.- Reglamento (CE) n 834/2007 del Consejo de 28 de junio, sobre produccin y etiquetado de los productos ecolgicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n 2092/91. Ser aplicable a partir del 1 de enero de 2009. Ver B.VIIa)1.-.

B.VIIb).- Medicamentos de uso humano y veterinario

B.VIIb).1.- Reglamento (CE) N 540/95 de la Comisin de 10 de marzo, por el que se establecen las modalidades para comunicar las presuntas reacciones adversas imprevistas que no sean graves, tanto si se producen en la Comunidad como en un tercer pas, de los medicamentos de uso humano o veterinario autorizados de conformidad con las disposiciones del Reglamento (CEE) N 2309/93 del Consejo.

B.VIIb).2.- Reglamento (CE) N 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizacin y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos. (Este Reglamento sustituye y deroga - al Reglamento 2309/93 y, al igual que aquel, permite la aprobacin directa de un evento de uso veterinario, al estar dotado de un procedimiento para la evaluacin del riesgo para el medio ambiente similar al contemplado en la Directiva 2001/18/CE. Pues s, nuevamente me refiero al, ya entraable, lema una puerta, una llave. Por otra parte, simplifica el nombre de la Agencia Europea de Evaluacin de Medicamentos que pasa a llamarse Agencia Europea de Medicamentos).

B.VIIc).- Productos fitosanitarios y biocidas

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B.VIIc).1.- Directiva 91/414/CEE relativa a la comercializacin de productos fitosanitarios. (Incluye una referencia expresa a la competencia de esta Directiva en la autorizacin de productos fitosanitarios MG. Habla igualmente de que en el plazo de dos aos se llevara a cabo, de acuerdo con el procedimiento de reglamentacin, una modificacin dirigida a introducir en la misma un procedimiento especfico de evaluacin del riesgo para el medio ambiente anlogo al previsto en la Directiva 90/220/CEE, lo que habilitara a sta Directiva para la aprobacin de eventos para su uso como fitosanitario aplicando, exclusivamente la misma. No obstante, hasta la fecha, la citada modificacin no se ha llevado a cabo. Por tanto, y volviendo a nuestro simptico lema, se seguiran requiriendo dos llaves para abrir esta puerta).

B.VIIc).2.- Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de febrero, relativa a la comercializacin de biocidas. Esta Directiva es una consecuencia de la Directiva 91/414/CEE de productos fitosanitarios (de hecho los biocidas se conocen popularmente como plaguicidas no agrcolas). Al no contener ninguna referencia a OMGs, esta Directiva no se haba incluido en el presente documento. Se incluye ahora, al igual que la Directiva 2006/50/CE -B.VII.c).4.- que modifica sus anexos incluyendo, ahora s, una referencia especfica al procedimiento de evaluacin a seguir en el caso de biocidas MG.

B.VIIc).3.- Directiva 2005/25/CE del Consejo de 14 de marzo, por el que se modifica el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE en lo que se refiere a los productos fitosanitarios que contienen microorganismos. (Disposiciones relativas al seguimiento que sera aplicable a productos fitosanitarios conteniendo microorganismos. Incluyendo los MMG).

B.VIIc).4.- Directiva 2006/50/CE de la Comisin de 29 de mayo, por la que se modifican los anexos IVA y IVB de la Directiva 98/8/CE del PE y del Consejo relativa a la comercializacin de biocidas. Ver B.VIIc).2.-

B.VIId).- Semillas y material de propagacin

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B.VIId).1.- Directiva 66/401/CEE del Consejo de 14 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de plantas forrajeras. (Dispone que en el caso de semillas de plantas forrajeras de una variedad que haya sido modificada genticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompae, indicar con claridad que la variedad es MG).

B.VIId).2.- Directiva 66/402/CEE del Consejo de 14 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de cereales. (Dispone que en el caso de semillas de cereales de una variedad que haya sido modificada genticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompae, indicar con claridad que la variedad es MG).

B.VIId).3.- Directiva 2002/53/CE del Consejo de 13 de junio, relativa al catlogo comn de las variedades de las especies agrcolas (Establece, entre otras medidas, que las variedades de semillas MG admitidas en el Catlogo Comn de variedades, se identifiquen claramente como tales en dicho Catlogo Comn. Dispone, adems, que toda persona que comercialice alguna de estas variedades, indique con claridad esta circunstancia en su catlogo de ventas.

B.VIId).4.- Directiva 2002/54/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de remolacha. (Dispone que en el caso de semillas de remolacha de una variedad que haya sido modificada genticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompae, indicar con claridad que la variedad es MG).

B.VIId).5.- Directiva 2002/55/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de plantas hortcolas. (Dispone que en el caso de semillas de plantas hortcolas de una variedad que haya sido modificada genticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompae, indicar con claridad que la variedad es MG. Al igual que lo comentado respecto a la Directiva 2002/53/CE respecto a las semillas de especies agrcolas, las

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semillas de variedades MG de hortcolas debern identificarse claramente como tales, en el catlogo comn de especies hortcolas y en los catlogos de ventas de las personas o entidades que las comercialicen).

B.VIId).6.- Directiva 2002/56/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de patatas de siembra. (Dispone que en el caso de patatas de siembra de una variedad que haya sido modificada genticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompae, indicar con claridad que la variedad es MG).

B.VIId).7.- Directiva 2002/57/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de plantas oleaginosas y textiles. (Dispone que en el caso de semillas de plantas oleaginosas y textiles de una variedad que haya sido modificada genticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompae indicar con claridad que la variedad es MG).

B.VIId).8.- Decisin 2003/17/CE del Consejo de 16 de diciembre, sobre la equivalencia de las semillas y la equivalencia de las semillas producidas en terceros pases. (Establece obligatoriedad de identificacin en la etiqueta o cualquier documento oficial que acompae a las semillas OMG, procedentes de pases incluidos en el rgimen comunitario de equivalencias, que se trata de semillas modificadas genticamente).

B.VIId).9.-Directiva 1999/105/CE relativa a la comercializacin de materiales forestales de reproduccin derivados de determinados materiales de base. (Establece la obligacin de identificar en la etiqueta el material MG que entre en el mbito de aplicacin de la misma.

B.VIId).10.- Directiva 68/193/CEE del Consejo de 9 de abril, referente a la comercializacin de materiales de multiplicacin vegetativa de vid. (La Directiva 2002/11/CE, que la modifica, establece, entre otros, una serie de requisitos -incluyendo, lgicamente, requisitos especficos de etiquetado- aplicables a la comercializacin tanto de

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los materiales de multiplicacin como de los productos obtenidos a partir de materiales de multiplicacin de vid que puedan utilizarse como alimento o componente de alimento).

B.VIId).11.-Directiva 2002/11/CE por la que se modifica la Directiva 68/193/CEE referente a la comercializacin de los materiales de multiplicacin vegetativa de la vid (Ver el prrafo precedente).

C.- NORMATIVA NACIONAL

C.1.- Instrumento de Ratificacin del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad Biolgica, hecho en Montreal el 29 de enero de 2000. (BOE de 30 de julio de 2003). (Es prcticamente una copia de la Decisin del Consejo 2002/628/CE).

C.2.- Instrumento de Ratificacin del tratado Internacional sobre recursos Fitogenticos para la alimentacin y la agricultura, hecho en Roma el 3 de noviembre de 2001.

C.3.- Ley 26/1984 General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios. (Se incluye por ser la norma nacional bsica en este mbito. A travs de la Ley 44/2006, de 29 de diciembre, de mejora de la proteccin de los consumidores y usuarios se introduce una modificacin relevante- ver C.22).

C.4.- Orden de 23 de marzo de 1998 por el que se modifica el Reglamento General del Registro de Variedades Comerciales (Una vez incorporado al ordenamiento jurdico nacional de la normativa comunitaria sobre OMG, se introducen el Reglamento General las adecuadas adaptaciones para posibilitar el registro de variedades OMG).

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C.5.- Orden de 23 de marzo de 1998, por la que se dispone la inscripcin de variedades de maz en el Registro de Variedades Comerciales. (Se inscriben 2 variedades de maz OMG en el Registro de variedades comerciales. Se trata de las variedades COMPA CB y JORDI CB que incorporan, ambas, el evento Bt-176).

C.6.- Real Decreto 1334/1999 de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios. (Este RD incorpora al ordenamiento jurdico interno la Directiva 79/112/CEE -actualmente Directiva 2000/13/CE- y algunas otras Directivas complementarias sobre etiquetado. Sobre la regulacin del etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios a nivel nacional, seran igualmente aplicables los comentarios incluidos en - B.V.6-. A ttulo informativo, comentar que este RD ha sido modificado, hasta la fecha, mediante los RD: 238/2000; 1324/2002; 2220/2004 y 892/2005 no incluidos en este trabajo).

C.7.- Ley 3/2000 de 7 de enero, de rgimen jurdico de la proteccin de las obtenciones vegetales. (Realmente el objetivo de esta Ley, como su propio nombre indica, es establecer el rgimen jurdico nacional- de proteccin de obtenciones vegetales armonizado con el rgimen comunitario establecido por el Reglamento (CE) 2100/94. Sin embargo se aprovecha la publicacin de la misma para incorporar al ordenamiento jurdico interno: las ltimas modificaciones introducidas en el Convenio Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales, as como el artculo 12 de la Directiva 98/44/CE relativa a la proteccin jurdica de las obtenciones biotecnolgicas).

C.8.- Real Decreto 323/2000 de 3 de marzo, por el que se modifican: el Reglamento general tcnico de control y certificacin de semillas y plantas de vivero y los Reglamentos Tcnicos especficos (Incorpora, entre otras disposiciones, la exigencia contemplada en la normativa de base comunitaria sobre comercializacin de semillas de que, en las etiquetas de las semillas MG, se indique claramente que se trata de una variedad modificada genticamente).

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C.9.- Ley 11/2001 de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria. (La Agencia se ocupa, entre otras funciones, de interpretar y aplicar los dictmenes de la EFSA creada a travs del Reglamento 178/2002- ver B.V.8-. A partir de la entrada en vigor de la Ley 44/2006 ver C.22-se redefinen algunas funciones de la AESA que pasa a llamarse Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin.)

C.10.- Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas. Ver B.VII.c).2.C.11.- Orden APA/520/2003 de 27 de febrero, por la que se dispone la inscripcin de variedades de maz genticamente modificadas en el Registro de Variedades Comerciales (Variedades: BRAMA y ALIACANT BT; ARISTIS BT; DKC6575 y PR33P67).

C.12.- Ley 9/2003 de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de OMGs. (Transpone las normas sustanciales de las Directivas 2001/18/CE y la 98/81/CE. Esta Ley deroga -y en consecuencia sustituye- la Ley 15/1994 que, lgicamente, no se incluye en la presente relacin).

C.13.- Real Decreto 1697/2003 de 12 de diciembre, por el que se crea la Comisin Nacional de Biovigilancia.

C.14.- Real Decreto 178/2004 de 30 de enero, por el que se aprueba el reglamento general para el desarrollo y ejecucin de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de OMGs (Desarrolla la Ley 9/2003).

C.15.- Orden APA/314/2004 de 4 de febrero, por la que se dispone la inscripcin de variedades genticamente modificadas en el Registro de Variedades Comerciales (Variedades: SANSONE BT; ESCOBAR; CAMPERO; CUARTAL BT; DKC 6550; GAMBIER BT; JARAL; PR 32 P 76; PROTECT). La variedad SANSONE BT se elimin poco despus del Registro a solicitud del productor.
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C.16.- Orden APA/2628/2005 de 28 de julio, por la que se excluyen e incluyen en el Registro de Variedades Comerciales, variedades de maz modificadas genticamente (BACILA; DKC4442YC; DKC5784YG; DKC6041YG; FOGGIA; HELEN BT; PR32R43; PR32W04; PR34N44; PR36R11; RIGLOS BT; SF1035T; SF1036T; SF1112T). En esta misma Orden se dan de baja del Registro las variedades: JORDI CB; COMPA CB; BRAMA y ESCOBAR. C.17.- Orden PRE/3834/2005 de 9 de diciembre, por la que se aprueba el modelo de liquidacin de la tasa que grava la prestacin de servicios y la realizacin de actuaciones por parte de la Administracin General del Estado para la ejecucin de actividades en las que intervengan organismos genticamente modificados.

C.18.- Ley 30/2006 de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenticos.

C.19.- Orden APA/2749/2006 de 24 de agosto, por la que se dispone la inclusin de diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales. (se incluyen las variedades GM -MON 810- siguientes: ASTURIAL BT; AZEMA YG; BELES SUR; DKC5018YG; EVOLIA YG; LUSON BT; PR31N28; PR33B51; SF4701T y VIRIATO BT. Adems se inscribe en el Registro, de forma provisional, la variedad PR36B09 )

C.20.- Orden APA/3059/2006 de 15 de septiembre (Se trata de una correccin de errores de la Orden APA/2749/2006 e inscribe, de forma definitiva, una variedad GM que no se haba incluido en aquella. La variedad DKC6531YG. En consecuencia las variedades GM que se inscriben son, en total 12: 11 definitivas y 1 provisional.)

C.21.- Orden APA/3717/2006 de 22 de noviembre, por la que se incluyen diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales (Se incluyen 4 nuevas variedades MG-MON 810: ABREGO BT; BENJI YG; KOFFI YG y ROCCO YG)

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C.22.- Ley 44/2006 de 29 de diciembre, de mejora de la proteccin de los consumidores y usuarios. (Entre otras medidas, modifica la Ley 26/1984 General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios en el sentido de considerar fraudulenta, toda promocin y publicidad falsa o engaosa de alimentos. Habilita al Ministerio de Sanidad y Consumo para, en su caso, denunciar ante los tribunales dicha publicidad engaosa. Reiterando lo que ya coment en B.V.21, imagino que se pondr coto a esa tpica publicidad de los alimentos ecolgicos en la que, sin el ms mnimo aval cientfico, se indique, por ejemplo, que dichos alimentos sean ms seguros que los alimentos convencionales o supongan algn beneficio adicional para la salud).

C.23.- Orden APA/697/2007 de 1 de marzo, por la que se dispone la inclusin de diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales. (Se incluyen las variedades GM -MON 810- siguientes: KAPER YG; PLACIDO YG y VENICI YG)

C.24.- Orden APA/1292/2007 de 20 de abril, por la que se dispone la inclusin de diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales. (Incluye 9 variedades GM MON 810: DKC6419YG; DKC6451YG; DKC6667YG; DKC6844YG; KXA5491; MAS 60YG; PONCHO YG; THURRO YG y TONIC YG).

C.25.- Orden PRE/1982/2007 de 29 de junio, por la que se modifican los anexos IVA y IVB del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas. Mediante esta Orden se incorporan al ordenamiento jurdico nacional las disposiciones de la Directiva 2006/50/CE que modificaba la Directiva 98/8/CE relativa a la comercializacin de biocidas (transpuesta a travs del Real Decreto que ahora se modifica). Ver C.10.

C.26.- Instrumento de ratificacin del Convenio para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales de 2 de diciembre de 1961, revisado en Ginebra el 10 de noviembre de 1972, el 23 de octubre de 1978 y el 19 de marzo de 1991, hecho en Ginebra el 19 de marzo de 1991. Publicado en el BOE n 173 de 20 de julio de 2007.

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Apndice

Catlogo Comn de Variedades Vegetales Agrcolas

He incluido, para concluir, las referencias a los Diarios Oficiales de la Comunidad Europea en los que se informa de la inclusin en el Catalogo Comn de la CE, variedades de semillas MG.

-Decimotercer suplemento a la vigesimosegunda edicin integral (C232 A de 2004). Incluye 17 variedades OMG MON 810)

-Sexto suplemento a la vigesimotercera edicin integral (C334A de 2005) Incluye 14 nuevas variedades OMG MON 810)

-Segundo suplemento a la vigesimocuarta edicin integral (C93A de 2006) Incluye 3 nuevas variedades OMG MON 810 (Alemania).

- Tercer suplemento a la vigesimocuarta edicin integral (C146A de 2006). Incluye 2 variedades OMG=MON 810 (Alemania)

-Cuarto suplemento a la vigesimocuarta edicin integral (C167A de 2006). Se actualiza el Catlogo comn comunitario en su conjunto. Se incluye la excepcin de Polonia respecto a variedades de maz (D2006/338/CE) y variedades maz MG (D2006/335/CE).

- Primer suplemento a la vigesimoquinta edicin integral (C47A de 2007) Incluye 11 variedades GM introducidas por Espaa. Corresponden a la que se aprobaron por Orden APA/2749/2006 y Orden APA/3059/2006.

-Quinto suplemento a la vigsimoquinta edicin integral (C152A de 2007). Incluye 3 variedades a solicitud de Espaa. Se trata de las variedades: KAPER YG; PLACIDO YG

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y VENICI YG que se incorporaron al Registro de Variedades a travs de la Orden APA/697/2007)

-Sexto suplemento a la vigsimoquinta edicin integral (C200A de 2007). Incluye 13 nuevas variedades GM. Nueve introducidas a solicitud de Espaa: DKC6419YG; DKC6451YG; DKC6667YG; DKC6844YG; KXA5491; MAS 60YG; PONCHO YG; THURRO YG y TONIC YG (estas variedades se incorporaron al Registro de Variedades Comerciales a travs de la Orden APA/1292/2007). Se incluyen en el Catalogo Comn, adems, 4 variedades introducidas a solicitud de Chequia: DKC3946YG; LG3233YG; PR38A25 y PR39D82.

LISTA DE ABREVIATURAS

AESA

Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria (Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin tras la entrada en vigor de la Ley 44/2006).

BPA CE EFSA ISTA LCR MG MAPA MMG OMC OMG

Buenas Prcticas Agrcolas. Comisin Europea. Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Asociacin Internacional Anlisis de Semillas (International Seed Testing Association) Laboratorio comunitario de referencia. Modificado genticamente. Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin. Microorganismo modificado genticamente. Organizacin Mundial del Comercio. Organismo Modificado Genticamente.

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PE RD UE UPOV

Parlamento Europeo. Real Decreto Unin Europea. Unin Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales.

BIBLIOGRAFA

Arriola Garrote, C. 2004. Etiquetado, trazabilidad y sanciones en materia de transgnicos: apuntes a una normativa plural. Disponible en: http://www.agrodigital.com/PlArtStd.asp?CodArt=35023 Borlaug, N.E. 2000. Ending World Hunger. The Promise of Biotechnology and the Threat of Antiscience Zealotry. Plant Physiol 124: 487-490. Brooks, G. 2002. The farm level impact of using Bt maize in Spain. Disponible en: http://www.pgeconomics.co.uk/pdf/bt_maize_in_spain.pdf Cubero, J. I. 1999. Introduccin a la mejora gentica vegetal. Ed. Mundi Prensa, Madrid. Department for Environment Food and Rural Affairs (DEFRA). 2006. Consultation on proposals for managing the coexistence of GM, conventional and organics crops. Ed. DEFRA, Londres. EFSA. 2006. Guidance Document of the Scientific Panel on Genetically Modified Organism for the Risk Assessment of Genetically Modified Plants and Derived Food and Feed. The EFSA Journal 99: 1-100. Joint Research Center. 2006. New case studies on the coexistence of GM and non-GM crops in European agriculture. Eur 22102, JRC, IPTS Technical Report Series. FAO. 2002. Human Development Report 2001. Making new technologies work for human development. United Nations Development Programme. Ed. Oxford University Press, New York. FAO. 2004. El Estado Mundial de la Agricultura y la Alimentacin 2003-2004. La Biotecnologa Agrcola: una respuesta a las necesidades de los pobres? Ed. Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin. Roma. Garca Olmedo, F. 1998. La tercera revolucin verde. Plantas con luz propia. Ed. Debate, Madrid.
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Assemblea Pagesa, Greenpeace, Plataforma transgnics fora! 2006. La imposible coexistencia. Disponible en: http://www.greenpeace.org/raw/content/espana/reports/copy-of-la-imposiblecoexisten.pdf Muoz, E. (Coord..). 2006. Organismos Modificados Genticamente. Ed. Ephemera, Alcal de Henares. Orteu, E., Castroviejo, M. 2005. La nueva Directiva sobre responsabilidad por daos al medio ambiente. Ambienta 42: 7-13. Peinado Vacas, J.J. 2004. La regulacin en la UE de los Organismos Genticamente Modificados. Una aproximacin crtica. Disponible en: http://www.agrodigital.com/upload/peinado.doc Toms, A. 2005. La Unin Europea y la Regulacin de la Biotecnologa Aplicada a la Agricultura. Instituto de Negociaciones Agrcolas Internacionales. Disponible en: http://www.biw.kuleuven.be/aee/clo/euwab_files/Tomas2005.pdf

Relacin cronolgica de normas jurdicas

Tratados y Convenios Internacionales

=Convenio sobre la Diversidad Biolgica (A.I.1.-).

=Declaracin de Ro sobre Medio ambiente y el Desarrollo (A.I.2.-).

=Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la diversidad biolgica (A.I.3.-).

=Tratado Internacional sobre Recursos fitogenticos para la alimentacin y la agricultura (A.I.4.-).

=Convenio Internacional para la Proteccin de las Obtenciones vegetales (A.I.5.-).

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NORMATIVA COMUNITARIA

Reglamentos

=Reglamento 2092/91 sobre la produccin agrcola ecolgica y su indicacin en los productos agrarios y alimenticios (B.VIIa).

=Reglamento (CE) N 540/95 de la Comisin de 10 de marzo, por el que se establecen las modalidades para comunicar las presuntas reacciones adversas imprevistas que no sean graves, tanto si se producen en la Comunidad como en un tercer pas, de los medicamentos de uso humano o veterinario autorizados de conformidad con las disposiciones del Reglamento (CEE) N 2309/93 del Consejo. (B.VIIb).1.-). =Reglamento (CE) 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero, sobre nuevos alimentos e ingredientes alimentarios (B.V.5.-). =Reglamento 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero, por el que se establecen los principios y requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (B.V.8.-). =Reglamento 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre, sobre alimentos y piensos GM (B.V.9.-). =Reglamento 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de OMG y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de estos y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE (B.V.10.-). =Reglamento 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre, sobre aditivos en la alimentacin animal (B.V.11.-). =Reglamento 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de julio, relativo al movimiento transfronterizo de Organismos Modificados Genticamente (A.II.2.-). =Reglamento (CE) N 65/2004 de la Comisin de 14 de enero, por el que se establece un sistema de creacin y asignacin de identificadores nicos a los OMGs (B.I.4.-).

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=Reglamento (CE) N 641/2004 de la Comisin de 6 de abril, sobre las normas de desarrollo del Reglamento (CE) n 1829/2003 del PE y del Consejo en lo relativo a la solicitud de autorizacin de nuevos alimentos y piensos modificados genticamente, la notificacin de productos existentes y la presencia accidental o tcnicamente inevitable de material modificado genticamente cuya evaluacin del riesgo haya sido favorable (B.V.14.-). =Reglamento (CE) N 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorizacin y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (B.VIIb).2.-) =Reglamento (CE) N 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los controles oficiales para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (B.V.16.-). =Reglamento (CE) N 2230/2004 de la Comisin de 23 de diciembre, por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (CE) N 178/2002 del PE y del Consejo con respecto a la interconexin de las organizaciones que actan en los mbitos comprendidos en el cometido de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (B.V.18.-) =Reglamento (CE) N 575/2006 de la Comisin de 7 de abril, por el que se modifica el Reglamento 178/2002 del PE y del Consejo en lo que se refiere al nmero y denominacin de las comisiones tcnicas cientficas permanentes de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (B.V.19.-). =Reglamento (CE) N 1876/2006 de la Comisin de 18 de diciembre, relativo a la autorizacin provisional y permanente de determinados aditivos en la alimentacin animal (B.V.20.-). =Reglamento (CE) N 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y propiedades saludables en los alimentos (B.V.21.-). =Reglamento (CE) N 1981/2006 de la Comisin de 22 de diciembre, sobre las normas de desarrollo del artculo 32 del Reglamento (CE) n 1829/2003 del PE y del Consejo en lo relativo al laboratorio comunitario de referencia para los organismos modificados genticamente (B.V.22.-). =Reglamento (CE) n 834/2007 del Consejo de 28 de junio, sobre produccin y etiquetado de los productos ecolgicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n 2092/91.( B.VIIa)2.-). Directivas

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=Directiva 66/401/CEE del Consejo de 14 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de plantas forrajeras (B.VIId).1.-). =Directiva 66/402/CEE del Consejo de 14 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de cereales (B.VIId).2.-). =Directiva 68/193/CEE del Consejo de 9 de abril, referente a la comercializacin de materiales de multiplicacin vegetativa de vid (B.VIId).10.-). =Directiva 82/471/CEE del Consejo de 30 de junio, relativa a determinados productos utilizados en la alimentacin animal (B.V.1.-). =Directiva 88/388/CEE del Consejo de 22 de junio, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados Miembros en el mbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su produccin (B.V.2.-). =Directiva 89/107/CEE del Consejo de 21 de diciembre, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (B.V.3.-). =Directiva 90/219/CEE del Consejo de 23 de abril, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente (B.II.1.-). =Directiva 91/414/CEE del Consejo de 15 de julio relativa a la comercializacin de productos fitosanitarios (B.VIIc).1.-). =Directiva 94/51/CE de la Comisin de 7 de noviembre, por la que se adapta al progreso tcnico la Directiva 90/219/CEE (B.II.3.-). =Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de febrero, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (B.V.4-). =Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de febrero, relativa a la comercializacin de biocidas (B.VII.c)2.-).

=Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio, relativa a la proteccin jurdica de las invenciones biotecnolgicas (B.I.1.-). =Directiva 98/81/CE del Consejo de 26 de octubre de 1997, por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilizacin confinada de Organismos Modificados Genticamente (B.II.5.-). =Directiva 1999/105/CE del Consejo de 22 de diciembre, relativa a la comercializacin de materiales forestales de reproduccin derivados de determinados materiales de base (B.VIId).9.-).

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=Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de marzo, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios (B.V.6.-). =Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo, sobre la liberacin intencional en el medio ambiente de Organismos Modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.III.1.-). =Directiva 2001/101/CE de la Comisin de 26 de noviembre, por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE del PE y del Consejo relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios (B.V.7.-). =Directiva 2002/11/CE del Consejo de 14 de febrero, por la que se modifica la Directiva 68/193/CEE referente a la comercializacin de los materiales de multiplicacin vegetativa de la vid (B.VIId).11.-). =Directiva 2002/53/CE del Consejo de 13 de junio, relativa al catlogo comn de las variedades de las especies agrcolas (B.VIId).3.-). =Directiva 2002/54/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de remolacha (B.VIId).4.-). =Directiva 2002/55/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de las semillas de plantas hortcolas (B.VIId).5.-). =Directiva 2002/56/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de patatas de siembra (B.VIId).6.-). =Directiva 2002/57/CE del Consejo de 13 de junio, relativa a la comercializacin de plantas oleaginosas y textiles (B.VIId).7.-). =Directiva 2003/89/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 de noviembre, por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicacin de los ingredientes presentes en los productos alimenticios (B.V.12.-). =Directiva 2004/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de abril de 2004, sobre responsabilidad medioambiental en relacin con la prevencin y reparacin de daos medioambientales (B.I.5.-). =Directiva 2005/25/CE del Consejo de 14 de marzo, por el que se modifica el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE en lo que se refiere a los productos fitosanitarios que contienen microorganismos (B.VIIc).3.-). =Directiva 2006/50/CE de la Comisin de 29 de mayo, por la que se modifican los Anexos IVA y IVB de la Directiva 98/8/CE del PE y del Consejo relativa a la comercializacin de biocidas. (B.VII.c).4.-)
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Decisiones

=Decisin 91/448/CEE de la Comisin de 29 de julio, relativa a las directrices para la clasificacin mencionada en el articulo 4 de la Directiva 90/219/CEE (B.II.2.-). =Decisin 93/572/CEE de la Comisin de 19 de octubre, relativa a la comercializacin de un producto que contiene organismos genticamente modificados con arreglo al artculo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.1.-). =Decisin 94/385/CE de la Comisin de 8 de junio, sobre la comercializacin de un producto consistente en OMG, semillas de la variedad de tabaco ITB 1000 OX resistente a los herbicidas con arreglo al artculo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.2.-). =Decisin 94/505/CE de la Comisin de 18 de julio, que modifica la Decisin de 18 de diciembre de 1992 relativa a la comercializacin de un producto que contiene OMG, la vacuna de virus vivos Novi-Porvac Aujeszky (gl, tk), en virtud del artculo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.3.-). =Decisin 96/134/CE de la Comisin de 16 de enero, por la que se modifica la Decisin 91/448/CEE relativa a las directrices para la clasificacin mencionadas en el artculo 4 de la Directiva 90/219/CEE del Consejo (B.II.4.-). =Decisin 96/158/CE de la Comisin de 6 de febrero, relativa a la comercializacin de un producto consistente en un OMG, semilla de colza hbrida (Brassica napus L. olefera Metzq. MS1Bn x RF1Bn) resistente a los herbicidas, con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.4.-). =Decisin 96/281/CE de la Comisin de 3 de abril, relativa a la comercializacin de semillas de soja (Glycine max L.) modificada genticamente con una mayor resistencia al herbicida glifosato, de conformidad con la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.5.-). =Decisin 96/424/CE de la Comisin de 20 de mayo, relativa a la comercializacin de achicoria modificada genticamente (Cichorium intybus L.) con esterilidad masculina y resistencia parcial al herbicida glufosinato de amonio con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.6.-). =Decisin 97/98/CE de la Comisin de 23 de enero, relativa a la comercializacin de maz (Zea mays L.) modificado genticamente con una alteracin de las propiedades insecticidas conferidas por el gen de la endotoxina Bt, combinada con una mayor resistencia al herbicida glufosinato de amonio, con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo. Autorizando el maz Bt-176 con una alteracin que le confiere propiedades insecticidas combinada con una resistencia al glufosinato de amonio (B.IV.7.-).

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=Decisin 97/392/CE de la Comisin de 6 de junio, relativa a la comercializacin de colza modificada genticamente (Brassica napus L. oleifera Metzg.MS1, RF1), con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.8.-). =Decisin 97/393/CE de la Comisin de 6 de junio, relativa a la comercializacin de colza modificada genticamente (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF2), con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.9.-). =Decisin 97/549/CE de la Comisin de 14 de julio, relativa a la comercializacin de T102-test (Streptococcus thermophilus T102) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.10.-). =Decisin 98/291/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de colza de primavera modificada genticamente (Brassica napus L. ssp. oleifera) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.11.-). =Decisin 98/292/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de maz modificado genticamente (Zea mays L. linea Bt-11) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.12.-). =Decisin 98/293/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de maz modificado genticamente (Zea mays L. T25) con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.13.-). =Decisin 98/294/CE de la Comisin de 22 de abril, relativa a la comercializacin de maz (Zea mays L. lnea MON 810) modificado genticamente con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.IV.14.-). =Decisin 1999/468/CE del Consejo de 28 de junio, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecucin atribuidas a la Comisin (B.I.2.-). =Decisin 2000/443/CE de la Comisin de 18 de mayo, mediante la que se modifican la Decisin 97/404/CE por la que se establece un Comit Director cientfico, y la Decisin 97/579/CE por la que se establecen Comits cientficos en el mbito de la salud de los consumidores y de la seguridad alimentaria (B.I.3.-). =Decisin 2000/608/CE de la Comisin de 27 de septiembre, referente a las notas de orientacin para la evaluacin del riesgo descrito en Anexo-III de la Directiva 90/219/CEE (B.II.6.-). =Decisin 2001/204/CE del Consejo, de 8 de marzo, por la que se completa 90/219/CEE con respecto a los criterios por los que se establece la inocuidad de microorganismos modificados genticamente para salud humana y medio ambiente (B.II.7.-). =Decisin 2002/623/CE de la Comisin de 24 de julio, por la que se establecen unas notas de orientacin complementarias al Anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento
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Europeo y del Consejo sobre liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.III.2.-). =Decisin 2002/628/CE del Consejo de 25 de junio de 2002, relativa a la celebracin, en nombre de la CE, del Protocolo de Cartagena sobre la bioseguridad (A.II.1.-). =Decisin 2002/811/CE del Consejo de 3 de octubre, por la que se establecen unas notas de orientacin complementarias al Anexo VII de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (B.III.3.-). =Decisin 2002/812/CE del Consejo de 3 de octubre, por la que se establece, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el modelo de resumen de la notificacin de la puesta en el mercado de organismos modificados genticamente como producto o componente de productos (B.III.4.-). =Decisin 2002/813/CE del Consejo de 3 de octubre, por la que se establece, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el modelo de resumen de la notificacin de la liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente para fines distintos de su puesta en el mercado (B.III.5.-). =Decisin 2003/17/CE del Consejo de 16 de diciembre, sobre la equivalencia de las semillas y la equivalencia de las semillas producidas en terceros pases (B.VIId).8.-). =Decisin 2003/653/CE de la Comisin de 2 de septiembre, relativa a las disposiciones nacionales que prohben el uso de OMG en Alta Austria notificadas por la Repblica de Austria con arreglo al apartado 5 del artculo 95 del Tratado de la Comunidad Europea (B.III.6.-). =Decisin 2003/701/CE de la Comisin de 29 de septiembre, por la que se establece un modelo para la presentacin de los resultados de la liberacin intencional en el medio ambiente de plantas superiores modificadas genticamente con una finalidad distinta de la de su comercializacin con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (B.III.7.-). =Decisin 2004/204/CE de la Comisin de 23 de febrero, por la que se establecen las disposiciones pormenorizadas de funcionamiento de los registros para la recogida de informacin relativa a las modificaciones genticas en OMG, previstos por la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (B.III.8.-). =Decisin 2004/210/CE de la Comisin de 3 de marzo, por la que se establecen Comits cientficos en el mbito de la seguridad de los consumidores, la salud pblica y el medio ambiente (B.V.13.-).

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=Decisin 2004/613/CE de la Comisin de 6 de agosto, relativa a la creacin de un grupo consultivo de la cadena alimentaria y de la sanidad animal y vegetal (B.V.15.-). =Decisin 2004/643/CE de la Comisin de 19 de julio de 2004, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE de un tipo de maz (Zea mays L. lnea NK603) modificado genticamente para hacerlo resistente al glifosato (B.IV.15.-). =Decisin 2004/657/CE de la Comisin de 19 de mayo de 2004 relativa a la autorizacin de la comercializacin de maz dulce derivado del maz GM de la lnea Bt11 como nuevo alimento o nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (B.IV.16.-). =Decisin 2004/869/CE del Consejo de 24 de febrero, relativa a la celebracin, en nombre de la Comunidad Europea, del Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la Agricultura (A.II.3.-). =Decisin 2005/174/CE de la Comisin de 28 de febrero, por la que se establecen notas de orientacin complementaria de la parte B del anexo II de la Directiva 90/219/CEE del Consejo, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente (B.II.8.-). =Decisin 2005/448/CE de la Comisin de 3 de marzo de 2005, relativa a la autorizacin de la comercializacin de alimentos e ingredientes alimentarios derivados del maz modificado genticamente de la lnea NK 603 como nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del PE y del Consejo (B.IV.17.-). =Decisin 2005/463/CE de la Comisin de 21 de junio, por la que se crea un grupo de red para el intercambio y la coordinacin de informacin relativa a la coexistencia de cultivos modificados genticamente, convencionales y ecolgicos (B.VI.2.-). =Decisin 2005/523/CE del Consejo de 30 de mayo, por la que se aprueba la adhesin de la Comunidad Europea al Convenio internacional para la proteccin de las obtenciones vegetales, segn fue revisado en Ginebra el 19 de marzo de 1991 (A.II.4.-). =Decisin 2005/608/CE de la Comisin de 8 de agosto de 2005, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de un producto de maz (Zea mays L., lnea MON 863) modificado genticamente para hacerlo resistente al gusano del maz (B.IV.18.-). =Decisin 2005/635/CE de la Comisin de 31 de agosto, relativa a la comercializacin, con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de una colza oleaginosa (Brassica napus L. lnea GT73) MG para la tolerancia al herbicida glifosato (B.IV.19.-). =Decisin 2005/772/CE de la Comisin de 3 de noviembre, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de un producto de maz
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(Zea mays L., lnea 1507) modificado genticamente para darle resistencia a ciertas plagas de lepidpteros y tolerancia al herbicida glufosinato de amonio (B.IV.21.-). =Decisin 2006/10/CE de la Comisin de 10 de enero, relativa a la prohibicin provisional en Grecia de la comercializacin de semillas de hbridos de maz con la modificacin gentica MON 810 inscritas en el Catlogo Comn de variedades de especies agrcolas, con arreglo a la Directiva 2002/53/CE (B.III.9.-). =Decisin 2006/47/CE de la Comisin de 16 de enero, relativa a la comercializacin, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del PE y del Consejo, de un producto de maz (Zea mays L., hbrido MON 863 x MON 810) modificado genticamente para hacerlo resistente al gusano de la raz del maz y a ciertas plagas de lepidpteros del maz (B.IV.22.-) =Decisin 2006/68/CE de la Comisin de 13 de enero, por la que se autoriza la comercializacin de alimentos e ingredientes alimentarios derivados del maz modificado genticamente de la lnea MON 863 como nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del PE y del Consejo (B.IV.23.-). =Decisin 2006/69/CE de la Comisin de 13 de enero, relativa a la autorizacin de la comercializacin de alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maz Roundup Ready modificado genticamente de la lnea GA21 como nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios con arreglo al Reglamento (CE) n 258/97 del PE y del Consejo (B.IV.24.-). =Decisin 2006/197/CE de la Comisin de 3 de marzo, de la Comisin, por la que se autoriza la comercializacin de alimentos que contienen o estn compuestos de maz GM de la lnea 1507 (DAS-01507-1), o han sido producidos a partir del mismo, con arreglo al Reglamento (CE) 1829/2003 del PE y del Consejo (B.IV.25.-). =Decisin 2006/255/CE de la Comisin de 14 de marzo, relativa a las disposiciones nacionales que obligan a las grandes superficies a colocar los alimentos MG en estantes diferentes de los que ocupan los productos no modificados genticamente, notificadas por Chipre con arreglo al artculo 95, apartado 5, del Tratado CE (B.III.10.-). =Decisin 2006/335/CE de la Comisin de 8 de mayo, por la que se autoriza a la repblica de Polonia a prohibir en su territorio el uso de diecisis variedades de maz modificadas genticamente con la modificacin gentica MON 810 enumeradas en el Catlogo comn de variedades de especies de plantas agrcolas, con arreglo a la Directiva 2002/53/CE del Consejo (B.III.11.-). =Decisin 2006/578/CE de la Comisin de 23 de agosto, sobre medidas relativas a la presencia del organismo modificado no autorizado LL RICE 601 en los productos a base de arroz (B.III.12.-).

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=Decisin 2006/601/CE de la Comisin de 5 de septiembre, sobre medidas de emergencia relacionadas con la presencia en los productos del arroz del organismo modificado genticamente no autorizado LL RICE 601 (B.III.13.-). =Decisin 2006/754/CE de la Comisin de 6 de noviembre, por la que se modifica la Decisin 2006/601/CE sobre medidas de emergencia relacionadas con la presencia en los productos del arroz del organismo modificado genticamente no autorizado LL RICE 601 (B.III.14.-) =Decisin 2007/232/CE de la Comisin de 26 de marzo, relativa a la comercializacin, con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de productos de colza oleaginosa (Brassica napus L., lneas Ms8, Rf3 y Ms8xRf3) modificados genticamente para conferirles tolerancia al herbicida glufosinato de amonio (B.IV.26.-) =Decisin 2007/304/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado del maz Bt176 (SYN-EV176-9) y sus productos derivados (B.IV.27.-). =Decisin 2007/305/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de colza oleaginosa hbrida Ms1xRf1 (ACS-BN4-7xACS-BN1-4) y sus productos derivados (B.IV.28.-). =Decisin 2007/306/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de colza oleaginosa hbrida Ms1xRf2 (ACS-BN4-7xACS-BN2-5) y sus productos derivados (B.IV.29.-). =Decisin 2007/307/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de colza oleaginosa Topas 19/2 (ACS-BN7-1) y sus productos derivados (B.IV.30.-). =Decisin 2007/308/CE de la Comisin de 25 de abril, relativa a la retirada del mercado de los productos derivados del maz GA21xMON810 (MON-21-9xMON-81-6) (B.IV.31.-). Decisin 2007/364/CE de la Comisin de 23 de mayo, relativa a la comercializacin, con arreglo a la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y el Consejo, de un clavel (Dianthus caryophylus L., lnea 123.2.38) modificado genticamente para el color de la flor.(B.IV.32.-).

Recomendaciones =Recomendacin de la Comisin 2003/556/CE sobre las directrices para la elaboracin de estrategias y mejores prcticas nacionales con el fin de garantizar la coexistencia de los cultivos MG con la agricultura convencional y ecolgica (B.VI.1.-). =Recomendacin 2004/787/CE de la Comisin de 4 de octubre, relativa a las directrices tcnicas de muestreo y deteccin de OMG y de material producido a partir de OMG, como
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productos o incorporados a productos, en el marco del Reglamento (CE) n 1830/2003 (B.V.17.-). =Recomendacin 2005/637/CE de la Comisin de 16 de agosto, relativa a las medidas que debe adoptar el titular de la autorizacin para prevenir cualquier posible dao a la salud y al medio ambiente en caso de liberacin accidental de una colza oleaginosa (Brassica napus lnea GT 73) modificada genticamente para mejorar su tolerancia al glifosato (B.IV.20.-).

NORMATIVA NACIONAL

Instrumento de Ratificacin del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad Biolgica, hecho en Montreal el 29 de enero de 2000. (BOE de 30 de julio de 2003) (C.1.-). Instrumento de Ratificacin del tratado Internacional sobre recursos Fitogenticos para la alimentacin y la agricultura, hecho en Roma el 3 de noviembre de 2001 (C.2.-).

=Instrumento de ratificacin del Convenio para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales de 2 de diciembre de 1961, revisado en Ginebra el 10 de noviembre de 1972, el 23 de octubre de 1978 y el 19 de marzo de 1991, hecho en Ginebra el 19 de marzo de 1991. (C.26.-)

Leyes =Ley 26/1984 General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios (C.3.-). =Ley 3/2000 de 7 de enero, de rgimen jurdico de la proteccin de las obtenciones vegetales (C.7.-). =Ley 11/2001 de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria (C.9.-). =Ley 9/2003 de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de OMGs (C.12.-). =Ley 30/2006 de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenticos (C.18.-).

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=Ley 44/2006 de 29 de diciembre, de mejora de la proteccin de los consumidores y usuarios (C.22.-).

Reales Decretos

=Real Decreto 1334/1999 de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios (C.6.-). =Real Decreto 323/2000 de 3 de marzo, por el que se modifican: el Reglamento general tcnico de control y certificacin de semillas y plantas de vivero y los Reglamentos Tcnicos especficos (C.8.-). =Real Decreto 1697/2003 de 12 de diciembre, por el que se crea la Comisin Nacional de Biovigilancia (C.13.-). =Real Decreto 178/2004 de 30 de enero, por el que se aprueba el reglamento general para el desarrollo y ejecucin de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de OMGs (C.14.-). =Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas. (C.10.-)

rdenes ministeriales

=Orden de 23 de marzo de 1998 por el que se modifica el Reglamento General del Registro de Variedades Comerciales (C.4.-). =Orden de 23 de marzo de 1998, por la que se dispone la inscripcin de variedades de maz en el Registro de Variedades Comerciales (C.5.-). =Orden APA/520/2003 de 27 de febrero, por la que se dispone la inscripcin de variedades de maz genticamente modificadas en el Registro de Variedades Comerciales (C.11.-). =Orden APA/314/2004 de 4 de febrero, por la que se dispone la inscripcin de variedades genticamente modificadas en el Registro de Variedades Comerciales (C.15.-). =Orden APA/2628/2005 de 28 de julio, por la que se excluyen e incluyen en el Registro de Variedades Comerciales, variedades de maz modificadas genticamente (C.16.- ). =Orden PRE/3834/2005, de 9 de diciembre, por la que se aprueba el modelo de liquidacin de la tasa que grava la prestacin de servicios y la realizacin de actuaciones

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por parte de la Administracin General del Estado para la ejecucin de actividades en las que intervengan organismos genticamente modificados (C.17.-). =Orden APA/2749/2006 de 24 de agosto, por la que se dispone la inclusin de diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales (C.19.-). =Orden APA/3059/2006 de 15 de septiembre (C.20.-). =Orden APA/3717/2006 de 22 de noviembre, por la que se incluyen diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales (C.21.-). =Orden APA/697/2007 de 1 de marzo, por la que se dispone la inclusin de diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales (C.23.-). =Orden APA/1292/2007 de 20 de abril, por la que se dispone la inclusin de diversas variedades de distintas especies en el Registro de Variedades Comerciales (C.24.-). =Orden PRE/1982/2007 de 29 de junio, por la que se modifican los anexos IVA y IVB del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas. (C.25.-).

Catlogo Comn de Variedades Vegetales Agrcolas

-Decimotercer suplemento a la vigesimosegunda edicin integral (C232 A de 2004). -Sexto suplemento a la vigesimotercera edicin integral (C334A de 2005) -Segundo suplemento a la vigesimocuarta edicin integral (C93A de 2006) - Tercer suplemento a la vigesimocuarta edicin integral (C146A de 2006). -Cuarto suplemento a la vigesimocuarta edicin integral (C167A de 2006) - Primer suplemento a la vigesimoquinta edicin integral (C47A de 2007) - Quinto suplemento a la vigsimoquinta edicin integral (C152A de 2007) - Sexto suplemento a la vigsimoquinta edicin integral (C200A de 2007)

Madrid, septiembre 2007

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